natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/09/570/040 56 film-coated tablets 
EU/1/09/570/040 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/09/570/001 14 film-coated tablets 
EU/1/09/570/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti
• low level of potassium in the blood 
• madal kaaliumisisaldus veres
White, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VCL” on the other side. 
Valged, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VCL“.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side. 
Kuidas Imprida HCT välja näeb ja pakendi sisu Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VEL”.
Hyperuricaemia 
Hüperurikeemia
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa. 
Hüdroklorotiasiidi ja metüüldopa samaaegsel kasutamisel on üksikjuhtudel kirjeldatud hemolüütilise aneemia teket.
EU/1/09/570/041 90 film-coated tablets 
EU/1/09/570/041 90 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/018 98 film-coated tablets 
EU/1/09/570/018 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Dyspnoea 
Somnolentsus
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Tachycardia 
Gastriit
EU/1/09/570/027 30 film-coated tablets 
EU/1/09/570/027 30 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/019 280 film-coated tablets 
EU/1/09/570/019 280 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/049 14 film-coated tablets 
EU/1/09/570/049 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Ciclosporin 
Hüpertoonia
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets 
EU/1/09/570/005 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Myocardial infarction 
Mittekardiaalne rindkerevalu
EU/1/09/570/030 98 film-coated tablets 
EU/1/09/570/030 98 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets 
EU/1/09/570/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171). 
Abiained on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos, makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171).
EU/1/09/570/052 56 film-coated tablets 
EU/1/09/570/052 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets 
EU/1/09/570/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti
How to store Imprida HCT Further information 
Kuidas Imprida HCT'd säilitada Lisainfo
Dyspepsia 
Paresteesia
Talc 
Talk
EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets 
EU/1/09/570/053 90 õhukese polümeerikattega tabletti
• sleepiness 
• unehäired
EU/1/09/570/025 14 film-coated tablets 
EU/1/09/570/025 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/029 90 film-coated tablets 
EU/1/09/570/029 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets 
EU/1/09/570/037 14 õhukese polümeerikattega tabletti
Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side. 
Kollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VEL“.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• inflammation of blood vessels 
• vere kaaliumisisalduse suurenemine
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets 
EU/1/09/570/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti
• increase of creatinine in the blood 
• vere kreatiniinisisalduse suurenemine
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• stomach discomfort 
• ebamugavustunne kõhus
Valsartan and 
Valsartaanil.
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets 
EU/1/09/570/039 30 õhukese polümeerikattega tabletti
• dizziness 
• sügelus
EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/570/032 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/033 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/034 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets 
EU/1/09/570/051 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/570/044 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/045 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/046 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
• diarrhoea 
• kõhulahtisus
• weight decrease 
• kehakaalu langus
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets 
EU/1/09/570/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/570/008 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/009 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/010 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine. 
Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvatoimete riski.
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/570/056 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/057 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/058 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets 
EU/1/09/570/050 28 õhukese polümeerikattega tabletti
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side. 
Kuidas Imprida HCT välja näeb ja pakendi sisu Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VDL”.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
• facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus) 
• näo turse, liigesvalu, lihaskahjustus, palavik (erütematoosne luupus)
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side. 
Kuidas Imprida HCT välja näeb ja pakendi sisu Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikaskollased, ovaalsed tabletid, mille ühel poolel on kiri „NVR” ja teisel „VHL”.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets 
EU/1/09/570/017 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172). 
Abiained on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos, makrogool 4000, talk, kollane raudoksiid (E172).
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol. 
Ioonvahetusvaigud Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 
Abiained on mikrokristalne tselluloos; krospovidoon; kolloidne veevaba ränidioksiid; magneesiumstearaat; hüpromelloos, makrogool 4000, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose) 
EU/1/09/570/020 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/021 98 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus) EU/1/09/570/022 280 x 1 õhukese polümeerikattega tablett (üksikannus)
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Üks tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Phlebitis, thrombophlebitis Uncommon Vasculitis 
Flebiit, tromboflebiit
• rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions) 
• lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Üks tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides. 
Kui ravi ajal tekib hüperkaltseemia, tuleb ravi Imprida HCT'ga katkestada.Ravi ajal tiasiiddiureetikumidega tuleb seerumi kaltsiumitaset perioodiliselt jälgida.
• runny nose 
• naha punetus
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets 
EU/1/09/570/028 56 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose) 
EU/1/09/570/048 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/047 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets 
EU/1/09/570/013 14 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose) 
EU/1/09/570/036 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/035 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side. 
Pruunikaskollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VHL“.
Abdominal discomfort, abdominal pain upper 
Ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose) 
EU/1/09/570/060 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/059 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
• skin reddening 
• liigesvalu
Myalgia 
Amantadiin
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side. 
Pruunikaskollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VFL“.
• increased muscle stiffness 
• naha suurenenud valgustundlikkus
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose) 
EU/1/09/570/012 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/011 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas) 
• verapamiil, diltiaseem (südameravimid);
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose) 
EU/1/09/570/024 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 20 karpi 14 tabletiga) EU/1/09/570/023 280 õhukese polümeerikattega tabletti (hulgipakend, 4 karpi 70 tabletiga)
Dry mouth 
Liigese turse
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Component of a multipack comprising 20 cartons, each containing 14 tablets. 
14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 karbist koosneva multipakendi üks osa, igaühes 14 tabletti.
Prompt medical or surgical treatment may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Kui silmasisest rõhku ei saada kontrolli alla, võib olla vaja kohest medikamentoosset või kirurgilist ravi.
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side. 
Kahvatukollased, ovaalsed, kaldu servaga kaksikkumerad tabletid, mille ühele poolele on pressitud „NVR“ ja teisele „VDL“.
• low level of sodium in the blood 
• madal naatriumisisaldus veres
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina), 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Gynaecomastia 
Neerukahjustus
Very rare Very rare 
Väga harv Aeg-ajalt
• swelling 
• seljavalu
(haemolytic anaemia) 
(ülitundlikkusreaktsioonid)
Cough 
Harv
• liver disorder 
• lihasspasmid
Asthenia 
Valu
Other metabolic disturbances 
Ekstrapüramidaalne sündroom
Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon 
Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt
This will help protect the environment. 
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
CI=95% confidence interval. 
CI = 95% usaldusvahemik.
The following side effects could be very serious: 
Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised:
c Nominal p-value. 
c Nominaalne p-väärtus.
Sucralose (E955) 
Sukraloos (E955)
Continue to use the medicine as normal. 
Jätkake ravimi kasutamist nagu tavaliselt.
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age. 
Seda võib kasutada täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 2 aasta vanustel lastel.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time. 
Võite alustada väikese annusega, mida teie arst aja jooksul järk-järgult suurendab.
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1389/001
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism. 
Ravim võib kahjustada alkoholismi all kannatavaid isikuid.
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered. 
Peale selle tuleb jälgida plasmakontsentratsioone.
The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com 
E-post: info@gwpharm.com
The interactions are summarised in the table below. 
Koostoimed on kokkuvõtlikult esitatud allpool tabelis.
Take the next dose at your regular time. 
Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment. 
Arvutatud annus tuleb ümardada lähima gradueeritud jaotiseni.
One 100 ml bottle 
Üks 100 ml pudel
Dose adjustment may be necessary. 
Võib osutuda vajalikuks annust kohandada.
UGT inhibitors 
UGT inhibiitorid
The mechanism has not been determined. 
Selle mehhanismi ei ole kindlaks tehtud.
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age. 
Epidyolexi ei tohi anda alla 2 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta sellest vanusest noorematel lastel andmed puuduvad.
Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml). 
Teie arst ja apteeker ütlevad teile, kui palju (mitu ml) Epidyolexi iga päev võtta, mitu korda ööpäevas peate seda võtma ja millist süstalt peate oma annuseks kasutama (1 ml või 5 ml).
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use. 
Raputage mõlemalt osalt vesi maha ja laske neil kuni järgmise kasutuskorrani õhu käes kuivada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Intensified Monitoring: 
Intensiivsem jälgimine
The pack contains the following items 
Pakend sisaldab järgmisi vahendeid:
The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established. 
Kannabidiooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuud kuni 2 aastat ei ole veel tõestatud.
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it. 
Kui teil on jäänud lahust pudelisse rohkem kui 8 nädalaks alates selle esmasest avamisest, ärge seda kasutage.
BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot 
PARTII NUMBER, ANNETUSE KOODID JA TOOTEKOODID Lot
(See also section 3, How to take Epidyolex). 
(Vt ka lõik 3 „Kuidas Epidyolexi võtta“).
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose. 
Sel juhul pidage hoolikalt arvestust, mitu korda olete süstalt täitnud (nt märkides ära vastavalt iga 5 ml annuse), et võtaksite õige annuse.
Use within 8 weeks after first opening the bottle. 
Kasutada 8 nädala jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed. 
Teie arst või apteeker ütleb teile, millist süstalt kasutada, olenevalt teile määratud annusest.
Contact your doctor or go to a hospital straight away. 
Võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24 
Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX24
a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC 
a keskmine suurenemine Cmax ja AUC põhjal 47% AUC ja 73% Cmax b Cmax ja AUC põhjal
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate. 
Neid tõuse tekib tüüpiliselt ravi alustamise esimese kahe kuu jooksul; kuid mõnel juhul täheldati neid ka kuni 18 kuud peale ravi alustamist, eelkõige samaaegselt valproaati kasutavatel patsientidel.
Adult population 
Täiskasvanud populatsioon
Epidyolex with food 
Epidyolex koos toidu
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs. 
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja anda sobivat sümptomaatilist ravi, sealhulgas jälgida elutähtsaid näitajaid.
The doctor will explain how to gradually stop taking Epidyolex. 
Arst selgitab teile, kuidas Epidyolexi võtmist järk-järgult lõpetada.
Epidyolex contains refined sesame oil which may rarely cause severe allergic reactions. 
Epidyolex sisaldab rafineeritud seesamiõli, mis võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone.
The clinical relevance of this is unknown, but the patient should be closely monitored for adverse drug reactions. 
Selle kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid patsienti tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
Early identification of elevated transaminase may decrease the risk of a serious outcome. 
Transaminaaside aktiivsuse tõusu varakult tuvastamine võib vähendada tõsise tagajärje riski.
The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol. 
Näiv jaotumisruumala oli tervetel vabatahtlikel suur, 20 963 l kuni 42 849 l, mis ületas kogu kehas oleva vee mahu ja näitas kannabidiooli laialdast jaotumist.