natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes certain medicines used to: - Lower cholesterol (e.g. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin) - Treat pain (e.g. fentanyl, tramadol) - Treat cancer (e.g. cabazitaxel) - Treat epilepsy (e.g. carbamazepine, clonazepam, phenytoin, primidone, valproic acid) - Treat certain psychiatric disorders such as severe anxiety or schizophrenia (e.g. diazepam, 
Need ravimid: alandavad kolesteroolitaset (nt gemfibrosiil, atorvastatiin, simvastatiin) vaigistavad valu (nt fentanüül, tramadool) ravivad vähki (nt kabasitakseel) ravivad epilepsiat (nt karbamasepiin, klonasepaam, fenütoiin, primidoon, valproehape) ravivad teatud psühhiaatrilisi häireid, nt rasket ärevushäiret või skisofreeniat (nt diasepaam, midasolaam, haloperidool) ravivad unehäireid (nt zolpideem) ravivad südamehaigusi või alandavad vererõhku (nt bisoprolool, digoksiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin, propranolool, verapamiil)
Discontinuation of Xtandi in patients who develop PRES is recommended. 
Patsientidel, kellel tekib PRES, on soovitatav Xtandi-ravi lõpetada.
Xtandi 40 mg soft capsules enzalutamide 
Xtandi 40 mg pehmekapslid ensalutamiid
Hazard ratio (95% CI)2 
Riskitiheduste suhe (95% usaldusintervall)2
Not known*: myalgia, muscle spasms, muscular weakness, back pain 
Väga sage: luumurrud‡ Teadmata*: müalgia, lihasspasmid, lihasnõrkus, seljavalu
80 mg film-coated tablets 
80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide 
Xtandi 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid ensalutamiid
Seizures 
Abiained
Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745 
Tel: + 31 (0)71 5455745
Talk to your doctor before taking Xtandi - If you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g. warfarin, acenocoumarol, 
Pidage enne Xtandi võtmist nõu oma arstiga, kui võtate ravimeid, mis hoiavad ära trombide teket (nt varfariin, atsenokumarool, klopidogreel) kui te võtate keemiaravi ravimeid nagu dotsetakseeli kui teil on probleeme maksaga kui teil on probleeme neerudega.
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 
Astellas Pharma Europe B.V.
The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001]. 
Ensalutamiidi saavatel patsientidel oli tsütotoksilise kemoteraapia alustamiseni kulunud aja mediaanväärtus 28,0 kuud ja platseebot saavatel patsientidel 10,8 kuud [HR = 0,35 (95% usaldusintervall: 0,30; 0,40, p < 0,0001].
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to. 
Kui te lõpetate Xtandi võtmise Ärge katkestage Xtandi võtmist enne, kui arst teile seda ütleb.
Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700 
Tel: + 44 (0)203 379 8700
No dose adjustment is necessary when Xtandi is co-administered with inhibitors of CYP3A4. 
Xtandi samaaegsel manustamisel CYP3A4 inhibiitoritega ei ole annuse kohandamine vajalik.
EU/1/13/846/001 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/13/846/001
Xtandi - 40 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide. 
Xtandi - 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg ensalutamiidi.
Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg ensalutamiidi.
Xtandi - 40 mg film-coated tablets Yellow round - film-coated tablets, debossed with E 40. 
Xtandi - 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk „E 40“.
In the study, calculi and crystals were observed in rat urinary bladders. 
Uuringus täheldati roti kusepõies soolasid ja kristalle.
40 mg film-coated tablets 
40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Patients may be at increased risk of seizures following an overdose. 
Üleannustamise järgselt võib patsientidel olla suurem krambihoogude tekkerisk.
Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) xtandi 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Xtandi 80 mg film-coated tablets are yellow oval film-coated tablets, debossed with E 80 Each carton contains 56 tablets in 4 blister wallets of 14 tablets each. 
Xtandi 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ümarad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk „E 80“.
Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide 
Xtandi 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid ensalutamiid
112 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 112 õhukese polümeerikattega tabletti
- Xtandi soft capsules are white to off-white, oblong soft capsules (approximately 20 mm by 
Kuidas Xtandi välja näeb ja pakendi sisu Xtandi pehmekapslid on valged kuni valkjad piklikud pehmekapslid (ligikaudu 20 mm × 9 mm), mille ühel küljel on musta tindiga kiri „ENZ“.
