natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduction of dose frequency of Xefo Rapid to once daily in patients suffering from hepatic impairment is recommended. 
Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel on soovitatav vähendada Xefo Rapid'i manustamise sagedust ühele korrale ööpäevas.
If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed. 
Kui te võtate Xefo Rapid'it rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Xefo Rapid'it kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting. 
Sage: iiveldus, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, oksendamine.
Xefo Rapid film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a glass quantity of liquid. 
Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja neid võetakse enne sööki koos piisava koguse vedelikuga.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name} 
MÜÜGILOA NUMBER [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Trometamol Disodium edetate 
Pulber: mannitool trometamool dinaatriumedetaat
Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported. 
Raskeid kuseteede, kesknärvisüsteemi ja nahareaktsioone ei ole esinenud.
Take special care with Xefo - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xefo - kui teil on neerufunktsiooni puudulikkus; - kui teil on kõrge vererõhk või südamepuudulikkus, mille väljenduseks on vedelikupeetus ja tursed; - kui teil on haavandiline koliit või Crohn'i tõbi; - kui teil on kalduvus verejooksudele.
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken before meals with a sufficient quantity of liquid. 
Xefo õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja neid võetakse enne sööki koos piisava koguse vedelikuga.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo, tinnitus. 
Kõrva ja labürindi kahjustused Harv: vertiigo, tinnitus.
- Short-term relief of acute mild to moderate pain 
- Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline ravi.
HOW TO STORE XEFO RAPID 
KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 8 mg lornoksikaami.
Lornoxicam is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy. 
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
The most commonly observed adverse events of NSAIDs are gastrointestinal in nature. 
MSPVA-de kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga.
- Anti-coagulants: NSAIDs may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin (see section 4.4). 
- tsimetidiiniga suureneb lornoksikaami plasmakontsentratsioon (ranitidiini ja antatsiididega ei ole lornoksikaamil koostoimet täheldatud); - antikoagulantidega (nt varfariin) võib pikeneda veritsusaeg (vt lõik 4.4).
Hepatic impairment 
- Raske südamepuudulikkus.
Cardiovascular 
kaltsiumstearaat
- if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy 
Ärge võtke Xefo't - kui te olete allergiline (ülitundlik) lornoksikaami või Xefo mõne koostisosa suhtes; - kui teil on trombotsütopeenia; - kui te olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suhtes; - kui teil on raske südamepuudulikkus; - kui teil on seedetrakti verejooks, ajuverejooks või mõni muu verejooks; - kui teil on varasema ravi ajal MSPVA-dega esinenud seedetrakti verejooks või -mulgustumine; - kui teil on aktiivne või korduv peptiline haavand; - kui teil on raske maksafunktsiooni puudulikkus; - kui teil on raske neerufunktsiooni puudulikkus; - raseduse viimases kolme kuu vältel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 8 mg lornoksikaami.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo, please inform your doctor about your current medicine. 
Kui te saate ravi hepariini või takroliimusega, siis informeerige sellest oma arsti kui teil alustakse ravi Xefo'ga.
Adults: The usual dose is 8-16 mg divided Into 2 or 3 doses. 
Täiskasvanud: Tavaline annus on 8…16 mg ööpäevas, jagatuna 2-3 manustamiskorrale.
If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose. 
Kui te unustate Xefo 4 mg/ml'i kasutada Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets. 
Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50, 100, 250 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
It is intended for short term treatment of acute mild to moderate pain 
Nõrga kuni mõõduka tugevusega valu lühiajaline ravi.
With respect to OA, the following can be summarised: Lornoxicam 8mg bid (16 mg) is more efficacious than placebo. 
Lornoksikaam 8 mg kaks korda päevas (16 mg) on platseebost efektiivsem.
In the case of a real or suspected overdose, the medicinal product should be withdrawn. 
Üleannustamise korral või selle kahtlusel tuleb lornoksikaami kasutamine koheselt katkestada.
Xefo should not be taken during the first six months of pregnancy and by breast-feeding women. 
Raseduse esimese kuue kuu vältel ja rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav Xefo't kasutada.
If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed. 
Kui te võtate rohkem Xefo't kui ette nähtud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Renal impairment For patients with mild to moderate renal impairment dose reduction should be considered (see section 
Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Rare: Asthenia. 
Neerufunktsiooni puudulikkusega patsiendid:
[To be completed nationally] [See Annex I - to be completed nationally] 
Tootja: [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid. 
Xefo õhukese polümeerikattega tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja neid võetakse koos piisava koguse vedelikuga.
8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day. 
Esimesel ravipäeval võib algannus olla 16 mg, 12 tunni möödudes võib võtta täiendavalt veel 8 mg. Pärast esimest ravipäeva on maksimaalne soovitatav ööpäevane annus 16 mg.
Uncommon: Rash, pruritus, hyperhidrosis, rash erythematous, urticaria, alopecia. 
Aeg-ajalt: lööve, nahasügelus, suurenenud higistamine, erütematoosne lööve, nõgeslööve, alopeetsia.
If you are going to be treated with heparin or tacrolimus concomitantly with Xefo Rapid, please inform your doctor about your current medicine. 
Kui te saate ravi hepariini või takroliimusega, siis informeerige sellest oma arsti kui teil alustakse ravi Xefo Rapid'iga.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 4 mg lornoksikaami.
PACKAGE LEAFLET 
B. PAKENDI INFOLEHT
6.1 List of excipients Core: 
6.1 Abiainete loetelu
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired. 
Normaalse maksa- ja neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>65 aastased) ei ole vaja kasutatavat annust vähendada.
Oral 
Süsteemsed
Since lornoxicam is more rapidly absorbed and reaches a higher Cmax after i.m. 
Kuna lornoksikaam imendub pärast intramuskulaarset manustamist kiiremini ja saavutab kõrgema Cmax taseme kui pärast suukaudset manustamist, ei näi intramuskulaarse ja suukaudse manustamise efektiivsuse andmete ühendamine olevat põhjendatud.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg powder and solvent for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
XEFO ja teised seotud nimed (vaata Annex I) 8 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film: 
kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.
Xefo Rapid and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - to be completed nationally] 
XEFO RAPID ja teised seotud nimed (vaata Annex I) 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Oedema, hypertension, and cardiac failure, have been reported in association with NSAID treatment. 
MSPVA raviga seoses on teatatud tursetest, hüpertensioonist ja südamepuudulikkusest.
BEFORE YOU TAKE XEFO RAPID 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE XEFO RAPID VÕTMIST
Adults: The recommended dose is 8 mg i.v. 
Täiskasvanud: Soovitatav annus on 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid. 
Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablette võetakse enne sööki koos piisava koguse vedelikuga.
Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine. 
Harv: unisus, paresteesiad, maitsetundlikkuse muutus, treemor, migreen.
Respiratory 
Suukaudne
Concomitant intake of food may reduce the uptake of the medicinal product. 
Samaaegne söömine võib aeglustada Xefo imendumist seedetraktist.
Compatibilities 
Näidustus
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest vaatevinklist tuleb Xefo 4 mg/ml süstelahus koheselt ära kasutada.
Xefo and associated names (see Annex I) 4 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
XEFO ja teised seotud nimed (vaata Annex I) 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Deaths 
Surmajuhtumid
Urinary 
Imendumine
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Infoleht on viimati kooskõlastatud:
- One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose 
Õhuke polümeerikate: makrogool, titaandioksiid (E171), talk, hüpromelloos.
Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam 
Valmislahus sisaldab 4 mg/ml lornoksikaami.
- Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin. 
MSPVA-d vähendavad liitiumi renaalset kliirensit.
Xefo and associated names (see Annex I) 8 mg film-coated tablets [see Annex I - To be completed nationally] 
XEFO ja teised seotud nimed (vaata Annex I) 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vaata Annex I-täidetakse riiklikult]
Route of administration Content 
Pakendi sisu
LIST OF EXCIPIENTS For excipients, see package leaflet 
ABIAINED Abiained, vt pakendi infolehest
Lornoxicam Rapid film coated tablets are supplied for oral administration and should be taken with a glass of liquid. 
Maksimaalne soovituslik annus päevas pärast esimest ravipäeva on 16 mg. Lornoxicam Rapid õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval suukaudseks manustamiseks ja need tuleb võtta sisse klaasi vedelikuga.
Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia. 
Harv: luuvalu, lihasspasmid, müalgia.
Adverse events 
Kõrvaltoimed
Lornoxicam caused renal toxicity and gastrointestinal ulceration single- and repeat-dose toxicity studies in several species. 
Erinevatel liikidel läbi viidud ühekordse manustamise ja korduva manustamise toksilisuse uuringutes põhjustas lornoksikaam neerukahjustusi ja seedetrakti haavandeid.
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine > 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6) 
- hepariiniga võib spinaal- või epiduraalanesteesia korral suureneda spinaalse- või epiduraalse hematoomi tekkerisk; - AKE inhibiitoritega võib väheneda AKE-inhibiitorite antihüpertensiivne toime; - lingu- või tasiiddiureetikumidega võib väheneda nende diureetiline ja antihüpertensiivne toime; - beeta-blokaatoritega võib vähenda beeta-blokaatorite antihüpertensiivne toime; - digoksiiniga väheneb digoksiini renaalne kliirens; - kortikosteroididega suureneb seedetrakti haavandumise või verejooksu tekkerisk (vt lõik 4.4); - kinolooni-tüüpi antibiootikumidega suureneb krampide tekke risk; - trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega võib suureneda seedetrakti verejooksu risk (vt lõik 4.4) - teiste MSPVA-dega suureneb seedetrakti verejooksu risk (vt lõik 4.4); - metotreksaadiga võib suureneda metotreksaadi ja sisaldus vereplasmas, mille tagajärjeks võib olla toksilise toime tugevnemine.
The use of lornoxicam, as with any drug known to inhibit cyclooxygenase/prostaglanding synthesis, may impair fertility and is not recommended in women attempting to conceive. 
Farmakokineetika erinevuste tõttu suukaudse manustamise ja intramuskulaarse või intravenoosse manustamise korral on andmete kokkukoondamine küsitav ega toeta suukaudset manustamist.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Sileo on 10 June 2015. 
Euroopa Komisjon andis Sileo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10.06.2015.
This is a summary of the European public assessment report. 
Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
72% (64 of 89) of the Sileo-treated dogs were scored excellent or good for behaviour compared to 37% (34 of 93) of the group given dummy treatment. 
72% (89 koerast 64) Sileoga ravitud koerte käitumist hinnati suurepäraseks või heaks võrreldes 37% (93 koerast 34) näivat ravimit saanud koeraga.
Other information about Sileo: 
Muu teave Sileo kohta
If the noise continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, further doses can be given at intervals of two hours, up to a total of 5 times during each event. 
Kui müra jätkub ja koeral ilmnevad uuesti ärevus- ja hirmunähud, tohib iga kahe tunni järel manustada lisaannuseid kokku kuni 5 korda iga juhtumi jooksul.
What is Sileo? 
Mis on Sileo?
The two main measures of effectiveness were the owner's assessment of the dog's behaviour at least two hours after the last dose compared to the previous year and the score given by the owner for signs of anxiety and fear after treatment. 
Kaks efektiivsuse põhinäitajat olid omaniku hinnang koera käitumise kohta vähemalt kaks tundi pärast viimast annust võrreldes eelmise aastaga ning omaniku hinnang ärevus- ja hirmunähtudele ravi järel.
Sileo is a veterinary medicine that contains dexmedetomidine hydrochloride. 
Sileo on veterinaarravim, mis sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi.
The oral syringe should be returned to the outer carton immediately after each use for child safety. 
Laste ohutuse tagamiseks tuleb suusüstal pärast iga kasutamist asetada viivitamata tagasi väliskarpi.
Why has Sileo been approved? 
Miks Sileo heaks kiideti?
The CVMP concluded that the benefits of Sileo exceed the risks for the approved indication and recommended that Sileo be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et Sileo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Sileo müügiloa.
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release reduces the severity of acute anxiety and fear associated with noise. 
Et noradrenaliin aitab säilitada erksust ja erutuvust, vähendab selle aine vabanemise vähendamine mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu tugevust.
Typical signs of anxiety and fear in dogs include panting, trembling, pacing, seeking people, hiding or trying to escape, refusal to eat and inappropriate urination or defaecation. 
Koerte ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine, inimeste otsimine, peitumine, põgenemissoov, söögist keeldumine, sobimatu urineerimine ja sobimatu roojamine.
In case of skin contact the exposed skin should be washed immediately after exposure with large amounts of water and contaminated clothes should be removed. 
Kui ravim satub nahale, tuleb nahka viivitamatult pesta suure hulga veega ning eemaldada saastunud riided.
Short-lived paleness of the lining of the mouth and gums at the application site may occur in less than 10 in 100 dogs due to a temporary localised narrowing of the blood vessels. 
Manustamiskohal võib suu limaskesta ja igemete lühiajaline kahvatus tekkida vähem kui 10 koeral 100st veresoonte ajutise paikse ahenemise tõttu.
The affected person should not drive as sedation and changes in blood pressure may occur. 
Ravimiga kokku puutunud isik ei tohi autot juhtida, sest võivad esineda sedatsioon ja muutused vererõhus.
For a full list of all restrictions and side-effects reported with Sileo, see the package leaflet. 
Sileo kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The dose to be given depends on the dog's bodyweight. 
Manustatav annus sõltub koera kehamassist.
Sileo must not be used in dogs with severe disorders of the heart and blood vessels, with severe disease such as kidney or liver failure or in dogs if unexpectedly sedated from a previous dose. 
Sileod ei tohi kasutada raskete südame-veresoonkonna häiretega koertel, raskete haigustega, nt neeru- või maksapuudulikkusega koertel ega varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Contact with skin, eye, lips or the inside of the mouth or nostrils should be avoided. 
Vältida tuleb ravimi kokkupuudet naha, silmade, huulte ning suu limaskesta ja ninasõõrmetega.
How does Sileo work? 
Kuidas Sileo toimib?
An initial dose is given either when the dog first shows signs of anxiety or when the owner detects a typical stimulus such as the sound of fireworks or thunder. 
Algannus manustatakse koerale esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid, nt ilutulestiku- või äikesemüra.
What is the risk associated with Sileo? 
Mis riskid Sileoga kaasnevad?
Score good for behaviour indicated only mild and short-lived signs of fear and anxiety shown by the dog whilst score excellent for behaviour indicated no signs shown. 
Käitumisele antud hinnang „hea” tähendab, et koeral ilmnesid ainult kerged ja lühiajalised hirmu- ja ärevusnähud, hinne „suurepärane” tähendab, et nähte ei olnud.
If Sileo is accidentally ingested or if there is prolonged contact with the eyes, lips or the inside of the mouth or nostrils medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
Juhuslikul Sileo allaneelamisel või ravimi pikaajalisel kokkupuutel silmade, huulte, suu limaskesta või ninasõõrmetega tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
If symptoms occur, the advice of a doctor should be sought. 
Vaevuste tekkimise korral tuleb pöörduda arsti poole.
Pregnant women should avoid contact with the product as uterine contractions and reduced blood pressure of the unborn baby may occur after exposure to dexmedetomidine. 
Rasedad naised peavad selle ravimiga kokkupuudet vältima, sest deksmedetomidiiniga kokkupuutumise korral võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning alaneda loote vererõhk.
It is available as an oromucosal gel (a gel applied to the lining of the mouth). 
Seda turustatakse oromukosaalse geelina (suu limaskestale manustatav geel).
Impermeable disposable gloves should be worn when handling Sileo. 
Sileo käsitsemisel tuleb kanda ühekordseid kaitsekindaid.
In case of contact with the eye or inside of the mouth, the area should be rinsed abundantly with fresh water. 
Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel tuleb loputada rohke puhta veega.
What is Sileo used for? 
Milleks Sileod kasutatakse?
It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body. 
Sileo toimeaine deksmedetomidiinvesinikkloriid on rahusti alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
What benefit has Sileo shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Sileo kasulikkus?
Sileo is used in dogs to reduce acute anxiety and fear associated with noise. 
Sileod kasutatakse mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu leevendamiseks koertel.
Dexmedetomidine hydrochloride 
Sileo deksmedetomidiinvesinikkloriid
Sileo-treated dogs also had significantly lower scores for signs of anxiety and fear than the dogs given dummy treatment. 
Sileoga ravitud koerte ärevus- ja hirmunähtude ilmnemist hinnati palju harvemaks kui näivat ravimit saanud koertel.
How has Sileo been studied? 
Kuidas Sileod uuriti?
The effectiveness of Sileo was investigated in a field study involving dogs exposed to fireworks noise at New Year's Eve. Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment. 
Sileod manustati 89 koerale ja näivat ravimit 93 koerale.
Sileo is applied to the lining of the dog's mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe. 
Sileod manustatakse eeltäidetud suusüstlaga koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Sedation, vomiting and urinary incontinence may also occur in less than 10 in 100 dogs. 
Vähem kui 10 koeral 100st võib esineda ka sedatsiooni, oksendamist ja uriinipidamatust.
Immediate packaging Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu) 294 (3x98) tablets (multipack) 
PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrid 294 (3x98) tabletti (hulgipakend)
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Iclusig (ponatinib) 
Iclusig (ponatiniib)
Iclusig received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 July 2013. 
Iclusig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. juulil 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iclusig? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Iclusigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Treatment is continued for as long as the patient benefits. 
Ravi jätkatakse seni, kuni see on patsiendile kasulik.
Iclusig is available as tablets (15 mg, 30 mg and 45 mg). 
Iclusigi turustatakse tablettidena (15 mg, 30 mg ja 45 mg).
What is Iclusig and what is it used for? 
Mis on Iclusig ja milleks seda kasutatakse?
The European Medicines Agency decided that Iclusig's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Iclusigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
The recommended starting dose is 45 mg once per day. 
Soovitatav algannus on 45 mg üks kord ööpäevas.
As for all medicines, data on the use of Iclusig are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Iclusigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Further information on Iclusig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Iclusigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This enzyme is found on the surface of leukaemia cells where it is involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
See ensüüm paikneb leukeemiarakkude pinnal, kus see stimuleerib rakke kontrollimatult jagunema.