natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets 
Hulgipakend: 980 (10 karpi, igas 98) õhukese polümeerikattega tablettiHulgipakendis 1000 (20 karpi, igas 50) õhukese polümeerikattega tabletti
Dyspnoea 
Krambid
2013/2014 season 
Hooaeg 2013/2014
Small white particles may be present. 
Võib sisaldada väikesi valgeid osakesi.
Europe, Asia/ Oceania, Latin America 
Euroopa, Aasia/ Okeaania, Ladina-Ameerika
The use of FLUENZ should be based on official recommendations. 
FLUENZi kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
• if the child is less than 24 months of age. 
• kui laps on alla 24 kuu vanune.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 2011
The vaccine targets three strains of influenza virus each year, following the annual recommendations by the World Health Organisation. 
Vaktsiin on igal aastal suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni iga-aastaseid soovitusi.
Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Fluenz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be disposed of. 
Kui vaktsiini ei ole ära kasutatud selle 12 tunni möödudes, siis tuleb see ära visata.
He or she will decide if Fluenz is suitable for you. 
Tema otsustab, kas Fluenz sobib teile.
Y = years. 
a = aastad.
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator, without being replaced, for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C. 
Enne kasutamist võib vaktsiini võtta välja külmikust ning ilma sinna tagasipanemata hoida seda maksimaalselt kuni 12 tundi temperatuuril kuni 25°C.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Fluenz is for nasal use only. 
Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Fluenz on ainult nasaalseks kasutamiseks.
** produced in VERO cells by reverse genetic technology. 
** kasvatatud Vero rakkudes pöördgeneetika tehnoloogia abil.
Instructions for health professionals 
Juhised tervishoiutöötajatele
(24.6, 70.5)d fewer cases than injectable 
(24,6; 70,5)d vähem juhtumeid kui süstitavaga
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) 
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
107.0±0.5 FFU*** 
107,0±0,5 FKÜ***
It is used in children and adolescents 24 months to less than 18 years of age. 
Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 24 kuud kuni vähem kui 18 aastat.
………………………………………...…………………………per 0.2 ml dose 
.......................................................................................................0,2 ml annuse kohta
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment. 
• kui teie arst on öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tõttu nõrgenenud immuunsüsteem;
All strains regardless of match 
Kõik tüved sõltumata vastavusest
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
• tõsised allergilised rektsioonid: tõsise allergilise reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda hingeldus ning näo või keele turse.
This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome). 
Seda põhjusel, et on olemas väga harva tekkiva, kuid tõsise haiguse (Reye' sündroom) risk.
The vaccine is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines. 
Vaktsiin tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine. 
c Kliinilise uuringu D153-P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/661/002
• if you have severe asthma or are currently wheezing. 
• kui teil on raskekujuline astma või esineb praegu vilistavat hingamist;
Paediatric studies 
Pediaatrilised uuringud
• if you are under 18 years of age and already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever). 
• kui te olete alla 18-aastane ja võtate juba atsetüülsalitsüülhapet (paljudes valuvaigistites ja palavikku alandavates ravimites sisalduv aine).
• if you are allergic to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of Fluenz (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”). 
• kui te olete allergiline munade, munavalkude, gentamütsiini või želatiini või Fluenzi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6 “Pakendi sisu ja muu teave”).
However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of FLUENZ. 
Siiski ei saa järeldada selle vaktsiini kliinilist kasu täiskasvanutele, arvestades, et mõnede uuringute tulemused, mis viidi läbi võrdluses süstitavate gripivaktsiinidega, viitasid FLUENZi väiksemale efektiivsusele.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03 
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripi nõrgestatud elusvaktsiin; ATC-kood: J07BB03
B/Massachusetts/2/2012-like strain (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751) 
B/Massachusetts/2/2012 sarnane tüvi (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, FLUENZ is not recommended during pregnancy. 
Ehkki loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele, ei ole FLUENZi soovitav kasutada raseduse ajal.
Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination. 
Vaktsiini saajad peavad, kui vähegi võimalik, vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
The influenza virus strains in FLUENZ are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att). 
FLUENZis sisalduvad gripiviiruse tüved on (a) külmakohanenud (kk); (b) temperatuuritundlikud (tt); ja (c) nõrgestatud (n).
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus. 
Olukordades, kus kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele ei saa vältida, tuleb kaaluda gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
FLUENZ should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies. 
FLUENZi ei tohi manustada raskekujulise astma või aktiivse vilistava hingamisega lastele ja noorukitele, sest neid isikuid ei ole kliinilistes uuringutes piisavalt uuritud.
What Fluenz looks like and contents of the pack 
Kuidas Fluenz välja näeb ja pakendi sisu
Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines. 
Teie arst, meditsiiniõde või apteeker otsustab, kas teile manustatakse Fluenzi samaaegselt koos teiste vaktsiinidega.
b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine. 
b Kinnitatud kultuuriga grippi haigestumise vähenemine võrreldes süstitava gripivaktsiiniga.
Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed in the post-marketing setting. 
Turustamisjärgsel perioodil on väga harva teatatud ka Guillain-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 < - 10 sprayers> 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/661/002 <10 spreiprits >
FLUENZ's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons. 
FLUENZi efektiivsuse andmed lastel on saadud 9 kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi 7 gripihooaja ajal.
The concurrent use of FLUENZ with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated. 
FLUENZi samaaegset kasutamist viirusevastaste ravimitega, mis on A- ja/või B-gripiviiruste vastased, ei ole hinnatud.
• Do not use with a needle. 
• Mitte kasutada nõelaga.
Fluenz vaccine viruses are grown in chicken eggs. 
Fluenzi vaktsiiniviiruseid kasvatatakse kanamunades.
If influenza antiviral agents and FLUENZ are administered concomitantly, revaccination should be considered when appropriate. 
Gripiviirusevastaste ravimite ja FLUENZi samaaegse manustamise korral tuleb vajaduse korral kaaluda revaktsineerimist.
You can breathe normally while you are given Fluenz. 
Te võite Fluenzi manustamise ajal normaalselt hingata.
fewer cases than injectable 
vähem juhtumeid kui süstitavaga
Manufacturer: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, UK 
Tootja: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Ühendkuningriik
Safety data regarding use of FLUENZ have been compiled from over 28,500 children and adolescents 2 to 17 years of age from clinical studies and over 52,500 children and adolescents from post-authorisation safety studies. 
FLUENZi kasutamise ohutuse andmeid koguti rohkem kui 28 500 lapse ja nooruki kohta vanuses 2…17 eluaastat, kes said FLUENZi kliinilistes uuringutes, ja rohkem kui 52 500 lapse ja nooruki kohta müügiloa väljastamise järgsetest ohutusuuringutest.
FLUENZ has been administered to over 30,000 individuals in controlled clinical studies over multiple years, in various regions and using different vaccine strains. 
FLUENZi on kontrollitud kliinilistes uuringutes manustatud mitme aasta vältel rohkem kui 30 000 isikule eri piirkondades ja erinevaid vaktsiinitüvesid kasutades.
• Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise. 
• Ärge andke alla 18-aastastele lastele atsetüülsalitsüülhapet 4 nädalat pärast Fluenziga vaktsineerimist, v.a juhul, kui teie arst, meditsiiniõde või apteeker selle määrab.
Fluenz will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist. 
Fluenzi manustatakse arsti, meditsiiniõe või apteekri järelevalve all.
• Children who have not previously had an influenza vaccine will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks. 
• Lapsed, kes ei ole gripivaktsiini varem saanud, saavad teise, järelannuse vähemalt 4 nädalat hiljem.
However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of FLUENZ, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy. 
Et gripiviirusevastased ravimid võivad vähendada FLUENZi efektiivsust, ei soovitata vaktsiini manustada enne, kui gripiviirusevastase ravi lõpetamisest on möödunud 48 tundi.
• After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter. 
• Pärast poole annuse laskmist ühte ninasõõrmesse laske teine pool annusest kohe või veidi pärast seda teise ninasõõrmesse.
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (A/Texas/50/2012, MEDI 237514) 
A/Victoria/361/2011 (H3N2) sarnane tüvi (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
The co-administration of FLUENZ with inactivated vaccines has not been studied. 
FLUENZi samaaegset manustamist inaktiveeritud vaktsiinidega ei ole uuritud.
Do not use Fluenz after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP. 
Ärge kasutage Fluenzi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori sildil pärast lühendit EXP.
• If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine. 
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või imetate, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Several studies against placebo have shown that FLUENZ may have some efficacy in adults. 
Mitmetes uuringutes, mis viidi läbi võrdluses platseeboga, ilmnes FLUENZil täiskasvanutele manustades mõningane efektiivsus.
Prophylaxis of influenza in individuals 24 months to less than 18 years of age. 
Gripi profülaktika 24-kuulistel kuni alla 18 aasta vanustel isikutel.
Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility. 
Fertiilsus FLUENZi võimalike toimete kohta meeste ja naiste fertiilsusele andmed puuduvad.
e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9). 
Primaarne ringlev tüvi oli antigeeniliselt erinev vaktsiinis olevast tüvest H3N2; efektiivsus võrreldes mittevastava tüvega A/H3N2 oli 85,9% (95% CI: 75,3; 91,9).
Region Age Range a 
Piirkond Vanusevahemik a
The adverse reactions reported were similar to those seen with the recommended single dose of FLUENZ. 
Ilmnenud kõrvaltoimed olid sarnased neile, mis esinevad FLUENZi soovitatava ühekordse annuse kasutamisel.
Additional experience has occurred with marketed use of this vaccine. 
Lisaks on olemas andmed kasutuskogemuse kohta käesoleva vaktsiini turustamise järgsel ajal.
• It is recommended that Fluenz is not given at the same time as influenza-specific antiviral medicines. 
• Fluenzi ei ole soovitatav manustada samaaegselt gripi viiruse vastaste ravimitega.
Other possible side effects of Fluenz 
Fluenz muud võimalikud kõrvaltoimed
Vaccine recipients should be informed that FLUENZ is an attenuated live virus vaccine and has the potential for transmission to immunocompromised contacts. 
Vaktsiini saajaid tuleb teavitada sellest, et FLUENZ on nõrgestatud elusvaktsiin ja võib kanda viirust üle nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele.
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required. 
Lugege pakendi infolehest, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Do not remove dose-divider clip at the other end of the applicator. 
Ärge eemaldage aplikaatori teises otsas olevat annusteks jagavat klipsi.
* propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks. 
* kasvatatud hea tervisega kanakarjast saadud viljastatud kanamunades.
Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further. 
Suruge kolbi Suruge kolbi ühe liigutusega nii kiiresti kui võimalik, kuni annusteks jagav klips ei lase kolbi edasi liigutada.
fewer cases than injectable c fewer cases than injectable 
vähem juhtumeid kui süstitavaga c vähem juhtumeid kui süstitavaga
What you need to know before you are given Fluenz 
Mida on vaja teada enne Fluenzi manustamist
Although safety in children and adolescents with mild to moderate asthma has been established, data in children with other pulmonary diseases or with chronic cardiovascular, metabolic or renal diseases are limited. 
Kuigi ravimi ohutus kerge kuni mõõduka astmaga lastele ja noorukitele on kindlaks määratud, on muude kopsuhaigustega või krooniliste südame-veresoonkonna, ainevahetuse või neeruhaigustega laste kohta andmeid piiratult.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, FLUENZ should not be used during breastfeeding. 
Et mõned viirused erituvad rinnapiima, ei tohi FLUENZi kasutada rinnaga toitmise ajal.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MedImmune, LLC 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI MedImmune, LLC
In studies of adults in which a high percentage of individuals had underlying chronic medical conditions, the safety profile of FLUENZ was comparable to the safety profile observed in individuals without these conditions. 
Uuringutes täiskasvanutega, milles oli olemasolevate krooniliste haigusseisunditega osakaal suur, oli FLUENZi ohutusprofiil võrreldav nende seisunditeta isikutel esinenud ohutusprofiiliga.
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Netherlands 
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Holland
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Influenza vaccine 
Gripivaktsiin
Figure 1 FLUENZ Administration 
Joonis 1: FLUENZi manustamine
• The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Fluenz, administered as 0.1 ml in each nostril. 
• Soovitatav annus lastele ja noorukitele on 0,2 ml Fluenzi manustatuna kummassegi ninasõõrmesse annuses 0,1 ml.
FLUENZ should under no circumstances be injected. 
FLUENZi ei tohi ühelgi juhul süstida.
In an active-controlled clinical study (MI-CP111), an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants and toddlers 6-11 months of age (6.1% FLUENZ versus 2.6% injectable influenza vaccine). 
Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilises uuringus (MI-CP111) täheldati 6…11-kuulistel imikutel ja väikelastel hospitaliseerimiste sagenemist (mis tahes põhjusel) 180 päeva vältel pärast viimase vaktsiiniannuse saamist (6,1% FLUENZiga versus 2,6% süstitava gripivaktsiiniga).
What Fluenz is and what it is used for What you need to know before you are given Fluenz How Fluenz is given 
Mis ravim on Fluenz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fluenzi manustamist Kuidas Fluenzi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fluenzi säilitada
Pregnancy There are limited data from the use of FLUENZ in pregnant women. 
Rasedus FLUENZi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Fluenz is a trademark of MedImmune, LLC. 
Fluenz on ettevõtte MedImmune, LLC kaubamärk.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), eggs or egg proteins (e.g. ovalbumin). 
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete (nt želatiin) või gentamütsiini (võimalikud jäägid), munade või munavalkude (nt ovalbumiin) suhtes.
Do not use salicylates in children and adolescents younger than 18 years of age for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection. 
Ärge andke salitsülaate alla 18-aastastele lastele ja noorukitele 4 nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest salitsülaatide kasutamise järgselt metsikut tüüpi gripiinfektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Fluenz is not recommended for women who are pregnant or are breast-feeding. 
Fluenzi ei soovitata kasutada rasedatel või imetavatel naistel.
FLUENZ is not contraindicated for use in individuals with asymptomatic HIV infection; or individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or those receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g. for adrenal insufficiency. 
FLUENZ ei ole vastunäidustatud kasutamiseks asümptomaatilise HIV-infektsiooniga isikutel ega isikutel, kes kasutavad paikseid/inhaleeritavaid kortikosteroide või väikeses annuses süsteemseid kortikosteroide või kes saavad asendusravi kortikosteroididega, nt neerupealise puudulikkuse korral.
Follow your doctor, nurse or pharmacist's instructions about when your child should return for the second dose. 
Küsige oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt, millal teie laps peab tulema teist annust saama.
Children and adolescents who are clinically immunodeficient due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids. 
Lapsed ja noorukid, kellel on kliiniline immuunpuudulikkus teatud seisundite või immunosupressiivse ravi tõttu, nt äge või krooniline leukeemia, lümfoom, sümptomaatiline HIV-nakkus, rakuline immuunpuudulikkus ja suur kortikosteroidide annus.
No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed. 
Kliiniliselt olulisi muutusi immuunvastuses leetritele, mumpsile, tuulerõugetele, suukaudselt manustatavale polioviirusele või FLUENZile ei täheldatud.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Muud ravimid, vaktsiinid ja Fluenz Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui vaktsineeritav isik kasutab, on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000) 
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Väga harv (< 1/10 000)
5 single-use nasal applicators (0.2 ml each) Store in a refrigerator. 
5 ühekordselt kasutatavat ninaaplikaatorit (0,2 ml/tk) Hoida külmkapis.
Table 1 FLUENZ Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies 
FLUENZi efektiivsus platseeboga kontrollitud pediaatrilistes uuringutes
Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310 
Müügiloa hoidja: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Holland, (Tel.) +31 24 371 7310
Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months. 
Ärge manustage FLUENZi alla 12-kuulistele imikutele ja väikelastele.
As with most vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of FLUENZ. 
Nagu enamiku vaktsiinide puhul, peab FLUENZi manustamise järgselt tekkida võiva anafülaktilise reaktsiooni korral olema kiiresti kättesaadav asjakohane ravi ja järelevalve.
• FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils. 
• FLUENZi manustatakse jagatud annusena mõlemasse ninasõõrmesse.
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies. 
Vaktsiiniviiruse taastumise juhte esines kliinilistes uuringutes kõige sagedamini 2…3 päeva pärast vaktsineerimist.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 5 ÜHEKORDSELT KASUTATAVA NINAAPLIKAATORIGA PAKEND
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2013/2014 season 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS FLUENZ ninasprei, suspensioon Gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne) Hooaeg 2013/2014
This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10. 
Seda vaktsiini turustatakse ninasprei suspensioonina ühekordselt kasutatavas ninaaplikaatoris (0,2 ml), pakendis 10 tk.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use only. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ainult nasaalne.