natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The scope of the re-examination focused on the re-evaluation of the benefit-risk balance of dihydroergotoxine in the restricted indication proposed by the MAH which is “symptomatic treatment of cognitive impairment in elderly, excluding Alzheimer's disease and dementia”. 
Taasläbivaatamine keskendus dihüdroergotoksiini kasulikkuse ja riski suhte uuesti hindamisele müügiloa hoidja väljapakutud piiratud näidustusel „kognitiivse häire, v.a Alzheimeri tõve ja dementsuse sümptomaatiline ravi eakatel patsientidel”.
During the review, the MAH has suggested to restrict the indication to ‘symptomatic treatment of chronic cognitive impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia)'. 
Läbivaatamise ajal pakkus müügiloa hoidja välja piirata näidustus järgmiselt: „kroonilise kognitiivse häire sümptomaatiline ravi eakatel patsientidel (v.a Alzheimeri tõbi ja muu dementsus)”.
− Is not favourable for ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin. 
− ei ole soodne eeldatavalt vaskulaarse põhjusega nägemisteravuse vähenemise ja nägemisvälja häirete täiendavas ravis,
− Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia). 
• kroonilise patoloogilise kognitiivse ja neurosensoorse häire sümptomaatiline ravi eakatel patsientidel (v.a Alzheimeri tõbi ja muu dementsus);
− Is not favourable for symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency. 
− ei ole soodne venolümfaatilise puudulikkuse sümptomaatilises ravis.
Dihydroergotoxine mesilate is an ergot alkaloid, known also as codergocrine mesilate and ergoloid mesilate, which is composed of equal parts of mesilates of dihydroergocornine, dihydroergocristine, and dihydroergocryptine. 
Dihüdroergotoksiinmesilaat on tungaltera alkaloid, mida nimetatakse ka kodergokriinmesilaadiks ja ergoloidmesilaadiks.
− Prophylaxis of migraine headache. 
− migreeni profülaktika,
Thus, the Committee concluded that the benefit-risk balance of dihydroergotoxine containing products in “symptomatic treatment of cognitive impairment in elderly, excluding Alzheimer's disease and dementia” is not favourable. 
Seega järeldas inimravimite komitee, et dihüdroergotoksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe näidustusel „kognitiivse häire, v.a Alzheimeri tõve ja dementsuse sümptomaatiline ravi eakatel patsientidel” ei ole soodne.
− Ancillary treatment of Raynaud's syndrome. 
− Raynaud' sündroomi täiendav ravi,
− Is not favourable for ancillary treatment of Raynaud's syndrome. 
− ei ole soodne Raynaud' sündroomi täiendavas ravis,
• Symptomatic treatment of veno-lymphatic insufficiency 
− venolümfaatilise puudulikkuse sümptomaatiline ravi;
Dihydroergotoxine modulates synaptic neurotransmitter levels and increases blood flow to the brain; at one time, it was believed that the latter mechanism was the primary mode of action by which dihydroergotoxine exerts clinical effects. 
Dihüdroergotoksiin moduleerib sünaptiliste neurotransmitterite sisaldust ja suurendab aju verevarustust.
• The suspension of the marketing authorisation for dihydroergotoxine containing medicinal products referred to in Annex I if no other indications are approved as part of their marketing authorisation. 
• peatada I lisas nimetatud dihüdroergotoksiini sisaldavate ravimite müügiluba, kui müügiloa osana ei ole heaks kiidetud muid näidustusi; müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja tuvastama spetsiifilise patsiendipopulatsiooni, kelle jaoks ravimi kasulikkus ületab riskid.
• Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin 
• eeldatavalt vaskulaarse põhjusega nägemisteravuse vähenemise ja nägemisvälja häirete täiendav ravi;
− Is not favourable for prophylaxis of migraine headache. 
− ei ole soodne migreeni profülaktikas.
• Acute retinopathies of vascular origin 
• vaskulaarse põhjusega ägedate retinopaatiate ravi;
− Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin. 
− eeldatavalt vaskulaarse põhjusega nägemisteravuse vähenemise ja nägemisvälja häirete täiendav ravi,
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid ei ole piisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
EMA/HMPC/261736/2013 
Maavits EMA/HMPC/261736/2012
Herbal medicines containing comminuted woody nightshade stem are usually available for soaking in water (infusion or decoction) to produce a liquid to be applied to the skin. 
Peenestatud maavitsa sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt ette nähtud vees leotamiseks (infusioon või tõmmis), et valmistada nahale kantav vedelik.
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hinnanguraportist.
Further information on the risks associated with woody nightshade stem medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave maavitsa sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Woody nightshade may be harmful if taken by mouth, and such use is not covered by the Committee's conclusions. 
Maavits võib olla suukaudsel tarvitamisel kahjulik ja taimsete ravimite komitee järeldused ei hõlma sellist kasutamist.
Further information on the HMPC assessment of woody nightshade stem medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave maavitsa sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Woody nightshade stem preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the stems of two- to three-year old plants, harvested in spring before the leaves develop, or in late autumn after the leaves have dropped. 
