natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common: Impaired fasting glucose, hyperlipidaemia, increased blood insulin, increased blood cholesterol, decreased blood sodium, increased blood triglycerides, increased blood glucose, increased or decreased HDL, increased LDL 
Sage: tühjakõhu glükoosi häired; hüperlipideemia; insuliini, kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi sisalduse langus, triglütseriidide ja glükoosi sisalduse tõus veres, HDL sisalduse tõus või langus, LDL tõus
Common: Adrenal insufficiency, decreased free thyroxine, decreased free tri-iodothyronine, increased blood TSH, hypothyroidism* 
Sage: neerupealise puudulikkus, vaba türoksiini hulga langus, vaba trijoodtüroniini hulga langus, vere TSH tõus, hüpotüreoidism*
Rare, may affect up to 1 in 1,000 people - symptoms of increased pressure in the skull such as severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting 
Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - tõusnud koljusisese rõhu sümptomid nagu ägedad ja korduvad peavalud, nägemishäired,
Large doses of somatropin may impair glucose tolerance. 
Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositaluvust.
Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent: 
Eemaldage nõelakaitse ja tõmmake süstlasse õhku vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
Fatty tissue under the skin can shrink at the site of injection on repeated administration at the same site. 
Nahaalune rasvkude süstekohal võib kahaneda, kui te süstite korduvalt samasse kohta.
This medicine is used to treat failure to grow normally (growth deficiency) in children and adolescents aged 2 to 18 years with insufficient secretion of growth hormone. 
Seda ravimit kasutatakse pidurdunud kasvu (kasvupuudulikkuse) raviks kasvuhormooni sekretsiooni puudulikkusega lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat.
Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL. 
Somatropin Biopartners'it tuleb manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 10 mg/ml.
No clinical studies have been conducted with Somatropin Biopartners in breast-feeding women. 
Kliinilisi uuringuid Somatropin Biopartners'it sisaldavate ravimitega ei ole imetavatel naistel läbi viidud.
If you use more Somatropin Biopartners than you should 
Kui te kasutate Somatropin Biopartners'it rohkem kui ette nähtud
Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - are an adult who has been treated with growth hormone during childhood: Your doctor will re-examine you for lack of growth hormone before restarting/continuing treatment; - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of 
Enne Somatropin Biopartners'i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui - te olete täiskasvanu, keda on lapsepõlves kasvuhormooniga ravitud: teie arst hindab enne ravi taasalustamist/jätkamist uuesti teid kasvuhormooni puudulikkuseosas; - teil on pärilik Prader-Willli sündroom: teid ei tohi selle ravimiga ravida, välja arvatud juhul, kui teil on ka kasvuhormooni puudulikkus; - teil on anamneesis kasvaja: teie arst vaatab teid sageli üle veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud; - teil on sümptomid nagu äge ja korduv peavalu, muutunud nägemine, iiveldus ja/või oksendamine, mida võib põhjustada kasvuhormooni raviga kaasnev koljusisese rõhu tõus; - teil on orgaaniline kasvuhormooni puudulikkus (kasvuhormooni puudulikkus, mis on tingitud ajuripatsi või hüpotaalamuseks nimetatava ajuosa kahjustusest) või ajuripatsi hormoonide sekretsiooni vähenemine: teie arst kontrollib teie neerupealise hormoonide (glükokortikoidid) taset, mille reguleerimine võib kasvuhormoonravi alustamisel vajalikuks osutuda.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 20 mg powder in a vial and 1.5 mL solvent in a vial 1 vial of 20 mg powder 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 20 mg pulbrit viaalis ja 1,5 ml lahustit viaalis 1 viaal, sisaldab 20 mg pulbrit
Somatropin Biopartners has given rise to the formation of antibodies in approximately 33% of the paediatric patients. 
Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket u 33% lastest.
The adverse reactions most commonly reported were injection site related reactions, peripheral oedema, headache, myalgia, arthralgia, paraesthesia, hypothyroidism and decreased free thyroxine. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid, perifeerne turse, peavalu, müalgia, artralgia, paresteesia, hüpotüreoidism ja vaba türoksiini hulga langus.
Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of 
Enne Somatropin Biopartners'i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui - teil on pärilik Prader-Willli sündroom: teid ei tohi selle ravimiga ravida, välja arvatud juhul, kui neil on ka kasvuhormooni puudulikkus; - teil on anamneesis kasvaja: teie arst vaatab teid sageli üle veendumaks, et kasvaja ei ole tagasi tulnud; - teil on sümptomid nagu äge ja korduv peavalu, muutunud nägemine, iiveldus ja/või oksendamine, mida võib põhjustada kasvuhormooni raviga kaasnev koljusisese rõhu tõus; - teil on orgaanilise kasvuhormooni puudulikkus (kasvuhormooni puudulikkus, mis on tingitud ajuripatsi või hüpotaalamuseks nimetatava ajuosa kahjustusest) või ajuripatsi hormoonide sekretsiooni vähenemine: teie arst kontrollib teie neerupealise hormoonide (glükokortikoidid) taset, mille reguleerimine võib kasvuhormoonravi alustamisel vajalikuks osutuda.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(AD)
Hypothyroidism may develop in patients with central subclinical hypothyroidism after initiating therapy with growth hormone. 
Tsentraalse subkliinilise hüpotüreoidismiga patsientidel võib pärast kasvuhormooniga ravi algatamist välja kujuneda hüpotüreoidism.
4 vials of 10 mg powder 
4 viaali, igas 10 mg pulbrit
Apply gentle pressure by pushing the plunger up, until all bubbles are removed from the syringe and needle. 
Suruge kolbi õrnalt ülespoole, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
Inject the entire contents of the syringe into the vial of powder, holding the syringe against the vial wall. 
Süstige kogu süstlas olev vedelik pulbriviaali, hoides nõela vastu viaali siseseina.
Somatropin Biopartners 10 mg is sufficient for use in children up to 20 kg bodyweight. 
Somatropin Biopartners 10 mg on piisav annus kuni 20 kg kaaluvatele lastele.
Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5. 
Pöörake viaal koos süstlaga põhjaga ülespoole ja viige nõela ots lahustisse, nagu näidatud joonisel 5.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult or childhood-onset and in a 6-month extension study. 
Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 6-kuuses kontrollitud kliinilises uuringus ja 6-kuuses jätku-uuringus osalenud 151-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli kas täiskasvanuna või lapsepõlves alanud GHD, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
1 vial of 1.5 mL solvent 
1 viaal, sisaldab 1,5 ml lahustit
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 4.4 mg prolonged release somatropin to adults with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 4.5 ng/mL and 15 h respectively. 
Pärast korduvat iganädalast subkutaanset toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 4,4 mg manustamist GHD-ga täiskasvanutele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 4,5 ng/ml ja 15 h. Lõplik poolväärtusaeg täiskasvanutel oli u 16,8 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
The tmax was later and the half-life longer following the administration of Somatropin Biopartners than when immediate release products had been previously administered once daily to the same subjects reflecting the slower and more prolonged release of hGH from the site of injection of Somatropin Biopartners. 
Pärast Somatropin Biopartners'i manustamist oli tmax hilisem ja poolväärtusaeg pikem kui pärast viivitamatult toimeainet vabastavate ravimi manustamist kord päevas samadele isikutele, mis kajastab hGH aeglasemat ja pikaajalisemat vabanemist Somatropin Biopartners'i süstekohast.
The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 12-month controlled comparative clinical study in 178 treatment naïve children with growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone and in a dose finding study. 
Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 12-kuuses kontrollitud kliinilises võrdlusuuringus ja annuse leidmise uuringus osalenud 178-l varem ravi mittesaanud lapsel, kellel oli endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkus, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
Remove the needle guard. 
Eemaldage nõelakate.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash 
Sage: näoturse, akne, allergiline dermatiit, hüperhidroos, urtikaaria, lööve
IGF-I SDS in the range of +1 to +2 
IGF-i SDS vahemikus +1…+2
Somatropin Biopartners is indicated in children and adolescents aged 2 to 18 years for long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone. 
Somatropiin Biopartners on näidustatud lastel ja noorukitel vanuses 2…18 aastat endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupuudulikkuse pikaajaliseks raviks.
Somatropin Biopartners 20 mg is sufficient for use in children up to 40 kg bodyweight. 
Somatropin Biopartners 20 mg on piisav annus kuni 40 kg kaaluvatele lastele.
After reconstitution the medicinal product should be used immediately before the suspension settles. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
If you stop using Somatropin Biopartners 
Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise
Clean the injection site with an unused alcohol swab. 
Puhastage süstekoht uue alkoholis niisutatud vatiga.
It is recommended to monitor thyroid function following an overdose. 
Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Following repeated weekly subcutaneous administration of a mean dose of 0.5 mg/kg prolonged release somatropin to prepubertal children with GHD the Cmax and tmax of plasma hGH were about 60.7 ng/mL and 12.0 h respectively. 
Pärast korduvat iganädalast subkutaanset, toimeainet prolongeeritult vabastava somatropiini 0,5 mg/kg manustamist GHD-ga eelpuberteedieas lastele olid hGH plasma Cmax ja tmax vastavalt u 60,7 ng/ml ja 12,0 h. Üldiselt tõusid GHD-ga eelpuberteedieas laste Cmax ja AUC u proportsionaalselt annusevahemikus 0,2…0,7 mg/kg.
Male 
Mees
The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle. 
Süstalt tuleb hoida nõelaga ülespoole ning õrnalt kolvile vajutada, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
Investigations Common: decreased blood cortisol (2.2%) 
Sage: vere kortisoolisisalduse langus (2,2%) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Non-clinical data revealed no specific hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
Thyroid function 
Neerupealise funktsioon
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE 
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent. 
Somatropin Biopartners 20 mg tuleb suspendeerida muuta manustamiskõlblikuks 1,2 ml lahustiga.
Slowly release the skin during the injection. 
Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Therefore, in children weighing more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required. 
Seetõttu, kuna manustamisele läheb rohkem kui 1 ml suspensiooni, tuleb üle 40 kg kaaluvate laste süstemaht jagada kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks.
Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial. 
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml või 2 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Pack size of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent. 
Pakendi suurused: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga või 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
Injection site reactions 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial. 
Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskele ja süstige kogu õhk viaali.
Antibodies 
Antikehad
For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available. 
Lastele, kes kaaluvad üle 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Slowly withdraw the required volume of solvent. 
Tõmmake nõutav kogus lahustit aeglaselt süstlasse.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: Neoplasm progression (1 case of neoplasm progression in a female patient with a history of neurofibromatosis and radiation treatment), acrochordon, craniopharyngioma 
Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 2 mg somatropiini* (vastab 6 RÜ-le).
Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%) 
Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)
Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy. 
Enne kasvuhormooni ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema inaktiivsed ja kasvajavastane ravi peab olema lõpule viidud.
Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension. 
Ettevalmistatud suspensiooni steriilsuse tagamiseks tuleb manustamiskõlblikuks muutmisel ja lahjendamisel rakendada aseptilisi meetmeid.
Common: Decreased or increased white blood cell count, increased glycosylated haemoglobin, decreased haemoglobin 
Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
Somatropin Biopartners on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Common: Tachycardia, heart rate abnormal/irregular Vascular disorders 
Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Vigorously swirl the vial without touching the rubber top with your fingers until the content is completely mixed. 
Loksutage viaali hoolikalt, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi puutumist sõrmedega.
Any suspension remaining after the injection should 
Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Apply gentle pressure to the injection site with a dry gauze or cotton pad. 
Vajutage kuiva marli või vatipadjakesega õrnalt süstekohale.
Information about self-injection of Somatropin Biopartners 
Teave Somatropin Biopartners'i isesüstimise kohta
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (1.1%), pain in extremities (5.1%) 
Sage: artralgia (1,1%), valu jäsemetes (5,1%)
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain 
IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja rohkem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
After preparation, the product must be used immediately. 
See toode tuleb ära kasutada kohe pärast valmis segamist.
The syringe should be filled with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection and the air injected into the solvent vial to make it easier to withdraw the solvent. 
Süstlasse tuleb tõmmata vajaliku süstelahusti hulgaga võrdses koguses õhku, mis tuleb lahustiviaali süstida; see lihtsustab lahusti süstlasse tõmbamist.
A baseline scan is recommended in these patients before instituting growth hormone replacement therapy. 
Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of 
Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available. 
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 4 mg.
One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU). 
Ühest pulbriviaalist saab 20 mg somatropiini (60 RÜ).
General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain 
Väga sage: perifeerne turse, turse (paikne ja generaliseerunud)* Sage: väsimus, valu, asteenia, näoturse, paikne turse, turse, janu, halb enesetunne, valu rindkeres, kehakaalu tõus, valu süstekohas
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent 
EU/1/13/849/006 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/007 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine Reproductive system and breast disorders 
Sage: hematuuria, vere kusihappesisalduse tõus, vere kreatiniinisisalduse tõus
For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available. 
Lastele, kes kaaluvad kuni 20 kg, on saadaval Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
When adverse reactions occurred, they tended to be transient and severity was generally mild to moderate. 
Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pigmentation disorder (1.1%) 
Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available. 
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 4 või 7 mg.
For dosage instruction, see table below. 
Annustamisjuhised leiate allolevas tabelis.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline 
IGF-I SDS vahemikus -1...+1 ja vähem kui 1SDS muutus võrreldes ravi algusega
For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available. 
Teiste annuste jaoks on saadaval viaalid somatropiini annusega 2 või 7 mg.
One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU). 
Ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini (21 RÜ).
4 vials of powder and 4 vials of solvent. 
4 viaali pulbriga ja 4 viaal lahustiga.
Your doctor may need to adjust the dose of Somatropin Biopartners or of the other medicines: - corticosteroids, such as cortisone or prednisolone: medicines to reduce inflammation or immune system activity, to prevent organ transplant rejection or to treat asthma - thyroxine: a medicine to treat reduced thyroid gland function - insulin: a medicine to lower blood sugar levels 
- Kortikosteroidid nagu kortisoon või prednisoloon: ravimid, mis nõrgendavad põletikke või immuunsüsteemi tegevust; kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks või astma ravis.
Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous. 
Pulber: naatriumhüaluronaat, muna fosfolipiidid, naatriumdihüdrogeenfosfaat (veevaba), dinaatriumfosfaat (veevaba).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/004 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/005 4 vials of powder and 4 vials of solvent 
EU/1/13/849/004 1 pulbriviaal ja 1 lahustiviaal EU/1/13/849/005 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali
General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling (30.8%) 
Väga sage: süstekoha paistetus (30,8%)
Put an adhesive plaster on the injection site. 
Asetage süstekohale kleepplaaster.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/002
- Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU. 
- Somatropin Biopartners 7 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 7 mg somatropiini, mis vastab 21 RÜ-le.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE 
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted. 
10 mg viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 10 mg (0,5 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 20 mg (20 mg/ml).
One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU). 
Ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini (30 RÜ).