natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully. 
Kokkumurtud transdermaalne plaaster tuleb panna originaalpakendisse ja visata see ära.
The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering. 
Kleepuvalt pinnalt eemaldatakse läbipaistev kaitsekile ja plaaster asetatakse nahapinnale.
• severe light headedness or dizziness; 
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Press down firmly on the patch with the palm of your hand for 
• Suruge 10 sekundi vältel peopesaga kindlalt plaastrile.
Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins). 
Kuna antikoagulantravi on teratogeense toimega (kumariinid), tuleb samaaegselt kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.
Metabolism and nutrition disorders uncommon 
Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt
Vaginal bleeding may occur in some females. 
Osadel naistel võib tekkida tupeverejooks.
Talk to your doctor or pharmacist about using another method of birth control if you use EVRA and any of the above medicines concomitantly. 
Kui te võtate EVRA'ga samaaegselt mõnda ülalnimetatud ravimitest, konsulteerige teiste rasestumisvastaste meetodite kasutamise suhtes oma arsti või apteekriga.
You should never go more than 7 days in a row without wearing a patch. 
Kunagi ärge olge ilma plaastrita järjest kauem kui 7 päeva.
Muscle spasms 
Migreen Pearinglus harv
• Suppressed lactation 
• Veepeetusest tingitud tursed
Method 
MANUSTAMISVIIS
Migraine 
Lihasspasmid
PATCH DISPOSAL LABEL 
Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Pruritus Skin reaction Skin irritation uncommon 
Kihelus Nahareaktsioon Nahaärritus aeg-ajalt
• Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers 
• Nahaprobleemid plaastri kinnituskohal, nt nahalööve koos villide või haavanditega
Blister (Aclar/polyethylene/PVC) 
Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
Concentration Package size 
Pakendi suurus
EU number 
Kontsentratsioon
10 mg/ml Oral solution 
10 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne
Bottle (polyethylene terephthalate) 
Pudel (polüetüleentereftalaat)
My name: ________________________________________________________________________ My contact number: ____________________________________________________________ Emergency contact: ________________________________________________________________ Emergency contact number: ________________________________________________________ Name of Haematologist/Oncologist/Oncology Nurse: _____________________________________ Contact number: _______________________________________________________________ After-hours contact number: _____________________________________________________ Name of my Hospital: ______________________________________________________________ My Hospital contact number: ____________________________________________________ 
Minu nimi: ________________________________________________________________________ Minu telefoninumber: _______________________________________________________________ Kontaktisik hädaolukorras: __________________________________________________________ Hädaolukorra kontaktisiku telefoninumber: ____________________________________________ Hematoloogi/onkoloogi/onkoloogiaõe nimi: _____________________________________________ Telefoninumber: ___________________________________________________________________ Telefoninumber väljaspool tööaega: ___________________________________________________ Minu haigla nimetus: _______________________________________________________________
Fifty-four percent of the patients were female. 
54% patsientidest olid naised.
A possible clinical relevance of these findings is unknown. 
Nende leidude võimalik kliiniline tähtsus pole teada.
Reversibility of most of the changes was indicated by the end of the 4-week recovery period. 
Enamiku muutuste tagasipöördumist täheldati 4 nädala pikkuse taastumisperioodi lõpuks.
* Frequency is based on central laboratory values. 
* Esinemissagedus põhineb kesklabori väärtustel.
Effect of food 
Mõju toidule
• Confirm with ECG on day 9. 
• EKG kinnitus 9. päeval.
None of these three metabolites exceeded 10% of overall parent exposure. 
Ükski neist metaboliitidest ei ületanud 10% kogu lähteravimi ekspositsioonist.
Planned HSCT 
Kavandatav HSCT
IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROVIDERS 
OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Titanium dioxide Iron oxide yellow (E172) 
Titaandioksiid Kollane raudoksiid (E172)
A risk to the breast-fed children cannot be excluded. 
Riski rinnaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
The demographic and baseline characteristics were well-balanced between the two treatment arms. 
Demograafilised ja lähtetunnused olid kahe raviharu vahel hästi tasakaalustatud.
- Xospata can be taken with or without food. 
- Xospata't võib võtta koos toiduga või ilma.
The safety and efficacy of Xospata in children aged below 18 years has not yet been established. 
Xospata ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 eluaastat ei ole veel tõestatud.
If this happens, do not drive or use machines. 
Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
In the study 42% of patients were 65 years or older and 12% were 75 years or older. 
42% uuringus osalenud patsientidest olid 65-aastased või vanemad ja 12% olid 75-aastased või vanemad.
The patient alert card will be integrated in the packaging and the content will be agreed as part of the labelling (Annex III). 
