natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eperzan is a diabetes medicine that contains the active substance albiglutide. 
Eperzan on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena albiglutiidi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eperzan. 
Hindamisaruandes ei anta Eperzani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen, thigh or the upper arm. 
Patsiendid süstivad ravimit endale ise (pärast piisava väljaõppe saamist) nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively. 
II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunääre ei tooda vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
When used in combination with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, siis võib olla vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamine, et vältida hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus) tekkevõimalust.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eperzan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Eperzani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin. 
Eperzan seondub glükagoonilaadse peptiidi 1 (GLP-1) retseptoritega, mis paiknevad kõhunäärme rakkude pinnal ja stimuleerivad insuliini vabanemist.
Eperzan is available as prefilled pens that contain a powder (30 and 50 mg) and solvent for making a solution to be injected under the skin. 
Eperzani turustatakse eeltäidetud pensüstaldes, mis sisaldavad pulbrit (30 mg ja 50 mg) ja lahustit süstelahuse valmistamiseks, mida süstitakse naha alla.
The benefits of Eperzan were studied in over 5,000 patients with type 2 diabetes in which Eperzan was compared with placebo (a dummy treatment) or with other diabetes medicines when used as an addon to various combination treatments or when used alone. 
Eperzani kasulikkust uuriti enam kui 5000-l II tüüpi diabeediga patsiendil, kellel võrreldi Eperzani platseebo (näiv ravim) või teiste diabeediravimitega, kui seda kasutati täiendava ravimina peale erinevate kombinatsioonravide või ainsa ravimina.
The most common side effects with Eperzan, affecting more than 1 in 20 people, are diarrhoea, nausea (feeling sick) and reactions at the injection site including rash, redness, or itching. 
Eperzani kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 20st) on kõhulahtisus, iiveldus ja süstekoha reaktsioonid, nagu lööve, punetus või nahasügelus.
For practical information about using Eperzan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Eperzani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The active substance in Eperzan, albiglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'. 
Eperzani toimeaine albiglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
What benefits of Eperzan have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Eperzani kasulikkus?
Two other medicines, pioglitazone and liraglutide, were found to be more effective as an add-on than Eperzan. 
Kaks ravimit, pioglitasoon ja liraglutiid, olid täiendava ravi korral efektiivsemad kui Eperzan.
How is Eperzan used? 
Kuidas Eperzani kasutatakse?
For more information about treatment with Eperzan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Eperzaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The CHMP noted that the effects of Eperzan in controlling blood glucose were shown to be clinically meaningful when the medicine was used alone and when compared with other medicines in combination treatments. 
Inimravimite komitee märkis, et Eperzani toimed vere glükoosisisalduse kontrollimisel olid läbiviidud uuringutes kliiniliselt olulised nii Eperzani kasutamisel ainsa ravimina kui ka võrreldes teiste ravimitega kombinatsioonravide korral.
How does Eperzan work? 
Kuidas Eperzan toimib?
When Eperzan is injected, albiglutide reaches the receptors in the pancreas and activates them. 
Eperzani süstimise järel jõuab albilglutiid kõhunäärmes paiknevate retseptoriteni ja aktiveerib need.
For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet. 
Eperzani kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Eperzan can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose. 
Eperzani tohib kasutada lisaks muudele diabeediravimitele, sealhulgas insuliin, kui need ravimid koos dieedi ja kehalise koormusega ei reguleeri piisavalt vere glükoosisisaldust.
It is used in adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level. 
Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanud patsientide raviks, et nende vere glükoosisisaldust paremini reguleerida.
Eperzan was more effective than placebo at reducing HbA1c levels when used alone, and was more effective than the diabetes medicines sitagliptin and glimepiride and comparable to insulin glargine and insulin lispro when used as add-on to other treatments. 
Samuti oli Eperzan efektiivsem kui diabeediravimid sitagliptiin ja glimepiriid ning efektiivsuse poolest võrreldav glargiininsuliini ja lisproinsuliiniga, kui seda kasutati täiendava ravina peale muude ravimite.
Eperzan can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine). 
Eperzani tohib kasutada ainsa ravimina koos dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei talu metformiini (samuti diabeediravim) ja kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole üksnes dieedi ja kehalise koormuse abil piisavalt reguleeritav.
The final content, format and distribution modalities of both documents should be agreed with the national competent authority in each Member State. 
Mõlema dokumendi sisu, vorm ja jagamine tuleb liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppida.
The Marketing Authorisation Holder must implement this educational plan nationally, prior to marketing. 
Müügiloa hoidja peab selle tegevuskava enne turustamise alustamist riiklikult ellu viima.
Annex 
Artikli
Physician brochure Patient brochure 
arsti brošüüri patsiendi brošüüri.
• how to recognise the potential side effects (thrombosis and embolism) 
• kuidas ära tunda võimalikke kõrvaltoimeid (tromboosi ja embooliat)
• distribution and use of the patient brochure and the need to ensure that the patient has read and understood the brochure 
• patsiendi brošüüri jagamine ja kasutamine ning vajadus tagada, et patsient loeks brošüüri ja saaks sellest aru
• appropriate diagnostic procedures to confirm FXIII A-subunit deficiency 
• sobivad diagnostilised protseduurid, mis kinnitavad FXIII A-alaühiku puudulikkust
Both documents are to be used as part of an educational plan aiming to minimise risks of medication errors, risk of thromboembolic events due to increased levels of non-proteolytically activated rFXIII in connection with incorrect storage, and risk of off-label use for treatment of breakthrough bleeding. 
Mõlemat brošüüri tuleb kasutada osana koolituskavast, et vähendada ravivigade riski, vale säilitamisega kaasneva mitteproteolüütilise aktiveeritud rFXIII taseme tõusust põhjustatud trombemboolia riski ja läbimurdeveritsuste korral väljaspool kinnitatud näidustust kasutamise riski.
The dose volume in millilitres should be calculated based on body weight for each patient using the following formula: Dose volume in ml = 0.042 x subject bw (kg).) 
Annuse maht milliliitrites tuleb arvutada vastavalt patsiendi kehakaalule kasutades järgmist valemit: Annuse maht ml = 0,042 x patsiendi kehakaal (kg))
The physician brochure should contain the following key elements and item: 
Arsti brošüür peaks sisaldama järgmisi olulisi osi:
• the importance of collecting safety data and how to enrol patients in the PASS and other registries 
• ohutusandmete kogumise tähtsus ja kuidas kaasata patsiente müügiloa saamise järgsetesse ohutusuuringutesse ja teistesse registritesse.
• how to safely store, handle, reconstitute and administer the product 
• kuidas seda ravimit ohutult säilitada, käsitseda, lahustada ja manustada
The patient brochure, to be distributed to patients by the prescribers, should contain the following key elements and item: 
Patsiendi brošüür, mida ravimit määrav arst annab patsiendile, peab sisaldama järgmisi olulisi osi:
• embolic and thrombotic events including the increased risk of vessel occlusion in patients at risk of thrombosis 
• emboolia ja tromboosi juhtumid, sh veresoonte ummistumise risk tromboosiriskiga patsientidel
The MAH should ensure harmonisation between terminology used in the brochures and the product information. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et brošüürides ja ravimiteabes kasutatav terminoloogia oleks omavahel kooskõlas.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, a letter is sent to all expected and actual prescribers of NovoThirteen with an Educational Pack containing the following: 
Müügiloa hoidja peab ravimi turule tuleku ajaks tagama, et kõikidele eeldatavalt NovoThirteen'i välja kirjutama hakkavatele arstidele on jagatud õppematerjal, mis sisaldab:
• correct handling and the risks associated with mishandling 
• õige käsitsemine ja ohud, mis on seotud vale käsitsemisega
• Summary of Product Characteristics 
• ravimi omaduste kokkuvõte
• Package Leaflet 
• pakendi infoleht
FXIII containing products (The recommended dose of NovoThirteen is 35 IU/kg body weight 
• NovoThirteen'i ja teiste FXIII sisaldavate toodete erineva annustamise ja kontsentratsiooni kohta käivad hoiatused (NovoThirteen'i soovitatav annus on 35 RÜ kehakaalu kg kohta manustatuna kord kuus intravenoosse boolussüstena.
• contraindication of hypersensitivity 
• ülitundlikkuse vastunäidustus
• warning and precautions regarding anaphylaxis 
• anafülaksia hoiatused ja ettevaatusabinõud
• the risks associated with incorrect storage and mishandling 
• õige käsitsemine ja vale käsitsemisega seotud ohud
Study 6 months 
Uuring 6 kuud
• you regularly drink alcohol 
• kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed. 
Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
They may need to change your treatment. 
Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Specific treatment should be initiated for these conditions. 
Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Date of first authorisation: 28th April 2014 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Overview of severe exacerbations in clinical studies 
Ülevaade rasketest ägenemistest kliinilistes uuringutes
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember. 
Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
There was no sign of development of tolerance over time. 
Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
• a slowing of the rate of growth of children and adolescents 
• kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
• asthma exacerbations in the past requiring medical intervention. 
• on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value <0.01) for both comparisons 
Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler. 
Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
If symptoms persist after a few minutes, an additional inhalation should be taken. 
Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
β2 adrenoreceptor agonists 
β2-adrenoretseptori agonistid
• Disturbance of the heart's electrical system which does not cause symptoms (prolongation of the QTc interval). 
• Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
They should be reassessed and their maintenance therapy should be reconsidered. 
Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
120 doses 
120 annust
The use of BiResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below. 
BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
If the wheezing comes on suddenly after using this medicine stop using it and talk to your doctor immediately (see below). 
Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).
• glaucoma (increased pressure in the eye) 
• glaukoom (suurenenud rõhk silmas);
Regular review of patients as treatment is stepped down is important. 
Raviannust vähendavate patsientide regulaarne jälgimine on oluline.
In addition consideration should be given to referring the patient to a paediatric respiratory specialist. 
Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste respiratoorsete haiguste spetsialisti juurde.
• If you do not feel better, take another inhalation. 
• Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
• Medicines like digoxin, often used to treat heart failure. 
• ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Adults (18 years and older): 
Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
• It is important to use BiResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time. 
• BiResp Spiromax'i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Some medicines may increase the effects of BiResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat). 
Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Do NOT use more than 12 inhalations in total in 24 hours. 
ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
1 inhalation in the morning and 1 inhalation in the evening or 
1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
If you have been taking steroid tablets for a long time, your doctor may want you to have regular blood tests. 
Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
2 inhalations in the evening. 
2 inhalatsiooni õhtul.
• An increase in the amount of sugar (glucose) in your blood, when you have a blood test. 
• Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
7.Then breathe out gently (do not breathe out through the inhaler). 
Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Formoterol is inactivated via conjugation reactions (active O-demethylated and deformylated metabolites are formed, but they are seen mainly as inactivated conjugates). 
Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Your doctor may consider adding steroid tablets to your usual treatment if you have an illness such as a chest infection or before an operation. 
Arst võib kaaluda steroiditablettide lisamist tavapärasele raviskeemile, kui teil on mõni selline haigus nagu rindkere infektsioon või enne operatsiooni.
• Steroid tablets that you take by mouth (such as prednisolone). 
• steroiditabletid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can. 
Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kui see on teile mugav.
Budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy provided statistically significant and clinically meaningful reductions in severe exacerbations for all comparisons in all 5 studies. 
Säilitus- ja hooravi budesoniidi/formoterooliga võimaldas saavutada raskete ägenemiste statistiliselt ja kliiniliselt olulisi vähenemisi kõigi viie uuringu kõigis võrdlusrühmades.
• Your chest starts to feel tight in the morning or your chest tightness lasts longer than usual. 
• tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
In such circumstances hypothalamic pituitary adrenocortical (HPA) axis function should be monitored regularly. 
Sel juhul tuleks regulaarselt jälgida hüpotaalamuseajuripatsi-adrenokortikaalse (HPA) telje funktsiooni.
If you regularly need to use 8 or more inhalations a day, make an appointment to see your doctor. 
Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use BiResp Spiromax. 
Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kergekujulised ja kaovad enamasti BiResp Spiromax'i kasutamise jätkamisel.
Hospitalisation/emergency room treatment or treatment with oral steroids b 
Haiglaravi/ravi erakorralise meditsiini osakonnas või ravi suukaudsete steroididega b
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or on the label of your inhaler after EXP. 
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Concomitant treatment with itraconazole, ritonavir or other potent CYP3A4 inhibitors should be avoided (see section 4.5). 
Vältida tuleb samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
2 inhalations in the morning or 
2 inhalatsiooni hommikul või
In Study 735, lung function, symptom control, and reliever use were similar in all treatment groups. 
Uuringus 735 olid kopsufunktsioon, sümptomite ravile allumine ja hooravi kasutamine kõigis ravirühmades sarnased.
A total daily dose of more than 8 inhalations is not normally needed; however, a total daily dose of up to 12 inhalations could be used for a limited period. 
Tavaliselt ei ole rohkem kui 8 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust vaja, siiski võib piiratud aja jooksul kasutada ka kuni 12 inhalatsioonist koosnevat ööpäevast koguannust.
If any of these symptoms bother you, or if symptoms such as headache, tiredness, nausea (feeling sick) or vomiting (being sick) occur, please contact your doctor immediately. 
Kui teil esineb mis tahes ülalnimetatud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
60 doses 
60 annust
In 2 other studies with patients seeking medical attention due to acute asthma symptoms, budesonide/formoterol provided rapid and effective relief of bronchoconstriction similar to salbutamol and formoterol. 
Veel kahes uuringus, milles käsitleti ägedate astmanähtude tõttu arsti poole pöörduvaid patsiente, võimaldas budesoniid/formoterooliga ravi kiiret ja tõhusat bronhilõõgastust, sarnaselt salbutamoolile ning formoteroolile.
Remove your inhaler from your mouth. 
Eemaldage inhalaator suust.
You do not need a separate ‘reliever inhaler' for this. 
Te ei vaja selleks eraldi hooinhalaatorit.
In this situation, consideration should be given to the need for increased therapy with corticosteroids, e.g. a course of oral corticosteroids, or antibiotic treatment if an infection is present. 
Sellises olukorras tuleb kaaluda vajadust suurendada ravi kortikosteroididega, nt teha ravikuur suukaudsete kortikosteroididega või infektsiooni olemasolul kaaluda ravi antibiootikumidega.
• If you get asthma symptoms such as sudden attacks of breathlessness and wheezing, take 1 inhalation and wait a few minutes. 
• Astma sümptomite nagu äkiliste hingelduse ja viliseva hingamise hoogude tekkimisel manustage 1 inhalatsioon ja oodake mõni minut.
Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using BiResp Spiromax due to the lactose excipient. 
Patsiente tuleb teavitada ka sellest, et pärast inhaleerimist peab suud veega loputama (vt lõik 4.4) Tulenevalt abiainena kasutatud laktoosist võib patsient tunda BiResp Spiromax'i kasutamisel maitset.
The benefits of the corticosteroid therapy and the possible risks of growth suppression must be carefully weighed. 
Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidiga ravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
• Oxytocin which is given to pregnant women to induce labour 
• oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Long-term studies with inhaled budesonide in children at mean daily doses of 400 micrograms (metered dose) or in adults at daily doses of 800 micrograms (metered dose) have not shown any significant effects on bone mineral density. 
Lastega läbiviidud pikaajalised uuringud inhaleeritava budesoniidiga annustes 400 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) või täiskasvanute uuringud annustes 800 mikrogrammi ööpäevas (mõõdetud annus) ei ole näidanud olulisi toimeid luu mineraalsele tihedusele.
Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive. 
Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teile on tarvis teha üldnarkoos seoses plaanitava operatsiooni või hambaraviga, et aidata vähendada võimalikke koostoimeriske teile manustatava anesteetikumiga.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘BiResp Spiromax contains lactose') 
- Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „BiResp Spiromax sisaldab laktoosi“)
For such, a separate rapid-acting bronchodilator should be considered. 
Sel juhul tuleks kaaluda eraldi kiiretoimelise bronhodilataatori kasutamise vajadust.
• inadequate asthma control and in frequent need of a reliever inhaler. 
• astma ei allu piisavalt ravile ja tekib sageli vajadus leevendusinhalaatori järele;
Inhaled corticosteroids can affect the normal production of steroid hormones in your body, particularly if you use high doses for a long time. 
Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine. 
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
• changes in bone mineral density (thinning of the bones) 
• muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of BiResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2). 
Kui ravi patsiendile ei toimi või ta ületab BiResp Spiromax'i suurimat soovitatavat annust, tuleb pöörduda arsti poole (vt lõik 4.2).