natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subsequent metabolism of the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of clopidogrel. 
Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 
Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus päevase annusega 75 mg vahemikus 40% ja 60%.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
- swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin. 
- suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation. 
Trombotsüütide agregatsiooni pärssimine langes sellega seoses 39% (küllastusannus) ja 21% (säilitusraviannus).
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel. 
Hepariini samaaegne manustamine ei avaldanud mõju klopidogreeli poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele.
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test 
Äge maksakahjustus, hepatiit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad
Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box. 
OPA/Al/PVC-Al-blistrites on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption. 
Antatsiidid ei mõjutanud klopidogreeli imendumise ulatust.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%. 
CAPRIE-uuringus oli veritsuse esinemissagedus nii klopidogreeli kui ka ASH-ga ravitud patsientidel 9,3%.
Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box. 
OPA/Al/PVC-Al-kalenderblistrites on 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon. 
Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rotil ja paavianil seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available. 
Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga blisterpakendis.
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesinikkloriidina).
If you forget to take Clopidogrel Qualimed: 
Kui te unustate Clopidogrel Qualimed´it võtta
Rash, pruritus, skin bleeding (purpura) 
Verevalum Lööve, sügelemine, naha veritsemine (purpura)
Omeprazole 80 mg once daily administered either at the same time as clopidogrel or with 12 hours between the administrations of the two drugs decreased the exposure of the active metabolite by 45% (loading dose) and 40% (maintenance dose). 
Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Omeprasool, manustatuna annuses 80 mg üks kord ööpäevas klopidogreeliga samal ajal või 12-tunnise vahega, vähendas aktiivse metaboliidi süsteemset saadavust 45% võrra (küllastusannuse korral) ja 40% võrra (säilitusraviannuse korral).
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, 
Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR 
A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as 
Clopidogrel Qualimed´t võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
No antidote to the pharmacological activity of clopidogrel has been found. 
Klopidogreeli farmakoloogilise toime antidooti ei tunta.
Other concomitant therapy: 
Muu kaasuv ravi:
100 film-coated tablets: EU/1/09/559/009 
100 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/09/559/009
Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis 
Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose. 
Inimestel ei ole klopidogreeli raviannuse kasutamisel täheldatud mõju metabolismis osalevatele maksaensüümide aktiivsusele.
Absorption 
Eliminatsioon
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis 
Letaalse lõppega seedetrakti ja retroperitoneaalne veritsus, pankreatiit, koliit (sealhulgas haavandiline või lümfotsütaarne koliit), stomatiit
There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2). 
120 päeva enne tromboosinähtude teket ei olnud (89 (19,1%) klopidogreeli rühmas ja 90 (20,5%) platseebo rühmas) (vt lõik 4.2) märkimisväärset erinevust surma, tromboosist tingitud šunteerimise või südamega seotud juhtumi esmases liittulemusnäitajas.
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen. 
Samaaegne fenobarbitaali või östrogeenide manustamine ei mõjutanud märkimisväärselt klopidogreeli farmakodüaamilist aktiivsust.
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4). 
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu diatees (vt lõik 4.4), on kasutamise kogemus piiratud.
Retroperitoneal haemorrhage 
Hüdrogeenitud riitsinusõli
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special 
Nendes eripopulatsioonides ei ole klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika teada.
• common (affects 1 to 10 users in 100) 
• sage (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 100-st),
Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available. 
Saadaval on karbid 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletiga kalenderblistris.
Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrelum
Clopidogrel should therefore be used with caution in this population (see section 4.2). 
Sellistel juhtudel tuleb klopidogreeli kasutada väga ettevaatlikult (vt lõik 4.2).
Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition. 
Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite poolt.
The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily. 
Samaaegse ravi korral pantoprasooliga annuses 80 mg ööpäevas oli aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vereplasmas 20% madalam (küllastusannus) ja 14% madalam (säilitusraviannus).
The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel. 
Klopidogreeli samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini ega teofülliini farmakokineetikat.
Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite. 
Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-oksoklopidogreeliks.
30x1 film-coated tablets EU/1/09/559/010 
30x1 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/09/559/010
WHAT CLOPIDOGREL QUALIMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Clopidogrel Qualimed belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Mis ravim on Clopidogrel Qualimed ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel Qualimed võtmist Kuidas Clopidogrel Qualimed´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
50x1 film-coated tablets EU/1/09/559/011 
50x1 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/09/559/011
In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen. 
Päev), mis oli kõrgem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg puuduliku metabolismiga isikutele ja samaväärne teiste CYP2C19 metabolismitüüpidega pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
- a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of 
Kui te võtate Clopidogrel Qualimed´it rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (Boxes of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 and 100) 
BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100)
• uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) 
• harv (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 10000-st),
4.7 Effects on ability to drive and use machines Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Klopidogreelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
• rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
• aeg-ajalt (võib tekkida 1 kuni 10 kasutajal 1000-st),
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Qualimed: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel Qualimed Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel Qualimed kasutamist arstile rääkima:
While you are taking Clopidogrel Qualimed: 
Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Breastfeeding 
Hematuuria
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported. 
Harva on täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers. 
Enamikul valgenahalistest (85%) ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
This was consistent across subgroups of patients defined by baseline characteristics, and type of fibrinolytic or 
Lähteparameetrite ning fibrinolüütilise või hepariinravi alusel määratletud patsientide alagruppides olid tulemused samalaadsed.
Before you take Clopidogrel Qualimed 
Kui te lõpetate Clopidogrel Qualimed'i võtmise
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Common 
Norge
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Infoleht on viimati kooskõlastatud KK/AAAA Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehelhttp://www.ema.europa.eu/.
No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation 
Ülikiire, ulatusliku ja vahepealse metabolismi korral ei olnud aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses ja keskmises trombotsüütide agregatsiooni pärssimises (IPA) olulisi erinevusi.
Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or 
Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses saadavuses.
Slovenia 
Lietuva
FURTHER INFORMATION 
• MUUD TINGIMUSED
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bruising 
Rasedus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel
Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) 
2. nädal (14, 28, 56 ja 84 tabletiga karpidel) 3. nädal (28, 56 ja 84 tabletiga karpidel) 4. nädal (28, 56 ja 84 tabletiga karpidel)
EXPIRY DATE 
MUU Kalendripäevad
Serum sickness, anaphylactoid reactions 
Veritsemine ja hematoloogilised häired
7 film-coated tablets - calendar blister 14 film-coated tablets - calendar blister 28 film-coated tablets - calendar blister 
7 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 14 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 28 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 84 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti kalenderblistris 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
• MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
- fever, signs of infection or extreme tiredness. 
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
• Hepatic impairment 
Psühhiaatrilised häired
After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed. 
Klopidogreel imendub kiiresti pärast korduvate - 75 mg/päevas - annuste manustamist.
Take special care with Clopidogrel Qualimed 
Kuidas Clopidogrel Qualimed´t säilitada Lisainfo
France Qualimed 
FARMATSEUTILISED ANDMED
Usually treatment is short-term. 
Tavaliselt on ravi lühiajaline.
FACT (52 weeks) 
FACT (52 nädalat)
H-2900 Komárom Hungary 
H-2900 Komárom Ungari
APEX (28 weeks) 
APEX (28 nädalat)
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France 
117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Prantsusmaa
Date of first authorisation: 15 June 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2017
• The usual dose is one tablet daily. 
• Tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
The potential risk for human is unknown. 
Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Components of a multipack, can't be sold separately. 
Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment. 
Ligikaudu 69% patsientidest ei vajanud ravi muutmist, et saavutada lõplik stabiilne ravi.
• ringing in the ears 
• helin kõrvus
• muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious. 
• lihaste kahjustus, seisund mis võib harva olla tõsine.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP.' 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally. 
Arst võib paluda teha teil vereanalüüsid, et kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you. 
Arst otsustab, milline on teile kõige sobivam ravimi tugevus.
Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits. 
56,6% patsientidest katkestasid ravi enneaegselt ja 45% ei läbinud kõiki uuringu visiite.
Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow: 
Lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad järgmised harvad (võivad esineda 1 inimesel 1000-st) kõrvaltoimed, kuna võib järgneda tõsine allergiline reaktsioon:
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures: 
Eriti tähtis on rääkida arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi aineid sisaldavaid ravimeid, sest neil võib olla Febuxostat Mylan'iga koostoime ja arst võib soovida kaaluda vajalikke meetmeid:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Rääkige oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
• The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food. 
• Tablette manustatakse suukaudselt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Some, but not all of these patients reported renal impairment and/or previous hypersensitivity to allopurinol. 
Mõned, kuid mitte kõik nendest patsientidest teatasid neerukahjustusest ja/või eelnevast ülitundlikkusest allopurinooli suhtes.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Mylan, stop taking this medicine (see also section 4). 
Kui teil tekib allergiline reaktsioon Febuxostat Mylan'i suhtes, lõpetage selle ravimi võtmine (vt ka lõik 4).
• If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui te olete febuksostaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established. 
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas ei ole uuritud.
A risk to a suckling infant cannot be excluded. 
Ohtu imikule ei saa välistada.
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance. 
Patsiendid peavad olema auto juhtimisel, masinate kasutamisel või ohtlikes tegevustes osalemisel ettevaatlikud, kuni võivad olla piisavalt kindlad, et febuksostaat nende sooritusvõimet ei kahjusta.
The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. 
Kalenderblisterpakendi tagumisele küljele on märgitud nädalapäevad, mis aitab teil kontrollida, kas olete päevase annuse ära võtnud.
It may cause muscle problems and particularly, if at the same time, you feel unwell or have a high temperature it may be caused by an abnormal muscle breakdown. 
See võib põhjustada lihaste probleeme ja eriti kui te samal ajal tunnete end haigena või teil on kõrge palavik, seda võib põhjustada ebanormaalne lihaste kahjustus.
• If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to allopurinol (a medication used for the treatment of Gout) 
• kui teil on või on olnud neeruhaigusi ja/või tõsine allergiline reaktsioon allopurinoolile (ravim mida kasutatakse podagra ravis)
Do not stop taking Febuxostat Mylan without the advice of your doctor even if you feel better. 
Ärge katkestage Febuxostat Mylan'i kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te ennast paremini tunnete.
Both steps in the above transformations are catalyzed by xanthine oxidase (XO). 
Mõlemat sammu eelmainitud muundumisprotsessides katalüüsib ksantiinoksüdaas (XO).
Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans. 
Kindlaks on määratud neli farmakoloogiliselt aktiivset hüdroksüülmetaboliiti, millest kolme esineb inimese vereplasmas.
No statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established. 
Need erinevused ei olnud statistiliselt olulised ja põhjuslikku seost febuksostaadiga ei leitud.
Not all pack sizes may be marketed. 
Kõiki pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment. 
Ägenemisi ei teki kõigil, kuid ägenemine võib tekkida ka Febuxostat Mylan'i kasutamise ajal ja eriti ravi esimestel nädalatel ja kuudel.
[Bottles] 
[Pudelid]
• If you have or have had heart failure, heart problems or stroke 
• kui teil on või on olnud südamepuudulikkus, probleeme südamega või insult;
• anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”) 
• anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkus ravimi suhtes (vt ka lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
Continuous treatment with febuxostat decreases frequency and intensity of gout flares. 
Pidev ravi febuksostaadiga vähendab podagrahoogude sagedust ja intensiivsust.
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Mylan. 
Teie arst võib otsustada lõpetada alatiseks ravi Febuxostat Mylan'iga.
Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1). 
Üldiselt ei toonud FLORENCE uuring lisaks eelnevale kogemusele febuksostaadiga podagra ravis välja ühtegi täpsemat ohutusprobleemi, välja arvatud järgmised kolm kõrvaltoimet (loetletud ülalpool tabelis 1).
Data on a very limited number of exposed pregnancies have not indicated any adverse effects of febuxostat on pregnancy or on the health of the foetus/new born child. 
Väga piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed ei näita febuksostaadi kahjulikku toimet rasedusele ja loote/vastsündinu tervisele.
It may also include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). 
Võivad tekkida ka haavandid suus, kõris, ninas, genitaalidel ja konjunktiviit (punased ja paistes silmad).
INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
MITMIKPAKENDI SISEMINE KARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Mylan every day. 
Aja jooksul tekib podagrahooge harvemini ja need on vähem valulikud, kui jätkate Febuxostat Mylan'i kasutamist iga päev.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3). 
Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule või sünnitusele (vt lõik 5.3).
• blurred vision, change in vision 
• hägune nägemine, nägemise muutused
In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat. 
Enamjaolt esinesid need juhud esimese kuu jooksul, mil saadi ravi febuksostaadiga.
Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint). 
Arst määrab teile sageli ka muid vajalikke ravimeid, mis aitavad ägenemiste sümptomeid (näiteks liigese valu ja turset) ennetada või ravida.
• urgent need to urinate 
• tungiv urineerimise vajadus
Febuxostat Mylan should be taken by mouth and can be taken with or without food. 
Febuxostat Mylan'i tuleb võtta suu kaudu ja seda võib võtta koos söögiga või ilma.