natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Purple 20 microgram Lyxumia pen 
Violetne 20 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel
When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period. 
Lyxumia kasutamisel kombinatsioonis ainult metformiiniga tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 7,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 4,8% platseebot saanud patsientidest.
• Do not soak, wash or put liquid on (lubricate) your Lyxumia pen, this may damage it. 
• Ärge Lyxumia pen-süstlit leotage, peske või õlitage, kuna see võib kahjustada.
- The other ingredients are glycerol 85 %, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide solution (for pH adjustment) and water for injections. 
- Abiained on glütserool 85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
The reductions with Lyxumia ranged from 4.51 to 7.96 mmol/L (81.2 to 143.3 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period across all studies in which post-prandial glucose was measured; 26.2% to 46.8% of patients had a 2-hour post-prandial glucose value below 7.8 mmol/L (140.4 mg/dl). 
Kõikide uuringute põhjal, kus söögijärgset veresuhkrut mõõdeti, oli Lyxumia'ga saavutatud lähteväärtuse langus 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks vahemikus 4,51 mmol/l...7,96 mmol/l (81,2...143,3 mg/gl); 26,2%...46,8% patsientidest oli 2 tundi pärast sööki mõõdetud veresuhkru väärtus alla 7,8 mmol/l (140,4 mg/dl).
Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from -1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-week treatment period. 
Ravi Lyxumia'ga kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga andis tulemuseks püsiva kehakaalu muutuse lähteväärtusest vahemikus-1,76 kg...-2,96 kg 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks.
Treatment with Lyxumia in combination with metformin and/or a sulphonylurea resulted in a sustained body weight change from baseline in all controlled studies in a range from - 1.76 kg to2.96 kg at the end of the main 24-weeks treatment period. 
Ravi Lyxumia'ga kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga andis tulemuseks püsiva kehakaalu muutuse lähteväärtusest vahemikus -1,76 kg...-2,96 kg 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks.
Placebo (N= 159) 
Platseebo (N=159)
Mean systolic and diastolic blood pressure reductions up to 2.1 mmHg and up to 1.5 mmHg respectively were observed in phase III placebo-controlled studies. 
Platseebokontrolliga III faasi uuringutes täheldati keskmise süstoolse rõhu langust kuni 2,1 mmHg ja diastoolse rõhu langust kuni 1,5 mmHg.
Lixisenatide 20 mcg (N= 160) 
Liksisenatiid 20 µg (N=160)
Excipients: glycerol 85%, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol (see leaflet for further information), hydrochloric acid and sodium hydroxide solution (for pH adjustment), water for injections. 
Abiained: glütserool85%, naatriumatsetaattrihüdraat, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiidi lahus (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection. 
Lyxumia on pen-süstlis, mida kasutatakse süstimiseks.
• You can clean the outside of your Lyxumia pen by wiping it with a damp cloth. 
• Lyxumia pen-süstlit võite väljast puhastada pehme lapiga.
Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results) 
Platseebokontrolliga uuring kombinatsioonravis sulfonüüluureaga (24 nädala tulemused).
For oral medicinal products that are particularly dependent on threshold concentrations for efficacy, such as antibiotics, patients should be advised to take those medicinal products at least 1 hour before or 4 hours after lixisenatide injection. 
Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml. 
Iga pen-süstel sisaldab 14 annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
Lixisenatide 20 mcg (N= 154) 
Liksisenatiid 20 µg (N=154)
When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference). 
Lyxumia kasutamisel kombinatsioonis basaalinsuliiniga koos metformiiniga või ilma, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 42,1% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 38,9% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,2%).
• You must activate your Lyxumia pen before you use it for the first time. 
• Enne esmast kasutamist peate Lyxumia pen-süstli aktiveerima.
Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3). 
Lyxumia, kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni või mõlemaga, langetas 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks platseeboga võrreldes kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral HbA1c-d ning veresuhkrut tühja kõhu korral ja söögijärgselt, 2 tundi pärast proovieinet (tabelid 2 ja 3).
Placebo (N= 157) 
Platseebo (N=157)
Ask your pharmacist how to throw away the needle you no longer use. 
Küsige apteekrilt, kuidas kõrvaldada ohutult süstlanõelad, mida te enam ei kasuta.
In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference). 
Patsientidel, kellele manustati Lyxumia't kombinatsioonis sulfonüüluurea ja metformiiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,0% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 18,4% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 3,6%).
• If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one. 
• Kui te arvate, et Lyxumia pen-süstel on kahjustatud, ärge seda kasutage.
• Post-prandial glucose 
• Söögijärgne veresuhkur
Restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose were demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=20) after a single dose of Lyxumia. 
2. tüüpi diabeediga patsientidel (n=20) on pärast Lyxumia ühekordset manustamist näidatud insuliini sekretsiooni esimese faasi taastumist ja teise faasi paranemist vastusena glükoosi boolussüstile veeni.
At the end of the 24-week treatment period, 56.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7 % compared to 38.5% in the placebo group. 
HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase raviperioodi lõpuks 56,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 38,5% platseeborühmas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI SÄILITAMISE PAKEND)
EU/1/12/811/003 - 2 pens 
EU/1/12/811/005 - 2 pen-süstlit
Lyxumia should not be used during breast-feeding. 
Lyxumia't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Contact your doctor, pharmacist or nurse for help. 
Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega abi saamiseks.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections 
Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiidi lahus (pH kohandamiseks) Süstevesi
EXPIRY DATE 
Äraviskamise kuupäev
An increased incidence of gastrointestinal disorders was observed. 
Täheldati seedetrakti kõrvaltoimete sagenemist.
LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI 
Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil Liksisenatiidi tulemuse keskmine erinevus vähimruutude meetodil (standardviga), võrreldes 95% CI
At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group. 
HbA1c tase alla 7% saavutati 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks 52,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, võrreldes 26,4% platseeborühmas.
Body weight Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC. 
Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Pen Date of activation 
Aktiveerimise kuupäev
The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by 
Digoksiini tmax hilines 1,5 tundi ja Cmax langes 26%.
Contact your doctor, pharmacist or nurse. 
Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lyxumia pen Information 
Teave Lyxumia pen-süstli kohta
When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference). 
Kui Lyxumia't manustati koos sulfonüüluurea ja basaalinsuliiniga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia 47,2% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 21,6% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 25,6%).
Some severe allergic reactions (such as anaphylaxis) have been reported uncommonly in patients receiving Lyxumia. 
Lyxumia'ga ravitavatel patsientidel on aeg-ajalt täheldatud mõningaid raskekujulisi allergilisi reaktsioone (nagu anafülaksia).
• The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia. 
Roheline pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 10 mikrogrammi Lyxumia't.
A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose. 
20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available. 
Alustusannusena on saadaval Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus.
Line up the needle with the pen. 
Asetage nõel ühele joonele pen-süstliga.
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it. 
• Enne selle kasutamist, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega kuidas õigesti süstida.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI ALUSTAMISE PAKEND)
The reductions in fasting plasma glucose obtained with Lyxumia treatment ranged from 0.42 mmol/L to 1.19 mmol/L (7.6 to 21.4 mg/dl) from baseline at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies. 
Platseebokontrolliga uuringutes 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks Lyxumia'ga saavutatud paastuveresuhkru lähteväärtuse langus oli vahemikus 0,42 mmol/l...1,19 mmol/l (7,6...21,4 mg/dl).
Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen. 
Alustage rohelise 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies. 
Kõikides platseebokontrolliga III faasi uuringutes ei täheldatud 2. tüüpi diabeediga patsientidel südame keskmise löögisageduse kiirenemist.
Check that the activation window is white. 
Kontrollige, kas aktiveerimisaken on valge.
You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen. 
Te peate ravi alustama rohelist värvi 10 mikrogrammise Lyxumia pen-süstliga.
Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide. 
Sugu Sugu ei mõjuta liksisenatiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (ELIXA) enrolled 6,068 type 2 diabetes patients with previous acute coronary syndrome (3,034 randomised to lixisenatide, 
Lisaks kaasati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, südame-veresoonkonna tulemusnäitajatega uuringusse (ELIXA) 6068 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli eelnev äge koronaarsündroom (3034 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühma, k.a 198 patsient vanuses ≥75 aastat ja 655 patsienti mõõduka neerukahjustusega).
Pack size of 1 pre-filled pen. 
Pakendi suurus: 1 pen-süstel.
The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection. 
Pakend ravi alustamiseks sisaldab ühte rohelist pen-süstlit Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahusegaja ühte violetset pen-süstlit Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahusegast.
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea * 
Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos sulfonüüluureaga või ilma*
Lixisenatide 20 mcg Placebo (N= 170) 
Liksisenatiid 20 µg Platseebo (N=170)
During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference). 
Kui Lyxumia't manustati koos ainult sulfonüüluureaga, tekkis sümptomaatiline hüpoglükeemia kogu raviperioodi vältel 22,7% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 15,2% platseebot saanud patsientidest (absoluutne erinevus 7,5%).
Mean body weight (kg) Baseline 
Keskmine kehakaal (kg)
Vomiting Diarrhoea 
Oksendamine Kõhulahtisus
Put the outer needle cap on a flat surface. 
Asetage nõela väliskate siledale pinnale.
• Viral infection 
• viirushaigus
About your needle (supplied separately) 
Nõel (ei sisaldu pakendis)
Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean body weight (kg) Baseline 
Patsiendid (%), kellel saavutati HbA1c <7,0% 47,4
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide. 
Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 või 20 mikrogrammi liksisenatiidi.
Do not freeze Lyxumia once it has been activated. 
Aktiveeritud Lyxumia't ei tohi lasta külmuda.
Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml. 
Üks pen-süstel sisaldab 14 annust, üks annus sisaldab 10 mikrogrammi 0,2 milliliitris.
• Flu (influenza) 
• gripp
Injection button 
Südame löögisagedus
One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml. 
Üks roheline pen-süstel 10 mikrogrammi (Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus), iga 0,2 ml annus sisaldab 10 mikrogrammi.
Always use a new needle for each injection. 
Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Replace the pen cap. 
Asetage kate pen-süstlile.
Paracetamol 
Metakresool
Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection. 
Pakendis on 1 roheline pen-süstel Lyxumia 10 µg süstelahusega ja 1 violetne pen-süstel Lyxumia 20 µg süstelahusega.
Black plunger 
Must kolb
Add-on treatment to metformin alone 
Lisatuna ravile ainult metformiiniga Tabel 2.
Rubber seal 
Kummist kate
Front 
Eest
Lyxumia can be used with 29 to 32 gauge disposable pen needles. 
Lyxumia manustamiseks võib kasutada ühekordseid pen-süstli nõelu mõõduga 29...32.
(pancreatitis). 
(oranž aken)
in case of vomiting, nausea and diarrhoea. 
- kui teil tekib vedelikukadu/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse tõttu.
• The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia. 
Violetne pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust, iga annus sisaldab 20 mikrogrammi Lyxumia't.
Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen. 
Pigistage välimist nõelakatet nõela haaramiseks ja nõela lahti keeramiseks pen-süstli küljest.
Put the outer needle cap back on. 
Kinnitage nõela väliskate nõelale tagasi.
- Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml). 
- Luxumia 20 mikrogrammi süstelahus: üks annus sisaldab 20 mikrogrammi liksisenatiidi (100 mikrogrammi ml-s).
Keep 
sek
Step D. Press and hold the injection button to inject the dose 
Samm D. Annuse süstimiseks vajutage süstimisnuppu ja hoidke all
Patients received stable dose(s) of oral antidiabetic drug(s) (OAD) and/or basal insulin as background therapy. 
Patsiendid said kaasuvat ravi suukaudselt manustatavate suhkurtõveravimitega stabiilses annuses ja (või) basaalinsuliiniga.
The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia. 
Lyxumia võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk. 
Ei ole teada kas Lyxumia eritub rinnapiima.
Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly. 
Lyxumia't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
- you are also taking a sulphonylurea or a basal insulin. 
Selle teke on tõenäolisem kui kasutate ka sulfonüüluureat või basaalinsuliini.
Dizziness Somnolence 
Pööritustunne Unisus
One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml. 
Üks violetne pen-süstel 20 mikrogrammi (Luxumia 20 mikrogrammi süstelahus), iga 0,2 ml annus sisaldab 20 mikrogrammi.
Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide based on the results of pharmacokinetic studies in Caucasian, Japanese and Chinese subjects. 
