natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary metabolic pathway for riluzole is initial oxidation by cytochrome P450 1A2 producing N-hydroxy-riluzole (RPR112512), the major active metabolite of riluzole. 
Rilusooli primaarseks metaboliseerimisteeks on tema esialgne oksüdatsioon tsütokroom P450 1A2 poolt N-hüdroksürilusooliks (RPR 112512), mis on rilusooli peamine aktiivne metaboliit.
What Riluzole Zentiva looks like and content of the pack 
Kuidas Riluzole Zentiva välja näeb ja pakendi sisu
It is not known whether riluzole is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas rilusool eritub inimese rinnapiima.
In a single toxicity study, the absence of corpora lutea was noted at a higher incidence in the ovary of treated compared to control female rats. 
Ühes toksilisuse uuringus esines emastel rottidel ravigrupis enam corpora lutea puudumist munasarjades võrrelduna kontrollgrupiga.
ALT levels should be measured more frequently in patients who develop elevated ALT levels. 
ALAT tase tuleb määrata sagedamini patsiendil, kellel on suurenenud ALT aktiivsus .
If you think you may be pregnant, or if you intend to breast-feed, ask your doctor for advice before taking Riluzole Zentiva. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Riluzole Zentiva võtmist nõu oma arstiga.
Riluzole Zentiva is contraindicated in breast-feeding women (see sections 4.3 and 5.3). 
Riluzole Zentiva on vastunäidustatud rinnaga toitvatel naistel (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
56 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 
56 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti
Riluzole is extensively distributed throughout the body and has been shown to cross the blood brain barrier. 
Rilusool jaotub ulatuslikult kogu kehas ja läbib ka hematoentsefaalbarjääri.
Clinical trials have demonstrated that Riluzole Zentiva extends survival for patients with ALS (see section 5.1). 
Kliinilised uuringud on näidanud, et Riluzole Zentiva pikendab amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientide üldist elulemust (vt lõik 5.1).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) of Riluzole Zentiva are: anaemia allergic reactions inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Riluzole Zentiva puhul on: aneemia allergilised reaktsioonid pankrease põletik (pankreatiit).
Treatment with Riluzole Zentiva should only be initiated by specialist physicians with experience in the management of motor neurone diseases. 
Ravi Riluzole Zentiva'ga võib alustada ainult motoorse neuroni haiguste ravis kogenud spetsialist.
There is no significant difference in pharmacokinetic parameters between patients with moderate or severe chronic renal insufficiency (creatinine clearance between 10 and 50 ml.min-1) and healthy volunteers after a single oral dose of 50 mg riluzole. 
Puudub oluline farmakokineetiliste omadusteerinevus keskmise raskusega või raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 10...50 ml/min) ja tervete vabatahtlike grupi vahel, pärast ühekordse suukaudse rilusooli (50 mg) annuse manustamist.
The overall urinary excretion accounts for about 90% of the dose. 
Uriiniga eritub umbes 90% annusest.
What you need to know before you take Riluzole Zentiva Do not take Riluzole Zentiva if you are allergic to riluzole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section if you have any liver disease or increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases), 
Mida on vaja teada enne Riluzole Zentiva võtmist Ärge võtke Riluzole Zentiva't kui olete rilusooli või selle ravimi mis tahes koostiososade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
In a dose-ranging trial, 959 patients with ALS were randomised to one of four treatment groups: riluzole 50, 100, 200 mg/day, or placebo and were followed-up for 18 months. 
Erinevate annustega uuringus randomiseeriti 959 ALS-ga patsiendid ühte neljast ravigrupist: rilusooli 50, 100, 200 mg/päevas või platseebot ning jälgimisperiood kestis 18 kuud.
If you take more Riluzole Zentiva than you should 
Kui te võtate Riluzole Zentiva't rohkem kui ette nähtud
In phase III clinical studies conducted in ALS patients treated with riluzole, the most commonly reported adverse reactions were asthenia, nausea and abnormal liver function tests. 
III faasi kliinilistes uuringutes, kus ALS patsiente raviti rilusooliga, olid sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks asteenia, iiveldus ja maksafunktsiooni näitajate aktiivsuse tõus.
Package leaflet: Information for the user Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Riluzole Zentiva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Riluzole should be prescribed with care in patients with a history of abnormal liver function, or in patients with slightly elevated serum transaminases (ALT/SGPT; AST/SGOT up to 3 times the upper limit of the normal range (ULN)), bilirubin and/or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels. 
Patsientidele, kellel on anamneesis maksatalitluse häired, kergelt kõrgenenud seerumi transaminaasid (ALAT/SGPT; ASAT/SGOT kuni kolm korda üle ülemise normväärtuse (ÜNV)), bilirubiin ja/või gammaglutamüültransferaas (GGT), tuleb rilusooli määrata ettevaatusega.
Diarrhoea, abdominal pain, vomiting 
Diarröa, kõhuvalu, oksendamine
There is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms. 
Puuduvad tõendid, et Riluzole Zentiva omaks ravitoimet motoneuroni funktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonile, lihasjõudlusele ja motoorsetele sümptomitele.
Baseline elevations of several liver function tests (especially elevated bilirubin) should preclude the use of riluzole (see section 4.8). 
Kui ravi algul on mitmete maksafunktsiooni näitajate aktiivsus suurenenud, (eriti bilirubiin), ei tohi rilusooli kasutada (vt lõik 4.8).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: dizziness numbness or tingling of the mouth vomiting sleepiness increase in heart beat diarrhoea headache abdominal pain pain 
Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Riluzole Zentiva puhul on: uimasus suu tuimus või kihelus oksendamine unisus südame pekslemine kõhulahtisus peavalu kõhuvalu valu
The report of a febrile illness should prompt physicians to check white blood cell counts and to discontinue riluzole in case of neutropenia (see section 4.8). 
Palavikulise haiguse korral peab arst kohe kontrollima leukotsüütida arvu ja neutropeenia korral katkestama ravi (vt lõik 4.8).
Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Riluzole Zentiva't kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel.
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis. 
ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini.
Patients who are pregnant or breast-feeding. 
Rasedad ja rinnaga toitvad emad.
The tablets are film-coated, capsule-shaped and white. 
Tablett on kilekattega, valge ja kapslikujuline.
Neurological and psychiatric symptoms, acute toxic encephalopathy with stupor, coma, and methaemoglobinaemia have been observed in isolated cases. 
Üksikjuhtudel on täheldatud neuroloogilisi ja psühhiaatrilisi sümptomeid, ägedat toksilist entsefalopaatiat koos stuuporiga, koomat ja methemoglobineemiat.
Talk to your doctor before taking Riluzole Zentiva: if you have any liver problems: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick if your kidneys are not working very well if you have any fever: it may be due to a low number of white blood cells which can cause an increased risk of infection 
- kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), üldine sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne kui teie neerud ei tööta korralikult kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada põletikuohu suurenemist
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) of Riluzole Zentiva are: tiredness feeling sick increased blood levels of some enzymes of the liver (transaminases). 
Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st) Riluzole Zentiva puhul on: väsimus iiveldus mõnede maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus.
With multiple dose administration (10 day-treatment at 50 mg riluzole bid), unchanged riluzole accumulates in plasma by about 2 fold and steady-state is reached in less than 5 days. 
Korduvate annustega (10-päevane ravi 50 mg rilusooliga 2 korda päevas), muutumatu rilusool kumuleerub plasmas kahekordselt ja stabiilne tase saavutatakse vähem kui 5 päevaga.
In rats, riluzole decreased the pregnancy rate and the number of implantations at exposure levels at least twice the systemic exposure of humans given clinical therapy. 
Rottidel vähendab rilusool tiinuste ja loodete arvu, kui annus on olnud vähemalt 2 korda kõrgem inimestele soovitatud raviannusest kehamassi kg kohta.
Fertility studies in rats revealed slight impairment of reproductive performance and fertility at doses of 15 mg/kg/day (which is higher than the therapeutic dose), probably due to sedation and lethargy. 
Rottidel tehtud viljakusuuringutes annustes 15 mg/kg/päevas (suurem kui terapeutiline annus) avaldus kerge reproduktsioonisüsteemi kahjustus ning viljakuse langus, võimalik et sedatsiooni ja letargia tõttu.
In vitro studies using human liver preparations demonstrated that cytochrome P450 1A2 is the principal isoenzyme involved in the metabolism of riluzole. 
In vitro uuringus kasutades inimese maksapreparaate näidatakse, et tsütokroom P450 1A2 on peamine isoensüüm, mis osaleb rilusooli metabolismis.
The active substance is riluzole. 
Toimeaine on rilusool.
Riluzole is proposed to act by inhibiting glutamate processes. 
Rilusooli arvatav toimemehhanism on glutamaadi vabanemise inhibeerimine.
The pharmacokinetics of riluzole have been evaluated in healthy male volunteers after single oral administration of 25 to 300 mg and after multiple-dose oral administration of 25 to 100 mg bid. 
Rilusooli farmakokineetilised omadused on hinnatud tervetel meessoost vabatahtlikel ühekordse suukaudse manustamisega 25...300 mg ja pärast mitmekordse doosi manustamist 25...100 mg kaks korda päevas.
Dibasic calcium phosphate, anhydrous Micro crystalline cellulose Colloidal silica, anhydrous Magnesium stearate Croscarmellose sodium 
Veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat Mikrokristalne tselluloos Veevaba kolloidne räni Magneesiumstearaat Naatriumkroskarmelloos
Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). 
Riluzole Zentiva on näidustatud eluea pikendamiseks või mehhaanilise ventilatsiooni vajaduse edasilükkamiseks amüotroofilise lateraalskleroosiga (ALS) patsientidel.
The other ingredients are: 
Tableti sisu:
In the pregnant rat, the transfer of 14C-riluzole across the placenta to the foetus has been detected. 
Tiinetel rottidel on leitud 14C-rilusooli tungimist läbi platsenta lootesse.
Headache, dizziness, oral paraesthesia, somnolence 
Peavalu, pearinglus, suu paresteesia, unisus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
No significant increased benefit can be expected from higher daily doses. 
Suuremate annuste puhul ei ole tugevamat toimet oodata.
What Riluzole Zentiva is and what it is used for What Riluzole Zentiva is 
Mis ravim on Riluzole Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Riluzole Zentiva
Survival was defined as patients who were alive, not intubated for mechanical ventilation and tracheotomy-free. 
Elulemust on defineeritud järgnevalt: patsiendid, kes olid elus ja ei vajanud hingamisaparaati ega trahheotoomiat.
How to take Riluzole Zentiva 
Kuidas Riluzole Zentiva't võtta
What Riluzole Zentiva is used for 
Milleks Riluzole Zentiva't kasutatakse
Core: anhydrous dibasic calcium phosphate, micro crystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, croscarmellose sodium; 
Abiained on: Tableti sisu: veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni, magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;
The pharmacokinetic parameters of riluzole after multiple dose administration (4.5 days of treatment at 50 mg riluzole bid) are not affected in the older people (>70 years). 
Rilusooli farmakokineetilised omadused eakatel (>70 aastased) ei erine pärast korduvat rilusooli manustamist (4,5 päeva 50 mg rilusooli 2 korda päevas) tavapärasest.
How to store Riluzole Zentiva 
Kuidas Riluzole Zentiva't säilitada
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets riluzole 
Riluzole Zentiva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid rilusool
Safety and efficacy of Riluzole Zentiva has only been studied in ALS. 
Riluzole Zentiva ohutust ja efektiivsust on uuritud ainult ALS-i puhul, seetõttu ei või Riluzole Zentiva't kasutada teiste motoneuroni haiguste korral.
Riluzole Zentiva 50 mg film-coated tablets 
Riluzole Zentiva 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Reductions in red blood cell parameters and/or alterations in liver parameters were noted inconsistently in subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys. 
Rottidel ja ahvidel tehtud alaägeda ja kroonilise toksilisuse uuringutes leiti vastuolulisust erütrotsüütide parameetrite ja maksafunktsiooni näitajate langetamises.
Read the package leaflet before use. 
Enne ravimi kasutamist lugege infolehte.
In a trial, 155 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 12 to 21 months. 
Kliinilises uuringus said 155 patsienti juhusliku valiku alusel 100 mg/päevas (50 mg kaks korda päevas) rilusooli või platseebot.
if you experience any of the following symptoms: yellowing of your skin or the white of your eyes (jaundice), itching all over, feeling sick, being sick, as this may be signs of liver disease (hepatitis).Your doctor may do regular blood tests while you are taking Riluzole Zentiva to make sure that this does not occur. 
kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks.
Studies at repeated doses have not been conducted in patients with impaired renal function (see section 
Korduvmanustamise uuringuid ei ole neerutalitluse kahjustusega patsientidel tehtud (vt lõik 4.2).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
if you are pregnant or breast-feeding. 
kui te olete rase või toidate last rinnaga.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Infoleht on viimati uuendatud
In a double-blind placebo-controlled trial designed to assess the efficacy and safety of riluzole in Japanese patients, 204 patients were randomised to riluzole 100 mg/day (50 mg twice daily) or placebo and were followed-up for 18 months. 
Uuringusse randomiseeriti 204 patsienti, kes said kas 100 mg/päevas rilusooli (50 mg kaks korda päevas) või platseebot, jälgimisperiood kestis 18 kuud.
You MUST NOT take Riluzole Zentiva if you are or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding. 
Kui te olete rase või arvate end olevat rase või imetate, EI TOHI te võtta Riluzole Zentiva't.
The median survival time approached 16.5 months versus 13.5 months for riluzole 100 mg/day and placebo, respectively. 
Keskmine üldine elulemus rilusooli grupis (100 mg/päevas) oli 16,5 kuud võrreldes 13,5 kuuga platseebogrupis.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Oral use 
KASUTUSJUHEND
Clinical experience with riluzole in pregnant women is lacking. 
Riluzole Zentiva on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõigud 4.3 ja 5.3) Kliinilised kogemused rilusooli manustamisega rasedatele naistele puuduvad.
Inhalation use Blister (alu) 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack) 
3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (mitmikpakend)
Wash your hands 
Peske oma käed
Do not warm in any other way. 
Ärge soojendage ühelgi muul viisil.
This leaflet was last revised in April 2019 Other sources of information 
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2019 Muud teabeallikad
Date of first authorisation: 17 september 2018 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. september 2018
These include vaccines and immunosuppressants (medicines that affect the immune system). 
Sinna hulka kuuluvad vaktsiinid ja immunosupressandid (ravimid, mis mõjutavad immuunsüsteemi).
A small air bubble may be apparent: this is normal. 
Esineda võib väike õhumull: see on normaalne.
Thereafter, resume dosing at the regularly scheduled interval. 
Seejärel jätkake annustamist regulaarselt planeeritud intervalliga.
In this short period, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Selle lühikese perioodi vältel ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Patients were 18 to 82 years old, with a mean age of 45.9. 
Patsiendid olid 18 kuni 82 aastased, keskmise vanusega 45,9.
Most of the following side effects are mild. 
Enamik järgmistest kõrvaltoimetest on kerged.
Collect all the materials you need 
Pange valmis kõik vajalikud materjalid
Maximum concentration was reached at 6.2 days after injection. 
Maksimaalne kontsentratsioon saavutati 6,2 päeva pärast süstimist.
Other medicines and Ilumetri 
Muud ravimid ja Ilumetri
The effects of this medicine in pregnant women are not known. 
Selle ravimi mõju rasedatele naistele ei ole teada.
The liquid should be clear. 
Lahus peaks olema selge.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
- Choose a different location for the second injection. 
- Teise süsti jaoks valige erinev koht.
n = number of patients in the full analysis set for which data was available, after imputation when applicable. 
n = patsientide arv täielikus analüüsi komplektis, mille kohta andmed oldi kättesaadavad, pärast asendamist, kus kohaldatav.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. 
Ent raviarst peab tagama patsientide asjakohase järelkontrolli.
The clinical significance of these findings is unknown. 
Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
• Wash your hands thoroughly with soap and water. 
• Pese käed hoolikalt seebi ja veega.
No data are available on the response to live or inactivated vaccines. 
Reaktsiooni kohta elus- või inaktiveeritud vaktsiinidele andmed puuduvad.
Quality of Life/Patient-reported Outcomes 
Elukvaliteet / Patsientide poolt teatatud tulemused
Air bubbles may be present; there is no need to remove them. 
Võib esineda õhumulle; nende eemaldamine pole vajalik.
Week 12 (2 doses)* 
Nädal 12 (2 annust)*
These 355 patients on placebo were subsequently crossed over to tildrakizumab. 
Need 355 platseebot saanud patsienti viidi seejärel üle tildrakizumabile.
Wait for 30 minutes (if stored in the refrigerator) 
Oodake 30 minutit (kui seda hoiti külmkapis)
- If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs. 
- kui teil on infektsioon, mida teie arst oluliseks peab, nt aktiivne tuberkuloos, nakkuslik haigus, mis mõjutab peamiselt kopse.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Upper respiratory infections 
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Ülemiste hingamisteede infektsioonid
One month after birth, the milk/serum ratio was ≤0.002. 
Üks kuu pärast sündi oli piima/seerumi suhe ≤0,002.
† p≤0.001 versus placebo; ‡ p≤0.001 versus etanercept; ¥ p≤0.05 versus etanercept. 
† p≤0,001 versus platseebo; ‡ p≤0,001 versus etanertsept; ¥ p≤0,05 versus etanertsept.
*The number of doses administered refers only to tildrakizumab groups. 
* Manustatavate annuste arv kohaldub ainult tildrakizumabi rühmade suhtes.
EXP Removal from refrigerator date: 
EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev:
Week 28 Week 52 Week 28 Week 52 
Nädal 28 Nädal 52 Nädal 28 Nädal 52
Week 28 Week 64 Week 28 Week 64 
Nädal 28 Nädal 64 Nädal 28 Nädal 64
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Bioloogiliste meditsiiniliste produktide paremaks jälgitavuseks tuleks iga manustatud toote nimi ja partii number selgelt üles märkida.
PRODUCT DESCRIPTION 
TOOTEKIRJELDUS
The effect of Ilumetri on human fertility has not been evaluated. 
Ilumetri mõju inimese fertiilsusele pole hinnatud.
- The upper arm is only suitable when someone else is injecting you. 
- Õlavars sobib vaid sel juhul, kui teid süstib keegi teine.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tildrakizumab in pregnant women. 
Andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) tildrakizumabi kasutamise kohta rasedatel naistel.
The safety and efficacy of Ilumetri in combination with other immunosupressive agents, including biologics, or phototherapy has not been evaluated. 
Ilumetri ohutust ja efektiivsust koos teiste immunosupressiivsete ainetega, sealhulgas bioloogilistega või fototeraapiaga, ei ole hinnatud.
**These patients were switched to placebo at week 28. 
**Need patsiendid viidi 28. nädalal üle platseebole.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Kõik kasutamata jäänud ravimpreparaadid või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments. 
Arutage arstiga, millal saate oma süstid ja järelkontrolli.
Contents of the pack and other information What Ilumetri contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ilumetri sisaldab
Before using the pre-filled syringes: 
Enne süstlite kasutamist:
In humans, during the first few days after birth antibodies may be transferred to the newborns through milk. 
Inimeste puhul võivad esimestel päevadel pärast sünnitust kanduda antikehad vastsündinutele piima kaudu.
Interactions with cytochrome p450 
Koostoimed tsütokroom p450-ga
This activates the safety mechanism that will ensure full retraction of the needle after the injection is given. 
See aktiveerib ohutusmehhanismi, mis tagab nõela täieliku eemaldamise pärast süstimist.
Baseline PGA score was marked or severe in 33.4% of patients. 
Algtaseme PGA skoor oli märkimisväärne või raske 33,4% patsientidest.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC17 Mechanism of action 
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC17
DLQI Score 0 or 1 (%) 
DLQI skoor 0 või 1 (%)
Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines. 
Enne tildrakizumabi ravi alustamist kaaluge kõigi immuniseerimiste teostamist, mis on kooskõlas kehtivate immuniseerimisjuhistega.
Three placebo-controlled studies (Phase 2b and two Phase 3) were integrated to evaluate the safety of Ilumetri in comparison to placebo. 
Kolm platseebokontrolliga uuringut (2b faas ja kaks 3. faasi uuringut) integreeriti, et hinnata Ilumetri ohutust võrreldes platseeboga.
Proportion of Patients with PASI 90 response over time up to Week 64 (Full Analysis Set Part 3*) 
Patsientide osakaal PASI 90 ravivastusega kuni 64. nädalani (täielik analüüsi komplekt, 3. osa*)
2132JH Hoofddorp, Netherlands 
2132JH Hoofddorp, Holland
Possible side effects). 
„Võimalikud kõrvaltoimed“).
Clinically important active infection, e.g. active tuberculosis (see section 4.4). 
Kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).