natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MedDRA System Organ Class Preferred term 
MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Elderly patients (≥ 65 years) 
Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
The suspension is stable for up to 7 days. 
Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
- The other ingredients are: 
- Muud koostisosad on järgmised.
Date of first authorisation: 10/04/2017 
Müügiloa andmise kuupäev: 10/04/2017
Data exists only in the adult population. 
Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Liver function should also be monitored. 
Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe. 
Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
*number of divided doses dependant on advice from doctor. 
*jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
The capsules can be taken with or without food. 
Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually. 
Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Telephone: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com 
Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Germany e-mail: info@leadiantbiosciences.com 
Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Reabsorption is not complete. 
Uuesti imendumine ei ole täielik.
The suspension should be stored in a glass bottle. 
Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Limited safety data are available (see section 4.8). 
Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules. 
Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid.
This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: 
Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Packs size: 100 capsules 
Pakendi suurus: 100 kapslit
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements. 
Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
The three adverse reactions were all nonserious. 
Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Infolehte on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
Your doctor or pharmacist will give you instructions on how much and how often your child needs to take the mixture. 
Teie arst või apteeker juhendab teid, kui palju ja kui tihti teie laps mikstuuri võtma peab.
Neonates less than one month of age 
Vastsündinud vanuses alla ühe kuu
The events were transitory and did not interfere with the therapy. 
Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Study resultsPSUR and annual reassessments 
Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data) 
Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Use in children (aged one month to 18 years) 
Kasutamine lastel (vanuses üks kuu kuni 18 aastat)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
In babies and children the dose will be calculated from the child's weight. 
Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Take care to scrape any powder from the side of the bowl into the mixture and stir (for about 5 minutes) to make sure that there are no lumps. 
Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
If you stop taking this medicine your symptoms may worsen. 
Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, jaotis 4.2).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi kasutamist lugege infoleht tähelepanelikult läbi, kuna siin on teile vajalikku teavet.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D RIBAKOOD
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomuuringute raames on täheldatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Reproduction toxicity 
Reproduktiivtoksilisus
A pharmacy label should be placed on the bottle and include the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations. 
Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
The correct volumes should preferably be marked on the oral syringe. 
Eelistatavalt tuleb õige kogus märkida suusüstlale.
80538 Munich 
80538 München
Developmental toxicity studies in rats, hamsters and primates showed an absence of teratogenic effects. 
Rottidel, hamstritel ja primaatidel läbi viidud arengutoksilisuse uuringud on näidanud teratogeense efekti puudumist.
• phenobarbital (a medicine used for epilepsy) 
• fenobarbitaal (epilepsia puhul kasutatav ravim).
The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day. 
Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception. 
Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
This substance is normally produced by the liver from cholesterol. 
Tavaliselt toodetakse seda maksas kolesteroolist.
A similar effect on CYP27A1, albeit at higher doses, is also seen with sirolimus. 
Sarnast efekti CYP27A1 puhul, olenemata suuremast annusest, on täheldatud ka siroliimuse puhul.
The safety and efficacy in neonates less than one month of age has not been established. 
Alla ühe kuu vanuste vastsündinutega seoses ei ole ohutust ega efektiivsust määratud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbile ja blisterpakendile pärast märget „KÕLBLIK KUNI“.
Reabsorption of chenodeoxycholic acid is variable (29 - 84%). 
Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
• ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system) 
• tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
2D barcode carrying the unique identifier included. 
Lisatud on 2D-ribakood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
6.5 Nature and contents of container 
6.5 Pakendi olemus ja sisaldus
Stir the mixture until all the powder is in suspension. 
Segage mikstuuri, kuni suspensioonis ei ole pulbrit.
Diarrhoea disappeared in 100% (23/23 patients) of the patients who had this symptom at baseline. 
Kõhulahtisust kadus 100% (23/23 patsienti) patsientidest, kellel see sümptom lähteolukorras esines.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACKS 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID
- if you are allergic to chenodeoxycholic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
- kui olete kenodeoksükoolhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
22 80538 Munich Germany 
22 80538 München Saksamaa
INFORMATION IN BRAILLE 
TEAVE BRAILLE'I KIRJAS(PUNKTKIRJAS)
Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11). 
Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
- Keep this leaflet. 
- Hoidke infoleht alles.
This can cause damage to the affected areas. 
See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
The suspension is formed quite easily and is ready when there are no visible lumps or powder left. 
Suspensiooni valmistamine on suhteliselt lihtne ja suspensioon on valmis, kui selles ei ole näha tükke ega pulbrit.
Your doctor may decide to increase your dose depending on how your body responds to treatment. 
Teie arst võib otsustada annust suurendada vastavalt sellele, kuidas teie organism ravile reageerib.
It is a part of the bile, a fluid which helps in the digestion of fat and vitamins from food. 
See on osa sapist; tegemist on vedelikuga, mis aitab toidus sisalduvat rasva ja vitamiine seedida.
Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor. 
Arutlege sobivate rasestumisvastaste vahendite teemal oma arstiga.
Disease signs and symptoms resolved, improved or stabilised in a majority of patients over the course of the study. 
Kogu uuringu ajal haigusnähud ja sümptomid kadusid, leevenesid või stabiliseerisid enamiku patsientide puhul.
Rankin and EDSS scores remained stable in 61.5% and 50% of patients respectively, however there was an overall worsening of the mean score from baseline. 
Rankini ja EDSSi skaala väärtused püsisid stabiilsed vastavalt 61,5% ja 50% patsientide puhul, kuigi lähtevisiidist alates üldine keskmine näitaja halvenes.
The suspension produced contains 22.9 mg of sodium per mL, which needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Valmistatud suspensioon sisaldab 22,9 mg naatriumit ml kohta; seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes peavad naatriumi tarbimist jälgima.
The only infant enrolled presented with raised liver function tests within six weeks of treatment start. 
Ainsal kaasatud imikul olid kuue nädala jooksul alates ravi alustamisest maksafunktsiooni testi tulemused kõrgemad.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
The mixture is ready when there are no visible lumps or powder. 
Mikstuur on valmis, kui tükke ega pulbrit ei ole näha.
In addition to sulfation, bile acid can also be detoxified through glucronidation. 
Lisaks sulfatiseerumisele saab sapphapet detoksifitseerida glükuronidatsiooni teel.
None of the patients had treatment-related adverse events and chenodeoxycholic acid exhibited a satisfactory safety profile in relation to routine safety laboratory parameters (haematology and clinical chemistry). 
Ühelgi patsiendil ei esinenud raviga seotud kõrvaltoimeid ning kenodeoksükoolhappe profiil oli rutiinsete laboratoorsete ohutusparameetrite (hematoloogia ja kliiniline keemia) põhjal rahuldav.
Chenodeoxycholic acid supplementation was re-started and maintained at a lower dose of 5 mg/kg/day with no further complications. 
Kenodeoksükoolhappe manustamist alustati uuesti ja jätkati annusega 5 mg / kg kohta / ööpäevas ilma edasiste komplikatsioonideta.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
LISA I TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTE
However, cholic acid is still formed via an alternate microsomal pathway. 
Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Vormikohaseid prekliinilise ohutuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuid kirjandusandmed ei viita toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse tavapäraste uuringute alusel kahjulikele toimetele inimestele.
Constipation not known 
Kõhukinnisus teadmata
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
MÜÜGILOA ANDMISE/UUENDAMISE KUUPÄEV
Adverse reactions in patients (both adults and children) receiving Chenodeoxycholic acid are generally mild to moderate in severity; the main reactions observed are given in the table below. 
Kenodeoksükoolhapet manustavatel patsientidel (nii täiskasvanud kui ka lapsed) esinevate kõrvaltoimete raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas; peamised täheldatud reaktsioonid on kirjas alltoodud tabelis.
The maximum dose is one 250 mg capsule four times a day. 
Maksimaalseks annuseks on üks 250 mg kapsel neli korda ööpäevas.
This deficiency blocks the synthesis of primary bile acids via the classical (neutral pathway) and the alternative (acidic) pathway. 
Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme
Neurological disability scale scores (Rankin and EDSS) stabilised or improved by the clinical current visit in 84.6% and 76.9% of patients respectively. 
Neuroloogilise häire skaala tulemused (Rankin ja EDSS) stabiliseerusid või paranesid kliiniliseks visiidiks vastavalt 84,6% ja 76,9% patsientidel.
Mean Rankin and EDSS scores showed a very small increase (worsening) from baseline to clinical current visit at 0.08 ± 0.74 and 0.27 ± 1.24 in the overall population and this increase was not statistically significant. 
Rankini ja EDSSi skaala keskmised tulemused viitasid väga väikesele tõusule (halvenemisele) alates lähteolukorrast kuni kliinilise visiidini väärtustel 0,08 ± 0,74 ja 0,27 ± 1,24 üldise populatsiooni puhul ning vastav tõus ei olnud statistiliselt oluline.
Further information is provided in the package leaflet under Information for Healthcare Professionals Only. 
Lisateave on kirjas pakendi infolehel pealkirja all “Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele ”.
During your treatment, your doctor will carry out blood and urine tests to monitor your response to this medicine, and adjust your dose if necessary. 
Ravi teostamise ajal teeb arst teile vere- ja uriiniproove, et jälgida teie organismi reaktsiooni ravile ja vajaduse korral annust reguleerida.
In two non-interventional studies with chenodeoxycholic acid a total of three adverse reactions were reported in three out of 63 patients (safety population). 
Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Urinary bile level alcohol levels decreased. 
Uriini sapphappe alkoholi sisalduse tasemed langesid.
Patients with CTX and high cholestanol have been shown to have adverse outcomes during pregnancy. 
CTXi ja kõrge kolestanooliga patsientidel on raseduse ajal täheldatud kõrvaltoimeid.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS(ID) JA -TEE(D)
Increases in bone mineral density (Z-score) were observed at lumbar spine at both post-treatment visits and at total hip at post-treatment at post-treatment Visit 2. 
Luu mineraalse tiheduse (Z-skoori) suurenemist selgroo nimmeosas täheldati mõlemal ravijärgsel visiidil ja puusades ravijärgselt ja 2. ravijärgsel visiidil.
This mixture will be provided to you by your pharmacy. 
Vastava mikstuuri valmistab teile apteeker.
• Constipation • Abnormal liver test values 
• Kõhukinnisus • Maksatesti ebanormaalsed väärtused
Your doctor may change the dose depending on how your child responds to treatment. 
Teie arst võib annust muuta vastavalt sellele, kuidas teie lapse organism ravile reageerib.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception, see section 4.6 for further details. 
Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodid, üksikasju lugege jaotisest 4.6.
The corresponding amount of suspension to give = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *number of divided doses dependant on advice from doctor. 
Vastav võetava suspensiooni kogus = (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg *jagatud annuste arv oleneb arsti soovitustest.
Due to the rarity of CTX, the available literature is not sufficient to detect a difference in the safety of chenodeoxycholic acid within paediatric age groups or between paediatric patients and adults. 
CTXi haruldase olemuse tõttu ei piisa olemasolevast kirjandusest kenodeoksükoolhappe manustamise ohutuse eristamiseks laste erinevate vanuserühmade ning laste ja täiskasvanute vahel.
After reabsorption in the intestine, the bile acid is nearly completely conjugated to the amino acids glycine and taurine and then excreted again in the bile. 
Pärast soolestikus uuesti imendumist konjugeeritakse sapphape peaaegu täielikult aminohapeteks glütsiin ja tauriin ning seejärel eritatakse uuesti sappi.
Size 0 capsule, 21.7 mm in length with a yellow body and orange cap, containing a white, compressed powder. 
0-suurusega, 21,7 mm pikkune kapsel, millel on kollane kapslikeha ja oranž kaas ning sisaldab valget kokkupressitud pulbrit.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erihoiatused kõrvaldamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
The mean levels of 7α-hydroxy-4-cholesten-3one significantly decreased from baseline to post-baseline Visits 1 and 2. 
7α-hüdroksü-4-kolesteen-3-üks keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud visiitide 1 ja 2 vahelisel ajal oluliselt.
The safety and efficacy of Chenodeoxycholic acid Leadiant has not been studied in babies less than one month of age. 
Ravimi Chenodeoxycholic acid Leadiant ohutust ja efektiivsust ei ole alla ühekuustel imikutel uuritud.
It is recommended that this suspension is prepared at the pharmacy and instructions given to the parent on how to administer the suspension. 
Suspensioon on soovitatav lasta valmistada apteegis, kus antakse vanemale ka suspensiooni manustamise juhised.
In two-non interventional studies with chenodeoxycholic acid, a total of 14 paediatric patients with CTX were treated with Chenodeoxycholic acid: 1 infant (0 to < 2 years), 6 children (2 to < 12 years) and 7 adolescents (12 to < 18 years). 
Kahes kenodeoksükoolhappe mittesekkuvas uuringus raviti kenodeoksükoolhappega kokku 14 CTX diagnoosiga last: 1 imik (0 kuni < 2 aastat), 6 last (2 kuni < 12 aastat) ja 7 noorukit (12 kuni < 18 aastat).
Pathological effects on adrenals and kidneys were also seen in rhesus monkey foetuses. 
Patoloogilist mõju neerupealsetele ja neerudele täheldati ka reesusahvide loodete puhul.
Pharmacotherapeutic group: Alimentary tract and metabolism - Bile therapy - Bile acid preparations, ATC code: A05AA01 
Farmakoterapeutiline rühm: Seedekulgla ja ainevahetus, sapiteede ravi, sapphappepreparaadid, ATC kood: A05AA01
Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6). 
Kiire kasvamise perioodil, kaasuvate haiguste ja raseduse korral võib olla vajadus täiendavate või sagedasemate terviseuuringute läbiviimiseks (vt lõik 4.6).
The active substance will be dissolved in the sodium bicarbonate solution and as not all the contents of the capsule will be dissolved it appears as a mixture. 
Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja kuna kogu kapsli sisu ei lahustu, on tulemuseks mikstuur.
The mean age of the patient population in the pivotal study was younger at 25.8 years than the supporting study population at 35 years which also reflected the level of disability present in the two cohorts prior to treatment start, with the supporting study having a higher disability score at baseline. 
Keskses kliinilises uuringus osalenud patsiendid olid nooremad, keskmise vanusega 25,8 aastat ja toetava uuringu populatsiooni vanus oli 35 aastat, mis väljendus ka enne ravi kahes rühmas esinenud tervisekaotuse tasemele, kus toetava uuringu ravieelne tervisekaotuse näitaja oli kõrgem.
Diarrhoea improved or disappeared in 64.3% of the patients who had this symptom present at baseline. 
Kõhulahtisus leevenes või taandus 64,3% patsientidest, kellel see sümptom enne ravi esines.
Dose adjustment is not necessary. 
Annuse reguleerimine ei ole vajalik.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum cholestanol levels and/or urine bile alcohols should be monitored every 3 months till metabolic control and then annually. 
Ravi alustamisel ja annuse reguleerimisel tuleb seerumi kolestanooli taset ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi jälgida iga 3 kuu järel kuni ainevahetuse kontrolli alla saamiseni ja seejärel kord aastas.
Do not stop taking Chenodeoxycholic acid Leadiant without first speaking with your doctor. 
Ärge lõpetage Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmist enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Concurrent elevation of liver enzymes above normal levels may indicate overdose. 
Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
See section 4.5 for further details. 
Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Maternal effects in the rhesus monkeys, but not baboons, included diarrhoea, emesis, weight loss and reduction in food consumption. 
Reesusahvide, kuid mitte paavianite puhul, hõlmas ema poolt avaldatav mõju kõhulahtisust, oksendamist, kaalulangust ja toidukoguste vähenemist.
In patients with CTX, no interaction studies with chenodeoxycholic acid and concomitantly administered medicinal products have been performed. 
CTX-iga patsientidel ei ole läbi viidud kenodeoksükoolhappe ja samaaegselt manustatavate ravimite koostoimet käsitlevaid uuringuid.
The corresponding amount of suspension to give = (5 mg x 1 ml) = 1 ml 
Vastav võetava suspensiooni kogus = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Your doctor will advise you if for any reason you have to stop treatment with Chenodeoxycholic acid Leadiant. 
Teie arst juhendab teid, kui peaksite mingil põhjusel ravi ravimiga Chenodeoxycholic acid Leadiant lõpetama.
The active substance itself will be dissolved in the sodium bicarbonate solution and it appears as a suspension because not all components of the capsule contents will be dissolved. 
Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja moodustub suspensioon, kuna kapsli sisu kõik elemendid ei lahustu.
Capsules are packed in polyvinyl chloride (PVC) blisters sealed with aluminium foil and packed in cardboard boxes. 
Kapslid on pakitud polüvinüülkloriidist blistritesse, mis on kaetud fooliumiga ja pakendatud pappkarpidesse.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
RAVIMI NIMETUS