natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine. 
Palun informeerige oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või olete hiljuti kasutanud mõnda teist vaktsiini.
3.75 micrograms* 
3,75 mikrogrammi*
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
Prior to administration, the two components should be mixed. 
Enne manustamist tuleb kaks komponenti omavahel segada.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant. 
Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või plaanite rasestuda.
Interpandemic trivalent vaccines 
Interpandeemilised trivalentsed vaktsiinid
Arepanrix consists of two containers: 
Arepanrix koosneb kahest konteinerist:
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EC artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• kui teile tehakse vereanalüüs teatud viirushaiguste tuvastamiseks.
The Applicant/MAH commits not to release lots prepared using the extended formulation/fill process until the relevant validation data have been submitted and approved (RR#7Q5) 
Taotleja/MH kohustub mitte vabastama partiisid, mis on valmistatud kasutades pikendatud vabanemisega formulatsioone/täitmisprotsessi kuni on esitatud ja heask kiidetud vajalikud valideerimisandmed (RR#7Q5)
If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection. 
Kui pandeemiline situatsioon võimaldab, tuleb immuniseerimine edasi lükata kõrge palaviku või ägeda infektsiooniga patsientidel.
None of the ingredients in the vaccine can cause flu. 
Vaktsiini ükski koostisosa ei põhjusta haigestumist grippi.
Suspension vial: 
Suspensiooni viaal:
• if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• kui teil on kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske haigestumine.
These side effects usually disappear within 1 to 2 days without treatment. 
Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt ilma ravita 1...2 päevaga.
Elderly (>60 years) 
Eakad (>60 aasta)
50 vials: emulsion (adjuvant) 
50 viaali: emulsioon (adjuvant)
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time. 
Pandeemia ajal ei ole regulatsiooni (EC) nr. 726/2004 artiklist 24 lähtuv perioodiliste ohutusaruannete esitamise sagedus piisav pandeemia vaktsiini ohutuse jälgimiseks, millelt oodatakse suurt hulka kõrvaltoimete ilmnemist lühikese ajaperioodi jooksul.
Animal studies with Arepanrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomuuringud Arepanrix'i ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of the extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Kogunenud ohutusalase teabe kohene analüüs ilmnemise ulatuse valguses on kriitilise tähtsusega regulatiivsete otsuste langetamisel ja vaktsineerimist vajava elanikkonna kaitsel.
If they persist, CONSULT YOUR DOCTOR. 
Kui kõrvaltoimed püsivad, KONSULTEERIGE OMA ARSTIGA.
The use of Arepanrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations. 
Kui peetakse vajalikuks, võib Arepanrix'i kasutamist raseduse ajal kaaluda, võttes arvesse ametlikke soovitusi.
Retrospective cohort: to be initiated in Feb 2010; Preliminary analysis in April 
Retrospektiivne kohort uuring: alustamise aeg veebruaris 2010; esialgne analüüs aprillis.
• The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the batch number. 
• Minimaalne andmete hulk, mis kantakse individuaalsetesse juhtumi ohutusraportitesse, kindlustamaks hindamine ja igale isikule manustatud vaktsiini identifitseerimine, kaasa arvatud vaktsiini nimi, vaktsiini tootja ja seerianumber.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for benefit-risk balance in a pandemic. 
Selline situatsioon nõuab ohutusinformatsiooni kiiret teavitamist, millel võib olla suurim tähendus riski-kasu tasakaalu hindamisele pandeemia ajal.
Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Alla 6 kuu vanused lapsed Selles vanusegrupis ei ole vaktsineerimine hetkel soovitatav.
Arepanrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Arepanrix takes due account of the officially declared pandemic strain. 
Arepanrix'i tohib turustada ainult juhul, kui WHO/EL on välja andnud ametliku deklaratsiooni gripi pandeemiast ning tingimusel, et Arepanrix´i müügiloa hoidja on arvesse võtnud ametlikult väljakuulutatud pandeemia tüve variatsiooni.
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock. 
Vaktsineerimise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone, mis harvadel juhtudel viivad šokini.
Like all medicines, Arepanrix can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Arepanrix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu. 
Allpool loetletud kõrvaltoimed on esinenud päevi või nädalaid peale rutiinset iga aastast vaktsineerimist grippi ennetavate vaktsiinidega.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Kaitsev immuunvastus ei pruugi tekkida kõikidel vaktsineeritutel (vt lõik 5.1).
In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense. 
Sellisel juhul peate olema teadlik, et kõrvaltoimed võivad olla tugevamad.
Possible side effects 
Võimaliku kõrvaltoimed
Updated status and available results, including all preliminary analysis, have to be provided in the (simplified) PSUR 
Kaasajastatud staatus ja saadaolevad tulemused, sh kõik eelanalüüsid, tuleb esitada (lihtsustatud) PSURis.
• Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may lead to shock. 
• Allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad vererõhu ohtlikku langust, mis ilma ravita võib põhjustada šokki.
The available data are as follows: 
Saadud on järgmised andmed:
Important information about some of the ingredients of Arepanrix This vaccine contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Oluline teave mõningate Arepanrix`i koostisainete suhtes Vaktsiin sisaldab säilitusainena tiomersaali ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
anti-HA antibody 
anti-HA antikeha
• if you have a poor immune response (as for example because of immunosuppressive therapy, e.g. corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer), 
• kui teil on halb immuunvastus (näiteks immuunosupressiivse ravi tõttu, st ravi kortikosteroididega või vähivastane kemoteraapia),
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Arstid on sellest võimalusest teadlikud ja selliste juhtumite puhuks on saadaval erakorraline abi.
You should discuss with your doctor whether you should receive Arepanrix. 
Te peate arutama oma arstiga, kas teile võib manustada Arepanrix'i.
The characteristics and the validity of these sources is to be agreed with EMEA within 1 month of the Commission Decision granting the Marketing Authorisation in order to conduct additional studies for emerging benefitrisk evaluation. 
Nende allikate iseloomustus ja põhjendatus tuleb kooskõlastada EMEAga ühe kuu jooksul alates Euroopa Komisoni otsusest väljastada müügiluba, et läbi viia täiendavas uuringud esile kerkinud kasu-riski suhte hindamiseks.
The Applicant/MAH commits to set a maximum decrease of 20% of HA content for the Drug Substance and to review when data for H1N1 become available. 
Taotleja/MH kohustub määrama maksimaalselt 20% HA sisalduse languse toimeainele ja vaatama uuesti läbi kui saabuvad andmed H1N1 kohta.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle vaktsiini kasutamist.
Quality 
kvaliteet
Date and time of mixing: 
Segamise kuupäev ja kellaaeg:
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature before each withdrawal. 
Kui segatud vaktsiini säilitatakse külmkapis, tuleb sel lasta saavutada toatemperatuur enne igakordset süstlasse võtmist.
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or operate machinery. 
Mõned kõrvaltoimed, mis on toodud lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed“, võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have also been reported: 
Interpandeemiliste kolmevalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest:
Results submitted 1 week after being available. 
tulemused esitatakse peale kättesaadavust ühe nädala jooksul.
This means that further evidence on this medicinal product is awaited. 
See tähendab seda, et sellele ravimile oodatakse täiendavaid andmeid.
This means that there is more evidence to come about this medicine. 
See tähendab, et selle ravimi kohta on tulemas uusi tõendusmaterjale.
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C. 
Kui teie laps saab vaktsiini, peate te arvestama sellega, et pärast teist annust võib kõrvaltoimete esinemine olla intensiivsem, eriti võib kehatemperatuur tõusta üle 38°C.
These side effects may occur with Arepanrix. 
Need kõrvaltoimed võivad esineda ka Arepanrix'iga.
For a full list of excipients see section 6.1. 
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Interim and final results will be submitted one week after being available. 
Vahe- ja lõplikud tulemused esitada peale kättesaadavust kahe nädala jooksul.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
Ükskõik millise ülalloetletud juhtumi puhul RÄÄKIGE SELLEST OMA ARSTILE VÕI MEDITSIINIÕELE, vaktsineerimine ei pruugi olla soovitatav või on vajalik seda edasi lükata.
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI). 
• Kõrvaltoimete tähtsusjärjestus raporteerimisel, st fataalsed ja eluohtlikud kõrvaltoimed, ootamatud tõsised kõrvaltoimed, erihuviga kõrvaltoimed (adverse events of special interest -AESI).
Before the vaccine is mixed: 
Enne vaktsiini segamist:
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib antikehade vastus olla ebapiisav.
Emulsion vial: 
Emulsiooni viaal:
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Ajutine valepositiivne tulemus võib olla tingitud vaktsiini suhtes tekkivast IgM vastusest.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 
Immuunvastus A/Vietnam/1194/2004
And also from: 
Aga samas ka:
• Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves 
• Tõsine torkiv või pulseeriv valu piki ühte või rohkemaid närve
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1. 
Gripivaktsiini manustamise järgselt võib täheldada ELISA testi valepositiivseid tulemusi inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1), C-hepatiidi viiruse ja eriti HTLV-1 antikehade määramisel.
• The Applicant/MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 pandemic vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions. 
