natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains less than 29,41 mg sodium per vial of 400 ml, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Ravim sisaldab vähem kui 29,41 mg naatriumi ühes 400 ml viaalis, mis on võrdne 1,5%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Kuid patsient võib saada olenevalt vajalikust annusest rohkem kui 1 viaali.
There is clinical evidence of an association between IVIg administration and thromboembolic events such as myocardial infarction, cerebral vascular accident (including stroke), pulmonary embolism and deep vein thromboses which is assumed to be related to a relative increase in blood viscosity through the high influx of immunoglobulin in at-risk patients. 
Kliiniliselt on tõestatud seos IVIg manustamise ja trombemboolsete sündmuste vahel nagu müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarne haigusjuht (sealhulgas insult), kopsuarteri trombemboolia ja süvaveenide tromboos, mida seostatakse vere viskoossuse suhtelise suurenemisega immunoglobuliini manustamisel.
Increase in the frequency of adverse reactions through the clinical trials likely related to the increased infusion rate has been observed (see section 4.2). 
Kliiniliste uuringute jooksul on täheldatud, et infusioonikiiruse suurendamisega võib kaasneda kõrvaltoimete suurenenud esinemissagedus (vt lõik 4.2).
• 0.4 g/kg given daily for two to five days. 
• 0,4 g/kg manustatakse ööpäevas kahe kuni viie päeva vältel.
In a Post-authorisation Safety Study that included 66 patients, Flebogamma DIF 100 mg/ml showed a higher rate (18.46%, n=24/130) of infusions associated with potentially related adverse events than Flebogamma DIF 50 mg/ml (2.22%, n=3/135). 
Müügiloa saamise järgses ohutusuuringus, milles osales 66 patsienti, oli Flebogamma DIF 100 mg/ml kasutamisel võimalike ravimiga seotud kõrvaltoimetega infusioonide sagedus suurem (18,46%, n = 24/130) kui Flebogamma 50 mg/ml kasutamisel (2,22%, n = 3/135).
In persons more than 2 years old with problems to tolerate fructose, a spontaneous reaction for fructose-containing foods develops which may have the following symptoms: vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation. 
Üle 2 aasta vanustel päriliku fruktoositalumatusega isikutel kujuneb fruktoosi sisaldavate toiduainete suhtes spontaanne vastumeelsus, millel võivad olla järgmised sümptomid: oksendamine, seedetrakti häired, apaatia, kehapikkuse ja -kaalu mahajäämus.
Therefore, IVIg recipients must be monitored for and IVIg infusion must be immediately stopped in case of pulmonary adverse reactions. 
Seetõttu tuleb IVIg-ravi saajaid jälgida kopsudega seotud kõrvaltoimete suhtes ja nende tekkimisel IVIg-infusioon kohe lõpetada.
● meningitis aseptic (non-infective meningitis) 
● aseptiline meningiit (mittenakkuslik meningiit)
• Thromboembolic reactions such as myocardial infarction (tight band around the chest with feeling like your heart is beating too fast), stroke (muscle weakness in the face, arm, or leg, trouble speaking or understanding others who are speaking), pulmonary embolism (shortness of breath, chest pain and fatigue), deep vein thromboses (pain and swelling in an extremity). 
• Trombemboolilised reaktsioonid, nagu müokardiinfarkt (pigistustunne rinnus ja südametegevuse kiirenemine), insult (näo, käsivarre või sääre lihase nõrkus, kõnehäire või kõnest arusaamise häire), kopsuemboolia (hingeldus, valu rindkeres ja väsimus), süvaveenitromboos (jäseme valu ja turse).
Dizziness, Tremor 
Sügelus, lööve
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP), a rare and progressive disease causing limb weakness, numbness, pain and fatigue. 
• krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia, harv progresseeruv haigus, mis põhjustab jäsemete nõrkust, tuimust, valu ja väsimust;
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min, or administer IVIg at a 5% concentration. 
Patsientide puhul, kellel esineb kõrvalmõjusid, soovitatakse järgnevatel kordadel infusioonikiirust vähendada ning piirata maksimaalset kiirust 0,04 ml/kg/min või manustada IVIg 5%-lise kontsentratsiooniga.
Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks. 
Säilitusannus: 1 g/kg iga 2 kuni 4 nädala järel või 2 g/kg iga 4 kuni 8 nädala järel.
● conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes) 
● konjunktiviit (silmade sidekesta põletik)
- If you do not have enough immunoglobulins of the type IgA in your blood or have developed antibodies to IgA. 
- kui teil ei ole veres piisavalt A-immunoglobuliini (IgA) või teil on tekkinud IgA tüüpi antikehad.
Information on overdose in children has not been established with Flebogamma DIF. 
Info Flebogamma DIF-i üleannustamisest laste puhul puudub.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 10 ml, 50 ml, 100 ml ja 200 ml viaalis, see tähendab, on põhimõtteliselt naatriumivaba.
• Increase in serum creatinine level (a test which measures your kidney function) and/or acute renal failure (which signs are low back pain, fatigue, decrease in the amount of urine). 
• Seerumi kreatiniinitaseme (neerufunktsiooni mõõtev analüüs) tõus ja/või äge neerupuudulikkus (mille nähud on valu alaseljas, väsimus, uriinihulga vähenemine).
IVIg recipients should be monitored for clinical signs and symptoms of haemolysis. 
IVIg patsiente tuleks jälgida hemolüüsi kliiniliste ilmingute ja sümptomite suhtes.
Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain 
Ebamugavustunne rinnus, valu rinnus, väsimus, külmatunne, reaktsioon infusioonikohal, halb enesetunne, perifeerne turse, valu
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne
Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, one for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (in both adults and in children above 6 years) and two for immunomodulation, in patients with immune thrombocytopenic purpura (one in adult patients and another in both adults and in children between 3 and 16 years). 
Flebogamma DIF-i kasutades viidi läbi 3 kliinilist uuringut, üks asendusraviks primaarse immuunpuudulikkusega patsientidel (nii täiskasvanute kui ka üle 6 aasta vanuste lastega) ja kaks immunomodulatsiooniks immunotrombotsütopeenilise purpuriga patsientidel (üks täiskasvanud patsientidel ja teine nii täiskasvanutel kui ka 3- kuni 16-aastastel lastel).
What you need to know before you use Flebogamma DIF 
Mida on vaja teada enne Flebogamma DIF'i kasutamist
Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3). 
Flebogamma DIF 50 mg/ml on vastunäidustatud lastele vanuses 0 kuni 2 aastat (vt lõik 4.3).
Three clinical trials were performed with Flebogamma DIF, two for replacement therapy in patients with primary immunodeficiency (one in both adults and in children above 10 years and another in children between 2 to 16 years) and another for immunomodulation in adult patients with immune thrombocytopenic purpura. 
Flebogamma DIF-i kasutades viidi läbi 3 kliinilist uuringut, kaks asendusraviks primaarse immuunpuudulikkusega patsientidel (üks nii täiskasvanute kui ka üle 10 aasta vanuste lastega ja teine 2- kuni 16-aastaste lastega), ja teine immunomodulatsiooniks immunotrombotsütopeenilise purpuriga täiskasvanutel.
Cyanosis 
Tsüanoos
Blood pressure fluctuation, Flushing 
Vererõhu kõikumine, õhetus
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A and parvovirus B19 viruses. 
Eelpoolmainitud ettevaatusabinõud on efektiivsed kestaga viiruste, nagu immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus puhul, samuti ilma kestata A-hepatiidi viiruse ja parvoviirus B19 puhul.
No evidence is available to require a dose adjustment. 
Maksakahjustus Andmed annuse kohandamise vajalikkuse kohta puuduvad.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of Flebogamma DIF, the name and batch number of the medicine (stated on the label and carton after Lot) are recorded in order to maintain a record of the batches used. 
Väga soovitatav on iga Flebogamma DIF-i manustamise järgselt üles kirjutada ravimi nimi ja partii number (märgitud sildile ja karbile pärast „Partii nr/Lot“), et säiliks täpsed andmed kasutatud partii kohta.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Häguseid või tahkeid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
● lymphoedema 
● lümfödeem
Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection 
Gripp, aseptiline meningiit, kuseteede infektsioon
Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3). 
Flebogamma DIF 100 mg/ml on vastunäidustatud lastele vanuses 0-2 aastat (vt lõik 4.3).
● ecchymosis (large skin haematoma) 
● ekhümoos (suur naha verevalum)
• infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain) 
• reaktsioonid infusioonikohal (punetus, ekstravasatsioon, põletik, valu)
If you forget to use Flebogamma DIF 
Kui te unustate Flebogamma DIF'i kasutada
Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura 
Akne, alopeetsia, ekhümoos, erüteem, hüperhidroos, palmaarne erüteem, purpur
• history of vascular disease or thrombosis 
• esinenud veresoonkonna haigusi või tromboose
The dose and dose regimen is dependent on the indication. 
Annus ja annustamisskeem sõltub näidustusest.
If you use more Flebogamma DIF than you should 
Kui te kasutate Flebogamma DIF'i rohkem kui ette nähtud
The safety results for 4 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID study and the results for the 13 children (aged 3 to 16 years old) included in the ITP study were evaluated. 
Hinnati PID uuringus osalenud 4 pediaatrilise patsiendi (vanuses ≤ 17 aastat) ja ITP uuringus osalenud 13 lapse (vanuses 3 kuni 16 aastat) ohutustulemusi.
Migraine 
Peavalu
The treatment can be repeated if relapse occurs. 
Retsidiivi tekkel võib ravi korrata.
Blood pressure diastolic decreased, Blood pressure increased, Blood pressure systolic increased, Heart rate increased 
Diastoolse vererõhu langus, vererõhu tõus, süstoolse vererõhu tõus, südame löögisageduse tõus
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment. 
IVIg ravi järgselt ilmnes sündroom tavaliselt mitme tunni kuni 2 päeva jooksul.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A. 
MÜÜGILOA HOIDJA Instituto Grifols, S.A.
In case of measles, the period is up to 1 year. 
Leetrite vastu vaktsineerimisel peab see periood olema 1 aasta.
Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN) 
Immunomodulatsioon täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (2...18 aastased) järgnevate seisundite korral: - primaarne immuuntrombotsütopeenia (ITP) suure veritsusriskiga patsientidel või trombotsüütide arvu korrigeerimiseks enne operatsioone: - Guillaini-Barré sündroom; - Kawasaki tõbi (koos atsetüülsalitsüülhappega, vt 4.2); - krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia; - multifokaalne motoorne neuropaatia.
Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG) 
Inimese normaalimmunoglobuliin ...................50 mg (puhtusaste vähemalt 97% IgG-d)
Patients who experience adverse reactions during treatment should wait for these to resolve before driving or operating machines. 
Patsiendid, kellel esineb ravi kestel kõrvaltoimeid, peavad vältima auto juhtimist või masinate käsitsemist, nii kaua kui see mõju kestab.
Flebogamma DIF 50 mg/ml has a half-life of about 30 - 32 days. 
Flebogamma DIF 50 mg/ml poolväärtusaeg on ligikaudu 30...32 päeva.
In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation). 
Üle 2 aasta vanustel päriliku fruktoositalumatusega isikutel kujuneb fruktoosi sisaldavate toiduainete suhtes spontaanne vastumeelsus, mis võib olla seotud ka sümptomite tekkega (oksendamine, seedetrakti häired, apaatia, kehapikkuse ja -kaalu mahajäämus).
Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae. 
IVIg-ravi lõpetamisel on aseptilise meningiidi sündroom mõne päeva jooksul kadunud ilma järelnähtudeta.
Diastolic hypertension, Hypertension 
Diastoolne hüpertensioon, hüpertensioon
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population. 
Inimese normaalimmunoglobuliin sisaldab normaalses populatsioonis esinevaid immunoglobuliin G antikehasid.
Flebogamma DIF is supplied as 0.5 g/10 ml, 2.5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml and 20 g/400 ml vials. 
Flebogamma DIF'i tarnitakse viaalides, kogusteks on 0,5 g/10 ml-s, 2,5 g/50 ml-s, 5 g/100 ml-s, 10 g/200 ml-s ja 20 g/400 ml-s.
● bronchitis 
● bronhiit
In case of rubella, mumps and varicella a period of up to 3 months should elapse after receiving this medicine and before receiving these vaccines. 
Punetiste, mumpsi ja tuulerõugete vastast vaktsiini võib manustada pärast 3 kuu möödumist selle ravimi saamisest.
Flebogamma DIF is supplied as 5 g/50 ml, 10 g/100 ml and 20 g/200 ml. 
Flebogamma DIF'i tarnitakse viaalides, kogusteks on: 5 g/50 ml, 10 g/100 ml ja 20 g/200 ml.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION To hang pull here 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Riputamiseks tõmmake siit Intravenoosne
● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain) 
● infusiooniga seotud reaktsioon, infusioonikoha reaktsioon (sealhulgas infusioonikoha punetus ja valu)
Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon 
Artralgia, lihaste-luustiku ebamugavustunne
- The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg). 
- Toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg).
Anaphylaxis can develop in patients - with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies - who had tolerated previous treatment with human normal immunoglobulin 
Anafülaksia võib tekkida patsientidel: - mittemääratava IgA korral, kui esineb IgA-vastaseid antikehi; - kes olid eelmist ravi inimese normaalimmunoglobuliinidega talunud.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l 
KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Asendusravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel (2...18 aastased) järgnevate seisundite korral: - antikehade tootmise häirega primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid; - sekundaarsed immuunpuudulikkused raskete või korduvate infektsioonidega patsientidel, kellel ei ole olnud antimikroobne ravi efektiivne ning on kas tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus* või seerumi IgG sisaldus < 4 g/l.
A Post-Authorisation Safety Study suggested a higher rate of infusions associated with potentially related adverse events for Flebogamma DIF 100 mg/ml compared to Flebogamma DIF 50 mg/ml (see section 5.1). 
Müügiloa saamise järgne ohutusuuring näitas Flebogamma DIF 100 mg/ml kasutamisel võimalike ravimiga seotud kõrvaltoimetega infusioonide suuremat sagedust kui Flebogamma 50 mg/ml kasutamisel (vt lõik 5.1).
Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration. 
Hemolüütiline aneemia võib välja kujuneda korduva IVIg ravi käigus erütrotsüütide sekvestratsiooni tõttu (RBC).
What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack 
Kuidas Flebogamma DIF välja näeb ja pakendi sisu
1 g/kg or 
2 g/kg
Immunoglobulins are excreted into human milk. 
Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima.
Flebogamma DIF 100 mg/ml has a half-life of about 34 - 37 days. 
Flebogamma DIF 100 mg/ml poolväärtusaeg on ligikaudu 34...37 päeva.
Do not use Flebogamma DIF 
Ärge kasutage Flebogamma DIF'i
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose. 
Teile ei tohi manustada kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral saamata.
No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population. 
Laste farmakokineetilistes näitajates ei tohiks olla mingeid farmakokineetilisi erinevusi.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Hoolimata nendest ettevaatusabinõudest ei saa inimverest või -plasmast valmistatud preparaatide manustamise korral kunagi täielikult välistada viiruse edasikandumist.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid. 
Patsiendid peavad samaaegselt saama ravi atsetüülsalitsüülhappega.
● hypotension 
● hüpotensioon
Replacement therapy: Primary immunodeficiency syndromes 
Asendusravi primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral:
• in case of high rate of infusion. 
• kiire infusiooni korral;
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab, on põhimõtteliselt naatriumivaba.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT (5 g)
Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration 
Närvilisus, gripilaadne haigus, erüteem infusioonikohal, valu infusioonikohal, füüsilise tervise üldine halvenemine
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Hoolimata sellest ei saa inimverest võiplasmast valmistatud ravimpreparaatide manustamisel täielikult välistada haigustekitajate ülekandumise võimalust.
Infusion reaction 
Infusioonireaktsioon
Treatment of adults, children and adolescents (2 - 18 years) who do not have sufficient antibodies (Flebogamma DIF is used as replacement therapy). 
Täiskasvanute, laste ja noorukite (vanuses 2...18 aastat) ravi (Flebogamma DIF'i kasutatakse asendusravina) ebapiisava antikehade hulgaga järgneva kahe seisundi puhul:
0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days 
0,4 g/kg ööpäevas esimesel päeval, tõenäoliselt on vaja 1 kord korrata järgneva 3 päeva jooksul
IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis. 
IVIg preparaadid võivad sisaldada veregrupi antikehi, mis võivad käituda hemolüsiinina ja in vivo kutsuda esile erütrotsüütide kattumist immunoglobuliinidega, mis põhjustab positiivset otsest antiglobuliinireaktsiooni (Coombsi test) ning harvem hemolüüsi.
Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions) 
Läbi viidud kliiniliste uuringute ja müügiloajärgsete ohutusuuringute ohutuse andmebaasi põhjal kasutati Flebogamma DIF 50 mg/ml (kokku 1318 infusioonina) kokku 128 patsiendil
2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days 
2 g/kg jagatud annustena 2...5 järjestikuse päeva jooksul iga 2...4 nädala järel iga 4...8 nädala järel jagatud annustena 2...5 päeva jooksul
This medicine contains 50 mg of sorbitol per ml. 
See ravim sisaldab 50 mg sorbitooli ml kohta.
0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks 
0,2...0,4 g/kg iga 3 kuni 4 nädala järel
The maximum IgA content is 50 micrograms/ml. 
Maksimaalne IgA sisaldus on 50 mikrogrammi/ml.
It contains trace amounts of IgA (lower than 50 micrograms/ml). 
Sisaldab IgA-d (vähem kui 50 mikrogrammi/ml).
It contains trace amounts of IgA (lower than 100 micrograms/ml). 
Sisaldab IgA-d (vähem kui 100 mikrogrammi/ml).
What Flebogamma DIF contains 
Mida Flebogamma DIF sisaldab
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber). 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 400 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
Special precautions 
Ettevaatusabinõud
Flebogamma DIF is a solution for infusion. 
Flebogamma DIF on infusioonilahus.
Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment. 
IVIg raviga seoses on teatatud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest.
In patients at risk for acute renal failure, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
Ägeda neerupuudulikkuse riskiga patsientidele tuleb IVIg preparaate manustada minimaalse infusioonikiirusega ja minimaalses annuses.
Side effects may be reduced by switching to Flebogamma DIF 50 mg/ml. 
Kõrvaltoimete vähendamiseks võib üle minna Flebogamma DIF 50 mg/ml kasutamisele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (0,5 g)
The maximum IgA content is 100 micrograms/ml. 
Maksimaalne IgA sisaldus on 100 mikrogrammi/ml.
Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 160 patients exposed to Flebogamma DIF 100 mg/ml (with a total of 915 infusions) 
Läbi viidud kliiniliste uuringute ja müügiloajärgsete ohutusuuringute ohutuse andmebaasi põhjal kasutati Flebogamma DIF 100 mg/ml (kokku 915 infusioonina) kokku 160 patsiendil
Blood pressure systolic decreased, Haemoglobin decreased, Heart rate decreased, Reticulocyte count increased 
Süstoolse vererõhu langus, hemoglobiinisisalduse langus, südame löögisageduse aeglustumine, retikulotsüütide arvu suurenemine
• blood pressure fluctuation 
• vererõhu kõikumine
• high blood pressure 
• kõrge vererõhk
● alopecia 
● alopeetsia
Maintenance doses: 1 g/kg over 1 - 2 consecutive days every 3 weeks. 
Säilitusannused: 1 g/kg 1...2 järjestikuse päeva jooksul iga 3 nädala järel.
Interferences with determination of blood glucose levels are not expected. 
Ravim ei mõjuta vere glükoositaset.
Contents of the pack and other information What Flebogamma DIF contains - The active substance is human normal immunoglobulin (IVIg). 
Mida Flebogamma DIF sisaldab - Toimeaine on inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg).
Human normal immunoglobulin (IVIg) 
Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus.
The following dosage regimens are given as a guideline. 
Alltoodud annustusskeemid on toodud juhendina.
• in case of high rate of infusion 
• kiire infusiooni korral
 You should avoid the concomitant use of medicines that increase the excretion of water from your body (loop diuretics) during treatment with Flebogamma DIF. 
• Ravi ajal Flebogamma DIF-iga peate vältima kehast vee eritumist suurendavate ravimite (lingudiureetikumide) samaaegset kasutamist.
● syncope vasovagal (temporary loss of consciousness) 
● vasovagaalne sünkoop (ajutine teadvusekaotus)
Cases of acute renal failure have been reported in patients receiving IVIg therapy. 
IVIg ravi saavatel patsientidel on esinenud ägedat neerupuudulikkust.
Therefore patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked. 
Seetõttu peab leetrite vastu immuniseeritavate patsientide antikehade taset kontrollima.
● oedema peripheral 
● perifeerne turse