natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose. 
Randomiseeritud topeltpimemeetodil teostatud paralleelgruppidega samaväärsuse uuringus võrreldi kahe erineva leflunomiidi säilitusannuse, 10 mg ja 20 mg, suhtelist efektiivsust.
Leflunomide Teva contains lactose. 
Leflunomide Teva eritub rinnapiima.
Do not take a double dose to make 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e.g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e.g. methotrexate) is not advisable. 
Leflunomiidi kombinatsioon mõne teise HMR-iga (nt metotreksaat) pole soovitav, kuna see võib põhjustada lisavõi isegi sünergistlikku toksilisust (nt hepato- või hematotoksilisus).
- Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal. 
interstitsiaalne kopsuhaigus (kaasa arvatud interstitsiaalne pneumoniit), mis võib lõppeda surmaga
There is no 
Ei kohaldata.
General disorders and administration site conditions anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia 
isutus, kehakaalu vähenemine (tavaliselt väheoluline), asteenia
• Each Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide. 
Üks Leflunomide Teva 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
Teva UK Limited 
TEVA UK Ltd
severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal 
raske maksakahjustus, nt maksapuudulikkus ja äge maksanekroos, mis võib lõppeda surmaga
- If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva. 
Ei saa välistada Leflunomide Teva eritumist seemnevedelikku, Leflunomide Teva ravi ajal tuleb kasutada tõhusat kontratseptsiooni.
Since Leflunomide Teva can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly. 
Samuti kontrollib arst regulaarselt teie vererõhku, sest Leflunomide Teva võib põhjustada vererõhu tõusu.
- Dizziness. 
- Verehäired.
• Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide. 
Üks Leflunomide Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
- Nausea. 
- Ärevus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide Teva, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
The risk of its occurrence is increased in patients with a history of interstitial lung disease. 
Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel on selle tekkerisk suurenenud.
- Inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis). 
- Peente veresoonte põletik (vaskuliit, sh naha nekrootiline vaskuliit).
mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy 
rasked anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, sh nahaveresoonte nekrotiseeriv vaskuliit
- Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides). 
- Kaaliumi madal tase veres, mis võib põhjustada lihasnõrkust, tõmblusi või südame rütmihäireid.
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin 
juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sh makulopapulaarne lööve), kihelus, kuiv nahk
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after 
Pärast Leflunomide Teva manustamise lõpetamist tuleb nõrgestatud elusvaktsiini manustamist kaaludes meeles pidada leflunomiidi pikka poolväärtusaega.
• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS. 
- Raske immuunpuudulikkusega, nt AIDS-i põdevad patsiendid.
Immune system disorders Common: 
Närvisüsteemi häired Sage:
Suomi/Finland ratiopharm Oy 
2003 RN Haarlem Holland
Leflunomide Teva tablets 
Õhukese polümeerikattega tablett.
In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see 
Leflunomiidravi kordamine on neil juhtudel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some 
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
The PSUR cycle of Leflunomide Teva will correspond to the one attributed to the reference medicinal product, Arava, until otherwise specified. 
Leflunomide Teva perioodiliste ohutusaruannete esitamise ajakava peab järgima viidatava ravimi Arava perioodiliste ohutusaruannete esitamise ajakava, kuni ei ole teisiti nõutud.
Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide Teva, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide Teva, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
Leflunomide Teva may make you dizzy. 
Leflunomide Teva võib põhjustada pearinglust.
Pregnancy must be excluded before start of 
Enne ravi alustamist leflunomiidiga tuleb rasedus välistada.
Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide 
Leflunomide Teva, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its 
Lisainformatsiooni saamiseks kontsentratsiooni määramise kohta pöörduge müügiloa hoidja või selle kohaliku esindaja poole (vt lõik 7).
Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets 
Leflunomide Teva, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other. 
Tumebeežid kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud kiri „20“ ja teisel küljel „L“.
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of 
Ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud spetsialist.
EU/1/11/675/005 100 film-coated tablets 
EU/1/11/675/006-010
Absorption 
Jaotumine
(maize), talc, anhydrous colloidal silica, lactose anhydrous and magnesium stearate. 
Ränidioksiid, kolloidne veevaba Laktoos, veevaba Magneesiumstearaat
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
• Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch 
Krospovidoon tüüp A Eelželatineeritud (maisi)tärklis Talk
- Hedache. 
- Iiveldus.
- If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this 
liigesevalu, punased laigud nahal või villid, nt Stevens-Johnsoni sündroom) või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norge 
Hrvatska
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, 
kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi
EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/675/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/675/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti
• every 8 weeks thereafter (see section 4.4). 
Ravile allunud isikutel püsis ravivastus 48 nädalat (vt lõik 4.2).
Uncommon: 
Sage:
• Hypersensitivity to the active substance (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) or to any of the excipients listed in section 6.1. 
4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine (eriti eelnenud Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs,
Teva Sweden AB 
LDH tõus
Entresto tablets are taken twice a day. 
Entresto tablette võetakse kaks korda ööpäevas.
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average. 
Kokku jälgiti patsiente ligikaudu 27 kuud, millest nad võtsid ravimit keskmiselt ligikaudu 24 kuud.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Entresto ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Entresto 
Muu teave Entresto kohta
A risk management plan has been developed to ensure that Entresto is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Entresto võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Entresto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The doctor may choose lower doses for certain patients. 
Arst võib mõnele patsiendile valida väiksemad annused.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril. 
Uuring katkestati varakult, sest esinesid vastuvaidlematud tõendid, et Entresto oli enalapriilist efektiivsem.
The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure. 
Angiotensiin II toimed võivad südamepuudulikkusega patsientidele kahjulikud olla.
Entresto is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan). 
Entrestot turustatakse tablettidena (24 mg sakubitriili / 26 mg valsartaani, 49 mg sakubitriili / 51 mg valsartaani ja 97 mg sakubitriili / 103 mg valsartaani).
Entresto sacubitril / valsartan 
Entresto sakubitriil/valsartaan
The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day. 
Soovitatav algannus on üks Entresto 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2-4 nädala järel kahekordistatakse annust 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril. 
Entrestoga ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Entresto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Entresto and what is it used for? 
Mis on Entresto ja milleks seda kasutatakse?
Heart failure is the inability of the heart to pump enough blood around the body. 
Südamepuudulikkus on südame võimetus pumbata organismi piisavalt verd.
Why is Entresto approved? 
Miks Entresto heaks kiideti?
It is used in adults with long-term heart failure who have symptoms of the disease. 
Seda kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkusega täiskasvanutel, kellel esinevad haiguse sümptomid.
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant. 
Ravimit ei tohi võtta patsiendid, kellel on esinenud angioödeem, kellel on raske maksahaigus või kes on rasedad.
What are the risks associated with Entresto? 
Mis riskid Entrestoga kaasnevad?
Sacubitril blocks the breakdown of natriuretic peptides produced in the body. 
Sakubitriil blokeerib organismis toodetud natriureetiliste peptiidide lagunemise.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto. 
Hindamisaruandes ei anta Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid.
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart). 
Uuringus osalenud patsientidel oli pikaajaline südamepuudulikkus koos haiguse sümptomitega ja vähenenud väljutusfraktsioon (südamest väljuva vere osakaal).
A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people). 
Potentsiaalselt raske kõrvalnäht angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine, samuti kõri ümbritsevate kudede kiire tursumine, mis põhjustab hingamisraskusi) võib esineda aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st).
Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II. 
Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib hormooni angiotensiin II toime.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Entresto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Entresto omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen. 
Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan hormooni kahjuliku toime südamele ja langetab veresoonte laiendamise teel vererõhku.
The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure. 
Põhiuuringus leiti, et Entresto vähendas nii südame- ja vereringeprobleemidest tulenevaid surmajuhte kui ka hospitaliseerimisi südamepuudulikkuse tõttu.
Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan. 
Entresto on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
The two active substances in Entresto, sacubitril and valsartan, work in different ways. 
Entresto kaks toimeainet sakubitriil ja valsartaan toimivad erineval moel.
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart. 
Natriureetilised peptiidid põhjustavad naatriumi ja vee eritumist uriiniga, vähendades sellega südamele mõjuvat koormust.
The most common side effects with Entresto (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well. 
Entresto kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Entresto must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure). 
Entrestot ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto. 
See on ravimi Entresto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure. 
Entresto rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
For practical information about using Entresto, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Entresto kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Entresto, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Entrestoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissues) that occurs in heart failure. 
Natriureetilised peptiidid langetavad samuti vererõhku ja kaitsevad südant südamepuudulikkuse korral tekkiva fibroosi (armkoe) eest.
How is Entresto used? 
Kuidas Entrestot kasutatakse?
How does Entresto work? 
Kuidas Entresto toimib?
Entresto can only be obtained with a prescription. 
Entresto on retseptiravim.
For the full list of all side effects reported with Entresto, see the package leaflet. 
Entresto kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known. 
Ravimi toimeaine valsartaan on ennast õigustanud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ning selle kõrvalnähud on hästi teada.
For further information, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR). 
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
In the main study, Entresto was compared to enalapril, another medicine used for heart failure. 
Põhiuuringus võrreldi Entrestot enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
What benefits of Entresto have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Entresto kasulikkus?
ATCvet code: QI09AL08. 
ATCvet kood: QI09AL08.
All these reactions disappear within 6 days. 
Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Protect from direct sunlight. 
Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
This veterinary medicinal product contains mineral oil. 
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Date of first authorisation: 07/11/2014. 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
If such reactions occur, appropriate treatment is recommended. 
Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Avoid introduction of contamination. 
Vältida saastamist.
Aluminium (as hydroxide) 
Alumiinium (hüdroksiidina)
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml) 
EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Homogenous white to nearly white emulsion after shaking. 
Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Light mineral oil 
Kerge mineraalõli
1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA). 
1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
2 ml contains: 
2 ml sisaldab:
30938 Burgwedel GERMANY 
30938 Burgwedel SAKSAMAA
In laboratory studies and field trials: 
Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use. 
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Adjuvants: 
Adjuvant:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck. 
Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product. 
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
No data available. 
Andmed puuduvad.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Accidental injection is dangerous. 
Juhuslik süstimine on ohtlik.
A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C). 
Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Special precautions for use in animals: Not applicable. 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
M. hyopneumoniae inac. 
M. hyopneumoniae inakt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal. 
Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
In post marketing experience (with single dose vaccination): 
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80 
Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80