natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, information on convulsions and visual disturbances including impaired colour vision are adverse events which can be serious and have been reported, but these risks had not been considered in the current authorised product information. 
Teatatud võimalikud rasked kõrvalnähud on veel krambid ja nägemishäired, sealhulgas värvinägemise häired, mida ei ole aga praegu heakskiidetud ravimiteabes välja toodud.
The ongoing studies could provide some relevant PK data in different age stratum and some pharmacodynamic data, which is considered of interest. 
Käimasolevad uuringud võivad anda huvipakkuvaid ja asjakohaseid farmakokineetilisi andmeid laste erinevates vanuserühmades, aga ka mõningaid farmakodünaamilisi andmeid.
In addition to cardiac surgery, the CHMP considered that sufficient evidence is available on the safety and efficacy of TXA in other indications, including in patients undergoing dental or surgical procedures or at risk of complications from bleeding. 
Inimravimite komitee leidis, et traneksaamhappe ohutus ja efektiivsus on lisaks südamekirurgiale piisavalt tõendatud ka teiste näidustuste korral, sh patsientidel, kellele tehakse stomatoloogilisi või kirurgilisi protseduure või keda ohustavad verejooksu tüsistused.
Grounds for amendment of the marketing authorisations of tranexamic acid containing medicinal products listed in Annex I 
I lisas loetletud traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügilubade muutmise alused
Dermatitis allergic, vascular disorders, such as malaise with hypotension, with or without loss of consciousness and arterial or venous thrombosis, and hypersensitivity reactions including anaphylaxis have been reported. 
Veel on ravimi kasutamisel teatatud allergilisest dermatiidist, vaskulaarsetest häiretest, nagu hüpotensioon koos halva enesetundega ja koos teadvuse kaotusega või ilma, arteriaalne ja venoosne tromboos ning ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia.
The Committee considered all data provided by the MAHs in writing, including data available from literature reviews. 
• inimravimite komitee võttis arvesse kõiki müügilubade hoidjate esitatud kirjalikke andmeid, sealhulgas avaldatud kirjandusest pärit andmeid;
In particular the therapeutic indications were updated to reflect current scientific knowledge on the use of TXA; other changes to the product information were inclusion information on disseminated intravascular coagulation, visual disturbances including impaired colour vision, thromboembolism, haematuria and convulsions as warnings and recommendations. 
Eelkõige uuendati terapeutilisi näidustusi, et need kajastaksid ajakohaseid teadusandmeid traneksaamhappe kasutamise kohta; teised muutused ravimiteabes kujutasid endast hoiatuste ja soovituste näol andmete lisamist dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni, nägemishäirete, sealhulgas värvinägemise häirete, trombemboolia, hematuuria ja krampide kohta.
On the basis of the above, the Committee recommended the variation to the terms of the marketing authorisation for the medicinal products containing tranexamic acid referred to in Annex I for which the amendments to the product information are set out in annex III of the opinion. 
Eeltoodu alusel soovitab komitee muuta I lisas nimetatud traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi.
Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations for tranexamic acid containing medicinal products presented by the EMA 
Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügilubade tingimuste muutmise alused
Haematuria and the risk for urethral obstruction should also be included as warnings. 
Hoiatustena tuleb ravimiteabes välja tuua hematuuria ja ureetra obstruktsiooni oht.
The MAH informed that for children, some recent pharmacokinetic studies conducted with tranexamic acid in the paediatric population should provide relevant information. 
• müügiloa hoidja teatas inimravimite komiteele, et mõned hiljutised lastel traneksaamhappega läbi viidud uuringud peaksid andma nõutava teabe laste kohta.
Figure: 1. 
Arvestades, et:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious. 
Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad mõnikord olla ohtlikud.
1855 Luxembourg 
1855 Luksemburg
Formula A: 
Koostis A:
811 09 Bratislava Slovak Republic 
811 09 Bratislava Slovaki Vabariik
PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Italy 
PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itaalia
Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poland 
Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poola
Animals were slaughtered at 12, 24, 36, 48 and 72 hours after the last treatment. 
Loomad tapeti 12, 24, 36, 48 ja 72 tundi pärast viimase annuse manustamist.
The benefit of prednisolone is considered as indirect and is expected to be of short term. 
