natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry. 
Koosolek kaalus ka ravimitööstuse sponsoreeritud koosolekutel ja konverentsidel osalemisega seotud lisasätete vastuvõtmise vajadust.
The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010. 
Aruanne kinnitas, et hindajad vastasid edastatud signaalidele kiiremini kui 2010. aastal.
• The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow). 
• Patsienditeabe ettepanek (praegu on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide sätted eraldatud patsienditeabe ettepanekust; ettepaneku käsitlemine on osutunud aeglaseks).
European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan 
Paola Testori Coggi Vabandused Pedro Ortum Silvanilt
The reduction is largely due to a lower than requested EU contribution. 
Vähenemise peamine põhjus on soovitust väiksem ühenduse rahaline toetus.
Changes in management 
Juhtkonna muudatused
The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities. 
Euroopa Komisjon on otsustanud võtta üle inimpäritoluga ainete teemalise tegevusega seotud kohustused.
• Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin. 
• Inimpäritoluga ainete töörühma 1. koosoleku protokoll.
d.) ICT budgets and projects for 2012 
d.) Infosidetehnoloogia eelarved ja 2012. aasta projektid
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee uute liikmete nimetamine
The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion. 
Haldusnõukogu tänas teemakoordineerijaid Aginus Kalist, Marcus Müllnerit, Pat O'Mahonyt ja Kent Woodsi panuse eest tööprogrammi ja eelarve teemade aruteluks ettevalmistamisel.
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Tegevdirektor andis haldusnõukogule ülevaate kohtumise teemadest, mille hulgas olid ameti teabevahetusstrateegia ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines. 
Aruteludokumendis keskendutakse üksnes inimravimite tarneprobleemidele.
[EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted. 
[EMA/MB/826035/2011] Päevakord võeti vastu.
A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process. 
Praegu toimub mitu projekti, millega püütakse kiirendada teatud menetlusi ning muuta hindamine paremini mõõdetavaks.
Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing. 
Jätkub koostöö arendamine ameti rahvusvaheliste partneritega ja kõigi osapoolte suutlikkuse suurendamine.
The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications. 
Komisjon märkis, et keskenduda tuleks kehtivate õigusaktide raames vahendite kaasamise võimalustele.
• [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012. 
• [EMA/876327/2011] EMA ettevalmistused 2012. aasta olümpiamängudeks.
George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta). 
George Antoniou (Küpros) volitab enda nimel hääletama Patricia Vella Bonannot (Malta).
• [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011. 
• [EMA/907269/2011] Euroopa Liidu telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/907270/2011] Euroopa Liidu telemaatikategevuse aruanne; [EMA/907383/2011] haldusnõukogu telemaatikakomitee 22. septembri 2011 koosoleku protokoll.
• The implementation of the falsified medicines legislation (the Commission has launched public consultation on the following two implementing measures: the unique identifier and the assessment of the GMP status for active substances from non-EU countries). 
• Võltsravimine õigusaktide rakendamine (komisjon on algatanud üldsusega konsulteerimise seoses kahe järgmise rakendusmeetmega: unikaalne identifikaator ja väljastpoolt Euroopa Liitu pärit toimeainete hea tootmistava hindamine).
Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker. 
Mike O'Donovan volitab enda nimel hääletama Mary G. Bakerit.
Against 
Vastu
Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland). 
Ioannis Toutas (Kreeka) volitab enda nimel hääletama Pat O'Mahonyt (Iirimaa).
As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase. 
Et kasutusele võetakse üha enam süsteeme, kasvavad IKTpüsikulud ka edaspidi.
• Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012). 
• Konfidentsiaalse äriteabe tuvastamine (uus suunis esitatakse järgmisel ravimiametite juhtide koosolekul veebruaris 2012).
e.) Staff policy plan 2012 
e.) 2012. aasta personalipoliitika kava
The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests. 
Koosolekule teatati ühtlasi, et amet valmistab praegu ette ekspertidele suunatud ettenähtud huvide konflikti poliitika lisajuhendit.
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002. 
Alates 2002. aastast ametis töötanud ja peagi pensionile jääva infosidetehnoloogia talituse juhataja Hans-Georg Wagneri jaoks oli see viimane haldusnõukogu koosolek.
2 Bjorn Lemmer 
2 Björn Lemmer
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting. 
[EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] See punkt (teavitav) lükati edasi käsitlemiseks järgmisel koosolekul.
Veterinarian organisations 
Veterinaariaühingud
The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following: 
Ravimiametite juhtide korraldusrühma esimees andis ülevaate mitme küsimuse, muuhulgas järgmise seisust:
Czech Republic Bulgaria 
Tšehhi Vabariik Bulgaaria
[EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management. 
[EMA/MB/902165/2011] Vahearuanne osutas positiivsetele suundumustele signaalide tuvastamisel ja juhtimises.
Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands). 
Claude Hemmer (Luksemburg) volitab enda nimel hääletama Aginus Kalist (Madalmaad).
Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy 
Hääletamistulemused seoses päevakorrapunktiga 7c - haldusnõukogu huvide konflikti poliitika
Not represented 
Esindamata
Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain. 
Täiendavate konfidentsiaalsuslepingute abil saab teha valdkonnas senisest rohkem.
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees 
Muudatused haldusnõukogu rakenduseeskirjades, mis käsitlevad ameti lõive
b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff 
b.) Töötajate huvide konflikti poliitika rakendamise teine ülevaade
The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years. 
Haldusnõukogu väljendas sügavat kurbust seoses haldusnõukogus peaaegu kolm aastat veterinaariaühinguid esindanud kõrgelt hinnatud kolleegi Henk Vaarkampi surmaga ning avaldas kaastunnet tema perekonnale.
The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation. 
Amet ei saa hindajatele maksta, enne kui lõivude määrusesse on lisatud sätted, millega nähakse ette ravimiohutuse järelevalve lõivud.
The Chair announced the proxies held by members present. 
Koosoleku juhataja avas kohal viibinud liikmetele antud volikirjad.
3 Belgium 
3 Belgia
[EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009). 
[EMA/MB/880875/2011] Haldusnõukogu kinnitas fikseeritud tunnitasu kohandamise 2012. aastaks, tõstes selle 41 eurole (alates 2009. aastast oli tasu olnud 40 eurot).
The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation. 
ravimisertifikaadid, II liigi muudatused väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud ravimite müügilubades toiduainete tootmiseks mittekasutatavatele liikide jaoks ning inimeste pandeemia korral kasutatavate ravimite põhitoimikud.
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials 
Kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspektide aruteludokumendi kavand
[EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012. 
[EMA/MB/882002/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et mitteautomaatse ülekande kirjalik menetlus algab hiljemalt 15. veebruaril 2012.
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health. 
[EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Haldusnõukogu arutas ravimite tarneprobleeme, käsitades seda tähtsa rahvaterviseteemana.
The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs. 
Amet kontrollib signaale ja teavitab hindajaid, mille järel signaaliga tegeldakse.
Chair: Sir Kent Woods 
Koosoleku juhataja: Kent Woods
[EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget. 
[EMA/MB/643417/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks uue personalipoliitika kava, milles on arvestatud 2012. aasta esialgses eelarveprojektis ette nähtust väiksema töötajate arvu ja eelarvega.
Revised Management Board rules of procedure 
Haldusnõukogu muudetud töökord
12 Latvia 
12 Läti
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems 
Ravimite tootmisest ja hea tootmistava järgimise probleemidest tingitud tarneprobleemide aruteludokument
Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for 
Samuti keskendutakse 2012. aastal ka sellistele valdkondadele nagu teabevahetus, läbipaistvus, tulevased veterinaariaõigusaktid, teabevahetus tervishoiutehnoloogia hindamisasutustega, menetluste ümberkorraldamine nende tõhustamise nimel ning ameti tegevuse tagamine Londoni olümpiamängude ajal.
[EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012. 
[EMA/MB/554514/2011] Haldusnõukogu võttis vastu 2012. aasta tööprogrammi.
[EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests. 
[EMA/MB/834867/2011] Haldusnõukogu avaldas heameelt kavandatud muudatuste üle haldusnõukogu huvide konflikti poliitikas.
[EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012. 
[EMA/MB/856505/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks teabe infosidetehnoloogia (IKT) eelarve ja 2012. aastaks kavandatud projektide kohta.
6 Estonia 
6 Eesti
5 Denmark 
5 Taani
[EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan. 
[EMA/MB/811207/2011] Haldusnõukogu kinnitas ameti hankemenetluse aruande ja täiustatud tegevuskava.
• [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to 
• [EMA/MB/868582/2011] 15. septembrist 2011 kuni 30. novembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste tulemused.
[EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011. 
[EMA/MB/828587/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks kirjaliku menetlusega 23. novembril 2011 vastu võetud lõpliku protokolli.
[EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities. 
[EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Haldusnõukogu kinnitas tervishoiutöötajatega suhtlemise uue raamistiku ja ameti tegevuses osaleda soovivate tervishoiutöötajate organisatsioonide kriteeriumid.
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure. 
[EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Haldusnõukogu võttis vastu haldusnõukogu töökorra muudatused.
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014. 
[EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Haldusnõukogu kinnitas siseauditi talituse strateegilise auditikava aastateks 2012-2014.
a.) The work programme 2012 
2012. aasta plaanid a.) 2012. aasta tööprogramm
This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive. 
Küsimus võetakse arutlusele kliiniliste uuringute direktiivi läbivaatamiseks praegu toimuva arutelu raames.
13 Lithuania 14 Malta 
14 Malta
• No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011. 
• Nr 11/2011 - Frederic Kleini nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
7 Finland 
7 Soome
[EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] The Management Board endorsed the reflection paper. 
[EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Haldusnõukogu kinnitas aruteludokumendi.
c.) The revised Management Board conflicts of interests policy 
c.) Haldusnõukogu huvide konflikti uuendatud poliitika
Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco). 
Pedro Ortun Silvan (ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat) volitab enda nimel hääletama Paola Testori-Coggit (tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraat).
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012. 
[EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Haldusnõukogu kinnitas 2012. aastal toimuva õigusaktide rakendamisega seotud tegevuse.
• No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011. 
• Nr 10/2011 - Eva Perssoni nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Rootsi ettepanekul, menetlus lõppes 19. oktoobril 2011.
c.) Draft budget and establishment plan 2012 
c.) 2012. aasta eelarveprojekt ja ametikohtade loetelu
[EMA/MB/239263/2011] The Management Board adopted amendments to the fee implementing rules. 
[EMA/MB/239263/2011] Haldusnõukogu võttis vastu EMA lõivude rakenduseeskirjade muudatused.
[EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee. 
[EMA/907384/2011] Haldusnõukogu võttis vastu komitee pädevuse muudatuse.
Pedro Ortun Silvan by proxy 
Pedro Ortun Silvan volikirja alusel
15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy 
19 Ühendkuningriik 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan volikirja alusel 22 Lisette Tiddens
The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines. 
Vastuvõetud raamistik keskendub suhetele inimravimite valdkonnas, mille tõttu palus haldusnõukogu kaaluda võimalust lähenemisviisi laiendamist ka veterinaarravimitele.
• No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011. 
• Nr 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsia nimetamine veterinaarravimite komitee asendusliikmeks Belgia ettepanekul, menetlus lõppes 28. novembril 2011.
[EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012. 
[EMA/MB/143451/2011] Haldusnõukogu võttis vastu 2012. aasta eelarveprojekti ja ametikohtade loetelu.
Report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) 
Ravimiametite juhtide aruanne
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy. 
Seoses sellega tuletati koosolekust osavõtjatele meelde, et küsimust on ekspertide poliitika ettevalmistamise ajal juba arutatud, näiteks ei osale ameti töötajad ravimitööstuse korraldatud üritustel.
List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011 
Londonis 15. detsembril 2011 toimunud haldusnõukogu 74. koosolekul osalejate nimekiri
Minutes from the 73rd meeting, held on 6 October 2011 
6. oktoobril 2011 toimunud 73. koosoleku protokoll
Management Board Telematics Committee (MBTC) 
b.) Haldusnõukogu telemaatikakomitee juhtimise kord
EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board 
EMA/511059/2012 Vastu võetud Haldusnõukogu
The European Commission stated the importance of not raising expectations among the public in view of the resource constraints; the Commission will look at what can be addressed in the revision of the Clinical Trials Directive. 
Euroopa Komisjon rõhutas, et vahendite piiratuse tõttu on oluline mitte tekitada avalikkuses liiga suuri ootusi.
Minutes of the 74th meeting of the Management Board 
Haldusnõukogu 74. koosoleku protokoll
Substances of human origin (SoHO) 
Inimpäritoluga ained
4 Cyprus by proxy 
4 Küpros volikirja alusel Luksemburg volikirja alusel
Intravenous use vial (glass) 
Intravenoosne (Klaas)viaal
300 mg Concentrate for solution for infusion 
300 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency 
II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja keeldumise alused
Risk Minimisation Measures 
Riskivähendusmeetmed
Overall benefit-risk assessment 
Üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Acne affects more than 50% of teenagers but frequently continues into adulthood. 
Aknet täheldatakse enam kui pooltel teismelistest, aga sageli jätkub see ka täiskasvanueas.
On 28 June 2011 and 29 June 2011 Italy and Sweden respectively, triggered a referral under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003. 
28. juunil 2011 ja 29. juunil 2011 algatasid Itaalia ja Rootsi Euroopa Komisjoni määruse nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohase esildismenetluse.
The mean age at presentation for treatment is 24 years, with 10% of treatment visits taking place when patients are between the ages of 35 and 44 years. 
Patsientide keskmine vanus arsti poole pöördumisel on 24 eluaastat, samas alustab 10% patsientidest ravi vanuses 35-44 eluaastat.
The social, psychological, and emotional impairment that can result from acne has been reported to be similar to that associated with epilepsy, asthma, diabetes, and arthritis. 
Akne võib põhjustada sotsiaalseid, psühholoogilisi ja emotsionaalseid probleeme, mis võivad olla sarnased epilepsiast, astmast, diabeedist ja artriidist põhjustatud probleemidega.
Thus, the potential to restrict the duration of treatment by the proposed risk minimisation program is not considered realistic or sufficiently effective. 
Seetõttu ei ole riskivähendusmeetmete kavas väljapakutud ravimi kasutusaja piiramine realistlik ega piisavalt efektiivne.
Overall summary of the scientific evaluation of Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see annex I) 
Etinüülöstradiooli/drospirenooni 24+4 ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
• The Committee considered all the available data submitted from efficacy and safety. 
• inimravimite komitee võttis arvesse kõiki olemasolevaid ravimi efektiivsus- ja ohutusandmeid;
Venous thromboembolic events (VTEs) 
Venoosne trombemboolia
Therefore the Committee concluded that the variation application should be refused. 
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et kõnealuse muudatuse heakskiitmisest tuleb keelduda.
b) the potential use of the product for women who are not comprised in the target population. 
b) ravimit võivad kasutada naised, keda ei saa pidada ravimi sihtrühmaks;
The MAH has not convincingly shown how this can be ensured during treatment. 
Müügiloa hoidja ei ole veenvalt näidanud, kuidas selle vajaduse hindamine toimuks ravi ajal.
At least four patho-physiologic events take place within acne-infected hair follicles: i) androgenmediated stimulation of sebaceous gland activity, ii) abnormal keratinisation leading to follicular plugging (comedo forming), iii) proliferation of the bacterium Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) within the follicle, iv) inflammation. 
Aknega nakatunud karvanääpsudes toimuvad vähemalt neli patofüsioloogilist protsessi: i) androgeenist stimuleeritud rasunäärme aktiivsuse suurenemine, ii) ebanormaalne keratinisatsioon, mis põhjustab karvanääpsu ummistumist (komedooni teke), iii) bakteri Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) levik karvanääpsus, iv) põletiku teke.
The CHMP recognised the efficacy in the overall lesion count reduction. 
Inimravimite komitee tunnistab ravimi efektiivsust nahakahjustuste üldise arvu vähendamisel;
Consequently, the CHMP concluded in accordance with Article 32 (4) of Directive 2001/83/EC that the variation application does not satisfy the criteria for authorisation and recommends the refusal of the variation to the terms of the Marketing Authorisation for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see Annex I). 
Kokkuvõttes järeldas inimravimite komitee kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 3 lõikega 4, et kõnealune muudatustaotlus ei rahulda selle heakskiitmise kriteeriume, ja soovitas etinüülöstradiooli/drospirenooni 24+4 ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügiloa tingimuste muutmisest keelduda.
• The Committee considered the procedure under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) no 1084/2003, for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names initiated by Italy and Sweden. 
• inimravimite komitee arutas Itaalia ja Rootsi algatatud Euroopa Komisjoni määruse nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohast esildist, mis käsitles etinüülöstradiooli/drospirenooni 24+4 ja sarnaseid nimetusi.
The MAH also committed to further improve and expand the educational program if the prescribing rate for the treatment of moderate acne in women not seeking contraception resulted higher than 10% in both drug utilization studies. 
Müügiloa hoidja lubas teabeprogrammi täiustada ja laiendada, kui uuringud näitavad, et ravimi väljakirjutamine mõõduka raskusega akne raviks naistele, kes ei vaja rasestumisvastast meetodit, ületab mõlema ravimi kasutamise jälgimise uuringus 10%.
Scarring can lead to lifelong problems in regard to self-esteem. 
Akne tagajärjel tekkiv armistumine võib põhjustada eluaegset enesehinnangu langust.