natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This interferes with binding of aminoacetyl-tRNA to the acceptor site on the mRNA ribosome complex and prevents coupling of amino acids to the elongating peptide chains. 
See takistab aminoatsetüül-tRNA sidumist aktseptorite asukohale ribosoom-RNA kompleksis ja hoiab ära aminohapete lülitumise pikendatavasse peptiidahelasse.
There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase. 
Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist kanadel, sigadel ega vasikatel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out. 
Seetõttu tuleb preparaati kasutada E. coli bakterite poolt põhjustatud haiguste raviks ainult pärast tundlikkustesti tegemist.
In pigs, no accumulation of doxycycline in plasma was found after treatment via the drinking water. 
Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.
Overall summary of the scientific evaluation of Doxycycline 50% WSP and associated names (see annex I) 
Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Although not submitted by the marketing authorisation holder, information from the ARBAO-II7 project reporting on the occurrence of antimicrobial resistance among bacteria causing infections in pigs in the European Union between 2002-2004 showed levels of resistance to tetracylines in Actinobacillus pleuropneumoniae between 0 and 46.0% and in Strep. suis between 48.0 and 92.0%. 
Kuigi müügiloa hoidja sellekohaseid andmeid ei esitanud, näitas ARBAO-II7 projekt, kus uuriti sigadel nakkusi põhjustavate bakterite hulgas antimikroobsete ainete vastase resistentsuse tekkimise esinemissagedust Euroopa Liidus aastatel 2002-2004, et tetratsükliini suhtes oli resistentsuse tase Actinobacillus pleuropneumoniae korral 0-46,0% ja Strep. suis korral 48,0-92,0%.
Following absorption, tetracyclines are hardly metabolized. 
Imendumise järel metaboliseeritakse tetratsükliinid organismis vaid vähesel määral.
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability. 
Tetratsükliinid võivad katioonidega (nt Mg, Mn, Fe ja Al) moodustada kelaate ja see võib põhjustada biosaadavuse vähenemist.
Not permitted for use in cattle producing milk for human consumption. 
Ei ole lubatud kasutada lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet 
Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki jt, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers, Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren jt, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
The doxycycline plasma level reached an average of 2.2 to 2.5 μg/ml. 
Doksütsükliini tase plasmas oli keskmiselt 2,2 kuni 2,5 μg/ml.
Food-borne, direct as well as environmental transmission of resistant microorganisms (resistant determinants) has to be considered a risk related to the use of the product despite the fact that quantification of transmission of zoonotic agents and horizontal transfer of resistance genes between animal and human bacteria is extremely difficult in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14. 
Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otse kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo jt, 2004)14.
Chickens: 5 days 
Kanad: 5 päeva
Data for some indications were absent, however, at the time of the Article 35 referral, there was no documented evidence in relation to suspected lack of expected efficacy of doxycycline products in chickens. 
Osa näidustuste kohta andmeid ei esitatud, kuid artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
As pigs are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands), it was agreed that target species “pigs” can be accepted in the harmonised product information. 
Kuna sead kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades) jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et loomaliigi „sead” kasutamine ühtlustatud ravimiinfos on vastuvõetav.
Cross resistance between tetracyclines has also been described. 
Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Data from Goren, 19831, on the in vitro susceptibility of pathogens isolated from poultry between 1978 and 1981 showed that susceptibility of P. multocida was > 70%, but that of E. coli varied between 4 to 34% over the time period studied. 
Goreni (19831) andmed aastatel 1978-1981 kodulindudelt isoleeritud patogeenide in vitro tundlikkuse kohta näitasid, et P. multocida tundlikkus oli > 70%, aga E. coli oma muutus uuringu jooksul vahemikus 4-34%.
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used. 
Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
As no data have been provided for species of poultry other than chickens, it was agreed that the target species should be restricted to “chickens” across all Member States where the product is authorised or pending authorisation. 
Kuna peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et linnuliigina tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, määratleda „kanad”.
Four resistance mechanisms acquired by microorganisms against tetracyclines in general have been reported: Decreased accumulation of tetracyclines (decreased permeability of the bacterial cell wall and active efflux), protein protection of the bacterial ribosome, enzymatic inactivation of the antibiotic and rRNA mutations (preventing the tetracycline binding to ribosome). 
On teatatud neljast mikroorganismide poolt omandatud resistentsusmehhanismist tetratsükliinide vastu üldiselt: tetratsükliinide akumuleerumise vähenemine (bakteriaalse kahjustusega rakuseina vähenenud läbilaskvus ja aktiivne väljavool), bakteriaalse ribosoomi proteiini kaitsmine, antibiootiliste ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (takistades tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
High levels of resistance to tetracyclines in swine respiratory pathogens have also been documented (ARBAO-II study, 2008)7. 
Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
• the CVMP considered that the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet; 
• veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
In view of the weaknesses in the existing data, the indications have been made more precise and SPC warnings and advice related to antimicrobial resistance have been strengthened. 
Olemasolevate andmete puudusi arvestades on näidustusi täpsustatud ja antimikroobset resistentsust käsitlevaid hoiatusi ja nõuandeid ravimi omaduste kokkuvõttes täiendatud.
Slightly yellowish powder. 
Kergelt kollakas pulber.
List of the names, pharmaceutical form(s), strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holder in the member states 
Ravimi nimetus, ravimvorm, tugevus, sihtloomaliik, manustamisviisid ja müügiloa hoidja/taotleja
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins. 
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
It was accepted that this level of resistance could not be directly extrapolated to doxycycline. 
resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
Ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Doxycycline 50 % WSP and associated names, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union. 
Kuna Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste müügilubade korral on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
• Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae. 
• patogeeni Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia.
In addition, no evidence from pharmacovigilance of serious risk has been demonstrated to be associated with the current dosing regimens for chickens, pigs or pre-ruminant calves and as such they can be maintained. 
Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heaks kiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele, sigadele või mittemäletsejatele vasikatele tõsist riski, mistõttu võivad need samaks jääda.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
In order to help to ensure optimal bioavailability in the field, a warning has been included in section 4.8 of the SPC regarding the potential for doxycycline to chelate cations. 
Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
• Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum. 
• patogeenide Clostridium perfringens ja Clostridium colinum põhjustatud enteriit.
It inhibits bacterial protein synthesis intracellularly by binding on the 30-S ribosome subunits. 
See inhibeerib rakusisest bakteriaalset valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30-S alamühikutega.
The precautions recommended by the CVMP to limit the development of resistance, which resulted from the Article 35 referral, have been included in section 4.5 of the SPC. 
Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
Calves are a target species on all current SPCs (except for the product in the Netherlands). 
Vasikad kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades).
Do not use in conjunction with bactericidal antibiotics, such as penicillins and cephalosporins. 
Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
As eradication of the target pathogens may not be achieved, medication should therefore be combined with good management practices, e.g. good hygiene, proper ventilation, no overstocking. 
Kuna sihtpatogeenide täielik hävitamine ei ole kindel, on selle ravimi kasutamisel väga oluline järgida häid loomakasvatustavasid nagu hea hügieen, korralik ventilatsioon, üleasustamise vältimine farmis.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children. 
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Two literature references reported that doxycycline at 50 mg per litre in drinking water for 3 - 5 days was effective in treating challenge infections with E. coli (George, 19772) and E. coli and M. gallisepticum (Migaki, 19773). 
Kahes kirjandusallikas avaldati andmed, mille kohaselt oli 50 mg doksütsükliini manustamine liitri joogiveega ööpäevas 3-5 ööpäeva jooksul efektiivne E. coli (George, 19772) ning E. coli ja M. gallisepticumi (Migaki, 19773) esilekutsutud infektsioonide ravis.
These warnings have been broadened to take account of resistance to tetracyclines recognised in isolates from pigs and 
Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest ja vasikatest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
To be administered orally through the milk-replacer and/or the drinking water. 
Suukaudseks manustamiseks piimaasendaja ja/või joogiveega.
Shelf life after reconstitution in milk replacer: use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees või piimaasendajas: kasutada kohe.
Protect from frost. 
Mitte lasta külmuda.
In calves acute, sometimes fatal myocardial degeneration can occur following singe or multiple dosages. 
Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE PP Container 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PP-konteiner
A study by Kuttler, 197813 showed that doxycycline was effective in moderating anaplasmosis in splenectomised calves infected with Anaplasma marginale. 
Kuttleri (197813) teostatud uuring näitas, et doksütsükliin oli efektiivne anaplasmoosi leevendamisel eemaldatud põrnaga vasikatel, kellel oli Anaplasma marginale nakkus.
Administration at up to 5 X Recommended Treatment Dose was well tolerated. 
Kuni 5kordse soovitusliku annuse manustamist taluti hästi.
Citric acid 
Sidrunhape Laktoos
During the handling of the product, skin contact and inhalation has to be avoided, taking into account the risk of sensitisation and contact dermatitis. 
Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
User warnings 
Hoiatused kasutajale
Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978) 
Kuttler jt, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Manufacturer responsible for the batch release: Dopharma B.V. 
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dopharma B.V.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance: 
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
The summary of PSURs data indicated no safety concerns or suspected lack of expected efficacy in relation to this indication or dose duration. 
Perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõttes ei ilmnenud selle näidustuse või annustamisaja suhtes ohutusprobleeme ega eeldatava efektiivsuse puudumist.
Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight). 
Doksütsükliini püsikontsentratsioonid plasmas olid 0,37-0,89 μg/ml (7 mg manustamisel kehamassi kg kohta), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg manustamisel kehamassi kg kohta) ja 1,62-3,18 μg/ml (26 mg manustamisel kehamassi kg kohta).
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
MIC data from literature for porcine respiratory tract pathogens isolated from clinical cases in the Netherlands were provided (Pijpers, 19905). 
Esitati kirjandusest pärinevad minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid sigade hingamisteede patogeenide kohta, kes olid isoleeritud Madalmaade kliinilistest juhtudest (Pijpers, 19905).
No data were submitted in relation to Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium and Clostridia spp infections. 
Patogeenide Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium ja Clostridia spp nakkuste kohta andmeid ei esitatud.
Additional information has been added to the SPC regarding mechanisms of resistance totetracyclines in general. 
Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinidevastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours. 
Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml. 
Goreni (19884) avaldatud uuringus, kus kutsuti E. coli infektsioon esile tüvega, mille minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon oli 1 μg/ml, näidati annusest sõltuvat terapeutilist toimet, kusjuures rühmades, kus manustati 96196 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas, saavutades plasmakontsentratsioonid 1,73,6 μg/ml, täheldati mõõdukat kuni head toimet.
Doxycycline 50% WSP and associated names is a powder for use in drinking water containing the active substance doxycycline hyclate 500 mg/g. 
Doxycycline 50% WSP ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ette nähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
SPECIAL WARNING(S) Read the package leaflet before use. 
ERIHOIATUSED Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
A dose finding study by Pijpers, 1990b6, investigated the prophylactic effect of doxycycline in feed against challenge with Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Pijpersi (1990b6) annuse leidmise uuringus uuriti söödale lisatud doksütsükliini profülaktilist toimet esilekutsutud Actinobacillus pleuropneumoniae nakkuse vastu.
Calves: 7 days 
Vastsündinud vasikad: 7 päeva
In this study, doses of doxycycline equivalent to 16, 7.5 and 3.6 mg/kg body weight/day were effective in preventing disease in 6/6, 5/6 and 1/6 pigs, respectively. 
Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I). 
märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Doxycycline is a broad spectrum antibiotic. 
Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Steady state plasma concentrations of 2.05 ± 0.47 μg/ml were reached within 6 hours after start of the medication and varied between 1.28 and 2.18 μg/ml with a dosage of 25 mg/kg body weight during 5 days. 
Püsivad plasma kontsentratsioonid 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutati 6 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja varieerusid vahemikus 1,28 ja 2,18 μg/ml annustamisel 25 mg/kg 5 päeva jooksul
In consistency with the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047), the following indications can be agreed: 
Vastavalt varem esitanud artikli 35 kohasele hiljutisele esildisele, mis hõlmas kõiki kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevusi (EMEA/V/A/047), nõustus veterinaarravimite komitee järgmiste näidustustega:
mg product / kg body weight / day x 
mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x
After a dosage of 10 mg/kg body weight /day during 5 days, an elimination halftime varying between 15 and 28 hours was found. 
Annustades ravimit 10 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul leiti, et elimineerumise poolväärtusaeg varieerus vahemikus 15 kuni 28 tundi.
It was identified at the time of the Article 35 referral for water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate that a high resistance rate to tetracyclines existed in E. coli isolated from chickens (De Jong et al, 2009)15. 
lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong jt, 2009)15.
Due to variability (time, geographical) in susceptibility of bacteria for doxycycline, bacteriological sampling and susceptibility testing of micro-organisms from diseased animals on farm are highly recommended. 
Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
A dose of doxycyline hyclate of 25 mg/kg body weight/day in drinking water for 3 days produced decreased mortalities and resolution of clinical signs on all farms except one by the end of treatment. 
3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
In the absence of data supporting the dose regimen for infections other than colibacillosis, the harmonised dose regimen of 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight for 3 to 5 days, for all indications can be accepted as this is the higher end of the dose range that has been historically used and poses no risk for safety. 
Kuna puuduvad andmed, mis tõendaks annustamisskeemi teiste nakkuste korral peale kolibatsilloosi, peetakse kõigi näidustuste korral vastuvõetavaks ühtlustatud annustamisskeemi, mille kohaselt manustatakse 3-5 ööpäeva jooksul 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas, kuna see on suurim annus, mida kunagi on kasutatud ja mis ei kujuta ohutusriski.
The pharmacovigilance data (summary of Periodic Safety Update Reports (PSURs)) from use of the product in chickens covering the past 5 years has been reviewed under the recent Article 35 referral for all strengths of water soluble powders and oral solutions containing doxycycline hyclate indicated for use in poultry and intended for administration via the drinking water (EMEA/V/A/047). 
Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
OTHER INFORMATION To be completed nationally 
LISAINFO Täidetakse riiklikult