natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only the metabolic effects of metreleptin have been studied. 
Uuritud on ainult metreleptiini metaboolseid toimeid.
Insert the needle into the vial containing the lyophilized powder, through the centre of the stopper and direct the stream of solvent to the wall of the vial to avoid excessive foaming. 
Sisestada nõel lüofiliseeritud pulbriga viaali läbi punnkorgi keskosa ja suunata lahustijuga liigse vahu tekkimise vältimiseks vastu viaali seina.
Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation 
Tabel 2 Annuse arvutamine Kaal ja sugu
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration should be permanently discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Anafülaktilise reaktsiooni või muu tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb manustamine kohe alatiseks lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Talk to a doctor straight away if you notice any signs of an inflamed pancreas, including: 
Öelge kohe oma arstile, kui märkate pankreasepõletiku tunnuseid, sealhulgas:
In generalised LD patients, the overall incidence of adverse reactions was similar regardless of age. 
Generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientidel oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane olenemata vanusest.
Consider dose increase before stopping treatment. 
Enne ravi lõpetamist kaaluge annuse suurendamist.
- HCPs should provide training to patients on the correct technique. 
- Tervishoiutöötajad peavad õpetama patsientidele õigeid võtteid.
Myalepta reconstituted with water for injection is for single use only and should be administered immediately. 
Süsteveega lahustatud Myalepta on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ning seda tuleb kohe manustada.
In the generalised LD group, mean decreases from baseline in HbA1c were noted in all age groups ≥ 6 years; the mean decreases to Month 12/last observation carried forward LOCF were similar in the two older age groups (-1.1% and -2.6%). 
Generaliseerunud lipodüstroofia rühmas täheldati kõigis vanuserühmades ≥ 6 aastat HbA1c keskmist vähenemist ravieelsega võrreldes; keskmised vähenemised 12. kuuks / viimase kontrollimise edasikantud andmete ajaks olid kahes vanemas vanuserühmas sarnased (-1,1% ja -2,6%).
The maximum daily dose in males and females is 10 mg or 2 mL injection volume 
Maksimaalne ööpäevane annus meestel ja naistel on 10 mg ehk 2 ml süstemaht
White lyophilised cake or powder. 
Valge lüofiliseeritud paakunud pulber või pulber.
In clinical studies, hypoglycaemia has been managed with food/drink intake and by modifying the dose of anti-diabetic medicinal product. 
Kliinilistes uuringutes on hüpoglükeemiat ravitud toidu/joogi manustamisega ja diabeediravimi annuse muutmisega.
The median duration of metreleptin treatment was 2.4 years (range: 6.7 months-14.0 years). 
Metreleptiin mediaanne kestus oli 2,4 aastat (vahemikus: 6,7 kuud ... 14,0 aastat).
Animal studies showed no adverse effects on male or female fertility (see section 5.3). 
Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikke toimeid isas- või emasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
• you have ever had inflammation of an organ called the pancreas (‘pancreatitis') 
• teil on kunagi esinenud kõhunäärme põletikku (pankreatiit)
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance 
Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia söögiisu langus melliitdiabeet, hüperfaagia, insuliiniresistentsus
• The needle should go as far into the ampoule as possible. 
• Nõel tuleb sisestada ampulli võimalikult sügavale.
All patients had a history of pancreatitis and hypertriglyceridaemia. 
Kõigil patsientidel oli pankreatiiti ja hüpertriglütserideemiat varem esinenud.
You must use a clean syringe and needle for both injections. 
Peate kasutama mõlemaks süstiks puhast süstalt ja nõela.
o The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment. 
o Nõue teha patsiendile/hooldajale regulaarselt järelkontrolle Myalepta jätkuvalt õige ja nõuetekohase lahustamise ja ravi tagamiseks.
In clinical trials, antidrug antibodies (ADA) to metreleptin occurred very commonly (88%) in patients. 
Kliinilistes uuringutes esines patsientidel väga sageli (88%) metreleptiini vastaseid antikehi.
• you have ever had problems with your blood (such as a low blood count) 
• teil on kunagi esinenud verehäireid (näiteks vererakkude vähesus)
Generally the majority of events could be managed by food intake with only relatively few modifications of anti-diabetic medicinal product dose occurring. 
Enamikku juhtudest sai üldjuhul ravida toiduratsiooniga ning diabeediravimi annuseid muudeti suhteliselt vähe.
Injection site reactions were reported in 3.4% of patients with LD treated with metreleptin. 
Reaktsioone süstekohal esines 3,4 %-l lipodüstroofiaga patsientidest, keda raviti metreleptiiniga.
Do not use the solution if it is not clear or has bits or lumps in it. 
Ärge kasutage lahust, kui see ei ole selge või sisaldab tükke või klompe.
Decreased maternal body weight was observed from gestation throughout lactation at all doses and resulted in reduced weight of offspring at birth, which persisted into adulthood. 
Emasloomade kehamassi vähenemist täheldati tiinuse ja laktatsiooni ajal kõikide annuste puhul ning see põhjustas järglaste sünnikaalu vähenemist, mis püsis ka täiskasvanueas.
• Clean the top of the vial with the alcohol wipe. 
• Puhastage viaal pealt alkoholilapiga.
o To know how much solution to inject (in Units), divide your dose (in mg) by 5, and then times it by 100. 
o Teadasaamiseks, kui palju lahustit süstida (ühikutes), jagage oma annus (mg-des) 5-ga ja korrutage seejärel 100-ga.
• If you are male and weigh more than 40 kg: 
• Kui olete mees ja kaalute rohkem kui 40 kg:
• The water for injection should go down the inside wall of the vial. 
• Süstevesi peab liikuma alla mööda viaali sisepinda.
Signs of high fat 
Kõrge rasvasisalduse tunnused
1.25 mg (0.25 mL) to 2.5 mg (0.5 mL) 
1,25 mg (0,25 ml) kuni 2,5 mg (0,5 ml)
Patients/carers educational material should contain: 
Patsientide/hooldajate teabematerjal peab sisaldama:
One serious and severe infection of appendicitis was temporally associated with blocking activity against metreleptin in a patient with partial LD who was not in the subgroup of partial LD patients. 
Üks tõsine ja raske pimesoolepõletiku juhtum oli ajalises seoses blokeeriva aktiivsusega metreleptiini suhtes osalise lipodüstroofiaga patsiendil, kes ei kuulunud osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühma.
The Applicant should conduct this integrated analysis according to an agreed protocol including samples from all available historical samples from previous studies (NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 and obesity studies) with patients with GL/PL and samples obtained from patients that will be included in the efficacy and safety study in PL patients, the paediatric investigational plan (PIP) study and the patients registry. 
Taotleja viib selle integreeritud analüüsi läbi kokkulepitud uuringuplaani kohaselt, kasutades kõikide generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsientide kättesaadavate varasemate uuringute proove (NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 ja ülekaalulisuse uuringud) ning osalise düstroofiaga patsientide efektiivsuse ja ohutuse uuringusse kaasatavate patsientide, pediaatrilise uuringu kava (paediatric investigational plan, PIP) uuringu ja patsientide registri proove.
Hence, the pharmacokinetics may be altered in patients with renal impairment. 
Seega võib neerukahjustusega patsientidel farmakokineetika muutuda.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Myalepta should be permanently discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Anafülaktilise reaktsiooni või muu tõsise allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Myalepta manustamine kohe alatiseks lõpetada ja alustada sobivat ravi.
When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4). 
Ravi alustamisel Myaleptaga tekib hüpoglükeemia risk diabeediravimeid, eelkõige insuliini või insuliini sekretagooge kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
16) To inject the Myalepta solution, you will use a new injection syringe, which will either be the 0.3 mL, 1.0 mL, or 2.5 mL syringe that was provided to you by your doctor, nurse or pharmacist. 
