natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, by day 8, steady state administration of rifampicin had no clinically relevant effect on ambrisentan exposure. 
Samas puudus pärast rifampitsiini korduvate annuste manustamist 8. päevaks kliiniliselt oluline mõju ambrisentaani ekspositsioonile.
Decrease in systolic and diastolic blood pressures has been reported with ambrisentan therapy. 
Ambrisentaanravi ajal on teatatud süstoolse ja diastoolse vererõhu langusest.
Each tablet contains 10 mg of ambrisentan. 
Üks tablett sisaldab 10 mg ambrisentaani.
Ambrisentan was not shown to be an inhibitor of bile acid transport or to produce overt hepatotoxicity. 
Ambrisentaan ei ole sapphapete transpordi inhibiitor ega põhjusta väljendunud maksakahjustust.
There was a small increase in mammary fibroadenomas, a benign tumor, in male rats at the highest dose only. 
Isastel rottidel täheldati vaid kerget piimanäärme fibroadenoomi, healoomulise kasvaja, esiemissageduse tõusu ainult kõige suuremate annuste manustamisel.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad asovärvainet võlupunane AC alumiiniumlakk (E129), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers. 
Korduvalt manustatud ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet tadalafiili ühekordse annuse farmakokineetikale ja korduvalt manustatud tadalafiili (40 mg üks kord ööpäevas) toimet ambrisentaani ühekordse annuse farmakokineetikale uuriti 23 tervel vabatahtlikul.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain the azo-colouring agent Allura red AC Aluminium Lake (E129), which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad asovärvainet võlupunane AC alumiiniumlakk (E129), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Therefore the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A 
Seetõttu peab ambrisentaani annus piirduma 5 mg-ga üks kord ööpäevas, kui seda manustatakse koos tsüklosporiin A-ga (vt lõik 4.2).
The effect of 7-day dosing of sildenafil (20 mg three times daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan, and the effects of 7-day dosing of ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of sildenafil were investigated in 19 healthy volunteers. 
19 tervel vabatahtlikul uuriti 7 päeva vältel manustatud sildenafiili (20 mg kolm korda ööpäevas) toimet ambrisentaani ühekordse annuse farmakokineetikale ja 7 päeva vältel manustatud ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet sildenafiili ühekordse annuse farmakokineetikale.
In the rat, hyperplasia of nasal turbinate bone is a recognised response to nasal inflammation, based on experience with other compounds. 
Teiste ravimite kasutamiskogemuse põhjal on rottidel täheldatud ninaluu hüperplaasia teadaolev reaktsioon ninapõletikule.
In addition to the above, except abnormal blood test results for liver function: 
Lisaks ülaltoodule, välja arvatud muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksa funktsiooni: • helin kõrvus (tinnitus) ainult kombinatsioonravi puhul.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets contain lactose. 
Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets contain lactose. 
Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
(N=247) 
Ühendatud monoteraapia (N=247)
Cases of pulmonary oedema have been reported with vasodilating medicinal products, such as ERAs, when used in patients with pulmonary veno-occlusive disease. 
Veresooni laiendavate ravimite, näiteks ERAde kasutamisel pulmonaalse venooklusiivse haigusega patsientidel on kirjeldatud kopsuturse juhtusid.
(N=126) 
Ambrisentaani monoteraapia (N=126)
• feeling sick (nausea) 
• õhetus (nahapunetus)
Ambrisentan Mylan tablets contain a colouring agent called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which may cause allergic reactions. 
Ambrisentan Mylan tabletid sisaldavad värvainet võlupunane AC alumiiniumlakk (E129), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan. 
ERAde (sh ambrisentaani) kasutamisel on täheldatud perifeersete tursete teket.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.5 and 5.2). 
Ambrisentaaniga ravi saavaid patsiente tuleb hoolega jälgida, kui alustatakse ravi rifampitsiiniga (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin. 
Samas puudus 8. päevaks rifampitsiini korduvate annuste manustamisel kliiniliselt oluline toime ambrisentaani ekspositsioonile.
The effects of acute and repeat dosing of rifampicin (600 mg once daily) on the steady-state pharmacokinetics of ambrisentan (10 mg once daily) were studied in healthy volunteers. 
Tervetel vabatahtlikel uuriti rifampitsiini (600 mg üks kord ööpäevas) ühekordse ja korduva manustamise toimet ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) püsiseisundi farmakokineetikale.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5). 
Ambrisentaanravi saavaid patsiente tuleb rifampitsiiniga ravi alustamise ajal hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
The effects of 12 days dosing with ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of oral contraceptive containing ethinyl estradiol (35 μg) and norethindrone (1 mg) were studied in healthy female volunteers. 
Tervetel vabatahtlikel naistel uuriti 12 päeva jooksul manustatud ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet etünüülöstradiooli (35 μg) ja noretindrooni (1 mg) sisaldava suukaudse kontratseptiivi ühekordse annuse farmakokineetikale.
The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers. 
15 tervel vabatahtlikul uuriti ambrisentaani (10 mg) korduva manustamise mõju digoksiini ühekordse annuse farmakokineetikale.
Chest pain/discomfort 
Valu/ebamugavustunne rindkeres Sage
Ambrisentan did not have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics of tadalafil. 
Ambrisentaanil puudus kliiniliselt oluline toime tadalafiili farmakokineetikale.
Anaemia (reduced number of red blood cells) 
Aneemia (punaste vereliblede arvu langus)
Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC. 
Ninaluu hüperplaasiat on täheldatud rottidel, kellel saavutatud ambrisentaani ekspositsiooni väärtused olid 3 korda suuremad kliinilisest AUC-st. Ninaluu hüperplaasiat ei ole täheldatud ambrisentaaniga ravitud hiirtel või koertel.
No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil. 
Ambrisentaani pikaajalise ravi ja/või tadalafiiliga kombineeritud ravi puhul ei tuvastatud eelnevalt teadmata kõrvaltoimeid.
Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2). 
Ambrisentaanravi saavaid patsiente tuleb rifampitsiiniga ravi alustamise ajal hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2). 
Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus ei mõjutanud ambrisentaan varfariini püsikontsentratsiooni faasi farmakokineetikat ja hüübimisvastast toimet (vt lõik 5.2).
Tadalafil monotherapy 
Tadalafiili monoteraapia
The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers. 
20 tervel vabatahtlikul uuriti püsikontsentratsiooni faasis ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet varfariini ühekordse annuse (25 mg) farmakokineetikale ja farmakodünaamikale, mida mõõdeti PT ja INR järgi.
The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3). 
ERAde (sh ambrisentaani) pikaajalise manustamisega on seostatud seemnetorukeste atroofia teket isastel loomadel (vt lõik 5.3).
The advice of a hepatologist is recommended. 
Soovitatav on nõu pidada maksahaiguste ravile spetsialiseerunud arstiga.
Talk to your doctor, who will decide whether this medicine is suitable for you - if you have scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary fibrosis). 
kui teil esineb teadmata põhjusel tekkinud kopsude armistumine (idiopaatiline kopsufibroos).
Reductions in haemoglobin concentrations and haematocrit have been associated with endothelin receptor antagonists (ERAs) including ambrisentan. 
Endoteliini retseptori antagoniste (ERAd), sh ambrisentaani on seostatud hemoglobiini kontsentratsiooni ja hematokriti langusega.
• a runny nose 
• nohu
The effects of repeat dosing of ketoconazole (400 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of 10 mg ambrisentan were investigated in 16 healthy volunteers. 
16 tervel vabatahtlikul uuriti ketokonasooli korduva manustamise (400 mg üks kord ööpäevas) mõju ambrisentaani ühekordse 10 mg annuse farmakokineetikale.
Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan. 
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) isikutel on ambrisentaani kasutamiskogemus vähene.
Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 
Pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja ühikannuselised blistrid, milles on 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan 
Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ambrisentanum
Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets 
Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• dizziness 
• kõhukinnisus
Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4) 
Maksa ja sapiteede häired Maksakahjustus (vt lõik 4.4)
Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits. 
Rottidel ja küülikutel on ambrisentaan olnud teratogeenne.
Read the information under ‘Breast-feeding' - if you have liver disease. 
Palun lugege teavet lõigus „Imetamine“.
The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2). 
Nende muutuste põhjal peab ambrisentaani annus piirduma 5 mg-ga üks kord ööpäevas, kui seda manustatakse koos tsüklosporiin A-ga (vt lõik 4.2).
• dark-coloured urine 
• ninaverejooks
Posology 
Vedelikupeetus
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kuidas Ambrisentan Mylan'it säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Warfarin 
Pearinglus
Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis). 
Kui alustate tsüklosporiin A (ravim, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt või psoriaasi raviks) võtmist, võib arst korrigeerida Ambrisentan Mylan'i annust.
Uncommon side effects: 
Häirunud maksatalitluse nähud on järgmised:
10 to 12 
10 kuni 12
t½ (days) 
t½ (päevad)
• if you have had heart problems, 
• kui teil on olnud probleeme südamega,
Elderly (≥65 years of age) 
Eakad (≥65-aastased)
Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
They are more likely during the first treatment. 
Need tekivad suurema tõenäosusega esimese ravi puhul.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravimpreparaat ära kasutada kohe.
Post-natal recovery has therefore not been demonstrated. 
Postnataalset taastumist ei ole seetõttu demonstreeritud.
See also section 4, ‘Possible side effects'. 
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
In rare cases, these reactions may lead to death. 
Harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid lõppeda surmaga.
Vial 3 years. 
Viaal 3 aastat.
The disease can also affect other organs in your body. 
Haigus võib tabada ka teisi elundeid.
Classical biotransformation studies have not been performed. 
Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established. 
Arzerra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment. 
Need reaktsioonid võivad viia ravi ajutise katkestamise või lõpetamiseni.
Median, all patients 95% CI 
Mediaan, kõik patsiendid 95% CI
This is followed by a four- to five-week gap. 
Sellele järgneb 4...5-nädalane paus.
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States 
101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Ameerika Ühendriigid
Pre- and post-natal development studies have not been performed. 
Pre- ja postnataalse arengu uuringuid ei ole läbi viidud.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C). 
Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 48 tunni jooksul ümbritseva keskkonna tingimustes (temperatuuril alla 25C).
• the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells 
• luuüdi ei tooda piisavalt punaseid või valgeid vereliblesid
You must not be given Arzerra: 
Teile ei tohi Arzerra't manustada:
You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated. 
Teid jälgitakse hoolikalt ning võimalike reaktsioonide korral teid ravitakse.
Laboratory monitoring 
Laboratoorne jälgimine
Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment. 
Kaks protsenti infusiooniga seotud reaktsioonidest viisid ravi lõpetamiseni.
Efficacy endpoint or haematological parameter a 
Efektiivsuse tulemusnäitaja või hematoloogiline parameeter a
You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later. 
Te saate esimese infusiooni, millele 7 päeva pärast järgneb teine infusioon.
Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle. 
Iga tsükkel kestab 28 päeva ning lugemist alustatakse tsükli 1. päevast.
If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible. 
Kui märkate neid sümptomeid, võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.
No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1). 
Ei ole täheldatud ohutuse ja efektiivsuse olulisi vanusega seotud erinevusi (vt lõik 5.1).
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision. 
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekib mälukaotus, mõtlemishäired, raskendatud kõndimine või nägemise kaotus.
A risk to newborns/infants cannot be excluded. 
Siiski ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Other medicines and Arzerra 
Muud ravimid ja Arzerra
Complete resolution of constitutional symptoms b 
Konstitutsionaalsete sümptomite täielik taandumine
Time of Progression-free Survival (Months) 
Progressioonivaba elulemuse aeg (kuud)
Time after start of infusion (minutes) 
Aeg pärast infusiooni alustamist (minutid)
Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients. 
Uuringueelsed tsütogeneetilised (FISH) andmed olid olemas 209 patsiendi kohta.
Probability of Progression-free Survival 
Progressioonivaba elulemuse tõenäosus
See section 5.1 for further information. 
Lisateave vt lõik 5.1.
st infusion (300 mg) 
1. infusioon (300 mg)
More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment. 
Enam kui pooled täieliku ravivastuse saavutanud patsientidest (56%) olid uuringuravi lõpetamise järgselt MRD negatiivsed.
Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions. 
Enne iga Arzerra infusiooni saate premedikatsiooni ehk eelravi - ravimeid, mis aitavad vähendada infusiooniga seotud reaktsioone.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the carton and vial label. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy. 
Rasedus, imetamine ja viljakus Arzerra kasutamine raseduse ajal ei ole tavaliselt soovitatav.
HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy. 
HBV reaktiveerumist on kirjeldatud kuni 12 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
What you need to know before you are given Arzerra 
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Arzerra't
1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table. 
1) Tsükli number, mille kohta on tabelis farmakokineetilised näitajad esitatud.
A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow. 
Nendel ahvidel täheldatud retikulotsüütide arvu vastav suurenemine näitas regeneratiivset vastust luuüdi poolt.
Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors. 
Välistab patsientide visiidid alates esimese vereülekande kuupäevast, ravi alustamisest erütropoetiini või kasvufaktoritega.
Intravenous corticosteroid (prednisolone or equivalent) 
intravenoosne kortikosteroid (prednisoloon või samaväärne)
Therefore, the concomitant use of these agents with ofatumumab should be avoided. 
Seetõttu tuleb vältida nende kasutamist koos ofatumumabiga.
IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months 
IRC-hinnatud PFS-i esmased ja alarühma analüüsid, kuud
Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population. 
Arzerra't ei soovitata seetõttu selles patsiendirühmas kasutada.
Patients received treatment for a maximum of 6 cycles. 
Patsiendid said ravi maksimaalselt 6 tsükli vältel.
Time after start of infusion 
Aeg pärast infusiooni alustamist
Medicines given before each infusion 
Enne iga infusiooni manustatavad ravimid
The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity. 
Enamik olid 1. või 2. raskusastme infusiooniga seotud reaktsioonid.
• Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby. 
• Teavitage oma arsti sellest, kui te olete rase, imetate või arvate enda olevat rase või kavatsete rasestuda.
Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot). 
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • madal vereliistakute arv (need on rakud, mis aitavad verel hüübida).
The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg). 
Lõppenud tsüklite arvu mediaan oli 6 (Arzerra koguannus 6300 mg).
Store and transport refrigerated (2 C - 8C). 
Hoida ja transportida külmas (2C...8C).
Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment. 
Parim ravivastus on kliiniliselt väljendunud ravivastus, mis ei paranenud kolme täiendava ravitsükliga.
The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood. 
Selle haiguse korral lümfotsüüdid paljunevad liiga kiiresti ja nende eluiga on liiga pikk, mistõttu neid ringleb veres liiga palju.
• producing less urine than normal 
• tavalisest väiksem uriinieritus
At 6 months after the last dose, the median reductions in B-cell counts were >99%. 
6 kuud pärast viimast annust oli B-rakkude arvu languse mediaan >99%.
Electrolyte abnormalities should be corrected. 
Elektrolüütide tasakaalu häired tuleb korrigeerida.
If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms. 
Kui need sümptomid esinesid enne Arzerra-ravi alustamist, teavitage oma arsti otsekohe nende sümptomite igasugustest muutustest.
• if you are allergic (hypersensitive) to ofatumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete ofatumumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline.
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom 
Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Ühendkuningriik
Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 were enrolled into the study and 91% had an ECOG performance status of 0 or 1. 
Patsiendid ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõimega 0...2 kaasati uuringusse ja 91%-l oli ECOG sooritusvõime 0 või 1.
Infections and Infestations 
Infektsioonid ja infestatsioonid
You will be given an infusion once a week for eight weeks. 
Kaheksa nädala jooksul saate infusiooni üks kord nädalas.
First and second infusions 
Esimene ja teine infusioon
Although limited formal drug-drug interaction data exist for ofatumumab, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products. 
Kuigi ofatumumabi koostoimete kohta on formaalseid andmeid piiratud hulgal, puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega.
Arzerra must not be mixed with, or administered as an infusion with other medicinal products or intravenous solutions. 
Arzerra't ei tohi segada või manustada ühe infusioonina koos teiste ravimite või intravenoossete lahustega.
Therefore Arzerra is not recommended for use in children and adolescents. 
Seetõttu ei soovitata Arzerra't lastel ja noorukitel kasutada.
Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of Arzerra. 
Patsientidel, kellel on anamneesis kopsufunktsiooni langus, võib olla suurem risk tõsistest reaktsioonidest tingitud pulmonaalsete komplikatsioonide tekkeks ja neid tuleb Arzerra infusiooni ajal hoolega jälgida.
Vaccination and Arzerra 
Vaktsineerimine ja Arzerra
Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles. 
Patsiendid said ravi vähemalt 3 kuud kuni parima ravivastuse saavutamiseni või kuni maksimaalselt 12 tsüklit.
The duration of response was 16 weeks (CI: 13, 19) and the time to next CLL therapy was 52.4 weeks (CI: 36.9 - non-estimable). 
Ravivastuse kestus oli 16 nädalat (CI: 13, 19) ning aeg järgmise KLL ravini 52,4 nädalat (CI: 36,9 - mittehinnatav).
As a result, ofatumumab clearance values were lower and t½ values were significantly larger after later infusions than after the initial infusion; during repeated weekly infusions, ofatumumab AUC and Cmax values increased more than the expected accumulation based on first infusion data. 
Selle tulemusena olid pärast hilisemaid infusioone ofatumumabi kliirensi väärtused madalamad ja t1/2 väärtused oluliselt suuremad kui pärast esimest infusiooni; korduvate iganädalaste infusioonide puhul suurenesid ofatumumabi AUC ja Cmax väärtused rohkem kui oli oodatav akumulatsioon esimese infusiooni andmete põhjal.