natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal effects of sufentanil comprise decreased propulsive motility, reduced secretion and increased muscle tone (up to spasms) of the sphincters of the gastrointestinal tract (see section 4.4). 
Sufentaniili toime seedetraktile hõlmab soolemotoorika aeglustumist, sekretsiooni vähenemist ja seedetrakti sulgurlihaste toonuse suurenemist (kuni spasmideni) (vt lõik 4.4).
Buccal administration showed an increased bioavailability of 78% when the tablets were placed in front of the front lower teeth. 
Bukaalsel manustamisel täheldati, et tablettide asetamisel alumiste esihammaste ette suurenes biosaadavus 78%-ni.
Sufentanil is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Sufentaniili kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatel fertiilsetel naistel.
Direct effects of sufentanil on myocardial function were not observed. 
Sufentaniili otsest toimet südamelihase funktsioonile ei täheldatud.
Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively. 
Dzuveot kasutanud patsientide keskmine SPID12-skoor oli suurem kui platseeborühma patsientidel nii kõhuõõneoperatsiooni uuringus (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) kui ka väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus (5,93 vs. -6,7; p = 0,005).
Bronchitis Conjunctivitis infective Pharyngitis 
Nakkuslik konjunktiviit Farüngiit
Adverse reactions identified either from clinical studies or from post marketing experience with other medicinal products containing sufentanil are summarised in the table below. 
Alljärgnevas tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud muude sufentaniili sisaldavate ravimite kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal.
See section 6.6 for instructions regarding handling of the Dzuveo sublingual tablet and applicator. 
Dzuveo keelealuse tableti ja aplikaatori käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Analgesia induced by sufentanil is thought to be mediated via activation of μ-opioid receptors primarily within the CNS to alter processes affecting both the perception of and the response to pain. 
Sufentaniili tekitatavat valuvaigistavat toimet vahendab eeldatavasti µ-opioidiretseptorite aktiveerumine kesknärvisüsteemis, mis muudab nii valu tajumise kui sellele reageerimise protsesse.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE APPLICATOR 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour. 
Uuringutes vajasid tund aega pärast sufentaniilravi alustamist tugevama valuga patsiendid sagedamat kordusannust kui patsiendid, kelle valu intensiivsuse skoor oli ühe tunni möödudes väiksem.
Sublingual use To be used only with the single-dose applicator. 
Keelealune Kasutamiseks ainult üheannuselise aplikaatoriga.
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours. 
Sufentaniili tuleb kasutada ajukasvajatega patsientidel ettevaatlikult.
Convulsions Coma 
Konvulsioonid Kooma
Place the SDA tip under the tongue and aim at the floor of the patient's mouth. 
Asetage üheannuselise aplikaatori ots keele alla ja suunake see patsiendi suupõhja poole.
Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury. 
Sufentaniil võib varjata peatraumaga patsientide kliinilist seisundit.
Sufentanil may cause respiratory depression, for which the degree/severity is dose related. 
Sufentaniil võib põhjustada respiratoorset depressiooni, mille raskus sõltub annusest.
- Medicines used to treat high blood pressure or angina (chest pain) known as calcium channel or beta blockers e.g. diltiazem and nifedipine. 
- Kõrge vererõhu või stenokardia (rinnaangiini) raviks kasutatavad kaltsiumikanali blokaatorid või beetablokaatorid, nt diltiaseem ja nifedipiin.
Blue-coloured flat-faced tablet with round edges and a diameter of 3 mm. 
Sinine lamedapinnaline ümarate servadega tablett läbimõõduga 3 mm.
Significant respiratory depression or pulmonary compromise. 
Raske respiratoorne depressioon või kopsufunktsiooni häired.
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Dzuveo did not identify renal function as a significant covariate for clearance. 
Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist, milles uuriti sufentaniili plasmakontsentratsiooni pärast Dzuveo kasutamist, nähtus, et neerufunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot. 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): iiveldus, oksendamine, üleüldine kuumatunne.
Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia 
Hüpomagneseemia Hüpoproteineemia Hüperkaleemia Melliitdiabeet Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpofosfateemia Hüpovoleemia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg sufentaniili (tsitraadina).
If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately. 
Kui teil tekib ükskõik milline eespool nimetatud kõrvaltoimetest, teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Sufentanil is excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely. 
Sufentaniil eritub inimese rinnapiima koguses, mis tõenäoliselt tekitab toimet vastsündinule/imikule.
Anaphylactic shock 
Anafülaktiline šokk
- This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium, 
- See ravim võib põhjustada ka vere erütrotsüütide (punaliblede), leukotsüütide (valgeliblede),
However, elderly patients should be observed closely for adverse reactions of sufentanil (see section 5.2). 
Eakatel patsientidel ei ole annust spetsiaalselt kohandada vaja, kuid eakaid patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida sufentaniili kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
If these start to develop, tell a doctor or nurse immediately. 
Nende sümptomite tekkimisel teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
- Ketoconazole, which is used for the treatment of fungal infections this medicine may have an effect on the way in which your body breaks down sufentanil. 
- Ketokonasool (seeninfektsioonide ravim), sest see võib mõjutada sufentaniili lagunemist organismis.
Lock 
Lukk
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsions (fits), coma, small pupil size, redness of the skin. 
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk), krambid (hood), kooma, pupillide ahenemine, nahapunetus; - ärajätusündroom, millega võivad kaasneda näiteks rahutus, ärevus, lihasevalu, unetus, higistamine ja haigutamine.
Eye pain Visual disturbance 
Silmavalu Nägemishäired Mioos
There are no or limited amount of data from the use of sufentanil in pregnant women. 
Sufentaniili kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Store in original package to protect from light and oxygen. 
Hoida originaalpakendis valguse ja hapniku eest kaitstult.
- Problems coordinating muscle movements, muscle contractions, tremors or excessive shaking, 
hallutsinatsioonid, närvilisus; - liigutuste koordineerimise probleemid, lihaste kokkutõmbed, värisemine, liiga tugevad refleksid,
Instruct the patient to not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after receiving the tablet. 
Öelge patsiendile, et 10 minutit pärast tableti manustamist ei tohi süüa ega juua ning soovitatav on vältida rääkimist.
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo. 
Dzuveo eritub rinnapiima ja võib lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi. 
Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega põhjustada Oddi sfinkteri spasme.
- is stored in the original package in order to protect from light and oxygen. 
- Et seda ravimit hoitakse originaalpakendis valguse ja hapniku eest kaitstult.
Do not chew or swallow the tablet. 
Tabletti ei tohi närida ega alla neelata.
- Medicines for the treatment of depression known as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs). 
- Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ja serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d) Neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada samal ajal Dzuveoga.
1 single-dose applicator containing 1 sublingual tablet. 
1 üheannuseline aplikaator 1 keelealuse tabletiga.
Very common ≥1/10 Common ≥1/100 to <1/10 Uncommon ≥1/1,000 to <1/100 Rare 
≥ 1/1000 kuni < 1/100
Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse. 
Üheannuselise aplikaatori kasutusjuhend Üksikannus / mitte korduskasutada.
Sufentanil acts as a full agonist in μ-opioid receptors. 
Sufentaniil on µ-opioidiretseptorite täielik agonist.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Relationship 
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed
Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients. 
Keskmine (keskmise standardviga) valu intensiivsuse algskoor oli 12-tunnises väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus sufentaniiliga ravitud patsientidel 6,48 (0,21) ja platseeborühma patsientidel 5,98 (0,30).
Only limited data are available for the use of sufentanil in such patients. 
Sufentaniili kasutamise kohta nendel patsientidel on vähe andmeid.
High doses of intravenously administered sufentanil are known to cause muscle rigidity, probably as a result of an effect on the substantia nigra and the striate nucleus. 
Intravenoosselt manustatud sufentaniili suured annused põhjustavad teadaolevalt lihasejäikust, tõenäoliselt mustainele ja juttkehale avalduva toime tõttu.
Urinary retention Urinary hesitation Oliguria 
Uriiniretentsioon Urineerimistakistus Oliguuria Neerupuudulikkus Kuseteede valu
Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain 
Seedetrakti stooma tüsistus Protseduuriaegne valu
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Based on the population pharmacokinetic analysis for Dzuveo, hepatic function was not identified as a significant covariate for clearance. 
Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et maksafunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid 
Mannitool (E 421) Kaltsiumvesinikfosfaat Hüpromelloos Naatriumkroskarmelloos Indigokarmiin (E 132) Steariinhape Magneesiumstearaat
Primary pharmacodynamics effects 
Primaarne farmakodünaamiline toime
Dzuveo 30 mcg sublingual tablet sufentanil 
Dzuveo 30 µg keelealune tablett sufentaniil
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine 
Värisemine Ataksia Düstoonia Hüperrefleksia Värisemine Põletustunne Presünkoop Paresteesia Hüpoesteesia Letargia Mäluhäired Migreen Pingepeavalu
Therefore, sufentanil should be used with caution in patients at risk of ileus. 
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel iileuse tekkeriskiga patsientidel.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from sufentanil therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada sufentaniilravi või sufentaniilravi mitte alustada.
Secondary pharmacodynamics effects 
Sekundaarsed farmakodünaamilised toimed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dzuveo 30 µg keelealune tablett
Very rare <1/10,000 Not known Cannot be estimated from the available data. 
Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dzuveo kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility. 
Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega aeglustada seedetrakti motoorikat.
Fax: 
Kotikese sisu:
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Respiratory arrest 
Hingamisseisak
Headache Dizziness Somnolence Sedation 
Peavalu Peapööritus Unisus Sedatsioon
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil 
Dzuveo 30 µg keelealused tabletid sufentaniil
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia 
Hüpokaltseemia Hüpoalbumineemi a Hüpokaleemia Hüponatreemia
Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg (mikrogrammi) sufentaniili (tsitraadina).
Impaired hepatic or renal function 
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Tension headache 
Südame häired
It is not recommended to use these medicines at the same time as Dzuveo. 
Dzuveo kasutamise ajal ei ole imetamine soovitatav.
Do Not Use if Pouch Seal is Broken. 
Mitte kasutada, kui kotikese pitser on eelnevalt avatud.
Your doctor or nurse will ensure that: - this medicine is not used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
- Et seda ravimit ei kasutata pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg sufentaniili (tsitraadina).
Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain 
Lihase-skeletivalu Rindkere lihase- skeletivalu Jäsemevalu
What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges. 
Dzuveo on sinine lamedapinnaline ümarate servadega keelealune tablett.
Patients should not eat or drink and should minimise talking for 10 minutes after each dose of sufentanil 30 mcg sublingual tablet. 
Pärast sufentaniili iga 30 µg keelealuse tableti manustamist ei tohi patsiendid 10 minutit süüa ega juua ning peavad hoiduma rääkimisest.
- If you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
2. Mida on vaja teada enne Dzuveo kasutamist Ärge kasutage Dzuveot: - kui olete sufentaniili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raskeid kopsu- või hingamisprobleeme.
- Increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure. 
- Teil on südame- või vereringeprobleemid, eelkõige aeglane südame löögisagedus, südame rütmihäired, väike veremaht või madal vererõhk.
Effect of BMI on dosing 
Keahamassiindeksi mõju annustamisele
Pruritus 
Kihelus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOTIKE
Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study. 
Analgeetiline toime algus oli kiirem sufentaniili kui platseeboga (p < 0,05) hinnatuna valu intensiivsuse skooride erinevuse põhjal algskooridest
Keep out of reach and sight of children. 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Central nervous system (CNS) depressants 
Kesknärvisüsteemi depressandid
Bradypnoea Epistaxis Hiccups Apnoea Atelectasis Hypoventilation Pulmonary embolism Pulmonary oedema Respiratory distress Respiratory failure Wheezing 
Hüpoventilatsioon Kopsuemboolia Kopsuturse Respiratoorne distress Hingamispuudulikkus Vilistav hingamine
low blood volume or low blood pressure; - Have moderate to severe liver problems or severe kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your body breaks down and eliminates the medicine; have abnormally slow bowel movements; - Have a disease of the gall bladder or pancreas; - Have a history of medicine or alcohol abuse; 
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st): - unetus, ärevus- või segasustunne, peapööritus; - peavalu, uimasus, unisus; - südame löögisageduse suurenemine, kõrge vererõhk, madal vererõhk; - vere hapnikuküllastuse vähenemine, kurguvalu, aeglane pindmine hingamine; - suukuivus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, seedehäired või maosisu tagasivoolamine; - allergiareaktsioonid, nahasügelus; - lihasetõmblused ja -spasmid; - kusepeetus.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Inflammation of the lungs, eye redness and inflammation, inflammation of the throat. 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): - kopsupõletik, silmade punetus ja põletik, kurgupõletik; - nahaalused rasvakühmud (lipoomid); - vere glükoosisisalduse reguleerimine häiritud (suhkurtõbi), kolesteroolisisalduse suurenemine; - rahutus, apaatia, väsimus, orienteerumisraskused, äärmuslik heaolutunne (eufooria),
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat, 
Et Dzuveo võib kahjustada hingamisfunktsiooni, kontrollib arst või meditsiiniõde ravi ajal teie hingamist.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Propak Health Ltd 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Very common 
Väga harv Teadmata
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression. 
Respiratoorse depressiooni korral tuleb manustada opioidiantagonisti (nt naloksooni).
(tingling, skin crawling), numbness in general, tiredness, forgetfulness, migraine, tension headaches. 
põletustunne, nõrkus, ebatavalised nahaaistingud (kirvendus, sipelgajooks), üldine tuimus,
Drug withdrawal syndrome 
Ravimi ärajätusündroo m
Hepatic impairment 
Kuumatunne Väsimus Asteenia
NOTE: Avoid direct mucosal contact with the SDA tip. 
Vältige üheannuselise aplikaatori otsa vahetut kokkupuudet suu limaskestaga.
OTHER 
Muu
EXP 
Kolb
No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients. 
Sufentaniili kasutamise kohta lastel farmakokineetilised andmed puuduvad.
Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort 
Külmavärinad Lokaalne turse Mittekardiaalne rindkerevalu
Electrocardiogram abnormal 
Serotonergilised ained
Blood pressure increased Respiratory rate decreased Blood glucose increased Blood bilirubin increased Urine output decreased Aspartate aminotransferase increased 
Vere bilirubiinisisalduse suurenemine Uriinierituse vähenemine
Intracranial pressure 
Trombotsütopeenia
Patient weight and age are key covariates on clearance. 
Kliirensi kaasmuutujad on patsiendi kehamass ja vanus.
Lot 
Ravi
- If you have a serious lung or breathing problem 
- Teil on sapipõie või kõhunäärme haigus.
Oxygen saturation decreased Body temperature increased 
Vererõhu tõus Hingamissageduse vähenemine
In particular, 
Kõlblik kuni:
Insomnia Anxiety Confusional state 
Unetus Ärevus Segasusseisund
Hypoaesthesia oral 
Ortostaatiline hüpertensioon Õhetus
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4). 
Mõõduka kuni raske maksakahjustusega või raske neerukahjustusega patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb sufentaniili manustada ettevaatlikult.
The duration of activity may be prolonged in patients with severe hepatic and renal impairment. 
Raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel võib toime kestus pikeneda.
Renal impairment 
Ebamugavustunne rindkeres
The areas should be left to dry out before applying other creams or cosmetics. 
Neil piirkondadel tuleb lasta kuivada enne muude kreemide või kosmeetika pealekandmist.
Mirvaso brimonidine 
Mirvaso brimonidiin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirvaso on 21 February 2014. 
Euroopa Komisjon andis Mirvaso müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Veebruaril 2014.
Mirvaso should not be used in children or adolescents aged from 2 to 18 years. 
Mirvasot ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses 2-18 aastat.
The full EPAR and risk management plan summary for Mirvaso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Mirvaso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Mirvaso is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Mirvaso võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mirvaso? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Mirvaso ohutu ja efektiivne kasutamine?
What is Mirvaso and what is it used for? 
Mis on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse?
Mirvaso must not be used in children below 2 years of age or in patients receiving other medicines such as monoamine oxidase (MAO) inhibitors or certain antidepressants. 
Mirvasot ei tohi kasutada alla 2aastastel lastel või patsientidel, kes saavad muid ravimeid, näiteks monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid või teatud antidepressante.
Rosacea is a skin condition affecting mainly the face. 
Rosaatsea on nahahaigus, mis mõjutab peamiselt nägu.
Mirvaso has been evaluated in two main studies involving a total of 553 patients with moderate or severe facial redness caused by rosacea. 
Mirvasot on hinnatud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 553 rosaatsea põhjustatud mõõduka või raske näopunetusega patsienti.
Regarding safety, the CHMP acknowledged that the safety profile is acceptable since most of the adverse events reported occur locally (on the skin) and are similar to those commonly observed with other rosacea medicines applied to the skin. 
Ohutuse osas võttis inimravimite komitee teadmiseks, et ohutusprofiil on vastuvõetav, sest enamik teatatud kõrvalnähtudest esinesid paikselt (nahal) ja on sarnased nendega, mida tavaliselt täheldatakse teiste nahale manustatavate rosaatsea ravimite puhul.
Why is Mirvaso approved? 
Miks Mirvaso heaks kiideti?
Other information about Mirvaso 
Muu teave Mirvaso kohta
Mirvaso is a medicine that contains the active substance brimonidine tartrate. 
Mirvaso on ravim, mis sisaldab toimeainena brimonidiintartraati.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Mirvaso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Mirvaso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Mirvaso is available as a gel (3 mg/g) and can only be obtained with a prescription. 
Mirvaso on müügil geelina (3 mg/g) ja see on retseptiravim.
Mirvaso should only be applied to the skin of the face. 
Mirvasot tohib kanda ainult näonahale.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mirvaso. 
Hindamisaruandes ei anta Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid.