natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These measures will help protect the environment. 
Kõnealused meetmed aitavad säästa keskkonda.
The treatment will be repeated every 3 weeks. 
Ravi tuleb korrata iga 3 nädala järel.
It is most unlikely that you will be asked to store this medicine yourself. 
On väga ebatõenäoline, et teil palutakse käesolevat ravimit ise säilitada.
All resolved during the study. 
Uuringu ajal lahenesid kõik juhud.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of the latest renewal: 16 May 2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai, 2014
Javlor with food and drink 
Javlor koos toidu ja joogiga
Other medicines and Javlor 
Muud ravimid ja Javlor
Recent (within 2 weeks) or current severe infection. 
Hiljutine (2 eelneva nädala jooksul) või käimasolev raske infektsioon.
You should also drink water and eat high fibre foods. 
Te peaksite jooma ka vett ja sööma kiudaineterikast toitu.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution. 
Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks toodet kasutada vahetult pärast lahjendamist.
First Event 
Esimene sündmus
Store in a refrigerator. 
Säilitada külmkapis
The possibility of genetic counselling should be considered. 
Kaaluda tuleb geneetiku konsultatsiooni vajadust.
This is considered the most relevant population for the efficacy analysis, as it most closely reflects the population intended for treatment. 
Seda peetakse efektiivsuse analüüsi jaoks kõige asjakohasemaks populatsiooniks, kuna peegeldab kõige otsesemalt ravikavatsuslikku populatsiooni.
Organ toxicity: moderate, severe or life threatening 
Organtoksilisus: mõõdukas, raske või eluohtlik
Therefore, caution should be excercised when this type of combination is used. 
Seetõttu tuleb seda tüüpi kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik.
Javlor is not intended for use in children and adolescents. 
Javlor pole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Other appropriate measures should be taken, such as blood transfusions, administration of antibiotics and growth factors. 
Rakendada tuleb muid sobivaid meetmeid, nt vereülekanded, antibiootikumide ja kasvufaktorite manustamine.
Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy. 
Geneetiku konsultatsioon on vajalik ka patsientidele, kes pärast ravi last saada soovivad.
There are no data available on the use of vinflunine in pregnant women. 
Puudub informatsioon vinfluniini kasutamise kohta rasedatel naistel.
However, this combination was associated with a particularly high risk of haematological toxicity. 
Seda kombinatsiooni seostatakse aga märkimisväärselt kõrge hematoloogilise toksilisuse riskiga.
Therefore, risks of clinically significant interactions should be unlikely. 
Seega on kliiniliselt olulised koostoimed ebatõenäolised.
You should not be given Javlor if you are pregnant, unless it is absolutely necessary. 
Teile ei tohi Javlor'i manustada, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui see on absoluutselt vajalik.
However a statistically significant effect was seen on progression-free survival. 
Statistiliselt olulist mõju oli aga märgata progressioonivabale elulemusele (PFS).
Pregnant staff should not handle Javlor. 
Rasedad ei tohi Javlor'i käsitseda.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood. 
Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad ranget kinnipidamist rangetest aseptilistest tehnikatest, eelistatult vertikaalset laminaarset õhuvoolu tagava tõmbekapi all.
You should tell your doctor if you are drinking grapefruit juice since it may increase the effect of Javlor. 
Te peaksite oma arstile mainima, kui joote greibimahla, kuna see võib Javlori toimet suurendada.
Do not throw away any medicine via wastewater or household waste. 
Ravimeid ei tohi ära visata heitvee või majapidamisjäätmete kaudu.
Content of the pack and other information What Javlor contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Javlor sisaldab
General precautions for preparation and administration. 
Üldised ettevaatusabinõud valmistamiseks ja manustamiseks.
Storage conditions are detailed in the section intended for medicinal or heathcare professionals. 
Säilitamistingimused täpsustatakse meditsiini- või tervishoiutöötajatele mõeldud lõigus.
Other side effects may include: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised: Väga sagedased (võib mõjutada enam kui 1 inimest 10 kohta)
Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react. 
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis mõjutavad kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet.
Pharmacotherapeutic group: antineoplasic agents, vinca alkaloids and analogues, ATC code: L01CA05 
Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, vinka alkaloidid ja analoogid, ATC-kood: L01CA05
Vinflunine did not induce peripheral neuropathy in animals. 
Vinfluniin ei indutseerinud perifeerset neuropaatiat loomadel.
Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ≥ 2. 
Vinfluniini efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud patsientidel, kellel sooritusvõime ≥ 2.
Used in children and adolescents 
Lapsed ja noorukid
Elderly patients (≥ 75 years) 
Eakad (≥ 75 aastased)
What Javlor looks like and contents of the pack 
Kuidas Javlor välja näeb ja pakendi sisu
The carcinogenic potential of vinflunine has not been studied. 
Vinfluniini kartsinogeensuse potentsiaali pole uuritud.
In vitro studies showed that vinflunine had neither inducing effects on CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 activity nor inhibition effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4. 
In vitro uuringud on näidanud, et vinfluniinil ei olnud indutseerivat toimet ensüümide CYP1A2, CYP2B6 ega CYP3A4 aktiivsusele ega inhibeerivat toimet ensüümide CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 aktiivsusele.
According to an in vitro study, such changes could be related to adsorption of vinflunine on the liposomes and a modified blood distribution of both compounds. 
Vastavalt in vitro uuringule võivad sellised muutused olla seotud vinfluniini adsorptsiooniga liposoomides ning mõlema komponendi modifitseeritud jaotuvusega veres.
EU/1/09/550/001 (box of 1 vial of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/002 (box of 10 vials of 2 mL with grey stopper) EU/1/09/550/003 (box of 1 vial of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/004 (box of 10 vials of 4 mL with grey stopper) EU/1/09/550/005 (box of 1 vial of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/006 (box of 10 vials of 10 mL with grey stopper) EU/1/09/550/007 (box of 1 vial of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/008 (box of 10 vials of 2 mL with black stopper) EU/1/09/550/009 (box of 1 vial of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/010 (box of 10 vials of 4 mL with black stopper) EU/1/09/550/011 (box of 1 vial of 10 mL with black stopper) EU/1/09/550/012 (box of 10 vials of 10 mL with black stopper) 
EU/1/09/550/001 (karp, milles on 1 2 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/002 (karp, milles on 10 2 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/003 (karp, milles on 1 4 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/004 (karp, milles on 10 4 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/005 (karp, milles on 1 10 ml viaal halli korgiga) EU/1/09/550/006 (karp, milles on 10 10 ml viaali halli korgiga) EU/1/09/550/007 (karp, milles on 1 2 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/008 (karp, milles on 10 2 ml viaali musta korgiga) EU/1/09/550/009 (karp, milles on 1 4 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/010 (karp, milles on 10 4 ml viaali musta korgiga) EU/1/09/550/011 (karp, milles on 1 10 ml viaal musta korgiga) EU/1/09/550/012 (karp, milles on 10 10 ml viaali musta korgiga)
The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended. 
Soovitatav on kasutada kindaid, kaitseprille ja kaitseriietust.
Vinflunine should therefore not be used during pregnancy, unless it is strictly necessary. 
Seetõttu ei tohi vinfluniini raseduse ajal kasutada, kui see pole hädavajalik.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Küsige oma farmatseudilt, kuidas hävitada mittevajalikke ravimeid.
- No dose adjustment is necessary in patients: 
- annust ei ole vaja kohandada järgmistel patsientidel:
• The patency should be assessed frequently and extravasation precautions should be maintained throughout the infusion. 
• Infusiooniliini avatust tuleb sageli kontrollida ning järgida kogu infusiooni ajal ettevaatusabinõusid ekstravasatsiooni vältimiseks.
Radiological signs are white matter abnormalities in the posterior regions of the brain. 
Radioloogilised tunnused on aju posterioorse piirkonna valgeaine kahjustus.
The pharmacokinetic results of this study indicated a reduction of vinflunine clearance when CrCl is decreased. 
Selle uuringu farmakokineetilised tulemused viitasid vinfluniini kliirensi langusele, kui CrCl vähenes.
Vinflunine is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Javlor. 
Vinfluniin on tsütotoksiline vähivastane ravim ja nagu muudegi potentsiaalselt toksiliste ainete korral tuleb Javlor'i käsitseda ettevaatusega.
Vinflunine doses were adjusted according to 3 age groups as shown below: 
Vinfluniini annused kohandati vastavalt 3 vanuserühmale alljärgnevalt:
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine. 
Posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroom (PRES) Pärast vinfluniini manustamist on täheldatud PRESi juhtumeid.
Both male and female patients should take adequate contraceptive measures up to three months after the discontinuation of the therapy. 
Nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama adekvaatseid kontratseptiivseid meetmeid kuni kolm kuud pärast ravi katkestamist.
During treatment, your doctor may reduce the dose of Javlor, delay or interrupt the treatment if you experience certain side effects. 
Arst võib ravi ajal Javlor'i annust vähendada, ravi peatada või katkestada, kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud retsepti alusel väljastatav ravim (vt lisa I: Toote omaduste kokkuvõte, punkt 4.2).
The excretion of vinflunine and its metabolites occurs through faeces (2/3) and urine (1/3). 
Vinfluniini ja selle metaboliitide eritumine toimub väljaheite (2/3) ja uriini kaudu (1/3).
Javlor is a concentrate that has to be diluted before administration. 
Javlor on kontsentraat, mis tuleb enne manustamist lahjendada.
These toxic effects were dose-related and fully or-partially reversible following a 1-month recovery period. 
Need toksilised toimed olid annusest sõltuvad ning pärast 1-kuulist taastumisperioodi täielikult või osaliselt pöörduvad.
Adverse reactions are listed below by System Organ Class, frequency and grade of severity (NCI CTC version 2.0). 
Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klasside kaupa, arvestades sagedust ja raskusastet (NCI CTC versioon 2.0).
In vitro studies showed that vinflunine is a Pgp-substrate like other vinca alkaloids, but with a lower affinity. 
In vitro uuringud on näidanud, et vinfluniin on Pgp-substraat, nagu teisedki vinka alkaloidid, kuid on madalama afiinsusega.
Hematological toxicity 
Hematoloogiline toksilisus
What Javlor is and what it is used for 
Mis ravim on Javlor ja milleks seda kasutatakse
To avoid extravasations it is important to be sure that the needle is correctly introduced before starting the infusion. 
Ekstravasatsiooni vältimiseks on enne infusiooni algust oluline veenduda, et nõel on korralikult veenis.
Binding to alpha-1 acid glycoprotein and to platelets is negligible (< 5%). 
Seonduvus alfa-1 happelise glükoproteiiniga ja trombotsüütidega on ebaoluline (< 5%).
If pregnancy occurs during treatment, the patient should be informed about the risk for the unborn child and be monitored carefully. 
Kui naine jääb ravi ajal rasedaks, tuleb patsiendile selgitada sündimata lapsele mõjuvaid riske ning naist tuleb hoolikalt jälgida.
Diluted solution The diluted solution should be use immediately 
Lahjendatud lahus Lahjendatud lahus tuleb koheselt ära kasutada
The diluted solution should be protected from light until administration (see section 6.3). 
Lahjendatud lahust tuleb kuni manustamiseni kaitsta valguse eest (vt lõik 6.3).
To prevent constipation you may be given laxatives. 
Kõhukinnisuse vältimiseks võidakse teile anda lahtisteid.
Uncommon Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH) a 
Aeg-ajalt Antidiureetilise hormooni liigerituse sündroom (SIADH) a
What you need to know before you use Javlor Do not use Javlor 
Mida on vaja teada enne Javlor'i kasutamist Ärge kasutage Javlor'i:
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Javlor must be diluted prior to administration. 
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Javlor tuleb enne manustamist lahjendada.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui toodet ei kasutata kohe, on kasutamiseelse hoiustamise aeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning see ei tohiks olla tavaliselt pikem kui 24h temperatuuril 2°C - 8°C, kui lahjendamine toimub kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Javlor is for single use only. 
Javlor on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
2nd consecutive event 
2. järjestikune sündmus
Constipation is a class effect of the vinca alkaloids: 11.8% of patients experienced severe constipation during treatment with vinflunine. 
Kõhukinnisus on vinka alkaloidide klassiefekt: 11,8% patsientidest tekkis vinfluniini ravi ajal raske kõhukinnisus.
Grade 3 vomiting as ≥ 6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids. 
3. astme oksendamine hõlmab ≥ 6 episoodi 24 tunnise eelravi jooksul; või nõuab intravenoosseid vedelikke.
Posterior Reversible Encephalopathy Syndromea 
Posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündrooma
Median PFS was 3.0 months (vinflunine + BSC) vs 1.5 months (BSC) (p=0.0012). 
Keskmine PFS oli 3,0 kuud (vinfluniin + BSC) võrrelduna 1,5 kuuga (BSC) (p=0,0012).
- with transaminases ≤ 2.5xULN ( < 5xULN only in case of liver metastases). 
- kellel on transaminaasid ≤ 2.5xULN (< 5xULN ainult maksametastaaside korral);
On the basis of the results of animal studies and the pharmacological action of the medicinal product, there is a potential risk of embryonic and foetal abnormalities. 
Loomkatsetest saadud tulemuste ja toote farmakoloogiliste toimete põhjal kaasneb ravimi kasutamisega tõenäoliselt riske embrüole ja lootele.
The terminal volume of distribution is large, 2422±676 litres (about 35 l/kg) suggesting extensive distribution into tissues. 
Lõplik jaotusruumala on suur - 2422±676 liitrit (u 35 l/kg), mistõttu võib oletada suurt jaotusruumala kudedesse.
You may want to seek counseling on sperm storage before starting your therapy. 
Võimalik, et soovite enne ravi alustamist nõustamist spermapanga poolt.
Studies in animals have shown embryotoxicity and teratogenicity (see section 5.3). 
Uuringud loomadel näitasid embrüotoksilist ja teratogeenset toimet (vt 5.3).
Myocardial infarction or ischaemia were experienced by 0.5% of the patients and most of them had a pre-existing cardiovascular disease or risk factors. 
0,5% patsientidest tekkis müokardiinfarkt või isheemia; enamikul neist oli eelnevalt diagnoositud kardiovaskulaarne haigus või selle riskifaktorid.
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions should be closely monitored. 
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoida spetsialiseeritud osakonnas ning tema elulisi näitajaid tuleb hoolikalt jälgida.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before starting your therapy. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Procedure for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered. 
Arvesse tuleb võtta vähivastaste ravimite käsitsemise ja hävitamise nõudeid.
Instructions for administration should be followed as described in section 6.6. 
Järgida tuleks lõigus 6.6 kirjeldatud manustamisjuhiseid.
In the multi-centre, open-label controlled phase III clinical trial, 253 patients were randomised to treatment with vinflunine + BSC (best supportive care) and 117 patients to the BSC arm. 
Mitmekeskuselises avatud kontrollitud III faasi kliinilises uuringus randomiseeriti 253 patsienti vinfluniin + BSC (parim toetav ravi) gruppi ja 117 patsienti BSC gruppi.
Based on both PK and safety data, dose reductions are recommended in the elder groups: 75 ≤ age < 80 years; and age ≥ 80 years. 
Tuginedes andmetele nii PK kui ohutuse kohta, soovitatakse järgmiste eakaterühmade puhul annuseid vähendada: 75 ≤ kuni < 80 aastat; ja ≥ 80 aastat.
Vinflunine is eliminated following a multi-exponential concentration decay, with a terminal half-life (t1/2) close to 40 h. DVFL is slowly formed and more slowly eliminated than vinflunine (t1/2 of approximately 120 h). 
Vinfluniin elimineeritakse pärast mitmeeksponentsiaalset kontsentratsioonilangust poolväärtusajaga (t1/2) u 40 h. DVFL moodustatakse aeglaselt ning elimineeritakse veel aeglasemalt kui vinfluniin (t1/2 u 120 h).
Pack size of 1 and 10 vials. 
Pakendi suurused on 1 ja 10 viaali.
Frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Kõrvaltoimete sagedus on esitatud järgmisi põhimõtteid järgides: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000,< 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
One patient died after myocardial infarction and another one due to a cardiopulmonary arrest. 
Üks patsient suri müokardiinfarkti ja teine südameseiskuse tõttu.
These medicines affect cancer cell growth by stopping cell division, leading to cell death (cytotoxicity). 
Need ravimid mõjutavad vähirakkude kasvu, peatades rakujagunemise ja põhjustades seega rakusurma (tsütotoksilisus).
Javlor must not be given intrathecally (into the spine). 
Javlor'i ei tohi manustada intratekaalselt (seljaajukanali siseselt).
Javlor may cause side effects such as tiredness and dizziness. 
Javlor võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimus ja pearinglus.
It is unknown whether vinflunine or its metabolites are excreted in human milk. 
On teadmata, kas vinfluniin või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information 
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Muud teabeallikad
In case of small or sclerosed veins, lymphoedema or recent venipuncture of the same vein, the use of a central catheter may be preferred. 
Peente või skleroseerunud veenide, lümfödeemi või sama veeni hiljutise punktsiooni korral võiks eelistada tsentraalset kateetrit.
All metabolites identified are formed by the cytochrome CYP3A4 isoenzyme, except for 4-O-deacetylvinflunine (DVFL), the only active metabolite and main metabolite in blood which is formed by multiple esterases. 
Kõik tuvastatud metaboliidid moodustatakse isoensüümi CYP3A4 poolt, v.a. 4-O-deatsetüülvinfluniin (DVFL), mis on ainus aktiivne metaboliit ning peamine metaboliit veres, mille moodustavad mitmed esteraasid.
Men and women with reproductive potential must use an effective method of contraception during the treatment and up to 3 months after the last vinflunine administration (see section 4.6). 
Viljakas eas mehed ja naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast vinfluniini viimast manustamist kasutama efektiivset kontratseptsioonimeetodit (vt lõik 4.6).
When infused through a peripheral vein, vinflunine can induce Grade 1 (22% of the patients, 14.1% of the cycles), Grade 2 (11.0% of the patients, 6.8% of the cycles) or Grade 3 (0.8% of the patients, 0.2% of the cycles) venous irritation. 
Infundeerituna perifeersesse veeni võib vinfluniin põhjustada 1. astme (22% patsientidest, 14,1% tsüklitest), 2. astme (11,0% patsientidest, 6,8% tsüklitest) või 3. astme (0,8% patsientidest, 0,2% tsüklitest) veeniärritust.
A pharmacokinetic and tolerability phase I study in patients with altered liver functions test has been completed (see section 5.2). 
Farmakokineetika ja taluvuse I faasi uuring muutunud maksafunktsioone näitavate testitulemustega patsientidel on lõpule viidud (vt lõik 5.2).
All cases resolved rapidly without treatment discontinuation. 
Kõikidel juhtudel laheneb veeniärritus kiiresti, ilma et ravi tuleks katkestada.
Intravenous use ONLY, after dilution. 
Kasutamiseks AINULT intravenoosselt pärast lahjendamist
This effect may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias although no ventricular arrhythmias were observed with vinflunine. 
See võib põhjustada sagedamini ventrikulaarseid arütmiaid, kuigi vinfluniini manustamise puhul pole ventrikulaarseid arütmiaid täheldatud.
• The Javlor solution for infusion should be infused over 20 minutes. 
• Javlor'i infusioonilahust tuleb manustada kauem kui 20 minutit.
- The active substance is vinflunine. 
- Toimeaine on vinfluniin.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Sagedased (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 kohta)
Grade 2 is defined as “moderate”, Grade 3 as “severe” and Grade 4 as “life-threatening” (see Table 2 in section 4.2). 
2. aste on „mõõdukas“, 3. aste on „raske“ ja 4. aste on „eluohtlik“ (vt lõik 4.2 tabel 2).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products. 
Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb kahjutuks teha vastavalt tsütotoksiliste ravimite kohta käivatele kohalikele nõuetele.
Rare cases of Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome have been reported (see section 4.4). 
Teatatud on haruldastest posterioorse reversiibelse entsefalopaatia sündroomi juhtumitest (vt lõik 4.4).
The main toxic effect due to an overdose with vinflunine is bone marrow suppression with a risk of severe infection. 
Peamine vinfluniini üledoosist tingitud toksiline toime on luuüdi supressioon, millega kaasneb risk raske infektsiooni tekkeks.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Javlor should be administered by a 20-minute intravenous infusion and NOT be given by rapid intravenous bolus. 
Javlor'i tuleb manustada 20-minutilise veenisisese infusiooniga ning seda EI TOHI manustada kiire veenisisese boolusena.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehe http://www.ema.europa.eu
This was further confirmed by the population pharmacokinetic analysis (absence of relationship between vinflunine clearance and biology markers of hepatic impairment). 
Seda kinnitas veelgi populatsiooni farmakokineetiline analüüs (puudub suhe vinfluniini kliirensi ja maksakahjustuse bioloogiliste markerite vahel).
Pharmacokinetics of vinflunine was not modified for patients 70 ≤ age < 75 years and 75 ≤ age < 80 years. 
Vinfluniini farmakokineetika ei muutunud patsientidel vanuses 70 ≤ kuni < 75 aastat ning patsientidel vanuses 75 ≤ kuni < 80 aastat.
Neutropenia Grade 4 (ANC < 500/mm3) > 7 days 
Neutropeenia 4. aste (ANC< 500/mm3)> 7 päeva
Protein binding mainly involves high density lipoproteins and serum albumin and is non-saturable on the range of vinflunine concentrations observed in patients. 
Vinfluniin seondub peamiselt suure tihedusega lipoproteiinide ja seerumi albumiiniga ning patsientidel täheldatud vinfluniini kontsentratsioonide juures on see küllastamata.