natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were allowed to continue concomitant DMARD therapy with MTX, sulfasalazine (SSZ), and/or hydroxychloroquine (HCQ) during the study. 
Patsiendid randomiseeriti gruppidesse, kus neile manustati platseebot, Simponit annuses 50 mg või Simponit annuses 100 mg. Patsientidel lubati uuringu ajal jätkata samaaegset DMARD-ravi metotreksaadi, sulfasalasiini (SSZ) ja/või hüdroksüklorokviiniga (HCQ).
• Kidney infection 
• ninakõrvalkoobaste infektsioon
No dose adjustment is required in the elderly. 
Patsientide erirühmad Eakad (≥ 65-aastased) Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Check security seal 
Kontrollige turvariba
Tell your doctor straight away if you get new or worsening symptoms of heart failure. 
Kui teil tekivad uued südamepuudulikkuse sümptomid või südamepuudulikkuse sümptomite halvenemine, rääkige sellest kohe oma arstile.
METHOD OF ADMINISTRATION 
Kontrollige süstekohta
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga alla 80 kg: 50 mg (1 süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later. 
Algannus on 200 mg (2 pen-süstli sisu), millele järgneb 100 mg (1 pen-süstli sisu) 2 nädala pärast.
• skin cancer (uncommon). 
• nahavähk (aeg-ajalt).
• Indigestion 
• unehäired
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 50 mg süstelahus süstlis.
Set prescribed dose 
Seadistage teile määratud annus
Posology 
Üldskoor
The primary endpoint was the proportion of patients achieving ASAS 20 response at week 16. 
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli patsientide hulk, kes saavutas 16. nädalal anküloseeriva spondüliidi hindamise uuringu grupis (ASAS) vastuse 20.
0.25 mL 0.3 mL 
0,25 ml
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/008 (3 pakendit, millest igaühes on 1 süstel)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Maksaensüümide taseme tõus
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga 80 kg või rohkem: 100 mg (1 süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
• Back of upper arms (if a caregiver is giving you the injection) Choose a different site within your preferred area for each injection. 
Iga kord valige süstimiseks erinev koht eelistatud piirkonnas.
• Hair loss 
• juuste kadu
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga alla 80 kg: 50 mg (1 pen-süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga 80 kg või rohkem: 100 mg (2 süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
• Breast disorders 
• neerude häired
0.15 mL 0.2 mL 
0,15 ml
MTX Placebo 
Platseebo + metotreksaat
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
1 ml lahust (I tüüpi klaasist) süstlis, millele on kinnitatud nõel (roostevabast terasest) ja nõelakate (kummist, mis sisaldab lateksit).
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later. 
Algannus on 200 mg (4 pen-süstli sisu), millele järgneb 100 mg (2 pen-süstli sisu) 2 nädala pärast.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex). 
0,5 ml lahust (I tüüpi klaasist) süstlis, millele on kinnitatud nõel (roostevabast terasest) ja nõelakate (kummist, mis sisaldab lateksit).
Simponi 50 mg solution for injection golimumab 
Simponi 50 mg süstitav ravim golimumab s.c.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect. 
Simponit tarnitakse süstelahusena ühekordseks kasutamiseks mõeldud pen-süstlis (VarioJect).
Ankylosing spondylitis 
Anküloseeriv spondüliit
Pack size of 1 pre-filled pen. 
Pakendis on 1 pen-süstel.
Week 24 5% 20%* 
24. nädal 52. nädal
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
1 ml lahust (I tüüpi klaasist) süstlis, millele on kinnitatud nõel (roostevabast terasest) ja nõelakate (kummist, mis sisaldab lateksit), mis paikneb pen-süstlis.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga 80 kg või rohkem: 100 mg (2 pen-süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
Simponi 100 mg solution for injection golimumab 
Simponi 100 mg süstitav ravim golimumab s.c.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
0,5 ml lahust (I tüüpi klaasist) süstlis, millele on kinnitatud nõel (roostevabast terasest) ja nõelakate (kummist, mis sisaldab lateksit), mis paikneb pen-süstlis.
