natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Six of the 11 patients with available data continued to make motor development gains beyond Week 52 (with individual patient treatment durations ranging from 58 to 168 weeks; mean follow-up period of 121 weeks), including 3 patients ambulatory and 3 patients with only functional sitting skills by the last study visit. 
Motoorne võimekus paranes pärast 52 nädalat veelgi 11 patsiendil, kelle andmed olid kättesaadavad (patsientide individuaalne ravikestus oli 58 kuni 168 nädalat; keskmine jälgimisperiood 121 nädalat), sh 3 patsiendil ambulatoorselt ja 3 patsiendil olid viimaseks uuringuvisiidiks ainult istumist võimaldavad funktsionaalsed oskused.
In a pivotal trial including 18 patients, the pharmacokinetics of alglucosidase alfa were evaluated in 15 patients with infantile-onset Pompe disease (all less than 6 months of age at treatment-onset) who received doses of 20 mg/kg or 40 mg/kg alglucosidase alfa as an approximate 4 to 6.5-hour infusion, respectively. 
18 patsienti hõlmanud keskses uuringus hinnati alfaalglükosidaasi farmakokineetikat 15 imikuea algusega Pompe tõvega patsiendil (kõik ravi alguses nooremad kui 6 kuud), kellele manustati 20 mg/kg või 40 mg/kg Myozyme'i vastavalt ligikaudu 4- kuni 6,5-tunnise infusioonina.
-The other ingredients are 
- Abiained on
The reconstituted volume is 10.5 ml containing 5 mg/ml, and appears as a clear, colourless to pale yellow solution which may contain particles in the form of thin white strands or translucent fibres. 
Lahustunud aine maht on 10,5 ml ja see sisaldab 5 mg/ml toimeainet, lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane ning selle sees võivad ujuda väikesed valged niitjad või läbipaistvad kiulised osakesed.
Alglucosidase alfa 
Alfaalglükosidaas (Alglucosidasum alfa)
There is no experience with overdose of alglucosidase alfa. 
Alfaalglükosidaasi üleannustamise kohta puuduvad kogemused.
Patients with late-onset Pompe disease typically present with progressive myopathy, predominantly of the proximal muscles in the pelvic and shoulder girdles, and varying degrees of respiratory involvement, ultimately progressing to profound disability and/or the need for ventilatory support. 
Haiguse hilise algusega Pompe tõvega patsientidel kujuneb progressiivne müopaatia, mis eelkõige kahjustab vaagna- ja õlavöötme proksimaalseid lihaseid, kuid võib erineval määral kahjustada ka hingamistalitlust, mis lõpuks viib tõsise puudeni ja/või abistava hingamisaparaadi vajaduse tekkeni.
Musculoskeletal and connective tissue disorders common 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused sage
There is no evidence for special considerations when Myozyme is administered to paediatric patients of all ages or older people. 
Erimeetmete vajaduse kohta Myozyme'i manustamisel igas vanuses lastele või eakatele puudub tõestusmaterjal.
• Irritability 
• Ärritatus
Myozyme has to be reconstituted with water for injections, then diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and then administered by intravenous infusion. 
Myozyme'i peab kasutamiseks süsteveega lahustama, seejärel lahjendama naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega ning manustama veenisisese infusioonina.
A tendency was observed in infantile patients treated with a higher dose (40 mg/kg) to experience more symptoms when developing IARs. 
Leiti, et suurema annusega (40 mg/kg) ravitavatel lastel tekib infusiooniga seotud reaktsioonide korral sümptomeid sagedamini.
Hypersensitivity/Anaphylactic reactions 
Ülitundlikkus-/anafülaktilised reaktsioonid
Immune system disorders common 
Immuunsüsteemi häired sage
Symptoms of life-threatening allergic reactions include, but are not limited to, low blood pressure, very fast heart rate, difficulty breathing, vomiting, facial swelling, hives or rash. 
Eluohtlike allergiliste reaktsioonide hulka kuuluvad muu hulgas madal vererõhk, väga kiire südame löögisagedus, hingamisraskused, oksendamine, näoturse, nõgestõbi või lööve.
-The active substance is alglucosidase alfa. 
- Toimeaine on alfaalglükosidaas.
Recurrent reactions consisting of flu-like illness or a combination of events such as fever, chills, myalgia, arthralgia, pain, or fatigue occurring post-infusion and lasting usually for a few days, have been observed in some patients treated with alglucosidase alfa. 
Mõnel alfaalglükosidaasiga ravitud patsiendil täheldati infusioonijärgselt korduvalt reaktsioone, mis avaldusid gripisarnase haigusena või kombinatsioonina sellistest nähtudest nagu palavik, külmavärinad, müalgia, artralgia, valu või väsimus, ning püsisid tavaliselt mõne päeva jooksul.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage Urtikaaria Lööve sage
• Decreased heart rate 
• Südame löögisageduse vähenemine
Table 3: Results for endpoint survival using the Cox regression model 
Elulemuse lõpp-punkti tulemused Coxi regressioonimudeli abil Ravitud patsiendid
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse, üksikannuse ja korduvannuste toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Agitation 
• Rahutus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired väga sage Tahhüpnoe Köha sage
The pharmacokinetics of alglucosidase alfa were evaluated in a trial in 5 patients with late-onset Pompe disease aged 6-15 years who received 20 mg/kg alglucosidase alfa once every two weeks. 
Alfaalglükosidaasi farmakokineetikat hinnati uuringus 5 haiguse hilise algusega Pompe tõvega patsiendil vanuses 615 aastat, kellele manustati 20 mg/kg alfaalglükosidaasi üks kord iga kahe nädala järel.
Mean ± s.d. 
Sanofi S.p.A.
• Difficulty in breathing (including shortness of breath) 
• Hingamisraskused (sh hingeldus)
Nephrotic syndrome as well as severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.4). 
Alfaalglükosidaasi puhul on teatatud rasketest, võimalik, et immuunvahendatud nahareaktsioonidest ja nefrootilisest sündroomist, k.a haavandilised ja nekrootilised nahakahjustused (vt lõik 4.4).
• Tremor 
• Värisemine
• sodium dihydrogen phosphate monohydrate (E339) 
• naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat (E339);
Table 4: Change from baseline: efficacy outcomes in the placebo-controlled study 
Muutus lähteväärtusega võrreldes: tõhususe tulemusnäitajad platseebokontrolliga uuringus Myozyme (N = 60)
There does not appear to be a correlation between the onset of IARs and the time of IgG antibody formation. 
Infusiooniga seotud reaktsioonide ja IgG antikehade tekke aja vahel ei ole ilmset seost.
Myozyme contains sodium 
Myozyme sisaldab naatriumi
Urticaria 
Köha
Severe cutaneous reactions, possibly immune mediated, have been reported with alglucosidase alfa, including ulcerative and necrotizing skin lesions (see section 4.8). 
Alfaalglükosidaasi puhul on teatatud rasketest, võimalik, et immuunvahendatud nahareaktsioonidest, k.a haavandilised ja nekrootilised nahakahjustused (vt lõik 4.8).
Peripheral coldness Infusion site pain Infusion site reaction Infusion site swelling Infusion site induration 
Külmavärinad Ebamugavustunne rindkeres Ärrituvus Jäsemete külmus Infusioonikoha valulikkus Infusioonikoha reaktsioon Süstekoha turse Süstekoha tihkestumine Ekstravasatsioon süstekohas
The risks and benefits of re-administering alglucosidase alfa following an immune-mediated reaction should be considered. 
Pärast immuunvahendatud reaktsiooni tuleb kaaluda alfaalglükosidaasi uuesti manustamisega seotud riske ja saadavat kasu.
Myozyme is used to treat adults, children and adolescents of all ages who have a confirmed diagnosis of Pompe disease. 
Myozyme'i kasutatakse Pompe tõve kinnitatud diagnoosiga täiskasvanute, igas vanuses laste ja noorukite raviks.
• Chest discomfort 
• Ebamugavustunne rindkeres
When reconstituted as above, the reconstituted solution in the vial contains 5 mg alglucosidase alfa per ml. 
Kui ravim lahustada ülaltoodud juhiste järgi, siis sisaldab viaalis olev lahus 5 mg alfaalglükosidaasi milliliitri kohta.
Infantile-onset Pompe disease 
Imikueas algav Pompe tõbi
Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Myozyme 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
• Tiredness 
• Nahapunetus
Nervous system disorders common Tremor 
Närvisüsteemi häired sage
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks käsitlemiseks
Hypersensitivity 
Hüpertensioon Kahvatus
• Increased heart rate 
• Südame löögisageduse suurenemine
Tremor Headache 
Treemor Peavalu
Muscle spasms Muscle twitching Myalgia not known 
Lihaskrambid Lihastõmblused Müalgia teadmata
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
General disorders and administration site conditions very common 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage Püreksia sage
Use of ITI and alglucosidase alfa has been evaluated in 1 clinical trial and a retrospective chart review of patients naïve to ERT at the initiation of treatment and 1 clinical trial of patients already receiving alglucosidase alfa at time of initiating ITI. 
Imikueas alanud Pompe tõbi; immuuntaluvuse induktsioon Immuuntaluvuse induktsiooni ja alfaalglükosidaasi kasutamist on hinnatud ühes kliinilises uuringus ja retrospektiivses diagrammülevaates patsientidest, kes ei olnud immuuntaluvuse induktsiooni eelselt ensüümasendusravi saanud, ning ühes kliinilises uuringus patsientidega, kes immuuntaluvuse induktsiooni ajaks juba said ravi alfaalglükosidaasiga.
The safety and efficacy of Myozyme was assessed in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in 90 patients with late-onset Pompe disease who ranged in age from 10 to 70 years at initiation of treatment and were all naive to enzyme replacement therapy. 
Haiguse hilise algusega Pompe tõbi; olulise tähtsusega kliiniline uuring Myozyme'i ohutust ja tõhusust hinnati juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus 90 hilise algusega Pompe tõvega patsiendil vanuses 10 kuni 70 aastat ravi alguses ja keegi neist ei olnud varem saanud ensüümasendusravi.
Agitation Restlessness 
Agiteeritus Rahutus
After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa* per ml and after dilution, the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml. 
Pärast lahustamist sisaldab lahus 5 mg alfaalglükosidaasi* milliliitri kohta ja pärast lahjendamist on lahuse kontsentratsioon 0,5 mg kuni 4 mg/ml.
2 Reactions reported in 60 late-onset patients in a placebo-controlled clinical trial. 
2 Platseebokontrolliga kliinilises uuringus 60 haiguse hilise algusega patsiendil teatatud kõrvaltoimed.
Throat tightness not known 
Pitsitustunne kurgus teadmata
Table 1: Adverse reactions (reported in at least 2 patients) and adverse reactions reported in postmarketing setting, expanded access programs and non-controlled clinical trials, per System Organ 
Kõrvaltoimed (teatatud vähemalt 2 patsiendil) ja turustamisjärgselt, laiendatud juurdepääsu programmides ning kontrollita kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside kaupa, esitatuna sageduskategooriatena: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt
After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa per ml and after dilution the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml. 
Pärast lahustamist sisaldab lahus 5 mg alfaalglükosidaasi milliliitri kohta ja pärast lahjendamist on lahuse kontsentratsioon 0,5 mg kuni 4 mg/ml.
• Itchy skin 
• Plekiline nahk
Diarrhoea Vomiting 
Respiratoorne distress
Chest discomfort Peripheral oedema Local swelling Fatigue3 
Ebamugavustunne rindkeres Perifeersed tursed Lokaalsed tursed Kurnatus3
• Muscle spasms 
• Lihasvalu
A tendency was observed for infantile-onset patients treated with a higher dose (40 mg/kg) 
Leiti, et suurema annusega (40 mg/kg) ravitavatel imikueas alanud haigusega patsientidel tekib IgG antikehasid suuremas tiitris.
• Hives 
• Kihelus
After reconstitution, the solution contains 5 mg of alglucosidase alfa/ml and after dilution, the concentration varies from 0.5 mg to 4 mg/ml. 
Pärast lahjendamist sisaldab lahus 5 mg alfaalglükosidaasi milliliitris ja pärast lahjendamist on lahuse kontsentratsioon 0,5 mg kuni 4 mg/ml.
Vascular disorders very common 
Vaskulaarsed häired väga sage Õhetus sage
• Increased sweating 
• Suurenenud higistamine
Tachycardia common Cyanosis not known 
Tsüanoos teadmata
Late-onset Pompe disease2 
Hilise algusega Pompe tõbi2
Cardiac arrest Bradycardia Tachycardia Cyanosis 
Südame seiskumine Bradükardia Tahhükardia Tsüanoos
Renal and urinary disorders not known 
Neerude ja kuseteede häired teadmata
Due to the rarity of the condition and the limited experience to date, the effect of IgG antibody formation on safety and efficacy is currently not fully established. 
antikehade moodustumise mõju ravimi kasutamise ohutusele ja tõhususele veel täielikult selge.
Survival 
Elulemus
Respiratory distress Bronchospasm Wheezing Pharyngeal oedema Dyspnoea Tachypnoea Throat tightness Stridor 
Bronhospasm Hingeldus Farüngeaalne ödeem Düspnoe
Chest discomfort Irritability 
Ärrituvus Külmavärinad
• Chills 
• Iiveldus
The pharmacokinetics of alglucosidase alfa were studied in a population analysis of 32 late-onset Pompe disease patients from the randomized, double-blind, placebo-controlled study ranging in age from 21 to 70 years who received Myozyme 20 mg/kg once every two weeks. 
Patsiendid osalesid juhuslikustatud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, nende vanus oli 21 kuni 70 aastat ja neile manustati Myozyme'i 20 mg/kg iga kahe nädala järel.
Rash common Erythema Rash maculopapular Rash macular Rash papular Pruritus 
Genzyme Flanders bvba Cipalstraat 8
You are recommended to stop breast-feeding when you are given Myozyme. 
Myozyme'i manustamise ajal soovitatakse imetamine katkestada.
Historical 
Ajalooline võrdlusrühm
• Nausea 
• Kahvatus
• Inflammation of membrane that covers eyeball and eyelid 
• Silmamuna ja silmalaugu katva membraani põletik
• Protein loss in urine 
• Valgukaotus uriinis
Batch 
Treemor
Treated Patients 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
• Bluish discolouration of the skin 
• Naha sinakaks muutumine
10 vials powder for concentrate for solution for infusion. 
1 viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulber 25 viaali infusioonilahuse kontsentraadi pulber
28 February 2014 
28. veebruar 2014
The European Commission issued a decision on 28 February 2014. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. veebruaril 2014.
Outcome of a procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohase menetluse tulemus
What is Nanotop? 
Mis on Nanotop?
The company wanted the authorisation of Nanotop to be recognised in Austria, Finland, France, Italy, Norway, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States'). 
Ettevõtte soovis, et Nanotopi müügiluba tunnustaksid ka Austria, Hispaania, Itaalia, Norra, Portugal, Prantsusmaa, Soome, Rootsi ja Ühendkuningriik (asjaomased liikmesriigid).
Why was Nanotop reviewed? 
Miks Nanotopi taotlus uuesti üle vaadati?
Nanotop is for diagnostic use. 
Nanotop on ette nähtud diagnostiliseks kasutamiseks.
It contains particles of the human protein albumin which are attached to radioactive technetium (99mTc) before use. 
See sisaldab inimalbumiini osakesi, mis märgistatakse enne kasutamist radioaktiivse tehneetsiumiga (99mTc).
ROTOP Pharmaka AG submitted Nanotop for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the German medicines regulatory agency on 8 December 2011. 
ROTOP Pharmaka AG esitas Nanotopi müügiloa taotluse vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, mis põhines Saksamaa ravimiameti poolt 8. detsembril 2011 antud esialgsel müügiloal.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Nanotop outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the EU. 
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Nanotopi kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid ja et Saksamaal antud ravimi müügiluba võib tunnustada teistes liikmesriikides.
The initial authorisation was based on a well-established-use application, which relied on published data with a similar product named Nanocoll. 
Esialgne müügiluba põhines hästi tõestatud kasutuse taotlusel, mis tugines sarnase ravimi Nanocoll kohta kirjanduses avaldatud andmetele.
During a scan the radioactive technetium can be detected, which help to obtain a clear image of the lymphatic system and to detect whether tumours have spread to the lymph nodes in patients with breast cancer or malignant melanoma (a type of skin cancer). 
Radioaktiivset tehneetsiumi on võimalik tuvastada pildindusuuringuga, mis annab selge ülevaate lümfisüsteemist ja aitab kindlaks teha, kas rinnavähi või pahaloomulise melanoomiga (üks nahavähi tüüp) patsientidel on kasvaja levinud ka lümfisüsteemi.
On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Nanotop. 
Euroopa Ravimiamet lõpetas 19. detsembril 2013 vahekohtumenetluse Euroopa Liidu liikmesriikide erimeelsuse küsimuses, mis käsitles ravimi Nanotop müügiloa väljaandmist.
Questions and answers on Nanotop and associated names (human albumin colloidal particles, kit for radiopharmaceutical preparation) EMA/795874/2013 
Ravimi Nanotop ja sarnaste nimetuste teave (inimalbumiini kolloidosakesed, radiofarmatseutilise valmistise komplekt) EMA/795874/2013
The grounds for the referral were concerns raised by Sweden that Nanotop could not be considered comparable in quality to Nanocoll, particularly because of supposed differences in particle sizes between the two products. 
