natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ÄRGE kasutage teisi dotsetakseeli sisaldavaid ravimeid, mis koosnevad 2 viaalist (kontsentraat ja lahusti), koos antud ravimiga (TAXOTERE 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat, mis sisaldub ainult 1 viaalis).
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
TAXOTERE 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent 
Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi monoteraapia korral TAXOTERE-ga annuses 75 mg/m2
Diarrhoea (G3/4: 
Diarröa (3./4.
Adjusted hazard ratio 
Riskitiheduste kohandatud suhe
TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
TAXOTERE 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat
• 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented). 
(esitatud on kliinilist tähtsust omavad raviga seotud kõrvaltoimed), - 174 ja 251 pea ja kaela piirkonna vähiga patsiendi kombinatsioonravil dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (esitatud on kliinilist tähtsust omavad raviga seotud kõrvaltoimed), - 545 patsiendi ravil dotsetakseeliga kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga ja androgeen-deprivatsioonraviga (STAMPEDE uuring).
TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml steriilne kontsentraat Docetaxelum intravenoosne
Stomatitis/mucositis grade 4 
4. raskusastme stomatiit/mukosiit
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v in water for injection (932 mg of ethanol 95% v/v). 
Üks üheannuseline lahusti viaal sisaldab süstevett, milles on kaaluliselt 13% etanooli mahulise osakaaluga 95% (932 mg etanooli mahukangusega 95%).
Use the vial immediately after its opening. 
Avamise järgselt tuleb viaali sisu koheselt kasutada.
95% CI p-value 
95% CI p-väärtusa
In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
TAXOTERE 20 mg/1 ml viaali dotsetakseeli kontsentratsioon on 20 mg/ml
TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/1 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum
More than one vial of concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient. 
Patsiendi jaoks vajaliku annuse saamiseks võib tarvis minna rohkem kui ühte infusioonilahuse kontsentraadi viaali.
2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial 
2.2 Lahusti TAXOTERE 20 mg/0,5 ml viaali jaoks
Time to castration-resistant prostate cancerb Median (months) 
Ravivastusega elulemuskestuseb mediaan (kuud)
Anaemia (G3/4: 
Aneemia (3./4.
1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml 
20 mg dotsetakseeli 0,5 ml polüsorbaat 80-s (40 mg/ml) Täitemaht: 24,4 mg/0,61 ml
• interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing. 
• interstitsiaalne kopsuhaigus (kopsupõletik, mis põhjustab köha ja hingamisraskust; kopsupõletik võib tekkida ka siis, kui dotsetakseeli kasutatakse koos kiiritusraviga),
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial. 
Lisamaht tagab, et TAXOTERE viaali sisu lahustamisel kogu kaasasoleva lahustiga tekib minimaalne eraldatav eellahuse maht 2 ml, milles sisaldub 10 mg/ml dotsetakseeli, vastates etiketil märgitud kogusele 20 mg/0,5 ml viaalis.
Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel treatment. 
Ravi ajal dotsetakseeliga on teatatud rasketest nahakõrvaltoimetest nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.
A multi-centre, open-label, randomised study was conducted to evaluate the safety and efficacy of docetaxel for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who had not received prior chemotherapy for metastatic disease. 
Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust metastaatilise mao adenokartsinoomi, sh gastroösofageaalliidese adenokartsinoomi ravis patsientidel, kes ei olnud varem saanud keemiaravi metastaatilise haiguse raviks, hinnati mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus.
1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml 
80 mg dotsetakseeli 2 ml-s polüsorbaat 80-s (40 mg/ml) Täitemaht: 94,4 mg/2,36 ml
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial. 
Lisamaht tagab, et TAXOTERE viaali sisu lahustamisel kogu kaasasoleva lahustiga tekib minimaalne eraldatav eellahuse maht 8 ml, milles sisaldub 10 mg/ml dotsetakseeli, mis vastab sildil olevale kogusele 80 mg/2 ml viaalis.
• 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and 79 patients in the phase II part) who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented). 
kombinatsioonravil dotsetakseeli, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (esitatud on andmed kliiniliselt oluliste raviga seotud kõrvalnähtude kohta), - 300 mao adenokartsinoomiga patsiendi (221 patsienti uuringu III faasi osas ja 79 patsienti uuringu II faasi osas) kombinatsioonravil dotsetakseeli, tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga
Weight decreased (G3/4: 0.2%) 
Trombotsütopeenia (4. aste: 0,2%)
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value 
Parim üldine ravivastus (CR + PR) uuringuravile [keemiaravi +/kemoradioteraapia] (%) (95% CI) ***p-väärtus
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 
Perifeerne sensoorne neuropaatia (3./4.
75 mg/m 2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion. 
Dotsetakseeli soovitatav annus on 75 mg/m2, manustatuna 1-tunnise infusioonina, millele järgneb tsisplatiin 75 mg/m2, manustatuna 1…3-tunnise infusioonina (mõlemad 1. päeval), millele järgneb 5fluorouratsiil 750 mg/m2 päevas, manustatuna 5 päeva 24-tunnise püsiinfusioonina, mis algab pärast tsisplatiini infusiooni lõppu.
SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml 
LAHUSTI TAXOTERE 80 mg/2 ml jaoks
Contents of the pack and other information 
Pakendi sisu ja muu teave Mida TAXOTERE sisaldab
In TAXOTERE 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
TAXOTERE 80 mg/4 ml viaali dotsetakseeli kontsentratsioon on 20 mg/ml
Asthenia (severe: 
Düspnoe (tõsine:
6.1 cy 
6.3 Kõlblikkusaeg
Each single-dose vial of solvent contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v in water for injection (252 mg of ethanol 95% v/v). 
Üks üheannuseline lahustiviaal sisaldab süstevett, milles on kaaluliselt 13% etanooli mahulise osakaaluga 95% (252 mg etanooli mahukangusega 95%).
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
4.2.2 Süstige vajalik eellahuse kogus 250 ml infusioonikotti võipudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
• The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap. 
• TAXOTERE 20 mg/0,5 ml viaali lahusti on läbipaistvast klaasist 7 ml viaal läbipaistva värvitu eemaldatava (flip-off) korgiga.
• The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap. 
• TAXOTERE 80 mg/2 ml viaali lahusti on läbipaistvast klaasist 15 ml viaal läbipaistva värvitu eemaldatava (flip-off) korgiga.
• flushing, skin reactions, itching 
• punetus, nahareaktsioonid, sügelus
Pharyngitis (G3: 0%) 
Farüngiit (3. aste: 0%)
TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/4 ml steriilne kontsentraat Docetaxelum intravenoosne
Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%) 
Ösofagiit/düsfaagia/ odünofaagia (3./4.
Combination therapy 
Kombinatsioon kapetsitabiiniga
7 ml clear glass (type I) vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap containing 4 ml of concentrate. 
7 ml läbipaistvast klaasist (I tüüp) viaal punase alumiiniumist sulguriga ja punakasvioletse plastikust rebitava kattega sisaldab 4 ml kontsentraati.
Hand-foot syndrome (G3/4: 
Palmoplantaarse düsesteesia sündroom (3./4.
- If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
Sarnaselt kõigi teiste parenteraalselt kasutatavate toodetega tuleb TAXOTERE infusioonilahust hinnata visuaalselt enne kasutamist ning setet sisaldavaid lahuseid mitte kasutada.
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%); 
aste: 18%); Diarröa (3./4.
Venous disorder (G3/4: 
Venoossed häired (3./4.
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial 
2.2 Lahusti TAXOTERE 80 mg/2 ml viaali jaoks
Skin reaction (no severe) 
Nahareaktsioon (mitte tõsine)
SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml 
LAHUSTI TAXOTERE 20 mg/0,5 ml jaoks
TAXOTERE in combination with capecitabine 
TAXOTERE kombinatsioonis kapetsitabiiniga
Lethargy (G3-4: 2%) Flu-like symptoms (G3: 0%) Asthenia (G3: 0%) Fluid retention 
aste: 2%) Gripilaadsed sümptomid (3. aste: 0%) Asteenia (3. aste: 0%) Vedelikupeetus
Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin 
Kõrvaltoimete tabel mitteväikerakk-kopsuvähi kombinatsioonravi korral TAXOTERE-ga annuses 75 mg/m2 ja tsisplatiiniga
How to store TAXOTERE Contents of the pack and otherinformation 
Kuidas TAXOTERE välja näeb ja pakendi sisu
Pain 
PAKEND
G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%); 
astme bilirubiinisisalduse tõus veres (< 2%)
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum intravenoosne
Lymphoedema (G3/4: 
Lümfiturse (3./4.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus.
This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine. 
See ravim sisaldab kaaluliselt 13% etanooli (alkoholi) mahukangusega 95%, st kuni 252 mg 95% etanooli lahusti viaalis, mis vastab 6 ml õllele või 2,6 ml veinile.
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324). 
• Induktsioonkemoteraapia, millele järgneb kemoradioteraapia (TAX 324) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust lokaalselt levinud pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus (TAX324).
As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded. 
Sarnaselt kõigi teiste parenteraalselt kasutatavate toodetega tuleb TAXOTERE eellahust ja infusioonilahust hinnata visuaalselt enne kasutamist ning setet sisaldavaid lahuseid mitte kasutada.
• chest tightness; difficulty in breathing 
• pigistustunne rinnus, hingamisraskus
Overall survival was also significantly longer 
1 aasta elulemus oli dotsetakseeli grupis (40%) samuti märgatavalt pikem
Stomatitis/mucositis grade 3 
3. raskusastme stomatiit/mukosiit
• Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323). 
• Induktsioon kemoteraapia, millele järgneb radioteraapia (TAX 323) Dotsetakseeli efektiivsust ja ohutust pea ja kaelapiirkonna lamerakk-kartsinoomi (SCCHN) induktsioonravis hinnati III faasi mitmekeskuselises avatud juhuslikustatud uuringus (TAX323).
For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions. 
Rinnanäärme-ja mitteväikerakk-kopsuvähi korral vedeliku retentsiooni esinemist ja raskust ning ülitundlikkusreaktsioonide raskust võib vähendada premedikatsioon suukaudsete kortikosteroididega, nt 16 mg deksametasooni päevas (8 mg 2 korda ööpäevas) kolme päeva jooksul, alustades üks päev enne dotsetakseeli manustamist, juhul kui see ei ole vastunäidustatud.
• indigestion 
• verehüübed
Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; 
aste: 1,6%); Febriilne neutropeenia (3./4.
Median overall survival (months) 95% CI 
Üldise elulemuse mediaan (kuud) 95% CI
This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine. 
See ravim sisaldab kaaluliselt 13% etanooli (alkoholi) mahukangusega 95%, st kuni 932 mg 95% etanooli lahusti viaalis, mis vastab 23 ml õllele või 9,5 ml veinile.
In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
Uuringus GEICAM 9805 algas perifeerne sensoorne neuropaatia raviperioodil ja jätkus jälgimisperioodil, 10 patsiendil (1,9%) TAC ravihaaras ja 4 patsiendil (0,8%) FAC ravihaaras.
In these metastatic prostate cancer patients, the median overall survival was significantly longer in docetaxel treatment groups than in the standard of care alone group, with a median overall survival 19 months longer with the addition of docetaxel to standard of care (HR = 0.76, 95% CI = 0.62-0.92, p=0.005). 
Üldise elulemuse mediaan oli dotsetakseeli lisamisel standardravile 19 kuud pikem (HR = 0,76; 95% CI = 0,62…0,92; p = 0,005).
• Then, inject via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion. 
- Süstige ühe süstena (ühekorraga) 250 ml infusioonikotti või pudelisse, mis sisaldab kas 5% glükoosilahust või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
MedDRA system organ classes Very common adverse reactions 
Väga sagedased kõrvaltoimed Sagedased kõrvaltoimed
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Kogu lahustiviaali sisu lisamine TAXOTERE 20 mg/0,5 ml viaalile tagab eellahuse dotsetakseeli kontsentratsiooniga 10 mg/ml.
Lymphoedema 
Tsisplatiin
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm 
Patsientidel, kes said esialgu 75 mg/m2 dotsetakseeli kombinatsioonis tsisplatiiniga ja kelle trombotsüütide madalseis eelmises tsüklis oli < 25000 rakku/mm3 või patsientidel, kellel esines febriilset neutropeeniat või tõsiseid mittehematoloogilisi kõrvaltoimeid, tuleb dotsetakseeli annust järgmistes tsüklites langetada 65 mg/m2-ni. Tsisplatiini annuse muutmise kohta vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Nail disorders (severe: 0.8%) 
Küünte kahjustus (tõsine: 0,4%);
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum
Preparation of the intravenous administration 
Ettevalmistus intravenoosseks manustamiseks Infusioonilahuse valmistamine
Patients who have previously experienced a hypersensitivity reaction to paclitaxel may be at risk to develop hypersensitivity reaction to docetaxel, 
Patsientidel, kellel on olnud ülitundlikkusreaktsioone paklitakseelile, on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest dotsetakseelile.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin 
Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral TAXOTERE-ga annuses 75 mg/m2 ja doksorubitsiiniga
TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum intravenoosne
One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel. 
Üks viaal 1 ml kontsentraadiga sisaldab 80 mg dotsetakseeli.
In combination with capecitabine 
Kombinatsioonravi tsisplatiiniga
ANNEX II 
2. vanusekategooria
Nausea (G3/4: 2.4%); 
aste: 2,4%);
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
KASUTUSJUHIS TAXOTERE 80 mg/2 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA TAXOTERE LAHUSTI
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE 
KASUTUSJUHIS TAXOTERE 20 mg/0,5 ml INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT JA TAXOTERE LAHUSTI
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by 
Dotsetakseeli haara patsiendid said 75 mg/m2dotsetakseeli (T), millele järgnes tsisplatiin (P) 75 mg/m2 ja seejärel 5-fluorouratsiil (F) 750 mg/m2 päevas püsiinfusioonina 5 päeva (TPF).
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); 
aste: 4%); Kõhukinnisus (3./4.
Arrhythmia (G3/4: 
Artralgia (3./4.
Metastatic hormone-sensitive prostate cancer The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m every 3 weeks for 6 cycles. 
Soovitatav dotsetakseeli annus on 75 mg/m2 iga 3 nädala järel, kokku 6 tsüklit.
Post-Menopausal 
• ninaverejooks
If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Kui TAXOTERE kontsentraat või infusioonilahus peaks sattuma nahale, tuleb see viivitamatult ja hoolikalt maha pesta seebi ja veega.
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel. 
Iga ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 20 mg dotsetakseeltrihüdraati.
Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Rinnanäärmevähi kõrvaltoimete valikuline kirjeldus TAXOTERE-ga annuses 100 mg/ m² ja trastuzumabiga
• stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation 
iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, kõhukinnisus
TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 80 mg/4 ml infusioonilahuse kontsentraat Docetaxelum
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%); 
aste: 1%); Köha (3./4.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab 
Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi kombinatsioonravi korral TAXOTERE-ga annuses 100 mg/m2 ja trastuzumabiga
TAXOTERE in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. 
TAXOTERE kombinatsioonis kapetsitabiiniga on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi raviks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. 
TAXOTERE on näidustatud lokaalselt levinud või metastaatilise rinnanäärmevähi monoteraapiaks patsientidel, kellel eelnev tsütotoksiline ravi on ebaõnnestunud.
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent 
Kõrvaltoimete tabel rinnanäärmevähi monoteraapia korral TAXOTERE-ga annuses 100 mg/m2
TAXOTERE in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients 
TAXOTERE ja plaatinapreparaatide kombinatsioon varem keemiaravi mittesaanud patsientidel
The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap. 
Kontsentraat on saadaval 7 ml läbipaistvast, värvitust klaasist viaalis, millel on punakas-roosa alumiiniumist sulgur ja punakasvioletne plastikust rebitav kate.
Abdominal pain (severe: 1%); 
Asteenia (tõsine: Vedelikupeetus (tõsine: 1,2%); Valu
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Kogu lahusti koguse lisamine TAXOTERE 20 mg/0,5 ml infusioonilahuse kontsentraadi viaali sisule tagab eellahuses dotsetakseeli kontsentratsiooni 10 mg/ml.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution. 
TAXOTERE 80 mg/2 ml infusioonilahuse kontsentraat on läbipaistev viskoosne kollane kuni pruunikaskollane lahus.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel. 
Kogu lahustiviaali sisu lisamine TAXOTERE 80 mg/2 ml viaalile tagab eellahuses dotsetakseeli kontsentratsiooniga 10 mg/ml.
For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics. 
Trastuzumabi annuse kohandamise kohta informatsiooni saamiseks lugege trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõtet.
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
Uuringus GEICAM 9805 täheldati kestvat alopeetsiat, mis algas raviperioodil ning püsis jälgimisperioodil, 49 patsiendil (9,2%) TAC ravihaaras ja 35 patsiendil (6,7%) FAC ravihaaras.
If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water. 
Kui TAXOTERE kontsentraat, eellahus või infusioonilahus satub nahale, tuleb see viivitamatult ning hoolikalt seebi ja veega maha pesta.
Vomiting (G3/4: 
Oksendamine (3./4.
Median (months) 95% CI 
Elulemuse mediaan (kuud) 95% CI
TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion. 
TAXOTERE 160 mg/8 ml infusioonilahuse kontsentraat
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel 
TAXOTERE 20 mg/0,5 ml kontsentraat ja lahusti infusioonilahuse jaoks Docetaxelum