natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon). 
Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,24% (esinemissagedus aeg-ajalt).
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving LIFMIOR. 
LIFMIORi saanud patsientidel mõõdeti 12. nädalal MRT-ga statistiliselt oluline paranemine SPARCC-i (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) sakroiliakaal-liigese skooris.
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis 
Juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed
CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007 
KARBI TEKST - (25 mg eeltäidetud süstal) - EU/1/16/1165/005-007
Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose. 
Maksimaalne seerumikontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 48 tundi pärast ühekordse annuse manustamist.
Powder: Mannitol (E421), sucrose, and trometamol. 
Teised abiained on: pulber: mannitool (E421), sahharoos, trometamool.
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 10 mg 
LIFMIOR 10 mg
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly. 
Annus peab olema 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Wegener's granulomatosis 
Wegeneri granulomatoos
Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score 
Sharp'i üldskoori keskmine (SE) muutus aastas võrreldes algtasemega Platseebo
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with LIFMIOR. 
• B-hepatiit: rääkige arstile, kui lapsel on või on varem olnud B-hepatiit.
Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion. 
Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu LIFMIORi süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin. 
Tavaline annus on 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas nahaaluse süstena.
Tell your doctor if the child develops any change in the appearance of the skin or growths on the skin. 
Öelge arstile, kui lapsel tekib väliseid nahamuutusi või uusmoodustisi nahal.
Each vial contains 10 mg of etanercept. 
Iga viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR 
Juhend LIFMIORi süstelahuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks
Trometamol 
Reumatoidartriit
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection). 
Süstelahuse pulber ja lahusti (süstelahuse pulber).
1 LIFMIOR vial 
Metotreksaat LIFMIOR
Other presentations of LIFMIOR are available in strengths of 10 mg, 25 mg and 50 mg. 
LIFMIORi pen-süstel on saadaval tugevusega 50 mg. LIFMIORi muud esitsuviisid on saadaval tugevustega 10 mg, 25 mg ja 50 mg.
24a n = 193 wk 12 
Platseebo n=193 nd 12
Adult patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple timepoints. 
Täiskasvanud patsientide seerumianalüüse uuriti korduvalt autoantikehade suhtes.
10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered SC twice a week for up to 24 months. 
LIFMIORi manustati subkutaanselt 10 mg või 25 mg kaks korda nädalas kuni 24 kuu jooksul.
Do not mix the LIFMIOR solution with any other medicine. 
LIFMIORi lahust ei tohi segada ühegi teise ravimiga.
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs. 
Üks pakend sisaldab 4, 8 või 24 üksikannusega viaali, 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4, 8 või 24 süstlanõela, 4, 8 või 24 viaaliadapterit ja 8, 16 või 48 alkoholiga immutatud lappi.
Inflammatory bowel disease (IBD) and uveitis in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with LIFMIOR (see section 
Põletikuline soolehaigus ja uveiit juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel Juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel, keda raviti LIFMIORiga, esines põletikulist soolehaigust ja uveiiti (vt lõik 4.8).
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon). 
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliiniliste uuringute topeltpimedatel perioodidel oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, maksaensüümide aktiivsuse tõusu esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,54% (esinemissagedus aeg-ajalt).
The slowing of peripheral joint damage was observed in patients with polyarticular symmetrical joint involvement. 
Polüartikulaarsete sümmeetriliste liigesekahjustustega patsientidel täheldati perifeersete liigesekahjustuste aeglustumist.
When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept. 
Pärast lahustamist sisaldab lahus etanertsepti 10 mg/ml.
The 10 mg vial strength may be more appropriate for administration to children with JIA below the weight of 25 kg. 
Juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele kehakaaluga alla 25 kg on sobilikum kasutada 10 mg tugevust viaali.
Do not attempt to recap the pen. 
Ärge poovige nõelale uuesti katet peale panna.
LIFMIOR was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months. 
LIFMIORi manustati 6 järjestikuse kuu jooksul annuses 25 mg üks kord nädalas, 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg kaks korda nädalas.
Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections 
Teised abiained on: pulber: mannitool (E421), sahharoos, trometamool lahusti: süstevesi
Adult patients with psoriatic arthritis 
Psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsiendid
50 mg QW 
50 mg / 1 ml
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon). 
Etanertsepti ja metotreksaadi samaaegset manustamist lubavates kontrolliga kliinilistes uuringutes oli interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,47% (esinemissagedus aeg-ajalt).
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013 
KARBI TEKST - (50 mg eeltäidetud pen-süstel) - EU/1/16/1165/011-013
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period. 
Nendel patsientidel, kellel selle aja jooksul ravivastust ei ilmne, tuleb ravi jätkamist hoolikalt kaaluda.
The active substance in LIFMIOR is etanercept. 
Toimeaine LIFMIORis on etanertsept.
Each vial of LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use contains 10 mg of etanercept. 
LIFMIORi üks 10 mg lastel kasutatava süstelahuse pulbri ja lahusti viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Each vial of LIFMIOR contains 10 mg etanercept. 
Iga LIFMIORi viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate. 
Ühes teises aktiivse kontrolliga, topeltpimedas, randomiseeritud uuringus võrreldi reumatoidartriidiga patsientidel ainult LIFMIORi (25 mg 2 korda nädalas), ainult metotreksaadi (7,5…20 mg nädalas, annuse mediaan 20 mg) ning LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi kliinilist efektiivsust, ohutust ja radiograafilist progresseerumist.
LIFMIOR was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies. 
In vitro ja in vivo uuringute andmetel on LIFMIORi hinnatud mitte-genotoksiliseks.
The efficacy of LIFMIOR in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg LIFMIOR with placebo. 
Anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud patsiendid LIFMIORi efektiivsust anküloseeriva spondüliidiga patsientidel uuriti kolmes randomiseeritud, topeltpimedas uuringus, mis võrdlesid LIFMIORi 25 mg kaks korda nädalas platseeboga.
Powder and solvent for solution for injection 
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Remissionc 
Annustamine
25 mg BIW 
25 mg/0,5 ml
• If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
• Kui teil või teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Method and route of administration 
Manustamisviis ja -tee
n = 166 wk 12 
Platseebo n=166 nd 12
• Common (may affect up to 1 in 10 people): 
• Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs 
12 eeltäidetud süstalt 12 alkoholiga immutatud lappi
Live vaccines should not be given concurrently with LIFMIOR. 
Samaaegselt LIFMIORiga ei tohi elusvaktsiine manustada.
Change from Baseline 
Muutus võrreldes algandmetega
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein. 
See peab olema selge või kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR.” 
Üksikasjalikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel punktis 7 “Pen-süstli MYCLIC kasutamine LIFMIORi süstimiseks”.
See section 5 for instructions on how to store LIFMIOR. 
LIFMIORi säilitamise kohta vt lõik 5.
Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept. 
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 1 ml lahust, mis sisaldab 50 mg etanertsepti.
• Select a clean well-lit, flat working surface. 
• Otsige endale hästivalgustatud, lame tööpind.
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the 
Kliiniline vastus sõltus annusest: 10 mg-ga ravitud patsientide tulemused jäid platseebo ja 25 mg-ga ravitud patsientidegrupi tulemuste vahele.
Dimeric soluble receptors such as etanercept possess a higher affinity for TNF than monomeric receptors and are considerably more potent competitive inhibitors of TNF binding to its cellular receptors. 
TNF ja lümfotoksiin eksisteerivad peamiselt homotrimeeridena, mille bioloogiline aktiivsus sõltub ristsidemete tekkimisest rakupinna TNFR-il. Dimeersed lahustuvad retseptorid nagu etanertsept seovad TNF-i paremini kui monomeersed retseptorid ja on tunduvalt tugevamad konkureerivad TNF sidujad kui viimaste rakulised retseptorid.
From the start of part 2, the median time to flare was ≥ 116 days for patients who received LIFMIOR and 28 days for patients who received placebo. 
LIFMIORiga ravitud patsientide grupis ägenes haigus mediaanselt ≥116 päeva möödudes 2. osa algusest; platseeboga ravitutel mediaanselt 28 päeva möödudes.
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients 
Platseebokontrolliga uuringu tulemused anküloseeriva spondüliidiga patsientidel Patsientide protsent
Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs. 
Üks pakend sisaldab 2, 4 või 12 pen-süstlit ja 2, 4 või 12 alkoholiga immutatud lappi.
Caution should be exercised when administering LIFMIOR in patients previously infected with HBV. 
LIFMIORi manustamisel eelnevalt Bhepatiidi viirusega nakatunud patsientidele peab olema ettevaatlik.
There were no differences in rates of infection among patients treated with LIFMIOR and those treated with placebo for plaque psoriasis in placebo-controlled trials of up to 24 weeks duration. 
LIFMIORi või platseebot saanud patsientidel ei täheldatud kuni 24 nädalat kestnud platseebokontrolliga naastulise psoriaasi uuringutes erinevust infektsioonide esinemissageduses.
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
Kui teil või teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs. 
Üks pakend sisaldab 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Plaque psoriasis 
Naastuline psoriaas
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare). 
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,06% (esinemissagedus harv).
• If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”). 
• Kui teie lapsel on psoriaas, püüdke mitte süstida otse nahapinnast kõrgemasse, paksenenud, punetavasse või ketendavasse nahapiirkonda (psoriaasi nahakahjustused).
Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly. 
LIFMIORi kasutamise käigus on sageli tekkinud allergilisi reaktsioone.
Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with LIFMIOR. 
LIFMIORiga ravitud patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, sealhulgas miliaarset või kopsuvälist tuberkuloosi.
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010 
KARBI TEKST - (50 mg eeltäidetud süstal) - EU/1/16/1165/008-010
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19). 
Seejärel suruge kolvile, et süstida kogu lahus aeglaselt ja ühtlase kiirusega (vt joonis 19).
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown. 
Lahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun.
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles. 
Lahus peab olema selge ja värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun, ilma tükkide, helveste või osisteta.
The efficacy of LIFMIOR versus other systemic therapies in patients with moderate to severe psoriasis (responsive to other systemic therapies) has not been evaluated in studies directly comparing LIFMIOR with other systemic therapies. 
LIFMIORi efektiivsust ei ole hinnatud uuringutes, mis otseselt võrdleksid LIFMIORi muude süsteemsete ravidega sellistele ravidele alluva keskmise raskusega kuni raske psoriaasiga patsientidel.
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin 
Sümptomid võivad olla kehakaalu langus, palavik, turse (koos valuga või ilma), püsiv köha, muhkude või moodustiste olemasolu nahal
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005 
25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/16/1165/005
Preparing the LIFMIOR dose for injection 
LIFMIORi annuse ettevalmistus süstimiseks
Disposing of supplies 
Kõrvaltoimetest teavitamine
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on LIFMIOR, they should seek immediate medical advice. 
Kõiki patsiente ja nende vanemaid/hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma kohe, kui LIFMIOR-ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum). 
Patsientidele manustati stabiilse annusena ühte mittesteroidset põletikuvastast preparaati ja/või prednisooni (<0,2 mg/kg ööpäevas või maksimaalselt 10 mg).
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept. 
Iga pen-süstel MYCLIC sisaldab 50 mg etanertsepti.
The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage. 
Seega neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada.
4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs 
4 eeltäidetud süstalt 4 alkoholiga immutatud lappi
n = wk n = wk 
nd n=
If any of the following happen, do not inject more LIFMIOR. 
Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage kohe LIFMIORi süstimine.
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis. 
Neljandas, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus 356-l aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsiendil võrreldi üks kord nädalas manustatud 50 mg LIFMIORi (kaks 25 mg sc süstet) ja kaks korda nädalas manustatud 25 mg LIFMIORi ohutust ja efektiivsust.
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion. 
• Puhastage alkoholis niisutatud lapiga süstekoht, kuhu LIFMIORi süstitakse, kasutades ringjaid liigutusi.
• With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12). 
• Hoides viaali tagurpidi, keerake vastupäeva süstal viaaliadapteri küljest lahti (vt joonis 12).
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept. 
Mõnede etanertseptiga ravitud patsientide seerumist on leitud etanertseptivastaseid antikehi.
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with LIFMIOR. 
LIFMIORiga ravitud patsientidel on harva tekkinud pantsütopeenia ja väga harva aplastiline aneemia, mis mõnikord on lõppenud letaalselt.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstelil pärast „Kõlblik kuni“.
50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008 
50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas EU/1/16/1165/008
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg 
Metotreksaat LIFMIOR 25 mg
In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with LIFMIOR in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported. 
30 pahaloomulise kasvaja ja 43 mittemelanoom-nahavähi juhust teatati kuni 2,5 aastat kestnud topeltpimedates ja avatud uuringutes 2711 naastulise psoriaasiga patsiendil, keda raviti LIFMIORiga.
Carefully dispose of any LIFMIOR solution that has not been injected within 6 hours. 
LIFMIORi süstelahus, mida ei kasutata ära 6 tunni jooksul, tuleb ettevaatlikult hävitada.
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 
Sage kuni <1/10
A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg. 
Teile on määratud LIFMIOR 50 mg. Annuse 25 mg manustamiseks on saadaval ka LIFMIOR 25 mg.
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare). 
Kõigil näidustustel kasutatava etanertsepti kontrolliga kliinilistes uuringutes oli patsientidel, kes said etanertsepti ilma kaasuva metotreksaatravita, autoimmuunse hepatiidi esinemissagedus (esinemise osakaal) 0,02% (esinemissagedus harv).
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept. 
LIFMIORi üks 25 mg viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Treatment of enthesitis-related arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, conventional therapy. 
Entesiidiga seotud artriidi ravi 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kui tavapärane ravi ei ole olnud piisav või kui patsient ei ole seda talunud.
Each vial contains 25 mg of etanercept. 
Iga viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept. 
LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Iga eeltäidetud süstal sisaldab 25 mg etanertsepti.
• Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
• Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
EXP 
HAQ
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept. 
Iga LIFMIORi eeltäidetud süstal sisaldab 50 mg etanertsepti.
25 mg solution for injection in pre-filled syringe 
25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients. 
Kõrvaltoimed juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel Üldiselt oli juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutega.
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy. 
Naastulise psoriaasiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli esimese visiidi ajaks (2 nädalat) tekkinud oluline ravivastus võrrelduna platseeboga ja püsis 24-nädalase ravi lõpuni.
Powder 
Püreksia
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein. 
Lahus peab olema selge või kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs. 
Pakend sisaldab 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt LIFMIORiga ja 4, 8 või 24 alkoholiga immutatud lappi.
Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept. 
Iga LIFMIORi viaal sisaldab 25 mg etanertsepti.
Combining the results of controlled clinical trials, more cases of NMSC were observed in patients receiving LIFMIOR compared with control patients, particularly in patients with psoriasis. 
Kontrolliga kliiniliste uuringute tulemuste kokkuvõttes esines LIFMIORi kasutanud patsientidel, eelkõige psoriaasiga patsientidel, rohkem mittemelanoomset nahavähki kui kontrollrühma kuulunud patsientidel.
You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection. 
Ärge püüdke ravimit süstida lapsele enne, kui olete kindel, et saate aru, kuidas tuleb ravim ette valmistada ja süstida.
Pancytopenia* 
tumine*
New onset cardiac failure congestive (see section 4.4) 
Kongestiivse südamepuudul ik-kuse ägenemine (vt lõik 4.4)