natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fibrates (fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil) are a class of lipid-lowering drugs and exert their effects mainly by activating the peroxisome proliferator-activated receptor-alpha (PPARalpha), apart from bezafibrate which is an agonist for all three PPAR isoforms alpha, gamma, and delta. 
Fibraadid (fenofibraat, besafibraat, tsiprofibraat ja gemfibrosiil) on lipiidikontsentratsiooni vähendavate toimeainete klass, mis toimivad peamiselt retseptori PPAR-α (peroksisoomproliferaatoraktiveeritava retseptori α-isovorm) aktiveerimise teel, välja arvatud besafibraat, mis on PPAR-ide kõigi kolme isovormi - α, γ ja δ - agonist.
However, the effect of fibrates mainly on triglycerides but also a smaller but overall positive effect on HDL and LDL cholesterol suggest that there are subgroups of patients who may still benefit from this therapy. 
Samas näitab fibraatide toime peamiselt triglütseriididele, aga ka väiksem, kuid üldiselt positiivne toime HDL- ja LDL-kolesterooli kontsentratsioonile, et patsientide teatud alamrühmadele võib selline ravi olla siiski kasulik.
• The CHMP considered the PhVWP recommendations on the review of the benefit risk of fibrates in the treatment of cardiovascular (mortality and morbidity) and dyslipidaemic diseases. 
• komitee vaatas läbi ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis;
Based on the above data, it was concluded that the product information for all fibrates should be updated to reflect the available evidence and current clinical practice, and define groups of patients that were more likely to derive benefit from fibrates such as patients with severe hypertriglyceridaemia with or without low HDL cholesterol or with mixed hyperlipidaemia when a statin is contraindicated or not tolerated. 
Eelnevat arvesse võttes järeldati, et kõikide fibraatide ravimiteavet tuleb ajakohastada nii, et kajastuksid kättesaadavad andmed ja praegune kliiniline tava, ning määratleda patsiendirühmad, kellele on fibraadiravi suurema tõenäosusega kasulik, näiteks raske hüpertriglütserideemiaga patsiendid, kelle HDL-kolesterooli kontsentratsioon on väike või mitte, või segahüperlipideemiaga patsiendid, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
The fibrates share a common mechanism of action and exert qualitatively similar effects on serum lipid triglycerides (decrease) and HDL-cholesterol concentrations (increase). 
Fibraatide toimemehhanism on sarnane ja need avaldavad kvalitatiivselt sarnast toimet seerumi triglütseriidlipiidide kontsentratsioonile (vähendav toime) ja HDL-C kontsentratsioonile (suurendav toime).
• The CHMP considered additional published data for the fibrates, including results of the ACCORD lipid trial which were supportive of the use of fenofibrate (100, 300, 67, 200, 250 mg capsules and 160 and 145 mg film coated tablets) as add on therapy to a statin in patients with mixed hyperlipidaemia at high cardiovascular risk when triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled with a statin alone. 
• komitee vaatas läbi fibraatide kohta avaldatud lisaandmed, sealhulgas lipiidiuuringu ACCORD tulemused, mis toetasid fenofibraadi (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) kasutamist lisamisel senisele statiiniravile segahüperlipideemiaga patsientidel, kelle kardiovaskulaarne risk on suur, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiiniga võimalik piisavalt reguleerida;
Despite differences in methodology and study populations, the major fibrate trials have shown that treatment with fibrates may reduce coronary heart disease events but there is no clear evidence that they can reduce all cause mortality in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease. 
Vaatamata metodoloogia ja uuringupopulatsioonide erinevustele näitasid suured fibraadiuuringud, et ravi fibraatidega võib vähendada südame isheemiatõbede juhtumeid, kuid puuduvad selged tõendid selle kohta, et fibraatide kasutamine kardiovaskulaarhaiguste esmaseks ja teiseseks ennetuseks vähendaks üldist suremust.
However, for certain doses of fenofibrate (100, 300, 67, 200, 250 mg capsules and 160 and 145 mg film coated tablets), results from ACCORD lipid trial, taken together with previous outcome studies and fibrate trials meta-analyses support a benefit of add on therapy in the dyslipidaemic population, when triglycerides and HDL cholesterol are not adequately controlled with a statin alone. 
Teatud fenofibraadiannuste korral (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslid ning 160 ja 145 mg õhukese polümeerkattega tabletid) näitavad ACCORD lipiidiuuringu tulemused koos eelnevate tulemusuuringute ja fibraadiuuringute metaanalüüsidega siiski, et need on kasulikud täiendravina düslipideemilises populatsioonis, kui triglütseriidide ja HDL-kolesterooli kontsentratsiooni ei ole ainult statiini manustamisega võimalik piisavalt reguleerida.
Overall the available evidence suggested that despite the long presence of fibrates on the market, there is only limited evidence of a long term clinical benefit from their use in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease. 
Üldiselt näitasid kättesaadavad andmed, et fibraatide kauaaegsest turustamisest hoolimata on nende pikaajalise kliinilise kasulikkuse kohta kardiovaskulaarhaiguste esmases ja teiseses ennetuses vähe andmeid.
Also recognizing that trials have provided evidence that gemfibrozil may differ from the rest of the class and may have a more favourable profile it was felt that a differentiation in the given indications for gemfibrozil was justified to also include treatment of primary hypercholesterolaemia and primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin is contraindicated or not tolerated. 
Võttes arvesse ka uuringutest saadud tõendeid, et gemfibrosiil võib erineda ülejäänud selle klassi ravimitest ja sellel võivad olla soodsamad omadused, leiti, et gemfibrosiili näidustuste osas erandi tegemine on õigustatud, nii et nende hulka võib lisada ka esmase hüperkolesteroleemia ravi ja kardiovaskulaarse suremuse esmase ennetamise meestel, kui statiin on vastunäidustatud või patsiendid seda ei talu.
In this regard, the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) review of all available data on the benefit risk of fibrates in the treatment of cardiovascular (mortality and morbidity) and dyslipidaemic diseases, as initially endorsed by the CHMP, concluded that in most cases, the indications for fibrates had been granted mainly on the basis of their effects on these surrogate parameters and that little evidence was available on the effects of the different fibrates on cardiovascular morbidity and mortality. 
Eelnevat silmas pidades jõudis ravimiohutuse järelevalve töörühm, olles läbi vaadanud kõik kättesaadavad andmed fibraatide kasulikkuse ja riski suhte kohta kardiovaskulaarsete (suremus ja haigestumus) ning düslipideemiliste haiguste ravis, nagu inimravimite komitee oli algselt heaks kiitnud, järeldusele, et enamasti põhinesid fibraatide näidustused nende surrogaatnäitajate andmetel ning andmeid eri fibraatide toime kohta kardiovaskulaarsele suremusele ja haigestumusele oli vähe.
Their effect on low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) is variable, ranging from no effect to a small decrease of the order of 
Toime LDL-kolesterooli (LDL-C) kontsentratsioonile varieerub toime puudumisest mõningase vähendamiseni (ligikaudu 10%).
Furthermore fenofibrate showed benefit as add on treatment to statins as detailed above. 
Fenofibraat ostusus ka kasulikuks statiinide täiendravimina, nagu eespool kirjeldatud,
Regarding co-administration of fibrates with statins, there are insufficient data on the long term efficacy of such a therapy to allow any positive recommendations for most fibrates. 
Fibraatide ja statiinide samaaegse manustamise pikaajalise efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid, mille põhjal soovitada enamikku fibraate.
Since therapeutic efficacy cannot be obtained from the data provided the use of fibrates as first line treatment for these indications is no longer justified for all fibrates, with the exception of gemfibrozil which showed benefit on primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin cannot be used. 
Et esitatud andmete alusel ei saa terapeutilist efektiivsust tuvastada, ei ole fibraatide kasutamine esmaseks raviks nimetatud näidustuste korral enam ühegi fibraadi puhul õigustatud, välja arvatud gemfibrosiili korral, kui täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
• The CHMP concluded from the data provided that there is a lack of therapeutic efficacy in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease for all fibrates, with the exception of gemfibrozil which showed benefit on primary prevention of cardiovascular morbidity in males when a statin cannot be used. 
• komitee otsustas esitatud andmete põhjal, et kardiovaskulaarhaiguste esmases või teiseses ennetuses ei ole ühelgi fibraadil piisavat terapeutilist efektiivsust, välja arvatud gemfibrosiilil, mille korral täheldati kasulikkust meeste kardiovaskulaarse suremuse esmasel ennetamisel, kui statiini ei saa kasutada.
the CHMP has recommended the variation of the marketing authorisation for which the relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for medicinal products containing fenofibrate, bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil (see Annex I). 
soovitas inimravimite komitee muuta fenofibraati, besafibraati, tsiprofibraati ja gemfibrosiili sisaldavate ravimite (vt lisa I) müügilube, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede jaotised on esitatud III lisas.
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA 
Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
It will be given to you once every 2 weeks. 
Seda manustatakse teile üks kord iga 2 nädala järel.
ATC code: A16AB07. 
ATC-kood: A16AB07.
The results are shown in Table 4. 
Tulemused on esitatud tabelis 4.
The following information is intended for healthcare professionals only: 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
6-Minute Walk Test Distance (meters) 
6 minuti kõndimistesti vahemaa (meetrit)
Some reactions were severe (see section 4.8). 
Mõned reaktsioonid olid tõsised (vt lõik 4.8).
Two patients died and did not enter into the extension study. 
Kaks patsienti surid ja neid ei kaasatud laiendatud uuringusse.
An infusionassociated reaction can sometimes be very severe. 
Infusiooniga seotud reaktsioon võib mõnikord osutuda väga tõsiseks.
Reactions generally occurred shortly after initiation of the infusion. 
Reaktsioonid tekkisid üldiselt varsti pärast infusiooni alustamist.
Patient data will be anonymously collected in this Registry. 
Nimetatud register kogub patsientide andmeid anonüümselt.
One additional patient died after study end and another one after withdrawal from the study. 
Veel üks patsient suri pärast uuringu lõppu ja üks lahkus uuringust.
• Chest pain (not in the heart) 
• Valu rindkeres (mitte südames)
Instructions for proper use 
Juhised õigeks kasutamiseks
Each pack contains 1, 10 or 25 vials. 
Iga pakend sisaldab 1, 10 või 25 viaali.
IgG antibody titres should be regularly monitored. 
IgG antikehade tiitrit tuleb regulaarselt jälgida.
The total time between reconstitution and completion of the infusion should not exceed 24 hours. 
Aeg lahustamise ja infusiooni lõpetamise vahel ei tohiks ületada 24 tundi.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
AINULAADNE ODENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Other medicines and Myozyme 
Muud ravimid ja Myozyme
Pompe Registry 
Pompe register
Kaplan-Meier survival rates at 12, 24 and 36 months of age were 26%, 9% and 7%, respectively. 
Kaplan-Meieri elulemuse näitajad olid 12, 24 ja 36 kuu vanuselt vastavalt 26%, 9% ja 7%.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Väga sage: võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st
Adverse reaction (Preferred Term Level) 
Kõrvaltoime (Eelistermini tase)
Date of first authorisation: 29 March 2006 Date of latest renewal: 29 March 2011 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29/03/2011
Only one patient became wheelchair-free. 
Vaid üks patsient vabanes ratastoolist.
• Temporary suspension or sudden cessation of breathing 
• Hingamise ajutine peatumine või äkiline katkemine
Contents of the pack and other information What Myozyme contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Myozyme sisaldab
The dose you receive is based on your body weight. 
Teile manustatav annus põhineb teie kehakaalul.
Patient response to treatment should be routinely evaluated based on a comprehensive evaluation of all clinical manifestations of the disease. 
Patsiendi ravivastust peab rutiinselt hindama haiguse kõikide kliiniliste väljenduste täieliku hinnangu põhjal.
Do not invert, swirl or shake the vial. 
Ärge pöörake, keerutage ega raputage viaali.
No interactions studies have been performed. 
Uuringuid koostoimete kohta ei ole läbi viidud.
Wilcoxon-Mann-Whitney Test p-value 
Wilcoxoni-Manni-Whitney test p-väärtus
Placebo (N = 30) 
Platseebo (N = 30)
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
It is recommended to start the administration of the diluted solution within three hours. 
Lahjendatud lahuse manustamist on soovitav alustada kolme tunni jooksul.
• Abnormal breathing sounds, including a whistling sound 
• Ebanormaalsete helidega hingamine, kaasa arvatud vilistav heli
The current medical standards for emergency treatment of anaphylactic reactions are to be observed. 
Peab järgima kehtivaid anafülaktiliste reaktsioonide erakorralise ravi standardeid.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium free'. 
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
Using these medicines to suppress the immune system may further increase this risk. 
Immuunsüsteemi pärssivate ravimite kasutamine võib seda ohtu veelgi suurendada.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st
• Pain or local reaction at the site of the drip 
• Valu või kohalik reaktsioon manustamiskohal
In studies doctors have used medicines to suppress the immune system to reduce the production of antibodies. 
Uuringutes on arstid kasutanud ravimeid immuunsüsteemi pärssimiseks, vähendamaks antikehade teket.
The pH of the reconstituted solution is approximately 6.2. 
Lahustatud lahuse pH on ligikaudu 6,2.
The 9 remaining patients either died (5 patients) or became invasive-ventilator dependent (4 patients). 
Ülejäänud 9 patsienti kas surid (5 patsienti) või vajasid edaspidi invasiivset abistavat hingamist (4 patsienti).
The majority of these reactions were non-serious, mild to moderate in intensity and resolved spontaneously. 
Enamik neist reaktsioonidest ei olnud tõsised, vaid kerge kuni mõõduka tugevusega ja möödusid iseenesest.
4 Additional adverse reactions from post-marketing, expanded access programs and non-controlled clinical trials. 
4 Täiendavad kõrvaltoimed turustamisjärgsel kasutamisel, laiendatud juurdepääsu programmides ja kontrollimata kliinilistes uuringutes.
Death typically occurs due to cardiac and/or respiratory failure before the age of one year. 
Surm saabub südame- ja/või hingamispuudulikkuse tõttu tavaliselt enne esimese eluaasta lõppu.
What Myozyme looks like and contents of the pack 
Kuidas Myozyme välja näeb ja missugune on pakendi sisu
Nephrotic syndrome Proteinuria 
Nefrootiline sündroom Proteinuuria
You may need to be given pre-treatment medicines to prevent an allergic reaction (e.g. antihistamines and/or corticosteroids) or to reduce fever (antipyretics). 
Te võite vajada eelravi allergilise reaktsiooni vältimiseks (nt antihistamiinikuid ja/või kortikosteroide) või palaviku alandamiseks (antipüreetikuid).
Glycogen provides the body with energy, but in Pompe disease the levels of glycogen can get too high. 
Glükogeen varustab keha energiaga, kuid Pompe tõve korral võib glükogeeni tase tõusta liiga kõrgele.
Mild and transient effects may not require medical treatment or discontinuation of the infusion. 
Kerged ja mööduvad kõrvaltoimed ei pruugi vajada ravi ega infusiooni katkestamist.
If you forget to use Myozyme 
Kui te unustate Myozyme'i kasutada
Some of these infusion related side effects were serious or life-threatening. 
Mõned neist infusiooniga seotud kõrvaltoimetest olid raskekujulised või eluohtlikud.
These three studies with Myozyme (with a follow up of at least 3 years in two studies and a median of 23 months in the other study) suggested stabilisation or improvement of motor function and stabilisation of pulmonary function. 
Need kolm uuringut Myozyme'iga (jälgimisperioodiga vähemalt 3 aastat kahes uuringus ja mediaanselt 23 kuud kolmandas uuringus) viitasid motoorse talitluse stabiliseerumisele või paranemisele ja kopsutalitluse stabiliseerumisele.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKU JÄRGI
• polysorbate 80 (E433). 
• polüsorbaat 80 (E433).
Linearity/non linearity Pharmacokinetics were dose proportional and did not change over time. 
Lineaarsus/mittelineaarsus Farmakokineetika oli annusest sõltuv ega muutunud aja jooksul.
*One patient who did not have data post baseline was excluded from the analyses. 
*Üks patsient, kellel kohta puudusid andmed pärast esmast läbivaatust, arvati analüüsidest välja.
Cmax (µg/ml) AUC∞ (µg•h/ml) CL (ml/h/kg) Vss (ml/kg) Effective half-life (h) 
AUC∞ (µg•h/ml) CL (ml/h/kg)
• Swelling of the face, swelling of the throat or severe combined swelling of the face, throat and tongue due to a severe allergic reaction 
• Näo turse, kõri turse või raske kombineeritud näo, kõri ja keele turse allergilise reaktsiooni tõttu
*Human acid α-glucosidase is produced in Chinese hamster ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology. 
*Inimese happeline α-glükosidaas on toodetud rekombinantse DNA-tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO).
If you have experienced life-threatening allergic (hypersensitive) reactions to alglucosidase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) and re-administration of the medicine was not successful. 
Kui teil on olnud eluohtlikke allergilisi (ülitundlikkuse) reaktsioone alfaalglükosidaasi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ning ravimi taasmanustamine ei olnud edukas.
Instructions for use - reconstitution, dilution and administration 
Kasutamisjuhend - lahustamine, lahjendamine ja manustamine
Patients improved following treatment interruption. 
Pärast ravi katkestamist patsientide seisund paranes.
Medical or healthcare professionals are encouraged to register patients who are diagnosed with Pompe disease at www.PompeRegistry.com. 
Tervishoiutöötajail soovitatakse Pompe tõve diagnoosiga patsiendid registreerida veebileheküljel www.PompeRegistry.com.
Mean ± s.d Median 
Keskmine ± SD Mediaan
The final infusion solution should be administered as close to preparation time as possible. 