Maavitsa tooteid saadakse kevadel enne lehtede tekkimist või hilissügisel pärast lehtede langemist korjatud kahe- kuni kolmeaastaste taimede võsude e peenestamisel.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines. 
Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimite kõrvaltoimete kohta .
Any applications for the licensing of medicines containing woody nightshade stem have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Maavitsa sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Woody nightshade stem should only be used in adults and should not be used if symptoms last for longer than two weeks without seeking advice from a qualified healthcare practitioner. 
Kui sümptomid kestavad üle kahe nädala, ei tohi ravimit kvalifitseeritud tervishoiutöötaja poole pöördumata kasutada.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing woody nightshade stem. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maavitsa sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of woody nightshade stem. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maavitsa meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC took into account the well documented use of woody nightshade stem for this indication. 
Taimsete ravimite komitee arvestas maavitsa hästi dokumenteeritud kasutamist sellel näidustusel.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, woody nightshade stem can be used for the relief of the symptoms of repeated episodes of mild eczema (itchy, red rash). 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib maavitsa kasutada korduva kerge ekseemi (sügelev ja punetav lööve) sümptomite leevendamiseks.
For practical information about using woody nightshade stem medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The HMPC conclusions on the use of woody nightshade stem medicines for mild eczema are based on their ‘traditional use' in this condition. 
Taimsete ravimite komitee järeldused maavitsa sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge ekseemi korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
For more information about treatment with woody nightshade stem medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate lisateavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What evidence supports the use of woody nightshade stem medicines? 
Millised tõendid toetavad maavitsa sisaldava ravimi kasutamist?
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing woody nightshade stem. 
Kokkuvõttes ei anta maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Information on the use and licensing of woody nightshade stem medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab teavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
What are the risks associated with woody nightshade stem medicines? 
Mis riskid kaasnevad maavitsa sisaldava ravimiga?
Woody nightshade stem is the common name for the stems of the plant Solanum dulcamara L. The plant is cultivated or gathered to obtain the stems for medicinal use. 
Maavits on taime Solanum dulcamara L. (harilik maavits) võsude üldnimetus.
How are woody nightshade stem medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus maavitsa sisaldavale ravimile müügiluba?
What is woody nightshade stem? 
Mis on maavits?
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) 
EMA/HMPC/261736/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Detailed instruction on how to use woody nightshade stem medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Ravimipakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas maavitsa sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
It is infused over 30 minutes. 
Infusioon kestab üle 30 minuti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invanz on 18 April 2002. 
Euroopa Komisjon andis Invanzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. aprillil 2002.
Invanz ertapenem 
Invanz ertapeneem
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invanz? 
Mis meetmeid võetakse, et tagada Invanzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Invanz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invanzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Invanz also has an effect on some blood tests. 
Invanz mõjutab ka teatud vereanalüüse.
Invanz is an antibiotic. 
Invanz on antibiootikum.
For younger patients (3 months to 12 years), a dose of 15 mg per kilogram body weight is given twice a day, up to a total of 1 g per day. 
Noorematele patsientidele (vanuses 3 kuud kuni 12 aastat) on annus 15 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas, kokku kuni 1 g ööpäevas.
What is Invanz and what is it used for? 
Mis on Invanz ja milleks seda kasutatakse?
Before using Invanz, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics. 
Enne Invanzi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
Other information about Invanz 
Muu teave Invanzi kohta
Why is Invanz approved? 
Miks Invanz heaks kiideti?
It is used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections: 
Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel järgmiste infektsioonide (nakkuste) ravimiseks:
Treatment with Invanz lasts between 3 and 14 days, depending on the type and the severity of the infection. 
Ravi Invanziga kestab 3-14 päeva sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusest.
The studies examined if the infection was cured after 7 to 28 days of treatment, depending on the type of infection. 
Uuringutes jälgiti, kas infektsioon paranes pärast 7-28-päevast ravi, olenevalt infektsiooni tüübist.
Treatment of infections 
Infektsioonide ravi
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invanz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Invanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What are the risks associated with Invanz? 
Mis riskid Invanziga kaasnevad?
This upsets the essential functions that keep the cells alive, and so kills the bacteria. 
See häirib rakke elus hoidvaid hädavajalikke funktsioone ja hävitab bakterid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invanz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Infanzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Invanz. 
Hindamisaruandes ei anta Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
In children, Invanz was as effective as the comparator antibiotics and had similar effectiveness to that in adults. 
Lastel oli Invanz sama efektiivne kui võrdlusantibiootikumid ja efektiivsus sarnanes efektiivsusega täiskasvanutel.
It must also not be used in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins and cephalosporins. 
Invanzit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Invanz is given at a dose of 1 g once a day in adults and adolescents. 
Invanzi annus täiskasvanutele ja noorukitele on 1 g üks kord ööpäevas.
Invanz contains the active substance ertapenem. 
Invanz sisaldab toimeainena ertapeneemi.
However, the data were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except foot ulcers in diabetes patients. 
Andmed ei olnud siiski piisavad, et toetada Invanzi kasutamist kuseteede infektsioonide ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeediga patsientide jalahaavandite ravis.
• community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital); 
• keskkonnatekkene kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis on saadud mujal kui haiglas);
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invanz. 
See on ravimi Invanz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For preventing infection after colorectal surgery in adults, a single dose of Invanz is given within 1 hour before the operation. 
Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamiseks manustatakse täiskasvanutele Invanzit üks annus 1 tund enne operatsiooni.
The most common side effects with Invanz (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, and problems around the area where the medicine is infused (including pain and inflammation of the vein). 
Invanzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (sh lastel mähkmelööve), sügelus ning infusioonikoha ümbruse probleemid (sh valu ja veenipõletik).
How does Invanz work? 
Kuidas Invanz toimib?
It attaches to certain proteins on the bacteria cells. 
Ertapeneem seondub bakterirakkude pinnal teatud valkudega.
Invanz can work on a range of different bacteria, which are listed in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Invanz toimib mitmesuguste bakterite suhtes, mille loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Invanz is used when the bacteria that cause the infection are likely to be killed by the antibiotic. 
Invanzit kasutatakse, kui on tõenäoline, et see hävitab infektsiooni põhjustavaid baktereid.
For practical information about using Invanz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Invanz was compared with ceftriaxone (another antibiotic) for the treatment of adults with communityacquired pneumonia (866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam for the treatment of abdominal infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients), skin and soft tissue infections (infections of the skin and the tissues just beneath the skin, 540 patients); and foot infections in diabetes patients (576 patients). 
Invanzit võrreldi tseftriaksooniga (samuti antibiootikum) täiskasvanutel keskkonnatekkese kopsupõletiku (866 patsienti) ja kuseteede infektsioonide ravis (592 patsienti) ning piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga kõhuõõne infektsioonide (655 patsienti), günekoloogiliste infektsioonide (412 patsienti), naha ja pehmete kudede infektsioonide (naha ja nahaaluskudede infektsioonid, 540 patsienti) ning diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis (576 patsienti).
The Committee concluded that it was also effective for treatment of infection in children and for preventing infection after colorectal surgery in adults. 
Komitee järeldas, et Invanz oli efektiivne ka infektsiooni ravis lastel ja kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel täiskasvanutel.
Once the infection has improved, treatment can be switched to an antibiotic that can be given by mouth. 
Kui infektsiooniseisund on leevenenud, tohib üle minna suukaudsele antibiootikumile.
Invanz was as effective as ceftriaxone or piperacillin/tazobactam for the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and foot infections in diabetes patients: Invanz was effective for 87 to 94% of patients compared with 83 to 92% for the comparator antibiotics. 
Invanz oli kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis sama efektiivne kui tseftriaksoon või piperatsilliin/tasobaktaam: efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas 87-94% ja võrdlusantibiootikume kasutanute seas 83-92%.
For more information about treatment with Invanz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Invanziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Prevention of infections after colorectal surgery 
Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamine
The CHMP noted that Invanz was shown to be effective, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies for abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections. 
Komitee märkis, et uuringutes tõendati Invanzi efektiivsust, kuigi uuringutes oli vähe kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetiliste jalainfektsioonide raskeid juhtumeid.
Invanz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ertapenem or to other antibiotics of the same group (carbapenems). 
Invanzit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ertapeneemi või sama rühma antibiootikumide (karbapeneemide) suhtes ülitundlikud (allergilised).
In studies in children, Invanz was compared with ceftriaxone (for community-acquired pneumonia, 389 children) and with ticarcillin/clavulanate (for intra-abdominal infections, 105 children). 
Lastel võrreldi Invanzit tseftriaksooniga (keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis, 389 last) ja tikartsilliini/klavulanaadiga (kõhuõõne infektsioonide ravis, 105 last).
For the full list of all side effects reported with Invanz, see the package leaflet. 
Invanzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Invanz used? 
Kuidas Invanzit kasutatakse?
Effectiveness was measured as absence of infection 4 weeks after treatment, which involved 952 adults. 
Efektiivsus määratleti infektsiooni puudumisena 4 nädalat pärast ravi.
What benefits of Invanz have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Invanzi kasulikkus?
The active substance in Invanz, ertapenem, belongs to the group of antibiotics known as ‘carbapenems'. 
Invanzi toimeaine ertapeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Invanz is available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein. 
Invanzit turustatakse viaalis infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina, mis lahustatakse enne kasutamist.
Infection was absent in about 60% patients given Invanz compared with 49% of patients given cefotetan. 
Efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas ligikaudu 60% ja tsefotetaani kasutanute seas
Invanz is also used in adults to prevent infection after colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum). 
Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ka kolorektaaloperatsioonide (jäme- ja pärasoole operatsioonide) järel infektsiooni ennetamiseks.
• infections within the abdomen; 
• kõhuõõne infektsioonid;
Invanz was compared with cefotetan for preventing infection after colorectal surgery. 
Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel võrreldi Invanzit tsefotetaaniga.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Invanz on retseptiravim.
The dose for smaller children depends on the child's body surface area and the other medicines that the child is taking. 
Väiksemate laste annus sõltub kehapindalast ja muudest ravimitest, mida laps võtab.
It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
It is available as tablets (100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir). 
Seda turustatakse tablettidena (100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri; 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri).