natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results showed weekly administered Somatropin Biopartners to be non inferior to daily administered recombinant hGH with respect to the primary endpoint of height velocity after 12 months. 
Tulemused näitasid, et esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli kasvukiirus päras 12 kuud, oli kord nädalas manustatud Somatropin Biopartners samaväärne kord päevas manustatud rekombinantse hGH-ga.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator. 
Hoida külmkapis.
- Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU. 
- Somatropin Biopartners 20 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 20 mg somatropiini, mis vastab 60 RÜ-le.
Posology 
Joonis
Cases of malignant and benign tumour recurrences, de-novo and secondary tumours have been reported in temporal relationship with somatropin therapy. 
Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
4 vials of 1.5 mL solvent 
4 viaali, igas 1,5 ml lahustit
The solvent is a clear, oily liquid. 
Lahusti on õline läbipaistev vedelik.
The syringe should be filled with the correct volume of the solvent for injection as listed above and the syringe needle withdrawn from the vial subsequently. 
Süstlasse tuleb tõmmata õiges koguses süstelahustit (vt ülaltoodud tabel) ning seejärel nõel viaalist välja tõmmata.
Adrenal function 
Kilpnäärme funktsioon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/849/001
Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients. 
Ligikaudu 43% lastest teatati süstekohaga seotud reaktsioonidest, milleks oli enamjuhtudel süstekoha paistetus.
- Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU. 
- Somatropin Biopartners 10 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 10 mg somatropiini, mis vastab 30 RÜ-le.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone. 
Lastel puudub Somatropin Biopartners 7 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
Insert the needle straight through the centre of the vial's rubber stopper into the suspension. 
Sisestage nõel lahustiviaali kummikorgi keskosa kaudu suspensiooni.
Use a 1 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial. 
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks kasutage 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
Excessive glucocorticoid therapy will inhibit the growth-promoting effect of hGH. 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Intensiivne glükokortikoidravi pärsib hGH kasvu edendavat toimet.
Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response. 
Patsiente, kelle kasvuvastust ei ole võimalik muul viisil põhjendada, võib analüüsida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
Common: Vertigo 
Sage: iiveldus
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Tabulated list of adverse reactions 
Kõrvaltoimete loend tabeli kujul
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone. 
Lastel puudub Somatropin Biopartners 4 mg asjakohane kasutamine, kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
Somatropin has not been shown to increase the incidence or severity of scoliosis. 
Samas ei ole teada, et ravi kasvuhormooniga suurendaks skolioosi esinemissagedust või raskust.
One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU). 
Ühest pulbriviaalist saab 4 mg somatropiini (12 RÜ).
Reconstitution 
Annustamine
- Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU. 
- Somatropin Biopartners 4 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 4 mg somatropiini, mis vastab 12 RÜ-le.
Without touching the rubber top the vial should be swirled vigorously until the content is completely mixed. 
Viaali tuleb hoolikalt loksutada, kuni selle sisu on täielikult lahustunud; samas tuleb vältida kummikorgi vastu puutumist.
EU/1/13/849/007 
EU/1/13/849/006 EU/1/13/849/007
Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent. 
Somatropin Biopartners 4 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,6 ml lahustiga.
Scoliosis 
Skolioos
After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg (10 mg/ml).
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection. 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Uncommon: Gynaecomastia* 
Harv: hüpertensioon*
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted. 
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 2 mg (0,2 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
- Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU. 
- Somatropin Biopartners 2 mg: ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini, mis vastab 6 RÜ-le.
previous dose Dose change at a time 
eelneva annusega Annuse muutmine
After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml suspensiooni 10 mg (20 mg/ml).
EU/1/13/849/005 
EU/1/13/849/004 EU/1/13/849/005
After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,7 ml suspensiooni 7 mg somatropiini (10 mg/ml).
In patients with an already manifest diabetes mellitus, the anti-diabetic therapy might require adjustment when somatropin treatment is initiated. 
Kui somatropiini hakatakse manustama olemasoleva suhkurtõvega patsiendile, võib vajalikuks osutuda diabeediravi korrigeerimine.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted. 
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 7 mg (0,7 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone. 
Lastel puudub Somatropin Biopartners 2 mg asjakohane kasutamine , kui näidustuseks on endogeense kasvuhormooni puudulikust sekretsioonist tingitud kasvupeetuse pikaajaline ravi.
One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU). 
Ühest pulbriviaalist saadakse 2 mg somatropiini (6 RÜ).
Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders 
Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 1 vial of 10 mg powder 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 1 viaal, sisaldab 10 mg pulbrit
Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone. 
Enne kasvuhormoonravi alustamist peavad kasvajad olema passiivsed ja vähiravi lõpule viidud.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 4 viaali, igas 7 mg pulbrit
After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,2 ml suspensiooni 2 mg (10 mg/ml).
After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,4 ml suspensiooni 4 mg (10 mg/ml).
Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent. 
Somatropin Biopartners 2 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,4 ml lahustiga.
Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent. 
Somatropin Biopartners 7 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,9 ml lahustiga.
The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted. 
Viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 4 mg (0,4 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent. 
Viaal koos sisestatud süstlaga tuleb põhjaga ülespoole pöörata nii, et nõel jääb lahustisse.
Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle. 
Vajutage õrnalt kolvile, kuni nõela tippu tekib väike tilk.
After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml suspensiooni 10 mg somatropiini (20 ml/mg).
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl). 
- Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning rohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted. 
20 mg viaal sisaldab somatropiini pulbri liiga, mis tagab kuni 20 mg (0,5 ml suspensiooni) manustamiskõlblikuks muudetud somatropiiniannuse kättesaadavuse.
After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,4 ml suspensiooni 4 mg somatropiini (10 mg/ml).
Common: Nipple pain 
Sage: ninaverejooks
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 4 mg powder 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 4 viaali, igas 4 mg pulbrit
With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults. 
Somatropin Biopartners'i ohutusprofiil on nii lastel kui täiskasvanutel sarnane, v.a süstekoha reaktsioonid ja rhGH-vastaste antikehade moodustumine, mida esines lastel täiskasvanutest sagedamini.
After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml suspensiooni 10 mg somatropiini (20 mg/ml).
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl). 
- Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helesinise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,2 ml suspensiooni 2 mg somatropiini (10 mg/ml).
To avoid this, always change the injection site between injections. 
Selle vältimiseks muutke iga kord süstekohta.
Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent. 
Somatropin Biopartners 10 mg tuleb muuta manustamiskõlblikuks 0,7 ml lahustiga.
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 7 mg
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl). 
- Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning kollase eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl). 
- Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning roosa eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
Injecting the suspension 
Suspensiooni süstimine
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 4 mg
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Somatropin Biopartners 2 mg
Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid. 
Ühest pulbriga viaalist saadakse 20 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Number of injections per dose 
Süstide arv annuse kohta
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Malignancies 
Pahaloomulised kasvajad
Patient bodyweight (kg) 
Patsientide erirühmad Neeru- või maksakahjustus
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg 
VÄLISPAKENDI TEKST SOMATROPIN BIOPARTNERS 20 MG
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl). 
- Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 RÜ) somatropiini pulbrit klaasviaalis, suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helerohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega ja 1,5 ml lahustit (keskmise ahelaga triglütseriidid) klaasviaalis, suletud punnkorgiga (butüülkummist).
Holding the needle against the inside vial wall, the entire contents of the syringe should be injected into the powder vial. 
Kogu süstlas olev vedelik tuleb süstida pulbriviaali, hoides nõela vastu viaali siseseina.
Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid. 
Ühest pulbriga viaalist saadakse 7 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
A 1 mL graduated syringe with 19 Gauge or wider needle should be used for withdrawing the solvent from its vial. 
Lahusti viaalist väljatõmbamiseks tuleb kasutada 1 ml gradueeritud süstalt, millel on 19 G või suurema läbimõõduga nõel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent. 
Pakendi suurus: 4 viaali pulbriga ja 4 viaali lahustiga.
You should not use Somatropin Biopartners if you are pregnant or are trying to become pregnant. 
Kui te olete rase või püüate rasestuda, ei tohi te Somatropin Biopartners'it kasutada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 7 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
1 vial of powder and 1 vial of solvent. 
1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Somatropin Biopartners 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 7 mg of somatropin* (corresponding to 21 IU) After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 7 mg somatropiini* (vastab 21 RÜ-le).
Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour 
Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 20 mg of somatropin* (corresponding to 60 IU) After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 20 mg somatropiini* (vastab 60 RÜ-le).
Egg phospholipids 
- Epilepsiaravis kasutatavad ravimid.
Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
Shelf-life after reconstitution with solvent 
Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid. 
Ühest pulbriga viaalist saadakse 2 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Psychiatric disorders Very rare: insomnia* 
Väga harv: unetus*
Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid. 
Ühest pulbriga viaalist saadakse 10 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid. 
Ühest pulbriga viaalist saadakse 4 mg somatropiini, iga viaal lahustiga sisaldab 1,5 ml vedelikku.
Subcutaneous use 
Raviaegne jälgimine
INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg 
Somatropin Biopartners 10 mg
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic). 
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning kollase eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
Pregnancy 
Abiained
Common: Nausea 
Sage: hüpertensioon
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic). 
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning roosa eemaldatava, alumiiniumplastikust kattega.
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic). 
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning rohelise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 4 mg of somatropin* (corresponding to 12 IU) After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ühest viaalist saadakse 4 mg somatropiini* (vastab 12 RÜ-le).
Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection. 
Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti somatropiin
Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic). 
Pulber: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning helesinise eemaldatava, alumiinium-plastikust kattega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent 
EU/1/13/849/002 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali 13.
Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic). 
Lahusti: Klaasviaal (tüüp I), suletud punnkorgi (butüülkummist) ning alumiinium-plastikust kattega.
- disposal box for used syringes and needles 
- Suukaudne östrogeen või muud suguhormoonid.
Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti somatropiin
Apply gentle pressure to the plunger to get rid of the bubbles. 
Mullidest vabanemiseks vajutage õrnalt kolvile.
Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection somatropin 
Somatropin Biopartners 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber somatropiin s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent 
EU/1/13/849/003 4 pulbriviaali ja 4 lahustiviaali 13.
Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet. 
Lisateave Dopteleti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
It is available as 20-mg tablets. 
Seda turustatakse 20 mg tablettidena.
Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure. 
Doptelet-ravi peab algama vähemalt 10 päeva enne protseduuri.
Other information about Doptelet 
Muu teave Dopteleti kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Dopteleti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Doptelet (avatrombopag) 
Doptelet (avatrombopaag)
The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dopteleti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days. 
Annus on 2 või 3 tabletti (sõltuvalt trombotsüütide sisaldusest ravi alguses), iga päev 5 päeva jooksul.
What is Doptelet and what is it used for? 
Mis on Doptelet ja milleks seda kasutatakse?
Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019 
Doptelet (avatrombopaag) EMA/243810/2019
As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dopteleti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Dopteleti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body). 
Ravim on ette nähtud kasutamiseks patsientidel, kellel on ees invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõike või -punktsiooni tegemine või instrumendi organismi viimine).
Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Dopteleti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.