natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Synjardy is used in combination with insulin or a sulphonylurea (a medicine that increases the body's production of insulin), the doses of these medicines may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Kui Synjardyt kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga (organismis insuliini tekkimist soodustav ravim), võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksema glükoosisisalduse) riski.
• metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes); 
• metaboolne atsidoos (organismis tekib rohkem hapet kui eritub) või diabeetilise kooma eelseisund
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy. 
See on ravimi Synjardy Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The two active substances in Synjardy, empagliflozin and metformin, work in different ways to lower blood glucose, and thus to control symptoms of the disease. 
Mõlemad Synjardy toimeained, empagliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust ja seega reguleerivad haiguse sümptomeid erineval viisil.
How is Synjardy used? 
Kuidas Synjardyt kasutatakse?
• in combination with other diabetes medicines in patients whose diabetes is not sufficiently controlled on these medicines plus metformin; 
• patsiendid, kes võtavad teisi diabeediravimeid, kuid kelle diabeet ei ole rahuldavalt reguleeritud nende ravimite ja metformiiniga;
What benefits of Synjardy have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Synjardy kasulikkus?
Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients. 
Inimravimite komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seoses kasulikkuse ja riski tasakaaluga neerupuudulikkusega patsientidel, kes kasutavad fikseeritud annusega ravimikombinatsiooni, ning soovitas nendel patsientidel ravimi kasutamist piirata.
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant. 
Kaks korda ööpäevas võetava 5 mg empagliflosiini kombinatsioonraviga vähenes HbA1c sisaldus kokkuvõttes 0,58% võrra rohkem ja 12,5 mg annusega 0,62% võrra rohkem.
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood. 
SGLT2 toimet blokeerides suurendab empagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
For the full list of all side effects reported with Synjardy, see the package leaflet. 
Synjardy kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
It contains the active substances empagliflozin and metformin. 
Synjardy sisaldab kahte toimeainet, empagliflosiini ja metformiini.
The recommended dose of Synjardy is one tablet twice a day with meals, and treatment is normally started with a tablet that supplies the dose of metformin the patient is already taking, together with the lowest dose (5 mg) of empagliflozin. 
Ravi alustatakse tavaliselt tabletiga, milles on sama annus metformiini, nagu patsient juba võtab, ja väikseim annus (5 mg) empagliflosiini.
Empagliflozin works by blocking a protein in the kidneys (called sodium-glucose co-transporter 2 or SGLT2). 
Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
How does Synjardy work? 
Kuidas Synjardy toimib?
The studies showed a greater reduction in HbA1c when empagliflozin plus metformin was given, compared with placebo plus metformin. 
Uuringud tõendasid, et empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga vähenes HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo ja metformiini kombinatsiooniga.
Metformin works mainly by reducing the production of glucose in the body and reducing its absorption from the gut. 
Metformiin vähendab põhiliselt glükoosi teket ja selles imendumist sooles.
The studies compared the effect of empagliflozin plus metformin versus placebo (a dummy treatment) with metformin. 
Uuringutes võrreldi empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni toimet platseebo (näiva ravimi) ja metformiini kombinatsiooniga.
• severely reduced kidney function or conditions that could affect the kidneys such as dehydration, severe infection or a steep fall in blood pressure; 
• raske neerupuudulikkus või seisundid, mis võivad häirida neerutalitlust, näiteks dehüdratsioon,
Synjardy is used: 
Synjardyt kasutatakse järgmistes ravirühmades:
It is a ‘generic medicine'. 
See on geneeriline ravim.
Both active substances have been authorised in the EU since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in 2002. 
Mõlemat toimeainet on turustatud ELis alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
In addition it may be used from the age of 12 years in adolescents with HIV that is resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects. 
Seda tohib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kasutada kõrvalnähtude tõttu.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor. 
Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva. 
Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 November 2016. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril
Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Truvada.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva korrata.
This means that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada. 
See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
If patients with HIV1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately. 
Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või muuta nende annust, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Therefore, the Agency's view was that, as for Truvada, the benefits of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Truvada korral, ületab ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva? 
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for pre-exposure prophylaxis. 
Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad ravimit kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIV-ravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / tenofovir disoproxil) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
As for all medicines, data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for? 
Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva will provide an information pack to doctors, which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on kidney function, and information about use in adults for pre-exposure prophylaxis. 
Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustaja varustab arstid teabepakmega, milles selgitatakse ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist täiskasvanutel kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri, mis on tenofoviirdisoproksiili eelravim.
For the treatment of HIV-1 infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos võetav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP). 
Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kvaliteedi uuringud.
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus. 
HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is available as tablets. 
Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustatakse tablettidena.
Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva authorised in the EU? 
Miks ravim Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ELis heaks kiideti?
An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva been studied? 
Kuidas ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uuriti?
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses. 
Nii emtritsitabiin kui ka tenofoviir toimivad ühtmoodi, blokeerides pöördtranskriptaasi toime.
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva used? 
Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimib?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
1 Previously known as Nymusa. 
1 Varasem nimetus Nymusa.
The name of the medicine was changed to Peyona on 24 November 2010. 
Ravimi nimetus muudeti 24. novembril 2010 Peyonaks.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nymusa on 02 July 2009. 
Euroopa Komisjon andis Nymusa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. juulil 2009.
The solution can also be given by mouth. 
Lahust tohib manustada ka suu kaudu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Peyona? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Peyona ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Peyona is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Peyona võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Peyona 
Muu teave Peyona kohta
Because caffeine citrate has been used in premature babies for a long time, the company presented information from the scientific literature. 
Et kofeiintsitraati on enneaegsetel imikutel kasutatud kaua, esitas ettevõte teaduskirjandusest pärinevad andmed.
This reduces the effect of adenosine, stimulating the brain to resume breathing. 
See vähendab adenosiini mõju ja stimuleerib aju hingamist jätkama.
Apnoea in premature babies is due to the baby's breathing centres in the brain not being fully developed. 
Enneaegsetel imikutel tekib apnoe seetõttu, et imiku aju hingamiskeskused ei ole veel täielikult välja arenenud.
The doctor will stop treatment with Peyona when the baby has five to seven consecutive days without apnoea attacks. 
Arst lõpetab ravi Peyonaga, kui imikul ei ole apnoe episoode esinenud 5-7 päeva järjest.
This study looked at how long the babies survived and whether or not they had neurological disabilities after 18 months. 
Uuringus jälgiti imikute elulemust ja neuroloogiliste puuete esinemist 18 kuu pärast.
What is Peyona? 
Mis on Peyona?
The CHMP decided that Peyona's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Peyona kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Peyona can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Peyona kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The full EPAR for Peyona can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Peyona kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Peyona. 
See on ravimi Peyona Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Treatment is started with a dose of 20 mg per kilogram bodyweight given once by slow infusion over 30 minutes. 
Ravi alustatakse annusega 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta, manustatuna aeglase infusioonina 30 minuti jooksul.
The card will contain information on how Peyona should be administered, including doses, the monitoring of plasma caffeine levels and the side effects that may occur during treatment. 
Kaart sisaldab teavet Peyona manustamisviisi, sealhulgas annuste, plasma kofeiinisisalduse jälgimise ja ravi ajal ilmneda võivate kõrvalnähtude kohta.
Peyona is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance caffeine citrate (20 mg/ml). 
Peyona on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena kofeiintsitraati (20 mg/ml).
Primary means that the apnoea has no obvious cause. 
„Primaarne” tähendab, et apnoed ei põhjusta ükski teine haigus.
The main measure of effectiveness was based on the reduction by at least a half in the daily number of apnoea episodes over ten days. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli apnoe episoodide arvu vähenemine päevas vähemalt poole võrra 10 päeva jooksul.
When judged necessary, the doctor may monitor the level of caffeine in the baby's blood and adjust the dose accordingly. 
Vajaduse korral jälgib arst kofeiini sisaldust imiku veres ja kohandab annust sellele vastavalt.
In six out of ten days caffeine citrate was more effective than placebo in reducing the number of apnoea episodes by at least a half. 
6 päeval 10st oli kofeiintsitraat efektiivsem kui platseebo apnoe episoodide arvu vähendamisel vähemalt poole võrra.
Why has Peyona been approved? 
Miks Peyona heaks kiideti?
In the large published study, 46% of babies given placebo (431 out of 932) died or had neurological disabilities compared with 40% of babies given caffeine citrate (377 out of 937). 
Ühes ulatuslikus avaldatud uuringus oli nende imikute osakaal, kes surid või kellel ilmnes neuroloogilisi puudeid, platseebot saanud imikute hulgas 46% (431 patsienti 932st) ja kofeiintsitraati saanud imikute hulgas 40% (377 patsienti 937st).
In addition, the company that makes Peyona will agree with Member States on a card that will be displayed in intensive care units where the medicine will be used. 
Lisaks lepib Peyona tootja liikmesriikidega kokku teabekaardi, mis pannakse välja intensiivravi osakondades, kus seda ravimit kasutataks.
For more information about treatment with Peyona, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Peyonaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance in Peyona, caffeine citrate, is a stimulant of the nervous system. 
Peyona toimeaine kofeiintsitraat on närvisüsteemi stimulant.
The most common side effects with caffeine citrate (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hyperglycaemia (high blood glucose levels), tachycardia (rapid heartbeat) and phlebitis (inflammation of a vein) and inflammation at the site of infusion. 
Kofeiintsitraadi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüperglükeemia (vere liigne glükoosisisaldus), tahhükardia (südamekloppimine), flebiit (veenipõletik) ja infusioonikoha põletik.
Because the number of patients with primary apnoea of premature newborns is low, the disease is considered ‘rare', and Peyona was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003. 
Et primaarse apnoega enneaegseid vastsündinuid on vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Peyona 17. veebruaril 2003 harvikravimiks.
In addition, more babies who were given caffeine citrate had at least eight days with no apnoea: 22% of babies given caffeine citrate compared with none of babies who were given placebo. 
Samuti oli kofeiintsitraati saanud imikute hulgas rohkem neid, kel ei esinenud apnoed vähemalt 8 päeva: kofeiintsitraati saanud imikute hulgas oli neid 22%, platseebot saanud imikute hulgas mitte ühtegi.
What is the risk associated with Peyona? 
Mis riskid Peyonaga kaasnevad?
For the full list of all side effects and restrictions with caffeine citrate, see the package leaflet. 
Kofeiintsitraadi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Caffeine citrate works in apnoea by blocking the receptors that adenosine normally attaches to. 
Apnoe esinemisel blokeerib kofeiintsitraat retseptorid, mille külge adenosiin tavaliselt kinnitub.
Treatment with the medicine should only take place in an intensive care unit for newborns that is well equipped for monitoring the baby. 
Ravimit tohib manustada üksnes vastsündinute intensiivravi osakonnas, kus on piisavalt imiku jälgimise seadmeid.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Peyona, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Peyona omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Peyona. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.