natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with mycophenolate mofetil (see section 4.4). 
Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel on kirjeldatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) juhtusid (vt lõik 4.4).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Myclausen is indicated in adults, and children and adolescents aged 2 to 18 years in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants. 
Myclausen on näidustatud ägeda äratõukereaktsiooni vältimiseks allogeense neeru, südame või maksa siirdamise järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega täiskasvanutel, lastel ja noorukitel vanuses 2...18 aastat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly. 
Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerusiirdamise korral ning 1,5 g kaks korda ööpäevas südame- või maksasiirdamise korral.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment. 
Andmed südame- ja maksasiirikuga raske kroonilise neerukahjustusega patsientide kohta puuduvad.
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey. 
Rottidel, hiirtel, koertel ja ahvidel teostatud toksikoloogilistes uuringutes mükofenolaatmofetiiliga olid peamisteks märklaudorganiteks vereloome- ja lümfisüsteem.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day. 
Kartsinogeensuse loomkatsetes kasutatud suurimate annuste manustamisel saavutati 2...3 korda suuremad AUC väärtused või maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kui neerutransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (2 g ööpäevas) kasutamisel ning 1,3...2 korda suuremad näitajad võrreldes südamesiirikuga patsientidele soovitatud annuste (3 g ööpäevas) manustamisega.
Do not take Myclausen if you are breast-feeding. 
Imetamine Ärge võtke Myclausenit rinnaga toitmise ajal, sest ravim võib väikestes kogustes erituda rinnapiima.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40 % is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation. 
Enterohepaatilise retsirkulatsiooni olulisusele viitab asjaolu, et samaaegsel kolestüramiini (4 g kolm korda ööpäevas) kasutamisel väheneb MFH AUC ligikaudu 40 %.
AcMPAG is pharmacologically active and is suspected to be responsible for some of mycophenolate mofetil´s side effects (diarrhoea, leucopenia). 
Moodustub ka vähemtähtis atsüülglükuroniid, mis on farmakoloogiliselt aktiivne ja mille puhul kahtlustatakse seost mükofenolaatmofetiili mõnede kõrvaltoimetega (kõhulahtisus, leukopeenia).
The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6). 
Süsteemne ekspositsioon selliste annuste kasutamisel on neerusiirikuga patsientidel (päevaannus 2 g) ≤ 0,5 korda ja südamesiirikuga patsientidel (päevaannus 3 g) ligikaudu 0,3 korda suurem kliiniliselt efektiivsest süsteemsest ekspositsioonist (vt lõik 4.6).
In contrast, there was an increase of approximately 20 % in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus. 
Kuid takroliimuse AUC suurenes ligikaudu 20 %, kui takroliimusravil olevatele maksatransplantaadiga patsientidele manustati mükofenolaatmofetiili korduvaid annuseid (1,5 g kaks korda ööpäevas).
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥ 1/10 and in ≥ 1/100 to < 1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table. 
Järgmises tabelis on esitatud tõenäoselt või võimalikult mükofenolaatmofetiiliga seotud kõrvaltoimed, mis tekkisid kontrollitud kliinilistes uuringutes ≥ 1/10 ja ≥ 1/100 kuni < 1/10 neeru- (2 g ööpäevas), südame- ja maksasiirikuga patsientidest, keda raviti mükofenolaatmofetiiliga.
Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea 
Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants. 
Mükofenolaatmofetiilii kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest seoses korduvate infektsioonidega.
Take care not to let any powder from inside a broken capsule get into your eyes or mouth • If this happens, rinse with plenty of water. 
Olge ettevaatlik, et katkisest kapslist välja tulnud pulber ei satuks silma või suhu.
Use in hepatic transplant 
Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid
Patients should not donate blood during therapy or for at least 6 weeks following discontinuation of mycophenolate. 
Patsiendid ei tohi doonorina verd anda ravi ajal või vähemalt 6 nädalat pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
The full name of your medicine is Myclausen 500 mg film-coated tablets. 
Ravimi täielik nimetus on Myclausen 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid.
There have been isolated reports of interstitial lung disease and pulmonary fibrosis in patients treated with mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants, some of which have been fatal. 
Mükofenolaatmofetiili kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on kirjeldatud üksikuid interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi juhte, millest mõned on lõppenud surmaga.
Myclausen contains sodium 
Myclausen sisaldab naatriumi
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Soovitatav annus südamesiirdamisega patsiendile on 1,5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
Haemodialysis would not be expected to remove clinically significant amounts of MPA or MPAG. 
MFH või MFHG ei ole kliiniliselt olulistes kogustes hemodialüüsitavad.
Other adverse reactions 
Teised kõrvaltoimed
• fluid on the lungs or inside the chest 
• vedeliku kogunemine kopsudesse või pleuraõõnde
Furthermore, men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate. 
Peale selle ei tohi mehed doonorina spermat loovutada ravi ajal või 90 päeva pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
• The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Myclausen 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil 
Myclausen 250 mg, kõvakapslid Mükofenolaatmofetiil
There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate mofetil, some of which have been fatal. 
Mükofenolaatmofetiiliga ravitud patsientidel on täheldatud aplastilist aneemiat ja luuüdi depressiooni, mõned juhud on lõppenud surmaga.
The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of mycophenolate mofetil (see also section 5.2). 
Mükofenolaatmofetiil ei mõjustanud samaaegsel manustamisel suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat ja farmakodünaamikat (vt lõik 5.2).
Skin problems such as: • acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching. 
Nahaprobleemid, näiteks: • akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja -sügelemine.
• Myclausen should not be given to women who are breastfeeding (see section 4.6). 
• Myclauseni ei tohi kasutada imetamise ajal (vt lõik 4.6).
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose). 
Soovitatav suukaudne annus maksatransplantaadiga patsientidel on 1,5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
• The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Ööpäevane annus on 6 tabletti (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
This includes: Before you start taking Myclausen During your entire treatment with Myclausen For 6 weeks after you stop taking Myclausen. 
• 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate Myclauseni võtmise.
Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myclausen initiated as soon after this as it can be tolerated. 
Myclauseni suukaudse raviga alustatakse nii kiiresti pärast intravenoosset ravi kui võimalik (kui patsient talub).
Live vaccines 
Elustekitajat sisaldavad vaktsiinid
Neoplasms 
Neerukahjustus
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94 % relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients. 
Söömine ei mõjustanud mükofenolaatmofetiili imendumise ulatust (MFH AUC alusel), kui ravimit manustati neerusiirikuga haigetele annuses 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
• The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses. 
• Ööpäevane annus on 12 kapslit (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC (0-12 h) was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function. 
Siirdamise järgselt oli keskmine MFH AUC0-12 sarnane patsientidel, kellel siiriku funktsioon hilines ning kellel siiriku funktsiooni hilinemist ei täheldatud.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage Sage
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/647/001
There have been published reports of bronchiectasis in adults and children who received mycophenolate mofetil in combination with other immunosuppressants. 
Mükofenolaatmofetiili kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saanud täiskasvanute ja laste puhul on avaldatud teateid bronhektaasiate tekkest.
Lymphoproliferative disease or lymphoma developed in 0.6 % of patients receiving mycophenolate mofetil (2 g or 3 g daily) in combination with other immunosuppressants in controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients followed for at least 1 year. 
Kontrolliga kliinilistes uuringutes, kus patsiente jälgiti ühe aasta vältel pärast neeru(andmed on vaid 2 g ööpäevase annuse kohta), südame- ja maksatransplantatsiooni, tekkis lümfoproliferatiivne haigus või lümfoom 0,6 % patsientidest, kes said mükofenolaatmofetiili (2 g või 3 g ööpäevas) kombinatsioonis teiste immunosupressantidega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/647/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/647/002
Heart transplant 
Südame häired
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including mycophenolate mofetil. Agranulocytosis (≥ 1/1000 to < 1/100) and neutropenia have been reported; therefore, regular monitoring of patients taking Myclausen is advised (see section 4.4). 
Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Myclausenit kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
The health professional educational material should contain: · The Summary of Product Characteristics · Guide for healthcare professionals 
Patsiendi infopaketis peavad sisalduma: · Pakendi infoleht.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Myclausen 250 mg, kõvakapslid Mükofenolaatmofetiil
No data are available for cardiac transplant patients with severe hepatic parenchymal disease. 
Puuduvad andmed südamesiirikuga patsientide kohta, kellel esineb raske parenhümatoosne maksahaigus.
• Congenital heart disease such as atrial and ventricular septal defects; 
• kaasasündinud südamehaigus, näiteks kodade ja vatsakeste vaheseina defektid;
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate. 
Rasestumisvastane kaitse Myclausenit kasutavatel meestel Olemasolevad andmed ei näita väärarengute või raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
Female patients of childbearing potential should be made aware of the risks and follow the recommendations provided in section 4.6. 
Rasestumisvõimelised naispatsiendid peavad enne ravi Myclauseniga, ravi ajal ja pärast ravi olema teadlikud riskidest ja järgima lõigus 4.6 toodud soovitusi (nt rasestumisvastased meetodid, rasedustestid).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 250 mg hard capsules 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Myclausen 250 mg kõvakapslid
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg/kg/day. 
Suukaudse mükofenolaatmofetiili kasutamisel annustes 20 mg/kg ööpäevas ei ilmnenud mingit toimet isaste rottide fertiilsusele.
MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA. 
MFH on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMFDH) tugev selektiivne mittekonkureeriv ja pöörduv inhibiitor.
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Myclausen is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3). 
Myclausen on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal, kuna on võimalus mükofenolaatmofetiili tõsiste kõrvaltoimete esinemiseks rinnaga toidetaval imikul (vt lõik 4.3).
• constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence. 
• kõhukinnisus, iiveldus, seedehäired, isutus, kõhupuhitus.
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). 
Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas (2 g ööpäevas).
In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic. 
Eksperimentaalsetes mudelites ei ilmenenud mükofenolaatmofetiilil tumorigeenset toimet.
Gastro-intestinal 
Südamesiirik
Men should not donate semen during therapy or for 90 days following discontinuation of mycophenolate. 
Mehed ei tohi doonorina spermat loovutada ravi ajal või 90 päeva pärast mükofenolaadiga ravi lõpetamist.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 mL•min 
Raske kroonilise neerupuudulikkusega neerusiirikuga patsientidel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/min
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Myclausen 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Mükofenolaatmofetiil
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g mycophenolate mofetil twice daily. 
Kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus lastel sarnanes üldiselt täiskasvanutel tekkinud kõrvaltoimetele, kellele manustati mükofenolaatmofetiili 1 g kaks korda ööpäevas.
Because T and B lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells. 
Kuna teised rakutüübid saavad kasutada säästvaid radasid, on MFH tsütostaatilise toime suhtes enam tundlikud lümfotsüüdid.
• congenital choroid plexus cyst; 
• kaasasündinud koroidpleksuse tsüst;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to Myclausen in combination with other immunosuppressants during pregnancy. 
Turuletulekujärgselt on raseduse ajal Myclausenit koos teiste immuunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, kaasa arvatud hulgiväärarenguid.
Blood and lymphatic system disorder 
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Myclausen 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil 
Myclausen 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Mükofenolaatmofetiil
Mycophenolate mofetil is not measurable systemically in plasma following oral administration. 
Mükofenolaatmofetiil ei ole suukaudse manustamise järgselt plasmas määratav.
• Renal abnormalities. 
• vererakkude arvus
Aciclovir 
Artralgia
The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients. 
Süsteemne ekspositsioon (AUC või Cmax) sellise annuse kasutamisel võrdub 2...3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse ekspositsiooniga neerusiirikuga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 1,3...2-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse ekspositsiooniga südamesiirikuga patsientidel (päevaannus 3 g).
Patients should be advised that during treatment with Myclausen, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5). 
Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Myclauseniga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud.
• feeling dizzy, drowsy or numb 
• pearinglus, unisus või tuimus
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of MPA. 
Mükofenolaatmofetiil on mükofenoolhappe (MFH) 2-morfolinoetüülester.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients. 
Süsteemne ekspositsioon võrdus 0,5-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse ekspositsiooniga neerusiirikuga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 0,3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse ekspositsiooniga südamesiirikuga patsientidel (päevaannus 3 g).
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions 
• kõhunäärme-, jämesoole- või maopõletik
EU/1/10/647/003-004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/647/003-004
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Common Pancytopenia, leukocytosis 
Leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
Patients should be advised that during treatment with Myclausen, vaccinations may be less effective, and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5). 
Elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
Reports of overdoses with mycophenolate mofetil have been received from clinical trials and during post-marketing experience. 
Kliinilistes uuringutes ja ravimi turuletulekujärgsel perioodil on saadud teateid mükofenolaatmofetiili üleannustamise kohta.
Pregnancy whilst taking mycophenolate must be avoided. 
Mükofenolaadi kasutamise ajal tuleb rasedusest hoiduda.
Congenital disorders 
Kaasasündinud häired
There is no basis for Myclausen dose adjustment following cardiac transplant rejection. 
Ka südametransplantaadi äratõukereaktsiooni järgselt ei ole Myclauseni annuse kohandamine vajalik.
PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard. 
RAVIMVORM Kõvakapsel
• olfactory nerve agenesis. 
• haistmisnärvi agenees.
Hepatic impairment 
Pahaloomulised kasvajad
The overall safety profile is considered acceptable. 
Üldist ohutusprofiili peetakse vastuvõetavaks.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Lokelma ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lokelma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Lokelma and what is it used for? 
Mis on Lokelma ja milleks seda kasutatakse?
What are the risks associated with Lokelma? 
Mis riskid Lokelmaga kaasnevad?
Why is Lokelma approved? 
Miks Lokelma heaks kiideti?
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lokelma kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day. 
Lokelma soovitatav algannus on 10 g kolm korda ööpäevas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma. 
Hindamisaruandes ei anta Lokelma kasutamise praktilisi nõuandeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Lokelma ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g). 
Lokelmat turustatakse pulbrit sisaldavate kotikestena (5 g ja 10 g).
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day. 
Kui vere kaaliumisisaldus normaliseerub (tavaliselt 1-2 päeva jooksul), peavad patsiendid hüperkaleemia taastekke vältimiseks võtma väikseima efektiivse annuse, alustades annusest 5 mg üks kord ööpäevas ja mitte ületades annust 10 mg üks kord ööpäevas.
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away. 
Pulber segatakse vee sisse ja saadud segu juuakse kohe ära.
How is Lokelma used? 
Kuidas Lokelmat kasutatakse?
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment. 
Amet oli arvamusel, et Lokelma on efektiivne vere kaaliumisisalduse reguleerimisel, eriti esmase (akuutse) ravi ajal.
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment. 
Teises põhiuuringus osales 258 patsienti, kellel taastus Lokelma-ravi järel normaalne kaaliumisisaldus.