natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition to the spread to other quarters, hematologic dissemination of mycoplasma to other parts of the body, e.g. joints, respiratory tract and ears, is possible. 
Peale leviku muudesse udaraveeranditesse on võimalik ka mükoplasma hematogeenne levik mujale kehaosadesse, näiteks liigestesse, hingamiselunditesse ja kõrvadesse.
The authors concluded that the risk of misdiagnosis is increased if multiple milk samples are not tested. 
Autorid järeldasid, et mitme piimaproovi mittekontrollimisel suureneb väärdiagnoosi risk.
Therefore, on 22 June 2016, Finland initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Seega algatas Soome 22. juunil 2016 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse, mis käsitleb Mycoplasma spp.
29% of the composite samples (81/280) and 43% of the quarter milk samples (433/1008) did not yield growth of Mycoplasma. 
Mükoplasma kasv puudus 29% kogu udara piimaproovides (81/280) ja 43% udaraveerandi piimaproovides (433/1008).
In 1977 Jasper 2 described natural resolution of the disease as unpredictable and recognised the danger of intermittently shedding cows. 
Artiklis Jasper (1977)2 nimetati haiguse iseeneslikku paranemist prognoosimatuks ja märgiti, et patogeenide ebaühtlane eritumine nakatunud lehmadelt on ohtlik.
A negative cultivation result after treatment could, before, have been falsely interpreted as bacteriological cure although at present it is known merely to be a characteristic of the infection. 
Ravijärgset negatiivset külvitulemust võidi varem väärtõlgendada bakterioloogilise paranemisena, kuigi praegu on teada, et negatiivne tulemus võib üksnes tuleneda infektsiooni eripärast.
Mastitis caused by M. bovis differs in several ways from infections caused by the majority of the more common mastitis pathogens (e.g. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.). 
Patogeeni M. bovis põhjustatud mastiit erineb mitmeti infektsioonidest, mida põhjustavad tavalisemad mastiiti tekitavad patogeenid (nt Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
The use of tylosin as a veterinary medicine has been discussed in the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1. 
Tülosiini kasutamist veterinaarravimina on käsitletud veterinaarravimite komitee aruteludokumendis „Makroliidide, linkosamiidide ja streptogramiinide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus: resistentsuse teke ning mõju inim- ja loomatervisele” (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
As the aforementioned indications have been included in the product information of these veterinary medicinal products for many years, the Committee considered that information on the removal of the indication should be given, thus the following warning sentence should be added to the product information: ‘The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Et need näidustused on nende veterinaarravimite ravimiteabes olnud aastaid, oli komitee arvamusel, et näidustuse kustutamisel tuleb ravimiteabesse lisada järgmine hoiatuslause: „Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp.
Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in veterinary medicines for the treatment of conditions caused by sensitive organisms. 
Tülosiini ning selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse toiduloomaliikidel neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite raviks.
He reported testing various antimicrobials, including tylosin. 
Ta kirjeldas mitmesuguste antimikroobsete ainete, sealhulgas tülosiini kasutamist.
Finland noted that in the current scientific literature there is no support for the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis', but instead it is widely stated that there are no antimicrobial treatment options for bovine mastitis caused by mycoplasma. 
Soome märkis, et praegune teaduskirjandus ei toeta näidustust „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit“, vaid sageli märgitakse, et mükoplasma põhjustatud veiste mastiidi antimikroobse ravi võimalused puuduvad.
The dose 3 g/cow/day is within the dose range widely authorised in Europe i.e. 4-10 mg/kg/day i.m. 
Annus 3 g lehmale ööpäevas on Euroopas laialdaselt heaks kiidetud annusevahemikus 4…10 mg/kg ööpäevas intramuskulaarselt.
The pathogen is highly contagious and causes severe economic losses. 
Patogeen on väga nakkav ja tekitab suurt majanduskahju.
The assay time has been reduced to hours as opposed to almost two weeks needed for the conventional culture. 
Analüüsi kestus on lühenenud tavapärase külvi ligi kahelt nädalalt mõne tunnini.
United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road 
Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
The marketing authorisation holder for the reference medicinal product ‘Tylan 200 mg/ml', Elanco Animal Health, agreed with the concerns raised and concluded that there is a lack of reliable pre-clinical and clinical data in support of the respective indication. 
Võrdlusravimi Tylan 200 mg/ml müügiloa hoidja Elanco Animal Health nõustus tõstatatud probleemidega ja järeldas, et selle näidustuse toetuseks ei ole piisavalt usaldusväärseid prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
It is a major problem for milk production and animal welfare in the herds affected, and causes severe economic losses. 
Haigus on nakatunud karjades piimatoodangu ja loomatervise seisukohalt raske probleem ja tekitab suurt majanduskahju.
Macrolides are categorised as critically important antimicrobials both in human and veterinary medicine however tylosin is not used in human medicine. 
Makroliidid on nii inim- kui ka veterinaarmeditsiinis liigitatud kriitiliselt tähtsateks antimikroobseteks aineteks, kuid inimmeditsiinis tülosiini ei kasutata.
It is generally accepted that all use of antimicrobials increases the risk of antimicrobial resistance and thus to minimise the risk of transmission of those resistance to the public and animals all unnecessary use should be carefully avoided. 
Üldiselt ollakse seisukohal, et antimikroobsete ainete mis tahes kasutamine suurendab antimikroobse resistentsuse tekkeriski ning resistentsuse levikuriski vähendamiseks inimestele ja loomadele tuleb igati vältida antimikroobsete ainete tarbetut kasutamist.
Mycoplasma is also easily spread via infected milk or milking equipment; thus, undetected or inefficiently treated mastitis in a cow may eventually lead to multiple infections in animals of different ages. 
Mükoplasma levib kergesti nakatunud piima või lüpsivahendite kaudu, mistõttu võib lehma diagnoosimata või ebaefektiivselt ravitud mastiit põhjustada mitmesuguseid infektsioone eri vanustes loomadel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the available data and the current scientific knowledge, and to provide its opinion on whether the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata olemasolevad andmed ja praegused teaduslikud seisukohad ning esitada arvamus, kas näidustusel „Mycoplasma spp.
Mycoplasmas do not grow on conventional media; this hampers the diagnosis. 
Mükoplasmad ei kasva tavalistel söötmetel, mis takistab haiguse diagnoosimist.
causes respiratory infections, arthritis and otitis (media) both in young and old cattle. 
hingamiselundite infektsioone, artriiti ja (kesk-)kõrvapõletikke nii noortel kui ka vanadel veistel.
Jasper was also one of the first to question the efficacy of antimicrobials in the treatment of mycoplasma mastitis. 
Jasper oli ka üks esimesi autoreid, kes kahtles antimikroobsete ainete efektiivsuses mükoplasma tekitatud mastiidi ravis.
Cattle Pigs Dogs 
veised sead koerad intramuskulaarne
Tylosin belongs to macrolides which have been classified as critically important antimicrobials both in veterinary and human medicine. 
Tülosiin kuulub makroliidide rühma, mis on nii inim- kui ka veterinaarmeditsiinis liigitatud kriitiliselt tähtsateks antimikroobseteks aineteks.
M. bovis is a highly contagious udder pathogen which typically causes mastitis that affects several quarters as it is capable of hematologic dissemination. 
M. bovis on väga nakkav udarapatogeen, mis tüüpiliselt põhjustab mitut udaraveerandit haaravat mastiiti ja võib levida hematogeenselt.
Despite the improved diagnostic technologies, a major challenge in the diagnosis of mycoplasma mastitis (and in assessing success of antimicrobial treatment) remains that the pathogen may be shed intermittently in the milk of infected cows. 
Diagnostikatehnikate arengule vaatamata on mükoplasma põhjustatud mastiidi diagnoosimisel (ja antimikroobse ravi edukuse hindamisel) ikka suur probleem, et patogeen ei eritu nakatunud lehmade piima ühtlaselt.
Affected milk may seem normal but it may also be purulent and/or have abnormal and discoloured secretions. 
Haigestunud loomade piim võib näida normaalne, kuid see võib sisaldada ka mäda ja/või ebanormaalseid ja ebanormaalse värviga sekreete.
Internationally agreed methodology on sensitivity testing was not available at the time when tylosin was first authorised for veterinary use and there is none to date. 
Veterinaarse tülosiini esmase heakskiitmise ajal puudus rahvusvaheliselt aktsepteeritud tundlikkuse määramise metoodika ja see puudub seniajani.
or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' are deleted from the indication of parenteral tylosin products, the Committee considered that the benefit-risk of these products could continue to be regarded as positive. 
põhjustatud veiste mastiit“ või „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit“ tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite näidustuste hulgast kustutatakse, on komitee arvamuse järgi nende ravimite kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
288 02 Nymburk 
Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' can no longer be maintained; 
põhjustatud veiste mastiit“ ja „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit“ ei saa enam säilitada,
causes a variety of infections including respiratory disease, otitis media, arthritis and mastitis in cattle worldwide. 
põhjustab kogu maailmas veistel mitmesuguseid infektsioone, sealhulgas hingamiselundite haigusi, keskkõrvapõletikku, artriiti ja mastiiti.
It may be administered by oral or parenteral routes. 
Neid ravimeid tohib manustada suu kaudu või parenteraalselt.
with veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally is not effective; 
põhjustatud veiste mastiidi ravi tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimitega ei ole efektiivne;
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance On the basis of the available information the Committee considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Kasulikkuse ja riski suhte hindamine ning järeldused Olemasolevate andmete alusel oli komitee arvamusel, et Mycoplasma spp.
The common view shared in these reviews is that mycoplasma mastitis is untreatable or unresponsive to antimicrobial treatment and that quick identification of infected animals is crucial to prevent the spread of the pathogen in the herd. 
Kõigis nendes arvati, et mükoplasma tekitatud mastiit ei ole ravitav või ei reageeri antimikroobsele ravile ning patogeeni karjas levimise ennetamiseks on kriitilise tähtsusega kiiresti tuvastada nakatunud loomad karjas.
based solely on the pharmacovigilance data as it is highly likely that such adverse events for antimicrobials are very seldom reported. 
põhjustatud veiste mastiit“ ravis on peaaegu võimatu hinnata üksnes ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal, sest antimikroobsete ravimite efektiivsuse puudumisega seotud kõrvaltoimetest teatatakse väga harva.
Furthermore, this indication should not be granted for the pending marketing authorisation applications (see Annex I). 
Ravimite korral, mille müügiloa taotlust menetletakse (vt I lisa), ei tohi nende näidustuste jaoks anda müügiluba.
M. bovis is a highly contagious udder pathogen that is easily spread. 
M. bovis on väga nakkav ja kergesti leviv udarapatogeen.
with veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally is not effective. 
põhjustatud veiste mastiidi ravi tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimitega ei ole efektiivne.
In this procedure none of the concerned applicants/marketing authorisation holders provided data in support of the use of parenterally administered tylosin in the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Menetluse ajal ei esitanud ükski asjaomane müügiloa taotleja/hoidja andmeid, mis toetavad tülosiini sisaldavate parenteraalsete ravimite kasutamist Mycoplasma spp.
Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down. 
Infektsiooni esinemist karjas saab tuvastada paagipiimast, võttes infektsiooni leidmisel piimaproove väiksematelt rühmadelt ja/või üksikloomadelt, millega leitakse infektsiooni kandvad loomad ja uued infektsioonijuhud.
In the study by Biddle et al., 20033, milk samples were collected daily for 28 days from 10 Mycoplasma spp. 
Uuringus Biddle et al. (2003)3 võeti Mycoplasma spp.
189 Lure Cedex 
Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused seoses näidustusega „Mycoplasma spp.
TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok 
TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok intramuskulaarne
(see Annex I) in order to amend the summary of product characteristics, labelling and package leaflet in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III. 
põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
For the same reasons sensitivity testing of Mycoplasma spp. 
Samal põhjusel on keerukas määrata Mycoplasma spp.
No pre-clinical or clinical data in support of the indication were provided from the applicants/marketing authorisation holders and no benefits of the use on tylosin in treatment of mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Müügilubade taotlejad/hoidjad ei esitanud prekliinilisi ega kliinilisi andmeid näidustuse toetuseks ning ei ole tuvastatud tülosiini kasutamise kasulikkust Mycoplasma spp.
• in the absence of pre-clinical or clinical data and in light of the current scientific knowledge the CVMP considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
• veterinaarravimite komitee leidis prekliiniliste andmete puudumise tõttu ja praegusi teaduslikke andmeid arvestades, et Mycoplasma spp.
Finland considered that ineffective treatment of mycoplasma mastitis with tylosin presents a serious concern to animal and human health as it delays the correct diagnosis, enables spread of the pathogen to other cows, impedes efficient/prudent control measures and increases risk for the development of antimicrobial resistance due to unnecessary use of antimicrobials. 
Soome oli arvamusel, et mükoplasma põhjustatud mastiidi ebaefektiivne ravi on oluline looma- ja inimtervise probleem, sest see lükkab edasi õiget diagnoosi ja võimaldab patogeenil levida teistele lehmadele, takistab efektiivseid/arukaid nakkustõrjemeetmeid ja suurendab antimikroobsete ainete ebavajaliku kasutamise tõttu antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
was as high as 53% (8/15) (Jasper (1977)). 
Lehmi, kes pärast 5-päevast tülosiinravi (3 g lehmale ööpäevas intramuskulaarselt) olid patogeeni M. bovis suhtes endiselt positiivsed, oli 53% (8/15) (Jasper (1977)).
(or Mycoplasma bovis) which are currently authorised or pending authorisations in the European Union. 
(või patogeeni Mycoplasma bovis) põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavatel parenteraalsetel veterinaarravimitel juba on Euroopa Liidus müügiluba või nende müügiloa taotlust menetletakse.
4.2 Indication(s) for use 
4.2 Erihoiatused
should be granted, maintained, varied or removed from the product information of the aforementioned products. 
põhjustatud veiste mastiit“ tohib anda eespool nimetatud ravimite müügilube, näidustust ravimiteabes säilitada või muuta või sellest kustutada.
In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the dosing instruction should also be deleted. 
Näidustus tuleb kustutada ka siis, kui konkreetse ravimi korral nimetatakse mastiidi põhjustajaks patogeeni Mycoplasma bovis.
Annex II 
Dublin 24
Slovak Republic Vétoquinol s.r.o. 
Vétoquinol s.r.o.
Slovak Republic Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 
Prantsusmaa Biovet JSC 39, Petar Rakov Str.
with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen to other animals of the herd thus risking animal health and welfare along with increasing the need for antimicrobial treatment and development of antimicrobial resistance. 
põhjustatud mastiidi ebaefektiivne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut karja teistele lehmadele, ohustades loomade tervist ja heaolu, samal ajal suurendades antimikroobse ravi vajadust ja antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
The aim of the referral procedure was to consider the available data and current scientific knowledge regarding the efficacy of parenterally administered tylosin formulations authorised for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.. 
Esildismenetluse eesmärk oli läbi vaadata olemasolevad andmed ja praegused teaduslikud seisukohad Mycoplasma spp.
Furthermore, the Committee concluded that inefficient antimicrobial treatment with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal welfare, causing severe economic losses and a risk of increased antimicrobial use and resistance. 
Komitee oli ka arvamusel, et ebaefektiivne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut, ohustades loomade heaolu, tekitades suurt majanduskahju ning suurendades antimikroobse ravi vajadust ja antimikroobse resistentsuse tekkeriski.
The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Efektiivsusandmed ei toeta tülosiini kasutamist Mycoplasma spp.
A thorough literature search to find new data on the efficacy of tylosin in the treatment of mycoplasma mastitis revealed no original studies. 
Põhjalikul kirjanduse otsingul uute andmete leidmiseks tülosiini efektiivsuse kohta mükoplasma tekitatud mastiidi ravis ei leitud täiendavaid alguuringuid.
The Committee considered that all references to indications ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Komitee oli arvamusel, et tülosiini sisaldavate parenteraalsete veterinaarravimite ravimiteabest tuleb kustutada kõik viited näidustustele „Mycoplasma spp.
INN Pharmaceutical form 
Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamisviis
2630 Aartselaar 
2600 Antwerp
Tylan 200, 200mg/ml Solution for Injection 
Tylan 200, 200mg/ml Solution for Injection intramuskulaarne
Delete, where applicable, any references to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
Kus asjakohane, kustutada kõik viited näidustustele „Mycoplasma spp.
CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road Dublin 24 
Prantsusmaa CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road
Delete, where applicable, the indication ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'. 
Kus asjakohane, kustutada näidustus „Mycoplasma spp.
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection 
Tylan 200, 200 mg/ml Solution for Injection intramuskulaarne
United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24 
Ühendkuningriik Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road, Tallaght Dublin 24
Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24 
Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 
Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine intramuskulaarne
However, it is difficult, if not impossible, to assess the true level of lack of efficacy of tylosin in the treatment of ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Tülosiini efektiivsuse puudumise tõelist ulatust näidustuse „Mycoplasma spp.
BILOVET 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 
BILOVET 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens intramuskulaarne
Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos 
Tylan 200 mg/ml Solução injetável para bovinos e suínos intramuskulaarne
with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal health and welfare, causing severe economic loss and increasing the risk of antimicrobial resistance due to increased need for antimicrobial treatment. 
põhjustatud veiste mastiidi ebaefektiivne antimikroobne ravi tülosiiniga lükkab edasi õiget diagnoosi, takistab efektiivseid nakkustõrjemeetmeid ja võimaldab patogeeni levikut, ohustades loomade tervist ja heaolu, tekitades suurt majanduskahju ning suurendades antimikroobse ravi vajaduse suurenemise tõttu antimikroobse resistentsuse tekkeriski; komitee järeldas seega, et näidustusi „Mycoplasma spp.
In addition to mastitis Mycoplasma spp. 
• komitee leidis, et Mycoplasma spp.
infected dairy cows and directly plated on mycoplasma agar to evaluate shedding patterns. 
infektsiooniga 10 piimalehmalt 28 päeva jooksul piimaproove ja kanti patogeenide eritumise mustri hindamiseks vahetult mükoplasmaagarile.
is difficult. 
tundlikkust.
Provided that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
põhjustatud veiste mastiit“ või „patogeeni Mycoplasma bovis põhjustatud veiste mastiit“.
Consequently the CVMP concluded that the indications 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.' 
Seega soovitas ta kustutada Euroopa Liidus tülosiini sisaldavate asjaomaste süsteravimite näidustuste hulgast näidustuse „Mycoplasma spp.
Hence, this marketing authorisation holder suggested a deletion of Mycoplasma spp. 
soovitas veterinaarravimite komitee muuta Mycoplasma spp.
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs 
Bilovet 200 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs intramuskulaarne
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp. 
põhjustatud veiste mastiidi raviks ette nähtud tülosiini sisaldavaid parenteraalseid veterinaarravimeid.
10 April 2014 (DLP:22 January 2012) 
10. aprillil 2014 (viimane andmete esitamise kuupäev: 22. jaanuar 2012)
Outline of the education materials within 3 months after the EC decision 
Koolitusmaterjalide kava tuleb esitada 3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
Final study report by: 
Uuringu lõpparuanne tuleb esitada
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Liikmesriikide pädevad asutused või viiteliikmesriigid (vajadusel) peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.