natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Partii ametlik vabastamine: vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines. 
Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele juhistele.
Possible side effects 5. 
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Very rare (<1/10,000) 
Väga harv (<1/10,000)
Sumneytown Pike West Point 
Sumneytown Pike
It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis. 
On tõestatud, et PTxd-l ja FHA-l on läkaköha vastases kaitses oluline roll.
The FHA is not detoxified. 
FHA ei ole detoksifitseeritud.
They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously. 
Need olid enamasti kerged, kestsid tavaliselt kuni 72 tundi ja kadusid spontaanselt.
If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor. 
Kui seisund püsib või halveneb, võib osutuda vajalikuks tuua laps arsti juurde.
* As lower confidence limit (p = 0.95). 
* Alumine usalduspiir (p = 0,95).
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines. 
Vaktsiinide farmakokineetiliste omaduste hindamine ei ole nõutav.
Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection. 
Järelkontroll ja antikehade pikaajalise püsimise uuringud kestavad ja annavad lisateavet kaitse kestuse kohta.
Rarely, the patient may have prolonged or abnormal crying. 
Harva võib patsient pikka aega või ebatavaliselt nutta.
if your child has fever or other illness, particularly a cough, cold or flu (vaccination should be delayed). 
kui teie lapsel on palavik või muu haigus, eriti köha, külmetus või gripp (vaktsineerimine tuleb edasi lükata).
Primary vaccination : 
Esmane vaktsineerimine:
These reactions were mostly moderate and transient. 
Need reaktsioonid olid enamasti mõõdukad ja mööduva iseloomuga.
Pennsylvania 19486 USA 
West Point, Pennsylvania 19486, USA
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
This vaccine should not be used in newborns, adolescents or adults. 
Seda vaktsiini ei tohi kasutada vastsündinutel, noorukitel ega täiskasvanutel.
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated. 
Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, enne kui lasete oma last vaktsineerida.
This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others. 
Vaktsiin on välja kirjutatud isiklikult teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Not all pack sizes may be marketed. 
Kõik pakendi suuruseid ei ole märgitud.
Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA 
Farmakoterapeutiline grupp: bakterite ja viiruste vastased vaktsiinid, kombineeritud, ATC-kood: J07CA
Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. 
Palavik ≥40,0 °C 48 tunni jooksul, ilma muu tuvastatava põhjuseta.
In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment. 
Sellistel juhtudel on soovitatav vaktsineerimine edasi lükata tervenemiseni või ravi lõpuni.
If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information. 
Kui teie last on ette nähtud vaktsineerida HEXAVAC'i ja teiste vaktsiinidega samaaegselt, küsige arstilt selle kohta lisateavet.
Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease. 
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata palaviku või ägeda haigestumise korral.
Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented. 
Välja arvatud immuunsupressivse ravi puhul (vt 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), ei ole olulisi kliinilisi koostoimeid teiste ravimitega ega bioloogiliste preparaatidega dokumenteeritud.
These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination. 
Need nähud ja sümptomid tekkisid tavaliselt 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
in case of newborns, adolescents or adults. 
vastsündinutel, noorukitel ega täiskasvanutel.
The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection. 
Immuniseerimisjärgsete tiitrite neljakordset tõusu loetakse serokonversiooni nähuks, mille kliiniline olulisus ei ole kaitse seroloogilise korrelaadi puudumisel teada.
If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient. 
Need reaktsioonid olid enamasti mõõdukad (mitte üle 39 °C) ja mööduva iseloomuga.
Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine. 
Ülitundlikkus vaktsiini mistahes komponendi suhtes või tugev reaktsioon pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Adjuvanted on aluminium hydroxide (0.3 mg) 
Adjuvanteeritud alumiiniumhüdroksiidiga (0,3 mg)
In these circumstances the vaccination course should be continued with vaccine not containing a pertussis component. 
Neil juhtudel tuleb vaktsineerimiskuuri jätkata vaktsiiniga, mis ei sisalda läkaköha komponenti.
Using other vaccines 
Kasutamine koos teiste vaktsiinidega:
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established. 
Nagu teistegi hepatiit B vaktsiinide puhul, ei ole paljudel juhtudel põhjuslikku seost vaktsiiniga kindlaks määratud.
HEXAVAC should under no circumstances be administered intravascularly. 
HEXAVAC'i ei tohi mitte mingil juhul manustada intravasaalselt.
• Post marketing experience 
• Turustamis järgsed kogemused
If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose. 
Kui te olete unustanud HEXAVAC'iga vaktsineerimise: Arst otsustab, millal vahelejäänud annus anda.
Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension. 
Enne kasutamist tuleb vaktsiini hoolikalt lokustada, kuni homogeense veidi läbipaistmatu valkjashäguse suspensiooni tekkimiseni.
Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity. 
Prekliinilised andmed, kaasa arvatud ühekordse annuse, korduva annuse ja lokaalse taluvuse uuringud, ei ole andnud ootamatuid leide ega näidanud toksilisust sihtorganile.
After a 3, 5, 12 months schedule, immune responses were compatible with the sought clinical protection and of the same magnitude as those reported previously for HEXAVAC or other licensed combination vaccines during the second year of life 
Pärast 3, 5, 12 kuu ajakava olid immuunvastused vastavuses soovitud kliinilise kaitsega ja samas suurusjärgus, kui on varem teatatud HEXAVAC'i või muude litsentseeritud kombineeritud vaktsiinide kohta teisel eluaastal.
For excipients, see 6.1 
Abiained vt 6.1
The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency. 
HEXAVAC'i immuunvastust võivad vähendada immuunsupressiivne ravi ja immuunpuudulikkus.
WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR 
1. MIS ON HEXAVAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
6.6 Instructions for use and handling 
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
No increase in the number of undesirable reactions was noted between first, second and third doses of the primary series except for an increase in the rate of fever equal to or greater than 38 °C after the second dose in the primary series. 
Kõrvaltoimete arvu suurenemist esmase seeria esimese, teise ja kolmanda annuse vahel ei täheldatud, välja arvatud 38 °C või kõrgema palaviku sagenemine esmases seerias pärast teist annust.
The active substances are: 
Toimeained on:
because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine. 
nagu muudegi sarnaste vaktsiinide puhul, võib haigestumine Haemophilus b-sse toimuda nädala jooksul pärast vaktsineerimist enne vaktsiini kaitsva toime algust.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Do not use HEXAVAC: 
Ärge kasutage HEXAVAC'i:
When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants. 
Eraldi manustatuna annab PRP seroloogilise vastuse, kuid on imikutel nõrgalt immunogeenne.
The intradermal or subcutaneous routes must not be used either. 
Kasutada ei tohi ka intradermaalset ega subkutaanset manustamisteed.
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of 
Kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood) 48 tunni jooksul pärast
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination. 
Krambid koos palavikuga või ilma, mis on tekkinud 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
The primary vaccination schedule consists of two or three doses of 0.5 ml administered within the first year of life according to official recommendations. 
Esmane vaktsineerimine koosneb kahest või kolmest 0,5 ml annusest, mis manustatakse ametlike soovituste kohaselt esimese eluaasta jooksul.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
The covalent binding of PRP to tetanus toxoid makes it a T-cell dependent antigen which induces a specific IgG anti-PRP response in infants and which elicits immune memory. 
PRP kovalentne side teetanusetoksoidiga teeb sellest T-rakust sõltuva antigeeni, mis tekitab imikutel spetsiifilise IgG antiPRP vastuse ja toob välja immunoloogilise mälu.
• Clinical trials experience 
• Kliiniliste uuringute kogemused
if your child is allergic to any component of the vaccine. 
kui teie laps on ülitundlik vaktsiini mõne koostisosa suhtes.
HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials. 
Kliinilistes uuringutes on HEXAVAC'i üldiselt hästi talutud.
Storing HEXAVAC 6. 
HEXAVAC'i säilitamine 6.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should be readily available for immediate use in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of vaccine. 
Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peaks vastav meditsiiniline abi ja jälgimine olema kättesaadav võimalike harvaesinevate anafülaktiliste reaktsioonide puhul, mis võivad tekkida pärast vaktsiini manustamist.
1 adjuvanted dose (0.5 ml) contains: 
Üks adjuvanteeritud annus (0,5 ml) sisaldab:
Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying. 
Harv (>1/10,000 ja <1/1,000) Üldnähud: pikaajaline või ebatavaline nutt.
The vaccine should not be mixed in the same syringe with other vaccines or parenterally administered substances. 
Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinide ega parenteraalselt manustatavate ainetega.
Very rarely there may be allergic reaction; chills; fatigue; malaise; oedema; swelling of the entire limb(s); Guillain Barré Syndrome; hypotonic hyporesponsive episode; pallor; convulsions (with or without fever); brain inflammation, acute brain swelling; eyes rolling; decrease in muscle tone; neuritis; nausea; abdominal gas and/or pain; low platelet count; purple or red brown spots visible through the skin; agitation; difficulty sleeping; breathing difficulty ; wheezing ; swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; rash; skin redness; generalized hives; generalized itching; flushing; temporary swelling of local lymph nodes. 
Väga harva võib esineda ülitundlikkusreaktsioone; külmavärinaid; väsimust; ebamugavustunnet; turset; kogu jäseme(te) turset; Guillain-Barré sündroomi; hüpotoonilis-hüporeaktiivset episoodi; kahvatust; krampe (palavikuga või ilma); peaajupõletikku, ägedat ajuturset; silmade pööritamist; lihaste toonuse langust; närvipõletikku; iiveldust; kõhugaase ja/või -valu; vereliistakute arvu vähenemist; läbi naha nähtavaid punakaslillasid või -pruune laike; erutust; unehäireid; hingamisraskusi; hingeldamist; näo, huulte, suu, keele või kõri turset, mis võib raskendada neelamist või hingamist; löövet; nahapunetust; üldist löövet; üldist kihelemist; õhetust; lokaalsete lümfisõlmede mööduvat suurenemist.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
LISAINFO Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
The diphtheria and tetanus toxoids are prepared from the toxins of cultures of Corynebacterium diphtheriae and Clostridium tetani by formaldehyde detoxification followed by purification. 
Difteeria ja teetanuse toksoide toodetakse Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani kultuuride toksiinidest formaldehüüdiga detoksifikatsiooni teel, millele järgneb puhastamine.
For pertussis, 91.8 % and 90.5 % of infants achieved a four-fold rise in PT and FHA antibody titres respectively. 
Läkaköha suhtes tekkis 91,8%-l ja 90,5%-l imikutest vastavalt PT ja FHA antikehade tiitrite neljakordne tõus.
Immune response after primary vaccination 
Immuunvastus pärast esmast vaktsineerimist
This leaflet was last approved on: 
Infoleht on viimati kooskõlastatud:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination. 
Pidev, ≥3 tundi kestev lohutamatu nutt 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Nevertheless, vaccination of subjects with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response might be limited. 
Kroonilise immuunpuudulikkusega, nt HIV infektsiooniga lapsi on siiski soovitatav vaktsineerida, kuigi immuunvastus võib olla piiratud.
Anti-poliovirus titres above the threshold of 5 (reciprocal of dilution in seroneutralisation) against poliovirus types 1, 2 and 3 were developed in 100 % of infants and these were considered protected against poliomyelitis. 
Polioviiruse vastased tiitrid üle lävitaseme 5 (lahjenduse pöördväärtus seroneutralisatsiooni korral) polioviiruse I, II ja III tüüpide suhtes tekkisid 100%-l imikutest ja neid loeti poliomüeliidi vastu kaitstuteks.
The pertussis toxin (PT) is detoxified separately with glutaraldehyde to create the toxoid (PTxd). 
Läkaköha toksiin (PT) on detoksifitseeritud eraldi glutaaraldehüüdiga, et moodustuks toksoid (PTxd).
HEXAVAC will not prevent hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
HEXAVAC ei enneta hepatiidiinfektsiooni, millel on muud põhjused, nt hepatiit A, hepatiit C ja hepatiit E või teised maksahaiguste patogeenid.
This vaccine induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs) and against diphtheria and tetanus toxoids (anti-D and anti-T). 
Vaktsiin tekitab spetsiifilisi humoraalseid antikehi HBsAg-le (anti-HBs) ning difteeria-ja teetanusetoksoidile (anti-D ja anti-T).
Each 0.5 ml adjuvanted dose contains: 
Iga 0,5 ml adjuvanteeritud annus sisaldab:
The acellular pertussis components (pertussis toxin: PT and filamentous haemagglutinin: FHA) are extracted from Bordetella pertussis cultures then separately purified. 
Atsellulaarse läkaköha komponendid (läkaköha toksiin: PT ja filamentoosne hemaglutiniin: FHA) on ekstraheeritud Bordetella pertussise kultuuridest ja seejärel eraldi puhastatud.
Take special care with HEXAVAC: 
Eriline ettevaatus on vajalik HEXAVAC'iga:
In clinical trials, more than 3,900 infants and 4,400 toddlers (from 12 to 20 months of age) have received HEXAVAC. 
Kliinilistes uuringutes on HEXAVAC'iga vaktsineeritud üle 3900 imiku ja 4400 väikelapse (vanuses 12...20 kuud).
A single bilateral oedematous reaction of the lower limbs and a single, hypotonic hyporesponsive episode have been reported. 
Ühel juhul on esinenud alajäsemete kahepoolsest turselist reaktsiooni ja ühel juhul hüpotoonilis-hüporeaktiivset episoodi.
In addition, tell your doctor if your child experiences any symptoms that suggest an allergic reaction such as rash, redness, itching, pallor or oedema after any dose in the vaccination series. 
Peale selle rääkige arstile, kui lapsel on pärast vaktsineerimiste seeria mistahes annust sümptomeid, mis viitavad allergilisele reaktsioonile, nt lööve, punetus, kihelus, kahvatus või turse.
How to use HEXAVAC 4. 
Kuidas HEXAVAC'i kasutada 4.
After booster, GMTs increased to 16.7 µg/ml and 23.0 µg/ml in each group respectively, indicating a strong anamnestic response. 
Pärast korduvsüstimist tõusid tiitrite geomeetrilised keskmised kummaski rühmas vastavalt 16,7 µg/ml-ni ja 23,0 µg/ml-ni, mis näitas tugevat reaktsiooni anamneesis.
AntiPRP titres equal to or greater than 0.15 µg/ml and equal to or greater than 1 µg/ml were achieved in 100 % and 96.6 % of toddlers respectively. 
Anti-PRP tiitrid vähemalt 0,15 µg/ml ja vähemalt 1 µg/ml saavutati vastavalt 100%-l ja 96,6%-l väikelastest.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose = 0.5 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus = 0,5 ml
because hepatitis B infection can go undetected for a long period of time, it is possible that an individual may already be infected at the time the vaccine is given. 
kuna hepatiit B võib jääda pika peiteaiaja tõttu avastamata, võib inimene olla vaktsineerimise ajal juba nakatunud.
Development of anti-HBs titre equal to or greater than 10 mIU/ml and of anti-D and anti-T equal to or greater than 0.01 IU/ml measured 1-2 months after the third injection correlates with protection against hepatitis B infection and against diphtheria and tetanus respectively. 
Anti-HBs tiitri tõus vähemalt tasemeni 10 mRÜ/ml ning anti-D ja anti-T tiitri tõus vähemalt tasemeni 0,01 RÜ/ml, mõõdetuna 1...2 kuud pärast kolmandat süsti on korrelatsioonis kaitsega vastavalt hepatiit B infektsiooni ning difteeria ja teetanuse vastu.
A mean 7.4 and 4.3-fold rise in antibody titres to PT and FHA respectively was achieved and all toddlers developed protective antibody titres against poliovirus types 1, 2 and 3. 
PT ja FHA antikehade tiitritel saavutati vastavalt keskmiselt 7,4-ja 4,3-kordne tõus ja kõigil väikelastel tekkisid kaitsvad antikehade tiitrid polioviiruse tüüpide I, II ja III vastu.
Following the widespread use of HEXAVAC, additional undesirable effects have been reported: 
Pärast HEXAVAC'i laialdast kasutuselevõtmist on teatatud täiendavatest kõrvaltoimetest:
After primary vaccination, 93.7 % of infants had an anti-PRP titre equal to or greater than 0.15 µg/ml; the GMTs were diminished compared to the control group (2.06 µg/ml versus 3.69 µg/ml). 
Pärast esmast vaktsineerimist oli 93,7 %-l imikutest anti-PRP tiiter vähemalt 0,15 µg/ml; tiitrite geomeetrilised keskmised vähenesid kontrollrühmaga võrreldes (vastavalt 2,06 µg/ml ja 3.69 µg/ml).
The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained < 1 %. 
40 °C või kõrgema palaviku sagedus kasvas pärast korduvimmuniseerimist, kuid jäi <1%.
if any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of the vaccine (The decision to give further doses of pertussis-containing vaccines to your child should be carefully considered if any of the following events are known to have occurred following the administration of the vaccine) : 
kui mõni järgmine juhtum on olnud ajaliselt seotud vaktsineerimisega (Läkaköha antigeene sisaldavate vaktsiinide edasiste annuste manustamist teie lapsele tuleb hoolikalt mõelda, kui pärast vaktsiini manustamist on tekkinud mõni järgmine episood):
For needle free syringes, the needle should be pushed firmly on to the end of the prefilled syringe and rotated through 90 degrees. 
Kui on nõelata süstel, siis suruge nõel tugevalt eeltäidetud süstla külge ja keerake kuni 90 kraadi.
(TRS 673, 1992) Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 
^ Antigeeni kogus valmistootes vastavalt WHOle (TRS 673, 1992) † Või sobiva immunokeemilise meetodiga määratud samaväärne antigeeni kogus
Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode) within 48 hours of vaccination. 
Kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood) 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
HOW TO USE HEXAVAC 
KUIDAS HEXAVAC'i KASUTADA
As each dose may contain undetectable traces of neomycin, streptomycin and polymyxin B, caution should be exercised when the vaccine is administered to subjects with hypersensitivity to these antibiotics. 
Kuna iga annus võib sisaldada neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B mittemääratavaid jälgi, tuleb olla ettevaatlik vaktsiini manustamisel lastele, kes on nende antibiootikumide suhtes ülitundlikud.
HEXAVAC is an injectable vaccine in a 0.5 ml single dose syringe. 
HEXAVAC on süstitav vaktsiin 0,5 ml üheannuselises süstlas.
Encephalopathy within 7 days of administration of a previous dose of any vaccine containing pertussis antigens (whole cell or acellular pertussis vaccines). 
Entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast mistahes läkaköha antigeene sisaldava vaktsiini (täisrakulise või atsellulaarse läkaköha vaktsiini) eelmist manustamist.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Central and peripheral nervous system disorders: Convulsions (febrile and non febrile) / Encephalitis / Encephalopathy with acute brain oedema / Eyes rolling / Guillain Barré Syndrome / Hypotonia / Neuritis. 
Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi häired: krambid (palavikuga või ilma) / entsefaliit / entsefalopaatia koos ägeda ajutursega / silmade pööritamine / Guillain-Barré sündroom / hüpotoonia / neuriit.
There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months. 
Annustevaheline intervall peab olema vähemalt 1 kuu: näiteks 2., 3., 4. elukuul; 2., 4., 6. elukuul ; 3., 5. elukuul.
HEXAVAC must not be mixed in the same syringe with other vaccines or other parenterally administered drugs. 
HEXAVAC'i ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinidega ega teiste parenteraalselt manustatavate ravimitega.
HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles. 
HEXAVAC on 1, 10, 25 ja 50 tk pakendis, koos nõelaga või ilma nõelata.
In the pivotal clinical study, all infants (100 %) developed a seroprotective antibody level (equal to or greater than 0.01 IU/ml) to both diphtheria and tetanus antigens one month after completion of the primary series. 
Peamiseskliinilises uuringus tekkis kõigil imikutel (100%) seerumis kaitsev antikehade tase (vähemalt 0,01 RÜ/ml) nii difteeria kui ka teetanuse antigeenidele üks kuu pärast esmase seeria lõpuleviimist.
if your child has an hypersensitivity to neomycin, streptomycin and polymyxin B, due to the use of these substances during production. 
kui teie laps on ülitundlik neomütsiinile, streptomütsiinile ja polümüksiin B-le, sest neid aineid kasutatakse vaktsiini tootmisel.