Euroopiidset, jaapani ja hiina päritolu isikuid hõlmanud farmakokineetiliste uuringute tulemusel ning europiidset ja aasia (Jaapani) päritolu patsiente hõlmanud populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei ole etnilisel päritolul kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms. 
Üks roheline pen-süstel Luxumia 10 mikrogrammi süstelahusega sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 10 mikrogrammi.
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml). 
Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus Üks annus (0,2 ml) sisaldab 20 mikrogrammi (µg) liksisenatiidi (100 µg/ml).
Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms. 
Üks violetne pen-süstel Luxumia 20 mikrogrammi süstelahusega sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 20 mikrogrammi.
Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen. 
Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult kasutamisjuhiseid.
Remove the protective seal from the outer needle cap. 
Eemaldage nõela väliskattelt kaitsekile.
Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg. 
Üks violetne pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, võimaldades manustada 14 annust 20 µg.
- you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you 
Enne Lyxumia kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut lõhustada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv; - kui teil on või varem olnud kõhunäärmepõletik (pankreatiit); - kui teil on olnud tõsine probleem mao või sooltega, nt maolihaste haigus, mida nimetatakse gastropareesiks, mille tulemusel mao tühjenemine aeglustub; - kui teil on raskekujuline neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav;
- Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml). 
- Luxumia 10 mikrogrammi süstelahus: üks annus sisaldab 10 mikrogrammi liksisenatiidi (50 mikrogrammi ml-s).
Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebo-controlled studies. 
Raske sümptomaatilise hüpoglükeemia üldine esinemissagedus III faasi platseebokontrolliga uuringutes kogu raviperioodi vältel vastas määratlusele aeg-ajalt (0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest ja 0,2% platseebot saanud patsientidest).
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help. 
Vajadusel võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia. 
Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Contents of the pack and other information 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Lyxumia sisaldab
Lixisenatide 20 mcg (N= 327) 
Liksisenatiid 20 µg (N=237)
Sulphonylurea as background therapy with or without metformin 
Basaalinsuliin kaasuva ravimina koos metformiiniga või ilma
Purple 20 microgram pen Use 
Violetse 20 mikrogrammise pen-süstli kasutamine
Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg. 
Üks roheline pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, millest saab 14 annust 10 µg.
Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide 
Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus
Gastrointestinal disorders 
Pärgarterite Revaskularisatsiooniprotseduur
Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide 
Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus Lixisenatidum
During use of the pen 
Muu oluline teave pen-süstli kasutamise kohta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen) 
EU/1/12/811/005 (1 pen-süstel + 1 pen-süstel)
Severe gastrointestinal disease 
Metformiin kaasuva ravimina
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Treatment initiation pack Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus liksisenatiid
Step 1 Pull off the pen cap and check the pen 
Eemaldage pen-süstli kate ja kontrollige pen-süstlit
Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens. 
Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege tähelepanelikult neid juhiseid.
Keep the cap on the pen in order to protect from light. 
Valguse eest kaitsmiseks hoida kate pen-süstlil.
• Replace the pen cap before you throw away your Lyxumia pen. 
• Enne Lyxumia pen-süstli äraviskamist, asetage pen-süstlile kate tagasi.
Outer needle cap 
Nõela välimine kate
Pregnancy 
Tekkesagedus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml). 
Üks annus (0,2 ml) sisaldab 20 mikrogrammi liksisenatiidi (100 mikrogrammi 1 ml kohta).
INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 10 
Lyxumia 10
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml). 
Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 mikrogrammi (µg) liksisenatiidi (50 µg/ml).
Each dose contains 540 micrograms of metacresol. 
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks annus sisaldab 540 mikrogrammi metakresooli.
Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen. 
1. lõik - OLULINE TEAVE Enne Lyxumia pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid tähelepanelikult.
How to activate your new Lyxumia pen 
Kuidas aktiveerida uut Lyxumia pen-süstlit 1. samm.
INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia 20 
Lyxumia 20
Stroke 
Klõps
Lyxumia 10 micrograms solution for injection 
Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml). 
Üks annus (0,2 ml) sisaldab 10 mikrogrammi liksisenatiidi (50 mikrogrammi 1 ml kohta).
Excipients 
Liksisenatiid
- Keep this leaflet. 
Hoidke süstimisnupp all.
Pen cap 
Uus pen-süstel