natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients: 
• Demograafilised ja ravieelsed haigustunnused olid lenvatiniibi ja sorafeniibi rühmade vahel sarnased ning need on esitatud allpool kõigi 954 randomiseeritud patsientide kohta:
• You can take the capsules with or without food. 
• Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known. 
LENVIMA toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed . 
Ei täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
What LENVIMA is and what it is used for 
Mis ravim on LENVIMA ja milleks seda kasutatakse
System Organ Class (MedDRA terminology*) 
Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy) 
3. aste (hoolimata optimaalsest antihüpertensiivsest ravist)
The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations. 
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooria näitab kõige konservatiivsemat esinemissageduse hinnangut kahes erinevas populatsioonis.
What you need to know before you take LENVIMA 
Mida on vaja teada enne LENVIMA võtmist
When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4. 
Vajaduse korral ravige hüpertensiooni vastavalt tabelis 4 esitatud soovitustele.
Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478) 
Mediaan (95% CI) e Lenvatiniib (N = 478)
Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known) 
Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast LENVIMA turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Discontinue Do not resume 
Lõpetada Mitte uuesti alustada
Independent radiologic review. 
a: Sõltumatu radioloogiline läbivaatus.
• Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19% 
• Kehakaal: < 60 kg - 31%, 60-80 kg - 50%, > 80 kg - 19%
First occurrence c 
Esimene ilmnemine c
Third occurrence (same reaction or new reaction) 
Kolmas ilmnemine (sama reaktsioon või uus reaktsioon)
Second occurrence (same reaction or new reaction) 
Teine ilmnemine (sama reaktsioon või uus reaktsioon)
Resolves to less than 2 g / 24 hours. 
Katkestada Väheneb alla 2 g / 24 tundi.
Differentiated Thyroid Cancer (DTC) 
Diferentseerunud kilpnäärmevähk (DTC)
Grades are based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). 
Astmed põhinevad USA Riikliku Vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvaltoimete terminoloogia üldistel kriteeriumitel (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
• need to have a surgical procedure. 
• kui teile on vaja teha kirurgiline protseduur.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA. 
Arst arutab teiega nende analüüside tulemusi ja otsustab, kas teile võib LENVIMAt määrata.
• White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4% 
• Europiidsed: 29%, asiaadid: 69%, mustanahalised või afroameeriklased: 1,4%
Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus. 
Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Data cut-off date = 13 Nov 2016. 
Andmete kaasamise viimane kuupäev: 13. nov 2016.
• weigh less than 60 kg 
• kui kaalute vähem kui 60 kg
Clinical data are not available in this population (see section 4.2). 
Kliinilised andmed selle populatsiooni kohta ei ole saadaval (vt lõik 4.2).
The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1). 
Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Lenvatinib was not genotoxic. 
Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80% 
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staadium B: 20%; BCLC staatium C: 80%
If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration. 
Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
• The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment. 
• LENVIMA soovitatav annus sõltub teie kehakaalust hetkel, kui alustate ravi.
This is because the medicine passes into breast milk and may seriously harm your breastfed baby. 
Põhjuseks on, et see ravim imendub rinnapiima ja võib teie imetatavat imikut tõsiselt kahjustada.
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapslid tuleb veega tervelt alla neelata.
LENVIMA is not recommended for use in children and adolescents. 
LENVIMAt ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials. 
Need in vivo metabolismiteed on kooskõlas in vitro uuringute andmetega inimese biomaterjale kasutades.
• Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%) 
• Etioloogia: hepatiit B (50%), hepatiit C (23%), alkohol (6%)
Juvenile animal toxicity studies 
Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
(≥1/100 to <1/10) 
(≥ 1/100 kuni < 1/10)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lenvatinib N=261 
Lenvatiniib N = 261
The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below. 
Asendustulemusnäitajate (PFS-i ja ORR-i) tulemused on esitatud tabelis 7 allpool.
The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours. 
Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
What LENVIMA is and what it is used for What you need to know before you take LENVIMA How to take LENVIMA 
Mis ravim on LENVIMA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LENVIMA võtmist Kuidas LENVIMAt võtta
No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates. 
Seega ei ole olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel oodata.
Caregivers should not open the capsule, in order to avoid repeated exposure to the contents of the capsule. 
Hooldajad ei tohi kapslit avada, et vältida korduvat kokkupuudet kapsli sisuga.
Age, sex, weight, race 
Vanus, sugu, kehakaal, rass
What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose. 
See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast.
Not all pack sizes may be marketed . 
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
• painful infection or irritation near the anus 
• valulik infektsioon või ärritus päraku ümbruses
Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification 
Püsivad ja talumatud 2. astme või 3. astme toksilisuseda Kõrvaltoime
LENVIMA may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines. 
LENVIMA võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
• anal fistula (a small channel that forms between the anus and the surrounding skin) 
• anaalfistul (päraku ja ümbritseva naha vahel moodustuv väike kanal)
The median time to first dose reduction was 2.8 months. 
Mediaanne aeg annuse esmakordse vähendamiseni oli 2,8 kuud.
• If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed dose as soon as you remember. 
• Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem: võtke vahele jäänud annus niipea, kui see meelde tuleb.
How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit. 
Kui kaua LENVIMAt võtta Tavaliselt tuleb jätkata selle ravimi kasutamist, kuni see on kasulik.
• Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment. 
• Ärge võtke LENVIMAt, kui soovite ravi ajal rasestuda.
(cannot be estimated from the available data) 
• teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Recommended action 
Soovitatavad tegevused
• Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79% 
• Makroskoopilise portaalveeni invasiooni (MPVI) puudumine: 79%
Placebo N=131 
Platseebo N = 131
Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis) 
Eluohtlikud tagajärjed (pahaloomuline hüpertensioon, neuroloogiline defitsiit või hüpertensiivne kriis)
Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups. 
Ravieelsed demograafilised andmed ja haiguse iseärasused olid ravirühmade vahel hästi tasakaalus.
• have had recent surgery or radiotherapy 
• kui teil on hiljuti olnud operatsioon või kiiritusravi
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast
Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression. 
Ligikaudu pooltest maksapuudulikkuse juhtudest ja kolmandikust hepaatilise entsefalopaatia juhtudest teatati patsientidel, kelle haigus progresseerus.
Date of first authorisation: 28 May 2015 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. mai 2015
Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines. 
Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium blisters containing 10 capsules. 
Polüamiid-/alumiinium-/PVC-/alumiiniumblistrid, milles on 10 kapslit.
Food does not affect the extent of absorption, but slows the rate of absorption. 
Toit imendumise ulatust ei mõjuta, kuid aeglustab imendumist.
18th September 2019 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 18. september 2019
Your doctor can give you medicine to reduce these side effects. 
Arst võib määrata teile ravimit nende kõrvaltoimete vähendamiseks.
Dose proportionality and accumulation 
Annusega proportsionaalsus ja akumuleerumine
• you are allergic to lenvatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete lenvatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hepatic encephalopathy also occurred more frequently in patients aged 75 years and older. 
Hepaatiline entsefalopaatia ilmnes sagedamini ka patsientidel vanuses 75 aastat ja vanemad.
Over this range, the median accumulation index (Rac) ranged from 0.96 (20 mg) to 1.54 (6.4 mg). 
Selles vahemikus oli mediaanne akumuleerumise indeks (Rac) 0,96 (20 mg) kuni 1,54 (6,4 mg).
Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3). 
Lenvatiniibi ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel loomkatsetega kindlaksmääratud ohutusprobleemide tõttu (vt lõik 5.3).
Details for monitoring, dose adjustment and discontinuation are provided in Table 2. 
Üksikasjad jälgimise, annuse kohandamise ja annustamise katkestamise kohta on toodud tabelis 2.
The additional liquid must be swallowed. 
Ka täiendav vedelik tuleb alla neelata.
There are no data on the use of lenvatinib immediately following sorafenib or other anticancer treatments and there may be a potential risk for additive toxicities unless there is an adequate washout period between treatments. 
Lenvatiniibi kasutamise kohta kohe pärast sorafeniibi või muud vähiravi andmed puuduvad ja võib tekkida aditiivse toksilisuse risk, kui ravimite vahele ei jää piisavat väljauhteperioodi.
If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose. 
Kui te unustate LENVIMAt võtta Ärge võtke kahekordset annust (korraga kaht annust), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
• have high blood pressure 
• kui teil on kõrge vererõhk
Life-threatening toxicities (Grade 4): Discontinuee a. 
Eluohtlikud toksilisused (4. aste): katkestadae a.
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above. 
Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib mõni eelnimetatud kõrvaltoime.
Pancreatitis includes: pancreatitis and acute pancreatitis. 
Pankreatiit hõlmab: pankreatiiti ja ägedat pankreatiiti.
Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg. 
Annuse edasised vähendamised tuleb teha patsientidel individuaalselt, sest andmed annuste kohta alla 10 mg on piiratud.
A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk. 
Raviotsus tuleb teha patsiendi individuaalse kasu/riski suhte hindamise põhjal.
Based on AUC(0 - inf), lenvatinib accounted for 60% and 64% of the total radioactivity in plasma and blood, respectively. 
