natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment. 
Selline tõus möödus enamasti kvetiapiini kasutamise lõpetamisel.
If you take more Seroquel XR than you should If you take more Seroquel XR than prescribed by your doctor, you may feel sleepy, feel dizzy and experience abnormal heart beats. 
Kui olete sisse võtnud rohkem tablette, kui arst soovitas, võite te muutuda uniseks, tunda peapööritust ja südamerütmihäireid.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events). 
Suitsiid/suitsiidimõtted või kliiniline halvenemine Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidide (suitsiidiga seotud juhtumid) suurenenud riskiga.
Gradual withdrawal over a period of at least one to two weeks is advisable. 
Soovitav on ravi katkestada järk-järgult ühe kuni kahe nädala jooksul (vt 4.8).
• This medicine has been prescribed for you. 
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden 
SE - Sweden AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige
In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo. 
Lühiajalistes kontrollitud depressiooni monoravi uuringutes oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 5,4% SEROQUEL XR rühmas ja 3,2% platseebo rühmas.
• Disturbance in speech and language • Thoughts of suicide and worsening of your depression 
rahutuse või jäikuse tunne lihastes (ilma valuta) - kõne- ja hääldamisraskus - söögiisu suurenemine - ärrituvus - enesetapumõtted, depressiooni süvenemine.
In short-term, placebo-controlled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo. 
Lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid bipolaarse depressiooni diagnoosiga patsiente, oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus 8,9% kvetiapiini ja 3,8% kontrollrühmas.
The mean plasma clearance of quetiapine was reduced by 30% to 50% in elderly patients when compared to younger patients. 
30…50% võrreldes nooremate patsientidega.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics. 
Mõnede atüüpiliste antipsühhootikumidega tehtud randomiseeritud platseebokontrolliga uuringutes on leitud ligikaudu kolmekordselt tõusnud risk tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks dementsetel patsientidel.
Quetiapine produces only weak catalepsy at effective dopamine D2-receptor blocking doses. 
Toimivates dopamiini D2-retseptoreid blokeerivates annustes põhjustab kvetiapiin ainult nõrka katalepsiat.
If you forget to take a dose of Seroquel XR 
Kui te unustate Seroquel XRi kasutada:
The short-term monotherapy studies showed that patients treated with quetiapine had more adverse events and a higher dropout rate due to adverse events when compared to the active controlsSelective serotonin reuptake inhibitor - duloxetine and escitalopram. 
Lühiajalistes monoteraapia uuringutes näidati, et kvetiapiiniga ravitud patsientidel oli rohkem kõrvalnähte ja kõrvalnähtudest tingitud ravi katkestamise sagedus oli aktiivsete kontrollidega võrreldes suurem.
(See section 
(Vt
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal thoughts and/or suicidal behaviour in young adults aged less than 25 years with depression. 
Kliinilistest uuringutest pärit teave on näidanud, et antidepressante kasutavatel psühhiaatriliste häiretega alla 25-aastastel noortel täiskasvanutel on tõusnud risk suitsiidimõteteks ja/või enesetapule suunatud käitumiseks.
Occurs predominantly during the early weeks of treatment (10) The following withdrawal symptoms have been observed most frequently in acute placebo-controlled, monotherapy clinical trials, which evaluated discontinuation symptoms: insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability. 
(11) Ägeda faasi monoravi ja kontrolliga kliinilistes uuringutes, milles hinnati ravi katkestamise sümptomeid, ilmnesid järgmised katkestamise sümptomid: unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus,
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients treated with Seroquel, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia and bipolar mania (see section 4.8). 
Skisofreenia ja bipolaarse mania diagnoosiga lapsi ja noorukeid hõlmanud platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes ilmnes, et kvetiapiini rühmas esines sagedamini ekstrapüramidaalseid sümptomeid võrreldes kontrollrühmaga (vt 4.8).
Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates. 
Kõrgemad annused andsid tulemuseks madalama ravivastuse määra nii mania kui skisofreenia puhul.
Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 6 
Rahutute jalgade sündroom Tardiivne düskineesia (1,6)
(3) Asymptomatic elevations in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine. 
(3) Mõnedel kvetiapiini kasutanud patsientidest on täheldatud seerumi transaminaaside (ALT, AST)
Lactose: 
Laktoos
Elevations in serum transaminases (ALT, AST)3, decreased neutrophil count, blood glucose increased to hyperglycaemic levels 7 
Maksa transaminaaside (ALT, AST) kontsentratsiooni suurenemine seerumis (3) Neutrofiilide arvu langus (7)
Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases >20mmHg for systolic or >10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents. 
