natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to take <invented name> 
Kuidas <Väljamõeldud nimetus> võtta
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years. 
Lapsed ja noorukid <Väljamõeldud nimetus> ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose. 
Kui teil on neeruprobleemid või te olete üle 75-aastane, võib arst teie annust kohandada.
Driving and using machines 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Hepatitis 
Hepatiit
[the currently approved indications should be deleted and replaced by the following] 
[hetkel kinnitatud vastunäidustused tuleb kustutada ja asendada järgmisega]
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established. 
Lapsed Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), angioedema 
Akuutne generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP), angioödeem
These cases have a low incidence and are usually reversible after treatment discontinuation. 
Need juhud on üldjuhul väga harvad ning pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects. 
Anti-isheemiline toime saavutatakse ilma, et samaaegselt esineksid hemodünaamilised toimed.
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought. 
Kui parkinsonismi sümptomid kestavad pärast ravimi võtmise lõpetamist kauem kui 4 kuud, tuleb pöörduda neuroloogi poole.
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations. 
Kahtluse korral tuleb patsient suunata lisauuringuteks neuroloogile.
This includes any side effects not listed in this leaflet. 
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
III LISA Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
The majority of the patients recovered within 4 months after trimetazidine withdrawal. 
Enamikel patsientidest, kes paranesid, kadusid sümptomid 4 kuu jooksul pärast trimetasidiin-ravi katkestamist.
A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049). 
Samuti täheldati olulist erinevust stenokardia tekkimise ajas (p=0,049).
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Caution should be exercised when prescribing trimetazidine to patients in whom an increased exposure is expected: - moderate renal impairment (see sections 4.2 and 5.2), - elderly patients older than 75 years old (see section 4.2) 
Ettevaatlik tuleb olla trimetasidiini määramisel patsientidele, kellel võib olla suurenenud trimetasidiini imendumine: - mõõdukas neerukahjustus (vt lõik 4.2 ja 5.2), - üle 75-aastased eakad patsiendid (vt lõik 4.2).
No significant difference between groups could be found for the other secondary endpoints (total exercise duration, total workload and clinical endpoints). 
Erinevates gruppides ei täheldatud olulist erinevust sekundaarsetes tulemusnäitajates (koormustesti kestvus, üldine koormustaluvus, kliinilised näitajad).
Dose titration in elderly patients should be exercised with caution (see section 4.4). 
Annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
This medicine may make you feel dizzy and drowsy that may affect your ability to drive or use machinery. 
See ravim võib põhjustada pearinglust või uimasust, mistõttu võib omada toimet teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Trimetazidine can cause or worsen parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), which should be regularly investigated, especially in elderly patients. 
Trimetasidiin võib halvendada parkinsonismi sümptomeid (treemor, akineesia, hüpertoonia), mida tuleb regulaarselt uurida, eriti eakatel patsientidel.
5.1 Pharmacodynamic properties [the wording below should be inserted] 
5.1 Farmakodünaamilised omadused [lisada tuleb alljärgnev sõnastus]
What <invented name>is and what it is used for This medicine is intended for use in adult patient, in combination with other medicines to treat angina pectoris (chest pain caused by coronary disease). 
Mis ravim on <Väljamõeldud nimetus> ja milleks seda kasutatakse Ravimit kasutatakse täiskasvanutel stenokardia (koronaararteritõvest põhjustatud valu rinnus) raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.
This medicine can cause or worsen symptoms such as trembling, rigid posture, slow movements and a shuffling, unbalanced walk, especially in elderly patients, which should be investigated and reported to your doctor who could reassess the treatment. 
See ravim võib põhjustada või halvendada selliseid sümptomeid nagu värisemine, jäik kõnnak, aeglased liigutused ja tõmblused, ebakindel kõnnak, eriti eakatel patsientidel; neid sümptomeid tuleb jälgida ning teavitada nendest oma arsti, kes vajadusel hindab ravi ümber.
Falls may occur, related to gait instability or hypotension, in particular in patients taking antihypertensive treatment (see section 4.8). 
Seoses kõnnakuhäiretega või hüpotensiooniga võib esineda kukkumist, eriti patsientidel, kes saavad antihüpertensiivset ravi (vt lõik 4.8).
In an ischaemic cell, energy obtained during glucose oxidation requires less oxygen consumption than in the β-oxidation process. 
Glükoosi oksüdatsioonil saadud energia isheemilises rakus vajab vähem hapnikku kui β-oksüdatsiooni protsess.
