natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3). 
Posakonasooli manustamine koos tungaltera alkaloididega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Posaconazole Accord can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them. 
Posaconazole Accord'i toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust; - statiin, näiteks simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Sixteen patients 8-17 years of age were treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in a study for invasive fungal infections. 
Invasiivsete seeninfektsioonide uuringus said kuusteist patsienti vanuses 8…17 aastat posakonasooli suukaudset suspensiooni 800 mg ööpäevas.
200 mg four times daily (hospitalized) then 400 mg twice daily 
200 mg neli korda ööpäevas (haiglaravil),
cough, epistaxis, hiccups, nasal congestion, pleuritic pain, tachypnoea 
Köha, ninaverejooks, luksumine, ninakinnisus, pleuriitiline valu, tahhüpnoe
Summary of posaconazole oral suspension studies 
Posakonasooli suukaudse suspensiooni uuringute kokkuvõte
The pharmacokinetics of posaconazole oral suspension have been evaluated in paediatric patients. 
Lastel on hinnatud posakonasooli suukaudse suspensiooni farmakokineetikat.
Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets are generally higher than those obtained with posaconazole oral suspension. 
Pärast posakonasooli tablettide manustamist on posakonasooli kontsentratsioon plasmas enamasti suurem kui posakonasooli suukaudse suspensiooniga saavutatu.
Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona
oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation 
Turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, ravimitalumatus, närvilisus, limaskestapõletik
Posaconazole therapy was given for a median duration of 28 days. 
Posakonasooliga ravi keskmine kestus oli 28 päeva.
Method of administration 
Väline kontrollrühm
pulmonary embolism, deep vein thrombosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Kopsuemboolia, süvaveenitromboos Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
rash, pruritis 
Keeleturse, näoturse
Posaconazole tablets are absorbed with a median Tmax of 4 to 5 hours and exhibits dose proportional pharmacokinetics after single and multiple dosing up to 300 mg. 
Farmakokineetika on pärast kuni 300 mg annuse ühekordset ja korduvat manustamist lineaarne.
high or low blood pressure - low blood pressure - inflammation of the pancreas (pancreatitis) - this may cause severe stomach pain - oxygen supply to the spleen is interrupted (splenic infarction) - this may cause severe stomach pain - severe kidney problems - signs include passing more or less urine, that is a different colour than usual - high blood levels of creatinine - shown in blood tests - cough, hiccups - nose bleeds - severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) - swelling of lymph glands (lymphadenopathy) - reduced feeling of sensitivity especially on the skin - tremor - high or low blood sugar levels - blurred vision, sensitivity to light - hair loss (alopecia) - mouth ulcers - shivering, feeling generally unwell - pain, back or neck pain, pain in arms or legs - water retention (oedema) - menstrual problems (abnormal vaginal bleeding) 
Aeg-ajalt: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st - aneemia - nähtudeks on peavalud, väsimus või pearinglus, hingeldus või kahvatus ning madal hemoglobiinitase, mida näitavad vereanalüüsid; - vereliistakute väike arv (trombotsütopeenia), mida näitavad vereanalüüsid - see võib tekitada veritsust; - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk leukotsüütide väike arv (leukopeenia), mida näitavad vereanalüüsid - selle tagajärjel võib suureneda tõenäosus nakkuste tekkeks; - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk eosinofiilide arvu suurenemine (eosinofiilia) - see võib kaasneda põletikuga; - veresoonte põletik; - südame rütmihäired; - krambid; - närvikahjustus (neuropaatia); - ebanormaalne südamerütm, mis ilmneb südamefilmil (EKG-l), südamepekslemine, aeglane või kiire südametegevus, madal või kõrge vererõhk; - madal vererõhk; - kõhunäärmepõletik (pankreatiit) - see võib põhjustada tugevat kõhuvalu; - põrna hapnikuga varustamise häire (põrnainfarkt) - see võib põhjustada tugevat kõhuvalu; - tõsised probleemid neerudega - nähtudeks on suurenenud või vähenenud tavalisest erineva värvusega uriini eritus; - kõrge vere kreatiniinisisaldus - ilmneb vereanalüüsides; - köha, luksumine; - ninaverejooksud; - sissehingamisel tugev ja terav valu rindkeres (pleuriitiline valu); - lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia); - tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine; - värisemine; - kõrge või madal veresuhkru tase; - ähmane nägemine, valgustundlikkus; - juuste väljalangemine (alopeetsia); - suuhaavandid; - külmavärinad, üldine halb enesetunne;
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Posakonasooli tablettide andmeid ühendava uuringu kokkuvõte
Posaconazole Accord contains a medicine called posaconazole. 
