natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies, there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive direct Coombs test in any treatment group. 
Kliinilistes uuringutes ei leitud tõendeid hemolüüsi kohta positiivseks muutunud otsese Coombsi testiga patsientidel üheski ravirühmas.
Clostridioides difficile-associated diarrhoea 
Clostridioides difficile koliit
Mechanisms of bacterial resistance to ceftolozane/tazobactam include: i. 
Tseftolosaani/tasobaktaami bakteriaalse resistentsuse mehhanismid hõlmavad:
White to yellowish powder. 
Valge kuni kollakas pulber.
The recommended intravenous dose regimen for patients with creatinine clearance > 50 mL/min is shown by infection type in Table 1. 
Soovitatav intravenoosse annustamise skeem patsientidele kreatiniini kliirensiga >50 ml/min on esitatud olenevalt infektsiooni tüübist (vt tabel 1).
Ceftolozane and tazobactam were not substrates for P-gp or BCRP, and tazobactam was not a substrate for OCT2, in vitro at therapeutic plasma concentrations. 
Tseftolosaan ja tasobaktaam ei olnud P-gp ega BCRP substraadid ning tasobaktaam ei olnud in vitro terapeutilistel plasma kontsentratsioonidel OCT2 substraat.
For IV use after reconstitution and dilution 
kasutamiseks pärast lahustamist ja lahjendamist
Sodium chloride Arginine 
Naatriumkloriid Arginiin
Clinical efficacy has not been established against the following pathogens although in vitro studies suggest that they would be susceptible to Zerbaxa in the absence of acquired mechanisms of resistance: 
Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on Zerbaxa suhtes tundlikud omandatud resistentsusemehhanismide puudumisel: Citrobacter freundii
The most common adverse reactions (≥ 5% in a Phase 3 trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia) occurring in patients receiving Zerbaxa were diarrhoea, alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased and were generally mild or moderate in severity. 
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 5% haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia III faasi uuringu andmete põhjal) Zerbaxat kasutanud patsientidel olid kõhulahtisus, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, mis olid üldjuhul kerge või mõõduka raskusastmega.
Studies with ceftolozane in mice and rats have not shown evidence of reproductive toxicity or teratogenicity. 
Tseftolosaaniga tehtud uuringutes hiirte ja rottidega reproduktiivtoksilisust ega teratogeensust ei esinenud.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
The effects of ceftolozane and tazobactam on fertility in humans have not been studied. 
Tseftolosaani ja tasobaktaami toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
For doses above 1 g ceftolozane and 0.5 g tazobactam, two vials are used. 
Annuste jaoks, mis on suuremad kui 1 g tseftolosaani ja 0,5 g tasobaktaami, kasutatakse kahte viaali.
Headache, stomach ache, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, increase in liver enzymes (from blood tests), rash, fever (high temperature), decrease in blood pressure, decrease in potassium (from blood tests), increase in the number of certain types of blood cells known as platelets, dizziness, anxiety, difficulty sleeping, infusion site reactions 
Peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, maksaensüümide taseme tõus (vereanalüüsis), lööve, palavik (kõrge kehatemperatuur), vererõhulangus, vere kaaliumisisalduse langus (vereanalüüsis), teatud vererakkude ehk vereliistakute (trombotsüütide) arvu suurenemine, pearinglus, ärevus, magamisraskused, infusioonikoha reaktsioonid
Ceftolozane/tazobactam is also contraindicated in patients with severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or carbapenems) (see section 4.3). 
Tseftolosaan/tasobaktaam on samuti vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb tõsine ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, tõsine nahareaktsioon) ükskõik millise muu beetalaktaam-antibiootikumi (nt penitsilliinid või karbapeneemid) suhtes (vt lõik 4.3).
No dose adjustment of ceftolozane/tazobactam based on age alone is recommended. 
Tseftolosaani/tasobaktaami annuse kohandamine ainult vanuse põhjal ei ole vajalik.
Gram-negative bacteria Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis 
Gramnegatiivsed bakterid Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
The recommended dose of Zerbaxa is 1 g of ceftolozane and 0.5 g of tazobactam or 2 g of ceftolozane and 1 g of tazobactam every 8 hours, which is given into one of your veins (directly into the bloodstream). 
Zerbaxa soovitatav annus on 1 g tseftolosaani ja 0,5 g tasobaktaami või 2 g tseftolosaani ja 1 g tasobaktaami iga 8 tunni järel, mis manustatakse teile veeni (otse vereringesse).
Zerbaxa is used in adults to treat complicated infections within the abdomen, kidney and urinary system infections, and an infection of the lungs called “pneumonia”. 
Zerbaxat kasutatakse täiskasvanutel kõhuõõne, neerude ja kuseteede tüsistunud infektsioonide ning kopsuinfektsiooni (mida nimetatakse kopsupõletikuks ehk pneumooniaks) raviks.
In addition tazobactam does not inhibit the following types of beta-lactamase: 
Lisaks ei pärsi tasobaktaam järgmisi beetalaktamaasi tüüpe:
It is not known if ceftolozane crosses the placenta. 
Ei ole teada, kas tseftolosaan läbib platsentaarbarjääri.
2 g ceftolozane / 1 g tazobactam 
2 g tseftolosaani / 1 g tasobaktaami
- The other excipients are sodium chloride, arginine, and citric acid, anhydrous. 
- Teised koostisained on naatriumkloriid, arginiin ja veevaba sidrunhape.
Applies across all indications: complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, complicated urinary tract infections, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia. 
Kehtib kõigi näidustuste lõikes: tüsistunud kõhuõõne infektsioonid, äge püelonefriit, tüsistunud kuseteede infektsioonid ja haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia.
Ischemic stroke 
Isheemiline insult
Candidiasis including oropharyngeal and vulvovaginal Clostridioides difficile colitis fungal urinary tract infection Clostridioides difficile infection 
Kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne Clostridioides difficile koliit kuseteede seeninfektsioon Clostridioides difficile infektsioon
Pathogen 
Patogeen
Carcinogenicity studies with ceftolozane/tazobactam have not been conducted. 
Kartsinogeensuse uuringuid ei ole tseftolosaani/tasobaktaamiga läbi viidud.
The infusion time is 1 hour for all doses of Zerbaxa. 
Kõigi Zerbaxa annuste korral on infusiooni kestus 1 tund.
When the powder is reconstituted with 10 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, the vial contains 11.5 mmol (265 mg) of sodium. 
Kui pulber muudetakse manustamiskõlblikuks 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, sisaldab viaal 11,5 mmol (265 mg) naatriumi.
Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 
Gramnegatiivsed bakterid Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Complicated intra-abdominal infection* 
Kõhuõõne tüsistunud infektsioon*
The most common adverse reactions (≥ 3% in pooled Phase 3 trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections, including pyelonephritis) occurring in patients receiving Zerbaxa were nausea, headache, constipation, diarrhoea, and pyrexia and were generally mild or moderate in severity. 
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (≥ 3% kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ja kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi III faasi uuringute ühendatud andmete põhjal) Zerbaxat kasutanud patsientidel olid iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja püreksia, mis olid üldjuhul kerge või mõõduka raskusastmega.
1, dizziness 
1, ärevus
Table 1: Intravenous dose of Zerbaxa by type of infection in patients with creatinine clearance > 50 mL/min 
Zerbaxa intravenoosne annus olenevalt infektsiooni tüübist patsientidel kreatiniini kliirensiga > 50 ml/min
Hyperglycaemia hypomagnesaemia hypophosphataemia 
Hüperglükeemia hüpomagneseemia hüpofosfateemia
There are no data on the use of ceftolozane/tazobactam in pregnant women. 
Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamise kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
As ceftolozane/tazobactam does not undergo hepatic metabolism, the systemic clearance of ceftolozane/tazobactam is not expected to be affected by hepatic impairment. 
Kuna tseftolosaan/tasobaktaam maksas metabolismi ei läbi, ei mõjuta maksakahjustus eeldatavalt tseftolosaani/tasobaktaami süsteemset kliirensit.
Some medicines may interact with ceftolozane and tazobactam. 
Teatavatel ravimitel võib tekkida tseftolosaani ja tasobaktaamiga koostoimeid.
Ceftolozane/tazobactam is not active against bacteria that produce beta-lactamase enzymes which are not inhibited by tazobactam. 
Tseftolosaan/tasobaktaam ei toimi bakteritele, mis toodavad beetalaktamaasensüüme, mida tasobaktaam ei inhibeeri.
