natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2.8 Management and organisation of EMEA scientific committees for human medicines 
2.8 EMEA inimtervishoiuga seotud ravimite komiteede juhtimine ja organisatsiooniline struktuur
Information technology 
Infotehnoloogia sektor
The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products. 
Samuti alustas amet 2004. aasta juulis kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetuse (rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse), vastava haruldase haigusseisundi ja sponsori nime avalikustamist eesmärgiga suurendada läbipaistvust harva kasutatavate ravimite osas.
Type-IB variations 
IB tüüpi muudatused
In 2004, as an initial trial, there was an exchange of information with the US Food and Drug Administration regarding 4 scientific advice procedures in the context of the EU-FDA confidentiality arrangements. 
2004. aastal toimus ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti vaheliste konfidentsiaalsuslepingute alusel käivitatud algse katseprogrammi raames teabevahetus Toidu- ja Ravimiametiga 4 teadusnõustamise menetluse osas.
Creation of scientific advisory groups 
Teadusnõuanderühmade loomine
Alimentary tract and metabolism 
Seedetrakt ja metabolism
One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine. 
Ühte ravimit võib nüüd viirusevastase raviga kombineeritult kasutada C-hepatiiti põdevate üle kolme aasta vanuste laste raviks.
Human Fibrinogen + Human Thrombin ! 
TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
• The CHMP recommended a marketing authorisation for a monoclonal antibody that binds to the epidermal growth factor receptor associated with the growth of many cancers 
• CHMP esitas soovituse müügiloa väljastamiseks monokloonsele antikehale, mis seondub paljude kasvajate arenguga seotud epidermaalse kasvufaktori retseptorile
• Vaccine Working Party 
• vaktsiinide töörühm
Veterinary medicinal products: 1 June 2001 
Veterinaarravimid: 1. juunist 2001
• EDMS, the Agencys electronic document management system, was successfully launched in September 2004 
• 2004. aasta septembris käivitati edukalt ameti elektrooniline dokumendihaldussüsteem (EDMS)
Implement videoconferencing and webstreaming services for EMEA/NCA meetings 
Pakkuda videokonverentside ja veebipõhise otsesuhtluse korraldamise teenuseid EMEA ja riiklike pädevate ametiasutuste vaheliste koosolekute läbiviimiseks
• Discussed large number of contributions received from patients and healthcare professionals groups, the pharmaceutical industry, national competent authorities, national health ministries, European institutions and others as part of the Road Map to 2010 consultation process 
• Arutati „Arengukava aastani 2010“ konsultatsiooniprotsessi raames patsientide ja tervishoiutöötajate rühmadelt, farmaatsiatööstuselt, riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt, riiklikelt tervishoiuministeeriumidelt, Euroopa institutsioonidelt ja teistelt laekunud arvukaid ettepanekuid
Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) Alternate: Sari KOSKI 
Anna-Liisa ENKOVAARA (Soome) Asendusliige: Sari KOSKI
GCP ensures that ethical and scientific standards for designing, conducting, recording and reporting clinical trials are adhered to. 
Hea kliiniline tava tagab kliiniliste uuringute kavandamist, läbiviimist, dokumenteerimist ja aruannete esitamist käsitlevate eetiliste ja teaduslike standardite järgimise.
One joint meeting of the QWP and ad hoc GMP inspectors took place, building on cooperation between assessors and inspectors on quality-related matters. 
Toimus kvaliteedi töörühma ja ajutiste hea tootmistava inspektorite ühine koosolek, mis rajanes hindajate ja inspektorite vahelisel koostööl kvaliteediga seotud küsimustes.
Jytte LYNGVIG (vice-chairman) (Alternate: Paul SCHÜDER) 
Jytte LYNGVIG (aseesimees) (Asendusliige: Paul SCHÜDER)
The role of this group is to advise the CVMP on specific scientific questions addressed to it. 
Selle ülesandeks on CVMP nõustamine teadusnõuanderühmale esitatud konkreetsetes teadusküsimustes.
Evaluations 
Hindamised
Rapid procedure for updating product information 
Kiirmenetlus ravimiteabe ajakohastamiseks
Forty-five periodic safety update reports (PSURs) were received as forecast and were reviewed by the CVMP based on in-depth reviews provided by the rapporteur. 
Vastavalt prognoositule laekus 45 perioodilist ohutusaruannet, mille CVMP ettekandja poolt teostatud süvaanalüüsi alusel läbi vaatas.
Gemfibrozil 
Gemfibrosiil
The Agency completed 2 urgent safety restriction (USR) procedures for centrally authorised products during 2004, introducing warnings into the marketing authorisation of the two medicinal products. 
2004. aasta jooksul viis amet lõpule 2 tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid käsitlevat kiireloomuliste ohutuspiirangute menetlust, lisades kahe kõnealuse ravimi müügiloale hoiatused.
Annex 1 Members of the Management Board 
1. lisa Haldusnõukogu liikmed
The EMEA provides companies with scientific advice on specific questions relating to the quality, safety or efficacy of their medicinal products. 
EMEA annab ettevõtetele teadusalast nõu asjaomaste ravimite kvaliteeti, ohutust ja efektiivsust puudutavates spetsiifilistes küsimustes, mis tavaliselt tekivad uurimis- ja arendustegevuse etapis.
The Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) reports to the Heads of Medicines Agencies Human. 
Vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm annab oma tööst aru inimtervishoiuga seotud ravimiametite juhatajatele.
Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests 
Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Menetlusliku abi ja järeltoimingute taotlused
To maintain the MMS and implement a range of new services in MMS Phase III 
Hooldada koosolekute haldussüsteemi ja käivitada süsteemi III etapis mitmeid uusi teenuseid
Steffen BAGER (Denmark) Alternate: Kristine HVOLBY 
Steffen BAGER (Taani) Asendusliige: Kristine HVOLBY
These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of 
Nende lisaliikmete nimetamine kinnitati 2004. aasta lõpuks kõigis valdkondades peale intensiivtootmise.
Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP). 
Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused vaadatakse läbi EMEA harva kasutatavate ravimite komitees (COMP).
The IT development team completed the conception, elaboration and early construction phases of this project with input from the EMEA scientific advice experts 
IT arendusmeeskond viis EMEA teadusnõustamise ekspertide kaasabil lõpule selle projekti kavandamise, väljatöötamise ja esmase ülesehitamise etapid
Initial marketing authorisation applications per therapeutic area in 2004 
Algsed müügiloa taotlused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Structure of the EMEA 
EMEA struktuur
There was a shortfall of 3 applications from the 11 forecast for the year. 
Aasta jooksul laekus prognoositud 11 taotlusega võrreldes 3 taotlust vähem.
Evaluation in <30 days Evaluation in 30-60 days Evaluation in >60 days 
Hindamisaeg <30 päeva Hindamisaeg 30-60 päeva Hindamisaeg >60 päeva
6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting. 
6 Töötab Jens ERSBØLLi asemel alates 2004. aasta novembrikuu koosolekust.
SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk 
SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Faks (421-2) 55 56 41 27 E-post: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Oncology and immunology 
Onkoloogia ja immunoloogia
Fax (45) 44 88 95 99 
Faks (45) 44 88 95 99
• János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS 
• János BORVENDÉG (Ungari) Asendusliige: Agnes GYURASICS
Other medicinal products were approved for use in combination with other chemotherapy to treat metastatic breast cancer, non-Hodgkins lymphoma and metastatic prostate cancer. 
Teiste ravimite puhul kiideti heaks nende kasutamine koos muude kemoteraapia ravimitega metastaatilise rinnavähi, mitte-Hodgkini lümfoomi ja metastaatilise eesnäärmevähi ravis.
They allow EU Member States and the MRA partner to mutually recognise the conclusions of inspections of manufacturers carried out by the respective inspection services of the other party and the manufacturers' certification of the conformity of each batch to its specifications without re-control at import. 
Need annavad ELi liikmesriikidele ja vastastikuse tunnustamise lepingu sõlminud riigile võimaluse tunnustada vastastikku järeldusi, mille teise osapoole vastav kontrollimistalitus on teinud tootjate kontrollimise
Article 29 
Artikkel 29
The Ad hoc GMP Inspectors Group was appointed as the Telematics Implementation Group (TIG) for the Community GMP database in May 2004, and a preliminary implementation plan was drawn up. 
2004. aasta mais määrati hea tootmistava inspektorite ajutine töörühm ühenduse hea tootmistava andmebaasi käsitleva telemaatikastrateegia juurutamise töörühmaks ning töötati välja esialgne ellurakendamise kava.
A new working party was created in 2004, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004: the Scientific Advice Working Party, responsible for all requests for scientific advice relating to product development. 
Pärast määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise jõustumist moodustati 2004. aastal uus töörühmteadusnõustamise töörühm, kelle pädevusse kuuluvad kõik ravimite väljatöötamisega seotud teadusnõustamise taotlused.
Support was provided through scientific and regulatory training for committee members, experts and assessors. 
Komiteede liikmetele, ekspertidele ja hindajatele osutati abi teadus- ja reguleerimisalase koolituse näol.
GMP is that part of quality assurance which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use. 
Hea tootmistava näol on tegemist kvaliteedi tagamise süsteemi selle osaga, mille kaudu tagatakse ravimite tootmise ja kontrollimise järjekindel kooskõlastatus ravimite ettenähtud kasutusvaldkonnale vastavate kvaliteedistandarditega.
In 2004, the VMRFG provided answers to a wide range of questions from both Member States and Industry on a number of different regulatory issues. 
Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühm vastas 2004. aasta jooksul paljudele erinevaid õigusalaseid teemasid käsitlevatele, nii liikmesriikide kui tööstusharu poolt esitatud küsimustele.
Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members 
Esimees: Gérard MOULIN EMEA kontaktisik: Peter JONES Liikmed
After two years of decline, 2004 saw a recovery in the number of applications submitted to the EMEA for products containing new active substances. 
Pärast kaks aastat väldanud langust oli uusi toimeaineid sisaldavaid ravimeid käsitlevate EMEA-le esitatud taotluste arv 2004. aastal uuesti tõusuteel.
The year 2004 saw the establishment of a new scientific committee at the EMEA, following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 and the Directive on Herbal Medicinal Products. 
Aastal 2004 leidis määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise ja taimsete ravimite direktiivi jõustumise järgselt aset uue EMEA teaduskomitee asutamine.
The referral was initiated because of safety concerns relating to potential risk of emotional changes and withdrawal reactions associated with the use of paroxetine. 
Kõnealuse esildise algatamise tingisid ohutusküsimused seoses paroksetiini kasutamisega kaasneda võiva emotsionaalsete muudatuste ja võõrutusnähtude riskiga.
In 2004, 8 (22 %) out of 37 applications for marketing authorisation that had an outcome in the centralised procedure received prior scientific advice. 
2004. aastal viidi eelnev teadusnõustamine läbi 8 (22%) müügiloa taotluse puhul 37-st tsentraliseeritud menetluse läbinud taotlusest.
3.10 Improving the Agency's structures and procedures for veterinary medicines 
3.10 Ameti veterinaarravimitega seotud struktuuride ja menetluste tõhustamine
• Peter EKSTRÖM (Sweden) (co-opted) 
• Peter EKSTRÖM (Rootsi) (lisaliige)
The IT sector also ensures archiving and back-up of data, and maintains a high level of security and confidentiality for all data held on EMEA systems. 
Sektor pakub ameti ettevõtetest kasutajatele tõhusaid tugiteenuseid ja kasutajatuge ning tagab andmete arhiveerimise ja varundamise ja kõigi EMEA süsteemides säilitatavate andmete kõrge turvalisuse ja konfidentsiaalsuse.
• A new non-steroidal anti-inflammatory medicinal product (NSAID) belonging to the coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) medicated protaglandin synthesis, for relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs 
• Uus koksiidide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille toimemehhanismiks on tsüklooksügenaas-2 (COX-2) poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi selektiivne inhibeerimine ja mis on mõeldud koertel esineva osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku leevendamiseks
Hormones 
Hormoonid
• Rory BREATHNACH (Irland) (co-opted) 
• Rory BREATHNACH (Iirimaa) (lisaliige)
EU and non-EU adverse drug reaction reports 
EL-i sisesed ja EL-i välised ravimite kõrvaltoimete aruanded aastatel
The authorisation holder is required to notify the EMEA of any defect or abnormal restriction of a centrally authorised medicinal product that could result in a recall. 
