natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed. 
Kapsleid tuleb neelata alla tervelt koos klaasitäie veega.
Do not store above 25 °C. 
Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased 
Hüpokaleemia, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, kehakaalu tõus
The bottles also contain a desiccant pouch. 
Pudelid sisaldavad ka kuivatusainega kotikest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MIS SISALDAB KOTIKESI
Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets. 
Pakend sisaldab eraldi kotikestesse pakendatud 5 või 20 kõvakapslit.
General disorders and administration site conditions Very common: 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st):
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry 
Nägemisteravuse langus, silmavalu, kuiv silm
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ 
TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis 
Pneumoonia, sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit
Blood and lymphatic system disorders Very common: 
Vere- ja lümfisüsteemihäired Väga sage:
Table 6. 
Tabel 6.
Each capsule is approximately 11.4 mm in length. 
Iga kapsel on ligikaudu 11,4 mm pikk.
Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ-i farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Each capsule is approximately 21.4 mm in length. 
Iga kapsel on ligikaudu 21,4 mm pikk.
Infections and infestations Common: 
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage:
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, keskendumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia). 
vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia)
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase). 
Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga Temozolomide Sandozi manustatakse kombineeritult fokaalse radioteraapiaga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus 
Dermatiit, nahakuivus, erüteem, sügelus
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose. 
Iga kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi.
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration. 
Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg). 
Teile välja kirjutatud Temozolomide Sandozi annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg-des).
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia (mitte elundispetsiifiline), neuroloogiline häire , neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19 % and 17 % respectively, of patients treated for malignant glioma. 
Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19% ja 17% juhtudest.
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased 
Erüteem, pigmentatsioonihäired, suurenenud higistamine
Patients with hepatic or renal impairment 
Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com 
Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
• haemorrhoids 
Kehakaalu langus
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8). 
TMZ-iga ravitud patsientidel on teatatud maksakahjustusest, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if: 
CTC 3. või 4. aste a: samaaegset ravi TMZ-ga tohib jätkata, kui kõik järgmised tingimused on täidetud:
Patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsiendid
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose. 
Iga kõvakapsel sisaldab 102,2 mg veevaba laktoosi.
You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days. 
Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide Sandozi.
Dysuria 
Düsuuria
Ear and labyrinth disorders Common: 
Kõrva- ja labürindikahjustused Sage:
Cerebral haemorrhage, hypertension 
Hüperglükeemia, kehakaalu langus
Infection, candidiasis oral 
Infektsioon, suu kandidoos
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion 
Pneumoonia, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus
Absolute neutrophil count 
Neutrofiilide koguarv
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2 
Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide Sandozi annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects 
1. Mis ravim on Temozolomide Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist 3.
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose. 
Iga kõvakapsel sisaldab 182,5 mg veevaba laktoosi.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Samaaegse ravi ja monoteraapia ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpesteesia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, perifeerne neuropaatia
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided. 
Kapsli kahjustumisel vältida selles sisalduva pulbri sattumist nahale või limaskestale.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Sageli on teatatud maksaensüümide aktiivsuse tõusust.
Vascular disorders Common: 
Palpitatsioonid Vaskulaarsed häired Sage:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Lihas-skeleti ja sidekoekahjustused Sage:
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs. 
Kui annus on kord juba suurendatud, peab see jääma tasemele 200 mg/m2 ööpäevas iga järgneva tsükli esimeseks 5
Endocrine disorders Uncommon: 
Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt:
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia 
Neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162. 
Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Each hard capsule (capsule) is individually packed in a sachet. 
Kotike Iga kõvakapsel on pakendatud eraldi kotikesse.
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Kõhupuhitus, roojapidamatus, (mitte elundispetsiifiline) seedetraktihäire, gastroenteriit, hemorroidid
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Respiratoorsed, rindkere- ja mediastiinumihäired
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion 
Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, valu, maitsetundlikkuse häired
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic 
TEISED ERIHOIATUSED VAJADUSEL
Constipation, nausea, vomiting 
Kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen. 
Kui TMZ-i manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel, võib PJP esinemissagedus olla kõrgem.
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry 
Stomatiit, diarröa, düspepsia, düsfaagia, suukuivus
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Respiratoorsed, rindkere- ja mediastiinumihäired Sage:
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l 
neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l;
Micturition frequency, urinary incontinence 
Urineerimissageduse suurenemine, kusepidamatus
Dose-related reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity. 
Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion 
Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Ängistus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Sachet Do not store above 25 °C. 
otike Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare 
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥
This medicine is an antitumour agent. 
See on kasvajavastane raviaine.
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral 
Tserebraalne hemorraagia, hüpertensioon Kopsuemboolia, tursed, perifeersed tursed
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
Trükitint šellak must raudoksiid (E 172) kaaliumhüdroksiid
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “180”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “180”.
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation. 
Enne ravi alustamist tuleb kindlaks teha ravieelsed maksafunktsiooni näitajad.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “250”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “250”.
nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is 
iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
Asteenia, nahaõhetus, kuumahood, seisundi ägenemine, külmavärinad, keelevärvuse muutus, parosmia, janu
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder 
Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused, maitsetundlikkuse häired
The bottles contain a desiccant pouch. 
Pudelid sisaldavad kuivatusainega kotikest.
Each capsule is approximately 19.3 mm in length. 
Iga kapsel on ligikaudu 19,3 mm pikk.
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “5”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “5”.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting 
Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet 
5 kotikest, igas 1 kõvakapsel 20 kotikest, igas 1 kõvakapsel
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz 
2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “140”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “140”.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
Hemipleegia, ataksia, koordinatsioonihäired, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, tundlikkuse häired
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water. 
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E 132), vesi.
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days. 
Täiskasvanud ja 3-aastased või vanemad lapsed, kellel esineb taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st):
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide. 
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “20”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “20”.
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia 
Stomatiit, diarröa, kõhuvalu, düspepsia, düsfaagia
Cases of diabetes insipidus have been uncommonly reported. 
Aeg-ajalt on teatatud magediabeedi juhtudest.
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water 
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) indigokarmiin (E 132) vesi
Anxiety, emotional lability, insomnia 
Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus
The cap is imprinted with “TMZ” and the body is imprinted with “100”. 
Kaanel on märgistus “TMZ” ja põhiosal on märgistus “100”.
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
• thirst 
Rasedus
Posology 
Uuringud
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide. 
Trükitint: šellak, must raudoksiid (E 172), kaaliumhüdroksiid.
Muscle weakness, arthralgia 
Lihasnõrkus, artralgia
Rare: 
Aeg-ajalt:
Gastrointestinal disorders Very common: 
Seedetraktihäired Väga sage:
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 250 mg kapslid temosolomiid
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow 
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid kollane
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion 
Palavik, asteenia, külmavärinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse häired
Colour of the cap 
Kaane värv
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistev sinine kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 5 mg kapslid temosolomiid
5 days. 
päeva).
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
*Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i + RT-d.
Method of administration Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
Temozolomide Sandozi kõvakapslite manustamisel peab patsient olema söömata.
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 20 mg kapslid temosolomiid
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia 
Lihasnõrkus, artralgia, skeletilihaste valu, müalgia
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 140 mg kapslid temosolomiid
Hearing impairment 
Nägemise ähmastumine
• fever, 
Kui tekib lümfopeenia,
Excipient with known effect: 
Silmakahjustused Sage:
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink 
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid roosa
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 180 mg kapslid temosolomiid
Sachet 
Sugu
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ. 
Otstarbekas on ravieelselt kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust, sest TMZ-ravi võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Vomiting, nausea, constipation 
Oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus
How to store Temozolomide Sandoz 
Kuidas Temozolomide Sandozt säilitada
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid 
Kapsli sisu veevaba laktoos kolloidne veevaba ränidioksiid A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat viinhape steariinhape
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white 
Temozolomide Sandoz 250 mg kõvakapslid valge
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg 
Hemorraagia, süvaveenide tromboos, jalgade tursed
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100st):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green 
Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid roheline
• forgetfulness 
Kusepidamatus
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water. 
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), punane raudoksiid (E 172), vesi.
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu kollane kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Visual field defect, vision blurred, diplopia 
Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine, diploopia
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 100 mg kapslid temosolomiid
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water. 
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E172), vesi.
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water. 
Kapsli ümbris: želatiin, titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), vesi.
Hyperglycaemia, weight increased 
Hüperglükeemia, kehakaalu tõus
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Haemorrhage, oedema, oedema leg 
Hemorraagia, tursed, jalgade tursed
Gastrointestinal disorders 
Cushingi-laadne sündroom
Blood and lymphatic system disorders Common: 
Vere- ja lümfisüsteemihäired Sage:
Pregnancy 
Meespatsiendid
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
CTC 4. asteb a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui: - annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus; - pärast annuse vähendamist taastub mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia,
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roosa kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid. 
Temozolomide Sandoz 180 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Dyspnoea 
Imendumine
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink. 
Kõvakapslitel on läbipaistmatu valge põhiosa, läbipaistmatu roheline kaas ning peal musta tindiga märgistus.
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules blue 
Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid läbipaistev sinine
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting). 
Alates 2. tsüklist suurendatakse annust 200 mg/m2, kui esimese tsükli ajal jäi CTC mittehematoloogiline toksilisus ≤ 2. astmele (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l. 
iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x 109/l.
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted. 
Temozolomide Sandozi kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid temosolomiid
• oral infections 
Infektsioonid ja infestatsioonid
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure† 
Aeg-ajalt hüperbilirubineemia, sapipais, maksapõletik, maksakahjustus, maksapuudulikkus†