natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coadministration of multiple 200 mg doses of itraconazole with a single 125 mg palbociclib dose increased palbociclib total exposure (AUCinf) and the peak concentration (Cmax) by approximately 87% and 34%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone. 
Itrakonasooli mitme 200 mg annuse koosmanustamisel palbotsikliibi ühe 125 mg annusega suurenes palbotsikliibi üldekspositsioon (AUCinf) ja maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vastavalt ligikaudu 87% ja 34% võrreldes palbotsikliibi ühekordse 125 mg annuse eraldi manustamisega.
Hazard ratio (95% CI) and 1-sided p-value 
Riskitiheduste suhe (95% CI) ja ühepoolne p-väärtus
It is unknown whether palbociclib is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas palbotsikliib eritub rinnapiima.
Palbociclib is considered to have the potential to impair reproductive function and fertility in male humans based on nonclinical findings in rats and dogs. 
Rottidel ja koertel tuvastatud mittekliiniliste leidude põhjal arvatakse, et palbotsikliib võib kahjustada meeste reproduktiivsust ja fertiilsust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 125 MG CAPSULES 
VÄLISPAKEND - 125 MG KAPSLID
Peak palbociclib exposure (Cmax) was increased by 17%, 12%, and 15% for mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, relative to subjects with normal renal function. 
Normaalse neerufunktsiooniga uuritavatega võrreldes oli maksimaalne palbotsikliibi ekspositsioon (Cmax) kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustuse korral vastavalt 17%, 12% ja 15% suurem.
An increased incidence of a skeletal variation (increased incidence of a rib present at the seventh cervical vertebra) at ≥100 mg/kg/day was observed in rats. 
Rottidel täheldati annustel ≥ 100 mg/kg ööpäevas skeleti arenguhäirete (ribi teke seitsmenda kaelalüli juurde) sagenemist.
Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 75” in white) and a light orange cap (printed “Pfizer” in white). 
Läbipaistmatu kõvakapsel heleoranži kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 75”) ja heleoranži kapslikaanega (millel on valges trükis „Pfizer”).
• Enzalutamide to treat prostate cancer. 
• ensalutamiid - kasutatakse eesnäärmevähi raviks;
Laboratory abnormalities 
Kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes
Visceral Disease 
Vistseraalne haigus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - 75 MG CAPSULES 
PUDELI ETIKETT - 75 MG KAPSLID
Testing of palbociclib in a panel of molecularly profiled breast cancer cell lines revealed high activity against luminal breast cancers, particularly ER-positive breast cancers. 
Palbotsikliib inhibeerib CDK4/6 ja piirab seega raku jagunemist, blokeerides raku progresseerumist rakutsükli faasist G1 faasi S. Palbotsikliibi testimisel molekulaarselt kirjeldatud rinnavähi rakuliinide paneelis tuvastati ravimi kõrge aktiivsus luminaalsete rinnavähkide, eriti ER-positiivsete rinnavähkide vastu.
Drug-drug interaction between palbociclib and oral contraceptives 
Palbotsikliibi ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite vahelised ravimite koostoimed
IBRANCE is indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer: - in combination with an aromatase inhibitor; - in combination with fulvestrant in women who have received prior endocrine therapy (see section 5.1). 
IBRANCE on näidustatud kasutamiseks hormoonretseptor (HR)-positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi ravis:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 75 MG CAPSULES 
VÄLISPAKEND - 75 MG KAPSLID
Opaque, hard capsule, with a caramel body (printed “PBC 125” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white). 
Läbipaistmatu kõvakapsel karamellpruuni kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 125”) ja karamellpruuni kapslikaanega (millel on valges trükis „Pfizer”).
Rashh Alopecia 
Alopeetsia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - 125 MG CAPSULES 
PUDELI ETIKETT - 125 MG KAPSLID
Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the palbociclib plus letrozole arm and the placebo plus letrozole arm. 
Palbotsikliibi/letrosooli ja platseebo/letrosooli ravirühmade patsiendid olid ravieelse demograafiliste andmete ja prognostiliste tegurite osas hästi sobivad.
IBRANCE 75 mg hard capsules 
IBRANCE 75 mg kõvakapslid
A 6.9-month difference in median OS in the palbociclib plus fulvestrant arm compared with the placebo plus fulvestrant arm was observed; this result was not statistically significant at the prespecified significance level of 0.0235 (1-sided). 
Palbotsikliibi pluss fulvestrandi rühmas täheldati platseebo pluss fulvestrandiga võrreldes 6,9-kuulist mediaanse OS-i erinevust.
Dose interruption, dose reduction, or delay in starting treatment cycles is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia. 
Patsientidel, kellel kujuneb välja 3. või 4. astme neutropeenia, on soovitatav esmaste ravitsüklite jooksul annuseid vahele jätta, vähendada või edasi lükata.
Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the palbociclib plus fulvestrant arm and the placebo plus fulvestrant arm. 
Palbotsikliibi/fulvestrandi ja platseebo/fulvestrandi ravirühmade patsiendid olid ravieelse demograafiliste näitajate ja prognostiliste tegurite osas hästi sobivad.
Grade 3 
Kõik raskusastmed 3. aste
Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 100” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white). 
Läbipaistmatu kõvakapsel heleoranži kapslikeha (millel on valges trükis „PBC 100”) ja karamellpruuni kapslikaanega (millel on valges trükis „Pfizer”).
The following medicines may have increased risk of side effects when given with IBRANCE: 
IBRANCE'iga kooskasutamisel võivad kõrvaltoimete tekkeriski suurendada eelkõige järgmised ravimid:
IBRANCE 125 mg hard capsules 
IBRANCE 125 mg kõvakapslid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 100 mg hard capsules palbociclib 
IBRANCE 100 mg kõvakapslid palbotsikliib
200 mg/kg/day (approximately 4 times the human clinical exposure based on AUC) in males and females, respectively. 
Emasloomale toksilistes annustes 300 mg/kg ööpäevas (3 korda suurem kui AUC-l põhinev inimese kliiniline annus) täheldati rottidel loote kehakaalu langust.
IBRANCE 100 mg hard capsules 
IBRANCE 100 mg kõvakapslid
Women of childbearing potential/Contraception 
Fertiilses eas naised / kontratseptsioon
Final overall survival (OS) (13 April 2018 cutoff) Number of events (%) Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value† 
Lõplik üldine elulemus (OS) (andmete kogumise lõppkuupäeva 13. aprill 2018 seisuga) Sündmuste arv (%)
63 hard capsules 
21 kõvakapslit 63 kõvakapslit
Nausea 
Väsimus
Progression-free survival (PFS) Number of events (%) Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value 
Mediaan [kuud (95% CI)] Riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
• Colchicine used to treat gout. 
• kolhitsiin - kasutatakse podagra raviks;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 125 mg hard capsules palbociclib 
IBRANCE 125 mg kõvakapslid palbotsikliib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg palbociclib. 
Üks kapsel sisaldab 100 mg palbotsikliibi.
Epistaxis 
Uuringud
f Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased. 
f. Trombotsütopeenia hõlmab järgmiseid eelistermineid: trombotsütopeenia, trombotsüütide arvu vähenemine.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 75 mg hard capsules palbociclib 
IBRANCE 75 mg kõvakapslid palbotsikliib
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 125 mg palbociclib. 
Üks kapsel sisaldab 125 mg palbotsikliibi.
Gelatin 
Asteenia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 21 hard capsules 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg palbociclib. 
Üks kapsel sisaldab 75 mg palbotsikliibi.
Netherlands, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal and Spain. 
Madalmaad, Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Norra, Poola, Portugal ja Hispaania.
- This was not a multicentric trial. 
