natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Low red blood cells, which may cause anaemia leading to tiredness and weakness. 
• vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada aneemiat, viies väsimuse ja nõrkuse tekkele;
The most commonly reported Grade 3 or 4 adverse reactions were blood and lymphatic system disorders including neutropenia (41.7%), thrombocytopenia (27.3%) and anaemia (14.0%). 
Kõige sagedamini teatatud 3. või 4. astme kõrvaltoimed olid vere ja lümfisüsteemi häired, k.a neutropeenia (41,7%), trombotsütopeenia (27,3%) ja aneemia (14,0%).
• Pain in the pelvis. 
• vaagnapiirkonna valu;
• Low blood pressure, which may cause dizziness or fainting. 
• madal vererõhk, mis võib põhjustada peapööritust või minestamist;
Data cutoff: 26 Oct 2017 
Andmekogumise lõppkuupäev: 26. oktoober 2017
• The printing ink contains: shellac, titanium dioxide (E171), simeticone, propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (white ink) and shellac, iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520) and ammonium hydroxide (E527) (black ink). 
• Trükitint sisaldab: šellakit, titaandioksiidi (E171), simetikooni, propüleenglükooli (E1520) ja ammooniumhüdroksiidi (E527) (valge tint) ja šellakit, musta raudoksiidi (E172), propüleenglükooli (E1520) ja ammooniumhüdroksiidi (E527) (must tint).
Very Common Pneumonia 
Väga sage: kopsupõletik.
For the intention to treat (ITT) population, median PFS time by Independent Review Adjudication Committee (IRAC) review based on IMWG criteria was 15.7 weeks (95% CI: 13.0, 20.1) in the Pom + LD-Dex arm; the estimated 26-week event-free survival rate was 35.99% (±3.46%). 
POM + LD-Dex rühmas sõltumatu hindamiskomitee (IRAC) hinnangul IMWG kriteeriumite põhjal 15,7 nädalat (95% usaldusvahemik: 13,0; 20,1); hinnanguline 26-nädalane juhuvaba elulemusmäär oli 35,99% (3,46%).
Co-administration of the strong CYP1A2 inhibitor fluvoxamine with pomalidomide in the presence of ketoconazole, increased mean exposure to pomalidomide by 107% with a 90% confidence interval [91% to 124%] compared to pomalidomide plus ketoconazole. 
CYP1A2 tugeva inhibiitori fluvoksamiini samaaegne manustamine pomalidomiidiga koos ketokonasooliga suurendas pomalidomiidi keskmist süsteemset saadavust 107% võrra 90% usaldusvahemikuga (91% kuni 124%), võrreldes pomalidomiidi ja ketokonasooli koosmanustamisega.
A teratogenic effect of pomalidomide in humans is expected. 
Pomalidomiid avaldab eeldatavalt inimesele teratogeenset toimet.
Neutrophil count decreased White blood cell count decreased Platelet count decreased Alanine aminotransferase increased 
Sage: neurofiilide arvu vähenemine; leukotsüütide arvu vähenemine; trombotsüütide arvu vähenemine; alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus.
Brochure for male patients 
Brošüür meestele
Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide. 
Imnovid kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga on näidustatud hulgimüeloomi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on eelnevalt kasutatud vähemalt üht lenalidomiidi sisaldavat raviskeemi.
Mannitol (E421) Starch, pregelatinised Sodium stearyl fumarate 
Kapsli sisu mannitool (E421) eelželatiniseeritud tärklis naatriumstearüülfumaraat
95% confidence interval about the median progression free survival time. 
Progresseerumiseta elulemusaja 95% usaldusvahemik.
For information on other medicinal products given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC. 
Teavet Imnovid'iga kombinatsioonis kasutatavate teiste ravimite kohta lugege vastavatest kehtivatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
• Imnovid and dexamethasone are taken in ‘treatment cycles'. 
• Imnovid'i ja deksametasooni võetakse ravitsüklitena.
• The recommended starting dose of dexamethasone is 20 mg per day. 
• Deksametasooni soovitatav algannus on 20 mg ööpäevas.
• Certain types of skin cancer (squamous cell carcinoma and basal cell carcinoma), which can cause changes in the appearance of your skin or growths on your skin. 
• teatavat tüüpi nahavähk (lamerakuline kartsinoom ja basaalrakuline kartsinoom), mis võib põhjustada naha välimuse muutust või vohandeid; kui märkate Imnovid'i kasutamise ajal oma nahal muutusi, öelge seda oma arstile niipea kui võimalik;
Overall Survival was the key secondary study endpoint. 
Uuringu teisene tulemusnäitaja oli üldine elulemus (OS).
Two sided 95% CIb 
Kahepoolne 95% usaldusvahemik b
• Weight loss. 
• kehakaalu langus.
Data cutoff: 07 Sep 2012 
Andmekogumise lõppkuupäev: 07. september 2012
Pomalidomide dose reduction∞ Dose level 
Lihasnõrkus ≥ 2. aste
Dose Level -2 
Annusetase -2
> 75 years old Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle 
> 75-aastased Iga 28-päevase ravitsükli 1., 8., 15. ja 22. päev
Instructions for dose interruptions or reductions for pomalidomide related adverse reactions are outlined in Table 2 and 3. 
Pomalidomiidi annuse muutmine või ravi katkestamine Juhised manustamise katkestamise või annuse vähendamise kohta pomalidomiidiga seotud kõrvaltoimete korral on tabelites 2 ja 3.
The recommended dose of dexamethasone is 40 mg orally once daily on Days 1, 8, 15 and 22 of each 28day treatment cycle. 
Deksametasooni soovitatav algannus on 40 mg üks kord ööpäevas suu kaudu iga 28-päevase ravitsükli 1., 8., 15. ja 22. päeval.
• See the leaflets that come with bortezomib and dexamethasone for further information on their use and effects. 
• Lisateavet bortesomiibi ja deksametasooni kasutamise ja toimete kohta lugege nende pakendi infolehest.
No dose adjustment of pomalidomide is required for patients with renal impairment. 
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Unused medicinal product should be returned to the pharmacist at the end of treatment. 
Kasutamata ravim tuleb tagastada pärast ravi lõppu apteekrile.
Mean exposure to pomalidomide increased by 51% with a 90% confidence interval [9% to 110%] in mildly hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Kerge maksakahjustusega patsientidel suurenes pomalidomiidi keskmine süsteemne saadavus tervete patsientidega võrreldes 51% võrra 90% usaldusvahemikuga [9% kuni 110%].
Population Pharmacokinetics (PK) 
Populatsiooni farmakokineetika
A total of 226 (74.8%) of the Pom + LD-Dex patients and 95 (62.1%) of the HD-Dex patients were alive as of the cutoff date (07 Sep 2012). 
Andmekogumise lõppkuupäevaks (07. september 2012) oli elus 226 patsienti (74,8%) POM + LD-Dex rühmas ja 95 patsienti (62,1%) HD-Dex rühmas.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of pomalidomide on other medicinal products 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Oedema ≥ Grade 3 
Ödeem ≥ 3. aste
Specifically, pomalidomide inhibits proliferation and induces apoptosis of haematopoietic tumour cells. 
Pomalidomiid pärsib spetsiifiliselt hematopoeetiliste kasvajarakkude proliferatsiooni ja kutsub esile apoptoosi.
Caution should be exercised when pomalidomide in combination with dexamethasone is used in patients previously infected with HBV, including patients who are anti-HBc positive but HBsAg negative. 
Eelnevalt HBV-ga nakatunud patsientide, k.a anti-HBc positiivsete, kuid HBsAg-negatiivsete patsientide ravimisel pomalidomiidi ja deksametasooniga peab olema ettevaatlik.
Pregnancy testing 
• laboratoorsete rasedusuuringute kord
Common Febrile neutropenia 
Sage: febriilne neutropeenia.
All Adverse Reactions (ADRs) reported in clinical trial MM-007 in patients treated with pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone. 
Kõik kliinilises uuringus MM-007 täheldatud kõrvaltoimed patsientidel, keda raviti pomalidomiidiga kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga Organsüsteem/ eelistermin
How Imnovid works 
Kuidas Imnovid toimib
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP and has no contraception (even if man has had vasectomy) o During pomalidomide treatment (including dose interruptions) o For 7 days following final dose 
− kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või rasestumisvõimelise naispartneriga, kes ei kasuta rasestumisvastast vahendit (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia), ▪ ravi ajal pomalidomiidiga, ▪ ühe nädala jooksul pärast viimast annust;
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132) and yellow iron oxide (E172) and white and black ink. 
