natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No symptoms of overdose, with exception of a slight decrease in the milk consumption, have been seen in calves given twice daily doses 5 times the maximum recommended dose or for twice the maximum recommended duration of treatment. 
Vasikatel, kellele manustati kaks korda ööpäevas viiekordne maksimaalne soovitatav annus või keda raviti maksimaalsest ravi kestusest kaks korda pikema aja jooksul, üleannustamise sümptomeid, peale piima omastamise kerge vähenemise, ei täheldatud.
No symptoms of overdose have been seen in chickens given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 75-100 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 5 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 10 days resulted in a reduction in faecal consistency. 
Kanadel, kellele manustati viie päeva jooksul kuni 375 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 75-100 mg kehakaalu kg kohta või viiekordse soovitatava annusega) sisaldavat joogivett, üleannustamise sümptomeid ei täheldatud; kümnepäevane ravi annusega 75 mg/l ööpäevas (võrdne maksimaalse soovitatava annusega) põhjustas rooja konsistentsi vedelamaks muutumist.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation} 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Täidetakse riiklikult}
CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre for treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin has been demonstrated. 
Veterinaarravimite komitee nõustub, et efektiivsust on tõendatud annuse puhul 15-20 mg kg kehakaalu kohta, lahustades 200 mg tilmikosiini liitri kohta, manustatuna viie päeva jooksul Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks seakarjades.
Elanco Animal Health 
Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Cattle (calves) Pigs for fattening Chickens 
Veised (vasikad), sead, kanad, kalkunid
Chickens Pigs 
Kanad, sead
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks seakarjades.
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 10-27 mg/kg body weight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae, has been demonstrated. 
Veterinaarravimite komitee nõustub, et efektiivsust on tõendatud annuse puhul 10-27 mg kg kehakaalu kohta, manustatuna kolme päeva jooksul Mycoplasma gallisepticum'i ja M. synoviae põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks kalkunikarjades.
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight (twice a day) for 5 days for the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar has been demonstrated. 
Veterinaarravimite komitee nõustub, et efektiivsust on tõendatud annuse puhul 12,5 mg kg kehakaalu kohta, manustatuna viie päeva jooksul kaks korda ööpäevas Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis'e ja M. dispar'i põhjustatud veiste respiratoorse haiguse raviks ja profülaktikaks.
Propyl gallate 
Propüülgallaat
Pigs 
Sead
Disodium edetate. 
Dinaatriumedetaat.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours 
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist või ravimilahuse valmistamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Pigs: For the treatment and prevention of respiratory disease in pig herds, associated with Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and other organisms susceptible to tilmicosin. 
Sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks seakarjades.
Turkeys: For the treatment and prevention of respiratory disease in turkey flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae. 
Kalkunid: Mycoplasma gallisepticum'i ja M. synoviae põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks kalkunikarjades.
Chickens: For the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae. 
Kanad: Mycoplasma gallisepticum'i ja M. synoviae põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks kanakarjades.
PULMOTIL AC Oral solution Tilmicosin 250mg/ml 
Pulmotil AC Suukaudne lahus Tilmikosiin 250 mg/ml
Pulmotil AC Oral Solution Tilmicosin 250mg/ml 
PULMOTIL AC Suukaudne lahus Tilmikosiin 250 mg/ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Polyethylene naphthalate amber coloured bottle with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal. 
VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Polüpropüleenist keeratava korgiga ja polüetüleenist/alumiiniumist/polüetüleentereftalaadist tihendiga polüetüleennaftalaadist pruun pudel
Chicken Turkeys Pigs 
Kanad, kalkunid
The CVMP recommends that further changes to the SPC proposed by the Marketing Authorisation Holders are made: 
Veterinaarravimite komitee soovitab müügiloa hoidjate ettepanekul muuta ravimi omaduste kokkuvõtet järgmiselt:
The CVMP accepts that a claim for efficacy at a dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 3 days for the treatment and prevention of respiratory disease in chicken flocks, associated with Mycoplasma gallisepticum and M. synoviae has been demonstrated. 
Veterinaarravimite komitee nõustub, et efektiivsust on tõendatud annuse puhul 15-20 mg kg kehakaalu kohta manustatuna kolme päeva jooksul Mycoplasma gallisepticum'i ja M. synoviae põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks kanakarjades.
; - The pharmacodynamic properties need rewording; - The shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale is 2 years, 
Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust”; - farmakodünaamiliste omaduste sõnastust tuleb muuta; - müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg on kaks aastat;
Calves: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar and other organisms susceptible to tilmicosin. 
Vasikad: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis'e ja M. dispar'i ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud veiste respiratoorse haiguse raviks ja profülaktikaks.
Pigs Broilers Calves 
Sead, broilerid, vasikad
Cattle 
Loomaliik
4.5 Special precautions for use 
4.5 Erihoiatused
Oral solution Tilmicosin 250 mg/ml 
Suukaudne lahus Tilmikosiin 250 mg/ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use. 
Enne kasutamist lugege ravimi etiketi tagaküljel olevat pakendi infolehte.
Calves (non ruminant) 
Vasikad (kes veel ei mäletse)
Poultry (except laying hens) Turkeys 
Sead, kodulinnud (välja arvatud munakanad), kalkunid, veised
6.1 List of excipients Disodium edetate 
6.1 Abiainete loetelu
The Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5 
Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.
Withdrawal periods 
KEELUAJAD
People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product. 
Vältida kokkupuudet ravimiga, kui esineb ülitundlikkus tilmikosiini suhtes.
This may take up to 2 years. 
See võib võtta aega kuni 2 aastat.
The mechanism of this effect is unclear. 
Nimetatud efekti mehhanism on ebaselge.
Keep the bottle tightly closed. 
Hoida pudel tihedalt suletuna.
After this, most patients need a dose of: 
Seejärel vajab enamus patsiente:
• Additional risk minimisation measures 
• Riski minimeerimise lisameetmed
Interactions studies have only been performed in adults. 
Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
- if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis. 
- kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud kontaktis inimesega, kellel on või on olnud tuberkuloos.
Folate supplementation was optional and only used in 10% of patients. 
Folaadi lisamine oli vabatahtlik, seda kasutati ainult 10% patsientidest.
• every two weeks during the first six months of treatment, and 
• iga kahe nädala järel esimese kuue ravikuu jooksul ja
A more than 3-fold increase was seen in another 5 patients. 
Enam kui 3-kordset tõusu täheldati veel 5 patsiendil.
Classification of expected frequencies: 
Kõrvaltoimete oodatava sageduse klassifikatsioon:
The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks. 
Eliminatsiooni poolväärtusaeg patsientidel on umbes 2 nädalat.
Procreation (recommendations for men) 
Lapse eostamine (soovitused meestele)
Fertility was not reduced. 
Viljakus ei vähenenud.
U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic 
U Kabelovni 130 102 37 Prague Tšehhi Vabariik
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Before starting treatment, all patients should be evaluated for active and inactive (“latent”) tuberculosis, as per local recommendations. 
Enne ravi alustamist tuleb kõiki patsiente kontrollida aktiivse ja inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes vastavalt kohalikele nõuetele.
Duration of a complete washout is usually 11 days. 
Täieliku puhastumiseks kulub tavaliselt 11 päeva.
CYP450 inhibitors and inducers 
CYP450 inhibiitorid ja indutseerijad
Your doctor may perform additional tests for differential diagnosis. 
Teie arst teeb lisauuringuid diferentsiaaldiagnoosi jaoks.
Most of the cases occurred within the first 6 months of treatment. 
Enamus juhtudest tekkis esimese 6 ravikuu jooksul.
Leflunomide Zentiva with food, drink and alcohol 
Leflunomide Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Use of alternative contraceptive methods is recommended. 
Soovitatav on kasutada alternatiivseid kontratseptsioonimeetodeid.
Postmarketing studies 
Turustamisjärgsed uuringud
Peripheral neuropathy 
Perifeerne neuropaatia
Thus, the overall incidence of infections can increase (in particular of rhinitis, bronchitis and pneumonia). 
Seega võib infektsioonide üldine esinemissagedus tõusta (eriti riniit, bronhiit ja pneumoonia).
Date of first authorisation: 08 January 2010 Date of latest renewal: 08 January 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2015
For more information on these, please read section 4 (Possible side effects). 
Palun lugege lisateavet lõigust 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
• every 8 weeks thereafter (see section 4.4). 
• edasi iga 8 nädala järel (vt lõik 4.4).
In rats and dogs, Heinz bodies and/or Howell-Jolly bodies were found. 
Rottidel ja koertel leiti Heinzi kehakesi ja/või Howell-Jolly kehakesi.
However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms. 
Lõpptulemused varieerusid siiski suuresti: st mõnedel patsientidel neuropaatia taandus ja mõnedel patsientidel sümptomid püsisid.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants, ATC code: L04AA13. 
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA13.
The risk associated with combination therapy, in particular in long-term treatment, is unknown. 
Kombineeritud ravi ning eriti pikaajalise raviga seotud riski suurus on teadmata.
Tell your doctor if you have unexplained chronic diarrhoea. 
Rääkige oma arstile, kui teil on seletamatu krooniline kõhulahtisus.
No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301). 
Leflunomiidi ja sulfasalasiini vahel ei täheldatud erinevust (uuring MN301).
Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis. 
Teie arst võib määrata uuringud, et teha kindlaks, kas teil on tuberkuloos.
Waiting period 
Ooteperiood
Aluminium / Aluminium blister. 
Alumiinium/Alumiiniumblister.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor. 
Võimaluse korral võtke oma ravimid või ravimikarp kaasa, et neid arstile näidata.
• Patients with serious infections (see section 4.4). 
• Raskete infektsioonidega patsiendid (vt lõik 4.4).
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose. 
Kui unustasite ravimit võtta, tehke seda koheselt meelde tulles, kui see pole just liiga lähedal järgmise annuse võtmise ajale.
These data do not allow an effective and safe dose recommendation. 
Nende andmete põhjal ei saa anda soovitusi efektiivse ja ohutu annuse kohta.
Combinations with other treatments 
Kombinatsioonid teiste ravimitega
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimid.
In such cases patients should refrain from driving cars and using machines. 
Sellistel juhtudel tuleb autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest loobuda.
Warfarin and other coumarine anticoagulants 
Varfariin ja teised kumariini tüüpi antikoagulandid
Leflunomide Zentiva is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Leflunomide Zentiva't ei soovitata alla 18-aastaste patsientide raviks, sest efektiivsust ja ohutust juveniilse reumatoidartriidi (JRA) korral ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Not known: 
Teadmata:
Patients with a history of tuberculosis should be carefully monitored because of the possibility of reactivation of the infection. 
Patsiente, kes on põdenud tuberkuloosi, tuleb hoolikalt jälgida infektsiooni võimaliku taastekke tõttu.
Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95% of the dose is absorbed. 
14C-uuringu ekskretsiooni andmed näitasid, et vähemalt 82%…95% annusest imendub.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This may be reduced to a few weeks by taking certain medicines which speed up removal of Leflunomide Zentiva from your body. 
Seda perioodi saab lühendada mõne nädalani, võttes teatud ravimeid, mis kiirendavad Leflunomide Zentiva väljutamist teie organismist.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
In study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate. 
Uuringus MN302 osutus leflunomiid oluliselt vähem efektiivseks kui metotreksaat.
The duration may be modified depending on clinical or laboratory variables. 
Protseduuri kestust võib muuta sõltuvalt kliinilistest või laboratoorsetest parameetritest.
If used together, the dose of rosuvastatin should not exceed 10 mg once daily. 
Samaaegsel kasutamisel ei tohi rosuvastatiini annus ületada 10 mg üks kord ööpäevas.
• That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important. 
• On oht tõsise maksakahjustuse tekkeks, mistõttu on oluline regulaarselt mõõta ALAT (SGPT) taset, et jälgida maksafunktsiooni.
Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide Zentiva can cause an increase in blood pressure. 
Samuti tuleb regulaarselt teie vererõhku kontrollida, sest Leflunomide Zentiva võib põhjustada vererõhu tõusu.
LDH increased 
LDH tõus
• The need to counsel patients on important risks associated with leflunomide therapy and appropriate precautions when using the medicine. 
• Vajadus nõustada patsiente leflunomiidraviga seotud oluliste ohtude ning asjakohaste ettevaatusabinõude kohta ravimi kasutamisel.
• Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group. 
• Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid, sest selle patsiendirühma osas puudub piisav kliiniline kogemus.
Other medicines and Leflunomide Zentiva 
Muud ravimid ja Leflunomide Zentiva
Leflunomide Zentiva may be taken with or without food. 
Leflunomide Zentiva't võib manustada koos toiduga või ilma.
No special requirements for disposal. 
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
For further information on the laboratory testing please contact your doctor. 
Täiendava teabe saamiseks laboratoorsete analüüside kohta pöörduge oma arsti poole.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy, see section 4.6. 
Puhastusprotseduuri ja teiste soovitatavate protseduuride kohta enne planeeritud või planeerimata rasedust vt lõik 4.6.
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7). 
Lisainformatsiooni saamiseks kontsentratsiooni määramise kohta pöörduge müügiloa hoidja või selle kohaliku esindaja poole (vt lõik 7).
Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed. 
Seetõttu, kui nimetatud toksilisus ilmneb või mõnel muul põhjusel on vajalik A771726 kiire eemaldamine organismist, tuleb teostada puhastusprotseduur.
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures. 
Infoleht arstile peab sisaldama teavet annuse vähendamise, katkestamise ja puhastusprotseduuride kohta.
The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months. 
Ravitoime algab tavaliselt 4...6 nädala pärast ja võib veelgi paraneda 4...6 kuud.
Pharmacokinetic data in elderly (>65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults. 
Farmakokineetilised andmed vanemaealiste kohta (>65 a.) on piiratud, kuid on kooskõlas nooremate täiskasvanute vastavate näitajatega.
• That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level. 
• Eksisteerib teratogeensuse oht ja seetõttu tuleb rasedust vältida kuni leflunomiidi sisaldus vereplasmas langeb kohase tasemeni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
This can include medical history, possible previous contact with tuberculosis, and/or appropriate screening such as lung x-ray, tuberculin test and/or interferon-gamma release assay, as applicable. 
See võib hõlmata haiguse anamneesi, võimalikku varasemat kontakti tuberkuloosiga ja/või asjakohast sõeluuringut, nt kopsude röntgenuuring, tuberkuliiniproov ja/või gamma-interferooni vabanemise analüüs, vastavalt nõuetele.
In case of doubtful measurements, it is recommended to determine the total albumin adjusted serum calcium concentration. 
Kaheldavate mõõtetulemuste korral on soovitatav määrata albumiinkorrigeeritud seerumi kaltsiumi kogusisaldus.
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days. 
Võimaliku riski minimeerimiseks peaksid meespatsiendid, kes soovivad last eostada, katkestama ravi leflunomiidiga ning võtma 8 g kolestüramiini 3 korda päevas 11 päeva jooksul või 50 g aktiivsöepulbrit 4 korda päevas 11 päeva jooksul.
marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility 
marginaalne (pöörduv) sperma kontsentratsiooni, spermarakkude arvu ja kiire progressiivse liikumisvõime langus
CPK increased 
CPK tõus
Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing. 
Arste ja patsiente tuleb teavitada erakorralise nõustamisteenuse olemasolust, et anda teavet leflunomiidi taseme laboratoorse määramise kohta vereplasmas.
Most patients improved after discontinuation of leflunomide. 
Enamik patsientidest paranes pärast ravi katkestamist leflunomiidiga.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information 
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
No clinical data are available on the efficacy and safety of vaccinations under leflunomide treatment. 
Kliinilised andmed vaktsineerimise efektiivsuse ja ohutuse kohta ravi ajal leflunomiidiga puuduvad.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment. 
Leflunomiidi ravitoime ilmnes 1 kuu jooksul, stabiliseerus 3…6 kuu vältel ja kestis kogu raviperioodi.
Some patients may even still feel further improvements after 4 to 6 months of therapy. 
Mõnedel patsientidel võib pärast 4...6-kuulist ravi seisund veelgi paraneda.
Respiratory reactions 
Respiratoorsed reaktsioonid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia 
anoreksia, kaalukaotus (tavaliselt väheoluline), asteenia
If you are affected, do not drive, or use machines. 
Kui tunnete, et teie keskendumisvõime ja reaktsioonikiirus on häiritud, ärge juhtige autot või käsitsege masinaid.
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable. 
Juhul, kui kuni 2-aastane ooteperiood usaldusväärseid kontratseptiive kasutades tundub ebapraktiline, on soovitatav profülaktiline puhastusprotseduur.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the Risk Management Plan or Product Information are immediately implemented for Leflunomide Zentiva. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et mistahes muutused viidatava ravimi ohutusprofiilis, mis nõuavad muutusi riskijuhtimiskavas või raviminfos, rakendatakse viivitamatult Leflunomide Zentiva'le.
Do not take Leflunomide Zentiva if you are, or think you may be pregnant. 
Ärge võtke Leflunomide Zentiva't kui olete või arvate ennast olevat rase.
This metabolite is responsible for essentially all the in vivo activity of Leflunomide Zentiva. 
See metaboliit on aluseks praktiliselt kogu Leflunomide Zentiva toimele in vivo.
Due to a potential for additive hepatotoxic effects, it is recommended that alcohol consumption be avoided during treatment with leflunomide. 
Võimaliku lisanduva hepatotoksilise toime tõttu soovitatakse vältida alkoholi tarbimist ravi ajal leflunomiidiga.