natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Susceptibility testing breakpoints 
Tundlikkuse testimise läviväärtused
Zavicefta contains sodium 
Zavicefta sisaldab naatriumi
• increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests 
• teatud vereliblede (lümfotsüüdid) arvu suurenemine vereanalüüsis;
Dose regimen 
Kogu ruumala
Complicated IAI 
Väga sage Sage
Duration of treatment 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Antibakteriaalsete ravimite kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems. 
Kui patsiendil on anamneesis mitteraske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinide, monobaktaamide või karbapeneemide suhtes, peab tseftasidiim/avibaktaami manustamisel olema ettevaatlik.
Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy. 
Zavicefta võib põhjustada pearinglust.
Dizziness 
Tundlik
Non-susceptible organisms 
Resistentsed mikroorganismid
Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed. 
Ajukelmepõletiku korral on tseftasidiimi kontsentratsioonid seljaajuvedelikus 4…20 mg/l või enam.
Unchanged avibactam was the major drug-related component in human plasma and urine following dosing with [ 
C]-avibaktaami manustamist inimese vereplasmas ja uriinis peamine ravimiga seotud komponent.
Ceftazidime and avibactam are eliminated via the kidneys, therefore, the dose should be reduced according to the degree of renal impairment (see section 4.2). 
Seetõttu peaks neerupuudulikkuse astet silmas pidades nende annust vähendama (vt lõik 4.2).
ANNEX II 
Tabel 2.
Hepatic impairment 
Tüsistunud kõhuõõne infektsioon
• Complicated intra-abdominal infection (cIAI) 
• reljeefne sügelev nahalööve (nõgestõbi);
The following indications have been justified: 
Põhjendatud on järgmised näidustused.
Introduction and background 
Sissejuhatus ja taust
Consequently, the same conclusions on efficacy and safety apply to both products. 
Seetõttu kehtivad mõlemale ravimile samad tõhusust ja ohutust käsitlevad otsused.
Calves and Pigs 
Vasikad ja sead
Strength / Active substance (INN) 
Ravimvorm Tugevus/toimeaine (INN)
Member State / Marketing Authorisation Number 
Liikmesriik / müügiloa number Müügiloa hoidja
The Netherlands (REG NL 10411) 
Madalmaad (REG NL 10411)
The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations and applications included in the referral procedure should be granted, maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral. 
Hindamise eesmärk oli kindlaks teha, kas esildismenetluses sisalduvad müügiload ja taotlused tuleb esildise esitamise põhjuste alusel heaks kiita, säilitada, peatada, muuta või tühistada.
Dopharma also described the history of the product since 1987, the year of its first authorisation in the Netherlands. 
Dopharma kirjeldas ka ravimi ajalugu aastast 1987, kui ravimile anti esimest korda Madalmaades müügiluba.
2.1 Questions put to the Marketing Authorisation Holder 
2.1 Müügiloa hoidjale esitatud küsimused
Oral explanations were provided on 15 July 2008 and the CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008. 
Suulised selgitused anti 15. juulil 2008 ja veterinaarravimite komitee arvamus võeti vastu 16. juulil
No PSURs were submitted as the product is not yet marketed. 
Perioodiliselt uuendatavaid ohutusaruandeid ei esitatud, sest ravimit veel ei turustata.
Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology & Therapeutics, 30, 4, 305-319. 
1 Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology & Therapeutics, 30, 4, lk 305-319
The Netherlands (REG NL 8913) 
Madalmaad (REG NL 8913)
The Commission Decision on the Article 33 referral was adopted on 17 April 2008. 
Komisjon võttis artikli 33 alusel tehtud esildise kohase otsuse vastu 17. aprillil 2008.
Do not use in piglets of less than 4 weeks of age. 
Mitte kasutada alla 4-nädalastel põrsastel.
Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English. 
Põhilised dokumendid, sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte tuleb esitada inglise keeles.
The Marketing Authorisation Holders and Applicant submitted written responses and the clock was restarted on 14 March 2008. 
Müügiloa hoidjad ja taotleja esitasid kirjalikud vastused ja menetlemist jätkati 14. märtsil 2008.
Eurovet referred to the originator product from Dopharma, Na-salicylaat 100%, REG NL 8913. 
Eurovet viitas Dopharma toodetavale originaalravimile Na-salicylaat 100%, REG NL 8913.
On 27 November 2007, Ireland presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning all oral soluble powders containing sodium salicylate which are indicated for calves and pigs. 
27. novembril 2007 esitas Iirimaa EMEA-le muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõikide naatriumsalitsülaati sisaldavate suukaudsete lahustuvate pulbrite kohta, mis on näidustatud kasutamiseks vasikatel ja sigadel.
The clock was stopped again on 14 May 2008 and restarted on 6 June when responses to the outstanding issues where received. 
Menetlus peatati 14. mail 2008 ja jätkati 6. juunil, kui saadi vastused lahendamata küsimustele.
As the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended. 
Kuna menetlus puudutas mitmeid ravimeid, hinnati muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 lõike 2 alusel ainult lubade teatud osi.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUDATUSED
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT 
I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
• The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age 
• Näidati, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kuigi noorte loomade puhul tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes näidata, et ravim ei ole mõeldud manustamiseks vastsündinutele või väga noortele vasikatele (alla 2-nädalased) ega alla 4-nädalastele põrsastele.
Conclusion 
Järeldus
The referral procedure started on 11 December 2007 and after adoption of a list of questions, the clock was stopped on 15 January 2008. 
Esildise menetlemine algas 11. detsembril 2007. aastal ja pärast küsimuste loetelu kinnitamist peatati menetlus 15. jaanuaril 2008.
submitted all requested parts of the dossier (Part I and Part IV) as well as a dose determination study, which was not included in Part IV of the application dossier. 
esitas kõik palutud toimiku osad (I ja IV osa) ja samuti annuse kindlaksmääramise uuringu tulemused, mida ei olnud lisatud taotlustoimiku IV osale.
Ireland believed that the use of such a medicine for mass medication could mask the clinical signs of a developing infectious disease which could spread to other animals and thereby pose both an animal health and public health risk. 
Iirimaa arvas, et ravimi masskasutus võib peita arenevate nakkuste kliinilisi sümptomeid, mis võivad levida teistele loomadele ja seetõttu olla ohtlikud nii loomade kui ka rahvatervisele.
The dosage required for calves is however 40 mg/kg bodyweight. 
Vasikatele vajalik annus on 40 mg/kg kehakaalu kohta.
As a generic product only part I and not part IV of the dossier was submitted. 
Kuna tegemist on geneerilise ravimiga, esitati ainult toimiku I, mitte IV osa.
The MAHs are requested to provide from the dossier submitted for each country of the EEA where the products are authorised: a) the Part I Summary of the dossier including SPCs, expert reports and the full composition of the products; b) if applicable, Part IV of the application dossier; c) an Assessment of the Periodic Safety Update Reports (PSURs) in relation to target animal safety and possible lack of efficacy. 
Müügiloa hoidjatel paluti esitada väljavõtted toimikust iga Euroopa Majanduspiirkonna riigi kohta, kus ravimitel oli müügiluba: a) toimiku I osa kokkuvõte, sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõtted, ekspertaruanded ja ravimite täielik koostis; b) võimaluse korral taotlustoimiku IV osa; c) perioodiliselt uuendatavate ohutusaruannete hinnang sihtlooma ohutuse ja võimaliku toime puudumise seisukohalt.
Ireland considered that there was a potentially serious risk to animal health by providing for the authorisation of a potentially ineffective medicine for mass use by farmers, especially when there are several authorised NSAIDs available for individual animal use. 
Iirimaa leidis, et potentsiaalselt ebatõhusa ravimi lubamine talunikele massiliseks kasutamiseks võib tõsiselt ohustada loomade tervist, eriti olukorras, kus saadaval on mitmeid heakskiidetud mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tohib loomadele individuaalselt manustada.
It is known that sodium salicylate when administered by the intravenous route to calves prior to castration failed to attenuate the cortisol response1. 
On teada, et vasikatele enne kastratsiooni veenisiseselt manustatud naatriumsalitsülaat ei nõrgendanud kortisooli ravivastust1.
Do not use sodium salicylates in neonates or calves less than 2 weeks of age. 
Mitte kasutada naatriumsalitsülaati vastsündinud loomadel või alla 2-nädalastel vasikatel.
Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder and Applicant the CVMP concludes that: 
Pärast esildise põhjenduste ning müügiloa hoidja ja taotleja vastuste kaalumist järeldas veterinaarravimite komitee järgmist.
Dopharma submitted all requested parts of the dossier (Part I, Part IV and PSURs). 
Dopharma esitas kõik palutud toimiku osad (I ja IV osa ning perioodiliselt uuendatavad ohutusaruanded).
2.2 Documentation provided 
2.2 Esitatud dokumendid
It was recommended that Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs should follow the outcome of the Community Referral according to Article 35(2) for sodium salicylate-containing oral soluble powders. 
Soovitati, et vasikatele ja sigadele mõeldud Solacyl 100%, suukaudse lahuse pulber peab olema kooskõlas artikli 35 lõike 2 kohaselt naatriumsalitsülaati sisaldavate suukaudsete lahustuvate pulbrite kohta tehtud ühenduse esildise tulemusega.
The CVMP concluded that Solacyl 100% powder for oral solution was essentially similar to the reference product, Natrium salicylaat 100%. 
Veterinaarravimite komitee leidis, et Solacyl 100% suukaudse lahuse pulber on sisuliselt samane võrdlusravimiga Natrium salicylaat 100%.
Solacyl was the subject of an Article 33 Referral, further to the submission of a Decentralised Application. 
Solacylile kohaldati artikli 33 alusel detsentraliseeritud esildismenetlust.
The MAHs should submit all existing data that could demonstrate the efficacy of sodium salicylate when given to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data. 
Müügiloa hoidjad peavad esitama kõik olemasolevad andmed, mis võivad tõestada vasikatele ja sigadele manustatava naatriumsalitsülaadi tõhusust koos nimetatud andmeid puudutava põhjaliku aruteluga.
Animal species 
Loomaliik
Sodium salicylate 
Naatriumsalitsülaat
Production, 2007; 15(3):146-151 
Paterson AR jt Journal of Swine Health and Production, 2007; 15(3), lk 146-151
• The efficacy of sodium salicylate as supportive treatment when given to calves and pigs was demonstrated in respiratory infections and the usefulness of this compound was clear for the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy. 
• Naatriumsalitsülaat oli tõhus vasikate ja sigade hingamisteede nakkuste toetava ravina ja aine kasulikkus oli selge põletiku ravis kasutatuna koos antibiootikumraviga.
• the use for analgesic and antipyretic effects under field condition, bearing in mind that the use in young animals which are suffering disease stress may lead to a potentiation of the undesirable effects of salicylate toxicity. 
• valuvaigistavate ja palavikku alandavate ravimite toimed välitingimustes, arvestades, et manustamine haigusest põhjustatud stressis noorloomadele võib salitsülaadi toksilisi kõrvaltoimeid tugevdada.
Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral (CD 17 April 2008) 
(CD 17. aprill 2008)
Given this outcome together with published data on the pharmacokinetics of sodium salicylate in calves and significant variation in individual pig concentrations post treatment2, the MAHs should justify that therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of the drug through water medication and submit all available data that could substantiate the posology and dosage regimen of sodium salicylate when given orally to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data. 
Arvestades seda tulemust ja avaldatud andmeid naatriumsalitsülaadi farmakokineetika kohta vasikatel ning märkimisväärset ravijärgset individuaalset ravimi sisalduse varieerumist sigadel2, peavad müügiloa hoidjad tõestama, et pärast ravimi suukaudset manustamist koos veega saavutatakse säiliv terapeutiline sisaldus.
Pigs: For the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy. 
Sead: põletike raviks koos samaaegse antibiootikumraviga.
Product invented name 
Ravimi nimetus
NA-Salicylaat, 100%, powder for solution for oral administration and NA-Salicylaat, 80% WSP 
NA-Salicylaat, 100%, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks ja NA-Salicylaat, 80% WSP
The MAHs should discuss the benefit/risk balance of the product, with special regard to: 
Müügiloa hoidjad peavad arutama ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
• the merits of using sodium salicylate as an oral medication for mass administration in cattle and pigs when individual treatment with parenteral NSAIDs may offer more precise therapy; 
• vasikatele ja sigadele naatriumsalitsülaadi massilise suukaudse manustamise kasulikkus, kui individuaalne parenteraalne ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga võib olla palju täpsem;
4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary. 
Vasikad: toetav palavikuravi ägeda hingamisteede haiguse esinemisel, vajadusel koos sobiva (nt nakkusevastase) raviga.
4.9 Amounts to be administered and administration route In calves, the dose administered should be amended to read 40 mg/kg once daily. 
Vasikatele manustatavat annust tuleb muuta järgmiselt: 40 mg/kg üks kord ööpäevas.
SOLACYL 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 
Solacyl 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele
Solacyl 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 
SOLACYL 100 %, Suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: to promote recovery of respiration and to reduce coughing in respiratory tract infections with concurrent antibiotic therapy. 
Sead: parandab hingamise taastumist ja vähendab köha hingamisteede nakkuste puhul koos samaaegse antibiootikumraviga.
NA-SALICYLAAT, 100%, powder for solution for oral administration 
NA-SALICYLAAT, 100%, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks
Further to the submission of responses to questions, the clock was re-started on 14 March 2008. 
Küsimustele antud vastuste esitamise ajaks jätkati menetlust 14. märtsil
NA-Salicylaat, 100%, powder for solution for oral administration 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary. 
NA-Salicylaat, 100%, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks 4.2 Näidustused, sihtliigid
SOLACYL 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary. 
SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele 4.2 Näidustused, sihtliigid
Powder for oral solution 
Suukaudse lahuse pulber
• Therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of sodium salicylate in calves and pigs. 
• Pärast naatriumsalitsülaadi suukaudset manustamist vasikatele ja sigadele saavutatakse püsivad terapeutilised sisaldused.
Take the next capsule at the usual time. 
Võtke järgmine kapsel tavalisel ajal.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer take. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
In such case, your doctor may decide to conduct further investigations. 
Sellisel juhul võib arst otsustada teha edasisi uuringuid.
The average half-life is 6-7 hours. 
Keskmine poolväärtusaeg on 6-7 h.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1176/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1176/001
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 Märts 2017
Absolute bioavailability has not been determined. 
Absoluutset biosaadavust pole määratletud.
Most cases are mild and disappear quite quickly. 
Enamik juhtudest on kerged ja mööduvad üsna kiiresti.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
They may lower the amount of Yargesa in your body. 
Need võivad Yargesa taset teie kehas vähendada.
It is used to treat two conditions: 
Seda kasutatakse kahe haiguse raviks:
The mechanism for this effect is unknown. 
Selle toimemehhanism on teadmata.
You should swallow the whole capsule with a glass of water. 
Neelake alla terved kapslid koos klaasitäie veega.
• measurement of vitamin B12 levels 
• B12-vitamiini taseme mõõtmise;
Effects on spermatogenesis 
Toimed spermatogeneesile
These effects may be partly related to maternal toxicity. 
Need toimed võivad osaliselt olla seotud emasorganismi toksilisuse määraga.
A relevance of these findings to humans cannot be excluded. 
Nende leidude olulisust inimeste ravi kontekstis ei saa välistada.
Apparent oral clearance (CL/F) is 230 ± 39 ml/min. 
Näiv suukaudne kliirens (CL/F) on 230±39 ml/min.
These findings were considered to be secondary to debilitation. 
Neid leide peeti sekundaarseteks üldise nõrgestava mõju taustal.
Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy. 
Miglustaat läbib platsentaarbarjääri ja seda ei tohi kasutada raseduse ajal.
Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Yargesa. 
Teatage oma arstile, kui te võtate imiglütseraasi sisaldavaid ravimeid, mida kasutatakse mõnikord samal ajal Yargesaga.
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten 
Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten Holland
Maximum plasma concentrations are reached about 2 hours after dose. 
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2 tunni möödudes manustamisest.
Do not stop taking Yargesa without talking to your doctor. 
Ärge katkestage Yargesa võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Do not take Yargesa - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
Ärge võtke Yargesat - kui olete miglustaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Yargesa has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Yargesa mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
To remove the capsule: 
Kapsli eemaldamiseks tehke järgmist:
Yargesa should not be taken during breast-feeding. 
Yargesat ei tohi võtta rinnaga toitmise ajal.
You should not take Yargesa if you are pregnant or thinking of becoming pregnant. 
Yargesat ei tohi võtta, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Yargesa can be taken with or without food. 
Yargesat võib manustada koos toiduga või ilma.
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately. 
Kui võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole.
The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Yargesa (see section 4 for further details). 
Testide abil saab arst otsustada, kas neid nähte põhjustavad teie haigus või teised olemasolevad seisundid või Yargesa kõrvalmõjud (täiendavaid üksikasju vt lõik 4).
In case of overdose general medical care is recommended. 
Ravi Üleannustamise korral on soovitatav üldine toetav ravi.
The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life. 
Radioaktiivsuse lõplik poolväärtusaeg plasmas oli 150 tundi, mis viitas ühe või mitme väga pika poolväärtusajaga metaboliidi olemasolule.
Mechanistic studies revealed a rat specific mechanism which is considered to be of low relevance for humans. 
Toimemehhanismi selgitavad uuringud näitasid rottidele spetsiifilist mehhanismi, mida peetakse inimese puhul väheoluliseks.
Dose reduction may ameliorate the tremor, usually within days, but discontinuation of treatment may sometimes be required. 
Annuse vähendamine võib värina tavaliselt paari päevaga leevendada, kuid mõnikord osutub vajalikuks ka ravi katkestamine.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: A16AX06 
Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC-kood: A16AX06
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Most serious side effects 
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed
Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%). 
Toidu samaaegsel manustamisel väheneb imendumise kiirus (Cmax langes 36% võrra ja tmax saavutati 2-tunnise viivitusega), kuid sellel puudub statistiliselt oluline mõju miglustaadi imendumisulatusele (AUC-tase vähenes 14% võrra).
Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8). 
Muutusi seedimistegevuses, peamiselt kõhulahtisust, on täheldatud üle 80% patsientidest kas ravi alguses või vahelduvalt ravi jooksul (vt lõik 4.8).
Capsule Size: 4 (14.3 mm x 5.3 mm) 
Kapslikehal on mustaga märgistus Kapsli suurus: 4 (14,3 mm x 5,3 mm)
What Yargesa looks like and contents of the pack 
Kuidas Yargesa välja näeb ja pakendi sisu
This can result in disturbances in neurological functions such as slow eye movements, balance, swallowing, and memory, and in seizures. 
See võib põhjustada häireid neuroloogilistes funktsioonides, nt silmade aeglastes liigutustes, tasakaalus, neelamises ja mälus, samuti krampe.
Eighteen patients then continued to receive miglustat under an optional extended treatment protocol. 
18 patsienti jätkasid miglustaatravi valikulise laiendatud raviprotokolli raames.
They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Yargesa or they could be due to existing conditions. 
Need võivad olla Yargesa kõrvaltoimetest tuleneva perifeerse neuropaatia nähud või olla põhjustatud olemasolevatest seisunditest.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy. 
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui tunnete pearinglust.