natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance are Germany, Poland, Portugal and Spain)2. 
Tegemist on menetlusega, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, käesoleval juhul Prantsusmaa) hindab ravimit eesmärgiga anda sellele müügiluba, mis kehtib nii kõnealuses riigis kui ka teistes liikmesriikides (asjaomastes liikmesriikides, käesoleval juhul on need Hispaania, Portugal, Poola ja Saksamaa)2.
19 March 2009 
19. märts 2009
London, 2 June 2009 
London, 2. juuni 2009 Dok.
Questions and answers on the referral for Gluscan 500 solution for injection containing fludeoxyglucose ( 
Teave Gluscan 500 süstelahuse (mis sisaldab fludeoksüglükoosi (
The review was carried out under an ‘Article 29' referral1. 
Taotlus vaadati läbi artikli 29 kohase esildismenetluse korras1.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 January 2009. 
Nimetatud liikmesriigid ei jõudnud aga selles küsimuses kokkuleppele ja Prantsusmaa ravimiamet tegi 30. jaanuaril 2009 inimravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse rakendamiseks.
Gluscan 500 can be used: - in cancer medicine to help detect the location of tumours, as cancer cells use a lot of energy and will absorb more fluodeoxyglucose than non-cancerous cells; - in cardiac medicine to help locate areas of the heart that are not taking up as much glucose as expected because of ischaemia (reduced blood supply); - in neurology to detect specific areas within the brain of epileptic patients before surgery; - and to locate areas of the body where there are abnormally high numbers of white blood cells (such as the sites of deep-seated infections or inflammation). 
Ravimit Gluscan 500 võib kasutada: - vähiravis kasvajate asukoha kindlakstegemiseks, sest vähirakud kasutavad palju energiat ja imavad endasse rohkem fludeoksüglükoosi kui terved rakud; - südamehaiguste ravis südame nende osade kindlakstegemiseks, kuhu isheemia (verevarustuse vähenemise) tõttu ei imendu nii palju glükoosi kui peaks; - neuroloogias spetsiifiliste piirkondade leidmiseks epilepsiaga patsientide ajus enne operatsiooni; - nende organismi piirkondade kindlakstegemiseks, kus leukotsüütide arv on näiteks sügava infektsiooni või põletiku tõttu tõusnud üle normi.
It contains a substance, fluodeoxyglucose, that has been labelled with 18F (fluoride-18), a radioactive form of the chemical element fluorine. 
See sisaldab fludeoksüglükoosi, mis on märgistatud 18F-ga (fluoriid-18), keemilise elemendi fluori radioaktiivse vormiga.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in France and in the following Member States of the European Union Germany, Poland, Portugal and Spain. 
Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et ravimi Gluscan 500 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et sellele võib anda müügiloa Prantsusmaal ja järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Hispaanias, Portugalis, Poolas ja Saksamaal.
Why was Gluscan 500 reviewed? 
Miks ravimi Gluscan 500 taotlus uuesti läbi vaadati?
Once in the cell, the radioactivity remains trapped, and can be seen on scans such as those obtained using a ‘PET' (positron emission tomography) scanner. 
Radioaktiivsus jääb rakku ja seda on võimalik näha uuringupiltidel, näiteks PET-tomograafi (positronemissioontomograafia) abil saadud kujutistel.
Advanced Accelerator Applications submitted Gluscan 500 to the French medicines regulatory agency for a decentralised procedure. 
Advanced Accelerator Applications esitas Prantsusmaa ravimiametile taotluse ravimi Gluscan 500 suhtes detsentraliseeritud menetluse rakendamiseks.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Gluscan 500. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Gluscan 500 heakskiitmises.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Gluscan 500 should be granted in all concerned Member States. 
Praegu kättesaadavate andmete hindamise ja komitees toimunud arutelu alusel otsustas inimravimite komitee, et ravimi Gluscan 500 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja seepärast tuleb ravimile Gluscan 500 anda müügiluba kõikides asjaomastes liikmesriikides.
When Gluscan 500 is injected in the body, the radiolabelled fluodeoxyglucose is absorbed in the same way as glucose, the main source of energy for the cells. 
Kui organismi süstitakse ravimit Gluscan 500, imendub radiomärgistatud fludeoksüglükoos samal viisil nagu rakkude peamine energiaallikasglükoos.
The active substance in Gluscan 500, fluodeoxyglucose (18F), is a diagnostic radiopharmaceutical. 
Ravimi Gluscan 500 toimeaine fludeoksüglükoos (18F) on diagnostiline radiofarmatseutikum.
The grounds for the referral were concerns from the Spanish medicines regulatory agency that, while the use of fluodeoxyglucose (18F) with PET in the areas of cancer, cardiac and neurology medicine were well established, its use in the diagnosis of infectious and inflammatory conditions had not been shown to be sufficiently established in the European Union, and therefore the use of Gluscan 500 as a diagnostic radiopharmaceutical in the diagnosis of these conditions should not be authorised. 
kasulikkus PET-uuringutes vähi- ja südameravis ning neuroloogias on kindlalt tõestatud, ei ole selle kasulikkus nakkuslike ja põletikuliste haiguste diagnoosimisel Euroopa Liidus piisaval määral tõestust leidnud ja seepärast ei või ravimi Gluscan 500 kasutamist diagnostilise radiofarmatseutikumina nende haiguste diagnoosimisel heaks kiita.
EU/1/08/502/001 Mepact 
EU/1/08/502/001
1 vial + 1 filter 
1 viaal + 1 filter
EMA Procedure Number 
EMA protseduuri number
4 mg Powder for concentrate for dispersion for infusion 
4 mg infusioonidispersiooni kontsentraadi pulber
Pack size 
Mepact
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Tugevus Ravimvorm
Pack size 
Nimetus
MA (EU) Number (Invented) name 
Müügiloa nr Euroopa Liidus
Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass) 
Intravenoosne, subkutaanne viaal (klaas) 1 viaal
3.5 mg 
3,5 mg Süstelahuse pulber
EU/1/19/1397/001 Bortezomib Fresenius Kabi 
Bortezomib Fresenius Kabi
MA (EU) Numbers (Invented) name Strength 
Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Other changes 
Teised muudatused
20 July 2011 
20. juuli 2011
A European Commission issued a decision on 20 July 2011. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 20. juulil 2011.
EMA/217176/2011 Rev.1 EMEA/H/A-30/1155 
EMA/217176/2011 Red.1 EMEA/H/A-30/1155
What is Kytril? 
Mis on Kytril?
Why was Kytril reviewed? 
Miks Kytrili taotlus uuesti üle vaadati?
Kytril tablets should be swallowed whole with water. 
Kytrili tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
The active substance in Kytril, granisetron, is a ‘5HT3 antagonist'. 
Kytrili toimeaine granisetroon on 5HT3 antagonist.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting. 
5HT kinnitumine nendele retseptoritele põhjustab tavaliselt iiveldust ja oksendamist.
The European Medicines Agency has completed a review of Kytril. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Kytrili kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
On 3 June 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Kytril in the EU. 
3. juunil 2010 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Kytrili müügiload Euroopa Liidus.
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the in the brain and the gut. 
See takistab organismis leiduva keemilise aine 5hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniin) kinnitumist 5HT3 retseptoritele ajus ja soolestikus.
Kytril is also available in the EU under the trade name Kevatril. 
Kytrili turustatakse Euroopa Liidus ka kaubandusliku nimetuse Kevatril all.
Kytril is authorised in the EU via national procedures. 
Kytril on Euroopa Liidus heaks kiidetud vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Kytril must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the excipients. 
Kytrili ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Kytril in the European Union (EU). 
Ravimiameti inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Kytrili määramise teave tuleb Euroopa Liidus (ELis) ühtlustada.
For the prevention of nausea and vomiting, the recommended dose is 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy. 
Iivelduse ja oksendamise profülaktikaks on soovitatav annus 1 mg kaks korda ööpäevas või 2 mg üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul pärast kiiritusravi või kemoteraapiat.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Kytril is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea and vomiting). 
Kytril on antiemeetikum (iiveldust ja oksendamist ennetav ravim).
Other sections harmonised by the CHMP include sections on special warnings, side effects and the medicines pharmacological properties. 
Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, kaasa arvatud erihoiatuste, kõrvalnähtude ja ravimi farmakoloogiliste omaduste lõigud.
Kytril solution for injection is given into a vein at a dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) for the prevention and treatment of nausea and vomiting in adults. 
Kytrili süstelahust süstitakse veeni annuses 1−3 mg (10−40 g/kg) iivelduse ja oksendamise profülaktikaks ja raviks täiskasvanutel.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, ravimi kasutamise viisid, mis kajastuvad eri riikide erinevates ravimi omaduste kokkuvõtetes, märgistustes ja pakendi infolehtedes.
The company that markets these medicines is Roche. 
Ravimeid turustab Roche.
When used for treatment, further doses of the solution may be given at least 10 minutes apart, up to a maximum of 9 mg per 24 hours. 
Ravieesmärgil võib ravimit samas annuses süstida veel 10minutiliste vahedega, kuid 24 tunni jooksul ei tohi koguannus ületada 9 mg. 4.3 Vastunäidustused
In addition, the solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of nausea and vomiting following surgery. 
Peale selle võib süstelahust kasutada täiskasvanutel iivelduse ja oksendamise profülaktikaks ja raviks pärast operatsiooni.
The CHMP recommended that Kytril tablets and solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy, and also for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. 
Inimravimite komitee soovitas Kytrili tablettide ja süstelahuse näidustuseks kemoteraapiast või kiiritusravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise profülaktika ja ravi täiskasvanutel, samuti hiljem kui 24 tundi pärast kemoteraapiat või kiiritusravi esineva iivelduse ja oksendamise profülaktika.
It is used to prevent nausea and vomiting following treatments for cancer such as chemotherapy and radiotherapy. 
Seda kasutatakse vähiravist, näiteks kemoteraapiast või kiiritusravist, tingitud iivelduse ja oksendamise profülaktikaks.
The solution for injection can also be used in children aged two years above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Süstelahust võib kemoteraapiast tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise profülaktikaks ja raviks kasutada ka vähemalt 2 aasta vanustel lastel.
Granisetron prevents the nausea and vomiting by blocking these receptors. 
Nende retseptorite blokeerimisega hoiab granisetroon ära iivelduse ja oksendamise.
Kytril was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Kytrili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
25 (5 x 5) cartridges (multipack) 
25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
10 (2 x 5) prefilled pens (multipack) 
10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
5 (5 x 1) vials (multipack) 
5 x (1 x 10 ml) viaali
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states 
Liikmesriikides rakendatavad tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist
The patient safety card should contain: 
Patsiendi ohutuskaardil peavad olema kirjas:
All healthcare practitioners who may prescribe eculizumab receive the appropriate educational material. 
Kõik tervishoiutöötajad, kes võivad ekulisumabi välja kirjutada, saavad sobiva teabematerjali.
• All patients must be monitored for signs of meningitidis 
• kõiki patsiente tuleb jälgida meningitidis'e nähtude suhtes
• No clinical data on exposed pregnancies is available. 
• ravimi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Vaccination reminders are sent to the prescribers. 
Ravimi väljakirjutajatele saadetakse vaktsineerimise kohta meeldetuletused.
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care 
• raske infektsiooni nähud ja sümptomid ja vajadus saada kiiresti arstiabi
Drug distribution will only be possible after written confirmation that the patient has effectively received meningococcal vaccination and/or antibiotic prophylaxis. 
Ravimit on võimalik väljastada ainult pärast kirjaliku kinnituse saamist, et patsient on efektiivselt meningokoki vastu vaktsineeritud ja/või saanud profülaktilist antibiootikumravi.
• Warning to seek immediate medical care if above are present 
• hoiatus, et nende tekkimisel tuleb kohe otsida arstiabi
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented 
Liikmesriigid tagavad kõikide allpool kirjeldatud tingimuste ja piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist.
Eculizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed. 
Ekulisumabi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on hädavajalik.
The educational material should be agreed with the National Competent Authority and should contain the following: 
Teabematerjal peab olema riigi pädeva ametiasutusega kooskõlastatud ja sisaldama järgmist:
• Enrolment in the PNH and aHUS registries 
• registreerimine PNH ja aHUS-i registrites
• Contact details where a health care practitioner can receive further information 
• tervishoiutöötaja kontaktandmed lisateabe saamiseks.
• The patient safety card and the need to carry it on their person and tell any treating healthcare professional that they are being treated with eculizumab 
• patsiendi ohutuskaart ja vajadus seda kaasas kanda ja öelda kõikidele tervishoiutöötajatele, et patsient saab ekulisumabravi
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients 
• PNH ja aHUS-i registrite ülevaade ja kuidas patsiente neis registreerida.
• Patient safety card 
• patsiendi ohutuskaart.
• Patient's/carer's information brochures 
• patsiendi/hooldaja infobrošüürid
The MAH shall agree the details of a controlled drug distribution system and educational material including a patient safety card with each National CompetentAuthority and must implement such programmes nationally to ensure that: 
Müügiloa hoidja lepib ravimi kontrollitud turustussüsteemi ja teabematerjalide, sealhulgas patsiendi ohutuskaardi üksikasjades kokku iga riigi pädeva ametiasutusega ja rakendab riigis neid programme, et tagada järgmist.
All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card 
Kõik ekulisumabiga ravitavad patsiendid saavad patsiendi ohutuskaardi.
Breast-feeding should be discontinued during and up to five months after treatment. 
Imetamine tuleb katkestada ravi ajaks ja kuni viieks kuuks pärast ravi.
• The need to explain to and ensure understanding of by patients/carers: o the risks of treatment with eculizumab o the signs and symptoms of sepsis/severe infection and what action to take o the patient's/carer's guides and their contents o the need to carry the patient safety card and to tell any healthcare practitioner that he/she is receiving treatment with eculizumab o the requirement for pre-treatment vaccinations/antibiotic prophylaxis o the enrolment in the registries 
• vajadus selgitada patsientidele/hooldajatele järgmist ja veenduda, et nad on aru saanud: o ekulisumabraviga kaasnevad riskid o sepsise / raske infektsiooni nähud ja sümptomid ja kuidas nende tekkimisel toimida o patsiendi/hooldaja juhendid ja nende sisu o vajadus kanda kaasas patsiendi ohutuskaarti ja öelda kõikidele tervishoiutöötajatele, et patsient saab ekulisumabravi o ravieelsete vaktsineerimiste / profülaktilise antibiootikumravi nõue o registrites registreerimine
• That eculizumab may be teratogenic and the need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to five months after treatment, and that breast-feeding should be discontinued during and up to five months after treatment. 
• et ekulisumab võib olla teratogeenne, ning vajadus kasutada fertiilses eas naistel efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni viis kuud pärast ravi, ning et imetamine tuleb katkestada ravi ajaks ja viieks kuuks pärast ravi
• The need for patients to be vaccinated against Neisseria meningitidis two weeks prior to receiving eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis 
• vajadus vaktsineerida patsiendid Neisseria meningitidis'e vastu ja/või anda profülaktilist antibiootikumravi kaks nädalat enne ekulisumabi saamist
• Physician's guides to prescribing 
• juhised arstile ravimi väljakirjutamiseks
• Signs and symptoms of infection and sepsis 
• infektsiooni ja sepsise nähud ja sümptomid
The MAH shall send annually to prescribers and pharmacists who prescribe/dispense eculizumab, a reminder about the need for (re)-vaccination against Neisseria meningitidis for patients on eculizumab. 
Müügiloa hoidja saadab üks kord aastas ravi määravatele tervishoiutöötajatele ja ravimit väljastavatele apteekritele meeldetuletuse ekulisumabi saavate patsientide Neisseria meningitidis'e vastase (re)vaktsineerimise vajaduse kohta.
