natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir. 
Taimseid ravimeid, mis sisaldavad liht-naistepuna, ei tohi kombineerida lopinaviiri ja ritonaviiriga.
Outcomes at Week 48: Study M98-957 
48. nädala tulemused: uuring M98-957
For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines. 
Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhistest.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland 
KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Rilpivirine: 
Rilpiviriin:
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5). 
Seetõttu peaks koosmanustamist vältima või kasutama ainult äärmise vajaduse korral (vt lõik 4.5).
• The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines. 
- Tavaline annus täiskasvanule on 5 ml suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, s.o iga 12 tunni järel, kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Infants should be monitored closely for toxicity related to Kaletra oral solution including: hyperosmolality, with or without lactic acidosis, renal toxicity, central nervous system (CNS) depression (including stupor, coma, and apnea), seizures, hypotonia, cardiac arrhythmias and ECG changes, and hemolysis. 
Imikuid tuleb hoolikalt jälgida Kaletra suukaudse lahuse toksilisuse nähtude suhtes, mis on järgmised: hüperosmolaalsus koos laktatsidoosiga või ilma, neerutoksilisus, kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus (sh stuupor, kooma ja apnoe), krambid, hüpotoonia, südame rütmihäired ja EKG muutused ning hemolüüs.
Lopinavir AUC over a 24 hour dosing interval averaged 206.5 ± 89.7 µg•h/ml. 
Lopinaviiri AUC oli 24 tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5±89,7 µg• h/ml.
Co-administration of increased doses of fosamprenavir (1400 mg BID) with Kaletra (533/133 mg BID) to protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir. 
Suuremate fosamprenaviiri annuste koosmanustamine (1400 mg BID) Kaletra'ga (533/133 mg BID) eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidele põhjustas kombineeritud ravi korral seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissageduse ja triglütseriidide taseme tõusu ilma viroloogilise efektiivsuse tõusuta, võrrelduna fosamprenaviir/ritonaviiri tavaliste annuste kasutamisega.
Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔ 
Omeprasool: ↔ Lopinaviir: ↔
The combination of Kaletra with atorvastatin is not recommended. 
Kaletra ja atorvastatiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada.
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis. 
Kaugelearenenud HIV-ga patsientidel võib samuti esineda triglütseriidide taseme tõusu ning tekkida pankreatiit.
Acid reducing agents Omeprazole (40 mg QD) 
Mao happelisust vähendavad ravimid Omeprasool (40 mg QD)
• Diabetes as increased blood sugars has been reported in patients receiving Kaletra. 
- suhkurtõbi, kuna Kaletra't saavatel patsientidel on teatatud suurenenud veresuhkru tasemest.
• 300 ml (5 bottles x 60 ml). 
- 300 ml (5 pudelit x 60 ml).
Oral solution The solution is light yellow to orange. 
Lahus on helekollase kuni oranži värvusega.
Use in children of 2 years of age and above 
Kasutamine 2-aastastel ja vanematel lastel
Studies in rats revealed that lopinavir is excreted in the milk. 
Rottidel teostatud uuringud näitasid, et lopinaviir eritub rinnapiima.
• Symptoms of dizziness, lightheadedness, fainting or sensation of abnormal heartbeats. 
- Sümptomid nagu pearinglus, joobnud tunne, minestus või ebatavaliste südamelöökide tunnetamine.
Ranitidine: ↔ 
Ranitidiin: ↔
Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathy 
Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, lümfadenopaatia
How to store Kaletra 
Kuidas Kaletra't säilitada
Each 1 ml contains 356.3 mg of alcohol (42.4% v/v), 168.6 mg of high fructose corn syrup, 152.7 mg of propylene glycol (15.3% w/v) (see section 4.3), 10.2 mg of polyoxyl 40 hydrogenated castor oil and 4.1 mg of acesulfame potassium (see section 4.4). 
1 ml lahust sisaldab 356,3 mg alkoholi (42,4 mahu%), 168,6 mg suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, 152,7 mg propüleenglükooli (15,3 massi% mahus) (vt lõik 4.3), 10,2 mg polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli ja 4,1 mg atsesulfaamkaaliumi (vt lõik 4.4).
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1-adrenoreceptor antagonist 
Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Mechanism of interaction 
Koostoime mehhanism
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole teostatud.
This leaflet was last revised in: {MM/YYYY} 
Infoleht on viimati uuendatud:
If you or your child forget to take Kaletra 
Kui teie või teie laps unustate Kaletra't võtta
Lopinavir: 
Lopinaviir:
Anti-infectives Fusidic acid 
Infektsioonivastased ained Fusidiinhape
In most of these cases patients have had a prior history of pancreatitis and/or concurrent therapy with other medicinal products associated with pancreatitis. 
