natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use. 
Vastavalt CHMP inimtervishoius kasutatavate ravimite riski vähendamise süsteemide juhistele tuleb esitada uuendatud riski vähendamise plaan.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need. 
Pandeemilises situatsioonis võib siiski vajadusel vaktsiini manustada, kuid tingimustel, et käepärast on elustamiseks vajalikud vahendid.
• Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, 
• allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad ohtlikku vererõhu langust, mis ilma ravita võib põhjustada minestust, koomat või surma.
Data from vaccinations with interpandemic trivalent vaccines in pregnant women do not indicate that adverse foetal and maternal outcomes were attributable to the vaccine. 
Rasedate vaktsineerimisest mitte-pandeemiliste trivalentsete vaktsiinidega saadud andmed ei viita, et lootel ja emal esinenud kõrvaltoimed olid põhjustatud vaktsiinist.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile. 
C. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane ravimist saadava kasu ja võimaliku kahju kordusekspertiis.
Two hundred and one subjects received the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1). 
Kahesaja ühele isikule manustati monovalentset alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H5N1).
• if you have previously had any allergic reaction to Daronrix, or any ingredient (including eggs, chicken protein, gentamicin sulphate (antibiotic)) contained in this vaccine. 
• kui teil on eelnevalt tekkinud allergiline reaktsioon Daronrix´i või mõne vaktsiini koostisosa (sh muna, kanavalk, gentamütsiinsulfaat (antibiootikum)) suhtes.
Pharmacovigilance During the pandemic, the applicant will conduct a prospective cohort study as identified in the Pharmacovigilance plan. 
Pandeemia ajal avalduse esitaja viib läbi oodatava grupi uuringu, nagu on kindlaks määratud ravimohutuse kavas.
Very rare (<1/10,000): 
Väga harv (<1/10 000):
The doctor will give Daronrix as an injection into your upper arm muscle. 
Arst manustab Daronrix´i süstena õlavarre lihasesse.
and aluminium hydroxyde, hydrated 
ja alumiiniumhüdroksiid adjuvant, hüdreeritud
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows: 
Anti-HA antikehade seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad ning serokonversiooni faktorid olid järgmised:
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100): Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash. 
Aeg-ajalt (≥1/1 000 ja <1/100): Üldised nahareaktsioonid, kaasa arvatud sügelus, urtikaaria või mittespetsiifiline lööve.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine. 
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
Suspension for injection Prefilled syringe 1 dose 
Süstesuspensioon Eeltäidetud süstlas 1 annus
Daronrix is a white, slightly milky liquid and is presented as follows: - in an ampoule (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (5 ml) for 10 doses in a pack of 50 - in a vial (10 ml) for 20 doses in a pack of 50 
Daronrix on valge, kergelt piimjas vedelik saadaval järgmistes pakendites: - 10 annust 5 ml ampullis 50 tk pakendis - 10 annust 5 ml viaalis 50 tk pakendis - 20 annust 10 ml viaalis 50 tk pakendis
Pharmacovigilance system 
Ravimi ohutusseire süsteem
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs. 
Juhul kui on näidustatud vaktsiinide üheaegne manustamine, tuleb vaktsiine manustada erinevatesse jäsemetesse.
* propagated in eggs ** haemagglutinin *** adjuvanted by aluminium phosphate 
* kultiveeritud munavalgul ** hemaglutiniin *** alumiiniumfosfaat
Take special care with Daronrix: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Daronrix:
Adverse Events of Special Interest (PTs) 3. 
Eriti oluline kõrvaltoime (ETd) 3.
After administration of Daronrix, it is unlikely that side effects would unable you to drive or use machines. 
On vähetõenäoline, et pärast Daronrix´i manustamist ilmneda võivad kõrvaltoimed avaldavad mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
HOW TO STORE DARONRIX 
KUIDAS DARONRIX´I SÄILITADA
See section 6.5 for the number of doses per vial. 
Vt lõik 6.5 mitu annust sisaldab üks viaal.
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl) for 1 dose - pack sizes of 1 and 10 with or without needles. 
Üks 0,5 ml annus eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas) (butüül-)korgiga-1 ja 10 tk pakendis koos nõeltega või ilma.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
Enne manustamist peab vaktsiin saavutama toatemperatuuri.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: müalgia, artralgia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ampoule 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Ampull
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE (20 DOSES) PRESENTATION 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE (20 ANNUST) PAKEND
In a clinical study where a mock-up formulation of aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (AH9/N2) containing 3.8 µg HA was evaluated following a 0, 10 day schedule, it has been shown that a faster onset of protection could be reached as compared to the recommended 0, 21 day schedule. 
Kliinilises uuringus, kus hinnati 0, 10 skeemi järgi manustatava alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini mudelit (AH9/N2), mis sisaldas 3,8 µg HA´d, näidati, et selle skeemiga on võimalik kiirema kaitse teke võrreldes soovitatud 0, 21 päeva skeemiga.
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): • Generalised skin reactions such as itching, hives or rash 
♦ Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest): • - üldised nahareaktsioonid nagu sügelemine, kuplade teke või lööve.
• Sore nose and throat and discomfort when swallowing, runny nose 
• nina ja kurgu valulikkus, ebamugavustunne neelamisel, nohu;
- Reporting to be fortnightly for the first 3 months of the pandemic. 
- Pandeemia 3 esimese kuu jooksul peab raporteerima iga kahe nädala tagant.
Seroconversion rate 
Serokonversiooni määr
It should be noted that the adverse reactions may be intensified. 
Sellisel juhul võivad kõrvaltoimed olla tugevamad.
VIAL (20 DOSES) X 50 
VIAAL (20 ANNUST) X 50
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations. 
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel, mistõttu peavad tervishoiutöötajad enne rasedate vaktsineerimist hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske, arvestades ametlikke soovitusi.
Although no clinical data have been generated with Daronrix in subjects >60 years of age, the immunogenicity of a mock up formulation with different antigen doses of an aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H9N2) administered at 0, 21 days was evaluated in a clinical trial in this population. 
Kuigi puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta üle 60-aastastel isikutel, hinnati selles populatsioonis läbiviidud kliinilises uuringus alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H9N2) erineva antigeeni sisaldusega mudelite immunogeensust 0, 21 skeemi järgi.
Daronrix has been evaluated with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years following a 0, 21 day schedule. 
Daronrix´i, hemaglutiniini sisaldusega 15 µg HA´d annuse kohta, on hinnatud 18...60-aastastel täiskasvanutel vastavalt 0, 21 päeva annustamise skeemile.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE (10 DOSES) PRESENTATION 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MITMEANNUSELINE (10 ANNUST) PAKEND
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) I.M. 
Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud) i.m.
• Increased sweating, bruising 
• higistamise suurenemine;
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 doses (10 ml) 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 annust (10 ml)
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment. 
Immunosupresseerivat ravi saavatel patsientidel võib immuunvastus olla langenud.
Infections and infestations Uncommon: nasopharyngitis, rhinitis 
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: nasofarüngiit, riniit.
AMPOULE (10 DOSES) X 50 
AMPULL (10 ANNUST) X 50
The MAH commits to performing the studies and pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan. 
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima uuringuid ja ravimohutuse alast tegevust nagu on kirjas ravimi ohutusseire plaanis.
Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Common (≥1/100 to <1/10) 
Sage (≥1/100 ja <1/10)
MULTIDOSE PRESENTATION VIAL (10 DOSES) X 50 
MITMEANNUSELINE PAKEND VIAAL (10 ANNUST) X 50
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are pregnant. 
Juhul kui te olete rase, peab teie arst hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
Prefilled syringe Needle 
Eeltäidetud süstal Nõel
Your doctor needs to assess the benefits and potential risks of giving you the vaccine if you are below the age of 18 years. 
Kui te olete alla 18-aastane, peab teie arst hindama vaktsineerimisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
0.5 ml in ampoule (type I glass) for 1 dose - pack size of 100 
Üks 0,5 ml annus ampullis (I tüüp klaas) - 100 tk pakendis.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 doses (5 ml) 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust (5 ml)
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate. 
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ettevaatus on vajalik vaktsiini manustamisel isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (va anafülaktiline reaktsioon) aktiivse toimeaine, mõne abiaine, tiomersaali või muna, munavalgu ja gentamütsiinsulfaadi jääkide suhtes.
♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): 
♦ Väga sage (rohkem kui ühel 10st annusest):
The seroprotection rate, the seroconversion rate and seroconversion factor for anti-HA antibody were as follows 21 days after the first dose: 
21 päeva pärast esimese annuse manustamist olid anti-HA antikehade seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad ja serokonversiooni faktor järgmised:
Daronrix should not be given: 
Ärge kasutage Daronrix´i:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE PRESENTATION 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the site of injection, fatigue Common: swelling and induration at the site of injection, shivering, fever Uncommon: injection site pruritis 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: süstekoha valu ja punetus, väsimus.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000): 
Harv (≥1/10 000 ja <1/1 000):
Marketing Authorisation Holder 
MÜÜGILOA NUMBRID
♦ Very rare (less than 1 per 10,000 doses of vaccine): 
♦ Väga harv (vähem kui ühel 10 000st annusest):
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)*** 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pandeemilise gripiviiruse tüve vaktsiini (täisviirus, inaktiveeritud) antigeenne* koostis 0,5 ml annuse kohta:
In this clinical study, the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 27µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=49) was also evaluated following a 0, 21 day schedule. 
Monovalentse, alumiinium adjuvandiga, 27 µg hemaglutiniini sisaldusega, täisviirus vaktsiini (A/H5N1) kliinilises uuringus hinnati vaktsiini immunogeensust 18...60-aastastel täiskasvanutel (N=49) 0, 21 päeva skeemi järgi.
• Inflammation of the brain and spinal column 
• aju ja selgroo põletik;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daronrix, süstesuspensioon
50 x 20 doses 1 dose (0.5 ml) 
50 x 20 annust 1 annus (0,5 ml)
History of an anaphylactic reaction (i.e. life-threatening) to any of the constituents or trace residues (e.g. eggs, chicken protein, gentamicin sulphate) of this vaccine. 
Anamneesis eluohtlik anafülaktiline reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisosa või jälgede (nt muna, munavalk, gentamütsiinsulfaat) suhtes.
With interpandemic trivalent vaccines, it is usually 6 - 12 months, but for Daronrix no data are available yet with the H5N1 strain. 
H5N1 tüvega Daronrix´i kohta ei ole veel andmed saadaval.
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): 
♦ Sageli (vähem kui ühel 10st, kuid rohkem kui ühel 100st annusest):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Daronrix, suspension for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Daronrix, süstesuspensioon
♦ Uncommon (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 doses of vaccine): 
♦ Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest):
A clinical study has evaluated the immunogenicity of the monovalent aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H5N1) with a haemagglutinin content of 15 µg HA per dose in adults aged 18-60 years (N=48) following a 0, 21 day schedule. 
Kliiniline uuring on hinnanud täiskasvanutel vanuses 18… 60 aastat (n=48) 0, 21 manustamise skeemi järgi monovalentset alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H5N1), mille üks annus sisaldab 10 µg hemaglutiniini.
50 x 10 doses 1 dose (0.5 ml) 
50 x 10 annust 1 annus (0,5 ml)
Whole virion influenza vaccine of pandemic strain, inactivated, containing antigen* equivalent to: 
Pandeemilise gripiviiruse tüve vaktsiini (täisviirus, inaktiveeritud) antigeenne* koostis 0,5 ml annuse kohta:
5 ml in vial (type I glass) for 10 doses - pack size of 50 
10 annust 5 ml ampullis (I tüüpi klaas) - 50 tk pakendis 10 annust 5 ml viaalis (I tüüpi klaas) - 50 tk pakendis 20 annust 10 ml viaalis (I tüüpi klaas) -50 tk pakendis
• Pain and redness at the injection site 
• süstekoha valu ja punetus.
10 x 1 dose 1 dose (0.5 ml) 
10 x 1 annus 1 annus (0,5 ml)
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10,000 doses of vaccine): 
♦ Harv (vähem kui ühel 1000st, kuid rohkem kui ühel 10 000st annusest):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daronrix, süstesuspensioon mitmeannuselises konteineris Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daronrix, suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (whole virion, inactivated, adjuvanted) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daronrix, süstesuspensioon eeltäidetud süstlas Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Thiomersal 
Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid
• Fits 
• tõmblused;
• Fatigue 
Ravimohutus
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two injections of Daronrix, the first injection will be administered at an elected date, the second at least three weeks after the first injection. 
Esimene süst tehakse valitud päeval ja teine vähemalt kolm nädalat pärast esimest süsti.
Vasculitis with transient renal involvement. 
Vaskuliit koos mööduva neeru haaratusega.
BEFORE YOU RECEIVE DARONRIX 
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DARONRIX´I KASUTAMIST
Suspension for injection Vial 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim
Therefore health care providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in that population. 
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel, mistõttu peavad tervishoiutöötajad hindama vaktsiini manustamisest saadavat kasu ja potentsiaalseid riske selles populatsioonis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE PRESENTATION 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHEANNUSELINE
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Aeg-ajalt (≥1/1000 ja <1/100)
The patient takes one capsule one hour before starting each chemotherapy cycle. 
Patsient võtab ühe kapsli üks tund enne iga keemiaravi tsükli algust.
The full EPAR and risk management plan summary for Akynzeo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Akynzeo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
One of the active substances, palonosetron, has been authorised on its own in the EU since 2005. 
Toimeaine palonosetroon on Euroopa Liidus eraldi heaks kiidetud alates 2005. aastast.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Akynzeo? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Akynzeo ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Akynzeo is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Akynzeo võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Akynzeo on 27 May 2015 
Euroopa Komisjon andis Akynzeo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. mail
Akynzeo netupitant / palonosetron hydrochloride 
Akynzeo netupitant/palonosetroonvesinikkloriid
Other information about Akynzeo 
Muu teave Akynzeo kohta
The Committee therefore concluded that the medicine's benefits are greater than its risk and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Why is Akynzeo approved? 
Miks Akynzeo heaks kiideti?
The most common side effects reported with Akynzeo are headache (seen in 3.6% of patients), constipation (3.0%) and fatigue (1.2%). 
Akynzeo kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu (esines 3,6% patsientidel), kõhukinnisus (3,0%) ja väsimus (1,2%).
The figures for day 2 to day 5 were 77% for patients in the Akynzeo group and 70% for those in the palonosetron group. 
2. ja 5. päeva näitajad olid Akynzeo rühmas 77% ja palonosetrooni rühmas 70%.
What is Akynzeo and what is it used for? 
Mis on Akynzeo ja milleks seda kasutatakse?
Akynzeo is available as capsules containing 300 mg of netupitant and 0.5 mg of palonosetron. 
Akynzeod turustatakse kapslitena, mis sisaldavad 300 mg netupitanti ja 0,5 mg palonosetrooni.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Akynzeo. 
See on ravimi Akynzeo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Netupitant works by blocking neurokinin-1 (NK1) 
Netupitant blokeerib närvisüsteemis leiduvad neurokiniin-1 (NK1) retseptorid, mis
receptors, which are found in the nervous system and are responsible for the delayed phase of nausea and vomiting (that occurs after the first 24 hours); palonosetron, on the other hand, blocks 5HT3 receptors in the gut, which are responsible for the immediate phase (that occurs within the first 24 hours). 
vastutavad iivelduse ja oksendamise hilise faasi eest (tekib esimese 24 tunni järel); palonosetroon blokeerib aga soolestiku 5HT3 retseptorid, mis vastutavad kohese faasi eest (tekib esimese 24 tunni jooksul).
This study involved 1,455 patients and the patients took dexamethasone, another medicine used to prevent vomiting, as an additional treatment. 
Uuringus osales 1455 patsienti ja nad said lisaravina deksametasooni, mis on samuti oksendamist ennetav ravim.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Akynzeo omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
In a main study comparing Akynzeo with palonosetron alone, 90% of patients taking Akynzeo (121 out of 135) experienced no vomiting within 5 days of starting highly emetogenic chemotherapy compared with 77% of patients taking palonosetron alone (104 out of 136). 
Põhiuuringus, milles võrreldi Akynzeod ainult palonosetrooniga, ei oksendanud 5 päeva jooksul pärast tugevalt emetogeense keemiaravi algust 90% Akynzeod võtnud patsientidest (121 patsienti 135st) ja 77% ainult palonosetrooni võtnud patsientidest (104 patsienti 136st).
For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Akynzeo kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Akynzeo was effective at preventing both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting following chemotherapy, and that the medicine has a favourable safety profile. 
Inimravimite komitee märkis, et Akynzeo on efektiivne nii keemiaravijärgse iivelduse ja oksendamise kohese kui ka hilise faasi ennetamisel ning et ravimil on soodne ohutusprofiil.
Around 88% of patients taking Akynzeo experienced no vomiting on day 1 following the first chemotherapy cycle, compared with 85% of patients taking palonosetron. 
1. päeval pärast esimest keemiaravi tsüklit ei oksendanud ligikaudu 88% Akynzeod võtnud patsientidest ja 85% palonosetrooni võtnud patsientidest.
A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy. 
Teises põhiuuringus vaadeldi Akynzeo kasulikkust mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saavatel patsientidel.
The two active substances in Akynzeo work by blocking two different mechanisms involved in inducing nausea and vomiting during chemotherapy. 
Akynzeo kaks toimeainet blokeerivad kaks eri mehhanismi, mis põhjustavad keemiaravi ajal iiveldust ja oksendamist.
It is not intended to provide practical advice on how to use Akynzeo. 
Hindamisaruandes ei anta Akynzeo kasutamise praktilisi nõuandeid.
How does Akynzeo work? 
Kuidas Akynzeo toimib?
Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic. 
Teadaolevalt põhjustab teatud keemiaravi raskekujulist iiveldust ja oksendamist ning Akynzeod kasutatakse patsientidel, kes saavad kas vähiravimil tsisplatiin põhinevat tugevalt emetogeenset (oksendamist põhjustavat) keemiaravi või muud mõõdukalt emetogeenset keemiaravi.
Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron. 
Akynzeo sisaldab toimeainetena netupitanti ja palonosetrooni.
Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer). 
Akynzeo on ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanud vähipatsientidel, kes saavad keemiaravi (vähiravimid).