natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Deafness or impaired hearing, usually temporary, have been reported after use in very rare cases in dogs, mainly in elderly animals, in post authorisation experience. 
Müügiloa andmise järgsete kogemuste põhjal on pärast kasutamist koertel, peamiselt vanematel loomadel, teatatud kurtusest või kuulmiskahjustusest, mis on tavaliselt mööduvad.
If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes. 
Juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt loputada 10 kuni 15 minutit.
This observation is attributed to presence of product and is not of clinical concern. 
See on tingitud manustatud ravimist ja ei oma kliinilist tähendust.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section 4.10). 
Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik 4.10).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS OSURNIA kõrvageel koertele terbinafiin/florfenikool/beetametasoonatsetaat
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321): 
Abiaine: Butüülhüdroksütolueen (E321)
OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 cardboard box containing 2 tubes, 1 cardboard box containing 12 tubes 1 cardboard box containing 20 tubes 1 cardboard box containing 40 tubes Not all pack sizes may be marketed. 
OSURNIA kõrvageel koertele on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 1 pappkarp 2 tuubiga.
Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed. 
Võib täheldada mööduvat märgumist kuulmekäigus ja väliskõrvas.
Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3). 
Sigivus Mitte kasutada suguloomadel (vaata lõik 4.3.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Aurikulaarne.
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes. 
Juhusliku silma sattumise ärahoidmiseks on vajalikud vastavad kaitsevahendidvõi -meetmed (nt manustamise ajal kaitseprillide kandmine, manustamise järel ravimi ühtlaseks jaotumiseks kõrvakanali hoolikas masseerimine, koera liikumise piiramine manustamise järgselt).
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs 
PAKENDI INFOLEHT OSURNIA kõrvageel koertele
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli, 1 mg beetametasoonatsetaati
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis. 
Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatis'e poolt põhjustatud akuutse väliskõrvapõletiku ja retsidiveeruva väliskõrvapõletiku akuutse ägenemise ravi.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function. 
Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 annus: 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli, 1 mg beetametasoonatsetaati
Lecithin 
Kõlblikkusaeg
Terbinafine: 
Terbinafiin (terbinafinum)
Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration. 
Kõrvu ei puhastata uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa. 
Beetametasoonatsetaat kuulub glükokortikoidide diestrite klassi, millel on loomupäraselt tugev glükokortikoidne toime.
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg 
1 mg vastab beetametasooni kogusele
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose). 
Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik Üleannustamine).
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ravimi pikaajaline või intensiivne kasutamine võib põhjustada villide teket trummikile epiteelis või limaskesta haavandeid keskkõrvaõõne sisepinnal.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321) 
Üks annus (1,2 g) sisaldab 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli ja 1 mg beetametasoonatsetaati.
Clean the ears before the initial treatment is applied. 
Enne esmakordset ravimi manustamist puhastage kõrvad.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin) 
Terbinafinum, florfenicolum, betamethasoni acetas (Latin)
Auricular use. 
Aurikulaarne.
PHARMACEUTICAL FORM Ear gel. 
RAVIMVORM Kõrvageel.
It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product. 
Enne esmakordset ravimi manustamist on soovitatav väliskuulmekäik puhastada ja kuivatada.
Betamethasone acetate: 
Beetametasoonatsetaat (betamethasoni acetas)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Fertility: Do not use in breeding animals. 
Sigivus Mitte kasutada suguloomadel.
Dogs 
Tuub
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm² 
EU/1/14/987/001 Holoclar rakku/cm2
1 implant 
1 implantaat
Screw cap container (stainless steel) 
Eluskoe ekvivalent Implantatsioon Keeratava korgiga konteiner (roostevaba teras)
MA (EU) number (Invented) name 
(Väljamõeldu) nimetus
If symptoms persist, a doctor should be consulted. 
Kui sümptomid püsivad, tuleks nõu pidada arstiga.
Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week. 
Pähklipuulehe valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja neid ei tohiks kasutada kauem kui nädal.
EMA/HMPC/432131/2013 
Pähklipuuleht EMA/HMPC/432131/2013
In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health. 
Oma hinnangus kaalus taimsete ravimite komitee juglooni (pähklipuu toksiline komponent) võimalikku mõju, kuid märkis, et seda esineb kuivatatud pähklipuulehes ainult jälgedena (väga väikeses koguses) ja seetõttu ei kujuta see ohtu inimtervisele.
Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries. 
Pähklipuulehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada lahtistel haavadel ega suurte nahavigastuste korral.
In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications. 
Oma hinnangus võttis taimsete ravimite komitee arvesse ka pähklipuulehe hästi dokumenteeritud ja väga pikaajalist kasutamist nendel näidustustel.
The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects. 
Taimsete ravimite komitee võttis teadmiseks ka laboratoorsed katsed, mis näitasid, et pähklipuulehel on antimikroobne toime.
What is walnut leaf? 
Mis on pähklipuuleht?
Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave pähklipuulehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave pähklipuulehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet. 
Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et taime pikaajalisest kasutamisest lähtudes võib pähklipuulehte kasutada kergete nahapõletike leevendamiseks ning käte ja jalgade liighigistamise vähendamiseks.
Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Pähklipuulehte võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Other information about walnut leaf medicines 
Muu teave pähklipuulehte sisaldava ravimi kohta
Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Pähklipuulehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb pähklipuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
What evidence supports the use of walnut leaf medicines? 
Millised tõendid toetavad pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad pähklipuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'. 
Taimsete ravimite komitee järeldused pähklipuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kergemate nahapõletike ja liighigistamise korral põhinevad selle traditsioonilisel kasutusel.
Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin. 
Pähklipuulehte sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt peenestatud taimse materjalina, mida keedetakse vees nahale kantava nn tõmmise valmistamiseks.
What are the risks associated with walnut leaf medicines? 
Mis riskid kaasnevad pähklipuulehte sisaldava ravimiga?
How are walnut leaf medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus pähklipuulehte sisaldava ravimi müügiluba?
Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees. 
Pähklipuuleht on puu Juglans regia L. terve lehe tavanimetus.
Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves. 
Pähklipuulehe valmistisi saadakse lehti kuivatades ja peenestades (väikesteks tükkideks lõigates).
For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate lisateavet pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab teavet pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf. 
Kokkuvõttes ei anta pähklipuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Pähklipuulehte sisaldavate ravimite kasutamise täpsed juhised on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) 
EMA/HMPC/432131/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Walnut leaf 
Pähklipuuleht
ATCvet code: QI09AA03. 
ATCvet kood: QI09AA03.
Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC). 
Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY 
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSAMAA
PET vials: 
PET viaal:
Sodium chloride solution (0.9%) 
Naatriumkloriidi lahus (0,9%)
The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed. 
Kordusvaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud, mistõttu kordusvaktsineerimise ajakava ei pakuta.
Date of first authorisation: 17/05/2017 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.05.2017
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours. 
EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
7 days after primary vaccination. 
7 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast viaal esmast avamist: 10 tundi.
Carbomer 971P NF 
Karbomeer 971P NF
Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth. 
Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud emasloomalt saadud antikehad umbes 5…8 nädalat pärast sündi.
EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses) 
EU/2/17/209/001 (25 annust) EU/2/17/209/001 (50 annust)
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day. 
Mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2°C, on tavaline pärast vaktsineerimist ja ei püsi üle ühe päeva.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon. 
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
In such cases the piglets should therefore be vaccinated after the age of 12 weeks. 
Seega tuleb sel juhul põrsaid vaktsineerida pärast 12. elunädalat.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid, sigade inaktiveeritud viirusvaktsiinid, seagripi viirus.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype. 
See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket selle alatüübi vastu.
Protect from light. 
Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses) 
25 ml (25 annust) 50 ml (50 annust)
Carbomer 971P NF Thiomersal 
Karbomeer 971P NF Tiomersaal
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin). 
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (inimpäritolu), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sea päritolu) ja FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sea päritolu).
Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections. 
Vaktsineerimine: 2 süsti 1 ml annusega alates 56. elupäevast, 3 nädalase intervalliga süstekordade vahel.
0.1 mg Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension. 
0,1 mg Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age. 
Emiste kokkupuutel antigeenidega (kas nakkuslik keskkond ja/või vaktsineerimine) võivad põrsastele ülekanduvad antikehad segada aktiivset immuniseerimist 12. elunädalal.
Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity. 
Emasloomadelt põrsastele ülekanduvad antikehad segavad RESPIPORC FLUpan H1N1 vahendatud immuunsust.
4.2 Indication for use, specifying the target species 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Pigs. 
Sead.
Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months. 
Neutraliseerivaid antikehi seerumis on tuvastatud rohkem kui 75% immuniseeritud sigadest 7. päeval pärast esmast immuniseerimist, mis kestis rohkem kui 75% sigadest üle 3 kuu.
25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials 
25 ml polüetüleentereftalaadi PET viaal 50 ml PET viaal
1 HU - haemagglutinating units. 
1 HU - hemaglutineerivad komponendid.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 25 ml, 50 ml jaoks
Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion. 
Sigade aktiivne immuniseerimine alates 8. elunädalast pandeemilise H1N1 seagripi viiruse vastu, et vähendada viiruslikku koormust kopsudele ja takistada viiruse levikut.
Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains: 
Vaktsiini tõhusust uuriti sigadel, kellel puudusid emasloomadelt ülekandunud antikehad, ning immuunsus tuvastati järgmiste tüvede suhtes:
Bromobutyl rubber stoppers 
bromobutüülkummist punnkork
Duration of immunity: 3 months after primary vaccination. 
3 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs 
RESPIPORC FLUpan H1N1 süstesuspensioon sigadele
The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus. 
Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust pandeemilise seagripi A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-sarnase viiruse vastu.
Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension. 
Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap. 
Pappkarp, milles on 1 viaal 25 annusega (25 ml) või 50 annusega (50 ml), suletud kummist punnkorgiga, mida katab äärisega kork.
The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity. 
Järgnevalt mainitud antikeha reaktsioone on täheldatud ilma emasloomadelt ülekanduva immuunsuseta sigadel.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Aluminium flanged caps 
alumiiniumäärisega kork
Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU 
Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu, tüvi A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT RESPIPORC FLUpan H1N1 süstesuspensioon sigadele
Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 
Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter. 
Hemaglutinatsiooni pärssivaid antikehi on tuvastatud 15…100% vaktsineeritud sigadest 7. päeval pärast esmast vaktsineerimist.
For intramuscular use. 
Retseptiravim.
Excipient: 
Punnkork:
Caps: 
Kork:
A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days. 
Süstekohas võib tekkida mööduv turse mõõtmetega kuni 2 cm3.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000. 
Euroopa Komisjon andis Lantuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juunil
Lantus is given once a day. 
Lantust manustatakse üks kord ööpäevas.
The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lantuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In adults (aged 18 years or over), it can be given at any time, provided that it is at the same time each day. 
Täiskasvanutele (vähemalt 18-aastased) tohib Lantust manustada mis tahes kellaajal, iga päev samal ajal.
The full list is available in the package leaflet. 
Täielik loetelu on pakendi infolehel.