natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP, in the adopted List of Questions, requested the Applicant to discuss the design and results of the fed bioequivalence study, in the following key aspects: (i) The justification for the design of the study, particularly the 15 h sampling schedule and the rationale for pre-defining outliers based on the well-characterised and anticipated delayed absorption of pantoprazole with food in a small proportion of subjects - this should be discussed with reference to the current guidelines and in terms of the ability of the evaluable data to exclude a formulation difference under fed conditions. 
Esitatud küsimuste loetelus nõudis inimravimite komitee taotlejalt selgitust uuringu ülesehituse ja ravimi täis kõhuga manustamise tingimustes tehtud bioekvivalentsuse uuringu tulemuste kohta järgmistes põhipunktides: i) põhjendust uuringu ülesehituse, eelkõige 15 tunni järel proovivõtmise kava kohta; põhjendust uuringu erandite eelmääratlemise kohta põhjalikult kirjeldatud ja eeldataval pantoprasooli imendumise aeglustumisel täis kõhuga manustamise korral väikesel osal isikutest.
To carry out the main analysis, the data of those volunteers that were identified as outliers was excluded from the set of data included in the analysis. 
Põhianalüüsi tegemiseks ei kasutatud analüüsitud andmetes nende vabatahtlike andmeid, kes olid määratletud väljajäetavate eranditena.
The CHMP found satisfactory justifications regarding the study design in respect to: 
Arvestades et inimravimite komitee pidas uuringu ülesehituse kohta esitatud põhjendusi ammendavateks järgmises osas:
The CHMP addressed a List of Questions and a further List of Outstanding Issues to the Applicant on issues related the bioequivalence with the originator under fed conditions. 
Inimravimite komitee esitas taotlejale püsivate probleemide ja lahendamata küsimuste loetelu bioekvivalentsuse kohta võrdlusravimiga täiskõhuga manustamise tingimustes.
Population studied 
Uuringu valim
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/enterotabletter 
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastroresistentes 
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes
Germany Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 
Saksamaa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
The Applicant determined the sampling schedule in the study undertaken taking into account the general information from the available published references which in general supported a gastric emptying time range of less than 1 hour to approximately 5 hours where varying intakes of food were involved. 
Taotleja määras proovivõtmise kava uuringus, arvestades üldteavet olemasolevatest avaldatud viidetest.
Denmark Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 
Hispaania Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg bélben oldódó tabletta 
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Netherlands Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 
Prantsusmaa Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastroresistant 
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro‐ resistant
Intravenous use Vial (glass) 
Sisepakendi iseloomustus viaal (klaas)
Pack size 
Subkutaanne
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form 
(Väljamõeldud) nimetus Herceptin
150 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
Pakendi sisu (kontsentratsioon) 150 mg
600 mg Solution for injection 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Route of administration 
Ravimvorm
Immediate Packaging 
Pakendi suurus 1 viaal
This may decrease the risk to your baby. 
See võib vähendada riski teie lapsele.
The mechanism of this effect is unclear. 
Nimetatud toime mehhanism on ebaselge.
- If you have a serious infection. 
- kui teil on tõsine infektsioon.
If this happens to you, do not drive or machines. 
Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
This should be confirmed by a blood test. 
Seda peab kinnitama vereanalüüsi abil.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 March 2011 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. märts 2011
Folate supplementation was optional and only used in 10 % of patients. 
Folaadi lisamine oli vabatahtlik, seda kasutati ainult 10% patsientidest.
The elimination half-life in patients is approximately 2 weeks. 
Eliminatsiooni poolväärtusaeg patsientidel on ligikaudu 2 nädalat.
In such cases patients should refrain from driving cars and using machines. 
Sellistel juhtudel tuleb patsiendil loobuda autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Duration of a complete washout is usually 11 days. 
Täielikuks puhastumiseks kulub tavaliselt 11 päeva.
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed. 
Palun võtke see infoleht, allesjäänud tabletid ja konteiner endaga haiglasse või arsti juurde kaasa, et nad teaksid, milliseid tablette on võetud.
It will take 4 to 6 weeks before you feel an improvement in your condition. 
Võib minna 4 kuni 6 nädalat, enne kui te tunnete seisundi paranemist.
A complete washout is essential in such cases. 
Sellistel juhtudel on vajalik täielik puhastusprotseduur.
However, animal studies to evaluate this specific risk have not been conducted. 
Samas ei ole selle spetsiifilise riski hindamiseks ka loomkatseid ei ole läbi viidud.
Do not take Leflunomide Teva if you are pregnant, or think you may be pregnant. 
Ärge võtke Leflunomide Teva't, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Classification of expected frequencies: 
Kõrvaltoimete oodatava esinemissageduse klassifikatsioon:
It may also cause some serious allergic reactions, or increase the chance of a severe infection. 
See võib mõnikord põhjustada ka tõsiseid allergilisi reaktsioone või suurendada riski raske infektsiooni tekkeks.
- If you suffer from a severe condition that affects your immune system e.g. AIDS. 
- kui teil on raske seisund, mis mõjutab teie immuunsüsteemi, nt AIDS.
- Severe allergic reaction. 
- Raske allergiline reaktsioon.
Thus, the overall incidence of infections can increase (in particular of rhinitis, bronchitis and pneumonia). 
Seega võib infektsioonide üldine esinemissagedus suureneda (eriti riniit, bronhiit ja pneumoonia).
Vaccination with live attenuated vaccines is, however, not recommended. 
Vaktsineerimine nõrgestatud elusvaktsiinidega ei ole siiski soovitatav.
Discuss with your doctor to find out if any medicine you are taking is broken down by CYP2C9. 
Konsulteerige oma arstiga, et teha kindlaks, kas mõni teie poolt võetav ravim lõhustub CYP2C9 abil.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants, ATC code: L04AA13. 
Farmakoterapeutiline grupp: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA13.
The Physician Leaflet should contain the following key messages: 
Infoleht arstile peab sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega sõnumeid:
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters. 
OPA/alumiinium/PVC - alumiinium blistrid.
This may affect your ability to concentrate or react properly. 
See võib mõjutada teie kontsentreerumisvõimet või reaktsioonikiirust.
The risk of tuberculosis should be considered. 
Peab arvestaama tuberkuoloosiohuga.
Drugsales Ltd. 
Malta Drugsales Ltd.
Therefore, it is not recommended to drink alcohol during treatment. 
Seetõttu ei ole ravi ajal soovitatav alkoholi juua.
• Patients with serious infections (see section 4.4). 
- Tõsiste infektsioonidega patsiendid (vt lõik 4.4).
- If you have ever had tuberculosis or interstitial lung disease (lung disease). 
- kui teil on kunagi olnud tuberkuloos või interstitsiaalne kopsuhaigus (teatud kopsuhaigus).
Excretion data from the 14C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed. 
14C-uuringu ekskretsiooni andmed näitasid, et vähemalt 82%…95% annusest imendub.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
ravimiohutuse järelvalve kavale või riski minimeerimise meetmetele;
Infections may be more severe in nature and may, therefore, require early and vigorous treatment. 
Infektsioonid võivad oma kulult olla raskemad, nõudes seetõttu varajast ja hoolikat ravi.
For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects). 
Palun lugege lisainformatsiooni lõigust 4 (Võimalikud kõrvaltoimed).
Leflunomide Teva tablets can be taken with or without food. 
Leflunomide Teva tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Leflunomide Teva is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2). 
Leflunomide Teva ei ole soovitatav alla 18-aastaste patsientide raviks, sest efektiivsust ja ohutust juveniilse reumatoidartriidi (JRA) korral ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
If you are pregnant, your doctor will discuss with you the risks to the pregnancy. 
Kui te olete rasestunud, selgitab arst teile rasedusega kaasnevaid riske.
This metabolite is responsible for essentially all the in vivo activity of leflunomide. 
See metaboliit on aluseks praktiliselt kogu leflunomiidi toimele in vivo.
In vitro studies indicate that A771726 inhibits cytochrome P4502C9 (CYP2C9) activity. 
In vitro uuringud näitavad, et A771726 inhibeerib tsütokroom P4502C9 (CYP2C9) aktiivsust.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Kidney failure. 
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - Neerupuudulikkus.
HDPE containers: Do not store above 30°C. 
HDPE konteinerid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
- An increase in some liver test results. 
- Teatud maksaanalüüside väärtuste suurenemine.
No clinical data are available on the efficacy and safety of vaccinations under leflunomide treatment. 
Puuduvad kliinilised andmed vaktsineerimiste efektiivsuse ja ohutuse kohta ravi ajal leflunomiidiga.
After this the dose is 10 mg or 20 mg once daily depending on the severity of the disease. 
Pärast seda on annus 10 mg või 20 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt haiguse raskusest.
- If you suffer from moderate to severe kidney problems. 
- kui teil on mõõdukaid kuni raskeid probleeme neerudega.
If a waiting period of up to approximately 2 years under reliable contraception is considered unpractical, prophylactic institution of a washout procedure may be advisable. 
Juhul, kui kuni 2-aastane ooteperiood usaldusväärseid kontratseptiive kasutades tundub ebapraktiline, võib olla soovitav profülaktiline puhastusprotseduur.
The leflunomide treatment effect was evident by 1 month, stabilised by 3 to 6 months and continued throughout the course of treatment. 
Leflunomiidi ravitoime ilmnes 1 kuu jooksul, stabiliseerus 3…6 kuu jooksul ja kestis kogu raviperioodi.
This medicinal product contains lactose (see leaflet for further information). 
ABIAINED Ravim sisaldab laktoosi (vt pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks).
If you take more Leflunomide Teva than you should If you or someone else swallows a lot of the tablets all together, or if you think a child has swallowed any of the tablets, contact your nearest hospital casualty department or your doctor immediately. 
Kui te võtate Leflunomide Teva't rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine on neelanud korraga palju tablette või kui te arvate, et laps on neelanud kasvõi ühe tableti, pöörduge otsekohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda või arsti poole.
However, in study US301 no significant differences were observed between leflunomide and methotrexate in the primary efficacy parameters. 
Siiski ei täheldatud uuringus US301 leflunomiidi ja metotreksaadi vahel esmastes efektiivsusnäitajates olulisi erinevusi.
Computerweg 10 
Swensweg 5
Some people will notice further improvement after 4 to 6 months of treatment. 
Mõnedel patsientidel võib pärast 4...6-kuulist ravi seisund veelgi paraneda.
Therefore, do not breast-feed during treatment. 
Seetõttu ärge toitke ravi ajal last rinnaga.
Leflunomide Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid Leflunomide Teva't ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
There have been reports of chronic overdose in patients taking leflunomide at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children. 
Teatatud on kroonilistest üleannustamistest patsientidel, kes võtsid leflunomiidi soovitatavast ööpäevasest annusest kuni viis korda suuremates annustes ning ägedast üleannustamisest täiskasvanutel ja lastel.
The efficacy of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III). 
Leflunomiidi efektiivsust reumatoidartriidi ravis demonstreeriti neljas kontrollrühmaga (ühes II faasi ning kolmes III faasi) uuringus.
A tuberculin reaction test should be considered for those patients with other tuberculosis risk factors. 
Tuberkuloosi muude ohuteguritega patsientidel peab kaaluma tuberkuliiniproovi tegemist.
Most patients improved after discontinuation of Leflunomide Teva. 
Enamik patsientidest paranes pärast ravi katkestamist Leflunomide Teva'ga.
To minimise any possible risk, men wishing to father a child should consider discontinuing use of leflunomide and taking colestyramine 8 g 3 times daily for 11 days or 50 g of activated powdered charcoal 4 times daily for 11 days. 
Võimaliku riski minimeerimiseks peaksid meespatsiendid, kes soovivad last eostada, katkestama ravi leflunomiidiga ning võtma 8 g kolestüramiini 3 korda ööpäevas 11 päeva jooksul või 50 g aktiivsöepulbrit 4 korda ööpäevas 11 päeva jooksul.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that any changes to the safety profile of the reference medicinal product requiring changes to the Risk Management Plan or Product Information are immediately implemented for Leflunomide Teva. 
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et mistahes muutused viidatava ravimi ohutusprofiilis, mis nõuavad muutusi riskijuhtimise plaanis või raviminfos, juurutatakse viivitamatult Leflunomide Teva'le.
- If you have very low levels of protein in your blood (hypoproteinaemia). 
- kui valgu hulk teie veres on väga vähene (hüpoproteineemia).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest; • Euroopa Ravimiameti nõudel.
The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %. 
A771726 seondumata fraktsioon moodustab ligikaudu 0,62%.
It is known that medicinal products with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections. 
Teadaolevalt võivad immuunsupressiivsete omadustega ravimid - nt leflunomiid - põhjustada patsientide suuremat vastuvõtlikkust infektsioonide, sh oportunistlike infektsioonide suhtes.
If you are still able to have a child, you must not take Leflunomide Teva without using reliable contraception for at least 2 years after treatment. 
Kui te olete rasestumisvõimelises eas, siis te ei tohi võtta Leflunomide Teva't, ilma et kasutaksite usaldusväärset rasestumisvastast vahendit vähemalt 2 aasta jooksul pärast ravi lõppu.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare 
Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
Both colestyramine and activated powdered charcoal may influence the absorption of oestrogens and progestogens such that reliable contraception with oral contraceptives may not be guaranteed during the washout procedure with colestyramine or activated powdered charcoal. 
Nii kolestüramiin kui ka aktiivsöepulber võivad mõjutada östrogeenide ja gestageenide imendumist sedavõrd, et suukaudsed rasestumisvastased ravimid ei taga usaldusväärset kontratseptsiooni puhastusperioodi jooksul, mil kasutatakse kolestüramiini või aktiivsöepulbrit.
Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate. 
Pulmonaarsed sümptomid, nagu köha ja düspnoe, võivad olla ravi lõpetamise ning vajadusel edasiste uuringute põhjuseks.
If you forget to take Leflunomide Teva In case you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Kui te unustasite annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub.
There is no indication that these effects are of clinical relevance. 
Ei ole teada, et see toime omaks kliinilist tähtsust.
Women of childbearing potential should be told that a waiting period of 2 years after treatment discontinuation is required before they may become pregnant. 
Fertiilses eas naisi tuleb teavitada, et pärast ravi katkestamist ja enne rasestumist on nõutav 2-aastane ooteperiood.
Some vaccinations should not be given while taking Leflunomide Teva, and for a certain amount of time after stopping treatment. 
Mõningaid vaktsineerimisi ei tohi läbi viia Leflunomide Teva ravi ajal ning teatud perioodi vältel pärast ravi.
- Any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening. 
- infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või köha, sest see ravim võib suurendada riski raske või eluohtliku infektsiooni tekkeks.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
No dosage adjustment is required in patients above 65 years of age. 
Üle 65-aastastel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
• Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/l (see section 4.6). 
- Rasedad või fertiilses eas naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid leflunomiidravi ajal ning selle järel niikaua, kuni aktiivse metaboliidi sisaldus vereplasmas on üle 0,02 mg/l (vt ka lõik 4.6).
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report 
Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
If Leflunomide Teva has been sufficiently removed from your body, you should wait at least another 6 weeks before you become pregnant. 
Kui teie organism on Leflunomide Teva'st piisavalt puhastunud, peate ootama veel vähemalt 6 nädalat, enne kui rasestute.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy 
Puhastusprotseduuri ja teiste soovitatavate protseduuride kohta enne planeeritud või planeerimata rasedust vt lõik 4.6.
In a small prospective study in women (n=64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p=0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4%) compared to either of the comparison groups (4.2% in the disease matched group [n=108] and 4.2% in healthy pregnant women [n=78]). 
Väikesemahulises prospektiivses uuringus osalenud naistel (n=64), kes rasestusid tahtmatult, jätkates ravi leflunomiidiga kuni kolm nädalat pärast rasestumist, millele järgnes ravimi elimineerimisprotseduur, ei täheldatud märkimisväärseid erinevusi (p=0,13) suurte struktuursete väärarengute üldises esinemissageduses (5,4%), võrreldes võrdlusrühmadega (4,2% sarnase haigusega rühmas (n=108) ja 4,2% tervetel rasedatel (n=78)).
For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l): 
Naistele, kes on leflunomiidi ravil ning soovivad rasestuda, soovitatakse ühte järgmistest protseduuridest, et kindlustada, et loode ei oleks eksponeeritud A771726 toksilistele kontsentratsioonidele (eesmärgiks on plasmakontsentratsioon alla 0,02 mg/l):
Tell your doctor immediately if you experience: - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood. 
Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib: - naha kahvatus, väsimus või verevalum, kuna see võib viidata vereloomehäiretele, mis on põhjustatud vere koostisse kuuluvate erinevate vererakkude tasakaaluhäirest.
Rheumatoid arthritis is a crippling form of arthritis. 
Reumatoidartriit on artriidi kurnav vorm.
- Reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia). 
- Valgevereliblede arvu vähenemine, mille tõttu tekivad kergemini infektsioonid (leukopeenia).
Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma 
Arste ja patsiente tuleb teavitada erakorralise nõustamisteenuse olemasolust, et anda teavet leflunomiidi taseme laboratoorse määramise kohta vereplasmas.
Other symptoms that affect the entire body include loss of appetite, fever, loss of energy and anemia (lack of red blood cells). 
Teised kogu organismi haaravad sümptomid on isutus, palavik, jõuetus ja aneemia (vere punarakkude vähesus).
- If you have bone marrow problems, or if you have low numbers of red or white blood cells or a reduced number of blood platelets, due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis. 
- kui teil on probleeme luuüdiga või kui teie punavereliblede või valgevereliblede arv on väike või vereliistakute arv on vähenenud muul põhjusel kui reumatoid- või psoriaatiline artriit.
• Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, 
- Patsiendid, kellel on oluliselt kahjustatud luuüdi funktsioon või märkimisväärne aneemia,
If you think you may be pregnant while you are taking Leflunomide Teva, contact your doctor immediately for a pregnancy test. 
Kui te arvate, et te võite olla rase, aga võtate samal ajal Leflunomide Teva't, pöörduge otsekohe oma arsti poole, et teha rasedustest.
Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in 
Farmakokineetilised andmed vanemaealiste kohta (>65 a.) on piiratud, kuid on kooskõlas nooremate täiskasvanute vastavate näitajatega.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
In the event that severe, uncontrolled infections occur, it may be necessary to interrupt leflunomide treatment and administer a washout procedure as described below. 
Raskete kontrollimatute infektsioonide tekkimisel võib olla vajalik peatada leflunomiidi manustamine ja alustada puhastusprotseduuri nagu allpool kirjeldatud.
Repeated oral administration of leflunomide to mice for up to 3 months, to rats and dogs for up to 6 months and to monkeys for up to 1 month's duration revealed that the major target organs for toxicity were bone marrow, blood, gastrointestinal tract, skin, spleen, thymus and lymph nodes. 
Leflunomiidi korduval suukaudsel manustamisel hiirtele kuni 3 kuu, rottidele ja koertele kuni 6 kuu ning ahvidele kuni 1 kuu jooksul ilmnes, et peamisteks toksilisuse sihtorganiteks olid luuüdi, veri, seedetrakt, nahk, põrn, harknääre ja lümfisõlmed.