natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8). 
Trastuzumabi infusioonide suhtes on esinenud tõsiseid infusiooniga seotud reaktsioone, nagu düspnoe, hüpotensioon, vilistav hingamine, hüpertensioon, bronhospasm, supraventrikulaarne tahhüarütmia, vere hapnikusaturatsiooni langus, anafülaksia, respiratoorne distress, nõgestõbi ja angioödeem (vt lõik 4.8).
Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the adjuvant treatment setting. 
Adjuvantravina ei tohi trastuzumabi kasutada samaaegselt kombinatsioonis antratsükliinidega.
• swelling or bleeding at the back of the eyes 
• silmapõhja turse või veritsemine
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Kasvajarakkude kogumis tugev basolateraalne, lateraalne või kogu membraani värvuse muutus olenemata värvunud kasvajarakkude protsendist
Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer 
Soovitatav punktisüsteem IHC värvimismeetodi vastuste hindamiseks rinnavähi korral Punktide arv
Ontruzant is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC). 
Ontruzant on näidustatud HER2-positiivse varases staadiumis rinnavähiga täiskasvanud patsientide raviks:
The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus trastuzumab. 
Andmed näitasid ka, et kapetsitabiini või kapetsitabiini pluss trastuzumabi samaaegne kasutamine tsisplatiini farmakokineetikat ei mõjutanud.
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval Table 10 Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH 
AC→D = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, seejärel dotsetakseel; AC→DH = doksorubitsiin pluss tsüklofosfamiid, seejärel dotsetakseel pluss trastuzumab; CI = usaldusvahemik
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells 
Nõrk kuni mõõdukas basolateraalne, lateraalne või kogu membraani värvuse muutus ≥ 10%-l kasvajarakkudest
So far, no results are available which compare the efficacy of trastuzumab administered with chemotherapy in the adjuvant setting with that obtained in the neo-adjuvant/adjuvant setting. 
Trastuzumabi efektiivsuse võrdlemiseks selle manustamisel koos keemiaraviga adjuvantravina võrreldes manustamisega neoadjuvant-/adjuvantravina ei ole tulemused veel kättesaadavad.
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ontruzant if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment. 
Seetõttu peate ükskõik millise uue ravimi kasutuselevõtmisel kuni 7 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde Ontruzant'i eelnevast saamisest.
MBC 805 
Metastaatiline rinnavähk 805
No reactivity or membranous reactivity in any tumour cell 
Värvus ei muutu või puuduvad membraani värvuse muutused kasvajarakkudel
Breast cancer and gastric cancer 
Rinnavähk ja maovähk
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Sellega saadakse 21 ml lahust kasutamiseks üksikannusena, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
Hazard ratio vs AC→D (95% CI) 
Riskisuhe vs AC→D (95% usaldusvahemik)
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab. 
Sellega saadakse 7,4 ml lahust kasutamiseks üksikannusena, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant. 
Ontruzant'iga ravitakse ainult kõrge HER2 tasemega patsiente.
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
Ontruzant 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ontruzant 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)* 
Uuringute NSABP B-31/NCCTG N9831* ja BCIRG006 kombineeritud analüüsi uurimusliku järelanalüüsi tulemused, milles on kombineeritud haigusvaba elulemuse juhtumid ja sümptomaatilised südamehäired
Median duration of response (months) (95%CI) 
Mediaanne elulemus (kuudes) (95% usaldusvahemik)
Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value 
Riskisuhe vs AC→P (95% usaldusvahemik) p-väärtus
+ Denotes adverse reactions that have been reported in association with a fatal outcome. 
+ Tähistab kõrvaltoimeid, mis on surmaga lõppenud.
• dyspepsia (heartburn) 
• düspepsia (kõrvetised)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ontruzant 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
At 8 years, the disease-free survival rate was estimated to be 77.2% (95% CI: 75.4, 79.1) in the AC→PH arm, an absolute benefit of 11.8% compared with the AC→P arm. 
usaldusvahemik: 75,4, 79,1), seega oli absoluutne kasu 11,8% võrreldes rühmaga AC→P.
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Ontruzant 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Ontruzant 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Distant recurrence No. patients with event p=0.0008 
Kaugretsidiiv juhtumiga patsientide arv p = 0,0008
• haemorrhoids 
• nahalööve
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ontruzant 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
The recommended weekly maintenance dose of Ontruzant is 2 mg/kg body weight, beginning one week after the loading dose. 
Soovitatav ühenädalaste intervallidega manustatav Ontruzant'i säilitusannus on 2 mg/kg kehamassi kohta alates ühe nädala möödumisest küllastusannusest.
For instructions on reconstitution of Ontruzant intravenous formulation before administration, see section 6.6. 
Juhiseid Ontruzant'i intravenoosse ravimvormi manustamiskõlblikuks muutmiseks vt lõik 6.6.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Populatsiooni prognoositud 1. tsükli farmakokineetilised plasmakontsentratsiooni väärtused (mediaan koos 5.-95. protsentiiliga) trastuzumabi intravenoosse infusiooni annustamisskeemide korral metastaatilise ja varases staadiumis rinnavähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel Raviskeem Esmase kasvaja tüüp
The recommended maintenance dose of Ontruzant at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose. 
Soovitatav kolmenädalaste intervallidega manustatav säilitusannus on 6 mg/kg kehamassi kohta alates kolme nädala möödumisest küllastusannusest.
The hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 11.8 percentage points (87.2% versus 75.4%) in favour of the AC→PH (trastuzumab) arm. 
kuna 3-aastase haigusvaba elulemuse hinnanguline esinemissagedus rühmas AC→PH (trastuzumab) oli 11,8 protsendipunkti kõrgem (87,2% versus 75,4%).
- intravenous paclitaxel - 175 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle). 
- intravenoosne paklitakseel - 175 mg/m2 pideva intravenoosse infusioonina iga 3 nädala järel,
• pain in the arms and/or legs 
• käsivarre- ja/või säärevalu
1Palpitation 
1Lihaspinge
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ontruzant 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber trastuzumab
+Dyspnoea 
+Düspnoe
Table 1 Undesirable effects reported with intravenous trastuzumab monotherapy or in combination with chemotherapy in pivotal clinical trials (N=8386) and in post-marketing 
Kesksetes kliinilistes uuringutes (N = 8386) ja turustamisjärgselt intravenoosse trastuzumabi kasutamisel monoravina või kombinatsioonis keemiaraviga esinenud kõrvaltoimed
No staining is observed or membrane staining is observed in <10% of the tumour cells 
Värvus ei muutu või membraani värvuse muutus esineb < 10%-l kasvajarakkudest
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4). 
Trastuzumabiga ravitud patsientidel on täheldatud südame funktsioonihäirete tunnuseid ja sümptomeid, nagu hingeldus, ortopnoe, köha süvenemine, kopsuturse, S3-galopp või vatsakese väljutusfraktsiooni langus (vt lõik 4.4).
Tumour cell cluster with a faint⁄barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained 
Kasvajarakkude kogumis nõrk / vaevalt märgatav membraani värvuse muutus olenemata värvunud kasvajarakkude protsendist
Hazard ratio vs AC→D (95% CI) p-value 
Riskisuhte vs AC→D (95% usaldusvahemik) p-väärtus
Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays. 
Teavet annuse vähendamise või edasilükkamise kohta vt paklitakseeli, dotsetakseeli või aromataasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttest.
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 overexpression or HER2 gene amplification. 
HER2 üleekspressiooni või HER2-geeni amplifikatsiooni määramine maovähi korral HER2 üleekspressiooni või HER2-geeni amplifikatsiooni määramiseks võib kasutada ainult suure mõõtetäpsusega ja valideeritud analüüsi.
Interruption or slowing the rate of the infusion may help control such symptoms. 
Nende sümptomite tekkimisel võib abi olla infusiooni katkestamisest või infusioonikiiruse alandamisest.
Rare side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 1000 people): 
Ontruzant'i harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
• difficulty in breathing when lying flat 
• hingamisraskus selili lamades
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0. 
Sellega saadakse 21 ml lahust kasutamiseks üksikannusena, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi pH-tasemega ligikaudu 6,0.
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0. 
Sellega saadakse 7,4 ml lahust kasutamiseks üksikannusena, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi pH-tasemega ligikaudu 6,0.
Patients are eligible for trastuzumab treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result. 
Trastuzumabravi on sobiv kasutada patsientidel, kellel esineb tugev HER2 üleekspressioon (IHC3+) või positiivne FISH- või CISH-analüüsi tulemus.
No reactivity or membranous reactivity in <10% of tumour cells 
Värvus ei muutu või esineb membraani värvuse muutus < 10%-l rakkudest
Paediatric population There is no relevant use of Ontruzant in the paediatric population. 
Lapsed Puudub Ontruzant'i asjakohane kasutus lastel.
- capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle) 
- kapetsitabiin - 1000 mg/m2 suu kaudu kaks korda päevas 14 päeva jooksul iga 3 nädala järel,
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease. 
kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidel, kellel metastaatilist haigust ei ole keemiaraviga ravitud;
Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis* 
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsi efektiivsusealaste tulemuste kokkuvõte haigusvaba elulemuse lõpliku analüüsi ajal*
Table 16 Population predicted PK parameter values at steady state for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients 
Populatsiooni prognoositud farmakokineetiliste parameetrite väärtused stabiilses olekus trastuzumabi intravenoosse infusiooni annustamisskeemide korral metastaatilise ja varases staadiumis rinnavähi ning kaugelearenenud maovähiga patsientidel
The risk of neutropenia may be slightly increased when trastuzumab is administered with docetaxel following anthracycline therapy. 
Trastuzumabi manustamisel koos dotsetakseeliga pärast antratsükliinravi neutropeenia tekkimise risk veidi suureneb.
Disease-free survival No. patients with event p=0.0003 
Haigusvaba elulemus juhtumiga patsientide arv p = 0,0003
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal infusion reaction. 
Surmaga lõppeva infusiooniga seotud reaktsiooni risk võib olla suurem patsientide puhul, kellel esineb düspnoe puhkeolekus kaugelearenenud pahaloomulise haiguse tüsistuste ja kaasnevate haiguste tõttu.
Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Ontruzant 420 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people): 
Ontruzant'i aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
• abnormally low levels of fluid around baby in womb 
• emakas loodet ümbritseva vedeliku vähesus
Distant recurrence No. patients with event p<0.0001 
Haigusvaba elulemus juhtumiga patsientide arv p < 0,0001
Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people): 
Ontruzant'i sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Ontruzant 150 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Median TTP (months) (95%CI) Median survival (months) (95%CI) 
Ravivastuse esinemissagedus usaldusvahemik) Ravivastuse kestuse mediaan (kuudes) (95% usaldusvahemik) Mediaanne aeg progresseerumiseni (kuudes) (95% usaldusvahemik) Mediaanne elulemus (kuudes) (95% usaldusvahemik)
Hazard ratio (95% CI) 
Riskitiheduste suhe (95% usaldusvahemik)
Urticaria 
Rindkerevalu
• redness, swelling or sores in your mouth and/or throat 
• suu ja/või kõri punetus, turse või haavandid
It may take up to 7 months for Ontruzant to be removed from the body. 
Ontruzant'i eritumisele organismist võib kuluda kuni 7 kuud.
+Acute respiratory distress syndrome 
Teadmata +Ägeda respiratoorse distressi sündroom Teadmata +Bronhospasm
Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event 
Kaugretsidiivivaba elulemus - juhtumiga patsientide arv - juhtumita patsientide arv
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D. 
(86,7% versus 80,9%) kõrgem ja rühmas DCarbH (trastuzumab) 4,6% protsendipunkti (85,5% versus
Renal hypoplasia 
Neerude hüpoplaasia
Cough 
MH
After a median follow-up of 12 months, the hazard ratio (HR) for disease free survival (DFS) was 0.54 (95% CI 0.44, 0.67) which translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% versus 78.2%) in favour of the trastuzumab arm. 
0,67), mis tähendab absoluutset kasu, sest 2-aastane haigusvaba elulemus oli trastuzumabi rühmas 7,6 protsendipunkti (85,8% versus 78,2%) kõrgem.
• breathlessness 
• neeruhäired
No reductions in the dose of trastuzumab were made during clinical trials. 
Kliinilistes uuringutes trastuzumabi annust ei vähendatud.
Ear and labyrinth disorders Deafness 
Maksa ja sapiteede häired Maksarakkude kahjustus
Other side effects can occur at any time during treatment with Ontruzant, not just related to an infusion. 
Ravi ajal Ontruzant'iga võib tekkida ka teisi kõrvaltoimeid peale infusiooniga seotud kõrvaltoimete.
• blood infection 
• kopsuinfektsioon
Haemorrhoids 
Kõhukinnisus
Orthopnoea 
Annustamine
Anorexia 
Hemorroidid
1Cardiac flutter 
1Südame kodade laperdus
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: 0800 9999000 
Tel.: 0800 9999000
Median duration of response (months) (range) 
Aeg stabiilse olekuni*** (nädalates)
Nausea 
Nahakuivus
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831 
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsi lõplikud tulemused üldise elulemuse osas
• if you smoke. 
• kui te suitsetate.
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
The following two options can be followed. 
Selleks on järgmised kaks võimalust.
30 June 2020 
30. juuni
Not yet known 
On veel teadmata
The absolute bioavailability is about 1 %. 
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 1 %.
Changes generally remain within the normal laboratory range. 
Muutused jäävad üldiselt normaalsete laboriväärtuste piiridesse.
When and how to take the tablets 
Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Particularly above 35 years 
Eriti üle 35 aasta.
Medical examination/consultation 
Meditsiiniline läbivaatus/konsultatsioon
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
Sometimes loss of vision can occur almost immediately. 
Mõnikord võib nägemiskaotus tekkida peaaegu kohe.
Your risk is higher: 
Teil on risk suurem, kui:
About 2 out of 10,000 women 
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
The clinical relevance of this result is unknown. 
Selle tulemuse kliiniline tähtsus ei ole teada.
It may harm them. 
Ravim võib olla neile kahjulik.
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands 
Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Keep taking Zoely as usual. 
Jätkake Zoely võtmist nagu tavaliselt.
Therefore you should follow the rules given below. 
Sellisel juhul tuleb järgida allpool toodud juhiseid.
The doctor will also measure your blood pressure and, depending upon your personal situation, may also carry out some other tests. 
Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust seisundist teha ka muid teste.
Reduced efficacy 
Tõhususe vähenemine
What are you possibly suffering from? 
Millega võib olla tegemist?
Particularly important to consider if other risk factors also present. 
Eriti oluline arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskitegureid.
Increasing age 
Vanuse tõus
This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month. 
See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Submission of final study report 
Lõpliku uuringuraporti esitamine.
Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate. 
Arst arutab teiega, milline muu rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
Neis olukordades on soovitatav pillide kasutamine katkestada (plaanilise kirurgilise protseduuri korral vähemalt neli nädalat enne) ja taasalustada mitte varem kui kaks nädalat pärast liikumisvõime täielikku taastumist.
Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks. 
Maksimaalset ensüümide indutseerimist võib üldjuhul täheldada mõne nädala jooksul.
The next blister pack must be started right away. 
Järgmise blistriga tuleb alustada koheselt.
59452 LYS-LEZ-LANNOY France 
59452 LYS-LEZ-LANNOY Prantsusmaa
Recovery from blood clots is not always complete. 
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik.
Following first-trimester abortion The woman may start immediately. 
Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti Naine võib alustada kohe.
Zoely will work immediately. 
Zoely toime algab kohe.
Before you can begin taking Zoely, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives. 
Enne, kui te võite Zoely't võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie lähisugulaste terviselugude kohta.
However, these side effects are rare. 
Need kõrvaltoimed esinevad siiski harva.
For example, it can cause a heart attack or a stroke. 
Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Synonyms or related conditions are not listed, but should be taken into account as well. 
Tabelis ei ole ära toodud selle sünonüüme või sellega seotud seisundeid, mida tuleb samuti arvesse võtta.
• if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots. 
• kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem risk verehüüvete tekkeks.
If you are not sure what to do, consult your doctor. 
Kui te ei ole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.
Genotoxicity and carcinogenicity studies were not conducted with the combination. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole selle kombinatsiooniga läbi viidud.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC. 
Naistel tuleb soovitada suitsetamisest loobuda, kui nad soovivad KHK-d kasutada.
When should you contact your doctor? 
Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal. 
Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga harva võivad need lõppeda surmaga.
Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant 
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole rasedad
Depression can be serious and may sometimes lead to suicidal thoughts. 
Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour. 
Ei ole teada, kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või muudest teguritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
• as you get older (particularly above about 35 years); 
• te saate vanemaks (eriti ligikaudu üle 35 aasta);
The excess risk gradually disappears during the course of the 10 years after cessation of COC use. 
See suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõppu.
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms. 
Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles. 
Seetõttu on veritsuse ebaregulaarsust mõttekas hinnata alles pärast umbes 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.
In the meantime, use a non-hormonal contraceptive. 
Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure. 
On tähtis, et te räägite oma arstile, kui teil on mõni neist seisunditest, ka siis, kui te ei ole päris kindel.
You can stop taking Zoely at any time. 
Te võite Zoely võtmise igal ajal lõpetada.
However, it must be borne in mind that sex steroids can promote the growth of certain hormone-dependent tissues and tumours. 
Samas tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad stimuleerida teatud hormoonsõltuvate kudede ja kasvajate arengut.