natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as a concentrate to be made into solution for infusion (drip) into a vein. 
Seda turustatakse kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
What is Replagal? 
Mis on Replagal?
What benefit has Replagal shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Replagali kasulikkus?
How is Replagal used? 
Kuidas Replagali kasutatakse?
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3). 
See ensüüm lõhustab organismis tavaliselt rasvainet globotriaosüülkeramiidi (Gb3 või GL-3).
What is Replagal used for? 
Milleks Replagali kasutatakse?
Replagal is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder. 
Replagali kasutatakse haruldase päriliku haiguse Fabry tõvega patsientide raviks.
Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Replagal. 
Replagali tohib manustada üksnes Fabry tõve või muude pärilike ainevahetushäiretega patsientide ravis kogenud arst.
Replagal is an enzyme replacement therapy. 
Replagali kasutatakse ensüümasendusraviks.
How has Replagal been studied? 
Kuidas Replagali uuriti?
Replagal has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 40 male patients. 
Kahes põhiuuringus (kokku 40 meespatsienti) võrreldi Replagali platseeboga (näiv ravim).
How does Replagal work? 
Kuidas Replagal toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Replagal on retseptiravim.
The CHMP assessed the available data in order to establish whether the two indications can be supported. 
Inimravimite komitee hindas olemasolevaid andmeid, et välja selgitada, kas kahte näidustust saab toetada.
Content (concentrati on) 
Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
In conclusion, the CHMP considered that this efficacy outweighs the toxicity of the product, and that the benefit/risk balance is positive. 
Kokkuvõttes otsustas inimravimite komitee, et ravimi tõhusus on suurem kui ravimi toksilisus, ning ravimi kasulikkuse/riski tasakaal on positiivne.
The CHMP noted that bleomycin is in clinical use since the 1960ies, thereby explaining the lack of a clinical development programme. 
Inimravimite komitee märkis, et bleomütsiin on kliinilises kasutuses alates 1960. aastatest, mis selgitab kliinilise arendusprogrammi puudumist.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BLEOMYCIN PHARMACHEMIE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
BLEOMYCIN PHARMACHEMIE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
In the Netherlands bleomycin is currently approved for the following indications: 
Madalmaades on bleomütsiin praegu heaks kiidetud järgmistel näidustustel kasutamiseks:
The Application for Bleomycin Pharmachemie was submitted as a generic application based on the marketing authorisation granted for the reference product in the Netherlands on 18 November 1997. 
Bleomycin Pharmachemie müügiloa taotlus esitati geneerilise ravimi müügiloa taotlusena, tuginedes võrdlusravimile Madalmaades 18. novembril 1997. aastal antud müügiloale.
The same is applicable for the indication penile cancer; the indication is supported by reports suggesting a modest efficacy for this disease. 
Sama kehtib ka peenisevähi näidustuse kohta; näidustust toetavad aruanded, mis näitavad selle haiguse korral ravimi tagasihoidlikku tõhusust.
The CHMP also noted that bleomycin is still in use and also mentioned in current treatment guidelines in Europe and North America, such as the SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008 (HCCN, USA), the CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revised 2006/2007, and the Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology. 
Inimravimite komitee märkis ka, et bleomütsiin on Euroopas ja Põhja-Ameerikas jätkuvalt kasutusel ja seda mainitakse kehtivates ravisuunistes, nagu näiteks „SCCHN: Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008” (Pea- ja kaelapiirkonna lamerakkvähk: praktilised suunised onkoloogias, 2. versioon 2008) (HCCN, Ameerika Ühendriigid), “CCO (Cancer Care Ontario) Formulary” (Ontario pahaloomuliste kasvajate ravi formular), parandatud 2006/2007, ja “Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology” (Euroopa Uroloogiaassotsiatsiooni suunised peenisevähi kohta (märts 2004)).
GROUNDS FOR OPINION 
ARVAMUSE ALUSED
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS IN THE MEMBER STATES 
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
In a lower degree bleomycin also affects the RNA and protein synthesis. 
Väiksemal määral mõjutab bleomütsiin ka RNA ja valkude sünteesi.
Because the benefit/risk assessment for these indications was negative for the originator product and because the indications were consequently deleted from the authorised indications for all bleomycin-containing products in Germany, the indications were regarded as new indications, and the objecting member state considered that the submitted data was insufficient for granting a marketing authorisation for the proposed new indications. 
Et võrdlusravimi nende näidustuste kasulikkuse/riski hinnang oli negatiivne ja need näidustused kõrvaldati seejärel Saksamaal kõigi bleomütsiini sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustuste hulgast, peeti näidustusi uuteks ja vastu olev liikmesriik oli arvamusel, et esitatud andmed on müügiloa andmiseks kavandatud uutel näidustustel ebapiisavad.
The effect of bleomycin rests on intercalation with single and double strands of DNA, resulting in single and double strand ruptures, which inhibit cell division, growth and DNA synthesis. 
Bleomütsiini toime põhineb ühe- ja kaheahelalise DNA interkalatsioonil, mille tulemusena tekib ühe- ja kaheahelaliste struktuuride lagunemine, mis pärsib rakkude jagunemist, kasvu ja DNA sünteesi.
The CHMP therefore considered the indication to be acceptable. 
Seega oli see näidustus inimravimite komitee arvates vastuvõetav.
The administration of bleomycin almost always takes place in combination with other cytostatic drugs and/or radiation therapy. 
Bleomütsiini kasutatakse peaaegu alati koos teiste tsütostaatiliste ravimitega ja/või koos kiiritusraviga.
Although response rates are in general higher with bleomycin containing regimens, the added toxicity is readily acknowledged. 
Kuigi ravile reageerimise määrad on bleomütsiini sisaldavates raviskeemides üldiselt kõrgemad, on ravimita seotud täiendav toksilisus hästi tuntud.
Most of the presented data describe bleomycin as component of multidrug chemotherapy including cisplatin and therefore the individual contribution of bleomycin cannot be unequivocally determined, however a number of studies and publications clearly indicate that bleomycin demonstrates efficacy. 
Enamik esitatud andmetest kirjeldatavad bleomütsiini mitut ravimit (sealhulgas tsisplatiini) sisaldava kemoteraapia osana, mistõttu ei ole ühemõtteliselt võimalik tuvastada bleomütsiini üksikmõju, kuid mitmed uuringud ja publikatsioonid näitavad selgelt, et bleomütsiin on tõhus.
Although the applicant was willing to remove the indications objected to by the objecting CMS, the RMS and the other positive CMSs were in favour of retaining these indications. 
Kuigi taotleja nõustus eemaldama need näidustused, mille oli vastuolev asjaomane liikmesriik vaidlustanud, eelistasid viiteliikmesriik ja positiivsel arvamusel olevad asjaomased liikmesriigid nende näidustuste säilitamist.
In addition to the documentation already provided during the decentralised procedure, supporting a modest but certain role for bleomycin in the treatment of SCCHN, a number of recent reports support the role of bleomycin in conjunction with other chemotherapeutic moieties, identifying both a recovery ratio (RR) of 34% in second line treatment and the improvement of loco-regional control and survival in patients with advanced HNC through concomitant postoperative radio- and chemotherapeutical treatment with mitomycin C and bleomycin. 
Lisaks detsentraliseeritud menetluse käigus juba esitatud dokumentatsioonile, mis toetas bleomütsiini tagasihoidlikku, kuid siiski kindlat rolli pea- ja kaelapiirkonna lamerakkvähi ravis, toetavad mõned hiljutised aruanded bleomütsiini rolli koos teiste kemoterapeutikumidega, saades paranemise määraks teise valiku ravi korral 34% ja kasvaja paikseregionaalse kontrolli ja elulemuse paranemise kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel samaaegse postoperatiivse kiiritusravi ja mitomütsiin C ja bleomütsiini kombineeritud kemoteraapia korral.
In the combination therapy bleomycin is also of value, even though the evidence of the sole contribution of bleomycin is not assessable. 
Bleomütsiinil on väärtus ka kombineeritud ravis, kuigi bleomütsiini üksikmõju tõendust ei saa hinnata.
Therefore the CHMP is of the opinion that bleomycin is still a valuable chemotherapeutic drug, and adopted the totality of the proposed indications, for Bleomycin Pharmachemie: 
Seega oli inimravimite komitee arvamusel, et bleomütsiin on jätkuvalt väärtuslik kemoterapeutiline ravim, ja kiitis heaks kõik Bleomycin Pharmachemie kohta kavandatud näidustused:
Regarding the indication in Epidermoid carcinoma of external genitalia, the CHMP noted that bleomycin is currently still in use in cervical cancer, and it was agreed that although the clinical efficacy is modest in this indication, as well as in penile cancer, several recent trials have illustrated the significance of bleomycin in these indications. 
Seoses välissuguelundite epidermoidse vähi näidustusega märkis inimravimite komitee, et bleomütsiin on praegu veel kasutusel emakakaelavähi korral, ning oldi arvamusel, et kuigi kliiniline tõhusus on nii sellel näidustusel kui ka peenisevähi korral kasutamisel tagasihoidlik, on mitmed hiljutised uuringud näidanud bleomütsiini olulisust nende näidustuste korral.
Although bleomycin is currently not regarded as an essential component in the first line systemic treatment of SCCHN, it still constitutes a treatment option for (concomitant) chemotherapy, or in conjunction with RT, and can therefore not be considered obsolete for this indication. 
Kuigi bleomütsiini ei peeta praegu pea- ja kaela piirkonna lamerakkvähi süsteemse esimese valiku ravi hädavajalikuks komponendiks, on see siiski ravivõimalus (kombineeritud) kemoteraapiaks või kasutamiseks koos kiiritusraviga, ning seetõttu ei saa seda pidada selle näidustuse korral iganenud ravimiks.
The CHMP considered that although bleomycin is not an obvious first line component for systemic treatment of cervical cancer, bleomycin remains a useful cytostatic drug that has to remain available to patients for this indication. 
Inimravimite komitee otsustas, et kuigi bleomütsiin ei ole ilmne esimese valiku raviskeemi komponent emakakaelavähi süsteemseks raviks, on bleomütsiin siiski kasulik tsütostaatiline ravim, mis peab selle näidustusega patsientide jaoks jääma kättesaadavaks.
Regarding the indication in Head and Neck cancer, the CHMP is of the opinion that although bleomycin has obvious disadvantages related to its toxicity (pulmonitis, pulmonary fibrosis, stomatitis and skin changes), there is still a role for bleomycin in (neoadjuvant) treatment of the disease. 
Seoses pea- ja kaelapiirkonna vähi näidustusega oli inimravimite komitee arvamusel, et kuigi bleomütsiini nõrgaks küljeks on selle toksilisus (pulmoniit, kopsufibroos, stomatiit ja nahamuutused), on bleomütsiinil selle haiguse (neoadjuvantses) ravis siiski oma roll.
Therefore, despite overt toxicity and modest efficacy, the CHMP considered that bleomycin is a valuable treatment option for systemic treatment, if deemed necessary for these indications. 
Seega otsustas inimravimite komitee, et vaatamata bleomütsiini väljendunud toksilisusele ja tagasihoidlikule tõhususele on bleomütsiin väärtuslik ravivalik süsteemseks raviks, kui seda peetakse nende näidustuste puhul vajalikuks.
The combination of bleomycin, vindesine, mitomycin C and cisplatin in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell carcinoma of the cervix was recently shown to be of benefit with regards to survival and a phase II study showed bleomycin to be part of a clinically relevant alternative treatment regimen for cisplatin, in patients with recurrent cervical cancer. 
Hiljuti näidati, et bleomütsiini, vindesiini, mitomütsiin C ja tsisplatiini kombinatsioon retsidiveeruva ja/või metastaseerunud emakakaela lamerakkvähi korral parandab elulemust, ning II faasi uuringus näidati, et retsidiveeruva emakakaelavähiga patsientidel on bleomütsiin üks osa kliiniliselt olulisest alternatiivist tsisplatiinile.
Bleomycin belongs to the cytostatic antibiotics: it is a mixture of structurally related, alkaline, water soluble, glycopeptide antibiotics with a cytostatic effect. 
Bleomütsiin kuulub tsütostaatiliste antibiootikumide hulka: tegemist on struktuuriliselt seotud aluseliste vees lahustavate tsütostaatilise toimega glükopeptiidsete antibiootikumide seguga.
Concerns were raised on the proposed indications by an objecting member state, Germany. 
Taotluse rahuldamisele vastu olev liikmesriik Saksamaa oli mures seoses kavandavate näidustustega.
Because consensus could not be reached, the CMD(h) referred the procedure to the CHMP. 
Et konsensust ei saavutatud, suunas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm menetluse arutamiseks inimravimite komiteesse.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht.
ANNEX I 
15 U
- Squamous cell carcinoma of Head and neck (SCCHN) - Squamous cell carcinoma of external genitalia: penile carcinoma, cervix carcinoma. 
- Pea- ja kaelapiirkonna lamerakkvähk - Välissuguelundite lamerakkvähk: peenisevähk, emakakaelavähk - (Mitte-)Hodgkini lümfoom ja muud pahaloomulised lümfoomid - Munandivähk - Pahaloomuliste protsessidega seotud pleuraefusiooni pleuraõõnesisene ravi
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination Group procedure as mentioned in Annex III for Bleomycin Pharmachemie and associated names (see Annex I). 
Arvestades, et - bleomütsiini teadaolev tõhusus ületab täheldatud toksilisuse riskid; - bleomütsiini tõhusust võib pidada tõendatuks, tuginedes avaldatud kirjandusele ja Euroopas ja PõhjaAmeerikas kehtivatele ravisuunistele; - ja võttes arvesse bleomütsiini praegust terapeutilist kasutust; soovitas inimravimite komitee anda müügiloa(d), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht jäävad selliseks, nagu on koordinatsioonirühma menetluses saavutatud lõplikud versioonid, mis on sätestatud Bleomycin Pharmachemie ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta III lisas.
Intraperitoneal administration Local/Intratumoral injections 
Intraarteriaalne Intrapleuraalne süste Intraperitoneaalne Lokaalsed/intratumoraalsed süsted
Furthermore the difficulty to assess the sole efficacy of bleomycin when results are obtained with combination regimens is recognized, however the overall favourable efficacy of bleomycin containing regimen supports the indication for bleomycin. 
Lisaks sellele mõistetakse ka bleomütsiini individuaalse tõhususe hindamise keerukust, kui tulemused saadakse kombineeritud raviskeemide kohta.
Intramuscular injection Intravenous administration Intra-pleural injection 
Intramuskulaarne süste Intravenoosne Intrapleuraalne süste
Route of administration 
Swensweg 5
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection Local/Intratumoral injections 
Intramuskulaarne süste Subkutaanne süste Intravenoosne Intraarteriaalne Intrapleuraalne süste Lokaalsed/intratumoraalsed süsted
Bleomycin is intended for the treatment of: - Squamous cell carcinoma (SCC) of the head and neck, external genitalia and cervix. 
Bleomütsiin on näidustatud järgmiste haiguste raviks: - Pea- ja kaelapiirkonna, välissuguelundite ja emakakaela lamerakkvähk - Hodgkini lümfoom - Keskmise ja kõrge maliigsusastmega mitte-Hodgkini lümfoom täiskasvanutel - Munandivähk (seminoom ja mitte-seminoom) - Pahaloomuliste protsessidega seotud pleuraefusiooni pleuraõõnesisene ravi.
Intramuscular injection Subcutaneous injection Intravenous administration Intra-arterial administration Intra-pleural injection 
Intramuskulaarne süste Subkutaanne süste Intravenoosne Intraarteriaalne Intrapleuraalne süste Lokaalne süste
Always take Sabervel exactly as your doctor has told you. 
Võtke Sabervel alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Other medicines and Sabervel 
Muud ravimid ja Sabervel
Use in Children 
Kasutamine lastel
Tell your doctor if any of the following apply to you: 
Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:
You may need to have blood checks if you take: 
Vereanalüüs võib olla vajalik, kui te kasutate:
• The active substance is irbesartan. 
• Toimeaine on irbesartaan.
• if you suffer from heart problems 
• kui teil on probleeme südamega,
Like all medicines, Sabervel can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Sabervel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Sabervel should not be given to children under 18 years of age. 
Sabervel'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
The terminal elimination half-life of irbesartan is 11 - 15 hours. 
Irbesartaani lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on 11...15 tundi.
Sabervel is used in adult patients 
Sabervel'i kasutatakse täiskasvanud patsientidel
Paediatric population: 
Pediaatriline populatsioon:
Therefore, the use of Sabervel is not recommended. 
Seetõttu ei ole Sabervel'i kasutamine soovitatav.
This medicinal product does not require any special storage conditions. 
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
Experience in adults exposed to doses of up to 900 mg/day for 8 weeks revealed no toxicity. 
Täiskasvanutel, kellele manustati kuni 900 mg/ööpäevas 8 nädala jooksul toksilisust ei ilmnenud.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Risk Management Plan (RMP) Not applicable 
Riskijuhtimiskava Ei kohaldata.
Important information about some of the ingredients of Sabervel Sabervel contains lactose. 
Oluline teave mõningate Sabervel'i koostisainete kohta Sabervel sisaldab laktoosi.
Rebound hypertension has not been observed. 
"Tagasilöögi" hüpertensiooni ei ole täheldatud.
• to treat high blood pressure (essential hypertension) 
• kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks,
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years). 
Nendest 23 lapsest, kahekümne ühel oli farmakokineetika võrreldav täiskasvanu omaga (12 last üle 12 aastased, 9 last vanuses 6...12 aastat).
Paediatric population: the safety and efficacy of Sabervel in children aged 0 to 18 has not been established. 
Lapsed: Sabervel'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18 - 40 
Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40aastastel).
The volume of distribution is 53 - 93 litres. 
Jaotusruumala on 53...93 liitrit.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine. 
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%). 
Peamine tsirkuleeriv metaboliit on irbesartaanglükuroniid (umbes 6%).
You can take Sabervel with or without food. 
Sabervel'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Lactose: this medicinal product contains lactose. 
Laktoos: see ravim sisaldab laktoosi.
An accompanying improvement in the glomerular filtration rate (GFR) was not observed during the first three months of treatment. 
Glomerulaarfiltratsiooni kaasnevat paranemist ravi esimese kolme kuu jooksul ei täheldatud.
orthostatic hypotension* 
ortostaatiline hüpotensioon*
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: 
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece 
Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka
• potassium-sparing medicines (such as certain diuretics) 
• kaaliumi säästvaid ravimeid (nt teatud diureetikumid),
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare 
väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000
Elderly patients: although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly. 
Eakad patsiendid: kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel patsientidel tavaliselt vajalik.
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period. 
Kliiniliselt avaldunud proteinuuria tekke aeglustumine avaldus juba kolme kuu pärast ja püsis kogu 2aastase perioodi jooksul.
Pregnancy: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy. 
Rasedus: ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega (AIIRA) ei tohi alustada raseduse ajal.
This medicine should not be used in children and adolescents (under 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established. 
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel (alla 18 aasta) ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks nad seda kasutada.
What Sabervel contains 
Mida Sabervel sisaldab
Do not take Sabervel 
Ärge võtke Sabervel'i
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter. 
Patsient peab olema eelnevalt adekvaatselt hüdreeritud ja tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist kaasneva ravi alustamisel ning perioodiliselt pärast seda.
C.V. MEDILINE LTD 
MEDILINE LTD
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Sabervel” and “Warnings and precautions”). 
Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Sabervel'i“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”)
Lithium: the combination of lithium and Sabervel is not recommended (see section 4.5). 
Liitium: liitiumi ja Sabervel'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase 
artralgia, müalgia (mõnel juhul on kaasnenud kreatiinkinaasi taseme tõus plasmas),
• medicines containing lithium 
• liitiumi sisaldavaid ravimeid.
Sabervel belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists. 
Sabervel kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
(serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females). 
(seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).