natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ATC vet code: QI07AI02. 
ATCvet kood: QI07AI02.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/164/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/164/001
If protection against Rabies is required: 
Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
In situations where very high maternally derived antibody levels are expected, the vaccination protocol should be planned accordingly. 
Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
Date of last renewal: 08/04/2019. 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/2014. 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
Use immediately after reconstitution. 
Kasutada kohe pärast lahustamist.
Adjuvant: Aluminium hydroxide 
Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
* Tissue culture infectious dose 50%. 
* koekultuuri 50% nakatav annus.
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age: 
Alates 6 nädala vanuste koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
However, in a minority of animals pain was observed at the injection site immediately after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Protective immune response against CAV-2 associated respiratory disease is considered to last at least 3 years. 
Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral and inactivated bacterial vaccines. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
However, due to the low pathogenicity of these strains, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from nonvaccinated dogs and domestic cats. 
Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kassidest eraldi hoida.
Shake well and administer immediately the entire content (1 ml) of the reconstituted product. 
Loksutage hoolikalt ja süstige kohe kogu lahustatud preparaat (1 ml).
Annual re-vaccination is required for Parainfluenza and Leptospira components, therefore a single dose of compatible vaccine Versican Plus Pi/L4 can be used annually as required. 
Paragripi ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion (>0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies. 
Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonversiooni (> 0,1 RÜ/ml).
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus type 1 and 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa and Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae. 
Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Lyophilisate (live attenuated): 
Lüofilisaat (nõrgestatud elusvaktsiin):
In case of travelling to risk areas or outside the EU, veterinary surgeons may wish to give additional rabies vaccinations after 12 weeks of age to ensure that the vaccinated dogs have an antibody titre of ≥ 0.5 IU/ml, which is generally regarded as sufficiently protective and that they meet the travel test requirements ( antibody titres ≥ 0.5 IU/ml). 
Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
In case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated as safety of Versican Plus DHPPi/L4R has been demonstrated in 6 weeks old dogs. 
Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle Versican Plus DHPPi/L4R-i ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference. 
Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV-2 ja CPV komponentidele võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu.
However, the vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to CDV, CAV and CPV at levels equal or higher to those likely to be encountered under field conditions. 
Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad välitingimustes esinevate kogustega.
Second dose: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 weeks later but not before 12 weeks of age. 
Teine annus: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A 
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
Lyophilisate: spongy matter of white colour. 
Lüofilisaat: poorne valkja värvusega aine.
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus and Leptospira components. 
Vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimise kuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu.
Type I glass vial containing 1 ml of suspension closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of suspension. 
Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of suspension. 
Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Suspension: whitish colour with fine sediment. 
Suspensioon: valkja värvusega ja peene settega.
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
1.8-2.2 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
First dose: Versican Plus DHPPi/L4 from 8-9 weeks of age. 
Esimene annus: Versican Plus DHPPi/L4 alates 8.-9. elunädalast.
The vaccine virus strain CPV-2b has not been tested in other carnivores (except dogs and domestic cats) that are known to be susceptible to canine parvoviruses and therefore vaccinated dogs should be separated from them after vaccination. 
CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte paroviiruse suhtes vastuvõtlikud.
VIALS (1 DOSE LYOPHILISATE) 
VIAALID (1 LÜOFILISAADI ANNUS)
Suspension (inactivated): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae 
Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Reconstituted vaccine: pinkish or yellowish colour with slight opalescence. 
Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi/L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age. 
Esmane vaktsineerimine Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
A single dose of Versican Plus DHPPi/L4 should be given every 3 years. 
Versican Plus DHPPi/L4 vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
No other adverse effects other than those mentioned under section 6 (Adverse reactions) have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Vaktsiini 10-kordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6: Kõrvaltoimed.
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine. 
Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6.
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine adenovirus type 1, 
− koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
Lyophilisate: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70 
Lüofilisaat: trometamool, etüleendiamiintetraäädikhape, sahharoos, dekstraan-70.
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, 
Immuunsuse teke - CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Rabies: 
RAVIMVORM
Suspension (inactivated): 
Sus pe ns ioon (inaktiveeritud):
− to prevent clinical signs and reduce infection and urinary excretion caused by L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa. 
− L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks.
− to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus, 
− koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude ja leukopeenia vältimiseks ning viiruse eritamise vähendamiseks;
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus, 
− koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
− to prevent clinical signs and urinary excretion and reduce infection caused by L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola and L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, and 
− L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
103.6 TCID50* 105.3 TCID50 Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B 10 
tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
− to prevent clinical signs, infection and urinary excretion caused by L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, 
− L. interrogans'i serogrupi Australis'e serotüübist Bratislava põhjustatud kliiniliste nähtude, infektsiooni ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks;
Active substances: 
Toime aine d
− to prevent mortality and clinical signs caused by canine distemper virus, 
− koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
− 4 weeks after the completion of primary course for Leptospira components. 
- CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja - Leptospira komponendid: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus DHPPi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Zoetis Belgium SA
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate and suspension for suspension for injection for dogs 
PAKENDI INFOLEHT Versican Plus DHPPi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
TARGET SPECIES 
Koerte katkuviirus
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 suspension for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 suspensioon koertele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi/L4 lyophilisate for dogs 
Versican Plus DHPPi/L4 lüofilisaat koertele
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection 
Suspensioon: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
Page 2/2 
lk 2/2
17 December 2009 EMA/830607/2009 EMEA/H/C/1072 
17. detsember 2009 EMA/830607/2009 EMEA/H/C/1072
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion. 
Ettevõte võttis taotluse tagasi enne, kui Euroopa Komisjon avaldas arvamuse kohta otsuse.
What is Oncophage? 
Mis on Oncophage?
The Commitee also noted that the company had provided insufficient information on the contents of the medicine and on the manufacturing process. 
Komitee märkis samuti, et ettevõtte esitatud andmed ravimi koostise ja valmistamisprotsessi kohta olid ebapiisavad.
EMA/830607/2009 
TMüügiloa taotluse tagasivõtmise teave Oncophage (TvitespenT) EMA/830607/2009
The company presented results of a study involving 818 adults with localised renal cell carcinoma that had been surgically removed and who had a high risk of the cancer coming back. 
Ettevõte esitas tulemused uuringust, milles osales 818 lokaalse neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanut, kelle kartsinoom oli kirurgiliselt eemaldatud ja kellel oli vähi taastekke suur risk.
What documentation did the company present to support its application to the Agency? 
Mis dokumendid esitas ettevõte Euroopa Ravimiametile oma taotluse toetuseks?
Since the proteins in vitespen are similar to proteins on the cancer cells, it was expected that the immune system would also attack the cancer cells, preventing the recurrence or the spread of the original tumour. 
Kuna vitespenis sisalduvad valgud on samasugused kui vähirakkude valgud, ründab immuunsüsteem eeldatavalt ka vähirakke, hoides ära kasvaja taastekke või levimise.
The company informed the CHMP that there are no patients in the European Union currently receiving Oncophage as part of a clinical trial or a formal compassionate use or named patient programme. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu ei saa Euroopa Liidus ükski patsient Oncophaget kliinilise uuringu või ametliku eriloaga kasutamise programmi või üksikpatsiendi programmi raames.
The CHMP was of the opinion that the main study did not show that Oncophage was effective at prolonging the length patients lived without the cancer coming back. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et põhiuuring ei näidanud Oncophage efektiivsust patsientide elu pikendamisel, ilma et vähk oleks taastunud.
Oncophage is a solution for injection that contains the active substance vitespen (20 micrograms). 
Oncophage on süstelahus, mis sisaldab toimeainena vitespeni (20 mg).
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oncophage is available here. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oncophage kohta on siin.
Autologous means that it is derived from the cells in the patient's own body. 
Autoloogne tähendab, et ravim on valmistatud patsiendi enda keharakkudest.
Oncophage is an autologous immunotherapy product. 
Oncophage on autoloogne immuunravi ravim.
There was also not enough information to clarify the way Oncophage works in renal cell carcinoma and to determine the appropriate dose of the medicine. 
Ei olnud ka piisavalt andmeid, mis oleksid selgitanud, kuidas Oncophage mõjutab neerurakk-kartsinoomi ja milline on sobiv ravimi annus.
Oncophage was expected to be used in patients with renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) that had not yet spread to other parts of the body (localised). 
Oncophaget kavatseti kasutada neerurakk-kartsinoomiga (teatud neeruvähiliik) patsientidel, kellel ei ole kasvaja veel levinud teistesse kehaosadesse (on lokaalne).
The active substance in oncophage, vitespen, is made up of proteins (‘heat shock protein-peptide complex-96') that have been extracted from the patient's cancer cells. 
Oncophage toimeaine vitespen koosneb valkudest (kuumašoki valgu-peptiidi kompleks 96 e heat shock protein-peptide complex-96, HSPPC-96), mis on ekstraheeritud patsiendi vähirakkudest.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Oncophage? 
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Oncophage kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Oncophage for use as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee küsimustele, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse, milles soovitas keelduda müügiloa andmisest Oncophagele, mida kavatseti kasutada lokaalse neerurakk-kartsinoomi lisaravimina patsientidel, kellel on operatsiooni järel kasvaja suur taastekke risk.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Oncophage did not outweigh its risks. 
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Oncophage kasulikkus ei ole suurem kui kaasnevad riskid.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the cancer coming back. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli aeg, mille kestel vähk ei taastunud.
When Oncophage is given to the patient, the body's defence system (immune system) learns to recognize the proteins in vitespen as foreign and triggers an immune response. 
Kui patsiendile antakse Oncophaget, peab organismi immuunsüsteem vitespenis sisalduvaid valke võõraks ja tekitab immuunvastuse.
The study compared the patients who were given Oncophage with those who were not. 
patsiente nendega, kes seda ravimit ei saanud.
The effects of Oncophage were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti Oncophage toimet muude katsetega.
On 23 November 2009, Antigenics Therapeutics Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Oncophage, intended as an add-on treatment after surgery for localised renal cell carcinoma at high risk of coming back. 
23. novembril 2009 teatas ettevõte Antigenics Therapeutics Limited ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi Oncophage müügiloa taotlus.
How was Oncophage expected to work? 
Milline on Oncophage eeldatav toime?
Oncophage was designated as an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 11 April 2005 for renal cell carcinoma. 
Oncophage nimetati 11. aprillil 2005 neerurakk-kartsinoomi ravi harvikravimiks.
It was to be used when there is a high risk of the cancer coming back after the patient has had surgery to remove the tumour. 
Seda kavatseti kasutada patsientidel, kellel on kasvaja eemaldamise operatsiooni järel vähi taastekke suur risk.
What was Oncophage expected to be used for? 
Milleks kavatseti Oncophaget kasutada?
Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
EU-number 
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Prolia (denosumab) 
Prolia (denosumaab)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prolia? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Prolia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Prolia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Lisateave Prolia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Prolia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 May 2010. 
Prolia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. mail 2010.
Other information about Prolia 
Muu teave Prolia kohta
What is Prolia and what is it used for? 
Mis on Prolia ja milleks seda kasutatakse?
The European Medicines Agency decided that Prolia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Prolia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
As for all medicines, data on the use of Prolia are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Prolia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The medicine contains the active substance denosumab. 
Ravim sisaldab toimeainena denosumaabi.
Side effects reported with Prolia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Prolia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prolia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Prolia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Prolia is a medicine used to treat the following conditions: 
Prolia on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks.
The active substance in Prolia, denosumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body called RANKL. 
Prolia toimeaine denosumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud ära tundma organismi teatud struktuuri (RANKL) ja sellega seonduma.
For more information about using Prolia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Prolia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Osteoporosis in women 
Osteoporoos naistel
Osteoporosis in men 
Osteoporoos meestel
Prolia was also more effective at reducing the number of women who had fractures elsewhere in the body, including in the hip. 
Prolia vähendas efektiivsemalt ka nende naiste arvu, kellel esines muid luumurde, sealhulgas puusapiirkonnas.
Uncommon or rare cases of cellulitis (inflammation of deep skin tissue), hypocalcaemia (low blood calcium), hypersensitivity (allergy), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and unusual fractures of the thigh bone have been seen in patients taking Prolia. 
Proliat kasutavatel patsientidel on täheldatud ebaharilikke või harvu tselluliidijuhte (nahaaluse koe põletik), hüpokaltseemiat (vere liiga väike kaltsiumisisaldus), ülitundlikkust (allergia), lõualuu osteonekroosi (lõualuude kahjustus, mis võib põhjustada valu, suuhaavandeid või hammaste logisemist) ja ebatavalisi reieluumurde.
The most common side effects with Prolia (seen in more than 1 patient in 10) are pain in the arms or legs, and bone, joint and muscle pain. 
Prolia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on käsivarte või jalgade valu ning luu-, liigese- ja lihasevalu.
Prolia has been compared with placebo in one main study involving 242 men with osteoporosis. 
Proliat võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 242 osteoporoosiga meest.