natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with Trudexa”). 
Ärge kasutage Trudexa't - kui te olete allergiline (ülitundlik) adalimumabi või Trudexa mõne koostisosa suhtes; - kui te põete rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Trudexa“).
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving Trudexa. 
Kogemus käimasoleva artroplastiaga Trudexa't saavate patsientide ohutusest on piiratud.
• nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; 
• iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, haavandid suus;
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. 
Trudexa on saadaval ka viaali või pensüstelina.
Panophthalmitis, iritis, glaucoma 
sünkoop, migreen, treemor, unehäired hulgikoldekõvastumus
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker. 
- kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (COPD) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNF blokaatoriga, täheldati peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid.
Trudexa should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Trudexa't kasutama ettevaatusega.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Ühekordse annuse toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mitte-kliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Keep the syringe in the outer carton. 
Hoida pensüstel välispakendis.
paleness. 
Süstevesi.
Additional Adverse Reactions from Postmarketing Surveillance or Phase IV Clinical Trials 
Teised turustamisjärgsel järelevalvel ja 4. faasi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , 
Harv lümfopeenia neutropeenia (sh agranulotsütoos), leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, lümfadenopaatia, leukotsütoos,
If it is cloudy or discoloured or has flakes or particles in it, you must not use it. Do not use a pre-filled pen that is frozen or if it has been left in direct sunlight. 
Ärge kasutage pensüstelit, mis on läbikülmunud või mis on jäetud otsese päikesevalguse kätte.
Placebo/MTXTRUDEXA/MTX (95% Confidence Intervalb) 
Platseebo/MTXTRUDEXA/MTX
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease, including pulmonary fibrosis 
Närvisüsteemi häired demüelinisatsiooni häired (nt optiline neuriit) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired interstitsiaalne kopsuhaigus, sh pulmonaarne fibroos
Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) 
Tabel 3: ACR vastused platseebokontrolliga uuringutes (patsientide protsent)
Skin and subcutaneous tissue disorders cutaneous vasculitis 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused kutaanne vaskuliit
Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled pen for patient use. 
Trudexa 40 mg süstelahus üheannuselises pensüstelis, mida patsient saab ise kasutada.
o Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. 
o Puhastage süstekoht ringlevate liigutustega kaasasoleva alkoholipadjakesega.
Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group. 
Uuringutes CLASSIC I ja GAIN saadi statistiliselt oluline paranemine haigus-spetsiifilise põletikulise soolehaiguse küsimustiku (IBDQ) kogusummas 4. nädalal patsientidel, kellele manustati juhuslikkuse alusel kas Trudexa 80/40 mg või 160/80 mg võrreldes platseeboga; sama tulemus saadi ka 26. ja 56. nädalal uuringus CHARM, kui adalimumab-ravi saanud gruppi võrreldi platseebo-grupiga.
Week 2 Week 12 Week 24 
12. nädal 24.nädal
(95% confidence interval) 
usaldusvahemikb)
N=166 
Platseebo N=166
• muscle weakness; 
• lihaste nõrkus;
Uncommon rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation, 
Harv kõhulahtisus, kõhuvalu, stomatiit ja suu haavandumine, iiveldus rektaalne hemorraagia, gastriit, oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, kõhukinnisus soolestenoos, koliit, enteriit, ösofagiit
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaal
The Trudexa pre-filled pen is a single-use grey- and plum-coloured pen which contains a glass syringe with Trudexa. 
Kuidas Trudexa pensüstel välja näeb ja pakendi sisu Trudexa hall/ploomikarva pensüstel on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ja sisaldab ühte Trudexa klaassüstalt.
2) Choosing and preparing an injection site 
2) Süstekoha valik ja ettevalmistamine • Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas.
Uncommon chest pain, oedema, influenza like illness 
valu rinnas, ödeem, gripilaadne haigus
Keep the pre-filled syringe in the outer carton. 
Hoida eeltäidetud süstalt välispakendis.
• urinary tract infection, cold blisters, shingles; 
• kuseteede infektsioon, külmavillid, vöötohatis;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,8 ml üheannuseline pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi.
DO NOT RECAP as this could cause the unit to discharge. 
ÄRGE PÜÜDKE KORKI TAGASI PANNA, kuna te võite sellega ravimi pensüstelist välja lasta.
Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , lymphadenopathy, leucocytosis 
Harv lümfopeenia neutropeenia (sh agranulotsütoos), leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, lümfadenopaatia, leukotsütoos pantsütopeenia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe. 
RAVIMVORM Süstelahus eeltäidetud süstlas
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa. 
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid; - kuna Trudexa-ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Trudexa-ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
• Look at the expiry date on the vial. 
• Kontrollige viaalile märgitud kõlblikkusaega.
n=268 
n=268 usaldusvahemik)
Do not remove the pre-filled pen while the injection is being given. 
Ärge eemaldage pensüstelit süstekohalt süste tegemise ajal.
• Numbness; 
• tuimus;
Abbott Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km. 
Abbott Biotechnology Ltd.
Deutschland Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 
Deutschland Abbott GmbH & Co.
HOW TO USE THE TRUDEXA PRE-FILLED PEN 
KUIDAS KASUTADA TRUDEXA PENSÜSTELIT
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 eeltäidetud süstal, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 alkoholipadjake
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 0,8 ml viaal sisaldab 40 mg adalimumabi
N=74 
Platseebo N=74
Impaired renal and/or hepatic function 
Neeru- ja/või maksafunktsiooni häired
Keep the vial in the outer carton. 
Hoida süstalt välispakendis.
o Do not touch the area again before injecting. 
o Ärge enne süstimist seda kohta puudutage.
Cases of worsening congestive heart failure have also been reported in patients receiving Trudexa. 
Ka Trudexa't saavatel patsientidel on olnud teateid südame paispuudulikkuse süvenemise juhtudest.
• Put used pre-filled pen immediately into the special container as instructed by your doctor, 
• Pärast süstimist visake kasutatud pensüstel kohe ära spetsiaalsesse anumasse, nagu on õpetanud arst, õde või apteeker.
BATCH NUMBER LOT: 
PARTII NUBER Partii nr: {number}
• 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 2 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
Small bowel obstruction 
Peensoole obstruktsioon
Common pyrexia, fatigue (including asthenia and malaise) 
püreksia, väsimus (sh asteenia ja haiglane olek)
• 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 4 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
***,** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between Trudexa and placebo at Weeks 2, 12 and 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index 
2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p < 0,001, < 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks Trudexa ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
• 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister. 
• 6 pensüstelit, iga süstel koos 1 alkoholipadjakesega blisterpakendis.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 pensüstel, mis sisaldab 40 mg adalimumabi 1 alkoholipadjake
Uncommon skin papilloma 
pväärtusa pväärtusb pväärtusc
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection Adalimumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trudexa 40 mg süstelahus Adalimumab
Blood and the lymphatic system disorders 
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage Aeg-ajalt
• lung disease. 
• valgu leid uriinis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trudexa 40 mg süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas
Injecting Trudexa 
Trudexa süstimine
USA 
Ameerika Ühendriigid ja
Common diarrhoea, abdominal pain, stomatitis and mouth ulceration, nausea 
Harv hematuuria, neerukahjustus, põie ja ureetra sümptomid proteinuuria, neeruvalu
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable. 
Ei ole kohaldatav.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 eeltäidetud süstalt, kumbki sisaldab 40 mg adalimumabi 2 alkoholipadjakest
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 6 eeltäidetud süstalt, iga süstal sisaldab 40 mg adalimumabi 6 alkoholipadjakest
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF blocking agents. 
TNF blokeerivate ainetega seoses on olnud teateid pantsütopeenia, sh aplastilise aneemia, harvadest juhtudest.
Liver Enzyme Elevations 
Sidrunhappe monohüdraat
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab. 
Kuidas Trudexa eeltäidetud süstal välja näeb ja pakendi sisu Trudexa eeltäidetud süstal on klaasist süstal, mis sisaldab adalimumabi lahust.
Immune system disorders anaphylaxis 
Imuunsüsteemi häired anafülaksia
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4 eeltäidetud süstalt, iga süstal sisaldab 40 mg adalimumabi 4 alkoholipadjakest
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 0,8 ml nõelakaitsega eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 pensüstelit, iga pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi 2 alkoholipadjakest
Rare 
kuulmiskadu
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 0,8 ml eeltäidetud süstal sisaldab 40 mg adalimumabi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/008 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/008
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 4 pensüstelit, iga pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi 4 alkoholipadjakest
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trudexa 40 mg süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas Adalimumab
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 6 pensüstelit, iga pensüstel sisaldab 40 mg adalimumabi 6 alkoholipadjakest
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/009 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/009
Uncommon urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura 
Harv urtikaaria, psoriaas, ekhümoos ja suurenenud verevalumite teke, purpur multiformne erüteem, pannikuliit
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution. 
Trudexa 40 mg süstelahus nõelakaitsega eeltäidetud süstlas on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8 ml lahuses.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
B MÜÜGILOA TINGIMUSED
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trudexa 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas Adalimumab
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/007 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/007
Trudexa treated patients had significantly greater improvement at Week 12 which was maintained through Week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL). 
Nii SF36 kui ka Anküloseeriva Spondüliidi Elukvaliteedi Küsimustiku (ASQoL) põhjal toimus Trudexa'ga ravitud patsientidel märkimisväärselt suurem paranemine 12. nädalal, mis jäi püsima kuni 24. nädalani.
Trudexa Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose. 
Pange kaasasolevad kleebised kalendrisse ravimi manustamise päevade juurde.
Rare hepatic necrosis, hepatitis 
Sage Harv maksaensüümide taseme tõus maksanekroos, hepatiit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/006 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/006
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/004 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/004
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trudexa 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Manufacturer 
MANUSTAMISVIIS
Week 24 ASAS 70 Week 2 
ASASa 20 2. nädal 12.nädal 24.nädal ASAS 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ASAS 70 2. nädal
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution. 
Trudexa 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8 ml lahuses.
• One pre-filled pen of Trudexa • One alcohol pad 
• Üks Trudexa pensüstel
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution. 
Trudexa 40 mg süstelahus viaalis on steriilne lahus, mis sisaldab 40 mg adalimumabi, mis on lahustatud 0,8 ml lahuses.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/003 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/256/003
Rare cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion 
Aeg-ajalt Harv arütmiad, tahhükardia, palpitatsioonid südameseiskus, koronaararterite puudulikkus, stenokardia, perikardi efusioon
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment. 
Rinnaga toitmine ei ole lubatud vähemalt viie kuu jooksul pärast viimast Trudexa-ravi, kuna inimese immuunglobuliinid erituvad rinnapiima.
Rare lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), squamous cell carcinoma of the skin 
Aeg-ajalt Harv nahapapilloom lümfoom, tahked organite tuumorid (sh rinna-, munasarja-, munandi-), naha lamerakk-kartsinoom
Evoltra clofarabine 
Evoltra klofarabiin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evoltra on 29 May 2006. 
Euroopa Komisjon andis Evoltra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. mail 2006.
This means that, because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Evoltra. 
See tähendab, et kuna see haigus esineb harva, ei olnud Evoltra kohta võimalik saada täielikku teavet.
The treatment should be repeated every two to six weeks. 
Ravikuuri tuleb korrata iga 2-6 nädala järel.
A risk management plan has been developed to ensure that Evoltra is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evoltra võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evoltra? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Evoltra ohutu ja efektiivne kasutamine?
The study did not compare Evoltra with any other treatments. 
Uuringus ei võrreldud Evoltrat ühegi teise ravimiga.
Other information about Evoltra 
Muu teave Evoltra kohta
The average age of the treated patients was 12 years. 
Ravitavate patsientide keskmine vanus oli 12 aastat.
All of the patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment. 
Kõik patsiendid olid eelnevalt saanud vähemalt kaht muud liiki ravi ning muud ravivõimalused puudusid.
This is a complex procedure where the patient receives stem cells from a matched donor to help restore the bone marrow. 
See on keeruline protseduur, mille käigus siiratakse patsiendile tüvirakke sobivalt doonorilt, et aidata taastada luuüdi.
Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks. 
Üldiselt oli uuringus osalenud patsientide keskmine elulemus 66 nädalat.
The recommended dose is 52 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Soovitatav annus on 52 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
The most common side effects with Evoltra (seen in more than 1 patient in 10) were febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), anxiety, headache, flushing (reddening of the face), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), pruritus (itching), pyrexia (fever), mucosal inflammation (inflammation of the moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and fatigue (tiredness). 
Evoltra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on febriilne neutropeenia (palavik ja valgeliblede vähesus), ärevus, peavalu, õhetus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (käe- ja jalalabade lööve ja tuimus), kihelus, püreksia (palavik), limaskestapõletik ja väsimus.
Evoltra has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Evoltra on heaks kiidetud erandkorras.
It is given by infusion lasting two hours every day for five days. 
Ravimit manustatakse infusioonina kahe tunni vältel kokku viiel järjestikusel päeval.
In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61). 
Põhiuuringus leevendusid haigusnähud 20%-l patsientidest (12 patsiendil 61st).
This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells. 
See peatab uue DNA ja RNA tekke rakkudes ning aeglustab vähirakkude kasvu.
Most patients who respond to treatment do so after one or two treatment cycles. 
Enamikul patsientidest, kellel tekib ravivastus, tekib see pärast üht või kaht ravitsüklit.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Evoltra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare Disease Designations.
What information is still awaited for Evoltra? 
Mis teavet Evoltra kohta veel oodatakse?
It is used when the disease has not responded to or has come back (relapsed) after at least two other treatments, and when no other treatment is expected to work. 
Ravimit kasutatakse juhul, kui haigus ei ole allunud ravile või on taastunud pärast ravi vähemalt kahe muu ravimiga ning eeldatakse, et ükski teine ravi ei toimi.
The full EPAR for Evoltra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evoltra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Evoltra must not be given to patients with severe kidney or liver disease. 
Evoltrat ei tohi manustada raske neeru- või maksahaigusega patsientidele.
Stem cells are cells that can develop into different types of cell. 
Tüvirakud võivad areneda eri liiki rakkudeks.
For more information about treatment with Evoltra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Evoltraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL. 
Evoltrat uuriti ühes uuringus, milles osales 61 alla 21-aastast ägeda lümfoidleukeemiaga patsienti.
The Committee decided that Evoltra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Evoltra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant. 
Pärast ravi Evoltraga olid 10 patsienti seisundis, et talusid tüvirakkude siirdamist.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Evoltra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002. 
Et ägeda lümfoidleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Evoltra 5. veebruaril 2002 harvikravimiks.
Evoltra is a cancer medicine that contains the active substance clofarabine. 
Evoltra on vähiravim, mis sisaldab toimeainena klofarabiini.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evoltra. 
See on ravimi Evoltra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evoltra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Evoltra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘remission' (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels). 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis remissioon (haigusnähud leevendusid, st luuüdis puudusid leukeemiarakud ning vererakkude normaalne sisaldus taastus osaliselt või täielikult).
Why has Evoltra been approved? 
Miks Evoltra heaks kiideti?
The company that makes Evoltra will set up a registry to monitor the medicine's side effects. 
Evoltra tootja koostab ravimi kõrvalnähtude jälgimise registri.
What is the risk associated with Evoltra? 
Mis riskid Evoltraga kaasnevad?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Evoltra. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For the full list of all side effects reported with Evoltra, see the package leaflet. 
Evoltra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA). 
Klofarabiin on rakkude geneetilise põhimaterjali (DNA ja RNA) koostisaine adeniini analoog.