natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no clinical data on fertility. 
Fertiilsuse kohta kliinilised andmed puuduvad.
Your doctor will check you on a regular basis, and you will normally continue to take Zejula as long as you experience benefit, and do not suffer unacceptable side effects. 
Arst kontrollib teid regulaarselt ja üldjuhul jätkate Zejula võtmist, kuni sellest on kasu ja kuni ei teki vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
• Abnormal taste in mouth 
• ebanormaalne maitse suus
Tell your doctor straight away if you notice any of the following SERIOUS side effects - you may need urgent medical treatment: 
Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet, sest võite vajada kiiresti ravi:
• if you are allergic to niraparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete nirapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
No dose adjustment is necessary for elderly patients (≥ 65 years). 
Annuse kohandamine eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole vajalik.
Contents of the pack and other information What Zejula contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zejula sisaldab
In general, it is recommended to first interrupt the treatment (but no longer than 28 consecutive days) to allow the patient to recover from the adverse reaction and then restart at the same dose. 
Üdiselt on soovitatav algul ravi katkestada (kuid mitte rohkem kui 28 järjestikuseks päevaks) kuni patsiendi kõrvaltoime kadumiseni ning alustada siis ravi uuesti sama annusega.
Approximately 25 % of patients in the NOVA study weighed less than 58 kg, and approximately 25 % of patients weighed more than 77 kg. 
Ligikaudu 25% patsientidest uuringus NOVA kaalusid alla 58 kg ning ligikaudu 25% patsientidest rohkem kui 77 kg.
Overall, in almost half of the presented cases, the causality could not be excluded or was related to the study drug. 
Kokku peaaegu pooltel esitatud juhtudest ei saanud põhjuslikku seost uuringuravimiga välistada või see seos esines.
In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically. 
Üleannustamise korral peab arst rakendama üldisi toetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Neutrophil < 1,000/µL or Haemoglobin < 8 g/dL 
Neutrofiilide arv < 1000/µl või hemoglobiinitase < 8 g/dl
Zejula should not be taken during pregnancy as it could harm your baby. 
Zejula't ei tohi võtta raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie last.
Zejula should not be used during pregnancy. 
Zejula't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Frequency of CTCAE grade 3 or 4 
CTCAE 3. või 4. astme esinemissagedus
Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines. 
Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX54. 
Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX54.
This medicinal product contains tartrazine (E 102), which may cause allergic reactions. 
Ravim sisaldab tatrasiini (E 102), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
All patients had received multiple platinum-containing chemotherapy regimens and many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy. 
Kõik patsiendid olid saanud mitu plaatinapõhist keemiaravi ja paljud olid saanud ka muid DNA-d kahjustavaid aineid ja kiiritusravi.
This results in tumour cell death, helping to control the cancer. 
Selle tulemusena kasvajarakud hävivad, mis aitab vähki piirata.
Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems. 
Arst võib teha teile nende probleemide kontrollimiseks luuüdi analüüsi.
Based on individual laboratory values, weekly monitoring for the second month may be warranted. 
Individuaalsete laborianalüüsi väärtuste põhjal võib olla vajalik teha vereanaüüse igal nädalal ka teisel kuul.
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata.
• Palpitations (feeling like your heart is skipping beats or beating harder than usual) 
• südamepekslemine (nagu süda jätaks lööke vahele või lööks tavalisest tugevamini)
M1 is not a CYP1A2 inducer. 
M1 ei ole CYP1A2 indutseerija.
Children under 18 years of age should not be given Zejula. 
Alla 18 aasta vanused lapsed ei tohi Zejula't kasutada.
The capsules should not be chewed or crushed. 
Kapsleid ei tohi närida ega purustada.
Zejula can cause high blood pressure, which in some cases, could be severe. 
Zejula võib põhjustada vererõhu tõusu, mis võib olla mõnel juhul raske.
Grade 3/4 hypertension occurred in 8.2 % of patients. 
3. või 4. astme hüpertensiooni esines 8,2%-l patsientidest.
