natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Sandoz, see the package leaflet. 
Rivastigmine Sandozi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points. 
Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Sandozit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguse oli punktisumma ligikaudu 24).
What is Rivastigmine Sandoz? 
Mis on Rivastigmine Sandoz?
Why has Rivastigmine Sandoz been approved? 
Miks Rivastigmine Sandoz heaks kiideti?
Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease. 
Ravi Rivastigmine Sandoziga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz. 
Rivastigmine Sandozit kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
What is the risk associated with Rivastigmine Sandoz? 
Mis riskid Rivastigmine Sandoziga kaasnevad?
The active substance in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is an antidementia medicine. 
Rivastigmine Sandozis toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
How does Rivastigmine Sandoz work? 
Kuidas Rivastigmine Sandoz toimib?
What benefit has Rivastigmine Sandoz shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Sandozi kasulikkus?
How has Rivastigmine Sandoz been studied? 
Kuidas Rivastigmine Sandozit uuriti?
How is Rivastigmine Sandoz used? 
Kuidas Rivastigmine Sandozit kasutatakse?
What is Rivastigmine Sandoz used for? 
Milleks Rivastigmine Sandozit kasutatakse?
A proposal should be provided. 
Vajalik on ettepanek.
PET vials: 2 years Glass vials: 1 year 
PET viaalid: 2 aastat Klaasviaalid: 1 aasta
4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/076/001-004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/07/076/001-004
It is recommended to use a closed multidose vaccination system. 
Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
Polysorbate 80 Sorbitan mono oleate (E494) 
Polüsorbaat 80 Sorbitaan mono-oleaat (E494)
ANALYTICAL ASPECTS 
ANALÜÜSI ASPEKTID
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Mitte segada teiste ravimitega.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. 
Pudelid on suletud nitrüülkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N6 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N6, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated. 
Kõlblikkusaeg pärast avamist 8 tundi, tingimusel, et preparaati ei ole hoitud äärmuslikel temperatuuridel ning et ta ei ole saastunud.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days. 
50% -l lindudest võib vaktsineerimiskohal tekkida mööduv difuusne turse, mis püsib umbes 14 päeva.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed. 
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.
From 8-14 days old: 0.25 ml subcutaneously 
8-14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt
Test for identification: A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition. 
Identifitseerimise test: Lõplik preparaadi partii test viiakse läbi, et määrata kindlaks neuraminidaasi komponent ning selle kinnitamiseks, et vaktsiinil on ettenähtud koostis.
All food producing species 
Kõik toiduks kasutatavad liigid
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage. 
Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H5N6 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Nobilis Influenza H5N6 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined. 
Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on kadunud.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N6
The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy. 
Taotleja on kohustatud esitama iga kolme kuu järel esimese kahe aasta jooksul pärast preparaadi välitingimustes kasutamist uusimate ohutusandmete perioodilisi aruandeid ning on lisaks kohustatud esitama protokolli, mis kindlustaks kõrvaltoimete ja toime puudumisega seotud andmete adekvaatse registreerimise ja aruandluse.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0.5 ml 
Kerge vedel parafiin 234,8 mg/0,5 ml
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C and shake well before use. 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15°C - 25°C ja enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5 subtype (strain H5N6, A/duck/Potsdam/2243/84), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test. 
Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5 alatüübi antigeeni (tüvi H5N6, A/part/Potsdam/2243/84), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination. 
14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt 6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
For a full list of excipients see section 6.1 
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store refrigerated (2°C to +8°C). 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida jahedas (2°C kuni +8°C).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous injection of 0.25 or 0.5 ml, depending on the age. 
Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks 0,25 või 0,5 ml, olenevalt vanusest.
PACKAGE SIZE 250 ml 
PAKENDI SUURUS 250 ml
The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007. 
Erikohustuste täitmise programmi raames peab esmane ajakohastatud uuendus jõudma Veterinaarravimite Komiteeni 1. oktoobriks 2007.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect neuraminidase antibodies. 
Kui levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N6, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT 
KONTROLLKATSED VALMISTOOTELE
Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months and studies performed with other vaccine strains show that serum antibodies would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine. 
Seerumi antikehade püsimine kanadel on tõestatud vähemalt 7 kuu jooksul ja teiste vaktsiinitüvedega läbiviidud katsed näitavad, et seerumi antikehade eeldatav püsimisaeg kanadel on pärast kahe vaktsiinidoosi manustamist vähemalt 12 kuud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 0.5ml contains: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose. 
Trüptoos: Taotleja peab esitama nimekirja trüptoosi tootmise lähteainena kasutatavate sigade võimalike päritolumaade kohta.
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90: 
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Lõpptootes esinevad järgmised toimeained sisalduvad Nõukogu Regulatsiooni Lisas II (EEC) No
Up-todate information should be provided on the source countries of origin of the animals supplying the milk for preparation of the Tryptose from BD Biosciences and for the preparation of the casein, and lactose where appropriate, for manufacture of the NZ-Amines purchased from Quest/Kerry. 
Ajakohastatud teave tuleb esitada trüptoosi valmistamiseks BD Biosciences'st ning kaseiini ja laktoosi valmistamiseks kasutatavat lähtepiima tootvate loomade päritolumaade kohta ja Quest/Kerry'st pärit NZ-amiinide tootmise kohta.
Sorbitane mono-oleate Glycine 
Sorbitaan mono-oleaat Glütsiin
250 or 500 ml multidose glass bottle 250 or 500 ml multidose PET bottle The bottles are closed with a rubber stopper and an aluminium cap. 
250 või 500 ml mitmedoosiline klaaspudel 250 või 500 ml mitmedoosiline PET- pudel Pudelid on suletud kummikorgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination. 
Vaktsiini kasutamise korral teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitav on katsetada vaktsiini enne massilist vaktsineerimist väiksel rühmal lindudel.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 
II.E.2 TOIMEAINETE IDENTIFITSEERIMINE JA ANALÜÜS
Tryptose and NZ-Amines: The use of unspecified countries of origin of the cows providing the milk and unspecified suppliers of the tryptose and NZ-Amine is not considered acceptable. 
Trüptoos ja NZ- amiinid: Kindlaksmääramata riikidest pärinevate piima tootvate lehmade ja kindlaksmääramata tarnijatelt pärinevad trüptoos ja NZ-amiin ei ole lubatud.
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies 
Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET). 
250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleen tereftalaat (PET) pudelid.
Adjuvant: Liquid paraffin 
Adjuvant: Vedel parafiin
One dose of 0.5 ml contains: 
Üks doos 0,5 ml sisaldab:
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS 
RAVIMIOHUTUSE ASPEKTID
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 m l
Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Results should be provided for final product tests on three batches of Nobilis Influenza H5N6, to demonstrate batch consistency. 
Valmistoote testimisel tuleb partiide ühtluse tõendamiseks esitada kolme Nobilis H5N6 partii kohta käivad testitulemused.
The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals. 
Taotleja peab kokku leppima ühe kindla trüptoosi ja (kindlaksmääratud) NZ-amiinide tarnijaga, kes on esitanud sobiva piima kohta täieliku teabe aruandesse koos detailse informatsiooniga loomade päritolumaa kohta.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay. 
Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse kohta selle kasutamisel munevatel lindudel.
This vaccine has been tested for safety in chickens and only some supportive data for safety in ducks are available. 
Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel, ohutuse kohta partidel on saadaval mõningane toetav teave .
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
For disposal read the package leaflet. 
Enne jäätmete hävitamist lugeda pakendi infolehte.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days 
KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii> <Saadetis> <BN> {number}
5831 AN Boxmeer The Netherlands 
NL-5831 AN Boxmeer Holland
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of Avian Influenza. 
Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours. 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
E. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Store at +2°C to +8°C. 
Hoida 2°C...8°C.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge with a virulent H5N1 strain, were shown by two weeks after a single dose vaccination. 
Kaks nädalat pärast ühekordse doosiga vaktsineerimist täheldati virulentse H5N1 tüvega katselise nakatamise järgselt kliiniliste tunnuste, surevuse ja viiruse eritumise vähenemist.
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5. 
NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23 
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N6 süsteemulsioon kanadele
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate 
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous or intramuscular use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Store refrigerated (2°C to 8°C). 
Hoida jahedas (2°C...8°C).
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
{250ml/500ml} 
Pappkarp {250ml pudel / 500ml pudel }
Active substance: 
Toimeaine(d):
Not applicable. 
VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Chickens 
Kana
II.E.9 Batch to batch consistency 
II.E.9 PARTIIDE STABIILNE KOOSTIS
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING 
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD
Stability 
Süsteemulsioon
emulsion for injection 
Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
None 
KÕLBLIKKUSAEG
Light liquid paraffin 
Lahja vedel parafiin
Emulsion for injection 
Intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks.
Pack sizes: 
Kanad:
This summary was last updated in 02-2012. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2012.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal on 26 January 1999. 
Euroopa Komisjon andis Temodali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. jaanuaril
The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temodali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temodal capsules have been studied in four main studies. 
Temodali kapsleid uuriti neljas põhiuuringus.
Temodal capsules should be taken whole without food. 
Temodali kapsel tuleb neelata tervena ilma toiduta.
It is available as capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Seda turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) ja veeni tilgutatava infusioonilahuse pulbrina.
The CHMP decided that Temodal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Temodali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
• adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour). 
• täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik).
Other information about Temodal 
Muu teave Temodali kohta
If the solution for infusion is used, it should be given over a period of 90 minutes. 
Infusioonilahuse kasutamisel manustatakse ravimit 90 minuti jooksul.
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment. 
• täiskasvanud ja vähemalt kolmeaastased lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, näiteks multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on tavapärase ravi järel taastunud või progresseerunud.
EPAR summary for the public temozolomide 
Kokkuvõte üldsusele temosolomiid
A further two studies were carried out in a total of 35 patients with brain tumours to show that the capsules and solution for infusion produce the same levels of temozolomide in the blood. 
Viidi läbi ka kaks täiendavat uuringut, milles osales 35 ajukasvajaga patsienti; uuringud näitasid, et kapslid ja infusioonilahus tekitavad veres ühesuguse temosolomiidi sisalduse.
Temodal must not be used in patients with severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells). 
Temodali ei tohi kasutada raske müelosupressiooniga patsientidel (seisund, mille korral luuüdis ei teki piisaval hulgal vererakke).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temodal. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effects with Temodal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, constipation, loss of appetite, alopecia (hair loss), headache, fatigue (tiredness), convulsions (fits), rash, neutropenia or lymphopenia (low white blood cell counts), and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
Temodali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, isutus, alopeetsia (juuste väljalangemine), peavalu, väsimus, krambid, lööve, neutropeenia või lümfopeenia (neutrofiilide ja lümfotsüütide, vere teatud valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Temodali annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75200 mg/m2 ööpäevas.
The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment. 
Kolmes ülejäänud põhiuuringus uuriti pahaloomulise glioomiga patsiente, kelle kasvaja oli pärast eelmist ravi taastunud või progresseerunud.
For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Temodaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients receiving the solution for infusion may also have injection site reactions, such as pain, irritation, itching, warmth, swelling and redness, as well as bruising. 
Infusioonilahust saavatel patsientidel võib tekkida süstekoha reaktsioon, näiteks valu, ärritus, sügelus, kuumatunne, turse ja punetus, samuti verevalum.
Why has Temodal been approved? 
Miks Temodal heaks kiideti?
What is Temodal? 
Mis on Temodal?
The final study looked at the safety and effectiveness of Temodal in the treatment of 162 patients with anaplastic astrocytoma who were in their first relapse. 
Viimases uuringus vaadeldi Temodali ohutust ja efektiivsust 162 anaplastilise astrotsütoomiga patsiendil, kellel oli haiguse esimene relaps.
For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet. 
Temodali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või ajavahemik, mille möödumisel hakkas kasvaja progresseeruma.
Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine). 
Temodali ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla temosolomiidi, dakarbasiini (samuti vähiravim) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temodal. 
See on ravimi Temodal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.