natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nivolumab+Ipilimumab (events: 111/210), median and 95% CI: 11.10 (7.98, 22.18) ──Δ─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06) Ipilimumab (events: 159/202), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 3.09) 
Nivolumab+ipilimumab (juhtusid: 111/210), mediaan ja 95% CI: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (juhtusid: 125/208), mediaan ja 95% CI: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (juhtusid: 159/202), mediaan ja 95% CI: 2,83 (2,76; 3,09)
Baseline ECOG performance status score was 0 (90%) or 1 (10%). 
Ravieelne ECOG sooritusvõime skoor oli 0 (90%) või 1 (10%).
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.6% (41/2578) and 0.3% (9/2578) of patients, respectively. 
3. ja 4. raskusastme juhtusid registreeriti vastavalt 1,6%-l (41/2578) ja 0,3%-l (9/2578) patsientidest.
PD-L1 expression ≥ 1% 
PD-L1 ekspressioon ≥ 1%
Among the patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in CA209214, 169/547 (31%) had the first onset of Grade 3 or 4 adverse reactions during the initial combination phase. 
Uuringus CA209214 tekkisid 3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud patsientidest 31%-l (169/547) 3. või 4. raskusastme kõrvaltoimed esmakordselt esmase kombinatsioonravi faasi käigus.
The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 8.5% (220/2578) and 3.0% (78/2578) of patients respectively. 
Enamik olid 1. või 2. raskusastme juhud, millest teatati vastavalt 8,5%-l (220/2578) ja 3,0%-l (78/2578) patsientidest.
Nivolumab 1 mg/kg in Combination with Ipilimumab 3 mg/kg 
Nivolumab 1 mg/kg kombinatsioonis 3 mg/kg ipilimumabiga
Resolution occurred in 124 patients (93.9%) with a median time to resolution of 5.1 weeks (range: 0.1-106.9). 
Seisund lahenes 124 patsiendil (93,9%), lahenemiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 5,1 nädalat (vahemik: 0,1...106,9+).
Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months Overall survivalc 
Mediaan (95% CI), kuud Määr (95% CI) 6. kuul Üldine elulemusc
Upon improvement, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab may be resumed after corticosteroid taper, if needed. 
Vajadusel võib paranemise korral nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi manustamist jätkata pärast kortikosteroidi annuse astmelist vähendamist.
At the time of this analysis, the hazard ratio was 0.66; (99.8% CI 0.48-0.91) with 166/425 events in the combination arm and 209/422 events in the sunitinib arm. At 18 months, the OS rate was 74.3 (95% CI 69.8-78.2) for nivolumab in combination with ipilimumab and 59.9 (95% CI 54.9-64.5) for sunitinib. 
Analüüsi ajal oli riskitiheduste suhe 0,66; (99,8% CI 0,48...0,91) 166/425 juhuga kombinatsioonravi rühmas ja 209/422 juhuga sunitiniibi rühmas.
Based on the severity of the adverse reaction, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids administered. 
Vastavalt kõrvaltoime raskusele tuleb katkestada nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi kasutamine ning manustada kortikosteroide.
Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug as determined by the investigator. 
Pärast esialgset uurija poolt hinnatud RECIST versiooni 1.1 kriteeriumidel põhinevat haiguse progresseerumist oli ravi lubatud juhul, kui täheldati kliinilist kasu ja uuringuravim oli uurija hinnangul patsiendi poolt talutav.
The study included patients (18 years or older) with previously untreated, advanced or metastatic renal cell carcinoma with a clear-cell component. 
Uuringusse kaasati eelnevalt ravimata, kaugelearenenud või metastaatilise heledarakulise komponendiga neerurakk-kartsinoomiga (18-aastased ja vanemad) patsiendid.
Common increased total bilirubin, hypoglycaemia, hypermagnesaemia, hypernatraemia, weight decreased a 
Sage üldbilirubiini tõus, hüpoglükeemia, hüpermagneseemia, hüpernatreemia, kehakaalu langus a
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.4% (11/2578) and <0.1% (1/2578) of patients, respectively. 
3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 0,4%-l (11/2578) ja < 0,1%-l (1/2578) patsientidest.
PVC containers 
PVC-st mahutid polüolefiinist mahutid klaaspudelid
Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete 
Katkestage annus(t)e manustamine, kuni kreatiniinisisaldus on taastunud lähteväärtuseni ja ravi kortikosteroididega on lõppenud.
It is recommended to continue treatment with nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab for clinically stable patients with initial evidence of disease progression until disease progression is confirmed. 
Kliiniliselt stabiilsetel patsientidel, kellel ilmnevad esialgsed haiguse progresseerumise tunnused, on soovitatav ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooniga jätkata, kuni haiguse progresseerumine on kinnitatud.
with Stage IIIB/C or Stage IV American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7th edition, histologically confirmed melanoma that is completely surgically resected. 
Uuringusse kaasati täiskasvanud patsiendid, kellel oli ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1, AJCC (American Joint Committee on Cancer) 7. väljaande alusel täielikult kirurgiliselt resetseeritud IIIB/C või IV staadiumi histoloogiliselt kinnitatud melanoom.
8.7,22.2%), a median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05,10.9), and a median PFS of 1.87 months (95% CI 1.77,3.15). 
Nivolumab 3 mg/kg ORR oli 14,5% (95% CI: 8,7-22,2%), üldise elulemuse mediaan 8,21 kuud (95% CI: 6,05-10,9) ja progressioonivaba elulemuse mediaan oli 1,87 kuud (95% CI 1,77-3,15.
The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 3.5% (91/2578) and 1.2% (32/2578) of patients respectively. 
Enamik olid 1. või 2. raskusastme juhud, millest teatati vastavalt 3,5%-l (91/2578) ja 1,2%-l (32/2578) patsientidest.
The safety and efficacy of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg or nivolumab 3 mg/kg vs. ipilimumab 3 mg/kg monotherapy for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, double-blind study (CA209067). 
Randomiseeritud III faasi topeltpimedas uuringus (CA209067) hinnati 1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsiooni või 3 mg/kg nivolumabi vs. 3 mg/kg ipilimumabi monoteraapia ohutust ja efektiivsust kaugelearenenud (mitteresetseeritava või metastaatilise) melanoomi korral.
Median time to onset was 2.6 months (range: 0.2520.6). 
Tekkeaja mediaan oli 2,6 kuud (vahemik: 0,25...20,6).
Uncommon eosinophilia 
Aeg-ajalt eosinofiilia
Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 24 months 
Riskide suhe 95% CI Määr (95% CI) 24. kuul
In the dataset of nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC (n = 547), with a minimum follow-up of 17.5 months, the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were fatigue (48%), rash (34%), pruritus (28%), diarrhoea (27%), nausea (20%), hypothyroidism (16%), musculoskeletal pain (15%), arthralgia (14%), decreased appetite (14%), pyrexia (14%), vomiting (11%), hyperthyroidism (11%). 
Neerurakk-kartsinoomi korral (n = 547) 3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi kasutamisel saadud andmekogu kohaselt (minimaalne järelkontrolli kestus oli 17,5 kuud) olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 10%) väsimus (48%), lööve (34%), sügelus (28%), kõhulahtisus (27%), iiveldus (20%), hüpotüreoos (16%), lihas-skeleti valu (15%), liigesvalu (14%), söögiisu vähenemine (14%), palavik (14%), oksendamine (11%), hüpertüreoos (11%).
Figure 1: Kaplan-Meier curves of OS (CA209066) 
Kaplan-Meieri kõverad üldise elulemuse kohta (CA209066)
Grade 2 diarrhoea or colitis 
2. raskusastme kõhulahtisus või koliit
Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
Nivolumabi monoteraapia või nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi ajal on täheldatud rasket pneumoniiti või interstitsiaalset kopsuhaigust, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid (vt lõik 4.8).
In the pooled dataset of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma (n = 448) with minimum follow-up ranging from 6 to 28 months, the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were rash (52%), fatigue (46%), diarrhoea (43%), pruritus (36%), nausea (26%), pyrexia (19%), decreased appetite (16%), hypothyroidism (16%), colitis (15%), vomiting (14%), arthralgia (13%), abdominal pain (13%), headache (11%), and dyspnoea (10%). 
Melanoomi korral (n = 448) 1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi kasutamisel saadud ühendatud andmekogu kohaselt (minimaalne järelkontrolli kestus jäi vahemikku 6...28 kuud) olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed (≥ 10%) lööve (52%), väsimus (46%), kõhulahtisus (43%), sügelus (36%), iiveldus (26%), palavik (19%), söögiisu vähenemine (16%), hüpotüreoos (16%), koliit (15%), oksendamine (14%), liigesvalu (13%), kõhuvalu (13%), peavalu (11%) ja düspnoe (10%).
The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 10. 
Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad on esitatud joonisel 10.
The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 1.6% (41/2578) and 0.7% (18/2578) of patients respectively. 
Enamik olid 1. või 2. raskusastme juhud, millest teatati vastavalt 1,6%-l (41/2578) ja 0,7%-l (18/2578) patsientidest.
Common stomatitis, pancreatitis, constipation, dry mouth colitis, stomatitis, pancreatitis, abdominal pain, constipation, dry mouth 
Sage stomatiit, pankreatiit, kõhukinnisus, suukuivus koliit, stomatiit, pankreatiit, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued. 
Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, tuleb kortikosteroidi annust suurendada 2 kuni 4 mg/kg-ni metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas ja nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi manustamine alaliselt lõpetada.
Secondary efficacy assessments included investigator-assessed ORR and PFS. 
Põhilised teisesed tulemusnäitajad olid uurija poolt hinnatud ORR ja PFS.
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening hyperthyroidism or hypothyroidism. 
Eluohtliku hüpertüreoosi või hüpotüreoosi tekkimisel tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga alaliselt lõpetada.
Resolution occurred in 31 patients (91.2%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.7-85.9+). 
Seisund lahenes 31 patsiendil (91,2%), lahenemiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 6,1 nädalat (vahemik: 0,7...85,9+).
OPDIVO should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products. 
OPDIVO infusiooni ei tohi manustada teiste ravimitega sama infusioonisüsteemi kaudu.
A total of 272 patients were randomised to receive either nivolumab 3 mg/kg (n = 135) administered intravenously over 60 minutes every 2 weeks or docetaxel (n = 137) 75 mg/m2 every 3 weeks. 
Kokku 272 patsienti randomiseeriti saama kas nivolumabi, manustatuna intravenoosselt 60 minuti jooksul annusena 3 mg/kg (n = 135) iga 2 nädala järel, või dotsetakseeli (n = 137) annusena 75 mg/m2
Nivolumab 3 mg/kg in Combination with Ipilimumab 1 mg/kg 
Nivolumab 3 mg/kg kombinatsioonis 1 mg/kg ipilimumabiga
B-symptoms were present in 22% (53/243) of the patients in CA209205 at baseline. 
Uuringus CA209205 esinesid süsteemsed sümptomid ravieelselt 22%-l (53/243) patsientidest.
Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/155), median and 95% CI: N.A. (39.06, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/171), median and 95% CI: N.A. (40.21, N.A.) Ipilimumab (events: 103/164), median and 95% CI: 21.49 months (16.85, 29.08) 
Nivolumab+ipilimumab (juhtusid: 63/155), mediaan ja 95% CI: N.A. (39,06; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (juhtusid: 71/171), mediaan ja 95% CI: N.A. (40,21; N.A.) Ipilimumab (juhtusid: 103/164), mediaan ja 95% CI: 21,49 kuud (16,85; 29,08)
Inflammation of the kidney, kidney failure (including abrupt loss of kidney function) Pain, chest pain 
Neerupõletik, neerupuudulikkus (sealhulgas järsku tekkiv neerutalitluse langus) Valu, valu rindkeres.
In patients treated with nivolumab monotherapy, the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 5.2% for anaemia (all Grade 3), 1.0% for thrombocytopaenia, 1.0% for leucopoenia, 10.0% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.1% for increased alkaline phosphatase, 2.7% for increased AST, 2.2% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 0.9% for increased creatinine, 3.8% for hyperglycaemia, 1.0% for hypoglycaemia, 3.5% for increased amylase, 7.9% for increased lipase, 6.4% for hyponatraemia, 1.8% for hyperkalaemia, 1.5% for hypokalaemia, 1.2% for hypercalcaemia, 0.7% for hypermagnesaemia, 0.5% for hypomagnesaemia, 0.7% for hypocalcaemia, and 0.1% for hypernatraemia. 
Nivolumabi monoteraapiat saanud patsientide protsentuaalsed osakaalud, kellel ilmnesid laboratoorsete näitajate 3. või 4. raskusastme muutused võrreldes lähteväärtusega, olid järgmised: 5,2% aneemia (kõik juhud 3. raskusastmega), 1,0% trombotsütopeenia, 1,0% leukopeenia, 10,0% lümfopeenia, 1,1% neutropeenia, 2,1% alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, 2,7% ASAT aktiivsuse tõus, 2,2% ALAT aktiivsuse tõus, 1,2% üldbilirubiini sisalduse tõus, 0,9% kreatiniinisisalduse tõus, 3,8% hüperglükeemia, 1,0% hüpoglükeemia, 3,5% amülaasi aktiivsuse tõus, 7,9% lipaasi aktiivsuse tõus, 6,4% hüponatreemia, 1,8% hüperkaleemia, 1,5% hüpokaleemia, 1,2% hüperkaltseemia, 0,7% hüpermagneseemia, 0,5% hüpomagneseemia, 0,7% hüpokaltseemia ja 0,1% hüpernatreemia.
The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 0.8% (21/2578) and 1.7% (44/2578) of patients respectively. 
Enamik olid 1. või 2. raskusastme juhud, millest teatati vastavalt 0,8%-l (21/2578) ja 1,7%-l (44/2578) patsientidest.
The median age was 66 years (range: 38 to 90) with 55% ≥65 years of age and 14% ≥75 years of age. 
Vanuse mediaan oli 66 aastat (vahemik: 38...90), 55% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 14% ≥ 75-aastased.
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued. 
Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, tuleb kortikosteroidi annust suurendada 1 kuni 2 mg/kg-ni metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas ja lõpetada alaliselt nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi manustamine.
Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/123), median and 95% CI: 11.24 (6.93, 23.03) ──Δ─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13) Ipilimumab (events: 87/113), median and 95% CI: 2.79 (2.66, 2.96) 
Nivolumab+ipilimumab (juhtusid: 63/123), mediaan ja 95% CI: 11,24 (6,93; 23,03) ──Δ─── Nivolumab (juhtusid: 77/117), mediaan ja 95% CI: 2,83 (2,76; 5,13) Ipilimumab (juhtusid: 87/113), mediaan ja 95% CI: 2,79 (2,66; 2,96)
What OPDIVO is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on OPDIVO ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist 3.
Median time to onset was 1.8 months (range: 0.0-26.6). 
Tekkeaja mediaan oli 1,8 kuud (vahemik: 0,0...26,6).
Nivolumab+Ipilimumab (events: 59/123), median and 95% CI: N.A. (26.45, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 71/117), median and 95% CI: 23.46 months (13.01, 36.53) Ipilimumab (events: 77/113), median and 95% CI: 18.56 months (13.67, 23.20) 
Nivolumab+ipilimumab (juhtusid: 59/123), mediaan ja 95% CI: N.A. (26,45; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (juhtusid: 71/117), mediaan ja 95% CI: 23,46 kuud (13,01; 36,53) Ipilimumab (juhtusid: 77/113), mediaan ja 95% CI: 18,56 kuud (13,67; 23,20)
In addition, levels of myeloid-derived suppressor cells in circulation will be explored in study CA209038. 
Uuringus CA209038 määratakse lisaks müeloidset päritolu supressor-rakkude taset vereringes.
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.39 (0.28, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.65 (0.48, 0.88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.60 (0.43, 0.84) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,39 (0,28; 0,54) Nivolumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,65 (0,48; 0,88) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskide suhe: 0,60 (0,43; 0,84)
The pharmacokinetics (PK) of nivolumab is linear in the dose range of 0.1 to 10 mg/kg. 
Annusevahemikus 0,1 kuni 10 mg/kg on nivolumabi farmakokineetika lineaarne.
For symptomatic Grade 2 or 3 hypophysitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise 2. või 3. raskusastme hüpofüsiidi korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga katkestada ja vastavalt vajadusele alustada hormoonasendusravi.
Rate (95% CI) at 18 months 
Määr (95% CI) 18. kuul
In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of rash was 65.0% (291/448). 
1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud melanoomiga patsientidel oli lööbe esinemissagedus 65,0% (291/448).
Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17) 
Nivolumab+ipilimumab (juhtusid: 77/155), mediaan ja 95% CI: 12,35 (8,74; N.A.) ──Δ─── Nivolumab (juhtusid: 86/171), mediaan ja 95% CI: 14,00 (7,03; N.A.) Ipilimumab (juhtusid: 129/164), mediaan ja 95% CI: 3,91 (2,83; 4,17)
OPDIVO infusion should not be infused at the same time in the same intravenous line with other agents. 
OPDIVO infusiooni ei tohi manustada teiste ainetega sama infusioonisüsteemi kaudu.
Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning, hives (itchy rash) 
Nahavärvuse muutus laiguti (vitiliigo), kuiv nahk, nahapunetus, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine
No Grade 5 cases were reported. 
Ühestki 5. raskusastme juhust ei teatatud.
Median time to onset was 2.6 months (range: 0.7-12.6). 
Tekkeaja mediaan oli 2,6 kuud (vahemik: 0,7...12,6).
Patients with active autoimmune disease and symptomatic interstitial lung disease were excluded from clinical trials of cHL (see section 5.1). 
Klassikalise Hodgkini lümfoomi kliinilistest uuringutest jäeti välja aktiivse autoimmuunhaiguse ja sümptomaatilise interstitsiaalse kopsuhaigusega patsiendid (vt lõik 5.1).
CA209205 Cohort B and CA209039 
CA209205 kohort B ja CA209039 (n = 95)
Tumour assessments, according to RECIST version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks thereafter. 
Kasvaja hindamisi tehti vastavalt RECIST versioonile 1.1 9 nädalat pärast randomiseerimist ja seejärel iga 6 nädala järel.
(95% CI) Difference in ORR (95% CI)d p-valuee,f 
Kinnitatud objektiivne ravivastus (BICR) (95% CI) ORR-i erinevus (95% CI)d p-väärtuse,f
nivolumab + ipilimumab Median OS (95% CI) 
nivolumab + ipilimumab OS-i mediaan (95% CI)
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of diarrhoea or colitis was 28.2% (154/547). 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel oli kõhulahtisuse või koliidi esinemissagedus 28,2% (154/547).
Median time to onset was 2.0 months (range: 0.4-26.8). 
Tekkeaja mediaan oli 2,0 kuud (vahemik: 0,4...26,8).
In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of thyroid disorders was 25.2% (113/448). 
1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud melanoomiga patsientidel oli kilpnäärmehäirete esinemissagedus 25,2% (113/448).
Rare 
Puudubb
Table 5: Adverse reactions with nivolumab monotherapy Nivolumab monotherapy 
Tabel 5: Nivolumabi monoteraapia kõrvaltoimed
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.7% (19/2578) and <0.1% (1/2578) of patients respectively. 
3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 0,7%-l (19/2578) ja < 0,1%-l (1/2578) patsientidest.
Infections of the upper respiratory tract 
Nivolumabi monoteraapia Infektsioonid ja infestatsioonid Sage ülemiste hingamisteede infektsioon
Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, exfoliative rash, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, drug eruption and pemphigoid. 
Lööve on üldmõiste, mille hulka kuuluvad makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, sügelev lööve, follikulaarne lööve, makulaarne lööve, morbilliformne lööve, papuloosne lööve, pustuloosne lööve, papuloskvamoosne lööve, vesikulaarne lööve, generaliseerunud lööve, eksfoliatiivne lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, allergiline dermatiit, atoopiline dermatiit, bulloosne dermatiit, eksfoliatiivne dermatiit, psoriasiformne dermatiit, ravimlööve ja pemfigoid.
Rare anaphylactic reactionc 
Harv anafülaktiline reaktsioonc
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively. 
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 6,7%-l (30/448), 15,4%-l (69/448) ja 1,8%-l (8/448) patsientidest.
Figure 10: Kaplan-Meier curves of OS (CA209025) 
Joonis 10: Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (CA209025)
Each mL of concentrate contains 10 mg of nivolumab. 
Üks ml kontsentraati sisaldab 10 mg nivolumabi.
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,42 (0,33; 0,54) Nivolumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,57 (0,45; 0,72) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskide suhe: 0,74 (0,58; 0,96)
Very common increased AST, increased ALT, increased total bilirubin, increased alkaline phosphatase, increased lipase, increased amylase, increased creatinine, hyperglycaemiac, hypoglycaemia, lymphopaenia, leucopoenia, neutropaenia, thrombocytopaenia, anaemiak, hypocalcaemia, hyperkalaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia increased AST, increased ALT, increased total bilirubin, increased alkaline phosphatase, increased lipase, increased amylase, increased creatinine, hyperglycaemiac, hypoglycaemia, lymphopaenia, leucopoenia, neutropaeniac, thrombocytopaenia, anaemiak, hypercalcaemia, hypocalcaemia, hyperkalaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia, hyponatraemia 
ASAT aktiivsuse tõus, ALAT aktiivsuse tõus, üldbilirubiini tõus, alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, lipaasi aktiivsuse tõus, amülaasi aktiivsuse tõus, kreatiniini tõus, hüperglükeemiac, hüpoglükeemia, lümfopeenia, leukopeenia, neutropeeniac, trombotsütopeenia, aneemiak, hüperkaltseemia, hüpokaltseemia, hüperkaleemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia