natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequencies have not been corrected for placebo. 
Sagedusi ei ole korrigeeritud platseebo suhtes.
The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours. 
Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse 1 kuni 2 tunni jooksul.
The total number of patients receiving 50 mg was too low to draw any conclusions. 
Patsientide hulk, kellele manustai 50 mg, oli järelduste tegemiseks liiga väike.
Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines. 
Tehke kindlaks, et teie reaktsioonikiirus on normaalne enne autojuhtimist ja masinatega töötamist.
Use in elderly with dementia 
Kasutamine dementsusega eakatel inimestel
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 19 February 2009 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2009
Therefore follow-up tests should take place at the following time points: 
Seetõttu tuleb teostada jälgivaid analüüse järgmistel aegadel:
Most side effects are mild or moderate. 
Enamus kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad.
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
<1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The bioavailability is increased in women compared to men. 
Biosaadavus on naistel meestega võrreldes suurem.
This risk persists until significant remission occurs. 
See risk püsib kuni haiguse remissiooni saabumiseni.
Surveillance of the liver function (see also section 2): 
Maksafunktsiooni jälgimine (vt ka lõik 2):
Valdoxan should therefore not be used in these patients. 
Seetõttu ei tohiks Valdoxani nendel patsientidel kasutada.
Suicidal thoughts or behaviour (see section 
Suitsidaalsed mõtted või käitumine (vt lõik
Decision of dose increase has to be balanced with a higher risk of transaminases elevation. 
Annuse suurendamise otsus peab olema tasakaalus transaminaaside aktiivsuse tõusu suurenenud riskiga.
The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention trial. 
Antidepressiivse efektiivsuse püsimine demonstreeriti relapsi preventsiooni uuringus.
Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial. 
Absoluutne biosaadavus on vähene (< 5% suukaudse terapeutilise annuse korral) ja indiviididevaheline erinevus on märkimisväärne.
Valdoxan should not be used in children and adolescents (under 18 years old). 
Lapsed ja noorukid Valdoxan'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel).
• Frequency of liver function tests - before starting treatment - and then: 
• Maksafunktsiooni analüüside sagedus - enne ravi alustamist - edaspidi:
Just carry on with the next dose at the usual time. 
Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
No improvement was observed in very elderly patients (≥75 years, N= 69, of which 48 on agomelatine). 
Paranemist ei täheldatud väga eakatel patsientidel (≥75-aastased, N= 69, kellest 48 said agomelatiini).
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machines. 
Te võite tunda pearinglust või unisust, mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Other medicines and Valdoxan 
Muud ravimid ja Valdoxan
Medical follow-up in a specialised environment is recommended. 
Soovitatav on meditsiiniline jälgimine spetsialiseerunud raviasutuses.
The Patient's Booklet should contain the following key messages: 
Patsiendi infovoldik sisaldab järgmisi võtmesõnumeid:
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Valdoxan. 
Tablette sisaldavale blisterpakendile trükitud kalender aitab teil meeles pidada, millal te viimase Valdoxani tableti võtsite.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet. 
Teile võib abi olla sellest, kui räägite oma perekonnaliikmele või lähedasele sõbrale oma depressioonist ja palute neil lugeda käesolevat infolehte.
Kinetics are not modified after repeated administration. 
Kineetika ei muutu korduval manustamisel.
Any dose increase to 50 mg should be made on an individual patient benefit/risk basis and with strict respect of Liver Function Test monitoring. 
Iga annuse tõstmine 50 mg-le peab põhinema individuaalse patsiendi kasu/riski suhtel ja järgima rangelt maksafunktsiooni analüüside teostamise nõuet.
* Few cases resulting in liver transplantation or death have been reported. 
* Mõnedel juhtudel on teatatud maksasiirdamisest või surmast.
From the first week of treatment, onset of sleep and the quality of sleep were significantly improved without daytime clumsiness as assessed by patients. 
Esimesest ravinädalast alates paranesid uinumine ja une kvaliteet oluliselt ilma patsientide endi hinnatud päevase saamatuseta.
The combination of agomelatine and alcohol is not advisable. 
Alkohol Agomelatiini kombinatsioon alkoholiga ei ole soovitatav.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery. 
Üldise kliinilise kogemuse põhjal võib suitsiidioht suureneda paranemise varajastes staadiumites.
Packs contain 14, 28, 56, 84 or 98 tablets. 
Pakend sisaldab 14, 28, 56, 84 või 98 tabletti.
The efficacy and safety of agomelatine in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 7,900 patients treated with agomelatine. 
Agomelatiini ohutust ja efektiivsust depressiooni episoodide korral on uuritud kliinilises programmis 7900 patsiendiga, kes said ravi agomelatiiniga.
Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)(>3 times the upper limit of the normal range 
Suurenenud gamma-glutamüültransferaas* (GGT) (> 3 korda üle normi ülemise piiri)
Agomelatine increases noradrenaline and dopamine release specifically in the frontal cortex and has no influence on the extracellular levels of serotonin. 
Agomelatiin suurendab noradrenaliini ja dopamiini vabanemist eriti frontaalses korteksis ja ei mõjuta ekstratsellulaarse serotoniini tasemeid.
These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days. 
Need toimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja kaovad iseenesest mõne päeva jooksul.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs. 
Et paranemist ei pruugi ilmneda esimese paari või enama ravinädala jooksul, tuleb patsiente hoolikalt jälgida kuni paranemiseni.
Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment. 
Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged või mõõdukad ja esinesid esimese kahe ravinädala jooksul.
The bioavailability is increased by intake of oral contraceptives and reduced by smoking. 
Biosaadavus tõuseb suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel ja väheneb suitsetamisel.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/min) and essentially metabolic. 
Eliminatsioon on kiire, keskmine plasma poolväärtusaeg on 1 kuni 2 tunni vahel ja kliirens on suur (umbes 1100 ml/min) ja sisuliselt metaboolne.
Aluminium/PVC blister packed in cardboard boxes. 
Alumiinium/PVC blister pakendatuna pappkarbis.
Agitation and related symptoms* (such as irritability and restlessness) Aggression* 
Agiteeritus ja seotud sümptomid* (nagu ärrituvus ja rahutus)
Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist. 
Agomelatiin on melatonergiline agonist (MT1 ja MT2 retseptorid) ja 5-HT2C antagonist.
de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spain 
de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Hispaania
Agomelatine does not alter daytime vigilance and memory in healthy volunteers. 
Agomelatiin ei mõjuta päevast valvelolekut ja mälu tervetel vabatahtlikel.
No effect of agomelatine on juvenile animals behavioural performances, visual and reproductive function were observed. 
Agomelatiinil ei täheldatud toimeid noorte loomade käitumisele, nägemis- ja reproduktiivfunktsioonile.
Tolerability of agomelatine in elderly patients was comparable to that seen in the younger adults. 
Agomelatiini taluvus eakatel patsientidel oli võrreldav noorte täiskasvanutega.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patsiendid, kellel on diagnoositud harvaesinevad pärilikud haigused, nagu galaktoosi intolerantsus, täielik laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohiks seda ravimit kasutada.
• Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems 
• Teave hepaatiliste reaktsioonide riski ja maksaprobleemide kliiniliste nähtude kohta
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Valdoxan during pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna tuleb Valdoxani kasutamist raseduse ajal eelistatult vältida.
- if your liver does not work properly (hepatic impairment). 
- kui teie maks ei tööta korralikult (maksakahjustus).
before initiation or dose increase around 3 weeks around 6 weeks around 12 weeks around 24 weeks 
enne ravi alustamist või annuse suurendamisel ligikaudu 3 nädala pärast ligikaudu 6 nädala pärast ligikaudu 12 nädala pärast ligikaudu 24 nädala pärast
Blood tests 
Vereanalüüs
[EU/1/08/499/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/499/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/499/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/499/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/499/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/499/008] 100 film-coated tablets 
[EU/1/08/499/002] 14 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/499/003] 28 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/499/005] 56 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/499/006] 84 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/499/007] 98 õhukese polümeerikattega tabletti [EU/1/08/499/008] 100 õhukese polümeerikattega tabletti
The major metabolites, hydroxylated and demethylated agomelatine, are not active and are rapidly conjugated and eliminated in the urine. 
Peamised metaboliidid, hüdroksüülitud ja demetüülitud agomelatiin, ei ole aktiivsed, need konjugeeritakse kiiresti ja eritatakse uriiniga.
Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
Kõrvaltoimed on esitatud allpool vastavalt sagedustele: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
What to do to avoid potential serious liver problems - Your doctor should have checked that your liver is working properly before starting the treatment. 
Mida teha, et vältida võimalikke tõsiseid maksaprobleeme: - Enne ravi alustamist, kontrollis teie arst, et teie maks töötab normaalselt.
Potential for agomelatine to affect other medicinal products 
Agomelatiini mõju teistele ravimitele
You must not use Valdoxan if your liver does not work properly. 
Te ei tohi Valdoxani kasutada, kui teie maks ei tööta korralikult.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes. 
Patsientide, eriti kõrge riski patsientide, raviga peab kaasnema hoolikas jälgimine, eriti ravi algfaasis ning annuste muutmisel.
The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that agomelatine was not associated with sexual dysfunction. 
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) kasutavate uuringute meta-analüüs on näidanud, et agomelatiin ei ole seotud seksuaalfunktsiooni häirega.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu/ 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
The efficacy and safety of agomelatine (25 to 50mg/day) have been established in elderly depressed patients (< 75years). 
Agomelatiini (25 kuni 50 mg/päevas) efektiivsus ja ohutus on tõestatud eakatel (< 75-aastastel) depressiooniga patsientidel.
Do not take Valdoxan - if you are allergic to agomelatine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Ärge kasutage Valdoxani - kui te olete agomelatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i.e. two tablets to be taken together at bedtime. 
Mõningatel juhtudel võib teie arst määrata suurema annuse (50 mg), st kaks tabletti võetuna samaaegselt enne magamaminekut.
Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Valdoxan (see also under “How to take Valdoxan” in section 3). 
Põhinedes nende analüüside hinnangule, otsustab teie arst kas teile määrata või jätkata ravi Valdoxaniga (vt ka alalõiku lõigus 3 “Kuidas Valdoxani võtta”).
Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible. 
Eritumine toimub peamiselt uriiniga (80%) metaboliitidena, muutumatu komponendi osakaal uriinis on mitteoluline.
Animal studies have not shown proconvulsant properties (see section 5.3). 
Loomkatsed ei ole näidanud prokonvulsiivseid omadusi (vt lõik 5.3).
Agomelatine inhibits neither CYP1A2 in vivo nor the other CYP450 in vitro. 
Agomelatiin ei inhibeeri ei CYP1A2 in vivo ega teisi CYP450 in vitro.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D ≥ 25) in all positive placebo-controlled trials. 
Efektiivsus tehti kindlaks raskema depressiooniga (HAM-D algväärtus ≥ 25) patsientidel kõikides positiivsetes platseebo-kontrollitud uuringutes.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul. 
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Prantsusmaa Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co. Wicklow, Iirimaa Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A., ul.
Electroconvulsive therapy (ECT) 
Elektrokonvulsiivne ravi (EKR)
Liver tumours are most likely related to enzyme induction specific to rodents. 
Maksatuumorid on kõige tõenäolisemalt seotud närilistele spetsiifilise ensüümide induktsiooniga.
One person having ingested 2,450 mg agomelatine, recovered spontaneously without cardiovascular and biological abnormalities. 
Inimene, kes võttis sisse 2450 mg agomelatiini, paranes ilma, et oleksid tekkinud kardiovaskulaarsed ja bioloogilised häired.
The expected benefits of Valdoxan are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression. 
Valdoxani eeldatav toime on vähendada ja järk-järgult tagada depressiooni sümptomite kadumine.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential. 
Farmakoloogilise ohutuse uuringud ei näidanud agomelatiini toimeid hERG (human Ether à-go-go Related Gene) vooluimpulsile või koera Purkinje rakkude aktsioonipotentsiaalile.
See leaflet for further information. 
Vt infolehte täiendava informatsiooni osas.
Primary endpoint was change in HAMD-17 score from baseline. 
Esmaseks tulemusnäitajaks oli HAMD-17 skoori muutus algväärtusest.
Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of agomelatine/metabolites in milk (see section 5.3). 
Saadaolevad loomkatsetes kogutud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud, et agomelatiin/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Any patient who develops increased serum transaminases should have his/her liver function tests repeated within 48 hours. 
Patsiendil, kellel transaminaaside aktiivsus seerumis suureneb, tuleb maksafunktsiooni analüüse korrata 48 tunni jooksul.
Management of overdose should consist of treatment of clinical symptoms and routine monitoring. 
Üleannustamise ravi hõlmab kliiniliste sümptomite ravi ja regulaarset monitoorimist.
No dose adjustment is required in relation to age (see section 5.2). 
Seoses vanusega ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
However, in these studies it was not allowed to increase the start dose of either agomelatine, paroxetine or fluoxetine even if the response was not adequate. 
Kuid nendes uuringutes ei lubatud suurendada ei agomelatiini, paroksetiini ega fluoksetiini annust, isegi kui ravivastus ei olnud adekvaatne.
The percentage of patients with at least one discontinuation symptom one week after the SSRI/SNRI treatment stop, was lower in the long tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 2 weeks) than in the short tapering group (gradual cessation of the previous SSRI/SNRI within 1 week) and in the abrupt substitution group (abrupt cessation): 56.1%, 62.6 % and 79.8% respectively. 
Patsientide hulk, kellel esines vähemalt üks ärajätusümptom ühe nädala jooksul pärast SSRI/SNRIravi lõpetamist, oli protsentuaalselt väiksem rühmas, kus ravi katkestati pikema aja jooksul (eelneva SSRI/SNRI-ravi järk-järguline lõpetamine 2 nädala jooksul) võrreldes rühmadega, kus ravi lõpetati kiiremini (eelneva SSRI/SNRI-ravi järk-järguline lõpetamine 1 nädala jooksul) või järsku (ravi järsk lõpetamine): vastavalt 56,1%, 62,6 % and 79,8%.
- obesity/overweight/non-alcoholic fatty liver disease, diabetes 
- rasvumine/ülekaalulisus/mittealkohoolne rasvmaks, diabeet,
Food intake (standard meal or high fat meal) does not modify the bioavailability or the absorption rate. 
Toit (tavaline või suure rasvasisaldusega) ei mõjuta biosaadavust või imendumise kiirust.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free of symptoms. 
Depressiooniga patsientide ravi peab olema piisava pikkusega, vähemalt 6 kuud, et tagada sümptomitest vabanemine.
You should not take Valdoxan together with certain medicines (see also under “Do not take Valdoxan” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic) can modify the expected dose of agomelatine in your blood. 
Valdoxani ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (vt ka lõigus 2 "Ärge kasutage Valdoxani"): fluvoksamiin (teine depressiooni ravis kasutatav ravim), tsiprofloksatsiin (antibiootikum) võib mõjutada agomelatiini oodatavat annust veres.
How to switch from an antidepressant medicine (SSRI/SNRI) to Valdoxan? 
Kuidas minna üle ühelt antidepressandilt (SSRI/SNRI) Valdoxanile?
They usually occur within the first two weeks of the treatment and are usually temporary. 
Need tekivad tavaliselt kahe esimese ravinädala jooksul ja on tavaliselt mööduvad.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present. 
Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest jälgida kliiniliste sümptomite süvenemise, suitsidaalse käitumise või -mõtete ja käitumise ebatavaliste muutuste suhtes ning nende ilmnemisel pöörduda otsekohe arsti poole.
What Valdoxan is and what it is used for What you need to know before you take Valdoxan How to take Valdoxan 
Mis ravim on Valdoxan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Valdoxani kasutamist Kuidas Valdoxani võtta
If you stop taking Valdoxan Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better. 
Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te tunnete end paremini.
The Physician's guide to prescribing, including a liver monitoring scheme. 
• Ravimi väljakirjutamise juhend arstile, sealhulgas maksafunktsiooni jälgimise skeem.
Hallucinations* 
Hallutsinatsioonid*
These discontinuation symptoms may be confounded with a lack of early benefit of agomelatine. 
Neid ärajätusümptomeid võidakse segamini ajada sellega, et agomelatiinil ei ole varajast toimet.
Valdoxan is used in adults. 
Valdoxani kasutatakse täiskasvanutel.
Orange-yellow, oblong, 9.5 mm long, 5.1 mm wide film-coated tablet with blue imprint of company logo on one side. 
Oranžikas-kollakas, piklik, 9,5 mm pikk ja 5,1 mm lai õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pressitud sinine firma logo.
If you have taken more Valdoxan than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately. 
Kui te kasutate Valdoxani rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Valdoxani rohkem, kui peaksite, või näiteks laps on ravimit kogemata võtnud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer. 
Need võivad süveneda antidepressantravi alguses, sest antidepressantide mõju avaldub aeglaselt, tavaliselt kahe nädala jooksul, kuid mõnikord kauem.
There is no data on the influence of race on agomelatine pharmacokinetics. 
Etnilised grupid Rassi mõju kohta agomelatiini farmakokineetikale andmeid ei ole.
These adverse reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy. 
Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad ega viinud ravi lõpetamiseni.
Response rates were statistically significantly higher with agomelatine compared with placebo. 
Ravile allumise määrad olid statistiliselt oluliselt kõrgemad agomelatiini puhul, võrrelduna platseeboga.
Hypromellose Yellow iron oxide (E172) Glycerol 
Hüpromelloos Kollane raudoksiid (E172) Glütserool
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/kg/day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/kg/day. 
Närilistel leiti CYP2B märkimisväärne ja CYP1A ning CYP3A mõõdukas induktsioon 125 mg/kg ööpäevas annusega, samal ajal kui ahvidel leiti vähene CYP2B ja CYP3A induktsioon annusega 375 mg/kg ööpäevas.
‐ the increase in serum transaminases exceeds 3 X upper limit of normal. 
‐ seerumi transaminaaside tase ületab 3-kordselt normi ülemise piiri.
Agomelatine has no abuse potential as measured in healthy volunteer studies on a specific visual analogue scale or the Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 check-list. 
Agomelatiinil ei ole väärkasutamise potentsiaali, nagu mõõdetud tervete vabatahtlike uuringutes, kasutades spetsiifilisi visuaalseid analoogskaalasid või ARCI (Addiction Research Center Inventory) 49 küsimustikku.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of agomelatine in pregnant women. 
Andmed agomelatiini kasutamise kohta rasedatel puuduvad või on vähesed (vähem kui 300 raseduse juhud).
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls. 
Healoomuliste rinnanäärme fibroadenoomide sagedus rottidel suurenes kõrge ekspositsiooni korral (60-kordne terapeutiline annus), kuid jäi kontrollidega samale tasemel.
No dose adaptation is required in elderly patients. 
Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Agomelatine 25-50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Agomelatiin 25-50 mg üks kord päevas oli statistiliselt oluliselt efektiivsem võrreldes platseeboga (p=0,0001) esmase tulemusnäitaja (depressiooni relapsi preventsioon, mõõdetuna ajana relapsi tekkeni) osas.
Agomelatine 25 mg also induced an advance of the time of sleep onset and of minimum heart rate. 
Agomelatiin 25 mg mõjutas ka uinumise ja minimaalse südame löögisageduse tekkimise aega.
Valdoxan can be taken with or without food. 
Valdoxani võib võtta nii koos toiduga kui ilma.