natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds. 
Mõlema ravimi koosmanustamisel ei ole toksilisuse suurenemist täheldatud.
The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4). 
Aneemia suurenenud tekkeriski tõttu ei ole ribaviriini ja zidovudiini samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
• numbness 
• tundetus
Common side effects that might show up in blood tests are: 
Aeg-ajal tesinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Medicinal product subject to medical prescription. 
Ravimi manustamine ei sõltu toidukordadest.
• headache • feeling sick (nausea). 
• peavalu • halb enesetunne (iiveldus).
What is in this leaflet: 
Siia kuuluvad:
- The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate. 
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), naatriumstearüülfumeraat.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined. 
Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Myalgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: müalgia.
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Kombineeritud preparaadi Lamivudine/Zidovudine Teva puhul täiendavaid ettevaatusabinõusid ja hoiatusi pole.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Seetõttu tuleb Lamivudine/Zidovudine Teva ravi ajal hoolikalt jälgida verenäitajaid (vt lõik 4.3).
MISCELLANEOUS 
• pearinglus
Ranitidine/Zidovudine 
Ranitidiin/zidovudiin
Valproic acid/Lamivudine 
Atovakvoon/lamivudiin
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: hingeldus.
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, rises in serum amylase 
Harv: pankreatiit, seerumi amülaasisisalduse suurenemine.
Clarithromycin/Lamivudine 
Klaritromütsiin/lamivudiin
• stiffness in the joints 
• liigeste jäikus
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Cimetidine/Zidovudine 
Tsimetidiin/zidovudiin
Phenytoin/Lamivudine 
Fenütoiin/lamivudiin
• tingly feelings in the skin (pins and needles) 
• kirvendustunne nahas (nõeltega torkimise tunne)
Rifampicin/Lamivudine 
Rifampitsiin/lamivudiin
Milk: 13.5 days. 
Piim: 13,5 päeva.
1107 Budapest Hungary 
1107 Budapest Ungari
A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas 
Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Applicant/Marketing Authorisation Holder 
Taotleja / müügiloa hoidja
The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study. 
Keeluaegade kehtestamise aluseks oli paremini läbi viidud ja kõige usaldusväärsem uuring.
Discussion of the data available 
Kättesaadavate andmete arutelu
Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona 
Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Hispaania
Respiratory infections: 
Hingamisteede infektsioonid:
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italy 
Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itaalia
Antimicrobial resistance 
Antimikroobne resistentsus
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf 
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf keeluaja kohta.
The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years. 
Minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni jaotumine ei ole viimastel aastatel märkimisväärselt muutunud.
This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart. 
Protseduur on vajalik üksikute süstekohtade lahus hoidmiseks.
Ceva Animal Health Ltd Unit 3 
Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated. 
Seetõttu ei ole praegu võimalik täielikult hinnata nende bakterite resistentsuse väljakujunemise ohtu.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
Kui see ei ole võimalik, tuleb ravi aluseks võtta kohalik (piirkonna, põllumajandusliku majapidamise tasandi) epidemioloogiline teave sihtbakterite antimikroobse tundlikkuse kohta.
A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml. 
Piiratud resistentset populatsiooni täheldati suurema väärtuse korral kui 64 µg/ml.
Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs. 
Seoses veiste mastiidi patogeenidega, nagu S. aureus ja S. uberis, on juba olemas resistentsete tüvede osa, nagu ilmneb viimastest seireprogrammidest.
The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety. 
Keeluaegu veiste lihale ja piimale tuleks ettepaneku kohaselt muuta, et tagada tarbijate ohutus.
The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis. 
Andmed ei olnud siiski sobivad subkliinilise või krooniline mastiidi või muude bakterite, nagu S. uberis, põhjustatud mastiidi näidustuse kinnitamiseks.
Belgium Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 
Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgia
Mastitis: 
Mastiit:
Buckinghamshire HP7 9FB 
HP7 9FB
The comparison of earlier with more recently determined MIC-data is, more over, complicated by the different laboratory methods used, and the fact that no break points validated for veterinary medicine exist. 
Varasemate andmete võrdluse hiljuti kindlaks tehtud MIKandmetega muudavad lisaks keeruliseks kasutatud erinevad laboratoorsed meetodid ning asjaolu, et ei ole olemas ühtegi veterinaarmeditsiinilist valideeritud murdepunkti.
It is assumed that compared to cattle the pharmacokinetic profile of spiramycin in calves would be similar or even more favourable. 
Eeldatakse, et võrreldes veistega on spiramütsiini farmakokineetiline profiil vasikatel sarnane või isegi soodsam.
Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés 
9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Therefore, the benefit-risk balance is considered negative for these indications in cattle and all indications in pigs. 
Seetõttu peetakse kasulikkuse ja riski tasakaalu nendel näidustustel veiste puhul ja kõigil näidustustel sigade puhul negatiivseks.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Earlier and more recent in vitro susceptibility data of the target pathogens had been derived from a large number of strains collected from cattle in several EU Member States. 
Varasemad ja hilisemad sihtpatogeenide tundlikkuse in vitro andmed saadi mitmes ELi liikmesriigis suurest hulgast veistelt kogutud tüvedest.
Origin Number of strains 
Päritolu Tüvede arv
Due to concerns related to efficacy, antimicrobial resistance and withdrawal periods, on 12 September 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof. 
Efektiivsuse, antimikroobse resistentsuse ja keeluaegadega seotud küsimuste tõttu esitas Saksamaa 12. septembril 2012 Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimi Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, ravimi Captalin ja sarnaste nimetuste ja nende geneeriliste ravimite kohta.
Following intramuscular injection, spiramycin is rapidly absorbed and maximal plasma concentrations are reached within 3 hours. 
Pärast lihasesse süstimist imendub spiramütsiin kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 3 tunni jooksul.
Particularly high spiramycin concentrations were determined in lung macrophages. 
Spiramütsiini eriti suured kontsentratsioonid määrati kindlaks kopsu makrofaagides.
If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck. 
Kui see tähendab, et annus tuleb jagada kaheks süstiks, tuleb süstid teha kaela vastaskülgedele.
The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III). 
Kõnealuses menetluses käsitletavate ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
• on the on basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and dosage regimens in cattle and all indications in pigs should be deleted from the product information; 
• olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja annustamisrežiimid veistel ja kõik näidustused sigadel tuleks ravimiteabest välja jätta;
No residue depletion study in milk was provided, hence no withdrawal period for milk is recommended. 
Piima kohta ei esitatud ühtegi jääkide kadumise uuringut, seega ei anta soovitust piima keeluaja kohta.
In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication. 
Eelnimetatud näidustuse kinnituseks esitati ka kliinilise efektiivsuse andmed.
MIC90 
MIK90
In these studies the efficacy of spiramycin had been compared to negative controls or to other antibiotics approved for these indications (oxytetracycline and tylosin). 
Nendes uuringutes võrreldi spiramütsiini efektiivsust negatiivsete kontrollravimitega või teiste nende näidustuste korral heaks kiidetud antibiootikumidega (oksütetratsükliin ja tülosiin).
Data from clinical surveillance monitoring programs (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) show that a considerable proportion of bovine mastitis strains of S. aureus were susceptible to spiramycin in vitro, with MIC50 and MIC90 of 4 µg/ml and 8 µg/ml, respectively. 
Andmed kliinilise jälgimise seireprogrammidest (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) näitavad, et oluline osa S. aureus'e veiste mastiiti põhjustavaid tüvesid olid spiramütsiini suhtes in vitro tundlikud, MIK50- ja MIK90-väärtusega vastavalt 4 µg/ml ja 8 µg/ml.
While for S. aureus this fraction amounted to less than 10% of the strains examined, the tri-modal MIC-distribution pattern obtained for S. uberis indicated that in addition to the susceptible fraction 10% of the strains examined had intermediate susceptibility and 20% were resistant. 
Kuigi S. aureus'e puhul moodustas see fraktsioon vähem kui 10% uuritud tüvedest, näitas S. uberis'e kohta saadud trimodaalne MIKjaotumismuster, et lisaks vastuvõtlikule fraktsioonile oli 10% uuritud tüvedest keskmise tundlikkusega ja 20% tüvedest olid resistentsed.
Other indications in cattle and all indications in pigs 
Muud näidustused veistel ja kõik näidustused sigadel
However, as Spirovet is bioequivalent to Suanovil 20 the same withdrawal period of 27 milkings (13.5 days) can be recommended. 
Et aga Spirovet on bioekvivalentne ravimiga Suanovil 20, võib soovitada samasugust 27 lüpsi hõlmavat keeluaega (13,5 päeva).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products. 
Veterinaarravimite komiteel paluti esitada arvamus näidustuste, annustamisrežiimide ja keeluaegade kohta veistel ja sigadel, et tagada efektiivne ravi ja vähendada spiramütsiini suhtes antimikroobse resistentsuse väljakujunemise ohtu, võttes arvesse olemasolevaid andmeid, ja et ühtlustada ka asjaomaste ravimite keeluaegu veistel ja sigadel.
Regarding bovine respiratory pathogens like Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica, in vitro MIC-values of spiramycin are generally high, but their mono-modal distribution pattern does not indicate a relevant resistant fraction. 
Veiste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica, puhul on spiramütsiini in vitro MIK-väärtused üldiselt kõrged, kuid nende monomodaalne jaotumismuster ei osuta asjakohasele resistentsustegurile.
Using the statistical analysis the calculated withdrawal period for cattle meat and offal is 75 days. 
Statistilise analüüsi kohaselt on arvutuslik keeluaeg veiste lihale ja söödavatele kudedele 75 päeva.
Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing. 
Alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
However, in line with CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)3, product specific data are required to establish the residue depletion profile at the injection site. 
Kooskõlas veterinaarravimite komitee veterinaarravimite bioekvivalentsuse uuringute läbiviimise suunisega (EMA/CVMP/016/00)3 on süstekohal jääkide kadumise profiili koostamiseks vaja aga ravimipõhist teavet.
Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended. 
Seega soovitatakse lihale ja söödavatele kudedele 62-päevast keeluaega.
Mastitis caused by S. aureus should be treated once clinical signs are observed. 
S. aureus'e põhjustatud mastiiti tuleb ravida siis, kui ilmnevad kliinilised tunnused.
• on the basis of the available residue depletion data in cattle, the CVMP considered that withdrawal periods should be amended to provide assurance for consumer safety; 
• tuginedes olemasolevatele jääkide kadumise andmetele veiste kohta, leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse tagamiseks tuleb keeluaegu muuta;
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III. 
• veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteabes tuleb teha muudatusi, soovitas veterinaarravimite komitee muuta ravimi Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, ravimi Captalin ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite müügilubasid, selleks et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on sätestatud III lisas.
Consequently these indications/dosage regimens in cattle and target species pigs should be deleted from the product information. 
Seega tuleks need näidustused/annustamisrežiimid veiste ja sihtliigi sigade puhul ravimiteabest välja jätta.
Mannheimia haemolytica Cattle Staphylococcus aureus 
Mannheimia haemolytica Veised Staphylococcus aureus Veised
Since the study has shortcomings (no data for tissues other than injection site and in some samples residues in the surrounding injection site were higher than in the core), it was considered necessary to use the alternative approach and add a 30% safety span which resulted in a withdrawal period of 68 days for cattle meat and offal. 
Et uuringus on puudujääke (puuduvad andmed muude kudede kohta kui süstekoht ja mõnes proovis oli jääkide hulk süstekoha ümbruses suurem kui süstekohas), peeti vajalikuks kasutada alternatiivset meetodit ja lisada 30% ohutusvahemik, mille tulemusena saadi veiste liha ja söödavate kudede keeluajaks 68 päeva.
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France 
Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Prantsusmaa
However since the assessment identified some deficiencies such as no surrounding injection site samples in adult cattle, it was considred necessary to use the alternative approach1 and add a 20% safety span. 
Et hindamisel tuvastati siiski mõned puudused, näiteks puuduvad täiskasvanud veiste süstekoha ja ümbritseva koe proovid, peeti vajalikuks kasutada alternatiivset meetodit1 ja lisada 20% ohutusvahemik.
de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCE 
de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex PRANTSUSMAA
Although results from different laboratories can be compared only with reservation because of the different methods used, Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) of spiramycin for the relevant respiratory tract pathogens such as Pasteurella and Mannheimia spp. 
Kuigi eri laborites saadud tulemusi võib kasutatud erinevate meetodite tõttu võrrelda vaid teatud tingimustel, jaotati spiramütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIK) asjaomaste hingamisteede patogeenide, nagu Pasteurella ja Mannheimia spp.
In a worst-case scenario a AUC/MIC-ratio of 100-125 hours as target for spiramycin has been proposed. 
Halvimal juhul pakuti spiramütsiini AUC/MIK-suhtena välja 100-125 tundi.
Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure. 
Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajate ohutust ega keskkonnariske.
Overall summary of the scientific evaluation of Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof (see Annex I) 
Ravimi Suanovil 20 ja sarnaste nimetuste, ravimi Captalin ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls. 
Spiramütsiin osutus positiivsete kontrollravimitega võrreldes efektiivsemaks ja sellega seotud relapside oht väiksemaks.
Lactating cows 
Lakteerivad lehmad
MIC50 
MIK50
La Ballastière 33500 Libourne France 
La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Spiramycin levels in tissues and fluids were further increased when spiramycin was injected for a second time after 48 hours. 
Spiramütsiini kontsentratsioon kudedes ja vedelikes suurenes veelgi, kui spiramütsiini süstiti teist korda 48 tunni pärast.
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France 
Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Spirovet has been shown to be bioequivalent to Suanovil 20 and consequently the time taken for residue levels in non-injection site muscle, liver, fat, kidney and milk can be assumed to be the same as for the two products. 
Spirovet on osutunud bioekvivalentseks ravimiga Suanovil 20 ja seega võib eeldada, et mujal kui süstekoha lihases, maksas, rasvkoes, neerudes ja piimas jääkide taseme saavutamiseks kulunud aeg on sama nagu neil kahel ravimil.
Based on a residue depletion study performed in accordance with the current guidance2 for the determination of withdrawal periods for milk, a withdrawal period of 27 milkings (13.5 days) can be recommended for milk. 
Tuginedes jääkide kadumise uuringule, mis viidi läbi piimale keeluaegade kehtestamise kehtiva juhendi kohaselt2, võib soovitada piimale 27 lüpsi (13,5 päeva) hõlmavat keeluaega.
Cattle (calves) 
Veised (vasikad)
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. 
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt eraldatud bakterite antimikroobse tundlikkuse määramisel.
Failure to follow these instructions may result in residues above the established maximum residue limit of 200 µg/kg for muscle. 
Nende juhiste eiramine võib kaasa tuua lihastele kehtestatud ravimijääkide piirnormi 200 µg/kg ületava jääkide taseme.
The pharmacokinetic properties of spiramycin at the dose of 30 000 IU/kg body weight have been examined in one study. 
Spiramütsiini farmakokineetilisi omadusi annuses 30 000 IU kehamassi kg kohta on uuritud ühes uuringus.
Milk: In case of treatment at the dose required for respiratory diseases the product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. 
Piim: ravi korral annusega, mis on vajalik hingamisteede haiguste raviks, ei ole lubatud ravimit kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Captalin solution for injection contains 31.25 g spiramycin per 100 ml, corresponding to 1 000 000 IU spiramycin per ml. 
Captalini süstelahus sisaldab 31,25 g spiramütsiini 100 ml kohta, mis vastab sisaldusele 1 000 000 IU spiramütsiini ml kohta.
Use of the product deviating from the instructions given in the product information may increase the prevalence of bacteria resistant to spiramycin. 
Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib suurendada spiramütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Spiramycin is a weak base, not ionized and liposoluble which crosses easily cellular membranes by passive diffusion. 
Spiramütsiin on nõrgalt aluseline, mitteioniseeritud ja rasvlahustuv ühend, mis läbib kergesti rakumembraanid passiivse difusiooni teel.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications as provided in Annex III 
• olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
were generally distributed in a mono-modal pattern on the right side of the MIC distribution curve with MIC90-values around 64 µg/ml for bovine isolates, suggesting limited in vitro susceptibility of these bacteria to spiramycin. 
suhtes üldiselt MIKi jaotuskõvera monomodaalse mustri paremal pool veiste isolaatide puhul MIK90väärtusega ligikaudu 64 mg/ml, mis osutab nende bakterite piiratud in vitro tundlikkusele spiramütsiini suhtes.
La Ballastiere Libourne 
La Ballastiere
Anglo Office Park White Lion Road Amersham 
Anglo Office Park
Spiramycin is able to reach so high tissue concentrations that it succeeds in penetrating into the cells to bind the 50S ribosomal subunits. 
Spiramütsiin võib saavutada kudedes nii suure kontsentratsiooni, et sellel õnnestub tungida rakkudesse ja seonduda 50S ribosoomi allüksustega.
Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15 
Viale Colleoni, 15
Meat and offal: 75 days. 
Lihale ja söödavatele kudedele: 75 päeva.
Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. 
Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
The clinical data on bovine mastitis consisted primarily of an experimental S. aureus mastitis study using a challenge strain with a spiramycin MIC of 4 µg/ml. 
Kliinilised andmed veiste mastiidi kohta saadi peamiselt S. aureus'est põhjustatud mastiidi eksperimentaaluuringust, milles kasutatud haigustüve spiramütsiini MIK-väärtus oli 4 µg/ml.
The pharmacokinetic characteristics derived from this study demonstrate that in plasma relatively low spiramycin levels (Cmax: 1.44 IU/ml corresponding to 0.45 µg/ml) were reached with the treatment regime, whereas considerably higher spiramycin levels were reached in milk (50-fold of the plasma levels). 
Sellest uuringust saadud andmed farmakokineetiliste omaduste kohta näitavad, et ravirežiimiga saavutati suhteliselt madal spiramütsiini kontsentratsioon plasmas (Cmax: 1,44 IU/ml, mis vastab sisaldusele 0,45 µg/ml), samas kui oluliselt kõrgemad spiramütsiini kontsentratsioonid saavutati piimas (50 korda plasmakontsentratsioonidest kõrgemad).
Spiramycin acts on bacterial protein synthesis by binding to the 50S ribosomal subunits, inhibiting the translocation step. 
Spiramütsiin avaldab toimet bakteriaalsele valgusünteesile, seondudes 50S ribosoomi allüksustega, inhibeerides translokatsiooni etappi.