natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
There are no data available on coadministration of Flucelvax Tetra with other vaccines. 
Flucelvax Tetra koosmanustamise kohta teiste vaktsiinidega andmed puuduvad.
Vomiting was uncommon in the elderly 
Oksendamist esines eakate seas aeg-ajalt.
• Fainting can occur following, or even before, any needle injection, therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection. 
• Mis tahes nõelatorke järgselt, või koguni enne seda, võib esineda minestamist.
A/H3N2** A/H1N1 
Üksiktüved A/H3N2**
Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects - you may need medical attention: 
Kui teil peaks tekkima mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, teavitage viivitamatult oma arsti, kuna võite vajada kiiret arstiabi:
Seroconversion Rateb (95% CI) 
Serokonversiooni määrb (95% CI)
Flucelvax Tetra is available in packs containing 1 pre filled syringe with needle or 10 prefilled syringes with or without needles. 
Flucelvax Tetra tarnitakse järgmistes pakendites: 1 süstel (0,5 ml) nõelaga või 10 süstlit nõelaga või ilma nõelata.
Table 1: Adverse reactions reported following vaccination in adults 18 years and older in clinical trials and post-marketing surveilance. 
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse järelevalve ajal teatatud kõrvaltoimed pärast 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute vaktsineerimist
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Children and Adolescents 9 to less than 18 Years of Age 
Flucelvax Tetra immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 9…< 18 aastat
It is unknown whether Flucelvax Tetra is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas Flucelvax Tetra eritub rinnapiima.
Pack of 1 pre-filled syringe, with needle 
Pakendis on 1 süstel, nõelaga.
A single 0.5 ml dose. 
Ühekordne 0,5 ml annus.
Vaccine Group Ratio (95% CI) 
Vaktsiinirühma osakaal (95% CI)
Similar rates of solicited local and systemic adverse reactions were reported in subjects who received Flucelvax Tetra and cell-based trivalent influenza vaccine comparator in this clinical trial. 
Selles kliinilises uuringus oli Flucelvax Tetrat ja võrreldavat rakupõhist trivalentset gripivaktsiini saanud uuritavatel esile kutsutud paiksete ja süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane.
The available immunogenicity data in the paediatric population 4 to less than 9 years of age were obtained in trial V130_03. 
4...< 9-aastaste laste saadaolevad immunogeensusandmed on saadud uuringust V130_03.
There are no data for overdose with Flucelvax Tetra. 
Flucelvax Tetra üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Extensive swelling of injected limb 
Süstitud jäseme ulatuslik tursumine
A multinational, randomised, observer-blinded, placebo-controlled trial (V58P13) was performed to assess clinical efficacy and safety of TIVc during the 2007-2008 influenza season in adults aged 18 to less than 50 years. 
TIVc kliinilise efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi 2007/2008 gripihooajal 18...< 50-aastaste täiskasvanute seas läbi rahvusvaheline randomiseeritud, vaatlejatele pimendatud, platseebokontrolliga uuring (V58P13).
HI data, egg-derived assay 
HI andmed, munapõhine analüüs
How to store Flucelvax Tetra 6. 
Kuidas Flucelvax Tetrat säilitada 6.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Vaktsiini manustamise järgselt harva esinevate anafülaktiliste reaktsioonide puhuks peab alati valmis olema vastav meditsiiniline ravi ja jälgimisvõimalused.
Table 2: Noninferiority of Flucelvax Tetra relative to TIVc in adults 18 years of age and above - Per protocol analysis set (V130_01) 
Flucelvax Tetra mittehalvemus võrreldes TIVc-ga 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel lähtuvalt uuringuplaanipõhistest analüüsidest (V130_01)
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown); ** haemagglutinin 
(tegemist on spetsiaalse rakukultuuriga, milles gripiviirust kasvatatakse) ** hemaglutiniin
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 9 years of age 
Flucelvax Tetra immunogeensus lastel vanuses 4...< 9 aastat
Carton box for syringe(s) with needle: - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle Carton box for syringe(s) without needle: - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 
Pappkarp ilma nõelata süstli(te)ga: 10 süstlit (0,5 ml), ilma nõelata Pappkarp nõelaga süstli(te)ga:
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in children 9 to less than 18 years of age as part of a randomised, double-blind, controlled study (V130_03) that was performed in the paediatric population 4 to less than 18 years of age. 
Flucelvax Tetra immunogeensust lastel vanuses 9…< 18 aastat hinnati osana randomiseeritud topeltpimedast kontrollrühmaga uuringust (V130_03), mis viidi läbi lastega vanuses 4…< 18 aastat.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
The safety of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 18 years of age was evaluated in a randomised, controlled study (V130_03). 
Flucelvax Tetra ohutust lastel vanusevahemikus 4…< 18 aastat hinnati randomiseeritud, kontrollirühmaga uuringus (V130_03).
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Magneesiumkloriidheksahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Antigenically Matched Strains Overall 
Antigeenidega ühilduvad tüved Kokku
• Extensive swelling of injected limb 
• süstitud jäseme ulatuslik turse.
Flucelvax Tetra may be given at the same time as other vaccines. 
Flucelvax Tetrat on lubatud kasutada koos teiste vaktsiinidega.
Use of Flucelvax Tetra during breast-feeding has not been studied. 
Flucelvax Tetra kasutamise kohta imetamise ajal ei ole uuringuid läbi viidud.
Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28 
Paasheuvelweg 28
or one of the two formulations of comparator cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) [TIV1c (N = 677) or TIV2c (N = 669)]. 
[TIV1c (N = 677) või TIV2c (N = 669)].
Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Flucelvax Tetra süstesuspensioon süstlis gripivaktsiin (pinnaantigeen, inaktiveeritud, valmistatud rakukultuuris) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
No interaction studies have been performed with Flucelvax Tetra. 
Flucelvax Tetra koostoimeid ei ole uuritud.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development. 
Korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse konventsionaalsete uuringute mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
There are no reproductive and developmental toxicology studies with Flucelvax Tetra. 
Flucelvax Tetraga ei ole reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid tehtud.
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in adults 18 years of age and older in a randomised, double-blind, controlled study (V130_01). 
Flucelvax Tetra immunogeensus 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel Flucelvax Tetra immunogeensust 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrollrühmaga uuringus (V130_01).
HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI 
< 1:10 ning vastav vaktsineerimisjärgne tiiter ≥ 1: 40 või vaktsineerimiseelne HI tiiter ≥ 10 ning vaktsineerimisjärgselt HI antikehade tiitri vähemalt 4-kordne suurenemine seerumis.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Flucelvax Tetra. 
Seepärast teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui olete varem süstimise ajal minestanud.
How Flucelvax Tetra is given 
Kuidas Flucelvax Tetrat manustatakse
b Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre. 
b Serokonversiooni määr = nende uuritavate osakaal, kellel oli kas vaktsineerimiseelne HI tiiter < 1:10 ja vaktsineerimisjärgne HI tiiter ≥ 1:40 või vaktsineerimiseelne HI tiiter ≥ 1:10 ja vaktsineerimisjärgselt HI
Similar rates of local and system adverse reactions were reported in the overall paediatric population 4 to < 18 years of age. 
Laste üldpopulatsioonis (4…< 18-aastased) teatatud paiksed ja süsteemsed kõrvaltoimed olid sarnase esinemissagedusega.
Suspension for injection in pre-filled syringe (injection). 
Süstesuspensioon süstlis (süstevedelik).
Frequency not known3 
Teadmata3
1 Reported as Common in the elderly population 65 years of age and older 2 Reported as Uncommon in the elderly population 65 years of age and older 3 Adverse reactions reported from post-marketing surveillance 
1 Eakate populatsioonis (65-aastased ja vanemad) oli esinemissagedus sage.
Mild side effects 
Kerged kõrvaltoimed
Gastrointestinal disorders 
Kaaliumkloriid
How to store Flucelvax Tetra 
Kuidas Flucelvax Tetrat säilitada
Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900 
Netherlands Tél: +31 (0) 20 204 6900
Injection site pain, Fatigue1, 
Valu süstekohas Väsimus1
• Tiredness 
• Isukaotus
What Flucelvax Tetra is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Flucelvax Tetra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flucelvax Tetra saamist 3.
Seqirus Netherlands B.V. Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900 
Netherlands Tél/Tel: +31 (0) 20 204 6900
Non-inferiority was established for all 4 influenza strains included in Flucelvax Tetra, as assessed by ratios of GMTs and the differences in the percentages of subjects achieving seroconversion at 3 weeks following vaccination. 
Mittehalvemus määrati kindlaks kõigi nelja Flucelvax Tetras sisalduva gripiviiruse tüve osas.
Seqirus Netherlands B.V. Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900 
Alankomaat Puh/Tel: +31 (0) 20 204 6900
The immunogenicity endpoints were GMTs of HI antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions (seroconversion rate), defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post-vaccination titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥ 1:10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre. 
Serokonversioon määratleti järgmiselt: vaktsineeirmiseelne HI tiiter < 1:10 ning vastav vaktsineerimisjärgne tiiter ≥ 1:40 või vaktsineerimiseelne HI tiiter ≥ 1:10 ning vaktsineerimisjärgselt
Seqirus Netherlands B.V. Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900 
Nederland Tlf: +31 (0) 20 204 6900
Headache1 
Müalgia1
• Joint pain 
• Liigesevalu
• Muscle pain 
• Lihasevalu
Studies 301 and 202 
Uuringud 301 ja 202
10117 Berlin 
10117 Berliin
What is MPS VII 
Mis on MPS VII
Other symptoms to look out for 
Muud sümptomid, mida jälgida
Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1. 
Praegu olemasolevad andmed on loetletud lõigus 4.8 ja lõigus 5.1.
Justification for not including Braille accepted. 
Braille mitte lisamine aktsepteeritud.
- These sugars are re-cycled all the time - new ones are made and old ones are broken down. 
- Need suhkrud ringlevad kogu aeg - toodetakse uusi ja lagundatakse vanu.
Appropriate clinical treatment should be immediately sought. 
Kohe tuleb otsida sobivat kliinilist ravi.
Compatibility with other medicinal products has not been evaluated. 
Sobivust teiste ravimitega ei ole hinnatud.
Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, Ireland 
Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, Iirimaa
They may include an allergic reaction (see section 4). 
Need võivad hõlmata ka allergilist reaktsiooni (vt lõik 4).
Nine patients were younger than 18 years of age. 
Üheksa patsienti olid nooremad kui 18 aastat.
Reports to be submitted as part of the annual reassessment 
Aruanded tuleb esitada korduva iga-aastase hindamise raames
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Rääkige kohe oma arstile, kui märkate mõnd järgmistest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiiret ravi.
These problems can be signs of the illness and may be caused by pressure on your spinal cord. 
Need võivad olla haiguse märgid ning neid võib põhjustada surve teie lülisambale.
Other medicines and Mepsevii 
Muud ravimid ja Mepsevii
Other Investigations 
Muud uuringud
For the clinical (secondary) endpoints, beneficial responses were observed although not in all patients. 
Kliiniliste (teiseste) tulemusnäitajate puhul täheldati kasulikke reaktsioone, kuid mitte kõigil patsientidel.
Patients should be observed for a minimum of 60 minutes after completing the infusion of vestronidase alfa. 
Patsiente tuleb jälgida vähemalt 60 minutit pärast alfavestronidaasi infusiooni lõppu.
Starting treatment early in children may stop the illness getting worse and reduce permanent damage. 
Lastel võib ravi varajane alustamine hoida ära haiguse ägenemise ning vähendada püsivaid kahjustusi.
Adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency. 
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Nineteen patients were younger than 18 years of age. 
Üheksateist patsienti olid alla 18 aasta vanad.
- Do not freeze. 
- Mitte külmutada.
Contents of the pack and other information What Mepsevii contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Mepsevii sisaldab
No alternative dose regimen is recommended in these patients (see section 5.1). 
Nendele patsientide ei soovitata alternatiivset annustamisskeemi (vt lõik 5.1).
Ultragenyx Netherlands B. V. Evert van de Beekstraat 1, Unit 104 1118 CL Schiphol The Netherlands 
Ultragenyx Netherlands B. V. Evert van de Beekstraat 1, Unit 104 1118 CL Schiphol Holland
Date of first authorisation: 23 August 2018 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. august 2018
- If you have an allergic reaction during your infusion your doctor may slow down, or stop your infusion. 
- Kui teil tekib allergiline reaktsioon infusiooni ajal, võib teie arst infusiooni aeglustada või selle peatada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
- Treatment may improve various signs and symptoms of illness, like walking difficulties and tiredness. 
- Ravi võib parendada haiguse eri nähte ja sümptomeid, näiteks kõndimisraskust ja väsimust.
- Each infusion will be given over about 4 hours. 
- Iga infusioon kestab umbes 4 tundi.
As end organ damage progresses over time, it is more difficult for the treatment to reverse the damage or to show improvements. 
Kuna lõpporganite kahjustused progresseeruvad ajas, on ravil keerukam kahjustusi pöörata või paranemist näidata.
- The medicine has to be diluted before being given. 
- Ravimit tuleb enne manustamist lahjendada.
There is no definitive correlation between the antibody titre and neutralizing antibody development. 
Puudub selge korrelatsioon antikehade tiitri ja neutraliseerivate antikehade tekke vahel.
Unopened vials: 
Avamata viaalid:
The posology in the paediatric population is the same as in adults. 
Lastel on manustamine samasugune nagu täiskasvanutel.
- If you have ever had a severe allergic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui teil on kunagi esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone alfavestronidaasi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes.
Colourless glass vial (Ph. Eur. 
Värvitu klaasviaal (Ph. Eur.
The safety and efficacy of vestronidase alfa in patients older than 65 years have not been established. 
Alfavestronidaasi ohutus ja efektiivsus eakatel vanuses üle 65 eluaasta ei ole tõestatud.
These side effects are called infusion reactions because they are caused by the infusion (drip) of the medicine. 
Neid kõrvaltoimeid nimetatakse infusioonireaktsioonideks, sest neid põhjustab ravimi infusioon (tilgutamine).
- Do not use this medicine if you notice particles. 
- Ärge kasutage seda ravimit, kui näete selles osakesi.
Infusion should be avoided if the patient has an acute febrile or respiratory illness at the time. 
Infusiooni ei tohi teha, kui patsiendil on sel ajal äge palavikuga kulgev või hingamisteede haigus.
Total Infusion Volume (infused over 4 hours) (mL) 
Infusioonimaht (infundeeritud 4 tunni jooksul) (ml)
Based on mechanism of action, rhGUS is not expected to be tumorigenic. 
Toimemehhanismist lähtudes ei ole rhGUS eeldatavalt kantserogeenne.
The extremely small population of patients with MPS VII globally necessitated the enrolment of all patients able to participate in this clinical trial, resulting in a highly variable group. 
MPS VII üle maailma üliväike populatsioon tingis vajaduse kaasata uuringusse kõik patsiendid, kes olid võimelised selles kliinilises uuringus osalema, andes tulemuseks väga mitmepalgelise rühma.
From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately. 
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb lahjendatud ravim kohe ära kasutada.
- Mucopolysaccharides are made in the body and they help build bones, cartilage, skin, and tendons. 
- Mükopolüsahhariide toodetakse kehas ning need aitavad kehal ehitada luid, kõhresid, nahka ja kõõluseid.
Each vial of Mepsevii is intended for single use only. 
Mepsevii viaalid on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks.
Patients with MPS VII who received Hematopoietic Stem Cell Transplant therapy were excluded in this study. 
MPS VII patsiente, kellele tehti hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamist, sellesse uuringusse ei kaasatud.
Administration of vestronidase alfa should be carried out by an appropriately trained healthcare professional with the ability to manage medical emergencies. 
Alfavestronidaasi peab manustama sobiva väljaõppega tervishoiutöötaja, kes on suuteline haldama erakorralisi meditsiinilisi olukordi.
The effects of treatment with vestronidase alfa should be periodically evaluated and discontinuation of treatment should be considered in cases where clear benefits (including stabilisation of disease manifestations) are not observed. 
Alfavestronidaasravi toimeid tuleb perioodiliselt hinnata ning kaaluda ravi katkestamist juhul, kui selget kasu (sh haigusnähtude stabiliseerumist) ei täheldata.
- Without enough beta-glucuronidase, parts of these sugars build up in cells, leading to damage in the body. 
- Ilma piisava koguse beetaglükuronidaasita koguneb osa suhkruid rakkudesse ja põhjustavad keha kahjustusi.
The infusion was stopped, the patient received anticonvulsants, antipyretics and antibiotics, and the febrile convulsion resolved. 
Infusioon katkestati, patsient sai antikonvulsante, antipüreetikume ja antibiootikume ja febriilsed krambid kadusid.
In addition, uGAG response (% change from study week 0) shows a similar magnitude of reduction in uGAG in all groups after crossover to active treatment. 
Lisaks näitab uGAG-i ravivastus (% muutus alates 0. ravinädalast) sarnase mahuga vähenemist uGAG-is kõigis rühmades pärast üleminekut aktiivsele ravile.
Treatment with Mepsevii should be started and monitored by your doctor. 
Ravi Mepsevii'ga peab alustama ja jälgima teie arst.
MPS VII is an illness that runs in families, where the body does not produce enough of an enzyme called beta-glucuronidase. 
