natgillin/translations-raw huggingface dataset:
40 g sachet: do not store above 25 °C. 
40 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
2.125 mg/kg bodyweight/day 
2,125 mg/kg kehamassi kohta päevas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid joogivees manustamiseks sigadele - 400 g kotike
Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia 
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product. 
Ägeda haigusega ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava veterinaarravimiga.
Withdrawal period(s): Meat and offal: 2 days. 
Keeluaeg: Lihale ja söödavatele kudedele: kaks päeva.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs. 
Veterinaarravimi ohutus sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
The 400 g sachet is sufficient to treat a total of 50,000 kg of pigs (e.g. 1000 pigs with an average body weight of 50 kg). 
400 g kotikesest piisab kokku 50 000 kg sigade ravimiseks (nt 1 000 siga keskmise kehamassiga 50 kg).
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days. 
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika Annuse: 2,125 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 7 päeva järjest.
Tylvalosin as tartrate 
tülvalosiin (tartraadina)
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin. 
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalselt inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) väärtused suuremad.
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher minimal inhibitory concentration (MIC) values in cases of resistance against other macrolides such as tylosin. 
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad.
Oral powder. 
Suukaudne pulber.
Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs 
Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele.
Treatment and metaphylaxis of swine dysentery 
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika
4.25 mg/kg bodyweight 
4,25 mg/kg kehamassi kohta
For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 7 consecutive days. 
Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 7 päeva järjest.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance. 
Ravile täiendavalt tuleb farmis rakendada head üldist korraldust ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g). 
Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 100 g).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Graanulid kasutamisel kanatibude ja kalkunite joogivees (400 g kotike)
4.25 mg/kg bodyweight/day 
4,25 mg/kg kehamassi kohta päevas
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg). 
Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 1 kg).
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes. 
Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g ravimit 1500 ml kohta ja lahust peab segama 10 minutit.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated. 
Määrake kõikide ravitavate kalkunite ühendatud kehamass (kg).
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs 
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g per 1,500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes. 
Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g 1500 ml kohta või 400 g ravimit 15 liitri kohta ja lahust peab segama 10 minuti jooksul.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis): The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days. 
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs 
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants 
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g). 
Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 50 g).
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g). 
Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 500 g).
Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin. 
Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede MIC väärtused suuremad.
Hydrated magnesium silicate, wheat flour. 
Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu
Dose of active substance 
Toimeaine kogus
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product. 
Ägedatel juhtudel ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.
Use during lay: 
Keeluaeg:
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days. 
Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days. 
Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 3 päeva järjest.
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery: The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days. 
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens: Mycoplasma gallisepticum. 
Tülvalosiin toimib kanadel esinevale Mycoplasma gallisepticum`ile.
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys 
PAKENDI INFOLEHT: Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele ja kalkunitele
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated. 
Määrake kõikide ravitavate kanatibude summaarne kehamass (kg).
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days. 
Annus on 5 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable product. 
Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance. 
Ravile täiendavalt tuleb rakendada head üldist korraldust ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month. 
Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 1 kuu Pärast esmast avamist kasutada koheselt.
EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg 
EU/2/04/044/001 (Aivlosin 42,5 mg/g - 20 kg) EU/2/04/044/002 (Aivlosin 42,5 mg/g - 5 kg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
Farmakoloogilise toimega aine
Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of reinfection. 
Taasnakatumise riski vähendamiseks tuleb rakendada head linnupidamis- ja hügieenitava.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days. 
Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta ööpäevas, segatuna joogiveega 5 päeva järjest.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g graanulid kasutamiseks kanatibude/kalkunite joogivees Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants 
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele
Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder 
Hüdroksüülpropüültselluloos Rasvata sojaoa pulber
In severely diseased pigs, if water intake is reduced, pigs should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product. 
Raskesti haigestunud sigu, kes joovad vähem vett, tuleb ravida sobiva süstitava veterinaarravimiga.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
PAKENDI SUURUS(ED)
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days. 
Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance. 
Ravile täiendavalt tuleb rakendada head üldist loomapidamistava ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada võimaliku resistentsuse kujunemist.
Pigs 
Faasanitele
ul. 
Siga.
Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection. 
Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys 
Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele/kalkunitele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Joogivees lahustuvad graanulid faasanitele (400 g kotike)
Marker residue 
Markerjääk Loomaliigid Jääkide piirnormid
Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033 
Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009. 
Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Other information about Eporatio: 
Muu teave Eporatio kohta
Eporatio epoetin theta 
Eporatio teetaepoetiin
Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Eporatiot nahaaluse süstena saavad patsiendid võivad süstida ravimit endale ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase. 
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Eporatiot beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasi ajal.
The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness. 
Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio. 
Eporatiot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla teetaepoetiini, teiste epoetiinide või nende derivaatide või Eporatio mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase. 
Neist kahes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kas Eporatio annuste suurendamine annustelt 20 või 40 IU kehamassi kg kohta annuseni 120 IU kehamassi kg kohta parandab ravi korrektsioonifaasi ajal hemoglobiinisisaldust.
What is Eporatio? 
Mis on Eporatio?
For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet. 
Eporatio kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
This dose may be doubled after four weeks if the haemoglobin has not increased by at least 1 g/dl and can, if needed, be increased further to 60,000 IU after four additional weeks. 
Kui hemoglobiini sisaldus ei ole neljanädalase ravi järel vähemalt 1 g/dl võrra suurenenud, võib annust kahekordistada ja pärast veel nelja ravinädalat võib annust vajaduse korral suurendada 60 000 IU-ni. Eporatio annus ei tohi ületada annust 60 000 IU nädalas.
Why has Eporatio been approved? 
Miks Eporatio heaks kiideti?
The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight. 
Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels. 
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide uuringutes selgus korrektsioonifaasi kohta, et Eporatio algannuse suurendamine parandab hemoglobiinisisaldust.
The full EPAR for Eporatio can be found here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Eporatio kohta leiate siit.
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta. 
Ülejäänud kahes neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuringus näidati, et säilitusfaasis oli hemoglobiinisisalduse muutus Eporatiot ja beetaepoetiini saanud patsientidel sarnane.
What is the risk associated with Eporatio? 
Mis riskid kaasnevad Eporatioga?
In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia). 
Neljas neerupuudulikkusega patsientide uuringus manustati patsientidele Eporatiot (nahaaluste või veenisiseste süstetena) või beetaepoetiini (samuti erütropoetiini taoline aneemiaravim).
Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms. 
Eporatiot kasutatakse aneemia (vere punaliblede või hemoglobiini vähene sisaldus) raviks.
The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti Eporatio toimet muude katsetega.
The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production. 
Eporatios sisalduv teetaepoetiin stimuleerib organismis punaliblede teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio. 
Patsientidel, kes said suuremat Eporatio annust, suurenes hemoglobiinisisaldus nädalas keskmiselt 0,73 ja 0,58 g/dl võrra, Eporatio väiksemat annust saanud patsientidel 0,20 ja 0,26 g/dl võrra.
What benefit has Eporatio shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Eporatio kasulikkus?
How does Eporatio work? 
Kuidas Eporatio toimib?
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks. 
Vähipatsientide uuringutes, kus patsientidele manustati Eporatiot või platseebot (näiv ravim), oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle hemoglobiinisisaldus suurenes 12 või 16 nädala jooksul 2 g/dl võrra.
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy. 
Eporatio oli aneemia ravis efektiivne nii kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kui ka mittemüeloidse vähiga patsientidel, kes said keemiaravi.
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo. 
Vähipatsientide uuringutes selgus, et patsientide osakaal, kellel hemoglobiinisisaldus suurenes 2 g/dl võrra, oli Eporatiot saanud patsientidest 64-73% ja platseebot saanud patsientidest 20-26%.
How has Eporatio been studied? 
Kuidas Eporatiot uuriti?
How is Eporatio used? 
Kuidas Eporatiot kasutatakse?
What is Eporatio used for? 
Milleks Eporatiot kasutatakse?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy. 
Inimravimite komitee otsustas, et kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja mittemüeloidse vähi tõttu keemiaravi saavatel patsientidel on Eporatio kasulikkus sümptomaatilise aneemia ravimisel suurem kui kaasnevad riskid.
Eporatio is a solution for injection. 
Eporatio on süstelahus.
The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. 
Eporatio toimeaine teetaepoetiin on inimese hormooni erütropoetiini koopia.
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer. 
Ravi Eporatioga võib alustada üksnes kroonilise neerupuudulikkusega ja mittemüeloidse vähiga patsientide sümptomaatilise aneemia ravikogemusega arst.
Long-term safety evaluations are ongoing. 
Pikaajalised ohutusuuringud on käimas.
Important Information: 
Tähtis teave:
Do not pass it onto others. 
Ärge andke seda kellelegi teisele.
Clean your hands 
Peske käed puhtaks
Unopened vial: 30 months 
Avamata viaal: 30 kuud
Combination with TNF antagonists 
Kombinatsioon TNF antagonistidega
In addition, some previous infections may reappear. 
Lisaks võivad mõned varem esinenud infektsioonid korduda.
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections. 
• Kui teil on ükskõik milline infektsioon, lühi- või pikaajaline, või kui teil esineb sageli infektsioone.
- to address the risk of allergic reactions. 
- et teavitada allergiliste reaktsioonide riskist.
• If you have persistent headaches. 
• Kui teil esinevad püsivad peavalud.
24 months. 
24 kuud.
There is no data. 
Andmed puuduvad.
• The injection may take up to 10 seconds. 
• Süstimine võib kesta kuni 10 sekundit.
These instructions do not replace training from your healthcare provider. 
Need juhised ei asenda tervishoiutöötajalt saadud väljaõpet.
Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056 
One Antibody Way Oceanside CA 92056
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use. 
See on tähtis tagamaks, et süstli ja ravimi kasutamine on ohutu.
Be alert for the first signs of infection such as: 
Pöörake tähelepanu esimestele infektsiooninähtudele, nagu:
Week 52 
Nädal 52
Therefore, no dose recommendations can be made. 
Seetõttu ei saa anda annustamissoovitusi.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Multipakendi komponente ei müüda eraldi.
Study I AMBITION 
Uuring I AMBITION
DAS 28 remission 
DAS 28 remissioon
Study III OPTION 
Uuring III OPTION
Possible serious side effects: tell a doctor straight away. 
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed: pöörduge otsekohe arsti poole.
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours. 
Järgmiste annuste vaheline intervall peab olema vähemalt kaheksa tundi.
DAS28 Remission 
DAS28 remissioon
Study IV TOWARD 
Uuring IV TOWARD
Dispose of the syringe and do not use if: 
Hävitage süstel ja ärge seda kasutage:
Like all medicines, RoActemra can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka RoActemra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Of these 3 patients, 1 subsequently withdrew from the study. 
Üks patsient nendest kolmest lahkus seejärel uuringust.
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years. 
Kontrollperiood 4 uuringus oli 6 kuud ja 1 uuringus oli kuni 2 aastat.
• The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals) 
• Patsiendile mõeldud infopaketid (antakse patsientidele arstide poolt)
2 See section 4.4 
2 Vt lõik 4.4
These differences occur due to unknown reasons. 
Nende erinevuste põhjused on teadmata.
Infusion related reactions pJIA1, sJIA2 
Infusiooniga seotud reaktsioonid pJIA1, sJIA2
Stevens-JohnsonSyndrome3 
Stevensi-Johnsoni sündroom3
• Do not warm up the syringe in any other way. 
• Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
p-value(a) 
p-väärtus(a)
Immunoglobulin G 
Immunoglobuliin G
• Do not speed up the warming process in any way, such as using the microwave or placing the pre-filled pen in warm water. 
• Ärge püüdke soojenemisprotsessi kuidagi kiirendada, nagu pensüstli asetamine mikrolaineahju või sooja vette.
• Do not touch the needle or let it touch any surface. 
• Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu ükskõik millist pinda.
Study V RADIATE 
Uuring V RADIATE
Efficacy results from Study WA28119 
Uuringu WA28119 efektiivsuse tulemused
• The product must not be given to patients with active or suspected infection 
• Preparaati ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb aktiivne infektsioon või selle kahtlus