natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vectibix 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
• The incidence of neutralising antibodies (excluding predose and transient positive patients) 
• neutraliseerivaid antikehi esines < 1% (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
The efficacy of Vectibix in combination with oxaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU), and leucovorin (FOLFOX) was evaluated in a randomised, controlled trial of 1,183 patients with mCRC with the primary endpoint of PFS. Other key endpoints included the OS, ORR, time to response, time to progression (TTP), and duration of response. 
Vectibix'i efektiivsust kombinatsioonis oksaliplatiini, 5-fluorouratsiili (5-FU) ja leukovoriiniga (FOLFOX) hinnati randomiseeritud kontrolliga uuringus 1183 mKRV-ga patsiendil esmaseks tulemusnäitajaks olnud PFS alusel.
Efficacy results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC are shown in the below table. 
Allolevas tabelis on esitatud tulemused efektiivsuse kohta metsikut tüüpi RAS-iga mKRV-ga ja muteerunud RAS-iga mKRV-ga patsientidel.
Occurrence of skin symptom(s): ≥ grade 31 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Rare cases of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in patients treated with Vectibix in the post-marketing setting. 
Turuletulekujärgselt on Vectibix'iga ravitud patsientidel harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomi ja epidermise toksilise nekrolüüsi juhtudest.
Life-threatening and fatal infectious complications including necrotising fasciitis and sepsis have been observed in patients treated with Vectibix. 
Vectibix'iga ravitud patsientidel on täheldatud eluohtlikke ja fataalseid infektsioosseid tüsistusi, k.a nekrotiseeruv fastsiit ja sepsis.
Patients with a history of, or evidence of, interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis were excluded from clinical studies. 
Kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud patsiente olemasoleva või varasemalt esinenud interstitsiaalse pneumoonia või kopsufibroosiga.
< 1% as detected by the acid-dissociation ELISA and 3.8% as detected by the Biacore assay; 
• seonduvaid antikehi leiti < 1% ELISA happe-dissotsiatsiooniuuringus ja 3,8% Biacore mõõtmismeetodil (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
Vectibix should be diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection by healthcare professional using aseptic technique. 
Meditsiinitöötaja peab aseptika nõudeid järgides lahjendama Vectibix'i 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega.
First-line combination with FOLFOX 
Kombinatsioon FOLFOX keemiaraviskeemiga esimeses raviliinis
loosening of the nails (onycholysis); ingrowing nail; excessive hair growth (hirsutism); 
ninakuivus; küünte irdumine (onühholüüs); küünte sissekasvamine; liigne karvakasv
Shortened progression-free survival time and increased deaths were observed in the patients receiving Vectibix in combination with bevacizumab and chemotherapy. 
Patsientidel, kellele manustati Vectibix'i kombinatsioonis bevatsizumabi ja keemiaraviga, täheldati progressioonivaba elulemuse lühenemist ja suremuse tõusu.
Vectibix should be used with caution in patients with a history of keratitis, ulcerative keratitis or severe dry eye. 
Varasema keratiidi, haavandilise keratiidi või tõsise silmade kuivusega patsientidel tuleb Vectibix'i kasutada ettevaatusega.
Weight decreased 
Kehakaalu langus
Bronchospasm Nasal dryness 
Bronhospasm Ninakuivus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of panitumumab. 
Üks viaal sisaldab 100 mg panitumumabi.
Onychoclasis 
Sügelus
Discontinue 
Annustamine
• ulcerative keratitis (a serious condition of ulceration of the front part of the eye (cornea) 
• haavandiline keratiit (silma eesmise osa (sarvkesta) haavandid - tõsine seisund, mis vajab erakorralist ravi);
Vectibix administered as a single agent or in combination with chemotherapy exhibits nonlinear pharmacokinetics. 
Ainuravimina või kombinatsioonis kemoteraapiaga manustatud Vectibix'i farmakokineetika on mittelineaarne.
BSC (n = 100) 
Parim toetav ravi (n = 100)
Dyspepsia 
Tahhükardia
It is not recommended to breast-feed your baby during treatment with Vectibix and for 2 months after the last dose. 
