natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Memantine ratiopharm is and what it is used for 
Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
HDPE bottles 
HDPE-st pudelid
Memantine ratiopharm contains the active substance memantine hydrochloride. 
Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Label (HDPE bottle) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt (HDPE-st pudel)
EXP Shelf life after first opening: 6 months. 
Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist: 6 kuud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (HDPE bottle) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (HDPE-st pudel)
Week 2 (day 8-14): 
2. nädal (päevad 8...14):
● anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) 
• antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 
10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 10 mg 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Memantine ratiopharm 10 mg
EU/1/13/836/013 10 film-coated tablets EU/1/13/836/014 14 film-coated tablets EU/1/13/836/015 21 film-coated tablets EU/1/13/836/016 28 film-coated tablets EU/1/13/836/017 30 film-coated tablets EU/1/13/836/018 42 film-coated tablets EU/1/13/836/019 56 film-coated tablets EU/1/13/836/020 98 film-coated tablets EU/1/13/836/021 100 film-coated tablets 
EU/1/13/836/013 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/014 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/015 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/016 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/018 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/019 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/020 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/021 100 õhukese polümeerikattega tabletti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Memantine ratiopharm 5 mg 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Memantine ratiopharm 5 mg
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 21 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 
10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
The recommended daily dose is 20 mg once a day. 
Säilitusannus Soovitatav ööpäevane annus on 20 mg üks kord ööpäevas.
EU/1/13/836/001 10 film-coated tablets EU/1/13/836/002 14 film-coated tablets EU/1/13/836/003 21 film-coated tablets EU/1/13/836/004 28 film-coated tablets EU/1/13/836/005 30 film-coated tablets EU/1/13/836/006 42 film-coated tablets EU/1/13/836/007 50 film-coated tablets EU/1/13/836/008 56 film-coated tablets EU/1/13/836/009 98 film-coated tablets EU/1/13/836/010 100 film-coated tablets EU/1/13/836/011 112 film-coated tablets 
EU/1/13/836/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/003 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/004 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/006 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/009 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/010 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/836/011 112 õhukese polümeerikattega tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging (Blister) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (blister)
The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet per day. 
Alates 4. nädalast: Patsient võtab ööpäevas kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients. 
Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 film-coated tablets. 
PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
PVC/PVDC-Aluminium foil blister packs Pack sizes of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 film-coated tablets. 
PVC/PVDC-alumiiniumfooliumist blisterpakendid Pakendi suurused: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Cellulose microcrystalline (E 460), starch pregelatinised (E 1404), lactose anhydrous, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b). 
Mikrokristalliline tselluloos (E 460), eelželatiniseeritud tärklis (E 1404), veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b).
● barbiturates (substances generally used to induce sleep) 
• barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral);
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 filmcoated tablets. 
Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
Memantine ratiopharm is available in packs of 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 and 100 film-coated tablets. 
Memantine ratiopharm on saadaval 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates pakendites.
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side. 
Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5“.
Take only one tablet per day Week 1 
Võtta ainult üks tablett ööpäevas 1. nädal
100 tablets 
10 mg tablett
Cellulose microcrystalline (E 460) Starch pregelatinised (E 1404) Lactose anhydrous Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b) 
Mikrokristalliline tselluloos (E 460), eelželatiniseeritud tärklis (E 1404), veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (E 470b) Kate
20 days, more than 99% being excreted renally. 
99% eritus neerude kaudu.
How does Memantine ratiopharm work 
Kuidas Memantine ratiopharm toimib
Take only one tablet per day Week 4 
Võtta ainult üks tablett ööpäevas 4. nädal
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side. 
Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“.
Take only one tablet per day Week 2 
Võtta ainult üks tablett ööpäevas 2. nädal
Administration of Memantine ratiopharm is not recommended in patients with severe hepatic impairment. 
Raske maksakahjustusega patsientidele ei ole Memantine ratiopharmi manustamine soovitatav.
Take only one tablet per day Week 3 
Võtta ainult üks tablett ööpäevas 3. nädal
What Memantine ratiopharm looks like and contents of the pack White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side. 
Kuidas Memantine ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“.
The 20 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side. 
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 20 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine ratiopharm 20 mg
Lactose (40 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.065 mg/film-coated tablet). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg laktoosi ja 0,065 mg sojaletsitiini.
Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 5 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine ratiopharm 5 mg
The 10 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side. 
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“.
Take one 20 mg tablet once day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “20” on the other side) for 7 days. 
Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (valge kuni valkjas kapslikujuline kaksikkumer, ühel küljel poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“) 7 päeva jooksul.
How to take Memantine ratiopharm 
Kuidas Memantine ratiopharmi võtta
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 10 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine ratiopharm 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Memantine ratiopharm 15 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Memantine ratiopharm 15 mg
The 15 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side. 
15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „15“.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack 
Ravi alustamispakend
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 20 mg, 7 tablets, week 4) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4-nädalase ravi alustamispakendi välispakend (20 mg, 7 tabletti, 4. nädal)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 10 mg, 7 tablets, week 2) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4-nädalase ravi alustamispakendi välispakend (10 mg, 7 tabletti, 2. nädal)
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side. 
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Lactose (120 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.195 mg/film-coated tablet). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg laktoosi ja 0,195 mg sojaletsitiini.
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days. 
Patsient võtab ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5“) 7 päeva jooksul.
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, with a break score on one side and debossed with “10” on the other side) for 7 days. 
Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (valge kuni valkjas kapslikujuline kaksikkumer, ühel küljel poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“) 7 päeva jooksul.
Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 15 mg, 7 tablets, week 3) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4-nädalase ravi alustamispakendi välispakend (15 mg, 7 tabletti, 3. nädal)
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Memantine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 10 mg tabletid memantiinvesinikkloriid
The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “20” on the other side.) 
Patsient võtab ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“) 7 päeva jooksul.
15 mg tablet week 4 and beyond 20 mg tablets once a day 
20 mg tablett üks kord ööpäevas
Lactose (160 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.26 mg/film-coated tablet). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg laktoosi ja 0,26 mg sojaletsitiini.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer packaging for 4 week treatment initiation pack ( 5 mg, 7 tablets, week 1) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4-nädalase ravi alustamispakendi välispakend (5 mg, 7 tabletti, 1. nädal)
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side. 
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“.
From Week 4 on: 
4. nädal ja edasi
Common Common Uncommon Very rare 
Aeg-ajalt Väga harv
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 20 mg tabletid memantiinvesinikkloriid
Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets 
Memantine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dyspnoea 
Unisus
How to store Memantine ratiopharm 
Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada
Take one 15 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “15” on the other side) for 7 days. 
Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (valge kuni valkjas kapslikujuline kaksikkumer, üks külg tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „15“) 7 päeva jooksul.
Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, capsule shaped, biconvex, plain on one side and debossed with “5” on the other side) for 7 days. 
Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge kuni valkjas kapslikujuline kaksikkumer, üks külg tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5“) 7 päeva jooksul.
The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days. 
Nädal 1 (1...7. päev): Patsient võtab ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (5 mg) 7 päeva jooksul.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets with a break score on one side and debossed with “10” on the other side.) 
Patsient võtab ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“) 7 päeva jooksul.
Lactose (80 mg/film-coated tablet) and soya lecithin (0.13 mg/film-coated tablet). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg laktoosi ja 0,13 mg sojaletsitiini.
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “5” on the other side. 
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „5“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
White to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side. 
Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja teisel küljel on pimetrükis „15“.
100 film-coated tablets 
Pakendi suurused: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (white to off-white, capsule shaped, biconvex tablets plain on one side and debossed with “15” on the other side.) 
Patsient võtab ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti ööpäevas (valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille üks külg on tasapinnaline ja ja teisel küljel on pimetrükis „15“) 7 päeva jooksul.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 100 tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 10 mg film-coated tablets Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets 
Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine ratiopharm: 
Enne Memantine ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine ratiopharm 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
Pharmaceutical form 
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Responses were received by 16 October 2007. 
Vastused saadi 16. oktoobriks 2007.
It is therefore recommended to delete this indication. 
Seepärast on soovitatav see näidustus välja jätta.
Member State / Marketing Authorisation Number 
Liikmesriik / müügiloa number
France stated that these matters are of community interest because animal and human health concerns are at stake. 
Prantsusmaa pidas neid kogu ühendusele huvi pakkuvateks küsimusteks, kuna kaalul on loomade ja inimeste tervis.
On 12 July 2007 CVMP sent a list of questions to all marketing authorisation holders. 
Veterinaarravimite komitee saatis 12. juulil 2007 kõikidele müügiloa hoidjatele küsimuste loetelu.
However, horses are treated individually and considered of relatively little importance as food producing species. 
Hobused saavad aga individuaalset ravi ja neid loetakse suhteliselt vähetähtsateks toiduloomadeks.
(Belgium) 
(Belgia)
CVMP decided not to review the ecotoxicity, as this was considered not applicable in the framework of the procedure. 
Veterinaarravimite komitee otsustas ökotoksilisust mitte uuesti läbi vaadata, sest ei pidanud seda küsimust menetluse raames kohaldatavaks.
Thus, the risk of transmission of zoonotic pathogens to humans is considered rather low. 
Seega loetakse zoonootiliste patogeenide inimestele edasikandmise ohtu küllaltki väikeseks.
Treated animals should have free access to water. 
Ravi ajal peab vesi olema loomale vabalt kättesaadav.
Belgium 282IS20F7 
Belgia 282IS20F7
Since the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Kuna menetlus on seotud mitme tootega, piirduti muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 2 alusel läbiviidud hindamisel müügilubade kindlate osadega.
Boehringer-Ingelheim Limited and Fort Dodge Animal Health responded separately. 
Boehringer-Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health vastasid eraldi.
To provide the Periodic Safety Update Reports for the last 3 years. 
Esitada viimase 3 aasta perioodilised ohutusaruanded.
The information provided does not cover the entire sales, but most products are included and the period covered by the PSURs is longer than requested. 
Esitatud andmed ei hõlma kogu müüki, küll aga enamikku ravimitest, ning perioodiliste ohutusaruannetega kaetud ajavahemik on pikem, kui oli nõutud.
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: 4.2. 
Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes tehakse järgmised muudatused: 4.2.
CVMP requested the Marketing Authorisation Holder of each product: 1. 
Veterinaarravimite komitee palus iga ravimi müügiloa hoidjal: 1.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUDATUSED
Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English. 
Otsustava tähtsusega dokumendid, sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, tuleb esitada inglise keeles.
This should be given as two equally divided doses per day. 
See tuleb manustada jagatuna kaheks võrdseks annuseks päevas.
2.3 Periodic Safety Update Reports 
2.3 Perioodilised ohutusaruanded