natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2). 
Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Metsänneidonkuja 10 
Metüülparahüdroksübensoaat
Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest 
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
• 1 ml oral solution contains 3 mg of valsartan. 
• 1 ml suukaudset lahust sisaldab 3 mg valsartaani.
Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed <35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses). 
Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
The bottle contains 160 ml of solution. 
Pudelis on 160 ml lahust.
INSTRUCTIONS FOR USING THE ORAL SYRINGE AND THE DOSING CUP Please read these instructions carefully before taking the medicine. 
SUUSÜSTLA JA MÕÕTEKORGI KASUTAMISJUHEND Enne ravimi võtmist lugege palun tähelepanelikult järgnevat juhendit, et oskaksite suusüstalt ja mõõtekorki õigesti kasutada.
These include potassium supplements or salt substitutes containing potassium, potassium-sparing medicines and heparin. 
Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin.
• decreased kidney function (signs of renal impairment) 
• neerufunktsiooni halvenemine (neerukahjustuse nähud)
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Kui angiotensiin II retseptorite antagonisti on kasutatud alates raseduse teisest trimestrist, on soovitatav kontrollida ultraheliga neerufunktsiooni ja koljut.
Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events. 
Diovan-ravi järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina hüpertensiooni ega kõrvaltoimeid.
Before you measure your dose you need to get rid of any large bubbles that may be trapped in the oral syringe. 
Enne annuse mõõtmist on vaja vabaneda suurtest mullidest suusüstlas.
Use a new bottle adapter and oral dosing syringe each time you start a new bottle of medicine. 
Kui alustate ravimi võtmist uuest pudelist, kasutage iga kord uut pudeliadapterit ja suusüstalt.
Novartis Norge AS 
Novartis Norge AS Brynsalléen 4
• Diovan solution contains 0.3 g sucrose per millilitre. 
• Diovan'i lahus sisaldab 0,3 g sahharoosi milliliitri kohta.
What Diovan looks like and contents of the pack Diovan 3 mg/ml oral solution is a clear, colourless to pale yellow solution. 
Diovan 3 mg/ml suukaudne lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus.
There is limited clinical experience with Diovan in paediatric patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Diovan'i kasutamise kliiniline kogemus kerge kuni mõõduka maksakahjustusega lastel on vähene.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children. 
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4). 
Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients. 
Praegu puudub ravimi ohutu kasutamise kogemus patsientidel kreatiniini kliirensiga <10 ml/min ja dialüüsi saavatel patsientidel, mistõttu peab nendel patsientidel valsartaani kasutama ettevaatusega.
o In the pharmacovigilance plan: Targeted checklists for follow up of adverse events listed above as potential risks in the paediatric population A study primarily aimed at establishing the long-term safety in CKD and non-CKD paediatric patients. 
o Ravimiohutuse järelevalve kava: eriotstarbelised küsimustikud võimalike riskide all loetletud kõrvalnähtude esinemise jälgimiseks lastel; uuring, mille peamine eesmärk on tõendada Diovani pikaajalist ohutust kroonilise neerupuudulikkusega ja kroonilise neerupuudulikkuseta lastel.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients. 
Kasutamine neerukahjustusega lastel vanuses 6...18 aastat Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other agents that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended. 
Kasutamine samaaegselt kaaliumi sisaldavate toidulisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või muude kaaliumisisaldust suurendada võivate ravimitega (hepariin jt) ei ole soovitatav.
poloxamer (188), citric acid anhydrous, sodium citrate, artificial blueberry flavour, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, hydrochloric acid, purified water. 
(E1520), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
1 dispenser kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral syringe and one 30 ml dosing cup. 
1 annustamiskomplekt sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml suusüstalt ja ühte 30 ml annustamistopsi.
Due to the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended. 
Selle kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav, kuna valsartaani ja liitiumi samaaegse kasutamise kohta kogemused puuduvad.
Please read the instructions at the end of this leaflet before you use the oral syringe or the dosing cup. 
Enne suusüstla või annustamistopsi kasutamist lugege palun käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid.
• Always screw the cap back on after use. 
• Pärast kasutamist keerake alati kork kinni.
Hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take Diovan oral solution as it contains sucrose. 
Sahharoosi sisalduse tõttu ei tohi Diovan'i suukaudset lahust kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosiisomaltaasi puudulikkus.
Keeping the bottle upright, insert the oral syringe firmly into the bottle adapter. 
Hoidke pudelit püstises asendis ja viige suusüstal kindla liigutusega pudeliadapteri sisse.
• fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (symptoms of low level of white blood cells also called neutropenia) 
• infektsioonidest põhjustatud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (valgeliblede vähesuse ehk neutropeenia sümptomid)
• severely decreased kidney function (signs of acute renal failure) 
• neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) 
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
• if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney). 
• kui teile on hiljuti siirdatud neer;
It comes with a dispensing kit containing one press in bottle adapter, one 5 ml oral polypropylene dosing syringe and one 30 ml polypropylene dosing cup. 
Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
No dose adjustment is required for adult patients with creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
• Always put the dosing cup back onto the cap after use and cleaning. 
• Pärast kasutamist ja puhastamist asetage annustamistops alati tagasi korgile.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt köha
If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised. 
Kui osutub vajalikuks kasutada koos valsartaaniga kaaliumisisaldust mõjutavat ravimit, on soovitatav jälgida vereplasma kaaliumisisaldust.
Carefully turn the bottle and oral syringe back upright. 
Pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagasi õiget pidi.
HOW TO STORE DIOVAN 
KUIDAS DIOVAN'I SÄILITADA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus
A doubling of exposure (AUC) was observed in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects. 
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suurenes ekspositsioon (AUC) tervete uuuringus osalejatega võrreldes kahekordselt.
1 bottle containing 160 ml oral solution. 
1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
The Applicant commits to the following: 
Müügiloa hoidja kohustub:
• difficulty in breathing or swallowing 
• hingamis- või neelamisraskused
• increase of level of potassium in the blood (which can trigger muscle spasms and abnormal heart rhythm in severe cases) 
• vere kaaliumisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda lihasspasme ja rütmihäireid)
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Volume to take 
Võetav kogus
Note: The total amount of solution that can be measured into the oral syringe is 5 ml. 
Märkus: Suusüstlasse saab korraga tõmmata 5 ml lahust.
Pack size: 1 bottle containing 160 ml oral solution 
Pakendi suurus: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Cardiac failure 
Südame häired aeg-ajalt südamepuudulikkus
Hypotension, Orthostatic hypotension 
Vaskulaarsed häired sage hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon teadmata vaskuliit
How to take Diovan 
KUIDAS DIOVANI VÕTTA
Immune system disorders Not known 
Immuunsüsteemi häired teadmata ülitundlikkus, sh seerumtõbi
Decrease in haemoglobin, Decrease in haematocrit, Neutropenia, Thrombocytopenia 
Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata hemoglobiinitaseme vähenemine, hematokrititaseme vähenemine, neutropeenia, trombotsütopeenia
Hypertension (paediatric population) 
Hüperensioon (lapsed)
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Potassium sorbate 
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Kaaliumsorbaat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 3 mg of valsartan. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Lahuse 1 ml sisaldab 3 mg valsartaani.
Blood and lymphatic system disorders Not known 
Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata trombotsütopeenia
Always take Diovan exactly as your doctor has told you in order to get the best results and reduce the risk of side effects. 
Parimate tulemuste saamiseks ja kõrvaltoimete riski vähendamiseks võtke Diovani alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Novartis Finland OY 
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
• The other ingredients are sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), potassium sorbate, 
• Abiained on sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kaaliumsorbaat, poloksameer
With the exception of isolated gastrointestinal disorders (like abdominal pain, nausea, vomiting) and dizziness, no relevant differences in terms of type, frequency and severity of adverse reactions were identified between the safety profile for paediatric patients aged 6 to 18 years and that previously reported for adult patients. 
6…18-aastaste lastel täheldatud ja eelnevalt täiskasvanud patsientidel kirjeldatud ohutusprofiili vahel ei leitud olulisi erinevusi kõrvaltoimete tüübi, esinemissageduse ja raskuse osas, välja arvatud üksikud seedetrakti häired (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine) ja pearinglus.
Valsartan dose 
PAKENDI INFOLEHT
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors. 
Liitiumi kasutamisel koos AKE inhibiitoritega on esinenud seerumi liitiumikontsentratsioonide pöördumatut tõusu ja toksilisust.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Müügiloa hoidja
Use in paediatric patients with a creatinine clearance <30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients. 
Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga <30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Excretion: 
Eritumine:
Put the end of the oral syringe into the mouth. 
Viige suusüstla ots suhu.
Renal function and serum potassium should be closely monitored during treatment with valsartan. 
Ravi ajal valsartaaniga peab tähelepanelikult jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Rasestuda kavatsevad patsiendid tuleb viia üle alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutusprofiil kasutamiseks raseduse ajal on kindlaks määratud, välja arvatud, kui ravi jätkamist angiotensiin II retseptorite antagonistidega peetakse oluliseks.
Methyl parahydroxybenzoate 
Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16. 
KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Use in children under 6 years of age. 
Kliiniline kogemus alla 6-aastastel lastel
180 ml amber type III glass bottle with a white child resistant polypropylene cap, including a polyethylene sealing disk and a yellow tamper evident ring, in addition the pack includes one dispensing kit containing one 5 ml oral dosing polypropylene syringe, one press in bottle adapter and one 30 ml polypropylene dosing cup. 
180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 
Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
• rääkige oma arstile, kui te imetate või kavatsete oma last imetada.
EU/EEA Marketing Authorisation Holder 
Liikmesriik EL/EMP
P-2710-444 Sintra 
Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00)
• purplish-red spots, fever, itching (signs of inflammation of blood vessels also called vasculitis) 
• lillakaspunased laigud, palavik, kihelus (veresoontepõletiku ehk vaskuliidi nähud)
Elevation of liver function values 
Maksafunktsiooni kahjustus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Holding the oral syringe in place, carefully turn the bottle and oral syringe upside down. 
Hoidke suusüstalt paigal ja pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagurpidi.
Excipients: 
Suusüstal:
• Diovan solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218). 
• Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR < 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment. 
o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets 
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55)
These cases occurred in a population who had significant comorbidities. 
Need juhud ilmnesid märkimisväärsete kaasuvate haigustega patsientidel.
Syncope, Headache 
• lööve, kihelus
Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused teadmata müalgia
FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) 
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11)
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance >30 ml/min. 
Lastel kreatiniini kliirensiga >30 ml/min ei ole vaja annust muuta.
• nausea 
• väsimus
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets 
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės
Diovan and associated names 3 mg/ml oral solution Valsartan 
Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Take special care with Diovan: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan
Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets 
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction. 
Valsartaani kontsentratsioonid vereplasmas ei ole siiski maksafunktsiooni häire astmega korrelatsioonis.
92500 RUEIL-MALMAISON 
2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00 )
Nausea, Diarrhoea 
Seedetrakti häired aeg-ajalt iiveldus, kõhulahtisus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDELI SILT
Metabolism and nutrition disorders Not known 
Ainevahetus- ja toitumishäired teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine
Screw the cap back on the bottle. 
Keerake kork tagasi kinni.
Impaired hepatic function 
Neerufunktsiooni häired
Acute renal failure, Elevation of serum creatinine 
Neerude ja kuseteede häired teadmata neerupuudulikkus ja -kahjustus, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine
Ear and labyrinth system disorders Uncommon 
Kõrva ja labürindi häired aeg-ajalt vertiigo
The signs may include rash, itching, hives. 
Nähtudeks on lööve, sügelus, nõgestõbi.
Posology 
LISAINFO
To clean the oral syringe: 
Suusüstla puhastamine:
Instructions for using the oral syringe and the dosing cup 
Suusüstla ja annustamistopsi kasutamisjuhend
Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55) 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55)
A physician survey of clinical management and uses of medicinal products in pediatric patients with heart failure. 
Uuringuaruanne valmib 2014. aasta esimeseks kvartaliks; küsitlus arstide seas kliinilise käsitlusviisi ja ravimite kasutamise kohta südamepuudulikkusega lastel.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused teadmata angioödeem, lööve, pruritus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally] 
Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult]
Renal failure and impairment, Elevation of serum creatinine General disorders and administration site conditions Uncommon 
Ainevahetus- ja toitumishäired aeg-ajalt hüperkaleemia teadmata seerumi kaaliumisisalduse suurenemine
• that has a child- resistant screw cap. 
• millel on lastekindel keeratav kork.
Nervous system disorders Common 
Seedetrakti häired aeg-ajalt kõhuvalu
Replace the child-resistant screw cap after use. 
Pärast kasutamist sulgege uuesti lastekindel keeratav kork.
It is important to tell your doctor if you have: 
On tähtis, et räägiksite oma arstile:
If necessary you may receive additional salts. 
Vajadusel manustatakse teile soolasid lisaks.
Other available treatment options should be considered. 
Tuleb arvestada teiste kättesaadavate ravivõimalustega.
In addition it will be ensured that you receive enough fluids. 
Lisaks tagatakse, et teile manustatakse piisavalt vedelikke.
• are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this medicine 
• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline
The maximum daily dose is <30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly>. 
Maksimaalne ööpäevane annus on <30ml/kg, kui kasutatakse 6% HES (130/0,40) või 6% HES (130/0,42) lahust; teiste HES preparaatide kasutamisel tuleb ööpäevane annus vastavalt ümber arvutada>.
The lowest possible effective dose should be applied. 
Tuleb kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust.
Surgery and trauma: Your doctor will consider carefully if this medicine is suitable for you. 
Kirurgilised protseduurid ja traumad: Teie arst kaalub hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse <Product name> for more than 24 hours. 
Arst kasutab väikseimat võimalikku efektiivset annust ning ei infundeeri <Ravimi nimetus> kauem kui 24 tunni jooksul.
• have too much fluid in your body and you have been told that you have a condition known as hyperhydration 
• kui teie kehas on liiga palju vedelikke ja teile on öeldud, et teil on seisund nimega hüperhüdratsioon
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Seejärel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viidatava riigiga vastavalt Direktiivi 2001/83/EÜ III peatüki 4. jaotisele seda infot vajadusel kaasajastada.
• suffer from serious generalised infection (sepsis) 
• kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
- hyperkalaemia [only applicable to products containing potassium] 
- hüperkaleemia [kehtib ainult kaaliumi sisaldavate preparaatide kohta]
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma <arsti> <,> <või> <apteekri> <või> meditsiiniõega>.
The maximum recommended daily dose must not be exceeded. 
Maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada.
Do not use <Product name> if you: 
Ärge kasutage <Ravimi nimetus>:
If impaired kidney function occurs during therapy: 
Kui neerufunktsiooni kahjustus tekib ravi ajal:
In addition your doctor may need to monitor your kidney function for up to 90 days. 
Lisaks on võimalik, et arst peab jälgima teie neerufunktsiooni kuni 90 päeva jooksul.
How to use <Product name> 
Kuidas <Ravimi nimetus> kasutada
Monitoring of renal function in patients is recommended for at least 90 days. 
Patsientide neerufunktsiooni on soovitatav jälgida vähemalt 90 päeva jooksul.