natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Study V87P11 MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005) indicate a seroprotection and seroconversion rate of 85% (79-90) and 93% (89-96), respectively. 
Uuringust V87P11 saadud MN tulemused homoloogse A/turkey/Turkey/1/2005 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 85% (79...90) ja serokonversiooni määrale 93% (89...96).
MN results against a A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection rate of 99% (95%CI: 94-100), a seroconversion rate ranging from 97% (95%CI: 91-99) to 99% (95%CI: 96-100) and a GMR ranging from 29 (95%CI: 25-35) to 50 (95%CI: 44-58). 
MN tulemused A/Vietnam/1194/2004 osas viitavad seroprotektsiooni määrale 99% (95% usaldusvahemik: 94...100), serokonversiooni määrale vahemikus 97% (95% usaldusvahemik: 91...99) kuni 99% (95% usaldusvahemik: 96...100), ja GMR...le vahemikus 29 (95% usaldusvahemik: 25...35) kuni 50 (95% usaldusvahemik: 44...58).
Common (≥1/100 to <1/10) 
Sage (≥ 1/100 kuni
Immune response to AFLUNOV A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) and A/turkey/Turkey/1/2005 (H5NI) 
Immuunvastus AFLUNOV'ile [A/Vietnam/1194/2004-le (H5N1) ja A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)]
% SC (95% CI) Day 43 
% SC (95% usaldusvahemik) 43. päev
Elderly (61-84 years)a 
Eakad (61...84-aastased)a
Adults (18-60 years) 
Täiskasvanud (vanuses 18...60 aastat)
Vascular disorders Vasculitis with transient renal involvement. 
Vaskulaarsed häired Vaskuliit koos neerude mööduva haaratusega
There is no information on administration of AFLUNOV with noninfluenza vaccines. 
Teavet AFLUNOV'i manustamise kohta koos muude kui gripiviiruse vaktsiinidega ei ole.
Elderly (>61 years) 
Eakad (≥ 61-aastased)
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: 
Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas)* tüvest:
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities. 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Lihasenõrkus, valu jäsemetes
* Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2 
*määratud SRH-testiga: seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2, serokonversioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
In the event of an officially declared influenza pandemic due to A/H5N1 virus, persons previously vaccinated with one or two doses of AFLUNOV that contained haemagglutinin (HA) antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the influenza pandemic strain may receive a single dose of AFLUNOV instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals (see section 5.1). 
Ametlikult väljakuulutatud A/H5N1 viiruse poolt põhjustatud gripipandeemia korral piisab isikutel, keda on eelnevalt vaktsineeritud AFLUNOV'i ühe või kahe annusega, mis sisaldas gripi pandeemilise tüvena sama gripi alatüübi erinevast rühmast tuletatud hemaglutiniini (HA) antigeeni, AFLUNOV'i ühest annusest.
- Active Substance: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: 
- Toimeaine Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas)* tüvest:
Adults (19- 60 years)a 
Täiskasvanud (19...60-aastased)a
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 (A/Vietnam/1194/2004 and to A/ turkey/Turkey/1/2005) in subjects aged 61 years and older (limited number of subjects were above 70 years of age; n=123) measured by SRH assay assessed in three clinical studies were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1-le (A/Vietnam/1194/2004 ja H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005) üle 61-aastastel uuritavatel (piiratud arv osalejaid oli vanuses üle 70 aasta, N = 123), määratuna kolmes kliinilises uuringus hinnatud SRH-testide põhjal, olid järgmised.
A phase II clinical trial (V87P1) was conducted with AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) in 312 healthy adults. 
AFLUNOV'iga (A/Vietnam/1194/2004) tehtud II faasi kliiniline uuring (V87P1) viidi läbi 312 tervel täiskasvanul.
The following adverse events were reported from post-marketing surveillance with Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to AFLUNOV) which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as AFLUNOV, approved for use in children 6 months of age and above, adults and the elderly: 
Focetria (H1N1v pandeemia vaktsiin, mis sarnaneb AFLUNOV'ile), mis sisaldab samas koguses adjuvanti MF59C.1 nagu AFLUNOV ja mis on saanud loa kasutamiseks lastel alates 6 kuu vanusest ning täiskasvanutel ja eakatel, turuletulekujärgselt on teatatud lisaks ka järgnevate kõrvaltoimete esinemisest.
Injection 3 
3. süst
• Rash or swelling of the skin and mucous membranes 
• naha ja limaskestade lööve või paistetus
No increase in reactions was reported when a booster dose was administered 6 months-18 months later, after the initial dosing series. 
Kui korduvannus manustati vähemalt 6 kuud kuni 18 kuud pärast esialgsete annuste seeriat, reaktsioonide arv ei suurenenud.
Cardiac disorders Palpitation, tachycardia. 
Südame häired Palpitatsioon, tahhükardia
Adults (20- 60 years)a 
Täiskasvanud (20...60-aastased)a
Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=182 
Uuring V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 päeva pärast 2. annust N = 182
** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** geometric mean ratios (GMRs) of SRH 
** Serokonversiooni määratleti kui SRH pindala ≥ 25 mm2 uuritavatel, kes olid enne ravi algust seronegatiivsed (1. päeva SRH pindala ≤ 4 mm2) või olulist (vähemalt 50%) suurenemist SRH pindalas osalejatel, kes olid enne ravi algust seropositiivsed (1. päeva SRH pindala > 4 mm2) *** SRH geomeetriliste keskmiste suhe (geometric mean ratios, GMR-id)
MN results for A/Indonesia/5/2005 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly (>61 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly. 
MN tulemused A/Indonesia/5/2005 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 38% (31...45) täiskasvanutel (18…60 aastat) ja 14% (8...20) eakatel (≥ 61 aastat); serokonversiooni määrale 58% (50...65) täiskasvanutel ja 30% (23...38) eakatel.
Elderly (61-91 years)a 
Eakad (61...91-aastased)a
In a phase I clinical trial (V87P3) adult subjects aged 18-65 years primed 6-8 years previously with 2 doses of MF59-adjuvanted H5N3 vaccine/A/Duck/Singapore/97, were administered 2 booster doses of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004). 
I faasi kliinilises uuringus (V87P3) manustati kaks AFLUNOV'i (A/Vietnam/1194/2004) korduvannust täiskasvanutele vanuses 18...65 aastat, keda 6...8 aastat varem oli eelnevalt vaktsineeritud kahe annuse MF59-adjuveeritud H5N3 vaktsiiniga A/Duck/Singapore/97.
AFLUNOV is a suspension for injection in a pre-filled syringe. 
AFLUNOV on süstesuspensioon süstlis.
One dose of 0.5 ml will be given. 
Vaktsiini manustatakse üks 0,5 ml annus.
** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH 
** Serokonversiooni määratleti kui SRH pindala ≥ 25 mm2 uuritavatel, kes olid enne ravi algust seronegatiivsed (1. päeva SRH pindala ≤ 4 mm2) või olulist (vähemalt 50%) suurenemist SRH pindalas osalejatel, kes olid enne ravi algust seropositiivsed (1. päeva SRH pindala > 4 mm2) *** SRH GMR-id
MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69), respectively. 
MN tulemused homoloogse A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 57% (50...64) kuni 79% (68...87) ja serokonversiooni määrale vahemikus 55% (48...62) kuni 58% (47...69).
In Study V87P11, MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroprotection and seroconversion rate of 68% (59-75) and 81% (74-87), respectively. 
Uuringul V87P11 saadud MN tulemused homoloogse A/turkey/Turkey/1/2005 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 68% (59...75) ja serokonversiooni määrale 81% (74...87).
Immunocompromised N=143 
Nõrgenenud immuunsüsteemiga N = 143
In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV 
Kliinilistes uuringutes, kus 240 uuritaval vanuses 18...60 aastat hinnati nelja erinevat vaktsineerimisgraafikut, ja kus teine annus manustati kas 1, 2, 3 või 6 nädalat pärast AFLUNOV'i (A/Vietnam/1194/2004) esimese annuse manustamist, saavutati kõigis vaktsiinigraafiku rühmades kolm nädalat pärast 2. vaktsineerimist suured (SRH-testi põhjal määratud) antikeha tiitrid.
MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively. 
Mikroneutralisatsiooni (MN) tulemused homoloogse A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 67% (60...74) kuni 85% (78...90) ja serokonversiooni määrale vahemikus 65% (58...72) kuni 83% (77...89).
MN results for A/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly (>61 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly. 
MN tulemused A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale 10% (6...16) täiskasvanutel (18…60 aastat) ja 6% (3...11) eakatel (≥ 61 aastat); serokonversiooni määrale 19% (13...25) täiskasvanutel ja 7% (4...13) eakatel.
The following additional adverse events were reported from post-marketing surveillance with seasonal non-adjuvanted trivalent vaccines in all age groups and a seasonal trivalent MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine approved for use in elderly subjects 65 years of age and older: 
Kõikides vanuserühmades kasutatavate sesoonsete adjuveerimata kolmevalentsete vaktsiinide ja sesoonse kolmevalentse, MF59C.1-ga adjuveeritud, alamrühma gripivaktsiini, mis on saanud loa kasutamiseks eakatel üle 65 aasta vanustel isikutel, turuletulekujärgselt on teatatud lisaks järgnevate kõrvaltoimete esinemisest.
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) (see section 6. 
• kui teil on esinenud vaktsiini mõne komponendi, muna- ja kanavalkude, ovalbumiini, formaldehüüdi, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi (antibiootikum) või tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes mis tahes allergiline reaktsioon, välja arvatud ootamatult tekkinud eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 6 „Lisainfo“);
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197 
Uuring V87P13 21 päeva pärast 2. annust N = 197
and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome. 
• Neuroloogilised häired, nt entsefalomüeliit (kesknärvisüsteemi põletik), ja paralüüsi vorm, mida nimetatakse Guillaini-Barré sündroomiks
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine. 
Anamneesis anafülaktiline (st eluohtlik) reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisosa või jääkide suhtes (muna- ja kanavalgud, ovalbumiin, kanamütsiin, neomütsiinsulfaat, formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid).
Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30 
Uuring V87P3 21 päeva pärast 2. annust N = 30
The incidence of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) adverse reactions has been evaluated in one clinical trial (V87P6) in children (6 months to 17 years old). 
Lastel (6 kuud kuni 17 aastat) on AFLUNOV'i (A/Vietnam/1194/2004) kõrvaltoimeid uuritud ühes kliinilises uuringus (V87P6).
Periodic Safety Update Reports (PSURs) 
Perioodilised ohutusaruanded
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le, määratuna SRH-testide põhjal, olid järgmised.
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2 
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*** * Seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows: 
Keskmine geomeetriline pindala*, seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le, määratuna SRH ja HI põhjal 21 päeva pärast 2. annust, olid järgmised.
• Brusing of the skin at the injection site 
• Naha kõvenemine süstekohas
Cross-reactive immune response elicited by A/turkey/Turkey/1/2005 against A/Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 
H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 poolt esile kutsutud ristreaktiivne immuunvastus H5N1 A/Indonesia/5/2005-le ja H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Indonesia/5/2005-le ja A/Vietnam/1194/2004-le pärast teist annust täiskasvanutel (18...60 aastat) ja eakatel (≥ 61 aastat), määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised.
Common (affects 1 to 10 users in 100): 
Sage (tekib 1…10 kasutajal 100st):
Across all ages, low percentages of subjects reported fever. 
Palavikku esines kõigis vanuserühmades harva.
• Urticaria (hives). 
• nõgestõbi (villiline lööve)
Injection site swelling, Injection site pain, Injection site induration, Injection site redness, Fatigue 
Turse süstekohas, valu süstekohas, induratsioon süstekohas, punetus süstekohas, väsimus
Injection 2 
2. süst
Two doses of AFLUNOV were administered three weeks apart to 156 healthy adultsImmunogenicity was assessed in 149 subjects. 
156 tervele täiskasvanule manustati kolmenädalaste vahedega kaks annust AFLUNOV'i.
Rare (affects 1 to 10 users in 10.000): 
Aeg-ajalt (tekib 1…10 kasutajal 1000st):
Study V87P2 Adults booster after 2nd dose 
Uuring V87P2 Täiskasvanud korduvvaktsiin pärast 2. annust
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows: 
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le pärast teist annust täiskasvanutel vanuses 18...60 aastat, määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised.
There are no data with AFLUNOV using the subcutaneous route of administration. 
AFLUNOV'i subkutaanse manustamise kohta andmed puuduvad.
Suspension for injection. 
Süstesuspensioon süstlis.
Seroprotection rate (95%CI) ° Seroconversion rate (95%CI) ° Seroconversion factor (95%CI) °° 
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)° Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)° Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)°°
Anaphylaxis 
Higistamine
Any Other Adverse Event 
Mis tahes kõrvaltoime Lokaalne
Non-clinical data obtained with AFLUNOV and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period). 
Korduvtoksilisuse; lokaalse taluvusvõime; emaslooma viljakuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse (kuni rinnaga toitmise lõpetamiseni) mittekliinilised uuringud AFLUNOV'iga ning adjuvanti MF59C.1 sisaldava sesoonse vaktsiiniga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Study V87P1 Adults booster after 2nd dose 
Uuring V87P1 Täiskasvanud korduvvaktsiin pärast 2. annust
• Pain at the site of injection 
• Valu süstekohas
Available data in paediatric population 
Saadaolevad andmed lastelt
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1.000): 
Harv (tekib 1…10 kasutajal 10 000st):
To be administered intramuscularly into the deltoid muscle. 
Manustada intramuskulaarselt deltalihasesse.
• Convulsions 
• Värisemine
Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose 
Uuring V87P1 Eakad korduvvaktsiin pärast 2. annust
Contents of the pack and other information 
Kuidas AFLUNOV'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Undesirable effects in patients with underlying long term medical problems such as diabetes, lung disease or heart problems and weakened immune systems (immunocompromised) such as HIV patients 
Kõrvaltoimed kroonilise põhihaigusega, nt diabeedi, kopsuhaiguse või südamehaigusega, ja nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel (nt HIV-ga patsiendid) Selles ravirühmas väga sageli teatatud kõrvaltoimed olid iiveldus, liigesevalu, kõhulahtisus ja isutus.
• Injection site redness 
• Gripisarnane haigestumine
Injection site ecchymosis, Fever, Malaise, Shivering 
Ekhümoos süstekohas, palavik, haiglane enesetunne, külmavärinad
Healthy 
Iiveldus
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 and to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 in the adults measured by SRH assay was as follows: 
Täiskasvanutel olid SRH-testide põhjal määratud seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr** ja serokonversiooni faktor*** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le ja H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le järgmised.
Geometric Mean Area (95%CI)* Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** 
Geomeetriline keskmine pindala (95% CI)* Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*
Cross-reactive immune response elicited by A/Vietnam/1194/2004 against A/turkey/Turkey/1/2005 and A/Indonesia/5/2005 
H5N1 A/Vietnam/1194/2004 poolt esile kutsutud ristreaktiivne immuunvastus H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005-le ja H5N1 A/Indonesia/5/2005-le
Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60 
Uuring V87P12 21 päeva pärast 2. annust N = 60
• Nausea 
• Väsimus
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=84a 
Uuring V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 84a
Baseline Serostatus 
Ravieelne serostaatus
• Itching 
• Higistamine
Study V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=149 
Uuring V87P1 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 149
Headache 
Terved
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=128 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 128
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=66 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 66
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=210b 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 210b
SRH Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** 
SRH Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)**
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=69 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 69
Seroconversion factor (95%CI)°° * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2 
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor usaldusvahemik)*** * Seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
• Shivering 
• iiveldus
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=143 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 143
Study V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2nd dose N=197 
Uuring V87P13 A/Vietnam/1194/2004 21 päeva pärast 2. annust N = 197
Talk to your doctor or nurse before having this vaccine 
Enne vaktsiini saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega,
Sodium chloride 
Anti-HA antikeha
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** 
Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*
AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe. 
AFLUNOV süstesuspensioon süstlis.
Adults and elderly (18 years of age and above): 
Täiskasvanud ja eakad (18-aastased ja vanemad) Üks 0,5 ml annus valitud kuupäeval.
Immunocompromised 
Nõrgenenud immuunsüsteemiga
They should not be used during pregnancy and breastfeeding. 
Neid ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision. 
Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ilma meditsiinilise järelevalveta.
Castor oil EMA/108531/2016 
Riitsinusõli EMA/108531/2016
5 April 2016 EMA/108531/2016 
5. aprill 2016 EMA/722740/2016
This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating. 
See tähendab, et õli ekstraheeritakse seemnetest neid purustades ja pressides ilma kuumutamata.
This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass. 
See suurendab väljaheite veesisaldust, muutes selle pehmemaks ja kergemini väljutatavaks.
Castor oil 
Riitsinusõli
In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation). 
Ühes uuringus oli riitsinusõli kapslite toime samasugune nagu senna kapslitel (teine kõhukinnisuse raviks üldiselt kasutatav taimne valmistis).
Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration. 
Riitsinusõli sisaldavaid ravimeid ei tohi võtta soole obstruktsiooni või ahenemise, atoonia (soolelihaste normaalse motoorika puudumine), apenditsiidi (soolega ühenduses oleva väikse organi apendiksi põletik), jämesoole (soolestiku alaosa) põletikuliste haiguste, seletamatu kõhuvalu ja raske dehüdratsiooni korral.
Other information about castor oil medicines 
Muu teave riitsinusõli sisaldavate ravimite kohta
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
See tähendab, et ravimi kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave riitsinusõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.