natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravenous topotecan 
Intravenoosne topotekaan
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count <0.5 x 10 
Kui annust vähendatakse patsientidel, kellel esineb raske neutropeenia (neutrofiilide arv <0,5 x 10
Topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: 
Topotekaani monoteraapia on näidustatud:
The dose (and number of capsules) of Hycamtin you are given will be worked out by your doctor, based on: 
Teie Hycamtin'i annuse (ja kapslite arvu) määrab arst ja see sõltub:
The powder needs to be reconstituted and diluted before infusion. 
Enne infusiooni tuleb pulber lahustada ja lahjendada.
Median survival (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) N = total number of patients treated CI = confidence interval 
Keskmine elulemus (nädalad) (95% CI) Riskimäär (95% CI) Ravivastuse sagedus (%) (95% CI) Ravivastuse sageduse erinevus (95% CI) Keskmine aeg haiguse progresseerumiseni (nädalad) (95% CI) Riskimäär (95% CI) N = ravitud patsientide koguarv CI = usaldusvahemik
The integrated safety data for topotecan monotherapy are presented below. 
Topotekaani monoteraapia ohutuse koondandmed on toodud allpool.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
One Phase II study (Study 065) and one Phase III study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1). 
Viidi läbi üks II faasi uuring (uuring 065) ja üks III faasi uuring (uuring 396), et hinnata suukaudse topotekaani efektiivsust võrreldes intravenoosse topotekaaniga patsientidel, kelle haigus oli retsidiveerunud ≥90 päeva pärast ühe eelneva kemoteraapia skeemi lõpetamist (vt tabel 1).
Other severe events that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were anorexia (12%), malaise (3%) and hyperbilirubinaemia (1%). 
Teised rasked kõrvaltoimed, mida registreeriti kui topotekaanraviga seotud või võimalikult seotud, olid isutus (12%), halb enesetunne (3%) ja hüperbilirubineemia (1%).
Women of childbearing potential / Contraception in males and females 
Fertiilses eas naised / kontratseptsioon naistel ja meestel
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic material. 
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele, mis on kehtestatud tsütotoksiliste ainete käsitsemiseks.
Your doctor will determine the correct dose of cisplatin. 
Arst määrab teile tsisplatiini õige annuse.
Topotecan-induced neutropenia can cause neutropenic colitis. 
Topotekaanist tingitud neutropeenia võib põhjustada neutropeenilist koliiti.
As would be expected, patients with poor performance status (PS >1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8). 
Halvas üldseisundis (PS [performance status] > 1) patsientide ravivastus on oodatult väiksem ning komplikatsioonide oht on suurenenud (nt palavik, infektsioon ja sepsis) (vt lõik 4.8).
The primary complications of overdose are bone marrow suppression and mucositis. 
Üleannustamise esmased komplikatsioonid on luuüdi supressioon ja mukosiit.
Table 1 Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan 
Tabel 1 Elulemuse, ravivastuse sageduse ja haiguse progresseerumiseni kulunud aja kokkuvõte väikerakk-kopsuvähiga patsientidel, keda raviti suukaudse või intravenoosse topotekaaniga
1.9 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.5 mg/m 2/day if necessary). 
1,9 mg/m 2/ööpäevas (või järgnevalt vajadusel kuni 1,5 mg/m 2/ööpäevas).
Breast-feeding (see section 4.6). 
- Rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
The topotecan-O-glucuronide and N-desmethyl topotecan-O-glucuronide in the urine were less than 2.0%. 
Topotekaan-O-glükuroniidi ja N-desmetüültopotekaan-O-glükuroniidi sisaldus uriinis oli alla 2,0%.
Topotecan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Topotekaan on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Communication with patients prior to drug administration regarding these side effects and proactive management of early and all signs and symptoms of diarrhoea is important. 
Enne ravi alustamist tuleb patsiente teavitada nendest kõrvaltoimetest ning kõhulahtisuse varajaste ja kõikide nähtude proaktiivsest ravist.
Hycamtin 0.25 mg and 1 mg capsules are available in packs containing 10 capsules. 
Hycamtin 0,25 mg ja 1 mg kapslid on saadaval 10 kapsliga pakendis.
In clinical studies, topotecan was discontinued if the dose needed to be reduced below 1.5 mg/m 2/day. 
Kliinilistes uuringutes katkestati topotekaani manustamine, kui annust oli vähendatud alla 1,5 mg/m 2/ööpäevas.
Moderate to severe anaemia (Grade 3 and 4 - Hb 8.0 g/dl) occurred in 25% of patients (12% of courses). 
Mõõdukat või rasket aneemiat (3. ja 4. raskusaste - Hb  8,0 g/dl) esines 25% patsientidest (12% kuuride lõikes).
Haematological toxicity is dose-related and full blood count including platelets should be determined regularly (see section 4.2). 
Hematoloogiline toksilisus on annusest sõltuv, mistõttu tuleb regulaarselt määrata täisverepilt, sh trombotsüütide arv (vt lõik 4.2).
• Mild pain and inflammation at the site of injection. 
• kerge valu ja põletik süstekohas;
In patients with moderate renal impairment topotecan plasma clearance was reduced to 34% of the value in control patients. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel vähenes topotekaani plasma kliirens 34%-ni kontrollgrupi patsientide vastavast väärtusest.
A Phase III study (Study 478) compared oral topotecan plus best supportive care (BSC) (n = 71) with BSC alone (n = 70) in patients who had relapsed following first-line therapy (median time to progression [TTP] from first-line therapy: 84 days for oral topotecan plus BSC, 90 days for BSC alone) and for whom re-treatment with intravenous chemotherapy was not considered appropriate. 
III faasi uuring (uuring 478) võrdles suukaudset topotekaani pluss BSC-d (Best Supportive Care) (n = 71) ainult BSC-ga (n = 70) patsientidel, kellel oli haigus retsidiveerunud pärast esimese rea ravi (keskmine aeg haiguse progresseerumiseni [TTP] pärast esimese rea ravi: 84 päeva suukaudse topotekaani pluss BSC, 90 päeva BSC puhul) ning kellel korduv ravi intravenoosse kemoteraapiaga ei olnud sobiv.
• Cervical cancer: 0.75 mg per square metre of body surface area per day. 
• Emakakaela vähi raviks: 0,75 mg ruutmeetri kehapinna kohta ööpäevas.
The mean metabolite: parent plasma AUC ratio was less than 10% for both total topotecan and topotecan lactone. 
Keskmine metaboliidi:ravimi plasma AUC suhe oli alla 10 % nii kogu topotekaani kui topotekaanlaktooni puhul.
The hazard ratio for survival with IV topotecan relative to CAV was 1.04 (95% CI: 0.78, 1.40). 
Intravenoosse topotekaani elulemuse riskitiheduste suhe CAV suhtes oli 1,04 (95% CI: 0,78; 1,40).
The blisters are sealed with a peel-push child resistant opening feature. 
Blistrid on suletud läbistatava lastekindla kattega.
• Lung inflammation (interstitial lung disease): You are most at risk if you have existing lung disease, have had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage. 
• Kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus): Te olete enim ohustatud juhul, kui teil on olemasolev kopsuhaigus, te olete saanud kopsude kiiritusravi või võtnud eelnevalt kopsukahjustust põhjustavaid ravimeid.
Read the package leaflet before use. 
Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
HYCAMTIN capsules are indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1). 
HYCAMTIN'i kapslid on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidele retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (small cell lung cancer, SCLC) raviks, kui korduv ravi esimese rea ravimitega ei ole sobiv (vt lõik 5.1).
The capsule(s) must be swallowed whole, and must not be chewed, crushed or divided. 
Kapslid tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Anhydrous ethanol - see leaflet for further information Propylene glycol 
Veevaba etanool - lisainformatsioon vt infoleht Propüleenglükool
The product should be used immediately after it is prepared for infusion. 
Infusioonilahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin comes as a powder for concentrate for solution for intravenous infusion. 
Kuidas Hycamtin välja näeb ja pakendi sisu Hycamtin on pulber veeniinfusiooni lahuse kontsentraadi valmistamiseks.
If reconstitution is performed under strict aseptic conditions Hycamtin infusion may be completed within 12 hours at room temperature (or 24 hours if stored at 2-8oC). 
Kui lahustamine on toimunud rangelt aseptilistes tingimustes, võib Hycamtin'i infusiooni lõpule viia 12 tunni jooksul, kui seda hoitakse toatemperatuuril (või 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 2…8C).
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is 1 x 10 
Järgnevad annused Topotekaani ei tohi taasmanustada, kui neutrofiilide arv ei ole 1 x 10
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”. 
Kuidas Hycamtin välja näeb ja pakendi sisu Hycamtin 0,25 mg on valged kuni kollakasvalged kapslid, millel on märgistus „Hycamtin” ja „0.25 mg”.
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common 
Raske veritsus (seotud trombotsütopeeniaga) Immuunsüsteemi häired Sage
The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3. 
Topotekaani soovitatav annus on 0,75 mg/m2/ööpäevas, mida tuleb manustada intravenoosse infusioonina 30 minuti jooksul päevadel 1, 2 ja 3.
Topotecan has been associated with reports of interstitial lung disease (ILD), some of which have been fatal (see section 4.8). 
Topotekaani on seostatud interstitsiaalse kopsuhaiguse (IKH) juhtudega, millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.8).
Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary. 
Kui teil tekib mõni nende haiguste sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole, sest te võite vajada haiglaravi.
All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration. 
- Kõik manustamiseks või puhastamiseks tarvitatavad esemed, k.a kindad, tuleb asetada ohtlike jäätmete hävitamise kottidesse ning tuhastada kõrgel temperatuuril.
Moderate to severe (Hb 8.0 g/dl) in 37% of patients (14% of courses). 
Mõõdukat või rasket vormi (Hb 8,0 g/dl) esines 37%-l patsientidest (14% kuuride lõikes).
There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in pharmacokinetics after multiple doses. 
Topotekaani korduval igapäevasel manustamisel on ravimi kuhjumine vähene või puudub ning korduvannuste manustamise järgselt puuduvad viited farmakokineetika muutusele.
A 5-HT3 antagonist was administered to 30% of patients in 24% of courses. 
5-HT3 antagonisti manustati 30% patsientidele (24% kuuride lõikes).
In dose-finding studies involving 523 patients with relapsed ovarian cancer and 631 patients with relapsed small cell lung cancer, the dose-limiting toxicity of topotecan monotherapy was found to be haematological. 
Annuse määramise uuringutes, kus osales 523 retsidiveerunud munasarjavähiga ja 631 retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähiga patsienti, osutusid topotekaani monoteraapia annust piiravaks toksilisuseks hematoloogilised kõrvaltoimed.
A supplementary retrospective analysis was conducted on data from 523 patients with relapsed ovarian cancer. 
Retsidiveerunud munasarjavähiga 523 patsiendilt saadud andmeid analüüsiti täiendavalt retrospektiivselt.
1.25 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m 2/day if necessary). 
1,25 mg/m 2/ööpäevas (või järgnevalt vajadusel kuni 1,0 mg/m 2/ööpäevas).
Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal, such as nausea (52%), vomiting (32%), diarrhoea (18%), constipation (9%) and mucositis (14%). 
Sagedamini registreeritud mittehematoloogilisteks kõrvaltoimeteks olid seedetrakti häired, nagu iiveldus (52%), oksendamine (32%), kõhulahtisus (18%), kõhukinnisus (9%) ja mukosiit (14%).
The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4). 
Eespool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem halvas üldseisundis patsientidel (vt lõik 4.4).
Inhibitors of ABCB1 and ABCG2 administered with oral topotecan have been shown to increase topotecan exposure. 
Koos suukaudse topotekaaniga manustatud ABCB1 ja ABCG2 inhibiitorid põhjustavad topotekaani ekspositsiooni suurenemist.
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) 
Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Monotherapy (ovarian and small cell lung carcinoma): 
Monoteraapia (munasarja kartsinoom ja väikerakk-kopsuvähk):
Loperamide was administered to 13% of patients in 5% of courses. 
Loperamiidi manustati 13% patsientidele (5% kuuride lõikes).
What Hycamtin is and what it is used for What you need to know before you take Hycamtin How to take Hycamtin 
Mis ravim on Hycamtin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hycamtin'i võtmist Kuidas Hycamtin'i võtta
In clinical studies, rash was reported in 4% of patients and pruritus in 1.5% of patients. 
Kliiniliste uuringute andmetel esines löövet 4% ja naha sügelust 1,5% patsientidest.
The capsule(s) must be swallowed whole, and must not be chewed crushed or divided. 
Kapsel (kapslid) tuleb neelata tervelt ning neid ei tohi purustada ega poolitada.
• Feeling generally weak and tired (temporary anaemia). 
• üldine nõrkus ja väsimus (mööduv aneemia e kehvveresus).
Diarrhoea related to oral topotecan can occur at the same time as drug-related neutropenia and its sequelae. 
Suukaudse topotekaaniga seotud kõhulahtisus võib tekkida samal ajal ravimiga seotud neutropeenia või selle järelnähtudega.
The signs and symptoms observed following overdose were consistent with the known undesirable events associated with topotecan (see section 4.8). 
