natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For practical information about using Vylaer Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate ravimi Vylaer Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The two active substances in Vylaer Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines. 
Ravimi Vylaer Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
The Committee recommended that Vylaer Spiromax be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda ravimi Vylaer Spiromaxi müügiloa.
Other information about Vylaer Spiromax 
Muu teave ravimi Vylaer Spiromax kohta
For more information about treatment with Vylaer Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate ravimiga Vylaer Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The benefits and risks of Vylaer Spiromax are therefore taken to be the same as those of the reference medicine. 
Seega peetakse ravimi Vylaer Spiromax kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Why is Vylaer Spiromax approved? 
Miks Vylaer Spiromax heaks kiideti?
Studies were carried out to show that Vylaer Spiromax is bioequivalent to the reference medicine (i.e. produces the same level of the active substance in the body) and that the two medicines act in the same way. 
Tehti Vylaer Spiromaxi ja võrdlusravimi bioekvivalentsuse uuringud, mis tõendasid, et Vylaer Spiromax tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse ja et mõlemad ravimid toimivad samamoodi.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi Vylaer Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vylaer Spiromax. 
Hindamisaruandes ei anta ravimi Vylaer Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
How does Vylaer Spiromax work? 
Kuidas Vylaer Spiromax toimib?
Vylaer Spiromax is a ‘hybrid medicine'. 
Vylaer Spiromax on hübriidravim.
How is Vylaer Spiromax used? 
Kuidas ravimit Vylaer Spiromax kasutatakse?
• Stir and drink immediately 
• Segage ja jooge kohe ära
Date of first authorisation: 8 December 2014 Date of latest renewal: 23 September 2019 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 8. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2019
2132NP Hoofddorp The Netherlands 
2132NP Hoofddorp Holland
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• if your opioid medicine is to be stopped for more than 24 hours 
• tuleb teie opioidravimi kasutamine rohkem kui 24 tunniks lõpetada.
Moventig with drink 
Moventig koos joogiga
• If you miss a dose of Moventig, take it as soon as you remember. 
• Kui olete unustanud Moventigi annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub.
Patients over 65 years of age have been represented in the phase III studies. 
Vanemaid kui 65-aastaseid patsiente on kirjeldatud III faasi uuringutes.
Other medicines and Moventig 
Muud ravimid ja Moventig
Northumberland, NE61 3YA United Kingdom 
Northumberland, NE61 3YA Ühendkuningriik
Time to first spontaneous bowel movement 
Aeg esimese spontaanse roojamiseni
They were often reported as having a component of cramping discomfort. 
Sageli raporteeriti neist kui krambitaolisest ebamugavustundest.
What Moventig is and what it is used for 
Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse
What you need to know before you take Moventig Do not take Moventig: 
Mida on vaja teada enne Moventigi võtmist Ärge võtke Moventigi:
Do not take Moventig if you are taking any of the following medicines (see section “Do not take Moventig”): 
Ärge võtke Moventigi, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest (vt lõik “Ärge võtke Moventigi”):
Moventig is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because it has not been studied in these age-groups. 
Moventigi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest seda ei ole sellel vanuserühmal uuritud.
If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows: 
Kui teil esineb raskusi tableti neelamisega, siis võite selle purustada ning segada veega järgmiselt:
Take Moventig in the morning, to avoid bowel movements in the middle of the night. 
Võtke Moventigi hommikuti, vältimaks roojamist öösel.
Interaction with other opioid antagonists 
Koostoime teiste opioidide antagonistidega
The overall benefit-risk profile for each patient should be taken into account. 
Arvesse tuleb võtta iga patsiendi üldist kasu-riski suhet.
If you forget to take Moventig 
Kui te unustate Moventigi võtta
Long-term safety and tolerability 
Pikaajaline ohutus ja efektiivsus
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Gastrointestinal perforation (see section 4.4) 
Seedetrakti perforatsioon (vt lõik 4.4)
Your doctor may tell you to take a lower dose of 12.5 mg 
Teie arst võib teil soovitada kasutada väiksemat annust 12,5 mg
Of the 844 patients who were randomized, 61.1% completed the study (defined as completing the 2-week follow-up visit after the 52-week treatment period). 
