natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 100 mg sildenafiilile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg sildenafiilile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil ratiopharm 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafiil
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 50 mg sildenafiilile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sildenafil ratiopharm 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sildenafiil
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 
Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksamaa
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126% and up to 73% respectively, 
Nimetatud patsientide grupis täheldati küll N-desmetüülmetaboliidi AUC ja Cmax-i suurenemist vastavalt kuni 126% ja kuni 73%, võrreldes sama vanade normaalse neerutalitlusega vabatahtlikega, kuid tingituna uurimisaluste andmete suurest kõikuvusest ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash eye irritation, bloodshot eyes/red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired. 
arteriosklerootiline retinopaatia, võrkkesta häired, glaukoom, nägemisvälja defekt, diploopia, vähenenud nägemisteravus, müoopia, nägemisväsimus, klaaskeha hõljumid, vikerkesta häired, müdriaas, halo nägemine, silmaturse, silmapaistetus, silma kahjustus, konjunktiivi hüpereemia, silmade ärritus, ebanormaalne tunne silmas, silmalaugude tursed, skleera värvuse muutus,
D-82319 Starnberg Germany 
D-82319 Starnberg Saksamaa
The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours. 
Annustamisintervall peaks olema võimalikult lähedl 12 tunnile ja mitte vähem kui 6 tundi.
The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately. 
Vastava kontrolleri võib teie arst välja kirjutada või võite osta eraldi.
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton. 
• Hoidke ülejäänud ravimit originaalkarbiga külmkapis.
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone. 
Kui kogu ravim on manustatud, kuulete tooni, mis tähendab „ ravi lõpetatud”.
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks. 
Kui te ei saa külmkappi kasutada (näiteks ravimi transportimisel), võite hoida ravimit karbiga (avatud või avamata kotikestega) temperatuuril kuni 25 °C kuni 4 nädalat.
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation. 
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 12 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
The medicine is not intended for use in children under 6 years of age. 
Lapsed Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.
Outer carton contains: 
Välispakend sisaldab:
• If you need to interrupt your treatment for any reason, press and hold the On/Off button for one full second. 
• Kui teil on vaja ravi mingil põhjusel katkestada, vajutage toitenuppu ja hoidke seda üks sekund all.
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et see on häguseks muutunud või kui lahus sisaldab osakesi.
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia. 
Burkholderia cepacia'ga koloniseeritud patsientide ohutuse ja efektiivsuse andmeid ei ole uuritud.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local 
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
• Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using 
• Inhaleerige suu kaudu kogu ühe ampulli sisu hommikul ja üks ampull õhtul, kasutades
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age. 
Lapsed Puudub Vantobra asjakohane kasutus lastel vanuses alla 6 aasta.
This does not change how Vantobra works provided that the storage instructions have been followed. 
See ei muuda Vantobra toimet, kui säilitamistingimusi on järgitud.
• Hold the ampoule upright and tap lightly before twisting off the head part to avoid spilling. 
• Hoidke ampulli püstiasendis ja enne selle peaosa ärakeeramist koputage sellele kergelt, et vältida väljaloksumist.
UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number}
Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine. 
Ärge kasutage käsinebulisaatorit Tolero ühegi muu ravimi tarbeks.
If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing 
Kui infektsiooni õigesti ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades edasisi hingamishäireid.
• Lay out all the pieces of your Tolero nebuliser handset on a clean, dry paper or cloth towel. 
• Seadke kõik oma käsinebulisaatori Tolero osad puhtale, kuivale paberist või riidest käterätile valmis.
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor 
1 ühendatud kontrolleriga eBase või eFlow rapid ühendatud kompressoriga PARI Boy SX
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati nebulisaatoris teiste ravimitega segada.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Vantobra eeldatavalt ei mõjuta autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
What you need to know before you use Vantobra 
Mida on vaja teada enne Vantobra kasutamist
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Ampoules are packed in pouches, one pouch contains 8 ampoules which correspond with 4 days of 
Ampullid on pakitud kotikestesse, üks kotike sisaldab 8 ampulli, mis on ette nähtud 4 ravipäevaks.
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage 
Stabiilsus pärast kotikese avamist: 4 nädalat säilitamisel temperatuuril kuni 25 °C
It is supplied in a carton that contains two inner cartons, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches), and one with the nebuliser handset. 
Seda turustatakse karbis, milles on kaks sisemist karpi, üks ravimiga (56 ampulli nebuliseeritava lahusega 7 kotikeses) ja teine käsinebulisaatoriga.
As it is preservative-free, the contents of the whole ampoule should be used immediately after opening and any unused solution should be discarded. 
See ei sisalda säilitusaineid, mistõttu kogu ampulli sisu tuleb kohe pärast avamist ära kasutada ja kasutamata lahus ära visata.
Because of the potential for ototoxicity and nephrotoxicity in infants, a decision should be made whether to terminate breast-feeding or discontinue treatment with Vantobra, taking into account the importance of the treatment to the mother. 
Ravimi potentsiaalse oto- ja nefrotoksilisuse tõttu imikutele tuleb rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine Vantobraga otsustada arvestades ravi tähtsust emale.
Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine. 
Biotransformatsioon Tobramütsiini ei metaboliseerita ja eritub eelkõige uriiniga muutumatul kujul.
Total Drug Delivered [mg±SD] 
Kokku manustatud ravimikogus [mg ± standardhälve]
In general, toxicity is seen at higher systemic tobramycin levels than are achievable by inhalation of the recommended clinical dose. 
Üldiselt täheldati toksilisust suuremate süsteemsete tobramütsiinitasemete juures kui soovitatava kliinilise annuse inhaleerimisega on võimalik saavutada.
The Tolero nebuliser handset can be operated either with an eBase controller or with the eFlow rapid control unit. 
Käsinebulisaatorit Tolero võib juhtida kas kontrolleriga eBase või eFlow rapid.
What Vantobra contains - The active substance is tobramycin. 
Mida Vantobra sisaldab - Toimeaine on tobramütsiin.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent 
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins. 
Jaotumine Tobramütsiin seondub vereplasma valkudega vähem kui 10% ulatuses.
Patients receiving concomitant parenteral aminoglycoside therapy (or any medicine affecting renal excretion, such as diuretics) should be monitored as clinically appropriate taking into account the risk of cumulative toxicity. 
Samaaegset parenteraalset ravi aminoglükosiididega (või muu neerude kaudu eritumist mõjutava ravimiga, näiteks diureetikumidega) saavaid patsiente tuleb kliiniliselt sobival viisil jälgida, võttes arvesse toksilisuse kumuleerumise riski.
Vantobra is a clear to slightly yellow solution, but some variability in colour may be observed, which does not indicate loss of activity if the product is stored as recommended. 
Vantobra on selge või kollakas lahus, kuid selle värv võib ka veidi varieeruda, ilma et see näitaks ravimi aktiivsuse vähenemist, kui ravimit on säilitatud vastavalt soovitustele.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/932/001
• Use Vantobra only with the Tolero nebuliser handset shown in the picture below to make sure you inhale the correct dose. 
• Kasutage Vantobrat ainult koos allpool joonisel kujutatud käsinebulisaatoriga Tolero, et inhaleeriksite kindlasti õige annuse.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir. 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ühe ampulli sisu tuleb valada käsinebulisaatorisse Tolero ja manustada inhalatsiooni teel, kuni mahuti on ravimist tühjenenud.
Based upon in-vitro data and/or clinical trial experience, the organisms associated with pulmonary infections in CF may be expected to respond to Vantobra therapy as follows: 
Lähtudes in vitro andmetest ja/või kliinilistest kogemustest, võib eeldada tsüstilise fibroosi korral kopsuinfektsioonidega seotud organismide järgmist ravivastust Vantobra-le:
These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer). 
Need ravimid võivad neerusid kahjustada; o plaatinaühendid nagu karboplatiin ja tsisplatiin (kasutatakse teatavate vähivormide raviks).
The amount of tobramycin excreted in human breast milk after administration by inhalation is not known, though it is estimated to be very low considering the low systemic exposure. 
Pärast inhalatsiooni teel manustamist rinnapiima erituv tobramütsiini hulk ei ole teada, kuid see on hinnanguliselt väga väike arvestades vähest süsteemset kontsentratsiooni .
If there is evidence of therapy-induced bronchospasm, the physician should carefully evaluate whether the benefits of continued use of Vantobra outweighs the risks to the patient. 
Kui on tõestatud ravist põhjustatud bronhospasmi tekkimine, peab arst hoolikalt kaaluma Vantobra kasutamise jätkamise kasulikkust patsiendil avalduvate riskidega.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil või kotikesel või karbil pärast Kõlblik kuni/ EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using 
Teie arst võib määrata teile enne Vantobra kasutamist hingamisteede laiendamiseks muid sobivaid ravimeid.
The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section 
Nende kahe kontrolleri tööparameetrid olid in vitro aerosoolide iseloomustamise uuringutes identsed ning on esitatud lõigu 5.1 tabelis 2.
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider audiological assessment before initiating Vantobra therapy. 
Patsientidel, kellel on varasema pikaajalise aminoglükosiididega süsteemse ravi tõttu suurenenud risk, võib osutuda vajalikuks kuulmisfunktsiooni hindamine enne ravi alustamist Vantobraga.
Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch). 
Vantobrat turustatakse polüetüleenist (PE) ampullides, mis on pakitud kotikestesse (8 ampulli kotikeses).
• The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use 
• Käsinebulisaatorit Tolero tuleb puhastada ja desinfitseerida, nagu kirjeldatud seadme kasutusjuhendis.
• Make sure you have an eFlowrapid or eBase controller to connect the Tolero nebuliser handset. 
• Veenduge, et teil on käsinebulisaatoriga Tolero ühendamiseks kontroller eFlow rapid või eBase.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Vantobral ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Other side effects may include: 
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at 
• Annuste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi, kuid vähemalt 6 tundi.
• Assemble the Tolero nebuliser handset as illustrated in the Instructions for Use of the handset device. 
• Monteerige käsinebulisaator Tolero kokku, nagu käsiseadme kasutusjuhendis illustreeritud.
Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
Pakend sisaldab 56 ampulli nebuliseeritava lahusega 7 kotikeses.
If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of 
Kui Vantobrat kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub Vantobra kasutamise ajal, tuleb patsienti teavitada potentsiaalsest riskist lootele.
Non-clinical data reveal that the main hazard for humans, based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development, consists of renal toxicity and ototoxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud näitasid põhilise kahjuliku toimena inimesele toksilisust neerudele ja ototoksilisust.
clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group. 
Aspergillus'e liike leiti ravitud patsientide rögast sagedamini; samas esines kliinilisi järelhaigusi nagu allergiline bronhopulmonaalne aspergilloos harva ja kontrollrühmaga sarnase sagedusega.
Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin. 
Üks 1,7 ml ampull sisaldab 170 mg tobramütsiini.
Patients with known or suspected auditory or renal dysfunction should be monitored for serum tobramycin concentrations. 
tobramütsiini seerumikontsentratsioonide jälgimine Patsiente, kellel on teadaolev auditoorne või neerufunktsiooni häire või selle kahtlus, tuleb jälgida tobramütsiini seerumikontsentratsioonide suhtes.
• anticholinesterases such as neostigmine and pyridostigmine (used to treat muscle weakness), or botulinum toxin. 
• antikoliinesteraasid nagu neostigmiin ja püridostigmiin (kasutatakse lihasnõrkuse raviks) või
Pulmonary function test decreased 
Uuringud kopsufunktsiooni parameetrite langus
Table 2: Comparative performance data for the clinical test and reference batches: Vantobra /Tolero nebuliser handset 
Tabel 2: Kliinilise analüüsi ja võrdluspartiide efektiivsuse võrdlevad andmed: Vantobra / käsinebulisaator Tolero1 ja TOBI / PARI LC PLUS2.
• One carton with a Tolero nebuliser handset. 
• üks karp käsinebulisaatoriga Tolero.
Auditory toxicity, as measured by complaints of hearing loss or by audiometric evaluations, was observed with parenteral aminoglycosides and may be considered also for the inhalation route of administration. 
Parenteraalsete aminoglükosiidide kasutamisel esines auditoorset toksilisust, mida mõõdeti kuulmiskao kaebuste korral audiomeetrilise hindamise teel, ning seda tuleb võtta arvesse ka inhalatsioonina manustamisel.
Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Vantobra 170 mg nebuliseeritav lahus Tobramütsiin
Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended 
Kui patsiendile manustatakse mitut inhaleeritavat ravimit ja tehakse rindkere füsioteraapiat, on soovitatav kasutada Vantobrat viimasena.
How to use Vantobra 
Kuidas Vantobra toimib
Vantobra is administered by inhalation using the Tolero nebuliser handset provided in the pack. 
Vantobrat manustatakse inhalatsiooni teel, kasutades pakendis sisalduvat käsinebulisaatorit Tolero.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with 
Lapsed Vantobraga ravitud laste ja täiskasvanute rühma ohutusprofiilides erinevusi ei olnud.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from 
Vantobra toksilisus juhusliku allaneelamise tagajärjel on ebatõenäoline, sest tobramütsiin imendub vigastusteta seedetraktist halvasti.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st)
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs < 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI. 
TOBI kliinilistes uuringutes paranes enamikul P. aeruginosa isolaatidega patsientidest, kellel oli tobramütsiini ravieelne MIK < 128 µg/ml, kopsufunktsioon pärast ravi TOBI-ga. Patsientidel, kellel on P. aeruginosa isolaadid ja ravieelne MIK ≥ 128 µg/ml, on kliinilise ravivastuse tekkimine vähem tõenäoline.
• Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with 
• Kasutage igaks ravitsükliks (28 ravipäeva) uut käsinebulisaatorit Tolero, mis on ravimiga kaasas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED RAVIMI SISEMINE KARP
• One carton with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• üht karpi ravimpreparaadiga: 56 ampulli nebuliseeritava lahusega 7 kotikeses;
Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before 
Enne kasutamist lugege Vantobra pakendi infolehte ja käsinebulisaatori Tolero kasutusjuhendit.
Bronchodilator therapy, such as salbutamol 
bronhodilataator, näiteks salbutamool muud inhaleeritavad ravimid Vantobra
You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 1. 
Kui kasutate tsüstilise fibroosi korral mitut erinevat ravi, peaksite neid võtma järgmises järjekorras:
The elimination of tobramycin administered by the inhalation route has not been studied. 
Eritumine Inhalatsiooni teel manustatava tobramütsiini eritumist ei ole uuritud.
• One carton with: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches. 
• üks karp: 56 ampulli nebuliseeritava lahusega 7 kotikeses;
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV
• Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation. 
• Vahetult enne inhalatsiooni võtke alumiiniumkilest kotikesest välja üks Vantobra ampull.
Once opened an ampoule should be used immediately, and any remaining product should be discarded. 
Avatud ampull tuleb kohe ära kasutada ja ravimi jäägid ära visata.
- The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate, 
- Teised koostisosad (abiained) on: naatriumkloriid, kaltsiumkloriid, magneesiumsulfaat, süstevesi, väävelhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days 
Kasutage Vantobrat kaks korda ööpäevas 28 päeva
To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to 
Ravi jätkamiseks vajutage uuesti toitenuppu, hoidke seda sekundi jooksul all ja jätkake ravi.
General disorders and administration site 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
• hyperventilating, low oxygen levels in your blood, sinusitis • diarrhoea, pain in and around the stomach 
• hüperventilatsioon, vere madal hapnikutase, sinusiit
Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the 
Kasutage igaks ravitsükliks (28 ravipäeva) uut käsinebulisaatorit Tolero, mis on ravimiga kaasas.
Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0 
Ravimi manustamiskiirus [mg/min] 27 ± 5,0
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vantobra 170 mg nebuliseeritav lahus Tobramütsiin
One ampoule contains 170 mg of tobramycin as a single dose. 
Üks ampull sisaldab ühekordse annusena 170 mg tobramütsiini.
Hearing loss 
• hääle kadumine
Hypersensitivity 
Tundlikkus
Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and 
Nebuliseeritava tobramütsiini inhaleerimisel tekivad suured kontsentratsioonid rögas ja väikesed tasemed vereplasmas.