Enamikul sellistest patsientidest oli anamneesis varasemaid pankreatiidijuhte ja/või nad said kaasuva ravina selliseid preparaate, mis võivad põhjustata pankreatiiti.
Through 360 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 19 of 28 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance. 
360 nädala jooksul ravi saanud 19-l patsiendil 28-st, kelle HIV RNA tase oli suurem kui 400 koopiat/ml, edukalt läbi viidud genotüübi analüüs ei leidnud primaarseid ega aktiivtsentri punktmutatsioone (aminohapped positsioonides 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 ja 90) ega ka proteaasi inhibiitori fenotüübilist resistentsust.
Alfuzosin: 
Alfusosiin:
Methadone 
Metadoon
Myalgia, musculoskeletal pain including arthralgia and back pain, muscle disorders such as weakness and spasms 
Müalgia, lihas-skeleti valu, sh liigesevalu ja seljavalu, lihaste häired nagu nõrkus ja spasmid
Paediatric dosing guidelines 2 weeks to 6 months 
Annustamisjuhised lastele vanuses 2 nädalat kuni 6 kuud
Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID) 
Efavirens, 600 mg QD (Lopinaviir/ritonaviir 500/125 mg BID)
AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinaviir: ↔
* Kaletra tablets must not be chewed, broken or crushed. 
*Kaletra tablette ei tohi närida, murda või purustada.
Place the tip of the syringe into the liquid. 
Asetage süstla otsik vedeliku sisse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 200 mg/50 mg tablets - Blister of 8 film-coated tablets or Blister of 12 film-coated tablets 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 200 mg/50 mg tabletid - blister 8 õhukese polümeerikattega tabletiga või blister 12 õhukese polümeerikattega tabletiga
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS. 
Ka Kaletra'ga ravitavatel inimestel võivad areneda HIV haiguse ja AIDS-iga seotud infektsioonid ja haigused.
The 19 isolates demonstrated a 4.3-fold increase in IC50 compared to baseline isolates (from 6.2- to 43-fold, compared to wild-type virus). 
19-ne isolaadi IC50 oli võrreldes enne ravi täheldatuga suurenenud 4,3 korda (6,2-kordsest 43kordseks, võrreldes metsikut tüüpi viirusega).
For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5. 
Ettevaatusabinõude kohta parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt lõik 4.5.
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, fluvastatin or pravastatin is recommended. 
Kui on näidustatud ravi HMGCoA inhibiitoriga, on soovitatav fluvastatiini või pravastatiini kasutamine.
No dose adjustment necessary. 
Annuste kohandamine ei ole vajalik.
Since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment. 
Kuna lopinaviiri ja ritonaviiri renaalne kliirens on tühine, ei ole neerukahjustusega patsientidel plasmatasemete tõusu oodata.
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4). 
Kui atorvastatiini kasutamist peetakse tingimata vajalikuks, peaks manustama atorvastatiini madalaimat annust ning ohutust hoolikalt monitoorima (vt lõik 4.4).
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur. 
Pankreatiiti tuleks kahtlustada, kui tekivad kliinilised sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) või ilmnevad pankreatiidile viitavad laboratoorsete näitajate (seerumi lipaasi või amülaasi aktiivsuse tõus) hälbed.
nevirapine 
nevirapiin
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
These changes were reversible with withdrawal of the active substance and were absent in mice and dogs. 
Pärast ravimi manustamise lõpetamist need muutused taandusid ning hiirtel ja koertel ei esinenud neid üldse.
Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma. 
Kvetiapiini kontsentratsiooni tõus plasmas võib viia koomani.
In adult patients, in cases where once-daily dosing is considered necessary for the management of the patient, Kaletra tablets may be administered as 800/200 mg (four 200/50 mg tablets) once daily with or without food. 
Juhul kui üks kord ööpäevas manustamist peetakse patsiendi toimetulekuks hädavajalikuks, võib täiskasvanud patsientidele Kaletra tablette manustada 800/200 mg (neli 200/50 mg tabletti) üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Lopinavir/ritonavir was administered twice daily at 16/4 mg/kg for subjects 2 months to < 6 months, 12/3 mg/kg for subjects ≥ 6 months and < 15 kg, 10/2.5 mg/kg for subjects ≥ 6 months and ≥ 15 kg to < 40 kg, or 400/100 mg for subjects ≥ 40 kg. 
Lopinaviiri/ritonaviiri manustati kaks korda ööpäevas annuses 16/4 mg/kg 2 kuu kuni < 6 kuu vanustele lastele, 12/3 mg/kg ≥ 6 kuu vanustele ja < 15 kg kaaluvatele lastele, 10/2,5 mg/kg ≥ 6 kuu vanustele ja ≥ 15...< 40 kg kaaluvatele lastele või 400/100 mg ≥ 40 kg kaaluvatele lastele.
Protocol defined non-inferiority of once-daily dosing compared with twice-daily dosing was demonstrated if the lower bound of the 95% confidence interval for the difference in proportion of subjects responding (once daily minus twice daily) excluded -12% at Week 48. 
Üks kord ööpäevas annustamise korral demonstreeriti protokolli järgi määratletud mitte-halvemust võrreldes annustamisega kaks korda ööpäevas, kui vastavate isikute (üks kord ööpäevas miinus kaks korda ööpäevas) proportsiooni erinevuse 95% usaldusintervalli alumine piir ei ületanud 48. nädalal -12%.
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events. 
Kaletra't ei tohi kasutada samaaegselt selliste ravimpreparaatidega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemisel võivad tekkida rasked ja/või eluohtlikud nähud.
Total amounts of alcohol and propylene glycol from all medicines that are to be given to infants should be taken into account in order to avoid toxicity from these excipients. 
Kõigi lastele manustatavate ravimite, sh Kaletra suukaudse lahuse puhul tuleb arvestada neis sisalduva alkoholi ja propüleenglükooli koguannusega, et vältida nende abiainete toksilist toimet.
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 µg/ml. 
Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5±5,4 μg/ml.
Outcomes at Week 360: Study M97-720 
360. nädala tulemused: uuring M97-720
• You must not take Kaletra with sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (see also Do not take Kaletra section above). 
- Te ei tohi võtta Kaletra't koos sildenafiiliga, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks (vt ka lõik ,,Ärge võtke Kaletra't'' eespool).
For children unable to swallow tablets, please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics. 
Manustamise kohta lastel, kes ei ole suutelised tablette neelama, palun lugege Kaletra suukaudse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80. 
Tableti kate hüpromelloos, titaandioksiid, tüüp 400 makrogoolid (polüetüleenglükool 400), hüdroksüpropüültselluloos, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid, tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350), kollane raudoksiid E172, polüsorbaat 80.
The standard recommended dosage of Kaletra tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food. 
Kaletra tablettide soovitatav standardannus on 400/100 mg (kaks 200/50 mg tabletti) 2 korda ööpäevas, manustatuna koos toiduga või ilma.
Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir 
Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
The pharmacokinetic data from HIV-1 infected pregnant women receiving lopinavir/ritonavir tablets 400/100 mg twice daily are presented in Table 6 (see section 4.2). 
Farmakokineetilised andmed, mis koguti kaks korda ööpäevas lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg tablette saanud HIV-1 infektsiooniga rasedatelt, on esitatud tabelis 6 (vt lõik 4.2).
Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra tablets under fed conditions (high fat, 872 kcal, 56% from fat) compared to fasted state was associated with no significant changes in Cmax and AUCinf. 
Kaletra tablettide ühekordsel 400/100 mg annuse manustamisel pärast sööki (kõrge rasvasisaldusega, 872 kcal, sellest 56% rasvast), võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ei olnud olulisi erinevusi Cmax ja AUCinf.
The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily. 
Lopinaviiri tasakaaluseisundi farmakokineetilised parameetrid HIV-infektsiooniga kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olid võrreldavad vastavate parameetritega HIVinfektsiooniga normaalse maksafunktsiooniga patsientidel kroonilise annustamise uuringus, milles manustati lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
• In use storage: If kept outside of the refrigerator, do not store above 25°C and discard any unused contents after 42 days (6 weeks). 
- Kasutamisaegne säilitamine: Säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuri kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud lahus minema.
Due to the possibility of undetected fructose intolerance, this medicinal product should only be given to babies and infants after consultation with a doctor. 
Kuna vastsündinuil või imikutel võib fruktoositalumatus olla veel diagnoosimata, ei ole neile soovitatav manustada ravimit enne vastava arstiga konsulteerimist.
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2). 
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel on täheldatud umbes 30%list lopinaviiri mõju tõusu, kuid eeldatavalt ei oma see kliinilist tähtsust (vt lõik 5.2).
Therefore, if co-administration of delamanid with lopinavir/ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid SmPC). 
Seetõttu, kui osutub vajalikuks delamaniidi manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.5 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
• It is important that all doses of Kaletra oral solution are taken with food. 
- On oluline, et kõik Kaletra suukaudse lahuse annused võetaks koos toiduga.
In patients currently taking Kaletra and starting lamotrigine: no dose adjustments to the recommended dose escalation of lamotrigine should be necessary. 
Kaletra't võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Kaletra is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A. 
