natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks. 
Pärast vaktsineerimist võib loomal tekkida süstekoha kerge turse, mis tavaliselt taandub 5 nädala jooksul.
BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval. 
BTVPUR töötati välja vaktsiini BTVPUR AlSap 1-8 andmete põhjal, mille müügiluba anti 17. detsembril 2010 erandkorras, sest vaktsiini heakskiitmise ajal ei olnud selle kohta piisavalt teavet.
For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
Kui vajate BTVPURiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Other information about BTVPUR: 
Muu teave BTVPURi kohta
There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination. 
Ka looma kehatemperatuur võib vaktsineerimisele järgneva 24 tunni jooksul veidi tõusta, tavaliselt kuni 1 °C.
An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU 
BTVPURi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
Varasem nimetus BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom veistele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viirusi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
BTVPUR sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need. 
Veterinaarravimite komitee järeldas 2016. aastal, et esitatud andmete põhjal tohib vaktsiini BTVPUR AlSap 1-8 muuta vaktsiiniks BTVPUR, mis põhineb kolmel võimalikul serotüübil, millest vastavalt vajadusele valitakse üks või kaks.
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin. 
Vaktsiini manustatakse noorloomadele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstina.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease. 
Vaktsiini kasutatakse vireemia (viirusveresuse) ennetamiseks ja haiguse sümptomite leevendamiseks.
How does BTVPUR work? 
Kuidas BTVPUR toimib?
The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies. 
Esimene süst tehakse vähemalt ühe kuu vanustele loomadele, kes ei ole haigusega varem kokku puutunud, ning vähemalt kahe ja poole kuu vanustele loomadele, kes on sündinud immuunsel ja lammaste katarraalse palaviku viiruse vastaste antikehadega emasloomal.
For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient. 
Lammaste vaktsineerimisel üksnes lammaste katarraalse palaviku serotüüpi 2 või 4 (või mõlemat) sisaldava vaktsiiniga piisab ühest süstist.
BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8. 
BTVPUR sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse üht või kaht vormi, mis valitakse serotüüpide 1, 2, 4 ja 8 hulgast.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle. 
Samuti tõendasid uuringud, et vaktsiini tohib kasutada lammastel ja veistel tiinuse ja laktatsiooni ajal.
How is BTVPUR used? 
Kuidas BTVPURi kasutatakse?
The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine. 
Samuti esitas ettevõte vaktsiini efektiivsuse arvutamise toetuseks tulemused mitmest uuringust, milles kasutati vaktsiiniga BTVPUR sarnase koostisega, kuid teisi serotüüpe sisaldavaid vaktsiine.
What benefits of BTVPUR have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal BTVPURi kasulikkus?
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8. 
Uuringutes tõendati, et vaktsiin on lammastele ja veistele ohutu ning leevendab haigussümptomeid ja ennetab vireemiat lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpidega 1, 4 ja 8 nakatunud vähemalt 1-kuustel loomadel.
Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4. 
Tehti täiendavad laboriuuringud vasikatega, keda vaktsineeriti lammaste katarraalse palaviku serotüüpi 2 sisaldava vaktsiiniga, ning lammaste ja vasikatega, keda vaktsineeriti lammaste katarraalse palaviku serotüüpi 4 sisaldava vaktsiiniga.
The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age. 
Vaktsiini efektiivsust uuriti laboriuuringutes, milles manustati lammaste katarraalse palaviku serotüüpi 1 või 8 või mõlemat sisaldavat vaktsiini noorlammastele ja mullikatele.
(Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two) 
BTVPUR1 (lammaste katarraalse palaviku viiruse inaktiveeritud vaktsiin, mis sisaldab kas serotüüpi 1, 2, 4 või 8 või mis tahes kahe serotüübi kombinatsiooni)
The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these. 
Vaktsiini valitakse viiruse serotüüp vaktsiini tootmise ajal levinud ja haigust põhjustavate serotüüpide hulgast, seega võib vaktsiin sisaldada serotüüpi 1, 2, 4 või 8 või neist mis tahes kahe serotüübi kombinatsiooni.
The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2. 
Peale selle tõendasid uuringud, et vaktsiin vähendab haigussümptomeid lammastel ja aitab ennetada vireemiat lammaste katarraalse palaviku serotüübiga 2 nakatunud vähemalt 1kuustel lammastel ja veistel.
BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
BTVPUR on vaktsiin, mida kasutatakse lammaste ja veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
Why is BTVPUR authorised in the EU? 
BTVPURi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
- This vaccine has been prescribed for you only. 
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
The safety and efficacy of Prepandrix in children aged less than 3 years and in children and adolescents aged 10 to 17 years have not been established. 
Prepandrixi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta ja lastel ja noorukitel vanuses 10 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
(see section 4.2 for information on paediatric use). 
(Teavet pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2.)
The use of Prepandrix may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary taking into account official recommendations. 
Prepandrixi kasutamist võib raseduse ajal kaaluda, kui see arvatakse olevat vajalik lähtuvalt ametlikest soovitustest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/453/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/453/002
Prepandrix consists of two containers: 
Prepandrix koosneb kahest konteinerist:
Other medicines and Prepandrix 
Muud ravimid ja Prepandrix
Your doctor or nurse will give you Prepandrix. 
Teie arst või meditsiiniõde manustab teile Prepandrixi.
See sections 4.4, 4.8 and 5.1. 
Vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1.
In such cases, the Western blot method is negative. 
Sellistel juhtudel jääb Western Bloti test negatiivseks.
See sections 4.4, 4.8 and 6.1. 
Vaata lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine. 
Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid või on teid hiljuti vaktsineeritud mõne muu vaktsiiniga.
• if you have a serious infection with a high temperature (over 38°C). 
• teil on kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske haigestumine.
Do not have Prepandrix if any of the above apply to you. 
Ärge kasutage Prepandrixi kui midagi eelnenust kehtib teie kohta.
As with all vaccines, Prepandrix may not fully protect all persons who are vaccinated. 
Nagu kõikide vaktsiinidega, ei pruugi Prepandrix tagada täielikku kaitset kõikidel vaktsineeritutel.
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03. 
Vaktsiin sisaldab adjuvanti AS03.
• From 18 years onwards: you will receive two doses of Prepandrix. 
• Alates 18 aasta vanusest: teile manustatakse kaks Prepandrixi annust.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted. 
TEAVE BRAILLE KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• teile tehakse vereanalüüs teatud viirushaiguste tuvastamiseks.
• if you have a bleeding problem or you bruise easily. 
• teil on veritsusprobleemid või teil tekivad kergesti verevalumid.
2 % of subjects with titres ≥1:28 
2 Uuritavate % tiitriga ≥1:28
If your child receives the vaccine, you should be aware that the side effects may be more intense after the second dose, especially temperature over 38°C. 
Kui teie last vaktsineeritakse, peate teadma, et kõrvaltoimed võivad pärast teise annuse manustamist olla tugevamad, eelkõige võib esineda kehatemperatuuri tõusu üle 38 °C.
The frequency of side effects was lower in the group of children who received half of the adult dose. 
Kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem nende laste rühmas, kellele manustati pool täiskasvanuannusest.
• From 80 years onwards: you may receive two double injections of Prepandrix. 
• Alates 80 aasta vanusest: teile võidakse manustada kaks kahekordset Prepandrixi annust.
Date of latest renewal: 28 November 2017 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14. mai 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. november 2017
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB02 
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood J07BB02
A complete vaccination course with Prepandrix consists of two doses. 
Prepandrixi täielik vaktsineerimiskuur koosneb kahest annusest.
The side effects listed below have happened in the days or weeks after vaccination with other vaccines given routinely every year to prevent flu. 
Allpool loetletud kõrvaltoimed on esinenud paari päeva või nädala jooksul pärast iga-aastast rutiinset vaktsineerimist teiste grippi ennetavate vaktsiinidega.
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects. 
Üle 20aastaste täiskasvanute kohta olemasolevad epidemioloogilised andmed on näidanud ligikaudu 1 juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
Prepandrix should be used in accordance with official guidance. 
Prepandrixi tuleb kasutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele.
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Prepandrixi ei tohi mitte mingil tingimusel manustada veresoonde.
Animal studies with Prepandrix containing A/Vietnam/1194/2004 do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
A/Vietnam/1194/2004 tüve sisaldava Prepandrixiga tehtud loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
They may also happen with Prepandrix. 
Need võib ilmneda ka Prepandrixi puhul.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arstiga.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Sage (≥ 1/100 ja < 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 ja < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000)
Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 years old. 
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse Prepandrix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 18 aasta vanuste täiskasvanute vaktsineerimiseks.
At day 42, the anti-HA antibody seroconversion rate was 98%, all subjects were seroprotected and the seroconversion factor was 88.6. 
Päeval 42 oli antiHA antikeha serokonversiooni määr 98%, kõigil isikuil oli tekkinud seroprotektsioon ja serokonversiooni faktor oli 88,6.
Redness Swelling Fever (>38°C) Fever (>39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness 
Paistetus Palavik (> 38 °C) Palavik (> 39 °C) esinemissagedus annuse kohta esinemissagedus isiku kohta Uimasus
Prepandrix contains less than 1 mmol sodium (23 mg) and less than 1 mmol of potassium (39 mg) per dose. 
Prepandrix sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ja vähem kui 1 mmol kaaliumit (39 mg).
Serum neutralising antibody 
Seerumi neutraliseeriv antikeha
Prepandrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction. 
Prepandrix sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et see aine võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
There are currently no data available on the use of Prepandrix in pregnancy. 
Praegu puuduvad andmed Prepandrixi kasutamise kohta raseduse ajal.
Prepandrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines. 
Prepandrix ei ole ette nähtud samaaegseks manustamiseks koos teiste vaktsiinidega.
Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor. 
Prepandrixi võib neil juhtudel ikkagi manustada, kuid organismi vastus vaktsiinile võib olla nõrk.
However, in the event of an officially declared influenza pandemic, persons previously vaccinated with one or two doses of Prepandrix that contained HA antigen derived from a different clade of the same influenza subtype as the pandemic influenza strain may receive a single dose of Adjupanrix instead of two doses that are required in previously unvaccinated individuals. 
Ent ametlikult väljakuulutatud gripipandeemia korral võivad isikud, kes on varasemalt vaktsineeritud ühe või kahe annuse Prepandrixiga, mis sisaldas pandeemilise gripiviirusega samase gripiviiruse alatüübi erinevast klaadist tuletatud HA antigeeni, saada ühekordse annuse Adjupanrixi kahe annuse asemel, mis on nõutavad varasemalt vaktsineerimata isikute puhul.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Prepandrix in one or more subsets of the paediatric population in influenza infection caused by an influenza strain contained in the vaccine or related to a strain contained in the vaccine. 
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Prepandrixi uuringute tulemusi ühe või enam pediaatrilise alapopulatsiooni kohta vaktsiinis sisalduva või vaktsiinis sisalduvaga sarnase gripitüve poolt põhjustatud gripiinfektsiooni korral.
Epidemiological studies relating to another AS03-adjuvanted vaccine (Pandemrix H1N1, also manufactured in the same facility as Prepandrix), in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals. 
Teise AS03-adjuvantvaktsiiniga (Pandemrix H1N1, mida samuti valmistatakse samas tehases nagu Prepandrixigi) tehtud epidemioloogilised uuringud on mitmes Euroopa riigis näidanud vaktsineeritud isikutel suuremat katapleksiaga või katapleksiata narkolepsia tekkeriski võrreldes vaktsineerimata isikutega.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Sarnaselt teistele süstitavatele vaktsiinidele, peab alati käepärast olema vastav meditsiiniline abi ja järelvalve, juhuks kui pärast vaktsineerimist peaks tekkima harva esinev anafülaktiline reaktsioon.
“Possible side effects” may affect your ability to drive or use tools or machines. 
Mõned kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”, võivad mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade ja masinate käsitsemise võimet.
Based on very limited data, adults aged >80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1). 
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Prepandrixi kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
What Prepandrix is and what it is used for What you need to know before you receive Prepandrix How Prepandrix is given 
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prepandrixi kasutamist Kuidas Prepandrixi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
• Active substance: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: 
• Toimeaine on: Purustatud gripiviirus, inaktiveeritud, sisaldab antigeeni*, mis on ekvivalentne alljärgnevaga::
Excipient with known effect The vaccines contains 5 micrograms thiomersal (see section 4.4). 
Teadaolevat toimet omav abiaine: Vaktsiin sisaldab 5 mikrogrammi tiomersaali (vt lõik 4.4).
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or foetal or neonatal toxicity. 
Erinevate inaktiveeritud adjuvantideta sesoonsete vaktsiinidega vaktsineeritud rasedatelt naistelt saadud andmed ei näita väärarendite ega loote või vastsündinu toksilisuse esinemist.
OTHER Storage (2ºC-8ºC), do not freeze, protect from light 
MUU Hoida külmkapis (2 ºC…8 ºC), mitte lasta külmuda, hoida valguse eest kaitstult.
What Prepandrix contains 
Mida Prepandrix sisaldab
These side effects may also happen with Prepandrix. 
Need kõrvaltoimed võivad ilmneda ka Prepandrixi puhul.
The volume of the Prepandrix vial after mixing is at least 5 ml. 
Pärast segamist sisaldab Prepandrixi viaal vähemalt 5 ml.
In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct. 
Esimestel nädalatel pärast Prepandrixi manustamist ei pruugi analüüside vastused olla usaldatavad.
In adults 18 to 60 years of age, the most frequently reported adverse reactions after vaccination were injection site pain (76.6%), muscle aches (46.8%), fatigue (43.6%), headache (25.3%) and joint pain 
18- kuni 60-aastastel täiskasvanutel olid kõige sagedamini kirjeldatud vaktsineerimisjärgsed kõrvaltoimed süstekoha valu (76,6%), lihasevalu (46,8%), väsimus (43,6%), peavalu (25,3%) ja liigesevalu (13,5%).
For any information about this vaccine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Lisaküsimuste tekkimisel selle vaktsiini kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
What Prepandrix is and what it is used for 
Mis ravim on Prepandrix ja milleks seda kasutatakse
What you need to know before you receive Prepandrix 
Mida on vaja teada enne Prepandrixi kasutamist
No post-marketing surveillance data are available following Prepandrix administration. 
Puuduvad turustamisjärgse vaatluse andmed pärast Prepandrixi manustamist.
2.5 ml per vial 
2,5 ml viaalis
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. 
Allergilisele reaktsioonile viitavad naha sügelus, hingamisraskused ja näo või keele turse;
If this applies to you then your vaccination will be postponed until you are feeling better. 
Sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Information from non-clinical studies: 
Teave mittekliinilistest uuringutest:
One pack of Prepandrix consists of: 
Prepandrixi üks pakend sisaldab:
An updated RMP should be submitted: 
Ajakohastatud riskijuhtimiskavad tuleb esitada:
There are no data on co-administration of Prepandrix with other vaccines. 
Puuduvad andmed Prepandrixi manustamise kohta koos teiste vaktsiinidega.
• They will give Prepandrix as an injection into a muscle. 
• Prepandrix manustatakse süstena lihasesse.
Suspension vial: 
SUSPENSIOONI VIAAL
It is best to see how Prepandrix affects you before you try these activities. 
Enne nende tegevuste tegemist on parem jälgida, kuidas Prepandrix teile mõjub.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus. 
Vaktsiin tuleb manustada enne järgmist gripi pandeemiat või selle ajal, et ära hoida H5N1 gripiviiruse põhjustatud grippi.
What Prepandrix looks like and contents of the pack 
Kuidas Prepandrix välja näeb ja pakendi sisu
In subjects > 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%). 
> 60-aastastel isikutel oli kõige sagedamini kirjeldatud vaktsineerimisjärgne kõrvaltoime süstekoha valu (32,6%).
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass). 
Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese süstena, eelistatavalt deltalihasesse või reielihase eesmisesse välimisse ossa (sõltuvalt lihasmassist).
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you could still be vaccinated with Prepandrix. 
Kerge haigestumine, nagu kerge külmetus, ei ole vaktsineerimise vastunäidustuseks, kuid konsulteerige enne oma arstiga, kes annab nõu Prepandrixi manustamise kohta;
50 vials: emulsion (adjuvant) 
50 emulsiooni (adjuvandi) viaali
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Müügiloa hoidja peab nõutud ravimiohutuse toiminguid ja interventsioone läbi viima vastavalt ravimiohutuse kavas kirjeldatule, nagu on kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2. esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas.
*propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin 
* paljundatud munades ** väljendatuna hemaglutiniini mikrogrammidena
There is currently no evidence to indicate that Prepandrix may be associated with a risk of narcolepsy. 
Praegu puudub tõestusmaterjal, mis näitaks Prepandrixi seotust narkolepsiariskiga.
General disorders and administration site conditions Very common: induration, swelling, pain and redness at the injection site, fever, fatigue, Common: shivering, influenza like illness, injection site reactions (such as warmth, pruritus) Uncommon: malaise 
Väga sage: süstekoha kõvastumine, turse, valu ja punetus, palavik, väsimus Sage: külmavärinad, gripitaoline haigestumine, süstekoha reaktsioonid (nagu soojatunne, sügelus) Aeg-ajalt: halb enesetunne
Store in the original package in order to protect from light 
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult
Active immunisation against H5N1 subtype of Influenza A virus. 
Aktiivne immuniseerimine A-tüüpi gripiviiruse H5N1 vastu.