natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways. 
Vabomere toimeainetel meropeneemil ja vaborbaktaamil on eri toimemehhanismid.
Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases. 
Vaborbaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Vabomere can only be obtained with a prescription. 
Vabomere on retseptiravim.
The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia. 
Teises uuringus osalesid kuseteede (sh neerude) tüsistunud infektsioonide, kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, haiglatekkeste kopsuinfektsioonide ja bakterieemiaga patsiendid.
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem. 
Vaborbaktaami lisamine meropeneemile ei ole tõstatanud kõrvalnähtude eriprobleeme.
How does Vabomere work? 
Kuidas Vabomere toimib?
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases. 
Teatud beetalaktamaase blokeerides võimaldab vaborbaktaam meropeneemil toimida paljude selliste infektsioonide vastu.
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys; 
• kuseteede, sh neerude tüsistunud (raskelt ravitavad) infektsioonid;
Why is Vabomere authorised in the EU? 
ELis Vabomerele väljastatud müügiloa põhjendus
• Try to take it at the same times each day. 
• Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014
It is important that you follow your doctor's instructions carefully. 
On tähtis, et te järgite hoolikalt oma arsti juhiseid.
Multiple dose study: Data are restricted to one study. 
Mitme annusega uuring: andmed piirduvad ühe uuringuga.
shock (see section 4.4); 
šokk (vt lõik 4.4);
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day. 
• Vokanameti annus on üks tablett kaks korda päevas.
ATC code: A10BD16. 
ATC kood: A10BD16.
Tablets are to be swallowed whole. 
Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
• It is best to take your tablet with a meal. 
• Parim on võtta tablett koos toiduga.
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Antud leidude kliiniline olulisus ei ole teada.
More information is given below in "Other medicines and Vokanamet". 
Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Vokanamet”;
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time) 
• kui te tarvitate liigselt alkoholi (kas igapäevaselt või aeg-ajalt);
• if you have or have recently had heart failure. 
• kui teil on või on hiljuti olnud südamepuudulikkus.
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water. 
• Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Component of a multipack, can not be sold separately. 
Osa hulgipakendist, ei saa müüa eraldi.
Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Lapsed ja noorukid Vokanameti ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Other medicines and Vokanamet 
Muud ravimid ja Vokanamet
• if you have a severe infection 
• kui teil on raske infektsioon;
Balanitis or balanoposthitis**, h 
Balaniit või balanopostiit**, h
What you need to know before you take Vokanamet 
Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist
For the list of excipients, see section 6.1. 
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution. 
Punased verelibled on ilmselt teiseseks jaotumise kohaks.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP”.
Active controlled studies 
Aktiivse kontrolliga uuringud
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine. 
Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist ka selle ravimi kasutamise ajal.
• medicines that contain alcohol. 
• alkoholi sisaldavatest ravimitest.
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects. 
Täheldatud farmakokineetilised ja farmakodünaamilised vastused olid kooskõlas täiskasvanud isikutel täheldatutega.
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia. 
See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Erythema, Pruritis, Urticaria 
Erüteem, sügelus, nõgeslööve
These changes are not likely to be clinically relevant. 
Antud muutused ei ole ilmselt kliiniliselt olulised.
Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Ravi ajal Vokanametiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure. 
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vokanameti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time. 
Tippkontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja need esinevad ligikaudu samal ajal.
Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients. 
Balaniit või balanopostiit esines peamiselt ümberlõikamata meespatsientidel.
What Vokanamet is and what it is used for What you need to know before you take Vokanamet How to take Vokanamet 
Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist Kuidas Vokanameti võtta
The mean Vd ranged between 63- 276 litres. 
Keskmine Vd jäi vahemikku 63...276 liitrit.
• if you have liver problems 
• kui teil on maksaprobleemid;
However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration. 
Ettevaatusabinõuna tuleb siiski kaaluda suure amputatsiooniriskiga patsientide hoolikat jälgimist ning patsientide nõustamist teemal, kui tähtis on rutiinne ennetav jalahooldus ning piisava hüdreerituse tagamine.
If any of the above applies to you, talk to your doctor for further instructions. 
Kui midagi eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.
If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination. 
Kui puudub Vokanameti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar. 
Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad väikese veresuhkrusisalduse sümptomid.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours. 
Pärast suukaudset manustamist on näiv terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations. 
Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei ole näidanud suurenenud ohtu kaasasündinud väärarendite tekkeks.
Vokanamet is used when your blood sugar cannot be adequately controlled by metformin alone or together with other diabetes medicines. 
Vokanameti kasutatakse juhul, kui teie veresuhkrusisaldust ei saa piisavalt kontrollida metformiiniga üksi või koos teiste diabeediravimitega.
• Severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2 and 4.4); 
• Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiencya 
Laktatsidoos, vitamiin B12 defitsiita
The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established. 
Lapsed Vokanameti ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
What Vokanamet contains 
Mida Vokanamet sisaldab
recent myocardial infarction, shock; 
hiljutine müokardiinfarkt, šokk;
When starting or using such products in combination with Vokanamet, close monitoring of renal function is necessary. 
Alustades nende ravimite kasutamist või kasutades neid ravimeid kombinatsioonis Vokanametiga, on vajalik hoolikas neerufunktsiooni jälgimine.
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis. 
Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi tekkeriskist.
What Vokanamet is and what it is used for 
Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse
• if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• kui olete kanagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
211 patients from the clinical study in older patients participated in a body composition substudy using DXA body composition analysis. 
Kakssada üksteist (211) patsienti eakate patsientide kliinilisest uuringust osales keha koostise alluuringus, kus kasutati DXA keha koostise analüüsi.
The pack sizes are cartons of 20, 60, and 180 tablets (3 bottles containing 60 tablets each). 
Pakendi suurused: karbid, mis sisaldavad 20, 60 ja 180 tabletti (3 pudelit, milles igas on 60 tabletti).
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you. 
• Arst kirjutab teile välja sobiva tugevusega ravimi.
GFR mL/min 
GFR ml/min Metformiin
In addition, in such patients greater decreases in GFR were reported (see sections 4.2 and 4.8). 
Veel teatati sellistel patsientidel suuremast GFR-i vähenemisest (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products. 
Patsienti peab sellest teavitama ja sagedamini mõõtma tema vere glükoosisisaldust, eelkõige antud ravimitega ravi alustamisel.
You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet. 
Te peate otsekohe teatama oma arstile, kui märkate jalal mis tahes haavandeid või värvuse muutusi või kui tunnete jalas kasvõi kerget hellust või valu.
• digoxin or digitoxin (medicines used for certain heart problems). 
• digoksiinist või digitoksiinist (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
What Vokanamet looks like and contents of the pack 
Kuidas Vokanamet välja näeb ja pakendi sisu
Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics. 
Sageduse klassid põhinevad metformiini ravimi omaduste kokkuvõtte andmetel.
• if you have severely reduced kidney function 
• kui teie neerufunktsioon on oluliselt langenud;
Additional safety analyses (including long-term data) from data across the entire canagliflozin programme (placebo- and active-controlled studies) were conducted to assess reported adverse events in order to identify adverse reactions (see table 1) (see sections 4.2 and 4.4). 
Ohutuse lisaanalüüsid (sealhulgas pikaajalised andmed) kogu kanagliflosiini programmist (platseebo ja aktiivse kontrolliga uuringud) pärinevate andmetega viidi läbi teatatud kõrvaltoimete hindamiseks, et tuvastada kõrvaltoimed (vt tabel 1) (vt lõigud 4.2 ja
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection. 
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vokanameti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
What is type 2 diabetes? 
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi
Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption. 
Kanagliflosiini tuleb manustada vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekvestrante, et vähendada võimalikke häireid nende imendumises.
Vokanamet should not be used during pregnancy. 
Vokanameti ei tohi raseduse ajal kasutada.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown. 
Kuna selle kõrvaltoime mehhanism ei ole välja selgitatud, on teadmata ka amputatsiooni riskitegurid, välja arvatud üldised riskitegurid.
After an oral dose of metformin hydrochloride tablet, Cmax is reached in approximately 2.5 hours (Tmax). 
Pärast metformiinvesinikkloriidi suukaudse tableti võtmist saabus Cmax ligikaudu 2,5 tunni jooksul (Tmax).
If you forget to take Vokanamet 
Kui te unustate Vokanameti võtta
d p = 0.013 compared to placebo. 
d p = 0,013 võrreldes platseeboga.
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dl). 
Mitmetel juhtudel oli seisundi kliiniline pilt ebatüüpiline, veresuhkru väärtused olid tõusnud vaid mõõdukalt, jäädes alla 14 mmol/l (250 mg/dl).
N/Ac a Intent-to-treat population using last observation in study. 
N/Ac a Ravikavatsuslik populatsioon, kasutades viimast mõõtmist uuringus.
• if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row 
• kui te olete oma organismist kaotanud palju vedelikku (dehüdreeritud), nt pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või olete mitu korda järjest oksendanud;
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations. 
In vitro uuringutes ei inhibeerinud kanagliflosiin suuremates annustes kui terapeutilised annused tsütokroom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 isoensüüme, samuti ei indutseerinud CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 isoensüüme.
• The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar. 
• Vokanameti annuse suurus sõltub teie terviseseisundist ning kanagliflosiini ja metformiini kogusest, mis on vajalik teie veresuhkrusisalduse kontrollimiseks.
• It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional. 
• kontrollige kindlasti regulaarselt oma labajalgade seisundit ja pidage kinni kõigist teistest jalahoolduse ja piisava niisutuse tagamise soovitustest, mida tervishoiutöötaja on teile andnud.
If you stop taking Vokanamet 
Kui te lõpetate Vokanameti võtmise
• in patients already being treated with the combination of canagliflozin and metformin as separate tablets. 
• patsientidel, kes juba tarvitavad kanagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
• Hepatic impairment, acute alcohol intoxication, alcoholism (see sections 4.2 and 4.5). 
• Maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Liver function test abnormal, Hepatitis a Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia). 
Ebanormaalsed maksaanalüüsid, hepatiit a Pikaajalist ravi metformiiniga seostatakse vitamiin B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harvadel juhtudel põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 defitsiiti (nt megaloblastiline aneemia).
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away. 
Kui te võtate Vokanameti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit ettenähtust rohkem, rääkige sellest kohe arstile.
Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Muud ainult kanagliflosiinist põhjustatud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay. 
Rohkema teabe saamiseks on soovitatav pöörduda kasutatava 1,5-AG analüüsi tootja poole.
In controlled clinical trials, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses. 
Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini Cmax isegi maksimaalsete annuste juures 5 μg/ml.
• if you have recently had a heart attack or have severe blood circulation problems, such as ‘shock' or breathing difficulties 
• kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või kui teil on rasked vereringe probleemid, näiteks šokk või hingamisraskused;
• lower limb amputations (mainly of the toe) especially if you are at high risk of heart disease. 
• alajäseme (enamasti varvaste) amputatsioonid, eriti juhul kui teil on suur risk südamehaiguse tekkeks.
The prospective randomised (UKPDS) study has established the long-term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes. 
Prospektiivses randomiseeritud (UKPDS) uuringus on tõestatud selle pikaajaline intensiivne vere glükoosisisaldust kontrolliv mõju 2. tüüpi diabeedi puhul.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Vokanamet should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended. 
Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedelikutarbimine) tuleb Vokanameti kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
Renal function GFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2). 
Neerufunktsioon GFR tuleb määrata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarsete ajavahemike järel (vt lõik 4.2).
Do not take Vokanamet 
Ärge võtke Vokanameti
Maximum total daily dose is 300 mg. 
Maksimaalne ööpäevane koguannus on 300 mg.
Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the four 26-week placebo-controlled studies (n = 2,313) described above. 
Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed põhinevad ülalkirjeldatud nelja 26-nädalase platseebokontrolliga uuringu (n = 2313) ühendatud analüüsil.
If you are already taking both canagliflozin and metformin as single tablets, Vokanamet can replace them in one tablet. 
