natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital or oestrogen. 
Fenobarbitaali ega östrogeenide samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust.
• repaglinide, medicine to treat diabetes, 
• repagliniidi suhkurtõve raviks,
The bottles contain a desiccant. 
Pudelis on kuivatusaine.
The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established. 
Lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel puuduvad andmed klopidogreel/atsetüülsalitsüülhappe ohutuse ja efektiivsuse kohta.
De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS 
Üleminek nõrgema toimega P2Y12 inhibiitorile ägeda koronaarsündroomi ravis (ravi de-eskaleerimine)
Therefore Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in these patients. 
Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ettevaatlikult.
The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is bleeding. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
• In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks. 
Ravi peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket ning jätkama vähemalt 4 nädalat.
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal) 
Veritsus silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Gastrointestinal (GI) 
Atsetüülsalitsüülhape (ASH)
This benefit was consistent across age, gender and with or without fibrinolytics, and was observed as early as 24 hours. 
Kasu täheldati juba 24 tunni jooksul, sõltumata east, soost ja fibrinolüütikumide manustamisest või mitte.
Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets. 
Kuivatusaine kihiga perforeeritud üksikannuse alumiiniumblistrid, milles on 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has a plasma half-life of approximately 2 hours. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA. 
Alkoholi tarbimine ravi ajal ASH-ga võib suurendada seedetrakti kahjustuse riski.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan looks like and contents of the pack 
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan välja näeb ja pakendi sisu
In one study, when a single dose of ibuprofen 400 mg was taken within 8 hours before or within 30 minutes after immediate release aspirin dosing (81 mg), a decreased effect of ASA on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred. 
Ühes uuringus täheldati ASH vähenenud mõju tromboksaani moodustumisele ning trombotsüütide agregatsioonile pärast ibuprofeeni ühekordset manustamist annuses 400 mg ajavahemikus kuni 8 tundi enne või 30 minutit pärast koheselt vabaneva atsetüülsalitsüülhappe annust 81 mg. Nende andmete piiratus ja ebaselgus ex vivo andmete kohaldatavuse kohta kliinilisele olukorrale tähendab siiski, et kindlaid järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ei saa teha ning ibuprofeeni juhusliku kasutuse mõju on tõenäoliselt kliiniliselt mitteoluline.
Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy (see section 4.4). 
Patsiente peab nõustama seedetrakti kahjustuse riski ja veritsusriski suhtes, mis kaasneb alkoholi kroonilise rohke tarbimisega ravi ajal klopidogreeli ja ASH-ga. (vt lõik 4.5).
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains 
Mida Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani sisaldab
Metamizole may reduce the effect of ASA on platelet aggregation when taken concomitantly. 
Samaaegselt manustatud metamisool võib vähendada ASH toimet trombotsüütide agregatsioonile.
If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%. 
CAPRIE uuringus oli veritsuse üldine esinemissagedus 9,3% nii klopidogreeliga kui ka ASH-ga ravitud patsientidel.
• In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Qwave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established. 
• ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt).
What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmist
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC which may cause allergic reactions. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad Allura red AC-d, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Possible side effects 
1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmist 3.
Periodic safety update reports (PSURs) 
• Perioodilised ohutusaruanded
A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies. 
HIV-infektsiooniga patsientidel, kes saavad ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud retroviirusvastast ravi, on ilmnenud oluliselt väiksem klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja väiksem trombotsüütide inhibeerimise määr.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudu 14,5 mm x 7,4 mm, ühel küljel on pimetrükk „CA2“ ja teisel küljel on „M“.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudu 14,8 mm x 7,8 mm, ühel küljel on pimetrükk „CA3“ ja teisel küljel on „M“.
It is unknown whether ASA dose in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alters fertility. 
Ei ole teada kas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanis sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
How to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit võtta
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/75 mg.
Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia 
Seedetrakti verejooks, diarröa, kõhuvalu, düspepsia
In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4). 
Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi nikorandiili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, k.a atsetüülsalitsüülhape ja lüsiin-atsetüülsalitsüülhape, on raskete tüsistuste, nt seedetrakti haavandumise, mulgustumise ja verejooksu, risk suurem (vt lõik 4.4).
In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.5). 
Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi nikorandiili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, k.a atsetüülsalitsüülhape ja lüsiin-atsetüülsalitsüülhape, on raskete tüsistuste, nt seedetrakti haavandumise, mulgustumise ja verejooksu, risk suurem (vt lõik 4.5).
GI undesirable effects including stomach pain, heartburn, nausea, vomiting, and GI bleeding may occur. 
Võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed, k.a maovalu, kõrvetised, iiveldus, oksendamine ja gastrointestinaalne veritsus.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/19/1395/001 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/002 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/003 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/004 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/005 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary. 
Kuni amenorröa 24. nädalani (raseduse 5. kuu) ei tohi manustada atsetüülsalitsüülhapet, väljaarvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
(75...325 mg üks kord ööpäevas) või ainult ASH-ga (N=6303, 75...325 mg üks kord ööpäevas) lisaks standardravile.
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 
Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit säilitada
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, gaaside teke maos või sooltes, lööve, sügelus, pearinglus, torkimistunne ja tundetus.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
if you have any stomach or abdominal pain or bleeding in the stomach or bowels (red stools or black stools). 
• peate teavitama oma arsti, kui teil on plaanis minna kirurgilisele operatsioonile (k.a hambaoperatsioon); kui teil on mao- või kõhuvalu või veritsus maost või sooltest (punane või must väljaheide);
Gynaecomastia 
Valproehape
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/006 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/19/1395/006 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/007 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/008 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/009 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/010 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH).
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid. 
Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tablets 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg tabletid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets are yellow, oval shaped biconvex tablets imprinted with CA2 on one side of the tablet and M on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „CA2“ ja teisel küljel on „M“.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tablets 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tabletid
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets are pink, oval-shaped biconvex, tablets imprinted with CA3 on one side of the tablet and M on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „CA3“ ja teisel küljel on „M“.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid. 
Üks tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape (clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg acetylsalicylic acid 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg/100 mg.
Haematoma 
Hematuuria
Varicella vaccine 
Omandatud hemofiilia
Each film-coated tablet contains 75 mg clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg acetylsalicylic acid. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/19/1395/001 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/001 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/002 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/003 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/004 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/005 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
Anti-retroviral therapies (ART) 
Retroviirusvastane ravi
• Severe hepatic impairment. 
• ST-segmendi elevatsiooniga äge müokardi infarkt.
EU/1/19/1395/006 - 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/007 - 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/008 - 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/009 - 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/010 - 100 film coated tablets in HDPE bottle packs 
EU/1/19/1395/006 - Karp 28 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/007 - Karp 30 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/008 - Karp 28 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/009 - Karp 30 x 1 (üksikannus) õhukese polümeerikattega tabletiga alumiiniumblistris EU/1/19/1395/010 - Karp 100 õhukese polümeerikattega tabletiga HDPE pudelis
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Hypromellose 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take 
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani toimet ja vastupidi.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Hypromellose 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
Valproic acid 
Naatriumlaurüülsulfaat
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablet The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tablett Toimeained on klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape.
This summary was last updated in 04-2012. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2012.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years. 
Patsiendid olid peamiselt Aasia päritolu ja nende keskmine vanus oli 36 eluaastat.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before. 
Ühtegi patsienti ei oldud varem nukleosiidianaloogidega ravitud.
If this is not possible, they should take the tablets less often. 
Kui see ei ole võimalik, tuleb neil võtta tablette harvem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo on 24 April 2007. 
Euroopa Komisjon andis Sebivo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. aprillil
The full EPAR for Sebivo can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sebivo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR summary for the public telbivudine 
Kokkuvõte üldsusele telbivudiin
Patients with kidney problems should be closely monitored. 
Neeruprobleemidega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
It is available as tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ml). 
Seda turustatakse tablettidena (600 mg) ja suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Other information about Sebivo 
Muu teave Sebivo kohta
The CHMP decided that Sebivo's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Sebivo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ühe aasta pärast.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading. 
Viiruse DNA moodustumise tõkestamisega takistab telbivudiin viiruse paljunemist ja levimist.
The patient's blood should be monitored every six months for the presence of DNA from the hepatitis B virus. 
Iga 6 kuu järel tuleb analüüsida patsiendi verd B-hepatiidi viiruse DNA suhtes.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely. 
Et kreatiinfosfokinaas on ensüüm, mille sisaldus suureneb lihaskahjustuste korral, peab arst jälgima hoolikalt kõiki lihastega seonduvaid kõrvalnähte.
What is the risk associated with Sebivo? 
Mis riskid Sebivoga kaasnevad?
Why has Sebivo been approved? 
Miks Sebivo heaks kiideti?
What is Sebivo? 
Mis on Sebivo?
For more information about treatment with Sebivo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Sebivoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sebivo. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets. 
Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, mis näitasid, et suukaudse lahusega ja tablettidega saavutati toimeaine sama sisaldus veres.
Starting treatment with Sebivo should only be considered when it is not possible or appropriate to use an alternative medicine which the hepatitis B virus is less likely to develop resistance to. 
Sebivo ravi alustamist tuleb kaaluda üksnes siis, kui teisi ravimeid, millele B-hepatiidi viiruse resistentsus on vähem tõenäoline, ei saa kasutada või kui need ei sobi.
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), skin rash and fatigue (tiredness). 
Sebivo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, peavalu, köha, teatud ensüümide (amülaas, lipaas, kreatiinfosfokinaas ja alaniinaminotransferaas) suurenenud sisaldus veres, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve ning väsimus.