natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP's view was that, as for Symbicort Turbohaler, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi BiResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
BiResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'. 
BiResp Spiromax on hübriidravim.
For the treatment of COPD, the recommended dose is 1 or 2 inhalations twice a day, depending on the strength being used. 
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravi korral on soovitatav annus 1-2 inhalatsiooni kaks korda ööpäevas olenevalt kasutatava inhalatsioonipulbri tugevusest.
It can also be used for the treatment of COPD. 
Seda tohib kasutada ka kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
How does BiResp Spiromax work? 
Kuidas BiResp Spiromax toimib?
How has BiResp Spiromax been studied? 
Kuidas ravimit BiResp Spiromax uuriti?
How is BiResp Spiromax used? 
Kuidas ravimit BiResp Spiromax kasutatakse?
What is Synordia? 
Mis on Synordia?
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Kui osalete kliinilises uuringus ja vajate ravi kohta lisateavet, võtke ühendust arstiga, kes teile ravi määras.
The company presented the results of 2 main studies including 1065 patients. 
Ettevõte esitas 1065 patsiendiga läbi viidud 2 põhiuuringu tulemused.
The application was at day 113 when the company withdrew. 
Taotluse menetlemine oli 113. päeva seisus, kui ettevõte taotluse tagasi võttis.
The tablets contain 80 mg fenofibrate and 500 mg metformin, 80 mg fenofibrate and 850 mg metformin, or 54 mg fenofibrate and 850 mg metformin. 
Tabletid sisaldavad 80 mg fenofibraati ja 500 mg metformiini, 80 mg fenofibraati ja 850 mg metformiini või 54 mg fenofibraati ja 850 mg metformiini.
Around half of the patients in this study had type 2 diabetes. 
Ligikaudu pooltel selles uuringus osalenud patsientidest oli 2. tüüpi diabeet.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence. 
Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamust kulub Euroopa Komisjonil müügiloa väljastamiseks tavaliselt ligikaudu kaks kuud.
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/metformin hydrochloride 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): fenofibraat/metformiinvesinikkloriid
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Ettevõtte taotluse tagasivõtmise kiri, millega ettevõte EMEAt taotluse tagasivõtmisest teavitas, on esitatud siin.
Ref. EMEA/490683/2006 
London, 14. detsember 2006 Dokumendi viide EMEA/490683/2006
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
Kui ettevõte on saatnud esitatud küsimustele vastused, vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee need läbi ning võib enne oma arvamuse väljendamist esitada ettevõttele veelgi küsimusi (180. päev).
It was hoped that this would make it easier for patients to stick to their treatment. 
Sellega loodeti hõlbustada patsientidel ravijuhiste järgimist.
They are combined into one tablet in Synordia in order to reduce the number of tablets the patients need to take every day. 
Ravimis Synordia on need koondatud ühte tabletti, et vähendada päevas võetavate tablettide arvu.
It was intended for use in patients who require both fenofibrate and metformin, and whose condition had already been stabilised by taking these two medicines separately. 
Seda kavatseti kasutada patsientidel, kes vajavad nii fenofibraati kui ka metformiini ning kelle seisund on neid kaht ravimit eraldi tarvitades juba stabiliseerunud.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha'. 
Fenofibraat võib aidata korrigeerida rasvatasemeid, aktiveerides rakkudes retseptorit, mida nimetatakse peroksisomaalseks proliferaator-aktiveeritud retseptoriks alfa (PPAR).
The active substances in Synordia, fenofibrate and metformin, are both well-known medicines: fenofibrate is a serum lipid reducing agent that has been available in the European Union since 1975, and metformin hydrochloride is an anti-diabetic medicine that has been available since 1959. 
Synordia toimeained fenofibraat ja metformiin on mõlemad tuntud ravimid: fenofibraat on seerumi lipiididetaset vähendav aine, mis on olnud Euroopa Liidus saadaval alates 1975. aastast, ja metformiinvesinikkloriid on diabeediravim, on olnud saadaval alates 1959. aastast.
The CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company and had not yet made any recommendations. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas ettevõtte esitatud algseid dokumente ega olnud veel soovitusi andnud.
This receptor is normally involved in controlling levels of fat in the body. 
See retseptor osaleb üldjuhul keha rasvatasemete reguleerimises.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Synordia? 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Synordia kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
It works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut. 
Selle toime seisneb põhiliselt glükoosi tootmise pärssimises ja selle sooltes imendumise vähendamises.
By activating this receptor, the medicine increases levels of HDL cholesterol and decreases levels of triglycerides and other types of fat. 
Selle retseptori aktiveerimisega tõstab ravim HDLkolesterooli tasemeid ning alandab triglütseriidide ja muud liiki rasvade tasemeid.
Patients with type 2 diabetes often have dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), such as low levels of high-density lipoprotein (HDL or ‘good') cholesterol and high levels of triglycerides. 
2. tüüpi diabeediga patsientidel on sageli düslipideemia (kõrvalekalded vere rasvatasemetes), näiteks kõrge tihedusega lipoproteiini (HDL ehk hea) kolesterooli madal tase ja triglütseriidide kõrge tase.
Metformin reduces elevated blood glucose levels. 
Metformiin alandab vere kõrgenenud glükoositasemeid.
As a result of the action of both substances, the blood fat and glucose levels were expected to improve. 
Mõlema aine toime tulemusena kavatseti parandada vere rasva- ja glükoositasemeid.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company. 
Esmaste dokumentide analüüsi tulemuste põhjal koostab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (120. päeval) küsimuste loetelu, mis saadetakse ettevõttele.
Synordia is a medicine containing the active substances fenofibrate and metformin hydrochloride. 
Synordia on ravim, mille toimeained on fenofibraat ja metformiinvesinikkloriid.
The first study included 382 patients with type 2 diabetes and high blood triglyceride levels who were already being treated with metformin. 
Esimeses uuringus osales 382 patsienti 2. tüüpi diabeediga, kellel oli vere kõrge triglütseriiditase ja keda oli metformiiniga juba ravitud.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood. 
2. tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks.
Both studies compared the effects of various doses of fenofibrate and metformin taken as separate medicines. 
Mõlemas uuringus võrreldi fenofibraadi ja metformiini erinevate annuste toimeid nende kasutamisel eraldi ravimitena.
The main measure of effectiveness was the change in blood triglyceride levels after 12 weeks. 
Mõjusust mõõdeti põhiliselt vere triglütseriiditasemetes 12 nädala pärast toimunud muutusega.
The doses were the same as the 3 doses available in Synordia tablets. 
Annused olid samad mis 3 Synordia tablettides sisalduvat annust.
On 7 December 2006, Fournier Laboratories Ireland Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Synordia, for the improvement of glycaemic control and dyslipidaemia in patients with type 2 diabetes. 
7. detsembril 2006 teatas Fournier Laboratories Ireland Ltd ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele oma otsusest võtta tagasi ravimi Synordia müügiloa taotlus.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SYNORDIA 
TEAVE MÜÜGILOA TAGASIVÕTMISE KOHTA SYNORDIA
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Millised dokumendid esitas ettevõte inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele oma taotluse toetuseks?
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of Synordia. 
Ettevõte teatas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, et sellel otsusel ei ole Synordia kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele mitte mingeid tagajärgi.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose blood glucose and fat levels had returned to within the normal range after 12 weeks of treatment. 
Mõjusust mõõdeti põhiliselt patsientide osakaaluga, kellel olid vere normaalsed glükoosi- ja rasvatasemed pärast 12 nädalat kestnud ravi taastunud.
The second study examined the effects of a combination of the 2 active substances in 683 patients with abnormal levels of glucose or fat in the blood. 
Teises uuringus vaadeldi 2 toimeaine kombineerimise toimet 683 patsiendil, kellel esines vere glükoosi- ja rasvatasemetes kõrvalekaldeid.
The CHMP was evaluating the initial documentation provided by the company. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas ettevõtte esitatud algseid dokumente.
How is Synordia expected to work? 
Milline on Synordia eeldatav toime?
It examined the effect of adding fenofibrate to the patients' 
Selles uuriti fenofibraadi toimet selle lisamisel patsiendi olemasolevale ravile.
Synordia was to be used to improve levels of sugar and fat in the blood of patients with type 2 diabetes, along with changes to diet and exercise. 
Synordiat kavatseti kasutada 2. tüüpi diabeediga patsientide vere suhkru- ja rasvatasemete parandamiseks koos dieedi ja harjutustega.
What was Synordia expected to be used for? 
Milleks kavatseti Synordiat kasutada?
Other medicines and SIFROL 
Muud ravimid ja SIFROL
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 1997 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. oktoober 1997
Date of latest renewal: 14 October 2007 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. oktoober 2007
The use of SIFROL tablets should be considered. 
Tuleks kaaluda SIFROL tablettide kasutamisvõimalust.
SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
SIFROL'i ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on äärmiselt vajalik, s.t kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
You should avoid taking SIFROL together with antipsychotic medicines. 
Te peate vältima SIFROL'i võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there). 
SIFROL võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Your doctor will then discuss with you if you should continue to take SIFROL. 
Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama SIFROL'i kasutamist.
What SIFROL contains 
Mida SIFROL sisaldab
Do not take SIFROL: - if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke SIFROL'i: - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
SIFROL with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with SIFROL. 
SIFROL koos toidu, joogi ja alkoholiga Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal.
What SIFROL is and what it is used for What you need to know before you take SIFROL How to take SIFROL 
Mis ravim on SIFROL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SIFROL'i võtmist Kuidas SIFROL'i võtta
Tablets are scored on both sides and breakable in halves. 
Tabletid on varustatud mõlemal poolel poolitusjoonega ja neid on võimalik poolitada.
What SIFROL is and what it is used for 
Mis ravim on SIFROL ja milleks seda kasutatakse
Then take your SIFROL prolonged-release tablets next morning and do not take any more SIFROL (immediate release) tablets. 
Seejärel võtke SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid järgmisel hommikul ning ärge enam võtke SIFROL (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP” .
Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, SIFROL may not be a suitable treatment for you. 
Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole SIFROL teie ravimiseks sobiv.
What you need to know before you take SIFROL 
Mida on vaja teada enne SIFROL'i võtmist
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Kõrvaltoimed on organsüsteemide klasside kaupa loetletud esinemissageduste määratluste alusel (patsientide arv, kellel võib kõrvaltoime ilmneda), kasutades järgmisi jaotusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with SIFROL (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively). 
Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini SIFROL-ravi saanud naistel (vastavalt 20,8% ja 10,5%) kui meestel (vastavalt 6,7% ja
However, the potential influence of hepatic insufficiency on SIFROL pharmacokinetics has not been investigated. 
Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju SIFROL'i farmakokineetikale ei ole uuritud.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with SIFROL. 
Patsiendid peavad olema sellest informeeritud ja hoiatatud autojuhtimise või masinatega töötamise ohtlikkusest SIFROL'iga ravimise ajal.
SIFROL can have a major influence on the ability to drive and use machines. 
SIFROL võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
You should have regular eye examinations during treatment with SIFROL. 
Te peate laskma SIFROL-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida.
In the Phase III studies that established safety and efficacy of SIFROL prolonged-release tablets, patients were instructed to take study medication without regard to food intake. 
3. faasi uuringutes, milles hinnati SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust, instrueeriti patsiente, et nad võtaksid uuringuravimit söögiajast olenemata.
Take SIFROL prolonged-release tablets only once a day and each day at about the same time. 
Võtke SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ainult üks kord ööpäevas ning iga päev umbes samal ajal.
SIFROL should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1). 
SIFROL'i ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Patients being treated with SIFROL and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8). 
Patsiente, kes saavad SIFROL-ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib haigele endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja
If renal function declines during maintenance therapy the SIFROL daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the SIFROL daily dose should be reduced by 30%. 
Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb SIFROL'i ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka SIFROL'i ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Efficacy was maintained in 87 of 103 patients switched to SIFROL prolonged-release tablets. 
Efektiivsus säilis 87 patsiendil 103-st, kes viidi üle SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele.
If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped. 
Kui SIFROL'i kasutamine on vältimatult vajalik, siis tuleb rinnapiimaga toitmine lõpetada.
The treatment of patients with a creatinine clearance below 30 ml/min with SIFROL prolonged-release tablets is not recommended as no data are available for this patient population. 
Ravi SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata, kuna selle patsientide populatsiooni kohta andmed puuduvad.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY} 
KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with SIFROL, depending on reactions in individual patients (see section 4.5). 
Levodopa annuseid soovitatakse vähendada nii SIFROL'i annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
Therefore, do not take SIFROL if you are pregnant unless your doctor tells you to do so. 
Seetõttu ärge võtke SIFROL'i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui olete konsulteerinud arstiga.
SIFROL contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain. 
SIFROL sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks SIFROL significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed. 
3-nädalases platseebo-kontrollitud polüsomnograafia uuringus vähendas SIFROL oluliselt perioodiliste jäsemeliigutuste arvu une ajal.
- Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep. 
- unisus ning äkilised uinumise episoodid
Hallucinations or somnolence can occur. 
SIFROL'i võtmisel võivad tekkida hallutsinatsioonid või somnolentsus.
If you forget to take SIFROL 
Kui te unustate SIFROL'i võtta
SIFROL should not be used during breast-feeding. 
SIFROL'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
If you forget to take a dose of SIFROL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Kui te unustasite SIFROL'i annuse võtmata ja see meenub teile 12 tunni jooksul ettenähtud võtmise ajast, võtke oma annus otsekohe ja järgmine tablett võtke tavapärasel planeeritud ajal.
Not known: - After stopping or reducing your SIFROL treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS). 
Teadmata: - Pärast SIFROL-ravi lõpetamist või annuse vähendamist: võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking SIFROL. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SIFROL´i võtmist pidage nõu oma arstiga.
SIFROL can reduce the production of breast milk. 
SIFROL võib vähendada rinnapiima teket.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with SIFROL. 
Kui te kasutate levodopat, siis on soovitatav levodopa annust vähendada SIFROL'iga ravi alustamisel.
In these cases SIFROL may affect your ability to drive and operate machinery. 
Sellisel juhul võib SIFROL mõjutada autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
If you stop taking SIFROL 
Kui te lõpetate SIFROL'i võtmise
Do not stop taking SIFROL without first talking to your doctor. 
Ärge lõpetage SIFROL'i võtmist, kui te pole rääkinud sellest oma arstiga.
When the intake of a dose is missed, SIFROL prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time. 
Kui ravimi annus on jäänud võtmata, tuleb SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastav tablett võtta 12 tunni jooksul peale regulaarselt planeeritud aega.
The safety and efficacy of SIFROL prolonged-release tablets in the treatment of Parkinson's disease was evaluated in a multinational drug development program consisting of three randomised, controlled trials. 
SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust Parkinsoni tõve ravis hinnati rahvusvahelises ravimiarendusprogrammis, mis koosnes kolmest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
After switching to SIFROL prolonged-release tablets, the dose may be adjusted depending on the patient's therapeutic response (see section 5.1). 
Pärast SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üleviimist võib annust korrigeerida, olenevalt patsiendi ravivastusest (vt lõik 5.1)
In a clinical trial with healthy volunteers, where SIFROL prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed. 
Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, milles SIFROL'i toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alust (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu ja südame löögisageduse tõusu.
If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with SIFROL abruptly. 
Kui te põete Parkinsoni tõbe, siis ei tohi SIFROL ravi lõpetada järsku.
Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease. 
SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide paremust platseeboga võrreldes tõestati pärast 18-nädalast ravi nii primaarsete (UPDRS II+III osa skoori) kui peamiste sekundaarsete (CGI-I ja PGI-I vastanute määr) efektiivsuse tulemusnäitajate osas topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus, millesse oli kaasatud kokku 539 varajase Parkinsoni tõvega patsienti.
SIFROL prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33. 
SIFROL toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei olnud halvemad pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest, mida hinnati 33. nädalal UPDRS II+III osa skoori alusel.
The use of SIFROL has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment. 
SIFROL-ravi ei ole uuritud hemodialüüsravi saavatel ega raske neerupuudulikkusega patsientidel.