natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspected herpetic lesion samples were collected any time a patient experienced lesions of suspected herpetic origin. 
Võimalikest herpeetilistest kahjustustest võeti proovid iga kord, kui patsiendil sellised kahjustused tekkisid.
• Vomiting, diarrhoea, constipation, nausea 
• Gripilaadsed sümptomid, palavik, külmatunne, väsimus, valu
Figure 4. 
Joonis 4.
• Abdominal discomfort 
• Ebamugavustunne kõhus
No effects on embryo-foetal development were observed when talimogene laherparepvec was administered during organogenesis to pregnant mice at doses up to 4 x 108 (400 million) PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose). 
Talimogeenlaherparepveki manustamisel tiinetele hiirtele organogeneesi perioodil annuses kuni 4 x 108 (400 miljonit) PFU/kg (PFU/kg-põhiselt 60 korda suurem kui maksimaalne kliiniline annus) ei täheldatud mõju embrüo-loote arengule.
• Faster heart rate at rest (tachycardia) 
• Südame löögisageduse suurenemine puhkeolekus (tahhükardia)
• Confusion, anxiety, depression, dizziness, difficulty sleeping (insomnia) 
• Segasusseisund, ärevus, depressioon, pööritustunne, unetus
Infection and delayed healing at Imlygic injection site 
Imlygic'u süstekoha infektsioon ja halb paranemine
Injection administration for nodal lesions 
Süstimine nodaalsesse haiguskoldesse
The risks and benefits of Imlygic should be considered before continuing treatment if persistent infection or delayed healing develops. 
Persisteeriva infektsiooni või paranemise aeglustumisel peab enne ravi jätkamist Imlygic'uga kaaluma selle riske ja kasu.
Infection caused by bacteria (cellulitis) at the injection site has been commonly seen in patients receiving Imlygic. 
Imlygic'uga ravitavate patsientide süstekohal on sageli täheldatud bakterite põhjustatud põletikku (tselluliiti).
No pharmacokinetic studies using talimogene laherparepvec have been conducted in special populations. 
Patsientide erirühmades ei ole talimogeenlaherparepveki farmakokineetikat uuritud.
Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL. 
Imlygicu järgmised annused on kuni 4 ml kontsentratsiooniga 108 (100 miljonit) PFU/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec. 
Üks viaal sisaldab 1 ml 1 x 108 (100 miljonit) lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU) talimogeenlaherparepveki.
The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL. 
Soovitatav algannus on kuni 4 ml Imlygic'ut kontsentratsiooniga 106 (1 miljon) PFU/ml.
Vascular disorders Common 
Tahhükardia Vaskulaarsed häired Sage
• Avoid touching or scratching the injection sites. 
• ärge puudutage ega sügage oma süstekohti;
Plasmacytoma 
Plasmotsütoom
Selection of Imlygic injection volume based on lesion size 
Imlygic'u süstemahu määramine vastavalt haiguskolde suurusele Haiguskolde suurus (pikim mõõde)
o Information on IMLYGIC use in pregnancy o Instructions how to handle possible adverse events including providing of batch number when reporting adverse drug reactions 
o Juhised võimalike kõrvaltoimete käitlemiseks, k.a partiinumbri teatamine koos kõrvaltoimest teatamisega.
(1 million) PFU/mL 
106 (1 miljon) PFU/ml
How Imlygic is stored 
Kuidas Imlygic'ut säilitada
to 26-gauge needle is recommended. 
Soovitatav on kasutada nõela mõõduga 22 kuni 26.
Patients may experience increase in size of existing lesion(s) or the appearance of a new lesion prior to achieving a response. 
Enne ravivastuse teket võivad patsiendi olemasolevad haiguskolded suureneda või tekkida uued haiguskolded.
The proportion of samples and subjects with talimogene laherparepvec DNA was highest during cycle 2 of treatment for the blood, urine, injection site, and occlusive dressings; highest in cycle 1 of treatment for the oral mucosa; and highest in cycles 1 and 2 for the anogenital area. 
Verest, uriinist, süstekohast ja oklusioonsidemelt võetud proovide alusel oli talimogeenlaherparepveki DNA-le positiivsete proovide ja patsientide osakaal suurim teise ravikuuri ajal, suu limaskestalt võetud proovide alusel esimese ravikuuri ajal ning päraku ja suguelundite piirkonnast võetud proovide alusel nii esimese kui ka teise ravikuuri ajal.
After thawing 
Pärast sulatamist
At doses up to 4 x 108 PFU/kg or 107 PFU/dose (60-fold over the highest proposed clinical dose), single or repeated doses of talimogene laherparepvec administered by SC, IV, or intratumoural injection were well tolerated in immunocompetent mice, rats, and dogs. 
Manustamisel täisealistele hiirtele annustes kuni 4 x 108 PFU/kg (PFU/kg-põhiselt 60 korda suurem kui maksimaalne kliiniline annus) ei täheldatud mõju isas või emasloomade reproduktiivelundite kudedele.
What you need to know before and during Imlygic treatment You will not be given Imlygic: - if you are allergic to talimogene laherparepvec or any of the other ingredients of this medicine 
Ärge kasutage Imlygic'ut: - kui olete talimogeenlaherparepveki või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Imlygic 106 PFU/ml süstelahus talimogeenlaherparepvek
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection 
Imlygic 106 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus Imlygic 108 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus
Immune-mediated events 
Immuunvahendatud haigused
Traceability of Imlygic 
Imlygic'u viaalide sulatamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imlygic 106 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus talimogeenlaherparepvek
Very commonly, flu-like illnesses, fevers and chills have been seen in patients treated with Imlygic. 
Imlygic'uga ravitavatel patsientidel on väga sageli täheldatud gripilaadseid haigusi, palavikku ja külmatunnet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Imlygic 108 PFU/ml süstelahus talimogeenlaherparepvek
Subsequent doses should be administered up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL. 
Imlygic'u järgmised annused on kuni 4 ml kontsentratsiooniga 108 (100 miljonit) PFU/ml.
The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients. 
Enne Imlygic'u manustamist sellistele patsientidele tuleb kaaluda raviga seotud riske ja võimalikku kasu.
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 7). 
• Sulatatud Imlygic'u hoidmine originaalviaalis ja seejärel süstlas: o kogu hoidmisperioodi vältel, kuni manustamiseni, peab temperatuur olema samas vahemikus; o 106 (1 miljon) PFU/ml tohib hoida süstlas tavatemperatuuril kuni 25 °C kuni 2 tundi ning 108 (100 miljonit) PFU/ml kuni 4 tundi (vt tabel 7); o kogu hoidmisaeg (viaalis hoidmise aeg pluss süstlas hoidmise aeg) ei tohi ületada tabelis 8 sätestatud kestust.
Injection administration for cutaneous lesions 
Süstimine naha haiguskoldesse
o Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection; o Information on IMLYGIC use in pregnancy; o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC. 
o Juhised lähikondsete kokkupuuteohu vähendamiseks vere ja kehavedelikega ravi ajal IMLYGIC'uga ning 30 päeva vältel pärast IMLYGIC'u viimast manustamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imlygic 108 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus talimogeenlaherparepvek
Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment. 
Pärast ravi Imlygic'uga võib tekkida kasvajakoe nekroos või haavandid.
Exterior of the occlusive dressing Oral mucosa 
Oklusioonsideme välispind Suu limaskest
Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe 
Ülessulatatud Imlygic'u maksimaalne hoidmisaeg süstlas
Incision site infection 
Torke-/sisselõikekoha infektsioon
The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection. 
Enne atsükloviiri või mõne teise herpesinfektsiooni ravimiseks näidustatud viirusvastase ravimi manustamist peab kaaluma Imlygic'u ravi riske ja kasu.
- If you get any side effects, talk to your healthcare professional. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Compressed airways (obstructive airways disorder) 
• Surutis hingamisteedes (hingamisteede obstruktiivne seisund)
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1). 
• Sulatatud Imlygic'u hoidmine originaalviaalis ja seejärel süstlas: o kogu hoidmisperioodi vältel, kuni manustamiseni, peab temperatuur olema samas vahemikus; o 106 (1 miljon) PFU/ml tohib hoida süstlas tavatemperatuuril kuni 25 °C kuni 2 tundi ning 108 (100 miljonit) PFU/ml kuni 4 tundi (vt tabel 1); o kogu hoidmisaeg (viaalis hoidmise aeg pluss süstlas hoidmise aeg) ei tohi ületada tabelis 2 sätestatud kestust.
Obstructive airways disorder 
Obstruktiivne hingamisteede haigus
Anogenital area 
Päraku ja suguelundite piirkond
Consider the risks and benefits of Imlygic treatment before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection. 
Enne atsükloviiri või mõne teise herpesinfektsiooni ravimiseks näidustatud viirusvastase ravimi manustamist kaaluge Imlygic'u riske ja kasu.
Injection administration for subcutaneous lesions 
Süstimine nahaalusesse haiguskolletesse
If you get any side effects, talk to your healthcare professional. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms. 
Te peate sellistest kõrvaltoimetest oma arstile teatama.
Ear pain 
Kõrvavalu
Nodal lesions 
Nodaalsed haiguskolded
Injection 
Imendumine
o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instruction on how to behave after administration/accidental transmission and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing; o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC. 
o Juhised, kuidas käituda pärast manustamist ja soovimatut ülekannet, ning selle kohta, kuidas ja kui sageli peab vahetama kattesidet ja kes peab sidet vahetama.
Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common 
Gripilaadsed sümptomid*, palavik, külmatunne, väsimus, valu, süstekoha ärritus§
3 weeks after initial treatment Up to 4 mL 
3 nädalat pärast esimest manustamist
Injection site 
Infolehe sisukord
Back pain, Groin pain 
Lihasvalu, liigesvalu, valu jäsemetes
Secondary 
Teisene
Cardiac disorders Common 
Südame häired Sage
Plasmacytoma at injection site 
Plasmotsütoom süstekohas
Thawing Imlygic vials 
Imlygic'u süstemaht
Treatment visit 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
*Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium). 
*Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile).
Invented name 
Väljamõeldud nimetus
Packaging Content 
Pakend Pakendi sisu
Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee
Withdrawal period intraruminal device 
5 intraruminaalset ravivahen dit
Pack age size 
Pakendi suurus
Route of administration 
Keeluaeg
Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552 
Viide: EMEA/442317/2009 EMEA/H/C/552
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV. 
Müügiloa hoidja on Eli Lilly Nederland B.V.
Ariclaim duloxetine 
Ariclaim dulokstiin
This summary was last updated in 08-2009. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009. 
Müügiluba pikendati 11 augustil 2009.
If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months. 
Kui ravi on efektiivne, tuleb ravivastust hinnata vähemalt iga kolme kuu järel.
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment. 
Ravivastust tuleb hinnata kaks kuud pärast ravi algust.
Ariclaim can be taken with or without food. 
Ariclaimi võib manustada koos toiduga või ilma.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued. 
Enamik neist kõrvalnähtudest olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Ariclaimile müügiloa.
Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months. 
Ariclaimi uuriti kahes 12-nädalases uuringus 809-l diabeediga täiskasvanul, kellel oli olnud valu iga päev vähemalt kuue kuu jooksul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004. 
Euroopa Komisjon andis Ariclaimile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. augustil 2004.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo. 
Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädalaks ning Ariclaimi kasutanud patsientide valuskaala punktid olid 1,17-1,45 punkti võrra väiksemad kui platseebot kasutanud patsientidel.
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg). 
Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg valge-sinised, 60 mg rohe-sinised).
The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day. 
Ariclaimi soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõni patsient võib vajada suuremat annust - 120 mg ööpäevas.
Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009. 
Algselt anti müügiluba ka Ariclaimile annustes 20 mg ja 40 mg naiste mõõduka kuni raske rõhkinkontinentsi raviks, kuid ettevõte võttis need annused tagasi kui müügiluba uuendati 2009. aasta augustis.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nädalane muutus valu tugevuses, mida patsiendid hindasid iga päev 11 punkti skaalal ja märkisid päevikusse.
The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth. 
Airclaimi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, unisus, peapööritus, iiveldus ja suukuivus.
Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo. 
Ariclaim annuses 60 mg üks või kaks korda päevas vähendas valu efektiivsemini kui platseebo.
Other information about Ariclaim: 
Muu teave Ariclaimi kohta
Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine. 
Ariclaim on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another. 
Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment. 
Ravi lõpetamisel tuleb annust vähendada järk-järgult.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. 
Rõhkinkontinents on tahtmatu kusepidamatus füüsilise pingutuse, köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või sportimise ajal;
Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure). 
Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise ohu tõttu.
It must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic). 
Ariclaimi ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
What is Ariclaim? 
Mis on Ariclaim?
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach. 
See takistab toimeaine hävimist maohappe toimel.
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo. 
