natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quinta da Fonte 19 Edificio Vasco da Gama 
Quinta da Fonte 19
GESTODEN/ETHINYLESTR ADIOL ACTAVIS 
Gestoden/ethinylestra diol Actavis
Slovak Republic Johnson & Johnson, s. r. o. 
Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Qlaira Filmtabletten 
Qlaira filmomhulde tabletten
Vallclara 28 Film-coated Tablets 0.02 mg/3 mg 
Vallclara 28 Filmcoated Tablets 0.02 mg/3 mg
LEON FARMA C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera 24008 León Spain 
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind., Navatejera
NOVYNETTE CONTINUU 0,15 mg 0,02 mg 
NOVYNETTE PLUS 0,15 mg 0,02 mg
Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
ETHINYLESTRADIOL/DRO SPIRENONE RICHTER 
ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENONE RICHTER
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany 
Saksamaa UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Via Alcide De Gasperi 165/B 
Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Ethinylestradiol Chlormadinon acetate beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten 
Chlormadinone Ethinylestradiol beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil Waltrop 0,03/2,0mg Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil Waltrop 0,03/2,0mg Filmtabletten
Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15 
Ethinylestradiol ZENTIVA 60/15
Generis Farmacêutica, S.A. 
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Gestoden/ethinylestradiol Gedion Richter 
Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Czech Republic Sandoz s.r.o. 
Sandoz s.r.o.
Ethinylestradiol/desogestr el 0,020 mg/0,150 mg WEC tabletten 
Ethinylestradiol/deso gestrel 0,020 mg/0,150 mg WEC tabletten
Ethinylestradiol/desogestr el 0,030 mg/0,150 mg WEC tabletten 
Ethinylestradiol/deso gestrel 0,030 mg/0,150 mg WEC tabletten
92816 PUTEAUX Cedex 
11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany 
Saksamaa 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Via Manuzio 7 20124 - Milano Italy 
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 75/30 
Ethinylestradiol ZENTIVA 75/30
Ethinylestradiol/Drospiren on 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten
Czech Republic Bayer Pharma AG Müllerstraße 178 
Rumeenia Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
DORINELLETEVA 
DORINELLETEVA CONTINU
MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 
Prantsusmaa MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Desogestrel/ethinylestradi ol Actavis 
Desogestrel/ethinyles tradiol Actavis
Lulina 3 mg/0,03 mg filmcoated tablets 
Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets
Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 75/20 
Ethinylestradiol ZENTIVA 75/20
GYNEA 
Gynovin
Czech Republic mibe GmbH Arzneimittel 
Tšehhi Vabariik mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Ethinylestradiol Chlormadinon acetate eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten 
Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Belara 0,03 mg/2 mg filmcoated tablets 
Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets
NYSSIELA 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg 
NYSSIELA 3 MG/0,02 MG
Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten 
Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten
Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten 
Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten
Yaz 0.02mg/3mg filmcoated tablets 
Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets
Luxembourg Gedeon Richter Plc. 
Luksemburg Gedeon Richter Plc.
Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets 
Harmonet 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 
75668 Paris Cedex 14
Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets 
Logest 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
Marvelon 150/30 Tablets 0,03 mg 0,15 mg 
Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg
Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil 
Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil
VELMARI 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg 
VELMARI 3 MG/0,02 MG
14000 Praha 4 
Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Belgium mibe GmbH Arzneimittel 
Belgia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten 
Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
SANOFI AVENTIS FRANCE 
Sloveenia sanofi-aventis d.o.o.
Belgium JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 
Antwerpseweg 15-17
NELYA 0,015 MG/0,06 MG 0,06 mg 0,015 mg 
NELYA 0,015 MG/0,06 MG
Ethinylestradiol/Chlormadi non Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten 
Ethinylestradiol/Chlor madinon Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten 
Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten
Slovak Republic mibe GmbH Arzneimittel 
Slovakkia mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany 
85737 Ismaning
Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten 
Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten
Aneea 3 mg/0,02 mg filmcoated tablets 
Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets
AMAROSA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg 
PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
FOXINETTE 2 MG/0,03 MG 0,03 mg 2 mg 
FOXINETTE 2 MG/0,03 MG
Sibilla 2 mg/0,03 mg filmcoated tablets 
Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets
28027 Madrid Spain 
28023 Aravaca (Madrid) Spain
SEEGEE 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg 
SEEGEE 2 mg/0,03 mg
1020 Wien Austria 
1070 Wien
Palandra 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg 
Palandra 0,03mg/3mg
Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,03 mg, tabletten 
Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
RHONYA 3 MG/30 MCG 3 mg 0,03 mg 
RHONYA 3 MG/30 MCG
92366 MEUDON LA FORET cedex FRANCE 
92931 Paris la Defense Cedex France
Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten 
Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
Angiletta 2 mg / 0,03 mg 2 mg 0,03 mg 
Angiletta 2 mg / 0,03 mg
Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,02 mg, tabletten 
Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid 
28023 Aravaca
VEYANNE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg 
VEYANNE 0,02 MG/3 MG
Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg 
Kylnetta ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège 
Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A.
Naiwanel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg 
Naiwanel 0,03mg/3mg
MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten 
Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Drospibel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg 
Drospibel 0,03mg/3mg
LABORATOIRES EUROGENERICS Le Quintet - bâtiment A 
Prantsusmaa EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Pfizer Hungary LTD. 
Pfizer Hellas S.A.
AMMILY 2 MG / 0,03 MG 2 mg 0,03 mg 
AMMILY 2 MG / 0,03 MG
Velvian Germany GmbH 
Saksamaa Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg 
Eslarilla ED Filmcoated tablets 0.02mg/3mg
MADINELLE 0,03 MG/2 MG 2 mg 0,03 mg 
MADINELLE 0,03 MG/2 MG
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten 
Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg 
Lovette ED filmcoated tablets 0.02mg/3mg
Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg 
Lucette ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
Daylette 0,02 mg/3 mg 0,02 mg 3 mg 
Daylette 0,02 mg/3 mg
Freisetzungssystem 
HarmonetteDragees
Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten 
Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
Ethinylestradiol/Desogestr el 0,02/0,15 mg Teva, tabletten 
Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
RHONYA 3 MG/20 MCG 0,02 mg 3 mg 
RHONYA 3 MG/20 MCG
Ethinylestradiol/Desogestr el 0,03/0,15 mg Teva, tabletten 
Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten 
Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten
Ethinylestradiol/Drospiren one Gedeon Richter 
Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon Richter
Naiwanel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg 
Naiwanel 0,02mg/3mg
Famina-ratiopharm 20 0,02 mg 0,15 mg 
Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg
Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 
Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten 
Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten
Mirelle 15 Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten 
Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten
SUAVURET comprimidos 0,15 mg 0,02 mg 
Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg
0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg 
0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg
Ady Endre u. 22. 
Veres Pálné u. 4-6.
Gedeon Richter România S.A. 
Rumeenia Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom 
Berkshire RG14 1JA United Kingdom
0,02 m 0,075 mg 
GESTODELLE 20 0.02 mg 0.075 mg
Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten 
Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
Egretta 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg 
Egretta 2 mg/0,03 mg
YAZ 0,02 mg/3 mg filmcoated tablets 
YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets
Drospibel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg 
Drospibel 0,02mg/3mg
Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7
PYRLA CONTINUOUS 
ESLARILA CONTINUOUS
Balanca 0,03 mg/2 mgFilmtabletten 
Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG
Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten 
Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
KYLNETTA CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg 
KATUL CONTINUOUS 3mg 0,03mg
DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG 
DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7
DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG 
DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 
5, rue Simonet
2 mg/2 mg 3 mg /2 mg 1 g 
2 mg/2 mg 3 mg/2 mg 1 mg
ETINILESTRADIOL/CLORM ADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 
ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30 B 2340 Beerse Belgium 
Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
ESTINILESTRADIOL/DROS PERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Palandra film coated tablets 
Qlaira film-coated tablets
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 StundenVaginalring 
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary 
GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten 
Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7
Belara 0,03 mg/2 mgFilmtabletten 
Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
JANGEE 0,03 MG/3 MG 3 mg 0,03 mg 
JANGEE 0,03 MG/3 MG
MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten 
Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany 
Saksamaa mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG 
DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Yirala 0,03 mg/3 mgFilmtabletten 
Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten
DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG 
DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Angemin 
NAVEEN
Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten 
Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7
Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales 
Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem
KATUL CONTINUOUS 
KYLNETTA CONTINUOUS
Ethinylestradiol Dienogest ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten 
Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
0,070mg/0,040mg; 0,100mg/0,030 mg 
0.070 mg/0.040 g 0.100 mg/0.030 mg
JANGEE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg 
JANGEE 0,02 MG/3 MG
ETINILESTRADIOL / CLORMADINONA QUASSET 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 
ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
92700 Colombes FRANCE 
75009 Paris
Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 StundenVaginalring 
Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Luxembourg Medimpex S.A. 1-3 rue Caumartin 75009 Paris 
Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
Jasminelle continu 
GYNDORA CONTINUOUS
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
9-11 rue Jeanne Braconnier 
Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21
Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil 0,03 mg/2 mg Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dieno gest Famy 0,03 mg/ 2 mg Filmtabletten
Barcelona 
Madrid
E. ép.em 
N.V.
Gedeon Richter Plc. 
Saksamaa Gedeon Richter Plc.
GRACIAL EX DIMIREL 
Famina-ratiopharm
Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 
Sandoz A/S
Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21
JANGEE 3 mg/0.03 mg 3 mg 0,03 mg 
JANGEE 3 mg/0.03 mg
JANGEE 3 mg/0.02 mg 3 mg 0,02 mg 
JANGEE 3 mg/0.02 mg
Belgium Gedeon Richter Plc. 
Prantsusmaa Gedeon Richter Plc.
Stroupežnického 17 
Pelplińska 19
Slovak Republic BAYER SCHERING PHARMA AG 
Rumeenia Bayer Pharma AG Muellerstr.
Czech Republic Medico Uno Pharma Kft. 
Rumeenia Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Ethinylestradiol/Drospiren on Richter 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24 
Ethinylestradiol/Dros pirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten
95100 Catania Italy 
92150 Suresnes
Ethinylestradiol/Drospiren on Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten 
Ethinylestradiol/Dros pirenon Bayer 0,03 mg/3 mg
1050 Brussels 
75013 Paris
ESLARILA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg 
MISTRAL Continuous 2mg 0,03mg
Yaz film coted tablets 
Qlaira filmsko obložene tablete
Albert-SchweitzerGasse 3 
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Alkotás street 53 MOM Park F, Budapest 
Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Belgium Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège 
Saksamaa Mithra Pharmaceuticals S.A.
0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Clomet 
CHIFLATON
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO ACTAVIS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Via Pavia, 6 20136 Milano Italy 
Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Gestodene Ethinylestradiol 
Gestodene Ethinylestradiol EG
ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ACTAVIS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sandoz 
LUTIZ
0.03 mg / 0.04 mg 0.01mg / 0.05mg / 0.07mg 
0.03 mg /0.05 mg 0.04 mg /0.07 mg 0.03 mg /0.10 mg
However, no definite conclusion can be drawn on the efficacy in this indication. 
Samas ei saa siiski teha lõplikke järeldusi efektiivsuse kohta sellel näidustusel.
The products have different names in the MS and whilst the most common name is used herein it should be understood as applying to all associated names. 
Nimetatud ravimitel on liikmesriikides eri nimetused ja kuigi siinkohal kasutatakse kõige levinumat nimetust, tuleb seda mõista nii, et seda kohaldatakse kõigi sarnaste nimetuste suhtes.
No robust study was conducted for Polyvaccinum and no data in adults was identified. 
Polyvaccinumiga ei ole tehtud usaldusväärseid uuringuid ja andmeid täiskasvanute kohta ei leitud.
Further in view of the size of the Buccalin tablet, it should not be used in children below 2 years of age; the indication should be revised accordingly. 
Arvestades Buccalini tableti suurust, ei tohi seda kasutada alla 2-aastastel lastel; vastavalt tuleb muuta ka ravimi näidustust.
No new safety risk was identified and the safety profile remains overall unchanged for these products. 
Uusi ohutusriske ei tuvastatud ja asjaomaste ravimite ohutusprofiil ei ole üldkokkuvõttes muutunud.
The Italian National Competent Authority (AIFA) considered that results of recent studies cast doubt on the efficacy of these products in respiratory infections. 
Itaalia riiklik pädev asutus (AIFA) leidis, et hiljutiste uuringute tulemused seavad kahtluse alla nende ravimite efektiivsuse respiratoorsete infektsioonide korral.
The scope of this procedure is limited to respiratory tract conditions. 
Selle menetluse kohaldamisala piirdub hingamisteede haigusseisunditega.
The MAHs are encouraged to seek scientific advice to the relevant competent authorities to design these studies. 
Müügiloa hoidjatel soovitatakse nende uuringute kavandamiseks küsida teaduslikku nõu asjaomastelt pädevatelt asutustelt.
It is noted that serious hypersensitivity reactions may occur. 
Märgitakse, et võib esineda raskeid ülitundlikkusreaktsioone.
Therefore, the CHMP considered that the treatment indication is not appropriate and should be removed. 
Seetõttu leidis inimravimite komitee, et ravi näidustus ei ole asjakohane ja see tuleb eemaldada.
On 8 June 2018 the Italian National Competent Authority (AIFA) therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC and requested the CHMP to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions and to issue an opinion on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked. 
Seetõttu algatas Itaalia riiklik pädev asutus (AIFA) 8. juunil 2018 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildise ja palus inimravimite komiteel hinnata eespool nimetatud probleemide mõju hingamissüsteemi haigusseisundite korral kasutatavate bakterilüsaate sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule ning esitada arvamus selle kohta, kas asjaomased müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
A serious under-reporting is suspected. 
Kahtlustada võib olulist alateatamist.
This included the responses submitted by the marketing authorisation holders in writing and during Oral Explanations, the information submitted by a third party, as well as the views expressed by the scientific advisory group on anti-infectives. 
See hõlmas ka müügiloa hoidjate esitatud kirjalikke ja suulisi vastuseid, kolmandate osaliste esitatud teavet, samuti infektsioonivastaste ravimite teadusliku nõuanderühma seisukohti.
Of note, the Taskforce of the European Respiratory Society and European Society for Clinical Microbiology and Infectious Diseases does not recommend oral bacterial lysates for the management of adult LRTI (Woodhead, 2011). 
Tuleb märkida, et Euroopa kopsuarstide ühingu ning Euroopa kliinilise mikrobioloogia ja nakkushaiguste ühingu töörühm ei soovita suukaudsete bakterilüsaatide kasutamist täiskasvanutel alumiste hingamisteede infektsioonide raviks (Woodhead, 2011).
• The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for bacterial lysates based medicinal products for use in respiratory conditions. 
• inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust seoses bakterilüsaadipõhiste ravimite kasutamisega hingamissüsteemi haigusseisundite korral.
The review of the safety profile of Ismigen confirmed the known risk serious hypersensitivity reactions. 
Ismigeni ohutusprofiili läbivaatamine kinnitas teadaolevat raskete ülitundlikkusreaktsioonide riski.
Therefore, and taking into account the known very rare risk of serious immunological reactions associated to these products, AIFA considered it to be in the interest of the Union to review the impact of these concerns on the benefit-risk balance of the class of bacterial lysates-based products in their authorised indications for respiratory infections. 
Seepärast ja võttes arvesse teadaolevat väga harva esinevat raskete immunoloogiliste reaktsioonide riski nende ravimite kasutamisel, leidis AIFA, et liidu huvides on vaadata läbi nende probleemide mõju bakterilüsaadipõhiste ravimite klassi kasulikkuse ja riski tasakaalule respiratoorsete infektsioonide ravis heakskiidetud näidustustel.
Some indications currently specify that the products should be used for bacterial infections only; however, there are no grounds for this claim as in the available studies no diagnosis of the pathogen was performed. 
Mõne näidustuse puhul on praegu märgitud, et ravimit tohib kasutada üksnes bakteriaalsete infektsioonide korral, samas puudub sellel väitel alus, sest tehtud uuringutes ei ole patogeene diagnoositud.
Annex II Scientific conclusions 
Lisa II Teaduslikud järeldused
Only a few ADRs have been collected over the last 12 year which may indicate serious under-reporting. 
Viimase 12 aasta jooksul on teatatud vaid mõnest kõrvaltoimest, mis võib viidata olulisele alateatamisele.
Having reviewed the appropriateness of the formulations and pharmaceutical forms for use in the authorised paediatric populations up to 5 years of age, the CHMP considered that acceptability studies in children below the age of 5 years should be performed for Respivax, Buccalin, Ismigen, Polyvaccinum suspension for injection. 
Olles läbi vaadanud ravimkoostiste ja ravimvormide sobivuse heakskiidetud pediaatrilises populatsioonis (kuni 5-aastased lapsed), oli inimravimite komitee arvamusel, et alla 5-aastastel lastel tuleb Respivaxi, Buccalini, Ismigeni ja Polyvaccinumi süstesuspensioonidega teha vastuvõetavuse uuringud.
Depending on MS, the paediatric indication covers children from 1 year, 6 months, or without restrictions. 
Olenevalt liikmesriigist hõlmab pediaatriline näidustus lapsi alates 1. eluaastast, 6. elukuust või on vanusepiiranguteta.
The minimal age group for which Luivac can be used (from 4 years of age) should be explicitly stated across all EU MS PIs. 
Minimaalne vanuserühm, kellele võib Luivaci manustada (alates 4. eluaastast), tuleb selgesõnaliselt märkida kõigi ELi liikmesriikide ravimiteavetes.
In one MS the indication in children is limited to bacterial RURTI, while in five others it is also generally authorised as immunotherapy. 
Ühes liikmesriigis on laste näidustus piiratud ülemiste hingamisteede korduvate bakteriaalsete infektsioonidega, samas kui viies muus liikmesriigis on see üldiselt heaks kiidetud ka immunoteraapiana.
Bacterial lysates-based medicinal products are authorised in various indications including the prevention and/or treatment of different types of respiratory infections. 
Bakterilüsaadipõhiste ravimite müügiluba antakse mitmesugustel näidustustel, sealhulgas eri tüüpi respiratoorsete infektsioonide ennetamiseks ja/või raviks.