natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Only inject one dose per day. 
• Süstige ainult üks annus ööpäevas.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
• Do not use Lyxumia after the expiry date which is stated on the label and on the carton. 
• Ärge kasutage Lyxumia't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15. 
Säilitusannus: liksisenatiidi fikseeritud säilitusannus on 20 µg üks kord ööpäevas alates 15. päevast.
There is no therapeutic experience with lixisenatide in patients with type 1 diabetes mellitus and it should not be used in these patients. 
1. tüüpi diabeediga patsientide ravikogemus liksisenatiidiga puudub ja seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation. 
Allolevatel piltidel on näha, kuidas süstimisnupul olev aktiveerimisaken muutub pärast aktiveerimist.
1 pre-filled pen of 3 ml (14 doses) 2 pre-filled pens of 3 ml (2x14 doses) 6 pre-filled pens of 3 ml (6x14 doses) 
1 pen-süstel 3 ml (14 annust) 2 pen-süstlit 3 ml (2x14 annust) 6 pen-süstlit 3 ml (6x14 annust)
• Do not repeat the activation process or you will not obtain 14 doses from your Lyxumia pen. 
• Ärge korrake aktiveerimise toimingut või vastasel juhul ei saa te Lyxumia pen-süstlist 14 annust.
• Low blood sugar (hypoglycaemia (“hypo”) especially when Lyxumia is used with insulin or a sulphonylurea 
• veresuhkru madal tase (hüpoglükeemia ehk „hüpo“), eriti Lyxumia kasutamisel koos insuliini või sulfonüüluureaga.
• Cardiovascular evaluation 
• Südame-veresoonkonna hindamine
The use of Lyxumia does not require specific blood glucose monitoring. 
Ravi Lyxumia'ga ei nõua kindlaviisilist veresuhkru jälgimist.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop anti-lixisenatide antibodies following treatment with Lyxumia and, at the end of the main 24-week treatment period in placebo-controlled studies, 69.8% of lixisenatide patients had a positive antibody status. 
Kooskõlas proteiine või peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalse immunogeensusega võivad Lyxumia'ga ravitud patsientidel tekkida liksisenatiidivastased antikehad ning platseebokontrolliga uuringute peamise, 24-nädalase raviperioodi lõpuks oli 69,8% liksisenatiidiga ravitud patsientidest antikehade leid positiivne.
Of lixisenatide-treated patients with HbA1c measurement, 79.3% had either a negative antibody status or an antibody concentration below the lower limit of quantification and the other 20.7% of patients had a quantified antibody concentration. 
79,3% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, kellel oli määratud HbA1c väärtus, oli antikehade leid negatiivne või see oli allpool kvantitatiivse määramise piiri ning ülejäänud 20,7% patsientidest oli antikehade kontsentratsioon kvantitatiivselt määratav.
Frail patients, including patients at risk for malnutrition, patients with recent cardiovascular events and patients with moderate to severe cognitive impairment were excluded. 
Uuringusse ei kaasatud hapraid, alatoitumuse riskiga patsiente, südame-veresoonkonna äsjase haigusjuhuga patsiente ning mõõduka kuni raske kognitiivse puudulikkusega patsiente.
In addition, hypoglycaemia (when Lyxumia was used in combination with a sulphonylurea and/or a basal insulin) and headache occurred. 
Lisaks tekkis hüpoglükeemia (kui Lyxumia't manustati kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või basaalinsuliiniga) ja peavalu.
• Store your unused Lyxumia pens in the refrigerator, 2°C to 8°C. 
• Hoidke kasutamata Lyxumia pen-süstleid külmkapis 2°C …8°C.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (28 DAYS TREATMENT INITIATION PACK) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (28-PÄEVASE RAVI ALUSTAMISE PAKEND)
Hypoglycaemia (in combination with metformin alone) 
Hüpoglükeemia (kombinatsioonravil ainult metformiiniga)
Pull the injection button out firmly until it stops. 
Tõmmake süstimisnupp tugevalt välja kuni see peatub
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, the rate of lixisenatide absorption is rapid and not influenced by the dose administered. 
Pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele imendub liksisenatiid kiiresti ega sõltu manustatud annusest.
People aged ≥70 years The efficacy and safety of lixisenatide in people aged ≥70 years with type 2 diabetes was evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 24 weeks duration. 
Liksisenatiidi efektiivsust ja ohutust teist tüüpi diabeediga isikutel vanuses ≥70 aastat hinnati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus kestusega 24 nädalat.
Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions. 
