natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution this medicinal product contains 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial. 
Lahuse valmistamise järel sisaldab see ravim 0,45 mmol (10 mg) naatriumi viaali kohta.
The number of units of factor VIII is expressed in International Units (IU), which are related to the WHO standard for factor VIII products. 
VIII hüübimisfaktori ühikute arv on toodud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis põhinevad VIII hüübimisfaktori preparaatidele esitatud MTO standardil.
ADVATE is used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all age groups with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
ADVATE't kasutatakse veritsuste ennetamiseks ja raviks A-hemofiilia (pärilik veritsemise häire, mida põhjustab VIII hüübimisfaktori vaegus) kõigi vanuserühma patsientidel.
Fig. a 
Joonis a
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Rekombinantse inimese VIII hüübimisfaktori üleannustamisnähtudest ei ole teatatud.
Octocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII) 
Oktokog alfa (rekombinantne inimese hüübimisfaktor VIII)
What ADVATE contains - The active substance is octocog alfa (human coagulation Factor VIII produced by recombinant DNA technology). 
Mida ADVATE sisaldab - Toimeaine on oktokog alfa (rekombinantne inimese hüübimisfaktor VIII, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil).
Older Children (n=18) 
Vanemad lapsed (n=18)
ADVATE contains the active substance octocog alfa, human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology. 
ADVATE sisaldab toimeainet oktokog alfat, inimese VIII hüübimisfaktorit, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: - rash, hives, wheals, generalised itching, - swelling of lips and tongue, - difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, - general feeling of being unwell, - dizziness and loss of consciousness. 
Te peate koheselt arsti poole pöörduma juhul, kui teil on mõni järgnevatest allergilise reaktsiooni varastest sümptomitest: - lööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, - huulte ja keele turse, - hingamisraskused, vilistav hingamine, pigistustunne rinnas, - üldine halb enesetunne - pearinglus ja teadvuse kaotus.
A total of 195 subjects with severe haemophilia A (baseline factor VIII < 1%) provided PK parameters that were included in the Per-Protocol PK analysis set. 
Kokku saadi 195lt raske A-hemofiiliaga patsientidelt (VIII hüübimisfaktori algväärtus ≤ 1%) farmakokineetilised näitajad, mis kaasati protokollipõhistesse farmakokineetilistesse analüüsidesse.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral manustamata.
Repeat injections every 8 to 24 hours (6 to 12 hours for patients under the age of 6) until threat is resolved. 
Korrata injektsioone iga 8...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 6...12 tunni järel), kuni oht on möödunud.
A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Powder: White to off-white friable powder. 
Pulber: valge kuni tuhmvalge rabe pulber.
Solvent vial: 2 ml sterilised water for injections 
Lahustiviaal: 2 ml steriilne süstevesi.
Treatment with ADVATE will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. 
ADVATE ravi alustatakse A-hemofiilia ravis kogenud arsti poolt.
Four of these patients reported isolated events of urticaria, pruritus, rash, and slightly elevated eosinophil counts amongst repeated exposures to the study product. 
Neljal neist patsientidest esines korduvatel kokkupuudetel uuringuravimiga üksikjuhtudel nõgestõbe, sügelust, löövet ja eosinofiilide taseme vähest tõusu.
Due to the decrease in injection volume for ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, if hypersensitivity reactions occur there is less time to react by stopping the injection. 
Kuna 2 ml steriilses süstevees lahjendatud ADVATE süste maht väheneb, siis ülitundlikkuse reaktsioonide ilmnemisel on vähem reageerimisaega süste lõpetamiseks.
Fig. 3 
Joonis 3
Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections 
Lahustiviaal: 5 ml steriilne süstevesi.
ADVATE in BAXJECT III system: Keep the sealed blister in the outer carton in order to protect from light. 
ADVATE süsteemis BAXJECT III: hoida suletud blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Calculated as (Cmax - baseline Factor VIII) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion Factor VIII measurement. 
Arvutatud kui (Cmax - VIII hüübimisfaktori algväärtus) jagatud annusega RÜ/kg-s, kus Cmax on infusioonijärgne VIII hüübimisfaktori maksimaalne näit.
- Do not refrigerate the preparation after reconstitution. 
- Pärast lahustamist mitte hoida preparaati külmkapis.
The rate of administration should be determined to ensure the comfort of the patient up to a maximum of 10 ml/min. 
Manustamise kiirus peab olema patsiendile sobiv, maksimaalne kiirus 10 ml/min.
Fig. b 
Joonis b
You should be aware of the early signs of allergic reactions such as rash, hives, wheals, generalised itching, swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness in the chest, general feeling of being unwell, and dizziness. 
Te peaksite olema tähelepanelik allergiliste reaktsioonide varajaste nähtude suhtes, nagu nahalööve, nõgestõbi, kublad, üldine sügelus, huulte ja keele turse, hingamisraskus, vilisev hingamine, pigistustunne rindkeres, üldine halb enesetunne ja pearinglus.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Factor VIII inhibitors (for children not previously treated with Factor VIII medicines). 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb enam kui 1-l kasutajal 10-st) VIII hüübimisfaktori inhibiitorid (lastel, keda varem VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravitud ei ole)
Adverse reaction 
Anafülaktilised reaktsioonid
ADVATE with BAXJECT II device: Keep the product vial in the outer carton in order to protect from light. 
ADVATE koos seadmega BAXJECT II: hoida ravimi viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
The usual dose of octocog alfa is 20 to 40 IU per kg body weight, administered every 2 to 3 days. 
Tavaline annus on 20...40 RÜ oktokog alfat kehakaalu kilogrammi kohta, mis manustatakse iga 2...3-päeva järel.
Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding. 
Algav hemartroos, lihasesisene veritsus või veritsus suuõõnes.
Diarrhoea 
Diarröa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Sterilised water for injections 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Steriilne süstevesi
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
- Mitte kasutada BAXJECT II seadet, kui selle steriilne kate või selle pakend on kahjustatud või on mingeid riknemise märke.
ADVATE contains sodium 
ADVATE sisaldab naatriumit
The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all Factor VIII medicines. 
VIII hüübimisfaktori vastaste inhibiitoritega patsiendid Inhibiitorite (antikehade) teke on teadaolev tüsistus, mis võib tekkida kõigi VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega ravi ajal.
Use the product immediately once the powder is completely dissolved. 
Manustage preparaat otsekohe pärast pulbri täielikku lahustumist.
Excipients with known effect: 0.45 mmol sodium (10 mg) per vial. 
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 0,45 mmol naatriumi (10 mg) viaalis.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, acute toxicology, repeated dose toxicity, local toxicity and genotoxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse, ägeda toksilisuse, kroonilise toksilisuse, lokaalse toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
How to store ADVATE 
Kuidas ADVATE't säilitada
Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet. 
Täpne juhend, kuidas ravimit ise manustada on toodud infolehe lõpus.
If you are unsure about this, ask your doctor. 
Kui te pole endas kindel, rääkige arstiga.
For long-term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A, the usual doses are 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days. 
Veritsuse pikaajaliseks profülaktikaks raskekujulise A-hemofiilia patsientidel on VIII hüübimisfaktori tavaline annus 20...40 RÜ kehakaalu kg kohta 2...3-päevase manustamisintervalliga.
The product may not be returned to refrigerated storage after storage at room temperature. 
Pärast toatemperatuuril säilitamist ei tohi preparaati külmkapis säilitada.
ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 3000 IU powder and solvent for solution for injection 
ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 2000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 3000 IU süstelahuse pulber ja lahusti
Powder vial and 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Pulbri viaal ja 2 ml lahus, mis on eelnevalt kokku pandud BAXJEXT III süsteemis.
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles. 
Pärast lahustamist peab lahus olema läbipaistev ja värvitu ega tohi sisaldada võõrosakesi.
Eye inflammation 
Silma kahjustused
In patients under the age of 6, doses of 20 to 50 IU of factor VIII per kg body weight 3 to 4 times weekly are recommended for prophylactic therapy. 
