natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the Phase 1/2 clinical study in patients with previously treated Ph+ leukaemias, QTcF interval changes > 60 ms from baseline were observed in 6 (1.1%) of 562 patients. 
I/II faasi kliinilises uuringus varem ravitud Ph+ leukeemiatega patsientidel täheldati QTcF-i intervalli muutusi > 60 ms võrreldes lähteväärtusega kuuel (1,1%) patsiendil 562-st. III faasi kliinilises uuringus esmakordselt diagnoositud KF KML-iga patsientidel, keda raviti bosutiniibiga annuses 400 mg, ei olnud bosutiniibi ravirühmas ühtegi patsienti, kelle Fridericia valemi põhjal kohandatud QT-intervall (QTcF) oleks suurenenud > 60 ms võrreldes lähteväärtusega.
- stomach irritation (gastritis), bleeding from the stomach or intestine. 
- maoärritus (gastriit), mao või soolte verejooks.
Annex related to the Art. 127a 
Artikli 127a alusel vastu võetud lisa
The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory. 
Liikmesriik tagab, et müügiloa hoidja rakendab selle territooriumil raseduse ennetusprogrammi.
Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product. 
Raseduse ennetusprogrammi üksikasjad, sealhulgas riiklike meetmete kehtestamine raseduse ennetusprogrammi tulemuslikkuse ja järgimise hindamiseks, peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega ning kohaldatud enne preparaadi turustamist.
- Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling. 
Liikmesriik peab müügiloa hoidjaga kokku leppima kontrollitud turustamissüsteemi üksikasjad ja rakendama selle programmi üleriigiliselt, tagades, et: - enne turustamise algust saavad kõik pomalidomiidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja pomalidomiidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool; - enne väljakirjutamist (kohaldatavuse korral, ja kokkuleppel riikliku pädeva asutusega enne väljastamist) saavad kõik pomalidomiidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: tervishoiuspetsialisti koolituskomplekt; patsientidele mõeldud õppematerjalid; patsiendikaardid; ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. 
Liikmesriik peab tagama, et kõik järgnevalt loetletud ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud on rakendatud:
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac 
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU Number 
Pakendi suurus
1 concentrate vial + 2 solvent vials 
1 kontsentraadi viaal + 2 solvendi viaali
Subretinal use 
Subretinaalne
5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection 
5 x 1012 vg/ml Süstelahuse kontsentraat ja lahusti
Concentrate: vial (COC); 
Kontsentraat: viaal (COC); Lahusti: viaal (COC)
Solvent: 1.7 ml 
Kontsentraat: 0,5 ml; Lahusti: 1,7 ml
Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139 
Viide: EMEA/497590/2009 EMEA/H/C/1139
This summary was last updated in 06-2009. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.
It is available as white, round tablets (75 mg). 
Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).
In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets. 
Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Hexali koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Clopidogrel Hexali tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public 
Clopidogrel Hexal klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome). 
Seejärel jätkatakse tavalise 75 mg annusega ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (STsegmendi elevatsiooni puudumise korral).
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here. 
Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel Hexali võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke; 
Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Clopidogrel Hexalile müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009. 
Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH.
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Clopidogrel Hexali manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Clopidogrel Hexal is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim.
Clopidogrel Hexal can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
Clopidogrel Hexali võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Hexali kohta leiate siit.
This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
See tähendab, et Clopidogrel Hexal on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction. 
Samuti võib seda kasutada patsientidel, kelle elektrokardiogrammis sellist ebanormaalset näitu pole, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Hexali võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi puhul, ületab Clopidogrel Hexali kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Et Clopidogrel Hexal on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Hexali bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Other information about Clopidogrel Hexal: 
Muu teave Clopidogrel Hexali kohta
Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel Hexali kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Why has Clopidogrel Hexal been approved? 
Miks Clopidogrel Hexal heaks kiideti?
What is Clopidogrel Hexal? 
Mis on Clopidogrel Hexal?
What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal? 
Milles seisneb Clopidogrel Hexali kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How is Clopidogrel Hexal used? 
Kuidas Clopidogrel Hexali kasutatakse?
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
Sel juhul tuleb Clopidogrel Hexali manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
What is Clopidogrel Hexal used for? 
Milleks Clopidogrel Hexali kasutatakse?
The active substance in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Clopidogrel Hexali toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, See aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
How has Clopidogrel Hexal been studied? 
Kuidas Clopidogrel Hexali uuriti?
How does Clopidogrel Hexal work? 
Kuidas Clopidogrel Hexal toimib?
For other procedures, larger volumes may be required. 
Teiste protseduuride puhul võidakse vajada suuremaid koguseid.
The device is now ready to use. 
Seade on nüüd kasutamiseks valmis.
See scheme below. 
Vt joonist allpool.
The frequency of this type of event is not known. 
Seda tüüpi nähu esinemissagedus on teadmata.
If it does not seem to be enough, a second layer can be applied. 
Kui näib, et sellest ei piisa, võib lisada teise kihi.
The application can be repeated, if necessary. 
Vajaduse korral võib protseduuri korrata.
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A. 
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 vabastab ravimipartii ametlikuks kasutamiseks riiklik laboratoorium või selleks eesmärgiks määratud laboratoorium.
None were reported in clinical trials; thus it is not possible to establish frequencies. 
Kliinilistes uuringutes ühtki neist ei esinenud; seega ei ole esinemissagedust võimalik kindlaks määrata.
Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
The temperature of the water bath must not exceed 37 ºC. 
Veevanni temperatuur ei tohi ületada 37 ºC.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. november 2017
Tip will retain its shape. 
Otsak säilitab oma kuju.
The safety and efficacy of VeraSeal in children aged 0 to 18 years has not yet been established. 
VeraSeal'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Please see pictograms at the end of this leaflet. 
Vt piktogramme selle infolehe lõpus.
VeraSeal is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age. 
VeraSeal'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
- if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- kui olete humaanfibrinogeeni või humaantrombiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
08150 Parets del Vallès SPAIN 
08150 Parets del Vallès Hispaania
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being treated with this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Allpool esitatud tabel on koostatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni alusel (organsüsteemide ja eelistatava termini tasandil).
Allergic reactions are possible. 
Võib tekkida allergilisi reaktsioone.
Fibrin sealants may, in rare cases (up to 1 in 1,000 people), cause an allergic reaction. 
Fibriinkoeliimid võivad harvadel juhtudel (kuni 1 inimesel 1000st) allergilise reaktsiooni esile kutsuda.
Other medicines and VeraSeal 
Muud ravimid ja VeraSeal
In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 0.3 to 12 ml. 
Kliinilistes uuringutes olid tüüpilised individuaalsed annused 0,3 kuni 12 ml.
For spray application, see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required distance from tissue per surgical procedure. 
Pihustamise teel aplitseerimiseks vt lõigud 4.4 ja 6.6 konkreetseid soovitusi vajaliku kauguse kohta koest vastavalt kirurgilisele protseduurile.
The spray device should not be used closer than the recommended distance. 
Pihustusseadet ei tohi kasutada soovitatud kaugusest lähemal.
Fertility studies have not been conducted. 
Fertiilsuse uuringuid ei ole läbi viidud.
In the event of overdose, patients must be closely monitored for signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment and supportive measures instituted. 
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tunnuste või sümptomite suhtes ja alustada sobivat sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid.
Thaw completely before use. 
Enne kasutamist täielikult sulatada.
Remove carton from freezer, open it and take out the two blisters. 
Võtke karp sügavkülmast välja, avage see ja võtke kaks blistrit välja.
Your doctor will decide whether you should be treated with VeraSeal. 
Teie arst otsustab, kas teid tuleks VeraSeal'iga ravida.
Excessive clot thickness may negatively interfere with the product's efficacy and the wound healing process. 
Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.
Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the product. 
Enne ravimi aplitseerimist tuleb need ained nii palju kui võimalik eemaldada.
This device allows equal amounts of the two components of VeraSeal to be administered at the same time, and ensures that they mix evenly, which is important for the sealant to work at its best. 
Vastav seade võimaldab manustada VeraSeal'i kaht komponenti üheaegselt võrdsetes kogustes ja tagab nende ühtlase segunemise, mis on tähtis koeliimi võimalikult tõhusa toime saavutamiseks.
Use sterile technique to avoid the possibility of contamination due to improper handling, and follow the steps below accurately. 
Järgige steriilseid võtteid, et vältida võimalikku saastumist mittenõuetekohase käsitsemise tõttu, ning järgige täpselt alltoodud samme.
Factor XIIIa, which is activated from factor XIII by thrombin, crosslinks fibrin. 
XIIIa faktor, mis tekib faktori XIII aktiveerumisel trombiini toimel, moodustab fibriinis ristsidemed.
Discard damaged packages as re-sterilisation is not possible. 
Vigastatud pakendid tuleb ära visata, sest uuesti steriliseerida ei ole võimalik.
The fibrin adhesion system initiates the last phase of physiological blood coagulation. 
Fibriini adhesioonisüsteem käivitab vere füsioloogilise hüübimisprotsessi viimase faasi.
The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area. 
Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale kantav algne ravimikogus peab olema piisav kavandatud kahjustatud ala täielikuks katmiseks.
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, local hemostatics, ATC code: B02BC 
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
Teavet ohutuse kohta nakkusekandjate suhtes vt lõik 4.4.
If expression is stopped for any reason, change the Airless Spray Tip. 
Kui pihustamine mingil põhjusel peatub, vahetage õhuvaba pihustusotsak.
For storage conditions after thawing the medicinal product and after first opening, see section 6.3. 
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi sulatamist ja esmast avamist vt lõik 6.3.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: 
Esinemissagedust on hinnatud järgmiste rühmadena:
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19. 
Rakendatavatest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt parvoviiruse B19 puhul.
Then, connect a new Airless Spray Tip provided in the package and ensure it is firmly connected before use. 
Seejärel ühendage pakendis sisalduv uus õhuvaba pihustusotsak ja veenduge enne kasutamist, et see on kindlalt kinnitatud.
This leaflet was last revised in. 
Infoleht on viimati uuendatud .
The volume of VeraSeal to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient. 
VeraSeal'i aplitseeritav kogus ja kasutamissagedus tuleb alati määrata olenevalt patsiendi kliinilistest vajadustest.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing of seriousness. 
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
At 37 ºC, the time needed is approximately 5 minutes for the 2 ml, 4 ml, 6 ml, and 10 ml package sizes, but must not be left at this temperature for longer than 10 minutes. 
Temperatuuril 37 ºC on pakendisuuruste 2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml korral vajalik aeg ligikaudu 5 minutit, kuid sellele temperatuurile ei tohi neid jätta kauemaks kui 10 minutiks.
The outside of the blister should not come in contact with the sterile field. 
Blistri välispind ei tohi steriilse alaga kokku puutuda.
After thawing, it is not necessary to warm the product for its use. 
Pärast sulatamist ei ole vaja ravimit enne kasutamist soojendada.
It is applied to the surface of bleeding tissue to reduce bleeding during and after the operation when standard surgical techniques are not sufficient. 
Seda kantakse veritseva koe pinnale veritsemise vähendamiseks operatsiooni ajal ja järel, kui standardsete kirurgiliste võtete kasutamisest ei piisa.
The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6. 
Ravimit võib manustada ainult sellele ravimile soovitatud juhiseid ja seadmeid kasutades (vt lõik 6.6).
Therefore, the product should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clearly needed. 
Seetõttu võib ravimit manustada rasedale või imetavale naisele ainult juhul, kui see on hädavajalik.
Thaw VeraSeal pre-filled syringes inside the sterile field in a sterile thermostatic water bath at a temperature not higher than 37 ºC using the following steps: 
Sulatage VeraSeal'i süstlid steriilsel alal steriilses termostaatilises veevannis temperatuuril mitte üle 37 ºC, järgides järgmisi samme:
The cold storage chain must not be interrupted until use. 
Külmahelat ei tohi enne kasutamist katkestada.
The safety of fibrin sealant/haemostatic products for use in human pregnancy or breast-feeding has not been established in controlled clinical trials. 
Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumide ohutust kasutamiseks inimestel raseduse või imetamise ajal ei ole kontrolliga kliiniliste uuringutega kindlaks määratud.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with VeraSeal in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of haemorrhage resulting from a surgical procedure as per paediatric investigational plan (PIP) decision, for the granted indication (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada VeraSeal'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustuse kirurgilisest protseduurist põhjustatud verejooksu ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
II LISA A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Drug specific antibody present* 
Ravimile spetsiifiliste antikehade tekkimine*
What VeraSeal looks like and contents of the pack 
Kuidas VeraSeal välja näeb ja pakendi sisu
Frozen solutions. 
Külmutatud lahused.
What VeraSeal is and what it is used for 
Mis ravim on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse
VeraSeal comes ready to use in sterilized packages and must be handled using sterile technique in aseptic conditions. 
VeraSeal'i turustatakse kasutusvalmis steriliseeritud pakenditena ja seda tuleb käsitseda steriilseid võtteid kasutades aseptilises tingimustes.
In isolated cases, these reactions may progress to a severe allergic reaction. 
Üksikjuhtudel võivad need reaktsioonid areneda edasi raskeks allergiliseks reaktsiooniks.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Consequently, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man. 
Seetõttu ei ole inimestega intravaskulaarseid farmakokineetilisi uuringuid tehtud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Component 1: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites. 
Enne VeraSeal'i manustamist tuleb jälgida, et soovitud aplitseerimispiirkonnast välja jäävad kehaosad oleksid piisavalt kaitstud (kaetud), et vältida kudede kleepumist soovimatutes piirkondades.
If you experience any of these symptoms after surgery, you should immediately consult your doctor or surgeon. 
Kui pärast operatsiooni tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate kohe nõu pidama oma arsti või kirurgiga.