natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doctors should no longer prescribe oral ketoconazole and should review patients' treatment options. 
Arstid ei tohi enam suukaudset ketokonasooli välja kirjutada ja peavad patsientide ravi läbi vaatama.
In June 2011, the French medicines agency concluded that the benefit-risk balance of oral ketoconazole was negative and suspended the existing marketing authorisations in France. 
Juunis 2011 otsustas Prantsusmaa ravimiamet, et suukaudse ketokonasooli kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, ning peatas nimetatud ravimite müügiload Prantsusmaal.
References. 
Kirjandusviited:
Ketoconazole taken orally (by mouth) has been authorised in the EU since 1980, and later topical (on the skin) formulations, such as creams, ointments and shampoos, have become available. 
Ketokonasooli suukaudne kasutamine kiideti Euroopa Liidus heaks juba alates 1980. aastatest, hiljem on turule toodud toopilised (nahakaudselt kasutatavad) ravimvormid, näiteks kreemid, salvid ja šampoonid.
• Topical ketoconazole formulations have very low systemic absorption and may continue to be used as currently approved. 
• Toopiliste ketokonasooli ravimvormide korral on süsteemne imendumine väga väike, mistõttu nende kasutamist võib kehtivate müügilubade kohaselt jätkata.
The Committee also concluded that the clinical benefit of oral ketoconazole is uncertain as data on its effectiveness are limited and do not meet current standards, and alternative treatments are available. 
Inimravimite komitee järeldas samuti, et suukaudse ketokonasooli kliiniline kasulikkus ei ole kindel, sest efektiivsusandmed on piiratud ega vasta tänapäevastele nõuetele.
• Oral (by mouth) ketoconazole has been suspended following a review of data showing higher liver toxicity with this medicine compared with other antifungal medicines. 
• Suukaudse ketokonasooli müügiluba on peatatud pärast andmete läbivaatamist, mis näitasid selle ravimi suuremat maksatoksilisust võrreldes teiste seentevastaste ravimitega.
Ketoconazole is an antifungal medicine used to treat infections caused by dermatophytes and yeasts. 
Ketokonasool on seentevastane ravim, mida kasutatakse dermatofüütide ja pärmseente põhjustatud infektsioonide raviks.
Taking into account the increased rate of liver injury and the availability of alternative antifungal treatments, the CHMP concluded that the benefits did not outweigh the risks. 
Võttes arvesse maksakahjustuse suuremat esinemissagedust suukaudse ketokonasooli kasutamisel ja alternatiivsete seentevastaste ravimite olemasolu, otsustas inimravimite komitee, et ketokonasooli kasulikkus ei ületa võimalikke riske.
• Although the potential for hepatotoxicity is a class effect with azole antifungals, the data assessed show that the incidence and seriousness of hepatotoxicity is higher with ketoconazole than with other antifungal agents.1 Reported cases of hepatotoxicity included hepatitis, cirrhosis and liver failure with fatal outcomes or requiring liver transplantation. 
• Kuigi maksatoksilisuse tekkevõimalus on kõigi seentevastaste asoolide klassi toime, näitavad hinnatud andmed, et hepatotoksilisuse risk ja raskusaste on ketokonasooli kasutamisel suurem kui teistel seentevastastel ravimitel.1 Teatatud hepatotoksilisuse juhud sisaldavad hepatiiti, tsirroosi ja maksapuudulikkust, sealhulgas surmaga lõppenud või maksasiirdamist vajanud juhtumeid.
• As oral ketoconazole is no longer recommended, doctors should review patients being treated with this medicine for fungal infections, with a view of stopping treatment or choosing an appropriate alternative treatment. 
• Et suukaudse ketokonasooli kasutamine ei ole enam soovitatav, peavad arstid üle vaatama patsiendid, kes kasutavad seeninfektsioonide tõttu seda ravimit, ja nende ravi lõpetama või valima patsiendile sobiva alternatiivse ravimi.
• If you are taking topical formulations of ketoconazole (such as creams, ointments and shampoos), you can continue your treatment, as the amount of ketoconazole absorbed throughout the body is very low with these formulations. 
• Kui te kasutate ketokonasooli toopilisi ravimvorme (näiteks kreemid, salvid ja šampoonid), võite neid edasi kasutada, sest nimetatud ravimvormidest organismi imenduv ketokonasooli kogus on väga väike.
The EU-wide review of oral ketoconazole was triggered by the suspension of the medicine in France. 
Suukaudse ketokonasooli üleeuroopaline hindamine algatati pärast ravimi müügiloa peatamist Prantsusmaal.
Benefit of oral ketoconazole does not outweigh risk of liver injury in fungal infections 
Suukaudse ketokonasooli kasulikkus ei ületa seeninfektsioonide ravis maksakahjustuse riski
Topical formulations of ketoconazole (such as creams, ointments and shampoos) can continue to be used as the amount of ketoconazole absorbed throughout the body is very low with these formulations. 
Ketokonasooli toopilisi ravimvorme (näiteks kreemid, salvid ja šampoonid) võib edasi kasutada, sest nimetatud ravimvormidest organismi imenduv ketokonasooli kogus on väga väike.
• If you are currently taking oral ketoconazole for fungal infections, you should speak to your doctor at a routine appointment to discuss suitable alternative treatments. 
• Kui te kasutate praegu seeninfektsioonide raviks suukaudset ketokonasooli, arutage seda järgmisel korralisel visiidil oma arstiga, et leida teile sobiv alternatiivne ravi.
Patients currently taking oral ketoconazole for fungal infections should make a non-urgent appointment with their doctor to discuss suitable alternative treatments. 
Patsiendid, kes kasutavad praegu seeninfektsioonide raviks suukaudset ketokonasooli, peavad tavakorras pöörduma oma arsti poole, et arutada sobivaid alternatiivseid ravivõimalusi.
The French medicine agency, the National Agency for the Safety of Medicine and Health Products (ANSM), concluded that the benefit-risk balance of oral ketoconazole was negative because of a high level of liver injury associated with the medicine and in view of the currently available alternative treatments, which are deemed to be safer. 
Prantsusmaa ravimiamet (ravimite ja tervisetoodete ohutuse riiklik amet, ANSM) otsustas, et ravimi kasutamisega seotud maksakahjustuse kõrge taseme tõttu ja arvestades praegu olemasolevaid alternatiivseid ohutumateks peetavaid ravivõimalusi on suukaudse ketokonasooli kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
• Pharmacists should refer patients with a prescription of oral ketoconazole for fungal infections to their treating doctor. 
• Apteekrid peavad seeninfektsiooni raviks välja kirjutatud suukaudse ketokonasooli retseptiga patsiendid suunama nende raviarsti juurde.
Having assessed the available data on the risks with oral ketoconazole, the CHMP concluded that, although liver injury such as hepatitis is a known side effect of antifungal medicines, the incidence and the seriousness of liver injury with oral ketoconazole were higher than with other antifungals. 
Pärast suukaudse ketokonasooliga seotud riskide olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et ehkki maksakahjustus, näiteks hepatiit, on seentevastaste ravimite hästituntud kõrvaltoime, on maksakahjustuse esinemissagedus ja raskusaste suukaudse ketokonasooli korral suurem kui teiste seentevastaste ravimite kasutamisel.
The Agency's recommendations are based on a review by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which looked at available data on the benefits of oral ketoconazole and the risk of hepatotoxicity from pre-clinical and clinical studies, post-marketing spontaneous case reports, epidemiological studies and the scientific literature. 
Andmed pärinesid prekliinilistest ja kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest spontaansetest teadetest, epidemioloogilistest uuringutest ja teaduskirjandusest.
There are also inadequate data to support the efficacy of ketoconazole when other treatments have failed or are not tolerated, or resistance has been detected. 
• Suukaudse ketokonasooliga läbi viidud efektiivsusuuringuid on vähe ja need ei vasta kõige uuematele heakskiidetud juhistele.2 Samuti ei ole piisavalt andmeid ketokonasooli kasutamise kohta juhul, kui teised raviviisid on ebaõnnestunud või kui neid ei taluta või kui patsiendi haigustekitajatel tähendatakse nende suhtes resistentsust.
The CHMP concluded that the risk of liver injury is greater than the benefits in treating fungal infections. 
Inimravimite komitee leidis, et nimetatud ravimite kasulikkus ei ületa seeninfektsioonide ravis maksakahjustuse riski.
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). 
* RED60: Küüliku efektiivne annus 60%-l loomadest (seroloogia).
• The prescription should include all of the following details: 
• Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
− strength of Amglidia, 
− Amglidia tugevus,
Information for parents and carers 
Teave vanematele ja hooldajatele
− how many doses are given each day, 
− mitu annust iga päev manustatakse,
• Amglidia is given twice a day. 
• Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 August 2018 EMA/133231/2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Amglidia is effective in patients with specific genetic mutations (beta-cell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24). 
Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
Dosing errors may occur due to confusion between milligram (mg) and millilitre (ml), or use of incorrect strength or size of syringe and how the dose is measured, which may result in too high or too low blood sugar levels. 
Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
Once Amglidia is started, it is usually possible to reduce and even stop the dose of insulin the patient is already receiving. 
Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
• If the patient is switched to a different strength or a different oral syringe is appropriate, the prescriber should highlight to the parent or carer the packaging differences and carefully explain how to measure the new dose. 
• Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
It works on insulin-producing cells in the pancreas and attaches to special channels on their surface called ATP-sensitive potassium channels (KATP channels), through which potassium ions normally enter the cells and trigger the release of insulin. 
See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
The dose is prescribed in millilitre (ml) according to body weight. 
Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
Guide will increase awareness on the different medicine presentations and help avoid medication errors 
Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
− daily dose of Amglidia in ml, 
− Amglidia ööpäevane annus (ml),
All healthcare professionals who are expected to prescribe Amglidia (glibenclamide oral suspension) will be provided with a guide to help ensure that the medicine is prescribed and used correctly. 
Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Healthcare professionals should also explain that the dose is to be given with the oral syringe graduated in ml, provided in the pack. 
Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
• Parents and carers should always use Amglidia as advised by the doctor. 
• Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
• Pharmacists should ensure that the correct strength of Amglidia and the correct size of oral syringe are dispensed. 
• Apteekrid peavad veenduma, et väljastavad õige tugevusega Amglidia ja õige suurusega suusüstla.
Guide to be given to prescribers to ensure Amglidia is used correctly 
Juhend ravimi määrajatele, et tagada Amglidia õige kasutamine
− If the volume per dose is equal to or less than 1 ml, the 1-ml oral syringe should be prescribed; 
− kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
− size of the oral syringe to be used. 
− kasutatava suusüstla suurus.
To avoid medication errors, prescribers will be given a guide specifying which strength and presentation to use and what details to include on each prescription. 
Annustamisvigade vältimiseks antakse ravimi määrajatele juhend, milles selgitatakse, kuidas valida ravimi tugevust ja suusüstla suurust ning mis andmed peavad olema retseptil.
• Healthcare professionals should explain to the parent or carer that the dose of Amglidia is prescribed in ml according to the patient's body weight. 
• Tervishoiutöötajad peavad vanemale või hooldajale selgitama, et Amglidia annus määratakse milliliitrites patsiendi kehamassi järgi.
− If the volume per dose is more than 1 ml, the 5-ml oral syringe should be prescribed. 
− kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
The active substance in Amglidia, glibenclamide, is a diabetes medicine that belongs to the class of sulfonylureas. 
Amglidia toimeaine glibenklamiid on sulfonüüluureapreparaatide rühma kuuluv diabeediravim.
This is to limit the exposure to the sodium benzoate excipient. 
Sellega piiratakse kokkupuudet ravimi abiaine naatriumbensoaadiga.
When prescribing the medicine, the doctor will also specify the strength of Amglidia and the correct size of the oral syringe to give this dose accurately. 
Ravimi määramisel märgib arst retseptile ka Amglidia tugevuse ja annuse täpseks manustamiseks vajaliku suusüstla õige suuruse.
Parents and carers should speak to a doctor or pharmacist if they have any questions about the treatment. 
Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Glibenclamide's effect on the KATP channel restores the cells' ability to release insulin into the blood. 
Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
• Parents and carers will be advised by their healthcare professional on how to draw up the medicine into the oral syringe and give a dose to the child. 
• Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.
• The choice of the oral syringe depends on the volume per dose: 
• Suukaudne süstal valitakse vastavalt annuse mahule:
• Amglidia 0.6 mg/ml strength should only be used for doses up to 0.6 mg/kg daily. 
• Amglidia tugevust 0,6 mg/ml tohib kasutada üksnes annuste korral kuni 0,6 mg/kg ööpäevas.
It is important that only the syringe provided with the pack is used to measure Amglidia. 
On oluline, et Amglidia annust mõõdetakse ainult komplektis olevat süstlaga.
Each strength is available in two presentations: either with a 1-ml oral syringe or with a 5-ml oral syringe (see picture below). 
Mõlemat tugevust turustatakse koos kahes suuruses suusüstlaga: 1 ml suusüstal või 5 ml suusüstal (vt pilt allpool).
• Amglidia is an oral suspension available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml. 
• Amglidia on suukaudne suspensioon, mida turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
There are two presentations for each strength: one with an oral syringe of 1 ml and one with an oral syringe of 5 ml (see picture above). 
Mõlemal tugevusel on kaks suusüstla suurust: 1 ml suusüstal ja 5 ml suusüstal (vt pilt eespool).
Amglidia is a medicine used for the treatment of neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life. 
Amglidia on ravim, mida kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
• Amglidia is used to treat neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life. 
• Amglidiat kasutatakse vastsündinu diabeedi (esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm) raviks.
It is a liquid to be given by mouth and is available in two strengths: 0.6 mg/ml and 6 mg/ml. 
Ravim on suukaudne vedelik ja seda turustatakse kahes tugevuses: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Amglidia 6 mg/ml should be used for doses higher than 0.6 mg/kg daily. 
Amglidia tugevust 6 mg/ml tohib kasutada üksnes annustel üle 0,6 mg/kg ööpäevas.
More information on Amglidia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine. 
Lisateave Amglidia kohta on ameti veebilehel:
• Parents and carers should use only the oral syringe provided with the package to measure the dose of Amglidia. 
• Vanemad ja hooldajad tohivad Amglidia annust mõõta ainult komplektis oleva suusüstlaga.
− volume in ml to be given for each dose, 
− iga annusega manustatav maht (ml),
Amglidia is a diabetes medicine used for neonatal diabetes, a form of diabetes that occurs in the first 6 months of life and that requires treatment with insulin. 
Vastsündinu diabeet on esimesel 6 elukuul esinev diabeedivorm, mis vajab insuliinravi.
• Only the oral syringe provided with the package should be used to measure the dose of Amglidia. 
• Amglidia annuse mõõtmiseks tohib kasutada ainult komplektis olevat süstalt.
In this population, efficacy has not been demonstrated. 
Selles populatsioonis ei ole efektiivsus tõendatud.
Do not use in children under 18 years of age. 
Mitte kasutada alla 18-aastastel lastel.
Date of first authorisation: 31st August 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2018
The potential risk for humans is unknown. 
Võimalik oht inimesele pole teada.
Observations with missing data were censored at the last date of assessment. 
Puuduvate andmetega vaatlused tsenseeriti viimasel hindamiskuupäeval.
Nerlynx with food and drink 
Nerlynx koos toidu ja joogiga
Talk to your doctor if: 
Pidage nõu oma arstiga, kui:
- Take all the tablets with water, at about the same time each day, preferably in the morning. 
- Võtke kõik tabletid veega iga päev umbes samal ajal, eelistatavalt hommikuti.
There is no data in patients ≥85 years of age. 
Puuduvad andmed kasutamise kohta ≥ 85-aastastel patsientidel.
The course of treatment is one year. 
Ravikuur kestab ühe aasta.
Approximately 75% of patients were re-consented for extended follow-up beyond 24 months. 
Ligikaudu 75%-lt patsientidest küsiti uut nõusolekut pikendatud jätkufaasiks pärast 24 kuud.
In the event of an overdose, administration should be withheld and general supportive measures undertaken. 
Üleannustamise korral tuleb manustamine lõpetada ja kasutada üldtoetavaid meetmeid.
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt France 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
- Take the tablets with food. 
- Võtke tabletid koos toiduga.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded. 
Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
This helps to stop the cells from dividing and growing. 
See aitab peatada rakkude jagunemise ja kasvu.
No fertility studies in women or men have been conducted. 
Fertiilsusuuringuid naistel ega meestel ei ole läbi viidud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
The excretion was rapid and complete, with the majority of the radioactivity (61%) recovered within 96 hours and 98% recovered after 10 days. 
Eritumine oli kiire ja täielik, kusjuures suurem osa radioaktiivsusest (61%) eritus 96 tunni jooksul ja 98% 10 päeva jooksul.
Nerlynx should be taken with food, preferably in the morning. 
Nerlynxi peab võtma koos söögiga, eelistatavalt hommikuti.
Effect of race 
Rassi mõju
Tablet dimensions are 10.5 mm x 4.3 mm with thickness of 3.1 mm. 
Tableti mõõdud on 10,5 mm x 4,3 mm, paksus 3,1 mm.
- Do not stop taking Nerlynx without talking to your doctor. 
- Ärge lõpetage Nerlynxi võtmist arstiga nõu pidamata.
The tablets should be swallowed whole preferably with water and should not be crushed or dissolved, and should be taken with food, preferably in the morning (see Section 5.2). 
Tabletid tuleb alla neelata tervelt, eelistatavalt koos veega, neid ei tohi purustada ega lahustada ning need tuleb võtta koos söögiga, eelistatavalt hommikuti (vt lõik 5.2).
This results in the cancer cells dividing and growing faster. 
Seetõttu jagunevad ja kasvavad vähirakud kiiremini.
You must also have previously been treated with trastuzumab. 
Samuti peab patsient olema saanud varem ravi trastuzumabiga.
• Name of the product, active substance and approved indication of the product 
• ravimi nimetus, toimeaine ja heakskiidetud näidustus;
Other medicines and Nerlynx 
Muud ravimid ja Nerlynx
Median time from the last adjuvant trastuzumab treatment to randomization was 4.5 months. 
Mediaanaeg viimasest trastuzumab-adjuvantravist randomiseerimiseni oli 4,5 kuud.
Contents of the pack and other information What Nerlynx contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Nerlynx sisaldab
Alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased 
Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
- If you forget a dose, wait until the next day before you take the next dose. 
- Kui unustate annuse võtmata, oodake enne järgmise annuse võtmist järgmise päevani.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Pappkarp:
- Your doctor will tell you how to take the anti-diarrhoea medicine. 
- Teie arst räägib teile, kuidas kõhulahtisusevastast ravimit võtta.
The safety of Nerlynx and how effective it is has not been studied in this age group. 
Nerlynxi ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas ei ole uuritud.
For the full list of excipients, see Section 6.1. 
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Clinical studies with BCRP substrates have not been conducted. 
BCRP substraatidega ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
• diltiazem, verapamil (calcium-channel blockers) 
• diltiaseem, verapamiil (kaltsiumikanali blokaatorid);
Nerlynx has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Nerlynx võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
A 6-month carcinogenicity study in Tg.rasH2 transgenic mice and the rat 2-year data showed no signs of carcinogenic potential. 
6-kuuline kantserogeensuse uuring Tg.rasH2 transgeensetel hiirtel ja 2 aasta andmed rottide uuringust ei tõendanud kantserogeensust.
Population pharmacokinetic modelling revealed that creatinine clearance did not explain the variability between patients, hence, no dose modifications are recommended for patients with mild to moderate renal impairment. 
Populatsiooni farmakokineetilisest modelleerimisest nähtus, et patsientidevahelist varieeruvust ei saanud selgitada kreatiniini kliirensiga, mistõttu ei ole esitatud soovitusi annuse kohandamiseks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Prior to launch of Nerlynx in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne ravimi Nerlynx igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Therefore, women using systemically acting hormonal contraceptives should add a barrier method (see Section 4.6). 
Seetõttu peavad süsteemse toimega hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama barjäärimeetodit (vt lõik 4.6).
Patients should initiate treatment within 1 year after completion of trastuzumab therapy. 
Patsiendid peavad ravi alustama 1 aasta jooksul pärast trastuzumabravi lõpetamist.