natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood). 
Lokelma kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ödeem (vedeliku kogunemine koos pahkluude ja jalalabade tursega) ja hüpokaleemia (väike kaaliumisisaldus veres).
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults. 
Lokelma on ravim, mida kasutatakse hüperkaleemia (vere suur kaaliumisisaldus) raviks täiskasvanutel.
Other information about Lokelma 
Muu teave Lokelma kohta
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment). 
Põhiuuringus, milles osales 754 hüperkaleemiaga patsienti, oli normaalne kaaliumisisaldus 2 päeva järel taastunud 86%-l patsientidest, kes kasutasid Lokelmat annuses 10 g, ja 48%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest.
What benefits of Lokelma have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Lokelma kasulikkus?
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lokelmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Lokelma kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet. 
Lokelma kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma. 
See on ravimi Lokelma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo. 
Selles 4-nädalases uuringus oli Lokelma-ravi jätkanud patsientidel kaaliumisisaldus alates teisest ravinädalast väiksem kui platseebot saanud patsientidel.
It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate. 
See sisaldab toimeainena naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati.
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo. 
Kui Lokelma-ravi käigus normaliseerunud kaaliumisisaldusega patsiendid said lisaravi kas Lokelma või platseeboga, püsis Lokelma ravirühma patsientide kaaliumisisaldus normaalsena kauem kui platseeborühma patsientidel.
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood. 
Sel viisil väljub kaalium kogu organismist ja kaaliumisisaldus veres väheneb.
When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that 
Suukaudsel manustamisel seondub Lokelma seedetraktis toidus ja kehavedelikes sisalduva kaaliumiga, moodustades ühendi, mis seejärel eritub väljaheitega.
Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range. 
Lokelma on efektiivne vere kaaliumisisalduse vähendamisel, hoides selle normivahemikus.
How does Lokelma work? 
Kuidas Lokelma toimib?
Lokelma sodium zirconium cyclosilicate 
Lokelma naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Lokelma on retseptiravim.
The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder. 
Lokelma toimeaine naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat on kaaliumi siduv aine.
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food. 
Seda turustatakse tablettidena (100 mg), mis tuleb võtta koos toiduga.
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment. 
Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk-järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day. 
Täiskasvanute (vähemalt 18-aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ritonavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day. 
Ritonavir Mylani tavapärane annus täiskasvanutel on 100 või 200 mg üks või kaks korda ööpäevas.
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread. 
Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus enam normaalselt paljuneda ning see aeglustab viiruse levikut organismis.
For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight. 
Nooremate patsientide soovituslik annus sõltub patsiendi pikkusest ja kehakaalust.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Ritonavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU. 
Amet soovitas Ritonavir Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Ritonavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Ritonavir Mylan ritonavir 
Ritonavir Mylan ritonaviir
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir. 
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ritonavir Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Norvir.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan. 
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Ritonavir Mylani kvaliteedi uuringud.
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir. 
Ritonavir Mylanit tohib kasutada farmakokineetilise võimendina, et suurendada sellega samasse rühma kuuluvate teiste viiruseravimite (proteaasiinhibiitorid), sh amprenaviiri, atasanaviiri, darunaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri sisaldust veres.
Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Ritonavir Mylanit kasutatakse koos teiste ravimitega, et ravida üle 2-aastastel patsientidel omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkust.
This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir. 
See tähendab, et Ritonavir Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Norvir, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan. 
See on ravimi Ritonavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect. 
See suurendab nende proteaasiinhibiitorite sisaldust veres ja ühtlasi ka nende viirusevastast toimet.
What is Ritonavir Mylan and what is it used for? 
Mis on Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan. 
Võrdlusravimiga Norvir on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Ritonavir Mylaniga korrata.
Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Ritonavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ritonavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Other information about Ritonavir Mylan 
Muu teave Ritonavir Mylani kohta
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV. 
Ritonavir Mylanit tohib kasutada ka suuremates annustes, et tagada otsene HIV-vastane toime.
Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Koos teiste viiruseravimitega manustatav Ritonavir Mylan vähendab HI-viiruse kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir and is a ‘generic medicine'. 
Ritonavir Mylan sisaldab toimeainena ritonaviiri ja on geneeriline ravim.
At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'. 
Suuremate viirusevastaste annuste korral toimib ritonaviir proteaasiinhibiitorina.
For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Ritonavir Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan. 
Hindamisaruandes ei anta Ritonavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Norviri korral, ületab Ritonavir Mylani kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Ritonavir Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Why is Ritonavir Mylan approved? 
Miks Ritonavir Mylan heaks kiideti?
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV. 
See tähendab, et ritonaviir blokeerib HI-viiruse paljunemisel osaleva viiruseensüümi (proteaasi).
The dose depends on which other protease inhibitor is being taken. 
Annuse suurus sõltub teisest manustatavast proteaasiinhibiitorist.
Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
Ritonavir Mylan on retseptiravim ja ravi sellega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals. 
Toimeaine ritonaviir toimib võimendina, aeglustades teiste viirusevastaste proteaasiinhibiitorite lagunemist organismis.
For more information, see the package leaflet provided with the other medicine. 
Üksikasjalik teave on teise ravimi pakendi infolehel.
How is Ritonavir Mylan used? 
Kuidas Ritonavir Mylanit kasutatakse?
How does Ritonavir Mylan work? 
Kuidas Ritonavir Mylan toimib?
How has Ritonavir Mylan been studied? 
Kuidas Ritonavir Mylanit uuriti?
What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan? 
Milles seisneb Ritonavir Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
If at any time you have these thoughts, 
Kui teil peaksid ükskõik millisel ajal need mõtted tekkima,
• hallucinations (seeing or hearing things that are not there). 
• hallutsinatsioonid (asjade nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas).
If possible, show them the medicine pack. 
Võimalusel näidake neile ravimi pakendit.
At first, these changes might not affect your sight but, over time, it may get worse. 
Alguses ei pruugi need muutused teie nägemist mõjutada, kuid aja jooksul võib see süveneda.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Other medicines and Trobalt 
Muud ravimid ja Trobalt
The duration of the maintenance phase was 8 or 12 weeks. 
Säilitusravi faasi kestus oli 8 või 12 nädalat.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Symptoms include: 
Sümptomid on järgmised:
Look out for serious symptoms 
Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele
• psychotic disorders (severe mental health problems) 
• psühhootilised häired (rasked vaimse tervise probleemid)
The long-term prognosis of these findings is currently unknown, but some of the reports have been associated with visual impairment. 
Nende leidude pikaajaline prognoos on praegu teadmata, kuid mõningaid juhtusid on seostatud nägemishäiretega.
This is more likely to affect you: 
See tekib suurema tõenäosusega juhul:
Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase) 
Uuring (n=populatsioon topeltpimedas faasis; n=populatsioon säilitusravi faasis)
See 'Look out for serious symptoms' in section 4. 
Vt „Pöörake tähelepanu tõsistele sümptomitele“ lõigus 4.
Treatment will be stopped if any problems are found unless no other suitable treatments are available. 
Probleemide ilmnemisel ravi lõpetatakse, välja arvatud juhul, kui puuduvad muud sobivad ravivõimalused.
Tell your doctor if any of these apply to you, or if you notice any unusual changes in your heart beat (such as beating too fast or too slow). 
Teavitage oma arsti sellest, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või kui te märkate ebatavalisi südametegevuse muutusi (nt liiga kiire või liiga aeglane südametegevus).
If continued, the patient should be monitored more closely. 
Kui ravi jätkatakse, tuleb patsienti veelgi hoolikamalt jälgida.
* Statistically significant, p≤0.05 ~ Dose not studied 
* Statistiliselt oluline, p≤0,05 ~ Annust ei uuritud
Trobalt can affect the results of some tests. 
Trobalt võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively. 
Selle kõrvaltoime kumulatiivne esinemissagedus pärast 1 aasta, 2 aastat, 3 aastat, 4 aastat ja 5 aastat kestnud ravi on vastavalt ligikaudu 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% ja 16,7%.
Then leave at least 3 hours before your next dose. 
Seejärel oodake vähemalt 3 tundi enne, kui võtate järgmise annuse.
• changes in liver function, which will show up in blood tests. 
• maksatalitluse muutused, mis avalduvad vereanalüüsides.
Trobalt may be taken with or without food (see section 5.2). 
Trobalt'i võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms: 
Eakad Kui olete 65-aastane või vanem, võivad teil nooremate täiskasvanutega võrreldes suurema tõenäosusega tekkida järgmised sümptomid:
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for retigabine. 
Selle riski mehhanism on teadmata ning olemasolevad andmed ei välista riski suurenemise võimalust retigabiini puhul.
Patients could not be seizure-free for ≥21 days. 
Patsiendid ei tohtinud olla hoovabad ≥21 päeva.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 March 2011 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. märts 2011
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain. 
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products. 
Uuringute eesmärk ei olnud hinnata spetsiifilisi epilepsiavastaste ravimite kombinatsioone.
The relevance of these models to human epilepsy, however, is not known. 
Nende mudelite tähtsus inimesel esineva epilepsia suhtes on aga teadmata.
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines. 
Te peate rääkima oma arstiga epilepsia mõjust autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Glaxo Wellcome, S.A, Avda. 
Tootja Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Like all medicines, Trobalt can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The clinical significance of this finding is not known. 
Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
The effect of food on Cmax under usual clinical conditions is not expected to be clinically relevant. 
Toidu mõju Cmax väärtustele tavalistes kliinilistes tingimustes ei tohiks olla kliiniliselt oluline.
Take extra care until you know how Trobalt and alcohol affect you. 
Olge eriti ettevaatlik, kuni teate, kuidas Trobalt ja alkohol teile mõjuvad.
Elderly (65 years of age and above) 
Eakad (65-aastased ja vanemad)
Date of latest renewal: 14 January 2016 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.jaanuar 2016
In some cases changes to the pigmentation in the eyes may improve after you stop taking Trobalt. 
Mõningatel juhtudel võivad silmade pigmentatsiooni muutused paraneda pärast seda, kui lõpetate Trobalt'i võtmise.
What Trobalt contains 
Mida Trobalt sisaldab
• feeling agitated, aggressive or irritable 
• agiteeritus, agressiivsus või ärrituvus
Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you. 
Arst võib otsustada, et Trobalt ei ole teile sobiv ravim.
The safety and efficacy of retigabine in children below 18 years of age has not yet been established (see section 5.2). 
Retigabiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Don't drive or use machines until you know how Trobalt affects you. 
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas Trobalt teile mõjub.
The requirements for submission of periodic safety updates reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
These may affect up to 1 in 10 people: 
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
If you are going to have an operation under a general anaesthetic: 
Kui teile plaanitakse teha operatsioon üldnarkoosis:
Your doctor may gradually adjust your dose over a few weeks so that your seizures are better controlled, and side effects are kept to a minimum. 
Arst võib ravimi annust mõne nädala jooksul järk-järgult kohandada, et teie hood oleksid paremini kontrollitud ja kõrvaltoimeid esineks võimalikult vähe.
Risk related to Trobalt 
Trobalt'iga seotud riskid
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
In addition, a single supplemental dose is recommended immediately after haemodialysis. 
Lisaks on vahetult pärast hemodialüüsi soovitatav võtta üks lisaannus.
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
If you take more Trobalt than you should If you take too many tablets of Trobalt, you may be more likely to have side effects, or any of these symptoms: 
Kui te võtate Trobalt'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Trobalt'i tablette, võivad teil suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed või järgmised sümptomid:
If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse. 
Kui te lõpetate järsku Trobalt'i võtmise, võivad hood tagasi tulla või süveneda.
It is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects. 
Patsiente soovitatakse teavitada nende võimalike toimete ohust.
Trobalt is not recommended for children and adolescents aged under 18. 
Trobalt'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
If you notice such changes while taking the medicine, tell your doctor. 
Kui märkate ravimi võtmise ajal selliseid muutusi, teavitage sellest oma arsti.
If you need a blood or urine test: 
Kui te vajate vere- või uriinianalüüsi:
Do not take Trobalt • if you are allergic to retigabine or any of the other ingredients of Trobalt (listed in section 6). 
Ärge võtke Trobalt'i • kui olete retigabiini või Trobalt'i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In open-label extensions of the three placebo-controlled studies, persistence of efficacy was maintained over an evaluation period of at least 12 months (365 patients). 
Kolme platseebokontrollitud uuringu avatud jätku-uuringutes püsis efektiivsus vähemalt 12 kuud kestnud hindamisperioodi vältel (365 patsienti).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Trobalt is one of a group of medicines called antiepileptics. 
Trobalt kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
• difficulty in reading, writing or saying what you mean, or difficulty in understanding words 
• raskendatud lugemine, kirjutamine või eneseväljendamine või raskendatud sõnadest arusaamine
Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available. 
Edasine ravi peab toimuma vastavalt riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustele.
If you need a blood or urine test 
Kui te vajate vere- või uriinianalüüsi
Trobalt with alcohol 
Trobalt koos alkoholiga
Other antiepileptic medicinal products 
Teised epilepsiavastased ravimid
Prior to launch in each Member State, and also after changes to the key elements in the educational material the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority. 
Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis ning samuti pärast teavitusmaterjali põhiosade muutmist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riikliku pädeva asutusega.
Laboratory tests 
Laboratoorsed analüüsid
If breakthrough seizures occur towards the end of dialysis then an additional supplemental dose may be considered at the start of subsequent dialysis sessions. 
Kui dialüüsi lõpu poole tekivad läbimurde krambid, võib kaaluda veel ühe lisaannuse manustamist järgnevate dialüüsi protseduuride alguses.
The tablets should be swallowed whole, and not chewed, crushed or divided. 
Tabletid tuleb neelata tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega poolitada.