natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later. 
Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Cats. 
Kass
EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/051/001 Lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/051/002 Lüofilisaat (50 pudelit , igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs. 
8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Disposal: read package leaflet. 
Hävitamine: lugeda pakendi infolehte
EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately. 
EXP: (kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
4.5 Erihoiatused kasutamisel Erihoiatused kasutamisel loomadel
The use is not recommended during lactation. 
Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Sobimatus: Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSETE AINETE TOOTJAD JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
LAUSE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Mitte segada Meril marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga .
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Per dose of 1 ml: 
1 ml doos sisaldab:
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most. 
Harvadel juhtudel ilmneb lokaalne reaktsioon (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat
Use in healthy animals only. 
Kasutada ainult tervetel loomadel.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. 
FHV (tüvi F2) ..................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50 FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis ”Kõrvaltoimed”, välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme: 
Süstida subkutaanselt üks doos (1 ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle 
MINI MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride 
Kaalium divesinikfosfaat Kaaliumhüdroksiid Naatriumkloriid
The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination. 
Kalitsiviiruskomponendi puhul on demonstreeritud viiruse eritumise vähenemist immuunsuse tekkimise hetkest ning 1 aasta pärast vaktsineerimist.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components. 
Kordusvaktsineerimine: - Esimene kordusvaktsineerimine üks aasta pärast esimest vaktsineerimiskuuri - Järgnevad kordusvaktsineerimised rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse suhtes viiakse läbi intervallidega kuni 3 aastat.
No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Pärast mitmekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis ”Kõrvaltoimed”, välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva
Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RC lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg 
Gentamütsiin maksimaalselt ......................................................................................................... 16,5 µg
Water for injections ..................................................................................................................... q.s. 
Süstevesi.......................................................................................................................................q.s.
Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent: 
Gentamütsiin maksimaalselt ......................................................................................................... 16,5 µg Lahusti:
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap. 
Viaal on suletud butüül-elsatomeerist korgiga, mis on kaetud alumiinium- või plastikkapsliga.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent 
Pakend 10 pudelit lüofilisaati ja 10 pudelit lahustit Pakend 50 pudelit lüofilisaati ja 50 pudelit lahustit
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U. 
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ........................... ≥ 2.0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. 
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID501 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VÕI FIRMA REGISTREERITUD ASUKOHT
Excipient: 
Lüofilisaat:
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus. 
Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse ja kasside kalitsiviiruse vastu.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components. 
Immuunsus 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri rinotrahheiidi ja kalitsiviiruse vastu.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent. 
10 x 1 doosi:10 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous 
Dinaatrium vesinik ortofosfaat Anhüdreeritud monokaaliumfosfaat
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent. 
50 x 1 doosi:50 pudelit, igas 1 doos lüofilisaati ja 10 pudelit, igas 1 ml lahustit.
Solvent: 
Abiained:
Lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL 
Partii vabastamise eest vastutav tootmisloa hoidja MERIAL,
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components. 
Imuunsuse kestus on 3 aastat pärast viimast vaktsineerimist.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Veterinaarne retseptiravim
Laboratoire Porte des Alpes 
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation
Less than 10% Less than 10% Less than 10% 
Vähem kui 10% Vähem kui 10% Vähem kui 10%
Date of first authorisation: 14 May 2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. mai 2014
Use only if no other alternative is available. 
Kasutada ainult juhul kui muu võimalus täielikult puudub.
The type of food is not important. 
Toidu liik ei oma tähtsust.
Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures). 
Üksi või kombinatsioonis teiste asendustega (sisaldab kombinatsioone).
Other double or triple mutations were observed with lower frequencies. 
Teisi topelt- või kolmekordseid mutatsioone leiti väiksemate sagedustega.
Ribavirin can affect your unborn baby. 
Ribaviriin võib kahjustada teie sündimata last.
* Ketoconazole: pending further ATC classification. 
* Ketokonasool: ootab edasist ATC klassifitseerimist.
- Always take OLYSIO with food. 
- Võtke OLYSIO't alati koos toiduga.
Other medicines and OLYSIO 
Muud ravimid ja OLYSIO
Do not take OLYSIO if this applies to you. 
Ärge võtke OLYSIO't, kui see kehtib teie kohta.
The mechanism is not established. 
Mehhanism ei ole teada.
- Try to take OLYSIO at the same time each day. 
- Püüdke võtta OLYSIO't iga päev samal kellaajal.
Do not stop taking OLYSIO 
Ärge lõpetage OLYSIO võtmist
Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions. 
Nende kombinatsioonidega patsiendid on lisatud ka teistesse ridadesse, mis kirjeldavad üksikasendusi.
- This medicine may pose a risk to the environment. 
