natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is predicted that dronedarone could also increase the exposure of lovastatin within the same range as simvastatin acid. 
Eeldatavasti võib dronedaroon suurendada ka lovastatiini ja atorvastatiini süsteemset saadavust samas vahemikus kui simvastatiinhappe puhul.
This rate should be considered in the context of the underlying elevated incidence of CHF in AF patients. 
Seda esinemissagedust tuleb käsitleda südame paispuudulikkuse kõrgema esinemissageduse kontekstis kodade virvendusega patsientidel.
CYP 3A4 inducers 
CYP 3A4 indutseerijad
• problems with your digestive system such as indigestion, diarrhoea, nausea, vomiting and stomach pain, 
• probleemid seedetraktis, nt seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja maovalu,
Patients should be followed for the development of left ventricular systolic dysfunction during treatment. 
Patsiente tuleb ravi ajal jälgida vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooni tekke suhtes.
Dronedarone had no genotoxic effects, based on one in vivo micronucleus test in mice and four in vitro tests. 
Ühe in vivo hiirte mikrotuumakese katse ja nelja in vitro katse alusel ei olnud dronedaroonil genotoksilisi toimeid.
Sotalol must be stopped before starting dronedarone (see sections 4.2 and 4.3). 
Enne ravi alustamist dronedarooniga tuleb ravi sotalooliga lõpetada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Rashes (including generalised, macular, maculo-papular) Pruritus 
generaliseerunud, makulaarne, makulopapulaarne) Pruritus
Since antiarrhythmic medicinal products may be ineffective or may be arrhythmogenic in patients with hypokalaemia, any potassium or magnesium deficiency should be corrected before initiation and during dronedarone therapy. 
Mistahes kaaliumi- või magneesiumipuudus tuleb korrigeerida enne ravi alustamist dronedarooniga ja ravi ajal, sest hüpokaleemiaga patsientidel võivad antiarütmilised ravimid olla ebaefektiivsed või arütmogeensed.
Swallow the tablet whole with a drink of water during a meal. 
Neelake tablett katki närimata alla, juues peale vett, söögikorra ajal.
In ESC and ACC/AHA/HRS guidelines dronedarone has a class IA recommendation in patients with paroxysmal/persistent AF and coronary artery disease. 
Euroopa Kardioloogide Ühingu (European Society of Cardiology; ESC), Ameerika Kardioloogia Kolledži/Ameerika Südameassotsiatsiooni/Südamerütmiühingu (American College of Cardiology/American Heart Association/Hearth Rhythm Society; ACC/AHA/HRS) ravijuhistes on dronedaroonil IA klassi soovitus paroksüsmaalse või persisteeriva kodade virvendusega ja südame isheemiatõvega patsientide raviks.
Patients ranged in age from 28 to 90 years, 49% were more than 65 years old. 
49% patsientidest vanusevahemikus 28...90 aastat olid vanemad kui 65 aastat.
Therefore, concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP 3A4 inhibitors such as itraconazole, voriconazole, pozaconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin or nefazodone is contraindicated (see section 4.3). 
Seetõttu on ketokonasooli ja teiste CYP 3A4 tugevatoimeliste inhibiitorite, nt itrakonasooli, vorikonasooli, posakonasooli, ritonaviri, telitromütsiini, klaritromütsiini või nefasodooni samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dronedarone does not affect the pharmacokinetics of omeprazole, a CYP 2C19 substrate. 
Koostoime omeprasooliga (CYP 2C19 substraat) Dronedaroon ei mõjuta CYP 2C19 substraadi, omeprasooli farmakokineetikat.
You should stop taking MULTAQ, 
Kui te lõpetate MULTAQ'i võtmise
In elderly patients ≥75 years with multiple co-morbidities, clinical signs of heart failure and ECG should be monitored on a regular basis (see sections 4.2 and 5.1). 
Kaasuvate haigustega ≥ 75-aastaste patsientidel tuleb regulaarselt jälgida südamepuudulikkuse kliinilisi nähte ja elektrokardiogrammi (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Your doctor may recommend that you use a medicine against blood clot formation according to your condition. 
Vastavalt teie seisundile võib arst soovitada teil võtta verehüübimise vastast ravimit.
