natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility of the AE as applicable) for the following safety concerns: 
• Asjakohane teave (nt tõsidus, raskus, algusaeg, vajadusel kõrvaltoime pöörduvus) järgmistel o Immuunsüsteemiga seotud pneumoniit o Immuunsüsteemiga seotud koliit o Immuunsüsteemiga seotud hepatiit o Immuunsüsteemiga seotud nefriit või neerupuudulikkus o Immuunsüsteemiga seotud endokrinopaatia o Immuunsüsteemiga seotud lööve o Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed
1 year. 
1 aasta.
EU member states cumulatively and iii) 
EL liikmesriigid kumulatiivselt ja iii)
Please tell your doctor if you are pregnant. 
Palun rääkige oma arstile, kui te olete rase.
- Report submission is no later than day 22 (i.e. the following Monday). 
- Raport esitatakse mitte hiljem kui 22 päeval (nimelt järgneval esmaspäeval).
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Teadmata (ei ole hinnatav olemasolevate andmete põhjal)
- First data-lock point is 14 days later. 
- Esimene andmebaasi sulgemise aeg on 14 päeva hiljem.
the rest of the world 
ülejäänud maailm
This is a multidose container. 
See on mitmeannuseline konteiner.
This means that for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product. 
See tähendab, et teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik saada täielikku informatsiooni ravimpreparaadi kohta.
• if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• kui teil on kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon.
(see sections 4.2 and 5.1) 
(vt lõik 4.2 ja 5.1)
- This vaccine has been prescribed for you. 
- Vaktsiin on välja kirjutatud teile.
EU member states for the reporting period by batch number, 
EL liikmesriigid aruande perioodil partii numbrite järgi,
15 micrograms** 
15 mikrogrammi**
Dispose of in accordance with local regulations. 
Hävitada vastavalt kohalikult kehtivatele nõuetele.
The Western Blot technique disproves the results. 
Western Blot meetod ei kinnita tulemusi.
Frequency of submission - The clock will start from the first Monday after shipment of the first batch of vaccine. 
Esitamise sagedus - Kell käivitub alates esimesest esmaspäevast peale esimese vaktsiinipartii saatmist.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly to affect most countries and regions around the world. 
Pandeemiline gripp on gripp, mis esineb iga 10 aasta jooksul ning levib kiiresti, mõjutades paljusid riike ja piirkondi kogu maailmas.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine. 
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
It is possible that you have no side effects from vaccination. 
On võimalik, et teil ei teki ühtegi kõrvaltoimet pärast vaktsineerimist.
Other side effects which have occurred in the days or weeks after vaccination with ordinary flu vaccines include: 
Teised kõrvaltoimed, mis on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast tavalise gripivaktsiini manustamist on:
However data suggested that the duration of protection might be shorter. 
Siiski olemasolevate andmete põhjal võib kaitse olla lühem.
Do not be alarmed by this list of possible side effects. 
Ärge ehmatage võimalike kõrvaltoimete nimekirjast.
- All tables will be based on number of events (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC]) and not number of cases. 
- Kõik tabelid baseeruvad kõrvaltoimete arvul (esitatud ET tasemel, sorteeritud organsüsteemi klasside [SOC] alusel) ja mitte juhtumite arvul.
- All tables will be based on generic and not product-specific data. 
- Kõik tabelid baseeruvad üldistel, mitte tootespetsiifilistel andmetel.
Fatal and/or life-threatening reactions - for each Preferred Term (PT), including the proportion of fatal reports 2. 
Fataalsed ja/või eluohtlikud reaktsioonid - igale Eelistatud Terminile (ET), kaasaarvatud fataalsete aruannete osakaal.
Allergic reactions, in rare cases leading to shock, have been reported. 
Teatatud on allergilistest reaktsioonidest, mis harvadel juhtudel on viinud šokini.
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, >60 years All events occurring in pregnant women 5. 
Kõik kõrvaltoimed, mis toimuvad järgnevates vanusegruppides: 6-23 kuud, 2-8 aastat, 8-17 aastat, 18-60 aastat, >60 aastased Kõik kõrvaltoimed, mis toimuvad rasedate naistega 5.
These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment. 
Need reaktsioonid kaovad tavaliselt ilma ravita 1…2 päevaga.
For pregnant women, see section 4.6. 
Rasedad naised vt lõik 4.6.
For further information, see section 5.1. 
Täpsem informatsioon vt lõik 5.1.
Risk Management plan 
Riski vähendamise plaan
The vaccine should never be given into a vein. 
Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic. 
Selline situatsioon nõuab ohutusinformatsiooni kiiret teavitamist, millel võib olla suurim tähendus riski-kasu tasakaalu hindamisele pandeemia ajal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/000 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/0/00/000/000
- Periodicity will be reviewed by the MAH and the (Co-)Rapporteur at 3 monthly intervals. 
- Perioodilisus vaadatakse müügiloa hoidja ja (kaas)raportööri poolt üle 3 kuulise intervalliga.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first. 
Kerge haigestumine nagu kerge külmetus, ei tohiks olla vaktsineerimise vastunäidustuseks, kuid konsulteerige enne oma arstiga.
- No line listings are required - these can be provided in signal evaluation reports as necessary. 
- Loetelu ei ole nõutav - selle võib lisada teatiste hindamise aruandesse.
The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine. 
Ajutised valepositiivsed reaktsioonid võivad olla põhjustatud vaktsiinile tekkivast IgM vastusest.
Like all medicines, Daronrix can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Daronrix põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance. 
Pandeemilist gripivaktsiini tuleb kasutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele.
Seroprotection rate* 
Seroprotektsiooni määr*
Product-specific data can be evaluated during signal work-up. 
Tootespetsiifilisi andmeid hinnatakse teatiste analüüsi käigus.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01. 
Farmakoterapeutiline grupp: Gripivaktsiin, ATC kood J07BB01.
- Tables 1 to 4 will be based on events reported from healthcare professionals only. 
- Tabelid 1 kuni 4 põhinevad ainult meditsiinitöötajate poolt raporteeritud kõrvaltoimetel.
Serious unexpected reactions (PTs) 4. 
Ettearvamatu tõsine kõrvaltoime (ETd) 4.
If the pandemic situation allows, immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection. 
Kui pandeemiline situatsioon võimaldab, tuleb immuniseerimist edasi lükata kõikidel kõrge palavikuga või ägeda infektsiooniga patsientidel.
• Severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves 
• raske torkav või näriv valu mööda ühe või mitme närvi kulgu;
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use. 
Müügiloa hoidja kindlustab ravimi ohutusseire süsteemi olemasolu ja toimimise enne toote turustamise algust ja niikaua, kuni turustatav toode on kasutuses.
Depending on and after implementation of vaccine when first pandemic will take place. 
Sõltuvalt vaktsiini kasutuselevõtust ja peale kasutuselevõttu kui esimene pandeemia leiab aset.
In circumstances when a fast onset of protection is needed, a third dose might therefore be necessary to ensure duration of protection. 
Situatsioonis, kui on vajalik kiire kaitse teke, võib kaitse püsimiseks olla vajalik kolmanda annuse manustamine.
Format The report shall include the following Tables of aggregate data using the agreed templates: 1. 
Formaat Aruanne sisaldab järgnevaid koondandmete tabeleid kasutades kokkulepitud põhjasid: 1.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of “ordinary” flu but are usually more severe. 
Pandeemilise gripi haigusnähud on sarnased tavalise gripiga, kuid üldjuhul palju raskemad.
All events reported by patients that have been entered into the database by data-lock point 6. 
Kõik kõrvaltoimed, millest on teavitanud patsiendid, kes on sisestatud andmebaasi sulgemise ajaks.
Prompt analysis of cumulative safety information, in light of extent of exposure, will be crucial for regulatory decisions and protection of the population to be vaccinated. 
Kogunenud ohutusalase teabe kohene analüüs ilmnemise ulatuse valguses on kriitilise tähtsusega regulatiivsete otsuste langetamisel ja vaktsineerimist vajava elanikkonna kaitsel.
Proportional reporting ratio [PRR], Information Component [IC)] or the Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; this is not mandatory as all MAHs do not yet have this capability. 
- Kui võimalik tuleb määrata iga raporteeritud ET kohta teatiste suhteline raporteerimise määr (näiteks Proportional reporting ratio [PRR], Information Component [IC)] või Empirical Bayesian Geometric Mean [EBMG]; see ei ole kohustuslik, kuna kõigil müügiloa hoidjatel ei ole selleks potentsiaali.
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic. 
Vaktsiin vastab Maailma Tervishoiuorganisatsiooni soovitustele ja ELi otsusele pandeemia kohta.
- In Tables 1 to 5, numbers will be provided for events received during the reporting period and cumulatively. 
- Tabelites 1 kuni 5 esitatakse arvud kumulatiivselt kõrvaltoimete kohta, mis on saadud aruandeperioodi jooksul.
For adjuvants, see section 2. 
Abiained vt lõik 2.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Daronrix should not be given at the same time as other vaccines. 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Daronrix´i ei tohi manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore, it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.4). 
See ravim sisaldab säilitusainena tiomersaali (orgaaniline elavhõbedaühend), mistõttu on võimalik, et tekivad ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4).
A cumulative overview of all events reported during the period, stratified according to type of reporter (patient or health care professional), seriousness, expectedness, and whether spontaneous or solicited. 
Kumulatiivne ülevaade perioodi jooksul esinenud teavitatud kõrvaltoimetest, alustades vastavalt teavitaja tüübile (patsient või meditsiinitöötaja), tõsidus, eeldatavus, ja kas spontaanne või oodatav.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
Neuroloogilised häired nagu entsefalomüeliit, neuriit ja Guillain Barré sündroom.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against the disease. 
Vaktsiini toimel toodab organism kaitsekehasid (antikehasid) haiguse vastu.
Daronrix can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for Daronrix takes due account of the officially declared pandemic strain. 
Daronrix'i tohib turustada ainult siis, kui on välja antud ametlik WHO/EL deklaratsioon gripi pandeemia kohta, tingimusel et Daronrix'i müügiloa hoidja võtab arvesse ametlikult väljakuulutatud pandeemia tüve.
A summary of vaccine distribution shall be included and provide details of the number of doses of vaccine distributed in: 
Lisada tuleb ka kokkuvõte vaktsiini jaotusest ja esitada täpsed arvud vaktsiini annustest jaotatud:
PSUR submission during the influenza pandemic: 
PAO esitamine gripi pandeemia ajal:
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib antikehade reaktsioon olla ebapiisav.
A short summary shall also be provided with the periodic safety update reports, in which any area of concern should be highlighted, signal work-up prioritised (if the event of multiple signals) and appropriate timelines for submission of a full signal evaluation report provided. 
Perioodilistes ohutusaruannetes tuleb esitada lühike kokkuvõte, kus iga ohu valdkond tuleb välja tuua, teatiste hindamine prioritiseerida (kui kõrvaltoime on olnud mitme sümptomiga) ja asjakohane ajagraafik, millal esitatakse täielik kõrvaltoimete hindamisaruanne.
In consequence, as soon as the pandemic is declared (Phase 6 of the WHO global Influenza preparedness plan) and the pandemic vaccine is used, the MAH shall submit periodic safety update reports with periodicity and format defined as follows: 
Sellest tulenevalt, kohe kui pandeemia on välja kuulutatud (faas 6 WHO globaalses gripi ettevalmistatuse plaanis) ja pandeemia vaktsiini kasutatakse, esitab müügiloa hoidja perioodilisi ohutusaruandeid allpool sätestatud sageduse ja formaadiga:
In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue. 
Lisaks võib juhtuda, et ressursid mis on vajalikud perioodiliste ohutusaruannete süvaanalüüsiks pandeemia vältel formaadis, mis on defineeritud Euroopa Liidu Ravimiseaduse köites 9a, ei ole piisavad uute ohutusprobleemide kiireks tuvastamiseks.
• Temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face. 
• ajutine närvipõletik, mis põhjustab jäsemete valu, nõrkust ja paralüüsi ning mis sageli võib levida rindkerele ja näole.
During the pandemic, the applicant will collect clinical safety and effectiveness data of the pandemic vaccine and submit this information to the CHMP for evaluation. 
Pandeemia ajal kogub avalduse esitaja pandeemia vaktsiini kliinilise ohutuse ja efektiivsuse andmed ja esitab need andmed CHMP-le hindamiseks.
Presentation of data will take into consideration the following recommendations: - Serious expected reactions will be reviewed by the MAH as part of their signal detection procedures and will only form part of the report if an issue of concern arises. 
Andmete esitamisel võetakse arvesse järgnevaid soovitusi: - Tõsised oodatavad kõrvaltoimed vaadatakse müügiloa hoidja poolt üle kui osa nende teatiste jälgimise protseduurist ja moodustavad ainult osa aruandest kui ohu võimalus tõstatub.
What Daronrix contains - The active substances are: 
Mida Daronrix sisaldab - Toimeaine on:
21 days after 2nd dose 
21 päeva pärast teist annust
From Post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse events have been reported: 
Mitte-pandeemiliste trivalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
What Daronrix looks like and contents of the pack 
Kuidas Daronrix välja näeb ja pakendi sisu
The vaccine is unlikely to produce an effect on the ability to drive and use machines. 
Vaktsiin ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
These antigens can be considered as “novel” antigens and simulate a situation where the target population for vaccination is immunologically naïve. 
Neid antigeene võib lugeda ”uuteks” antigeenideks, mis võimaldab imiteerida situatsiooni, kus sihtpopulatsioon on immunoloogiliselt viirusest mõjutamata.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary. 
Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab iga aastal üle ravimi kohta saadud uue informatsiooni ning vajadusel ravimi omaduste kokkuvõte ajakohastatakse/uuendatakse.
Immunisation should be carried out by intramuscular injection. 
Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese süstena.
anti-HA antibody 
Anti-HA antikeha
What Daronrix is and what it is used for Before you receive Daronrix How Daronrix is given Possible side effects How to store Daronrix Further information 
Mis ravim on Daronrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Daronrix´i kasutamist Kuidas Daronrix´i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Daronrix´i säilitada Lisainfo
Data obtained with the mock-up vaccine will support a vaccination strategy that is likely to be used for the pandemic vaccine: clinical immunogenicity, safety and reactogenicity data obtained with mock-up vaccines are relevant for the pandemic vaccines. 
Vaktsiini mudelitega saadav informatsioon toetab pandeemilise vaktsiini korral tõenäoliselt rakendatavat strateegiat: vaktsiini mudelitega saadud kliinilise immunogeensuse, ohutuse ja reaktogeensuse andmed laienevad pandeemilistele vaktsiinidele.
Nervous system disorders Very common: headache 
Närvisüsteemi häired Väga sage: peavalu.
Do not use Daronrix after the expiry date which is stated on the carton. 
Ärge kasutage Daronrix´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Daronrix may be used during lactation. 
Daronrix´i võib kasutada imetamise ajal.
0.45 milligrams Al3+ 
0,45 milligrammi Al3+
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Sarnaselt teistele vaktsiinidele, peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelvalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima harva esinev anafülaktiline reaktsioon.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Daronrix can still be given but your response to the vaccine may be poor. 
Kui te kasutate immuunsust langetavaid ravimeid või saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi (näiteks kiiritusravi), võib Daronrix´i manustada, kuid vastus vaktsiinile võib olla langenud.
0.05 milligrams Al3+ 
0,05 milligrammi Al3+
Important information about some of the ingredients of Daronrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Oluline teave mõningate Daronrix´i koostisainete suhtes Toode sisaldab tiomersaali (säilitusaine) ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
The active substances and other ingredients in Daronrix are listed at the end of the leaflet. 
Daronrix´i aktiivne toimeaine ja abiained on loetletud pakendi infolehe lõpus.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. 
Gripi profülaktika ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
No clinical data have been generated in subjects below 18 years of age. 
Puuduvad kliinilised andmed alla 18-aastaste isikute kohta.
Seroconversion factor 
Serokonversioon faktor
Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV-1, Hepatitis C and especially HTLV-1 have been observed. 
Gripivaktsiini manustamise järgselt on täheldatud antikehade tuvastamisel põhineva ELISA meetodi HIV-1, C hepatiidi ja eriti HTLV-1 seroloogiliste analüüside valepositiivseid vastuseid.
There is no information on the use of Daronrix in pregnant women. 
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta rasedatel naistel.
• Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems 
• veresoonte kitsenemine või umbumine koos neeruprobleemidega;
(see sections 4.2 and 5.1) 4.2 Posology and method of administration 
(vt lõik 4.2 ja 5.1) 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses. 
Vaktsiinid mudelid sisaldavad gripiviiruse antigeene, mis erinevad hetkel ringlevatest gripiviirustest.
Daronrix is a vaccine used in adults aged 18 to 60 years to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic. 
Daronrix on vaktsiin, mida kasutatakse 18...60-aastastel täiskasvanutel gripi ära hoidmiseks ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
PREFILLED SYRINGE X 1 AND X 10 WITH AND WITHOUT NEEDLE 
EELTÄIDETUD SÜSTAL X 1 JA X 10 KOOS NÕELAGA VÕI ILMA
Neuralgia, paraesthesia, convulsions, transient thrombocytopenia. 
Neuralgia, paresteesia, krambid, mööduv trombotsütopeenia.
This section describes the clinical experience with the mock-up vaccines following a two-dose administration. 
See lõik kirjeldab kliinilist kogemust vaktsiini mudelite kahe annuse manustamise järgselt.
Daronrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Daronrix´i ei tohi mingil tingimusel manustada veresoonde.
These results indicated that higher antigen content may be needed in subjects above 60 years of age as compared to an adult population (18-60 years) in order to ensure optimal protection. 
Tulemused näitasid, et üle 60-aastastel isikutel võib optimaalse kaitse tagamiseks olla vajalik antigeeni kõrgem sisaldus võrreldes täiskasvanute populatsiooniga (18...60-aastased).
The incidence of symptoms observed in subjects >60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population. 
Sümptomite esinemissagedus üle 60-aastastel isikutel oli väiksem võrreldes 18…60-aastaste populatsiooniga.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Allergilisele reaktsioonile viitavad sümptomid on naha sügelus, hingamisraskused, näo või keele turse.
There is no information on the use of Daronrix below 18 years of age. 
Puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel.
100 x 1 dose 
100 x 1 annus
- The other ingredients are: sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, thiomersal, water for injections 
- Abiained on: naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, magneesiumkloriidheksahüdraat, tiomersaal, süstevesi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AMPOULE X 100 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED AMPULL X 100
• Painful swelling in the arms or legs 
• käte või jalgade valulik turse;
WHAT DARONRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON DARONRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Adverse reactions from clinical trials with different formulations (H5N1, H2N2 and H9N2) (N=941) of the mock-up vaccine are listed here below (see section 5.1 for more information on mock-up vaccines). 
Järgnevalt on toodud erineva koostisega (H5N1, H2N2 ja H9N2) (N=941) vaktsiini mudelite kliinilistest uuringutest saadud kõrvaltoimed (vaktsiini mudelite kohta täpsem informatsioon vt lõik 5.1).
• Shivering, fever 
• külmavärinad, palavik.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Kui teil on toote kohta lisaküsimusi, küsige oma arsti või apteekri käest.
Adults from the age of 18 to 60 years will receive two doses of Daronrix, the first administered at an elected date, the second at least three weeks after the first dose for maximum efficacy. 
Täiskasvanutele vanuses 18...60 aastat manustatakse kaks annust Daronrix´i: esimene annus valitud päeval ja teine annus vähemalt kolm nädalat pärast esimest annust, et saavutada maksimaalne toime.
Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Daronrix on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating increase, ecchymosis 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: higistamise suurenemine, ekhümoos.
The persistence of antibodies for the mock-up vaccines varies. 
Vaktsiini mudelite antikehade kestvus on erinev.
• Post-marketing surveillance 
• Turustamisjärgsed andmed