Suure tõenäosusega suurendab Kaletra peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsiooni.
Study P1030 was an open-label, dose-finding trial evaluating the pharmacokinetic profile, tolerability, safety and efficacy of Kaletra oral solution at a dose of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily plus 2 NRTIs in HIV-1 infected infants ≥ 14 days and < 6 months of age. 
Uuring P1030 oli avatud annuse leidmise uuring, mis hindas Kaletra suukaudse lahuse farmakokineetilist profiili, talutavust, ohutust ja efektiivsust annuse 300 mg lopinaviiri/75 mg ritonaviiri m2 kohta kaks korda ööpäevas pluss 2 NRTI kasutamisel ≥ 14 päeva ja < 6 kuu vanustel HIV-1 infektsiooniga imikutel.
Lopinavir: ↔ (Relative to 400/100 mg BID administered alone) 
Lopinaviir: ↔ (Vastab 400/100 mg BID, manustatuna üksi)
Only at high inadvertent doses, it can cause headache and gastrointestinal upset. 
Vaid juhuslikul ülemääraste annuste manustamisel võib see põhjustada peavalu ja seedetrakti häireid.
Concomitant administration of Kaletra and amiodarone or dronedarone is contraindicated (see section 4.3) as the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions may be increased. 
Kaletra manustamine koos amiodarooni või dronedarooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest risk arütmiate või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks võib olla suurenenud.
• Kaletra contains the active substances lopinavir and ritonavir. 
- Kaletra sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja ritonaviiri.
After 48 weeks of treatment with Kaletra, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with < 10-fold, 10 to 40-fold, and > 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively. 
48-nädalase kombineeritud Kaletra-, efavirens- ja nukleosiidse pöördtranskriptaasravi järel täheldati HIV RNA koopiaid ≤ 400 koopia/ml patsientidel järgmiselt: 93% (25/27) patsientidest lopinaviir-tundlikkuse vähenemine algväärtusest < 10 korra, 73% (11/15) 10...40 korda, ja 25% (2/8) > 40 korra.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed. 
Kaletra tablettide täiskasvanute annust (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel, kelle kehakaal on üle 40 kg või kehapindala (KP)* üle 1,4 m2. Kaletra tablette manustatakse suukaudselt, neid ei tohi närida, murda ega purustada ja tuleb tervelt alla neelata.
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Kaletra is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure. 
Kaletra ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav ALAT tõusu suurenenud tekkeriski tõttu seoses glekapreviiri ekspositsiooni tõusuga.
Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔ 
Nukleosiid/nukleotiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Stavudiin, Lamivudiin Lopinaviir: ↔
The two regimens resulted in exposures on Day 3 which were approximately 1.5 and 3-fold higher than those observed with recommended once daily or twice daily LPV/r doses at steady state. 
Need kaks režiimi põhjustasid kolmandal uuringupäeval 1,5 ja 3 korda kõrgemat ravimi ekspositsiooni, kui on täheldatud soovitatud raviskeemi, lopinaviir/ritonaviir üks või kaks korda ööpäevas, järginutel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72. 
Kõik patsiendid viidi üle avatud uuringule Kaletra annusega 400/100 mg kaks korda ööpäevas 48. ja 72. nädala vahel.
The most common adverse reactions related to Kaletra therapy during clinical trials were diarrhoea, nausea, vomiting, hypertriglyceridaemia and hypercholesterolemia. 
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, hüpertriglütserideemia ja hüperkolesteroleemia.
However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with lopinavir/ritonavir must be done with caution. 
Juhul kui ravist saadav kasu kaalub siiski üles riskid, tohib bedakviliini koos lopinaviiri/ritonaviiriga manustada vaid ettevaatusega.
However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used. 
Juhul, kui siiski peetakse vajalikuks kasutada tahket suukaudset ravimvormi lastel, kelle kehakaal on alla 40 kg või KP vahemikus 0,5…1,4 m2 ja kes on võimelised tablette neelama, võib kasutada Kaletra 100 mg/25 mg tablette.
Antidepressants and Anxiolytics Trazodone single dose 
Antidepressandid ja anksiolüütikumid Trasodooni üksikannus
If a child is unable to reliably swallow a Kaletra tablet, Kaletra oral solution formulation should be prescribed. 
Kui laps ei ole võimeline Kaletra tabletti neelama, tuleks välja kirjutada Kaletra suukaudne lahus.
PR interval prolongation 
PR intervalli pikenemine
Co-administration of Kaletra and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions. 
Kaletra samaaegne kasutamine koos peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni tõusu, ning seetõttu tugevdada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimed.
At week 48, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily. 
Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ ritonaviiri 100 mg/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.