natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, (n = 1889 multiple tumour types), immune-mediated pneumonitis occurred in 79 (4.2%) patients, including Grade 3 in 12 (0.6%) patients, Grade 4 in 1 (< 0.1%) patient, and Grade 5 in 5 (0.3%) patients. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi (n = 1889 erinevate kasvajate tüüpidega patsienti) andmetel tekkis immuunvahendatud pneumoniit 79 patsiendil (4,2%), sealhulgas III raskusaste 12 patsiendil (0,6%), IV raskusaste ühel patsiendil (< 0,1%) ja V raskusaste viiel patsiendil (0,3%).
• inflammation of the kidneys: symptoms may include decrease in the amount of urine you pass; 
• neerude põletik: sümptomiks võib olla uriini koguse vähenemine;
IMFINZI was discontinued in 26 patients. 
Ravi IMFINZI-ga lõpetati 26 patsiendil.
Patients had completed at least 2 cycles of definitive platinum-based chemotherapy with radiation therapy within 1 to 42 days prior to initiation of the study and had a ECOG performance status of 0 or 1. 
Patsiendid olid 1...42 päeva enne uuringu algust lõpetanud definitiivse ravi vähemalt kahe plaatinapõhise keemiaravi kuuri ja kiiritusraviga, ning nende ECOG sooritusvõime staatus oli null või üks.
PK exposure increased more than dose-proportionally (non-linear PK) at doses < 3 mg/kg, and dose proportionally (linear PK) at doses ≥ 3 mg/kg. 
Annuste korral < 3 mg/kg suurenes farmakokineetiline ekspositsioon enam kui oleks olnud proportsionaalne manustatud annusega (mittelineaarne farmakokineetika), samas kui annuste korral ≥3 mg/kg suurenes ekspositsioon proportsionaalselt manustatud annusega (lineaarne farmakokineetika).
Type 1 diabetes mellitus 
I tüüpi diabeet
Infusion-related reactions 
Infusioonireaktsioonid
Immune-mediated hypothyroidism and hyperthyroidism (including thyroiditis) occurred in patients receiving IMFINZI, and hypothyroidism may follow hyperthyroidism (see section 4.8). 
IMFINZI-t saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud hüpotüreoosi ja hüpertüreoosi (sealhulgas türeoidiiti), kusjuures hüpotüreoos võib järgneda hüpertüreoosile (vt lõik 4.8).
Forty-five of the 79 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day), and 2 patients also received infliximab. 
45 patsienti 79-st said ravi kortikosteroidide suurte annustega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas); kaks patsienti said ka infliksimabi.
• inflammation of the liver: symptoms may include nausea or vomiting, feeling less hungry, pain on the right side of your stomach, yellowing of skin or whites of eyes, drowsiness, dark urine or bleeding or bruising more easily than normal; 
• maksapõletik: sümptomiteks võivad olla iiveldus või oksendamine, isutus, valu kõhu paremas pooles, naha või silmavalgete kollasus, uimasuis, tume uriin või veritsuste või verevalumite tekkimine kergemini, kui on normaalne;
The other ingredients are: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Teised koostisosad on: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehhaloosdihüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
In the IMFINZI-treated group, 44 of the 51 patients received systemic corticosteroids, including 28 patients who received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day), and 2 patients also received infliximab. 
IMFINZI rühmas sai 44 patsienti 51-st ravi süsteemsete kortikosteroididega, sealhulgas 28 patsienti kortikosteroidide suure annusega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti); kaks patsienti said ka infliksimabi.
• overactive thyroid gland that can cause fast heart rate or weight loss 
• Kilpnäärme ületalitlus, mis võib põhjustada kiiret südametegevust või kehakaalu langust
p includes autoimmune nephritis, tubulointerstitial nephritis, nephritis, glomerulonephritis and glomerulonephritis membranous. 
Hõlmab autoimmuunset nefriiti, tubulointerstitsiaalset nefriiti, nefriiti, glomerulonefriiti ja membranoosset glomerulonefriiti.
Infusion related reactions should be managed as recommended in section 4.2 
Infusioonireaktsioone tuleb ravida vastavalt lõigus 4.2 esitatud soovitustele.
Negligible levels of durvalumab was found in milk of cynomolgous monkey on Day 28 after birth. 
Durvalumabi leiti 28. päeval pärast sünnitust väheses koguses jaava makaakide rinnapiimas.
It is unknown whether durvalumab is secreted in human breast milk. 
Ei ole teada, kas durvalumab eritub inimese rinnapiima.
Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 80, water for injections. 
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, trehhaloosdihüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
• flu 
• Gripp
Preparation and administration of the infusion 
infusioonilahuse valmistamine ja manustamine.
10 mL of concentrate in a Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and a white flip-off aluminium seal containing 500 mg durvalumab. 
10 ml infusioonilahuse kontsentraati I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud elastomeerist punnkorgi ja halli värvi eemaldatava kattega alumiiniumümbrisega, ja mis sisaldab 500 mg durvalumabi Pakendis on üks viaal.
What IMFINZI looks like and contents of the pack IMFINZI concentrate for solution for infusion is a sterile, preservative-free, clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles. 
IMFINZI infusioonilahuse kontsentraat on steriilne säilitusainetevaba selge või opalestsentne värvitu kuni veidi kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription. 
See kehtib ka taimsete ravimite ja käsimüügiravimite kohta.
Patients should be monitored for abnormal renal function tests prior to and periodically during treatment with IMFINZI and managed as recommended in section 4.2. 
Patsiente tuleb enne ravi ja regulaarselt ravi ajal IMFINZI-ga jälgida neerufunktsiooni testide normist kõrvalekallete suhtes ning rakendada lõigus 4.2 soovitatud ravi.
• inflammation of the heart muscle: symptoms may include chest pain, shortness of breath or irregular heartbeat; 
• südamelihase põletik: sümptomiteks võivad olla valu rindkeres, hingeldus või ebaregulaarne südametegevus;
Patients should be monitored for signs and symptoms of infusion related reactions. 
Patsiente tuleb jälgida infusioonireaktsioonide nähtude ja sümptomite suhtes.
Preparation of solution 
Lahuse valmistamine
Immune-mediated myositis/polymyositis 
Immuunvahendatud müosiit/polümüosiit
2.4 mL of concentrate in a Type 1 glass vial with an elastomeric stopper and a gray flip-off aluminium seal containing 120 mg durvalumab. 
2,4 ml infusioonilahuse kontsentraati I tüüpi klaasviaalis, mis on suletud elastomeerist punnkorgi ja halli värvi eemaldatava kattega alumiiniumümbrisega, ja mis sisaldab 120 mg durvalumabi.
Resolution occurred in 42 patients. 
Pneumoniit lahenes 42 patsiendil.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hyperthyroidism occurred in 34 (1.8%) patients, there were no Grade 3 or 4 cases. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud hüpertüreoos 34 patsiendil (1,8%), III või IV raskusastme juhte ei olnud.
At baseline, no differences in patient reported symptoms, function and HRQoL were observed between IMFINZI and placebo groups. 
Algtasemel ei täheldatud IMFINZI ja platseebo rühmade vahel erinevust patsientide poolt teavitatud sümptomite, toimetulekuvõime ja HRQoL osas.
• fever 
• Palavik
AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500 
Τηλ: +30 210 6871500
• Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discolouration. 
• Ravimit tuleb visuaalselt uurida nähtavate osakeste ja värvimuutuste suhtes.
• hoarse voice (dysphonia) 
• Hääle kähisemine (düsfoonia)
IMFINZI was discontinued in 8 patients. 
Ravi IMFINZI-ga lõpetati kaheksal patsiendil.
For symptomatic hypophysitis or hypopituitarism, patients should be managed as recommended in section 4.2. 
Sümptomaatilise hüpofüsiidi või hüpopituitarismi korral tuleb patsiente ravida vastavalt lõigus 4.2 esitatud soovitustele.
Based on population PK analysis that included 1878 patients in the dose range of ≥ 10 mg/kg every 2 weeks, the geometric mean steady state volume of distribution (Vss) was 5.64 L. Durvalumab clearance (CL) decreased over time resulting in a geometric mean steady state clearance (CLss) of 8.16 mL/h at Day 365; the decrease in CLss was not considered clinically relevant. 
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi alusel, mis hõlmas 1878 patsienti, keda raviti annusega ≥ 10 mg/kg iga kahe nädala tagant, oli tasakaalukontsentratsiooni staadiumi jaotusruumala (Vss) geomeetriline keskmine 5,64 liitrit.
• cough 
• Köha
Median PFS (95% CI) 
PFS-i mediaan (95% CI)
The median time to onset was 53 days (range: 1-341 days). 
Mediaanaeg pneumoniidi tekkimiseni oli 53 päeva (vahemik 1...341 päeva).
The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4. 
Juhised nende kõrvaltoimete käsitluseks on esitatud lõigus
Laboratory abnormalities 
Laboratoorsete analüüside normist kõrvalekalded
Permanently discontinue a 
Lükake annustamine edasi
In the placebo group, 11 of the 16 patients received systemic corticosteroids, including 9 patients who received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
Platseeborühmas sai 11 patsienti 16-st ravi süsteemsete kortikosteroididega, sealhulgas üheksa patsienti kortikosteroidide suure annusega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
Endocrine disorders Hypothyroidism 
Endokriinsed häired Hüpotüreoos
Kaplan-Meier curve of OS for PD-L1 TC ≥ 1% 
Kaplan-Meieri OS kõver PD-L1 TC ≥ 1%
Renal and urinary disorders Blood creatinine increased 
Neerude ja kuseteede häired Vere kreatiini sisalduse suurenemine
If you miss an appointment to get IMFINZI 
Kui teil jääb IMFINZI manustamine vahele
Dental and oral soft tissue infections 
Hammaste ja suu pehmete kudede infektsioonid
You should not be given IMFINZI 
Ärge kasutage IMFINZI-t
Common Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Müalagia
• a condition in which the muscles become weak and there is a rapid fatigue of the muscles (myasthenia gravis). 
• Haigusseisund, millega kaasnevad lihasnõrkus ja kiire lihasväsimus (raskekujuline müasteenia).
IMFINZI treatment modification 
Raskusaste a IMFINZI ravimuudatus
IMFINZI was discontinued in all 3 patients. 
Ravi IMFINZI-ga lõpetati kõigil kolmel patsiendil.
Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of hypophysitis or hypopituitarism. 
Patsiente tuleb jälgida hüpofüsiidi või hüpopituitarismi kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes.
IMFINZI is clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution. 
IMFINZI on selge või opalestsentne värvitu kuni veidi kollakas lahus.
Based on its mechanism of action, durvalumab has the potential to impact maintenance of pregnancy, and in a mouse allogeneic pregnancy model, disruption of PD-L1 signaling was shown to result in an increase in foetal loss. 
Hiire allogeense raseduse mudelis näidati, et PD-L1 signaalsüsteemi katkestamine suurendas loodete hukkumist.
One vial of 2.4 mL of concentrate contains 120 mg of durvalumab. 
Üks 2,4 ml infusioonilahuse kontsentraadi viaal sisaldab 120 mg durvalumabi.
MedImmune Pharma B.V. Lagelandseweg 78 
MedImmune Pharma B.V.
For symptomatic type 1 diabetes mellitus, patients should be managed as recommended in section 4.2. 
Sümptomaatilise I tüüpi diabeedi korral tuleb patsiente ravida vastavalt lõigus 4.2 esitatud soovitustele.
No changes 
Muudatused pole vajalikud
• inflammation of the heart 
• Südame põletik
One ml of concentrate contains 50 mg of durvalumab. 
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 50 mg durvalumabi.
