natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms. 
Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust.
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V. 
Müügiloa hoidja: Le Vet B.V.
Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours. 
Pärast suukaudset manustamist imendub prednisoloon hobustel kiiresti, andes kiire ravivastuse, mis kestab umbes 24 tundi.
Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined. 
Veterinaararst peab igat juhtu individuaalselt hindama ja määrama kindlaks sobiva raviprogrammi.
Pharmacotherapeutic group: corticosteroid for systemic use, glucocorticoid. 
Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoid.
Excessive sweating has been very rarely observed. 
Liigset higistamist ja urtikaariat on kirjeldatud väga harva.
Short-term administration of even large doses is unlikely to cause serious harmful systemic effects. 
Isegi suuremate annuste lühiaegne manustamine ei põhjusta tõenäoliselt tõsiseid kahjulikke süsteemseid toimeid.
ATCvet code: QH02AB06 
ATCvet kood: QH02AB06.
Whilst single high doses of corticosteroids are generally well tolerated, they may induce severe sideeffects in long term use. 
Kuigi ühekordseid kortikosteroidid suuri annuseid talutakse enamasti hästi, võib nende pikaajaline kasutamine põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml. 
Keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on 2,5 ±3,1 tundi, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 237 ±154 ng/ml ja ajakontsentratsioonikõvera alune pindala (AUCt) on 989 ±234 ng∙h/ml.
Equal amounts of prednisolone, prednisone, 20βdihydroprednisolone and 20β-dihydroprednisone are found in urine. 
Uriinis leidub võrdsetes kogustes prednisolooni, prednisooni, 20β-dihüdroprednisolooni ja 20β-dihüdroprednisooni.
SACHETS (3, 9 and 18 gram) 
KOTIKESED (3 g, 9 g ja 18 g)
A measuring spoon is included. 
Pakendis on ka mõõtelusikas.
Other gastrointestinal symptoms that have been very rarely observed are colic and anorexia. 
Muud väga harva kirjeldatud seedetraktisümptomid on koolikud ja anoreksia.
Administration of prednisolone may induce hypokalaemia and hence increase the risk of toxicity from cardiac glycosides. 
Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski.
Manufacturer responsible for batch release: LelyPharma B.V. 
Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V.
Corticosteroids suppress the immunologic response by inhibition of dilatation of capillaries, migration and function of leucocytes and phagocytosis. 
Kortikosteroidid pärsivad immunoloogilist vastust kapillaaride laienemise, leukotsüütide migratsiooni ja funktsiooni ning fagotsütoosi inhibeerimise teel.
Opened sachets should not be stored. 
Avatud kotikesed ei kuulu säilitamisele.
Because of the pharmacological properties of prednisolone, use with caution when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system. 
Prednisolooni farmakoloogiliste omaduste tõttu kasutage veterinaarravimit nõrgestatud immuunsüsteemiga loomadel ettevaatusega.
Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours. 
Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Do not use in viral infections in which the virus particles circulate in the bloodstream or in cases of systemic fungal infections. 
Mitte kasutada viirusinfektsioonide korral, kui viiruseosakesed ringlevad veres, ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
In the absence of compatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Selle veterinaarravimi kokkusobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda kokku segada muude veterinaarravimitega.
Not authorised for use in mares producing milk for human consumption. 
Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid under- and overdosing. 
Õige annuse manustamiseks tuleb looma kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida veterinaarravimi üle- või alaannustamist.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women. 
Loote väärarengute riski tõttu ei tohi rasedad veterinaarravimit manustada.
White to off-white powder containing 33.3 mg/g of prednisolone. 
Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
Lisakusimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun muugiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
In order to prevent dust formation, do not shake the veterinary medicinal product. 
Sademe tekke vältimiseks ärge raputage veterinaarravimit.
ul.Klimczaka 1, 02-797 Warszawa,Polska 
02-797 Warszawa
The risk of hypokalaemia may be increased if prednisolone is administered together with potassium depleting diuretics. 
Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections. 
Mitte kasutada viirusinfektsioonide vireemia staadiumis ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
Affected horses are susceptible to inhaled antigens and other pro-inflammatory agents, including fungal spores and dust-derived endotoxin. 
Haigestunud loomad on tundlikud sissehingavate antigeenide ja teiste proinflammatoorsete tegurite suhtes, nagu seente eosed ja tolmust pärit endotoksiinid.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, as per the table below: 
Erineva suurusega kotikesi võib õige annuse saamiseks omavahel kombineerida, nagu on näidatud allolevas tabelis.
Corticoid administration is to induce an improvement in clinical signs rather than a cure. 
Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine.
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species. 
Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
Jar with 180 g or 504 g oral powder. 
Purk 180 g või 504 g suukaudse pulbriga.
Withdrawal period: Meat and offal: 10 days. 
Keeluaeg: lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva.
Corticoids/ Glucocorticoids 
Kortikoidid/ glükokortikoidi d
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
THE NETHERLANDS 
Madalmaad
Glucocorticoids have an effect on metabolism by increasing gluconeogenesis. 
Glükokortikoidid mõjutavad glükoneogeneesi suurendamise kaudu ainevahetust.
33.3 mg 
Prednisolooni 33,3 mg
Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol. 
Prednisoloon on keskmise toimeajaga kortikosteroid, mille põletikuvastane toime on umbes 4-kordne ja naatriumipeetust põhjustav toime 0,8-kordne võrreldes kortisooliga.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „Kõlblik kuni:”.
Batch {number} 
{pp/kk/aaaa}
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 24 hours 
Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 24 tundi 6.4.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Sachets are for single use and should be disposed after use/opening. 
Kotikesed on ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist/avamist ära visata.
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis. 
Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
An increase of alkaline phosphatase by glucocorticoids is very rarely observed and could be related to enlargement of the liver (hepatomegaly) with increased serum hepatic enzymes. 
Alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemist glükokortikoidravi ajal kirjeldatakse väga harva ja see võib olla seotud maksa suurenemisega (hepatomegaalia), millega kaasneb maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6. 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Very rarely, neurological signs such as ataxia, recumbency, head tilting, restlessness or incoordination have been observed after use of the product. 
Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus, teket.
Where medical treatment of horses with RAO is required, glucocorticoids are effective in controlling clinical signs and decreasing neutrophilia in airways. 
Kui korduv hingamisteede obstruktsioon vajab meditsiinilist ravi, aitavad glükokortikoidid efektiivselt parandada kliinilisi nähte ja vähendada neutrofiilide arvu hingamisteedes.
8203 AA Lelystad 
Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Madalmaad
Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone. 
Korduval manustamisel ei kumuleeru prednisoloon vereplasmas.
Recurrent airway obstruction (RAO) is a commonly occurring respiratory disease in mature horses. 
Korduv hingamisteede obstruktsioon on täiskasvanud hobustel sageli esinev hingamisteede haigus.
Gastrointestinal ulceration has been very rarely reported and gastrointestinal ulceration may be exacerbated by steroids in animals given non-steroidal anti-inflammatory drugs and in animals with spinal cord trauma (see section 4.3). 
Kortikosteroididega ravitud loomadel on väga harva teatatud seedetrakti haavanditest ja steroidid võivad ägestada seedetrakti haavandeid loomadel, kes saavad ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, samuti seljaajutraumaga loomadel (vt lõik 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section 4.3). 
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku 4.3).
People with known hypersensitivity to corticosteroids or any of the excipients must not be in contact with the veterinary medicinal product. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on kortikosteroidide või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Pharmacologically active substance 
Farmakoloogilis e toimega aine
Use of corticosteroids in horses has been reported to induce laminitis (see section 4.6). 
Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on täheldatud laminiidi teket (vt lõik 4.6).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
Use of corticosteroids in horses has been reported to severe lameness of (especially) the front hooves (see section Adverse reactions). 
Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on teatatud tõsisest (eriti) eesmiste kapjade lonkamisest (vt lõiku Kõrvaltoimed).
The significant dose related cortisol suppression very commonly noticed during therapy is a result of effective doses suppressing the hypothalamo-pituitreal adrenal axis. 
Ravi ajal väga sageli täheldatav oluline annusest sõltuv kortisooli tootmise vähenemine on märk efektiivsest annusest, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje funktsiooni.
Partial metabolism of prednisolone to the biologically inert substance prednisone takes place. 
Prednisoloon metaboliseerub osaliselt bioloogiliselt mitteaktiivseteks ühenditeks.
Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated. 
Laktoosmonohüdraat Aniisiaroomi pulber Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid
100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone 
100 mg prednisolooni 300 mg prednisolooni 600 mg prednisolooni
Package (size) 
Pakend (pakendi suurused)
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks. 
Hoida purk tihedalt suletuna Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 4 nädalat
CARDBOARD BOX - Sachets 
KARTONGKARP - kotikesed
1 jar of 180 g 
1 180 g purk.
Do not use during pregnancy. 
Mitte kasutada tiinuse korral.
It is recommended to wear gloves and a protective respiratory mask during the handling and administration of the product. 
Toote käsitlemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitsvat respiraatorit.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses, and the product is contraindicated for use in pregnant horses (please see section Contraindications). 
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku Vastunäidustused).
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section 4.6). 
Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku 4.6).
Cardboard box containing 20 pentalaminate sachets (inner coating LDPE) of 3 g (containing 100 mg prednisolone), or 10 sachets of 9 g (containing 300 mg prednisolone) or 18 g (containing 600 mg prednisolone) of oral powder. 
Kartongkarp, milles on 20 pentalaminaadist kotikest (LDPE-sisekate), millest igaüks sisaldab 3 g suukaudset pulbrit (100 mg prednisolooni), või 10 kotikest, millest igaüks sisaldab 9 g suukaudset pulbrit (300 mg prednisolooni) või 18 g suukaudset pulbrit (600 mg prednisolooni).
Alleviation of inflammatory and clinical parameters associated with recurrent airway obstruction (RAO) in horses, in combination with environmental control. 
Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel, koos keskkonnategurite reguleerimisega.
België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16 
België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) Number of spoons 
Mõõtelusikaga (1 lusikas = 4,6 g pulbrit) purk Mõõtelusikatäite arv
Cardboard box containing one HDPE (white) jar with LDPE tear band lid containing 180 gram or 504 gram of oral powder and one polystyrene (colourless) measuring spoon (measuring 4.6 grams of oral powder). 
Kartongkarp sisaldab ühte valget HDPE-purki, mis on varustatud rebitava ribaga LDPE-kaanega ning mis sisaldab 180 grammi või 504 grammi suukaudset pulbrit ja ühte polüstüreenist (värvitut) mõõtelusikat (4,6 grammi suukaudse pulbri mõõtmiseks).
Bodyweight (kg) of horse 
Hobuse kehamass (kg)
This can be a part of possible iatrogenic hyperadrenocorticism (Cushings disease) involving significant alteration of fat, carbohydrate, protein and mineral metabolism, e.g. redistribution of body fat, increase in body weight, muscle weakness and wastage and osteoporosis may result. 
See võib olla tingitud iatrogeensest hüperadrenokortitsismist (Cushingi sündroom), mida iseloomustavad olulised muutused rasvade, süsivesikute, valkude ja mineraalainete ainevahetuses.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids or to any of the excipients. 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
The concomitant use of this veterinary medicinal product with non-steroidal anti-inflammatory drugs may exacerbate gastrointestinal tract ulceration. 
Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses 
Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele
33.3 mg/g prednisolone. 
33,3 mg prednisolooni
A significant increase in triglycerids occurs very commonly. 
Kortikosteroidide kasutamisel esineb sageli oluline triglütseriidide sisalduse suurenemine.
300 mg prednisolone per 9 g sachet 600 mg prednisolone per 18 g sachet 
100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta 300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta
However, chronic usage of corticosteroids may lead to serious adverse effects (please see section Adverse reactions). 
Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine viia tõsiste kõrvaltoimete tekkele (vt palun lõiku Kõrvaltoimed).
Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16 
Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Muscle Fat 
Suukaudne pulber
Equisolon 100 mg oral powder for horses Equisolon 300 mg oral powder for horses Equisolon 600 mg oral powder for horses prednisolone 
Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele Prednisoloon
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Administration in early pregnancy is known to have caused foetal abnormalities in laboratory animals. 
Veterinaarravimi manustamine tiinuse varasel perioodil põhjustas laboriloomadel loote väärarenguid.
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 100 mg prednisolone in a 3 g sachet per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Ühekordne annus 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 100 mg prednisoloonile 3 g pakikeses 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
CARDBOARD BOX - Jar 
KARTONGKARP - purk
A single dose of 1 mg prednisolone/kg body weight per day corresponds to 3 g powder per 100 kg body weight (see dosing table below). 
Ühekordne annus on 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 3 g pulbrile 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses 
Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele
1 jar of 504 g. 
1 504 g purk.
600 mg prednisolone (18 g sachet ) 
600 mg prednisolooni (18 g kotike)
Number of sachets 
Kotikeste arv
Do not use in animals suffering from corneal ulcers. 
Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel.
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses Prednisolone 
Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele Prednisoloon
Equisolon 33 mg/g oral powder for horses prednisolone 
Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele prednisoloon
Using the jar and measuring spoon the following dosing table applies: 
Purgis oleva pulbri ja mõõtelusika kasutamisel tuleb juhinduda allolevast annustamistabelist.
White to off-white powder 
Valge või kollakasvalge pulber.
300 mg prednisolone (9 g sachet) 
300 mg prednisolooni (9 g kotike)
100 mg prednisolone (3 g sachet ) 
100 mg predinosolooni (3 g kotike)
Jar with measuring spoon (1 spoon = 4.6 g powder) 
Mõõtelusikaga (1 mõõtelusikas = 4,6 g pulbrit) purk Mõõtelusikatäite arv
100 mg prednisolone (3 g sachet) 
100 mg prednisolooni (3 g kotike)
Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 
Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Following cessation of treatment, signs of adrenal insufficiency extending to adrenocortical atrophy can arise and this may render the animal unable to deal adequately with stressful situations. 
Pärast ravi lõpetamist võivad ilmneda neerupealiste puudulikkuse ja koguni neerupealiste koore atroofia nähud.
Withdrawal period: 
Kõlblik kuni:
Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Виена 
Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Viena 
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
Date of first authorisation: 25 October 2012 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2012
3) Dietary diary and quality of life data should also be recorded. 
3) Samuti tuleb registreerida dieedipäevik ja elukvaliteedi andmed.
Syringes must not be used more than once. 
Süstlaid ei tohi kasutada rohkem kui üks kord.
The studies shall enroll at least 4 subjects per year starting in June 2015. 
Uuringutesse tuleb kaasata vähemalt 4 uuringus osalejat aastas alates 2015. aasta juunist.
Before launch of the product in each country 
Enne ravimi turule saatmist igas riigis
They only last a short time. 
Need esinevad ainult lühikest aega.
18 months for frozen vials. 
Külmutatud viaalidel 18 kuud.
The Marketing Authorisation Holder should be informed immediately. 
Müügiloa hoidjat tuleb kohe teavitada.
The long term consequences of this cellular infiltration are not known. 
Selle rakulise infiltratsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.
Read it carefully and follow the related 
Lugege seda hoolikalt ja järgige sellega seotud juhiseid.
Strict compliance with dietary fat restriction was difficult. 
Rasvasisalduse piirangute range järgimine oli raskendatud.
Details of the operation of the registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State. 
Registri tegevuse üksikasjad lepitakse kokku riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis.
Carcinogenicity studies have not been conducted. 
Kantserogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Doctor name: 
Arsti nimi:
The instructions for use, handling and disposal are given in section 6.6. 
Juhised kasutamiseks, käsitlemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6.6.
As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much. 
Et seda ravimit manustab arst, siis ei ole tõenäoline, et teile antakse liiga palju ravimit.
When reporting possible adverse reactions, please include the individual lot number imprinted on the front of this card. 
Kui teatate võimalikest kõrvaltoimetest, lisage palun individuaalne partiinumber, mis on trükitud selle kaardi esiküljele.
Information for patients: Carry this card with you at all times! 
Teave patsiendile: kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Blue Box 
Sinine kast
All interventional studies continued into long term follow up studies. 
Kõiki sekkumisuuringuid jätkatakse pikaajaliste järeluuringutena.
• The need for regional or spinal anaesthesia 
• regionaalse või spinaalse anesteesia vajadus;