natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies, thus preventing the repelled parasites from taking a blood meal. 
Ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode vastu, takistades peletatud parasiite verest toitumast.
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician. 
Sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte.
One treatment provides repellent (anti-feeding) activity against sand flies (Phlebotomus perniciosus) for up to 3 weeks. 
Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) vastu kuni 3 nädalaks.
Ensure that the dosage (pipette) corresponds to the weight of the treated dog (see section 8). 
Veenduge, et annus (pipett) vastaks ravitava koera kehamassile (lõik 8).
This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours. 
Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine,
For application to the dog's skin only. 
Ainult koera nahale manustamiseks.
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis); the product has persistent insecticidal efficacy for up to 4 weeks against Ctenocephalides felis. 
Kirbunakkuste (Ctenocephalides felis) tõrje; preparaadil on püsiv insektitsiidne toime Ctenocephalides felis'e vastu kuni 4 nädalat.
Signs of poisoning are severe tremors, muscle cramp and ataxia. 
Mürgistuse nähud on tugev värisemine, lihaskramp ja ataksia.
PACKAGE LEAFLET: Activyl Tick Plus spot-on solution for dogs 
PAKENDI INFOLEHT Activyl Tick Plus, täpilahus koertele
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Signs related to the nervous system can be treated with e.g. atropine (salivation) and diazepam (muscle tremors/fasciculation/cramp). 
Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/ fastsikulatsioon/kramp).
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin. 
Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini.
The major route of excretion is in faeces for indoxacarb and both in urine and faeces for permethrin. 
Peamine väljutustee indoksakarbi jaoks on väljaheitega ja permetriini jaoks nii uriini kui väljaheitega.
Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face. 
Hoida pipetti püstises asendis, eemal oma näost.
Keep the pipettes in the original packaging until ready to use. 
Hoidke pipette originaalpakendis kuni kasutama hakkamiseni.
Following a single spot-on application of the product, indoxacarb and permethrin can still be detected in both skin and hair coat after 4 weeks post-treatment. 
Pärast ühekordset preparaadi täppmanustamist on indoksakarb ja permetriin endiselt leitavad nii nahas kui karvkattes 4 nädalat pärast ravi.
Keep treated animals separately until the application site is dry. 
Hoidke ravitud loomi eraldi manustamiskoha kuivamiseni.
Do not use on dogs in case of known hypersensitivity to the active substances or any of the excipients. 
Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Indoxacarb is a pro- drug that requires bioactivation by enzymes in susceptible insects to exert its pharmacodynamic effects. 
Indoksakarb on eelravim, mille farmakodünaamiliste toimete avaldumiseks on vajalik bioaktiviseerumine ainele tundlike putukate ensüümide abil.
Volume of unit dose (ml) 
Üksikannuse maht (ml)
Danger - Do not use in cats. 
Hoiatus - mitte kasutada kassidel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP
The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight. 
Soovitatav annus koertele on 15 mg indoksakarbi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml /kg kehamassi kohta.
Do not use in pregnant dogs. 
Mitte kasutada tiinetel koertel.
Apply the product only to the skin surface and on intact skin. 
Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg 
ergon-m@mbox.contact.bg
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight. 
Soovituslik miinimumannus on 15 mg indoksakarbi kg kehamassi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahusele kg kehamassi kohta.
Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg 
Koerad 1,2-5 kg Koerad 5,1-10 kg Koerad 10,1-20 kg Koerad 20,1-40 kg Koerad 40,1-60 kg
Ticks 
Tiinus
People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product. 
Indoksakarbi ja/või permetriini suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid kokkupuudet antud preparaadiga vältima.
Step 2: The dog should be standing for easy application. 
Et manustamine oleks lihtne, peaks koer seisma.
Indoxacarb (mg/kg) 
Indoksakarb (mg/kg)
In addition to its adulticidal activity against fleas, indoxacarb has activity against the developing stages of fleas in the immediate surroundings of the treated dog. 
Lisaks toimele kirpude täiskasvanud vormidesse toimib indoksakarb kirpude arengujärkudesse ravitud looma vahetus ümbruses.
CONTRAINDICATIONS 
VASTUNÄIDUSTUSED
Do not use in cases of known hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg) 
Väga väikestele koertele (1,2-5 kg) Väikestele koertele (5,1-10 kg) Keskmistele koertele (10,1-20 kg) Suurtele koertele (20,1-40 kg) Väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
TOIMEAINE(TE) KOGUS
1.2 - 5 Very small dogs 
Väga väikesed koerad
Indoxacarb + permethrin 
Indoksakarb + permetriin
Special warnings for each target species: 
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs. 
Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
Fleas 
Puugid
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary. 
Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust.
Keep pipettes in the original packaging until ready to use. 
Hoida pipette originaalpakendi kuni kasutama hakkamiseni.
Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg) 
väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases. 
Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia (isutus), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor (värisemine) või ataksia (liigutuste koordinatsioonipuue)) või letargia (uimasus).
Overdose 
Üleannustamine
Volume (ml) 
Maht (ml)
Veterinary medicinal product not subject to prescription. 
Ei ole retseptiravim.
Indoxacarb (mg) 
Indoksakarb (mg)
Treatment schedule 
Doseerimisskeem
Care should be taken to apply the product to intact skin. 
Hoolitseda selle eest, et preparaat manustataks tervele nahale.
One unit dose pipette delivers: 
Üks üheannuseline pipett sisaldab:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances: 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koertele 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koertele 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koertele 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koertele 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koertele 40,1-60 kg
Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes esines (13-l koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal.
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl. 
Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitikumid paikseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid, permetriin, nende kombinatsioonid.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg) 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases. 
Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor või ataksia) või letargia.
Keep the used pipette out of sight and reach of children. 
Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lactation: Do not use in lactating dogs. 
Sigivus Mitte kasutada aretuses kasutatavatel koertel.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs 
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele
Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg 
Indoksakarb 75 mg + permetriin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetriin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetriin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetriin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetriin 2880 mg
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomas) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
C. STATEMENT OF THE MRLs 
C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes esines mööduvat punetust, karvakadu või sügelust manustamiskohas.
Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp). 
Kui esinevad kliinilised mürgistuse tunnused (nt hüpersalivatsioon, värisemine, lihaskramp), peab elutähtsate funktsioonide stabiliseerimiseks kasutama intravenoosset elektrolüütide infusiooni.
Permethrin (mg/kg) 
Permetriin (mg/kg)
One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution. 
Üks ühikannus-pipett sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml täpilahust.
Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms. 
Activyl Tick Plus ei tohi sattuda pinnavette, sest indoksakarb ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele.
Weight of dog (kg) Pipette size to be used 
Kasutatava pipeti suurus
Spot-on use. 
Täppmanustamiseks.
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pappkarp, milles on 6 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
Weight of dog (kg) 
Koera kaal (kg)
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pappkarp, milles on 4 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml. 
Pappkarp, milles on 1 pipett, mis sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. november 2010
Before having an operation 
Enne operatsiooni
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits. 
Sellega seotud riskid, mis võivad ka surmaga lõppeda, võivad ületada sellest saadavat kasu.
The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe. 
Toime laienemise oht on suurem kui täiskasvanutel ja see on sagedamini raske.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information 
Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}> Muud teabeallikad
The frequency of these side effects is not known. 
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada.
The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: KASUTAMIS-, KÄSITSEMIS- JA HÄVITAMISE JUHEND
On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better. 
Hinne 50 tähistab neis skaalades muutumata seisundit, 0 palju halvemat ja 100 palju paremat seisundit.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Sellisel juhul ärge juhtide autot ega kasutage seadmeid või masinaid.
In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks. 
Neis uuringutes oli keskmine annustamissagedus ligikaudu iga 12 nädala järel.
You may need urgent medical treatment. 
Te võite vajada kohest arstiabi.
n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37 
n = 36 n = 36
P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05 
P-väärtus* * Kovariatsioonanalüüs, kahe jaotussabaga testid, α = 0,05
Other side effects include: 
Muud kõrvalnähud võivad olla:
You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes. 
Te võite tunda süstimiskohas valu, kuid see peaks mõne minuti jooksul taanduma.
This can be due to the high dosages usually used in this population. 
Põhjuseks võib olla selles rühmas tavaliselt suurte annuste kasutamine.
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1. 
Primaarsete ja sekundaarsete efektiivsusnäitajate tulemused on kokku võetud tabelis 1.
Mean at Week 4 P-Value* 
Keskmine 4. nädalal P-väärtus*
33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxembourg 
33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luksemburg
5 years, as packaged for sale. 
5 aastat (säilitamisel turustatavas pakendis).
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second. 
Esimeses uuringus osales 77 ja teises 109 patsienti.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed. 
Farmakokineetilisi ega imendumise, jaotumise, ainevahetuse ja väljutamise (ADME) uuringuid siiski läbi viidud ei ole.
However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose. 
Farmakoloogilised omadused siiski ei viita annuse kohandamise vajadusele
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9). 
Lastel on kõrvaltoimed tõenäoliselt palju raskemad (40%) kui täiskasvanutel ja eakatel (12%), võimalik, et lapse jaoks sobimatult suure annuse kasutamise tagajärjel (vt lõik 4.9).
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor. 
Kui teil on tunne, et NeuroBloc'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
Other medicines and NeuroBloc 
Muud ravimid ja NeuroBloc
Vials should be visually inspected prior to use. 
Enne kasutust tuleb viaale visuaalselt kontrollida.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Seroconversion 
Serokonversioon
In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted. 
Üleannustamise puhul tuleks rakendada üldist toetavat ravi.
Justification for not including Braille accepted. 
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Contents of the pack and other information What NeuroBloc contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida NeuroBloc sisaldab
Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U 
Platseebo 10 000 Ü Platseebo 5000 Ü 10 000 Ü
Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01. 
Farmakoterapeutiline rühm: perifeerselt toimivad lihaseid lõõgastavad ained, ATC-kood: M03AX 01.
NeuroBloc should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Botulinum Toxin Type B (see section 5.3). 
NeuroBloc'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi B-tüüpi botuliini toksiiniga (vt lõik 5.3).
Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain. 
Süstimist tuleb hea funktsionaalsuse hoidmiseks ja valu vähendamiseks korrata vastavalt vajadusele.
Do not shake. 
Mitte loksutada.
Pre-Existing neuromuscular disorders 
Olemasolevad neuromuskulaarsed haigused
Mean at Week 4 
Keskmine 4. nädalal
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility. 
Arengu-uuringutes rottide ja küülikutega ei ole leitud tõendeid loote väärarengute tekke kohta ega muutuste kohta viljakuses.
An updated RMP should be submitted: 
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
STUDY 2 (A-Responsive Patients) 
UURING (A-resistentsed patsiendid)
Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6). 
Pärast lahjendamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity. 
Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud ja seetõttu ei ole teada, kas NeuroBloc mõjutab inimese reproduktsioonivõimet.
If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored. 
Kui teie arst kahtlustab teil botulismi, siis võetakse teid haiglasse ja jälgitakse teie hingamist (respiratoorset funktsiooni).
The dose resulting in death was 2400 U/kg. 
Surmav annus oli 2400 Ü/kg.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established. 
Lapsed NeuroBloc'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
If you are going to have an operation, please tell your doctor that you have been given NeuroBloc. 
Kui teil seisab ees operatsioon, informeerige palun oma arsti, kui teile on antud NeuroBloc'i.
If he/she is unavailable seek emergency assistance. 
Kui arst ei ole kättesaadav, kutsuge kiirabi.
Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia. 
NeuroBlociga ravi järgselt tuleks kõikidel patsientidel ja nende hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole, kui tekivad hingamisraskused, lämbumine või iga uus või süvenev düsfaagia.
Pregnancy, breast-feeding and fertility you will not normally be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding. 
Rasedus, imetamine ja viljakus üldjuhul ei tohi teile NeuroBloc'i manustada, kui olete rase või imetate last.
Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100). 
Allpool on loetletud kõigis kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed MedDRA süsteemi elundiklasside kaupa ja esinemissageduste vähenemise järjekorras; viimased on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient. 
Seepärast tuleb annustamissagedust kohandada lähtuvalt patsiendi seisundi individuaalsest kliinilisest hindamisest / patsiendi ravivastusest.
This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works. 
Seda seetõttu, et NeuroBloc võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NeuroBloc'i toimet.
NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc. 
NeuroBloc sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 10 000 ühiku NeuroBloc'i kohta.
Spread of toxin effect 
Toksiini toime levimine
Restricted to hospital use only. 
Ravimit võib kasutada üksnes haiglas.
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established. 
NeuroBloc'i ohutus kasutamisel muu kui heakskiidetud näidustuse puhul ei ole kindlaks määratud.
Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported. 
Kirjeldatud on üleannustamisjuhtumeid (mõnedel juhtudel süsteemsele mürgistusele viitavate sümptomitega).
5000 U 
5000 Ü
Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative. 
Pärast lahjendamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada, sest ravim ei sisalda säilitusainet.