(2)- Kahes lühiajalises (3-6 nädalat) laste ja noorukite kontrollitud kliinilises uuringus täheldatud vererõhu normväärtuste muutused (vastavalt USA Rahvusliku Terviseinstituudi kriteeriumidele) või tõus >20 mmHg (süstoolne) või >10 mmHg (diastoolne) sõltumata ajahetkest.
• Bipolar depression and major depressive episodes in major depressive disorder: where you may feel sad or you may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep. 
Depressiooni korral inimesed tunnevad kurbust või masendust, süütunnet, energia puudumist, söögiisu kadumist ja unehäireid.
PHARMACEUTICAL FORM 
Farmakodünaamiline toime
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare 
Aeg-ajalt (>1/1000, <1/100) Väga harv (<1/10000)
Epilepsy medicines (like phenytoin or carbamazepine). 
Tabletid on pakitud PVC+PCTFE/alumiiniumist blisterpakenditesse.
Weight Gain 
Kehakaalu tõus
Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or 400 mg of quetiapine (as quetiapine fumarate). 
Mida Seroquel XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg või 400 mg sisaldab:
• treatment of bipolar disorder : o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic or depressive episode has responded to quetiapine treatment . 
Bipolaarse häire säilitusravi retsidiivide ennetamiseks Bipolaarse häirega seotud mania, segatüüpi või depressiivsete episoodide retsidiivide ennetamiseks tuleb patsientidel, kellel on ilmnenud ravivastus kvetiapiinravile ägeda bipolaarse häire korral, jätkata ravi samas annuses.
Hyperprolactinemia16 
Hüperprolaktineemia (17)
The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine. 
Kvetiapiini farmakokineetilised omadused tsimetidiiniga samaaegsel manustamisel ei muutunud.
Elevations in gamma-GT levels3, Platelet count decreased14, QT prolongation 1,13, 19 
QT-intervalli pikenemine (1, 14,
Your tablets may make you feel sleepy. 
Unisus võib tablettide manustamist jätkates kaduda.
Hepatic impairment: 
Psühhiaatrilised häired:
Neutropenia 1 
Neutropeenia (1)
10 blisters of 5 tablets 
10 blistrit, mis sisaldavad 5 tabletti
• treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder. 
• bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi;
It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal undesirable effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics. 
Kvetiapiini kliinilise antipsühhootilise efektiivsuse ja samaaegse madala ekstrapüramidaalsete kõrvaltoimete esinemissageduse aluseks peetakse retseptorite antagonismi kombinatsiooni, kusjuures 5HT2-retseptorite suhtes on selektiivsus suurem kui D2-retseptorite suhtes.
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate) 
Üks tablett sisaldab 150 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
5 blisters of 10 tablets 
5 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti
ES- Spain 
SE - Rootsi
1 blister of 10 tablets 
1 blister, mis sisaldab 10 tabletti
How to store Seroquel XR Further information 
Kuidas Seroquel XRi säilitada Lisainfo
Acute withdrawal symptoms such as insomnia, nausea, headache, diarrhoea, vomiting, dizziness, and irritability have been described after abrupt cessation of quetiapine. 
SEROQUEL) järsu katkestamise järel on kirjeldatud ägedaid ravi katkestamisega seotud sümptome, nagu unetus, iiveldus, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus ja ärrituvus.
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate) 
Üks tablett sisaldab 400 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
Extrapyramidal symptoms3 
Väga sage: ekstrapüramidaalsümptomid (3)
Azole medicines (for fungal infections). 
Antipsühhootilise ravi (k.a.
Seroquel XR dose can be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient within the dose range of 300 mg to 800 mg/day. 
Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib SEROQUEL XR annust tõsta tasemele kuni 600 mg ööpäevas.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel xr 200 mg
Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate) 
Üks tablett sisaldab 300 mg kvetiapiini (kvetiapiinfumaraadina).
Withdrawal: 
Kõrvaltoime
In all clinical trials (placebocontrolled, open-label, active comparator; patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L), the incidence of at least one occurrence of neutrophil count <0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine and 0% in placebo treated patients and the incidence ≥0.5 - <1.0 X 109/L was 0.75% in patients treated with quetiapine and 0.11% in placebo-treated patients. 
(7) Kolme uuringurühmaga platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes SEROQUEL XRiga, kus osalesid patsiendid, kelle neutrofiilide lähteväärtus veres oli ≥1,5 x 109/l, langes neutrofiilide arv vähemal ühel korral alla 1,5 x 109/l 1,5%-l patsientidest SEROQUEL XRi rühmas, 1,5%-l SEROQUELi rühmas ja 0,8%-l platseebo rühmas.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel xr 150 mg
These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, decreases in the number of certain types of blood cells and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood. 
Need muutused tavaliselt kaovad pärast ravimi manustamise katkestamist - eosinofiilia, mis kujutab endast üht kindlat tüüpi vererakkude hulga suurenemist, kaasneb vahel allergiliste reaktsioonidega - maksaensüümide aktiivsuse tõus vereplasmas, mis kaob Seroquel XRi manustamise jätkamisel - rasva ainevahetuse häired, millele viitavad teatud rasvade (triglütseriidide ja kolesterooli) hulga muutused veres - lihastest vabanenud kreatiinfosfokinaasi hulga suurenemine veres.
6 blisters of 10 tablets 
6 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel xr 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel xr 400 mg
Seroquel XR 50 mg contains 50 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 119 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 71 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 50 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 47 mg lactose (anhydrous) per tablet Seroquel XR 400 mg contains 400 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 15 mg lactose (anhydrous) per tablet 
SEROQUEL XR, 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SEROQUEL XR, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SEROQUEL XR, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SEROQUEL XR, 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid SEROQUEL XR, 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
3 blisters of 10 tablets 
3 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti
Patients with pre-existing severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose. 
Teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel võib risk üleannustamisega seotud toimete tekkimisele olla tõusnud (vt 4.4).
Medicines that have an impact on the way your heart beats, for example, drugs that can cause an imbalance in electrolytes (low levels of potassium or magnesium) such as diuretics (water pills) or certain antibiotics (drugs to treat infections). 
Rääkige oma arstile, kui te kasutate või olete järgnevate ravimite kasutamist lõpetamas: - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim) - barbituraadid (unetuse ravimid) - ketokonasool (seenhaiguste ravim) - erütromütsiin (antibiootikum) - tioridasiin ja teised neuroleptikumid (psühhoosi ravimid) - südame rütmi mõjutavad ravimid, näiteks ravimid, mis võivad tekitada elektrolüütide tasakaalu häireid (kaaliumi või magneesiumi vähesust), nagu diureetikumid (veeväljaajamisrohud) või teatud antibiootikumid (infektsioonivastased ravimid) - sparfloksatsiin, gatifloksatsiin, moksifloksatsiin (antibiootikumid) - tsisapriid (seedetrakti motoorikahäirete ravim) - dolasetroon (iivelduse ja oksendamisvastane ravim) - meflokiin (malaariaravim) - ritonaviir ja teised proteaasi inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid (HIV-i ja AIDS-i ravimid)
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) seroquel xr 300 mg
Very common (affects more than 1 in 10 people): 
Väga harv (<1/10000)
• Increased levels of sugar in the blood. 
- veresuhkru väärtuste tõus.
Titanium dioxide (E171) 
Titaandioksiid
10 blisters of 10 tablets 
10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti
(4) As with other antipsychotics with alpha1 adrenergic blocking activity, quetiapine may commonly induce orthostatic hypotension, associated with dizziness, tachycardia and, in some patients, syncope, especially during the initial dose-titration period. 
võib kvetiapiiniga kaasneda pearingluse, tahhükardia ja mõnedel patsientidel teadvusekaotusega kulgev ortostaatiline hüpotensioon, eriti ravi alguses ravimi tiitrimise perioodil (vt 4.4).
Sodium citrate 
Quetiapinum
Nervous system disorders Very common: 
Närvisüsteemi häired:
• Seroquel XR does not require any special storage conditions. 
Seroquel XR ei ole registreeritud nendel näidustustel kasutamiseks.
In a multiple dose trial in patients to assess the pharmacokinetics of quetiapine given before and during treatment with carbamazepine (a known hepatic enzyme inducer), co-administration of carbamazepine significantly increased the clearance of quetiapine. 
Kvetiapiini farmakokineetikaga seotud kliinilises uuringus suurenes kvetiapiini kliirens statistiliselt oluliselt, kui seda kasutati korduvalt enne karbamasepiini (teadaolev maksaensüümide indutseerija) ravi või ravi ajal.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel XR 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapinum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel XR 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapinum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel XR 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapinum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel XR 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapinum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr:
The daily dose at the start of therapy is 50 mg on Day 1 and 2, and 150 mg on Day 3 and 4. 
Esimesel neljal ravipäeval on annustamine järgmine: 1. päeval 50 mg,
• Increase in the amount of a hormone called prolactin, in the blood. 
