natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment in combination with other antiepileptic medicinal products for patients with resistant partial epilepsy (focal onset seizures) with or without secondary generalisation, that is where all other appropriate medicinal product combinations have proved inadequate or have not been tolerated. 
Kigabeq on näidustatud imikutele ja lastele vanuses 1 kuu kuni 7 aastat: monoteraapiana infantiilsete spasmide (Westi sündroom) raviks; kombinatsioonis teiste epilepsiaravimitega patsientidel, kellel esineb resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalne epileptiline hoog) sekundaarse generalisatsiooniga või ilma, kui kõik muud sobivad ravimikombinatsioonid osutusid ebapiisavaks või ei olnud talutavad.
Abrupt withdrawal may lead to rebound seizures. 
Ravi järsk katkestamine võib põhjustada nn tagasilöögiepisoode.
Musculoskel etal and connective tissue disorders arthralgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia
These events have been reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.8). 
Need nähud on pärast annuse vähendamist või vigabatriinravi katkestamist (vt lõik 4.8) pöörduvad.
Visual field testing should continue at 6 month intervals for the whole duration of treatment. 
kuuliste intervallidega kogu ravi jooksul.
Kigabeq 100 mg is supplied in packs of 100 soluble tablets. 
Kigabeq 100 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 100 lahustuvat tabletti.
• If your child cannot drink from the glass or beaker then you can use an oral syringe to gently squirt the mixture into your child's mouth, taking care not to cause choking: sit just in front and below your child in order that he/she has the head leaning forward and administer the mixture against his cheek 
• Kui teie laps ei saa juua klaasist või mõõteklaasist, võite kasutada suusüstalt, et manustada segu ettevaatlikult lapse suhu.
How to give Kigabeq 
Kuidas Kigabeqi säilitada
Rare reports of encephalopathic symptoms such as marked sedation, stupor and confusion in association with non-specific slow wave activity on electroencephalogram have been described soon after the initiation of vigabatrin treatment. 
Kohe pärast ravi alustamist vigabatriiniga on harva kirjeldatud entsefalopaatilisi sümptomeid, nagu väljendunud sedatsioon, stuupor ja segasus koos mittespetsiifilise aeglase laine aktiivsusega elektroentsefalogrammil.
Soluble tablet 
Lahustuv tablett
500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm 
500 mg tableti suurus: 16,0 mm × 9,0 mm 100 mg tableti suurus: 9,4 mm × 5,3 mm
The active substance is vigabatrin. 
- Toimeaine on vigabatriin.
This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others. 
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg) 
Üks tablett (500 mg) ja kaks tabletti (100 mg)
Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water. 
Valage jooginõusse üks või kaks teelusikatäit vett (ligikaudu 5 …10 ml) olenevalt lapse vanusest.
In the brain, microvacuolation due to intramyelinic oedema has been observed in white matter tracts of rat, mouse and dog at doses of 30-50 mg/kg/day. 
Ajus on rottidel, hiirtel ja koertel annustes 30…50 mg/kg ööpäevas täheldatud intramüeliinse turse tõttu tekkinud mikrovakuolisatsiooni.
One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg) 
Üks tablett (500 mg) ja üks tablett (100 mg)
Kigabeq 500 mg is supplied in packs of 50 soluble tablets 
Kigabeq 500 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 50 lahustuvat tabletti.
Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets 
Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid
Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001 
EU/1/18/1302/001 100 lahustuvat tabletti - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 lahustuvat tabletti - 500 mg
Group III Group I 3 
III rühm I rühm 3
INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 500 mg 
Kigabeq 500 mg
movement disorders, including dystonia, dyskinesia and hypertonia, either alone or in association with abnormalities in MRI 
entsefalo paatia nägemisnärvi põletik aju kõrvalekalded MRTuuringus, liikumishäired, sealhulgas düstoonia, düskineesia ja hüpertoonia, kas üksi või seoses kõrvalekallete ga MRTuuringus
In infantile spasms (West's Syndrome), the recommended starting dose is 50 milligrams per kilogram bodyweight daily. 
Infantiilsete spasmide (Westi sündroomi) korral on soovitatav algannus 50 mg kg kehamassi kohta ööpäevas.
Visual field defects (VFD) have been reported in patients receiving vigabatrin with a high prevalence (about 1/3 of patients). 
Vigabatriini saavatel patsientidel on väga sageli (1/3 patsientidest) teatatud nägemisvälja defektidest.
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications. 
Mitmete näidustuste tõttu epilepsiaravimeid saavatel patsientidel on teatatud enesetapumõtetest jakäitumisest.
Psychiatric events (e.g., agitation, depression, abnormal thinking, paranoid reactions) have been reported during vigabatrin treatment. 
Ravi ajal vigabatriiniga on teatatud psühhiaatrilistest sündmustest (nt erutus, depressioon, mõtlemishäired, paranoidsed reaktsioonid).
Movement disorders including dystonia, dyskinesia and hypertonia, have been reported in patients treated with vigabatrin for infantile spasms. 
Infantiilsete spasmide tõttu vigabatriiniga ravitud patsientidel on teatatud liikumishäiretest, sealhulgas düstooniast, düskineesiast ja hüpertooniast.
This medicinal product is not intended for use in women of child-bearing potential. 
See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks imetavatel naistel.
One tablet (500 mg) 
Üks tablett (500 mg)
One tablet (100 mg) 
Üks tablett (100 mg)
Gastric administration 
Gastraalne manustamine
What you need to know before your child takes Kigabeq 3. 
1. Mis on Kigabeq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teie laps võtab Kigabeqi 3.
Three tablets (100 mg) 
Kolm tabletti (100 mg)
Visual field defects which can significantly affect the ability to perform hazardous activities have been frequently reported in association with vigabatrin. 
Vigabatriiniga seoses on sageli teatatud nägemisvälja defektidest, mis võivad oluliselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Pregnancy and breast-feeding This medicine is not intended for use in women of child-bearing potential or in breast-feeding women. 
See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks viljakas eas või imetavatel naistel.
Visual field loss (loss of sight from the edges of your child's field of vision) may occur during treatment with vigabatrin. 
Ravi ajal vigabatriiniga võib tekkida nägemisvälja defekt (nägemise kaotus nägemisvälja servades).
Half a tablet (500 mg) 
Pool tableti (500 mg)
Two tablets (100 mg) 
Kaks tabletti (100 mg)
What Kigabeq contains 
Kuidas Kigabeq välja näeb ja pakendi sisu
What Kigabeq looks like and contents of the pack Kigabeq are white oval scored soluble tablets. 
Kigabeq on saadaval valgete ovaalsete poolitusjoonega lahustuvate tablettidena.
Kigabeq 500 mg soluble tablets 
Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid
Four tablets (100 mg) 
Neli tabletti (100 mg)
HDPE bottle closed with a child resistant tamper evident PP screw cap. 
Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid HDPE-pudel, mis on suletud keeratava lapsekindla PP-turvakorgiga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MIS SISALDAB ÜHT PUDELIT KIGABEQ 500 MG 50 LAHUSTUVA TABLETIGA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, MIS SISALDAB ÜHT PUDELIT KIGABEQ 100 MG 100 LAHUSTUVA TABLETIGA
Eye disorders visual field defect vision blurred, diplopia, nystagmus retinal disorder (such as peripheral retinal atrophy) 
Silma kahjustused nägemisväl ja defekt hägune nägemine, kahelinägemin e, nüstagm võrkkesta kahjustus (nt perifeerne võrkkesta atroofia)
Hepatic impairment 
nägemisnärvi atroofia
1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening 
1 × 500 mg tablett hommikul 1 × 500 mg ja 1 × 100 mg tablett õhtul
Sve rige 
II LISA
Table 1: Number of soluble tablets according to body weight, starting dose and dose increment in infantile spasms Body we ight (kg) 
Lahustuvate tablettide arv kehamassi, algannuse ja annuse suurendamise alusel infantiilsete spasmide korral
Half a tablet (100 mg) 
Pool tabletti (100 mg)
Two and a half tablets (100 mg) 
Kaks ja pool tabletti (100 mg)
Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18 
ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 500 mg soluble tablets vigabatrin 
Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid vigabatriin
Three and a half tablets (100 mg) 
Kolm ja pool tabletti (100 mg)
Four and a half tablets (100 mg) 
Neli ja pool tabletti (100 mg)
One and a half tablets (500 mg) 
Poolteist tabletti (500 mg)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets 
50 lahustuvat tabletti
General disorders and fatigue oedema, irritability administratio n site conditions 
Üldised häired ja manustamisk oha reaktsioonid väsimus turse, ärrituvus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 100 mg soluble tablets vigabatrin 
Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid vigabatriin
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets 
100 lahustuvat tabletti
EXP 
Annus
M anufacture r 
TOOTJA(D)
Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18 
ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
One and a half tablets (100 mg) 
Poolteist tabletti (100 mg)
The recommended starting dose is 40 mg/kg/day. 
Resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalse algusega episoodid) Soovitatav algannus on 40 mg/kg ööpäevas.
1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening 
1 × 500 mg ja 2 × 100 mg tablett hommikul
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KIGABEQ 500 MG 50 LAHUSTUVAT TABLETTI SISALDAVA PUDELI SILT
The recommended starting dose is 50 mg/kg/day. 
Infantiilsete spasmide (Westi sündroomi) monoteraapia Soovitatav algannus on 50 mg/kg ööpäevas.
1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet evening 
1 × 500 mg ja 3 × 100 mg tablett hommikul
INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 100 mg 
Kigabeq 100 mg
It is available as tablets (200 mg). 
Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days. 
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 10 päeva jooksul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011. 
Euroopa Komisjon andis Dificliri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. detsembril 2011.
The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dificliri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid pärast 10päevast ravi paranenud.
Other information about Dificlir 
Muu teave Dificliri kohta
Why has Dificlir been approved? 
Miks Dificlir heaks kiideti?
What is the risk associated with Dificlir? 
Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Dificliriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
When looking at the results of the two studies, 92 % of patients on Dificlir were cured compared with 90% of patients on vancomycin. 
Kahe uuringu tulemuste põhjal paranes Dificliri ravi järel 92% patsientidest, vankomütsiini korral 90%.
The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation. 
Dificliri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on iiveldus, oksendamine ja kõhukinnisus.
EPAR summary for the public fidaxomicin 
Kokkuvõte üldsusele fidaksomitsiin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir. 
See on ravimi Dificlir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The active substance in Dificlir, fidaxomicin, is an antibiotic that belongs to the class of macrocylic antibiotics. 
Dificliri toimeaine fidaksomitsiin on antibiootikum, mis kuulub uudsesse makrotsükliliste antibiootikumide klassi.
Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients. 
Dificliri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla fidaksomütsiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
What is Dificlir? 
Mis on Dificlir?
Dificlir is a medicine that contains the active substance fidaxomicin. 
Dificlir on ravim, mis sisaldab toimeainena fidaksomitsiini.
However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut. 
Mõned infektsiooniravi antibiootikumid võivad aga rikkuda soolebakterite tasakaalu.
The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out. 
Inimravimite komitee märkis siiski, et teatud patsiendirühmades, näiteks maksa- ja neeruprobleemide korral oli Dificliri mõju suhtes kahtlusi, ning komitee soovitas neid patsiendirühmi täiendavalt uurida.
The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee võttis arvesse bakteri Clostridium difficile infektsiooni raskust ja praeguste raviviiside puudusi ning järeldas, et Dificliri kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dificlir has been compared with vancomycin (another antibiotic for C. difficile infections) in two main studies involving a total of 1,147 adult patients with mild to moderately severe C. difficile infection. 
Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying. 
See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet. 
Dificliri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Dificlir on retseptiravim.
polymerase, which is used to produce the RNA that the bacteria need to make proteins. 
Toimeaine blokeerib bakteriaalensüümi RNA polümeraasi, mille abil tekib RNA, mida bakterid vajavad valgu tootmiseks.
C. difficile are bacteria that are present naturally in the gut and do not cause any problems in healthy people. 
Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut. 
Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile. 
Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever. 
Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
How has Dificlir been studied? 
Kuidas Dificliri uuriti?
What benefit has Dificlir shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Dificliri kasulikkus?
What is Dificlir used for? 
Milleks Dificliri kasutatakse?
How is Dificlir used? 
Kuidas Dificliri kasutatakse?
The CHMP considered that Dificlir was effective in curing C. difficile infections and was generally well tolerated with side effects that are similar to vancomycin. 
Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Dificlir was at least as effective as vancomycin in curing C. difficile infection. 
Dificlir oli bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin.
How does Dificlir work? 
Kuidas Dificlir toimib?
6 February 2012 
6. veebruar 2012
The referral procedure started on 11 November 2009. 
Esildismenetlus algas 11. novembril 2009.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 February 2012. 
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 6. veebruaril 2012.
The Committee adopted a positive opinion by majority on 10 November 2011. 
10. novembril 2011 võttis komitee häälteenamusega vastu positiivse arvamuse.
Article 34 of Directive 2001/82/EC 
Direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 34
In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations. 
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohaste esildiste põhimõtete järgi esitas Rootsi 16. septembril 2010 läbivaadatud esildisteatise direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 alusel, paludes laiendada esildismenetlust kõigile ravimi Fortekor ja sarnaste nimetuste tabletitugevustele ning ravimvormidele.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur. 
Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr Karolina Törneke ja kaashindajaks dr Michael Holzhauser-Alberti.
International non-proprietary name (inn): benazepril hydrochloride 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): benasepriil-vesinikkloriid
referral for 
Taustteave
Opinion following an Article 34 referral for Fortekor and associated names EMA/965903/2011 
Arvamus pärast artikli 34 kohast esildist ravimi Fortekor ja sarnaste nimetuste kohta EMA/965903/2011
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 24 May 2010 and 6 January 2011. 
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 24. mail 2010 ja 6. jaanuaril 2011 ning suulised selgitused 4. mail 2011.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone. 
Benaseprilaat on angiotensiini konverteeriva ensüümi selektiivne ja tugev inhibiitor, mis hoiab ära inaktiivse angiotensiin I muundumise aktiivseks angiotensiin II-ks, mis omakorda vähendab aldosterooni sünteesi.
An ad-hoc expert group meeting was held on 10 October 2011 and the marketing authorisation holders attended the meeting for an oral explanation. 
Ekspertrühma kohtumine toimus 10. oktoobril 2011, kus andsid suulisi selgitusi ka müügiloa hoidjad.
Due to the divergent decisions taken by Member States concerning the authorisation of Fortekor and associated names (5 mg benazepril hydrochloride film-coated tablet) and differences between the summary of product characteristics of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 16 October 2009 by Sweden to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC. 
Tingituna erinevustest liikmesriikide otsustes, millega anti ravimi Fortekor ja sarnaste nimetuste (benasepriil-vesinikkloriidi sisaldav 5 mg õhukese polümeerkattega tablett) müügiluba, ning erinevustest liikmesriikides heaks kiidetud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttes, tegi Rootsi 16. oktoobril 2009 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise veterinaarravimite komiteele.
Based on the assessment of the currently available data and further to a consultation with the ad-hoc expert group, the CVMP considered that the benefit-risk balance for Fortekor and associated names remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information. 
Pärast olemasolevate andmete hindamist ja konsulteerimist ad hoc ekspertrühmaga järeldas veterinaarravimite komitee, et ravimi Fortekor ning sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, välja arvatud koerte kroonilise neerupuudulikkuse ravis, mistõttu ravimi müügilubasid tuleb muuta ravimiteabe soovitatud sõnastuse järgi.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III. 
Asjaomaste raviminimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused on II lisas ja ravimi omaduste muudetud kokkuvõte III lisas.
Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats. 
Fortekori kasutatakse kasside ja koerte ravimiseks ning seda turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerkattega tablettidena.
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat. 
Benasepriil-vesinikkloriid on eelravim, mis in vivo hüdrolüüsitakse selle aktiivseks metaboliidiks benaseprilaadiks.
holders' oral explanations to the Committee, the CVMP, at its May 2011 meeting, agreed that an ad-hoc expert group should be consulted regarding the scientific evidence base for angiotensin converting enzyme inhibitor in the treatment of chronic kidney disease in dogs. 
komitee oma 2011. aasta maikuu kohtumisel, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamise teaduslikku põhjendatust koerte kroonilise neerupuudulikkuse ravis tuleb arutada ad hoc ekspertrühmaga.
The product is intended for the treatment of heart failure in dogs and/or the treatment of chronic kidney disease in cats and dogs, and the approved indications and target species varied between the Member States. 
Ravim on näidustatud südamepuudulikkuse raviks koertel ja/või kroonilise neerupuudlikkuse raviks kassidel ja koertel.
Fortekor and associated names 
kohast esildist ravimi Fortekor ja sarnaste nimetuste kohta
Further to the marketing authorisation 
Pärast müügiloa hoidja suulisi selgitusi veterinaarravimite komiteele otsustas
The four remaining studies are summarised below. 
Nelja ülejäänud uuringu tulemused on kokku võetud allpool.