natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10 
RVR-i varem saanud patsiendid - annustamine üks kord ööpäevas PREZISTA't koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk < 100 rakku x 10
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi ja 600 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Each tablet contains 150 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Iga tablett sisaldab 150 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
Each tablet contains 800 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Iga tablett sisaldab 800 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 400 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Cardiac disorders uncommon myocardial infarction, angina pectoris, prolonged electrocardiogram QT, tachycardia rare acute myocardial infarction, sinus bradycardia, palpitations 
Südame häired aeg-ajalt harv müokardiinfarkt, stenokardia, QT-intervalli pikenemine, tahhükardia äge müokardi-infarkt, siinusbradükardia, palpitatsioonid
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 600 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 600/100 mg darunaviiri/ritonaviiri manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily 
PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas
Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Võimendatud PREZISTA samaaegne kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on seetõttu vastunäidustatud (vt lõik
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD) 
Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/100 mg darunaviir/ritonaviiri manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
PREZISTA with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir. 
Manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga suureneb nende immuunsupressantide ekspositsioon.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments. 
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga võib koos rilpiviriiniga kasutada ilma annust kohandamata.
PREZISTA 400 mg film-coated tablets 
PREZISTA 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavirum
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension. 
PREZISTA on müügil ka 75 milligrammi, 150 milligrammi, 300 milligrammi, 400 milligrammi ja 800 milligrammi suuruste õhukese polümeerikattega tablettide ja 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudse suspensioonina.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 
Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kellel plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen. 
PREZISTA 400 milligrammised tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult 800 mg üks kord ööpäevas raviskeemi korral manustatava annuse koostamiseks.
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Iga milliliiter sisaldab 100 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
Cmin levels. 
tasakaaluhäired.
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3). 
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri ning alfusosiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir. 
Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
PREZISTA 600 mg film-coated tablets darunavir 
PREZISTA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunaviir
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir 
PREZISTA ja ritonaviiri soovitatav annus varem ravi saanud lastele (3- kuni 17-aastased) Kehakaal (kg)
PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations. 
PREZISTA võib suurendada seenevastaste ravimite plasmakontsentratsioone ja posakonasool, isavukonasool, itrakonasool või flukonasool võivad suurendada darunaviiri kontsentratsiooni (CYP3A ja/või P-gp inhibeerimine)
excessive sweating, night sweats, hair loss, acne, scaly skin, colouration of nails - muscle pain, muscle cramps or weakness, pain in extremity, osteoporosis - slowing down of the thyroid gland function. 
- lihasvalu, lihaskrambid või -nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos (luude hõrenemine).
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with low dose ritonavir with these analgesics. 
PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiri samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3) 
Võimendatud PREZISTA manustamine triasolaami või suukaudse midasolaamiga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Abacavir Emtricitabine Lamivudine Stavudine Zidovudine 
darunaviir amprenaviir atazanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir
Based on theoretical considerations boosted PREZISTA is expected to increase the exposure of lomitapide when co-administered. 
Teoreetiliste arvestuste järgi võib oodata, et võimendatud PREZISTA samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
ANTIFUNGALS Voriconazole 
Glekapreviir/ pibrentasviir
Each tablet contains 300 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Iga tablett sisaldab 300 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day). 
Rifabutiini (150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti) manustamisel koos PREZISTA ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiriga täheldati darunaviiri süsteemse ekspositsiooni suurenemist.
Each tablet contains 600 milligram of darunavir (as ethanolate). 
Iga tablett sisaldab 600 milligrammi darunaviiri etanolaadina.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir. 
PREZISTA't koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga ei ole soovitatav kombineerida sakvinaviiriga.
PREZISTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop. 
Raskete nahareaktsioonide nähtude ja sümptomite tekkel tuleb PREZISTA kasutamine otsekohe lõpetada.
The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir. 
Maraviroki annus manustamisel koos PREZISTA ning ritonaviiri väikese annusega on 150 mg kaks korda ööpäevas.
- ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, 
Need toimeaineid hõlmavad järgmisi ravimeid: - alfusosiin; - amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin; - astemisool, terfenadiin; - kolhitsiin, kui seda kasutatakse neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.5); - tungaltera derivaadid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin); - elbasviir/grasopreviir; - tsisapriid; - dapoksetiin; - domperidoon; - naloksegool; - lurasidoon, pimosiid, kvetiapiin, sertindool (vt lõik 4.5); - triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4.5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud); - sildenafiil - kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, avanafiil; - simvastatiin, lovastatiin, lomitapiid (vt lõik 4.5); - dabigatraan, tikagreloor (vt lõik 4.5).
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics. 
Võimendatud PREZISTA samaaegsel manustamisel nende analgeetikumidega on soovitatav kliiniline jälgimine.
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Riprazo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day. 
Riprazo soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension. 
Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Why has Riprazo been approved? 
Miks Riprazo heaks kiideti?
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Riprazo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Euroopa Komisjon andis Riprazo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. augustil
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo. 
See on ravimi Riprazo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
How does Riprazo work? 
Kuidas Riprazo toimib?
When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study. 
Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Riprazo kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Riprazo kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall. 
Angiotensiin I tekke blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus.
It is available as tablets (150 and 
Seda turustatakse tablettidena (150 mg ja 300 mg).
Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren. 
Riprazo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet. 
Riprazo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Riprazoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight. 
Riprazo vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
What is the risk associated with Riprazo? 
Mis riskid Riprazoga kaasnevad?
The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor. 
Riprazo toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor.
What benefit has Riprazo shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo kasulikkus?
The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone. 
Koos teiste ravimitega kasutatud Riprazo uuringud näitasid vererõhu lisavähenemist võrreldes sellega, kui samu ravimeid kasutati üksi.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant. 
Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on olnud aliskireeni kasutamisel angioödeem (nahaalune paistetus), pärilik angioödeem või teadmata põhjusega angioödeem, ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension. 
Riprazo kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimitega.
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic'). 
Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja efektiivsuse põhinäitaja oli diastoolse (nn alumise) või süstoolse (nn ülemise) vererõhu muutus.
The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels). 
Riprazo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, kõhulahtisus, artralgia (liigesevalu) ja hüperkaleemia (kaaliumi suur sisaldus veres).
Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Riprazot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide). 
Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Riprazo kasutamist koos ACEinhibiitoriga (ramipriil), ARB-ga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine). 
Riprazot ei tohi manustada ka koos tsüklosporiiniga, itrakonasooliga või teiste ravimitega, mis on tugevad P-gp inhibiitorid (nt kinidiin).
In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment). 
Viies uuringus võrreldi ainsa ravimina kasutatud Riprazot platseeboga (näiv ravim).
Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients. 
Riprazot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo. 
Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Riprazot tohib võtta ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitoritega või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Riprazo in combination with an ACE inhibitor or an ARB must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Riprazot ei tohi kasutada koos ACE-inhibiitoriga või ARB-ga, kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neeruhaigus.
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients 
Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo. 
Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Riprazot suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Riprazo on retseptiravim.
Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure. 
Riprazo vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems. 
tulemuste läbivaatamist soovitas inimravimite komitee Riprazot mitte kasutada koos ACE-inhibiitoriga või ARB-ga patsientidel, kellel on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus, sest ravim suurendab kardiovaskulaarsete ja neeruhäirete riski.
The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination. 
Inimravimite komitee märkis, et Riprazo on vererõhu alandamisel efektiivne ainuravimina või koos teiste ravimitega.
The dose of Riprazo may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled. 
Patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile piisavalt, võib Riprazo annust suurendada annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tevagrastim to Teva Generics GmbH on 15 September 2008. 
Euroopa Komisjon väljastas Tevagrastimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics GmbH 15. septembril 2008.
This means that Tevagrastim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine'). 
See tähendab, et Tevagrastim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
To study the safety of Tevagrastim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma. 
Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment. 
Manustamisviis, annus ja ravi kestus olenevad kasutamise eesmärgist, patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
The Committee recommended that Tevagrastim be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Tevagrastimile müügiloa.
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Tevagrastim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo. 
Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Tevagrastimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Tevagrastim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Lisaks võib Tevagrastimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Tevagrastim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Tevagrastimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Tevagrastim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients. 
Tevagrastimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Tevagrastim is being used for. 
Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Tevagrastimit kasutatakse.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Tevagrastim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen. 
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Tevagrastimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Tevagrastim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer. 
Tevagrastimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEVAGRASTIM Kokkuvõte üldsusele
The active substance in Tevagrastim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF). 
Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Filgrastim is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim. 
Filgrastiimi toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells. 
Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, ergutades luuüdi tootma rohkem valgeliblesid.
Treatment with Tevagrastim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia. 
Ravi Tevagrastimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.