Lõpplahus tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast selle valmistamist.
Median Week 78/Last Observation Mean ± s.d. 
Keskmine ± SD Mediaan 78. nädal/viimane mõõtmine Keskmine ± SD Mediaan
AUC∞ and Cmax were similar at week 0, 12 and 52 visits indicating alglucosidase alfa pharmacokinetics were not timedependent (Table 5). 
AUC∞ ja Cmax olid sarnased 0., 12. ja 52. nädala visiitidel, mis viitab sellele, et alfaalglükosidaasi farmakokineetika ei ole ajast sõltuv (Tabel 5).
After 104 weeks of treatment, 14 of 21 patients (66.7%) were alive and 1 patient was alive but had discontinued from the study. 
Pärast 104-nädalast ravi oli elus 21 patsiendist 14 (66,7%) ning üks patsient oli küll elus, kuid lahkus uuringust.
Thus seroconversion is expected to occur in most patients treated with Myozyme. 
Serokonversioon tekib ilmselt enamikul Myozyme'iga ravitud patsientidel.
Some patients have experienced infusion related side effects in the form of flu-like symptoms, which lasted for a few days after completion of the infusion. 
Mõned patsiendid on kogenud infusiooniga seotud kõrvaltoimeid gripisarnaste sümptomitena, mis püsisid paar päeva pärast infusiooni lõpetamist.
Mean plasma elimination half-life (t1/2) was 2.75 hours for the two dose groups. 
Keskmine vereplasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli mõlema annustamisgrupi puhul 2,75 tundi.
Intravenous use after reconstitution and dilution 
Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
The cause of a poor clinical outcome and of developing high and sustained IgG antibody titres is thought to be multi-factorial. 
Arvatakse, et halva kliinilise tulemuse ning kõrge ja püsiva IgG antikehade tiitri tekkimist põhjustavad mitmed tegurid.
Overall, the numbers of patients experiencing adverse reactions and serious adverse reactions were comparable between the two groups. 
Üldiselt oli kõrvaltoimete ja raskete kõrvaltoimetega patsientide arv mõlemas rühmas võrreldav.
Wilcoxon-Mann-Whitney Test p-value Forced Vital Capacity (Percent of predicted normal) Pre-treatment Baseline 
Wilcoxoni-Manni-Whitney test p-väärtus Forsseeritud vitaalkapatsiteet (protsent ennustatavast normist) Ravieelne lähteväärtus
Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practice rules, particularly for the respect of asepsis. 
Lahustamisel ja lahjendamisel tuleb järgida heade tavade reegleid, eriti aseptika osas.
Each vial of Myozyme is for single use only. 
Iga Myozyme'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Other names for Pompe disease include glycogen storage disease type II (GSDII), acid maltase deficiency (AMD) and glycogenosis type II. 
Pompe tõve teiste nimede hulka kuuluvad glükogeeni ladestushaigus tüüp II (GSD-II), happelise maltaasi puudulikkus (AMD) ja glükogenoos tüüp II.
Myozyme contains an artificial enzyme called alglucosidase alfa - this can replace the natural enzyme which is lacking in Pompe disease. 
Myozyme sisaldab kunstlikku ensüümi, mida nimetatakse alfaalglükosidaasiks - see võib asendada Pompe tõve korral puuduvat loomulikku ensüümi.
• Sudden constriction of bronchi restricting air going in and out the lungs (bronchospasm) 
• Bronhide äkiline ahenemine, mis takistab õhul kopsudesse ja sealt välja liikuda (bronhospasm)
Manufacturer Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland 
Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
However, muscle function only improved in wheelchair independent patients and in those with less pronounced muscle weakness. 
Lihastalitlus paranes siiski ainult ratastoolist sõltumatutel ja vähem väljendunud lihasnõrkusega patsientidel.
Therefore, these patients should be monitored more closely during administration of Myozyme. 
Seetõttu peab neid patsiente Myozyme'i manustamise ajal tähelepanelikult jälgima.
If you have missed an infusion, please contact your doctor. 
Kui teil jääb infusioon vahele, siis palun võtke ühendust oma arstiga.
However, motor and respiratory responses to treatment have been more variable. 
Motoorne võimekus ja hingamistalitluse paranemine ravivastusena on siiski muutlikumad.
The reconstituted solution must be further diluted. 
Lahustatud lahust tuleb kasutamiseks täiendavalt lahjendada.
The primary endpoint of the pivotal trial was the proportion of patients who were alive. 
Selle keskse uuringu esmane tulemusnäitaja oli elus olevate patsientide osakaal.