natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm. 
CPP-ga; keskmine progressioonivaba elulemus CPP grupis on 13,1 kuud ja CPB15+ grupis
Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under Avastin treatment. 
Avastin-ravi ajal võib esineda risk venoossete trombemboolsete seisundite, sh kopsuemboolia tekkeks.
5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin 
boolussüst vahetult pärast leukovoriini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avastin 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Bevatsizumab
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.” 
Tabelis 2 on loetletud ka kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida täheldati ainult turuletuleku järgselt, seetõttu on esinemissagedus ja NCI-CTCAE raskusaste teadmata.
Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer. 
Avastin'i kasutatakse ka kaugelearenenud neeruvähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio 
Progressioonivaba elulemus Keskmine aeg (kuud) Riskisuhe
Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with Avastin. 
Avastin'iga ravitud patsientidel on harva kirjeldatud nekrotiseeriva fastsiidi teket, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid.
Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks). 
1 tunni jooksul üks kord nädalas kolmel nädalal neljast) või kombinatsioonis Avastin'iga (10 mg/kg veeniinfusioonina iga kahe nädala järel).
● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation 
Asteenia, väsimus, palavik, valu, limaskestapõletik
Ovarian failure a,b 
Mittealalõualuu osteonekroos a,f
An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab. 
Uuringus E4599 tõestati bevatsizumabi kasulik toime üldisele elulemusele annuses 15 mg kehakaalu kg kohta manustatuna iga 3 nädala järel.
Paclitaxel (n=273) 
Paklitakseel (n=273)
The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Erlotiniibile lisatud Avastin'i soovitatav annus on 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusioonina.
Oxaliplatin 130 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Capecitabine oral bid for 2 weeks (followed by 1 week off treatment) 
2 tundi Oksaliplatiin 1. päeval Kapetsitabiin suu kaudu kaks korda päevas 2 nädala jooksul (millele järgneb 1-nädalane ravivaba periood)
Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368) 
Tabel 19 Progressioonivaba elulemuse1 tulemused haiguse staadiumi ja kasvaja eemaldamise järgi uuringust BO17707 (ICON7)
Bevacizumab has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rabbits. 
Küülikutele manustatuna oli bevatsizumab embrüotoksilise ja teratogeense toimega.
Congestive heart failure a,b 
Kongestiivne südamepuudulikkusb,d,
Relative to control arm 
a kontrollgrupi suhtes
3 95% CI for one sample binomial using Pearson-Clopper method Approximate 95% CI for difference of two rates using Hauck-Anderson method 5 log-rank test (stratified) 
p-väärtus (hii-ruut test) Kaplan-Meieri hinnangväärtused 2 Patsiendid ja patsientide protsent parima üldise ravivastusega (kinnitatud täielik või osaline ravivastus); protsent arvutati ravieelselt mõõdetava haigusega patsientide põhjal 3 Ühe valimi binoomjaotuse 95% CI Pearson-Clopperi meetodil Kahe määra erinevuse ligikaudne 95% CI Hauck-Andersoni meetodil 5 logaritmiline astaktest (stratifitseeritud) Esmane analüüs viidi läbi 2012. aasta 12. detsembri vaheandmetega ja see loetakse lõplikuks analüüsiks 7 Järelkontrolli analüüs viidi läbi 2014. aasta 7. märtsi vaheandmetega p-väärtus on esitatud ainult kirjeldaval eesmärgil
Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with Avastin. 
Avastin'iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphoniaa 
hüpoksia, düsfooniaa
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w) 
30 minuti jooksul päevadel 1...3 pluss bevatsizumabi 15 mg/kg i.v.
Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2 
Oksaliplatiin 85 mg/m i.v.
Hypertensive encephalopathya 
Hüpertensiivne entsefalopaatiaa
Non-small cell lung cancer (NSCLC) 
Mitteväikerakk-kopsuvähk
• localised pus collection, 
• verehüüve kopsuveresoontes,
* Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm 
Esmane tulemusnäitaja Keskmine progressioonivaba elulemus** Riskimäär (97,5% CI)a Teisesed tulemusnäitajad Keskmine progressioonivaba elulemus (ravi ajal)** Riskimäär (97,5% CI) Üldine ravivastuse sagedus (uurija hinnang)** Keskmine üldine elulemus* Riskimäär (97,5% CI) * Üldise elulemuse analüüs kliinilises cut-off punktis 31. jaanuaril 2007 ** Esmane analüüs kliinilises cut-off punktis 31. jaanuaril 2006
IRC Assessment 
Sõltumatu hinnang
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
Avastin'i soovitatav annus on 10 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 2 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
It should not be administered as an intravenous push or bolus. 
Ravimit ei tohi manustada kiire veenisüsti ehk boolusena.
Median (months) Hazard ratio [95% CI] 
Keskmine (kuud) Riskisuhe [95% CI]
Common Uncommon Rare 
Väga harv Teadmata sagedusega
• The protocol specified analysis of investigator-assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI: 
• Uuringuarsti hinnatud progressioonivaba elulemuse uuringuplaani järgi määratletud analüüs (ei arvesta CA-125 progressiooni või uuringuplaani välist ravi) näitab stratifitseeritud riskisuhet 0,71 (95% CI: 0,61...0,83, ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus < 0,0001), kui
Median PFS (months) Hazard Ratio (95% CI) 
PFS-i mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI)
Pulmonary haemorrhage/haemoptysis 
Pulmonaalhüpertensioona, ninavaheseina perforatsioona
Objective Response Rate (ORR) Patients included in analysis Rate 
Objektiivse ravivastuse sagedus Analüüsi kaasatud patsiendid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 400 mg bevatsizumabi.
• loss of body weight, 
• kehakaalu langus,
Arthralgia 
Letargia
Topotecan+ Paclitaxel 
Topotekaan+ paklitakseel
What is in this leaflet: 
See põhines:
Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value 
Mediaan (kuud) Riski suhtarv (95% CI) p-väärtus
Gastrointestinal ulcer c, 
, seedetrakti haavand c,
Necrotising fasciitisc 
Naatriumfosfaat
Hypertensive encephalopathyc 
hüpertensiivne entsefalopaatiac
The incidence of CNS bleeding in patients with untreated CNS metastases receiving bevacizumab has not been prospectively evaluated in randomised clinical trials. 
Randomiseeritud kliinilistes uuringutes ei ole prospektiivselt hinnatud kesknärvisüsteemi verejooksu esinemissagedust bevatsizumabi saavatel ravimata KNS metastaasidega patsientidel.
Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation 
Valu, letargia, limaskestapõletik
The safety and efficacy of Avastin, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704. 
Uuringutes E4599 ja BO17704 hinnati plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale lisatud Avastin'i ohutust ja efektiivsust mittesoomusrakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravina.
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Avastin'i soovitatav annus on 7,5 või 15 mg kehakaalu kg kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna veeniinfusiooni teel.
A total of 116 patients were randomised to receive bevacizumab 3 mg/kg every 2 
Patsiendid randomiseeriti saama plaatinapreparaati sisaldavat kemoteraapiat (paklitakseel 200 mg/m2
What Avastin looks like and contents of the pack Avastin is a concentrate for solution for infusion. 
Kuidas Avastin välja näeb ja pakendi sisu
Radiotherapy 
RAVIMVORM
IRF assessment 
Sõltumatu hindamiskomisjoni hinnang
Cisplatin+ Paclitaxel 
Tsisplatiin+ paklitakseel
The primary endpoint was PFS as assessed by the investigator using RECIST. 
Esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus, mida hindas uuringuarst RECIST'i järgi.
PFS subgroup analyses depending on recurrence since last platinum therapy are summarised in Table 21. 
Tabelis 21 on toodud kokkuvõte progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsidest sõltuvalt retsidiivi tekkimise ajast pärast viimast plaatinaravi.
Other special populations 
Patsientide teised erirühmad
Close observation of the patient during and following the administration of bevacizumab is recommended as expected for any infusion of a therapeutic humanised monoclonal antibody. 
Nagu iga terapeutilise, inimesele omaseks muudetud monoklonaalse antikeha infusiooni puhul, on soovitatav patsiendi hoolikas jälgimine bevatsizumabi manustamise ajal ja pärast seda.
Overall survival - Primary analysis1 Hazard Ratio (95% CI) 
Parim üldine ravivastus - esmane analüüs Ravile reageerinuid (ravivastuse määr Ravivastuse määrade 95% CI3
You should seek help immediately if you suffer from any of the below mentioned side effects. 
Ükskõik millise allpool loetletud kõrvaltoime ilmnemisel vajate te kohest arstiabi.
Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaed,e, 
sooleperforatsioon, iileus, sooleobstruktsioon, rektovaginaalsed fistulid d,e seedetrakti häire, proktalgia
Foetal abnormalitiesa,c 
Lõualuu osteonekroosb,c
Wound healing (see section 4.4) 
Haavaparanemine (vt lõik 4.4)
For the posology and method of administration of erlotinib, please refer to the full erlotinib prescribing information. 
Erlotiniibi annustamise ja manustamisviisi kohta vt erlotiniibi ravimi omaduste kokkuvõte.
Thrombocytopenia 
Trehaloosdihüdraat
Overall survivalb HR (95% CI) p-value (exploratory) 1000 mg/m oral twice daily for 14 days administered every 3 weeks bStratified analysis included all progression and death events except those where non-protocol therapy (NPT) 
Riskisuhe (95% CI) p-väärtus (esmane) a 1000 mg/m2 kehapinna kohta suukaudselt kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul iga 3 nädala tagant.
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b 
trombemboolia (venoosne)a,b,
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Avastin fails to stop your tumour growing. 
Infusioonide arv sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite.
Limited information is available on the continued use of Avastin in patients with other fistulae. 
Teiste fistulitega patsientide ravi jätkamise kohta Avastin'iga on andmeid vähe.
Progression-free survival Median (months) Hazard ratio 
Progressioonivaba elulemus Mediaan (kuud) Riskimäär
• runny nose, 
• nohu,
Pulmonary hypertensionc, Nasal septum perforationc 
Pulmonaalhüpertensioonc, ninavaheseina perforatsioonc
7.5 mg/kg q 3 weeks 
7,5 mg/kg iga 3 nädala järel
The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22. 
Põhiline teisene efektiivsuse tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS).
• fatigue, 
• isutus,
need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3). 
Eluohtliku (4. astme) kopsuembooliaga (NCI-CTCAE v.3) patsientidel tuleb Avastin-ravi lõpetada, ≤ 3. astme juhtusid tuleb hoolega jälgida (NCI-CTCAE v.3).
Myalgia 
Vaagnavalu
Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk 
2. päeval pluss bevatsizumabi 15 mg/kg i.v.
The risk of developing connections between the vagina and any parts of the gut can increase if you have persistent, recurrent or metastatic cervical cancer. 
Kui teil on püsiv, retsidiveerunud või metastaatiline emakakaelavähk, võib suureneda oht ühenduste tekkeks tupe ja ükskõik milliste sooleosade vahel.
Haemorrhage (see section 4.4) 
Verejooks (vt lõik 4.4)
• Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2, every 3 
24 tunni jooksul 1. päeval ja tsisplatiini 50 mg/m2 i.v.
• sickness, 
• soolesulgus,
Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8) 
Avastin-ravi ajal (vt lõigud 4.4 ja 4.8, Trombemboolia).
• CPB arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) and concurrent Avastin (15 mg/kg) every 3 weeks for 6 and up to 8 cycles, followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity. 
Avastin (15 mg/kg) iga 3 nädala järel 6 ja kuni 8 ravitsükli jooksul, millele järgnes ainult Avastin'i (15 mg/kg iga 3 nädala järel) manustamine kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratioc p-value 
Keskmine üldine elulemus (kuud) Riskisuhe (95% CI) p-väärtus
● presence of protein in your urine accompanied by swelling of your body, 
• valgu leid uriinis, millega kaasnevad tursed,
CP (n = 97) 
(n = 97)
Median OS (months) HR (95% CI) p-value 
Keskmine üldine elulemus (kuud) Riskimäär (95% CI) p-väärtus
Hazard ratiob 
Maksakahjustus
No Avastin 
Avastin'ita
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
80339 München, Germany 
80339 München, Saksamaa
This medicine has been prescribed for you. 
See ravim on välja kirjutatud teile.
Most of these patients took medication just prior to going to bed. 
Enamus neist patsientidest võttis ravimit enne magamaminekut.
Taking ORACEA with food and drink 
ORACEA võtmine koos toidu ja joogiga
You should take one capsule ORACEA each day in the morning. 
Võtke igal hommikul üks ORACEA kapsel.
Opacode Black S-1-8114 
Opacode must S-1-8114
Each pack contains 56 capsules. 
Iga pakend sisaldab 56 kapslit.
In clinical trials patients were treated for 16 weeks. 
Kliinilistes uuringutes on patsiendid saanud ravi 16 nädalat.
Aluminium/PVC/Aclar blister 
ALUMIINIUM/PVC/AClAR BLISTER
Always take ORACEA exactly as your doctor has told you. 
Võtke ORACEAt alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Infants and children up to 12 years of age. 
Alla 12-aastased lapsed ja imikud.
Distribution, metabolism and elimination: 
Jaotumine, metabolism ja eliminatsioon
The data resulting from this study should be provided to the relevant national competent authorities for assessment. 
Nimetatud uuringu tulemused tuleb hindamiseks esitada vastavate riikide pädevatele asutustele.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORACEA 
ORACEA TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
These effects may be symptoms of a severe allergic (hypersensitivity) reaction. 
Need nähud võivad viidata raskele allergilisele (ülitundlikkuse) reaktsioonile.
ORACEA and certain other medications may not work properly when taken together. 
ORACEA ja teatud teised ravimid ei pruugi koos võttes õigesti toimida.
This reaction is more common during long-term use of the medicinal product but has been observed following repeated short-term courses. 
See reaktsioon tekib sagedamini ravimi pikaajalisel kasutamisel, kuid on täheldatud ka lühiajalise ravi puhul.
Symptoms: 
Sümptomid:
The clinical significance of these findings is not known. 
Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
Like all medicines, ORACEA can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka ORACEA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Käesolev ravim on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügile lubatud järgmiste nimetuste all:
Patients should be evaluated after 6 weeks and, if no effect is seen, consideration should be given to stopping treatment. 
Patsiendi seisundit tuleks hinnata 6 nädala möödudes ja kui ravi mõju ei ole märgata, tuleks kaaluda ravi lõpetamist.
Concomitant administration should therefore be avoided. 
Seetõttu tuleb samaaegset ravi vältida.
Study 1 
Uuring 1
Do not take milk or dairy products at the same time as ORACEA since these products contain calcium which may reduce the effectiveness of ORACEA. 
Ärge tarvitage ORACEAga samal ajal piima ega piimatooteid, sest need sisaldavad kaltsiumi, mis võib ORACEA tõhusust vähendada.
ANNEX I LIST OF THE NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) IN THE MEMBER STATES 
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMIVORM, TUGEVUS, MANUSTAMISVIISI(DE), ESITAJAD LIIKMESRIIKIDES
Important information about some of the ingredients of ORACEA ORACEA contains sugar (sucrose). 
Oluline teave mõne ORACEA koostisaine kohta ORACEA sisaldab suhkrut (sukroosi).
Interactions affecting other medicinal products: 
Koostoimed, mis mõjutavad teisi ravimeid
The conditions of the Marketing Authorisation are set out in Annex IV. 
Müügiloa tingimused on esitatud IV lisas.
Between 40% and 60% of an administered dose can be accounted for in the urine by 92 hours, and approximately 30% in the faeces. 
40% kuni 60% manustatud annusest on uriinist sedastav 92 tunni jooksul ja ligikaudu 30% väljutatakse väljaheidetega.
What ORACEA contains 
Mida ORACEA sisaldab
Swallow the capsule whole and do not chew it. 
Neelake kapsel tervena alla ja ärge seda närige.
This reaction was shown to be reversible when the medicinal product was discontinued. 
See reaktsioon on ravimi ärajätmisel osutunud pöörduvaks.
Peak plasma levels were generally achieved at 2 to 3 hours after administration. 
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutati üldiselt 2 kuni 3 tundi pärast manustamist.
Adults, including the elderly: 
Täiskasvanud, sh eakad patsiendid
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Swallow whole, do not crush or chew. 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Neelata tervena alla, mitte närida ega purustada.
Study 2 
Uuring 2
Therefore such medicinal products or foodstuffs should be taken after a period of 2 to 3 hours following ingestion of doxycycline. 
Seetõttu tuleb selliseid ravimipreparaate või toiduaineid võtta 2 kuni 3 tunni möödumisel doksütsükliini annusest.
Therefore it is recommended that patients should be assessed 4 weeks after stopping treatment. 
Seetõttu on soovitatav patsiendi seisundit hinnata 4 nädala möödumisel ravi lõpust.
ORACEA should be swallowed whilst in an upright sitting or standing posture. 
ORACEA tuleks alla neelata istudes või seistes.
The clinical relevance of these findings remains unknown. 
Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata.
Overall it is estimated that, since authorization, more than 400,000 prescriptions for Oracea were filled at pharmacies in the USA up to November 2007 and the post-marketing experience identified no new safety concerns. 
Hinnanguliselt on pärast ravimi müügiloa väljastamist kuni 2007. aasta novembrini seda Ameerika Ühendriikides välja kirjutatud enam kui 400 000 korral, ilma et oleks ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
The capsules are beige in colour and bear the marking “CGPI 40”. 
Kapslid on beeži värvi ja märgistusega “CGPI 40”.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
ORACEA should not be used in patients with ocular manifestations of rosacea (such as ocular rosacea and/or blepharitis/meibomianitis) as there are limited efficacy and safety data in this population. 
ORACEAt ei tohi kasutada rosaatsea silmamanifestatsioonide korral (nt okulaarne rosaatsea ja/või blefariit/meibomianiit), sest selles populatsioonis on tõhususe ja ohutuse andmeid vähe.
The possibility of an increased risk of bleeding events should be borne in mind. 
Silmas tuleb pidada veritsusohu võimalikku tõusu.
If you take more ORACEA capsules than you should, ask your doctor immediately for advice. 
Kui võtate lubatust rohkem ORACEA kapsleid, küsige kohe oma arstilt nõu.
Take with water. 
Neelata vee abil alla.
Tell your doctor about medications that you are taking or plan to take whilst you are taking ORACEA . 
Öelge oma arstile, milliseid ravimeid te ORACEA-ravi ajal võtate või plaanite võtta.
Treatment should cease at the first sign of photosensitivity. 
Ravi tuleb katkestada esimeste fotosensitiivsete nähtude tekkides.
In the pivotal placebo-controlled studies with ORACEA in rosacea, 269 patients were treated with ORACEA 40 mg once daily and 268 patients were treated with placebo for 16 weeks. 
Pöördelistes platseebo-kontrollitud ORACEA uuringutes sai 269 rosaatseaga patsienti ORACEAt 40 mg üks kord päevas ja 268 patsienti sai platseebot 16 nädalat.
Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect. 
Loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet.
In humans, the use of tetracyclines during a limited number of pregnancies has not revealed any specific malformation to date. 
Inimestel ei ole tetratsükliinide kasutamine piiratud arvul rasedatel näidanud spetsiifiliste väärarengute teket.
ORACEA has been evaluated in two pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week studies in 537 patients with rosacea (10 to 40 papules and pustules, and two or fewer nodules). 
ORACEAt on hinnatud kahes pöördelises, randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrollitud 16-nädalases uuringus osalenud 537 rosaatseaga patsiendil (10 kuni 40 paapulit ja pustulit ning kaks või vähem noodulit).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Kui arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute talumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Quinapril may reduce the absorption of doxycycline due to the high magnesium content in quinapril tablets. 
Kvinapriil võib vähendada doksütsükliini imendumist seoses magneesiumi suure sisaldusega kvinapriili tablettides.
However, at the present time, insufficient data exist for reassurance that the interactions described with higher doses of doxycycline will not occur with ORACEA. 
Hetkel puuduvad siiski piisavad andmed, mis kinnitaksid, et doksütsükliini suurte annuste puhul kirjeldatud koostoimed ei teki ORACEA puhul.
Post-marketing experience has not identified any new safety concerns. 
Ka pärast ravimi turule toomist ei ole ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
The capsule should be taken in the morning with adequate amounts of water in order to reduce the risk of oesophageal irritation and ulceration (see section 4.4). 
Kapslit tuleks võtta hommikuti piisava koguse vee abil, et vähendada söögitoru ärrituse ja haavandumise ohtu (vt lõik 4.4).
However, the clinician should always be aware of the possibility of adverse events occurring and should monitor patients accordingly. 
Arstid peavad siiski olema teadlikud kõrvaltoimete võimalusest ning jälgima patsienti vastavalt.