• Taotleja/Müügiloa hoidja (MH) lepib kokku liikmesriikidega meetmetes kindlustamaks A/H1N1 pandeemiavaktsiini identifitseerimist ja jälgitavust manustatuna igale patsiendile, vähendamaks ravivigu ja aitamaks patsientidel ja tervishoiutöötajatel raporteerida kõrvaltoimetest.
One dose of 0.5 ml at an elected date. 
Üks 0,5 ml annus valitud kuupäeval.
Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to support a Postauthorisation study in immunocompromised subjects (adults with HIV) being conducted by PCIRN (Public Health Agency of Canada - Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network) and provide the final result 
Taotleja/MH kohustub läbi viima müügiloa saamise järgse uuringu immunokomprimeeritud isikutel (täiskasvanud HIV patsiendid), mida juhib PCIRN (Public Health Agency of Canada - Canadian Institutes of Health Research Influenza Research Network) ja esitama lõplikud tulemused.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction. 
Vaatamata sellele võib pandeemilises situatsioonis olla teie vaktsineerimine näidustatud juhul, kui käepärast on kohene meditsiiniline abi allergilise reaktsiooni raviks.
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions. 
• Kuidas raporteerida kõrvaltoimeid, kui spetsiifiline teavitussüsteem on paika pandud.
Do not use the suspension and the emulsion after the expiry date which is stated on the carton. 
Ärge kasutage suspensiooni ja emulsiooni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
Neuroloogilised häired, nagu entsefalomüeliit, neuriit ja Guillain Barrè sündroom.
PSUR submission during the influenza pandemic: 
Perioodilise ohutusaruande (PSUR-i) esitamine gripi pandeemia ajal:
Instructions for mixing and administration of the vaccine: 
Juhised vaktsiini segamiseks ja manustamiseks:
The vaccine may be used during breast-feeding. 
Vaktsiini võib imetamise ajal manustada.
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose. 
Eriti oluliselt võib suureneda palaviku esinemine (kaenlaalune temperatuur ≥38°C) pärast teist annust.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Vaktsiini manustamisel hakkab organismi immuunsüsteem (kaasasündinud kaitsesüsteem) tootma haiguse vastaseid kaitsekehasid (antikehasid).
31-January-2010 
31. jaanuar 2010
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions 
Immuunsüsteemi häired Anafülaksia, allergilised reaktsioonid
Seroconversion factor3 
Serokonversiooni faktor3
There are currently no data available on the use of Arepanrix in pregnancy. 
Puuduvad andmed Arepanrix'i kasutamise kohta raseduse ajal.
• The Applicant/MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Arepanrix. 
• Taotleja/MH lepib kokku liikmesriikidega mehhanismi, mis võimaldab patsientidele ja tervishoiutöötajatele pideva ligipääsu kaasajastatud informatsioonile kohta.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.05 (dated September 2009) presented in Module 1.8.1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use. 
MH kindlustab ravimi ohutusseire süsteemi olemasolu, nagu on kirjeldatud versioonis 3.05 (kuupäevaga 4. september 2009), mis on kirjeldatud müügiloa avalduse moodulis 1.8.1 ja toimimise enne toote turustamise algust ja niikaua, kuni turustatav toode on kasutuses.
The suspension and emulsion, once mixed, form a multidose vaccine in a vial. 
Suspensioon ja emulsioon, mis segatuna moodustavad mitmeannuselise vaktsiini viaalis.
The European Medicines Agency (EMEA) will regularly review any new information on the medicine and this package leaflet will be updated as necessary. 
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab uue informatsiooni antud ravimi kohta üle regulaarselt ja käesolev pakendi infoleht kaasajastatakse vajadusel.
If a second dose of 0.25 ml is given this will be administered at least three weeks after the first dose. 
Kui manustatakse ka teine 0,25 ml annus, tehakse see vähemalt 3-nädalat pärast esimest annust.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Väga sage (≥1/10) Sage (≥1/100 kuni <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10000)
As with all vaccines, Arepanrix may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Sarnaselt teistele vaktsiinidele ei taga ka Arepanrix kõikidele vaktsineeritutele täielikku kaitset.
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 3 “How Arepanrix is given”). 
Vaktsiini peab manustama vastavalt annustamise soovitustele (vt lõik 3 „Kuidas Arepanrix'i kasutada“).
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: 
Teatatud kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt esinemissagedusele:
What Arepanrix contains 
Mida Arepanrix sisaldab
Arepanrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Arepanrix'i ei tohi mitte mingil tingimusel manustada veresoonde.
04 June 2010 
04. juuni 2010
4all subjects seronegative prior to vaccination 
4 kõik isikud olid enne vaktsineerimist seronegatiivsed.
• Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known a Guillain-Barré Syndrome 
• Neuroloogilised häired nagu entsefalomüeliit (kesknärvisüsteemi põletik), neuriit (närvipõletik) ja paralüüsi tüüp, mida tuntakse Guillain-Barré sündroomina.
The MAH shall submit on a monthly basis a simplified periodic safety update report with the timelines, format and content as defined in the CHMP Recommendations for the Pharmacovigilance Plan as part of the Risk Management Plan to be submitted with the Marketing Authorisation Application for a Pandemic Influenza Vaccine (EMEA/359381/2009) and any subsequent update. 
MH esitab igakuised lihtsustatud perioodilised ohutusaruanded ajakava, formaadi ja sisuga, mis on määratletud dokumendis „CHMP ravimohutuse plaani soovitused kui osa riskijuhtimise plaanist koos müügiloa avaldusega pandeemilise gripi vaktsiinidele“ (EMEA/359381/2009) ja selle järgnevates ajakohastatud versioonides.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Seega peavad tervishoiutöötajad hindama kasu ja riski suhet manustades vaktsiini trombotsütopeenia ja veritsushäirega isikutele, kellele on intramuskulaarne süst vastunäidustatud, kas võimalik kasu kaalub üles veritsusohu.
Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Diarrhoea 
Külmavärinad Higistamine Palavik >38°C Palavik >39°C Kõhulahtisus
However, if this cannot be avoided, the vaccines should be injected into separate limbs. 
Juhul kui seda ei ole võimalik vältida, tuleb vaktsiinid manustada erinevatesse jäsemetesse.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4). 
Vaktsiin sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
B-1330 Rixensart Belgium 
B-1330 Rixensart Belgia
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Allergilisele reaktsioonile viitavad naha sügelus, hingamisraskused ja näo või keele turse.
The side-effects are generally similar to those related to seasonal flu vaccines. 
Kõrvaltoimed on sarnased tavaliste hooajaliste gripivaktsiinide puhul täheldatutega.
Areapanrix can be given at the same time as seasonal influenza vaccines that do not contain an adjuvant. 
Arepanrix võib manustada samaaegselt hooajalise gripi vaktsiiniga, mis ei sisalda adjuvanti.
Pharmacovigilance The Applicant/MAH commits to support an effectiveness study with Arepanrix ongoing and submit the results one week after being available. 
Taotleja/MH kohustub toetama Arepanrix'iga käigusolevaid efektiivsuse uuringuid ja esitama tulemused peale kättesaadavust ühe nädala jooksul.
Therefore the data indicate that Arepanrix may be administered three weeks after the administration of non-adjuvanted seasonal influenza vaccines. 
Seega andmed näitavad, et Arepanrix'i võib manustada 3 nädalat pärast mitte-adjuveeritud sesoonse gripivaktsiini manustamist.
The MAH should provide an inventory of all valuable database ready to be use to promptly investigate issues affecting the benefit-risk balance of the vaccine. 
MH peab esitama aruande kõikidest olulistes andmebaasidest, mis on kasutusvalmis, et võimaldada vaktsiini kasu-riski suhet mõjutavate probleemide kohest uurimist.
If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately. 
Kui esineb ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest, palun rääkige sellest koheselt oma arstile või meditsiiniõele.
• Fits due to fever 
• Palavikust põhjustatud krambid
Very common (affects more than 1 user in 10) Common (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
Väga sage (mõjutab rohkem kui 1-te kasutajat 10-st) Sage (mõjutab 1-te kuni 10-t kasutajat 100-st) Aeg-ajalt (mõjutab 1-te kuni 10-t kasutajat 1000-st) Harv (mõjutab 1-te kuni 10-t kasutajat 10 000-st) Väga harv (mõjutab vähem kui 1-te kasutajat 10 000-st)
Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: 
• Toimeaine: Inaktiveeritud purustatud gripiviirus, antigeeni sisaldus* on võrdväärne:
Immune response to Arepanrix (H1N1) in adults aged 18-60 years: 
Immuunvastus Arepanrix'ile (H1N1) täiskasvanutel vanuses 18…60:
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity. 
Andmed, mis on saadud naiste kohta, keda on vaktsineeritud erinevate mitteadjuveeritud hooajaliste vaktsiinidega ei viita väärarengutele või loote või vastsündinu toksilisusele.
Immune response to A/Indonesia/5/2005 18-60 years 
Immuunvastus A/Indonesia/5/2005 18-60 years
What Arepanrix is and what it is used for 
Mis ravim on Arepanrix ja milleks seda kasutatakse
30 April 2010 
30. aprill 2010
• The Applicant/MAH shall agree with Member Sates on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following: 
• Taotleja/MH lepib kokku liikmesriikidega sihtkommunikatsiooni tervishoiutöötajatele, mis peab hõlmama järgnevat: