natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in patients with severe underlying COPD and/or other risk factors, or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed. 
Kroonilise bronhiidi äge bakteriaalne ägenemine (adekvaatselt diagnoositud riiklike ja või kohalike hingamisteede infektsioonide ravijuhiste järgi) raske kaasuva kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja/või muude riskiteguritega patsientidel või kui on teada või kahtlustatakse bakterite resistentsust tavaliselt kasutatavate infektsiooniravimite suhtes (patsiendi anamneesi või riiklike ja/või regionaalsete bakterite resistentsusandmete alusel) või kui varasem infektsioonivastane ravi on ebaõnnestunud.
This indication is approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or mutual recognition procedure (MRP) with exception of one MS. 
See näidustus kiideti levofloksatsiini tablettide puhul vastastikuse tunnustamise või riikliku menetlusega heaks kõigis liikmesriikides peale ühe.
Therefore, the recommended dose for AECB and for cSSTIs were amended accordingly i.e. 250 mg once daily is deleted. 
Seetõttu muudeti vastavalt levofloksatsiini soovitatavat annust kroonilise bronhiidi ägenemise ning tüsistustega naha ja pehmete kudede infektsiooni raviks (kustutati annus 250 mg üks kord ööpäevas).
The proposed harmonised indication wording was considered to better reflect the current overall European treatment recommendations. 
Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja pakutud ühtlustatud näidustus vastab paremini Euroopas kehtivatele ravijuhistele kui praegune kehtiv näidustus.
• Benign intracranial hypertension, in line with recent labelling changes made in the US in April 2012 for levofloxacin; These cases should be kept under closely monitoring and further discussed in future PSURs. 
• healoomuline koljusisese rõhu tõus: levofloksatsiini ravimiteabe hiljutise muudatuse kohaselt (Ameerika Ühendriigid, aprill 2012).
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed according to national and/or local guidelines on the treatment of respiratory tract infections) in severe cases at risk of complications (such as frontal, sphenoidal, ethmoidal or pansinusitis), or in case of known or suspected bacterial resistance to commonly used classes of anti-infectives (according to history of patients or national and /or regional resistance data), or if previous anti-infective treatment has failed. 
Ägeda bakteriaalse sinusiidi (adekvaatselt diagnoositud riiklike ja või kohalike hingamisteede infektsioonide ravijuhiste järgi) ravi rasketel juhtudel, kui esineb tüsistuste tekkeoht (näiteks otsmikuluu, kiilluu või sõelluu sinusiit või pansinusiit), või kui on teada või kahtlustatakse bakterite resistentsust tavaliselt kasutatavate infektsiooniravimite suhtes (patsiendi anamneesi või riiklike ja/või regionaalsete bakterite resistentsusandmete alusel) või kui varasem infektsioonivastane ravi on ebaõnnestunud.
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. 
Ülalnimetatud infektsioonide raviks võib Tavanicut kasutada üksnes juhul, kui ei saa kasutada seda tüüpi infektsioonide esmaraviks tavaliselt soovitatavaid antibiootikume.
In this regard, it is noted that the 500 mg dosage given once daily by oral route allow to reach a plasmatic peak concentration (Cmax) as of 5 to 6 mg/l and a Cmax/MIC ratio of 10-12 and an AUC of approximately 50 mg.h/l corresponding to an AUC/MIC ratio as of 50-100. 
Selles osas märgiti, et levofloksatsiini suukaudse annuse 500 mg võtmisel üks kord ööpäevas saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) 5-6 mg/l.
In this harmonisation procedure the MAH claimed for RTIs indications (restricted), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs, chronic bacterial prostatitis and anthrax treatment. 
Müügilubade ühtlustamise menetluses taotles müügiloa hoidja hingamisteede infektsioonide (piirangutega), naha ja pehmete kudede infektsioonide, tüsistustega ja tüsistusteta kuseteede infektsioonide, kroonilise bakteriaalse prostatiidi ja antraksi ravi näidustust.
A 750 mg strength in film coated tablet and as solution for infusion 750 mg/150 ml was approved in some MS. 
Mõnedes liikmesriikides on lubatud turustada ka 750 mg õhukese polümeerikattega tablette ja 750 mg / 150 ml infusioonilahust.