Prednisolooni kasulikkust võib pidada kaudseks ja see on ilmselt lühiajaline.
Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations. 
Ärge käsitsege seda ravimit teadaoleva tundlikkuse korral või kui teil on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.
Recommendations for prudent use 
Soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks
Do not use in cases associated with Pseudomonas. 
Mitte kasutada Pseudomonas'ega seotud juhtudel.
No special precautions. 
Erihoiatusi ei ole.
Experimental studies have been provided to support this statement. 
Antud väite tõestuseks esitati eksperimentaalsete uuringute andmed.
Whereas: 
Arvestades et:
Store in a dry place. 
Säilitada kuivas kohas.
After 24 hours, the levels were too low in comparison with the MIC90. 
Pärast 24 tundi oli kontsentratsioon MIK90 väärtustega võrreldes liiga väike.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing, are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
For a full list of excipients see section 6.1. 
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Ramstage Road 
Ramsgate Road
SYNULOX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło 
SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Synulox Lactating Cows and associated names and differences between the summary of product characteristics (SPC) of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 26 March 2010 by Belgium and Denmark to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC. 
Tingutuna Euroopa Liidu (EL) liikmesriikide poolt vastu võetud erinevatest riiklikest otsustest Synulox Lactating Cowsi ja sarnaste nimetuste müügiloa osas ning erinevustest liikmesriikides heaks kiidetud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttes, tegid Belgia ja Taani kõnealuse küsimuse kohta 26. märtsil 2010 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise veterinaarravimite komiteele.
Use of the product should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria and take into account official and local antimicrobial policies. 
Ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antimikroobsete ainete kasutamise poliitikat.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning. 
Kui pärast kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata seda hoiatust.
Ramstage Road Sandwich 
Ramsgate Road Sandwich
Low density polyethylene syringes packed in cartons containing 3, 12, 24 or 300 syringes. 
Väikese tihedusega polüetüleensüstlad pappkarpides, mis sisaldavad 3, 12, 24 või 300 süstalt.
Withdrawal period (meat and milk) 
Keeluajad (lihale ja piimale)
Therefore a positive clinical anti-inflammatory impact of prednisolone remains questionable. 
Seetõttu on prednisolooni positiivne kliiniline põletikuvastane toime küsitav.
One syringe (3 g) contains: 
Üks süstal (3 g) sisaldab:
However the presence of prednisolone in the product does not represent a risk for the animal or public health. 
Samas ei kujuta veterinaarravimis olev prednisoloon endast ohtu looma- ega rahvatervisele.
Intramammary suspension 
Intramammaarne suspensioon
Handle this product with great care to avoid exposure, taking all recommended precautions. 
Kokkupuute vältimiseks käsitseda ravimit väga ettevaatlikult, järgides kõiki soovitatud ettevaatusabinõusid.
The use of the product should preferably be based on susceptibility tests. 
Ravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse uuringul.
By using the most conservative method of calculating the time to safe concentration and including the 5th milking in the calculations, a withdrawal period of 6.1 milkings or 73.4 hours was calculated which is rounded to 7 milkings or 84 hours. 
Kasutades ravimijääkide ohutu kontsentratsiooni arvutamiseks kõige konservatiivsemat meetodit ja võttes arvutuste aluseks 5. lüpsmise, siis on keeluaja arvutuslik pikkus 6,1 lüpsmist või 73,4 tundi, mis ümardati 7 lüpsmiseks või 84 tunniks.
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel 
Madalmaad Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
However, the self-cure effect for the Escherichia coli infections was not considered. 
Siiski ei arvestatud Escherichia coli infektsioonide puhul iseenesliku tervistumise efekti.
Do not use after the expiry date stated on the label after “EXP”. 
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu „EXP“ mitte kasutada.
While these experimental studies showed a positive effect of prednisolone on udder inflammation at some time-points following treatment, there were statistical deficiencies (small numbers of cows included, no grouped statistical analyses of sets of data) that meant that conclusions could not be drawn on the significance of the observed effects. 
Ehkki ülalmainitud eksperimentaalsed uuringud näitasid prednisolooni positiivset mõju udara infektsioonile mõnedes ajapunktides pärast manustamist, oli neis siiski statistilisi puudusi (lehmade väike arv, puudus erinevate andmekogumite grupeeritud statistiline analüüs), mistõttu ei olnud võimalik otsustada täheldatud toimete olulisuse üle.
Meat: 42 days. 
Lihale: 42 päeva.
Slovenia PFIZER Luxembourg SARL 
Sloveenia PFIZER Luxembourg SARL
The withdrawal periods of 84 hours for milk and 7 days for meat and offal were adequately justified. 
Keeluaja pikkus 84 päeva piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele oli piisava määral põhjendatud.
• Indications; 
• näidustustega,
PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greece 
PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Kreeka
23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France 
Prantsusmaa PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prantsusmaa
Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection. 
Seetõttu peab kogu ravi kestuse määrama loomaarst, kuid see peab olema piisavalt pikk, et tagada intramammaarse infektsiooni täielik taandumine.
No immune modulating effects of prednisolone were observed. 
Prednisolooni immuunmoduleerivat toimet ei ole täheldatud.
Globally, the in vitro susceptibility of most mastitis pathogens was very high. 
Üle maailma on enamiku mastiidi tekitajate in vitro tundlikkus väga suur.
The comparator product had a different composition (cloxacillin-ampicillin combination). 
Võrdlusravimil oli teistsugune koostis (kloksatsilliini ja ampitsilliini kombinatsioon).
Before the infusion is made, the teat end should be cleaned and disinfected. 
Enne ravimi manustamist tuleb nisaots puhastada ja desinfitseerida.
The CVMP was asked to address the following specific points: 
Veterinaarravimite komiteel paluti võtta seisukoht järgmistes küsimustes:
In combination with SYNULOX RTU: 
Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, withdrawal period, marketing authorisation holders in the member states 
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
3 syringes 12 syringes 24 syringes 300 syringes 350 syringes 
3 süstalt 12 süstalt 24 süstalt 300 süstalt
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa. 
Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
The posology was supported by the two clinical trials performed in the United Kingdom and France (please see above). 
Veterinaarravimi annustamine põhineb kahel Ühendkuningriigis ja Prantsusmaal läbi viidud kliinilisel uuringul (vt eestpoolt).
Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) 
Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
No statistical difference was shown clinically and bacteriologically between both products. 
Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
While a withdrawal period of 3 days could have been derived from the dataset, a withdrawal time of 7 days was recommended by the marketing authorisation holders. 
Kuigi uuringu andmete alusel oleks piisanud ka 3-päevasest keeluajast, soovitasid müügiloa hoidjad 7-päevast keeluaega.
Avoid use of the product in herds where no β-lactamase producing Staphylococci strains have been isolated. 
Vältida toote kasutamist karjades, kus pole β-laktamaasi tootvaid stafülokokitüvesid isoleeritud.
Regarding the risk to prednisolone, tolerance of the product formulation is acceptable. 
Mis puutub prednisolooniga seotud riskidesse, siis on veterinaarravimi talutavus vastuvõetav.
Emulsifying Wax White Soft Paraffin Liquid Paraffin Light 
Emulgaatorvaha Valge pehme parafiin Kerge vedel parafiin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
A pharmacokinetic study demonstrated that prednisolone does not have a prolonged residence time in the milk/udder (about 8-10 hours post infusion, levels of prednisolone were less than 1µg/ml). 
Farmakokineetiline uuring näitas, et prednisoloon ei püsi piimas/udaras pikka aega (umbes 8-10 tundi pärast infusiooni oli prednisolooni kontsentratsioon alla 1 µg/ml).
Overall summary of the scientific evaluation of Synulox Lactating Cow and associated names (see Annex I) 
Veterinaarravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
The milk withdrawal period was supported by two residue depletion studies. 
Piimale soovitatavad keeluajad põhinesid kahel ravimijääkide vähenemise uuringul.
Synulox Lactating Cow was non-inferior to the comparator. 
Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Milk: 14 days. 
Piimale: 14 päeva.
Milk: 72 Hours 
Piimale: 72 tundi
Based on the two clinical trials described above it was not possible to draw a conclusion on the added value of prednisolone, because there was no comparison with a product including amoxicilline/cavulanic acid without prednisolone. 
Kahe eelpool kirjeldatud kliinilise uuringu põhjal ei olnud võimalik järeldada, et prednisoloonil oleks kombinatsioonravimis lisandväärtus, sest uuringus puudus võrdlus ilma prednisoloonita amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonravimiga.
Prednisolone administered before Escherichia coli endotoxin challenge may reduce the quarter size at some time points within 8 hours. 
Prednisolooni manustamine enne eksperimentaalse infektsiooni esilekutsumist Escherichia coli endotoksiiniga võib 8 tunni vältel vähendada mõnedes ajapunktides udaraveerandiku suurust.
Based on the worst-case scenario where all quarters were treated according to the recommended posology, the withholding time of 84 hours or 7 milkings as claimed by the marketing authorisation holders was considered acceptable. 
Arvestades kõige tõsisema stsenaariumiga, mille korral ravitakse soovitatava annustamise alusel kõiki 4 udaraveerandikku, võib müügiloa hoidjate poolt välja pakutud keeluaja pikkust 84 tundi või 7 lüpsmist pidada vastuvõetavaks.
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
As a conclusion, the residue depletion data support the withdrawal periods of 84 hours for milk and 7 days for meat and offal. 
Kokkuvõttes toetavad ravimijääkide vähenemise uuringu andmed keeluaja pikkusena 84 tundi piimale ning 7 päeva lihale ja söödavatele kudedele.
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy 
Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Since the product has been shown to be efficacious for the claimed indication and no risk has been identified to its use from clinical trials and pharmacovigilance, the benefit/risk balance is deemed positive. 
Et ravim on heakskiidetud näidustustel osutunud efektiivseks ja selle kasutamisel ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel riske täheldatud, siis võib veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhet pidada positiivseks.
Veterinarians should strive to use narrow spectrum antibiotics if possible. 
Veterinaararstid peavad võimaluse korral kasutama kitsa toimespektriga antibiootikume.
Based on the past and recent data, the incidence of pathogens producing β-lactamase, i.e. Staphylococcus aureus and Escherichia coli from cases of bovine mastitis can be considered as high in some regions. 
Nii ajalooliste kui ka hiljutiste andmete põhjal võib β-laktamaasi tootvate haigustekitajate (näiteks Staphylococcus aureus ja Escherichia coli) esinemissagedust veiste mastiidi põhjustajana pidada mõnedes piirkondades suureks.
Milk: 
Piimale
According to the provided pharmacodynamic data, the claimed pathogens are sensitive to the clavulanic acid / amoxicillin combination. 
Esitatud farmakodünaamiliste andmete alusel on tõenäolised haigustekitajad tundlikud klavulaanhappe/amoksitsilliini kombinatsiooni suhtes.
1. to assess if efficacy of Synulox Lactating Cow and associated names has been demonstrated for bovine mastitis in lactating cows, 
1. hinnata, kas ravimi Synulox Lactating Cow ja sarnaste nimetuste efektiivsus veiste mastiidi ravis lakteerivatel lehmadel on tõendatud;
After the third infusion, the MIC90 of Escherichia coli was covered well for 10 hours and the levels were partially acceptable at 12 hours. 
Pärast kolmandat infusiooni ületas amoksitsilliini kontsentratsioon piimas MIK90 väärtust Escherichia coli suhtes veel täielikult aktsepteeritaval tasemel 10 tunni vältel ja osaliselt aktsepteeritaval tasemel 12 tunni vältel.
Intramammary emulsion 
Intramammaarne emulsioon
Harmonisation of the withdrawal periods 
Keeluaegade ühtlustamine
MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally 
Müügiloa hoidja Täidetakse riiklikult
Milk: 84 hours, i.e. 7 milking times with 2 times a day milking or 11 milking times with 3 times a day milking. 
Piimale: 84 tundi, st. 7 lüpsikorda 2 korda päevas lüpsmisel või 11 lüpskorda 3 korda päevas lüpsmisel.
Milk samples were collected from each animal immediately before the administration of the test product, then for the following 16 milkings, starting 12 hours after the last treatment. 
Igalt loomalt võeti piimaproovid vahetult enne uuritava veterinaarravimi manustamist ja seejärel 16 järgmisel lüpsmisel 12 tundi pärast viimast manustamist.
Pharmacokinetic studies, performed with the finished product revealed individual concentrations of amoxicillin in milk above the MIC90 (2 µg/ml) for Staphylococcus aureus until 12 hours after the last infusion. 
Lõpptootega läbi viidud farmakokineetilised uuringud näitasid, et amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas ületas MIK90 väärtust (2 µg/ml) Staphylococcus aureus'e suhtes kuni 12 tunni vältel pärast viimast infusiooni.
In a Streptococcus uberis challenge, a single administration of the product reduced the udder swelling 4 and 6 hours post treatment, but no significant action was seen on the cellular response. 
Streptococcus uberis'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral vähendas veterinaarravimi ühekordne manustamine udara turset 4 ja 6 tundi pärast manustamist, samas kui rakulisel tasandil ei täheldatud märkimisväärset vastust infektsioonile.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
While the clinical added value of prednisolone in Synulox Lactating Cow remains questionable, no risk arising from its use has been identified from clinical trials and pharmacovigilance. 
Ehkki kliinilisest aspektist võib prednisolooni lisandväärtust veterinaarravimis Synulox Lactating Cow pidada küsitavaks, ei ole kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgse ohutuse jälgimisel täheldatud selle kasutamisega seotud riske.
Synulox Lactating Cow was shown to be efficacious regarding the main mastitis pathogens: Staphylococci, Streptococci and Escherichia coli. 
Synulox Lactating Cow oli efektiivne peamiste mastiidi tekitajate suhtes: stafülokokid, streptokokid ja Escherichia coli.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact. 
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel ja nahaga kokkupuutel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One syringe (3 g) contains: 
Toimeained: Üks süstal (3 g) sisaldab:
• Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis); 
• streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
The reason for divergent national decisions regarding the authorisation of the products was mainly the justification of the combination of amoxicilline/clavulanic acid/prednisolone for the treatment of bovine mastitis. 
Peamiseks erinevuseks riiklikes müügilubades oli amoksitsilliini/klavulaanhappe/prednisolooni kasutamise põhjendatus veiste mastiidi ravis.
As a conclusion, the marketing authorisation holders could not demonstrate the efficacy of prednisolone when included in the combination. 
Kokkuvõttes järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad ei suutnud tõendada prednisolooni efektiivsust antud kombinatsioonis.
Since no bio-accumulation in milk has been observed, a longer duration of treatment would have no impact on the withdrawal period. 
Et veterinaarravimi bioloogilist kuhjumist piimas ei ole täheldatud, siis ei mõjuta pikem raviperiood keeluaja pikkust.
Amoxicillin residues were the limiting factor in liver and kidney. 
Amoksitsilliini jäägid olid piiravaks teguriks maksas ja neerudes.
After intramammary infusion, prednisolone can lead to a reduction in the local signs of inflammation (swelling and subsequent size of the infected quarter)” to be replaced with “Prednisolone is an anti-inflammatory corticosteroid.”. 
Udarasisese manustamise korral võib prednisoloon vähendada paikseid põletikunähte (turset ja tabatud udaraveerandiku suurust)” asendada lausega “Prednisoloon on põletikuvastaste omadustega kortikosteroid”.
Intramammary administration of prednisolone seems not affect the functions of neutrophils. 
Näib, et prednisolooni udarasisene manustamine ei mõjuta neutrofiilide funktsiooni.
Added value of prednisolone in the combination The current SPC indicates that prednisolone has an anti-inflammatory action which helps to reduce the potentially destructive swelling and inflammation associated with mastitis, without affecting the white cell response to infection. 
Praegune veterinaarravimi omaduste kokkuvõte sisaldab teavet, et prednisoloonil on põletikuvastane toime, mis aitab vähendada mastiidiga kaasnevat võimalikku kahjulikku turset ja põletikku, mõjutamata samal ajal vere valgeliblede reaktsiooni infektsioonile.
Considering that no product specific data have been provided in support of efficacy of an extended duration of treatment, the following recommendation has been included into the SPC under section 4.9 Amounts to be administered and administration route: 
Võttes arvesse, et andmeid konkreetse veterinaarravimi efektiivsuse kohta pikemal kasutamisel ei ole esitatud, lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis“ järgmine soovitus: