natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Always take VANTAVO exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Võtke VANTAVOt alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
VANTAVO studies 
VANTAVO uuringud
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3 and wait at least 30 minutes before taking any other oral medicines or supplements. 
Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
Like muscles, bones need exercise to stay strong and healthy. 
Sarnaselt lihastega vajavad ka luud pidevat liikumist, et püsida tervete ja tugevatena.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, Bisphosphonates, combinations, ATC code: M05BB03 
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaatide kombinatsioonid, ATC-kood: M05BB03
Children and adolescents VANTAVO should not be given to children and adolescents less than 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid VANTAVOt ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Once weekly. 
Üks kord nädalas.
The bone formed during treatment with alendronate is of normal quality. 
Alendronaatravi ajal moodustunud luu on normaalse kvaliteediga.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP“.
If you take more VANTAVO than you should If you take too many tablets by mistake, drink a full glass of milk and contact your doctor immediately. 
Kui te võtate VANTAVOt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
• cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, angiogenesis inhibitors, smoking 
• vähk, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidid, angiogeneesi inhibiitorid, suitsetamine
Bisphosphonates are incorporated into the bone matrix, from which they are gradually released over a period of years. 
Bisfosfonaadid ühenduvad luukoega, kust nad järk-järgult vabanevad aastate jooksul.
These could be signs of bone damage in the ear. 
Need võivad olla kõrva luulise kahjustuse nähud.
Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as VANTAVO. 
Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse VANTAVOga samaaegselt.
• if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes, 
• kui te ei saa sirgelt seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit;
The terminal half-life in humans is estimated to exceed ten years, reflecting release of alendronate from the skeleton. 
Terminaalne poolväärtusaeg inimesel on rohkem kui 10 aastat, peegeldades alendronaadi vabanemist luustikust.
Remember, take VANTAVO once each week on that same day for as long as your doctor prescribes it. 
Pidage meeles - võtke VANTAVOt üks kord nädalas samal päeval seni, kuni teie arst seda määrab.
The safety and efficacy of VANTAVO in children less than 18 years of age have not been established. 
VANTAVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The percentage of patients with hypercalciuria at the end of the 24-week extension was not statistically different between treatment groups. 
Hüperkaltsiuuriaga patsientide protsent 24-nädalase jätku-uuringu lõppedes ei olnud ravirühmade vahel statistiliselt erinev.
These side effects may worsen if patients continue to take VANTAVO after developing these symptoms. 
Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad VANTAVO võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
- It is particularly important to understand the information in section 3 before taking this medicine. 
- Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist, mis on esitatud lõigus 3.
Other beverages (including mineral water), food and some medicinal products are likely to reduce the absorption of alendronate (see section 4.5 and section 4.8). 
Teised joogid (ka mineraalvesi), toit ja mõned ravimid võivad vähendada alendronaadi imendumist (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
In both cases, the excreted radioactivity was almost exclusively as metabolites of the parent. 
Mõlemal juhul eritunud radioaktiivsus pärines peaaegu ainult lähtemetaboliitidest.
What is alendronate? 
Mis on alendronaat?
• if you are allergic to alendronic acid, colecalciferol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• kui olete alendroonhappe, kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
In clinical studies there was no age-related difference in the efficacy or safety profiles of alendronate. 
Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud erinevust alendronaadi efektiivsuses või ohutuses.
Therefore no dose adjustment is necessary for the elderly. 
Seetõttu ei ole eakatel patsientidel vaja annust korrigeerida.
- Hypocalcaemia. 
- Hüpokaltseemia.
• Do not take with mineral water (still or sparkling). 
• Ärge võtke koos mineraalveega (gaseerimata või gaseeritud).
Alendronate sodium has been studied in a small number of patients with osteogenesis imperfecta under the age of 18 years. 
Alendronaatnaatriumi on uuritud väikesel hulgal ebatäiusliku luutekkega alla 18-aastastel patsientidel.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of VANTAVO on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes VANTAVO võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Supplemental vitamin D reduces these risks and their consequences. 
