natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of parallel-distribution notifications is forecast to increase by a further 14% in 2006, reaching 750. 
2006. aastal on oodata paralleelese turustamise teadete arvu suurenemist veel 14% võrra, kokku oodatakse 750 taotlust.
The EMEA plans to review its key processes in order to rationalise their functioning. 
EMEA-l on kavas vaadata üle kõik tähtsamad menetluskorrad, et parandada nende toimimist.
Type-II (clinical) variations 
II tüüpi muudatused (kliinilised)
The project format will include participation in selected meetings and training courses, and organisation of specific conferences. 
Projekt näeb ette osalemist kohtumistel ja koolituskursustel ning erikonverentside korraldamist.
The Agency expects to receive a total of 59 initial applications (including ones for generic, biologically similar and compassionate-use products, and products intended for non-EU markets), which is a 44% increase on the previous year; 
Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
The Agency will implement a number of adopted guidelines relating to similar biological (biosimilar) medicinal products, and will consolidate procedures for generic medicines. 
EMEA rakendab mitmeid seoses bioloogiliselt sarnaste ravimitega vastu võetud suuniseid ja konsolideerib geneeriliste ravimite menetluskorrad.
Close collaboration between the EMEA, the European Directorate for the Quality of Medicines and the national authorities in this programme continues to prove invaluable in assuring effective and continued post-marketing surveillance of the quality of medicines. 
Selle programmi raames tehtav tihe koostöö EMEA, Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadi ja riiklike ametiasutuste vahel on ravimite kvaliteedi pideva ja tõhusa turustamisjärgse järelevalve tagamisel jätkuvalt hindamatu väärtusega.
The main priorities for 2006 are: continued development and modification of systems to implement the new legislation; reliable operation of the EU telematics systems and related services; and continued analysis and development of the EU telematics IT projects. 
2006. aasta põhiprioriteetideks on uute õigusaktide rakendamist tagavate süsteemide jätkuv väljatöötamine ja modifitseerimine, ELi telemaatikasüsteemide ja nendega seotud teenuste usaldusväärne haldamine ning ELi telemaatikaalaste infotehnoloogiaprojektide jätkuv analüüs ja edasiarendamine.
It is projected that the number of applications for scientific advice and protocol assistance (for designated orphan medicinal products) received in 2006 will be twice as high as in 2004; in particular, the ratio of scientific-advice requests relating to products for new therapies and technologies is expected to rise. 
Prognoositakse, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv (harva kasutatavate ravimite kohta) on 2006. aastal kaks korda suurem kui 2004. aastal, oodata on just uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud ravimite alase teadusnõustamise taotluste kasvu.
The novel concept of risk-management plans (RMPs) introduced by the new legislation will require adequate evaluation, both in the pre- and post-authorisation phases. 
Riskijuhtimiskavade uudne kontseptsioon, mis on seoses uute õigusaktidega kasutusele võetud, nõuab adekvaatset hindamist nii müügiloa väljastamise eelses kui ka järgses faasis.
This document provides a summary of the Agency's work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005. 
Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2006. aasta tööplaanist, mis on haldusnõukogus vastu võetud 15. detsembril 2005. aastal.
The Agency will fully embrace its responsibility to assess four classes of medicines for which authorisation must now be sought through the centralised procedure: those for HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorder. 
Amet kavatseb täielikult täita oma kohustust hinnata nelja ravimiklassi ravimeid, mille müügilubasid peab nüüdsest alates taotlema tsentraliseeritud menetluse kaudu: see puudutab HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavaid ravimeid.
The database of authorised medicinal products in the EU will make authoritative, up-to-date information on all these products available to regulators, health professionals and the general public; while the current version of the application is already available to EU regulators, public access will be provided by September 2006. 
ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas muudab kõiki selliseid ravimeid käsitleva autoriteetse, ajakohastatud teabe kättesaadavaks nii seadusandjatele, tervishoiutöötajatele kui ka üldsusele; rakenduse praegune versioon on ELi seadusandjatele juba kättesaadav ning avalik juurdepääs sellele tagatakse 2006. aasta septembriks.