Posaconazole Accord sisaldab posakonasooli.
hypersensitivity reaction 
Ülitundlikkusreaktsioon
PHARMACEUTICAL FORM 
RAVIVORM
Cav quartile analyses of pivotal patient studies with posaconazole tablet and oral suspension Posaconazole tablet 
Posakonasooli tablettide ja suukaudse suspensiooni kesksete uuringute Ckesk kvartiilanalüüsid Posakonasooli tablett
back pain, neck pain, musculoskeletal pain, pain in extremity 
Selja-, kaela-, jäseme-, lihaste ja luustiku valu
Posaconazole is not removed by haemodialysis. 
Posakonasooli ei saa organismist eemaldada hemodialüüsi teel.
Other medicines and Integrilin 
Muud ravimid ja Integrilin
− Integrilin is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. 
− Integrilin ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Inspect the vial content. 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kontrollige viaali sisaldist.
− sudden, severe allergic reaction. 
- järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
In the absence of compatibility studies, INTEGRILIN must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in 6.6. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi INTEGRILIN'i segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
in the past 30 days. 
30 päeva jooksul
INTEGRILIN is not compatible with furosemide. 
INTEGRILIN ei sobi kokku furosemiidiga.
INTEGRILIN must not be used to treat patients with: 
INTEGRILIN'i ei tohi kasutada patsientide ravimiseks, kellel esineb:
According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: 
Vastavalt epidemioloogilistele leidudele on kardiovaskulaarsete tüsistuste suurem esinemissagedus seotud teatud näitajatega, näiteks:
− if you have been treated with another medicine of the same type as Integrilin. 
− kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
− if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks. 
− kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus
− During use of Integrilin, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding. 
− Integrilin'i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksude nähtude suhtes.
INTEGRILIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
INTEGRILIN'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
The extent of eptifibatide binding to human plasma protein is about 25 %. 
Eptifibatiidi sidumise tase inimese plasma proteiinidega on umbes 25 %.
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use only in hospitalised patients. 
Pole asjakohane, sest INTEGRILIN on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.
What Integrilin is and what it is used for 
Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse
The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding. 
Aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) tuleb jälgida, et hoida seda vahemikus 50 kuni 70 sekundit; aeg üle 70 sekundi võib tekitada suurenenud verejooksude riski.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannnete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e.g. bleeding time) are common and expected. 
Seega on verejooksuga seotud laboratoorsete näitajate (nt veritsusaeg) muutused sagedased ja oodatavad.
− marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) 
− väljendunud muutused EKG-s (eriti ST-segmendi muutused),
− elevated heart rate or blood pressure 
− tõusnud pulsisagedus või vererõhk,
Integrilin is not usually recommended for use during pregnancy. 
Tavaliselt ei soovitata Integrilin'i raseduse ajal kasutada.
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding. 
INTEGRILIN'iga ravitud patsientidel, kelle protrombiini aeg (PT) oli > 14,5 sekundit ja kes said samaaegselt varfariini, ei esinenud suuremat verejooksude riski.
Stop heparin administration if the ACT exceeds 300 seconds; do not administer until the ACT falls below 300 seconds. 
Lõpetage hepariini manustamine, kui aktiveeritud hüübivusaeg ületab 300 sekundit; ärge manustage hepariini enne, kui see langeb alla 300 sekundi.
Marketing Authorisation Holder and manufacturer 
Müügiloa hoidja ja tootja
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT
− if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke). 
− kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (= 1/10); sage (= 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (= 1/1000 kuni < 1/100); harv (= 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
If you have kidney disease, the infusion dose may be reduced to 1 microgram/kg/minute. 
Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
How to use Integrilin 
Kuidas Integrilin'i kasutada
− raised cardiac enzymes or markers (e.g. CK-MB, troponins) and 
− tõusnud südame ensüümide aktiivsus või markerid (nt CK-MB, troponiinid) ja
− if you have or have had severe hypertension (high blood pressure). 
− kui teil on või on olnud raske hüpertensioon (kõrge vererõhk)
What you need to know before you are given Integrilin 
Mida on vaja teada enne Integrilin'i manustamist
You must also be given doses of aspirin and heparin (if not contraindicated in your case). 
Teile võidakse anda ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Õigustus Braille kirja puudumisele aktsepteeritud.
GUSTO severe/life threatening bleeding was uncommon and comparable in both treatment groups (0.8%). 
GUSTO tõsist/eluohtlikku verejooksu esines harva ja see oli võrreldav mõlemas ravirühmas (0,8%).
− medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Integrilin treatment). 
− ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin, aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist Integrilin'iga).
PURSUIT trial 
PURSUIT uuring
INTEGRILIN is an antithrombotic agent that acts by inhibition of platelet aggregation; therefore the patient must be observed carefully for indications of bleeding during treatment (see section 4.8). 
INTEGRILIN on antitrombootiline aine, mis toimib trombotsüütide agregatsiooni inhibeerivalt; seetõttu tuleb patsienti ravi ajal hoolikalt verejooksu nähtude suhtes jälgida (vt lõik 4.8).
− if you have had a brain tumour or a condition that affects the blood vessels around the brain. 
− kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni
When administered alone, eptifibatide has no measurable effect on prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT). 
Üksinda manustatuna ei avaldanud eptifibatiid mõõdetavat toimet protrombiini ajale (PT) või aktiveeritud osalisele tromboplastiini ajale (aPTT).
If serious bleeding occurs that is not controllable with pressure, the INTEGRILIN infusion should be stopped immediately and any unfractionated heparin that is given concomitantly. 
Kui tekib tõsine verejooks, mis ei ole surumise abil peatatav, tuleb otsekohe lõpetada INTEGRILIN'i ja samal ajal manustatava fraktsioneerimata hepariini infusioon.
INTEGRILIN infusion should be stopped immediately if circumstances arise that necessitate thrombolytic therapy or if the patient must undergo an emergency CABG surgery or requires an intraortic balloon pump. 
INTEGRILIN'i infusioon tuleb lõpetada koheselt, kui tekivad trombolüütilist ravi nõudvad asjaolud, kui patsiendile tuleb teha erakorraline koronaaršunteerimise operatsioon või patsient vajab intraaortaalset balloonpumpa.
Use in patients with more severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3). 
Kasutamine raskema neerukahjustusega patsientidel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The need for blood transfusions was increased modestly by Integrilin treatment (11.8% versus 9.3% for placebo). 
Vereülekannete vajadus suurenes Integrilin-ravi tõttu mõõdukalt (11,8% versus 9,3% platseebo puhul).
In healthy subjects, renal excretion accounted for approximately 50 % of total body clearance; approximately 50 % of the amount cleared is excreted unchanged. 
Tervetel isikutel moodustas renaalne ekskretsioon umbes 50 % kogu keha kliirensist; umbes 50 % eritub muutumatul kujul.
1 vial of 10 ml 
1 viaal/10 ml
− major surgery or severe trauma within past 6 weeks 
− suurem operatsioon või raske trauma viimase 6 nädala jooksul
Patients could be enrolled only if they had experienced cardiac ischemia at rest (≥ 10 minutes) within the previous 24 hours and had: 
Patsiendid kaasati uuringusse ainult siis, kui neil oli viimase 24 tunni jooksul esinenud puhkeolekus stenokardia (= 10 minuti) ja neil esines:
− heart failure 
− südamepuudulikkus.
A total of 1,250 patients underwent PCI within 72 hours after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds. 
