natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 3: Mean PK Parameters of Amifampridine in Healthy Subjects after Single Oral Doses (5-30mg) in Slow and Fast Acetylator Phenotypes 
Amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid tervetel vabatahtlikel pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist (5…30 mg) aeglase ja kiire atsetüülija fenotüüpide puhul
Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine. 
Iga tablett sisaldab amifampridiinfosfaati koguses, mis vastab 10 mg amifampridiinile.
The concomitant use of amifampridine and medicinal products with cholinergic effects (e.g. direct or indirect cholinesterase inhibitors) may lead to an increased effect of both products and should be taken into consideration. 
Amifampridiini kooskasutamine koliinergiliste ravimpreparaatidega (nt otsese või kaudse toimega koliinesteraasi inhibiitorid) võib põhjustada mõlema ravimi toime tugevnemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains amifampridine phosphate equivalent to 10 mg of amifampridine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab amifampridiinfosfaati koguses, mis vastab 10 mg amifampridiinile.
• Medicines for mental problems (e.g. haloperidol, carbamazapine, chlorpromazine, clozapine) 
• ravimid vaimsete häirete korral (nt haloperidool, karbamasepiin, kloorpromasiin, klosapiin);
There was significantly higher exposure to amifampridine in slow acetylators compared to fast acetylators. 
Aeglastel atsetüülijatel oli amifampridiini ekspositsioon tunduvalt suurem kui kiiretel atsetüülijatel.
No impairment of fertility has been observed in non-clinical studies with amifampridine (see section 5.3). 
Mittekliinilistes amifampridiini uuringutes ei täheldatud fertiilsuse halvenemist (vt lõik 5.3).
Please see section 5.2 for further information about bioavailability of amifampridine in the fed and fasted state. 
Lisateavet amifampridiini biosaadavuse kohta tühja ja täis kõhuga vt lõik 5.2.
Fast 
Raske
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, P43 R298 Ireland 
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, P43 R298 Iirimaa
Amifampridi ne Dose (mg) Subjects (N) Acetylator Phenotype 
Amifampridiini annus (mg) Uuringus osalejate arv (N) Atsetüülija fenotüüp
Non-clinical safety data are available regarding the effects of amifampridine on reproductive function. 
Amifampridiini toime kohta reproduktiivfunktsioonile on olemas mittekliinilised ohutusandmed.
Diarrhoea, epigastralgia 
Seedetrakti häired kõhulahtisus, epigastralgia teadmata
Mean 3-N-acetyl Amifampridine PK Parameters 
3-N-atsetüülitud amifampridiini keskmised farmakokineetilised parameetrid
• Uncontrolled asthma 
• Ravimata astma.
Medicinal products with atropinic effects 
Atropiinsete toimetega ravimpreparaadid
The concomitant use of amifampridine and medicinal products with atropinic effects may reduce the effect of both active substances and should be taken into consideration. 
Amifampridiini kooskasutamine atropiinseid toimeid omavate ravimpreparaatidega võib vähendada mõlema aktiivse toimeaine tõhusust, mistõttu väärib eraldi tähelepanu.
For patients with mild liver or kidney problems a starting dose of 10 mg (5 mg twice a day) FIRDAPSE daily is recommended. 
Kergete maksa- või neeruhäiretega patsientidel on FIRDAPSE soovitatav ööpäevane algannus 10 mg (5 mg kaks korda ööpäevas).
• Medicines to treat Parkinson's disease - anticholinergics (e.g. trihexylphenidyl, mesylate), 
• Parkinsoni tõve ravimiseks kasutatavad ravimid - antikoliinergikumid (nt triheksüülfenidüül,
For patients with mild impairment of renal or hepatic function, a starting dose of 10 mg amifampridine (5 mg twice a day) per day is recommended. 
Kerge neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel on soovitatav amifampridiini algannus 10 mg ööpäevas (5 mg kaks korda ööpäevas).
Supportive care should be given as clinically indicated, including close monitoring of vital signs. 
Kliinilise näidustuse olemasolul ja tähtsamate näitajate hoolikale jälgimisele vastavalt tuleb tagada toetav ravi.
FIRDAPSE should be used with caution in patients with liver or kidney problems. 
FIRDAPSE kasutamisel maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
There are no data on the pharmacokinetics of amifampridine in paediatric patients (see sections 4.2). 
Amifampridiini farmakokineetika kohta lastel andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
AUC0-∞ (ng·hr/ml) Mean (S.D.), range 
AUC0-∞ (ng · h/ml), keskmine (standardhälve), vahemik
Combinations to be taken into consideration 
Kombinatsioonid, mis väärivad eraldi tähelepanu
Medicinal products with atropinic effects include tricyclic anti-depressants, most H1 atropinic anti-histamines, anticholinergic, 
Atropiinsete toimetega ravimpreparaatide hulka kuuluvad tritsüklilised antidepressandid, enamik H1 atropiinseid antihistamiinikume, antikolinergikumid, parkinsonismivastased ained, atropiinsed spasmolüütikumid, disopüramiid, fenotiasiinsed neuroleptikumid ja klosapiin.
MM/YYYY 
Kiir e
Non depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with non-depolarising muscle relaxant effects (e.g. mivacurium, pipercurium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration. 
Amifampridiini ja mittedepolariseeriva toimega lihasrelaksantide (nt mivakuurium, piperkuurium) kooskasutamine võib põhjustada mõlema ravimi toime nõrgenemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
For these patients the dose of FIRDAPSE should be increased more slowly than in those without liver or kidney problems with doses increased in 5 mg increments every 7 days. 
Nendel patsientidel tuleb FIRDAPSE annust suurendada aeglasemalt (5 mg kaupa iga 7 päeva järel) kui maksa- või neeruprobleemideta patsientidel.
Marketing Authorisation Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 
Müügiloa hoidja BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 Iirimaa
There was a decrease in Cmax and AUC, and an increase in the time to reach maximum plasma concentrations when amifampridine phosphate was administered with food as compared to without food. 
Amifampridiinfosfaadi manustamisel koos toiduga võrreldes ilma toiduta manustamisega vähenesid Cmax ja AUC ning aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni pikenes.
FIRDAPSE should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment. 
FIRDAPSE kasutamisel neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
LS Meand 
LS keskmined
(ng/ml) mean (S.D.), range 
(ng/ml), keskmine (standardhälve), vahemik
If you have any doubts, ask your doctor or pharmacist for advice. 
Kahtluste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Table 2: PK Parameters for Amifampridine in Fed and Fasted Subjects Following Administration of a Single Oral Dose of Amifampridine Phosphate 
Amifampridiini farmakokineetilised parameetrid täis kõhuga ja tühja kõhuga uuringus osalejatel pärast amifampridiinfosfaadi ühekordse suukaudse annuse manustamist
1 Adverse reactions reported in a clinical study to evaluate the effects of amifampridine on cardiac repolarization at a single dose of 30 mg or 60 mg in healthy volunteers. 
1 Amifampridiini toime uurimiseks südame polarisatsioonile ühekordse annuse 30 mg või 60 mg manustamisega tervetele vabatahtlikele läbiviidud kliinilises uuringus esinenud kõrvaltoimed.
QMG Scoresa 
QMG-skoorida
Bronchial hypersecretion, asthma attack in asthmatic patients or patients with a history of asthma, cough 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhiaalne hüpersekretsioon, astmahoog astmaatikutel või astma anamneesiga patsientidel, köha teadmata suu hüpesteesia1, suu paresteesia1, perifeersed ja suu ümbruse paresteesiad, iiveldus1
If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Table 1 below lists the adverse reactions reported with amifampridine. 
Amifampridiini kõrvaltoimed on esitatud allpool tabelis 1.
Elevated liver enzyme levels (transaminases) 
Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsuse suurenemine teadmata
SGI Scoresb 
CGI-I skooridc
Regardless, patients should be closely monitored for adverse reactions when initiating treatment with a potent enzyme or renal transporter inhibitor. 
Tugeva ensüümiinhibiitori või renaalse transporteri inhibiitoriga ravi alustamisel tuleb patsiente siiski hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Depolarising muscle relaxant acting medicinal products The concomitant use of amifampridine and medicinal products with depolarising muscle relaxant effects (e.g. suxamethonium) may lead to a decreased effect of both products and should be taken into consideration. 
Amifampridiini ja depolariseeriva toimega lihasrelaksantide (nt suksametoon) kooskasutamine võib põhjustada mõlema ravimi toime nõrgenemist, mistõttu tuleb seda eraldi silmas pidada.
Fed* (N=46) 
Tühja kõhuga (N = 45)
(hr) mean (S.D.), range 
(h), keskmine (standardhälve), vahemik
Table 1: Adverse Reactions Reported with FIRDAPSE 
FIRDAPSE kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
Tell your doctor if you have 
Sellistel juhtudel teavitage oma raviarsti
Medicinal products with cholinergic effects 
Koliinergiliste toimetega ravimpreparaadid
Skin and subcutaneous disorders 
Depolariseeriva toimega lihasrelaksandid
Posology 
Hinnang
• Medicines to relax your muscles - (e.g. mivacurium, pipercurium, suxamethonium) 
• lihaslõõgastid (nt mivakuurium, piperkuurium, suksametoon);
• Liver problems 
• kui teil on maksaprobleemid.
AUC0-t 
sage
A starting dose of 5 mg (half tablet) FIRDAPSE daily is recommended in patients with moderate or severe liver or kidney problems. 
Mõõduka või raske maksa- või neeruhäiretega patsientidel on FIRDAPSE soovitatav algannus 5 mg (pool tabletti) ööpäevas.
Cold extremities1 
Vaskulaarsed häired jäsemete külmetamine1
Breast-feeding 
SGI-skooridb
A starting dose of 5 mg amifampridine (half tablet) once per day is recommended in patients with moderate or severe impairment of renal or hepatic function. 
Mõõduka või raske neeru- või maksafunktsiooni häire korral on soovitatav amifampridiini algannus 5 mg (pool tabletti) üks kord ööpäevas.
• Kidney problems 
• kui teil on neeruprobleemid;
• Nausea 
Rasedus
Hepatic impairment 
Ainult suukaudne.
It is important that you follow this advice. 
On tähtis, et te järgiksite tema nõuannet.
Proposed review period: Materials will be reviewed annually. 
Pakutud ülevaatuse periood: Materjalid vaadatakse üle kord aastas.
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) 
• kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui te olete naisterahvas)
What are the symptoms? 
Millised on sümptomid?
See sections 4.4 and 4.8. 
Vt lõigud 4.4 ja 4.8.
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse. 
Te peate seda võtma iga päev, et teie seisund ei halveneks.
WARNING! 
HOIATUS!
Component of a multipack, not to be sold separately 
Multipakendi komponent, ei müüda eraldi
To date, there is no established biological mechanism to explain a potential increase in risk. 
Seniajani ei ole kindlaks tehtud bioloogilist mehhanismi, mis selgitaks riski võimalikku suurenemist.
Week 4 (n = 166) 
Nädal 4 (n = 166)
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment. 
Teie arst jälgib teie ravi tõhusust.
Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures. 
Hõlmab kolme mitteviroloogilist ebaõnnestumist ja nelja kinnitamata viroloogilist ebaõnnestumist.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Date of latest renewal: 17 November 2014 
Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. november 2014
Who gets these reactions? 
Kellel see reaktsioon esineb?
Children Under 25 kg: 
Lapsed kehakaaluga alla 25 kg:
Tell your doctor. 
Rääkige oma arstiga.
Kivexa is not recommended for use during pregnancy. 
Kivexa't ei soovitata raseduse ajal kasutada.
The educational material includes 3 model case studies to demonstrate different clinical scenarios and their management. 
Teavitusmaterjal sisaldab 3 näidis-juhtumiuuringut, et demonstreerida erinevaid kliinilisi stsenaariume ja nende käsitlust.
Stay in regular contact with your doctor 
Olge regulaarselt oma arstiga ühenduses
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. 
Teil võivad siiski tekkida teised infektsioonid ja haigused, mis on seotud HIV infektsiooniga.
Conclusions supported non-inferiority regardless of analysis method. 
Järeldused toetasid samaväärsust hoolimata analüüsimeetodist.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Kui te unustate annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 17 December 2004 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. detsember 2004
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
It is very important that you read and understand the information about this serious reaction. 
Tähtis on see tõsist reaktsiooni puudutav informatsioon läbi lugeda ja sellest aru saada.
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body 
• nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole.
Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction. 
Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.
From these results, it can be concluded with 95% confidence that the true difference is no greater than 8.4% in favour of the twice daily regimen. 
Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
Kivexa can be taken with or without food. 
Kivexa't võib võtta koos toiduga või ilma.
If you notice any of these symptoms: 
Kui teil tekib mõni neist sümptomitest:
In vivo resistance 
In vivo resistentsus
These reactions have often been transitory. 
Need toimed olid sageli mööduvad.
Therefore the following should be adhered to: 
Seetõttu tuleb kinni pidada järgnevast:
(Inhibition of alcohol dehydrogenase) 
(alkoholdehüdrogenaasi inhibeerimine)
Other medicines and Kivexa 
Muud ravimid ja Kivexa
These were primarily asymptomatic HIV infected patients (CDC stage A). 
Tegemist oli peamiselt asümptomaatiliste HIV-infektsiooniga patsientidega (CDC staadium A).
Detach this card and keep it with you at all times. 
See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.
It also increases the CD4 cell count in your blood. 
Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
SIDE 2 
POOL 2
Not everyone responds to treatment with Kivexa in the same way. 
Kõik inimesed ei reageeri Kivexa-ravile ühtemoodi.
• if they have been taking combination therapy for a long time 
• kui nad on saanud ravi pikka aega
If you are taking methadone, you will be checked for any withdrawal symptoms. 
Kui te võtate metadooni, kontrollitakse teid võõrutusnähtude suhtes.
• methadone, used as a heroin substitute. 
• metadoon, mida kasutatakse heroiini asendusravis.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2) 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
KIVEXA TABLETS ALERT CARD SIDE 1 
KIVEXA TABLETTIDE INFOKAART POOL 1
TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 
TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96
Kivexa does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level. 
Kivexa ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Abacavir + Combivir1 
Abakaviir + Combivir1
The primary efficacy analysis was performed at week 48 with study continuation to week 96 and demonstrated non-inferiority. 
Esmane efektiivsuse analüüs viidi läbi 48. nädalal ning uuring jätkus 96. nädalani ja demonstreeris samaväärsust.
Methadone: CL/F ↑22% 
Metadoon: CL/F 22%
Safety Concern 
Ohutusprobleem
Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine 
Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiin
ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999). 
Abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooni teavitusprogramm on olnud olemas alates abakaviiri esmakordsest registreerimisest ühte toimeainet sisaldava preparaadina ZIAGEN (USAs detsembris 1998, ELis juulis 1999).
• if you have moderate or severe liver disease 
• kui teil on mõõdukas või raske maksahaigus
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare BV
When prescribing Kivexa, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia). 
Kivexa määramisel tuleb rakendada meetmeid, et püüda viia miinimumini kõik modifitseeritavad riskitegurid (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia).
These medicines should not be used with Kivexa: 
Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Kivexa'ga:
CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection. 
CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Median Change vRNA (log10 c/mL) 
n Keskmine muutus vRNA (log10 c/ml)
Restarting abacavir in such patients must be done in a setting where medical assistance is readily available. 
Abakaviirravi taasalustamine peab nendel patsientidel toimuma tingimustes, kus arstiabi on kergesti kättesaadav.
These may affect up to 1 in 100 people and may show up in blood tests: 
Võivad esineda kuni 1 patsiendil 100'st ja on tuvastatavad vereanalüüsiga:
Criteria to be used to verify the success of proposed risk minimisation activity: Implementation of the education program will be monitored by the MAH via auditing. 
Pakutud riski minimeerimise meetmete edukuse kontrollimiseks kasutatavad kriteeriumid: Teavitusprogrammi rakendamist jälgib müügiloa hoidja auditeerimise teel.
Tell your doctor if you are taking methadone. 
Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
You are more likely to develop this reaction if you have a gene called HLA-B*5701 (but you can get a reaction even if you do not have this gene). 
Teil võib selline reaktsioon tekkida suurema tõenäosusega, kui teil esineb geen, mida nimetatakse HLA-B*5701 (aga teil võib reaktsioon tekkida ka siis, kui teil see geen puudub).
What Kivexa is and what it is used for What you need to know before you take Kivexa How to take Kivexa 
Mis ravim on Kivexa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kivexa võtmist Kuidas Kivexa't võtta
If your doctor advises that you can start taking Kivexa again, you may be asked to take your first doses in a place where you will have ready access to medical care if you need it. 
Kui teie arst soovitab teil Kivexa võtmist uuesti alustada, võib ta paluda teil esimesed annused võtta kohas, kus arstiabi on vajadusel kergesti kättesaadav.
Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required. 
Enamikel patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja metadooni annust kohandada; vahetevahel võib olla vajalik metadooni annuse uuesti tiitrimine.
The recommended dose of Kivexa is one tablet once daily. 
Kivexa soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Selection for the M184V mutation occurred first and resulted in a two fold increase in IC50. 
Selektsioon M184V mutatsiooni suhtes tekkis esimesena ja see põhjustas IC50 kahekordse suurenemise.
If you have taken Kivexa during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child. 
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Kivexa't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Symptoms usually appeared within the first six weeks (median time to onset 11 days) of initiation of treatment with abacavir, although these reactions may occur at any time during therapy. 
Sümptomid ilmnesid tavaliselt esimese kuue nädala jooksul (aja mediaan sümptomite tekkeni 11 päeva) pärast abakaviirravi alustamist, kuigi need reaktsioonid võivad tekkida mis tahes ajal ravi jooksul.
In such cases medicinal products containing abacavir should be permanently discontinued. 
Sellistel juhtudel tuleb abakaviiri sisaldavate ravimite kasutamine püsivalt lõpetada.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud mõnel esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Due to similarities, Kivexa should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine. 
Sarnasuste tõttu ei tohi Kivexa't manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Talk to your doctor about your ability to drive or operate machines while taking Kivexa. 
Rääkige oma arstiga autojuhtimise või masinatega töötamise võimest Kivexa võtmise ajal.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles). 
HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstlanõelu jagades).
• tiredness, lack of energy 
• väsimus, energiapuudus
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.emea.europa.eu
If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death. 
Kui te seda teete, võib tundide jooksul tekkida eluohtlik vererõhu langus, mille tagajärjeks võib olla surm.
While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit. 
Kuigi nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Kivexa without your doctor's advice, as your hepatitis may come back) 
• kui teil on raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Kivexa võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda)
Appropriate use of abacavir and lamivudine can be guided using these currently recommended resistance algorithms. 
Abakaviiri ja lamivudiini õigel kasutamisel võib juhinduda praegu soovitatavatest resistentsuse algoritmidest.
IMPORTANT - ALERT CARD Kivexa (abacavir / lamivudine) tablets Carry this card with you at all times 
TÄHTIS - INFOKAART Kivexa (abakaviir / lamivudiin) tabletid Seda kaarti tuleb endaga kogu aeg kaasas kanda
These have been identified either from clinical studies or post marketing surveillance. 
Neid on täheldatud kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsel perioodil.
Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk. 
HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
There are no data available on the safety of abacavir and lamivudine when administered to babies less than three months old. 
Puuduvad andmed abakaviiri ja lamivudiini ohutuse kohta nende manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.