natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While the terminal elimination half-life and mean systemic exposure of palonosetron is increased in the subjects with severe hepatic impairment, this does not warrant dose reduction. 
Kuigi raske maksakahjustusega patsientidel on palonosetrooni eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem ja süsteemi keskmine kokkupuude suurem, ei ole seetõttu vaja annust vähendada.
Posology Adults 
Annustamine Täiskasvanud
How to take Aloxi 
Kuidas Aloxit võtta
Blood bilirubin increased 
Vere bilirubiinitaseme tõus
Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron 
Aloxi 500 mikrogrammi pehmekapslid Palonosetroon
Metoclopramide 
Metoklopramiid
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy. 
Palonosetrooni ohutust ja efektiivsust intravenoossel kasutamisel üksikannustes 3 µg/kg ja 10 µg/kg uuriti esimeses kliinilises uuringus, milles osales 72 patsienti järgmistest vanuserühmadest: > 28 päeva kuni 23 kuud (12 patsienti), 2 kuni 11 aastat (31 patsienti) ja 12 kuni 17 aastat (29 patsienti), kellele manustati tugevalt või mõõdukalt oksendust esile kutsuvat keemiaravi.
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away. 
On ebatõenäoline, et te unustate seda ravimit võtta, ent kui te siiski arvate, et olete unustanud oma annuse võtta, öelge seda kohe arstile.
Plain, light beige, opaque, round to oval, soft gelatine capsules, filled with a clear yellowish solution. 
Märgistuseta helebeežid, läbipaistmatud, ümmargused kuni ovaalsed želatiinist pehmekapslid, mis on täidetud selge kollaka lahusega.
AUC0-∞, h·µg/L 
Kliirens c, l/h/kg
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood 
• vere pigmendi bilirubiini (maksahäirete näitaja) taseme tõus;
It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit. 
Selle toime seisneb iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemilise aine serotoniini toime blokeerimises.
• medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin 
• infektsiooniravimid, nt moksifloksatsiin, erütromütsiin;
After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects. 
Pärast ühekordseid suukaudseid annuseid puhverdatud lahust kasutades olid palonosetrooni maksimaalsed keskmised kontsentratsioonid (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0∞) tervetel uuringus osalejatel annusega proportsionaalsed annuse vahemikus 3,0-80 μg/kg.
In preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C). 
Palonosetroon ei inhibeerinud kliinilistes uuringutes viie testitud keemiaraviaine (tsisplatiin, tsüklofosfamiid, tsütarabiin, doksorubitsiin ja mitomütsiin C) kasvajavastast aktiivsust.
A high fat meal did not affect the Cmax and AUC of oral palonosetron. 
Suure rasvasisaldusega söögikord suukaudse palonosetrooni Cmax-i ega AUC-i ei mõjutanud.
• Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein). 
• Aloxit manustatakse aeglase tilkinfusioonina veeni.
• The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol, 
• Abiained on glütserool-monokaprüülkaproaat (I tüüpi), polüglütseroololeaat, glütserool,
A single-dose of 250 mcg, 500 mcg, or 750 mcg oral palonosetron capsules given one hour prior to moderately emetogenic chemotherapy was compared to a single-dose of 250 mcg intravenous Aloxi given 30 minutes prior to chemotherapy. 
Ühekordse annusena 250 mikrogrammi, 500 mikrogrammi või 750 mikrogrammi palonosetrooni kapslite manustamist suukaudselt üks tund enne mõõdukalt oksendamist põhjustavat keemiaravi võrreldi ühekordse annusena 250 mikrogrammi Aloxi intravenoosse manustamisega 30 minutit enne keemiaravi.
In 36 healthy male and female subjects given a single oral dose of palonosetron capsules 500 micrograms, maximum plasma palonosetron concentration (Cmax) was 0.81 ± 0.17 ng/ml (mean ± SD) and time to maximum concentration (Tmax) was 5.1 ± 1.7 hours. 
36 tervel mees- ja naissoost uuringus osalejal, kellele manustati ühekordse suukaudse annusena palonosetrooni kapsleid 500 mikrogrammi, olid palonosetrooni maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 0,81 ± 0,17 ng/ml (keskmine ± standardhälve) ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni kulunud aeg (Tmax) 5,1 ± 1,7 tundi.
Aloxi Oral 500 micrograms (n=160) 
Suukaudne Aloxi 500 mikrogrammi (n = 160)
You may feel dizzy or tired after taking this medicine. 
Pärast selle ravimi võtmist võite tunda pearinglust või väsimust.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland 
Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
• high levels of certain liver enzymes 
• teatavate maksaensüümide taseme tõus
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort. 
24 - 120 tundi 0 - 120 tundi a Kohort, keda kavatseti ravida b
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
• ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral ning iivelduse ja oksendamise ennetamiseks mõõdukalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine. 
Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Palonosetrooni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Adults Cancer Patientsb 
Vähiga täiskasvanud patsiendidb
• ringing in the ear 
• kõrvade kumisemine
Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness 
Asteenia, palavik, väsimus, kuumatunne, gripitaoline haigus
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron. 
Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni.
Also contains mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Sisaldab ka mannitooli, dinaatriumedetaati, naatriumtsitraati, sidrunhappe monohüdraati, süstevett, naatriumhüdroksiidi ja vesinikkloriidhapet.
Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV): 
Keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamine:
Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines for depression or anxiety, including: 
Öelge oma arstile võti apteekrile, kui võtate depressiooni või ärevuse vastaseid ravimeid, sealhulgas:
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval. 
Palonosetroon ei kutsunud ühegi testitud annusetaseme puhul esile QTc intervalli kliiniliselt olulist pikenemist.
No data are available for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis. 
Hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended 
Hüpotensioon, hüpertensioon, veenide värvuse muutumine, veenilaienemine
Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
Aloxi on näidustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel mõõdukalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral.
After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg. 
Pärast palonosetrooni ühekordse intravenoosse annuse ligikaudu 0,75 mg manustamist tervetele uuringus osalejatele oli palonosetrooni kliirens kogu kehas 160 ± 35 ml/h/kg (keskmine ± standardhälve) ja neerukliirens 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
• The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
• Abiained on mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat ja süstevesi, naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Capsule content: 
Infolehe sisukord
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aloxi 250 mikrogrammi süstelahus Palonosetroon (vesinikkloriidina)
• numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin 
• tuimus, põletustunne, naha kihelus- või kipitustunne
Hepatic impairment 
Kõhukinnisus Diarröa
No safety concerns were raised at either dose level. 
Ohutusprobleeme kummagi annusetaseme puhul ei tõstatatud.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Aloxi saamist nõu oma arsti või apteekriga - sest need ravimid võivad põhjustada samaaegsel kasutamisel Aloxiga südametegevuse häireid.
• abnormally high or low levels of potassium in the blood 
• vere ebanormaalselt kõrge või madal kaaliumitase
≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone. 
250 mikrogrammi ja 750 mikrogrammi ondansetrooniga 32 mg (poolväärtusaeg 4 tundi) või dolasetrooniga 100 mg (poolväärtusaeg 7,3 tundi), mida manustati intravenoosselt 1. päeval ilma deksametasoonita.
Pyrexia, infusion site pain, infusion site reaction, pain 
Palavik, valu infusioonikohal, reaktsioon infusioonikohal, valu
• medicines called SNRIs (‘serotonin noradrenaline reuptake inhibitors') - such as venlafaxine, duloxetine (can lead to the development of serotonin syndrome and should be used with caution). 
nagu venlafaksiin, duloksetiin (võivad viia serotoniinisündroomi väljakujunemiseni ja neid tuleb kasutada ettevaatusega).
Single-dose i.v. 
Eesmärk oli hinnata ühekordsetes i.v.
Method of administration For intravenous use. 
Manustamisviis Intravenoosne.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 500 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Aloxi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega - sest need ravimid võivad põhjustada samaaegsel kasutamisel Aloxiga südametegevuse häireid.
Aloxi is used in adults, adolescents and children over one month of age to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy. 
