natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the above, the PRAC recommended the following updates of sections 4.4, 4.8 and 5.1 of the SmPC as well as sections 2 and 4 of the Package Leaflet for the FVIII products indicated for the treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) as follows: 
Eespool nimetatut arvestades soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee teha A-hemofiiliaga (VIII faktori kaasasündinud vaegus) patsientide verejooksude raviks ja ennetamiseks näidustatud FVIIIravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudesse 4.4, 4.8 ja 5.1 ning pakendi infolehe lõikudesse 2 ja 4 järgmised ajakohastused.
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A (plasma FVIII 
Uuring SIPPET oli avatud ülesehitusega randomiseeritud mitmekeskuseline rahvusvaheline uuring, milles uuriti neutraliseerivate alloantikehade esinemissagedust raske kaasasündinud A-hemofiiliaga (FVIII plasmakontsentratsioon < 1%) patsientidel, kellel kasutati kas pdFVIII- või rFVIIIkontsentraate.
1 F. Peyvandi et al. “A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A” N Engl J Med. 2016 May 
1 F. Peyvandi et al. “A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing Antibodies in Hemophilia A” N Engl J Med. 2016 May müügilubadele ning küsis soovitust, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võitta, samuti riskivähendusmeetmete võtmise kohta.
As the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development, within the frequency of ‘very common' and ‘uncommon' for PUPs and PTPs respectively, the PRAC recommends that the SmPCs should be aligned with these frequencies unless justified by product specific data. 
Et tõendite järgi kaasneb kõigi inimese FVIII-ravimitega inhibiitorite tekkerisk, mille esinemissagedus on varem ravimata patsientidel „väga sage“ ja varem ravitud patsientidel „aeg-ajalt“, soovitab ravimiohutuse ravimi omaduste kokkuvõtte andmed nende esinemissageduste järgi ühtlustada, v.a kui ravimiomased andmed ei põhjenda muu sagedusvahemiku kasutamist.
Results of clinical studies not sufficiently robust (e.g. suffering from methodolical 
Ebapiisava usaldusväärsusega (nt metodoloogiliste piirangutega) kliiniliste uuringute tulemusi ei tohi kajastada FVIII-ravimite ravimiteabes.
The CANAL study2 found no evidence of a class difference, including pdFVIII products with considerable quantities of von Willebrand factor; for ‘clinically relevant' inhibitors the adjusted hazard ratio was 0.7 (95% CI 0.4-1.1), and for high titre inhibitors (≥5 BU) was 0.8 (95% CI 0.4-1.3). 
Kliiniliselt oluliste inhibiitorite korral oli kohandatud ohusuhe 0,7 (95% usaldusvahemik 0,4…1,1) ja kõrges tiitris inhibiitorite korral (≥ 5 BU) 0,8 (95% usaldusvahemik 0,4…1,3).
Like the UKHCDO study, the FranceCoag study also found no statistically significant increased risk for any rFVIII products vs Advate when French patients (also in the RODIN/Pednet study) were excluded. 
Nagu uuringus UKHCDO, ei leitud uuringus FranceCoag inhibiitorite tekke statistiliselt
ATC vet code: QI07AJ06. 
ATCvet kood: QI07AJ06.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/163/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/163/001
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly. 
Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suurt kogust, tuleb vaktsineerimist vastavalt kavandada.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C). 
Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of this product has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, kuna selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Lyophilisate (live attenuated): 
Lüofilisaat (elus nõrgestatud):
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats. 
Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs 
KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koerad.
The second dose should not be given before 12 weeks of age. 
Teist annuste ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
Therefore, the first dose may be given using Versican Plus DHPPi/L4. 
Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus DHPPi/L4.
Onset of immunity: - 2 weeks after a single vaccination from 12 weeks of age for rabies, - 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, - 3 weeks after completion of the primary course for CPiV and - 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components. 
Immuunsuse teke - 2 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist alates 12. elunädalast marutaudi vastu, - 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist CDV, CAV, CPV vastu, - 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist Leptospira komponentide vastu.