844-st randomiseeritud patsiendist 61,1% osales uuringus lõpuni (määratletud nende patsientide järgi, kes käisid järelvisiidil 2 nädalat pärast 52-nädalast raviperioodi).
This could be a symptom of damage to the wall of the gut and can be life-threatening. 
See võib olla maoseina kahjustuse sümptom ja võib olla eluohtlik.
Contents of the pack and other information What Moventig contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Moventig sisaldab
Other possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Muud võimalikud kõrvaltoimed: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
• if you have had a heart attack within the last 6 months, have heart failure with daily shortness of breath or other severe problems with your heart which cause daily symptoms 
• kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud südameinfarkt, kui teil esineb südamepuudulikkus koos igapäevase hingeldusega või muud rasked südamehäired, mis põhjustavad igapäevaseid sümptomeid;
Patients should be advised to promptly report severe, persistent or worsening symptoms to their physician. 
Patsientidel tuleb soovitada teatada rasketest, püsivatest või süvenevatest sümptomitest koheselt oma arstile.
Tablets are engraved with “nGL” on one side and the strength of the tablet on the other. 
Tablettide ühel küljel on graveering “nGL” ja teisel küljel tableti tugevus.
Constipation related to opioids can result in symptoms such as: 
Opioididega kaasnev kõhukinnisus võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Opioid withdrawal symptoms may affect up to 1 in 100 people. 
Opioidi ärajätunähud võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st.
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The observed neoplastic changes are well known hormonal and centrally mediated effects in the rat which are not relevant for humans. 
Täheldatud neoplastilised muutused on rotil hästi tuntud hormonaalsed ja tsentraalselt vahendatud toimed, mis inimestel ei oma tähtsust.
The safety and efficacy of naloxegol in children <18 years of age has not yet been established. 
Naloksegooli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for constipation, peripheral opioid receptor antagonists ATC code: A06AH03 
Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioidiretseptori antagonistid ATC-kood: A06AH03
• if you have cancer-related pain 
• kui teil esineb vähiga seotud valu.
Overall 393 and 317 patients had at least 6 and 12 months exposure to naloxegol 25 mg, respectively, in this study, which met the specified exposure requirements. 
Kokku 393 ja 317 patsienti selles uuringus olid eksponeeritud vastavalt vähemalt 6 ja 12 kuu jooksul naloksegooli 25 mg annusele, mis vastas täpsustatud eksponeerimisnõuetele.
• if you are taking methadone (see section below “Other medicines and Moventig”) 
• kui te kasutate metadooni (vt allpool lõik “Muud ravimid ja Moventig”);
These metabolites represented more than 32% of the administered dose and were formed via N-dealkylation, O-demethylation, oxidation and partial loss of the PEG chain. 
Need metaboliidid esindasid rohkem kui 32% manustatud annusest ning olid moodustunud N-dealküülimise, O-demetüülimise, oksüdatsiooni ja PEG ahela osalise kaotuse kaudu.
In a mass balance study in humans, a total of 6 metabolites were identified in plasma, urine and faeces. 
Inimestega läbiviidud massi tasakaalu uuringus tuvastati kokku 6 metaboliiti plasmas, uriinis ja väljaheites.
The Cmax and area under the plasma concentration-time curve (AUC) were increased by approximately 30% and 45%, respectively. 
Cmax ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenesid vastavalt ligikaudu 30% ja 45%.
Food effects: A high-fat meal increased the extent and rate of naloxegol absorption. 
Toidu toimed: Suure rasvasisaldusega toit suurendas naloksegooli imendumise ulatust ja kiirust.
Do not use Moventig if any of the above applies to you. 
Ärge kasutage Moventigi, kui mõni eespool nimetatutest käib teie kohta.
Most such reports were observed shortly after initial administration with the medicinal product and were mild or moderate in intensity. 
Enamikku neist täheldati kohe pärast ravimi esmast manustamist ning need olid kerge või mõõduka tugevusega.
• if you develop severe, persistent or worsening stomach pain. 