Vasculitis, including leukocytoclastic vasculitis 
Vaskuliit, sh leukotsütoklastiline vaskuliit
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
In the 5 placebo controlled studies, 0.6% of patients in the dronedarone group had pulmonary events versus 0.8% of patients receiving placebo. 
Interstitsiaalne kopsuhaigus, k.a pneumoniit ja kopsufibroos Viies platseebokontrolliga uuringus oli kopsukõrvaltoimeid 0,6% patsientidest dronedarooni rühmas ja 0,8% patsientidest platseeborühmas.
• some medicines for fungal infections such as ketoconazole, voriconazole, itraconazole or posaconazole, 
• mõned seennakkuse vastased ravimid, nt ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool või posakonasool,
Signs include breathlessness or non-productive cough. 
Nähtudeks on hingeldus või kuiv köha.
Potent CYP3A4 inducers such as rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort are not recommended. 
Tugevatoimelised CYP3A4 indutseerijad nagu rifampitsiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või naistepuna ürt ei ole soovitatavad.
In an in vitro study MAO contributed to the metabolism of the active metabolite of dronedarone. 
MAO soodustas dronedarooni aktiivse metaboliidi metabolismi in vitro uuringus.
• inflammation of blood vessels (vasculitis including leukocytoclastic vasculitis). 
• maitsetundlikkuse kadumine, • veresoontepõletik (vaskuliit, sh leukotsütoklastiline vaskuliit).
machine. 
seadet.
Therefore, inhibitors and inducers of CYP 3A4 have the potential to interact on dronedarone. 
Seetõttu on võimalik CYP 3A4 indutseerijate ja inhibiitorite koostoime dronedarooniga.
Calcium antagonists, diltiazem and verapamil, are substrates and/or moderate inhibitors of CYP 3A4. 
Kaltsiumikanali blokaatorid diltiaseem ja verapamiil, on CYP 3A4 substraadid ja/või mõõdukad inhibiitorid.
• some medicines for reducing the cholesterol in your blood (such as simvastatin, lovastatin, 
• mõned ravimid, mis langetavad vere kolesteroolisisaldust (nt simvastatiin, lovastatiin, atorvastatiin või rosuvastatiin),
Beta-blockers that are metabolised by CYP 2D6 can have their exposure increased by dronedarone. 
CYP 2D6 vahendusel metaboliseeruvate beetablokaatorite süsteemne saadavus võib dronedarooni mõjul tõusta.
If ALT levels are confirmed to be ≥3 × ULN, treatment with dronedarone should be withdrawn. 
Kui leiab kinnitust ALAT väärtus ≥ 3 x ULN, tuleb ravi dronedarooniga lõpetada.
Grapefruit juice (CYP 3A4 inhibitor) 
Greipfruudi mahl (CYP 3A4 inhibiitor)
Interaction with omeprazole (CYP 2C19 substrate) 
Koostoime varfariini ja losartaaniga (CYP 2C9 substraadid)
Dronedarone is a multichannel blocker inhibiting the potassium currents (including IK(Ach), IKur, IKr, IKs) and thus prolonging cardiac action potential and refractory periods (Class III). 
IK(Ach), IKur, IKr, IKs) ning pikendab seeläbi südame aktsioonipotentsiaali ja refraktaarperioodi kestust (III klass).
Women of child bearing potential and pregnancy 
Fertiilsed naised ja rasedus
If you stop taking MULTAQ Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor or pharmacist. 
• Kui te rasestute ravi ajal MULTAQ'iga, lõpetage tablettide võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Prevention of drug-drug interaction 
− ravimite koostoimete vältimine;
The interaction of dronedarone on calcium antagonists is described above (see section 4.4). 
Kaltsiumikanali blokaatorid Dronedarooni koostoimet kaltsiumikanali blokaatoritega on kirjeldatud eespool (vt lõik 4.4).
• skin problems such as rash or itching, 
• nahaprobleemid, nt lööve või sügelus,
It is unknown whether dronedarone and its metabolites are excreted in human milk. 
Ei ole teada kas dronedaroon ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
No interaction was observed between dronedarone and losartan and an interaction between dronedarone and other AIIRAs is not expected. 
Losartaan ja teised angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) Dronedarooni ja losartaani vahelist koostoimet ei täheldatud ning koostoimed teiste angiotensiin II retseptori blokaatoritega ei ole ootuspärased.
Potent CYP3A4 inducers 
Tugevatoimelised CYP3A4 indutseerijad
Therefore, co-administration of rifampicin and other potent CYP 3A4 inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin or St John's Wort is not recommended as they decrease dronedarone exposure. 
Seetõttu ei soovitata samaaegselt manustada rifampitsiini ja teisi CYP 3A4 tugevatoimelisi indutseerijaid, nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin või naistepuna ürt, sest need vähendavad dronedarooni süsteemset saadavust.
Follow up, including ECG (electrocardiogram), is recommended during treatment. 
EKG (elektrokardiogramm).
Patients ranged in age from 27 to 96 years, 68% were more than 65 years old. 
68% patsientidest vanusevahemikus 27...96 aastat olid vanemad kui 65 aastat.
Treatment with dronedarone can be initiated in an outpatient setting. 
Ravi dronedarooniga võib alustada ambulatoorselt.
In EURIDIS and ADONIS, a total of 1,237 patients with a prior episode of AF or AFL were randomised in an outpatient setting and treated with either dronedarone 400 mg twice daily (n = 828) or placebo (n = 409) on top of conventional therapies (including oral anticoagulants, beta-blockers, ACE inhibitors or AIIRAs, chronic antiplatelet agents, diuretics, statins, digitalis, and calcium antagonists). 
EURIDIS ja ADONIS uuringutes juhuslikustati kokku 1237 patsienti eelneva kodade virvenduse (AF) või kodade laperdusega (AFL) episoodiga saama ambulatoorselt ravi dronedarooniga 400 mg kaks korda ööpäevas (n = 828) või platseebot (n = 409) lisaks tavapärasele ravile (k.a.
Potent CYP 3A4 inhibitors 
Tugevatoimelised CYP 3A4 inhibiitorid
• Opaque PVC/Aluminium blister in packs of 20, 50 and 60 film-coated tablets • Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blister in packs of 100x1 film-coated tablets. 
• Läbipaistmatus üheannuselises PVC/alumiiniumblisterpakendis on 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Repeated doses of 300 ml of grapefruit juice three times daily resulted in a 3-fold increase in dronedarone exposure. 
Greipfruudi mahla korduvad annused 300 ml kolm korda ööpäevas suurendasid dronedarooni süsteemset saadavust 3 korda.
• St John's Wort - a herbal medicine for depression, 
• naistepuna ürt - taimne ravim depressiooni vastu,
Overall, due to the pharmacokinetic interaction and possible pharmacodynamic interaction, calcium antagonists with depressant effects on sinus and atrio-ventricular node such as verapamil and diltiazem should be used with caution when associated with dronedarone. 
Üldiselt peab farmakokineetilise koostoime ja võimaliku farmakodünaamilise koostoime tõttu siinussõlmele ja atrioventrikulaarsõlmele pärssivalt mõjuvaid kaltsiumikanali blokaatoreid (verapamiil, diltiaseem) kasutama koos dronedarooniga ettevaatlikult.
In patients already on calcium antagonists or beta blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the dose should be adjusted if needed. 
Patsientidel, kes ravi alustamisel dronedarooniga juba saavad ravi beetablokaatorite või kaltsiumkanali blokaatoritega, peab kontrollima EKG-d ja vajadusel kohandama annust.
Moderate/weak CYP 3A4 inhibitors 
Mõõdukad/nõrgad CYP 3A4 inhibiitorid
• History of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction 
• Olemasolev või varasem südamepuudulikkus või vasaku vatsakese süstoolne düsfunktsioon.
Rare (1/10,000 to 
(≥1/10,000 kuni
Hepatocellular 
• hepatotoksilisus.
Patients with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction 
Patsiendid olemasoleva või eelneva südamepuudulikkuse või vasaku vatsakese süstoolse düsfunktsiooniga
If left ventricular systolic dysfunction develops, treatment with dronedarone should be discontinued. 
Kui tekib vasaku vatsakese süstoolne düsfunktsioon, tuleb ravi dronedarooniga lõpetada.
• If you are taking some medicines against blood clot formation such as warfarin, your doctor will order a blood test called INR to check how well your medicine is working. 
• Enne ravi algust MULTAQ'iga ja ravi ajal määrab teie arst teile vereanalüüsid, et kontrollida teie maksatalitlust.
Dronedarone 400 mg twice daily does not increase the steady state theophylline exposure. 
Koostoime teofülliiniga (CYP 1A2 substraat) 400 mg dronedarooni kaks korda ööpäevas ei suurenda teofülliini süsteemset saadavust tasakaalukontsentratsiooni korral.
International Normalised Ratio (INR) should be closely monitored after initiating dronedarone in patients taking vitamin K antagonists as per their label. 
Pärast ravi alustamist dronedarooniga peab K-vitamiini antagonistidega ravitavatel patsientidel hoolikalt jälgima rahvusvahelist normaliseeritud suhtarvu (INR), vastavuses nimetatud ravimite omaduste kokkuvõtetega.
However, your ability to drive and use machines may be affected by side effects such as tiredness. 
Kõrvaltoimed, nt väsimus, võivad siiski mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
MULTAQ contains lactose 
MULTAQ sisaldab laktoosi.
Each film-coated tablet contains 400 mg of dronedarone (as hydrochloride). 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg dronedarooni (vesinikkloriidina).
Moreover, due to their heart rate-lowering properties, verapamil and diltiazem have the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view. 
Lisaks sellele on võimalik verapamiili ja diltiaseemi farmakodünaamiline koostoime dronedarooniga nende südame löögisagedust langetavate omaduste tõttu.
Statins 
Statiinid
Uncommon (1/1,000 to 
(≥1/1000 kuni
Educate patients on symptoms 
− koolitamine sümptomite osas;
• Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone 
• Patsiendid, kellel amiodaroon on varasemalt osutunud toksiliseks maksale või kopsudele.
MULTAQ 400 mg film-coated tablets dronedarone 
MULTAQ 400 mg tabletid dronedaronum
EU/1/09/591/001 - cartons of 20 film-coated tablets EU/1/09/591/002 - cartons of 50 film-coated tablets EU/1/09/591/003 - cartons of 60 film-coated tablets EU/1/09/591/004 - cartons of 100 x 1 film-coated tablets 
EU/1/09/591/004 - karbis 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Vistor hf. 
Erüteemid (k.a.
Cases of interstitial lung disease including pneumonitis and pulmonary fibrosis have been reported in post-marketing experience. 
Turuletulekujärgselt on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtumitest, k.a pneumoniit ja kopsufibroos.
There have been spontaneously reported events of new or worsening heart failure during treatment with dronedarone. 
Ravi ajal dronedarooniga on spontaanselt teatatud südamepuudulikkuse tekke või süvenemise juhtudest.
However, ability to drive and use machines may be affected by adverse reactions such as fatigue. 
Kõrvaltoimed, nt väsimus, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Monitor patients during treatment and discontinue dronedarone when required ECG 
• jälgima patsiente ravi ajal ning vajadusel ravi lõpetamine dronedarooniga:
You may have swollen feet or legs, trouble breathing when lying down or sleeping, or shortness of breath when moving around, - if the percentage of blood leaving your heart each time it contracts is too low (condition called left ventricular dysfunction), - if you took amiodarone (another antiarrhythmic medicine) previously and experienced lung or liver problems, - if you take medicines for infection (including fungal infection or AIDS), allergies, heart beat problems, depression, after a transplant (see section below on “Other medicines and MULTAQ”. 
seennakkuse või AIDS-i vastu), allergia, südame rütmihäirete, depressiooni, elundi siirdamise järgseid ravimeid (vt alljärgnev lõik „Muud ravimid ja MULTAQ“, millest saate rohkem teavet selle kohta, milliseid ravimeid täpselt ei tohi MULTAQ'iga koos võtta), - kui teil on tõsine maksahaigus, - kui teil on tõsine neeruhaigus, - kui te võtate dabigatraani (vt allpool lõik „Muud ravimid ja MULTAQ“).
In subjects with moderate hepatic impairment, dronedarone unbound exposure is increased by 2-fold. 
Mõõduka maksakahjustusega isikutel suurenes seondumata dronedarooni süsteemne saadavus 2 korda.
Interaction with medicinal products metabolized by CYP 3A4 Dabigatran 
Koostoime CYP 3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimitega
Moreover, digitalis has the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view. 
Lisaks on võimalik digitaalise farmakodünaamiline koostoime dronedarooniga.
• Severe hepatic impairment 
• interstitsiaalne kopsuhaigus;
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 20 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
MULTAQ. 
Dabigatraan
• tell your doctor immediately if you develop any of these signs and symptoms of liver problems: stomach (abdominal) area pain or discomfort, loss of appetite, nausea, vomiting, yellowing of the skin or the whites of the eyes (jaundice), unusual darkening of the urine, fatigue (especially in association with other symptoms listed above), itching, 
Öelge oma arstile, kui MULTAQ'i võtmise ajal - teie südamekodade virvendus muutub püsivaks ravi ajal MULTAQ'iga; te peate lõpetama MULTAQ'i võtmise, - teil on jalgade või jalalabade tursed, hingamisraskus pikali heites või magades, hingeldus ringi liikudes või kehakaalu tõus (need on südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid), - teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mistahes maksaprobleemi näht või sümptom järgnevatest: (kõhu-) valu mao piirkonnas või ebamugavustunne, isukaotus, iiveldus, oksendamine, naha või silmavalgete värvumine kollaseks (ikterus), ebatavaliselt tume uriin, väsimus (eriti koos eelnevalt nimetatud sümptomitega), sügelus, - teil on hingeldus või mitteproduktiivne köha; arst kontrollib teie kopse.
Rare (1/10,000 to disorders test abnormalities liver injury, including life-threatening acute liver failure (see section 4.4) 
Hepatotsellulaarne maksakahjustus, sh eluohtlik äge maksapuudulikkus (vt lõik 4.4)
In permanent AF, the AF has been present for a long time (at least during 6 months) and a decision has been made not to change back your heart rhythm to atrial normal rhythm with a treatment called cardioversion, - if you have instability (drops) in your blood pressure which can lead to inadequate arterial blood flow to your organs, 
Püsiva kodade virvenduse korral on see kestnud pikka aega (vähemalt 6 kuud) ning on otsustatud mitte muuta teie südamerütmi kardioversiooniga tagasi normaalseks siinusrütmiks.
In patients already taking beta-blockers at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the betablocker dose should be adjusted if needed (see section 4.4). 
Patsientidel, kes ravi alustamisel dronedarooniga juba võtavad beetablokaatoreid, peab tegema EKG ja vajadusel kohandama beetablokaatori annust (vt lõik 4.4).
Interaction with medicinal products metabolised by CYP 2D6 Beta-blockers 
Koostoimed CYP 2D6 vahendusel metaboliseeruvate ravimitega: beetablokaatorid, antidepressandid
In patients already on calcium antagonists at time of dronedarone initiation, an ECG should be performed and the calcium antagonist dose should be adjusted if needed (see section 4.4). 
Patsientidel, kes ravi alustamisel dronedarooniga juba manustavad kaltsiumikanali blokaatoreid, peab tegema EKG ja vajadusel kohandama kaltsiumikanali blokaatori annust (vt lõik 4.4).
• some medicines against blood clot formation such as warfarin, 
• mõned verehüüvete tekke vastased ravimid, nt dabigatraan või varfariin,
Hepatocellular liver injury, including life-threatening acute liver failure, has been reported in patients treated with dronedarone in the post-marketing setting. 
Turustamisjärgselt on dronedarooniga ravitud patsientidel täheldatud maksa hepatotsellulaarset kahjustust, sh eluohtlikku ägedat maksapuudulikkust.
Heart Failure (including use in patients with unstable hemodynamic conditions with history of, or current heart failure or left ventricular systolic dysfunction, and pre-renal azotemia) Use in Permanent atrial fibrillation defined as an AF duration ≥6 months (or duration unknown) and attempts to restore sinus rhythm no longer considered by the physician Pulmonary-interstitial lung disease (ILD) 
• südamepuudulikkus (k.a kasutamine patsientidel, kellel on ebastabiilne hemodünaamiline seisund, kaasuv või varasem südamepuudulikkus, südame vasaku vatsakese süstoolne talitlushäire, prerenaalne asoteemia);
Patients with coronary artery disease 
Südame isheemiatõvega patsiendid
Moreover, beta-blockers have the potential to interact with dronedarone from a pharmacodynamic point of view. 
Lisaks on võimalik beetablokaatorite farmakodünaamiline koostoime dronedarooniga.
The following risks: 
Täiendavad riskivähendusmeetmed hõlmavad teavet järgmiste riskide kohta:
Patients with permanent atrial fibrillation 
Püsiva kodade virvendusega patsiendid
Package leaflet: Information for the patient 
Teavitusmaterjal juhendab ravimi väljakirjutajat
The co-administration of beta-blockers or calcium antagonists with depressant effect on sinus and atrio-ventricular node should be undertaken with caution. 
Siinus- ja atrioventrikulaarsõlme pärssivate beetablokaatorite või kaltsiumkanali blokaatorite samaaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
It should be taken as: 
• nõustama patsiente:
No decreases in ethinylestradiol and levonorgestrel were observed in healthy subjects receiving dronedarone (800 mg twice daily) concomitantly with oral contraceptives. 
Tervetel isikutel, kes said dronedarooni (800 mg kaks korda ööpäevas) samaaegselt suukaudsete kontratseptiividega, ei täheldatud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli taseme langust.
Other moderate/weak CYP 3A4 Inhibitors 
Teised CYP 3A4 mõõdukad/nõrgad inhibiitorid
Beta-blockers and calcium antagonists 
Varfariin ja teised K-vitamiini antagonistid
An increase in plasma creatinine (mean increase 10 μmol/L) has been observed with dronedarone 400 mg twice daily in healthy subjects and in patients. 
Tervetel isikutel ja patsientidel, kellele manustati dronedarooni 400 mg kaks korda ööpäevas, on täheldatud vereplasma kreatiniinisisalduse suurenemist (keskmine tõus 10 µmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MULTAQ 400 mg tablets dronedarone 
Pakendi infoleht: teave kasutajale MULTAQ 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid dronedaroon
Posology 
Blistrid
Monitoring of their plasma concentrations and appropriate dose adjustment is recommended in case of coadministration with dronedarone. 
Koosmanustamisel dronedarooniga on soovitatav jälgida nende kontsentratsiooni vereplasmas ja vajadusel kohandada annust.
Contents of the pack and other information 
Pakendi sisu ja muu teave Mida MULTAQ sisaldab
Liver, pulmonary, coagulation and renal function tests Counsel patients about its use 
− maksa, kopsude, hüübivuse ja neerutalitluse uuringud;
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536389 
Tel: 800.536 389
Liver function 
Manustamisviis
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MULTAQ 400 mg film-coated tablets 
MULTAQ 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
16 December 2011 
16. detsember 2011
The European Commission issued a decision on 16 December 2011. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 16. detsembril 2011.
What are the recommendations for patients and prescribers? 
Mis on komitee soovitused patsientidele ja arstidele?
Which products are affected by the review? 
Mis tooteid uuriti läbivaatamise käigus?
• Patients who have any questions should contact their doctors to discuss their treatment. 
• Patsiendid, kellel on küsimusi, peavad oma raviviisi arutamiseks pöörduma arsti poole.
The Committee also adopted a strategy to ensure adequate supply of products in the EU should problems reoccur in the future. 
Samuti võttis inimravimite komitee vastu strateegia, et tagada toodete piisav kättesaadavus ELis juhul, kui probleemid peaksid tulevikus korduma.
However the Committee aimed to reduce reliance on the plant and made recommendations in January 2011 for the use of products imported from four production sites outside the EU (in Canada, USA, Singapore and Turkey). 
Siiski seadis inimravimite komitee eesmärgiks vähendada sõltuvust kõnealusest tootmisettevõttest ja andis jaanuaris 2011 soovituse kasutada neljast väljaspool ELi asuvast (Kanada, USA, Singapur ja Türgi) tootmisettevõttest imporditavaid tooteid.