natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/08/447/003 28 film-coated tablets EU/1/08/447/004 84 film-coated tablets EU/1/08/447/009 14 film-coated tablets EU/1/08/447/010 42 film-coated tablets EU/1/08/447/011 56 film-coated tablets EU/1/08/447/012 98 film-coated tablets EU/1/08/447/019 14 film-coated tablets EU/1/08/447/020 28 film-coated tablets EU/1/08/447/021 42 film-coated tablets EU/1/08/447/022 56 film-coated tablets EU/1/08/447/023 84 film-coated tablets EU/1/08/447/024 98 film-coated tablets 
EU/1/08/447/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/004 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/009 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/010 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/011 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/012 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/019 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/020 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/021 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/022 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/023 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/447/024 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Uncommon Hypertension, flushing, hot flush 
Aeg-ajalt Hüpertensioon, õhetus, kuumahood
Allopurinol 100 mg QD1 
Allopurinool 100 mg üks kord päevas
• high fever in combination with measles-like skin rash, enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (leukocytosis, with or without eosinophilia) 
(kuni maksapuudulikkuseni), suurenenud vere valgeliblede arv (leukotsütoos koos või ilma eosinofiiliata)
APEX study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%). 
Kliinilised tulemused: podagrahoo ravi vajanud patsientide osakaal APEX uuring: 8-nädalase profülaktika perioodi kestel vajas suurem hulk 120 mg febuksostaadi ravigrupis (36%) ravi prodagrahoo vastu, võrreldes febuksostaadi 80 mg-ga (28%), allopurinool 300 mg (23%) ja platseebo korral (20%).
Febuxostat is eliminated by both hepatic and renal pathways. 
Eritumine Febuksostaat elimineerub nii maksa kui ka neerude kaudu.
• dry mouth, abdominal pain/discomfort or wind, heartburn/indigestion, constipation, more frequent passing of stools, vomiting, stomach discomfort 
• suukuivus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus või kõhupuhitus, kõrvetised/seedehäire,
Rare Blurred vision 
Ähmaselt nägemine
ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADENURIC 120 mg tabletid Febuxostatum
ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADENURIC 80 mg tabletid Febuxostatum
APPROPRIATE 11. 
Joonis 1.
Pharmacokinetic modelling and simulation of rat data suggests that, when co-administered with febuxostat, the clinical dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to 20% or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.4 and 4.5). 
Rottide farmakokineetilised modelleerimise ja simulatsiooni andmed viitavad, et samaaegsel manustamisel febuksostaadiga tuleb vähendada merkaptopuriini/ asatiopriini kliinilist annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest, et vältida võimalikke hematoloogilisi kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4 ja 4.5).
No difference in the proportion of patients requiring treatment for gout flares was observed between the febuxostat 80 mg and 40 mg groups. 
Febuksostaat 80 mg ja 40 mg grupis ei täheldatud patsientide osakaalus, kes vajasid ravi podagrahoo vastu, erinevust.
Rare Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis* 
Pantsütopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos*
Based on modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats, when coadministered with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5 and 5.3). 
Vastavalt rottidel läbiviidud prekliinilise uuringu andmete modelleerimise ja simulatsiooni analüüsile, tuleb samaaegsel manustamisel febuksostaadiga vähendada merkaptopuriini/ asatiopriini annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest, et vältida võimalikke hematoloogilisi kõrvaltoimeid (vt lõik 4.5 ja 5.3).
• yellowing of the skin (jaundice) 
• sapikivid sapipõies või sapiteedes (kolelitiaas)
In this subgroup ADENURIC achieved the primary efficacy endpoint (sUA < 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups. 
Esmane tulemusnäitaja patsientide alarühmas, kellel sUA ≥ 10 mg/dl Ligikaudu 40%-l patsientidest (APEX ja FACT kokku) oli ravi algul sUA ≥10 mg/dl. ADENURICuga saavutati selles alarühmas esmane efektiivsusega seotud tulemusnäitaja (sUA <6 mg/dl kolmel viimasel visiidil) 41% (80 mg üks kord päevas), 48% (120 mg üks kord päevas) ja 66% (240 mg üks kord päevas) patsientidest, võrreldes 9%-ga allopurinooli 300 mg/100 mg üks kord päevas kasutanud rühmas ja 0% platseebot kasutanud rühmas.
*** See section 5.1 for incidences of gout flares in the individual Phase 3 randomized controlled studies. 
* Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ** Ravist tingitud mitte-nakkuslikku diarröad ja kõrvalekaldeid maksafunktsiooni analüüsides kombineeritud 3. faasi uuringustes, esineb sagedamini patsientidel, kes kasutavad samaaegselt kolhitsiini *** vt lõik 5.1 podagrahoogude juhud erinevates 3. faasi randomiseeritud kontrollitud uuringutes.
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o 
Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Somnolence, dizziness, paraesthesia and blurred vision have been reported with the use of Febuxostat. 
Febuksostaadi kasutamisel on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu unisus, pearinglus, paresteesia ja ähmaselt nägemine.
Modelling and simulation analysis of data from a pre-clinical study in rats indicates that, in case of concomitant administration with febuxostat, the dose of mercaptopurine/azathioprine should be reduced to the 20% or less of the previously prescribed dose (see section 4.4 and 5.3). 
Rottidel läbiviidud prekliinilise uuringu andmete modelleerimise ja simulatsioonianalüüs viitab, et samaaegsel manustamisel febuksostaadiga tuleb vähendada merkaptopuriini/asatiopriini annust kuni 20% või vähem eelnevalt määratud annusest (vt lõik 4.4 ja 5.3).
No dose adjustment is necessary for warfarin when administered with febuxostat. 
Febuksostaadi annust ei ole vaja kohandada ka selle samaaegsel kasutamisel varfariiniga.
Each tablet contains 80 mg of febuxostat. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 80 mg febuksostaati.
Paediatric population 
Siiratud elunditega patsiendid
• reddening of the skin (erythema), rash in various types (e.g. itchy, with white spots, with blisters, with blisters containing pus, with shedding of the skin, measles-like rash), widespread erythema, necrosis, and bullous detachment of the epidermis and mucous membranes, resulting in exfoliation and possible sepsis (Stevens-Johnson Syndrome/Toxic epidermal necrolysis) 
• naha punetus (erüteem), erinevat tüüpi lööbed (nt sügelev valgete täppidega, villidega, mis sisaldavad eksudaati, naha mahakoorumisega, leetritaoline lööve), laia levikuga erüteem,
adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below. 
Mõõduka maksakahjustusega patsientide ravi kohta on vähe andmeid.
Each tablet contains 120 mg of febuxostat. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 120 mg febuksostaati.
Libido decreased, insomnia Rare 
Libiido vähenemine, unetus Harv
тел. 
C.
The apparent steady state volume of distribution (Vss/F) of febuxostat ranges from 29 to 75 L after oral doses of 10-300 mg. 
Febuksostaati jaotusmaht tasakaalukontsentratsiooni korral (Vss/F) on pärast suukaudseid annuseid 10-300 mg 29 kuni 75 l. Febuksostaat seondub plasmavalkudega (eelkõige albumiiniga) ligikaudu 99,2% ulatuses ning on annustega 80 ja 120 mg saavutatud kontsentratsioonivahemikus konstantne.
Contents of the pack and other information What ADENURIC contains 
Mida ADENURIC sisaldab
Diarrhoea**, nausea 
Sage diarröa**, iiveldus
Arthralgia, arthritis, myalgia, musculoskeletal pain, muscle weakness, muscle spasm, muscle tightness, bursitis Rare 
Rabdomüolüüs*, liigesjäikus, lihas-skeleti jäikus Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt Proteinuuria, nefrolitiaas, hematuuria, pollakiuuria, neerupuudulikkus
Elderly 
Vanus
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you. 
Võtke ACOMPLIA't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women. 
Adekvaatseid hästi kontrollitud uuringuid rasedate naistega ei ole.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 19 June 2006 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 19.juuni 2006
- You are advised to share the information in this leaflet with relatives or other relevant persons. 
- On soovitatav, et jagaksite käesolevas infolehes olevat teavet oma sugulaste või teiste asjassepuutuvate isikutega.
• OTHER CONDITIONS 
● MUUD TINGIMUSED
The patient should be monitored and treated appropriately. 
Patsienti tuleb korralikult jälgida ja ravida.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on risk management systems for medicinal products for human use. 
Peab esitama kaasajastatud riskijuhtimisplaani vastavuses CHMP juhisega inimtervishoius kasutatavate ravimite riskijuhtimissüsteemide kohta.
Suicidal ideation Aggressiveness Aggressive behaviour 
Suitsidaalne mõtlemine Agressiivsus Agressiivne käitumine
Depressive reactions may occur in patients who have no obvious risk factors, apart from obesity itself. 
Depressiivsed reaktsioonid võivad esineda patsientidel, kellel pole ilmseid riskifaktoreid peale rasvumise enda.
A proconvulsant activity of rimonabant was found in one of two safety pharmacology studies. 
Rimonabanti prokonvulsiivset aktiivsust täheldati ühes kahest farmakoloogilise ohutuse uuringust.
In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months. 
Turustamisjärgsete kogemuste järgi, enam kui pooltel patsientidest, kel need reaktsioonid tekivad, ilmnevad need 1 kuu jooksul pärast ravi algust, ligikaudu 80%-l 3 kuu jooksul.
Difference (CI 95%) 
Erinevus (CI95%)
The safety and efficacy of rimonabant have not been evaluated beyond 2 years. 
Rimonabanti efektiivsust ja ohutust ei ole hinnatud kauem kui 2 aastat.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
● TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose. 
Kui te unustate ACOMPLIA't võtta Võtke tablett kohe kui teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, et võtmata annust tasa teha.
ACOMPLIA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety. 
ACOMPLIA't ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanuste laste raviks, sest puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta.
WHAT ACOMPLIA IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON ACOMPLIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Injury, Poisoning and procedural complications 
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
INFORMATION IN BRAILLE ACOMPLIA 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ACOMPLIA
What ACOMPLIA is and what it is used for Before you take ACOMPLIA How to take ACOMPLIA Possible side effects 
Mis ravim on ACOMPLIA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ACOMPLIA võtmist Kuidas ACOMPLIA't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Signs and symptoms associated with depression could be: 
Depressiooniga seotud sümptomid ja ilmingud võivad olla alljärgnevad:
Most of the observed weight reduction was obtained within the first nine months of treatment. 
Enamus täheldatud kaalukaotusest saavutati esimese 9 ravikuuga.
Ongoing major depressive illness and/or ongoing antidepressive treatment (see section 4.4) 
Samaaegne raske depressioon ja/või käimasolev antidepressiivne ravi (vt lõik 4.4).
• Diabetic patients 
• Diabeetilised patsiendid
ACOMPLIA should not be taken during pregnancy. 
ACOMPLIA't ei tohi võtta raseduse ajal.
Taking ACOMPLIA with food and drink ACOMPLIA should be taken once daily in the morning before breakfast. 
ACOMPLIA võtmine koos toidu ja joogiga ACOMPLIA't tuleb võtta üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results. 
Te peate alustama ja järgima kalorivaest dieeti ning kehalise aktiivsuse programmi, saavutamaks paremaid ravitulemusi.
The patients included in the phase 3 trials followed a restrictive diet during the trial prescribed by a dietician and they were advised to increase their physical activity. 
3. faasi uuringutes osalenud patsiendid järgisid dietoloogi määratud piiratud dieeti ning neile soovitati kehalise koormuse suurendamist.
The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high (> 99.9%) and non-saturable over a wide concentration range. 
Seondumine inimese vereplasma valkudega in vitro on kõrge (> 99,9 %) ja mitte-satureeriv laias kontsentratsioonivahemikus.
The prescriber should carefully investigate if the patient has had a depressive disorder in the past in order to evaluate the potential risks with rimonabant treatment. 
Ravimi väljakirjutaja peab hoolikalt uurima, kas patsiendil on minevikus esinenud depressiivseid häireid, hindamaks rimonabantiga ravimise võimalikke ohte.
Patients should be instructed not to increase their dose of ACOMPLIA. 
Patsiente peab teavitama, et ACOMPLIA annust ei tohi suurendada.
Do not take this medicine when breast-feeding. 
Ärge võtke seda ravimit, kui te toidate last rinnaga.
Elderly patients have slightly higher exposure than young patients. 
Eakatel on süsteemne saadavus pisut kõrgem kui noortel patsientidel.
Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited. 
Kogemused üle 75 aasta vanuste ja idamaa/aasia patsientidega on piiratud.
Animal data are inconclusive but suggest possible deleterious effects on embryonal/foetal development (see section 5.3). 
Loomkatsetes saadud andmed ei ole lõplikud, kuid viitavad võimalikule kahjulikule mõjule embrüonaalsele/loote arengule (vt lõik 5.3).
Black patients may have up to a 31% lower Cmax and a 43% lower AUC than patients of other races. 
Mustanahalistel võib Cmax olla 31 % madalam ja AUC 43 % madalam kui teistesse rassidesse kuuluvatel patsientidel.
The treatment should be introduced with a mildly reduced calorie diet. 
Ravi peab alustama koos mõõdukalt vähendatud kalorsusega dieediga.
Approximately 80% of the population were women, 87% Caucasian and 9% Black. 
80 % uuringupopulatsioonist olid naised, 87 % europiidsest rassist ja 9 % mustanahalised.
Effect of food: 
Toidu mõju
Clinical study results 
Kliiniliste uuringute tulemused
Pharmaco-therapeutic group: Anti obesity agent ATC code: A08AX01 
Farmakoterapeutiline grupp: Tüsedusevastased ained, ATC-kood: A08AX01
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that suits your specific condition and overall health. 
Teie arst annab teile soovitusi dieedi tüübi ja nõutava kehalise aktiivsuse kohta, mis sobivad teie seisundi ja tervisliku olukorraga.
Classification of expected frequencies of undesirable effects: 
Kõrvaltoimete klassifikatsioon oodatava esinemissageduse alusel:
The potential relevance of this to administration of a CB1 antagonist is unknown. 
KB-1 antagonisti sellise manustamise võimalik tähtsus ei ole teada.
Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders. 
Rasvumine on seisund, millega seoses võib esineda depressiivseid häireid.
ACOMPLIA 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years. 
ACOMPLIA 20 mg oli efektiivne kaalulanguse säilitamisel kuni 2 aastat.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi ohutusjärelvalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimi turule toomist.
Although maternal toxicity was observed at these doses, a relation to treatment cannot be excluded. 
Ehkki nimetatud annuste korral täheldati toksilisust emasloomadele, ei saa välistada seost raviga.
Patients should be actively monitored for signs and symptoms of psychiatric disorders, particularly depression following the start of treatment. 
Patsiente peaks aktiivselt jälgima psühhiaatriliste häirete nähtude ja sümptomite ilmnemise suhtes, eriti ravi alustamisele järgneva depressiooni suhtes.
The percentage of patients reaching HbA1c < 7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group. 
Patsiente, kelle HbA1c oli <7%, oli rimonabandi rühmas 51% ja platseeborühmas 35%.
Experience with rimonabant in overdosage is limited. 
Kogemused rimonabanti üleannustamise kohta on piiratud.
As weight increases from 65 to 200 kg, Cmax is expected to decrease 24% and Ctrough is expected to increase by 5%. 
Kehakaalu tõustes 65 kg-lt 200 kg-ni, väheneb Cmax eeldatavasti 24% ja Cthrough tõuseb eeldatavasti 5 %.
Very common (≥10%); Common (≥1, <10%); Uncommon (≥0.1, <1%); Rare (≥0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data). 
Väga sage (≥ 10 %), sage (≥ 1, < 10 %), aeg-ajalt (≥ 0,1, < 1 %), harv (≥ 0,01, < 0,1 %), väga harv (< 0,01 %), ei teata (ei ole eeldatav olemasolevate andmete alusel).
• Other psychiatric conditions 
● Teised psühhiaatrilised seisundid
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
See leaflet for further information. 
Lugege infolehte täpsema informatsiooni saamiseks
Effects of rimonabant on pre- and post-natal development were assessed in the rat at doses up to 10 mg/kg/day. 
Rimonabanti toimet pre- ja postnataalsele arengule hinnati rottidel annustega kuni 10 mg/kg/päevas.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ACOMPLIA. 
Võtke arstiga otsekohe ühendust, kui te ravi ajal ACOMPLIA'ga jääte rasedaks, arvate olevat rase või plaanite rasestuda.
These were usually mild or moderate in severity and resulted in recovery in all cases either after corrective treatment or discontinuation of rimonabant and did not exhibit any differentiating characteristics compared to cases reported in the control groups. 
Need olid tavaliselt kerge või mõõduka raskusastmega, paranesid vastava ravi tulemusel või rimonabanti manustamise katkestamisel ega erinenud millegi poolest juhtudest, mida tuvastati kontrollrühmades.
Do not use ACOMPLIA after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP. 
Ärge kasutage ACOMPLIA't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast Kõlblik kuni.
Based on a population pharmacokinetic analysis (age range 18 - 81 years) a 75 year old patient is estimated to have a 21% higher Cmax and a 27% higher AUC than a 40 year old patient. 
Populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal (vanus 18…81 aastat) on üle 75-aastastel patsientidel Cmax 27 % kõrgem ja AUC 27 % kõrgem kui 40-aastastel.
Patients who received ACOMPLIA 20 mg for one year were re-randomized to ACOMPLIA 20 mg or placebo. 
Patsiendid, kes said ACOMPLIA 20 mg üks aasta randomiseeriti uuesti ACOMPLIA 20 mg või platseeborühma.
ACOMPLIA 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications. 
ACOMPLIA 20 mg ohutust hinnati ligikaudu 2500 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes ainevahetusliku ja kehakaalu langetava toime uurimiseks ülekaalulisuse ja rasvumise korral, ja ligikaudu 3800 patsiendil muudel näidustustel.
Only an approximate 3% of the dose of rimonabant is eliminated in the urine, while approximately 86% of the dose is excreted in the faeces as unchanged drug and metabolites. 
Ainult ligikaudu 3 % manustatud rimonabanti annusest eritub uriiniga, samal ajal kui 86 % eritub roojaga muutumatult või metaboliitidena.
Weight management and additional risk factors 
Kehakaalu langetamine ja riskifaktorid
Pruritus Hyperhidrosis 
Sügelus Hüperhidroos
Table 1: System Organ Class 
Organsüsteemi klass
Table 2: 
Tabel 2
Generally ACOMPLIA 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels. 
ACOMPLIA 20 mg ei avaldanud üldiselt märkimisväärset mõju üldkolesterooli või LDL kolesterooli sisaldusele.
In single- and repeat-dose studies, the Cmax and AUC of rimonabant were similar in healthy Japanese and Caucasian subjects, whereas elimination half-life was shorter in Japanese subjects (3-4 days) compared to Caucasian subjects (about 9 days). 
Ühekordse annuse ja korduvmanustamise uuringutes olid rimonabanti Cmax ja AUC tervetel jaapanlastel ja europiidsest rassist isikutel sarnased, kuid eliminatsiooni poolväärtusaeg oli jaapanlastel lühem (3…4 päeva) kui kaukaaslastel (ligikaudu 9 päeva).
Depressive disorders can be associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide. 
Depressiivsed häired võivad olla seotud suitsidaalsete mõtete, enesevigastamise või enesetapu suurenenud ohuga.
Rimonabant has been detected in the milk of lactating rats and rimonabant may inhibit the suckling reflex. 
Rimonabanti leiti lakteerivate rottide piimast ja rimonabant võib pärssida imemisrefleksi.
In some, but not all cases, initiation of convulsions appeared to be associated with procedural stress such as handling of the animals. 
Mõningatel, kuid mitte kõigil juhtudel võis krampide teke olla seotud uuringuprotseduuridest tuleneva stressiga loomade käsitsemisel.
The efficacy and safety of rimonabant treatment in patients over 75 years of age has not sufficiently been established. 
Rimonabanti efektiivsus ja ohutus üle 75 aasta vanuste patsientide ravis on lõplikult kindlaks tegemata.
Infections and infestations 
Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon
Patients, especially those with a history of depressive disorders/mood alterations, (and relatives or other relevant persons) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such symptoms and to seek medical advice immediately if these occur. 
Patsiendid, ennekõike need, kel varasemalt on esinenud depressiivseid häireid/meeleolu kõikumisi (ning nende sugulased ja muud asjassepuutuvad isikud), peavad olema teadlikud vajadusest jälgida selliste sümptomite võimalikku ilmnemist ja nende tekkimisel pöörduma otsekohe arsti poole.
Following dosing for a longer treatment duration prior to mating (9 weeks) that permitted recovery from the initial effects of rimonabant, no adverse effects were seen on fertility or oestrous cyclicity. 
Kui ravimit manustati pikemat aega (9 nädalat) enne paaritumist, mis võimaldas taastumist rimonabanti esialgsetest mõjudest, ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele või hormonaalsele tsüklile.
Rimonabant, however, should be used with caution in these patients, see also section 5.3. 
Siiski peab rimonabanti nendel patsientidel kasutama ettevaatlikult, vt ka lõik 5.3.
Circulating metabolites do not contribute to its pharmacologic activity. 
Tsirkuleerivatel metaboliitidel ei ole farmakoloogilist toimet.
Important information about some of the ingredients of ACOMPLIA ACOMPLIA tablets include lactose. 
Oluline teave mõningate ACOMPLIA koostisainete suhtes ACOMPLIA tabletid sisaldavad laktoosi.
Concomitant administration of ketoconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) increased rimonabant AUC by 104% (95% prediction interval: 40% - 197%). 
Ketokonasooli (CYP3A4 tugevatoimeline inhibiitor) samaaegsel manustamisel suurenes rimonabanti AUC 104 % (95 % ennustusvahemik 40 %…197 %).