GLP-1 retseptori agonistid võivad olla seotud seedetrakti kõrvaltoimetega.
After activation of the pen: 
Pärast pen-süstli aktiveerimist:
Keep the injection button pressed in and slowly count to 5 in order to expel the last drops. 
Hoidke süstimisnupp all ja lugege aeglaselt viieni, et viimased tilgad väljuksid.
Table 1: Adverse reactions reported in placebo- and active-controlled phase III studies during the entire treatment period (including the period beyond the main 24-week treatment period in studies with ≥76 weeks of total treatment). 
Kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel (k.a perioodil, mis järgnes peamisele, 24-nädalasele raviperioodile ≥76-nädalase ravikestusega uuringutes).
The clinical efficacy and safety of Lyxumia were evaluated in nine randomised double-blind, placebo-controlled clinical studies including 4,508 patients with type 2 diabetes (2,869 patients randomised to lixisenatide, 47.5% men and 52.5% women, and 517 were ≥65 years of age). 
Lyxumia kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati üheksas juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga kliinilises uuringus, mis hõlmasid 4508 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellest 2869 patsienti (47,5% mehed ja 52,5% naised ning 517 vanuses ≥65 aastat) jagati juhuvalikuna liksisenatiidi rühma.
Step B. Attach a new needle and remove the needle caps 
Samm B. Kinnitage uus nõel ja eemaldage nõelakatted
Preferably inject Lyxumia before the same meal every day, when you have chosen the most convenient meal for your injection. 
Süstige Lyxumia't eelistatavalt iga päev enne sama söögikorda, kui te olete valinud süstimiseks sobivaima söögikorra.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande) 
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
• Only use needles that are compatible for use with Lyxumia pen (see “Instructions for Use”). 
• Kasutage ainult Lyxumia pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged. 
Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla katki.
There are no adequate data from the use of Lyxumia in pregnant women. 
Lyxumia kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
You must dispose of the needle after each use, in an appropriate sharp's container, following local recommendations. 
Te peate pärast igat kasutamist viskama nõela ära teravate esemete mahutisse, järgides kohalikke nõudeid.
Very common side effects: may affect more than 1 in 10 people 
Väga sageli tekkivad kõrvaltoimed rohkem kui 1 inimesel 10-st
EXP Discard pen 14 days after first use 
EXP Visake pen-süstel ära 14 päeva pärast esmast kasutamist.
Based on these results, no dose adjustment for paracetamol is required but the delayed tmax observed when paracetamol is administered 1-4 hours after lixisenatide should be taken into account when a rapid onset of action is required for efficacy. 
Nende tulemuste põhjal ei ole paratsetamooli annuse kohandamine vajalik, kuid paratsetamooli manustamisel 1...4 tundi pärast liksisenatiidi on täheldatud tmax hilinemist, millega peab arvestama, kui on vajalik toime kiire algus.
At the end of the study, 43.6% (main meal group) and 42.8% (breakfast group) of patients achieved an HbA1c less than 7%. 
Uuringu lõpuks saavutati 43,6% patsientidest peamise söögikorra rühmas ja 42,8% patsientidest hommikusöögi rühmas HbA1c väärtus alla 7%.
Patients with type 2 diabetes with basal insulin combined with 1-3 oral anti-diabetic agents were enrolled in an open-label randomised study for insulin intensification. 
2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes said kombinatsioonravi basaalinsuliini ja 1…3 suukaudse suhkurtõve ravimiga, kaasati avatud randomiseeritud uuringusse insuliinravi intensiivistamiseks.
If you stop using Lyxumia 
Kui te lõpetate Lyxumia kasutamise
Ask your doctor, pharmacist or nurse which needle gauge and length is best for you. 
Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, mis mõõdu ja pikkusega nõel teile kõige paremini sobib.
Step E. Remove and throw away the needle after each injection 
Samm E. Eemaldage nõel ja visake ära pärast igat süsti
In case of air bubbles see the “Questions and answers” section. 
Õhumullide korral vaadake lõiku “Küsimused ja vastused”.
When to inject 
Millal süstida
In a 24-week open-label study, lixisenatide administered before the main meal of the day was non-inferior to lixisenatide administered before breakfast in terms of HbA1c reduction (LS mean change from baseline: -0.65% versus -0.74%). 
24-nädalases avatud uuringus oli enne peamist päevast söögikorda manustatud liksisenatiid samaväärne enne hommikusööki manustatud liksisenatiidiga HbA1c languse seisukohalt (lähteväärtuse muutuse keskmine väärtus vähimruutude meetodil: -0,65% versus 0,74%).
Keep it straight as you screw it on. 
Keeramisel hoidke seda otse.
Lyxumia should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Lyxumia't ei tohi kasutada kombinatsioonis basaalinsuliini ja sulfonüüluureaga suurenenud hüpoglükeemiaohu tõttu (vt lõik 4.4).
Efficacy and safety of Lyxumia in patients older than 70 years was addressed in a specifically dedicated placebo-controlled study (176 patients randomised to lixisenatide, including 62 patients ≥75 years of age). 
Lyxumia efektiivsust ja ohutust patsientidel, kes on vanemad kui 70 aastat hinnati spetsiaalses platseebokontrolliga uuringus (176 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühmas, k.a 62 patsienti vanuses ≥75 aastat).
In 2-year subcutaneous carcinogenicity study in mice, 3 cases of adenocarcinoma in the endometrium were seen in the mid dose group with a statistically significant increase, corresponding to an exposure ratio of 97-fold. 
2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
The table also includes adverse reactions with a frequency ≥1% in the Lyxumia group if the frequency was greater than 2 times the frequency for all comparators group. 
Tabelis on ka Lyxumia rühmakõrvaltoimed tekkesagedusega ≥1%, kui tekkesagedus oli 2 korda kõrgem kui sagedus kõikide võrdlusravimite kohta.
In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c. 
Kõrgeima antikehade kontsentratsiooniga patsientide alarühmas (5,2%) oli HbA1c keskmine paranemine 24. ja 76. nädalal kliiniliselt oluline, kuid veresuhkru ravivastus varieerus ja 1,9% patsientidest HbA1c ei langenud.
The incidence of nausea was higher in the lixisenatide group (26.1%) compared to the placebo group (6.2%) and the incidence of vomiting was higher in the lixisenatide group (10.5%) than in the placebo group (1.8%). 
Iiveldust tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (26,1%) kui platseeborühmas (6,2%) ning oksendamist tekkis rohkem liksisenatiidi rühmas (10,5%) kui platseeborühmas (1,8%).
• Always use a new needle for each injection. 
• Kasutage alati igaks süstimiseks uut nõela.
Irrespective of the dose and whether lixisenatide was administered as single or multiple doses, the median tmax is 1 to 3.5 hours in patients with type 2 diabetes. 
Sõltumata annusest ja manustamisest ühekordselt või korduvalt on 2. tüüpi diabeediga patsientidel mediaanne tmax 1...3,5 tundi.
• The starting dose is 10 micrograms once a day for the first 14 days - injected using the green pen. 
• Algannus on 10 mikrogrammi üks kord päevas esimese 14 päeva jooksul, süstimiseks kasutage rohelist pen-süstlit.
In a study in healthy volunteers, a transient rise in heart rate has been observed after administration of lixisenatide 20 mcg. 
Uuringus tervete vabatahtlikega täheldati südame löögisageduse mööduvat kiirenemist pärast liksisenatiidi manustamist annuses 20 µg.
• Keep your Lyxumia pens in a safe place out of the reach and sight of children. 
• Hoidke Lyxumia pen-süstlid ohutus, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
In patients newly started on insulin, body weight remained almost unchanged in the lixisenatide group while an increase was shown in the placebo group. 
Patsientidel, kellel alustati ravi insuliiniga uue ravimina, jäi kehakaal liksisenatiidi rühmas peaaegu muutumatuks, kuid tõusis platseeborühmas.
Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens) 
Lyxumia 20 mikrogrammi süstelahus EU/1/12/811/002 (1 pen-süstel) EU/1/12/811/003 (2 pen-süstlit) EU/1/12/811/004 (6 pen-süstlit)
The rate of symptomatic hypoglycaemic events was lower with lixisenatide (36%) compared to insulin glulisine QD and TID (47% and 52%, respectively). 
Sümptomaatiliste hüpoglükeemiajuhtude sagedus oli liksisenatiidiga madalam (36%) kui glulisiin-insuliiniga, manustatuna üks kord ööpäevas ja kolm korda ööpäevas (vastavalt 47% ja 52%).
• Only use needles that are approved for use with Lyxumia. 
• Kasutage ainult nõelu, millel on ametlik luba Lyxumia manustamiseks.
In the example above, the dose number shows there are 13 injections left. 
Annuse number ülaloleval näitel tähendab, et alles on 13 annust.
In a pharmacokinetic study in elderly non-diabetic subjects, administration of lixisenatide 20 mcg resulted in a mean increase of lixisenatide AUC by 29% in the elderly population (11 subjects aged 65 to 74 years and 7 subjects aged ≥75 years) compared to 18 subjects aged 18 to 45 years, likely related to reduced renal function in the older age group. 
Farmakokineetika uuringus eakate, diabeeti mittepõdevate uuritavatega oli pärast 20 µg liksisenatiidi manustamist liksisenatiidi AUC eakate populatsioonis (11 isikut vanuses 65...74 aastat ja 7 isikut vanuses ≥75 aastat) keskmiselt 29% suurem, võrreldes 18 isikuga vanuses 18...45 aastat, tõenäoliselt tingituna neerutalitluse langusest eakate vanuserühmas.
In mice, these effects occurred at exposure ratio above 9.3-fold when compared to human exposure at the therapeutic dose. 
Hiirtel tekkisid need toimed süsteemse saadavuse korral, mis ületab terapeutilise annusega inimesel saavutatavat taset 9,3 korda.
Section 4 - MOVING TO THE PURPLE PEN Completed use of the green 10 microgram pen 
4. lõik - ÜLEMINEK VIOLETSELE PEN-SÜSTLILE Roheline 10 mikrogrammine pen-süstel on lõpuni kasutatud
Body weight change from baseline in a range from -0.38 kg to -1.80 kg was also observed in lixisenatide patients receiving stable basal insulin dose, alone or in combination with metformin or a sulphonylurea. 
Kehakaalu muutust lähteväärtusest vahemikus -0,38 kg...-1,80 kg täheldati ka patsientidel, keda raviti liksisenatiidiga kombinatsioonis basaalinsuliiniga stabiilses annuses koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma.
• This pen is only for one person. 
• See pen-süstel on mõeldud kasutamiseks ainult ühe isiku poolt.
Overall, 6068 patients were randomized 1:1 to either placebo or lixisenatide 20 mcg (following a starting dose of 10 mcg during the first 2 weeks). 
Kokku 6068 patsienti jagati juhuvalikuna suhtes 1:1 kas platseebo- või liksisenatiidi rühma, mida esimesel kahel nädalal manustati alustusannuses 10 µg ja seejärel 20 µg.
Before activation of the pen: 
Enne pen-süstli aktiveerimist:
Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days. 
Alustusannus: liksisenatiidi manustamist alustatakse annusega 10 µg üks kord ööpäevas 14 päeva vältel.
Type I glass cartridge with a (bromobutyl) rubber plunger, flanged caps (aluminium) with inserted laminated sealing disks (bromobutyl rubber on the inside and polyisoprene on the outside). 
I tüüpi klaasist kolbampull koos (broombutüül-) kummist kolviga, alumiiniumist äärikkorgi ja lamineeritud sulgurkaanega (broombutüülkumm seespool ja polüisopropeen väljaspool).
There was no difference in the overall safety profile in patients regardless of the antibody status with the exception of an increase of the incidence of injection site reactions (4.7%in antibody positive patients compared to 2.5% in antibody negative patients during the entire treatment period). 
Üldine ohutusprofiil antikehade leiuga seoses ei erinenud, välja arvatud süstekoha reaktsioonide sagenemine (positiivse antikehade leiuga patsientidel 4,7%, võrreldes negatiivse antikehade leiuga patsientidega kogu raviperioodi vältel).
Lixisenatide 
Lixisenatidum
Sulphonylurea as background therapy with or without metformin Lixisenatide 20 mcg (N= 570) 
Kaasuva ravimina sulfonüüluurea koos metformiiniga või ilma Liksisenatiid 20 µg (N=570)
• Cystitis 
• tsüstiit
If a dose is missed, it should be injected within the hour prior to the next meal. 
Kui annus ununeb manustamata, tuleb see süstida järgmisele söögikorrale eelneva tunni vältel.
In in vitro studies, lixisenatide did not affect the activity of cytochrome P450 isozymes or human transporters tested. 
Liksisenatiid ei mõjutanud tsütokroom P450 isoensüüme ja humaantransportvalke in vitro uuringutes.
Back 
Tagant
During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13-week study. 
Kliinilistes uuringutes manustati 2. tüüpi diabeediga patsientidele liksisenatiidi kuni 30 µg kaks korda päevas 13-nädalase uuringu vältel.
A total of 350 patients were randomized (randomization ratio 
Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Learning how to use the pre-filled pens Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show how to inject Lyxumia. 
Enne pen-süstli esmast kasutamist selgitab teie arst või meditsiiniõde, kuidas Lyxumia't süstida.
• Handle your Lyxumia pen with care. 
• Käsitsege Lyxumia pen-süstlit hoolikalt.
Do not take two doses at the same time to make up for a forgotten injection. 
Ärge võtke samaaegselt kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
The injection is administered once daily, within the hour prior to any meal of the day. 
Süstitakse üks kord ööpäevas, mistahes söögikorrale eelneva tunni vältel.
Anaphylactic reactions were reported in 0.2% of the lixisenatide treated patients vs. none in the placebo group. 
Anafülaktilistest reaktsioonidest teatati 0,2% liksisenatiidiga ravitud patsientidest; platseeborühmas neid ei olnud.
• Do not store your Lyxumia pen with the needle attached. 
• Ärge hoidke Lyxumia pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga.
Allergic reactions possibly associated with lixisenatide (such as anaphylactic reaction, angioedema and urticaria) have been reported in 0.4% of lixisenatide patients while possibly associated allergic reactions occurred in less than 0.1% of placebo patients during the main 24-week treatment period. 
24-nädalasel peamisel raviperioodil teatati liksisenatiidiga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria) 0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, samas kui võimalikult seotud allergilised reaktsioonid tekkisid vähem kui 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs <0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients. 
Liksisenatiidiga ravitud patsientidel on teatatud südame rütmihäiretest, eriti tahhükardia (0,8% vs <0,1%) ja palpitatsioonid (1,5% vs 0,8%) võrdluses platseeboga.
Table 5: Active-controlled study in combination with basal insulin with or without metformin (26-week results) - (mITT) and safety population 
Aktiivkontrolliga uuring kombinatsioonravina basaalinsuliiniga koos metformiiniga või ilma (26. nädala tulemused) - modifitseeritud ravikavatsuslikus (mITT) ja ohutuspopulatsioonis
• The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen. 
• Edasine annus on 20 mikrogrammi üks kord päevas, süstimiseks kasutage violetset pen-süstlit.
When you are not using the pen, keep the cap on the pen in order to protect from light. 
Kui te ei kasuta pen-süstlit, peab kate olema asetatud pen-süstlile, et kaitsta valguse eest.
What you need to know before you use Lyxumia 
Mida on vaja teada enne Lyxumia kasutamist Ärge kasutage Lyxumia't:
Lixisenatide provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo; 95% CI: -0.810% to -0.464%; p<0.0001), from a mean baseline HbA1c of 8.0%. 
HbA1c keskmine uuringueelne väärtus 8,0% paranes liksisenatiidi toimel olulisel määral (-0,64% võrreldes platseeboga; 95% CI: -0,81% kuni -0,464%; p<0,0001).
• Indigestion (dyspepsia) 
• kõrvetised (düspepsia)
Administration of the oral contraceptive 1 hour or 4 hours after lixisenatide did not affect AUC and t1/2 of ethinylestradiol and levonorgestrel, whereas Cmax of ethinylestradiol was decreased by 52% and 39% respectively and Cmax of levonorgestrel was decreased by 46% and 20%, respectively and median tmax was delayed by 1 to 3 hours. 
Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022 
Sanofi-Aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
One case of anaphylactoid reaction was reported during clinical trials with lixisenatide. 
Liksisenatiidi kliiniliste uuringute ajal teatati ühest anafülaktoidse reaktsiooni juhust.
Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide. 
Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik.
Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use. 
Violetse 20 mikrogrammise pen-süstli aktiveerimine Enne kasutamist tuleb ka violetne 20 mikrogrammine Lyxumia pen-süstel aktiveerida.
Patients receiving Lyxumia with a sulphonylurea or with a basal insulin may have an increased risk of hypoglycaemia. 
Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi Lyxumia ja basaalinsuliiniga või sulfonüüluureaga, võib olla suurem oht hüpoglükeemia tekkeks.
After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and digoxin 0.25 mg at steady state, the AUC of digoxin was not affected. 
20 µg liksisenatiidi ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini AUC-d püsikontsentratsiooni tingimustes.
Following administration of a single dose of paracetamol 1,000 mg, paracetamol AUC and t1/2 were unchanged whatever the timing of its administration (before or after the lixisenatide injection). 
Paratsetamooli AUC ja t1/2 ei muutunud pärast ühekordset manustamist annuses 1000 mg ükskõik mis ajal (enne või pärast liksisenatiidi süstimist).
Lyxumia is used with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels.These may include: 
Lyxumia't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need ei ole piisavad teie veresuhkru taseme kontrolliks.