Loa hoidja peab teatama EMEA-le tsentraliseeritud müügiloaga ravimi igast puudusest või ebanormaalsest kitsendusest, mis võib kaasa tuua selle müügilt kõrvaldamise.
The sampling and testing programme underwent a comprehensive review following the outcome of a seminar held in September 2003. 
2003. aasta septembris peetud seminari tulemustest lähtuvalt toimus proovivõtmis- ja testimisprogrammi ulatuslik läbivaatamine.
Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz 
Tel. (420-267) 31 11 53 Faks (420-272) 73 99 95 E-post: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
One referral concerned the harmonisation of withdrawal periods, which differed significantly between the marketing authorisations in the different Member States, for Dectomax 1 % injectable solution (doramectin) an endectocide injectable product for sheep. 
Üks esildis käsitles 1%-lise süstimislahuse Dectomax (doramektiin) - endektotsiidide hulka kuuluva, lammastele mõeldud süstitava ravimi - müügilt kõrvaldamise perioodide ühtlustamist, kuna need olid erinevate liikmesriikide müügilubade puhul oluliselt erinevad.
• Milan MÍD (Czech Republic) 
• Milan ŠMÍD (Tšehhi Vabariik)
• Initiatives to acquaint and train assessors and other regulatory staff with new environmental safety testing requirements were begun. 
• Käivitati algatused uute keskkonnaohutuse testimisnõuete tutvustamiseks hindajatele ja teistele reguleerimisega seotud töötajatele ning nende sellealaseks koolitamiseks.
This figure includes 6 positive opinions for designated orphan medicinal products, and relates to a total of 29 new active substances. 
Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Details of these can be found in Annex 13. 
Sellekohane üksikasjalik teave on ära toodud 13. lisas.
Integrated quality management / audit 
Integreeritud kvaliteedijuhtimise / sisekontrolli talitus
Jãnis OZOLIN (Alternate: Inguna ADOVICA) 
Jãnis OZOLINŠ (Asendusliige: Inguna ADOVICA)
Veterinary medicinal products: 1 June 2002 
Veterinaarravimid: 1. juunist 2002
• Ivo CLAASEN (Netherlands) (co-opted) 
• Ivo CLAASEN (Madalmaad) (lisaliige)
Unit for veterinary medicines and inspections Head of Unit 
Veterinaarravimite ja kontrolli üksus Üksuse juhataja
Information on USRs can be found on the EMEA website at: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm 
Kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse kohane teave on kättesaadav EMEA kodulehel aadressil: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
To deploy the inspections database 
Käivitada kontrollimiste andmebaas
• Paediatric Working Party 
• pediaatria töörühm
CHMP Biotechnology Working Party 
CHMP biotehnoloogia töörühm
These reports provide updates on the development of designated orphan products prior to submission of an application for a marketing authorisation. 
Need aruanded sisaldavad uuendatud teavet harva kasutatavaks ravimiks nimetatud ravimite väljatöötamise kohta enne müügiloa taotluse esitamist.
The annual report for 2004 is presented to the Management Board by the Executive Director in accordance with Article 64(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency. 
2004. aasta aruande esitab haldusnõukogule tegevdirektor kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet) artikli 64 lõikega 3.
A selection of corporate projects in 2004: 
Valik 2004. aastal teostatud laiaulatuslikke projekte:
A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA. 
2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Metacam 20mg/ml solution for injection ! 
Metacam 20mg/ml solution for injection Meloxicam Part BExtension
Fax (48-22) 492 11 09 
Faks (48-22) 492 11 09
Work on the elaboration and construction phases will continue in 
Töö andmebaasi täiustamise ja ülesehitamise etappide kallal jätkub 2005. aastal
Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR) 
Stanislav PRIMOŽIČ (Asendusliige: Vesna KOBLAR)
E-mail: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee 
E-post: kristin.raudsepp@sam.ee Internet: http://www.sam.ee
5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting. 
5 Töötab Pieter NEELSi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Details of all referrals are given in Annex 13. 
Üksikasjalik teave kõigi esildiste kohta on ära toodud 13. lisas.
Improvements to consistency of advice provided 
Nõustamise järjepidevuse suurendamine
General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Contribution from EU programmes (PERF) 
ELi üldine toetus ELi eritoetus IT telemaatikastrateegiale ELi eritoetus harva kasutatavatele ravimitele
This improves the treatment options of metastatic carcinoma of the colon or rectum, a leading cause of death in the EU 
See antikeha parandab ravivõimalusi käärsoole ja pärasoole metastaatiliste kartsinoomide puhul, mis on üheks kõige sagedasemaks surma põhjuseks ELis
This rapid USR procedure is followed by a formal variation to the marketing authorisation of the medicine. 
Kõnealusele kiireloomuliste ohutuspiirangute kiirmenetlusele järgneb ametlike muudatuste tegemine ravimi müügiloal.
Introduction by the Executive Director 
Sissejuhatus tegevdirektorilt
on the Internet at: www.emea.eu.int by e-mail request to: info@emea.eu.int by fax to: (44-20) 74 18 86 70 by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK London E14 4HB 
Internetis aadressil www.EMEA.eu.int e-posti teel, kui saata päring aadressile info@EMEA.eu.int faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70 kui saata kirjalik päring aadressile: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4HB
3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities 
3.6 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Data centre 
Andmekeskus
Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI 
Esimees: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktisik: Marisa PAPALUCA AMATI
E-mail: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is 
E-post: rannveig.gunnarsdottir@lyfjastofnun.is Internet: http://www.lyfjastofnun.is
2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines 
2.9 Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud struktuuride ja menetluste tõhustamine
Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES 
Vaktsiinide töörühm (endine vaktsiinide ekspertide töörühm) Esimees: Roland DOBBELAER EMEA kontaktisik: John PURVES
4 Replaced Daniel BRASSEUR as of June 2004 meeting. 
4 Töötab Daniel BRASSEURi asemel alates 2004. aasta juunikuu koosolekust.
Milan MÍD 
Milan ŠMÍD
• Algirdas UTKUS (Lithuania) 
• Algirdas UTKUS (Leedu)
2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 
2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15 
Jãnis OZOLINŠ Director-General Valsts zāļu aģentūra Jersikas iela 15
Chair: Hannes WAHLROOS EMEA contact: Martin HARVEY ALLCHURCH 
Esimees: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktisik: Martin HARVEY ALLCHURCH
• Environmental Risk Assessment 
• Keskkonnariskide hindamise töörühm
Article 35 
Artikkel 35
Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information. 
Asjakohast ravimiteavet täiendati teabega viroloogilise ebaedu kõrge sageduse ja mõnede kolmikkombinatsioonide puhul varajases staadiumis tekkiva vastupanu kohta.
EMEA mission statement 
EMEA missioon
The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement. 
Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamiseks kiireloomuliste ohutuspiirangute menetluse lõpetamisest ja uutest ohutusalastest soovitustest avaldab amet EMEA avaliku teadaande.
The CVMP took an average of 210 days for assessment of those new applications which received a Commission decision in 2004. 
Nende uute taotluste hindamiseks, mille kohta komisjon 2004. aastal otsuse langetas, kulus CVMP-l keskmiselt 210 päeva.
From 1 May 2004, the 10 new EU Member States were able to participate at the VMRFG meetings as full members of the group. 
Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation. 
EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute (VAMF) sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
• Safety Working Party 
• Ohutuse töörühm
With the introduction of the new EU legislation, however, and in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004, save in exceptional circumstances, adverse drug reactions will have to be transmitted electronically as of 20 November 2005 onwards. 
Sellele vaatamata muutub ravimite kõrvaltoimeid käsitleva teabe elektrooniline edastamine seoses uute ELi õigusaktide vastuvõtmisega ja vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 24 alates 2005. aasta 20. novembrist kohustuslikuks, välja arvatud erandjuhtudel.
Arbitration and Community referrals received/forecast (Input) 
Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
Orphan medicinal products for the treatment of children 2004 
Harva kasutatavad ravimid laste raviks 2004. aastal
3.7 Arbitration and Community referrals 
3.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives) 
Infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühm (endine infektsioonivastaste ravimite ravinõuanderühm)