Väga sagedased kõrvaltoimed (enam kui ühel inimesel kümnest): -prolaktiini (teatud hormoon) taseme tõus veres.
Seroquel XR is indicated for: 
Seroquel XR mõjub;
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: 
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse, kui teil esineb ükskõik milline järgnevalt loetletud kõrvaltoimetest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Seroquel XR 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Quetiapinum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AstraZeneca KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr:
Weight gain has been seen in patients taking Seroquel XR. 
Seroquel XR kasutavatel patsientidel võib kehakaal tõusta.
General disorders and administration site conditions Very common Withdrawal (discontinuation) symptoms 1, 10 
Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga harv (<1/10000)
Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion. 
Üleannuse imendumise ennetamist ei ole uuritud, kaaluda tuleks maoloputust (teadvuseta patsiendi korral pärast intubeerimist) ning aktiivsöe ja kõhulahtisti koosmanustamist.
• The active substance is quetiapine. 
Toimeaine on kvetiapiin.
Dry mouth 
Karbi sisu
Do not take Seroquel XR if you are taking any of the following medicines: 
Kui te kasutate Seroquel XRi rohkem, kui ette nähtud:
In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials. 
Kahes monoteraapia uuringus keskmise raskusega ja raskete mania episoodidega patsientide hulgas oli SEROQUEL mania sümptomite vähendamisel platseebost parem.
(6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on >7% increase in body weight from baseline. 
(8) Vähemalt ühel korral leitud veresuhkru väärtus üle 126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) (ilma söömata) või üle 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l) (eelnevalt söönud patsiendil).
EXP 
Sugu
As quetiapine is extensively metabolised by the liver, elevated plasma levels are expected in the population with hepatic impairment. 
Kuna kvetiapiin lammutub eeskätt maksas, võib maksakahjustusega patsientidel eeldada kõrgeid plasmakontsentratsioone ja vajalikuks võib osutuda annuse kohaldamine (vt 4.2).
Higher rates of extrapyramidal symptoms were seen in quetiapine treated patients compared to those treated with placebo in short-term, placebo-controlled clinical trials in MDD and bipolar depression. 
Lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid bipolaarse depressiooni ja depressiooni patsiente, tekkis ekstrapüramidaalsümptomeid enam kvetiapiinrühmas kui kontrollrühmas.
Some side effects are only seen when a blood test is taken. 
Alljärgnevalt on loetletud kvetiapiini kasutamise ajal täheldatud kõrvaltoimed.
Hepato-biliary disorders Rare: 
Maksa-sapiteede häired:
Core 
Kate
Clinical safety 
Südameveresoonkonna haigused
The absolute bioavailability is 88%. 
Absoluutne biosaadavus oli 88%.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Date of first authorisation: 15/01/2015 Date of last renewal: 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.01.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in dogs. 
Lõplik poolestusaeg plasmas on koertel ligikaudu 2 nädalat.
The absolute bioavailability is 81% and 65% for the A3 and A4 forms, respectively. 
Absoluutne biosaadavus on 81% ja 65 % vastavalt A3 ja A4 vormidele.
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE 
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse PRANTSUSMAA
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table: 
Veterinaarravimit tuleks manustada kasutades järgnevat tabelit:
Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400 
Hautatud veiseliha maitseaine Povidoon (E1201) Makrogool 400
These occurrences were generally self-limiting and of short duration. 
Need nähud kadusid üldiselt iseenesest ning ilmnesid lühiajaliselt.
For dogs above 60 kg appropriate combinations of chewable tablets should be used. 
Koerale kehamassiga üle 60 kg manustada sobiv närimistablettide kombinatsioon.
Post-marketing safety experience 
Turustamisjärgne ohutusalane kogemus:
To establish a treatment routine, it is recommended that the same day or date be used each month. 
Ravirutiini sisseseadmiseks soovitatakse preparaati manustada iga kuu ühel ja samal päeval või ühel ja samal kuupäeval.
Only negative animals should be treated. 
Ravitakse ainult negatiivse leiuga loomi.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately. 
Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on võimaluse korral soovitatav samal ajal ravida ka teisi kaasnevaid haigusi.
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu). 
Ravimpreparaat on individuaalselt pakendatud termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, millel on paberiga vooderdatud alumiiniumkate (aclar/PVC/Alu).
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control. 
Makrotsükliliste laktoonide efektiivsuse säilitamine on kriitilise tähtsusega Dirofilaria immitis ravis.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity. 
Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega viia toksilisuse suurenemisele.