natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Pelzont taken was 5,000 mg/100 mg. All patients recovered without sequelae. 
Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid; Pelzont'i maksimaalne manustatud annus oli 5000 mg/100 mg. Kõik patsiendid paranesid ilma järelnähtudeta.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
As no effect was observed in severe renal insufficiency, no effect is expected in patients with mild and moderate renal insufficiency; however, the effects of end-stage renal failure and dialysis on laropiprant pharmacokinetics cannot be inferred from this study. 
Kuna toimet ei täheldatud raske neerupuudulikkuse korral, ei ole toimet oodata ka kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel; kuid sellest uuringust ei ilmnenud lõpp-staadiumis neerupuudulikkuse ja dialüüsi mõju laropiprandi farmakokineetikale.
If these levels are found, in the absence of strenuous exercise, to be significantly elevated (> 5 x ULN), treatment should be stopped. 
Kui see on pingutust nõudva füüsilise koormuse puudumisel oluliselt suurenenud (> 5 x kõrgem normivahemiku ülempiirist), tuleb ravi lõpetada.
Continue with your usual dose the next evening or at bedtime. 
Võtke tavaline annus järgmisel õhtul või enne magamaminekut.
Therefore, taking aspirin to reduce flushing symptoms is not necessary. 
Seetõttu ei ole vajalik aspiriini võtmine õhetusenähtude vähendamiseks.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/460/012 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/460/012
• The active substances are nicotinic acid and laropiprant. 
• Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
• If you miss a dose, do not take an extra dose. 
• Kui te unustate annuse võtmata, ärge võtke lisaannust.
Laropiprant and its acyl glucuronide conjugate are the major circulating components in human plasma. 
Laropiprant ja tema atsüülglükuroniidkonjugaat on põhilised tsirkuleerivad komponendid inimese plasmas.
• you have high blood sugar or diabetes. 
• teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi.
Pelzont should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a past history of liver disease. 
Pelzont'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes kasutavad märkimisväärsetes kogustes alkoholi ja/või kellel on anamneesis põetud maksahaigus.
The safety of concomitant administration of nicotinic acid and laropiprant was assessed in dogs and rats. 
Nikotiinhappe ja laropiprandi samaaegse manustamise ohutust hinnati koertel ja rottidel.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom 
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
• See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. 
• Külastage regulaarselt oma arsti, et kontrollida LDL (halva) ja HDL (hea) kolesterooli taset ning triglütseriidide sisaldust.
Also tell your doctor if you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese. 
Lisaks informeerige oma arsti, kui te võtate simvastatiini (üks statiin) või ravimit, mis sisaldab simvastatiini ja olete hiinlane.
This condition requires immediate medical attention. 
Selle seisundi tekkimisel on vajalik kohene arstiabi;
Periodic serum creatine kinase (CK) should be considered in such situations, but there is no assurance that such monitoring will prevent the occurrence of severe myopathy. 
Nendel juhtudel tuleb kaaluda kreatiinkinaasi (CK) regulaarset määramist seerumis, samas puudub kindlus selle kohta, et jälgimine hoiab ära raskekujulise müopaatia tekke.
• you are allergic to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
When Pelzont is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product. 
Kui Pelzont'i kasutatakse koos statiiniga, palun tutvuge vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Therefore, Pelzont should not be used in children and adolescents under 18 years of age. 
Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
• nicotinic acid, a lipid modifying medicine, and 
• nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja
If flushing occurs, symptoms are generally most noticeable at first and usually lessen over time. 
Õhetuse tekkimisel on sümptomid tavaliselt kõige enam väljendunud ravi alguses ning vähenevad aja jooksul.
Patients receiving Pelzont concomitantly with acetylsalicylic acid and clopidogrel should be closely monitored as recommended in the Summary of Product Characteristics for those medicinal products and should be told that it might take longer than usual to stop bleeding and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician. 
Patsiente, kes saavad Pelzont'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
• you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese. 
• te võtate simvastatiini (üks statiin) või simvastatiini sisaldavat ravimit ja te olete hiinlane.
If you have these symptoms talk to your doctor immediately. 
Nende sümptomite tekkimisel pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Clinical and in vitro studies support the conclusion that laropiprant is a mild to moderate inhibitor of UGT2B4/UGT2B7. 
Kliinilised ja in vitro uuringud toetavad järeldust, et laropiprant on nõrk kuni mõõdukas UGT2B4/UGT2B7 inhibiitor.
Side effects of Pelzont are: 
Pelzont'i kõrvaltoimed on järgmised:
This effect is unlikely to be clinically important as laropiprant did not increase bleeding time when co-administered with clopidogrel throughout the dosing interval. 
See mõju ei ole suure tõenäosusega kliiniliselt oluline, kuna laropiprant ei pikendanud veritsusaega, kui seda manustati samaaegselt klopidogreeliga manustamisintervalli jooksul.
Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high. 
Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolitasemed kõrged.
• you have heart problems. 
• teil esinevad südameprobleemid.
INFORMATION IN BRAILLE Pelzont 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pelzont
Therefore, patients with a risk for hypophosphatemia should be closely followed. 
Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel esineb risk hüpofosfateemia tekkeks.
Therefore, Pelzont should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Seetõttu ei tohi Pelzont'i kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
• you have arterial bleeding. 
• kui teil on arteriaalne verejooks.
• After 4 weeks, your doctor may raise your dose to two tablets a day. 
• Nelja nädala pärast võib arst suurendada annust kahe tabletini päevas.
Laropiprant also has affinity for the thromboxane A2 receptor (TP) (although it is substantially less potent at TP as compared to DP1). 
Laropiprandil on ka afiinsus tromboksaan A2 retseptori (TP) suhtes (kuigi TP suhtes on see oluliselt nõrgem kui DP1 suhtes).
It can be used as monotherapy only in patients in whom HMG-CoA reductase inhibitors are considered inappropriate or not tolerated. 
Seda tohib monoteraapiana kasutada ainult juhul, kui HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid ei ole sobivad või talutavad.
It is unknown whether there is an increased risk of myopathy in other Asian patients treated with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin. 
Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
• Arterial bleeding. 
• Arteriaalne verejooks.
Treatment with nicotinic acid reduces the risk of death and cardiovascular events, and slows progression or promotes regression of atherosclerotic lesions. 
Ravi nikotiinhappega vähendab surma ja kardiovaskulaarsete haiguste riski ning aeglustab aterosklerootiliste muutuste progresseerumist või soodustab nende taandarengut.
• to raise levels of ‘good' cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL). 
• et suurendada „hea” kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I (HDL-i komponent) sisaldust.
Other medicinal products: Co-administration of laropiprant 40 mg with midazolam increased the AUC0-∞ and Cmax of 1'-hydroxymidazolam, a midazolam metabolite, by 98 % and 59 %, respectively. 
Teised ravimid: 40 mg laropiprandi manustamisel koos midasolaamiga suurenesid 1'-hüdroksümidasolaami AUC0-∞ ja Cmax vastavalt 98% ja 59%.
What you need to know before you take Pelzont 
Mida on vaja teada enne Pelzont'i võtmist
The effect on lipids was similar whether Pelzont was given as monotherapy or was added to ongoing statin therapy with or without ezetimibe. 
Toime lipiididele oli sarnane vaatamata sellele, kas Pelzont'i manustati monoteraapiana või lisati käimasolevale statiinravile koos esetimiibiga või ilma.
Laropiprant is not expected to inhibit the production of prostaglandins. 
Laropiprant ei tohiks pärssida prostaglandiinide tootmist.
The Coronary Drug Project, a five year study completed in 1975, showed that nicotinic acid had a statistically significant benefit in decreasing nonfatal, recurrent myocardial infarctions (MI) in men 30 to 64 years old with a history of MI. 
1975. aastal lõppenud 5-aastane uuring (The Coronary Drug Project) näitas, et nikotiinhappel oli statistiliselt oluline toime mittefataalsete korduvate müokardiinfarktide (MI) vähendamisel 30...64-aastaste MI anamneesiga meeste seas.
• you have low levels of phosphorus. 
• teie organismis on madal fosforisisaldus.
In vitro studies have shown that the acyl glucuronide conjugate of laropiprant had at least a 65-fold reduced affinity for DP1 as compared to laropiprant; thus, it is not expected to contribute to the overall DP1 activity of laropiprant. 
In vitro uuringud on näidanud, et laropiprandi atsüülglükuroniidkonjugaadil on vähemalt 65 korda väiksem afiinsus DP1 suhtes kui laropiprandil; seega ei täienda see laropiprandi üldist aktiivsust DP1 suhtes.
If you forget to take Pelzont 
Kui te unustate Pelzont'i võtta
When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke. 
Verevoolu lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga.
Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agents, nicotinic acid and derivatives, ATC code: C10AD52. 
Farmakoterapeutiline rühm: lipiidisisaldust muutvad ained, nikotiinhape ja selle derivaadid, ATC-kood: C10AD52.
Because nicotinic acid and its metabolites are excreted through the kidneys, Pelzont should be used with caution in patients with renal dysfunction. 
Kuna nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, peab Pelzont'i ettevaatusega kasutama neerufunktsiooni häirega patsientidel.
LDL cholesterol is often called ‘bad' cholesterol because it can build up in the walls of your arteries and form plaque. 
LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintesse ja moodustada naastu.
The major component (73 % of radioactivity) in faeces is laropiprant (comprising unabsorbed active substance and/or hydrolysed glucuronic acid conjugate). 
Põhikomponent (73% radioaktiivsusest) roojas on laropiprant (sisaldades imendumata toimeainet ja/või hüdrolüüsitud glükuroonhappe konjugaati).
It should be used with caution in patients with renal insufficiency, because nicotinic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Neerupuudulikkusega patsientidel peab ravimit kasutama ettevaatlikult, sest nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Physicians contemplating combined therapy with statins and Pelzont should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased. 
Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Pelzont'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
HDL cholesterol is often called ‘good' cholesterol because it helps keep the ‘bad' cholesterol from building up in the arteries and because it protects against heart disease. 
HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks” kolesterooliks, sest see takistab „halval” kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Your total cholesterol is made up mainly of ‘bad' (LDL) and ‘good' (HDL) cholesterol. 
Üldkolesterool koosneb peamiselt „halvast” (LDL) ja „heast” (HDL) kolesteroolist.
Based on these data, laropiprant is not expected to cause interactions with substrates of CYP isozymes 3A4, 2C9, 2C8 and human P-glycoprotein (P-gp). 
Nende andmete põhjal ei tohiks laropiprant põhjustada koostoimeid CYP isoensüümide 3A4, 2C9, 2C8 ja inimese P-glükoproteiini (P-gp) substraatidega.
As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Pelzont is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents. 
Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, peab olema ettevaatlik Pelzont'i kasutamisel ebastabiilse stenokardia või ägedas faasis müokardiinfarktiga patsientidel, eriti kui patsiendid saavad samaaegselt vasoaktiivseid ravimeid, nagu nitraadid, kaltsiumikanali blokaatorid või adrenoblokaatorid.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Additionally, the following were reported during post-marketing experience with Pelzont and/or other nicotinic acid products (alone and/or with certain other cholesterol-lowering medicines). 
Teadmata - sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on Pelzont'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite müügiloa saamise järgsel kasutamisel (üksinda ja/või koos teatud teiste kolesteroolitaset langetavate ravimitega) teatatud järgnevast:
Nicotinic acid: There is no pharmacokinetic data in the elderly (≥ 65 years). 
Nikotiinhape: Puuduvad eakatelt (≥65-aastastelt) patsientidelt saadud farmakokineetilised andmed.
• If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away. 
• Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
• Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Pelzont, to check how well your liver is working and for other side effects. 
• Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Pelzont-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
During controlled clinical trials in healthy subjects, single doses of up to 900 mg laropiprant and multiple doses up to 450 mg once daily for 10 days were generally well tolerated. 
Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud tervetel isikutel olid laropiprandi kuni 900 mg ühekordsed ja kuni 450 mg korduvad üks kord päevas 10 päeva jooksul manustatud annused üldiselt hästi talutavad.
The reduction in flushing symptoms (assessed by patient questionnaires) was correlated with a reduction in nicotinic acid-induced vasodilatation (assessed by measurements of skin blood flow). 
Õhetusenähtude vähenemine (mida hinnati patsiendi küsimustike abil) oli korrelatsioonis nikotiinhappe poolt esile kutsutud vasodilatsiooni vähenemisega (mida hinnati naha verevoolu mõõtmise teel).
CYP3A4 Inhibitor: Clarithromycin (a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp) did not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant. 
CYP3A4 inhibiitor: Klaritromütsiin (tugev CYP3A4 ja P-gp inhibiitor) ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju laropiprandi farmakokineetikale.
• medicines used to lower cholesterol called ‘statins'. 
• kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, mida nimetatakse „statiinideks”.
Efficacy and safety of Pelzont in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study. 
Selles uuringus ei hinnatud Tradaptive'i efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis simvastatiiniga annuses > 40 mg.
The pharmacokinetic interaction of Pelzont with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4). 
Pelzont'i ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid on uuritud ainult simvastatiiniga (vt lõik 4.4).
Capsule-shaped, white to off-white tablet, with “552” debossed on one side. 
Kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „552”.
The mechanisms by which nicotinic acid modifies the plasma lipid profile are not fully understood. 
Nikotiinhappe plasma lipiididesisaldust modifitseeriva toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Pelzont contains nicotinic acid, which at therapeutic doses is a lipid-modifying agent, and laropiprant, a potent, selective antagonist of the prostaglandin D2 (PGD2) receptor subtype 1 (DP1). 
Pelzont sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Laropiprant is not a substrate of human P-gp, and therefore other inhibitors of CYP3A4 and/or P-gp are also not expected to have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of laropiprant. 
Laropiprant ei ole inimese P-gp substraat, mistõttu ei tohiks teistel CYP3A4 ja/või P-gp inhibiitoritel samuti olla kliiniliselt märkimisväärset mõju laropiprandi farmakokineetikale.
• swelling of the fingers, toes or ankles 
• sõrmede, varvaste või pahkluude turse
Some people get dizzy after taking Pelzont. 
Mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont'i võtmist pearinglus.
Your doctor can measure your cholesterol with a simple blood test. Visit your doctor regularly to keep track of your cholesterol and discuss your goals with your doctor. 
Külastage korrapäraselt oma arsti, et kontrollida kolesteroolitaset ning arutada arstiga oma eesmärke.
Genetic and pharmacologic studies in animal models have provided evidence that PGD2, acting through DP1, one of the two receptors for PGD2, plays a key role in nicotinic acid-induced flushing. 
Geneetilised ja farmakoloogilised loomkatsed on tõendanud, et toimides läbi DP1 (üks kahest PGD2 retseptorist) on PGD2-l põhiline roll nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetuse tekkes.
Because the risk of myopathy with statins is dose-related, the use of Pelzont with simvastatin 80 mg or ezetimibe/simvastatin 10/80 mg is not recommended in Chinese patients. 
Kuna müopaatia risk on seotud annuse suurusega, siis Pelzont'i manustamine koos simvastatiin 80 mg või esetimiib/simvastatiin 10/80 mg ei ole hiinlastest patsientide puhul soovitatav.
Average number of days per week with moderate or greater* flushing symptoms across weeks 1-24 
Keskmine päevade arv nädalas, mil esines mõõdukaid või enam väljendunud* õhetusenähtusid nädalatel 1...24
Very few medicinal products are known to be metabolised predominantly by UGT2B4 or UGT2B7. 
On teada väga vähe ravimeid, mis metaboliseeruvad põhiliselt UGT2B4 või UGT2B7 kaudu.
• Uncontrolled hypothyroidism 
• Ravile allumatu hüpotüreoidism
Flushing is the most common adverse reaction of Pelzont. 
Õhetus on Pelzont'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Nicotinic acid: see sections 4.3 and 4.4. 
Nikotiinhape: vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Nicotinic acid also elevates the HDL2 subfraction to a greater extent than the HDL3 subfraction, thereby increasing the HDL2:HDL3 ratio, which is associated with decreased cardiovascular disease risk. 
Nikotiinhape tõstab suuremal määral HDL2 kui HDL3 alafraktsiooni sisaldust, suurendades seeläbi HDL2:HDL3 suhet, mis on seotud väiksema südameveresoonkonna haiguste riskiga.
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Riskijuhtimiskava peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohtuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas, mis on inimravimite komitee poolt heakskiidetud.
Figure 2 Percentage of Patients with Moderate or Greater Flushing Symptoms Across Weeks 1-32 
Mõõdukate või enam väljendunud õhetusnähtudega patsientide protsent 1.-32. nädalal
In a pool of four active- or placebo-controlled clinical trials (N=4,747, n=2,548 taking Pelzont), flushing was reported in 12.3 % of patients taking Pelzont. 
Neljas aktiivse võrdlusravimi või platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus (n = 4747, n = 2548 kasutasid Pelzont' i) kirjeldati õhetust 12,3%-l Pelzont'i kasutanud patsientidest.
• you have gout. 
• teil on podagra.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
Nicotinic acid: see section 4.4. 
Nikotiinhape: vt lõik 4.4.
Nicotinic acid causes a relative shift in the distribution of LDL subclasses from small, dense (most atherogenic) LDL particles to larger LDL particles. 
Nikotiinhape põhjustab LDL alarühmade jaotumise suhtelist nihet väikestest, tihedatest (kõige aterogeensematest) LDL partiklitest suuremate LDL partikliteni.
Patients who develop increased transaminase levels should be monitored until the abnormalities have resolved. 
Patsiente, kellel tekib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb jälgida kuni kõrvalekallete taandumiseni.
In clinical trials, over 5,700 patients received Pelzont alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor. 
Kliinilises uuringutes on Pelzont'i monoteraapiana või koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga saanud üle 5700 patsiendi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
In an interim analysis of an ongoing clinical outcome study, an independent safety monitoring committee identified a higher than expected incidence of myopathy in Chinese patients taking Pelzont and simvastatin 40 mg. 
Ühe käimasoleva kliinilise tulemusuuringu vaheanalüüside põhjal tuvastas üks sõltumatu ohutusseire komisjon, et hiinlastest patsientidel, kes võtavad Pelzont'i ja simvastatiin 40 mg, esineb oodatust rohkem müopaatia juhte.
Pelzont is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in adult patients with combined mixed dyslipidaemia (characterised by elevated levels of LDL-cholesterol and triglycerides and low HDL-cholesterol) and in adult patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial). 
Pelzont on näidustatud düslipideemia raviks, eriti kombineeritud segatüüpi düslipideemia (mida iseloomustab kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus ning madal HDL-kolesterooli tase) ja primaarse (heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku) hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel.
Fertility Animal studies are insufficient with respect to impairment on fertility (see section 5.3). 
Fertiilsus Loomkatsed ei ole piisavad kahjuliku mõju hindamiseks fertiilsusele (vt lõik 5.3).