Üleannustamisel täheldatud nähud ja sümptomid olid kooskõlas teadaolevate topotekaaniga seotud kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment-free interval to justify treatment with the combination (see section 5.1). 
Eelnevalt tsisplatiini saanud patsiendid vajavad ravivaba intervalli enne ravi alustamist kombinatsiooniga (vt lõik 5.1).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
• Occasionally severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (colitis). 
• Mõnikord võivad tugev kõhuvalu, palavik ja võimalik kõhulahtisus (harva verine) olla soolepõletiku (koliit) nähtudeks.
In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form). 
Populatsiooniuuringus ei avaldanud kogu topotekaani (aktiivse ja inaktiivse vormi) kliirensile mingit olulist mõju rida tegureid, mille hulka kuulusid vanus, kehakaal ja astsiit.
When combining topotecan with other chemotherapy agents, reduction of the doses of each medicinal product may be required to improve tolerability. 
Kui topotekaani kombineeritakse teiste kemoteraapiaravimitega, võib olla vaja kombineeritud ravi talutavuse kindlustamiseks vähendada kõigi ravimite annuseid.
Hycamtin 1 mg capsules are pink and imprinted with “Hycamtin” and “1 mg”. 
Hycamtin 1 mg on roosad kapslid, millele on trükitud „Hycamtin” ja „1 mg”.
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools 
• suuhaavandid, neelamisraskus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, veri väljaheites
Area under the curve increased approximately in proportion to the increase in dose. 
AUC suurenes ligikaudu proportsionaalselt annuse suurendamisega.
However, when combining with platinum agents, there is a distinct sequence-dependent interaction depending on whether the platinum agent is given on day 1 or 5 of the topotecan dosing. 
Kui topotekaani kombineeritakse plaatinapreparaatidega, esineb oluline manustamisjärjekorrast tingitud koostoime, mis sõltub sellest, kas plaatinapreparaati manustatakse topotekaanravi tsükli 1. või 5. päeval.
Hycamtin is used to treat: 
Hycamtin'i kasutatakse:
Therefore, use of the normal starting dose in patients with a mild decrease in renal function is considered established (see section 4.2). 
Seetõttu võib kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel kasutada tavalist algannust (vt lõik 4.2).
In another randomised Phase III study which compared intravenous (IV) topotecan to cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3% for topotecan compared to 18.3% for the CAV group. 
tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja vinkristiiniga (CAV) retsidiveerunud, ravile tundliku SCLC-ga patsientidel, oli üldine ravile reageerimise sagedus 24,3% topotekaani ja 18,3% CAV grupi puhul.
No in vivo human pharmacokinetic interaction studies have been performed. 
Inimesel ei ole in vivo farmakokineetilisi koostoimeid uuritud.
The use of topotecan should be confined to units specialised in the administration of cytotoxic chemotherapy. 
Topotekaani kasutamine peab toimuma tsütotoksiliseks kemoteraapiaks mõeldud spetsiaalses osakonnas.
2, constipation, mucositis, dyspepsia 
2, kõhukinnisus, mukosiit, düspepsia
Red cell transfusions were given in 52% of patients (21% of courses). 
Erütrotsüütide ülekannet tehti 52%-l patsientidest (21% kuuride lõikes).
If, during topotecan/cisplatin combination therapy, serum creatinine exceeds 1.5 mg/dl, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation. 
Kui topotekaani ja tsisplatiini kombinatsioonravi ajal ületab seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 mg/dl, soovitatakse järgida tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhiseid annuse vähendamise/ravi katkestamise kohta.
Very common side effects 
Väga sagedad kõrvaltoimed
If you feel tired or weak, do not drive or use machines. 
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete väsimust või nõrkust.
Overall, the Ndesmethyl metabolite contributed a mean of less than 6% (range 4-8%) of the total topotecan-related material accounted for in the urine and faeces. 
Üldiselt moodustas N-desmetüülmetaboliit keskmiselt alla 6 % (vahemik 4...8 %) kogu topotekaaniga seotud materjalist, mida leiti uriinis ja roojas.
Plasma concentrations of total topotecan (i.e. lactone and carboxylate forms) and topotecan lactone (active moiety) peak at approximately 2.0 hours and 1.5 hours, respectively, and decline bi-exponentially with mean terminal half-life of approximately 3.0 to 6.0 hours. 
Kogu topotekaani (st laktooni ja karboksülaadi) ja topotekaanlaktooni (aktiivne metaboliit) plasmakontsentratsioon on maksimaalne vastavalt 2 ja 1,5 tunni möödudes ning väheneb bieksponentsiaalselt keskmise terminaalse poolväärtusajaga 3...6 tundi.
In clinical studies with topotecan in combination with cisplatin for the treatment of cervical cancer, therapy was only initiated in patients with serum creatinine less than or equal to 1.5 mg/dl. 
Kliinilistes uuringutes, kus topotekaani manustati kombinatsioonis tsisplatiiniga emakakaela vähi raviks, alustati ravi ainult patsientidel seerumi kreatiniinisisaldusega ≤1,5 mg/dl.
Topotecan inhibits topoisomerase-I by stabilising the covalent complex of enzyme and strand-cleaved DNA which is an intermediate of the catalytic mechanism. 
Topotekaan inhibeerib topoisomeraas-I, stabiliseerides ensüümi ja keermest lahknenud DNA (katalüütilise mehhanismi vahelüli) kovalentset kompleksi.
• Swelling caused by fluid build up (angioedema). 
• vedeliku kogunemisest tingitud turse (angioödeem);
9/l) in 25% of patients (15% of courses). 
9/l) 25%-l patsientidest (15% kuuride lõikes).
Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 49 to 72% (mean 57%) of the administered oral dose. 
Topotekaaniga seotud materjali üldine eliminatsioon pärast topotekaani viie ööpäevase annuse manustamist oli 49...72 % (keskmiselt 57 %) manustatud suukaudsest annusest.
VIAL 
VIAAL
Fatigue was observed in approximately 25% and asthenia in 16% of patients receiving topotecan. 
Topotekaani kasutamise ajal täheldati ligikaudu 25% patsientidest väsimust ja 16% asteeniat.
Topotecan plus cisplatin had a statistically significant benefit in overall survival relative to cisplatin monotherapy after adjusting for interim analyses (Log-rank p = 0.033). 
Topotekaani ja tsisplatiini kombinatsioon oli üldise elulemuse suhtes statistiliselt oluliselt parem tsisplatiini monoteraapiast pärast kohandamist vaheanalüüsi järgi (logaritmilise astaktesti p = 0,033).
• patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5.1). 
• retsidiveerunud väikerakk-kopsuvähi (small cell lung cancer, SCLC) raviks, kui korduv ravi esimese rea ravimitega ei ole sobiv (vt lõik 5.1).
Therapeutic interventions associated with non-haematological effects included anti-emetic agents, given to 47% of patients in 38% of courses and anti-diarrhoeal agents, given to 15% of patients in 6% of courses. 
Mittehematoloogiliste kõrvaltoimetega seoses kasutatud ravimid oli oksendamisvastased ravimid, mida anti 47% patsientidele (38% kuuride lõikes) ja kõhulahtisuse vastased ravimid, mida anti 15% patsientidele (6% kuuride lõikes).
Capsule contents Hydrogenated vegetable oil Glyceryl monostearate 
Hüdrogeenitud taimeõli Glütserüülmonostearaat
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma 
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Itaalia
The overall haematological toxicity is lower in patients treated with topotecan in combination with cisplatin compared to topotecan monotherapy, but higher than with cisplatin alone. 
Üldine hematoloogiline toksilisus on topotekaani ja tsisplatiini kombinatsiooni puhul väiksem kui topotekaani monoteraapiat saavatel patsientidel, kuid suurem kui ainult tsisplatiini kasutamisel.
topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m 2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects. 
Kliinilistes uuringutes katkestati topotekaani manustamine, kui annust oli vähendatud kuni 1,0 mg/m 2/ööpäevas ja kõrvaltoimete ohjeldamiseks oleks olnud vajalik edasine annuse vähendamine.
The extent of exposure was similar following a high-fat meal and in the fasted state, while tmax was delayed from 1.5 to 3 hours (topotecan lactone) and from 3 to 4 hours (total topotecan). 
Ravimi ekspositsioon oli sarnane pärast rasvarikast einet ja tühja kõhuga manustamist, samal ajal kui tmax pikenes 1,5...3 tunnilt (topotekaanlaktoon) 3...4 tunnini (kogu topotekaan).
What you need to know before you take Hycamtin 
Mida on vaja teada enne Hycamtin'i võtmist
A reduction in topotecan clearance was observed. 
Täheldati topotekaani kliirensi vähenemist.
It is available in packs containing either 1 or 5 glass vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan. 
Pakendis on 1 või 5 klaasviaali; viaalis on 1 mg või 4 mg topotekaani.