natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Pramipexole Teva looks like and contents of the pack 
Kuidas Pramipexole Teva välja näeb ja pakendi sisu
After 12 weeks of treatment the baseline IRLS score improved from 23.5 to 14.1 points for placebo and from 23.4 to 9.4 points for pramipexole (doses combined). 
Pärast 12-nädalast ravi paranes esialgne IRLS skoor platseebo korral 23,5 punktilt 14,1-le ja pramipeksooli rühmas (kombineeritud annused) 23,4 punktilt 9,4-le.
Treatment discontinuation 
Ravi katkestamine
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/min require no reduction in daily dose. 
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on üle 20 ml/min, ei ole vaja ööpäevast annust vähendada.
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)* 
• Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)*
• Pramipexole Teva tablets are available in blister packs of 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets and bottles containing 90 tablets. 
• Pramipexole Teva tabletid on saadaval 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 või 100 tabletiga blisterpakendites ja pudelites, mis sisaldavad 90 tabletti.
• Mania (agitation, feeling elated or over-excited)* 
• Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)*
Your doctor may need to adjust or stop your dose. 
Arst võib vajalikuks pidada teie annust korrigeerida või ravi lõpetada.
A delay in sexual development (i.e., preputial separation and vaginal opening) was observed in rats. 
Rottidel täheldati seksuaalse arengu (st eesnaha eraldumise ja tupe avanemise) hilinemist.
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain which may be severe. 
Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu, mis võib olla väga tugev.
RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
If this happens, your doctor may want to adjust or change your medication. 
Selliste sümptomite ilmnemisel võib arst pidada vajalikuks kohandada või vahetada teie ravimit.
INSTRUCTIONS ON USE Not applicable 
KASUTUSJUHEND Ei kohaldata.
• Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality) 
Deliirium (alanenud teadvus, segasus, reaalsustaju kadu)
In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery. 
Sellisel juhul võib Pramipexole Teva mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Therefore, doses will be expressed in terms of both pramipexole base and pramipexole salt (in brackets). 
Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soolavormi kohta (sulgudes).
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency. 
Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on üle 50 ml/min, ei ole ööpäevaste annuste või annustamise sageduse vähendamine vajalik.
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
• hallutsinatsioonid (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
In particular, you may experience forward flexion of the head and neck (also called antecollis), forward bending of the lower back (also called camptocormia) or sidewards bending of the back (also called pleurothotonus or Pisa Syndrome). 
Eelkõige võite kogeda pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) või selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
• Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) 
• Hallutsinatsioonid (nähakse, kuuldakse või tuntakse asju, mida pole olemas)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pramipexole in one or more subsets of the paediatric population in Restless Legs Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rahutute jalgade sündroomi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Restless Legs Syndrome, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue. 
Rahutute jalgade sündroom, kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) patsientidel, keda raviti pramipeksooliga rahutute jalgade sündroomi tõttu, olid iiveldus, peavalu, pearinglus ja väsimus.
As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected. 
Kuna pramipeksoolravi inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oodata rinnapiima erituse vähenemist.
• Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) 
• Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus)
The primary endpoint was change from baseline on the Total Tic Score (TTS) of the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS). 
Primaarseks tulemusnäitajaks oli Yale'i globaalse tikkide raskusastme skaala (YGTSS) üldise tikiskoori (TTS) muutus algväärtusega võrreldes.
Dystonia 
Düstoonia
Tourette Disorder 
Tourette'i sündroom
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25 
Mikrokristalne tselluloos Naatriumtärklisglükolaat Povidoon K25
If you stop taking Pramipexole Teva 
Kui te lõpetate Pramipexole Teva võtmise
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits but was embryotoxic in the rat at maternally toxic doses. 
Pramipeksool ei olnud teratogeenne rottidel ega küülikutel, kuid osutus embrüotoksiliseks rottidel emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
What Pramipexole Teva contains 
Mida Pramipexole Teva sisaldab
However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued. 
Kui ravimi kasutamine on vältimatu, tuleb imetamine lõpetada.
Pramipexole Teva is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2). 
Pramipexole Teva on näidustatud täiskasvanutele keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2).
Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively. 
Üks tablett sisaldab 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg või 0,7 mg pramipeksooli 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg pramipeksooldivesinikkloriidmonohüdraadina
If you forget to take Pramipexole Teva 
Kui te unustate Pramipexole Teva't võtta
In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell hyperplasia and adenomas, explained by the prolactin-inhibiting effect of pramipexole. 
Isasrottidel kantserogeensuse uuringus arenenud Leydigi rakkude hüperplaasia ja adenoomid on seletatavad pramipeksooli prolaktiini-inhibeeriva toimega.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups. 
Analüüsi tulemused kogutud platseebokontrollitud uuringutest, mis hõlmasid kokku 1923 pramipeksoolravi ja 1354 platseebot saanud patsienti, näitasid, et kõrvaltoimeid esines sageli mõlemas rühmas.
• Visual impairment 
• Nägemiskahjustus
After 26 weeks of treatment, there was an adjusted mean reduction in IRLS total score of 13.7 and 11.1 points in the pramipexole and placebo group, respectively, with a statistically significant (p = 0.008) mean treatment difference of -2.6. 
Pärast 26-nädalast ravi esines pramipeksooli grupis IRLS (rahutute jalgade sündroomi hindamisskaala) üldskoori korrigeeritud keskmine vähenemine 13,7 punkti ja platseebo puhul 11,1 punkti, kusjuures statistiliselt oluline (p = 0,008) keskmine ravi erinevus oli -2,6.
There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist. 
Antidooti dopamiini agonisti üleannustamise juhuks ei ole.
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* 
• Hüperkineesia (liigutusterohkus ja võimetus paigal püsida)*
Tablets 
Tabletid
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pramipexole in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Parkinsoni tõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5 %) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
Parkinsoni tõbi, kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks (≥ 5%) pramipeksoolravi saavatel Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel, mida esineb rohkem pramipeksooli kui platseebo korral, on iiveldus, düskineesia, hüpotensioon, pearinglus, unisus, unetus, kõhukinnisus, hallutsinatsioonid, peavalu ja väsimus.
The safety and efficacy of Pramipexole Teva in children below 18 years has not been established. 
Pramipexole Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva. 
Pramipexole Teva koosmanustamisel levodopaga on soovitatav levodopa annuse vähendamine ning teiste Parkinsoni tõve ravis kasutatavate preparaatide annused jätta konstantseks samal ajal, kui Pramipexole Teva annust suurendatakse.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3). 
Pramipeksool ei olnud teratogeenne rottidel ega küülikutel, kuid osutus embrüotoksiliseks rottidel emasloomadele toksiliste annuste kasutamisel (vt lõik 5.3).
• zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system) 
• zidovudiin (mida võidakse kasutada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi),
Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Pramipexole Teva't ei tohi kasutada imetamise ajal.
Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years. 
Lapsed ja noorukid Pramipexole Teva't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment. 
Efektiivsust hinnati annusega 0,088 mg puhast toimeainet (0,125 mg soolana) ööpäevas pärast ühenädalast ravi.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding. 
Inimestel saadud andmete puudumise tõttu ei tohi Pramipexole Teva't imetamise ajal kasutada.
Patients and carers should be made aware that mania and delirium can occur in patients treated with pramipexole. 
Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et pramipeksoolravi saavatel patsientidel võivad esineda maania ja deliirium.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx. 90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys. 
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kuna ligikaudu 90% imendunud toimeainest eritub neerude kaudu.
Pramipexole Teva has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipexole Teva´t seostatakse unisuse ja äkilise uinumise episoodidega, eriti Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel.
The active substance is pramipexole. 
Toimeaine on pramipeksool.
Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx. 90 % of absorbed active substance is excreted through the kidneys. 
Maksapuudulikkuse puhul ei ole annuse kohandamine tõenäoliselt vajalik, kuna umbes 90% imendunud toimeainest eritub neerude kaudu.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5). 
Antipsühhootiliste ravimite manustamist koos pramipeksooliga tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Concomitant administration with food did not reduce the extent of pramipexole absorption, but the rate of absorption was reduced. 
Toidu samaaegsel tarvitamisel väheneb imendumise kiirus, kuid imendumise määr ei muutu.
• Delusion* 
• Tundepete (delusioon)*
Pramipexole Teva can reduce the production of breast milk. 
Pramipexole Teva võib vähendada rinnapiima teket.
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg (of salt) per day (see section 4.8). 
Siiski peab märkima, et somnolentsuse esinemissagedus suureneb alates annusest 1,5 mg (soola)/ööpäevas (vt lõik 4.8).
• Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep. 
• unisus ning äkilised uinumise episoodid
Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly. 
Aeg-ajalt on teatatud taolistest uinumise juhtudest, mis on tekkinud igapäevaste tegevuste ajal ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8). 
Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.4, 4.7 ja 4.8).
Pramipexole Teva contains sodium 
Pramipexole Teva sisaldab naatriumi
1 tablet containing 1.1 mg pramipexole three times a day 
Üks tablett, mis sisaldab 1,1 mg pramipeksooli kolm korda ööpäevas
The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women. 
Pramipeksooli eritumist rinnapiima ei ole naistel uuritud.
What Pramipexole Teva is and what it is used for 
Mis ravim on Pramipexole Teva ja milleks seda kasutatakse
The expected adverse reactions would be those related to the pharmacodynamic profile of a dopamine agonist, including nausea, vomiting, hyperkinesia, hallucinations, agitation and hypotension. 
Võimalikud kõrvaltoimed on seotud dopamiini agonistide farmakodünaamiliste omadustega ja nendeks võivad olla iiveldus, oksendamine, hüperkineesia, hallutsinatsioonid, agitatsioon ja hüpotensioon.
Do not take Pramipexole Teva: 
Ärge võtke Pramipexole Teva't
A maximum daily dose of 1.57 mg pramipexole base (2.25 mg of salt) should not be exceeded. 
Maksimaalset ööpäevast annust 1,57 mg pramipeksooli alust (2,25 mg soola), ei tohi ületada.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy. 
Pramipexole Teva't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson's disease. 
Pramipeksooliga on seostatud somnolentsuse ja ootamatu uinumise episoode, eriti Parkinsoni tõvega patsientidel.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg pramipexole salt per day (see section 4.2). 
Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg pramipeksooli soolana ööpäevas (vt lõik 4.2).
A maximum daily dose of 1.1 mg pramipexole base (1.5 mg of salt) should not be exceeded. 
Maksimaalset ööpäevast annust 1,1 mg pramipeksooli alust (1,5 mg soola), ei tohi ületada.
Psychiatric disorders insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1 
Psühhiaatrilised häired unetus hallutsinatsioonid ebanormaalsed unenäod segasusseisund impulsikontrolli häirete ja sundkäitumiste käitumuslikud sümptomid šoppamistung patoloogiline mängurlus rahutus hüperseksuaalsus meelepete libiido häired paranoia deliirium liigsöömissööstud1 hüperfaagia1
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.5, 4.7 and section 4.8). 
Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.5, 4.7 ja lõik 4.8).
The daily dose should not exceed 6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt). 
Ööpäevane annus ei tohi ületada kuut Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti ehk annust 0,54 mg (0,75 mg pramipeksooli soola).
Ascending dose schedule of Pramipexole Teva Week 
Pramipexole Teva tõusva annustamise skeem Nädal
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva. 
Kui te kasutate levodopat, siis on soovitav levodopa annust vähendada Pramipexole Teva´ga ravi alustamisel.
In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease. 
Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below). 
Täiendavat sümptomaatilist ravi vajavatel patsientidel võib annust suurendada iga 4...7 päeva järel kuni 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana) ööpäevas (nagu näidatud alljärgnevas tabelis).
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva. 
Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh Pramipexole Teva´ga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
• treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults. 
• keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi raviks täiskasvanutel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Do not try to make up for the missed dose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Patients with kidney disease 
Neeruhaigusega patsiendid
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole. 
Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 2762 pramipeksooliga ravitud, Parkinsoni tõvega patsienti.
2nd week 
Teine nädal
Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) Pramipexole Teva can be discontinued without tapering off. 
Kuna rahutute jalgade sündroomi raviks vajalik ööpäevane annus ei ületa 0,54 mg toimeainet (0,75 mg soolana), siis ei vaja Pramipexole Teva-ravi lõpetamine annuse järk-järgulist vähendamist.
• Vision impairment. 
• nägemise kahjustus.
In a 26 week placebo controlled trial, rebound of RLS symptoms (worsening of symptom severity as compared to baseline) was observed in 10% of patients (14 out of 135) after abrupt discontinuation of treatment. 
26-nädalases platseeboga kontrollitud uuringus täheldati pärast ravi järsku lõpetamist 10%-l patsientidest (14-l 135-st) rahutute jalgade sündroomi sümptomaatilist tagasilööki (sümptomite raskenemist võrreldes ravi algusega).
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “93” on one side and “P1” on the other side. 
Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 5,55 mm diameetriga, mille ühele küljele on sisse pressitud “93” ja teisele küljele “P1”.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily). 
Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb Pramipexole Teva algannus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4). 
Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Symptoms include apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain (see section 
Sümptomite hulka kuuluvad apaatia, ärevus, depressioon, väsimus, higistamine ja valu (vt lõik 4.4).
• Dyspnoea (difficulties to breathe) 
• Hingeldus (raskendatud hingamine)
(≥1/1,000 to <1/100) 
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited) 
Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred 
Silma kahjustused nägemiskahjustus, sh nägemisteravuse vähenemine diploopia hägune nägemine
Table 2: Restless Legs Syndrome Body System Very common 
Tabel 2: Rahutute jalgade sündroom
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/min. 
Kui kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, võib ravimi ööpäevase annuse manustada, jaotatuna kaheks annuseks, ning kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, võib ööpäevase annuse manustada üks kord päevas.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva B.V.
Pramipexole shows linear kinetics and a small inter-patient variation of plasma levels. 
Pramipeksoolil on lineaarne farmakokineetika ning vereplasma kontsentratsioonide osas esinevad erinevate patsientide vahel väikesed erinevused.
(≥1/100 to 
Sage (≥ 1/100 kuni
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1 
Psühhiaatrilised häired unetus ebanormaalsed unenäod rahutus, segasusseisund hallutsinatsioonid libiido häired meelepete1 hüperfaagia1 paranoia1 maania1 deliirium1
The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown. 
Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi ravis ei ole teada.
• Weight increase 
• Kehakaalu tõus
Dose (mg of salt) 
Annus (mg soola)
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2. 
Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevatele patsientidele Pramipexole Teva't määrates on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4.2 toodud juhistele.
THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Very common: • Nausea (sickness) 
Väga sage: • Iiveldus („süda on paha”)
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with Restless Legs Syndrome treated with pramipexole. 
Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 1395 pramipeksooliga ravitud rahutute jalgade sündroomiga patsienti.
Once Daily Evening Dose (mg of salt) 
Annus üks kord ööpäevas õhtul (mg toimeaine soola)