natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Arzerra, and for 12 months after your last dose of Arzerra. 
• Arzerra-ravi ajal ja 12 kuud pärast Arzerra viimast annust tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels. 
Tuumori lüüsi sündroomi riskifaktoriteks on suur kasvajarakkude arv, tsirkuleerivate rakkude suur kontsentratsioon (25 000/mm
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
1000 mg annus: Kasutada 1 viaal (kokku 50 ml, 50 ml viaali kohta) - Eemaldada ja visata minema 50 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 1000 ml kotist; - Eemaldada viaalist 50 ml ofatumumabi ja süstida 1000 ml kotti; - Mitte loksutada, segada lahjendatud lahust ettevaatlikult pöörates.
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag; 
• Eemaldada mõlemast 1000 mg viaalist 50 ml ofatumumabi ja süstida 1000 ml kotti;
Lymphocyte count ≥50% decrease Normalisation (≤4x10 
Normaliseerumine (≤4x10
• Subsequent cycles (until best response or a maximum of 12 cycles): 1000 mg on day 1 every 
• Järgnevad tsüklid (kuni parima ravivastuse saavutamiseni või maksimaalselt 12 tsüklit):
Pregnancy 
Soolesulgus
• allergic reactions, sometimes severe where symptoms include raised and itchy rash (hives), 
• allergilised reaktsioonid, mõnikord raskekujulised, mille sümptomitena võivad esineda kublad ja sügelev lööve (nõgestõbi), näo ja suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust ja kollapsit
Small intestinal obstruction 
Lahjendatud infusioonilahus
Each vial contains 100 mg ofatumumab in 5 ml. 
Üks viaal sisaldab 100 mg ofatumumabi 5 ml-s.
In all patients with CLL, ofatumumab induces rapid and profound B-cell depletion, whether given as a single agent or in combination. 
Kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonravis kutsub ofatumumab kõikidel kroonilise lümfotsütaarse leukeemiaga patsientidel esile kiire ja põhjaliku B-rakkude depletsiooni.
Cycle 1 61.4 3560 
Tsükkel 1 61,4 3560 Tsükkel 4 313 89100 11,2 19,9
Check the Arzerra concentrate for particulate matter and discolouration prior to dilution. 
Enne lahjendamist kontrollida Arzerra kontsentraati võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders and administration site conditions syndrome*, chills (including rigors)*, hyperhidrosis* 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid liighigistamine*
• Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Eemaldada ja visata minema 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 1000 ml kotist;
The overall response rate (ORR) including complete response (CR) was also assessed by an IRC using the 2008 IWCLL guidelines. 
IRC hindas 2008 IWCLL juhiseid järgides ka üldist ravivastuse määra (ORR), kaasa arvatud täielikku ravivastust (CR).
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion. 
Bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattekorgiga läbipaistev I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 5 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Arzerra contains sodium 
Arzerra sisaldab naatriumi
One ml of concentrate contains 20 mg of ofatumumab. 
Kontsentraadi 1 ml sisaldab 20 mg ofatumumabi.
How to dilute the solution for infusion 
Kuidas infusioonilahust lahjendada
In the event of a severe ADR, the infusion should be interrupted and restarted at 12 ml/hour, once the patient's condition is stable. 
Tõsise kõrvaltoime tekkimise korral tuleb infusioon katkestada ja kui patsiendi seisund on stabiilne, alustada seda uuesti kiirusega 12 ml/tunnis.
You should be tested for hepatitis B (a liver disease) before starting Arzerra treatment. 
Enne Arzerra-ravi alustamist tuleb teid kontrollida B-hepatiidi (maksahaigus) suhtes.
28 days. 
1. ja 2. päeval iga 28 päeva järel.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion* 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
It is recommended that patients have electrolytes such as potassium and magnesium measured prior to and during the administration of ofatumumab. 
Enne ofatumumabi manustamist ja selle ajal on soovitatav mõõta elektrolüütide, nagu kaaliumi ja magneesiumi sisaldust.
Talk to your doctor or nurse before you are given Arzerra: 
Enne, kui teile manustatakse Arzerra't, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 50 ml of concentrate for solution for infusion. 
Lateksivabast bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattekorgiga läbipaistev I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab 50 ml infusioonilahuse kontsentraati.
• Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Eemaldada ja visata minema 15 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 1000 ml kotist;
Bowel obstruction has been reported in patients receiving anti-CD20 monoclonal antibody therapy, including ofatumumab. 
CD20 vastaste monoklonaalsete antikehade, kaasa arvatud ofatumumabiga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud soolesulguse teket.
Figure 2 Kaplan-Meier estimates of PFS in relapsed CLL 
Joonis 2 KLL-i retsidiiviga patsientide progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri hinnangväärtused
• Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Eemaldada ja visata minema 50 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse 1000 ml kotist;
If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2). 
Kui täheldatakse infusiooniga seotud kõrvaltoimeid, tuleb infusioon katkestada ning taasalustada, kui patsiendi seisund on stabiilne (vt lõik 4.2).
Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab 
Arzerra 100 mg steriilne kontsentraat Ofatumumabum i.v.
Complete blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be obtained at regular intervals during Arzerra therapy and more frequently in patients who develop cytopenias. 
Arzerra-ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida täisverepilti, sealhulgas neutrofiilide ja trombotsüütide arvu.
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of ofatumumab. 
Ofatumumabi farmakoloogiliste omaduste põhjal ei ole oodata ebasoodsat mõju nendele tegevustele.
Infusion schedule 
Infusioonide manustamisskeem
No formal studies were conducted to examine the effect of hepatic impairment. 
Maksakahjustuse mõju hindamiseks ei ole nõuetekohaseid uuringuid läbi viidud.
Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab 
Arzerra 1000 mg infusioonilahuse kontsentraat
The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted. 
B-rakkude arvu langus võib mõjutada immuunvastuse teket.
Previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) 
Retsidiveerunud krooniline lümfoidne leukeemia
See leaflet for further information. 
Täiendavat teavet vt pakendi infolehest.
Ofatumumab had non-linear pharmacokinetics related to its decreasing clearance over time. 
Ofatumumabi farmakokineetika on mittelineaarne, kuna kliirens väheneb aja jooksul.
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Kui esimene infusioon on lõppenud ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa, võib ülejäänud 1000 mg infusioonide kestuseks olla 4 tundi (vt lõik 4.2), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile.
Women of child-bearing potential 
Fertiilses eas naised
Each vial contains 1000 mg ofatumumab in 50 ml. 
Üks viaal sisaldab 1000 mg ofatumumabi (Ofatumumabum) 50 ml-s.
These may affect up to 1 in 10 people: 
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st:
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag 
• Eemaldada 1000 mg viaalist 50 ml ofatumumabi ja süstida 1000 ml kotti;
Chlorambuci + Chl 
Kloorambutsiil Ofatumumab ja kloorambutsiil
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Kui esimene infusioon on lõppenud ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa, võib ülejäänud 1000 mg infusioonide kestuseks olla 4 tundi (vt lõik 4.2 ravimi omaduste kokkuvõttes), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile.
Relapsed CLL 
Refraktaarne KLL
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Arzerra 1000 mg infusioonilahuse kontsentraat ofatumumab (Ofatumumabum)
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Kui teine infusioon on lõppenud ilma tõsiste kõrvaltoimete tekketa, võib ülejäänud infusioonide (3...12) kestuseks olla 4 tundi (vt lõik 4.2), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile.
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Esimese ja teise infusiooni kestus on 6,5 tundi (vt lõik 4.2), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile:
Population (treatment) Dosing regimen 
Populatsioon (ravi)
Posology 
Splenomegaalia
• flushing 
• palavik
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Esimese infusiooni kestus on 4,5 tundi (vt lõik 4.2), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile:
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Esimese ja teise infusiooni kestus on 6,5 tundi (vt lõik 4.2 ravimi omaduste kokkuvõttes), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile:
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC). 
Kui täheldatakse infusiooniga seotud kõrvaltoimeid, tuleb infusioon katkestada ning taasalustada, kui patsiendi seisund on stabiilne (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2).
• breathlessness, cough 
• õhupuudus, köha
Renal impairment 
Neutropeenia, aneemia
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information). 
Kui infusiooni ajal täheldatakse infusiooniga seotud kõrvaltoimeid, tuleb infusioon katkestada ning patsiendi seisundi stabiliseerumisel taasalustada (täiendavat teavet vt lõigust 4.2).
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Esimese infusiooni kestus on 4,5 tundi (vt lõik 4.2 ravimi omaduste kokkuvõttes), manustatuna perifeerse veenitee või püsikateetri kaudu vastavalt järgmisele skeemile:
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 1000 mg infusioonilahuse kontsentraat Ofatumumabum
Cytopenias, including prolonged and late-onset neutropenia, have been reported during ofatumumab therapy. 
Ofatumumab-ravi ajal on kirjeldatud tsütopeeniate, sealhulgas pikaajalise ja hilist tüüpi neutropeenia teket.
• excessive sweating 
• nahalööve
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 100 mg infusioonilahuse kontsentraat
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Ofatumumabum
All responses were confirmed after 4 weeks. 
Kõik vastused kinnitati 4 nädala pärast.
31 May 2022 
31. mai 2022
Elderly patients (≥ 65 years) 
Eakad patsiendid (≥ 65 aasta)
You may require medical attention. 
Te võite vajada meditsiinilist jälgimist.
The efficacy results are summarised in Table 3. 
Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 3.
It should only be used, if other medicinal products are not efficacious. 
Seda tuleb kasutada ainult juhul, kui teised ravimid ei anna tulemust.
Final Clinical Study Report: 
Lõplik kliinilise uuringu raport:
Take the tablet(s) in the morning with food. 
Võtke tablett (tabletid) hommikul koos toiduga.
Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. märts 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2019
No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors. 
Ametlikke uuringuid demograafiliste tegurite hindamiseks ei ole läbi viidud.
- if you have an infection. 
- kui teil on infektsioon.
The safety analyses included data from an ongoing extension study. 
Ohutusanalüüsi olid kaasatud käimasoleva jätku-uuringu andmed.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
- kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon.
2 patients had more than 1 mutation in this category. 
Selles kategoorias esines kahel patsiendil rohkem kui 1 mutatsioon.
Your doctor will be aware of this and may ensure you are adequately hydrated and give you other medicines to help prevent it. 
Teie arst on sellest teadlik ja püüab tagada, et oleksite piisavalt hüdreeritud, ning võib anda teile teisi ravimeid selle ärahoidmiseks.
- ringing in the ears (tinnitus). 
- helin kõrvades (tinnitus).
- if your doctor has told you that your liver has been damaged and is not working normally. 
- kui teie arst on teile öelnud, et teie maks on kahjustatud ega tööta normaalselt.
The patient should take the usual prescribed dose on the following day. 
Patsient peab võtma tavapärase määratud annuse järgmisel päeval.
- if you have been told that you have problems with your kidneys. 
- kui teile on öeldud, et teil on probleeme neerudega.
Conditional approval 
Tingimuslik heakskiitmine
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away. 
Kui te ei saa seda ravimit võtta, nagu arst teile määras, või kui te arvate, et te ei vaja seda enam, võtke kohe ühendust oma arstiga.
A potential risk to the breast-feeding infant cannot be excluded. 
Võimalikku riski imikule ei saa välistada.
- allergic reaction. 
- allergiline reaktsioon.
This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above. 
See on alati oluline, kuid eriti siis, kui teil on tekkinud sage või pikaajaline kõhulahtisus nagu eespool kirjeldatud.
In these situations an individual benefit-risk assessment is mandatory and patients should be monitored for occurrence of QTc prolongation. 
Sellistes olukordades on kohustuslik individuaalse kasu ja riski hindamine ning patsiente tuleb jälgida QTc pikenemise suhtes.
The medicines listed here may not be the only ones that could interact with Bosulif. 
Ülal loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad põhjustada koostoimeid Bosulifiga.
If you have any questions about how Bosulif works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Kui teil on küsimusi, kuidas Bosulif toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud, küsige oma arstilt.
The relationship between the observed effects and medicinal product treatment were inconclusive. 
Seosed täheldatud toimete ja medikamentoosse ravi vahel ei olnud veenvad.
This medicine has not been studied in children and adoloscents. 
Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
These adverse reactions are presented by system organ class and frequency. 
Need kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Reproductive toxicity and development toxicity 
Reproduktsioonitoksilisus ja arengutoksilisus
Other medicines and Bosulif 
Muud ravimid ja Bosulif
Resume treatment with bosutinib at the same dose if recovery occurs within 2 weeks. 
Jätkake ravi bosutiniibiga samas annuses, kui taastumine toimub 2 nädala jooksul.
If possible, show the doctor the pack, or this leaflet. 
Võimaluse korral näidake arstile pakendit või seda infolehte.
Ph-positive CML is a cancer of the blood which makes the body produce too many of a specific type of white blood cell called granulocytes. 
Ph-positiivne KML on verevähk, mis paneb organismi tootma liiga palju teatud tüüpi valgeid vererakke, mida nimetatakse granulotsüütideks.
The liver was also identified as a target organ in rats. 
Maks tuvastati sihtelundina ka rottidel.
- changes in blood test to determine if Bosulif is affecting your liver and/or pancreas. 
- muutused veretestides, mis määravad, kas Bosulif mõjutab teie maksa ja/või kõhunääret.
Do not stop taking Bosulif unless your doctor tells you to do so. 
Ärge lõpetage Bosulifi võtmist, kuni arst ei ole seda soovitanud.
- decrease of appetite. 
- söögiisu vähenemine.
Bosutinib (N=246) 
Bosutiniib (N = 246)
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma. 
Radioaktiivsuse kontsentratsioon piimas oli kuni 8 korda suurem kui plasmas.
- if you have heart problems. 
- kui teil on südameprobleemid.
You should inform your doctor if you are taking medicines containing active substances such as those listed below: 
Teavitage oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad allpool nimetatud toimeaineid:
You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Bosulif”): 
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni neist tõsistest kõrvaltoimetest (vt lisaks lõik 2 “Mida on vaja teada enne Bosulifi võtmist”):
Some medicines can affect the levels of Bosulif in your body. 
Mõned ravimid võivad mõjutada Bosulifi sisaldust teie organismis.
If a dose is missed by more than 12 hours, the patient should not be given an additional dose. 
Kui vahelejäänud annusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsiendile anda lisaannust.
Your doctor may adjust the dose using the 100 mg tablets depending upon your medical conditions, upon your response to treatment and/or on any side effect you may experience. 
Teie arst võib annust kohandada, kasutades 100 mg tablette sõltuvalt teie tervislikust seisundist, teie ravivastusest ja/või kõrvaltoimetest, mis teil võivad esineda.
- Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering. 
- Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Do not take Bosulif - if you are allergic to bosutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke Bosulifi - kui olete toimeaine (bosutiniibi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Includes patients (N) who attained or maintained MCyR. 
Hõlmab patsiente (N), kes saavutasid või säilitasid MCyR-i.
The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect. 
Hüpokaleemia ja hüpomagneseemia esinemine võib seda toimet veelgi süvendada.
Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected. 
Seega ei ole nimetatud mutatsioonidega patsientidel kliinilist toimet oodata.
Bosutinib has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Bosutiniib ei oma või omab ebaolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells. 
Väga raske haigusseisundi korral ei suuda organism eritada kõiki jääkprodukte hävivatest vähirakkudest.
Swallow the tablet(s) whole with water. 
Neelake tablett (tabletid) alla tervelt koos veega.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstӓtte Freiburg Mooswaldallee 1 
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Imatinib (N=241) 
Imatiniib (N = 241)
Snapshot date: 02Oct2015 
Andmete kogumise kuupäev: 02. oktoober 2015
Bosutinib belongs to a pharmacological class of medicinal products known as kinase inhibitors. 
Bosutiniib kuulub ravimite farmakoloogilisse klassi, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks.
Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours. 
Seitsekümmend viis protsenti annusest eritus 96 tunniga.
9/L and less than 1.0×10 
9/l või suurem ja alla 1,0 x 10
Patients who take an overdose of bosutinib should be observed and given appropriate supportive treatment. 
Patsiente, kes võtavad bosutiniibi üleannuse, tuleb jälgida ja rakendada sobivat toetavat ravi.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Patients should be monitored and managed using standard-of-care treatment. 
Patsiente tuleb jälgida ja ravida tavapärase raviga.
If you experience dizziness, have blurred vision or feel unusually tired, do not drive or operate machines until these side effects have gone away. 
Kui teil esineb pearinglus, nägemise ähmastumine või tunnete end ebatavaliselt väsinuna, ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni need kõrvaltoimed ei ole kadunud.
Bosulif should be taken orally once daily with food (see section 5.2). 
Bosulifi tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
If a dose is missed by more than 12 hours, take your next dose at your regular time on the following day. 
Kui vahelejäänud annusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister foil and carton after “EXP”. 
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast “EXP“.
An effect on male fertility cannot be excluded (see section 4.6). 
Toimet meeste viljakusele ei saa välistada (vt lõik 4.6).
Clinical signs of toxicity included foecal changes and were associated with decreased food consumption and body weight loss which occasionally led to death or elective euthanasia. 
Toksilisuse nähtude hulka kuulusid fekaalide muutused; need olid seotud vähenenud toidutarbimise ja kehakaalu kaotusega, mis mõnikord viisid surmani või elektiivse eutanaasia kasutamiseni.
This is called tumour lysis syndrome and can cause kidney failure and heart problems within 48 hours of the first dose of Bosulif. 
Seda nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks ning see võib 48 tunni jooksul peale esimese Bosulifi annuse võtmist põhjustada neerupuudulikkust ja südameprobleeme.
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population. 
ITT populatsioonis uusi surmajuhtumeid ega haiguse teisenemisi ei esinenud.
Table 5 - Efficacy results in previously treated patients with chronic and advanced phase CML* 
Tabel 5 - Efektiivsuse tulemused kroonilises ja kaugelearenenud faasis KML-iga varem ravitud patsientidel*
Heart problems. 
Südameprobleemid.
What do you need to know before you take take Bosulif 
Mida on vaja teada enne Bosulifi võtmist
Povidone (E1201) Magnesium stearate (E470b) 
Povidoon (E1201) Magneesiumstearaat (E470b)