natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Osaterone acetate is a hormone that is chemically related to progesterone, and as such it has anti-androgen and progestagen activity. 
Osateroonatsetaat on hormoon, mis on keemiliselt seotud progesterooniga ja omab seetõttu efektiivset antiandrogeenset ja progestageenset toimet.
Data were provided on the pharmaceutical quality of the product, the tolerance of Ypozane in dogs and the safety of the tablets when handled by humans. 
Esitati andmeid ravimi farmatseutiliste omaduste, Ypozane taluvuse kohta koertel ja tablettide ohutuse kohta nende käsitsemisel inimese poolt.
Therefore, women of child-bearing age should avoid contact with, or wear disposable gloves, when handling the tablets. 
Seepärast peavad fertiilses eas naised vältima tablettidega kokkupuutumist või kandma nende käsitsemisel ühekordselt kasutatavaid kindaid.
By inhibiting testosterone, Ypozane helps the prostate to shrink back to its normal size. 
Testosterooni pärssimisega aitab Ypozane vähendada eesnääret selle normaalse suuruseni.
Other information about Ypozane: 
Muu teave Ypozane kohta
Dogs with enlarged prostates from various breeds, age groups and weights, were either treated with Ypozane or with another product, which is already authorised in the EU for this indication. 
Suurenenud eesnäärmega eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri raviti kas Ypozane või teise ravimiga, mis oli ELis selleks näidustuseks heaks kiidetud.
What is Ypozane? 
Mis on Ypozane?
What is the risk associated with Ypozane? 
Millised on Ypozanega kaasnevad riskid?
In male dogs, it blocks the transport of the male hormone testosterone into the prostate. 
See blokeerib isastel koertel meessuguhormooni testosterooni kandumise eesnäärmesse.
All these effects disappear after a while without specific treatment. 
Kõik need kõrvaltoimed mööduvad ega vaja ravi.
Why has Ypozane been approved? 
Miks Ypozane heaks kiideti?
In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions. 
Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat paljunemisfunktsioonide tõsiseid kõrvaltoimeid.
Ypozane are round, white tablets that contain osaterone acetate as the active substance. 
Ypozanet turustatakse ümmarguste valgete tablettidena, mis sisaldavad toimeainena osateroonatsetaati.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ypozane exceed its risks for the treatment of benign prostatic hypertrophy (BPH) in male dogs and recommended that Ypozane be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ypozane kasulikkus isaste koerte eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Ypozanele soovitati anda müügiluba.
What is Ypozane used for? 
Milleks Ypozanet kasutatakse?
Treatment with Ypozane was effective in the treatment of benign prostatic hypertrophy. 
Ravi Ypozanega oli eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks efektiivne.
Ypozane should be used with caution in dogs which have had liver problems. 
Ypozane kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui koeral on olnud maksahäireid.
The prostate is a gland that produces a fluid that is part of the semen. 
Eesnääre produtseerib vedelikku, mis sisaldab spermat.
How has Ypozane been studied? 
Kuidas Ypozanet uuriti?
Ypozane is used in male dogs for the treatment of “benign prostatic hypertrophy”, which means an increase of the size of the prostate gland that is not related to cancer (benign). 
Ypozanet kasutatakse isaste koerte eesnäärme healoomulise hüpertroofia ehk mitte vähi tõttu suurenenud eesnäärme raviks.
How does Ypozane work? 
Kuidas Ypozane toimib?
When it is enlarged, it can lead to abdominal pain, constipation and difficulties in urinating in the dogs affected. 
Eesnäärme suurenemine võib põhjustada koeral kõhuvalu, kõhukinnisust ja urineerimisraskusi.
What benefit has Ypozane shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Ypozane kasulikkus?
The situation, therefore, will be continuously monitored 
Seetõttu olukorda pidevalt jälgitakse.
These and other documents are available: 
Need ja muud dokumendid on saadaval:
Part of the new legislation has already come into effect and been implemented. 
Osa uutest õigusaktidest on juba jõustunud ja rakendatud.
Typically this is done to benefit from price differentials. 
Seda tehakse tavaliselt hinnaerinevusest kasusaamise eesmärgil.
(draft budget) 
(eelarve projekt)
This list should be submitted by the Member States by 30 April 2005 and is expected to be rather extensive 
See nimekiri tuleks esitada liikmesriikidel 30. aprilliks 2005 ja peaks olema küllaltki ulatuslik;
It is also planned to transform this working group into a standing working party. 