16) Myalepta lahuse süstimiseks kasutate uut süstimissüstalt, mis on kas 0,3 ml, 1,0 ml või 2,5 ml süstal, mille saite arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Metreleptin mimics the physiological effects of leptin by binding to and activating the human leptin receptor, which belongs to the Class I cytokine family of receptors that signals through the JAK/STAT transduction pathway. 
Metreleptiin matkib leptiini füsioloogilisi toimeid, seondudes inimese leptiini retseptoriga ja aktiveerides seda retseptorit, mis kuulub I klassi tsütokiinide retseptorite hulka ja edastab signaale JAK/STAT signaalirajas.
If you notice any of the symptoms above, or you are not sure, talk to your doctor straight away. 
Kui märkate endal ükskõik millist eeltoodud sümptomit või kui te ei ole milleski kindel, öelge seda kohe oma arstile.
Very limited data are available for children, especially less than 6 years, with generalised LD. 
Kättesaadavad andmed generaliseerunud lipodüstroofiaga laste, eriti alla 6-aastaste, kohta on väga piiratud.
Low blood sugar with insulin or other anti-diabetic medicines 
Madal veresuhkrusisaldus insuliini või teiste diabeediravimite kasutamisel
Myalepta is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Myaleptat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
For patients weighing less than 40 kg, actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose; of these, in patients weighing less than or equal to 25 kg, refer to Table 5 for the starting dose. 
Patsientidel kehakaaluga alla 40 kg tuleb annus arvutada tegeliku kehakaalu põhjal ravi algul; sealhulgas patsientide puhul kehakaaluga 25 kg või vähem vt algannust tabelist 5.
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe. 
Konkreetse patsiendi annus = 0,9 mg. Annuse suurendamisel 0,02 mg/kg võrra on ööpäevane annus 0,08 mg/kg = 1,2 mg. Ööpäevane süstitav kogumaht on koguannus mg/5, sel juhul 1,2 mg/5 = 0,24 ml, mis võrdub 0,3 ml insuliinsüstlal 24 ühikuga.
T-cell lymphoma 
T-rakuline lümfoom
10) Make sure the vial of Myalepta powder has been out of the refrigerator for at least 10 minutes to reach room temperature. 
10) Myalepta pulbriviaal tuleb toatemperatuurini soojenemiseks vähemalt 10 minutit varem külmkapist välja võtta.
Endogenous leptin is present in human milk. 
Endogeenne leptiin sisaldub rinnapiimas.
20) Check for air pockets and air bubbles. 
20) Kontrollige õhutaskute ja -mullide suhtes.
• To help with injecting Myalepta solution using the small 0.3 mL syringe, the last column in the table below shows the ‘Unit' measurement on the syringe that relates to the different potential doses of the medicine prescribed by your doctor, nurse, or pharmacist. 
• Selleks et aidata süstida Myalepta lahust väikese 0,3 ml süstlaga, on allpool tabeli viimases veerus näidatud süstlal olev mõõtühik ravi erinevate võimalike annuste puhul, mis arst, meditsiiniõde või apteeker on teile määranud.
0.3 mL U100 Insulin Syringe 
0,3 ml 100 Ü insuliinisüstal
Dose adjustments in children without metabolic abnormalities should primarily be made according to weight change. 
Ainevahetushäireteta lastel tuleb annust kohandada eelkõige kaalu muutuste põhjal.
• theophylline used in lung problems such as asthma 
• teofülliin selliste kopsuhaiguste raviks nagu astma
• Talk to your doctor, nurse or pharmacist about correct disposal of your sharps disposal container once it becomes full. 
• Küsige oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt, kuidas teie teravate esemete konteiner selle täitumisel õigesti ära visata.
• Do not dissolve another dose of Myalepta powder with any ampoule or vial containing unused remaining water for injection. 
• Ärge lahustage uut Myalepta pulbri annust ampulli või viaaliga, millesse on jäänud kasutamata süstevett.
• If your dose is 1.50 mg (0.30 mL of solution) or less, you will need to use a 0.3 mL syringe. 
• Kui teie annus on 1,50 mg (0,30 ml lahust) või vähem, peate kasutama 0,3 ml süstalt.
o Myalepta may increase fertility, due to effects on LH and thus the chances of unplanned pregnancy. 
o Myalepta võib suurendada fertiilsust selle toime tõttu luteiniseerivale hormoonile ja seega planeerimata raseduste tõenäosust.
To remove the water for injection, break open the ampoule at the break-point as shown in the picture above. 
Süstevee väljavõtmiseks murdke ampull eespool joonisel näidatud murdepunktis lahti.
Overall, 30 (97%) patients were female, 26 (84%) were Caucasian, 2 (7%) Hispanic, and 0 Black. 
Kokku 30 (97 %) patsienti olid naised, 26 (84 %) olid europiidsest rassist ja 2 (7 %) latiinod ning mustanahalisi ei olnud.
• Do not recycle the syringes, caps, or sharps disposal container, or throw them into household waste. 
• Ärge suunake süstlaid, korke ega teravate esemete konteinerit ringlusesse ega visake neid olmejäätmete hulka.
o Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse. 
o Ravi määrav arst on kohustatud andma ravi manustavale patsiendile/hooldajale sobiva väljaõppe ning esimene annus tuleb manustada arsti või õe juuresolekul.
The once daily dose of Myalepta can be increased by increments as shown in Table 6 to a maximum daily dose. 
Myalepta ühekordset ööpäevast annust võib järk-järgult suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni vastavalt tabelis 6 näidatud intervallidega.
Autoimmune disorders are associated with an increased risk of malignancies including lymphomas. 
Autoimmuunsete häiretega kaasneb pahaloomuliste haiguste, sealhulgas lümfoomide tekkerisk.
• medicines for epilepsy or fits (such as phenytoin) 
• epilepsia või krambihoogude ravimid (näiteks fenütoiin)
Unused reconstituted solution cannot be stored for later use. 
Kasutamata lahustatud lahust ei tohi hilisemaks kasutamiseks säilitada.
The importance of tapering the dose of Myalepta over two weeks if it is to be discontinued. 
Myalepta annuse kahe nädala jooksul järkjärguliselt vähendamise tähtsus, kui selle kasutamine tuleb lõpetada.
• The needle is short in length, and all of the needle should go into the skin at a 45 degree angle. 
• Nõel on lühike ja tuleb 45° nurga all sisestamisel lõpuni nahasse sisestada.
o For example, if you have been prescribed a 5 mg dose of Myalepta, 5 mg divided by 5 gives you 1 mL which is the amount you need to inject of the solution, using a 1 mL syringe. 
o Kui teile on näiteks määratud Myalepta annus 5 mg, saate 5 mg jagamisel 5-ga 1 ml, mis on teile süstimiseks vajalik lahusekogus, kasutades 1 ml süstalt.
It is unknown whether metreleptin or its metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas metreleptiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
o The need of compliance with treatment due to the risk of pancreatitis when medication is abruptly stopped. 
o Vajadus ravi järgida, kuna ravi järsul lõpetamisel on oht pankreatiidi tekkeks.
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetic therapies may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4 and 4.8). 
Pärast insuliinivajaduse stabiliseerumist võib hüpoglükeemia ohu vähendamiseks olla vajalik kohandada mõnel patsiendil ka teiste diabeediravimite annuseid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating the dose. 
Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
When properly mixed, the Myalepta reconstituted solution should be clear, colourless, and free of clumps or dry powder, bubbles or foam. 
Õigel segamisel peab lahustatud Myalepta lahus olema selge, värvitu ja tükkideta või kuiva pulbrita, mullideta ja vahuta.
