natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose escalation 
Annuse suurendamine
Skin application site reactions 
Manustamiskoha nahareaktsioonid:
- Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Rivastigmiin TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 4,15 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 7,17 mg rivastigmiini ja vabastab 4,6 mg/24 h. ABIAINED Abiained: polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
- A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to 
- Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Each patch consists of a combination of a removable, transparent, split release liner, a functional layer containing drug-inadhesive (DIA) matrix, and a protective backing layer. 
Ristkülikukujulised plaastrid, ümmarguste nurkadega, mõõtmetega ligikaudu 3,5 x 2,6 cm. Iga plaaster koosneb kombineeritud eemaldatavast läbipaistvast poolitatavast kilest, funktsionaalsest adhesiivsest matriitsikihist, mis sisaldab ravimit ja tagumisest kaitse kihist.
Cardiac disorders Uncommon Not known 
Südame käired Aeg-ajalt Teadmata
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
7 transdermal patches 30 transdermal patches 60 transdermal patches 90 transdermal patches 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit 60 transdermaalset plaastrit 90 transdermaalset plaastrit MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with hepatic impairment. 
Neerukahjustusega patsientidel ei ole rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamist uuritud.
Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, 
Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine. 
Digoksiini ja suukaudse rivastigmiini koos manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Rivastigmiin TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 8,3 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 14,33 mg rivastigmiini ja vabastab 9,5 mg/24 h. ABIAINED Abiained: polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
Talk to your doctor before using Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - if you have, or have ever had, an irregular heartbeat. 
Rääkige enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist oma arstile:
This summary was last updated in 04-2016. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2016.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004. 
Euroopa Komisjon andis Bonviva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Bonviva ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bonviva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bonviva võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Bonviva 
Muu teave Bonviva kohta
Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis. 
Bonviva toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break. 
Luud muutuvad järkjärgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour. 
Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega seista või sirgelt istuda.
(In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.) 
(Kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett.)
Blocking the action of these cells leads to less bone loss. 
Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation. 
Bonviva kõige raskemad kõrvalnähud on anafülaktiline reaktsioon (raske allergiareaktsioon), reieluu ebatüüpilised murrud, lõualuu osteonekroos (luukoe kärbumine, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist), mao- ja sooleärritus ning silmapõletik.
The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Bonviva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg). 
Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month. 
Tablettide kasutamisel on annus üks tablett kuus, soovitatavalt alati samal kuupäeval.
Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels). 
Bonvivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years. 
Uuringutes vaadeldi lülisamba ja puusa luukoe tiheduse muutusi kahe aasta jooksul.
What is the risk associated with Bonviva? 
Mis riskid Bonvivaga kaasnevad?
The dose by injection is 3 mg once every three months. 
Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
What is Bonviva? 
Mis on Bonviva?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva. 
See on ravimi Bonviva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Why has Bonviva been approved? 
Miks Bonviva heaks kiideti?
For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Bonvivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The patient should not lie down for one hour after taking the tablet. 
Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Bonviva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporoos tekib, kui looduslikult laguneva luukoe asemele ei teki piisavalt uut.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet. 
Kui Bonvivat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid preparaate.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Lisaks varustab Bonviva turustaja patsiendid teabekaardiga, milles selgitatakse lõualuu osteonekroosi riski ning soovitatakse sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.
The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised. 
Üks kord ööpäevas võetavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established. 
Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru riski vähendavat mõju ei ole tõestatud.
The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms. 
Bonviva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
The other two studies compared the 150-mg monthly tablets (1,609 patients) and the injections (1,395 patients) with the 2.5-mg once-daily tablets. 
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi üks kord kuus võetavaid 150 mg tablette (1609 patsienti) ja süste (1395 patsienti) üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega.
The active substance in Bonviva, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Bonviva toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bonviva on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
For the full list of restrictions with Bonviva, see the package leaflet. 
Bonviva kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The first study compared Bonviva 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years. 
Esimeses uuringus võrreldi Bonviva üks kord ööpäevas võetavaid 2,5 mg tablette platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 3000 naisel ning vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel 3 aasta jooksul.
Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein. 
Bonvivat tohib manustada tablettide või veenisüstina.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Over two years, bone density in the spine increased by 7% with the monthly tablets and by 6% with the injections, compared with 5% with the daily tablets. 
Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus võetavate tablettide korral 7% võrra, süstide korral 6% võrra ja kord ööpäevas võetavate tablettide korral 5% võrra.
In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo. 
Esimeses uuringus vähendas ravi Bonviva üks kord ööpäevas võetavate 2,5 mg tablettidega uue lülisambamurru tekke riski platseeboga võrreldes 62% võrra.
For the full list of all side effects reported with Bonviva, see the package leaflet. 
Bonviva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In the hip, bone density increased by 4% with the monthly tablets and by 3% with the injections, compared with 2% with the daily tablets. 
Puusa luukoe tihedus suurenes üks kord kuus võetavate tablettide korral 4% võrra, süstide korral 3% võrra ja kord ööpäevas võetavate tablettide korral 2% võrra.
What benefit has Bonviva shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Bonviva kasulikkus?
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy. 
Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
The other two studies showed that the 150-mg monthly tablets and the injections were more effective than the 2.5-mg once-daily tablets at increasing bone density in the spine and the hip. 
Ülejäänud kaks uuringut tõendasid, et üks kord kuus võetavad 150 mg tabletid ja süstid suurendasid lülisamba ja puusa luukoe tihedust efektiivsemalt kui üks kord ööpäevas võetavad 2,5 mg tabletid.
Bonviva is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks). 
Bonvivat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekkerisk on suurenenud.
How has Bonviva been studied? 
Kuidas Bonvivat uuriti?
How is Bonviva used? 
Kuidas Bonvivat kasutatakse?
What is Bonviva used for? 
Milleks Bonvivat kasutatakse?
How does Bonviva work? 
Kuidas Bonviva toimib?
Bonviva ibandronic acid 
Bonviva ibandroonhape
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Bonviva on retseptiravim.
Public hearing held on 13 June 2018 
Avalik ärakuulamine 13. juunil 2018
The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States. 
Läbivaatamismenetluse viimases etapis võtab Euroopa Komisjon vastu kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva otsuse.
• Patients were not given information about risks. 
• Patsientidele ei olnud antud teavet riskide kohta.
Public hearings are conducted according to the rules of procedure for public hearings. 
Need avalikud ärakuulamised toimuvad kooskõlas avalike ärakuulamiste eeskirjadega.
General public (patient representatives, carers, families) Speaker 1: 
Üldsus (patsientide esindajad, hooldajad pereliikmed) 1. kõneleja:
The legal basis for public hearings is Article 107j of Directive 2001/83/EC of the pharmacovigilance legislation, which gives the PRAC the possibility to hold public hearings for safety reviews conducted by the Committee under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004, and Articles 31 or 107i of Directive 2001/83/EC. 
Avalike ärakuulamiste õiguslik alus on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide hulka kuuluva direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 107j, mille kohaselt võib ravimiohutuse riskihindamise komitee korraldada avalikke ärakuulamisi ohutusalase läbivaatamise jaoks määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 või artikli 107i alusel.
Patients should also have to give informed consent before treatment. 
Samuti peaksid patsiendid enne ravi andma teadliku nõusoleku.
Speaker 13 (joining via telephone): 
13. kõneleja (telefoni teel):
More information on the work of the European Medicines Agency can be found on its website: www.ema.europa.eu 
Lisateavet Euroopa Ravimiameti töö kohta saab ameti veebisaidil: www.ema.europa.eu
Healthcare professionals and academia 
Tervishoiutöötajad ja teadusringkond
The hearing was broadcast live and a recording is available on EMA's website. 
Ärakuulamist edastati otseülekandena ning salvestis on kättesaadav EMA veebisaidil.
EMA would like to express its warmest gratitude to all those who have contributed to this public hearing. 
EMA tänab kõiki avalikul ärakuulamisel osalenuid.
Many other members of the public who could not attend sent submissions in writing, which will all be taken into account during the review. 
Paljud teised üldsuse liikmed, kes üritusel osaleda ei saanud, esitasid kirjalikud arvamused ning kõiki neid arvamusi võetakse läbivaatamisel arvesse.
Other symptoms include mood disturbances and other mental health effects as well as effects on the heart. 
Muude sümptomite hulgas on meeleoluhäired ja muu mõju vaimsele tervisele, samuti mõju südamele.
Proposals 
Ettepanekud
Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Speaker 6: 
Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe 6. kõneleja:
Manex Bettan Arguinzoniz, Spain Speaker 3: 
Manex Bettan Arguinzoniz, Hispaania 3. kõneleja:
Comments were provided by Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (attending on behalf of her son), Deborah Kinrade and David Morison. 
Kommentaare esitasid Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kes esindas oma poega), Deborah Kinrade ja David Morison.
Pharmaceutical companies 
Ravimiettevõtted
The recommendations will then be sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which will adopt the Agency's opinion. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadetakse seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võtab vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
They also stressed the importance of microbial testing to make sure the medicines are only used when necessary. 
Samuti rõhutati mikrobioloogilise testimise olulisust, veendumaks, et ravimeid kasutatakse üksnes põhjendatud juhtudel.
Next steps 
Edasised sammud
Sixty-nine participants attended in person at EMA offices in London (or called in by telephone), including 40 patients and patient representatives, 14 healthcare professionals and academics, 13 representatives from pharmaceutical industry as well as members of the media. 
EMA bürood Londonis külastas (või liitus aruteluga telefoni teel) 69 osalist, sealhulgas 40 patsienti ja patsientide esindajat, 14 tervishoiutöötajat ja teadusringkonna esindajat, 13 ravimiettevõtete esindajat, samuti meedia esindajad.
John Crowley, Luxembourg 
John Crowley, Luksemburg
Miriam van Staveren, The Netherlands Speaker 12 (joining via telephone): 
Miriam van Staveren, Madalmaad 12. kõneleja (telefoni teel):
In closing the discussions, Dr Raine praised the courageous testimonies from patients and other participants. 
Arutelu lõpusõnades tänas dr Raine julgeid patsiente ja teisi osalenuid oma kogemusi jagamast.
Andrea Noya, Italy 
Andrea Noya, Itaalia
Questions addressed to participants 
Osalenutele suunatud küsimused
As time permitted, the Chair invited additional comments from the floor. 
Kuna ärakuulamisel jäi aega üle, kutsus eesistuja osalenuid üles esitama lisakommentaare.
Elizabeth Carmouche, Belgium 
Elizabeth Carmouche, Belgia
On 13 June 2018, the European Medicines Agency (EMA) held a public hearing on quinolone and fluoroquinolone antibiotics to hear the views of patients and the general public on the persistence of side effects reported with this group of medicines. 
13. juunil 2018 korraldas Euroopa Ravimiamet (EMA) avaliku ärakuulamise kinoloonide ja fluorokinoloonide (teatavad antibiootikumid) teemal, et kuulata ära patsientide ja üldsuse arvamused seoses selle ravimirühma ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude püsivusega.
Public hearings are held on a case-by-case basis, where the Committee determines that collecting the views of the public would bring added value to its review, in addition to the other channels of stakeholder engagement such as stakeholder submissions or through inclusion of patients and healthcare professionals in expert meetings. 
