natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no or limited data from the use of buprenorphine in pregnant women. 
Buprenorfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Patients should be cautioned to use gabapentinoids (such as pregabalin and gabapentin) concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4). 
Patsiente tuleb hoiatada, et gabapentinoide (nt pregabaliin ja gabapentiin) võib selle ravimiga samal ajal kasutada üksnes vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4).
Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden Tel: +800 2577 2577 
Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Rootsi Tel: +800 2577 2577
- Choose the injection site. 
- Valige süstekoht.
Do not use if the safety syringe is broken or the packaging is damaged. 
Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Infection, influenza, sore throat and painful swallowing, runny nose - Swollen glands (lymph nodes) - Hypersensitivity - Decreased appetite - Anxiety, agitation, depression, hostility, nervousness, abnormal thinking, paranoia - Sleepiness, feeling dizzy, migraine, burning or tingling in hands and feet, fainting, tremor, 
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): - infektsioon, gripp, kurguvalu ja valulik neelamine, nohu - näärmete (lümfisõlmede) paistetus - ülitundlikkus - isu vähenemine - ärevus, erutatus, depressioon, vaenulikkus, närvilisus, ebanormaalsed mõtted, paranoia - unisus, pearinglus, migreen, kipitus- või torkimistunne kätes ja jalgades, minestamine, värinad,
A 1 mL pre-filled syringe (glass, Type I) with plunger stopper (fluoropolymer-coated bromobutyl rubber) with needle (½-inch, 23 gauge, 12 mm) and needle shield (styrene butadiene rubber). 
Kolviga punnkorgiga (fluoropolümeerkattega bromobutüülkummi) 1 ml süstel (I tüüpi klaas), millel on nõel (½-tolline, 23 G, 12 mm) ja nõelakaitse (stüreenbutadieenkummi).
Elimination of buprenorphine from Buvidal is release-rate limited with a terminal half-life ranging from 19 to 25 days. 
Buprenorfiini eritumisel Buvidalist piirab eritumiskiirust lõplik poolväärtusaeg vahemikus 19 kuni 25 päeva.
moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (n=8) 
mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Buvidal 64 mg, 96 mg and 128 mg are given monthly. 
Buvidal 64 mg, 96 mg ja 128 mg manustatakse kord kuus.
Care must be taken to avoid inadvertent injection of Buvidal. 
Buvidali tahtmatu süstimise vältimiseks tuleb olla hoolikas.
Parameter mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) (n=9) 
Farmakokineetiline parameeter kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Buprenorphine is also metabolised to buprenorphine-3βglucuronide by UGT1A1. 
Buprenorfiin metaboliseerub UGT1A1 toimel ka buprenorfiin-3β-glükuroniidiks.
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent patients both in clinical studies and in post-marketing adverse reaction reports with medicinal products containing buprenorphine. 
Ägeda maksakahjustuse juhtudest on buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatide manustamisel opioidisõltuvusega patsientidele teatatud nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teadetes.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Insomnia (inability to sleep) - Headache - Nausea (feeling sick) - Sweating, drug withdrawal syndrome, pain 
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): - unetus - peavalu - iiveldus - higistamine, ravimi ärajäämanähud, valu
In patients with severe hepatic impairment, the use of buprenorphine is contraindicated (see section 4.3). 
Raske maksakahjustusega patsientidel on buprenorfiini kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Pre-filled syringes containing 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg and 128 mg solution for injection. 
Süstlid, mis sisaldavad 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg ja 128 mg süstelahust.
Therefore, opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure. 
Seega tuleb opioide kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on peatrauma, intrakraniaalsed kahjustused või muud liikvori rõhu tõusu põhjustavad asjaolud või kellel on anamneesis krambihood.
Undesirable effects were based on the known pharmacological activity of buprenorphine. 
Kõrvaltoimed määrati kindlaks buprenorfiini teadaoleva farmakoloogilise toime järgi.
Buvidal is intended for subcutaneous administration only. 
Buvidal on mõeldud üksnes subkutaanseks manustamiseks.
Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures. 
Opioidid võivad tõsta liikvori rõhku ja see võib põhjustada krambihooge.
- While holding the syringe as shown (see Figure 6), slowly depress the plunger until the plunger head latches between the syringe guard wings and all the solution is injected. 
- Hoidke süstlit, nagu joonisel näidatud (vt joonis 6), ja vajutage kolb aeglaselt alla, kuni kolviots jõuab süstli kaitseriivideni ja kogu lahus on süstitud.
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure. 
Buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad neerukahjustusega patsientidel.
Closer monitoring of patients is recommended during the dosing period after the switch. 
Pärast üleminekut on annustamisperioodil soovitatav patsiente hoolikamalt jälgida.
You will be more closely monitored by your doctor if you are an adolescent (16-17 years old). 
Kui olete nooruk (16...17-aastane), jälgib teie arst teid hoolikamalt.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Skin infection at the injection site - A feeling of dizziness or spinning (vertigo) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): - nahainfektsioon süstekohal - pearingluse või pöörituse tunne (vertiigo)
If you start to feel faint as this may be a sign of low blood pressure, feeling sick, vomit and/or slurred speech. 
Teil võivad tekkida nõrkus, mis on madala vererõhu tunnus, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäireid.
Elimination of buprenorphine from Buvidal is release-rate limited with a terminal half-life ranging from 3 to 5 days. 
Buprenorfiini eritumisel Buvidalist piirab eritumiskiirust lõplik poolväärtusaeg vahemikus 3 kuni 5 päeva.
Switching from sublingual buprenorphine products to Buvidal Patients treated with sublingual buprenorphine may be switched directly to weekly or monthly Buvidal, starting on the day after the last daily buprenorphine sublingual treatment dose in accordance with the dosing recommendations in Table 1. 
Üleminek buprenorfiini sisaldavatelt keelealustelt ravimitelt Buvidalile Keelealuse buprenorfiiniga ravitud patsiendid võib viia otse üle üks kord nädalas või üks kord kuus manustatavale Buvidalile, alustades päev pärast viimast igapäevast buprenorfiini keelealust raviannust, vastavalt annustamissoovitustele tabelis 1.
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg are given weekly. 
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg manustatakse kord nädalas.
Buvidal avoids first-pass effects and CYP3A4 inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or rifampicin) are expected to have less effects on buprenorphine metabolism when co-administered with Buvidal as compared to when co-administered with sublingual buprenorphine. 
Buvidal väldib esmapassaaži toimeid ja CYP3A4 indutseerijatel (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või rifampitsiin) on buprenorfiini metabolismile eeldatavalt väiksem mõju, kui neid manustatakse koos Buvidaliga, võrreldes koosmanustamisega keelealuse buprenorfiiniga.
There are no or limited data on effects of buprenorphine on human fertility. 
Buprenorfiini toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution 
64 mg: süstel, mis sisaldab 64 mg buprenorfiini 0,18 ml lahuses 96 mg: süstel, mis sisaldab 96 mg buprenorfiini 0,27 ml lahuses 128 mg: süstel, mis sisaldab 128 mg buprenorfiini 0,36 ml lahuses
To avoid precipitating symptoms of withdrawal, treatment with Buvidal should be started when objective and clear signs of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.4). 
Ootamatute ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi Buvidaliga alustada siis, kui kerged kuni keskmised ärajäämanähud on objektiivselt ja selgelt nähtavad (vt lõik 4.4).
The 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg strengths contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose. 
8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
There may be a small amount of blood at the injection site, if required wipe with a cotton ball or gauze. 
Süstekohal võib olla väike kogus verd, vajaduse korral pühkige see vati või marliga ära.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of cytolytic hepatitis, hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death. 
Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni tsütolüütilise hepatiidi, maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
8 mg: Pre-filled syringe containing 8 mg buprenorphine in 0.16 mL solution 16 mg: Pre-filled syringe containing 16 mg buprenorphine in 0.32 mL solution 24 mg: Pre-filled syringe containing 24 mg buprenorphine in 0.48 mL solution 32 mg: Pre-filled syringe containing 32 mg buprenorphine in 0.64 mL solution 
8 mg: süstel, mis sisaldab 8 mg buprenorfiini 0,16 ml lahuses 16 mg: süstel, mis sisaldab 16 mg buprenorfiini 0,32 ml lahuses 24 mg: süstel, mis sisaldab 24 mg buprenorfiini 0,48 ml lahuses 32 mg: süstel, mis sisaldab 32 mg buprenorfiini 0,64 ml lahuses
For patients currently receiving naltrexone treatment, the intended therapeutic effects of buprenorphine administration may be blocked by naltrexone. 
Naltreksoonravi saavatel patsientidel võib naltreksoon buprenorfiini manustamise ravitoimed blokeerida.
Appropriate precautions, such as to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring according to the patient's needs, should be taken when prescribing and dispensing buprenorphine. 
Buprenorfiini väljakirjutamisel ja väljastamisel tuleb järgida nõuetekohaseid ettevaatusabinõusid, näiteks määrata patsientidele järelkontrolli visiite koos kliinilise jälgimisega vastavalt patsiendi vajadustele.
Buvidal prolonged-release solution for injection (weekly) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorphine/0.16 mL] 
Buvidal toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus (iganädalane) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfiini/0,16 ml]
Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see section 5.2). 
Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõik 5.2).
The adverse reactions most frequently reported for buprenorphine are headache, nausea, hyperhidrosis, insomnia, drug withdrawal syndrome and pain. 
Kõige sagedasemateks buprenorfiiniga seotud kõrvaltoimeteks on peavalu, iiveldus, hüperhidroos, unetus, võõrutussündroom ja valu.
Buprenorphine should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on mõõdukas maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
- Blood pressure: This medicine may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down. 
- Vererõhk: see ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikaliasendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Buvidal must be given by healthcare professionals only. 
Buvidali võivad manustada üksnes tervishoiutöötajad.
Hepatic function should be monitored regularly whilst on treatment. 
Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate 
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat Veevaba etanool
Infection Influenza Pharyngitis Rhinitis 
Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon gripp farüngiit riniit süstekoha tselluliit
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status are recommended prior to starting therapy. 
Enne ravi alustamist on soovitatav teha maksafunktsiooni analüüsid ning dokumenteerida viirusliku hepatiidi staatus.
Patients with moderate hepatic impairment should be monitored for signs and symptoms of precipitated opioid withdrawal, toxicity or overdose caused by increased levels of buprenorphine. 
Mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida buprenorfiini kõrgenenud tasemetest põhjustatud opioidide ärajäämanähtude, toksilisuse ning üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Hypertonia Speech disorders 
Teadmata hüpertoonia kõnehäired
No dose modification based on renal function is required, but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Neerufunktsioonist sõltuv annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid raske neerukahjustusega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Each pack contains 1 pre-filled syringe with stopper, needle, needle shield, safety device and 1 plunger rod. 
Üks pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
Prolonged-release solution for injection 1 pre-filled syringe with safety device and 1 plunger rod 
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Pakend sisaldab 1 süstlit, millel on ohutusseadis ja 1 kolvivars
Pack contains 1 pre-filled syringe with stopper, needle, needle shield, safety device and 1 plunger rod. 
Pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
The effects on buprenorphine exposure in patients treated with Buvidal have not been studied. 
Buvidal-ravi saavatel patsientidel ei ole toimet buprenorfiini kontsentratsioonidele uuritud.
• Administration should be made into the subcutaneous tissue 
• Manustamine peab toimuma nahaaluskoesse
Opioids should be used with caution in patients with myxoedema, hypothyroidism, or adrenal cortical insufficiency (e.g. Addison's disease). 
Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoidismi või neerupealise puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
In particular, patients with concomitant medicinal products and/or comorbidities, should be monitored for signs and symptoms of toxicity, overdose or withdrawal caused by increased or decreased levels of buprenorphine. 
Eeskätt tuleb jälgida samaaegselt teisi ravimeid võtvaid ja/või kaasuvaid haigusi põdevaid patsiente toksilisuse nähtude ja sümptomite, üleannustamise või buprenorfiini annuse suurendamise või vähendamisega seotud ärajäämanähtude suhtes.
• certain anxiolytics (used to treat anxiety disorders) 
• teatud anksiolüütikumid (kasutatakse ärevushäirete raviks);
Maintenance treatment and dose adjustments 
Säilitusravi ja annuse kohandamine
The long duration of action of buprenorphine and the prolonged release from Buvidal, should be taken into consideration when determining length of treatment needed to reverse the effects of an overdose, (see section 4.4). 
Üleannustamise toime pööramiseks vajaliku ravi kestuse määramisel tuleb arvesse võtta buprenorfiini pikka toimeaega ja Buvidali toimeaine prolongeeritud vabanemist (vt lõik 4.4).
• Do not use the safety syringe after the expiration date shown on the cardboard box or on the syringe label. 
• Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
- The needle shields of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex-sensitive individuals. 
- Turvasüstli nõelakaitsed võivad sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2). 
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Do not use the safety syringe if the liquid contains visible particles or is cloudy. 
Ärge kasutage turvasüstlit, kui vedelikus on nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals. 
Turvasüstli nõelakaitse võib sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
• The needle shield of the syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
• Süstli nõelakaitse võib sisaldada kummilateksit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
5.2 Pharmacokinetic properties Monthly Buvidal 
5.2 Farmakokineetilised omadused Igakuine Buvidal
increase in muscle tension, speech disorders - Watery eyes, abnormal widening or narrowing of the pupil (the dark part of the eye) - Palpitations - Low blood pressure - Cough, shortness of breath, yawning, asthma, bronchitis - Constipation, vomiting (being sick), belly pain, flatulence (wind), indigestion, dry mouth, 
lihaspinge tõus, kõnehäired - vesised silmad, pupilli (silmatera) ebatavaline laienemine või ahenemine - südamepekslemine - madal vererõhk - köha, hingamispuudulikkus, haigutamine, astma, bronhiit - kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhugaasid, seedehäired, suukuivus, kõhulahtisus - nahalööve, sügelemine, nõgestõbi - liigesevalu, seljavalu, lihasvalu, lihaskrambid, kaelavalu, luuvalu - valulik menstruatsioon - süstekoha reaktsioonid, nt valu, sügelus, nahapunetus, paistetus ja naha kõvastumine,
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorphine/0.64 mL] 
EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiini/0,64 ml]
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, ethanol anhydrous 
Abiained: sojafosfatidüülkoliin, glütserüüldioleaat, etanool (veevaba)
- if you have serious breathing problems - if you have serious liver problems - if you are intoxicated with alcohol or have trembling, sweating, anxiety, confusion or hallucinations caused by alcohol 
- kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsiseid hingamisprobleeme; - kui teil on tõsiseid maksaprobleeme; - kui teil on alkoholimürgistus või esinevad alkoholist põhjustatud värisemine, higistamine,
Buvidal is for single use only. 
Buvidal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Metabolism and nutrition disorders 
Ainevahetus- ja toitumishäired isu vähenemine
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg and 32 mg contain small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per dose. 
Buvidali 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg ravimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose. 
Kui teil jääb visiit vahele, küsige arstilt uut annustamisaega.
The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose. 
Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
To avoid precipitated withdrawal, induction must be undertaken when objective signs and symptoms of mild to moderate withdrawal are evident (see section 4.2). 
Äkiliste ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi alustada siis, kui kerged kuni mõõdukad ärajäämanähud on objektiivsed ja selged (vt lõik 4.2).
If you miss a dose of Buvidal 
Kui teil jääb Buvidali annus vahele
Steadystate exposure is reached at the fourth weekly dose. 
Neljanda iganädalase annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorphine/0.32 mL] 
EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiini/0,32 ml]
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inhibitor stops treatment with the CYP3A4 inhibitor, the patient should be monitored for symptoms of withdrawal. 
Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 inhibiitoriga ning ta katkestab ravi CYP3A4 inhibiitoriga, tuleb teda jälgida ärajäämasümptomite osas.
Buvidal is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over. 
Buvidal on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ja vanematele noorukitele.
- a urinary disorder (especially linked to enlarged prostate in men) - thyroid problems - an adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease) - gall bladder problems 
- neerupealiste häire (nt Addisoni tõbi) - sapipõieprobleemid
Vasodilation Hypotension 
Vaskulaarsed häired vasodilatatsioon hüpotensioon
Efficacy variable 
Efektiivsuse muutuja Statistika Buvidal
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorphine 0.48 mL] 
EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiini/0,48 ml]
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min), see sections 4.2 and 
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) annustamise puhul soovitatakse olla ettevaatlik, vt lõigud 4.2 ja 5.2.
The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose. 
Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate N-Methylpyrrolidone 
Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojafosfatidüülkoliin Glütserüüldioleaat N-metüülpürrolidoon
One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine 
Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
The use of buprenorphine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Buprenorfiini kasutamine on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The prefilled syringe is assembled in a safety device for post-injection needlestick prevention. 
Süstel on varustatud ohutusseadisega süstimisjärgse nõelatorke vältimiseks.
90° (see Figure 5). 
kuni see kinnitub (vt joonis 2).
One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine 
Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Conversely, if a patient who is concomitantly treated with Buvidal and a CYP3A4 inducer stops treatment with the CYP3A4 inducer, the patient should be monitored for symptoms of overtreatment. 
Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
Buprenorphine is extensively metabolised in the liver. 
Buprenorfiini metabolism toimub peamiselt maksas.
Prolonged-release solution for injection. 
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus.
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine 
Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Figure 7: 
Joonis 7.
- sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body. 
Teatage viivitamata oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad tõsised kõrvalnähud, nagu: - äkiline vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo, keele, huulte, kurgu või käte paistetus; lööve või sügelus, eriti kogu kehal.