• tekib teil tugev, püsiv või süvenev kõhuvalu.
All these effects were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Kõiki neid toimeid täheldati vaid annuste juures, mis olid maksimaalsest inimese annusest piisavalt kõrgemad, osutades vähesele olulisusele kliinilise kasutuse korral.
However, in 2 out of 8 patients (in both the moderate and severe renal impairment groups but not in the end stage renal failure group) up to 10-fold increases in the exposure of naloxegol were observed. 
Siiski tuvastati 2 patsiendil 8-st (nii mõõduka kui raske neerukahjustuse rühmadest, kuid mitte lõppstaadiumi neerupuudulikkuse rühmast) kuni 10-kordne naloksegooli kontsentratsiooni tõus.
The mixture can also be administered via a nasogastric tube (CH8 or greater), in this case the tablet can be crushed to a powder and mixed with water (120 ml). 
Segu võib manustada ka (CH8 või suurema) nasogastraalsondi kaudu, sel juhul võib tableti pulbriks purustada ja (120 ml) veega segada.
Studies in animals have shown reproductive toxicity where systemic exposures were several times above the therapeutic exposure level (see section 5.3). 
Uuringud loomadel on näidanud reproduktsioonitoksilisust, kui süsteemsed kontsentratsioonid ületasid mitmekordselt terapeutilise kontsentratsiooni taseme (vt lõik 5.3).
Tell your doctor what opioid pain medicines you are taking and the dose of them. 
Rääkige oma arstile, milliseid valuvaigistavaid opioidravimeid te võtate ning millises annuses.
The primary objective was to compare safety and tolerability among the three treatment groups for an additional 12 weeks (beyond that observed in Kodiac 4) using descriptive statistics. 
Esmaseks eesmärgiks oli ohutuse ja taluvuse võrdlemine kolme ravirühma vahel täiendava 12 nädala jooksul (lisaks Kodiac 4-s täheldatule), kasutades kirjeldavat statistikat.
If you take more Moventig than you should 
Kui te võtate Moventigi rohkem kui ette nähtud
Moventig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Moventig ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
It is important to flush the nasogastric tube through with water after administration of the mixture. 
Tähtis on nasogastraalsond pärast segu manustamist veega läbi loputada.
What Moventig looks like and contents of the pack 
Kuidas Moventig välja näeb ja pakendi sisu
As there are additional data from the use of this medicine in pregnant women, the use of Moventig during pregnancy is not recommended. 
Kuna selle ravimi kasutamise kohta rasedatel on saadud täiendavaid andmeid, ei ole Moventigi soovitatav kasutada raseduse ajal.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“.
• if you have kidney problems - your doctor may tell you to take a different dose (see section below “How to take Moventig”) 
• kui teil esinevad neeruprobleemid - teie arst võib määrata teile teistsuguse annuse (vt allpool lõik “Kuidas Moventigi kasutada”);
A QTc study performed with naloxegol in healthy volunteers did not indicate any prolongation of the QT interval. 
QTc-uuring naloksegooliga tervetel vabatahtlikel ei näidanud QT-intervalli pikenemist.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2 
Kyowa Kirin Holdings B.V.
• Crush the tablet to a powder 
• Purustage tablett peeneks pulbriks
PEGylation reduces naloxegol's passive permeability and also renders the compound a substrate for the P-glycoprotein transporter. 
Pegülatsioon vähendab naloksegooli passiivset permeaablust ja muudab ühendi ka transportija P-glükoproteiini substraadiks.
• Patients with underlying cancer who are at heightened risk of GI perforation, such as those with: 
• Vähipatsiendid, kel esineb kõrgem seedetrakti perforatsiooni risk nagu näiteks:
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common 
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni
• recurrent or advanced ovarian cancer 
• retsidiveeruv või kaugelearenenud munasarjavähk
OIC symptom improvement 
OIK sümptomite paranemine
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Moventig in one or more subsets of the paediatric population in opioid induced constipation (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Moventigiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta opioid-indutseeritud kõhukinnisuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Patients with moderate or severe hepatic insufficiency (Child's-Pugh Class B or C) were excluded from the Phase III studies (Kodiac 4 and 5). 
Mõõduka või raske maksapuudulikkusega patsiendid (Child-Pugh' B või C klass) olid III faasi uuringutest (Kodiac 4 ja 5) välja arvatud.
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class (SOC) and frequency System Organ Classification 
Tabel 1 - Kõrvaltoimed vastavalt organsüsteemi klassile (OSK) ja esinemissagedusele Organsüsteemi klassifikatsioon Väga sage
• if you take diltiazem or verapamil (for high blood pressure or angina) Your doctor may tell you to increase the dose to 25 mg depending on how you respond to the medicine. 
• kui võtate diltiaseemi või verapamiili (kõrge vererõhu või rinnaangiini tõttu) Teie arst võib soovitada suurendada annust 25 mg-ni, sõltuvalt teie ravivastusest.
Blister non-perforated 
Perforeerimata blister
Tell your doctor, you may need to stop taking Moventig. 
Rääkige sellest oma arstile, teile võib vajalik olla Moventigi kasutamise lõpetamine.
Do not take Moventig if any of the above apply to you. 
Ärge võtke Moventigi, kui mõni eespool nimetatutest käib teie kohta.
• incomplete emptying of the rectum (after having a bowel movement, the feeling as if a stool is still in the rectum which needs to come out) 
• pärasoole mittetäielik tühjenemine (pärast roojamist on tunne, nagu pärasooles oleks ikka veel väljaheidet, mis peab väljuma).
In some patients, however, a constellation of symptoms has been reported, which resembles the syndrome of central opioid withdrawal. 
Mõnede patsientide puhul on siiski teatatud sümptomitest, mis meenutavad tsentraalse opioidi ärajätusündroomi.
Tell your doctor immediately, you may need a lower dose or to stop taking Moventig. 
Rääkige sellest viivitamatult oma arstile, teile võib olla vajalik väiksem annus või Moventigi kasutamise lõpetamine.
Naloxegol exposure was found to increase with increased weight, however, the differences in exposure were not considered clinically relevant. 
On tõestatud, et naloksegooli kontsentratsioon tõuseb seoses kaalu suurenemisega, kuid kontsentratsiooni erinevusi ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Clinical studies of naloxegol did not include sufficient numbers of patients aged 75 years or over to determine whether they respond differently than younger patients, however, based on the mode of action of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in this age group. 
Naloksegooli kliinilistesse uuringutesse ei olnud kaasatud piisavat arvu vähemalt 75-aastaseid patsiente tuvastamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast, kuid toimeaine toimemehhanismil põhinevalt puuduvad teoreetilised põhjused igasuguseks annuse kohandamise vajaduseks selles vanuserühmas.
• if you currently have unusually severe, persistent or worsening stomach pain 
• kui teil esineb käesoleval hetkel ebaharilikult tugev, püsiv või süvenev maovalu;
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V. Bargelaan 200 u 715 
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
In cases of known or suspected overdose of naloxegol, symptomatic treatment as well as monitoring of vital functions should be performed. 
Naloksegooli teadaoleva või võimaliku üleannustamise juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi ning jälgida elulisi funktsioone.
Moventig should be taken on an empty stomach at least 30 minutes before the first meal of the day or 2 hours after the first meal. 
Moventig tuleb võtta tühja kõhuga, vähemalt 30 minutit enne päeva esimest söögikorda või 2 tundi pärast esimest söögikorda.
For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet can be crushed to a powder and mixed in half a glass of water (120 ml) and drunk immediately. 
Patsiendid, kes ei ole võimelised tabletti tervelt alla neelama, võivad tableti pulbriks purustada, segada poole klaasitäie (120 ml) veega ning segu kohe ära juua.
If you take more Moventig than you should, talk to a doctor or go to hospital. 
Kui te võtate Moventigi rohkem kui ette nähtud, siis rääkige sellest arstile või minge haiglasse.
• if you have kidney problems 
• kui teil on neeruprobleemid;
Definition of laxative inadequate responder 
Lahtistile puuduliku vastaja definitsioon
There is a small effect of age on the pharmacokinetics of naloxegol (approximately 0.7% increase in AUC for every year increase in age). 
