natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Draft revision 2 to be released for consultation in 1/2Q 2005 
Muudatuste projekt 2 suunatakse arutelule 2005. aasta I/II kvartalis
He was re-elected vice-chairman of the COMP in June 2003. 
2003. aasta juunis valiti ta uuesti harva kasutatavate ravimite komitee aseesimeheks.
Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b. 18 October 1958, n. French 
Gérard Moulin, veterinaarravimite komitee (CVMP) esimees, sünd.
Pharmacovigilance Working Party 
Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Concept paper to be developed in 2005 
Põhimõtteline taust töötatakse välja 2005. aastal
Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in 
Muudatuste suunamist arutelule on oodata 2005. aastal ja lõplikku
2.2 Scientific advice and protocol assistance 2.3 Initial evaluation 
2.1 Harva kasutatavad ravimid 2.2 Teadusnõuanded ja protseduuriline abi
These initiatives include implementation of the concept of risk management plans, expansion of the scope of medicines to be authorised through the centralised procedure, establishment of the accelerated assessment, conditional authorisation and compassionate use procedures, as well as procedures for authorisation of biosimilar and generic products, and support to small and medium-sized enterprises 9 High importance will be attributed to initiatives aimed at increased communication and provision of information to patients, healthcare professionals and the general public 
tinglike müügilubade ja erilubade, samuti bioloogiliselt sarnaste ja geneeriliste ravimite müügilubade andmise korra sisseseadmist ning abi väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele.
2005 projected 
2004 lõplik 2005 prognoos
Profiles of EMEA personalities 
EMEA kontaktpunktid EMEA ametiisikute lühielulood
Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio. 
7. juulil 1952, soomlane Haridus: Prof. Wahlroos omandas farmatseudi eriala (farmakoloogia) Helsingi Ülikoolis ja Ph.D.
Guideline on handling public statements on matters relating to the safety of medicinal products for human use 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite ravimiohutuse Panos TSINTIS järelevalve küsimused
Total Title 1 
Chargé de recherche 1
Implementation of the 2005 budget 
2005. aasta tööplaan
Revision to start in 2005 
Muudatuste tegemine algab 2005.
CHMP Guideline on handling direct healthcare professional communication for medicinal products for human use 
CHMP Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human
Exchange of views between interested parties regarding guidelines 
veterinaarravimite komitee töörühmade ja teadusnõuanderühmade tööprogrammide arutelud; huvitatud osapoolte vahelised arvamuste vahetused suuniste üle;
Education: Master of science in economics and bachelor of science in public administration from Trinity College Dublin. 
11. novembril 1958, iirlane Haridus: majandusteaduste magistrikraad ja avaliku halduse bakalaureusekraad Dublini Trinity
2.9 Regulatory activities 
Vaktsiinide töörühm2.9 Regulatiivtegevused
To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures 
aidata kaasa veterinaarravimite müügilubade ühtlustamisele Euroopa Liidus; anda vahekohtu- ja esildiste menetluste tulemusena õigeaegseid ja kvaliteetseid arvamusi.
CHMP Biotechnology Working Party 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee biotehnoloogia töörühm
Management and organisation of the CVMP 
Policy for the transmission of PhVWP
For matters relating to pharmacovigilance for 
Pharmacovigilance for Vaccines
Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations 
On oodata, et taotlused tootmisettevõtete hea tootmistava ülekontrollimiseks moodustavad suure osa 2005. aastal esitatavatest taotlustest hea tootmistava kontrollimiseks.
The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier. 
EMEA plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/vaktsiiniantigeeni põhitoimiku taotluse kausta hindamises.
Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom. 
9. augustil 1947, britt Haridus: Lõpetanud Liverpooli Ülikooli veterinaariateaduskonna veterinaarmeditsiini erialal ja on
Professor Wahlroos was appointed director-general of the National Agency for Medicines (NAM) in 1993. 
Wahlroos Soome Ravimiameti peadirektoriks.
Salaries 
Tasud
Concept paper to be transmitted to CHMP by Q2 2005 
Projekt esitatakse inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele 2005. aasta II kvartaliks
Work with the Agency's traditional partners on the EU-Japan-USA trilateral harmonisation of regulatory requirements for human and veterinary medicines (ICH and VICH) 
panuse andmine teadusuuringute peadirektoraadi algatatud tegevustesse seoses uute raviviiside ja ravimitega, mis on mõeldud haruldaste haiguste raviks ja arengumaadele; tõhusate tööalaste suhete sisseseadmine Euroopa Toiduohutusametiga; panuse andmine Narkootikumide ja Narkomaania Euroopa Järelevalvekeskuse tegevusse laiema osalemisega EL ühistes meetmetes; varase teavitamise süsteemi rakendamine ja koostöö Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga tsentraliseeritud müügiloa saanud ravimite proovivõtmis- ja testimisprogrammi osas; koostöö ameti traditsiooniliste partneritega inimtervishoius kasutatavate ja veterinaarravimite regulatsiooninõuete EL-Jaapani-USA vahelisel kolmepoolsel ühtlustamisel (ICH ja VICH);
Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek 
Spiros Vamvakas, harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhataja asetäitja kohusetäitja, sünd.
Guideline on the clinical investigation To be released for consultation in 
Note for guidance on the clinical investigation of recombinant Factor
Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005 
Põhiline ravimi omaduste kokkuvõte suunatud 6-kuulisele arutelule 2003.
Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party 
Hea tootmistava ja hea kliinilise tava kontrollimise ajutised töörühmad ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühine kvaliteedi töörühm
The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species 
Amet püüab endiselt täita tulemuslikult ja efektiivselt oma kasvavaid ülesandeid ja kohustusi, tagades patsientide ja ravimite kasutajate juurdepääsu ohututele ja efektiivsetele ravimitele õigusaktides sätestatud tähtaegade jooksul.
Revenue 
Tulud
Some reasons for this: 
Selle eesmärgi saavutamise näitajad on:
Core SPC released for further consultation in 2004 and to be finalised in 2005 
Põhiline ravimi omaduste kokkuvõte suunatud edasisele arutelule 2004.
In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children 
Töörühm arutab üksikfirmadega pediaatriliste ravimite koostise väljatöötamist ja püüab parandada lasteravimeid puudutava teabe kättesaadavust;
COMP meetings in 2005 
Taimsete ravimite komitee koosolekud 2005. aastal
EWP contribution 
EMEA eelarve
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
This medicinal product has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
See ravimpreparaat ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you forget to inhale a dose at the usual time, inhale one as soon as possible that day. 
Kui te unustate annuse sisse hingamata tavapärasel ajal, inhaleerige see niipea kui võimalik samal päeval.
If you use more Ulunar Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit. 
Kui te kasutate Ulunar Breezhalerit rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju seda ravimit või keegi teine kasutab kogemata teie kapsleid, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
COPD is a long-term disease and you should use Ulunar Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
KOK on pikaajaline haigus ja te peate Ulunar Breezhalerit kasutama iga päev ning mitte ainult hingamisraskuse või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Administration of Ulunar Breezhaler may result in paradoxical bronchospasm which can be life-threatening. 
Ulunar Breezhaleri kasutamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Ulunar Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day. 
Ulunar Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Other most common adverse reactions related to the medicinal product (at least 3% of patients for Ulunar Breezhaler and also greater than placebo) were cough, nasopharyngitis and headache. 
Teised sagedasemad ravimiga seotud kõrvaltoimed (vähemalt 3%-l Ulunar Breezhaleri patsientidest ja enam kui platseeborühmas) on köha, nasofarüngiit ja peavalu.
- The other ingredients of the inhalation powder are lactose monohydrate and magnesium stearate (see section 2 under “Ulunar Breezhaler contains lactose”). 
- Inhaleeritava pulbri teised koostisosad on laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat (vt lõik 2 alalõik „Ulunar Breezhaler sisaldab laktoosi“).
Do not use Ulunar Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage Ulunar Breezhalerit - kui olete indakaterooli või glükopürrooniumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The co-administration of Ulunar Breezhaler with other anticholinergic-containing medicinal products has not been studied and is therefore not recommended (see section 4.4). 
Ulunar Breezhaleri kooskasutamist teiste antikolinerigilisi aineid sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
The safety and efficacy of Ulunar Breezhaler in children have not been established. 
Ulunar Breezhaleri ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
Kui ilmnevad allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid, täpsemalt angioödeem (hingamis- või neelamisraskused, keele, huulte ja näo turse), urtikaaria või nahalööve, tuleb ravi koheselt lõpetada ja alustada alternatiivset ravi.
The presentation of the safety profile is based on the experience with Ulunar Breezhaler and the individual active substances. 
Ohutusandmed on põhinevad Ulunar Breezhaleri ja selle üksikute toimeainetega saadud kogemusele.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ulunar Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma. 
Enne Ulunar Breezhaleri kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta: - kui teil on astma - seda ravimit ei tohi kasutada astma raviks.
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Ulunar Breezhaler (contain similar active substances). 
Eriti tähtis on arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest: - mis tahes ravimid, mis võivad sarnaneda Ulunar Breezhalerile (sisaldavad sarnaseid toimeaineid).
Ulunar Breezhaler showed clinically meaningful improvements in lung function (as measured by the forced expiratory volume in one second, FEV1) in a number of clinical studies. 
Ulunar Breezhaler parandas kliiniliselt oluliselt kopsufunktsiooni (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse mahu järgi ühes sekundis, FEV1) mitmetes kliinilistes uuringutes.
There are no data available for the use of Ulunar Breezhaler in patients with severe hepatic impairment, therefore caution should be observed in these patients (see section 5.2). 
Puuduvad andmed Ulunar Breezhaleri kasutamise kohta raske maksakahjustusega patsientidel, seetõttu tuleb kasutada nendel patsientidel ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Ulunar Breezhaler should not be used for the treatment of asthma due to the absence of data in this indication. 
Ulunar Breezhalerit ei tohi kasutada astma raviks, sest puuduvad andmed kasutamise kohta selle näidustuse korral.
• Ulunar Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use. 
• Ulunar Breezhaleri kapsleid peab alati hoidma blisterpakendis ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist.
The use of Ulunar Breezhaler by breast-feeding women should only be considered if the expected benefit to the woman is greater than any possible risk to the infant (see section 5.3). 
Ulunar Breezhaleri kasutamist imetamise ajal tuleks kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu naisele ületab võimalikud ohud lapsele (vt lõik 5.3).
During treatment with Ulunar Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma. 
Ravi ajal Ulunar Breezhaleriga - Lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole, kui teil tekib: silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine koos silmade punetusega - need võivad olla ägeda kitsa nurga glaukoomi nähud.
How long to continue your treatment with Ulunar Breezhaler Keep using Ulunar Breezhaler for as long as your doctor tells you. 
Kui kaua peab jätkama ravi Ulunar Breezhaleriga Jätkake Ulunar Breezhaleri kasutamist senikaua, kui arst soovitab.
The effect was significantly greater for Ulunar Breezhaler, when compared to indacaterol, glycopyrronium or tiotropium alone (difference 110 ml, for each comparison). 
Ulunar Breezhaleri toime oli oluliselt tugevam, kui kasutades üksinda indakaterooli, glükopürrooniumi või tiotroopiumi (erinevus iga võrreldavaga 110 ml).
Ulunar Breezhaler should be used with caution in patients with cardiovascular disorders (coronary artery disease, acute myocardial infarction, cardiac arrhythmias, hypertension). 
Ulunar Breezhalerit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esinevad kardiovaskulaarsed haigused (koronaartõbi, äge müokardiinfarkt, südame rütmihäired, hüpertensioon).
- When you start a new pack, use the new Ulunar Breezhaler inhaler that is supplied in the pack. 
- Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Ulunar Breezhaler inhalaatorit.
The capsules must be administered only using the Ulunar Breezhaler inhaler (see section 6.6). 
Kapslite manustamiseks tohib kasutada ainult Ulunar Breezhaleri inhalaatorit (vt lõik 6.6).
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of indacaterol or glycopyrronium, which are the active substances of Ulunar Breezhaler. 
On teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest pärast indakaterooli või glükopürrooniumi manustamist, mis on Ulunar Breezhaleri toimeained.
Upon initiation of treatment with Ulunar Breezhaler plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients. 
Ulunar Breezhaleriga ravi alustamise järgselt tuleb diabeetikutel hoolikamalt jälgida plasma glükoosisisaldust.
The Ulunar Breezhaler clinical Phase III development programme included six studies in which over 8,000 patients were enrolled: 1) a 26-week placebo- and active-controlled (indacaterol once daily, glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 2) a 26-week active-controlled (fluticasone/salmeterol twice daily) study; 3) a 64-week active-controlled (glycopyrronium once daily, open-label tiotropium once daily) study; 4) a 52-week placebo-controlled study; 5) a 3-week placeboand active-controlled (tiotropium once daily) exercise tolerance study; and 6) a 52-week activecontrolled (fluticasone/salmeterol twice daily) study. 
Ulunar Breezhaleri III faasi kliiniliste uuringute programm sisaldas kuut uuringut, millesse kaasati üle 8 000 patsiendi: 1) 26-nädalane platseeboga ja aktiivse võrdlusravimi kontrolliga (indakaterool üks kord ööpäevas, glükopürroonium üks kord ööpäevas, avatud uuringuõlas tiotroopium üks kord ööpäevas) uuring; 2) 26-nädalane aktiivse võrdlusravimi kontrolliga (flutikasoon/salmeterool kaks korda ööpäevas) uuring; 3) 64-nädalane aktiivse võrdlusravimi kontrolliga (glükopürroonium üks kord ööpäevas, avatud uuringuõlas tiotroopium üks kord ööpäevas) uuring; 4) 52-nädalane platseebo kontrolliga uuring; 5) 3-nädalane platseeboga ja aktiivse võrdlusravimi kontrolliga (tiotroopium üks kord ööpäevas) koormustaluvuse uuring; ja 6) 52-nädalane aktiivse võrdlusravimi kontrolliga (flutikasoon/salmeterool kaks korda ööpäevas) uuring.
The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Ulunar Breezhaler inhaler. 
Annustamine Soovitatav annus on ühe kapsli sisu inhalatsioon üks kord ööpäevas Ulunar Breezhaler inhalaatorist.
Ulunar Breezhaler, dosed in the morning, reduced dynamic hyperinflation and improved the length of time exercise could be maintained from the first dose onwards. 
Hommikul manustatud Ulunar Breezhaleri toimel vähenes dünaamiline hüperinflatsioon ja paranes koormustaluvuse aeg alates esimesest annusest.
Ulunar Breezhaler has not been investigated in patients for whom diabetes mellitus is not well controlled, therefore caution and appropriate monitoring are advised in such patients. 
Ulunar Breezhaleri kasutamist ei ole uuritud halvasti kontrollitud diabeediga patsientidel, mistõttu on nende patsientide puhul vajalik ettevaatus ja asjakohane jälgimine.
Therefore Ulunar Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use. 
Seetõttu ei tohi Ulunar Breezhalerit manustada koos beetaadrenoblokaatoritega (kaasa arvatud silmatilkadega), välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungiv vajadus.
No specific interaction studies were conducted with Ulunar Breezhaler. 
Ulunar Breezhaleriga ei ole läbi viidud spetsiifilisi koostoimete uuringuid.
Following inhalation of Ulunar Breezhaler, the absolute bioavailability of indacaterol has been estimated to range from 61 to 85% of the delivered dose, and that of glycopyrronium was about 47% of the delivered dose. 
Pärast Ulunar Breezhaleri inhaleeritava annuse manustamist oli indakaterooli absoluutne biosaadavus hinnanguliselt vahemikus 61 kuni 85% manustatud annusest ja glükopürrooniumil 47% manustatud annusest.
There were no relevant effects of Ulunar Breezhaler on mean heart rate over 24 h and heart rate assessed after 30 minutes, 4 h and 24 h. 
Ulunar Breezhaleril puudus oluline toime keskmisele südame löögisagedusele 24 tunni jooksul ja löögisagedusele pärast 30 minutit, 4 tundi ja 24 tundi.
Ulunar Breezhaler should not be administered concomitantly with medicinal products containing other long-acting beta-adrenergic agonists or long-acting muscarinic antagonists, the pharmacotherapeutic groups to which the components of Ulunar Breezhaler belong (see section 4.5). 
Ulunar Breezhalerit ei tohi manustada koos ravimitega, mis sisaldavad teisi pikatoimelisi beetaadrenomimeetikume või pikatoimelisi muskariiniretseptorite antagoniste, samade farmakoterapeutiliste gruppide aineid, kuhu kuuluvad Ulunar Breezhaleri koostisosad (vt lõik 4.5).
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain 
08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Following inhalation of Ulunar Breezhaler, the median time to reach peak plasma concentrations of indacaterol and glycopyrronium was approximately 15 minutes and 5 minutes, respectively. 
Pärast Ulunar Breezhaleri inhalatsiooni, saavutasid indakaterool ja glükopürroonium maksimaalse plasmakontsentratsiooni keskmiselt vastavalt umbes 15 minuti ja 5 minuti jooksul.
During long-term clinical studies, more patients on Ulunar Breezhaler experienced clinically notable changes in blood glucose (4.9%) at the recommended dose than on placebo (2.7%). 
Pikaajalistes kliinilistes uuringutes esines Ulunar Breezhaleri patsientidel soovitatava annuse kasutamisel veresuhkru sisalduse kliiniliselt väljendunud muutusi üldiselt sagedamini (4,9%) kui platseebo puhul (2,7%).
The safety experience with Ulunar Breezhaler was comprised of exposure of up to 15 months at the recommended therapeutic dose. 
Ulunar Breezhaleri ohutusandmed koguti kuni 15-kuulise soovitatava terapeutilise annuse kasutamise käigus.
A population pharmacokinetic analysis of data in COPD patients after inhalation of Ulunar Breezhaler indicated no significant effect of age, gender and (lean body) weight on the systemic exposure to indacaterol and glycopyrronium. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs KOKi patsientidel näitas, et Ulunar Breezhaleri inhaleerimisel puudub vanusel, sool ja kehakaalul (normaalne kehaehitus) oluline mõju indakaterooli ja glükopürrooniumi plasmakontsentratsioonile.
In patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate below 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Ulunar Breezhaler should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2). 
Raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Ulunar Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõik 5.2).
Overall the effect on heart rate over time did not show a consistent pharmacodynamic effect of Ulunar Breezhaler. 
Üldine toime südame löögisagedusele ei näidanud aja jooksul püsivat Ulunar Breezhaleri farmakodünaamilist toimet.
Ulunar Breezhaler is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Ulunar Breezhaler on näidustatud kasutamiseks bronhe lõõgastava säilitusravina sümptomite leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ulunar Breezhaler in all subsets of the paediatric population in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ulunar Breezhaleriga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).