natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special populations Renal impairment No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease. 
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele, sh lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele ei ole annuse muutmine soovitatav.
After a single subcutaneous dose of pegfilgrastim, the peak serum concentration of pegfilgrastim occurs at 16 to 120 hours after dosing and serum concentrations of pegfilgrastim are maintained during the period of neutropenia after myelosuppressive chemotherapy. 
Pärast pegfilgrastiimi ühekordset subkutaanset annust saavutatakse pegfilgrastiimi maksimaalne kontsentratsioon seerumis 16...120 tundi pärast manustamist.
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
Enne süstimist tuleb lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Nature and contents of container 
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Glomerulonephritis2 
Glomerulonefriit2
Grasustek is a clear, colourless solution for injection in pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml). 
Kuidas Grasustek välja näeb ja pakendi sisu Grasustek on selge värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously. 
Rottidega tehtud uuringutes täheldati, et subkutaanselt manustatud pegfilgrastiimil puudus toime sigimisjõudlusele, fertiilsusele, innatsüklile, ühinemise ja paaritumise vaheliste päevade arvule ning emakasisesele elulemusele.
• spleen rupture. 
• põrnarebend.
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4). 
Sirprakulise aneemia kandluse või sirprakulise aneemiaga patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (sirprakulise aneemiaga patsientidel esineb neid aeg-ajalt) (vt lõik 4.4).
USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
The needle has flexible, rigid needle shield. 
Nõelal on painduv jäik nõelakate.
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFTs for ALT or AST1 
Laktaatdehüdrogenaasi ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine1
Do not rub the injection site. 
......Ärge loksutage süstlit.
On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies. 
Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud pinnale.
Sickle cell crisis Splenomegaly2; 
Sirprakuline kriis2 Splenomegaalia2 Põrnarebend2
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain. 
Põrnarebendit tuleb kahtlustada patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Marketing Authorisation Holder Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 
Müügiloa hoidja Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function. 
Kemotaktika ja fagotsütoosifunktsiooni uuringud on näidanud, et sarnaselt filgrastiimile on ka pegfilgrastiimi toimel toodetud neutrofiilid normaalse või suurenenud funktsionaalsusega.
Method of administration Grasustek is injected subcutaneously. 
Grasusteki süstitakse subkutaanselt.
A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy. 
Väikeses (n = 83) randomiseeritud topeltpimedas II faasi uuringus võrreldi pegfilgrastiimi (6 mg üksikannus) ja filgrastiimi lisamist de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientide keemiaravile selle induktsioonietapis.
Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap. 
Ühes pakendis on 1 klaasist süstel (I tüüpi klaasist), millele on kinnitatud roostevabast terasest nõel ja nõelakate.
100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy. 
keemiaravi lõpetamist 100 μg/kg pegfilgrastiimi.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
Filgrastiimi ja pegfilgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidi juhtudest.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel oli aeg-ajalt kusihappe sisalduse ja aluselise fosfataasi aktiivsuse pöörduvat, kerget kuni mõõdukat suurenemist ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt pöörduv, kerge kuni mõõdukas laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine ilma kliinilise toimeta.
Warning/Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover. 
Hoiatus/ettevaatusabinõu: ÄRGE hoidke süstli kolvist ega nõelakattest.
Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokineetilised omadused
Common cases of thrombocytopenia have been reported. 
Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud sageli.
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration. 
Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) manustamist on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eelkõige interstitsiaalse pneumoonia juhtudest.
Pegfilgrastim is a sustained duration form of filgrastim due to decreased renal clearance. 
Pegfilgrastiim, mille neerukliirens on aeglasem, on filgrastiimi kauakestvam vorm.
White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim. 
Vähem kui 1% pegfilgrastiimravi saanud patsientidest on täheldatud vere valgeliblede arvu suurenemist väärtusele 100 x 109/l või üle selle.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. 
Süstekoha veritsuse korral vajutage sellele vatitups või marlilapp.
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• pain at the site of injection. 
• valu süstekohas;
Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection. 
Ärge püüdke enne süstimist eemaldada süstli silindrile kinnitatud eemaldatavat etiketti.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
Syringe after administration (Guard is released and covers the needle) 
Turvamehhanism käivitub tavaliselt nimetissõrmega kolvile avaldatud surve tagajärjel Süstel pärast manustamist (Kaitse käivitub ja katab nõela)
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children. 
Hoidke teravate jäätmete mahutit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • bone pain. 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood. 
Te peate verevähi tekkeriskide osas oma arstiga nõu pidama.
Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
Hoidke süstlid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks. 
Vältige süstimist armide ja venitusarmide piirkonda.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• naha vaskuliit (nahaveresoonte põletik);
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Grasustek 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Rasedus, imetamine ja viljakus Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See the end of section 4 for how to report side effects 
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Andmed pegfilgrastiimi/metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary AML; therefore, it should not be used in such patients. 
Müelodüsplastilise sündroomi, kroonilise müeloidse leukeemia ja sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4). 
Pagfilgrastiimiga ravi saavatel patsientidel võivad aeg-ajalt tekkida rasked allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia (vt lõik 4.4).
Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4). 
Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on aeg-ajalt teatatud põrnarebendi juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.4).
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim. 
Pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel on teatatud ülitundlikkusest, sh anafülaktilistest reaktsioonidest, mis tekivad nii ravimi esmakordsel kui ka korduval manustamisel.
Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface. 
Kui süstel on kukkunud kõvale pinnale, ei tohi seda kasutada.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Uuringupäev
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel täheldati aeg-ajalt alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemist maksafunktsiooni analüüsides.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the solution. 
Suruge kolb lõpuni alla ja süstige kogu lahus naha alla.
General The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy. 
Patsientidel, kes saavad suurtes annustes keemiaravi, ei ole pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust uuritud.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 
Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, angioödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Clear, colourless solution for injection. 
Selge värvitu süstelahus.
Paediatric population 
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution. 
Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grasustek: 
Enne Grasusteki kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,
Excipients 
Ülitundlikkus
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
Mitmekeskuselises randomiseeritud avatud II faasi uuringus (n = 37), kus uuriti sarkoomiga lapsi, kellele manustati pärast esimest keemiaravitsüklit (vinkristiin, doksorubitsiin ja tsüklofosfamiid, VAdriaC/IE) 100 μg/kg pegfilgrastiimi, täheldati noorematel lastel vanuses 0...5 aastat raske neutropeenia (neutrofiile < 0,5 x 109) pikemat kestust (8,9 päeva) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Tell your doctor if you experience those symptoms. 
Kui teil esineb neid süptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Grasustek 6 mg süstelahus süstlis
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. 
Ravimi manustamine peab toimuma vähemalt 24 tunni möödumisel pärast viimast keemiaravimi annust iga keemiaravi tsükli lõpus.
Hypersensitivity reactions; 
Ülitundlikkusreaktsioonid Anafülaksia
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection. 
Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi* 0,6 ml süstelahuses.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution for injection. 
Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml süstelahuses.
Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Anaphylaxis 
Kopsuverejooks
Examine the injection site. 
Kontrollige süstekohta.
Cutaneous Vasculitis1,2 
Naha vaskuliit1, 2
Important: Read the package leaflet before handling the pre-filled syringe. 
Enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte.
Acute Respiratory Distress 
Äge respiratoorse distressi sündroom2
Step 1: Prepare 
1. etapp.
Call your doctor or healthcare provider if you have any questions. 
Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või tervishoiutöötajaga.
• are planning to have a baby 
• kavatsete rasestuda.
The authorisation was renewed on 29 January 2006. 
Müügiluba pikendati 29. jaanuaril 2006.
The clinical effectiveness was studied in a large number of dairy herds in 8 European countries. 
Kliinilist efektiivsust uuriti suure hulga piimakarjade peal kaheksas Euroopa riigis.
As a result, the bacteria cannot produce any more protein and will stop growing. 
Selle tulemusena ei saa bakterid enam valke toota ning nad lakkavad kasvamast.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001. 
Euroopa Komisjon väljastas Pirsue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril 2001.
Other information about Pirsue: 
Muu teave Pirsue kohta
Cows with subclinically infected udders were treated with Pirsue (once daily for 8 days) or with another antibiotic, authorised in the EU to treat these infections. 
Subkliinilise udaranakkusega veiseid raviti Pirsuega (üks kord päevas, 8 päeva järjest) või muu antibiootikumiga, mis on Euroopa Liidus selliste nakkuste raviks heaks kiidetud.
Information was provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in cows and the safety in humans (people in contact with the product and consumers of meat and milk) and the environment. 
Esitati andmed ravimi farmatseutiliste omaduste, veiste poolt talutavuse ning ohutuse kohta inimesele (ravimiga kokkupuutumisel ning liha ja piima tarbimisel) ja keskkonnale.
Subclinical means that the infection is present but not sufficiently developed to produce clear clinical signs in the cow. 
Subkliiniline tähendab, et nakkus on küll olemas, kuid mitte piisavalt välja kujunenud, et veisel ilmneksid selged kliinilised nähud.
Pirsue is generally well tolerated in cows. 
Veised taluvad Pirsued üldiselt hästi.
What is Pirsue? 
Mis on Pirsue?
Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation. 
Pirlimütsiin-vesinikkloriid võib põhjustada rasket silma- ja nahaärritust.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package. 
Teave näidustuste kohta ravimi kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Since milk is routinely checked for bacteria and other signs of infection, early stages of an udder infection in a dairy cow can easily be diagnosed. 
Kuna piima kontrollitakse bakterite ja muude nakkuse märkide suhtes korrapäraselt, on veise udaranakkust lihtne diagnoosida juba varases staadiumis.
This summary was last updated in May 2013. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
However, in rare cases, serious bacterial udder infections have occurred after treatment. 
Samas esines harvadel juhtudel pärast ravi siiski ka raskeid bakteriaalseid udaranakkusi.
It works by blocking the bacteria's ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced. 
See toimib blokeerides bakterite ribosoome, mis on raku osad, kus tekivad valgud.
Why has Pirsue been approved? 
Miks Pirsue heaks kiideti?
These infections were caused by incorrect administration of the product by the operator who, by inserting the syringe without adequate cleansing procedures, also inserted pathogenic (disease causing) bacteria from the environment into the udder. 
Need nakkused olid põhjustatud ravimi ebaõigest manustamisest: manustaja polnud süstekohta enne süstla sisseviimist korralikult puhastanud ning seega sattus keskkonnast udarasse ka patogeenseid (haigust põhjustavaid) baktereid.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption? 
Kui palju aega peab mööduma, enne kui loomalt lüpstud piima võib tarvitada inimtoiduks?
The antimicrobial effectiveness of pirlimycin against different groups of bacteria causing disease in dairy cows was investigated in microbiological laboratories. 
Pirlimütsiini mikroobivastast efektiivsust erinevate veistel haigusi tekitavate bakterite rühmade suhtes uuriti mikrobioloogia laborites.
Skin that has been in contact with Pirsue should be washed and eyes should be flushed with water for 15 minutes immediately after exposure. 
Nahale sattunud Pirsue tuleb nahalt ära pesta ning silmi tuleb loputada kohe pärast ravimiga kokkupuutumist 15 minuti jooksul.
What is the risk associated with Pirsue? 
Millised on Pirsuega kaasnevad riskid?
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)? 
Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Pirsue kasulikkus subkliinilise mastiidi ravis piimaveistel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Pirsuele soovitati anda müügiluba.
Milk samples were checked daily up to 30 days after treatment for bacteria and for other signs of infection. 
Piimaproove kontrolliti bakterite ja muude nakkuse märkide suhtes iga päev kuni 30 päeva möödumiseni ravi lõpetamisest.
Pirsue is given into each infected teat of the udder for 8 consecutive days. 
Pirsued manustatakse 8 päeva järjest udara igasse nakatunud nisasse.
Special care must, therefore, be taken by the operator not to introduce pathogens into the teat. 
Seepärast peab olema manustamisel eriti hoolikas, et nisasse ei viidaks patogeene.
In these studies, the effective concentration of pirlimycin required to stop bacterial growth was established. 
Nende uuringutega määrati kindlaks bakterite kasvu peatamiseks efektiivne pirlimütsiini kontsentratsioon.
Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance. 
Pirsue on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena pirlimütsiin-vesinikkloriidi.
Care should, therefore, be taken by the user of the product to avoid contact with the solution. 
Seetõttu peab ravimi manustaja olema ettevaatlik ja vältima lahusega kokkupuutumist.
How has Pirsue been studied? 
Kuidas Pirsued uuriti?
How does Pirsue work? 
Kuidas Pirsue toimib?
Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria. 
Pirsued kasutatakse teatud bakterirühmade põhjustatud subkliinilise mastiidi raviks piimaveistel.
The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria. 
Uuringud näitasid, et Pirsue pärsib efektiivselt mitmesuguste bakterite kasvu.
What is Pirsue used for? 
Milleks Pirsued kasutatakse?
After the last day of treatment with Pirsue, milk from treated cows should not be used for 5 days. 
Ravitud veiste piima ei tohi kasutada 5 päeva jooksul pärast viimast ravipäeva Pirsuega.
Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue. 
Enne Pirsue kasutamist tuleb nii nisa kui udar korralikult puhastada ning nisaots desinifitseerida.
It is given to dairy cows by infusion into the udder via the teat canal using a pre-filled syringe. 
Seda tilgutatakse eeltäidetud süstla abil nisakanali kaudu piimaveise udarasse.
The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group. 
Pirsue toimeaine on linkoosamiidide rühma kuuluv antibiootikum pirlimütsiin-vesinikkloriid.
After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days. 
Ravitud veiseid ei tohi tappa 23 päeva jooksul pärast viimast ravipäeva Pirsuega.
What benefit has Pirsue shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Pirsue kasulikkus?
The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections. 
Välikatsed tõestasid, et Pirsue kasutamisel soovituslikus annuses on subkliinilised udaranakkused efektiivselt ravitavad.
Pirlimycin hydrochloride 
Põhjustatud subkliinilise
Mastitis is an infection in the udder. 
Mastiit on udaranakkus.
Although the two effects actually have the same results, the first is the most important. 
Kuigi need kaks toimet annavad tegelikult sama tulemuse, on esimene neist kõige tähtsam.
Children (0-17 years): 
Lapsed (0-17 aastat)
The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established. 
EACA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
* frequency not known (cannot be estimated from the available data). 
* esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later. 
Pange tähele, et need juhised võivad olla kohaldatavad ka ravimite suhtes, mida te olete varem kasutanud või võite edaspidi kasutada.
Most of its effects are probably due to this structural similarity. 
Selle toime tuleneb tõenäoliselt põhiosas selle sarnasest struktuurist.
Not known* 
Teadmata*
Take this leaflet with you. 
Võtke see infoleht kaasa.
The symptoms of a severe allergic reaction may include: 
Raskekujulise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla järgmised:
Undesirable effects a. 
Kõrvaltoimed a.
- Coagulation factors (Factor IX) 
- hüübimisfaktorid (IX faktor).
Rapid infusion 
Kiire infusioon
Tell your doctor and stop using [invented name] if you experience: 
Öelge seda oma arstile ja katkestage [Ravimi väljamõeldud nimetuse] kasutamine, kui teil tekivad:
Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01. 
Terapeutiline alarühm: antihemorraagilised ained Farmakoterapeutiline rühm: antifibrinolüütikumid ATC-kood: B02AA01.
Unknown frequency: 
Esinemissagedus teadmata:
Plasmin can act on other clotting system components such as factors V and VIII and, in particular, fibrinogen. 
Plasmiin võib mõjutada hüübimissüsteemi muid komponente, nt V ja VIII faktorit ja eelkõige fibrinogeeni.
The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3). 
Nende leidude kliiniline asjakohasus ei ole veel teada (vt lõik 5.3).