natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vasodilatory shock and associated severe acute kidney injury requiring renal replacement therapy to provide: (1) data on the effect of the product on morbidity events and organ perfusion with and adequate representation of European patients, (2) reassurance that there is no detrimental effect on mortality at day 28, (3) additional safety data about ischemic and thromboembolic events associated with the use of the product and to record clinical global impression of the response to treatment. 
Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: selleks et uurida täpsemalt Giapreza efektiivsust ja ohutust refraktaarse hüpotensiooni ravis septilise šokiga või muu vereringehäirega täiskasvanutel, peab müügiloa hoidja korraldama randomiseeritud topeltpimeda platseebokontrolliga mitmekeskuselise uuringu täiskasvanud patsientidel, kellel on vasodilatatoorne šokk ning sellega seotud äge raske neerukahjustus, mis vajab neeruasendusravi, ning esitama selle uuringu tulemused, et saada 1) Euroopa patsientide piisava representatiivsusega andmed ravimi mõju kohta haigusjuhtumite esinemissagedusele ja organite perfusioonile; 2) kinnitus kahjuliku mõju puudumise kohta 28 päeva suremusele; 3) täiendavad ohutusandmed ravimi kasutamisega seotud isheemiliste ja trombembooliliste sündmuste kohta, ning registreerida ravivastuse kliinilised üldhinnangud.
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ravimpreparaadi manustamiseelse lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in renally impaired patients since the kidneys are not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion. 
Angiotensiin II farmakokineetika uurimiseks neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuringuid tehtud, sest neerud ei ole põhiorgan, mille kaudu toimub angiotensiin II metabolism või eritumine.
In order to minimise adverse events derived from prolonged vasoconstriction, treatment should be withdrawn as soon as the underlying shock is sufficiently improved (see sections 4.2 and 4.4). 
Selleks et vähendada kauakestvast vasokonstriktsioonist tingitud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada kohe, kui patsient on šokist piisavalt paranenud (vt lõik 4.2 ja 4.4).
In order to minimise the risk of adverse events derived from prolonged vasoconstriction, treatment with GIAPREZA should be withdrawn once underlying shock is sufficiently improved (see section 4.4 and 4.8). 
Selleks et vähendada kauakestvast vasokonstriktsioonist tingitud kõrvaltoimete riski, tuleb ravi GIAPREZAga lõpetada kohe, kui patsient on ravitavast šokist piisavalt paranenud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 2.5 mg/1 ml, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 2,5 mg / 1 ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
must be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use. 
GIAPREZA tuleb enne kasutamist lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Withdraw amount (mL) 
Väljatõm matav kogus (ml)
No special dose adjustment is required in patients with renal insufficiency or those with hepatic impairment (see section 5.2). 
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
- If you have any further questions, ask your doctor. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots. 
Ravi käigus võidakse teile anda ravimit, mis takistab trombide teket.
Administer as a diluted solution. 
Manustada lahjendatud lahusena.
Non-pharmacologic VTE prophylaxis may be considered where pharmacologic prophylaxis is contraindicated. 
Kui farmakoloogiline profülaktika on vastunäidustatud, võidakse kaaluda mittefarmakoloogilist venoosse trombemboolia profülaktikat.
More patients experienced venous and arterial thromboembolic events in the GIAPREZA arm compared to placebo arm in the Phase 3 (ATHOS-3) study (21 [12.9%] vs 8 [5.1%]). 
III faasi uuringus (ATHOS-3) oli venoosseid ja arteriaalseid trombemboolilisi sündmusi GIAPREZArühmas rohkem kui platseeborühmas (21 [12,9%] vs. 8 [5,1%]).
Table 2 lists the adverse reactions recorded in clinical studies in the total safety population treated with GIAPREZA by MedDRA system organ class and frequency. 
Tabelis 2 on MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida täheldati kliinilistes uuringutes GIAPREZAga ravitud patsientide kogu ohutuspopulatsioonis.
Therefore, once underlying shock is sufficiently improved, a slow down-titration is recommended by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure (see sections 4.2 and 4.4). 
Kui patsient on ravitavast šokist piisavalt paranenud, on seetõttu soovitatav aeglane allatiitrimine astmeliselt 15 ng/kg/min kaupa vastavalt vajadusele ja vererõhu tasemele (vt lõik 4.2 ja 4.4).
When initiating GIAPREZA, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly. 
GIAPREZA-ravi alustamisel on oluline jälgida hoolikalt vererõhu muutusi ja annust vastavalt kohandada.
No trials have been conducted to investigate the pharmacokinetics of angiotensin II in patients with hepatic impairment since the liver is not a major organ for angiotensin II metabolism or excretion. 
Angiotensiin II farmakokineetika uurimiseks maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuringuid tehtud, sest maks ei ole põhiorgan, mille kaudu toimub angiotensiin II metabolism või eritumine.
There is limited information about the effects of GIAPREZA during pregnancy. 
GIAPREZA mõju kohta raseduse ajal on vähe teavet.
From Hour 3 to Hour 48, GIAPREZA or placebo were titrated to maintain MAP between 65 and 70 mmHg while reducing doses of other vasopressors. 
3. tunnist 48. tunnini tiitriti GIAPREZA või platseebo annused keskmise arteriaalse rõhu 65…70 mmHg säilitamiseks, samas vähendati muude vasopressorite annuseid.
Transient hypertension 
Mööduv hüpertensioon
Concentrate for solution for infusion 1 vial 
Infusioonilahuse kontsentraat 1 viaal
It makes the blood vessels tighten and become narrower, thus increasing blood pressure. 
See ahendab veresooni, tõstes seega vererõhku.
The effect on MAP was sustained for at least the first three hours of treatment. 
Toime keskmisele arteriaalsele rõhule püsis vähemalt ravi esimesel kolmel tunnil.
Discard prepared solution after 24 hours at room temperature or under refrigeration. 
Hävitage lahus 24 tunni möödumisel, kui seda on säilitatud toatemperatuuril või külmkapis.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER La Jolla Pharmaceutical II B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
No special dose adjustment is required in patients over 75 years. 
Üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Of the 321 patients, 227 (71%) were receiving a baseline norepinephrine equivalent dose (NED) < 0.5 mcg/kg/min, 73 patients (23%) were receiving baseline NED ≥ 0.5 to 
321 patsiendist 227 patsiendil (71%) oli uuringueelne norepinefriini ekvivalentannus (norepinephrine equivalent dose, NED) < 0,5 µg/kg/min, 73 patsiendil (23%) oli uuringueelne NED ≥ 0,5 kuni < 1 µg/kg/min ning 21 patsienti (6%) kasutas vasopressoreid suures annuses (NED ≥ 1,0 µg/kg/min).
Discard the vial and any unused portion of the medicinal product after use. 
Pärast kasutamist visake ära viaal ja kasutamata jäänud ravim.
Your doctor or nurse should be told before GIAPREZA is used if you or someone else in your family have a history of blood clots, as this medicine has been associated with the formation of blood clots. 
Kui teil või mõnel teie pereliikmel on varem esinenud trombe, tuleb sellest teie arsti või meditsiiniõde enne GIAPREZA kasutamist teavitada, kuna seda ravimit on seostatud trombide tekkega.
A total of 37 patients (23%) experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose. 
Mööduv hüpertensioon esines kokku 37 patsiendil (23%), kes kasutasid angiotensiin II algannuses 20 ng/kg/min.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with GIAPREZA. 
Ravi ajal GIAPREZAga tuleb rinnaga toitmine katkestada.
As for other age groups, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly. 
Nagu muude vanuserühmade korral, on oluline jälgida hoolikalt vererõhu muutusi ja annust vastavalt kohandada.
As for other patient populations, it is important to closely monitor blood pressure response and adjust dose accordingly. 
Nagu muude patsiendirühmade korral, on oluline jälgida hoolikalt vererõhu muutusi ja annust vastavalt kohandada.
1 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap. 
1 ml lahust I tüüpi klaasviaalis, millel on alumiiniumümbris, (elastomeerist) punnkork ja plastkate.
In the GIAPREZA-treated group, the median time to reach the target MAP endpoint was 5 minutes. 
GIAPREZAga ravitud patsientide rühmas oli mediaanaeg keskmise arteriaalse rõhu sihtväärtuste tulemusnäitaja saavutamiseni 5 minutit.
Concomitant administration of GIAPREZA and other vasopressors may have an additive effect on mean arterial pressure (MAP). 
GIAPREZA samaaegne manustamine muude vasopressoritega võib avaldada aditiivset toimet keskmisele arteriaalsele rõhule.
The recommended starting dosage of GIAPREZA is 20 nanograms (ng)/kg per minute via continuous intravenous infusion. 
GIAPREZA soovitatav algannus on 20 nanogrammi (ng) kg kohta minutis intravenoosse püsiinfusioonina.
2 ml solution in a Type I glass vial with an aluminium over-seal, stopper (elastomeric), and plastic cap. 
2 ml lahust I tüüpi klaasviaalis, millel on alumiiniumümbris, (elastomeerist) punnkork ja plastkate.
Thromboembolic events have been reported with the use of angiotensin II in clinical trials. 
Angiotensiin II kasutamisel kliinilistes uuringutes on teatatud trombemboolilistest sündmustest.
No in vitro metabolism studies have been performed with GIAPREZA. 
GIAPREZAga ei ole tehtud in vitro ainevahetusuuringuid.
There are no dose adjustments needed for patients with impairment of the function of the liver or kidneys. 
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Your doctor or nurse should be told if any of the above applies to you before this medicine is used. 
Kui ülalnimetatu kehtib teie kohta, tuleb sellest teie arsti või meditsiiniõde enne ravimi kasutamist teavitada.
Down-titration of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures are the indicated treatment of overdose of angiotensin II. 
Angiotensiin II üleannustamise raviks on näidustatud annuse allatiitrimine, hoolikas jälgimine ja asjakohaste tugimeetmete võtmine.
Preparation of diluted solution 
Lahjendatud lahuse valmistamine
It is not known whether GIAPREZA can pass into breast milk. 
Ei ole teada, kas GIAPREZA eritub rinnapiima.
Baseline APACHE II > 30 17/65 patients 
Uuringueelne APACHE II skoor > 30
Stopping GIAPREZA treatment 
GIAPREZA kasutamise lõpetamine
Peripheral ischaemia a Grouped term to include arterial and venous thrombotic events b Defined as an increase in mean arterial pressure > 100 mmHg 
Perifeerne isheemia a Koondnimetus, mis hõlmab arteriaalseid ja venoosseid trombootilisi sündmusi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml kontsentraati sisaldab angiotensiin II-atsetaati, mis vastab 2,5 mg angiotensiin II-le.
Inspect each vial for particulate matter prior to dilution. 
Enne lahjendamist kontrollige iga viaali, et selles poleks sadet.
Down-titrate by gradual decrements of up to 15 ng/kg per minute, as needed, based on blood pressure, in order to avoid hypotension due to abrupt withdrawal (see section 4.4). 
Annuse allatiitrimine peab toimuma astmeliselt kuni 15 ng/kg kaupa minutis vastavalt vajadusele ja vererõhule, et vältida järsust ravi katkestamisest põhjustatud hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Concurrent venous thromboembolism prophylaxis (VTE) should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA. 
GIAPREZA-ravi ajal tuleb kasutada samaaegset venoosse trombemboolia profülaktikat, välja arvatud juhul, kui see on vastunäidustatud.
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg per minute starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose down-titration. 
Kliinilistes uuringutes tekkis ligikaudu ühel patsiendil neljast angiotensiin II algannusega 20 ng/kg minutis mööduv hüpertensioon (vt lõik 4.8), mis nõudis annuse allatiitrimist.
GIAPREZA contains the active substance angiotensin II, a compound normally produced by the body. 
Mis ravim on GIAPREZA ja milleks seda kasutatakse GIAPREZA sisaldab toimeainena organismis tavapäraselt moodustuvat ühendit angiotensiin II.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GIAPREZA 2.5 mg/mL sterile concentrate angiotensin II 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) GIAPREZA 2,5 mg/ml steriilne kontsentraat angiotensiin II
Approximately one in every four patients experienced transient hypertension with the angiotensin II 20 ng/kg/min starting dose in clinical trials (see section 4.8), thus needing dose downtitration. 
Kliinilistes uuringutes tekkis ligikaudu ühel patsiendil neljast angiotensiin II algannusega 20 ng/kg/min mööduv hüpertensioon (vt lõik 4.8), mis nõudis annuse allatiitrimist.
Posology and method of administration 
Annustamine ja manustamisviis
- If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Your doctor will gradually decrease the amount of GIAPREZA you are given over time once your blood pressure has increased to appropriate levels. 
Kui teie vererõhk on tõusnud sobivale tasemele, vähendab arst aja jooksul järk-järgult manustatavat GIAPREZA annust.
Marketing Authorisation Holder La Jolla Pharmaceutical II B.V. Herengracht 500 
Müügiloa hoidja La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Intravenous use only after dilution. 
Intravenoosne pärast lahjendamist.
Diluted solution 
Lahjendatud lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GIAPREZA 2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II 
GIAPREZA 2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat angiotensiin II
What GIAPREZA is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on GIAPREZA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GIAPREZA kasutamist 3.
One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II. 
Üks viaal 2 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 5 mg angiotensiin II.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 2.5 mg of angiotensin II (as acetate) 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 2,5 mg angiotensiin II (atsetaadina).
Each ml contains angiotensin II acetate equivalent to 2.5 mg angiotensin II. 
Üks ml sisaldab angiotensiin II-atsetaati, mis vastab 2,5 mg angiotensiin II-le.
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II. 
Üks viaal 1 ml infusioonilahuse kontsentraadiga sisaldab 2,5 mg angiotensiin II.
Instructions for dilution 
Lahjendamisjuhised
How to store GIAPREZA 
5.Kuidas GIAPREZAt säilitada
Your doctor should be told if you are breast-feeding before this medicine is given. 
Kui te imetate last, tuleb arsti sellest enne selle ravimi manustamist teavitada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GIAPREZA 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion angiotensin II 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS GIAPREZA 2,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat angiotensiin II
After the initial dose, your doctor will adjust the rate as often as every 5 minutes until you achieve your target blood pressure. 
Pärast esmast annust kohandab arst infusioonikiirust iga 5 minuti järel,
Impairment of liver or kidneys 
Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Two (1.2%) patients in the GIAPREZA arm experienced a fatal thromboembolic event compared with no patients in the placebo arm. Concurrent venous thromboembolism prophylaxis should be used unless contraindicated during treatment with GIAPREZA (see section 4.4). 
Fataalse lõppega trombembooliline sündmus tekkis GIAPREZA-rühmas kahel patsiendil (1,2%), platseeborühmas selliseid tüsistusi ei esinenud.
6.1 List of excipients 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Mannitool
Baseline MAP < 65 mmHg 10/50 patients 
Uuringueelne keskmine arteriaalne rõhk < 65 mmHg
Do not exceed 80 ng/kg per minute during the first 3 hours of treatment. 
Esimese 3 ravitunni jooksul ei tohi annus ületada 80 ng/kg minutis.
Do not use if you notice any signs of visible damage or discolouration. 
Ärge kasutage, kui märkate nähtavaid kahjustusi või värvuse muutust.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8 °C or 25 °C. 
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Mannitol 
Manustamine
One vial of 1 ml concentrate for solution for infusion contains 2.5 mg of angiotensin II One vial of 2 ml concentrate for solution for infusion contains 5 mg of angiotensin II - The other ingredients are mannitol and water for injections adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (see section 2 under ‘Sodium'). 
- Teised koostisosad on mannitool ja süstelahus, mille pH on reguleeritud naatriumhüdroksiidi ja/või vesinikkloriidhappega (vt lõik 2, alapealkiri „Naatrium“).
The type of food is not important. 
Toidu tüüp ei ole oluline.
It is important that both men and women read the information. 
Tähtis on, et seda informatsiooni loeksid nii mehed kui naised.
• The other ingredients are: 
• Teised koostisosad on:
Frequency not known: cannot be estimated based on available data 
Sagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Yes (for all three parameters listed above) 
Jah (kõik kolm ülalmainitud parameetrit)
24 weeks (see section 5.1.) 
24 nädalat (vt lõik 5.1)
- Your urine is darker than normal. 
• Teie uriin on tavalisest tumedam
The final study report shall be submitted by: 
Lõplik uuringuraport esitatakse:
Main characteristics are shown below. 
Põhilised tunnused on toodud allpool.
You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks. 
Te peate võtma Exviera't 8, 12 või 24 nädalat.
Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken. 
Võtke ravimi karp kaasa, et teil oleks lihtsam kirjeldada, mida te olete võtnud.
EFFECT Cmax 
MÕJU Cmax
Patients should be instructed not to take a double dose. 
Patsientidele tuleb öelda, et nad ei võtaks kahekordset annust.
It is very important that you complete the full course of treatment. 
On väga oluline, et te teeksite läbi täieliku ravikuuri.
Also see section 4.6. 
Vt ka lõik 4.6.
Depression or psychiatric illness 
Depressioon või psühhiaatriline haigus
Exviera tablets do not work on their own. 
Exviera tabletid ei toimi üksinda.
• Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste. 
• Ärge närige, purustage ega poolitage tablette, sest neil võib olla mõru maitse.
Reduce pravastatin dose by 50%. 
NA Vähendage pravastatiini annust 50%.
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.01.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
Other medicines and Exviera 
Muud ravimid ja Exviera
b. N=66 for the NS5B target. 
b. N = 66 NS5B sihtmärgi puhul.
Two subjects received a blood transfusion. 
Kaks isikut said vereülekande.
• Worsening liver problems. 
• Maksaprobleemide halvenemine.
24 weeks n/N % CIa n/N % CIa 
24 nädalat n/N % CIa n/N % CIa
e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects. 
e. Täheldati kombinatsioonis 6%-l (4/67) patsientidest.
Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates. 
Selle uuringu teistes osades läbiviidud efektiivsusuuringutes tõestati sarnased kõrged SVR12 määrad.
67061 Ludwigshafen Germany 
67061 Ludwigshafen Saksamaa
The doctor may need to change your dose of these medicines. 
Teie arst peab võib-olla teil nende ravimite annuseid muutma.
24 weeks 
24 nädalat
• You or your partner must use an effective method of contraception during treatment. 
• Teie või teie partner peate ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
This is not an exclusive list. 
See loetelu ei ole lõplik.
The dosing recommendations in Table 1 should be followed. 
Tuleb järgida tabelis 1 esitatud annustamissoovitusi.
See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I. 
Vt ka lõigust 4.8 ohutusalast teavet RUBY-I kohta.
61% had prior HCV treatment experience before transplant. 
61% oli saanud eelnevalt HCV ravi enne siirdamist.
Use with caution. 
Kasutada ettevatlikult.
Do not take Exviera if any of the above apply to you. 
Ärge võtke Exviera't, kui miski ülalmainitust kehtib teie kohta.
• Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long. 
• otsustada, milliseid teisi ravimeid peate te koos Exviera'ga võtma ning kui kaua.
• If you or your partner becomes pregnant during treatment with Exviera and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately. 
• Kui te rasestute või teie partner rasestub ravi ajal Exviera ja ribaviriiniga või sellele järgnevate kuude jooksul, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Activity in cell culture and biochemical studies 
Aktiivsus rakukultuuris ja biokeemilistes uuringutes
This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection. 
See annab ravimitele parimad võimalused C-hepatiidi viiruse infektsiooni hävitamiseks.
HCV genotype (GT) 
HCV genotüüp (GT)
Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet). 
Patsiente tuleb teavitada, et tabletid tuleb alla neelata tervelt (see tähendab, et tablette ei tohi närida, purustada ega lahustada).
AbbVie (as logo) 
AbbVie (logo)
• Take the tablets with food. 
• Võtke tabletid koos toiduga.
Race or ethnicity 
Rassiline või etniline kuuluvus
Ask your doctor about the best contraception for you. 
Küsige oma arstilt, milline on teile sobivaim rasestumisvastane meetod.
This medicine is available without a prescription 
See ravim on saadaval ilma retseptita.
Persistence of resistance-associated substitutions 
Resistentsusega seotud asenduste püsivus
NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects. 
NA Amlodipiini annuse vähendamine 50% võrra ja patsientide kliiniline jälgimine.
• Feeling weak or lack of energy (asthenia). 
• Nõrkustunne või energia puudus (asteenia)
• Swallow the tablets whole with water. 
• Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
How to take 
Kuidas võtta
Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group. 
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta saadud piiratud andmed ei näita kliiniliselt olulisi ekspositsiooni muutusi ka selles patsientide rühmas.
The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied. 
Exviera kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud.
Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold). 
Raltegraviiri ekspositsioon suureneb märkimisväärselt (2-kordselt).
Ribavirin may cause severe birth defects. 
Ribaviriin võib põhjustada raskeid väärarenguid.
12 weeks 
12 nädalat
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of dasabuvir during pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida dasabuviiri kasutamist raseduse ajal.
Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness. 
Rääkige oma arstile, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.