The patient's/carer's guides should be indication specific and contain the following key messages: 
Patsiendi/hooldaja juhendid peavad olema esitatud iga näidustuse kohta eraldi ja sisaldama järgmisi põhipunkte:
• Summary of product characteristics 
• ravimi omaduste kokkuvõte
• Statement that the patient is receiving eculizumab 
• märge, et patsient kasutab ekulisumabi
The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to five months after treatment. 
Vajadus kasutada fertiilses eas naistel efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni viis kuud pärast ravi.
• Treatment with eculizumab increases the risk of severe infection, especially Neisseria meningitidis 
• ravi ekulisumabiga suurendab raskete, eriti Neisseria meningitidis'est põhjustatud infektsioonide riski
The physician's guides to prescribing should be indication specific and contain the following key messages: 
Juhised arstile ravimi väljakirjutamiseks peavad olema esitatud iga näidustuse kohta eraldi ja sisaldama järgmisi põhipunkte:
• Treatment with eculizumab increases the risk of severe infection and sepsis, especially of Neisseria meningitidis 
• ravi ekulisumabiga suurendab raskete, eriti Neisseria meningitidis'est põhjustatud infektsioonide ja sepsise riski
• The risk of infusion reactions including anaphylaxis and advice on post-infusion monitoring 
• infusiooniga seotud reaktsioonide, sealhulgas anafülaksia tekkimise risk ja nõuanded infusioonijärgseks jälgimiseks
• Risk of severe thrombotic microangiopathic complications following eculizumab discontinuation and postponement of administration, its signs, symptoms, monitoring and management (aHUS only) 
• raskete trombootiliste mikroangiopaatiliste tüsistuste tekkimise risk pärast ekulisumabi kasutamise katkestamist ja manustamise edasilükkamist, selle nähud, sümptomid, jälgimine ja ravi (ainult aHUS-i puhul)
• The risk of developing antibodies to eculizumab 
• ekulisumabivastaste antikehade tekkimise risk
• Risk of serious haemolysis following eculizumab discontinuation and postponement of administration, its criteria, the required post-treatment monitoring and its proposed management (PNH only) 
• tõsise hemolüüsi tekkimise risk pärast ekulisumabi kasutamise katkestamist ning manustamise edasilükkamist, selle kriteeriumid, vajalik ravijärgne jälgimine ja soovitused selle raviks (ainult PNH puhul)
• The risk of infusion reactions with eculizumab, including anaphylaxis, and the need for clinical monitoring post-infusion 
• ekulisumabi infusiooniga seotud reaktsioonide, sealhulgas anafülaksia tekkimise risk ja nõuanded infusioonijärgseks kliiniliseks jälgimiseks
• Risk of severe thrombotic microangiopathic complications (in aHUS) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations 
• raskete trombootiliste mikroangiopaatiliste tüsistuste tekkimise risk (aHUS-i puhul) pärast ekulisumabravi katkestamist või selle manustamise edasilükkamist, nende nähud ja sümptomid ja soovitus enne ekulisumabravi katkestamist või selle manustamise edasilükkamist pidada nõu ravi määranud tervishoiutöötajaga
• The importance of meningococcal vaccination prior to treatment and/or to receive antibiotic prophylaxis 
• ravieelse meningokokivastase vaktsineerimise ja/või profülaktilise antibiootikumravi nõue
• Risk of severe haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations 
• raske hemolüüsi tekkimise risk pärast ekulisumabi kasutamise katkestamist ning manustamise edasilükkamist, selle nähud ja sümptomid ning soovitus enne ekulisumabi kasutamise katkestamist või manustamise edasilükkamist pidada nõu ravi määranud tervishoiutöötajaga
26 April 2012 
26. aprill 2012
It was to be available as tablets (15, 30 and 45 mg). 
Ravimit kavatseti turustada tablettidena (15 mg, 30 mg ja 45 mg).
The company withdrew before the European Commission had issued a decision on this opinion. 
Ettevõte võttis taotluse tagasi enne seda, kui Euroopa Komisjon tegi arvamuse kohta otsuse.
As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Selle tulemusel väheneb vere glükoosisisaldus ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
What is Pioglitazone ratiopharm? 
Mis on Pioglitazone ratiopharm?