natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemoglobin increase > 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population Durable complete symptomatic responsed 
Hemoglobiini tõus > 15 g/l (0,9 mmol/l) 13. nädalal /hinnatava hemoglobiini ravivastusega populatsioon Kestev täielik sümptomaatiline ravivastusd
• swelling in the arms, legs, neck or face 
• käte, jalgade, kaela või näo paistetus
Decreases in total IgG, IgA, or IgM levels below normal were observed in the range of 4 to 11% 
MCD uuringus (uuring 1) täheldati üld-IgG, IgA või IgM taseme langust allapoole normi piiri 4…11%
Immune system disorders common 
Immuunsüsteemi häired Sage
Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
For patients with baseline alanine transaminase up to 3.7 times the upper limit of normal baseline albumin ranging from 15 to 58 g/L, and baseline bilirubin ranging from 1.7 to 42.8 mg/dL there was no meaningful effect on siltuximab PK. 
ravieelne albumiini väärtus jäi vahemikku 15 kuni 58 g/l ja ravieelne bilirubiini tase jäi vahemikku 1,7 kuni 42,8 mg/dl, ei täheldatud olulist mõju siltuksimabi farmakokineetikale.
Table 2 lists adverse reactions observed in MCD patients treated with siltuximab at the recommended dosage of 11 mg/kg every 3 weeks. 
Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimeid, mida täheldati MCD diagnoosiga patsientidel, keda raviti siltuksimabi soovitatava annusega 11 mg/kg iga 3 nädala järel.
Nervous system disorders very common 
Närvisüsteemi häired Väga sage
Calculate the dose, total volume of reconstituted SYLVANT solution required and the number of vials needed. 
Arvutage välja ravimi annus, vajalik manustamiskõlbliku SYLVANT'i lahuse kogumaht ning vajalik viaalide arv.
Haemoglobin increase > 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13/haemoglobin response-evaluable population 
Hemoglobiini tõus > 15 g/l (0,9 mmol/l) 13. nädalal/hinnatava hemoglobiini ravivastusega populatsioon
Siltuximab+BSC* Placebo+BSC P-valuea 
Platseebo+BSC P-väärtusa
Vascular disorders very common 
Vaskulaarsed häired Väga sage
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection, nasopharyngitis 
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, nasofarüngiit
Durable tumour & symptomatic response (investigator review) 
Püsiv sümptomaatiline ja tuumori ravivastus (uurija hindamisel)
Pharmacodynamic effects In vitro, siltuximab dose-dependently inhibited the growth of an IL-6-dependent murine plasmacytoma cell line in response to human IL-6. 
Farmakodünaamilised toimed In vitro pärssis siltuksimab annus-sõltuvalt IL-6-sõltuva hiire plasmatsütoomi rakuliini kasvu vastusena inimese IL-6-le.
Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose. 
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, sahharoos.
The percent change from baseline in MCD-related signs and symptoms and MCD-related overall symptom score at each cycle was calculated. 
Seejärel arvutati iga tsükli kohta MCD-ga seotud nähtude ja sümptomite protsentuaalne muutus võrreldes ravieelsega ja MCD-ga seotud sümptomite üldskoor.
Signs include: difficulty breathing, chest tightness, wheezing, severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash. 
Nähtudeks on: hingamisraskus, pigistustunne rinnus, vilisev hingamine, tugev pearinglus või joobnud tunne, huulte paistetus või nahalööve.
Following treatment with SYLVANT in clinical trials, transient or intermittent mild-to-moderate elevation of hepatic transaminase levels or other liver function tests such as bilirubin have been reported. 
Kliinilistes uuringutes on pärast ravi SYLVANT'iga teatatud maksa transaminaaside aktiivsuse või teiste maksafunktsiooni analüüside, näiteks bilirubiinitaseme mööduvatest või vahelduvatest, kergetest kuni mõõdukatest suurenemistest.
Dizziness, headache 
Lööve, kihelus, ekseem
Nausea, abdominal pain, vomiting, constipation, diarrhoea, gastroesophageal reflux disease, mouth ulceration 
kõhukinnisus, kõhulahtisus, gastroösofageaalne reflukshaigus, suuhaavandid
Before administering the infusion, the prescriber should consider delaying treatment, if the treatment criteria outlined in Table 1 are not met. 
Kui patsiendi analüüsitulemused ei vasta tabelis 1 esitatud ravikriteeriumitele, peab raviarst enne infusiooni manustamist kaaluma ravi edasilükkamist.
Paediatric population No interaction studies have been performed in this population. 
Koostoimete uuringuid ei ole selles vanuserühmas läbi viidud.
432 patients were available for anti-siltuximab antibody testing with 189 patients having at least one sample tested with the high medicinal product-tolerant ECLIA assay. 
Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid monoteraapia ja kombineeritud ravi uuringuid, koguti analüüsimaterjal siltuksimabi-vastaste antikehade testimiseks kokku 432-lt patsiendilt; 189 patsiendil testiti vähemalt ühte proovimaterjali ravimi suhtes kõrgtundliku ECLIA testiga.
Do not infuse SYLVANT concomitantly in the same intravenous line with other agents. 
SYLVANT'i ei tohi manustada samaaegselt teiste toimeainetega sama veenitee kaudu.
Evidence from studies conducted with siltuximab and other IL-6 inhibitors suggest that the potential for siltuximab to cause carcinogenicity is low. 
inhibiitoritega teostatud uuringute andmetel võib väita, et siltuksimabi kartsinogeenne potentsiaal on väike.
For patients who do not tolerate the infusion following these interventions, SYLVANT should be discontinued. 
Kui nende meetmete rakendamise järel esineb patsiendil siiski infusiooni talumatus, tuleb SYLVANT'i manustamine peatada.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders very common 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Gastrointestinal (GI) perforation has been reported in siltuximab clinical trials although not in MCD trials. 
Siltuksimabi kliinilistes uuringutes on teatatud seedetrakti perforatsiooni juhtudest, kuid MCD uuringutes seda ei esinenud.
Siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (GD) 140 were similar to maternal concentrations. 
Siltuksimab läbis tiinuse ajal platsentat ning 140. gestatsioonipäeval olid siltuksimabi kontsentratsioonid loote seerumis sarnased kontsentratsioonidele emaslooma seerumis.
No major age-related differences in pharmacokinetics (PK) or in safety profile were observed in clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud farmakokineetikas või ohutusprofiilis suuri vanusest tingitud erinevusi.
Table 3: Efficacy endpoints from study 1 Efficacy endpoints 
Efektiivsuse tulemusnäitajad uuringus 1 Efektiivsuse tulemusnäitajad
• drop in the number of platelets (thrombocytopenia) 
• vereliistakute (trombotsüütide) arvu järsk vähenemine (trombotsütopeenia)
Blood and lymphatic system disorders very common 
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
• weight gain. 
• kehakaalu suurenemine.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of SYLVANT with other medicinal products. 
Füüsikalis-biokeemilisi kokkusobivuse uuringuid SYLVANT'i ja teiste toimeainete koosmanustamise hindamiseks ei ole läbi viidud.
Adverse reaction 
Anafülaktiline reaktsioon
Durable tumour & symptomatic response (investigator review) Best tumour response (independent review) 
Püsiv sümptomaatiline ja tuumori ravivastus (uurija hindamisel) Parim tuumori ravivastus (sõltumatul hindamisel)
Median age was 47 years (range 20-74) in the siltuximab arm and 48 years (range 27-78) in the placebo arm. More male patients were enrolled in the placebo arm (85% in placebo vs. 56% in the siltuximab group). 
Patsientide keskmine vanus oli siltuksimabi harus 47 aastat (vahemikus 20…74) ja platseeboharus 48 aastat (vahemikus 27…78).
By binding to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth. 
Siltuksimab seob IL-6, blokeerides selle toime ning seeläbi peatub ebanormaalne rakkude vohamine.
The recommended dose is 11 mg/kg siltuximab given over 1 hour as an intravenous infusion administered every 3 weeks until treatment failure. 
Siltuksimabi soovitatav annus on 11 mg/kg, mis manustatakse intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
No formal study of the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted. 
Ametlikke uuringuid neerukahjustuse mõju kohta siltuksimabi farmakokineetikale ei ole läbi viidud.
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 
Janssen Biologics B.V.
Rodent carcinogenicity studies have not been conducted with siltuximab. 
Siltuksimabiga ei ole läbi viidud kartsinogeensuse uuringuid närilistel.
Elevations in triglycerides and cholesterol (lipid parameters) were observed in patients treated with SYLVANT (see section 4.8). 
SYLVANT-ravi saanud patsientidel on esinenud triglütseriidide ja kolesterooli (lipiidide näitajad) taseme tõusu (vt lõik 4.8).
SYLVANT-treated patients with known hepatic impairment as well as patients with elevated transaminase or bilirubin levels should be monitored. 
Teadaoleva maksakahjustusega, samuti transaminaaside aktiivsuse või bilirubiinitaseme tõusuga patsiente, kes saavad ravi SYLVANT'iga, tuleb jälgida.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Unopened vial 
Avamata viaal 3 aastat
In cultures of human hepatoma cells, IL-6-stimulated production of the acute-phase protein serum amyloid A was dose-dependently inhibited by siltuximab. 
Inimese hepatoomi rakukultuurides pärssis siltuksimab annus-sõltuvalt akuutse faasi proteiini seerumi amüloid A sünteesi stimuleerimist IL-6 poolt.
A consistent treatment effect favouring siltuximab treated patients across all major secondary endpoints was shown in the hyaline vascular subgroup. 
Hüaliinvaskulaarses alarühmas täheldati siltuksimabi harus paremat püsivat ravitulemust kõigi suuremate sekundaarsete tulemusnäitajate lõikes.
After reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per mL. 
Pärast lahustamist sisaldab lahus 20 mg siltuksimabi igas milliliitris.
Primary efficacy endpoint 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja
A slight reduction in T-cell dependent antibody response and a reduction in the size of the splenic germinal centers following Keyhole limpet hemocyanin (KLH) immunisation was observed which were considered to be pharmacological responses of IL-6 inhibition and not of toxicological significance. 
Uuringus täheldati T-rakk-sõltuva antikehavastuse kerget nõrgenemist ja põrna germinaalsete tsentrite mõõtmete vähenemist pärast Keyhole meriteo hemotsüaniiniga (KLH) immuniseerimist.
Hepatic impairment 
Orofarüngeaalne valu
severe dizziness or light-headedness, swelling of the lips or skin rash. 
vilisev hingamine, tugev pearinglus või joobnud tunne, huulte turse või nahalööve.
For patients with baseline calculated creatinine clearance of 12 mL/min or greater, there was no meaningful effect on siltuximab PK. Four patients with severe renal impairment (creatinine clearance 12 to 30 mL/min) were included in the data set. 
Uuringuandmed saadi neljalt raske neerukahjustusega patsiendilt (kreatiniini kliirens 12 kuni 30 ml/min).
Appropriate personnel and medicinal product should be available to treat anaphylaxis if it occurs (see section 4.8). 
Juhuks kui tekib anafülaksia, peavad olema kättesaadavad sobivad ravimid ja vajalike oskustega personal (vt lõik 4.8).
Siltuximab treatment in MCD results in rapid and sustained decreases in CRP serum concentrations. 
MCD ravi siltuksimabiga põhjustab kiiret ja püsivat CRV
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Janssen Biologics B.V.
Retreatment criteria 
Korduvravi kriteerium
SYLVANT 100 mg powder for concentrate SYLVANT 400 mg powder forconcentrate siltuximab 
SYLVANT 100 mg kontsentraadi pulber SYLVANT 400 mg kontsentraadi pulber siltuximabum i.v.
Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile SYLVANT 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber siltuksimab (siltuximabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Package leaflet: Information for the patient SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab This medicine is subject to additional monitoring. 
Pakendi infoleht: teave patsiendile SYLVANT 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber siltuksimab (siltuximabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
The recommended needle for preparation is 21-gauge 1½ inch (38 mm). 
(38 mm) 21-gauge nõela.
Duration of tumour & symptomatic response (days) - independent review; median (min, max) 
Sümptomaatilise ja tuumori ravivastuse kestus (päevades) - sõltumatul hindamisel; mediaan (minimaalne, maksimaalne)
The SYLVANT therapy should be withheld if the patient has a severe infection or any severe non-haematological toxicity and can be restarted at the same dose after recovery. 
Kui patsiendil on raske infektsioon või mis tahes raske mitte-hematoloogiline toksilisus, tuleb SYLVANT-ravi katkestada.
It is unknown whether siltuximab is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas siltuksimab eritub inimese rinnapiima.
Siltuximab prevents the binding of human 
Siltuksimab hoiab ära inimese
In Study 1 a statistically significant difference in independently reviewed durable tumour and symptomatic response rate in the siltuximab arm compared with the placebo arm (34% vs. 0%, respectively; 95% CI: 11.1, 54.8; p = 0.0012) was observed. 
Uuringus 1 täheldati statistiliselt olulist erinevust sõltumatult hinnatud püsiva sümptomaatilise ja tuumori ravivastuse määras siltuksimabi raviharus võrreldes platseeboharuga (vastavalt 34% vs. 0%;
Each 400 mg vial should be reconstituted with 20 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution. 
Iga 400 mg viaali sisu tuleb lahustada 20 ml ühekordselt kasutatava süsteveega, nii et saadakse lahus kontsentratsiooniga 20 mg/ml.
• high fat levels in your blood (hypertriglyceridaemia) 
• vererasvade taseme tõus (hüpertriglütserideemia)
No formal study of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of siltuximab has been conducted. 
Maksakahjustus Ametlikke uuringuid maksakahjustuse mõju kohta siltuksimabi farmakokineetikale ei ole läbi viidud.
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, rash, arthralgia, and diarrhoea were the most common adverse reactions , occurring in > 20% of siltuximab-treated patients in Castleman's disease (CD) clinical studies. 
Castlemani tõve (CD, Castleman's disease) kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud ravimi kõrvaltoimeteks (> 20%-l siltuksimab-ravi saanud patsientidest) olid infektsioonid (sh ülemiste hingamisteede infektsioonid), kihelus, lööve, liigesevalu ja kõhulahtisus.
General disorders and administration site conditions very common 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
HR 0.418 
134 päeva 0,0084; HR
Similarly, in cultures of human Burkitt's B-lymphoma cells, the production of immunoglobulin M protein in response to IL-6 was dose-dependently inhibited by siltuximab. 
Sarnaselt pärssis siltuksimab annus-sõltuvalt ka immunoglobuliin M valgu tootmist inimese Burkitti lümfoomi
Table 4: Select efficacy endpoints for hyaline vascular subgroup from study 1 Efficacy endpoints 
Valitud efektiivsuse tulemusnäitajad uuringu 1 hüaliinvaskulaarses alarühmas Efektiivsuse tulemusnäitajad
Durable tumour & symptomatic response (independent review) 
Püsiv sümptomaatiline ja tuumori ravivastus (sõltumatul hindamisel)
• The active substance is siltuximab. 
• Toimeaine on siltuksimab.
During or following infusion, treatment should be discontinued in patients who have severe infusion related hypersensitivity reactions (e.g., anaphylaxis). 
Kui patsiendil tekib infusiooni ajal või järel raske infusiooniga seotud ülitundlikkusreaktsioon (nt anafülaksia), peab ravi lõpetama.
No formal studies have been conducted to investigate the PK of siltuximab in patients with renal or hepatic impairment (see section 4.4). 
Neeru- ja/või maksakahjustus Siltuksimabi farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Table 2: Adverse reactions in siltuximab treated patients in MCD clinical studies a 
Kõrvaltoimed MCD kliinilistes uuringutes siltuksimab-ravi saanud patsientidela Organsüsteemi klass
Each 100 mg vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution. 
Iga 100 mg viaali sisu tuleb lahustada 5,2 ml ühekordselt kasutatava süsteveega, nii et saadakse lahus kontsentratsiooniga 20 mg/ml.
Gastointestinal disorders very common 
Seedetrakti häired Väga sage
Hypertriglyceridaemia, hyperuricaemia common 
Hüpertriglütserideemia, hüperurikeemia
SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion 30 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 400 mg of siltuximab. 
SYLVANT 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber I tüüpi klaasist 30 ml viaal, millel on elastomeerkork ja eemaldatava kattega alumiiniumkaas.
Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile Dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the Dextrose 5%, 250 mL bag. 
Selleks tuleb kõigepealt 5% dekstroosi 250 ml kotist eemaldada lahjendi kogus, mis vastab lahustatud SYLVANT'i valmislahusele.
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 8 mL Type 1 glass vial with an elastomeric closure and an aluminium seal with a flip-off button containing 100 mg of siltuximab. 
SYLVANT 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber I tüüpi klaasist 8 ml viaal, millel on elastomeerkork ja eemaldatava kattega alumiiniumkaas.
Slowly add the total volume of reconstituted SYLVANT solution to the 250 mL infusion bag. 
Seejärel lisatakse kogu valmistatud SYLVANT'i lahus aeglaselt 250 ml infusioonikotti ning segatakse ettevaatlikult.
• Dilute the total volume of the reconstituted solution dose to 250 mL with sterile dextrose 5%, by withdrawing a volume equal to the volume of reconstituted SYLVANT from the dextrose 5%, 250 mL bag. 
• Kogu valmislahus tuleb edasi lahjendada 250 ml steriilse 5% dekstroosiga.
Each vial should be reconstituted with 5.2 mL of single-use water for injections to yield a 20 mg/mL solution. 
Iga viaali sisu tuleb lahustada 5,2 ml ühekordselt kasutatava süsteveega, nii et saadakse lahus kontsentratsiooniga 20 mg/ml.
Musculoskeletal and connective tissue disorders very common 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage
A statistically significant difference (61.3% vs. 0% respectively; p = 0.0002) in the haemoglobin response in the siltuximab arm compared with the placebo arm was observed. 
Siltuksimabi harus täheldati platseeboharuga võrreldes statistiliselt olulist erinevust hemoglobiini ravivastuses (vastavalt 61,3% vs. 0%; p = 0,0002).
No evidence of altered safety or efficacy was identified in the patients who developed antibodies to siltuximab. 
Patsientide puhul, kellel tekkisid siltuksimabivastased antikehad, ei leitud tõendeid, mis viitaksid ohutuse või efektiivsuse profiili muutumisele.
Data from all patients treated with siltuximab monotherapy (n = 370) form the overall basis of the safety evaluation. 
Ohutuse hindamise üldiseks aluseks olid andmed, mis koguti kõigilt siltuksimabi monoteraapiat saanud patsientidelt (n = 370).
The population PK of siltuximab were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics. 
Demograafiliste omaduste mõju hindamiseks analüüsiti siltuksimabi populatsiooni farmakokineetikat.
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 100 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion. 
SYLVANT 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 100 mg siltuksimabi (siltuximabum) infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit.
Cross-study population PK analyses were performed using data from 378 patients with a variety of conditions who received single-agent siltuximab at doses ranging from 0.9 to 15 mg/kg. 
Neil patsientidel oli erinev haiguspilt ning nad said siltuksimabi monoteraapiat annusevahemikus 0,9 kuni 15 mg/kg.
Each single-use vial contains 100 mg siltuximab. 
Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 100 mg siltuksimabi.
Paediatric population The safety and efficacy of siltuximab have not been established in paediatric patients. 
Lapsed Siltuksimabi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist, or nurse before you are given SYLVANT. 
Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole päris kindel), siis pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile manustatakse SYLVANT'i.
• SYLVANT is supplied as a glass vial containing a white powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate). 
See sisaldab valget pulbrit, mis on ette nähtud infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks (kontsentraadi pulber).
• rash, itchy skin rash (eczema) 
• lööve, sügelev nahalööve (ekseem)
SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion Each single-use vial contains 400 mg siltuximab powder for concentrate for solution for infusion. 
SYLVANT 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 400 mg siltuksimabi (siltuximabum) infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit.
Each vial contains 100 mg of siltuximab. 
Üks viaal sisaldab 100 mg siltuksimabi.
Haemoglobina 
Neerukahjustus
Each single-use vial contains 400 mg siltuximab. 
Üks ühekordselt kasutatav viaal sisaldab 400 mg siltuksimabi.
Signs include: cough, flu-like symptoms, feeling unwell, red or hot skin, fever. 
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad SYLVANT-ravi ajal mis tahes infektsioonile viitavad nähud või sümptomid, näiteks: köha, gripilaadsed sümptomid, halb enesetunne, naha punetus või kuumamine, palavik.
Each vial contains 400 mg of siltuximab. 
Üks viaal sisaldab 400 mg siltuksimabi.
(Study 2). 
Uuring 2
Promptly evaluate patients presenting with symptoms that may be associated with or suggestive of GI perforation. 
Seedetrakti perforatsioonile viitavate või kaasnevate sümptomite avaldumisel tuleb patsiendi seisundit koheselt hinnata.
Signs of such a tear developing include stomach pain getting worse, feeling sick (nausea), change in bowel habits and fever - if you get any of these, contact your doctor right away. 
Nähtudeks, mis viitavad sellise rebendi tekkimisele, on maovalu tugevnemine, iiveldus, soolestiku talitluse muutused ning palavik.
Oropharyngeal pain 
• pearinglustunne
SYLVANT 100 mg powder for concentrate for solution for infusion SYLVANT 400 mg powder for concentrate for solution for infusion siltuximab 
SYLVANT 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber SYLVANT 400 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
IL-6 to both soluble and membrane-bound IL-6 receptors (IL-6R), thus inhibiting the formation of the hexameric signaling complex with gp130 on the cell surface. 
IL-6 seondumise nii lahustuvatele kui ka membraanseoselistele IL-6 retseptoritele (IL-6R), seeläbi pärssides raku pinnal heksameerse signaalühendi moodustumist gp130-ga. Interleukiin-6 on pleiotroopne põletikueelne tsütokiin, mida toodavad mitut tüüpi rakud, sh T-rakud ja B-rakud, lümfotsüüdid, monotsüüdid ja fibroblastid, aga ka maliigsed rakud.
How SYLVANT is given 
Kuidas SYLVANT'i teile manustatakse
You may be more likely to get infections while you are being treated with SYLVANT. 
SYLVANT-ravi ajal võite olla tavalisest vastuvõtlikum infektsioonidele.
SYLVANT passes into breast milk. 
• Ei ole teada, kas SYLVANT jõuab rinnapiima.
• Gently swirl (DO NOT SHAKE OR VORTEX OR SWIRL VIGOROUSLY) the reconstituted vials to aid the dissolution of the powder. 
• Keerake viaali koos valmislahusega ettevaatlikult (VIAALI EI TOHI JÕULISELT
Haemoglobin response was defined as a change from baseline of ≥ 15 g/L (0.9 mmol/L) at Week 13. 
Hemoglobiini ravivastus defineeriti kui hemoglobiini väärtuse tõus ravieelsega võrreldes ≥ 15 g/l
negative. 
KÕLBLIKKUSAEG