natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests. 
Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse, sh bronhiaalastma ravis peab tavaliselt kasutama järkjärgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate. 
50 µg salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 100 µg, 250 µg või 500 µg flutikasoonpropionaati.
Every time the lever is pulled back a blister is opened and the powder made ready for you to inhale. 
Iga kord kui te annustamishooba lükkate, avaneb üks blister inhalatsioonipulbriga.
Seretide Diskus United Kingdom Seretide Accuhaler 
Ühendkuningriigid Seretide Accuhaler
Fluticasone propionate is one of a group of medicines called corticosteroids which reduces swelling and irritation in the lungs. 
Glükokortikosteroidid vähendavad hingamisteede turset ja ärritusnähtusid.
- Signs of allergy, such as itching, swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), difficulty in breathing, wheezing or coughing (bronchospasm). 
Väga harv: kõrvaltoime tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st - Allergianähud, nagu sügelus, turse (tavaliselt näo-, huulte-, keele- või kõriturse), hingamisraskus, vilisev hingamine või köha (bronhide ahenemine).
Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (longacting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2 
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise β2-adrenomimeetikumi ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline β2adrenomimeetikum ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või -on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise β2adrenomimeetikumiga.
Iinhalation use 
Ravimvorm
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two compounds. 
Kahe ühendi samaaegsel manustamisel ei ole täheldatud täiendavate kõrvaltoimete lisandumist.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat can occur in some patients. 
Flutikasoonpropionaadi sisalduse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida hääle kähisemine ning suuõõne ja neelu kandidoos.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use). 
Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma. 
Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luutiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Palpitations 
Liigesvalu
Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000mcg. 
Väga harvadel juhtudel on neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi kirjeldatud ka flutikasoonpropionaadi
Patients should be regularly reassessed by a doctor, so that the strength of Seretide they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice. 
Arst peab regulaarselt hindama patsiendi seisundit, et tagada optimaalsete raviannuste kasutamine.
This is to reduce the risk of affecting the function of your adrenal gland. 
See on vajalik informatsioon, et vältida teie neerupealiste võimaliku kahjustuse teket.
2 x 60 inhalations 
2 x 60 inhalatsiooni
- Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness. 
Suu loputamine pärast ravimi manustamist aitab ära hoida soori ja häälekähisemise teket.
Each dose contains 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 100, 250 or 500 micrograms of fluticasone propionate. 
Iga ravimipesa sisaldab toimeainetena 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 100 mikrogrammi, 250 mikrogrammi või 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Rinsing the mouth out with water and spitting it out immediately after taking each puff may help. 
Suu loputamine iga kord pärast ravimi sissehingamist aitab neid nähtusid vähendada.
Uncommon effects: means that between 1 in 100 and 1 in 1000 people taking the medicine are affected. 
Aeg-ajalt: kõrvaltoime tekib 1 kasutajal 100...1000-st - Lööve
The inhalation powder is contained in blisters held on a formed PVC coated base, with a peelable foil laminate lid. 
Seretide on mitmeannuseline plastikust pulberinhalaator, mis sisaldab blistritega fooliumriba.
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d. 
Tervete isikutega teostatud koostoimeuuringust intranasaalse flutikasoonpropionaadiga ilmnes, et ritonaviiri (tugevatoimeline tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) 100 mg 2 korda päevas manustamisel suureneb mitusada korda flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsioon, mille tulemusena väheneb märkimisväärselt seerumi kortisoolisisaldus.
Do not play with the lever as this opens the blisters and wastes medicine. 
Ärge kasutage annustamishooba mängimiseks, kuna sellisel juhul raiskate ilmaasjata ravimit.
- The active substance(s) are 50 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 100, 250 or 500 
Mida Seretide sisaldab - Toimeained on 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 100, 250 või 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
- Headache, although this side effect usually lessens as treatment continues. 
Need sümptomid taanduvad tavaliselt jätkuva ravi käigus.
Adults 
ABIAINED
1 x 60 inhalations 
1 x 60 inhalatsiooni
3 x 60 inhalations 
3 x 60 inhalatsiooni
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms. 
Kui teil on haigusnähtusid esinenud rohkem öösiti, manustatakse üks kord ööpäevas inhaleeritav annus õhtul ja kui haigusnähtusid on esinenud rohkem päevasel ajal, siis hommikul.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
There are no data available for use of Seretide in patients with hepatic impairment. 
Puuduvad andmed SERETIDE DISKUS'e kasutamise kohta maksakahjustuse korral.
For detailed instructions for use see the Patient Information Leaflet. 
Üksikasjaliku kasutamisjuhendi leiate pakendi infolehest.
10 x 60 inhalations 
10 x 60 inhalatsiooni
Seretide Diskus is for inhalation by mouth only. 
Diskus`es on blistrid Seretide inhalatsioonipulbriga.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid side-effects. 
Selle kombinatsiooni kasutamist tuleb vältida ning kasutada seda vaid juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab süsteemsete kõrvaltoimete ohu.
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 100 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
50 µg salmeterooli ja 100 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas.
Special patient groups: 
Pakendi suurused:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
Üks annus sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas.
A short term trial of Seretide may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential. 
Mõõduka persisteeruva astmaga täiskasvanutel või noorukitel, kellel on oluline kiire astma kontrolli alla saamine, võib SERETIDE lühiajalist proovimist arvestada kui esialgset püsiravi.
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
Hingamisteede pöörduva obstruktsiooni korral ei tohi määrata mitteselektiivseid ega selektiivseid β-adrenoblokaatoreid.
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13 
Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 100 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
Üks annus sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 100 mikrogrammi flutikasoonpropionaati
Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-roi Cedex France 
Prantsusmaa Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles
Keep out of the reach and sight of children 
Hoida laste eest kättesaamatus kohas
What Seretide looks like and contents of the pack Inhalation powder, pre-dispensed. 
Kuidas Seretide välja näeb ja pakendi sisu
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
5.1 Farmakodünaamilised omadused
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 500 micrograms of fluticasone propionate per actuation 
Üks annus sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli (ksinafoaadina) ja 500 mikrogrammi flutikasoonpropionaati
Seretide COPD clinical trials 
KOKi kliinilised uuringud.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate 
Laktoosmonohüdraat
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Inhalation use 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Inhalatsioon
ANNEX III 
LISAINFO
Your doctor may prescribe additional anti fungal medication to treat the thrush. 
Arst võib teile vajadusel määrata täiendava seenevastase ravi.
Cardiac Disorders 
Südame häired
SLIDE: Hold your Diskus with the mouthpiece towards you. 
RAVIMI ANNUSE ETTEKEERAMINE: Hoidke Diskus huulikuga enda poole.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/250 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/250 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/250 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/100 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed [See Annex I - To be completed nationally] 
Seretide Diskus ja sarnased nimetused (vt lisa I), 50/500 mikrogrammi/annus, inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/100 microgram/dose inhalation powder, predispensed 
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/100 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
A dose indicator on the Diskus indicates the number of doses left. 
Inhalaatoril on indikaator, mis näitab, kui palju on inhalaatoris allesjäänud annuseid.
Tachycardia 
Treemor
In this leaflet: 
Kõlblik kuni:
Each single dose of Seretide provides: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ravimipesa) sisaldab:
One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily. 
50 µg salmeterooli ja 250 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas või
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Vt lisa I - täidetakse riiklikult}
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
Infoleht on kooskõlastatud: [Täidetakse riiklikult]
increased the fluticasone propionate plasma concentrations several hundred fold, resulting in markedly reduced serum cortisol concentrations. 
Plastmassist mitmeannuseline pulberinhalaator (MDPI) sisaldab fooliumriba 60 korrapäraselt paigutatud ravimipesaga.
Seretide Diskus and associated names (see Annex I) 50/500 microgram/dose inhalation powder, predispensed. 
SERETIDE DISKUS ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 50/500 µg inhalatsioonipulber mitmeannuselises pulberinhalaatoris
Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an inhaled corticosteroid alone. 
Pärast astma kontrolli alla saamist peab ravi uuesti üle vaatama.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
agonist. 
Lihasvalu
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of 
Mis meetmed võetakse, et tagada Celvapani ohutu ja efektiivne
A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Celvapani võimalikult ohutu kasutamine.
One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose). 
Ühes uuringus osales 408 tervet täiskasvanut, kellest pooled olid vähemalt 60-aastased (202 patsienti said Celvapani täisannuse ja ülejäänud pool annust) ning teises 167 tervet last vanuses 6 kuud - 17 aastat (101 last said Celvapani täisannuse ja ülejäänud pool annust).
The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Celvapani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009. 
Euroopa Komisjon andis Celvapani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
What is the risk associated with Celvapan? 
Mis riskid Celvapaniga kaasnevad?
The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease. 
Kõigepealt inaktiveeritakse (hävitatakse) viirus, et see ei põhjustaks haigust.
Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose. 
Celvapani ei tohi anda patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks formaldehüüd, bensonaas või sahharoos.
The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness). 
Celvapani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsineeritul 10st) on peavalu ja väsimus.
It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated. 
See sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviirusi.
Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response. 
Kahes põhiuuringus vaadeldi kahe kolmenädalase vahemikuga manustatud Celvapan H1N1 annuse suutlikkust tekitada immuunvastust.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Celvapan. 
See on ravimi Celvapan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem inaktiveeritud viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Celvapan is a vaccine. 
Celvapan on vaktsiin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Celvapaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP. 
Mõlemas uuringus näidati, et vaktsiin tekitab kaitsva antikehade sisalduse, mida peetakse inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisavaks.
The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be 
Inimravimite komitee otsustas, et Celvapani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v. 
Celvapan sisaldab gripiviiruse tüve A/California/07/2009 (H1N1)v.
influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated) 
gripi vaktsiin (kogu viriooni sisaldav, Vero rakukultuuril, inaktiveeritud)
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare 
Selle alusel lisati Celvapani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009. 
Celvapan töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina kasutamiseks juunis 2009 väljakuulutatud A (H1N1)-gripi pandeemia ajal.
The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs. 
Celvapanis kasutatavaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes, erinevalt mõnede teiste gripivaktsiinide viirustest, mida kasvatatakse kanamunades.
What benefit has Celvapan shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Celvapani kasulikkus?
Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three 
Celvapani manustatakse süstina õlavarre või reie lihasesse kahe annusena, mille vahele tuleb jätta
Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009. 
Celvapan sisaldab viirust A(H1N1)v 2009.
Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus. 
Celvapan on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A (H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the 
Celvapani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How has Celvapan been studied? 
Kuidas Celvapani uuriti?
Celvapan is a vaccine that is given by injection. 
Celvapan on süstitav vaktsiin.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Celvapan määratakse ametlike soovituste järgi.
28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain 
28830 San Fernando de Henares (Madrid)
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States 
Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix 
Prantsusmaa Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Denmark Meda AS Solvang 8 
Meda AS Solvang 8
de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando 
Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels 
Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
MEDA PHARMA, SAU Avda. 
Hispaania MEDA PHARMA, SAU Avda.
Meda Pharma spol. 
Slovakkia Meda Pharma spol.
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 
Luksemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany 
1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Epipen auto-injector 0.3mg 
Epipen auto-injecto 0.3mg
BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France 
Prantsusmaa BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. 
Saksamaa PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH 
Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. 
Prantsusmaa ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8.
Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre 
Saksamaa Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton 
Luksemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Saksamaa MEDA Pharma GmbH & Co.
Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 
Luksemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
300 mcg Solution for infusion Intramuscular use 
300 mcg Infusioonilahus
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm 
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
150 mcg Solution for infusion Intramuscular use 
150 mcg Infusioonilahus
MEDA Pharma GmbH & Co. KG 
Meda Pharma GmbH & Co.
165 mcg Solution for injection in a prefilled injector 
165 mcg Süstelahus eeltäidetud injektoritele
330 mcg Solution for injection in a prefilled injector 
330 mcg Süstelahus eeltäidetud injektoritele
Germany ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8 
Saksamaa ALK-ABELLO A/S Boge Alle 6-8
Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 
ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18 
Viale Brenta 18
Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 
Holland ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Lithuania Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre 
Lincoln Medical Ltd Unit 8, Wilton Business Centre
Denmark Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre 
Holland Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Business Centre
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen 
Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen 
Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Süstelahus pen-süstlis Intramuskulaarne
Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 
SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
NS: not significant 
NS: ei ole oluline
Not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata):
Date of first authorisation: 22 March 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2018
Adults, including the elderly 
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)