AUC(0 - ∞) põhjal moodustas lenvatiniib 60% ja 64% üldisest radioaktiivsusest vastavalt plasmas ja veres.
The adverse reactions presented in this section are based on safety data of both DTC and HCC patients (see section 5.1). 
Selles osas esitatud kõrvaltoimed põhinevad nii DTC-ga kui ka HCC-ga patsientide ohutusandmetel (vt lõik 5.1).
The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks. 
Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax. 
Kopsumetastaasid võivad samuti pneumotooraksi riski suurendada.
People get LENVIMA when their liver cancer has spread or cannot be taken out by surgery. 
Inimesed saavad LENVIMAt, kuni nende maksavähk on organismis levinud või kui seda ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances. 
Lenvatiniibi, karboplatiini ja paklitakseeli samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt farmakokineetikat ühelgi neist kolmest ravimist.
Includes cases with a fatal outcome. 
Sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid.
The majority of patients had an ECOG performance status of 0; 42.1% had a status of 1; 3.9% had a status above 1. 
Enamikul patsientidest oli ECOG-staatus 0; 42,1%-l oli staatus 1; 3,9%-l oli staatus üle 1.
The safety profile of lenvatinib is based on data from 452 DTC patients and 496 HCC patients; allowing characterisation only of common adverse drug reactions in DTC and HCC patients. 
Lenvatiniibi ohutusprofiil põhineb andmetel 452 DTC-ga patsiendilt ja 496 HCC-ga patsiendilt, võimaldades vaid levinud ravimi kõrvaltoimete iseloomustamist DTC-ga ja HCC-ga patsientidel.
Patients with body weight <60 kg 
Patsiendid kehakaaluga < 60 kg
Patients with HCC should be monitored for worsening liver function including hepatic encephalopathy. 
HCC-ga patsiente tuleks jälgida maksafunktsiooni halvenemise, sealhulgas hepaatilise entsefalopaatia suhtes.
Urine protein should be monitored regularly. 
Uriini valgusisaldust tuleb regulaarselt jälgida.
In plasma samples collected up to 24 hours after administration, lenvatinib constituted 97% of the radioactivity in plasma radiochromatograms while the M2 metabolite accounted for an additional 2.5%. 
Kuni 24 tundi pärast manustamist kogutud plasmaproovides moodustas lenvatiniib plasma radiokromatogrammides 97% radioaktiivsusest ning M2 metaboliit moodustas veel 2,5%.
The following side effects may happen with this medicine. 
Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated. 
Toksikoloogiliste muutuste pöörduvust täheldati kõikidel uuritud loomaliikidel pärast 4-nädalast paranemisperioodi.
The main efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS) as determined by blinded independent radiologic review using Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.1. 
Põhiline efektiivsuse tulemusnäitaja oli progresseerumisvaba elulemus, mis määrati pimendatud sõltumatu radioloogilise läbivaatusega, kasutades soliidtuumorite ravivastuse hindamise kriteeriume (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.1.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE29 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE29
For haematologic toxicity, dosing can restart when resolved to Grade 2; proteinuria, resume when resolves to less than 2g/24 hours e. 
Hematoloogilise toksilisuse korral võib annustamist taasalustada, kui see on vähenenud 2. astmeni; proteinuuria -jätkata, kui väheneb tasemeni alla 2 g / 24 tundi.
Target lesions previously treated with radiotherapy or locoregional therapy had to show radiographic evidence of disease progression. 
Sihtkahjustustes, mida oli eelnevalt ravitud kiiritusravi või lokaalregionaalse raviga, pidi ilmnema radiograafilised tõendid haiguse progresseerumisest.
Lenvatinib is a multikinase inhibitor which has shown mainly antiangiogenic properties in vitro and in vivo, and direct inhibition of tumour growth was also observed in in vitro models. 
Lenvatiniib on multikinaasi inhibiitor, millel on olnud in vitro ja in vivo põhiliselt antiangiogeensed omadused, ning in vitro mudelites täheldati ka tuumori kasvu otsest inhibeerimist.
Haematologic toxicity or proteinuria-no dose adjustment required for first occurrence. 
Hematoloogiline toksilisus või proteinuuria - annuse kohandamine ei ole esimesel ilmnemisel vajalik.
This includes herbal preparations and medicines without a prescription. 
See hõlmab ka taimseid preparaate ja retseptita saadavaid ravimeid.
Therefore, mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs. 
Seetõttu võib suremuse põhjuseks pidada primaarsete kaksteistsõrmiksoole kahjustustega seotud tüsistusi, millele võisid kaasa aidata ka täiendavad toksilisused veel väljaarenemata sihtelundites.
Effects in humans are unknown. 
