natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account all of the above, the CHMP concluded that the evidence of a link between pholcodine and NMBA-related anaphylaxis is circumstantial, not entirely consistent and does not support the conclusion that there is a significant risk of cross-sensitisation to NMBAs and subsequent development of anaphylaxis during surgery. 
Ülaltoodut arvesse võttes järeldas inimravimite komitee, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
The Committee considered that evidence of an association between pholcodine use and development of NMBA-related anaphylaxis is circumstantial, not entirely consistent and therefore does not support the conclusion that there is a significant risk of cross-sensitisation to NMBAs and subsequent development of anaphylaxis during surgery. 
Inimravimite komitee leidis, et tõendusmaterjal seose kohta folkodiini ja NMB-de kasutamisest tuleneva anafülaksia vahel on kaudne, ebajärjekindel ega kinnita väidet, et folkodiini kasutamine suurendab operatsiooni ajal märkimisväärselt NMB-de ristsensitisatsiooni riski ja sellest tulenevat anafülaksiat.
Data from Sweden where pholcodine has not been marketed since the 80's is indicative, like in Norway, that the level of IgE-sensitisation to pholcodine has been decreasing over time in parallel to a decrease in the number of NMBA-related anaphylaxis cases3. 
Andmed näitavad, et IgE sensitisatsioon folkodiini suhtes on aja jooksul vähenenud koos NMB-ga seotud anafülaksiajuhtude sageduse vähenemisega3.
It is also noted that in Norway, although there is a lower number of anaphylaxis reports since 
Märgitakse ka, et ehkki Norras on anafülaksia teadete arv pärast folkodiini turustamise lõpetamist vähenenud, ei ole teatatud reaktsioonide raskusaste muutunud.
In recent years the Norwegian network for anaphylaxis under general anaesthesia, which collects these reports, has been subject to less intense promotion, and therefore it is possible that the observed decrease in reporting does not actually reflect lower occurrence. 
Seetõttu on võimalik, et täheldatud teadete arvu vähenemine tegelikult ei väljenda kõrvalnähtude väiksemat esinemissagedust.
What is Prevora? 
Mis on Prevora?
The amended information to healthcare professionals and patients is available here. 
Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Ian Hudson (United Kingdom) 
Ian Hudson (Ühendkuningriik)
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended 
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 kohase esildismenetluse tulemused
Patrick Salmon (Ireland) 
Patrick Salmon (Iirimaa)
Why was Prevora reviewed? 
Miks Prevora taotlus uuesti läbi vaadati?
The company wanted the authorisation to be recognised in United Kingdom (the ‘concerned Member State'). 
Ettevõte soovis, et müügiluba tunnustataks Ühendkuningriigis („asjaomane liikmesriik”).
CHX Technologies Europe Limited submitted Prevora for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 5 May 2006. 
CHX Technologies Europe Limited esitas Prevora vastastikuse tunnustamise taotluse, võttes aluseks Iirimaal 5. mail 2006 antud esialgse müügiloa.
Therefore the marketing authorisation for Prevora should be granted in the United Kingdom. 
Selle tõttu tuleb anda Ühendkuningriigis Prevora müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Prevora outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland can be recognised in other Member States of the EU. 
Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Prevora kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Iirimaal antud müügiluba tohib tunnustada Euroopa Liidu teistes liikmesriikides.
Procedure start date: 
Menetluse alguse kuupäev:
The European Commission issued a decision on 03 December 2010 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 3. detsembril 2010.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 26 November 2009. 
Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ning 26. novembril 2009 tegi Iirimaa pädev asutus inimravimite komiteele selles küsimuses esildise vahekohtumenetluse algatamiseks.
Opinion date: 
Arvamuse kuupäev:
28 July 2010, 15 September 2010 
28. juuli 2010, 15. september 2010
The United Kingdom had concerns that the results from the main study with Prevora were not sufficient to support the proposed indication, and that another study was needed to confirm the results seen to date with the medicine. 
Ühendkuningriigi pädev asutus arvas, et Prevora põhiuuringu tulemused ei olnud pakutud näidustuse toetuseks piisavad ja ravimi seni täheldatud mõju kinnitamiseks on vaja teha teine uuring.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Prevora. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Prevora heakskiitmises.
It works by disrupting the membrane of bacteria, fungi and other organisms, blocking their growth. 
Prevora toimeaine kloorheksidiin on antiseptikum, mis toimib bakterite, mikroseente ja muude organismide rakumembraani purustades, takistades nende organismide kasvu.
Based on evaluation of the newly available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Prevora outweigh its risks in the prevention of coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries. 
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et Prevora kasulikkus suure kaarieseriskiga täiskasvanutel hambakrooni
Prevora is applied to the surface of permanent teeth by a dental professional in two stages. 
Ravimit Prevora kannab jäävhammaste pinnale hambaravispetsialist kahes etapis.
Company responses provided on: 
Ettevõtte vastuste kuupäevad:
Prevora is a dental solution used to reduce dental caries (tooth decay) in permanent teeth of adolescents and adults. 
Prevora on hambalahus, mida kasutatakse noorukite ja täiskasvanute jäävhammaste kaariese vähendamiseks.
03 December 2010 
3. detsember 2010
First a chlorhexidine coating solution is applied followed immediately by an inert sealant coating. 
Esiteks kantakse hammastele kloorheksidiini sisaldav lahus ja kohe seejärel inertne kattekiht.
The grounds for the referral were that the United Kingdom could not approve the proposed indication, prevention of root caries in adult patients at high-risk of dental caries. 
Esildise põhjendus oli, et Ühendkuningriigis ei saa heaks kiita pakutud näidustust (suure kaarieseriskiga täiskasvanutel kaariese ennetamine).
Rapporteur: 
Hindaja:
Co-rapporteur(s): 
Kaashindaja:
The active substance in Prevora, chlorhexidine, is an antiseptic. 
Ravimi Prevora (kloorheksidiindiatsetaat, 100 mg/ml hambalahus) teave
London, 17 June 2008 EMEA/337156/2008 
London, 17. juunil 2008 EMEA/337141/2008
The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. 
Viiteliikmesriik oli Madalmaad ning asjaomased liikmesriigid olid Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik.
The scientific conclusions are provided in Annex II. 
Teaduslikud järeldused on II lisas.
A positive opinion was adopted by majority on 13 December 2007. 
13. detsembril 2007 võeti häälteenamusega vastu positiivne arvamus.
The Rapporteur was Dr Jean-Louis Robert and CoRapporteur was Dr Janos Borvendeg. 
Ettekandja oli dr Jean-Louis Robert ja kaasettekandja dr Janos Borvendeg.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 17 June 2008. 
See lõpparvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 17. juunil 2008.
Yasminelle and associated names (see Annex I) 
Yasminelle ja sarnased nimetused (vt I lisa)
Hungary referred the reasons for disagreement to the EMEA on 12 October 2007. 
Ungari esitas lahkarvamuse põhjused EMEAle 12. oktoobril 2007.
Article 5(11) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 
Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 lõige 11.
The Mutual Recognition Procedure started on 18 June 2007. 
Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 18. juunil 2007.
Yasminelle and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone. 
Yasminelle ja sarnased nimetused on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab 0,02 mg drospirenooni ja 3 mg etinüülöstradiooli.
During their December 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Yasminelle and associated names, that the objections raised by Hungary should not prevent the approval of the variation applied for and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Oma 2007. aasta detsembri koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et Yasminelle ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne, et Ungari esitatud vastulaused ei saa olla müügiloa muutmisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, etikett ja pakendi infoleht on viimane versioon, milleni on jõutud koordineerimisrühma menetluses.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 5(11)1 REFERRAL FOR 
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 5 LÕIKE 111 KOHAST ESILDIST
The arbitration procedure started on 18 October 2007. 
Vahekohtumenetlus algas 18. oktoobril 2007.
International Non-Proprietary Name (INN): Drospirenone + Ethinylestradiol 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): drospirenoon + etinüülöstradiool
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) 
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation to the Marketing Authorisation within the time frame as referred to in Article 5(6) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003. 
Nimetatud liikmesriigid ei saavutanud müügiloa muutmise kokkulepet komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 lõikes 6 nimetatud tähtaja jooksul.
The proposed package concept, the so-called wallet with the product and package leaflet wrapped in transparent cellophane was considered to be a serious public concern. 
Kavandatud niinimetatud rahakotikujuline pakendilahendus, kus toote pappvoldik ja pakendi infoleht on pakitud läbipaistvasse tsellofaani, leiti olevat suur oht.
The list of the product names concerned is given in Annex I. 
Asjakohaste tootenimetuste loetelu on I lisas.