Kokku 1250 patsiendil sooritati PCI 72 tunni jooksul pärast randomiseerimist ning sel juhul said nad fraktsioneerimata hepariini, et hoida aktiveeritud hüübivusaeg vahemikus 300...350 sekundit.
For this diagnosis, within 24 hours after the index PCI procedure, there had to be at least two CK-MB values ≥ 3 x the upper limit of normal; thus, validation by the CEC was not required. 
Selle diagnoosi jaoks pidi pärast PCI protseduuri esinema 24 tunni jooksul vähemalt kaks CK-MB väärtust, mis olid = 3 korda üle normi ülemise piiri.
If the patient requires semi-elective surgery, stop the eptifibatide infusion at an appropriate time to allow time for platelet function to return towards normal. 
Kui patsient vajab pool-plaanilist operatsiooni, lõpetage eptifibatiidi infusioon sobival ajal, et anda aega trombotsüütide funktsiooni normaliseerumiseks.
To avoid the possibility of interactions with other medicines please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Võimalike koostoimete vältimiseks teiste ravimitega teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2) 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
In the same population, plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours, plasma clearance 55 to 80 ml/kg/hr and volume of distribution of approximately 185 to 260 ml/kg. 
Samas populatsioonis on plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 2,5 tundi, plasma kliirens 55 kuni 80 ml/kg/tunnis ja jaotusruumala umbes 185 kuni 260 ml/kg.
0.034a a: Pearson's chi-square test of difference between placebo and eptifibatide. 
30 päeva a a: Platseebo ja eptifibatiidi erinevuse Pearsoni hii-ruut test.
These plasma concentrations are achieved rapidly when the infusion is preceded by a 180 microgram/kg bolus. 
Need plasmakontsentratsioonid saavutatakse kiiresti, kui infusioonile eelneb 180 mikrogrammi/kg boolus.
− evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment 
− anamneesis gastrointestinaalne, suur urogenitaalne või mingi muu aktiivne ebanormaalne verejooks viimase 30 ravipäeva jooksul
− thrombocytopenia (< 100,000 cells/mm3) 
− trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/mm3)
Discontinue unfractionated heparin. 
Lõpetage fraktsioneerimata hepariini manustamine.
Arterial sheaths may be removed when coagulation has returned to normal (e.g. when activated clotting time (ACT) is less than 180 seconds (usually 26 hours after discontinuation of heparin). 
Arteriaalse kanüüli võib eemaldada siis, kui vere hüübimine on muutunud normaalseks (nt kui aktiveeritud hüübivusaeg on alla 180 sekundi (tavaliselt 2...6 tundi pärast hepariini manustamise lõpetamist)).
Thrombocytopaenia occurring after first exposure to a GPIIb/IIIa inhibitor may be explained by the fact that antibodies are naturally present in some normal individuals. 
Trombotsütopeenia ilmnemist pärast esmast kokkupuudet GPIIb/IIIa inhibiitoriga võib seletada asjaoluga, et mõnedel inimestel ongi need antikehad organismis algselt olemas.
If the platelet count falls below 100,000/mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopenia. 
Kui trombotsüütide arv langeb alla 100 000/mm3, on vaja teha lisaanalüüse, et välistada pseudotrombotsütopeeniat.
Similar differences were noted for TIMI major haemorrhage (118 [2.5%] in early routine use vs. 83 [1.8%] in delayed provisional use; p=0.016). 
Sarnaseid erinevusi täheldati TIMI suure verejooksu osas (118 [2,5%] varane rutiinne kasutamine vs. 83 [1,8%] hilisem provisoorne kasutamine; p=0,016).
The vast majority of patients received acetylsalicylic acid (75-325 mg once daily). 
Suur enamus patsientidest sai atsetüülsalitsüülhapet (75...325 mg üks kord päevas).
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/kg/day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/kg/day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis). 
Teratoloogilised uuringud on läbi viidud eptifibatiidi pideva intravenoosse infusiooniga tiinetele rottidele päevastes koguannustes kuni 72 mg/kg/päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem) ning tiinetele küülikutele päevastes koguannustes kuni 36 mg/kg/päevas (umbes 4 korda keha pindala alusel inimesele soovitatavast maksimaalsest annusest suurem).
− Integrilin is recommended for use only in adult, hospitalised patients in coronary care units. 
− Integrilin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanud hospitaliseeritud patsientidel haigla kardioloogilise intensiivravi osakonnas.
− severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure 
− raske hüpertensioon (antihüpertensiivse raviga süstoolne vererõhk > 200 mm Hg või diastoolne vererõhk > 110 mm Hg)
1 vial of 100 ml 
1 viaal/100 ml
The placebo arm was comparable (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidin 2.6 %). 
Platseebo rühm oli võrreldav (aspiriin 99,7 %, klopidogreel 95,9 %, tiklopidiin 2,6 %).
INTEGRILIN did not appear to increase the risk of major and minor bleeding associated with concomitant use of warfarin and dipyridamole. 
INTEGRILIN ei suurendanud samaaegse varfariini ja dipüridamooli kasutamisega seotud suuremate ja väiksemate verejooksude riski.
Incidence of Death/CEC-Assessed MI («Treated as Randomised» Population) 
Surmajuhtude / komitee poolt hinnatud MI esinemissagedus («Vastavalt randomiseerimisele ravitud» populatsioon) Aeg
Consequently the use of INTEGRILIN is not recommended in these circumstances (see section 4.5). 
Seetõttu ei soovitata nende seisundite korral INTEGRILIN'i kasutada (vt lõik
During treatment with Integrilin in this study, minor bleeding was a very common complication (>1/10, or 13.1% for Integrilin versus 7.6% for placebo). 
Selles uuringus oli väike verejooks Integrilin-ravi väga sage komplikatsioon (>1/10 ehk 13,1% Integrilin'i versus 7,6% platseebo puhul).
− concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor 
− kaasnev või planeeritav muu parenteraalse glükoproteiin (GP) IIb/IIIa inhibiitori manustamine
− persistent or recurrent ischemic cardiac pain 
− püsiv või korduv isheemiline kardiaalne valu,
Administer with caution to patients with hepatic impairment in whom coagulation could be affected (see section 4.3, prothrombin time). 
Manustage ravimit ettevaatlikult maksakahjustusega patsientidele, kellel võivad esineda koagulatsioonihäired (vt lõik 4.3, protrombiini aeg).
Blood and Lymphatic System Disorder 
Vere ja lümfisüsteemi häired
The mechanism, whether immune- and/or non-immune-mediated, by which eptifibatide may induce thrombocytopaenia is not fully understood. 
Mehhanism, mille kaudu eptifibatiid võib tekitada kas immuun- ja/või mitteimmuunvahendatud trombotsütopeeniat, ei ole täielikult selge.
An increased risk of bleeding may also be observed in patients who receive early administration of INTEGRILIN (e.g. upon diagnosis) compared to receiving it immediately prior to PCI, as seen in the Early ACS trial. 
Nagu näidati Early ACS uuringus, võib suurem verejooksu risk esineda ka neil patsientidel, kes saavad varakult INTEGRILIN'i (nt juba diagnoosimisel), võrreldes nendega, kes saavad seda vahetult enne PCI-d.
Date of latest renewal: 09.07.2009 
Müügiloa uuendamise kuupäev: 09.07.2009
In a post hoc analysis of the EARLY ACS trial the risk benefit of dose reduction in patients with moderate renal impairment is inconclusive. 
EARLY ACS uuringu post hoc analüüsis oli mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel annuse vähendamisest saadava kasu riski suhe ebaveenev.
If the patient requires emergency or urgent cardiac surgery during the course of eptifibatide therapy, terminate the infusion immediately. 
Kui patsient vajab ravi ajal eptifibatiidiga erakorralist või kiiret südameoperatsiooni, lõpetage infusioon kohe.
In patients undergoing CABG, the incidence of bleeding was not increased by Integrilin compared to the patients treated with placebo. 
Koronaararteri šunteerimise läbi teinud patsientidel ei suurenenud verejooksu esinemissagedus Integrilin'i toimel platseebot saanud patsientidega võrreldes.