natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: bosentan (another treatment for pulmonary arterial hypertension) nitrates (for chest pain) alpha blockers used to treat high blood pressure or prostate problems riociguat rifampicin (to treat bacterial infections) ketoconazole tablets (to treat fungal infections) ritonavir (for HIV treatment) tablets for erectile dysfunction (PDE5 inhibitors) 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate: bosentaani (teine ravim pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), nitraate (rinnus olevate valude raviks), alfablokaatoreid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või eesnäärme probleemide korral, riotsiguaati, rifampitsiini (bakteriaalsete infektsioonide raviks), ketokonasooli tablette (seennakkuste raviks), ritonaviiri (HIV-nakkuse raviks), teisi ravimeid erektsioonihäirete raviks (PDE5 inhibiitorid).
Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat. 
Mõningatest kõrvaltoimetest on teatatud harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000st): osaline, ajutine või püsiv nägemise vähenemine või kaotus ühest või mõlemast silmast ja tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu paistetust.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) there was no pharmacokinetic interaction. 
10 mg tadalafiili manustamisel koos teofülliiniga (mitteselektiivne fosfodiesteraasi inhibiitor) ei täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid.
Method of administration Talmanco is for oral use. 
Manustamisviis Talmanco on suukaudseks manustamiseks.
Bosentan (125 mg twice daily), a substrate of CYP2C9 and CYP3A4 and a moderate inducer of CYP3A4, CYP2C9 and possibly CYP2C19, reduced tadalafil (40 mg once per day) systemic exposure by 42% and Cmax by 27% following multiple dose co-administration. 
Endoteliin-1 retseptorite antagonistid (nt bosentaan) Bosentaan (125 mg kaks korda ööpäevas), mis on CYP2C9 ja CYP3A4 substraat ning mõõdukas CYP3A4, CYP2C9 ja võib olla ka CYP2C19 indutseerija, vähendas pärast tadalafiili (40 mg üks kord ööpäevas) korduvat koosmanustamist süsteemset ekspositsiooni 42% ja Cmax 27% võrra.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) sudden loss of vision. 
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) äkiline nägemiskaotus.
In healthy female and male subjects following single and multiple-doses of tadalafil, no clinically relevant differences in exposure were observed. 
Tadalafiili ühekordse kui korduva annuse manustamise järgselt tervetele naistele ja meestele kliiniliselt olulisi ekspositsiooni erinevusi ei täheldatud.
Each tablet contains 20 mg of tadalafil. 
Üks tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
The placebo-adjusted median increase in 6MWD was 17 metres (p = 0.09; 95% CI: -7.1, 43.0; Prespecified Hodges-Lehman method) (mean 23 metres, 95% CI: -2.4, 47.8) in those patients who received tadalafil 40 mg in addition to their concomitant bosentan (n = 39), and was 39 metres (p < 0.01, 95% CI: 13.0, 66.0; Pre-specified Hodges-Lehman method) (mean 44 metres, 95% CI: 19.7, 69.0) in those patients who received tadalafil 40 mg alone (n = 37). 
Platseeboga kohandatud 6MWD tõusu mediaan oli neil patsientidel, kes said tadalafiili 40 mg lisaks bosentaanile (n = 39) 17 meetrit (p = 0,09; 95% CI: -7,1, 43,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 23 meetrit, 95% CI; -2,4, 47,8) ja neil patsientidel, kes said ainult tadalafiili 40 mg (n = 37) 39 meetrit (p < 0,01, 95% CI: 13,0, 66,0; eel-sätestatud Hodgesi-Lehmani meetod) (keskmine 44 meetrit, 95% CI: 19,7, 69,0).
Tadalafil did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance (6MWD) endpoint: least squares (LS) mean change in 6MWD at 48 weeks was -51.0 meters (m) in the placebo group, compared with -64.7 m in the tadalafil 0.3 mg/kg group (p = 0.307) and -59.1 m in the tadalafil 0.6 mg/kg group (p = 0.538). 
Tadalafiil ei olnud efektiivne kõndimisvõime vähenemise aeglustamisel, mida mõõdeti esmase 6 minuti kõnnidistantsi (6 minute walk distance, 6MWD) tulemusnäitaja abil: 6MWD vähimruutude (LS) keskmine muutus 48. nädalal oli -51,0 meetrit (m) platseeborühmas, võrreldes -64,7 m muutusega tadalafiili 0,3 mg/kg rühmas (p = 0,307) ja -59,1 m muutusega tadalafiili 0,6 mg/kg rühmas (p = 0,538).
Healthy elderly subjects (65 years or over), had a lower oral clearance of tadalafil, resulting in 25% higher exposure (AUC) relative to healthy subjects aged 19 to 45 years after a 10 mg dose. 
Tervetel eakatel inimestel (65-aastastel ja vanematel) tuvastati tadalafiili madalam kliirens pärast 10 mg annuse suukaudset manustamist, mille tulemuseks oli 25% suurem tadalafiili AUC kui tervetel 19...45-aastastel inimestel.
year is 96.4%. 
Nendel patsientidel, kelle kohta on andmeid, oli elulemuse määr esimesel aastal 96,4%.
Talmanco is supplied as a 20 mg tablet. 
Talmanco on saadaval 20 mg tabletina.
Reproductive system and breast disorders Increased uterine bleeding4 
Hematuuria Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Suurenenud emakaverejooks4
In patients with mild to moderate renal impairment a starting dose of 20 mg once per day is recommended. 
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav algannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Should signs of pulmonary oedema occur when tadalafil is administered, the possibility of associated PVOD should be considered. 
Kui tadalafiili manustamisel peaks ilmnema kopsuturse nähte, tuleb arvestada venooklusiivse haiguse esinemise võimalusega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg tadalafil. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
The safety and efficacy of tadalafil in the paediatric population has not yet been established. 
Tadalafiili ohutus ja efektiivsus ei ole lastel veel tõestatud.
increased or abnormal uterine bleeding. 
suurenenud või ebatavaline emakaverejooks.
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10. 
Tadalafiil toimib samuti üle 10 000 korra tugevamini PDE5-le kui ensüümidele PDE7 kuni PDE10.
The dose may be increased to 40 mg once per day, based on individual efficacy and tolerability. 
Annust võib sõltuvalt individuaalsest toimest ja taluvusest suurendada kuni 40 mg-ni üks kord ööpäevas.
Also included in the table are some adverse reactions which have been reported in clinical studies and/or post marketing with tadalafil in the treatment of male erectile dysfunction. 
Samuti on tabelisse kaasatud mõned kõrvaltoimed, millest on teatatud tadalafiili puhul kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt meeste erektsioonihäirete ravimisel.
How to take Talmanco 
Kuidas Talmanco't võtta
See leaflet for further information. 
Täiendavat teavet lugege infolehest.
A white, film-coated, round, biconvex, bevelled edge tablet (approximately 10.7 mm diameter) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TA20' on the other side. 
Valge ümmargune kaksikkumer kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett (läbimõõt ligikaudu 10,7 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „M” ja teisel küljel „TA20”.
nausea, indigestion (including abdominal pain or discomfort). 
iiveldus, seedehäired (sh kõhuvalu või ebamugavustunne).
There was no statistically significant effect of tadalafil on levonorgestrel which suggests the effect of ethinylestradiol is due to inhibition of gut sulphation by tadalafil. 
Levonorgestreelile ei leitud tadalafiilil olevat statistiliselt olulist toimet, mistõttu võib arvata, et toime etünüülöstradioolile on seotud sulfateerimise inhibeerimisega sooles tadalafiili poolt.
Ritonavir (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax. 
Ritonaviir (200 mg kaks korda ööpäevas), mis on CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 inhibiitor, suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 2-kordselt ilma Cmax väärtusi muutmata.
Since there are no clinical data on administration of tadalafil to patients with veno-occlusive disease, administration of tadalafil to such patients is not recommended. 
Kuna puuduvad kliinilised andmed tadalafiili kasutamise kohta patsientidel, kellel on pulmonaalne venooklusiivne haigus, ei ole tadalafiili manustamine nendele patsientidele soovitatav.
Tadalafil exposure (AUC) in patients with diabetes was approximately 19% lower than the AUC value for healthy subjects after a 10 mg dose. 
Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel pärast 10 mg annuse manustamist ligikaudu 19% madalam kui tervetel.
EXPIRY DATE EXP: 
KÕLBLIKKUSAEG EXP:
sudden cardiac death. 
äkksurm südame seiskumise tõttu.
Ritonavir (500 mg or 600 mg twice daily) increased tadalafil (20 mg) single-dose exposure (AUC) by 32% and decreased Cmax by 30%. 
Ritonaviir (500 mg või 600 mg kaks korda ööpäevas) suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 32% võrra ja langetab Cmax 30% võrra.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4, enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs. 
Tadalafiil on PDE5 suhtes üle 10 000 korra tugevama toimega kui südames, peaajus, veresoontes, maksas ja teistes elundites leiduvatele ensüümidele PDE1, PDE2 ja PDE4.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasopharyngitis (including nasal congestion, sinus congestion and rhinitis) 
Hüpotensioon Hüpertensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Nasofarüngiit (sh nina limaskesta ja siinuste turse ja riniit)
Urticaria5, Hyperhydrosis (sweating) 
Urtikaaria hüperhidroos (liighigistamine)5
PVC/PE/PVdC-Alu perforated unit dose blisters in carton containing 28 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets. 
PVC/PE/PVdC-alumiiniumist üksikannuselised perforeeritud blistrid karbis, mis sisaldavad 28 × 1 või 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
5 The adverse reactions have been included in the table as a result of postmarketing or clinical study data from the use of tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; and in addition, the frequency estimates are based on only 1 or 2 patients experiencing the adverse reaction in the pivotal placebocontrolled study of tadalafil. 
kus tadalafiili on kasutatud erektsioonihäirete raviks ning lisaks on esinemissageduse määramise aluseks vaid 1 või 2 patsiendi kogemused, kellel kõrvaltoimed tekkisid olulise tähtsusega platseebokontrolliga tadalafiili kliinilises uuringus.
penile bleeding. 
peenise veritsus.
In patients with severe renal impairment the use of tadalafil is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata tadalafiili kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels. 
Tadalafiil on PDE5-le üle 10 000 korra tugevama toimega kui südames ja veresoontes leiduvale ensüümile PDE3.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you have: any heart problems other than your pulmonary hypertension problems with your blood pressure any hereditary eye disease an abnormality of red blood cells (sickle cell anaemia) cancer of the bone marrow (multiple myeloma) cancer of the blood cells (leukaemia) any deformation of your penis, or unwanted or persistent erections lasting more than 4 hours a serious liver problem a serious kidney problem 
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteektriga, kui teil on: mis tahes muud südameprobleemid peale pulmonaalse hüpertensiooni, probleemid vererõhuga, pärilik silmahaigus, vere punaliblede häire (sirprakuline aneemia) luuüdivähk (hulgimüeloom)
Antimicrobial medicinal products (e.g. rifampicin) A CYP3A4 inducer, rifampicin (600 mg daily), reduced tadalafil AUC by 88% and Cmax by 46%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone (10 mg). 
CYP3A4 indutseerija, rifampitsiin (600 mg ööpäevas), vähendas tadalafiili AUC 88% võrra ja Cmax 46% võrra, võrreldes ainult tadalafiili (10 mg) AUC ja Cmax väärtustega.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience, and the lack of ability to influence clearance by dialysis, tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment. 
Kuna tadalafiili süsteemne ekspositsioon (AUC) suureneb, ei soovitata tadalafiili raske neerupuudulikkusega haigetele vähese kliinilise kogemuse tõttu kasutada, sest ei ole teada, kuidas dialüüs mõjutab ravimi kliirensit.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
General disorders and administration site conditions Facial oedema, Chest pain 1 Events not reported in registration studies and cannot be estimated from the available data. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Näoturse, valu rinnus2 1 Kõrvalnähud, mida registreeritud uuringutes täheldatud ei ole ja seetõttu nende esinemissagedust olemasolevate andmete alusel määrata ei saa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia, Back pain, Pain in extremity (including limb discomfort) 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Müalgia, seljavalu, jäsemete valu (sh ebamugavus-tunne jalgades)
Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Eakad Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
At steady-state, tadalafil (40 mg once per day) increased ethinylestradiol exposure (AUC) by 26% and Cmax by 70% relative to oral contraceptive administered with placebo. 
Tasakaalukontsentratsiooni tingimustes suurendab tadalafiil (40 mg üks kord ööpäevas) etünüülöstradiooli ekspositsiooni (AUC) 26% võrra ja Cmax 70% võrra, võrreldes suukaudsete kontratseptiivide manustamist platseeboga.
The table below lists the adverse reactions reported during the placebo-controlled clinical study in patients with PAH treated with tadalafil. 
Alltoodud tabelis on loetletud platseebokontrolliga PAH kliinilises uuringus tadalafiiliga ravitud patsientidel tekkinud kõrvaltoimed.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of tadalafil 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily. 
Tadalafiili 10 mg (6 kuud kestnud üks uuring) ja 20 mg (üks uuring kestusega 6 kuud ja teine uuring kestusega 9 kuud) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) single dose exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone. 
Ketokonasool (200 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (10 mg) ühekordse annuse ekspositsiooni (AUC) 2-kordselt ja Cmax 15% võrra, võrrelduna tadalafiili enda AUC ja Cmax väärtustega.
The efficacy of tadalafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.5 and 5.1). 
Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Microcrsytalline cellulose (PH 101) Croscarmellose sodium 
Mikrokristalliline tselluloos (PH 101) Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
How to store Talmanco 
Kuidas Talmanco't säilitada
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis. 
Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31...50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg tadalafil. 
TOIMEAINE SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
The efficacy of tadalafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.4 and 5.1). 
Juba bosentaanravil olevatel patsientidel ei ole tadalafiili efektiivsust lõplikult näidatud (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) single dose exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%. 
Ketokonasool (400 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 4kordselt ja Cmax 22% võrra.
Lactose monohydrate 
Veevaba laktoos
fainting. 
minestamine.
What Talmanco looks like and contents of the pack This medicine is a white, film-coated, round, biconvex, bevelled edge tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TA20' on the other side. 
Valge ümmargune kaksikkumer kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „M” ja teisel küljel „TA20”.
Gastrointestinal disorders Nausea, Dyspepsia (including abdominal pain/discomfort3) 
Seedetrakti häired Iiveldus, düspepsia (sh kõhuvalu/düskomfort3)
Physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions, such as severe left ventricular outflow obstruction, fluid depletion, autonomic hypotension or patients with resting hypotension, could be adversely affected by such vasodilatory effects. 
Tadalafiili ordineerimisel peab arst hoolikalt arvestama teatud haigusseisunditega patsientide puhul tadalafiili ebasoodsa vasodilatoorse toimega, näiteks patsientidel, kellel on raske vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon, vedelikupeetus, autonoomne hüpotensioon või puhkeoleku hüpotensioon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talmanco 20 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Protein binding is not affected by impaired renal function. 
Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta valguga seonduvust.
What Talmanco is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Talmanco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Talmanco võtmist 3.
Talmanco 20 mg film-coated tablets tadalafil 
Talmanco 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil (tadalafilum)
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1%). 
See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (< 0,1%) .
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Talmanco sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
if you have ever had loss of vision - a condition described as “stroke of the eye” (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) if you have had a heart attack in the last 3 months if you have low blood pressure if you are taking riociguat. 
kui teil on kunagi esinenud nägemise kaotust haiguse tõttu, mille kohta öeldakse “silmainfarkt” (mittearteriitiline eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
A reduction in sperm was seen in some men. 
Seda on täheldatud mõnel mehel.
For patients chronically taking potent inducers of CYP3A4, such as rifampicin, the use of tadalafil is not recommended (see section 4.5). 
Kasutamine koos CYP3A4 indutseerijate või inhibiitoritega Tugevatoimelisi CYP3A4 indutseerijaid, nt rifampitsiini, pikaajaliselt võtvatel patsientidel ei ole tadalafiili kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance. 
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) allergilised reaktsioonid, sh nahalööve, valu rinnus - ärge kasutage nitraate, vaid pöörduge kohe arsti poole.
(including haemorrhagic events) 
2, (sealhulgas hemorraagilised juhud)
migraine. 
Suukaudne.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breast-feeding. 
Kui te olete rase või imetate last, pidage alati enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) seizures. 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) krambid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Talmanco 20 mg film-coated tablets tadalafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid tadalafilum2.
hives. 
migreen.
Dizziness has been reported. 
Täheldatud on pearinglust.
nosebleed. 
ninaverejooks.
muscle aches, back pain and pain in the extremity (including limb discomfort). 
lihasevalu, seljavalu ja valu (sh ebamugavustunne) jäsemetes.
How to store Talmanco 6. 
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Talmanco't säilitada 6.
abdominal pain upper, and stomach discomfort. 
ülakõhuvalu ja mao düskomfort.
Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of tadalafil and other PDE5 inhibitors. 
Tadalafiili ja teiste PDE5 inhibiitorite manustamisega seoses on teatatud nägemishäiretest ja isheemilisest nägemisnärvi neuropaatiast.
Content (concentration) 
Pakendi sisu (kontsentratsioon) 1 ml
Pack size 
Hemlibra Hemlibra
EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine 
EU/2/11/126/001 MS-H vaktsiin
Eye drop, suspension 
Silmatilgad, suspensioon
1 bottle N/A 
1 pudel
Strength Pharmaceutical Form 
Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend
Ocular use LDPE bottle 30ml 
LDPE-pudel
10 5.7 to colour changing units (CCU)/dose 
CCU/annus
1 spot-on applicator 
1 täpilahuse aplikaator
The reactions may last longer. 
Reaktsioonid võivad kesta pikemalt.
Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/02/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02/12/2015
Apply usual aseptic procedures. 
Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.
Each dose of 1 ml contains: 
Iga doos 1 ml sisaldab:
Protect from light. 
Hoida kaitstult valguse eest .
Very rarely, a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi.
Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme: 
Manustada 1 ml doos vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations. 
Loomaarst võib kaaluda kahte vaktsineerimist.
SPECIAL WARNING, IF NECESSARY 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8. 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära mainitud punktis 4.8.
EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials) 
EU/2/10/117/001 (10 viaali) EU/2/10/117/002 (50 viaali) EU/2/10/117/003 (2 viaali)
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCE 
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days. 
Väga harva võib esineda mööduv kergekujuline apaatia, samuti kerge anoreksia või hüpertermia (üle 39,5 °C), mis tavaliselt kestab 1-2 päeva.
Travel to countries requiring a rabies serology test: experience has shown that some vaccinated animals, while protected, may not show the 0.5 IU/ml antibody titre required by some countries. 
Reisimisel riikidesse, kus nõutakse marutaudi seroloogislist uuirimist: kogemus näitab, et mõnedel vaktsineeritud loomadel, kuigi nad on kaitstud ei pruugi antikehade tiiter olla 0,5 IU/ml nagu nõutud mõnede riikide poolt.