Furthermore the Braille text could not be read through the outer packaging as the cellophane is slippery and moves when touched. 
Peale selle on võimatu lugeda reljeefset punktkirja läbi välispakendi, sest tsellofaan on libe ja nihkub puudutamisel paigast.
The cellophane wrapping could not be accepted as an outer packaging due to the risk that during usage the product (wallets) would get separated from the package leaflet. 
Tsellofaankile ei ole piisav välispakend, sest kasutamisel võib toode (pappvoldik) eralduda pakendi infolehest.
The MAH submitted variation application subject to the Mutual Recognition Procedure to the Marketing Authorisations of the medicinal product in the framework of Article 5 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003. 
Müügiloa hoidja esitas müügiloa muutmistaotluse vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 5 järgsele müügiloa vastastikuse tunnustamise menetlusele.
Within a month following the Commission Decision 
Ühe kuu jooksul alates Komisjoni Otsusest
31 July 2012 
31. juuli 2012
Many may feel quite normal. 
Paljud võivad ennast küllalt hästi tunda.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
• kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile,
These combinations were well tolerated. 
Need kombinatsioonid olid hästi talutavad.
Always take Sprimeo exactly as your doctor has told you. 
Võtke Sprimeo't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Do not take Sprimeo if you are pregnant. 
Ärge võtke Sprimeo't, kui te olete rase.
Metabolism and elimination 
Metabolism ja eliminatsioon
Taking Sprimeo with food and drink 
Sprimeo võtmine koos toidu ja joogiga
Therefore, caution should be exercised in these patients. 
Seetõttu tuleb suhtuda sellistesse patsientidesse ettevaatusega.
BLISTER BLISTER (CALENDAR) 
BLISTER BLISTER (KALENDERPAKEND)
You may need to stop Sprimeo. 
Te peate võibolla Sprimeo võtmise lõpetama.
Like all medicines, Sprimeo can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Sprimeo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Elderly patients (over 65 years) 
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours). 
Keskmine poolväärtusaeg on umbes 40 tundi (vahemik 34...41 tundi).
All three doses were well tolerated in both elderly and very elderly patients. 
Kõiki kolme annust talusid nii eakad kui ka väga eakad patsiendid hästi.
The study was discontinued prematurely because the participants were unlikely to benefit from aliskiren. 
Uuring katkestati enneaegselt kuna osalejad ei saanud tõenäoliselt aliskireenist kasu.
High blood pressure increases the workload of the heart and arteries. 
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust.
Laboratory findings 
Laboratoorsed leiud
Sprimeo is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Sprimeo't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5.2).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
However, if it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time. 
Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Sprimeo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
Sprimeo ohutust on hinnatud enam kui 7800 patsiendil, kellest enam kui 2300 on ravi saanud üle 6 kuu ja enam kui 1200 üle 1 aasta.
In some cases this occurred as part of a hypersensitivity reaction. 
Mõnedel juhtudel on see olnud osa ülitundlikkusreaktsioonist.
If you have accidentally taken too many Sprimeo tablets, consult a doctor immediately. 
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised. 
Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseeritakse.
Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified. 
Lineaarsusest kõrvalekaldumise mehhanisme pole kindlaks tehtud.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
WHAT SPRIMEO IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON SPRIMEO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
If you forget to take Sprimeo 
Kui te unustate Sprimeo't võtta
85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks. 
85...90% maksimaalsest vererõhku langetavast toimest täheldati 2 nädala möödudes.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Kui te arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.
Do not use Sprimeo after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
Ärge kasutage Sprimeo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
If this happens, stop taking Sprimeo and contact your doctor. 
Kui see juhtub, lõpetage Sprimeo võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
It is recommended that you take the tablets with some water. 
Tablette on soovitatav võtta koos vähese veega.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks. 
Müügiloa hoidja esitab ajakohastatud risijuhtimiskava, mis kirjeldab adekvaatselt kõiki ohutuse aspekte, ravimiohutuse järelevalve tegevusi ja tegevusi, mis on mõeldud riskide tuvastamiseks, iseloomustamiseks, ennetamiseks või minimeerimiseks.
If you forget to take a dose of Sprimeo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Kui te unustate Sprimeo annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
However, CYP3A4 inhibitors often also affect Pgp. 
Siiski CYP3A4 inhibiitorid mõjutavad sageli ka P-gp.
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. 
ravimiohutuse järelevalve kavale või riski minimeerimise meetmetele;
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
Raseduse esimene ja teine trimester (vt lõik 4.6).
If you take more Sprimeo than you should 
Kui te võtate Sprimeo't rohkem kui ette nähtud
No interactions have been identified. 
Koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.
In most patients arterial blood pressure was well controlled at baseline. 
Enamikul patsientidest oli algtasemel arteriaalne vererõhk hästi kontrollitud.
People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem. 
Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte.
The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects. 
Eakatel inimestel (> 65 aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Depending on how you respond to the treatment your doctor may prescribe a higher dose of one 300 mg tablet once daily. 
Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst määrata teile suurema annuse - ühe 300 mg tableti üks kord ööpäevas.
The use of Sprimeo in children and adolescents is not recommended. 
Sprimeo't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A). 
Aliskireen ei inhibeeri CYP450 isoensüüme (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A).
At steady state the non-linearity may be more pronounced. 
Püsikontsentratsiooni faasis võib mitte-lineaarsus veelgi enam väljenduda.
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Sprimeo. 
Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas Sprimeo teile mõjub.
Do not take Sprimeo - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Sprimeo. 
Ärge võtke Sprimeo't - kui te olete allergiline (ülitundlik) aliskireeni või Sprimeo mõne koostisosa suhtes.
Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor, ATC code: C09XA02 
Farmakoterapeutiline grupp: Reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA02
CYP450 interactions 
CYP450-ga seotud koostoimed
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders. 
Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
These observed changes, however, did not correlate with the severity of renal impairment. 
Täheldatud muutused ei olnud aga korrelatsioonis neerukahjustuse raskusega.
Therefore aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes. 
Mistõttu aliskireen ei tohiks mõjutada ravimite süsteemset ekspositsiooni, mis inhibeerivad või indutseerivad neid ensüüme või metaboliseeruvad nende kaudu.
The enzyme responsible for this metabolism is CYP3A4. 
Selle metabolismi eest vastutav ensüüm on CYP3A4.
Paediatric patients (below 18 years) 
Lapsed (alla 18-aastased)
Sprimeo belongs to a new class of medicines called renin inhibitors. 
Sprimeo kuulub uude ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
angioedema without any known cause. 
teadmata põhjusega angioödeem.
Adverse reactions have generally been mild and transient in nature and have only infrequently required discontinuation of therapy. 
Kõrvaltoimed on üldiselt olnud kerged ja mööduva iseloomuga ning on vaid harva vajanud ravi katkestamist.
Carcinogenic potential was assessed in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study. 
Kartsinogeenset potentsiaali on hinnatud 2-aastases uuringus rottidel ja 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel.
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (78%). 
Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (78%).
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Sprimeo. 
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, öelge seda arstile enne Sprimeo võtmist.
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%. 
Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2...3%.
Safety pharmacology studies did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function. 
Farmakoloogilised ohutusuuringud ei näidanud ühtki kõrvatoimet närvi-, hingamis- või kardiovaskulaarfunktsioonidele.
Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown. 
Sprimeo kasulik toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele on praegu teadmata.
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section Pregnancy and breastfeeding. 
- raseduse viimase 6 kuu jooksul või kui te toidate last rinnaga.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients. 
Seetõttu peab aliskireeni kombineerimisel MSPVAdega olema ettevaatlik, eriti eakate patsientide puhul.
Hereditary or idiopathic angioedema. 
Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Hypersensitivity reactions have also been reported in post-marketing experience. 
Ülitundlikkusreaktsioonidest on teatatud ka turustamisjärgselt.
If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure. 
Kui see kestab pikka aega, võib see kahjustada aju-, südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus, südamelihase infarkt või neerupuudulikkus.
If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be initiated. 
Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb alustada toetavat ravi.
You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate. 
Teil võib tekkida pearinglus, mis võib mõjutada keskendumisvõimet.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Aliskiren does not induce CYP3A4. 
Aliskireen ei indutseeri CYP3A4.
Preliminary study results indicated a hazard ratio for the primary endpoint of 1.09 in favour of placebo (95% Confidence Interval: 0.97, 1.22, 2-sided p=0.17). 
Esialgsed uuringutulemused viitasid esmase tulemusnäitaja riski määraks 1,09 platseebo kasuks (95% Usaldusintervall: 0,97, 1,22, 2-poolne p=0,17).
Blood creatinine increased 
Kreatiniini sisalduse suurenemine veres