Severe reduction in number of white blood cells which makes infections more likely, reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising. 
Valgete vererakkude hulga raskekujuline vähenemine, mis suurendab infektsioonide tekkeriski, trombotsüütide arvu langus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski.
Arterial Hypotension , Orthostatic hypotension that may be associated with malaise, dizziness or fall, in particular in patients taking antihypertensive treatment, flushing 
Arteriaalne hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, mis võib olla seotud halva enesetundega, pearinglusega või minestamisega, eriti patsientidel, kes saavad antihüpertensiivset ravi, nahaõhetus
Blood and lymphatic system disorders 
Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata
Agranulocytosis Thrombocytopenia Thrombocytopenic purpura 
Agranulotsütoos, Trombotsütopeenia Trombotsütopeeniline purpura
4.1 Therapeutic indications 
4.3 Vastunäidustused
Sleep disorders (insomnia, drowsiness) 
Unehäired (unetus, uimasus)
In the overall population, including both asymptomatic and symptomatic patients, trimetazidine failed to demonstrate a benefit on both ergometric (total exercise duration, time to onset of 1mm ST and time to onset angina) and clinical endpoints. 
Üldpopulatsioonis, mis hõlmas nii asümptomaatilisi kui ka sümptomitega patsiente, ei tõestatud trimetasidiini kasulikkust nii ergomeetrilistele (koormustesti kestvus, 1 mm ST-segmendi saabumise aeg, stenokardia saabumise aeg) kui ka kliinilistele tulemusnäitajatele.
The dose is one tablet of 35mg of trimetazidine twice daily during meals. 
Annus on üks 35 mg trimetasidiini tablett 2 korda päevas söögikordade ajal.
Clinical studies have demonstrated the efficacy and safety of trimetazidine in the treatment of patients with chronic angina, either alone or when the benefit from other antianginal medicinal products was insufficient. 
Kliiniliste uuringute käigus on tõestatud trimetasidiini efektiivsust ja ohutust kroonilise stenokardiaga patsientidel nii monoteraapiana või kui teiste stenokardiavastaste ravimite toime oli ebapiisav.
Palpitations, extrasystoles, tachycardia 
Palpitatsioonid, ekstrasüstolid, tahhükardia
Potentiation of glucose oxidation optimizes cellular energy processes, thereby maintaining proper energy metabolism during ischaemia. 
Glükoosi oksüdatsiooni osakaalu suurenemine optimeerib raku energeetilisi protsesse ning säilitab vajalikku energeetilist ainevahetust isheemia korral.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
In patients with ischaemic heart disease, trimetazidine acts as a metabolic agent, preserving the myocardial high-energy phosphate intracellular levels. 
Trimetasidiin toimib isheemilise südamehaigusega patsiendil metaboolse ainena, säilitades südamelihases rakusisest fosfaatide taset.
Trimetazidine does not have haemodynamic effects in clinical studies, however cases of dizziness and drowsiness have been observed in post-marketing experience (see section 4.8), which may affect ability to drive and use machines. 
4.7 Toime reaktsioonikiirusele [hetkel kinnitatud tekst tuleb antud lõigust kustutada ja asendada järgnevaga] Trimetasidiinil puuduvad kliinilistes uuringutes hemodünaamilised toimed, kuid turuletulekujärgsetes uuringutes on täheldatud pearingluse ja uimasuse teket (vt lõik 4.8), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Elderly patients 
Neerukahjustusega patsiendid
4.8 Undesirable effects [the wording below should be inserted] 
4.8 Kõrvaltoimed [lisada tuleb alljärgnev sõnastus]
Extrapyramidal symptoms (unusual movements, including trembling and shaking of the hands and fingers, twisting movements of the body, shuffling walk and stiffness of the arms and legs), usually reversible after treatment discontinuation. 
Ekstrapüramidaalsümptomid (ebatavalised liigutused sealhulgas värisemine ja käte ning sõrmede vappumine, keha pöörlevad liigutused, jäik kõnnak ning käte ja jalgade jäikus), need sümptomid on tavaliselt pöörduvad ravi lõpetamisel.
- Parkinson disease, parkinsonian symptoms, tremors, restless leg syndrome, and other related movement disorders, - Severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min). 
- Parkinsoni tõbi, parkinsonismi sümptomid, treemor, rahutute jalgade sündroom ning teised liikumishäired, - Raske neerufunktsioonikahjustus (kreatiniini kliirens < 30ml/min)
In a 426-patients randomized, double blind, placebo-controlled study (TRIMPOL-II), trimetazidine (60mg/day) added to metoprolol 100mg daily (50 mg b.i.d) for 12 weeks significantly improved statistically exercise tests parameters and clinical symptoms as compared to placebo: total exercise duration +20.1s, p= 0.023, total workload +0.54 METs, p=0.001, time to 1-mm ST-segment depression +33.4s, p=0.003, time to onset of angina +33.9s, p<0.001, angina attacks/week -0.73, p=0.014 and short acting nitrates consumption/week, -0.63, p=0.032, without hemodynamic changes. 
426-l patsiendil teostatud randomiseeritud topeltpimeda platseebokontrollitud uuringu (TRIMPOL-II) käigus lisati 12 nädala jooksul 100 mg metoprolooli annusele (50 mg 2 korda päevas) trimetasidiini annus (60 mg päevas), mille tulemusena paranesid võrreldes platseeboga oluliselt koormustestide tulemused ning kliinilised sümptomid: koormuse kogukestvus +20,1s, p=0,023; üldine koormustaluvus +0,54 MET, p=0,001; aeg 1 mm ST-segmendi depressiooni tekkeks +33,4 s, p= 0,003; stenokardiahoo tekkimise aeg +33,9 s, p<0.001; stenokardiahoog/nädalas -0,73, p=0,014; lühitoimeliste nitraatide kasutamine/nädalas -0,63, p=0,032, kusjuures hemodünaamilised parameetrid ei muutunud.
General disorders and administration conditions 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Elderly patients may have increased trimetazidine exposure due to age-related decrease in renal function (see section 5.2). 
Vanusest tuleneva neerufunktsiooni languse tõttu võib eakatel patsientidel trimetasidiini imendumine olla suurenenud (vt lõik 5.2).
What you need to know before you take <invented name> Do not take <invented name> - if you are allergic to trimetazidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you have a Parkinson disease: disease of the brain affecting movement (trembling, rigid posture, 
Ärge võtke <Väljamõeldud nimetus>: - kui te olete trimetasidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In a 1962 patients three-month randomised, double-blinded study (Vasco study) on top of atenolol 50 mg/d, two dosages of trimetazidine (70 mg/d and 140 mg/d) were tested versus placebo. 
3-kuulises randomiseeritud topeltpimedas uuringus, milles osales 1962 patsienti, testiti lisaks 50 mg atenolooli annusele (päevas) kahte trimetasidiini annust (70 mg ja 140 mg päevas) vs platseebo.
Trimetazidine inhibits β-oxidation of fatty acids by blocking long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase, which enhances glucose oxidation. 
Blokeerides pika ahelaga 3-ketoatsüül CoA tiolaasi inhibeerib trimetasidiin rasvhapete βoksüdatsiooni, mis omakorda suurendab glükoosi oksüdatsiooni.
[the wording below should be inserted] 
[lisada tuleb alljärgnev sõnastus]
[the wording below should be inserted in the relevant sections] 
B. Pakendi Infoleht [allolev tekst tuleb lisada vastavatesse lõikudesse]
A. Summary of Products Characteristics 
A. Ravimi Omaduste Kokkuvõte
However, in the subgroup of symptomatic patients (n= 1574) defined in a post-hoc analysis, trimetazidine (140 mg) significantly improved total exercise duration (+23.8 s versus +13.1 s placebo; p=0.001) and time to onset of angina (+46.3 s versus +32.5 s placebo; p=0.005). 
Kuid vastavalt post-hoc analüüsile, parandas trimetasidiin (140 mg), sümptomaatiliste patsientide grupis (n=1574) koormustesti kestvust (+23,8 versus +13,1 platseebo; p=0,001) ja stenokardia tekkimise aega (+46,3 s versus +32,5 s platseebo; p=0,005).
Sleep disorders (difficulty in sleeping, drowsiness), constipation, serious generalised red skin rash with blistering, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing. 
Unehäired (uinumisraskused, uimasus), kõhukinnisus, raskekujuline generaliseerunud punetav villiline nahalööve, näo, huulte, suu- või keeleturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
The occurrence of movement disorders such as parkinsonian symptoms, restless leg syndrome, tremors, gait instability should lead to definitive withdrawal of trimetazidine. 
Liikumishäirete ilmnemine nagu parkinsonismi sümptomid, rahutute jalgade sündroom, treemor, kõnnakuhäired on kindel põhjus trimetasidiin-ravi katkestamiseks.
Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name> 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne <Väljamõeldud nimetus> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Rash, pruritus, urticaria. 
Lööve, sügelus, nõgestõbi.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, nausea and vomiting 
Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus ja oksendamine
Fast or irregular heartbeats (also called palpitations), extra heartbeats, faster heartbeat, fall in blood pressure on standing-up which causes dizziness, light headiness or fainting, malaise (generally feeling unwell), dizziness, fall, flushing. 
Kiire või ebaregulaarne südamerütm (palpitatsioonid), südame lisalöögid, kiire südamerütm, madal vererõhk püstitõusmisel, mis võib põhjustada pearinglust või minestamist, üldist halba enestunnet, kukkumist, nahaõhetust.
The recommended dose of <invented name> 35mg is one tablet to be taken two times a day during meals in the morning and evening. 
<Väljamõeldud nimetus> 35 mg soovitatav annus on 1 tablett kaks korda päevas hommikusöögi ja õhtusöögi ajal.
A liver disease (nausea, vomiting, loss of appetite, feeling generally unwell, fever, itching, yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine). 
Maksahaigus (iiveldus, oksendamine, isukaotus, üldine halb enesetunne, palavik, sügelus, naha ja silmade kollasus, hele väljaheide, tume uriin).
The recommended dose of <invented name> 20mg/ml solution is 20 drops to be taken three times a day during meals. 
<Väljamõeldud nimetus> 20 mg/ml soovitatav annus on 20 tilka kolm korda päevas söögikordade ajal.
Constipation 
Kõhukinnisus
Dizziness, headache, abdominal pain, diarrhoea, indigestion, feeling sick, vomiting, rash, itching, hives and feeling of weakness. 
Sage: pearinglus, peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, halb enesetunne, oksendamine, lööve, sügelus, villid, nõrkusetunne.
Parkinsonian symptoms (tremor, akinesia, hypertonia), gait instability, restlessleg syndrome, other related movement disorders, usually reversible after treatment discontinuation 
Pearinglus, peavalu ekstrapüramidaalsümptomid (värisemine, akineesia, hüpertoonia), kõnnakuhäired, rahutute jalgade sündroom, teised seonduvad liikumishäired; tavaliselt taanduvad pärast ravi lõpetamist.
The dose is one tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution of trimetazidine three times a day during meals. 
Annus on trimetasidiini 20 mg tablett või 1 ml (20 tilka) suukaudset lahust 3 korda päevas söögikordade ajal.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatavaks annuseks üks 20 mg tablett või 1 ml (20 tilka) suukaudset lahust 2 korda päevas, nt hommiku- ja õhtusöögi ajal.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min) (see sections 4.4 and 5.2), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) (vt lõigud 4.4 ja 5.2) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 20mg or 1 ml (20 drops) of oral drop solution twice daily, i.e., one in the morning and one in the evening during meals. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 20 mg tablett või 1 ml (20 tilka) suukaudset lahust 2 korda päevas, nt hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Rare: 
Harv:
The recommended dose of <invented name> 20mg is one tablet to be taken three times a day during meals. 
<Väljamõeldud nimetus> 20 mg soovitatav annus on 1 tablett kolm korda päevas söögikordade ajal.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance [30-60] ml/min), the recommended dose is 1 tablet of 35mg in the morning during breakfast. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatavaks annuseks üks 35 mg tablett hommikusöögi ajal.
Trimetazidine is indicated in adults as add-on therapy for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled by or intolerant to first-line antianginal therapies. 
4.1 Näidustused [hetkel kinnitatud näidustused tuleb kustutada ja asendada järgnevaga] Trimetasidiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks lisaraviks täiskasvanud patsientidele, kellel stenokardiavastane ravi esmvaliku preparaatidega on ebapiisav või talumatu.
added to 50 mg atenolol (o.d.) for 8 weeks produced a significant increase (+34.4s, p=0.03) in the time to 1-mm ST-segment depression in exercise tests, in a subgroup of patients (n=173), when compared to placebo, 12 hours after taking the drug. 
223-l patsiendil teostatud randomiseeritud topeltpimeda platseebokontrollitud uuringu (Sellier) käigus lisati 8 nädala jooksul 50 mg metoprolooli annusele (ühe annusena) üks trimetasidiini 35 mg modifitseeritult toimeainet vabastav tablett (2 korda päevas), mille tulemusena pikenes ühes alagrupis (n=173) 12 tundi pärast ravimi võtmist märkimisväärselt koormustestil kuni 1 mm ST-segmendi depressiooni saabumise aeg (+34,4s, p=0,03) võrreldes platseeboga.
Cardiac disorders 
Südame häired
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Warnings and precautions 
Maksa ja sapiteede häired
4.7 Effects on ability to drive and use machines [the currently approved wording of this section should be deleted and replaced by the following] 
4.2 Annustamine ja manustamisviis [lisada tuleb alljärgnev sõnastus]
These warnings are appropriate. 
Need hoiatused on piisavad.
The concerned Member States involved are Germany and the Netherlands. 
Asjaomased liikmesriigid on Madalmaad ja Saksamaa.
The reference Member State is the United Kingdom. 
Viiteliikmesriik on Ühendkuningriik.
Direct therapeutic benefit 
Otsene terapeutiline kasulikkus
No additional studies were carried out in order to further refine the risk as guidance in this area is not currently available. 
Riski edasiseks täpsustamiseks lisauuringuid ei tehtud, sest praegu selles valdkonnas juhised puuduvad.
Considering the data submitted, the Committee concluded as follows on issues raised in the notification received from Germany. 
Kaaludes esitatud andmeid, jõudis komitee järgmistele järeldustele Saksamaa saadetud teatises tõstatatud probleemide osas.
Package leaflet: 
Pakendi infoleht:
Member State EU/EEA 
ELi/EMPi liikmesriik
Northern Ireland 
Põhja-Iirimaa
4.5 Special precautions for use iii. 
4.5 Ettevaatusabinõud iii.
Other precautions 
Teised ettevaatusabinõud
5.3 Environmental properties 
5.3 Keskkonnaomadused
It provided all the information required to be able to make a conclusion on the environmental risk presented by the use of this product. 
See sisaldas kogu vajalikku teavet, et teha järeldus selle ravimi kasutamisest põhjustatud keskkonnaohu kohta.
Following treatment, excretion of potentially toxic levels of eprinomectin may take place over a period of several weeks. 
Ravi järgselt võib eprinomektiini potentsiaalselt toksiliste tasemete väljutamine aega võtta üle mitme nädala.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States 
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides
Add the following text in the relevant sections of the product information: 
Tooteteabe asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada järgmine tekst:
Assessment of the data submitted 
Esitatud andmete hindamine
The ERA was full and complete in terms of data requirements. 
Keskkonnaohu hindamine oli andmenõuete seisukohast täielik ja põhjalik.
Quality, target animal safety, user safety, residues and resistance were not assessed in this referral procedure, but all risks were addressed during the decentralised procedure. 
Selles esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutaja ohutust, jääke ega resistentsust, kuid kõiki riske käsitleti detsentraliseeritud menetluse jooksul.
Name 
Nimetus
The benefit-risk for the product can be considered to be positive. 
Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu võib pidada positiivseks.
The risk to aquatic ecosystems will be further reduced by keeping treated cattle away from water bodies for two to five weeks after treatment. 
Riski vee ökosüsteemidele saab veelgi vähendada hoides ravitud veised eemal veekogudest kaks kuni viis nädalat pärast ravi.
The active substance is well known and is included in veterinary medicinal products currently authorised in the EU for use in cattle. 
Toimeaine on hästi tuntud ja sisaldub veterinaarravimites, mis on saanud ELis müügiloa veistel kasutamiseks.
The valid Summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments: 
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on lõplikud versioonid, mis on saavutatud koordinatsioonirühma menetluse tulemusena järgmiste muudatustega:
Like other macrocyclic lactones, eprinomectin has the potential to adversely affect non-target organisms. 
Nagu teistel makrotsüklilistel laktoonidel, on eprinomektiinil potentsiaal ebasoodsalt mõjuda mittesihtorganismidele.
Risk management or mitigation measures 
Riski juhtimise või vähendamise meetmed
However, Germany considered no acceptable data in the environmental risk assessment has been provided on bioaccumulation in order to assess the B criterion. 
Siiski järeldas Saksamaa, et keskkonnaohu hindamises ei ole esitatud vastuvõetavaid andmeid bioakumuleeruvuse kohta bioakumuleeruvuse kriteeriumi hindamiseks.