Kaplan-Meier curve of PFS for PD-L1 TC ≥ 1% 
Kaplan-Meieri PFS kõver PD-L1 TC ≥ 1%
Two (0.1%) patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
Kaks patsienti (0,1%) said ravi kortikosteroidide suurte annustega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
Discard any unused portion left in the vial. 
Visake viaali allesjäänud kasutamata lahus ära.
IMFINZI was discontinued in 4 patients. 
Ravi IMFINZI-ga lõpetati neljal patsiendil.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hepatitis occurred in 19 (1.0%) patients, including Grade 3 in 11 (0.6%) patients and Grade 5 (fatal) in 1 (< 0.1%) patient. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud hepatiit 19 patsiendil (1,0%), sealhulgas III raskusaste 11 patsiendil (0,6%) ja V raskusaste (surmaga lõppenud) ühel patsiendil (< 0,1%).
The median time to onset was 74 days (range: 1-365 days). 
Mediaanaeg lööbe või dermatiidi tekkimiseni oli 74 päeva (vahemik 1...365 päeva).
• inflammation of the intestines: symptoms may include diarrhoea or more bowel movements than usual, or stools that are black, tarry or sticky with blood or mucus, severe stomach pain or tenderness; 
• soolepõletik: sümptomiteks võivad olla kõhulahtisus või tavapärasest sagedasem roojamine, musta värvi tökatitaoline või kleepuv verd ja lima sisaldav väljaheide, tugev kõhuvalu või kõhu hellus;
All 7 patients received systemic corticosteroids; 2 of the 7 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
Kõik seitse patsienti said süsteemseid kortikosteroide, neist kaks patsienti kortikosteroidide suuri annuseid (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
• Your doctor will give you IMFINZI through an infusion (drip) into your vein for about 
• Arst manustab teile IMFINZI-t veenisisese infusioonina (tilgutina) umbes 60 minuti vältel ja iga kahe nädala tagant.
Initiate 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper and hormone replacement as clinically indicated 
Alustage ravi prednisooni või selle ekvivalendiga annuses 1 kuni 2 mg/kg/ööpäevas, seejärel vähendage järk-järgult kortikosteroidi annust ning alustage vastavalt kliinilisele näidustusele hormoonasendusravi
No dose adjustment of IMFINZI is recommended in patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja IMFINZI annust kohandada.
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, infusion related reactions occurred in 35 (1.9%) patients, including Grade 3 in 5 (0.3%) patients. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkisid infusioonireaktsioonid 35 patsiendil (1,9%), sealhulgas III raskusaste viiel patsiendil (0,3%).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated rash or dermatitis occurred in 30 (1.6%) patients, including Grade 3 in 7 (0.4%) patients. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud lööve või dermatiit 30 patsiendil (1,6%), sealhulgas III raskusaste seitsmel patsiendil (0,4%).
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Severe infusion related reactions have been reported in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
IMFINZI-t saanud patsientidel on teatatud rasketest infusioonireaktsioonidest (vt lõik 4.8).
• inflammation of the lungs: symptoms may include new or worsening cough, shortness of breath or chest pain; 
• kopsude põletik: sümptomiteks võivad olla tekkinud või halvenenud köha, hingeldus või valu rindkeres;
Resolution occurred in 23 patients. 
Koliit või kõhulahtisus lahenes 23 patsiendil.
For symptomatic adrenal insufficiency, patients should be managed as recommended in section 4.2. 
Sümptomaatilise neerupealiste puudulikkuse korral tuleb patsiente ravida vastavalt lõigus 4.2 esitatud soovitustele.
Rare Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough/Productive Cough 
Harv Respiratoorsed, rindkere ja mediatsiinimi häired
Patients should be monitored for signs and symptoms of colitis or diarrhoea and managed as recommended in section 4.2. 
Patsiente tuleb jälgida koliidi või kõhulahtisuse nähtude ja sümptomite suhtes ning ravida vastavalt lõigus 4.2 esitatud soovitustele .
