natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway. 
Sarnaselt võib ka indinaviir mõjutada teiste CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikat.
Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients. 
Kõikidel patsientidel püsis viiruse hulk 48 nädala jooksul alla 200 koopia/ml.
The bottle contains desiccant canisters that should remain in the bottle. 
Pudelis on kuivatusaine pakike, mida ei tohi sealt välja võtta.
• stomach pain or swelling 
• kõhuvalu või -puhitus;
Combination contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis. 
Kombinatsiooni kasutamine vastunäidustatud, kuna suureneb müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkerisk.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended for quinidine when coadministered with CRIXIVAN. 
CRIXIVANiga samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik ning soovitatav on kinidiini terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine.
The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' in blue. 
Kapslid on valged, poolläbipaistvad, sinise kirjaga "CRIXIVAN 200 mg".
CRIXIVAN 400 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 90 or 180 capsules. 
CRIXIVAN 400 mg kapslid 90 või 180 tk on pakitud polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mis on suletud fooliumiga.
CRIXIVAN with ritonavir and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3). 
CRIXIVANi koos ritonaviiriga ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3).
Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism. 
CRIXIVANi ja vardenafiili koosmanustamisel suureneb tõenäoliselt vardenafiili sisaldus metabolismi konkureeriva inhibeerimise tõttu.
This means you will take a total of six 400 mg capsules (2400 mg) each day. 
See tähendab, et kokku te võtate iga päev kuus 400 mg kapslit (2400 mg).
This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day. 
See tähendab, et kokku te võtate iga päev neli 200 mg kapslit (800 mg).
Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy. 
Samaaegset indinaviirravi saavatel patsientidel ei tohi vardenafiili annus ületada maksimaalset 2,5 mg 24-tunnise perioodi jooksul.
At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 163, 
Ühes HIV-seropositiivsetel täiskasvanud patsientidel läbiviidud uuringus saadi indinaviiri 800 mg 8 tunni järel manustamisel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes järgmised geomeetrilised keskmised: AUC0-8h 27813 nM*h (90% CI 22185;34869), maksimaalne plasmakontsentratsioon 11144 nM (90% CI 9192;13512) ja plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist 211 nM (90% CI 163;274).
Indinavir and fluconazole can be co-administered without dose adjustment. 
Indinaviiri ja flukonasooli võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Efavirenz 200 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Efavirens 200 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
A dose reduction of ketoconazole should be considered when coadministered with indinavir/ritonavir. 
Koos indinaviiri/ritonaviiriga manustamisel tuleks kaaluda ketokonasooli annuse vähendamist.
Within studies, this effect is sustained also after prolonged periods of follow-up. 
Pikaajalisel jälgimisel see toime säilib.
This means you will take a total of two 400 mg capsules (800 mg) each day. 
See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaks 400 mg kapslit (800 mg).
Amprenavir 1,200 mg BID (Indinavir 1,200 mg BID) 
Proteaasi inhibiitorid (PI-d) Amprenaviir 1200 mg BID (Indinaviir 1200 mg BID)
SEDATIVES/HYPNOTICS Buspirone 
UINUTID Buspiroon
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment. 
Indinaviiri ja isoniasiidi võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Dizziness and blurred vision have been reported during treatment with CRIXIVAN. 
CRIXIVAN-ravi ajal on teatatud pearinglusest ja ähmasest nägemisest.
The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 400 mg' in green. 
Kapslid on valged, poolläbipaistvad, rohelise kirjaga "CRIXIVAN 400 mg".
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions. 
Patsientidel, kellel on krooniline hepatiit B või C ja kes saavad kombineeritud retroviirusevastast ravi,
Ritonavir 200 mg BID (Indinavir 800 mg BID) 
Ritonaviir 200 mg BID (Indinaviir 800 mg BID)
isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST 
isoleeritud asümptomaatiline hüperbilirubineemia, ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemine maksafunktsiooni näitajate kõrvalekalded normist
Rifabutin 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Rifabutiin 300 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) 
Indinaviiri Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
• altered taste sensations 
• maitsetundlikkuse muutumine;
Efavirenz AUC:  
Efavirensi AUC: 
• amprenavir, saquinavir, atazanavir - used for HIV 
• amprenaviir, sakvinaviir, atasanaviir - kasutatakse HIVi korral;
Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment. 
Indinaviiri ja tsimetidiini võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Liver disease 
Kaasnevad haigused
Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10 mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy. 
