natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency. 
Alljärgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul esineb kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele ravimiga.
General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu rinnus, agiteeritus, näopunetus.
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food. 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib võtta koos söögiga või ilma.
Headache, dizziness, unconsciousness, syncope, dyspnoea, hypotension, palpitations, tachycardia, arrhythmia. 
Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is doxazosin (as mesilate). 
Mida Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused sisaldab - Toimeaine on doksasosiin (mesülaadina).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated toxicity, toxicity to reproduction, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I). 
soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse vastavas riigis]
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from prolonged-release tablets compared to that of immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose. 
Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets. 
Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide maksimaalse/minimaalse plasmakontsentratsiooni suhe on väiksem kui doksasosiini kiiresti vabastavatel tablettidel.
even if their symptoms are the same as yours. 
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
If necessary, the dose can thereafter be increased to 8 mg once daily depending on the clinical response. 
Seejärel võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendada annust 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Do not use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton. 
Ärge kasutage Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I) 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine. 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused lõõgastavad põie ümber paiknevaid lihaseid, tehes põie tühjendamise kergemaks.
Provide symptomatic treatment as needed. 
Ravi on sümptomaatiline.
Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, pruritus, purpura. 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: lööve, sügelus, purpur.
Gastrointestinal disorders Common Diarrhoea, nausea, vomiting, gastritis. 
kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
- Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency 
Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegse uriinivoolu takistus, kuseteede kroonilised infektsioonid või põiekivid.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor. 
Võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia. 
Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi.
Hepatobiliary disorders: Icterus, increased liver transaminases. 
Maksa- ja sapiteedehäired: kollatõbi, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
• if you have benign prostatic hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, 
• kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegselt ka ülemiste kuseteede kongestioon, kuseteede krooniline põletik või põiekivid.
The dose of Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is the same whether you are taking it for high blood pressure or to treat the symptoms of BPH. 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste annus on nii kõrge vererõhu langetamiseks kui ka eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite raviks ühesugune.
Elderly: 
Ravi:
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de 
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
Interruption of breast-feed should be considered in cases of required continuation of doxazosin. 
Kui doksasosiinravi ei saa katkestada, tuleb kaaluda rinnaga toitmise katkestamist.
What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack 
Kuidas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused välja näeb ja pakendi sisu
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness. 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused võivad põhjustada unisust.
Patients with renal impairment: 
Maksakahjustusega patsiendid:
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] Doksasosiin
Cardiac disorderst: Arrhythmia, tachycardia, palpitations, angina pectoris, myocardial infarction. 
Südame häired: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt.
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
6 FARMATSEUTILISED ANDMED
Symptomatic treatment of Benign prostatic hyperplasia: 
Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence. 
Neerude ja kuseteede häired: suurenenud diurees, hematuuria, kusepidamatus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Myalgia, arthralgia, muscle cramps. 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: müalgia, artralgia, lihaskrambid.
If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should 
Kui võtate Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi rohkem kui ette nähtud
These medicines work by widening your blood vessels making it easier for your heart to pump blood through them. 
Toimeaineks teie tablettides on doksasosiin, mis kuulub α1-adrenoblokaatoritena tuntud ravimite rühma Need ravimid laiendavad teie veresooni, kergendades teie südamel läbi nende verd pumbata.
Do not take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 
Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi
Invented name 
Nimetus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis. 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Mis ravim on Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on ja milleks seda kasutatakse
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Dyspnoea, cough, bronchial spasms, epistaxis. 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: düspnoe, köha, bronhospasm, ninaverejooks.
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate). 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of minor to moderate hepatic impairment. 
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb doksasosiini manustada ettevaatusega.
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate). 
2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Take special care with Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavas riigis]
Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food. 
Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). 
Teile võidakse määrata Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi ka eesnäärme healoomulise suurenemise raviks.
Liver impairment: 
Vaskulaarsed häired Sage:
How to store Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 6. 
Kuidas Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi säilitada
3 HOW TO TAKE DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES 
KUIDAS DOXASTAD 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SEOTUD NIMETUSI VÕTTA
Prolonged-release tablet 
Toimeainet pikaajaliselt (prolongeeritult) vabastavad tabletid
Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica 
Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaatkopolümeer (1 : 1), kolloidne veevaba ränidioksiid, makrogool, titaandioksiid (E171).
Before you take Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names 3. 
Kui te lõpetate Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste võtmise
Ear and labyrinth disorders: Tinnitus, vertigo. 
Kõrva ja labürindi kahjustused: tinnitus, peapööritus.
If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry. 
Kui te unustate Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võtta
Benign Prostatic hyperplasia: 
Eesnäärme healoomuline suurenemine:
All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321) 
Tableti sisu: polüetüleenoksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon, dl-αtokoferool, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, butüülhüdroksütolueen (E321).
Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names should therefore not be administered to breastfeeding women. 
Seetõttu ei tohi imetavad naised Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi kasutada.
25 January 2010 
25. jaanuar 2010
Opinion following an Article 33 (4) 
Arvamus pärast artikli 33 lõike 4
Bursa Plus and associated names 
Bursa Plus ja sarnased nimetused
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010. 
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 25. jaanuaril 2010.
The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009. 
Vastastikuse tunnustamise menetlus UK/V/0335/001/MR algas 29. jaanuaril 2009.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia. 
Menetluse viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Itaalia, Kreeka, Leedu, Läti, Madalmaad, Poola, Portugal, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ungari.
The referral procedure started on 14 July 2009. 
Esildise menetlemine algas 14. juulil 2009.
1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC. 
1 Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõige 4.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. F. Descamps (Belgium) and Dr. A.-M. Brady (the United Kingdom) respectively. 
Määratud hindajaks ja kaashindajaks olid vastavalt dr F. Deschamps (Belgia) ja dr A.-M. Brady (Ühendkuningriik).
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 17 August 2009. 
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 17. augustil 2009.
During its 13-15 October 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by a majority of 25 out of 27 votes an opinion concluding that objections raised by Belgium should not prevent the granting of a Marketing Authorisation. 
13.-15. oktoobri 2009 koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee kõigi esitatud andmete põhjal ning komiteesisese teadusliku arutelu tulemusel enamushäältega (25 poolthäält 27-st) arvamusele, et Belgia esitatud vastuväited ei ole piisavad müügiloa andmisest keeldumiseks.
On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were whether the studies carried out by the Marketing Authorisation Holder were sufficient to address the risks associated with immunosuppression in a comprehensive way and whether the benefit/risk balance was favourable for the vaccine Poulvac Bursa Plus. 
Esildismenetluse põhjustest lähtuvalt kaalus veterinaarravimite komitee, kas müügiloa hoidja korraldatud uuringud olid piisavad immunosupressiooniga kaasnevate riskide igakülgseks hindamiseks ning kas vaktsiini Poulvac Bursa Plus kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
Poulvac Bursa Plus is a live vaccine against Infectious Bursal Disease Virus (IBDV), also known as Gumboro disease. 
Poulvac Bursa Plus on lindude nakkava bursiidi (Gumboro tõve) viiruse (IBDV) vastane elusvaktsiin.
The Marketing Authorisation Holder (Fort Dodge Animal Health Ltd) submitted an application for Mutual Recognition Procedure of Poulvac Bursa Plus (lyophilisate for suspension in drinking water, 102.2-103.4 EID50/dose), indicated for chickens from 10 days of age for oral administration via the drinking water. 
Müügiloa hoidja (Fort Dodge Animal Health Ltd) esitas vastastikuse tunnustamise menetluse raames veterinaarravimi Poulvac Bursa Plus (lüofiliseeritud suspensioon lisamiseks joogiveele, 102,2-103,4 EID50/annus) müügiloa taotluse.
On 13 July 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC due to concerns raised by Belgium regarding an unfavourable benefit and risk balance of the vaccine. 
13. juulil 2009 tegi Ühendkuningriik Belgia tõstatatud probleemi tõttu, et vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on ebasoodne, Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise.
Given its residual pathogenicity, the vaccine strain, V877, is classified as “intermediate plus” and also known as a “hot” strain. 
Vaktsiinitüve V877 residuaalset patogeensust arvestades on see klassifitseeritud keskmisest tugevama toimega tüveks ja seda nimetatakse ka nn kuumaks tüveks.
referral for Poulvac 
kohast esildist Poulvac
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute). 
Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Unopened vial 2 years. 
Avamata viaal 2 aastat.
This is particularly important if you are having major surgery. 
See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Date of first authorisation: 08 January 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
The vacuolations did not recover after 2 weeks. 
Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
(See section 4 “Possible side effects”). 
(Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed“.)
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
MedDRA Standard System Organ Class 
MedDRA standardne organsüsteemi klass
The medicinal product is provided in one of the following configurations: 
Ravimpreparaat on saadaval ühes järgmistest konfiguratsioonidest:
• Administer as soon as possible, but no later than 3 hours after reconstitution. 
• Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg. 
Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days) 
Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated. 
Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Do not tilt the system until the transfer is complete. 
Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
Wash your hands thoroughly using soap and warm water. 
Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
You or someone else might also administer ADYNOVI as an injection, but only after receiving adequate training. 
Teie või keegi teine võib samuti ravimit ADYNOVI süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Frequency per patient 
Sagedus patsiendi kohta
Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population. 
Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved. 
Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev, kuni saavutatakse paranemine.
Including tooth extraction. 
Muu hulgas hamba eemaldamine.
Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Uncommon (PTPs)* 
Aeg-ajalt (PTP)*
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet. 
Ravimi enesele ise manustamise üksikasjalikud juhised on toodud selle pakendi infolehe lõpus.
At least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved. 
Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
The solution should be clear or slightly opalescent. 
Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv.
(pre- and postoperative) 
(enne ja pärast operatsiooni)
The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you. 
Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad sellest, kui hästi ADYNOVI teie jaoks toimib.
Swirl gently until the powder is completely dissolved. 
Keerutage õrnalt, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Each powder vial contains nominally 250, 500, 
Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 250,
Do not remove the device from the package. 
Ärge võtke seadet pakendist välja.
The listed warnings and precautions also apply to adolescents. 
Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
This date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton. 
See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Factor VIII level required (% or IU/dl) 
VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding. 
Kui see juhtub, võib teie ravimi toime lõppeda ja võib tekkida püsiv veritsus.
Swirl gently until all material is dissolved (Figure 3). 
Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud (joonis 3).
Required international units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) x 0.5 
Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications. 
Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
Do not touch the exposed purple plastic spike. 
Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (System Organ Class and Preferred Term Level). 
Allpool olev tabel on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja eelisterminite tasemete järgi.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30 °C. 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Repeat injections every 12 to 24 hours. 
Korrake süste iga 12 kuni 24 tunni tagant.
Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter. 
Veenduge, et pulber oleks täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2. 
Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded. 
Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI. 
On harvaesinev oht, et teil tekib ADYNOVI suhtes anafülaktiline reaktsioon (raske äkiline allergiline reaktsioon).
Immune tolerance induction (ITI) No clinical data for use of ADYNOVI in ITI are available. 
Immuuntolerantsuse indutseerimine (ITI) Kliinilisi andmeid ADYNOVI kasutamise kohta ITI korral pole saadaval.
Discard any unused solution appropriately. 
Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.