natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infants less than 9 months of age The safety and efficacy of PRIORIX in infants under 9 months of age has not been established. 
Alla 9-kuused imikud PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Rare (1/10,000 to <1/1,000) 
(1/10000 kuni <1/1000)
Transmission of measles and mumps virus from vaccinees to susceptible contacts has never been documented. 
Kunagi ei ole dokumenteeritud leetrite ja mumpsi viiruse ülekannet vaktsineeritutelt vastuvõtlikele isikutele.
PRIORIX is indicated for the active immunisation of children from the age of 9 months or older, adolescents and adults against measles, mumps and rubella. 
PRIORIX on näidustatud 9-kuuste ja vanemate laste, noorukite ja täiskasvanute leetrite, mumpsi ja punetiste vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks.
Priorix must not be administered to pregnant women. 
Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
Priorix should not be given 
Priorix'i ei tohi manustada
• convulsions accompanying high fever 
• kõrge palavik, millega kaasnevad krambid
In the event of either being observed, discard the solvent or reconstituted vaccine. 
Juhul kui üks neist esineb, tuleb lahusti või lahustatud vaktsiin minema visata.
In case of inadvertent vaccination of pregnant woman with Priorix, this should not be a reason for termination of pregnancy. 
Raseda naise tahtmatu vaktsineerimise korral Priorix'iga, ei ole see põhjus raseduse katkestamiseks.
If you or your child get(s) any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• erythema multiforme (symptoms are red, often itchy spots, similar to the rash of measles, 
• multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
How Priorix works 
Kuidas Priorix toimib
Rare: allergic reactions 
Harv: allergilised reaktsioonid
Immune response in children aged 9 to 10 months 
Immuunvastus 9…10-kuulistel lastel
During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported additionally following PRIORIX vaccination. 
Lisaks on turustamisjärgsel perioodil teatatud PRIORIX'i manustamise järgselt järgmistest kõrvaltoimetest.
As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees. 
Nagu kõikide vaktsiinide puhul ei pruugi kõigil vaktsineeritutel tekkitada täielikku immuunkaitset.
6.6 Special precautions for disposal and handling 
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins). 
Kui teie või teie laps olete saanud vereülekannet või inimese antikehasid (immunoglobuliine), võib teie arst vaktsineerimise vähemalt 3 kuuks edasi lükata.
Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy. 
Tahtmatu PRIORIX'i manustamine naisele, kes on enese teadmata rase, ei peaks olema raseduse katkestamise põhjuseks.
For hypersensitivity reactions to egg proteins, see section 4.4. 
Informatsiooni ülitundlikusreaktsiooni kohta munavalgule vt lõik 4.4.
Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur. 
Isikuid, kellel on pärast muna söömist tekkinud anafülaksia, peab vaktsineerima suure ettevaatusega ning vaktsineerimisel peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid anafülaksia raviks.
Blood and lymphatic system disorders: Uncommon: lymphadenopathy 
Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt: lümfadenopaatia
 Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine): 
 Väga sage (võivad ilmneda rohkem kui 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
• swollen parotid glands (glands in the cheek) 
• süljenäärmete turse (näärmed põses)
Rare: febrile convulsions 
Harv: febriilsed krambid
Uncommon (1/1,000 to <1/100) 
(1/1000 kuni <1/100)
• joint pain and inflammation 
• liigesvalu ja -põletik
1%, against mumps in 94.4% and against rubella in 100% of previously seronegative vaccinees. 
PRIORIX'i ühekordne annus indutseeris antikehade tekke leetrite vastu 98,1%, mumpsi vastu 94,4% ja punetiste vastu 100% eelnevalt seronegatiivsel vaktsineeritul.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. After reconstitution, the vaccine should be administered promptly. 
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Infants between 9 and 12 months of age 
9…12-kuused imikud
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS To be completed nationally 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Täidetakse riiklikult
Infants less than 9 months of age 
Alla 9-kuused imikud
Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines. 
Leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiiniga vaktsineerimise järgselt on teatatud trombotsütopeenia halvenemise juhtudest ja isikutel, kel tekkis trombotsütopeenia pärast esimest annust, on teatatud trombotsütopeenia taastekkest.
Intramuscular route of administration 
Intramuskulaarne manustamisviis
• rash (spots) 
• lööve (laikudena)
How Priorix is given 
Kuidas Priorix-i manustatakse
Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders: 
Aeg-ajalt: kõrvalsüljenäärme turse, kõhulahtisus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
• punctual or small spotted bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in platelets 
• trombotsüütide arvu languse tõttu kergemini tekkivad veritsused või väikesed täppverevalumid
Uncommon: nervousness, abnormal crying, insomnia Nervous system disorders: 
Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL + PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 SEPARATE NEEDLE: PACK OF 20, 40 
1 ERALDI NÕELAGA: PAKENDIS 20, 40
INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally 16. 
KASUTUSJUHEND Täidetakse riiklikult
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT See Annex I - To be completed nationally 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS vt Lisa I - täidetakse riiklikult
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <See Annex I - To be completed nationally> 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <vt Lisa I - täidetakse riiklikult>
• reduced measles 
• kergekujulised leetrid
Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix : 
Enne kui teie või teie laps saate Priorix'i pidage nõu oma arsti või apteekriga:
• transient, painful swelling of the testicles 
• lühiajaline valulik munandite turse.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous (SC) or intramuscular (IM) use Powder and solvent to be reconstituted before use Shake before use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
 Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): 
 Sage (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 10-st):
• infection of the middle ear 
• keskkõrvapõletik
 Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): 
 Aeg-ajalt (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 100-st):
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <See Annex I - To be completed nationally> 
Müügiloa hoidja ja tootja <vt Lisa I - täidetakse riiklikult> Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA} [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC or IM See Annex I - To be completed nationally 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) [vt Lisa I - täidetakse riiklikult]
 Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): 
 Harv (võivad ilmneda kuni 1 vaktsiiniannuse korral 1000-st):
PRIORIX is for subcutaneous injection, although it can also be given by intramuscular injection. 
PRIORIX on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks, kuigi seda võib manustada ka intramuskulaarselt (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription To be completed nationally 15. 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim.
Common: upper respiratory tract infection Uncommon: otitis media 
Sage: ülemiste hingamisteede infektsioonid Aeg-ajalt: keskkõrvapõletik
LIST OF EXCIPIENTS To be completed nationally 
6.1 Abiainete loetelu Täidetakse riiklikult
Common: rash 
Sage: lööve
Method of administration 
• süstekoha punetus
What Priorix contains To be completed nationally 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Priorix sisaldab [Täidetakse riiklikult]
4 (4 x 1) vials (multipack) 
4 (4 x 1) viaali (hulgipakend)
ATCvet code: QI09AL01. 
ATCvet kood: QI09AL01
Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal: 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
* RP - relative potency (ELISA). 
* suhteline tugevus (ELISA)
Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9. 
Revaktsineerimine tuleb teha enne iga tiinust, vt lõik 4.9.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
The second injection should be administered 3-4 weeks before mating. 
Teine süst tuleb manustada 3-4 nädalat enne paaritamist.
E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme. 
E. rhusiopathiae: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimise lõppu.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad välja arvatud eespool nimetatud toode.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap. 
Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Withdrawal period: Zero days. 
Keeluaeg: null päeva.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration. 
Enne manustamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15-25 ºC).
A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months). 
Revaktsineerimine: Ühekordne süst tuleb teha 2-3 nädalat enne iga paaritamist (ligikaudu iga 6 kuu järel).
Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks. 
Sigadele alates 6 kuu vanusest, keda ei ole preparaadiga varem vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 34-nädalase intervalliga.
** IE50% - Inhibition ELISA 50%. 
** IE50% (inhibeerimine ELISA 50%)
Vaccinate healthy animals only. 
Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Basic vaccination: 
Esmane vaktsineerimine:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada UNISTRAIN PRRS-iga (riikides, kus sellel vaktsiinil on müügiluba) ja manustada ühte süstimiskohta.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:2 aastat.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule: 
Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period. 
Sigade parvoviirus: alates tiinuse algusest.
Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product except with UNISTRAIN PRRS. 
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega välja arvatud UNISTRAIN PRRS.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with UNISTRAIN PRRS. 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud UNISTRAIN PRRS.
Very common adverse reactions: - Mild to moderate inflammation at the injection site that typically resolves within four days but in some cases may persist for up to 12 days post-vaccination was observed in safety studies. 
Väga sagedad kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati kerget või mõõdukat põletikku süstekohal, mis tavaliselt möödub nelja päeva jooksul, kuid võib mõnel juhul püsida kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist.
E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), see section 4.9. 
E. rhusiopathiae: vaktsineerimine kaitseb sigade erüsiipeli vastu kuni revaktsineerimise soovitatava ajani (ligikaudu kuus kuud pärast baasvaktsineerimist), vt lõik 4.9.
A single dose (2 ml) of the mixed vaccines should be injected within a period of 2 hours via intramuscular use. 
Ühekordne kombineeritud vaktsiini annus (2 ml) süstida hiljemalt 2 tunni pärast intramuskulaarselt.
Very rare adverse reactions: - Anaphylactic-type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended. 
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Revaccination should be performed prior to each gestation, refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”. 
Revaktsineerimine tuleb teha enne iga tiinust, vt lõik "Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod".
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to the adjuvants or to any of the excipients. 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Shelf life after mixing with UNISTRAIN PRRS: 2 hours. 
Säilivusaeg pärast segamist UNISTRAIN PRRS-ga: 2 tundi.
Common adverse reactions: - A transient increase in body temperature within the first 6 hours after vaccination, which spontaneously resolves within 24 hours was observed in safety studies. 
Sagedased kõrvaltoimed: - ohutusuuringutes täheldati mööduvat kehatemperatuuri tõusu esimese 6 tunni jooksul pärast vaktsineerimist, mis 24 tunni jooksul spontaanselt möödub.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
E. rhusiopathiae: vaccination protects against swine erysipelas until the time of the recommended revaccination (approximately six months after the basic vaccination scheme), refer to section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”. 
E. rhusiopathiae: vaktsineerimine kaitseb sigade erüsiipeli vastu kuni revaktsineerimise soovitatava ajani (ligikaudu kuus kuud pärast baasvaktsineerimist), vt lõik "Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod".
Type I colourless glass vials of 20, 50 and 100 ml. 
I tüüpi värvitud klaasviaalid 20, 50 ja 100 ml.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
The mixed administration of UNISTRAIN PRRS and ERYSENG PARVO should only be used when vaccinating animals prior to mating. 
UNISTRAIN PRRS ja ERYSENG PARVO segatud manustamist tuleks kasutada ainult siis, kui loomi vaktsineeritakse enne paaritamist.
Polyethylene (PET) bottles of 20, 50, 100 and 250 ml. 
Polüetüleenist (PET) pudelid 20, 50, 100 ja 250 ml.
However, the duration of immunity of the Erysipelas component following mixed use has not been investigated. 
Siiski pole punataudi komponendi immuunsuse kestust seguvaktsiini kasutamise järgselt uuritud.
25 doses 
25 annust
In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kui juhuslikul ravimi süstimisel iseendale tekib kõrvaltoimeid, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Aluminium hydroxide .............................................................................. 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran 
Alumiiniumhüdroksiid ......................................................................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
For the active immunisation of male and female pigs to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 and serotype 2. 
Kultide ja emiste aktiivseks immuniseerimiseks Erysipelothrix rhusiopathiae serotüüpidest 1 ja 2 põhjustatud sigade erüsiipeli kliiniliste nähtude (nahakahjustused ja palavik) vähendamiseks.
Suspension for injection Whitish suspension 
Süstesuspensioon Valkjas suspensioon
For simultaneous use with UNISTRAIN PRRS in sows for reproduction from 6 months of age, the mixed administration of ERYSENG PARVO and UNISTRAIN PRRS should only be used when vaccinating animals prior to mating. 
UNISTRAIN PRRS samaaegsel kasutamisel alates 6 kuu vanuste emiste paljundamisel tuleks UNISTRAIN PRRS ja ERYSENG PARVO segatud manustamist kasutada ainult siis, kui loomi vaktsineeritakse enne paaritamist.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated viral and bacterial vaccines. 
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele.
10 doses 
10 annust
For the active immunisation of female pigs for the protection of progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus. 
Emiste aktiivseks immuniseerimiseks järglaste kaitsmiseks platsentat läbiva sigade parvoviiruse infektsiooni eest.
Porcine parvovirus: vaccination provides foetal protection for the duration of gestation. 
Sigade parvoviirus: vaktsineerimine kaitseb loodet kogu tiinuse ajal.
