natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use: 
Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
• Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain) 
• José Félix Olalla Marañón (Hispaania)
IT deployed a support team to prepare for the handover of EDMS into production. 
IT-sektoris moodustati tugimeeskond elektroonilise dokumendihaldussüsteemi tootmisse üleandmise ettevalmistamiseks.
Number of inspections 2002-2004 
Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html 
Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektor
Musculo-skeletal system 
Skeleti-lihassüsteem
E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no 
E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
• Blood Products Working Party 
• veretoodete töörühm
Parallel distribution notifications 2002-2004 
Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
The evaluation of variations was carried out within the legally defined time limits. 
Muudatuste hindamine viidi läbi õigusaktides ettenähtud tähtaegade jooksul.
Evaluation time for type-IB variations 2004 
Hindamisaeg IB tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
Time to opinion Time to decision 
Aeg arvamuse esitamiseni
3.5 Post-authorisation activities 
3.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
New applications for maximum residue limits 2002-2004 
Uued taotlused jääkide piirnormide kehtestamiseks aastatel 2002-2004
Referrals made to the CVMP 
CVMP-le tehtud esildised
Adopted in April 2004, updated in September 2004 
Vastu võetud 2004. aasta aprillis, täiendatud 2004. aasta septembris
Isabelle MOULON (until midOctober 2004) 
Isabelle MOULON (kuni 2004. aasta oktoobri keskpaigani)
Medicines for human use - Highlights in 2004 
Inimtervishoius kasutatavad ravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
• Joint CHMP/CVMP Quality Working Party 
• CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95 
E-post: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Fax (44-1932) 33 66 18 
Faks (44-1932) 33 66 18
UNITED KINGDOM 
Ühendkuningriik
Quality of medicines 
Ravimite kvaliteedi sektor
Foreword by the Chairman of the Management Board 
Eessõna haldusnõukogu esimehelt
CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11. 
CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta 11.
Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005 
Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Product INN Sponsor 
Ravimi INN Sponsor
Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004 
Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
• An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion. 
• Esitati positiivne arvamus antikeha kohta, mille märklauaks on vaskulaarse endoteeli kasvufaktor.
Article 31 
Artikkel 31
Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting. 
7 Töötab Steffen THIRSTRUPi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
In the case of sponsors developing designated orphan medicinal products, the scientific advice provided by the Agency is referred to as protocol assistance and is offered free of charge. 
Harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimeid välja töötavate sponsorite puhul käsitletakse teadusnõustamisena menetluslikku abi, mida pakutakse tasuta.
Fax (44-20) 70 84 25 48 
Faks (44-20) 70 84 25 48
Meeting management and conferences 
Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Head of Sector for regulatory affairs and organisational support 
Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektori juhataja
E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu 
E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt 
E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
4.4 Certificates of a medicinal product 
4.4 Ravimisertifikaadid
EMEA Herbal Medicinal Products Working Party1 
EMEA taimsete ravimite töörühm1
Medicines for veterinary use - Highlights in 2004 
Veterinaarravimid - olulisemad saavutused 2004. aastal
Initial evaluation applications 2002-2004 
Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
CVMP Environmental Risk Assessment (Temporary Working Party) 
CVMP keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine)
E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr 
E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No 
Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
• Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal) 
• José Manuel Toscano Rico (Portugal)
Summary of indication 
Näidustuse kokkuvõte
Other 
Muud
Fax (46-18) 54 85 66 
Faks (46-18) 54 85 66
Members of the Management Board 
Haldusnõukogu liikmed
Fax (30-210) 654 95 86 
Faks (30-210) 654 95 86
2.6 Arbitration and Community referrals 
2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi 
E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
• Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted) 
• Jean-Louis ROBERT1 (Luksemburg)
E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr 
E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Fee income 
Sissetulekud tasudest
As part of the confidentiality arrangements with the US FDA, a pilot scheme was launched to give parallel scientific advice. 
USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute osana käivitati paralleelse teadusnõustamise katseskeem.
• Applications for medicinal products under development for the treatment of rare diseases to be designated as orphans increased again in number. 
• Samuti suurenes arendusjärgus olevate, haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite harva kasutatavateks ravimiteks nimetamise taotluste arv.
Article 30 
Artikkel 30
Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN) 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)
Scientific advice and protocol assistance requests (finalised) 
Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (lõpetatud menetlused)
• The first production version of EudraVigilance Veterinary was released at the end of 2004 
• Käivitati andmelaonduse ja majandusteabe kogumise katsesüsteem • 2004. aasta lõpul tuli välja EudraVigilance Veterinary tootmisvariant
A selection of centrally authorised products is included in each annual programme. 
Iga aastaprogramm hõlmab valikut tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid.
Pre-submission meetings 
Taotluse esitamise eelsed koosolekud
• Christian FRIIS (Denmark) (co-opted) 
• Christian FRIIS (Taani) (lisaliige)
European Public Assessment Reports are published as soon as possible after receipt of the respective Commission Decision in line with the procedure for human medicines. 
Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Referrals started in 2004 
2004. aastal algatatud esildised
CHMP Vaccine Working Party 
CHMP vaktsiinide töörühm
Fax (33-2) 99 94 78 99 
Faks (33-2) 99 94 78 99
2004 saw the first cooperation with the European Food Safety Authority (EFSA), involving the establishment of maximum residue limits for Lasalocid sodium (coccidiostat) for chicken and game birds, which was also evaluated in 2004 by EFSA for approval as a feed additive. 
2004. aastal alustati esmakordselt koostööd Euroopa Toiduohutusametiga jääkide piirnormide kehtestamiseks naatriumlasalotsiidile (koktsidiostaatikumile) kanades ja jahilindudes.
Salaries 
Töötasud
Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA. 
EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja tegevust seoses kahtlustatavate puudustega tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
In 2004, the EMEA and the CVMP, together with the Heads of Medicines Agencies Veterinary, started the European surveillance strategy an initiative intended to foster collaboration and support between Member States on the conduct of good pharmacovigilance practices. 
EMEA ja CVMP alustasid 2004. aastal koos loomatervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatega Euroopa järelevalvestrateegia elluviimist.
Fax (33-1) 55 87 30 12 
Faks (33-1) 55 87 30 12
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int 
Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
ADMINISTRATION 
HALDUSÜKSUS
E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it 
E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int 
Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@EMEA.eu.int
The EMEA/MRFG secretariat can be contacted by e-mail to: mrp@emea.eu.int 
EMEA/vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma sekretariaadiga on võimalik ühendust võtta e-posti aadressil mrp@EMEA.eu.int.
Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR 
Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) Asendusliige: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt 
E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
The Agency received a total of 64 1861 adverse drug reaction reports (ADRs) during 2004 for centrally authorised products from EU national competent authorities and marketing authorisation holders. 
Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
• Immunological Working Party 
• Immunoloogiliste ravimite töörühm
Document management and publishing 
Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and 
pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Assistance with translation of the indication and active substance name is offered to those SMEs which encounter difficulties in doing so themselves. 
Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
• Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation 
• Kiideti heaks ettepanek avalikustada kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetus, vastav haruldane haigusseisund ja sponsori nimi
Fax (352) 26 20 01 47 
Faks (352) 26 20 01 47
The implementation of CVMP recommendations on more effective and adequate reporting of ADRs for veterinary medicines in the EU continued, following on from progress achieved in 2003. 
2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
Fax (43-1) 711 00 48 30 
Faks (43-1) 711 00 48 30
Average time for orphan medicines procedures (days) 
Harva kasutatavate ravimite keskmine menetlemisaeg (päevades)
1 The EMEA Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) was succeeded by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC). 
1 EMEA taimsete ravimite töörühma asemele moodustati taimsete ravimite komitee (HMPC).
Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11 
Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
The working parties are involved, according to their specific area of responsibility, in the development and revision of scientific guidelines and in the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or postauthorisation activities. 
Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
• Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU 
• Säte, mille kohaselt CHMP esitab koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga teaduslikke arvamusi ravimite kasutamise kohta väljaspool ELi
Scientific advice (SA) activity increased in 2004. 
2004. aasta jooksul suurenes teadusnõustamise alase tegevuse maht.
E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li 
E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Anti-infectives 
Infektsioonivastased ravimid
Fax (357-22) 33 28 03 
Faks (357-22) 33 28 03
E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk 
E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Vaccine against 
Vaccine Part A
Amlodipine maleate 
Amlodipiinmaleaat
Fax (32-2) 227 55 54 
Faks (32-2) 227 55 54
The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG. 
IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Helping to bring medicines for rare diseases to the market 
Haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimite turuletoomise toetamine
Immunotherapy and oncology 
Immunoteraapia ja onkoloogia
Fax (49-6103) 77 12 40 
Faks (49-6103) 77 12 40
E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl 
E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es 
E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Fax (423) 236 73 10 
Faks (423) 236 73 10
• Gene Therapy Working Party 
• geeniteraapia töörühm
Veterinary immunologicals and vaccines excluded 
Ei hõlma loomatervishoius kasutatavaid immunoloogilisi ravimeid ja vaktsiine
A10AE (pending) ! 
Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
Head of Sector 
Sektori juhataja
Fax (358-9) 47 33 43 45 
Faks (358-9) 47 33 43 45
• Efficacy Working Party 
• Efektiivsuse töörühm
E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int 
E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN 
Ohutuse töörühm Esimees: Christian FRIIS EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de 
E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Fax (420-541) 21 26 07 
Faks (420-541) 21 26 07
E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se 
E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
EMEA/61492/2005/EN/Final 
EMEA/211646/2005/ET/lõplik
E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int 
E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr 
E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation. 
Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt 
E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Five applications for scientific advice were received in 2004. 
2004. aastal laekus viis teadusnõustamise taotlust.
Fax (49-228) 207 55 14 
Faks (49-228) 207 55 14
Impact of scientific advice 
Teadusnõustamise mõju
General guidelines 
Üldsuunised
Evaluation time for type-IA variations 2004 
Hindamisaeg IA tüüpi muudatuste puhul 2004. aastal
See Annex 8 for key internal IT projects and operational activities undertaken and delivered. 
Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
The development of a CVMP simple guide to veterinary pharmacovigilance in the EU was started in 2004, following consultation on a concept paper. 
2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals 
Harva kasutatava ravimi nimetuse saamise taotlused Tagasivõetud taotlused
PSURs, specific obligations and follow-up measures 
Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
Fax (421-37) 651 79 15 
Faks (421-37) 651 79 15
The enlargement of the European Union on 1 May 2004 and the preparation for the implementation of the new Community legislation were permanent items on the MRFG agenda. 
Töörühma tegevuses olid pidevalt päevakorral Euroopa Liidu laienemine 2004. aasta 1. mail ja ettevalmistumine uute ühenduse õigusaktide rakendamiseks.
EU special contribution 
ELi eritoetus
Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int 
Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation. 
Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10. 
CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta 10.
Scientific Advisory Group on Antimicrobials 
Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org 
Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
In addition, the EMEA released advice to healthcare professionals and patients in the form of question and answer documents accompanying the EMEA public statements, in line with the Agency s policy for increased transparency towards the public. 
Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
CVMP Immunologicals Working Party 
CVMP immunoloogiliste ravimite töörühm
Joint CHMP/CVMP Quality Working Party 
CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
Immunoloogiliste ravimite töörühm Esimees: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Use of EU special contribution for orphan medicines 2004 
Harva kasutatavaid ravimeid hõlmava ELi eritoetuse kasutamine 2004. aastal
Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004 
Harva kasutatavate ravimite menetlused 2002 - 2004
E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl 
E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005 
EMEA 2004. aasta aruanne EMEA/211646/2005 ©EMEA 2005
Meetings management system (MMS) 
Koosolekute haldussüsteem
E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it 
E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek 
E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS 
Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Positive opinions per therapeutic area 2004 
Positiivsed arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
CVMP Safety Working Party 
CVMP ohutuse töörühm
The EMEA is responsible for the implementation and the operational aspects of these MRAs. 
EMEA vastutab vastastikuse tunnustamise lepingute ellurakendamise ja sellekohaseid tegevusi puudutavate aspektide eest.
Fax (47-22) 89 77 99 
Faks (47-22) 89 77 99
CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 
CHMP 2004. aasta arvamused inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta
Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004 
Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
One GLP inspection was requested in 2004. 
2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
• (Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products 
• biotehnoloogial põhinevate ravimite (eel)kliinilise võrreldavuse töörühm
April 2004 
Aprill 2004
Article 34 
Artikkel 34
Mean duration of scientific advice procedures 
Teadusnõustamise menetluse keskmine kestus
Respiratory system 
Hingamiselundkond
E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de 
E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Positive COMP designation opinions 
COMP positiivsed arvamused nimetamise kohta
Fax (49-1888) 412 29 65 
Faks (49-1888) 412 29 65
The duration of the procedure was maintained well within the official timeframe. 
Menetlused viidi läbi ametlike tähtaegade jooksul.
Level of applications 
Taotluste arv
Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45 
Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
The control framework of the Agency changed significantly with the adoption of the new EMEA quality policy and new internal control standards. 
Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
A comprehensive upgrade to the MMS was delivered both on time and within budget. 
Koosolekute haldussüsteemi ulatuslik täiustamine viidi lõpule õigeaegselt ja eelarvet ületamata.
Fax (36-1) 262 28 39 
Faks (36-1) 262 28 39
• Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency. 
• Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Fax (31-317) 42 31 93 
Faks (31-317) 42 31 93
Fax (356-21) 23 81 05 
Faks (356-21) 23 81 05
Head of Sector for quality of medicines 
Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Representatives attended from the VMRFG, IFAHEurope and the European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP). 
Kohtumistel osalesid veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma, Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni ja geneeriliste veterinaarravimite Euroopa töörühma esindajad.
Head of Sector for medical information 
Meditsiiniteabe sektori juhataja
Establishment of maximum residue limits for new substances 
Uute ainete jääkide piirnormide kehtestamine
Apart from the MRAs with Canada and the US, as of 1 May 2004, all MRAs now apply in all 25 Member States. 
Alates 2004. aasta 1. maist kehtivad kõik vastastikuse tunnustamise lepingud kõigis 25 liikmesriigis, välja arvatud Kanada ja USA-ga sõlmitud lepingud.
Stanislav PRIMO IC 
Stanislav PRIMOŽIC
The Committee also finalised its proposals to the Commission for a list of essential products for equidae that can be authorised without MRLs providing six-month statutory withdrawal periods are applied. 
hobuslastele mõeldud hädavajalikke ravimeid hõlmava loendi kohta, millele võib anda müügiloa jääkide piirnorme kehtestamata, kui rakendatakse ettenähtud kuue kuu pikkusi keeluaegasid.
The EMEA started the implementation of the newly established procedure for the handling of safety concerns in relation to centrally processed applications in April 2004, with a pilot phase based on selected medicines undergoing evaluation for marketing authorisation. 
EMEA asus 2004. aasta aprillis rakendama uut äsja kehtestatud menetlust tsentraliseeritult menetletavate taotlustega seotud ohutusküsimuste käsitlemiseks.