natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ning et munasarjades on tekkinud suured tsüstid [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioon (OHSS)﻿ .
Women with anovulation (including polycystic ovarian syndrome) Follitropin alfa may be given as a course of daily injections. 
Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised Alfafollitropiini võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
Serious side effects in women 
Tõsised kõrvaltoimed naistel
Following repeated administration, follitropin alfa accumulates 3-fold achieving a steady-state within 3-4 days. 
Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3...4 päeva jooksul.
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany 
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Saksamaa
This medicine also contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride and 10.0 mg per mL of benzyl alcohol. 
See ravim sisaldab ka bensalkooniumkloriidi 0,02 mg/ml ja bensüülalkoholi 10,0 mg/ml.
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration. 
Patsiendil on soovitatav olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ning järgmisel päeval.
The dose is then adjusted according to the ovarian response. 
Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjadepoolsele vastusele.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory. 
Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections. 
- Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina), naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks), mannitool, metioniin, polüsorbaat 20, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid, süstevesi.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments. 
Naistel, kellel anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse oht nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
4.3 Contraindications 
4.1 Näidustused
You might have a higher risk of these problems occurring or becoming worse with Ovaleap treatment. 
Ovaleap-ravi puhul võib teil olla suurem risk nende seisundite tekkimiseks või süvenemiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini*.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10 000-st):
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer. 
• Hulgifolliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
In patients undergoing ovulation induction, the incidence of multiple pregnancy is increased compared with natural conception. 
Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Treatment with follitropin alfa should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility disorders. 
Ravi alfafollitropiiniga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and/or oestrogen secretion. 
Ravi tuleb kohandada vastavalt ravitulemustele individuaalsel patsiendil, mida hinnatakse folliikuli suuruse määramisega ultraheliuuringul ja/või östrogeenide sekretsiooni määramisega.
The patient should write down in the patient diary provided with the Ovaleap Pen the date of first use. 
Patsient peab ravimipäevikusse üles märkima Ovaleap Pen-süstli esmase kasutamise kuupäeva.
• Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy. 
• Ovaleap on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Given in high doses (≥ 5 IU/kg/day) follitropin alfa caused a decrease in the number of viable foetuses without being a teratogen and dystocia similar to that observed with urinary Menopausal Gonadotropin (hMG). 
Suurtes annustes (≥ 5 RÜ/kg ööpäevas) põhjustas alfafollitropiin eluvõimeliste loodete arvu langust, avaldamata sealjuures teratogeenset toimet ning düstookiat, nii nagu on täheldatud ka uriinis mõõdetud menopausiaegse gonadotropiini (hMG) kasutamise korral.
May be stored before opening not above 25 °C for up to 3 months. 
Enne kasutamist võib hoida temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 3 kuud.
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. 
• Anovulatsioon (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole tulemusi andnud.
Put the pen cap back on the Ovaleap Pen after each injection in order to protect the cartridge from light. 
Ovaleap Pen-süstli kork tuleb pärast iga süsti uuesti peale panna, et kolbampulli valguse eest kaitsta.
When being conceived by assisted reproductive technology, a baby may have a slightly higher risk of birth defects than after natural conception. 
Kunstliku viljastamisega eostatud lastel võib olla veidi suurem risk sünnidefektide tekkeks kui loomulikul teel eostatud lastel.
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (parts of the brain). 
• kui teie hüpotaalamuses või ajuripatsis (ajuosad) on kasvaja;
Table 2: Adverse reactions in men System organ class 
Kõrvaltoimed meestel Organsüsteemi klass
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections. 
Abiained: naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina), naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks), mannitool, metioniin, polüsorbaat 20, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid, süstevesi.
If you are a man, having too much natural FSH in your blood can be a sign of damaged testicles. 
Kui te olete mees, võib liiga kõrge loomuliku FSH tase tähendada munandite kahjustust.
● At the request of the European Medicines Agency; 
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For use only with the Ovaleap Pen. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kasutamiseks ainult koos Ovaleap Pen-süstliga.
Write down the date of first use in the patient diary, which will be provided with the Ovaleap Pen. 
Esimese kasutamise kuupäev tuleb märkida ravimipäevikusse, mis tarnitakse doos Ovaleap Pensüstliga.
In adult men, Ovaleap is used: 
Täiskasvanud meestel kasutatakse Ovaleap'i:
• The usual starting dose of Ovaleap is 75 to 150 IU together with 75 IU of lutropin alfa. 
• Ovaleap'i tavaline algannus on 75…150 RÜ koos 75 RÜ alfalutropiiniga.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Before opening and within its shelf life, the medicinal product may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, for up to 3 months. 
Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C (ilma uuesti külmikusse asetamata).
• to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”. 
• ovulatsiooni (küpse munaraku vallandumine folliikulist) abistamiseks naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel puudus ravivastus ravimile nimega klomifeentsitraat;
Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes. 
Mitmikrasedus, eriti suure loodete arvu korral, kujutab endast suurenenud ohtu nii emale kui loodetele.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
Enne ravi alustamist tuleb paari viljatust sobilike meetoditega hinnata ja teha uuringud raseduse arvatavate vastunäidustuste suhtes.
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH. 
Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsivate väärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti.
What Ovaleap looks like and contents of the pack Ovaleap is a solution for injection (injection). 
Kuidas Ovaleap välja näeb ja pakendi sisu Ovaleap on süstelahus (süstevedelik).
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response. 
Ravi tuleb kohandada vastavalt konkreetsel patsiendil saadud ravivastusele, hinnates seda folliikuli suuruse mõõtmise abil ultraheliuuringul ja/või östrogeense vastuse määramise abil.
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)﻿ .
In women with anovulation, the object of follitropin alfa therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG. 
Anovulatoorsetel naistel on alfafollitropiinravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa. 
Raskest LH ja FSH defitsiitsusest tingitult anovulatoorsed naised LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on alfafollitropiini ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse hCG manustamisega munarakk.
What Ovaleap is used for 
Milleks Ovalep'i kasutatakse
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed. 
Otseseid võrdlevaid uuringuid alfafollitropiin/LH-ravi ja inimese menopausaalse gonadotropiini (hMG) kasutamise vahel ei ole teostatud.
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ . 
Kui teie organism reageerib liiga tugevasti Ovaleap'ile, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)﻿ .
Benzyl alcohol content 
Bensüülalkoholi sisaldus
Birth defects 
Sünnidefektid
Ovaleap is a clear and colourless solution. 
Ovaleap on selge ja värvitu lahus.
How to use Ovaleap 
Kuidas Ovaleap'i kasutada
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol 
Naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks) Mannitool
If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS. 
Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Kui te olete naine, suurendab see ravim võimalust, et teil tekib OHSS.
If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology 
Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness, bruising, swelling and/or irritation 
• paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus;
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles. 
Süstlanõelad (roostevabast terasest; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x½").
The Ovaleap Pen is a device (a “pen”) used for giving injections into the tissue just under the skin. 
Ovaleap Pen-süstel on süstimiseks kasutatav seade (pen-süstel), millega süstitakse vahetult naha all olevasse koesse.
You may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least 4 days. 
Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt 4 päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation. 
ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uriini-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel 3 allpool) oli alfafollitropiin palju efektiivsem kui uriini-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
What Ovaleap is and what it is used for What you need to know before you use Ovaleap How to use Ovaleap 
Mis ravim on Ovaleap ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ovaleap'i kasutamist Kuidas Ovaleap'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ovaleap'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and severe allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people). 
• Väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) on teatatud allergilistest reaktsioonidest nagu nahalööve, nahapinnast kõrgemad sügelevad piirkonnad ja tõsised allergilised reaktsioonid, millega kaasneb nõrkus, vererõhu langemine, hingamisraskused ja näo paistetus.
• to help follicles develop in women undergoing assisted reproductive technology procedures (procedures that may help you to become pregnant) such as “in vitro fertilisation”, “gamete intra-fallopian transfer” or “zygote intra-fallopian transfer”. 
• folliikulite moodustamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse;
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol 
Ovaleap sisaldab bensüülalkoholi 10,0 mg/ml.
• The usual starting dose of this medicine is 75 to 150 IU each day. 
• Selle ravimi tavaline algannus on 75…150 RÜ ööpäevas.
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa. 
Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
How to store Ovaleap 
Kuidas Ovaleap'i säilitada
Number of oocytes retrieved Days of FSH stimulation required Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) Need to increase the dose (%) 
Vajalik FSH koguannus (FSH 75 RÜ ampullide arv)
Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution. 
Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml: üks kolbampull sisaldab 900 RÜ-d (vastab 66 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 1,5 ml-s.
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in both men and women. 
Nii meestel kui naistel tuleks kasutada vähimat efektiivset annust, millega on võimalik ravitulemusteni jõuda.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC. 
Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002 
Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus EU/1/13/871/002
EXP The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days not above 25 °C. 
Pen-süstlis olevat kolbampulli võib hoida temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 28 päeva.
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months. 
3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravimpreparaat ära visata.
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only. 
Ovaleap on ette nähtud kasutamiseks ainult koos Ovaleap Pen-süstliga.
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml
Do not use this medicine if any of the above applies to you. 
Kui mõni ülaltoodud väidetest teie puhul kehtib, ärge seda ravimit kasutage.
• gynaecological haemorrhages of unknown aetiology; 
• teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus EU/1/13/871/001
Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution. 
Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml: üks kolbampull sisaldab 450 RÜ-d (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 0,75 ml-s.
This medicine is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous injection) using the Ovaleap Pen. 
Seda ravimit manustatakse Ovaleap Pen-süstliga vahetult naha all olevasse koesse (subkutaanne süste).
Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity. 
Rottidel, kellele manustati alfafollitropiinit farmakoloogilistes annustes (≥ 40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse langust, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 10 süstlanõela.
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen. 
Pen-süstli kasutusjuhend tarnitakse koos Ovaleap Pen-süstliga.
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml
The effects of using too much Ovaleap are unknown. 
Kui te kasutate Ovaleap'i rohkem kui ette nähtud Ovaleap'i liigsel manustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles. 
Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 20 süstlanõela.
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003 
Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus EU/1/13/871/003
Treatment should recommence in the next cycle at a dose lower than that of the previous cycle. 
Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml: üks kolbampull sisaldab 300 RÜ-d (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 0,5 ml-s.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles. 
Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 10 süstlanõela.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum oestrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily. 
Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus on kunstliku viljastamise tehnikate rakendamisel olnud pisut kõrgem kui spontaanse viljastumise korral.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles 
1 kolbampull 1,5 ml lahusega ja 20 süstenõela
• Diarrhoea 
• kõhulahtisus.
Severe OHSS is uncommon (see section 4.4). 
Rasket OHSS-i esineb aeg-ajalt (vt lõik 4.4).
• in combination with a medicine called “human chorionic gonadotropin” (hCG) to help produce sperm in men that are infertile due to low levels of certain hormones. 
• koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma tootmist meestel,
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors. 
Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome; 
• munasarjade suurenemine või mitte munasarja polütsüstilise sündroomiga seotud munasarjatsüst;
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people). 
See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH. 
ART-i ajal viis alfafollitropiin taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uriini-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uriini-FSH korral.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Ohutusprofiili kokkuvõte
A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH. 
Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75...150 RÜ FSH'ga koos 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas.
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle. 
Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities. 
Veresoonte läbilaskvuse tõus võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.