Kui te juba kasutate kanagliflosiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vokanameti ühe tabletiga.
In the event of an overdose of Vokanamet, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures as dictated by the patient's clinical status. 
Vokanameti üleannustamise korral on mõistlik võtta kasutusele tavapärased toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada patsiendi kliinilise seisundi põhjal kliiniliste meetmete kasutamist.
• in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation 
• suurendades lihastes insuliinitundlikkuse paraneb perifeerse glükoosi omastamine ja utiliseerimine;
Vokanamet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Vokanamet võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy 
Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Blood creatinine increased**, k, Blood urea increased**, l, Blood potassium increased**, m, Blood phosphate increasedn 
Vere kreatiniinisisalduse suurenemine**, k, vere uureasisalduse suurenemine **, l, vere kaaliumisisalduse suurenemine**, m, vere fosfaadisisalduse suureneminen
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital. 
Laktatsidoos on meditsiiniline hädaolukord ja seda peab ravima haiglas.
Vokanamet has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients. 
Vokanameti ei ole uuritud 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja selle kasutamine ei ole seetõttu sellistel patsientidel soovitatav.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term, or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL-C, and triglyceride levels. 
Seda on näidatud terapeutiliste annuste juures kontrollitud keskmise või pika kestusega kliinilistes uuringutes: metformiin vähendas üldkolesterooli, LDL-C ja triglütseriidide sisaldust.
The majority of genital mycotic infections were treated with topical antifungal treatments, either prescribed by a healthcare professional or self-treated while continuing therapy with Vokanamet. 
Enamikku genitaalide seeninfektsioonidest raviti toopiliste seenevastaste ravimitega, mille oli välja kirjutanud tervishoiutöötaja või oli patsient ise ravinud, jätkates samal ajal ravi Vokanametiga.
Side effects when taking metformin alone that were not described for canagliflozin: 
Ainult metformiini tarvitamisel esinevad kõrvaltoimed, mida ei ole kirjeldatud kanagliflosiini puhul:
• If your doctor has prescribed this medicine along with any medicine for lowering cholesterol such as cholestyramine you should take this medicine at least 1 hour before or 4 hours to 
• Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega (nt kolestüramiin), peate te võtma seda ravimit vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast kolesteroolisisaldust vähendavate ravimite võtmist.
Canagliflozin is transported by P-glycoprotein (P-gp) and Breast Cancer Resistance Protein (BCRP). 
Kanagliflosiini transpordib Pglükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP).
Biotransformation Metformin is excreted unchanged in the urine. 
Biotransformatsioon Metformiin eritatakse muutumatul kujul uriini kaudu.
In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Vokanamet should be discontinued immediately. 
Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi otsekohe peatada.
Vokanamet contains two different active substances, canagliflozin and metformin. 
Vokanamet sisaldab kahte erinevat toimeainet: kanagliflosiini ja metformiini.
If necessary, the dose of glucose-lowering medicinal products should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation. 
Vajadusel peab vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annust kohandama, kui samal ajal tarvitatakse muid ravimeid ja kui ravimi tarvitamine katkestatakse.
• blood tests may show increases in your blood phosphate level 
• vereproovid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;
Lower limb amputations (mainly of the toe) especially in patients at high risk for heart disease 
Alajäseme (enamasti varvaste) amputatsioonid, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk südamehaiguse tekkeks
Studies in animals with canagliflozin have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Kanagliflosiiniga läbi viidud katsed loomadel on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Moderate increases (generally < 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing. 
Täheldati mõõdukat ööpäevase uriinikoguse suurenemist (üldiselt < 400 ml kuni 500 ml), mis vähenes mõne annustamispäeva jooksul.
Placebo (N = 93) 
Platseebo (N = 93)
This will lower your chance of having an upset stomach. 
See vähendab seedehäirete tekke võimalust.
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition, or postnatal development (see section 5.3). 
Metformiiniga läbi viidud loomkatsete põhjal ei esine kahjulikke mõjusid rasedusele, embrüonaalsele või lootelisele arengule, sünnitamisele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).