natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
Adjuvant AS03 sisaldab skvaleeni (10,69 milligrammi), DL--tokoferooli (11,86 milligrammi) ja polüsorbaat 80 (4,86 milligrammi)
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml 
suspensioon: 2.5 ml; emulsioon: 2.5 ml
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin 
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogrammi ** * kultiveeritud munavalgul ** hemaglutiniin
2 x 25 vials (emulsion) 
2 x 25 viaali (emulsioon)
EU/1/10/664/001 Pumarix 
EU/1/10/664/001 Pumarix süsteemulsiooni suspensioon ja emulsioon
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass) 
Intramuskulaarne suspensioon (H5N1): viaal (klaas); emulsioon (adjuvant): viaal (klaas)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Ravimi väljamõeldud nimetus
Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to: 
Pärast segamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): inaktiveeritud lõhustatud gripiviirus, mille antigeenisisaldus* on ekvivalentne:
Packaging Content (concentration) 
Pakendi sisu
Timetable for the implementation of the position 
Seisukoha rakendamise ajakava
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: 
Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele:
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse):
The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through) 
Müügiloa hoidja eemaldab (hoidjad eemaldavad) järgmise(d) tingimus(ed) (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)
The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use. 
Müügilubade hoidjad korraldavad ravimikasutuse uuringu, et hinnata riskiminimeerimismeetmete efektiivsust ja jälgida ravimi kasutamist registreerimata näidustustel.
Annex III Timetable for the implementation of this position 
III lisa Seisukoha rakendamise ajakava
The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure. 
Uuringuprotokolli peab esitama vähemalt 3 kuud enne seda menetlust käsitlevat komisjoni otsust ravimiohutuse riskihindamise komiteele.
Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
I lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products. 
Müügiloa hoidjate esitatud ravimikasutuse uuringu ühine lõpparuanne koos müügiloa hoidjate eraldi menetluse raames (EMEA/H/N/PSR/J/0010) esitatud ühise turuletulekujärgse ohutusuuringu (arstide uuring) lõpparuandega täidavad müügiloa hoidjatele seatud kohustuse viia läbi ravimikasutuse uuring, et hinnata riskiminimeerimismeetmete efektiivsust ja jälgida ravimi kasutamist registreerimata näidustustel, nagu nõutakse direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohases domperidooni sisaldavaid ravimeid käsitlevas esildismenetluses.
January 2019 CMDh meeting 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma koosolek: jaanuar 2019
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows: 
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet toimeainena domperidooni sisaldava(te) ravimi(te) müügiloa saamise järgse kohustusliku mittesekkuva ohutusuuringu lõpparuande kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Arvestades ravimikasutuse uuringu lõpparuandes ja eraldi menetluse raames (EMEA/H/N/PSR/J/0010) esitatud turuletulekujärgse ohutusuuringu lõpparuandes kättesaadavaid andmeid, oli ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et müügiloa tingimuste muutmine on põhjendatud.
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s) 
II lisa Müügilubade tingimused
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Müügiloa saamise järgse ohutusuuringu lõpparuandes käsitletava(te) toimeainena domperidooni sisaldava(te) ravimi(te) uuringu tulemuste kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et eespool nimetatud ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report 
Muudatused müügiloa saamise järgse kohustusliku mittesekkuva ohutusuuringu lõpparuandes käsitletava(te) toimeainena domperidooni sisaldava(te) ravimi(te) müügiloa (müügilubade) tingimustes
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied. 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm on seisukohal, et kõnealuses müügiloa saamise järgse ohutusuuringu lõpparuandes käsitletavate ravimite müügiluba (müügilube) tuleb muuta.
EU Number Tradename Strength 
EL number Nimetus Tugevus
Pharmaceutical Form 
Ravimvorm Loomaliigid
ContentPackage size Withdrawal period 
Sisaldus Pakendi suurus
1.2 Application Form - Annex A 
1.2 Avalduse vorm - lisa A
Zonisamide 
Zonisamiid
Page 1 of 1 
Lk 1/1
Confidential 
Konfidentsiaalne
EU Number Invented name 
Väljamõeldud nimetus Tugevus
Some patients have committed suicide. 
Mõned patsiendid on sooritanud enesetapu.
- if you are over 65. 
kui olete üle 65 aasta vanune.
As of week 144: 
144. nädalal:
** based on historical comparison. 
** põhineb varasemal võrdlusel.
- This medicine has been prescribed for you only. 
− Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
- Tell your doctor: 
Teavitage oma arsti sellest:
• disturbances of coordination and balance 
• koordinatsiooni- ja tasakaalu häired
A risk to the infants cannot be excluded. 
Riski imikutele ei saa välistada.
Atripla must be taken every day. 
Atripla't tuleb võtta iga päev.
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Võtke tablettide pudel endaga kaasa, siis on teil lihtsam selgitada, mida te võtsite.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsioone üks kord nädalas.
in the evening without efavirenz. 
õhtul ilma efavirensita.
Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study. 
Sarnased tulemused esinesid ka teistel uurijatel, kuigi MPA plasma tasemed varieerusid teises uuringus rohkem.
Tests may also show: 
Analüüsid võivad samuti näidata:
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc. 
Teavitage ka oma arsti, kas te manustate maraviroc'i.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant. 
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
A summary of resistance mutation development is shown in Table 3. 
Resistentsuse mutatsiooni tekkimise kokkuvõte on toodud tabelis 3.
These drugs include: 
Sellised ravimid on muu hulgas:
• feeling worried or depressed 
• mure- või masendustunne
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully. 
Kui olete üle 65 aasta vanune ja teile on välja kirjutatud Atripla, jälgib arst teid hoolikalt.
Total active HMG Co-A reductase inhibitors: 
Kõik aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid:
An alternative anticonvulsant should be considered. 
Kaaluda tuleb alternatiivse antikonvulsandi kasutamist.
(UDP-G induction) 
(UDP-G induktsioon)
Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily. 
Atripla tablette tuleks neelata tervelt koos veega üks kord päevas.
The virus may then become harder to treat. 
Seejärel on viirust raskem ravida.
Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys. 
Öelge oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems. 
kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
- if you have or have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys. 
kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002 
EU/1/07/430/002
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Decreases in bone mineral density of the hip were significantly greater in this group until 96 weeks. 
Puusa luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
*lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses. 
*väiksem kui soovitatud annus; soovitatavate annustega eeldatakse sarnaseid tulemusi
- if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis. 
kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms. 
Alati teavitage oma arsti kohe nende sümptomite ilmnemisest.
*lower than recommended dose 
* väiksem kui soovitatud annus
Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2012
- if you have severe liver disease. 
kui teil esineb tõsine maksahaigus.
Interaction studies with these agents have only been performed in adults. 
Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
The use of Atripla in children and adolescents has not been studied. 
Atripla kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects). 
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad masendus, enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed. 
Kui te olete rase, tohite Atripla't võtta ainult juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on hädavajalik.
It is believed that these symptoms are due to improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Oral: 
HORMONAALSED KONTRATSEPTIIVID Oraalsed:
The clinical significance of these effects is not known. 
Nende toimete kliiniline olulisus ei ole teada.
Transmission of HIV 
HIV ülekandumine
Stopping Atripla can seriously affect your response to future treatment. 
Atripla-ravi lõpetamine võib tõsiselt mõjutada teie reageerimist edaspidisele ravile.
• increased appetite 
• suurenenud isu.
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40% 
Lopinaviiri kontsentratsioonid: ↓ 30-40%
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose. 
Kui te alustate või lõpetate Atripla võtmise, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi plasmatasemeid ja võib selle annust kohandada.
See ritonavir row below. 
Vt ritonaviiri rida allpool.
• increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood 
• suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini või suhkru tasemeid veres.
• decreased sexual drive 
• vähenenud seksuaaltung
This decrease in atazanavir Cmin might negatively impact the efficacy of atazanavir. 
See atazanaviirri Cmin tõus võib mõjutada atazanaviiri efektiivsust negatiivselt.
Studies conducted with other medicinal products 
Teiste ravimitega läbiviidud uuringud
What Atripla looks like and contents of the pack 
Kuidas Atripla välja näeb ja pakendi sisu
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8). 
Nendel patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Increases in bupropion dosage should be guided by clinical response, but the maximum recommended dose of bupropion should not be exceeded. 
Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb lähtuda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovitatavat annust ei tohi ületada.
However, in some patients, declines in creatinine clearance did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation. 
Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiilravi katkestamisele.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products. 
Palun vt nende ravimite omaduste kokkuvõtet.
• increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness 
• kreatiini kinaasi suurenenud taset veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}. 
Ärge kasutage 'seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast {EXP}.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended. 
Kuna kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohast kasulikuks, ei soovitata Atripla ja mõne teise NNRTI koosmanustamist.
It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime. 
Atripla't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamaminekuajal.
• No virus analysed contained the K65R or K70E mutation. 
• Ükski analüüsitud viirus ei sisaldanud K65R ega K70E mutatsioone.
This is equivalent to 1.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
See on võrdne 1,2%ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
If appropriate, resumption of antihepatitis B therapy may be warranted. 
Vajadusel võib taasalustada hepatiit-B vastast ravi.
Some patients accidentally taking 600 mg efavirenz twice daily have reported increased nervous system symptoms. 
Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda päevas, teatasid sagedamini närvisüsteemi sümptomitest.
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed. 
Arst kontrollib teie kolesteroolitaset ning kaalub vajadusel statiini annuse muutmist.
Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97). 
Patsiendid läksid üle Atripla kasutamisele (N= 203) või jätkasid esialgset retroviirusevastast ravi (N= 97).
Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components. 
Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud üksikravimite kohta.
Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI) 
Erinevus Atripla ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI)
• liver failure, in some cases leading to death or liver transplant. 
• maksapuudulikkus, mis mõningatel juhtudel võib põhjustada surma või viia maksa siirdamiseni.
Do not wait until your next dose is due. 
Ärge oodake järgmise annuse võtmise ajani.
Possible serious side effects: tell your doctor immediately 
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist kohe oma arstile
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000). 
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Atripla treatment without talking to your doctor first. 
Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Atripla-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
One tablet taken each day by mouth. 
Üks tablett päevas suukaudselt.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
See on väga tähtis, sest kui ravi isegi lühiajaliselt lõpetada, võib viiruse hulk hakata suurenema.
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144 
Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144 nädala jooksul
Protease inhibitors 
Proteaasi inhibiitorid
Patients should be monitored for seizure control. 
Patsiente tuleb jälgida krampide kontrollimiseks.
Interrupting treatment with Atripla should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified. 
Atripla-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Most frequent side effects 
Kõige sagedamad kõrvaltoimed
If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines. 
Nimetatud nähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
(competitive inhibition of oxidative metabolism) 
(oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details. 
3 Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
- anorexia 
- anoreksia
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06 
Farmakoterapeutiline grupp: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastased ained HIV-infektsiooni raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR06.
Dose adjustments of the immunosuppressant may be required. 
Vajalik võib olla immunosupressandi annuse kohandamine.
Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2). 
Raske maksakahjustus (CPT, klass C) (vt lõik 5.2).
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected. 
Erinevate eliminatsiooniradade tõttu koostoimet ei eeldata.
These immunosuppressants are not anticipated to impact exposure of efavirenz. 
Need immunosupressandid ei mõjuta oodatavalt efavirensi ekspositsiooni.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving and operating machinery. 
Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
• changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet 
• sügelemine • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse. 
kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressiooni või uimastite või alkoholi kuritarvitamist.
Efavirenz may also cause impaired concentration and/or somnolence. 
Efavirens võib põhjustada ka keskendumishäireid ja/või unisust.
Concomitant use of posaconazole and Atripla should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk. 
Samaaegset posakonansooli ja Atripla manustamist tuleb vältida, välja arvatud siis, kui patsiendil saavutatav kasu ületab riski.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed. 
Silikageel (kuivatusaine) sisaldub eraldi kotikeses ja seda ei tohi alla neelata.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla. 
Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst määrata krambivastase ravimi sisaldust teie veres veendumaks, et see ei ole Atripla võtmise ajal muutunud.
In most patients rash resolved with continuing therapy with efavirenz within one month. 
Enamikul patsientidel kadus lööve efavirensi-ravi jätkumisel ühe kuu jooksul.
These patients should be carefully monitored for efavirenz adverse reactions, especially nervous system symptoms. 
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida efavirensi kõrvaltoimete, eriti närvisüsteemi sümptomite suhtes.
Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Atripla). 
Atripla't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt Muud ravimid ja Atripla).
A causal relationship of these events to the use of efavirenz has not been established, and the denominator is unknown. 
Põhjuslikku seost nende juhtumite ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine. 
Teie arst kaalub hoolikalt, kas ravida teid tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age. 
Laste kohta vanuses alla 18 aasta ei ole piisavalt ohutusandmeid.
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended. 
Atripla kasutamine kombinatsioonis sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Efavirenz is highly bound (> 99%) to human plasma proteins, predominantly albumin. 
Efavirens seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega (> 99%), peamiselt albumiiniga.
Cholesterol levels should be periodically monitored. 
Kolesteroolitaset tuleb regulaarselt mõõta.
The mean plasma to blood concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma concentration ratio was approximately 4.0. 
Keskmine plasma/vere kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 1,0 ja keskmine seemnevedeliku/plasma kontsentratsioonide suhe oli ligikaudu 4.0.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete.
Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically. 
Karbamasepiini plasmakontsentratsiooni tuleb regulaarselt kontrollida.