Avalikke ärakuulamisi korraldatakse üksikjuhtumipõhiselt, kui komitee leiab, et läbivaatamisel annaks lisaväärtust üldsuse arvamuste ärakuulamine lisaks sidusrühmadega konsulteerimisele muude kanalite kaudu, näiteks sidusrühmade ettepanekute kogumine või patsientide ja tervishoiutöötajate kaasamine eksperdikohtumistesse.
• Healthcare professionals were generally unaware of the range and severity of possible symptoms, 
• Enamik tervishoiutöötajaid ei olnud teadlikud võimalike sümptomite ulatusest ega raskusastmest,
Patients said that these medicines should be used only in life-and-death situations, when nothing else works, or for very serious infections that have been confirmed by laboratory tests. 
Patsientide arvates tuleks neid ravimeid kasutada üksnes eluohtlikes olukordades, kui muu ravi ei toimi, või laboritestidega kinnitatud väga raskete infektsioonide korral.
Enikő Pongrácz, Hungary 
Enikő Pongrácz, Ungari
Although the side effects themselves have been known, this review is looking at the persistence and long-lasting nature of the side effects and their impact on patients' lives. 
Ehkki kõrvalnähud iseenesest on teada, käsitletakse läbivaatamisel kõrvalnähtude püsivust ja pikaajalisust ning nende mõju patsientide elule.
Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgium Speaker 21: 
Paul Tulkens, Louvaini ravimiuuringute instituut, Belgia 21. kõneleja:
Florian Wagenlehner, European Association of Urology (EAU) Additional interventions 
Florian Wagenlehner, Euroopa uroloogide assotsiatsioon (European Association of Urology, EAU) Lisakommentaarid
Finally, a representative of a pharmaceutical company that markets this class of antibiotics, acknowledged the need to improve information on the risk of these medicines in their product information, particularly the package leaflets. 
Lõpetuseks tunnistas ühe sellesse klassi kuuluvaid antibiootikume turustava ravimiettevõtte esindaja vajadust täiendada kõnealuste ravimite riske käsitlevat teavet ravimiteabes, eelkõige pakendi infolehtedel.
The most commonly used medicines in this class are ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin and ofloxacin. 
Kõige sagedamini kasutatavad ravimid selles ravimiklassis on tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin.
• Improve education for healthcare professionals (including during medical training). 
• Suurendada tuleks tervishoiutöötajate teadlikkust (sh meditsiinihariduse omandamisel).
The PRAC will now reflect on all the views expressed at the hearing, including written submissions, and will take them into account as it considers its recommendations on the use of these antibiotics. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatab kõik ärakuulamisel väljendatud, sealhulgas kirjalikult esitatud arvamused läbi ning võtab neid arvesse kõnealuste antibiootikumide kasutamise kohta soovituste koostamisel.
The hearing was chaired by June Raine, the Chair of the PRAC, with an introduction of the topic from by Eva Jirsová, the PRAC Rapporteur (lead assessor) and additional guidance from Juan Garcia-Burgos, EMA's Head of Public Engagement. 
Ärakuulamist juhatas ravimiohutuse riskihindamise komitee eesistuja June Raine, sissejuhatuse teemasse tegi komitee raportöör (juhthindaja) Eva Jirsová ning täiendavaid suuniseid jagas EMA avalike suhete juht Juan Garcia-Burgos.
Almost all patients said they would not have taken their treatments if they had known of the extent of the potential risks and if such risks were described properly in the package leaflets. 
Peaaegu kõik patsiendid tõdesid, et nad ei oleks ravimit kasutanud, kui oleksid teadnud võimalike riskide ulatusest ning kui sellised riskid olnuks pakendi infolehtedel põhjalikult kirjeldatud.
EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) started a review of this class of medicines following reports of serious, long-lasting side effects mainly affecting muscles, tendons, joints and the nervous system. 
EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee alustas selle ravimiklassi läbivaatamist pärast teateid rasketest kauakestvatest kõrvalnähtudest, mis on peamiselt haaranud lihaseid, kõõluseid, liigeseid ja närvisüsteemi.