natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once completed, the EuroPharm database will help healthcare professionals, patients and the general public to access up-to-date and reliable information about medicinal products available on the EU market. 
Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting. 
Selle eesmärgi saavutamise näitajad on: o arvamuste kokkuvõtete hulk, mis on avaldatud veterinaarravimite komitee koosolekule järgneva pressiteate avaldamise ajal.
To provide quality scientific advice and protocol assistance to applicants and adhere to the defined timelines 
kvaliteetsete teadusnõuannete ja protseduurilise abi osutamine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German 
Hans-Georg Wagner, üksuse juhataja, sünd.
3.6 Arbitration and Community referrals 
3.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin. 
PhD Berliini Vabast Ülikoolist orgaanilise keemia alal.
21 - 22 July 
21.-22. juuli
The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance. 
Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus seada sisse süsteem riski ja kasulikkuse tasakaalu alaliseks järelkontrolliks.
Education: Master's degree in pharmacy and doctor of natural sciences degree in pharmacology from the University of Vienna. 
Haridus: Magistrikraad farmaatsia alal ja loodusteaduste doktori kraad farmakoloogia alal Viini Ülikoolist.
To handle effectively and in a timely manner adverse reaction reports and PSURs for centralised products, in conjunction with rapporteur and co-rapporteur, for review by the CVMP, and to communicate information to the Commission, the Member States and the general public 
tsentraliseeritud menetlusega müügiloa saanud ravimite kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete tõhus ja õigeaegne menetlemine koos ettekandja ja kaasettekandjaga läbivaatamiseks veterinaarravimite komitee poolt ning teabe esitamiseks komisjonile,
This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products. 
See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala. 
Senine teenistuskäik: 1976-1978 Uppsala Ülikooli lektor.
Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days 
Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: praeguste menetluste läbivaatamine, sealhulgas komisjonile arvamuste esitamise tähtaegade lühendamine 30-lt 15 päevale;
The legislative basis of pharmacovigilance inspections is now provided. 
Nüüd on loodud ravimiohutuse järelevalve kontrollimisteks õiguslik alus.
Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian 
Noël Wathion, üksuse juhataja, sünd.
The target is to perform as well or better compared to the previous year 
Eesmärk on saavutada vähemalt eelmise aasta tase;
Applications received (non-orphan medicines) Applications received (orphan medicines) 
Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
The Agency continues its role in coordinating the input and participation of the EU at VICH, and will be represented at the VICH 3 conference scheduled to take place in Washington DC in May 2005. 
Amet jätkab oma rolli EL panuse ja osalemise koordineerimisel VICH-is ja saadab oma esindaja
Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France. 
Haridus: Lõpetanud Prantsusmaa Grenoble'i Ülikooli arsti erialal.
To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement 
tugevdada vastavate vastastikuse tunnustamise lepingute tegevust puudutavaid aspekte (kõik lepingud, välja arvatud USA-ga sõlmitud leping, toimivad täielikult vähemalt vanades liikmesriikides);
The Committee on Herbal Medicinal Products The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will meet six times in 2005. 
Taimsete ravimite komiteel toimub 2005. aastal kuus koosolekut.
Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO 
Tervishoiuorganisatsiooniga teadusalaste arvamuste esitamist käsitleva suunise rakendamine;
Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French 
Sylvie Bénéfice, koosolekute halduse ja konverentside sektori juhataja, sünd.
Work to be continued in 2005 
Töö jätkub 2005. aastal
The continuing responsibility for the organisation and support of the Veterinary Joint Implementation Group, the coordination of training, and the management of registration applications for access to EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005, will place significant burdens on the small pharmacovigilance group in the veterinary sector. 
kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today. 
1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health & safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities. 
side, vastuvõtt, lülituspult, arhiveerimine, post, reprograafia, tehniline abi koosolekuruumidele, konfidentsiaalsed paberjäätmed, töötervishoid ja tööohutus, tuleohutuse ja hädaolukorra kavad,
Career to date: Dr Pittner worked in the pharmaceutical industry from 1972 to 1985 where he discovered the pharmacological properties of the beta 1 - adrenoceptor antagonist celiprolol. 
Senine teenistuskäik: Dr Pittner töötas aastail 1972-1985 farmaatsiatööstuses, kus ta avastas beeta 1
The implementation of an improved activity-based budgeting database and budgetary planning 
täiustatud tegevuspõhise eelarvestusandmebaasi ja eelarve planeerimise rakendamine; uue pädevuse arendamise poliitika rakendamine.
She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001. 
2001. aasta jaanuaris määrati ta ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajaks.
Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish 
Jytte Lyngvig, haldusnõukogu aseesimees, sünd.
27-28 January 
27.-28. jaanuar
The further development and implementation of EudraVigilance will relate to appropriate methodologies for data analysis, including data warehousing and data mining supporting signal detection, as well as the coordination and provision of training to the EMEA's business partners 
EudraVigilance'i edasiarendamine ja rakendamine on seotud asjakohaste andmeanalüüsi meetoditega, sealhulgas signaalide tuvastamist toetav andmelaondus ja andmekaevandamine,
Communication and action by Member States in response to suspected quality defects relating to centrally authorised medicines are also coordinated by the EMEA. 
EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.
David Drakeford, Head of Sector for information technology, b. 4 December 1957, n. Irish 
David Drakeford, infotehnoloogia sektori juhataja, sünd.
Vincenzo Salvatore, Head of Legal Sector, b. 8 August 1963, n. Italian 
Vincenzo Salvatore, õigusküsimuste sektori juhataja, sünd.
Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British 
Sara Mendosa, infrastruktuuriteenuste sektori juhataja, sünd.
Setting-up of procedures for the assessment and re-evaluation of products five years from designation and/or removal from the Community register 
Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: nimetamismenetluse pidev täiustamine; menetluste kehtestamine ravimite hindamiseks ja uuesti hindamiseks viie aasta möödumisel nende nimetamisest ja/või väljaarvamisest ühenduse registrist;
22-23 March 
22.-23. märts
18-20 October 
18.-20. oktoober
Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian 
Riccardo Ettore, infotehnoloogia sektori juhataja asetäitja, sünd.
Other staff-related expenditure 
Muud personaliga seotud kulud 1. jaotis kokku
He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA. 
Kuni EMEA-sse tööleasumiseni 1997. aasta jaanuaris tegi ta pikaajalisi töid juhtimiskonsultandina.
Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation. 
Müügiloa järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatustega, tooterühma laiendamisega ja müügilubade ülekandmisega.
• by fax to (44-20) 7418 8670 
• faksi teel, kui saata päring (44-20) 7418 8670
Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish 
Frances Nuttall, personali- ja eelarve sektori juhataja, sünd.
Services attached to the Executive Director 
Tegevdirektori talitused
Concept paper for preparation of guideline to be developed 
Töötatakse välja põhimõtteline taust suunise koostamiseks
After a three-year stay in Prague, Czech Republic, where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the pharmaceuticals unit of the European Commission in September 1998. 
Pärast kolmeaastast viibimist Tšehhi Vabariigis Prahas, kus ta töötas konsultandina Euroopa farmaatsiaküsimuste alal,
Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIVtherapeutics in vitro 
Guideline on the investigation of mitochondrial toxicity of HIV
6.3 EMEA document management and publishing 
6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
4-6 October 
4.-6. oktoober
EU Comments in preparation of ICH Guideline 
EL märkused ICH suunise koostamiseks
John Purves, Head of Sector for quality of medicines, b. 22 April 1945, n. British 
John Purves, ravimite kvaliteedi sektori juhataja, sünd.
Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor VIII products 
Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor
Education: Qualified in medicine from Sheffield University in 1983. 
18. septembril 1956, britt Haridus: Lõpetanud Sheffieldi Ülikooli 1983. aastal meditsiini erialal.
Status studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals 
Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
2-4 March 
2.-4. märts
It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure. 
mistõttu EMEA jätkab ja tugevdab veelgi jõupingutusi litsentseeritud ravimite ohutu kasutamise tagamiseks kooskõlas tsentraliseeritud menetlusega.
Finalisation of recommendations under development by the EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations 
EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühma poolt koostatavate soovituste lõplik vormistamine;
Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 
1. lisa EMEA ametikohtade loetelu 2003-2005
Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish 
Josep Torrent i Farnell, harva kasutatavate ravimite komitee (COMP) esimees, sünd.
Work to be considered in 2005 
Tööd kaalutakse 2005. aastal
Unit for Veterinary medicines and inspections 
Veterinaarravimite ja kontrolli üksus
A continuous increase in the number of both type I and type II variations is anticipated due to the cumulative increase in the number of marketing authorisations granted. 
väljastatud müügilubade arvu kumulatiivse kasvu tõttu on ette näha nii I kui ka II tüüpi muudatuste arvu pidevat kasvu.
In addition, the centralised procedure is open to any other product that constitutes a significant innovation or for which there is a Community interest. 
mis on oluliselt uuenduslikud või mis pakuvad huvi kogu ühenduse ulatuses.
These estimates relate to centrally authorised products 
Need hinnangud puudutavad tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid;
20-23 June 
20.-23. juuni
Andreas Pott, Head of Unit, b. 14 April 1949, n. German 
Andreas Pott, üksuse juhataja, sünd.
Annex 5 Profiles of EMEA personalities 
5. lisa EMEA ametiisikute lühielulood
Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2 
algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
Implementation of Directive 2001/20/EC and of the Commission Directive on GCP at EU level will require continued support to the development of harmonised procedures within the ad hoc group of GCP inspection services 
nõukogu direktiiv inimtervishoius kasutatavate ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta jõustus 1. mail 2004; direktiivi 2001/20/EÜ ja komisjoni hea kliinilise tava direktiivi rakendamine EL tasandil nõuab pidevat abistamist ühtlustatud korra väljatöötamisel hea kliinilise tava kontrollimise talituse ajutises töörühmas.
Preparation of transparency and communication strategies and related policies that set out what, how and when information will be published 
läbipaistvuse- ja kommunikatsioonistrateegiate ja -poliitikate koostamine, milles nähakse ette,
14-16 June 
14.-16. juuni
Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b. 9 October 1959, n. Danish 
Beatrice Fayl, dokumendihalduse ja kirjastamise sektori juhataja, sünd.
Opinions adopted (Output) 
Vastuvõetud arvamused (väljastamised)
Cooperation with other public-health-oriented scientific and regulatory institutions and agencies at European Union level will develop further as a result of the increased responsibilities given to the Agency by the new European pharmaceutical legislation 
Suundumused: ametile uute Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktidega pandud kasvavate ülesannete tõttu areneb edasi koostöö teiste Euroopa Liidu tasandil tegutsevate teadus- ja regulatiivasutustega, mille tegevus on suunatud rahvatervisele; Euroopa Liidu arvatav laienemine 2007. aastal;
He was reelected chairman of the Committee on Orphan Medicinal Products in May 2003. 
2003. aasta mais valiti ta tagasi harva kasutatavate ravimite komitee esimeheks.
Melanie Leivers, Deputy Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 1 December 1958, n. British 
Melanie Leivers, veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja asetäitja, sünd.
Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken. 
Senine teenistuskäik: Aastail 1978-1982 töötas dr Keller Saarbrückeni Ülikooli Farmakognoosia ja Analüütilise Fütokeemia Instituudi teadus- ja õppeassistendina.
EU Comments in preparation of revised VICH Guideline 
EL märkused muudetud VICH suunise koostamiseks
Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German 
Kornelia Grein, veterinaarravimite ohutuse sektori juhataja, sünd.
Parallel distribution 
Paralleelse turustamise teated,
The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 90-day timeline. 
Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
Further develop the EMEA risk management strategy, in particular as regards the concept of risk management plans and further implementation of the EudraVigilance project, including the reporting of adverse drug reactions in clinical trials 
EMEA riskijuhtimisstrateegia edasiarendamine, eelkõige seoses riskijuhtimiskavade kontseptsiooni ja projekti EudraVigilance edasise rakendamisega, sealhulgas teatamine ravimite kõrvaltoimetest kliinilistes uuringutes; vahendite väljatöötamine patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamiseks ning sidemete tugevdamiseks ameti huvirühmadega;
Consultation ended 16 Dec. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005 
Arutelu lõppes 16. detsembril 2004, muutmisel PhVWP-V poolt vastuvõtmiseks 2005. aasta I kvartalis
2-4 February 
2.-4. veebruar
17-20 January 
17.-20. jaanuar
12-15 December 
12.-15. detsember
Contribution (see SWP) 
Panus (vt ohutuse töörühm)
To be incorporated in revised Volume 9 (see above) 
Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Early cooperation with regulatory authorities in the accession countries prior to the historic enlargement of the European Union in 2004 contributed greatly to their smooth integration into the European medicines network. 
Varane koostöö ühinevate riikide regulatiiv ametiasutustega enne Euroopa Liidu ajaloolist laienemist
Administration Unit 
Haldusüksus
Concurrent development work on all EU telematics projects will have to be carried out, and five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and eSubmission - will have to be operated, supported and maintained 
telemaatikasüsteemi - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission - tuleb käigus hoida, toetada ja hooldada.
Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British 
Tim Buxton, projektijuhtimise sektori juhataja, sünd.
Interaction with the US Food and Drug Administration will be further developed through enhanced cooperation in the context of the confidentiality arrangements, e.g. in the fields of orphan medicinal products, scientific advice requests, new applications, pharmacovigilance, development of guidelines and the exchange of trainees and experts 
Põhilised algatused: suhteid USA Toidu- ja Ravimiametiga arendatakse edasi tihendades koostööd konfidentsiaalsuslepingute raames, nt harva kasutatavate ravimite, teadusliku nõustamise taotluste, uute taotluste, ravimiohutuse järelevalve, suuniste väljatöötamise ning praktikantide ja ekspertide vahetamise alal; suhted Kanada ja Jaapani ja teiste regulatiivasutustega jätkuvad EMEA külalisekspertide programmi raames;
The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004. 
(CVM) ja USA Põllumajandusministeeriumiga praktilise korra kehtestamiseks USA ja EL vahel 2004.
Work to start in 2005 
Töö algab 2005. aastal
Preparation of draft Community herbal monographs for herbal medicinal products with a wellestablished use 
ühenduse taimemonograafiate projektide koostamine laialdaselt kasutatavate taimsete ravimite kohta;
Operational expenditure Meetings 
Tegevuskulud
Career to date: Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works. 
Senine teenistuskäik: Pr Nuttall töötas mitmel ametikohal Iiri tsiviilteenistuses, nimelt
The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 120-day timeline. 
Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 120-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
CPMP Guideline on parametric release Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2 (in collaboration with GMP inspectors) 
algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9 kohta, 2. astmel (koostöös hea tootmistava inspektoritega)
Increased electronic reporting both for ICSRs (individual case safety reports) and SUSARs (suspected unexpected serious adverse reactions) into the EudraVigilance database for all medicinal products, irrespective of the licensing route 
ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Guideline to be developed after consultation of concept paper 
Suunis töötatakse välja pärast põhimõttelise tausta arutelu
Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives. 
Rootsi Tervishoiu ja Hoolekande Ametis, mil tema vastutusalasse kuulusid taimsed ravimid, kosmeetikavahendid, meditsiiniseadmed, narkootikumid ja rasestumisvastased vahendid.
To be adopted in 1/2Q 2005 
Võetakse vastu 2005. aasta I/II kvartalis
Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British 
Martin Harvey Allchurch, täitevtugi talituse juhataja, sünd.
To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines 
viia läbi heatasemelisi harva kasutatavate ravimite nimetamismenetlusi ja seonduvaid tegevusi ning pidada kinni kehtestatud tähtaegadest.
• by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK 
Canary Wharf London E14 4HB UK
Provision of appropriate support to rapporteurs and co-rapporteurs 
vajaliku abi osutamine ettekandjatele ja kaasettekandjatele;
The European Union Telematics strategy for pharmaceuticals is agreed between Member States, the EMEA and the European Commission. 
Liikmesriigid, EMEA ja Euroopa Komisjon on kokku leppinud Euroopa Liidu telemaatikastrateegias farmaatsiatoodete suhtes.
Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French 
Isabelle Moulon, meditsiiniteabe sektori juhataja, sünd.
Type I variation opinions Type II variation opinions Line extension opinions 
Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
To maintain and develop financial and budgetary accounting systems and reporting tools, including security and helpdesk components 
finants- ja eelarvestussüsteemide ja aruandlusvahendite, sealhulgas turva- ja tugiteenuste komponentide käigushoidmine ja arendamine; täpse ja õigeaegse finantsteabe esitamine juhtkonnale;
From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe. 
meetmetega keemia alal; tema ülesandeks oli uurimisvõrgustike tegevuse koordineerimine ning teaduskonverentside ja seminaride korraldamine Euroopas.