natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2) 
Kogu delamaniidi metaboolset profiili ja eritumisviisi ei ole veel täielikult välja selgitatud (vt lõigud 4.4 ja
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily). 
Ravimite koostoimete kliinilised uuringud tervetel osalejatel näitasid delamaniidi ekspositsiooni vähenemist kuni 45% pärast 15-päevast tsütokroom P450 (CYP) 3A4 tugeva indutseerija (rifampitsiin 300 mg ööpäevas) samaaegset manustamist koos delamaniidiga (200 mg ööpäevas).
Resistance to delamanid has been documented to occur during treatment (see section 4.4). 
Ravi ajal on dokumenteeritud delamaniidivastast resistentsust (vt lõik 4.4).
* The frequency for these events was lower for the combined delamanid plus OBR group in comparison to the placebo plus OBR group. 
* Nende kõrvaltoimete sagedus oli väiksem kombineeritud delamaniidi- ja optimaalse taustravi rühmas võrreldes platseebo- ja optimaalse taustravi rühmaga.
It is unknown whether this medicinal product or its metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas see ravimpreparaat või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Medicinal products with the potential to prolong QTc 
Potentsiaalselt QTc-intervalli pikendavad ravimid
There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Delamaniidi kasutamise kohta raske neerukahjustusega patsientidel puuduvad andmed ja selle kasutamist ei soovitata (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk. 
Loomkatsete farmakokineetilised andmed näitasid delamaniidi/metaboliitide eritumist piima.
Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]). 
Delamaniidi resistentsust (defineeritud kui MIC ≥ 0,2 µg/mL) on täheldatud 2 patsiendi puhul 316-st uuringus 204 ja 2 patsiendi puhul 511-st uuringus 213 (4 patsienti 827 patsiendist [0,48 %]).
• Adjustment disorder with depressed mood 
• kohastumishäire depressiivse meeleoluga
• Foot, leg or ankle swelling 
• labajalgade, jalgade või hüppeliigeste turse
Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea* 
Suu- ja neeluvalu Kurguärritus Kurgu kuivus* Rinorröa*
It is not known if delamanid passes into breast milk in humans. 
Ei ole teada, kas delamaniid imendub rinnapiima.
Leukopenia Thrombocytopaenia 
Leukopeenia Trombotsütopeenia
Co-administration of moxifloxacin and delamanid in MDR-TB patients has not been studied. 
Moksifloksatsiini manustamist koos delamaniidiga multiresistentse tuberkuloosiga patsientidele ei ole uuritud.
Rash maculo-papular* Rash* 
Makulo-papuloosne lööve*
• High blood cholesterol level 
• vere kõrge kolesteroolisisaldus
The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation. 
Ravimiohutuse riskihindamise komitee juhtis tähelepanu delamaniidi korduvale samaaegsele kasutamisele bedakviliiniga patsientidel, kellel tekkis QTc-intervalli pikenemine.
In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies. 
Koertel täheldati korduvtoksilisuse uuringutes erinevate elundite lümfikoes vaht-makrofaage.
• Acne 
• akne
In the second trial (Trial 213), delamanid was administered orally at 100 mg BID as an add-on therapy to an OBR for 2 months followed by 200 mg once daily for 4 months. 
Teises uuringus (Uuring 213) manustati delamaniidi suukaudselt 100 mg kaks korda ööpäevas täiendravina 2 kuud ning seejärel 200 mg kord ööpäevas 4 kuud.
Exposure of concomitant anti-TB drugs (rifampicin [R]/ isoniazid [H]/ pyrazinamide [Z]) was not affected. 
Samaaegselt kasutatavate tuberkuloosiravimite (rifampitsiin/isoniatsiid/pürasinamiid) ekspositsiooni see ei mõjutanud.
• Low blood calcium level 
• vere madal kaltsiumisisaldus
- Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine). 
- Seerumi albumiin < 2,8 g/dl (vt lõik 4.4 seoses kasutamisega patsientidel seerumi albumiiniga
Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged* 
Aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine* Gammaglutamüültransferaasi sisalduse suurenemine* Vere kortisoolisisalduse vähenemine
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days. 
Ravimite koostoime kliinilises uuringus tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (200 mg ööpäevas) ja koos rifampitsiini/isoniasiidi/pürasinamiidiga (300/720/1800 mg ööpäevas) või etambutooliga (1100 mg ööpäevas) 15 päeva jooksul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR BLISTER PACKS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRITE KARBID
Mutation in one of the 5 coenzyme F420 genes is suggested as the mechanism for resistance against delamanid in mycobacteria. 
Mükobakterite delamaniidivastase resistentsuse mehhanismiks arvatakse olevat mutatsioon ühes koensüüm F420 5 geenist.
The pharmacological mode of action of delamanid involves inhibition of the synthesis of the mycobacterial cell wall components, methoxy-mycolic and keto-mycolic acid. 
Delamaniidi farmakoloogiline toimemehhanism hõlmab mükobakterite rakuseina komponentide metoksümükool- ja ketomükoolhappe sünteesi inhibeerimist.
Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid 
Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Delamaniid
In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083). 
Esimeses uuringus (Uuring 204) saavutasid kaks kuud kestnud röga kultuuri konversiooni (sputum culture conversion, SCC) (s.o Mycobacterium tuberculosis'e kasvust kuni kasvu puudumiseni esimese 2 kuu jooksul ning püsimine veel 1 kuu jooksul) 64/141 (45,4 %) patsiendist, kes randomiseeriti saama 100 mg delamaniidi kaks korda ööpäevas + optimaalset taustravi ja 37/125 (29,6 %) patsiendist, kes randomiseeriti saama platseebot (PLC) + optimaalset taustravi (p = 0,0083).
Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: 50 mg delamaniidi
Frequency common 
Sagedus sage
• Increased values for blood investigations for the hormone cortisol 
• hormoon kortisooli suurenenud väärtused vereuuringutel
Plasma albumin and CYP3A4 regulate the formation and metabolism of DM-6705 respectively (see Special Considerations below). 
QTc pikenemine korreleerub tugevalt delamaniidi peamise metaboliidi DM-6705-ga. Plasma albumiin ja CYP3A4 reguleerivad vastavalt DM6705 tekkimist ning metabolismi (vt lõik „Erikaalutlused“ allpool).
• Abnormal blood values related to the function of the liver, biliary system or pancreas 
• kõrvalekalded maksa-, sapisüsteemi või kõhunäärmtalitlusega seotud vereanalüüsides
• Low blood platelets count (thrombocytopaenia) 
• väike vereliistakute arv (trombotsütopeenia)
Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor 
Pearinglus* Peavalu Paresteesia Treemor
No studies have been performed in paediatric patients. 
Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
• Increased blood tryglycerides 
• vere suurenenud triglütseriididesisaldus
- Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine). 
Nende hulka kuuluvad (kuid mitte ainult): - antiarütmikumid (nt amiodaroon, disopüramiid, dofetiliid, ibutiliid, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, sotalool); - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, kloorpromasiin, haloperidool, mesoridasiin, pimosiid või tioridasiin), antidepressandid; - teatud antimikroobsed ravimid, sealhulgas: - makroliidid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin), - moksifloksatsiin, sparfloksatsiin (vt lõik 4.4 seoses kasutamisega koos teiste fluorokinoloonidega), - bedakviliin, - triasoolsed seenevastased ravimid, - pentamidiin, - sakvinaviir, - teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); - teatud malaariavastased ravimid, mis võivad QT intervalli pikendada (nt halofantriin, kiniin, klorokviin, artesunaat/amodiakviin, dihüdroartemisiniin/piperakviiin); - tsisapriid, droperidool, domperidoon, bepridiil, difemaniil, probukool, levometadüül, metadoon, vinca alkaloidid, arseentrioksiid.
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid. 
- Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 50 mg delamaniidi.
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain 
Osteokondroos Lihasnõrkus Lihas-skeleti valu* Valu küljes Jäsemevalu
• Sensations of irregular and/or forceful beating of the heart 
• südame rütmihäirete ja/või südamepekslemise tunne
Urinary retention Dysuria* Nocturia 
Uriinipeetus Düsuuria* Noktuuria
• Low blood potassium level 
• vere madal kaaliumisisaldus
Psychotic disorder Agitation 
Psühhootiline häire Erutus
• Increase in immature red blood cells 
• ebaküpsete vere punaliblede arvu suurenemine
In clinical trials resistance to delamanid has been defined as any growth in the presence of a delamanid concentration of 0.2 μg/mL that is greater than 1% of that on drug-free control cultures on Middlebrook 7H11 medium. 
0,2 μg/ml korral, mis on rohkem kui 1% ravimita kontrollsöötme kasvudest Middlebrook 7H11 söötmes.
How to store Deltyba 
Kuidas Deltybat säilitada
Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg delamaniidi.
Haematuria* 
Lööve*
Breast-feeding is not recommended during treatment with Deltyba. 
Ravi ajal Deltybaga ei ole imetamine soovitatav.
Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole seetõttu annuse kohandamine vajalik.
In a clinical study, the presence of hypoalbuminaemia was associated with an increased risk of prolongation of the QTc interval in delamanid treated patients. 
Multiresistentse tuberkuloosi kliinilises uuringus seostati delamaniidiga ravitud patsientidel hüpoalbumineemiat suurenenud QTc-intervalli pikenemise riskiga.
• Joint or muscle pain 
• liigese- või lihasvalu
- if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia). 
Teatage oma arstile: - kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud või taimseid ravimeid; - kui te võtate ravimeid ebanormaalse südamerütmi raviks (nt amiodaroon, disopüramiid, dofetiliid, ibutiliid, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, sotalool); - kui te võtate ravimeid psühhooside (nt fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, kloorpromasiin, haloperidool, mesoridasiin, pimosiid või tioridasiin) või depressiooni raviks; - kui te võtate teatud antimikroobseid ravimeid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, moksifloksatsiin, sparfloksatsiin, bedakviliin või pentamidiin); - kui te võtate triasoolipõhiseid seenevastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool); - kui te võtate teatud ravimeid allergiliste reaktsioonide raviks (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); - kui te võtate teatud ravimeid malaaria raviks (nt halofantriin, kiniin, klorokviin, artesunaat/amodiakviin, dihüdroartemisiniin/piperakviin); - kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: tsisapriid (kasutatakse maohäirete raviks), droperidool (kasutatakse oksendamise ja migreeni vastu), domperidoon (kasutatakse iivelduse ja oksendamise vastu), difemaniil (kasutatakse maohäirete või ülemäärase higistamise raviks), probukool (vähendab vere kolesteroolisisaldust), levometadüül või metadoon (kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks), vinca alkaloidid (vähivastased ravimid) või arseentrioksiid (kasutatakse teatud tüüpi leukeemia raviks); - kui te võtate lopinaviiri/ritonaviiri või sakvinaviiri sisaldavaid HIV ravimeid.
Urticaria 
Veriköha
Adjustment disorder with depressed mood 
Kohastumishäire depressiivse meeleoluga
• Drug- resistance 
• ravimiresistentsus,
Effects of other medicinal products on Deltyba 
Muude ravimite toime Deltybale
Package leaflet: Information for the patient Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Deltyba 50 mg film-coated tablets 
Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• Shingles 
• pearinglus
No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily. 
Nõrga indutseerija efavirensi manustamisel annuses 600 mg ööpäevas 10 päeva jooksul kombinatsioonis delamaniidi annusega 100 mg kaks korda ööpäevas ei täheldatud delamaniidi ekspositsiooni kliiniliselt olulist vähenemist.
It is also recommended that serum electrolytes, e.g. potassium, are obtained at baseline and corrected if abnormal. 
Ravi algul on soovitatav teha ka seerumi elektrolüütide, nt kaaliumi analüüs ja võimalikud kõrvalekalded korrigeerida.
In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily). 
Ravimite koostoimete kliinilistes uuringutes tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas) või lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
• Psychotic disorder 
• psühhootiline häire
• Agitation 
• rahutus
• Dry eye 
• silmade kuivus
If you experience side effects that might affect your ability to concentrate and react, do not drive or use machines. 
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet.
Therefore if co-administration of delamanid with any strong inhibitor of CYP3A4 is considered necessary it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs, throughout the full delamanid treatment period. 
Seetõttu on soovitatav korduvalt jälgida EKG-d kogu delamaniidravi jooksul, kui peetakse vajalikuks manustada delamaniidi koos mõne CYP3A4 tugeva inhibiitoriga.
Arthralgia* Myalgia* 
Artralgia* Müalgia*
• Anaemia 
• aneemia
• Dry throat 
• kurgu kuivus
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily). 
Ravimite koostoimete kliinilises uuringus tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas), lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
What Deltyba is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Deltyba ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Deltyba kasutamist 3.
• Blood in urine 
• veri uriinis
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Delamaniidi kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
• Panic attacks 
• paanikahood
Blood cortisol increased Electrocardiogra m QT prolonged 
QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil
QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid. 
Delamaniidiga ravitud patsientidel on täheldatud QT-intervalli pikenemist.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Deltyba. 
Enne Deltyba võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dysphagia 
Düsfooria
ECG QT interval prolongation 
QT-intervalli pikenemine
Vomiting Diarrhoea* Nausea 
Oksendamine Kõhulahtisus* Iiveldus Ülakõhuvalu
Delusional disorder, persecutory type 
Luululine häire, jälitustüüpi Paanikahäire
• Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol 
• hormoon kortisooli sisalduse langus vereuuringutel
Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were: 
Deltyba kliinilistes uuringutes sageli esinenud kõrvaltoimed:
It is recommended that electrocardiograms (ECG) should be obtained before initiation of treatment and monthly during the full course of treatment with delamanid. 
Enne ravi alustamist delamaniidiga ja üks kord kuus kogu ravikuuri vältel on soovitatav teha elektrokardiogramme (EKG).
Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were: 
Deltyba kliinilistes uuringutes esinenud väga sagedad kõrvaltoimed:
Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid 
Moksifloksatsiini kasutamine delamaniidravi saavatel patsientidel ei ole soovitatav.
• Increased sweating 
• suurenenud higistamine
- if you are taking medicines that strongly induce a certain liver enzyme called “CYP450 3A4” (e.g. 
- kui olete delamaniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on veres väga väike albumiinisisaldus; - kui kasutate ravimeid, mis tugevalt indutseerivad teatud maksa ensüümi CYP450 3A4 (nt karbamasepiin);
Anxiety and anxiety disorder 
Ärevus ja ärevushäire
Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ 
Delamaniidi kõrvaltoimed Organsüsteem
• Diarrhoea 
• letargia
• Flank pain 
• valu küljes
• Increased blood uric acid level 
• vere suurenenud kusihappesisaldus
No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
• Heart rhythm problems 
• südamerütmi probleemid
Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia 
Perifeerne neuropaatia Unisus*
Renal impairment 
Düspnoe Köha
• Rash 
• erutus
• Feeling hot 
• halb enesetunne
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest ravijuhenditest.
• Runny nose 
• nohu
Paediatric population 
Ebanormaalne maksatalitlus
Rash pruritic* Pruritus* 
Urtikaaria Sügelev lööve* Sügelus*
Hyperuricaemia* 
Hematuuria*
No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment. 
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei peeta annuse kohandamist vajalikuks.
• Anxiety 
• ärevus
Herpes zoster Oropharyngeal candidiasis Tinea versicolor* 
Tinea versicolor*
• Mental aberration 
• vaimsed kõrvalekalded
• Stomach pain 
• kõhu valulikkus
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
• ravimi omaduste kokkuvõte,
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment. 
Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel ei ole delamaniidi soovitatav kasutada.
Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies for genotoxicity and carcinogenic potential. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Constipation 
• hingeldus
Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 
Deltyba kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Sleep disorder 
Vaimsed häired Unehäire
Reticulocytosis 
Retikulotsütoos
Asthenia 
Letargia
Give either without food or with a small amount of food. 
Manustatakse kas ilma toiduta või koos väikese koguse toiduga.
In very rare cases, lethargy may be observed. 
Väga harvadel juhtudel võib täheldada letargiat.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months. 
Seejärel on soovitav jätkata regulaarset monitoorimist, nt iga 3 - 6 kuu järel.
Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7). 
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.7.
Refrigeration is not required during the 4-week in-use period after first broaching of the vial. 
Külmkapis hoidmine ei ole vajalik 4-nädalase kasutamisperioodi jooksul pärast viaali avamist.
The tablets should not be divided or broken. 
Tablette ei tohi poolitada või purustada.
A clinical response is normally seen within a week. 
Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs. 
Kliinilistes uuringutes on 10 - 15% koertel täheldatud ebaadekvaatset vastust ravile.
A clinical response is normally seen within 3-6 weeks. 
Kliiniline tulemus ilmneb tavaliselt 3-6 nädala jooksul.
ATCvet code: QM01AH91. 
ATCvet kood: QM01AH91
In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed. 
Kuni 2 nädalat ravitud koertel ei täheldatud maksa ensüümide aktiivsuse tõusu.
Please refer to section 4.5. 
Vaata lõik 4.5.
Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian. 
Veterinaaril on kohustus korraldada regulaarne jälgimine.
Once broached, use within 28 days by … 
Pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul alates …
Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day. 
Ravi ei tohi ületada päevast annust (kas siis tableti või süstelahuse oma).
Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon. 
Pikaajalise ravi vastust tuleb loomaarstil regulaarsete intervallidega jälgida.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e.g. after 2, 4 and 8 weeks. 
Pikaajalise teraapia korral tuleb jälgida maksa ensüüme, ravikuuri algul nt pärast 2, 4 ja 8 nädala möödumist.
The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery. 
Tablett (tabletid) manustatakse ilma toiduta vähemalt 30 minutit enne operatsiooni.
Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis. 
Kroonilised lihasluukonna häired: ravi kestus tuleb määrata individuaalselt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab:
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms. 
Tsüklooksügenaasensüüm (COX) esineb kahes vormis.
6 to 12 
6 kuni 12
After a subcutaneous administration of 1 mg/kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs. 
Pärast subkutaanset manustamist 1 mg/kg oli süsteemne biosaadavus 69% kassidel ja 88% koertel.
Avoid introduction of contamination. 
Vältida ravimi kontamineerumist.
Premedication should only be carried out in combination with butorphanol-analgesia. 
Premedikatsioon teostatakse alati kombinatsioonis butorfanool-analgeesiaga.
Shelf life after first broaching of the vial: 28 days. 
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 28 päeva.