natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 13 September 2006 the CVMP considered the detailed grounds for the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended. 
13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
On 1 June 2006, the MAH notified the EMEA of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2. 
1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
The Marketing Authorisation Holder submitted further new residue studies to the CVMP on 14 April 2008. 
14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
On 13 June 2007 the European Commission adopted a Commission Decision suspending the national marketing authorisations for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, but providing an opportunity for the decision to be reviewed further to a new opinion formulated by the CVMP on the basis of the assessment of new residue depletion studies. 
13. juunil 2007 võttis Eurooa Komisjon vastu otsuse Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA liikmesriikide müügilubade peatamiseks, jättes võimaluse pärast veterinaarravimite komitee täiendavate ravimijääkide vähenemise uuringute järgset arvamust otsus uuesti läbi vaadata.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic belonging to the penicillin group. 
Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaam-antibiootikum.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and the Stabox 15% LA, for cattle and pigs. 
2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
During its June 2008 meeting the CVMP considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that withdrawal periods can now be set for both cattle and pigs for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA. 
2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application citing Duphamox LA as reference medicinal product. 
Suramox 15% LA müügiluba oli antud varem (6. juulil 2004) Prantsuse ettevõttele Virbac S.A. ja põhines piiratud taotlusel, milles nimtati võrdlusravimiks Duphamox LA. Suramox 15% LA keeluajaks veiseliha ja -rupsi puhul kehtestati 58 päeva ning sealiha- ja rupsi puhul 35 päeva.
On 14 March 2007 the CVMP, having considered the new residue studies, concluded that it was not possible to set a withdrawal period for Suramox 15% LA and Stabox 15% LA, for either cattle or pig meat and offal and therefore recommended by consensus the suspension of the above marketing authorisations for the above-mentioned products. 
14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period. 
Kuna adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni viis kuud, peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
This includes tuberculosis. 
See hõlmab ka tuberkuloosi.
Infections may progress more rapidly and be more severe. 
Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
There is no experience in children. 
Lastel kasutamise kogemus puudub.
Some patients were treated for up to 60 months duration. 
Mõnedel patsientidel oli ravi kestus kuni 60 kuud.
• You should be screened for tuberculosis. 
• Teid tuleb kontrollida tuberkuloosi suhtes.
Corticosteroid taper was permitted after week 8. 
Kortikosteroidi lubati kasutada pärast 8. nädalat.
Other opportunistic infections: 
Teised oportunistlikud infektsioonid:
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 8). 
Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 8).
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures. 
Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Trudexa ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Injury and poisoning 
Vigastus ja mürgitus
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases. 
See on ravim, mis vähendab nende haiguste põletikulist protsessi.
Tuberculosis: 
Tuberkuloos:
Study III also had a primary endpoint of changes in quality of life. 
Uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutused elukvaliteedis.
The injection is complete when the yellow indicator stops moving. 
Süste on lõpetatud, kui kollane näidik enam ei liigu.
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Trudexa põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
There are two caps - one is grey and labelled ‘1' and the other is plum and labelled ‘2'. 
Pensüstelil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1” ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2”.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. 
Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 5 kuu jooksul pärast viimast ravi.
It should be noted that in the majority of those reports, tuberculosis was extra-pulmonary, i.e. disseminated. 
Tuleks märkida, et enamikel juhtudel oli tegemist kopsuvälise ehk dissemineerunud tuberkuloosiga.
Hepatitis B Reactivation 
Hepatiit B reaktivatsioon
• allergic reactions; 
• allergilised reaktsioonid;
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins. 
Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste ainulaadsete proteiinidega.
The marketing authorisation holder should submit 6 monthly periodic safety update reports. 
Müügiloa hoidja peaks esitama perioodilisi ohutusaruandeid 6-kuuliste intervallidega.
ACR responses in Study VI were similar with and without concomitant methotrexate therapy. 
ACR vastused uuringus VI olid sarnased nii samaaegse metotreksaat-ravi korral kui ilma selleta.
If this happens, do not use the syringe or vial. 
Sellisel juhul ärge süstalt ega viaali kasutage.
Abbott Norge AS 
Norge Abbott Norge AS
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use. 
Kaasajastatud riskidega toimetuleku plaan tuleb esitada vastavalt CHMP inimestel kasutatavate ravimite riskide käsitlemise süsteemide juhendile.
There is no apparent correlation between the presence of anti-adalimumab antibodies and adverse events. 
Puudub ilmne korrelatsioon adalimumabivastaste antikehade olemasolu ja kõrvaltoimete vahel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 1 September 2003 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 8. september 2003
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. 
Pärast puhastamist ärge puutuge käega vastu korki.
Serious infections: 
Rasked infektsioonid:
• Arm or leg weakness. 
• käte või jalgade nõrkus.
1 st injection: _______________________ Following injections: 
1. süst: _______________________ Järgnevad süstid:
Regarding combination with disease modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1. 
Kombineerimine haigust moduleerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõik 4.4 ja 5.1.
• The Trudexa syringe should NEVER be reused. 
• Trudexa süstalt EI TOHI uuesti kasutada.
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex. 
See võib lateksile tundlikel patsientidel põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
• increased menstrual bleeding; 
• suurenenud menstruatsiooniaegne verekaotus;
Study VII 
Uuring VII
Do not press the plum activation button until properly positioned as this will result in discharge of medication. 
Ärge vajutage ploomikarva aktiveerimisnupule enne, kui pensüstel on sobivas asendis, kuna see põhjustab ravimi väljumise pensüstelist.
Important information about some of the ingredients of Trudexa This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'. 
Oluline teave mõningate Trudexa koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuses, st on põhiolemuselt “naatriumivaba”.
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. 
Patsientidele, kellel on teadaolev tundlikkus lateksi suhtes, tuleb soovitada hoiduda sisemise kaitse puudutamisest.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below: Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: 
Palun märkige siia viimaste uuringute kuupäevad: Tuberkuliintest: _______________ Rindkere röntgenülesvõte: ________________
Do not use the product if the date has passed the month and year shown. 
Ärge kasutage ravimit, kui seal märgitud kuu ja aasta on möödunud.
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF antagonist exposure. 
Kliinilise paranemise tulemused jäävad suhteliselt konstantseks olenemata eelnevast TNF antagonistide manustamisest.
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. 
Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda teile keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET) 
PATSIENDI INFOKAARDI TEKST (ei sisaldu pakendis ega ole pakendi infolehe osa)
• Remove the plastic cap from the Trudexa vial. 
• Eemaldage Trudexa viaalilt plastikkork.
• Keep this card with you for 5 months after the last Trudexa dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Trudexa. 
• Hoidke see kaart alles 5 kuud pärast Trudexa viimast annust, kuna kõrvaltoimed võivad ilmneda kaua aega pärast viimase annuse manustamist.
• Do not put either of the caps back on the pre-filled pen. 
• Ärge asetage kumbagi katet pensüstelile tagasi.
In Study III, improvement in physical function was maintained through week 260 (60 months) of open-label treatment. 
Uuringus III püsis füüsilise funktsiooni paranemine avatud ravi 260 nädala (60 kuu) kestel.
If you take Trudexa your risk may increase. 
Võttes Trudexa't võib risk suureneda.
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (Studies I, III, IV). 
Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (uuringud I, II ja III).
Clinical response (CR-100) 
Kliiniline vastus (CR-100)
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 1-2 X 10-10 M). 
Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 1…2 X 10-10 M).
In addition, ACR response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104. 
Lisaks jäid ACR vastuse määrad enamusel patsientidel püsima ka järgnevas avatud disainiga lisafaasis kuni 104. nädalani.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CHARM. 
Kliinilise paranemise jätkumist hinnati uuringus CHARM.
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________ 
Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi:
Among those, 86, 72, and 41 patients had ACR 20/50/70 response, respectively at month 60. 
Nendest 86, 72 ja 41 patsiendil oli ACR vastus 60. kuul vastavalt 20/50/70.
CLASSIC I and GAIN induction of remission and response rates are presented in Table 9. 
CLASSIC I ja GAIN uuringutes saavutatud paranemise induktsioon ja vastuse määrad on toodud tabelis 9.
• Show this card to any doctor involved in your treatment. 
• Näidake seda kaarti kõigile teid ravivatele arstidele.
Before initiation of therapy with Trudexa, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection. 
Enne Trudexa-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period. 
Ravi jätkamist peaks hoolikalt kaaluma patsiendil, kes selle aja jooksul ravile ei reageeri.
Trudexa was studied in 5293 patients in controlled and open label trials for up to 60 months. 
Trudexa't uuriti 5293 patsiendil kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 kuu kestel.
• Never put the pre-filled pens that you have used into your normal household rubbish bin. 
• Ärge visake kasutatud pensüsteleid tavalise majapidamisprügi hulka.
When you do this, if you accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. 
Kui te seda tehes kogemata osa lahusest tagasi viaali surute, tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et kogu viaali sisu süstlasse tõmmata.
Concurrent administration of TNF-antagonists and anakinra 
TNF-antagonistide ja anakinra samaaegne manustamine
In all studies (I-VII), patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment. 
Kõikides uuringutes (I…VII) olid suurenenud ALAT-ga patsiendid asümptomaatilised ning enamik tõuse olid pöörduvad ja lahenesid ravi jätkudes.
See leaflet for further information. 
Lisainformatsiooni saamiseks lugeda infolehte.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 79% of patients continued to receive at least one of these medications. 
Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilisete annuste kasutamine oli lubatud ja 79% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; 
• südamelöökide kiirenemise tunne, kõrge vererõhk;
In Study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified total Sharp score (see Table 6). 
Uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp koguskooris (vt tabel 6).
Table 8 - Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study VIII Reduction of Signs and Symptoms 
Tabel 8 - Tõhususe vastused platseebokontrollitud AS uuringus - Uuring VIII Nähtude ja sümptomite vähenemine
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a severe disease (CDAI score > 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1). 
478-l registreeritud patsiendil (32%) oli raske haigus (CDAI tase > 300 ja samaaegne kortikosteroid ja/või immunosupressant) vastavalt näidustuses määratletud populatsioonile (vt lõik 4.1).
A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with Crohn's disease. 
CRV taseme kiiret langust täheldati ka Crohni tõvega patsientidel.
In CHARM, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis. 
Uuringus CHARM esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati primaaranalüüsiga.
The primary endpoint in Study V was the percent of patients who achieved an ACR 50 response at week 52. 
Uuringus V oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid ACR 50 vastuse 52. nädalal.
The Trudexa pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4, and 6 pre-filled pens. 
Trudexa pensüstelid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 4 ja 6 pensüstelit.
Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other anti-TNF therapy. 
Nendest, kellel ilmnes ravivastus 4. nädalaks, olid 48% eelnevalt saanud teist antiTNF ravi.
The primary end point in Studies I, II and III and the secondary endpoint in Study IV was the percent of patients who achieved an ACR 20 response at week 24 or 26. 
Uuringute I, II ja III esmane tulemusnäitaja ja uuringu IV teisene tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid ACR 20 vastuse 24. või 26. nädalal.
Some cases have had fatal outcome. 
Mõned juhud on olnud letaalse lõppega.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding. 
- mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN. 
Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CLASSIC 1 ja GAIN.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines. 
Kui teil on anküloseeriv spondüliit, antakse teile esmalt teisi ravimeid.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
• Feeling weak or tired; 
• nõrkus või väsimus;
Trudexa is indicated for treatment of severe, active Crohn's disease, in patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. 
Trudexa on näidustatud raske aktiivse Crohni tõve raviks patsientidel, kellel ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga, puudus; või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Trudexa, who are chronic carriers of this virus. 
Hepatiit B reaktivatsiooni on esinenud TNF-antagoniste, sh Trudexa't saavatel patsientidel, kes on selle viiruse kroonilised kandjad.
NA NA 4.5% 23.2% a Study I at 24 weeks, Study II at 26 weeks , and Study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Trudexa administered every other week c MTX = methotrexate 
NA NA 4,5% 23,2% a Uuring I 24. nädalal, uuring II 26. nädalal ja uuring III 24. ja 52. nädalal b 40 mg Trudexa manustamine igal teisel nädalal c MTX = metotreksaat
Injecting Trudexa yourself 
Trudexa süstimine iseendale
In Study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks. 
Uuringus III jäid paranenud näitajad püsima 52 nädala kestel.
Most patients continued on Trudexa after the infection resolved. 
Enamik patsiente jätkas Trudexa-ravi pärast infektsiooni taandumist.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan. 
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja täiendavaid ravimiohutuse-alaseid tegevusi, mis on detailselt kirjeldatud ravimiohutusplaanis.
Maintenance of remission and response rates are presented in Table 10. 
Paranemise ja ravivastuse määrade säilimine on toodud tabelis 10.
If active tuberculosis is diagnosed, Trudexa therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Trudexa-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Your doctor will decide if you should receive Trudexa. 
Arst otsustab, kas te tohite Trudexa't kasutada.
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 
Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week. 
Olenevalt teie ravivastusest võib arst annust suurendada 40 mg-ni igal nädalal.
There is a window on each side of the pen through which you can see the Trudexa solution inside the syringe. 
Pensüsteli kummalgi küljel on aknake, läbi mille te võite näha süstlas olevat Trudexa lahust.
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate anti-tuberculosis prophylaxis in accordance with local recommendations must be initiated before starting treatment with Trudexa. 
Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Trudexa-ravi alustamist rakendada sobivat tuberkuloosivastast profülaktikat vastavalt kohalikele soovitustele.
Of particular importance are infections such as pneumonia, pyelonephritis, septic arthritis and septicaemia. 
Eriti olulised on siinkohal sellised infektsioonid nagu kopsupõletik, püelonefriit, septiline artriit ja septitseemia.
It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion. 
Ei ole teada, kas adalimumab eritub rinnapiima või imendub pärast sissevõtmist süsteemselt.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Trudexa should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Trudexa manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”). 
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete rasket südamehaigust (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trudexa“).
The impact of longterm treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Pikaajalise Trudexa-ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Preclinical data on postnatal toxicity and fertility effects of adalimumab are not available (see section 5.3). 
Puuduvad prekliinilised andmed adalimumabi postnataalse toksilisuse ja toime kohta viljakusele (vt lõik 5.3).
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. 
Hoidke patsiendi infokaarti koos pakendi infolehega.
Study IIIa** 
Uuring IIIa**
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1). 
Trudexa manustamine ilma metotreksaadita viis antikehade suurema tekke, adalimumabi kliirensi suurenemise ja efektiivsuse vähenemiseni (vt lõik 5.1).
This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy. 
See peab sisaldama põhjaliku meditsiinilise anamneesi võtmist koos küsimustega põetud tuberkuloosi või võimaliku eelneva kokkupuute kohta aktiivse tuberkuloosiga patsientidega ning eelneva ja/või praeguse immuunsupressiivse ravi kohta.
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. 
• Iga uus süst tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
• You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection. 
• Teid ei tohi Trudexa'ga ravida, kui te põete raskekujulist infektsiooni.
Trudexa/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 5). 
Trudexa/metotreksaadi patsientidel täheldati 6. ja 12. ravikuul märkimisväärselt vähem radiograafilist progressiooni kui patsientidel, kes said ainult metotreksaati (vt tabel 5).