natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d 
Sealhulgas (väga sage) lööve, (sage) erütematoosne lööve, erüteem ja (aeg-ajalt) generaliseerunud lööve, makulopapulaarne lööve, makulaarne lööve d
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve 
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga patsiendid, kellele manustatakse samaaegselt tugevaid CYP3A4 indutseerijaid, võivad vajada suuremat Votubia annust, et saavutada tugevaid indutseerijaid mittemanustavate patsientidega samaväärne ravimi kontsentratsioon veres.
Votubia 2 mg dispersible tablets 
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus. 
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus. 
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg everoliimust.
Votubia 3 mg dispersible tablets 
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia dispergeeruvaid tablette tugevusega 3 mg ja 5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Caregivers should try to avoid skin contact with the oral suspension. 
Hooldajad peaksid vältima suukaudse suspensiooni kokkupuutumist nahaga.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered depending on the individual clinical circumstances. 
Ravi Votubiaga võib sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist uuesti alustada, kasutades varem manustatud annusest ligikaudu 50% väiksemat annust ööpäevas.
Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus. 
Iga Votubia 5 mg dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1. 
Votubia soovitatav algannus hoogudega patsientide raviks on toodud tabelis 1.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 12,1 x 4,9 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „5“ ja teisel küljel „NVR“.
Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded (see sections 4.4 
Sellisel juhul ei tohi ületada annust 2,5 mg päevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2) Kui patsiendi maksa staatus (Child-Pugh klass) ravi ajal muutub, tuleb annust kohandada.
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 5 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Votubia 2,5 mg tabletid on valged kuni kergelt kollakad, piklikud tabletid.
Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash c, acne 
Kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, suuvalu, gastriit Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia tablette tugevusega 5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Serious cases of haemorrhage, some with a fatal outcome, have been reported in patients treated with everolimus in the oncology setting. 
Onkoloogilisel näidustusel ravitud patsientide puhul on teatatud tõsistest hemorraagia juhtudest.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia tablette tugevusega 10 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubiat tugevusega 2 mg dispergeeruvaid tablette müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Votubia 5 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubia tablette tugevusega 2,5 mg müüakse pakendites, mis sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 tabletti, igas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 x 1 tabletti.
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP. 
Everoliimus on PgP substraat ja mõõdukas inhibiitor.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 15,1 x 6,0 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „UHE“ ja teisel küljel „NVR“.
They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „D5“ ja teisel küljel „NVR“.
They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „D1“ ja teisel küljel „NVR“.
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC: 
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva neeru angiomüolipoomiga patsiendid:
Haemorrhage 
Nahalööve
They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „D3“ ja teisel küljel „NVR“.
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered. 
Ravi Votubiaga võib uuesti alustada, kasutades varem manustatud annusest ligikaudu 50% väiksemat annust ööpäevas.
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score. 
Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid on valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta tabletid.
Subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom
They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „D2“ ja teisel küljel „NVR“.
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
Enne ravi alustamist Votubiaga ja korrapäraselt ravi ajal on soovitatav teostada täielik vereanalüüs.
General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, fatigue Investigations 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Push the plunger in slowly to release the full contents of the oral syringe. 
Süstla sisu välja laskmiseks lükake aeglaselt kolbi.
Steady-state pharmacokinetics 
Püsiseisundi farmakokineetika
Constipation 
Väsimustunne
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 12,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D5“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 9,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D2“ ja teisel küljel „NVR“.
- Keep this leaflet. 
Hoidke suusüstalt otsaga ülespoole.
Hold the oral syringe with the tip pointing upwards. 
Hoidke süstalt püstises asendis ots ülespoole.
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „UHE“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 10,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D3“ ja teisel küljel „NVR“.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, ümarad, lamedad kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 7,1 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering „D1“ ja teisel küljel „NVR“.
Children and adolescents Votubia can be used in children and adolescents SEGA associated with TSC. 
Votubiat tohib kasutada tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga lastel ja noorukitel.
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8) 
AUC ↑3,5-kordne (vahemik 2,2...6,3)
Plunger 
Silinder
Posology 
Suuhaavandid
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms. 
Nendest sümptomitest tuleb teavitada oma arsti võimalikult kiiresti.
Stomatitis, including mouth ulcerations and oral mucositis, is the most commonly reported adverse reaction in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubiat võtvatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime stomatiit, sealhulgas suuhaavandid ja suuõõne mukosiiti (vt lõik 4.8).
Median 
Vahemik
Starting dose and target trough concentrations in SEGA associated with TSC The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with SEGA is 4.5 mg/m2. 
Algannus ja minimaalsed sihtkontsentratsioonid tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi korral Votubia soovituslik algannus subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi korral on 4,5 mg/m Farmakokineetilise simulatsiooni põhjal on suurem algannus, 7 mg/m2, soovitatav patsientidele vanuses alates 1 aasta kuni vähem kui 3 aastat (vt lõik 5.2).
Patients initially treated with placebo were allowed to cross over to everolimus at the time of SEGA progression and upon recognition that treatment with everolimus was superior to treatment with placebo. 
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi progresseerumisel ning olles kindlaks teinud, et everoliimus on platseebost efektiivsem, lubati algselt platseeboravi saanud patsiendid üle viia everoliimusravile.
It is essential to assess everolimus blood levels in cases of suspected overdose. 
Üleannustamise kahtluse korral on oluline määrata everoliimuse kontsentratsioon veres.
• This can help to reduce the effects of this illness. 
• See võib aidata selle haiguse mõjusid vähendada.
These signs are listed at the beginning of section 4. 
Need tunnused on loetletud lõigu 4 alguses.
• Low or high blood pressure 
• madal või kõrge vererõhk
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used. 
Teie tervishoiuspetsialist viskab ära ravimid, mida enam ei kasutata.
This causes the symptoms of the illness. 
See põhjustab haiguse sümptomeid.
Primary mNIS+7b 
Esmane mNIS+7b
3 weeks. 
3 nädala järel.
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely. 
Arst ütleb teile, kas teie seisund võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinaid kasutada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. august 2018
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1320/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1320/001
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people). 
Infusiooniga seotud reaktsioonid Infusiooniga seotud reaktsioonid on väga sagedad (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Onpattro is used in adults only. 
Onpattrot kasutatakse ainult täiskasvanutel.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies. 
Veel ühel patsiendil olid juba varem ravimivastased antikehad.
• Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight. 
• Teie arst arvutab, kui palju Onpattrot teile manustada - see sõltub teie kehakaalust.
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles. 
Üle 95% vereringes sisalduvast patisiraanist on seotud lipiidide nanoosakestega.
Do not mix or dilute with other medicinal products. 
Mitte segada ega lahjendada teiste ravimitega.
Gender and race 
Sugu ja rass
Your doctor will tell you how long you need to receive Onpattro. 
Teie arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Onpattrot saada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12. 
Farmakoterapeutiline rühm: Muud närvisüsteemi ravimid, ATC-kood: N07XX12
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication; 
• koduse infusiooni tegemise nõuded, sh asjakohase premedikatsiooni olemasolu ja õigeaegne manustamine;
• Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS 
• efavirens - ravim, mida kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDSi raviks.
Very common: may affect more than 1 in 10 people • Swelling of the arms or legs (peripheral oedema) 
Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st • käte või jalgade turse (perifeerne turse)
Dosing is based on actual body weight. 
Annustamine põhineb tegelikul kehakaalul.
The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician. 
Otsus teha patsiendile infusioone kodus tuleb teha pärast hindamist ja raviarstilt saadud soovitust.
The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories: 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on väljendatud järgmiste rühmadena:
• Onpattro does not contain preservatives. 
• Onpattro ei sisalda säilitusaineid.
The diluted solution should be administered immediately after preparation. 
Lahjendatud lahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, v.a nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study 
Tabel 2: Kliinilise efektiivsusega seotud tulemused platseebokontrolliga uuringus
Secondary Norfolk QoL-DNb 
Teisene Norfolk QoL-DNb
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
What Onpattro looks like and contents of the pack 
Kuidas Onpattro välja näeb ja pakendi sisu
Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid Onpattrot ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Other medicines and Onpattro 
Muud ravimid ja Onpattro
Prior to the launch of Onpattro in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA). 
Enne Onpattro turule toomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama teabematerjalide sisu ja formaadi, sealhulgas suhtlusvahendid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid, riikliku pädeva asutusega.
• Remove Onpattro from the refrigerator. 
• Võtke Onpattro külmkapist välja.
No formal clinical drug interaction studies have been performed. 
Vormikohaseid kliinilisi ravimite koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Required premedication 
Vajalik premedikatsioon
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking 
• bupropioon - ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise abistamiseks;
The educational material for patients (a home infusion guide detailing the steps to undertake during home infusion) should include information about: 
Patsientide teabematerjal (koduse infusiooni tegemise juhis, milles on üksikasjalikult kirjeldatud kõiki koduse infusiooni tegemiseks vajalikke etappe) peab hõlmama järgmist infot:
• Very common (≥ 1/10) 
• Väga sage (≥ 1/10)
Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components. 
Platseeboga võrreldes täheldati samuti kasu mNIS+7 kõigi komponentide osas.
Symptoms of vitamin A deficiency may include: 
A-vitamiini vaeguse sümptomite hulka võivad kuuluda:
What Onpattro is and what it is used for 
Mis ravim on Onpattro ja milleks seda kasutatakse
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose: 
Oluline on arstile või meditsiiniõele öelda, kui kasutate mis tahes alljärgnevat ravimit, sest võib-olla peab arst selle annust muutma:
• Suitability of the patient for home infusion; 
• patsiendi sobivus ravimi koduseks infusiooniks;
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion (see instructions in section 6.6). 
• Onpattro tuleb enne intravenoosset infusiooni lahjendada (vt juhiseid lõigus 6.6).
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands 
ADOH B.V., NIJMEGEN Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Tell your doctor if you are planning to become pregnant. 
Teatage oma arstile, kui kavatsete rasestuda.
Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age). 
Ligikaudu 10%-l patsientidest oli V30M-mutatsioon ja sümptomid algasid varakult (< 50-aastaselt).
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time. 
Onpattroga ravitud patsientidel vähenes nende nähtude esinemissagedus aja jooksul.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 16 hours at room temperature (up to 30°C). 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 16 tunni jooksul toatemperatuuril (kuni 30 °C).
Extravasation was observed in < 0.5% of infusions in clinical studies. 
Ekstravasatsiooni täheldati kliinilistes uuringutes < 0,5%-l infusioonidest.
If you do not have problems with your infusions in the clinic, your doctor may talk with you about a healthcare professional giving you your infusions at home. 
Kui teil ei teki kliinikus tehtud infusioonidega probleeme, võib teie arst arutada teiega võimalust, et tervishoiutöötaja võiks teile infusioone kodus manustada.
• Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally. 
• Amüloide võib moodustuda närvide või südame ümber ja muudes kehapiirkondades, häirides nende normaalset toimimist.
• How the infusion is given; 
• kuidas infusiooni tehakse;
Forty-nine percent (49%) and 50% of patients had a New York Heart Association (NYHA) Class of I or II, respectively. 
49%-l ja 50%-l patsientidest oli vastavalt New Yorgi Südameliidu (New York Heart Association, NYHA) I või II klass.
The median patient age at baseline was 62 (range, 24 to 83) years and 74% of patients were male, 26% were female. 
Patsientide vanuse mediaan ravi algul oli 62 (vahemikus 24 kuni 83) aastat ja 74% patsientidest olid mehed, 26% naised.
Pack size of 1 vial. 
Pakendis on 1 viaal.
• This means there is less TTR protein in the blood that can form amyloid. 
• See tähendab, et veres on vähem TTR-valku, mis võib amüloide moodustada.
Approximately 5.5% of DLin-MC3-DMA was recovered after 96 hours as its metabolite (DMBA) in urine. 
Ligikaudu 5,5% DLin-MC3-DMA-st eritus 96 tunni pärast uriiniga oma metaboliidina (DMBA-na).
White to off-white, opalescent, homogeneous solution (pH: 6.3 - 7.5). 
Valge kuni valkjas veiklev, homogeenne lahus (pH: 6,3-7,5).
aAll endpoints analysed using the mixed-effect model repeated measures (MMRM) method. 
aKõiki tulemusnäitajaid analüüsiti keskmise muutuse metaanalüüsi (mixed-effect model repeated measures, MMRM) meetodil.
With repeat dosing every 3 weeks, mean reductions of serum TTR after 9 and 18 months of treatment were 83% and 84%, respectively. 
Korduva annustamisega iga 3 nädala järel vähenes seerumi TTR-i sisaldus pärast 9 ja 18 kuud kestnud ravi vastavalt 83% ja 84%.
If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible. 
Kui annus on vahele jäänud, tuleb Onpattrot manustada niipea kui võimalik.
Tell your doctor if you have an unplanned pregnancy. 
Teatage oma arstile, kui olete planeerimata rasestunud.
• The diluted solution of Onpattro should be infused intravenously over approximately 80 minutes at an initial infusion rate of approximately 1 mL/min for the first 15 minutes, followed by an increase to approximately 3 mL/min for the remainder of the infusion. 
• Onpattro lahjendatud lahust tuleb infundeerida intravenoosselt ligikaudu 80 minuti jooksul, esimese 15 minuti jooksul algse infusioonikiirusega ligikaudu 1 ml/min ja seejärel suurendada kiirust ülejäänud infusiooniks ligikaudu 3 ml-ni/min.
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation. 
Kõik nähud olid raskusastmelt kerged või mõõdukad ega põhjustanud ravi katkestamist.
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg. 
Kehakaal ≥ 110 kg kaaluvate patsientide kohta andmed puuduvad.
• This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body. 
• Seda valku toodab põhiliselt maks ja see kannab kehas edasi A-vitamiini ja teisi aineid.
The only adverse reaction resulting in the discontinuation of Onpattro was an infusion-related reaction (0.7%). 
Ainus Onpattro kasutamise katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli infusiooniga seotud reaktsioon (0,7%).
Approximately half (53%) of patients had prior treatment with tafamidis meglumine or diflunisal. 
Ligikaudu pool (53%) patsientidest oli varem saanud ravi tafamidismeglumiini või diflunisaaliga.
What Onpattro contains 
Mida Onpattro sisaldab
Patisiran is not a substrate of cytochrome P450 enzymes. 
Patisiraan ei ole tsütokroom P450 ensüümide substraat.
Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths. 
Nukleaasid metaboliseerivad patisiraani erineva pikkusega nukleotiidideks.
Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V. 
Norge, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland Alnylam Netherlands B.V.
Improvement was observed at 9 months, the first post-baseline assessment in the study. 
Paranemist täheldati ka pärast 9-kuulist ravi, mil toimus uuringu esimene algtasemejärgne hindamine.
• Decrease in night vision, dry eyes, poor vision, hazy or cloudy vision 
• öise nägemise vähenemine, silmade kuivus, halb nägemine, hägune nägemine.
Onpattro is for intravenous use. 
Onpattro on intravenoosseks kasutamiseks.