natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk/benefit of further treatment with RISPERDAL CONSTA should be assessed if clinically relevant orthostatic hypotension persists. 
Kui ortostaatiline hüpotensioon püsib, tuleb hinnata RISPERDAL CONSTA ravi jätkamisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
• Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain 
• Põiepõletik, mao-ja soolepõletik, kõrvavalu
Sexual dysfunction, Gynaecomastia 
Seksuaalhäired, günekomastiay.
• No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge 
• Menstruatsioonide puudumine, erektsioonihäired, eritis rindadest
Administration of partial contents may not deliver the intended dose of risperidone. 
Kui manustada ainult osa, ei pruugi olla risperidooni kogus piisav.
sleepiness 
Kusepidamatus
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium 
Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Generaliseerunud turse, näoturse, kõnnaku häired, janu, külmavärinad, käte-jalgade külmetuse tunne, ravimi võõrutusnähud.
RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein: 
Liechtenstein:
Furthermore, the PK of Risperdal Consta in the elderly population was adequately described, and it was shown that the pharmacokinetics in the population > 65 years are comparable to the population < 65 years. 
See kajastus ka ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustatud sõnastuses märkusena „12,5 mg annuse tõhusust ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.” Risperdal Consta farmakokineetikat eakatel patsientidel oli asjakohaselt kirjeldatud ning tõendati, et ravimi farmakokineetika > 65aastaste patsientide puhul on võrreldav farmakokineetikaga alla 65 aasta vanustel patsientidel.. Risperidooni teadaoleva tõhususe ja ohutusprofiili tõttu võib täiendava annuse ilma selle tõhususandmeteta ja ainult farmakokineetika alastele andmetele toetudes heaks kiita.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
There was no increased incidence of mortality among patients taking other diuretics as concomitant treatment with risperidone. 
Risperidooniga samaaegselt teisi diureetikume võtnute seas ei täheldatud suremuse tõusu.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 37,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti
• Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection. 
• Esimeseks kolmeks süstimisejärgseks nädalaks võib arst teile lisaks määrata suukaudse ravimi
Hyperglycemia or exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases during treatment with RISPERDAL CONSTA. 
Väga harva on RISPERDAL CONSTA-ravi ajal teatatud hüperglükeemia tekkest ja suhkurtõve ägenemisest.
There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women. 
Risperidooni rasedusaegse kasutuse kliiniline kogemus on ebapiisav.
Elderly, hepatic and renal impairment 
Maksa ja sapiteede häired Harv
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time. 
Tõmmake blisterkott lahti ning eemaldage ravimi ülekandevahend, hoides kinni valgest luer-korgist.
Alternatively, a starting dose of RISPERDAL CONSTA of 12.5 mg may be appropriate. 
Teise võimalusena võib kasutada algannusena 12,5 mg ravimit RISPERDAL CONSTA.
BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPERDAL CONSTA KASUTAMIST
• Eye discharge, eye rolling, eye swelling, ringing in the ears, nose bleeding, dry eye, increased tears, painful oversensitivity to light, increased pressure within the eyeball, reduced visual clarity 
• Eritis silmadest, silmade pööritamine, silmade turse, kumin kõrvus, ninaverejooks, silmade kuivus,
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema 
Nahakahjustus, nahahaigus, nahavärvuse muutus, seborröaline dermatiit, hüperkeratoos, kõõm, erüteem.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial 
Süstige kogu süstla sisu (lahusti) viaali.
Renal or hepatic impairment 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone 
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber
Unscrew the syringe from the vial access device. 
Keerake süstal ravimi ülekandevahendi küljest lahti.
• Nasal congestion 
• Uneaegsed hingamisraskused
Vision blurred, Conjunctivitis 
Nägemise hägustumine, konjunktiviit.
Janssen-Cilag Pharmaceuticals Risperdal Consta 50 mg 
Janssen Cilag International NV Risperdal Consta 37.5 mg
Prolonged-release 
Agranulotsütoos
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you 
MIS RAVIM ON RISPERDAL CONSTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 25 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Confusional state, Listless, Anorgasmia, Blunted affect Nervous System Disorders 
Segasusseisund, loidus, anorgasmia, nürimeelsus.
Your doctor will decide on the dose of RISPERDAL CONSTA that is right for you. 
Teile võidakse manustada madalamat annust 12,5 mg. Teie arst otsustab, milline RISPERDAL CONSTA annus on teile sobiv.
If you stop using RISPERDAL CONSTA 
Kui te lõpetate RISPERDAL CONSTA kasutamise Ravimi mõju hakkab vähenema.
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder and solvent for prolongedrelease suspension for intramuscular injection 
RISPERDAL CONSTA ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastava intramuskulaarse süstesuspensiooni pulber ja lahusti
• Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness, 
• Rahutus, unehäired, pearinglus, rahuolekus tekkiv pearinglus, väsimus, uimasus, unisus
Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain 
Düspnoe, köha, ninalimaskesta turse, neelu-kõripiirkonna valu.
cardiovascular disorder or circulation disorders of the brain 
Süstesuspensiooni pulber ja lahus
• Obstruction of intestine 
Endokriinsüsteemi haired Harv
Base 
Tugevus
Prolonged release 
Anafülaktiline reaktsioon
Dizziness, Sedation, Somnolence, Tremor, Dystoniab, Tardive dyskinesia, Dyskinesiab 
Pearinglus, sedatsioon, somnolents, treemor, düstoonia b,
Priapism Psychiatric disorders Very common Depression, Insomnia, Anxiety Common 
Depressioon, insomnia, ärevus.
Finland: 
Belgia:
--1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50% 
--1 Modifitseeritud elus sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50* 2 ml kohta *Rakukultuuri 50% nakatav annus
Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg lüofilisaat: 25 annust, lahusti: 50 ml
Further information on Onsior can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Onsiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Onsior received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2008. 
Onsiori müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 16. detsembril 2008.
Dogs should be treated for as long as is needed. 
Koeri võib ravida nii kaua, kui vaja.
The European Medicines Agency decided that Onsior's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onsiori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Onsior and what is it used for? 
Mis on Onsior ja milleks seda kasutatakse?
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose range of 1 - 2.4 mg per kg bodyweight depending on whether one or two tablets are required. 
Tablette manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1...2,4 mg kehamassi kg kohta sõltuvalt sellest, kas on vaja anda üks või kaks tabletti.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 52 hours (2 days) in cats. 
Pärast operatsiooni lõppu täheldati piisavat valuvaigistavat toimet koertel kuni 24 tunni jooksul ja kassidel kuni 52 tunni (2 päeva) jooksul.
Onsior (robenacoxib) 
Onsior (robenakoksiib)
Other information about Onsior: 
Muu teave Onsiori kohta
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or selfinjection of Onsior might be dangerous for the unborn child. 
Rasedatel, eriti raseduse hilises staadiumis, võib Onsiori juhuslik allaneelamine või enesesüstimine olla ohtlik sündimata lapsele.
What are the risks associated with Onsior? 
Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids. 
Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase 2 (COX-2). 
Ravim toimib ensüümi tsüklooksügenaas 2 (COX-2) blokeerimise kaudu.
For more information about using Onsior, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Lisateavet Onsioriga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma veterinaararsti või apteekriga.
Onsior is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats and 5 mg, 10 mg, 20 mg, and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ml for dogs and cats). 
Onsiori turustatakse 5 erineva toimeainesisaldusega tablettidena (6 mg tabletid kassidele ning 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid koertele) ja süstelahusena (20 mg/ml koertele ja kassidele).
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs. 
Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs and more effective than placebo. 
Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSVPR-id ja efektiivsem kui platseebo.
If the tablets are accidentally swallowed by a person, in particular by small children, or self-injection occurs with the solution for injection, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Juhuslikul tableti allaneelamisel, eriti väikelaste puhul, või juhusliku enesesüstimise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
The solution for injection can also cause pain on injection. 
Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
How does Onsior work? 
Kuidas Onsior toimib?
In dogs, an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets is common (which may affect up to 1 in 10 animals). 
Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
The solution for injection is given as an injection under the skin to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/kg bodyweight. 
Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Hands should be washed after giving the medicine to a dog or cat. 
Pärast ravimi koerale või kassile manustamist peab pesema käed.
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis. 
Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
In cats, Onsior tablets reduced moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery for up to 2 days post operation when compared to animals that received placebo. 
Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
For a full list of side effects of Onsior, see the package leaflet. 
Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs. 
Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
How is Onsior used? 
Kuidas Onsiori kasutatakse?
Pain was assessed by the veterinarian based on the animal's behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint. 
Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Onsior contains the active substance robenacoxib. 
Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients. 
Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
After surgery in cats, once daily treatment may be continued at the same dosage and at the same time every day for up to 2 days. 
Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation. 
See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
In a clinical study, Onsior tablets increased the activity in 10 of 35 cats with chronic musculoskeletal disorders (as measured by activity monitors on a neck collar) and scores of behaviour, quality of life, temperament and apparent happiness of cats compared to placebo (a dummy treatment). 
Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
An overview of Onsior and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems. 
Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea. 
Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
What benefits of Onsior have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
In dogs, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain and inflammation in the joints). 
Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after surgery. 
Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
In cats, Onsior tablets are used to treat pain and inflammation associated with acute (short term) and chronic (long term) musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones) and to reduce moderate pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) surgery. 
Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
After surgery in cats, a daily dose may be given for up to two further days. 
Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems, animals that are dehydrated and cats with liver problems. 
Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Onsior is an anti-inflammatory veterinary medicine for use in cats and dogs to treat pain and inflammation. 
Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Cats should be given a single dose by mouth prior to orthopaedic surgery. 
Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery. 
Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
In cats, the 6-mg tablet and the solution for injection can be used interchangeably when used to reduce pain and inflammation associated with orthopaedic surgery. 
Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
The solution for injection is used to treat pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery, such as neutering. 
Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega, nagu steriliseerimisega seotud valu ja põletiku raviks.
Why is Onsior authorised in the EU? 
Onsiori Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Treatment in cats is limited to six days for acute musculoskeletal disorders and longer term for chronic musculoskeletal disorders, with monitoring by the veterinarian. 
Kroonilise luu-lihaskonna vaevuse korral võib veterinaararsti jälgimisel ravimit kasutada pikema aja jooksul.
16 December 2016 
16. detsember 2016. a.
What is Arzerra? 
Mis on Arzerra?
The full European Public Assessment Report for Arzerra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Arzerra kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Arzerra has been authorised since April 2010. 
Arzerra sai müügiloa 2010. aasta aprillis.
On 10 November 2016, the CHMP adopted a positive opinion recommending an extension to this indication: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=WC0b01ac058001d127 
1 10. novembril 2016 esitas inimravimite komitee positiivse arvamuse, milles soovitas seda näidustust laiendada: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001131/smops/Positive/human_smop_ 001049.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
The main measure of effectiveness was based on the number of patients who showed a partial or complete response to treatment. 
Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide arv.
Additionally, although some patients (39 out of 53) responded to the combination Arzerra plus bendamustine, only a few patients (6 out of 53) had a complete response, and these data were not supported by further study results. 
Kuigi mõned patsiendid (39 patsienti 53st) reageerisid Arzerra kombinatsioonravile bendamustiiniga, oli täieliku ravivastusega patsiente vaid üksikuid (6 patsienti 53st) ning edasised uuringutulemused neid andmeid ei toetanud.
After the CHMP had assessed the company's responses to the questions, there were still some unresolved issues. 
Inimravimite komitee oli ettevõttele esitatud küsimuste vastused läbi vaadanud, kuid mõni probleem oli veel lahendamata.
What is happening with Arzerra for the treatment of other diseases? 
Kuidas mõjutab taotluse tagasivõtmine Arzerra kasutamist teiste haiguste raviks?
On 8 November 2016, Novartis Europharm Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for Arzerra to be used in a new combination with bendamustine for the treatment of relapsed chronic lymphocytic leukaemia (CLL). 
Novartis Europharm Ltd teatas 8. novembril 2016 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi taotlus ravimi Arzerra kasutamiseks uudses kombinatsioonravis bendamustiiniga, mis oli näidustatud kroonilise lümfotsütaarse leukeemia (CLL) relapsi raviks.
There are no consequences on the use of Arzerra in its authorised indications. 
Taotluse tagasivõtmine ei avalda mõju Arzerra kasutamisele heakskiidetud näidustustel.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision was based on the objections raised by the CHMP with regard to the design of the study and its patient population. 
Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et tagasivõtmise aluseks on inimravimite komitee esitatud vastuväited uuringu ülesehituse ja patsientide arvu kohta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the results of the study were not considered to be robust and the CHMP concluded that the medicine could not have been approved based on the data presented by the company. 
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et uuringu tulemusi ei saa pidada usaldusväärseteks, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
The company presented the results from a study involving 53 patients with relapsed CLL. 
Ettevõte esitas tulemused uuringu kohta, milles osales 53 kroonilise lümfotsütaarse leukeemia relapsiga patsienti.
It is used together with the cancer medicines chlorambucil or bendamustine in previously untreated patients who cannot be given treatment based on another medicine, fludarabine. 
Ravimit kasutatakse koos vähiravimite kloorambutsiili või bendamustiiniga varem ravimata patsientidel, keda ei saa ravida fludarabiinil (samuti vähiravim) põhineva raviga.
The CHMP was concerned that the study did not compare Arzerra with any other medicine and only included 53 patients with relapsed CLL. 
Inimravimite komitees tekitas kahtlusi tõik, et uuringus ei võrreldud Arzerrat ühegi teise ravimiga ning uuringus osales ainult 53 kroonilise lümfotsütaarse leukeemia relapsiga patsienti.
It can also be used in patients whose disease has not responded to previous treatment with fludarabine and a medicine called alemtuzumab1. 
Seda tohib kasutada ka patsientidel, kellel varasemas ravis fludarabiini ja alemtusumaabiga ravivastust ei tekkinud1.