natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke; 
Ravimi Clopidogrel HCS manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti.
For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate ravimiga Clopidogrel HCS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel HCS müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS. 
See on ravimi Clopidogrel HCS Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment. 
Ravimit Clopidogrel HCS tohivad võtta ka patsiendid, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravim on patsiendile kasulik.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's. 
Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries); 
• Perifeersete arterite haigusega (arteriaalsete verevarustushäiretega) patsiendid.
This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
See tähendab, et Clopidogrel HCS on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction. 
Samuti tohib ravimit kasutada patsientidel, kellel seda ebanormaalset EKG-näitu ei ole, kui neil on ebastabiilne stenokardia (tugevad rindkerevalud) või on olnud Q-sakita südameinfarkt.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel HCS võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack). 
• Patsiendid, kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients: 
Ravimit Clopidogrel HCS tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks.
Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack; 
Ravimi Clopidogrel HCS manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti.
• patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin. 
• Patsiendid, kellel on kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit kasutada koos aspiriiniga.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Because Clopidogrel HCS is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Et Clopidogrel HCS on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel HCS bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Clopidogrel HCS is a blood-thinning medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel HCS on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Clopidogrel HCS is used in adults to prevent problems caused by blood clots. 
Ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together). 
Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Clopidogrel HCS is a ‘generic medicine'. 
Clopidogrel HCS on geneeriline ravim.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain). 
• Patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (teatud ajuosa verevarustushäiretest tingitud insult).
What is Clopidogrel HCS? 
Mis on Clopidogrel HCS?
Other information about Clopidogrel HCS 
Muu teave ravimi Clopidogrel HCS kohta
Why has Clopidogrel HCS been approved? 
Miks Clopidogrel HCS heaks kiideti?
How has Clopidogrel HCS been studied? 
Kuidas ravimit Clopidogrel HCS uuriti?
What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS? 
Milles seisneb ravimi Clopidogrel HCS kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How does Clopidogrel HCS work? 
Kuidas Clopidogrel HCS toimib?
The active substance in Clopidogrel HCS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Clopidogrel HCSi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
How is Clopidogrel HCS used? 
Kuidas ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse?
• patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up). 
Sel juhul tuleb ravimit Clopidogrel HCS kasutada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), ka patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
What is Clopidogrel HCS used for? 
Milleks ravimit Clopidogrel HCS kasutatakse?
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for tetrazepam-containing medicinal product(s) 
LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, MEDITSIINITOODETE TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. 
Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
Coated tablet 
Kaetud tablett
Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH 
Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L. 
Helcor Pharma S.R.L.
UAB “Sanofi-Aventis Lietuva” A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France 
Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Praha 6 - Vokovice, 160 00 
Evropská 846/176a Praha 6 - Vokovice, 160 00 Czech Republic
Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux 
11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux France
Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris 
Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 
Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak Republic Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o. 
Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o.
Belgium Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 
Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Belgium
110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France 
92931 Paris La Défense Cedex
Belgium Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C 
Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o. 
Sanofi-Aventis, s.r.o.
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France 
92300 Levallois-Perret France
25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France 
Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 
MIP Pharma GmbH Kirkeler Straße 41 D-66440 BlieskastelNiederwürzbach Germany
58-500, Jelenia Góra, Poland 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany 
Industriepark Höchst, Gebäude K703
Tetrazepamneuraxpharm 100 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany 
Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Tetramdura 50mg 50 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany 
Tetramdura 50mg 50 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Tetrazepam KSK 50 mg 
Tetrazepam KSK
România 
Maramureş România
Lithuania 
Poola
22 October 2009 
20. aprill 2011
Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended 
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
EMA/459105/2010 EMEA/H/A-31/1232 
EMA/728909/2010 rev.1 EMEA/H/A-31/1232
Why were these medicines reviewed? 
Miks nende ravimite andmed läbi vaadati?
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist. 
• Patsiendid, kellel on mis tahes küsimusi, peavad pöörduma oma arsti või apteekri poole.
See: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/. 
Vt http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Some information was also available from studies in human volunteers. 
Mõnel määral saadi teavet ka vabatahtlike uuringutest.
The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here. 
Täielik ülevaade arstidele ja patsientidele ettenähtud teabes tehtud muudatustest on siin.
They looked at seven different systems used with morphine, two used with hydromorphone and four used with oxycodone. 
Uuriti seitset eri süsteemi, milles kasutati morfiini, kaht hüdromorfooni ja nelja oksükodooni kasutatavat süsteemi.
For all other medicines in this class, the Committee concluded that their benefits continue to outweigh their risks, and therefore recommended that their marketing authorisations be maintained. 
Kõikide muude sama klassi ravimite kohta leidis komitee, et nende kasulikkus on endiselt suurem kui riskid, ning soovitas seetõttu nende müügiload säilitada.
When these capsules were put into a 20% alcohol solution, 80% of the active substance was released within 15 minutes. 
Kapslid pandi 20% alkoholilahusesse, misjärel vabanes 80% toimeainest 15 minutiga.
• Prescribers of modified-release opioids and their patients should be aware of the potential interaction between these medicines and alcohol. 
• Toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide määravad arstid ning nende patsiendid peavad olema teadlikud kõnealuste ravimite ja alkoholi võimalikust koostoimest.
These are called ‘controlled-release systems'. 
Neid nimetatakse toimeaine vabanemist reguleerivateks süsteemideks.
They should take note of the restrictions and warnings for the medicines that they are using. 
Arvesse tuleb võtta ravimi kohta kehtivaid hoiatusi ja piiranguid.
Consequently, the European Commission asked the CHMP to carry out an assessment of the benefitrisk balance of these medicines, concentrating on their interaction with alcohol, and to issue an opinion on whether their marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU. 
Sellest tulenevalt palus Euroopa Komisjon inimravimite komiteel hinnata kõnealuste ravimite kasulikkuse ja riski suhet, keskendudes ravimite koostoimele alkoholiga, ning avaldada arvamust, kas nende ravimite müügiload tuleb kogu ELis säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta .
• Prescribers are reminded that there are a large number of modified-release opioids available in each Member State. 
• Ravimeid määravad arstid peavad teadma, et igas liikmesriigis turustatakse paljusid toimeainet modifitseeritult vabastavaid opioide.
However, studies looking at the drinking behaviour of patients with severe pain show that many patients drink alcohol while being treated with strong opioids. 
Samas näitavad tugeva valu all kannatavate patsientide alkoholitarbimist käsitlevad uuringud, et paljud patsiendid joovad tugevatoimeliste opioidide tarvitamise ajal alkoholi.
Oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain are strong painkillers that are taken by mouth and used to treat intense pain that has not been controlled sufficiently with other medicines. 
WHO valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavad suukaudsed opioidravimid on tugevatoimelised valuvaigistid, mida manustatakse suu kaudu ning millega ravitakse intensiivset valu, mida muud ravimid ei ole piisavalt leevendanud.
These included patients with late-stage cancer. 
Need uuringud hõlmasid kaugelearenenud vähiga patsiente.
Therefore, the Committee recommended that the warnings on this interaction be made consistent in the information for doctors and patients across all oral opioid medicines of the WHO level III scale. 
Seepärast soovitas komitee ühtlustada arstidele ja patsientidele suunatud teabes hoiatusi sellise koostoime kohta kõikide suukaudsete WHO skaala III astme opioidravimite korral.
They are called ‘WHO level III scale' medicines as they are on the highest step of the World Health Organization's three-step pain relief ladder. 
Neid nimetatakse WHO skaala III astme ravimiteks, sest nad on Maailma Terviseorganisatsiooni kolmeastmelise valuravi skaala kõrgeimal, st kolmandal astmel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of most of these medicines continue to outweigh their risks, but that warnings on the use of these medicines together with alcohol should be made consistent across the class. 
Ameti inimravimite komitee jõudis järeldusele, et enamiku asjaomaste ravimite kasulikkus on endiselt suurem kui riskid, kuid hoiatusi nende ravimite tarvitamise kohta koos alkoholiga tuleb ühtlustada.
These medicines were reviewed following concerns that alcohol might have an effect on the way they release the active substance in the body. 
Nende ravimite andmed vaadati läbi kahtluste tõttu, et alkohol võib mõjutada viisi, kuidas neist toimeaine organismis vabaneb.
However, for one of the controlled-release systems tested - once-daily capsules using a polymethacrylate-triethylcitrate coating to control the release of morphine - there was a significant interaction with alcohol. 
Ühe toimeaine vabanemist reguleeriva süsteemi korral - üks kord ööpäevas manustatavad kapslid, mis on morfiini vabanemise reguleerimiseks kaetud polümetakrülaat-trietüültsitraatkihiga - oli aga koostoime alkoholiga märkimisväärne.
They include morphine and the related medicines oxycodone and hydromorphone, all of which work by attaching to receptors in the brain and spinal cord to prevent pain. 
Nende hulka kuuluvad morfiin ja sellega seotud oksükodoon ja hüdromorfoon, mis vaigistavad valu aju ja seljaaju retseptoritega seondudes.
Because some of the chemicals used in the controlled-release systems dissolve in alcohol, there is a theoretical possibility that taking these medicines together with alcohol may cause the active substance to be released too quickly. 
Et toimeaine vabanemist reguleerivates süsteemides kasutatakse teatud keemilisi aineid, mis lahustuvad alkoholis, võib nende ravimite võtmine koos alkoholiga teoreetiliselt põhjustada toimeaine liiga kiiret vabanemist.
However, the CHMP noted that all medicines in this class have the potential to interact with alcohol, such as increasing the opioids' sedative effects. 
Samas märkis inimravimite komitee, et kõikidel selle klassi ravimitel võib olla koostoime alkoholiga, näiteks võib tugevneda opioidide rahustav toime.
The CHMP also took information from studies looking at the drinking habits of patients with severe pain into account. 
Samuti võttis inimravimite komitee arvesse tugeva valu all kannatavate patsientide alkoholitarbimise harjumusi vaadelnud uuringutest saadud teavet.
This is called ‘dose dumping' and could put patients at risk of exposure to large doses of the opioid, leading to side effects such as respiratory depression (an inhibition of breathing). 
Annuse äkilise vabanemise efekti tõttu võivad patsiendid saada opioide liiga suures koguses, mis võib põhjustada selliseid kõrvalnähtusid nagu respiratoorne depressioon (hingamistakistus).
There are over 500 different medicines belonging to the WHO level III scale group authorised in European Union (EU) Member States. 
WHO valuvaigistamise skaala III astmel on üle 500 eri ravimi, millel on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiload.
Therefore, the Committee recommended that the marketing authorisations for these medicines should be suspended until the companies that make these medicines have reformulated the medicines so that they are more stable in alcohol. 
Seetõttu soovitas komitee asjaomaste ravimite müügiload peatada, kuni ravimitootjad on ravimite koostist muutnud, et ravimid oleksid alkoholis stabiilsemad.
‘Modified-release' forms of these medicines release the active substance slowly, often over many hours. 
Toimeainet modifitseeritult vabastav ravimvorm tähendab, et toimeaine vabaneb aeglaselt, sageli mitme tunni jooksul, ja manustamiskordade arv ööpäevas väheneb.
The CHMP noted that the use of this medicine in combination with alcohol is already contra-indicated. 
Inimravimite komitee märkis, et selle ravimi kasutamisel on alkoholi tarbimine juba vastunäidustatud.
Therefore, the CHMP concluded that modified-release opioids using the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system are highly sensitive to alcohol and that there is a risk of dose dumping if patients drink alcohol while taking them. 
Sellest tulenevalt leidis inimravimite komitee, et toimeainet polümetakrülaat-trietüültsitraadi abil modifitseeritult vabastavad opioidid on ülimalt tundlikud alkoholi suhtes ning kui patsiendid joovad nende tarvitamise ajal alkoholi, on neil annuse äkilise vabanemise risk.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of modifiedrelease oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamise.
These suspensions will remain in force until the companies that make these medicines have reformulated them so that they are more stable in alcohol. 
Müügiload on peatatud seni, kuni tootjad on muutnud nende ravimite koostist, nii et need on alkoholis stabiilsemad.
The CHMP used the results of these studies to predict what would happen if these medicines were taken with alcohol. 
Uuringute tulemuste põhjal oletas inimravimite komitee, mis juhtuks nende ravimite võtmisel koos alkoholiga.
The CHMP concluded that around half of the controlled-release systems tested showed a slight increase in the amount of active substance they released when placed in an alcohol solution, but that this effect was mild and would only have a minor effect on the release of the active substance. 
Inimravimite komitee järeldas, et ligikaudu poolte uuritud süsteemide korral vabanes toimeainet alkoholilahusega kokku puutudes veidi rohkem kui tavaliselt, kuid erinevus ei olnud märkimisväärne ning selle mõju toimeaine vabastamisele oli tähtsusetu.
The CHMP reviewed the results of laboratory studies looking at the way that controlled-release systems act when they are placed in solutions containing alcohol. 
Inimravimite komitee vaatas läbi laboriuuringute tulemused toimeaine vabanemist reguleerivate süsteemide toimimise kohta alkoholi sisaldavates lahustes.
What are modified-release oral medicines of the WHO level III scale for the management of pain? 
Mis on WHO valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavad toimeainet modifitseeritult vabastavad suukaudsed ravimid?
This ladder gives recommendations on the order in which painkillers of increasing strength should be used to control a patient's pain1. 
Skaalat kasutatakse valuvaigistite järjestamise soovitamiseks vastavalt nende toime tugevusele 1.
This means that almost a full day's dose of morphine would be released all at once if a patient were to take the capsule with large drink of neat strong liquor, such as whisky or vodka. 
See tähendab, et kui patsient võtaks kapsli koos suure klaasi lahjendamata kange alkoholiga, näiteks viski või viinaga, saaks ta korraga terve päeva morfiiniannuse.
break down slowly in the body or limit the active substance's release, such as cellulose-based substances and polymers. 
Toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide ja kapslite valmistamisel kombineeritakse toimeaine muude ainetega, mis lagunevad organismis aeglaselt või piiravad toimeaine vabanemist, näiteks tselluloosipõhised ained ja polümeerid.
Questions and answers on the review of modified-release oral opioid medicines of the WHO level III scale for the management of pain 
Teave WHO valuvaigistamise skaala III astmel kasutatavate toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete opioidravimite läbivaatamise kohta
A European Commission decision on this opinion will be issued in due course. 
Inimravimite komitee jäi nendele seisukohtadele ka pärast otsuse läbivaatamist.
Companies responses provided on: 25 January 2010, 4 May 2010 and 2 July 2010 Opinion date: 
Pärast soovituste läbivaatamist kinnitas komitee need 18. novembril 2010.
They should consider switching patients currently taking opioids containing the polymethacrylate-triethylcitrate controlled-release system to alternatives while the suspension is in force. 
Toimeaine vabanemist polümetakrülaat-trietüültsitraadiga reguleerivate süsteemide korral peavad nad kaaluma muude ravimite kasutamist ajal, kui asjaomaste ravimite müügiload on peatatud.
However, for modified-release medicines that contain a ‘polymethacrylate-triethylcitrate controlled release system', the Committee concluded that the marketing authorisations should be suspended. 
Komitee otsustas, et toimeainet polümetakrülaat-trietüültsitraadi abil modifitseeritult vabastavate ravimite müügiload tuleb peatada.
INN + Strength 
Väljamõeldud nimetus INN + tugevus
Marketing authorisaton holder 
Müügiloa hoidja
Member State in EEA 
Liikmesriik EL/EMP
Meda Pharma Gmbh & Co. Kg 
Meda Pharma Gmbh & Co.
Ratiopharm Gmbh Flupirtinmaleat Ratiopharm 
Flupirtinmaleat Ratiopharm
Farmacêuticos, S.A. 
Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Flupirtinmaleat Tamarang 
Flupirtinmaleat Tamarang Flupirtiinmaleaat, 100 mg kapsel
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for flupirtine-containing medicinal products 
I lisa Ravimite ja pakendi suuruste loetelu
Hormosan Pharma Gmbh 
Ratiopharm Gmbh
• An educational plan for patients which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product. 
• Koolitusplaan patsientidele, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamine.