natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylphenidate should be used with caution in patients with known drug or alcohol dependency because of a potential for abuse, misuse or diversion. 
Metüülfenidaati tuleb ettevaatusega kasutada teadaoleva ravimi- või alkoholisõltuvusega patsientidel võimaliku kuritarvitamise, väärkasutamise või kasutamise muutuste tõttu.
Because of possible hypertensive crisis, methylphenidate is contraindicated in patients being treated (currently or within the preceding 2 weeks) with non-selective, irreversible MAO-inhibitors (see section 4.3 Contraindications). 
Võimaliku hüpertensiivse kriisi tõttu on metüülfenidaat vastunäidustatud patsientidel, kes saavad ravi (praegu või eelnenud kahel nädalal) mitteselektiivsete pöördumatu toimega MAO-inhibiitoritega (vt lõik 4.3).
• psychotic disorders, including visual, tactile or auditory hallucinations or delusions 
• psühhootilised häired, sealhulgas nägemis-, puute- või kuulmishallutsinatsioonid või luulud;
• palpitations, unexplained fainting chest pain, shortness of breath ( these can sometimes be signs of cardiac disease) 
• südamepekslemine, seletamatu hääbuv valu rindkeres, õhupuudustunne (võivad mõnikord olla südamehaiguse sümptomid);
If surgery is planned using a halogenated anaesthetic (a certain type of anaesthetic), you or your child should not take methylphenidate on the day of surgery, due to the risk of a sudden rise in blood pressure during surgery. 
Enne kavandatud kirurgilist operatsiooni, mille anesteesias (tuimastuseks) kasutatakse halogeenitud anesteetikume, ei tohiks Teie või Teie laps operatsioonipäeval metüülfenidaati võtta, sest see võib tekitada vererõhu järsku tõusu operatsiooni ajal.
Methylphenidate treatment should not and need not, be indefinite. 
Metüülfenidaat-ravi kasutamise kestus ei tohiks ja ei peaks olema määramatu.
Checks that your doctor will make before treatment with methylphenidate begins: 
Mida arst kontrollib enne metüülfenidaadiga ravi alustamist:
Before you start treatment, at every change of dose and then at least every 6 months or every visit your doctor will conduct various tests to make sure that methylphenidate is still acceptabley safe and beneficial. 
Enne ravi alustamist, iga kord enne annuste muutmist ja seejärel kuni iga 6 kuu tagant või igal arsti külastamise korral teeb arst mitmesuguseid uuringuid, et teha kindlaks, kas metüülfenidaadi kasutamine on endiselt asjakohaselt ohutu ja efektiivne.
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
MÜÜGILOA TINGIMUSED
When starting or stopping treatment with methylphenidate, it may be necessary to adjust the dosage of these drugs already being taken and establish drug plasma concentrations (or for coumarin, coagulation times). 
Metüülfenidaadiga ravi alustamisel või lõpetamisel võib olla vajalik juba kasutatavate ravimite annuste kohandamine ja plasmakontsentratsioonide (või kumariini korral hüübimisaja) jälgimine.
Due to the prolonged-release design of the tablet, {Invented name} should only be used in patients who are able to swallow the tablet whole. 
Kuna {Väljamõeldud nimetus} tablett vabastab toimeainet pikaajaliselt, tohivad seda kasutada ainult patsiendid, kes suudavad tableti tervelt alla neelata.
The completed clinical studies presented a range of conclusions on the effects of methylphenidate on growth and sexual maturation. 
Lõpetatud kliinilistes uuringutes esitati mitmesuguseid järeldusi toimete kohta, mida metüülfenidaat avaldab kasvule ja seksuaalsele küpsemisele.
• Checklists for actions before prescribing, and for ongoing monitoring for prescribers and, if possible, carers 
• Kontrollnimekiri arstidele ja võimalusel ka patsiendi hooldajatele ravimi määramise eelseteks toiminguteks ja raviaegseks pidevaks jälgimiseks
This product contains methylphenidate which may induce a false positive laboratory test for amphetamines, particularly with immunoassay screen test. 
Ravim sisaldab metüülfenidaati, mis võib anda valepositiivse tulemuse laboratoorsetes amfetamiini tuvastamise testides (eelkõige antikehi tuvastavas testis).
You or your child may continue to see a benefit when methylphenidate is either temporarily or permanently stopped. 
Te võite või Teie laps võib täheldada soodsa toime jätkumist, kui metüülfenidaadi kasutamine lõpetatakse kas ajutiselt või alaliselt.
This may happen during school holidays. 
Ravimi võtmise võib katkestada koolivaheajal.
Methylphenidate should not be used in children under the age of 6 years. 
Metüülfenidaati ei tohiks kasutada alla 6-aastastel lastel.
Cardiovascular status 
Kardiovaskulaarne seisund
No events related to other cerebrovascular disorders were reported in children from clinical trials. 
Teiste tserebrovaskulaarsete häiretega seotud juhtusid lastel kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Other strengths of this medicinal product and other methylphenidate-containing products may be available. 
Müügil võivad olla ka ravimi teised tugevused ning teised metüülfenidaati sisaldavad ravimid.
Long Term Use effects 
Pikaajalise kasutamise toimed
The MAHs should closely monitor reports of cyanosis in future PSURs, including them as terms for targeted follow-up. 
Müügiloa hoidjad peavad tulevastes perioodilistes ohutusaruannetes tähelepanelikult jälgima teateid tsüanoosi kohta ning hõlmama need sihtjälgimise mõistetena.
Drug treatment is usually discontinued during or after puberty. 
Metüülfenidaat-ravi lõpetatakse tavaliselt puberteedi ajal või pärast seda.
Methylphenidate may have some activity as a nongenotoxic carcinogen in mouse liver; however, the limited human analyses do not suggest that this activity is reproduced in humans exposed to therapeutic doses. 
Metüülfenidaadil võib olla teatud mittegenotoksiline kartsinogeenne toime hiire maksale, kuid piiratud inimanalüüsid ei viita selle toime taastekkele raviannuseid manustavatel inimestel.
ADHD often occurs along with other (co-morbid) disorders such as oppositional defiant and conduct disorders, learning disorders, anxiety, depression, tic disorders and Tourette's syndrome. 
ADHD esineb sageli koos teiste häiretega, nagu näiteks vastandlik trotslik käitumine ja käitumishäired, õpihäired, ärevus, depressioon, tikid ja Tourette'i sündroom.
If such sideeffects occur it may be dangerous to perform any hazardous activities, such as driving, operating machinery, riding a bike or climbing trees until you are certain that you or your child will not be affected. 
Nende kõrvalnähtude esinemise korral võib olla ohtlik juhtida autot, töötada masinatega, sõita jalgrattaga või ronida puu otsa.
If you are in any doubt about whether any medicines you or your child is taking are included in the list above, ask your doctor or pharmacist before taking methylphenidate. 
Kui Teil on kahtlusi, kas Teie või Teie lapse võetavad ravimid kuuluvad eespool esitatud loetellu, pidage enne metüülfenidaadi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
In terms of the suicidality the MAHs committed to make use of the current knowledge and to conduct a meta-analysis on the available results from different clinical studies. 
Suitsidaalsuse osas nõustusid müügiloa hoidjad kasutama olemasolevaid teadmisi ja tegema mitmesuguste kliiniliste uuringute kättesaadavate tulemuste metaanalüüsi.
These symptoms could include severe headache, numbness, weakness, paralysis, and impairment of coordination, vision, speech, language or memory.. 
Nende sümptomite hulka võivad kuuluda raske peavalu, tuimus, nõrkus, halvatus ja koordinatsiooni-, nägemis-, kõne-, enese väljendamise või mäluhäired.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor or pharmacist before using methylphenidate if you or your child is: - sexually active. 
Rasedus ja imetamine Pidage enne metüülfenidaadi kasutamist nõu arsti või apteekriga järgmistel juhtudel: - kui olete või on Teie laps seksuaalselt aktiivne.
DE - Germany ratiopharm GmbH D-89070 Ulm 
DESaksamaa ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
The diagnosis should therefore be considered in any patient who develops new neurological symptoms that are consistent with cerebral ischemia during methylphenidate therapy. 
Seda diagnoosi tuleb seega kahtlustada kõigil patsientidel, kellel tekivad metüülfenidaat-ravi ajal uued neuroloogilised sümptomid, mis on vastavad peaaju isheemiale.
You or your child must not drink alcohol while taking this medicine as alcohol may make this medicine's side effects worse. 
Käesolevat ravimit võttes ei tohi Teie või Teie laps tarvitada alkoholi, sest alkohol võib ravimi kõrvaltoimeid võimendada.
Emergence of new psychotic or manic symptoms Treatment-emergent psychotic symptoms (visual/tactile/auditory hallucinations and delusions) or mania in children and adolescents without prior history of psychotic illness or mania can be caused by methylphenidate at usual doses. 
Uute psühhootiliste või maniakaalsete sümptomite ilmnemine Ravi käigus ilmnevad psühhootilised sümptomid (nägemis-/kompimis-/kuulmishallutsinatsioonid ja luulud) või mania lastel ja noorukitel, kellel varasemalt psühhootilisi haigusi või maniat ei esinenud, võivad olla tingitud metüülfenidaadi kasutamisest tavapärastes annustes.
The safety evaluation of this procedure is mainly focussed on the following concerns potentially associated with methylphenidate treatment: cardiovascular risks, cerebrovascular risks, psychiatric disorders, carcinogenicity, effect on growth and effects of long term treatment. 
Selle menetluse ohutusanalüüs keskendub peamiselt järgmistele probleemidele, mis võivad olla seotud metüülfenidaatraviga: kardiovaskulaarsed riskid, tserebrovaskulaarsed riskid, psühhiaatrilised häired, kartsinogeensus, toime kasvule ja pikaajalise ravi toimed.
As a consequence, the CHMP has recommended the maintenance of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I for which the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out in Annex III 
seetõttu soovitab inimravimite komitee säilitada müügiluba I lisas viidatud ravimitele, mille ravimiomaduste kokkuvõtte ning pakendi infolehe vastavates osades on tehtud III lisas kirjeldatud muudatused.
The use of methylphenidate should always be used in this way according to the licensed indication and according to prescribing / diagnostic guidelines. 
Metüülfenidaati tuleb alati kasutada vastavalt ametlikule näidustusele ja vastavalt määramis-/diagnostilistele juhistele.
Following the discussions at the CHMP it was agreed that long-term use data is still needed on a potential effect of methylphenidate on cardiovascular and cerebrovascular events. 
Pärast inimravimite komitees toimunud arutelusid otsustati, et metüülfenidaadi võimalikust toime kohta kardiovaskulaarsetes ja tserebrovaskulaarsetes juhtudes on vaja pikaajalise kasutamise andmeid.
In addition the harmonisation of the submission of the PSURs and the Risk Management Plans (RMP) by the MAHs will insure that the safety information is assessed simultaneously by the Members States via the PhVWP and the continuity of the harmonisation will be ensured. 
Lisaks tagab müügiloa hoidjate poolt esitatavate perioodiliste ohutusaruannete ja riskijuhtimiskavade esitamise ühtlustamine ohutusinfo samaaegse hindamise liikmesriikides ravimiohutuse järelevalve töörühma kaudu ja ühtlustamise jätkumise.
2.6 Effects of long term treatment 
2.6 Pikaajalise ravi toime
Review of the pre-clinical data in the responses shows that methylphenidate causes behavioural changes in animal models, mainly as hyperactivity and stereotyped behaviour. 
Ravivastustes sisalduvate prekliiniliste andmete analüüsimine näitas, et loomkatsetes põhjustab metüülfenidaat käitumise muutusi, peamiselt hüperaktiivsust ja stereotüüpset käitumist.
Exacerbation of pre-existing Psychotic or manic symptoms In psychotic patients, administration of methylphenidate may exacerbate symptoms of behavioural disturbance and thought disorder. 
Olemasolevate psühhootiliste või maniakaalsete sümptomite süvenemine Metüülfenidaadi manustamine psühhootilistele patsientidele võib süvendada käitumis- ja mõtlemishäirete sümptomeid.
There is limited information that suggests that methylphenidate is passed into human breast milk. 
On olemas piiratud teave, mille alusel võib oletada, et metüülfenidaat eritub inimese rinnapiima.
The preferred design would be a prospective, cohort study. 
Eelistatud on prospektiivne kohortuuring.
MAHs are requested to list these terms in the PI for those products where the information is missing. 
Müügiloa hoidjatelt nõutakse nende tingimuste lisamist nende ravimite ravimiteabesse, kus see info seni puudub.
Some of these were conditions in which the use of methylphenidate is warned against or contra-indicated. 
Mõned juhtudest olid haigusseisundid, mille korral metüülfenidaadi kasutamise eest hoiatatakse või on see ravim vastunäidustatud.
Tifinidat tablets 
Tifinidat tabletid
Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL 
; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
If surgery is planned, methylphenidate treatment should not be used on the day of surgery. 
Kui operatsioon on plaaniline, tuleks operatsioonipäeval metüülfenidaati mitte kasutada.
There have been rare reports of obstructive symptoms in patients with known strictures in association with the ingestion of drugs in nondeformable prolonged-release formulations. 
Harva on täheldatud obstruktiivseid sümptome patsientidel, kellel on teadaolevad striktuurid, mis tekivad seoses seedimisprobleemidega selliste ravimite puhul, mis ei deformeeru ning vabastavad toimeainet pikaajaliselt.
In life-time rat and mouse carcinogenicity studies, increased numbers of malignant liver tumours were noted in male mice only. 
Eluaegsetes kantserogeensuse uuringutes rottidel ja hiirtel täheldati pahaloomuliste maksatuumorite arvu suurenemist (ainult isastel hiirtel).
NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE 
Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Kui mis tahes kõrvalnäht muutub raskeks või kui märkate mis tahes nimetamata kõrvalnähtu, tuleb sellest teatada oma arstile või apteekrile.
Furthermore, the MAHs committed to investigate the long term effect on children's development. 
Lisaks nõustusid müügiloa hoidjad uurima pikaajalisi mõjusid laste arengule.
Prior to prescribing, it is necessary to conduct a baseline evaluation of a patient's cardiovascular status including blood pressure and heart rate. 
Enne ravi määramist on vajalik läbi viia patsiendi kardiovaskulaarsete näitajate (sh vererõhu ja südame löögisageduse) esialgne hindamine.
BE - Belgium NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40 
BE - Belgia NOVARTIS PHARMA N.V.
For some high-risk substance abuse patients, methylphenidate or other stimulants may not be suitable and non-stimulant treatment should be considered. 
Mõnedele kõrge ainete kuritarvitamise riskiga patsientidele ei pruugi ravi metüülfenidaadi või teiste stimulantidega sobida ja kaaluda tuleks mitte-stimulantravi võimalust.
In the Member States that are covered by the IMS database, the MAHs will also evaluate off-label use of methylphenidate. 
IMS-i andmebaasiga hõlmatud liikmesriikides hindavad müügiloa hoidjad ka metüülfenidaadi ettenähtud näidustusest erinevat kasutamist.
• During treatment with non-selective, irreversible monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or within a minimum of 14 days of discontinuing those drugs, due to risk of hypertensive crisis (see section 
- Kasutamine koos mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega ning vähemalt 14 päeva pärast seda tüüpi ravimitega teostatud ravi lõppu, kuna tekkida võib hüpertensiivne kriis (vt lõik 4.5)
However, there are reports indicating that methylphenidate may inhibit the metabolism of coumarin anticoagulants, anticonvulsants (e.g. phenobarbitol, phenytoin, primodone) and some antidepressants (tricyclics and selective serotonin reuptake inhibitors). 
Siiski on teatiste põhjal saadud viiteid, et metüülfenidaat võib pärssida kumariini antikoagulantide, antikonvulsantide (nt fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon) ja osade antidepressantide (tritsüklilised ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) metabolismi.
Because a predominant action of methylphenidate is to increase extracelluar dopamine levels, methylphenidate may be associated with pharmacodynamic interactions when co-administered with direct and indirect dopamine agonists (including DOPA and tricyclic antidepressants) or with dopamine antagonists including antipsychotics. 
Kuna metüülfenidaadi valdavaks toimeks on suurendada ekstratsellulaarse dopamiini taset, võib metüülfenidaati manustamisel koos otseste ja kaudsete dopamiini agonistidega (sh DOPA ja tritsükliliste antidepressantidega) või dopamiini antagonistidega, sh antipsühhootikumidega, seostada farmakodünaamiliste koostoimetega.
The CHMP therefore agreed that in order to ensure any effect on growth is minimised, improved and harmonised warnings, guidelines on monitoring (frequency of monitoring, method of measurement) and actions to take, should be implemented in the SPC and the PL. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et kasvule avaldatava toime minimaalseks muutmise, hoiatuste täiustamise ja ühtlustamise tagamiseks tuleb ravimiomaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte lisada suunised jälgimise (jälgimissagedus, mõõtmismeetod) ja rakendatavate abinõude kohta.
2.8 Pregancy and lactation 
2.8 Rasedus ja imetamine
Tell the doctor if there is no improvement in your childs condition after 1 month of treatment with methylphenidate. 
Teatage arstile, kui ühe kuu jooksul pärast metüüfenidaadiga ravi alustamist ei ole teie lapse seisund paranenud.
The MAHs will harmonise the PSUR reporting schedule for methylphenidate-containing products and submit once yearly PSURs for their respective products for the next 3 years, after which the reporting frequency will be reviewed. 
Müügiloa hoidjad ühtlustavad perioodiliste ohutusaruannete esitamise graafiku metüülfenidaati sisaldavate ravimite kohta ja esitavad vastavate ravimite üks kord aastas esitatavad perioodilised ohutusaruanded järgmisel kolmel aastal, misjärel esitamissagedus uuesti läbi vaadatakse.
D-22767 Hamburg 
22767 HAMBURG/ Germany
Psychiatric disorders to monitor for are described below, and include (but are not limited to) motor or vocal tics, aggressive or hostile behaviour, agitation, anxiety, depression, psychosis, mania, delusions, irritability, lack of spontaneity, withdrawal and excessive perseveration. 
Jälgimist nõudvaid psühhiaatrilisi häireid kirjeldatakse allpool ja nende hulka võivad kuuluda (kuid mitte ainult) motoorsed või vokaalsed tikid, agressiivne või vaenulik käitumine, agitatsioon, ärevus, depressioon, psühhoos, mania, luulud, ärrituvus, spontaansuse puudumine, ravist loobumine ja ülemäärane perseveratsioon.
The CHMP concluded that the current initiatives to further evaluate any risk of carcinogenicity with methylphenidate are endorsed. 
Inimravimite komitee otsustas, et tõhustatakse käimasolevaid algatusi metüülfenidaadi kartsinogeensuse riski täiendavaks uurimiseks.
IS Iceland 
IS - Island
Overall, the data relating to cardiovascular risks from all clinical trials of methylphenidate-containing products showed that the events of hypertension, heart rate increases or arrhythmias (mainly tachycardia) and QT prolongation were the main cardiovascular events reported. 
Kardiovaskulaarsete riskidega seotud andmed kõigist metüülfenidaati sisaldavate ravimitega tehtud kliinilistest uuringutest näitasid, et hüpertensioon, südame löögisageduse suurenemine või arütmiad (peamiselt tahhükardia) ja QT-intervalli pikenemine olid peamised kardiovaskulaarsed juhud, millest teatati.
DE - Germany TAD Pharma GmbH Postfach 720 
TAD Pharma GmbH Postfach 720
A comprehensive history should document concomitant medications, past and present co-morbid medical and psychiatric disorders or symptoms, family history of sudden cardiac/unexplained death and accurate recording of pre-treatment height and weight on a growth chart (see sections 4.3 and 4.4) 
Üldises terviseloos tuleb ära tuua samaaegselt kasutatavad ravimid, praegu ja varem esinenud kaasuvad haigused ja psühhiaatrilised häired või sümptomid, kardiaalne/teadmata põhjusel äkksurm perekonnaanamneesis ja ravieelne pikkus ja kehakaal kasvukõveral (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The emergence or worsening of aggression or hostility can be caused by treatment with stimulants. 
Stimulantidega ravi võib põhjustada agressiivsuse või vaenulikkuse teket või süvenemist.
Efficacy of peritoneal dialysis or extracorporeal haemodialysis for overdose of methylphenidate has not been established. 
Peritoneaaldialüüsi või kehavälise hemodialüüsi tõhusus metüülfenidaadi üleannustamise korral ei ole tõestatud.
When used for a long period of time, methylphenidate may cause reduced growth (weight gain and/or height) in some children. 
Pikaajalisel kasutamisel võib metüülfenidaat põhjustada mõnikord laste kasvu pidurdumist (kehakaalus juurdevõtmine ja/või pikkuse suurenemine pidurdub).
The MAHs should include, in the core safety specification, the final core table of identified and potential risks as requested by the CHMP. 
Müügiloa hoidjad peavad ravimiohutuse põhikokkuvõttesse lisama vastavalt inimravimite komitee nõudmisele tuvastatud ja potentsiaalsete riskide lõpliku põhitabeli.
The pre-clinical data on the risk of cardiovascular disorders submitted suggested that methylphenidate does not have an effect on rapidly activating inward rectifying potassium channels (which play a role in neuronal excitability and heart rate) or on action potential duration. 
Kardiovaskulaarsete häirete riski kohta esitatud prekliinilised andmed näitasid, et metüülfenidaadil puudus toime kiirelt aktiveeruvatele sissepoole suunatud kaaliumikanalitele (mis osalevad neuronite erutatavuse ja südame löögisageduse reguleerimisel) või toime tõenäosele kestusele.
Because the {Invented name} tablet is nondeformable and does not appreciably change in shape in the gastrointestinal (GI) tract, it should not ordinarily be administered to patients with pre-existing severe GI narrowing (pathologic or iatrogenic) or in patients with dysphagia or significant difficulty in swallowing tablets. 
Võimalik seedekulgla takistus [täidetakse riiklikult] Kuna {Väljamõeldud nimetus} tablett ei deformeeru ja ei muuda seedekulglas nähtavalt kuju, ei tohi seda tavaliselt manustada patsientidele, kellel on olemasolev raske seedekulgla ahenemine (patoloogiline või iatrogeenne) või patsientidele, kellel on düsfaagia või esineb märkimisväärseid raskusi tablettide neelamisega.
Chronic abuse of methylphenidate can lead to marked tolerance and psychological dependence with varying degrees of abnormal behaviour. 
Metüülfenidaadi krooniline kuritarvitamine võib viia märkimisväärse tolerantsuse ja psühholoogilise sõltuvuse tekkeni, millega kaasnevad erinevatel astmetel käitumishäired.
Pregnancy There is a limited amount of data from the use of methylphenidate in pregnant women. 
Rasedus Andmed metüülfenidaadi raseduseaegse kasutuse kohta on piiratud.
Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL 
; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Particular care should be taken in using methylphenidate to treat ADHD in patients with comorbid bipolar disorder (including untreated Type I Bipolar Disorder or other forms of bipolar disorder) because of concern for possible precipitation of a mixed/manic episode in such patients. 
Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui metüülfenidaati kasutatakse ATH raviks patsientidel, kellel on kaasuv bipolaarne häire (sh ravimata I tüüpi bipolaarne häire või teised bipolaarse häire vormid), kuna sellistel patsientidel on võimalik soodumus segatüüpi/mania episoodide tekkeks.
Development or worsening of psychiatric disorders should be monitored at every adjustment of dose, then at least every 6 months, and at every visit; discontinuation of treatment may be appropriate. 
Psühhiaatriliste häirete teket või süvenemist tuleb jälgida iga kord annuse kohandamisel, seejärel vähemalt iga 6 kuu järel ning igal visiidil; kohane võib olla ravi lõpetamine.
2.2 Cerebrovascular risk There was no evidence reported from pre-clinical studies in relation to this risk. 
2.2 Tserebrovaskulaarne risk Prekliinilistes uuringutes puudusid selle riski kohta tõendid.