natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No embryotoxicity or malformations were observed following intramuscular administration of paliperidone palmitate to pregnant rats up to the highest dose (160 mg/kg/day) corresponding to 4.1 times the exposure level in humans at the maximum recommended dose of 150 mg. Other dopamine antagonists, when administered to pregnant animals, have caused negative effects on learning and motor development in the offspring. 
Pärast paliperidoonpalmitaadi manustamist tiine roti lihasesse kõige kõrgema annuseni (160 mg/kg päevas), mis vastab 4,1-kordselt inimeste maksimaalse soovitatava annuse (150 mg) toimetasemele, ei märgatud embrüotoksilisuse ega väärarengute esinemist.
• tardive dyskinesia (twitching or jerking movements that you cannot control in your face, tongue, 
• tardiivne düskineesia (näo, keele või muude kehaosade kontrollile allumatud tõmblevad või hüplevad liigutused).
• an increase in body temperature 
• kehatemperatuuri tõus
For patients stabilised with 150 mg a deltoid injection as soon as possible at the 100 mg dose another deltoid injection one week later (day 8) at the 100 mg dose resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy. 
150 mg annusega stabiliseeritud patsientide puhul süste deltalihasesse niipea kui võimalik 100 mg annusega; ühe nädala pärast (8. päeval) teine 100 mg annusega süste deltalihasesse; normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
Switching from oral prolonged release paliperidone or oral risperidone to Xeplion Xeplion should be initiated as described at the beginning of section 4.2 above. 
Xeplion'iga ravi tuleb alustada ülaltoodud lõigu 4.2 alguses kirjeldatud viisil.
12 mg daily 
12 mg ööpäevas
Each Xeplion 150 mg pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate. 
Üks Xeplion 150 mg süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati.
For patients stabilised with doses of 25 to 100 mg a deltoid injection as soon as possible at the same dose the patient was previously stabilised on another deltoid injection (same dose) one week later (day 8) resumption of the normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy. 
25 kuni 100 mg annustega stabiliseeritud patsientide puhul süste deltalihasesse niipea kui võimalik sama annusega, millega patsienti varem stabiliseeriti; ühe nädala pärast (8. päeval) teine süste deltalihasesse (sama annus); normaalse igakuise süstimistsükliga jätkamine, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
• rapid heart rate 
• kiire südame löögisagedus
• coma due to uncontrolled diabetes 
• ravimata suhkurtõve tõttu tekkinud kooma
EPS included a pooled analysis of the following terms: parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, glabellar reflex abnormal, and parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor. 
EPS hõlmas kõiki järgnevaid termineid: parkinsonism (siia kuuluvad liigne süljeeritus, lihas-skeleti jäikus, parkinsonism, süljevool, hammasratta tüüpi jäikus, bradükineesia, hüpokineesia, maskitaoline nägu, lihaspinge, akineesia, kuklakangestus, lihasjäikus, parkinsoni kõnnak, glabellaarrefleksi häire, parkinsonismi rahuoleku treemor), akatiisia (siia kuuluvad akatiisia, rahutus, hüperkineesia ja rahutute jalgade sündroom), düskineesia (düskineesia, lihastõmblused, koreatetoos, atetoos ja müokloonus), düstoonia (siia kuuluvad düstoonia, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskokkutõmbed, lihaskontraktuurid, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näo spasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keelespasm ja trism) ja treemor.
9 mg daily 
9 mg ööpäevas
Cardiac disorders tachycardia atrioventricular block, conduction disorder, electrocardiogram QT prolonged, postural orthostatic tachycardia syndrome, bradycardia, electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, sinus arrhythmia 
Atrioventrikulaarne blokaad, südame juhtehäire, QT intervalli pikenemine EKG-l, asendist tulenev ortostaatilise tahhükardia sündroom, bradükardia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid
Undesirable effects noted with risperidone formulations 
Risperidooni ravimvormidega täheldatud kõrvaltoimed
Anaphylactic reactions in patients who have previously tolerated oral risperidone or oral paliperidone have been rarely reported during post-marketing experience (see sections 4.1 and 4.8). 
Turuletulekujärgsel perioodil on harvadel juhtudel teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest patsientidel, kes varem talusid suukaudset risperidooni või suukaudset paliperidooni (vt lõigud 4.1 ja 4.8).
Eye disorders vision blurred, conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder, eye rolling, photophobia, lacrimation increased, ocular hyperaemia floppy iris syndrome (intraoperative) 
Glaukoom, silma liikumishäire, silmade pööritamine, fotofoobia, suurenenud pisaravool, silma hüpereemia
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products. 
Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) esinemise juhtudest.
• dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood 
• teatud tüüpi valgete vereliblede, mis on organismile vajalikud infektsioonidega võitlemiseks,
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles. 
Tuharalihase süstide puhul tuleks süstida vaheldumisi kahte tuharalihasesse.
The normal monthly cycle of injections in either the deltoid or gluteal muscle of 25 mg to 150 mg based on individual patient tolerability and/or efficacy should be followed thereafter. 
Pärast seda tuleks järgida normaalset igakuist süstimistsüklit, süstides kas delta- või tuharalihasesse 25 mg kuni 150 mg lahust vastavalt patsiendi individuaalsele taluvusele ja/või ravimi tõhususele.
CARDBOARD CARTON 
PAPPKARP
Xeplion 100 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Xeplion 100 mg: Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga.
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials were insomnia, headache, anxiety, upper respiratory tract infection, injection site reaction, parkinsonism, weight increased, akathisia, agitation, sedation/somnolence, nausea, constipation, dizziness, musculoskeletal pain, tachycardia, tremor, abdominal pain, vomiting, diarrhoea, fatigue, and dystonia. 
Kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest ravimi kõrvaltoimetest (ADR-id): unetus, peavalu, ärevus, ülemiste hingamisteede infektsioon, süstekoha reaktsioon, parkinsonism, kehakaalu suurenemine, akatiisia, agiteeritus, sedatsioon/somnolentsus, iiveldus, kõhukinnisus, pearinglus, lihasskeleti valu, tahhükardia, treemor, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, kurnatus ja düstoonia.
Each Xeplion 25 mg pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate. 
Üks Xeplion 25 mg süstel sisaldab 39 mg paliperidoonpalmitaati.
Xeplion 150 mg: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Xeplion 150 mg: Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga.
Hyperglycaemia and diabetes mellitus 
Hüperglükeemia ja melliitdiabeet
• shaking of the head 
• pea kõigutamine
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Xeplion in all subsets of the paediatric population in schizophrenia. 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xeplion'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta skisofreenia puhul (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
For those ≥ 90 kg, the 1½ inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) is recommended. 
Patsientidel, kelle kaal on ≥90 kg, soovitatakse kasutada 1½-tollist nõela suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm).
Discard the syringe with needle appropriately. 
Visake süstal koos nõelaga ära nii nagu ette nähtud.
• hardening of the skin 
• naha kõvastumine
Xeplion 75 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 75 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
3 mg daily 
3 mg ööpäevas
Endocrine disorders hyperprolactinaemia inappropriate antidiuretic hormone secretion, glucose urine present 
Antidiureetilise hormooni liignõristus, glükoos uriinis
An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone. 
Paliperidooniga tehtud prekliinilistes uuringutes täheldati antiemeetilist toimet.
If more than 6 months have elapsed since the last injection of Xeplion, initiate dosing as described for the initial recommended initiation of Xeplion above. 
Vahelejäänud igakuine säilitusannus (rohkem kui 6 kuud) Kui viimasest Xeplion'i süstest on möödunud rohkem kui 6 kuud, alustage annustamist eespool Xeplion-ravi esialgse soovitusliku alustamise puhul kirjeldatud viisil.
Xeplion 100 mg injection Paliperidone 
Xeplion 100 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
Doses of risperidone long acting injection and Xeplion needed to attain similar paliperidone exposure at steady-state 
Paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja Xeplion'i annused, mis on vajalikud tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni saavutamiseks säilitusravi ajal
For GLUTEAL injection, use the 1½-inch, 22 gauge needle (38.1 mm x 0.72 mm) (needle with grey coloured hub). 
TUHARALIHASESSE süstimisel kasutage 1½-tollist nõela suurusega 22 (38,1 mm x 0,72 mm) (halli värvi otsaga nõel).
• flushing 
• segasus
Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with Xeplion. 
Xeplion'i kasutamisel on teatatud leukopeeniast, neutropeeniast ja agranulotsütoosist.
PRE-FILLED SYRINGE 
• liigsed kõhugaasid
6 mg daily 
6 mg ööpäevas
Xeplion 25 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 25 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
Each Xeplion 50 mg pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate. 
Üks Xeplion 50 mg süstel sisaldab 78 mg paliperidoonpalmitaati.
Each pre-filled syringe contains 117 mg paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab 117 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 75 mg paliperidooniga (paliperidonum).
Metabolism and nutrition disorders hyperglycaemia, weight increased, weight decreased, decreased appetite diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication 
hüperinsulineemia, suurenenud isu, anoreksia, suurenenud vere triglütseriidide sisaldus, suurenenud vere kolesterool
Each pre-filled syringe contains 234 mg paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab 234 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga.
• yellowing of the skin and the eyes (jaundice) 
• naha ja silmavalgete muutumine kollaseks (ikterus)
Each pre-filled syringe contains 156 mg paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab 156 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth, 
• ebamugavustunne kõhus, mao või soolte infektsioon, neelamisraskus, suukuivus
Xeplion 150 mg injection Paliperidone 
Xeplion 150 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
• shortness of breath, congestion of breathing passages, wheezing, sore throat, nosebleeds 
• hingeldus, hingamisteede kongestsioon, vilisev hingamine, kurguvalu, ninaverejooks
Management 
Manustamine
Each pre-filled syringe contains 39 mg paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab 39 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 25 mg paliperidooniga (paliperidonum).
75 mg prolonged release suspension for injection 
75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
R092670-PSY-3007* Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
R092670-PSY-3007* Keskmine lähteväärtus (SD)
Xeplion 50 mg injection Paliperidone IM 
Xeplion 50 mg süstevedelik Paliperidonum i.m.
Xeplion 75 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidonum
Each pre-filled syringe contains 78 mg paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab 78 mg paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 50 mg paliperidooniga (paliperidonum).
• joint swelling 
• pearinglus
While holding the syringe upright, remove the rubber tip cap with a twisting motion. 
Eemaldage süstalt püstises asendis hoides sellelt keerava liigutusega kummist nõelakate.
R092670-PSY-3004 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
R092670-PSY-3004 Keskmine lähteväärtus (SD)
• high blood sugar, weight gain, weight loss, decreased appetite 
Hüperglükeemia, kaalutõus, kehakaalu vähenemine, vähenenud isu
Doses of paliperidone prolonged release tablets and Xeplion needed to attain similar steadystate paliperidone exposure during maintenance treatment Previous paliperidone prolonged release tablet dose 
Risperidooni pikatoimelise süste ja Xeplion'i annused, mis on vajalikud tasakaaluseisundis sarnase paliperidooni kontsentratsiooni saavutamiseks Eelmine risperidooni pikatoimelise süste annus
• severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure 
• raske allergiline reaktsioon, millele on iseloomulikud palavik, suu, näo, huulte või keele turse,
• abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion, toothache 
• kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedehäire, suukuivus,
Long acting paliperidone palmitate injection versus oral prolonged release paliperidone 
Pikatoimelise paliperidoonpalmitaadi süste versus suukaudne toimeainet prolongeeritult vabastav paliperidoon
100 mg prolonged release suspension for injection 
100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema. 
Krampide mõiste alla kuuluvad: grand mal krambid; turse mõiste alla kuuluvad: generaliseerunud turse, perifeerne turse, vedelikupeetus.
150 mg prolonged release suspension for injection 
150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Paliperidone 
Agranulotsütoos
A switch from gluteal to deltoid (and vice versa) should be considered in the event of injection site pain if the injection site discomfort is not well tolerated (see section 4.8). 
Kui süstekoht on valulik ja tekitab talumatut ebamugavustunnet, tuleks kaaluda deltalihase asemel tuharalihasesse (ja vastupidi) süstimist (vt lõik 4.8).
Do not administer intravascularly or subcutaneously. 
Ärge manustage ravimit veresoonde ega naha alla.
Pull the needle sheath away from the needle with a straight pull. 
Tõmmake nõela kate otse nõelalt ära.
Xeplion 100 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidonum
25 mg prolonged release suspension for injection 
25 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
25-50 mg monthly 
25…50 mg kuus
Previous risperidone long acting injection dose 
Eelnev paliperidooni toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annus
body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer 
Hüpotermia, külmavärinad, janu, ravimi ärajätusündroom, abstsess süstekohal, tselluliit süstekohal, tsüst süstekohal, hematoom süstekohal kehatemperatuuri langus, nekroos süstekohal, haavand süstekohal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 
RAVI ALUSTUSPAKEND VÄLINE MÄRGISTUS (SINISE KARBIGA)
R092670-PSY-3003 Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs. 
R092670-PSY-3003 Keskmine lähteväärtus (SD)
• bone or muscle ache, back pain, joint pain 
• luu- või lihasvalu, seljavalu, liigesevalu
• cough, stuffy nose 
• köha, ninakinnisus
Figure 1: Kaplan-Meier Plot of Time to Relapse - Interim Analysis (Intent-to-Treat Interim Analysis Set) 
Kaplan-Meieri sümptomite taasilmnemisaja diagramm - vaheanalüüs (ravikavatsuse vaheanalüüsikomplekt) (1) Sümptomite taasilmnemist mittekogenud katsealuste hinnanguline protsent (2) Päevade arv alates randomiseerimisest (3) Platseebo N = 156
50 mg prolonged release suspension for injection 
50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Xeplion 25 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidonum
• confusion 
• õhetus
• experience involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face. 
• kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
ANNEX I 
Melliitdiabeet d,
• life threatening complications of uncontrolled diabetes 
• ravimata suhkurtõve eluohtlikud tüsistused
Xeplion contains the active substance paliperidone which belongs to the class of antipsychotic medicines and is used as a maintenance treatment for the symptoms of schizophrenia in adult patients stabilised on paliperidone or risperidone. 
Xeplion sisaldab toimeainet paliperidooni, mis kuulub antipsühhootikumide ravimiklassi.
Breast-feeding 
Uriinipeetus
The carcinogenic potential of intramuscularly injected paliperidone palmitate was assessed in rats. 
Hinnati lihasesse süstitud paliperidoonpalmitaadi kartsinogeenset potentsiaali rottidel.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 150 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 150 mg paliperidooniga.
• dyskinesia: This is a condition involving involuntary muscle movements, and can include repetitive, spastic or writhing movements, or twitching. 
• düskineesia: see on seisund, mille korral esinevad tahtmatud lihasliigutused, nt korduvad,
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 75 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 75 mg paliperidooniga.
Hepatic impairment 
• kehatemperatuuri langus
Xeplion 150 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidonum
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 50 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 50 mg paliperidooniga.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 100 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 100 mg paliperidooniga.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia 
Düspnoe, hingamisteede kongestsioon, vilisev hingamine, farüngolarüngeaalne valu, ninaverejooks
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis 
Valgete vereliblede arvu vähenemine, trombotsütopeenia, aneemia
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism 
Erektsioonihäire, ejakulatsioonihäire, menstruatsioonihäire e, günekomastia, seksuaalfunktsiooni häire, valu rinnanäärmes
• breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement 
• ebamugavustunne rinnanäärmes, rinnanäärmete paisumine
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 25 mg paliperidone. 
Üks süstel sisaldab paliperidoonpalmitaati koguses, mis on ekvivalentne 25 mg paliperidooniga.
• fainting, a restless urge to move parts of your body, dizziness upon standing, disturbance in attention, problems with speech, loss or abnormal sense of taste, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling, pricking, or numbness of skin 
tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valu- ja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
75 mg monthly 
75 mg kuus
Cerebrovascular adverse reactions 
Anafülaktiline häired reaktsioon
Xeplion 50 mg prolonged release suspension for injection Paliperidone 
Xeplion 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Paliperidonum
Do not twist the sheath as the needle may be loosened from the syringe. 
Ärge keerake katet, kuna nõel võib süstla küljest lahti tulla.
Posology 
Kaalutõus
Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess 
Pneumoonia, bronhiit, hingamisteede infektsioon, sinusiit, tsüstiit, kõrvainfektsioon, tonsilliit, onühhomükoos, tselluliit
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic reaction 
Hüpertensioon Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Renal and urinary disorders urinary incontinence, pollakiuria, dysuria urinary retention 
Uriinipidamatus, pollakisuuria, düsuuria
• accumulation of pus caused by infection at injection site, deep skin infection, a cyst at injection site, bruising at injection site. 
• süstekoha infektsioonist tingitud mädakogumid, naha süvainfektsioon, tsüst süstekohas,
Renal impairment 
Vaskulaarsed häired
• dizziness 
• räginad kopsus
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis 
Tardiivne düskineesia, sünkoop, psühhomotoorne hüperaktiivsus, asendist tulenev pearinglus, tähelepanu häire, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, paresteesia
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus 
düstoonia (siia kuuluvad düstoonia, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaskokkutõmbed, lihaskontraktuurid, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näo spasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keelespasm ja trism) ja treemor.
• abnormal posture 
• eritis tupest
Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal 
Kreatiinfosfokinaasi taseme tõus veres, lihasspasmid, liigeste jäikus, lihasnõrkus, kaelavalu
• skin discolouration, flaky itchy scalp or skin 
• naha värvuse muutused, ketendav sügelev peanahk või nahk mujal
100 mg monthly 
100 mg kuus