- See ravim võib olla keskkonnaohtlik.
A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions. 
OLYSIO-ravi kestab kas 12 nädalat või 24 nädalat, kuid võimalik, et teisi ravimeid tuleb võtta kauem, vastavalt arsti juhistele.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: 
Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st:
X represents multiple amino acids. 
X tähistab mitut aminohapet.
Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka OLYSIO põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
6 cells/ml). 
6 rakku/ml).
OLYSIO contains lactose (a type of sugar). 
OLYSIO sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur).
OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group. 
OLYSIO't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastastel), sest seda ravimit ei ole antud vanuserühmas uuritud.
If the capsule shell has been broken or opened, some medicine may be lost and you should take a new capsule. 
Kui kapsli kest on purunenud või avanenud, võib osa ravimit kaduma minna ning te peate võtma uue kapsli.
24 weeks N = 31 
24 nädalat N = 31
Study C206 
Uuring C206
What you need to know before you take OLYSIO 
Mida on vaja teada enne OLYSIO võtmist
HPC3011 (RESTORE; Phase 3) 
HPC3011 (RESTORE; III faas)
Phase 3 study in Asian patients 
III faasi uuring Aasia päritolu patsientidel
Comparison based on historic controls. 
Võrdlus põhineb varasemal kontrolluuringul.
Disposal: Read the package leaflet. 
Hävitamine: lugege pakendi infolehte.
Recommended duration of treatment provided that patient does not meet a stopping rule (see table 3). 
Soovitatav ravi kestus eeldusel, et patsient ei vasta ühelegi ravi lõpetamise reeglile (vt tabel 3).
This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other. 
See on tähtis, kuna OLYSIO ja teised ravimid võivad omada koostoimeid.
This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk. 
See on tähtis, kuna ei ole teada, kas simepreviir jõuab rinnapiima.
Two patients had emerging single substitution I170T. 
Kahel patsiendil tekkis I170T üksikasendus.
≥ 1.1 to ≤ 1.5 x ULN 34 (11.9%) 
≥ 1,1 kuni ≤ 1,5 x ULN 34 (11,9%)
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
It is therefore important that you also read the package leaflets that are provided with these other medicines before you start taking OLYSIO. 
Seega on tähtis lugeda läbi ka nende teiste ravimite pakendi infolehed, enne kui alustate OLYSIO võtmist.
Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6). 
Simepreviir on klassifitseeritud kui PBT (püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline) aine (vt lõik 6.6).
Do not take OLYSIO if you are allergic to simeprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke OLYSIO't, kui olete simepreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your 
- Blistrile on trükitud nädalapäevade tähised - see on teile abiks kapslite võtmisel.
OLYSIO is available in packs containing 7 capsules (1 blister) or 28 capsules (4 blisters). 
OLYSIO on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7 kapslit (1 blister) või 28 kapslit (4 blistrit).
Involvement of CYP2C8 and CYP2C19 cannot be excluded. 
CYP2C8 ja CYP2C19 osalust ei saa välistada.
Simeprevir in vitro was very mildly irritating to the eyes. 
In vitro oli simepreviiril väga kerge ärritav toime silmadele.
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS Sildenafil 
FOSFODIESTERAAS TÜÜP 5 INHIBIITORID Sildenafiil
There are no data on the effect of simeprevir on human fertility. 
Puuduvad andmed simepreviiri mõju kohta inimese fertiilsusele.
Therefore, it is not expected that renal impairment will have a clinically relevant effect on the exposure to simeprevir. 
Seetõttu ei ole oodata, et neerukahjustus võiks omada kliiniliselt olulist mõju simepreviiri ekspositsioonile.
Increase in sofosbuvir exposure observed in the pharmacokinetic substudy is not clinically relevant. 
Farmakokineetilises alamuuringus täheldatud sofosbuviiri ekspositsiooni suurenemine ei oma kliinilist tähtsust.
Simeprevir is extensively bound to plasma proteins ( 99.9%), primarily to albumin and, to a lesser extent, alfa-1-acid glycoprotein. 
Simepreviir seondub ulatuslikult plasmavalkudele (> 99,9%), peamiselt albumiinidele ning vähemal määral ka alfa-1 happelisele glükoproteiinile.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients. 
Tuleb olla äärmiselt hoolikas, et ära hoida naispatsientide rasestumist ning meespatsientide naispartnerite rasestumist.
Simeprevir must be taken with food (see section 4.2). 
Simepreviiri peab võtma koos toiduga (vt lõik 4.2).
Tell your doctor immediately if you are taking OLYSIO with sofosbuvir and any medicines for heart problems, and during treatment you experience: 
Teatage otsekohe oma arstile, kui te võtate OLYSIO't koos sofosbuviiri ja mis tahes südameravimitega ning teil tekib ravi ajal:
push the capsule through the foil, as 
Vajutage tasku ühele servale, et suruda kapsel läbi fooliumi, nagu
Number of patients enrolled 
Kaasatud patsientide arv
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, ATC code: J05AE14. 
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained, ATC-kood: J05AE14.
Asian patients 
Aasia päritolu patsiendid
OLYSIO has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
OLYSIO ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ribavirin may cause birth defects and/or death of the exposed foetus. 
Ribaviriin võib põhjustada sünnidefekte ja/või surma eksponeeritud lootel.
Then continue taking OLYSIO at the usual scheduled time. 
Seejärel jätkake OLYSIO võtmist tavapärasel ajal.
SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206. 
SVR: SVR12 uuringus HPC3007 ja SVR24 uuringus C206.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from OLYSIO therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother. 
Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/mitte alustada OLYSIO ravi, lähtudes imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest emale.
In these patients the SVR12 rates were 96%, 94%, 100% and 68%, 
Nende patsientide seas jagunesid SVR12 määrad vastavalt 96%, 94%, 100% ja 68%.
Patients treated with vitamin K antagonists 
K-vitamiini antagonistidega ravitavad patsiendid
This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite 
See on eriti oluline, kui nende sümptomitega kaasneb üks järgmistest sümptomitest: - iiveldus (süda paha), oksendamine või söögiisu kaotus;
Patients with mild to moderate rashes should be monitored for possible progression of rash, including the development of mucosal signs or systemic symptoms. 
Kerge kuni mõõduka lööbega patsiente tuleb jälgida lööbe võimaliku progresseerumise, sh limaskestanähtude või süsteemsete sümptomite tekke suhtes.
As liver function may change during treatment with OLYSIO, close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended. 
Kuna ravi ajal OLYSIO'ga võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav tähelepanelikult jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtust.
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium 
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing. 
Tasakaaluseisund saabus pärast 7 päeva kestnud üks kord ööpäevas annustamist.
Pregnant women should not take OLYSIO unless specifically directed by the doctor. 
Naised ei tohi võtta OLYSIO't raseduse ajal, välja arvatud juhul kui arst on spetsiaalselt nii määranud.
Summary of study design 
Kokkuvõte uuringu ülesehitusest
The majority of the adverse reactions reported were grade 1 in severity. 
Enamus teatatud kõrvaltoimetest olid 1. raskusastmega.
Especially avoid intense or prolonged exposure to sunlight (including tanning devices). 
Eelkõige tuleb hoiduda pikemaajalisest või intensiivse päikese käes olemisest (sama kehtib päevitusseadmete kohta).
- If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and 
- Kui olete mees, siis teie naispartner ei tohi rasestuda teie ravi ajal ja mitme kuu jooksul
The efficacy of OLYSIO has not been studied in patients with HCV genotypes 2, 3, 5 or 6; therefore OLYSIO should not be used in these patients (see section 5.1). 
OLYSIO efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on HCV 2., 3., 5. või 6. genotüüp; seetõttu ei tohi OLYSIO't neil patsientidel kasutada (vt lõik 5.1).
* In a clinical study in Asian patients from China and South-Korea, increased blood ‘bilirubin' levels were reported in more than 1 in 10 people (very common). 
* Ühes kliinilises uuringus, mis viidi läbi Aasia päritolu patsientidel Hiinas ja Lõuna-Koreas, teatati bilirubiini taseme tõusust veres rohkem kui 1 inimesel 10st (väga sage).
Simeprevir was not irritating to rabbit skin, and is not likely to cause skin sensitisation. 
Simepreviir ei omanud nahka ärritavat toimet küülikutel ning ei ole tõenäoline, et see võiks põhjustada naha sensibiliseerumist.
If you do, your medicine may not work properly. 
Kui lõpetate ravimi kasutamise, siis teie ravim ei pruugi anda soovitud tulemusi.
Eighty-eight percent (n = 93) of the patients were on HIV therapy, most commonly with 2 NRTIs + raltegravir. 
Kaheksakümmend kaheksa protsenti (n = 93) patsientidest sai HIV-vastast ravi, kõige sagedamini 2 NRTI + raltegraviiriga.
C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites). 
C-simepreviiri ühekordse suukaudse annuse manustamist tervetele uuritavatele oli enamus plasmas leiduvast radioaktiivsusest (kuni 98%) tingitud muutumatust ravimist ning vaid väike osa plasmas leiduvast radioaktiivsusest oli seotud metaboliitidega (mis ei olnud peamised metaboliidid).
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with OLYSIO, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol. 
Et hinnata OLYSIO kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.