The recommended dose modifications for adverse reactions are listed in Tables 1 and 2. 
Soovitatavad annuse muutmised kõrvaltoimete korral on loetletud tabelites 1 ja 2.
Hypertension, including hypertensive crisis 
Hüpertensioon, sealhulgas hüpertensiivne kriis
The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters. 
Mõlemal liigil oli toksilisuse peamine esmane sihtorgan luuüdi koos sellega seotud muutustega perifeersetes hematoloogilistes parameetrites.
Your doctor will measure your blood pressure regularly throughout your treatment. 
Arst mõõdab teil kogu ravi jooksul regulaarselt vererõhku.
Progression-free survival was determined per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1) or clinical signs and symptoms and increased CA-125. 
Progresseerumisvaba elulemus määrati kindlaks soliidtuumorite ravivastuse hindamise kriteeriumite (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versioon 1.1) alusel või kliiniliste tunnuste ja sümptomite ja suurenenud CA125 sisalduse järgi.
PFS was measured from the time of randomisation (which occurred up to 8 weeks after completion of the chemotherapy regimen) to disease progression or death. 
Progresseerumisvaba elulemust mõõdeti alates randomiseerimisest (mis toimus kuni 8 nädala möödumisel keemiaravi skeemi lõpetamisest) kuni haiguse progresseerumiseni või surmani.
There is no specific treatment in the event of Zejula overdose, and symptoms of overdose are not established. 
Zejula üleannustamisele spetsiaalne ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
• Resume Zejula at same or reduced dose based on clinical evaluation. 
Jätkata Zejula kasutamist sama või vähendatud annusega, lähtudes kliinilisest hindamisest.
What Zejula looks like and contents of the pack 
Kuidas Zejula välja näeb ja pakendi sisu
Niraparib was moderately protein bound in human plasma (83.0 %), mainly with serum albumin. 
Nirapariib seondus mõõdukalt inimplasma valkudega (83,0%), põhiliselt seerumi albumiiniga.
Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to the pack. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate ravimi pakendi vigastuste või rikkumise märke.
However, due to its high permeability and bioavailability, the risk of clinically relevant interactions with medicinal products that inhibit these transporters is unlikely. 
Kuid selle suure läbilaskevõime ja biosaadavuse tõttu ei ole risk kliiniliselt oluliste koostoimete tekkimiseks tõenäoline neid transportereid inhibeerivate ravimitega.
If you forget to take Zejula 
Kui te unustate Zejula't võtta
• Fever or infection - low white blood cell count (neutropenia) can increase your risk for infection. 
• Palavik või infektsioon - vere valgeliblede vähesus (neutropeenia) võib suurendada teil infektsioonide tekkimise ohtu.
Each hard capsule contains 254.5 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Üks kõvakapsel sisaldab 254,5 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
When you are taking Zejula it may make you feel weak, tired or dizzy and therefore influence your ability to drive and use machines. 
Zejula võtmise ajal võite tunda nõrkust, väsimust või pearinglust ning see võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
niraparib (N = 234) 
nirapariib (N = 234)
PARP helps cells repair damaged DNA so blocking it means that the DNA of cancer cells cannot be repaired. 
PARP aitab parandada kahjustatud DNA-d, seega selle blokeerimisel ei saa vähirakkude DNA-d parandada.
• Sunburn-like reactions following exposure to light 
• valguse toimel tekkivad päikesepõletusele sarnanevad reaktsioonid
Recommendations for the management of adverse reactions are provided in Table 1. 
Soovitused kõrvaltoimete vähendamiseks on esitatud tabelis 1.
It is used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy. 
Seda kasutatakse siis, kui vähk on allunud varasemale tavapärasele plaatinapõhisele keemiaravile.
Radioactive recovery in the urine accounted for 47.5 % (range 33.4 % to 60.2 %) and in the feces for 38.8 % (range 28.3 % to 47.0 %) of the dose. 
Radioaktiivsusest väljus uriiniga 47,5% (vahemikus 33,4% kuni 60,2%) ja väljaheitega 38,8% (vahemikus 28,3% kuni 47,0%) annusest.