Xtandi - 40 mg film-coated tablets Xtandi - 80 mg film-coated tablets 
Xtandi 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xtandi 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
xtandi 40 mg film-coated tablets 
xtandi 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 02 921381 
Tel: + 39 02 921381
Tablet coating Hypromellose Talc 
Hüpromelloos Talk
Xtandi - 40 mg soft capsules 
Xtandi 40 mg pehmekapslid
Contents of the pack and other information What Xtandi contains 
Mida Xtandi sisaldab
- Treat gout (e.g. colchicine) - Treat stomach disorders (e.g. omeprazole) - Prevent heart conditions or strokes (e.g. dabigatran etexilate) - Prevent organ rejection (e.g. tacrolimus) 
ravivad HIV-nakkust (nt indinaviir, ritonaviir) ravivad bakteriaalseid nakkusi (nt klaritromütsiin, doksütsükliin) ravivad kilpnäärme häireid (nt levotüroksiin) ravivad podagrat (nt kolhitsiin) ravivad maovaevusi (nt omeprasool) hoiavad ära südamehaigusi või insulte (nt dabigatraan eteksilaat) takistavad siirdatud elundi äratõukereaktsiooni (nt takroliimus).
Seizure 
Annustamine
112 soft capsules 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 112 pehmekapslit
This improves the ability to produce antibodies. 
See parandab antikehade tekitamise võimet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Vaxelise ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vaxelise võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vaxelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations. 
Vaktsineerimine Vaxelisega peab toimuma vastavalt ametlikele soovitustele.
They then received a booster dose shortly after their first birthday. 
Seejärel revaktsineeriti lapsed veidi pärast esimest sünnipäeva.
Vaxelis is a vaccine. 
Vaxelis on vaktsiin.
What is Vaxelis and what is it used for? 
Mis on Vaxelis ja milleks seda kasutatakse?
With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines. 
Ohutuse osas leidis inimravimite komitee, et üldiselt on Vaxelise ohutusprofiil sarnane teiste vaktsiinide omaga.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases. 
Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ennast haiguste eest kaitsma.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Seda kasutatakse imikutel ja väikelastel alates 6. elunädalast järgmiste nakkushaiguste eest kaitsmiseks:
What are the risks associated with Vaxelis? 
Mis riskid Vaxelisega kaasnevad?
These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases. 
Varem on näidatud, et selline antikehade sisaldus kaitseb nende haiguste eest.
Why is Vaxelis approved? 
Miks Vaxelis heaks kiideti?
It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk. 
Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on kontrollimatu või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks kontrollimatu epilepsia (langetõbi), v.a siis, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds. 
See tähendab, et mõned toimeained on kinnitatud alumiiniumiühendite väikestele osakestele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Vaxelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose. 
Revaktsineerimiseks võib kasutada Vaxelist või asjakohast muude vaktsiinide kombinatsiooni.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis. 
Hindamisaruandes ei anta Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid.
The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks. 
Soovitatav algne vaktsineerimiskava on kaks või kolm annust, mis manustatakse vähemalt ühekuuliste vahedega üle 6 nädala vanustele lastele.
• hepatitis B (a viral liver infection); 
• B-hepatiit (maksa viirusinfektsioon);
• tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound); 
• teetanus (kangestuskramptõbi, mille tavaliselt põhjustab haavainfektsioon);
Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life. 
Vaxelist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales enam kui 2500 üle 6-nädalast imikut ja väikelast, kellele manustati kaks või kolm annust vaktsiini esimese kuue elukuu jooksul.
Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis. 
Mõlemad uuringud näitasid, et Vaxelis tekitab rahuldava antikehade sisalduse kõigi kuue haiguse eest kaitsmiseks 90-100% lastest, kes läbisid vaktsineerimiskuuri Vaxelisega.
The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis. 
Vaxelise toimeid võrreldi teise vaktsiini, Infanrix hexa toimetega: see vaktsiin on ette nähtud sama kuue haiguse eest kaitsmiseks mis Vaxelis.
Other information about Vaxelis 
Muu teave Vaxelise kohta
Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against. 
Vaxelis sisaldab väheses koguses materjali, mis pärineb viirustelt ja bakteritelt, mille vastu see kaitseb.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them. 
Kui lapsele manustatakse vaktsiini,peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin). 
Vaxelist ei tohi kasutada lastel, kellel on olnud allergiline reaktsioon Vaxelisele või samu komponente sisaldavale vaktsiinile, sealhulgas ainetele, mida kasutatakse vaktsiini toomise ajal ja mida võib leida äärmiselt väikestes kogustes (nagu antibiootikumid neomütsiin võii streptomütsiin).
A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses. 
Revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast algannust.
How is Vaxelis used? 
Kuidas Vaxelist kasutatakse?
The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting. 
Vaxelise kõige sagedamad kõrvalnähud on valu, turse ja punetus süstekohas, ärrituvus, nutmine, unisus, palavik, söögiisu vähenemine ja oksendamine.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis. 
See on vaktsiini Vaxelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Vaxelise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Vaxelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds. 
Vaktsiin on adsorbeeritud alumiiniumiühenditele.
In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella. 
Nendes uuringutes manustati lastele kohaliku vaktsineerimiskava järgi ka teisi vaktsiine, et kaitsta neid teiste lapseea haiguste eest, nagu rotaviiruse põhjustatud gastroenteriit, leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder. 
Vaxelis süstitakse lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
• diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs); 
• difteeria (väga nakkav kurgu- ja nahahaigus, mis võib kahjustada südant ja muid elundeid);
What benefits of Vaxelis have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Vaxelise kasulikkus?
It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components. 
Seda ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadmata põhjusega entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
• poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis); 
• poliomüeliit (lastehalvatus, haigus, mis kahjustab närve ja võib põhjustada lihasnõrkust või halvatust);
For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Vaxelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) 
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponent), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja bakteri Haemophilus b-tüübi adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
How does Vaxelis work? 
Kuidas Vaxelis toimib?
(Hib). 
• läkaköha;
The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib. 
Inimravimite komitee leidis, et on näidatud Vaxelise võimet tekitada rahuldav antikehade sisaldus difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hibi vastu.
The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sellise sisalduse tekitamine, mis kaitseb teadaolevalt difteeria, teetanuse, poliomüeliidi, B-hepatiidi, ja H. influenzae b-tüübi infektsioonide eest ja eeldatavasti kaitseb ka läkaköha eest.
• invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria 
• Haemophilus influenzae b-tüüpi (Hib) bakterite põhjustatud invasiivsed haigused (nt kopsupõletik ja meningiit).
Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses. 
Vaxelis on vaktsiin, mille toimeained pärinevad difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet. 
Vaxelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection. 
Vaxelist turustatakse süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes.
The immune system will then be able to produce antibodies quickly when the person is naturally exposed to the bacteria or viruses. 
Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku looduslikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
14 June 2010 
14. juuni 2010
The European Commission issued a decision on 14 June 2010. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 14. juunil 2010.
Prof. Philippe Lechat (France) 
Prof. Philippe Lechat (Prantsusmaa)
Co-rapporteur(s): 
Kaashindaja(d):
It was used in combination with an appropriate diet. 
Ravimit kasutati koos asjakohase dieediga.
The review was carried out under an ‘Article 107' procedure1. 
Taotlus vaadati läbi artikli 107 kohase esildismenetluse korras1.
What is benfluorex? 
Mis on benfluoreks?
In addition, there is risk of valve diseases with the use of benfluorex, which was confirmed in a new study conducted in October 2009. 
Lisaks kaasneb benfluoreksi kasutamisega südameklapi haiguste risk, mida tõendati 2009. aasta oktoobris tehtud uues uuringus.
Shortly after, as a precautionary measure, the Portuguese medicines regulatory authority also decided to recall these medicines from the market. 
Veidi aja pärast otsustas ka Portugali ravimiamet ettevaatusabinõuna need ravimid turult kõrvaldada.
Questions and answers on the withdrawal of medicines containing benfluorex EMA/811097/2009 Rev. 1 
Benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiloa tühistamise teave EMA/811097/2009 Rev. 1
2 Benfluorex-containing products are also authorised but not marketed in Cyprus and Luxemburg. 
2Benfluoreksi sisaldavatele ravimitele on müügiluba antud ka Küprosel ja Luksemburgis, kuid seal neid ei turustata.
• Doctors should stop prescribing benfluorex. 
• Arstid peavad benfluoreksi väljakirjutamise lõpetama.
At the time of this review,they were available as tablets containing 150 mg benfluorex hydrochloride in France and Portugal2 under the following invented names, Mediator, Benfluorex Mylan and Benfluorex Qualimed. 
Käesoleva läbivaatamise ajal turustati ravimit Prantsusmaal ja Portugalis2 tablettidena, mis sisaldavad150 mg benfluoreksvesinikkloriidi, järgmiste nimetuste all: Mediator, Benfluorex Mylan ja Benfluorex Qualimed.
Benfluorex works by making the cells more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces and the blood glucose is reduced. 
Benfluoreks muudab rakud insuliini suhtes tundlikumaks, mis tähendab, et organism kasutab tekkivat insuliini paremini ja vere glükoosisisaldus väheneb.
Medicines containing benfluorex were first authorised in 1974. 
Benfluoreksi sisaldavatele ravimitele anti esmakordselt müügiluba 1974. aastal.
Since its marketing authorisation, the safety of benfluorex has been reviewed several times. 
Pärast müügiloa andmist on benfluoreksi ohutuse andmeid mitmel korral läbi vaadatud.
As required by Article 107, the French authority informed the CHMP of its action so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing benfluorex should be maintained, changed, suspended or revoked across the EU. 
Kooskõlas artikli 107 nõuetega teavitas Prantsusmaa ravimiamet inimravimite komiteed oma otsusest, et komitee saaks koostada arvamuse selle kohta, kas benfluoreksi sisaldavate ravimite müügiload Euroopa Liidus tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
As a result, benfluorex-containing medicines were taken off the market in France. 
Sellest tulenevalt eemaldati benfluoreksi sisaldavad ravimid Prantsusmaa turult.
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Küsimuste korral peaksid patsiendid pöörduma arsti või apteekri poole.
In November 2009, following several reports of cardiac valvulopathy (thickening of the heart valves) and pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the artery that leads from the heart to the lungs), the French medicines regulatory authority carried out a review of the safety of benfluorex and decided to suspend its marketing authorisation. 
Pärast seda, kui mitmel korral teatati südameklapirikete (südameklappide paksenemine) ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk südamest kopsudesse suunduvas arteris) esinemisest, vaatas Prantsusmaa ravimiamet 2009. aasta novembris läbi benofleksi ohutuse andmed ja otsustas peatada ravimi müügiloa.
• Patients who have been treated with these medicines in the past should mention this to their doctor, who will look for the signs and symptoms of heart valve disease. 
• Patsiendid, kes on nimetatud ravimeid varem kasutanud, peavad sellest arstile rääkima, et arst saaks kontrollida südameklapi haiguste nähtude ja sümptomite esinemist.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of benfluorex. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud benfluoreksi ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
Therefore, on the basis of the evaluation of these data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of benfluorex-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that the marketing authorisation of these medicines be revoked. 
Seetõttu jõudis inimravimite komitee nimetatud andmete läbivaatamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal järeldusele, et benfluoreksi sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, mistõttu soovitas komitee nende ravimite müügiload tühistada.
Why was benfluorex reviewed? 
Miks ravimi benfluoreks taotlus uuesti läbi vaadati?
based on each patient's symptoms and risk profile. 
Sõltuvalt patsiendi sümptomitest ja riskiprofiilist tuleb vajaduse korral kasutada teisi ravimeid.
Which data has the CHMP reviewed? 
Mis andmed vaatas inimravimite komitee uuesti läbi?
The CHMP has reviewed available information on the safety and efficacy of benfluorex-containing medicines, particularly data on the associated risk of heart valve diseases and pulmonary arterial hypertension. 
Inimravimite komitee vaatas läbi benfluoreksi sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse kohta olemasolevad andmed, pöörates erilist tähelepanu südameklapi haiguste ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni riski andmetele.
The review included information provided by the market leader from clinical trials, information published in scientific journals, and ‘spontaneous reports' of side effects from patients to the companies that make the medicines or health authorities. 
Vaadati läbi turuliidri kliiniliste uuringute andmed, teadusajakirjades avaldatud artiklid ja patsientidelt ravimitootjatele või tervishoiuasutustele edastatud kõrvalnähtude teated.
Benfluorex was used as an add-on treatment in patients with diabetes who are overweight. 
Benfluoreksi kasutati lisaravimina ülekaaluliste suhkurtõvega patsientide ravis.