natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a population pharmacokinetic analysis, after correcting for body weight, no influence of gender or age (12 to 75 years) was apparent on the clearance or volume of distribution of lanadelumab. 
Populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei leitud pärast kehakaalu alusel korrigeerimist soo või vanuse (12 kuni 75 aastat) mõju lanadelumabi kliirensile ega jaotusruumalale.
• Inject the medicine in a different place each time. 
Süstige ravim igal süstimiskorral erinevasse kohta.
TAKHZYRO has negligible influence on the ability to drive or use machines. 
TAKHZYRO ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding. 
Ettevaatusabinõuna on eelistatav lanadelumabi kasutamist raseduse ja imetamise ajal vältida.
The solution should be clear or slightly yellow. 
Lahus peab olema läbipaistev või kergelt kollakas.
Pharmacokinetics of lanadelumab showed linear dose-exposure response with doses up to 400 mg and reproducible exposure following subcutaneous administration up to 12 months. 
Lanadelumabi farmakokineetika näitas lineaarset annusega seotud ravivastust annustes kuni 400 mg ning korratavat ekspositsiooni pärast subkutaanset manustamist kuni 12 kuud.
Carcinogenicity has not been evaluated in animals as based on the weight of evidence approach, lanadelumab is considered to have a low risk for carcinogenicity. 
Kartsinogeensust ei ole loomadel hinnatud, sest lähtuvalt kogutud tõenditest loetakse lanadelumabi kartsinogeensusriski madalaks.
AE-QoL Total score 
AE-QoL koguskoor
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay. 
Plasma kallikreiini inhibeerimine lanadelumabi poolt võib selles analüüsis suurendada aPTT näitu.
If you are not sure when to inject TAKHZYRO after a missed dose, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Kui te ei ole kindel, millal TAKHZYRO't pärast annuse vahelejäämist süstida, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt.
• One empty 3 ml syringe. 
• Üks tühi 3 ml süstal.
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX) 
MITMIKPAKENDI SISEKARP (ILMA BLUE BOX' ita)
Change the needle on the syringe to a 27 gauge needle or other needle suitable for SC injection. 
Vahetage süstlanõel 27G nõela või muu subkutaanseks süstiks sobiva nõela vastu.
a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection. 
1. samm: TAKHZYRO viaali ettevalmistamine a) Võtke viaal külmkapist välja 15 minutit enne kasutamist, et lasta sellel saavutada toatemperatuur (15 °C...25 °C), enne kui hakkate süstimiseks valmistuma.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO. 
Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutasite TAKHZYRO't rohkem kui ette nähtud.
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection'). 
TAKHZYRO on mõeldud süstimiseks naha alla („subkutaanne süst“).
The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe ml lahuse kohta, st põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• It is important to use different injection sites to keep skin healthy. 
• Naha tervise huvides on tähtis kasutada erinevaid süstekohti.
Lanadelumab provides sustained control of plasma kallikrein activity and thereby limits bradykinin generation in patients with HAE. 
Lanadelumab tagab plasma kallikreiini aktiivsuse pideva kontrolli ning piirab seeläbi bradükiniini teket HAE-patsientidel.
What TAKHZYRO contains 
Mida TAKHZYRO sisaldab
Accordingly, in a population pharmacokinetic analysis, renal impairment (estimated GFR: 60 to 89 ml/min/1.73 m 
Samuti ei avaldanud neerukahjustus (hinnanguline GFR: 60 kuni 89 ml/min/1,73 m
LS mean change (SD) from baseline at week 26 
LS keskmine muutus (SD) võrreldes ravieelse olekuga 26. nädalal
If you miss a dose of TAKHZYRO, inject your dose as soon as possible but there must be at least 10 days between each dose. 
Kui teil jääb TAKHZYRO annus vahele, siis süstige annus niipea kui võimalik, aga annuste vahele peab jääma vähemalt 10 päeva.