• breathing problems 
• hingamishäired
Non-clinical data based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity reveal no risks additional to those attributed to an excess of the expected pharmacodynamic responses, such as loss of appetite and body weight. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud muid riske peale eeldatavatest farmakodünaamilistest reaktsioonidest põhjustatud riskide, nagu isutus ja kehakaalu langus.
For the 32 patients with generalised LD who were receiving oral anti-diabetic medicinal products at baseline, 7 (22%) were able to discontinue their use. 
32 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendist, kes kasutasid ravieelselt suukaudseid diabeediravimeid, said 7 (22 %) nende kasutamise lõpetada.
If you forget to use Myalepta 
Kui te unustate Myaleptat kasutada
Patients and/or carers should prepare and administer the first dose of the medicinal product under the supervision of a qualified healthcare professional. 
Patsiendid ja/või hooldajad peavad ravimi esimese annuse ette valmistama ja manustama kvalifitseeritud tervishoiuspetsialisti järelevalve all.
The greater metreleptin exposure and longer t1/2 observed in the pregnant animals may be related to a reduced elimination capacity by binding to soluble leptin receptor found at higher levels in pregnant mice. 
Tiinetel loomadel täheldatud metreleptiini suurem kontsentratsioon ja pikem t1/2 võivad tuleneda vähenenud eritumisvõimest seondumise tõttu lahustuva leptiini retseptoriga, mille tasemed on tiinete hiirte kehas kõrgemad.
For all patients weighing more than 40 kg an incremental adjustment increase in daily dose would be 1.25 mg or 0.25 mL injection volume. 
Kõikidel patsientidel kehakaaluga üle 40 kg tuleb ööpäevast annust suurendada 1,25 mg või 0,25 ml süstemahu kaupa.
Influenza, Pneumonia 
Infektsioonid ja infestatsioonid gripp, kopsupõletik
The syringe will now be facing up. 
Süstal on nüüd suunatud üles.
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution. 
17) Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa lõpuni viaali, mis sisaldab lahustatud Myalepta lahust.
Following reconstitution with water for injections, the medicinal product must be used immediately and cannot be stored for future use. 
Pärast süsteveega lahustamist tuleb ravim kohe ära kasutada ja seda ei tohi säilitada edasiseks kasutamiseks.
Remove the needle and syringe from the vial and gently swirl the contents to reconstitute, until the liquid is clear. 
Eemaldada nõel ja süstal viaalist ja keerutada ettevaatlikult viaali ravimi lahustamiseks, kuni vedelik muutub selgeks.
In order to further investigate the effect of Myalepta on poor metabolic control once background therapy is maximized in patients with familial or acquired partial LD, the applicant should conduct an efficacy and safety study according to an agreed protocol. 
Myalepta toime edasiseks hindamiseks halva metaboolse kontrolli puhul perekondliku või omandatud osalise lipodüstroofiaga patsientidel, kellele on määratud maksimaalne taustravi, peab taotleja läbi viima kokkulepitud uuringuplaani kohaselt efektiivsuse ja ohutuse uuringu.
With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully. 
Hoides nõela endiselt ampullis, tõmmake kolbi ettevaatlikult üles.
• a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper. 
• süstevee mahuti Myalepta pulbri lahustamiseks o Süstevesi võib olla klaas- või plastampullides või kummist punnkorgiga klaasviaalides.
A causal relationship between lymphoma and Myalepta has not been established. 
Lümfoomi põhjuslikku seost Myaleptaga ei ole kindlaks määratud.
Draft protocol to be submitted 6 months after notification of the European Commission decision 
Esialgne uuringuplaan esitatakse 3 kuu möödumisel Euroopa Komisjoni otsusest teavitamisest
Attach the needle to the syringe. 
Kinnitage nõel süstla külge.
The median fasting leptin concentration at baseline was 1.0 ng/mL in males (range: 0.3-3.3 ng/mL) and 1.1 ng/mL in females (range: 0.2-5.3 ng/mL) using the LINCO RIA test method. 
Ravieelne mediaanne leptiini kontsentratsioon tühja kõhuga oli meestel 1,0 ng/ml (vahemikus: 0,3...3,3 ng/ml) ja naistel 1,1 ng/ml (vahemikus: 0,2...5,3 ng/ml), kasutades LINCO RIA analüüsimeetodit.
The median age at baseline was 15 years (range: 1-68 years), with 45 (68%) patients being less than 18 years of age. 
Ravieelne vanuse mediaan oli 15 aastat (vahemikus: 1...68 aastat), neist 45 (68%) patsienti olid alla 18 aasta vanused.
In studies of healthy adult subjects, following intravenous administration of metreleptin, leptin volume of distribution (endogenous leptin and metreleptin) was approximately 4 to 5 times plasma volume; volumes (mean ± SD) were 370 ± 184 mL/kg, 398 ± 92 mL/kg, and 463 ± 116 mL/kg for 0.3, 1.0, and 3.0 mg/kg/day doses, respectively. 
Uuringutes tervete täiskasvanud osalejatega oli leptiini (endogeenne leptiin ja metreleptiin) jaotusmaht pärast metreleptiini intravenoosset manustamist ligikaudu 4 kuni 5 korda plasma mahust suurem; mahud olid annuste 0,3, 1,0 ja 3,0 mg/kg puhul vastavalt (keskmine ± standardhälve) 370 ±184 ml/kg, 398 ±92 ml/kg ja 463 ±116 ml/kg.
The median age at baseline was 38 years (range: 15-64 years), with 5 (16%) patients being less than 18 years of age. 
Ravieelne vanuse mediaan oli 38 aastat (vahemikus: 15...64 aastat), neist 5 (16 %) patsienti olid alla 18 aasta vanused.
• Guide for patients/carers 
• juhendit patsientidele/hooldajatele;
The cake of lyophilised powder should be intact and white in colour. 
Lüofiliseeritud pulber peab olema paakunud ja valget värvi.
Reproductive toxicity studies conducted in mice have revealed no adverse effects on mating, fertility or embryo-foetal development up to the maximum tested dose, approximately, 15-fold the maximum recommended clinical dose, based on body surface area of a 60 kg patient. 
Hiirte reproduktsioonitoksilisuse uuringutes kõrvaltoimeid paaritumisele, fertiilsusele ega embrüo ja loote arengule ei tekkinud kuni maksimaalse testitud annuseni, mis oli ligikaudu 15-kordne maksimaalne soovitatav kliiniline annus, lähtudes 60 kg patsiendi keha pindalast.
Myalepta is indicated as an adjunct to diet as a replacement therapy to treat the complications of leptin deficiency in lipodystrophy (LD) patients: 
Myalepta on näidustatud lisaks dieedile asendusravina leptiinipuudulikkuse tüsistuste raviks lipodüstroofiaga (LD) patsientidel:
The efficacy and safety of treatment with metreleptin was evaluated in an open-label, single-arm study (Study NIH 991265/20010769) in patients with congenital or acquired generalised LD or familial or acquired partial LD. 
Metreleptiini ohutust ja efektiivsust hinnati avatud ühe ravirühmaga uuringus (uuring NIH 991265/20010769) kaasasündinud või omandatud generaliseerunud lipodüstroofiaga või perekondliku või omandatud osalise lipodüstroofiaga patsientidel.
What Myalepta is used for 
Milleks Myaleptat kasutatakse
• The active substance is metreleptin. 
• Toimeaine on metreleptiin.
A review of the patient's self-administration technique is recommended every 6 months whilst using Myalepta. 
Myalepta kasutamise ajal on soovitatav patsiendi enesele manustamise viis iga 6 kuu järel läbi vaadata.
Never use remaining water for injection left over from a previous day's preparation of Myalepta solution. 
Ärge kunagi kasutage eelmistel päevadel Myalepta lahuse valmistamisest ülejäänud süstevett.
• low blood sugar (glucose) 
• madal veresuhkur (glükoosisisaldus)