natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs 
Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele Profender 50 mg/10 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett keskmistele koertele Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele Blister
Profender for Large Cats (> 5 - 8 kg) 
Profender suurtele kassidele (> 5 - 8 kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele Blister
It is active against roundworms (ascarids and hookworms). 
See toimib ümarussidesse (askariididesse ja kidaussidesse).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele Blister
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 tabletti
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs 
Profender 150 mg/30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett suurtele koertele
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats 
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany 
Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele Välispakend, pakendi suurus 4 (24 või 52) tabletti
INDICATIONS 
ERIHOIATUSED
PACKAGE LEAFLET Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats 
PAKENDI INFOLEHT Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml täpilahus kassidele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes 
VÄLISPAKENDIL VÕI PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus keskmistele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20, 40 või 80) pipetti
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs 
Profender 15 mg/3 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett väikestele koertele
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets 
EU/2/05/054/029 4 tabletti EU/2/05/054/030 24 tabletti EU/2/05/054/031 52 tabletti
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets 
EU/2/05/054/023 2 tabletti EU/2/05/054/024 4 tabletti
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets 
EU/2/05/054/020 10 tabletti EU/2/05/054/021 24 tabletti EU/2/05/054/022 50 tabletti
Renal elimination predominates. 
Ülekaalus on väljutamine neerude kaudu.
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets 
EU/2/05/054/025 6 tabletti EU/2/05/054/026 24 tabletti EU/2/05/054/027 102 tabletti
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes 
EU/2/05/054/014 12 pipetti EU/2/05/054/015 20 pipetti EU/2/05/054/016 40 pipetti
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets 
EU/2/05/054/018 2 tabletti EU/2/05/054/019 4 tabletti
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes 
EU/2/05/054/012 2 pipetti EU/2/05/054/013 4 pipetti
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg) 
Profender väikestele kassidele (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender for cats (> 2.5-5 kg) 
Profender kassidele (> 2,5 -5 kg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele Välispakend, pakendi suurus 6 (24 või 102) tabletti
Profender 30 mg / 7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg / 15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg / 24 mg spot-on solution for large cats Praziquantel / Emodepside 
Profender 30 mg / 7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg / 15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg / 24 mg täpilahus suurtele kassidele Prasikvanteel/Emodepsiid
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes 
EU/2/05/054/006 2 pipetti EU/2/05/054/007 4 pipetti
Profender for cats (≥ 0.5-2.5 kg) 
Profender kassidele (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender for cats (> 5-8 kg) 
Profender kassidele (> 5 - 8 kg)
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets 
Profender 150 mg/30 mg tabletid suurtele koertele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus väikestele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20 või 40) pipetti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus väikestele kassidele
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes 
EU/2/05/054/003 12 pipetti EU/2/05/054/004 20 pipetti EU/2/05/054/005 40 pipetti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) tabletti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus keskmistele kassidele
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats 
Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele Profender 60 mg/15 mg täpilahus keskmistele kassidele Profender 96 mg/24 mg täpilahus suurtele kassidele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 15 mg/3 mg tabletid väikestele koertele Välispakend, pakendi suurus 10 (24 või 50) tabletti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Profender täpilahus suurtele kassidele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender 50 mg/10 mg tabletid keskmistele koertele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) tabletti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Profender täpilahus suurtele kassidele.
Replace screw cap after use. 
Pärast kasutamist sulgeda keeratav kork.
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes 
EU/2/05/054/001 2 pipetti EU/2/05/054/002 4 pipetti
Praziquantel 
Prasikvanteel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus suurtele kassidele Välispakend, pakendi suurus 12 (20 või 40) pipetti
Volume Emodepside Praziquantel 
Emodepsiid Prasikvanteel
Profender spot-on solution for cats 
Profender täpilahus kassidele
Profender for Medium Cats (> 2.5 - 5 kg) 
Profender keskmistele kassidele (> 2,5 - 5 kg)
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes 
EU/2/05/054/008 12 pipetti EU/2/05/054/009 20 pipetti EU/2/05/054/010 40 pipetti EU/2/05/054/011 80 pipetti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus väikestele kassidele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) pipetti
Administer only to fasted dogs. 
Manustada vaid toitmata loomadele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus keskmistele kassidele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) pipetti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Profender täpilahus suurtele kassidele Välispakend, pakendi suurus 2 (või 4) pipetti
Container 
Täpilahus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats 
MIINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Profender täpilahus kassidele.
ADVERSE REACTIONS 
Ettevaatusabinõud
Spot-on use. 
Ei rakendata.
EXP {month/year} Shelf life after first opening the immediate container: 3 months 
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast esmast vahetu pakendi avamist kasutada kuni 3 kuud.
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg) 
Profender täpilahus väikestele kassidele (≥0,5 - 2,5 kg)
Pipette label 
Butüülhüdroksüanisool
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg) 
Profender täpilahus suurtele kassidele (> 5 - 8 kg)
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg) 
Profender täpilahus keskmistele kassidele (>2,5 - 5 kg)
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose. 
Soovitatavast doosist 5 korda suurema doosi manustamisel täheldati vahel mööduvaid lihasvärinaid, koordinatsioonihäireid ja depressiooni.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Use within 60 days after first opening. 
Kasutada ära 60 päeva jooksul pärast esimest avamist.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Study 174-0108 
Uuring 174-0108
If Tenofovir disoproxil Zentiva has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”). 
Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie“ asemel „teie laps“).
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection. 
Need sümptomid võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
• It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys. 
• On väga tähtis öelda oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65. 
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported. 
Siiski on esinenud ka raskeid, sealhulgas surmaga lõppenud ägenemisi.
• Take care not to infect other people. 
• Jälgige, et te ei nakataks teisi inimesi.
2 years Shelf-life after first opening is 60 days. 
2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist on 60 päeva.
• Look out for infections. 
• Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes.
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic 
U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
If you are an adult, your doctor may advise you to take the tablets less often. 
Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets. 
Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
The optimal duration of treatment is unknown. 
Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Serology (%) 
Seroloogia (%)
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people. 
Te võite HIV-d või HBV-d edasi anda ka teistele, seega on tähtis kasutada teiste inimeste nakatamise vältimiseks ettevaatusabinõusid.
However, the subject's HBsAg loss was ultimately confirmed at the subsequent visit. 
Siiski, uuritava HBsAg kadumist kinnitati lõplikult järgmisel visiidil.
Do not store above 30 °C. 
Hoida temperatuuril kuni 30C.
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
• Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Staggered administration (12 hours apart) provided similar results. 
Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Appropriate precautions must continue to be used. 
Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately. 
Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
• swelling of the face, lips, tongue or throat. 
• näo, huulte, keele või kõri paistetus.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with combinations of tenofovir and didanosine 
Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
This medicine is not a cure for HIV infection. 
See ravim ei ravi teid HIV-infektsioonist terveks.
medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects. 
mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Other medicines and Tenofovir disoproxil Zentiva Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muud ravimid ja Tenofoviirdisoproksiil Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
NA 5.14% 8.08% 10.05% 11.21% 
NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Treatment discontinuation may be considered as follows: 
Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines. 
Kui te tunnete end Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.
Studies conducted with other medicinal products 
Teiste ravimitega läbi viidud uuringud
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV. 
• Kui teil on HBV, võib arst soovitada teil teha HIV laborianalüüs, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.
Tests may also show: • liver problems. 
Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme.
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies). 
Emtritsitabiini lisamisele järgnenud ravivastus jäeti välja (kokku 17 osalejat mõlemast uuringust).
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
The use of tenofovir disoproxil may be considered during pregnancy, if necessary. 
Tenofoviirdisoproksiili kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted. 
Vajaduse korral võib olla vajalik alustada uuesti B-hepatiidi ravi.
NA 3.07% 5.39% 6.09% 7.22% 
NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
The clinical implications of this are unknown. 
Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
• adolescents aged 12 to less than 18 years. 
• noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat.
Tenofovir is also active against HIV-1 subtypes A, C, D, E, F, G, and O and against HIVBaL in primary monocyte/macrophage cells. 
Tenofoviir on aktiivne ka HIV-1 alatüüpide A, C, D, E, F, G ja O vastu ning HIVBaL vastu primaarsetes monotsüütides/makrofaagides.
Week 
Nädal
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: [outer packaging only] 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: [ainult välispakendil]
If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofoviirdisoproksiil Zentivat.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited. 
Ravijärgsed ägenemised on tavaliselt seotud HBV DNA sisalduse suurenemisega ja enamik neist näib mööduvat iseenesest.
