natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In hepatically-impaired patients, topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate may be decreased. 
Maksakahjustuse korral peab topiramaadi manustamisel olema ettevaatlik, kuna topiramaadi kliirens võib väheneda.
• Impaired sense of smell 
• Ebameeldiv lõhn
Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome 
Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude (koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seotud krampide ravi.
A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly. 
Tervetel vabatahtlikel teostatud farmakokineetilise koostoime uuringus hinnati topiramaadi ja pioglitasooni tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat nimetatud ravimite manustamisel eraldi ja samaaegselt.
Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort 
Oksendamine, kõhukinnisus, valu ülakõhus, düspepsia, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne maos, suuõõne
Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule 
Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
There does not appear to be any statistically significant difference between the plasma concentration of risperidone when administered concomitantly with topiramate either in healthy subjects or in patients with Bipolar Disorder. 
Topiramaadi koosmanustamisel risperidooniga ei ilmnenud statistiliselt olulist erinevust risperidooni plasmakontsentratsioonis ei tervetel vabatahtlikel ega bipolaarse häirega patsientidel.
• have liver problems 
• kui teil on maksaprobleemid
The other ingredients of Topamax are listed below. 
Topamax'i abiained on toodud allpool [Täidetakse riiklikult]
Adequate hydration while using topiramate is very important. 
Topiramaatravi ajal tuleb väga suurt tähelepanu pöörata adekvaatsele vedeliku tarbimisele.
Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule 
Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s) 
Topamax gélules 15 mg 15 milligrammi
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania 
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Leedu
• Bleeding gums 
• Igemete veritsemine
The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals. 
Annust tuleb 1-nädalaste intervallide järel suurendada 25 mg võrra ööpäevas.
Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication 
Apraksia, ööpäevarütmi unehäired, hüperesteesia, hüposmia, anosmia, esialgne treemor, akineesia, stiimulitele mittereageerimine
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, longer intervals between dose adjustments can be used. 
Kui patsient sellist tiitrimise skeemi ei talu, võib annuseid suurendada pikema ajavahemiku järel.
The steady-state pharmacokinetics of topiramate were unaffected by concomitant administration of glyburide. 
Topiramaaditasakaalukontsentratsiooni farmakokineetika gliburiidiga samaaegsel manustamisel ei muutunud.
Topamax, when used concomitantly with other agents predisposing to nephrolithiasis, may increase the risk of nephrolithiasis. 
Kasutamisel koos teiste neerukivitõve teket soodustavate ravimite võib Topamax suurendada neerukivitõve riski.
100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally] 
Õhukese polümeerikattega tabletid Kõvakapslid [Täidetakse riiklikult]
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligrammi
Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures. 
Monoteraapia täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood.
”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….” 
„Adjuvantravina täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2-aastastel lastel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood……….”
4.1 - Therapeutic Indications 
4.1 - Näidustused
The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses. 
Seejärel tuleb annust suurendada 1- või 2-nädalaste intervallide järel 25 või 50 mg kaupa/ööpäevas, mis manustatakse 2 annuseks jagatuna.
”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.” 
”Adjuvantravina vähemalt 2-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on sekundaarselt generaliseeruvad või mittegeneraliseeruvad partsiaalsed epilepsiahood või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood, ning Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seonduvate epilepsiahoogude raviks.”
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s) 
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligrammi
Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule 
Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
Concomitant administration of Topamax and alcohol or other CNS depressant medicinal products has not been evaluated in clinical studies. 
Puuduvad kliinilised uuringud Topamax'i kooskasutamisest alkoholi või teiste KNS-i pärssivate ravimitega.
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligrammi
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s) 
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligrammi
A suitable warning to the effect that the possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax has been included and is supported by the CHMP. 
On lisatud inimravimite komitee toetatav asjakohane hoiatus selle kohta, et Topamaxi kooskasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste tablettidega tuleb arvestada rasestumisvastase toime vähenemisega ja vaheveritsuste sagenemisega.
TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligrammi
Concomitant Drug 
Samaaegselt manustatav ravim
• Tingling or numbness of the mouth 
• Surin või tuimus suus
Adjunctive Therapy for Primary Generalized Tonic-Clonic (PGTC) Seizures in Adults and Children Two studies YTC and YTC-E, explored the efficacy of topiramate as adjunctive therapy in primary generalised tonic-clonic (PGTC) seizures patients. 
Topiramaadi efektiivsust primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega patsientide adjuvantravis uuriti kahes uuringus - YTC ja YTC-E. Üks nendest toimus Ameerika Ühendriikides ja Costa Ricas, teine Euroopas.
A syndrome consisting of acute myopia associated with secondary angle closure glaucoma has been reported in patients receiving topiramate. 
Topiramaati kasutanud patsientidel on kirjeldatud ägeda müoopia teket koos sekundaarse suletudnurga glaukoomiga.
4.3 - Contraindications 
4.3 - Vastunäidustused
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg kõvakapslid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg kõvakapslid
Dose recommendations for the renally impaired have been stated. 
On esitatud soovitatavad annused neeruhäiretega patsientidele.
• Feeling of movement under the skin 
• Nahaaluse liikumise tunne
TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligram(s) 
TOPAMAX 50 mg tabs 50 milligrammi
• Reduced sense of touch or sensation 
• Puutetundlikkuse või tundlikkuse vähenemine
Vision blurred, diplopia, visual disturbance 
Nägemise hägustumine, kahelinägemine, nägemishäired
Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia 
Pankreatiit, meteorism, gastroösofageaalne reflukshaigus, valu alakõhus, suuõõne hüpoesteesia, igemete veritsemine, kõhupuhitus, epigastraalne ebamugavustunne, hellus paresteesia, gastriit, ebamugavustunne kõhus kõhupiirkonnas, liigne süljeeritus, valu suuõõnes, ebameeldiva lõhnaga hingeõhk, glossodüünia
TOPAMAX 200 MG 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 MG 200 milligrammi
The clinical significance of the changes observed is not known. 
Täheldatud koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP. 
Inimravimite komitee ei pidanud õigustatuks lugeda topiramaadi kasutamist vastunäidustatuks epilepsia ravis raseduse korral ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele viljastumisvõimelistele naistele.
Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s) 
Topamax gélules 25 mg 25 milligrammi
The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP. 
Inimravimite komitee kiitis pediaatrilise populatsiooni (vähemalt 2-aastaste laste) adjuvantravi korral heaks soovitatava ööpäevase koguannusena ligikaudu 5-9 mg/kg, mis manustatakse kaheks annuseks jagatuna.
Topamax is available in film-coated tablets and a hard capsule formulation. 
Topamax on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide ja kõvakapslitena.
• Tiredness 
• Iiveldus
• Fullness or bloating 
• Täiskõhutunne või kõhupuhitus
Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s) 
Topamax gélules 50 mg 50 milligrammi
In addition, patients taking other medicinal products associated with nephrolithiasis may be at increased risk. 
Riski suurendab ka topiramaadi samaaegne kasutamine koos teiste neerukivitõve riski suurendavate ravimitega.
• Swollen glands in the neck armpit or groin 
• Kaela-, kaenlaaluses või kubemepiirkonnas paiknevate näärmete tursed
TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 tablets 100 milligrammi
TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 tablets 200 milligrammi
Crystal urine present, tandem gait test abnormal, white blood cell count decreased 
Kehakaalu tõus* Kristallide esinemine uriinis, häired tandemkõnni testis, valgete vererakkude arvu vähenemine
TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 tablets 25 milligrammi
Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s) 
Topamax 25mg tabletten 25 milligrammi
Subjects with known renal impairment may require a longer time to reach steady-state at each dose 
Kõigi annuste puhul võib teadaoleva neerukahjustusega isikutel plasma tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks kuluda rohkem aega.
The evidence to support paediatric use in PGTC Seizures has been provided from Studies YTC and YTC-E. 
Andmed topiramaadi kasutamise toetamiseks primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega pediaatriapatsientidel pärinevad uuringutest YTC ja YTC-E. Müügiloa hoidja esitas kummagi uuringu kohta vanuserühmade kaupa tehtud andmete analüüsi.
The clinical relevance of this observation has not been established. 
Selle muutuse kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s) 
Topamax 50mg tabletten 50 milligrammi
There would appear to be both a clinically and statistically significant evidence of efficacy with topiramate as add-on treatment to commonly used AEDs in POS indications. 
Näib, et topiramaadi efektiivsuse kohta partsiaalsete epilepsiahoogude korral sageli kasutatavate epilepsiaravimite suhtes adjuvantravina on esitatud nii kliiniliselt kui statistiliselt olulised andmed.
Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with Topamax. 
Topamax-ravi ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus või nägemishäired.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett [Täidetakse riiklikult]
TOPAMAX 100 MG 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 MG 100 milligrammi
There would appear to be a reduction in all measured parameters (Cmax, Tmax and AUC) for Ethinyl Estradiol associated with concomitant topiramate administration in the epilepsy study. 
Epilepsiauuringus ilmnes topiramaadiga kooskasutamisel etinüülöstradiooli kõikide mõõdetud parameetrite (Cmax, Tmax ja AUC) vähenemine.
When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state. 
Metformiinravi saavatel haigetel tuleb Topamax-ravi alustamisel või lõpetamisel hoolikalt ning rutiinselt kontrollida patsientide diabeediravi adekvaatsust.
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oral plasma clearance of topiramate appears to be reduced when administered with metformin. 
Koosmanustamisel metformiiniga väheneb topiramaadi suukaudne plasmakliirens.
TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s) 
TOPAMAX 50 MG 50 milligrammi
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses. 
Seejärel suurendatakse annust ühevõi kahenädalaste intervallide järel 25...50 mg kaupa/ööpäevas ja manustatakse kaheks annuseks jagatuna.
Migraine 
Südame häired
The harmonisation of topiramate marketed in the EU Member States, Norway and Iceland applies to two formulations: - tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - capsules (15 mg, 25 mg, 50 mg) 
− tabletid (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg);
TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 MG 25 milligrammi
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents in several indications. 
Patsientidel, keda on erinevatel näidustustel ravitud epilepsiavastaste ravimitega, on täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsiidikäitumist.
In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information. 
Ravimi omaduste kokkuvõttesse lisati ka teave topiramaadi ja naistepuna koostoime kohta.
Pioglitazone 
Gliburiid
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg kõvakapslid
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
“Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.” 
„Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed epilepsiahood, mis võivad areneda sekundaarseteks generaliseerunud epilepsiahoogudeks, või primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised epilepsiahood.”
Strength 
Ülitundlikkus
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg kõvakapslid
The possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax. 
Topamax'i kooskasutamisel suukaudsete rasestumisvastaste ravimitega tuleb arvestada rasestumisvastase toime vähenemise ja vaheveritsuste sagenemise võimalusega.
TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s) 
TOPAMAX 50 tablets 50 milligrammi
Limb discomfort* 
Ebamugavustunne jäsemetes*
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Weight loss 
• Kehakaalu langus
Paraesthesia, somnolence Dizziness 
Näoturse, kaltsinoos
Treatment 
Uuringud
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets 
Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Topamax ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] Topiramatum
A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight while on topiramate. 
Kui patsiendi kehakaal topiramaatravi ajal väheneb, võib soovitada toidulisandite manustamist või rohkemat söömist.
Topamax comprimés 25 mg 
Topamax comprimés 25 25 milligrammi
Comprimidos recubiertos 
Retseptiravim.
TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule 
TOPAMAX 15 mg kapsule
• Gas 
• Liigesevalu
CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis. 
Vastavalt inimravimite komitee soovitusele lisas müügiloa hoidja ravimi omaduste kokkuvõttesse vastunäidustuse topiramaadi kasutamiseks migreeni profülaktikas raseduse ajal ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavate viljastumisvõimeliste naiste korral.
• Hoarseness of the voice 
• Hääle kähedus
Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue 
Liigeste tursed*, skeletilihaste kangus, küljevalu, lihasväsimus
Nephrolithiasis 
Pioglitasoon
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
20 October 2015 EMA/490629/2015 
oktoober 2015 EMA/490629/2015
Their frequency has not been established. 
Nende esinemissagedus on määramata.
Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment. 
Kuigi täheldati võimalikku kasulikku toimet, ei piisanud nendest andmetest tõenditena kasutamiseks, eelkõige seetõttu, et nendes uuringutes ei võrreldud kummeliõit ühegi muu ravimeetodiga.
Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age). 
Kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutatakse tavaliselt täiskasvanutel ja noorukitel (üle 12aastastel).
• relieving the symptoms of common cold; 
• külmetuse sümptomite leevendamine;
(furuncles). 
Kummeliõis
Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family. 
Kummeliõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised kummeliõite või teiste Asteraceae (Compositae) sugukonna taimede vastu.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol). 
Ekstrakte valmistatakse taimeosadest ühendite ekstraheerimise teel, lahustades need lahustis (nt etanoolis).
Further information on the risks associated with matricaria flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave kummeliõit sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of matricaria flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave kummeliõit sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
• as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor; 
• naha- ning päraku- ja suguelundipiirkonna ärrituste ravi lisaravim, kui arst on välistanud raskemad haigused;
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria flowers. 
Raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsientidele ei tohi teha kummeliõie täisvanni.
The HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines for the above-mentioned indications are based on their ‘traditional use' in these conditions. 
Taimsete ravimite komitee järeldused kummeliõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta eespool nimetatud näidustustel põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel selliste seisundite korral.
Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin. 
Kummeliõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodavate või auruna inhaleeritavate taimeteedena; nahale või suu limaskestale kantavate leotistena; suukaudsete, auruna inhaleeritavate, suuloputus-, nahale kantavate või vannilisandina kasutatavate vedelikena ning nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvid).
In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions. 
Hindamise käigus vaatas taimsete ravimite komitee läbi ka mitu kliinilist uuringut kummeliõie kasutamisest erinevate seisundite korral.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria flower medicines can be used for the following: 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes taime pikaajalisest kasutamisest tohib kummeliõit sisaldavaid ravimeid kasutada järgmistel juhtudel:
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Kummeliõit sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.