natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Lahuse valmistamine
Paediatric population 
• peapööritus
• inflammation of vein 
• veenipõletik
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
AP = aeg progresseerumiseni; „ne” näitab, et tulemust ei saa hinnata või ei ole veel määratud.
88397 Biberach an der Riss Germany 
88397 Biberach an der Riss Saksamaa
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane. 
• teil esineb hingeldust, eriti kui kasutate praegu taksaani.
• you have ever had any other treatment for cancer. 
• te olete kunagi saanud mis tahes muud vähiravi.
Other medicines and Trazimera 
Muud ravimid ja Trazimera
Do not use Trazimera if: 
Ärge kasutage Trazimerat, kui:
Official recommendations on HER2 testing may also apply. 
Kohalduda võivad ka HER2 määramise ametlikud soovitused.
Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Lapsed ja noorukid Trazimerat ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta.
One vial contains either: 
Üks viaal sisaldab kas:
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results 
Uuring M77001: Kõik analüüsid (ravikavatsuslik), 24 kuu tulemused
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear. 
D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse suurenemise kliiniline mõju oli ebaselge.
which was followed by 
millele järgnes
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment. 
Seetõttu võib arst otsustada, et jätkab teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first. 
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Study MO16419 
4 Uuring MO16419
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors. 
Muudel juhtudel otsustatakse täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus lähtuvalt individuaalsetest teguritest.
For intravenous/I.V. 
Intravenoosseks/i.v.
Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Trazimera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Overall Response Rate,% 
Üldine ravivastus, %
Final concentration 
Lõppkontsentratsioon
Trazimera is for intravenous use. 
Trazimera on intravenoosseks kasutamiseks.
Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion. 
Surm on saabunud tundidega ja kuni ühe nädala jooksul pärast infusiooni.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months. 
Olenemata raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamehäireid esimese 18 kuu jooksul.
Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions. 
Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas ELi riskijuhtimiskavaga, on toodud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer. 
Enamik surmajuhtusid oli tingitud vähiga seotud tüsistustest.
If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”). 
Kui esimene annus on hästi talutav, võidakse järgnevad annused manustada 30 minuti jooksul (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines. 
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section 4.3). 
Seetõttu ei tohi selliseid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment. 
Teile manustatavate infusioonide arv sõltub teie ravivastusest.
What Trazimera is and what it is used for 
Mis ravim on Trazimera ja milleks seda kasutatakse
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth. 
HER2 leidub suurtes kogustes mõnede vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende rakkude kasvu.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause. 
Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti kui aega randomiseerimispäevast kuni mis tahes põhjusel surma päevani.
No formal drug interaction studies have been performed. 
Ametlikke ravimite koostoime uuringuid ei ole tehtud.
If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment. 
Kui teil tekivad mis tahes südamepuudulikkuse (süda ei pumpa verd piisavalt) sümptomid, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või osutub vajalikuks Trazimera-ravi lõpetamine.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported. 
Teatatud on ka esialgsest paranemisest, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine, ning hilist tüüpi reaktsioonidest koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6. 
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the vial label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja viaali etiketil pärast „EXP“.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Selles lõigus on kasutatud järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy. 
• Arst teavitab teid Trazimera rasedusaegse kasutamisega kaasnevatest ohtudest ja oodatavast kasust.
Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes. 
Ettevaatlik peab olema pneumoniidi tekke suhtes, eelkõige samaaegset taksaanravi saavatel patsientidel.
If you stop using Trazimera 
Kui te lõpetate Trazimera kasutamise
Either of which was administered with: 
Kumbagi manustati koos:
Your doctor will closely supervise your therapy. 
Arst jälgib teie ravi väga hoolikalt.
There is no fertility data available. 
Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
HER2 overexpression assessment 
HER2 üleekspressiooni hinnang
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule). 
Kõik annused tuleb manustada õigel ajal üks kord nädalas või iga kolme nädala järel (sõltuvalt manustamisskeemist).
• low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever 
• vere puna- ja valgeliblede (aitavad võidelda nakkusega) vähesus, millega kaasneb mõnikord palavik
Trazimera is for single-use only, as the product contains no preservatives. 
Trazimera on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest preparaat ei sisalda säilitusaineid.
Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time. 
Patsiendid võivad taanduvate, keemiaravist põhjustatud müelosupressiooniperioodide ajal ravi jätkata, kuid neid tuleb sel ajal hoolikalt jälgida neutropeenia tüsistuste suhtes.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peab manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number olema selgelt üles märgitud.
Cardiac failure (congestive) 
Südamepuudulikkus (kongestiivne)
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab. 
Ligikaudu 17% südame funktsioonihäirega seotud juhtudest tekkisid pärast trastuzumabravi lõppu.
DO NOT SHAKE! 
MITTE LOKSUTADA!
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments. 
Hormoonretseptorpositiivsetel patsientidel peab olema ebaõnnestunud ka hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsiendile on see ravi sobimatu;
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur. 
Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide nii hilise tekke võimalusest ning juhendada nende sümptomite tekkimisel arsti poole pöörduma.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC03 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC03
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months. 
Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad seitsme kuuga kontsentratsioonid, mis jäävad alla 1 µg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% väljaviimine organismist).
Infections and infestations Infection 
Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon
You will be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions. 
Tervishoiutöötaja jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ning kaks tundi pärast järgmiste infusioonide algust.
Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta- agonists, and corticosteroids. 
Tõsiseid reaktsioone on edukalt ravitud toetavate meetmetega nagu hapnik, beeta-agonistid ja kortikosteroidid.
Denotes adverse reactions that are reported largely in association with Infusion-related reactions. 
Tähistab kõrvaltoimeid, millest on teatatud enamjaolt seoses infusiooniga seotud reaktsioonidega.
The median duration of follow-up in the trastuzumab arm was 3.8 years. 
Järelkontrolli mediaankestus trastuzumabirühmas oli 3,8 aastat.
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Trazimera. 
Need ravimid (või ükskõik millised muud antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada südameprobleemide tekkeriski Trazimera-ravi ajal;
HER2 testing is mandatory prior to initiation of therapy (see sections 4.4 and 5.1). 
HER2 määramine enne ravi alustamist on kohustuslik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Each carton contains one vial. 
Ühes karbis on üks viaal.
Trazimera should only be given by a doctor or nurse. 
Trazimerat tohib manustada ainult arst või meditsiiniõde.
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see sections 4.4 and 4.8). 
Patsienti tuleb vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast järgnevate infusioonide algust jälgida palaviku, külmavärinate või muude infusiooniga seotud sümptomite suhtes (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2). 
Infusioonireaktsiooni ilmnemisel tuleb infusioon katkestada või infusiooni kiirust vähendada ning patsienti jälgida kuni kõikide täheldatud sümptomite kadumiseni (vt lõik 4.2).
The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16). 
Poolväärtusaeg väheneb kontsentratsiooni vähenemisel manustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Monitoring may help to identify patients who develop cardiac dysfunction. 
Jälgimine võib aidata tuvastada südame funktsioonihäirega patsiente.
These are very common (may affect more than 1 in 10 people). 
Neid esineb väga sageli (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st).
Trazimera contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody. 
Trazimera sisaldab toimeainet trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8%) in the control arm and 167 patients (56.8%) in the treatment arm. 
Analüüsi tegemise ajaks oli 349 randomiseeritud patsienti surnud: 182 patsienti (62,8%) kontrollrühmas ja 167 patsienti (56,8%) ravirühmas.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Kui ravimit ei manustata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms. 
Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südametalitlust, kuid te peate talle kohe teada andma, kui täheldate ükskõik millist ülalloetletud sümptomitest.
Treatment with Trazimera alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer). 