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
• Patsiendid kehakaaluga 80 kg või rohkem: 100 mg (1 pen-süstli sisu) 4 nädalat pärast teie viimast ravi, seejärel iga 4 nädala järel.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab 
Simponi 50 mg süstelahus süstlis Golimumab
Check injection site 
Kontrollige vedelikku
Malignancies 
Nahavähid
Patients were randomised to receive placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
Patsiendid randomiseeriti gruppidesse, kus neile manustati järgmisi ravimikombinatsioone: platseebo + metotreksaat, Simponi 50 mg + metotreksaat, Simponi 100 mg + metotreksaat või Simponi 100 mg + platseebo.
PRE-FILLED PEN FOR PAEDIATRIC USE LABEL 
LASTEL KASUTAMISEKS ETTE NÄHTUD PEN-SÜSTLI SILT
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe. 
Simponi 100 mg süstelahus süstlis.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab 
Simponi 100 mg süstelahus süstlis Golimumab
EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe) 
EU/1/09/546/004 (3 pakendit, millest igaühes on 1 süstel)
0.35 mL 0.4 mL 
0,35 ml
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
Teie pen-süstli ülevaade
• Gall stones 
• villid nahal
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab. 
Üks 1 ml pen-süstel sisaldab 100 mg golimumabi.
1.1 Prior to Simponi treatment: 
Enne ravi Simponiga
At week 48, 
14. nädal
If you use more Simponi than you should 
Kui te unustate Simponit kasutada
It is used after at least one other treatment has failed; 
Ravimit kasutatakse pärast seda, kui vähemalt üks muu ravi on ebaõnnestunud;
Treatment may continue until the disease gets worse. 
Ravi tohib jätkata kuni haiguse süvenemiseni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hycamtin on 12 November 1996. 
Euroopa Komisjon andis Hycamtini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. novembril 1996.
This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse. 
Seda korratakse iga 21 päeva järel 6 kuurina või kuni haiguse süvenemiseni.
The full EPAR for Hycamtin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Hycamtini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hycamtin topotecan 
Hycamtin topotekaan
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hycamtin? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Hycamtini ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Hycamtin is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Hycamtini võimalikult ohutu kasutamine.
It is used when giving the original treatment again is not recommended. 
Ravimit kasutatakse juhul, kui algset ravi ei ole soovitatav korrata.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose tumours responded to treatment. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kasvaja allus ravile.
Other information about Hycamtin 
Muu teave Hycamtini kohta
The most common side effects with Hycamtin (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), febrile neutropenia (neutropenia with fever), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal (tummy) pain, mucositis (mouth sores), alopecia (hair loss), loss of appetite (which may be severe), infections, pyrexia (fever), asthenia (weakness) and fatigue (tiredness). 
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (vere valgeliblede vähesus), palavikku tekitav neutropeenia, trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus (võivad kõik olla rasked), kõhukinnisus, kõhuvalu, mukosiit (suuhaavandid), alopeetsia (juuste väljalangemine), isutus (võib olla raske), infektsioonid, palavik, asteenia ja väsimus.
It was as effective as the standard combination chemotherapy. 
Selle efektiivsus oli sama kui standardsel keemiaravi kombinatsioonil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hycamtin. 
See on ravimi Hycamtin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hycamtin has also been studied in three main studies in 656 patients with relapsed small cell lung cancer. 
Hycamtini on uuritud ka 3 põhiuuringus 656 patsiendil, kelle väikerakk-kopsuvähk oli taastunud.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules (0.25 and 1 mg). 
Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni), ja kapslitena (0,25 mg ja 1 mg).
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body). 
• metastaasidega munasarjavähk (vähk on levinud organismis ka mujale).
The CHMP decided that Hycamtin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Hycamtini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Treatment with Hycamtin should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy. 
Ravi Hycamtiniga peab toimuma üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Three studies were ‘open', meaning that the medicine was not compared to any other treatment and the patients knew that they were receiving Hycamtin. 
Kolm uuringut olid avatud uuringud, milles Hycamtini muude ravimitega ei võrreldud ja kus patsiendid teadsid, et nad saavad Hycamtini.
In the main study, 21% of the patients who received Hycamtin (23 out of 112) responded to treatment, compared with 14% of the paclitaxel patients (16 out of 114). 
Põhiuuringus allus ravile 21% Hycamtini saanud patsientidest (23 patsienti 112st), seevastu paklitakseeli saanud patsientidest allus ravile 14% (16 patsienti 114st).
In cervical cancer, patients receiving the combination of Hycamtin and cisplatin survived an average of 9.4 months, compared with 6.5 months for the patients who received cisplatin only. 
Emakakaelavähiga patsientidest oli Hycamtini ja tsisplatiini kombinatsiooni saanud patsientide keskmine elulemus 9,4 kuud ja ainult tsisplatiini saanud patsientidel 6,5 kuud.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Hycamtini omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
In ovarian cancer, the studies showed the effectiveness of Hycamtin, with an overall response rate of about 16%. 
Munasarjavähi uuringud näitasid Hycamtini efektiivsust: üldine ravivastuse määr oli ligikaudu 16%.
The effectiveness was measured by looking at overall survival. 
Efektiivsust mõõdeti üldise elulemuse põhjal.
For both ovarian and lung cancer, Hycamtin is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course. 
Nii munasarja- kui ka kopsuvähi korral manustatakse Hycamtini iga päev 5 päeva jooksul, jättes ravikuuride alustamispäevade vahele 3-nädalase intervalli.
Hycamtin must not be used in patients who are breast-feeding, or in patients who have severe bone marrow depression (low white blood cell and platelet counts) before treatment. 
Hycamtini ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega patsiendid, kellel on enne ravi luuüdi raske depressioon (leukotsüütide (valgeliblede) ja trombotsüütide (vereliistakute) vähesus).
What is Hycamtin? 
Mis on Hycamtin?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Hycamtin. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Hycamtiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hycamtin as an infusion has been studied in more than 480 women with ovarian cancer who had failed one treatment with platinum-containing cancer medicines. 
Hycamtini infusioonina kasutamist on uuritud rohkem kui 480-l munasarjavähiga naisel, kellel oli üks plaatinat sisaldavate vähiravimite kuur ebaõnnestunud.
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (has spread beyond the cervix). 
Hycamtini kasutatakse ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) emakakaelavähi raviks naistel, kellel vähk on pärast kiiritusravi taastunud, ning samuti kaugelearenenud haiguse korral (on levinud emakakaelast kaugemale).
For the full list of all side effects and restrictions with Hycamtin, see the package leaflet. 
Hycamtini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The dose of Hycamtin to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height. 
Kasutatav Hycamtini annus sõltub ravitavast vähiliigist ning patsiendi kaalust ja pikkusest.
One study compared Hycamtin capsules with symptom control alone and another compared Hycamtin as an infusion with cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (a standard combination of chemotherapy). 
Ühes uuringus võrreldi Hycamtini kapsleid sümptomaatilise raviga, teises võrreldi Hycamtini infusiooni tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja vinkristiiniga (standardne keemiaravi kombinatsioon).
For lung cancer, Hycamtin can be given as an infusion or, for adults, as capsules. 
Kopsuvähi raviks võib Hycamtini manustada infusioonina või täiskasvanud patsientidel kapslitena.
In lung cancer, looking at the results obtained in all three studies, the response rate was 20% (480 patients received Hycamtin). 
Kopsuvähiga patsientidel oli kõigi kolme uuringu kokkuvõttes ravivastuse määr 20% (480 patsienti, kes said Hycamtini).
Hycamtin is a cancer medicine that contains the active substance topotecan. 
Hycamtin on vähiravim, mis sisaldab toimeainena topotekaani.
Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects. 
Hycamtin mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude ning see põhjustab kõrvalnähte.
What is the risk associated with Hycamtin? 
Mis riskid Hycamtiniga kaasnevad?
Why has Hycamtin been approved? 
Miks Hycamtin heaks kiideti?
The fourth study involved 226 women, and compared Hycamtin with paclitaxel (another cancer medicine). 
Neljandas uuringus osales 226 naist ja selles võrreldi Hycamtini toimet paklitakseeli (samuti vähiravim) toimega.
When used with cisplatin in cervical cancer, Hycamtin is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1). 
Kasutamisel koos tsisplatiiniga emakakaelavähi raviks manustatakse Hycamtini infusioonina ravi 1., 2. ja 3. päeval (manustades tsisplatiini 1. päeval).
Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone. 
Hycamtini kasutamist infusioonina on uuritud 293-l kaugelearenenud emakakaelavähiga naisel, võrreldes Hycamtini ja tsisplatiini kombinatsiooni mõju ainult tsisplatiini mõjuga.
When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes. 
Hycamtini kasutamisel ainsa ravimina munasarjavähi raviks manustatakse seda veeniinfusioonina 30 minuti jooksul.
The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules. 
Kolmandas uuringus võrreldi Hycamtini mõju selle kasutamisel kapslite ja infusioonina.
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR. 
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
The effectiveness was measured by looking at survival or response rates. 
Efektiivsust mõõdeti elulemuse või ravivastuse määraga.
The active substance in Hycamtin, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'. 
Hycamtini toimeaine topotekaan on topoisomeraasi inhibiitorite rühma kuuluv vähiravim.
Doses of Hycamtin may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects. 
Sõltuvalt kõrvalnähtudest võib olla vaja Hycamtini annuseid muuta või ravi edasi lükata.
How does Hycamtin work? 
Kuidas Hycamtin toimib?
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward. 
Infusioone tuleb teha onkoloogiaosakonnas.
What is Hycamtin used for? 
Milleks Hycamtini kasutatakse?
How is Hycamtin used? 
Kuidas Hycamtini kasutatakse?
How has Hycamtin been studied? 
Kuidas Hycamtini uuriti?
What benefit has Hycamtin shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Hycamtini kasulikkus?
Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by 
Võrreldes sümptomaatilise raviga pikendas Hycamtin elulemust 12 nädala võrra.
Hycamtin is used on its own to treat patients with: 
Hycamtini kasutatakse ainsa ravimina järgmiste vähivormide raviks:
Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion. 
Kapslitena ja infusioonina manustatud Hycamtini mõju oli sama.
The European Commission issued a decision on 10 September 2012. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 10. septembril 2012.
What is Zinacef? 
Mis on Zinacef?
Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway. 
Zinacefi turustatakse kõikides ELi liikmesriikides (välja arvatud Saksamaal, Lätis, Slovakkias ja Hispaanias) ning Islandil ja Norras.
Why was Zinacef reviewed? 
Miks Zinacefi taotlus uuesti läbi vaadati?
It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat. 
Ravimit turustatakse ka teiste kaubanduslike nimetuste all: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline. 
Neid ravimeid turustab ettevõte GlaxoSmithKline.
On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef. 
24. mail 2012 lõpetas Euroopa Ravimiamet Zinacefi läbivaatamise.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use). 
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte teised lõigud, sh 4.3 (Vastunäidustused) ja 4.4 (Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat. 
Zinacefi tuleb manustada süstina veeni 3-5-minutilise perioodi jooksul, infusioonina 30-60 minuti jooksul või sügava lihasesisese süstina erinevas annuses, sõltuvalt ravitavast haigusest.
The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications. 
Inimravimite komitee leidis, et Zinacefi ei tohi enam kasutada raskete kõrva-, nina- ja kurguinfektsioonide, samuti luu- ja liigeseinfektsioonide ning gonorröa (sugulisel teel leviv infektsioon, mida põhjustab Neisseria gonorrhoeae bakter) raviks, sest nende näidustuste toetamiseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions: 
Inimravimite komitee otsustas, et Zinacefi tuleb kasutada täiskasvanutel ja lastel alates sünnist järgmiste seisundite raviks:
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function. 
Pärast näidustuste ühtlustamist ühtlustas inimravimite komitee ka Zinacefi kasutamissoovitused täiskasvanutel ja lastel ning halvenenud neeru- ja maksatalitlusega patsientidel.
• Intra-abdominal infections. 
• kõhuõõne infektsioonid;
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Inimravimite komitee oli esitatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule tuginedes arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistus ja pakendi infolehed tuleb ELis ühtlustada.
Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery. 
Zinacef on antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks, sh pneumoonia (kopsupõletik), kuseteede infektsioonid, pehmekudede infektsioonid (nahaaluskudede infektsioonid), kõhuõõne infektsioonid, ja infektsioonide vältimiseks operatsioonide ajal.
On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU. 
20. aprillil 2010 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Zinacefi müügilubade ühtlustamise kohta ELis.
It works by attaching to proteins on the surface of bacteria. 
Tsefuroksiimnaatrium seondub bakteri pinnal olevate valkudega.
• Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia. 
• keskkonnatekkeline (väljaspool haiglat tekkinud) pneumoonia;