natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a result, your skin cancer may shrink. 
Selle tulemusena võib nahavähk kahaneda.
Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible. 
Ehkki tuvastatud juhtude arv on piiratud, on tegemist tõsiste reaktsioonidega, ja nende seos vismodegiibi kasutamisega on usutav.
• If she becomes pregnant or think for any reason that she may be pregnant, 
• kui ta rasestub või arvab mis tahes põhjusel, et võib olla rase,
The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White. 
Keskmine vanus efektiivsuse hindamiseks sobivas populatsioonis oli 62 aastat (46 % olid vähemalt 65-aastased), 61 % olid mehed ja 100 % valge rassi esindajad.
Please refer to these documents for further information. 
Lisateabe saamiseks tutvuge palun nende dokumentidega.
• use 2 methods of contraception, one highly effective method and one barrier method (please see the examples below) 
• kasutage kahte rasestumisvastast meetodit - ühte väga tõhusat meetodit ja ühte barjäärimeetodit (palun vt näited allpool)
You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”). 
Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda (vt lõik 2 „Ärge võtke Erivedge't“ ning „Rasedus, imetamine ja viljakus“).
Do not take Erivedge 
Ärge võtke Erivedge't
• has menstruated at any time during the previous 12 consecutive months, 
• kellel on menstruatsioonid esinenud mis tahes ajal eelneva 12 järjestikuse kuu jooksul,
This can happen even after stopping Erivedge. 
See võib tekkida isegi pärast Erivedge-ravi lõpetamist.
Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks. 
Objektiivset ravivastust defineeriti kui täielikku või osalist ravivastust, määratuna kahel järjestikusel hindamisel vähemalt 4-nädalase vahega.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Risk of severe birth defects 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Raskete väärarengute risk
3 patients had a best percent change in tumour size of 0; these are represented by minimal positive bars in the figure. 
Kolmel patsiendil oli kasvaja suuruse parim protsentuaalne muutus 0; seda näitavad väikseimad positiivsed tulbad joonisel.
Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %. 
Ex vivo seonduvus plasmavalkudega inimestel on > 99 %.
Due to safety concerns (see sections 4.4 and 5.3), this medicinal product should not be used in children and adolescents aged below 18 years. 
Ohutuskaalutlustel (vt lõigud 4.4 ja 5.3) ei tohi seda ravimit kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
In particular, tell your doctor if you take any of the following medicines: 
Eriti peab arstile rääkima sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
• Not to give Erivedge to any other person 
• Erivedge't ei tohi anda ühelegi teisele inimesele
Erivedge can also affect how some other medicines work. 
Ka Erivedge võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/848/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/848/001
Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable. 
Neli patsienti arvati jooniselt välja: kolmel stabiilse haigusega patsiendil hinnati ainult mittevalitud haiguskoldeid ja üks patsient ei olnud hinnatav.
This interaction is not expected to be clinically significant. 
See koostoime ei tohiks olla kliiniliselt oluline.
Due to the long drug elimination half-life, these events may occur or progress after drug discontinuation. 
Ravimi pika eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu võivad need sündmused tekkida või jätkuda pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
• surgical sterilisation. 
• kirurgiline steriliseerimine.
• if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete vismodegiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In vivo interaction data is not available. 
In vivo koostoimete kohta andmed puuduvad.
What Erivedge is and what it is used for What you need to know before you take Erivedge How to take Erivedge 
Mis ravim on Erivedge ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Erivedge võtmist Kuidas Erivedge't võtta
• A core text as agreed by the Rapporteur 
• Raportööriga kooskõlastatud teksti põhiosa
• if you are able to become pregnant but are unable or unwilling to follow the necessary pregnancy prevention measures that are listed in the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, 
• kui te võite rasestuda, kuid ei ole võimeline või ei soovi järgida vajalikke raseduse vältimise meetmeid, mis on loetletud Erivedge raseduse vältimise programmis.
• you think your contraception has failed for any reason, 
• arvate, et rasestumisvastane kaitse ei ole mingil põhjusel olnud tõhus,
Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient. 
Regulaarselt tuleb hinnata ravi jätkamisest saadavat kasu; optimaalne ravi kestus on iga patsiendi puhul erinev.
• pain (in general) or pain in your arms, legs, 
• valu (üldine) või valu kätes, jalgades,
The capsules must not be opened, to avoid unintended exposure to patients and health care providers. 
Kapsleid ei tohi avada, vältimaks patsientide ja tervishoiutöötajate tahtmatut kokkupuudet ravimiga.
Reversibility of fertility impairment is unknown. 
Fertiilsuse häirete pöörduvus on teadmata.
As part of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme, all patients will receive a: 
Osana Erivedge raseduse vältimise programmist antakse kõikidele patsientidele:
• Safety advice for men 
• Ohutusega seotud nõuanded meestele
Erivedge must not be used during pregnancy. 
Erivedge't ei tohi kasutada raseduse ajal.
• She must be able to comply with effective contraceptive measures, 
• ta peab olema võimeline järgima efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid,
More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”. 
Lisateave ülaltoodud teemade kohta sisaldub lõikudes „Rasedus, imetamine ja viljakus“ ning „Rasestumisvastane kaitse - meestele ja naistele“.
In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity. 
Kliinilistes uuringutes jätkati ravi Erivedge'ga kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
The recommended dose is one capsule each day. 
Soovitatav annus on üks kapsel iga päev.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX43. 
Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, teised antineoplastilised ained, ATC-kood: L01XX43.
The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established. 
Erivedge ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The single dose mean (CV %) absolute bioavailability of Erivedge is 31.8 (14.5) %. 
Erivedge ühekordse annuse keskmine (CV %) absoluutne biosaadavus on 31,8 (14,5) %.
Response assessment was based on a composite endpoint defined as above. 
Ravivastuse hindamine põhines eespool määratletud kombineeritud tulemusnäitajal.
The following are recommended forms of barrier methods: 
Järgnevalt on loetletud soovitatud barjäärimeetodid:
Before starting the treatment, ask your doctor if you are able to become pregnant. 
Enne ravi alustamist küsige oma arstilt, kas te olete võimeline rasestuma.
• Swallow the capsule whole with a drink of water. 
• Neelake kapsel tervelt koos veega.
Erivedge may affect a woman's ability to have children. 
Erivedge võib naistel mõjutada laste saamise võimet.
You must stop treatment and inform your doctor straight away if: you miss or think you have missed a period, or you have unusual menstrual bleeding, or suspect you are pregnant. 
Te peate otsekohe lõpetama ravi ja teavitama oma arsti, kui: teil jääb või te arvate, et teil on jäänud menstruatsioon vahele või teil tekib ebaharilik menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys). 
Erivedge võib põhjustada luude kasvu peatumist ja viia enneaegse puberteedi tekkeni (enne 8.-eluaastat tüdrukutel või 9.-eluaastat poistel).
The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review facility (IRF) as summarised in Table 2. 
Esmane tulemusnäitaja oli objektiivse ravivastuse määr (objective response rate, ORR), mida hindas sõltumatu hindamiskogu (independent review facility, IRF), nagu on kokku võetud tabelis 2.
Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you. 
Soovitatud rasestumisvastane meetod: pidage nõu oma arstiga, millised on kaks teile kõige sobivamat rasestumisvastast meetodit.
• topotecan - used for certain types of cancer, 
• topotekaan - kasutatakse teatud tüüpi vähivormide raviks,
You must not become pregnant while taking this medicine. 
Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda.
Patients with severe renal impairment should be carefully monitored for adverse reactions. 
Raske neerukahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
• a sexually mature female who 
• seksuaalselt küpset naist,
• At the end of your treatment you should return all unused capsules. 
• Ravi lõppedes peate tagastama kõik kasutamata jäänud kapslid.
There are limited data in older people. 
Vanemate inimeste kohta saadud andmeid on piiratud hulgal.
The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months). 
Ravi keskmine kestus oli 12,9 kuud (vahemik 0,7...47,8 kuud).
Time to maximum tumour reduction 
Aeg kasvaja suuruse maksimaalse vähenemiseni
This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines. 
See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, vitamiinide ja taimsete ravimite kohta.
• The format and content of the Healthcare professional and patient material 
• Tervishoiutöötajale ja patsiendile suunatud materjali formaat ja sisu
What Erivedge contains 
Mida Erivedge sisaldab
• National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding: 
• Riikliku pädeva asutusega kooskõlastatud rahvuslikud erinõuded järgneva kohta:
• To ensure that patients are capable of complying with the requirements for the safe use of Erivedge 
• Tagada, et patsiendid on võimelised järgima Erivedge ohutu kasutamise nõudeid
Other side effects are presented in order of severity and frequency: 
Muud kõrvaltoimed on loetletud raskuse ja esinemissageduse järjekorras:
• If she misses her expected menstrual period, 
• kui oodatav menstruatsioon jääb vahele,
• He must always use the recommended contraception (see the ‘Contraception' section below and section 4.6), 
• ta peab alati kasutama soovitatud rasestumisvastast kaitset (vt lõik „Kontratseptsioon“ allpool ja lõik 4.6),
• hair loss (alopecia), 
• juuste väljalangemine (alopeetsia),
Investigator-Assessed mBCC (n = 33) 
Uurija hinnatud mBCC (n = 33)
• If she needs to change contraception during treatment, 
• kui tal on vaja ravi ajal muuta rasestumisvastaseid meetodeid,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 capsules 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kapslit
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
• has not undergone a hysterectomy or a bilateral oophorectomy, or who does not have medically-confirmed permanent premature ovarian failure, 
• kellele ei ole tehtud hüsterektoomiat või kahepoolset ooforektoomiat või kellel ei esine meditsiiniliselt kinnitatud püsivat enneaegset munasarjade puudulikkust,
HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme. 
Tervishoiutöötajad peavad patsiente teavitama, et nad saaksid aru ja nõustuksid Erivedge raseduse vältimise programmi kõikide tingimustega.
• Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling 
• Kontroll-loetelu tervishoiutöötajale, mis tagab patsientide asjakohase nõustamise
Other medicines and Erivedge 
Muud ravimid ja Erivedge
• Description of the pregnancy prevention programme 
• Raseduse vältimise programmi kirjeldus
• every month during treatment. 
• ravi ajal kord kuus.
Embryo-foetal death or severe birth defects 
Embrüo-loote surm või rasked väärarengud
Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot. 
Nelja patsiendi kohta puudusid haiguskolde mõõtmed ja neid ei kaasatud graafikusse.
Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine. 
Vismodegiib inhibeerib UGT2B7 in vitro ning ei ole välistatud, et inhibeerimine võib in vivo aset leida sooles.
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats. 
Kartsinogeensusuuringud viidi läbi hiirte ja rottidega.
If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time. 
Kui patsiendil tekib vismodegiibi kasutamisel mõni neist reaktsioonidest, ei tohi sellel patsiendil ravi vismodegiibiga enam kunagi taasalustada.
Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant. 
Isegi kui menstruatsioonid on lõppenud, on hädavajalik küsida oma arstilt, kas teil esineb rasestumise oht.
Erivedge is for oral use.The capsules must be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2). 
Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
No correlative histopathologic changes were observed. 
Ei täheldatud ka seotud patohistoloogilisi muutusi.
To avoid potential foetal exposure during pregnancy, a male patient must understand that: 
Vältimaks loote võimalikku kokkupuudet ravimiga raseduse ajal, peab meespatsient mõistma, et:
In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations. 
In vitro seonduvus AAG-ga on küllastuv kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide puhul.
In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin. 
Eriti ettevaatlik peab olema vismodegiibi manustamisel koos ükskõik millise statiiniga.
Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with: 
Erivedge on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on:
• The need to provide comprehensive advice and counselling to patients 
• Vajadus tagada patsientidele igakülgsed nõuanded ja nõustamine
• Patient Brochure 
• patsiendi brošüür
• rifampicin - used for bacterial infections, 
• rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks,
Amenorrhoea* 
Amenorröa*
Your doctor will make sure to test you for pregnancy: 
Arst teeb teile rasedustesti:
• you stop using contraception, 
• te lõpetate rasestumisvastaste vahendite kasutamise,
PD = progressive disease, SD = stable disease, PR = partial response. 
PD = progresseeruv haigus, SD = stabiilne haigus, PR = osaline ravivastus.
• Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents. 
• Kapslit ei tohi purustada, avada ega närida, vältimaks tahtmatut kokkupuudet kapsli sisuga.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast
Epiphyses premature fusion**** 
Epifüüside enneaegne sulgumine****
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority: 
Enne toote turustamise algust igas liikmesriigis kooskõlastab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega järgmised materjalid:
• Women who are pregnant or breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6). 
• Rasedus või imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
• you need to change contraception. 
• te peate muutma rasestumisvastaseid vahendeid.
Erivedge contains a type of sugar called lactose. 
Erivedge sisaldab teatud tüüpi suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks.
Erivedge may cause severe birth defects. 
Erivedge võib põhjustada raskeid väärarenguid.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
• Coadministration of St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5). 
• Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) samaaegne manustamine (vt lõik 4.5).
• Do not store above 30 °C. 
• Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
• has spread to areas nearby (called “locally advanced” basal cell carcinoma) and your doctor decides that treatment with surgery or radiation is inappropriate. 
• on levinud lähedal asuvatesse piirkondadesse (nimetatakse „lokaalselt kaugelearenenud“ basaalrakk-kartsinoomiks) ja teie arst otsustab, et operatsioon või kiiritusravi on sobimatu.
Mild and moderate renal impairment is not expected to impact the elimination of vismodegib and no dose adjustment is needed. 
Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral ei ole oodata mõju vismodegiibi eliminatsioonile ning annuse kohandamine ei ole vajalik.
Of a total number of 138 patients in 4 clinical trials of Erivedge in advanced basal cell carcinoma, approximately 40 % of patients were ≥ 65 years old and no overall differences in safety and efficacy were observed between these patients and younger patients. 
Kokku 138 patsiendist, kes said Erivedge't kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi raviks neljas kliinilises uuringus, ligikaudu 40 % olid 65-aastased ja vanemad ning nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud ohutuse ja efektiivsuse üldisi erinevusi.
Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy. 
Induktsioon võib viia hormonaalsete kontratseptiivide süsteemse kontsentratsiooni ja seeläbi rasestumisvastase toime vähenemiseni.
• She must not take Erivedge if she is pregnant or plans to become pregnant, 
• ta ei tohi kasutada Erivedge't, kui ta on rase või kavatseb rasestuda,
• your periods stop, 
• teie menstruatsioonid lõpevad,
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge 
• Tervishoiutöötaja kohustused seoses Erivedge määramisega
It cannot be excluded that vismodegib may increase the exposure to substrates of OATP1B1, e.g. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan and statins. 
Ei saa välistada, et vismodegiib võib põhjustada OATP1B1 substraatide, nt bosentaani, esetimiibi, glibenklamiidi, repagliniidi, valsartaani ja statiinide ekspositsiooni suurenemist.
• The need to ensure all patients complete and sign the Erivedge Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material 
• Vajadus tagada, et kõik patsiendid täidavad ja allkirjastavad Erivedge nõustamist kinnitava vormi, mis peab kuuluma tervishoiutöötaja teabematerjali hulka
Erivedge can pass into semen. 
Erivedge võib jõuda spermasse.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section: 
Enne Erivedge kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on küsimusi selles lõigus sisalduva teabe kohta:
In order to assist health care providers and patients to avoid embryonic and foetal exposure to Erivedge the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Erivedge Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with the use of Erivedge. 
Aitamaks tervishoiutöötajatel ja patsientidel vältida embrüo ja loote kokkupuudet Erivedge'ga, koostab müügiloa hoidja teavitusmaterjalid (Erivedge raseduse vältimise programm), et vähendada ravimi kasutamisega seotud võimalikke riske.
• Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential 
• Raseduse vältimise programmi kirjeldus ning patsientide liigitamine soo ja viljastumisvõime alusel
In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1. 
In vitro on vismodegiib OATP1B1 inhibiitor.
CYP2C9 appears to contribute in part to vismodegib metabolism in vivo. 
CYP2C9 näib osalevat vismodegiibi metabolismis in vivo.
The pivotal trial, ERIVANCE BCC (SHH4476g), was an international, single-arm, multi-centre, 2-cohort study. 
Keskne uuring ERIVANCE BCC (SHH4476g) oli rahvusvaheline, ühe uuringuharuga, mitmekeskuseline, 2 kohordiga uuring.
In case of pregnancy or missed menstrual periods If the patient does become pregnant, misses a menstrual period, or suspects for any reason that she may be pregnant, she must notify her treating physician immediately. 
Rasestumise või menstruatsiooni vahelejäämise korral Kui patsient rasestub, tal jääb menstruatsioon vahele või ta kahtlustab mis tahes põhjusel, et võib olla rase, tuleb sellest otsekohe teavitada raviarsti.
• bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan, 
• bosentaan, glibenklamiid, repagliniid, valsartaan,
Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2). 
Erivedge on suure permeaablusega ühend, mille lahustuvus vees on väike (BCS klass 2).
• Information for men 
• Teave meestele
• pain in your chest, back or side, 
• valu rindkeres, seljas või küljes,
Unused capsules should be returned at the end of treatment 
Kasutamata kapslid tuleb ravi lõppedes tagastada
Erivedge has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Erivedge'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
If you stop taking Erivedge 
Kui te lõpetate Erivedge võtmise
• has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma) 
• on levinud teistesse kehaosadesse (nimetatakse „metastaatiliseks“ basaalrakk-kartsinoomiks)
No dose adjustment is required in patients ≥ 65years of age (see section 5.2). 
65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness. 
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
• St. John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression, since you must not use it at the same time as Erivedge. 
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum) - taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks, sest seda ei tohi kasutada Erivedge'ga samal ajal.
Patients who present with amenorrhoea during treatment with Erivedge should continue monthly pregnancy testing while on treatment. 
Patsiendid, kellel esineb Erivedge-ravi ajal amenorröa, peavad ravi käigus jätkama igakuiste rasedustestide tegemist.
• if you are also taking St John's wort (Hypericum perforatum) - a herbal medicine used for depression (see “Other medicines and Erivedge”). 
• kui te võtate ka liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on depressiooni korral kasutatav taimne preparaat (vt „Muud ravimid ja Erivedge“).
• If she stops using contraception unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence), 
• kui ta lõpetab kontratseptsiooni kasutamise, välja arvatud juhul, kui ta loobub täielikult seksuaalelust (abstinents),
In general, the tolerability of Erivedge in repeat-dose toxicity studies in rats and dogs was limited by nonspecific manifestations of toxicity including decreased body weight gain and food consumption. 
Üldiselt piirasid rottide ja koertega läbi viidud korduvtoksilisuse uuringutes Erivedge talutavust mittespetsiifilised toksilisusilmingud, sh vähenenud kaalutõus ja toidu tarbimine.
Some medicines may affect how Erivedge works, or make it more likely that you will have side effects. 
Mõned ravimid võivad mõjutada Erivedge toimet või suurendada kõrvaltoimete tekke tõenäosust.
The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly. 
Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee ravimiteavet vastavalt uuendada.