natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cancer improved in just over 87% of those given Rixathon (271 of 311 patients), and in similar numbers of those given MabThera (274 of 313 patients). 
Ravivastuse saavutas veidi üle 87% Rixathoni saanud patsientidest (271 patsienti 311st) ning sarnane osa MabTherat saanud patsientidest (274 patsienti 313st).
This means that Rixathon is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
See tähendab, et Rixathon on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Rixathon (rituximab) 
Rixathon (rituksimab)
It should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available. 
Seda tohib manustada üksnes kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all ja patsientide kohese elustamisvõimalusega keskkonnas.
The company marketing Rixathon will provide doctors with additional information about giving the medicine correctly. 
Rixathoni turustaja annab arstidele lisateavet ravimi õige manustamise kohta.
As for all medicines, data on the use of Rixathon are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rixathoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Before each infusion, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an antipyretic (a medicine to reduce fever). 
Enne iga infusiooni tuleb patsiendile anda antihistamiinikumi (allergiareaktsioonide ennetamiseks) ja antipüreetikumi (palavikuvastast ravimit).
Other information about Rixathon 
Muu teave Rixathoni kohta
What is Rixathon and what is it used for? 
Mis on Rixathon ja milleks seda kasutatakse?
Side effects reported with Rixathon are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Rixathoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
• granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis 
• granulomatoosne polüangiit (GPA ehk Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit
Why is Rixathon authorised in the EU? 
Miks Rixathon ELis heaks kiideti?
Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefits of Rixathon outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka MabThera korral, ületab Rixathoni kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Rixathon is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions: 
Rixathon on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähkide ja põletikuhaiguste raviks täiskasvanutel:
For more information about using Rixathon, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Rixathoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
(MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels; 
(MPA), mis on veresoonte põletikuhaigused;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rixathon have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rixathoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The most common side effects with Rixathon are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heartrelated problems. 
Rixathoni kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine); kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, infektsioonid ja südameprobleemid.
The safety of Rixathon has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine MabThera. 
Rixathoni ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi MabThera kõrvalnähtudega.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Rixathon has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way. 
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Rixathon struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabTheraga ning Rixathon jaotub organismis samamoodi.
Rixathon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system (the body's defences). 
Rixathoni ei tohi kasutada patsiendid, kes on rituksimabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on raske infektsioon või oluliselt nõrgenenud immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid).
• pemphigus vulgaris, a serious condition involving widespread blistering of the skin and lining of the mouth, nose, throat and genitals. 
• harilik villtõbi, raske seisund, millele on iseloomulik villide ulatuslik teke nahal ning suu, nina,
What are the risks associated with Rixathon? 
Mis riskid Rixathoniga kaasnevad?
Depending on the condition it is used to treat, Rixathon may be given on its own, or with chemotherapy (cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (methotrexate or a corticosteroid). 
Sõltuvalt ravitavast seisundist võib Rixathoni manustada ainuravimina, koos keemiaraviga (vähiravimid) või põletikuvastaste ravimitega (metotreksaat või kortikosteroid).
The reference medicine for Rixathon is MabThera. 
Rixathoni võrdlusravim on MabThera.
A supportive study in patients with rheumatoid arthritis also indicated similar effectiveness between MabThera and Rixathon. 
Reumatoidartriidiga patsientidega tehtud toetav uuring viitas samuti MabThera ja Rixathoni sarnasele efektiivsusele.
In addition, Rixathon was as effective as MabThera in one main study involving 629 patients with advanced, untreated follicular lymphoma, where Rixathon or MabThera were added to other chemotherapy for part of the treatment. 
Rixathoni ja MabThera võrreldavat efektiivsust tõendati ka ühes põhiuuringus, kus osales 629 varem ravimata kaugelearenenud follikulaarlümfoomiga patsienti ning milles muule keemiaravile lisati teatavaks ajaks Rixathon või MabThera.
How does Rixathon work? 
Kuidas Rixathon toimib?
How is Rixathon used? 
Kuidas Rixathoni kasutatakse?
Because Rixathon is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Rixathon. 
Et Rixathon on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea MabTheraga tehtud rituksimabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Rixathoniga kordama.
Studies have also shown that giving Rixathon produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera. 
Uuringud on samuti näidanud, et Rixathon põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui MabThera.
In GPA and MPA, destroying B cells lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation. 
Granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi korral vähendab B-lümfotsüütide hävitamine selliste antikehade teket, mis eeldatavalt ründavad veresooni ja põhjustavad põletikku.
It will also provide doctors and patients using the medicine for rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus with educational material on the risk of infection including that of a rare severe infection, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Turustaja varustab ravimit reumatoidartriidi, granulomatoosse polüangiidi, mikroskoopilise polüangiidi või hariliku villtõve raviks kasutavad arstid ja patsiendid ka teabematerjaliga infektsiooniriski, sealhulgas raske harvikinfektsiooni progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia riski kohta.
Laboratory studies comparing Rixathon with the reference medicine MabThera have shown that the active substance in Rixathon is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity. 
Rixathoni võrreldi võrdlusravimi MabTheraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Rixathoni toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabThera toimeainega.
When rituximab attaches to CD20, it causes the B cells to die, which helps in lymphoma and CLL (where B cells have become cancerous) and in rheumatoid arthritis and pemphigus (where B cells are involved in inflammation). 
Rituksimabi seondumisel valguga CD20 B-lümfotsüüdid hävivad, mis aitab ravida lümfoomi ja kroonilist lümfotsüütleukeemiat (B-lümfotsüüdid on muutunud pahaloomuliseks) ning reumatoidartriiti ja villtõbe (B-lümfotsüüdid osalevad põletikuprotsessis).
Patients with rheumatoid arthritis, GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Rixathon if they have severe heart problems. 
Reumatoidartriidi, granulomatoosse polüangiidi, mikroskoopilise polüangiidi või hariliku villtõvega patsiendid ei tohi kasutada Rixathoni raskete südameprobleemide korral.
Rixathon contains the active substance rituximab. 
Rixathon sisaldab toimeainena rituksimabi.
What benefits of Rixathon have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Rixathoni kasulikkus?
All these data were considered sufficient to conclude that Rixathon will behave in the same way as MabThera in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Rixathoni efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad MabThera efektiivsuse ja ohutusega.
• chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells); 
• krooniline lümfotsüütleukeemia (CLL; lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähitüüp);
Rixathon is a ‘biosimilar medicine'. 
Rixathon on bioloogiliselt sarnane ravim.
• follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer); 
• follikulaarlümfoom ja difuusne B-suurerakuline mitte-Hodgkini lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoomi,
The active substance in Rixathon, rituximab, is a monoclonal antibody designed to attach to a protein called CD20, which is present on B cells. 
Rixathoni toimeaine rituksimab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära Blümfotsüütide (teatud valgeliblede) pinnal oleva valgu CD20 ja seondub sellega.
The medicine is available for infusion (drip) into a vein. 
Ravimit manustatakse veeniinfusioonina.
For the full list of side effects and restrictions of Rixathon, see the package leaflet. 
Rixathoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
An overview of Rixathon and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Rixathon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In addition, a study in patients with follicular lymphoma has shown that the safety and effectiveness of Rixathon are equivalent to those of MabThera. 
Peale selle näitas follikulaarlümfoomiga patsientide uuring nende ravimite võrreldavat ohutust ja efektiivsust.
Rixathon can only be obtained with a prescription. 
Rixathon on retseptiravim.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suliqua on 11 January 2017. 
Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Suliqua? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Suliqua can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Suliqua 
Muu teave Suliqua kohta
Suliqua insulin glargine / lixisenatide 
Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Suliqua's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The dose is adjusted individually for each patient, and the patient's blood glucose should be regularly tested to find the lowest effective dose. 
Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Type 2 diabetes is a disease in which the level of blood glucose is high because either the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively. 
2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suliqua. 
See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Why is Suliqua approved? 
Miks Suliqua heaks kiideti?
A reduction in HbA1c levels means an improvement in the control of blood sugar levels. 
HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
The company that markets Suliqua will provide educational materials for healthcare professionals and patients, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors. 
Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Suliqua is a medicine that is used together with metformin (another diabetes medicine) for the treatment of adults with type 2 diabetes. 
Suliqua on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (samuti diabeediravim) 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks.
What is Suliqua and what is it used for? 
Mis on Suliqua ja milleks seda kasutatakse?
It is not intended to provide practical advice on how to use Suliqua. 
Hindamisaruandes ei anta Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid.
Insulin glargine enters the bloodstream more slowly than human insulin after an injection and its action is therefore longer lasting. 
Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
What are the risks associated with Suliqua? 
Mis riskid Suliquaga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Suliqua have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Suliqua ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The CHMP concluded that combination treatments with a long-acting insulin and a GLP-1 agonist such as Suliqua are an important treatment option for patients who are eligible for insulin or who need intensive insulin therapy. 
Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
One of the active substances in Suliqua, insulin glargine, is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood, thereby controlling the level of glucose in the blood. 
Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
It acts in the same way as GLP-1 (a hormone produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food. 
See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided. 
Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistuste risk on väiksem.
Results showed that Suliqua is more effective at controlling blood glucose levels than either components: average HbA1c at the start of the study was 8.1%, which fell after 30 weeks of treatment to 6.5% in the group using Suliqua, compared with 6.8% in the group using insulin glargine and 7.3% in the group using lixisenatide. 
Tulemused näitasid, et Suliqua on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi: uuringu alustamisel oli keskmine HbA1c sisaldus 8,1%, mis pärast 30 ravinädalat oli Suliquat saanud patsientidel langenud 6,5%-le, glargiininsuliini saanud patsientidel 6,8%-le ja liksisenatiidi saanud patsientidel 7,3%-le.
In these patients, Suliqua was effective at controlling glucose levels and reduced the risk of problems linked to intensive insulin therapy such as hypoglycaemia and weight gain. 
Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
The other active substance in Suliqua, lixisenatide, belongs to the class of diabetes medicines known as GLP-1 agonists. 
Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
The active substances in Suliqua are insulin glargine and lixisenatide. 
Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja liksisenatiid.
For practical information about using Suliqua, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Suliqua, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Suliquaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Average HbA1c was 8.1% before patients started taking Suliqua or insulin glargine. 
Patsientide keskmine HbA1c sisaldus enne Suliqua või glargiininsuliini ravi alustamist oli 8,1%.
Patients who entered the study, had to stop all medicines given by mouth except metformin and were then given either Suliqua or insulin glargine. 
Uuringusse kaasatud patsiendid pidid katkestama ravi kõikide suukaudsete ravimitega peale metformiini ning neile anti kas Suliquat või glargiininsuliini.
For the full list of all side effects and restrictions with Suliqua, see the package leaflet. 
Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
After 30 weeks of treatment average HbA1c fell to 6.9% in the group taking Suliqua and to 7.5% in patients receiving insulin glargine. 
30 ravinädala järel oli HbA1c sisaldus Suliquat saanud patsientide seas langenud 6,9%-le ja glargiininsuliini saanud patsientide seas 7,5%-le.
How does Suliqua work? 
Kuidas Suliqua toimib?
What benefits of Suliqua have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua kasulikkus?
Suliqua is available as pre-filled disposable pens in two different strengths and can only be obtained with a prescription. 
Suliquat turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes, kahes eri tugevusea.
The second study involved 736 patients whose blood glucose was not adequately controlled by a longacting insulin such as insulin glargine with or without one or two other diabetes medicines taken by mouth. 
Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud pikatoimelise insuliini (nagu glargiininsuliini) monoravi või pikatoimelise insuliini ja ühe või kahe teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
The first study involved 1,170 patients whose blood glucose was not adequately controlled by metformin with or without another diabetes medicine taken by mouth. 
Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud metformiini monoravi või metformiini ja teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Before Suliqua is started the patient's insulin and diabetes medicines other than metformin must be stopped. 
Enne Suliqua ravi alustamist tuleb katkestada insuliinravi ja ravi muude diabeediravimitega kui metformiin.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change after 30 weeks of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled. 
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 30 ravinädala järel; glükohemoglobiini sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
It is given as an injection under the skin of the belly, the thigh or the upper arm. Suliqua is given once a day, preferably at the same time each day. 
Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
How is Suliqua used? 
Kuidas Suliquat kasutatakse?
In terms of safety there were no new safety concerns with the combination of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua compared with the components used separately. 
Suliquas sisalduvate glargiininsuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei tekitanud võrreldes koostisainete eraldi kasutamisega uusi ohutusprobleeme.
Upon entering the study, all patients had to stop their other diabetes medicines and were given Suliqua or insulin glargine or lixisenatide, all with metformin. 
Uuringu alustamisel pidid kõik patsiendid katkestama ravi teiste diabeediravimitega ning neile anti metformiini koos Suliqua, glargiininsuliini või liksisenatiidiga.
It is used when blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or by a combination of metformin and another medicine (either another glucose-lowering medicine taken by mouth or a long-acting insulin). 
See on näidustatud, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja mõne teise ravimiga (vere glükoosisisaldust vähendava suukaudse ravimi või pikatoimelise insuliiniga) ei ole aidanud piisavalt reguleerida vere glükoosisisaldust.
The most common side effect with Suliqua (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose); problems with the digestive system are common and include diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick). 
Suliqua kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia
Suliqua has been shown to be effective at controlling blood glucose in two main studies involving 1,906 patients with type 2 diabetes. 
Kahes põhiuuringus, milles osales 1906 2. tüüpi diabeediga patsienti, tõendati Suliqua efektiivsust vere glükoosisisalduse reguleerimisel.
6 bottles Not applicable 
6 pudelit Ei ole kohaldatav
EU (MA) Number 
EL (ML) number Väljamõeld ud nimetus
1 bottle Not applicable 
Ei ole kohaldatav
This will help to protect against the diseases caused by these viruses. 
See aitab kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
It must also not be used in a pregnant woman. 
Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse ajal.
The full EPAR for ProQuad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ProQuadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Because ProQuad contains well known weakened viruses, which are already used in other vaccines, the company presented data from vaccines that are already on the market. 
Et ProQuad sisaldab hästi tuntud nõrgestatud viirusi, mida kasutatakse ka teistes vaktsiinides, esitas ettevõte juba turustatavate vaktsiinide andmeid.