natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening. 
Eakad (üle 65 aasta vanused) ja südame-veresoonkonna haigustega patsiendid Soovitatav algannus on 10 mg ... 25 mg õhtuti.
• children aged 11 years and above: 25 mg - 50 mg daily 
• lapsed vanuses 11aastat ja vanemad: 25 mg ... 50 mg ööpäevas Annuse suurendamine peab toimuma järk-järgult.
• cimetidine (used to treat stomach ulcers) 
• tsimetidiin (kasutatakse maohaavandite ravis)
• abnormal results of liver function tests. 
• muutused maksafunktsiooni vereproovides
Convulsions, fever. 
Kurnatus, janutunne.
Uncommon Galactorrhoea. 
Galaktorröa.
Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria). 
Unisus, treemor, pearinglus, peavalu, uimasus, kõnepuue (düsartria).
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally] <[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] The tablet can be divided into 3 equal doses .> 
<[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid] Tableti saab jagada 3 võrdseks annuseks>
Amitriptyline 
Amitriptüliin
• sedatives (e.g. babiturates) 
• rahustid (nt barbituraadid)
• hypersensitivity inflammation of heart muscle 
• ülitundlikkusest põhjustatud südamelihase põletik
• acute increase of pressure in the eye 
• suurenenud silma siserõhk
• children aged 6 to 10 years: 10 mg - 20 mg. A suitable dosage form should be used for this age group. 
• lapsed vanuses 6 kuni 10 aastat: 10 mg ... 20 mg.
• nausea 
− unisus
Check with your doctor if you are not sure. 
Pidage nõu arstiga, kui teil:
Further treatment with oral formulation: 
Edasine ravi suukaudse ravimvormiga
Uncommon Intraocular pressure increased. 
Silmasisese rõhu suurenemine.
What X contains <[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] The active substance is amitriptyline.> 
Mida X sisaldab <[Saroten ja sarnased nimetused toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid] Toimeaine on amitriptüliin.> <[Saroten ja sarnased nimetused 75 mg toimeainet moditfitseeritult vabastavad tabletid] Toimeaine on amitriptüliinvesinikkloriid.> [Täidetakse riiklikult]
Common 
− kooma
Not known Injection site reactions. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] EXPIRY DATE 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vt I Lisa - Täidetakse riiklikult] KÕLBLIKKUSAEG
6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal. 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
It is important that you read this card carefully. 
Lugege kaarti hoolikalt.
Healthcare professionals should follow these recommendations: 
Tervishoiutöötajad peavad järgima järgmisi soovitusi.
Tysabri was authorised in the European Union in June 2006. 
Tysabri Euroopa Liidu müügiluba anti juunis 2006.
• If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist. 
• Kui teil on küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Index more than 1.5 
Indeks üle 1,5
The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Tysabri teabe läbivaatamine algas 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Patients should be instructed to seek medical advice if they think their disease is getting worse, or if they notice any new or unusual symptoms. 
Patsientidele tuleb selgitada, et nad peavad pöörduma arsti poole, kui nad arvavad, et nende haigus süveneb või nad märkavad uusi või ebatavalisi sümptomeid.
1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016 
1 Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused, 11. veebruar 2016
PML is a very serious condition that may result in severe disability or death. 
PML on väga raske seisund, mis võib põhjustada rasket puuet või surma.
No index value 
Indeksi väärtus puudub
• have been treated with Tysabri for more than 2 years, and 
• on saanud Tysabri-ravi üle 2 aasta ja
In these patients, treatment with Tysabri should only be continued if benefits outweigh the risks. 
Nendel patsientidel tohib Tysabri-ravi jätkata üksnes siis, kui kasulikkus ületab riske.
Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content. 
Kandke kaarti endaga kaasas ja selgitage selle sisu perekonnaliikmetele või hooldajale.
PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus. 
PML on haruldane ajuinfektsioon, mida põhjustab John Cunninghami (JC) viirus.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016. 
Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 25/04/2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
EMA soovitused põhinevad ravimiohutuse riskihindamiskomitee esialgsel hinnangul.
Your doctor will also check for signs and symptoms suggestive of PML. 
Teie arst kontrollib ka PML-ile viitavaid nähte ja sümptomeid.
This virus is very common in the general population and is normally harmless; however, it can lead to PML in persons whose immune system is weakened. 
Viirus on üldrahvastikus väga tavaline ja tavaliselt kahjutu, kuid võib põhjustada PML-i nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutel.
If you believe your disease is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms while using Tysabri and for up to 6 months after stopping Tysabri, speak to your doctor as soon as possible. 
Kui kahtlustate, et haigus on ägenenud, või märkate uusi või ebatavalisi sümptomeid Tysabri kasutamise ajal ja 6 kuu jooksul pärast Tysabri-ravi lõpetamist, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
The most common symptoms of PML are progressive weakness, speech and communication difficulties, vision changes, and sometimes changes in mood or behaviour. 
PML-i sagedaimad sümptomid on progresseeruv nõrkus, kõne- ja suhtlemishäired, nägemishäired ning mõnikord meeleolu või käitumise muutused.
• have tested positive for JC virus, and 
• on JC-viiruse suhtes positiivsed,
New recommendations have been issued which may help early detection of PML and improve patients' outcomes. 
Välja on antud uued soovitused, mis aitavad PML-i varakult tuvastada ja parandada patsientide prognoosi.
By attaching to the integrin, natalizumab stops the leucocytes from going from the blood into the brain, thereby reducing the inflammation and nerve damage caused by MS. 
Integriiniga seondudes peatab natalisumaab leukotsüütide liikumise verest peaajju, vähendades seega hulgiskleroosi põhjustatud põletikku ja närvikahjustust.
2 PML risk estimates were derived using the life table method based on the pooled cohort of 21,696 patients who participated in the STRATIFY-2, TOP, TYGRIS, and STRATA clinical studies. 
PML-riski hinnangud arvutati elutabeli meetodil, mis põhines kliinilistes uuringutes STRATIFY-2, TOP, TYGRIS ja STRATA osalenud 21 696 patsiendi koondandmetel.
• More information about the risk of PML with Tysabri is included in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
• Tysabriga kaasneva PML-i riski lisateave on patsiendikaardil, mille annab teile arst.
On 25 February 2016, EMA completed its review of the known risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) with the multiple sclerosis medicine Tysabri (natalizumab), and confirmed initial recommendations1 aimed at minimising this risk. 
Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 25. veebruaril 2016 hulgiskleroosi ravimi Tysabri (natalisumaab) teadaoleva progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) riski andmete läbivaatamise ja kinnitas esialgsed riski vähendamise soovitused1.
• Symptoms of PML may be similar to those of a multiple sclerosis attack, and include progressive weakness, speech and communication difficulties, vision problems, and sometimes changes in mood or behaviour. 
• PML-i sümptomid võivad sarnaneda hulgiskleroosi ägenemise sümptomitega, näiteks progresseeruv nõrkus, kõne- ja suhtlemishäired, nägemishäired ning mõnikord meeleolu või käitumise muutused.
Considering these factors, your doctor will be able to advise you about your risk of developing PML. 
Neid neid tegureid arvestades selgitab teie arst teile PML-i tekkeriski.
• PML should be considered in the differential diagnosis of any patient presenting with neurological symptoms and/or new brain lesions on MRI. 
• PML on diferentsiaaldiagnostiliselt oluline igal patsiendil, kellel esinevad neuroloogilised sümptomid ja/või uued ajukolded MRT-uuringul.
All patients taking Tysabri should undergo full MRI scans at least once a year, but on the basis of the new data EMA recommended that for patients at higher risk of PML more frequent MRI scans (e.g. every 3 to 6 months) performed using simplified protocols should be considered. 
Kõigile Tysabrit kasutavatele patsientidele tuleb vähemalt üks kord aastas teha MRTuuring, kuid uute andmete alusel soovitab EMA PML-i suurema riskiga patsientidele teha MRT-uuringuid sagedamini (nt iga 3-6 kuu järel), võimaluse korral lihtsustatud uuringuprotokollide järgi.
This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process). 
α4β1-integriini leidub enamiku leukotsüütide pinnal (vere valgelibled, mis osalevad põletikuprotsessis).
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted its final opinion. 
Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes kinnitas need ja võttis vastu lõpliku arvamuse.
• After 2 years of treatment, patients should be informed again about the risk of PML with Tysabri. 
• Pärast 2-aastast ravi tuleb patsientidele uuesti selgitada Tysabriga kaasnevat PML-riski.
More detailed information on the risk stratification, diagnosis and treatment of PML will be included in the updated Physician Information and Management Guidelines for Tysabri. 
Riski stratifitseerimise, PML-i diagnostika ja ravi lisateave lisatakse Tysabri ravimiteabe jaotisesse „Teave arstile” ja ravisuunistesse.
• Before starting treatment with Tysabri, and then regularly during treatment, your doctor will do blood tests to measure the level of antibodies for JC virus and MRI scans to monitor your condition. 
• Enne Tysabri-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal teeb arst teile JC-viiruse vastaste antikehade taseme määramiseks vereanalüüse ja teie seisundi jälgimiseks MRT-uuringuid.
It is used when the disease has failed to respond to treatment with a beta-interferon or glatiramer acetate (other types of medicines used in MS), or is severe and getting worse rapidly. 
Tysabrit kasutatakse, kui ravi beetainterferooni või glatirameeratsetaadiga (samuti hulgiskleroosi ravimid) on jäänud ravivastuseta või kui hulgiskleroos on raske ja süveneb kiiresti.
The active substance in Tysabri, natalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific part of a protein called ‘α4β1 integrin'. 
Tysabri toimeaine natalisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu α4β1integriini teatud osa ja seondub sellega.
• During treatment with Tysabri, patients should be monitored at regular intervals for signs and symptoms of new neurological dysfunction, and a full brain MRI should be performed at least once a year for the duration of treatment. 
• Tysabri-ravi ajal tuleb patsiente regulaarsete ajavahemike tagant jälgida uute neuroloogiliste häirete nähtude ja sümptomite suhtes ning ravi ajal teha vähemalt üks kord aastas peaaju MRTuuring.
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a serious brain infection) is known to be an uncommon risk with the multiple sclerosis medicine Tysabri. 
• Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML, raske ajuinfektsioon) on hulgiskleroosi ravimiga Tysabri kaasnev teadaolev aeg-ajalt esinev risk.
• either have used an immunosuppressant before starting Tysabri, or have not used immunosuppressants and have a high JC virus antibody index. 
• on enne Tysabri-ravi algust kasutanud immunosupressante või kes ei ole kasutanud immunosupressante ja kelle JC-viiruse vastaste antikehade indeks on suur.
months *from Tysabri Physician Information and Management Guidelines 
* Tysabri ravimiteabe jaotisest „Teave arstile” ja ravisuunistest
• Anti-JC virus antibody testing should be done every 6 months in antibody-negative patients. 
• Kõigil JC-viiruse vastaste antikehade suhtes negatiivsetel patsientidel tuleb iga 6 kuu tagant teha JC-viiruse vastaste antikehade uuring.
In patients who tested negative for JC virus antibodies, the PML risk estimate remains unchanged at 0.1 per 1,000 patients. 
JC-viiruse vastaste antikehade suhtes negatiivsetel patsientidel on hinnanguline PML-risk muutumatu, 0,1 juhtu 1000 patsiendi kohta.
Prior use of immunosuppressants 
On varem kasutanud immunosupressante
• Patients and carers should be advised to continue to be vigilant about the risk of PML for up to 6 months following discontinuation of Tysabri. 
• Patsientidele ja nende hooldajatele tuleb soovitada pöörata PML-riskile tähelepanu 6 kuu jooksul pärast Tysabri-ravi lõppu.
• If PML is suspected, your doctor will stop treatment with Tysabri until PML can be ruled out. 
• Kui teil kahtlustatakse PML-i, katkestab teie arst Tysabri-ravi, kuni PML on välistatud.
• Your risk of PML depends on several factors, such as whether you have antibodies against JC virus in your blood (a sign that you have been exposed to the virus that causes PML) and what their level is, how long you have been treated with Tysabri, and whether or not you were treated with medicines that suppress your immune system before starting Tysabri. 
• PML-risk sõltub mitmest tegurist, näiteks JC-viiruse vastaste antikehade olemasolust veres (mis viitab kokkupuutele PML-i põhjustava viirusega) ja nende sisaldusest, Tysabri-ravi kestusest ja sellest, kas patsienti on enne Tysabri-ravi alustamist ravitud immunosupressantidega (immuunsüsteemi pärssivate ravimitega).
The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations. 
Kõigepealt vaatas teabe läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
No prior use of immunosuppressants 
Ei ole varem kasutanud immunosupressante
• Before starting treatment, a baseline MRI should be available (usually within 3 months) as a reference, and a baseline anti-JCV antibody test should be performed to support PML risk stratification. 
• Enne ravi alustamist tuleb teha esialgne MRT-uuring (tavaliselt 3 kuu jooksul) ja esialgne JCviiruse vastaste antikehade uuring, et toetada PML-riski stratifitseerimist.
Known risk factors for the development of PML in patients treated with Tysabri are the presence of antibodies against JC virus, treatment with Tysabri for more than two years, and previous use of immunosuppressants. 
Tysabriga ravitavate patsientide PML-i tekkimise teadaolevad riskitegurid on JC-viiruse vastaste antikehade olemasolu, Tysabri-ravi kestus üle kahe aasta ja varasem immunosupressantide kasutamine.
More frequent MRI scans should be considered for patients at higher risk 
Suurema riskiga patsientidel tuleb teha MRT-uuringuid sagedamini
Asymptomatic cases of PML can be detected on MRI scans, and experts in the field of MRI and multiple sclerosis agree that simplified MRI protocols (which allow for shorter procedures, and also limit the burden for patients undergoing the scans) permit the identification of PML lesions. 
PML-i sümptomiteta juhte saab tuvastada MRTuuringuga ning MRT- ja hulgiskleroosi spetsialistid nõustuvad, et PML-i koldeid saab tuvastada lihtsustatud MRT-protokolle kasutades (lühemad protseduurid, vähem koormust uuritavatele patsientidele).
The PRAC recommendations were then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion. 
Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab kõigi inimravimitega seotud probleemide eest ja kes võttis vastu EMA lõpliku arvamuse.
• Before starting treatment with Tysabri, patients and carers should be advised about the risk of PML. 
• Enne Tysabri-ravi algust tuleb selgitada patsientidele ja nende hooldajatele PML-riski.
Further stratification of PML risk by anti-JC virus antibody index interval for patients with no prior use of immunosuppressants were derived from combining the overall yearly risk with the antibody index distribution. 
PML-riski stratifitseeriti edasi JC-vastaste antikehade indeksi intervalli järgi patsientidel, kes ei olnud varem kasutanud immunosupressante, kombineerides üldist aastariski antikehaindeksi jaotusega.
In light of the new evidence, patients are considered at higher risk of developing PML if they: 
Nende uute andmete järgi peetakse PML-i tekkeriski suuremaks patsientidel, kes
These tests may be done more often if you are considered at higher risk for PML. 
Kui teil on suurem PML-risk, võidakse neid uuringuid teha sagedamini.
New data from large clinical studies also suggest that, in patients who have not been treated with immunosuppressants (medicines that reduce the activity of the immune system) before starting Tysabri, the blood level of antibodies against JC virus (‘antibody index') relates to the level of risk for PML. 
Suurte kliiniliste uuringute uued andmed viitavad ka, et patsientidel, keda enne Tysabri-ravi algust ei ole ravitud immunosupressantidega, on JC-viiruse vastaste antikehade sisaldus veres (antikehaindeks) seotud PML-riskiga.
The CHMP's opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU. 
Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Based on these data, updated risk estimates for PML2 in JC virus antibody-positive patients treated with Tysabri are available, as shown in Table 1 below: 
Nende andmete alusel on alljärgnevas tabelis 1 esitatud PML-riski2 uuendatud hinnangud JC-viiruse vastaste antikehade suhtes positiivsetel Tysabriga ravitavatel patsientidel:
Patients who have low index values and no history of prior immunosuppressant use should also be retested every 6 months once they reach the 2-year treatment point. 
Kui ravi on kestnud 2 aastat, tuleb iga 6 kuu tagant uuesti kontrollida ka patsiente, kelle indeksi väärtus on väike ja kes ei ole varem kasutanud immunosupressante.
The updated risk estimates above show that the risk of developing PML is small, and lower than previously estimated, at antibody index values of 0.9 or less, and increases substantially in patients with index values above 1.5 who have been treated with Tysabri for longer than 2 years. 
Need uuendatud riskihinnangud tõendavad, et PML-i tekkerisk on antikehaindeksiga kuni 0,9 patsientidel väike ja varem hinnatust väiksem.
Tysabri is a medicine used to treat adults with highly active multiple sclerosis (MS), a disease of the nerves in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells. 
Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral põletik hävitab närvirakke ümbritseva kaitsekesta.
• If PML is suspected, the MRI protocol should be extended to include contrast-enhanced T1weighted imaging and testing of CSF for the presence of JC virus DNA using ultrasensitive PCR should be considered. 
• PML-kahtluse korral tuleb MRT-protokolli laiendada, et lisada uuringusse kontrastainega T1kaalutud MRT-uuring ja kontrollida ülitundlikku PCR-iiga võimaluse korral, kas seljaajuvedelikus esineb JC-viiruse DNA-d.
Table 1: PML risk estimates per 1,000 patients in anti-JC virus antibody positive patients* Duration of Tysabri use 
Hinnanguline PML-risk JC-viiruse vastaste antikehade suhtes positiivsel 1000 patsiendil*
If lesions suggestive of PML are discovered, the MRI protocol should be extended to include ‘contrast-enhanced T1-weighted MRI', and testing the spinal fluid for the presence of JC virus should be considered. 
Kui leitakse PML-le viitav kolle, tuleb MRT-protokolli laiendada, lisades uuringusse kontrastainega T1-kaalutud MRT-uuringu ja võimaluse korral kontrollida, kas seljaajuvedelikus esineb JC-viirust.
Recent studies suggest that early detection and treatment of PML when the disease is asymptomatic (is still in the initial stages and shows no symptoms) may improve patients' outcomes. 
Hiljutiste uuringute andmeil võib PML-i varane tuvastamine ja ravi haiguse varajastes sümptomiteta staadiumides patsientide prognoosi parandada.
Pooled data from large clinical studies suggest that, in patients with no prior immunosuppressant use, the level of anti-JC virus antibody response (index) relates to the level of risk for PML. 
Suurte kliiniliste uuringute koondandmete järgi on patsientidel, kes ei ole varem kasutanud immunosupressante, JC-viiruse vastaste antikehade reaktsioon (antikehaindeks) seotud PML-riskiga.
Cases of asymptomatic PML based on MRI and positive JC virus DNA in the CSF have been reported. 
Teatatud on sümptomiteta PML-juhtudest, mis diagnoositi MRT-uuringu ja seljaajuvedelikus leidunud JC-viiruse DNA järgi.
EMA confirms recommendations to minimise risk of brain infection PML with Tysabri 
Euroopa Ravimiamet kinnitab Tysabriga kaasneva teatud ajuinfektsiooni (progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia) riski vähendamise soovitused
Index 0.9 to 
Indeks kuni
• For patients at higher risk of PML, more frequent MRIs (e.g. every 3-6 months) using an abbreviated protocol (e.g. 
• Suurema PML-riskiga patsientidel tuleb võimaluse korral teha MRT-uuringuid sagedamini (nt iga 36 kuu tagant) ja lühendatud protokolli alusel (nt FLAIR, T2-kaalutud ja DW-MRT), sest PML-i varane diagnoosimine sümptomiteta patsientidel on seotud PML-i parema prognoosiga.
This is expected to help to prevent organ damage. 
Sel viisil loodetakse ennetada elundi kahjustumist.
International non-proprietary name (INN): eprodisate sodium 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): naatriumeprodisaat
What is Kiacta? 
Mis on Kiacta?
The main measure of effectiveness was the number of patients whose kidney function got significantly worse or who died over two years of treatment. 
Ravimi tõhususe põhinäitajaks oli patsientide arv, kelle neerude talitlus märkimisväärselt halvenes või kes pärast kaheaastast ravi surid.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew. 
Ettevõte oli taotlenud negatiivse arvamuse ülevaatamist, ning see ei olnud taotluse tagasivõtmise ajal veel lõppenud.
Ref. EMEA/136938/2008 
London, 13. märts 2008 Viitedokument: EMEA/180132/2008
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Ettevõtte kiri, milles ta teavitab Euroopa Ravimiametit oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin.
Kiacta was designated an orphan medicinal product on 31 July 2001. 
Kiacta nimetati harvikravimiks 31. juulil 2001.
On 13 March 2008, Neurochem Luxco II SARL officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kiacta for the treatment of amyloid A amyloidosis. 
13. märtsil 2008 teatas ettevõte Neurochem Luxco II SARL ametlikult inimravimikomiteele, et soovib tagasi võtta A-amüloidi tekitatava amüloidoosi raviks ette nähtud ravimi Kiacta müügiloa taotluse.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials with Kiacta? 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Kiacta kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
It was to be available as capsules. 
See oli ette nähtud kapslitena turustamiseks.