Esildist põhjendati Rootsi vastuväidetega, et Nanotopi ei saa pidada kvaliteedi poolest Nanocolliga sarnaseks eelkõige kahe ravimi osakeste oletatava erineva suuruse tõttu.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that particle size and its batch variability are similar for Nanotop and Nanocoll. 
Olemasolevate andmete ja inimravimite komitees peetud teaduslike arutelude alusel järeldas inimravimite komitee, et osakeste suurus ja partiidevaheline varieeruvus on Nanotopil ja Nanocollil sarnased.
It recommended that Nanotop be granted marketing authorisation in the concerned Member States. 
Sellest tulenevalt soovitas inimravimite komitee anda Nanotropi müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
The CHMP therefore considered that these medicines can be considered comparable in quality and that the benefits of Nanotop outweigh its risks. 
Seetõttu leidis inimravimite komitee, et kõnealuseid ravimeid võib pidada kvaliteedi poolest sarnasteks ja Nanotopi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Particle size is critical for the way the medicine works as it affects how well the medicine is taken up by the lymphatic system. 
kõnealuste ravimite toimemehhanismis kriitiline tähtsus, sest see mõjutab ravimite jõudmist lümfisüsteemi.
Questions and answers on Nanotop and associated names (human albumin colloidal particles, kit for radiopharmaceutical preparation) 
Ravimi Nanotop ja sarnaste nimetuste teave (inimalbumiini kolloidosakesed, radiofarmatseutilise valmistise komplekt)
The CHMP assessed additional supportive data provided by the company comparing the particle size of Nanotop with that of Nanocoll and the variability in particle size between different batches of each medicine. 
Inimravimite komitee hindas ettevõtte esitatud täiendavaid toetavaid andmeid, milles võrreldi Nanotopi ja Nanocolli osakeste suurust ning osakeste suuruse varieeruvust mõlema ravimi eri partiide vahel.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 September 2013. 
Et liikmesriigid ei jõudnud müügiloa väljaandmise osas üksmeelele, siis palus Saksamaa ravimiamet 26. septembril 2013 inimravimite komiteel algatada vahekohtumenetlus.
When injected, it passes through in the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream). 
Süstimise järel läbib Nanotop lümfisüsteemi (soonte võrgustik, mis transpordivad koevedelikku läbi lümfisõlmede vereringesse).
Nanotop is a kit for the preparation of a radioactive suspension for injection. 
Nanotop on radioaktiivse süstesuspensiooni valmistuskomplekt.
Do not take Varuby more than once every two weeks. 
Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Elderly people (≥ 65 years) 
Eakad (≥ 65 aastat)
Date of first authorisation: 20 April 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
This is not expected to be clinically relevant. 
See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Dialysis studies have not been performed. 
Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
They will provide appropriate treatment. 
Teile antakse sobivat ravi.
Day 2 Day 3 Day 4 
2. päev 3. päev 4. päev
The results were evaluated for each individual study and for the two studies combined. 
Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
The most common adverse reactions were fatigue (1.9%) and headache (1.5%). 
Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
The safety and efficacy of rolapitant in children and adolescents below 18 years of age has not yet been established. 
Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Varuby should not be taken by children and adolescents under 18 years because it has not been studied in this group. 
Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
What you need to know before you take Varuby Do not take Varuby: 
Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Ärge võtke Varuby't:
- You can take Varuby with or without food. 
• Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided. 
Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Varuby should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Varuby't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Age, Sex and Race/Ethnicity 
Vanus, sugu ja rass/rahvus
The lowest effective dose of rosuvastatin is to be used. 
Tuleb kasutada rosuvastatiini väikseimat efektiivset annust.
The tablets should be swallowed whole, with some water and may be taken with or without food. 
Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
What Varuby is and what it is used for What you need to know before you take Varuby How to take Varuby 
Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
The relevance of convulsions for humans is unknown. 
Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Based on the environmental risk assessment, rolapitant is considered as very persistent, bioaccumulative and not readily biodegradable. 
Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Other medicines and Varuby 
Muud ravimid ja Varuby
OATP1B1 and 1B3 substrates 
OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Therefore, the potential interactions associated with the inhibition of these UGT enzymes in the intestine cannot be excluded. 
Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.