natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
Enne manustamist tuleb viaale kontrollida visuaalselt värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Infuse first the recombinant human hyaluronidase. 
Esmalt infundeerige rekombinantne inimese hüaluronidaas.
Do not infuse a double dose of HyQvia to make up for a missed dose. 
Ärge infundeerige kahekordset HyQvia annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Pyrexia, asthenic conditions (including asthenia, fatigue, lethargy, malaise) 
Püreksia, asteenilised seisundid (sh asteenia, väsimus, letargia, halb enesetunne)
Arterial and venous thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis and pulmonary embolism have been associated with the use of immunoglobulins. 
Immunoglobuliinide kasutamisega on seostatud arteriaalseid ja venoosseid trombemboolia juhte, sh müokardi infarkti, insulti, süvaveeni tromboosi ja kopsuembooliat.
Prepare human normal immunoglobulin 10% vial: 
Valmistage ette 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaal.
The active substance of HyQvia is human normal immunoglobulin. 
HyQvia toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin SC use only. 
HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin Ainult SC
Human normal immunoglobulin 10% 
10%-line inimese normaalimmunoglobuliin
Administer the human normal immunoglobulin 10%: After infusing all of the content of the smaller syringe (recombinant human hyaluronidase), remove the syringe from the hub of the needle set. 
Pärast kogu väiksema süstla (rekombinantse inimese hüaluronidaasi) infundeerimist eemaldage süstal nõelakomplekti küljest.
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions associated with HyQvia. 
Mõni HyQviaga seotud kõrvaltoime võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml. 
Immunoglobuliin: 100 mg/ml, vähemalt 98% on IgG.
Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections. 
Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: glütsiin, süstevesi.
The following rare side effects have been observed in patients using medicines like human normal immunoglobulin 10% given into a vein (intravenously). 
Veeni kaudu (intravenoosselt) manustatavaid ravimeid, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, kasutavatel patsientidel on täheldatud järgmisi harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
No adverse effects on fertility were observed in mice, rabbits and cynomolgus monkeys exposed to antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase and species-specific hyaluronidase. 
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi ja liigipõhise hüaluronidaasiga seonduvate antikehadega kokkupuutuvatel hiirtel, küülikutel ja Jaava makaakidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain) 
Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku) valu infusioonikohas (sh ebamugavus, tundlikkus, valu kubemes)
- feeling light-headed, dizzy or faint, - skin rash and itchiness, swelling in the mouth or throat, difficulty breathing, wheezing, - abnormal heart rate, chest pain, blueness of lips or fingers and toes, - blurred vision. 
- peapööritus, pearinglus või nõrkus; - nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus; - tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine; - nägemise hägustumine.
Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase 
Rekombinantse inimese hüaluronidaasi immunogeensus
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s) 
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
HyQvia administration scheme Recombinant human hyaluronidase 
HyQvia manustamisskeem Rekombinantne inimese hüaluronidaas
No adverse effects on pregnancy and foetal development were associated with anti-rHuPH20 antibodies. 
Anti-rHuPH20 antikehadega ei seostatud kahjulikke mõjusid tiinusele ja loote arengule.
Infusion site erythema, infusion site swelling (including local swelling and oedema), infusion site pruritus (including vulvovaginal pruritus) 
Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku): infusioonikoha erüteem, infusioonikoha turse (sh paikne turse ja ödeem), infusioonikoha sügelus (sh vulvovaginaalne sügelus)
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1  56.9% 
IgG-alamklasside jaotus (ligikaudsed väärtused):
Infuse 1 
Infundeerida esimesena.
Anaphylactic shock, anaphylactic/anaphylactoid reaction, tremor, tachycardia, hypotension, flushing, pallor, peripheral coldness, dyspnea, paraesthesia oral, swelling face, dermatitis allergic, musculoskeletal stiffness, injection site urticaria, injection site rash, alanine aminotransferase increased. 
Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele on subkutaanselt manustatavate immunoglobuliini sisaldavate preparaatide puhul teatatud järgmistest täiendavatest kõrvaltoimetest: anafülaktiline šokk, anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, treemor, tahhükardia, hüpotensioon, punetus, kahvatus, perifeerne külmus, düspnoe, oraalne paresteesia, näo turse, allergiline dermatiit, skeletilihaste jäikus, süstekoha urtikaaria, süstekoha lööve, alaniini aminotransferaasi tõus.
Flush the pump tubing when the infusion is complete if instructed by your healthcare professional: 
Infusiooni lõppemise järel loputage pumbavoolikuid, kui tervishoiutöötaja on sellise juhise andnud.
• If instructed by your health care professional, clean the infusion site(s) with an alcohol swab. 
• Puhastage infusioonikohta(sid) alkoholis immutatud lapiga, kui tervishoiutöötaja on teile sellise juhise andnud.
• Attach the syringe filled with recombinant human hyaluronidase to the needle set 
• Kinnitage rekombinantse inimese hüaluronidaasiga täidetud süstal nõelakomplekti külge.
• If instructed by your healthcare professional, attach a saline bag to the pump tubing/needle set to push the human normal immunoglobulin 10% up to the needle wings. 
• Ühendage füsioloogilist lahust sisaldav kott pumbavoolikute/nõelakomplektiga, et 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin kuni nõela tiibadeni väljutada, kui tervishoiutöötaja on sellise juhise andnud.
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously). 
Naha alla (subkutaanselt) manustatavate ravimite, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, infundeerimisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
• Repeat Step 6, if more than one vial of recombinant human hyaluronidase is needed for your dose. 
• Kui annuse jaoks on vaja mitut rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaali, korrake 6. sammu.
See image for infusion site locations. 
Vaadake infusioonikohti pildilt.
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit. 
• Kork: kahest viaalist koosneval komplektil on kaitsekork.
Vomiting, nausea, abdominal pain (including abdominal upper and lower pain and tenderness), diarrhoea 
Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Paresthesia 
Süstevesi
Administer the recombinant human hyaluronidase infusion first: 
Manustage esimesena rekombinantse inimese hüaluronidaasi infusioon.
HyQvia 100 mg/ml infusion for subcutaneous use human normal immunoglobulin 
HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin
Human normal immunoglobulin vial: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml. 
Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: 100 mg/ml, vähemalt 98% on IgG.
Dosing 
Annustamine
• initially infusing the product slowly (see section 4.2). 
Võimalikke tüsistusi saab sageli vältida, veendudes järgmises: • Preparaati tuleb esimesel korral infundeerida aeglaselt (vt lõik 4.2).
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products. 
Immunoglobuliini sisaldavate preparaatide intravenoossel ja subkutaansel manustamisel on harva täheldatud trombemboolseid reaktsioone, nagu müokardi infarkt, insult, kopsuemboolia ja süvaveeni tromboos.
• Colour: o The recombinant human hyaluronidase should be clear and colourless. 
• Värv:  rekombinantne inimese hüaluronidaas peab olema selge ja värvitu;  10% inimese normaalimmunoglobuliin peab olema selge ja värvitu või kahvatukollane;  kui ükskõik kumb vedelik on hägune või selles on nähtavaid osakesi, ärge vedelikku kasutage.
Information on the source material of HyQvia 
Teave HyQvia lähtematerjali kohta
There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase. 
Patsientidel, kel tekkisid rekombinantse inimese hüaluronidaasi vastased antikehad, ei esinenud sagedasemaid ega tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Hypersensitivity, influenza-like illness, and infusion site leakage, inflammation of the layers lining the brain (aseptic meningitis). 
Sagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Ülitundlikkus, gripilaadne haigus ja infusioonikoha leke, aju vooderdavate kihtide põletik (aseptiline meningiit).
HyQvia 100 mg/ml solution for infusion for subcutaneous use 
HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioonilahus
Although these side effects have so far not been seen with HyQvia, it is possible that someone using HyQvia may get them: Trembling, oral tingling, fast heart beat, allergic reactions, flushing or pallor, coldness of hand or feet, shortness of breath, swelling of face,excessive sweating, muscle stiffness,change in liver function blood tests (alanine aminotransferase increased). 
Värisemine, torkiv tunne suus, kiired südamelöögid, allergilised reaktsioonid, punetus või kahvatus, käe- või jalalabade külmus, õhupuudus, näoturse, liighigistamine, lihasjäikus, muutused maksafunktsiooni vereanalüüsides (suurenenud alaniini aminotransferaas).
VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G) 
VIAALI SILT, 10% INIMESE NORMAALIMMUNOGLOBULIIN (2,5 G)
Record the infusion: 
Pange infusioon kirja.
Oedema has been reported most frequently in association with large volume subcutaneous fluid administration. 
Seoses suure vedelikukoguse subkutaanse manustamisega on kõige sagedamini teatatud ödeemi tekkest.
Infusion site leakage can occur during or after subcutaneous administration of immunoglobulin, including HyQvia. 
Immunoglobuliini, sh HyQvia subkutaansel manustamisel võib tekkida infusioonikohas leke.
Certain side effects may occur more frequently if: - you are receiving HyQvia for the first time. 
Teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini, kui: - kasutate HyQvia't esimest korda, - olete saanud mõnd teist immunoglobuliini ja hakkate nüüd kasutama HyQvia't, - HyQvia't manustati viimati kaua aega tagasi (nt möödunud on rohkem kui 2 või 3 manustamisintervalli).
HyQvia contains sodium 
HyQvia sisaldab naatriumit
Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria 
Erüteem, lööve (sh erütematoosne, papulaarne, makulopapulaarne), sügelus, urtikaaria
Home treatment 
Retseptiravim.
Water for injections 
Infusioonikiirus
These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis). 
Verelombid veresoontes (trombemboolia), mis viivad infarkti, insuldi, süvaveeni või kopsuarteri ummistumiseni (kopsuemboolia), neeruhäire või -puudulikkus, punavereliblede vähenemine (hemolüüs).
Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium Calcium chloride 
Dinaatriumedetaat (EDTA)
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse ja toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Prepare recombinant human hyaluronidase vial (HY): 
Valmistage ette rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaal (HÜ).
Open HyQvia dual vial unit(s): 
Avage HyQvia kahest viaalist koosnev(ad) komplekt(id).
Interval/Minutes 
Intervall/minut id
Pack size: One vial of IG 10% and one vial of recombinant human hyaluronidase in a dual vial unit. 
kahest viaalist koosnev komplekt, milles üks viaal sisaldab 10% IG-d ja teine rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
HyQvia. 
ABIAINED
• Tell your doctor or nurse immediately if you notice any of these signs during the infusion. 
• Kui teil esineb infusiooni ajal mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige viivitamatult arsti või meditsiiniõega.
Do not refreeze. 
Ärge külmutage uuesti.
• Handling 
• Käsitlemine
After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required. 
Pärast komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad asutused ravimiteabe vastavalt vajadusele.
10-15 cm 2.0 - 2.5 bar 
10 cm... 15 cm2,0 baari... 2,5 baari
The solution should be clear or slightly opalescent. 
Lahus peab olema selge või kergelt küütlev.
When BAC and Thrombin have been drawn up into the administration device they must be used immediately.” 
Kui BAC ja trombiin on manustamisseadmesse tõmmatud, tuleb need kohe ära kasutada.”
Recommended distance from target tissue 
Soovitat av kaugus sihtkoest
6 cm Yellow Flexible Tip 
6 cm kollane painduv otsik
4.8 Undesirable effects The following text should be added at the end of the section, before the last sentence, as shown below: 
4.8 Kõrvaltoimed Lõigu lõppu, enne viimast lauset tuleb lisada järgmine tekst, nagu allpool näidatud.
After thawing, unopened vials can be stored at 2 - 8C and protected from light, for up to 30 days. 
Pärast ülessulatamist võib avamata viaale hoida temperatuuril 2 C...8 C ja valguse eest kaitstult kuni 30 päeva.
Omrix Pressure Regulator 
Rõhuregulaator Omrix
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
III LISA Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe asjakohastesse lõikudesse
Spray devices and the accessory tip provide instructions for use with recommendations for pressure ranges and to the spraying distance from the tissue surface. 
Pihustid ja lisaotsikud tarnitakse koos kasutusjuhenditega, kus on toodud soovitused rõhuvahemike ja pihustamiskauguse kohta koepinnast.
The following text should be added at the end of the section: 
Lõigu lõppu tuleb lisada järgmine tekst.
The product should only be reconstituted and administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6). 
Ravimi valmissegamisel ja manustamisel tuleb järgida vastavaid juhiseid ning kasutada sellele ravimile soovitatavaid seadmeid (vt lõik 6.6).
Prior to applying Quixil the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices). 
Enne Quixili pealekandmist tuleb haavapind kuivatada, rakendades standardmeetodeid (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imiseadmete kasutamine).
• “Spray application of Quixil should not be used in endoscopic procedures.” 
• „Quixili ei tohi pihustada endoskoopilistel protseduuridel.”
Connect the short tube on the application device to the male luer-lock end of the long gas tube. 
Ühendage pihustil olev lühike toru pika gaasitoru otsas asuva isase luer-otsikuga.
Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision. 
Märkus: Euroopa Komisjoni otsuse tegemise ajal kehtisid need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused.
Open surgery 
Avatud kirurgia
In the absence of a specific recommendation Quixil should not be sprayed closer than 10-15 cm from the tissue surface. 
Täpsete soovituste puudumisel ei tohi Quixili pihustada lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
In the absence of a specific recommendation the pressure should not exceed 2.0-2.5 bars. 
Täpsete soovituste puudumisel ei tohi rõhk ületada 2,0 baari...2,5 baari.
In open wound surgery - for spray application of Quixil, a pressure regulator device that delivers a maximum pressure of no more than 2.5 bar and uses carbon dioxide gas only should be used. 
Avatud kirurgias tuleb Quixili pihustamisel kasutada rõhuregulaatorit, mille maksimaalrõhk on 2,5 baari ja mis tarbib ainult süsihappegaasi.
“The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL. 
„Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud QUIXILi kasutusalase väljaõppe.
4.2 Posology and method of administration The following text should be added to this section: “The use of Quixil is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of QUIXIL.“ 4.2.2 Method and Route of Administration 
„Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud QUIXILi kasutusalase väljaõppe.” 4.2.2 Manustamisviis ja -tee
The product should then be sprayed onto the surface of the tissue in short bursts (0.1-0.2 ml) to form a thin, even layer. 
Ravimit pihustatakse koepinnale väikeste kogustena (0,1 ml…0,2 ml), nii et moodustub õhuke ja ühtlane kiht.
Do not spray at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer. 
Ärge pihustage lähemal tootja soovitatud kaugusest.
Connect the female luer lock of the gas tube (with the bacteriostatic filter) to a pressure regulator The pressure regulator should be used in accordance with the manufacturer's instructions. 
Ühendage gaasitoru emane luer-otsik (koos bakteriostaatilise filtriga) rõhuregulaatoriga.
Quixil spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance as recommended by the manufacturer - do not spray closer than the recommended distance. 
Quixili tohib pihustada ainult juhul, kui tootja soovitatud pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata; soovitatud kaugusest lähemal pihustamine on keelatud.
When special care should be taken with Quixil: 
Quixili kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:
In the absence of a specific recommendation avoid using pressure above 2.0-2.5 bars. 
Täpsete soovituste puudumisel vältige rõhku üle 2,0 baari...2,5 baari.
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism your surgeon is recommended to spray Quixil using pressurised CO2 only. 
Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, soovitatakse teie kirurgil Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
The following contra-indication should be added at the end of the section: 
Lõigu lõppu tuleb lisada järgmised vastunäidustused.
Recommended spray pressure 
Soovitatav pihustamisrõh k
Quixil should not be sprayed at a distance closer than the recommended by the spray device manufacturer. 
Quixili ei tohi pihustada lähemal tootja soovitatud kaugusest.
When using accessory tips with this product, the instructions for use of the tips should be followed.” 
Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb järgida nende kasutusjuhiseid.”
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format: 
...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust.
• „Quixil should not be used in endoscopic surgery or for keyhole surgery.“ 
• „Quixili ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel.”
Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. 
-18 C. Valguse eest kaitsmiseks hoida viaalid välispakendis.
For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue.” 
Üksikasjalikud soovitused pihustamisel nõutavale rõhule ja kaugusele koest vt lõigud 4.4 ja 6.6.” 4.3 Vastunäidustused
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure within the pressure range recommended by the spray device manufacturer (see table in Section 6.6 for pressures and distance). 
Kui Quixili kantakse peale pihustiga, peab kasutatav rõhk jääma pihusti tootja soovitatud vahemikku (rõhud ja kaugused vt lõik 6.6).
In the absence of a specific recommendation avoid spraying closer than 10-15 cm from the tissue surface. 
Täpsete soovituste puudumisel vältige Quixili pihustamist lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
BEFORE YOU ARE TREATED WITH QUIXIL You must not be treated with Quixil: 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXILi KASUTAMIST Quixili ravist tuleb keelduda:
To avoid the risk of potentially life threatening air embolism Quixil should be sprayed using pressurised CO2 gas only. 
Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, tuleb Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Quixil forms a clear film over the area of application. 
Quixil katab kasutamiskoha ühtlase läbipaistva kilega.
Should be replaced with the following text, in bold and underlined format where indicated 
...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust vastavalt viidetele.
When using accessory tips with this product, be sure to follow carefully the instructions for use.” 
Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb hoolikult järgida nende kasutusjuhiseid.”
The following changes should be made to the package leaflet of Quixil: 
Quixili infolehte tuleb sisse viia järgmised muudatused.
This event appears to be related to the use of the spray device at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface. 
See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga naha lähedal.
When applying Quixil using a spray device, be sure to use a pressure and a distance from tissue within the ranges recommended by the manufacturer (see section 4.4) 
Kui Quixili kantakse peale pihustiga, peavad kasutatav rõhk ja kaugus koest jääma tootja soovitatud vahemikku (vt lõik 4.4).
When using an accessory tip with this product, be sure to follow carefully the instructions for use.” 
Kui kasutate selle ravimiga koos lisaotsikut, tuleb hoolikult järgida selle kasutusjuhiseid.”
Do not use solutions that are cloudy or have deposits.” 
Hägusaid või nähtavaid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.”
• “Life threatening air or gas embolism (air getting into the blood circulation which can be serious or life-threatening) has occurred with the use of spray devices employing pressure regulator to administer Quixil. 
• „Quixili pihustamisel rõhuregulaatoriga on tekkinud eluohtlik õhk- või gaasemboolia (õhk pääseb vereringesse, mis võib olla tõsine või eluohtlik).
“Quixil should only be used by experienced surgeons. 
KUIDAS QUIXILi KASUTADA Järgmine tekst... „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
Surgery 
Operatsioo n
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (See sections 4.2 and 4.4). 
Quixili pihustamise ajal tuleb õhk- või gaasemboolia tekkeohu tõttu jälgida vererõhku, pulssi, hapnikusaturatsiooni ja CO2 hulka väljahingamise lõpus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Quixil Applicator Device 
Kasutatav pihustamiskomple kt
This event appears to be related to the use of the spray device at higher than recommended pressures and/or in close proximity to the tissue surface.” For safety with respect to transmissible agents, see 4.4. 
See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga koepinna lähedal.”
Pressure regulatory to be used 
Kasutatav rõhuregulaato r
When spraying Quixil, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism (also see section 4.2). 
Quixili pihustamise ajal tuleb õhk- või gaasemboolia tekkeohu tõttu jälgida vererõhku, pulssi, hapnikusaturatsiooni ja CO2 hulka väljahingamise lõpus (vt ka lõik 4.2).”