MPS VII on pärilik haigus, mille puhul keha ei tooda piisavalt ensüümi nimega beetaglükuronidaas.
Clinical endpoints were not assessable in some patients due to their extent of disease, age or level of cognition (23 out of 72 assessments [~32%] in 6 domains for 12 patients were non-assessable at baseline). 
Kliinilised tulemusnäitajad ei olnud osal patsientidel hinnatavad nende haiguse ulatuse, vanuse või kognitiivsuse taseme tõttu (23 hinnangut 72-st [u 32%] 6 valdkonnas 12 patsiendil ei olnud ravieelselt hinnatavad).
What Mepsevii looks like and contents of the pack 
Kuidas Mepsevii välja näeb ja pakendi sisu
The primary endpoint was the percent reduction in urinary GAG excretion (Dermatan Sulfate, DS) before and after 24 weeks of treatment with vestronidase alfa. 
Esmane tulemusnäitaja oli GAG-i uriiniga väljutamise protsendi vähenemine (dermataansulfaat, DS) enne ja pärast 24-nädalast ravi alfavestronidaasiga.
Do not infuse Mepsevii with other medicinal products in the infusion tubing. 
Ärge infundeerige Mepsevii'd koos teiste infusioonivoolikus olevate ravimitega.
The pharmacokinetics of vestronidase alfa are time independent with repeat dosing. 
Alfavestronidaasi farmakokineetika on korduval annustamisel ajast sõltumatu.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, enzymes, ATC code: A16AB18 
Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ensüümid, ATC kood: A16AB18
Mepsevii contains an enzyme called vestronidase alfa. 
Mepsevii sisaldab ensüümi nimega alfavestronidaas.
Patients should be informed of the signs and symptoms of hypersensitivity reactions and instructed to seek immediate medical care should such signs and symptoms occur. 
Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide nähtudest ja sümptomitest ning juhendada neid kohe arsti poole pöörduma, kui need nähud ja sümptomid tekivad.
All 12 patients were responders, pre-specified as ≥ 50% reduction in uGAG on at least one visit during the first 24 weeks of treatment. 
Ravivastus esines kõigil 12 patsiendil ning see oli määratud kui ≥ 50% vähenemine uGAG-i näidus vähemalt ühel visiidil esimese 24 ravinädala jooksul.
The total infusion volume is based on the total Mepsevii dose and volume (refer to Table 2). 
Infusiooni kogumaht põhineb Mepsevii koguannusel ja mahul (vt tabel 2).
If severe hypersensitivity reactions occur, immediately stop the infusion of vestronidase alfa and initiate appropriate treatment. 
Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel peatage kohe alfavestronidaasi infusioon ja alustage sobivat ravi.
Genotoxicity studies and carcinogenicity studies have not been performed with vestronidase alfa. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole alfavestronidaasiga tehtud.
He or she will check that the correct dose has been given and take action as needed. 
Arst peab jälgima, et teile antakse õige annus, ja vajadusel tegutsema.
There was a single adverse reaction of febrile convulsion observed in one patient (4.3%); the patient recovered without sequelae. 
Ühel patsiendil täheldati ühe kõrvaltoimena febriilseid krampe (4,3%); patsient paranes ilma jääknähtudeta.
Any dead space in the lines should be accounted for to ensure 2.5% of the total infusion volume is delivered into the patient's bloodstream during the first hour of infusion. 
Igasugune voolikute tühimaht tuleb arvesse võtta, et tagada 2,5% kogumahu infundeerimine patsiendi vereringesse infusiooni esimese tunni jooksul.
Infusion Rate for 1st Hour 
Infusioonikiirus 1. tunnil
Treatment should be supervised by a healthcare professional experienced in the management of patients with MPS VII or other inherited metabolic disorders. 
Ravi peab juhendama tervishoiutöötaja, kellel on kogemused MPS VII või teiste pärilike ainevahetushäiretega patsientide ravis.
No alternative dose regimen is recommended in these patients. 
Nendele patsientide ei soovitata alternatiivset annustamisskeemi.
- The recommended dose is 4 mg for each kg of body weight. 
- Soovituslik annus on 4 mg iga kg kehakaalu kohta.
No excretion studies have been conducted in humans. 
Väljutamisuuringuid ei ole inimestel tehtud.
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or within a day after the infusion (infusion reactions). 
Kõrvaltoimeid esines peamiselt ravimi manustamise ajal või kuni päeva jooksul pärast infusiooni (infusioonireaktsioonid).