natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the solution should be given by infusion (drip) into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight. 
Lastele manustatakse lahust 15-minutilise veeniinfusioonina annuses 20 µg kehamassi kg kohta.
Why is Palonosetron Hospira approved? 
Miks Palonosetron Hospira heaks kiideti?
Palonosetron Hospira should only be given before chemotherapy and can only be obtained with a prescription. 
Palonosetron Hospirat tohib kasutada üksnes enne keemiaravi.
Other information about Palonosetron Hospira 
Muu teave Palonosetron Hospira kohta
How has Palonosetron Hospira been studied? 
Kuidas Palonosetron Hospirat uuriti?
Palonosetron Hospira contains the active substance palonosetron. 
Palonosetron Hospira sisaldab toimeainena palonosetrooni.
How is Palonosetron Hospira used? 
Kuidas Palonosetron Hospirat kasutatakse?
What are the benefits and risks of Palonosetron Hospira? 
Milles seisneb Palonosetron Hospira kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Date of first authorisation: 10 January 2008 Date of latest renewal: 20 September 2012 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. jaanuar 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2012
Other medicines and TESAVEL 
Muud ravimid ja TESAVEL
- an allergic reaction to TESAVEL (see section 4). 
- allergiline reaktsioon TESAVELile (vt lõik 4).
STOP taking TESAVEL and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects: 
LÕPETAGE TESAVELi võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
What TESAVEL contains 
Mida TESAVEL sisaldab
What you need to know before you take TESAVEL 
Mida on vaja teada enne TESAVELi võtmist
If you stop taking TESAVEL 
Kui te lõpetate TESAVELi võtmise
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with TESAVEL. 
Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos TESAVELiga.
Do not take TESAVEL - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke TESAVELi - kui olete sitagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If you forget to take TESAVEL 
Kui te unustate TESAVELi võtta
If you take more TESAVEL than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately. 
Kui te võtate TESAVELi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit määratust suuremas annuses, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Your doctor may ask you to stop TESAVEL. 
Võimalik, et arst soovitab teil lõpetada TESAVELi võtmise.
What TESAVEL is and what it is used for What you need to know before you take TESAVEL How to take TESAVEL 
Mis ravim on TESAVEL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TESAVELi võtmist Kuidas TESAVELi võtta
Due to lack of human data, TESAVEL should not be used during pregnancy. 
Inimestelt saadud andmete puudumise tõttu ei tohi TESAVELi raseduse ajal kasutada.
What TESAVEL is and what it is used for 
Mis ravim on TESAVEL ja milleks seda kasutatakse
You should not use this medicine during pregnancy. 
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast märget „EXP“.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin. 
Lisaks peavad patsiendid olema hoiatatud riskist hüpoglükeemia tekkeks, kui TESAVELi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
If a dose of TESAVEL is missed, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Kui TESAVELi annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea, kui patsiendile meenub.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with TESAVEL in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada TESAVELiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Method of administration TESAVEL can be taken with or without food. 
Manustamisviis TESAVELi võib manustada koos toiduga või ilma.
What TESAVEL looks like and contents of the pack 
Kuidas TESAVEL välja näeb ja pakendi sisu
Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of TESAVEL and periodically thereafter. 
Kuna annuse muutmine sõltub neerufunktsioonist, on soovitatav enne TESAVELi manustamist hinnata neerufunktsiooni ja jälgida seda pärast ravimi võtmist perioodiliselt.
TESAVEL should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Üldine TESAVELi ei tohi kasutada I tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
If pancreatitis is suspected, TESAVEL and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, TESAVEL should not be restarted. 
Pankreatiidi kahtluse korral tuleb lõpetada TESAVELi ja teiste seda potentsiaalselt põhjustada võivate ravimpreparaatide kasutamine; ägeda pankreatiidi kinnitatud diagnoosi korral ei tohi TESAVELi kasutamist jätkata.
If a hypersensitivity reaction is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Kui kahtlustatakse ülitundlikkusreaktsiooni, tuleb TESAVELravi katkestada.
5 How to store TESAVEL Contents of the pack and other information 
Kuidas TESAVELi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, TESAVEL may be administered with or without food. 
Kuna sitagliptiini manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega ei muutunud ravimi farmakokineetika, võib TESAVELi manustada koos toiduga või ilma.
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, TESAVEL is indicated to improve glycaemic control: 
II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel on TESAVEL näidustatud parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks:
TESAVEL has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
TESAVEL ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
TESAVEL contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
TESAVEL sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide veresuhkru taset.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily. 
Raske neerukahjustusega patsientidel (GFR ≥ 15 kuni < 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (GFR < 15 ml/min), sh need, kes vajavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, on TESAVELi annus 25 mg üks kord ööpäevas.
TESAVEL has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2). 
Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole TESAVELi kasutamist uuritud ja tuleb olla hoolikas (vt lõik 5.2).
When TESAVEL is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Kui TESAVELi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib kaaluda väiksemat sulfonüüluurea või insuliini annust, et vähendada sulfonüüluurea poolt indutseeritud hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of TESAVEL as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo. 
Hüpoglükeemia kombinatsioonis teiste hüperglükeemia vastaste ravimitega Kliinilistes uuringutes, mille käigus TESAVELi kasutati monoteraapiana ja osana kombinatsioonravist ravimitega, mis teadaolevalt ei põhjusta hüpoglükeemiat (st metformiin ja/või PPAR agonist), oli sitagliptiini puhul kirjeldatud hüpoglükeemia esinemissagedus sarnane esinemissagedusega platseebot saanud patsientidel.
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking TESAVEL. 
TESAVELi võtmise ajal on tähtis järgida arsti poolt soovitatud dieedi ja füüsilise koormuse programmi.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving TESAVEL (see section 4). 
TESAVELi saavatel patsientidel on kirjeldatud kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) juhtusid (vt lõik 4).
How to store TESAVEL 
Kuidas TESAVELi säilitada
When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and TESAVEL administered concomitantly. 
Kasutamisel kombinatsioonis metformiini ja/või PPAR agonistiga ei muudeta metformiini ega PPAR agonisti annust ja TESAVELi manustatakse samaaegselt.
TESAVEL should not be used during breast-feeding. 
TESAVELi ei tohi imetamise ajal kasutada.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR  30 kuni < 45 ml/min) on TESAVELi annus 50 mg üks kord ööpäevas.
TESAVEL is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control. 
TESAVEL on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma), kui dieedi ja füüsilise koormuse ning insuliini stabiilsete annustega ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
TESAVEL is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors. 
TESAVEL kuulub suukaudsete antihüperglükeemiliste ravimite rühma, mida nimetatakse dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitoriteks.
Frequency not known exfoliative skin conditions including Stevens-Johnson syndrome 
Esinemissagedus teadmata eksfoliatiivsed nahareaktsioonid, sh Stevensi
If bullous pemphigoid is suspected, TESAVEL should be discontinued. 
Kui kahtlustatakse bulloosset pemfigoidi, tuleb ravi TESAVELiga lõpetada.
After 54 weeks, the mean reduction from baseline in HbA1c was -0.76 % with sitagliptin and -0.64 % with glipizide (PerProtocol Analysis). 
54 nädala pärast oli algse HbA1c keskmine vähenemine -0,76% sitagliptiini puhul ja -0,64% glipisiidi puhul (protokollijärgne analüüs).
No dose adjustment for TESAVEL is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9). 
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor ≤ 9) ei ole vaja TESAVELi annust muuta.
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis. 
Et saavutada sitagliptiini puhul sarnaseid plasmakontsentratsioone kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, soovitatakse patsientidel, kelle GFR < 45 ml/min, sh lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi, kasutada väiksemaid annuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
How to take TESAVEL 
Kuidas TESAVELi võtta
In patients with normal renal function, metabolism, including via CYP3A4, plays only a small role in the clearance of sitagliptin. 
CYP3A4 kaudu toimuval) vaid vähene roll sitagliptiini kliirensis.
TESAVEL 25 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 25 mg tabletid Sitagliptiin
TESAVEL 100 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 100 mg tabletid Sitagliptiin
TESAVEL 50 mg tablets Sitagliptin 
TESAVEL 50 mg tabletid Sitagliptiin
EU/1/07/435/013 14 film-coated tablets EU/1/07/435/014 28 film-coated tablets EU/1/07/435/023 30 film-coated tablets EU/1/07/435/015 56 film-coated tablets EU/1/07/435/016 84 film-coated tablets EU/1/07/435/024 90 film-coated tablets EU/1/07/435/017 98 film-coated tablets EU/1/07/435/018 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/013 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/014 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/015 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/016 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/024 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/018 50 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/435/001 14 film-coated tablets EU/1/07/435/002 28 film-coated tablets EU/1/07/435/019 30 film-coated tablets EU/1/07/435/003 56 film-coated tablets EU/1/07/435/004 84 film-coated tablets EU/1/07/435/020 90 film-coated tablets EU/1/07/435/005 98 film-coated tablets EU/1/07/435/006 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/019 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/004 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/020 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/005 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/006 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/07/435/007 14 film-coated tablets EU/1/07/435/008 28 film-coated tablets EU/1/07/435/021 30 film-coated tablets EU/1/07/435/009 56 film-coated tablets EU/1/07/435/010 84 film-coated tablets EU/1/07/435/022 90 film-coated tablets EU/1/07/435/011 98 film-coated tablets EU/1/07/435/012 50 x 1 film-coated tablets 
EU/1/07/435/007 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/008 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/021 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/009 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/010 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/022 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/011 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/435/012 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
1 vial + 6 injection syringes with attached needle + 12 cleansing swabs 
1 viaal + 6 kinnitatud nõelaga süstalt + 12 puhastustampooni
2 vials + 12 injection syringes with attached needle + 24 cleansing swabs 
2 viaali + 12 kinnitatud nõelaga süstalt + 24 puhastustampooni
Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
12 vials + 72 injection syringes + 72 injection needles + 
72 kinnitatud nõelaga süstalt +
1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml 
1 150 mg indoksakarbi + 480 mg permetriini/ml
Strength Pharmaceutical Form 
Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* , inactivated, of the following strains: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA** 
Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas), inaktiveeritud, sisaldavad järgmisi tüvesid*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 sarnane tüvi (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogrammi HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) sarnane tüvi (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogrammi HA** B/Colorado/06/2017 sarnane tüvi (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogrammi HA** B/Phuket/3073/2013 sarnane tüvi (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogrammi HA** 0,5 ml annuses
--¹ 1 Each 0.5 ml dose contains: 
--¹ Üks 0,5 ml annus sisaldab:
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin 
* kultiveeritud Madin Darby koera neeru (Madin Darby Canine Kidney, MDCK) rakkudes ** hemaglutiniin
Intramuscular use Pre-filled syringe (glass) without needle 
Süstesuspensioon Intramuskulaarne Süstlis (klaas) ilma nõelata
The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Aripiprazole Zentiva aripiprazole 
Aripiprazole Zentiva aripiprasool
A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Zentiva is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aripiprazole Zentiva võimalikult ohutu kasutamine.
• schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
• Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud (eksiarvamused).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Zentiva on 25 June 2015. 
Euroopa Komisjon andis Aripiprazole Zentiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juunil 2015.
The Committee recommended that Aripiprazole Zentiva be approved for use in the EU. 
Komitee soovitas Aripiprazole Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Aripiprazole Zentiva is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth; 10, 15 and 30 mg). 
Aripiprazole Zentivat turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg) ja suus dispergeeruvate (lahustuvate) tablettidena (10, 15 ja 30 mg).
Other information about Aripiprazole Zentiva 
Muu teave Aripiprazole Zentiva kohta
The orodispersible tablets can be used in patients who have difficulty swallowing tablets. 
Suus dispergeeruvaid tablette tohib kasutada patsientidel, kellel on tablette raske neelata.
The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Zentiva is broken down in the body. 
Annust tuleb kohandada nende patsientide korral, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad Aripiprazole Zentiva lagunemist organismis.
• bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood. 
• I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maniakaalsed episoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
To prevent manic episodes in adults, the same dose should be continued. 
Maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel peab ravi jätkama sama annusega.
Aripiprazole Zentiva is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past. 
Aripiprazole Zentivat kasutatakse mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks täiskasvanutel ja uute maniakaalsete episoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
For more information about treatment with Aripiprazole Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Aripiprazole Zentivaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years. 
Aripiprazole Zentiva tootja varustab ka patsiendid, nende hooldajad ja arstid teabepakmega, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist 13-17-aastastel patsientidel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Aripiprazole Zentiva omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Aripiprazole Zentiva is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over. 
Aripiprazole Zentivat kasutatakse ka kuni 12 nädalat mõõdukate ja raskete maniakaalsete episoodide raviks patsientidel vanuses 13 aastat ja vanemad.
This means that Aripiprazole Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify. 
See tähendab, et Aripiprazole Zentiva on sarnane võrdlusravimiga Abilify, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify. 
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg by mouth once a day, either on its own or in combination with other medicines. 
Bipolaarse meeleoluhäirega kaasnevate maniakaalsete episoodide korral on täiskasvanute soovitatav algannus suukaudsel manustamisel 15 mg üks kord ööpäevas ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Because Aripiprazole Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify. 
Et Aripiprazole Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Aripiprazole Zentiva contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'. 
Aripiprazole Zentiva sisaldab toimeainena aripiprasooli ja see on geneeriline ravim.
Aripiprazole Zentiva is used in patients aged 15 years or over; 
Aripiprazole Zentivat kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Aripiprazole Zentiva is used in patients with the following mental illnesses: 
Aripiprazole Zentivat kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
In patients aged between 15 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day. 
Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
For treating manic episodes in patients aged between 13 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day. 
Maniakaalsete episoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitusliku annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.