natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the glucocorticoid-initiating subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.1%, risedronate 0.8%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.6%, risedronate 1.5%; p < 0.001) 
Glükokortikoidravi alustavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,1%, risedronaat 0,8%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,6%, risedronaat 1,5%; p < 0,001).
Efficacy and safety of Prolia once every 6 months for 2 years were investigated in women with non-metastatic breast cancer (252 women aged 35-84 years) and baseline BMD T-scores between -1.0 to -2.5 at the lumbar spine, total hip or femoral neck. 
Prolia efektiivsust ja ohutust uuriti manustades seda iga 6 kuu järel 2 aasta vältel metastaseerumata rinnanäärmevähiga naistele (252 naist vanuses 35-84 aastat), kelle LMT T-skoori lähteväärtus, mõõdetuna selgroo nimmeosas, kogu puusapiirkonnas ja reieluu kaelas, oli -1,0...-2,5.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands 
Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holland
Absolute risk reduction (%) (95% CI) 
Absoluutse riski vähenemine (%)
Uncommonly, patients receiving Prolia may develop skin infections (predominantly cellulitis). 
Prolia'ga ravitavatel patsientidel võib harva tekkida nahainfektsioon (valdavalt tselluliit).
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies. 
Asetage uus süstel ja muu vajalik puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
In neonatal rats, inhibition of RANKL (target of denosumab therapy) with high doses of a construct of osteoprotegerin bound to Fc (OPG-Fc) was associated with inhibition of bone growth and tooth eruption. 
Vastsündinud rottidel põhjustas denosumabi sihtmärgiks oleva RANKL pärssimine Fc valguga seondunud osteoprotegeriiniga (OPG-Fc) luu kasvu ja hammaste lõikumise pärssimist.
Remove the pre-filled syringe from the refrigerator. 
Mida peab tegema enne Prolia nahaalust süstimist Võtke süstel külmkapist välja.
In the glucocorticoid-continuing subpopulation, Prolia demonstrated a greater increase in lumbar spine BMD compared to risedronate at 1 year (Prolia 3.6%, risedronate 2.0%; p < 0.001) and 2 years (Prolia 4.5%, risedronate 2.2%; p < 0.001). 
Glükokortikoidravi jätkavas alampopulatsioonis andis Prolia lülisamba nimmeosa LMT suurendamisel parema tulemuse kui risedronaat nii esimesel aastal (Prolia 3,6%, risedronaat 2,0%; p < 0,001) kui ka teisel aastal (Prolia 4,5%, risedronaat 2,2%; p < 0,001).
The start of treatment/new treatment course should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth. 
Patsientidel, kellel on suus paranemata lahtised pehmete kudede kahjustused, tuleb ravi algust/uut ravikuuri edasi lükata.
Drug hypersensitivity1 Anaphylactic reaction1 
Ülitundlikkus ravimi suhtes1 Anafülaktiline reaktsioon1
The incidence of diverticulitis was comparable between treatment groups in postmenopausal women or men with osteoporosis and in women undergoing aromatase inhibitor therapy for non-metastatic breast cancer. 
Osteoporoosiga meestel või menopausijärgses eas naistel ja aromataasi inhibiitoriga ravitavatel metastaseerumata rinnanäärmevähiga naistel oli divertikuliidi tekkesagedus ravigruppides võrreldav.
Atypical femoral fractures may occur with little or no trauma in the subtrochanteric and diaphyseal regions of the femur. 
Reieluu atüüpilised murrud võivad tekkida reieluu pöörlialuses ja diafüüsi piirkonnas kerge trauma tagajärjel või ilma traumata.
The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: 
Hinnates lõualuu osteonekroosi riski patsiendil, tuleb arvestada järgnevate ohuteguritega:
Rare Rare 
Ebaharilikud reieluumurrud
Acetic acid, glacial* 
Jää-äädikhape*
Treatment of bone loss associated with systemic glucocorticoid therapy 
Süsteemse glükokortikoidraviga seotud luukao ravi
Important Before you use a Prolia pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information: 
Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Prolia süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
In postmenopausal women with osteoporosis the pharmacokinetics and pharmacodynamics of denosumab were not altered by previous alendronate therapy, based on data from a transition study (alendronate to denosumab). 
Ravivahetusuuringu (alendronaadilt denosumabile) andmetel ei mõjutanud eelnev ravi alendronaadiga menopausijärgses eas osteoporoosiga naistel denosumabi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
Lichenoid drug eruptions (e.g. lichen planus-like reactions), have been reported in patients in the postmarketing setting. 
Turuletulekujärgselt on teatatud lihhenoidse ravimlööbe (nt lameda lihheni sarnased reaktsioonid) juhtudest.
In a study of 55 patients with varying degrees of renal function, including patients on dialysis, the degree of renal impairment had no effect on the pharmacokinetics of denosumab. 
Neerukahjustuse raskusaste ei mõjutanud denosumabi farmakokineetikat uuringus, milles osales 55 patsienti erineval tasemel neerufunktsiooniga, k.a dialüüsravi saavad patsiendid.
Next injection Prolia 60 mg injection denosumab SC 
Järgmine süst Prolia 60 mg süstelahus denosumab s.c.
Musculoskeletal pain leading to discontinuation of study treatment was uncommon. 
Aeg-ajalt viis lihas-skeleti valu uuringuravi lõpetamiseni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL WITH OR WITHOUT NEEDLE GUARD (BLISTERED) 
AUTOMAATSE NÕELAKAITSMEGA VÕI ILMA SELLETA SÜSTLI ETIKETT (BLISTERÜMBRISES)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SÜSTLI KARP
In postmenopausal women Prolia significantly reduces the risk of vertebral, non-vertebral and hip fractures. 
Prolia vähendab olulisel määral lülisamba-, mitte-lülisamba- ja puusapiirkonna (hip) murdude riski menopausijärgses eas naistel.
Osteonecrosis of the external auditory canal has been reported with denosumab. 
On teatatud väliskuulmekäigu nekroosist seoses denosumabiga.
The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving denosumab who present with ear symptoms including chronic ear infections. 
Denosumabiga ravitavate patsientide puhul, kellel on kõrvasümptomid, k.a kroonilised kõrvainfektsioonid, peab mõtlema väliskuulmekäigu osteonekroosi võimalusele.
It is unknown whether denosumab is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas denosumab eritub rinnapiima.
You may have low levels of calcium in your blood while receiving Prolia. 
Ravi ajal Prolia'ga võib teie vere kaltsiumisisaldus olla väike.
Major non-vertebral fracture3 
Suur mitte-lülisambamurd3
No accumulation or change in denosumab pharmacokinetics with time was observed upon subcutaneous multiple-dosing of 60 mg once every 6 months. 
Korduval subkutaansel manustamisel annuses 60 mg iga 6 kuu järel ei täheldatud akumulatsiooni või denosumabi farmakokineetika muutumist ajaga.
• Keep the pre-filled syringe out of the sight and reach of children. 
• Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The risk of ONJ increased with duration of exposure to Prolia. 
Lõualuu osteonekroosi risk kasvas koos Prolia ravi kestusega.
• abdominal discomfort, 
• ebamugavustunne kõhus,
The effect of Prolia on the risk of clinical fractures over 3 years 
Prolia mõju kliiniliste murdude tekkeriskile 3 aasta vältel Luumurruga naiste osakaal (%)+
Step 4: Finish A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container. 
Lõpetage A Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse.
Lichenoid drug eruptions1 
Lihhenoidne ravimlööve1
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to placebo at 12 months: 4.8% at lumbar spine, 2.0% at total hip, 2.2% at femoral neck, 2.3% at hip trochanter, and 0.9% at distal 1/3 radius (all p < 0.05). 
Prolia suurendas LMT-d 12. kuuks platseeboga võrreldes olulisel määral kõikides kliinilistes mõõtepaikmetes: 4,8% selgroo nimmeosas, 2,0% kogu puusapiirkonnas, 2,2% reieluu kaelas, 2,3% reieluu pöörlis ja 0,9% kodarluu distaalses kolmandikus (p < 0,05).
Calcium levels were transiently decreased and parathyroid hormone levels transiently increased in ovariectomised monkeys treated with denosumab. 
Denosumabi manustamisel eemaldatud munasarjadega ahvidele vähenes ajutiselt kaltsiumisisaldus ja suurenes ajutiselt parathormooni sisaldus.
Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight. 
ÄRGE jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Read all instructions thoroughly before using the pre-filled syringe. 
Enne, kui alustate Enne süstli kasutamist lugege hoolikalt kõiki juhiseid.
In addition, Prolia demonstrated a significantly greater mean percent increase in BMD from baseline compared to risedronate at the total hip, femoral neck, and hip trochanter. 
Lisaks suurendas Prolia kogu puusapiirkonna, reieluukaela ja trohhanteri LMT protsentuaalset keskmist väärtust lähteväärtusega võrreldes oluliselt suuremal määral kui risedronaat.
Rash 
Ishias
If you become pregnant during treatment with Prolia or less than 5 months after stopping treatment with Prolia, please inform your doctor. 
Palun teavitage oma arsti, kui te rasestute ravi ajal Prolia'ga või kuni 5 kuu jooksul pärast ravi lõppu Prolia'ga.
Prolia increased BMD by 9.2% at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 4.8% at the femoral neck, 7.9% at the hip trochanter, 3.5% at the distal 1/3 radius and 4.1% at the total body over 3 years (all p < 0.0001). 
Prolia suurendas LMT-d 3 aasta vältel selgroo nimmeosas 9,2%, kogu puusapiirkonna kohta 6,0%, reieluu kaelas 4,8%, reieluu pöörlas 7,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 3,5% ja kogu kehas 4,1% (kõik p < 0,0001).
Fracture incidence was evaluated as a safety endpoint but efficacy in fracture prevention cannot be estimated due to high number of discontinuations and open-label design The cumulative incidence of new vertebral and non-vertebral fractures were approximately 6.8% and 13.1% respectively, in patients who remained on denosumab treatment for 10 years (n = 1,278). 
Ohutuse tulemusnäitajana hinnati luumurdude tekkesagedust, kuid luumurdude preventsiooni efektiivsust ei saa hinnata ravikatkestuste suure arvu ja avatud meetodi tõttu.
Pain in extremity Musculoskeletal pain1 
Lihas-skeleti valu1
Osteonecrosis of the Jaw (ONJ) ONJ has been reported rarely in patients receiving Prolia for osteoporosis (see section 4.8). 
Patsientidel, kellele manustati osteoporoosi raviks Prolia't, on harva teatatud lõualuu osteonekroosist (vt lõik 4.8).
Patients received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily. 
Patsiendid said igapäevase annuse kaltsiumilisandit (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 800 RÜ).
Infections and infestations 
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage Sage
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL (UNBLISTERED) 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 3 years: 7.9% at the lumbar spine, 5.7% at the total hip, 4.9% at the femoral neck, 6.9% at the hip trochanter, 6.9% at the distal 1/3 radius and 4.7% at the total body (all p < 0.0001). 
Prolia suurendas 3. aastaks platseeboga võrreldes oluliselt LMT-d kõigis mõõtekohtades: selgroo nimmeosas 7,9%, kogu puusapiirkonnas 5,7%, reieluu kaelas 4,9%, reieluu pöörlas 6,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 6,9% ja kogu kehas 4,7% (kõik p < 0,0001).
Musculoskeletal pain, including severe cases, has been reported in patients receiving Prolia in the post-marketing setting. 
Turuletulekujärgselt on Prolia'ga ravitud patsientidel teatatud lihas-skeleti valust, sh rasketest juhtudest.
• Keep used syringes out of the reach and sight of children. 
• Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section 4.4 
1 vt alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
In the post-marketing setting, rare events of drug-related hypersensitivity, including rash, urticaria, facial swelling, erythema, and anaphylactic reactions have been reported in patients receiving Prolia. 
Prolia'ga ravitud patsientidel on harva teatatud ravimiga seotud ülitundlikkusjuhtudest, k.a lööbest, urtikaariast, näotursest, erüteemist ja anafülaktilistest reaktsioonidest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus süstlis
Alcohol wipes or similar. 
on hägune või muutnud värvi.
Your doctor may ask you to undergo a dental examination before you start treatment with Prolia. 
Enne ravi alustamist Prolia'ga võib arst soovitada hammaste arstlikku kontrolli.
An absence of lactation due to inhibition of mammary gland maturation (lobulo-alveolar gland development during pregnancy) was also observed in knockout mice lacking RANK or RANKL. 
Väljalülitatud geenidega hiirtel, kellel puudus RANK või RANKL, täheldati samuti laktatsiooni puudumist seoses piimanäärmete laktatsiooniks küpsemise pärssimisega (lobulo-alveolaarsete näärmete areng tiinuse ajal).
Skin infections 
Nahainfektsioonid
Prolia significantly increased BMD at all clinical sites measured, relative to treatment with placebo at 2 years: 7.6% at lumbar spine, 4.7% at total hip, 3.6% at femoral neck, 5.9% at hip trochanter, 6.1% at distal 1/3 radius and 4.2% at total body (all p < 0.0001). 
Prolia suurendas platseeboga võrreldes olulisel määral LMT-d kõigis kliinilistes mõõtekohtades 2. aastal: selgroo nimmeosas 7,6%, kogu puusapiirkonnas 4,7%, reieluu kaelas 3,6%, reieluu pöörlas 5,9%, kodarluu distaalses kolmandikus 6,1% ja kogu kehas 4,2% (kõik p < 0,0001).
3 Includes pelvis, distal femur, proximal tibia, ribs, proximal humerus, forearm, and hip. 
3 Hõlmab vaagna, reieluu distaalse osa, sääreluu proksimaalse osa, roiete, õlavarreluu proksimalse osa, küünarvarre ja puusapiirkonna murde.
Non-vertebral fracture2 
Mitte-lülisambamurd2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg injection denosumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus denosumab
Subcutaneous use. 
Kasutatud kolb
Osteonecrosis of the external auditory canal 
Väliskuulmekäigu osteonekroos
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 800 IU) supplementation daily. 
Kõikidele meestele manustati täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg ööpäevas) ja D-vitamiini (vähemalt 800 RÜ ööpäevas).
• The medicine is cloudy or there are particles in it. 
• ravim on hägune või sisaldab nähtavaid osakesi; see peab olema selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus;
Belly 
Ekseem
Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab 
Prolia 60 mg süstelahus süstlis denosumab
All women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Kõikidele naistele manustati täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ) päevas.
All men received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Kõikidele meestele manustati iga päev täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ).
Rarely unusual fractures of the thigh bone may occur in patients receiving Prolia. 
Prolia'ga ravitavatel patsientidel võivad harva tekkida ebaharilikud reieluumurrud.
Talk to your doctor or pharmacist before using Prolia 
Enne Prolia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prolia 60 mg injection denosumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Prolia 60 mg denosumab s.c.
Contact your doctor if you experience new or unusual pain in your hip, groin, or thigh. 
Kui teil tekib esmakordne või ebaharilik valu puusa, kubeme või reie piirkonnas, võtke ühendust oma arstiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prolia 60 mg solution for injection in pre-filled syringe denosumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prolia 60 mg süstelahus süstlis denosumab
Women received calcium (at least 1,000 mg) and vitamin D (at least 400 IU) supplementation daily. 
Naistele manustati iga päev täiendavalt kaltsiumi (vähemalt 1000 mg) ja D-vitamiini (vähemalt 400 RÜ).
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis). 
Need võivad olla lõualuu kahjustuse nähud.
Each 1 mL pre-filled syringe contains 60 mg of denosumab (60 mg/mL). 
Iga 1-milliliitrine süstel sisaldab 60 milligrammi denosumabi
If you are breast-feeding during Prolia treatment, please inform your doctor. 
Palun teavitage oma arsti, kui te imetate ravi ajal Prolia'ga.
Prolia contains sodium 
Prolia sisaldab naatriumi
Upper thigh 
Harv Harv
Absorption: Several studies have been conducted. 
Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
If no improvement is noted within 48 hours, the diagnosis should be confirmed. 
Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
8 hours 8 hours 
8 tundi 8 tundi
1 hour 1 hour 
1 tund 1 tund
No data to support the term “control” were provided. 
Andmeid termini „kontroll” toetamiseks ei esitatud.
Once broached use within 28 days. 
Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALY 
Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA
3991 RA Houten THE NETHERLANDS 
3991 RA Houten HOLLAND
Each vial is packed into a carton. 
Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Overall it can be concluded that data to substantiate the proposed indications in rabbits is minimally reported or lacking. 
Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Occasionally, a soft diffuse swelling may occur at the injection site but this disappears within five to eight days. 
Vahetevahel võib süstekohal tekkida pehme difuusne turse, kuid see kaob viie kuni kaheksa päevaga.
The treatment appears to be intended to be preventive, which is not in line with the principles of prudent use of antibiotics. 
Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Tilmicosin in vitro microbiological data of European isolates from respiratory disease in bovines were presented for several periods (2002-2004; 2004-2006 and 2009-2013). 
Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Do not administer to horses, donkeys, pigs, goats or primates. 
Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
40 kg animals 28-50 kg animals 
40 kg loomad 28-50 kg loomad
• Ensure that animals are properly restrained, including those in the vicinity. 
• Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian. 
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
An overdosage is likely to happen for such a small amount of product. 
Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Milk: 18 days 
Piim: 18 päeva
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal. 
Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Milk: 36 days 
Piim: 36 päeva
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajaduse korral
These results suggest that intravenous epinephrine may be contraindicated. 
Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Rinse any splashes from skin or eyes immediately with water. 
Pritsmed tuleb nahalt või silmadest kohe veega maha pesta.
Sometimes (1 in 12) a pain reaction was seen after subcutaneous injection of tilmicosin. 
Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Furthermore, the safety of margin of the product is not in line with a safe use of the product in the rabbit species given the very small volume to administer. 
Peale selle ei vasta ravimi ohutuspiirid ravimi ohutule kasutamisele küülikutel, arvestades manustatavat väikest mahtu.
In the event of either being observed, discard the vial. 
Kummagi täheldamisel visake viaal ära.
The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days. 
Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia. 
Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal product, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
• Avoid contact with skin and eyes. 
• Vältida nahale ja silma sattumist.
Apply a cold pack (not ice directly) to the injection site. 
Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
DO NOT GIVE ADRENALIN OR BETA-ADRENERGIC ANTAGONISTS SUCH AS PROPRANOLOL. 
MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETA-ADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.
Physicians treating patients exposed to this compound are advised to discuss clinical management with the National Poison Information Service on: ... relevant national number stated (to be completed nationally) 
Selle ühendiga kokkupuutunud patsiente ravivad arstid peaksid arutama kliinilist ravi riigi mürgistusteabe keskusega telefonil: ... märkida asjakohane telefoninumber (täidetakse riiklikult)
Therefore it is difficult to assess the efficacy of tilmicosin since no bacteriological diagnosis was conducted and both tilmicosin as well as the positive control were administered as a preventive therapeutic, five days before parturition. 
Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
However the bulk of the tilmicosin is excreted unchanged. 
Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria. 
Bordetella bronchiseptica't ei isoleeritud üheski kliinilises ega prekliinilises uuringus ja ühtki in vitro uuringut ei ole selle bakteriga tehtud.
With regard to P. multocida it can be concluded that based on the information available for cattle this pathogen should remain in the indication. 
P. multocida kohta otsustati, et veiste olemasolevate andmete alusel peab see patogeen jääma näidustusse.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening of the immediate packaging: 28 days 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
The primary cardiac effects are increased heart rate (tachycardia) and decreased contractility (negative inotrophy). 
Esmane toime südamele seisneb südame löögisageduse suurenemises (tahhükardia) ja kontraktiilsuse vähenemises (negatiivne inotroopia).
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1 (Ndemethyl tilmicosin). 
Biotransformatsioon: Moodustub mitu metaboliiti, millest valdav on T1 (N-demetüültilmikosiin).
Do not administer to pigs. 
Mitte manustada sigadele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial - base label (fold out label details are the same as the package leaflet) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaal - põhietikett (volditud etiketil on samad andmed kui pakendi infolehel)