Toimed inimesele ei ole teada.
Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells. 
Jätke need seisma vähemalt 10 minutiks ja segage seejärel vähemalt 3 minutit, et kapslite kestad lahustukid.
• Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75% 
• Kaasuv tsirroos (sõltumatul radioloogilisel läbivaatusel): 75%
Manufacturer Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom. 
Tootja Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq). 
Enne uuringusse kaasamist tehtud radioaktiivse joodiga ravi mediaanne kumulatiivne aktiivsus oli 350 mCi (12,95 GBq).
What LENVIMA looks like and contents of the pack 
Kuidas LENVIMA välja näeb ja pakendi sisu
These findings were reversible at the end of a 4-week recovery period. 
Need leiud olid 4-nädalase paranemisperioodi lõpuks pöörduvad.
However, in vivo data indicated that non-P450-mediated pathways contributed to a significant portion of the overall metabolism of lenvatinib. 
Kuid in vivo andmed näitasid, et mitte-P450 vahendatud metabolismiteed moodustasid olulise osa lenvatiniibi üldisest metabolismist.
You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of LENVIMA, or to take extra care due to an increased risk of side effects. 
Võite vajada lisaravi muude ravimitega või teil võidakse vähendada LENVIMA annust või tuleb olla eriti ettevaatlik kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu.
Carcinogenicity studies have not been conducted with lenvatinib. 
Kantserogeensuse uuringuid ei ole lenvatiniibiga läbi viidud.
Hepatic encephalopathy occurred at more than twice the incidence in patients aged ≥75 years (17.2%) than in those <75 years (7.1%). 
Hepaatilist entsefalopaatiat esines patsientidel vanuses ≥ 75 aastat enam kui kaks korda sagedamini (17,2%) võrreldes patsientidega vanuses < 75 aastat (7,1%).
In both treatment arms in the REFLECT study, median OS was approximately 9 months longer in subjects who received post-treatment anticancer therapy than in those who did not. 
Uuringu REFLECT mõlemas ravirühmas oli mediaanne üldine elulemus ligikaudu 9 kuud pikem subjektide, kes said ravijärgset vähivastast ravi võrreldes nendega, kes seda ei saanud.
The analogous median apparent volume of distribution at steady-state (Vz/Fss) was also generally consistent and ranged from 43.2 L to 121 L. 
Analoogne mediaanne näiv jaotusmaht püsikontsentratsioonil (Vz/Fss) oli samuti üldjuhul sarnane, vahemikus 43,2 l kuni 121 l.
Noninferiority margin for hazard ratio (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1.08). 
Riskisuhte mitte-inferioorsuse piir (HR: lenvatiniib vs sorafeniib = 1,08).
The capsules must be left in the liquid for at least 10 minutes and stirred for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells. 
Kapslid tuleb vedelikku jätta vähemalt 10 minutiks ja segada vähemalt 3 minutit, et kaplite kestad lahustuksid.
These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action LENVIMA may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs. 
Neid valke võib sisalduda vähirakkudes suurel hulgal ning LENVIMA võib nende toime blokeerimisega aeglustada vähirakkude paljunemist ja kasvaja kasvu ja aidata vähile vajalikku verevarustust katkestada.
CI, confidence interval; NE, not estimable; OS, overall survival; PFS, progression-free survival; RPSFT, rank preserving structural failure time model; VEGF/VEGFR, vascular endothelial growth factor / vascular endothelial growth factor receptor. 
CI, usaldusvahemik; NE, mittehinnatav; OS, üldine elulemus; PFS, progresseerumiseta elulemus; RPSFT, astaku säilimisega struktuurilise ebaõnnestumisaja mudel; VEGF/VEGFR, vaskulaarne endoteeli kasvufaktor / vaskulaarne endoteeli kasvufaktori retseptor.
Appropriate measures should be taken to control blood pressure (see section 4.4, Hypertension). 
Tuleb kasutada sobivaid meetmeid vererõhu kontrolli all hoidmiseks (vt lõik 4.4 „Hüpertensioon“).
The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS). 
Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli üldine elulemus (Overall Survival, OS).
Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients. 
Lenvatiniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel oli esinenud viimase 6 kuu jooksul arterite trombemboolia, ning seetõttu tuleb selle kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik.
The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity. 
Esmane täheldatud riskifaktor oli seedetraktis avalduvast toksilisusest põhjustatud dehüdratsioon ja/või hüpovoleemia.
Estimated with Cox proportional hazard model. 
c: Hinnatud Coxi võrdeliste riskide mudeli abil.
Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC. 
Kliinilistes uuringutes täheldati DTC ja HCC korral sarnaseid kõrvaltoimeid.