natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib SUN. Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of the Bortezomib SUN treatment cycle. 
Deksametasooni suukaudne annus 20 mg manustatakse Bortezomib SUN'i 21-päevase ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9, 11. ja 12.päeval.
restlessness or agitation, changes in your mental status, disorientation 
rahutus või agiteeritus, vaimse seisundi muutused, desorienteeritus; - tursed kehal, sh silmade ümber ja teistes kehaosades.
Distribution The mean distribution volume (Vd) of bortezomib ranged from 1,659 l to 3,294 l following single- or repeated-dose intravenous administration of 1.0 mg/m2 or 1.3 mg/m2 to patients with multiple myeloma. 
Pärast ühe- või mitmekordse 1,0 mg/m2 või 1,3 mg/m2 annuse intravenoosset manustamist hulgimüeloomiga patsientidele jäi bortesomiibi keskmine jaotumisruumala (Vd) vahemikku 1659...3294 l. See näitab bortesomiibi laialdast levikut perifeersetesse kudedesse.
Limited information on bortezomib retreatment in relapsed multiple myeloma is available. 
Bortesomiibi kordusravi kohta retsidiveerunud hulgimüeloomi korral on olemas piiratud andmed.
Incidence Adverse reaction 
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with bortezomib. 
Bortesomiib-ravi ajal tuleb teha regulaarselt täisvereanalüüse koos valgeverevalemiga, sh trombotsüütide arvu määramine.
TTP, months 
Aeg progresseerumiseni (TTP), kuudes
Patients in the BzmbR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), rituximab 375 mg/m2 IV on day 1; cyclophosphamide 750 mg/m2 IV on day 1; doxorubicin 50 mg/m2 IV on day 1; and prednisone 100 mg/m2 orally on day 1 through day 5 of the 21 day bortezomib treatment cycle. 
BzmbR-CAP haru patsiendid said raviks bortesomiibi (1,3 mg/m2 1., 4., 8. ja 11. päeval, puhkeperiood 12. kuni 21. päeval), rituksimabi 375 mg/m2 i.v.
Common Eye swelling*, Vision abnormal*, Conjunctivitis* Uncommon Eye haemorrhage*, Eyelid infection*, Chalazion#, Blepharitis#, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge 
Silmaverejooks*, silmalau infektsioon*, rahetera#, blefariit#, silmapõletik*, diploopia, kuivsilmsus*, silmaärritus*, silmavalu, suurenenud pisaravool, eritis silmast
Common Urinary tract infection* 
Kuseteede infektsioon*
or ANC < 750 cells/μl on a Bortezomib SUN dosing day (other than Day 1 of each cycle) 
- Kui trombotsüütide arv Bortezomib SUN'i annustamispäeval (välja arvatud 1. päeval)
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - hepatitis - severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, 
Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 1000st) - südameprobleemid, sh südameinfarkt, stenokardia; - õhetus;
Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular 
Trombotsütopeenia*, neutropeenia*, aneemia*
sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood - skin infections - bacterial and viral infections - tooth infection - inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct - genital pain, problem having an erection - weight increase - thirst - hepatitis - injection site or injection device related disorders - skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers - bruises, falls and injuries - inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots 
nägemishäired, verevalum silmas; - lümfisõlmede turse; - liigeste või lihaste jäikus, raskustunne, valu kubemes; - juuste väljalangemine ja juuste tekstuursed muutused; - allergilised reaktsioonid; - punetus või valu süstekohas; - valu suuõõnes; - suu infektsioonid või põletik, haavandid suus, söögitorus, maos ja sooltes, millega mõnikord kaasnevad valu või verejooks, soole motoorika häired (sh soolesulgus), ebamugavustunne kõhus või söögitorus, neelamisraskused, veriokse; - nahainfektsioonid; - bakteriaalsed ja viirusinfektsioonid; - hambainfektsioon; - kõhunäärme põletik, sapijuha ummistus; - valu genitaalides, probleemid erektsiooniga; - kehakaalu suurenemine; - janu; - hepatiit; - süstekoha või süstevahendiga seotud kahjustused; - nahareaktsioonid ja nahakahjustused (mis võivad olla rasked ja eluohtlikud), nahahaavandid; - verevalumid, kukkumised ja vigastused; - veresoontepõletik või hemorraagia, mis võib ilmneda väikeste punaste või punakaslillade täppidena (tavaliselt jalgadel) kuni suurte sinikalaadsete laikudena kudedes või naha all; - healoomulised tsüstid; - raskekujuline pöörduv ajuhaigus, mille korral esinevad krambid, kõrge vererõhk, peavalud,
Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle. 
Bortezomib SUN'i manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta kaks korda nädalas kahe nädala vältel, 21-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
disease. 
- neeruprobleemid.
Bzmb 
Krambihood
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration of Bortezomib SUN 3.5 mg. 
• kohustus teatada kõigist kõrvaltoimetest või ravivigadest, mis tekivad Bortezomib SUN
Disposal 
HÄVITAMINE
Class 
Partii
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - pneumonia - loss of appetite - sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet, due to nerve damage - nausea and vomiting - diarrhoea - mouth ulcers - constipation - muscle pain, bone pain - hair loss and abnormal hair texture - tiredness, feeling weak - fever. 
- naha tundlikkus, tuimus, surisemine või põletustunne, või valu kätes või jalgades - tuleneb närvikahjustusest; - iiveldus ja oksendamine; - kõhulahtisus; - suuhaavandid; - kõhukinnisus; - lihasvalu, luuvalu; - juuste väljalangemine ja juuste tekstuursed muutused; - väsimus, nõrkustunne; - palavik.
Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle. 
Deksametasooni annus 40 mg manustatakse suukaudselt Bortezomib SUN'i ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 11. päeval.
chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing, collapse - movement disorders, paralysis, twitching - vertigo - hearing loss, deafness - disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 100st) - hepatiit; - raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon), mille nähtudeks võivad olla hingamisraskus, valu või pigistus rinnus ja/või minestus/pearinglustunne, tugev nahasügelus või kublaline lööve nahal, näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus, mis võib põhjustada neelamisraskust, kollaps; - liigutushäired, halvatus, tõmblused; - peapööritus; - kuulmislangus, kurtus; - häiredkopsudes, mille tõttu organism ei saa piisavalt hapnikku.
Discontinue bortezomib if PML is diagnosed. 
PML-i diagnoosi kinnitumisel tuleb bortesomiibiga-ravi lõpetada.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib SUN is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
Bortezomib SUN'i manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 28-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
Common Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise* 
Tursed (sh perifeersed), külmavärinad, süstekoha reaktsioon*, halb enesetunne*
Common Renal impairment* 
Maksaensüümide kõrvalekalded*
During clinical trials, hypoglycemia and hyperglycemia were uncommonly and commonly reported in diabetic patients receiving oral hypoglycemics. 
Kliinilistes uuringutes on diabeeti põdevatel patsientidel, kes kasutavad suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, aeg-ajalt ja sageli kirjeldatud hüpo- ja hüperglükeemia teket.
Dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle. 
Deksametasooni suukaudne annus 40 mg manustatakse Bortezomib SUN'i 21-päevase ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 1.1 päeval.
- Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μl and the absolute neutrophils count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/μl 
Annuste kohandamine ravi ajal eelnevalt ravimata mantelrakulise lümfoomiga patsientidel Enne uue ravitsükli alustamist: - trombotsüütide arv peab olema ≥ 100 000 rakku/µl ja absoluutne neutrofiilide arv (ANC) peab olema ≥ 1500 rakku/µl; - luuüdi infiltraatidega või põrna sekvestratsiooniga patsientidel peab trombotsüütide arv olema
breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing - blood clots in your lungs - yellow discoloration of the eyes and skin (jaundice) - lump in the eyelid (chalazion), red and swollen eyelids. 
Siia kuuluvad näiteks hingamisraskus, hingeldus, füüsilise koormuseta tekkiv hingeldus, pindmiseks, raskeks muutunud hingamine või hingamisseiskus, vilisev hingamine; - verehüübed kopsudes; - naha ja silmade kollasus (ikterus) - kühm silmalaul (rahetera), punased ja paistes silmalaud.
How to store Bortezomib SUN 
Kuidas Bortezomib SUNi säilitada
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation 
- vere hüübimise probleemid; - vereringehäired; - südamepauna põletik või vedeliku kogunemine südame ümber; - infektsioonid, sh kuseteede infektsioonid, gripp, herpesviirusinfektsioonid, kõrva infektsioonid ja tselluliit; - veri väljaheites, limaskestade veritsemine, nt suus, tupes; - tserebrovaskulaarsed häired; - halvatus, krambihood, kukkumine, liigutushäired, meeleelundite tundlikkuse kõrvalekalded,
Response Rate at 4 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-valuea 
ORR (CR+PR) p-väärtusa
Common Dyspnoea*, Cough*, Hiccups Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute) 
Ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuemboolia, pneumoniit, kopsu hüpertensioon, kopsuturse (sh akuutne)
and Citovirax. 
ja Citovirax.
What is Cymevene? 
Mis on Cymevene?
The company that markets these medicines is F. Hoffmann - La Roche Ltd. and associated companies. 
Neid ravimeid turustavad ettevõte F. Hoffmann - La Roche Ltd. ja sellega seotud ettevõtted.
Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited. 
Teave Cymevene ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 12-aastastel lastel on piiratud.
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on this opinion on 28 April 2016. 
Euroopa Komisjon tegi arvamuse alusel 28. aprillil 2016 õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Cymevene is marketed in all EU member states with the exception of Latvia, Malta and Slovenia. 
Cymevenet turustatakse kõigis Europoa Liidu liikmesriikides peale Läti, Malta ja Sloveenia.
It is also available in the EU under the names Cymevan, Cymeven i.v. 
Seda turustatakse Euroopa Liidus ka nimetuste all Cymevan, Cymeven i.v.
Why was Cymevene reviewed? 
Miks Cymevene ravimiteave uuesti läbi vaadati?
The CHMP was unable to make recommendations on such use based on currently available data and further assessment should be carried out. 
Inimravimite komitee ei saanud olemasolevate andmete alusel anda soovitusi sellise kasutamise kohta ja tuleb korraldada edasine hindamine.
It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms. 
See võib nakatada peaaegu igaüht, kuid ei ole tervetel inimestel tavaliselt aktiivne ja põhjustab harva sümptomeid.
The medicine can be used in adults and adolescents from 12 years of age. 
Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Cymevene has been authorised in the EU via national procedures. 
Cymevene on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetluste kaudu.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions) and 4.8 (side effects). 
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.5 (koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed) ja lõigu 4.8 (kõrvaltoimed).
CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family. 
CMV on tavaline viirus, mis kuulub herpesviiruste sugukonda.
It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants. 
Ei ole teada, kas gantsikloviir eritub inimese rinnapiima; seda võimalust ei saa siiski välistada ja seepärast peavad Cymevenet kasutavad naised katkestama imetamise, et vältida võimalikke raskeid kõrvalnähte imetatavatel lastel.
Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans. 
Gantsikloviir võib potentsiaalselt põhjustada inimestel sünnidefekte.
In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes. 
Neil patsientidel võib CMV põhjustada raskeid või eluohtlikke infektsioone, mis kahjustavad eri elundeid, näiteks kopse, peaaju ja silmi.
Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary. 
Et väga aktiivse retroviirusevastase ravi (HAART) kasutamine on vähendanud CMV haiguse riski HIV-infektsiooniga patsientidel, ei peeta ennetavat ravi Cymevenega enam vajalikuks.
On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene. 
25. veebruaril 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Cymevene ravimiteabe läbivaatamise.
The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease. 
Cymevene soovitatav annus ja ravi kestus sõltuvad patsiendi kehamassist ning sellest, kas ravimit kasutatakse CMV haiguse ennetamiseks või raviks.
However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant. 
Viirus võib siiski põhjustada probleeme nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel, näiteks inimestel, kellel on omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), kes saavad vähiravi või kes võtavad siiratud elundi äratõukereaktsiooni ennetamise ravimeid.
On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU. 
15. septembril 2014 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Cymevene müügiload Euroopa Liidus.
Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy). 
Cymevenet tohib kasutada ka CMV haiguse ennetamiseks ravimindutseeritud immuunsupressiooniga patsientidel (näiteks pärast elundite siirdamist või keemiaravi).
Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system). 
Cymevene on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse (CMV) infektsiooni (nakkuse) raviks või ennetamiseks immuunkompromiteeritud (nõrgenenud immuunsüsteemiga) inimestel.
Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards. 
Meestel, kelle partnerid võivad rasestuda, tuleb Cymevene-ravi ajal ja vähemalt 90 päeva jooksul pärast ravi lõppu kasutada kontratseptsiooni barjäärmeetodit.
Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene. 
Halvenenud neerutalitlusega patsiendid peavad kasutama väiksemaid Cymevene annuseid.
The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients. 
Inimravimite komitee nõustus, et Cymevenet tohib kasutada CMV põhjustatud haiguste raviks immuunkompromiteeritud patsientidel.
Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine. 
Cymevenet ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine gantsikloviiri, sarnase viirusevastase ravimi valgantsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergilised.
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene. 
Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Cymevene kasutamissoovitused.
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Sel põjhusel on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht Cymevenet turustavates liikmesriikides erinevad.
Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped. 
Rasestumisvõimelistel naistel tuleb Cymevene-ravi ajal ja vähemalt 30 päeva jooksul pärast ravi lõppu kasutada efektiivset kontratseptsiooni.
The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS. 
Inimravimite komitee nõustus, et Cymevene ei ole enam näidustatud CMV haiguse ennetamiseks AIDSiga patsientidel.
When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
Cymevene määramisel arvestada viirusevastaste ravimite kasutamise ametlikke juhendeid.
Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines. 
Esmase ja säilitusravi ajal tuleb järgida eri raviskeeme ravisuuniste järgi.
Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Cymevene sisaldab toimeainet gantsikloviiri ja seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child. 
Sel põjhusel nõustus inimravimite komitee, et Cymevenet ei tohi kasutada rasedad, v.a kui võimalik kasulikkus emale on suurem kui võimalik risk lootele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU). 
EMA inimravimite komitee järeldas, et Cymevene määramise teave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Cymevene ühtlustamist vajavaks ravimiks.
ATCvet code: QI02AD04. 
ATCvet kood: QI02AD04
The 5 doses vial is now ready to use. 
5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
It is recommended to use a new applicator for each animal. 
Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
The following doses and administration methods should be used: 
Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Shake well before use. 
Raputage enne kasutamist korralikult.
Avoid contamination during reconstitution and use. 
Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment. 
Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination. 
Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Shake until the freeze-dried powder is in suspension. 
Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
One dose is 2 ml. 
Üks annus on 2 ml.
Solvent for NASYM 
Lahusti NASYM'ile
Cattle from 10 weeks of age: 
Veised alates kümne nädala vanusest:
6 months after intramuscular vaccination. 
6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Cattle from 9 days of age: 
Veised alates 9 päeva vanusest:
Date of first authorisation: 29/07/2019 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent. 
25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Use only sterile needles and syringes for administration. 
Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.