natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
Levetiracetam Teva on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest.
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks. 
Monoteraapia täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele Soovitatav annus ravi alustamisel on 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada esialgse terapeutilise annuseni 500 mg kaks korda ööpäevas.
How to store Levetiracetam Teva 
Kuidas Levetiracetam Teva't säilitada
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma. 
Levetiracetam Teva üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances. 
Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. 
Täiendravi müokloonsete krambihoogudega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12 aasta vanusest.
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam. 
(2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg/day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Patsiendid randomiseeriti karbamasepiin CR (400...1200 mg ööpäevas) või levetiratsetaami (1000...3000 mg ööpäevas) gruppi.
Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed. 
Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg ööpäevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
500 mg film-coated tablets: indigotine (E132), tartrazine (E102) and iron oxide yellow (E172). 
500 mg õhukese polümeerikattega tablett: indigotiin (E132), tartrasiin (E102) ja kollane raudoksiid (E172).
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year. 
Jätkuva pikaajalise ravi foonil olid 11,4% patsientidest krambivabad 6 kuud ning 7,2% patsientidest vähemalt 1 aasta.
7 to 14 mg/kg once daily (2) (4) 
7...14 mg/ üks kord päevas (1) (3)
In infants and children aged 1 month to less than 4 years, irritability (very common, 11.7%) and coordination abnormal (common, 3.3%) were reported more frequently than in other age groups or in the overall safety profile. 
Võrreldes teiste vanusegruppidega teatati ohutusprofiili kokkuvõttes sagedamini 1 kuu vanustel...4-aastastel lastel järgmistest kõrvaltoimetest: ärrituvus (väga sage, 11,7%) ja koordinatsioonihäire (sage, 3,3%).
CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women) 
CLcr (ml/min) = [140 - vanus (aastates)] x kehakaal (kg) (x 0,85 naistel) 72 x seerumi kreatiniinisisaldus (mg/dl)
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
*The colourants are: 250 mg film-coated tablets: brilliant blue FCF (E133) and indigotine (E132). 
250 mg õhukese polümeerikattega tablett: briljantsinine FF (E133) ja indigotiin (E132).
750 mg film-coated tablets: iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) and sunset yellow FCF (E110). 
750 mg õhukese polümeerikattega tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja päikeseloojangukollane FCF (E110).
At the beginning of the treatment or at dose increase side effects like sleepiness, tiredness and dizziness may be more common. 
Mõned kõrvaltoimed, nagu unisus, väsimus ja pearinglus võivad olla sagedasemad ravi alguses või annuse suurendamisel.
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants* 
Tableti kate: hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, värvained*
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam. 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami (Levetiracetamum).
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of levetiracetam according to the age, weight and dose. 
Arst peab välja kirjutama teie vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama levetiratsetaami sisaldava ravimvormi.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.Your doctor will establish the best possible treatment of overdose. 
Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, kontakteeruge oma arstiga.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation. 
Ei ole ilmnenud kõrvaltoimeid isaste ja emaste rottide fertiilsusele või reproduktsioonile täiskasvanute ja F1 generatsioonis annuses kuni 1800 mg/kg/päevas (mis vastab 6-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
An oral solution is the preferred formulation for use in this population. 
Sellel populatsioonil on eelistatud ravimvormiks suukaudne lahus.
With continued long-term treatment, 28.6 % of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year. 
Pikaajalise jätkuravi kestel ei esinenud 28,6% patsientidest müokloonilisi krampe vähemalt 6 kuu ja 21,0% vähemalt 1 aasta jooksul.
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses. 
Selles uuringus anti levetiratsetaami 3000 mg ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli tiinetel emasrottidel 3600 mg/kg ööpäevas (mis vastab 12-kordsele soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta) ja loodetel 1200 mg/kg päevas.
Levetiracetam Teva 500 mg contains Tartrazine 
Levetiracetam Teva 500 mg sisaldab tartrasiini
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350.
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy. 
Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogudega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
250 to 750 mg twice daily 
250…750 mg kaks korda ööpäevas
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. 
Monoteraapia partsiaalsete krambihoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma, esmaselt diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow E 110 (see leaflet for further information). 
See ravim sisaldab värvainet päikeseloojangukollane E110 (lisainfot vt pakendi infolehelt).
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami (Levetiracetamum).
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____ 
CLcr (ml/min/1,73m2) = Pikkus(cm) x ks Seerumi kreatiniin (mg/dl)
This medicinal product contains colouring agent tartrazine E 102 (see leaflet for further information). 
See ravim sisaldab värvainet tartrasiin E102 (lisainfot vt pakendi infolehelt).
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets EU/1/11/701/022 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/022
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
• amnesia (loss of memory), memory impairment (forgetfulness), abnormal coordination/ataxia 
• amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia (koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired (kontsentreerumisvõime kadu);
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, 
• enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;
7 to 14 mg/kg twice daily 
7...14 mg/kg kaks korda päevas
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets EU/1/11/701/001 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/001
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110) 
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), päikeseloojangukollane FCF (E110).
3.5 to 10.5 mg/kg twice daily 
3,5...10.5 mg/kg kaks korda päevas
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. 
Platseebokontrolliga ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
10 to 20 mg/kg twice daily 
10...20 mg/kg kaks korda päevas
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets EU/1/11/701/015 
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/015
500 to 1,500 mg twice daily 
500…1500 mg kaks korda ööpäevas
500 to 1,000 mg twice daily 
500…1000 mg kaks korda ööpäevas
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets EU/1/11/701/008 
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/11/701/008
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Tartrazine (E102), Iron oxide yellow (E172) 
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, indigotiin (E132), tartrasiin (E102), kollane raudoksiid (E172).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis). 
Neonataalsete ja juveniilsete katseloomadega (rotid, koerad) läbiviidud uuringud annuste puhul kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis on 6…17-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m2 kohta) näitasid, et kōrvalekaldeid katseloomade arengu ja küpsuse tulemusnäitajates ei tekkinud.
Keep out of thesight and reach of children. 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Levetiracetam Teva 1,000 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
7 to 21 mg/kg twice daily 
7...21 mg/kg kaks korda päevas
3.5 to 7 mg/kg twice daily 
3,5...7 mg/kg kaks korda päevas
10 to 30 mg/kg twice daily 
10...30 mg/kg kaks korda päevas
5 to 15 mg/kg twice daily 
5...15 mg/kg kaks korda päevas
Dose and frequency(1) Infants 1 to less than 6 months 
Täiendav ravi imikutele (1…6-kuused)
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy 
Levetiratsetaam (Levetiracetamum)
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment. 
- Levetiracetam Teva't kasutatakse n.ö pikaajalises ravis.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Levetiracetam Teva 750 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Levetiracetam Teva 250 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Levetiracetam has been given to you by your doctor to reduce the number of fits. 
Arst annab teile levetiratsetaami krambihoogude esinemissageduse vähendamiseks.
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Indigotine (E132), Brilliant blue FCF (E133) 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos 6 cp, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, indigotiin (E132), briljantsinine FCF (E133).
5 to 10 mg/kg twice daily 
5...10 mg/kg kaks korda päevas
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection; 
Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st
Levetiracetam Teva 1000 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
250 to 500 mg twice daily 
250…500 mg kaks korda ööpäevas
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets levetiracetam 
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiracetamum
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja võimaliku kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Levetiracetam Teva 500 mg film-coated tablets 
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies. 
Levetiratsetaami anti platseebokontrolliga ja jätku-uuringus 645-le 4...16-aastasele patsiendile; neist 233 patsienti said levetiratsetaami platseebo-kontrollitud uuringus.
Talk to your doctor before taking Levetiracetam Teva 
Enne Levetiracetam Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
• depression, hostility or aggression, anxiety, insomnia, nervousness or irritability; 
• depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus; krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Tartrazine 
Manustamine
EU/1/11/701/022 30 film-coated tablets EU/1/11/701/023 50 film-coated tablets EU/1/11/701/024 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/025 60 film-coated tablets EU/1/11/701/026 100 film-coated tablets EU/1/11/701/027 120 film-coated tablets EU/1/11/701/028 200 film-coated tablets EU/1/11/701/032 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/022 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/023 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/024 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/025 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/026 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/027 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/028 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/032 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Cough thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal disorders 
Köha rindkere ja mediastiiniumi häired
EU/1/11/701/001 30 film-coated tablets EU/1/11/701/002 50 film-coated tablets EU/1/11/701/003 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/004 60 film-coated tablets EU/1/11/701/005 100 film-coated tablets EU/1/11/701/006 120 film-coated tablets EU/1/11/701/007 200 film-coated tablets EU/1/11/701/029 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/002 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/003 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/004 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/005 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/006 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/007 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/029 20 õhukese polümeerikattega tabletti
Orange, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Levetiracetam Teva 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont „3“.
EU/1/11/701/008 30 film-coated tablets EU/1/11/701/009 50 film-coated tablets EU/1/11/701/010 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/011 60 film-coated tablets EU/1/11/701/012 100 film-coated tablets EU/1/11/701/013 120 film-coated tablets EU/1/11/701/014 200 film-coated tablets EU/1/11/701/030 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/009 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/010 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/011 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/014 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/030 20 õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/11/701/015 30 film-coated tablets EU/1/11/701/016 50 film-coated tablets EU/1/11/701/017 50x1 film-coated tablet EU/1/11/701/018 60 film-coated tablets EU/1/11/701/019 100 film-coated tablets EU/1/11/701/020 120 film-coated tablets EU/1/11/701/021 200 film-coated tablets EU/1/11/701/031 20 film-coated tablets 
EU/1/11/701/015 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/016 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/017 50x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/018 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/019 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/020 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/021 200 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/701/031 20 õhukese polümeerikattega tabletti
White, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Levetiracetam Teva 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9” ning teisel pool poolitusjoont „3“.
Yellow, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Levetiracetam Teva 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud „9“ ning teisel pool poolitusjoont „3“.
Blue, oblong shaped, film-coated tablets, scored on one side and debossed with "9" on one side of the score and with "3" on the other side of the score. 
Levetiracetam Teva 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja ühel pool poolitusjoont pressitud “9” ning teisel pool poolitusjoont „3”.
Acute kidney injury 
Neerufunktsiooni kahjustus
However, the longterm effects of the medicine will need to be further investigated. 
Samas tuleb veel uurida ravimi pikaajalist mõju.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jakavi on 23 August 2012. 
Euroopa Komisjon andis Jakavi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. augustil
Jakavi ruxolitinib 
Jakavi ruksolitiniib
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jakavi? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Jakavi ohutu ja efektiivne kasutamine?
It is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Seda turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
The full EPAR for Jakavi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Jakavi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Jakavi is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Jakavi võimalikult ohutu kasutamine.
With regard to safety, the Committee considered that the risk of infections is acceptable but should be monitored further, while other known risks, such as bleeding or a reduction in blood cell counts, can be appropriately managed. 
Ravimi ohutuse osas järeldas komitee, et infektsioonirisk on vastuvõetav, aga vajab siiski edasist jälgimist, samas kui muud teadaolevad riskid, näiteks verejooks või vererakkude sisalduse vähenemine, on hallatavad.
Jakavi must not be used in women who are pregnant or breastfeeding. 
Jakavit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
The second study compared Jakavi with the best available treatment, which included different types of medicines such as anti-cancer agents, hormones and immunosuppressants. 
Teises uuringus võrreldi Jakavit parima olemasoleva raviga, mis sisaldas eri liiki ravimeid, näiteks vähiravimeid, hormoonravimeid ja immunosupressante.
The first study compared Jakavi with placebo (a dummy treatment). 
Esimeses uuringus võrreldi Jakavit platseeboga (näiv ravim).
If the treatment is not considered effective enough, the dose can be increased by 5 mg up to 25 mg twice a day. 
Kui ravi ei ole piisavalt efektiivne, tohib annust suurendada 5 mg kaupa kuni annuseni 25 mg kaks korda ööpäevas.
Other information about Jakavi 
Muu teave Jakavi kohta
In myelofibrosis, Jakavi was investigated in two main studies involving 528 patients. 
Müelofibroosi korral uuriti Jakavit kahes põhiuuringus, milles osales 528 patsienti.
What is Jakavi? 
Mis on Jakavi?
In polycythaemia vera, the company will extend the main study to provide long-term data on the safety and effectiveness of Jakavi. 
Ettevõte laiendab ka tõelise polütsüteemia põhiuuringut, et saada Jakavi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmeid.
The CHMP decided that Jakavi's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Jakavi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
In polycythaemia vera treatment should also be stopped when haemoglobin levels are very low. 
Tõelise polütsüteemia korral tuleb ravi katkestada ka siis, kui hemoglobiini sisaldus on väga väike.
For more information about treatment with Jakavi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Jakaviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
These blood cells migrate to organs including the spleen, causing them to become enlarged. 
Need vererakud kogunevad teatud elunditesse, näiteks põrna, põhjustades nende suurenemise.
• myelofibrosis in adults who have splenomegaly (enlarged spleen) or symptoms related to the disease such as fever, night sweats, bone pain and weight loss. 
• Müelofibroosiga täiskasvanud, kellel on splenomegaalia (põrna suurenemine) või müelofibroosiga seotud sümptomid, näiteks palavik, öine higistamine, luuvalu ja kehakaalu langus.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose spleen had reduced in size by at least 35%, measured after six months in the first study and after one year in the second study. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel põrna suurus vähenes esimeses uuringus pärast 6-kuulist ravi ja teises uuringus pärast 1-aastast ravi vähemalt 35% võrra.
The patient's complete blood cell count must be taken before starting treatment and monitored during treatment. 
Enne ravi alustamist tuleb teha patsiendi täielik verepilt, mida tuleb jälgida ka ravi ajal.