natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP considered this benefit to be modest, when taking into account that patients usually survived for a long time after their disease had progressed. 
Inimravimite komitee arvates oli see kasu mõõdukas, kui arvestada asjaolu, et tavaliselt elasid patsiendid pärast haiguse progresseerumist küllalt kaua.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jenzyl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (soft tissue sarcoma and primary malignant bone tumours). 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Jenzyli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (soft tissue sarcoma, primary malignant bone tumours).
The main measure of effectiveness was the time patients lived until their disease got worse. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg patsientide haiguse halvenemiseni.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Taotlus võeti tagasi pärast seda, kui inimravimite komitee oli hinnanud ettevõtte esitatud dokumente ja koostanud ettevõttele vastamiseks küsimused.
This is expected to slow down the growth and proliferation of cancer cells. 
Arvatakse, et see aeglustab vähirakkude kasvu ja vohamist.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Jenzyl (ridaforolimus) 
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Jenzyl (ridaforoliimus)
Since mTOR is involved in the control of cell division and the growth of blood vessels, ridaforolimus prevents the division of tumour cells and reduces their blood supply. 
Et mTOR reguleerib rakkude jagunemist ja veresoonte kasvu, hoiab ridaforoliimus ära kasvajarakkude jagunemise ning vähendab nende verevarustust.
Jenzyl is a medicine that contains the active substance ridaforolimus. 
Jenzyl on ravim, mis sisaldab toimeainena ridaforoliimust.
In terms of safety, the CHMP was concerned by the high frequency of side effects interfering with the patient's wellbeing as well as some uncommon but potentially lifethreatening side effects. 
Ohutuse osas tegi inimravimite komiteed ettevaatlikuks patsientide heaolu mõjutavate kõrvalnähtude suur esinemissagedus ja samuti mõned aeg-ajalt esinevad, ent potentsiaalselt eluohtlikud kõrvalnähud.
The study compared Jenzyl with placebo (a dummy treatment). 
Uuringus võrreldi Jenzylit platseeboga (näiv ravim).
The CHMP also considered that the somewhat larger effect seen in patients who had received two or three previous regimens of chemotherapy compared with those who received one or more regimens might not reflect the medicine's true effect size, as the reason the medicine would work better at later stages of the disease was unclear. 
Inimravimite komitee leidis samuti, et mõnevõrra tugevam toime, mida täheldati patsientidel, kes olid varem saanud ravi kahe või kolme keemiaraviskeemi järgi, võrreldes vähemalt ühe keemiaraviskeemi järgi ravi saanud patsientidel esinenud toimega, ei pruugi näidata ravimi tegelikku toime tugevust, sest ei ole selge, miks peaks ravim haiguse hilisemates staadiumites paremini toimima.
The company presented the results of one main study involving 711 patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma who have received up to four cycles of one, two or three alternative chemotherapy regimens. 
Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles osales 711 pehmekudede metastaatilise sarkoomi või luusarkoomiga patsienti, kes olid varem saanud ravi neli tsüklit ühe, kahe või kolme alternatiivse keemiaraviskeemi järgi.
It was expected to be used as maintenance therapy in patients who have already received two or three regimens of chemotherapy. 
Jenzylit kavatseti kasutada säilitusravina patsientidel, kes on juba saanud ravi kahe või kolme keemiaraviskeemi järgi.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Jenzyl did not outweigh its risks. 
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Jenzyli kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The CHMP was concerned that taking Jenzyl only led to a small increase in the time patients lived until their disease got worse compared with placebo (18 versus 15 weeks in patients who had one or more regimens of previous chemotherapy, and 16 versus 10 weeks in patients who had received two or three previous regimens of chemotherapy). 
Inimravimite komiteed tegi ettevaatlikus asjaolu, et Jenzyli kasutamisel elasid patsiendid platseeboga võrreldes ainult veidi kauem, enne kui nende haigus halvenes (vastavalt 18 nädalat vs 15 nädalat, kui patsiendid olid varem saanud ravi vähemalt ühe keemiaraviskeemi järgi, ja 16 nädalat vs 10 nädalat, kui patsiendid olid varem saanud ravi kahe või kolme keemiaraviskeemi järgi).
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it decided to withdraw the application since the CHMP considered that the data provided did not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance. 
Oma kirjas, milles ettevõte teatas Euroopa Ravimiametile taotluse tagasivõtmisest, märgiti taotluse tagasivõtmise põhjusena seda, et inimravimite komitee arvates ei tõendanud esitatud andmed ravimi positiivset kasulikkuse ja riski tasakaalu.
What was Jenzyl expected to be used for? 
Milleks kavatseti Jenzylit kasutada?
How is Jenzyl expected to work? 
Milline on Jenzyli eeldatav toime?
Jenzyl was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 26 August 2005 and 28 October 2005 for the treatment of soft tissue sarcoma and primary malignant bone tumours. 
Jenzyl nimetati 26. augustil 2005 pehmekudede sarkoomi ja 28. oktoobril 2005 esmaste pahaloomuliste luukasvajate ravi näidustustel harvikravimiks (ravim, mida kasutatakse harvaesinevate haiguste korral).
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Jenzyl could not have been approved for the treatment of patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma as maintenance therapy. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks, ja oli esialgsel seisukohal, et Jenzyli kasutamist pehmekudede metastaatilise sarkoomi või luusarkoomiga patsientide säilitusraviks ei ole võimalik heaks kiita.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials? 
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Jenzyl. 
Taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Jenzyli kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
On 27 November 2012, Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Jenzyl, for the maintenance treatment of patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma previously treated with chemotherapy. 
Merck Sharp & Dohme Limited teatas 27. novembril 2012 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Jenzyl müügiloa taotlus.
Jenzyl was expected to be used for the treatment of adults with soft tissue sarcoma (a type of cancer that affects the soft, supporting tissues of the body) or bone sarcoma (bone cancer) that are metastatic (have spread to other parts of the body). 
Jenzylit kavatseti kasutada pehmekudede metastaatilise (teistesse kehapiirkondadesse levinud) sarkoomi (kasvaja liik, mis tabab organismi pehmekudesid ehk tugikudesid) või luusarkoomiga (luukasvaja) täiskasvanud patsientide raviks.
In the body, ridaforolimus first attaches to a protein called FKBP-12 that is found inside cells to make a ‘complex'. 
FKBP-12 külge, moodustades kompleksi, mis blokeerib seejärel mTORi.
The active substance in Jenzyl, ridaforolimus, blocks the action of an enzyme called ‘mammalian target of rapamycin' (mTOR), which regulates the growth and division of cells in the body and which has increased activity in patients with sarcoma. 
Nimetatud ensüüm reguleerib organismis rakkude kasvu ja jagunemist ning selle aktiivsus on sarkoomiga patsientidel suurenenud.
5 x 2 tablets 
5 x 2 tabletti
Package sizes perforated unit dose blister (PVC/Alu) 
(PVC/Alu)
Medicinal Product no longer authorised 
Ravimi väljamõeldud nimetus
Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
MA (EU) number (Invented) name 
Ravimi väljamõeldud nimetus
This difference was not statistically significant. 
Erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Therefore, these findings are considered to be incidental. 
Seetõttu peetakse neid leide juhuslikeks.
30 months 
30 kuud.
The significance for man is unknown. 
Selle olulisus inimesele ei ole teada.
Frequencies are defined as: 
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data) 
(<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
He may advise you to stop applying this medicine for a few days (i.e. to have a short rest from treatment). 
Ta võib anda teile nõu katkestada selle ravimi kasutamine mõneks päevaks (st pidada väike ravipuhkuse periood).
Other medicines and Zyclara 
Muud ravimid ja Zyclara
Zyclara is for external use only. 
Zyclara on ainult välispidiseks kasutamiseks.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
UNIKAALNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Systemic reactions 
Süsteemsed reaktsioonid
Hands should be washed carefully before and after application of cream. 
Käsi tuleb pesta hoolikalt nii enne kui pärast kreemi manustamist.
• Do not use more cream than your doctor has advised. 
• Ärge kasutage kreemi rohkem kui arst on määranud.
Summary of the safety profile: 
Ohutusprofiili kokkuvõte:
In some individuals a lowering of blood counts was noted (frequency not known). 
Mõnedel isikutel on täheldatud vererakkude arvu vähenemist (sagedus teadmata).
There is also a possibility that existing inflammation may temporarily worsen. 
Samuti võib olemasolev põletik ajutiselt ägeneda.
Mice were maintained for an additional 12 weeks. 
Hiiri hoiti veel 12 nädalat.
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden 
Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Rootsi
61352 Bad Homburg Germany 
61352 Bad Homburg Saksamaa
If you go outside during the day use sunscreen and wear protective clothing and a wide-brimmed hat. 
Kui te päevasel ajal käite väljas, kasutage päikesekaitse kreemi ja kandke kaitsvat riietust ning laia äärega kübarat.
Date of first authorisation: 23/08/2012 Date of latest renewal: 22/03/2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/08/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/03/2017
Contents of the pack and other information What Zyclara contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zyclara sisaldab
Do not use this medicine until your doctor has shown you the right way to use it. 
Ärge kasutage ravimit kuni arst pole teile näidanud selle korrektset kasutamist.
This medicine may reveal and treat actinic keratosis that have not be seen or felt before, and these may later go away. 
See ravim võib välja tuua ja ravida aktiinilisi keratoose, mida enne pole olnud näha ega tunda, ja need võivad hiljem kaduda.
Fertility No clinical data are available, potential risk for human is unknown. 
Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
• Do not use sunlamps or tanning-beds, and avoid exposure to sunlight as much as possible during treatment with this medicine. 
• Ärge kasutage päevavalguslampe ega solaariumit ja hoiduge liigsest päikesekiirgusest ravi ajal selle ravimiga nii palju kui võimalik.
Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients. 
Edasised andmed on näidanud, et need muutused naha värvuses võivad olla mõnedel patsientidel püsivad.
• Only use the cream externally (on the skin of face or scalp). 
• Kasutage kreemi ainult välispidiselt (näonahal või peanahal).
Dry hands thoroughly and allow the area to dry. 
Kuivatage käed hoolikalt ning laske pestud piirkonnal kuivada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja etiketil pärast „EXP“.
This medicine contains 5 mg benzyl alcohol in each sachet. 
See ravim sisaldab 5 mg bensüülalkoholi ühes kotikeses.
This medicine should not be given to children below the age of 18 years because the safety and efficacy in patients below the age of 18 years have not been established. 
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel, sest ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole selles vanusegrupis kindlaks tehtud.
- if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui te olete imikvimoodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Your doctor will discuss the risks and benefits of using Zyclara during pregnancy. 
Arst kaalub riske ja eeliseid Zyclara kasutamisel raseduse ajal.
• if you have previously used this medicine or other similar preparations in a different concentration. 
• kui te olete varem seda või sellesarnast muu kontsentratsiooniga ravimit kasutanud;
During this period, showering and bathing should be avoided. 
Selle aja jooksul tuleb vältida duši all pesemist või vannis käimist.
Animals were administered imiquimod cream three times per week and were irradiated 5 days per week for 40 weeks. 
Loomadele manustati imikvimoodkreemi kolm korda nädalas ja neid kiiritati 5 päeva nädalas 40 nädala jooksul.
Benzyl alcohol may cause allergic reactions and mild local irritation. 
Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust.
Biotransformation Orally administered imiquimod is rapidly and extensively metabolised into two main metabolites. 
Suukaudselt manustatud imikvimood metaboliseerub kiiresti ja ulatuslikult kaheks peamiseks metaboliidiks.
What Zyclara looks like and contents of the pack 
Kuidas Zyclara välja näeb ja pakendi sisu
Pharmacotherapeutic group: Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use, antivirals, ATC Code: D06BB10 
Farmakoterapeutiline rühm: Antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, viirusvastased ained, ATC-kood: D06BB10.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied. 
Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) - nahavärvuse muutused Mõnedel patsientidel on muutunud naha värvus piirkonnas, millele kanti Zyclara kreemi.
Zyclara 3.75% cream contains the active substance imiquimod, which is an Immune Response Modifier (to stimulate the human immune system). 
Zyclara 3,75% kreem sisaldab toimeainena imikvimoodi, mis on immuunvastuse modulaator (et stimuleerida inimese immuunsüsteemi).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between patients 65 years or older and the younger patients. 
65-aastaste või vanemate ning nooremate patsientide vahel ohutuse ja efektiivsuse erinevust ei täheldatud.
• if you have problems with your immune system or if you take medicine to suppress your immune system (e.g. after an organ transplant). 
• kui teil on probleeme immuunsüsteemiga või te võtate immuunsust allasuruvaid ravimeid (nt pärast organi siirdamist);
Systemic exposure (percutaneous penetration) was calculated from recovery of carbon-14 from [14C] imiquimod in urine and faeces. 
Süsteemne kokkupuude (tungimine läbi naha) arvutati süsinik-14 tagasisaamise põhjal [14C] imikvimoodist uriinis ja roojas.
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy. 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
If you receive immunosuppressive medicinal products which inhibit the immune system, tell your doctor before starting the treatment. 
Kui teid ravitakse immunosupressiivsete ravimitega, mis pärsivad immuunsüsteemi, teavitage sellest arsti enne ravi alustamist.
Zyclara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. 
Zyclara't tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui ravist saadav potentsiaalne kasu õigustab kaasuvaid riske lootele.
Apply a thin layer of Zyclara to the affected area. 
Kandke õhuke kiht Zyclara't kahjustatud piirkonnale.
This medicine stimulates your body's own immune system to produce natural substances which help fight your actinic keratosis. 
See ravim stimuleerib teie organismi oma immuunsüsteemi tootma kehaomaseid aineid, mis aitavad teil aktiinilise keratoosiga võidelda.
Depression Irritability 
Depressioon Ärrituvus
See section 4. 
V.t lõik 4.
Partially-used sachets should be discarded and not reused. 
Osaliselt kasutatud kotikesed tuleb hävitada ning korduvalt mitte kasutada.
Many of the side effects of this medicine are due to its local action on your skin. 
Paljud selle ravimi kõrvaltoimed tulenevad selle paiksest toimest teie nahale.
EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets 
EU/1/12/783/001 14 kotikest EU/1/12/783/002 28 kotikest EU/1/12/783/003 56 kotikest
Imiquimod induces the release of interferon alpha (IFN-α) and other cytokines from a variety of human and animal cells (e.g. from human monocytes/macrophages and keratinocytes). 
Imikvimood indutseerib interferoon alfa (IFN-α) ja teiste tsütokiinide vabanemist erinevatest inim- ja loomrakkudest (nt inimese monotsüütidest/makrofaagidest ja keratinotsüütidest).
In addition, these studies supported the use of up to two additional treatment cycles of imiquimod when the AK lesions are not completely cleared or if the AK lesions recurred after successful initial treatment with imiquimod. 
Lisaks sellele toetasid need uuringud imikvimoodi kasutamist kuni kahe täiendava ravitsükli vältel, kui AK-kahjustused ei ole täielikult kõrvaldatud või kui AK-i kahjustused korduvad pärast edukat esmast ravi imikvimoodiga.
While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent. 
Need muutused on kaldunud küll aja jooksul taanduma, kuid võivad mõnedel patsientidel ka püsima jääda.
Zyclara has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Zyclara ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The efficacy of Zyclara was studied in two double-blind, randomized, vehicle-controlled clinical studies. 
Zyclara efektiivsust uuriti kahes topeltpimedas, randomiseeritud, platseebokontrolliga kliinilises uuringus.
Open a new sachet of Zyclara just before use and squeeze some cream onto your fingertip. 
Avage uus kotike Zyclara't vahetult enne kreemi kasutamist ja pigistage veidi kreemi sõrmeotsale.