Samaaegset indinaviirravi saavatel patsientidel ei tohi tadalafiili annus ületada maksimaalset 10 mg 72-tunnise perioodi jooksul.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir. 
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos indinaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1,000 mg TID) 
Seentevastased ravimid Flukonasool 400 mg QD (Indinaviir 1000 mg TID)
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 400 mg BID) 
Ritonaviir 400 mg BID (Indinaviir 400 mg BID)
Rifampicin 600 mg QD (Indinavir 800 mg TID) 
Rifampitsiin 600 mg QD (Indinaviir 800 mg TID)
Similarly, effects on CD4 cell count tend to be more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues compared with indinavir alone. 
Samuti oli indinaviiril nukleosiidi analoogidega kombineeritult parem efekt CD4 rakkude hulgale kui monoteraapia puhul.
• The capsules are printed with printing ink containing titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172). 
• Kapslite märgistamisel on kasutatud tinti, mis sisaldab titaandioksiidi (E 171), indigokarmiini
Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga soovitatakse hoolikalt jälgida kontsentratsiooni seerumis või terapeutilist toimet.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone. 
Ritonaviir indutseerib glükuronidatsiooni ja selle tulemusena on oodata atovakvooni plasmakontsentratsiooni langust.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir 
CRIXIVAN 200 mg kõvakapslid Indinaviir
Very common asthenia/fatigue, taste perversion, abdominal pain. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia/väsimus; maitsetundlikkuse häired; kõhuvalu
Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID) 
Sakvinaviir 800 mg SD (pehmekapslid) (Indinaviir 800 mg TID)
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 400 mg BID) 
Ritonaviir 100 mg BID (Indinaviir 400 mg BID)
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Neerukivitõbi ja tubulointerstitsiaalne nefriit
Ritonavir 400 mg BID (Indinavir 800 mg BID) 
Ritonaviir 400 mg BID (Indinaviir 800 mg BID)
Ritonavir 100 mg BID (Indinavir 800 mg BID) 
Ritonaviir 100 mg BID (Indinaviir 800 mg BID)
CRIXIVAN 400 mg hard capsules indinavir 
CRIXIVAN 400 mg kõvakapslid indinaviir
ANNEX I 
3 ning
HIV Transmission 
HIV-i ülekanne
Delavirdine 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID) 
Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) Delavirdiin 400 mg TID (Indinaviir 600 mg TID)
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Erütromütsiini või itrakonasooli manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Morfiini manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
CRIXIVAN and oral midazolam should not be coadministered (see section 4.3). 
CRIXIVANi ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3).
The capsules are semi-translucent white and coded ‘CRIXIVAN 200 mg' on them in blue. 
Need on poolläbipaistvad valged kapslid, milledel on sinisega kiri CRIXIVAN 200 mg.
Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently. 
Itrakonasooli samaaegsel manustamisel on soovitatav vähendada CRIXIVANi annust 600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Indinavir boosted regimen. 
Indinaviir läbis platsentat ainult osaliselt.
Medicinal product resistance 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
PIs 
KÕLBLIKKUSAEG
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules. 
90 või 180 kapsliga HDPE pudelid, millel on polüpropüleenist kork ja mille avaus on enne esmast avamist kaetud fooliumiga.
Antifungals 
Osteonekroos
Mutagenicity 
Teratogeensus
Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment. 
Indinaviiri ja teofülliini võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID) 
Sakvinaviir 600 mg SD (kõvakapslid) (Indinaviir 800 mg TID)
CRIXIVAN 200 mg hard capsules are supplied in HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil seal containing 180, 270 or 360 capsules. 
CRIXIVAN 200 mg kapslid 180, 270 või 360 tk on pakitud polüpropüleenkorgiga suletud kõrge tihedusega polüetüleenpudelisse, mis on suletud fooliumiga.
CRIXIVAN 200 mg hard capsules 
CRIXIVAN 200 mg kõvakapslid
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl. 
Indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata fentanüüli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
In the absence of such studies, caution should be exercised as increased levels of indinavir may occur. 
Raske maksapuudulikkusega patsiente ei ole uuritud, seetõttu tuleks neile patsientidele indinaviiri manustada ettevaatusega indinaviiri kontsentratsiooni suurenemise ohu tõttu.
CRIXIVAN 400 mg hard capsules 
CRIXIVAN 400 mg kõvakapslid
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Buspirooni manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole. 
Indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata ketokonasooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Ketokonasooli manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine. 
Indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata loratadiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4. 
Koostoimeid ei ole uuritud Pravastatiini ja fluvastatiini mehhanism ei sõltu CYP3A4-st. Koostoimet transportvalkude mõju tõttu ei saa välistada.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by coadministered ritonavir. 
Morfiini tase võib langeda, kuna samaaegselt manustatud ritonaviir indutseerib glükuronidatsiooni.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine. 
Indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata karbamasepiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Atovakvooni manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone. 
Indinaviir ja ritonaviir inhibeerivad CYP3A4 ning selle tulemusena on oodata buspirooni plasmakontsentratsiooni suurenemist.
The AUC and peak plasma concentrations were generally similar to those previously observed in HIV-infected adults receiving the recommended dose of 800 mg every 8 hours; it should be observed that the plasma concentrations 8 hours post dose were lower. 
HIV-infektsiooniga pediaatrilistele patsientidele indinaviiri kõvakapslite manustamisel annuses 500 mg/m2 iga 8 tunni järel oli AUC0...8t 27412 nM*h, maksimaalne plasmakontsentratsioon 12182 nM ja plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast manustamist 122 nM. AUC ja maksimaalne plasmakontsentratsioon olid üldiselt sarnased eelnevalt vaadeldud täiskasvanud HIV-infektsiooniga patsientide samadele väärtustele, kes said indinaviiri 800 mg iga 8 tunni järel; märkida tuleb, et plasmakontsentratsioon 8 tundi pärast ravimi manustamist oli madalam.
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Loratadiini manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Fentanüüli manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
NNRTIs 
Rasedus
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir. 
Karbamasepiini manustamisel koos indinaviiri/ritonaviiriga on soovitatav terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine.
European Medicines Agency 
The European Medicines Agency
What is Retaane? 
Mis on Retaane?
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Kui te osalete kliinilises uuringus või ravimi kasutamise programmis ja vajate rohkem teavet oma ravi kohta, võtke ühendust arstiga, kes teile ravi määras.
Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to give a licence. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse järel kulub tavaliselt ligikaudu 2 kuud, enne kui Euroopa Komisjon müügiloa väljastab.
The two main clinical studies were carried out in patients aged between 51 and 96 years of age, and lasted up to two years. 
Patsientidel vanuses 51-96 aastat viidi läbi kaks kliinilist põhiuuringut, mis kestsid kuni kaks aastat.
Compared to photodynamic therapy, Retaane was not as effective. 
Fotodünaamilise raviga võrreldes ei olnud Retaane tõhus.
The application was at Day 180 when the Company withdrew. 
Taotluse menetlemine oli kestnud 180 päeva, kui ettevõtte taotluse tagasi võttis.
A compassionate use programme is a programme through which doctors can request a medicine for a specific disease for one of their patients before the medicine is fully authorised. 
Ravimi kasutamise programm on programm, mille raames arstid võivad taotleda ravimi kasutamist ühel oma patsientidest konkreetse haiguse ravimiseks enne ravimile müügiloa andmist.
What were the reasons given by the Company to withdraw the application? 
Millised olid ettevõtte põhjused taotluse tagasivõtmiseks?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks. 
Seetõttu oli inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ravimist saadav kasu ei olnud küllaldaselt tõestatud ega ületanud tuvastatud ohte.
The Company has informed the CHMP that there are clinical trials currently running in Europe. 
Ettevõte on teavitanud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed, et praegu on käimas kliinilised uuringud Euroopas.
The Company also plans to continue their compassionate use programme on a case-by-case basis. 
Ettevõte kavandab jätkata konkreetsetele juhtudele tuginedes ka ravimi kasutamise programmi.
It contains 30 mg/ml of the active substance anecortave acetate. 
See sisaldab 30 mg/ml toimeainet anekortaavatsetaati.
The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of Retaane is available here. 
Ettevõtte kiri, milles teavitati Euroopa Ravimihindamisametit Retaane tagasivõtmisest, on kättesaadav siit.
The CHMP had concerns that the effectiveness of Retaane was less than what they expected to see: Compared to placebo, Retaane has some effectiveness, but many patients were ‘lost' (exited the study) before the end of the study; and this affects the reliability of the results. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvas, et Retaane tõhusus oli loodetust väiksem: platseeboga võrreldes oli Retaanel mõningane toime, kuid paljud uuritavad patsiendid “kadusid” (loobusid uuringus osalemast) enne uuringu lõppu, mis mõjutab tulemuste usaldusväärsust.
It is able to stop or slow down the development of new blood vessels by interfering with the production of the proteins needed to build the vessels, and of the growth factors needed for the blood vessels to spread. 
Aine on võimeline peatama või aeglustama uute veresoonte arengut, takistades veresoonte ehituseks vajalike valkude ja veresoonte laienemiseks vajalike kasvufaktorite tootmist.
Retaane was expected to be used to stop or slow down the development of these new blood vessels (neovascularisation) in the eye. 
Retaanet plaaniti kasutada silma tekkinud uute veresoonte (neovaskularisatsiooni) arengu peatamiseks või aeglustamiseks.
After the CHMP had assessed the responses from the Company to a list of questions, there were still unresolved outstanding issues. 
Pärast seda, kui inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli hinnanud ettevõttele esitatud küsimuste vastuseid, jäid siiski lahendamata mõned olulised probleemid.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed kliinilistes uuringutes / Retaane kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
What documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP? 
Millised dokumendid esitas ettevõte inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele tehtud taotluse toetuseks?
One compared Retaane at various strengths (3 mg, 15 mg or 30 mg) with a dummy treatment (placebo) in 128 patients. 
Ühes uuringus võrreldi 128 patsiendil Retaane erinevaid annuseid (3 mg, 15 mg või 30 mg) toimeaineta raviga (platseeboga).
Based on the review of the data submitted and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Retaane could not be approved for the treatment of subfoveal choroidal neovascularisation with classic component due to age-related macular degeneration. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt koostatud küsimustele, väljendas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal murelikkust ja oli esialgsel seisukohal, et Retaane kasutamist ei ole vanusega seotud kollatähni degeneratsioonist tingitud subfoveaalse soonkesta klassikalise komponendiga neovaskularisatsiooni raviks võimalik heaks kiita.
This disease affects the central part of the retina (called the macula), at the back of the eye and causes loss of vision. 
See haigus kahjustab silma tagaosas võrkkesta keskosa (nimetatakse kollatähniks) ja põhjustab nägemise kadu.
The second compared the effect of Retaane 15 mg to photodynamic therapy (the standard treatment for the wet form of AMD, where laser treatment is used to destroy the newly formed blood vessels) in 530 patients. 
Teises võrreldi 530 patsiendil 15 mg Retaane toimet fotodünaamilise raviga (vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni märja vormi standardne ravi, kus tekkinud uute veresoonte hävitamiseks kasutatakse laserravi).
The wet form of the disease is caused by abnormal blood vessels under the retina and the macula, which may bleed and leak fluid. 
Haiguse märga vormi põhjustavad võrkkesta ja kollatähni alused patoloogilised veresooned, millest võib tekkida verejooks ja vedeliku leke.
International Non-proprietary Name (INN): anecortave 
MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE KOHTA ESITATUD KÜSIMUSED JA VASTUSED RETAANE Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): anekortaav
What were the main concerns of the CHMP? 
Milles seisnes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee murelikkuse peamine põhjus?
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the Company. 
komitee (120. päeval) küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
Retaane was to be injected every 6 months directly into the space behind the eye, as a ‘depot' injection (a type of injection where the medicine is prepared in such a way that it is absorbed by the body very slowly). 
Retaanet pidi depoo-süstena (süste tüüp, mille korral ravim on valmistatud nii, et see imendub kehasse väga aeglaselt) süstitama iga 6 kuu järel otse silmatagusesse ruumi.
The effects of Retaane were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Retaane toimet katsemudelites.
The studies measured visual acuity (the results of an eye test) to see how the patients had responded to treatment. 
Mõlemas uuringus mõõdeti patsientidel ravi tõhususe hindamiseks nägemisteravust (silmade uurimise tulemus).
Anecortave, the active substance in Retaane, is similar in structure to cortisol, a natural hormone in the body. 
Retaane toimeaine anekortaav on ehituselt sarnane kehaomase hormooni kortisooliga.
What was Retaane expected to be used for? 
Milleks kavandati Retaanet kasutada?
On 28 February 2006, Alcon Laboratories (U.K.) Limited. 
28. veebruaril 2006. aastal teatas Alcon Laboratories (U.K) Limited ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, et ta soovib tagasi võtta Retaane müügiloa taotluse.
How is Retaane expected to work? 
Milline on Retaane eeldatav toime?