natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine. 
Rivastigmine Hexali toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
How is Rivastigmine Hexal used? 
Kuidas Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
How has Rivastigmine Hexal been studied? 
Kuidas Rivastigmine Hexalit uuriti?
What is Rivastigmine Hexal used for? 
Milleks Rivastigmine Hexalit kasutatakse?
What is Rivastigmine Hexal? 
Mis on Rivastigmine Hexal?
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Hexali kasulikkus?
How does Rivastigmine Hexal work? 
Kuidas Rivastigmine Hexal toimib?
Other information about Ciambra 
Muu teave Ciambra kohta
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes. 
Ciambrat manustatakse iga kolme nädala järel 10-minutilise infusioonina.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Ciambra ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ciambra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ciambra võimalikult ohutu kasutamine.
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU. 
Komitee soovitas Ciambra kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Ciambra and what is it used for? 
Mis on Ciambra ja milleks seda kasutatakse?
Ciambra is a ‘generic medicine'. 
Ciambra on geneeriline ravim.
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected. 
Selle tulemusena väheneb vähirakkude jagunemine ja normaalseid rakke kahjustatakse vähe.
Why is Ciambra approved? 
Miks Ciambra heaks kiideti?
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Ciambra on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Ciambra on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra. 
See on ravimi Ciambra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying. 
Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude jagunemist.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Ciambra on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery; 
• pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada;
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Ciambra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy. 
Ciambrat tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra. 
Kõrvalnähtude vähendamiseks peab patsient võtma kortikosteroidi (teatud põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Ciambra-ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Ciambra contains the active substance pemetrexed. 
Ciambra sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra. 
Hindamisaruandes ei anta Ciambra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Ciambra pemetrexed 
Ciambra pemetrekseed
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
See tähendab, et Ciambra on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ciambra sarnane toime ravimiga Alimta.
How does Ciambra work? 
Kuidas Ciambra toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy. 
Ciambra on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Ciambra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment. 
• kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
Kui Ciambrat kasutatakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiini annuse manustamist manustada ka antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Ciambraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How is Ciambra used? 
Kuidas Ciambrat kasutatakse?
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Ciambra toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Ciambra kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
What are the benefits and risks of Ciambra? 
Milles seisneb Ciambra kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Ciambrat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
400 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Intravenous use vial (glass) 
Intravenoosne klaasviaalis
Patients may inject themselves once they have been trained. 
Patsiendid võivad süstida end ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Movymia teriparatide 
Movymia teriparatiid
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Movymia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding. 
Movymiat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Movymia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Movymia 
Muu teave Movymia kohta
What is Movymia and what is it used for? 
Mis on Movymia ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effect with Movymia (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs. 
Movymia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käte või jalgade valu.
This means that Movymia is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
See tähendab, et Movymia sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
• men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
• mehed ja naised, kellel on suur luumurrurisk pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
Why is Movymia approved? 
Miks Movymia heaks kiideti?
Because Movymia is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Movymia. 
Et Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Movymia puhul kordama.
Movymia must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease. 
Movymia ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Movymiat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Gradually, the bones become less dense and more likely to break. 
Luud hõrenevad järkjärgult ning luumurru tõenäosus suureneb.
What are the risks associated with Movymia? 
Mis riskid Movymiaga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Movymia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Movymia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Movymia. 
Hindamisaruandes ei anta Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid.
It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine. 
Ravim suurendab ka kaltsiumi imendumist toidust ning takistab kaltsiumi liigset eritumist uriiniga.
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall. 
Naistel on osteoporoos sagedam pärast menopausi, kui naissuguhormooni östrogeeni sisaldus väheneb.
A study in 54 healthy women has shown that the same doses of the two medicines given by injection under the skin produced similar levels of the active substance teriparatide in the body. 
54 terve naise uuring tõendas, et mõlemad ravimid tekitasid nahaaluse süstina samas annuses manustatuna organismis sama teriparatiidisisalduse.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia. 
See on ravimi Movymia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The two-year course of Movymia should be given only once during a patient's lifetime. 
Patsient tohib saada Movymia kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
Movymia contains the active substance teriparatide. 
Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Osteoporosis can also occur as a side effect of glucocorticoid treatment in men and women. 
Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi kõrvalnähuna mõlemal sugupoolel.
• men who are at an increased risk of fractures; 
• suure luumurruriskiga mehed;
For practical information about using Movymia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Movymia work? 
Kuidas Movymia toimib?
Further, Movymia and Forsteo produced similar effects on calcium levels in the blood. 
Samuti oli Movymia ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
This was considered sufficient to conclude that Movymia will behave in the same way in terms of effectiveness and safety. 
Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Movymia on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
For more information about treatment with Movymia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Movymiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered evidence showing that Movymia has a highly similar structure, purity and biological activity to Forsteo and is distributed in the body in the same way. 
Inimravimite komitee vaatas läbi andmed, millega tõendati, et Movymia sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteoga ning et Movymia jaotub organismis samamoodi kui Forsteo.
Movymia is available as a solution for injection in cartridges (containing 600 micrograms of teriparatide) intended to be used with ServoPen Fix system. 
Movymiat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
The active substance in Movymia, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone. 
Movymia toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
For the full list of all side effects reported with Movymia, see the package leaflet. 
Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Movymia used? 
Kuidas Movymiat kasutatakse?
Movymia is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in: 
Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmade patsientidel:
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Movymia can be used for up to two years. 
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid võtta täiendavalt.
What benefits of Movymia have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Movymia kasulikkus?
It acts like the hormone to stimulate bone formation by acting on osteoblasts (bone-forming cells). 
Toimeaine toimib samamoodi kui see hormoon, mõjutades osteoblaste (luukude moodustavaid rakke) ning stimuleerides nii luukoe teket.
Laboratory studies comparing Movymia with Forsteo have shown that the active substance in Movymia is highly similar to that in Forsteo in terms of structure, purity and biological activity. 
Movymiat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Movymia toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
The reference medicine for Movymia is Forsteo. 
Movymia võrdlusravim on Forsteo.
Movymia is a ‘biosimilar medicine'. 
Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim.
In these patients, Movymia has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip; 
• menopausijärgses eas naised; neil patsientidel on tõendatud, et Movymia vähendab oluliselt lülisamba- ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Movymia on 11 January 2017. 
Komitee soovitas anda Movymia müügiloa.
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Movymia be given marketing authorisation. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Forsteo korral, ületab Movymia kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It was however acknowledged that in some patients a lower dose of 5mg could be effective. 
Komitee tunnistas siiski, et mõne patsiendi puhul võib väiksem annus (5 mg) olla tõhus.
However, on a population level, the randomised trials only showed convincing evidence of efficacy of the 10mg dose of zolpidem. 
Populatsiooni tasemel näitasid randomiseeritud uuringud aga üksnes 10 mg zolpideemidoosi ilmset efektiivsust.
The currently recommended daily dose in the elderly and in patients with hepatic impairment is 5mg, and this dose recommendation remains unchanged in the product information. 
Praegune soovitatud ööpäevane annus eakatele ja maksakahjustusega patsientidele on 5 mg ning seda annusesoovitust tooteteabes ei muudeta.
Based on evidence from the literature, it was considered necessary to amend and harmonise the ‘Interaction with other medicinal products' section of the product information. 
Kirjandusandmete põhjal peeti vajalikuks täiendada ja kooskõlastada ravimiteabe jaotist „Koostoime muude ravimitega”.
Therefore in July 2013, AIFA requested the PRAC to give a recommendation under Article 31 of Directive 2001/83/EC on whether marketing authorisation of these products should be maintained, varied, suspended, or withdrawn. 
Seetõttu küsis Itaalia ravimiamet juulis 2013 ravimiohutuse riskihindamiskomiteelt direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast soovitust, kas nende ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
The analysis of the submitted individual case reports of driving ability and somnambulism showed that whatever the age and gender category, most of the cases of impaired driving were reported at a 10mg daily dose for both events. 
Autojuhtimisvõime ja somnambulismi üksikjuhtude aruannete analüüs näitas, et olenemata vanusest ja soost ilmnes mõlemas kategoorias enamikul juhtudel autojuhtimisvõime nõrgenemine 10 mg ööpäevase annuse kasutamisel.
The PRAC therefore agreed that the recommended daily dose of zolpidem should not be reduced for adults. 
Seetõttu nõustus ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et zolpideemi täiskasvanutele soovitatud ööpäevast annust ei tohiks vähendada.
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for zolpidem-containing medicinal products; 
• ravimiohutuse riskihindamiskomitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis käsitles zolpideemi sisaldavate ravimite ohutusandmeid;
Overall summary of the scientific evaluation by PRAC 
Ravimiohutuse riskihindamiskomitee teadusliku hindamise üldkokkuvõte
• The PRAC also reviewed the available data on the efficacy of zolpidem in order to determine whether amendments to the posology would help to minimise the risks but agreed that the available efficacy data do not provide robust evidence that a lower dose would be effective on a population level; 
• ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas läbi ka olemasolevad zolpideemi efektiivsusandmed, et teha kindlaks, kas annusemuudatused aitaks riske vähendada, kuid leidis, et olemasolevad efektiivsusandmed ei paku kindlaid tõendeid selle kohta, et populatsiooni tasemel oleks madalam annus tõhus;
Considering that the effect of zolpidem may last for at least 8 hours and in view of the above referred risk factors, the PRAC also recommended to include warnings indicating that the risk of impaired driving is increased if zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness, if zolpidem is taken in a higher than the recommended dose, and/or coadministered with other CNS depressants, and/or alcohol or illicit drugs. 
Võttes arvesse asjaolu, et zolpideemi mõju võib kesta vähemalt kaheksa tundi, ja ülalnimetatud riskitegureid, soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee lisada ka hoiatused, et autojuhtimisvõime nõrgenemise risk suureneb, kui zolpideemi võetakse vähem kui kaheksa tundi enne vaimset tähelepanu nõudvaid tegevusi, kui zolpideemi võetakse soovitatud annusest rohkem ja/või koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega ja/või koos alkoholi või keelatud ravimitega.
With regards to the effects on the ability to drive and use machines, the PRAC recommended that vehicle drivers and machine operators are warned that in addition to the possible risk of drowsiness, prolonged reaction time and impaired driving the morning after therapy, there is also the possibility of dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness. 
Masinate juhtimisele ja käsitsemise võimele avalduva mõjuga seoses soovitas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et sõidukijuhte ja masinaoperaatoreid tuleb hoiatada, et lisaks võimalikule tukkumise, pikema reageerimisaja ja autojuhtimisvõime nõrgenemise riskile ravijärgsel hommikul võib esineda ka uimasust, unisust, hägusat/topeltnägemist ja tähelepanu vähenemist.
Grounds for the PRAC recommendation 
Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovituse alused
The product information was amended accordingly. 
Tooteteabesse lisatakse vastav täiendus.
Finally and in view of further minimising the risks of impaired driving and somnambulism, a potential lowering of the recommended dose for adults was discussed by the PRAC. 
Viimase punktina ning autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riskide edasist minimeerimist silmas pidades arutas ravimiohutuse riskihindamiskomitee ka täiskasvanutele soovitatud annuse võimalikku vähendamist.
Discrepancies about drug-drug interactions information were observed in different product information of zolpidem containing products, notably on the interaction of zolpidem with CNS depressant. 
Zolpideemi sisaldavate ravimite teabes leiti lahknevusi seoses ravimite koostoimega, eriti zolpideemi ja kesknärvisüsteemi depressantide koostoimega.
• The PRAC considered that the data from post-marketing spontaneous case reports, clinical trials, published literature and other available information have shown that the use of zolpidemcontaining products is associated with an increased risk of impaired driving and somnambulism; 
• komitee leidis, et turustamisjärgsetest spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja avaldatud kirjandusest ja muudest allikatest pärit olemasolevad andmed tõendavad, et zolpideemi sisaldavate ravimite kasutamine suurendab autojuhtimisvõime nõrgenemise ja somnambulismi riski;
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 6 March 2014 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached a position on the variation of the marketing authorisations of zolpidem containing medicinal products for which the amendments to the product information are set out in annex III. 
Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõigete 1 ja 2 kohaselt 6. märtsil 2014 esitatud soovitusega, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm seisukohale, et zolpideemi sisaldavate ravimite müügilube tuleb muuta.