natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations, ATC code: D11AX16. 
Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Special population Elderly: (> 65 years) no dosage adjustment is necessary. 
Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
• Use twice a day, at least 8 hours apart. 
• Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Shelf-life after first opening: 6 months. 
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
• if you are allergic to eflornithine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
• kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
About 12% of women in the clinical trials were postmenopausal. 
Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
The combined results of these two trials are presented below: 
Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
If you put too much cream on your skin, it is unlikely to harm you. 
Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.
The safety and efficacy of Vaniqa in children aged 0 to 18 years has not been established. 
Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely. 
Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
• Wait at least 5 minutes before using make-up or sunscreen on the same areas. 
• Oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate samasse piirkonda jumestusvahendeid või päikesekaitsekreemi.
Continued treatment may result in further improvement and is necessary to maintain beneficial effects. 
Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Vaniqa is a cream which is white to off white in colour. 
Vaniqa on värvuselt valge kuni valgekas kreem.
The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours. 
Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
If irritation continues, treatment should be discontinued and the physician consulted. 
Kui ärritusreaktsioonid püsivad, tuleks ravi katkestada ja pidada nõu arstiga.
Patient self-assessments demonstrated a significantly reduced psychological discomfort with the condition, as measured by responses to 6 questions on a visual analogue scale. 
Patsiendi enesehindamine näitas tunduvalt väiksemat rahulolematust oma seisundiga, mida hinnati visuaalanaloogskaala abil kuuele küsimusele antud vastuste põhjal.
Note that over 1350 patients were treated with Vaniqa in these trials for 6 months to one year, while only slightly more than 200 patients were treated with vehicle for 6 months. 
Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: 
Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Cosmetics (including sunscreens) can be applied over the treated areas, but no sooner than five minutes after application. 
Kosmeetikatooteid (sealhulgas päevituskreemid) tohib ravitud nahapiirkonnas kasutada alles pärast seda, kui ravimi nahale kandmisest on möödunud vähemalt viis minutit.
• tell your doctor of any other medical problems you may be experiencing (especially related to your kidneys or liver). 
• informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest (eelkõige seoses neerude või maksaga).
Patient comfort in various social and work settings was also improved. 
Pealegi tundsid patsiendid end mitmesugustes suhtlemis- ja tööalastes situatsioonides mugavamalt.
If you stop using it your original hair growth may return within 8 weeks. 
Kui katkestate kreemi kasutamise, võib teie tavapärane karvakasv taastuda 8 nädala jooksul.
Vaniqa is used to reduce the growth of excessive hair (Hirsutism) on the face of women older than 18 years of age. 
Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
• If possible, do not wash these areas of skin for 4 hours after applying the cream 
• Võimaluse korral ärge peske neid nahapiirkondi 4 tunni jooksul pärast kreemi pealekandmist.
Do not use Vaniqa if you are pregnant or breast-feeding. 
Ärge kasutage Vaniqat, kui te olete rase või imetate.
Paediatric population The adverse reactions observed in adolescents are similar to the ones observed in adults. 
Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports. 
MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
• If you experience irritation (e.g. stinging burning), reduce the use of Vaniqa to once daily until the irritation has gone. 
• Kui teil tekib nahaärritus (nt põletav tunne), vähendage Vaniqa kasutussagedust ühele korrale ööpäevas kuni ärritus on taandunud.
For patients who discontinued therapy during the trial last observations were carried forward to Week 24. 
Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
These factors should be considered in the overall medical treatment of patients who might be prescribed Vaniqa. 
Nende võimalustega tuleks arvestada patsientidel, kellele võidakse Vaniqa-ravi määrata.
Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down's Syndrome to a 35 year old). 
Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBES 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TUUBID
• If you have just shaved or used any other hair removal method, wait at least 5 minutes before using Vaniqa. 
• Kui te olete just nahka raseerinud või mõnel muul viisil karvu eemaldanud, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate nahale Vaniqa kreemi.
Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart. 
Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas vähemalt kaheksatunnise vahega.
Patient self-assessments were found to correlate with physician observations of efficacy. 
Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Vaniqa contains the active substance eflornithine. 
Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Application should be limited to these areas. 
Ravimit tohib kasutada ainult nimetatud piirkondades.
If symptoms of overdose occur the use of the medicinal product should be stopped. 
Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
If skin irritation or intolerance develops, the frequency of application should be reduced temporarily to once a day. 
Nahaärrituse või kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravimi kasutamise sagedust ajutiselt vähendada ühe korrani päevas.
The safety and efficacy of Vaniqa was evaluated in two double-blind, randomised, vehicle-controlled clinical trials involving 596 women of skin types I-VI (395 on Vaniqa, 201 on vehicle) treated for up to 24 weeks. 
Vaniqa ohutust ja efektiivsust on uuritud topeltpimedate, randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud kliiniliste uuringute käigus, milles osales 596 naist nahatüüpidega I...VI (395 kasutas Vaniqa kreemi, 201 kreemialust).
To maintain the reduction of hair growth keep using Vaniqa continuously as indicated. 
Karvakasvu vähenemise säilitamiseks jätkake Vaniqa pidevat kasutamist nii, nagu näidatud.
Each gram of cream contains 115 mg eflornithine (as hydrochloride monohydrate). 
Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Vaniqa is not recommended for use in anyone younger than 18 years of age. 
Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Cream 15 g 30 g 60 g 
Kreem 15 g 30 g 60 g
Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, 0.8 mg of methyl parahydroxybenzoate and 0.32 mg of propyl parahydroxybenzoate. 
Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair. 
Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Contents of the pack and other information What Vaniqa contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Vaniqa sisaldab
Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again. 
Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
If you or anyone else accidentally swallows Vaniqa, contact your doctor immediately. 
Kui teie ise või keegi teine neelab kogemata Vaniqa kreemi alla, pöörduge kohe arsti poole.
In such cases they normally resolve without discontinuation of Vaniqa. 
Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hands should be washed after applying this medicinal product. 
Pärast ravimi nahale kandmist pesta käsi.
Maximal applied doses used safely in clinical trials were up to 30 grams per month. 
Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud ravimikogus olnud kuni 30 g kuus.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Hepatic/renal impairment: the safety and efficacy of Vaniqa in women with hepatic or renal impairment have not been established. 
Maksa/neerukahjustus: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega naistele ei ole tõestatud.
Discard the opened tube with any remaining cream after 6 months. 
Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Vaniqa is not a depilatory cream, so you may need to continue with your hair removal method, for example by shaving or plucking. 
Vaniqa ei ole depileeriv kreem, mistõttu võib olla vajalik karvaeemaldusmeetodi kasutamine, näiteks raseerimine või kitkumine.
As the safety of Vaniqa has not been studied in patients with severe renal impairment, caution should be used when prescribing Vaniqa for these patients. 
Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqa määramisel neile patsientidele olla ettevaatlik.
Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Vaniqa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indication 
KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Subgroup analysis revealed a difference in treatment success where 27% of non-white women and 39% of white women showed a marked or better improvement. 
Alamrühmade analüüsimisel selgus ravitulemuste erinevus: vähemalt märgatavat paranemist koges 27% mitte-valgenahalistest naistest ja 39% valgenahalistest naistest.
• Apply a thin layer of cream and rub it in thoroughly until no visual residual product remains on the treated areas. 
• Kandke nahale õhuke kiht kreemi ja hõõruge see hoolikalt naha sisse, et töödeldud pinnal ei oleks näha kreemijääke.
The following listing notes the frequency of adverse skin reactions seen in clinical trials, according to MedDRA convention. 
Järgnevas loetelus on toodud kliiniliste uuringute käigus tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused vastavalt MedDRA konventsioonile.
D CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Vaniqa is for cutaneous use only. 
Vaniqa on mõeldud ainult nahakaudseks kasutamiseks.
Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa. 
Uuringute ajal ilmnenud 22 rasedusest algas vaid 19 Vaniqa-ravi ajal.
If you forget to use Vaniqa 
Kui te unustate Vaniqa kreemi kasutada
Marked improvement 
Märgatav paranemine
If you should accidentally get Vaniqa into your eyes, mouth or nose, rinse well with water. 
Vaniqa juhuslikul silma, suhu või ninna sattumisel loputage põhjalikult veega.
In dermal teratology studies, no teratogenic effects were observed in rats and rabbits at doses up to 180 and 36 times the human dose, respectively. 
Dermaalses teratogeensuse uuringus ei täheldatud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest vastavalt kuni 180 ja 36 korda suuremaid annuseid.
In the vehicle controlled trials (n= 596), acne was observed in 41% of patients at baseline; 7% of patients treated with Vaniqa and 8% treated with vehicle experienced a worsening of their condition. 
Kontrollitud uuringutes kreemialusega (n=596) oli uuringu alguses aknet 41% patsientidest; akne süvenes seitsmel protsendil Vaniqa kreemiga ravitud patsientidest ja kaheksal protsendil kreemialust kasutanud patsientidest.
What you need to know before you use Vaniqa Do not use Vaniqa: 
Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist Ärge kasutage Vaniqa kreemi:
High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream. 
Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI < 30) showed a marked or better improvement. 
Alamrühmade analüüs näitas ka seda, et vähemalt märgatavat paranemist koges 29% ülekaalulistest naistest (KMI ≥30) ja 43% normaalkaalulistest naistest (KMI <30) .
Other medicines and Vaniqa 
Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Eflornithine slows down the growth of hair through its effect on a specific enzyme (a protein in the body involved in the production of hair). 
Eflornitiin aeglustab karvakasvu, mõjutades spetsiifilise ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
The steady state peak and trough plasma concentrations of eflornithine were approximately 10 ng/ml and 5 ng/ml, respectively. 
Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Tiny amounts of sodium hydroxide (E524) are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal. 
Mõnikord on lisatud ka väikeses koguses naatriumhüdroksiidi (E524), et lahuse happesust (pH taset) reguleerida.
Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream. 
Rääkige arstile, kui te peate kreemiga samas piirkonnas kasutama mingeid teisi ravimeid.
• Clean and dry the areas of the skin where you will be using the cream. 
• Puhastage ja kuivatage kõigepealt need nahapiirkonnad, kuhu soovite kreemi kanda.
Vaniqa significantly reduced how bothered patients felt by their facial hair and by the time spent removing, treating, or concealing facial hair. 
Vaniqa vähendas tunduvalt patsiendi muret näole kasvanud karvade pärast ja ühtlasi ajakulu karvade eemaldamiseks, raviks või peitmiseks.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and on the bottom of the tube after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi põhjal pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
In that case, the cream should be applied no sooner than five minutes after shaving or use of other hair removal methods, as increased stinging or burning may otherwise occur. 
Sellisel juhul tuleb oodata vähemalt viis minutit, enne kui kanda sellele kohale Vaniqa kreemi, sest muidu võib kreem põhjustada torkimis- või põletustunnet.
If you use more Vaniqa than you should 
Kui te kasutate kreemi rohkem kui ette nähtud:
• Wash your hands after applying the cream. 
• Kreemi kasutamise järel peske käed.
These patientobservable differences were seen 8 weeks after initiating treatment. 
Neid patsiendile märgatavaid erinevusi täheldati 8 nädalat pärast ravi algust.
Side effects are usually limited to the skin and mild in intensity. 
Kõrvaltoimed on tavaliselt piiratud nahaga ning on tegemist kergete kõrvaltoimetega.
Excessive growth of hair may be a result of underlying diseases. 
Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad ravimid.
If you stop using Vaniqa 
Kui te lõpetate Vaniqa kreemi kasutamise
EXP Discard the tube 6 months after opening. 
Kõlblik kuni: Visake tuub ära 6 kuud pärast avamist.
What Vaniqa is and what it is used for 
Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin. 
Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses piirkonnas.
It may take 8 weeks before you see results. 
Tulemused võivad ilmneda alles 8 nädala pärast.
Eflornithine is not known to be metabolised and is eliminated primarily in the urine. 
Praeguste andmete põhjal organismis eflornitiini ei metaboliseerita ning toimeaine eritub peamiselt uriiniga.
Sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) 
Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
What Vaniqa looks like and the contents of the pack 
Kuidas Vaniqa välja näeb ja pakendi sisu
Contact with eyes or mucous membranes (e.g. nose or mouth) should be avoided. 
Vältida tuleks kreemi sattumist silma ja limaskestadele (näiteks nina- või suulimaskest).
Frequency of adverse skin reactions seen in Vaniqa clinical trials, (according to MedDRA frequency convention). 
Nahaga seotud kõrvaltoimed Vaniqa kliinilistes uuringutes (MedDRA esinemissageduse konventsiooni järgi).
Statistically significant (p ≤ 0.001) improvement for Vaniqa versus vehicle was seen in each of these studies for women with marked improvement and clear/almost clear responses. 
Kõikides nendes uuringutes esines kreemialusega võrreldes statistiliselt oluline (p ≤0,001) paranemine Vaniqa kasutajate seas kategooriates „märgatav paranemine” ja „puhas/peaaegu puhas” .
• When using on the face, avoid contact with your eyes or the inside of your nose or mouth. 
Näol kasutamisel vältige kreemi sattumist silma ja ninna või suhu.
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice. 
• kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või mitte, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.
Higher doses resulted in maternal and foetal toxicity without evidence of teratogenicity. 
Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.
However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention should be paid to the effects seen with therapeutic doses of intravenous eflornithine (400 mg/kg/day or approximately 24 g/day) used in the treatment of Trypanosoma brucei gambiense infection (African sleeping sickness): hair loss, facial swelling, seizures, hearing impairment, gastrointestinal disturbance, loss of appetite, headache, weakness, dizziness, anaemia, thrombocytopenia and leucopenia. 
Kui aga nahale on kantud väga suur kogus kreemi või kui ravim satub kogemata suhu, tuleks tähelepanu pöörata Trypanosoma brucei gambiense nakkuse (Aafrika unitõve) raviks kasutatud eflornitiini intravenoossete raviannuste (400 mg/kg päevas või ligikaudu 24 g päevas) puhul täheldatud toimetele: juuste väljalangemine, näoturse, krambid, kuulmishäired, seedetrakti häired, söögiisu kaotus, peavalu, nõrkus, pearinglus, aneemia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
For maximal efficacy, the treated area should not be cleansed within four hours of application. 
Maksimaalse toime saavutamiseks tuleks neli tundi pärast kreemi pealekandmist vältida ravitud nahapinna puhastamist.
The active substance is eflornithine. 
Toimeaine on eflornitiin.
o acne 
o akne
Make sure the cap of the tube is tightly closed after each use. 
Pärast iga kasutamist sulgeda tuub tihedalt korgiga.
Vaniqa contains cetostearyl alcohol and stearyl alcohol which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis). 
Vaniqa sisaldab tsetostearüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiit).
In a dermal fertility study in rats, no adverse effects on fertility were observed at up to 180 times the human dose. 
Dermaalses viljakuse uuringus rottidega ei täheldatud kahjulikku toimet, kui kasutati inimesele mõeldud raviannustest kuni 180 korda suuremaid annuseid.
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects. 
Rääkige oma arstiga, kui teil esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud hormoone tootvad kasvajad või kui te kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist), glükokortikoidid (nt reumaatiliste või allergiliste haigute vastu), minoksidiil (kõrge vererõhu vastu), fenobarbitoon (krampide vastu), fenütoiin (krampide vastu) või hormoonasendusravi, millel on meessuguhormoonidega sarnased toimed.
C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses. 
Kliiniliste uuringute andmed piiratud arvu rasedate (22) kohta ei näita Vaniqa kahjulikku toimet raseda tervisele ja loote arengule.
White to off white cream 
Valge kuni koltunudvalge kreem
The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment. 
Valdavalt nahaga seotud kõrvaltoimed olid üldjuhul kergekujulised ja möödusid Vaniqa kasutamist katkestamata ning vastavat ravi rakendamata.
If you do not see any improvement after using it for 4 months contact your doctor. 
Kui te neljakuulise ravi järel ei märka mingeid edusamme, pöörduge arsti poole.
The skin effects of burning, stinging, tingling, rash and erythema were reported at higher levels in Vaniqa treated patients compared to vehicle, as indicated by the asterisk (*). 
Naha põletus-, torkimis- ja kipitustundest ning nahalööbest ja nahapunetusest teatasid Vaniqa kreemiga ravitud patsiendid sagedamini kui kreemialuse kasutajad (tähistatud tärnikesega *).
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine 
Vaniqa 11,5% kreem Eflornitiin
The cream should be rubbed in thoroughly. 
Hõõruda kreem hoolikalt naha sisse.
The most frequently reported adverse reaction was acne, which was generally mild. 
Kõige rohkem teateid tuli akne kohta, mis avaldus üldiselt kergel kujul.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D))