natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have or previously had inflammation of the pancreas (pancreatitis), 
• kui teil on või on varem olnud pankreasepõletik (pankreatiit);
What Spectrila contains 
Mida Spectrila sisaldab
Intravenous use after further dilution. 
Intravenoosne pärast täiendavat lahjendamist.
These events are usually transient. 
Need nähud on tavaliselt mööduvad.
Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks. 
Seejärel tõusis asparagiini tase seerumis taas ja saavutas normaalväärtused 1-3 nädala jooksul.
Adults and other special populations 
Täiskasvanud ja muud erirühmad
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.>
Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE). 
Spectrila võib indutseerida erinevatesse immunoglobuliini klassidesse kuuluvaid antikehi (IgG, IgM, IgE).
In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase. 
Enamikul juhtudel võib teie ravi jätkata teiste ravimitega, mis sisaldavad asparaginaasi teisi vorme.
However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration. 
Siiski tuleb arvesse võtta ka ravi muude kemoterapeutikumidega.
You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation. 
Teile võidakse anda allergiavastaseid ravimeid ja vajaduse korral vereringet stabiliseerivaid ravimeid.
Spectrila will not be used: 
Spectrila't ei tohi kasutada:
Glucocorticoids and/ or anticoagulants 
Glükokortikoidid ja/või antikoagulandid
Your doctor decides on the dose you receive. 
Teie arst otsustab annuse, mida saate.
Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge selle ravimi võtmise ajal autot juhtige, kuna see võib tekitada uimasust, väsimust või segasust.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents; Other antineoplastic agents ATC code: L01XX02 
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained; teised kasvajavastased ained ATC-kood: L01XX02
These antibodies may induce clinical allergic reactions, inactivate the enzymatic activity or accelerate the elimination of asparaginase. 
Need antikehad võivad indutseerida kliinilisi allergilisi reaktsioone, inaktiveerida ensüümide aktiivsust või kiirendada asparaginaasi eliminatsiooni.
• The medicine also contains sucrose. 
• Ravim sisaldab ka sahharoosi.
6 22880 Wedel Germany 
6 22880 Wedel Saksamaa
OTHER Store in a refrigerator. 
MUU Hoida külmkapis.
If you were given more Spectrila than you should If you think that you received too much Spectrila, tell your doctor or nurse as soon as possible. 
Kui teile antakse Spectrila't rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et teile manustati liiga palju Spectrila't, teavitage sellest võimalikult kiiresti oma arsti või meditsiiniõde.
• if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), 
• kui olete asparaginaasi või selle ravimi mõne muu koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%). 
Seerumi asparaginaasivarud tühjenesid 11 patsiendil 12-st (92%).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Ischaemic strokes are rare. 
Isheemilisi insulte esineb harva.
• increased blood sugar values. 
• veresuhkru väärtuste tõus.
Increased blood sugar values may require treatment with intravenous fluids and/or insulin. 
Veresuhkru väärtuste tõus võib vajada ravi intravenoossete vedelike ja/või insuliiniga.
The dose depends on your body surface area (BSA) which is calculated from your height and weight. 
Annus sõltub teie kehapindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation (see also sections 4.3 and 4.8). 
Neid patsiente ei tohi enam ühegi asparaginaasipreparaadiga ravida (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests. 
Enne Spectrila'ga ravi alustamist ja ravi ajal teeb teie arst teile vereanalüüsid.
*Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology. 
*Toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint. 
Uuringu eesmärk oli tõestada Spectrila mittehalvemust võrdlusravimist E. coli-asparaginaasist esmase tulemusnäitaja osas.
To avoid this, vincristine is usually given 3 - 24 hours before asparaginase. 
Selle vältimiseks manustatakse vinkristiini tavaliselt 3-24 tundi enne asparaginaasi.
Therefore, caution should be exercised in patients receiving other medicines metabolised by the liver. 
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik patsientide korral, kes saavad teisi maksas metaboliseeritavaid ravimeid.
Vaccination 
Vaktsineerimine
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Hoida külmkapis (2…8 °C).
What Spectrila is and what it is used for 
Mis ravim on Spectrila ja milleks seda kasutatakse
Not evaluable / not known 
Pole hinnatav / pole teada
Maximum serum concentration (Cmax) 
Maksimaalne seerumikontsentratsioon (Cmax)
The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase. 
Allergiliste reaktsioonide tõenäosus suureneb koos manustatud annuste arvuga; väga harvadel juhtudel võivad reaktsioonid tekkida aga ka pärast asparaginaasi esimest annust.
Children 0 - 12 months old 
Lapsed vanuses 0-12 kuud
Preferably, levels should be measured three days after the last asparaginase administration, i.e. usually directly before the next dose of asparaginase is given. 
Eelistatavalt tuleks tasemeid mõõta kolm päeva pärast viimast asparaginaasi manustamiskorda, s.t tavaliselt vahetult enne järgmise asparaginaasi annuse manustamist.
It is usually given with other anti-cancer medicines. 
Seda manustatakse tavaliselt koos teiste vähivastaste ravimitega.
Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor. 
Samaaegne glükokortikoidide manustamine võib olla soodustav tegur.
Spectrila is used as part of a combination therapy. 
Spectrila't kasutatakse osana kombinatsioonravist.
The mean (Standard Deviation, SD) of the volume of distribution at steady state (Vdss) was 2.47 l (0.45 l). 
Keskmine (standardhälve; SD) jaotumismaht stabiilses olekus (Vdss) oli 2,47 l (0,45 l).
Time to Cmax 
Aeg Cmax-i saavutamiseni
Based on limited data, the recommended dose in infants is as follows: - age less than 6 months: 
Piiratud andmete põhjal on imikute soovituslikud annused järgmised: - vanus alla 6 kuu:
• nervousness (agitation) or somnolence (sleepiness) 
• närvilisus (agiteeritus) või somnolentsus (unisus);
• infections 
• infektsioonid;
Table 3: Efficacy results (MC-ASP.5/ALL; Full analysis set) 
Efektiivsuse tulemused (MC-ASP.5/ALL; täielik analüüsikogum)
No reproduction studies in animals with asparaginase were performed but studies with asparaginase preparations in mice, rats, chicken and rabbits have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3). 
Loomadel ei ole asparaginaasiga reproduktsiooniuuringuid tehtud, kuid uuringud teiste asparaginaasi preparaatidega hiirtel, rottidel, kanadel ja küülikutel on näidanud embrüotoksilisi ja teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Spectrila is prepared and given by healthcare personnel. 
Spectrila't valmistavad ette ja manustavad tervishoiutöötajad.
Concomitant use of glucocorticoids and/ or anticoagulants with asparaginase may increase the risk of a change in coagulation parameters (see section 4.4). 
Glükokortikoidide ja/või antikoagulantide samaaegne kasutamine asparaginaasiga võib suurendada hüübimisparameetrite muutumise ohtu (vt lõik 4.4).
• loss of appetite or weight loss 
• söögiisu või kaalu langus;
MRD status at end of induction treatment MRD negative 
MRD seis induktsioonravi lõpul MRD negatiivne
From a microbiological point of view, the product should be used immediately. 
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravimi kohe ära kasutada.
However, in rare cases severe hypertriglyceridaemia (triglycerides > 1,000 mg/dl) has been reported which increases the risk of development of acute pancreatitis. 
Harvadel juhtudel on aga teatatud raskest hüpertriglütserideemiast (triglütseriide > 1000 mg/dl), mis suurendab ägeda pankreatiidi tekkeohtu.
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available. 
Seda võib manustada ainult haiglatingimustes, kus on juurdepääs elustamisvahenditele.
Allergic reactions within 12 hours after asparaginase infusion during induction treatment Any allergic event* within 24 hours after asparaginase infusion during induction treatment 
Allergilised reaktsioonid 12 tunni jooksul pärast asparaginaasi infusiooni induktsioonravi ajal Mis tahes allergiline sündmus* 24 tunni jooksul pärast asparaginaasi infusiooni induktsioonravi ajal
Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels. 
Ligikaudu pooled trombootilistest nähtudest leiavad aset ajuveresoontes.
As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment. 
Ettevaatusena soovitatakse oodata pärast ravi lõppu kolm kuud.
Immediately after the end of infusion of asparaginase, serum levels of glutamine declined by a maximum of 50 % from pre-dose levels of about 400 µM but rapidly returned to normal values within a few hours. 
Vahetult pärast asparaginaasi infusiooni lõppu langes glutamiini tase seerumis annustamiseelse tasemega 400 µM võrreldes maksimaalselt 50% võrra, kuid naases mõne tunni jooksul kiiresti normaalväärtusteni.
Study in infants with de novo ALL 
Uuring de novo ALL-iga imikute kohta
Data on efficacy and safety of Spectrila in adults are limited. 
Andmed Spectrila efektiivsuse ja ohutuse kohta täiskasvanutel on piiratud.
Clinical trials with asparaginase have shown that glutamine levels are only moderately affected with a very high interindividual variability. 
Kliinilised uuringud asparaginaasiga on näidanud, et glutamiini tase on vaid mõõdukalt mõjutatud ja inimeste vaheline varieeruvus on väga suur.
Asparaginase lowers asparagine level in blood cancer cells and stops the cancer growing. 
Asparaginaas langetab asparagiini taset vere vähirakkudes ja peatab vähi kasvamise.
The lower median activity level on day 33 compared to the former two measurements was in part due to the fact that this last serum sample was taken 4 days after the last infusion of asparaginase instead of three days on the other occasions. 
Eelneva kahe mõõtmisega võrreldes oli aktiivsuse taseme madalam mediaan 33. päeval tingitud osaliselt sellest, et viimane seerumiproov võeti 4 päeva pärast asparaginaasi viimast infusioonikorda, võrreldes ülejäänud kordade kolme päevaga.
Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age. 
Eakad Üle 65-aastaste patsientide ravi kohta on andmeid piiratud hulgal.
• Hypersensitivity to the active substance, any native (non-pegylated) E. coli-asparaginase preparation or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Ülitundlikkus toimeaine, mis tahes natiivse (pegüleerimata) E. coli-asparaginaasi preparaadi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
One unit (U) is defined as the quantity of enzyme required to liberate one µmol ammonia per minute at pH 7.3 and 37°C. 
Üks ühik (Ü) vastab ensüümi kogusele, mis kulub 1 μmol ammoniaagi vabastamiseks ühes minutis pH-väärtusel 7,3 ja temperatuuril 37 °C.
This can promote tendency to bleeding (anticoagulants) or thrombosis (glucocorticoids). 
See võib soodustada veritsust (antikoagulandid) või tromboosi (glükokortikoidid).
> 10 times ULN). 
> 10 korda üle normi ülempiiri).
Paediatric population Data on safety of Spectrila in infants < 1 year of age is limited. 
Lapsed Andmed Spectrila ohutusest < 1-aastastel imikutel on piiratud.
Difference (95 % CIa) 
Erinevus (95% CI
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 10,000 units of asparaginase*. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 10 000 ühikut asparaginaasi*.
The following adverse reactions, listed in table 1, have been accumulated from clinical trials with Spectrila in 125 children with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia as well as postmarketing experience with other E. coli-derived asparaginase preparations in children and adults. 
Järgmised tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on kogutud Spectrila kliinilistest uuringutest 125 lapsel, kellel oli hiljuti diagnoositud äge lümfoblastne leukeemia, ning turuletulekujärgsetest kogemustest muude E. coli'st tuletatud asparaginaasi preparaatidega lastel ja täiskasvanutel.
In addition to asparagine, asparaginase is also able to cleave the amino acid glutamine to glutamic acid and ammonia, however with much less efficiency. 
Lisaks asparagiinile suudab asparaginaas lõhustada ka aminohapet glutamiini glutaamhappeks ja ammoniaagiks, aga selle efektiivsus on märksa väiksem.
Not evaluable 
Pole hinnatav
In very rare cases, severe hyperammonaemia has been reported which may induce neurologic disorders such as seizures and coma. 
Väga harvadel juhtudel on teatatud raskest hüperammoneemiast, mis võib esile kutsuda neuroloogilisi häireid nagu krambihood ja kooma.
It is unclear whether the RPLS is caused by asparaginase, concomitant treatment or the underlying diseases. 
Pole selge, kas RPLSi põhjustasid asparaginaas, kaasuv ravi või kaasuvad haigused.
Since Spectrila is usually used in combination therapy with other antineoplastic agents, the demarcation from undesirable effects of other medicinal products is often difficult. 
Kuna Spectrilat kasutatakse tavaliselt kombinatsioonravis teiste antineoplastiliste ainetega, on sageli raske eristada selle kõrvaltoimeid teiste ravimite kõrvaltoimetest.
• depression, hallucination or confusion 
• depressioon, hallutsinatsioonid või segasus;
Asparaginase is distributed mainly within the intravascular space. 
Asparaginaas jaotub peamiselt intravaskulaarruumi.
Spectrila should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with asparaginase. 
Spectrilat ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi asparaginaasiga.
There are no data on the use of asparaginase in pregnant women. 
Andmed asparaginaasi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease. 
Ravi kestus sõltub teie haiguse ravimiseks kasutatavast kindlast keemiaraviskeemist.
If allergic symptoms occur, administration of asparaginase must be discontinued immediately and appropriate treatment given, which may include antihistamines and corticosteroids. 
Allergia sümptomite tekkimisel tuleb asparaginaasi manustamine viivitamata katkestada ja tagada sobiv ravi, sh võib manustada antihistamiine ja kortikosteroide.
Peak (Cmax) of asparaginase activity in serum was reached with a delay of approximately 2 hours after the end of the infusion. 
Asparaginaasi aktiivsuse tipp seerumis (Cmax) saavutati ligikaudu 2-tunnise viivitusega pärast infusiooni lõppu.
Concomitant treatment with corticosteroids contributes to this effect. 
Samaaegne ravi kortikosteroididega süvendab seda toimet.
• Pancreatitis. 
• Pankreatiit.
Efficacy and safety of Spectrila have not been established in Philadelphia chromosome-positive patients. 
Philadelphia-kromosoom-positiivsed patsiendid Spectrila efektiivsus ja ohutus Philadelphia-kromosoom-positiivsetel patsientidel ei ole tõestatud.
However, in rare cases it can result in diabetic ketoacidosis. 
Harvadel juhtudel võib see aga viia diabeetilise ketoatsidoosini.
Complete remission rate at end of induction treatment Yes 
Täieliku remissiooni esinemissagedus induktsioonravi lõpul Jah
• if you have severe liver function problems, 
• kui teil on rasked maksatalitluse häired;
Asparaginase may also be toxic to normal cells that divide rapidly and are dependent to some degree on exogenous asparagine supply. 
Asparaginaas võib olla ka toksiline kiiresti paljunevatele tavarakkudele, mis teatud määral eksogeensest asparagiinist sõltuvad.
Patients received asparaginase at a dose of 10,000 U/m², adjusted to the current age of the patient at the time of administration (< 6 months: 6,700 U/m²; 6 - 12 months: 7,500 U/m²; > 12 months: 10,000 U/m²) on days 15, 18, 22, 25, 29, and 33 of induction treatment. 
Patsiendid said asparaginaasi annuses 10 000 Ü/m², mis oli kohandatud patsiendi vanusele manustamise ajal (< 6 kuud: 6700 Ü/m²; 6-12 kuud: 7500 Ü/m²; > 12 kuud: 10 000 Ü/m²) induktsioonravi 15., 18., 22., 25., 29. ja 33. päeval.
Spectrila is for administration by intravenous infusion only. 
Spectrila on mõeldud manustamiseks vaid intravenoosse infusiooni teel.
Spectrila is usually employed as part of combination chemotherapy protocols with other antineoplastic agents (see also section 4.5). 
Spectrilat kasutatakse tavaliselt osana kombineeritud keemiaraviskeemist koos teiste antineoplastiliste ainetega (vt ka lõik 4.5).
• Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (a condition characterised by headache, 
• pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom (seisund, mida iseloomustavad peavalu,
Therefore, vincristine should be given 3 to 24 hours before administration of asparaginase in order to minimise toxicity. 
Seetõttu tuleb toksilisuse minimeerimiseks manustada vinkristiini 3-24 tundi enne asparaginaasi manustamist.
Since serum protein is important for the binding and transport function of some active substances, the serum protein level should be monitored regularly. 
Kuna seerumivalk on mõnede toimeainete sidumisel ja transportimisel oluline, tuleb seerumivalgu taset regulaarselt jälgida.
Most hypersensitivity reactions to asparaginase are observed during subsequent treatment phases (reinduction treatment, delayed intensification). 
Enamikku asparaginaasile ülitundlikkuse reaktsioone täheldatakse järgnevate ravifaaside (taasinduktsioonravi, hilinenud intensiivistamine) käigus.
• Severe hepatic impairment (bilirubin > 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases 
• Raske maksafunktsiooni kahjustus (bilirubiin > 3 korda üle normi ülempiiri; transaminaasid
However, when asparaginase was given after cytarabine a synergistic effect was observed. 
Asparaginaasi manustamisel pärast tsütarabiini täheldati aga sünergistlikku toimet.
Unconditional exact test of non-inferiority for binomial differences based on restricted maximum likelihood estimates c Patients were considered as responders if asparagine values in CSF on protocol day 33 were below the lower limit of quantification. 
Tingimusteta täpne samaväärsuse („non-inferiority”) test binoomsete erinevuste suhtes piiratud maksimaalse hinnangulise tõenäosuse alusel c Patsiente peeti ravile reageerijateks, kui asparagiini väärtus liikvoris uuringuplaani 33. päeval oli madalam kvantifitseerimise alammäärast.
Therefore, Spectrila must not be used during breast-feeding. 
Seetõttu ei tohi Spectrila't kasutada imetamise ajal.
If allergic symptoms occur, intravenous infusion of Spectrila must be discontinued immediately. 
Allergia sümptomite tekkimisel tuleb Spectrila intravenoosne infusioon viivitamata katkestada.
It is strongly recommended that every time Spectrila is administered to a patient, the tradename and batch number of the product should clearly be recorded in order to link the patient and the batch of the product. 
Spectrila manustamisel patsiendile on tungivalt soovitatav iga kord selgelt üles märkida ravimi kaubamärk ja partii number patsiendi seostamiseks ravimi partiiga.
Based on results from animal studies and its mechanism of action, Spectrila should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with asparaginase. 
Loomkatsete tulemuste ja toimemehhanismi alusel ei tohi Spectrilat kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui naise kliiniline seisund vajab ravi asparaginaasiga.
Pharmacokinetic parameters of Spectrila were determined in 7 adult patients after intravenous infusion of 5,000 U/m². 
Spectrila farmakokineetilised parameetrid määrati kindlaks 7 täiskasvanud patsiendil pärast 5000 Ü/m² intravenoosset infusiooni.
This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body. 
See on tähtis, kuna Spectrila võib mõju kaudu maksale, millel on ravimite kehast eemaldamisel oluline roll, suurendada teiste ravimite kõrvaltoimeid.
Spectrila has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially through its potential effects on the nervous and gastrointestinal systems (see section 4.8). 
Spectrila mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, eriti võimalike mõjude kaudu närvisüsteemile ja seedetraktile (vt lõik 4.8).
The mean asparagine concentrations in serum remained below 0.5 µM from immediately after the end of first infusion of asparaginase until at least three days after the last infusion. 
Keskmine asparagiini kontsentratsioon seerumis jäi alla 0,5 µM alates vahetult asparaginaasi esimese infusioonikorra lõpust kuni vähemalt kolmeks päevaks pärast viimast infusioonikorda.
• liver failure which may lead to death 
• surmaga lõppeda võiv maksapuudulikkus.
Fertility No human data on the effect of asparaginase on fertility are available. 
Fertiilsus Andmed asparaginaasi mõju kohta inimeste fertiilsusele puuduvad.
Because of a higher frequency of comorbidities such as liver and/or renal impairment, patients > 55 years of age usually tolerate asparaginase treatment worse than paediatric patients. 
Kaasuvate haiguste, näiteks maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustuse suurema sageduse tõttu taluvad > 55-aastased patsiendid asparaginaasravi tavaliselt lastest halvemini.
Patients with severe hypertriglyceridaemia are at increased risk of developing acute pancreatitis. 
Raske hüpertriglütserideemiaga patsientidel on suurem oht ägeda pankreatiidi tekkeks.
Very common Oedema, fatigue 
Väga sage Turse, väsimus
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
The recommended dose in infants aged 0 - 12 months is as follows: - age less than 6 months: 
Soovituslik annus 0-12 kuu vanustele imikutele on järgmine: - vanus alla 6 kuu:
Table 4: Pharmacokinetic parameters of Spectrila in 14 children/adolescents 
Spectrila farmakokineetilised parameetrid 14 lapsel/noorukil
Additionally it may decrease insulin secretion from pancreatic β-cells and impair insulin receptor function. 
Lisaks võib see vähendada insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest ja häirida insuliiniretseptorite talitlust.
In case of occurrence of allergic symptoms, administration of Spectrila should be discontinued immediately (see section 4.4). 
Allergia sümptomite tekkel tuleb Spectrila manustamine viivitamata katkestada (vt lõik 4.4).
If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product. 
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja tingimuste eest kasutaja.
0 (0 - 2) h 
0 (0-2) tundi
Immunisation with live vaccines should therefore take place at the earliest 3 months after completion of the course of antileukaemic treatment. 
Seega peaks elusvaktsiinidega immuniseerimine toimuma kõige varem 3 kuud pärast leukeemiavastase ravikuuri lõpetamist.