natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An overall assessment of haemostatic efficacy was performed by the patient or caretaker (for home treatment) or study site investigator (for treatment under health care professional supervision) using a 4-point scale of excellent, good, moderate, or poor. 
Üldist hemostaatilist efektiivsust hindas patsient või hooldaja (koduse ravi korral) või uuringukeskuse uurija (tervishoiutöötaja järelevalvega ravi korral), kasutades 4-punktilist skaalat jaotustega suurepärane, hea, mõõdukas või halb.
You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as: 
Peate kohe võtma ühendust oma arsti või erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni varased sümptomid, näiteks järgmised:
The product contains traces of hamster proteins. 
Ravimpreparaat sisaldab hamstri valkude jälgi.
The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults. 
Annus noorukitel arvutatakse samuti kehakaalu järgi ja on täiskasvanutega sama.
40 IU/kg body weight once weekly. 
40 RÜ / kehakaalu kg kohta üks kord nädalas.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk. 
Olemasolevate kardiovaskulaarsete riskiteguritega patsientidel võib asendusravi FIX-iga suurendada kardiovaskulaarset riski.
Do not stop using Refixia without talking to your doctor. 
Ärge lõpetage Refixia kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Due to the long half-life of Refixia, the frequency of dosing in the post-surgical period may be extended to once weekly after the first week until bleeding stops and healing is achieved. 
Refixia pika poolväärtusaja tõttu võib annustamise sagedust operatsioonijärgsel perioodil pärast esimest nädalat pikendada ühe korrani nädalas, kuni veritsus lõppeb ja haav paraneb.
No symptoms associated with overdoses have been reported. 
Üleannustamisega seostatud sümptomitest ei ole teatatud.
For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”. 
Lisateavet vt jaotisest 2, „Allergilised reaktsioonid ja inhibiitorite teke“.
The following side effects have been observed with Refixia: 
Refixia kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
In a dedicated surgery trial, the efficacy analysis included 13 major surgical procedures performed in 13 previously treated adult and adolescent patients. 
Spetsiaalses kirurgiliste protseduuride uuringus hõlmas efektiivsuse analüüs 13 suurt kirurgilist protseduuri, mis tehti 13 varem ravitud täiskasvanud ja noorukieas patsiendil.
(2°C - 8°C) and 4 hours stored at room temperature (≤ 30°C). 
(2 °C…8 °C) ja 4 tunni jooksul toatemperatuuril (≤30 °C).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Refixia kasutamist nõu oma arstiga.
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
(≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery. 
Refixia operatsioonieelne annus 80 RÜ/kg oli efektiivne ja ükski patsient ei vajanud operatsioonipäeval lisaannuseid.
The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein. 
Refixia spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 152 RÜ/mg proteiini kohta.
CV = coefficient of variation. 
CV = variatsioonikoefitsient.
Refixia has no influence on the ability to drive and use machines. 
Refixia ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The dose recommendations in adolescents (12-18 years) are the same as for adults: 40 IU/kg body weight. 
Annustamise soovitused noorukitele (12-18 aastat) on täiskasvanutega samad: 40 RÜ / kehakaalu kg kohta.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections. 
Hoiatus: eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kujundatud sobituma standardse luer-tüüpi ühendusega.
Allergic reactions are possible with this medicine. 
Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed. 
Trombiin konverteerib seejärel fibrinogeeni fibriiniks, mis tekitab verehüübe.
Tremors have not been reported in the clinical trials. 
Treemorist ei ole kliinilistes uuringutes teatatud.
Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors. 
Seetõttu on soovituslik kasutada eelsoojendusetappi või väljauhtmist, et tagada madala tiitriga inhibiitorite tuvastamine.
The risk for developing inhibitors is highest if you have not been treated with factor IX medicines before i.e. for small children. 
Inhibiitorite tekkimise oht on kõige suurem siis, kui teid pole varem IX faktorit sisaldavate ravimitega ravitud, st näiteks väikeste laste korral.
Refixia is recommended to be used immediately after it has been reconstituted. 
Soovitatav on Refixia't kasutada kohe pärast kokkusegamist.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed. 
Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui veritsus ootuspäraselt ei lõppe või kui peate veritsuse peatamiseks Refixia annust oluliselt suurendama.
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of Refixia, or studies to determine the effects of Refixia on genotoxicity, fertility, development, or reproduction have not been performed. 
Pikaajalisi loomuuringuid Refixia kartsinogeensuse hindamiseks ega uuringuid, mis määraksid kindlaks Refixia genotoksilisuse ja mõju fertiilsusele, arengule ning reproduktiivsusele, pole läbi viidud.
• you have recently had surgery 
• teile on hiljuti tehtud operatsioon;
The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years). 
Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud on asjakohased nii täiskasvanute kui ka noorukite (12…18-aastaste) puhul.
Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma). 
IX faktori aktiivsust plasmas väljendatakse kas protsendina (suhe inimese plasma normväärtusesse) või rahvusvahelistes ühikutes (IX faktori rahvusvahelise standardi suhtes).
Consider two repeated doses of 40 IU/kg (in 1-3 day intervals) within the first week after surgery. 
Kaaluda tuleks kahe 40 RÜ/kg kordusannuse manustamist (1…3päevaste intervallidega) esimesel operatsioonijärgsel nädalal.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after Refixia injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection. 
• Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast Refixia süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia. 
Selles pakendis olevad vahendid on mõeldud Refixia lahustamiseks ja süstimiseks.
Routine monitoring of factor IX activity levels for the purpose of dose adjustment is not necessary. 
IX faktori aktiivsuse tasemete regulaarne jälgimine annuse kohandamise eesmärgil pole vajalik.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4). 
Mõnel juhul on reaktsioonid progresseerunud raskeks anafülaksiaks ja on esinenud tihedas ajalises seoses IX faktori inhibiitorite tekkimisega (vt ka lõiku 4.4).
Submission of study results: Q2-2028 
Uuringu andmete esitamine: Q2
The trough levels achieved with the weekly 40 IU/kg dosing regimen are summarised in section 5.2. 
Iganädalase 40 RÜ/kg annustamisega saavutatud madalaimad tasemed on kokkuvõtlikult toodud lõigus 5.2.
Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breastfeeding is not available. 
Kuna B-hemofiilia esineb naistel harva, siis kogemused IX faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal puuduvad.
Half-life (t1/2) (hours) 
Poolväärtusaeg (t1/2) (tundi)
What you need to know before you use Refixia 
Mida on vaja teada enne Refixia kasutamist
• The powder is white to off-white and the solvent is clear and colourless. 
• Pulber on valge kuni kahvatuvalge ja lahus on selge ning värvitu.
The overall success rate for treatment of breakthrough bleeds was 97.1% (67 out of 69 evaluated bleeds). 
Vaheveritsuste ravi üldine õnnestumise määr oli 97,1% (67/69 hinnatud veritsusest).
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Puhastage viaali kummist punnkork alkoholis immutatud lapikesega ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist kuivada, et see oleks võimalikult mikroobivaba.
• if you are allergic to hamster proteins. 
• kui te olete teadaolevalt allergiline hamstri valkude suhtes.
Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex. 
IX faktor aktiveerub XIa faktori ja VII faktori / koefaktori kompleksi kaudu.
The procedures included 9 orthopaedic, 1 gastrointestinal, and 3 surgeries in the oral cavity. 
Protseduurid hõlmasid 9 ortopeedilist, 1 gastrointestinaalset ja 3 suuõõne kirurgilist operatsiooni.
This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs. 
See leid polnud seotud koekahjustuste ega ebanormaalsete kliiniliste sümptomitega.
In patients with haemophilia B, factor IX is missing or does not work properly. 
B-hemofiiliat põdevatel patsientidel puudub IX faktor või see ei tööta korralikult.
Incorrect technique can introduce germs that can infect the blood. 
Vale tehnika võib põhjustada mikroobilist saastatust ja nakatada vere.
For modified long-acting factor products it is known that the one-stage clotting assay results are highly dependent on the aPTT reagent and reference standard used. 
Modifitseeritud pikatoimeliste hüübimisfaktorit sisaldavate ravimpreparaatide kohta on teada, et üheetapilise hüübimisanalüüsi tulemused sõltuvad tugevalt aPTT reaktiivist ja kasutatud referentsstandardist.
• you have risk factors for heart disease e.g high blood pressure, obesity, or smoking. 
• teil on südamehaiguse riskitegurid, nt kõrge vererõhk, ülekaal või suitsetamine.
If you stop using Refixia you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Kui lõpetate Refixia kasutamise, ei ole te veritsuse eest kaitstud või olemasolev veritsus ei pruugi lõppeda.
If you have such antibodies, you may be at an increased risk of sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reaction) during future treatment with factor IX. 
Kui teil on sellised antikehad tekkinud, võib teil olla suurenenud risk äkiliste ja raskete allergiliste reaktsioonide (nt anafülaktilise reaktsiooni) tekkeks tulevase IX faktoriga ravi ajal.
Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Three trials of which one trial was a dedicated surgery trial included in total 15 major and 26 minor surgery procedures (patients aged 13 to 56 years). 
Kolm uuringut, millest üks oli spetsiaalne kirurgiliste protseduuride uuring, hõlmasid kokku 15 suurt ja 26 väiksemat kirurgilist protseduuri (13- kuni 56-aastastel patsientidel).
Read these instructions carefully before using Refixia. 
Enne Refixia kasutamist lugege need juhised hoolikalt läbi.
Kidney disorder (nephrotic syndrome) 
Neeruhaigus (nefrootiline sündroom)
As expected, body weight adjusted clearance in paediatric and adolescent patients was higher compared to adults. 
Nagu oli oodata, oli kehakaalu suhtes kohandatud kliirens lastel ja noorukitel täiskasvanutega võrreldes suurem.
It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver. 
See on K-vitamiinist sõltuv hüübimisfaktor, mida sünteesitakse maksas.
• Remove the plastic cap from the vial. 
• Eemaldage viaalilt plastkork.
Tell your doctor, if any of the following apply to you as there is an increased risk of blood clots during treatment with Refixia: 
Teatage oma arstile, kui teie kohta kehtib mis tahes järgmine väide, kuna Refixia'ga ravi ajal on suurenenud verehüüvete tekkimise oht:
It is strongly recommended that every time that Refixia is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Refixia igakordsel patsiendile manustamisel on tungivalt soovituslik üles märkida ravimpreparaadi nimi ja partii number, et säilitada seos patsiendi ning ravimpreparaadi partii vahel.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored in a refrigerator 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul külmkapis
The pivotal trial included 74 adolescent (13-17 years) and adult (18-65 years) previously treated patients. 
Olulise tähtsusega uuring hõlmas 74 noorukieas (13…17-aastast) ja täiskasvanud (18…65-aastast) varem ravitud patsienti.
The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials. 
Lõpetatud kliinilise uuringu kava hõlmas üht 1. faasi uuringut ja nelja 3. faasi mitmekeskuselist kontrollrühmata uuringut.
In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed. 
Kui ravimit manustab patsient ise või hooldaja, on vajalik asjakohane koolitus.
Dose and duration of the substitution therapy depend on the location and severity of the bleeding, see Table 1 for dosing guidance in bleeding episodes. 
Asendusravi annus ja kestus sõltuvad veritsuse asukohast ja raskusastmest; annustamise juhiseid veritsusepisoodide korral vt tabelist 1.
In the post-surgery period Day 1 to 6 and Day 7 to 13, the median number of additional 40 IU/kg doses administered was 2.0 and 1.5, respectively. 
Operatsioonijärgsel perioodil 1. kuni 6. päevani ja 7. kuni 13. päevani olid manustatud 40 RÜ/kg lisaannuste mediaanid vastavalt 2,0 ja 1,5.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Selliste antikehade tekkimine avaldub ebapiisava kliinilise vastusena.
Single-dose pharmacokinetic parameters of Refixia are listed by age in Table 5. 
Refixia ühekordse annuse farmakokineetilised parameetrid on vanuse järgi loetletud tabelis 5.
* Factor IX trough levels = factor IX activity measured prior to next weekly dose (5 to 10 days post dosing) at steady state. 
* IX faktori madalaimad tasemed = IX faktori aktiivsus, mis on mõõdetud enne järgmist iganädalast annust (5 kuni 10 päeva pärast annustamist) stabiilses olekus.
If you use more Refixia than you should If you use more Refixia than you should, contact your doctor. 
Kui te kasutate Refixia't rohkem kui ette nähtud Kui kasutate Refixia't rohkem kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
The use of Refixia in children below 12 years is not indicated (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Refixia kasutamine all 12-aastastel lastel ei ole näidustatud (vt lõigus 4.2 teavet lastel kasutamise kohta).
Mean steady state factor IX trough levels above 15% were observed for all age groups, see section 5.2 for details. 
Kõigis vanuserühmades täheldati IX faktori keskmisi stabiilseid madalaimaid tasemeid üle 15%; üksikasju vt lõik 5.2.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Pärast korduvat ravi inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA) sisaldavate ravimitega tuleb patsiente jälgida neutraliseerivate antikehade (inhibiitorite) tekkimise suhtes, mida tuleb kvantitatiivselt määrata Bethesda ühikutes (BÜ) sobiva bioloogilise analüüsi alusel.
Additional doses of 40 IU/kg can be given. 
Manustada võib 40 RÜ/kg lisaannuseid.
The European Medicines Agency has deferred the completion of the study with Refixia in previously untreated patients (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud eelnevalt ravimata patsientide Refixia uuringu lõpetamise (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
• pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure). 
• kahvatu ja jahe nahk, südamelöögisageduse tõus ja/või peapööritus (madal vererõhk).
By replacement therapy the plasma levels of factor IX are increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Asendusteraapia abil IX faktori tase plasmas tõuseb, võimaldades ajutiselt korrigeerida faktori defitsiiti ja vähenda kalduvust veritsuste tekkeks.
Refixia may be taken out of the refrigerator for a maximum period of 6 months and stored at room temperature (up to 30°C). 
Refixia tohib külmkapist välja võtta maksimaalselt 6 kuuks ja säilitada toatemperatuuril (kuni 30 °C).
Refixia is indicated for patients 12 years and above. 
Rexifia on näidustatud patsientidel alates vanusest 12 aastat.
If you forget to use Refixia 
Kui te unustate Refixia't kasutada
Of the 597 treated bleeds observed in 79 (75%) of the 105 patients, 521 (87%) of the bleeds were resolved with 1 injection and 60 (10%) of the bleeds were resolved with 2 injections of Refixia. 
597 ravitud veritsusest, mida täheldati 79 patsiendil 105-st (75%), lahenes 521 veritsust (87%) ühe Refixia süstiga ja 60 veritsust (10%) kahe süstiga.
• In case you only need part of the entire vial, use the scale on the syringe to see how much reconstituted solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse. 
• Kui te ei vaja kogu valmistatud annust, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annust.
OTHER Novo Nordisk A/S 
MUU Novo Nordisk A/S
A total of 69 (98.6%) of the 70 bleeding episodes were treated with one injection. 
Kokku 69 (98,6%) 70 veritsusepisoodist raviti ühe süstiga.
Haemostatic effect of Refixia during surgery was confirmed with a success rate of 100% in the 15 major surgeries in the trials. 
Refixia hemostaatiline toime operatsiooni ajal leidis kinnitust õnnestumise määraga 100% uuringutesse kaasatud 15 suurema kirurgilise protseduuri korral.
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products. 
Manustatava IX faktoriühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud IX faktori preparaatidele kehtiva WHO standardiga.
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Koostoimetest inimese IX hüübimisfaktorit (rDNA) sisaldavate ravimpreparaatide ja teiste ravimpreparaatide vahel ei ole teatatud.
Patients on prophylaxis who forget a dose are advised to take their dose upon discovery and thereafter continue with the usual once weekly dosing schedule. 
Profülaktilist annust saavatel patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord nädalas manustamise graafikuga.
Pharmacokinetics were investigated in 16 adult and adolescent patients of which 6 were normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and 10 were overweight (BMI 25-29.9 kg/m2). 
Farmakokineetikat uuriti 16 täiskasvanud ja noorukieas patsiendil, kellest 6 olid normaalkaalus (KMI 18,5…24,9 kg/m2) ja 10 ülekaalulised (KMI 25…29,9 kg/m2).
Fifty-four of the patients across all age-groups were treated with a weekly prophylactic dose of 40 IU/kg where 23 (43%) of these patients had no bleeding episodes. 
Viiskümmend neli patsienti kõigist vanuserühmadest said ravi iganädalase profülaktilise annusega 40 RÜ/kg ja neist 23 patsiendil (43%) ei esinenud ühtki veritsusepisoodi.
Due to the interference of polyethylene glycol (PEG) in the one-stage clotting assay with various aPTT reagents, it is recommended to use a chromogenic assay (e.g. Rox Factor IX or Biophen) when monitoring is needed. 
Polüetüleenglükooli (PEG) segava mõju tõttu üheetapilises hüübimisanalüüsis eri aPTT reaktiividega soovitatakse jälgimise vajaduse korral kasutada kromogeenset analüüsi (nt Rox Factor IX või Biophen).
For Refixia some reagents will cause underestimation (30-50%), while most silica containing reagents will cause severe overestimation of the factor IX activity (more than 400%). 
Refixia korral viivad mõned reaktiivid IX faktori aktiivsuse alahindamisele (30…50%) ja enamik ränidioksiidi sisaldavad reaktiivid põhjustavad selle tugevat ülehindamist (üle 400%).
Your doctor may also do a blood test to check if you have developed factor IX inhibitors (neutralising antibodies) against your medicine, as inhibitors may develop together with allergic reactions. 
Arst võib teha ka vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on tekkinud ravimi vastu IX faktori inhibiitorid (neutraliseerivad antikehad), kuna inhibiitorid võivad tekkida koos allergiliste reaktsioonidega.
If you have to significantly increase your usage of Refixia to stop a bleed, talk to your doctor immediately. 
Kui peate veritsuse peatamiseks Refixia annust oluliselt suurendama, pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
The reconstituted product must be injected into your vein (intravenous (IV) injection). 
Lahustatud ravim tuleb süstida veeni (intravenoosne süste (i.v.)).
≥18 years N=6 
≥18 aastat N = 6
Your doctor will do a blood test to check if you have developed inhibitors (neutralising antibodies) against Refixia. 
Arst teeb vereanalüüsi, et kontrollida, kas teil on tekkinud Refixia vastu inhibiitorid (neutraliseerivad antikehad).
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor IX, ATC code: B02BD04. 
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, IX hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD04.
In distribution and excretion studies in mice and rats, the 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) moiety of Refixia was shown to be widely distributed to and eliminated from organs, and excreted via plasma in urine (44-56%) and faeces (28-50%). 
Jaotumise ja eritumise uuringud hiirtel ja rottidel näitasid, et Refixia 40kDa polüetüleenglükooli (PEG) molekuliosa jaotus ulatuslikult elundites ja elimineeriti sealt eritudes plasma kaudu uriini (44…56%) ja väljaheitesse (28…50%).
All pharmacokinetic studies with Refixia were conducted in previously treated patients with haemophilia B (factor IX ≤2%). 
Kõik Refixia farmakokineetika uuringud viidi läbi eelnevalt ravitud B-hemofiiliaga patsientidel (IX faktori aktiivsus ≤2%).
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse. 
• Süstige kokkusegatud lahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
Type of surgical procedure 
Kirurgilise protseduuri tüüp
Refixia can be used only in adolescents (12 years and above). 
Refixia't võib kasutada ainult noorukitel (12 aastastel ja vanematel).
Do not open the equipment until you are ready to use it. 
Äge avage vahendeid enne, kui olete valmis neid kasutama.
Steady state pharmacokinetic parameters for adolescents and adults are shown in Table 4 
Stabiilse oleku farmakokineetilisi parameetreid noorukitel ja täiskasvanutel on kujutatud tabelis 4.
The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopeia one-stage clotting test. 
Ravimi toime tugevust (rahvusvahelistes ühikutes) määratakse Euroopa Farmakopöa üheetapilise hüübimistestiga.
Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Seetõttu tuleb allergilise reaktsiooniga patsiente inhibiitorite tekke suhtes hinnata.
If you stop using Refixia 
Kui te lõpetate Refixia kasutamise
What Refixia is and what it is used for 
Mis ravim on Refixia ja milleks seda kasutatakse