natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80 and water for injections. 
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Table 17: Response to pembrolizumab 2 or 10 mg/kg every 3 weeks in previously treated patients with NSCLC in KEYNOTE-010 
2 mg/kg või 10 mg/kg pembrolizumabi iga 3 nädala järel saanud NSCLC-ga patsientide ravivastus uuringus KEYNOTE-010
Based on stratified Log rank test 
Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti põhjal
Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 66% 
Raviharu PFS määr 6. kuul PFS määr 9. kuul HR (95% CI) p-väärtus Pembrolizumab 64%
Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks n=277 
Pembrolizumab 10 mg/kg iga 3 nädala järel n=277
j. 
C.
pruritus 
Soodus
Colitis occurred in 107 (1.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 31 (0.5%), 62 (1.1%) and 3 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab. 
Koliit esines 107-l (1,8%) pembrolizumabi saanud patsiendil, sealhulgas 2., 3. või 4. raskusastme juhud vastavalt 31 (0,5%), 62 (1,1%) ja 3 (<0,1%) patsiendil.
Sunitinib: 
Platseebo:
Table 25: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20) 
Pembrolizumabi pluss kemoteraapia ja pembrolizumabi monoteraapia efektiivsustulemused PD-L1 ekspressiooni järgi uuringus KEYNOTE 048 (CPS ≥ 20)
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=64 
Pembrolizumab 200 mg iga 3 nädala järel n=64
Table 19: Response to pembrolizumab 200 mg every 3 weeks in patients with urothelial carcinoma previously treated with chemotherapy in KEYNOTE-045 
Ravivastus uuringus KEYNOTE-045 pembrolizumabi 200 mg iga 3 nädala järel saanud uroteliaalse kartsinoomiga patsientidel, kes olid varem saanud keemiaravi
2Q 2021 
II kvartal 2021
Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks 
Pembrolizumab 2 mg/kg iga 3 nädala järel
Post-authorisation efficacy study (PAES): The MAH should provide the study report for study P361: A Phase III Randomised, Controlled Clinical Trial of Pembrolizumab with or without Platinum-Based Combination Chemotherapy versus Chemotherapy in Subjects with Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma - Study Report 
Müügiloa järgne efektiivsuse uuring: müügiloa hoidja peab esitama uuringuaruande uuringu P361 kohta: III faasi randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring võrdlemaks pembrolizumabi koos plaatinat sisaldava kombineeritud keemiaraviga või ilma ja keemiaravi kaugelearenenud või metastaatilise uroteliaalse vähiga isikutel - uuringuaruanne
Overall, 20 cHL patients ≥ 65 years were treated with pembrolizumab in studies KEYNOTE-087 and KEYNOTE-013. 
Kokku raviti uuringutes KEYNOTE-087 ja KEYNOTE-013 pembrolizumabiga 20 ≥ 65-aastast cHL patsienti.
Each mL of concentrate contains 25 mg of pembrolizumab. 
Üks ml kontsentraati sisaldab 25 mg pembrolizumabi.
One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab. 
Üks pulbri viaal sisaldab 50 mg pembrolizumabi.
KEYNOTE-002: Controlled trial in melanoma patients previously treated with ipilimumab The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-002, a multicentre, controlled study for the treatment of advanced melanoma in patients previously treated with ipilimumab and if BRAF V600 mutation-positive, with a BRAF or MEK inhibitor. 
Pembrolizumabi ohutust ja efektiivsust hinnati mitmekeskuselises kontrollitud uuringus KEYNOTE-002, kus osalesid kaugelearenenud melanoomiga patsiendid, keda oli eelnevalt ravitud ipilimumabiga ja BRAF V600 mutatsiooni korral koos BRAF- või MEK-inhibiitoriga.
KEYTRUDA 50 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
KEYTRUDA 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Treatment could continue beyond disease progression if the patient was clinically stable and was considered to be deriving clinical benefit by the investigator. 
Ravi võidi jätkata pärast haiguse progressiooni tingimusel, et patsient oli kliiniliselt stabiilne ja ravi jätkamine oli uurija hinnangul patsiendile kliiniliselt kasulik.
Median in months (95% CI) 6-month OS rate 12-month OS rate 
Mediaan kuudes (95% CI) 6 kuu üldise elulemuse määr 12 kuu üldise elulemuse määr
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80. 
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80.
Nephritis occurred in 22 (0.4%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 5 (0.1%), 14 (0.2%) and 1 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab as monotherapy. 
Nefriit esines 22-l (0,4%) pembrolizumabi monoteraapiana saanud patsiendil, sealhulgas 2., 3. või 4. raskusastme juhud vastavalt 5 (0,1%), 14 (0,2%) ja 1 (<0,1%) patsiendil.
Median in months (95% CI) Overall response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range) 
Mediaan kuudes (95% CI) Üldine ravivastuse määr ORR % (95% CI) Täielik ravivastus, % Osaline ravivastus, % Ravivastuse kestus Mediaan kuudes (vahemik)
Adrenal insufficiency (primary and secondary) has been reported in patients receiving pembrolizumab. 
Pembrolizumabi saavatel patsientidel on teatatud neerupealiste puudulikkusest (primaarsest ja sekundaarsest).
The primary efficacy outcome measures were PFS as assessed by IRO using RECIST version 1.1 and OS. 
Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS, hinnatuna IRO alusel RECIST versiooni 1.1 põhjal, ja üldine elulemus.
* Cetuximab, platinum, and 5-FU † Based on the stratified Cox proportional hazard model ‡ Response: Best objective response as confirmed complete response or partial response 
Põhineb stratifitseeritud Coxi võrdeliste riskide mudelil Ravivastus: parima objektiivse ravivastusena kinnitatud täielik ravivastus või osaline ravivastus
Chemotherapy: 
Keemiaravi:
Pembrolizumab 
Pembrolizumab Platseebo
Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of creatinine elevations, pembrolizumab should be withheld for Grade 2, and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 nephritis (see section 4.2). 
Kortikosteroide tuleb manustada ≥ 2. raskusastme juhtude korral (esialgne annus 1…2 mg/kg prednisooni või samaväärset ravimit ööpäevas, millele järgneb annuse järkjärguline vähendamine) ja kreatiniini taseme tõusu raskuse põhjal tuleb pembrolizumabi manustamine edasi lükata 2. raskusastme ja ravi lõplikult katkestada 3. raskusastme või 4. raskusastme nefriidi korral (vt lõik 4.2).
Adrenal insufficiency occurred in 46 (0.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 19 (0.3%), 20 (0.3%) and 3 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab. 
Neerupealiste puudulikkus esines 46-l (0,8%) pembrolizumabi saanud patsiendil, sealhulgas 2., 3. või 4. raskusastme juhud vastavalt 19 (0,3%), 20 (0,3%) ja 3 (0,1%) patsiendil.
There was no statistically significant difference between pembrolizumab and chemotherapy with respect to PFS. 
Pembrolizumabi ja keemiaravi võrdluses puudusid statistiliselt olulised PFS erinevused.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - thyroid gland problems - feeling less hungry - headache; change in your sense of taste - high blood pressure - shortness of breath; cough; hoarseness - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - blisters or rash on palms of hands or soles of feet; skin rash; itching - feeling tired; unusual tiredness or weakness; fever - increased liver enzyme levels in the blood; abnormal kidney function test - pain in the muscles and bones; joint or muscle pain, aches or tenderness; pain in arms or legs 
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kilpnäärme probleemid; - vähenenud näljatunne; - peavalu; maitsetundlikkuse muutused; - kõrge vererõhk; - õhupuudus; köha; hääle kähedus; - kõhulahtisus; kõhuvalu; iiveldus; oksendamine; kõhukinnisus; - villid või lööve peopesades või jalataldadel; nahalööve; sügelus; - väsimustunne; ebatavaline väsimus või nõrkus; palavik; - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres; kõrvalekalded neerufunktsiooni analüüsides; - valu lihastes ja luudes; liigese- või lihasvalu; valu või hellus; valu kätes või jalgades.
KEYNOTE-087 and KEYNOTE-013: Open-label studies in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) 
Uuringud KEYNOTE-087 ja KEYNOTE-013: avatud uuringud retsidiveerunud või refraktaarse klassikalise Hodgkini lümfoomiga (cHL) patsientidel Pembrolizumabi efektiivsust hinnati uuringutes KEYNOTE-087 ja KEYNOTE-013, kahes mitmekeskuselises avatud uuringus, milles raviti 241 cHL-ga patsienti.
Objective Response Rate* ORR %, (95% CI) Disease Control Rate Complete Response Partial Response Stable Disease Response Duration Median in months (range) 
Üldine ravivastuse määr* Üldise ravivastuse määra % (95% CI) Haiguse üle kontrolli saavutamise määr Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Ravivastuse kestus Mediaan kuudes (vahemik)
The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose and polysorbate 80. 
Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos ja polüsorbaat 80.
Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80, water for injections. 
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, polüsorbaat 80, süstevesi.
No clinically important differences in the clearance of pembrolizumab were found between patients with mild hepatic impairment and normal hepatic function. 
Kerge maksakahjustuse ja normaalse maksafunktsiooniga patsientide pembrolizumabi kliirensis ei leitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270 
Pembrolizumab 200 mg iga 3 nädala järel n=270
Patients with autoimmune disease that required systemic therapy within 2 years of treatment; a medical condition that required immunosuppression; or who had received more than 30 Gy of thoracic radiation within the prior 26 weeks were ineligible. 
Uuringust välistati patsiendid, kellel oli autoimmuunhaigus, mis vajas süsteemset ravi 2 raviaasta jooksul; kellel oli immunosupressiooni vajav haigus; või kes oli eelnenud 26 nädala jooksul saanud rindkere kiiritusravi annuses üle 30 Gy.
Grade ≥ 3 with AST or ALT > 5 times ULN or total bilirubin > 3 times ULN 
≥ 3. raskusaste, kui ASAT või ALAT ˃ 5 korda üle normi ülapiiri või üldbilirubiin ˃ 3 korda üle normi ülapiiri
• The Patient Alert Card 
• patsiendi hoiatuskaarti.
Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 
Raviharu OS määr 12. kuul OS määr 24. kuul HR (95% CI) p-väärtus Pembrolizumab
Paediatric population 
Patsientidele manustati
Figure 14: Kaplan-Meier curve for overall survival for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1) 
Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver pembrolizumabi monoteraapia raviharus uuringus KEYNOTE-048 PD-L1 ekspressiooniga patsientidel (CPS ≥ 1)
10.3 (6.7, NA) 
10,3 (6,7; andmed puuduvad)
- a decreased number of white blood cells (eosinophils) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat, 
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) - vere valgeliblede (eosinofiilide) arvu vähenemine; - südamelihase põletik, mis võib põhjustada õhupuudust, ebaregulaarset südametööd,
Figure 13: Kaplan-Meier curve for overall survival for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1) 
Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver pembrolizumabi pluss kemoteraapia raviharus uuringus KEYNOTE-048 PD-L1 ekspressiooniga patsientidel (CPS ≥ 1)
Uncommon adrenal insufficiency hypophysitis d, thyroiditis hypophysitis d, 
hüpofüsiit d, türeoidiit hüpofüsiit d, türeoidiit e, neerupealiste puudulikkus
Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, abdominal pain m, nausea, vomiting, constipation diarrhoea, nausea, vomiting, constipation, abdominal pain diarrhoea, abdominal pain m, nausea, vomiting, constipation 
iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu kõhulahtisus, kõhuvalu iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus
Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population) 
Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver ravirühma järgi uuringus KEYNOTE-006 (ravikavatsusega populatsioon)
129 patients included: median age 62 years (40% age 65 or older); 81% male; 78% White, 11% Asian, and 2% Black; 23% and 77% with an ECOG performance status 0 or 1, respectively; and 19% with HPV positive tumours. 
Nende 129 patsiendi ravieelsed näitajad olid järgmised: mediaanvanus 62 aastat (40% vanuses 65 või rohkem aastat); 81% meessoost; 78% valged, 11% aasia päritolu ja 2% mustanahalised; ECOG sooritusvõime staatusega 0 või 1 vastavalt 23% ja 77%; HPV-positiivseid kasvajaid oli 19%-l. Kuuekümne seitsmel protsendil (67%) patsientidest oli M1 haigus ja enamikul oli IV staadiumi haigus (IV staadium 32%; IVa staadium 14%, IVb staadium 4% ja Ivc staadium 44%).
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210 
Pembrolizumab 200 mg iga 3 nädala järel n=210
Pembrolizumab has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Mõõduka ega raske maksakahjustusega patsientidel ei ole pembrolizumabi uuritud (vt lõik 4.2).
% ongoing at 12 months 
%, kellel ravivastus püsib pärast 12 kuud
Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator. 
Pembrolizumabi manustamine oli lubatud pärast RECIST järgi defineeritud haiguse progressiooni, kui patsient oli kliiniliselt stabiilne ja sai kliinilist kasu uurija hinnangul.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - decreased number of white blood cells; decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - decreased potassium in the blood; feeling less hungry - dizziness; headache; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; change in your sense of taste - shortness of breath; cough - diarrhoea; nausea; vomiting; constipation; stomach pain - skin rash; itching; hair loss - pain in the muscles and bones; joint pain - unusual tiredness or weakness; swelling; fever - abnormal kidney function test 
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) - vere punaliblede arvu vähenemine; - vere valgeliblede arvu vähenemine; vereliistakute arvu vähenemine (teil tekivad kergemini verevalumid või veritsused); - vere kaaliumisisalduse vähenemine; vähenenud näljatunne; - pearinglus; peavalu; närvipõletik, mis põhjustab tuimust, nõrkust, torkimistunnet või põletavat valu kätes ja jalgades; maitsetundlikkuse muutus; - õhupuudus; köha; - kõhulahtisus; iiveldus; oksendamine; kõhukinnisus; kõhuvalu; - nahalööve; sügelus; juuste väljalangemine; - valu lihastes ja luudes; liigesevalu; - ebatavaline väsimus või nõrkus; tursed; palavik; - kõrvalekalded neerufunktsiooni analüüsides.
Objective response rate ORR % (95% CI) Complete Remission Partial Remission Response duration Median in months (range) 
Objektiivse ravivastuse määr ORR % (95% CI) Täielik remissioon Osaline remissioon Ravivastuse kestus Mediaan kuudes (vahemik)
type 1 diabetes mellitus (diabetic ketoacidosis) g. Guillain-Barré syndrome (axonal neuropathy and demyelinating polyneuropathy) h. myasthenic syndrome (myasthenia gravis, including exacerbation) i. 
Guillaini-Barré sündroom g, müasteeniline sündroom h, meningiit (aseptiline)
Severe infusion-related reactions, including hypersensitivity and anaphylaxis, have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabi saavatel patsientidel on teatatud rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest, sh ülitundlikkus ja anafülaksia (vt lõik 4.8).
The primary efficacy outcome measures were OS and PFS as assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1. 
Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid üldine elulemus (OS) ja progressioonivaba elulemus (PFS), pimemeetodil hinnatuna RECIST 1.1 alusel sõltumatu keskse läbivaatuse (blinded independent central review, BICR) korras.
Use of pembrolizumab in combination with axitinib for first-line treatment of patients with RCC 
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine pembrolizumabi ja aksitiniibi kombinatsiooni kasutamisel RCC korral
Number (%) of patients with event 
Juhuga patsientide arv (%) Riskitiheduste suhe
Table 23: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PDL1 expression (CPS ≥ 1) 
Pembrolizumabi pluss kemoteraapia efektiivsustulemused uuringus KEYNOTE-048 PD-L1 ekspressiooniga patsientidel (CPS ≥ 1)
Endocrine disorders Very common hypothyroidism hyperthyroidism, hypothyroidism 
Teadmata soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon Endokriinsüsteemi häired Väga sage hüpotüreoidism hüpertüreoidism, hüpotüreoidism
feeling tired, or chest pain - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the pancreas - hair colour changes; thickened, sometimes scaly, skin growth; small skin bumps, lumps or sores; patches of skin that have lost colour - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch 
täpid vaateväljas; - kõhunäärme põletik; - juuste värvuse muutused; paksenenud, mõnikord ketendav nahakasv; väikesed punetavad muhud, kühmud või haavad nahal; värvi kaotanud laigud nahal; - amülaasi (tärklist lõhustav ensüüm) aktiivsuse suurenemine.
Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 pneumonitis, and permanently discontinued for Grade 3, Grade 4 or recurrent Grade 2 pneumonitis (see section 4.2). 
≥ 2. raskusastme juhtude korral tuleb manustada kortikosteroide (esialgne annus 1…2 mg/kg prednisooni või samaväärset ravimit ööpäevas, millele järgneb annuse järkjärguline vähendamine), pembrolizumabi manustamine tuleb edasi lükata 2. raskusastme pneumoniidi korral ja ravi pembrolizumabiga tuleb lõplikult katkestada 3. raskusastme, 4. raskusastme või korduva 2. raskusastme pneumoniidi korral (vt lõik 4.2).
Objective response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response Duration Median in months (range) 
Objektiivne ravivastuse määr ORR % (95% CI) Täielik ravivastus % Osaline ravivastus % Ravivastuse kestus Mediaan kuudes (vahemik)
Number of responders Median in months (range) 
Mediaan kuudes (vahemik)
Uncommon amylase increased blood bilirubin increased, amylase increased amylase increased 
Aeg-ajalt amülaasi aktiivsuse suurenemine vere bilirubiinisisalduse suurenemine, amülaasi aktiivsuse suurenemine amülaasi aktiivsuse suurenemine
Very common musculoskeletal pain v, 
liigesevalu lihaste ja luustiku valu v, liigesevalu, valu jäsemetes
t. 
D.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood 
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st) - kopsuinfektsioon; - vere valgeliblede (neutrofiilide) arvu vähenemine koos palavikuga; - ravimi infusiooniga seotud reaktsioon; - kilpnäärme probleemid; - naatriumi või kaltsiumi sisalduse vähenemine veres; - unehäired; - silmade kuivus; - ebanormaalne südamerütm; - kõrge vererõhk; - kopsupõletik; - soolte põletik; suukuivus; - punane nahapinnast kõrgem lööve, mõnikord koos villidega; - lihasvalu, lihaste valulikkus või hellus; liigesevalu koos tursega; valu kätes või jalgades; - neerupõletik; järsku tekkinud neerukahjustus; - külmavärinad; gripitaoline haigus; - kaltsiumi sisalduse suurenemine veres; maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Pembrolizumab 10mg/kg every 2 or 3 weeks (pooled) 
Pembrolizumab 10mg/kg iga 2 või 3 nädala järel (koondandmed)
The primary efficacy outcome measure was ORR as assessed by BICR using RECIST 1.1. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine ravivastuse määr (ORR), mida hinnati RECIST 1.1 alusel BICR korras.
Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population) 
Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver ravirühma järgi uuringus KEYNOTE-002 (ravikavatsusega populatsioon)
Common hyperthyroidism hypothyroidism, hyperthyroidism hypophysitis d, 
Sage hüpertüreoidism hüpotüreoidism, hüpertüreoidism hüpofüsiit d, türeoidiit e, neerupealiste puudulikkus
Hepatitis has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8). 
Pembrolizumabi saavatel patsientidel on teatatud hepatiidi esinemisest (vt lõik 4.8).
Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range) 
Täieliku ravivastuse % Osalise ravivastuse % Ravivastuse kestus Mediaan kuudes (vahemik)
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever 
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) - vere punaliblede arvu vähenemine; - kilpnäärme aktiivsuse vähenemine; - näljatunde vähenemine; - peavalu; - hingeldus; köha; - kõhulahtisus; kõhuvalu; iiveldus; oksendamine; kõhukinnisus; - sügelus; nahalööve; - valu lihastes ja luudes; liigesevalu; - väsimustunne; ebatavaline väsimus või nõrkus; tursed; palavik.
Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio 
Juhuga patsientide arv (%) Mediaan kuudes (95% CI) Riskitiheduste suhe
The following side effects have been reported with pembrolizumab alone: 
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pembrolizumabi monoravi korral:
Administration of pembrolizumab and axitinib was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator. 
Pembrolizumabi ja aksitiniibi manustamine oli lubatud pärast RECIST alusel määratletud haiguse progressiooni tingimusel, et patsient oli kliiniliselt stabiilne ja ravi jätkamine andis uuriva arsti hinnangul kliinilist kasu.
Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population) 
Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver ravirühma järgi uuringus KEYNOTE-006 (ravikavatsusega populatsioon)
Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population) 
Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõver ravirühma järgi uuringus KEYNOTE-024 (ravikavatsusega populatsioon)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - type 1 diabetes - seizure - accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; acne-like skin problem; inflammation of the skin; 
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st) - ajuripatsi (aju põhjal asuv nääre) põletik; kilpnäärmepõletik; neerupealiste poolt toodetavate hormoonide hulga vähenemine; - I tüüpi suhkurtõbi; - krambihood; - vedeliku kogunemine südame ümber; - kõhunäärme põletik; - maksapõletik; - nahapaksendid, mõnikord ketendus, nahamoodustised; aknelaadsed nahaprobleemid;