Ravi Trazimera ainuraviga või koos taksaanidega võib mõjutada südant, eriti kui olete mis tahes ajal kasutanud antratsükliine (taksaanid ja antratsükliinid on kaks teist tüüpi ravimit, mida kasutatakse vähiravis).
Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g., every 6 - 8 weeks). 
Patsientidel, kellel tekib asümptomaatiline südamefunktsiooni häire, võib olla kasu sagedasemast jälgimisest (nt iga 6...8 nädala järel).
• sleepiness (somnolence) 
• unisus (somnolentsus)
Reversibility of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5% of patients. 
Kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni taandumist täheldati 79,5%-l patsientidest.
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2. 
Need meetodid peavad kindlasti olema piisavalt täpsed, et demonstreerida HER2 üleekspressiooni ning eristada mõõduka (skoor 2+) ja tugeva (skoor 3+) HER2 üleekspressiooni vahel.
However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D). 
Samas võib trastuzumabi toimel suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdro-doksorubitsinooni, D7D) üldine ekspositsioon.
• pain in the arms and/or legs 
• valu kätes ja/või jalgades
Use of other reconstitution solvents should be avoided. 
Teiste manustamiskõlblikuks muutmise lahuste kasutamist tuleb vältida.
If during treatment you experience symptoms, such as chills or fever, you should not drive or use machines until these symptoms disappear. 
Kui teil tekivad ravi ajal kõrvaltoimed nagu külmavärinad või palavik, peate hoiduma autojuhtimisest või masinate käsitsemisest seni, kuni need nähud on kadunud.
What you need to know before you are given Trazimera 
Mida on vaja teada enne Trazimera manustamist
Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the foetus. 
Rasestunud naistele tuleb rääkida lootekahjustuse võimalusest.
Experience of concurrent administration of trastuzumab with low dose anthracycline regimens is currently limited to two trials (MO16432 and BO22227). 
Trastuzumabi ja väikeseannuseliste antratsükliini raviskeemide samaaegse manustamise kogemus piirdub praegu kahe uuringuga (MO16432 ja BO22227).
Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1). 
Määratlemisel tuleb kasutada täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
AUC0-21days (µg.day/mL) 
AUC0-21 päeva (µg.päev/ml)
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion. 
Enamik selliseid reaktsioone tekib esimese infusiooni ajal või 2,5 tunni jooksul infusiooni algusest.
If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30minute infusion. 
Kui patsient talus algset küllastusannust hästi, võib järgnevad annused manustada 30-minutilise infusioonina.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens. 
Monoklonaalsed antikehad kinnituvad spetsiifiliste valkude ehk antigeenide külge.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials. 
Kõik toodud kõrvaltoimed põhinevad kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud suurimal esinemissagedusel.
Trazimera treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see section 4.4), and should be administered by a healthcare professional only. 
Trazimera-ravi võib alustada ainult tsütotoksilise keemiaravi kogemusega arst (vt lõik 4.4) ja seda tohib manustada ainult tervishoiutöötaja.
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction. 
Infusiooniga seotud reaktsioonid, allergilist laadi reaktsioonid ja ülitundlikkus Metastaatilise haiguse korral tekib mingit tüüpi infusiooniga seotud reaktsioon hinnanguliselt ligikaudu 40%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
Trazimera may affect your ability to drive a car or operate machines. 
Trazimera võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65% versus 52%). 
Absoluutne kasu - 13 protsendipunkti trastuzumabirühma kasuks - arvutati hinnanguliselt 3-aastase tüsistusteta elulemuse põhjal (65% vs. 52%).
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS. 
Ohutusandmete uuendamise ajal pärast 3,5...3,8aastase mediaankestusega järelkontrolli kinnitab haigusvaba elulemuse analüüs uuesti haigusvaba elulemuse lõplikus analüüsis näidatud kasu suurust.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab viaalil laskma seista ligikaudu 5 minutit.
HER2 testing must be performed in a specialised laboratory which can ensure adequate validation of the testing procedures (see section 5.1). 
HER2 määramine tuleb teha erilaboris, kus on tagatud määramisprotseduuride adekvaatne valideerimine (vt lõik 5.1).
Other side effects can occur at any time during treatment with Trazimera, not just related to an infusion. 
Mis tahes ajal Trazimera-ravi jooksul võivad tekkida ka muud kõrvaltoimed, mis ei ole seotud ainuüksi infusiooniga.
If you receive Trazimera with any other medicine to treat cancer, such as paclitaxel, docetaxel, an aromatase inhibitor, capecitabine, 5-fluorouracil, or cisplatin you should also read the patient information leaflets for these products. 
Kui te saate Trazimerat koos muude vähiraviks kasutatavate ravimitega, nagu paklitakseeli, dotsetakseeli, aromataasi inhibiitori, kapetsitabiini, 5-fluorouratsiili või tsisplatiiniga, peate lugema ka nende ravimite pakendi infolehti.
Greater than 70% of patients enrolled exhibited 3+ overexpression. 
Enam kui 70%-l kaasatud patsientidest üleekspressiooni skoor +3.
If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully. 
Antratsükliinide kasutamise korral tuleb hoolikalt jälgida patsiendi südamefunktsiooni.
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers. 
HER2 üleekspressiooni on täheldatud 20…30% esmase rinnanäärmevähi juhtudest.
However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations. 
Kuid nende kaasmuutujate toime ulatus trastuzumabi plasmakontsentratsioonile annab põhjust eeldada, et neil ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulist toimet trastuzumabi kontsentratsioonile.
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset. 
Need võivad tekkida osana infusioonireaktsioonist või olla hilise tekkega.
If you experience any of the above symptoms when your treatment with Trazimera has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Trazimera. 
Kui teil tekib ükskõik milline ülalloetletud sümptomitest pärast Trazimera-ravi lõppu, pöörduge oma arsti poole ja öelge talle, et teid on ravitud Trazimeraga.
What Trazimera looks like and contents of the pack 
Kuidas Trazimera välja näeb ja pakendi sisu
Prior chemotherapy must have included at least an anthracycline and a taxane unless patients are unsuitable for these treatments. 
Eelnev keemiaravi peab olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhul, kui need ravimid on patsiendile sobimatud.
• you have had heart failure, coronary artery disease, heart valve disease (heart murmurs), high blood pressure, taken any high blood pressure medicine or are currently taking any high blood pressure medicine. 
• teil on esinenud südamepuudulikkust, südame isheemiatõbe, südameklappide haigust (südamekahinad), kõrget vererõhku või kui olete võtnud või võtate praegu mõnda vererõhku langetavat ravimit;
If you receive Trazimera in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy. 
Kui te saate Trazimerat kombinatsioonis keemiaraviga, võivad mõned kõrvaltoimed olla tingitud ka keemiaravist.
- following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see section 5.1). 
• pärast kirurgilist operatsiooni, keemiaravi (neoadjuvantne või adjuvantne) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav) (vt lõik 5.1);
• you are allergic to trastuzumab, to murine (mouse) proteins, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• olete trastuzumabi, hiirevalgu või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate. 
Infusiooniga seotud sümptomitega (vt lõik 4.4) patsientidele tuleb soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest kuni sümptomite taandumiseni.
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification 
HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamine
The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease. 
Erinevus ei olnud statistiliselt oluline, kuid siiski läksid enam kui pooled anastrosooli monoteraapiat saanud patsientidest pärast haiguse progresseerumist üle trastuzumabiga raviskeemile.
The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm. 
Üldise elulemuse mediaan pikenes kombinatsioonravi saanud patsientidel 4,6 kuu võrra.
Trazimera may have a minor influence on the ability to drive or use machines (see section 4.8). 
Trazimera mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Primary tumour type 
Primaarne kasvaja tüüp