natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming. 
Viaali ei tohi kunagi segamiseks loksutada ega tagurpidi pöörata -see võib põhjustada liigse vahu teket.
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site. 
Fuzeon võib põhjustada teatud tüüpi valgu, mida nimetatakse amüloidiks, kogunemist süstekoha naha alla.
● Never mix your medicine with tap water. 
• Ärge kunagi lahustage ravimit kraaniveega.
• If too much air gets into the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial. 
• Kui süstlasse satub liiga palju õhku, vajutage õrnalt süstlakolbile, et suruda kogu õhk tagasi viaali.
This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC. 
Saadud metaboliiti on inimese plasmast sedastatud enfuvirtiidi manustamise järgselt ning selle AUC vahemik moodustab enfuvirtiidi AUC-st
Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
Iga viaal sisaldab 108 mg enfuvirtiidi.
● hardened skin or bumps 
• naha paksenemine või tihendid,
≥ 2 Active ARVs in background1,2 
≥ 2 aktiivset ARV-d baasravis1,2
What Fuzeon is used for 
Milleks Fuzeon'i kasutatakse
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible. 
HIV patsientidel on kirjeldatud enfuvirtiidi ebaolulist sisaldust tserebrospinaalvedelikus.
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined 
Tabel 2: Fuzeon-ravist tingitud kõrvaltoimed - kombineeritud andmed uuringutest TORO 1 ja TORO 2
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Sisaldab ühe annuse kohta alla 1 mmol naatriumi (23 mg), st on praktiliselt naatriumivaba.
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function. 
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients. 
Lapsed: enfuvirtiidi farmakokineetikat on uuritud 37 lapspatsiendil.
Fuzeon has not been tested for its effect on your ability to drive a car or use tools or machines. 
Fuzeon'i mõju autojuhtimise ja masinate või mehhanismide käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml) 
Süstelahuse kogus (90 mg/ml enfuvirtiidi)
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections. 
Pakend sisaldab kõike, mida te vajate Fuzeon'i valmistamiseks ja manustamiseks.
However if it is less than 6 hours before you are going to take your next regular dose, skip the missed dose. 
Ent kui järgmise annuse manustamiseni on jäänud alla 6 tunni, jätke unustatud annus vahele.
Patients developing signs/symptoms of a systemic hypersensitivity reaction should discontinue enfuvirtide treatment and should seek medical evaluation immediately. 
Süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite/kaebuste tekkimisel tuleb enfuvirtiid ära jätta ning patsient peab seisundi hindamiseks otsekohe pöörduma arsti poole.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse. 
Te võite kutsuda kellegi endaga kaasa arsti või meditsiiniõe juurde süstimist õppima.
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Iga viaal pulbriga sisaldab lisaks naatriumkarbonaati (veevaba), mannitooli, naatriumhüdroksiidi ja soolhapet.
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment. 
Neerukahjustus: kliinilistest uuringutest saadud plasmakontsentratsioonide analüüs näitas, et kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei olnud mõju enfuvirtiidi kliirensile kliiniliselt oluline.
Follow the instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse. 
Järgige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt saadud juhiseid.
0 Active ARVs in background1,2 
0 aktiivset ARV-d baasravis1,2
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent. 
In vitro uuringutes inimese mirkosoomide ja hepatotsüütidega andis C-otsa aminohappe fenüülalaniini amiidgrupi hüdrolüüs tulemuseks desamiinitud metaboliidi.
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm. 
Subkutaanne imendumine annuse 90 mg juures on kõhtu, reide või õlavarde süstimisel sarnane.
Throw away the syringe into the special waste container with a lid. 
Visake süstal spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections. 
Iga viaal lahustiga sisaldab 2 ml süstevett.
• you have ever had any kidney problems 
• te olete kunagi põdenud mõnda neeruhaigust,
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading 
Tabel 4: 3. ja 4. raskusastme laborianalüüside kõrvalekalded Fuzeon'i + OB ja ainult OB saanud patsientidel esinemissagedusega üle 2 juhu 100 patsiendiaasta kohta Laboratoorsed näitajad Raskusaste
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified. 
Pole teada riskifaktoreid, mis ennetaksid enfuvirtiidi suhtes ülitundlikkuse tekkimist ja selle raskusastet.
Conjunctivitis 
Konjunktiviit
Race: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide was not different in Afro-Americans compared to Caucasians. 
Rass: plasmakontsentratsioonide analüüs kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel näitas, et enfuvirtiidi kliirens on musta- ja valgenahalistel ühesugune.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Safety Tips 
Ohutusnõuanded
Step D: Injecting Fuzeon 
Samm D: Fuzeon'i süstimine
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection. 
Fuzeon'i tohib määrata ainult HIV-nakkuse ravi kogemusega arst.
Laboratory abnormalities 
Laborianalüüside kõrvalekalded
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
cRaskusaste 3 = keskmise läbimõõduga ≥ 50 mm, kuid < 85 mm; raskusaste 4 = keskmise läbimõõduga ≥ 85 mm. dRaskusaste 3 = keskmise läbimõõduga ≥ 25 mm, kuid < 50 mm; raskusaste 4 = keskmise läbimõõduga ≥ 50 mm.
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk. 
Imetamine: Pole teada, kas enfuvirtiid imendub rinnapiima.
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide. 
Spetsiifiliste üksikasenduste tõttu nende gp41 jääkide juures vähenes rekombinantse viiruse tundlikkus enfuvirtiidi suhtes algväärtustega võrreldes lineaarselt.
Discontinued due to other reasons†φ§ 
Katkestamine muudel põhjustel
Events included rash, fever, nausea and vomiting, chills, rigors, low blood pressure and elevated serum liver transaminases in various combinations, and possibly primary immune complex reaction, respiratory distress and glomerulonephritis. 
Tekkinud nähtude alla kuulusid nahalööve, palavik, iiveldus ja oksendamine, külmavärinad, madal vererõhk ja transaminaaside tõus seerumis erinevates kombinatsioonides.
6.6 Special precautions for disposal and reconstitution 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitsemiseks
180 alcohol swabs 
180 alkoholiga immutatud tampooni
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Blood and lymphatic system disorders Common 
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide. 
Spetsiifiline antidoot puudub.
60 3 ml syringes 
60 3 ml süstlad
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT) 
< 400 koopiat/ml ja < 50 koopiat/ml (ühendatud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Alamrühmad
60 1 ml syringes 
60 1 ml süstalt
• tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe. 
• pinguldage nõela ja nõelaümbrist õrnalt keerates ja süstla poole lükates.
No clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and concomitantly given medicinal products metabolised by CYP450 enzymes. 
CYP450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite ja enfuvirtiidi koosmanustamisel pole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes 
60 viaali süsteveega, mida kasutatakse Fuzeon'i pulbri lahustamiseks 60 3 ml süstalt
Bone disease (osteonecrosis) 
Luuhaigus (osteonekroos)
If not, store in a refrigerator and use within 24 hours. 
Kui seda ei kasutata kohe, tuleb lahust hoida külmkapis ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Kui teil on küsimusi või muresid jäätmematerjalide ohutu hävitamise kohta, pöörduge oma arsti.
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab. 
Korrake Fuzeon'i viaali ülaosa puhastamist uue alkoholiga immutatud tampooniga.
Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate pulbris või pärast süstevee lisamist tekkinud lahuses silmaga nähtavaid võõrosakesi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab 108 mg enfuvirtiidi.
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
ABIAINED Iga viaal sisaldab lisaks naatriumkarbonaati (veevaba), mannitooli, naatriumhüdroksiidi ja soolhapet.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines. 
See kehtib ka käsimüügi- ja taimsete ravimite kohta.
Metabolism and nutrition disorders Common 
Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Pack sizes 
Pakendi suurused
• inflamed eye (conjunctivitis) 
• silmapõletik (konjunktiviit),
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad. 
• Puhastage pühkiva liigutusega iga viaali ülaosa värske alkoholiga immutatud tampooni abil.
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years. 
Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli Fuzeon + OB (optimeeritud baasravi) raviskeemi kasutamisel suurem kui ainult OB puhul: vähemalt 2 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta rohkem.
Press the syringe plunger in slowly. 
Suruge süstlakolbi rahulikult allapoole.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fuzeon if: 
Enne Fuzeon'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder. 
Koputage õrnalt Fuzeon'i viaalile, et pulber vabaneks.
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs. 
• Ärge puudutage alkoholiga immutatud tampooniga puhastatud viaalide ülaosi.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures. 
Üleannustamise korral rakendada toetavat üldravi.
How to store Fuzeon 
Kuidas Fuzeon'i säilitada
Solvent Vial: 
Lahusti Viaal:
Psychiatric disorders Common 
Psühhiaatrilised häired Sage
What Fuzeon is and what is it used for 
Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Fuzeon
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range. 
Keskmine (± SD) Cmax oli 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC oli 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage
• not being able to concentrate 
• keskendumisraskused,
Data is limited in patients with moderate to severe renal impairment, and in patients maintained on dialysis. 
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega ja dialüüsi saavate patsientide kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh. 
1 ml valmislahust süstitakse subkutaanselt õlavarde, kõhtu või reie eesossa.
• acne 
• akne,
Putting in the needle and injecting 
Nõela sisestamine ja süstimine
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel). 
• Ärge süstige sünnimärkide, armkoe, verevalumite või naba piirkonda.
This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
Selle haiguse puhul tekib luukoe surm verevarustuse kadumise tõttu.
1 Active ARV in background1,2 
1 aktiivne ARV baasravis1,2
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger. 
Torgake süstlanõel Fuzeon'i viaali kummiotsikust läbi ja suruge süstlakolb alla, süstides õhku.
Osteonecrosis: 
Osteonekroos:
Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections. 
Fuzeon'i pulbrit tohib lahustada ainult 1,1 ml süsteveega.
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving. 
• hoidke vaba käega kinni süstla silindrist - see aitab süstalt fikseerida ja vältida liikumist.
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle. 
Hoidke kinni veega täidetud süstla silindrist ja torgake nõel väikese nurga all läbi viaali kummiotsiku.
Other adverse reactions 
Muud kõrvaltoimed
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide. 
1 ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU VÄLISPAKEND FUZEON'I VIAALIDELE
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6. 
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine. 
Järgnevalt on toodud ravimi süstimise üksikasjalik juhend.
Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity. 
Merisigadega teostatud uuringud viitasid enfuvirtiidi võimele põhjustada hilistüüpi ülitundlikkusreaktsioone.
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe. 
Veenduge, et nõelaots on kogu aeg lahuse sees, siis ei sisene süstlasse õhumulle.
Excipient with known effect: sodium. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections 
Pakend sisaldab 60 viaali 2 ml süsteveega
In these the addition of Fuzeon did not increase the incidence of hepatic events. 
Fuzeon'i lisamine nende patsientide raviskeemi ei põhjustanud maksaga seotud kõrvaltoimete sagenemist.
• The other ingredients are: 
Pange valmis järgmised vahendid:
Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans. 
Eritumine: enfuvirtiidi kliirens pärast 90 mg intravenoosset manustamist oli 1,4 ± 0,28 l/h ja eliminatsiooni poolväärtusaeg 3,2 ± 0,42 tundi.
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10 
1 koopiat/ml < 5,0 log10
• pneumonia 
• kopsupõletik,
- This may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
See aitab pulbri lahustumise aega lühendada.
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle. 
Lükake värviline nõelakaitse nimetissõrme abil nõelast eemale.
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
Koputage õrnalt süstlale, et kõik õhumullid väljuksid pinnale.
What Fuzeon is and what it is used for What you need to know before you use Fuzeon How to use Fuzeon 
Mis ravim on Fuzeon ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist Kuidas Fuzeon'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fuzeon'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Fuzeon'i süstimise üksikasjalik juhend
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide. 
Iga ml valmislahust sisaldab 90 mg enfuvirtiidi.
- Let the liquid get back to room temperature before using. 
• Laske enne kasutamist lahusel soojeneda toatemperatuurini.
Gently turn the vial upside down. 
Keerake ettevaatlikult viaal tagurpidi.
How to use Fuzeon 
Kuidas Fuzeon'i kasutada
• tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist. 
• pingutage nõela ja nõelaümbrist, keerates õrnalt kellaosutite liikumise suunas.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lahuse lahusti
Check for any places where you may have a reaction by pressing the skin to see if there are any hard bumps. 
Selle kontrollimiseks vajutage nahale, et kindlaks teha võimalike tihedamate kohtade olemasolu.
Read the package leaflet before use 
Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Clean the tops of the vials. 
Puhastage viaalide ülaosad.
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment. 
Maksakahjustus: maksapuudulikkusega inimestel ei ole enfuvirtiidi farmakokineetikat uuritud.
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy. 
• Visake viaal spetsiaalsesse kaanega jäätmekonteinerisse või viige tagasi apteeki.
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant. 
bRaskusaste 3 = valuvaigistit (või narkootilisi valuvaigisteid ≤ 72 tundi) vajav tõsine valu ja/või tavaliste tegevuste piiratus; raskusaste 4 = tõsine valu, mis vajab hospitaliseerimist või haiglasoleku aja pikendamist, lõpeb surmaga või püsiva-olulise puude/töövõimetusega, on eluohtlik või meditsiiniliselt oluline.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
b. Tabulated list of adverse reactions 
b. Kõrvaltoimete loetelu tabelina
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site. 
Enfuvirtiid kui peptiid võib põhjustada naha amüloidoosi teket süstekohas.
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve. 
Kui pulber hakkab lahustuma, võite viaali asetada kõrvale kuni pulber on täielikult lahustunud.
33.6 to 38.0 
(AH) asetustel 36-38.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development. 
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo hilise arengustaadiumi mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid 
Naatriumhüdroksiid Soolhape
• blood in the urine 
• veri uriinis,
● Never use a syringe with a bent or damaged needle. 
• Ärge kunagi kasutage katkist süstalt.
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne 
Nahakuivus, seborroiline ekseem, erüteem, akne
60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent 
60 viaali pulbriga süstelahuse valmistamiseks 60 viaali lahustiga
• diabetes, 
• nahakuivus,
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid. 
Teise käe pöidlaga vajutage süstlakolvile ja süstige lahus.
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away. 
Kui pulber on süsteveega lahustatud, tuleb saadud lahus kohe ära kasutada.
1Discontinuations or virological failures considered as failures. 
1Ravi katkestamine või viroloogilise ravivastuse puudumine = ravitoime puudumine.
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
Pärast süstevee lisamist võib patsient viaali õrnalt peopesade vahel keerutada kuni pulber on täielikult lahustunud.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solvent for parenteral use 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süsteravimi lahusti
Make sure none of the items in your kit have been opened before use. 
Enne kasutamist veenduge, et kõik komplekti osad asuvad kinnistes pakendites.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
Tabel 5 Randomiseeritud ravi tulemusnäitajad 48. nädalal (ühendatud uuringud TORO 1 ja TORO 2, ITT) Tulemusnäitajad Fuzeon + OB 90 mg 2 x p (N=661)
Ear and labyrinth disorders Common 
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder 
Süstevee ja Fuzeon'i pulbri segamine
Dose per bid injection (mg/dose) 
Annus 2 korda päevas süstimisel (mg/annus)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahuse lahusti
Lymphadenopathy 
Lümfadenopaatia
rubber stopper (latex free) 
kummikork (lateksivaba)
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid 
Naatriumkarbonaat Mannitool Naatriumhüdroksiid Soolhape
Eye disorders Common 
Silma kahjustused Sage
Hold the main part of the syringe with one hand - then gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle. 
• seejärel suruge värviline nõelakaitse õrnalt vastu tasast pinda, kuni see katab nõela.
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Discontinued due to injection site reactions 
Süstekoha reaktsioonide tõttu katkestanute protsent Kõrvalnäht
● swelling 
• iiveldus,
Keep out of the sight and reach of children 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection. 
Külmkapis hoitud süstelahusel lasta enne süstimist soojeneda toatemperatuurini.
BATCH NUMBER 
ARV-de arv kokku
Once reconstituted, the solution should be injected immediately. 
Valmistatud lahus tuleb manustada koheselt.
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only. 
Tehke seda isegi juhul, kui viaalid sisaldavad kasutamata ravimit või süstevett, sest need on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• eczema 
• ekseem,