• Kapsli kest sisaldab: želatiini, titaandioksiidi (E171), indigotiini (E132) ja kollast raudoksiidi (E172) ning valget ja musta tinti.
ADRs reported in post-marketing use in patients treated with pomalidomide. 
Kõrvaltoimed, mis tekkisid pomalidomiidiga ravitud patsientidel turuletulekujärgse kasutamise käigus
It is unknown whether pomalidomide is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas pomalidomiid eritub rinnapiima.
In patients who received 1 prior antimyeloma line, median PFS time was 20.73 months (95% CI: 15.11, 27.99) in the Pom + Btz + LD-Dex arm and 11.63 months (95% CI: 7.52, 15.74) in the Btz + LD-Dex arm. A 46% risk reduction was observed with Pom + Btz + LD-Dex treatment (HR = 0.54, 95% CI: 0.36, 
Patsientidel, keda oli varem ravitud ühe müeloomivastase raviskeemi järgi, oli progressioonivaba elulemuse mediaanne kestus rühmas Pom + Btz + LD-Dex 20,73 kuud (95% usaldusvahemik: 15,11; 27,99) ja rühmas Pom + Btz + LD-Dex 11,63 kuud (95% usaldusvahemik: 7,52; 15,74).
• Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 14 of repeated 21-day cycles. 
• Pomalidomiid kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga Imnovid'i soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas suu kaudu, korduvate 21-päevaste ravitsüklite 1…14.
• Constipation, diarrhoea or nausea. 
• kõhukinnisus, kõhulahtisus või iiveldus;
95% confidence interval about the median overall survival time. 
Üldise elulemusaja 95% usaldusvahemik.
Propotion of Patients 
Patsientide osakaal
For instructions on dose interruptions or reductions for bortezomib related adverse reactions, physicians should refer to bortezomib Summary of Product Characteristics (SmPC). 
Bortesomiibi annuse muutmine või ravi katkestamine Juhiseid manustamise katkestamise või annuse vähendamise kohta bortesomiibiga seotud kõrvaltoimete korral, peavad arstid lugema bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest.
When Imnovid is used with dexamethasone, in people who have had at least two other treatments, it can stop multiple myeloma getting worse: 
Kasu Imnovid'i kasutamisest koos deksametasooniga Imnovid'i kasutamine koos deksametasooniga isikutel, keda on eelnevalt vähemalt kahel muul viisil ravitud, võib peatada hulgimüeloomi süvenemise.
For information on bortezomib given in combination with Imnovid, refer to the respective current SmPC. 
Teavet bortesomiibi kasutamise kohta kombinatsioonis Imnovid'iga lugege vastavast kehtivast ravimi omaduste kokkuvõttest.
Oral pomalidomide dose 
Pomalidomiidi suukaudne annus
• you must use effective methods of contraception for at least 4 weeks before starting treatment, for the whole time you are taking treatment, and until at least 4 weeks after stopping treatment. 
• peate vähemalt 4 nädalat enne ravi algust, kogu ravi ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
• The recommended dose of Imnovid is 4 mg per day. 
• Imnovid'i soovitatav algannus on 4 mg ööpäevas.
• A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia), which will make you more prone to bleeding and bruising. 
• vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute arvu samaaegne vähenemine (pantsütopeenia),
6.1 List of excipients Capsule contents 
6.1 Abiainete loetelu
≤ 75 years old Days 1, 8, 15 and 22 of each 28-day treatment cycle 
≤ 75-aastased Iga 28-päevase ravitsükli 1., 8., 15. ja 22. päev
• The need to avoid foetal exposure 
• vajadus vältida loote kokkupuutumist pomalidomiidiga,
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric patients (< 18 years of age). 
Pomalidomiidi manustamise kohta lastele või noorukitele (vanuses < 18 aastat) andmed puuduvad.
Pomalidomide is the major circulating component (approximately 70% of plasma radioactivity) in vivo in healthy subjects who received a single oral dose of [14C]-pomalidomide (2 mg). 
In vivo oli tervetel uuritavatel, kellele manustati ühekordne suukaudne annus [14C]-pomalidomiidi (2 mg), pomalidomiid põhiline vereringes sisalduv komponent (ligikaudu 70% radioaktiivsusest vereplasmas).
Imnovid contains the active substance ‘pomalidomide'. 
Imnovid sisaldab toimeainena pomalidomiidi.
• Changes in the way things taste. 
• maitsetundlikkuse muutused;
Common Hyperuricaemia 
Sage: hüperurikeemia.
• The breakdown of cancer cells resulting in the release of toxic compounds into the bloodstream 
• vähirakkude lagunemine, mille tulemusena vabaneb vereringesse toksilisi ühendeid (kasvaja lahustussündroom); see võib põhjustada neeruprobleeme.
Your doctor will advise you of how and when to take Imnovid if you have kidney problems and are receiving dialysis treatment. 
Kui teie neerud ei tööta korralikult ja te saate dialüüsravi, annab teie arst teile nõu, kuidas ja millal Imnovid'i võtta.
Mean exposure to pomalidomide increased by 58% with a 90% confidence interval [13% to 119%] in moderately hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel suurenes pomalidomiidi keskmine süsteemne saadavus tervete patsientidega võrreldes 58% võrra 90% usaldusvahemikuga [13% kuni 119%].
• Pomalidomide in combination with dexamethasone The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg orally once daily on Days 1 to 21 of repeated 28-day cycles. 
• Pomalidomiid kombinatsioonis deksametasooniga Imnovid'i soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas suu kaudu, korduvate 28-päevaste ravitsüklite 1…21.
If strong inhibitors of CYP1A2 (e.g. ciprofloxacin, enoxacin and fluvoxamine) are co-administered with pomalidomide, reduce the dose of pomalidomide by 50%. 
CYP1A2 tugevate inhibiitorite (nt tsiprofloksatsiini, enoksatsiini ja fluvoksamiini) manustamisel koos pomalidomiidiga tuleb pomalidomiidi annust vähendada 50%.
Ammonium hydroxide (E527) 
(E1520) ja ammooniumhüdroksiid (E527).
Patients with serum total bilirubin > 1.5 x ULN (upper limit of normal range) were excluded from clinical studies. 
Uuringusse ei kaasatud patsiente, kelle üldbilirubiin seerumis oli > 1,5 x normi ülempiir .
• Inflammation of the liver (hepatitis) which can cause itchy skin, yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), pale coloured stools, dark coloured urine and abdominal pain. 
• maksapõletik (hepatiit), mis võib põhjustada nahasügelust, naha ja silmavalgete kollasust
Instructions on dose interruptions or reductions for low-dose dexamethasone related adverse reactions are outlined in Tables 4 and 5 below. 
Deksametasooni annuse muutmine või ravi katkestamine Juhised manustamise katkestamiseks või annuse vähendamiseks väikeses annuses deksametasooniga seotud kõrvaltoimete korral on allpool tabelites 4 ja 5.
Hypokalaemia Hyperglycaemia Hypomagnaesaemia Hypocalcaemia Hypophosphataemia Hyperkalaemia Hypercalcaemia 
Sage: hüpomagneseemia; hüpokaltseemia; hüpofosfateemia; hüperkaleemia; hüperkaltseemia.
Dizziness and confusional state have been reported with pomalidomide. 
Pomalidomiidiga seoses on teatatud peapööritusest ja segasusseisundist.
Treat with insulin or oral hypoglycaemic agents as needed. 
Ravida vajaduse korral insuliini või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega.
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy 
− vajadus teavitada otsekohe raviarsti raseduse kahtlusest.
Mean exposure to pomalidomide increased by 72% with a 90% confidence interval [24% to 138%] in severely hepatically impaired patients compared to healthy subjects. 
Raske maksakahjustusega patsientidel suurenes pomalidomiidi keskmine süsteemne saadavus tervete patsientidega võrreldes 72% võrra 90% usaldusvahemikuga [24% kuni 138%].
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), brilliant blue FCF 
• Kapsli kest sisaldab: želatiini, titaandioksiidi (E171), indigotiini (E132), briljantsinist FCF
• Low blood levels of potassium (hypokalaemia), which may cause weakness, muscle cramps, 
• kaaliumisisalduse vähenemine (hüpokaleemia), mis võib põhjustada nõrkust, lihaskrampe,
• The recommended starting dose of Imnovid is 4 mg per day. 
• Imnovid'i soovitatav annus on 4 mg üks kord ööpäevas.
• Stroke. 
Sage: Lööve.
▪ Pregnancy test regime ▪ Advice on suitable tests ▪ Before commencing treatment ▪ During treatment based on method of contraception ▪ After finishing treatment o Need to stop pomalidomide immediately upon suspicion of pregnancy o Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy 
− tõhusa rasestumisvastase meetodi kasutamise vajadus (isegi kui naispatsiendil on amenorröa) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus, ▪ laboratoorsete rasedusuuringute kord, ▪ teave sobivate uuringute kohta, ▪ enne ravi alustamist, ▪ ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile, ▪ pärast ravi lõpetamist;
• He understands the need for the use of a condom if engaged in sexual activity with a pregnant woman or a woman of childbearing potential not using effective contraception, throughout treatment duration, during dose interruption and for 7 days after dose interruptions and/or cessation of treatment. 
• Patsient saab aru kondoomi kasutamise vajalikkusest, kui ta astub kogu ravi kestuse ajal, ravi katkestuste ajal ja ravijärgse 7 päeva jooksul pärast ravi katkestamist ja/või lõpetamist seksuaalvahekorda raseda või rasestumisvõimelise naisega, kes ei kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit.
In the rat embryofoetal developmental toxicity study, malformations of absence of urinary bladder, absence of thyroid gland, and fusion and misalignment of lumbar and thoracic vertebral elements (central and/or neural arches) were observed at all dosage levels (25, 250, and 1000 mg/kg/day). 
Rottide embrüo ja loote arengu toksilisuse uuringus täheldati kõikidel annusetasemetel (25 mg/kg, 250 mg/kg ja 1000 mg/kg päevas) väärarengutena kusepõie puudumist, kilpnäärme puudumist ning lülisamba nimme- ja rindkerepiirkonna lülide osade (kesksed ja/või närvikaared) kokkukasvamist ja väärasendeid.
If pomalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water. 
Pomalidomiidi sattumisel limaskestadele tuleb neid hoolikalt veega loputada.
• Numbness, itching, and a feeling of pins and needles on your skin (paraesthesia). 
• naha tuimus, sügelus ja torkimistunne (paresteesia);
• For Cycles 1 to 8: 10 mg once daily on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of each 21-day cycle 
ravitsüklis: 10 mg üks kord ööpäevas iga 21-päevase ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja
≤ 75 years old Dose (Cycle 1-8: Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 of a 21-day cycle Cycle ≥ 9: Days 1, 2, 8, 9 of a 21-day cycle) 
ravitsükkel: 21-päevase ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11., 12. päev ≥ 9. ravitsükkel: 21-päevase ravitsükli 1., 2., 8., 9. päev)
• Pomalidomide in combination with bortezomib and dexamethasone No dose adjustment is required for pomalidomide. 
• Pomalidomiid kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga Pomalidomiidi annuse kohandamine ei ole vajalik.
In patients receiving combination therapy with pomalidomide in clinical studies, venous thromboembolic events (VTE) occurred in 3.3-11.5% of patients (1.3-5.4% Grade 3 or 4). 
Venoosse trombemboolia juhud tekkisid 3,3%...11,5% (3. või 4. aste 1,3%...5,4%) patsientidest, kes said kliinilistes uuringutes kombinatsioonravi pomalidomiidiga .
Nervous system disorders 
Närvisüsteemi häired Sage: koljusisene verejooks.
Pomalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions. 
Eksfoliatiivse või bulloosse lööbe tekkimisel või kui kahtlustatakse Stevensi-Johnsoni sündroomi, toksilist epidermaalset nekrolüüsi või ravimireaktsiooni koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), tuleb ravi pomalidomiidiga lõpetada ning nende reaktsioonide tõttu lõpetatud ravi ei tohi enam uuesti alustada.
o Educational Health Care Professional's kit o Educational brochures for patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling. 
− ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus.