Patsiendi hoiatuskaart integreeritakse pakendisse ja sisu lepitakse kokku märgistuse osana (III lisa).
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
MEC and FLAG-Ida were given for up to two cycles depending on response to first cycle. 
MEC-i ja FLAG-Idat manustati kuni kaks tsüklit olenevalt reaktsioonist esimesele tsüklile.
ADMIRAL study (2215-CL-0301) 
Uuring ADMIRAL (2215-CL-0301)
Efficacy and safety was evaluated in the active-controlled, phase 3 study (2215-CL-0301) . 
Efektiivsust ja tõhusust hinnati aktiivse võrdlusravimi rühma kolmanda faasi uuringuga (2215-CL-0301).
However, the predicted increase on gilteritinib exposure was less than 2-fold. 
Sellegipoolest oli eeldatav gilteritiniibi saadavuse tõus vähem kui 2-kordne.
Patients who develop signs and symptoms suggestive of pancreatitis should be evaluated and monitored. 
Patsiente, kellel ilmnevad pankreatiidile viitavad nähud ja sümptomid, tuleb analüüsida ja jälgida.
Xospata may affect the way these medicines work, or these medicines may affect how Xospata works. 
Xospata võib mõjutada nende ravimite toimet ja need ravimid võivad mõjutada Xospata toimet.
It is not known if Xospata passes into your breast milk and could harm your baby. 
Pole teada, kas Xospata kandub edasi rinnapiima, ja kahjustada teie last.
EU/1/19/1399/001 84 film coated tablets 
EU/1/19/1399/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti
b. The 95% CI rate was calculated using the exact method based on binomial distribution. 
95% CI määra arvutamisel kasutati binoomjaotusel põhinevat täpset meetodit.
Gilteritinib (N=247) 
Gilteritiniib (N=247)
Hypokalaemia or hypomagnesaemia may increase the QT prolongation risk. 
Hüpokaleemia ja hüpomagneseemia võib suurendada QT pikenemise riski.
CHRYSALIS study (2215-CL-0101) 
Uuring CHRYSALIS (2215-cl-0101)
OPA/aluminium/PVC/aluminium blisters containing 21 film-coated tablets. 
OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumblistrid, mis sisaldavad 21 õhukese polümeerikattega tabletti.
Your doctor may decide to increase or lower your dose or temporarily interrupt treatment. 
Arst võib teie annust suurendada või vähendada või ravi ajutiselt katkestada.
Xospata should be administered at about the same time each day. 
Xospata't tuleb manustada iga päev ligikaudu samal kellaajal.
The majority of patients (83.8%) had an ECOG performance status score of 0 or 1. 
Suuremal osal patsientidest (83,8%) oli ECOG toimetuleku skoor 0 või 1.
• This patient is being treated with Xospata (gilteritinib), which can cause differentiation syndrome. 
• Seda patsienti ravitakse ravimiga Xospata (gilteritiniib), mis võib põhjustada diferentseerumissündroomi.
Response may be delayed; therefore, continuation of treatment at the prescribed dose for up to 6 months should be considered to allow time for a clinical response. 
Ravivastus võib tekkida hiljem; seetõttu tuleb kaaluda ravi jätkamist väljakirjutatud annuses kuni 6 kuud, et anda aega kliinilise ravivastuse väljakujunemiseks.
Other medicines and Xospata 
Muud ravimid ja Xospata
Xospata is taken by mouth as tablets. 
Xospata't manustatakse suu kaudu, tablettidena.
If you use a hormonal contraceptive, you must also use a barrier method, such as a condom or a diaphragm. 
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise korral peate kasutama ka barjäärimeetodit, näiteks kondoomi või diafragmat.
QTc interval >500 msec 
QTc intervall > 500 ms
Twelve percent of patients received previous treatment with another FLT3 inhibitor. 
12% patsientidest oli varem ravitud mõne muu FLT3 inhibiitoriga.
It is unknown whether gilteritinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method of contraception. 
Ei ole teada, kas gilteritiniib võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, mistõttu peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama ka rasestumisvastast barjäärimeetodit.
• Carry this card with you at all times, especially when you travel or when you see another doctor. 
• Kandke seda kaarti alati kaasas, eriti reisimisel või mõne muu arsti poole pöördumise korral.
Xospata may harm your unborn baby and should not be used during pregnancy. 
Xospata võib kahjustada teie veel sündimata last ja raseduse ajal ei tohi seda manustada.
Xospata belongs to a class of cancer medicines called protein kinase inihibitors. 
Xospata kuulub vähiravimite klassi nimega proteiinkinaasi inhibiitorid.
Getting medical treatment early may stop the problem from becoming more serious. 
Varane ravi aitab ennetada probleemi süvenemist.
Due to in vitro binding to 5HT2B (see section 4.5), there is a potential impact on cardiac development in patients less than 6 months of age. 
In vitro 5HT2B-ga seondumise tõttu (vt lõik 4.5) esineb alla 6 elukuu vanustel patsientidel võimalik mõju südame arengule.
In vivo plasma protein binding in humans is approximately 90% and gilteritinib is primarily bound to albumin. 
In vivo on inimeste plasma proteiini sidumine ligikaudu 90% ja gilteritiniibi seotakse esmajoones albumiiniga.
The estimated apparent clearance (CL/F) based on the population PK model is 14.85 L/h. 
Hinnanguline ilmne kliirens (CL/F) populatsiooni PK mudeli alusel on 14,85 l/h.
These changes were observed at plasma exposure levels similar to or less than clinical exposure levels. 
Neid muutusi täheldati plasmakontsentratsiooni juures, mis oli sarnane või väiksem kui kliiniline ekspositsioon.
Chemotherapy (N=124) 
Kemoteraapia (N=124)
Frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedused on jaotatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from Xospata or until unacceptable toxicity occurs. 
Ravi peab kestma seni, kuni patsient Xospata manustamisest enam kliinilist kasu ei saa, või kuni vastuvõtmatute toksilisuste tekkimiseni.
Xospata may cause a heart problem called QT prolongation (may affect up to 1 in 10 people). 
Xospata võib põhjustada südameprobleemi nimega QT pikenemine (võib avalduda kuni 1 inimesel 10 inimesest).
The primary metabolites in humans include M17 (formed via N-dealkylation and oxidation), M16 and M10 (both formed via N-dealkylation) and were observed in animals. 
Inimese peamisteks metaboliitideks on M17 (tekib N-dealküleerumise ja oksüdeerumise teel), M16 ja M10 (mõlemad tekivad N-dealküleerumise teel) ning neid täheldati loomadel.
You will also find this information in the Patient Alert Card that is included in the packaging. 
Selle teabe leiate ka pakendis olevalt patsiendi hoiatuskaardilt.
If PRES is suspected, it should be confirmed by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI). 
PRES-i kahtluse korral tuleb seda kontrollida ajuülesvõtte abil, eelistatavalt magnetresonantstomograafiaga (MRT).
• Please ensure you show this card to any doctor, pharmacist or nurse for any medical treatment or at any visits to the hospital or clinic. 
• Näidake seda kaarti kindlasti kõigile arstidele, apteekritele või meditsiiniõdedele, kelle poole pöördute mis tahes ravi saamiseks, ning igal haigla- või kliinikuvisiidil.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE54 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC kood: L01XE54
Efficacy was further supported by the rate of complete remission (CR)/complete remission with partial haematologic recovery (CRh) (Table 3, Figure 1). 
Efektiivsust toetas veelgi täieliku remissiooni (CR) / osalise hematoloogilise taastumisega täieliku remissiooni (complete remission with partial haematologic recovery, CRh) määr (tabel 3, joonis 1).
CYP3A/P-gp Inducers 
CYP3A/P-gp indutseerijad
• Swelling of your arms or legs 
• käte või jalgade turse
Patients had the following confirmed mutations: FLT3-ITD alone (88.4%), FLT3-TKD alone (8.4%) or both FLT3-ITD and FLT3-TKD (1.9%). 
Patsientidel olid järgmised kinnitatud mutatsioonid: ainult FLT3-ITD (88,4%), ainult FLT3-TKD (8,4%) või nii FLT3-ITD kui FLT3-TKD (1,9%).
Differentiation syndrome is a condition that affects your blood cells and may be life-threatening or lead to death if not treated in a timely manner. 
Diferentseerumissündroom on seisund, mis mõjutab teie vererakke ja võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga, kui seda ei ravita õigeaegselt.
• Interrupt treatment with gilteritinib one week prior to administration of the conditioning regimen for HSCT. 
• Katkestada gilteritiniibi manustamine üks nädal enne HSCT ettevalmistava raviskeemi manustamist.
Criteria 
Kriteerium
Gilteritinib blocks the action of certain enzymes (kinases) needed for the abnormal cells to multiply and grow, thus preventing the growth of the cancer. 
Gilteritiniib tõkestab teatud ensüümide (kinaaside) tegevuse, mida hälbega rakud paljunemiseks ja kasvamiseks vajavad, tõkestades nii vähi kasvu.
Based on in vitro data, gilteritinib is primarily metabolised via CYP3A4. 
In vitro andmete alusel metaboliseerub gilteritiniib peamiselt CYP3A4 kaudu.
The primary efficacy endpoint for the final analysis was OS in the intent-to-treat (ITT) population, measured from the date of randomisation until death by any cause (number of events analysed was 261). 
Lõppanalüüsi esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (overall survival, OS) ravikavatsusega (intent-to-treat, ITT) populatsioonis, mõõdetuna alates randomiseerimise kuupäevast kuni mis tahes põhjusel saabunud surmani (analüüsitud juhtumite arv oli 261).
These may be signs of an inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Xospata is not recommended for use in patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment, as safety and efficacy have not been evaluated in this population (see section 5.2). 
Xospata't ei ole soovitatav kasutada raske (Child-Pugh klass C) maksakahjustusega patsientidel, kuna ohutust ja efektiivsust sellel populatsioonil ei ole hinnatud (vt lõik 5.2).
Of the patients who were pre-selected to receive salvage chemotherapy, 60.5% were randomised to high intensity and 39.5% to low intensity. 
Patsientidest, kes eelnevalt valiti saama päästvat keemiaravi, randomiseeriti 60,5% kõrge intensiivsusega rühma ja 39,5% madala intensiivsusega rühma.
There is no known specific antidote for Xospata. 
Xospata'le pole teadaolevat spetsiifilist antidooti.
QT prolongation can be observed in the first two months of treatment with gilteritinib. 
QT pikenemist võib täheldada gilteritiniibiga ravimise esimesel kahel kuul.
What Xospata is and what it is used for What you need to know before you take Xospata How to take Xospata 
Mis ravim on Xospata ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xospata võtmist Kuidas Xospata't võtta
Prior to the launch of Xospata in each Member State the MAH must agree about the content and format of the physician educational material, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne igas liikmesriigis Xospata turule toomist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima arsti õppematerjali sisu ja vormi, sealhulgas kommunikatsiooni meedia, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
The tablets are provided in blisters and are available in packs containing 84 film-coated tablets (4-blisters of 21 film-coated tablets). 
Tabletid on pakitud blistritesse ja on saadaval karpides, mis sisaldavad 84 õhukese polümeerikattega tabletti (4 blistrit 21 õhukese polümeerikattega tabletiga).
Adverse reactions observed during clinical studies are listed below by frequency category. 
Allpool on esinemissageduse alusel loetletud kliiniliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimed.
Do not give Xospata to children and adolescents under 18 years because it is not known whether it is safe and effective in this age group. 
Xospata't ei tohi manustada alla 18 aasta vanustele lastele ja noorukitele, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas pole teada.
What Xospata looks like and contents of the pack 
Kuidas Xospata välja näeb ja pakendi sisu
Avoid concomitant use of these medicinal products with Xospata unless use is considered essential for the care of the patient. 
Vältige selliste ravimite samaaegset manustamist Xospata'ga, välja arvatud juhul, kui seda loetakse patsiendi heaolu jaoks hädavajalikuks.
Physician educational material: 
Arsti õppematerjal:
Gilteritinib as an inhibitor or inducer 
Gilteritiniib kui inhibiitor või indutseerija
In the absence of a response (patient did not achieve a CRc) after 4 weeks of treatment, the dose can be increased to 200 mg (five 40 mg tablets) once daily, if tolerated or clinically warranted. 
Kui 4 nädalat kestnud ravikuuri järel patsiendil ravivastus puudub (patsient ei saavutanud täielikku remissiooni), tohib annust suurendada 200 mg-le (viis 40 mg tabletti) üks kord ööpäevas, kui on talutav või kliiniliselt õigustatud.
Approximately 16.4% of the total dose was excreted in urine as unchanged drug and metabolites. 
Ligikaudu 16,4% kogu manustatud annusest eritus uriinis lähteravimi ja metaboliitidena.
There have been reports of pancreatitis. 
Teatatud on pankreatiidi juhtudest.
Figure 1: Kaplan-Meier plot of overall survival in ADMIRAL study 
Joonis 1: Uuringu ADMIRAL üldise elulemuse Kaplan-Meieri graafik
In clinical studies, 12 patients had QTcF >500 msec. Three patients interrupted and reinitiated treatment without recurrence of QT prolongation. 
Kliinilistes uuringutes esines 12 patsiendil QTcF > 500 ms. Kolm patsienti katkestasid ravi ja uuesti alustamisel QT-intervalli pikenemine ei kordunud.
The MAH shall ensure that in each Member State where Xospata is marketed, haematologists who are expected to prescribe Xospata, and patients who are expected to use Xospata are provided with the following educational materials: 
Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Xospatat turustatakse, et hematoloogid, kes peaksid välja kirjutama Xospatat ja patsiendid, kes peaksid kasutama Xospatat, oleksid varustatud järgmiste õppematerjalidega:
Gilteritinib plasma concentrations declined in a bi-exponential manner with a population mean estimated half-life of 113 hours. 
Gilteritiniibi plasma kontsentratsioonid taandusid bi-eksponentsiaalselt, populatsiooni keskmine hinnanguline poolestusaeg oli 113 tundi.
Hypokalaemia or hypomagnesaemia should therefore be corrected prior to and during Xospata treatment. 
Seetõttu tuleb hüpokaleemiat ja hüpomagneseemiat enne Xospata ravikuuri alustamist ja selle käigus korrigeerida.
In AML, patients develop large numbers of abnormal white blood cells. 
AML-i korral tekib patsientidel arvukalt ebanormaalseid valgeid vereliblesid.
• Patient alert card o Patient alert card: - Information for patients that Xospata treatment may cause differentiation syndrome. 
• Patsiendi hoiatuskaart o Patsiendi hoiatuskaart: - teave patsientidele, et ravi Xospataga võib põhjustada diferentseerumissündroomi.
- The other ingredients are: mannitol (E421), hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, talc, macrogol, titanium dioxide, iron oxide yellow (E172). 
- Teised koostisosad on mannitool (E421), hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, talk, makrogool, titaandioksiid, kollane raudoksiid (E172).
If you forget to take Xospata 
Kui te unustate Xospata't võtta
Serum creatinine, a marker of renal function, was identified as a statistically significant covariate. 
Seerumi kreatiniinisisaldus tuvastati neerude talitluse markerina kui statistiliselt oluline kovariant.
Gilteritinib fumarate is a FLT3 and AXL inhibitor. 
Gilteritiniibi fumaraat on FLT3 ja AXL-i inhibiitor.
The pharmacological activity of the metabolites against FLT3 and AXL receptors is unknown. 
Metaboliitide farmakoloogiline aktiivsus FLT3 ja AXL-i vastu on teadmata.
Some cases had concomitant acute febrile neutrophilic dermatosis. 
Mõnel juhul ilmnes samaaegne äge febriilne neutrofiilne dermatoos.
The decision to re-introduce gilteritinib treatment after an event of QT prolongation should be based on a careful consideration of benefits and risks. 
Pärast QT-intervalli pikenemise juhtu peab ravi jätkamine gilteritiniibiga põhinema kasu ja riskide hoolikal kaalumisel.
Treatment with Xospata should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies. 
Xospata ravikuuri peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Xospata should be interrupted in patients who have a QTcF >500 msec (see section 4.2). 
Xospata manustamine tuleb katkestada patsientidel, kelle QTcF > 500 ms (vt lõik 4.2).
The recommended dose is 120 mg (three tablets) once a day. 
Soovitatav annus on 120 mg (kolm tabletti) üks kord ööpäevas.
The patient information pack: 
Patsiendi teabekomplekt:
Xospata is used if AML is linked to an alteration of a gene called FLT3, and is given to patients whose disease has come back or has not improved after previous treatment. 
Xospata't kasutatakse juhul, kui AML on seotud FLT3 geeni muutusega ja seda manustatakse patsientidele, kellel on haigus tagasi tulnud või pole senise ravi käigus paranenud.
• Interrupt gilteritinib if severe signs and/or symptoms persist for more than 48 hours after initiation of corticosteroids. 
• Gilteritiniibi manustamine tuleb katkestada, kui rasked nähud ja/või sümptomid püsivad kauem kui 48 tundi pärast kortikosteroidravi alustamist.
Therefore, concomitant use of gilteritinib with strong CYP3A4/P-gp inducers should be avoided (see section 4.5). 
Seetõttu tuleks vältida gilteritiniibi samaaegset manustamist tugevatoimeliste CYP3A4/P-gp indutseerijatega (vt lõik 4.5).
Symptoms have resolved after discontinuation of treatment (see sections 4.2 and 4.4). 
Sümptomid on kadunud pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Dose reductions were allowed, to manage adverse reactions, and dose increases were allowed, for those patients who did not respond at the starting dose of 120 mg. 
Kõrvaltoimete korrigeerimiseks oli lubatud annuse vähendamine ja patsientidel, kes ei reageerinud algusannusele 120 mg, oli lubatud annuste suurendamine.
Xospata may be re-initiated in patients following haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) (see Table 1). 
Ravi Xospata'ga võib uuesti alustada patsientidel, kellele on tehtud hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamine (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT) (vt tabel 1).