Alla 6-aastaste patsientide puhul on profülaktiliseks raviks soovituslik annus 20 kuni 50 RÜ faktor VIII kehakaalu kg kohta 3 kuni 4 korda nädalas.
Fig. 2 
Joonis 2
Powder vial and 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
Pulbri viaal ja 5 ml lahus, mis on eelnevalt kokku pandud BAXJEXT III süsteemis.
Post procedural haemorrhage 
Protseduurijärgne tüsistus
Talk to your doctor before using ADVATE. 
Enne ADVATE kasutamist pidage nõu oma arstiga.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles. 
Pärast lahustamist on lahus läbipaistev ja värvitu ega sisalda võõrosakesi.
During the course of treatment, appropriate determination of plasma factor VIII levels is advised to guide the dose to be administered and the frequency of repeated injections. 
Ravikuuri käigus on korduvate injektsioonide annuse ja sageduse määramisel soovitatav lähtuda VIII plasmafaktori sisaldusest.
Connect the syringe to BAXJECT II (Fig. d). 
Ühendada süstal ja BAXJECT II (joonis d).
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for at least 1 day, until the bleeding episode, as indicated by pain, is resolved or healing is achieved. 
Korrata injektsioone iga 12...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8...24 tunni järel) vähemalt 1 ööpäeva vältel, kuni veritsusega kaasnev valu on kadunud või on toimunud paranemine.
Monocyte Count increased 
Monotsüütide arvu tõus
Distribution at Steady State (dl/kg) Clearance (ml/kg*h) 
Maksimaalne kontsentratsioon plasmas pärast infusiooni (RÜ/dl) Keskmine toimimisaeg (h) Jaotusruumala püsiolekus (dl/kg) Kliirens (ml/kg*h)
Feeling abnormal 
Halb enesetunne
Remove caps from powder and solvent vials. 
Eemaldada pulbri- ja lahustiviaalilt korgid.
Major 
Suur
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per ml of plasma using the modified assay. 
Need inhibiitorid on tavaliselt VIII hüübimisfaktori prokoaguleeriva toime vastu suunatud IgG immuniglobuliinid, mille hulka väljendatakse Bethesda ühikutes (BÜ) vereplasma ühe ml kohta, kasutades modifitseeritud testi.
Table 2 Frequency of adverse drug reactions (ADRs) in clinical trials and from spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class 
Tabel 2 Ravimi kõrvaltoimete esinemissagedus (ADR) kliinilistes uuringutes ja vabatahtlikes aruannetes
Therefore, caution is advised during injection of ADVATE reconstituted in 2 ml sterilised water for injections, especially in children. 
Seetõttu peab olema 2 ml steriilses süstevees lahjendatud ADVATE süste ajal ettevaatlik, eriti laste puhul.
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1500 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1500
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use, after reconstitution. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Lahustamise järel intravenoosne.
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 3000 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 3000
Can be stored at room temperature (up to 25 °C) for a single period up to 6 months. 
Võib hoida toatemperatuuril (kuni 25 °C) ühekordse kuni 6-kuulise perioodi vältel.
Connect the syringe to BAXJECT II / BAXJECT III. 
Ühendada süstal ja BAXJECT II/BAXJECT III.
ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 500 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1000 IU powder and solvent for solution for injection ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection 
ADVATE 250 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 500 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1000 IU süstelahuse pulber ja lahusti ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti
How ADVATE is given 
Kuidas ADVATE't manustatakse
ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection 
ADVATE 250 IU süstelahuse pulber ja lahusti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 2000
Misapplication of ADVATE 
ADVATE valesti manustamine
Both the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers. 
Nii pulbri viaal kui ka 2 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 250
Allergic type reactions include anaphylaxis and have been manifested by dizziness, paresthesias, rash, flushing, face swelling, urticaria, and pruritus. 
Allergilist tüüpi reaktsioonide alla kuulub anafülaksia; teateid on ka pearinglusest, paresteesiatest, lööbest, punetusest, näopaistetusest, urtikaariast ja kihelusest.
Connect the syringe to BAXJECT III. 
Ühendada süstal ja BAXJECT III.
Malaise 
Düspnoe
Adjusted Incremental Recovery at Cmax (IU/dL per IU/kg)a 
Kogu AUC (RÜ*·h/dl) Kohandatud taseme astmeline tõus Cmaxi juures (RÜ/dl RÜ/kg kohta)a
d) Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients 
PTP = previously treated patients, varem ravitud patsiendid, PUP = previously untreated patients, varem ravimata patsiendid
Reconstitution with the BAXJECT II device - For reconstitution use only the sterilised water for injections and the reconstitution device provided in the pack. 
Lahustamine BAXJECT II seadmega - Lahustamiseks kasutada ainult pakendis olevat steriilset süstevett ja seadet pulbri lahustamiseks.
Slight transient reddening at the administration site was observed after intraarterial application and after paravenous administration. 
Pärast intraarteriaalset ja paravenoosset manustamist täheldati vähest mööduvat punetust manustamiskohal.
Both the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are of type I glass closed with chlorobutyl rubber stoppers. 
Nii pulbri viaal kui ka 5 ml lahustiviaal on I tüüpi klaasist ja suletud klorobutüül-kummikorgiga.
Repeat injections every 12 to 24 hours (8 to 24 hours for patients under the age of 6) for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Korrata injektsioone iga 12...24 tunni järel (alla kuueaastaste patsientide puhul 8...24 tunni järel) 3...4 ööpäeva vältel või kauem, kuni valu ja äge funktsioonihäire on kadunud.
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 250 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 250
Aseptic technique is required during administration. 
Manustamisel tuleb järgida aseptikanõudeid.
With BAXJECT II attached to the solvent vial, invert the system so that the solvent vial is on top of the device. 
Pöörata lahustiviaal ja selle külge kinnitatud BAXJECT II süsteem ümber, nii et lahustiviaal jääb ülespoole.
Administration Use Aseptic Technique 
Manustamine Tuleb järgida aseptikanõudeid
Vessel puncture site haematoma 
Hematoom veresoone punktsioonikohas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1500
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 2000 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 2000
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 500 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 500
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 3000 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 3000
Chest pain 
Valu rinnus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS ON BLISTERITEL VÕI RIBADEL BLISTERI ETIKETT (BAXJECT III SÜSTEEM)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1000 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1000
- Aseptic Technique should be used 
- Tuleb järgida aseptikanõudeid:
INFORMATION IN BRAILLE ADVATE 1000 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ADVATE 1000
Post procedural complication 
Reaktsioon protseduurikohal
Attach a butterfly needle to the syringe. 
Kinnitada libliknõel süstla külge.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 500 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 500
Lymphangitis 
Lümfangiit
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days. 
Inhibiitorite tekkerisk on vastavuses haiguse raskusastme ja VIII hüübimisfaktori toimeajaga.
Adjusted Incremental 
Suurenenud higistamine
For reconstitution only the sterilised water for injections and the reconstitution device provided in the pack should be used. 
Lahustamiseks kasutada ainult pakendis olevat steriilset süstevett ja süsteemi pulbri lahustamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS ON BLISTERITEL VÕI RIBADEL KOMPLEKTI SILT (BAXJEXT III SÜSTEEM)
Discard any unused solution appropriately. 
Kasutamata lahus hävitage nõetekohaselt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 250 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ADVATE 250
- For administration the use of a luer-lock syringe is required. 
- Manustamiseks on vaja luer-lock süstalt.
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device. 
Mitte võtta BAXJECT II pealt sinist katet.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ADVATE. 
A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas ADVATE-ga, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU octocog alfa, approx. 125 IU/ml after reconstitution. 
1 viaal: 250 RÜ oktokog alfat, pärast lahustamist u 125 RÜ/ml.
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 5 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution). 
- ADVATE süsteemis BAXJECT III: igas pakendis on suletud blisteris kasutusvalmis süsteem BAXJECT III (pulbri viaal ja 5 ml lahustiviaal on lahustamiseks eelnevalt süsteemiga kokku pandud).
- ADVATE in BAXJECT III system: Each pack contains a ready to use BAXJECT III system in a sealed blister (the powder vial and the vial containing 2 ml solvent are preassembled with the system for reconstitution). 
- ADVATE süsteemis BAXJECT III: igas pakendis on suletud blisteris kasutusvalmis süsteem BAXJECT III (pulbri viaal ja 2 ml lahustiviaal on lahustamiseks eelnevalt süsteemiga kokku pandud).
Instructions for reconstitution 
Lahuse valmistamise juhend
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 500 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ADVATE 500
Memory impairment 
Mälu halvenemine
Infusion (IU/dl) 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU octocog alfa 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 250 RÜ oktokog alfat
- If you get any side effects talk to your doctor. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arstiga.
Tabulated summary of adverse reactions 
Vastureaktsioonide tabelkokkuvõte
Calcium chloride Trometamol Polysorbate 80 
Pulber: mannitool naatriumkloriid histidiin trehaloos kaltsiumkloriid trometamool polüsorbaat 80 glutatioon (redutseeritud).
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Lahust ei tohi kasutada, kui see on hägune või selles on tahkeid osakesi.
It is strongly recommended that every time ADVATE is administered, the name and batch number of the product are recorded. 
On rangelt soovitatav panna kirja ravimi nimi ja partii number ADVATE igal kasutuskorral,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ADVATE 2000 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE ADVATE 2000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 2000 IU octocog alfa, approx. 400 IU/ml after reconstitution. 
1 viaal: 2000 RÜ oktokog alfat, pärast lahustamist u 400 RÜ/ml.
Instructions for preparation and administration Aseptic technique is required during preparation of the solution and administration. 
Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida aseptikanõudeid
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU octocog alfa 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3000 RÜ oktokog alfat
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 2 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II). 
- ADVATE koos seadmega BAXJECT II: igas pakendis on pulbri viaal, 2 ml lahustiviaal ja seade pulbri lahustamiseks (BAXJECT II).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 3000 IU octocog alfa, approx. 600 IU/ml after reconstitution. 
1 viaal: 3000 RÜ oktokog alfat, pärast lahustamist u 600 RÜ/ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1500 IU octocog alfa 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1500 RÜ oktokog alfat
- ADVATE with BAXJECT II device: Each pack contains a powder vial, a vial containing 5 ml solvent and a device for reconstitution (BAXJECT II). 
- ADVATE koos seadmega BAXJECT II: igas pakendis on pulbri viaal, 5 ml lahustiviaal ja seade pulbri lahustamiseks (BAXJECT II).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 2000 IU powder and solvent for solution for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 2000 IU süstelahuse pulber ja lahusti.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 250 IU powder and solvent for solution for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 250 IU süstelahuse pulber ja lahusti.
Remove the blue cap from BAXJECT III. 
Eemaldada BAXJECT III sinine kate.
Pallor 
Lööve
Remove the blue cap from BAXJECT II / BAXJECT III. 
Eemaldada BAXJECT II/BAXJECT III sinine kate.
Instructions for injection For administration the use of a luer-lock syringe is required. 
Süstimise juhend Manustamiseks peab kasutama luer-lock süstalt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADVATE 1500 IU powder and solvent for solution for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ADVATE 1500 IU süstelahuse pulber ja lahusti.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU octocog alfa 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1000 RÜ oktokog alfat
Volume of 
Esinemissagedusa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 300 IU/ml after reconstitution. 
1 viaal: 1500 RÜ oktokog alfat, pärast lahustamist u 300 RÜ/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 1500 IU octocog alfa, approx. 750 IU/ml after reconstitution. 
1 viaal: 1500 RÜ oktokog alfat, pärast lahustamist u 750 RÜ/ml.
Remove the blue cap from BAXJECT II. 
Eemaldada BAXJECT II sinine kate.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU octocog alfa 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2000 RÜ oktokog alfat