natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are small deviations in buprenorphine dose proportionality exposure parameters as well as deviations from strict compositional proportionality for the three lower strengths (2.9/0.71, 1.4/0.36, and 0.7/0.18 mg) compared to the three higher dose presentations. 
Kolme väiksema tugevuse (2,9 mg/0,71 mg, 1,4 mg/0,36 mg ja 0,7 mg/0,18 mg) puhul esinevad väikesed kõrvalekalded buprenorfiini proportsionaalse ekspositsiooni parameetrites, nagu ka kõrvalekalded rangest kompositsioonilisest proportsionaalsusest võrreldes kolme suurema annusega.
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
Each 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks 5,7 mg/1,4 mg keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
White, triangular tablet, base 7.2 mm and height 6.9 mm 
1,4 mg/0,36 mg valge kolmnurkne tablett, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm
Each 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks 11,4 mg/2,9 mg keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Each 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks 2,9 mg/0,71 mg keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg sublingual tablets 
Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
• are debilitated 
• kui te olete haiguse tõttu nõrgestatud
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets 
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid
1.2-fold increase 
1,2-kordne tõus
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft. 
Buprenorfiini väärkasutamine kellegi teise kui selleks ette nähtud patsiendi poolt võib põhjustada uute, primaarse sõltuvusainena buprenorfiini kasutavate sõltlaste teket.
Zubsolv 8.6 mg / 2.1 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
3.2-fold increase 
3,2-kordne tõus
• migraines, dizziness, fainting, increase in muscle tension, tingling, drowsiness 
• migreen, pearinglus, minestamine, suurenenud lihaspinge, surinad, uimasus
Zubsolv 11.4 mg / 2.9 mg sublingual tablets 
Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia 
Südame häired stenokardia bradükardia müokardiinfarkt palpitatsioonid tahhükardia
• abnormal liver function, weight loss 
• maksafunktsiooni häired, kehakaalu langus
Urinary tract infection Vaginal infection 
Infektsioonid ja infestatsioonid gripp infektsioon farüngiit riniit kuseteede infektsioon vaginaalne infektsioon
Zubsolv 2.9 mg / 0.71 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated (see section 4.3). 
Buprenorfiini/naloksooni kasutamine on raske maksapuudulikkusega patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
White, D-shaped tablets, height 7.3 mm and width 5.65 mm, debossed with “2.9” on one side. 
Valged D-kujulised tabletid kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm, mille ühel küljel on pimetrükk
2.9 mg / 0.71 mg 
2,9 mg/0,71 mg 30 kuud
Zubsolv 5.7 mg / 1.4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
AUClast 
Uppsala
Serious cases of infections with potential fatal outcome may occur if Zubsolv is misused, by taking it intravenously. 
Zubsolv'i väärkasutamine, intravenoosselt manustamine võib põhjustada potentsiaalselt surmaga lõppevaid tõsiseid infektsioone.
1.1-fold increase 
1,1-kordne tõus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 0,7 mg / 0,18 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
The long half-life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone. 
Ravi alustamisel buprenorfiini/naloksooniga tuleb arvesse võtta metadooni pikka poolväärtusaega.
Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia 
Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia leukotsütoos leukopeenia lümfadenopaatia trombotsütopeenia
Each sublingual tablet contains 0.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.18 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
5.7 mg / 1.4 mg 
5,7 mg/1,4 mg 4 aastat
Immune system disorders 
Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus anafülaktiline šokk
• Withdrawal symptoms 
• Ärajätusümptomid
Each sublingual tablet contains 8.6 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.1 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 8,6 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
• increased cough 
• tugevnenud köha
White, D-shaped tablet, height 7.3 mm and width 5.65 mm 
2,9 mg/0,71 mg valge D-kujuline tablett kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm
Zubsolv tablet description Zubsolv tablet debossing 
Zubsolv tableti kirjeldus
Sublingual use. 
Keelealune.
• rash, itching, hives 
• kõhukinnisus, iiveldus
Each sublingual tablet contains 1.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.36 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 1,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,36 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down. 
See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Each sublingual tablet contains 11.4 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2.9 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
Each sublingual tablet contains 5.7 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 1.4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 11,4 mg / 2,9 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 5,7 mg / 1,4 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Nervous system disorders 
Kesknärvisüsteemi depressioon
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 8,6 mg / 2,1 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Induction 
Annustamine
Abnormal dreams Agitation Apathy 
Psühhiaatrilised häired unetus ärevus depressioon libiido langus närvilisus ebanormaalne mõtlemine ebanormaalsed unenäod agiteeritus apaatia depersonalisatsioon ravimisõltuvus eufooria vaenulikkus hallutsinatsioonid
Each sublingual tablet contains 2.9 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.71 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate). 
Üks keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 2,9 mg / 0,71 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered. 
Indutseerijate (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin) koosmanustamise korral on soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida.
Citric acid anhydrous Sodium citrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sucralose 
Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Sukraloos
An additional tablet of the Zubsolv 1.4 mg / 0.36 mg or 2.9 mg / 0.71 mg may be administered on Day 1 depending on your needs. 
Olenevalt teie vajadustest võib esimesel päeval manustada täiendavalt ühe Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg tableti.
Zubsolv 0.7 mg / 0.18 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone 
Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid buprenorfiin/naloksoon
What you need to know before you take Zubsolv 3. 
Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zubsolv'i võtmist Kuidas Zubsolv'i võtta
White, capsule shaped tablet, length 10.3 mm and width 8.2 mm 
11,4 mg/2,9 mg valge kapslikujuline tablett pikkusega 10,3 mm ja laiusega 8,2 mm
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 0.7 mg / 0.18 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 0,7 mg / 0,18 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Migraine Dizziness Hypertonia Paraesthesia Somnolence 
Närvisüsteemi häired peavalu migreen pearinglus hüpertoonia paresteesia unisus amneesia hüperkineesia krambid kõnehäire treemor hepaatiline entsefalopaatia sünkoop
Talk to your doctor before taking Zubsolv if you: 
Enne Zubsolv'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 11.4 mg / 2.9 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 11,4 mg / 2,9 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 8.6 mg / 2.1 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8,6 mg / 2,1 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 1,4 mg / 0,36 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 2.9 mg / 0.71 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2,9 mg / 0,71 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
Angioedema 
Imendumine
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 5.7 mg / 1.4 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5,7 mg / 1,4 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
1.6-fold increase 
Sarnane kontrolliga 1,6-kordne tõus
Class 
Ravi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7, 28, and 30 TABLETS 1.4 mg / 0.36 mg STRENGTH 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1,4 mg / 0,36 mg TABLETID, 7, 28 ja 30 TABLETIGA PAKEND
White, diamond shaped tablet, length 9.5 mm and width 8.2 mm 
8,6 mg/2,1 mg valge rombikujuline tablett pikkusega 9,5 mm ja laiusega 8,2 mm
• For patients receiving methadone, the dose of methadone should be reduced to a maximum of 
• Metadooniga ravitavatel patsientidel tuleb metadooni annust vähendada kuni maksimaalselt 30 mg-ni ööpäevas enne ravi alustamist buprenorfiini/naloksooniga.
• asthma, shortness of breath, yawning 
• astma, õhupuudus, haigutamine
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia 
Vaskulaarsed häired hüpertensioon vasodilatatsioon hüpotensioon ortostaatiline hüpotensioon
White, oval tablet, length 6.8 mm and width 4.0 mm 
0,7 mg/0,18 mg valge ovaalne tablett pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm
White, round tablets, 7 mm in diameter, debossed with “5.7” on one side. 
Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Valged ümmargused tabletid läbimõõduga 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „5.7“.
Medical withdrawal 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Posology 
• kuumarabandus
In rats buprenorphine has been found to inhibit lactation. 
Rottidel pärsib buprenorfiin laktatsiooni.
Alopecia Dermatitis exfoliative Dry skin Skin mass 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos sügelus lööve urtikaaria akne alopeetsia eksfoliatiivne dermatiit kuiv nahk nahamoodustised angioödeem
Levomenthol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate 
Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
0.2-fold decrease 
0,2-kordne tõus
An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion. 
Ravimi kogemata manustamisel või vastava kahtluse korral tuleb viivitamatult ühendust võtta erakorralise meditsiini osakonnaga.
• back pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm) 
• seljavalu, liigesevalu, lihasvalu, jalakrambid (lihasspasm)
Anxiety 
oksendamine
Amblyopia Lacrimal disorder 
Silma kahjustused amblüoopia lakrimatsioonihäired konjunktiviit mioos
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha astma düspnoe haigutamine bronhospasm hingamise pärssimine
Cough 
Naloksoon
Within 2 years after Commission Decision. 
2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
The other ingredients are: 
- Teised koostisosad on:
You may need to have blood checks if you take: 
Teil võib olla vajalik teha vereproove, kui te võtate:
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes. 
Uuring lõpetati varakult ebasoodsate tulemuste riski tõusu tõttu.
Date of first authorisation: 26 November 2009 Date of latest renewal: 11 November 2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. november 2014
You should also tell your doctor: 
Te peate rääkima oma raviarstile ka:
Irbesartan 300 
Irbesartaan 300
This results in an increase in blood pressure. 
Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly. 
Seda kombinatsiooni tuleb manustada ettevaatusega, eriti eakatel.
However the terminal half-life was not significantly altered. 
Lõplik poolväärtusaeg ei olnud siiski märkimisväärselt muutunud.
• Risk Management plan 
• Riskijuhtimiskava
Some of these effects may be serious and may require medical attention. 
Mõned nendest kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja võivad vajada arstiabi.
Try to take your daily dose at about the same time each day. 
Püüdke võtta oma ööpäevane annus iga päev samal ajal.
The mean age of patients was 52.5 years, 13 % were ≥ 65 years of age, and just 2 % were ≥ 75 years of age. 
Patsientide keskmine vanus oli 52,5 aastat, 13% neist olid ≥ 65-aastased ning vaid 2% olid ≥ 75-aastased.
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: 
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
The primary treatment is to discontinue drug intake as rapidly as possible. 
Esmaseks meetmeks on ravimi kasutamise lõpetamine võimalikult kiiresti.
Primary aldosteronism 
Primaarne aldosteronism
This is the background to the current referral procedure. 
See on käesoleva esildismenetluse taustteave.
Compared to the lifetime cancer risk in the European population of approximately 50%, this additional risk is considered to be very low. 
Võrreldes Euroopa rahvastiku eluaegse vähiriskiga (umbes 50%) peetakse seda lisariski väga madalaks.
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive. 
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
However, it should be noted that nitrosamines can also be formed in many other situations, including in biological processes. 
Samas võivad nitrosamiinid tekkida ka paljudes teistes olukordades, sealhulgas bioloogiliste protsesside käigus.
These interim limits are based on the maximum daily dose authorised in the EU for each of the sartans and therefore vary between them, as outlined in the table below: 
Need ajutised piirmäärad põhinevad ELis iga sartaani kohta lubatud maksimaalsetel päevastel annustel ja seetõttu need varieeruvad (vt allpool toodud tabel):
Manufacturers: 
Tootjad:
If possible, another class of diuretics should be used; 
Võimalusel tuleks kasutada mõne teise rühma diureetikumi.
Efficacy and safety of sartancontaining medicines in these indications are per se well-established and are not questioned in this referral. 
Sartaani sisaldavate ravimite efektiivsus ja ohutus nendel näidustustel on juba eelnevalt kindlaks tehtud ja käesolevas esildises seda kahtluse alla ei seata.
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines. 
Kui te tunnete neid tekkivat, rääkige oma arstiga enne, kui püüate autot juhtida või masinaid käsitseda.
Other interactions 
Muud koostoimed
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 6-8 weeks after beginning treatment. 
Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 6…8 nädalat pärast ravi alustamist.
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Kloriididefitsiit on üldiselt kerge ega vaja tavaliselt ravi.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal. 
Kui te jätate kogemata igapäevase annuse võtmata, võtke järgmine annus lihtsalt nagu tavaliselt.
The impact of NDMA and NDEA on human health is currently only extrapolated from animal studies. 
NDMA ja NDEA mõju inimtervisele on praegu üksnes loomkatsetest ekstrapoleeritud.
At least 61 % of the oral dose is eliminated unchanged within 24 hours. 
Vähemalt 61% suukaudsest annusest elimineerub 24 tunni jooksul muutumatul kujul.
If photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment. 
Kui ravi ajal tekib fotosensitiivsusreaktsioon, on soovitatav ravi lõpetada.
Swallow the tablets with a sufficient amount of fluid (e.g. one glass of water). 
Neelake tabletid alla koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
NDMA and NDEA are two of the most potent mutagenic carcinogens known. 
NDMA ja NDEA on kaks kõige tugevama mõjuga teadaolevat mutageenset kantserogeeni.
Initially, this was only necessary for valsartan containing APIs from few manufacturers but later also for some other sartans with a tetrazole ring. 
Esialgu oli see vajalik üksnes teatud tootjate valsartaani sisaldavate toimeainete puhul, aga hiljem ka mõningate teiste tetrasooli tsükliga sartaanide puhul.
Similar effects have been very rarely reported with irbesartan so far. 
Siiani on väga harva kirjeldatud sarnast toimet irbesartaaniga.
Specifically, CHMP considered that NDMA and NDEA limits should be as low as technically possible. 
Inimravimite komitee leidis, et NDMA ja NDEA piirmäärad peaksid olema nii madalad kui tehniliselt võimalik.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence. 
Kõige sagedasemateks üleannustamise nähtudeks ja sümptomiteks on iiveldus ja somnolentsus.
if you have difficulty in producing urine. 
- kui teil on raskendatud uriini tootmine.
Additional measures are needed to minimise prospectively the reoccurrence of such contamination. 
Sarnaste saastejuhtumite kordumise tõenäosuse minimeerimiseks tulevikus tuleb võtta lisameetmeid.
Furthermore, the target organ(s) of NDMA/NDEA toxicity in humans are still not sufficiently clear. 
Samuti ei ole NDMA/NDEA toksilisuse sihtorgan(id) inimorganismis piisavalt selge(d).
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity. 
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et pikaajaline ravi hüdroklorotiasiidiga vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.
Investigations: 
Uuringud:
As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Nagu iga kahe toimeaine kombinatsiooni korral, ei saa välistada kummagi toimeainega eraldi seotud kõrvaltoimeid.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding. 
Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete alustada rinnaga toitmist.
40 years). 
(18...40-aastastel).
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11-15 hours. 
Irbesartaani terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11…15 tundi.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs. 
Kuivõrd puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed angiotensiin II antagonistidega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 
AUC ja Cmax väärtused olid samuti pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel
Olmesartan 40 
Olmesartaan 40
Whilst the measures are focused on NDMA and NDEA, the principles used in this procedure in terms of toxicology assessment, control strategy and changes to the manufacturing processes for drug substances should be applied by analogy to other nitrosamines. 
Kuigi meetmetes keskendutakse NDMA-le ja NDEA-le, tuleks menetluses kasutatavaid toksikoloogilise hindamise, kontrollistrateegia ja toimeainete tootmisprotsessi muutmise põhimõtteid rakendada analoogselt teistele nitrosamiinidele.
Frequency ‘not known': Skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer) 
Esinemissagedus „teadmata“: naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
For these reasons, CHMP could not identify cancer screening methods that patients would benefit from. 
Seetõttu ei suutnud inimravimite komitee tuvastada vähi sõeluuringu meetodit, mis oleks patsientidele kasulik.
Considerations on monitoring of exposed patients 
Kaalutlused kokku puutunud patsientide jälgimiseks
2031GA Haarlem The Netherlands 
2031GA Haarlem Holland
As soon as the problem of nitrosamine-contamination became known, immediate, precautionary measures were taken by competent authorities across the EU such as recalls of affected batches from pharmacies. 
Nitrosamiinidega saastumise probleemi ilmnemisel võtsid kogu Euroopa Liidu pädevad asutused koheseid ettevaatusmeetmed, sealhulgas kutsusid saastunud partiid apteekidest tagasi.
For an individual risk assessment, data on the exact drug products and batches used by each individual patient would be necessary. 
Individuaalseks riskihindamiseks oleks vaja teada iga patsiendi tarbitud täpseid ravimeid ja partiinumbreid.
During this time period, MAHs and manufacturers are requested to introduce relevant changes to the manufacturing processes of the drug substances, as well as develop appropriate analytical methods while ensuring adequate supply of the market for these essential medicinal products. 
Selle perioodi jooksul peavad müügiloa hoidjad ja tootjad tegema toimeainete tootmisprotsessis olulisi muudatusi, töötama välja sobivaid analüütilisi meetodeid ja samas tagama turu piisava ravimitega varustamise.
Treatment of essential hypertension. 
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %). 
Peamiseks ringlevaks metaboliidiks on irbesartaanglükuroniid (ligikaudu 6%).
Appropriate regulatory actions (such as quarantine or batch recalls) have been taken where relevant. 
Asjakohastel juhtudel on võetud nõuetekohaseid regulatiivmeetmeid (näiteks karantiin ja partiide tagasikutsumine).