natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
• Carefully read the AJOVY package leaflet to learn more about your medicine. 
• Ravimiga tutvumiseks lugege hoolikalt AJOVY pakendi infolehte.
- The other ingredients (excipients) are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate, polysorbate 80 and water for injections. 
- Teised koostisosad (abiained) on histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sahharoos, edeethape (EDTA), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
If you forget or miss to use AJOVY 
Kui te unustate AJOVY't kasutada või kui annus jääb vahele
− Check that the medicine inside the syringe looks clear and is colourless to slightly yellow. 
− Veenduge, et süstlis olev ravim oleks selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Table 1: Adverse reactions in clinical studies MedDRA System Organ Class Frequency 
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed MeDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
The effect also occurred from as early as the first month and sustained over the treatment period (see Figure 2). 
Lisaks algas ravitoime mõnel juhul juba esimesest kuust ning kestis kogu raviperioodi vältel (vt joonis 2).
No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of fremanezumab. 
Fremanezumabi omaduste põhjal ei saa eeldada mingeid ravimi farmakokineetilisi koostoimeid.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the medicine. 
Vajutage kolb kogu ravimi süstimiseks lõpuni alla.
If your dose is 675 mg, repeat steps 1 e) to 3 a) with the second and third pre-filled pen to inject the full dose. 
Kui teie annus on 675 mg, siis korrake täisannuse süstimiseks etappe 1 e) kuni 3 a) teise ja kolmanda pen-süstliga.
Mean at baseline (monthly average number of migraine days): Placebo: 9.1, AJOVY Quarterly: 9.2, AJOVY Monthly: 8.9. 
Ravieelne keskmine (migreenipäevade keskmine arv kuus): platseebo: 9,1; AJOVY üks kord kvartalis: 9,2; AJOVY üks kord kuus: 8,9.
The pre-filled syringe and the pre-filled pen should not be shaken. 
Süstlit ja pen-süstlit ei tohi loksutada.
Patients may self-inject if instructed in subcutaneous self-injection technique by a healthcare professional. 
Patsiendid, kes on saanud tervishoiutöötajalt nahaaluse süstimise alase väljaõppe, võivad endale ise süste teha.
Pre-filled pen containing 1.5 mL solution in a 2.25 mL Type I glass syringe with plunger stopper (bromobutyl rubber) and needle. 
Pen-süstel, milles on1,5 ml lahust 2,25 ml I tüüpi klaasist süstlis, millel on kolvikork (bromobutüülkummist) ja nõel.
Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et välispakend on avatud, süstel on kahjustatud või ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
If your dose is 675 mg, repeat steps 1 e) to 3 a) with the second and third pre-filled syringe to inject the full dose. 
Kui teie annus on 675 mg, siis korrake täisannuse süstimiseks etappe 1 e) kuni 3 a) teise ja kolmanda süstliga.
• The AJOVY pre-filled pen is for single use only. 
• AJOVY pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away. 
Pen-süstli kasutuselt kõrvaldamine a) Kasutatud pen-süstel kõrvaldage viivitamatult.
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile AJOVY 225 mg süstelahus süstlis fremanezumab Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
The medicine is cloudy, discoloured, or contains particles. 
ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Do not use this medicine if you notice that the outer carton has been tampered with, the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured, or contains particles. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et välispakend on avatud, pen-süstel on kahjustatud või ravim on hägune, värvi muutnud või sisaldab nähtavaid osakesi.
Make sure the name AJOVY appears on the label. 
Veenduge, et sellele oleks kirjutatud „AJOVY“.
The safety and efficacy of fremanezumab were not affected by ADA development. 
Ravimivastaste antikehade teke ei mõjutanud fremanezumabi ohutust ja efektiivsust.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly migraine days (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported MIDAS score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use. 
Peamised teisesed tulemusnäitajad olid igakuiste migreenipäevade arvu vähenemine vähemalt 50% võrreldes ravieelsete näitajatega (50% ravivastuse määr), keskmine muutus MIDAS-e küsimustiku skooris (patsiendi teadete põhjal) võrreldes ravieelsete näitajatega ja muutus ägeda peavalu vastaste ravimite igakuiste kasutuspäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled pens to enable 1 or 3 injections depending on your dose 
− 1 või 3 AJOVY pen-süstlit üheks või kolmeks süsteks olenevalt annusest
• The AJOVY pre-filled syringe is for single use only. 
• AJOVY süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
− Check that the medicine in the pen viewing window looks clear and is colourless to slightly yellow. 
− Veenduge, et ravim oleks pen-süstli vaateaknas selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Adults with a history of episodic migraine (less than 15 headache days per month) were included in the study. 
Uuringusse kaasati episoodilise migreeni anamneesiga (vähem kui 15 peavalupäeva kuus) täiskasvanud.
A population pharmacokinetic analysis looking at age, race, gender, and weight was conducted on data from 2,546 subjects. 
2546 uuringus osaleja andmetega tehti populatsiooni farmakokineetika analüüs, kus võrreldi vanust, rassi, sugu ja kehakaalu.
Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile AJOVY 225 mg süstelahus pen-süstlis fremanezumab Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
AJOVY Pen 
AJOVY pen-süstel
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). 
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Intrinsic and extrinsic factors 
Püsi- ja juhutegurid
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of migraine days during the 12-week treatment period. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus igakuises keskmises migreenipäevade arvus 12-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes ravieelsete näitajatega.
Step 2: How to inject a) Remove the protective cap and do not replace. 
Süstimine a) Eemaldage kaitsekork ja ärge seda tagasi pange.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with a fixed injection needle in a blister. 
AJOVY on süstelahus (süstevedelik) fikseeritud süstenõelaga süstlis, mis on pakitud blisterpakendisse.
b) Inject by following the steps below. 
b) Süstimisel järgige alltoodud etappe.
What are the benefits of using AJOVY 
AJOVY kasutamisest saadav kasu
Mean at baseline (monthly average number of headache days of at least moderate severity): Placebo: 13.3, AJOVY Quarterly: 13.2, AJOVY Monthly: 12.8. 
Ravieelne keskmine (vähemalt mõõduka tugevusega peavalupäevade keskmine arv kuus): platseebo: 13,3; AJOVY üks kord kvartalis: 13,2; AJOVY üks kord kuus: 12,8.
For multiple injections, injection sites should be alternated. 
Mitme süste tegemisel tuleb süstekohti vahetada.
− Do not warm up the pre-filled syringe using a microwave or any other heat source. 
− Ärge kasutage süstli soojendamiseks mikrolaineahju ega muud soojusallikat.
Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates. 
Ravierinevus põhineb MMRM analüüsil, mis hõlmas ravi, sugu, piirkonda ja ravieelset ennetava ravi kasutamist (jah/ei), kuud ja ravikuud kui fikseeritud väärtuseid ning vastavaid ravieelseid näitajaid ja aega (aastates) migreeni esmakordsest tekkest kui ühismuutujaid.
Depending on your dose you will need to use 1 pre-filled syringe or 3 pre-filled syringes. 
Olenevalt annusest peate kasutama ühte süstlit või kolme süstlit.
Before you use the AJOVY pre-filled pen, read and carefully follow the step-by-step instructions. 
Enne AJOVY pen-süstli kasutamist lugege ja järgige hoolikalt üksikasjalikku kasutusjuhendit.
A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection. 
Kokku 1130 patsienti (991 naist, 139 meest) randomiseeriti ühte kolmest ravirühmast: 675 mg fremanezumabi algannus, millele järgnes 225 mg fremanezumabi üks kord kuus (n = 379), 675 mg fremanezumabi iga kolme kuu järel (üks kord kvartalis, n = 376) või platseebo üks kord kuus (n = 375), manustatuna subkutaanse süstena.
− Do not leave the pre-filled syringe in direct sunlight. 
− Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection. 
Kokku 875 patsienti (742 naist, 133 meest) randomiseeriti ühte kolmest ravirühmast: 675 mg fremanezumabi iga kolme kuu järel (üks kord kvartalis, n = 291), 225 mg fremanezumabi üks kord kuus (n = 290) või platseebo üks kord kuus (n = 294), manustatuna subkutaanse süstena.
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of headache days of at least moderate severity during the 12-week treatment period. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus igakuises, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade keskmises arvus 12-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes ravieelsete näitajatega.
The medicine must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours. 
Kui ravim ei ole olnud külmkapis kauem kui 24 tundi, tuleb see hävitada.
• Put the carton back in the refrigerator immediately, if you have any unused pre-filled pens in the carton. 
• Kui karpi jääb kasutamata süstleid, pange karp kohe külmkappi tagasi.
The study population included adults with a history of chronic migraine (15 headache days or higher per month). 
Uuringupopulatsioon hõlmas kroonilise migreeni anamneesiga (15 või rohkem peavalupäeva kuus) täiskasvanuid.
− Put your used pre-filled pens in a sharps disposal container right away after use. 
− Pange kasutatud pen-süstlid kohe pärast kasutamist teravate jäätmete mahutisse.
Fremanezumab was evaluated in chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebocontrolled, double-blind study (Study 2). 
Fremanezumabi hinnati kroonilise migreeni ravis randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus (uuring 2).
The efficacy and safety of fremanezumab was demonstrated regardless of age, gender, race, use of concomitant preventive medicinal products (beta-blockers, calcium channel blocker/benzocycloheptene, antidepressants, anticonvulsants), use of topiramate or onabotulinumtoxin A for migraine in the past, and acute headache medication overuse. 
Fremanezumabi efektiivsust ja ohutust tõestati sõltumata vanusest, soost, rassist, samaaegselt manustatavate ennetavate ravimite (beetablokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid /
The pre-filled syringe and the pre-filled pen are for single use only. 
Süstel ja pen-süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away. 
Süstli kasutuselt kõrvaldamine a) Kasutatud süstel kõrvaldage viivitamatult.
Key secondary endpoints were the achievement of at least 50% reduction from baseline in monthly headache days of at least moderate severity (50% responder rate), mean change from baseline in the patient reported HIT-6 score, and change from baseline in monthly average number of days of acute headache medicinal product use. 
Peamised teisesed tulemusnäitajad olid igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade arvu vähenemine vähemalt 50% võrreldes ravieelsete näitajatega (50% ravivastuse määr), keskmine muutus HIT-6 küsimustiku skooris (patsiendi teadete põhjal) võrreldes ravieelsete näitajatega ja muutus ägeda peavalu vastaste ravimite igakuiste kasutuspäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega.
Median accumulation ratio, based on once monthly and once quarterly dosing regimens, is approximately 2.4 and 1.2, respectively. 
Raviskeemidel 225 mg üks kord kuus ja 675 mg üks kord kvartalis põhinev kumulatsioonikoefitsiendi mediaan on vastavalt ligikaudu 2,4 ja 1,2.
The syringe is for single use only. 
Süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
− 1 or 3 AJOVY pre-filled syringes to enable 1 or 3 injections depending on your dose 
− 1 või 3 AJOVY süstlit üheks või kolmeks süsteks olenevalt annusest
Before you use the AJOVY pre-filled syringe, read and carefully follow the step-by-step instructions. 
Enne AJOVY süstli kasutamist lugege ja järgige hoolikalt üksikasjalikku kasutusjuhendit.
− Wait 10 seconds to allow the skin to dry before injecting. 
− Laske nahal enne süstimist umbes 10 sekundit kuivada.
The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1). 
Fremanezumabi efektiivsust episoodilise migreeni ravis hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus (uuring 1).
50% Responder Rate MMD 
50% ravivastuse määr MMD
However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients. 
Samas, episoodilise ja kroonilise migreeniga patsientidel tehtud ekspositsiooni/ravivastuse analüüsi põhjal ei täheldatud kehakaalu mõju kliinilisele efektiivsusele.
AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen. 
AJOVY on süstelahus (süstevedelik) üheannuselises pen-süstlis.
75% Responder Rate MMD 
75% ravivastuse määr MMD
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, the volume of distribution for a typical patient was 3.6 L (35.1% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab. 
Eeldades, et patsiendipopulatsiooni korral kehtib mudelipõhine hinnanguline 66% (±SD 26%) biosaadavus, oli jaotusruumala pärast fremanezumabi 225 mg, 675 mg ja 900 mg annuse subkutaanset manustamist tüüpilise patsiendi puhul 3,6 l (35,1% CV).
e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe. 
e) Kontrollige AJOVY süstlit.
− You may see small air bubbles in the pre-filled syringe. 
− Te võite süstlis väikeseid õhumulle märgata.
Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab. 
Eeldades, et patsiendipopulatsiooni puhul kehtib mudelipõhine hinnanguline 66% (±SD 26%) biosaadavus, oli tsentraalne kliirens pärast fremanezumabi 225 mg, 675 mg ja 900 mg annuse subkutaanset manustamist tüüpilisel patsiendil 0,09 l ööpäevas (23,4% CV).
Table 3: Key Efficacy Outcomes in Study 2 in Chronic Migraine Efficacy Endpoint 
Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad kroonilise migreeni uuringus (uuring 2) Efektiivsuse tulemusnäitaja
− Do not recycle used sharps disposal container. 
− Ärge taaskasutage teravate jäätmete mahutit.
How to store AJOVY 
Kuidas AJOVY't säilitada
Table 2: Key Efficacy Outcomes in Study 1 in Episodic Migraine Efficacy Endpoint 
Peamised efektiivsuse tulemusnäitajad episoodilise migreeni uuringus (uuring 1) Efektiivsuse tulemusnäitaja
How AJOVY works 
Kuidas AJOVY toimib
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one. 
Vältimaks annuse vahelejätmist või liiga vara manustamist pärast viimast annust kasutage meelespead, nt märkige järgmise annuse kuupäev kalendrisse või päevikusse.
Month 3 
3. etapp.
− Do not inject AJOVY into an area that is tender, red, hot, bruised, hardened, tattooed or that has scars or stretch marks. 
− Ärge süstige AJOVY't piirkondadesse, kus nahk on valulik, punane, kuumav,
− Do not use the pre-filled syringe if you see any of the following: The syringe looks damaged. 
− Ärge kasutage süstlit, kui märkate järgmist:
Figure 2: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Headache Days of At Least Moderate Severity for Study 2 
Keskmine muutus igakuiste, vähemalt mõõduka raskusega peavalupäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega (uuringu 2 andmeil)
AJOVY 225 mg injection fremanezumab SC 
AJOVY 225 mg süstevedelik fremanezumabum s.c.
Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site 
Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen 
AJOVY 225 mg süstelahus süstlis AJOVY 225 mg süstelahus pen-süstlis
The following mild to moderate, short-lasting skin reactions around the injection area can occur: 
Süstekoha ümber võivad tekkida järgmised kerged kuni mõõdukad lühikest aega kestvad nahareaktsioonid.
Keep the pre-filled syringe(s) or pre-filled pen(s) in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida süstel (süstlid) või pen-süstel (pen-süstlid) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 3). 
Peamiste tulemusnäitajate osas andsid fremanezumabi mõlemad raviskeemid (nii üks kord kuus kui ka üks kord kvartalis) ravieelsete näitajatega võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral paremaid tulemusi kui platseebo (vt tabel 3).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Rash at the injection site 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st) Lööve süstekohas
L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose 
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Sahharoos
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. 
Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Figure 1: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Migraine Days for Study 1 
Keskmine muutus igakuiste migreenipäevade keskmises arvus võrreldes ravieelsete näitajatega (uuringu 1 andmeil)
Fremanezumab 675 mg quarterly 
Fremanezumab 675 mg üks kord kvartalis
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled pen. 
− Süstekohta ei tohi hõõruda ja pen-süstlit ei tohi uuesti kasutada.
Both monthly and quarterly dosing regimens of fremanezumab demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement from baseline compared to placebo for key endpoints (see Table 2). 
Peamiste tulemusnäitajate osas andsid fremanezumabi mõlemad raviskeemid (nii üks kord kuus kui ka üks kord kvartalis) ravieelsete näitajatega võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral paremaid tulemusi kui platseebo (vt tabel 2).
The pen is for single use only. 
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 022 8400 
Tel: +31 800 022 8400
Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001 
Keskmine muutusa (95% CI) Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)a p = 0,0001
For all episodic and chronic migraine patients, efficacy was sustained for up to 12 additional months in the long-term study (Study 3), in which patients received 225 mg fremanezumab monthly or 675 mg quarterly. 
Kõigil pikaajalises uuringus (uuring 3) osalenud episoodilise ja kroonilise migreeniga patsientidel, kellele manustatid fremanezumabi annuses 225 mg üks kord kuus või 675 mg üks kord kvartalis, püsis ravitoime veel kuni 12 kuud.
Pooled across the two dosing regimens, a reduction of 6.6 monthly migraine days was observed after 15 months relative to Study 1 and Study 2 baseline. 
79% patsientidest osales uuringus 3 kuni 12-kuulise raviperioodi lõpuni; võrreldes uuringu 1 ja uuringu 2 ravieelsete näitajatega täheldati mõlema raviskeemi koondandmeil 15 kuu möödumisel igakuiste migreenipäevade arvu vähenemist 6,6 päeva võrra.
75% Responder Rate MHD 
75% ravivastuse määr MHD
− Place the pre-filled pen at a 90° angle against your skin at the injection site. 
− Asetage pen-süstel süstekohal 90° nurga all vastu nahka.
− Do not rub the injection site or re-use the pre-filled syringe. 
− Süstekohta ei tohi hõõruda ja süstlit ei tohi uuesti kasutada.
What AJOVY is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on AJOVY ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne AJOVY kasutamist 3.
Fremanezumab 225 mg monthly 
Fremanezumab 225 mg üks kord kuus
Each pre-filled pen contains 1.5 mL solution. 
Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust.
50% Responder Rate MHD 
50% ravivastuse määr MHD
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p<0.0001 
Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)a p = 0,0023
The efficacy of fremanezumab was assessed in two randomised, 12-week, double-blind, placebocontrolled phase III studies in adult patients with episodic (Study 1) and chronic migraine (Study 2). 
Fremanezumabi efektiivsust episoodilise migreeniga (uuring 1) ja kroonilise migreeniga (uuring 2) täiskasvanud patsientidel hinnati kahes randomiseeritud 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga III faasi uuringus.
AJOVY contains sodium 
AJOVY sisaldab naatriumi
Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution 
1 pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust 3 pen-süstlit, millest iga sisaldab 1,5 ml lahust
− 1 gauze pad or cotton ball per injection 
− 1 marlilapike või vatitups süste kohta
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens. 
Pakendis on 1 või 3 pen-süstlit.
You should not inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
Endale võite süsti teha alles siis, kui arst või meditsiiniõde on teid juhendanud seda tegema.
− Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection. 
− Vigastuste ja nakkuste vältimiseks ei tohi nõelakatet süstlile tagasi panna.
Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose 
Fremanezumab 225 mg kuus; algannus 675 mg
• Do not shake the pre-filled syringe. 
• Ärge raputage süstlit.
A double dose must not be administered to make up for a missed dose. 
Kahekordset annust ei tohi manustada, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution 
1 süstel sisaldab 1,5 ml lahust 3 süstlit, millest iga sisaldab 1,5 ml lahust
Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes. 
Pakendis on 1 või 3 süstlit.
AJOVY must be discarded if it has been out of the refrigerator for longer than 24 hours. 
Kui AJOVY pole olnud külmkapis kauem kui 24 tundi, tuleb ravim hävitada.
Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution. 
Üks süstel sisaldab 1,5 ml lahust.
- Keep this leaflet. 
Ärge seda väänake.