250 mg ceftolozane / 125 mg tazobactam intravenously every 8 hours 
250 mg tseftolosaani / 125 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
- Complicated intra-abdominal infections (see section 4.4); - Acute pyelonephritis; - Complicated urinary tract infections (see section 4.4); - Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP). 
- kõhuõõne tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4), - äge püelonefriit, - kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4), - haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia.
Ceftolozane/tazobactam should be used with caution in patients with a history of any other type of hypersensitivity reaction to penicillins or other beta-lactam antibacterial agents. 
Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni penitsilliinide või teiste beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes.
Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa 
Gramnegatiivsed bakterid Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with ceftolozane/tazobactam (see section 4.8). 
Tseftolosaani/tasobaktaami foonil võib positiivseks osutuda direktse antiglobuliini test (DAGT) (vt lõik 4.8).
Following a single 1-hour intravenous infusion of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam to critically ill patients with CrCL greater than or equal to 180 mL/min (N=10), mean terminal half-life values of ceftolozane and tazobactam were 2.6 hours and 1.5 hours, respectively. 
Pärast 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami manustamist ühekordse 1-tunnise intravenoosse infusioonina kriitiliselt haigetele patsientidele kreatiniini kliirensiga vähemalt 180 ml/min või rohkem (N=10) olid tseftolosaani ja tasobaktaami keskmised lõplikud poolväärtusajad vastavalt 2,6 tundi ja 1,5 tundi.
See section 6.6 for instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration. 
Enne manustamist vt lõik 6.6 ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhised.
Table 2: Recommended intravenous dose regimens for Zerbaxa in patients with creatinine clearance ≤ 50 mL/min 
Zerbaxa soovitatavad intravenoossed annustamisskeemid patsientidel kreatiniini kliirensiga ≤ 50 ml/min
Following 1 hour intravenous infusions of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam or adjusted based on renal function every 8 hours in ventilated patients with confirmed or suspected pneumonia (N=22), ceftolozane and tazobactam concentrations in pulmonary epithelial lining fluid were greater than 8 mcg/mL and 1 mcg/mL, respectively, over 100% of the dosing interval. 
Pärast tseftolosaani/tasobaktaami 2 g / 1 g või neerufunktsiooni järgi kohandatud annuse 1-tunniseid intravenoosseid infusioone iga 8 tunni järel kinnitatud või arvatava ventilaatorpneumooniaga patsientidele (N=22) olid tseftolosaani ja tasobaktaami kontsentratsioonid kopsuepiteeli pinda katvas vedelikus vastavalt rohkem kui 8 mikrogrammi/ml ja 1 mikrogramm/ml kogu annustamisintervalli kestel (100%).
No significant medicinal product interactions are anticipated between ceftolozane/tazobactam and substrates, inhibitors, and inducers of cytochrome P450 enzymes (CYPs) based on in vitro and in vivo studies. 
In vitro ja in vivo uuringute põhjal ei teki tseftolosaanil/tasobaktaamil eeldatavalt olulisi ravimite koostoimeid tsütokroom P450 ensüümide (CYP) substraatide, inhibiitorite ja indutseerijatega.
However, if you have any concerns you should let your doctor, nurse or pharmacist know immediately. 
Kui teil siiski on selles osas kahtlusi, pöörduge kohe oma arsti, õe või apteekri poole.
**Based on 2 g ceftolozane / 1 g tazobactam intravenously every 8 hours. 
**Põhineb 2 g tseftolosaani / 1 g tasobaktaami intravenoossel manustamisel iga 8 tunni järel.
The powder for concentrate for solution for infusion for each vial is reconstituted with 10 mL of water for injections or sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection per vial; following reconstitution the vial should be shaken gently to dissolve the powder. 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse igas viaalis 10 ml süsteveega või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega viaali kohta; pärast lahustamist tuleb viaali pulbri lahustamiseks ettevaatlikult loksutada.
No dose adjustment is recommended based on race. 
Rassist lähtuvalt annuse kohandamine ei ole vajalik.
500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam intravenously every 8 hours 
500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami intravenoosselt iga 8 tunni järel
Table 3: Adverse reactions identified during clinical trials with ceftolozane/tazobactam System organ class 
Kliinilistes uuringutes tseftolosaani/tasobaktaami kasutamisel tuvastatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in exposure were observed with regard to age. 
Tseftolosaani/tasobaktaami populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ekspositsiooni osas vanusega seotud kliiniliselt olulisi erinevusi ei täheldatud.
The ceftolozane dose normalized geometric mean AUC increased up to 1.26-fold, 2.5-fold, and 5-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to healthy subjects with normal renal function. 
Tseftolosaani annusega normaliseeritud geomeetriline keskmine AUC suurenes kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega uuringus osalejatel vastavalt kuni 1,26-kordselt, 2,5-kordselt ja 5-kordselt võrreldes normaalse neerufunktsiooniga tervete uuringus osalejatega.
Infections caused by bacteria that are not sensitive to Zerbaxa or caused by a fungus can occur during or following treatment with Zerbaxa. 
Zerbaxa ravi ajal või selle järgselt võib teil tekkida infektsioon, mis on põhjustatud bakteritest, mis ei ole Zerbaxa suhtes tundlikud või on tekitatud seene poolt.
Specific for the hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia indication treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days. 
Iseloomulik haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia näidustusele, mida ravitakse Zerbaxaga (2 g/1 g intravenoosselt iga 8 tunni järel) kuni 14 päeva.
The following adverse reactions have been identified during clinical trials with Zerbaxa. 
Zerbaxa kliinilistes uuringutes tuvastati järgmised kõrvaltoimed.
Patients treated for complicated infections within the abdomen, and kidney and urinary system Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Kõhuõõne, neerude ja kuseteede tüsistunud infektsioonide ravi saavad patsiendid Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
i. 
A.
In clinical trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, the efficacy of ceftolozane/tazobactam was lower in patients with moderate renal impairment compared with those with normal or mildly impaired renal function at baseline. 
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonide ja kuseteede tüsistunud infektsioonide, sh püelonefriidi kliinilistes uuringutes oli tseftolosaani/tasobaktaami efektiivsusmadalam mõõduka neerukahjustusega patsientidel võrreldes patsientidega, kelle neerufunktsioon uuringu algusesoli normaalne või nõrgalt kahjustunud.
In vitro data indicate that ceftolozane did not inhibit P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1, or MATE2-K in vitro at therapeutic plasma concentrations. 
In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tseftolosaan in vitro terapeutilistel kontsentratsioonidel P-gp-d, BCRP-d, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP-d, BSEP-d, OAT1, OAT3, MATE1 ega MATE2-K-d. In vitro andmete kohaselt ei inhibeerinud tasobaktaam ega tasobaktaami metaboliit M1 terapeutilistel plasmakontsentratsioonidel P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP transportereid.
Powder for concentrate for solution for infusion 10 vials 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali
Patients who were immunocompromised, patients with severe neutropenia, and patients with end stage renal disease on haemodialysis were excluded from clinical trials. 
Kliinilistest uuringutest jäeti välja immuunpuudulikkusega patsiendid, raske neutropeeniaga patsiendid ja lõppstaadiumis neeruhaigusega hemodialüüsi saavad patsiendid.
Ceftolozane/tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys. 
Tseftolosaan/tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Phlebitis 
Flebiit
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia** 
Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia**
Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia 
Haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia
Metallo-beta-lactamases (e.g., New Delhi metallo-beta-lactamase [NDM]) iv. Ambler Class D beta-lactamases (OXA-carbapenemases) 
seriini-põhised karbapenemaasid (nt Klebsiella pneumoniae' karbapenemaasid (KPC)) iii) metallobeetalaktamaasid (nt New Delhi metallobeetalaktamaas (NDM)), iv) Ambleri D-klassi beetalaktamaasid (OXA-karbapenemaasid).
1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam 
1 g tseftolosaani / 0,5 g tasobaktaami
Ceftolozane, tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys. 
Tseftolosaan, tasobaktaam ja tasobaktaami metaboliit M1 erituvad neerude kaudu.
Preparation of doses 
Lahuste ettevalmistamine
The mean (coefficient of variation CV%) steady-state volume of distribution of ceftolozane/tazobactam in healthy adult males (n=51) following a single 1 g / 0.5 g IV dose was 13.5 L (21%) and 18.2 L (25%) for ceftolozane and tazobactam, respectively, similar to extracellular fluid volume. 
annust 1 g / 0,5 g tseftolosaanil ja tasobaktaamil vastavalt 13,5 l (21%) ja 18,2 l (25%) sarnaselt rakuvälisele vedelikumahule.
Effect on renal function 
Toime neerufunktsioonile
Susceptibility testing breakpoints 
Tundlikkuse testimise murdepunktid
What Zerbaxa looks like and contents of the pack Zerbaxa is a white to slightly yellow powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) supplied in a vial. 
Zerbaxa on valge kuni kollakas infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber), mida tarnitakse viaalis.
MM/YYYY 
KK.AAAA
These enzymes make bacteria resistant to ceftolozane by breaking down the antibiotic before it can act. By blocking their action, tazobactam makes ceftolozane more effective at killing bacteria. 
Need ensüümid muudavad bakterid tseftolosaani suhtes vastupidavaks, lagundades antibiootikumi enne, kui see toimida jõuab.
A single loading dose of 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam followed after 8 hours by a 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis) 
Ühekordne küllastusannus 500 mg tseftolosaani / 250 mg tasobaktaami, seejärel manustatakse 8 tunni möödudes ja iga 8 tunni järel kogu ravi jooksul säilitusannus 100 mg tseftolosaani / 50 mg tasobaktaami (hemodialüüsi päevadel tuleb see annus manustada võimalikult kohe pärast hemodialüüsi lõppu)
Following administration of a single 1 g / 0.5 g IV dose of ceftolozane/tazobactam to healthy male adults greater than 95% of ceftolozane was excreted in the urine as unchanged parent substance. 
annuse 1 g / 0,5 g manustamist tervetele täiskasvanud meestele eritus üle 95% tseftolosaanist uriiniga lähteainena muutumatul kujul.
The recommended dose in hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 1.5 g / 0.75 g ceftolozane/tazobactam followed by a 300 mg / 150 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period. 
Soovitatav annus haiglatekkese pneumooniaga, sh ventilaatorpneumooniaga hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel on ühekordne küllastusannus 1,5 g / 0,75 g tseftolosaani/tasobaktaami ja seejärel tseftolosaani/tasobaktaami 300 mg / 150 mg säilitusannus, mida manustatakse iga 8 tunni järel raviperioodi ülejäänud osa jooksul.
The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g. No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam or 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function. 
Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad ligikaudu proportsionaalselt annusega tseftolosaani ühekordse annuse vahemikus 250 mg...3 g ja tasobaktaami ühekordse annuse vahemikus 500 mg...1,5 g. Pärast 1 g / 0,5 g tseftolosaani/tasobaktaami või 2 g / 1 g tseftolosaani/tasobaktaami korduvate ühetunniste i.v.
The incidence of seroconversion to a positive direct Coombs test was 31.2% in patients receiving Zerbaxa and 3.6% in patients receiving meropenem in the hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia clinical trial. 
Haiglatekkese pneumoonia, sh ventilaatorpneumoonia kliinilistes uuringutes esines otsese Coombsi testi serokonversioon positiivseks 31,2%-l Zerbaxat saanud patsientidest ja 3,6%-l meropeneemi saanud patsientidest.
The elimination half-life (t½) of ceftolozane or tazobactam is independent of dose. 
Tseftolosaani või tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) ei sõltu annusest.
No dose adjustment is recommended based on gender. 
Soost lähtuvalt ei ole annuse kohandamine vajalik.
62%, respectively and are similar to those in healthy subjects (approximately 61% and 63%, respectively) receiving 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam. 
Tseftolosaani ja tasobaktaami kopsuepiteeli keskmise/vaba plasma AUC suhted olid vastavalt ligikaudu 50% ja 62% ning sarnased tervetel isikutel (vastavalt ligikaudu 61% ja 63%), kellele manustati 1 g / 0,5 g tseftolosaani/tasobaktaami, täheldatutega.
Sodium chloride, arginine, citric acid, anhydrous 
Naatriumkloriid, arginiin, veevaba sidrunhape
In clinical studies, there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment. 
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ravi foonil positiivseks muutunud DAGT-iga patsientidel hemolüüsi.
Ceftolozane/tazobactam is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to ceftolozane, tazobactam, or cephalosporins (see section 4.3). 
Tseftolosaan/tasobaktaam on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust tseftolosaani, tasobaktaami või tsefalosporiinide suhtes (vt lõik 4.3).