natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another main study, Adcetris was compared with placebo (a dummy treatment) in 329 patients with CD30-positive HL who had received an autologous stem cell transplant and who were at increased risk of their cancer progressing or coming back. 
Veel ühes põhiuuringus võrreldi Adcetrist platseeboga (näiv ravim) CD30-positiivse Hodgkini lümfoomiga 329 patsiendil, kellele oli siiratud autoloogseid vereloome tüvirakke ja kellel oli vähi progresseerumise või taastekke suurenenud risk.
What benefits of Adcetris have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Adcetrise kasulikkus?
In another main study, Adcetris was used in 102 patients with CD30-positive HL, who had previously received an autologous stem cell transplant and whose cancer had come back or had not responded to previous treatment. 
Adcetrist uuriti veel ühes põhiuuringus CD30-positiivse Hodgkini lümfoomiga 102 patsiendil, kellele oli varem siiratud autoloogseid vereloome tüvirakke ja kelle vähk oli taastekkinud või ei reageerinud varasemale ravile.
In this study, 86% of patients (50 out of 58) responded partially or completely to treatment and this response was complete for 59% (34 out of 58). 
Süsteemse anaplastilise suurrakklümfoomi uuringus oli täieliku või osalise ravivastusega patsiente 86% (50 patsienti 58st).
Adcetris is used when the tumour cells are CD30-positive (when they have a protein called CD30 on their surface) and is given: 
Adcetrist kasutatakse Hodgkini lümfoomiga (vähk, mis saab alguse immuunsüsteemi kuuluva lümfisüsteemi vererakkudest) täiskasvanud patsientide raviks, kui vähirakud on CD30-positiivsed (raku pinnal on valk CD30) ja seda määratakse järgmistel näidustustel:
The recommended dose depends on body weight and whether Adcetris is given with other cancer medicines. 
Soovitatav annus sõltub patsiendi kehamassist ja muudest samal ajal kasutatavatest vähiravimitest.
Previously untreated patients with advanced HL also benefited from Adcetris used in combination with other cancer medicines. 
Adcetrise ja muude vähiravimite kombinatsioonravi oli kasulik ka varem ravimata kaugelearenenud Hodgkini lümfoomiga patsientidele.
Side effects are similar in children. 
Laste kõrvalnähud on samalaadsed.
This will help to protect against the disease caused by the virus. 
See aitab kaitsta haiguse eest, mida viirus põhjustab.
A risk management plan has been developed to ensure that Pandemrix is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pandemrixi võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pandemrix on 20 May 2008. 
Euroopa Komisjon andis Pandemrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. mail 2008.
The virus has first been inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
Kõigepealt viirus inaktiveeritakse (hävitatakse), et see ei põhjustaks haigust.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pandemrix? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Pandemrixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Pandemrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pandemrixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Pandemrix is given according to official recommendations. 
Pandemrixi määratakse vastavalt ametlikele soovitustele.
Vaccination should be postponed in subjects with severe fever or an acute (short-lived) infection. 
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata inimestel, kellel on kõrge palavik või äge (lühiajaline) nakkus.
The CHMP noted that a single dose was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults (including the elderly), adolescents and children from 10 years of age. 
Inimravimite komitee märkis, et üks annus tekitas täiskasvanutel (sh eakatel), noorukitel ja vähemalt 10-aastastel lastel rahuldava tasemega immuunsuse.
The CHMP decided that Pandemrix's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Pandemrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
• healthy adults aged between 18 and 60 years (180 subjects in two studies); 
• terved 18-60-aastased täiskasvanud (kahes uuringus 180 inimest);
• healthy elderly subjects over the age of 60 years (120 subjects in one study); 
• terved üle 60-aastased eakad (ühes uuringus 120 inimest);
• healthy children (210 aged between three and 17 years, and 50 aged between six and 35 months, in three studies). 
• terved lapsed (kolmes uuringus 210 last vanuses 3-17 aastat ja 50 last vanuses 6-35 kuud).
Other information about Pandemrix 
Muu teave Pandemrixi kohta
Pandemrix was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval. 
Pandemrixi müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud vaktsiini heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
It should only be used if the recommended annual seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccine is not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary. 
Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatavaid hooajalisi kolmevalentseid/neljavalentseid gripivaktsiine ei ole saadaval ja kui isikut on vaja tüve (H1N1)v vastu vaktsineerida.
For more information about treatment with Pandemrix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Pandemrixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Six main studies have been carried out that looked at the ability of a two-dose schedule of the vaccine to trigger an immune response in the following groups (the numbers given are for those who received Pandemrix in the studies): 
Kuues põhiuuringus vaadeldi, kuidas kahes annuses manustatud vaktsiin tekitab järgmistes rühmades immuunvastuse (sulgudes on uuringutes Pandemrixi saanud inimeste arv):
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Pandemrix. 
See on vaktsiini Pandemrix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pandemrix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Pandemrixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Following rare cases of narcolepsy (a rare sleep disorder that causes a person to fall asleep suddenly and unexpectedly) among people given the vaccine, it was concluded that Pandemrix should only be used if the recommended seasonal influenza vaccine is not available and if immunisation against H1N1 is still needed. 
Vaktsiini manustanud inimestel harvaesinenud narkolepsiajuhtumite (harvaesinev unehäire, mis põhjustab inimese äkilise ja ootamatu uinumise) tagajärjel järeldati, et Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatav hooajaline gripivaktsiin ei ole saadaval ja kui isikut on siiski vaja tüve H1N1 vastu vaktsineerida.
The most common side effects with Pandemrix in adults (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), swelling and pain at the site of the injection, shivering, increased sweating and fatigue (tiredness). 
Pandemrixi kõige sagedamad täiskasvanute kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 annuse korral 10st) on peavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu), süstekoha turse ja valu, külmavärinad, liighigistamine ja väsimus.
Pandemrix must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate. 
Pandemrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (teatud antibiootikum) ja naatriumdeoksükolaat.
Pandemrix was originally developed as a pandemic vaccine, and was used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
Pandemrix töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina ning seda kasutati juunis 2009 väljakuulutatud A(H1N1)-gripi pandeemia ajal.
The resulting ‘emulsion' is then injected. 
Seejärel süstitakse saadud emulsioon.
Pandemrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A). 
Pandemrix sisaldab gripiviiruse A/California/7/2009 (H1N1)v-sarnast tüve (X-179A).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pandemrix. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent. 
Vaktsiin valmistatakse enne kasutamist, segades omavahel viiruseosakesi sisaldava suspensiooni ja lahusti.
Pandemrix is a vaccine. 
Pandemrix on vaktsiin.
In all of the studies, the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level, in line with the criteria laid down by the CHMP. 
Kõigis uuringuis selgus, et vaktsiin tekitab kaitsva ja inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisava antikehade sisalduse.
For the full list of all side effects reported with Pandemrix, see the package leaflet. 
Pandemrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Pandemrix influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
(H1N1)v-gripi vaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
What is Pandemrix? 
Mis on Pandemrix?
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Why has Pandemrix been approved? 
Miks Pandemrix heaks kiideti?
In children aged between six months and nine years, 0.25 ml doses were as effective as 0.5 ml doses. 
6-kuustel - 9-aastastel lastel oli 0,25 ml annus sama efektiivne kui 0,5 ml annus.
The studies in children also allowed the effectiveness of Pandemrix as a 0.5 ml dose to be compared with that of a 0.25 ml dose. 
Laste uuringus võrreldi ka Pandemrixi 0,5 ml annust 0,25 ml annusega.
Pandemrix is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
Pandemrix on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A(H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
What is the risk associated with Pandemrix? 
Mis riskid Pandemrixiga kaasnevad?
From 10 years of age the dose is 0.5 ml; younger children aged from six months to nine years receive 0.25 ml per dose. 
Vähemalt 10-aastaste patsientide annus on 0,5 ml, 6-kuiste kuni 9-aastaste väikelaste annus on 0,25 ml.
Pandemrix is given as one dose, injected into the muscle of the shoulder or thigh. 
Pandemrixi manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
What benefit has Pandemrix shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Pandemrixi kasulikkus?
The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response. 
Lahusti sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
How does Pandemrix work? 
Kuidas Pandemrix toimib?
Pandemrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v 2009. 
Pandemrix sisaldab vähesel hulgal viiruse A(H1N1)v 2009 hemaglutiniine (viirusepinna teatud valke).
How has Pandemrix been studied? 
Kuidas Pandemrixi uuriti?
What is Pandemrix used for? 
Milleks Pandemrixi kasutatakse?
It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated. 
Pandemrix on süstitav vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviiruste osi.
How is Pandemrix used? 
Kuidas Pandemrixi kasutatakse?
Pandemrix is a vaccine that is given by injection. 
Pandemrix on retseptivaktsiin.
4 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 5 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology 
4 Või võrdväärne antigeeni kogus, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga 5 Toodetud pärmiseene Hansenula polymorpha rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil
50 (5 x 10) pre-filled syringes (multipack) 
50 (5 x 10) süstlit (mitmikpakend)
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 
Haemophilus influenzae B polüsahhariid
Intramuscular use vial (glass) 
Süstesuspensioon Intramuskulaarne viaal (klaas) 0,5 ml
Activity: {Y} MBq in {Z}mL ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Time Zone} Vial No. 
Aktiivsus: {Y} MBq {Z}ml-s ToC: {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon} Viaali nr.
If you are pregnant 
Kui te olete rase
Individual benefit/risk justification 
Individuaalse kasu/riski õigustus
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable. 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
If the quantitation result is inconsistent with the initial visual interpretation: 
Kui kvantifitseerimise tulemus ei ole kooskõlas esialgse visuaalse tõlgendusega:
No studies have been conducted in pregnant women. 
Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
Quality control 
Kvaliteedi kontroll
10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy 
10010 Colleretto Giacosa (TO) Itaalia
The cognitive status of the subjects could not be reliably measured. 
Patsientide kognitiivset staatust ei olnud võimalik usaldusväärselt mõõta.
Adequate shielding is mandatory. 
Piisav varjestus on kohustuslik.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases. 
Iga koolitus peab sisaldama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja selgelt negatiivseid juhtumeid, aga ka vahepealseid juhtumeid.
Other medicines and Amyvid 
Muud ravimid ja Amyvid
The physician training course should contain the following key elements: 
Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Date of latest renewal: 21 September 2017 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.september 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2013 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2013
See also section 1. 
Vt ka lõik 1.
08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spain 
08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hispaania
The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD. 
Selle uuringu disain ei võimaldanud määrata MCI progresseerumise riski kliiniliseks AD'ks.
The volume of the injection should not be less than 1 mL and not exceed 10 mL. 
Süstelahuse kogumaht ei tohi olla vähem kui 1 ml ning ületada 10 ml.
Radioactive material 
Radioaktiivne aine
Volume: {Z} mL 
Maht: {Z} ml
• Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured. 
• Koolitajate teadmised ja kvalifikatsioon peavad olema tagatud.
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation. 
Nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või vajalikele litsentsidele.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritav
Cases should be histopathologically confirmed, if possible. 
Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitust leidnud.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment. 
Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral vajalikku ravi.
This dose is approximately 500 times the maximum human dose, and showed no evidence of mutagenicity. 
See annus on umbes 500 korda suurem maksimaalsest inimesel kasutatavast annusest ning mutageensust ei ilmnenud.
Limitations of use 
Kasutamise piirangud
Animal toxicology and safety pharmacology 
Loomkatsete toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia
Fertility No studies on fertility have been performed. 
Fertiilsus Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
If the integrity of the vial is compromised it should not be used. 
Kui viaali terviklikkus saab kahjustada, ei tohi seda kasutada.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure. 
Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavakestvusest.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information. 
See on alati väikseim vajaminev annus, mis tagab soovitud informatsiooni saamise.
The radioactive half-life of 18F is 110 minutes. 
18F radioaktiivne poolestusaeg on 110 minutit.
Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1. 
Pediaatriline populatsioon Pediaatrilisel populatsioonil kasutamise kohta vt lõigud 4.2 või 5.1.
Children and adolescents Amyvid is not intended for use in children and adolescents. 
Lapsed ja noorukid Amyvid ei ole mõeldud lastele ja noortele manustamiseks.
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions. 
Need isikud tagavad ravimi ohutu kasutamise ja hoiavad teid toimuvaga kursis.
• Review of the PET reading criteria, including method of image review, criteria for interpretation, and images demonstrating the binary read methodology 
• Ülevaate PET lugemise kriteeriumitest, sh kujutise läbivaatuse meetodid, interpreteerimise kriteeriumid, ja kujutised, mis demonstreerivad binaarset lugemismetoodikat.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine. 
Nukleaarmeditsiini arst teavitab teid, kui te peaksite pärast selle ravimi saamist kasutama mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
Each vial is enclosed in a shielded container of appropriate thickness to minimise external radiation exposure. 
Iga viaal on suletud sobiva paksusega varjestatud konteinerisse vähendamaks välist kiiritust.
Reconstruction should include attenuation correction with resulting transaxial pixel sizes between 2.0 and 3.0 mm. 
Rekonstruktsioon peab sisaldama sumbumise korrektsiooni, millega saadakse transaksiaalse piksli suurused vahemikus 2,0 ja 3,0 mm.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images obtained from the brain scan. 
Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada aju-uuringul saadud kujutiste interpreteerimist.
What you need to know before Amyvid is used 
Mida on vaja teada enne Amyvid'i kasutamist
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information. 
Manustatud aktiivsus peab igal üksikjuhul olema võimalikult madal, et saada vajalik diagnostiline informatsioon.
Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements. 
Radiofarmatseutilisi ravimeid tuleks ette valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
As a result of differences in the manufacturing process, it is possible that vials of some product batches are distributed with punctured rubber stoppers. 
Erinevuste tõttu tootmisprotsessis on võimalik, et mõnes partiis on viaalid kaetud punkteeritava kummikorgiga.
Their results closely paralleled the results obtained in the pivotal trial. 
Nende uuringute tulemused kattusid lähedalt nende tulemustega, mis saadi peamises uuringus.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise. 
Naist, kellel on menstruaalveritsus vahele jäänud, tuleb pidada rasedaks seni, kuni on tõestatud vastupidine.
Figure 1: Amyvid PET cases showing examples of negative scans (top two rows) and positive scans (bottom two rows). 
Joonis 1: Amyvid PET näited negatiivsete leidude (kaks ülemist rida) ja positiivsete leidudega (kaks alumist rida).
A final interpretation of the scan should be made based on the final visual read after conducting resolution steps 1-3 above. 
Teha skaneeringu lõplik interpretatsioon lõpliku visuaalse leiu põhjal pärast ülaltoodud punktide 1-3 läbimist.
The solution should be inspected visually prior to use. 
Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Interpretation of Amyvid images 
Amyvid'i kujutise interpreteerimine
Less than 5% of the injected 18F radioactivity remains in blood 20 minutes following administration, and less than 2% is present 45 minutes after administration. 
Vähem kui 5% süstitud 18F radioaktiivsusest on veres 20 minutil pärast manustamist ning vähem kui 2% 45 minutil pärast manustamist.
Osteogenic cells 
Osteogeensed rakud
This is the most common appearance of a positive scan; or b) One or more areas in which grey matter activity is intense and clearly exceeds activity in adjacent white matter. 
See on kõige tavalisem pilt positiivse leiu puhul; või b) üks või enam piirkonda, kus hallaine aktiivsus on intensiivne ja selgelt ületab kõrvaloleva valgeaine aktiivsuse.
Adjunctive use of quantitative information for image interpretation: 
Kvantitatiivsete andmete täiendav kasutamine kujutise interpreteerimisel:
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises. 
Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ette nähtud ruumis.
Withdrawals should be performed under aseptic conditions. 
Lahuse eemaldamine viaalist tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient. 
Võimaliku raseduse kahtluse korral (kui naisel on menstruaalveritsus ära jäänud, kui periood on väga ebaregulaarne), tuleb patsiendile pakkuda alternatiivset uurimismeetodit, kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Lot Vial No. 
Lot Viaali nr.
Summary of the safety profile The safety profile of Amyvid is based on its administrations to 2,105 subjects in clinical trials. 
Ohutusprofiili kokkuvõte Amyvid'i ohutusprofiil põhineb selle manustamisel 2105 isikule kliinilistes uuringutes.
This should be taken into account in patients with a low sodium diet. 
Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the medicinal product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical. 
Amyvid'i kogu ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on esitatud eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.