Vanus avaldab naloksegooli farmakokineetikale vähest toimet (ligikaudu 0,7% AUC tõus iga lisanduva aasta kohta).
Patients should be advised to discontinue therapy with naloxegol and promptly notify their physician if they develop unusually severe or persistent abdominal pain. 
Patsientidele tuleb öelda, et nad lõpetaksid ravi naloksegooliga ja teavitaksid otsekohe oma arsti, kui neil tekib ebatavaliselt tugev või püsiv kõhuvalu.
Naloxegol use is therefore not recommended during pregnancy. 
Naloksegooli ei soovitata seetõttu raseduse ajal kasutada.
• rectal straining (having to push very hard to move the stool out of the rectum, which can also cause pain in the anus during pushing) 
• pärasoole pingutus (vajadus väljaheite pärasoolest väljutamiseks väga tugevalt pressida, mis võib surumise ajal põhjustada ka valu pärakus);
• vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor treatment. 
• ravi vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori (VEKF) inhibiitoriga.
In all treatment groups, including placebo, improvements in PAC-SYM domains observed in Kodiac 4 were maintained for patients continuing in Kodiac 7. 
Kõigis ravirühmades, sh platseebo puhul, säilisid Kodiac 7-s jätkanud patsientidel Kodiac 4-s täheldatud PAC-SYM valdkondade paranemised.
This was observed in a higher proportion of patients taking methadone than those not taking methadone. 
Seda täheldati suuremas osas metadooni saavatel patsientidel võrreldes metadooni mittesaanud patsientidega.
Concomitant consumption of grapefruit juice while taking naloxegol should generally be avoided and considered only in consultation with a healthcare provider (see section 4.3). 
Naloksegooli kasutamise ajal tuleb üldiselt vältida samaaegset greibimahla tarbimist ning seda võib kaaluda alles pärast konsultatsiooni meditsiinitöötajaga (vt lõik 4.4).
Across the range of doses evaluated peak plasma concentration and AUC increased in a doseproportional, or approximately dose proportional, manner. 
Erinevate annuste hindamisel suurenesid maksimaalne plasmakontsentratsioon ja AUC annuse suurusega proportsionaalselt või ligikaudu proportsionaalselt.
• if you experience symptoms of opioid withdrawal syndrome (see section 4 below). 
• tekivad teil opioidi ärajätusündroomi nähud (vt allpool lõik 4).
In vitro studies demonstrate that naloxegol is a full neutral antagonist at the mu-opioid receptor. 
In vitro uuringud on näidanud, et naloksegool on müü-opioidiretseptori täiesti neutraalne antagonist.
Carcinogenicity studies of naloxegol were conducted in rats and mice. 
Naloksegooli kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottide ja hiirtega.
As it is not known whether this medicone is excreted in human milk, do not use Moventig during breast-feeding. 
Kuna ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima, ärge kasutage Moventigi imetamise ajal.
• other medicines for constipation (any laxatives) 
• teised kõhukinnisuse ravimid (kõik lahtistid);
• medicines called ‘opioid antagonists' (such as naltrexone and naloxone) which are used to counteract the effects of opioids 
• ravimid, mida nimetatakse opioidi antagonistideks (näiteks naltreksoon ja naloksoon), mida kasutatakse opioidide toime blokeerimiseks.
Patients were prohibited from using laxatives other than bisacodyl rescue laxative if they had not had a bowel movement for 72 hours. 
Patsientidel keelati kasutada lahtisteid peale bisakodüüli kui päästelahtisti, kui nad ei olnud 72 tunni jooksul roojanud.
Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class. 
Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
It is recommended that Moventig is taken in the morning, for patient convenience to avoid bowel movements in the middle of the night. 
Ravimit Moventig soovitatakse patsiendi mugavuse huvides manustada hommikuti, vältimaks öist roojamist.
Patients with cancer-related pain No dose adjustment is required for patients with cancer-related pain (see sections 4.3 and 4.4). 
Vähivaluga patsiendid Vähivaluga patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõigud 4.3 ja 4.4).