natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coagadex should not be used as an antidote to the effects of direct oral anti-coagulants (DOACs) in patients who do not have factor X deficiency. 
Coagadex'i ei tohi kasutada otseste suukaudsete antikoagulantide toime antidoodina patsientidel, kellel ei ole X faktori puudulikkust.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely with treatment of other haemophilias and may in some cases have progressed to severe anaphylaxis (including shock). 
Teiste hemofiilia vormide ravis on harva täheldatud ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (mille hulka võivad kuuluda angioödeem, kõrvetus- ja kipitustunne infusioonikohal, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud nõgestõbi, peavalu, nahapõletik, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, kipitus, oksendamine, vilistav hingamine) ning mõnel juhul võis see progresseeruda raskeks anafülaksiaks (sealhulgas šokk).
For secondary prophylaxis against re-bleeding or short-term prophylaxis prior to anticipated physical activity or dental appointments: 25 IU/kg Coagadex should be injected and repeated as required. 
Sekundaarse profülaktika eesmärgil, et vältida verejooksu kordumist või lühiajalise profülaktika eesmärgil enne eeldatavat füüsilist aktiivsust või hambaarstivisiite, tuleb süstida Coagadex'i annuses 25 RÜ/kg ja korrata vajadusel toimingut.
Combining IR values for FX:C at the baseline visit (n=16) and the Repeat PK assessment (n=15) gave an overall geometric mean IR of 2.07 IU/dL per IU/kg administered (n=31). 
Järkjärgulise taastumise väärtused FX:C suhtes uuringueelsel visiidil (n = 16) ja korduvate farmakokineetiliste hindamiste (n = 15) koondtulemused andsid järkjärgulise taastumise geomeetriliseks keskmiseks 2,07 RÜ/dl manustatud 1 RÜ/kg kohta (n = 31).
250 IU human coagulation factor X, approximately 100 IU/mL 
250 RÜ inimese X hüübimisfaktorit, ligikaudu 100 RÜ/ml
Note: If you have more than one vial to make up your dose, repeat steps 1 through 6 withdrawing the solution in the vial into the same syringe. 
Kui annus hõlmab mitut viaali, korrake 1.-6. sammu, tõmmates viaalis oleva lahuse samasse süstlasse.
Fertility Animal reproduction studies have not been conducted with Coagadex. 
Fertiilsus Coagadex'i mõju loomade reproduktiivsusele ei ole uuritud.
The following side effects have been reported with Coagadex. 
Coagadex'i kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air into the vial. 
Ühendage süstal ülekandeseadme läbipaistva osa külge ja suruge õhk viaali.
Coagadex to raise plasma factor X levels to 70-90 IU/dL. 
Enne operatsiooni: arvutage Coagadex'i annus plasma X faktori taseme tõstmiseks väärtusele 70-90 RÜ/dl.
Quantity of Coagadex 
Coagadex'i kogus
The product should only be reconstituted using the Mix2Vial that is provided in the pack. 
Ravimit võib lahustada ainult pakendis sisalduva Mix2Vial'i süstevett kasutades.
Trough levels of FX:C were measured during the first 6 weeks of the study to individualise the dosage regimen and to maintain a trough level of at least 5 IU/dL. 
X faktori minimaalseid plasmakontsentratsioone mõõdeti esimese 6 nädala jooksul individuaalse annustamisskeemi kindlaksmääramiseks ja minimaalselt 5 RÜ/dl taseme säilitamiseks.
Perioperative Management (Adults and adolescents aged at least 12 years of age) Pre-surgery: calculate dose of Coagadex to raise plasma factor X levels to 70-90 IU/dL. 
Alla 12-aastaste laste perioperatiivseks raviks: enne operatsiooni: arvutada Coagadex'i annus plasma X faktori sisalduse suurendamiseks tasemeni 70-90 RÜ/dl.
• Separate the empty solvent vial and blue part from the clear part by unscrewing anti-clockwise. 
• Eemaldage tühi lahustiviaal ja eraldage seadme sinine osa läbipaistvast osast, keerates vastupäeva.
For major surgery, a median of 13 infusions (range 2 to 15 infusions) and a median cumulative dose of 181 IU/kg (range 45 to 210 IU/kg) were required to maintain haemostasis. 
Suurema operatsiooni puhul oli mediaanne vajadus hemostaasi säilitamiseks 13 infusiooni (vahemikus 2 kuni 15 infusiooni) ja mediaanne kumulatiivne annus 181 RÜ/kg (vahemikus 45 kuni 210 RÜ/kg).
1 vial 250 IU powder 1 vial 2.5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial) 
1 viaal 250 RÜ pulbriga 1 viaal 2,5 ml süsteveega 1 ülekandeseade (Mix2Vial)
500 IU human coagulation factor X, approximately 100 IU/mL 
500 RÜ inimese X hüübimisfaktorit, ligikaudu 100 RÜ/ml
For on-demand control of bleeding in children aged less than 12 years: 30 IU/kg Coagadex should be injected when the first sign of bleeding occurs. 
Verejooksude peatamiseks vajaduse korral alla 12 aasta vanustel lastel: verejooksu esimese tunnuse korral süstida 30 RÜ/kg Coagadex'i.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of age on the pharmacokinetic profile of Coagadex. 
Farmakokineetilisi uuringuid ei ole tehtud, kuid vanus ei mõjuta eelduste kohaselt Coagadex'i farmakokineetilist profiili.
• pain or redness at site of injection 
• valu või punetus süstekohal
Step 1: Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab. 
1. samm Eemaldage pulbriviaalilt kate ja puhastage punnkorgi pealmist osa alkoholis immutatud lapiga.
The following adverse reactions have been reported in clinical studies involving 27 patients treated with 
Kliinilistes uuringutes, mille käigus raviti 27 patsienti Coagadexiga, teatati järgmistest kõrvaltoimetest.
For minor surgery, a median of 2.5 infusions (range 1 to 4 infusions) and a median cumulative dose of 89 IU/kg (range 51 to 127 IU/kg) were used to maintain haemostasis. 
Väiksematel operatsioonidel oli mediaanne kasutatud arv hemostaasi säilitamiseks 2,5 infusiooni (vahemikus 1 kuni 4 infusiooni) ja mediaanne kumulatiivne annus 89 RÜ/kg (vahemikus 51 kuni 127 RÜ/kg).
There are limited data on the use of Coagadex for long periods of prophylaxis in adults. 
Coagadex'i profülaktilise kasutamise kohta pikema aja jooksul on andmed piiratud.
If you stop using Coagadex 
Kui te lõpetate Coagadex'i kasutamise
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 250 IU 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 250 RÜ
How to use Coagadex 
Kuidas Coagadex'i kasutada
• Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air in the syringe into the vial. 
• Ühendage süstal ülekandeseadme läbipaistva osaga ja suruge süstlas olev õhk viaali.
Coagadex contains traces of human proteins other than factor X. Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including angioedema, infusion site inflammation (e.g. burning, stinging, erythema), chills, cough, dizziness, fever, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, musculoskeletal pains, nausea, pruritus, rash, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing. 
Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajastest sümptomitest, nagu angioödeem, infusioonikoha põletik (nt põletustunne, kipitus, erüteem), külmavärinad, köha, pearinglus, õhetus, palavik, üldine urtikaaria, peavalu, nõgestõbi, hüpotensioon, letargia, lihas-skeletivalu, iiveldus, pruuritus, lööve, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, surin, oksendamine, hingeldamine.
Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.5 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 2 
Annus(RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud X faktori tõus (RÜ/dl või % tavapärasest) × 0,5 VÕI X faktori taseme suurenemine (RÜ/dl või % tavapärasest) = [koguannus (RÜ) / kehakaal (kg)] ×
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeat-dose toxicity, thrombogenicity and local tolerability. 
Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse, trombogeensuse ja paikse talutavuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Do not use the water for injections if signs of particulate matter are visible. 
Mitte kasutada süstevett, milles on nähtavaid osakesi.
A transfer device called Mix2Vial is also provided. 
Komplekti kuulub ka ülekandeseade Mix2Vial.
Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.6 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 1.7 
Annus (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud X-faktori tõus (RÜ/dl või % tavapärasest) × 0,6 VÕI X faktori taseme suurenemine (RÜ/dl või % tavapärasest) = [koguannus (RÜ) / kehakaal (kg)] ×
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Ärge kasutage hägust või osakesi sisaldavat lahust.
Water for injections 
Valu infusioonikohas
Step 2 
2. samm
1 vial 500 IU powder 1 vial 5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial) 
1 viaal 500 RÜ pulbriga 1 viaal 5 ml süsteveega 1 ülekandeseade (Mix2Vial)
human coagulation factor X. - The other ingredients are: citric acid, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, 
- Teised koostisosad on sidrunhape, dinaatriumvesinikfosfaat dihüdraat, naatriumkloriid,
Step 6: Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe. 
6. samm Pöörake lahuse viaal kohe teistpidi, lahus tõmmatakse süstlasse.
Step 4 
4. samm
Sodium Content 
Infolehe sisukord
Step 5 
5. samm
Prophylaxis of Bleeding Episodes 
Verejooksuepisoodide profülaktika
Step 4: The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it. 
4. samm Viaalis olev vaakum tõmbab lahusti pulbriviaali.
In adults and adolescents at least 12 years of age, the expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae: 
X faktori taseme oodatavat tippväärtuse suurenemist in vivo, mida väljendatakse kujul RÜ/dl (või % tavapärasest), saab täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel hinnata järgmisi valemeid kasutades.
1 vial 250 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 2.5 mL water for injections 
1 viaal 250 RÜ inimese X hüübimisfaktorit süstelahuse pulbrina 1 viaal 2,5 ml süsteveega
Hypersensitivity reactions, allergic reactions, and anaphylaxis have not been reported in Coagadex clinical trials. 
Coagadex'i kliinilistes uuringutes ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone ja anafülaksiat ei esinenud.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Coagadex: 
Enne Coagadex'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 500 IU 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 500 RÜ
Infusion site pain 
Infusioonikoha erüteem
• Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package. 
• Eemaldage ülekandeseadme pakendi ülaosa, jättes seadme pakendisse.
When to inject Coagadex 
Millal Coagadex'i süstida
• The solvent will be pulled into the powder vial by the vacuum contained within it. 
• Viaalis olev vaakum tõmbab lahusti pulbriviaali.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex. 
Farmakokineetilisi uuringuid ei ole tehtud, kuid sugu või neerutalitlus ei mõjuta eelduste kohaselt Coagadex'i farmakokineetilist profiili.
Certain anticoagulants including those blocking a blood clotting factor (factor Xa) should not be used in patients with factor X deficiency receiving Coagadex due to a risk of blood clots. 
Coagadex'i kasutavad X faktori puudulikkusega patsiendid ei tohi verehüüvete tekkimise riski tõttu kasutada teatavaid hüübimisvastaseid aineid, sealhulgas vere hüübimisfaktorit (Xa faktor) blokeerivaid aineid.
If any of these symptoms occur, they should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician. 
Patsiendile tuleb öelda, et ta lõpetaks kohe preparaadi kasutamise mõne eespool nimetatud sümptomi esinemisel ja pöörduks arsti poole.
• Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab. 
• Võtke pulbriviaalilt kate ära ja puhastage punnkorki alkoholis immutatud lapiga.
• Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe. 
• Pöörake lahuseviaal kohe teistpidi, lahus tõmmatakse süstlasse.
Hepatic impairment 
Kirurgiline hemostaas
Coagadex contains sodium 
Coagadex sisaldab naatriumi
Presentations 
Esitusviisid
Step 3: Turn the solvent vial upside down with the transfer device still attached. 
3. samm Pöörake lahustiviaal tagurpidi, nii et ülekandeseade on endiselt viaali küljes.
1 vial 500 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 5 mL water for injections 
1 viaal 500 RÜ inimese X hüübimisfaktorit süstelahuse pulbrina 1 viaal 5 ml süsteveega
The powder should only be reconstituted with the water for injections provided in the pack. 
Pulbrit tohib segada üksnes pakendis sisalduva süsteveega.
Step 2: Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place. 
2. samm Asetage ülekandeseadme sinine ots lahustiviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja plõksatab paigale.
Coagadex contains approximately 100 IU/mL human coagulation factor X after reconstitution with 2.5 mL (250 IU) or 5 mL (500 IU) sterilised water for injections. 
Pärast lahustamist 2,5 ml (250 RÜ) või 5 ml (500 RÜ) steriliseeritud süsteveega sisaldab Coagadex ligikaudu 100 RÜ/ml inimese X hüübimisfaktorit
• Turn the solvent vial upside down with the device still attached. 
• Pöörake lahustiviaal tagurpidi, nii et seade on endiselt viaali küljes.
Step 3 
3. samm
• tiredness 
• seljavalu
Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place. 
Asetage ülekandeseadme läbipaistev ots pulbriviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja klõpsab paigale.
Lot: 
Partii:
The study in young children (see section 5.1) measured incremental recovery at 30 min (IR30min) after the first dose and after the last dose in the study (approximately 6 months later) (see section 5.1) Combining IR30min values for FX:C at the baseline visit (n=9) and the Repeat PK assessment (n=9) gave an overall geometric mean IR of 1.74 (range 1.3-2.2) IU/dL per IU/kg administered (n=9). 
Uuringus väikeste lastega (vt lõik 5.1) mõõdeti järk-järgulist paranemist 30 minuti (IR30min) möödumisel esimesest annusest ja pärast uuringu viimast annust (ligikaudu 6 kuud hiljem) (vt lõik 5.1).
• Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place. 
• Asetage ülekandeseadme läbipaistev ots pulbriviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja klõpsab paigale.
Step 6 
6. samm
use after reconstitution Read the package leaflet before use 
kasutamiseks pärast lahustamist Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Kokkusegatud preparaadid tuleb enne manustamist üle vaadata veendumaks, et neis poleks osakesi ja et nende värv poleks muutunud.
Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package. 
Eemaldage ülekandeseadme pakendi ülaosa, jättes seadme pakendisse.
powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X This medicine is subject to additional monitoring. 
Inimese X hüübimisfaktor Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Coagadex 500 IU powder for solution for injection human coagulation factor X 
Coagadex 500 RÜ süstelahuse pulber inimese X hüübimisfaktor
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 IU 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Coagadex 250 IU 
Coagadex 250 rü
coagadex 250 iu 
Coagadex 250 RÜ
• Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place. 
• Asetage ülekandeseadme sinine ots lahustiviaalile ja lükake seadet otse alla, kuni teravik läbistab kummist stopperi ja plõksatab paigale.
General disorders and administration site conditions Infusion site erythema Fatigue 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Solvent vial: water for injections. 
Lahustiviaal: süstevesi.
Your doctor will tell you how much Coagadex to administer to treat a bleed and to prevent further bleeding; the dose required will depend on your normal blood level of factor X 
Arst ütleb teile, millises koguses Coagadex'i verejooksu ravimiseks ja edasiste verejooksude ennetamiseks manustada.
Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection. 
Coagadex 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Coagadex 250 IU powder for solution for injection human coagulation factor X 
Coagadex 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti inimese X hüübimisfaktor
Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection. 
Coagadex 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
1 solvent vial of 2.5 mL water for injections 
VIAALI ETIKETT 2,5 ml
- Solvent: water for injections. 
- Lahusti: süstevesi.
How to store Coagadex 
Kuidas Coagadex®-i säilitada
Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X 
Coagadex 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti inimese X hüübimisfaktor
coagadex 500 iu 
Coagadex 500 RÜ
Coagadex 500 IU 
Coagadex 500 rü
Breast-feeding 
Sidrunhape
1 solvent vial of 5 mL water for injections 
1 ülekandeseade 1 lahustiviaal 5 ml süsteveega
Before injection, look at the solution. 
Enne süstimist kontrollige lahust.
Reconstitution time is less than 2 minutes. 
Lahustamise aeg on alla 2 minuti.
Date of first authorisation: 23 August 2012 Date of the latest renewal: 24 April 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. august 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. aprill 2017
Resistant (R>) 
Resistentne (R >)
Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment: 
Rääkige kohe arstile, kui teil tekivad need sümptomid, kuna te võite vajada kiiret ravi:
Dry powder: 3 years 
Pulber: 3 aastat
After dilution: 
Pärast lahjendamist:
Do not use Zinforo if any of the above applies to you. 
Ärge kasutage Zinforot, kui miski ülal nimetatust käib teie kohta.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Ohtu vastsündinuile/imikuile ei saa välistada.
Do not use this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to. 
Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal, kui arst ei ole teil seda käskinud.
Overall, the safety profile in these 227 patients was similar to that observed in the adult population. 
Üldiselt oli nende 227 patsiendi ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Infusion time (minutes)/Frequency 
Infusiooniaeg (minutid) / sagedus
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency. 
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele.
The hospital will dispose of any waste materials safely. 
Haigla viskab ohutult ära kõik jäätmed.
Renal changes were not reversible but were reduced in severity following a 4 week recovery period. 
Muutused neerudes ei olnud pöörduvad, kuid vähenesid raskusastmelt pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
This may be because the level of platelets in your blood has dropped. 
See võib olla tingitud asjaolust, et vereliistakute tase teie veres on langenud;
Organisms 
Organismid
This may impair your ability to drive or operate machinery. 
See võib kahjustada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2-8 °C. 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C-8°C.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus) 
• Streptococcus anginosus group (sh S. anginosus, S. intermedius, ja S. constellatus)
Therefore, these findings were not considered to be adverse. 
Seetõttu ei loetud neid leide kõrvaltoimeteks.
Instructions for the reconstitution of Zinforo vial are summarized below: 
Zinforo viaali sisu lahustamise juhend on lühidalt esitatud allpool:
The total time interval between starting reconstitution and completing preparation of the intravenous infusion should not exceed 30 minutes. 
Kogu ajaline intervall alates lahustamise alustamisest kuni intravenoosse infusiooni ettevalmistamise lõpuni ei tohi ületada 30 minutit.
Mix gently to reconstitute and check to see that the contents have dissolved completely. 
Lahustamiseks segage õrnalt ja kontrollige visuaalselt, et sisu on täielikult lahustunud.
If the level of your red blood cells fall your doctor may check to see if these antibodies have caused this. 
Kui punaliblede tase teie veres langeb, võib teie arst uurida, kas seda võivad põhjustada need antikehad.
Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults. 
Arvutatud Cockcrofti-Gaulti valemiga täiskasvanutele.
Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp. 
Gramnegatiivsed mikroobid • Fusobacterium spp.
The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours. 
Tavaline soovitatav annus lastel sõltub lapse vanusest ja kehakaalust ning manustatakse iga 8 või 12 tunni järel.
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement. 
Sellises olukorras te ei tohi kasutada ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolte liigutusi.
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).
After reconstitution: The reconstituted vial should be diluted immediately. 
Pärast lahustamist: Lahustatud viaali sisu tuleb kohe ära lahjendada.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda Zinforo-ravist, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravi kasulikkust naisele.
System organ class 
Organsüstee mi klass
Clostridium difficile colitis (see section 4.4) 
Clostridium difficile koliit (vt lõik 4.4)
The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours. 
Tavaline soovitatav annus täiskasvanutel on 600 mg iga 12 tunni järel.
There was a 33% increase in AUC0-∞ in the elderly that was mainly attributable to age-related changes in renal function. 
Eakatel esines AUC0-∞ 33%-line tõus, peamiselt ealiste neerufunktsiooni muutuste tõttu.
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G 
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus A, B, C, G-rühmad*
Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing. 
Oluline: Enne ravimi ordineerimist palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
This test looks for certain antibodies which may act against your red blood cells. 
Selle testiga otsitakse teatavaid antikehasid, mis võivad toimida teie vere punaliblede vastu.