natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Art. 29(2) of Directive 2001/83/EC (previously Art. 10(2) of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 2 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 10 lõige 2)
o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia 
o kasside viiruslik rinotrahheiit o kalitsiviroos o Chlamydophilia felis'e infektsioon o kasside panleukopeenia o kasside leukeemia
See Annex 10 for a detailed list of opinions adopted. 
Vastuvõetud arvamuste üksikasjalik loend on ära toodud 10. lisas.
Haematology 
Hematoloogia
CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 
10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
NETHERLANDS 
MADALMAAD
Revision adopted in June 2004 
Muudatus vastu võetud 2004. aasta juunis
CHMP Invented Name Review Group 
CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
The Oncology SAG, SAG on Diagnostics and SAG on Anti-infectives were the first SAGs created by the Committee. 
Esimesteks komitee poolt moodustatud teadusnõuanderühmadeks olid onkoloogia, diagnostika ja infektsioonivastaste ravimite teadusnõuanderühmad.
• Romaldas MACIULAITIS (Lithuania) Alternate: Mykolas MAURICAS 
• Romaldas MACIULAITIS (Leedu)
Adopted in November 2004 
Vastu võetud 2004. aasta novembris
Forty-one products were included within the scope of the programme of sampling and testing of centrally authorised products performed by the Network of Official Medicines Control Laboratories. 
Ametlike ravimikontrolli laborite võrgustiku kaudu teostatud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmise ja testimise programm hõlmas 41 ravimit.
Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) 
Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro) 
Allpool on ära toodud 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus.
New applications Type-IA variations 
Uued taotlused IA tüüpi muudatused
207 days 
177 days 207 days
Scientific advice requests received 
Teadusnõustamise korraldus ametis
Working Group with Interested Parties Chair: Yann LE CAM/Agnès SAINT-RAYMOND EMEA contact: Spiros VAMVAKAS 
Huvitatud osapoolte töörühm Esimees: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
NORWAY 
NORRA
Safety of veterinary medicines 
Veterinaarravimite ohutuse sektor
Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use 
2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
113 days 
210 days 113 days
Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
Esimees: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Latvia 
LÄTI
Ana Paula MARTINS (Portugal) Alternate: Maria Helena PINTO FERREIRA 
Andrea KUPKOVÁ (Slovakkia) Asendusliige: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Leedu) Steinar MADSEN (Norra) Asendusliige: Gro FOSSUM Ana Paula MARTINS (Portugal) Asendusliige: Maria Helena PINTO FERREIRA
Adopted in June 2004 
Vastu võetud 2004. aasta juunis
Part B 
Zonegran zonisamide Part B
162 days 
184 days 162 days
577 days 
217 days 577 days
Slovakia 
SLOVAKKIA
Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines 
Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Release for consultation expected in 2nd quarter 2005 
Suunatakse arutelule eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use: 
Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes 
Olulised muudatused / uued ravivõimalused diabeeti põdevatele patsientidele
Adopted in February 2004 
Vastu võetud 2004. aasta veebruaris
221 days 
181 days 221 days
Working parties of the CHMP 
CHMP töörühmad
Adopted in January 2004 
Vastu võetud 2004. aasta jaanuaris
• Steffen THIRSTRUP6 (Denmark) Alternate: Jens ERSBØLL7 
• Steffen THIRSTRUP6 (Taani)
COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products 
COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta
Art. 36 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 15(a) of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 36 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikli 15 lõige a)
Marketing authorisation applications Protocol assistance Inspections 
Müügiloa väljastamise järgsed taotlused
Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics) 
Farmakogeneetika töörühm (endine farmakogeneetika ekspertide ajutine töörühm)
118 days 
118 days 0 days
Total title 3 
3. jaotis kokku
Referrals made to the CHMP 
CHMP-le tehtud esildised
631 days 
244 days 631 days
Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikkel 11)
• David LYONS (EMEA representative) • Henri METZ (Luxembourg) 
• David LYONS (EMEA esindaja)
Release for consultation expected in 3rd quarter 2005 
Suunatakse arutelule eeldatavalt 2005. aasta III kvartalis
Arbitration and Community referrals overview 2004 
2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
297 days 
215 days 297 days
• Pharmacovigilance Working Party 
• Ravimiohutuse järelevalve töörühm
Adopted in October 2004 
Vastu võetud 2004. aasta oktoobris
289 days 
197 days 289 days
Improved transparency for orphan drugs 
Suurem läbipaistvus harva kasutatavate ravimite osas
Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines 
Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja
Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS 
Olulised muudatused / uued ravivõimalused HIVi/AIDSi-patsientidele
213 days 
182 days 213 days
Good clinical practice (GCP) activities 
Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Biosimilar products 
Bioloogiliselt sarnased ravimid
• Ján MAZÁG3 (Slovakia) Alternate: Leila FARAH 
• Ján MAZÁG3 (Slovakkia)
154 days 
184 days 154 days
Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja
COMP opinions by therapeutic area 2004 
COMP arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Revenue 
Muud tulud
173 days 
60 days 173 days
Line-extension applications Type-II variations Type-I variations 
Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatused I tüüpi muudatused
Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines 
Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja
Felin Interferon ! 
Virbagen Omega Felin Interferon Part A
Slovenia 
SLOVEENIA
SLOVENIA 
Sloveenia
Head of Sector for safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja
236 days 
194 days 236 days
129 days 
181 days 129 days
SWP contribution 
EMP toetus
Art. 31 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 12 of Directive 75/319/EEC) 
Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 31 (endine direktiivi 75/319/EMÜ artikkel 12)
Adopted in April 2004 
Vastu võetud 2004. aasta aprillis
6.1 Administration 
6.1 Haldus
356 days 
228 days 356 days
Acting Deputy Head of Sector for scientific advice and orphan drugs 
Teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitja
Genito-urinary system and sex hormones 
Kuse-suguelundkond ja suguhormoonid
6.3 Meeting management and conferences................................................................................75 
6.3 Koosolekute haldus ja konverentsid....................................................................................75
Cooperation with EFSA 
Koostöö Euroopa Toiduohutusametiga
185 days 
202 days 185 days
Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Cyprus) Alternate: Maria STAVROU 
Vittorio SILANO (Itaalia) Asendusliige: Marisa DELBÓ Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Küpros) Asendusliige: Maria STAVROU Arnold J VLIETINCK (Belgia) Asendusliige: Heidi NEEF
Adopted in December 2004 
Vastu võetud 2004. aasta detsembris
Gunar ALVÁN (Alternate: Anders BROSTRÖM) United Kingdom Kent WOODS (Alternate: Steve DEAN) 
Kent WOODS (Asendusliige: Steve DEAN)
Annexes 
Lisad
Neurology/CNS 
Neuroloogia/kesknärvisüsteem
303 days 
183 days 303 days
January 2004 
Jaanuar 2004
Acting Head of Sector for safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja
TOTAL REVENUE 
TULUD KOKKU
Initial evaluation opinions and withdrawals 
Algsel hindamisel põhinevad arvamused ja tagasivõtmised aastatel 2002-2004
363 days 
168 days 363 days
insulin glulisine ! 
Apidra insulin glulisine Part A
Chair: Hans HOOGLAND EMEA contact: Kornelia GREIN 
Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Head of Sector for scientific advice and orphan drugs 
Teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja
Finalisation expected in 2nd quarter 
Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta II kvartalis
anagrelide ! 
