natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MICs for lincomycin had wide ranges and were not unimodal. 
In vitro andmed publitseeritud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja tehtud uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-väärtused olid suures vahemikus ning mitte unimodaalsed.
Cherrywood Business Park 
Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Hungary Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 
Zoetis Hungary Kft.
Dosing guidance and recommended doses: 
Annustamisjuhend ja soovitatavad annused
It seemed to be in line with the posology assessed in the studies provided; however, the two-fold dose range with no clear guidance for the end-user as to when to administer the product at either the higher or lower limit of the range was considered to be ambiguous. 
Samas peeti ebamääraseks kahekordset annusevahemikku, andmata selgeid suuniseid lõppkasutajale, millal manustada ravimpreparaati annusevahemiku kõrgemas ja millal väiksemas kontsentratsioonis.
The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MIC distribution for lincomycin was wide and not unimodal. 
In vitro andmed avaldatud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-jaotuvus on lai ega ole unimodaalne.
Chickens: Meat and offal: 5 days. 
Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
For chickens, the currently authorised dose and the harmonised proposal was to administer 3-6 mg lincomycin per kg of body weight daily for 7 consecutive days. 
Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
Do not use in cases of hepatic dysfunction. 
Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
As there were no data to support a withdrawal period in laying hens, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption. 
Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
Pigs and chickens 
Sead ja kanad
Similar results were observed following single oral doses of 4.4 and 11.0 mg/kg body weight in pigs. 
Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamiskorda sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul, tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Lincomycin can potentiate neuromuscular effects of anaesthetics and muscle relaxants. 
Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
Shelf life after first opening the container: use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Lincomycin and one unknown metabolite comprised >50% of the muscle residue at zero hours. 
0-tunnil moodustasid > 50% jääkidest lihastes linkomütsiin ja üks tundmatu metaboliit.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure. 
Kõik käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimpreparaadid on heaks kiidetud kasutamiseks sihtliigil „sead“.
= ___ mg product per litre drinking water 
= ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Annex II 
LISA II
Older studies, using microbiological methods, are available and indicate that a zero-day withdrawal period could be appropriate; however, these studies are not considered to have been conducted to current standards. 
Olemas on varasemad, mikrobioloogiliste meetoditega tehtud uuringud, mis näitavad, et asjakohane võib olla 0päevane keeluaeg.
Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das 
Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
Wash hands and any exposed skin with soap and water immediately after use. 
Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature. 
Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia“ tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
Lincocin has also been proven to be efficacious in the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by C. perfringens in chickens. 
Lincocin on tõendatult efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias kanadel.
In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study, and clinical data, including field studies. 
Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
TARGET SPECIES Pigs and chickens. 
LOOMALIIGID Sead ja kanad.
the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Lincocin and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III. 
soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens. 
Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
Lincocin has been shown to be efficacious for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae in pigs. 
Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g, pulber joogivees manustamiseks
• Target species 
• loomaliigid
powder for use in drinking water 
Pulber joogivees manustamiseks
Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate 
Kolloidne veevaba räni Laktoosmonohüdraat
Lincocin is a powder for oral solution containing 400 mg lincomycin per gram product. 
Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride). 
Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
Lincomycin is a lincosamide antibiotic derived from Streptomyces lincolnensis which inhibits protein synthesis. 
Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'est pärinev linkosamiidantibiootikum, mis pärsib valgusünteesi.
Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae. 
Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
Lincomycin undergoes enterohepatic circulation. 
Linkomütsiin läbib enterohepaatilise ringe.
Oral 
Annustamine
Denmark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 
Zoetis Finland Oy
Pigs, chickens 
Sead, kanad Suukaudne
The susceptibility of Mycoplasma hyopneumoniae to antimicrobial agents is difficult to test in vitro owing to technical constraints. 
Tehniliste piirangute tõttu on Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust keeruline in vitro kontrollida.
PACKAGE LEAFLET: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water 
PAKENDI INFOLEHT Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
The clinical data provided indicated that Lincocin was effective for the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae; however, the studies in question were conducted in the period 1977-1993 and the MICs of isolates were not determined in the majority of clinical studies submitted. 
Samas ei määratud enamikus esitatud kliinilistes uuringutes, mis tehti ajavahemikus 1977-1993, isolaatide MIC-väärtuseid.
Pharmaceutical form 
RAVIMVORM
In drinking water use 
Suukaudne manustamine joogiveega
A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability. 
Biosaadavuse määramiseks manustati sigadele üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Mean body weight (kg) of animals to be treated 
ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) 
Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
• The inclusion of information about resistance status and warnings about prudent use as regards resistance, in SPC sections 4.4 ‘Special warnings for each target species', 4.5 (i) ‘Special precautions for use in animals' and 5.1 ‘Pharmacodynamic properties'. 
(i) „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel” ja 5.1.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Co. Dublin 
Warsaw Poland
EXPIRY DATE 
Keeluaeg
Implementation of the position by the Member States: 
Seisukoha rakendamine liikmesriikides:
26 June 2019 
26. juuni 2019
26 July 2019 
26. juuli 2019
Adoption of CMDh position by consensus: 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukoha vastuvõtmine konsensuse alusel:
May 2019 CMDh meeting 
Koordineerimisrühma 2019. aasta mai koosolek
Section 4.4 
Lõik 4.4
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) 
Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Taking <X> could put you at greater risk of: 
<X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC 
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression. 
Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Package leaflet 
Kõrvaltoimete tabel
Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed. 
Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data): 
Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome. 
Ravi aksitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib nefrootiline sündroom.
Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor. 
• kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate <X>-i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2). 
Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
• lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder. 
• lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi <X>-ga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of: 
Pakendi infoleht (merkaptopuriin ja asatiopriin) 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega> Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib <X>-i võtmine suurendada teie riski:
• developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis 
• saada raske haigus nimega makrofaagide aktiveerumise sündroom (valgeliblede ülemäärane aktiveerumine, mida seostatakse põletikuga), mis tavaliselt tekib teatud tüüpi artriiti põdevatel isikutel
Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity 
Mutageensus ja kartsinogeensus / Kartsinogeensus.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia 
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
• various types of cancers including blood, lymph and skin cancers 
• mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid
In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8). 
Aksitiniibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati proteinuuriast, sh 3. ja 4. raskusastmega (vt lõik
Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no 
Tigetsükliin (TYGACIL) - hüpofibrinogeneemia (EPITT nr
It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder. 
On andmeid, et immunosupressiivse ravi katkestamine põhjustab lümfoproliferatiivse haiguse osalist taandumist.
Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503) 
Merkaptopuriin (XALUPRINE); asatiopriinlümfoproliferatiivsed haigused (EPITT nr 18503)
• Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting) 
• fibrinogeenide (vere hüübimises osalev valk) väike sisaldus veres
Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no 
Aksitiniib (INLYTA) - nefrootiline sündroom (EPITT nr
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders. 
Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsete haiguste tekkimise riski.
With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death. 
Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma.
Other side effects include: 
Võimalikud kõrvaltoimed Teised kõrvaltoimed:
Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS. 
Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud selliste nakkuste nagu Epsteini-Barri viiruse ja tsütomegaloviiruse suhtes, sest teadaolevalt käivitavad need makrofaagide aktiveerumise sündroomi.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued. 
Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi merkaptopuriiniga tuleb katkestada.
A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities. 
Mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid) sisaldavat raviskeemi tuleb seetõttu rakendada ettevaatusega, sest see võib põhjustada mõnel juhul surmaga lõppevaid lümfoproliferatiivseid haigusi.
Summary of Product Characteristics (mercaptopurine) 
Ravimi omaduste kokkuvõte (merkaptopuriin)
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued. 
Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi asatiopriiniga tuleb katkestada.
Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ. 
Immunosupressiivset ravi (sh <asatiopriin> <merkaptopuriin>) saavatel patsientidel on lümfoproliferatiivsete haiguste ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eelkõige nahavähi (melanoom ja mittemelanoom), sarkoomide (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähi tekke suurem risk.
Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended. 
Enne aksitiniibiga ravi alustamist ja korrapäraselt ravi vältel on soovitatav jälgida patsienti proteinuuria suhtes.
Summary of Product Characteristics (azathioprine) 
Ravimi omaduste kokkuvõte (asatiopriin)
o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders). 
o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine. 
Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) patsientidel, ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine. 
Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) (registreerimata näidustus) patsientidel ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section 
Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harva: kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets 
4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletti
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card 
10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) kaardis
Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm
• if you ever had any other lung problems. 
• kui teil on kunagi varem olnud teisi kopsuprobleeme.
This medicine may pose a risk for the environment. 
See ravim võib tekitada riski keskkonnale.
These include, among others: 
Sellised ravimid on muu hulgas:
Data based on data cut-off date of 29 July 2016. 
Andmed on seisuga 29. juuli 2016.
• Take the tablet at about the same time each day. 
• Võtke tablett iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White. 
Ligikaudu 90% selles analüüsis osalenud patsientidest olid Aasia päritolu või valgenahalised.
Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed. 
Seetõttu ei saanud OS-i paranemise statistilist olulisust ametlikult hinnata.
• Swallow the tablet whole with a glass of water. 
• Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega.
Other medicines and Vizimpro 
Muud ravimid ja Vizimpro
Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent. 
Toit ei muuda biosaadavust kliiniliselt olulisel määral.
Do not take Vizimpro: 
Ärge võtke Vizimprot:
However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached. 
Hierarhilise analüüsimeetodi kohaselt lõpetati analüüs siiski ORR-i kontrollimisega, kuna statistilist olulisust ei saavutatud.
Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years. 
Lapsed ja noorukid Vizimprot ei ole uuritud lastel ega noorukitel ja seda ei tohi anda alla 18-aastastele patsientidele.
Vizimpro tablets come in different strengths. 
Vizimpro tabletid on erineva tugevusega.
* Fatal events were reported. 
* Teatati surmaga lõppenud juhtudest.
Dose (once daily) 
Annus (üks kord ööpäevas)
Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black. 
23% olid valgenahalised, 77% Aasia päritolu ja < 1% mustanahalised.
Therefore, periodic liver function testing is recommended. 
Seetõttu soovitatakse teha perioodilisi maksafunktsiooni analüüse.
The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures. 
Dakomitiniibi üleannustamise ravi peab hõlmama sümptomaatilist ravi ja üldisi toetavaid meetmeid.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day. 
Patsiente tuleb juhendada võtma annuseid iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Dose modifications may be required based on individual safety and tolerability. 
Lähtuvalt individuaalsest ohutusest ja talutavusest võib olla vaja annust muuta.
The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals. 
Tabletid tuleb alla neelata veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
a. From stratified Cox Regression. 
a. Stratifitseeritud Coxi regressioonimudeli põhjal.
Dacomitinib should be administered 2 hours before or at least 10 hours after taking H2 receptor antagonists. 
Dakomitiniibi tuleb manustada 2 tundi enne või vähemalt 10 tundi pärast H2-retseptori antagonistide võtmist.
• if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete dakomitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Age, race, gender, body weight 
Vanus, rass, sugu, kehakaal
• If you are being treated with any of the medicines listed in section Other medicines and Vizimpro. 
• kui teid ravitakse muude ravimitega, mis on loetletud lõigus „Muud ravimid ja Vizimpro“.
The following medicines may reduce how well Vizimpro works: 
Järgmised ravimid võivad vähendada Vizimpro toimet:
Tell your doctor immediately while taking this medicine: 
Teatage kohe oma arstile, kui teil selle ravimi võtmise ajal:
If you take more Vizimpro than you should If you have taken too much Vizimpro, see a doctor or go to a hospital immediately. 
Kui te võtate Vizimprot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Vizimprot, pöörduge viivitamatult arsti poole või minge haiglasse.
This medicine contains lactose (found in milk or dairy products). 
Ravim sisaldab laktoosi (leidub piimas ja piimatoodetes).
• The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day. 
• Soovitatav annus on 45 mg suu kaudu iga päev.
When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations. 
Patsiendi EGFR-i mutatsiooni olemasolu ja tüübi hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
• You can take the tablet with or without meals. 
• Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.