Kavas on muuta see töörühm alaliseks töörühmaks.
Some deadlines were shortened in the existing approval process. 
Olemasolevas heakskiitmismenetluses lühendati mõningaid tähtaegu.
Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends 
delegaatide kulutuste hüvitamine kahe nädala jooksul pärast koosoleku lõppu;
The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value. 
Rakendusstrateegia keskendub mitmele projektile, millel on Euroopa tasandil suur lisaväärtus.
Improvement of the two programmes will enable the Agency to manage the organisation of meetings more effectively. 
Nende kahe programmi täiustamine võimaldab ametil koosolekute korraldamist tõhusamalt hallata.
An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU. 
Väljastpoolt Euroopa Liitu on oodata täiendavalt 51 800 ICSR-i.
Eleven meetings will be held that will run for at least two full days. 
Viiakse läbi üksteist koosolekut, mis kestavad vähemalt kaks täispäeva.
The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET) 
Olemasolevat 1991. aasta suunist muudetakse, et lisada lõik positron emissioon-tomograafia kohta (PET)
He has three daughters, the eldest of whom is affected by cystic fibrosis. 
Tal on kolm tütart, kellest vanimal on tsüstiline fibroos.
She was also involved in international harmonisation activities on this subject. 
Ta tegeles ka selleteemaliste rahvusvaheliste ühtlustamistegevustega.
Relations and exchange of information with the European Parliament Environment, Public Health and Food Safety Committee. 
suhted ja teabevahetus Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoniga.
No meeting in August 
Augustis koosolekut ei toimu
The number of type II variation applications remains at the previous year's level. 
II tüüpi muudatuste taotluste arv jääb eelmise aasta tasemele.
In addition, the new legislation aims to help small and medium-sized enterprises to access the centralised procedure. 
Peale selle on uute õigusaktide eesmärk aidata väikestel ja keskmise suurusega ettevõtetel kasutada tsentraliseeritud menetlust.
Emphasis is made on provision of information which is better adapted to its users. 
Rõhuasetus on teabel, mis on selle kasutajatele paremini kohandatud.
The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe. 
Aastapäeval on hea võimalus meenutada seni saavutatut, hinnata praegusi vajadusi ja mõelda selle üle, millise panuse saame edaspidi anda rahva ja loomade tervise kaitsmiseks ja edendamiseks Euroopas.
It will not only streamline and automate a number of related procedures but will also explore alternatives to physical meetings. 
See mitte ainult ei kiirenda ja ei automatiseeri mitut sellega seotud menetlust, vaid pakub ka alternatiive füüsilistele koosolekutele.
That collaboration has already resulted in significant achievements over the past 10 years, and ongoing commitment from all partners will secure our position as one of the foremost regulatory systems in the world. 
Selle koostöö tulemusena on viimase 10 aasta jooksul juba märkimisväärselt saavutatud ja kõikide partnerite pidev panus tagab meie positsiooni maailma ühe kõige edumeelsema regulatiivsüsteemina.
New Member States will participate for the first time in the sampling part of the programme. 
Uued liikmesriigid osalevad programmi proovivõtmises esmakordselt.
In addition to its responsibilities in the field of budgetary, planning and reporting matters, the Management Board will carry out these important tasks: 
Lisaks oma eelarve, planeerimise ja aruandlusega seotud kohustustele täidab haldusnõukogu järgmisi tähtsaid ülesandeid:
The forecast number of SUSAR reports for 2005 is 8,000 
SUSAR aruannete prognoositav arv 2005. aastal on 8000;
This first full year of operation as an EU of 25 Member States will, however, increase the activity levels of the network, and will require strong cooperation between its partners. 
See 25 liikmesriigist koosneva Euroopa Liidu esimene täistegevusaasta suurendab aga võrgustiku tegevuse taset ja nõuab selle partneritelt tihedat koostööd.
There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate. 
Seal vastutas ta mitme rühma eest Euratomi kaitsemeetmete direktoraadi tehnilise toe divisjonis.
This builds on a previous increase of 20 % relative to the number forecast for 2004. 
See tugineb varasemale 20% kasvule 2004. aastaks prognoositud arvu suhtes.
However, it should be noted that the implementation of the new Community legislation could result in a significant increase if parallel distributors were to systematically use the new legal provision. 
Kuid tuleb märkida, et uute ühenduse õigusaktide rakendamise tulemusena võib see kasv olla märkimisväärne, kui paralleelsed turustajad hakkavad süstemaatiliselt kasutama uut sätet.
Corresponding strategies and policies will be prepared in 2005. 
Vastavad strateegiad ja poliitikad koostatakse 2005. aastal.
Approximately 3,500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEA kasutab oma teadusliku hindamise töös ligikaudu 3500 eksperti.
The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities. 
Uued farmaatsiaalased õigusaktid on andnud EMEA-le ja Euroopa võrgustikule tervikuna laiema mandaadi selle tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums. 
töö jätkamine Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooniga (OIE) ning osalemine teistel rahvusvahelistel foorumitel.
The system of integrated audits is complemented by the work of the Agency's Audit Advisory Committee. 
Integreeritud auditite süsteemi täiendab ameti auditi nõuandekomitee töö.
EU telematics is a priority area for the Agency. 
EL telemaatika on ametile prioriteetne valdkond.
But many of the implementation activities will be carried out and finalised in 2005 when the remaining legislative provisions come into force. 
Kuid paljud rakendamistegevused viiakse läbi ja jõuavad lõpule 2005. aastal, mil jõustuvad ülejäänud sätted.
In addition to legislative challenges, the Agency is also facing rapid development in the field of science and technology, as well as recent changes in the political environment. 
Lisaks muudatustele õigusaktides tuleb ametil toime tulla ka kiire arenguga teaduse ja tehnoloogia alal, samuti hiljutiste muudatustega poliitilises keskkonnas.
A large number of important telematics projects are carried out by the Agency concomitantly. 
Ametil toimub üheaegselt palju tähtsaid telemaatikaprojekte.
Censor Jurado de Cuentas and Member of the Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spain. 
Censor Jurado de Cuentas ja Registro Oficial de Auditores de Cuentas liige Hispaanias.
This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products. 
See hõlmab ka nõuandeid ja soovitusi ravimitega seotud üldistes rahvatervise küsimustes.
To address specific needs for new technologies 
uute tehnoloogiate erivajaduste lahendamine;
The legislation provides for a more active role of the Agency in different international forums concerned with regulatory harmonisation. 
Õigusaktides nähakse ette ameti aktiivsem roll mitmesugustel regulatiivse ühtlustamisega tegelevatel rahvusvahelistel foorumitel.
Review and possible revision of the guideline. 
Suunise läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Implementation of a first production version of the PIM system for 21 November 2005 
PIM süsteemi esimese tootmisversiooni rakendamine alates 21. novembrist 2005;
Increasing technological, industrial and regulatory globalisation, and need for global harmonisation activities 
üha suurenev tehnoloogiline, tööstuslik ja regulatiivne globaliseerumine ja globaalse ühtlustamise vajadus;
The committees are to be kept informed on scientific and technological development in this scientific area 
Komiteesid tuleb hoida ka kursis selle valdkonna teaduse ja tehnoloogia arenguga;
To improve business continuity arrangements, i.e. to put in place the necessary infrastructure and processes to guarantee that the Agency's core business will not be interrupted for more than one working day 
majandustegevuse jätkuvuse parem korraldamine, s.t vajaliku infrastruktuuri ja protsesside kehtestamine, millega tagatakse, et ameti põhitegevus ei katkeks rohkem kui üheks tööpäevaks.
Payments received Payments made 
Laekunud maksed Tehtud maksed
Optimisation of the Agency's core business and existing activities 
Ameti põhitegevuse ja olemasolevate tegevuste optimeerimine
Article 31 and 36 referral procedures are mainly initiated in case of Community interest and for safety-related issues. 
Esildiste menetlusi artiklite 31 ja 36 alusel algatatakse põhiliselt ühenduse huvides ja ohutusega seotud küsimustes.
The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements. 
Amet abistab delegaate logistika ja praktilise korraldusega.
The key objectives and priorities for 2005 can be summarised as follows: 1. 
2005. aasta tähtsamad eesmärgid ja prioriteedid võib kokku võtta järgmiselt:
Adopted by the Management Board on 16 December 2004 
Vastu võetud haldusnõukogus 16. detsembril 2004
His main activities since then have been related to the review of old substances and the assessment of complementary/alternative medicines. 
Alates sellest ajast on ta põhiliselt tegelnud vanade ainete läbivaatamisega ja täiendavate/alternatiivsete ravimite hindamisega.
4.4 Certificates 
4.4 Sertifikaadid
There will also be further development of the interaction between the inspection and assessment functions so that best use can be made of the inspection resource available in the Community. 
Arendatakse edasi ka kontrollimis- ja hindamisfunktsiooni vahelisi seoseid, et ühenduse kättesaadavaid kontrollimisressursse võimalikult paremini ära kasutada.
ICH quality system approach initiative EU Comments in preparation of ICH Guideline 
ICH quality system approach initiative EL märkused ICH suunise koostamiseks
Press office Press officer 
Pressibüroo Pressiametnik
To streamline and optimise the organisation of meetings to achieve the highest possible standard. 
koosolekute korraldamise efektiivsuse tõstmine ja optimeerimine, et saavutada võimalikult kõrge tase.
Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984. 
Dr Abadie on tegutsenud konsultandina kardioloogia ja diabetoloogia alal alates 1984. aastast.
Implementation of the new pharmaceutical legislation and the EMEA long-term plan 
Uute farmaatsiaalaste õigusaktide rakendamine ja EMEA pikaajaline tegevuskava
By 1987, he had gradually moved from full-time interpreting to full-time software development. 
1987. aastaks oli ta läinud järk-järgult üle täiskohaga tõlgitöölt täiskohaga tarkvaraarendusele.
An extensive consultation exercise with all interested parties in 2004 on the implementation of the new tools provided more details on the specific activities to be undertaken. 
2004. aastal läbi viidud laialdased konsultatsioonid kõigi huvitatud osapooltega uute vahendite rakendamise üle andsid üksikasjalikuma pildi konkreetsetest tegevustest, mis tuleks läbi viia.
Variations to certificates of compliance are also expected. 
On oodata ka vastavuse tõendite muudatusi.
The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field. 
Uutes farmaatsiaalastes õigusaktides nõutakse mitme uue protsessi sisseviimist kontrollimise valdkonnas.
This increase is a result of the 2004 enlargement, entry into force of new legislation which introduces a new committee, new scientific groups and the setting of new priorities, and a result of the established role of the Agency not only in the EU but also in the international regulatory forum. 
See kasv tuleneb 2004. aastal toimunud laienemisest, uute õigusaktide jõustumisest, millega moodustatakse uus komitee ja uued teadusrühmad ja püstitatakse uued prioriteedid, ning ameti väljakujunenud rollist mitte ainult Euroopa Liidus, vaid ka rahvusvahelisel regulatiivfoorumil.
The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004) 
nimetamise järgne töökoormus eeldatavasti kasvab 35% võrra (2004. aasta lõpuks oli nimetatud harva kasutatavaks ravimiks 246 ravimit);
Similarly, the entry into force of the remaining provisions on 20 November 2005 will be the focus of our attention this year. 
Meie tähelepanu keskpunktis on sel aastal ka ülejäänud aktide jõustumine 20. novembril 2005.
1.6 EU institutions, agencies and international partners 
1.6 EL institutsioonid ja asutused ning rahvusvahelised partnerid
The CVMP's procedure adopted in October 2004 to facilitate such communication and dialogue (EMEA/CVMP/329/04-Final) will be fully implemented and will progress the following initiatives: 
Rakendatakse täielikult 2004. aasta oktoobris vastu võetud veterinaarravimite komitee menetlust sellise kommunikatsiooni ja dialoogi hõlbustamiseks (EMEA/CVMP/329/04-Final) ja viiakse edasi järgmisi algatusi:
His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages. 
Tema avaldatud tööde seas on kümneid artikleid arvutiajakirjades 1980-ndatel aastatel ja mitu populaarset tarkvarapaketti.
In November 2005, the MRFG will be replaced by the coordination group established by the new legislation. 
2005. aasta novembris asendatakse MRFG uute õigusaktide alusel moodustatava koordineerimisrühmaga.
To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings 
koosolekutel osalevate delegaatide võimalikult hea toetamine ja abistamine;
It is to be expected that further referrals shall be received, mainly concerning safety of medicines where Community interest is of primary concern (Article 35) 
on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
Arbitration procedures are initiated because of disagreement between Member States in the framework of the mutual recognition procedure (Article 33 of Directive 2001/82/EC). 
Vahekohtumenetlusi algatatakse liikmesriikidevaheliste lahkarvamuste tõttu vastastikuse tunnustamise menetluse raames (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 33).
The activities entail close cooperation with the European Parliament and the Council (Budgetary Authority), as well as with the Commission and the Court of Auditors, on matters relating to administration, the budget, personnel, and rules and regulations on finances, audit and accounting. 
Tegevused hõlmavad tihedat koostööd Euroopa Parlamendi ja nõukoguga (eelarvepädev institutsioon), samuti komisjoni ja kontrollikojaga haldus-, eelarve- ja personaliküsimustes ning rahandus-, auditi- ja raamatupidamisalaste sätete ja eeskirjade alal.
Implementation of Directive 2001/20/EC and of the new legislation will add to demands on community inspection resources 
direktiivi 2001/20/EÜ ja uute õigusaktide rakendamine suurendab ühenduse kontrollimisressursside vajadust;
Development of a meeting management system to automate the meeting management process 
koosolekute haldamise süsteemi väljatöötamine koosolekute haldamise protsessi automatiseerimiseks;
Interest from around the world in the work of the EMEA and the European system is expected to increase, particularly following enlargement of the system to include 28 EU and EEA-EFTA countries 
kogu maailmas suureneb eeldatavasti huvi EMEA töö ja Euroopa süsteemi vastu, eelkõige pärast süsteemi laienemist 28 EL ja EMP-EFTA riiki;
Management and internal control systems are part of EMEA corporate governance and are consolidated in an integrated management system at the EMEA. 
Juhtimis- ja sisekontrollisüsteemid moodustavad osa EMEA juhtimisest ning need on koondatud EMEA-s ühtsesse juhtimissüsteemi.
The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available. 
EMEA tagab tõhusa toe ameti poolt korraldatavatele koosolekutele ning varustab neid vahendite ja teenustega ning täiustab pidevalt kättesaadavaid ressursse.
An open public procedure for the appointment of members of the Audit Advisory Committee will be launched in 2005. 
2005. aastal käivitatakse avalik menetlus auditi nõuandekomitee liikmete määramiseks.
The European medicines network faces important opportunities as well as challenges stemming from political, institutional, legislative and, particularly, scientific developments, the result of the latter being the advent of new technologies for treatment of diseases 
Euroopa ravimivõrgustiku ees on tähtsad võimalused ja ka väljakutsed, mis tulenevad poliitilisest, institutsionaalsest, seadusandlikust ja eelkõige teaduse arengust; viimase tulemusena on ilmunud uusi tehnoloogiaid haiguste ravimiseks;
2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004. 
2005. aasta on esimene täisaasta, mil kehtivad haldusnõukogu poolt 2004. aasta mais vastuvõetud eeskirjad ligipääsu kohta EMEA dokumentidele.
The internal audit capability of the Agency periodically audits key processes, based on the priorities, the level of risk associated with the processes, and the results of previous audits. 
Ameti siseauditite käigus auditeeritakse perioodiliselt põhiprotsesse, lähtudes prioriteetidest, protsessidega seotud riskidest ja eelmiste auditite tulemustest.
The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings. 
EMEA jätkab vastastikusele tunnustamisele kaasaaitamise rühma (MRFG) töö toetamist selle igakuistel koosolekutel.
The Committee was provisionally established in 2004 and will be fully functional in 2005. 
Komitee moodustati esialgselt 2004. aastal ja see hakkas täielikult toimima 2005. aastal.
Number of financial transactions 
Finantstehingute arv
Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995. 
Seejärel töötas pr Nuttall aastail 1990-1995 ÜRO Toidu- ja Põllumajandusorganisatsioonis.
To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained. 
Euroopa ravimite süsteemi jätkuva efektiivsuse tagamiseks on oluline säilitada EMEA kindel partnerlus liikmesriikide siseriiklike reguleerivate ametiasutustega.
Revision of the 1997 ‘Statement of principles' document that sets out the basic principles of the partnership between the national competent authorities and the EMEA (including the standard contract for the performance of scientific and inspection services) 
1997. aasta põhimõtete deklaratsiooni läbivaatamine, milles esitatakse pädevate siseriiklike asutuste ja EMEA vahelise partnerluse aluspõhimõtted (sealhulgas standardleping teadusalaste ja kontrolliteenuste osutamiseks);