natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea: 
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja metformiini ning sulfonüüluurea kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
• Study CV181168: sequential add-on to dapagliflozin + metformin (n=315) 
• Uuring CV181168: järk-järguline lisatud kombinatsioonile dapagliflosiini ja metformiiniga (n=315) ▪ Uuring CV181057: lisatud kombinatsioon insuliiniga (+/metformiin) Üldpopulatsioon (n=300)
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema). 
• sagedased: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteedeinfektsioon, mao- või soolepõletik, mis on tavaliselt nakkuslik (gastroenteriit), põskkoobaste infektsioon, millega kaasneb põskede ja silmade tagune valu ja survetunne (põskkoopapõletik), peavalu, oksendamine, kõhuvalu, käte, pahkluude ja jalalabade turse (perifeerne turse).
Saxagliptin add-on to metformin compared with SU add-on to metformin A 52-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (428 patients) compared with a sulphonylurea (glipizide, 5 mg titrated as needed to 20 mg, mean dose of 15 mg) in combination with metformin (430 patients) in 858 patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 6.5%-10%) on metformin alone. 
52-nädalases uuringus hinnati 858 patsiendil, kellel veresuhkur ei olnud ainult metformiiniga piisavalt kontrollitud (HbA1c 6,5%-10%) 5 mg saksagliptiini kombinatsiooni metformiiniga (428 patsienti) võrreldes sulfonüüluurea (glipitsiid annuses 5 kuni 20 mg, keskmine annus 15 mg) ja metformiini kombinatsiooniga (430 patsienti).
As initial combination with metformin, myalgia is reported as uncommon. 
Metformiini esmase kombinatsioonravi korral on lihasvalust teatatud aeg-ajalt.
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina).
The dose should be reduced to 2.5 mg once daily in patients with moderate renal impairment that have GFR < 45 mL/min and in patients with severe renal impairment. 
Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, kelle GFR< 45 ml/min ja raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annust vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas.
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100 
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals DAC Tel: + 353 (1 800) 749 749
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76. 
HbA1c, PPG ja FPG paranemine 5 mg saksagliptiini ravil püsis 76. nädalani.
Saxagliptin improves glycaemic control by reducing fasting and postprandial glucose concentrations in patients with type 2 diabetes. 
Saksagliptiin parandab vere glükoosisisalduse kontrolli 2. tüüpi suhkurtõve korral, kuna vähendab nii tühja kõhu kui einejärgse glükoosi kontsentratsioone.
Difference from dapagliflozin + metformin (adjusted mean (95% CI) 
3) (95% CI) Muutus dapagliflosiini + metformiini suhtes (korrigeeritud keskmine
Saxagliptin with a sulphonylurea (glibenclamide) 
Saksaglip -tiin ja sulfonüül -uurea (glibenklamiid)
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting. 
• sagedased: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteedeinfektsioon, mao- või soolepõletik, mis on tavaliselt nakkuslik (gastroenteriit), põskkoobaste infektsioon, millega kaasneb põskede ja silmade tagune valu ja survetunne (põskkoopapõletik), peavalu, kõhuvalu ja oksendamine;
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however, clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin. 
Uuringutes saksagliptiiniga ei ole inimestel ilmnenud naha kahjustusi, mis kliiniliselt korreleeruksid ahvide nahakahjustustega.
This may be used to treat fungal infections. 
Seda kasutatakse seennakkuste raviks;
Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina).
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
* Intent-to-treat population 
* Ravikavatsuslik valim
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer. 
Saksagliptiini koosmanustamisel tugevate CYP3A4 indutseerijatega tuleb vere glükoosisisaldust hoolikalt hinnata.
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76. 
HbA1c muutus 5 mg saksagliptiini (n=82) ravil oli 76. nädalal -0,9% võrreldes TZD ja platseebo kombinatsiooniga (n=53).
Saxagliptin as monotherapy 
Saksagliptiin monoravina
Onglyza 5 mg tablets saxagliptin 
Onglyza, 5 mg tabletid saksagliptiin
BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets 
Perforeeritud/mitteperforeeritud blister, Onglyza, 5 mg tabletid
Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010 
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%). 
Saksagliptiin lisatud metformiini ja sulfonüüluurea ravile 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrolliga uuringus hinnati 257 ebapiisava vere glükoosisisalduse kontrolliga (HbA1c ≥7% ja ≤10%) 2. tüüpi diabeediga patsiendil saksagliptiini (5 mg ööpäevas), metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Liigesevalu*
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00 
Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76. 
HbA1c muutus 5 mg saksagliptiini (n=56) ravil oli 76. nädalal -0,7% võrreldes ülestitreeritud glibenklamiidi ja platseebo kombinatsiooniga (n=27).
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76. 
HbA1c, PPG ja FPG paranemine 5 mg saksagliptiini kombineerimisel metformiiniga püsis 76. nädalani.
Difference from saxagliptin + metformin (adjusted mean (95% CI) 
Muutus saksagliptiini + metformiini suhtes (korrigeeritud keskmine
Nausea† 
Kõhuvalu† Sage
Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine. 
Pidage nõu oma arstiga, kui te soovite Onglyzat kasutada imetamise ajal.
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets 
Mitteperforeeritud kalenderblister, Onglyza, 2,5 mg tabletid
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets 
Mitteperforeeritud kalenderblister, Onglyza, 5 mg tabletid
Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222 
Bristol-Myers Squibb BV Tel: + 31 (0)30 300 2222
Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulphonylurea 
Saksagliptiini, metformiini ja sulfonüüluurea lisatud kombinatsioon ravi
Placebo-corrected mean change in HbA1c (%) at Week 24 (95% CI) 
Platseebo suhtes parandatud HbA1c (%) keskmine muutus 24. nädalal usaldusvahemik)
An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone. 
Saksagliptiini ja metformiini lisatud kombinatsioonravi 24-nädalases lisatud kombinatsioonravis metformiiniga kontrollitud uuringus hinnati saksagliptiini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kellel metformiini monoravi ei taganud piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli (HbA1c 7-10%).
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41 
Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea: 
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja sulfonüüluurea kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone. 
24-nädalases kontrolliga uuringus hinnati saksagliptiini ja tiasolidiindiooni (TZD) kombinatsioonravi ohutust ja efektiivsust patsientidel, kellel monoravi TZD-ga ei olnud piisav vere glükoosisisalduse kontrolli saavutamiseks (HbA1c 7-10,5%).
An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone. 
Saksagliptiini ja glibenklamiidi lisatud kombinatsioonravi 24-nädalases kontrolliga uuringus hinnati saksagliptiini ja glibenklamiidi lisatud kombinatsioonravi ohutust ja efektiivsust patsientidel, kellel monoravi submaksimaalses annuses glibenklamiidiga ei olnud piisav vere glükoosisisalduse kontrolli saavutamiseks (HbA1c 7,5-10%).
Saxagliptin in combination with metformin as initial therapy A 24-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin as initial combination therapy in treatment-naïve patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 8-12%). 
Saksagliptiini ja metformiini esmane kombinatsioonravi 24-nädalases kontrolliga uuringus hinnati saksagliptiini ja metformiini esmase kombinatsioonravi ohutust ja efektiivsust patsientidel, kellel suhkurtõbe ei olnud varem ravitud (HbA1c 8-12%).
OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets 
Blistrite karp, Onglyza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin 
Onglyza 2,5 mg tabletid saksagliptiin
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency. 
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
• Study CV181040: add-on to SU (n=250) 
• Uuring CV18040: lisatud kombinatsioon, SU
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080 
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA Tel: + 49 89 121 42 0
Hepatic impairment 
anafülaktiline shokk
Immune related findings of minimal, nonprogressive, lymphoid hyperplasia in spleen, lymph nodes and bone marrow with no adverse sequelae have been reported in all species tested at exposures starting from 7 times the RHD. 
Kõikidel katseloomade liikidel on ekspositsioonil 7-kordsele inimesel soovitatud annusele või suuremale annusele leitud immuunsusega seotud toimeid, nagu minimaalne mitteprogresseeruv põrna, lümfisõlmede ja luuüdi lümfoidne hüperplaasia.
OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets 
Blistrite karp, Onglyza, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control. 
Saksagliptiini toime uurimiseks vere glükoosisisaldusele on läbi viidud kuus topeltpimedat kontrollitud kliinilist ohutus- ja efektiivsusalast uuringut, millesse randomiseeriti 4148 2. tüüpi suhkurtõvega haiget, kellest 3021 haiget said raviks Onglyzat.
Dermatitis† 
Dermatiit
Nervous system disorders Dizziness 
Närvisüsteemi häired
Hypertriglyceridaemia 
28,3]) dapagliflosiini rühmas.
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain. 
(krambihoogude) või kroonilise valu korral;
Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62 
Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: + 47 67 55 53 50
A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control. 
Kuues topeltpimedas kontrollitud kliinilise ohutuse ja efektiivsuse uuringus, mis viidi läbi hindamaks saksagliptiini toimet vere glükoosisisalduse kontrollile, osales kokku 4148 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, kellest 3021 kasutasid saksagliptiini.
Onglyza 5 mg film-coated tablets 
Onglyza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Saksagliptiin
Urinary tract infection 
Kuseteede infektsioonid
EU Number 
EMA protseduuri number
Package size 
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Date of first authorisation: 26/05/2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
• You have heart failure that is moderate or severe. 
• teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately. 
Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
The information above also applies to children and adolescents. 
Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
The majority of serious infusion reactions occurred during the second infusion at week 2. 
Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
(DMARDs), including methotrexate, has been inadequate. 
(HMR), sh metotreksaadiga, on ebapiisav.
Hepatitis B (HBV) reactivation 
B-hepatiidi (HBV) reaktivatsioon
If you are 65 or older, 
Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
• It is recommended that when Flixabi is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours). 
• Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Flixabi is also used in adults and children 6 years of age or older for: 
Flixabi't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
• You will be monitored while you are given Flixabi and also for 1 to 2 hours afterwards. 
• Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Flixabi't manustatakse, ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
• You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
2 weeks after your 1 
2 nädalat pärast teie 1. annus
• Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past 
• B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit;
6 weeks after your 1 
6 nädalat pärast teie 1. annus
Week 10 Week 24 
Nädal 10 Nädal 24
Additional information on special populations 
Lisainformatsioon eri populatsioonide kohta
2616 LR Delft The Netherlands 
2616 LR Delft Holland
The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study. 
Infliksimabi efektiivsust 54. nädalaks hinnati ACT 1 uuringus.
4 Median follow-up is based on patients treated. 
Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of > 20 weeks. 
6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Other medicines and Flixabi 
Muud ravimid ja Flixabi
Sustained remission (in remission at both week 8 and week 30) 
Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka 30. nädalal)a
Allow the reconstituted solution to stand for 5 minutes. 
Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Elevations of ALT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) have been observed (see Table 2). 
On täheldatud ALAT ≥ 5 × üle normi ülemise piiri (ULN) (vt tabel 2).
Flixabi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'. 
Flixabi kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
The median duration of response was 12 weeks. 
Ravivastuse kestuse mediaan oli 12 nädalat.
• This medicine can also be stored in the original carton outside of refrigerated storage up to a maximum of 25°C for a single period of up to six months. 
• Seda ravimit võib originaalkarbis hoida ka väljaspool külmkappi temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi.
Do not use Flixabi if any of the above applies to you. 
Ärge kasutage Flixabi'i, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Marketing Authorisation Holder Samsung Bioepis NL B.V. 
Müügiloa hoidja Samsung Bioepis NL B.V.
If you forget or miss your Flixabi infusion If you forget or miss an appointment to receive Flixabi, make another appointment as soon as possible. 
Kui te unustate või jätate Flixabi't -infusiooni vahele Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Flixabi manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
Please read the Flixabi ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine. 
Lugege palun hoolikalt Flixabi pakendi infolehte, enne kui hakkate seda ravimit kasutama.
EU/1/16/1106/001 1 vial EU/1/16/1106/002 2 vials EU/1/16/1106/003 3 vials EU/1/16/1106/004 4 vials EU/1/16/1106/005 5 vials 
EU/1/16/1106/001 1 viaal EU/1/16/1106/002 2 viaali EU/1/16/1106/003 3 viaali EU/1/16/1106/004 4 viaali EU/1/16/1106/005 5 viaali
c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. 
c HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1) 
≥ 50% paranemine PGA puhas (0) või minimaalne (1)
Flixabi may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date. 
Flixabi't võib hoida temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi, kuid mitte kauem esialgsest kõlblikkusajast.
In all cases, infliximab treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms. 
Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Invasive fungal infections may present as disseminated rather than localised disease, and antigen and antibody testing may be negative in some patients with active infection. 
Invasiivsed seeninfektsioonid võivad esineda organismis pigem levinud, mitte lokaalse haigusena, ja mõnedel aktiivse infektsiooniga patsientidel võivad antigeeni ja antikeha testid olla negatiivsed.
Upon removal from refrigerated storage, Flixabi must not be returned to refrigerated storage. 
Pärast külmkapist väljavõtmist ei tohi Flixabi't tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
START was a randomised, multicentre, double-blind, 3-arm, parallel-group safety study. 
START oli randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, 3 rühmaga, paralleel-grupiga ohutuse uuring.
• In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding. 
• Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
Flixabi works by selectively attaching to TNF alpha and blocking its action. 
Flixabi toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. 
Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
Allergic respiratory symptom. 
allergiline respiratoorne sümptom
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Flixabi use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis). 
On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Flixabi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sealhulgas elusvaktsiinidega, nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Flixabi will be stored by the health professionals at the hospital or clinic. 
Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
The concomitant use of Flixabi with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions. 
Flixabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Flixabi is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines. 
Flixabi ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Chemical and physical in use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 °C.
It should be noted that suppression of TNFα may mask symptoms of infection such as fever. 
Peab tähelepanu juhtima, et TNFα supressioon võib varjata infektsiooni sümptomeid, nt palavikku.
• Lack of interest or emotion 
• huvi -või emotsiooni puudus;
Patients did not receive any concomitant immunosuppressant therapy. 
Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupressiivset ravi.
Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2 
Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety followup. 
Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Flixabi should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you. 
Flixabi't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability. 
HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet
The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days. 
Intervall viimase säilitusannuse ja esimese reinduktsiooni annuse vahel oli 35…231 päeva.
Infliximab + MTX 
Infliksimab + MTX
Your doctor may recommend temporarily stopping Flixabi. 
Teie arst võib soovitada Flixabi-ravi ajutiselt peatada.
d p = 0.030 and < 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX. 
d p = 0,030 ja < 0,001 vastavalt 3 mg/kg ja 6 mg/kg ravirühmades vs. platseebo + MTX.
Keep this card with you for 4 months after your dose of Flixabi, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby. 
Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Flixabi manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
• Reduce the signs and symptoms of your disease, 
• vähendada haigusnähte ja sümptomeid;
The antibody titres were notably higher for the 3 mg/kg compared to the 6 mg/kg group. 
Antikehade tiitrid olid oluliselt kõrgemad 3 mg/kg grupis võrreldes 6 mg/kg grupiga.
ACR-N uses the same criteria as the ACR20, calculated by taking the lowest percent improvement in swollen joint count, tender joint count, and the median of the remaining 5 components of the ACR response. 
ACR-N kasutab samu kriteeriumeid kui ACR20, arvestades turses liigeste arvu ja valulike liigeste arvu madalaimat protsentuaalset paranemist ning ACR-vastuse ülejäänud 5 komponendi mediaani.
If adequate response is achieved, patients should be continued on the selected dose or dose frequency. 
Kui piisav ravivastus on saavutatud, tuleb patsientide ravi valitud annuse või annuse sagedusega jätkata.