natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Single observations of the following were also reported: bone marrow depression, decreased prothrombin, decreased gonadotrophic luteinizing hormone, increased amylase, hyponatraemia, hypokalaemia, hyperuricaemia, hypocholesterolaemia, hypolipaemia, hypomagnesaemia, abnormal gait, stupor, circumoral paraesthesia, abnormal thinking, eye pain, hypovolaemia, subdural haematoma, congestive heart failure, palpitation, epistaxis, vascular anomaly, vascular disorder, pallor, pneumonia, respiratory disorder, lung disorder, pleural disorder, cholecystitis, liver damage, jaundice, cholestatic jaundice, melaena, vomiting, laryngismus, tenesmus, rhinitis, increased appetite, gingivitis, herpes zoster, psoriasis, furunculosis, contact dermatitis, seborrhoea, lichenoid dermatitis, arthritis, joint disorder, urinary retention, impaired urination, polyuria, nocturia, impotence, urine abnormality, breast enlargement, carcinoma, photosensitivity reaction, face oedema, malaise, viral infection, enlarged abdomen. 
Üksikutel juhtudel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: luuüdi supressioon, protrombiini aja lühenemine, gonadotroopse luteiniseeriva hormooni taseme vähenemine, amülaasi aktiivsuse suurenemine, hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperurikeemia, hüpokolesteroleemia, hüpolipeemia, hüpomagneseemia, ebanormaalne kõnnak, stuupor, suu ümbruse paresteesia, ebanormaalne mõtlemine, silmavalu, hüpovoleemia, subduraalne hematoom, südame paispuudulikkus, südame pekslemine, epistaksis, vaskulaarne anomaalia, verevarustuse häire, kahvatus, pneumoonia, respiratoorsed häired, kopsukahjustus, pleura kahjustus, koletsüstiit, maksakahjustused, kollatõbi, kolestaatiline kollatõbi, meleena, oksendamine, larüngospasm, tenesm, riniit, isu suurenemine, gingiviit, herpes zoster, psoriaas, furunkuloos, kontaktdermatiit, seborröa, lihhenoidne dermatiit, artriit, liigestekahjustus, kusepeetus, raskendatud urineerimine, polüuuria, noktuuria, impotentsus, uriini ebanormaalsus, rindade suurenemine, kartsinoom, fotosensibilisatsiooni reaktsioon, näoturse, halb enesetunne, viirusinfektsioon, kõhu suurenemine.
Thyroid function test alterations 
Muutused kilpnäärme funktsiooni analüüsis
Women of child-bearing potential without effective birth-control measures. 
Viljastumisvõimelised naised, kui ei kasutata efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Põetud pankreatiit
Dose modification guidelines The 300 mg/m 2/day dose level may be adjusted to 200 mg/m 2/day then to 100 mg/m 2/day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity. 
Juhtnöörid annuse muutmise kohta Annuse määra 300 mg/m 2/päevas võib vähendada määrani 200 mg/m 2/päevas ja siis määrani
Number of 75 mg Targretin capsules 
75 mg Targretin'i kapslite arv
• dexamethasone (used for inflammatory conditions), 
• deksametasooni (mida kasutatakse põletikuliste haigusseisundite puhul),
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Tuleb määrata maksafunktsiooni baasnäitajad ja maksafunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Bexarotene should not be used in breast-feeding mothers. 
Imetavad emad ei tohi beksaroteeni kasutada.
If fasting triglycerides are elevated or become elevated during treatment, institution of antilipaemic therapy is recommended, and if necessary, dose reductions (from 300 mg/m2/day of bexarotene to 200 mg/m2/day, and if necessary to 100 mg/m2/day) or treatment discontinuation. 
Kui tühja kõhuga määratud triglütseriidide tase on tõusnud või tõuseb ravi ajal, on soovitatav alustada lipeemiavastast ravi ja vajadusel vähendada annuseid (beksaroteeni annusest 300 mg/m2/päevas annuseni
Targretin is indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) in adult patients refractory to at least one systemic treatment. 
Targretin on mõeldud nahakahjustuste raviks naha T-rakulise lümfoomi (CTCL) kaugelearenenud vormiga täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole allunud vähemalt ühele süsteemsele ravile.
Laboratory test interactions CA125 assay values in patients with ovarian cancer may be accentuated with bexarotene therapy. 
Koostoimete avaldumine laborianalüüsides Beksaroteeni ravi võib suurendada CA125 analüüside väärtusi munasarjavähiga patsientidel.
An adverse effect of long-term bexarotene treatment on cataract formation in humans has not been excluded. 
Katarakti moodustumist inimestel pikaajalise beksaroteenravi kõrvalnähuna ei saa välistada.
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene. 
Iga Targretin'i kapsel sisaldab 75 mg toimeainet beksaroteeni.
Doses up to 1000 mg/m 2/day of bexarotene have been administered in clinical studies with no acute toxic effects. 
Kliinilistes uuringutes on manustatud beksaroteeni annustes kuni 1000 mg/m 2/päevas, ilma et oleks esinenud akuutset toksilist toimet.
How to store Targretin 
Kuidas Targretin'i säilitada
To be swallowed whole. 
Tervelt alla neelata
The following Targretin-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with CTCL (N=109) treated at the recommended initial dose of 300 mg/m2/day. 
Kliinilistes uuringutes naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel (N=109), kelle ravi algannus oli soovituslik 300 mg/m2/päevas, teatati alljärgnevatest ravimiga seotud kõrvaltoimetest.
Patients with diabetes mellitus 
Suhkurdiabeediga patsiendid
• phenytoin and phenobarbital (used against seizures), 
• fenütoiini ja fenobarbitaali (mida kasutatakse krambihoogude vastase vahendina),
Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials 
Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed
Generally, these resolved without sequelae on dose reduction or withdrawal of treatment. 
Üldjuhul taandusid need kõrvaltoimed annuste vähendamisel või ravi lõpetamisel ilma tüsistusteta.
Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%) 
Kapslikest: želatiin sorbitooli eri-glütseriini segu (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi) titaandioksiid (E171) trükitint (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid)
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%). 
Kapslikest koosneb želatiinist, sorbitooli eri-glütseriini segust (glütseriin, sorbitool, sorbitooli anhüdriidid (1,4-sorbitaan), mannitool ja vesi), titaandioksiidist (E171) ja trükitindist (SDA 35A alkohol (etanool ja etüülatsetaat), propüleenglükool (E1520), must raudoksiid (E172), polüvinüülatsetaatftalaat, puhastatud vesi, isopropüülalkohol, makrogool 400, 28% ammooniumhüdroksiid).
Uncontrolled thyroid disease. 
Kontrollimatu kilpnäärmehaigus
Gender has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics. 
Sugu beksaroteeni farmakokineetikat statistiliselt oluliselt ei mõjuta.
Ataxia Neuropathy Vertigo Hyperaesthesia Depression Agitation 
Närvisüsteem i häired pearinglus hüpesteesia unetus ataksia neuropaatia vertiigo hüperesteesia depressioon agiteeritus
One capsule contains 75 mg of bexarotene. 
Üks kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
Initial dose calculations according to body surface area are as follows: 
Algannus kehapinna kohta arvestatakse välja alltoodud viisil:
No formal studies to evaluate interactions with bexarotene have been conducted. 
Uuringuid ravimite koostoime hindamiseks beksaroteeniga ei ole läbi viidud.
Decreases of haemoglobin should be managed according to current medical practice. 
Hemoglobiini taseme alanemist tuleb hoida kontrolli all tavalise ravi abil.
Targretin may be harmful to a developing foetus. 
Targretin võib ohustada loodet.
Haemorrhage Hypertension Oedema Vasodilatation Varicose Vein 
Vaskulaarsed häired perifeerne turse hemorraagia hüpertensioon turse vasodilatatsioon veenilaiendid
Determination of white blood cell count with differential count should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Leukotsüütide arvu koos valgevere valemiga tuleb määrata ravi alguses, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Ecchymosis, petechia, abnormal white blood cells, thromboplastin decreased, abnormal erythrocytes, dehydration, increased gonadotrophic luteinizing hormone, weight loss, increased alkaline phosphatase, increased creatinine phosphokinase, lipase increased, hypercalcaemia, migraine, peripheral neuritis, paraesthesia, hypertonia, confusion, anxiety, emotional lability, somnolence, decreased libido, nervousness, night blindness, nystagmus, lacrimation disorder, tinnitus, taste perversion, chest pain, arrhythmia, peripheral vascular disorder, generalized oedema, haemoptysis, dyspnoea, increased cough, sinusitis, pharyngitis, dysphagia, mouth ulceration, oral moniliasis, stomatitis, dyspepsia, thirst, abnormal stools, eructation, vesicobullous rash, maculopapular rash, leg cramps, haematuria, flu syndrome, pelvic pain, and body odour. 
Ekhümoos, petehhia, ebanormaalsed leukotsüüdid, tromboplastiini aja lühenemine, ebanormaalsed erütrotsüüdid, dehüdratsioon, gonadotroopse luteiniseeriva hormooni taseme suurenemine, kehakaalu kaotus, alkaalse fosfataasi suurenenud aktiivsus, kreatiinfosfokinaasi suurenenud aktiivsus, lipaasi suurenenud aktiivsus, hüperkaltseemia, migreen, perifeerne neuriit, paresteesia, hüpertoonia, segasustunne, ärevustunne, emotsionaalne labiilsus, somnolentsus, vähenenud libiido, närvilisus, kanapimedus, nüstagm, lakrimatsiooni häire, kõrvade kumisemine, maitsetundlikkuse muutused, valu rindkeres, arütmia, perifeerse verevarustuse häire, generaliseerunud turse, veriköha, düspnoe, köha süvenemine, sinusiit, farüngiit, düsfaagia,
Each capsule contains 75 mg of bexarotene. 
Iga kapsel sisaldab 75 mg beksaroteeni
However, an adverse effect of long-term bexarotene treatment on lens opacity formation in humans has not been excluded. 
Siiski ei ole välistatud, et pikaajalise beksaroteeni ravi kõrvaltoimena võib inimestel tekkida läätse läbipaistmatus.
Hypervitaminosis A. 
Vitamiin A hüpervitaminoos
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin. 
Kui analüüsitulemused ületavad rohkem kui kolmekordselt s-GOT/AST, s-GPT/ALT või bilirubiini normaalväärtuste ülempiiri, siis tuleb kaaluda beksaroteeni ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Male patients with sexual partners who are pregnant, possibly pregnant, or may potentially become pregnant must use condoms during sexual intercourse while taking bexarotene and for at least one month after the last dose. 
Beksaroteeni ravi ajal ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist peavad meessoost patsiendid, kelle seksuaalpartner on rase, võib olla rase või võib rasestuda, kasutama seksuaalvahekorra ajal kondoomi.
Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine. 
Kui teil esineb ravimi võtmise ajal nägemishäireid, siis võib olla vaja teha korrapäraselt korduvaid silmauuringuid.
Cardiac disorders 
Südame häired tahhükardia
Cataract Specified Amblyopia Visual Field Defect Corneal Lesion Abnormal Vision Blepharitis Conjunctivitis 
Silma kahjustused silmade kuivus silmahäired katarakt amblüoopia nägemisvälja kahjustused sarvkestakahjustus nägemisanomaaliad blefariit konjunktiviit
Uncontrolled hypertriglyceridaemia. 
Kontrollimatu hüpertriglütserideemia
• ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), 
• ketokonasooli ja itrakonasooli (mida kasutatakse seeninfektsioonide vastase vahendina),
Acute pancreatitis associated with elevations of fasting serum triglycerides has been reported in clinical studies. 
Kliiniliste uuringute käigus on esinenud ägedat pankreatiiti, mida seostatakse tühja kõhuga määratud seerumi triglütseriidide taseme tõusuga.
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including bexarotene. 
Süsteemsete retinoididega, sealhulgas beksaroteeniga ravitavatel patsientidel on teatatud depressioonist, depressiooni süvenemisest, ärevusest ja meeleolu muutustest.
Table 1 Recommended initial dose Initial dose level (300 mg/m2/day) 
Soovitatav algannus Algannuse määr (300 mg/m 2/päevas)
Ear disorder 
Läätse tuhmumine
Hyperlipidaemia has been identified as an effect associated with the use of bexarotene in clinical studies. 
Kliiniliste uuringute käigus on kindlaks tehtud, et hüperlipideemia on üks mõjusid, mida seostatakse beksaroteeni kasutamisega.
Ear and labyrinth disorders 
Kõrva ja labürindi kahjustused kurtus kuulmislangus
Determination of haemoglobin should be obtained at baseline, weekly during the first month and then monthly thereafter. 
Hemoglobiini kontsentratsioon tuleb määrata enne ravi alustamist, kord nädalas esimese kuu jooksul ja seejärel kord kuus.
Among the 61 patients treated at an initial dose of 300 mg/m2/day, the overall response rate, according to a global assessment by the physician, was 51% (31/61) with a clinical complete response rate of 3%. 
61 patsiendi hulgas, kes said algannusena 300 mg/m2/päevas, allus ravile arsti kokkuvõtlikul hinnangul 51% (31/61), kusjuures täielik kliiniline ravivastus esines 3%-l. Ravivastuseid määrati ka viie kliinilise näitaja skooride summana (pindala, erüteem, naastude kõrgenemine, ketendamine ja hüpo/hüperpigmentatsioon), kusjuures arvestati ka kõiki nahaväliseid naha T-rakulise lümfoomi manifestatsioone.
It is unknown whether bexarotene is excreted in human milk. 
Imetamine Ei ole teada, kas beksaroteen eritub rinnapiima.
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans. 
Beksaroteeni süsteemsel manustamisel rottidele ja koertele koguhulgas, mida on kliiniliselt võimalik inimestel saavutada, esines pöördumatuid katarakte läätse tagaküljel.
Body Surface Area (m 
Kehapind (m
Under similar conditions, bexarotene concentrations were not affected by concomitant administration of atorvastatin or levothyroxine. 
Atorvastatiini ega levotüroksiini samaaegne manustamine samalaadsetes tingimustes ei mõjutanud beksaroteeni kontsentratsioone.
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose >300mg/m2/day. 
Üldised häired ja manustamisk oha reaktsioonid valu peavalu asteenia allergiline reaktsioon infektsioon külmavärinad kõhuvalu muutused hormoonide tasemes kasvaja palavik tselluliit parasitaarne infektsioon limaskesta kahjustus seljavalu anormaalne laborianalüüs kõrvaltoimeid esines sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/ööpäevas mitte-CTCL vähiga patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/ööpäevas mitte-CTCL vähiga patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini, kui beksaroteeni manustati annuses > 300 mg/m2/päevas (võrrelduna 300 mg/m2/päevas CTCL vähiga patsientidel)
Caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e.g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e.g. thiazolidinediones). 
Patsientidele, kes saavad insuliini, insuliini sekretsiooni suurendavaid aineid (nt sulfonüüluurea) või insuliini sensibiliseerijaid (nt. tiasolidiindioonid) tuleb beksaroteeni manustada ettevaatusega.
Vomiting Diarrhoea Nausea Anorexia Liver Function Tests Abnormal Cheilitis Dry Mouth Constipation Flatulence 
Seedetrakti häired oksendamine kõhulahtisus iiveldus anoreksia pankreatiit maksapuudulikkus mao- ja seedetrakti häired
Nausea, diarrhoea, dry mouth, dry lips, loss of appetite, constipation, excess gas, abnormal liver function tests, vomiting. 
suu haavandumine, suu kandidoos, stomatiit, düspepsia, janu, anormaalne iste, röhitsus, villiline lööve, makulopapuloosne lööve, jalakrambid, hematuuria, gripi sündroom, valu vaagnapiirkonnas ja halb kehalõhn.
However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin. 
Kuid Targretin'i saavad patsientidel on esinenud pearinglust ja nägemisraskusi.
Soft capsule. 
Pehmekapsel
Women of childbearing potential must use adequate birth-control measures when bexarotene is used. 
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal beksaroteeniga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Blood Dyscrasia Purpura Coagulation Disorder Coagulation Time Increased Anaemia Thrombocytopenia Thrombocythemia Eosinophilia Leukocytosis Lymphocytosis 
Vere ja lümfisüsteem i häired leukopeenia lümfoomitaoline reaktsioon lümfadenopaatia hüpokroomne aneemia vere düskraasia purpur hüübimishäire pikenenud hüübimisaeg aneemia trombotsütopeenia trombotsüteemia eosinofiilia leukotsütoos lümfotsütoos
Pancreatitis Hepatic Failure Gastrointestinal Disorder 
Endokriinsüs teemi häired hüpotüreoos kilpnäärmehäire hüpertüreoos
Leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast leukopeeniast.
Targretin 75 mg soft capsules 
Targretin 75 mg pehmekapslid
Weight Gain SGOT Increased SGPT Increased Lactic Dehydrogenase Increased Creatinine Increased Hypoproteinaemia 
Ainevahetusja toitumishäire hüperlipeemia hüperkolesteroleemi kehakaalu suurenemine s-GOT-i kõrgenenud aktiivsus s-GPT kõrgenenud aktiivsus laktaatdehüdrogenaasi kõrgenenud aktiivsus suurenenud kreatiniinikontsentratsioon hüpoproteineemia podagra bilirubineemia vere uurea lämmastiku suurenenud kontsentratsioon kõrge tihedusega lipoproteiini vähenenud kontsentratsioon
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin. 
Kui teie enesetunne halveneb Targretin'i võtmise ajal mingil moel, siis rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
TARGRETIN 75 mg soft capsules Bexarotene 
Targretin 75 mg pehmekapslid Beksaroteen
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luuvalu artralgia müalgia müasteenia
Skin Ulcer Alopecia Skin Hypertrophy Skin Nodule Acne Sweating Dry Skin Skin Disorder 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused eksfoliatiivne dermatiit sügelus lööve nahahaavand alopeetsia naha hüpertroofia nahasõlmed akne higistamine naha kuivus nahakahjustus seroosne eritis herpes simplex pustuloosne lööve nahalaigud juustekahjustus küüntekahjustus
Deafness 
Rasedus
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules. 
Naha T-rakulise lümfoomiga patsientidel, kes said soovitatava algannuse kapsleid, esines alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies. 
Kliiniliste uuringute käigus on teatatud beksaroteeni raviga seostatavast aneemiast.
Hypothyroidism 
Imendumine
200 (2 x 100) tablets (multipack) 
200 (2 x 100) tabletti (mitmikpakk)
The potential risk for humans is unknown. 
Võimalik risk inimesel ei ole teada.
TABLE 2 
TABEL 2
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Alopecia, photosensitivity 
Alopeetsia, fotosensitiivsus
You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant. 
Ärge võtke Onsenal'i, kui te olete rase või kui te võite rasestuda.
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food. 
Onsenal'i võtmine koos toidu ja joogiga Onsenal'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Frequency Not Known (Post-marketing experience)1 
Esinemissagedus ei ole teada (Turustamisjärgne kogemus)
What ONSENAL contains 
Mida Onsenal sisaldab
The progress report will include full documentation of efforts to achieve the target for yearly recruitment: an increased number of 30 patients/year is expected. 
Tegevusaruanne sisaldab täielikku dokumentatsiooni jõupingutuste kohta iga-aastase uuringusse kaasamise eesmärgi saavutamiseks: oodatakse patsientide arvu suurenemist 30 patsienti aastas.
The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available. 
Müügiloa hoidja esitab edenemise aruande CHIP uuringu kohta, sealhulgas uuendatud ohutusandmed 8. iga-aastases ümberhindamises ja esitab täieliku uuringu aruande lõpetatud uuringu kohta siis, kui see on kättesaadav.
What Onsenal is and what it is used for 
MIS RAVIM ON ONSENAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Packs of 10 or 60 capsules. 
Pakendis on 10 või 60 kapslit.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud:
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany 
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksamaa
• Breast feeding (see sections 4.6 and 5.3) 
• Rinnaga toitmine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
What ONSENAL looks like and contents of the pack 
Kuidas Onsenal välja näeb ja pakendi sisu
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Selliseid kombinatsioone tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Dermatitis allergic 
Allergiline dermatiit
The usual dose is 400 mg twice a day. 
Tavaline annus on 400 mg kaks korda ööpäevas.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic, ATC code: L01XX33 
Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX33
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed. 
Uuringuid hindamaks tselekoksiibi mõju autojuhtimise ja liikuvate masinatega töötamise võimele ei ole läbi viidud.
As a result, the frequencies of these adverse drug reactions cannot be reliably determined. 
Seetõttu ei ole nende kõrvaltoimete esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata.
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1). 
Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Injury, poisoning, and procedural 
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
• Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance <30 ml/ min. 
• Neerupuudulikkusega patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on <30 ml/min.