• Maximum duration of prescription o 4 weeks for women with childbearing potential o 12 weeks for men and women without childbearing potential 
− meestel ja rasestumisvõimetutel naistel 12 nädalat.
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), indigotine (E132), yellow iron oxide 
• Kapsli kest sisaldab: želatiini, titaandioksiidi (E171), indigotiini (E132), kollast raudoksiidi
Other ≥ Grade 3 dexamethasone-related adverse events 
Teised deksametasooniga seotud ≥ 3. astme kõrvaltoimed
However, dose interruption or resumption decisions are at the physician's discretion per Summary of Product Characteristics (SmPC). 
Arst peab siiski tegema otsuse manustamise katkestamise või taasalustamise kohta, lähtudes ravimi omaduste kokkuvõttest.
Mean normalised AUC exposure to pomalidomide was 98.2% with a 90% confidence interval [77.4% to 120.6%] in moderate renal impairment patients (eGFR ≥30 to ≤45 mL/minute/1.73 m2) compared to patients with normal renal function. 
Mõõduka neerukahjustusega (eGFR ≥ 30 kuni ≤ 45 ml/min/1,73 m2) patsientidel oli pomalidomiidi süsteemne saadavus (keskmine normaliseeritud AUC) 98,2% (90% usaldusvahemikuga 77,4% kuni 120,6%) normaalse neerutalitlusega patsientidega võrreldes.
IMN: Imnovid; DEX: Dexamethasone 
IMN: Imnovid; DEX: deksametasoon Ravimi nimetus Päev IMN DEX
Dexamethasone dose modification instructions Toxicity 
Deksametasooni annuse muutmise juhised Toksilisus
For the HD-Dex arm, dexamethasone (40 mg) was administered once per day on days 1 through 4, 9 through 12, and 17 through 20 of a 28-day cycle. 
HD-Dex ravirühmas manustati deksametasooni (40 mg) üks kord päevas 28-päevase tsükli 1…4., 9…12.
• Flu-like symptoms (influenza). 
• gripilaadsed sümptomid;
Clinically relevant drug-drug interactions are not anticipated when pomalidomide is coadministered with substrates of these pathways. 
Pomalidomiidi manustamisel koos nende teede substraatidega ei ole kliiniliselt olulised koostoimed ootuspärased.
A total of 559 patients were enrolled and randomised in the study: 281 in the Pom+Btz+LD-Dex arm and 278 in the Btz+LD-Dex arm. 54% of patients were male with median age for the overall population of 68 years (min, max: 27, 89 years). 
Uuringusse kaasati ja juhuslikustati kokku 559 patsienti: 281 rühma Pom+Btz+LD-Dex ja 278 rühma Btz+LD-Dex.
Significant cardiac dysfunction 
Oluline südame talitlushäire
ILD and related events, including cases of pneumonitis, have been observed with pomalidomide. 
Pomalidomiidiga seoses on täheldatud interstitsiaalset kopsuhaigust ja sellega seotud juhte, k.a pneumoniidi juhte.
Progression Free Survival Time by IRAC Review Based on IMWG Criteria (Stratified Log Rank Test) (ITT Population) 
Progressioonivaba elulemus IRAC hinnangul IMWG kriteeriumite põhjal (stratifitseeritud logaritmiline astaktest, ravikavatsuslik populatsioon)
Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Brilliant blue FCF (E133) White ink 
Imnovid 4 mg kõvakapslid želatiin titaandioksiid (E171) indigotiin (E132) briljantsinine FCF (E133) valge tint
After a median follow-up of 15.9 months, median PFS time was 11.20 months (95% CI: 9.66, 13.73) in the Pom+Btz+LD-Dex arm. 
Pärast järelkontrolli perioodi mediaanse kestusega 15,9 kuud oli rühmas Pom+Btz+LD-Dex progressioonivaba elulemuse mediaan 11,20 kuud (95% usaldusvahemik: 9,66; 13,73).
• That the patient should not donate blood during therapy (including during dose interruptions) and for 
• patsiendil ei ole lubatud olla veredoonor ravi ajal pomalidomiidiga (sealhulgas ravikatkestuste ajal) ega 7 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist,
• Shortness of breath (dyspnoea). 
• õhupuudus (düspnoe);
Common Basal cell carcinoma 
Sage: basaalrakuline kartsinoom.