natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the treatment benign prostatic hyperplasia The dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day. 
Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi Annus on üks 5 mg tablett, mida võetakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal ajal.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/or in clinical trials. 
Turuletulekujärgselt ja/või kliiniliste uuringute käigus on esinenud tõsiseid kardiovaskulaarseid haigusjuhte, nagu müokardiinfarkt, südame äkksurm, ebastabiilne stenokardia, ventrikulaarne arütmia, insult, transitoorsed isheemilised atakid, valu rinnus, palpitatsioonid ja tahhükardia.
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2 
Silmalaugude turse Konjunktiivi hüpereemia Mitte-arteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION)2
INFORMATION IN BRAILLE cialis 20 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 20 mg
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V.
Transporters 
Transportvalgud
Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in adult males. 
Eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanud meestel.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS. 
CIALIS-t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
INFORMATION IN BRAILLE cialis 2.5 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 2,5 mg
The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with CIALIS 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively. 
Muutused rahvusvahelise erektiilse funktsiooni indeksi erektiilse funktsiooni osa skooris ja rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal olid selles uuringus CIALIS 5 mg kasutamisel vastavalt 6,5 ja -6.1 võrreldes platseebogrupi 1,8 ja3,8-ga. Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli CIALIS 5 mg kasutamisel 71,9 % võrrelduna 48,3 %-ga platseebo puhul.
Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil. 
Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with CIALIS. 
• Alkoholi pruukimine võib takistada Teil erektsiooni saavutamist.
You should not take CIALIS more than once a day. 
CIALIS-t ei tohi võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
Võttes CIALIS-t erektsioonihäirete raviks üks kord ööpäevas, võimaldab see Teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada erektsiooni ükskõik millisel ajal 24 tunni jooksul ööpäevas.
Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil. 
Arvatavasti vähendab tadalafiili kontsentratsiooni plasmas ka teiste CYP3A4 indutseerijate, nt fenobarbitaali, fenütoiini ja karbamasepiini, samaaegne manustamine.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered. 
Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire või eesnäärme healoomuline suurenemine ja määratleda selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
Before taking the tablets, tell your doctor if you have: - sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells). 
Enne tableti võtmist rääkige oma arstile, kui te põete: - sirprakulist aneemiat (vere punaliblede hälve) - hulgimüeloomi (luuüdivähk) - leukeemiat (verevähk) - suguti deformatsiooni - rasket maksahaigust - rasket neeruhaigust.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors. 
CIALIS-e ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja NAIONist.
Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease. 
Eelnevalt kardiovaskulaarset haigust põdevate patsientide korral peab arst arvestama seksuaalse aktiivsuse võimalikku ohtu südamele.
These include: migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death. 
Nendeks on: migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsine nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired, stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux 
Kõhuvalu, Oksendamine, Iiveldus,
Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired. 
Aeg-ajalt (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 1000st) - pearinglus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, refluks, hägune nägemine, silmavalu, hingamisraskused, veri uriinis, pikaajaline erektsioon, südamepekslemise tunne, kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, kõlisev või kumisev heli kõrvades, käte, jalgade või pahkluude turse, väsimus.
Men with hepatic impairment 
Neerupuudulikkusega mehed
Treatment of erectile dysfunction in adult males. 
Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel.
What is in this leaflet: 
Mida CIALIS sisaldab:
Each tablet contains 5 mg of tadalafil. 
Iga tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side. 
Tabletid on oranžid ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus “C 2 ½”.
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 
Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo. 
Patsientidel, kes said raviks tadalafiili üks kord ööpäevas, täheldati veidi sagedamini kõrvalekaldeid EKG-s - peamiselt siinusbradükardiat - kui platseebot saanud patsientidel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/006
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1 %). 
See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1 %).
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products. 
Sellegipoolest tuleb antihüpertensiivseid ravimeid kasutavaid patsiente hoiatada võimaliku vererõhulanguse eest.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered. 
Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire ja määratleda selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 10 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 20 mg tadalafiili
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/001-005, 009
Benign prostatic hyperplasia in adult men 
Eesnäärme healoomuline suurenemine täiskasvanud meestel
INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cialis 5 mg
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2 
Harv hüpereemia Mitte-arteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION)2
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4. 
Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole nii erektsioonihäirete kui eesnäärme healoomulise suurenemise raviks soovitatav 2,5 mg või 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas manustada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. 
Laktoosmonohüdraat Naatriumkroskarmelloos Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalne tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Each tablet contains 10 mg of tadalafil. 
Igas tabletis on 10 mg tadalafiili.
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side. 
CIALIS 20 mg on kollane õhukese polümeerikattega tablett, mis on mandlikujuline ning mille ühel küljel on märgistus “C 20”.
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating. 
Harv (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 10000st) - minestamine, krambid ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmislangus või -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus ja suurenenud higistamine.
See leaflet for further information. 
Täiendavat infot lugege pakendi infolehest.
Decreased or sudden hearing loss has been noted in some patients taking tadalafil. 
Pärast tadalafiili kasutamist on mõnedel patsientidel teatatud järsku tekkinud kuulmise langusest või kadumisest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/237/002 -005, 009
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt individuaalset oodatavat kasu ja võimalikku riski hindama.
- removal of all or part of the prostate gland in which nerves of the prostate are cut (radical non nerve-sparing prostatectomy). 
Seni ei ole teada, kas CIALIS toimib ka sellistel meestel, kel on: - sooritatud väikevaagna elundite operatsioon - kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi mittesäästev radikaalne prostatektoomia).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg tadalafiili
There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment. 
Maksapuudulikkusega patsientidele tadalafiili manustamise kohta üks kord ööpäevas andmed puuduvad.
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion. 
Sage (võivad esineda kuni 1 kuni 10 patsiendil 100st) - peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 20 mg tabletid tadalafiil
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking CIALIS. 
Üle 75-aastastel CIALIS-t võtvatel meestel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimena pearinglusest.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Renal insufficiency 
Neeru- ja maksapuudulikkus
The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
CIALIS-e soovituslik annus on 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 5 mg tadalafiili
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil. 
CIALIS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies. 
Kolmes kliinilises uuringus, mis hõlmasid 853 erinevas vanuses (21...82 aasta vahemikus) ja erinevatest etnilistest gruppidest erineva raskusastme (kerge, mõõduka, raske) ja etioloogiaga erektsioonihäirega patsienti, hinnati esialgselt tadalafiili annuseid 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg ükskord ööpäevas.
LIST OF EXCIPIENTS lactose 
Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos Triatsetiin
Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side. 
Tabletid on helekollased ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus “C 5”.
There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction. 
Lapsed Puudub CIALIS-e asjakohane kasutus lastel näidustusel: erektsioonihäirete ravi.
- other treatments for erectile dysfunction. 
CIALIS ja teised erektsioonihäire ravimid
For the treatment of erectile dysfunction 
Erektsioonihäirete ravi
Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovituslik annus 10 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole soovitatav tadalafiili manustada üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Riociguat 
Hematuuria
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
Tabulated summary of adverse reactions 
Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 2,5 mg tabletid tadalafiil
CIALIS 20 mg film-coated tablets 
CIALIS 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil
Protein binding is not affected by impaired renal function. 
Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjusta valguga seonduvust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 10 mg tabletid tadalafiil
CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil 
CIALIS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 5 mg tabletid tadalafiil
CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil 
CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil
Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia 
Harv Pikaajaline erektsioon Priapism, Peenise veritsus Hematospermia
Nervous system disorders Headache 
Kardiovaskulaarsed häired
CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil 
CIALIS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5). 
Seega CIALIS-e manustamine ükskõik millist orgaanilist nitraati kasutavatele patsientidele on vastunäidustatud.
Haematospermia 
Hematospermia
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side. 
CIALIS 5 mg on helekollane õhukese polümeerikattega tablett, mis on mandlikujuline ning mille ühel küljel on märgistus “C 5”.
Hypersensitivity reactions 
Üldised häired ja manustamskoha reaktsioonid
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate). 
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 170 mg laktoosi (monohüdraadina).
Once-a-day administration either for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency. 
Üks kord ööpäevas annustamist ei ole erektsioonihäire või eesnäärme healoomulise suurenemise ravis hinnatud maksapuudulikkusega patsientidel.
General disorders and administration site conditions Chest pain1, Peripheral oedema, Fatigue 
Valu rindkeres1, Perifeerne turse, Väsimus
What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side. 
CIALIS 10 mg on helekollane õhukese polümeerikattega tablett, mis on mandlikujuline ning mille ühel küljel on märgistus “C 10”.
How to take CIALIS once-a-day 1. 