Ariclaimi eri annuseid võrreldi platseeboga.
The active substance in Ariclaim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor. 
Ariclaimi toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes). 
Ariclami kasutatakse diabeetilisest perifeersest neuropaatiast (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel) tingitud valu raviks.
Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain. 
Et mainitud neurotransmitterid osalevad ka valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine parandada neuropaatilise valu sümptomeid.
What is the risk associated with Ariclaim? 
Mis riskid kaasnevad Ariclaimiga?
Why has Ariclaim been approved? 
Miks Ariclaim heaks kiideti?
Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients. 
Ariclaimi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
Gastroresistentne tähendab, et kapslid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet. 
Ariclaimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Ariclaim must not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease. 
Ariclaimi ei tohi kasutada teatud maksahaiguse või raske neeruhaigusega patsiendid.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults. 
Inimravimite komitee otsustas, et Ariclaimi kasulikkus diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravis täiskasvanutel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells. 
Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades seega närvirakkude signaalivahetust.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord. 
See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ning seljaaju närvirakkudesse.
How does Ariclaim work? 
Kuidas Ariclaim toimib?
What benefit has Ariclaim shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Ariclaimi kasulikkus?
What is Ariclaim used for? 
Milleks Ariclaimi kasutatakse?
How has Ariclaim been studied? 
Kuidas Ariclaimi uuriti?
The full EPAR for Ariclaim is available here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ariclaimi kohta leiate siit.
How is Ariclaim used? 
Kuidas Ariclaimi kasutatakse?
MA (EU) Number (Invented) Name 
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud) nimetus
Medicinal product no longer authorised 
Ravimil on müügiluba lõppenud
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Immediate Packaging 
75 mg Õhukese
Always follow the instructions provided by your doctor. 
Järgige alati oma arstilt saadud juhiseid.
Historical controls did not show change over time. 
Ajaloolised kontrollandmed muutusi aja jooksul ei näidanud.
Do not warm Strensiq in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Ärge soojendage Strensiqit muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Progress through Tanner stages appeared appropriate. 
Tanneri staadiumite saavutamine oli nõuetekohane.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC {number} 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number}
Pay attention not to hurt yourself with the needle. 
Jälgige, et te end nõelaga ei vigasta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 3 hours at a temperature between 23°C to 27°C. 
Keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus on tõestatud kuni 3 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril 23 °C kuni 27 °C.
There is potential for immunogenicity. 
Võimalik on immunogeensuse tekkimine.
The mean age at sign/symptom onset was 1.49 months. 
Keskmine vanus tunnuste/sümptomite tekkimisel oli 1,49 kuud.
Most injection site reactions were mild and selflimiting, and the majority (> 99%) were reported as non-serious. 
Enamik reaktsioone süstekohal olid kerged ja isemööduvad ja enamikust (> 99%) teatati mittetõsise kõrvaltoimena.
• Self-injection guide for patients 
• enesesüstimise juhend patsientidele;
Patients can self-inject only if they have properly been trained on administration procedures. 
Patsiendid võivad end ise süstida vaid sel juhul, kui on saanud manustamisprotseduuriks nõuetekohase väljaõppe.
Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth United States 
Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth Ameerika Ühendriigid
Nomenclature, symbols and units followed recommendations of the American Society for Bone and Mineral Research. 
Nomenklatuuri, sümbolite ja ühikute osas järgiti Ameerika Luu ja Mineraalainete Uuringute Ühingu (American Society for Bone and Mineral Research) soovitusi.
After opening the vial, the product should be used immediately (within 3 hours maximum). 
Pärast viaali avamist tuleb ravim kohe ära kasutada (maksimaalselt 3 tunni jooksul).
Educational materials for patients and caregivers shall contain the following key messages: 
Patsientidele ja hooldajatele mõeldud teabematerjalid peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
Annually within annual reassessment 
Kord aastas, igaaastase kordushindamisega
For patients who have little fat under the skin or thin skin, a 45º angle may be preferable. 
Patsientide puhul, kellel on vähe nahaalust rasvkude või õhuke nahk, võib eelistatav olla 45º nurk.
Wash your hands thoroughly with soap and water. 
Peske hoolikalt käed seebi ja veega.
These effects were restricted to injection sites and were partially or completely reversible. 
Need toimed piirdusid süstekohtadega ja olid osaliselt või täielikult pöörduvad.