natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After mixing with Porcilis M Hyo: 1 hour at room temperature 
Pärast segamist Porcilis M Hyo`ga: 1 tund toatemperatuuril.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data for intramuscular injection are available in finishing pigs from 4 weeks of age onwards, which demonstrate that this vaccine can be mixed with Porcilis M Hyo. 
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Andmed intramuskulaarse süste ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadaval üle 4 nädala vanuste nuumsigade kohta, mis tõestavad, et seda vaktsiini tohib kokku segada Porcilis M hyo`ga.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
MUUTUSED, MIS PEAVAD OLEMA SISSE VIIDUD RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE VASTAVATESSE OSADESSE
2.1 In-use shelf-life proposed after mixing the two products (Porcilis PRRS and Porcilis M Hyo) 
2.1 Pakutud kasutamistähtaeg pärast kahe toote (Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo) kokkusegamist
In addition to the above mentioned laboratory studies, the marketing authorisation holder has provided efficacy data for the mixed products of two field studies. 
Lisaks mainitud laboriuuringutele esitas müügiloa hoidja kokkusegatud toote efektiivsuse kohta kahe väliuuringu andmed.
The live vaccine is composed of a lyophilised fraction, which includes the antigen, and a solvent for suspension for injection. 
Elusvaktsiin koosneb lüofiliseeritud fraktsioonist, mis sisaldab antigeeni ja lahustit süstelahuse valmistamiseks.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PORCILIS PRRS (SEE ANNEX I) 
RAVIMI PORCILIS PRRS (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
Safety and efficacy data for intramuscular injection are available in finishing pigs from 4 weeks of age onwards, which demonstrate that this vaccine can be mixed with Porcilis M Hyo. 
Andmed intramuskulaarse süste ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadaval üle 4 nädala vanuste nuumsigade kohta, mis tõestavad, et seda vaktsiini tohib kokku segada Porcilis M hyo`ga.
Therefore, the specific claim for finishing pigs of “a significant improvement of rearing results (reduced morbidity due to PRRS infection and a better daily growth and feed conversion) until the end of the fattening period” has not been demonstrated and the efficacy of the mixed product has not been proved. 
Seetõttu ei ole nuumsigade korral tõendatud väide, et seakasvatamise tulemused on märkimisväärselt paranenud (vähenenud suremus PRRS infektsiooni tõttu, parem kaaluiive ja söödaväärindus) kuni nuumamisperioodi lõpuni, ega ei ole tõendatud kokkusegatud toote efektiivsus.
2.3 Potential impact on the efficacy parameter of duration of immunity due to an interference caused by mixing of the two products. 
2.3 Kahe toote kokkusegamisest tingitud interferentsi võimalik mõju immuunsuse kestuse efektiivsusparameetrile.
Concerning Porcilis M Hyo the marketing authorisation holder has submitted data of adjuvant content (dl-α-tocopherol acetate), pH and sterility of the mixture after reconstitution of 2 batches of Porcilis PRRS in 2 batches of Porcilis M Hyo after storage for 3 hours at room temperature. 
Porcilis M Hyo kohta esitas müügiloa hoidja andmed adjuvandi (DL--tokoferoolatsetaat) sisalduse, pH ja segu steriilsuse kohta pärast kahe Porcilis PRRS ravimipartii ennistamist kahe Porcilis M Hyos ravimipartiiga 3-tunnise toatemperatuuril säilitamise järel.
Data on two laboratory efficacy studies were provided showing that reduction of PRRS viraemia of pigs vaccinated with the mixed product is similar to the reduction of PRRS viraemia of pigs vaccinated with Porcilis PRRS alone. 
Efektiivsuse laboriuuringute ja ühe väliuuringu esitatud andmed näitasid, et kokkusegatud tootega vaktsineeritud sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viiruse vähenemine oli sarnane ainult Porcilis M Hyoga vaktsineeritud sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viiruse vähenemisega.
Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTUSED
Specific claims For finishing pigs, the effect of the virus on the respiratory system is most relevant. 
Nuumsigade korral mõjub viirus eelkõige hingamissüsteemile.