In the ePPND study in pregnant cynomolgus monkeys administered once weekly doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested), there were no lanadelumab-related effects on pregnancy and parturition, embryo-foetal development, survival, growth, and/or postnatal development of offspring. 
ePPND uuringus tiinete jaava makaakidega, kellele manustati üks kord nädalas 10 või 50 mg/kg annus (suurim testitud annus), ei tuvastatud lanadelumabiga seotud mõju tiinusele ja sünnitusele, embrüo ja loote arengule, elulemusele, kasvule ja/või järglase sünnijärgsele arengule.
b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose. 
b) Enne annuse ettevalmistamist puhastage tööala ja peske käed.
The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group. 
Kliiniliselt olulise paranemise saavutas AE-QoL koguskooris 65% (šansside suhe võrreldes platseeboga [95% CI] = 3,2 [1,1, 9,2]) 63% (2,9 [1,1, 8,1]) ja 81% (7,2 [2,2, 23,4]) vastavalt TAKHZYRO 150 mg q4ndl, 300 mg q4ndl ja 300 mg q2ndl rühmades, võrreldes platseeborühma 37%-ga.
The solution is colourless to slightly yellow, appearing either clear or slightly opalescent. 
Lahus on värvitu kuni kergelt kollakas, läbipaistev või kergelt opalestseeruv.
If you are allergic to lanadelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage TAKHZYRO't: kui olete lanadelumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period. 
HAE hoogude arvu keskmine vähenemine oli TAKHZYRO ravirühmades püsivalt kõrgem kui platseebo rühmas, olenemata ravieelsest LTP-st, larüngeaalsetest hoogudest või sissejuhatava perioodi hoogude arvust.
• 27G x ½ inch (0.4 x 13 mm) injection needle 6.6 Special precautions for disposal and other handling 
• 27G x ½-tolline(0,4 x 13 mm) süstenõel 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
This is so that you keep a record of the batches used. 
See on vajalik kasutatud partiide üle arvestuse pidamiseks.
In patients who are stably attack free on treatment, a dose reduction of 300 mg lanadelumab every 4 weeks may be considered, especially in patients with low weight. 
Patsientidel, kes on olnud ravi ajal stabiilselt haigushoogudeta, võib kaaluda lanadelumabi 300 mg annuse vähendamist iga 4 nädala järel, eelkõige väikese kehakaaluga patsientidel.
Solution for injection 1 vial of 2 ml component of a multipack, can't be sold separately. 
1 viaal 2 ml ravimiga mitmikpakendis, ei müüda eraldi.
Based on the characteristics of lanadelumab, no pharmacokinetic interactions with co-administered medicinal products is expected. 
Lanadelumabi omadustest lähtuvalt ei ole oodata farmakokineetilisi koostoimeid teiste samal ajal manustatavate ravimitega.
Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE. 
Teie ravi alustamine ja läbiviimine toimub HAE ravis kogenud arsti juhtimisel.
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional. 
Patsient või tema hooldaja võib TAKHZYRO't ise manustada vaid pärast subkutaanse süstimistehnika alase väljaõppe saamist tervishoiutöötajalt.
[moderate, N=9]) had no effect on the clearance or volume of distribution of lanadelumab. 
[keskmine, N = 9]) mõju lanadelumabi kliirensile ega jaotusruumalale.
Model-based treatment period HAE attack rate (attacks/4 weeks). 
Mudelipõhine raviperioodi HAE hoogude arv (hood 4 nädala kohta).
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed. 
Kasutage üksnes neid süstlaid, tömbi otsaga viaali ligipääsunõelu ja terava otsaga süstenõelu, mis on selles pakendis või mille on välja kirjutanud teie arst.
Functioning score 
Funktsionaalsuse skoor
• The injection can be given either by yourself or a caregiver. 
Süsti võite teha ise või seda võib teha teie hooldaja.
IRELAND 
Iirimaa
Ireland 
IIRIMAA
The percentage of patients who were attack free for the last 16-weeks (Day 70 to Day 182) of the study was 77% in the 300 mg q2wks group, compared to 3% of patients in the placebo group. 
Patsientide osakaal, kes olid uuringu viimase 16 nädala jooksul (70. päevast kuni 182. päevani) hoogudeta, oli annust 300 mg iga 2 nädala järel kasutanud rühmas 77% võrreldes 3%-ga platseeborühma patsientidest.
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution. 
TAKHZYRO tarnitakse ühekordselt kasutatavates viaalides kasutamisvalmis lahusena.
Release the skin fold and gently remove the needle. 
Vabastage nahavolt ja tõmmake nõel õrnalt välja.
Fatigue/Mood score 
Väsimuse/meeleolu skoor
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE. 
Kontsentratsioonist sõltuv plasma kallikreiini inhibitsioon, mida mõõdetakse kui cHMWK sisalduse vähenemist, on HAE-ga uuritavatel tõestatud pärast TAKHZYRO subkutaanset manustamist annuses 150 mg iga 4 nädala tagant, annuses 300 mg iga 4 nädala tagant või annuses 300 mg iga 2 nädala tagant.
Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper. 
3. samm: TAKHZYRO tõmbamine süstlasse ja nõela vahetamine teravaotsalise süstenõela vastu a) Torgake nõel kummikorgi keskele.
The site of SC injection (thigh, arm, or abdomen) and self-administration did not affect the absorption of lanadelumab. 
Subkutaanse süste koht (reis, käsi või kõht) ja isemanustamine lanadelumabi imendumist ei mõjutanud.
TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE. 
TAKHZYRO on ravim, mida kasutatakse päriliku angioödeemiga täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel angioödeemi hoogude ärahoidmiseks.
Do not remove the vial rubber stopper. 
Ärge eemaldage viaali kummikorki.
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry. 
Puhastage viaali kummikorki alkoholilapiga ning laske kuivada.
Lanadelumab's effect on fertility has not been evaluated in humans. 
Lanadelumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
TAKHZYRO is not intended for treatment of acute HAE attacks (see section 4.4) 
TAKHZYRO ei ole ette nähtud päriliku angioödeemi ägedate hoogude raviks (vt lõik 4.4)
In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively. 
Uuringus HELP saavutati 300 mg q2ndl ravi saanud patsientidel keskmine (SD) kõveraalune pindala annustamisintervalli raames püsiolekus (AUCtau,ss), maksimaalsel püsioleku kontsentratsioonil (Cmax,ss) ja minimaalsel püsioleku kontsentratsioonil (Cmin,ss) vastavalt kas 408 µg*ööpäevas/ml (138), 34,4 µg/ml (11,2) ja 25,4 µg/ml (9,18).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before starting to use Takhzryo. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period. 
100%-l uuritavatest, kes said 300 mg q2ndl või q4ndl, ja 89%-l uuritavatest, kes said 150 mg q4ndl, saavutati päriliku angioödeemi hoogude esinemissageduse vähemalt 50% vähenemine võrreldes uuringu sissejuhatava perioodiga.
2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap. 
2 ml lahust viaalis (I tüüpi klaas), kaetud butüülkummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega, millel on lilla eemaldatav plastkate.
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates. 
Esinemissuhe on mudelipõhise raviperioodi HAE hoogude arvu suhe.
[mild, N=98] and 30 to 59 ml/min/1.73m 
30 kuni 59 ml/min/1,73 m
Return the syringe to an upright position. 
Viige süstal tagasi püstiasendisse.
During the study run-in period, the mean attack rate was 3.7 attacks/month with 52% (65/125) of subjects experiencing ≥3 attacks/month. 
Uuringu sissejuhatava perioodi vältel oli keskmine hoogude arv 3,7 hoogu kuus, 52% (65/125) uuritaval esines ≥ 3 hoogu kuus.
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely. 
b) Puhastage süstekohta alkoholilapiga ning laske nahal täielikult kuivada.
• 18G vial access needle 
• 18G viaali ligipääsunõel
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container. 
Kõik nõelad ja süstlad tuleb panna hävitamiseks mõeldud teravate esemete konteinerisse.
Lanadelumab can increase activated partial thromboplastin time (aPTT) due to an interaction of lanadelumab with the aPTT assay. 
Lanadelumab võib pikendada aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT), põhjuseks lanadelumabi koostoime aPTT analüüsiga.
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial. 
Tõmmake kolb tagasi, et tõmmata viaali täielik annus.
Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine 
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Sidrunhappemonohüdraat Histidiin
TAKHZYRO is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (HAE) in patients aged 12 years and older. 
TAKHZYRO on näidustatud päriliku angioödeemi (hereditary angioedema, HAE) korduvate hoogude rutiinseks ärahoidmiseks 12-aastastel ja vanematel patsientidel.
Lanadelumab is provided in single use vials. 
Lanadelumabi tarnitakse ühekordselt kasutatavates viaalides.
What you need to know before you use TAKHZYRO 
Mida on vaja teada enne TAKHZYRO kasutamist
• Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash. 
Reaktsioonid süstekohas - sümptomiteks on muu hulgas valu, naha punetus, verevalum, ebamugavustunne, paistetus, veritsus, sügelus, naha kõvastumine, torkimistunne, soojustunne ja lööve.
No dedicated studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of lanadelumab in special patient populations including gender, age, pregnant women or the presence of renal or hepatic impairment. 
Spetsiaalseid uuringuid lanadelumabi farmakokineetika hindamiseks patsientide erirühmades, sh soo, vanuse, raseduse või neeru-/maksakahjustuse alusel, pole läbi viidud.
The injection should be restricted to the recommended injection sites: the abdomen, the thighs, and the upper outer arms (see section 5.2). 
Süstimisel tuleb piirduda soovitatud süstekohtadega: kõht, reied ja õlavarre väliskülg (vt lõik 5.2.).
d) Gently pinch about 3 cm of skin at your cleaned injection site and insert the needle. 
d) Pigistage puhastatud süstekohas õrnalt kokku u 3 cm nahka ja sisestage nõel.
Do not pull on the plunger. 
Ärge tõmmake kolbi.
The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys. 
Lanadelumabi toimet viljakusele hinnati seksuaalselt küpsetel jaava makaakidel.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TAKHZYRO in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of hereditary angioedema attacks. 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama TAKHZYRO'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade päriliku angioödeemi hoogude ennetamise kohta.
If you use more TAKHZYRO than you should 
Kui te kasutate TAKHZYRO't rohkem kui ette nähtud
If you forget to use TAKHZYRO 
Kui te unustate TAKHZYRO't kasutada
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile. 
Neerufunktsiooni kahjustus ei mõjuta eeldatavalt lanadelumabi ekspositsiooni ega ohutusprofiili.
Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation. 
AE-QoL = angioödeemi elukvaliteet; LS = vähimruudud; SD = standardhälve.
f) Place the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) 
f) Asetage 27G ½-tolline (0,4 x 13 mm)
Be sure that you read, understand and follow the step-by-step instructions for injecting TAKHZYRO. 
Veenduge, et olete TAKHZYRO süstimise sammsammulised juhised läbi lugenud, saate neist aru ja järgite neid.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
The most commonly (52.4%) observed adverse reaction associated with TAKHZYRO was injection site reactions (ISR) including injection site pain, injection site erythema and injection site bruising. 
Kõige sagedamini (52,4%) täheldatud TAKHZYRO kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu süstekohal, erüteem süstekohal ja verevalum süstekohal.
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged. 
Ärge kasutage süstlaid, tömbi otsaga viaali ligipääsunõelu ja terava otsaga süstenõelu, millel on kahjustuse märke.
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period. 
Uuritavad randomiseeriti ühte neljast paralleelsest ravirühmast, mis stratifitseeriti ravieelsete hoogude arvu järgi, suhtes 3:2:2:2 (platseebo, 150 mg lanadelumabi iga 4 nädala järel [q4ndl], 300 mg lanadelumabi iga 4 nädala järel [q4ndl] või 300 mg lanadelumabi iga 2 nädala järel [q2ndl] subkutaanse (sc) süstena) 26-nädalase raviperioodi vältel.
b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial. 
b) Tõmmake kolb välja, et täita süstal õhuga koguses, mis vastab viaalis olevale lahusele.
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2). 
Süstige TAKHZYRO subkutaanselt kõhtu, reide või õlavarde (vt lõik 4.2.
Alanine aminotransferase increased Common 
Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity. 
Lanadelumab inhibeerib aktiivse plasma kallikreiini proteolüütilist aktiivsust.
TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab. 
TAKHZYRO sisaldab toimeainet lanadelumabi.
The recommended starting dose is 300 mg every 2 weeks. 
Soovitatav algannus on 300 mg iga 2 nädala järel.
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested). 
13-nädalase uuringu vältel ei avaldanud üks kord nädalas subkutaanselt manustatava lanadelumabi annus mõju isaste ega emaste loomade viljakusele annustes 10 või 50 mg/kg (suurim testitud annus).
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached. 
c) Keerake viaal aeglaselt koos nõela ja süstlaga tagurpidi.
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash. 
**Süstekoha reaktsioonid hõlmavad järgmist: valu, erüteem, verevalum, ebamugavustunne, hematoom, verejooks, sügelus, paistetus, naha kõvastumine, paresteesia, reaktsioon, soojus, turse ja lööve.
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down. 
b) Vajutage kolb alla, et süstida õhk viaali, ja hoidke kolbi all.
Do not return TAKHZYRO to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Pärast toatemperatuuril hoidmist ei tohi TAKHZYRO't külmkappi tagasi panna.
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE). 
Ravi selle ravimpreparaadiga tohib alustada üksnes päriliku angioödeemi (HAE) ravis kogenud arstide järelevalve all.
A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training. 
Kokku said selles uuringus vähemalt ühe annuse lanadelumabi 212 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli sümptomaatiline I või II tüüpi pärilik angioödeem, sh 109 uuritavat, kes tulid üle uuringust HELP, ja 103 uut või mitte-ületulnud uuritavat (sh 19 uuritavat Ib faasi uuringust), kelle varasem ravieelne hoogude määr oli ≥1 hoogu 12 nädala kohta.
• Blood tests showing liver changes 
Maksanäitude muudatused vereanalüüsis
Lanadelumab is a therapeutic monoclonal antibody and is not expected to bind to plasma proteins. 
Lanadelumab on ravitoimeline monoklonaalne antikeha, mis ei seondu eeldatavalt plasmavalkudega.
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4. 
TAKHZYRO tõmbamine süstlasse ja nõela vahetamine teravaotsalise süstenõela vastu 4.
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab. 
Vanus ei mõjuta eeldatavalt lanadelumabi ekspositsiooni.
Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach 
4. samm: süstekoha valimine ja ettevalmistamine a) Valige süstekoht kõhul, reiel või õlavarrel.
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Müalgia
If you stop using TAKHZYRO 
Kui te lõpetate TAKHZYRO kasutamise
Table 1: Adverse reactions reported with lanadelumab 
Tabel 1: Lanadelumabiga seoses teatatud kõrvaltoimed
Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle. 
TAKHZYRO ettenähtud annus tuleb aseptilist tehnikat kasutades viaalist süstlasse tõmmata 18G nõelaga.
HELP study extension 
Jätku-uuring HELP
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution. 
Üks viaal sisaldab 300 mg lanadelumabi* 2 ml lahuses.
c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle. 
c) Eemaldage nõelakate süstlalt ilma nõela puudutamata.
Percentage of subjects who were attack free through treatment 
Ravi ajal hoogudeta uuritavate protsent*
f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container. 
f) Pange 18G tömbi otsaga ligipääsunõel ja viaal teravate esemete hävitamiseks mõeldud konteinerisse.
Keep vial in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
What TAKHZYRO is used for 
Milleks TAKHZYRO't kasutatakse
TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial. 
TAKHZYRO on läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas süstelahus klaasviaalis.
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment. 
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Keep in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.