natgillin/translations-raw huggingface dataset:
: 00800 1103246 или +359(0) 24916041 e-mail: medical.information@themedco.com 
alebo +421 (0) 268622610 E-mail : medical.information@themedco.com
The safety and efficacy of a bolus without subsequent infusion dose of ANGIOX has not been evaluated and is not recommended even if a short PCI procedure is planned. 
Ainult Angiox'i boolusannuse manustamise ohutust ja efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ja see ei ole soovitatav, isegi juhul, kui ette on näha lühiaegne PKI protseduur.
Brachytherapy 
Brahhüteraapia
Patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min) undergoing PCI (whether being treated with bivalirudin for ACS or not) should receive a lower infusion rate of 1.4 mg/kg/h. 
PKI läbiviimisel mõõduka neerupuudulikkuse korral (glomerulaarfiltratsioon 30-59 ml/min), sõltumata sellest kas bivalirudiini kasutatakse ägeda koronaarsündrioomi raviks või mitte, tuleb infusiooni kiirust vähendada 1,4 mg/kg/tunnis.
The doctor will check the solution and will discard it, if it contains particles or is discoloured. 
Arst kontrollib enne manustamist lahust visuaalselt ja ei luba kasutada lahust, mis sisaldab nähtavaid osakesi või on värvi muutnud.
Lyophilised (freeze-dried) powder: Do not store above 25C. 
Lüofiliseeritud (külmkuivatatud) pulber: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
If you need to have a coronary artery bypass graft operation, treatment with bivalirudin will either be stopped one hour before the operation or an additional dose of 0.5 mg/kg body weight will be given by injection followed by an infusion of 1.75 mg/kg body weight per hour for the duration of surgery. 
Kui teil on tarvis teha kunstliku vereringega südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini ravi kas 1 tund enne operatsiooni algust lõpetada või antakse täiendav süstedoos 0,5 mg/kg kehakaalu kohta, millele järgneb infusioon 1,75 mg/kg kehakaalu kohta operatsiooni ajal.
Rash, Urticaria 
Lööve, urtikaaria
België/Belgique/Belgien The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +32 (0) 80081522 ou/oder +32 (0) 27006752 
België/Belgique/Belgien The Medicines Company UK Ltd Tél/Tel : +32 (0) 80081522
In patients with mild or moderate renal insufficiency, the ACS dose (0.1 mg/kg bolus/0.25 mg/kg/h infusion) should not be adjusted. 
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi ägeda koronaarsündroomi raviks kasutatavat annust (0,1 mg/kg boolussüstena/0,25 mg/kg/tunnis infusioonina) vähendada.
Co-administration with platelet inhibitors or anti-coagulants 
Trombotsüütide inhibiitorite või antikoagulantide samaaegne manustamine
Arteriovenous fistula, 
Trombotsütopeenia,
• Tabulated information on dosing by body weight of patient. 
• Tabel Angiox'i annustega sõltuvalt patsiendi kehakaalust.
Angiox should be used with caution during beta brachytherapy procedures. 
Beeta-brahhüteraapia protseduuride ajal tuleb Angiox'i kasutada ettevaatlikult.
The bolus dose remains 0.75 mg/kg (or 0.5 mg/kg in patients who proceed to PCI after receiving bivalirudin pre-cath lab (UA/NSTEMI)). 
Boolusannus on endiselt 0,75 mg/kg (või 0,5 mg/kg patsientidel, kellel tehakse PKI protseduur pärast seda, kui bivalirudiini on manustatud juba enne angiograafia kabinetti suunamist (ES/NSTEMI patsiendid).
The incidence of major and minor bleeding was significantly less in patients treated with bivalirudin versus patients treated with heparin plus a GP IIb/IIIa inhibitor. 
Olulisi ja väikeseid verejookse esines tunduvalt vähem neil patsientidel, kes said bivalirudiini võrrelduna nende patsientidega, kes said hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitorit.
Arm C bival alone (N=4,612) 
Haru C Ainult bivalirudiin (N = 4612)
Powder for concentrate for solution for injection or infusion (powder for concentrate). 
Süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber (kontsentraadi pulber).
Patients undergoing PCI, including patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary PCI 
PKI-d, k.a ST-segmendi elevatsiooniga müokardi infarktiga (STEMI) esmast PKI-d saavad patsiendid
The reconstituted/diluted solution will be a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution. 
Valmislahus/lahjendatud valmislahus on selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või kergelt kollakas lahus.
The following six medicinal products show dose-concentration incompatibilities with bivalirudin. 
Järgmisel kuuel ravimil on bivalirudiiniga doosist ja kontsentratsioonist sõltuv sobimatus.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) 
Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Reconstituted material should then be further diluted in a total volume of 50 ml to give a solution of 5 mg/ml bivalirudin. 
Seejärel tuleb lahustatud aine lahjendada 50 ml-s, saamaks 5 mg/ml bivalirudiini lahuse.
Powder for concentrate for solution for injection or infusion 10 vials 
Süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber 10 viaali
There are no gender effects in the pharmacokinetics of bivalirudin. 
Bivalirudiini farmakokineetikas ei ole leitud soolisi erinevusi.
Heparin-induced thrombocytopenia (HIT) and heparin-induced thrombocytopenia-thrombosis syndrome (HIT/HITTS) 
Hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) ja hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia-tromboosi sündroom (HIT/HITTS)
Patients should be carefully monitored following primary PCI for signs and symptoms consistent with myocardial ischaemia. 
Pärast esmast PKI-d tuleb patsiente hoolikalt jälgida südamelihase isheemiale vastavate nähtude ja sümptomite osas.
Vascular disorders Minor 
Vaskulaarsed häired
Major bleeding rates in clinical trials of bivalirudin 30 day endpoints for intent-to 
Olulise verejooksu määrad bivalirudiini kliiniliste uuringute 30 päeva tulemusnäitajate hulgas ravikavatsuslikes populatsioonides
The majority of these patients received concomitant acetylsalicylic acid and clopidogrel, and 10 out of 20 patients also received a GP IIb/IIIa inhibitor. 
Enamik neist patsientidest said lisaks atsetüülsalitsüülhapeti ja klopidogreeli ning 10 patsienti 20-st said ka GP IIb/IIIa inhibiitorit.
The majority of these patients received concomitant acetylsalicylic acid and clopidogrel, and 6 out of the 10 patients also received a GP IIb/IIIa inhibitor. 
Enamus neist haigetest sai samaaegselt veel atsetüülsalitsüülhapet ja klopidogreeli, 6 patsienti 10-st said veel lisaks GP IIb/IIIa inhibiitorit.
Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers. 
Angiox'i kasutamisse rinnaga toitvatel emadel tuleb suhtuda ettevaatusega.
Bival + GP IIb/IIIa inhibitor 
Bivalirudiin + GP IIb/IIIa inhibiitor
For patients with acute coronary syndromes (ACS) who are treated medically the recommended starting dose is: 
Äge koronaarsündroomi (ÄKS) ravi saavatel patsientidel on soovitatav algannus:
• 0.1 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed by an infusion (drip) into vein of 0.25 mg/kg body weight per hour for up to 72 hours. 
0,1 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse süstena, millele järgneb (tilk)infusioon veeni annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis kuni 72 tunni jooksul.
For patients undergoing PCI, an additional intravenous bolus of 0.5 mg/kg bivalirudin was administered and the rate of intravenous infusion increased to 1.75 mg/kg/h. 
Nendele patsientidele, kellel oli näidustatud PKI, manustati täiendav bivalirudiini intravenoosne boolusannus 0,5 mg/kg ning intravenoosse infusiooni kiirus tõsteti 1.75 mg/kg/tunnis.
In Arms B and C of the ACUITY trial, the recommended dose of bivalirudin was an initial postrandomisation intravenous bolus of 0.1 mg/kg followed by a continuous intravenous infusion of 0.25 mg/kg/h during angiography or as clinically warranted. 
ACUITY uuringu harudes B ja C oli bivalirudiini soovitatavaks annuseks esialgne randomiseerimisjärgne intravenoosne boolusannus 0,1 mg/kg, millele järgnes intravenoosne infusioon annuses 0,25 mg/kg/tunnis angiograafia ajal või vastavalt kliinilisele vajadusele.
Angiox is only given when a patient is in hospital. 
Angiox'i kasutatakse ainult haiglaravis.
Adverse drug reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.The incidence of stent thrombosis within the first 24 hours was 1.5% in patients receiving bivalirudin versus 0.3% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.0002). 
Stendi tromboosi esines esimese 24 tunni jooksul 1,5%-l bivalirudiini saanud patsientidest võrrelduna 0,3%-ga fraktsioneerimata hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitorit (p=0,0002) saanud patsientidega.
The advantage of bivalirudin over UFH/enoxaparin plus GP IIb/IIIa inhibitor in terms of bleeding events was only observed in the bivalirudin monotherapy arm. 
Bivalirudiini paremust võrreldes fraktsioneerimata hepariini/ensoksapariini + GPIIb/IIIa inhibiitoriga verejooksu episoodide esinemissageduse vähendamisel täheldati uuringus ainult bivalirudiini monoteraapia harus.
Medicinal products with dose concentration incompatibilities to bivalirudin. 
Bivalirudiiniga sobimatud doosi-kontsentratsiooni sobimatusega ravimid.
Your treatment with Angiox will be supervised by a doctor. 
Angiox'i kasutatakse ainult arsti järelevalve all.
The medicinal products incompatible with bivalirudin at higher concentrations are: dobutamine hydrochloride, famotidine, haloperidol lactate, labetalol hydrochloride, lorazepam and promethazine HCl. 
Bivalirudiiniga sobimatud meditsiinitooted kontsentratsioonides, mis ületavad sobivaid kontsentratsioone, on: dobutamiin-hüdrokloriid, famotodiin, haloperidoollaktaat, labetalool-hüdrokloriid, lorasepaam ja prometasiin-hüdrokloriid.
The solution should be a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution. 
Lahus peab olema selge või kergelt opalestsentne, värvitu või kergelt kollakas.
• severe uncontrolled hypertension 
• raske ravimata hüpertensioon
Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients. 
Nii bivalirudiini grupis kui ka hepariini saanud patsientide võrdlusgrupis täheldati naistel ja üle 65-aastastel patsientidel kõrvaltoimeid sagedamini kui meestel ja noorematel patsientidel.
The pharmacokinetic properties of bivalirudin have been evaluated and found to be linear in patients undergoing Percutaneous Coronary Intervention and in patients with ACS. 
Bivalirudiini farmakokineetilisi omadusi on uuritud perkutaanse koronaarse interventsiooni protseduuriga patsientidel ning ägeda koronaarsündroomiga patsientidel, ja on leitud, et bivalirudiini farmakokineetika on lineaarne.
If you get any side effects, talk to your doctor. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti.
The results do not suggest pharmacodynamic interactions with these medicinal products. 
Antud uuringutest ei ole ilmnenud farmakodünaamilisi koostoimeid bivalirudiini ja ülalnimetatud ravimite vahel.
The ACT increased in all patients - from neonates to older children as well as adults- with increasing bivalirudin concentrations. 
Aktiveeritud koagulatsiooniaeg (ACT) pikenes bivalirudiini kontsentratsiooni suurenedes kõikidel patsientidel alates vastsündinutest kuni vanemate lasteni, samuti täiskasvanutel.
Myocardial infarction, 
Müokardi infarkt
For patients who proceed to coronary artery bypass graft (CABG) surgery off pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until the time of surgery. 
Kui patsiendil on näidustatud ilma kunstliku vereringeta südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni operatsiooni alguseni.
Diluted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25C. 
Lahjendatud valmislahus: säilitamisel temperatuuril 25 C on lahjendatud valmislahus keemilisfüüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
The approved adult weight-based intravenous bolus dose of 0.75 mg/kg followed by an infusion of 1.75 mg/kg/hour was studied and pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis found a response similar to that of adults, although weight-normalized clearance (ml/min/kg) of bivalirudin was higher in neonates than in older children and decreased with increasing age. 
Farmakokineetilise/farmakodünaamilise analüüsi tulemuste kohaselt oli ravivastus täiskasvanute omaga sarnane, kuigi bivalirudiini kehakaaluga normaliseeritud kliirens (ml/min/kg) oli täiskasvanutel suurem kui vanematel lastel ja vähenes vanuse kasvades.
Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups. 
Ainult bivalirudiini saanud haigete grupis täheldati nii olulist kui ka vähemolulist verejooksu oluliselt harvemini kui hepariini+GP IIb/IIIa inhibiitorit ja bivalirudiini+GP IIb/IIIa inhibiitorit saanud haigete grupis.
If you receive more of this medicine than you should 
Kui teile manustatakse rohkem Angiox'i kui ette nähtud
The recommended dose of bivalirudin for patients undergoing PCI is an intravenous bolus of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at a rate of 1.75 mg/kg body weight/hour for at least the duration of the procedure. 
Bivalirudiini soovitatav annus PKI-d saavatel patsientidel on 0,75 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse boolussüstena, millele järgneb koheselt intravenoosne infusioon kiirusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis vähemasti protseduuri kestuse vältel.
The clearance of bivalirudin is similar in patients with normal renal function and those with mild renal impairment. 
Normaalse neerufunktsiooniga ja kerge neerupuudulikkusega patsientidel on bivalirudiini kliirens sarnane.
Both minor and major bleeds were significantly less frequent with bivalirudin than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor comparator group. 
Bivalirudiini grupis täheldati nii vähemolulist kui ka olulist verejooksu oluliselt harvemini kui hepariini+GP IIb/IIIa inhibiitorit saanute võrdlusgrupis.
The ACT value is positively correlated with the dose and plasma concentration of bivalirudin administered. 
ACT ja manustatud bivalirudiini annuse ning bivalirudiini plasmakontsentratsiooni vahel on positiivne korrelatsioon.
Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion. 
Angiox 250 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Pulmonary haemorrhage Dyspnoea a 
Kopsuverejooks, düspnoe a
Haloperidol lactate 
Haloperidoollaktaat
Contraindications 
Tulemusnäitaja
heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=3,008) 
hepariin  GPIIb/IIIa inhibiitor (N=3008)
Table 9 summarises compatible and incompatible concentrations of these compounds. 
Tabelis 9 on kokkuvõte nende ainete sobivatest ja mittesobivatest kontsentratsioonidest bivalirudiini kasutamisel toatemperatuuril (23 °C).
The analysis and results for the HORIZONS trial at 30 days for the overall (ITT) population is shown in Table 2.Results at 1 year were consistent with results at 30 days. 
HORIZONS 30-päevase uuringu analüüsid ja tulemused (ravikavatsusliku) üldpopulatsiooni kohta on esitatud Tabelis 2.
In ACUITY, bleeding data were collected separately from adverse reactions. 
ACUITY uuringus koguti andmeid verejooksude kohta eraldi muudest kõrvaltoimetest.
CABG) 
Sugu
Lyophilised powder: Do not store above 25C. 
Lüofiliseeritud pulber: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion bivalirudin 
Angiox 250 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber Bivalirudiin
• Anaemia (a low blood cell count) 
• aneemia (vererakkude vähesus)
- After reconstitution (addition of 5 ml water for injections to the vial to dissolve the powder), 
- Pärast valmistamist (5 ml süstevee lisamist viaali pulbri lahustamiseks) sisaldab 1 ml 50 mg
heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882) 
hepariin  GPIIb/IIIa inhibiitor (N=2882)
Major bleeding occurred most frequently at the sheath puncture site. 
Olulised verejooksud esinesid kõige sagedamini kanüüli sisestuskohas.
Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8C. 
Valmislahus: säilitamisel temperatuuril 2-8 C on valmislahus keemilis-füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
6%) of bivalirudin-treated patients and in 67 (3.9%) of patients treated with heparin plus a GP IIb/IIIa inhibitor. 
HORIZONS-uuringus täheldati trombotsütopeeniat 26 (1,6%) bivalirudiini saanud patsiendil ja 67 (3,9%) patsiendil, kes said hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitorit.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight 
Infusiooni järel võib teha lisaks 4…12 tunni vältel infusiooni väiksema annusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.
Angiox is a white to off-white powder in a glass vial. 
Angiox on pulber süste- või infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks Angiox on valge või kollakasvalge pulber klaasviaalis.
REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified. 
REPLACE-2 uuringus oli oluline verejooks defineeritud kui üks alljärgnevaist: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks, verekaotus, mis nõudis vähemalt kahe ühiku täisvere või punaste vereliblede ülekannet, verejooks, mille tulemusel vere hemoglobiinisisaldus langes üle 3 g/dl või hemoglobiinisisaldus langes üle 4 g/dl (või 12% hematokrit), kuid veritsuskohta ei tuvastatud.
The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events to day 30 for the per protocol population are presented in Table 7. 
Tabelis 7 on toodud verejooksude esinemissagedus kuni 30. päevani vastavalt ACUITY ja TIMI raskusastmete klassifikatsioonile uuringu protokolli kohases populatsioonis.
ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion. 
ACUITY uuringus oli oluline verejooks defineeritud kui üks alljärgnevaist: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks, intraokulaarne verejooks, verejooks punktsioonikohast, mis nõudis radioloogilist või kirurgilist vahelesegamist, ≥ 5 cm diameetriga hematoom punktsioonikohas, vere hemoglobiinisisalduse langus ≥ 4 g/dl ilma kindlakstehtud verejooksu kohata, vere hemoglobiinisisalduse langus ≥ 3 g/dl koos kindlakstehtud verejooksu kohaga, korduv operatsioon verejooksu tõttu, mistahes verekomponendi transfusioon.
• Approved dose in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI): The licensed and approved dosing regimen of Angiox is an intravenous (IV) bolus injection of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at 1.75 mg/kg/hour for at least the duration of the PCI. 
• Heakskiidetud annus perkutaanse koronaarse interventsiooni (PKI) korral: Angiox'i heakskiidetud annustamisskeem on 0,75 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse boolussüstena, millele järgneb kohe intravenoosne infusioon kiirusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis vähemasti protseduuri kestuse vältel.
Aseptic procedures should be used for the preparation and administration of Angiox. 
Angiox'i lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida aseptilist tehnikat.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, or toxicity to reproduction. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Ear haemorrhage 
Koljusisene verejooks
B - A Risk diff. (95% CI) 
B-A riski erinevus (95%-lised usalduspiirid)
Pharmacokinetics have been evaluated in elderly patients as part of a renal pharmacokinetic study. 
Koos neerufunktsiooni mõjuga bivalirudiini farmakokineetilistele parameetritele on uuritud ka farmakokineetikat eakatel patsientidel.
Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR<30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3). 
Raske neerupuudulikkusega (glomerulaarfiltratsioon < 30 ml/min) ja dialüüsravi vajavatel patsientidel on Angiox vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Catheter thrombosis, Vascular pseudoaneurysm 
tromboos, sh teated fataalsest lõpptulemusest, arteriovenoosne fistul, kateetri tromboos, vaskulaarne pseudoaneurüsm
Major bleeding rates for the intent-to-treat trial population are shown in Table 6. 
Ravikavatsuslike uuringute populatsioonide olulise verejooksu esinemissagedused on toodud tabelis
Diluted solution: Do not store above 25C. 
Lahjendatud valmislahus: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
• 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI. 
• 0,5 mg/kg kehakaalu kohta intravenoosse süstena, millele järgneb infusioon veeni annusega 1,75 mg/kg kehakaalu kohta tunnis PKI ajal.
After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin. 
Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml 5 mg bivalirudiini.
ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI) 
ACUITY uuring (ebastabiilse stenokardiaga/mitte-ST elevatsiooniga mükardi infarktiga (ES/NSTEMI) patsiendid
Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified. 
Oluline verejooks oli uuringus defineeritud kui üks alljärgnevaist: intrakraniaalne verejooks, retroperitoneaalne verejooks, verekaotus, mis nõudis vähemalt kahe ühiku täisvere või erütrotsüütide massi transfusiooni, või verejooks, mis tõi endaga kaasa vere hemoglobiinisisalduse languse enam kui 3 g/dl, või vere hemoglobiinisisaldus langus üle 4 g/dl (või hematokriti väärtuse langus 12% võrra) ilma kindlakstehtud verejooksu kohata.
Following PCI, the reduced infusion dose of 0.25 mg/kg/h may be resumed for 4 to 12 hours as clinically necessary. 
Pärast PKI protseduuri võib kliinilise vajaduse korral jätkata 4-12 tunni vältel infusiooni kiirusega 0,25 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.
1 vial contains 250 mg bivalirudin. 
Üks viaal sisaldab 250 mg bivalirudiini.
Unplanned 
Sobimatus
Adverse reactions for bivalirudin from HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 trials and post-marketing experience are listed by system organ class in Table 1. 
Tabelis 1 on organsüsteemide kaupa loetletud bivalirudiini kõrvaltoimed, mis pärinevad uuringutest HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 ja turuletulekujärgsest kogemusest.
Angiox contains sodium 
Angiox sisaldab naatriumi
2% in patients receiving bivalirudin versus 1.9% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.1553). 
Stendi tromboosi esinemisjuhtusid oli vahemikus 24 tundi kuni 30 päeva 1,2%-l bivalirudiini saanud patsientide hulgas võrrelduna 1,9%-ga fraktsioneerimata hepariini + GP IIb/IIIa inhibiitorit (p=0,1553) saanud patsientidega.
There is no known antidote to bivalirudin, however, bivalirudin is haemo-dialysable. 
Antidooti bivalirudiinile ei ole teada.
Elderly 
Abiaine
Eye disorders 
Silmade kahjustused
Arm B bival +GP IIb/IIIa inhibitor (N=4,604) 
Haru B Bivalirudiin + GPIIa/IIIb inhibiitor (N = 4604)
Acute cardiac events 
Ägedad kardiaalsed nähud
Arm C bival alone (N=2,911) 
Haru C Ainult bivalirudiin (N = 2911)
Protocol defined major bleeding 
Protokollijärgne oluline verejook s
C - A Risk diff. (95% CI) 
C-A riski erinevus (95%-lised usalduspiirid)
ACUITY scale major bleeding 
ACUITY oluline verejooks