natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNFantagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes. 
Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy. 
117/276 patsiendil CD uuringust I ja 272/777 patsiendil CD uuringutest II ja III jätkati avatud ravi adalimumabiga vähemalt kolme aasta vältel.
• the date 
• kuupäeva;
You should continue to inject Kromeya for as long as your doctor has told you. 
Jätkake Kromeya süstimist senikaua, kui arst on teile öelnud.
Warning: Do not touch the vial adapter. 
Ärge puudutage viaali adapterit.
Warning: Do not use the syringe if there is a large amount of air in the syringe. 
Ärge kasutage süstalt, kui selles on palju õhku.
Take a syringe out of the original box: 
Võtke süstel originaalkarbist välja nii:
Kromeya should only be used during a pregnancy if needed. 
Kromeya't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Patients treated with Kromeya should be given the patient reminder card. 
Kromeya'ga ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teabekaart.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Kromeya should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Kromeya manustamine kohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Warning: Do not use the pre-filled pen if the name on the label is not Kromeya and/or the expiration date on the label has passed. 
Ärge kasutage pen-süstlit, kui sildil olev nimi ei ole Kromeya ja/või sildil märgitud kõlblikkusaeg on möödunud.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection. 
Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuud või kauemgi pärast viimast Kromeya süstet.
Study UV I 
Uuring UV I
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1; 
Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga < 1;
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone. 
Kui süstlas on ikka õhuvahesid või mulle, korrake seda sammu, kuni kõik õhuvahed ja mullid on süstlast väljunud.
Of the 371 remaining patients, 276 evaluable patients reached 78 weeks of open-label adalimumab treatment. 
Allesjäänud 371-st patsiendist 276 hinnatavat patsienti läbisid 78-nädalase avatud ravi adalimumabiga.
Limited information from the published literature indicates that adalimumab is excreted in breast milk at very low concentrations with the presence of adalimumab in human milk at concentrations of 0.1% to 1% of the maternal serum level. 
Avaldatud kirjandusest saadud piiratud teave näitab, et adalimumab eritub rinnapiima väga väikestes kontsentratsioonides ning adalimumabi kontsentratsioon rinnapiimas on 0,1...1% sisaldusest ema seerumis.
• Do not try to activate the clear needle guard before injecting. 
• Ärge proovige aktiveerida läbipaistvat nõelakaitset enne süstimist.
• Hold the -pre-filled pen so that you can see the transparent syringe housing. 
• Hoidke pen-süstlit käes nii, et näete läbipaistvat süstli kambrit.
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Olemasolevad andmed viitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiil sarnane katkestamisele eelnenuga.
4 to 7 years 
4...7 aastat
Alternatively, if a patient has stopped Kromeya and signs and symptoms of disease recur, Kromeya may be re-administered. 
Kui patsient on lõpetanud Kromeya kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Kromeya't uuesti manustada.
Warning: Do not keep any unused medicine. 
Ärge hoidke alles kasutamata jäänud ravimit.
Note : images for illustration purposes only. 
Märkus: pildid on illustratiivsed.
Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment. 
Crohni tõve vastase ravi ebaõnnestumine võib viidata fikseerunud fibrootilise striktuuri olemasolule, mis võib vajada kirurgilist ravi.
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered; 
• ebatavalised infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid), mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud;
The frequency of serious infections among adalimumab treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%). 
Adalimumabiga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase. 
32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
• any issue you had 
• kas teil esines mis tahes probleeme;
2.3 Check the liquid to make sure that : The liquid is clear, colorless, and free of particles. 
2.3 Kontrollige vedelikku ja veenduge, et: vedelik on selge, värvitu ega sisalda nähtavaid osakesi.
• After the needle is inserted, release the pinched skin. 
• Pärast nõela naha sisse torkamist vabastage volti tõmmatud nahk.
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa. 
Tuleb meeles pidada, et Kromeya ei ole näidustatud ega registreeritud mädase hidradeniidi raviks.
There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy. 
Puuduvad võrdlusandmed 16 nädalat ületava adalimumabi ja MTX ravi kohta.
This will allow the needle to move up into the clear needle guard and cover the entire needle (Figure S). 
See võimaldab nõelal liikuda tagasi läbipaistvasse nõelakaitsesse, mis katab kogu nõela (joonis S).
Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody), blood lactate dehydrogenase increased 
Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
• Do not use the 40 mg pre-filled syringe or 40 mg pre-filled pen if doses other than 40 mg are recommended. 
• Ärge kasutage 40 mg süstlit ega 40 mg pen-süstlit, kui soovitatav annus ei ole 40 mg.
• < 40 kg: 20 mg every week 
• < 40 kg: 20 mg igal nädalal
The adjusted OR (accounting for baseline differences) was 1.10 (95% CI 0.45-2.73) with RA and CD combined. 
Kohandatud OR (võttes arvesse algtaseme erinevusi) oli 1,10 (95% CI 0,45…2,73) RA ja CD kombineerimisel.
Warning: Do not remove the needle cap until you are ready to inject. 
Ärge võtke nõela korki ära enne, kui olete valmis süstima.
Before initiation of therapy with Kromeya, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Enne Kromeya'ga ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Study UV II 
Uuring UV II
Across all indications in clinical trials patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment. 
Kõikide näidustuste korral olid kliinilistes uuringutes tõusnud ALAT aktiivsusega patsiendid asümptomaatilised ning enamikul juhtudel oli tõus mööduv ja taandus ravi jätkamisel.
In the open-label extension of RA study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients. 
RA uuringu III avatud lisauuringus säilitatakse liigesekahjustuse progressiooni vähenenud määr grupil patsientidel 8 ja 10 aasta jooksul.
Week 52 open-label 
Nädal 52 avatud
Warning: Call your healthcare professional or pharmacist if: 
Helistage tervishoiutöötajale või apteekrile, kui:
Kromeya therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period. 
Ravi Kromeya'ga ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); (aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Step 2 Prepare Vial 
2. samm Valmistage ette viaal
Your doctor will decide if your child should receive Kromeya. 
Teie arst otsustab, kas ta peaks Kromeya't saama.
• Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and blistering rash); 
• Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripitaoliste sümptomite ja villistuva nahalööbega);
Of the 417 subjects included in the uncontrolled long-term extension of Studies UV I and UV II, 46 subjects were regarded ineligible (e.g. developed complications secondary to diabetic retinopathy, due to cataract surgery or vitrectomy) and were excluded from the primary analysis of efficacy. 
UV I ja UV II uuringute kontrollita pikaajalistesse jätku-uuringutesse kaasatud 417-st isikust 46 leiti olevat mittesobivad (nt tekkisid komplikatsioonid sekundaarselt diabeetilisele retinopaatiale, katarakti operatsiooni või vitrektoomia tõttu) ning välistati efektiivsuse põhianalüüsist.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood. 
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis tavaliselt avalduvad esmakordselt lapseeas.
• reactivation of hepatitis B infection; 
• B-hepatiidi infektsiooni taasägenemine;
Results from the Short Form Health Survey (SF 36) for all doses/schedules of adalimumab in all four studies support these findings, with statistically significant physical component summary (PCS) scores, as well as statistically significant pain and vitality domain scores for the 40 mg every other week dose. 
Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide adalimumabi kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Always use this medicine exactly as your child's doctor or pharmacist has instructed. 
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst või apteeker on teile selgitanud.
• Always inject using the technique your healthcare professional taught you. 
• Süstides kasutage alati võtteid, mida teie tervishoiutöötaja on teile õpetanud.
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 
a Anküloseeriva spondüliidi hinnangud b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Analysis treatment 
Analüüs Ravi
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM). 
Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 0,1...0,2 nM).
• Do not shake the syringe or the vial. 
• Ärge raputage süstalt ega viaali.
In patients who develop HBV reactivation, Kromeya should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated. 
Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Kromeya'ga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months. 
Mitteravi perioodil psoriaasi sümptomid naasesid aja jooksul, keskmiselt kulus taastekkeks (langus PGA tasemele „mõõdukas“ või halvem) ligikaudu 5 kuud.
Formation of antiadalimumab antibodies is associated with increased clearance and reduced efficacy of adalimumab. 
Adalimumabivastaste antikehade moodustumine on seotud adalimumabi suurenenud kliirensi ja vähenenud efektiivsusega.
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78. 
Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,4% silmades 78. nädalal.
In a prospective cohort registry, 257 women with rheumatoid arthritis (RA) or Crohn's disease (CD) treated with adalimumab at least during the first trimester and 120 women with RA or CD not treated with adalimumab were enrolled. 
Prospektiivne kohortregister hõlmas 257 reumatoidartriidi (RA) või Crohni tõvega (Crohn's disease, CD) naist, kes said ravi adalimumabiga vähemalt raseduse esimese trimestri jooksul, ning 120 RA või CD naist, kes ei saanud ravi adalimumabiga.
Among the patients who discontinued the study prior to week 78, 11% discontinued due to adverse events, and 5% due to insufficient response to adalimumab treatment. 
Patsientidest, kes lahkusid uuringust enne 78. nädalat, tegi 11% seda kõrvaltoimete tõttu ning 5% ebapiisava ravivastuse tõttu adalimumabile.
Response 
Vastus
Kromeya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: 
Kromeya't kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above. 
Adalimumabi sihtmärgiks on teine proteiin, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktoriks (TNFalfa) ja mida eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul esineb organismis suurtes kogustes.
HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor. 
HR adalimumabi vs. platseebo puhul võrdeliste riskide regressiooni põhjal, kus ravi oli teguriks.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening. 
Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni taasägenemine olla eluohtlik.
This risk may increase if his/her lung function is reduced. 
See risk võib suureneda, kui tema kopsufunktsioon on vähenenud.
These therapies include methotrexate, leflunomide, hydroxychloroquine, sulfasalazine and/or gold salts. 
Need ravivõimalused on metotreksaat, leflunomiid, hüdroksüklorokviin, sulfasalasiin ja/või kullasoolad.
The proportions of subjects with PedACR50/70/90 at week 12 and week 24 were 90.3%/61.3%/38.7% and 83.3%/73.3%/36.7%, respectively. 
Laste ACR50/70/90 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid vastavalt 90,3% / 61,3% / 38,7% ja 83,3% / 73,3% / 36,7%.
In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life-threatening. 
Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui teie laps võtab teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni taasägenemine olla eluohtlik.
Double-blind response at week 68 
Topeltpime ravivastus 68. nädalal
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Kromeya, and in accordance with local recommendations. 
Latentse tuberkuloosi diagnoosimisel tuleb enne Kromeya'ga ravi alustamist rakendada sobivat ravi koos tuberkuloosi ennetava raviga vastavalt kohalikele soovitustele.
Transparent syringe housing 
Läbipaistev nõelakaitse
Lipids increased 
Lipiidide taseme tõus
Radiographic changes were assessed in the psoriatic arthritis studies. 
Psoriaatilise artriidi uuringutes hinnati radiograafilisi muutusi.
This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Gather supplies and check for damages 
Pange valmis vajalikud esemed ja kontrollige kahjustuste suhtes
Warning: Do not touch the yellow connector. 
Ärge puudutage kollast ühenduskohta.
• WATCH the syringe plunger to make sure it moves all the way down to the bottom (Figure P). 
• VAADAKE süstli kolbi ja veenduge, et see liigub lõpuni alla (joonis P).
Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease. 
Osaline ägenemined a Rahvusvaheline spondüloartriidi hindamise ühing (Assessment of SpondyloArthritis International Society) b Algtasemena defineeriti avatud faasi algus, kui patsientidel oli aktiivne haigus.
5.4 Hold the syringe like a pencil with the pink needle safety cover pointing up 
5.4 Hoidke süstalt käes nagu pliiatsit, nii et roosa nõela kaitsekate on suunatud üles
Keep this patient reminder card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Kromeya. 
Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast seda, kui saite (või teie laps sai) viimase Kromeya süste.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Kromeya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Kromeya't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with no flare by week 68 of the study. 
Esmaseks tulemusnäitajaks oli patsientide osakaal, kellel ei olnud tekkinud haiguse ägenemisi uuringu 68. nädalaks.
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively. 
Radiograafilise progressioonita patsientide osakaal oli vastavalt 31,3%; 23,7% ja
• Push the injection button (Figure P). 
• Vajutage süstimisnupule (joonis P).
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in Table 25. 
Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamise määrad on toodud tabelis 25.
• an alcohol pad (included in the box) 
• alkoholipadjakest (on karbis kaasas);
Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison. 
Kliiniline ravivastus * p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
If active tuberculosis is diagnosed, Kromeya therapy must not be initiated (see section 4.3). 
Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Kromeya'ga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Hepatitis B virus 
B-hepatiidi viirus
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei ole oodata.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight off infections or help you to stop bleeding. 
• Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Median time to disease flare 
Mediaanaeg haiguse ägenemiseni
Label area (Kromeya, dose, expiration date) 
Sildi piirkond (Kromeya, annus, kõlblikkusaeg)
Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive postBaseline visits 
2 Immunosupressantravi võib katkestada ainult 26. nädalal või hiljem uuringu läbiviija äranägemisel kui uuritav vastab kliinilise ravivastuse kriteeriumitele 3 Määratud kui kõigi fistulite sulgumine, mis ravi alguses lekkisid, vähemalt kahel järjestikusel ravi alguse järgsel visiidil
Similar remission rates were observed for the 160/80 mg and 80/40 mg induction regimens by week 8 and adverse events were more frequently noted in the 160/80 mg group. 
Sarnaseid paranemise määrasid täheldati 160/80 mg ja 80/40 mg induktsiooniskeemide puhul 8. nädalal ja kõrvaltoimeid esines rohkem 160/80 mg grupis.
Percent change in total fingernail NAPSI (%) 
Sõrmeküünte summaarse NAPSI (%) protsentuaalne muutus
Some of those patients were also treated with the medicines azathioprine or mercaptopurine. 
Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või merkaptopuriini sisaldavate ravimitega.
These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, parasites or bacteria, or other unusual infectious organisms and sepsis (blood poisoning). 
Need infektsioonid võivad olla tõsisemad, sh tuberkuloos, infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt või teised ebatavaliste mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid ja sepsis (veremürgistus).
Improvement in health-related quality of life and physical function was maintained during the open-label extension through week 156. 
Tervisega seotud elukvaliteedi ja füüsilise funktsiooni paranemine püsis avatud jätku-uuringus ka 156. nädalal.
Back view 
Vaade tagantpoolt
Step 1 
1. samm
After 5 years of adalimumab therapy, 74.0% (37/50) of the 50 patients remaining in the study continued to be in clinical remission, and 92.0% (46/50) of patients continued to be in clinical response per PCDAI. 
Pärast 5 aastat kestnud ravi adalimumabiga oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
The impact of long- term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown. 
Adalimumabi pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Patients may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. 
Alguses võidakse patsiendile anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Study nraxSpA I evaluated patients with active nr-axSpA. 
Uuringus nraxSpA I hinnati patsiente, kellel oli aktiivne nr-axSpA.
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatsete talle anda mis tahes muid ravimeid.
Warning: Do not detach the pink needle safety cover from the yellow connector. 
Ärge tõmmake roosat nõela kaitsekatet lahti kollase ühenduskoha küljest.
• The name on the vial is not Kromeya. 
• viaalil olev nimi ei ole Kromeya;
7.2 Throw away the used syringe with the protected needle and the vial with attached vial adapter into a sharps container. 
7.2 Visake kasutatud süstal koos kaitsekattega nõelaga ning viaal koos selle külge ühendatud viaali adapteriga ära teravate esemete konteinerisse.
3.4 Keep the vial and syringe vertical and slowly pull the prescribed dose. 
3.4 Hoidke viaali ja süstalt vertikaalses asendis ning tõmmake aeglaselt süstlasse määratud annus.
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 
Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nt sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
RA study IV primarily assessed safety in 636 patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were ≥ 18 years old. 
RA uuringus IV hinnati peamiselt ohutust 636 mõõduka või raske aktiivse reumatoidartriidiga patsiendil vanuses ≥ 18 aastat.