10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml) 
10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
50 doses 
50 annust
The following instructions should be used: the contents of a single vial of UNISTRAIN PRRS should be reconstituted with the contents of a single vial of ERYSENG PARVO. 
Kasutamisel lähtuda järgmistest juhistest: UNISTRAIN PRRS ühe viaali sisu lahustada ERYSENG PARVO ühe viaali sisus.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Aluminium hydroxide ..................................................................................... 5.29 mg (aluminium) DEAE-Dextran 
.......................................... 5,29 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 2-fold vaccine dose. 
Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute ei täheldatud.
For mixed use the onset and duration of immunity of the parvovirus component and the onset of immunity of the Erysipelas component have been demonstrated to be equivalent to those determined for ERYSENG PARVO when used alone. 
Segu kasutamisel tekkiv parvoviiruse komponendi immuunsise tekke algus ja kestus ning sigade punataudi immuunsuse tekke algus on tõestatult ekvivalentne ERYSENG PARVO eraldi kasutamisele.
+ 10 doses (20 ml) 
+ 10 annust (20 ml)
+ 50 doses (100 ml) 
+ 50 annust (100 ml)
The product information of UNISTRAIN PRRS should be consulted before administration of the mixed products. 
Enne segatud toote manustamist tuleks tutvuda UNISTRAIN PRRS-i tooteinfoga.
No adverse reactions other than already mentioned under section “Adverse reactions” can be expected after the administration of a 2-fold vaccine dose. 
Pärast kahekordse vaktsiiniannuse manustamist ei eeldata muude kõrvaltoimete tekkimist, kui on mainitud lõigus “Kõrvaltoimed”.
PACKAGE LEAFLET: ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT ERYSENG PARVO süstesuspensioon sigadele
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Simethicone 
Alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan dinaatriumfosfaat dodekahüdraat Ženšenn kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat simetikoon naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml) 
10 annus (20 ml) 25 annust (50 ml)
ERYSENG PARVO suspension for injection for pigs 
ERYSENG PARVO süstesuspensioon sigadele
Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses (250 ml). 
Pappkarbis 1 PET pudel 125 annusega (250 ml).
+ 25 doses (50 ml) 
+ 25 annust (50 ml)
Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) Bottles (100 ml, 250 ml) and vials (100 ml) 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP, (20 ml, 50 ml, 100ml, ja 250ml) PUDELI (100 ml, 250 ml) JA VIAALI (100 ml)
Onset of immunity: 
Immuunsuse tekkimine:
Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ....................................................... RP > 1.15, inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ................. ELISA > 3.34 log2 IE50%. 
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi NADL-2 ............................. suhtelien tugevus > 1,15 * Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ........... ELISA> 3.34 log2 IE 50% **
Cardboard box with 1 PET bottle of 10 doses (20 ml). 
Pappkarbis 1 PET pudel 10 annusega (20 ml).
Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2, ..................................................... RP > 1.15 * Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .............. ELISA > 3.34 log2 IE50%** * RP - relative potency (ELISA). 
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi NADL-2 ............................. suhteline tugevus > 1,15* Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ............. ELISA> 3.34 log2 IE50%** * suhteline tugevus (ELISA) ** IE50% (inhibeerimine ELISA 50%)
Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml). 
Pappkarbis 1 klaasviaal 10 annusega (20 ml).
Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (100 ml). 
Pappkarbis 1 PET pudel 50 annusega (100 ml).
Cardboard box with 1 PET bottle of 25 doses (50 ml). 
Pappkarbis 1 PET pudel 25 annusega (50 ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottles, (20 ml, 50 ml) and vials (20 ml, 50 ml) 
PUDELI (20 ml, 50 ml), VIAALI (20 ml, 50 ml)
Cardboard box with 1 glass vial of 50 doses (100 ml). 
Pappkarbis 1 klaasviaal 50 annusega (100 ml).
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses (50 ml). 
Pappkarbis 1 klaasviaal 25 annusega (50 ml).
Pigs 
Loomaliigid
Conditions for lifting the suspension 
Müügiloa peatamise tühistamise tingimused
With regards to the risks observed, there were also strong new unfavourable safety signals. 
Uuringus täheldatud riskide osas saadi uusi olulisi ebasoodsaid ohutussignaale.
Grounds for CHMP opinion Whereas, 
Inimravimite komitee arvamuse alused Võttes arvesse et,