natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What are the risks associated with Pergoveris? 
Mis riskid Pergoverisega kaasnevad?
Using less than the recommended starting dose may not be sufficient to stimulate development of a follicle. 
Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
Treatment can cause overstimulation of the ovaries (known as ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS), which can lead to serious medical problems. 
Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
The recommended starting dose is 150 International Units (IU) of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa once a day, but this should be tailored to the patient's response. 
Soovitatav algannus on alfafollitropiini 150 IU ja alfalutropiini 75 IU üks kord ööpäevas, kohandatud patsiendi ravivastusega.
For more information about treatment with Pergoveris, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Pergoverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Pergoveris, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
EPAR summary for the public follitropin alfa / lutropin alfa 
Kokkuvõte üldsusele alfafollitropiin/alfalutropiin
For further information see the package leaflet. 
Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
For the full list of all side effects and restrictions with Pergoveris, see the package leaflet. 
Pergoverise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Thromboembolism (clots in the blood vessels) may occur very rarely, usually associated with severe OHSS. 
Trombemboolia (veresoonte ummistumine trombidega) esineb väga harva ja on tavaliselt seotud munasarja raske hüperstimulatsiooni sündroomiga.
How is Pergoveris used? 
Kuidas Pergoverist kasutatakse?
By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with FSH and LH deficiency to develop a follicle, which will release an egg after an injection of the hormone human chorionic gonadotrophin (hCG). 
Pergoveris asendab FSH- ja LH-vaegusega naistel puuduvad hormoonid, et areneks folliikul, millest vabaneb pärast inim-kooriongonadotropiini (hCG) hormoonisüsti munarakk.
These studies confirmed that Pergoveris produced similar blood levels of follitropin alfa and lutropin alfa as when the two medicines are given separately. 
Uuringud kinnitasid, et Pergoveris tekitas veres alfafollitropiini ja alfalutropiini sarnase sisalduse nagu kummagi ravimi manustamisel eraldi.
Both active substances have already been authorised in the European Union (EU), follitropin alfa as GONAL-f and lutropin alfa as Luveris. 
Mõlemal toimeainel juba on Euroopa Liidus müügiluba: alfafollitropiinil ravimina GONAL-f ja alfalutropiinil ravimina Luveris.
Pergoveris is for adult women who have low levels of two hormones that stimulate the ovariesfollicle-stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH). 
Pergoveris on näidustatud täiskasvanud naistele, kellel on kahe munasarju stimuleeriva hormoonifolliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) - sisaldus väike.
In these studies, the combination of follitropin alfa and lutropin alfa at the same doses as in Pergoveris produced active follicles. 
Neis uuringutes tekitasid koos kasutatud alfafollitropiin ja alfalutropiin, samades annustes kui Pergoverises, aktiivseid folliikuleid.
In the body, FSH stimulates the production of eggs, and LH stimulates their release. 
Follitropiin stimuleerib munarakkude arengut ja lutropiin stimuleerib nende vabanemist.
What benefits of Pergoveris have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Pergoverise kasulikkus?
It must also not be used in women who have malformations of the sexual organs or fibroid tumours of the womb that would stop them from becoming pregnant. 
Pergoverist ei tohi kasutada ka naised, kellel on suguelundite väärareng või emaka leiomüoomid (teatud healoomulised kasvajad), mille tõttu nad ei rasestu.
Pergoveris is available as a solution for injection in a pre-filled pen or as a powder and solvent to be made up into a solution for injection. 
Pergoverist turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas või süstelahuse pulbri ja lahustina.
The medicine contains the active substances follitropin alfa and lutropin alfa. 
Ravim sisaldab toimeainetena alfafollitropiini ja alfalutropiini.
The active substances in Pergoveris, follitropin alfa and lutropin alfa, are copies of the natural hormones FSH and LH. 
Pergoverises toimeainetena sisalduvad alfafollitropiin ja alfalutropiin on looduslike hormoonide follitropiini (FSH) ja lutropiini (LH) tehisteisendid.
Mild or moderate OHSS is common, while severe OHSS is uncommon. 
Munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi kerge või mõõdukas vorm on sage ja raske vorm esineb aeg-ajalt.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland, 
• hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;
How does Pergoveris work? 
Kuidas Pergoveris toimib?
Pergoveris is a fertility medicine used in women to stimulate the development of follicles, the structures inside the ovaries that contain an egg. 
Pergoveris on viljakusravim, mida kasutatakse naistel, et stimuleerida folliikulite arengut.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Pergoveris on retseptiravim.
Ref.: EMEA/644240/2009 EMEA/H/C/396 
Viide: EMEA/644240/2009 EMEA/H/C/396
After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years. 
Viis aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
This means that it has not been possible to obtain complete information about Xigris. 
See tähendab, et Xigrise kohta ei ole olnud võimalik hankida täielikku teavet.
All the studies looked at the number of patients who had died after 28 days. 
Kõikides uuringutes registreeriti 28 päeva jooksul surnud patsientide arv.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xigris to Eli Lilly Nederland B.V. on 22 August 2002. 
Euroopa Komisjon andis Xigrise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland B.V.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xigris's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Xigrise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Doc. 
Xigris
The recommended dose of Xigris is 24 micrograms per kilogram body weight per hour, given as a continuous infusion for 96 hours. 
Soovitatav Xigrise annus on 24 mikrogrammi kehamassi kilogrammi kohta tunnis, mida tuleb manustada pideva infusioonina 96 tunni jooksul.
Sepsis is a condition when bacteria get into the bloodstream and produce harmful substances (toxins). 
Sepsis on seisund, kui bakterid satuvad vereringesse ja tekitavad kahjulikke aineid (toksiine).
As with other anticoagulants, the most common side effect with Xigris is bleeding. 
Nagu muudegi antikoagulantide korral, on Xigrise kõige tavalisem kõrvalnäht veritsus.
The toxins cause the patient's organs to fail, such as the heart, lungs and kidneys. 
Toksiinid põhjustavad patsiendi elundite (süda, kopsud, neerud jt) puudulikkust.
The active substance in Xigris, drotrecogin alfa (activated), is very similar to a natural anticoagulant found in the body called activated protein C. Drotrecogin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce drotrecogin alfa. 
Xigrise toimeaine aktiveeritud alfadrotrekogiin on väga sarnane organismis sisalduvale looduslikule antikoagulandile aktiveeritud proteiinile C. Alfadrotrekogiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud alfadrotrekogiini teket võimaldav geen (DNA).
Xigris has been studied in three studies in severe sepsis: 
Xigrist uuriti kolmes raske sepsise uuringus:
• in the ADDRESS study, Xigris was compared with placebo in almost 3,000 patients who were at a lower risk of death than in the first two studies. 
• uuringus ADDRESS võrreldi Xigrist platseeboga ligi 3000 patsiendil, kelle surmarisk oli väiksem kui esimeses kahes uuringus.
What is Xigris? 
Mis on Xigris?
What information is still awaited for Xigris? 
Mis teavet Xigrise kohta veel oodatakse?
In the body, drotrecogin alfa limits how much thrombin (one of the factors involved in blood clotting) is produced, and also reduces the inflammation caused by the infection. 
Alfadrotrekogiin piirab trombiini (üks vere hüübimisteguritest) tekkimist organismis ja samuti vähendab infektsioonist põhjustatud põletikku.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet. 
Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Xigris is an anticoagulant, which means that it stops the blood coagulating (clotting). 
Xigris on antikoagulant, mis takistab vere koagulatsiooni (hüübimist).
• in the ENHANCE study, over 2,000 patients received Xigris; 
• uuringus ENHANCE manustati Xigrist üle 2000 patsiendile;
The company that makes Xigris will conduct an additional study looking at the safety and effectiveness of Xigris in patients with severe sepsis. 
Xigrise tootja teeb lisauuringu, milles vaatleb Xigrise ohutust ja efektiivsust raske sepsisega patsientidel.
Why has Xigris been approved? 
Miks Xigris heaks kiideti?
It must not be used in patients below 18 years of age, in patients who have long-term liver disease, a brain tumour or pressure on the brain, in patients also receiving high-dose heparin (another medicine used to prevent blood clots) or in patients who currently have internal bleeding or are at risk of bleeding. 
Xigrist ei tohi kasutada patsientidel, kes on alla 18 aasta vanad, kellel on krooniline maksahaigus, ajukasvaja või suurenenud koljusisene rõhk, kes saavad suures annuses hepariini (samuti antikoagulant) või kellel on seesmine verejooks või verejooksu risk.
Xigris should be used mainly when it can be started within 24 hours of the organ failure. 
Xigrist tuleb kasutada peamiselt siis, kui ravi saab alustada 24 tunni jooksul alates elundi puudulikkuse tekkest.
Excessive blood clotting is a problem during severe sepsis, because blood clots can block the blood supply to important parts of the body such as the kidneys and lungs. 
Raske sepsise korral on probleemiks vere liigne hüübimine, kui trombid (soonesisesed verehüübed) võivad takistada oluliste elundite, näiteks neerude ja kopsude verevarustust.
Xigris has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'. 
Xigris on heaks kiidetud erandkorras.
• in the PROWESS study, Xigris was compared with placebo (dummy treatment) in 1,690 patients; 
• uuringus PROWESS võrreldi 1690 patsiendil Xigrist platseeeboga (näiv ravim);
Xigris drotrecogin alfa (activated) EPAR summary for the public 
Alfadrotrekogiin (aktiveeritud) Kokkuvõte üldsusele
The effect of Xigris was more marked when it was given within 24 hours of the start of organ failure, and in patients who had more than one organ failing. 
Xigrise mõju oli suurem, kui Xigrist manustati 24 tunni jooksul alates elundi puudulikkuse algusest ja kui patsiendil oli mitme elundi puudulikkus.
Xigris should be started within 48 hours, and preferably within 24 hours, after the start of organ failure. 
Xigrise manustamist tuleb alustada 48 tunni jooksul, soovitatavalt 24 tunni jooksul pärast elundipuudulikkuse algust.
Other information about Xigris: 
Muu teave Xigrise kohta
Fewer patients treated with Xigris had died at 28 days than patients treated with placebo. 
28 päeva järel oli Xigrise-rühma patsiente surnud vähem kui platseeborühma patsiente.
Xigris is used when the patient has two or more organs failing, in addition to best standard care such as antibiotics, medicines to support the organs and treatment in a specialised unit. 
Xigrist kasutatakse lisaks parimale tavaravile (antibiootikumid, elundeid toetavad ravimid, ravi eriosakonnas jms), kui patsiendil on välja kujunenud kahe või enama elundi puudulikkus.
Xigris is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Xigris on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
It is intended for short-term use. 
Xigris on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks.
For the full list of all side effects reported with Xigris, see the Package Leaflet. 
Xigrise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Giving Xigris using an infusion pump is the recommended way to ensure that infusion rates are well controlled. 
Xigrise manustamiseks soovitatakse kasutada infusioonipumpa, et tagada infusiooni kiiruse täpne reguleeritavus.
Xigris should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to drotrecogin alfa (activated), any of the other ingredients or bovine thrombin (a cow protein). 
Xigrist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aktiveeritud alfadrotrekogiini, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või veise trombiini (veise teatud verevalk) suhtes ülitundlikud (allergilised).
What is the risk associated with Xigris? 
Mis riskid kaasnevad Xigrisega?
Xigris should be used by experienced doctors in institutions skilled in the care of patients with severe sepsis. 
Xigrist tohib kasutada üksnes kogenud arst asutuses, mis on spetsialiseerunud raske sepsisega patsientide raviks.
Xigris is used in adult patients with severe sepsis. 
Xigrist kasutatakse raske sepsisega täiskasvanud patsientide ravimiseks.
How does Xigris work? 
Kuidas Xigris toimib?
The full EPAR for Xigris is available here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Xigrise kohta leiate siit.
What benefit has Xigris shown during the studies? 
Milles seisnes uuringute põhjal Xigrise kasulikkus?
What is Xigris used for? 
Milleks Xigrist kasutatakse?
How has Xigris been studied? 
Kuidas Xigrist uuriti?
How is Xigris used? 
Kuidas Xigrist kasutatakse?
It contains the active substance drotrecogin alfa (activated). 
Xigris sisaldab toimeainet aktiveeritud alfadrotrekogiini.
By using Xigris during sepsis, the risk of blood clots forming and damaging the organs is reduced. 
Xigrise kasutamisega sepsise ajal vähendatakse kahjustavate trombide (soonesiseste verehüüvete) tekke ohtu.
Risk minimisation measures 
Riskivähendusmeetmed
The European Commission requested the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for these products should be maintained, varied, suspended or withdrawn. 
Euroopa Komisjon palus ametil esitada oma arvamus nende ravimite müügilubade säilitamise, muutmise, peatamise või tühistamise kohta.
This highlights the need to comply with the currently authorized posology. 
See rõhutab vajadust järgida praegu lubatud annustamist.
• Reinforcement of the recommendation not to exceed the authorised posology. 
• Muudetakse rangemaks soovitus mitte ületada heakskiidetud annust.
Treatment should be discontinued if the symptoms of angina do not improve within 3 months. 
Ravi tuleb lõpetada, kui stenokardia sümptomid ei parane 3 kuu jooksul.
Applying such a cut-off based on data from the BEAUTIFUL study is a reasonable measure to exclude patients who are likely to be at higher risk. 
Uuringu BEAUTIFUL andmete põhjal sellise lävendi kohaldamine on mõistlik meede, et välistada tõenäoliselt suurema riskiga patsiendid.
The results of the SIGNIFY study were published4 while this review was ongoing and are discussed below. 
Teaduslik arutelu Uuringu SIGNIFY tulemused avaldati4 kõnealuse läbivaatamise ajal ja neid käsitletakse allpool.
As the absolute risk is based on 69 events, the possibilities for further analysis to identify the contributing risk factors are limited. 
Et absoluutne risk põhineb 69 nähul, on soodustavate riskitegurite väljaselgitamiseks lisaanalüüside tegemise võimalused piiratud.
Grounds for the recommendation 
Soovituse alused
Overall conclusion 
Üldine järeldus
Other factors could not be directly related to a higher CV risk. 
Muid tegureid ei saa suurenenud kardiovaskulaarse riskiga otseselt seostada.
Ivabradine was also associated with a significantly higher risk of bradycardia. 
Ivabradiini seostati samuti oluliselt suurema bradükardia riskiga.
The individual components of the endpoint were not significantly increased. 
Tulemusnäitaja üksikkomponentide väärtused oluliselt ei suurenenud.
Therefore it is considered that overall, the results of the SIGNIFY study do not impact on the heart failure indication. 
Seetõttu leitakse, et üldiselt ei mõjuta uuringu SIGNIFY tulemused südamepuudulikkuse näidustust.
The MAH is requested to submit within the agreed timelines, the final study protocol of the drug utilisation study. 
Müügiloa hoidjal palutakse esitada kokkulepitud tähtajaks ravimi kasutamise uuringu lõplik protokoll.
No significant differences were also observed in any of the secondary endpoints. 
Olulisi erinevusi ei täheldatud teiseste tulemusnäitajate puhul.
After three to four weeks of treatment, the dose may be increased to 7.5 mg twice daily depending on the therapeutic response. 
Pärast kolme- kuni neljanädalast ravi võib annust olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas.
In February 2012, ivabradine was approved for the treatment of heart failure in the European Union based on the results of the SHIFT2 study. 
2012. aasta veebruaris sai ivabradiin uuringu SHIFT2 tulemuste alusel Euroopa Liidus heakskiidu südamepuudulikkuse raviks.
The frequency of atrium fibrillation (AF) was higher than currently described in the product information. 
Kodade virvenduse esinemissagedus oli suurem kui praegu ravimiteabes kirjeldatu.
This is further supported by some of the data indicating that a heart rate <50 bpm is associated with a trend toward a higher CV risk. 
Seda toetavad mõningad andmed, mis näitavad, et südame löögisagedust <50 lööki minutis seostatakse suurema kardiovaskulaarse riski suundumusega.
In addition, the higher dose of 10 mg could clarify the higher incidence of bradycardia during the SIGNIFY study in comparison to other large studies with ivabradine, BEAUTIFUL and SHIFT. 
Lisaks võib suurem, 10 mg annus selgitada uuringu SIGNIFY ajal bradükardia suuremat esinemissagedust võrreldes ivabradiini teiste suurte uuringutega BEAUTIFUL ja SHIFT.
In another clinical study evaluating the impact of grapefruit juice on ivabradine pharmacokinetics, an intake of 600 ml given as 200 ml three times a day for 3 days a moderate interaction level was observed with a 2.3-fold increase in ivabradine exposure. 
Teises kliinilises uuringus, milles hinnati greibimahla mõju ivabradiini farmakokineetikale, täheldati 600 ml tarbimisel annuses 200 ml kolm korda päevas 3 päeva jooksul mõõdukat koostoime taset ivabradiini ekspositsiooni 2,3-kordse suurenemisega.
None of the factors identified in the SIGNIFY study had an impact on the beneficial effect of ivabradine observed in the SHIFT study. 
Ükski uuringus SIGNIFY määratletud tegur ei mõjutanud uuringus SHIFT täheldatud ivabradiini kasulikku toimet.
The safety profile was dominated by adverse reactions already described for the product, notably all forms of bradycardia (17.9% ivabradine vs 2.1% placebo) and phosphenes (5.3% ivabradine vs 0.5% placebo). 
Ohutusprofiilis domineerisid ravimi juba kirjeldatud kõrvaltoimed, eelkõige bradükardia kõik vormid (17,9% ivabradiini ravirühmas vs. 2,1% platseeborühmas) ja fosfeenid (5,3% ivabradiini ravirühmas vs. 0,5% platseeborühmas).
Nevertheless information monitoring of patients for AF needs to be reinforced. 
Siiski tuleb rõhutada vajadust jälgida patsiente kodade virvenduse suhtes.
The CHMP considered it necessary to introduce a statement in section 4.8 of the Summary of Product Characteristics reflecting the incidence of atrial fibrillation in the SIGNIFY study. 
Inimravimite komitee pidas vajalikuks lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 märkuse, mis kajastab uuringus SIGNIFY täheldatud kodade virvenduse esinemissagedust.
• Concomitant use of grapefruit juice is now not recommended due to the potential for a pharmacokinetic interaction resulting in increased exposure to ivabradine. 
• Greibimahla samaaegne kasutamine ei ole enam soovitatav võimaliku farmakokineetilise koostoime tõttu, mille tulemusena suureneb ekspositsioon ivabradiinile.
• The PRAC reviewed all data presented by the MAH on the safety and efficacy of ivabradine, including the results of the SIGNIFY study, as well as the views expressed by the cardiovascular scientific advisory group. 
• ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik müügiloa hoidja esitatud ivabradiini ohutus- ja efektiivsusandmed, sealhulgas uuringu SIGNIFY tulemused, ning südame-veresoonkonna teadusnõuanderühma esitatud seisukohad;
Due to the fact that the higher than approved dose used in the SIGNIFY study did not fully explain the findings of the study, it was considered key to benefit-risk balance to assess the effectiveness of the new risk minimisation measures and therefore this drug utilisation study is imposed as a condition to the marketing authorisation. 
Et uuringus SIGNIFY kasutatud heakskiidetud annusest suurem annus ei selgita täielikult uuringu tulemusi, peeti kasulikkuse ja riski suhte hindamisel oluliseks hinnata uute riskivähendusmeetmete efektiivsust ning seetõttu on kõnealune ravimi kasutamise uuring seatud müügiloa tingimuseks.
The MAH shall distribute a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) to inform prescribers of the amendments to the product information. 
Müügiloa hoidja saadab tervishoiuspetsialistidele otseteatise, et teavitada ravimi väljakirjutajaid ravimiteabe muudatustest.
On 30 April 2014, the EMA received from the MAH a communication on the preliminary results of the SIGNIFY3 study. 
30. aprillil 2014 sai Euroopa Ravimiamet müügiloa hoidjalt teatise uuringu SIGNIFY3 esialgsete tulemuste kohta.
Several pre-specified subgroup analyses were performed and the only significant interaction identified was in the incidence of the primary composite endpoint in the angina Canadian Cardiovascular Society (CCS) class ≥ II patients. 
Tehti mitu varem kindlaksmääratud alarühma analüüsi ja ainus oluline tuvastatud koostoime esines esmase kombineeritud tulemusnäitaja esinemissageduses Kanada südameseltsi (Canadian Cardiovaskular Society) ≥ II klassi patsientidel.
The Product Information for Corlentor and Procoralan was revised to include the following: 
Corlentori ja Procoralani ravimiteavet muudeti, lisades alljärgneva teabe.
There was no significant difference in the incidence of the primary endpoint between the ivabradine group and the placebo group (6.8% and 6.4%, respectively; HR=1.08, 95% CI [0.96 -1.20]; p=0.2). 
Olulist erinevust esmase tulemusnäitaja esinemissageduses ivabradiini ravirühmas ja platseeborühmas ei olnud (vastavalt 6,8% ja 6,4%; riskisuhe=1,08, 95% usaldusvahemik [0,961,20]; p=0,2).
Although it does not fully explain the findings, a contributor to the increased risk of CV events appears to be the high starting dose and maximum dose used in the SIGNIFY study, exceeding the currently approved maximum dose. 
Kuigi see ei selgita täielikult tulemusi, näib, et kardiovaskulaarsete haigusjuhtude suurenenud riski soodustav tegur on uuringus SIGNIFY kasutatud suur algannus ja suurim annus, mis ületab praegu heakskiidetud suurima annuse.
Patients exposed to 10 mg dose versus not exposed to 10 mg showed a higher risk for bradycardia (E=2.54 [1.54-4.82]), observation supported by data from two small parallel studies also using the 10 mg dose. 
Patsientidel, kes said ravimit annuses 10 mg, oli suurem bradükardia risk võrreldes patsientidega, kes ei saanud ravimit annuses 10 mg (E=2,54 [1,544,82]); seda tähelepanekut toetavad andmed kahest väikesest paralleelsest uuringust, milles kasutati samuti 10 mg annust.