natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• On the basis of environmental risk assessment data submitted with the application it was considered that in order to address the identified risks for aquatic organisms and dung fauna as well as any remaining uncertainty regarding bioaccumulation risk mitigation measures should be applied; 
• koos taotlusega esitatud keskkonnariskide hindamise andmete alusel on vajalik kasutusele võtta riskivähendamise meetmed, et vähendada kindlakstehtud ohte veeorganismidele ja sõnniku faunale ning arvestada ka ebaselgust ravimi võimaliku bioakumulatsiooni osas;
Based on Predicted Environmental Concentrations for surface water PECsw of 0.0005 g doramectin/l surface water (run-off scenario) and PECsw of 0.209 g doramectin/l surface water (direct excretion) an acute risk for Daphnia was identified in Tier A for both exposure scenarios with risk quotients (RQ) of 5 and 2090, respectively. 
Pinnavee arvutuslike keskkonnas esinevate kontsentratsioonide (PECsw) alusel 0,0005 g doramektiini liitris pinnavees (läbi pinnase filtreerumise stsenaarium, nn run-off stsenaarium) ja 0,209 g doramektiini liitris pinnavees (otsese pinnavette eritumise stsenaarium) leiti uuringus mõlema riskistsenaariumi korral A-astme akuutne risk vesikirpudele riskikordajatega vastavalt 5 ja 2090.
A Daphnia magna reproduction study for conducting a Tier B assessment was not submitted in the ERA. 
B-astme hindamist Daphnia magna reproduktsiooniuuringu näol keskkonnariski hindamise tulemuste koosseisus ei esitatud.
Cattle and sheep - 1 ml per 50 kg bodyweight 
Veis ja lammas - 1 ml 50 kg kehamassi kohta
In order to address the identified risks for aquatic organisms and dung fauna as well as any remaining uncertainty regarding bioaccumulation the following risk mitigation measures are recommended: 
Selleks, et vähendada doramektiini kindakstehtud riski veeorganismidele ja sõnniku faunale ning ebaselgust seoses võimaliku bioakumulatsiooniga, on soovitatav võtta järgmised riskivähendamise meetmed.
In particular the Committee considered that findings in other studies showing residues above the MRLs for muscle at the last measured timepoints of 35 and 49 days could not be ignored. 
Eelkõige leidis veterinaarravimite komitee, et teiste uuringute tulemusi, mis näitasid viimastes hinnatud ajapunktides (35 ja 49 päeva pärast manustamist) ravimijääkide sisaldust suuremana, kui on maksimaalne lubatud ravimijääkide sisaldus lihaskoes, ei saa ignoreerida.
The current data package does not allow the assessment of bioaccumulation and therefore, bioaccumulation of doramectin cannot be ruled out. 
Olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik ravimi võimalikku bioakumulatsiooni hinnata, mistõttu ei saa doramektiini bioakumulatsiooni võimalust välistada.
Sheep and pigs - intramuscular 
Veissubkutaanselt Lammas ja siga intramuskulaars elt
This was not part of this referral and therefore not considered by the CVMP. 
See ei olnud antud esildismenetluse teemaks ja seda veterinaarravimite komitee ei arutanud.
Further PEC refinement for the direct excretion scenario considering that peak excretion of total residues occurred on day 5 after administration and accounted for 7.8% of the administered dose, as well as based on sediment partitioning lead to a PECsw-refined-direct of 0.00049 µg/l, resulting in a RQ for Daphnia (4.9) still higher than 1. 
Edasine arvutusliku keskkonnas esineva kontsentratsiooni kohandamine otsese pinnavette eritumise stsenaariumi jaoks, võttes ühelt poolt arvesse asjaolu, et üldise ravimijääkide eritumise tipp saabub 5. päeval pärast manustamist ja moodustab 7,8% manustatud annusest, ning teiselt poolt seda, et settimise jaotumine viib PECsw-kohandatud-otsesele kontsentratsioonile 0,00049 µg/l, on riskikordaja vesikirpude jaoks siiski suurem kui 1 (4,9).
The referral for Prontax 10 mg/ml solution for injection for injection for cattle, sheep and pigs relates to the potential serious risks raised by France and the Netherlands regarding the environmental risk assessment (ERA) and by the Netherlands regarding the proposed withdrawal period for cattle. 
Veterinaarravimi Prontax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele esildismenetlus algatati põhjusel, et Prantsusmaa ja Madalmaad tõstatasid küsimuse võimalikest tõsistest riskidest, mis tulenesid keskkonnariski hindamisest, ning Madalmaad tõstatasid küsimuse väljapakutud keeluaja kohta veistel.
The applicant Pfizer Limited has submitted an application for a decentralised procedure for Dectomax 10 mg/ml solution for cattle, sheep, and pigs. 
Ravimifirma Pfizer Limited esitas detsentraliseeritud menetluse vahendusel müügiloa taotluse veterinaarravimi Dectomax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele turustamiseks.
In terms of bioaccumulation the log Pow value is not considered to be robust given the method employed (shake flask). 
Ravimi bioakumulatsiooni näitavat log Pow väärtust ei saa selle määramiseks kasutatud meetodist (kolvi loksutamise meetod) lähtuvalt pidada usaldusväärseks.
Doramectin is an antiparasitic agent, isolated from the fermentation of selected strains derived from the soil organism Streptomyces avermitilis. 
Doramektiin on parasiidivastane aine, mida saadakse mullabakterite Streptomyces avermitilis teatud tüvede fermentatsiooni teel.
In the first case, the risk to daphnids could not be ruled out by performing several PEC refinements for the direct excretion scenario. 
Esimesel juhul ei olnud riske vesikirpudele võimalik välistada otsese pinnavette sattumise stsenaariumi puhul ka mitme arvutusliku keskkonnas esineva kontsentratsiooni modifikatsiooni korral.
One of the residue studies did not include sampling at the injection site and was therefore not considered for the establishment of the withdrawal period. 
Ühes ravimijääkide uuringus ei võetud süstekohast proove, mistõttu selle uuringu tulemusi keeluaja pikkuse kehtestamisel ei arvestatud.
• During the decentralised procedure the proposed product name was changed from Dectomax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs to Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs 
• detsentraliseeritud menetluse ajal muudeti väljapakutud ravimi nimetus Dectomax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele nimetuseks Prontax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele;
The outcome of the ERA for cattle indicates that the RQs are higher than 1 in the Tier A assessment in two cases, namely daphnids (following direct excretion scenario) and dung fauna. 
Keskkonnariski hindamine veistel näitas, et riskikordajad olid A-astme hindamisel kahel juhul suuremad kui 1: vesikirpudel (otsese pinnavette sattumise stsenaarium) ja sõnniku faunas.
Labelling: 
PAKENDI MÄRGISTUS:
Both compounds share a wide spectrum of antiparasitic activity and produce a similar paralysis in nematodes and parasitic arthropods. 
Nii ivermektiinil kui ka doramektiinil on lai antiparasitaarne toimespekter, mis kutsub nematoodidel ja parasitaarsetel artropoodidel esile ühesuguse paralüüsi.
Based on the Predicted No Effect Concentrations (PNECs) derived from the LC50 of 1.34 µg/kg soil for horn flies (Haematobia irritans) and the NOEC of 4.0 µg/kg soil for dung beetles (Ontophagus gazelle) the resulting risk quotients (RQs) for both species were high (41940 and 1405, respectively, based on the amount of total residues in dung at day 5 after administration), indicating a high acute risk to dung insects in Tier A. Consequently a Tier B assessment should be performed. 
Arvutuslike mittetoimivate kontsentratsioonide (PNECs) alusel, mis saadi LC50 kontsentratsioonist mullas verdimevate kärbeste Haematobia irritans suhtes (1,34 µg/kg) ja täheldatavat toimet mitteavaldavast kontsentratsioonist mullas sõnnikumardikate (Ontophagus gazelle) suhtes (4,0 µg/kg), olid sellest tulenevad riskikordajad mõlema liigi puhul kõrged (üldiste ravimijääkide alusel sõnnikus 5. päeval pärast manustamist vastavalt 41 940 ja 1405).
Several studies and published literature on the toxicity to dung fauna were available. 
Toksilisuse kohta sõnniku faunale on olemas mitmeid uuringuid ja kirjanduses avaldatud andmeid.
SHEEP: Meat and offal:withdrawal period: 63 days. 
LAMBAD: Lihale ja söödavatele kudedele: 63 päeva.
The product has dual action against endo- and ecto-parasites and may reduce the number of treatments with different pharmaceutical products. 
Veterinaarravimil on toime nii sise- kui ka välisparasiitidesse, mis võib aidata vähendada ravi vajadust erinevate veterinaarravimitega.
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, and pigs and associated names is a sterile solution for injection containing doramectin 10 mg per ml. 
Prontax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele ning sarnased nimetused on steriilne süstelahus, mis sisaldab toimeainena 10 mg/ml doramektiini.
The sample sizes of injection sites were not reported and surrounding ring samples were not collected. 
Puuduvad andmed süstekoha proovide suuruse kohta ja süstekoha ümbritsevast koest ei ole proove võetud.
Pigs - 1 ml per 33 kg bodyweight 
Siga - 1 ml 33 kg kehamassi kohta
The risk to aquatic ecosystems will be reduced by keeping treated cattle away from water bodies for two to five weeks after treatment. 
Ohte veekogude ökosüsteemidele aitab vähendada ka karja pidamine veekogudest eemal kahe kuni viie nädala vältel pärast ravi doramektiiniga.
INN/Strength Animal species 
Ravimvorm INN/Tugevus Loomaliigid Manustamisviis Soovitatav doos Keeluajad
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
As for the benefits, quality of the product was not discussed by CVMP as part of this referral. 
Nii nagu kasulikkust, ei käsitlenud veterinaarravimite komitee antud esildismenetluses ka ravimi kvaliteedi küsimusi.
The study is not in accordance with the Note for guidance on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03-FINAL) as the injection site was not sampled as recommended in the current guideline (i.e. with a separate core plus surrounding tissue) and the sample weight was low, only between 201-359 g. 
See uuring ei ole vastavuses veterinaarravimite komitee süstekoha ravimijääkide juhisega (EMEA/CVMP/542/03-FINAL), sest süstekohast ei võetud proove praeguse juhise järgi (st eraldi süstekoha südamikust ja lisaks seda ümbritsevast koest) ning uuringuks võetud proovide kaal oli liiga väike (vahemikus 201-359 g).
The study is not in accordance with the CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95/final) and the guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03-FINAL) as the injection site was not sampled as recommended in the current guideline (i.e. with a separate core plus its surrounding tissue). 
Antud uuring ei vastanud veterinaarravimite komitee juhistele keeluaegade ühtlustamise osas (EMEA/CVMP/036/95/final) ega süstekoha ravimijääkide osas (EMEA/CVMP/542/03-FINAL), sest süstekohast ei võetud proove praeguse juhise järgi (st eraldi süstekoha südamikust ja lisaks veel seda ümbritsevast koest).
Withdrawal period for cattle 
Keeluaeg veistel
The risk characterisation for the aquatic environment was conducted based on an EC50 of 0.1 µg/l and a NOEC of 0.025 derived from an acute toxicity study of doramectin in Daphnia (D. magna). 
Taotleja oli läbi viinud veekeskkonna riski iseloomustamise, kasutades doramektiini akuutse toksilisuse uuringus vesikirpude (D. magna) suhtes saadud EC50 kontsentratsiooni (0,1 µg/l) ja täheldatavat toimet mitteavaldavat (NOEC) kontsentratsiooni (0,025).
Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs contains doramectin as active ingredient. 
Prontax 10 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele sisaldab toimeainena doramektiini.
Following treatment, excretion of potentially toxic levels of doramectin may take place over a period of several weeks. 
Doramektiini võib erituda potentsiaalselt toksilisel tasemel mitme nädala jooksul pärast ravi.
Injection site was the tissue with the slowest rate of residue depletion and therefore results from the injection site are the basis from which derive the withdrawal period. 
Ravimijääkide eritumine on kõige aeglasem süstekohast, seetõttu on ka süstekoha koe uuringu tulemused aluseks keeluaja pikkuse määramisele.
Seven residue studies were made available and assessed by the CVMP for the evaluation of the withdrawal period for cattle. 
Veterinaarravimite komiteele esitati keeluaja pikkuse hindamiseks veistel seitsme ravimijääkide sisalduse uuringu tulemused.
In cattle, the product is intended for the treatment and control of gastrointestinal roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, lice and mange mites. 
Veistel on doramektiin näidustatud seedetrakti ümarusside, kopsuusside, silmausside, kiinide, täide ja sügelislestade raviks ning tõrjeks.
The potential serious risk regarding the withdrawal period identified by the Netherlands relates to the proposed withdrawal period of 54 days for slaughter in cattle, which is considered rather short taking into account the residue levels at injection site demonstrated in other studies than the one used as pivotal study, and that none of the residue depletion studies was performed according to existing guidelines for injection site residues. 
Seda võib pidada väga lühikeseks perioodiks, kui võtta arvesse ravimijääkide sisaldust süstekohas, mida on täheldatud teistes uuringutes kui antud taotluses põhiuuringuna kasutatud uuringus täheldatud näitaja, samuti asjaoluga, et mitte ükski koe ravimijääkide vähenemise uuringutest ei olnud läbi viidud süstekohas ravimijääkide määramiseks kehtestatud juhiste järgi.
The concentration of parent drug in faeces peaked at 3 days after administration (319 μg/kg) with a concentration of 133 µg/kg at 14 days (last sampling point). 
Muutumatul kujul oli doramektiini suurim kontsentratsioon väljaheites 3. päeval pärast manustamist (319 μg/kg) ning 14. päevaks (viimase proovi võtmise päev) oli see langenud 133 µg/kg.
Consequently the matter was referred to the CVMP. 
Seetõttu paluti inimravimite komiteel algatada antud küsimustes esildismenetlus.
The reference products for this generic application were Dectomax 1% w/v solution for injection for cattle and sheep and Dectomax 10 mg/ml solution for injection for pigs. 
Võrdlusravimid olid antud geneerilise taotluse korral Dectomax 1% (massi-/mahuprotsent) süstelahus veistele ja lammastele ning Dectomax 10 mg/ml süstelahus sigadele.
Doramectin is very toxic to aquatic organisms and may accumulate in sediments. 
Doramektiin on väga toksiline veeorganismidele ja võib setetes akumuleeruda.
Doramectin is very toxic to dung fauna and aquatic organisms and may accumulate in sediments. 
Doramektiin on väga toksiline sõnniku faunale ja veeorganismidele ning võib setetes akumuleeruda.
In sheep, the product is intended for the treatment and control of Psoroptes ovis (sheep scab mite) and for the treatment and control of gastrointestinal roundworms and nasal bots. 
Lammastel on doramektiin näidustatud lammaste sügelislesta (Psoroptes ovis) raviks ja tõrjeks ning seedetrakti ümarusside ja ninakiinide raviks ning tõrjeks.
The CVMP considered that the available data package does not allow the assessment of bioaccumulation and therefore, bioaccumulation of doramectin cannot be ruled out. 
Inimravimite komitee leidis, et olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik ravimi võimalikku bioakumulatsiooni hinnata, mistõttu ei saa ka seda võimalust välistada.
In pigs, the product is intended for the treatment of mange mites, gastrointestinal roundworms, lungworms, kidney worms and sucking lice. 
Sigadel on ravim näidustatud sügelislestade, seedetrakti ümarusside, kopsuusside, neeruusside ja verdimevate täide raviks.
4.11 Withdrawal Period(s) 
Keeluaeg (-ajad)
It is a macrocyclic lactone and is closely related to ivermectin. 
Doramektiin on makrotsükliline laktoon, mis sarnaneb oma keemiliselt ehituselt ivermektiiniga.
A GLP tissue depletion study from 2002 performed in cattle (34 animals) following two subcutaneous administrations of doramectin at the recommended dose of 200 µg/kg bw with an interval of 7 days between doses. 
2002. aastal viidi veistel (34 looma) hea laboritava järgi läbi koe ravimijääkide vähenemise uuring, mille käigus manustati loomadele 7-päevase intervalli järel kaks subkutaanset doramektiini soovitatavat annust 200 µg/kg kehakaalu kohta.
The log Pow of 4.4 can therefore only be considered as an indicator of the actual value. 
Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et n-oktanooli/vee jaotuskoefitsiendi määramiseks kasutatud meetod oli ebasobiv, mistõttu võib log Pow väärtust 4,4 pidada üksnes tegeliku väärtuse indikaatoriks.
In general terms, as for the benefits, that except for the risks identified in particular by the referral (ERA and withdrawal period in cattle) all other risks are expected to be the same as for the reference product and have not been discussed in any detail by CVMP. 
Kui mitte arvestada käesoleva esildismenetluse käigus kindlakstehtud riske (keskkonnariski hindamine ja keeluaja pikkus veistel), on üldiselt kõik riskid nagu kasudki samad, mida võib oodata ka võrdlusravimi kasutamisel.
Fat: 150 μg/kg 
Rasvkude: 150 μg/kg
The potential serious risks regarding the environment identified by France and the Netherlands are risks to dung fauna and Daphnia magna in accordance with the proposed instructions for use and a risk identified by the Netherlands due to the bioaccumulation potential linked to the determination of the log KOW by using a test method, which was not considered appropriate for the active ingredient. 
Võimalikud tõsised keskkonnariskid, millele juhtisid tähelepanu Prantsusmaa ja Madalmaad, olid seotud ravimi kasutusjuhistest tulenevate riskidega sõnniku faunale ja Daphnia magna'le.
Kidney: 60 μg/kg 
Neerud: 60 μg/kg
Muscle: 40 μg/kg 
Lihaskude: 40 μg/kg
Two subcutaneous administrations were performed instead of one leading to more injection sites. 
Uuringus manustati ravimit subkutaanselt kaks korda, mistõttu manustamiskohtade arv oli suurem.
Aquatic organisms were considered not at risk from doramectin entering surface water bodies via run-off from use in sheep. 
Seega ei kujuta doramektiini võimalik sattumine veekogudesse läbi pinnase filtreerumise stsenaariumi kohaselt endast võimalikku ohtu veeorganismidele.
A GLP tissue depletion study from 1989 was performed in calves (3 groups of 4 animals) following a single subcutaneous administration of doramectin at the recommended dose of 200 µg/kg bw. 
1989. aastal viidi vasikatel (3 rühma, igas 4 looma) hea laboritava järgi läbi uuring, mille käigus manustati loomadele ühekordselt subkutaanselt doramektiini soovitatav annus 200 µg/kg kehakaalu kohta.
A non-GLP tissue depletion study from 2003 was performed in cattle (24 animals) following a single subcutaneous administration of doramectin at the recommended dose of 200 µg/kg bw. 
2003. aastal viidi veistel (24 looma) läbi hea laboritava nõuetele mittevastav koe ravimijääkide vähenemise uuring, mille käigus manustati loomadele ühekordselt subkutaanselt doramektiini soovitatav annus 200 µg/kg kehakaalu kohta.
A Phase II, Tier A assessment was required for cattle and sheep. 
Veistel ja lammastel on aga vaja läbi viia II faasi A-astme hindamine.
A GLP tissue depletion study from 1991 was performed in calves (18 animals) following a single subcutaneous administration of doramectin at the recommended dose of 200 µg/kg bw. 
1991. aastal viidi vasikatel (18 looma) hea laboritava järgi läbi koe ravimijääkide vähenemise uuring, mille käigus manustati loomadele ühekordselt subkutaanselt doramektiini soovitatav annus 200 µg/kg kehakaalu kohta.
Liver: 100 μg/kg 
Maks: 100 μg/kg
The individual doramectin residues were below the MRL at the injection sites at 35 days after treatment. 
35 päeva pärast ravi oli doramektiinijääkide sisaldus süstekohtades väiksem kui maksimaalne lubatav ravimijääkide sisaldus.
CATTLE: 
Veised:
Do not use in dry dairy ewes including pregnant dairy ewe lambs within 70 days prior to lambing. 
sealhulgas ka tiinetel piimatõugu nooruttedel 70
Doramectin residues were above the muscle MRL at the injection site in all animals at 35 days after administration, which is the last timepoint for which there is data. 
35 päeva (viimane uuringus hinnatud ajapunkt) pärast manustamist oli doramektiinijääkide sisaldus kõigil loomadel süstekohas suurem kui maksimaalne lubatav ravimijääkide sisaldus lihaskoes.
Overall summary of the scientific evaluation of Prontax 10 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, and pigs and associated names 
Prontax 10 mg/ml süstelahuse veistele, lammastele ja sigadele ning sarnaste nimetuste teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Individual doramectin residues were still above the muscle MRL at the injection site 49 days after administration, which is the last timepoint for which there is data. 
49 päeva (viimane uuringus hinnatud ajapunkt) pärast manustamist oli doramektiinijääkide sisaldus süstekohas suurem kui maksimaalne lubatav ravimijääkide sisaldus lihaskoes.
Doramectin residues were below muscle MRL at the injection site 35 days after treatment. 
35 päeva pärast ravi oli doramektiinijääkide sisaldus süstekohtades väiksem kui maksimaalne lubatav ravimijääkide sisaldus lihaskoes.
The ERA for pigs can stop at Phase I in accordance with the VICH guideline. 
Veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi juhiste järgi võib sigadel keskkonnariski hindamise lõpetada I faasiga.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits. 
Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole doosi korduva manustamisega küülikutele.
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits 
2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole doosi ühekordse manustamisega küülikutele.
This side effect usually disappears within one week. 
See kõrvaltoime kaob tavaliselt nädalaga.
This summary was last updated in 11-2006. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2006.
Rarely, hypersensitivity (allergic) reactions may occur, which require treatment. 
Harva võib tekkida ülitundlikkuse (allergilisi) reaktsioone, mis vajavad ravi.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again. 
Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger. 
Juhuslik enesele süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
The first laboratory study tested the dose needed to provide protection. 
Esimeses laboratoorses uuringus testiti kaitseks vajalikku annust.
The second injection is given 1 to 2 weeks before the expected date of whelping. 
Teine süst tehakse 1-2 nädalat enne oodatavat poegimist.
In one field trial the serological response (antibody production) was measured. 
Ühes väliuuringus mõõdeti seroloogilist ravivastust (antikehade moodustumist).
When exposed to canine herpes virus later in life, the puppies will either not become infected or have a much less serious infection. 
Koerte herpesviirusega hiljem elu jooksul kokku puutudes kutsikad ei nakatu või on infektsioon palju vähem tõsine.
The bitch should be revaccinated in the same way during each pregnancy. 
Kordusvaktsineerimised tuleb teha iga tiinuse ajal samal viisil.
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling. 
Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud karbi etiketil.
The Package Leaflet should be taken to the doctor. 
Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected. 
Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui on süstitud väga väike kogus.