- See ei olnud mitmekeskuseline uuring.
Retreatment should be done according to the epidemiological situation, but not at less than 30 days interval 
Kordusravi tuleb teha olenevalt epidemioloogilisest olukorrast, kuid mitte vähem kui 30-päevase intervalliga
The indication proposed cannot be accepted. 
Kavandatavat näidustust ei saa aktsepteerida.
Efficacy should have been investigated at the lowest dose recommended. 
Efektiivsust oleks pidanud uurima väikseima soovitusliku annusega.
The test procedure did not follow the methods for a controlled or critical test. 
Uuringu protseduuris ei järgitud kontrollitud või kriitilise uuringu meetodeid.
The youngest horse included in the field trial was 16 months old. 
Noorim väliuuringu hobune oli 16-kuune.
For Parascaris type eggs, the results were 50% by day 3 and 65.2% by day 8. 
Parascaris'e tüüpi munade puhul oli tulemus 3. päevaks 50% ja 8. päevaks 65,2%.
The relative egg reductions calculations do not reflect these findings, particularly regarding P. equorum. 
Arvutused munade suhtelise arvu vähenemise kohta neid tulemusi ei kajasta, eriti P. equorum'i puhul.
Based on the critical test performed, the efficacy against Parascaris was 100%. 
Läbiviidud kriitilise uuringu põhjal oli Parascaris'e vastane efektiivsus 100%.
If it is assumed that the tables submitted in the response dossier refer to the results from the field study submitted in the original dossier, then these data are inadequate and therefore irrelevant due to the following reasons: 
Kui eeldada, et vastuste toimikus sisalduvates tabelites viidatakse algses toimikus esitatud väliuuringu tulemustele, on need andmed ebapiisavad ja seega mitteasjakohased järgmistel põhjustel:
Parascaris equorum should have been selected as the dose limiting parasite. 
Parascaris equorum oleks tulnud valida annust piiravaks parasiidiks.
This has not been shown, and in fact the indication is so restricted that the product could not be used for routine deworming in the horse. 
Seda ei ole tõestatud ning näidustus on tegelikult nii piiratud, et seda ravimit ei saaks kasutada hobusel rutiinseks ussitõrjeks.
The results for efficacy of Eqvalan measured this way were also below 90%. 
Ka Eqvalani kasutamisel olid samal viisil mõõdetud efektiivsuse tulemused alla 90%.
The WAAVP guidelines state that, for a field trial, data from at least 100 horses should be obtained in each of 3 different areas. 
Veterinaarparasitoloogia Edendamise Maailmaliidu (WAAVP) suunistes märgitakse, et väliuuringus tuleb kasutada 3 eri piirkonnast igast vähemalt 100 hobuse andmeid.
The results were not divided for each parasite species. 
Tulemusi ei näidatud iga parasiidiliigi kohta eraldi.
Therefore the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed. 
Seega ei saa Eqvalani käsitlevate bibliograafiliste andmete asjakohasust uuringuravimi suhtes kinnitada.
- The number of horses recruited was too low to produce meaningful results. 
- Uuringusse võetud hobuste arv oli liiga väike, et tulemustel võiks olla tähendust.
The Marketing Authorisation Holder reexamined the data from this study and stated that on day 6 after treatment no small nor large strongyle larvae were detected in a minimum amount of 25 gram faeces indicating 100% efficacy for all animals, and the recalculated effectiveness against Strongylides is >> 90% on 2 and 7 days after treatment. 
Müügiloa hoidja vaatas selle uuringu andmed uuesti läbi ja väitis, et 6. ravijärgsel päeval ei leitud rooja 25 g vähimkoguses väikesi ega suuri Strongylus'e vastseid, mis näitas 100% efektiivsust kõikidel loomadel, ja arvutas Strongylus'e vastaseks efektiivsuseks 2. ja 7. päeval pärast ravi nüüd >> 90%.
