natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (cytokine storm) 
• palavik, turse, külmavärinad, vererõhu langus või tõus ja vedelik kopsudes, mis võib olla raske ja lõppeda surmaga (nn tsütokiinitorm);
Encephalopathy Aphasia 
Lüsiinvesinikkloriid
SOC chemotherapy (N = 134) 
Tavapärane keemiaravi (N = 134)
Consistent immune-pharmacodynamic responses were observed in patients studied. 
Uuritud patsientidel täheldati ühetaolist immuunsüsteemi farmakodünaamilist ravivastust.
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab 
BLINCYTO 38,5 mikrogrammi infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja infusioonilahuse lahus blinatumomabum
Follow the steps for reconstituting BLINCYTO and preparing the infusion bag detailed below table 3. 
manustamiskõlblikuks muutmiseks ja infusioonikoti ettevalmistamiseks, mida on täpsemalt kirjeldatud tabeli 3 järel.
Change of infusion bag 
Infusioonikottide vahetamine
Cytokine release syndrome (CRS) 
Tsütokiinide vabanemise sündroom
5 mcg/m 2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day) 
5 µg/m ööpäevas püsiinfusioonina (ei tohi ületada 9 µg/ööpäevas)
Cognitive disorder Memory impairment Dizziness 
Krambihood Kognitiivsed häired Mäluhäired
Direct the water for injections toward the side of the vial during reconstitution. 
Suunake süstevesi lahustamise ajal vastu viaali külgseina.
BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab 
BLINCYTO 38,5 µg infusioonilahuse kontsentraadi pulber blinatumomabum i.v.
Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia. 
6 Lümfopeenia hõlmab lümfotsüütide arvu vähenemist ja lümfopeeniat.
CRh* (complete remission with partial haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre). 
CRh* (täielik remissioon osalise hematoloogilise taastumisega) oli määratletud järgnevalt: ≤ 5% blaste luuüdis, haigustunnuste puudumine, vererakkude arvu osaline taastumine vereringes (trombotsüüdid > 50000 mikroliitris ja neutrofiilide absoluutarv > 500 mikroliitris).
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment. 
Blinatumomabi farmakokineetikat ei ole maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Katkestage BLINCYTO manustamine kuni möödumiseni, seejärel taasalustage ravi BLINCYTO annusega 9 µg/ööpäevas.
- The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide. 
- Teised koostisosad on sidrunhappemonohüdraat (E330), trehaloosdihüdraat, lüsiinvesinikkloriid, polüsorbaat 80 ja naatriumhüdroksiid.
• BLINCYTO treatment start date 
• ravi alguskuupäev BLINCYTO'ga;
Anti-pyretic use (e.g. paracetamol) is recommended to reduce pyrexia during the first 48 hours of each treatment cycle. 
Iga ravitsükli esimese 48 tunni jooksul on palaviku alandamiseks soovitatav kasutada antipüreetikumi (nt paratsetamooli).
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment. 
Blinatumomabi farmakokineetikat ei ole raske neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Paraesthesia Seizure 
Kasvaja lahustussündroom
Powder: citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80 and sodium hydroxide. 
Pulber: sidrunhappemonohüdraat (E330), trehaloosdihüdraat, lüsiinvesinikkloriid, polüsorbaat 80 ja naatriumhüdroksiid.
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion. 
BLINCYTO 38,5 mikrogrammi infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja infusioonilahuse lahus.
Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2). 
Nende juhtude käsitlus võib tingida vajaduse katkestada või lõpetada ravi BLINCYTO'ga (vt lõik 4.2).
2.5 mL/hour 
2,5 ml/h
Paediatric population 
Patsiendi kehakaal
A censored subject is indicated by a Vertical Bar l. 
Tsenseeritud uuritavaid kajastab püstjoon I.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of TLS, including renal function and fluid balance in the first 48 hours after the first infusion. 
Esimese 48 tunni jooksul pärast esimest infusiooni tuleb patsiente tähelepanelikult jälgida kasvaja lahustussündroomi tunnuste või sümptomite suhtes, k.a neerutalitlus ja vedelikutasakaal.
Medication errors have been observed with BLINCYTO treatment. 
BLINCYTO'ga ravimisel on olnud ravivigu.
Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day. 
Katkestage BLINCYTO manustamine kuni toksilisus on taandunud 1. raskusastmeni (kerge) vähemalt 3 päeval, seejärel taasalustage ravi BLINCYTO annusega 5 µg/m2/ööpäevas.
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kuidas BLINCYTO't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Katkestage BLINCYTO manustamine kuni toksilisus on taandunud 1. raskusastmeni (kerge) vähemalt 3 päeval, seejärel taasalustage ravi BLINCYTO annusega 9 µg/ööpäevas.
• Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO A link to the package leaflet 
• Soovitus patsientidele mitte juhtida autot ravi ajal BLINCYTO'ga.
Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80 
Sidrunhappemonohüdraat (E330) Trehaloosdihüdraat
Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO. 
BLINCYTO'ga ravitavatel patsientidel on täheldatud kasvaja lahustussündroomi, mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga (≥ 4. aste).
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 15 mcg/m2/day dose 
Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse, lahuse (stabilisaatori) ja manustamiskõlblikuks muudetud BLINCYTO lahuse kogused, mis tuleb lisada infusioonikotti manustamiseks annusele 15 μg/m2/ööpäevas patsientidele, kelle kehakaal on kuni 45 kg
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 5 mcg/m2/day dose 
Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse, lahuse (stabilisaatori) ja manustamiskõlblikuks muudetud BLINCYTO lahuse kogused, mis tuleb lisada infusioonikotti manustamiseks annusele 5 μg/m2/ööpäevas patsientidele, kelle kehakaal on kuni 45 kg
No anti-blinatumomab antibodies were detected in clinical studies of paediatric patients with relapsed or refractory ALL treated with blinatumomab. 
Blinatumomabiga ravitud retsidiveerunud või refraktaarse ALL'iga laste kliinilistes uuringutes ei leitud blinatumomabivastaseid antikehi.
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with BLINCYTO. 
Teie ravimisel BLINCYTO'ga võib arst pidada vajalikuks rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
c. CRi (complete remission with incomplete haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre or ANC > 1,000/microlitre). 
CRi (täielik remissioon mittetäieliku hematoloogilise taastumisega) oli määratletud järgnevalt: ≤ 5% blaste luuüdis, haigustunnused puudumine, vererakkude arvu mittetäielik taastumine vereringes (trombotsüüdid > 100000 mikroliitris või neutrofiilide absoluutarv > 1000 mikroliitris).
Discard any remaining BLINCYTO reconstituted solution. 
Hävitage kogu ülejäänud BLINCYTO lahus.
Grade 4 Discontinue BLINCYTO permanently. 
B-rakkude arv kiiresti määramatule tasemele.
Grade 3 If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Kui kliiniliselt oluline, siis katkestage BLINCYTO manustamine kuni toksilisus on taandunud 1. raskusastmeni (kerge), seejärel taasalustage ravi BLINCYTO annusega 9 µg/ööpäevas.
- The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. 
- Lahus (stabilisaator) sisaldab sidrunhappemonohüdraati (E330), lüsiinvesinikkloriidi, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Infusion catheter 
Infusioonilahuse valmistamine
• flushing 
• Süstevesi
Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day. 
Katkestage BLINCYTO manustamine kuni toksilisus on taandunud 1. raskusastmeni (kerge), seejärel taasalustage ravi BLINCYTO annusega 5 µg/m2/ööpäevas.
POWDER VIAL 
PULBRIVIAAL
Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. 
Lahus (stabilisaator): sidrunhappemonohüdraat (E330), lüsiinvesinikkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (starting volume) 
Naatriumkloriid 9 mg/ml (0,9%) süstelahus (algannus)
Do not shake the reconstituted solution. 
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust mitte raputada.
• increase in your weight 
• kehakaalu tõus;
Hepatic impairment 
Seljavalu Jäsemete valulikkus
(cranial nerve disorders) 
(hemofagotsütaarne histiotsütoos);
CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre). 
CR (täielik remissioon) oli määratletud järgnevalt: ≤ 5% blaste luuüdis, haigustunnuste puudumine, vererakkude arvu täielik taastumine vereringes (trombotsüüdid > 100000 mikroliitris ja neutrofiilide absoluutarv > 1000 mikroliitris).
For clinical management of elevated liver enzymes, see section 4.4. 
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
nd 
SN
Hypertension Flushing 
Tahhükardia Vaskulaarsed häired Hüpotensioon
Nausea 
Luuvalu
• back pain, pain in extremity 
• seljavalu, valu jäsemetes;
Negligible amounts of blinatumomab were excreted in the urine at the tested clinical doses. 
Uuritud kliinilistest annustest eritus uriiniga tühine kogus blinatumomabi.
Eligible patients were ≥ 18 years of age and ECOG status ≤ 2 with relapsed or refractory B-cell precursor ALL (had > 5% blasts in the bone marrow and either relapse at any time after allogeneic HSCT, untreated first relapse with first remission duration < 12 months, or refractory to last therapy). 
Uuringusse kaasatud retsidiveerunud või refraktaarse B-eellasrakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga (> 5% blaste luuüdis ning retsidiiv ükskõik millal pärast allogeenset vereloome tüviraku siirdamist, ravimata esimene retsidiiv koos esimese remissiooniga, mis kestis < 12 kuud või oli refraktaarne viimatise ravi suhtes) patsiendid olid vanuses ≥ 18 aastat ja sooritusvõimega ≤ 2 ECOG määratluse alusel.
• Contact details of the BLINCYTO prescriber 
• BLINCYTO raviarsti kontaktandmed;
Cough 
Vanus
Using a syringe, reconstitute each vial of BLINCYTO powder for concentrate using 3 mL of water for injections. 
BLINCYTO manustamiskõlblikuks muutmiseks lisage süstlaga igasse viaali 3 ml süstevett.
Speech disorder 
Südame häired
There were no effects on male or female reproductive organs in toxicity studies with the murine surrogate. 
Hiire surrogaatmolekuliga tehtud toksilisusuuringus ei leitud toimet isas- ega emasloomade suguelunditele.
Percent Achieving CR/CRh* 
CR/CRh* saavutanute protsent
Convulsion Discontinue BLINCYTO permanently if more than one convulsion occurs. 
Krambihoog Rohkem kui ühe krambihoo tekkimisel lõpetage ravi BLINCYTO'ga jäädavalt.
Unopened vials: - Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). 
Avamata viaalid: - hoida ja transportida külmkapis (2 °C...8 °C); - mitte lasta külmuda; - hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Grade* Action for patients greater than or equal to 45 kg 
Tegevus kuni 45 kg kaaluvatele patsientide korral
Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80 
Sidrunhappemonohüdraat (E330) Lüsiinvesinikkloriid
SOC Chemo (N=134) 
Tavapärane keemiaravi (N=134)
Tumour lysis syndrome 
Kasvaja lahustus-sündroom
For patients weighing greater than or equal to 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag 
Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse, lahuse (stabilisaatori) ja manustamiskõlblikuks muudetud BLINCYTO lahuse kogused, mis tuleb lisada infusioonikotti manustamiseks patsientidele, kelle kehakaal on vähemalt 45 kg.
Characteristic 
Ülitundlikkus
• reactions related to infusion may include, wheezing, flushing, face swelling, difficulty breathing, low blood pressure, high blood pressure. 
• infusiooniga seotud reaktsioonideks võivad olla hingeldus, õhetus, näoturse, hingamisraskused,
A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The nurse educational guide, including the following key elements: 
Koolitusmaterjal meditsiiniõele peab sisaldama järgnevat: link lehele ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC); juhis meditsiiniõdedele, mis sisaldab järgmisi põhielemente:
Medication errors 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Age 
Annus
For clinical management of CRS, see section 4.4. 
Tsütokiinide vabanemise sündroomi kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
Not to be sold separately. 
Mitte müüa eraldi.
I. When you have finished, release your thumb. 
I. Kui olete lõpetanud, vabastage pöial.
Date of first authorisation: 17 July 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Q2W = every 2 weeks 
Q2W = iga 2 nädala järel
C. Collect all the materials you need 
C. Pange valmiskõik vajalikud materjalid
• if you have been told you have tuberculosis. 
• kui teile on öeldud, et teil on tuberkuloos.
AMAGINE-1 was conducted in 661 patients. 
AMAGINE-1 uuringus osales 661 patsienti.
Infections Kyntheum may increase the risk of infections. 
Infektsioonid Kyntheum võib suurendada infektsioonide riski.
• if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis). 
• kui teil on infektsioon, mida teie arst oluliseks peab (nt aktiivne tuberkuloos).
• Kyntheum is for long-term treatment. 
• Kyntheumi ravi on pikaajaline.
AMAGINE-2 and AMAGINE-3 
AMAGINE-2 ja AMAGINE-3
The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Kyntheumi ohutus ja efektiivsus lastel ja noortel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Teie arst jälgib teie seisundit korrapäraselt, et veenduda ravil on soovitud tulemus.
Cover with plaster if needed. 
Vajadusel katke süstekoht plaastriga.
After that, you will need to have an injection every two weeks. 
Seejärel tuleb süstida iga kahe nädala tagant.
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France 
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Prantsusmaa
• if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB. 
• kui teil on tuberkuloos (TB), teie tuberkuloositest oli positiivne või olete olnud tuberkuloosihaigega lähedases kontaktis.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine. 
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teavitab teid, kui tihti peate ravimit süstima.
Tell your doctor if you think your signs and symptoms of psoriasis are not improving after using Kyntheum. 
Öelge oma arstile, kui teile tundub, et teie psoriaasi sümptomid ei parane pärast Kynetheumi kasutamist.
Other medicines and Kyntheum 
Muud ravimid ja Kyntheum
• if you have an infection or have any signs of infection listed in Section 4 “Possible Side Effects” 
• kui teil on infektsioon või infektsiooni nähud, mis on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“
• if you have an infection now or often get infections 
• kui teil on praegu infektsioon või teil tekivad tihti infektsioonid
Grade 3 and 4 has been observed occasionally. 
3. ja 4. astet esines harva.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12 
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC12
sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52 
sPGA 0 või 1 12. nädalal sPGA 0 või 1 52. nädalal
• if you have a long-term (chronic) infection 
• kui teil on pikaajaline (krooniline) infektsioon
Other populations 
Muud populatsioonid
• if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light. 
• kui saate muud psoriaasi ravi, nt mõnda muud immunosupressanti või valgusravi ultraviolettkiirtega (UV).
Contents of the pack and other information What Kyntheum contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Kyntheum sisaldab
Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby. 
Kyntheumi ei ole testitud rasedatel naistel ning ei ole teada, kas ravim on sündimata lapsele kahjulik.
Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group. 
Kyntheumi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel), sest ravimi mõju kõnealuses vanuserühmas pole uuritud.
• if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
• kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid
• sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements). 
• teravate esemete konteiner (sõltuvalt kohalikest nõuetest võib konteineri värvus ja välimus olla erinev).
Table 2: Overview of the main efficacy results AMAGINE-1 
Tabel 2: Peamiste efektiivsustulemuste ülevaade AMAGINE-1
Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide. 
Pigistage nahk tugevalt pöidla ja näppude vahele nii, et tekib umbes 5 cm laiune ala.
*p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001 
*p-väärtus vs. vastav platseebo, korrigeeritud stratifikatsioonitegurile < 0,001
• Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave. 
• Ärge soojendage süstlit kuumutades, nt sooja veega või mikrolaineahjus.
Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors. 
Brodalumab kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriteks.
• if you are allergic to brodalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• kui olete brodalumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Of these patients, none had neutralising antibodies. 
Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutraliseerivaid antikehi.
• If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection. 
• Kui soovite alati sama süstepiirkonda kasutada, veenduge, et see ei oleks täpselt sama koht,
However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis. 
Siiski ei tohi Kyntheumi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Most of these side effects are mild to moderate. 
Suurem osa neist kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back. 
Ravi lõpetamisel võivad psoriaasi sümptomid naasta.
PSI = Psoriasis Symptom Inventory. 
PSI = Psoriasis Symptom Inventory (psoriaasi sümptomite loetelu).
Adverse reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC). 
Kliinilistest uuringutest kogutud kõrvaltoimed (Tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi (SOC).
Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
You or your caregiver can use: 
Teie või hooldaja võite kasutada järgmiseid piirkondi:
• After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose). 
• Pärast esimest annust on tarvis teha üks süst 1. nädalal (üks nädal pärast esimest annust) ja 2. nädalal (kaks nädalat pärast esimest annust).
Put the box with any unused syringes back in the refrigerator. 
Asetage kasutamata süstlitega karp tagasi külmkappi.
• if you have ever had or are having suicidal thoughts or actions, depression, anxiety, or mood problems 
• kui teil on või on kunagi olnud suitsiidimõtted või -käitumine, depressioon, ärevus või tujuprobleemid
Quality of life/patient reported outcomes 
Elukvaliteet / patsiendi kirjeldatud tulemused
The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated. 
Kyntheumi ohutust ja efektiivsust manustamisel koos immunosupressantidega, sh bioloogiliste ravimitega või valgusraviga, ei ole hinnatud.
PASI 75 Week 52 (%) 
PASI 75 12. nädalal (%) PASI 75 52. nädalal (%)
Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections. 
Ärge proovige end ise süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile õige süstimise viisi ette näidanud.
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving 
H. Lükake kolb aeglaselt ja ühtlase survega lõpuni alla, kuni see lõpetab liikumise
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark 
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Taani
• if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby 
• kui kasutasite Kyntheumi raseduse viimase kolme kuu jooksul, peaksite enne lapse vaktsineerimist arstiga nõu pidama
PSI responder: total score ≤8 with no item scores >1; SD: standard deviation. 
PSI ravile vastanutel: koguskoor ≤ 8 ilma kirjeta skoor > 1; SD: standardhälve.
Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4). 
Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were identical placebo- and ustekinumab-controlled trials conducted in 1831 and 1881 patients, respectively. 
AMAGINE-2 ja AMAGINE-3 olid identsed platseebo- ja ustekinumabkontrolliga uuringud, milles osales vastavalt 1831 ja 1881 patsienti.
Table 1: List of adverse reactions in clinical trials System Organ Class 
Tabel 1: Kõrvaltoimete nimekiri kliinilistest uuringutest Organsüsteemi klass
No serious infections were associated with neutropenia. 
Neutropeeniaga ei seostatud ühtegi tõsist infektsioonijuhtumit.
This medicine works by blocking the activity of IL-17 proteins, which are present at increased levels in diseases such as psoriasis. 
See ravim blokeerib IL-17 proteiinide aktiivsuse, mille tase on kõrgem selliste haiguste puhul nagu psoriaas.
• any part appears cracked or broken. 
• mõni osa on mõranenud või kahjustatud.
The pharmacokinetics of brodalumab was similar between Japanese and non-Japanese patients with psoriasis. 
Brodalumabi farmakokineetika oli jaapanlastest ja mittejaapanlastest psoriaasipatsiente võrreldes sarnane.
What Kyntheum is and what it is used for 
Mis ravim on Kyntheum ja milleks seda kasutatakse
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves. 
Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning Kyntheumi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
What you need to know before you use Kyntheum Do not use Kyntheum: 
Mida on vaja teada enne Kyntheumi kasutamist Ärge kasutage Kyntheumi:
- The active substance is brodalumab. 
- Toimeaine on brodalumab.
Carcinogenicity studies with brodalumab have not been conducted. 
Kantserogeensuse uuringuid ei ole brodalumabiga tehtud.
What Kyntheum looks like and contents of the pack 
Kuidas Kyntheum välja näeb ja pakendi sisu