D-vitamiini täiendav manustamine vähendab loetletud riske ja nende tagajärgi.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) 
Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
What VANTAVO is and what it is used for What you need to know before you take VANTAVO How to take VANTAVO 
Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist Kuidas VANTAVOt võtta
Currently available data for alendronic acid in the paediatric population is described in section 5.1. 
Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
Follow these instructions carefully. 
Järgige tähelepanelikult allpool toodud juhiseid.
Do not lie down until after your first food of the day. 
Ärge heitke pikali enne, kui olete söönud päeva esimese eine.
This medicinal product should not be used in children less than 18 years of age because no data are available for the alendronic acid/colecalciferol combination. 
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel andmete puudumise tõttu alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsiooni kohta.
- Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes. 
- Võimetus seista või istuda sirgelt vähemalt 30 minutit järjest.
FIT consisted of two placebo-controlled studies using alendronate daily (5 mg daily for two years and 10 mg daily for either one or two additional years): 
FIT koosnes kahest platseebokontrollitud uuringust alendronaadiga üks kord päevas (5 mg päevas kahe aasta jooksul ja 10 mg päevas ühe või kahe lisa-aasta jooksul):
It is important that you take VANTAVO for as long as your doctor prescribes the medicine. 
On oluline, et te võtaksite VANTAVOt seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Frequency in Clinical Trials was similar in the medicinal product and placebo group. 
Sagedus oli kliinilistes uuringutes platseebo- ja ravimirühmas sarnane.
VANTAVO is only intended for use in postmenopausal women and therefore it should not be used during pregnancy or in breast-feeding women. 
VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
You should have routine dental check-ups throughout your treatment and you should contact your doctor or dentist if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling. 
Te peate kogu ravi vältel käima regulaarselt hammaste kontrollis ja võtma ühendust oma arsti või hambaarstiga, kui teil tekib mis tahes probleeme oma suu või hammastega, nt hammaste väljakukkumine, valu või turse.
Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function. 
Kuigi vastav kliiniline informatsioon puudub, on väga tõenäoline, et nagu ka loomadel, väheneb neerufunktsiooni häirega patsientidel alendronaadi eritumine neerude kaudu.
What VANTAVO looks like and contents of the pack 
Kuidas VANTAVO välja näeb ja pakendi sisu
These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis) generally associated with delayed healing and infection, often following tooth extraction. 
Need võivad olla märgid luu kahjustusest lõualuus (osteonekroos), mis on üldiselt seotud viibinud paranemise ja infektsiooniga, sageli pärast hamba väljatõmbamist.
Vitamin D toxicity has not been documented during chronic therapy in generally healthy adults at a dose less than 10,000 IU/day. 
D-vitamiini toksilisust ei ole dokumenteeritud pikaajalise ravi jooksul üldiselt tervetel täiskasvanutel kasutamisel annustes alla 10 000 RÜ/ööpäevas.
Osteoporosis is a thinning and weakening of the bones. 
Osteoporoos on luukoe hõrenemine ja nõrgenemine.
What VANTAVO is and what it is used for 
Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse
2 tablets 4 tablets 12 tablets 
2 tabletti 4 tabletti 12 tabletti
Although these usually hurt, breaks in the bones of the spine may go unnoticed until they cause height loss. 
Kuigi luumurdudega kaasneb tavaliselt valu, võivad lülisamba murrud jääda märkamatuks nii kaua, kuni nad põhjustavad kehapikkuse vähenemist.
Store in the original blister in order to protect from moisture and light. 
Hoida originaalblistris niiskuse ja valguse eest kaitstult.
• you are taking angiogenesis inhibitors (such as bevacizumab, or thalidomide) which are used in the treatment of cancer, 
• te võtate angiogeneesi inhibiitoreid (nt bevatsizumabi või talidomiidi), mida kasutatakse vähiravis;
• unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely. 
• harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
To permit adequate absorption of alendronate: 
Alendronaadi piisava imendumise tagamiseks:
In post-marketing experience, these symptoms have rarely been severe and/or incapacitating (see section 4.8). 
Turuletulekujärgse kogemuse põhjal on need sümptomid harva olnud raskekujulised ja/või liikumisvõimetust põhjustavad (vt lõik 4.8).
• VANTAVO should only be swallowed after getting up for the day with a full glass of water (not less than 200 ml). 
• VANTAVO tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
2 tablets 4 tablets 6 tablets 12 tablets 
2 tabletti 4 tabletti 6 tabletti 12 tabletti
The following instructions should be followed exactly in order to minimise the risk of oesophageal irritation and related adverse reactions (see section 4.4): 
Järgmisi juhiseid tuleb täpselt täita selleks, et vähendada söögitoru võimalike ärritusnähtude ja sellega seotud kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4):
If left untreated, however, it can result in broken bones. 
Kui seda aga ei ravita, võib see viia luumurdude tekkeni.
How can osteoporosis be treated? 
Kuidas saab osteoporoosi ravida?
VANTAVO is only intended for use in postmenopausal women. 
VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Colecalciferol and some of its active metabolites pass into breast milk. 
Kolekaltsiferool ja mõned selle aktiivsed metaboliidid erituvad rinnapiima.
For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw. 
Hambaraviprotseduure vajavate patsientide kohta puuduvad andmed, mis näitaksid, kas bisfosfonaatravi lõpetamine vähendab lõualuu osteonekroosi riski.
Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans. 
Biotransformatsioon Tõendid alendronaadi metaboliseerumise kohta loomade ja inimeste organismis puuduvad.
• have been told you have trouble absorbing minerals in your stomach or intestines 
• teile on öeldud, et teil on raskusi mineraalainete imendumisega teie maos või sooltes
1) Choose the day of the week that best fits your schedule. 
1) Valige nädalapäev, mis sobib teie ajakavaga kõige paremini.
However, there is a theoretical risk of foetal harm, predominantly skeletal, if a woman becomes pregnant after completing a course of bisphosphonate therapy. 
Siiski on teoreetiline risk loote kahjustamiseks, peamiselt luustiku osas, kui naine rasestub pärast ravikuuri bisfosfonaatidega.
Alendronate is not excreted through the acidic or basic transport systems of the kidney in rats, and thus it is not anticipated to interfere with the excretion of other medicinal products by those systems in humans. 
Alendronaat ei eritu rottidel neerude happeliste või aluseliste transpordisüsteemide kaudu ja seega ei mõjuta teiste ravimite eritumist nende süsteemide kaudu inimesel.
As well as your treatment with VANTAVO, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as: 
Lisaks ravile VANTAVOga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Hypocalcaemia must be corrected before initiating therapy with VANTAVO (see section 4.3). 
Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne VANTAVOga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
• nausea; vomiting, 
• iiveldus, oksendamine;
2031 BN, Haarlem, Netherlands 
2031 BN, Haarlem, Holland
• your doctor has told you that you have Barrett's oesophagus (a condition associated with changes in the cells that line the lower oesophagus), 
• teie arst on öelnud, et teil on Barretti söögitoru (seisund, mis on seotud rakkude muutusega söögitoru alaosas);
A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same medicinal product or another bisphosphonate. 
Osadel patsientidel kordusid sümptomid sama ravimi või mõne teise bisfosfonaadi uuesti kasutusele võtmisel.
VANTAVO should not be used during breast-feeding. 
VANTAVOt ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
At the menopause, the ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep a woman's skeleton healthy. 
Menopausi ajal lõpetavad munasarjad naissuguhormooni östrogeeni, mis aitab hoida naise luustikku tervena, tootmise.
Vitamin D3 is required for normal bone formation. 
D3-vitamiin on vajalik normaalseks luu moodustumiseks.
• rash made worse by sunlight, 
• lööve, mis tugevneb päikesevalgusega kokkupuutel;
Broken bones can happen during normal, everyday activity, such as lifting, or from minor injury that would not generally break normal bone. 
Luumurrud võivad tekkida tavaliste, igapäevategevuste käigus, nagu nt tõstmisel või väikeste vigastuste korral, mille puhul terve luu ei murdu.
Other disorders affecting mineral metabolism (such as vitamin D deficiency and hypoparathyroidism) should also be effectively treated before starting this medicinal product. 
Teisi mineraalainete metabolismihäireid (nt D-vitamiini vaegus ja hüpoparatüreoidism) tuleb samuti ravida enne selle ravimiga ravi alustamist.
VANTAVO should not be used during pregnancy. 
VANTAVOt ei tohi kasutada raseduse ajal.
The amount of bisphosphonate incorporated into adult bone, and hence, the amount available for release back into the systemic circulation, is directly related to the dose and duration of bisphosphonate use (see section 5.2). 
Inimese luukoes oleva bisfosfonaadi hulk ja seeläbi ka kogus, mis eritub tagasi vereringesse, on otseselt seotud bisfosfonaatide kasutamise perioodi ja annusega (vt lõik 5.2).
VANTAVO has no or negligible direct influence on the ability to drive and use machines. 
VANTAVOl ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
If you stop taking VANTAVO 
Kui te lõpetate VANTAVO võtmise
• a history of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures and poorly fitting dentures 
• anamneesis dentaalne haigus, halb suuõõne hügieen, periodontaalhaigus, invasiivsed hambaraviprotseduurid ja halvasti sobituvad proteesid
Owing to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright. 
Söögitoru ärritusnähtude tekkeohu tõttu tuleb vältida oksendamise esilekutsumist ja haige peab jääma täielikult püstiasendisse.
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates. 
Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide ravimrühma.
Tablet 
Tablett.
Patients with malabsorption may not adequately absorb vitamin D3. 
Imendumishäiretega patsientidel ei pruugi D3-vitamiin piisavalt imenduda.
It is unknown whether alendronate/metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas alendronaat/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
Since Non Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) use is associated with gastrointestinal irritation, caution should be used during concomitant use with alendronate. 
Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d) kasutamist seostatakse seedetrakti ärritusnähtudega, peab olema ettevaatlik nende samaaegsel kasutamisel koos alendronaadiga.
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing osteonecrosis of the jaw: 
Järgnevaid riskifaktoreid tuleb arvesse võtta, hinnates iga patsiendi individuaalset riski lõualuu osteonekroosi tekkeks:
It is common in women after the menopause. 
Seda esineb sagedamini naistel pärast menopausi.
5) If you develop difficulty or pain upon swallowing, chest pain, or new or worsening heartburn, stop taking VANTAVO and contact your doctor. 
5) Kui teil ilmneb neelamisraskus või -valulikkus, valu rinnus, kõrvetiste teke või ägenemine, siis lõpetage VANTAVO kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
When radioactive vitamin D3 was administered to healthy subjects, the mean urinary excretion of radioactivity after 48 hours was 2.4 %, and the mean faecal excretion of radioactivity after 4 days was 4.9 %. 
Kui tervetele inimestele manustati radioaktiivset D3-vitamiini, oli 48 tunni möödudes keskmine radioaktiivsus uriinis 2,4% ja 4 päeva möödudes keskmine radioaktiivsus roojas 4,9%.
Your doctor has prescribed VANTAVO to treat your osteoporosis and because you are at risk of vitamin D insufficiency. 
Arst on teile VANTAVO välja kirjutanud osteoporoosi raviks ja sellepärast, et teil on D-vitamiini vaeguse risk.
• transient flu-like symptoms, such as aching muscles, generally feeling unwell and sometimes with fever usually at the start of treatment, 
• mööduvad gripilaadsed sümptomid, nagu lihaste valulikkus, üldine halb enesetunne ja mõnikord palavik (tavaliselt ravi alguses);
The principal action of 1,25-dihydroxyvitamin D3 is to increase intestinal absorption of both calcium and phosphate as well as regulate serum calcium, renal calcium and phosphate excretion, bone formation and bone resorption. 
1,25-dihüdroksüvitamiin D3 põhiline toime on suurendada nii kaltsiumi kui ka fosfaadi imendumist soolest ning reguleerida ka seerumi kaltsiumisisaldust ning kaltsiumi ja fosfaadi eritumist, luu moodustumist ja resorptsiooni.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Following a single 10 mg intravenous dose, the renal clearance of alendronate was 71 ml/min, and systemic clearance did not exceed 200 ml/min. 
Pärast ühekordset 10 mg alendronaadi veenisisest manustamist oli renaalne kliirens 71 ml/min ning süsteemne kliirens ei ületanud 200 ml/min.
• FIT 2: A four-year study of 4,432 patients with low bone mass but without a baseline vertebral fracture. 
Nelja-aastane uuring 4432 patsiendiga, kellel oli madal luu mineraalne tihedus, kuid ei olnud eelnevaid lülisamba murdusid.
If you forget to take VANTAVO 
Kui te unustate VANTAVOt võtta
In severe cases, deficiency results in secondary hyperparathyroidism, hypophosphataemia, proximal muscle weakness and osteomalacia, further increasing the risk of falls and fractures in osteoporotic individuals. 
Rasketel juhtudel kujunevad vaeguse tagajärjel sekundaarne hüperparatüreoidism, hüpofosfateemia, proksimaalsete lihaste nõrkus ja osteomalaatsia, suurendades veelgi kukkumiste ja luumurdude ohtu osteoporoosiga isikutel.
In a clinical study of healthy adults a 4,000 IU daily dose of vitamin D3 for up to five months was not associated with hypercalciuria or hypercalcaemia. 
Tervete täiskasvanutega läbi viidud kliinilises uuringus ei seostatud D3-vitamiini ööpäevase annuse 4000 RÜ kasutamist kuni viie kuu jooksul hüperkaltsiuuria või hüperkaltseemia tekkega.
Bone and mineral metabolism Causes of osteoporosis other than oestrogen deficiency and ageing should be considered. 
Luu ja mineraalainete metabolism Tuleb arvestada, et osteoporoos võib tekkida ka teistel põhjustel kui östrogeeni vaegus ja vananemine.
In addition, a statistically significant reduction was found in the incidence of hip fractures (1.1 % vs. 2.2 %, a reduction of 
Lisaks leiti statistiliselt oluline reieluu proksimaalse osa murdude esinemissageduse vähenemine (1,1% vs. 2,2%, esinemissageduse vähenemine 51%).
Instruction Card 
Kaart juhistega
What is VANTAVO used for? 
Milleks VANTAVOt kasutatakse?
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post-marketing use with alendronate. 
Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud alendronaadi kasutamisel kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt.
Plasma concentrations fell by more than 95 % within six hours following intravenous administration. 
Pärast veenisisest manustamist vähenes plasmakontsentratsioon 6 tunniga rohkem kui 95%.
A small percentage of vitamin D3 undergoes glucuronidation prior to elimination. 
Väike protsent D3-vitamiinist läbib enne eritumist glükuronidatsiooni.
Vitamin D3 may increase the magnitude of hypercalcaemia and/or hypercalciuria when administered to patients with disease associated with unregulated overproduction of calcitriol (e.g. leukaemia, lymphoma, sarcoidosis). 
D3-vitamiin võib suurendada hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat, kui seda manustatakse kaltsitriooli reguleerimata üleproduktsiooniga seotud haiguse korral (nt leukeemia, lümfoom, sarkoidoos).
• Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking VANTAVO and until after the first food of the day. 
• Pärast VANTAVO sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
There are no data on foetal risk in humans. 
Ohtude kohta inimese lootele puuduvad andmed.
However, there have been rare reports of symptomatic hypocalcaemia, which have occasionally been severe and often occurred in patients with predisposing conditions (e.g. hypoparathyroidism, vitamin D deficiency and calcium malabsorption) (see section 4.8). 
Siiski on teatatud ka harvadest sümptomaatilise hüpokaltseemia juhtudest, mis on mõnikord olnud tõsised ja tihti ilmnenud soodustavate seisundite olemasolu korral (nt hüpoparatüreoidism, D-vitamiini vaegus ja kaltsiumi imendumishäire) (vt lõik 4.8).
• allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions. 
• allergilised reaktsioonid, nagu nõgestõbi; näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, mis võivad põhjustada hingamis- või neelamisraskusi; rasked nahareaktsioonid;
Colecalciferol (vitamin D3) 
Kolekaltsiferool (D3-vitamiin)