natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
II lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
The PRAC considered that the potential risk of QT interval prolongation and Torsades de Pointes can be adequately minimised through appropriate risk minimisation measures targeting the identified risk factors and restricting the use of hydroxyzine, in particular in the atrisk populations. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i potentsiaalset riski on võimalik piisavalt vähendada asjakohaste riskivähendusmeetmetega, mis avaldavad mõju tuvastatud riskiteguritele ja piiravad hüdroksüsiini kasutamist, eelkõige riskirühmades.
The CMDh amended the product information accordingly, revising the wording of Section 4.2 of the SmPC as follows: “In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day” and clarifying the wording of the recommendation in children up to 40 kg in weight. 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm tegi ravimiteabes vastavad muudatused, muutes ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 sõnastust järgmiselt: „Täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel on maksimaalne ööpäevane annus 100 mg”; ja täpsustades kuni 40 kg kaaluvaid lapsi käsitleva soovituse sõnastust.
The PRAC also requested the MAHs to circulate a ‘Direct healthcare professional' communication (DHPC), assess the effectiveness of the risk minimisation measures and continue to monitor the risks of QT interval prolongation, Torsades de Pointes, ventricular arrhythmia, sudden death and cardiac arrest. 
Samuti palus ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa hoidjatel levitada tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatist, hinnata riskivähendusmeetmete efektiivsust ja jätkata QT-intervalli pikenemise, torsades de pointes'i, ventrikulaarse arütmia, äkksurma ja südameseiskumise riskide seiret.
In addition, the CMDh agreed that when implementing the agreed changes to the product information, the MAHs should also revise the posology section as appropriate to introduce any changes consequential to the revised maximum daily dose recommendations. 
Lisaks leppis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kokku, et kokku lepitud ravimiteabe muudatuste rakendamisel peaksid müügiloa hoidjad vajadusel läbi vaatama ka annustamist käsitleva lõigu, et teha maksimaalse ööpäevase annuse muudetud soovitustest tulenevad vajalikud muudatused.
• The PRAC considered that the available safety data confirms the potential risk of QT interval prolongation associated with the use of hydroxyzine; 
• ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et olemasolevad ohutusandmed kinnitavad hüdroksüsiini kasutamisega seotud QT-intervalli pikenemise potentsiaalset riski;
• The PRAC reviewed the totality of the available data in relation to the potential risk for developing QT interval prolongation and/or Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, the MAHs' submissions as well as reports from the Paediatric Committee and the Geriatric Expert Group; 
• ravimiohutuse riskihindamise komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed pärast kokkupuudet hüdroksüsiiniga QT-intervalli pikenemise ja/või torsades de pointes'i tekke potentsiaalse riski kohta, sh prekliinilised andmed, kliinilise efektiivsuse ja ohutusandmed ning turustamisjärgsed ohutusandmed, müügiloa hoidjate esitatud teabe ja pediaatriakomitee ja geriaatria eksperdirühma teated;
• The PRAC considered the known risk factors for QT interval prolongation and was of the opinion that the potential risk for QT interval prolongation can be adequately minimised by restricting the use of hydroxyzine, particularly in at-risk patient populations; 
• ravimiohutuse riskihindamise komitee kaalus QT-intervalli pikenemise teadaolevaid riskitegureid ja leidis, et QT-intervalli pikenemise potentsiaalset riski saab piisavalt vähendada hüdroksüsiini kasutamise piiramisega, eelkõige riskirühma patsientidel;
However, the CMDh considered that additional changes were necessary to the wording proposed for the Summary of Product Characteristics (SmPC) and the Package Leaflet, to provide appropriate guidance on the recommendation regarding the maximum daily dose in children and adolescents over 40 kg of body weight but below 18 years of age. 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm oli aga seisukohal, et ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe kohta välja pakutud sõnastuses on vaja teha lisamuudatused, et esitada asjakohased suunised laste ning üle 40 kg kaaluvate alla 18-aastaste noorukite maksimaalse ööpäevase annuse soovituse kohta.
The PRAC recommended that hydroxyzine should be contra-indicated in patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation as well as in patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with other drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsades de Pointes. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas, et hüdroksüsiin tuleb vastunäidustada patsientidel, kellel on teadaolevalt tekkinud või kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, sh kardiovaskulaarse haiguse anamnees, suured elektrolüütide tasakaalu häired (hüpokaleemia, hüpomagneseemia), kardiaalne äkksurm perekonna anamneesis, raskekujuline bradükardia, samaaegne kasutamine muude ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli ja/või põhjustavad torsades de pointes'i tekke.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation, agrees with the overall scientific conclusions by the PRAC and agrees that the marketing authorisations for hydroxyzine-containing medicinal products should be varied. 
Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse kaalumist nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning võttis seisukoha, et hüdroksüsiini sisaldavate ravimite müügilube tuleb muuta.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the hydroxyzinecontaining products identified in Annex I remains favourable, subject to the agreed amendments to the product information and additional pharmacovigilance activities and additional risk minimisation measures. 
Seetõttu järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et I lisas nimetatud hüdroksüsiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokku lepitud muudatused ning võetakse ravimiohutuse järelevalve ja riskivähendamise lisameetmed.
Because 40 kg in weight is generally considered to be the weight of a child aged 12 years, the CMDh considered that based on the available pharmacokinetic data, the adult maximum daily dose of 100 mg per day would be considered appropriate also for children over 40 kg in weight. 
Et soovitatav annus alla 40 kg kaaluvatel lastel on 2 mg/kg ööpäevas, on selle rühma maksimaalne ööpäevane annus 80 mg. Et 40 kg peetakse üldiselt 12aastaste laste kaaluks, oli inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm seisukohal, et olemasolevate farmakokineetiliste andmete põhjal on täiskasvanute maksimaalne ööpäevane annus 100 mg asjakohane ka üle 40 kg kaaluvate laste puhul.
2 - Detailed explanation of the scientific grounds for differences from the PRAC recommendation 
2 - Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
The PRAC concluded that the benefit-risk of the hydroxyzine-containing products remains positive, provided that the agreed changes to the product information and the additional risk minimisation measures are implemented. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et hüdroksüsiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt positiivne, tingimusel, et ravimiteabes tehakse kokku lepitud muudatused ja rakendatakse riskivähendusmeetmeid.
(the half-life in children 12 months of age is 4 hours, compared to 11 hours for children aged 14 years, 14 hours in adults and 29 hours in the elderly). 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm märkis, et menetluse käigus läbi vaadatud farmakokineetilised andmed näitavad, et hüdroksüsiini poolväärtusaeg näib vanusega lineaarselt suurenevat (12-kuu vanuste laste puhul on poolväärtusaeg 4 tundi, 14-aastaste laste puhul 11 tundi, täiskasvanute puhul 14 tundi ja eakate puhul 29 tundi).
Having reviewed the PRAC recommendation, the CMDh agreed with the overall scientific conclusions and grounds for recommendation. 
Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm üldiste teaduslike järelduste ja soovituse alustega.
The PRAC reviewed all available data, including pre-clinical data, clinical efficacy and safety data and post-marketing safety data, as well as input from the PDCO and the GEG, in the context of its review of the potential risk for developing QT interval prolongation and Torsades de Pointes after exposure to hydroxyzine. 
Hüdroksüsiiniga kokkupuutumise järel QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i tekke potentsiaalse riski läbivaatamise raames vaatas ravimiohutuse riskihindamise komitee läbi kõik olemasolevad andmed, sh prekliinilised andmed, kliinilise efektiivsuse ja ohutusandmed ning turustamisjärgsed ohutusandmed, samuti pediaatriakomitee ja geriaatria eksperdirühma esitatud teabe.
Package size l t o r 
Intravenoosseks manustamiseks Viaal (klaasist) 16.7 ml 1 viaal l n a
Route of administration Packaging Content 
Sisepakendil Pakendi Pakendi suurused
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm
No special precautions are required. 
Erilisi ettevaatusmeetmeid ei ole ette nähtud.
This summary was last updated in March 2017. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
These studies were performed under laboratory as well as under typical European farming conditions. 
Uuringuid tehti nii laboratoorsetes kui ka tavapärastes Euroopa põllumajandusettevõtete tingimustes.
The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks. 
Vaktsiin hakkab toimima 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kaitse kestab 17 nädalat.
This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus. 
Aktiivne immuunvastus aitab kaitsta siga haiguse eest, mida viirus põhjustab.
The full EPAR for Ingelvac PCV Flex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
This medicine is the same as Ingelvac CircoFLEX, which is already authorised in the European Union (EU). 
See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination. 
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
It is given by injection into the muscle as a single dose. 
Seda manustatakse ühekordse annusena intramuskulaarse süstega.
The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates. 
Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017. 
Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent'). 
Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus. 
Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time. 
Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin). 
PCV2 nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for? 
Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2). 
Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex. 
See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex. 
Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2. 
Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Ingelvac PCV Flex is a vaccine. 
Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2 vaccine 
Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2. 
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Why is Ingelvac PCV Flex approved? 
Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet. 
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds. 
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein. 
Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Other information about Ingelvac PCV Flex: 
Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
How does Ingelvac PCV Flex work? 
Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex? 
Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response. 
Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription. 
Vaktsiini Ingelvac PCV Flex turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
How is Ingelvac PCV Flex used? 
Kuidas vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse?
What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus?
Content 
Tugevus
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
EU Number 
EMEA protseduuri number
Medicinal Product no longer authorised 
Ravim-preparaadi nimetus
This usually takes between 15 and 30 minutes. 
Tavaliselt see võtab 15 kuni 30 minutit.
Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out. 
Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. 
Rasedate naistega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid.
Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so. 
Mitte mingil juhul ei tohi te süstida ennast ise, kui ei ole saanud selleks väljaõpet.
D-25436 Uetersen Germany 
D-25436 Uetersen Saksamaa
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable. 
Sõltuvalt teie individuaalsest situatsioonist, võib vereülekanne olla eelistatud.
Appropriate dose titration should be considered. 
Tuleks kaaluda sobiva doosi tiitrimist.
These decisions will be influenced by what is causing your anaemia. 
Otsused on sõltuvad sellest, mis on teie aneemia põhjustanud.
The treatment is divided into two stages: 1. 
Ravi on jagatud kahte faasi: 1.
Fe-incorporation rate. 
Fe-inkorporatsiooni määr.
Silapo must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2). 
Silapo't ei tohi segada teiste medikamentidega (vt lõik 6.2).
The syringe is now ready for use. 
Süstal on nüüd valmis kasutamiseks.
Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01 
Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids. 
Molekuli proteiini pool moodustab umbes 58% kogu molekuli kaalust ja koosneb 165 aminohappest.
• Allergic reaction 
• allergiline reaktsioon
The treatment is divided into two stages: 
Ravi on jagatud kahte faasi:
• can't take medicines to thin the blood 
• võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid
Always follow these instructions when using Silapo: 
Järgige alati käesolevaid instruktsioone, kui kasutate Silapo't:
These may be more common at the start of treatment. 
Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Your doctor will decide if it is right for you to take them. 
Teie arst otsustab, kas nende tarvitamine on õige.
The dose should remain the same while the change is being made. 
Doosi suurus peab jääma samaks kui muutmise hetkel.
Uncontrolled hypertension. 
- Kontrollimata hüpertensioon.
Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg. 
Üldiselt vajavad lapsed ja noorukid kaaluga alla 30 kg kõrgemaid doose kui täiskasvanud ja lapsed kaaluga üle 30 kg.
Adverse Reaction (Preferred Term Level) 
Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
A systematic review has also been performed involving more than 9 000 cancer patients participating in 57 clinical trials. 
Koostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas rohkem kui 9 000 vähipatsienti, kes osalesid 57 kliinilises uuringus.
PRCA causes sudden and severe anaemia. 
PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Other medicines and Silapo 
Muud ravimid ja Silapo
In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of DVTs. 
Lisaks peab olema eriti ettevaatlik patsientide korral, kellel on eelsoodumus DVT-de tekkeks.
It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment. 
Võib-olla on vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy. 
Nagu kõigi kasvufaktoritega, esineb võimalus, et epoetiinid stimuleerivad ükskõik millise kasvaja kasvu.
This medicinal product is for single use only. 
See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain. 
Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest.
Your doctor will decide this. 
Selle üle otsustab teie arst.
• you had a heart attack or stroke in the month before your treatment 
• teil oli südameatakk või ajurabandus kuu aega enne ravi
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD). 
Uuring ei täitnud kumbagi primaarset eesmärki näitamaks kõikidest põhjustest tekitatud suremuse, kardiovaskulaarse haigestumise või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection. 
Akumuleerimist ei toimu: tase jääb samaks vaatamata sellele, kas see on mõõdetud 24 tundi peale esimest või 24 tundi peale viimast süsti.
These doses may not be as high as those received initially. 
Need annused võivad olla väiksemad, kui algselt saite.
All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study. 
Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
• have recently had a heart attack or stroke 
• hiljuti olnud südameatakk või rabandus
If you are a cancer patient, you should be aware that Silapo may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer. 
Juhul kui olete vähihaige patsient, peate olema teadlik, et Silapo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ja teatud tingimustes võib omada negatiivset mõju teie vähile.
Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis. 
- Patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset tromboosivastast profülaktikat.
• have severe heart disease 
• raske südamehaigus
The dose you receive is based on your body weight in kilograms. 
Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected. 
Kõiki autoloogse autodoonorluse programmiga seotud spetsiaalseid hoiatusi ja nõudeid, eriti rutiinseid veremahu asendamist puudutavaid, peab võtma arvesse.