natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed). 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle vaktsiini kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud Cevac Transmune´ga (kus seda turustatakse).
Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter. 
Kui ampull on avatud, tõmmake ampulli sisu aeglaselt vähemalt 18 G läbimõõduga nõelaga 5 ml steriilsesse süstlasse, milles on juba 2 ml lahustit.
SC or in-ovo use. 
s.c. või munasisene manustamine.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Cevac Transmune-ga munasiseselt või subkutaanselt.
Procedure for preparing vaccine suspension: 
Vaktsiini süstesuspensiooni valmistamine
Solvent presentation (ml) 
Lahusti müügipakend (ml)
A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study. 
Toimus vaktsiinitüve aeglane levik kalkunitele, mis ei olnud määratav kokkupuuteuuringu 35. päeval, kuid oli määratav 42. päeval.
For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used. 
Munasiseseks manustamiseks võib kasutada automaatset munasisese manustamise munainjektorit.
Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age. 
Immuunsuse teke Mareki haiguse vastu broileritel ja munakanadel: 1 nädala vanuselt.
The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses. 
Kokkusegatud preparaatid kaitsevad lindude nakkava bursiidi (IBD) viiruste, Newcastle'i viiruse ja „virulentse“ fenotüübiga Mareki haiguse viiruse vastu.
Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations. 
Seda veterinaarravimit käideldes ning enne vedelast lämmastikust väljavõtmist, ampulli sulatamise ja avamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitsekinnastest, prillidest ja saabastest.
Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below. 
Sobitage vaktsiinide ja steriilse lahusti annuse suurus alltoodud tabeli järgi.
Overview table for dilution possibilities of different presentations: 
Ülevaade erineva mahuga ampullide lahustamisvõimalustest
Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation. 
Viige lahustatud vaktsiinid lahustikotti ja segage kergelt loksutades.
Company logo or 
logo või
Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it. 
Tõmmake 2 ml steriilset lahustit teise 5 ml süstlasse, siis lahustage selles Cevac Transmune viaali sisu.
Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens 
Vectormune ND süstesuspensiooni suspensioon ja lahusti kanadele
Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose 
Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku 2500-8000 PFU
Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch. 
Lahusti Polüvinüülkloriidkott, mis sisaldab 200 ml, 400 ml või 800 ml eraldi kattekotis.
The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation. 
Eelnevalt kirjeldatud viisil valmistatud lahjendatud vaktsiini segatakse kerge loksutamisega.
Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine. 
I tüüpi klaasampullid, mis sisaldavad 1000, 2000 või 4000 vaktsiiniannust, viis ampulli vardas.
In-ovo and subcutaneous use. 
Munasisene ja subkutaanne manustamine.
PACKAGE LEAFLET: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens 
PAKENDI INFOLEHT Vectormune ND, süstesuspensiooni suspensiooni ja lahusti kanadele
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Cevac Transmune-ga munasiseselt või subkutaanselt broileritele.
Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it. 
Tõmmake 2 ml steriilset lahustit 5 ml süstlasse, siis tõmmake samasse süstlasse Vectormune ND ampulli ülessulatatud sisu.
BATCH NUMBER 
KEELUAEG PARTII NUMBER
Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled by properly trained personnel only. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiini ampulle peavad käitlema ainult spetsiaalse väljaõppega töötajad.
One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg. 
Üksainus 0,5 ml annus süstitakse igasse 18-päevasesse embrüoga broilerkanamunasse.
Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age. 
Immuunsuse kestus Newcastle'i haiguse vastu munakanadel: 18 nädala vanuselt.
Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine. 
Ampullid 1000, 2000 või 4000 annusega
Sterile solvent 
Steriilne lahus
Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection 
Veise seerum Dimetüülsulfoksiid Süstevesi
{MM/YYYY} 
In ovo
Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age. 
Immuunsuse teke Newcastle'i haiguse vastu broileritel ja munakanadel: 3 nädala vanuselt.
One single injection of 0.05 ml is applied to each 18day-old embryonated broiler chicken egg. 
Üks 0,05 ml annus süstitakse igasse 18 päeva vanusesse viljastatud broilerimunasse.
1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses 
1000 annust 2000 annust 4000 annust
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age. 
Üksainus 0,2 ml süst tibu kohta manustatakse broileritele ühe päeva vanuselt.
Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe. 
Tõmmake 5 ml süstlasse kuni 2 ml lahustit.
Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 week of age. 
Immuunsuse kestus Newcastle'i haiguse vastu broileritel: 9 nädala vanuselt.
Subcutaneous use: 
Subkutaanne manustamine
For subcutaneous administration: 
Subkutaanseks manustamiseks
Transfer the suspension into the solvent bag. 
Sisestage suspensioon lahustikotti.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch. 
Polüvinüülkloriidkott, mis sisaldab 200 ml lahustit eraldi kattekotis.
Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch. 
Polüvinüülkloriidkott, mis sisaldab 800 ml lahustit eraldi kattekotis.
Sucrose 
Lot
Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch. 
Polüvinüülkloriidkott, mis sisaldab 400 ml lahustit eraldi kattekotis.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva- Phylaxia Co. Ltd.
One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age. 
Üks 0,2 ml süst tibu kohta tehakse broileritele ja munakanadele ühe päeva vanuselt.
Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red 
Dikaaliumvesinikfosfaat, Kaaliumdivesinikfosfaat Fenoolpunane Süstevesi
Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Aranespi kehtivate näidustuste kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aranesp has been authorised since June 2001. 
Aranespi müügiluba anti 2001. aasta juunis.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 March 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332 
märts 2018 EMA/165563/2018 EMEA/H/C/000332
What is Aranesp? 
Mis on Aranesp?
The CHMP was of the opinion that changes to the study design of one study and the exclusion of a high number of patients from the analysis of the results raise questions about the validity of the data. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et ühe uuringu ülesehituse muudatused ja paljude patsientide väljaarvamine tulemuste analüüsist tekitab küsimusi andmete valiidsuse suhtes.
This means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin. 
See tähendab, et alfadarbepoetiini toimeaeg on pikem ja seda saab manustada harvem kui looduslikku erütropoetiini.
The applicant presented data from two main studies in 356 anaemic patients with myelodysplastic syndromes. 
Taotleja esitas andmed kahest põhiuuringust, milles osales 356 müelodüsplastilise sündroomi ja aneemiaga patsienti.
In addition, one study conducted in the United States was not in line with EU recommendations for treatment of patients with myelodysplastic syndromes. 
Lisaks oli üks uuringutest tehtud Ameerika Ühendriikides ega olnud kooskõlas Euroopa Liidus kehtivate soovitustega müelodüsplastilise sündroomiga patsientide raviks.
The medicine was to be used in patients who did not need frequent blood transfusions and who had a low or intermediate risk of their condition progressing to acute myeloid leukaemia (AML, a type of cancer affecting white blood cells). 
Ravimit kavatseti kasutada patsientidel, kes ei vajanud sagedaid vereülekandeid ja kellel oli väike või keskmine risk haiguse arenemiseks ägedaks müeloidseks leukeemiaks (leukotsüüte ehk vere valgeliblesid kahjustav teatud vähitüüp).
The main measure of effectiveness was a reduction in the number of transfusions of red blood cells. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli erütrotsüütide ülekannete arvu vähenemine.
• adults and children with ‘chronic renal failure' (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly); 
• täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine);
How does Aranesp work? 
Kuidas Aranesp toimib?
The first study compared Aranesp with placebo (a dummy treatment) over 24 weeks. 
Esimeses uuringus võrreldi Aranespi 24 nädala jooksul platseeboga (näiva ravimiga).
The company informed the Agency that there are no Amgen-sponsored ongoing clinical trials with Aranesp. 
Ettevõte teatas ametile, et Amgeni sponsoreeritud Aranespi kliinilisi uuringuid praegu ei toimu.
On 21 February 2018, Amgen Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application to add treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes to the existing marketing authorisation. 
teatas 21. veebruaril 2018 inimravimite komiteele ametlikult oma soovist võtta tagasi taotlus lisada olemasolevale müügiloale näidustus aneemia raviks müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel.
• adults who are receiving chemotherapy for ‘non-myeloid' cancer (cancer not originating in the bone marrow). 
• täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
There are no consequences for the use of Aranesp in its authorised uses. 
Tagasivõtmine ei avalda mõju Aranespi kasutamisele heakskiidetud näidustuste korral.
Aranesp is a medicine already used to treat anaemia (low red-blood-cell count) that is causing symptoms in the following groups of patients: 
Aranesp on ravim, mida juba kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus) raviks järgmistel patsiendirühmadel:
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the data provided do not allow the Committee to authorise use in myelodysplastic syndromes. 
Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et taotluse tagasivõtmine põhineb inimravimite komitee arvamusel, et esitatud andmete põhjal ei saa komitee heaks kiita ravimi kasutamist müelodüsplastilise sündroomi korral.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be reliable and the Committee concluded that the change to the use of the medicine could not have been approved based on the data presented by the company. 
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et uuringu tulemusi ei saa pidada usaldusväärseteks, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
Aranesp was also expected to be used to treat anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, a group of bone marrow disorders. 
Aranespi kavatseti lisaks kasutada aneemia raviks patsientidel, kellel esineb müelodüsplastiline sündroom, mis on rühm luuüdihaigusi.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aranesp could not have been approved for the treatment of anaemia in adult patients with myelodysplastic syndromes. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Aranesp kasutamist aneemia raviks müelodüsplastilise sündroomiga täiskasvanud patsientidel ei ole võimalik heaks kiita.
In the treatment of anaemia in patients with myelodysplastic syndromes, Aranesp was expected to work in the same way as it does in its existing indications. 
Aranespi eeldatav toime müelodüsplastilise sündroomiga patsientide aneemia raviks on samasugune kui olemasolevate näidustuste korral.
It contains the active substance darbepoetin alfa. 
Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
What was Aranesp expected to be used for? 
Milleks kavatseti Aranespi kasutada?
Aranesp, acts exactly like a natural hormone called erythropoietin that is made by the kidneys to stimulate red blood cell production, but it is very slightly different in its structure. 
Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui organismis tekkiv looduslik erütropoetiin, stimuleerides erütrotsüütide teket, kuid on veidi
What is happening with Aranesp in its authorised uses? 
Kuidas mõjutab müügiloa taotluse tagasivõtmine Aranespi kasutamist heakskiidetud näidustustel?
By acting in the same way as erythropoietin, Aranesp stimulates the body to make more red blood cells and so treats anaemia. 
Erütropoetiiniga samal viisil toimides stimuleerib Aranesp erütrotsüütide teket organismis, mis ravib aneemiat.
In the second study, all patients received Aranesp for 13 weeks and the study measured the level of haemoglobin, the main constituent of red blood cells, in the blood. 
Teises uuringus kasutasid kõik patsiendid 13 nädalat Aranespi.
The timetable for the implementation of the agreement is set out in Annex IV. 
Kokkuleppe rakendamise ajakava on sätestatud IV lisas.
The children's age ranged from 17 days to 6 years. 
Laste vanus oli vahemikus 17 päeva kuni 6 aastat.
The remaining cases were all life-threatening but resulted in full recovery. 
Ülejäänud juhtumid olid kõik eluohtlikud, kuid lõppesid täieliku paranemisega.
Therefore, this continues to represent a variable safety risk across all paediatric age groups. 
Seega kujutab see jätkuvalt muutuvat ohutusriski laste kõigis vanuserühmades.
Overall, the majority (38/50) of the cases were in patients younger than 12 years of age and 6 were fatal cases. 
Üldiselt olid enamikul juhtudest (38/50) patsiendid nooremad kui 12-aastased ja 6 juhtu lõppesid surmaga.
In such clinical settings it is not expected that codeine use brings any significant benefit, while the risks identified can be of serious consequences. 
Sellistes kliinilistes tingimustes ei eeldata, et kodeiini kasutamine on väga kasulik, kuid tuvastatud riskid võivad põhjustada raskeid tagajärgi.
A review of these cases indicated that, four cases had a fatal outcome. 
Nende juhtumite läbivaatamisel märgiti, et neli juhtu lõppesid surmaga.
The symptoms of morphine toxicity may be increased in these settings. 
Morfiini toksilisuse sümptomid võivad sellistes tingimustes tugevamalt väljenduda.
Therefore, the marketing authorisation holders of codeine containing medicinal products in oral formulations should discuss with the National Competent Authorities in the Member States the applicability of this minimisation measure in their territory. 
Seetõttu peavad kodeiini sisaldavate suukaudsete ravimvormide müügiloa hoidjad arutama liikmesriikide pädevate asutustega selle vähendusmeetme kohaldatavust nende territooriumil.
Codeine is converted into morphine in the body by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6), an enzyme which shows genetic polymorphism. 
Kodeiini muudab organismis morfiiniks tsütokroom P450 2D6 (CYP2D6), ensüüm, mis näitab geneetilist polümorfismi.
Overall conclusion and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations Whereas 
Üldine järeldus ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Data analyses from the Eudravigilance database identified a total of 50 case reports that could be related to opiate toxicity, of which 31 cases were in those younger than 6 years (including 4 fatal cases), 7 cases in older than 6 years and younger than 12 years (including 1 fatal case) and the remaining 12 cases were on those older than 12 and younger than 18 years (including 1 fatal case). 
Andmebaasi Eudravigilance andmeid analüüsides tuvastati kokku 50 teatatud juhtu, mis on seotud opiaadi toksilisusega, nendest 31 juhtu olid seotud nooremate kui 6aastastega (sh 4 surmajuhtu), 7 juhtu 6-12-aastastega (sh 1 surmajuht) ja ülejäänud 12 juhtumit olid seotud 12-18-aastastega (sh 1 surmajuht).
This included MAH responses, published literature data which became available since the initial granting of the marketing authorisations and consultation of healthcare professionals and other experts. 
Need andmed olid näiteks müügiloa hoidja vastused, kirjanduse andmed, mis olid kättesaadavad alates müügilubade esialgsest väljaandmisest, ning konsultatsioonid tervishoiutöötajate ja teiste ekspertidega.
Cough serves as a physiologic function to clear airways of obstructive or irritating material or to warn of noxious substances in inspired air. 
Köha toimib füsioloogilise funktsioonina hingamisteede puhastamiseks obstruktiivsest või ärritavast ainest või et hoiatada kahjulike ainete eest sissehingatavas õhus.
Apart from its use as an analgesic for relief of pain, it is also used for the symptomatic treatment of cough and/or cold. 
Lisaks selle kasutamisele analgeetikumi ehk valuvaigistina kasutatakse seda ka köha ja/või külmetuse sümptomaatiliseks raviks.
The large majority of childhood respiratory infections with cough are caused by viral infections, which are self-limiting and only last for a few days whereas in the case of chronic cough, treatment should be directed at the underlying disease2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006). 
Enamiku lapseea hingamisteede infektsioonidest, millega kaasneb köha, põhjustavad viirusinfektsioonid, mis on iseenesest mööduvad ja kestavad vaid mõne päeva, kuid kroonilise köha korral tuleb ravi suunata põhihaigusele2,3 (Ameerika lastearstide akadeemia ravimikomisjon (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs) 1997, Ameerika lastearstide akadeemia (American Academy of Paediatrics), Ameerika lastearstide akadeemia aegunud või kinnitatud väljaanded 2006).
1 Article 31 pharmacovigilance referral for codeine used for management of pain in paediatric patients (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f symptomatic treatment of cough and/or cold as current evidence does not find codeine to be more effective than placebo for acute cough in children. 
1 Article 31 pharmacovigilance referral for codeine used for management of pain in paediatric patients (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f sümptomaatilises ravis, sest praeguste tõendite kohaselt ei peeta kodeiini ägeda köha korral lastel efektiivsemaks kui platseebot.
The PRAC also considered data from the European Pharmacovigilance database (Eudravigilance), a drug utilisation study of the patterns of prescription of codeine and performed a consultation with European healthcare professional organisations and with the Paediatric Committee (PDCO). 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee arvestas ka Euroopa ravimiohutuse järelevalve andmebaasist (Eudravigilance) pärit andmeid ja kodeiini väljakirjutamise tavade kohta läbiviidud ravimi kasutamise uuringu andmeid ning pidas nõu Euroopa tervishoiutöötajate organisatsioonide ja pediaatriakomiteega.
Efficacy data is therefore limited, with no recent and well-established controlled scientific studies to clearly support the benefit of codeine in the approved indications for cough and/or cold for the paediatric population. 
Efektiivsuse andmed on seetõttu piiratud, puuduvad hiljutised ja hästi välja töötatud kontrollitud teadusuuringud, mis toetavad selgelt kodeiini kasulikkust lastel köha ja/või külmetuse ravi heakskiidetud näidustustel.
The present referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC concerns the use of codeine in paediatric patients for the cough and/or cold indications as triggered on 02 April 2014 by the German National Competent Authority (BfArM) due to the applicability of the above risk measures also to these indications. 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohases esildises käsitletakse kodeiini kasutamist lastel köha ja/või külmetuse näidustustel ja selle algatas 2. aprillil 2014 Saksamaa pädev asutus (BfArM) seoses eelnimetatud riskimeetmete kohaldatavusega ka nendele näidustustele.
Overall, only four published studies investigating the use of codeine-containing medicines for the treatment of cough in children could be identified. 
Üldiselt tuvastati ainult neli avaldatud uuringut, milles uuriti kodeiini sisaldavate ravimite kasutamist köha raviks lastel.
A randomised clinical trial (Jaffe G et al, 1983) and an epidemiological study (De Blasio F et al, 2012) did not show a significant effect of the treatment with codeine in cough and/or cold in children. 
Randomiseeritud kliinilises uuringus (G. Jaffe et al 1983) ja epidemioloogilises uuringus (F. De Blasio et al 2012) ei tõestatud kodeiinravi olulist efektiivsust laste köha ja/või külmetuse ravis.
The risk of opioid toxicity is especially pronounced among UMs due to its serious consequences of respiratory depression. 
Opioidi toksilisuse risk avaldub eelkõige ülikiirete metaboliseerijate hulgas selle raskete tagajärgede tõttu respiratoorsele depressioonile.
Therefore, whenever reference to codeine is made in these SmPC sections and the product is a combination of codeine and other active substances, the wording is amended to include the invented name of these products instead of the INN “codeine”. 
Seega tuleb juhul, kui ravimi omaduste kokkuvõtete nimetatud lõikudes viidatakse kodeiinile ja ravim on kodeiini ja teisi toimeaineid sisaldav kombinatsioonravim, muuta sõnastust, lisades rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse „kodeiin” asemel asjaomaste ravimite väljamõeldud nimetuse.
Cough is a reflex response to mechanical, chemical, or inflammatory irritation of the tracheobronchial tree. 
Köha on reflektoorne vastus trahheobronhiaalpuu mehaanilisele, keemilisele või põletikulisele ärritusele.