natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Edarbi 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study. 
Ühes platseebokontrolliga uuringus teatati Edarbi 20 mg annuse puhul sarnasest kõrvaltoimete esinemissagedusest nagu 40 ja 80 mg annuste puhul.
No increase (+5%) was observed in end-stage renal disease patients who were dialysed. 
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide puhul, kes läbisid dialüüsi, et täheldatud kõrgemat ekspositsiooni (+5%).
Diarrhoea Nausea 
Kõhulahtisus Iiveldus
White to nearly white round tablets, 7.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “40” on the other. 
Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 7,6 mm diameetriga, mille ühel küljel on pimetrükk "ASL" ning teisel küljel "40".
Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM). 
Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Eriti ettevaatlik tuleb olla aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga (OHKM) patsientide ravis.
Edarbi 40 mg tablets 
Edarbi 40 mg tabletid
The dose may be increased to a maximum of 80 mg once daily for patients whose blood pressure is not adequately controlled at the lower dose. 
Patsientidel, kelle vererõhk ei ole madalama annusega adekvaatselt kontrollitav, võib annust suurendada kuni 80 mg-ni üks kord päevas.
Following oral administration, azilsartan medoxomil is rapidly hydrolyzed to the active moiety azilsartan in the gastrointestinal tract and/or during absorption. 
Pärast asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse see seedetraktis ja/või imendumise vältel kiirelt aktiivseks toimeaineks, asilsartaaniks.
ANNEX II 
Uuring 2
In the repeated-dose toxicity studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters, changes in the kidney and renal haemodynamics, 
Korduva annuse toksilisuse uuringutes normotensiivsetel loomadel esines kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral erütrotsüütide vähenemist verepildis, muutuseid neerudes ja neerude hemodünaamikas ning kaaliumi kontsentratsiooni tõusu vereseerumis.
Key Secondary End Point: 
Põhiline teisene tulemusnäitaja:
Based on in vitro studies, carboxymethylenebutenolidase is involved in the hydrolysis in the intestine and liver. 
In vitro uuringutele tuginedes, on karboksümetüleenbutenolidaas seotud soolestikus ja maksas toimuva hüdrolüüsiga.
Edarbi 80 mg tablets 
Edarbi 80 mg tabletid
Edarbi 20 mg tablets 
Edarbi 20 mg tabletid
Takeda AS 
Norge Takeda Nycomed AS
White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other. 
Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 9,6 mm diameetriga, mille ühel küljel on pimetrükk "ASL" ning teisel küljel "80".
There are no data from the use of azilsartan medoxomil in pregnant women. 
Asilsartaanmedoksomiili kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
White to nearly white round tablets, 6.0 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “20” on the other. 
Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid 6,0 mm diameetriga, mille ühel küljel on pimetrükk "ASL" ning teisel küljel "20".
Dizziness 
Kusihape
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01 
Tel: +39 06 5026 01
ANNEX I 
Uuring 1
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletti EU/1/11/734/002 28 tabletti EU/1/11/734/012 30 tabletti EU/1/11/734/003 56 tabletti EU/1/11/734/013 90 tabletti EU/1/11/734/004 98 tabletti EU/1/11/734/005 14 tabletti EU/1/11/734/006 28 tabletti EU/1/11/734/014 30 tabletti EU/1/11/734/007 56 tabletti EU/1/11/734/015 90 tabletti EU/1/11/734/008 98 tabletti EU/1/11/734/016 14 tabletti EU/1/11/734/009 28 tabletti EU/1/11/734/017 30 tabletti EU/1/11/734/010 56 tabletti EU/1/11/734/004 90 tabletti EU/1/11/734/011 98 tabletti EU/1/11/734/019 14 tabletti EU/1/11/734/020 28 tabletti EU/1/11/734/021 56 tabletti EU/1/11/734/022 98 tabletti EU/1/11/734/023 14 tabletti EU/1/11/734/024 28 tabletti EU/1/11/734/025 56 tabletti EU/1/11/734/026 98 tabletti EU/1/11/734/027 14 tabletti EU/1/11/734/028 28 tabletti EU/1/11/734/029 56 tabletti EU/1/11/734/030 98 tabletti
Posology 
Lisateave
- have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded. 
Te võite üleannustamise korral tunda nõrkust või peapööritust.
- have heart problems (including heart failure, recent heart attack). 
Enne Edarbi võtmist pidage nõu oma arstiga, eriti kui teil - esineb probleeme neerudega; - on määratud dialüüs või teile on hiljuti siirdatud neer; - on tõsine maksahaigus; - esineb südameprobleeme (sh südamepuudulikkus, hiljutine südamerabandus);
Edarbi 80 mg tablets Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 80 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Müügiloa hoidja ja tootja
Edarbi 40 mg tablets Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 40 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina).
Puh/Tel: +358 20 746 5000 
Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab Puh/Tel: +358 20 746 5000
Edarbi 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium). 
Edarbi 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina).
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 
Tel: +372 6177 669
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Patsientidel, kellel Edarbi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada selle ravimi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Edarbi 40 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 40 mg tabletid Asilsartaanmedoksomiil
Edarbi 20 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 20 mg tabletid Asilsartaanmedoksomiil
LIST OF EXCIPIENTS 
Kõrvaltoimete loend
Edarbi 80 mg tablets Azilsartan medoxomil 
Edarbi 80 mg tabletid Asilsartaanmedoksomiil
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Iga tablett sisaldab 80 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina)
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/016 14 tabletti EU/1/11/734/009 28 tabletti EU/1/11/734/017 30 tabletti EU/1/11/734/010 56 tabletti EU/1/11/734/018 90 tabletti EU/1/11/734/011 98 tabletti EU/1/11/734/027 14 tabletti EU/1/11/734/028 28 tabletti EU/1/11/734/029 56 tabletti EU/1/11/734/030 98 tabletti
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Iga tablett sisaldab 20 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina)
Suomi/Finland Takeda Oy 
Eesti Takeda Pharma AS
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets 
EU/1/11/734/005 14 tabletti EU/1/11/734/006 28 tabletti EU/1/11/734/014 30 tabletti EU/1/11/734/007 56 tabletti EU/1/11/734/015 90 tabletti EU/1/11/734/008 98 tabletti EU/1/11/734/023 14 tabletti EU/1/11/734/024 28 tabletti EU/1/11/734/025 56 tabletti EU/1/11/734/026 98 tabletti
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletti EU/1/11/734/002 28 tabletti EU/1/11/734/012 30 tabletti EU/1/11/734/003 56 tabletti EU/1/11/734/013 90 tabletti EU/1/11/734/004 98 tabletti EU/1/11/734/019 14 tabletti EU/1/11/734/020 28 tabletti EU/1/11/734/021 56 tabletti EU/1/11/734/022 98 tabletti
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Iga tablett sisaldab 40 mg asilsartaanmedoksomiili (kaaliumina)
Aluminum blisters 
Alumiiniumblistrid
Norge 
Sugu
Uncommon Fatigue Peripheral oedema 
Väsimus Perifeerne turse
- The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium). 
Mida Edarbi sisaldab - Toimeaine on asilsartaanmedoksomiil (kaaliumina).
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix. 
Lisateave Nimenrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Nimenrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012. 
Nimenrixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. aprillil 2012.
What is Nimenrix and what is it used for? 
Mis on Nimenrix ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Nimenrix 
Muu teave Nimenrixi kohta
Why is Nimenrix authorised in the EU? 
Miks Nimenrix ELis heaks kiideti?
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nimenrixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Nimenrix (meningokoki serogruppide A, C, W-135 ja Y konjugeeritud vaktsiin)
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Amet otsustas, et Nimenrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Nimenrixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations. 
Nimenrix on retseptiravim ja seda tuleb kasutada vastavalt olemasolevatele ametlikele soovitustele.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Nimenrixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Nimenrixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age. 
Tuginedes selle uuringu andmetele ja andmetele, mis saadi lisauuringust, milles osales 187 last, peetakse seda Nimenrixi annust efektiivseks ka lastel vanuses 12 nädalat kuni 6 kuud.
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups. 
Nimenrixi talutakse hästi ja amet oli arvamusel, et vaktsiini saab eri vanuserühmadele ohutult manustada koos muude rutiinselt kasutatavate vaktsiinidega.
What are the risks associated with Nimenrix? 
Mis riskid Nimenrixiga kaasnevad?
Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a specific disease. 
Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness. 
Nimenrixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, ärrituvus, uimasus, peavalu, palavik, süstekoha turse, valu ja punetus ning väsimus.
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease. 
Kui inimene puutub selle bakteriga hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid need bakterid ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
How does Nimenrix work? 
Kuidas Nimenrix toimib?
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis. 
Vaktsiin sisaldab bakteri N. meningitidis väliskestast saadud aineid.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning). 
Invasiivne haigus tekib, kui bakterid levivad kogu organismis, põhjustades raskeid infektsioone, näiteks meningiiti (ajukelmepõletik) ja sepsist (nakkusveresus).
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet. 
Nimenrixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y). 
Nimenrixi on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute, noorukite ja vähemalt 6-nädalaste laste kaitseks bakteri Neisseria meningitidis nelja serogrupi (A, C, W-135 ja Y) põhjustatava invasiivse meningokokkinfektsiooni eest.
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Nimenrix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response. 
Kuuendas uuringus, milles osales üle 2000 lapse, keda oli esmakordselt vaktsineeritud 6.-12. nädala vanuses, selgus, et 2-kuise vahega 2 annuses manustatud Nimenrix oli immuunvastuse tekitamisel sama efektiivne kui kaks muud bakteri N. meningitides vastast vaktsiini.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common. 
Nimenrixiga korduvvaktsineerimise kõrvanähud sarnanevad üldjuhul esmavaktsineerimise kõrvalnähtudega, kuid väga sageli esineb kõhulahtisust, oksendamist ja iiveldust.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Nimenrixi kasulikkus?
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix). 
Vähemalt 6-kuustele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele tohib manustada 1 annuse Nimenrixi, kuid mõnel invasiivse meningokokkinfektsiooni suure riskiga lapsel võib kaaluda lisaannuse manustamist (vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust).
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children. 
Amet märkis, et Nimenrixil on konjugaatvaktsiinina eeliseid tavavaktsiinide ees, näiteks tugevama immuunvastuse tekitamine väikelastel.
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies. 
Uuringutest selgus ka, et Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga vähemalt 1-aastaselt vaktsineeritud patsientide korduvvaktsineerimine Nimenrixiga mõni aasta pärast esmavaktsineerimist suurendas nendel antikehade sisaldust.
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old. 
Nimenrixi turustaja teeb uuringu, et hinnata 1-2-aastastel lastel Nimenrixi 1 või 2 annuse manustamise järel tekkiva immuunkaitse kestust.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection. 
Nimenrixi tohib kaitse tugevdamiseks kasutada ka korduvvaktsiinina vähemalt 1-aastastel patsientidel, keda on juba vaktsineeritud Nimenrixi või muu meningokokkvaktsiiniga.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis. 
Nimenrixi võrreldi bakteri N. meningitidis vastase mitme muu sarnase vaktsiiniga.
How is Nimenrix used? 
Kuidas Nimenrixi kasutatakse?
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards). 
Vähemalt 6-nädalastele kuni 6-kuustele lastele soovitatakse manustada 2 Nimenrixi annust (esimene annus manustatakse alates 6. elunädalast, teine annus 2 kuud hiljem).
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container). 
Pulber turustatakse viaalis ja lahusti eeltäidetud süstlas või ampullis.
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis. 
Kättesaadavad andmed 6-kuiste kuni 1-aastaste laste kohta võimaldasid järeldada, et Nimenrixi ainsast annusest piisas immuunvastuse tekitamiseks bakteri N. meningitidis vastu.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine. 
Polüsahhariidid on puhastatud ja konjugeeritud (keemiliselt seotud) kandevalgu teetanustoksoidiga (nõrgestatud teetanustoksiin, mis ei põhjusta haigust; kasutatakse ka teetanusvaktsiinis), sest see parandab immuunvastust vaktsiinile.
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides. 
Tulemuste järgi oli Nimenrixi 1 süst sama efektiivne kui muud vaktsiinid bakteri N. meningitidis kõigi nelja serotüübi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel.
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups. 
Euroopa Ravimiamet leidis, et Nimenrix oli eri vanuserühmade patsientidel bakteri N. meningitidis kõigi nelja serogrupi polüsahhariidide vastu immuunvastuse tekitamisel vähemalt sama efektiivne kui võrdlusvaktsiinid.
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix. 
6 nädala kuni 1 aasta vanuses Nimenrixi algannuse (-annused) saanud lastele tuleb 1-aastaselt manustada võimendav annus, vähemalt 2 kuud pärast viimast Nimenrixi annust.
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle. 
Vaktsiini süstitakse reie- või õlalihasesse.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines. 
Nimenrixiga tekkis polüsahhariidide vastu immuunvastus sarnasel arvul vaktsineeritutel kui võrdlusvaktsiinide kasutamisel.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more. 
Viies põhiuuringus, milles osales üle 4000 vähemalt 1-aastase patsiendi, hinnati Nimenrixi toimet antikehade tekkele (immunogeensust).
Strength Pharmaceutical form 
Ravimvorm Manustamist ee
Immediate Packaging Pack size 
Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Take them at the same time every day. 
Võtke iga päev samal ajal.
The potential risk for humans is unknown. 
Võimalik risk inimestele on teadmata.
Your doctor will decide this. 
Seda otsustab arst.
Wash and dry your hands. 
Peske ja kuivatage käed.
9/l) and no fever. 
9/l) ja ilma palavikuta.
You will need: 
Teil on vaja:
Important information: 
Oluline teave:
if you have an infection. 
kui teil on mõni infektsioon.
The amount of water added does not need to be exact. 
Lisatud vee kogus ei pea olema täpne.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. september 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. juuli 2015
95% confidence interval 
95% usaldusintervall
if you have high cholesterol. 
kui teil on kõrge kolesteroolitase.
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation. 
Praegu puuduvad piisavad andmed annustamissoovituste andmiseks sellises olukorras.
weaken your immune system. 
nõrgestada immuunsüsteemi.
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day. 
Võtta võib koos toiduga või ilma toiduta, aga seda peab tegema iga päev samamoodi.
Male patients should not be prohibited from attempting to father children. 
Meessoost patsientidel ei tohi keelata proovida last saada.
No change Increase 
Muutuseta Suureneb
Using a small glass 
Väikese klaasi kasutamine
Other medicines and Votubia 
Muud ravimid ja Votubia
Making sure all of the medicine has been taken 
Et olla kindel, et kogu ravim on võetud
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated. 
Edasist kliinilist kasu, nt haigusega seotud sümptomite paranemine, ei ole tõestatud.
A complete and illustrated set of instructions for use is provided at the end of the package leaflet “Instructions for use”. 
Täielikud ja illustreeritud juhised kasutamiseks on pakendi infolehe lõpus „Kasutusjuhendis“.
Combination should be avoided. 
Kooskasutamist tuleb vältida.
Long-term monitoring 
Pikaajaline jälgimine
Statistically significant per Bonferroni-Holm procedure d 
Statistiliselt oluline Bonferroni-Holmi protseduuri alusel d
Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children. 
Mõned infektsioonid võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga nii täiskasvanutel kui lastel.
• 1 small glass (maximum size 100 ml) 
• 1 väike klaas (maksimaalne suurus 100 ml)