natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the pooled dataset of fulvestrant monotherapy, the most frequently reported adverse reactions were injection site reactions, asthenia, nausea, and increased hepatic enzymes (ALT, AST, ALP). 
Monoteraapias fulvestrandiga olid koondandmete järgi kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks reaktsioonid süstekohal, asteenia, iiveldus ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ALAT, ASAT, ALP).
For user convenience, the needle bevel-up position is oriented to the lever arm (see Figure 4). 
Kasutaja mugavust silmas pidades on süsteli viltune nõelaava ülespoole suunatuna ühes tasapinnas kangiga (vt joonis 4).
Benefit was also observed regardless of lines of prior therapy in the metastatic setting, whether 0 (HR of 0.59 [95% CI: 0.37, 0.93]), 1 (HR of 0.46 [95% CI: 0.32, 0.64]), 2 (HR of 0.48 [95% CI: 0.30, 0.76]), or ≥3 lines (HR of 0.59 [95% CI: 0.28, 1.22]). 
Metastaatilise haiguse korral täheldati ravist saadavat kasu sõltumata varasemate raviliinide arvust: 0 (HR = 0,59 [95% CI: 0,37; 0,93]), 1 (HR = 0,46 [95% CI: 0,32; 0,64]), 2 (HR = 0,48 [95% CI: 0,30; 0,76]) või ≥ 3 raviliini (HR = 0,59 [95% CI: 0,28; 1,22]).
Includes: arthralgia, and less frequently musculoskeletal pain, myalgia and pain in extremity. 
Sealhulgas: liigesevalu, harvem luu- ja lihaskonna valu, lihasvalu ning valu jäsemetes.
2 pre-filled syringes (5 ml each) 2 safety needles 
1 süstel (5 ml) 1 ohutusnõel 2 süstelit (kumbki 5 ml) 2 ohutusnõela
In a two-year mouse oncogenicity study (daily oral administration) there was an increased incidence of ovarian sex cord stromal tumours (both benign and malignant) at doses of 150 and 500 mg/kg/day. 
Kaheaastases onkogeensuse uuringus hiirtel (igapäevane suukaudne manustamine) leiti munasarja sugukurdude stroomakasvajate (hea- ja pahaloomulised) tõusnud sagedus 150 ja 500 mg/kg kehakaalu kohta annuse korral ööpäevas.
- previous problems with blood clots - osteoporosis (loss of bone density) - alcoholism 
- osteoporoos (luude hõrenemine); - alkoholism.
This 12-month study investigated a range of MAS endpoints and showed a reduction in the frequency of vaginal bleeding and a reduction in the rate of bone age advancement. 
Selles 12kuulises uuringus uuriti McCune'i-Albrighti sündroomi korral esinevaid erinevaid näitajaid; uuringus ilmnes tupeveritsuse sageduse vähenemine ja luulise vanuse tõusu taseme vähenemine.
Kaplan-Meier plot of progression-free survival (investigator assessment, intent-to-treat population) - PALOMA3 study 
Joonis 2 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri graafik (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon) - PALOMA3 uuring
Faslodex contains 750 mg benzyl benzoate per injection, equivalent to 150 mg/ml. 
Faslodex sisaldab ühe süste kohta 750 mg bensüülbensoaati, mis on võrdväärne 150 mg/ml.
There were no reports of Grade 4 neutropenia in the fulvestrant + placebo arm. 
Fulvestrandi + platseebo rühmas 4. raskusastme neutropeeniast ei teatatud.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel isikul kümnest)
Table 4 Summary of results of the primary efficacy endpoint (PFS) and key secondary efficacy endpoints (Investigator Assessment, Intent-To-Treat Population) ─ FALCON study 
Esmase tulemusnäitaja (PFS) ja tähtsamate teiseste tulemusnäitajate (uurija hinnang, ravikavatsusega populatsioon) tulemuste kokkuvõte - uuring FALCON
For full instructions on the administration of Faslodex and the use of the safety needle see enclosed, Instructions for administration. 
Täieliku juhise Faslodexi manustamiseks ja ohutusnõela kasutamiseks leiate lisatud manustamisjuhendist.
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined 
Etanool 96 protsenti Bensüülalkohol Bensüülbensoaat Rafineeritud kastoorõli
A total of 521 pre/peri- and postmenopausal women who had progressed on or within 12 months from completion of adjuvant endocrine therapy on or within 1 month from prior endocrine therapy for advanced disease, were randomised 2:1 to Faslodex plus palbociclib or Faslodex plus placebo and stratified by documented sensitivity to prior hormonal therapy, menopausal status at study entry (pre/peri- versus postmenopausal), and presence of visceral metastases. 
