natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This inhibition has not been observed in vivo after the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied. 
Imatiniib 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo täheldatud.
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily. 
Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m² ööpäevas või annuses 200 kuni 400 mg ööpäevas.
Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown. 
Loomkatsed on siiski näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m daily. 
Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5 kuni 340 mg/m² ööpäevas.
Imatinib was not considered genotoxic when tested in an in vitro bacterial cell assay (Ames test), an in vitro mammalian cell assay (mouse lymphoma) and an in vivo rat micronucleus test. 
Imatiniib ei osutunud in vitro bakteri raku testi (Amesi test), in vitro imetaja raku testi (hiire lümfoom) ja in vivo roti mikrotuuma testi põhjal genotoksiliseks.
Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for: 
Imatinib medac'i kasutatakse ka lastel ja noorukitel:
Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81 % of the dose was recovered within 7 days in faeces (68 % of dose) and urine (13 % of dose). 
C-märgistatud suukaudset annust leiti 7 päeva jooksul umbes 81 % annusest, sellest osa väljaheites (68 % annusest) ja osa uriinis (13 % annusest).
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, 
Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed
In paediatric CML patients the most frequent toxicities observed were grade 3 or 4 cytopenias involving neutropenia, thrombocytopenia and anaemia. 
KML korral täheldati lastel kõige sagedamini III või IV astme tsütopeeniat, sealhulgas neutropeeniat,
(n = 5), 340 mg/m2/day (n = 7) and 570 mg/m 2/day (n = 5). 
Patsiente raviti imatiniibi annustega 260 mg/m²/ööpäevas (n = 5), 340 mg/m²/ööpäevas (n = 9), 440 mg/m²/ööpäevas (n = 7) ja 570 mg/m²/ööpäevas (n = 5).
7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis 
7, röhitsused, veriroe, ösofagiit, astsiit, maohaavand, veriokse, keiliit, düsfaagia, pankreatiit
Pleural effusion 
Kehakaalu langus
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporin, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, 
Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik imatiniibi kasutamisel koos kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatidega (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil,terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel ja kinidiin).
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day. 
on algannuseks 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg kapslina üks kord ööpäevas.
Imatinib medac contains lactose monohydrate 
Imatinib medac sisaldab laktoosmonohüdraati
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and stem cell factor (SCF), c-Kit, and inhibits PDGF- and SCF-mediated cellular events. 
Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF), PDGF-Ri, tüviraku faktori (SCF) ja c-Kit retseptori türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi ja SCFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as indicated in the table below. 
Raske neutropeenia ja trombotsütopeenia korral soovitatakse annuseid vähendada vastavalt alltoodud tabelile.
In rats, hyperplasia of the transitional epithelium in the renal papilla and in the urinary bladder was observed at doses > 6 mg/kg in the 13-week study, without changes in serum or urinary parameters. 
Rottidel ilmnes 13-nädalases uuringus annustega ≥ 6 mg/kg neerusäsi ja kusepõie üleminekuepiteeli hüperplaasia, millega ei kaasnenud muutusi seerumi või uriini näitajates.
Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity 
Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine,
Dyspnoea, epistaxis, cough 
Düspnoe, epistaksis, köha
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases. 
Ühes mitmekeskuselises II faasi avatud uuringus (uuring B2225) hinnati imatiniibi toimet erinevatele Abl, Kit või PDGFR proteiin-türosiinkinaasiga seotud eluohtlike haigustega patsientide populatsioonidele.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m i.v. 
(24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m² i.v.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172). 
Kapsli kesta koostisse 100 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172).
Imatinib medac is indicated for the treatment of 
Imatinib medac on näidustatud
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) 
Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2 weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia. 
Koertel, keda raviti kaks nädalat, ilmnes raske toksiline toime maksale, mis väljendus maksaensüümide aktiivsuse tõusu, hepatotsellulaarse nekroosi, sapiteede nekroosi ja sapiteede hüperplaasiana.
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of 
• Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
ANC < 1.0 x 10 
Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 10
• Cough, having difficulty breathing or painful breathing (signs of lung problems). 
• Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsu häirete tunnused).
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m 
Lastel KML aktseleratsioonifaas ja blastne kriis (algannus 340 mg/m²)
The capsule shell for 400 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172). 
Kapsli kesta koostisse 400 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control. 
Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (mida nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5 
VP-16 (100 mg/m² ööpäevas, i.v.
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure. 
Toimeained, mis võivad vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fosfenütoiin, primidoon või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4). 
Türeoidektoomia läbinud patsientidel, kes saavavad ravi levotüroksiiniga, võib samaaegsel imatiniibi kasutamisel levotüroksiini ekspositsioon plasmas väheneda (vt lõik 4.4).
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or 
• Rähmased sügelevad silmad, punetus ja turse (konjunktiviit), vesised silmad või ähmane nägemine.
Gynaecomastia, erectile dysfunction, menorrhagia, menstruation irregular, sexual dysfunction, nipple pain, breast enlargement, scrotal oedema 
Günekomastia, erektsioonihäired, menorraagia, ebaregulaarne menstruatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, rinnanibude valulikkus, rindade suurenemine, skrootumi turse
• paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in 
• kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste ravis, kui ravi alfa-interferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis;
Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders 
Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/13/876/001 
EU/1/13/876/001
There is no experience in children with CML below 2 years of age. 
Puudub kogemus Imatinib medac'i kasutamisest alla 2-aastastel kroonilise müeloidse leukeemiaga lastel.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8). 
Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8).
• adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. 
• koos kemoteraapiaga täiskasvanud patsientide ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL);
The age of these patients ranged from 20 to 72 years. 
Patsientide vanus oli 20…72 aastat.
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, 
Trombotsütopeenia, lümfopeenia, luuüdi depressioon, eosinofiilia,
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
MTX 15 mg intrathecal, day 1; 
MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash 
Periorbitaalne turse, dermatiit/ekseem/lööve
An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment. 
Pikaajalise imatiniibravi korral täheldati oportunistlike infektsioonide suuremat esinemissagedust.
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 
(1 h), päevadel 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² suu kaudu, päevadel 26-46
Days 2 and 3 
): 3. ja 4. päeval
Improvements were reported in cardiac, nervous, skin/subcutaneous tissue, respiratory/thoracic/mediastinal, musculoskeletal/connective tissue/vascular, and gastrointestinal organ systems. 
Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients. 
Nendel patsientidel tuleb hoolega jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (türeotropiini) sisaldust.
Flushing, haemorrhage 
Nahaõhetus, hemorraagia
Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders 
Perikardiit*, südame tamponaad*
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of 
• Lihasnõrkus ja lihasspasmid koos südame rütmihäiretega (vere kaaliumisisalduse muutuste tunnused).
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily. 
Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg imatiniibi ööpäevas.
Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered. 
Seetõttu tuleb enne imatiniibi määramist HES/KEL-iga patsientidel ning patsientidel, kellel MDS/MPD-ga kaasneb eosinofiilide kõrge tase, kaaluda elektrokardiogrammi tegemist ja seerumi troponiinitaseme määramist ning kardioloogi konsultatsiooni.
• Women who might become pregnant are advised to use effective contraception during 
• Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Laboratory test abnormalities 
Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control. 
Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib medac nende rakkude kasvu.
Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1; 
DEX 10 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m² i.v., päev 1;
MESNA IV days 29-33 
): 29.-33. päeval
340 mg/m daily is recommended for paediatric patients with chronic phase CML and accelerated phase CML (not to exceed the total dose of 800 mg). 
Kroonilises faasis ja aktseleratsioonifaasis KML korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m² ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 800 mg).
Chronic myeloid leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named myeloid cells) start growing out of control. 
Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud valgete vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Paediatric chronic phase CML (at dose 340 mg/m 
KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m²)
Pharmacokinetics of imatinib 
Imatiniib (Imatinibum)
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine. 
Te võite end ravimi kasutamise ajal tunda uimasena või unisena või teie nägemine võib hägustuda, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega kuni nende nähtude möödumiseni.
There is limited information on imatinib distribution on human milk. 
Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi jaotumise kohta inimese rinnapiima.
• Bruising. 
• Lööve.
Isolated cases of imatinib overdose have been reported spontaneously and in the literature. 
