natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers. 
Multipakend, mis sisaldab 96 (4 pakendit, igas 24x1) kõvakapslit ja 4 inhalaatorit.
The capsules must only be removed immediately before use. 
Kapsleid ei tohi eemaldada blistrist varem, kui alles vahetult enne kasutamist.
Musculoskeletal chest pain 
Lihas-skeleti rindkerevalu
Multipacks containing 90 (3 packs of 30x1) hard capsules and 3 inhalers. 
Multipakend, mis sisaldab 90 (3 pakendit, igas 30x1) kõvakapslit ja 3 inhalaatorit.
Each inhaler should be disposed of after all capsules have been used. 
Iga inhalaator tuleb pärast kõigi kapslite kasutamist hävitada.
How to use Tovanor Breezhaler 
Kuidas Tovanor Breezhalerit kasutada
There is no relevant use of Tovanor Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD. 
Lapsed Puudub Tovanor Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers. 
Multipakend: 150 (25 pakendit, mis sisaldavad 6 x 1) kapslit + 25 inhalaatorit.
What Tovanor Breezhaler is used for 
Milleks Tovanor Breezhalerit kasutatakse
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers. 
Multipakend: 150 (15 pakendit, mis sisaldavad 10 x 1) kapslit + 15 inhalaatorit.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 44 micrograms of glycopyrronium. 
(annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers. 
Multipakend, mis sisaldab 150 (25 pakendit, igas 6x1) kõvakapslit ja 25 inhalaatorit.
• Cough with sputum 
• Köha koos rögaeritusega
In COPD the muscles around the airways tighten. 
KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Secondary pharmacodynamic effects 
Teisesed farmakodünaamilised toimed
Do not swallow capsules. 
- Ärge neelake kapsleid alla.
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers. 
Multipakend, mis sisaldab 150 (15 pakendit, igas 10x1) kõvakapslit ja 15 inhalaatorit.
30 x 1 capsules + 1 inhaler. 
30 x 1 kapslit + 1 inhalaator.
In COPD patients both systemic exposure and total urinary excretion of glycopyrronium at pharmacokinetic steady state increased about dose-proportionally over the dose range of 44 to 176 micrograms. 
Annusevahemiku 44...176 mikrogrammi kasutamisel suurenesid KOKi patsientidel glükopürrooniumi süsteemne plasmakontsentratsioon ja kogu eritumine uriiniga püsiseisundis ligikaudu proportsionaalselt annusega.
What Tovanor Breezhaler is 
Mis ravim on Tovanor Breezhaler
How to store Tovanor Breezhaler 
Kuidas Tovanor Breezhalerit säilitada
Hold breath 
Hingake ravimit sügavalt sisse
The inhaler provided with each new prescription should be used. 
Kasutada tuleb Tovanor Breezhaler inhalaatorit, mis on iga uue väljakirjutatud ravimi pakendis.
10 x 1 capsules + 1 inhaler. 
10 x 1 kapslit + 1 inhalaator.
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler) 
4 pakendist (24 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler) 
25 pakendist (6 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Multipack comprising 3 packs (30 capsules + 1 inhaler) 
3 pakendist (30 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Gastrointestinal disorders Dry mouth 
Seedetrakti häired Suukuivus
• Dental caries 
• Hambakaaries
COPD exacerbations reduction 
KOKi ägenemiste vähenemine
• Palpitations 
• Kurguärritus
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler) 
15 pakendist (10 kapslit + 1 inhalaator) koosnev multipakend
Chec k 
Vaat a
Powder 
• Lööve
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Pakendis olev inhalaator tuleb hävitada, kui kõik kapslid on kasutatud.
Renal and urinary disorders Urinary tract infection 
Neerude ja kuseteede häired Kuseteede infektsioon
These and other documents are available: 
Need ja teised dokumendid on kättesaadavad:
This will be done within the context of the 7th Framework Programme. 
See toimub seitsmenda raamprogrammi raames.
The number of variations is growing every year. 
Muudatuste arv kasvab igal aastal.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community. 
Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduses.
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 4,000 EUROPEAN EXPERTS 
RIIKIDE PÄDEVAD ASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
1.6. International cooperation 
1.6 Rahvusvaheline koostöö
The documents will be improved in the light of stakeholders' expectations. 
Nimetatud dokumente parandatakse sidusrühmade ootusi silmas pidades.
Participate in international standardisation activities. 
Osaleda rahvusvahelises standardimises.
This situation is expected to continue for 2008. 
Selline olukord peaks 2008. aastal jätkuma.
Necessary changes in the assessment process have been made over the last year to meet this goal. 
Selle eesmärgi täitmiseks on viimasel aastal tehtud hindamisprotsessi vajalikud muudatused.
The Agency's role in the international arena has grown substantially in recent years. 
Ameti roll rahvusvahelisel areenil on viimastel aastatel oluliselt kasvanud.
Preparations for future enlargement 
1.5 Ettevalmistused tulevaseks laienemiseks
This will be done in collaboration with the national competent authorities. 
Seda tehakse koostöös riikide pädevate asutustega.
Head: David Mackay 
Juhataja: David Mackay
The legislation on access to documents has put significant pressure on the Agency's resources. 
Dokumentidele juurdepääsu käsitlevad õigusaktid on tekitanud ameti ressurssidele tugeva surve.
Personnel and budget 
Personal ja eelarve
The provision of understandable and clear information about medicines is an important goal for the Agency. 
Ravimite kohta arusaadava ja selge teabe edastamine on ameti jaoks oluline eesmärk.
The SME Office has been set up within the Agency to address the particular needs of smaller companies. 
VKEde büroo loodi ameti juurde väiksemate ettevõtete erivajaduste käsitlemiseks.
The Agency provides financial incentives because such medicines might, for economic reasons, not otherwise be developed. 
Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
These agreements are in operation with Australia, New Zealand, Switzerland, Canada and Japan, and allow the conclusions of inspections of manufacturers carried out by respective inspection services to be mutually recognised. 
Need lepingud on jõus Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga ning võimaldavad asjaomaste kontrolliteenistuste poolt korraldatud tootjate kontrolle käsitlevate järelduste vastastikust tunnustamist.
The Agency forecasts that the number of requests for access will increase by around 68% to 155 requests (a single request may encompass hundreds of documents). 
Amet prognoosib, et juurdepääsutaotluste arv suureneb ligikaudu 68% kuni 155 taotluseni (üks taotlus võib hõlmata sadu dokumente).
A number of activities are underway with this goal in mind. 
Seda eesmärki silmas pidades on käivitatud mitu tegevust.
The new legislation on advanced-therapy medicinal products will enter into force by the end of 2008. 
Uus uudseid ravimeid käsitlev õigusakt jõustub 2008. aasta lõpus.
The Agency will handle applications for these products from 20 May 2008. 
Amet hakkab kõnealuste toodete taotlusi käsitlema alates 20. maist 2008.
Collaboration with patients will continue, building on the success achieved in previous years. 
Koostöö patsientidega jätkub eelmiste aastate edusammudele tuginedes.
In order to ensure that the Agency is able to operate key processes in case of a disaster or an unforeseen event of any kind, the Agency has developed a business-continuity plan. 
Selleks et amet oleks võimeline peamisi protsesse mis tahes katastroofi või ettenägematu sündmuse korral töös hoidma, töötas amet välja äritegevuse järjepidevuse kava.
The Agency and the Member States will continue their collaboration on the implementation of the European Surveillance Strategy. 
Amet ja liikmesriigid jätkavad koostööd Euroopa järelevalvestrateegia rakendamisel.
This will help the EMEA to ensure that patients and healthcare professionals receive high-quality, targeted and timely information. 
See aitab EMEA-l tagada, et patsiendid ja tervishoiutöötajad saaksid kvaliteetset, sihipärast ja õigeaegset teavet.
The number of applications for initial marketing authorisation has doubled over the last four years. 
Viimasel neljal aastal on kahekordistunud esialgse müügiloa taotluste arv.
This would help to further promote exchange of information within the European medicines network. 
See aitaks jätkuvalt edendada teabevahetust Euroopa ravimivõrgustikus.
