natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in children (2 years of age and above) 
Kasutamine lastel (2 aastased ja vanemad)
Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. 
Protopy 0,03% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks paikseid kortikosteroide, ja lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei ole reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks paikseid kortikosteroide.
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4). 
Turustamisjärgne kogemus: takroliimuse salvi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud pahaloomulise kasvaja (sh naha ja muud tüüpi lümfoomi) ja nahavähi juhtusid (vt lõik 4.4).
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.03% 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Protopy 0.03%
The safety of Protopy ointment has not been established in patients with generalised erythroderma. 
Protopy salvi ohutus generaliseerunud erütrodermiaga patsientidel ei ole teada.
The active substance of Protopy, tacrolimus monohydrate, is an immunomodulating agent. 
Protopy'u toimeaine takroliimusmonohüdraat on immuunmoduleeriv aine.
Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment). 
Protopy on saadaval kahes tugevuses (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% salv).
INFORMATION IN BRAILLE Protopy 0.1% 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Protopy 0.1%
Do not cover the skin being treated with bandages or wraps. 
Ärge katke ravitavat nahapiirkonda sidemete või mähistega.
Skin burning, herpes simplex, alcohol intolerance (facial flushing or skin sensitivity after alcohol intake), skin tingling, hyperaesthesia, acne and fungal dermatitis occurred more often in the tacrolimus treatment group. 
Tacroliimus ravi saavas rühmas ilmnesid sagedamini põletustunne nahal, herpes simplex, alkoholitalumatus (näoõhetus või naha tundlikkuse suurenemine alkoholi võtmise järgselt), nahakihelus, hüperesteesia, akne ja naha seeninfektsioon.
What Protopy is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Protopy ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Protopy'u kasutamist 3.
Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage) was common. 
Sageli esines alkoholi talumatust (näoõhetus või nahaärritus pärast alkoholi manustamist).
Response rate of ≥ 60% improvement in mEASI (Primary 
Vastus: ≥60% paranemine mEASI järgi (Esmane tulemusnäitaja)§§
However, a link to Protopy ointment treatment has not been confirmed or refuted on the available evidence so far. 
Samas ei ole olemasolevate andmete põhjal kindlaks tehtud ega välistatud selle seost Protopy salvi kasutamisega.
What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment. 
Protopy on valge kuni kergelt kollakas salv.
HOW TO STORE PROTOPY 
KUIDAS PROTOPY`UT SÄILITADA
Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. 
Protopy 0,1% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks paikseid kortikosteroide.
Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate 
Protopy 0,03% salv Takroliimusmonohüdraat
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate 
Protopy 0,1% salv Takroliimusmonohüdraat
The use of Protopy ointment under occlusion has not been studied in patients. 
Protopy salvi kasutamist oklusiivselt kaetuna ei ole uuritud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (0,03%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g Protopy 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust takroliimusmonohüdraadina (0,1%).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate), 
TOIMEAINE SISALDUS 1 g salvi sisaldab: 0,3 mg takroliimust (monohüdraadina),
A potential interaction between vaccination and application of Protopy ointment has not been investigated. 
Vaktsinatsiooni ja Protopy salvi manustamise koostoimeid ei ole uuritud.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. 
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes ei reageeri piisavalt või ei talu konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
However, a link to Protopy ointment treatment has not been shown. 
Samas ei ole kindlaks tehtud selle seost Protopy salvi kasutamisega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate), 
TOIMEAINE SISALDUS 1 g salvi sisaldab: 1,0 mg takroliimust (monohüdraadina),
Tacrolimus monohydrate 
Takroliimusmonohüdraat
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Välispidine
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g TUBE) 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PROTOPY 0,1% SALV (10 g TUUB)
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Germany 
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. 
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei reageerinud piisavalt konventsionaalsetele ravimitele, näiteks lokaalsetele kortikosteroididele.
The use of Protopy at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e.g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied. 
Protopy salvi kasutamist samaaegselt teiste nahal kasutatavate ravimitega või suukaudsete kortikosteroididega (näit.
Reduced sperm function was noted in male rats at high subcutaneous doses of tacrolimus. 
Suurte subkutaansete takroliimuse annuste juurel leiti sperma funktsioonihäireid isastel rottidel.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g TUBE) 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PROTOPY 0,03% SALV (10 g TUUB)
Astellas Pharma B.V. Elisabethhof 19 
Elisabethhof 19
The active substance is tacrolimus monohydrate. 
Toimeaine on takroliimusmonohüdraat.
Possible side effects 5. 
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Protopy'ut säilitada 6.
Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin. 
Protopy salvi määritakse õhukese kihina haigestunud nahapiirkondadele.
Formal topical drug interaction studies with tacrolimus ointment have not been conducted. 
Takroliimuse salviga ei ole teostatud ravimite lokaalsete koostoimete uuringuid.
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate). 
Üks gramm Protopy 0,1% salvi sisaldab 1,0 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate). 
Üks gramm Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust (takroliimusmonohüdraadina).
Metabolism 
Imendumine
General disorders and administration site conditions Very common: Application site burning, application site pruritus Common: 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,1% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/006 10 g 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/006 10 g
There was no evidence of systemic accumulation of tacrolimus in patients (adults and children) treated for prolonged periods (up to one year) with tacrolimus ointment. 
Patsientidel, keda raviti takroliimus salviga pika aja jooksul (kuni üks aasta), ei tekkinud takroliimuse süsteemse kogunemise ilminguid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,03% SALV (10 g, 30 g, 60 g PAPPKARP)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/005 10 g 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/005 10 g
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/003 30 g 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/003 30 g
PHARMACEUTICAL FORM Ointment 
Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/202/001 30 g 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/02/202/001 30 g
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin. 
Määrige Protopy salvi õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,1% SALV (30 g, 60 g TUUB)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PROTOPY 0,03% SALV (30 g, 60 g TUUB)
Liquid paraffin 
RAVIMVORM Salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,03% salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.03% Ointment 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Protopy 0,03% Salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Protopy 0.1% Ointment 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Protopy 0,1% Salv
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients. 
Täiskasvanutele on saadaval kaks erineva tugevusega Protopy preparaati (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% salv).
Facial flushing or skin irritation after drinking alcohol is also common. 
Alkoholi joomise järgselt tekib sageli näoõhetus ja naha ärritus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,1% salv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% ointment 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Protopy 0,1% Salv
RELEASE 
Salv
If ingested, general supportive measures may be appropriate. 
Aeg-ajalt võib kõrvaltoimena tekkida akne.
The effect of treatment with Protopy ointment on the developing immune system of children, especially the young, has not yet been established and this should be taken into account when prescribing to this age group (see section 4.1). 
Seda tuleks arvestada ravi määramisel antud vanuserühmas (vt lõik 4.1).
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older). 
Täiskasvanud patsientidele (16 aastased ja vanemad) on saadaval kaks erineva tugevusega Protopy preparaati (Protopy 0,03% ja Protopy 0,1% salv).
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash 
Põletustunne ja sügelus manustamiskohal Sage: Soojustunne, erüteem, valu, ärritus, paresteesia ja lööve manustamiskohal
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be reinitiated. 
Ravi tuleb taasalustada haiguse ägenemise esimeste nähtude ilmnemisel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Ultratard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002. 
Euroopa Komisjon väljastas Ultratardi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
The patient's blood sugar should be tested regularly to find the lowest effective dose. 
Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
They recommended that Ultratard be given marketing authorisation. 
Ultratardile soovitati anda müügiluba.
This summary was last updated in 10-2006.©EMEA 2006 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2006.
In type 1 diabetes, the dosage varies between 0.5 and 1.0 IU/kg (0.7 and 1.0 IU/kg in children before puberty), in type 2 diabetes the dosage is 0.3 to 0.6 IU/kg. 
I tüüpi suhkurtõve puhul on annus vahemikus 0,5-1,0 IU/kg (murdeeaeelikutel 0,7-1,0 IU/kg), II tüüpi suhkurtõve puhul on annus 0,30,6 IU/kg.
Ultratard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials. 
Ultratard on saadaval viaalides, tugevusega 40 või 100 IU.
The studies measured the level of fasting blood sugar or a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood sugar is controlled. 
Uuringutel mõõdeti veresuhkru taset või teatud aine (glükosüleeritud hemoglobiin, HbA1c) sisaldust, mis näitab, kui hästi reguleerib organism veresuhkru sisaldust.
Ultratard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet). 
Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Ultratardi annust, kui seda võetakse koos mõne teise ravimiga, mis võib mõjutada veresuhkru taset (ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel).
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Ultratard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Ultratardi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Other information about Ultratard: 
Muu teave Ultratardi kohta
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood sugar. 
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru reguleerimiseks piisavalt insuliini.
What is the risk associated with Ultratard? 
Millised on Ultratardiga kaasnevad riskid?
Ultratard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively. 
Ultratardi saab kasutada I tüüpi suhkurtõve puhul, kui kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi suhkurtõve puhul, kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Ultratard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients. 
Ultratardi ei tohi kasutada inimestel, kes võivad olla iniminsuliini (rDNA) või mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
By controlling the blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Veresuhkru taseme reguleerimisega harvenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Ultratard contains the active ingredient insulin human (rDNA). 
Ultratard sisaldab toimeainena iniminsuliini (rDNA).
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Asendusinsuliin toimib samal viisil kui loomulikul teel tekkinud insuliin ning ta aitab vereglükoosil siseneda rakkudesse.
If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the buttocks or the deltoid region (shoulder). 
Seda võib mugavuse korral süstida ka kõhu, tuharate või deltalihase (õla piirkond) naha alla.
Ultratard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Ultratard a longer duration of action. 
Ultratard sisaldab teise ainega, tsingiga segatud insuliini, mis moodustab osakesi, millest insuliin imendub päeva kestel palju aeglasemalt ja seepärast on Ultratardi toimeaeg pikem.
Ultratard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human). 
Ultratardi uuriti nii I kui II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja seda võrreldi muude insuliini liikidega (seainsuliin, iniminsuliin).
Ultratard is used in patients with diabetes mellitus. 
Ultratardi kasutatakse suhkurtõvega patsientidel.
Ultratard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation. 
Seda saab süstida üks või kaks korda päevas, kas koos kiiretoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma, toimides vastavalt arsti soovitusele.
Why has Ultratard been approved? 
Miks Ultratard heaks kiideti?
Ultratard may cause hypoglycaemia (low blood sugar). 
Ultratard võib põhjustada hüpoglükeemiat (veresuhkru madalat taset).
Ultratard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin. 
Ultratard vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et organism reguleeris veresuhkru sisaldust samamoodi kui muu iniminsuliini korral.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR summary for the public 
ULTRATARD Kokkuvõte üldsusele
Ultratard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh. 
Ultratardi manustatakse subkutaanse (nahaaluse) süstega, tavaliselt reide.
Ultratard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes. 
Ultratard oli tõhus nii I kui II tüüpi suhkurtõve puhul.
What is Ultratard? 
Mis on Ultratard?
For the full description of the side effects reported with Ultratard, please see the Package Leaflet. 
Ultratardi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What benefit has Ultratard shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Ultratardi kasulikkus?
How has Ultratard been studied? 
Kuidas Ultratardi uuriti?
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Insuliini valmistatakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
The full EPAR for Ultratard is available here. 
Ultratardi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
How does Ultratard work? 
Kuidas Ultratard toimib?
How is Ultratard used? 
Kuidas Ultratardi kasutatakse?
Ultratard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Ultratard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'. 
Ultratardi toimeainet iniminsuliini (rDNA) toodetakse rekombinatsioonitehnoloogiaks nimetataval meetodil.
Ultratard is an insulin suspension for injection. 
Ultratard on insuliini süstesuspensioon.
What is Ultratard used for? 
Milleks Ultratardi kasutatakse?
The European Commission issued a Decision on 22 September 2011. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 22. septembril 2011.
What is Canazole? 
Mis on Canazole?
The marketing authorisation in Ireland should also be suspended. 
Ka Iirimaal antud müügiluba tuleb peatada.
Why was Canazole reviewed? 
Miks ravimi Canazole taotlus uuesti üle vaadati?
The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State'). 
Ravimi hiljuti turule toonud ettevõte taotles müügiloa tunnustamist Ühendkuningriigis (asjaomases liikmesriigis).
In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done. 
Lisaks soovitas komitee peatada ravimi Canazole müügiluba Iirimaal, kuni tehakse täiendavaid uuringuid.
Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000. 
Pinewood Laboratories Ltd esitas taotluse ravimi Canazole vastastikuse tunnustamise menetluse teostamiseks esmase müügiloa alusel, mis anti Iirimaal 8. detsembril 2000.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010. 
Liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ja Iirimaa ravimiamet tegi 25. novembril 2010 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence. 
Esildise tegemise aluseks oli asjaolu, et Ühendkuningriik ei nõustunud väitega, et kreem Canazole ja kreem Canesten on piisavalt sarnased, et pidada neid terapeutiliselt ekvivalentseteks.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated. 
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et olemasolevatest andmetest ei piisa, näitamaks terapeutilist
Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%). 
Canazole on kreem, mille toimeaine on klotrimasool (1%).
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011 
Teave ravimi Canazole kohta (klotrimasool, 1% kreem) EMA/206825/2011
It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot. 
Seda kasutatakse nahainfektsioonide raviks, mida põhjustavad seened, nagu soor, naha seenhaigused ja jalaseen.
Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom. 
Canazole on geneeriline ravim, mille aluseks on võrdlusravim Canesten, millel on Ühendkuningriigis müügiluba.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole. 
Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Canazole heakskiitmises.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU. 
Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Canazole kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid ja Iirimaal antud müügiluba ei või tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls. 
See pärsib seente rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli moodustumist.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State. 
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Canazole kasulikkus ei ületa ravimiga kaasnevaid riske ning soovitas asjaomastes liikmesriikides müügiluba mitte anda.