Ravi ajal Vectibix'iga ja 2 kuud pärast viimast annust ei ole soovitatav last rinnaga toita.
Chest pain Pain 
Valu rindkeres Valu
Tachycardia 
Nahahaavand
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Manustamistee Pakendi iseloomustus
The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content. 
Programm peab olema kättesaadav nii elektroonilises vormis kui ka trükitud kujul, kusjuures mõlema sisu on identne.
The programme materials shall be provided via the following means: 
Programmi materjalid peavad olema kättesaadavad järgmises vormis:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on ellu viidud.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all healthcare professionals who are expected to prescribe FABLYN or order gynaecological ultrasound of patients treated with FABLYN, are provided with access to risk minimisation educational programme. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise algust oleks kõigile günekoloogidele, kes kirjutavad välja FABLYN'i või kes suunavad FABLYN'i saavaid patsiente günekoloogilisele ultraheliuuringule, tagatud juurdepääs riski minimeerimise õppeprogrammile.
• FABLYN increases risk of venous thromboembolism (VTE). 
• FABLYN suurendab venoosse trombemboolia (VTE) riski.
• The need to stop treatment with FABLYN and investigate when unexplained uterine bleeding 
• Vajadusel lõpetada ravi FABLYN'iga ja uurida selgitamatuid tupeverejookse.
The programme shall convey the following key messages: 
Programm peab edastama olulise teabe.
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
TugevusRavimvorm ManustamisteeSisepakendi iseloomustus
28 x 1 tablets (calendar pack) 
Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Nimetus Tugevus Ravimvorm
26 February 2015 
26 veebruar 2015
The package leaflets should be updated accordingly. 
Ka pakendi infolehti tuleb vastavalt kaasajastada.
Adopted at the 9-12 February 2015 PRAC 
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee poolt 9.-12. veebruaril
Endocrine disorders: 
Endokriinsüsteemi häired:
Following the variations of the marketing authorisations for these products, the MAH for any product with the same active substance should submit a respective variation application. 
Pärast nende ravimite müügilubade muutmist peavad vastava muutuse esitama ka kõigi sama toimeainega ravimite müügiloa hoidjad.
Aripiprazole - Hyperprolactinaemia (EPITT no 18086) 
Aripiprasool - hüperprolaktineemia (EPITT nr 18086)
Section 4: Possible side effects Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): Increased blood levels of the hormone prolactin. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): Hormooni prolaktiin sisalduse suurenemine veres.
Having considered the available evidence in EudraVigilance, the MAH's clinical trials and pharmacovigilance databases and the literature, the PRAC has agreed that the MAH of Abilify and Abilify Maintena should submit variations within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined). 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast EudraVigilance andmebaasis, müügiloa hoidja kliinilistes uuringutes ning ravimiohutuse järelevalve andmebaasides ja kirjanduses olemasolevate andmete arutamist, et Abilify ja Abilify Maintena müügiloa hoidja peab 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Feeling unwell, confused or weak, feeling sick (nausea), loss of appetite, feeling irritable. 
Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000st) Halb enesetunne, segasus või nõrkus, iiveldus, isutus, ärritunud olek.
This could be an illness called ‘syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion' (SIADH). 
See võib olla haigus, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomiks (SIADH).
In clinical trials for the approved indication(s) and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1). 
Aripiprasooli kinnitatud näidustus(t)el ja turuletulekujärgsetes kliinilistes uuringutes täheldati seerumi prolaktiinisisalduse suurenemist kui ka vähenemist võrreldes algväärtusega (vt lõik 5.1).
Amiodarone - Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) (EPITT no 18091) 
Amiodaroon - antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH) (EPITT nr 18091)
In addition, the MAH should describe the data on hyper- and hypoprolactinaemia in the SmPCs' sections 5.1. 
Lisaks peab müügiloa hoidja kirjeldama ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 5.1 hüper- ja hüpoprolaktineemia andmeid.
Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAHs of amiodarone for intravenous administration should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined). 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate andmete arutamist, et intravenoosselt manustatatava amiodarooni müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Very rare: Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) 
Väga harv: antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH)
Summary of product characteristics (SmPC) Section 4.8: 
Ravimi omaduste kokkuvõte Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel:
Frequency ‘uncommon': Hyperprolactinaemia 
Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt: hüperprolaktineemia
PRAC recommendations on signals for update of the product information 
Ravimi omaduste kokkuvõte
Powder for concentrate for solution for infusion 
Süstelahuse kontsentraadi pulber
EMA/618757/2017 
EMA/618757/2017 EMEA/H/C/004319
The full EPAR for Cyltezo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyltezo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Cyltezo and what is it used for? 
Mis on Cyltezo ja milleks seda kasutatakse?
Treatment response was measured as a 20% or more improvement in symptom score, which was seen after 12 and 24 weeks of treatment in 67% and 69% respectively of those given Cyltezo. 
Ravivastuseks loeti sümptomite skoori vähemalt 20%-list paranemist, mida täheldati 12 ja 24 ravinädala järel vastavalt 67%-l ja 69%-l Cyltezot kasutanud patsientidest.
After training, patients or their carers may inject Cyltezo if their doctor considers it appropriate. 
Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Cyltezot ise, kui arst peab seda kohaseks.
This means that Cyltezo is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
See tähendab, et Cyltezo sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Cyltezo is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Cyltezot kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
In addition, a study involving 645 patients with moderate or severe rheumatoid arthritis who were also taking methotrexate confirmed that Cyltezo and Humira have similar effectiveness. 
Lisaks tõendati uuringus, milles osales 645 patsienti, kellel oli mõõdukas või raske reumatoidartriit ja kes kasutasid ka metotreksaati, et Cyltezo ja Humira efektiivsus on sarnane.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyltezo. 
See on ravimi Cyltezo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
These packs will include information on the safety of the medicine. 
Teabematerjalis on ravimi ohutusteave.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Mis meetmed võetakse, et tagada Cyltezo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Cyltezo is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks. 
Cyltezot turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
An alert card will also be 
Patsientidele antakse ka hoiatuskaart.
What are the risks associated with Cyltezo? 
Mis riskid Cyltezoga kaasnevad?
This compared with 61% and 65% of those given Humira. 
Humira ravirühmas saavutas sama tulemuse 61% ja 65% patsientidest.
Cyltezo is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
Cyltezo on immuunsüsteemi ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Cyltezo must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the 
Cyltezot ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Like other medicines of its class, Cyltezo may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab. 
Nagu teised sama klassi ravimid, võib Cyltezo mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Because Cyltezo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Cyltezo. 
Et Cyltezo on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Cyltezoga kordama.
Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition). 
Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cyltezo have also been included in the summary of product characteristics and the 
Cyltezo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Cyltezo has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Cyltezo struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Cyltezo
It is not intended to provide practical advice on how to use Cyltezo. 
Hindamisaruandes ei anta Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with Cyltezo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Cyltezoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance in Cyltezo, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF). 
Cyltezo toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine kasvaja nekroositeguri (TNF) ja seondub sellega.
For the full list of side effects and restrictions with Cyltezo, see the package leaflet. 
Cyltezo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cyltezo is used to treat. 
TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Cyltezoga.
All these data were considered sufficient to conclude that Cyltezo will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses. 
Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Cyltezo efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
For detailed information on the use of Cyltezo in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics. 
Üksikasjalik teave Cyltezo kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, on ravimi omaduste kokkuvõttes.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases 
• lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
• axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation; 
• aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastava spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Studies have also shown that giving Cyltezo produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira. 
Uuringud on samuti näidanud, et Cyltezo põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
The company that markets Cyltezo must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine. 
Cyltezo turustaja annab Cyltezot määravatele arstidele teabematerjali.
The reference medicine for Cyltezo is Humira. 
Cyltezo võrdlusravim on Humira.
By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases. 
Kasvaja nekroositeguriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste
Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefit outweighs the identified risk, and it recommended that Cyltezo be given marketing authorisation. 
