natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After the last dose of rocuronium or vecuronium, at the reappearance of T2, 2 mg/kg sugammadex or 50 mcg/kg neostigmine was administered in a randomised order. 
Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist manustati T2 taasilmumisel juhuslikus järjekorras 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiin.
A dose of 16 mg/kg can be used in adults if urgent recovery from muscle relaxation is needed. 
Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, saab täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.
Mechanism of action: 
Toimemehhanism
Each vial of 5 mL contains sugammadex sodium equivalent to 500 mg sugammadex. 
Iga 5 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 500 mg sugammadeksile.
• If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogiga või mõne teise arstiga.
VIAL LABEL, 10 x 2 mL vials 
VIAALI ETIKETT, 10 x 2 ml viaalid
It is given as a single injection through an intravenous line. 
See süstitakse ühekordse süstina veenisisese manustamissüsteemi voolikusse.
It is unknown whether sugammadex is excreted in human breast milk. 
Ei ole teada, kas sugammadeks eritub inimese rinnapiima.
For toremifene and fusidic acid displacement interactions could not be excluded (no clinically relevant capturing interactions are expected). 
Põhinedes nendele andmetele, ei ole teiste ravimitega kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid oodata; v.a järgmised ravimid: väljatõrjuvaid koostoimeid ei saa välistada toremifeeni ja fusidiinhappega (kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid eeldatavalt ei ole); kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei saa välistada hormonaalsete kontratseptiividega (väljatõrjuvaid koostoimeid eeldatavalt ei ole).
Use for reversal of neuromuscular blocking agents other than rocuronium or vecuronium: Sugammadex should not be used to reverse block induced by nonsteroidal neuromuscular blocking agents such as succinylcholine or benzylisoquinolinium compounds. 
Sugammadeksi ei tohi kasutada mittesteroidsetest neuromuskulaarset ülekannet blokeerivatest ainetest, nagu suktsinüülkoliin või bensüülisokinoliiniühendid, põhjustatud blokaadi kõrvaldamiseks.
VIAL LABEL, 10 x 5 mL vials 
VIAALI ETIKETT, 10 x 5 ml viaalid
If you get any side effects, talk to your anaesthetist or other doctor. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Pulmonary patients: 
Kopsuprobleemidega patsiendid
Renal impairment and age: 
Neerukahjustusega patsiendid ja vanus
Treatment with anti-cholinergic agents such as atropine should be administered if clinically significant bradycardia is observed. 
Kui täheldatakse kliiniliselt olulist bradükardiat, tuleb manustada antikolinergilist ainet, nt atropiini.
Airway complication of anaesthesia 
Anesteesiaga seotud hingamisteede tüsistused
Treatment regimen Rocuronium and sugammadex (2 mg/kg) 
Rokuroonium ja sugammadeks (2 mg/kg)
Each vial of 2 mL contains sugammadex sodium equivalent to 200 mg sugammadex. 
Iga 2 ml viaal sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 200 mg sugammadeksile.
Neither sugammadex nor the complex of sugammadex and rocuronium binds to plasma proteins or erythrocytes, as was shown in vitro using male human plasma and whole blood. 
Kasutades meeste vereplasmat ja täisverd on in vitro näidatud, et sugammadeks üksi ega sugammadeksi ja rokurooniumi kompleks ei seondu plasmavalkude ega erütrotsüütidega.
Procedural hypotension 
Protseduurist tingitud hüpotensioon
There was a single case of adjudicated anaphylaxis after the first dose of sugammadex 16 mg/kg (incidence 0.7%). 
Pärast esimese 16 mg/kg sugammadeksi annuse manustamist oli üks hinnatud anafülaksia juht (esinemissagedus 0,7%).
Bridion 100 mg/mL injection sugammadex 
Bridion 100 mg/ml süstelahus sugammadeks i.v.
How Bridion is given 
Kuidas Bridion'i säilitatakse
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at deep neuromuscular blockade (1-2 PTCs) after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 Neuromuscular blocking agent 
Aeg (minutites) alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud sügava neuromuskulaarse blokaadi ajal (1…2 PTC-d) kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9
Each mL solution contains up to 9.7 mg sodium. 
Piiratud soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid Iga ml lahust sisaldab kuni 9,7 mg naatriumi.
Due to the administration of certain medicinal products after sugammadex, theoretically rocuronium or vecuronium could be displaced from sugammadex. 
Koostoimed, mis võivad mõjutada sugammadeksi tõhusust (väljatõrjuvad koostoimed) Teatud ravimite manustamisel pärast sugammadeksi võivad teoreetiliselt rokuroonium või vekuroonium saada välja tõrjutud kompleksist sugammadeksiga.
Anaesthetic complication: 
Anesteesia tüsistused
Treatment regimen Sugammadex (4 mg/kg) 
Raviskeem Sugammadeks (4 mg/kg)
OUTER CARTON, 10 x 2 mL vials 
VÄLISPAKEND, 10 x 2 ml viaalid
OUTER CARTON, 10 x 5 mL vials 
VÄLISPAKEND, 10 x 5 ml viaalid
Treatment regimen Sugammadex (2 mg/kg) 
Raviskeem Sugammadeks (2 mg/kg)
Bridion is administered 
Kuidas Bridion'i kasutatakse
1 mL solution for injection contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex. 
1 ml süstelahust sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile.
Succinylcholine (1 mg/kg) 
Suktsinüülkoliin (1 mg/kg)
1 mL contains sugammadex sodium equivalent to 100 mg sugammadex. 
1 ml sisaldab sugammadeksnaatriumi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile.
Metabolism: 
Biotransformatsioon
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group. 
Rutiinne kõrvaldamine - sügav neuromuskulaarne blokaad Olulise tähtsusega uuringus randomiseeriti patsiendid kas rokurooniumi või vekurooniumi gruppi.
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or cis-atracurium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 
Aeg (minutites) alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest T2 taasilmumisel pärast rokurooniumi või cis-atrakuuriumi manustamist kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9 Neuromuskulaarset ülekannet blokeeriv aine
A dose of 4 mg/kg sugammadex is recommended if recovery has reached at least 1-2 post-tetanic counts (PTC) following rocuronium or vecuronium induced blockade. 
Kui taastumine rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud blokaadist on jõudnud vähemalt 1…2 posttetaanilise vastuseni (post-tetanic counts, PTC), on sugammadeksi soovitatav annus 4 mg/kg.
Talk to your anaesthetist before Bridion is given 
Enne Bridion'i manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
Time (minutes) from administration of sugammadex or neostigmine at reappearance of T2 after rocuronium or vecuronium to recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 
Aeg (minutites) alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest T2 taasilmumisel pärast rokurooniumi või vekurooniumi manustamist kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9 Neuromuskulaarset ülekannet blokeeriv aine
7 yrs 
7-aastane
Intravenous administration of fusidic acid: 
Fusidiinhappe intravenoosne manustamine
30 ml (10 mg/ml) 
Intravenoosne Viaal (klaasist) 30 ml (10 mg/ml) 1 viaal
Content (concentration) Package size 
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi nimetus Tugevus
300 mg Concentrate for solution for infusion 
300 mg
Packaging 
Manustamist ee
13 July 2011 
13. juuli 2011
Written explanations were provided by the applicant/marketing authorisation holder on 29 October 2010 and 8 March 2011. 
Müügiloa taotleja/hoidja esitas kirjalikud selgitused 29. oktoobril 2010 ja 8. märtsil 2011.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 July 2011. 
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 13. juulil 2011.
The referral procedure started on 14 July 2010. 
Esildise menetlemine algas 14. juulil 2010.
International non-proprietary name (inn): doxycycline hyclate 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): doksütsükliinhüklaat
The Committee appointed Mrs Ruth Kearsley as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur. 
Komitee määras hindajaks Ruth Kearsley ning kaashindajaks dr Jiří Bureši.
Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g. 
Doxycycline 50% WSP ja sarnased nimetused on joogivees lahustatav pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa. 
Tetratsükliinid on laia toimespektriga, pärssides grampositiivseid ja gramnegatiivseid baktereid (Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia) ja teatud algloomi.
Due to divergent national decisions taken by Member States regarding the target species, indications, amounts to be administered and withdrawal periods concerning the authorisation of Doxycycline 50% WSP and associated names, on 18 June 2010 the United Kingdom referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised summary of product characteristics across the European Union. 
Et liikmesriigid olid ravimi Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste müügilubade kohta vastu võtnud erinevaid otsuseid seoses loomaliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegadega, tegi Ühendkuningriik veterinaarravimite komiteele 18. juunil 2010 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise, et ühtlustada kogu Euroopa Liidus riikides heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtted.
Doxycycline is a semi-synthetic tetracycline antibiotic. 
Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Further to the resignation of Mrs Ruth Kearsley as CVMP member, Ms Helen Jukes was appointed to replace her and took over the rapporteurship. 
Pärast Ruth Kearsley lahkumist veterinaarravimite komiteest määrati teda asendama Helen Jukes, kellest sai ka kõnealuse menetluse hindaja.
Opinion following an Article 34 referral for Doxycycline 50% WSP and associated names 
Arvamus pärast artikli 34 kohast esildist ravimi Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste kohta
In pigs and pre-ruminant calves the product is indicated for the treatment of certain infections of the respiratory tract. 
Sigadel ja mittemäletsevatel vasikatel on ravim näidustatud hingamisteede teatud infektsioonide raviks.
Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile for Doxycycline 50% WSP and associated names remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the summary of product characteristics, and therefore adopted a positive opinion on 4 May 2011. 
Tuginedes hindaja hinnangule olemasolevate andmete kohta, leidis veterinaarravimite komitee, et ravimi Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui müügilube muudetakse ravimi omaduste kokkuvõtte järgi.
In chickens the product is indicated for named infections of the respiratory tract and the alimentary tract. 
Kanadel on ravim näidustatud nii hingamisteede kui ka seedetrakti infektsioonide raviks.
• The Committee considered the notification of the referral triggered by the United Kingdom under Article 29(4) of Council Directive 2001/83/EC. 
• komitee arutas Ühendkuningriigi poolt nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29(4) alusel algatatud esildismenetlust;
Predictive value of the FEV1 data 
FEV1 andmete prognoosiväärtus
None of the submitted clinical trials were of such duration. 
Ükski esitatud kliiniline uuring ei olnud sellise kestusega.
The total programme comprised 18 completed studies and included almost 5000 patients. 
Programm koosnes 18 lõpetatud uuringust ja selles osales ligikaudu 5000 patsienti.
Overall summary of the scientific evaluation of Iffeza and associated names (see Annex I) 
Iffezai ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
• The Committee considered that the overall safety and efficacy have been sufficiently proven by the studies presented. 
• komitee leidis, et esitatud uuringutega on üldine ohutus ja efektiivsus piisavalt tõestatud;
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION 
Teaduslikud järeldused ja positiivse arvamuse alused
Moreover it was proposed that “severe” exacerbations are the most discriminative exacerbations variable. 
Lisaks pakuti välja, et tõsine ägenemine on kõige olulisem ägenemise muutuja.
• The Committee reviewed all available data submitted by the applicant to address the potential serious risk to public health, in particular the efficacy in respect of long-term asthma control. 
• komitee vaatas üle kõik taotleja esitatud andmed, mis käsitlesid võimalikku tõsist ohtu rahvatervisele, eriti pikaajalise astmaravi efektiivsust;
However, the Applicant has found no evidence to support such a view in the literature. 
Siiski ei leidnud taotleja kirjandusest nimetatud seisukohta toetavaid tõendeid.
Asthma control and exacerbations 
Astma leevendamine ja ägenemised
These include two published studies which specifically recruited patients with a history of recent exacerbations and which were conducted over 6 to 12 months (Ind 2003; Verona 2003). 
Need andmed pärinesid muu hulgas kahest avaldatud uuringust, kuhu olid spetsiaalselt kaasatud hiljutise ägenemisega patsiendid ja mis kestsid 6-12 kuud (Ind 2003; Verona 2003).
Again a similar pattern was evident from the Applicant's own long-term study. 
Samasugune areng ilmnes taotleja enda pikaajalisest uuringust.
• Therefore the Committee concluded that the benefit-risk balance of Iffeza in the applied indications is favourable. 
• seetõttu järeldas komitee, et Iffezai kasulikkuse ja riski suhe on taotletavatel näidustustel soodne.
The exacerbations captured within the Applicant's studies are consistent with those described by the ATS/ERS (although differences in terminology do exist). 
Taotleja uuringutes täheldatud ägenemised on kooskõlas ATS/ERS-i kirjeldatuga (kuigi esinevad erinevused terminoloogias).
The Applicant's own short- and long-term studies have demonstrated the same association between FEV1 and future exacerbation risk. 
Taotleja enda lühi- ja pikaajalised uuringud näitasid samasugust seost FEV1 ning tulevase ägenemisohu vahel.
It is a multidimensional concept incorporating symptoms, night time awakenings, use of rescue medication, lung function and activity limitation. 
See on mitmemõõtmeline kontseptsioon, mis hõlmab sümptomeid, öiseid ärkamisi, kiiretoimeliste ravimite kasutamist, kopsufunktsiooni ja füüsilise aktiivsuse piiranguid.
Asthma control is one of two principal treatment goals in asthma management (the other being the reduction of exacerbation risk). 
Astmahoogude leevendamine on üks kahest peamisest astma ravieesmärgist (teine on ägenemisohu vähendamine).
With regard to the suggestion that “severe” exacerbations are the optimal variable with which to examine potential differences in inhaled corticosteroid effect, the applicant commented that literature does not support this view. 
Seoses väitega, et tõsine ägenemine on optimaalne muutuja, mille abil uurida võimalikke erinevusi inhaleeritava kortikosteroidi toimes, märkis taotleja, et kirjandus ei toeta seda seisukohta.
However the exacerbations data were supported by the nocturnal symptoms and discontinuations due to lack of efficacy data. 
Ägenemiste andmeid toetasid ka öised sümptomid ja ravikatkestused efektiivsusandmete puudumise tõttu.
To further address the concerns raised regarding the duration of the Applicant's clinical studies and to supplement the exacerbations data and other clinical data, the Applicant reviewed the FEV1 data and their predictive value. 
Et vastata kahtlustele taotleja kliiniliste uuringute kestuse osas ning täiendada ägenemiste ja teisi kliinilisi andmeid, vaatas taotleja üle FEV1-andmed ja nende prognoosiväärtuse.
The five pivotal Iffeza Phase III studies included approximately 2500 patients and the safety database includes over 1900 Iffeza-treated patients. 
Viies Iffezai III faasi katseuuringus osales umbes 2500 patsienti ja ohutusteabe andmebaasi kanti üle 1900 Iffezaiga ravitud patsiendi.
To distinguish a potential difference a study with a long duration e.g. 6-12 months is necessary. 
Võimalike erinevuste tuvastamiseks on seega vajalik pikaajaline uuring, nt 6-12 kuud.
Published sources indicate that these treatment differences would at worst remain static and at best improve in favour of Iffeza over the longer-term. 
Avaldatud allikate kohaselt võivad ravierinevused halvemal juhul jääda püsima ja paremal juhul paraneda pikemas perspektiivis Iffezai kasuks.
The inclusion of a second, lower dose of Iffeza (100µg/10µg) in the PD study was also instructive. 
Teise väiksema Iffezai annuse (100 µg/10 µg) lisamine farmakodünaamika uuringusse oli samuti õpetlik.
In addition to the above is the observation from several published studies that FEV1 is maximal following approximately 8 to 12 weeks inhaled corticosteroid-based treatment and is stable thereafter. 
Lisaks eelnevale on mitmes avaldatud uuringus täheldatud, et FEV1 on maksimaalne umbes 8-12nädalase inhaleeritaval kortikosteroidil põhineva ravi järel ja pärast seda stabiilne.
As such the applicant claimed that the asthma control results from the pivotal studies should logically be extrapolated to the longer-term. 
Seetõttu väitis taotleja, et katseuuringutest saadud astma kontrolli tulemused võib loogiliselt ekstrapoleerida pikemale ajavahemikule.
Nor does the literature offer any support for the notion that the exacerbations captured within the Applicant's clinical studies might not be adequate. 
Samuti ei toeta kirjandus arusaama, et taotleja kliinilistes uuringutes täheldatud ägenemised ei ole piisavad.
Based on the results of the pharmacokinetic and clinical studies the objecting Member State stated that proof of equivalent bioavailability or control of inflammation is not established because: 
Farmakokineetiliste ja kliiniliste uuringute tulemustele tuginedes märkis vastuväite esitanud liikmesriik, et samaväärse biosaadavuse ja põletiku leevendamise tõendid puuduvad, sest:
With regard to the duration of the pivotal studies (8-12 weeks), literature data support the view that treatment effects upon asthma control variables are maximal within 3 months and sustained thereafter. 
Katseuuringute kestuse osas (8-12 nädalat) toetavad kirjandusandmed seisukohta, et ravi toime astmaravi muutujatele on maksimaalne 3 kuu jooksul ja seejärel püsiv.
Following oral inhalation of formoterol the onset of bronchodilatation is rapid, within 1 - 3 minutes, and bronchodilatation following a single dose lasts for 12 hours. 
Pärast formoterooli suukaudset inhalatsiooni saabub 1-3 minutiga bronhodilatatsioon, mis kestab üksikannuse manustamise järel 12 tundi.
This recommendation was made on the basis of several published studies which have demonstrated the predictive value of pre-dose and random/post-dose FEV1 over both the medium- and longer-term. 
See soovitus põhines mitmel avaldatud uuringul, mis näitasid manustamiseelse ja juhusliku/manustamisjärgse FEV1 prognoosiväärtust nii keskpikas kui ka pikas perspektiivis.
The development programme also assessed the efficacy and safety of Iffeza administered either with or without a spacing device and investigated the efficacy and safety of Iffeza across relevant subgroups. 
Arendusprogrammis hinnati ka Iffezai efektiivsust ja ohutust manustatuna vaheseadmega või ilma ning uuriti Iffezai efektiivsust ja ohutust asjassepuutuvate alarühmade lõikes.
The clinical development programme for Iffeza was set up to evaluate efficacy and safety in the intended patient population. 
Iffezai kliinilise arendamise programm töötati välja selleks, et hinnata ravimi efektiivsust ja ohutust sellel konkreetsel patsientide populatsioonil.
The leading global expert respiratory group (ATS/ERS) has recently proposed standardised definitions of clinically relevant exacerbations for use in future trials. 
Juhtiv rahvusvaheline hingamisteede ekspertrühm (ATS/ERS) tegi hiljuti ettepaneku ühtlustada kliiniliselt oluliste ägenemiste määratlus tulevaste uuringute tarbeks.
These results do not imply that modest differences in pulmonary inhaled corticosteroid delivery will result in differences in exacerbation risk. 
Need tulemused ei näita, et tagasihoidlik erinevus inhaleeritava kortikosteroidi manustamises toob kaasa ägenemisohu.
In both claimed indications the previously used inhaled corticosteroid (ICS) is replaced by the inhaled corticosteroid in Iffeza for which such proof is required. 
Mõlema taotletava näidustuse puhul asendatakse varem kasutatud inhaleeritavad kortikosteroidid (ICS) Iffezaina inhaleeritavate kortikosteroididega, mille puhul on selline tõendus vajalik.
Supportive studies compared the efficacy and safety of Iffeza with other combination therapies. 
Toetavates uuringutes võrreldi Iffezai efektiivsust ja ohutust teiste kombinatsioonraviviisidega.
This hypothesis has in turn led to concerns regarding the duration of the Applicant's 8 to 12 week studies. 
See hüpotees tekitas omakorda kahtlusi, kas taotleja uuring ei olnud liiga lühike ( 8-12-nädalat).
Masking of any lesser clinical corticosteroid effect by the long-acting ß2 agonist 
Kortikosteroidi mis tahes väiksema kliinilise toime varjamine pikatoimelise ß2-agonisti poolt
These conclusions based on an indirect assessment of future exacerbation risk are consistent with and support those based on a direct observation of exacerbation rates during the clinical studies. 
Need võimaliku ägenemisohu kaudsel hindamisel põhinevad järeldused on vastavuses tulemustega, mis on saadud ägenemismäära otsesel hindamisel kliinilistes uuringutes.
In the frame of the referral under article 29(4), the Applicant was requested to respond to the following: “In the light of the available pharmacokinetic data showing a lower systemic exposure of the fluticasone propionate component of this fixed-dose combination product, there is concern that patients receiving this fixed-dose combination, whether for the 'substitution' indication or for the 'step-up' indication, may not experience the same level of efficacy in respect of long-term asthma control. 
Artikli 29 lõike 4 kohase esildise raames paluti taotlejal vastata järgmistele punktidele: „Lähtudes olemasolevatest farmakokineetilistest andmetest, mis näitavad selle fikseeritud annustega kombinatsioonravimi flutikasoonpropionaadi koostisosa väiksemat süsteemset ekspositsiooni, on põhjust karta, et patsientidel, kes saavad seda fikseeritud annustega kombinatsiooni kas ülemineku või lisaravi näidustusel, ei pruugi tekkida sama efektiivsus pikaajalise astmaravi puhul.
the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisation for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Iffeza and associated names (see Annex I). 
Inimravimite komitee soovitas anda müügiloa, mille korral ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht jäävad lõppversioonide kujule, milles lepiti kokku koordinatsioonirühma menetluse käigus ja mis on esitatud III lisas Iffezai ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Formoterol fumarate is particularly useful in patients with reversible airways obstruction who continue to experience symptoms despite treatment with an anti-inflammatory agent such as an inhaled corticosteroid. 
Formoteroolfumaraat on eriti kasulik patsientidele, kellel esineb pöörduv hingamisteede obstruktsioon ja kellel püsivad sümptomid hoolimata ravist põletikuvastaste ainetega, nagu inhaleeritavad kortikosteroidid.
Several endpoints which reflect these different facets of asthma control are modulated by long-acting β-agonists. 
Mitmeid näitajaid, mis peegeldavad astma kontrolli erinevaid tahke, moduleerivad just pikatoimelised β agonistid.