natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cynomolgus monkeys, after weekly subcutaneous dosing of brodalumab at dose levels up to 90 mg/kg for 6 months, brodalumab-related effects were limited to injection site reactions and mucocutaneous inflammation that was consistent with pharmacologic modulation of host surveillance to commensal microflora. 
Pärast iganädalast kuni 90 mg/kg brodalumabi subkutaanset manustamist 6 kuu jooksul olid cynomolgus makaakide brodalumabiga seotud toime piiratud süstekoha reaktsioonide ja limaskesta põletikuga, mis vastas peremeesorganismi kommensaalse mikrofloora farmakoloogilisele modulatsioonile.
At Week 12, patients in the ustekinumab group continued to receive ustekinumab and then were switched to Kyntheum 210 mg every 2 weeks at Week 52. 
Ustekinumabi rühma patsientid said 12. nädalal endiselt ustekinumabi ning seejärel asendati see 52. nädalal 210 mg Kyntheumiga iga 2 nädala tagant.
Uncommon Candida infections (including oral, genital, and oesophageal infections) 
Kandidiaas (sh suusisesed, suguelundite ja söögitoru infektsioonid)
• the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles 
• kui ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab helbeid või osakesi
Based on population pharmacokinetic modelling the estimated half-life of brodalumab was 10.9 days at steady-state after every other week subcutaneous dose of 210 mg. 
Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise põhjal on brodalumabi eeldatav poolväärtusaeg püsitingimustes 10,9 päeva pärast 210 mg subkutaanset annustamist igal teisel nädalal.
Patients randomised to ustekinumab received 45 mg for patients ≤100 kg and 90 mg for patients >100 kg at Weeks 0, 4, and 16 followed by same dose every 12 weeks. 
Ustekinumabi rühma randomiseeritud patsiendid, kes kaalusid ≤ 100 kg, said 45 mg ravimit ning > 100 kg kaalunud patsiendid 90 mg 0., 4. ja 16. nädalal, millele järgnes sama annuse manustamine iga 12 nädala tagant.
However, there were no proliferative changes in cynomolgus monkeys administered weekly subcutaneous doses of brodalumab at 90 mg/kg for 6 months (AUC exposure 47-fold higher than in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks). 
Siiski ei täheldatud proliferatiivseid muutusi cynomolgus makaakidel, kellele manustati 6 kuu jooksul iganädalaselt subkutaansete annustena brodalumabi koguses 90 mg/kg (AUC mõju 47 korda kõrgem kui inimpatsientide puhul, kellele manustati 210 mg Kyntheumi iga 2 nädala tagant).
Kyntheum is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. 
Kyntheum on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga süsteemset ravi vajavatele täiskasvanud patsientidele.
For subcutaneous use 
Subkutaanseks kasutamiseks
• Kyntheum is injected in your upper legs (thighs) or stomach area (abdomen) by you or a caregiver. 
• Peate süstima Kyntheumi jala ülaosasse (reiepiirkonda) või kõhupiirkonda (alakõhtu).
At Week 12, patients originally randomised to Kyntheum were re-randomised to receive either 210 mg every 2 weeks, or 140 mg every 2 weeks, or 140 mg every 4 weeks, or 140 mg every 8 weeks during the maintenance phase. 
Algselt Kyntheumi rühma randomiseeritud patsiendid randomiseeriti ümber 12. nädalal saama säilitusravi faasis 210 mg iga 2 nädala tagant või 140 mg iga 2 nädala tagant või 140 mg iga 4 nädala tagant või 140 mg iga 8 nädala tagant.
Live vaccines should not be given concurrently with Kyntheum (see section 4.4). 
Elusvaktsiine ei tohi manustada samaaegselt Kyntheumiga (vt lõik 4.4).
In moderate to severe plaque psoriasis patients following a single subcutaneous administration of Kyntheum at 210 mg, the mean maximum serum concentration (Cmax) was 13.4 mcg/ml (standard deviation [SD] = 7.29 mcg/ml). 
Pärast 210 mg Kyntheumi ühekordset subkutaanset manustamist oli keskmine maksimaalne seerumi kontsentratsioon mõõduka kuni tõsise naastulise psoriaasiga patsientidel (Cmax) 13,4 mcg/ml (standardhälve [SD] = 7,29 mcg/ml).
No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function. 
Neeru- või maksakahjustusega patsientide kohta puuduvad farmakokineetilised andmed.
It is recommended that patients be brought up-to-date with all immunisations in accordance with local immunisation guidelines prior to initiation of treatment with Kyntheum. 
Enne Kyntheumi ravi algust peaksid patsientidel olema tehtud kõik immuniseerimised, mis on kooskõlas piirkondlike immuniseerimisjuhistega.
Kyntheum is administered by subcutaneous injection. 
Kyntheumi manustatakse subkutaanse süstena.
During the 12-week placebo-controlled clinical trial period in patients with psoriasis, serious infections were observed in 0.5% of patients receiving Kyntheum (see section 4.8). 
Psoriaasi põdevate patsientide 12-nädalase platseebokontrolliga kliinilise uuringu perioodi käigus tuvastati tõsiseid infektsioone 0,5% patsientidest, kes said Kyntheumi (vt lõik 4.8).
Upper arm Stomach area (abdomen) 
Õlavars Kõhupiirkond (alakõht)
Contents of the pack and other information 
Kuidas Kyntheumi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
You may be treated with another medicine for TB before you begin treatment with Kyntheum 
Võimalik, et enne ravi alustamist Kyntheumiga ravitakse teid mõne tuberkuloosivastase ravimiga
Place finger or thumb on edge of tray to secure it while you remove syringe. 
Süstli eemaldamise ajal asetage sõrm või pöial süstlialuse servale, et see püsiks paigal.
Live vaccines should not be given concurrently with Kyntheum (see section 4.5). 
Elusvaktsiine ei tohi manustada samaaegselt Kyntheumiga (vt lõik 4.5).
Both trials included a 12-week double-blind, placebo- and ustekinumab-controlled induction phase followed by a double-blind maintenance phase up to 52 weeks. 
Mõlemad uuringud hõlmasid 12-nädalast topeltpimedat platseebo- ja ustekinumabkontrolliga induktsioonifaasi, millele järgnes kuni 52 nädala pikkune topeltpime säilitusravi faas.
Population pharmacokinetic modelling predicted that serum brodalumab concentrations dropped below the quantification limit (0.05 mcg/ml) 63 days after discontinuation of steady-state dosing of brodalumab 210 mg administered every 2 weeks in 95% of the patients. 
Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimisepõhjal peaksid 95% patsientidest langema brodalumabi seerumi kontsentratsioonid alla kvantifitseerimispiiri (0,05 mcg/ml) 63 päeva pärast brodalumabi 210 mg tasakaaluolekus iga 2 nädala tagant annustamise lõpetamist.
• If needed, you may store the Kyntheum pre-filled syringe at room temperature up to 25°C for up to 14 days. 
• Vajadusel võib ravimi Kyntheum süstlit säilitada toatemperatuuril (kuni 25 °C)
In cynomolgus monkeys, no effects on embryo-foetal or postnatal (up to 6 months of age) development were observed when brodalumab was dosed subcutaneously throughout pregnancy at exposure levels up to 27-fold higher than those achieved in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks based on the area under the concentration curve (AUC). 
Cynomolgus makaakidega tehtud uuringute tulemused ei näidanud mõju embrüole ega sünnijärgsele arengule (kuni 6 kuu vanuses), kui brodalumabi manustati subkutaanselt tiinuse ajal, mil kokkupuute tase oli kuni 27 korda kõrgem kui tase, mis saavutati inimestele iga 2 nädala tagant 210 mg Kyntheumi manustamisel inimpatsientide kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) põhjal.
Important: When you remove the syringe, if it looks like the medicine is still in the syringe barrel, this means you have not received a full dose. 
Kui pärast süstli eemaldamist on selle korpuses endiselt ravimit, ei ole te manustanud kogu annust.
Along with primary efficacy endpoints, clinically important improvements were observed in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) at Week 12 (AMAGINE-1) and in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) at Week 12 and 52 (AMAGINE-1,-2, and -3). 
Küünte psoriaasi raskusastme indeksi (Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI) osas selgusid olulised edasiminekud 12. ja 52. nädalal (AMAGINE-1, -2 ja -3).
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. 
Juhul kui märkate verd, asetage süstekohale vatipadi või marlilapp.
• Do not shake. 
• Ärge raputage.
Each pre-filled syringe contains 210 mg brodalumab in 1.5 ml solution. 
Üks süstel sisaldab 210 mg brodalumabi 1,5 ml lahuses.
Oropharyngeal pain 
Liigesevalu Lihasvalu
During the 12-week placebo-controlled trial period in plaque psoriasis, infections were reported in 25.4% of patients treated with Kyntheum compared with 23.4% of patients treated with placebo. 
Naastulise psoriaasi 12-nädalase platseebokontrolliga kliinilise uuringu perioodil teatati infektsioonidest 25,4% Kyntheumiga ravitud patsientidest võrreldes 23,4% platseeboga ravitud patsientidest.
Across treatment groups, the baseline Psoriasis Area Severity Index (PASI) score ranged from 9.4 to 72 (median: 17.4) 
Enne ravi alustamist oli psoriaasi raskusastme hinnang (Psoriasis Area Severity Index - PASI) ravirühmades vahemikus 9,4 kuni 72 (mediaan: 17,4) ning enne ravi alustamist oli mõjutatud kehapindala 10 kuni 97 (mediaan: 21).
• Avoid injecting into areas with scars or stretch marks. 
• Vältige ravimi manustamist armide või venitusarmidega kohtadesse.
Kyntheum may be stored at room temperature (up to 25°C) once, in the outer carton, for a maximum single period of 14 days. 
Kyntheumi võib välispakendis säilitada ühekordselt toatemperatuuril (kuni 25 °C) maksimaalselt 14 päeva jooksul.
Elderly (aged 65 years and over) No dose adjustment is recommended in elderly patients (see section 5.2). 
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2.).
Injection site reactions (including injection site erythema, pain, pruritus, bruising, haemorrhage) 
Süstekoha reaktsioonid (sh süstekoha punetus, valu, sügelus, verevalumid, veritsus)
The pre-filled syringe must not be shaken. 
Süstlit ei tohi raputada.
How to store Kyntheum 
Kuidas Kyntheumi säilitada
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised red, or hard. 
• Ärge manustage ravimit kohtadesse, kus nahk on tundlik, marraskil, verevalumitega või paksenenud.
Population pharmacokinetic modelling indicated that age did not have an effect on brodalumab pharmacokinetics, which was co-based on 259 (6%) patients being 65-74 years old and on 14 (0.3%) 
Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et vanus ei mõjuta brodalumabi farmakokineetikat, see tähelepanek põhines 259-l (6%) patsiendil vanuses 65…74 aastat ja 14-l (0,3%) patsiendil vanuses üle 75 aasta, kes kuulusid FK populatsiooni 4271 naastulise psoriaasiga patsiendi hulka.
Kyntheum 210 mg injection brodalumab 
Kyntheum 210 mg süstelahus süstlis brodalumab
• Keep out of the sight and the reach of children. 
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The recommended dose is 210 mg administered by subcutaneous injection at weeks 0, 1, and 2 followed by 210 mg every 2 weeks. 
Soovitatav annus on 210 mg subkutaanse süstena manustatuna 0., 1. ja 2. nädalal, seejärel 210 mg iga 2 nädala tagant.
No evidence of altered pharmacokinetic profile, clinical response, or safety profile was associated with anti-brodalumab antibody development. 
Brodalumabi vastaste antikehade tekkimisega seoses tõendeid muutunud farmakokineetilisest profiilist, kliinilisest vastusest või ohutusprofiilist ei ole.
• Do not shake the syringe. 
• Ärge raputage süstlit.
Patients randomised to Kyntheum received 210 mg or 140 mg at Week 0 (day 1), Week 1, and Week 2 followed by same dose every 2 weeks. 
Kyntheumi rühma randomiseeritud patsiendid said 210 mg või 140 mg annuseid 0. nädalal (1. päeval), 1. nädalal ja 2. nädalal, millele järgnes sama annuse manustamine iga 2 nädala tagant.
Kyntheum is available as a single-use pre-filled syringe. 
Kyntheum on saadaval ühekordselt kasutatava süstlina.
Kyntheum is a solution for injection that is a clear to slightly pearly, colourless to slightly yellow liquid, with no particles. 
Kyntheum on süstelahus, mis on läbipaistev kuni kergelt pärlendav, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik, mis ei sisalda osakesi.
Patients originally randomised to placebo received Kyntheum 210 mg every 2 weeks beginning at Week 12. 
Patsiendid, kes randomiseeriti platseebo rühma, said alates 12. nädalast iga 2 nädala tagant 210 mg Kyntheumi.
You should not be given certain types of vaccines (called ‘live vaccines') while being treated with Kyntheum 
Kyntheumi ravi ajal ei tohi te saada kindlat tüüpi vaktsiine (elusvaktsiine)
• feeling sick 
• kõhulahtisus • halb enesetunne
The grey needle cap on the pre-filled syringe should not be removed while allowing to reach room temperature. 
Süstli halli värvi nõelakatet ei tohi toatemperatuurini soojenemise ajal eemaldada.
SC 
PC:
The trial included a 12-week double-blind, placebocontrolled induction phase followed by a double-blind withdrawal and retreatment phase up to 52 weeks. 
Uuring sisaldas 12-nädalast topeltpimedat platseebokontrolliga induktsioonifaasi, millele järgnes kuni 52 nädala pikkune topeltpime ärajätu ja kordusravi periood.
Kyntheum can be kept at room temperature up to 25°C in the outer carton for 14 days. 
Kyntheumi võib hoida välispakendis toatemperatuuril (kuni 25 °C) maksimaalselt 14 päeva.
Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and the reach of children. 
Teravate esemete konteiner tuleb alati hoida lastele varjatud ja kättesaamatus kohas.
Diarrhoea Nausea 
Orofarüngeaalne valu
Glutamate Polysorbate 20 
Polüsorbaat 20 Süstevesi
During the 12-week placebo-controlled period of clinical trials, neutropenia was reported in 0.8% of patients treated with Kyntheum compared with 0.5% of patients treated with placebo. 
12-nädala pikkuse platseebokontrolliga kliinilise uuringu perioodi käigus tuvastati neutropeenia 0,8% Kyntheumiga ravitud patsientidest ja 0,5% platseebot saanud patsientidest.
• Do not hold the plunger. 
• Ärge hoidke kolvist.
Elevated levels of expression of IL-12B and IL-23A, the genes for the two subunits of IL-23, an upstream activator of IL-17A and IL-17F expression, are also found in psoriatic plaques. 
Psoriaasi naastudes on märgatud ka IL-17A ja IL-17F ekspressioonide ülesvoolu aktivaatori IL-23 kahe alaühiku geeni IL-12B ja IL-23A kõrgenenud ekspressiooni.
Label and expiration date 
Etikett ja kõlblikkusaeg
To avoid discomfort at the site of injection, at least 30 minutes should be allowed for the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
Ebamugavustunde vältimiseks hoidke süstlit enne süstimist vähemalt 30 minutit toatemperatuuril.
Elevated levels of IL-17A, IL-17C and IL-17F gene expression are found in psoriatic plaques. 
Psoriaasi naastudes on märgatud kõrgenenud IL-17A, IL-17C ja IL-17F geeniekspressiooni.
Patients randomised to Kyntheum in the induction phase received 210 mg or 140 mg at Week 0 (day 1), Week 1, and Week 2 followed by same dose every 2 weeks. 
Induktsioonifaasis Kyntheumi rühma randomiseeritud patsiendid said 210 mg või 140 mg annuseid 0. nädalal (1. päeval), 1. nädalal ja 2. nädalal, millele järgnes sama annuse manustamine iga 2 nädala tagant.
Kyntheum should be visually inspected for particles and discoloration prior to administration. 
Enne manustamist tuleb Kyntheumi osakeste ja värvimuutuste osas visuaalselt uurida.
Throw away Kyntheum if it is not used within 14 days of storage at room temperature. 
Kui Kyntheumi ei ole pärast 14 päeva toatemperatuuril hoidmist kasutatud, siis visake see minema.
F. Pinch your skin to create a firm surface 
F. Pigistage nahk sõrmede vahele nii, et see oleks pingul
Make sure the medicine in the syringe is clear to slightly pearly and colourless to slightly yellow. 
Veenduge, et süstli sees olev ravim oleks läbipaistev või kergelt pärlendav ja värvitu või kergelt kollakas.
If you use more of this medicine than prescribed or take the dose sooner than required, tell your doctor. 
Teavitage oma arsti, kui olete ravimit tarvitanud rohkem kui ette nähtud või ette nähtud ajast varem.
Kyntheum is a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from particles. 
Kyntheum on läbipaistev kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollakas lahus, mis ei sisalda osakesi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜKSIKPAKENDI KARP
Before you use a Kyntheum pre-filled syringe, read this important information: Storing your Kyntheum pre-filled syringes 
Enne Kyntheumi süstli kasutamist lugege läbi järgmine oluline teave.
Kyntheum is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis”, which causes inflammation and scaly plaque formation on the skin. 
Kyntheumiga ravitakse naastulist psoriaasi, mis põhjustab põletikku ja kestendavaid naastulisi moodustisi nahal.
• Do not inject into an area of the skin that is tender, bruised, red, hard or in an area of skin that is affected by psoriasis. 
• Ravimit ei tohi manustada kohtadesse, kus nahk on õrn, marraskil, punane või kõva või psoriaasist kahjustatud kohtadesse.
In a local tolerance test in rabbits, moderate to severe edema was observed after subcutaneous injection of a formulation containing brodalumab at the clinical concentration of 140 mg/ml. 
Paikse talutavuse testi tulemusena tekkis jänestel pärast brodalumabi sisaldanud aine (kliinilise kontsentratsiooniga 140 mg/ml) subkutaanset manustamist mõõdukas kuni raske ödeem.
Always hold the syringe by the syringe barrel. 
Süstlit peab alati hoidma süstli korpusest.
Concomitant immunosuppressive therapy 
Kaasnev immunosupressiivne ravi
Exercise caution when prescribing Kyntheum to patients with a history of Crohn's disease. 
Kyntheumi väljakirjutamisel Crohni tõve põdevatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently. 
Ravi tuleb jäädavalt lõpetada juhul, kui patsiendil areneb välja aktiivne Crohni tõbi.
The ‘Instructions for Use' should be consulted for detailed instructions on administration of Kyntheum. 
Enne kasutamist tuleb lugeda üksikasjalikke Kyntheumi manustamise juhiseid (vt jaotisest Kasutusjuhend).
In cynomolgus monkeys there were no effects on male and female reproductive organs and on sperm count, motility and morphology following administration of brodalumab at dose levels up to 90 mg/kg once weekly for 6 months, (AUC exposure up to 47-fold higher than in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks). 
Brodalumabi kuni 90 mg/kg annuse iganädalane manustamine kuue 6 jooksul ei näidanud cynomolgus makaakidel mõju emas- või isaslooma paljunemisorganitele ega spermatosoidide arvule, liikuvusele või struktuurile (AUC mõju 47 korda kõrgem kui inimpatsientide puhul, kellele manustati 210 mg Kyntheumi iga 2 nädala tagant).
• muscle pain. 
• Õlavarre väliskülg.
Please read all the instructions before using the Kyntheum pre-filled syringe. 
Enne Kyntheumi süstli kasutamist lugege läbi kõik juhised.
During the 12-week placebo-controlled clinical trial period in patients with psoriasis, a decrease in absolute neutrophil count (ANC) was observed in 5.6% of patients receiving Kyntheum, which was generally transient and reversible. 
Psoriaasi põdevate patsientide 12-nädalase platseebokontrolliga kliinilise uuringu perioodi käigus tuvastati neutrofiilide üldarvu vähenemine 5,6% patsientidest, kes said Kyntheumi.
Suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been reported in patients treated with Kyntheum. 
Kyntheumiga ravitud patsientide puhul on täheldatud suitsiidimõtteid ja -käitumist, sh täideviidud suitsiidi.
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 12-16 weeks of treatment. 
Kui pärast 12...16-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Tinea infections (including tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris) 
Seeninfektsioonid (sh jala seeninfektsioon, mitmevärviline kliiketendustõbi, kubemepiirkonna naha seenhaigus)
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle. 
Nõela otsa võib tekkida vedelikutilk, see on normaalne.
• if you have a history of Crohn's disease 
• kui teil on eelnevalt olnud Crohni tõbi
They are part of the syringe. 
Need kuuluvad süstli juurde.
Tabulated list of adverse reactions 
Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
• if you have recently had or you or your baby are going to have a vaccination, see "Warnings and precautions" in section "2. 
• teid on hiljuti vaktsineeritud teid vaksineeritakse lähiajal vt lõigu kaks "Mida on vaja teada enne
LEO Pharma GmbH 
LEO Pharma B.V.
Caution should be exercised when considering the use of Kyntheum in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection. 
Krooniliste või anamneesis korduvate infektsioonidega patsientidel tuleb Kyntheumi kasutamist kaaluda ettevaatusega.
• flu (influenza) 
• gripp
Kyntheum is a sterile solution for injection in pre-filled syringe. 
Kyntheum on steriilne süstelahus süstlis.
If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, nurse, or pharmacist. 
Juhul kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Grab the syringe barrel to remove the syringe from the tray. 
Süstli eemaldamiseks aluselt võtke kinni süstli korpusest.
Throw away Kyntheum that has been stored at room temperature for longer than 14 
Juhul kui ravimit Kyntheum on toatemperatuuril hoitud üle 14 päeva,
• diarrhoea 
• suu- või kurguvalu
Each 
Aeg-ajalt
Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Kyntheum 210 mg süstelahus süstlis
Used plunger 
Proliin Glutamaat
Immediately tell your doctor or seek medical help if you get any signs of a serious infection. 
Kui ilmneb mõni tõsise infektsiooni tunnus, võtke kohe arstiga ühendust.
LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141 
Tel: +31 205104141
• Do not twist or bend the grey needle cap. • Do not put the grey needle cap back onto the syringe. 
• Ärge väänake ega painutage halli värvi nõelakatet.
How is Kyntheum given 
Kuidas Kyntheumi manustatakse
• fever, flu-like symptoms, night sweats • feeling tired or short of breath, cough which will not go away 
• väsimus või õhupuudus, lõppematu köhimine
Finger grips 
Sõrmetugi
Solution for injection (injection) The solution is clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow and free from particles. 
Lahus on läbipaistev kuni kergelt opalestseeruv, värvitu kuni kergelt kollakas ning ilma nähtavate osakesteta.
Important: Keep the skin pinched until after you have injected. 
Hoidke nahka pingul kuni süstimise lõpuni.
K. Check the injection site 
K. Kontrollige süstekohta
(navel). 
NN:
Used syringe barrel 
Kasutatud süstli korpus
• Do not grasp the grey needle cap. 
• Ärge haarake halli värvi nõelakattest.
Renal or hepatic impairment 
Kõhulahtisus Iiveldus
• tiredness 
• lihasvalu
Using your Kyntheum pre-filled syringe 
Kasutatud kolb Sõrmetugi Etikett ja kõlblikkusaeg
Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before using Kyntheum: 
Enne Kyntheumi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Proline 
Imendumine
EU/1/12/791/001 Glybera 
EU/1/12/791/001
Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r 
Iga patsiendispetsiifiline pakend sisaldab piisavalt viaale, et annustada igale patsiendile 1 x 1012 gc/kg kehakaalu kohta l n a
3 x 10¹² gc/ml Solution for injection 
3 x 10¹² gc/ml
Intramuscular use vial (glass) 
Süstelahus Intramuskulaarne Viaal (klaas) 1 ml
Immediate Packaging 
Pakendi sisu
Strength Pharmaceutical form 
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
DuoTrav travoprost / timolol 
DuoTrav travoprost/timolool
The studies lasted between six weeks and 12 months. 
Uuringud kestsid 6 nädalast 12 kuuni.
This summary was last updated in 08-2010. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2010.
This can result in serious vision loss and even blindness. 
Selle tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaksjäämine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006. 
Euroopa Komisjon andis DuoTravi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited 24. aprillil 2006.
The marketing authorisation is valid for an unlimited period. 
Müügiluba on tähtajatu.