Therefore, on the basis of the efficacy data provided by the MAH for ABS, Pharmacokinetic/Pharmacodynamic considerations and the extensive risk profile of levofloxacin, it was agreed that the wording for the ABS indication should be in line with the wording agreed for other the fluoroquinolon agents. 
ravimi farmakokineetilistele/farmakodünaamilistele omadustele ja levofloksatsiini ohutusprofiilile tuginedes kasutada ägeda bakteriaalse sinusiidi näidustuse puhul sama sõnastust, mis on juba heaks kiidetud teiste fluorokinoloonide puhul.
Acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) 
Kroonilise bronhiidi ägenemine
Tavanic, film-coated tablets, 250 mg and 500mg 
Tavanicu 250 mg ja 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
This indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin. 
Kõnealune näidustus kiideti heaks nii levofloksatsiinitablettide kui ka infusioonilahuse puhul.
Following all the changes in the SPC there are several corresponding changes to the Package Leaflet. 
Ravimi omaduste kokkuvõttesse tehtud muudatustele vastavad muudatused tehti ka pakendi infolehes.
The Cmax/MIC ration of 10 and an AUC/MIC ratio of 100 are recommended in the literature to represent a rapid bactericidal activity. 
Kirjanduses soovitatakse kiire bakterivastase toime saavutamiseks Cmax/MIC suhet 10 ja AUC/MIC suhet 100.
Therefore, it was agreed to reflect in the SmPCs for both tablets and IV that Tavanic is indicated for the treatment of CAP in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. 
Seetõttu lepiti kokku, et nii Tavanicu tablettide kui ka infusioonilahuse ravimi omaduste kokkuvõttes märgitakse, et see ravim on täiskasvanutel keskkonnatekkelise pneumoonia raviks näidustatud üksnes juhul, kui ei saa kasutada seda tüüpi infektsioonide esmaraviks tavaliselt soovitatavaid antibiootikume.
A warning on the need to have an adequate diagnosis of ABS and AECB before the use of levofloxacin is added. 
Lisati hoiatus, et enne levofloksatsiini kasutamist peab äge bakteriaalne sinusiit või kroonilise bronhiidi ägenemine olema adekvaatselt diagnoositud.
• AECB (tablets only): 250 - 500 mg once daily for 7 - 10 days; 
• kroonilise bronhiidi ägenemine (ainult tabletid): 250-500 mg üks kord ööpäevas 7-10 päeva vältel;
Levofloxacin is currently indicated in adults for the treatment of respiratory tract infections (RTIs), SSTIs, complicated and uncomplicated UTIs and chronic bacterial prostatitis (CBP). 
Levofloksatsiin on praegu näidustatud hingamisteede infektsioonide, naha ja pehmete kudede infektsioonide, tüsistustega ja tüsistusteta kuseteede infektsioonide ning kroonilise bakteriaalse prostatiidi raviks täiskasvanutel.
Other Sections of the SPC 
Ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud lõigud
Five additional studies since then have been performed by the MAH. 
Lisaks esitas müügiloa hoidja veel viie uuringu andmed.
Inhalation Anthrax 
Antraksi kopsuvorm
• ABS (tablets only): 500 mg once daily for 10-14 days of treatment; 
• äge bakteriaalne sinusiit (ainult tabletid): 500 mg üks kord ööpäevas 10-14 päeva vältel;
Levofloxacin is approved in the most three common RTIs indications: acute bacterial sinusitis (ABS), acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB) and community-acquired pneumonia (CAP). 
Levofloksatsiin kiideti heaks kolme kõige sagedama hingamisteede infektsiooni raviks: äge bakteriaalne sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine ja keskkonnatekkeline pneumoonia.
Package Leaflet (PL) 
Pakendi infoleht
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis 
püelonefriit ja tüsistustega kuseteede infektsioonid (vt lõik 4.4) krooniline bakteriaalne prostatiit tüsistusteta tsüstiit (vt lõik 4.4) antraksi kopsuvorm: profülaktika pärast haigustekitajaga kokkupuutumist ja ravi (vt lõik 4.4)
The MAH agreed that Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of ABS in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. 
Müügiloa hoidja nõustus, et Tavanicu õhukese polümeerikattega tabletid on täiskasvanutel ägeda bakteriaalse sinusiidi raviks näidustatud üksnes juhul, kui ei saa kasutada seda tüüpi infektsioonide esmaraviks tavaliselt soovitatavaid antibiootikume.
This indication has been approved in all MS for both tablets and IV formulation, except in one MS. 
See näidustus kiideti nii levofloksatsiinitablettide kui ka infusioonilahuse puhul heaks kõigis liikmesriikides peale ühe.
Tavanic film coated tablets is indicated for the treatment of AECB in adults only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections. 
Tavanicu õhukese polümeerikattega tabletid on täiskasvanutel kroonilise bronhiidi ägenemise raviks näidustatud üksnes juhul, kui ei saa kasutada seda tüüpi infektsioonide esmaraviks tavaliselt soovitatavaid antibiootikume.
Due to the combination of the MRP and National granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Tavanic. 
Et levofloksatsiini müügiload väljastati nii vastastikuse tunnustamise kui ka riiklike menetlustega, esinesid Tavanicu ravimiteabes mõned lahknevused.
The CHMP noted the MAH proposal for an harmonised text for this section. 
Inimravimite komitee tutvus müügiloa hoidja esitatud lõigu ühtlustamise ettepanekuga.
• cSSTIs (tablets): 250mg once daily or 500 mg once or twice daily for 7 to 14 days; 
• tüsistustega naha ja pehmete kudede infektsioonid (ainult tabletid): 250 mg üks kord ööpäevas või 500 mg üks või kaks korda ööpäevas 7-14 päeva vältel;
• Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4). 
• antraksi kopsuvorm: profülaktika pärast haigustekitajaga kokkupuutumist ja ravi (vt lõik 4.4) Lähtuda tuleb antibakteriaalsete ravimite aruka kasutamise ametlikest juhistest.
This indication has been approved for levofloxacin tablets in all MS identified above via nationally or MRP. 
See näidustus kiideti levofloksatsiini tablettide puhul vastastikuse tunnustamise või riikliku menetlusega heaks kõikides liikmesriikides.
Therefore, levofloxacin is active against a diverse range of common causative pathogens for sinusitis, acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB), community-acquired pneumonia (CAP), urinary tract infections (UTIs) and skin and soft tissue infections (SSTIs). 
Seetõttu on levofloksatsiin efektiivne sinusiiti, kroonilise bronhiidi ägenemist, keskkonnatekkelist pneumooniat, kuseteede infektsioone ning naha ja pehmete kudede infektsioone sagedamini põhjustavate mikroobide vastu.
Tablets - Inhalation Anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment IV solution - Inhalation Anthrax: curative treatment 
Antraksi kopsuvorm: profülaktika pärast haigustekitajaga kokkupuutumist ja ravi.
• PN and cUTIs (tablets and IV solution): 250 - 500 mg once daily for 7-10 days; 
• püelonefriit ja tüsistustega kuseteede infektsioonid (tabletid ja infusioonilahus): 250-500 mg üks kord ööpäevas 7-10 päeva vältel;
Uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) 
Tüsistusteta kuseteede infektsioonid
• CAP (tablets and IV solution): 500 mg once or twice daily for 7 - 14 days; 
• keskkonnatekkeline pneumoonia (tabletid ja infusioonilahus): 500 mg üks või kaks korda ööpäevas 7-14 päeva vältel;
It was further agreed that consideration should be given to the European guidelines whereby quinolones are only recommended as first line therapy if the resistance rate for E. coli (responsible for 70-80% of all UTIs caused by Gram-negative) is below 10%. 
E. coli gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud kuseteede infektsioonide tekitaja) resistentsuse määr on alla 10%.
The CAP indication is approved for both tablets and IV formulation of levofloxacin. 
Keskkonnatekkeline pneumoonia on näidustusena heaks kiidetud nii levofloksatsiinitablettide kui ka infusioonilahuse puhul.
Betalactams, macrolides, and fluoroquinolones are the most commonly used antibiotics for the treatment of AECB. 
Kõige sagedamini kasutatavad antibiootikumid kroonilise bronhiidi ägenemise korral on beetalaktaamid, makroliidid ja fluorokinoloonid.
The most important pathogens in these indications are S. pneumoniae, H. influenzae with the addition of intracellular/atypical bacteria for CAP. Hospital-acquired pneumonia (HAP) is also a RTI for which levofloxacin was approved for in two MS and for which the MAH is not pursuing its maintenance as summarised below. 
Kõige olulisemad haigustekitajad nende kolme näidustuse korral on S. pneumoniae, H. influenzae ja keskkonnatekkelise pneumoonia korral intratsellulaarsed/atüüpilised bakterid.
Viekirax 
Suukaudne
EU/1/14/982/001 
EU/1/14/982/001 Viekirax
56 (4x14) tablets (multipack) 
56 (4x14) tabletti (hulgipakend)
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/Alu) 
Blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
Suspension for injection Intramuscular use vial (glass) 
Süstesuspensioon Intramuskulaarne (klaas)viaal
Content 
Procomvax
- 5.0 µg in 0.5 ml. 
0,5 ml-s.
Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC -7.5 µg Neisseria meningitidis OMPC (outer membrane protein complex of the B11 strain of Neisseria meningitidis subgroup B) - 125 µg Adsorbed hepatitis B surface antigen produced in recombinant yeast cells(Saccharomyces cerevisiae) 
- 125 µg Rekombinantsetes pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae) toodetud adsorbeeritud hepatiit B pinnaantigeen - 5,0 µg
EU/1/99/104/001 Procomvax 
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus EU/1/99/104/001
Each pack contains 1 bottle. 
Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
• Both you and your partner must use effective contraception. 
• Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
7 days (1 week) 
7 päeva (1 nädal)
Taking with food and drink 
Võtmine toidu ja joogiga
21 days (three weeks) 
21 päeva (3 nädalat)
• Unable to sleep. 
• Võimetus magada
Do not take Fotivda: 
Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
This medicine has not been studied in children and adolescents. 
Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Tell your doctor right away as these may be symptoms of heart failure. 
Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Fotivda must be taken with a glass of water and can be taken either with or without food. 
Fotivdat tuleb võtta klaasi veega ja saab võtta kas toiduga või toiduta.
The most important serious adverse reaction is hypertension. 
Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
See also Section 4 “Possible side effects”. 
Vaadake lõiku 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”.
One Fotivda capsule taken once daily 
Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Transporter in vitro studies 
Transporteri in vitro uuringud
This includes herbal medicines and other medicines you have bought without a prescription. 
Sinna hulka kuuluvad taimsed preparaadid või muud ravimid, mida te olete ostnud ilma retseptita.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
• Blocked ears. 
• Lukus kõrvad
• if you have high blood pressure. 
• kui teil on kõrge vererõhk.
In the ITT population there was a small numerical difference between the two arms in terms of overall survival. 
ITT populatsioonis oli väike numbriline erinevus kahes ravimigrupis üldise elulemuse seisukohast.
What Fotivda is and what it is used for 
Mis ravim on Fotivda ja milleks seda kasutatakse
Tell your doctor who will discuss with you the risks of taking Fotivda to you and your child. 
Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
• Sight problems including blurred vision. 
• Nägemisprobleemid sealhulgas nägemise ähmastumine.
If you stop taking the capsules your condition may get worse. 
Kapslite võtmise lõpetamine võib halvendada teie seisundit.
The safety and efficacy of tivozanib in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Tivosaniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
It is used where other treatments such as interferon-alpha or interleukin-2 have either not yet been used or have not helped to stop your disease. 
Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Urticaria Dermatitis26 
Urtikaaria Dermatiit26
CYP and UGT in vitro studies 
CYP ja UGT in vitro uuringud
c p-value based on stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistic. 
c Stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistikul põhinev p-väärtus.
• Increase in number of red blood cells. 
• Suurenenud punaste vererakkude arv.
• Do not breast-feed during treatment with Fotivda, as it is not known whether the active ingredient in Fotivda passes into breast-milk. 
• Ärge imetage Fotivda ravi ajal, kuna ei ole teada, kas Fotivda toimeaine imendub rinnapiima.
This treatment schedule should be continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Fotivda ravi tuleb jätkata seni, kuni haigus progresseerub või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Both events were CTC Grade 3 (see section 4.4). 
Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
There was no effect of food on the overall exposure (AUC). 
Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Continue to take your next dose at the usual time. 
Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
This schedule is repeated in cycles of 4 weeks. 
Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
• Talk to your doctor when planning a baby, as Fotivda may affect the fertility of men and women. 
• Pidage nõu oma arstiga lapsesaamise planeerimisel, sest Fotivda võib mõjutada naise ja meie fertiilsust.
Contains tartrazine. 
Sisaldab tartasiini.
Study AV-951-09-301 
Kliiniline uuring AV-951-09-301
Average Cmax and AUC0-24hr were not significantly affected (8% increase and 6% decrease respectively). 
Keskmised Cmax ja AUC0-24hr väärtused ei muutunud (8% kasv ja 6% vähenemine vastavalt).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines; they may decide to change your medication: 
Rääkige oma arstile, kui te tarvitate järgnevaid ravimeid (ta võib otsustada teie ravimit muuta):
Do not chew, dissolve or open the capsule before swallowing. 
Ärge närige, lahustage või avage kapslit enne neelamist.
Fotivda can increase your blood pressure. 
Fotivda võib tõsta teie vererõhku.
Risk factors for proteinuria include high blood pressure. 
Proteinuuria riskifaktorite hulka kuulub kõrge vererõhk.
• If you are allergic to tivozanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); 
• kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Treatment decision, especially in patients who are at risk for VTEs, should be based on individual patient benefit/risk assessment. 
Ravi saamise otsus (eriti VTE riskiga patiendid) peaks lähtuma patsiendi individuaalsest kasu/riski hinnangust.
Fotivda is for oral use. 
Fotivda on suukaudseks kasutamiseks.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
AINULAADN IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Do not give Fotivda to children and adolescents under 18 years of age. 
Ärge andke Fotivda kapsleid lastele või alla 18-aastastele noorukitele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP märget.
What Fotivda looks like and contents of the pack 
Kuidas Fotivda välja näeb ja pakendi sisu
QT/QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias. 
QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
The next dose should be taken at the next scheduled time. 
Järgmine annus tuleks manustada planeeritud ajal.
Contents of the pack and other information What Fotivda contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Fotivda sisaldab
Avoid driving or using machines if you feel weak, tired, or dizzy. 
Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete nõrkust, väsimust või pearinglust.
Fotivda may be taken with or without food (see section 5.2). 
Fotivda võib võtta koos või ilma söögita (vt lõik 5.2).
If you take more Fotivda than you should 
Kui te võtate Fotivda rohkem kui on ette nähtud
There are no data from the use of tivozanib in pregnant women. 
Puuduvad andmed tivosaniibi kasutamisest rasedatel naistel.
In a controlled clinical study (AV-951-09-301), in which 25% of patients receiving tivozanib were ≥ 65 years of age, no overall differences was observed in efficacy between elderly and younger patients (see section 4.2). 
Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
P-value (Log rank test) 
P-väärtus (Logrank test)
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to. 
Ärge lõpetage ravimi tarvitamist, kui just arst ei ole nii öelnud.
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Sagedused defineeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100) , harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Healthcare professions should be aware that elderly patients may be at increased risk of adverse reactions. 
Tervishoiutöötajad peaksid olema teadlikud, et eakatel patsientidel võib kõrvaltoimete tekkerisk olla suurenenud.
What you need to know before you take Fotivda 
Mida on vaja teada enne Fotivda kõvakapslite võtmist
In vitro protein binding studies have shown that tivozanib is > 99% bound to plasma proteins. 
In vitro valgusidumise uuringud on näidanud, et > 99% juhtudest seondub tivosaniib plasmaproteiinidele.
These are all symptoms of high blood pressure. 
Need on kõik kõrge vererõhu sümptomid.
In the case of vomiting a replacement dose should not be taken; the next dose should be taken at the next scheduled time. 
Oksendamise korral ei tohi asendusannust võtta, vaid uus kõvakapsel tuleb manustada järgmisel planeeritud ajal.
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome / Hand foot skin reaction (PPE/HFS) 
Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom /Käe-jala sündroom (HFS/PPE)
White HDPE bottle with a child resistant closure containing 21 hard capsules. 
Valge HDPE pudel lapsekindla korgiga, mis sisaldab 21 kõvakapslit.
The other ingredients are: - Capsule content: mannitol, magnesium stearate. 
Teised koostisosad on: - Kapsli sisu: mannitool, magneesiumstearaat.
In vitro metabolism studies have shown that CYP3A4 and CYP1A1 are capable of metabolising tivozanib. 
In vitro metabolismiuuringud on näidanud, et CYP3A4 ja CYP1A1 on võimelised tivosaniibi metaboliseerima.
• nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotics); 
• naftsilliin, rifapitsiin, rifabutiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Tivozanib should not be used during pregnancy. 
Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
See leaflet for further information. 
Lisainformatsiooni saamiseks vaata infolehte.
Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice. 
Hüpotüreoosi tuleks ravida vastavalt tavapraktikale.