natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Alofisel (which may affect up to 1 in 10 people) are anal abscess (a swollen area with a collection of pus), proctalgia (anal pain), anal fistula and pain during treatment. 
Alofiseli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on anaalabstsess (pärakumädanik), proktalgia (pärakuvalu), pärakufistul ja valu ravi ajal.
Alofisel contains the active substance darvadstrocel, which comprises stem cells removed from fat tissue of adult donors. 
Alofisel sisaldab toimeainena darvadstrotseeli, mis sisaldab täiskasvanud doonorite rasvkoest eraldatud tüvirakke.
How is Alofisel used? 
Kuidas Alofiseli kasutatakse?
For more information about treatment with Alofisel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Alofiseliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The company that markets Alofisel will provide educational material for healthcare professionals on how to give the medicine correctly and on the possibility of passing on an infection to the patient. 
Alofiseli turustaja varustab tervishoiutöötajad teabematerjaliga, kus selgitab ravimi õiget kasutamist ja patsientide infektsiooniriski.
For practical information about using Alofisel, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Alofiseli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Alofisel should be given only by specialist doctors experienced in the diagnosis and treatment of the condition for which it is used. 
Alofiseli tohivad patsientidele manustada vaid eriarstid, kellel on asjaomase näidustatud haigusseisundi diagnoosimise ja ravi kogemus.
It is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'. 
See on somaatilise rakuteraapia ravimite hulka kuuluv uudne ravim.
How does Alofisel work? 
Kuidas Alofisel toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
See on retseptiravim.
What benefits of Alofisel have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Alofiseli kasulikkus?
Fistulas are abnormal passages between the lower parts of the gut and the skin near the anus. 
Fistulid ehk uurised on ebanormaalsed ühenduskanalid soolestiku alumiste osade ja pärakuümbruse naha vahel.
Alofisel is made up of ‘mesenchymal stem cells' from the fat tissue of a donor. 
Alofisel sisaldab mesenhüümi tüvirakke, mis on eraldatud doonori rasvkoest.
30 film-coated tablets in blisters 
30 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites
The marketing authorisation was renewed on 18 August 2003 and on 18 August 2008. 
Müügiluba pikendati 18. augustil 2003 ja 18. augustil 2008.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prandin to Novo Nordisk A/S on 29 January 2001. 
Euroopa Komisjon andis Prandini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 29.jaanuaril 2001.
This dose may need to be increased after one or two weeks. 
Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Prandin is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Prandini ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
It is available as round tablets (white: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg). 
Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Prandin is a medicine that contains the active substance repaglinide. 
Prandin on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose. 
Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
The recommended starting dose is 0.5 mg. 
Soovitatav algannus on 0,5 mg.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRANDIN EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRANDIN Kokkuvõte üldsusele
The Committee recommended that Prandin be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Prandinile müügiloa.
Why has Prandin been approved? 
Miks Prandin heaks kiideti?
The main studies compared Prandin with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide). 
Põhiuuringutes võrreldi Prandini muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
The raised insulin levels returned to normal after the meal. 
Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
In the study where Prandin was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together). 
Uuringus, kus Prandin lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg. 
Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse Prandiniga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Other information about Prandin: 
Muu teave Prandini kohta
What is the risk associated with Prandin? 
Mis riskid Prandiniga kaasnevad?
Prandin is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal. 
Prandini manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
What is Prandin? 
Mis on Prandin?
The dose is adjusted to give the best control. 
Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Prandin doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions. 
Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Prandini annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
In all studies, Prandin led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines. 
Prandin põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
The full list is available in the Package Leaflet. 
Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Another study looked at the effect of adding Prandin to metformin. 
Ühes uuringus vaadeldi Prandini lisamise mõju ravile metformiiniga.
How does Prandin work? 
Kuidas Prandin toimib?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Prandin's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes. 
Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Prandini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The most common side effects with Prandin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea. 
Prandini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
It should also not be used in patients with diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), in patients with severe liver problems or in patients also taking gemfibrozil (a medicine used to reduce blood fat levels). 
Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Prandin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients. 
Prandini ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For the full list of all side effects seen with Prandin, see the Package Leaflet. 
Prandini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
What benefit has Prandin shown during the studies? 
Milles seisnes uuringute põhjal Prandini kasulikkus?
A total of 2,156 patients received Prandin in all trials combined. 
Kõigis katsetes kokku manustati Prandini 2156 patsiendile.
Prandin can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control. 
Prandini võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
Prandini kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) pole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
It should also not be used in patients with type 1 (insulin-dependent) diabetes who do not have any ‘C-peptide' in their blood (a marker of type 1 diabetes). 
Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Prandin has been studied in 45 ‘clinical pharmacology' studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients). 
Prandini toimet organismis on uuritud 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
Prandin soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Prandin produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal. 
Prandin tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
How is Prandin used? 
Kuidas Prandini kasutatakse?
Prandin is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Prandini kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
How has Prandin been studied? 
Kuidas Prandini uuriti?
The full EPAR for Prandin is available here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Prandini kohta leiate siit.
What is Prandin used for? 
Milleks Prandini kasutatakse?
Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldust ainult metformiiniga pole võimalik ohjata, võib Prandini kasutada koos metformiiniga (samuti suhkurtõve ravim).
Miglustat Dipharma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2019. 
Miglustat Dipharma on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. veebruaril 2019.
Further information on Miglustat Dipharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma. 
Lisateave Miglustat Dipharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
This overview was last updated in 06-2019 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2019
For Niemann-Pick type-C disease, it is two capsules three times a day for patients aged 12 years and over; in younger patients, the dose depends on their weight and height. 
C-tüüpi Niemanni-Picki tõve korral on see 2 kapslit 3 korda ööpäevas vähemalt 12-aastastel patsientidel; noorematel patsientidel sõltub annus kehamassist ja pikkusest.
Miglustat Dipharma (miglustat) 
Miglustat Dipharma (miglustaat)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Miglustat Dipharma? 
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Miglustat Dipharma ohutu ja efektiivne kasutamine?
• patients of all ages with Niemann-Pick type-C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body. 
• Mis tahes vanuses patsiendid, kellel on C-tüüpi Niemanni-Picki tõbi, mis on potentsiaalselt surmav haigus, mille korral glükosfingolipiidid ladestuvad ajurakkudes ja mujal organismis.
These include loss of coordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties. 
Need on näiteks koordinatsioonikadu, nägemisvaegust põhjustada võivate sakaadiliste (kiirete) silmaliigutustega seotud probleemid, arengupeetus, neelamisraskused, lihastoonuse vähenemine, epilepsiaepisoodid ja õppimisraskused.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Miglustat Dipharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca. 
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Miglustat Dipharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
For more information about using Miglustat Dipharma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Miglustat Dipharma kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Side effects reported with Miglustat Dipharma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Miglustat Dipharma kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
This means that Miglustat Dipharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Zavesca. 
See tähendab, et Miglustat Dipharma sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Zavesca, millel juba on ELis müügiluba.
The recommended starting dose for type-1 Gaucher disease is one capsule three times a day. 
Soovitatav algannus 1. tüübi Gaucher' tõve korral on 1 kapsel 3 korda ööpäevas.
Miglustat Dipharma is intended for long-term use. 
Miglustat Dipharma on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Because Miglustat Dipharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Miglustat Dipharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miglustat Dipharma is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves). 
Miglustat Dipharmaga ravitakse haiguse neuroloogilisi sümptomeid (aju- ja närvisümptomid).
Patients with this disease lack an enzyme called glucocerebrosidase, which results in a glycosphingolipid called glucosylceramide building up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones. 
Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm glükotserebrosidaas, mis põhjustab teatud glükosfingolipiidi - glükosüültseramiidi - ladestumist organismi eri osades, näiteks põrnas, maksas ja luudes.
Therefore, the Agency's view was that, as for Zavesca, the benefit of Miglustat Dipharma outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab Miglustat Dipharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
• adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type-1 Gaucher disease. 
• Kerge kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud (vähemalt 18-aastased).
As for all medicines, data on the use of Miglustat Dipharma are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Miglustat Dipharma kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
By preventing the enzyme from working, miglustat can reduce the production of glucosylceramide in cells, thereby reducing the symptoms of type-1 Gaucher disease. 
Pärssides ensüümi toimet, vähendab miglustaat glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Dipharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ravimi Miglustat Dipharma ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Studies on the benefits and risks of the active substance in Gaucher disease have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Miglustat Dipharma. 
Võrdlusravimiga Zavesca on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud kasutamisel Gaucher' tõve ravis ning neid ei ole vaja ravimiga Miglustat Dipharma korrata.
What is Miglustat Dipharma and what is it used for? 
Mis on Miglustat Dipharma ja milleks seda kasutatakse?
Miglustat Dipharma is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzymereplacement therapy (ERT); 
Miglustat Dipharmat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada standardset ensüümasendusravi.
This enzyme is involved in the first step of the production of glucosylceramide. 
See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimeses etapis.
Both diseases cause a build-up of fatty substances called glycosphingolipids in the body. 
Mõlemad haigused põhjustavad glükosfingolipiidide (teatud rasvained) ladestumist organismis.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Miglustat Dipharma. 
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Miglustat Dipharma kvaliteedi uuringud.
Miglustat Dipharma is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats. 
Miglustat Dipharmat kasutatakse organismi rasvaainevahetust mõjutava kahe päriliku haiguse raviks.
Miglustat Dipharma is a ‘generic medicine'. 
Miglustat Dipharma on geneeriline ravim.
Miglustat Dipharma is available as 100 mg capsules to be taken by mouth. 
Ravimit Miglustat Dipharma turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Other information about Miglustat Dipharma 
Muu teave ravimi Miglustat Dipharma kohta
An overview of Miglustat Dipharma and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Miglustat Dipharma ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Miglustat Dipharma is used to treat the following patients: 
Miglustat Dipharmat kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
The active substance in Miglustat Dipharma, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase. 
Miglustat Dipharma toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidi süntaasi toimet.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by doctors who are experienced in the management of Gaucher disease. 
Ravi peab toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
How is Miglustat Dipharma used? 
Kuidas ravimit Miglustat Dipharma kasutatakse?
How has Miglustat Dipharma been studied? 
Kuidas ravimit Miglustat Dipharma uuriti?
How does Miglustat Dipharma work? 
Kuidas Miglustat Dipharma toimib?
What are the benefits and risks of Miglustat Dipharma? 
Milles seisneb ravimi Miglustat Dipharma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
[the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)] 
4.1 Näidustused allpool loetletud praegu heakskiidetud näidustused tuleks kustutada (konkreetse näidustuse sõnastus võib ravimitel erineda)]
• Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia) 
• kroonilise patoloogilise kognitiivse ja neurosensoorse häire (välja arvatud Alzheimeri tõbi ja dementsuse teised vormid) sümptomaatiline ravi eakatel
Annex III Amendments to relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets 
III lisa Parandused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavates lõikudes
• Acute retinopathies of vascular origin 
• vaskulaarse päritoluga ägedad retinopaatiad
• Ancillary treatment of Raynaud's syndrome 
• Raynaud' sündroomi lisaravi
• Ancillary treatment of intermittent claudication in symptomatic peripheral arterial occlusive disease (PAOD Stage II) 
• vahelduva lonkamise lisaravi sümptomaatilise perifeersete arterite oklusiivse haiguse (Peripheral artery occlusive disease PAOD II aste) korral
All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets. 
Pakendi infolehe vastavatest lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
• Prophylaxis of migraine headache All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics. 
• migreeni peavalu ennetamine Ravimi omaduste kokkuvõtt vastavates lõikudes tuleks kustutada kõik viited ülalmainitud näidustustele.
• Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin 
• eeldatavalt vaskulaarse päritoluga nägemisteravuse halvenemise ja nägemisvälja häirete lisaravi
Overall conclusion 
Üldjäreldus
This was reflected in the product information in order to adequately inform healthcare providers and patients. 
See teave lisati ravimiteabesse tervishoiutöötajate ja patsientide informeerimiseks.
Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations 
II lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Grounds for PRAC recommendation 
Riskihindamiskomitee soovituse alused
Nevertheless, the PRAC considered that the efficacy of acipimox in lowering blood lipids in patients with some forms of hyperlipoproteinaemia is demonstrated. 
Riskihindamiskomitee märkis siiski, et atsipimoksi efektiivsus vere lipiidisisalduse vähendamisel teatud hüperlipoproteineemia vormidega patsientidel on tõestatud.
The PRAC considered that the clinical development data on acipimox was very limited and noted that no clinical outcome studies were conducted. 
Riskihindamiskomitee leidis, et atsipimoksi kliinilise väljatöötamise andmed on väga piiratud, ja märkis, et kliinilisi ravitulemusi hindavaid uuringuid ei ole korraldatud.
• The PRAC considered that the available safety data identified a potential risk of muscle toxicity, for which a warning was added to the product information. 
• riskihindamiskomitee leidis, et olemasolevad ohutusandmed viitavad lihastoksilisuse võimalikule riskile, mille hoiatus lisati ravimiteabesse.
• The PRAC reviewed the totality of the available data, including studies and publications on acipimox, the MAH responses as well as relevant data on nicotinic acid, including the AIM-HIGH and HPS2-THRIVE studies; 
• riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, sealhulgas atsipimoksiga toimunud uuringud ja publikatsioonid, müügiloa hoidja vastused ning nikotiinhappe kohta olemasolevad asjakohased andmed, sh uuringud AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE;