natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin. 
• Üks viaal sisaldab 11,3 milligrammi metreleptiini.
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n 
Tabel 8 Avatud, ühe ravirühmaga uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused generaliseerunud lipodüstroofiaga hinnatavatel patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Unplanned pregnancies may occur due to restoration of luteinizing hormone (LH) release, see section 
Luteiniseeriva hormooni (LH) vabanemise taastumise tõttu võib tekkida planeerimata rasestumisi, vt lõik 4.6.
● Presence of diabetes mellitus, or 
● melliitdiabeet või
Among the 4 patients in the partial LD subgroup between 12 and 18 years of age, mean change to Month 12/LOCF for HbA1c was -0.7% and for TGs was -55.1%. 
Osalise lipodüstroofia alarühma 4 patsiendil vanuses 12 ja 18 aastat oli HbA1c keskmine muutus 12. kuuks / viimase kontrollimise edasikantud andmete ajaks -0,7% ja triglütseriidide puhul -55,1%.
o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia. 
o Myalepta mittenõuetekohasel kasutamisel või selle kasutamise järsul lõpetamisel võivad hüpertriglütserideemia ja sellega seotud pankreatiit süveneda: - Riskiteguriteks on pankreatiidi või raske hüpertriglütserideemia varasem esinemine patsiendil.
Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe 
Myalepta segatud lahuse kogus süstimiseks ühikutes teie 0,3 ml süstlaga
• Healthcare professionals training material 
• tervishoiutöötajate koolitusmaterjal;
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe. 
• Kui süstlas on vähem kui 1,1 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 1,1 ml.
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin. 
- Järgmised juhised teabematerjalides: määratav süstalde ja nõelte suurus; annuse määramine nii mg-des kui ka ml-tes ning kui kasutatakse 0,3 ml 100ühikulist insuliinisüstalt, patsientide teavitamine süstitavast annusest, mis on märgitud süstlal ühikutes; sobivas mahus süstevee ampulli/viaali suuruse määramine korduva kasutamise ohu vähendamiseks.
Maximum daily dose (injection volume) 
Maksimaalne ööpäevane annus (süstemaht)
• Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible. 
• Nõela ühendamata sisestage 1 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe. 
o Kui teie annus on suurem kui 1,5 mg kuni 5 mg, kasutate 1 ml süstalt.
Step C: Dissolving Myalepta 
Samm C. Myalepta lahustamine
19) Keeping the needle inside the vial, pull the plunger down. 
19) Hoides nõela viaalis, tõmmake kolbi alla.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe. 
o Kui teie annus on 1,5 mg või vähem, kasutate 0,3 ml süstalt.
For males and females ≤ 40 kg once daily dose 
Meestele ja naistele ≤ 40 kg annus üks kord ööpäevas
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line. 
• Iga 0,5 ml on tähistatud pika joone kõrval oleva numbriga.
Symptoms of low blood sugar levels include: 
Kõrge ja madala veresuhkru tunnused Madala veresuhkrusisalduse sümptomid on muu hulgas:
• having a high temperature 
• kõrge kehatemperatuur
• Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible. 
• Nõela ühendamata sisestage 3 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
LD patients with a blocking activity against metreleptin and concurrent infections responded to standard of care treatment (see section 4.4). 
Metreleptiini suhtes blokeeriva aktiivsusega ja samaaegsete infektsioonidega lipodüstroofiaga patsientidel tekkis tavaravile ravivastus (vt lõik 4.4).
• The vials may remain almost completely filled with product after withdrawal of the required dose. 
• Pärast vajaliku annuse eemaldamist jäävad viaalid peaaegu täielikult ravimiga täidetuks.
o The 0.3 mL syringe will show the injection amount in ‘Unit' instead of ‘mL'. 
• 0,3 ml süstlal on süstitav kogus märgitud ühikutes, mitte ml-tes.
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics 
Hüpoglükeemia koos insuliini ja teiste diabeediravimite samaaegse kasutamisega
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period. 
48 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,6 mg ja naiste puhul 5,2 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 3,7 mg ja naistel 6,5 mg. 18 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli 40 kg või vähem, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal meeste puhul 2,0 mg ja naiste puhul 2,3 mg ning kogu uuringuperioodil meestel 2,5 mg ja naistel 3,2 mg.
• Do not remove the needle from the vial. 
• Ärge võtke nõela viaalist välja.
For females > 40 kg once daily dose 
Naistel > 40 kg annus üks kord ööpäevas
Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta 
Myalepta kasutamise lõpetamisega seotud äge pankreatiit
Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia. 
Pärast insuliinivajaduse stabiliseerumist võib hüpoglükeemia ohu vähendamiseks olla vajalik kohandada mõnel patsiendil ka teiste diabeediravimite annuseid.
• increased fat in the blood (‘triglycerides') 
• vere rasvasisalduse (triglütseriidide sisalduse) suurenemine
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe. 
• Kui süstlas on vähem kui 2,2 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 2,2 ml.
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL 
Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 1 ml
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL 
Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 2,5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 0,5 ml
21 gauge 40 mm needle 
21 G 40 mm nõel
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed. 
Myalepta kasutamise lõpetamisel patsientidel, kellel on pankreatiidi tekkimise riskitegureid (nt esinenud varem pankreatiiti, raske hüpertriglütserideemia), on soovitatav annust kahe nädala jooksul järk-järgult vähendada, järgides samal ajal vähese rasvasisaldusega dieeti.
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin. 
• Üks viaal sisaldab 3 milligrammi metreleptiini.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder 
• Üht 1 ml süstalt 21 G 40 mm nõelaga pulbri lahustamiseks
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%. 
45 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 7 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,6 % (1,63) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 2,8 %.
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy. 
Myalepta-ravi saavatel patsientidel, kes saavad diabeediravi, esineb hüpoglükeemia tekkimise oht.
This is the same as 0.01 mL. 
See võrdub 0,01 ml-ga.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/005 
Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/005
How to use Myalepta 
Kuidas Myaleptat kasutada
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe. 
• Kui süstlas on vähem kui 0,6 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 0,6 ml.
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down. 
18) Hoides nõela viaalis, keerake viaal ja süstal alaspidi.
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder 
• Üht 3 ml süstalt 21 G 40 mm nõelaga pulbri lahustamiseks
Cases of T-cell lymphoma (see section 4.8) have been reported while using Myalepta in clinical studies. 
Myalepta kasutamise kliinilistes uuringutes on esinenud T-rakulise lümfoomi juhtumeid (vt lõik 4.8).
● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12 
● tühja kõhu tingimustel seerumi triglütseriidide sisalduse muutus protsentides 12. kuuks.
31 gauge 8 mm needle 
31 G 8 mm nõel
Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting 
Seedetrakti häired kõhuvalu, iiveldus valu ülakõhus, kõhulahtisus, pankreatiit, oksendamine
How to stop using Myalepta 
Kuidas Myalepta kasutamist lõpetada
Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months 
Tabel 9 Uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused hinnatavatel osalise lipodüstroofiaga alarühma patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%. 
15 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5,65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 27,6 mmol/l (32,88) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 53,7 %.
A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes kasutas metreleptiini kokku 148 generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsienti.
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation. 
- Pankreatiidile vastavate tunnuste ja/või sümptomite tekkimisel tuleb patsienti kohe sobival viisil kliiniliselt hinnata.
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment. 
Ravi esimesel 2 nädalal võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/001 
Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/001
Always use a new ampoule or vial of water for injection each time when preparing to dissolve Myalepta powder. 
Kasutage Myalepta pulbri viaali lahustamiseks iga kord uut süstevee ampulli või viaali.
Following single subcutaneous doses of 0.01 to 0.3 mg/kg metreleptin in healthy adult subjects, the half-life was 3.8 to 4.7 hours. 
Metreleptiini poolväärtusaeg tervetel täiskasvanud osalejatel oli pärast ühekordsete subkutaansete annuste 0,01 kuni 0.3 mg/kg manustamist 3,8 kuni 4,7 tundi.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe. 
• Tõmmake kolb alla 1,1 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects. 
Öelge kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
9) Kui süstlas on 1,1 ml süstevett, eemaldage süstal viaalist või ampullist.
• swelling or bleeding under the skin (‘haemorrhage') 
• nahaalune turse või nahaalune veritsemine (verejooks)
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe. 
6) Süstevee väljatõmbamisel viaalist või ampullist peate kontrollima oma 1 ml süstalt õhutaskute või -mullide suhtes.
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily 
Annustele: > 5...10 mg / > 1,0 ml ööpäevase mahuga
6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe. 
6) Süstevee väljatõmbamisel viaalist või ampullist peate kontrollima oma 3 ml süstalt õhutaskute või -mullide suhtes.
Step F: Injecting Myalepta 
Samm F. Myalepta süstimine
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge, on värvunud või sisaldab tükke või klompe.
21 gauge 40 mm needle Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
21 G 40 mm nõel Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber 3,0 ml
How to store Myalepta 
Kuidas Myaleptat säilitada
After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin. 
Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 5 mg metreleptiini.
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%. 
24 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5.65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 31,7 mmol/l (33,68) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 72 %.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection EU/1/18/1276/003 
Myalepta 3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/003
These differences across age groups are likely related to differences in mean HbA1c at baseline, which was in the normal range for patients < 6 years (5.7%) and lower in patients ≥ 6 to < 12 years (6.4%) compared to the older age group (9.7%). 
(5,7%) normaalses vahemikus ja patsientidel vanuses ≥ 6 kuni < 12 aastat (6,4%) madalamad võrreldes vanema vanuserühmaga (9,7%).
Dose adjustments (injection volume) 
Annuse kohandamine (süstemaht)
The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting. 
Myalepta pulbri lahustamiseks segatakse see süsteveega süstelahuse valmistamiseks.
Do not over-tighten the needle. 
Ärge nõela liigselt suruge.
The adverse reactions reported in generalised LD and this subgroup of partial LD patients are listed in Table 7. 
Tabelis 7 on loetletud generaliseerunud lipodüstroofiaga ja sellel osalise lipodüstroofiaga patsientide alarühmal esinenud kõrvaltoimed.
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
9) Kui süstlas on 2,2 ml süstevett, eemaldage süstal viaalist või ampullist.
• a glass vial of Myalepta powder 
• Myalepta pulbri klaasviaal
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe. 
• Tõmmake kolb alla 0,6 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection 1.0 mL 
Myalepta 3 mg süstelahuse pulber 1,0 ml
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas). 
Myaleptaga ravitavatel patsientidel, kes kasutavad diabeediravimeid, eelkõige insuliini või insuliini sekretagooge (nt sulfonüüluureaid), on hüpoglükeemia tekkimise risk.
8) Check the amount of water for injection 
8) Kontrollige süstevee kogust
21 gauge 40 mm needle Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection 3.0 mL 
21 G 40 mm nõel Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber 3,0 ml
In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose-adjustment of anti-diabetics according to the treating physician's opinion. 
Mitteraske iseloomuga hüpoglükeemiajuhtumite korral võib alternatiivina diabeediravimite annuse kohandamisele kaaluda raviarsti otsusel toidu tarbimise kohandamist.
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule. 
9) Kui süstlas on 0,6 ml süstevett, eemaldage süstal viaalist või ampullist.
• Do not over-tighten the needle. 
• Ärge nõela liigselt suruge.
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily 
Annustele: > 1,5 mg...5 mg / 0,3...1,0 ml ööpäevase mahuga
“Instructions for Use” (section 7) for more information on reading and using the different syringes. 
Lisateavet erinevate süstalde märgistuse lugemise ja nende kasutamise kohta vt lõigust „Kasutamisjuhised“ (lõik 7).
However, you may be at higher risk of getting a lymphoma when using the medicinal product. 
Selle ravimi kasutamisel võib teil lümfoomi tekkimise risk suureneda.
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe. 
• Tõmmake kolb alla 2,2 ml jooneni õhu tõmbamiseks süstlasse.
• muscle pain (‘myalgia') 
• lihasvalu (müalgia)
Abrupt interruption and/or non-compliance with metreleptin dosing was suspected to have contributed to the occurrence of pancreatitis in 2 patients. 
2 patsiendi puhul oli kahtlus, et pankreatiidi tekkimisele aitas kaasa metreleptiini annustamise järsk lõpetamine ja/või ravijärgimatus.
With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down. 
Hoides süstalt endiselt ampullis, keerake ampull ja süstal tagurpidi.
How Myalepta works 
Kuidas Myalepta toimib
o Ways to prevent the occurrence of medication errors - Myalepta is administered by SC injection and proper technique should be used to avoid intramuscular injection in patients with minimal SC tissue. 
- Myaleptat manustatakse subkutaanse süstina ning minimaalse nahaaluskoega patsientidel tuleb kasutada õigeid võtteid intramuskulaarse süstimise vältimiseks.
Three cases of T-cell lymphoma have been reported while using metreleptin in clinical studies. 
Metreleptiini kasutamisel kliinilistes uuringutes on esinenud 3 T-rakulise lümfoomi juhtumit.
Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL) 
Üks viaal sisaldab 5,8 mg metreleptiini Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 5 mg metreleptiini (5 mg/ml)
• sweating more than normal 
• tavalisest suurem higistamine
Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta. 
Myalepta kasutamisel on patsientidel esinenud kliinilistes uuringutes T-rakulise lümfoomi juhtumeid.
• Healthcare professionals educational material 
• tervishoiutööötajate teabematerjal
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line. 
• Iga 0,01 ml on tähistatud lühikese joonega.
• This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units. 
• Sellel süstlal on märgitud süstitav kogus ml-tes, et saaksite süstida teile arsti, meditsiiniõe või apteekri poolt määratud koguse.
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap. 
I tüüpi klaasist viaal (3 ml) klorobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumsulguriga / sinise eemaldatava plastkorgiga.
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment. 
Ravi algetappidel võib olla vajalik annuse oluline vähendamine 50% või rohkem ravieelsest insuliinivajadusest.
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines. 
• Iga 0,1 ml on tähistatud lühikese joonega pikkade joonte vahel.
Menorrhagia 
Eritumine
Unused reconstituted solution should be discarded after use. 
Kasutamata lahus tuleb pärast kasutamist ära visata.
Remaining solution should be discarded after use. 
Kasutamata jäänud lahus tuleb pärast kasutamist hävitada.
- Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted. 
- Samaaegset insuliinravi, eriti suurtes annustes, või insuliini sekretagooge ja kombinatsioonravi saavatel patsientidel on vaja jälgida veresuhkru taset.
Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL) 
Üks viaal sisaldab 11,3 mg metreleptiini Pärast lahustamist sisaldab 1 ml 5 mg metreleptiini (5 mg/ml)
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap. 
I tüüpi klaasist viaal (3 ml) klorobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumsulguriga / punase eemaldatava plastkorgiga.
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation. 
Pankreatiidile viitavate tunnuste ja/või sümptomite korral tuleb patsienti kohe sobival viisil kliiniliselt hinnata.
• Do not remove the rubber seal. 
• Ärge eemaldage kummitihendit.
Line up the top rim of the plunger with the line for the prescribed dose. 
Viige kolvi ülemine serv määratud annuse joonega kohakuti.
Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL 
Kaal (kg) x 0,012 mg/kg = konkreetse patsiendi ööpäevase algannuse maht ml-tes
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur. 
o Samaaegsel kasutamisel insuliini ja muude diabeediravimitega võib tekkida hüpoglükeemia.
• being clumsy and dropping things 
• kohmakus ja asjade mahapillamine
Vascular disorders 
Vaskulaarsed häired süvaveenitromboos
• Remove the needle cover. 
• Eemaldage nõelakate.
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin. 
Pärast viaali sisu lahustamist 0,6 milliliitri süsteveega sisaldab iga milliliiter 5 milligrammi metreleptiini.
• Do not attach the needle to the syringe. 
• Ärge ühendage nõela süstla külge.
Serious and/or severe infections that were temporally associated with > 80% blocking activity against metreleptin occurred in 5 generalised LD patients. 
Viiel generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil tekkis tõsiseid ja/või raskeid infektsioone, mis olid rohkem kui 80%-l juhtudel ajalises seoses blokeeriva aktiivsusega metreleptiini suhtes.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta. 
25 kg patsiendi Myalepta algannus on 0,06 mg/kg.