Paroksetiin
Head of Sector for inspections 
Kontrollisektori juhataja
Consultation ended in September 
Arutelu viidi lõpule 2004. aasta septembris
148 days 
183 days 148 days
CHMP Pharmacovigilance Working Party 
CHMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
Re-release for consultation expected in 1st quarter 2005 
Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2005. aasta I kvartalis
155 days 
210 days 155 days
Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products 
3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Treatment of 
Ravimisertifikaadid
120 days 
203 days 120 days
Release for consultation expected in 1st quarter 2005 
Suunatakse arutelule eeldatavalt 2005. aasta I kvartalis
• Juris POKROTNIEKS (Latvia) Alternate: Indulis PURVINS 
• Juris POKROTNIEKS (Läti)
Storage capability in the data centre 
Andmekeskuse mälumaht
CVMP Pharmacovigilance Working Party 
CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm
6.2 Information technology at the EMEA..................................................................................74 
6.2 Infotehnoloogia EMEAs......................................................................................................74
279 days 
206 days 279 days
Annex 2 
2. jaotis kokku
Therapeutic area EMEA/CVMP European Commission 
EMEA/CVMP Valideerimine Arvamus Menetlemisaeg Menetluspaus
Part B Extension 
Xagrid anagrELide Part B
General anti-infectives for systemic use Anti-neoplastic and immunomodulating agents Nervous system Various 
Kardiovaskulaarsüsteem ja hingamiselundkond Luu-lihaskond ja närvisüsteem Muud
Rules of procedure for individual SAGs will follow, based on this document. 
Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale suuniste
208 days ! 
208 days 180 days
Cardiovascular 
Andmeturve
Publications 
Trükised
Scientific advice and orphan drugs 
Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor
153 days 
172 days 153 days
Status 
Reguleerimisala
Finalisation expected in 1st quarter 
Töötatakse lõplikult välja eeldatavalt 2005. aasta I kvartalis
284 days 
181 days 284 days
Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH 
EMEA kontaktisik: Jill ASHLEY-SMITH
Genito-urinary 
Ravimi INN
Alimentary tract 
Andmetöötluskulud
Assessment phase EMEA post-opinion phase Decision process Company clock stop 
EMEA/CHMP Valideerimine Arvamus Menetlemisaeg Menetluspaus
Chair: Pekka KURKI 
Asendusliige: Mykolas MAURICAS
Annex 2 Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use Annex 3 Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products Annex 6 National competent authority partners Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005 
2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Referrals concluded 
Lõpuleviidud esildiste menetlused
strontium ranelate ! 
Protelos strontium ranelate Part B
Released for consultation in January 2004 
Suunatud arutelule 2004. aasta jaanuaris
Executive support 
Tegevdirektori abi talitus
• The contract for building the Product Information Management (PIM) system was placed following completion of a specification exercise 
• Tehniliste tingimuste määratlemise järgselt sõlmiti leping ravimiteabe haldussüsteemi ülesehitamiseks
Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. juuli 2001 Viimase uuendamise kuupäev: 11. juuli 2011
18 months. 
18 kuud
Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established. 
Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Adults and the elderly 
Täiskasvanud ja eakad
After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Pärast esmakordset avamist tuleb toode mikrobioloogilisest vaatepunktist kohe ära kasutada.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment. 
Arst arutab teiega kõrvalmõjusid ja selgitab ravi võimalikke riske ja kasutegureid.
Management of overdose should be directed at maintaining vital functions. 
Üleannustamise ravi peab keskenduma elutähtsate funktsioonide säilitamisele.
Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
SN: {number} [seerianumber]
Your doctor will check for these symptoms regularly. 
Arst kontrollib neid sümptomeid plaanipäraselt.
• Blindness and other visual disturbances 
• Pimedus ja muud nägemishäired
Justification for not including Braille accepted. 
Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
See section 4.. 
Vt lõik 4.
Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from: 
Teatage meditsiinitöötajatele, kes teie seisundit sel ajal jälgib, kui teil tekib:
In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease. 
Enamiku patsientide puhul on selline ravi sümptomaatilise palliatiivse ravi osa.
This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate. 
See patsient sai aga samaaegselt kogu aju kiiritust ning oli varem saanud ka intraventrikulaarselt metotreksaati.
Other medicines and DepoCyte 
Muud ravimid ja DepoCyte
Side effects may occur after each injection, usually within the first five days. 
Kõrvaltoimed võivad tekkida pärast iga süstet, tavaliselt viie päeva jooksul.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka DepoCyte põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Unused medicinal product must not be used subsequently. 
Kasutamata ravimit ei tohi hiljem kasutada.
• personnel should be trained in good technique for handling anticancer agents; 
• Personal peab omama head väljaõpet vähivastaste ainete käsitsemise alal;
• Nausea and/or vomiting 
• Iiveldus ja/või oksendamine
If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg. 
Kui tekib neurotoksilisus, tuleb annust vähendada 25 mg.
Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women. 
Teratogeensusuuringuid ei ole DepoCyte'ga katseloomadel läbi viidud; samuti puuduvad adekvaatsed ja piisavalt kontrollitud uuringud rasedatel.
Contents of the pack and other information What DepoCyte contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida DepoCyte sisaldab
• personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks; 
• Personal peab kandma kaitseriietust: kaitseprille, -kitlit, ühekordseid kindaid ja maske;
Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Et nendele teadetele vastava populatsiooni suurus on teadmata, ei saa juhtumite esinemissagedust usaldusväärselt hinnata.
The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis. 
Toimemehhanismi ei ole täielikult välja selgitatud, kuid on tõenäoline, et ara-CTP peamine toime seisneb DNA sünteesi inhibeerimises.
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper; 
Tööpinda tuleb kaitsta ühekordse, kilesse pakendatud, absorbeeriva paberiga;
More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days. 
Rohkem kui 90% tsütarabiini eritus 4. päevaks, millele lisandus 21. päevaks veel 2,7%.
Each pack contains a single vial. 
Igas pakendis on üks viaal.
Do not operate any tools or machines during treatment. 
Ravi ajal ärge kasutage masinaid või mehhanisme.
Therefore monitoring of the haemopoietic system is advised. 
Seepärast on soovitatav regulaarselt kontrollida vereloomesüsteemi.
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform the medical staff looking after you. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest teiega tegelevale meditsiinipersonalile.
Mouse, rat and dog studies have shown that free cytarabine is highly toxic for the haemopoietic system. 
Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud uuringutes on selgunud, et vaba tsütarabiin on väga toksiline vereloomesüsteemile.
DepoCyte contains cytarabine, and should be disposed of in a manner consistent with local requirements. 
DepoCyte sisaldab tsütarabiini ja tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikele nõuetele.
DepoCyte should not be diluted or mixed with any other medicinal products, as any change in concentration or pH may affect the stability of the microparticles. 
DepoCyte't ei tohi lahjendada ega segada ühegi teise ravimiga, kuna muutused kontsentratsioonis või pH's võivad häirida mikroosakeste stabiilsust.
These reactions have been reported mainly from post-marketing experience with DepoCyte as spontaneous case reports. 
Teated selliste reaktsioonide kohta pärinevad peamiselt turustamisjärgsest perioodist spontaansete teadetena.
<2D barcode carrying the unique identifier included.> 
<Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> <Ei kohaldata.>
Do not drive during treatment. 
Ravi ajal ärge juhtige autot.
Patients should be observed by the physician for immediate toxic reactions. 
Arst peab patsienti koheste toksiliste reaktsioonide suhtes jälgima.
Arachnoiditis is a syndrome manifested primarily by nausea, vomiting, headache and fever. 
Arahnoidiit on sündroom, mis avaldub põhiliselt iivelduse, oksendamise, peavalu ja palavikuna.
In vitro studies, examining more than 60 cell lines, demonstrated that the median cytarabine concentration resulting in 50% growth inhibition (IC50) was approximately 10 µM (2.4 µg/ml) for two days of exposure and 0.1 µM (0.024 µg/ml) for 6 days of exposure. 
In vitro uuringutes, milles kasutati rohkem kui 60 rakuliini, tõestati, et tsütarabiini 50% rakkude kasvu inhibeeriva annuse (IC50) keskmine oli kahepäevase ekspositsiooni korral umbes 10 μM (2,4 μg/ml) ja 6-päevase ekspositsiooni korral 0,1 μM (0,024 μg/ml).
One patient at the 125 mg dose level died of encephalopathy 36 hours after receiving DepoCyte intraventricularly. 
Üks patsient, kellele manustati 125 mg, suri entsefalopaatia tõttu 36 tundi pärast DepoCyte intraventrikulaarset manustamist.
• all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration; 
• Kõik ravimi manustamisel või puhastamisel kasutatud materjalid tuleb visata ohtlikele jäätmetele mõeldud jäätmekotti ja hävitada kõrgel temperatuuril tuhastades.
Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity. 
Et mürgine mõju võib avalduda ükskõik millisel hetkel ravi käigus (harilikult siiski 5 päeva jooksul manustamisest), tuleb DepoCyte'i saavaid patsiente võimalike neurotoksiliste ilmingute suhtes pidevalt jälgida.
Package leaflet: Information for the user DepoCyte 50 mg suspension for injection 
Pakendi infoleht: teave kasutajale DepoCyte 50 mg suspensioon süstimiseks
• Persistent or extreme sleepiness 
• Püsiv või väga tugev unisus
Patients who did not respond discontinued protocol treatment after 4 weeks. 
Nendel patsientidel, kellel ravitulemused ei olnud piisavad, katkestati ravi 4 nädala möödumisel.
The studies also demonstrated susceptibility of many solid tumour cell lines to cytarabine, particularly after longer periods of exposure to cytarabine. 
Uuringus näidati samuti, et paljude soliidtuumorite rakud olid tsütarabiinile tundlikud, seda eriti pärast pikaajalisemaid tsütarabiini ekspositsioone.
Patients should be informed about the expected adverse reactions of headache, nausea, vomiting and fever, and about the early signs and symptoms of neurotoxicity. 
Patsienti tuleb teavitada võimalikest kõrvaltoimetest - peavalu, iiveldus, oksendamine ja palavik ning neurotoksilisuse varajastest nähtudest ja sümptomitest.
Radiolabels for cytarabine and DOPC were distributed rapidly throughout the neuraxis. 
Radioaktiivselt märgistatud tsütarabiin ja DOPC jaotusid kiiresti üle kogu neuraalruumi.
In an early uncontrolled study without dexamethasone prophylaxis, single doses up to 125 mg were administered. 
Ühes varases kontrollimata uuringus, milles profülaktikat deksametasooniga ei rakendatud, manustati ühekordsete annustena kuni 125 mg ravimit.
Pharmacotherapeutic group: Antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC01 
Farmakoterapeutiline grupp: antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATC kood L01B C01
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose vial. 
DepoCyte tarnitakse papist üksikpakendites, mis kõik sisaldavad ühte üheannuselist viaali.
The proportion of patients alive at 12 months was 24% for DepoCyte versus 19% for unencapsulated cytarabine. 
12 kuu järel ellujäänud patsientide osakaal oli 24% DepoCyte patsientidest ning 19% kapseldamata tsütarabiini saanud patsientidest.
What DepoCyte looks like and contents of the pack 
Kuidas DepoCyte välja näeb ja pakendi sisu
Symptoms have included effects on the nervous system (e.g. convulsions, pain, numbness or tingling, blindness or visual disturbances). 
Sümptomite seas on olnud närvisüsteemi häired (nt krambid, valu, tundetus või pakitsus, nägemiskaotus või nägemishäired).
If it persists, treatment with DepoCyte should be discontinued. 
Kui see kestab, tuleb ravi DepoCyte'ga lõpetada.
DepoCyte must not be mixed with any other medicinal products (see section 6.2). 
Ärge segage DepoCyte't kokku ühegi teise ravimiga (vt lõik 6.2).
DepoCyte should be injected slowly over a period of 1-5 minutes. 
DepoCyte't tuleb süstida aeglaselt, 1...5 minuti jooksul.
− If you have further questions, ask your doctor. 
− Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Common (experienced in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) 
Sagedased kõrvalmõjud (vähem kui ühel 10-st, kuid rohkem kui ühel 100-st patsiendist)