This medicine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
This might make you more susceptible to infections, make you bruise more easily or cause tiredness. 
See võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks, teil võivad kergemini tekkida „sinikad“ ja põhjustada väsimust.
These areas can be the same colour as your skin or are greyish, pink, red or brown. 
Need piirkonnad võivad olla naha värvi, või hallikad, roosad, punased või pruunid.
Patients should continue treatment as prescribed. 
Patsiendid peavad jätkama raviga nagu ette kirjutatud.
Do not shower or bathe the area during this time. 
Ärge peske end sel ajal duši all ega vannis.
The prescriber should demonstrate the proper application technique to the patient to maximise the benefit of Zyclara therapy. 
Ravimit määrav arst peab näitama patsiendile Zyclara ravist maksimaalse kasu saamiseks õiget manustamise tehnikat.
The treatment area is the full face or balding scalp. 
Ravitav piirkond on kogu nägu või kiilanev peanahk.
Imiquimod cream therapy is not recommended until the skin has healed after any previous medicinal products or surgical treatment. 
Imikvimoodkreemi ei ole soovitatav kasutada enne, kui nahk on eelmise medikamentoosse või kirurgilise ravi järel tervenenud.
The incidence corresponds well with the spectrum of spontaneous tumours, as is known in mice in correspondence with their age. 
Esinemissagedus vastab hästi spontaansete tuumorite spektrile, mis on teadaolevalt vastavuses hiirte vanusega.
The cream should not be applied more than once daily. 
Kreemi ei tohi kasutada rohkem kui üks kord päevas.
Leave Zyclara on the skin for about 8 hours. 
Jätke Zyclara kreem nahale 8 tunniks.
- Hair loss A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area. 
- juuste väljalangemine Vähestel patsientidel on esinenud juuste väljalangemist ravitaval kohal või selle ümbruses.
This medicine should only be used for actinic keratosis on the face or scalp if your doctor has decided that it is the most appropriate treatment for you. 
Seda ravimit tohib kasutada ainult näol ja peanahal oleva aktiinilise keratoosi raviks, kui teie arst on otsustanud, et see on parim ravi teie jaoks.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water. 
Zyclara peab jääma nahale ligikaudu 8 tunniks; pärast seda on oluline kreem eemaldada pestes piirkonda ja käsi pehmetoimelise seebi ja veega.
The clinical outcome of therapy has to be determined after regeneration of the treated skin, approximately 8 weeks after the end of treatment and on appropriate intervals thereafter based on clinical judgment. 
Ravi kliinilise tulemuse peab määrama kindlaks pärast ravitud naha taastumist, ligikaudu 8 nädala möödumisel ravi lõpetamisest ning kindlate intervallide järel, kliiniliste vastuste alusel.
However, only 11% (17/160) of patients in clinical trials with Zyclara required rest periods (treatment interruption) due to local adverse reactions. 
Kuid ainult 11% (17/160) Zyclara kliinilise uuringu patsientidest vajas paiksete kõrvaltoimete tõttu ravipuhkuse perioodi (ravi katkestamist).
General instructions during treatment 
Üldised juhised ravi ajaks
Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom 
Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF Ühendkuningriik
Persistent topical overdosing of imiquimod cream could result in severe local skin reactions and may increase the risk for systemic reactions. 
Pidev paikne üleannustamine imikvimoodkreemiga võib põhjustada tõsiseid paikseid nahareaktsioone ja võib suurendada süsteemsete reaktsioonide tekke riski.
Re-treatment 
Uuesti ravimine
What you need to know before you use Zyclara Do not use Zyclara. 
Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist Ärge kasutage Zyclara't:
Application to broken skin could result in increased systemic absorption of imiquimod leading to a greater risk of adverse events (see section 4.8 and 4.9). 
Manustamine katkisele nahale võib tuua kaasa imikvimoodi suurenenud süsteemse imendumise, millega kaasub suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.8 ja 4.9).
Studies in rabbits reveal a dermal lethal imiquimod dose of greater than 5 g/kg. 
Uuringutes küülikutel oli letaalne dermaalne annus üle 5 g/kg.