natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults. 
• Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
Lacosamide film-coated tablets are for oral use. 
Lakosamiidi õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
The dose depends on their body weight. 
Säilitusannuse suurus oleneb teie ravivastusest.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day. 
Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Week 3 Package marked "Week 3" 
Nädal 3 Pakend märgistusega „Nädal 3 “
Week Package to be used 
Kasutatav pakend
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat. 
Kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest (või te pole kindel), pidage enne Vimpat kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets 
14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg) 
150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
(4) Local adverse reactions associated with intravenous administration. 
Intravenoosse manustamisega seotud paiksed kõrvaltoimed.
Use Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening. 
• Manustage Vimpat'it kaks korda päevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg) 
200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) 
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172) Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg) 
100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only. 
Vimpat'i kasutamine koos teiste epilepsiaravimitega - vähemalt 4 aasta vanused lapsed, kes kaaluvad alla 20 kg - andmed toodud ainult informatiivsel eesmärgil.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AINULT STARDIPAKEND
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later. 
Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
There may be local side effects. 
Täiendavad kõrvaltoimed intravenoossel manustamisel Võivad esineda paiksed kõrvaltoimed.
Vimpat 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution. 
Üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud raske neerukahjustusega (CLCR ≤ 30 ml/min) või lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav maksimaalne annus 250 mg päevas ja annuse tiitrimine peab olema tehtud ettevaatusega.
What you need to know before you take Vimpat Do not take Vimpat if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). 
• kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution. 
üle 50 kg kaaluvate noorukite ja täiskasvanud patsientide puhul võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise (> 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat. 
Kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest (või te pole kindel), pidage enne Vimpat'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg) 
50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide. 
Üks Vimpat 200 mg tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day. 
Tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta kaks korda ööpäevas.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day. 
Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide. 
Üks Vimpat 150 mg tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day. 
Vimpat'i algannus võib olla ka 100 mg kaks korda ööpäevas.
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 
Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
When you use Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day. 
Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil. 
14, 28, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide. 
Üks Vimpat 50 mg tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi.
UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil. 
14, 28 ja 56 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide. 
1 ml Vimpat siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
When you take Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day. 
Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Taking Vimpat 
AINULT STARDIPAKEND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 
ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg. 
Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid Ravi stardipakend ei sobi alla 50 kg kaaluvatele lastele ja noorukitele.
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side. 
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘200' teisel küljel.
Depression Confusional state Insomnia(1) 
Teadmata meeleolu Psühhootiline häire(1)
Risk related to lacosamide 
Lakosamiidiga seotud riskid
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1) Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1) 
Enesetapukatse Suitsidaalne mõtlemine Hallutsinatsioon(1)
One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide. 
Üks Vimpat 100 mg tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi.
What is in this leaflet 
Mida Vimpat sisaldab
14 film-coated tablets Week 1 
14 õhukese polümeerikattega tabletti Nädal 1
Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side. 
Lõheroosad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘150' teisel küljel.
Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132) 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide. 
1 ml Vimpat infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lakosamiid
Carton 14 tablets - week 1 
Vahepakend Karp 14 tabletti - nädal 1
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side. 
• Vimpat 150 mg - lõheroosad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP 'ühel ja ‘150 'teisel küljel.
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Use the oral syringe provided in the carton box. 
• Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) 
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup. 
Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid peaksid soovitatavalt alustama ravi Vimpat 10 mg/ml siirupiga.
Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side. 
Roosakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 10,4 mm x 4,9 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘50' teisel küljel.
Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side. 
• Vimpat 50 mg - roosakad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 10,4 mm x 4,9 mm ning märgistusega ‘SP 'ühel ja ‘50 'teisel küljel.
Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) 
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132) 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Each ml of solution for infusion contains 2.99 mg sodium. 
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml infusioonilahust sisaldab 2,99 mg naatriumi.
14 film-coated tablets Week 2 
14 õhukese polümeerikattega tabletti Nädal 2
Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132) 
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol polüetüleenglükool 3350 talk titaandioksiid (E171) indigokarmiin-alumiiniumlakk (E132)
Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide 
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide 
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Vimpat 150 mg film-coated tablets 
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimpat 200 mg film-coated tablets 
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655 
Tel: + 44 / (0)1753 534 655
14 film-coated tablets Week 3 
14 õhukese polümeerikattega tabletti Nädal 3
Carton 14 tablets - week 2 
Vahepakend Karp 14 tabletti - nädal 2
Carton 14 tablets - week 3 
Vahepakend Karp 14 tabletti - nädal 3
14 film-coated tablets Week 4 
14 õhukese polümeerikattega tabletti Nädal 4
Children and adolescents below 50 kg 
Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid
Carton 14 tablets - week 4 
Vahepakend Karp 14 tabletti - nädal 4
Vimpat 50 mg film-coated tablets 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide 
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side. 
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid ligikaudse suurusega 13,2 mm x 6,1 mm ning märgistusega ‘SP' ühel ja ‘100' teisel küljel.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure. 
Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitamine juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant - seda põhjusel, et Vimpat võib mõjutada ka teie südant:
Vimpat 100 mg film-coated tablets 
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat. 