Two doses of Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks apart from 8-9 weeks of age. 
Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.-9. elunädalast.
Reconstituted vaccine: pink/red, or yellowish colour with slight opalescence. 
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu.
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2, canine parvovirus and rabies. 
Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte parvoviiruse ja marutaudi vastu.
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge. 
CAV-2 vastase immuunsuse kestus ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and rabies virus. 
Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks vaktsineerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies. 
Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
Suspension (inactivated) : L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae 
Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days. 
Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusaid nõrgestatud viiruse vaktsiinitüvesid CAV-2, CPiV ja CPV-2b, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions. 
Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdne või sama suur kui see, mis võib tõenäoliselt välitingimustes esineda.
In this case the second vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R should not be given before 12 weeks. 
Teist vaktsineerimist Versican plus DHPPiL4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
VIAL (1 DOSE LYOPHILISATE) 
VIAAL (1 LÜOFILISAADI ANNUS)
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 
tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components. 
Paragripi ja Leptospira komponendi vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine.
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4R should be given every 3 years. 
Versican Plus DHPPi/L4R-i vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Dogs. 
LOOMALIIGID Koerad.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6: Kõrvaltoimed.
Australis serovar Bratislava, - to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and - to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus. 
− L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks;
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the suspension. 
Muutke lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis abil manustamiskõlblikuks.
Dogs 
Koerte katkuviirus
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R lüofilisaat koertele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus DHPPi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4R lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4R suspension for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4R suspensioon koertele
Australis serovar Bratislava, - to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, - to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, and - to prevent mortality, clinical signs and infection caused by rabies virus. 
− L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks, ja
TARGET SPECIES 
tüüpi parvoviirus
Date of latest renewal: 7 January 2019 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 7. jaanuar 2019
If you stop taking Thymanax Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better. 
Kui te lõpetate Thymanaxi kasutamise Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te tunnete end paremini.
Thymanax should not be used in children and adolescents (under 18 years old). 
Lapsed ja noorukid Thymanax'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel).
Any dose increase to 50 mg should be made on an individual patient benefit/risk basis and with strict respect of Liver Function Test monitoring. 
Iga annuse tõstmine 50 mg-le peab põhinema individuaalse patsiendi kasu/riski suhtel ja järgima rangelt maksafunktsiooni analüüside teostamise järelvalve nõuet.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Thymanax. 
Tablette sisaldavale blisterpakendile trükitud kalender aitab teil meeles pidada, millal te viimase Thymanaxi tableti võtsite.
Thymanax should therefore not be used in these patients. 
Seetõttu ei tohiks Thymanaxi nendel patsientidel kasutada.
[EU/1/08/498/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/498/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/498/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/498/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/498/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/498/008] 100 film-coated tablets 
[EU/1/08/498/002] 14 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/498/003] 28 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/498/005] 56 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/498/006] 84 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/498/007] 98 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/498/008] 100 õhukese polümeerikattega tabletti
You must not use Thymanax if your liver does not work properly. 
Te ei tohi Thymanaxi kasutada, kui teie maks ei tööta korralikult.
Other medicines and Thymanax 
Muud ravimid ja Thymanax
Anxiety Abnormal dreams* 
Ärevus Ebatavalised unenäod*
Do not take Thymanax - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Ärge kasutage Thymanaxi - kui te olete agomelatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Thymanax during pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna tuleb Thymanaxi kasutamist raseduse ajal eelistatult vältida.
Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Thymanax (see also under “How to take Thymanax” in section 3). 
Põhinedes nende analüüside hinnangule, otsustab teie arst kas teile määrata või jätkata ravi Thymanaxiga (vt ka alalõiku lõigus 3 “Kuidas Thymanaxi võtta”).
Thymanax starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment. 
Tavaliselt hakkab Thymanax depressiooni sümptomitele toimet avaldama kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of agomelatine/metabolites in milk (see section 5.3). 
Saadaolevad loomkatsetes kogutud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud, et agomelatiin/metaboliidid erituvad piima (üksikasjad vt lõik 5.3).
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “Do not take Thymanax” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood. 
Thymanaxi ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (vt ka lõigus 2 "Ärge kasutage Thymanaxi"): fluvoksamiin (teine depressiooni ravis kasutatav ravim), tsiprofloksatsiin (antibiootikum) võib mõjutada agomelatiini oodatavat annust veres.
How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Thymanax? 
Kuidas minna üle ühelt antidepressandilt (SSRI/SNRI) Thymanaxile?
5 How to store Thymanax Contents of the pack and other information 
Kuidas Thymanaxi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The expected benefits of Thymanax are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression. 
Thymanaxi eeldatav toime on vähendada ja järk-järgult tagada depressiooni sümptomite kadumine.
What Thymanax is and what it is used for What you need to know before you take Thymanax How to take Thymanax 
Mis ravim on Thymanax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Thymanaxi kasutamist Kuidas Thymanaxi võtta
If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately. 
Kui te kasutate Thymanaxi rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Thymanaxi rohkem, kui peaksite, või näiteks laps on ravimit kogemata võtnud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Thymanax contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Thymanax sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe tableti kohta, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Your doctor may continue to give you Thymanax when you are feeling better to prevent your depression from returning. 
Teie arst võib ravi Thymanaxiga jätkata, kui teie enesetunne paraneb, et vältida depressiooni kordumist.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that at launch and after launch all physicians who are expected to prescribe or use Thymanax are provided with the updated educational material containing the following: 
Müügiloa hoidja peab tagama, et nii enne kui pärast ravimi turustamise alustamist oleksid kõik arstid, kes oodatavalt hakkavad Thymanax´i määrama või kasutama, varustatud järgmiste koolitusmaterjalidega:
Following discontinuation of Thymanax therapy liver function tests should be repeated until serum transaminases return to normal. 
Pärast Thymanax-ravi lõpetamist, tuleb maksafunktsiooni analüüse korrata kuni transaminaaside tase seerumis normaliseerub.
In carcinogenicity studies agomelatine induced an increase in the incidence of liver tumours in the rat and the mouse, at a dose at least 110-fold higher than the therapeutic dose. 
Katsinogeensuse uuringutes indutseeris agomelatiin maksatuumorite sageduse tõusu rottidel ja hiirtel vähemalt 110-kordsete terapeutiliste annuste kasutamisel.
A placebo-controlled 8-week trial of agomelatine 25-50mg/day in elderly depressed patients (≥ 65 years, N=222, of which 151 on agomelatine) demonstrated a statistically significant difference of 2.67 points on HAM-D total score, the primary outcome. 
8-nädalane platseebokontrolliga uuring, mille käigus manustati eakatele depressiooni põdevatele patsientidele (≥ 65-aastased, N=222, kellest 151 said agomelatiini) 25 kuni 50 mg agomelatiini päevas, näitas 2,67- punktilist statistiliselt olulist erinevust HAM-D skaala kogusummas, mis oli ka esmane tulemusnäitaja.
Thymanax is not recommended in the treatment of depression in patients under 18 years of age since safety and efficacy of Thymanax have not been established in this age group. 
Thymanaxi ei soovitata kasutada alla 18-aastaste patsientide depressiooni ravis, sest Thymanaxi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole tõestatud.
If your doctor changes your previous antidepressant medicine from an SSRI or SNRI to Thymanax, he/she will advise you on how you should discontinue your previous medicine when starting Thymanax. 
Kui teie arst muudab teie depressiooni ravi minnes üle SSRI-lt või SNRI-lt Thymanaxile, nõustab ta teid, kuidas katkestada eelmise ravimi võtmine Thymanaxiga ravi alustamisel.
What Thymanax is and what it is used for 
Mis ravim on Thymanax ja milleks seda kasutatakse
Thymanax should be used with caution in patients with a history of bipolar disorder, mania or hypomania and should be discontinued if a patient develops manic symptoms (see section 4.8). 
Thymanaxi tuleb kasutada ettevaatusega bipolaarse häire, maania või hüpomaania anamneesiga patsientidel ning ravi tuleb katkestada, kui patsiendil tekkivad maania sümptomid (vt lõik 4.8).
Thymanax film-coated tablets may be taken with or without food. 
Thymanaxi õhukese polümeerikattega tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Thymanax should not be used for the treatment of major depressive episodes in elderly patients with dementia since the safety and efficacy of Thymanax have not been established in these patients. 
Thymanaxi ei tohi kasutada depressiooni raviks dementsusega eakatel patsientidel, sest Thymanaxi ohutus ja efektiivsus nendel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Be vigilant about signs and symptoms that your liver may not be working properly - If you observe any of these signs and symptoms of liver problems: unusual darkening of the urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, unusual fatigue (especially associated with other symptoms listed above), seek urgent advice from a doctor who may advise you to stop taking Thymanax. 
Olge tähelepanelik nähtude ja sümptomite suhtes, mis võivad viidata, et teie maks ei tööta korralikult - Kui te täheldate järgmisi maksaprobleemidele viitavaid sümptomeid: ebatavaliselt tume uriin, hele väljaheide, naha/silmavalgete kollasus, valu paremal pool ülakõhus, ebatavaline väsimus (eriti kui see on samaaegne teiste loetletud sümptomitega), pidage otsekohe nõu arstiga, kes võib soovitada Thymanaxi võtmine katkestada.
If you forget to take Thymanax 
Kui te unustate Thymanaxi kasutada
During treatment period Thymanax treatment should be discontinued immediately if: ‐ patient develops symptoms or signs of potential liver injury (such as dark urine, light coloured stools, yellow skin/eyes, pain in the upper right belly, sustained new-onset and unexplained fatigue). 
Ravi ajal Thymanax-ravi tuleb katkestada otsekohe kui: ‐ patsiendil tekivad võimaliku maksakahjustuse sümptomid või nähud (nagu tume uriin, hele väljaheide, naha/silmavalgete kollasus, valu paremal pool ülakõhus, püsiv ja seletamatu põhjusega väsimus).
No evidence of pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with medicinal products which could be prescribed concomitantly with Thymanax in the target population was found in phase I clinical trials: benzodiazepines, lithium, paroxetine, fluconazole and theophylline. 
I faasi kliinilistes uuringus ei leitud farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi koostoimeid ravimitega, mida sihtmärk-populatsioonis võidi kasutada koos Thymanaxiga: bensodiasepiinid, liitium, paroksetiin, flukonasool ja teofülliin.
Thymanax can be taken with or without food. 
Thymanaxi võib võtta nii koos toiduga kui ilma.
Hyperhidrosis Eczema Pruritus* Urticaria* 
Liighigistamine Ekseem Sügelus* Urtikaaria*
What you need to know before you take Thymanax 
Mida on vaja teada enne Thymanaxi kasutamist
You have been given Thymanax to treat your depression. 
Teile on määratud Thymanax depressiooni ravimiseks.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe or use Thymanax, are provided with patient booklets to be distributed to their patients being prescribed this medicine. 
Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele potentsiaalselt Thymanaxi väljakirjutavatele arstidele antakse patsiendi infovoldikud, mida tuleb patsientidele jagada selle ravimi väljakirjutamisel.
Thymanax is used in adults. 
Thymanaxi kasutatakse täiskasvanutel.
If Thymanax is initiated while tapering the dosage of the previous medicine, possible discontinuation symptoms should not be confounded with a lack of early effect of Thymanax. 
Kui ravi Thymanaxiga alustatakse samal ajal kui eelmise ravimi annust järk-järgult vähendatakse, ei tohiks ärajätusümptomeid pidada Thymanaxi toime puudumiseks ravi varajases staadiumis.
INFORMATION IN BRAILLE Thymanax 25 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Thymanax 25 mg
What Thymanax contains - The active substance is agomelatine. 
Mida Thymanax sisaldab - Toimeaine on agomelatiin.