What you need to know before you take Zejula Do not take Zejula 
Mida on vaja teada enne Zejula kasutamist Ärge võtke Zejula't
What Zejula is used for 
Milleks Zejula't kasutatakse
Non-gBRCAmut cohort niraparib (N = 138) 
Kohort mittegBRCAmut nirapariib (N = 138)
He or she may also give you medicine to treat high blood pressure and adjust your Zejula dose, if necessary. 
Vajaduse korral võib ta määrata teile kõrge vererõhu ravimeid ja kohandada teie Zejula annust.
Treatment with Zejula should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products. 
Ravi Zejula'ga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
The most common serious adverse reactions > 1 % (treatment-emergent frequencies) were thrombocytopenia and anaemia. 
Kõige sagedamad tõsised kõrvaltoimed, mida esines > 1% (ravi ajal tekkimise sagedus), olid trombotsütopeenia ja aneemia.
Most patients were age 18 to 64 years (78 %), Caucasian (86 %) and had an ECOG performance status of 0 (68 %). 
Enamik patsiente oli vanuses 18 kuni 64 aastat (78%), europiidsest rassist (86%) ja ECOG-i järgi sooritusvõime staatusega 0 (68%).
The CA-125 levels should be normal (or a > 90 % decrease in CA-125 from baseline) following their last platinum treatment, and be stable for at least 7 days. 
CA-125 tasemed pidid olema pärast viimast plaatinapõhist ravi normaalsed (või CA-125 vähenenud > 90% ravieelsega võrreldes) ning püsinud vähemalt 7 päeva stabiilsed.
Observe caution when driving or using machines. 
Olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Non-haematologic CTCAE* ≥ Grade 3 treatment-related adverse reaction where prophylaxis is not considered feasible or adverse reaction persists despite treatment 
Mittehematoloogiline CTCAE* ≥ 3. astme raviga seotud kõrvaltoime, mille profülaktikat ei peeta võimalikuks või mis püsib hoolimata ravist
Only 13 % of low body weight patients remained at a dose of 300 mg beyond Cycle 3. 
Ainult 13%-l väiksema kehakaaluga patsientidest püsis annus 300 mg ka pärast 3. tsüklit.
These findings occurred at exposure levels below those seen clinically, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing. 
Need leiud saadi kliinilistest kontsentratsioonidest madalamate kontsentratsioonide korral ja olid suures osas pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
The data on niraparib in combination with cytotoxic medicinal products are limited. 
Nirapariibi kasutamise kohta koos tsütotoksiliste ravimitega on andmed piiratud.
Niraparib can cause haematological toxicity that includes febrile neutropenia. 
Nirapariib võib põhjustada hematoloogilist toksilisust, sealhulgas febriilset neutropeeniat.
Clinic visits occurred each cycle (4 weeks ± 3 days). 
Iga tsükli ajal (4 nädalat ±3 päeva) toimusid visiidid kliinikusse.
Oedema peripheral 
Perifeerne turse
The duration of Zejula treatment in patients prior to developing MDS/AML varied from 1 month to > 2 years. 
Zejula-ravi kestus patsientidel enne müelodüsplastilise sündroomi / ägeda müeloidleukeemia tekkimist oli 1 kuust kuni > 2 aastani.
In vitro studies have shown that niraparib-induced cytotoxicity may involve inhibition of PARP enzymatic activity and increased formation of PARP-DNA complexes resulting in DNA damage, apoptosis and cell death. 
In vitro uuringute kohaselt võib nirapariibist põhjustatud tsütotoksilisusega kaasneda PARP ensümaatilise aktiivsuse inhibeerimine ja PARP-DNA komplekside moodustumine, mille tulemusena tekib DNA kahjustus, apoptoos ja rakkude surm.
Median ages ranged from 57 to 63 years across treatments and cohorts. 
Mediaanne vanus oli raviviiside puhul ja kohortidel 57 kuni 63 aastat.
Do not take an additional dose if you miss a dose or vomit after taking Zejula. 
Ärge võtke täiendavat annust, kui annus jäi vahele või oksendate pärast Zejula võtmist.
Carcinogenicity studies have not been conducted with niraparib. 
Kantserogeensuse uuringuid ei ole nirapariibiga läbi viidud.
This clastogenicity is consistent with genomic instability resulting from the primary pharmacology of niraparib and indicates potential for genotoxicity in humans. 
See klastogeensus on kooskõlas nirapariibi esmasest farmakoloogiast tuleneva genoomi ebastabiilsusega ja näitab potentsiaalset genotoksilisust inimesele.
A reversible reduction of spermatogenesis was observed in rats and dogs (see section 5.3). 
Rottidel ja koertel täheldati pöörduvat spermatogeneesi vähenemist (vt lõik 5.3).
Each hard capsule shell also contains the colouring agent tartrazine (E 102) [0.0172 mg]. 
Iga kõvakapsli kest sisaldab ka värvainet tartrasiini (E 102) [0,0172 mg].
Your doctor will test your blood regularly throughout your treatment. 
Arst teeb teile kogu ravi jooksul regulaarselt vereanalüüse.
Pancytopenia has been observed in < 1 % of patients receiving niraparib. 
Pantsütopeeniat on täheldatud < 1%-l nirapariibi kasutavatest patsientidest.
Approximately 47 % of patients restarted at a reduced dose in Cycle 2. 
Ligikaudu 47%-l patsientidest alustati 2. tsüklis ravi uuesti, vähendatud annusega.
Zejula contains lactose 
Zejula sisaldab laktoosi
Therefore, caution should be taken if niraparib is used in combination with vaccines, immunosuppressant agents or with other cytotoxic medicinal products. 
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nirapariibi kasutamisel koos vaktsiinide, immunosupressantide või teiste tsütotoksiliste ravimitega.
Age, weight and race 
Vanus, kehakaal ja rass
Even though inhibition of CYP3A4 in the liver is not expected, the potential to inhibit CYP3A4 at the intestinal level has not been established at relevant niraparib concentrations. 
Kuigi CYP3A4 inhibeerimist maksas ei eeldata, ei ole sooles potentsiaalset inhibeerivat toimet CYP3A4-le nirapariibi asjakohaste kontsentratsioonide puhul kindlaks tehtud.
Following a signal regarding sepsis with niraparib, a number of relevant cases were identified. 
Pärast signaali saamist sepsise tekkimise kohta nirapariibi kasutamisel tuvastati mitu asjakohast juhtu.
Aclar/PVC/aluminium foil perforated unit dose blisters in cartons of 84 × 1, 56 × 1 and 28 × 1 hard capsules. 
Perforeeritud üheannuseline Aclar/PVC/alumiiniumblister karbis, mis sisaldab 84 × 1, 56 × 1 ja 28 × 1 kõvakapslit.
• The active substance is niraparib. 
• Toimeaine on nirapariib.
Niraparib is not a substrate of bile salt export pump (BSEP). 
Nirapariib ei ole sapisoolade väljavoolu pumba (bile salt export pump, BSEP) substraat.
Animal reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted. 
Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid ei ole loomadel läbi viidud.
Patients could not have received prior PARP inhibitor therapy, including Zejula. 
Kaasati patsiendid, keda ei olnud varem ravitud PARP inhibiitoriga, sealhulgas Zejula'ga.
Testing complete blood counts weekly for the first month, followed by monthly monitoring for the next 10 months of treatment and periodically after this time is recommended to monitor for clinically significant changes in any haematologic parameter during treatment (see section 4.2). 
Täielik hemogramm on soovitatav teha esimesel kuul kord nädalas, seejärel järgmise 10 ravikuu jooksul teha analüüse kord kuus ja pärast seda on soovitatav perioodiline jälgimine kliiniliselt oluliste muutuste suhtes hematoloogilistes parameetrites ravi ajal (vt lõik 4.2).
Zejula hard capsules have a white opaque body and a purple opaque cap. 
Zejula kõvakapslitel on valge läbipaistmatu keha ja purpurpunane läbipaistmatu kaas.
Zejula has moderate influence on the ability to drive or use machines. 
Zejula mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In the pivotal ENGOT-OV16 study, adverse reactions (ADRs) occurring ≥ 10 % of patients receiving Zejula monotherapy were nausea, thrombocytopenia, fatigue/asthenia, anaemia, constipation, vomiting, abdominal pain, neutropenia, insomnia, headache, decreased appetite, nasopharyngitis, diarrhoea, dyspnea, hypertension, dyspepsia, back pain, dizziness, cough, urinary tract infection, arthralgia, palpitations, and dysgeusia. 
Keskses uuringus ENGOTOV16 olid kõrvaltoimed, mis tekkisid ≥ 10%-l Zejula't ainsa ravimina kasutavatest patsientidest, iiveldus, trombotsütopeenia, kurnatus/asteenia, aneemia, kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, neutropeenia, unetus, peavalu, isu vähenemine, nasofarüngiit, kõhulahtisus, düspnoe, hüpertensioon, düspepsia, seljavalu, pearinglus, köha, kuseteede infektsioon, artralgia, südamepekslemine ja düsgeusia.
(20.3-NR) 
(20,3 - puudub)
The hard capsules are packed in blister packs of 
Kõvakapslid on pakitud blisterpakenditesse, milles on
In vitro, niraparib weakly induces CYP1A2 at high concentrations and the clinical relevance of this effect would not be completely ruled out. 
In vitro indutseerib nirapariib suurtes kontsentratsioonides nõrgalt CYP1A2 ning selle toime kliinilist olulisust ei saa täielikult välistada.
On the basis of the scientific conclusions for niraparib, the CHMP is of the opinion that the benefitrisk balance of the medicinal product(s) containing niraparib is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Nirapariibi kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et nirapariibi sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
84 × 1 hard capsules 56 × 1 hard capsules 28 × 1 hard capsules 
84 × 1 kõvakapslit 56 × 1 kõvakapslit 28 × 1 kõvakapslit
The experimental test was not able to discriminate which patients would or would not benefit from niraparib maintenance therapy. 
Eksperimentaalse analüüsiga ei olnud võimalik eristada, millistele patsientidele oleks säilitusravi nirapariibiga kasulik või mitte.
The capsules contain a white to off-white powder. 
Kapslites on valge kuni valkjas pulber.
Niraparib is not a substrate of MATE 1 or 2, while M1 is a substrate of both. 
Nirapariib ei ole MATE 1 ega 2 substraat, sellel kui M1 on mõlema substraat.
In the clinical programme, hypertension was readily managed with anti-hypertensive medicinal products. 
Kliinilises programmis oli hüpertensioon hüpertensiooniravimitega kergesti ravitav.
Frequency of all CTCAE grades 
Kõikide CTCAE astmete esinemissagedus
The combination of niraparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied. 
Nirapariibi kasutamist samaaegselt vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
If there are other risk factors for bleeding such as co-administration of anticoagulation or antiplatelet medicinal products, consider interrupting these substances and/or transfusion at a higher platelet count. 
Kui esineb ka muid verejooksu riskitegureid, näiteks hüübimisvastaste või trombotsüütidevastaste ravimite samaaegne manustamine, tuleb kaaluda nende ainete kasutamise katkestamist ja/või vereülekannet suurema trombotsüütide arvuga.
Oxidative metabolism of niraparib is minimal in vivo. 
Nirapariibi oksüdatiivne metabolism in vivo on minimaalne.
• If platelet count is < 75,000/μL at any time, resume at a reduced dose. 
Kui trombotsüütide arv on mingil ajal < 75 000/μl, tuleb jätkata vähendatud annusega.
Prior to unblinding of the study, tumours of patients were tested for the presence of HRD using an experimental HRD test, which evaluates three indirect measures of tumour genome instability: loss of heterozygosity, telomeric allelic imbalance (TAI), and large-scale state transitions. 
Patsientide kasvajaid testiti enne uuringu pimemenetluse avamist HRD suhtes, kasutades eksperimentaalset HRD-analüüsi, millega hinnatakse kasvaja genoomi ebastabiilsuse kolme kaudset mõõtu: heterosügootsuse kadumine, telomeersete alleelide tasakaalutus (TAI) ja suuremastaabilised olekuvahetused.
High blood pressure 
Kõrge vererõhk
What Zejula is and what it is used for What you need to know before you take Zejula How to take Zejula 
Mis ravim on Zejula ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zejula kasutamist Kuidas Zejula't võtta
In pooled samples collected over 6 days, 40.0 % of the dose was recovered in the urine primarily as metabolites and 31.6 % of the dose was recovered in the feces primarily as unchanged niraparib. 
6 päeva jooksul kogutud proovide koondanalüüsis oli 40,0% annusest eritunud uriiniga, eelkõige metaboliitidena, ja 31,6% annusest eritus väljaheitega eelkõige muutumatul kujul nirapariibina.
PARP inhibitors block an enzyme called poly [adenosine diphosphate-ribose] polymerase (PARP). 
PARP inhibiitorid blokeerivad ensüümi nimetusega polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraas (PARP).
The systemic exposures (Cmax and AUC) to niraparib increased in a dose-proportional manner when the dose of niraparib increased from 30 mg to 400 mg. 
Nirapariibi süsteemsed kontsentratsioonid (Cmax ja AUC) suurenesid annusega proportsionaalselt nirapariibi annuse suurendamisel 30 mg-lt 400 mg-le.
Brilliant blue FCF (E 133) Erythrosine (E 127) Tartrazine (E 102) 
želatiin briljantsinine FCF (E 133) erütrosiin (E 127) tartrasiin (E 102)
Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) including clinical diagnoses and/or laboratory findings generally occurred early during niraparib treatment with the incidence decreasing over time. 
Hematoloogilisi kõrvaltoimeid (trombotsütopeenia, aneemia, neutropeenia), sealhulgas kliinilisi diagnoose ja/või laboratoorseid leide esines üldjuhul nirapariibravi varases järgus ja nende esinemissagedus aja jooksul vähenes.
Bronchitis, conjunctivitis 
Bronhiit, konjunktiviit
Signs and symptoms you need to look out for include fever or infection, and abnormal bruising or bleeding (see section 4 for more information). 
Teid tuleb jälgida tunnuste ja sümptomite suhtes, nagu palavik või infektsioon ja ebanormaalne verevalumite või verejooksude tekkimine (lisateavet vt lõik 4).
Overall, the PRAC considered that the preferred term febrile neutropenia was adequate to describe the cases reviewed within this PSUSA. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis kokkuvõttes, et eelistatav termin „febriilne neutropeenia“ kirjeldab selle perioodilise ohutusaruande ühtse hindamise käigus läbivaadatud juhtumeid adekvaatselt.
• For patients with platelet count ≤ 10,000/μL, platelet transfusion should be considered. 
Patsientide puhul, kellel on trombotsüütide arv ≤ 10 000/μl, tuleb kaaluda trombotsüütide ülekannet.
In the NOVA study, 48 % of patients had a dose interruption in Cycle 1. 
Uuringus NOVA katkestati 48%-l patsientidest annustamine 1. tsüklis.
• Feeling of worry, nervousness, or unease 
• muretsemine, närvilisus või rahutus
Hypertension of any grade occurred in 19.3 % of patients treated with Zejula. 
Ükskõik millise astme hüpertensioon tekkis 19,3%-l Zejula'ga ravitavatest patsientidest.
If further dose reduction is needed, a second dose reduction from two hard capsules daily (200 mg) to one capsule daily (100 mg) may be implemented. 
Kui annust on vaja veel vähendada, võib teisel korral annust vähendada kahest kõvakapslist ööpäevas (200 mg) ühe kapslini ööpäevas (100 mg).
Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Gelatin 
Kapsli kest titaandioksiid (E 171)
Take your next dose at its scheduled time. 
Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
Anaemia of any grade might persist during Zejula treatment. 
Ükskõik millise astme aneemia võib ravi ajal Zejula'ga püsida.