Thus the proposal from the MAH, although scientifically justified, remains practically very questionable. 
Seega on müügiloa hoidja ettepanekul, mis on küll teaduslikult põhjendatud, väga küsitav praktiline väärtus.
12mg/g Horses Oral use. 
12 mg/g Hobune
ANNEX III CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION 
III LISA MÜÜGILOA PEATAMISE LÕPETAMISE TINGIMUS
The number of horses with an adequate infection pretreatment is impossible to determine as no negative control group was included. 
Infektsioonide piisava eelraviga hobuste arvu ei ole võimalik kindlaks määrata, sest negatiivne kontrollrühm puudus.
It is known that there is a potential resistance build up to ivermectin in Parascaris equorum, however the highest number of P. equorum may be found in grazing horses 3-18 months old. 
Parascaris equorum võib teatavasti muutuda ivermektiini suhtes resistentseks, kuid P. equorum'i hulk võib olla kõige suurem 3-18 kuu vanustel karjamaal peetavatel hobustel.
Relative reductions for the number of eggs per gram of faeces for the test product were calculated as 88.2% against Strongylus type eggs on day 3, and 88.2% at day 8. 
Uuringuravimi kasutamisel oli munade arvu vähenemine rooja grammi kohta Strongylus'e tüüpi munade puhul 3. päeval 88,2% ja 8. päeval 88,2%.
- The tables included in the response dossier do not indicate which parasites are referred to, and there is no break down of species of parasite. 
- Vastuse toimikus sisalduvates tabelites ei näidata, millistele parasiitidele viidatakse, ja eraldi andmeid parasiidiliikide kohta ei ole esitatud.
- The mean dose of test product administered was consistently and significantly more (40%, 0.278mg/kg) than the recommended treatment dose. 
- Uuringuravimi keskmine manustatud annus oli soovituslikust raviannusest järjekindlalt ja oluliselt suurem (40%, 0,278 mg/kg).
- Although non-inferiority was demonstrated to Eqvalan, this is not a recognised measure of efficacy of a new product. 
- Kuigi näidati, et ravim ei ole Eqvalanist halvem, ei ole see tunnustatud viis uue ravimi efektiivsuse mõõtmiseks.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISVIIS JA MÜÜGILOA HOIDJA
The statement ‘The treatment of gastrointestinal endoparasite infections in horses' implies that all gastrointestinal endoparasite infections in horses are treated with this product; ‘particularly' implies that the product has a specific action against those species listed. 
Väide „Endoparasiitidest põhjustatud seedetrakti infektsioonide ravi hobustel” näitab, et selle ravimiga ravitakse hobustel kõiki endoparasiitidest põhjustatud seedetrakti infektsioone; „eelkõige” näitab, et ravimil on spetsiifiline toime loetletud liikide suhtes.
There is no reference in the Marketing Authorisation Holder's responses to the study that generated the results tables. 
Müügiloa hoidja vastustes ei viidata uuringule, mille põhjal tulemuste tabelid on koostatud.
No data were provided concerning the efficacy against ectoparasites. 
Andmeid ei ole esitatud ektoparasiitide vastase efektiivsuse kohta.
The documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product Eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using Equimectin and Eqvalan, and a supplementary clinical field study. 
Kõnealuse taotlusega esitatud dokumentatsioon koosneb kirjandusest, milles viidatakse originaalravimi Eqvalan kasutamisele, Equimectini ja Eqvalani võrdlevale farmakokineetilisele uuringule ja täiendavale kliinilisele väliuuringule.
The Committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for Equimectin bioequivalence with the reference product has not been shown. 
Komitee otsustas pärast küsimuse läbivaatamist, et olemasolevate andmete põhjal ei ole tõestatud Equimectini bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
During the referral procedure, it has been established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance EMEA/CVMP/016/00-corrFINAL), however from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product. 
Esildise läbivaatamisel määrati kindlaks, et esitatud bioekvivalentsuse uuring ei näidanud piisavat bioekvivalentsust (mis on määratletud kehtivas suunises EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), kuid võrdlevate farmakokineetiliste andmete põhjal on võimalik, et uuringuravimil on võrdlusravimiga võrreldes väiksem süsteemne biosaadavus.
Without necropsy or a large sample size, it is impossible to draw any meaningful conclusions from this study regarding the efficacy of Equimectin. 
Nekropsia või ulatusliku valimita ei ole võimalik teha sellest uuringust Equimectini efektiivsuse kohta mõttekaid järeldusi.
A single field study was submitted in support of the efficacy of the product. 
Ravimi efektiivsuse tõendamiseks esitati ainult üks väliuuring.
A single administration of 0.2 mg ivermectin per kg of bodyweight. 
Ühekordne manustamine 0,2 mg ivermektiini kehamassi kg kohta.
Equimectin Oral gel 
Suukaudne geel
The bioequivalence with the originator product should be demonstrated by appropriate bioavailability study or adequate data should be provided with regard to residues and efficacy for this kind of application and the results of such study or such data should be submitted to the relevant national authority for further assessment. 
MÜÜGILOA PEATAMISE LÕPETAMISE TINGIMUS Bioekvivalentsust võrdlusravimiga tuleb tõestada asjakohase biosaadavusuuringuga või esitada piisavalt andmeid ravimijääkide ja efektiivsuse kohta seda liiki kasutamisel ning esitada see uuring või need andmed edasiseks hindamiseks asjaomasele riiklikule asutusele.
Ivermectin containing pastes/oral gels for horses are well established on the market and the prescriber/animal owner would expect Equimectin to be interchangeable with other available products of the avermectin class. 
Ivermektiini sisaldavad pastad ja geelid hobustele on turul hästi juurdunud ning ravimi määraja ja loomaomanik eeldaksid, et Equimectin on teiste avermektiinide klassi müügilolevate ravimitega samaväärne.
The current application cannot be considered satisfactory as there is no scientific basis on which to grant an authorisation with the proposed SPC. 
Praegust taotlust ei saa lugeda rahuldavaks, sest kavandatava ravimi omaduste kokkuvõttel müügiloa andmiseks puudub teaduslik alus.
Therefore, this product would not be considered interchangable with other ivermectin containing products already on the market. 
Seda ravimit ei saa seepärast lugeda samaväärseks teiste juba müügilolevate ivermektiini sisaldavate ravimitega.
The effect against e.g. the large strongyles that are important parasites in the horse is not supported by the presented data and moreover, as the effect on the L4 stage of the small strongyles is not substantiated, the period between necessary prophylactic deworming will be significantly shortened. 
Praegused andmed ei tõenda toimet näiteks suurte Strongylus-parasiitide vastu, mis on hobuste ravis olulised, ning pealegi, kuna ei ole tõendatud toimet väikeste Strongylus-parasiitide L4-staadiumile, lühendab see oluliselt vajalike profülaktiliste ussitõrjete vahelisi aegu.
- Based on the type of study conducted, the background exposure of the ponies included in the trial was not stated therefore the adequacy of the infections cannot be documented. 
- Läbiviidud uuringu liiki arvestades ei olnud märgitud uuringus osalenud ponide varasemat ravi, seepärast ei saa infektsioonide piisavust dokumenteerida.
The wording of the proposal for Section 4.2 of the SPC is not supported. 
Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 kavandatavat sõnastust ei ole tõendatud.
It is not practical for an SPC for an equine wormer to only indicate use of the product against 5 specific parasites that do not include the important Strongylus genus in horses, but to imply that the product has efficacy against a wider population of parasites. 
Hobuste ussitõrjeravimi ravimi omaduste kokkuvõttes ei ole praktika seisukohalt otstarbekas märkida ära ravimi kasutamist ainult 5 spetsiifilise parasiidi suhtes, mille hulka ei kuulu hobuste jaoks tähtis perekond Strongylus, kuid samas mainida, et ravim on efektiivne parasiitide mitme perekonna liikide vastu.
- The dose-limiting parasite had not been specified or selected. 
- Ei ole mainitud ega valitud annust piiravat parasiiti.
Even the amended indication for the treatment of gastrointestinal endoparasitic infections in horses has not been demonstrated by the data provided. 
Esitatud andmetega ei tõestatud ka muudetud näidustust hobuste seedetrakti endoparasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
- The principle criteria used for a comparison of effect is egg count reduction/larval identification or parasite counts in dose confirmation studies. 
- Põhikriteeriumina toime efektiivsuse võrdlemiseks kasutatakse annust kinnitavates uuringutes munade arvu vähenemist või tuvastatud vastsete või parasiitide arvu.
- The test product demonstrated lower bioavailability compared to Eqvalan, the cited reference product, during the bioequivalence study, and the test product was administered at greater than the recommended treatment dose in the field study. 
- Bioekvivalentsuse uuringus oli uuringuravimi biosaadavus väiksem kui esitatud võrdlusravimil Eqvalanil ja väliuuringus manustati uuringuravimit soovitatud raviannusest suuremas annuses.
Therefore, if the product is administered at the recommended dose rate, there is the possibility of lack of efficacy and the potential for anthelmintic resistance. 
Seega võib ravimi manustamisel soovitatud annusemääraga olla ravim ebaefektiivne ja ussitõrjevahendi vastu võib tekkida resistentsus.
This does not comply with the recommendations of the current guidance document (CVMP/VICH/832/99), ‘where pharmacokinetic parameters cannot demonstrate a relationship with effectiveness, two dose confirmation studies using the dose limiting parasite for therapeutic claims ….. will be needed.' 
See ei vasta kehtivas suunises (CVMP/VICH/832/99) antud soovitustele: „Kui seost efektiivsusega ei saa näidata farmakokineetiliste parameetrite abil, on vaja läbi viia kaks annust kinnitavat uuringut, kasutades ravi kohta esitatud väidete tõendamiseks annust piiravat parasiiti.” Annust kinnitavate uuringute kohta: „On soovitatav läbi viia vähemalt kaks kontrollitud või vajaduse korral kriitilist annust kinnitavat uuringut.” Efektiivsust võib väita, kui efektiivsus iga märgistusel kirjas oleva parasiidi suhtes on geomeetrilise keskmise põhjal arvutatuna vähemalt 90% ning kontrollrühmas ja ravitud hobuste rühmas on parasiitide arvukus statistiliselt oluliselt erinev.
The dose of Eqvalan was found to be 10% higher in the field trial than indicated. 
Väliuuringus kasutatud Eqvalani annus osutus ettenähtud annusest 10% suuremaks.
These results were below the accepted 90% or higher and, as there was no control group to compare the differences in parasite counts statistically, which should be significant at p<0.05, it is not possible to determine the efficacy of Equimectin from this study. 
Samuti puudus kontrollrühm, millega parasiitide arvukuse erinevusi statistiliselt võrrelda, need peaksid olema olulised tasemel p < 0,05, seega ei ole võimalik Equimectini efektiivsust selle uuringuga kindlaks määrata.
Based on the following, interchangeability with other ivermectin containing products cannot be accepted: 
Ravimit ei saa pidada teiste ivermektiini sisaldavate ravimitega samaväärseks järgmistel põhjustel:
Strength Animal species 
Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
Studies in children 
Laste uuringud
Studies in adults 
Täiskasvanute uuringud
Zinforo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 August 2012. 
Zinforo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. augustil 2012.
It is used to treat adults and children (including newborn babies) who have: 
Seda kasutatakse täiskasvanute ja laste (sealhulgas vastsündinute) raviks, kellel on üks järgmistest seisunditest: