natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommended dose modifications for Vizimpro adverse reactions Dose level 
Soovitused Vizimpro annuse muutmiseks kõrvaltoimete tekkimise korral
INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg 
vizimpro 30 mg
The active substance is dacomitinib (as dacomitinib monohydrate). 
Mida Vizimpro sisaldab - Toimeaine on dakomitiniib (dakomitiniibmonohüdraadina).
g Pruritus includes the following PTs: Pruritus, Rash pruritic. 
Pruritus hõlmab järgmisi eelistermineid: pruritus, pruriitiline lööve.
INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg 
vizimpro 45 mg
Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib 
Vizimpro 15 mg tablett: üks tablett sisaldab 15 mg dakomitiniibi Vizimpro 30 mg tablett: üks tablett sisaldab 30 mg dakomitiniibi Vizimpro 45 mg tablett: üks tablett sisaldab 45 mg dakomitiniibi - Teised koostisosad on: Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat (vt lõik 2 „Vizimpro sisaldab laktoosi ja naatriumi“).
Initiate treatment or provide additional treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids). 
Tuleb alustada ravi või lisaravi (nt suukaudsed antibiootikumid ja toopilised steroidid).
EGFR mutation status should be established prior to initiation of dacomitinib therapy (see section 4.4). 
Enne dakomitiniibravi alustamist tuleb kindlaks teha EGFR-i mutatsioonide olemasolu ja tüüp (vt lõik 4.4).
Interstitial lung disease*c 
Interstitsiaalne kopsuhaigus*
The stratification factors were Race (Japanese vs mainland Chinese and other East Asian vs non-East Asian) and EGFR mutation status (exon 19 deletion vs the L858R mutation in exon 21) at randomisation per IWRS. 
Hiina ning muu Aasia idaosa vs. Aasia, v.a idaosa, päritolu) ja EGFR-i mutatsiooni tüüp (deletsioon 19. eksonis vs. L858R-mutatsioon 21. eksonis) randomiseerimisel IWRS-i järgi.
The most frequently reported (> 5%) reasons for dose reductions due to any adverse reactions in patients receiving dacomitinib were rash (32.2%), nail disorder (16.5%), and diarrhoea 
Dakomitiniibi saanud patsientidel kõige sagedamini teatatud (> 5%) annuse vähendamist nõudnud kõrvaltoimed olid lööve (32,2%), küünekahjustused (16,5%) ja diarröa (7,5%).
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate 
Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat
The median time to the first episode of any grade exfoliative skin conditions was 6 weeks and the median time to the worst episode of exfoliative skin conditions was 6 weeks. 
Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmetega eksfoliatiivsete nahahaiguste esimese episoodini 6 nädalat ja mediaanaeg eksfoliatiivsete nahahaiguste kõige raskema episoodini 6 nädalat.
• Withhold dacomitinib during ILD/Pneumonitis diagnostic evaluation. 
• Interstitsiaalse kopsuhaiguse / pneumoniidi diagnostilise hindamise ajaks tuleb ravi dakomitiniibiga katkestada.
INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg 
vizimpro 15 mg
Skin-related adverse reactions 
Nahaga seotud kõrvaltoimed
What Vizimpro is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Vizimpro ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vizimpro võtmist 3.
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate. 
Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg laktoosmonohüdraati.
The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib. 
Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmetega lööbe ja erütematoossete nahahaiguste esimese episoodini 2 nädalat ja mediaanaeg lööbe ja erütematoossete nahahaiguste kõige raskema episoodini 7 nädalat.
Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids). 
Tuleb alustada ravi (nt suukaudsed antibiootikumid ja toopilised steroidid).
Dry skin includes the following PTs: Dry skin, Xerosis. 
Nahakuivus hõlmab järgmisi eelistermineid: nahakuivus, kseroos.
• Tiredness 
• Sügelus
e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis. 
Stomatiit hõlmab järgmisi eelistermineid: aftoosne haavand, keiliit, suukuivus, limaskestapõletik, suuhaavandid, suuvalu, orofarüngeaalne valu, stomatiit.
EXPIRY DATE EXP 
EXP
• For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required. 
• 1. astme eksfoliatiivsete nahahaiguste korral ei ole vaja annust muuta.
The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib. 
Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmega diarröa esimese episoodini 1 nädal ja mediaanaeg kõige raskema diarröa episoodini 2 nädalat.
• Permanently discontinue dacomitinib if ILD/Pneumonitis is confirmed. 
• Interstitsiaalne kopsuhaiguse / pneumoniidi diagnoosi kinnitamisel tuleb ravi dakomitiniibiga alatiseks lõpetada.
Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level. 
Pärast leevenemist 1. astmeni või alla selle tuleb jätkata ravi dakomitiniibi ühe astme võrra vähendatud annusega.
Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients). 
Tuleb alustada ravi (nt antibiootikumid, toopilised steroidid ning nahka pehmendavad ja rahustad vahendid).
You should have an anti-diarrhoeal medicine available before you start taking Vizimpro. 
Enne Vizimpro-ravi alustamist veenduge, et teil on kõhulahtisusevastased ravimid käepärast.
Maternal body weight gain and food intake were lower in pregnant rats and rabbits. 
Tiinetel rottidel ja küülikutel täheldati emasloomadel väiksemat kehakaalu suurenemist ja toidu tarbimise vähenemist.
Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other. 
- Vizimpro 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, õhukese polümeerikattega, ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „DCB45“.
Upon recovery, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level. 
Pärast leevenemist tuleb jätkata ravi dakomitiniibi ühe astme võrra vähendatud annusega.
h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia. 
Küünekahjustused hõlmavad järgmisi eelistermineid: sissekasvanud küüs, küünevalli veritsus, küünevallipõletik, küüne värvimuutus, küünekahjustus, küüneinfektsioon, küünte toksilisus, onühhoklaas, onühholüüs, onühhomadees, paronühhia.
C] dacomitinib, the most abundant circulating metabolite was O-desmethyl dacomitinib. 
C] dakomitiniibi ühekordse suukaudse 45-mg annuse manustamist oli koguseliselt vereringes kõige rohkem O-desmetüüldakomitiniibi.
Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other. 
- Vizimpro 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, õhukese polümeerikattega, ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „DCB30“.
Limited pharmacokinetic data are available in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) (N=4). 
Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) (N = 4)) patsientide kohta on farmakokineetika andmeid piiratud hulgal.
Grade 3 rash and erythematous skin condition adverse reactions were the most frequently reported Grade 3 adverse reactions (25.5%). 
Kõige sagedamini teatatud 3. astme kõrvaltoimed (25,5%) olid 3. astme lööve ja erütematoosne nahahaigus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg dakomitiniibi (dakomitiniibmonohüdraadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg dakomitiniibi (dakomitiniibmonohüdraadina).
i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia. 
Küünekahjustused hõlmavad järgmisi eelistermineid: sissekasvanud küüs, küüne värvimuutus, küünekahjustus, küüneinfektsioon, küünte toksilisus, onühhoklaas, onühholüüs, onühhomadees, paronühhia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib 
Vizimpro 30 mg tabletid dakomitiniib
e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular. 
Lööve (ka lööve ja erütematoossed nahahaigused) hõlmab järgmisi eelistermineid: akne, aknetaoline dermatiit, erüteem, multiformne erüteem, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, papuloosne lööve.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib 
Vizimpro 45 mg tabletid dakomitiniib
Nausea 
Stomatiit
Start oral antibiotics and topical steroids in patients who develop exfoliative skin conditions. 
Patsientidel, kellel tekib eksfoliatiivne nahahaigus, tuleb alustada ravi suukaudsete antibiootikumide ja toopiliste steroididega.
Vizimpro 15 mg film-coated tablets 
Vizimpro 15 mg tabletid dakomitiniib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg dakomitiniibi (dakomitiniibmonohüdraadina).
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib. 
Vizimpro 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab dakomitiniibmonohüdraati koguses, mis vastab 45 mg dakomitiniibile.
• For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required. 
• 1. astme lööbe või erütematoossete nahahaiguste korral ei ole vaja annust muuta.
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib. 
Vizimpro 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab dakomitiniibmonohüdraati koguses, mis vastab 30 mg dakomitiniibile.
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve
Nail disorder i 
Kehakaalu vähenemine a
All Grades 
Kõik raskusastmed
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib. 
Vizimpro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab dakomitiniibmonohüdraati koguses, mis vastab 15 mg dakomitiniibile.
Hypertrichosis 
Naha eksfoliatsioon Hüpertrihhoos
Recommended starting dose 
Infolehe sisukord
Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other. 
Vizimpro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinine, õhukese polümeerikattega, ümmargune kaksikkumer tablett, läbimõõduga 6,35 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „DCB15“.
Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other. 
Vizimpro 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinine, õhukese polümeerikattega, ümmargune kaksikkumer tablett, läbimõõduga 7,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „DCB30“.
Transaminases increasedj Weight decreased 
Transaminaaside aktiivsuse suurenemine Kehakaalu vähenemine
Magnesium stearate 
Annuse suurus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets 
30 õhukese polümeerikattega tabletti
Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other. 
Vizimpro 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinine, õhukese polümeerikattega, ümmargune kaksikkumer tablett, läbimõõduga 9,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer“ ja teisel küljel „DCB45“.
Stomatitis e 
Neerukahjustus
• Weight loss 
• Kehakaalu vähenemine
Skin exfoliation i 
PFS-i elulemusfunktsiooni jaotus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib 
Vizimpro 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid dakomitiniib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib 
Vizimpro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid dakomitiniib
Gastrointestinal disorders Diarrhoea d 
Küünekahjustused Alopeetsia
0.83 ml (75 mg/0.83 ml) 
Süstel (klaas) 0.83 ml (75 mg/0.83 ml)
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads 
2 süstlit ja 2 alkoholilapikest
75 mg Solution for injection 
75 mg Süstelahus Subktutaanne
MA EU Number (Invented) name 
(Väljamõeldud) nimetus
Active substances: 
Aktiivsed toimeained:
10x1 ml (10 doses). 
10 x 1 ml (10 doosi)
Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/03/2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2013
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
One dose of 1 ml contains: 
Üks doos 1 ml sisaldab:
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. 
Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins. 
Inokulatsiooni järgselt ei paljune viirused hobuse organismis, kuid väljendavad kaitsevalkude teket.
• In very rare occasions, abscessation may be observed. 
• Väga harvadel juhtudel on täheldatud abstsessi moodustumist.
• In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
• Erandjuhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni, mis vajab vastavat sümptomaatilist ravi.
Use immediately after opening. 
Kasutada koheselt pärast avamist.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu). 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated. 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
- Revaccination: 
- Revaktsineerimine:
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval erinevatesse süstekohdasesse, aga mitte kokku segatuna MERIAL'i inaktiveeritud marutadi vastase vaktsiiniga.
• In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. 
• Erandjuhtudel võib vaktsineerimisjärgsel päeva täheldada apaatiat ja isu vähenemist.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 18 kuud.
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8). 
Selle tagajärjel kutsuvad komponendid esile hobuste gripiviiruse (H3N8) vastase immuunsuse tekke.
EXP Use immediately after opening. 
EXP:{kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast avamist.
Only healthy animals should be vaccinated. 
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
• 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te. 
• 5 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ProteqFlu-Te vaktsiiniga
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Bioloogiliselt aktiivsete ainete tootjate nimed ja aadressid
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur. 
** antitoksiliste antikehade tiiter, mis tekib merisigade seerumis peale korduvat vaktsineerimist vastavalt Ph. Eur
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product. 
Abiained , mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE 
Teetanuse komponent: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, PRANTSUSMAA
Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course. 
Immuunsuse algus: 14 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product. 
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP. 
* vCP sisaldus, kontrollituna globaalse FAID50 (fluorestsentstesti infitseeriv doos 50%) ja qPCR suhe vCP-de vahel.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality. 
4 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning teetanuse vastu suremuse ärahoidmiseks.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon 
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed. 
Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis 4.6.
• Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases. 
• Harvadel juhtudel võib esineda valu , lokaalne hüpertermia ja lihaste jäikus.
Shake the vaccine gently before use. 
Enne kasutamist loksutada vaktsiini õrnalt.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
1 dose 
1 doos
• Do not use after the expiry date stated on the label. 
• Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada
Influenza component: MERIAL 
Gripi komponent:
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals. 
Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
• Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
• Hoida ja transportida külmas(2 °C-8 °C)Mitte külmutada.
Withdrawal period: Zero days. 
Keeluajad: 0 päeva.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C) Mitte külmutada.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed. 
Vaktsiini manustamisel üledoosis ei ole täheldatud mingeid muid kõrvalmõjusid kui need, mis on toodud punktis „Kõrvaltoimed“.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
4.5 Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste veterinaarravimitega
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies. 
Koostoimeid ei täheldatud vaktsiini samaaegsel manustamisel erinevatesse süstekohtadesse koos MERIAl inaktiveeritud vaktsiiniga marutaudi vastu.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material. 
Vaktsiini süstimiseks kasutada steriilseid, antiseptikumidest ja desinfitseerimisvahenditest vabu vahendeid.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks, 
Harvadel juhtudel võib paistetuse läbimõõt olla kuni 15-20 cm ning kesta 2-3 nädalat ning nõuda sümptomaatilist ravi.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus. 
Vaktsiin stimuleerib hobuste gripi ja teetanuse vastase aktiivse immuunsuse tekkimist.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Karbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Manufacturer for the batch release: MERIAL 
Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
• A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. 
1,5 °C) 1, erandjuhtudel 2 päeva jooksul.
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU 
Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP1529) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/ Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoid .......................................................................................................... ≥30 RTÜ