Seda annust kasutate te pikaajaliseks raviks, see on nn. säilitusannus.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion lacosamide 
Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus lacosamidum
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion 
Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus
Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide 
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid lacosamidum
Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet 
Vimpat 150 mg <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Each vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide. 
Üks 20 ml Vimpat infusioonilahuse viaal sisaldab 200 mg lakosamiidi.
EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets 
EU/1/08/470/010 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/011 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/023 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/030 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/031 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/035 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 
Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only. 
Vimpat'i kasutamine koos teiste epilepsiaravimitega - kehakaaluga vahemikus 30 kg kuni 50 kg lapsed ja noorukid - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet 
Vimpat 200 mg <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Intermediate Carton 
Välispakend
EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets 
EU/1/08/470/004 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/006 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/021 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/026 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/027 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/033 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Vimpat 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet 
Vimpat 100 mg <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets 
EU/1/08/470/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/002 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/003 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/020 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/024 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/025 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/032 60 õhukese polümeerikattega tabletti
In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day. 
Lapsed alates 4. eluaastast kehakaaluga alla 20 kg: • tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta kaks korda ööpäevas.
EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets 
EU/1/08/470/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/008 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/022 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/028 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/029 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/08/470/034 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet 
Vimpat 50 mg <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 to under 30 kg - This is for information only. 
Vimpat'i kasutamine koos teiste epilepsiaravimitega - kehakaaluga vahemikus 20 kg kuni 30 kg lapsed ja noorukid - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day. 
Lapsed alates 4. eluaastast kehakaaluga vahemikus 30…50 kg: • tavaline algannus on 1 mg (0,1 ml) kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta kaks korda ööpäevas.
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg 
Vähemalt 4 aasta vanused lapsed, kes kaaluvad alla 20 kg, peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas
Starting dose: 0.1 ml/kg 
Algannus: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1): 
Vähemalt 4 aasta vanused lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 20 kg kuni 30 kg peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas:
Breastfeeding 
Pearinglus
To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg 
Vähemalt 4 aasta vanused lapsed, kes kaaluvad alla 40 kg, peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4) 
Joobeseisunditunne Valu või ebamugavustunne
Gait disturbance Asthenia Fatigue 
Depressioon Segasusseisund Insomnia
To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 
Vähemalt 4-aasta vanused lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 30 kg kuni 50 kg peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas;
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1): 
Vähemalt 4-aastased lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 30 kg kuni 50 kg peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas:
Talk to your doctor before using Vimpat if: you have thoughts of harming or killing yourself. 
Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui te olete Vimpat'it manustanud rohkem, kui ette nähtud.
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2): 
Vähemalt 4 aasta vanused lapsed ja noorukid kehakaaluga vahemikus 40 kg kuni 50 kg peavad manustama neid annuseid kaks korda ööpäevas:
UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide. 
1 ml infusioonilahust sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 
Tel: + 356 / 21 37 64 36
Epidemiological studies 
Epidemioloogilised uuringud
Overall summary of the scientific evaluation of Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I) 
Bisfosfonaate sisaldavate ravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
• The Committee considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended for biphosphonates containing medicines; 
• inimravimite komitee kaalus muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt tehtud esildist bisfosfonaate sisaldavate ravimite kohta;
The main postulated mechanism is the suppression of bone turnover leading indirectly to ageing bone and the delay or prevention of repair of naturally occurring stress fractures although the evidence is not conclusive. 
Peamine oletuslik mehhanism on luukasvu supressioon, mis kaudselt põhjustab luu vananemist ja pikendab või takistab loomuliku stessluumurru paranemist, kuigi seda kinnitavad asjaolud ei ole lõplikud.
However, the optimal duration of use of bisphosphonates for osteoporosis is not known. 
Siiski ei ole bisfosfonaatide kasutamise optimaalne kestus osteoporoosi ravis teada.
Mechanism of atypical fractures 
Atüüpiliste luumurdude mehhanism
However these studies do not specifically relate to atypical fracture of the femur as they do not contain information about radiographic fracture pattern. 
Need uuringud siiski ei seostu spetsiifiliselt reieluu atüüpiliste murdudega, sest nad ei sisalda luumurru tüübi kohta röntgenoloogilist teavet.
However not all preclinical studies have found adverse effects of alendronic acid on bone (Burr et al2). 
Kuid kõik prekliinilised uuringud ei kinnita alendroonhappe kõrvaltoimet luudele (Burr et al2).
There is currently no robust evidence regarding the value of interrupting treatment with bisphosphonates. 
Praegu ei ole olulisi tõendeid bisfosfonaatide ravi katkestamise kasulikkuse kohta.
The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits. 
Hofstaetter JG et al. The effects of high-dose, long-term alendronate treatment on microarchitecture and bone mineral density of compact and trabecular bone in the proximal femur of adult male rabbits.
In view of the above, the CHMP has recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I), for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflets are set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV of this Opinion. 
Ülalnimetatut silmas pidades soovitab inimravimite komitee muuta bisfosfonaate sisaldavate ravimite (vt I lisa) müügiloa tingimusi, mille kohta on ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud esitatud III lisas ja mis vastavad selle arvamuse IV lisas sätestatud tingimustele.