natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2). 
Refraktaarse soliidtuumoriga lastel läbiviidud farmakokineetika uuringus määrati annust limiteeriva müelosupressiooni põhjal kindlaks maksimaalne talutav annus 2,0 mg/m2/ööpäevas koos G-CSF'iga ja 1,4 mg/m2/ööpäevas ilma G-CSF'ita kasutamisel (vt lõik 5.2).
Median overall survival was 62 weeks for topotecan versus 53 weeks for paclitaxel (hazard ratio 0.9 [0.6, 1.3]). 
Üldise elulemuse mediaan oli topotekaani puhul 62 nädalat ja paklitakseeli puhul 53 nädalat (riski suhtarv 0,9
Erythropoietin was administered to 10% of patients in 8% of courses. 
Erütropoetiini manustati 10%-le patsientidest 8% kuuride jooksul.
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min). 
Puudub piisav kogemus topotekaani kasutamisega raske neerfunktsiooni kahjustuse (kreatiniini kliirens <20 ml/min) korral.
Initial dose The recommended dose of HYCAMTIN capsules is 2.3 mg/m body surface area per day administered for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course. 
Algannus HYCAMTIN'i kapslite soovitatav annus on 2,3 mg/m2/ööpäevas, mida tuleb manustada viiel järjestikusel päeval, kusjuures enne iga kuuri algust peetakse kolmenädalane paus.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erinõuded ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
(possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]). 
(suu-, mao- ja/või soolelimaskesta põletiku [limaskesta põletik] võimalikud nähud ja sümptomid).
9/l) occurred in 6% of patients in 2% of courses. 
9/l) tekkis 6% patsientidest (2% kuuride lõikes).
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to 
9/l) kestusega vähemalt seitse päeva või raske neutropeenia koos palaviku või infektsiooniga või kellel on ravi edasi lükatud neutropeenia tõttu, tuleb annust vähendada 0,25 mg/m 2/ööpäevas võrra annuseni
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to 
9/l) kestusega vähemalt seitse päeva või raske neutropeenia koos palaviku või infektsiooniga või kellel on ravi edasi lükatud neutropeenia tõttu, tuleb annust vähendada 0,4 mg/m 2/ööpäevas võrra kuni annuseni
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) 
Mediaan (95% usaldusvahemik) Riskimäär (95% usaldusvahemik)
A small number of hepatically impaired patients (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) were given intravenous topotecan at 1.5 mg/m2/day for five days every three weeks. 
Väikesele arvule maksakahjustusega patsientidele (seerumi bilirubiin 1,5…10 mg/dl) manustati intravenoosset topotekaani 1,5 mg/m2/ööpäevas viie päeva jooksul iga kolme nädala järel.
9/l, the platelet count is 100 x 10 
9/l, trombotsüütide arv ≥100 x 10
9/l, and the haemoglobin level is 9 g/dl (after transfusion if necessary). 
9/l ning hemoglobiini tase ei ole 9 g/dl (vajadusel pärast vereülekannet).
Dosing recommendations for patients receiving oral topotecan with creatinine clearance less than 30 ml/min have not been established. 
Patsientidele kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min suukaudse topotekaani annustamissoovitused puuduvad.
The contents of HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections. 
HYCAMTIN 1 mg viaali sisu tuleb lahustada 1,1 ml steriilse süsteveega.
Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide. 
Sisaldab ka: viinhape (E334), mannitool (E421), soolhape (E507), naatriumhüdroksiid.
Black iron oxide (E172) 
Must raudoksiid (E172) Šellak
Red blood cell transfusions were given in 30% of patients (13% of courses). 
Erütrotsüütide ülekannet tehti 30%-le patsientidest (13% kuuride lõikes).
HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials. 
HYCAMTIN 1 mg pakendis on 1 viaal või 5 viaali.
Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies. 
Nendes kahes uuringus seostati suukaudset ja intravenoosset topotekaani sarnase sümptomite vähenemisega retsidiveerunud tundliku väikerakk-kopsuvähiga patsientidel nende poolt teatatud sümptomite alusel avatud hindamisskaalal.
Platelet transfusions were given in 4% of courses. 
Trombotsüütide ülekannet tehti 4%-l juhtudel kõigi kuuride lõikes.
9/l and a haemoglobin level of ≥9 g/dl (after transfusion if necessary). 
9/l ning hemoglobiini tase 9 g/dl (vajadusel pärast vereülekannet).
In 34% of courses with severe neutropenia, the duration was >7 days. 
34% raske neutropeenia juhtudest kestis üle 7 päeva.
When topotecan is used in combination with cisplatin, the full prescribing information for cisplatin should be consulted. 
Kui topotekaani kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga, tuleb tutvuda tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Complete alopecia related/possibly related to topotecan administration was observed in 9% of patients and partial alopecia related/possibly related to topotecan administration in 11% of patients. 
Topotekaani manustamisega seotud/võimalikult seotud täielikku alopeetsiat ja osalist alopeetsiat täheldati vastavalt 9% ja 11% patsientidest.
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days. 
Raske trombotsütopeenia tekkis keskmiselt 15. päeval ja kestis keskmiselt viis päeva.
Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan. 
I tüüpi flintklaasist viaal, mis on suletud hallist butüülkummist korgi, alumiiniumümbrise ja plastist eemaldatava kattega, sisaldab 1 mg topotekaani.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan. 
Üks kapsel sisaldab topotekaanvesinikkloriidi koguses, mis vastab 0,25 mg topotekaanile.
• The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide. 
• Teised koostisosad on: viinhape (E334), mannitool (E421), soolhape (E507) ja naatriumhüdroksiid.
Age/weight 
Vanus/kehakaal
Pharmacokinetics of HYCAMTIN capsules have not been specifically studied in patients with impaired hepatic function. 
Maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole HYCAMTIN'i kapslite farmakokineetikat eraldi uuritud.
In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days. 
46% raske mõõduka või raske aneemia juhtudest kestis üle 7 päeva.
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml. 
Vastava koguse lahustatud aine lahjendamiseks tuleb kasutada kas 0,9 % naatriumkloriidi või 5 % glükoosi infusioonilahust kuni lõpliku kontsentratsioonini 25…50 g/ml.
Toxicities of topotecan in paediatric patients with recurrent and refractory solid tumours were similar to those historically seen in adult patients. 
Retsidiveerunud või refraktaarse soliidtuumoriga lastel oli topotekaani toksilisus sarnane täiskasvanud patsientidel täheldatuga.
Anaemia 
Aneemia
Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days. 
Raske neutropeenia vallandus keskmiselt üheksandal päeval ning kestis keskmiselt seitse päeva.
How Hycamtin is used 
Kuidas Hycamtin'i kasutada
Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days. 
Raske neutropeenia vallandus keskmiselt 12. päeval ning kestis keskmiselt 7 päeva.
However, caution should be observed when driving or operating machines if fatigue and asthenia persist. 
Väsimuse ja asteenia püsimisel tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik.
4 mg vial 
4 mg viaal
Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Viaal sisaldab 1 mg või 4 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml. 
Vastava koguse lahustatud aine edasiseks lahjendamiseks tuleb kasutada kas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi- või 5% (massi/mahu) glükoosilahust, et saada lõplik kontsentratsioon 25…50 g/ml.
Haematological 
Hematoloogilised
The pharmacokinetics of topotecan were generally unchanged when co-administered with ranitidine. 
Koos ranitidiiniga manustamisel püsis topotekaani farmakokineetika üldiselt muutumatuna.
The usual dose 
Tavaline annus
The contents of HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections. 
HYCAMTIN 4 mg viaali sisu tuleb lahustada 4 ml steriilse süsteveega.
Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Üks kapsel sisaldab 0,25 mg või 1 mg topotekaani (vesinikkloriidina).
Faecal elimination of total topotecan accounted for 18% while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.7%. 
Roojaga eritus muutumatul kujul 18% ja N-desmetüültopotekaanina 1,7%.
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4). 
Teatatud on topotekaani kasutamise tagajärjel tekkinud neutropeenia tüsistusena tekkinud neutropeenilisest koliidist, sealhulgas surmlõppega neutropeeniline koliit, (vt lõik 4.4).
Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water. 
- Ravimi juhuslikul nahale või silma sattumisel tuleb vastavat kohta kohe loputada suure hulga veega.
Hard capsules 
Kapsli sisu
9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses. 
9/l) tekkis 29% patsientidest (14% kuuride lõikes).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis. 
Topotekaani kasutamise kogemus raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens <20 ml/min) või tsirroosist tingitud raske maksafunktsiooni kahjustusega (seerumbilirubiin 10 mg/dl) patsientidel on ebapiisav.
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23). 
Patsientide seas (n = 39), kellel tekkis retsidiiv 180 päeva jooksul pärast kemoradioteraapiat tsisplatiiniga, oli keskmine elulemus topotekaani pluss tsisplatiini grupis 4,6 kuud (95% usaldusvahemik: 2,6, 6,1) ja tsisplatiini grupis 4,5 kuud (95% usaldusvahemik: 2,9, 9,6); riskimäär 1,15 (0,59, 2,23).
Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10 
Raske vorm (trombotsüüte <25 x 10
Hypersensitivity reaction including rash 
Ülitundlikkusreaktsioon, sh lööve
General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Malaise 
Väsimus
• If you get any side effects, talk to your doctor. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Hard capsule. 
Kapsli kest
ANNEX III 
III LISA
Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Üks kapsel sisaldab 1 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
There are insufficient data available with HYCAMTIN capsules to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4). 
Nendele patsientidele annustamisoovituse andmiseks on HYCAMTIN'i kapslite kohta ebapiisavalt andmeid (vt lõik 4.4).
A major route of clearance of topotecan is by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate. 
Topotekaani kliirens toimub peamiselt laktoontsükli hüdrolüüsi kaudu, mille tulemusena moodustub avatud tsükliga karboksülaat.
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2). 
Nendes patsiendirühmades ei soovitata topotekaani kasutada (vt lõik 4.2).
• the disease being treated. 
• ravitavast haigusest.
Ovarian and small cell lung carcinoma Initial dose 
Munasarja kartsinoom ja väikerakk-kopsuvähk Algannus
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%. 
Väsimuse ja asteenia raskete vormide (3. või 4. raskusaste) esinemissagedus oli mõlema korral 3%.
1 mg vial 
1 mg viaal
• Stomach pain, constipation, indigestion. 
• kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired;
What Hycamtin is and what it is used for What you need to know before you are given Hycamtin How Hycamtin is used 
Mis ravim on Hycamtin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hycamtin'i kasutamist Kuidas Hycamtin'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Hycamtin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan. 
Hycamtin 1 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 1,1 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Üks kapsel sisaldab 0,25 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
1 x 4 mg vial 
1 x 4 mg viaal
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin: 
See harv kõrvaltoime võib tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 1000-st:
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride). 
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 1 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan 
HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid Topotecanum
The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy. 
Emakakaelavähi kliinilistes uuringutes on topotekaani ja tsisplatiini kombinatsiooni ohutusprofiil sarnane topotekaani monoteraapia puhul täheldatuga.
Asthenia, pyrexia, malaise 
Asteenia, püreksia, halb enesetunne
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin 
Eelnevat tsisplatiini kemoradioteraapiat mittesaanud patsiendid Tsisplatiin Topotekaan/tsisplatiin
HYCAMTIN capsules should not be broken or crushed. 
HYCAMTIN kapsleid ei tohi poolitada ega purustada.
When treating cervical cancer, Hycamtin is combined with another medicine called cisplatin. 
Emakakaelavähi ravis manustatakse Hycamtin'i kombinatsioonis ühe teise ravimi tsisplatiiniga.
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16). 
Pärast 180 päeva tekkinud retsidiiviga patsientide seas (n = 102) oli keskmine elulemus topotekaani pluss tsisplatiini grupis 9,9 kuud (95% usaldusvahemik: 7, 12,6) ja tsisplatiini grupis 6,3 kuud (95% usaldusvahemik: 4,9, 9,5); riskimäär 0,75 (0,49, 1,16).
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4). 
Topotekaani kasutanud patsientidel on teatatud sepsisega seotud surmadest (vt lõik 4.4).
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan 
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid Topotecanum
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, 
Iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus (kõik võivad olla rasked), kõhukinnisus, kõhuvalu
The total content of active substance in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended. 
Kogu viaali sisust vastavalt juhendile valmistatud lahus sisaldab toimeainet 1 mg/ml.
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 4 mg topotekaani (Topotecanum) (vesinikkloriidina).
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules 
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid HYCAMTIN 1 mg kõvakapslid
1 x 1 mg vial 
1 x 1 mg viaal
In patients presenting with fever, neutropenia and a compatible pattern of abdominal pain, the possibility of neutropenic colitis should be considered. 
Neutropeenilise koliidi võimalusega tuleb arvestada patsientide puhul, kellel esineb palavik, neutropeenia ja kaasuv kõhuvalu.
There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines. 
Kui te saate ka ravi tsüklosporiin A-ga, võib teil olla tavalisest suurem võimalus kõrvaltoimete tekkeks.
Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits. 
Rottidele ja küülikutele manustamisel põhjustas topotekaan ka embrüo-loote surma.
• Inflammation and ulcers of the mouth tongue or gums. 
• suu-, keele- või igemepõletik ja haavandid;
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks. 
Topotekaani poolt topoisomeraas-I pärssimise rakusiseseks tagajärjeks on valguliselt seotud DNA ühekeermeliste katkestuste teke.
If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8 
Kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes (nt laminaarkapis), tuleb lahus manustada infusiooni teel 12 tunni jooksul, kui seda hoitakse toatemperatuuril, või 24 tunni jooksul, kui viaali säilitati pärast esmast avamist temperatuuril 2…8 C.
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4). 
Selles patsiendirühmas ei soovitata topotekaani kasutada (vt lõik 4.4).
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan. 
Hycamtin 4 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks tuleb lahustada 4 ml süsteveega, et saadud lahus sisaldaks 1 mg/ml topotekaani.
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n = 9) and Cmax (23%, n = 11) was noted on day 5. 
1. päeval) manustamisel 13 munasarjavähiga patsiendile tähendati 5. päeval AUC (12%, n=9) ja Cmax (23%, n=11) vähest suurenemist.
Plasma clearance in patients with hepatic impairment (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) decreased to about 67% when compared with a control group of patients. 
Plasma kliirens langes maksakahjustusega patsientidel (seerumi bilirubiin 1,5…10 mg/dl) kontrollgrupiga võrreldes umbes 67%-ni. Topotekaani poolväärtusaeg oli umbes 30% võrra pikenenud, kuid jaotusruumala ilmset muutust ei täheldatud.
Powder for concentrate for solution for infusion. 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation. 
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; kõhuvalu; kõhukinnisus;
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tell your doctor if any of these applies to you. 
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile.
Relapsed SCLC 
Retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähk (SCLC)
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare 
Anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Capsule shell Gelatin 
Kapsli kest Želatiin
Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days. 
Mõõdukas või raske aneemia tekkis keskmiselt 12. päeval ja kestis keskmiselt 7 päeva.
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose. 
Lisaks on topotekaani intravenoosse üleannustamise korral kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Pruritus 
Sügelus
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin 
Eelnevat tsisplatiini kemoradioteraapiat saanud patsiendid Tsisplatiin Topotekaan/tsisplatiin
Faecal elimination of total topotecan accounted for 33% while faecal elimination of N-desmethyl topotecan was 1.5%. 
Roojaga eritus 33 % muutumatul kujul topotekaanina ja 1,5 % N-desmetüültopotekaanina.
These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin: 
Need võivad tekkida rohkem kui ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 10-st:
Consult your doctor after eye contact or if you experience a skin reaction. 
Ravimi sattumisel silma või nahareaktsiooni tekkimisel pidage nõu arstiga.
Signs include: difficulty breathing cough fever. 
Nähud on järgmised: hingamisraskus; köha; palavik.
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion 
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber HYCAMTIN 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis. 
Puudub piisav kogemus topotekaani kasutamisega tsirroosi tagajärjel tekkinud raske maksafunktsiooni kahjustuse (seerumi bilirubiin 10 mg/dl) korral.
5 x 4 mg vials 
5 x 4 mg viaali
OUTER CARTON 
VÄLISPAKEND
Cisplatin 50 mg/m on day 1 + 
Tsisplatiin 50 mg/m 1. päeval + Topotekaan 0,75 mg/m 1…3.
Sealing band Gelatin 
Sidusaine Želatiin
Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan 
Hycamtin 0,25 mg kõvakapslid Hycamtin 1 mg kõvakapslid topotekaan (Topotecanum)
Pancytopenia has been reported. 
Kirjeldatud on pantsütopeeniat.
• Feeling unwell. 
• halb enesetunne;
9/l, the platelet count is 
9/l, trombotsüütide arv
5 x 1 mg vials 
5 x 1 mg viaali
Moderate thrombocytopenia (Grade 3 - platelets between 10.0 and 50.0 x 10 
Mõõdukas trombotsütopeenia (3. raskusaste - trombotsüüte 10...50 x 10
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10 
Trombotsütopeenia Raske trombotsütopeenia (4. raskusaste - trombotsüüte alla 10 x 10
O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine. 
Nii topotekaani kui N-desmetüültopotekaani O-glükuroniide on leitud uriinis.
These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin: 
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 10-st:
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules 
HYCAMTIN 0,25 mg kõvakapslid
These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin: 
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud inimesel 100-st:
Powder for concentrate for solution for infusion 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Mucosal inflammation Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4). 
Limaskestapõletik Topotekaani kasutanud patsientidel on teatatud sepsisega seotud surmadest (vt lõik 4.4).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kuidas Hycamtin'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common 
Hüperbilirubineemia Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
HYCAMTIN 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Topotecanum
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin: 
Need võivad tekkida kuni ühel Hycamtin'iga ravitud patsiendil 1000-st: