natgillin/translations-raw huggingface dataset:
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label. 
g 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 144 nädalat kestnud avatud uuring.
Tenofovir disoproxil should not be administered concurrently with adefovir dipivoxil (see section 4.4). 
Tenofoviirdisoproksiili ei tohi kasutada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga (vt lõik
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% 
Ritonaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192 
Kokkuvõte luu mineraalse tiheduse andmetest uuringus GS-US-174-0115 on kokkuvõtvalt esitatud tabelis 8.
Mean (± SD) Cmax and AUCtau are 0.38 ± 0.13 μg/ml and 3.39 ± 1.22 μg h/ml, respectively. 
HIV-1: Tenofoviiri tasakaaluseisundi farmakokineetikat hinnati 8 HIV-1 infektsiooniga noorukil vanuses 12...18 eluaastat, kehakaaluga ≥ 35 kg. Keskmine (± SD) Cmax ja AUCtau on vastavalt 0,38 ± 0,13 μg/ml ja 3,39 ± 1,22 μg h/ml.
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people): 
Järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir. 
Tenofoviirdisoproksiili samaaegsel manustamisel entekaviiriga kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39% 
Atasanaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label. 
h 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 144 nädalat kestnud avatud uuring.
d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
d 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes kuni 192 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4). 
Lapsed Tenofoviirdisoproksiili ei soovitata kasutada neerukahjustusega lastel (vt lõik 4.4).
abdominal pain, abdominal distension, flatulence 
kõhuvalu, kõhu paisumine, kõhupuhitus
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Järgmisi kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label. 
m 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring.
One hundred forty-one and 139 adult subjects were randomised to a tenofovir disoproxil and emtricitabine plus tenofovir disoproxil treatment arm, respectively. 
Tenofoviirdisoproksiili ravirühma ja emtritsitabiin pluss tenofoviirdisoproksiili ravirühma randomiseeriti vastavalt 141 ja 139 täiskasvanud patsienti.
At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml. 
72. nädalaks oli 96% (27/28) tenofoviirdisoproksiili rühma immuunaktiivsetest (HBV DNA ≥ 105 koopiat/ml, seerumi ALAT
j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label. 
j 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 192 nädalat kestnud avatud uuring.
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125 
Ümberlülitumine ravilt 10 mg adefoviir dipivoksiiliga ravile 245 mg tenofoviirdisoproksiiliga n = 125d
Missed dose 
Vahele jäänud annus
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon: 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
h 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 144 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
)3 + Darunavir (800 mg q.d.) 
darunaviir (800 mg q.d.)
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8). 
Kroonilise B-hepatiidi spontaansed ägenemised on suhteliselt sagedased ja neile on iseloomulik seerumi ALAT sisalduse mööduv tõus.
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders. 
Tenofoviiri suuremad kontsentratsioonid võivad tugevdada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, sh neeruhäireid.
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label. 
l 48 nädalat kestnud topeltpime uuring tenofoviirdisoproksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring.
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
i 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 144 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil 
Tenofovii rdisoproks iiltenofoviir disoproks iil
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification. 
HIV- ja HBV-infektsioonita täiskasvanud patsientidele, kellel oli erineva raskusastmega maksakahjustus, mis defineeriti vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile, manustati ühekordselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
There are uncertainties associated with the long-term effects of bone and renal toxicity. 
Neeru- ja luutoksilisuse pikaajaline mõju ei ole täpselt teada.
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% 
Atasanaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Film-coating 
peapööritustunne
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
m 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, with HBV DNA > 105 copies/ml (~ 4.2 log10 IU/ml) and ALT > 1.5 × the upper limit of normal (ULN) at screening. 
(~ 4,2 log10 RÜ/ml) ja ALAT > 1,5 korda üle normivahemiku ülempiiri (ULN).
AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91% 
Tenofoviir: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
Tenofoviirdisoproksiili ohutust samaaegsel manustamisel sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga (nt ritonaviiri või kobitsistaadiga) ei ole kindlaks tehtud.
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA 
Lülisamba lumbaalosa LMT keskmine (SD) Z- skoora Lülisamba lumbaalosa LMT Z-skoori keskmine (SD) muutus võrreldes algnäitajagaa
The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency. 
Alljärgnevalt on organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul on võimalik seos raviga.
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
k 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 192 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
• drowsiness, 
• oksendamine,
AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39% 
Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% 
Ritonaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil . 
n 48 nädalat kestnud topeltpime uuring adefoviirdipivoksiiliga, millele järgnes 240 nädalat kestnud avatud uuring tenofoviirdisoproksiiliga.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Neerufunktsiooni muutuste käsitlemine
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
+ emtritsitabiin/rilpiviriin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29% 
Ritonaviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
90 (3 bottles of 30) film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 tabletti)
Ledipasvir: 
Ledipasviir:
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27% 
Sofosbuviir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 
Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Lumbar spine mean (SD) change from baseline 
Lülisamba lumbaalosa LMT Z-skooria keskmine (SD)muutus võrreldes algnäitajaga
Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in patients with impaired renal function. 
Täiskasvanud patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/min, sealhulgas hemodialüüsi saavad patsiendid
Titanium dioxide Triacetin 
Titaandioksiid
Only 1 subject randomized to the TDF group was genotype E at baseline. 
Ainult ühel tenofoviirdisoproksiili ravirühma randomiseeritud patsiendil oli enne ravi E genotüüp.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja lopinaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhäireid.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhäireid.
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
+emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (200 mg/245 mg q.d.)
AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔ 
Tenofoviir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1). 
Kliinilises uuringus GS-US-104-0352 (vt lõigud 4.8 ja 5.1) on HIV-1 infektsiooniga lastel vanuses 2 kuni < 12 aastat teatatud neerude proksimaalsele tubulopaatiale vastavatest neerudega seotud kõrvaltoimetest.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Tenofoviirdisoproksiili, sofosbuviiri/velpatasviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhäireid.
Hepatitis C virus antiviral agents 
HIV-vastane toime in vitro.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders. 
Tenofoviirdisoproksiili, ledipasviiri/sofosbuviiri ja darunaviiri/ritonaviiri samaaegsest manustamisest põhjustatud tenofoviiri suurenenud plasmakontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, k.a neeruhäireid.
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.034 and -0.498, and mean total body BMD Z-score was -0.471 and -0.386, respectively, at baseline. 
−1,034 ja −0,498 ning kogukeha LMT keskmine T-skoor −0,471 ja −0,386.
BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks. 
64 patsiendil, keda raviti 96 nädalat tenofoviirdisoproksiiliga, langesid LMT Z-skoorid vastavalt −0,012 lülisamba lumbaalosas ja −0,338 kogu kehas.
The experience in children is limited. 
Kogemused lastega on piiratud.
There is no evidence that such an interaction would be harmful. 
Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime võiks olla kahjulik.
These symptoms generally develop in a rapid fashion. 
Need sümptomid tekivad üldjuhul kiiresti.
The relevance of these findings for humans is not known. 
Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
It is important to tell your doctor if you: 
Tähtis on öelda arstile, kui:
These could be signs of a severe allergic reaction. 
Need võivad olla märgid raskest allergilisest reaktsioonist.
• Any part appears cracked or broken. 
• kui mis tahes osa näib olevat mõranenud või katki;
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Always use Grasustek exactly as your doctor has told you. 
Kasutage Grasusteki alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. 
Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file. 
Ainult tervishoiutöötajatele Ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgelt märkida patsiendi toimikusse.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity. 
Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneensuseks.
• nausea and headaches. 
• iiveldus ja peavalud.
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead. 
Kahtluse korral ÄRGE avage pakendit, vaid võtke uus.
You can use: 
Süstekohana võite kasutada:
Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity. 
Ärge loksutage Grasusteki jõuliselt, kuna see võib ravimi toimet mõjutada.
• breathing problems. 
• hingamisprobleemid.
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days. 
Raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti mitme päeva jooksul hoolikalt jälgida.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA13.
What Grasustek contains 
Mida Grasustek sisaldab
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection). 
• õlavarre väliskülge (ainult, kui teid süstib keegi teine).
Grasustek is for use in adults aged 18 and over. 
Grasustek on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutele alates 18 aasta vanusest.
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider. 
• On väga oluline et te ei süstiks ennast ega kedagi teist enne, kui olete oma arstilt või tervishoiutöötajalt vastava koolituse saanud.
Push the plunger while grasping the finger flanges. 
Vajutage kolvile, hoides samal ajal sõrmeäärikutest.
• if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui te olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi, E. coli'st tuletatud valkude või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present. 
Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on seonduvate antikehade teke ootuspärane; hetkel ei ole neid aga neutraliseeriva toimega seostatud.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself. 
Arst võib otsustada, et teie jaoks võib olla mugavam Grasusteki ise süstida.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below. 
1 Vt allolev lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus”.
• The medicine is cloudy or there are particles in it. 
• ravim on hägune või sisaldab osakesi.
Do not use the pre-filled syringe if: 
Ärge kasutage süstlit, kui:
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek. 
Juhuslik ühekordne kuni 24-tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei mõjuta Grasusteki stabiilsust.
Grasustek may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours. 
Grasusteki võib kasutada, kui see on ühekordselt kogemata külmunud kuni 24 tundi.
Uncommon cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role. 
Aeg-ajalt on teatatud Sweeti sündroomi juhtudest, ehkki mõnikord võivad siin rolli mängida olemasolevad hematoloogilised maliigsused.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} 
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
EU/1/19/1375/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1375/001
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults. 
Piiratud andmed näitavad, et pegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (> 65 aastat) ja täiskasvanutel sarnane.
• The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown. 
• kui etiketile trükitud kõlblikkusaja kuu viimane päev on möödas.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials. 
Võimalikke koostoimeid muude hematopoeetiliste kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
White blood cells are important as they help your body fight infection. 
Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
For more information, see section 5.1. 
Lisateabe saamiseks vt lõik 5.1.
If you forget to inject Grasustek 
Kui te unustate Grasusteki süstida
Your doctor may want to monitor you more closely 
Teie arst võib vajalikuks pidada teid hoolikamalt jälgida;
Apply a plaster if needed. 
Vajadusel võite katta plaastriga.
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common). 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid luuvalu (väga sage [≥ 1/10]) ning lihaste ja luustiku valu
In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy. 
Kliinilistes uuringutes manustati pegfilgrastiimi ohutult 14 päeva enne keemiaravi.
Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration 
Kasutusjuhend Osade selgitus Süstel enne manustamist
Grasustek is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Grasusteki ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of. 
Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 30 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või hävitada.
Urinalysis monitoring is recommended. 
Soovitatav on uriinianalüüside jälgimine.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2; 
Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1, 2
Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects: 
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon:
If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. 
Kui vere valgeliblede arv väheneb oluliselt, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teil võib suureneda infektsioonide tekkerisk.
This should be considered when interpreting bone-imaging results. 
Sellega tuleb arvestada luude tomograafiliste ülesvõtete tõlgendamisel.
Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
..Süstida ei tohi piirkondadesse, kus nahk on hell, verevalumiga, punetav või tihkenenud.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Grasustek therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Grasustekiga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Your doctor will check your blood and urine regularly as Grasustek can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
Arst kontrollib regulaarselt teie vere- ja uriiniproove, kuna Grasustek võib kahjustada neerudes asuvaid väikeseid filtreid (glomerulonefriit).
If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately. 
Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimi manustamine kohe lõpetada.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Konkreetseid uuringuid koostoimete või metabolismi kohta ei ole tehtud; samas ei ole kliinilistes uuringutes leitud tõendeid pegfilgrastiimi ja mis tahes muude ravimite vaheliste koostoimete kohta.
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established. 
Pegfilgrastiimi ohutus ja efektiivsus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetiliste näitajatega t(15;17) ei ole tõestatud.
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia. 
Eriti ettevaatlik peab olema juhul, kui manustatakse eraldi või kombineeritult kemoterapeutikumidega, mis teadaolevalt põhjustavad rasket trombotsütopeeniat.
Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups. 
Mõlemas ravirühmas oli raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus hinnanguliselt 22 päeva.
• Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role. 
• võib tekkida Sweeti sündroom (ploomivärvi, nahapinnast kõrgemad valulikud haavandid jäsemetel ning mõnikord näol ja kaelal, millega kaasneb palavik), kuid selles võib olla osa ka muudel teguritel;
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to a natural protein (granulocyte-colony stimulating factor) produced by your own body. 
See kuulub tsütokiinideks nimetatavate valkude rühma ja on väga sarnane kehaomasele valgule (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor).
• If you have sickle cell anaemia. 
• kui teil on sirprakuline aneemia.
Injecting Grasustek yourself 
Grasusteki süstimine iseendale
Grasustek left at room temperature for more than 72 hours should be discarded. 
Kui Grasusteki on jäänud toatemperatuurile kauem kui 72 tunniks, tuleb see ära visata.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• kõhupiirkonda, välja arvatud 5 sentimeetrine ala naba ümber;
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida tugevat loksutamist.