natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The other ingredients are 
- Abiained on järgmised.
The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy. 
Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Unabsorbed trientine is bound to intestinal copper and eliminated through faecal excretion. 
Imendumata trientiin seotakse soolestikus oleva vasega ja väljutatakse fekaalidega.
Therefore, the recommended dose in patients with renal impairment is the same as for adults. 
Seetõttu on neerukahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Cufence 200 mg hard capsules 
Cufence 200 mg kõvakapslid
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789 
Alfred Nobel Strasse 10
There is limited information in patients with renal impairment. 
Puudub piisav informatsioon kasutamisest neerupuudulikkuse korral.
Hepatic impairment 
Teadmata: luupusnefriit
Breastfeeding 
Neerukahjustus
Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine. 
Mõnel patsiendil, kellel penitsillamiiniravi vahetati trientiini vastu, on teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest (sümptomite hulka võivad kuuluda lööve, palavik, liigesevalu ja väsimus).
Printing ink: 
Trükitint:
Zinc 
Tsink
Date of first authorisation: 29 March 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Unopened bottle 15 months. 
Avamata pudel 15 kuud.
From the date of notification of the Commission Decision* 
Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
*Referral EMEA/H/A-31/1463 
* Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Contains E214 and E219. 
Sisaldab E214 ja E219.
Medical staff and patients must be clearly instructed. 
Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
See also section 4 “Possible side effects”. 
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
The doctor will decide whether any treatment is needed. 
Arst otsustab, kas ravi on vajalik.
• Alcohol abuse 
• Alkoholi kuritarvitamine
Never change the dose on your own. 
Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Jylamvo with food, drink and alcohol 
Jylamvo koos toidu, joogi ja alkoholiga
System organ class 
Süsteemi organklass
Please read section 3 of this leaflet very carefully. 
Palun lugege väga hoolikalt selle infolehe lõiku 3.
The amount of dose reduction should be decided on a case by case basis. 
Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Open date: 
Avamise kuupäev:
Very common (≥1/10) Common (≥ 1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
Väga sage (≥1/10) Sage (≥ 1/100 to <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1,000 to < 1/100) Harv (≥1/10,000 to <1/1,000)
After first opening 3 months. 
Pärast esmakordset avamist 3 kuud.
How to take the medicine 
Kuidas ravimit võtta
This can result in an increased risk of adverse reactions, although in several studies this was only observed in individual patients. 
See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Before the beginning of treatment 
Enne ravi alustamist
Therefore you must ensure that you are taking effective contraception for the whole of this period (see also section "Warnings and precautions"). 
Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Take Jylamvo only once a week. 
Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Most adverse reactions are reversible if they are detected early. 
Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
The doctor may increase the dose if the used dose is not effective but tolerated well. 
Arst võib annust suurendada, kui kasutatud annus ei ole efektiivne, kuid on hästi talutav.
Remove the syringe from the patient's mouth. 
Seejärel eemaldage süstal patsiendi suust.
• Guide for healthcare professionals 
• juhendit tervishoiutöötajatele
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data) 
Väga harv (<1/10,000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The following side effects have also been reported: 
Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
It is important to tell your doctor about all the medicines you take. 
On oluline, et te nimetaksite oma arstile kõik ravimid, mida võtate.
IF YOU USE METHOTREXATE FOR ONE OF THE ABOVE MENTIONED INDICATIONS, YOU SHOULD ONLY TAKE METHOTREXATE ONCE A WEEK 
KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Caution: This medicine can affect your capacity to react and your ability to drive. 
Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Other tests may possibly be performed before and after treatment. 
Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
The patient card shall contain the following key elements: 
Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Do not use Jylamvo if you are trying to become pregnant. 
Ärge kasutage Jylamvot, kui soovite rasestuda.
Decide with your doctor the most suitable day of the week to take the medicine. 
Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Such abnormalities should return to normal within two weeks, after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor. 
Sellised kõrvalekalded peaksid normaliseeruma kahe nädala jooksul, pärast seda võib arsti otsusel ravi taasalustada.
− weakness in movements, also only limited to the left or right side of the body 
− nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
− blurred or restricted vision 
− ähmane või piiratud nägemine;
Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment. 
Ärge kasutage Jylamvot raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst on määranud seda onkoloogilises ravis.
However, a risk cannot be completely excluded and there is no information regarding higher methotrexate doses. 
Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom 
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
• Active rheumatoid arthritis in adult patients. 
• Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Please read this section of the summary of product characteristics very carefully. 
Palun lugege väga tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
Shake the bottle. 
Loksutage pudelit.
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible. 
Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
In addition, close monitoring of patients for possible early signs of toxicity is recommended (see sections 4.4, 4.5, 4.8 and 5.2). 
Peale selle on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida toksilisuse võimalike varaste nähtude suhtes (vt lõigud 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
− severe fatigue. 
− tugev väsimus.
What Jylamvo looks like and contents of the pack 
Kuidas Jylamvo välja näeb ja pakendi sisu
Such side effects cannot be excluded when methotrexate is used to treat other diseases. 
Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ning taimseid või looduslikke ravimeid.
Tabulated list of adverse reactions Frequencies in the table are defined according to the MedDRA convention: 
Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Jylamvo must not be administered. 
Jylamvot ei tohi manustada.
− severe allergic reactions 
− rasked allergilised reaktsioonid;
In some cases the ability to drive or use machines may be affected. 
Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lymphoma1 
Lümfoom1
Children, adolescents and elderly 
Lapsed, noorukid ja eakad
The mean terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variations (3-17 hours). 
Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
If, one week later, appropriate laboratory tests are normal, treatment may be initiated. 
Kui ühe nädala möödudes on asjakohaste laborianalüüside vastused normi piires, võib ravi alustada.
It is therefore very important that methotrexate is not given to pregnant women or to women who are planning to become pregnant unless used for oncology treatment. 
Seetõttu on väga tähtis, et metotreksaati ei antaks rasedatele või naistele, kes kavatsevad rasestuda, välja arvatud onkoloogilises ravis.
The tests below must be conducted weekly in the first two weeks, then every two weeks for a month; thereafter, depending on the leucocyte count and the stability of the patient, at least once a month during the next six months and then at least every three months. 
Allpool nimetatud analüüsid tuleb teha üks kord nädalas esimesel kahel ravinädalal, edasi iga kahe nädala tagant ühe kuu vältel ning seejärel vähemalt üks kord kuus järgmise 6 kuu vältel, sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsientide seisundist, ning edasi vähemalt iga 3 kuu tagant.
If you suspect that you (or someone else) have (has) taken too much Jylamvo, tell your doctor immediately or contact the nearest hospital casualty department. 
Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
If the results of any test are abnormal, the treatment will not be restarted until all the values have returned to normal. 
Kui mis tahes testide tulemused normist kõrvale kalduvad, ei taasalustata ravi enne, kui kõik näitajad on normaliseerunud.
Contents of the pack and other information What Jylamvo contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Jylamvo sisaldab
PATIENT CARD TEXT 
PATSIENDIKAARDI TEKST
• Severe, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV 
• Ägedad või kroonilised rasked infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV
Remember to inform your doctor about the treatment with Jylamvo if you are prescribed another medicine during treatment. 
Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Prior to launch of Jylamvo in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Response to treatment can generally be expected after approximately 4-8 weeks. 
Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Cytotoxic: Handle with caution 
Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Jylamvo is a clear yellow solution. 
Jylamvo on selge kollane lahus.
This medicine is not recommended in children under 3 years of age as there is insufficient experience in this age group 
Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Approximately 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7-hydroxymethotrexate is eliminated in the bile. 
Umbes 5…20% metotreksaadist ja 1…5% 7-hüdroksümetotreksaadist eritub sapiga.
For contraception advice for men see section 4.6. 
Kontratseptsiooni nõuanded meestele vt lõik 4.6.
It may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi allergilisi reaktsioone).
Further research is needed to establish whether serial liver function tests or determinations of propeptide of type III collagen are appropriate for detecting hepatotoxicity. 
On vaja lisauuringuid, et teha kindlaks, kas maksafunktsiooni seeriatestid või III tüüpi kollageeni propeptiidi määramine sobivad maksatoksilisuse kindlakstegemiseks.
THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS. 
SEE PATSIENDIKAART ON MÕELDUD AINULT PATSIENTIDELE, KES KASUTAVAD METOTREKSAATI SISALDAVAT RAVIMIT ARTRIIDI JA PSORIAASI RAVIKS.
It is not known if methotrexate is present in semen. 
Ei ole teada, kas seemnevedelikus leidub metotreksaati.
After the desired treatment outcome is achieved, the dose should be reduced gradually to the lowest possible effective maintenance dose. 
Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada väikseima efektiivse säilitusannuseni.
DO NOT push down the plunger too hard or squirt the medicine to the back of the mouth or throat as this may cause choking. 
ÄRGE lükake kolbi liiga jõuliselt alla ega suunake ravimijuga suu tagaossa või kurku, sest see võib põhjustada lämbumist.
Patients should be informed of the risks of pneumonia and advised to contact their doctor immediately if they develop a persistent cough or persistent dyspnoea. 
Patsiente tuleb teavitada pneumoonia riskidest ja soovitada võtta kohe ühendust arstiga, kui neil tekib püsiv köha või püsiv hingeldus.
Do not miss your blood test appointments. 
Ärge jätke teile määratud vereanalüüse tegemata.
See also section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”. 
Vt ka lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“.
If clinically indicated, tuberculosis and hepatitis B and C should be excluded. 
Kliinilise näidustuse korral tuleb välistada tuberkuloosi ning B- ja C-hepatiidi esinemine.
This should also be considered during simultaneous administration of haematotoxic medicinal products. 
Seda tuleb arvestada ka samaaegsel hematotoksiliste ravimpreparaatide kasutamisel.
Ask the patient to swallow the medicine and then to drink some water, making sure no medicine is left in the mouth. 
Paluge patsiendil ravim alla neelata ja juua peale natuke vett, et ravimit ei jääks suhu.
If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding. 
Kui teie arst arvab, et ravi jätkamine metotreksaadiga on hädavajalik, peate imetamise lõpetama.
The dose should be increased gradually but should not, in general, exceed a weekly dose of 25 mg of methotrexate. 
Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Contact your doctor immediately if you develop any of the side effects listed below: 
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni allpool nimetatud sümptomitest:
Patients should be informed that they must notify the doctor immediately if any symptoms of an overdose occur and that the symptoms of the overdose need to be monitored (including regular laboratory tests). 
Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kohe, kui neil ilmnevad üleannustamise mis tahes sümptomid, ja et üleannustamise sümptomeid tuleb jälgida (sealhulgas regulaarsete laboratoorsete analüüsidega).
Do not interrupt or stop the treatment with Jylamvo without first discussing this with your doctor. 
Ärge katkestage ega lõpetage ravi Jylamvoga oma arstiga nõu pidamata.
A weekly dose of 25 mg (12.5 ml) should not be exceeded. 
Nädalast annust 25 mg (12,5 ml) ei tohi ületada.
Long-term studies in rats, mice and hamsters revealed no evidence of a tumorigenic potential of methotrexate. 
Pikaajalised uuringud rottidel, hiirtel ja hamstritel ei ole näidanud metotreksaadi kasvajaid põhjustavat potentsiaali.
The prescriber should make sure patients understand that Jylamvo (methotrexate) should only be taken once a week. 
Arst peab veenduma, et patsiendid mõistavad, et Jylamvot (metotreksaati) tohib võtta ainult üks kord nädalas.
− small red spots on the skin 
− väikesed punased täpid nahal;
Female patients of reproductive potential must be counselled regarding pregnancy prevention and planning. 
Fertiilses eas naisi tuleb nõustada raseduse ennetamise ja planeerimise osas.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu) 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel (http://www.ema.europa.eu)
Alkalinisation of the urine must be tested by repeated pH monitoring (value greater than or equal to 6.8) for at least the first 24 hours after the administration of methotrexate is started. 
Uriini reaktsiooni aluselisust tuleb kontrollida korduva pH seirega (pH väärtus peab olema ≥ 6,8) vähemalt esimese 24 tunni vältel pärast metotreksaadi manustamise alustamist.
Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle methotrexate. 
Rasedad, rasestumist planeerivad või imetavad naised ei tohi metotreksaati käsitseda.
Patients must be appropriately monitored during treatment so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be detected and evaluated with minimal delay. 
Patsiente tuleb ravi ajal kohaselt jälgida, et võimalikke toksilisi toimeid või kõrvaltoimeid saaks võimalikult kiiresti avastada ja hinnata.
Quay Pharmaceuticals Limited Quay House 
Quay Pharmaceuticals Limited
(include weekday of intake in full). 
(märkida ravimi manustamise nädalapäeva täispikk nimetus).
3 has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications 4 see remarks on liver biopsy in section 4.4 
3 On teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel 4 Vt märkused maksabiopsia kohta lõigus 4.4
• Concurrent vaccination with live vaccines 
• Samaaegne vaktsineerimine elusvaktsiinidega
The dose and duration of treatment are determined individually on the basis of the patient's clinical picture and the tolerability of methotrexate. 
Annus ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist ja metotreksaadi talutavusest.
Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0. 
Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Quay Pharmaceuticals Limited
This means that the medicine can cause genetic mutations. 
See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
The main metabolite is 7-hydroxymethotrexate. 
Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5). 
Vitamiinipreparaadid või muud tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate, võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
The MAH shall ensure that, in each Member State where Jylamvo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe or dispense Jylamvo have access to the following educational package: 
Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Jylamvot turustatakse, saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Jylamvot välja kirjutavad või väljastavad, ligipääsu õppematerjalidele, mis sisaldavad:
Use in children under 3 years of age is not recommended as insufficient data on efficacy and safety are available for this patient group 
Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisavate andmete tõttu ravi tõhususe ja ohutuse kohta selles vanusegrupis.
Depending on the individual activity of the disease and tolerability by the patient, the dose may be increased gradually by 2.5 mg (1.25 ml) per week. 
Sõltuvalt individuaalsest haiguse aktiivsusest ja metotreksaadi talutavusest tohib seejärel annust 2,5 mg (1,25 ml) võrra nädalas järk-järgult suurendada.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, antimetabolites, folic acid analogues, ATC code: L01BA01 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, antimetaboliidid, foolhappe analoogid, ATC kood: L01BA01
Your doctor should perform blood tests before the beginning of treatment to check how well your kidneys and liver are working. 
Enne ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsid, et kontrollida, kui hästi teie neerud ja maks töötavad.
Pull the syringe plunger back SLOWLY so that the medicine is drawn from the bottle into the syringe until the WIDEST part of the white syringe plunger is lined up to the black syringe marking of the dose required. 
Tõmmake süstla kolbi AEGLASELT tagasi, nii et ravim voolaks pudelist süstlasse, kuni valge kolvi KÕIGE LAIEM osa on kohakuti vajalikku annust tähistava musta värvi skaalajaotisega süstlal.
Caution should be exercised if NSAIDs and methotrexate are administered within 24 hours, since in this case methotrexate plasma levels can rise and toxicity be increased as a result. 
Ettevaatlik tuleb olla juhul, kui MSPVA-sid ja metotreksaati manustatakse alla 24-tunnise vahega, sest sellisel juhul võib metotreksaadi plasmasisaldus suureneda ning toksilisus tugevneda.
In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3). 
Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Children, adolescents and the elderly treated with methotrexate should have particularly careful medical monitoring in order to detect important side effects quickly. 
Metotreksaadiga ravitavad lapsed, noorukid ja eakad vajavad eriti hoolikat meditsiinilist jälgimist, et avastada varakult olulised kõrvaltoimed.
− red eyes, damage to the retina of the eye 
− punased silmad, silma võrkkesta kahjustus;
It is recommended to check levels of vitamin B12 prior to initiating folic acid supplementation, particularly in adults aged over 50 years, as folic acid intake may mask a vitamin B12 deficiency. 
Enne foolhappe täiendavat manustamist on soovitatav kontrollida vitamiin B12 sisaldust, eelkõige üle 50-aastastel täiskasvanutel, sest foolhape võib maskeerida vitamiin B12 puudust.
Patients with rheumatological or dermatological diseases must be informed unequivocally that treatment is to be taken just once a week and not daily. 
Reumaatiliste haiguste või nahahaigustega patsientidele tuleb selgesõnaliselt öelda, et ravimit tuleb võtta üks kord nädalas, mitte iga päev.
If you take more Jylamvo than you should 
Kui te võtate Jylamvot rohkem kui ette nähtud
Because of the possibility of severe or even fatal toxic reactions, patients should be extensively informed by the treating doctor of the risks involved (including early signs and symptoms of toxicity) and the recommended safety measures. 
Arvestades raskete või isegi surmaga lõppeda võivate toksiliste reaktsioonide tekkevõimalust, peab raviarst patsiente põhjalikult teavitama võimalikest riskidest (sealhulgas toksilisuse varastest nähtudest ja sümptomitest) ning soovitatavatest ohutusmeetmetest.
• The need to inform patients and relatives/carers about the once weekly dosing; 
• vajadus teavitada patsiente ja sugulasi/hooldajaid kehtestatud manustamisskeemist (üks kord nädalas);
Frequency, type and severity of adverse reactions in children and adolescents are expected to be the same as in adults. 
Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüübid ja raskusaste lastel ning noorukitel on eeldatavasti sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
The dose normalized AUC of the metabolite 7-hydroxymethotrexate was not dependent on age. 
Metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud AUC ei sõltunud vanusest.