The full work programme 2006 in English can be found on the Agency's website: www.emea.eu.int 
2006. aasta tööplaani ingliskeelne terviktekst on kättesaadav ameti veebilehel aadressil: www.emea.eu.int
Provide high-quality information to provide for adequately informed patients and improve the availability of useful information to healthcare professionals; 
Kõrgetasemelise teabe edastamine, et tagada patsientide piisav informeeritus ja kasuliku informatsiooni kättesaadavus tervishoiutöötajatele;
Sampling and testing 
Proovivõtmine ja testimine
In addition to summaries of opinions, European public assessment reports (EPARs) and information on arbitrations and referrals, the Agency will now provide information on the withdrawal by applicants of applications prior to opinion and will produce summaries of EPARs written in a manner that is more understandable to the public. 
Lisaks arvamuste kokkuvõtetele, Euroopa avalikele hindamisaruannetele ning infole vahekohtumenetluste ja esildiste kohta on nüüdsest kättesaadav ka teave taotluste tagasi võtmise kohta taotlejate poolt enne arvamuste esitamist ning kokkuvõtted Euroopa avalikest hindamisaruannetest kirjutatakse viisil, mis on üldsusele arusaadav.
Modifications to the existing tasks, and the introduction of new ones, have put the EU regulatory system in a better position to ensure that safe and effective medicines, as well as adequate information about them, are available to European patients. 
Olemasolevate ülesannete muutmine ja uute kehtestamine on parandanud ELi reguleerimissüsteemi, tagades Euroopa patsientidele ohutute ja efektiivsete ravimite ning adekvaatse ravimialase teabe kättesaadavuse.
(as from 1 May 2006) Category & Grade 
(alates 1. maist 2006) Kategooria ja palgaaste
The second goal is to effectively manage arbitrations and referrals. 
Teiseks eesmärgiks on vahekohtumenetluste ja esildiste efektiivne haldamine.
Pre-accession activities in view of the next wave of EU enlargement, in 2007, will include operation of the pre-accession linguistic review process (PALC II) and CADREAC procedures, as well as participation in the PHARE multi-beneficiary programme, to facilitate the integration of Bulgarian and Romanian regulatory authorities in the work of the Agency. 
Pidades silmas ELi järgmist laienemisringi 2007. aastal, kuuluvad EMEA ühinemiseelsete tegevuste hulka ühinemiseelse keelelise läbivaatamise protsessi (PALC II) ja CADREACi protseduuride käivitamine ning osalemine PHARE mitmeriigilises programmis, et hõlbustada Bulgaaria ja Rumeenia reguleerimisasutuste integreerimist ameti töösse.
New versions of the PIM light authoring and review tools will be released at the end of April. 
Tooteinfo haldamise rakenduse lihtsustatud loome- ja analüüsivahendite uued versioonid tuuakse välja aprilli lõpus.
This year, the Agency will work to implement new risk-management tools stemming from the legislation and, among other initiatives, will develop an intensive drug-monitoring system. 
Käesoleval aastal tegeleb EMEA õigusaktidest tulenevate uute riskijuhtimisvahendite rakendamisega ning lisaks teistele algatustele töötab välja ka intensiivse ravimite järelevalvesüsteemi.
An important legislative change requires applicants to include an RMP in their application, to be evaluated by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Olulise õigusliku muudatuse kohaselt peavad taotlejad lisama taotlusesse riskijuhtimiskava, mida hindab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Reviewing the efficiency of the Agency's operations is particularly important at this time, as it faces challenges resulting from the increased complexity and volume of its activities, from its wider scope of responsibilities, from the heightened expectations of its stakeholders, from challenges posed by the advent of new and more complex technologies, and from the continuing globalisation of the pharmaceutical sector. 
Ameti tegevuste efektiivsuse üle vaatamine on eriti oluline just praegu, kui ametil tuleb silmitsi seista uute väljakutsetega, mida kujutavad endast tegevuste laienemine ja keerulisemaks muutumine, laiem vastutusala, huvirühmade kõrgemad ootused, uute ja keerulisemate tehnoloogiate väljatöötamine ja farmaatsiasektori pidev globaliseerumine.
The Agency will also continue to support implementation of the clinical trials directive and will further develop relevant procedures and guidelines, and support the operation and further development of the clinical trials database. 
Samuti toetab amet jätkuvalt kliiniliste uuringute direktiivi rakendamist ning jätkab asjakohaste menetluste ja suuniste väljatöötamist ning kliiniliste uuringute andmebaasi kasutamise ja edasiarendamise toetamist.
The first will include introduction of further improvements to referral procedures dealing with the safety of medicines, so as to shorten the time between initiation of the referral procedure and adoption of the Committee's opinion. 
Esimene neist on suunatud ravimiohutuse esildiste menetluse täiustamisele, et lühendada esildiste menetluse algatamise ja komitee arvamuse vastuvõtmise vahele jäävat perioodi.
Chapter 4 EU telematics strategy 
4. peatükk ELi telemaatikastrateegia
The Agency will also establish a framework and tools for evaluation of referral and arbitration procedures relating to traditional herbal medicinal products. 
Amet loob ka raamistiku ja vahendid traditsiooniliste taimsete ravimitega seotud esildiste ja vahekohtumenetluste hindamiseks.
Given this significant growth in activity, the Agency will develop its meetings-management system to make online booking facilities available to delegates, thereby increasing the efficiency and effectiveness of this process. 
Sellest märkimisväärsest tegevuse kasvust tulenevalt töötab amet välja oma koosolekute haldamise süsteemi, tagades delegaatidele juurdepääsu võrgupõhisele reserveerimissüsteemile ning suurendades seeläbi protsessi tõhusust ja efektiivsust.
These certify the marketing authorisation and good manufacturing status of medicinal products in the EU and are intended for use in support of marketing authorisation applications in and export to non-EU countries. 
Ravimisertifikaadid kinnitavad ravimite müügiloa olemasolu ja hea tootmistava järgimist ELis ning on mõeldud kasutamiseks müügiloa taotluste toetamisel ELi mittekuuluvates riikides ja nendesse riikidesse eksportimisel.
The Agency's work in the infrastructure area is directly linked to the increased number of meetings, visitors to the Agency, telecommunications activities and staff. 
Ameti tegevus infrastruktuuri valdkonnas on otseselt seotud nii koosolekute, ameti külastajate, telekommunikatsiooni puudutavate tegevuste kui ka töötajate arvu suurenemisega.
The priorities for the Agency's IT activity relate to the continued provision of quality services in corporate IT, meetings-management and conferences, and electronic document-management and publishing. 
Ameti infotehnoloogiaalase tegevuse prioriteedid on seotud kvaliteetsete teenuste jätkuva pakkumisega ettevõtete infotehnoloogia, koosolekute halduse ja konverentside ning elektroonilise dokumendihalduse ja kirjastamise valdkonnas.
(until 30 April 2006) Category & Grade 
(kuni 30. aprillini 2006) Kategooria ja palgaaste
In the area of arbitrations and Community referrals relating to medicines for human use, the Agency will concentrate on two goals in 2006. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste valdkonnas keskendub EMEA 2006. aastal kahele eesmärgile.
Strengthen cooperation on pharmacovigilance, scientific advice, support to SMEs and the provision of information; 
Koostöö tihendamine ravimiohutuse järelevalve, teadusnõustamise, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ning info edastamise alal;
The Agency's orphan-medicines policy is designed to support innovation and research, including that conducted by small and medium-sized enterprises. 
Ameti harva kasutatavate ravimite poliitika on kujundatud eesmärgiga toetada innovatsiooni ja teadusuuringuid, sealhulgas ka väikestes ja keskmise suurusega ettevõtetes.
With regard to the area of personnel-management, the Agency will work to implement the staff regulations and a new competence-development policy, and will direct professional-training management towards a continuous system of competence development, taking account of the greater scientific orientation of the Agency. 
Personalijuhtimise valdkonnas teeb amet ettevalmistusi personalimääruste ja uue pädevuse arendamise poliitika ellu viimiseks ning suunab erialase koolituse pädevuse pideva arendamise süsteemi loomisele, võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist.
Increase openness and transparency of activities to underline the good corporate governance of the Agency and allow interested parties to closely monitor its activities. 
Ameti tegevuste muutmine avatumaks ja läbipaistvamaks, et rõhutada head juhtimist ja võimaldada huvitatud pooltel täpselt jälgida ameti tegevust.
The RMP identifies known and potential risks with the medicinal product so that risk-minimisation measures and other pharmacovigilance activities can be implemented proactively to protect public health. 
Riskijuhtimiskavas on kirjas ravimiga seotud teadaolevad ja potentsiaalsed riskid, et riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi saaks rahvatervise kaitsmiseks ennetavalt rakendada.
Commencement of discussions with academia, learned societies, industry and other parties on challenges relating to new technologies and therapies, plus implementation of practical proposals stemming from these fora, as part of the Agency's efforts to foster research into new technologies and rare diseases; 
nõupidamiste algatamine akadeemiate, õpetatud seltside, tööstuse ja muude osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud teemadel ning nendel foorumitel esitatud praktiliste ettepanekute rakendamine, mis moodustab ühe osa ameti jõupingutustest uute tehnoloogiate ja harva esinevate haiguste alase teadustöö edendamiseks;
Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines 
Läbipaistvus, teabevahetus ja informatsiooni edastamine patsientidele, tervishoiutöötajatele ning ravimite kasutajatele
As part of this approach, the EMEA and national competent authorities have implemented the EU Benchmarking System, with its regular cycle of self-assessment activities and peer-review visits. 
Sellise lähenemisviisi ühe osana on EMEA ja siseriiklikud pädevad asutused kasutusele võtnud ELi võrdlussüsteemi, mille juurde kuulub regulaarne enesehindamise ja vastastikuste eksperdihinnangute andmise tsükkel.
The EMEA will contribute to international harmonisation discussions on quality systems and implementation of quality risk-management and pharmaceutical development. 
EMEA annab oma panuse kvaliteedisüsteeme käsitlevatesse rahvusvahelistesse ühtlustamiskõnelustesse ning kvaliteediohjamise ja farmatseutilise arenduse juurutamisse.
The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency's scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation. 
Amet kavatseb viia läbi suuremahulise remondi, et laiendada uute õigusaktide jõustumise järgselt oma ruume ameti teaduskomiteede ja töörühmade koosolekute korraldamiseks.
Meetings at the EMEA Document management and publishing 
Koosolekud EMEAs Dokumendihaldus ja kirjastamine
The Agency will continue upgrading its electronic document management system, as this forms the bedrock for effective publishing of core business information to the Web interface, and will undertake the necessary development of records management (including retention policies) and mail registration. 
Amet jätkab oma elektroonilise dokumentide haldussüsteemi täiendamist, kuna sellele tugineb põhilise äriteabe efektiivne avaldamine veebiliidese kaudu, ning töötab välja vajaliku arhiivipidamise korra (sealhulgas säilituspoliitika) ja kirjade registreerimise korra.
EU reports Non-EU reports 
ELi sisesed aruanded ELi välised aruanded
Protocol-assistance and follow-up requests Scientific-advice and follow-up requests 
Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõustamine ja järeltoimingud
A significant increase (64%) in validated parallel-distribution notifications was observed in 2005, due to the implementation of Community legislation on parallel distribution (mandatory EMEA notification procedure). 
2005. aastal suurenes paralleelse turustamise alastest ühenduse õigusaktidest tulenevalt (kohustuslik EMEA-le teatamine) märkimisväärselt paralleelse turustamise hinnatud teadete arv (64%).
POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion 
POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion Juhataja: Noël Wathion
Taking into account the level of the orphanmedicinal-products fund (requested amount of EUR 5,900,000) and recommendations of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), the Agency proposes fee reductions that will provide maximum possible incentives during the development and marketing-authorisation phases of orphan medicines. 
Arvestades harva kasutatavate ravimite fondi suurust (taotletud summa on 5 900 000 EUR) ning harva kasutatavate ravimite komitee soovitusi, pakub amet välja vähendada lõivusid, mis oleks parimaks võimalikuks toeks harva kasutatavate ravimite väljatöötamise ja müügilubade väljastamise erinevates etappides.
Access to medicines and stimulation of innovation and research 
Ravimite kättesaadavus ja teadusuuringute ning innovatsiooni stimuleerimine
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation. 
EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt kehtestatud korraga.
In the area of medicines for human use, the Agency will focus on fully integrating the new legislative requirements relating to pharmacovigilance into its processes, alongside further development and implementation of the European risk-management strategy. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite valdkonnas keskendub amet uutest õigusaktidest tulenevate ravimiohutuse järelevalve nõuete täielikule integreerimisele oma tööprotsessi ning Euroopa riskijuhtimisstrateegia jätkuvale edasi arendamisele ja rakendamisele.
The Agency also expects an increase in the number of scientific-advice requests for medicinal products for veterinary use, given the Management Board's decision to extend the period for free scientific advice for products for minor uses and minor species for a further period of 12 months. 
EMEA prognoosib ka veterinaarravimite teadusnõustamise taotluste arvu kasvu, kuna haldusnõukogu on otsustanud pikendada väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite alast tasuta teadusnõustamist veel 12 kuu võrra.
Development of corporate applications will concentrate on the completion of phase III of the Meetings Management System (end of March), the continuing update of the corporate product database and tracking system SIAMED to include provisions of the new medicines legislation, and its migration to a different technical platform, and further work on a number of smaller systems such as the contracts database. 
Ettevõtetele suunatud rakenduste väljatöötamisel keskendutakse koosolekute haldamise süsteemi III faasi lõpuleviimisele (märtsi lõpuks), ettevõttepõhise ravimite andmebaasi ja seiresüsteemi SIAMED jätkuvale ajakohastamisele, tagamaks selle vastavuse ravimeid käsitlevate uute õigusaktide sätetele, samuti selle teisele tehnilisele platvormile üleviimisele, ning mitmete väiksemate süsteemidega, näiteks lepingute andmebaasiga seotud edasisele tööle.
Annex 5 EMEA contact points 
5. lisa EMEA kontaktpunktid
The Agency will continue its work to fully implement recent Community legislation on herbal medicinal products and to provide Member States and EU institutions with the best-possible scientific opinion on questions relating to herbal medicinal products. 
EMEA jätkab ühenduse hiljutise taimsete ravimite alase õigusakti täielikku rakendamist ning parimate võimalike teadusarvamuste andmist liikmesriikidele ja ELi institutsioonidele taimsete ravimitega seotud küsimustes.
Supporting innovation and research, in particular by providing support to SMEs and by discussing challenges relating to new technologies and therapies with key parties; 
Innovatsiooni ja teadusuuringute toetamine, pakkudes abi eelkõige väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele ja arutades tähtsamate osapooltega uute raviviiside ja tehnoloogiatega seonduvaid väljakutseid.
Provision of support and incentives to SMEs developing medicinal products; 
ravimite väljatöötamisega tegelevate väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine ja motiveerimine;
The Agency expects an increase in the number of applications for marketing authorisation. 
Oodata on müügilubade taotluste arvu kasvu.
Provision of free scientific advice to companies developing veterinary medicines for minor uses and minors species, as well as developing and implementing - in collaboration with Member State competent authorities - related guidelines, thus facilitating availability of such medicines; 
tasuta teadusnõustamise osutamine ettevõtetele, mis tegelevad väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamisega, ning koostöös liikmesriikide pädevate asutustega nimetatud valdkonnaga seotud juhiste koostamine ja rakendamine, lihtsustades seeläbi sellist liiki ravimite kättesaadavust;
In the area of veterinary medicines: 
Veterinaarravimite valdkonnas:
The Agency will provide secretarial support to the CMDs and their working parties, whose responsibilities will include: preparation and distribution of documents; provision of lists of positions taken on similar issues; follow-up to meetings; facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties; assistance on preparation of annual reports; specific activities assigned to the CMDs under their work programmes; assistance in providing regulatory and legal support to CMD activities; coordination of the 60-days procedure for discussion in case of disagreement between Member States in mutual-recognition or decentralised procedures; and preparation of the list of medicinal products for which a harmonised SPC should be drawn up. 
EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
The European medicines network 
Euroopa ravimivõrgustik