The concentrate is a clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles. 
Infusioonilahuse kontsentraat on selge või opalestsentne värvitu kuni veidi kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Diabetes insipidus 
Mage diabeet
IMFINZI was not discontinued in any patient due to adrenal insufficiency. 
Neerupealiste puudulikkuse tõttu ei lõpetatud ravi IMFINZI-ga ühelgi patsiendil.
Grade 3 or 4, or any Grade with positive biopsy 
III või IV raskusaste või mistahes raskusaste
One vial of 10 ml of concentrate contains 500 mg of durvalumab. 
Üks 10 ml infusioonilahuse kontsentraadi viaal sisaldab 500 mg durvalumabi.
• inflammation or problems of the muscles: symptoms may include muscle pain, or weakness or rapid fatigue of the muscles; 
• lihaste põletik või lihasprobleemid: sümptomiteks võivad olla lihasvalu, või lihasnõrkus või kiire lihasväsimus;
Patients should be monitored for signs and symptoms of rash or dermatitis and managed as recommended in section 4.2. 
Patsiente tuleb jälgida lööbe või dermatiidi nähtude ja sümptomite suhtes ning rakendada lõigus 4.2 soovitatud ravi.
Patient reported outcomes 
Patsientide poolt teavitatud tulemusnäitajad
IMFINZI was discontinued in 2 patients. 
Ravi IMFINZI-ga lõpetati kahel patsiendil.
Patients should be monitored for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment with IMFINZI, and as indicated based on clinical evaluation. 
Patsiente tuleb enne ravi ja regulaarselt ravi ajal IMFINZI-ga ning kliinilisest hindamisest tuleneva näidustuse korral jälgida kilpnäärme funktsionaalsete testide kõrvalekallete suhtes.
Oral candidiasis 
Suuõõne kandidiaas
Immune-mediated pneumonitis or interstitial lung disease, defined as requiring use of systemic corticosteroids and with no clear alternate etiology, occurred in patients receiving IMFINZI. 
IMFINZIT saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud pneumoniiti või interstitsiaalset kopsuhaigust, mis on määratletud kui seisund, mis vajab ravi süsteemsete kortikosteroididega, ja millel puudub muu selge etioloogia.
Median OS (95% CI) 
OS-i mediaan (95% CI)
IMFINZI was not discontinued in any patient due to hypothyroidism. 
Hüpotüreoosi tõttu ei lõpetatud ravi IMFINZI-ga ühelgi patsiendil.
• inflammation of the skin: symptoms may include rash, itching, skin blistering or ulcers in the mouth or on other moist surfaces; 
• nahapõletik: sümptomiteks võivad olla lööve, sügelus, villiline lööve nahal või haavandid suus või mujal limaskestadel;
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) 
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypothyroidism occurred in 137 (7.3%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud hüpotüreoos 137 patsiendil (7,3%), sealhulgas III raskusaste ühel patsiendil (< 0,1%).
Immune-mediated type 1 diabetes mellitus occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
IMFINZI-t saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud I tüüpi diabeeti (vt lõik 4.8).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated colitis or diarrhoea occurred in 31 (1.6%) patients, including Grade 3 in 6 (0.3%) patients and Grade 4 in 1 (<0.1%) patient. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud koliit või kõhulahtisus 31 patsiendil (1,6%), sealhulgas III raskusaste kuuel patsiendil (0,3%) ja IV raskusaste ühel patsiendil (<0,1%).
Patients should be monitored for clinical signs and symptoms of type 1 diabetes mellitus. 
Patsiente tuleb jälgida I tüüpi diabeedi kliiniliste nähtude ja sümptomite suhtes.
Immune-mediated type 1 diabetes mellitus 
Immuunvahendatud I tüüpi diabeet
• night sweats 
• Öine higistamine
f includes hyperthyroidism, autoimmune thyroiditis, thyroiditis, thyroiditis subacute and Basedow's disease. 
Hõlmab hüpertüreoosi, autoimmuunset türeoidiiti, türeoidiiti, alaägedat türeoidiiti ja Basedow' tõbe.
Immune-mediated hypophysitis or hypopituitarism occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
IMFINZI-t saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud hüpofüsiiti või hüpopituitarismi (vt lõik 4.8).
Immune-mediated hypothyroidism 
Immuunvahendatud hüpotüreoos
IMFINZI 50 mg/ml sterile concentrate durvalumab 
IMFINZI 50 mg/ml steriilne kontsentraat durvalumabum i.v.
Patients should be monitored for signs and symptoms and managed as recommended in section 4.2. 
Patsiente tuleb jälgida nende nähtude ja sümptomite suhtes ning rakendada lõigus 4.2 soovitatud ravi.
It is used when your NSCLC: 
Ravimit kasutatakse, kui teie mitteväikerakk-kopsuvähk:
• inflammation of the liver that can cause nausea or feeling less hungry 
• Maksapõletik, mis võib põhjustada iiveldust või isutust
HR (95% CI) 2-sided p-value OS at 24 months (%) 
HR (95% CI) Kahepoolne p-väärtus OS pärast 24 kuud (%) (95% CI) p-väärtus PFS Sündumste arv (%) PFS-i mediaan (kuud) (95% CI) HR (95% CI) p-väärtus
Forest plot of PFS by PD-L1 expression 
PD-L1 ekspressiooni PFS-i blobogramm alarühmade kaupa
OTHER 
OS
Sixteen of the 31 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
16 patsienti 31-st said ravi kortikosteroidide suurte annustega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
(95% CI) HR (95% CI) p-value p < 0.0001 
b mediaan (kuud) (95% CI) HR (95% CI) p-väärtus
The storage details are as follows: 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Thirteen of the 19 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
13 patsienti 19-st said ravi kortikosteroidide suurte annustega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated type 1 diabetes mellitus occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3). 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud I tüüpi diabeet ühel patsiendil (< 0,1%) (III raskusaste).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated nephritis occurred in 3 (0.2%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud nefriit kolmel patsiendil (0,2%), sealhulgas III raskusaste ühel patsiendil (< 0,1%).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated hypopituitarism occurred in 1 (< 0.1%) patient (Grade 3). 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud hüpopituitarism ühel patsiendil (< 0,1%) (III raskusaste).
Hypophysitis/hypopituitarism 
Hüpofüsiit/hüpopituitarism
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)
Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution, free from visible particles. 
Selge või opalestsentne värvitu kuni veidi kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Resolution occurred in 1 patient. 
Neerupealiste puudulikkus lahenes ühel patsiendil.
Eleven of the 30 patients received high-dose corticosteroid treatment (at least 40 mg prednisone or equivalent per day). 
11 patsienti 30-st said ravi kortikosteroidide suurte annustega (vähemalt 40 mg prednisooni või selle ekvivalenti ööpäevas).
In the combined safety database with IMFINZI monotherapy, immune-mediated adrenal insufficiency occurred in 7 (0.4%) patients, including Grade 3 in 1 (< 0.1%) patient. 
IMFINZI monoteraapia kombineeritud ohutusandmebaasi andmetel tekkis immuunvahendatud neerupealiste puudulikkus seitsmel patsiendil (0,4%), sealhulgas III raskusaste ühel patsiendil (< 0,1%).
Grade 2 or 3 Withhold dose 
II raskusaste Lükake annustamine edasi
Immune-mediated adrenal insufficiency occurred in patients receiving IMFINZI (see section 4.8). 
IMFINZI-t saanud patsientidel on täheldatud immuunvahendatud neerupealiste puudulikkust (vt lõik 4.8).
Forest plot of OS by PD-L1 expression 
PD-L1 ekspressiooni OS-i blobogramm alarühmade kaupa
Nervous System Disorders Myasthenia gravis 
Närvisüsteemi häired Raskekujuline müasteenia