natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination (4:1) of buprenorphine hydrochloride and naloxone hydrochloride was not mutagenic in a bacterial mutation assay (Ames test), and was not clastogenic in an in vitro cytogenetic assay in human lymphocytes or in an intravenous micronucleus test in the rat. 
Buprenorfiinvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi kombinatsioon (4:1) ei olnud bakteriaalses mutatsiooniuuringus (Amesi test) mutageenne ega klastogeenne in vitro tsütogeneetilises uuringus inimese lümfotsüütidel või intravenoosses mikrotuumade testis rottidel.
During the initiation of treatment, daily supervision of dosing is recommended to ensure proper sublingual placement of the dose and to observe patient response to treatment as a guide to effective dose titration according to clinical effect. 
Ravi alguses on soovitatav manustamine igapäevase järelevalve all, et tagada annuse õige manustamine keele alla ning jälgida patsientide reaktsiooni ravile, et annust efektiivselt tiitrida vastavalt kliinilisele toimele.
Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Zubsolv passes into breast milk. 
Ärge toitke last rinnaga, kui võtate Zubsolv'i, kuna Zubsolv eritub rinnapiima.
Zubsolv is not interchangeable with other buprenorphine products, as different buprenorphine products have different bioavailability. 
Zubsolv ei ole asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatidega, kuna erinevatel buprenorfiini sisaldavatel ravimpreparaatidel on erinev biosaadavus.
Patients should not swallow or consume food or drink until the tablet is completely dissolved. 
Patsiendid ei tohi tabletti alla neelata, süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse. 
Ravi lõpetamise järgselt tuleb patsiente jälgida võimalike tagasilanguste tõttu.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours. 
Naloksooni keskmine poolväärtusaeg plasmas on 1,2 tundi.
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e.g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression. 
• teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, valuvaigistid, köhavastased ravimid), teatud antidepressandid, H1-retseptori antagonistidest rahustid, barbituraadid, anksiolüütikumid peale bensodiasepiinide, neuroleptikumid, klonidiin ja sarnased ained: need kombinatsioonid võimendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
To avoid precipitating withdrawal, induction with buprenorphine/naloxone only should be undertaken when objective and clear signs of withdrawal are evident (demonstrated e.g. by a score indicating mild to moderate withdrawal on the validated Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS). 
Tugevate ärajätunähtude ärahoidmiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada üksnes siis, kui esinevad objektiivsed ning selged ärajätunähud (tõendab nt kerge või mõõdukas ärajätuskoor valideeritud kliinilise opioidivõõrutuse skaalal - Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually. 
Buprenorfiini annus tiitriti säilitusannuseni 3. päevaks; aktiivse kontrolli annuseid tiitriti aeglasemalt.
Co-administration during buprenorphine/naloxone treatment is contraindicated due to the potentially dangerous interaction that may precipitate a sudden onset of prolonged and intense opioid withdrawal symptoms (see section 4.3) 
Koosmanustamine ravi ajal buprenorfiini/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada järsku algavaid pikaajalisi ja intensiivseid opioidi ärajätusümptomeid (vt lõik 4.3)
Following oral administration, naloxone is barely detectable in plasma; following sublingual administration of buprenorphine/naloxone, plasma naloxone concentrations are low and decline rapidly. 
Suukaudsel manustamisel on naloksooni kontsentratsioon plasmas vaevu määratav; buprenorfiini/naloksooni keelealusel manustamisel on naloksooni plasmakontsentratsioon madal ning langeb kiiresti.
Following treatment induction on day one, the patient should be stabilised to a maintenance dose during the next few days by progressively adjusting the dose according to the clinical effect on the individual patient. 
Pärast esimesel päeval ravi alustamist tuleb patsiendile järgneva paari päeva jooksul leida stabiilne säilitusannus, suurendades annust individuaalselt patsiendile avalduva kliinilise toime alusel.
In a double-blind, double-dummy, parallel-group study comparing buprenorphine ethanolic solution to a full agonist active control, 162 subjects were randomised to receive the ethanolic sublingual solution of buprenorphine at 8 mg/day (a dose which is roughly comparable to a dose of 12 mg/day of buprenorphine/naloxone), or two relatively low doses of active control, one of which was low enough to serve as an alternative to placebo, during a 3 to10 day induction phase, a 16-week maintenance phase and a 7-week detoxification phase. 
Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, mis võrdles buprenorfiini lahust etanoolis täieliku agonisti aktiivse kontrollravimiga, randomiseeriti 162 uuritavat saama keelealust etanoolilahust buprenorfiiniga 8 mg ööpäevas (annus, mis on ligikaudu võrreldav buprenorfiini/naloksooni annusega 12 mg ööpäevas) või kahte suhteliselt madalat annust aktiivset kontrollravimit, millest üks oli piisavalt väikseannuseline, et sobida platseebo rolli, 3- kuni 10-päevase sissejuhatava faasi, 16-nädalase säilitusfaasi ning 7-nädalase puhastumisfaasi vältel.
• accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination 
• tähelepanuvõime langusest või koordinatsiooni halvenemisest tingitud õnnetusvigastus
• have poor adrenal gland function (e.g. Addison's disease) 
• kui teil on probleeme neerupealiste funktsiooniga (nt Addisoni tõbi)
The other ingredients are mannitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sucralose, levomenthol, colloidal anhydrous silica and sodium stearyl fumarate. 
Teised koostisosad on mannitool, veevaba sidrunhape, naatriumtsitraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, sukraloos, levomentool, kolloidne veevaba ränidioksiid ja naatriumstearüülfumaraat.
“11.4” on one side 
„11.4“ ühel küljel
• Keep the tablets in place under the tongue until they have completely dissolved 
• Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
In this trial, 326 heroin-addicted subjects were randomly assigned to either buprenorphine/naloxone 16 mg per day, 16 mg buprenorphine per day or placebo. 
Selles uuringus randomiseeriti 326 heroiinist sõltuvat uuritavat saama ööpäevas 16 mg buprenorfiini/naloksooni, 16 mg buprenorfiini või platseebot.
• weakness, chest pain, chills, fever, feeling of general discomfort, pain, swelling (hands and feet) 
• nõrkus, valu rinnus, külmavärinad, palavik, üldine halb enesetunne, valu, (käte ja jalgade) turse
The dose in mg can differ between buprenorphine products and products are not directly interchangeable. 
Erinevate buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide puhul võib annus mg-des olla erinev ja ravimid ei ole otseselt omavahel asendatavad.
Your doctor may increase the dose of Zubsolv you take according to your needs. 
Teie arst võib vastavalt vajadusele suurendada Zubsolv'i annust.
Once the appropriate dose has been identified for a patient with a specific buprenorphine product, that product should not be exchanged with another product. 
Kui konkreetse buprenorfiini sisaldava ravimpreparaadi puhul on patsiendi jaoks kindlaks tehtud sobiv annus, siis ei tohi seda ravimpreparaati mõne teise ravimiga asendada.
This medicine can cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or other central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics). 
See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment. 
Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Zubsolv tablet strength 
Zubsolv tableti tugevus
“8.6” on one side 
„8.6“ ühel küljel
Buprenorphine is an opioid partial agonist/antagonist which binds to the μ and κ (kappa) opioid receptors of the brain. 
Buprenorfiin on opioidide osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus opioidide μ- ja κ (kapa)opioidretseptoritega.
Symptoms of overdose may include breathing more slowly and weakly than normal, feeling more sleepy than normal, reduction in the size of the pupils, low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech. 
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tavapärasega võrreldes aeglustunud ja nõrgenenud hingamine, tavapärasest unisem tunne, pupillide ahenemine, madal vererõhk, iiveldus, oksendamine ja/või häiritud kõne.
The effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of buprenorphine and naloxone were evaluated in a post-marketing study. 
Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Abrupt discontinuation of treatment is not recommended as it may result in withdrawal syndrome with delayed onset. 
Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada hilise algusega ärajätusündroomi.
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Zubsolv. 
Kui teil on maksaprobleeme, rääkige neist oma arstile enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
In patients with marked drug dependence, initial administration of buprenorphine can produce a drug withdrawal syndrome similar to that associated with naloxone (see sections 4.2 and 4.4). 
Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and non-dependent persons in case of accidental or deliberate ingestion. 
Buprenorfiin/naloksoon võib lastel ning sõltuvuseta isikutel kas kogemata või tahtlikul manustamisel põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise pärssimist.
• Naltrexone and nalmefene (drugs used to treat addictive disorders) as they may prevent the therapeutic effects of Zubsolv. 
• naltreksoon ja nalmefeen (sõltuvushäirete raviks kasutatavad ravimid), kuna need võivad takistada Zubsolv'i ravitoimet.
Below is a list of examples of these types of medicines: - other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants - some anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine, valproate and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) may increase the effects of this medicine - sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine - barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as phenobarbital, secobarbital - tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate - clonidine (used to treat high blood pressure) and related medicines may extend the effects of this medicine 
Allpool on loetletud näited sellist tüüpi ravimitest: teised opioide sisaldavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köhapärssijad mõned antidepressandid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu isokarboksasiid, fenelsiin, selegeliin, tranüültsüpromiin, valproaat ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võivad võimendada selle ravimi toimet H1-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide ravis) nagu difenhüdramiin ja kloorfenamiin barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu fenobarbitaal, sekobarbitaal trankvillisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu kloraalhüdraat klonidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks) ja sarnased ravimid võivad selle ravimi toimet pikendada
Use of multiples of the three lower dose presentations of Zubsolv to substitute for any of the three higher dose presentations (in for example cases where the higher dose presentations are temporarily not available) is not recommended (see section 5.2). 
Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role. 
Paljudel juhtudel võivad eelnevad mitokondriaalsed kahjustused (geneetiline haigus, maksaensüümide hälbed, B- või C- hepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine) ning narkootikumide kestev süstimine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Pack-size of 7 (1 x 7) tablets. 
Pakendi suurus: 7 (1 x 7) tabletti.
Hepatitis and hepatic events 
Hepatiit ja maksakahjustuse juhud
If a patient is changed between buprenorphine or buprenorphine and naloxone containing products, dose adjustments may be necessary due to the potential differences in bioavailability (see sections 4.4 and 5.2). 
Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
This product may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, especially during treatment induction and dose adjustment. 
See ravim võib põhjustada uimasust, pearinglust, häiritud mõtlemisvõimet, eriti ravi alustamise ning annuse kohandamise ajal.
N-dealkylbuprenorphine is a μ-opioid agonist with weak intrinsic activity. 
N-dealküülbuprenorfiin on μ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Buprenorphine/naloxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5). 
Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients. 
Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
The dose of buprenorphine or the CYP3A4 inducer may need to be adjusted accordingly 
Võimalik, et tuleb vastavalt kohandada buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust
Opioids should be used with caution in patients with hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis. 
Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Table 3: Effect of hepatic impairment on pharmacokinetic parameters of buprenorphine and naloxone following administration (change relative to healthy subjects) PK Parameter 
Maksakahjustuse manustamisjärgne mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele parameetritele (muutus võrreldes tervete uuritavatega) FK parameeter
The most commonly reported treatment related adverse reactions reported during the pivotal clinical trials were constipation and symptoms commonly associated with drug withdrawal (i.e. insomnia, headache, nausea, hyperhidrosis and pain). 
Kõige sagedamini kliinilistes uuringutes kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed olid kõhukinnisus ning tavaliselt ravimi ärajätusümptomid (st unetus, peavalu, iiveldus, higistamine ja valu).
• some antifungal agents (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole and certain antibiotics, may extend the effects of this medicine 
• mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet
Sublingual tablet 
Keelealune tablett
Reproduction studies by oral administration of buprenorphine: naloxone (ratio 1:1) indicated that embryolethality occurred in rats in the presence of maternal toxicity at all doses. 
Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma emaslooma toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
A carcinogenicity study with buprenorphine/naloxone was conducted in rats at doses of 7, 30 and 120 mg/kg/day, with estimated dose multiples of 3 to75 times, based on a Zubsolv equivalent human daily sublingual dose of 11.4 mg of buprenorphine calculated on a mg/m² basis. 
Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Your doctor will determine the best dose for you. 
Teie arst määrab teile sobivaima annuse.
Dietary administration of buprenorphine in the rat at dose levels of 500 ppm or greater produced a reduction in fertility demonstrated by reduced female conception rates. 
Buprenorfiini toiduga manustamine rottidele annuses 500 ppm või enam põhjustas fertiilsuse languse emasloomade viljastumissageduse vähenemise tõttu.
On Day 3, those randomised to receive buprenorphine/naloxone were switched to the combination tablet. 
Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Stopping treatment 
Ravi lõpetamine
• pain and sores in mouth, tongue discolouration 
• valu ja haavandid suus, keele värvuse muutus
• amnesia (memory disturbance), convulsion (fits), speech disorder, tremor 
• amneesia (mäluhäired), krambid (hood), kõnehäire, treemor
Changing between buprenorphine containing products 
Buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide asendamine
A dietary dose of 100 ppm (estimated exposure approximately 2.4 x for buprenorphine at a human dose of 17.2 mg buprenorphine/naloxone based on AUC, plasma levels of naloxone were below the limit of detection in rats) had no adverse effect on fertility in females. 
Toiduga saadav annus 100 ppm (eeldatav buprenorfiini ekspositsioon ligikaudu 2,4-kordne, mis vastab inimese annusele 17,2 mg buprenorfiini/naloksooni AUC põhjal; naloksooni plasmakontsentratsioonid rottidel olid allpool määramispiiri) ei põhjustanud viljakusega seotud kõrvaltoimeid emasloomadel.
• sensitivity to heat or cold 
• külma- või kuumatundlikkus
Medicines that inhibit the enzyme CYP3A4 may give rise to increased concentrations of buprenorphine. 
Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad tõsta buprenorfiini kontsentratsiooni.
Pack-size of 28 (4 x 7) tablets. 
Pakendi suurus: 28 (4 x 7) tabletti.
If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Zubsolv should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids 
Kui olete sõltuv heroiinist või lühitoimelisest opioididist, tuleb esimene Zubsolv'i annus võtta ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide tarvitamist.
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of buprenorphine/naloxone sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment. 
Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
“2.9” on one side 
„2.9“ ühel küljel
The active substances are buprenorphine and naloxone. 
Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
• have low blood pressure, enlarged prostate gland or difficulties passing water because of narrowing of the urethra 
• kui teil on madal vererõhk, suurenenud eesnääre või urineerimisraskused kusiti kitsenemise tõttu
Both active substances of Zubsolv, buprenorphine and naloxone, are extensively metabolized in the liver, and the plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment. 
Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Buprenorphine 
Buprenorfiin
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8) 
Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
• CYP3A4 inducers: Concomitant use of CYP3A4 inducers with buprenorphine may decrease buprenorphine plasma concentrations, potentially resulting in sub-optimal treatment of opioid dependence with buprenorphine. 
CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
All strengths will be available as packs of 7, 28, and 30 tablets presented in aluminium blisters. 
Kõik tugevused on saadaval 7, 28 ja 30 tableti kaupa pakendatud alumiiniumblistrites.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines. 
Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Zubsolv may cause drowsiness. 
Zubsolv võib põhjustada unisust.
• menstrual or vaginal problems, abnormal ejaculation 
• menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon
Mild hepatic Impairment (Child-Pugh Class A) (n=9) 
Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
The lowest dose studied represented exposure multiples of 1x for buprenorphine and 5 x for naloxone at the maximum human therapeutic dose calculated on a mg/m² basis. 
Madalaim uuritud annus oli 1x buprenorfiini ja 5x naloksooni maksimaalne raviannus inimesel, arvutades mg/m2 põhimõttel.
Store the blister safely. 
Hoidke blistrit turvalises kohas.
Do not swallow or consume food or any drink until the tablet is completely dissolved. 
Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Buprenorphine is a partial agonist at the μ (mu)-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type. 
Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse tüüpi sõltuvust.
“5.7” on one side 
„5.7“ ühel küljel
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of opioid agonistic and/or antagonistic substances. 
Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
• eye inflammation or infection, small pupil size 
• silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Patients who are positive for viral hepatitis, on concomitant medicinal products (see section 4.5) and/or have existing liver dysfunction are at risk of accelerated liver injury. 
Viirusliku hepatiidi suhtes positiivsetel patsientidel, kes saavad samaaegselt teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel on välja kujunenud maksafunktsiooni langus, on kõrgem risk kiirenenud maksakahjustuse tekkeks.
Opioids have been shown to increase intracholedochal pressure, and should be used with caution in patients with dysfunction of the biliary tract. 
On näidatud, et opioidid suurendavad ühissapijuhasisest rõhku ning neid tuleb ettevaatusega kasutada sapiteede häiretega patsientidel.
• severe tiredness, itching with yellowing of skin or eyes. 
• suur väsimus, sügelus koos naha või silmade kollasusega.