Aloxit kasutatakse täiskasvanutel, noortel ja vanematel kui ühekuulistel lastel, et aidata teil vältida iiveldust ja oksendamist vähi keemiaravi saamisel.
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms. 
Seoses palonosetrooni 750 mikrogrammi manustamisega on teatatud kahest rooja topistumisest tingitud kõhukinnisuse juhtumist, mis vajasid haiglaravi.
Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223) 
Tabel 3: Tugevalt oksendamist põhjustava keemiaravi uuringus ravile reageerinud patsientide a osakaal ravigrupi ja faasi kaupa, võrreldes ondansetrooni kasutamisega Aloxi 250 mikrogrammi (n= 223)
“EXP”. 
Kõlblik kuni/EXP.
Butylhydroxyanisole 
• ninaverejooks
Aloxi contains the active substance palonosetron. 
Aloxi sisaldab toimeainena palonosetrooni.
Glycerol Titanium dioxide 
Kapsli kest: želatiin sorbitool glütserool titaandioksiid
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above. 
Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud tõsist kõrvaltoimet.
Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy. 
Aloxit kasutatakse täiskasvanutel, et aidata teil vältida iiveldust ja oksendamist vähi keemiaravi saamisel.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Aloxi 250 mikrogrammi süstelahus Palonosetroon
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QT corrected (QTc) interval. 
Palonosetroon ei kutsunud ühegi testitud annusetaseme puhul esile korrigeeritud QT intervalli kliiniliselt olulist pikenemist.
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine. 
Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Aloxi may contain traces of lecithin which comes from soya. 
Aloxi võib sisaldada sojast valmistatud letsitiini jääke.
Common ARs (≥1/100 to<1/10) 
Sagedad kõrvaltoimed (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Tõsised kõrvaltoimed Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet:
How to store Aloxi 
Kuidas Aloxit säilitada
A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1. 
Palonosetrooniga 10 µg/kg (maksimaalselt 0,75 mg), palonosetrooniga 20 µg/kg (maksimaalselt 1,5 mg) või ondansetrooniga (3 x 0,15 mg/kg, maksimaalne koguannus 32 mg) raviti 30 minutit enne emetogeense keemiaravi alustamist 1. tsüklis kokku 493 last vanuses 64 päeva kuni 16,9 aastat, kes said mõõdukalt (69,2%) või tugevalt (30,8%) emetogeenset keemiaravi.
Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles 
Tahhükardia, bradükardia, ekstrasüstolid, südamelihase isheemia, siinustahhükardia, siinusarütmia, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs). 
Pärast samaaegset kasutamist 5-HT3 antagonistidega ja teiste serotoninergiliste ravimitega (sealhulgas SSRI-d ja SNRI-d) on esinenud serotoniinisündroomi.
Constipation, nausea 
Kõhukinnisus, iiveldus
Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance. 
80% annusest 144 tunni jooksul uriiniga, kusjuures palonosetroon kui toimeaine muutumatul kujul moodustas ligikaudu 40% manustatud annusest.
Mannitol 
Unetus
Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185) 
Tabel 2: Mõõdukalt oksendamist põhjustava keemiaravi uuringus ravile reageerinud patsientide a osakaal ravigrupi ja faasi kaupa, võrreldes dolasetrooni kasutamisega Aloxi 250 mikrogrammi (n= 185)
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. 
Suukaudse Aloxi mittehalvemust võrdlusravimi intravenoosse Aloxi suhtes näitab alampiir üle -15%.
No dosage adjustment is necessary in elderly patients. 
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
How you are given Aloxi 
Kuidas teile manustatakse Aloxit
No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function. 
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Ravimid, mis võivad mõjutada teie südametegevust Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui võtate ravimeid, mis võivad mõjutada teie südametegevust - sest nende kasutamisel samaaegselt Aloxiga võivad need põhjustada südametegevuse häireid.
• ECG (electrocardiogram) abnormalities (‘QT prolongation'). 
EKG kõrvalekalded (QT-intervalli pikenemine)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aloxi 500 mikrogrammi pehmekapslid.
• a medicine for feeling or being sick (nausea and vomiting) called domperidone. 
• iivelduse või oksendamise vastane ravim domperidoon.
Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron. 
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency. 
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects. 
annustes 0,25, 0,75 või 2,25 mg manustatud palonosetrooni toimet EKG-le 221 tervel uuringus osalejal.
• headache, feeling dizzy, 
• peavalu, pearinglus;
98.3 % CIb 
10,8 mitteoluline
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aloxi 500 mikrogrammi pehmekapslid Palonosetroon
Cough, dyspnoea, epistaxis 
Köha, düspnoe, ninaverejooks
• the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
• iivelduse ja oksendamise ennetamiseks mõõdukalt oksendamist põhjustava vähivastase keemiaravi korral.
Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged 
Transaminaaside taseme tõus, EKG-l QT-intervalli pikenemine º Müügijärgsete kogemuste põhjal.
Palonosetron 
Silmade turse
There is no experience of palonosetron in human pregnancy. 
Palonosetrooni kasutamise kohta rasedatel naistel kogemused puuduvad.
Gender does not affect the pharmacokinetics of palonosetron. 
Sugu Sugu palonosetrooni farmakokineetikat ei mõjuta.
• coughing or shortness of breath 
• köha või õhupuudus
Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting. 
Palonosetroon ei olnud mõõdukalt ega tugevalt oksendamist põhjustava ravi korral oksendamise ägedas faasis võrreldavatest ainetest halvem.
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine, 
Randomiseeritud topeltpimedas uuringus osalenud kokku 667 patsienti said tugevalt oksendamist põhjustavat keemiaravi, mis sisaldas tsisplatiini ≥ 60 mg/m2, tsüklofosfamiidi > 1500 mg/m2 ja dakarbasiini; võrreldi palonosetrooni 250 mikrogrammi ja 750 mikrogrammi ondansetrooniga 32 mg, mida manustati intravenoosselt 1. päeval.
A lower bound greater that -15 % demonstrates noninferiority between Aloxi oral and comparator Aloxi intravenous c 
Aloxi mittehalvemust võrreldava aine suhtes näitab alampiir üle c
0 - 120 hours 
0 - 120 tundi mitteoluline
Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron 
Aloxi 250 mikrogrammi süstelahus Palonosetroon
After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %. 
päeva jooksul 12 tervele uuringus osalejale suurenes palonosetrooni plasmakontsentratsioon 1. päevast 3. päevani 110 ± 45%.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/306/003
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above. 
Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud kõrvaltoimet.
• abnormal heart rate 
• südame rütmihäired
ondansetron regimen. 
ondansetrooni raviskeemiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/306/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aloxi 250 mikrogrammi süstelahus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/306/001
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence 
Düspepsia, kõhuvalu, ülakõhuvalu, suukuivus, kõhupuhitus
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Ravimid, mis võivad mõjutada teie südametegevust Öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate ravimeid, mis võivad mõjutada teie südametegevustsest nende kasutamisel samaaegselt Aloxiga võivad need põhjustada südametegevuse häireid.
Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription. 
Aloxi pehmekapslid: retseptiravim
Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if: 
Enne Aloxi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
0-120 hours 
mitteoluline tunnid 0-120
Glycerol 
• pearinglus
Aloxi contains sodium 
Aloxi sisaldab naatriumi
Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia 
Elektrokardiogrammil QTintervalli pikenemine, juhteteede häire, siinustahhükardia
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if: 
Enne Aloxi saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
Disodium edetate 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
24-120 hours 
mitteoluline tunnid 24-120
• jerky body movements 
• jõnksulised kehaliigutused
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Helsinn 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate 
Kapsli sisu: glütserool-monokaprüülkaproaat (I tüüp) polüglütseroololeaat glütserool puhastatud vesi butüülhüdroksüanisool
(≥1/1,000 to <1/100) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (> 1/1000 kuni < 1/100)
• constipation 
• kõhuvalu
• joint pain. 
• liigesevalu.
See package leaflet for further information. 
Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.