Kuidas võtta CIALIS-t üks kord ööpäevas
It is important to note that CIALIS for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation. 
Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel CIALIS ei aita.
CIALIS will not help you if you do not have erectile dysfunction. 
Erektsioonihäire puudumise korral CIALIS ei toimi.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side. 
CIALIS 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tabletid on kollased ja mandlikujulised, mille ühel küljel on märgistus “C 20”.
Posology 
Sünkoop
- urinary symptoms associated with a common condition called benign prostatic hyperplasia. 
- sageli esineva seisundiga, mida nimetatakse eesnäärme healoomuliseks suurenemiseks, kaasuvaid kuseteede sümptomeid.
Men with renal impairment 
Maksapuudulikkusega mehed
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain, 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Seljavalu
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovitatav annus 10 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole soovitatav tadalafiili manustada üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Gastrointestinal disorders Dyspepsia 
Gastroösofageaalne reflukshaigus
BATCH NUMBER Lot. 
PARTII NUMBER Partii nr:
Hepatic insufficiency 
Transitoorne amneesia
For oral once-a-day use. 
Suukaudseks üks kord ööpäevas kasutamiseks.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid tadalafiil
PHARMACEUTICAL FORM 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Seetõttu peab ravimi ordineerimisel raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
- leukaemia (cancer of the blood cells). 
Insult1, (sealhulgas veritsusjuhud)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid tadalafiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid tadalafiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIALIS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cardiovascular 
Imendumine
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 14 January 2016 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 14. jaanuar 2016
E-mail: contact@medac.de 
E-post: contact@medac.de
Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction. 
Kumbki protseduur ei võimalda aga täpselt prognoosida, millistel patsientidel võiks tekkida allergiline reaktsioon.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
MRD positive 
MRD positiivne
The mechanism leading to this reaction is unknown. 
Seda reaktsiooni põhjustav mehhanism pole teada.
Table 1 System organ class 
Tabel 1 Organsüsteemi klass
The causes of these nervous system disorders are unclear. 
Nende närvisüsteemi häirete põhjused pole selged.
Treatment is symptomatic and supportive. 
Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Other medicines and Spectrila 
Muud ravimid ja Spectrila
White powder. 
Valge pulber.
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: 
Lisaks on äärmiselt oluline öelda oma arstile, kui kasutate mis tahes ravimeid järgmistest.
Recommended control examinations for patients of all age groups 
Soovituslikud kontrolluuringud kõigi vanuserühmade patsientidele
Adults and children older than 1 year 
Täiskasvanud ja üle 1 aasta vanused lapsed
These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation. 
Neid patsiente ei tohi enam ühegi asparaginaasipreparaadiga ravida.
Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience: 
Teavitage oma arsti viivitamata ja lõpetage Spectrila võtmine, kui teil tekivad:
Results are shown in table 4. 
Tulemused on esitatud tabelis 4.
Methotrexate (MTX) 
Metotreksaat (MTX)
This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours. 
See mõju väljendus kõige rohkem ravikuuride ligikaudu 120-tunnise intervalli korral.
Frequencies in this table are defined using the following convention: 
Sagedused selles tabelis on määratletud järgmiste mõistetega:
There is no specific antidote. 
Kindel antidoot puudub.
Unconditional exact confidence interval based on Chan and Zhang b 
Tingimusteta täpne usaldusvahemik Chani ja Zhangi järgi b
Frequency and symptom 
Sagedus ja sümptom
Spectrila is available in packs containing 1 or 5 vials. 
Spectrila on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 5 viaali.
If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care. 
Vajaduse korral ravib arst teie sümptomeid ja osutab toetavat ravi.
Area under the curve (AUC0-72h) 
Kõveraalune pindala (AUC0-72h)
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used. 
Kasutada võib eelnevat intrakutaanset testi või väikest intravenoosset testannust.
Each pack contains either 1 or 5 vials. 
Iga pakend sisaldab kas 1 või 5 viaali.
- age 6 - 12 months: 
- vanus 6-12 kuud:
Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients. 
Äge pankreatiit on tekkinud vähem kui 10%-l patsientidest.
All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment. 
Kõik 12 patsienti (100%) olid pärast induktsioonravi täielikus remissioonis.
Results of this study are summarised in table 3: 
Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on tabelis 3.
What you need to know before you are given Spectrila 
Mida on vaja teada enne Spectrila saamist
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer medac 
Müügiloa hoidja ja tootja medac