Seetõttu arvas Euroopa Ravimiamet, et nagu ka Humira korral, ületab Cyltezo kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas
Laboratory studies comparing Cyltezo with Humira have shown that the active substance in Cyltezo is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity. 
Cyltezot võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Cyltezo toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight and height. 
Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
What benefits of Cyltezo have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Cyltezo kasulikkus?
Cyltezo can only be obtained by prescription. 
Cyltezo on retseptiravim.
Cyltezo contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'. 
Cyltezo sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
For practical information about using Cyltezo, patients should read the package leaflet or contact their 
Kui vajate Cyltezo kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või
In addition, a study in rheumatoid arthritis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition. 
Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et Cyltezo toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Doctors treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Cyltezo. 
Uveiiti raviv arst peab ühtlasi konsulteerima Cyltezo kasutamise
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin); 
• naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid laike nahal);
Treatment with Cyltezo must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Cyltezo is used. 
Ravi Cyltezoga tohib alustada üksnes Cyltezoga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Comparable benefit continued to be seen with longer term 
Pikemaajalise ravi korral püsis võrreldav ravivastus 48 nädalat.
A final evaluation was conducted at Week 120. 
Lõplik hindamine toimus 120. nädalal.
Table 1: Culture conversion Status 
Tabel 1: Kultuuri konversiooni staatus
You may need to keep taking your other medicines for tuberculosis for longer than 6 months. 
Võimalik, et te peate jätkama teiste tuberkuloosi ravimite võtmist kauem kui 6 kuud.
Culture Conversion Status, n (%) 
Kultuuri konversiooni staatus, n (%)
First 2 weeks: 
Esimesed 2 nädalat:
• make your treatment ineffective and your tuberculosis could get worse, and; 
• muuta teie ravi ebaefektiivseks ning teie tuberkuloos võib süveneda ja
Date of first authorisation: 5 March 2014 Date of latest renewal: 11 January 2019 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. märts 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. jaanuar 2019
Data on longer treatment duration is very limited. 
Andmed pikema kestusega ravi kohta on väga piiratud.
Clinical monitoring should be considered. 
Tuleb kaaluda kliinilist jälgimist.
This increase is likely due to ritonavir. 
See suurenemine on tõenäoliselt tingitud ritonaviirist.
• Final analysis - Clinical Study Report 4Q 2023 
• Lõppanalüüs - kliinilise uuringu raport 4Q 2023
• you have liver disease or you drink alcohol on a regular basis; 
• kui teil on maksahaigus või kui te joote regulaarselt alkoholi;
The food is important to get the right levels of medicine in your body. 
Toit on oluline, et ravim saavutaks teie kehas piisava taseme.
This can be seen in a blood test; 
See on nähtav vereanalüüsis;
It is used in adults aged 18 years and over. 
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kes on 18-aastased või vanemad.
The safety and efficacy of SIRTURO in children aged < 18 years have not yet been established. 
SIRTURO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
From week 3 to week 24: 
Alates 3. nädalast kuni 24. nädalani:
S = susceptible R = resistant 
T = tundlik R = resistentne
• increase the chance that the bacteria will become resistant to the medicine. 
• suurendada võimalust, et bakter muutub selle ravimi suhtes resistentseks.
188 tablets 
188 tabletti
The following definitions applies for resistance categories used: 
Kasutatud resistentsuse kategooriad on defineeritud järgnevalt:
This medicine may pose a risk to the environment. 
See ravim võib kujutada ohtu keskkonnale.
Discontinued but converted 
Ravi katkestatud, kuid konverteerunud
24 tablets 
24 tabletti
The causes of death in the remaining patients varied. 
Ülejäänud patsientide surmapõhjused olid erinevad.
The most common cause of death as reported by the investigator was tuberculosis (9 patients). 
Uurija teadete kohaselt oli kõige sagedasemaks surma põhjuseks tuberkuloos (9 patsienti).
you may take SIRTURO on Monday, Wednesday and Friday every week from week 3 
Näiteks võite alates 3. nädalast võtta SIRTURO't iga nädala esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel.