natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH should perform a PK study assessing the effect of renal impairment and age on trimetazidine pharmacokinetics according to the CHMP agreed protocol. 
Müügiloa hoidja peab tegema farmakokineetilise uuringu, et hinnata neerukahjustuse ja vanuse mõju trimetasidiini farmakokineetikale, lähtudes inimravimite komitee kinnitatud protokollist.
The final study report will be submitted to NCAs/RMS by: 
Lõplik uuringuaruanne esitatakse riikide pädevatele asutustele / viiteliikmesriikidele:
The final study results will be submitted to NCAs/RMS by: 
Lõplikud uuringutulemused esitatakse riigi pädevatele asutustele / viiteliikmesriikidele:
The study should be conducted according to an agreed protocol. 
Uuring tuleks läbi viia kokkulepitud protokolli kohaselt.
Date of first authorisation: 25 July 2019 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
Frequency of monitoring is recommended to be at least twice a year. 
Soovitatav jälgimise sagedus on vähemalt kaks korda aastas.
Take this medicine with water only. 
Võtke seda ravimit ainult veega.
There is no antidote. 
Antidoot puudub.
Do not take it with other drinks or food because they may reduce the medicine's effect. 
Ärge võtke seda teiste jookide või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet.
However, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Siiski ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Other products 
Muud tooted
Capsules should be swallowed whole with water. 
Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
Other medicines and Cufence 
Muud ravimid ja Cufence
Do not stop or change your treatment without speaking with your doctor even if you feel better. 
Ärge lõpetage ega muutke ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui tunnete end paremini.
This medicine is for long-term use because Wilson's disease is a life-long condition. 
See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Final report: Q4 2025 (main study) 
Q4 2025 (põhiuuring)
Do not use if the capsules become sticky or wet. 
Ärge kasutage, kui kapslid on kleepuvad või niisked.
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam The Netherlands 
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Store in a refrigerator (2ºC-8ºC). 
Hoida külmkapis (2…8 °C).
Therefore, monitoring for manifestations of overtreatment should be undertaken. 
Seepärast tuleb jälgida ülemäärase ravi ilminguid.
The study will also contain a PK/PD sub-study to evaluate the doseresponse relationship especially during the up-titration phase. 
Uuring sisaldab ka PK/PD alamuuringut, et hinnata annuse vastuse suhet, eriti ülestiitrimise faasis.
Patients who have difficulties swallowing should contact their doctor. 
Neelamisprobleemidega patsiendid peaksid võtma ühendust oma arstiga.
What you need to know before you take Cufence Do not take Cufence: 
Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist Ärge kasutage Cufence'i:
After first opening the bottle: 3 months. 
Pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
You must contact your doctor or another health care provider immediately. 
Võtke kohe ühendust arsti või muu tervishoiuteenuse osutajaga.
Q4 2022 PK/PD substudy 
Q4 2022 PK / PD alusuuring
What Cufence is and what it is used for 
Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse
Electrocardiography was also unaffected. 
Elektrokardiograafiale mõju puudus.
You and your doctor should fully discuss the potential benefits of treatment whilst considering any possible risks that there may be. 
Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske.
The dose is lower than for adults and depends on age and body weight. 
Annus on väiksem kui täiskasvanutel ning oleneb vanusest ja kehakaalust.
Use within 3 months after first opening the bottle. 
Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
The OECD SIDS triethylenetetramine 2002 classifies the genotoxic profile of trientine as low priority/concern. 
Dokumendis OECD SIDS trietüleentetramiin 2002 klassifitseeritakse trientiini genotoksilised omadused kui madala prioriteediga / väheprobleemsed.
Occasionally (frequency unknown; cannot be estimated from available data), treatment with this medicine can cause inflammation of the small intestine or colon. 
Mõnikord (teadmata esinemissagedus; ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal ) võib ravi selle ravimiga põhjustada peensoole või jämesoole põletikku.
Fertility It is unknown whether trientine has an effect on human fertility. 
Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin mõjutab inimese viljakust.
Cufence with food and drink 
Cufence'i koostoimed toidu ja joogiga
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.
Some functional neurological abnormalities were also identified, particularly in severly affected animals, however no associated nerve damage was observed. 
Samuti tuvastati mõni funktsionaalne neuroloogiline kõrvalekalle, eelkõige tugevalt mõjustatud loomadel, kuid kaasuvat närvikahjustust ei täheldatud.
If you are allergic to trientine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
It is possible that this effect may be more evident in patients with pre-existing neurological symptoms. 
Võimalik, et see reaktsioon väljendub selgemalt patsientidel, kellel neuroloogilised sümptomid esinevad juba varem.
Your doctor will need to regularly check for symptoms of the disease and copper levels in your blood and urine. 
Teie arst peab regulaarselt kontrollima haiguse sümptomeid ja vasesisaldust teie veres ja uriinis.
Moreover, there is evidence to suggest that trientine actually reduces endogenous DNA damage in a strain of rat (Long-Evans Cinnamon) considered to represent an appropriate model of Wilson's disease. 
Lisaks on tõendeid, mis näitavad, et trientiin hoopis vähendab endogeense DNA kahjustusi teatud roti tüve (Long-Evans Cinnamon) puhul, mida peetakse Wilsoni tõve sobivaks mudeliks.
The safety and efficacy of Cufence in children aged 0 to 5 years have not yet been established. 
Lapsed vanused < 5 aastat Cufence'i ohutust ja efektiivsust 0- kuni 5-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
However it was not possible to determine if the reaction was due to trientine or to previous penicillamine treatment. 
Siiski ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.
Moreover, there was some doubt about the relationship to trientine, as the lung findings were also observed in most of the control dogs in the 26 week study. 
Samuti oli kahtlus, kas need leiud olid seotud trientiiniga, kuna kopsuleide täheldati ka kontrollgrupi koerte puhul 26-nädalases uuringus.
Avoid eating or drinking for 1 hour before, or 2 hours after taking Cufence. 
Vältige söömist või joomist 1 tund enne või 2 tundi pärast Cufence'i võtmist.
The doctor may need to increase or decrease your dose of Cufence. 
Teie arst võib teie Cufence'i annust suurendada või vähendada.
When trientine doses are adjusted this should be done in small steps. 
Kui trientiini annuseid korrigeeritakse, tuleb seda teha väikeste sammudena.
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Contents of the pack and other information What Cufence contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Cufence sisaldab
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Germany 
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Saksamaa
Regular monitoring is especially important at the start of your treatment or when your dose is changed, in growing children and pregnant women to ensure that copper levels are maintained at a suitable level. 
Regulaarne jälgimine on eriti tähtis ravi alguses või kui annust muudetakse, kasvavate laste ja rasedate naiste puhul, veendumaks, et püsib sobiv vasesisaldus.
At the start of treatment the dose varies between 2 and 5 capsules per day. 
Ravi alguses muutub annus vahemikus 2…5 kapslit ööpäevas.
For specific precautions see section 4.4. 
Erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid vt lõik 4.4.
Swallow the capsules whole with a drink of water on an empty stomach, at least 1 hour before or 2 hours after food. 
Neelake kapslid tervelt koos veega alla, tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Like with all anti-copper agents, overtreatment carries the risk of copper deficiency, which is especially harmful for children and pregnant women (see section 4.6) since copper is required for proper growth and mental development. 
Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib ülemäärasel ravil vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele (vt lõik 4.6), sest vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks.
Trientine should be used in pregnancy only after careful consideration of the benefits compared with the risks of discontinuing treatment in the individual patient. 
Trientiini võib raseduse ajal kasutada alles pärast ravimi kasulikkuse hoolikat kaalumist, võrreldes riskidega, mis on seotud ravi ärajätmisega konkreetsel patsiendil.
Propylene glycol Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) 
Propüleenglükool Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so. 
Palun rääkige oma arstile, kui toidate rinnaga või plaanite seda teha.
There is insufficient clinical information available for Cufence to determine whether there exist differences in responses between the elderly and younger patients. 
Cufence'i kohta ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, et teha kindlaks, kas eakate ja nooremate patsientide ravivastustes on erinevusi.
If you are pregnant and taking Cufence, you will be monitored throughout your pregnancy for any effects on the baby or changes in your copper levels. 
Kui te olete rase ja võtate Cufence'i, jälgitakse teid kogu raseduse vältel, et märgata ravi mõju lapsele või muutusi teie vasesisalduses.
The total daily dose can be divided into 2 to 4 smaller doses, as indicated by your doctor. 
Kogu ööpäevase annuse võib jagada 2…4 väiksemaks annuseks, arsti juhiste kohaselt.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt
Some positive in vitro mutagenicity data were obtained but in vivo test systems showed no mutagenic activity. 
Saadi mõningaid positiivseid andmeid in vitro mutageensuse kohta, kuid in vivo kontrollsüsteemid ei näidanud mutageenset aktiivsust.
The recommended dose is 800-1,600 mg (4-8 capsules) daily in 2 to 4 divided doses. 
Soovitatav annus on 800…1600 mg (4…8 kapslit) ööpäevas 2 kuni 4 jagatud annusena.
Your doctor will advise you which treatment and which dose is best in your situation. 
Teie arst annab teile nõu, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Nausea (especially when starting treatment) 
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) - Iiveldus (eriti ravi alguses)
Signs of an allergic reaction include rash, itching, swelling of the face, fainting and breathing problems. 
Allergilise reaktsiooni nähud on lööve, sügelus, näo turse, minestamine ja hingamisprobleemid.
Trientine is metabolised by acetylation via spermidine/spermine N-acetyltransferase and not via N-acetyltransferase 2. 
Trietiini metaboliseeritakse atsetüleerimisega spermidiini/spermiini N-atsetüültransferaasi kaudu ja mitte N-atsetüültransferaas 2 kaudu.
The limited information available suggests that Cufence does not pass into breast milk, but it is not certain that there is no risk to the baby. 
Saadaolev piiratud teave viitab sellele, et Cufence ei eritu rinnapiima, aga pole kindel, et see oleks lapsele täiesti ohtu.
- The active substance is trientine. 
- Toimeaine on trientiin.
The use of appropriate copper parameter target ranges is described in clinical practice guidelines related to Wilson's disease. 
Sobivate vaseparameetrite sihtväärtuste kasutamist kirjeldatakse Wilsoni tõvega seotud kliinilistes juhendites.
Your doctor will decide which treatment and which dose is best in your situation. 
Teie arst otsustab, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Skin rashes - Anaemia (you may feel unusually tired) 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) - Nahalööbed - Aneemia (võite tunda ebatavalist väsimust)
The trientine dose may also be reduced in case of side effects of trientine, such as gastrointestinal complaints and haematological changes. 
Trientiini annust võib vähendada ka trientiini kõrvaltoimete korral, nagu seedetrakti kaebused ja hematoloogilised muutused.
It is important that Cufence is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals, and at least one hour apart from any other medicinal product, food or milk (see section 4.5). 
On oluline, et Cufence'i manustatakse tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne sööki või kaks tundi pärast sööki, ja vähemalt üks tund enne või pärast mis tahes muu ravimi, toidu või piima tarbimist (vt lõik 4.5).
Studies in animals have shown reproductive toxicity, which was probably a result of trientine-induced copper deficiency (see section 5.3). 
Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust, mis oli tõenäoliselt tingitud trientiinist põhjustatud vasevaegusest (vt lõik 5.3).
Trientine is acetylated in two major metabolites, N(1)-acetyltriethylenetetramine (MAT) and N(1),N(10)-diacetyltriethylenetetramine (DAT). 
Trientiini atsetüleeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks, N(1)-atsetüültrietüülenetetramiin (MAT) ja N(1), N(10)-diatsetüültrietüleenetetramiin (DAT).
Thus, the pharmacodynamic action of trientine is dependent on its chemical property of chelating copper and not on its interaction with receptors, enzyme systems or any other biological system that might differ between species. 
Seega oleneb trientiini farmakodünaamiline toime selle vase kelaatimise keemilistest omadustest ja mitte selle reageerimisest retseptorite, ensüümsüsteemide või mis tahes muude bioloogiliste süsteemidega, mis võivad liigiti erineda.
The principal mechanism of action of trientine requires its systemic exposure (see section 5.1) so it is recommended that trientine be taken at least 1 hour before meals or 2 hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk to allow for maximum absorption and reduce the likelihood of the formation of complexes by metal binding in the gastrointestinal tract (see section 4.2). 
Trientiini peamine toimemehhanism nõuab selle süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 5.1), seega on soovitatav, et trientiini võetakse vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne või pärast mis tahes muu ravimi, toidu või piima tarbimist, et võimaldada maksimaalset imendumist ja vähendada seedetraktis metallide sidumisest tekkivate komplekside tõenäosust (vt lõik 4.2).
Your doctor will decide the correct dose for you. 
Teile sobiva annuse otsustab teie arst.
In patients who were previously treated with D-Penicillamine, lupus-like reactions have been reported during subsequent treatment with trientine, however it is not possible to determine if there is a causal relationship with trientine. 
Varem D-penitsillamiini kasutanud patsientidel on sellele järgnenud trientiiniga ravi käigus teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest, kuid põhjuslikku seost trientiiniga ei ole võimalik kinnitada.
The aim of maintenance treatment is to maintain free copper levels in plasma (also known as nonceruloplasmin plasma copper) and the urinary copper excretion within the acceptable limits. 
Säilitusravi eesmärk on säilitada vaba vase tase plasmas (tuntud ka kui mittetseruloplasmiinplasma vask) ja vase eritumine uriiniga aktsepteeritud näitajate piires.
The pregnancy should be closely monitored in order to detect possible foetal abnormality and to assess maternal serum copper levels throughout the pregnancy. 
Rasedust tuleb hoolikalt jälgida, et avastada võimalikke kõrvalekaldeid loote arengus ja hinnata vase sisaldust ema seerumis kogu raseduse ajal.
Chronic overtreatment can lead to copper deficiency and reversible sideroblastic anaemia. 
Krooniline üleannustamine võib põhjustada vasepuudulikkust ja ümberpööratavat sideroblastilist aneemiat.
Clinical trials with Cufence including a limited number of children in the age range of 5 to 17 years at the start of treatment indicate that frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Kliinilised uuringud Cufence'iga, mis hõlmasid piiratud arvu lapsi vanuses 5...17 aastat ravi alguses, näitavad, et kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel on eeldatavalt sama, mis täiskasvanutel.
Nervous system problems can occur (for example, shaking, lack of coordination, slurred speech, muscle stiffness and worsening of muscle spasms), especially in patients just starting treatment with Cufence. 
Esineda võivad probleemid närvisüsteemis (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine), eriti patsientidel, kes alles alustavad ravi Cufence'iga.
Trientine has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Trientiin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Cufence is a medicine used for the treatment of Wilson's disease in adults, adolescents and children aged 5 years or older. 
Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel.
It is recommended to monitor patients closely for such signs and symptoms and to consider careful titration to reach the recommended therapeutic dose and to reduce dose when necessary. 
Patsiente on soovitatav selliste sümptomite suhtes hoolikalt jälgida ja kaaluda hoolikat tiitrimist, et saavutada soovitatud terapeutiline annus ja vajaduse korral annust vähendada.
It is for use by patients who cannot take another medicine, D-Penicillamine, because of side effects. 
Seda kasutatakse patsientidel, kes ei saa kõrvaltoimete tõttu kasutada teist ravimitD-penitsillamiini.
Dose adjustments in the trientine dose should be considered in case of signs of reduced efficacy such as (persistent) increase in liver enzymes, and worsening of tremor. 
Trientiini annuse kohandamist tuleks kaaluda, kui esineb märke tõhususe vähenemisest, nagu (püsiv) maksaensüümide suurenemine ja treemori süvenemine.
The dose of trientine used should be adjusted in order to maintain serum copper levels within the normal range. 
Kasutatavat trientiini annust tuleb kohandada, et hoida vase sisaldus seerumis normaalvahemikus.
If treatment with trientine is to be continued following a risk-benefit analysis, consideration should be given to reducing the dose of trientine to the lowest effective dose and monitoring compliance with the treatment regimen. 
Kui ravi trientiiniga jätkatakse pärast riski-kasu suhte analüüsi, tuleb kaaluda trientiini annuse vähendamist madalaima efektiivse annuseni ja jälgida raviskeemile vastavust.
The main toxicological findings associated with trientine, which were generally seen across all species examined, included body weight loss or lower body weight gain, altered urinary electrolytes, low plasma copper levels and various histopathological changes in the lungs (mainly interstitial pneumonitis). 
Peamiste trientiiniga seostatud toksikoloogiliste leidude hulka, mida täheldati üldjuhul kõigi uuritud liikide puhul, kuulusid kehakaalu langus või väiksem kaalutõus, muutunud elektrolüüdid uuriinis, madal vasesisaldus plasmas ja erinevad histopatoloogilised muutused kopsudes (eelkõige interstitsiaalne pneumoniit).
If you notice these whilst taking Cufence, you must tell your doctor immediately. 
Kui märkate neid sümptomeid Cufence'i võtmise ajal, peate sellest kohe arstile teada andma.
Patients receiving Cufence should remain under regular medical supervision and be monitored using all available clinical data for appropriate control of clinical symptoms and copper levels in order to optimise treatment. 
Cufence'i saavad patsiendid peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla ja neid tuleb jälgida, kasutades kõiki kättesaadavaid kliinilisi andmeid kliiniliste sümptomite ja vase taseme asjakohaseks kontrolliks, et ravi optimeerida.
No fertility data are available but estrous cyclicity was unaffected and reproductive organs were not identified as target organs in general repeat dose toxicity studies. 
Puuduvad andmed viljakuse kohta, kuid puudus mõju östrogeeni tsüklilisusele ning reproduktiivelundeid ei tuvastatud sihtelunditena üldistes korduvtoksilisuse uuringutes.
In general, dose selection should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range as recommended for adults, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy. 
Üldiselt peab annuse valikul olema ettevaatlik, alustades tavaliselt täiskasvanutele soovitatud madalamate annustega, arvestades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse suurema esinemissageduse ning kaasuvate haiguste või muude ravimite kasutamisega.
Tabulated list of adverse reactions The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and 
Kõrvaltoimete tabel Allpool esitatud tabel vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (SOC ja eelistatud termini tase).
There are only limited data on concomitant use available and no specific dose recommendations can be made. 
Samaaegse kasutamise kohta on vähe andmeid ja konkreetseid annusesoovitusi ei ole.
Factors to consider include the known risks associated with untreated or undertreated Wilson's disease, risks associated with the stage of disease, the risk of those alternative treatments which are available and the possible effects of trientine (see section 5.3). 
Kaaluda tuleb tegureid, mis on seotud ravimata või alaravitud Wilsoni tõve tuntud riskidega, haiguse staadiumiga seotud riskidega, kättesaadavate alternatiivsete ravimeetodite riskidega ja trientiini võimaliku mõjuga (vt lõik 5.3).
Trientine doses should be reduced to a more tolerable dose and may be increased again, once side effects have been resolved. 
Trientiini annuseid tuleb vähendada vastuvõetavama annuseni ja neid võib uuesti suurendada, kui kõrvaltoimed on lahendatud.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX12 
Farmakoterapeutiline rühm: Teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC-kood: A16AX12
All effects were reversible with the exception of the lung findings; however the dose levels where these effects were observed are far in excess of those used clinically. 
Kõik mõjud, välja arvatud kopsudega seotud leiud, olid ümberpööratavad, kuid annused, mille juures neid mõjusid täheldati, ületasid märkimisväärselt kliinilisi annuseid.
Since copper is required for proper growth and mental development, dose adjustments may be required to ensure that the foetus will not become copper deficient and close monitoring of the patient is essential (see section 4.4) 
Kuna vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks, võib osutuda vajalikuks annuse korrigeerimine, et lootel ei tekiks vasevaegust, samuti on oluline patsiendi hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).