BMD Z-scores were not adjusted for height and weight. 
LMT Z-skoore ei kohandatud pikkuse ja kaalu kohta.
Table 7: Safety and efficacy parameters in decompensated patients at week 48 
Tabel 7: Dekompenseerunud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
No further K65R development was observed up to week 144. 
Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Ethnicity Pharmacokinetics have not been specifically studied in different ethnic groups. 
Etniline kuuluvus Farmakokineetikat erinevates etnilistes gruppides ei ole eraldi uuritud.
k One patient in this group became HBsAg negative for the first time at the 240 week visit and was ongoing in the study at the time of the data cut-off. 
k Selle rühma üks patsientidest tunnistati esimest korda HBsAg-negatiivseks 240. nädala visiidil ja ta jätkas uuringus osalemist andmete sulgemise ajal.
The following side effects may be signs of lactic acidosis: 
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla laktatsidoosi sümptomiteks:
Co-administration and risk of renal toxicity The same recommendations apply as in adults (see above). 
Koosmanustamine ja neerutoksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt eespool).
The HIV and HBV adolescent educational brochures should contain the following key messages: 
Infolehed HIV ja HBV noorukitele peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
• If it is less than 12 hours after it is usually taken, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time. 
• Kui möödunud on vähem kui 12 tundi plaanipärasest võtmisest, võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Kui esineb maksahaiguse süvenemise tunnuseid, tuleb sellistel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you. 
Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima ravi.
The K65R mutation occurred in a slightly higher percentage of patients in the tenofovir disoproxil group than the active control group (2.7% versus 0.7%). 
K65R mutatsiooni esines veidi suuremal protsendil patsientidest tenofoviirdisoproksiili grupis kui aktiivse kontrolli grupis (2,7% versus 0,7%).
• Talk to your doctor or pharmacist if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys. 
• Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
The tablets are suitable for: 
Tabletid sobivad:
*Generally, once weekly dosing assuming three haemodialysis sessions per week, each of approximately 4 hours duration or after 12 hours cumulative haemodialysis. 
* Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsiprotseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestusega hemodialüüsi.
Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to treatment, and monitored during treatment as in adults (see above). 
Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt eespool).
• deep, rapid breathing, 
• sügav, kiirenenud hingamine,
Entecavir (0.5 mg or 1 mg) n = 22 
Entekaviir (0,5 mg või 1 mg) n = 22
The following pack sizes are available: 
Saadaval on järgmised pakendi suurused
Contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks.
• Adults: One tablet each day with food (for example, a meal or a snack). 
• Täiskasvanutel üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
All adverse reactions are presented in Table 2. 
Kõik kõrvaltoimed on esitatud tabelis 2.
increased transaminases 
transaminaaside sisalduse suurenemine
n/a= not applicable. 
n/a = not applicable (ei ole kohaldatav).
Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation. 
Seetõttu soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist igal üksikjuhul eraldi, et hinnata ravi kasulikkust ja ohtusid, otsustada asjakohase jälgimise üle ravi ajal (k.a ravi lõpetamise otsus) ja kaaluda toidulisandite vajadust.
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72 
NA = Not Applicable (ei kohaldata) a LMT Z-skoore ei ole kohandatud kehapikkuse ja -kaalu suhtes b Ohutuse esmane tulemusnäitaja 72. nädalal
NA −0.16 
NA NA −0,16
However, a benefit is expected for the adolescent population based on extrapolation of adult data and comparative pharmacokinetic data (see section 5.2). 
Siiski eeldatakse efektiivsust noorukite populatsioonis, kus tuginetakse täiskasvanute andmete ekstrapoleerimisel ning võrdlevatel farmakokineetilistel andmetel (vt lõik 5.2).
• HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects 
• HIV-1 infektsiooniga noorukid vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg ja keda on juba ravitud teiste HIV-vastaste ravimitega, mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid;
Tenofovir disoproxil must be taken with food, as food enhances the bioavailability of tenofovir (see section 
Tenofoviirdisoproksiili tuleb võtta söögi ajal, kuna toit suurendab tenofoviiri biosaadavust (vt lõik
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment 
• Soovituslik graafik neerufunktsiooni jälgimiseks, kus arvestatakse neerukahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1127/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001
Data pertaining to HIV 
Andmed HIV kohta