Kokku 521 pre-/peri- ja postmenopausis naist, kelle haigus oli progresseerunud adjuvantse hormoonravi ajal või 12 kuu vältel pärast sellise ravi lõpetamist või 1 kuu vältel pärast varasemat hormoonravi kaugelearenenud haiguse korral, randomiseeriti suhtes 2 : 1 saama ravi Faslodexi pluss palbotsikliibiga või Faslodexi pluss platseeboga.
Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in serum bone-turnover markers. 
Kuni 16 nädalat kestnud neoadjuvantravi rinnavähihaigetel, keda oli ravitud 250 mg või 500 mg Faslodexiga ei andnud tulemuseks kliiniliselt olulist muutust seerumi luuhõrenemise näitajates.
Figure 2. 
Tabel 2.
Two Phase 3 clinical studies were completed in a total of 851 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease. 
Viidi läbi kaks III faasi kliinilist uuringut, kus osales 851 postmenopausis kaugelearenenud rinnavähiga naist, kellel oli tekkinud haiguse retsidiiv toetava endokriinravi ajal või selle järgselt või kaugelearenenud haiguse progresseerumine järgneva endokriinravi korral.
Neuropathy peripheral e, sciatica 
Perifeerne neuropaatia e, istmikunärvi valu
Neutropenia includes the following PTs: Neutropenia, Neutrophil count decreased. 
Neutropeenia hõlmab järgmisi eelistatavaid termineid: neutropeenia, neutrofiilsete leukotsüütide arvu vähenemine.
Progression-free survival was the primary endpoint. 
Uuringu peamine tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus.
Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant 
Faslodex 250 mg süstelahus fulvestrant
In dog studies following oral and intravenous administration, effects on the cardiovascular system (slight elevations of the S-T segment of the ECG [oral], and sinus arrest in one dog [intravenous]) were seen. 
Uuringutes koertega täheldati nii suukaudse kui ka veenisisese manustamise järgselt toimet kardiovaskulaarsüsteemile (EKGs kerge S-T segmendi elevatsioon (suukaudne manustamine) ning ühel koeral siinussõlme seiskumine (veenisisene manustamine)).
• Anaphylactic reactions 
• anafülaktilised reaktsioonid.
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined. 
Etanool 96 protsenti, bensüülalkohol, bensüülbensoaat, rafineeritud kastoorõli.
Thromboembolic events are commonly observed in women with advanced breast cancer and have been observed in clinical studies with Faslodex (see section 4.8). 
Kliinilistes uuringutes Faslodexiga on kaugelearenenud rinnavähiga naistel sageli täheldatud trombemboolilisi juhte (vt lõik 4.8).
Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased. 
Aneemia hõlmab järgmisi eelistatavaid termineid: aneemia, hemoglobiinisisalduse vähenemine, hematokriti väärtuse vähenemine.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel isikul sajast)
Injection site related events including sciatica, neuralgia, neuropathic pain, and peripheral neuropathy have been reported with Faslodex injection. 
Faslodexi süstimisel on teatatud süstekohaga seotud kõrvalnähtudest, sealhulgas istmikunärvi valust, neuralgiast, neuropaatilisest valust ja perifeersest neuropaatiast.
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine. 
Faslodex sisaldab 10 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 500 mg ühe süste kohta, mis on võrdne 10 ml õlu või 4 ml veiniga.
• After injection, immediately apply a single-finger stroke to the activation assisted lever arm to activate the shielding mechanism (see Figure 5). 
• Süstimise järel lükake ühe sõrmega koheselt kangi täielikult ette, et katta nõela ots (vt joonis 5).
There was up to about 2.5-fold increase in AUC in women with hepatic impairment compared to healthy subjects. 
Lühitoimelise preparaadi manustamisel lihasesisese süstena suures annuses tekkis maksapuudulikkusega naistel ligikaudu 2,5kordne AUC (Area Under Curve) tõus võrreldes tervete uuritavatega.
Fulvestrant has been shown to cross the placenta after single intramuscular doses in rat and rabbit. 
Ühekordsete lihasesiseste annuste manustamisel läbis fulvestrant rottide ja küülikute platsenta.
Faslodex 250 mg solution for injection. 
Faslodex 250 mg süstelahus.
Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection. 
Kaks läbipaistvast I tüüpi klaasist süstelit polüstüreenist kolviga, mis on varustatud turvasulguriga ja millest kumbki sisaldab 5 ml Faslodexi süstelahust.
• alone, to treat postmenopausal women with a type of breast cancer called estrogen receptor positive breast cancer that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic), or 
• ainsa ravimina postmenopausis naistel teatud tüüpi rinnavähi (östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk) raviks, mis on lokaalselt levinud või levinud muudesse organismi piirkondadesse (metastaatiline rinnavähk); või
An updated RMP should be submitted • At the request of the European Medicines Agency; 
• Euroopa Ravimiameti nõudel;
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) 
Kõik patsiendid -AE alarühm (n=423) -AI alarühm (n=313)
Grade ≥ 3 n (%) 
≥ 3. raskusaste n (%)
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fulvestrant is a competitive estrogen receptor (ER) antagonist with an affinity comparable to estradiol. 
Fulvestrant on östrogeenretseptori (ER) antagonist ning seondub konkureerivalt östrogeenretseptoriga afiinsusega, mis on võrreldav östradiooliga.
• Expel excess gas from the syringe. 
• Eemaldage süstelist üleliigne õhk.
was the primary endpoint; key secondary efficacy endpoints included objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) and overall survival (OS). 
Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus (PVE), teisteks tulemusnäitajateks olid objektiivne ravivastuse tase (ORT), kliinilise kasu tase (KKT) ja üldine elulemus (ÜE).
Faslodex plus palbociclib (N=141) 
Faslodex pluss palbotsikliib (N = 141)
A safety needle (BD SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided. 
Lisatud on ohutusnõelad (BD SafetyGlide) süstelite ühendamiseks silindritega.
Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine. 
Faslodex sisaldab abiainena 10 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 500 mg ühe süste kohta, mis on võrdne 10 ml õlu või 4 ml veiniga.
Efficacy results for the CONFIRM study are summarized in Table 3. 
Tabelis 3 on toodud CONFIRM-uuringu ohutusandmed.
Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study 
Kaplani-Meieri progressioonivaba elulemuse kõver (uurija hinnang, ravikavatsusega populatsioon) - uuring FALCON.
The paediatric patients received 4 mg/kg monthly intramuscular dose of fulvestrant. 
Lapspatsientidele manustati fulvestranti 4 mg/kg lihasesisesi üks kord kuus.
• in combination with palbociclib to treat women with a type of breast cancer called hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer, that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic). 
• kombinatsioonis palbotsikliibiga teatud tüüpi rinnavähi raviks (östrogeenretseptor-positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2-negatiivne rinnavähk), mis on lokaalselt levinud või levinud muudesse organismi piirkondadesse (metastaatiline rinnavähk).
Intramuscular use. 
Lihasesiseseks manustamiseks.
N=number of patients; CI=confidence interval; OR=objective response; CBR=clinical benefit response 
*Ravivastuse tulemusnäitajad põhinevad kinnitatud ja kinnitamata ravivastustel, N = patsientide arv; CI = usaldusvahemik; OR = objektiivne ravivastus; CBR = kliinilise kasu ravivastus
One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution. 
Üks süstel sisaldab 250 mg fulvestranti 5 ml lahuses.
Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml. 
Faslodex sisaldab ühe süste kohta 500 mg bensüülalkoholi, mis on võrdväärne 100 mg/ml.
All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS 
Kõik patsiendid -AE alarühm (n=423) -AI alarühm (n=313) ÜE
Excipients with known effect (per 5 ml) Ethanol (96%, 500 mg) Benzyl alcohol (500 mg) Benzyl benzoate (750 mg) 
Teadaolevat toimet omavad abiained (5 ml kohta) Etanool (96%, 500 mg)
Faslodex plus palbociclib (N=206) 
Faslodex pluss palbotsikliib (N = 206)
Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and p-value 
Progressioonivaba elulemus PFS-i juhtude arv (%) PFS-i riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
• Weakness, tiredness* 
• nõrkus*;
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection. 
Üks läbipaistvast I tüüpi klaasist süstel polüstüreenist kolviga, mis on varustatud turvasulguriga ja sisaldab 5 ml Faslodexi süstelahust.
The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral. 
Määratlus “Reaktsioonid süstekohal” ei sisalda süstekoha veritsust, süstekoha verevalumit, istmikunärvi valu, neuralgiat ja perifeerset neuropaatiat.
ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value 
ORR-i šansside suhe (95% CI) ja p-väärtus
• Decreased levels of platelets (thrombocytopenia) 
• vereliistakute hulga vähenemine (trombotsütopeenia);
AstraZeneca AB, o.z. 
Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
NOTE: Due to the proximity of the underlying sciatic nerve, caution should be taken if administering Faslodex at the dorsogluteal injection site (see section 4.4). 
TÄHELEPANU: Faslodexi selja-tuharapiirkonda süstides tuleb istmikunärvi läheduse tõttu olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Two syringes must be administered to receive the 500 mg recommended monthly dose. 
500 mg soovitava ühe kuu annuse saamiseks tuleb manustada kaks süstelit.
, hepatitis f, elevated gamma-GT 
gamma-GT taseme tõus
The pre-filled syringe presentation consists of: 
Süstel sisaldab:
massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study. 
Patsiendid, kellel oli tegemist kaugelearenenud/metastaatilise, sümptomaatilise, vistseraalselt levinud haigusega, mis oli lühiajalises perspektiivis seotud eluohtlike tüsistuste tekkeohuga (sealhulgas ulatuslik ravimata efusioon [pleura, perikard, kõhuõõs], kopsu lümfangiit ja enam kui 50% maksa haaratusega patsiendid), ei olnud uuringusse kaasamiseks sobivad.
These studies compared the safety and efficacy of monthly administration of Faslodex 250 mg versus the daily administration of 1 mg anastrozole (aromatase inhibitor). 
Nendes uuringutes võrreldi Faslodexi annust 250 mg/kuus anastrosooli (aromataasi inhibiitor) igapäevase annustamisega annuses 1 mg ööpäevas.
CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value 
CBR-i šansside suhe (95% CI) ja p-väärtus
One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution 
Üks süstel sisaldab 250 mg toimeainet fulvestrant 5 ml lahuses
Faslodex plus placebo (N=174) 
Faslodex pluss platseebo (N = 174)
Crossover between treatment arms was not allowed. 
Patsientide liikumine ühest ravirühmast teise ei olnud lubatud.
The frequencies in Table 1 were based on all reported adverse drug reactions, regardless of the investigator assessment of causality. 
Summeeritud ohutusandmete analüüsi ja uuringust FALCON arvutatud sageduste erinevuse korral toodi välja suurem sagedus.Tabelis 1 välja toodud sagedused põhinevad kõikidel teatatud kõrvaltoimetel, arvestamata uurija antud hinnangut põhjuse kohta.
It is not known whether fulvestrant is excreted in human milk. 
Fulvestrandi eritumise kohta inimese rinnapiima ei ole teada.
Secondary endpoints included OR, CBR, OS, safety, and time-to-deterioration (TTD) in pain endpoint. 
Teisesed tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastus (objective response, OR), kliinilise kasu ravivastus (clinical benefit rate, CBR), üldine elulemus (OS) ja aeg valu süvenemiseni (time-todeterioration, TTD).
You must not breast-feed while on treatment with Faslodex. 
Faslodexi ravi ajal ei tohi last rinnapiimaga toita.
PFS Median [months (95% CI)] Number of OS Events* OS Hazard Ratio (95% CI) and p-value 
PFS-i mediaan [kuud (95% CI)] OS-i juhtude arv* OS-i riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
Caution should be taken if injecting Faslodex at the dorsogluteal site due to the proximity of the underlying sciatic nerve. 
Faslodexi selja-tuharapiirkonda süstides tuleb istmikunärvi läheduse tõttu olla ettevaatlik.
Faslodex should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2). 
Faslodexi selja-tuharapiirkonda süstides tuleb istmikunärvi läheduse tõttu olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption. 
Lööve hõlmab järgmisi eelistatavaid termineid: lööve, makulopapulaarne lööve, sügelev lööve, erütematoosne lööve, papulaarne lööve, dermatiit, akneformne dermatiit, toksiline nahalööve.
Fulvestrant showed effects upon reproduction and embryo/foetal development consistent with its antiestrogenic activity, at doses similar to the clinical dose. 
Raviannustele sarnanevates annustes avaldus fulvestrandil oma antiöstrogeensele aktiivsusele vastav toime reproduktsioonivõimele ja embrüo/fetaalsele arengule.
Rash 
ravi
• Numbness, tingling and pain 
• valu, tuimus- ja torkimistunne.
Joint and musculoskeletal pain 
Liigesevalu ning luu- ja lihaskonna valu
Faslodex plus placebo (N=105) 
Faslodex pluss platseebo (N = 105)
When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib. 
Kui Faslodexi kasutatakse kombinatsioonravis palbotsikliibiga, tuleb täiendava teabe saamiseks tutvuda palbotsikliibi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Faslodex plus placebo (N=69) 
Faslodex pluss platseebo (N = 69)
• Joint and musculoskeletal pain 
• liigesevalu, luu- ja lihaskonna valu;
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection. 
Faslodex on läbipaistev, värvitu kuni kollane viskoosne lahus süstelis, mis on varustatud turvasulguriga ja sisaldab 5 ml süstelahust.
Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the Faslodex plus palbociclib arm and the Faslodex plus placebo arm. 
Faslodexi pluss palbotsikliibi rühma ja Faslodexi pluss platseebo rühma patsiendid olid algtaseme demograafiliste näitajate ning prognostiliste näitajate aspektist hästi tasakaalus.
A Phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre study of Faslodex 500 mg versus anastrozole 1 mg was conducted in postmenopausal women with ER-positive and/or PgR-positive locally advanced or metastatic breast cancer who had not previously been treated with any hormonal therapy. 
Faslodex 500 mg annust võrreldi anastrosooli 1 mg annusega randomiseeritud topeltpimedas topeltimiteeritud mitmekeskuselises III faasi uuringus, kus osalesid ÖR-positiivse ja/või PgR-positiivse paikselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga menopausijärgses eas naised,
Interference with estradiol antibody assays 
Toime östradiooli antikehade analüüsile
For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. 
Mittevistseraalse metastaasiga patsientide alarühmas (n=208) oli riskitiheduste suhe Faslodexi ravirühma ja anastrosooli ravirühma vahel 0,592 (95% CI: 0,419, 0,837).
• Lower back pain irradiating to leg on one side (sciatica) 
• alaseljavalu, mis kiirgub ühepoolselt jalga (istmikunärvi põletik);
Faslodex should be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min). 
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/ min) tuleb Faslodexi manustada ettevaatusega.
• Hot flushes 
• kuumahood;
Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value 
Mediaan [kuud (95% CI)] Riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
PFS 
PVE
After intramuscular administration, the exposure is approximately dose-proportional in the dose range 50 to 500 mg. 
Annuste 50 mg kuni 500 mg imendumine lihasesisese manustamise järgselt sõltub ligikaudu proportsionaalselt annuse suurusest.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
However, as fulvestrant exposure may be increased, Faslodex should be used with caution in these patients. 
Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei vaja ravimi annus kohaldamist kuid kuna ekspositsioon fulvestrandile võib suurenenda, tuleb Faslodexi manustada ettevaatusega.
Progression-free survival (PFS) 
Progressioonivaba elulemus
Paediatric population 
Eri patsiendirühmad
Faslodex + Palbociclib (N=345) 
Faslodex + palbotsikliib (N =
Effects on bone 
Toime luudele
Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased. 
Trombotsütopeenia hõlmab järgmisi eelistatavaid termineid: trombotsütopeenia, vereliistakute arvu vähenemine.
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1 
Tel: + 39 02 9801 1
Common 
ORT
This should be analysed separately. 
Seda tuleks analüüsida eraldi.
The report concluded that, in general, performance was stable over the last two years. 
Aruandes järeldati, et üldiselt on tulemused viimase kahe aasta jooksul olnud stabiilsed.
d.) Project 2014 
d.) Projekt 2014
The meeting this year focussed on the following: 
Selle aasta koosolekul keskenduti järgmisele:
The issue of language was raised. 
Esile tõsteti keeleküsimus.
This is important to ensure that correct risk levels are generated by the system. 
See on oluline tagamaks, et süsteemiga luuakse õiged riskitasemed.
As part of that work, the Agency had launched the ESVAC project in September 2009. 
Selle töö raames alustas amet 2009. aasta septembris ESVACi projekti.
Visit of Commissioner John Dalli 
Volinik John Dalli külaskäik
This raised concern about the possible outcome of the discharge procedure even though considerable improvements had been made. 
See tekitas muret seoses eelarve täitmise heakskiitmise menetluse võimaliku tulemusega, kuigi oli tehtud olulisi edusamme.
7 June 2012 
7. juuni 2012
European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) 
Antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopaline seire (ESVAC)
Mexico plans to recognise unilaterally EU centralised authorisations. 
kavatseb ühepoolselt tunnustada ELi tsentraliseeritud lube.
The meeting discussed that the concept as such is not completely new in the regulatory world. 
Koosolekul arutati, et kontseptsioon kui selline ei ole regulatiivmaailmas uus.
The procedure concerns any incomplete and/or incorrect declarations of interests. 
Menetlus hõlmab kõiki puudulikke ja/või valesid huvide deklaratsioone.
The amendments concern: 
Muudatused on seotud järgmiste aspektidega:
Due to travel arrangements, some members are obliged to leave before the meeting finishes. 
Reisikorralduste tõttu on mõned liikmed sunnitud lahkuma enne koosoleku lõppu.
This was the last meeting for those civil-society representatives who attended as observers today. 
See oli täna vaatlejatena osalenud kodanikuühiskonna esindajate viimane koosolek.