natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will tell you how often you should go for periodic check-ups, taking into account your general state of health. 
Võttes arvesse teie üldist tervislikku seisundit, ütleb arst, kui sageli peaksite käima perioodilisel läbivaatusel.
From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle. 
Ühes kliinilises uuringus on leidnud osalist tõestust dementsuse riski suurenemine naistel, kes on alustanud Activelle'st erineva östrogeeni/progestageeni kombinatsiooni kasutamist pärast 65. eluaastat.
You are also more likely to get a blood clot: 
Teil on suurem tõenäosus trombide tekkeks:
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate adverse effects of norethisterone on the foetus. 
Piiratud arvu raseduste jälgimisel kogutud andmete põhjal on lootel täheldatud noretisterooni kõrvaltoimete teket.
• Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis 
• Müoom (emaka silelihaskasvaja) või endometrioos
Moreover, one endometrial sample from a woman who received the E2 1 mg/NETA 0.1 mg combination was evaluated as “disordered proliferative” state. 
Lisaks hinnati üks E2 1 mg / NETA 0,1 mg kombinatsiooni ravi saanud naiselt võetud endomeetriumiproov laialdaselt proliferatiivseks.
b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens 
b. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine ravi kestusest
However, some CHMP members considered that even if the observed hyperplasia incidence with the new dose E2 0.5 mg/NETA 0.1 mg should be lower than that observed with the E2 1mg/NETA 0.1mg combination, it is not unequivocally demonstrated that it will be in an acceptable range regarding the European guideline. 
Mõned komitee liikmed jäid siiski seisukohale, et isegi kui vaadeldud hüperplaasia esinemissagedus peaks uue annuse E2 0,5 mg / NETA 0,1 mg puhul olema madalam kui on täheldatud E2 1 mg / NETA 0,1
HRT is associated with a higher relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism. 
Hormoonasendusravi on seotud venoosse trombemboolia (VTE), sh süvaveenide tromboosi või kopsuarteri trombemboolia, suhtelise riski suurenemisega.
estradiol/norethisterone acetate 
östradiool/noretisteroonatsetaat Suukaudne
If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised. 
Patsient vajab hoolikat jälgimist, kui tal esineb, on kunagi esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud mõni järgnevalt nimetatud haigustest.
• A history of endometrial hyperplasia (see below) 
• Endomeetriumi hüperplaasia anamneesis (vt allpool)
• Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients 
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mõne abiaine suhtes
• If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor 
• kui teil esineb arsti poolt diagnoosimata vereeritust tupest
• A history of, or risk factors for, thromboembolic disorders (see below) 
• Anamneesis trombemboolilised haigused või vastavate riskifaktorite olemasolu (vt allpool)
One tablet should be taken orally once a day without interruption, preferably at the same time every day. 
Iga päev, soovitavalt samal kellaajal ning ilma katkestusteta, võetakse sisse üks tablett.
Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer). 
Pikaajaline vastandamata östrogeenravi suurendab ka emakalimaskestavähi (endomeetriumivähi) riski.
According to data from epidemiological studies, the best estimate of the risk is that for women not using HRT about 5 in every 1000 are expected to have endometrial cancer diagnosed between the ages of 50 and 65. 
Epidemioloogiliste uuringute andmetel on keskmine riskinäitaja HAR mittesaavatel naistel umbes 5 endomeetriumivähi juhtu iga 1000 naise kohta, mida diagnoositakse vanuses 50...65 eluaastat.
There was evidence of a higher incidence of hyperplasia when the progestogen was given every three months compared to when the progestogen was given sequentially every month. 
Progestageeni kasutamisel kolme kuu kaupa oli hüperplaasia esinemissagedus suurem kui selle kasutamisel järjestikku igakuiselt.
In this review, progestogen addition as continuous therapy was more effective than sequential therapy in reducing the risk of endometrial hyperplasia at longer duration of treatment. 
Ülevaatest nähtus, et progestageeni lisamine pidevravina oli endomeetriumi hüperplaasia riski vähenemise seisukohast pikemaajalise ravi korral tõhusam kui tsüklilise ravina.
The risk of VTE may be temporarily increased with prolonged immobilisation, major trauma or major surgery. 
Pikaajaline liikumatus, raske trauma või suur operatsioon võib VTE riski ajutiselt suurendada.
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3] 
Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%. 
Selle soovituse järgi esitas taotleja andmed uuringu põhjal (KLIM/PD/7/USA) milles vaadeldi ohutust endomeetriumile kombinatsioonis E2 1 mg ja NETA 0,1 mg. Osa inimravimite komitee liikmeid märkis, et asjaomases uuringus ei suudetud tõendada E2 1 mg ja NETA 0,1 mg kombinatsiooni ohutust endomeetriumile, kuna kahepoolse 95% usaldusvahemiku ülemine piir endomeetriumi hüperplaasia esinemissageduse kohta oli 2,90% ning seega ületati vastuvõetav piir 2% võrra.
Oestrogen and progestagen for continuous combined hormone replacement therapy (HRT). 
Östrogeeni ja progestageeni sisaldav kombineeritud preparaat pidevaks hormoonasendusraviks (HAR).
INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Dementia 
Dementsus
The most frequently reported adverse reaction in the clinical trial with Activelle was vaginal bleeding. 
Kõige sagedamini Activelle-ravi ajal kirjeldatud kõrvaltoime oli vereeritus tupest.
• Untreated endometrial hyperplasia 
• Ravimata endomeetriumi hüperplaasia
Common (affects 1 to 10 users in 100) 
Väga sage (hõlmab enam kui 1 kasutajat 10st) Sage (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 100st)
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
Aeg-ajalt (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 1000st) Harv (hõlmab 1 kuni 10 kasutajat 10 000st)
If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued. 
Kui VTE tekib ravi käigus, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Denmark - Activelle low filmovertrukne tabletter 
Taani - Activelle low filmovertrukne tabletter
• Gastrointestinal disorders: Dyspepsia, vomiting 
• Seedetrakti häired: düspepsia, oksendamine
In women transferring from sequential HRT regimens, treatment should start right after their withdrawal bleeding has ended. 
Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad ravi alustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Active substances that inhibit the activity of hepatic microsomal drug metabolizing enzymes e.g. ketoconazole, may increase circulating levels of the active substances in Activelle. 
Activelle toimeainete sisaldust vereseerumis võivad tõsta ka maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust pärssivad toimeained (nt ketokonasool).
After you have used all 28 tablets in a calendar pack, go straight to using the next pack. 
Pärast viimase, 28. tableti võtmist jätkake ravi järgmisel päeval uue kalenderpakendiga.
The only trial that studied the 0.1 mg NETA dose was the Novo Nordisk study KLIM/PD/7/USA , which some CHMP members considered to be inconclusive. 
Siiski märkis komitee, et uuritud toimeained ei sisaldanud E2 0,5 mg /NETA 0,1 mg. Ainus uuring, milles uuriti 0,1 mg NETA annust, oli KLIM/PD/7/USA uuring Novo Nordisk, mida mõned komitee liikmed pidasid ebaveenvaks.
Activelle is prescribed to relieve unpleasant symptoms like hot flushes, night sweats and vaginal dryness, which occur when the oestrogen levels decline and the periods stop (menopause). 
Activelle on näidustatud östrogeeni taseme langusest ja menopausist tingitud ebameeldivate sümptomite (kuumahood, öine higistamine, tupekuivus) leevendamiseks.
WHAT ACTIVELLE IS AND WHAT IT IS USED FOR Activelle belongs to a group of hormone replacement therapy (HRT) medicines, called continuous combined HRT which are taken every day without interruptions. 
Activelle on pidev kombineeritud hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mida võetakse iga päev ilma vaheajata.
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets 
Slovakkia - Noviana filmom obalené tablety Hispaania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Rootsi - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Ühendkuningriik - Noviana film-coated tablets
HOW TO STORE ACTIVELLE 
KUIDAS ACTIVELLE-T SÄILITADA
Depending on the duration of treatment and oestrogen dose, the reported increase in endometrial cancer risk among unopposed oestrogen users varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users. 
Sõltuvalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest on ainult östrogeenravi saavatel naistel endomeetriumivähi risk 2...12 korda suurem kui ravi mittesaavatel naistel.
Pharmacotherapeutic group: Progestogens and estrogens, fixed combinations, ATC code: G03FA01 
ATC-kood: G03FA01
• Systemic lupus erythematosus 
• Süsteemne erütematoosne luupus
• Reproductive system and breast disorders: Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus 
• Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: endomeetriumi hüperplaasia,
It substitutes for the loss of oestrogen production in menopausal women, and alleviates menopausal symptoms. 
Östradiool kompenseerib östrogeenide sekretsiooni menopausiaegset vähenemist ja leevendab sellest tingitud sümptomeid.
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively. 
Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude, näiteks kortikoide siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) sisaldus.
• Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer 
• Östrogeensõltuvate kasvajate riskifaktorid, näiteks rinnavähi esinemine lähisugulastel
It undergoes first-pass metabolism in the liver and other enteric organs, and reaches a peak plasma concentration of approximately 2.4 ng/ml CV 41 % (after administration of two Activelle tablets) within 0.5 -1.5 hour. 
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (ligikaudu 2,4 ng/ml CV 41%) (pärast kahe Activelle tableti manustamist) saabub poole kuni pooleteise tunni jooksul.
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg). 
Activelle 0,5 mg / 0,1 mg on pidevaks kasutamiseks mõeldud hormoonasendusravi preparaat, mille üks annus sisaldab 50% estradiooli ning ühe viiendiku noretisteroonatsetaati Activelle'i puhul hästi tuntud fikseeritud kombinatsioonis (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
• For women not using HRT, about 32 in every 1000 are expected to have breast cancer diagnosed between the ages of 50 and 64 years. 
• HAR mittesaavatel naistel diagnoositakse vanuses 50...64 eluaastat hinnanguliselt 32 rinnanäärmevähi juhtu iga 1000 naise kohta.
The tablets are imprinted NOVO 291 on one side and the Novo Nordisk logo (an Apis bull) on the other side. 
Valged ümarad õhukese polümeerikattega tabletid diameetriga 6 mm. Tablettidel on ühel pool märgistus NOVO 291 ja teisel pool Novo Nordiski logo (härg Apis).
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia. 
Lisateave pideva kasutamisega östrogeeni-progestageeni kombinatsioonpreparaatide toime kohta endomeetriumi hüperplaasiale.
Alopecia Acne 
Alopeetsia Akne
(Invented) Name Strength 
Ravimi väljamõeldud nimetus
See leaflet for further information. 
Lisainfot vaadake infolehest.
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA). 
Activelle 0,5 mg / 0,1 mg on pidevalt kasutatav kombineeritud hormoonasendusravi preparaat, mis sisaldab 0,5 mg estradiooli (E2) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati (NETA).
This risk increases with the duration of intake of HRT, but returns to normal within a few (at most five) years of having stopped HRT. 
Oht suureneb ravi kestuse pikenedes ja väheneb ravi lõppedes nii, et mõni aasta (kõige rohkem viis aastat) pärast ravi lõppu on see normaalsel tasemel.
• Active or recent arterial thromboembolic disease (e.g. angina, myocardial infarction) 
• Aktiivne või hiljuti esinenud arteriaalne trombemboolia (nt stenokardia,
System organ class 
Organsüsteem Väga sage
- The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA). 
- Andmed toime kohta endomeetriumile saadi teise ravimikombinatsiooni kasutamisest, mis sisaldas 1,0 mg estradiooli ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1] 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens 
a. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine annuse tugevusest
Blood clots in the deep veins 
Verehüübed süvaveenides
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) 
• Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia)
6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs. 
1 x 28 tabletti või 3 x 28 tabletti kalenderkettaga pakendis.
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin) 
• epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens. 
Östrogeeni/progestageeni sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years. 
Hinnanguliselt tekib mittekasutajatel 5-aastase perioodi jooksul ligikaudu 3 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja ligikaudu 8 VTE juhtu 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Endometrial Safety 
Ohutus endomeetriumile
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer) 
• Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus (nt endomeetriumivähk)
• Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura 
• Naha ja nahaaluskoe haigused: kloasm, multiformne erüteem, nodoosne erüteem,
Heart disease 
Südamehaigused
cysts and polyps): Endometrial cancer 
• Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sh tsüstid ja polüübid): endomeetriumivähk
The following adverse reactions have been reported in the literature in association with oestrogen/progestagen treatment: 
Östrogeeni/progestageeni preparaatidega seoses on kirjanduses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
The presented frequencies should be interpreted in that light: 
Allpool esitatud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmise konventsiooni kohaselt:
et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE. 
et al uuringu puhul täheldati väikseannuselise 0,3 mg konjugeeritud hobuse östrogeeni kohta samuti seost ravi kestuse ja hüperplaasia esinemissageduse vahel.
• If you have or have had breast cancer, or if it is suspected 
• kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine
At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed. 
Suukaudseks kontratseptsiooniks ja hormoonasendusraviks kasutatavatest tavalistest annustest suuremate puhul täheldati naissoost loodete maskulinisatsiooni.
• If you have systemic lupus erythematosus (SLE, autoimmune collagen disease, which may affect many organ systems) 
• kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE, autoimmuunne kollageenhaigus,
Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment. 
Kui te ei tunne kolmekuulise ravi järel sümptomite leevendumist, rääkige sellest oma arstile.
• If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen 
• kui mõnel teie lähisugulasel on olnud rinnanäärmevähk või teisi östrogeensõltuvaid kasvajaid (endomeetriumivähk)
If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy. 
Kui vereeritus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi katkestamist, tuleb kindlaks teha selle põhjus.
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product. 
- Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
• Breast pain or breast discomfort 
• Kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus
Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1. 
Abiaine: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg laktoosmonohüdraati.
PHARMACEUTICAL FORM 
Ravimvorm Manustamisviis
Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18 
Novo Nordisk Farma B.V.
One large randomised clinical trial (WHI-trial) found, as a secondary outcome, an increased risk of ischaemic stroke in healthy women during treatment with continuous combined conjugated oestrogens and MPA. 
Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Hypromellose Triacetin Talc 
Tableti polümeerkate: Hüpromelloos Triatsetiin, Talk
• If you have diabetes or gallstone disease 
• kui teil on suhkurtõbi või sapikivitõbi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years. 
Hinnatakse, et tervete naiste hulgas, kes saavad hormoonasendusravi 5 aastat, on 2…6 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 5…15 VTE lisajuhtu (keskmine näitaja = 9) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA). 
Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed. 
Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Cholelithiasis 
• Iiveldus
The risk seems to be higher for women, who use oestrogen in combination with progestagen as compared to oestrogen alone. 
Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
• Fungal infection of the genitals or vaginal inflammation 
• Suguelundite seennakkus või tupepõletik
Reasons for immediate withdrawal of therapy 
Ravi kohest lõpetamist nõudvad seisundid
• If any of your close family has had blood clots 
• kui teie pereliikmetel on esinenud trombe
• Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc. 
magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
Breast pain Breast discomfort 
Kõhupuhitus Seedehäired
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum). 
• liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
• Painful swelling in your leg 
• jala valulik turse
Until a thorough evaluation of thrombophilic factors has been made or anticoagulant treatment initiated, use of HRT in such patients should be viewed as contraindicated. 
Nendel patsientidel on hormoonasendusravi vastunäidustatud seni, kuni on põhjalikult uuritud trombofiilseid faktoreid või alustatud antikoagulantravi.
Post-marketing experience is subject to underreporting especially with regard to trivial and well known adverse drug reactions. 
Turustamisjärgselt teavitatakse vähem olulistest ja üldtuntud kõrvaltoimetest, mida tuleks ka toodud esinemissageduste puhul arvestada.
• New onset of migraine-type headache 
• Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 1 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti 3 x 28 õhukese polümeerikattega tabletti [Täidetakse riiklikult]
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate. 
Üks tablett sisaldab 0,5 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate 
Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] östradiool/noretisteroonatsetaat
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years. 
Hinnatakse, et MPA ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel naistel tekib 5-aastasel perioodil 0…3 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 1) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 1…9 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
• If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour) 
• kui teil on maksahaigus, näiteks maksaadenoom (maksa healoomuline kasvaja)