Spontaanselt ja kirjanduses on teatatud üksikutest imatiniibi üleannustamise juhtudest.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of 
• Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
When and how to take Imatinib medac • Take Imatinib medac with a meal. 
Millal ja kuidas Imatinib medac'i võtta
Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) 
Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family. 
Imatiniibi manustamisel koos CYP3A4 rühma inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik.
Clinical monitoring should be considered when administering imatinib to patients treated with metoprolol. 
Metoprolool-ravi saavaid patsiente tuleks imatiniibi kasutamisel kliiniliselt jälgida.
Based on pooled population pharmacokinetic analysis in paediatric patients with haematological disorders (CML, Ph+ ALL, or other haematological disorders treated with imatinib), clearance of imatinib increases with increasing body surface area (BSA). 
Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lapspatsientide kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Additionally, partial cytogenetic response (PCyR) was observed in 16 % for a MCyR of 81 %. 
Lisaks sellele täheldati olulist tsütogeneetilist ravivastust 81 % patsientidest, kellest 16 % saavutasid osalise tsütogeneetilise ravivastuse.
Biochemistry 
Biokeemia
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia 
Kliinilised KML uuringud
9/l and/or platelets < 10 x 10 
9/l ja/või trombotsüüte < 10 x 10
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment. 
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control. 
PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion. 
• Halb enesetunne (iiveldus), oksendamine, kõhulahtisus või seedehäired.
9/l and/or platelets < 50 x 10 
9/l ja/või trombotsüüte < 50 x 10
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib. 
Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Imatinib medac'i patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day. 
on algannus 400 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg 
Imatinib medac 100 mg
In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified. 
Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liitkinaas-positiivsed.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP. 
PDFS-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32 
(0,5 h), päevadel 7, 8, 14, 15;
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel 
• Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
• Weight gain. 
• Kaalutõus.
Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules 
Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Imatinib medac 400 mg kõvakapslid
Chest pain, malaise 
Valu rindkeres, halb enesetunne
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily. 
Nende patsientide vanus oli 20 vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m² ööpäevas.
During treatment with Imatinib medac, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly. 
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib medac'iga kaalus väga kiiresti juurde võtate.
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib 
Tabel 3 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga Uuring ADE10
Immune system disorders 
Immuunsüsteemi häired Teadmata:
The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of 
on annus 800 mg ööpäevas, mis võetakse ühe 400 mg kapslina hommikul ja ühe 400 mg kapslina õhtul.
Consolidation block 2 (3 weeks) 
Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
Consolidation block 1 (3 weeks) 
Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
Reinduction block 1 (3 weeks) 
Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
Induction therapy II 
Induktsioonravi II
Posology for DFSP in adult patients The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for patients with DFSP. 
Annustamine täiskasvanutele PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema 
Silmade ärritus, silmavalu, silmakoopa turse, kõvakesta verejooks, reetina verejooks, blefariit, maakula turse
The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL. 
Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10 
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb taas < 1,0 x 10
Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML. 
Imatinib medac'i kasutatakse ka kroonilise müeloidse leukeemia raviks lastel ja noorukitel.
At the time of the original analysis, three of the four patients with detected PDGFR gene rearrangements developed haematological response (2 CHR and 1 PHR). 
Neljast PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendist kolm saavutasid andmete analüüsi ajaks hematoloogilise ravivastuse (2 täieliku ja 1 osalise).
Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications. 
3 publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS-i ja PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy 
Lihasnõrkus, artriit, rabdomolüüs/müopaatia
The liver was a target organ in rats and dogs. 
Rottidel ja koertel oli sihtelundiks maks.
Reinduction block 2 (3 weeks) 
Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
Do not take Imatinib medac: • if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in 
• kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Liver function tests 
Maksafunktsiooni laboratoorsed näitajad
How to store Imatinib medac 
Kuidas Imatinib medac'i kasutada
Posology modification 
Annuse muutmine
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m 
korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 260 mg/m².
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications. 
3 publikatsioonis kirjeldati 3 HES-i ja KEL-i PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22 
): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 8.-28. päeval Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22. päeval VP-16 (100 mg/m², i.v.
Metabolism and nutrition disorders 
Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg. 
9/l, korrata punkti 1 soovitust ja on < 50 x 10 jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 400 mg.