natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solvent syringe should be removed, leaving the vial adapter in place, and a single large luer lock syringe may be used to draw back the reconstituted contents of each of the individual vials. 
Võib kasutada üht suuremat luer-ühendusega süstalt, et igast viaalist lahustatud sisu tagasi tõmmata.
The pre-filled syringe should be gently rotated until all of the powder is dissolved. 
Süstlit tuleb ettevaatlikult keerutada, kuni kogu pulber on lahustunud.
- The active substance is moroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII). 
- Toimeaine on alfamoroktokog (rekombinantne VIII hüübimisfaktor).
Administration (Intravenous Infusion): ReFacto AF should be administered using the infusion set provided in this kit and the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe. 
ReFacto AF'i manustamiseks kasutatakse kaasapandud infusioonikomplekti ja lahustisüstlit või ühekordselt kasutatavat plastikust steriilset luer-ühendusega süstalt.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level. 
Sobiva manustamiskiiruse valimisel lähtutakse patsiendi enesetundest.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IUs), which are related to the current WHO standard for factor VIII products. 
VIII hüübimisfaktori annused on toodud rahvusvahelistes toimeühikutes (RÜ), vastavalt MTO poolt määratud VIII hüübefaktori preparaatide standardile.
In a study of 37 paediatric PTPs, the pharmacokinetic parameters of ReFacto AF observed after a 50 IU/kg dose are shown in the table below. 
Alljärgnevas tabelis antakse ülevaade 37 varem ravitud lapse uuringus annuse 50 RÜ/kg manustamise järel täheldatud ReFacto AF'i farmakokineetilistest parameetritest.
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure 
Verejooksu raskus / Operatsiooni liik
- After reconstitution with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution], each vial contains 62.5, 125, 250, or 500 IU, respectively (based on the strength of moroctocog alfa, 
- Pärast lahustamist lisatud lahustiga (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus) sisaldab üks viaal vastavalt (olenevalt alfamoroktokogi tugevusest, s.t 250, 500, 1000 või 2000 RÜ) 62,5, 125, 250 või 500 RÜ alfamoroktokogi 1 ml valmis süstelahuse kohta.
Recovery, IU/dl per IU/kg 
Taastumine (RÜ/dl RÜ/kg kohta)
Attach the plunger rod to the solvent syringe by inserting the rod into the opening in the syringe stopper and pushing and turning the rod firmly until it is securely seated in the stopper. 
Asetage kolvivarras lahustisüstlasse, sisestades varda süstla korgi avasse ja varrast tugevalt lükates ja pöörates, kuni see on korgis kindlalt paigas.
1 vented sterile cap 
1 marlitampoon 1 avadega steriilne kork
The product may be removed from refrigerated storage for one single period of maximum 3 months at room temperature (up to 25°C). 
Preparaati võib säilitamise ajal külmkapist välja võtta toatemperatuurile (kuni 25 °C) ühel korral mitte rohkem kui kolmeks kuuks.
Based on their current regimen, individuals with haemophilia A should be advised to bring an adequate supply of factor VIII product for anticipated treatment when travelling. 
A-hemofiiliaga patsientidel on olenevalt neil kasutatavast raviskeemist soovitatav võtta reisile kaasa piisavalt VIII hüübimisfaktori preparaati.
Consult with your health care provider before you travel. 
Enne reisile minekut pidage nõu oma arstiga.
N=14 36 IU/kg 
N=14 36 RÜ/kg
Patients should be advised to consult with their healthcare provider prior to travel. 
Enne reisile minekut on patsiendil soovitatav arstiga konsulteerida.
Each pre-filled syringe of ReFacto AF contains nominally 250, 500, 1000, 2000, or 3000 IU of moroctocog alfa. 
Iga ReFacto AF'i süstel sisaldab 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfamoroktokogi.
Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution. 
Lahustatud ravim tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul pärast lahustamist.
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe FuseNGo 
Süstelahuse pulber ja lahusti süstlis FuseNGo.
• bleeding 
• veritsemine
N=14 33 IU/kg 
N=14 33 RÜ/kg
How to store ReFacto AF 
Kuidas ReFacto AF'i säilitada
Pharmacokinetic properties of ReFacto, derived from a cross-over study of ReFacto and a plasmaderived FVIII concentrate, using the chromogenic substrate assay (see section 4.2), in 18 previously treated patients are listed in the table below. 
Järgmises tabelis on esitatud ReFacto farmakokineetilised omadused 18 varem ravitud patsiendiga läbi viidud ReFacto ja plasmast valmistatud VIII faktori kontsentraadi ristuvuuringu tulemuste põhjal, kasutades kromogeensustesti (vt lõik 4.2).
Aseptic technique (meaning clean and germ-free) should be used during the reconstitution procedure. 
Lahustamisel tuleb kasutada aseptilisi (puhtaid ja mikroobivabu) võtteid.
You can use one of the peel-off labels found on the vial to document the batch number in your diary or for reporting any side effects. 
Võite kleepida ühe viaalil oleva äratõmmatava kleebise oma päevikusse partii numbri registreerimiseks või võimalikest kõrvaltoimetest teatamiseks.
N=13 32 IU/kg 
N=13 32 RÜ/kg
Keep the vial in the original package in order to protect from light. 
Hoida viaal originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
ReFacto AF is provided as a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe that contains the ReFacto AF powder in the top chamber and the solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution] in the bottom chamber. 
ReFacto AF'i turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina süstlis, mille ülemises kambris on ReFacto AF'i pulber ja alumises kambris lahusti (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus).
ReFacto AF is given by injection into a vein lasting several minutes. 
ReFacto AF'i manustatakse mitme minuti vältel veenisüstena.
Diarrhoea; vomiting; abdominal pain; nausea 
Kõhulahtisus; oksendamine; kõhuvalu; iiveldus
1 pre-filled syringe: 250 IU moroctocog alfa (approx. 62.5 IU/ml after reconstitution). 
1 süstel: 250 RÜ alfamoroktokog (pärast lahustamist ligikaudu 62,5 RÜ/ml).
For your convenience, the medicine can be removed from such storage for one single period of maximum 3 months at room temperature (up to 25°C). 
Ravimit võib vajaduse korral ühekordselt hoida kolme kuu vältel toatemperatuuril (kuni 25 C).
Angina pectoris; tachycardia; palpitations 
Stenokardia; tahhükardia; südamepekslemine
Data on immune tolerance induction (ITI) have been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII. 
A-hemofiiliaga patsientidel, kellel on tekkinud hüübimisfaktor VIII inhibiitorid, on kogutud andmeid immuuntaluvuse induktsiooni (ITI) kohta.
1 vial with 250 IU moroctocog alfa 1 vial with 500 IU moroctocog alfa 1 vial with 1000 IU moroctocog alfa 1 vial with 2000 IU moroctocog alfa 
1 viaal 250 RÜ alfamoroktokogiga 1 viaal 500 RÜ alfamoroktokogiga 1 viaal 1000 RÜ alfamoroktokogiga 1 viaal 2000 RÜ alfamoroktokogiga
The data in the table below relates to PUP and PTP data from ReFacto AF studies in patients <12 years. 
Alljärgnev tabel annab ülevaate lastega vanuses < 12 aastat läbi viidud ReFacto AF'i uuringutes varem ravitud ja varem ravimata patsientidelt kogutud andmetest.
The contents of the pack are: - one vial of moroctocog alfa 250, 500, 1000, or 2000 IU powder - one pre-filled syringe of solvent, 4 ml sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection for reconstitution, with one plunger rod - one sterile vial adapter reconstitution device - one sterile infusion set - two alcohol swabs - one plaster - one gauze pad 
Pakendi sisu: - üks viaal alfamoroktokogi 250, 500, 1000 või 2000 RÜ pulbriga - üks süstel lahustiga, milleks on 4 ml steriilset naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust lahjendamiseks, koos ühe kolvivardaga - üks steriilne viaaliadapter lahjendamisvahendina - üks steriilne infusioonisüsteem - kaks alkoholitupsu - üks plaaster - üks marlitampoon
The reconstituted product is to be injected intravenously over several minutes. 
Lahustatud ravimit tuleb süstida veeni aeglaselt, mitme minuti jooksul.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia A. 
Ravi tuleb alustada hemofiilia A ravi alal kogenud arsti kontrolli all.
N=13 35 IU/kg 
N=13 35 RÜ/kg
Use immediately or within 3 hours of reconstitution or after removing the grey rubber tip cap from the syringe 
Manustada 3 tunni jooksul pärast lahustamist või kahekambriliselt süstlilt halli kummist otsakorgi eemaldamist.
• chills, catheter site reaction 
• külmavärinad, reaktsioon kateetrikohas
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Värske hemartroos, väike verevalandus lihases või verejooks suuõõnes
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection The vial of lyophilised product powder for injection must be reconstituted with the supplied solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] from the pre-filled syringe using the sterile vial adapter reconstitution device. 
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Lüofiliseeritud ravimi süstepulbri viaal tuleb lahustada kaasasoleva lahustiga (9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahus) süstlist, kasutades lahustamisvahendina steriilset viaaliadapterit.
- If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
You can use one of the peel-off labels found on the pre-filled syringe to document the batch number in your diary or for reporting any side effects. 
Võite kleepida ühe süstlil oleva äratõmmatava kleebise oma päevikusse partii numbri registreerimiseks või võimalikest kõrvaltoimetest teatamiseks.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 62.5 IU moroctocog alfa. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 62,5 RÜ alfamoroktokogi.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 10st)
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF provided in a pre-filled syringe. 
Järgnevad protseduurid juhendavad teid süstlis sisalduvat ReFacto AF'i lahustama ja manustama.
ReFacto AF contains B-domain deleted recombinant coagulation factor VIII (moroctocog alfa). 
ReFacto AF sisaldab rekombinantset VIII hüübimisfaktorit (alfamoroktokogi), mille B-domeen on deleteerunud.
PK parameter 
Farmakokineetiline parameeter
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel kasutajal 100st)
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection 250 IU, 500 IU, 1000 IU or 2000 IU powder in a 10 mL vial (type 1 glass) with a stopper (butyl) and a flip-off seal (aluminum) and 4 mL of solvent in a pre-filled syringe (type 1 glass) with a plunger stopper (butyl), a tip-cap (butyl) and a sterile vial adapter reconstitution device, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad. 
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ või 2000 RÜ pulbrit 10 ml (I tüüpi klaasist) viaalis, mis on suletud (butüülist) korgiga ja kaetud flip-off-tüüpi (alumiiniumist) korgikattega, ning 4 ml lahustit (I tüüpi klaasist) süstlis, millel on (butüülist) kolvikork, (butüülist) otsakork ja lahustamisvahendiks steriilne viaaliadapter, steriilne infusioonisüsteem, alkoholitupsud, plaaster ja marlitampoon.
Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap. 
Murdke ära lahustisüstla rikkumiskindel plastikust otsakork, tehes katki korgi perforatsiooni.
Remove any air in the infusion set tubing by drawing back on the syringe. 
Võimaliku õhu eemaldamiseks infusioonikomplekti voolikust tõmmake süstalt tagasi.
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counterclockwise. 
Eemaldage süstal viaaliadapterist süstalt õrnalt vastupäeva tõmmates ja pöörates.
Look at the final solution to check for particulate matter or discolouration. 
Kontrollige valmislahust osakeste sisaldumise ja värvimuutuse suhtes.
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per vial of reconstituted powder. 
ReFacto AF sisaldab 1,23mmol (ehk 29mg) naatriumi lahustatud pulbriviaali kohta.
Contents of the pack and other information What ReFacto AF contains 
Pakendi sisu ja muu teave
Clear, colourless solvent 
Selge värvitu lahusti.
Dizziness 
Düspnoe
Record on the outer carton the date ReFacto AF is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC). 
Märkige karbile ReFacto AF'i külmkapist toatemperatuurile (kuni 25 C) väljavõtmise kuupäev.
Solvent for ReFacto AF 
ReFacto AF lahusti
Please see package leaflet, section 3, for additional information on reconstitution and administration. 
Lisateavet lahustamise ja manustamise kohta lugege pakendi infolehe lõigust 3.
ReFacto AF contains 1.23 mmol (or 29 mg) sodium per pre-filled syringe of reconstituted powder. 
ReFacto AF sisaldab 1,23mmol (ehk 29mg) naatriumi lahustatud pulbriga süstli kohta.
With the syringe still connected to the adapter, gently rotate the vial until the powder is dissolved. 
Süstalt adapteri küljest eemaldamata keerutage viaali ettevaatlikult, kuni kogu pulber on lahustunud.
• chest pain, rapid heart beat, palpitations 
• valu rindkeres, südametegevuse kiirenemine, südamepekslemine
Record on the outer carton the date ReFacto AF pre-filled syringe is removed from the refrigerator and set at room temperature (up to 25oC). 
Märkige karbile ReFacto AF'i süstli külmkapist toatemperatuurile (kuni 25 C) väljavõtmise kuupäev.
The procedures below are provided as guidelines for the reconstitution and administration of ReFacto AF. 
Järgnevad protseduurid juhendavad teid ReFacto AF'i lahustama ja manustama.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Pärast säilitamist toatemperatuuril ei tohi preparaati asetada tagasi külmkappi.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 750 IU moroctocog alfa. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 750 RÜ alfamoroktokogi.
t1/2 (h) 
MRT (h)
Pfizer bv Tel: +31 (0)10 406 43 01 
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Trace amounts of hamster protein may be present in ReFacto AF. 
ReFacto AF võib sisaldada hamstri valgujääke.
Sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80, sodium chloride 
L-histidiin polüsorbaat 80 naatriumkloriid
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 125 IU moroctocog alfa. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 125 RÜ alfamoroktokogi.
Keep in the original package in order to protect from light. 
Hoida süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
• inhibitor development for patients who have been previously treated with factor VIII products (less than 1 in 100 patients) 
• inhibiitori tekkimine patsientidel, keda on varem VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravitud
• dizziness 
• hingeldus
A separate 10 cc or larger luer lock syringe (not included in this kit) may be used to draw back the reconstituted contents of each syringe (see 
Igast süstlist lahustatud sisu väljatõmbamiseks võib kasutada eraldi 10 ml või suuremat Lueri ühendusega süstalt (mis sellesse komplekti ei kuulu) (vt Lisajuhised).
ReFacto AF is provided as a powder for injection in a glass vial and a solvent is provided in a prefilled syringe. 
ReFacto AF'i turustatakse süstepulbrina klaasviaalis ja lahustina süstlis.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe 
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Pyrexia 
Pfizer
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature. 
Laske süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Pfizer Kft. Tel.: + 36 1 488 37 00 
Tel.: + 36 1 488 37 00
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe 
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Süstelahuse pulber ja lahusti süstlis.
ReFacto AF contains sodium 
REFACTO AF VIAALI ETIKETT
It is recommended that every time you use ReFacto AF, you record the name on the carton and batch number of the product. 
Soovitatav on märkida ReFacto AF'i kasutamisel iga kord üles ravimi karbil olev nimi ja kasutatud partii number.
Total ABR all subjects b median (min, max) 
Kõikide uuritavate b aastase veritsusmäära mediaan (miinimum, maksimum)
Treatment with ReFacto AF should be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Your doctor will decide the dose of ReFacto AF you will receive. 
Ravi ReFacto AF'iga peab alustama hemofiilia A-ga patsientide ravis kogenud arst.
Haemorrhage; haematoma 
Nõgestõbi; lööve; kihelus
250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU or 3000 IU lyophilised powder in top chamber and 4 mL of solvent in bottom chamber of the pre-filled syringe (type 1 glass) with butyl rubber plungers and closure, one plunger rod for assembly, a polypropylene vented sterile cap, a sterile infusion set, alcohol swabs, a plaster and a gauze pad. 
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ või 3000 RÜ lüofiliseeritud pulbrit butüülkummist kolbide ja sulguriga süstli (I tüüpi klaasist) ülemises kambris ja 4 ml lahustit süstli alumises kambris, üks kolvivarras kokkupanekuks, polüpropüleenist ventileeritav steriilne kork, steriilne infusioonisüsteem, alkoholitupsud, plaaster ja marlitampoon.
1 vial: 250 IU moroctocog alfa (approx. 62.5 IU/ml after reconstitution). 
1 viaal: 250 RÜ alfamoroktokogi (pärast lahustamist ligikaudu 62,5 RÜ/ml).
The reconstituted solution may be stored at room temperature prior to administration. 
Valmis süstelahust võib kuni manustamiseni säilitada toatemperatuuril.
Attach the syringe to the luer end of the infusion set tubing. 
Kinnitage süstal infusioonisüsteemi vooliku luer-ühenduse külge.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ReFacto AF. 
Ahemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sh ReFacto AF'iga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder with the solvent (0.9% sodium chloride). 
infusioonina pärast pulbri lahustamist lahustiga (0,9% naatriumkloriid).
ReFacto AF can be stored at room temperature (up to 25oC) for a single period up to 3 months. 
ReFacto AF'i võib säilitada kolme kuu vältel toatemperatuuril (kuni 25 C).
ReFacto AF 3000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 3000 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 3000 RÜ* alfamoroktokogi**.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
FVIII inhibition (PUPs)* 
VIII hüübimisfaktori inhibeeriminevarem ravimata patsiendid*
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless. 
Lahus peab olema selge või veidi veiklev ja värvitu.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
You can use the peel-off label found on the ReFacto AF pre-filled syringe to record the lot number. 
Partii numbri ülesmärkimiseks võite kasutada ReFacto AF'i süstlile kinnitatud äratõmmatavat etiketti.
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Üks viaal sisaldab nominaalkogusena 250 RÜ* alfamoroktokogi**.
A solvent [sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection] is included within the ReFacto AF pre-filled syringe for reconstituting moroctocog alfa. 
Lahusti alfamoroktokogi lahustamiseks (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahus) on Refacto AF'i süstlis.
ReFacto AF is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution. 
ReFacto AF'i manustatakse pärast lahustamist veenisisese infusioonina.
Use the reconstituted solution within 3 hours of reconstitution or removal of the grey tip cap. 
Lahustatud ravim tuleb ära kasutada 3 tunni jooksul pärast lahustamist või halli otsakorgi eemaldamist.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 250 IU moroctocog alfa. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 250 RÜ alfamoroktokogi.
ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 2000 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 2000 RÜ* alfamoroktokogi**.
After reconstitution, each mL of solution contains approximately 500 IU moroctocog alfa. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust ligikaudu 500 RÜ alfamoroktokogi.
The lyophilised powder in the top chamber of the pre-filled syringe must be reconstituted with the solvent [sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution] in the bottom chamber of the pre-filled syringe. 
Süstelahuse valmistamiseks lahustatakse lüofiliseeritud pulber kaasasolevas lahustisüstlas (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega).
Sucrose 
Pearinglus
ReFacto AF 250 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 500 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection ReFacto AF 2000 IU powder and solvent for solution for injection 
ReFacto AF 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti ReFacto AF 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Allow the vial of lyophilised ReFacto AF and the pre-filled solvent syringe to reach room temperature. 
Viaal lüofiliseeritud ReFacto AF'iga ja lahustisüstel peavad saavutama toatemperatuuri.
1 pre-filled syringe with 4 ml solvent 1 vial adapter 
1 süstel 4 ml lahustiga 1 süstekomplektviaaliadapter 1 steriilne infusioonisüsteem 2 alkoholitupsu 1 plaaster
ReFacto AF 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection 
ReFacto AF 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ, 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Süstelahuse pulber ja lahusti.
ReFacto AF 1000 IU powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains nominally 1000 IU* moroctocog alfa**. 
ReFacto AF 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti süstlis Üks süstel sisaldab nominaalkogusena 1000 RÜ* alfamoroktokogi**.