natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thirty-three (33.26%) adverse events in 17 (41.5%) children were assessed as probably/possibly related to Norditropin treatment. 
33 kõrvalnähu (33,26%) kohta 17 lapsel (41,5%) arvati, et need on tõenäoliselt seotud Norditropiniga.
Apart from the aforementioned general deficiency some other aspects of the GHLiquid-1961 study raised concerns to the CHMP namely the validity and the quality of the study results and are summarised below. 
Nimetatud üldise puuduse kõrval pidas inimravimite komitee probleemseks ka uuringu GHLiquid-1961 muid aspekte, nagu uuringutulemuste valiidsus ja kvaliteet, mida on täpsemalt käsitletud allpool.
The mean age at inclusion was 3.8 years (min 0.4 years; max 12.2 years). 
Laste keskmine vanus uuringusse kaasamise ajal oli 3,8 aastat (mitte alla 0,4 aasta ja mitte üle 12,2 aasta).
The data from the study that were submitted with the application of Novo Nordisk to support the proposed indication were not considered sufficient (open-label, non-controlled and retrospective study) and of good quality (wide range of doses used, height measurements incomplete) by the objecting Member States. 
Novo Nordiski taotletava näidustuse toetuseks esitatud andmeid pidasid muudatusele vastuseisvad liikmesriigid ebapiisavaks (avatud, kontrollita ja retrospektiivne uuring) ja ebakvaliteetseks (lai annuste vahemik, ebatäielikud pikkuse mõõtmised).
The number of children with an HSDS above -2 was 19 (46%) children at baseline, 27 (66%) children after 1 year of treatment and 35 (85%) children at last observation. 
19 lapsel (46%) oli HSDS lähtetasemel suurem kui -2, pärast 1-aastast ravi oli selliseid lapsi 27 (66%) ja viimasel hindamisel 35 (85%).
The quality of the data was also considered questionable given the fact that basic information such as baseline height was missing in 10% of patients. 
Ka uuringu andmete kvaliteet oli küsitav, kui arvestada asjaolu, et 10% patsientide kohta puudus selline oluline teave nagu lähtekasv.
However, the practice of data collection on body composition differed across the three centers. 
Kehaehituse andmeid koguti aga kolmes uuringukeskuses erinevalt.
This was a retrospective, observational, open-label, multicentre, multinational study in children with PWS treated with Norditropin off-label for short stature. 
See retrospektiivne, vaatluslik, avatud, mitmekeskuseline ja rahvusvaheline uuring viidi läbi PWS-iga lastel, keda raviti kasvupeetuse tõttu ametliku näidustuse väliselt Norditropiniga.
All children were Caucasian. 
Kõik uuringus osalenud lapsed olid europiidsed.
The recommended dose is not the same as the one studied in the GHLiquid-1961 which was chosen at the discretion of the physician and was on average 0.03 mg/kg/day. 
Soovitatav annus ei ole sama, mida kasutati uuringus GHLiquid-1961, kus annus valiti arsti äranägemisel ja oli keskmiselt 0,03 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
On 14 May 2010, the MAH submitted a type II variation via the MRP for Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (DK/H/0001/005-007 and 011016/II/078), to request an extension of the indications. 
14. mail 2010 esitas müügiloa hoidja Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu II tüüpi muudatuse taotluse (DK/H/0001/005-007 ja 011-016/II/078), et laiendada ravimite näidustusi.
Hence, 35 of 41 (85%) children with PWS had a height within the reference range for normal children after Norditropin treatment. 
Seega oli 35-l PWS-iga lapsel 41-st (85%) pärast ravi Norditropiniga kasv normaalsete laste tavapärase kõikumise piires.
However, considering requests from some Concerned Member States (CMS) during the CMDh referral, the MAH agreed that the dose recommendation for PWS could be 0.035 mg/kg/day, the same as for the other two GH products approved in the same indication. 
Samas, võttes arvesse mõnede asjaomaste liikmesriikide tõstatatud küsimusi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma (CMDh) esildismenetluse ajal, nõustus müügiloa hoidja, et PWS-i ravi soovitatav annus võiks olla 0,035 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas sarnaselt kahele teisele samal näidustusel heakskiidetud kasvuhormooni preparaadile.
In addition, accepting the same recommended dose as for other GH products was not considered appropriate as Norditropin has not shown comparable efficacy and those two products have different dose recommendations for other indications, i.e. Turner syndrome and chronic renal disease. 
