natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 68,038 vaccinated infants (34,035 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the rate of hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis from 14 days after the third dose. 
68 038-l vaktsineeritud lapsel (34 035 vaktsiinirühmas) mõõdeti kaitseefektiivsust rotaviirusliku gastroenteriidi tõttu hospitaliseerimiste ja erakorraliste haiglavisiitide vähenemise kaudu alates 14. päevast pärast kolmandat annust.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Text for the protective bag 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
RotaTeq does not protect against gastroenteritis due to other pathogens than rotavirus. 
RotaTeq ei kaitse gastroenteriidi vastu, mis on põhjustatud teistest patogeenidest kui rotaviirus.
Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida annustamistuub välispakendis, valguse eest kaitstult.
Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness. 
RotaTeqi manustamisega tuleb viivitada lastel, kellel on äge raske palavikuline haigus.
What RotaTeq is and what it is used for 
Mis ravim on RotaTeq ja milleks seda kasutatakse
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide 
Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid
The overall frequency of these serious adverse reactions was 0.1 % among recipients of RotaTeq and 0.2 % among placebo recipients. 
Tõsiste kõrvaltoimete üldine esinemissagedus oli RotaTeqi saanud laste seas 0,1% ja platseebot saanud laste seas 0,2%.
RotaTeq may be given at the same time as your child receives other normally recommended vaccinations, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, inactivated or oral poliomyelitis, hepatitis B, pneumococcal conjugate and meningococcus group C conjugate vaccines. 
RotaTeqi võib manustada samal ajal, kui teie laps saab teisi tavaliselt soovitatud vaktsineerimisi, näiteks difteeria, teetanuse, läkaköha, Haemophilus influenzae tüüp b, inaktiveeritud või suukaudse poliomüeliidi, B-hepatiidi, pneumokoki konjugaat- ja C-grupi meningokoki konjugaatvaktsiinidega.
For subjects with a predisposition for intussusception, see section 4.3. 
Sooletuppumuse eelsoodumusega isikute kohta vt lõik 4.3.
Co-administration of RotaTeq with a group C meningococcal conjugate vaccine (MenCC, the vaccine studied was a tetanus toxoid conjugate) at 3 and 5 months of age (and mostly at the same time as DTaP-IPV-Hib vaccine), followed by a third dose of RotaTeq at approximately 6 months of age, demonstrated that the immune responses to RotaTeq and MenCC were unaffected. 
RotaTeqi manustamisel koos C-grupi meningokoki konjugaatvaktsiiniga (MenCC, uuritud vaktsiin oli teetanuse toksoidi konjugaat) 3. ja 5. elukuul (ning enamasti samaaegselt DTaP-IPV-Hib vaktsiiniga), millele järgnes RotaTeqi kolmanda annuse manustamine umbes 6. elukuul, ilmnes, et immuunvastused RotaTeqile ja MenCC-le ei muutunud.
During year 3, there were no health care contacts for RV gastroenteritis in the vaccine group (n=3,112) and one (non-typeable) in the placebo group (n=3,126). 
Kolmanda aasta jooksul ei leidnud vaktsiinirühmas (n = 3112) aset rotaviirusliku gastroenteriidi tõttu tervishoiutöötaja poole pöördumise juhtusid ning platseeborühmas (n = 3126) leidis aset üks (ebatüüpiline) pöördumine.
United States of America 
Ameerika Ühendriigid
Infectious Units 
Nakkuslikud ühikud.
Tear open the protective bag and remove the dosing tube. 
Avage rebides kaitsev kott ja võtke välja annustamistuub.
No clinical data are available on the use of RotaTeq for post-exposure prophylaxis. 
Puuduvad kliinilised andmed RotaTeqi kasutamise kohta kokkupuutejärgseks profülaktikaks.
FOR ORAL USE ONLY Read the package leaflet before use 
AINULT SUUKAUDSEKS KASUTAMISEKS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
• Rare (may affect up to 1 in 1000 infants): hives 
• Harv (võib esineda kuni 1 lapsel 1000-st): nõgeslööve
RotaTeq SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE INJECTED. 
MITTE MINGIL JUHUL EI TOHI RotaTeqi SÜSTIDA.
Reduction in incidence of RV gastroenteritis through one full season post-vaccination (RotaTeq n=2,834) (% [95 % CI]) Efficacy against any severity by rotavirus genotype 
Rotaviirusliku gastroenteriidi esinemise vähenemine läbi vaktsineerimisjärgse ühe täieliku puhangu perioodi (RotaTeq n = 2834) (% (95% CI (confidence interval, usaldusvahemik))) Efektiivsus iga raskusastmega haiguse vastu rotaviiruse genotüübi kaupa
Co-administration of RotaTeq with vaccines containing one or more of the following antigens at approximately 2, 4 and 6 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the administered vaccines were unaffected: - Diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (DTaP) - Haemophilus influenzae type b vaccine (Hib) - Inactivated poliomyelitis vaccine (IPV) - Hepatitis B vaccine (HBV) - Pneumococcal conjugate vaccine (PCV) 
RotaTeqi manustamisel samaaegselt ühte või enamat järgnevalt loetletud antigeeni sisaldavate vaktsiinidega umbes 2., 4. ja 6. elukuul ilmnes, et manustatud vaktsiinide immuunvastused ja ohutusprofiilid ei muutunud: - Difteeria ja teetanuse toksoidide ning rakuvaba läkaköha vaktsiin (DTaP) - Haemophilus influenzae tüüp b vaktsiin (Hib) - Inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin (IPV) - B-hepatiidi vaktsiin (HBV) - Pneumokoki konjugaatvaktsiin (PCV)
Instructions 
Juhised
Address: 
Aadress:
Keep this vaccine out of the sight and reach of children. 
Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
RV seasons 
RV hooajad
The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term. 
RotaTeqi efektiivsus oli selle rühma ja ajaliselt sündinud laste korral sarnane.
Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE 
RVGE tõttu hospitaliseerimised ja erakorralise meditsiini osakonna (EMO) külastused
Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap. 
Eemaldage vedelik annustamisotsikust, hoides tuubi vertikaalasendis ja koputades mahakeeratavale korgile.
This vaccine is contained in a single-dose tube and is a pale yellow clear liquid that may have a pink tint. 
Vaktsiin on helekollane läbipaistev vedelik, millel võib olla roosa värvivarjund.
The safety and efficacy of RotaTeq were comparable between this subset of infants and infants born at term. 
RotaTeqi ohutus ja efektiivsus selles rühmas oli võrreldav ajaliselt sündinud lastega.
The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity. 
Genotüüpide G1…G4 põhjustatud rotaviirusliku gastroenteriidi esinemise vähenemine teise rotaviiruse puhangu ajal pärast vaktsineerimist oli 88,0% (95% CI: 49,4; 98,7) raskete haiguste korral ja 62,6% (95% CI: 44,3; 75,4) iga raskusega haiguse korral.
The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting. 
RotaTeqi manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on äge kõhulahtisus või oksendamine.
2 ml oral solution in a tube pack size of 1 tube pack size of 10 tubes 
2 ml suukaudset lahust tuubis Pakendis 1 tuub Pakendis 10 tuubi
No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines. 
Rotaviirusvaktsiinidel ei ole praegu kindlaks tehtud kaitseefektiivsuse immunoloogilist korrelaati.
From 33 weeks to 18 years RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population. 
33. elunädalast kuni 18. eluaastani Selles laste alarühmas ei ole RotaTeqi kasutamine näidustatud.
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with recommended doses of RotaTeq. 
Üldiselt oli üleannustamise korral kirjeldatud kõrvaltoimete profiil võrreldav RotaTeqi soovitatud annuste kasutamisel täheldatuga.
Outpatients due to RVGE 
RVGE ambulatoorsed patsiendid
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1. 
Efektiivsus rotaviiruse genotüüpide G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] vastu põhines väiksemal arvul juhtudel kui G1 korral.
Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics) 
Kliinilistes uuringutes RotaTeqi manustamise järgselt ja (kaldkirjas) turuletulekujärgselt kirjeldatud kõrvaltoimed
RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus. 
RotaTeq ei kaitse kõhulahtisuse ja oksendamise eest, mis ei ole põhjustatud rotaviirusest.
Oral Solution Pale yellow clear liquid that may have a pink tint 
Suukaudne lahus Helekollane läbipaistev vedelik, millel võib olla roosa värvivarjund.
In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines. 
Kolmes platseebokontrolliga kliinilises uuringus osalenud laste alarühmas (n = 6130 said RotaTeqi ja 5560 platseebot) hinnati RotaTeqi kõigi kõrvaltoimete esinemist 42 päeva jooksul pärast vaktsineerimist (koos teiste lapseea vaktsiinide samaaegse manustamisega või ilma).
2 ml solution in a pre-filled squeezable tube (LDPE), with a twist-off cap (HDPE) in a protective bag, pack size of 1 or 10 pre-filled squeezable tube(s). 
2 ml lahust eeltäidetud pigistatavas (väikese tihedusega polüetüleenist) tuubis, millel on mahakeeratav (suure tihedusega polüetüleenist) kork ja mis on kaitsvas kotis.
In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks. 
Kliinilistes uuringutes manustati RotaTeqi umbes 1000-le lapsele, kes olid sündinud 25. kuni 36. rasedusnädalal.
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often. 
Nende kliiniliste uuringute jooksul oli kõige levinumaks rotaviiruse genotüübiks G1P[8], samas kui genotüüpe G2P[4], G3P[8], G4P[8] ja G9P[8] tuvastati harvemini.
Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight. 
Torgake läbi annustamisotsik, keerates korki päripäeva, kuni keeramine muutub raskeks.
tube label 
Tuubi silt
What you need to know before your child receives RotaTeq 
Mida on vaja teada enne RotaTeqi manustamist lapsele
Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %. 
Põhinedes 3 kliinilise uuringu koondatud andmetele, kus 6130 last said RotaTeqi ja 5560 platseebot, esinesid loetletud kõrvaltoimed RotaTeqi saanutel 0,2%...2,5% võrra sagedamini kui platseebot saanutel.
Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations. 
RotaTeqi manustamisel koos DTaP-IPV-HBV-Hib vaktsiiniga (Infanrix hexa) umbes 2., 3. ja 4. elukuul ilmnes, et samaaegselt manustatud vaktsiinide immuunvastused ja ohutusprofiilid ei muutunud, võrreldes vaktsiinide eraldi manustamisega.
Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis 
Igasuguse etioloogiaga gastroenteriidi tõttu hospitaliseerimised ja EMO külastused
There are no restrictions on taking food or liquid, including breast milk, either before or after vaccination with RotaTeq. 
Nii enne kui ka pärast RotaTeqiga vaktsineerimist puuduvad piirangud söögi või joogi (sealhulgas rinnapiima) suhtes.
RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live 
RotaTeq suukaudne lahus Rotaviirusvaktsiin, elus
Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3). 
Turuletulekujärgselt on teatatud vaktsiini viirusega seotud gastroenteriidi juhtudest raske kombineeritud immuunpuudulikkusega (vt lõik 4.3) imikutel.
Country: 
Riik:
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1). 
Ulatuslikus turuletulekujärgses ohutuse vaatlusuuringus ei täheldatud RotaTeqi saanud laste seas suurenenud riski Kawasaki haiguse tekkeks (vt lõik 5.1).
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com 
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Immune system disorders 
Immuunsüsteemi häired teadmata anafülaktiline reaktsioon
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France 
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, Prantsusmaa
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, France. 
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3. 
REST uuringu ja ühe teise III faasi kliinilise uuringu kombineeritud järelanalüüsis oli vaktsiini efektiivsus lastel, kes 3. annust saades olid > 26 kuni ≤ 32 nädalat vanad, (mis tahes haiguskuluga) G1-, G2-, G3- ja G4-serotüübi rotaviirusliku gastroenteriidi vastu 61,5% (95% CI: 14,2; 84,2).
From birth to 6 weeks RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population. 
Sünnist kuni 6. elunädalani Selles laste alarühmas ei ole RotaTeqi kasutamine näidustatud.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv bronhospasm
Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8] 
RVGE tõttu hospitaliseerimised ja EMO külastused Tüvespetsiifiline - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France. 
Müügiloa hoidja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
In phase III studies between 92.5 % and 100 % of recipients of RotaTeq achieved a significant rise in serum anti-rotavirus IgA after a three-dose regimen. 
III faasi uuringutes pärast kolmeannuselist kuuri 92,5%...100%-l RotaTeqi retsipiendil suurenes märkimisväärselt seerumi antirotaviiruse IgA tase.
The following other side effects reported with the use of RotaTeq were: 
Rotateqi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
1,895 vaccinated with 3 doses 
Vaktsineeritud 3 annusega: 1895
RotaTeq contains sucrose. 
RotaTeq sisaldab sahharoosi.
RotaTeq is available in pack size of 1, 10 dosing tubes. 
RotaTeqi annustamistuube on pakendis 1 või 10.
The vaccine can be given without regard to food, liquid, or breast milk. 
Vaktsiini manustamisel ei ole vaja arvestada söögi ega joogiga, sealhulgas rinnapiimaga.
How to use RotaTeq. 
Kuidas RotaTeqi kasutada
RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks. 
RotaTeqi võib manustada enneaegselt sündinud lastele, kui nad on sündinud vähemalt 25. rasedusnädalal.
In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks. 
REST uuringus manustati RotaTeqi umbes 1000-le lapsele, kes olid sündinud 25. kuni 36. rasedusnädalal.
Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose. 
Tõsiste kõrvaltoimete esinemist hinnati kuni 42 päeva jooksul pärast iga annuse saamist kõigil kolmes kliinilises uuringus osalenutel, kellest 36 150 said RotaTeqi ja 35 536 platseebot.
If you forget an appointment for RotaTeq: 
Kui te unustate tulla RotaTeqi manustamiseks kokkulepitud visiidile
1 dose 
6 IU
rotavirus type* G4 
rotaviiruse tüüpi* G4
Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq. 
Kui te soovite lisainformatsiooni RotaTeqi kõrvaltoimete kohta, küsige oma arstilt/tervishoiutöötajalt.
Bronchospasm 
Sooletuppumus
Subjects with congenital malformation of the gastrointestinal tract that could predispose to intussusception. 
Isikutel, kellel on seedetrakti kaasasündinud väärarend, mis võib olla eelsoodumuseks sooletuppumusele.
b. Tabulated summary of adverse reactions 
b. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
This leaflet was last revised in: 
Infoleht on viimati uuendatud .
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing. 
Turuletulekujärgselt on teatatud vaktsiini viirusega seotud gastroenteriidist raske kombineeritud immuunpuudulikkusega imikutel.
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8]. 
Kliinilistes uuringutes näidati efektiivsust rotaviiruse tüüpidest G1P1A[8], G2P1B[4], G3P1A[8], G4P1A[8] ja G9P1A[8] põhjustatud gastroenteriidi vastu.
Any severity (G1-G4) 
Iga raskusega haigus (G1…G4)
Urticaria 
ABIAINED
rotavirus type* G3 
rotaviiruse tüüpi* G3
rotavirus type* G2 
rotaviiruse tüüpi* G2
RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY. 
RotaTeq ON AINULT SUUKAUDSEKS MANUSTAMISEKS.
There have been reports of administration of higher than recommended doses of RotaTeq. 
Teatatud on RotaTeqi soovitatust suuremate annuste manustamisest.
Intussusception 
MANUSTAMISVIIS
Your child will receive 3 doses of RotaTeq given at least four weeks apart. 
Teie laps saab 3 annust RotaTeqi.
RotaTeq oral solution 
RotaTeq suukaudne lahus
Method of administration Rotateq is for oral administration only. 
Manustamisviis RotaTeq on mõeldud ainult suukaudseks manustamiseks.
Talk to your doctor or pharmacist before using RotaTeq if your child: - has received a blood transfusion or immunoglobulins within the last 6 weeks. 
Pidage enne RotaTeqi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga: - kui teie lapsele on tehtud vere- või immunoglobuliinide ülekanne viimase 6 nädala sees; - kui teie lapsel on nõrgestatud immuunsüsteemiga lähikontaktne (pereliige), näiteks vähihaige või inimene, kes võtab immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid; - kui teie lapsel on mõni seedeelundite häire; - kui teie laps ei ole oodatud määral kaalus juurde võtnud ja kasvanud.
Remove cap by turning it counterclockwise. 
Eemaldage kork, keerates seda vastupäeva.
Irritability 
Annustamine
A complete 3-dose vaccination series of RotaTeq should be administered (see section 4.2) to provide the level and duration of protection against rotavirus gastroenteritis that was observed in the clinical studies. 
Et saavutada kliinilistes uuringutes täheldatud rotaviirusliku gastroenteriidi vastase kaitse efektiivsus ja kestus, tuleb manustada RotaTeqi kogu kolmest annusest koosnev vaktsineerimiskuur (vt lõik 4.2).
LIST OF EXCIPIENTS 
Naatriumtsitraat
not less than 2.8 x 10 6 IU 
mitte vähem kui 2,8 × 10
How to store RotaTeq 
Kuidas RotaTeqi säilitada
not less than 2.0 x 10 6 IU 
mitte vähem kui 2,0 × 10
not less than 2.3 x 10 6 IU 
mitte vähem kui 2,3 × 10
Previous history of intussusception. 
Anamneesis sooletuppumus.
 2.0 x 10 6 IU 
P1A[8] ≥ 2,3 × 10 6 IU
Angioedema 
RAVIMVORM
not less than 2.2 x 10 6 IU 
mitte vähem kui 2,2 × 10
Intussusception α * 
, ülakõhuvalu väga harv sooletuppumus α, *
- Keep this leaflet. 
Hoida külmkapis.
Very common Diarrhoea, vomiting 
Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, oksendamine aeg-ajalt pärasoole verejooks
This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage palavik teadmata ärrituvus † See kõrvaltoime identifitseeriti turuletulekujärgse seire käigus.
The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year. 
Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015. 
Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day. 
Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Saxenda liraglutide 
Saxenda liraglutiid
A risk management plan has been developed to ensure that Saxenda is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR and risk management plan summary for Saxenda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on the long-term safety of liraglutide (particularly its effects on the heart and blood vessels) is expected from an ongoing study with Victoza. 
Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Other information about Saxenda 
Muu teave Saxenda kohta
What is Saxenda and what is it used for? 
Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Weight loss was more pronounced in women than in men. 
Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
• who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep). 
• kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
To limit these effects, when starting treatment the dose of Saxenda is slowly increased over 4 weeks. 
Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
When the figures for the main studies were re-analysed using a more conservative method that assumed that patients who did not complete the study (around 30%) would not have seen any improvement, similar but smaller weight reductions with Saxenda were noted. 
Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day. 
Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
Saxenda contains the active substance liraglutide. 
Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.