Staff 11 Staff in active employment 13 Mission expenses 14 Socio-medical infrastructure 15 Exchange of civil servants and experts 16 Social welfare 17 Entertainment and representation expenses 18 Staff insurances Total Title 1 Building/equipment 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23 Other administrative expenditure 24 Postage and communications 25 Expenditure on formal and other meetings Total Title 2 Operational expenditure 300 Meetings 301 Evaluations 302 Translation 303 Studies and consultants 304 Publications 305 Community programmes Total Title 3 
Töötajad 11 Tegevteenistuses töötajad 13 Lähetuskulud 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16 Sotsiaalhoolekanne 17 Vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud 1. jagu kokku Hooned/seadmed 20 Kinnisvarainvesteeringud, hoonete rentimine ja sellega seotud kulud 21 Andmetöötluskulud 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23 Muud halduskulud 24 Posti- ja sidekulud 25 Ametlike ja muude koosolekutega seotud kulud 2. jagu kokku Tegevuskulud 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid 3. jagu kokku
The Agency's full work programme for 2008, which was adopted by the Management Board on 13 December 2007, can be found on the Agency's website: www.emea.europa.eu 
Haldusnõukogus 13. detsembril 2007 vastu võetud 2008. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu
Work in this area will continue and the next phase of business-continuity solutions, including IT aspects, will be implemented. 
Töö selles valdkonnas jätkub ning rakendama hakatakse äritegevuse järjepidevuse lahenduste järgmist etappi, sealhulgas IT aspektide osas.
As such, the European medicines network is fundamental to the successful work of the Agency. 
Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
The Agency is responsible for operational aspects of mutual-recognition agreements (MRA) between the European Community and partner (third) countries. 
Amet vastutab Euroopa Ühenduse ja (kolmandate) partnerriikide vahel sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingute praktiliste aspektide eest.
The Agency also plans to finalise the remaining work arising from the 2004 legislative review. 
Samuti kavatseb amet lõpetada 2004. aasta õigusalasest läbivaatamisest tuleneva tegemata töö.
Increase the Agency's contribution to international regulatory activities 
Ameti panuse suurendamine rahvusvahelisse regulatiivsesse tegevusse
A detailed graph showing the number of applications split into product types can be found in the full version of the work programme, section 2.3. 
Üksikasjaliku graafiku, millest nähtub taotluste arv tooteliikide kaupa, võib leida tööplaani täieliku versiooni peatükist 2.3
Continue to support the European Commission in implementing its ‘Better Regulation' initiative in the field of pharmaceutical legislation. 
Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Reinforce the Agency's interaction with patients and healthcare professionals, building on the initiatives undertaken in 2006 and 2007 and taking due account of satisfaction surveys. 
Tugevdada ameti koostööd patsientide ja tervishoiutöötajatega, tuginedes 2006. ja 2007. aastal tehtud algatustele ning võttes nõuetekohaselt arvesse rahulolu-uuringuid.
Further interaction will develop in the areas specified by the European Commission. 
Edasist koostööd tehakse Euroopa Komisjoni kindlaksmääratud valdkondades.
The Agency hopes that these discussions will result in reduced duplication of international inspections and contribute to the efficient use of inspection resources. 
Amet loodab, et nende arutelude tulemusena väheneb rahvusvaheliste kontrollide kattumine ning et need aitavad kaasa kontrolliressursside tõhusale kasutamisele.
Over 4,000 experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEA kasutab teaduslikul hindamisel üle 4000 eksperdi abi.
Annex 3 Revenue and expenditure overview 2006-2008 
3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2006-2008
This work is carried out in the face of increasing volume and complexity of activities. 
Kõnealust tööd teostatakse tegevuste kasvava mahu ja keerukuse juures.
This trend is mirrored by the increased number of delegates from Member States attending meetings at the Agency. 
Seda arengusuunda kajastab ka ameti koosolekutel osalevate liikmesriikide saadikute suurem arv.
The European Commission published in 2007 a report on the status of the implementation of the legislation on traditional herbal medicinal products. 
Euroopa Komisjon avaldas 2007. aastal aruande traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise olukorra kohta.
The EMEA decided to review existing practices and to introduce necessary changes to improve the efficiency and effectiveness of the document- and information-management processes. 
EMEA otsustas läbi vaadata olemasoleva praktika ning teha vajalikud muudatused dokumentide ja teabe haldamise protsesside tõhususe ja toimivuse parandamiseks.
Another area of the Agency's international work will relate to clinical trials and inspections. 
Teine valdkond ameti rahvusvahelises töös seondub kliiniliste uuringute ja kontrollidega.
The Agency will implement further changes in its internal control system in order to make the system more efficient and effective. 
Amet teeb oma sisekontrollisüsteemis veel muudatusi, et teha see tõhusamaks ja toimivamaks.
Consequently, the number of new veterinary pharmaceutical medicines for food-producing animals will remain at a low level. 
Sellest tulenevalt jääb toiduloomadele ettenähtud uute veterinaarravimite arv väikeseks.
The European Union has launched a number of initiatives that aim to help researchers overcome certain bottlenecks in the development of medicines. 
Euroopa Liit on käivitanud mitmeid algatusi, mille eesmärk on aidata teadlastel ületada ravimite väljaarendamise teatud kitsaskohad.
The list of these European experts is available for examination on request at the EMEA offices. 
Nende Euroopa ekspertide nimekiri on EMEA büroodes taotluse korral uurimiseks kättesaadav.
The EMEA plans to set up a new procedure for advice on biomarkers. 
EMEA kavatseb kehtestada uue menetluse biomarkerite alase nõustamise kohta.
Legal sector 
Õigusküsimuste sektor
Contribute to the creation of an environment that stimulates innovation 
Innovatsiooni soodustava keskkonna loomise toetamine
Steps will be taken to prepare for its implementation. 
Selle poliitika rakendamise ettevalmistamiseks võetakse asjakohaseid meetmeid.
The Agency's integrated quality policy has been in operation for ten years, and its robust, integrated quality-management system is subject to continuous improvement. 
Ameti terviklikku kvaliteedipoliitikat on rakendatud kümme aastat ning ameti töökindlat terviklikku kvaliteedijuhtimissüsteemi täiustatakse pidevalt.
Maintain ongoing international cooperation in human and veterinary fields and explore possibilities for extending cooperation to other non-EU countries on important public-health matters. 
Jätkata käimasolevat rahvusvahelist koostööd inimtervishoiu ja veterinaaria valdkonnas ning uurida võimalusi koostöö laiendamiseks ELi mittekuuluvate riikidega olulistes rahvatervise küsimustes.
More and more clinical trials are conducted in countries outside the EU. 
Üha enam kliinilisi uuringuid korraldatakse väljaspool ELi asuvates riikides.
This provides the information necessary for the Agency to introduce needed improvements. 
See annab ametile asjakohast teavet vajalike paranduste tegemiseks.
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes. 
EMEA avaldab mitmeid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööprogramme.
The Agency will continue supporting the coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products). 
Amet jätkab vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmade toetamist (inimravimid ja veterinaarravimid).
In addition to their participation in the work of certain EMEA committees and working parties, patients' representatives will continue to be involved in the review of documents developed for patients and the general public. 
Peale teatavate EMEA komiteede ja töörühmade töös osalemise on patsientide esindajad jätkuvalt kaasatud patsientide ja laiema avalikkuse jaoks koostatud dokumentide läbivaatamisse.
The Agency will support the European Commission in any necessary follow-up to the report. 
Amet toetab Euroopa Komisjoni aruandega seotud mis tahes vajaliku järelmeetme osas.
Depending on the outcome, the projects may have an impact on certain aspects of how the Agency evaluates and supervises medicines and delivers its services to its stakeholders. 
Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
This will provide much-needed regulatory tools for improving the availability of innovative medicines in Europe. 
Kõnealusest määrusest saab väga vajalik regulatiivne vahend innovatiivsete ravimite kättesaadavuse parandamiseks Euroopas.
In 2008, the Agency will continue its existing international activities and will aim to expand international collaboration. 
2008. aastal jätkab amet oma rahvusvahelist tegevust ning püüdleb rahvusvahelise koostöö laiendamise poole.
INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR 
Sissejuhatus tegevdirektorilt
In addition, the operation of the scientific committees' working parties will be reviewed in order to evaluate whether it may be possible to rationalise the use of resources from the national competent authorities. 
Peale selle vaadatakse läbi teaduskomiteede töörühmade tegevus, et hinnata riikide pädevate asutuste ressursside kasutamise ratsionaliseerimise võimalust.
Head: Andreas Pott 
Juhataja: Andreas Pott
Regulatory affairs and organisational support 
Regulatiivküsimused ja organisatoorne tugi
The number of procedures is difficult to predict and the impact on the workload of the CHMP and EMEA secretariat will be carefully monitored. 
Menetluste arvu on keeruline prognoosida ning nende mõju inimravimikomitee ja EMEA sekretariaadi töökoormusele jälgitakse hoolikalt.
As part of its corporate governance, the Agency seeks feedback from its stakeholders about their experience with the Agency and its procedures. 
Korporatiivse juhtimise osana soovib amet saada oma sidusrühmadelt tagasisidet nende kogemuste kohta, mis neil on olnud ameti ja selle menetlustega.
In 2008, the Agency expects that standards for the quality of the network will be agreed and that the Coordinating Group for the network of existing networks will be set up. 
Amet usub, et 2008. aastal lepitakse kokku võrgustiku kvaliteedistandardites ning luuakse koordineerimisrühm olemasoleva võrgustiku jaoks.
As a response to this requirement, the Agency is developing the EudraVigilance Access Policy, which it plans to finalise in 2008. 
Selle nõude täitmiseks töötab amet välja EudraVigilance'i juurdepääsupoliitika ning kavatseb 2008. aastal selle lõpetada.
Another area of activity will relate to the continued improvement of the EudraVigilance database. 
Teine tegevusvaldkond seondub EudraVigilance'i andmebaasi jätkuva täiustamisega.
Meanwhile, requests for other types of information are forecast to increase by a further 29%, to some 4,500 requests. 
Teist liiki teabetaotluste puhul prognoositakse 29%list kasvu kuni ligikaudu 4500 taotluseni.
In addition, a number of inspections to support plasma-file certification are planned, contributing to about 15% of the total number. 
Peale selle on kavas korraldada mitmeid plasma toimiku sertifikaate toetavaid kontrolle, mis peaksid moodustama umbes 15% kontrollide üldarvust.
This will be done through the implementation of the EudraVigilance Action Plan, which helps the European medicines network to improve the quality of data submitted to the database. 
Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
This will help the Agency to clarify areas of concern to some parts of the industry that were identified in the IFAH Benchmarking survey conducted in 2006. 
See aitab ametil tööstuse teatud osapooltele selgitada probleemseid valdkondi, mis tehti kindlaks 2006. aastal IFAHi võrdlusuuringul.
Consequently, the area of advanced therapies will present a big area of change for the Agency in 2008 and 2009. 
Sellest tulenevalt on kõrgtehnoloogilised ravimeetodid ameti jaoks 2008. ja 2009. aastal suureks muutuste valdkonnaks.
Another type of advice relates to the assessment of dossier requirements in relation to products for limited markets. 
Teine nõustamisliik käsitleb toimiku nõuete hindamist seoses piiratud turgudele mõeldud toodetega.
The primary focus in 2008 will be the development of general principles, standards, quality assurance and transparency-related aspects, which subsequently will be applied across the network of these centres. 
Eelkõige keskendutakse 2008. aastal peamiste põhimõtete, standardite, kvaliteedi tagamise ja läbipaistvusega seonduvate aspektide väljaarendamisele, mida järgnevalt kohaldatakse terves kõnealuste keskuste võrgustikus.
The anticipated increase is partly due to the fact that many of the arbitrations relating to applications for generic products also lead to simultaneous Community-interest referrals, as this represents the only way that Member States can address issues relating to safety and efficacy that arise during the procedure. 
Eeldatav kasv tuleneb osaliselt asjaolust, et paljud geneeriliste ravimite taotlusi puudutavad vahekohtumenetlused põhjustavad samal ajal ühenduse huvidega seonduvate esildiste esitamist, kuna see on ainuke viis, kuidas liikmesriigid saavad lahendada menetluse käigus seoses ohutuse ja tõhususega tekkivaid küsimusi.
In 2008, the Agency plans to consolidate the outcomes of its two-year process-improvement exercise and will continue to implement measures to optimise key processes, improve cost-effectiveness of the Agency's operations, and achieve higher satisfaction for the Agency's stakeholders. 
2008. aastal kavatseb amet konsolideerida kaheaastase n-ö protsesside parandamise tulemused ning jätkab meetmete rakendamist peamiste protsesside optimeerimiseks, ameti toimingute kulutasuvuse parandamiseks ja ameti sidusrühmade suurema rahulolu saavutamiseks.
EUROPEAN UNION INSTITUTIONS 
EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONID
Payable initial notifications Total initial notifications Notifications of a change 
Makstavad algsed teated Kõik algsed teated Teated muutuse kohta
As seen in the graph below, the level of generic medicines is expected to increase gradually. 
Nagu allpool esitatud graafikust nähtub, prognoositakse geneeriliste ravimite taseme järkjärgulist tõusu.
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA. 
Ravimite ohutuse pidev järelevalve pärast müügiloa väljastamist (ravimiohutuse järelevalve) on tähtis osa riikide pädevate asutuste ja EMEA tööst.