Lisaks peeti võrdlust kahe teise kasvuhormooni preparaadi soovitatava annusega kohatuks, sest Norditropini puhul ei ole tõendatud sarnane efektiivsus ning nimetatud ravimite annustamine on teistel näidustustel (näiteks Turneri sündroom ja krooniline neerupuudulikkus) Norditropinist erinev.
Sleep apnoea and sudden death have been reported in clinical practice after initiating therapy in patients with Prader-Willi syndrome who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection. 
Ravi alustamise järel on kliinilises praktikas teatatud Praderi-Willi sündroomiga patsientide uneapnoest ja äkksurmast järgmiste riskitegurite esinemisel: tõsine rasvumine, ülemiste hingamisteede obstruktsioon või uneapnoe anamneesis või kindlakstegemata hingamisteede infektsioon.
In Europe, two recombinant GH products are approved for the treatment of children with PWS. 
Euroopas on PWS-iga laste raviks heaks kiidetud kaks rekombinantse kasvuhormooni preparaati.
IGF-1 SDS at baseline was only available for 28 patients. 
Lähtetaseme IGF-1 standardhälbe skoor (SDS) oli teada 28 patsiendil.
The secondary objectives were to evaluate in the same population the change in HSDS from start of treatment to last observation during Norditropin treatment (referenced to a PWS population), change in body composition (lean body mass and fat mass), height velocity (HV) and change in HV. 
Teine eesmärk oli hinnata samas patsientide populatsioonis HSDS-i muutust ravi algusest kuni viimase hindamiseni ravi ajal Norditropiniga (võrdluses PWS-i populatsiooniga), kehaehituse muutust (lihasmass ja rasvamass), kasvu kiirust ja kasvu kiiruse muutust.
Regarding efficacy on the basis of the available data the CHMP concluded that the demonstration of efficacy for Norditropin in PWS is based on limited and unreliable data of apparent poor quality. 
Esitatud efektiivsusandmete alusel otsustas inimravimite komitee, et andmed Norditropini efektiivsuse kohta PWS-i ravis on piiratud ja ebausaldusväärsed ning madala kvaliteediga.
Regarding safety, no new safety concern emerged from the submitted retrospective data. 
Ohutuse osas ei ilmnenud esitatud retrospektiivse uuringu andmetest uusi ohutusprobleeme.
A total of 128 adverse events were reported in 31 (75.6%) children with PWS during Norditropin exposure (mean exposure 4.1 years, range 0.3 to 9.5 years). 
31 PWS-iga lapsel (75,6%) täheldati Norditropini kasutamise ajal (keskmine ekspositsiooniaeg 4,1 aastat, kõikumine 0,3-9,5 aastat) kokku 128 kõrvalnähtu.
• The Committee is also of the opinion that the particulars submitted in support of the application to extend the indications of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names do not comply with the requirements of a product authorised on the basis of Article 8(3) of Directive 2001/83/EC. 
• komitee on samuti arvamusel, et osa andmeid, mis esitati Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste näidustuse laiendamise toetuseks, ei vasta kehtivatele nõuetele ravimite kohta, mis on saanud müügiloa direktiivi 2001/83/EÜ artikli 8 lõike 3 alusel;
Short stature, mental retardation, behavioural problems, hormonal dysfunctions, poor muscle tone and hyperphagia as well as hypoactivity are among its features. 
Antud sündroomile iseloomulikud nähud on kasvupeetus, vaimse arengu peetus, käitumisprobleemid, hormonaalsed häired, nõrk lihastoonus ja ülemäärane söögiisu (hüperfaagia) ning vähene aktiivsus (hüpoaktiivsus).
The actual lean body mass percentage was 61.8% at baseline, 71.9% at Year 1 and 72.9% at last observation. 
Keha lihasmassi protsent lähtetasemel oli 61,8%, pärast 1-aastast ravi 71,9% ja viimasel hindamisel 72,9%.
Taking into consideration the above mentioned data, the CHMP concluded that the provided study GHLiquid-1961 forming the basis for the application to extend the indication for Norditropin in children with PWS was uncontrolled, open-label and retrospective and not in accordance with the methodological standards for pivotal evidence. 
Ülaltoodud andmeid aluseks võttes järeldas inimravimite komitee, et Norditropini näidustuse laiendamise taotluse aluseks olev uuring GHLiquid-1961 PWS-iga lastel oli kontrollita, avatud ja retrospektiivne uuring, mis ei vasta otsustava tähtsusega tõendusmaterjali metodoloogilistele standarditele.
Furthermore, a wide range of doses has been used in the retrospective study (mean dose 0.03 mg/kg/day - up to 0.06 mg/kg/day). 
Retrospektiivses uuringus kasutati väga laia annuste vahemikku (keskmine annus 0,03 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas kuni 0,06 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas).
Thus body composition would have been a key endpoint. 
Seega oleks ka kehaehituse paranemine pidanud olema uuringu esmaseks tulemusnäitajaks.
The most frequent probably/possibly related adverse events were scoliosis (in 8 children, 19.5%) and sleep apnoea (in 3 children, 7.3%). 
Kõige sagedamad tõenäolised kõrvaltoimed olid skolioos (8 lapsel; 19,5%) ja uneapnoe (3 lapsel; 7,3%).
The CHMP concluded that given the retrospective design of the study, selection bias cannot be excluded. 
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et uuringu retrospektiivsuse tõttu ei saa välistada laste ebakorrektset valimist uuringusse.
The primary objective of the study was to investigate changes in height standard deviation score (HSDS) in response to 1 year of Norditropin treatment in children with PWS (referenced to a PWS population). 
Uuringu esmane eesmärk oli uurida PWS-iga lastel kasvu standardhälbe skoori (HSDS) muutust pärast 1-aastast ravi Norditropiniga (võrdluses PWS-i populatsiooniga).
The inclusion criteria were pre-pubertal children with genetically diagnosed PWS, treated with Norditropin for at least 1 year in the centre. 
Uuringusse tohtis kaasata puberteedieelses eas lapsed, kellel oli geneetilise testiga tõendatud PWS ja kes olid antud keskuses saanud vähemalt 1 aasta ravi Norditropiniga.
HSDS improved from a baseline mean of -1.8 to -1.2 after 1 year and to0.7 at last observation (approximately 6 years). 
HSDS suurenes keskmiselt lähtetasemelt -1,8-lt kuni -1,2-ni pärast 1-aastast ravi ning kuni -0,7-ni viimasel hindamisel (pärast umbes 6-aastast ravi).
The actual fat mass percentage was 38.2% at baseline, 28.1% at Year 1 and 27.1% at last observation. 
Rasvamassi tegelik protsent lähtetasemel oli 38,2%, pärast 1-aastast ravi 28,1% ja viimasel hindamisel 27,1%
It is also considered that the data are unreliable and therefore the benefit risk balance of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names in the applied indication is unfavourable. 
Samuti on esitatud andmed ebausaldusväärsed, mistõttu Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe taotletaval näidustusel on ebasoodne;
• The Committee reviewed all available data submitted by the marketing authorisation holder, to support the safety and efficacy of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names in the applied indication “Improvement of growth and body composition in children with Prader-Willi syndrome (PWS) confirmed by appropriate genetic testing”. 
• komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud andmed Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste efektiivsuse ning ohutuse kohta taotletaval näidustusel „Kasvu ja kehaehituse parandamine vastava geneetilise testiga kinnitatud Praderi-Willi sündroomiga (PWS) lastel”;
Height at baseline was only available for 37 patients. 
Lähtekasv oli teada üksnes 37 patsiendil.
Data on final adult heights are not available. 
Andmeid uuringus osalenute lõpliku kasvu kohta täiskasvanuikka jõudmisel ei ole esitatud.
The majority of events were of mild/moderate severity. 
Enamik kõrvalnähte olid oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Moreover, it was considered inappropriate for the MAH to refer to data from another GH product to claim the same indication since Norditropin was not authorised as a similar biological medicinal product. 
Samuti leiti, et müügiloa hoidjal ei ole antud näidustuse taotlemisel kohane viidata teise kasvuhormooni andmetele, sest Norditropin ei ole heaks kiidetud sarnase bioloogilise ravimina.
Overall summary of the scientific evaluation of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (see annex I) 
Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
The mean HSDS for this subgroup was -0.6 at Year 1 and -0.4 at last observation. 
Keskmine HSDS antud patsientide alarühmas oli pärast 1-aastast ravi -0,6 ja viimasel hindamisel -0,4.
In the variation application dossier, the recommended dose from Novo Nordisk for the treatment of short stature and altered body composition in children with PWS was 0.025 to 0.035 mg/kg/day. 
Muudatustaotluses Novo Nordiski poolt väljapakutud Norditropini annus kasvupeetuse ja kehaehituse muutusega PWS-iga lastel oli 0,025-0,035 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Body composition was improved, with an estimated mean increase in body mass of 9.9% and a corresponding reduction in fat mass of 9.9% after 1 year of Norditropin treatment. 
Laste kehaehitus paranes, kusjuures kehamass suurenes pärast 1-aastast ravi Norditropiniga hinnanguliselt keskmiselt 9,9% ja rasvamass vähenes vastavalt samuti 9,9%.
In this study the dose of Norditropin administered was chosen at the discretion of the physician and adjusted accordingly during the treatment period (the mean dose was 0.03 mg/kg/day). 
Uuringus kasutatud Norditropini annus valiti arsti äranägemisel ja seda kohandati vajaduse korral raviperioodi ajal (keskmine annus oli 0,03 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas).
No new safety concern emerged from the submitted retrospective data. 
Esitatud retrospektiivse uuringu andmetest ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Lean body mass increased by 9.1% from baseline to last observation. 
Keha lihasmass suurenes viimasel hindamisel lähtetasemega võrreldes 9,1%.
The estimated gain in HSDS was 1.1 to last observation. 
HSDS-i hinnanguline suurenemine viimase hindamiseni oli 1,1.
In addition, not only improvement of growth but also improvement of body composition is part of the indication of Norditropin in PWS. 
Pealegi on Norditropini taotletava näidustuse osaks PWS-i korral mitte üksnes kasvu, aga ka kehaehituse paranemine.
The CHMP concluded that the rationale for the proposed dose (i.e. 0.035 mg/kg/day) is unclear. 
Inimravimite komitee leidis, et väljapakutud annuse (0,035 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas) põhjendus on ebaselge.
Moreover, the quality of the data is questionable, as height measurements at baseline were missing in 10% of the subjects. 
Ka uuringu tulemused on küsitavad, sest lähtekasvu andmed puudusid 10%-l uuringus osalenutest.
No data on final adult height were provided. 
Samuti ei esitatud andmeid uuringus osalenute lõpliku kasvu kohta täiskasvanuikka jõudmisel.
the CHMP has recommended the refusal of the variation of the Marketing Authorisations for Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (see Annex I). 
soovitas inimravimite komitee keelduda Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) muudatuse heakskiitmisest.
HSDS improved from a baseline mean of -0.3 to 1.1 at last observation. 
HSDS suurenes keskmiselt lähtetasemelt0,3-lt kuni 1,1-ni viimasel hindamisel.
The estimated gain in HSDS was 1.3 to last observation (approximately 6 years). 
HSDS-i hinnanguline suurenemine viimase hindamiseni (pärast umbes 6-aastast ravi) oli 1,3.
Even children who had only received one dose of Norditropin could be included. 
Seega lubas see sõnastus kaasata uuringusse ka lapsed, kes olid keskuses saanud ainult ühe Norditropini annuse.
When standardised to the normal population, an estimated mean gain in HSDS of 0.7 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS. 
Normaalsete laste populatsiooni suhtes standarditud keskmine hinnanguline HSDS-i suurenemine PWS-iga kasvupeetusega lastel pärast 1-aastast ravi Norditropiniga oli 0,7.
When standardised to the PWS population, an estimated mean gain in HSDS of 0.9 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS. 
PWS-i populatsiooni suhtes standarditud keskmine hinnanguline HSDS-i suurenemine PWS-iga kasvupeetusega lastel pärast 1-aastast ravi Norditropiniga oli 0,9.
“Improvement of growth and body composition in children with Prader-Willi syndrome (PWS) confirmed by appropriate genetic testing”. 
Inimravimite komiteel paluti esitada oma arvamus kehtivate müügilubade muutmise kohta, et lisada neile järgmine näidustus: „Kasvu ja kehaehituse parandamine vastava geneetilise testiga kinnitatud Praderi-Willi sündroomiga (PWS) lastel”.
The children were naïve to GH therapy at the time of first dose of Norditropin. 
Enne Norditropini esimese annuse manustamist ei olnud lapsed varem kasvuhormooni ravi saanud.
In addition, it is not considered acceptable to refer to the prospective data obtained with another GH product in order to claim the same indication with the same dose regimen, in view of the legal basis of the marketing authorisation of Norditropin, i.e. 
Samuti ei ole Norditropini müügiloa õiguslikust alusest (direktiivi 2001/83/EÜ artikli 8 lõige 3) tulenevalt lubatud viidata teise kasvuhormooniga läbiviidud prospektiivse uuringu andmetele, et taotleda sama näidustust ja annustamist.
But even if this happens, it is unlikely to cause any problems. 
Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.
(See section 4.8.) 
(Vt lõik 4.8.)
Minimum waiting time 
Minimaalne ooteaeg
Justification for not including Braille accepted 
Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
CV=coefficient of variation 
CV = coefficient of variation = variatsioonikordaja
This might cause you to move or cough at the end of the operation 
See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.
Monitoring respiratory function during recovery: 
Hingamisfunktsiooni jälgimine taastumise ajal
In this situation the patient must be ventilated. 
Sellises olukorras tuleb patsienti ventileerida.
Children and adolescents This medicine is not recommended for infants less than 2 years of age. 
Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei soovitata alla 2-aastastele lastele.
An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients: 
Suurenenud verejooksu riski ei saa välistada patsientidel:
Clinical efficacy and safety: 
Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Store below 30°C. 
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Adverse reactions (Preferred terms) 
Kõrvaltoimed (eelistatud terminid)
• with pre-existing coagulopathies; 
• kellel on olemasolevad koagulopaatiad;
From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahjendatud ravim kohe ära kasutada.
In these studies a clear dose-response relationship was observed. 
Nendes uuringutes täheldati selget annusevastuse seost.
This makes it easier for the surgeon to do the operation. 
See kergendab kirurgi tööd.
The causality of adverse events is therefore difficult to assess. 
Seetõttu on kõrvaltoimete põhjuslikkust raske hinnata.
• Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthesia. 
• Kerge anesteesia - te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem anesteetikumi.
When you have some types of operations, your muscles must be completely relaxed. 
Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud.
The above mentioned interactions for adults and the warnings in section 4.4 should also be taken into account for the paediatric population. 
Eespool lõigus 4.4 täiskasvanute kohta mainitud koostoimeid ja hoiatusi tuleb arvestada ka pediaatrilise populatsiooni puhul.
These limited mean aPTT and PT(INR) prolongations were of short duration (≤ 30 minutes). 
Need piiratud keskmised aPTT ja PT (INR) pikenemised olid lühikese kestusega (≤ 30 minutit).
Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB35 
Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid; ATC-kood: V03AB35
A mass balance study demonstrated that > 90% of the dose was excreted within 24 hours. 
Massitasakaalu uuring näitas, et > 90% annusest eritus 24 tunni jooksul.
No formal interaction studies have been performed. 
Formaalseid koostoimete uuringuid ei ole korraldatud.
Severe allergic or allergic-like reactions can be life threatening. 
Rasked allergilised või allergiataolised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion. 
Rääkige oma arstiga, kui teie progesteroonitaset on vaja testida samal päeval, kui te saate Bridion'i.
Delayed recovery: 
Aeglustunud taastumine
Storage will be handled by healthcare professionals. 
Säilitamise eest kannavad hoolt tervishoiutöötajad.
Gender: No gender differences were observed. 
Soolised erinevused Soolisi erinevusi ei täheldatud.
Patients with severe hepatic impairment should be treated with great caution. 
Raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravida suure ettevaatusega.
See section 4.4 light anaesthesia. 
Vt lõik 4.4 kerge anesteesia.
Allergic reactions were reported more commonly in healthy, conscious volunteers 
Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel teadvusel vabatahtlikel.
NL-5340 BH Oss The Netherlands 
NL-5340 BH Oss Holland
Bradycardia may occasionally lead to cardiac arrest. 
Bradükardia võib mõnikord viia südameseiskuseni.
• fusidic acid (an antibiotic). 
• fusidiinhape (antibiootikum).
Bridion is used to speed up the recovery of your muscles after an operation to allow you to breathe on your own again earlier. 
Bridion'i kasutatakse lihaste taastumise kiirendamiseks pärast operatsiooni, et saaksite varem jälle iseseisvalt hingata.
The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/kg. 
Lahuse pH on vahemikus 7 kuni 8 ja osmolaalsus vahemikus 300 kuni 500 mOsm/kg.
The same dose recommendations as for adults should be followed. 
Annustamissoovitused on samasugused kui täiskasvanute puhul.
5 minutes 
5 minutit
Demographics 
Demograafilised näitajad
However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone. 
Siiski võib see mõjutada progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi.
This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys. 
See on tähtis, sest Bridion eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
• on coumarin derivates and at an INR above 3.5; 
• kes saavad kumariini derivaate ja kellel on INR üle 3,5;
Manufacturer • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands 
Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Because these medicines also make your breathing muscles relax, you need help to breathe (artificial ventilation) during and after your operation until you can breathe on your own again. 
Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development. 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.