The vaccine may be reconstituted shortly before vaccination for simultaneous use with Porcilis M Hyo in finishing pigs from 4 weeks of age and the following instructions should be used: 
Vaktsiini võib muuta manustamiskõlblikuks vahetult enne vaktsineerimist samaaegsel kasutamisel Porcilis M hyo`ga nuumsigadel alates 4. elunädalast kasutades jägnevat juhendit:
As regards justifying why no potency test of the Porcilis M Hyo component has been carried out on the mixed vaccines both immediately after mixing and after the proposed in-use shelf life, the marketing authorisation holder has justified not performing a potency test for the Porcilis M Hyo component on the mixed vaccines that by provision of safety and efficacy studies using the mixed product the marketing authorisation holder has shown that there are no interactions within the mixture affecting the potency of the mixed product. 
Mis puutub põhjendusse, miks kokkusegatud vaktsiinid ei läbinud Porcilis M Hyo koostisaine efektiivsusanalüüsi ei kohe pärast kokkusegamist ega ka pärast väljapakutud kasutustähtaja lõppemist, tõi müügiloa hoidja välja argumendi, et kokkusegatud vaktsiinides ei tehtud Porcilis M Hyo efektiivsusanalüüsi.
100 doses 
100 doosi
The marketing authorisation holder has justified that the current duration of immunity for Porcilis PRRS is still supported when the two products are mixed. 
Müügiloa hoidja on põhjendanud, et vaktsiini Porcilis PRRS immuunsuse kestus säilib ka kahe toote kokkusegamisel.
25 doses 
25 doosi
The marketing authorisation holder has justified by reference to the available data that the current efficacy claims for Porcilis PRRS are still supported when the two products are mixed. 
Viidates olemasolevatele andmetele väitis müügiloa hoidja , et Porcilis PRRS efektiivsus on siiski tõendatud, kui kaks toodet on kokku segatud.
The efficacy studies using appropriate challenges for Porcilis PRRS and Porcilis M Hyo have shown that there is no affect of simultaneous administration on the efficacy parameters of reduced viraemia and a reduction in lung lesions. 
Ravimite Porcilis M Hyo ja Porcilis PRRS vastavad efektiivsusuuringud on näidanud, et nende koosmanustamisel puudub negatiivne mõju efektiivsusparameetrite, st vireemia ja kopsukahjustuste taandumisele.
Product name 
Nimetus Tugevus
The solvent includes dl--tocopherol acetate as adjuvant. 
Lahusti sisaldab adjuvandina DL-tokoferoolatsetaati.
GROUNDS FOR THE GRANTING OF THE VARIATION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS 
MÜÜGILUBADE MUUTMISE ALUSED Arvestades, et
The marketing authorisation holder provided data for PRRS virus titres of two batches of Porcilis PRRS reconstituted with each of ten batches of Porcilis M Hyo after 0, 1, 2 and 3 hours of storage at room temperature. 
Müügiloa hoidja esitas andmed PRRS-i viirusetiitrite kohta kahes vaktsiini Porcilis PRRS partiis, millest kumbki ennistati kümne Porcilis M Hyo partiiga pärast 0-, 1-, 2- ja 3-tunnist säilitamist toatemperatuuril.
50 doses 
50 doosi
The product literature of Porcilis M Hyo should also be consulted before administration of the mixed product. 
Enne kokku segatud preparaadi manustamist tuleb tutvuda Porcilis M hyo tootealase kirjandusega.
The variation of concern consists of allowing the mixing of two vaccines, Porcilis PRRS and Porcilis M Hyo, before administration. 
Asjaomane muudatus seisneb loas segada enne manustamist kaht vaktsiini: Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo.
10 doses 
10 doosi
The proposed vaccination scheme for finishing pigs with the mixed product is: first administration of Porcilis M Hyo from one week of age followed by the administration of Porcilis PRRS mixed with Porcilis M Hyo from 4 weeks of age. 
Väljapakutud skeem, kuidas kokkusegatud tootega nuumsigu vaktsineerida, on järgmine: alates teisest elunädalast manustatakse ravimit Porcilis M Hyo , seejärel alates viiendast elunädalast ravimite Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo segu .
1 CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf vaccines were mixed resulting in maintenance of the same level of efficacy by investigating one efficacy parameter, reduction in viraemia (reduction of 70-75% after simultaneous use and reduction of 72-75% after use of Porcilis PRRS alone). 
1 CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf välitingimustes teisiti.
Indications 
Erinõuded
2.2 Justification of the current claim for Porcilis PRRS concerning a significant improvement of rearing results (reduced morbidity due to PRRS infection, and a better daily growth and feed conversion) until the end of the fattening period when mixed with Porcilis M Hyo. 
2.2 Põhjendus väitele, et segatuna Porcilis M Hyoga parandab vaktsiin Porcilis PRRS märkimisväärselt seakasvatamise tulemusi (vähenenud suremus PRRSinfektsiooni tõttu, parem kaaluiive ja söödaväärindus) kuni nuumamisperioodi lõpuni.
Batch release protocols for the in-use stability studies of Porcilis PRRS and Porcilis M Hyo were provided. 
Ravimite Porcilis PRRS ja Porcilis M Hyo kasutamise stabiilsusuuringute kohta on esitatud partii väljastamise protokollid.
The marketing authorisation holder has provided data of the PRRS virus titration after mixing Porcilis PRRS with Porcilis M Hyo at 0, 1, 2 and 3 hours. 
Müügiloa hoidja esitas andmed PRRS-viiruse tiitrimise kohta 0, 1, 2 ja 3 tundi pärast ravimite Porcilis PRRS ning Porcilis M Hyo kokkusegamist.
A significant improvement of rearing results (reduced morbidity due to PRRS infection, an a better daily growth and feed conversion) until the end of the fattening period was observed in vaccinated pigs during field trials, particularly in piglets vaccinated at 6 weeks of age. 
Vaktsineeritud sigade väliuuringutes, eelkõige 6. elunädalal vaktsineeritud põrsastel, täheldati märkimisväärset seakasvatamise tulemuste paranemist (vähenenud suremus PRRS infektsiooni tõttu ja parem kaaluiive ja söödaväärindus) kuni nuumamisperioodi lõpuni.
The marketing authorisation holder has demonstrated that the degree of protection conveyed by the individual products has not been altered by mixing the products by several laboratory challenge studies and field studies. 
Müügiloa hoidja on mitmes nakatumise labori- ja väliuuringute abil näidanud, et üksiktoodete antav kaitsetase toodete kokkusegamisel ei muutu.
The specific claims for finishing pigs to improve the rearing results have not been demonstrated. 
Spetsiifilisi nõudeid nuumsigade kasvatamise parendamiseks ei ole siiani näidatud, samuti ei ole näidatud vaktsiini Porcilis PRRS immuunsuse kestust toodete koosmanustamisel.
Whereas 
II LISA
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Deseril Tablets 1mg 1mg 
Deseril 1 mg tabletid 1 mg
2 Bath Road, Chippenham 
Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Marketing Authorisation Holder Invented name 
Müügiloa hoidja
(See sections 4.5 and 5.2.) 
(Vt lõik 4.5 ja 5.2)
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data. 
Andmed pikaajalise ohutuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Date of first authorisation: 27 September 2007 Date of latest renewal: 26 July 2012 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2012
Drink it straight away. 
Seejärel tuleb vesi kohe ära juua.
Try to take your tablets at the same time each day. 
Püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal.
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember. 
Kui te unustate Zalasta´t võtta Võtke oma tabletid niipea kui see teile meenub.
Do not take two doses in one day. 
Ärge võtke samal päeval kahte annust.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma raviarstile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them. 
Arst seletab teile mitu Zalasta tabletti tuleb võtta ning kui kaua peate ravimi kasutamist jätkama.
Other medicines and Zalasta 
Muud ravimid ja Zalasta
Do not stop taking your tablets just because you feel better. 
Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Zalasta with alcohol 
Zalasta koos alkoholiga
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively. 
Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52 % ja 108 % võrra.
─ Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots. 
- Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
- Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites. 
Massi tasakaalu uuringust nähtus, et ligikaudu 57 % radioaktiivselt märgistatud olansapiinist esines uriinis, peamiselt metaboliitidena.
What Zalasta is and what it is used for What you need to know before you take Zalasta How to take Zalasta 
Mis ravim on Zalasta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zalasta võtmist Kuidas Zalasta´t võtta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile.
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke. 
Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja/sugulane peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või “mini” ajuinsult.
The tablet begins breaking up in the mouth within seconds and can then be swallowed with or without water. 
Tablett hakkab suus lagunema sekundite jooksul ning seejärel saab tableti alla neelata kas koos veega või ilma.
Show the doctor your pack of tablets. 
Näidake arstile ravimipakendit.
Do not use epinephrine, dopamine, or other sympathomimetic agents with betaagonist activity since beta stimulation may worsen hypotension. 
Mitte kasutada epinefriini, dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume, kuna beeta-stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni.
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869). 
Ometi ilmnes, et olansapiin (5-20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Pull up the edge of the foil and peel foil off completely. 
Tõmmake fooliumi nurk üles ja sellest tõmmates kõrvaldage foolium täielikult.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Zalasta and regularly during treatment. 
Arst peaks veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima enne, kui te alustate Zalasta võtmist ning regulaarselt ravi ajal.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment. 
Teie arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.
Your mouth should be empty before placing the tablet on the tongue. 
Enne tableti keelele asetamist peaks suu olema tühi.
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany 
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Zalasta orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed. 
Zalasta suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water. 
Te võite tableti asetada ka klaasi- või kruusitäie vee hulka.
What you need to know before you take Zalasta 
Mida on vaja teada enne Zalasta võtmist
Do not take Zalasta - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke Zalasta´t - Kui te olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic. 
Kantserogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kantserogeenne.
Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
Eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid (DRESS)
Children and adolescents Zalasta is not for patients who are under 18 years. 
Lapsed ja noorukid Zalasta ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Zalasta tablets break easily, so you should handle the tablets carefully. 
Zalasta tabletid purunevad kergesti, seetõttu tuleb neid käsitleda ettevaatlikult.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non-smokers and 77% in male smokers. 
Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54 % ja meessoost suitsetajatel 77 % võrra.
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients. 
Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Olanzapine is well absorbed after oral administration, reaching peak plasma concentrations within 5 to 8 hours. 
Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5-8 tunni jooksul.
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines, ATC code: N05AH03. 
Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water immediately before administration. 
Samuti võib seda vahetult enne manustamist lahustada ka klaasitäies vees.
In patients with Parkinson's disease Zalasta may worsen the symptoms. 
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib Zalasta sümptomeid halvendada.
If you stop taking Zalasta 
Kui te lõpetate Zalasta võtmise
If you take more Zalasta than you should 
Kui te võtate Zalasta´t rohkem kui ette nähtud
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine tablets. 
Olansapiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada olansapiini tablettide alternatiivina.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Zalasta unless your doctor tells you to. 
Kui haiguse sümptomid taastuvad, konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage Zalasta kasutamist enne kui arst pole teil seda teha palunud.
Aspartame 
Aspartaam
Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile. 
Loomade käitumise uuringud olansapiiniga on näidanud 5 HT, dopamiini ja koliinergilist antagonismi kooskõlas retseptoritega seondumise profiiliga.
You should take your Zalasta tablets once a day following the advice of your doctor. 
Zalasta tablette peate võtma üks kord ööpäevas, vastavalt arsti ettekirjutusele.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria. 
- Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 
Maksatsirroosiga patsientide seas oli suitsetajaid rohkem (4/6; 67 %) kui ilma maksafunktsiooni häireteta uuritavate seas (0/3; 0 %).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10). 
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10)
You should swallow the tablets whole with water. 
Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Patients who have taken more Zalasta than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness. 
Patsientidel, kes on võtnud Zalasta`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine tablets, with a similar rate and extent of absorption. 
Olansapiini suus dispergeeruv tablett on bioekvivalentne olansapiini tabletiga ning omab samasugust imendumise kiirust ja ulatust.
What Zalasta is and what it is used for 
Mis ravim on Zalasta ja milleks seda kasutatakse
The daily dose of Zalasta is between 5 mg and 20 mg. 
Zalasta ööpäevane annus on vahemikus 5 mg ja 20 mg.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study. 
Neis uuringutes hoiti patsiente esialgu stabiilselt parkinsonismivastaste ravimite (dopamiini agonistide) madalaimal toimival annusel ning jäeti terve uuringu kestel samale parkinsonismivastasele ainele ja annusele.
In 44 patients with schizophrenia 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events. 
44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5-20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. HANKE- JA KASUTUS TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
• a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data). 
- Sümptomite kombinatsioon, kuhu kuuluvad palavik, hingeldamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus (selle kõrvaltoime esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
tablet 
Tablett
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5-20 mg/day. 
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5-20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida.
See section 2 "Zalasta contains aspartame". 
Vt lõik 2 „Zalasta sisaldab aspartaami“.