natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Erelzi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Erelzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The company that markets Erelzi will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor. 
Erelzi turustaja tagab ravimit eeldatavasti määravatele arstidele teabematerjali, mis aitab neil õpetada patsiente õigesti kasutama eeltäidetud pensüstalt, ja patsientidele hoiatuskaardi, et nad oskaksid ära tunda raskeid kõrvalnähte ning teaksid, millal on vaja otsekohe arsti poole pöörduda.
Because Erelzi is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of etanercept carried out with Enbrel do not all need to be repeated for Erelzi. 
Et Erelzi on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Enbreliga tehtud etanertsepti efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Erelzi puhul kordama.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erelzi. 
See on ravimi Erelzi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Treatment with 50 mg twice a week can also be used during the first 12 weeks of treatment for plaque psoriasis. 
Naastulise psoriaasi korral tohib manustada ka 50 mg kaks korda nädalas 12 esimese ravinädala jooksul.
By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases. 
Etanertsept vähendab TNFi blokeerides põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
How is Erelzi used? 
Kuidas Erelzit kasutatakse?
In children, the dose will depend on body weight. 
Lastel sõltub annus kehakaalust.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Erelzi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel. 
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Erelzi võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Enbreli profiiliga.
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Erelzi is used to treat. 
See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Erelziga.
What benefits of Erelzi have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Erelzi kasulikkus?
The reference medicine for Erelzi is Enbrel. 
Erelzi võrdlusravim on Enbrel.
Erelzi is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases: 
Erelzi on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud järgmiste haiguste raviks:
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Laboratory studies comparing Erelzi with Enbrel have shown that the active substance in Erelzi is highly similar to that in Enbrel in terms of structure, purity and biological activity. 
Erelzit võrreldi Enbreliga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Erelzi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Enbreli toimeainega väga sarnane.
For practical information about using Erelzi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Erelzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Erelzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Erelziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Studies were carried out to show that Erelzi produces similar levels of the active substance in the body to Enbrel. 
Viidi läbi uuringud näitamaks, et Erelzi põhjustab organismis samasuguse toimeaine sisalduse kui Enbrel.
The active substance in Erelzi, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor alpha (TNF). 
Erelzi toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults and adolescents; 
• psoriaatiline artriit (psoriaas koos liigesepõletikuga) täiskasvanutel ja noorukitel;
Erelzi was also shown to be as effective as Enbrel in one main study involving 531 adults with plaque psoriasis. 
Ühes põhiuuringus, milles osales 531 naastulise psoriaasiga täiskasvanut, osutus Erelzi sama efektiivseks kui Enbrel.
Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Erelzi is used for. 
Ravi Erelziga peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) in adults, used with another medicine, methotrexate, or alone; 
• reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga või ainuravimina;
Patients developing a serious infection should stop Erelzi treatment. 
Raske infektsiooni korral tuleb ravi Erelziga katkestada.
• axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray. 
• aksiaalne spondüloartriit (krooniline lülisambapõletik) täiskasvanutel, kui röntgeniuuring on leidudeta.
For the full list of all side effects reported with Erelzi, see the package leaflet. 
Erelzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The injection is given under the skin and the patient or their carer can give the injection if they have been trained appropriately. 
Ravimit süstitakse naha alla ja pärast asjakohast väljaõpet tohib patsient süstida endale ravimit ise või teeb seda tema hooldaja.
Erelzi contains the active substance etanercept and is a ‘biosimilar medicine'. 
Erelzi sisaldab toimeainena etanertsepti ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
For detailed information on the use of Erelzi in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Kui vajate lisateavet Erelzi kasutamise kohta nende haiguste korral, lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
• certain forms of juvenile idiopathic arthritis (diseases causing inflammation in the joints, with first appearance in childhood or adolescence); 
• juveniilne idiopaatiline artriit (liigesepõletikku põhjustav haigus, mis algab lapse- või noorukieas)
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children; 
• naastuline psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) täiskasvanutel ja lastel;
How does Erelzi work? 
Kuidas Erelzi toimib?
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults; 
• anküloseeriv spondüliit (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) täiskasvanutel;
Erelzi is available as prefilled syringes and pens containing a solution for injection. 
Erelzit turustatakse süstelahust sisaldavates eeltäidetud süstaldes ja pensüstaldes.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Erelzi on retseptiravim.
This summary was last updated in October 2016. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2016.
VarroMed is irritating to the skin and eyes. 
VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Treatment should be given in the late afternoon or evening when bees are less likely to be flying. 
Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
The full EPAR for VarroMed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The dose is adjusted to the colony size. 
Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that VarroMed's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The average effectiveness of VarroMed to kill mites (measured by the number of dead mites found at the bottom of the hive) was 88% for winter, 92% for spring and 85% for autumn treatments. 
VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
People must not eat, drink or smoke while using the medicine. 
Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
The effectiveness of VarroMed was investigated in field studies in European countries with different climates, both continental climate and Mediterranean climate. 
VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for VarroMed on 2 February 2017. 
Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Accidental ingestion may cause adverse reactions. 
Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
In each location 20 test groups were compared to 12 control groups treated with flumethrin (another medicine effective against parasites). 
Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
This effect increases with higher doses and/or repeated treatments. 
See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Varroa mite and honey bee mortality were monitored twice weekly for 4 weeks during treatment until one week after treatment. 
Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
What is VarroMed and what is it used for? 
Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Heavily contaminated clothes should be changed immediately and washed before re-use. 
Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Why is VarroMed approved? 
Miks VarroMed heaks kiideti?
VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid 
VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
VarroMed is intended to be used as part of an integrated varroa control programme, which includes other techniques. 
VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
The groups were treated during winter (in the absence of brood), spring and autumn (in the presence of brood) and included colonies of different sizes (5,000 to 30,000 bees) and different infestation levels. 
Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
In case of accidental spillage into the eye(s) flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes. 
Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
People should avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces such as lining of mouth). 
Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
The most common side effect with VarroMed (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of deaths of worker bees. 
VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
It is not intended to provide practical advice on how to use VarroMed. 
Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The withdrawal period for honey from honey bees treated with VarroMed for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
What are the risks associated with VarroMed? 
Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Children should be kept from contact with VarroMed. 
Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
It can be used either as a single-dose treatment during the broodless period (winter treatment), or in the presence of brood (spring or autumn treatment) which will usually require repeated treatments. 
üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
VarroMed must not be given during nectar flow, when honey is produced by bees, and should not be used when honey chambers are attached to the hive. 
VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
For practical information about using VarroMed, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
How both oxalic acid and formic acid work is not well understood. 
Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
VarroMed contains the active substances oxalic acid dihydrate and formic acid. 
VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Varroosis is a disease of honey bees caused by infestation with a parasite called Varroa mite (Varroa destructor). 
Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
The activity of oxalic acid on mites is thought to be due to the acidity of the medicine. 
Arvatakse, et oksaalhape toimib lestade puhul ravimi happelisuse tõttu.
In case of accidental spillage onto skin, the affected areas should be washed immediately with running water. 
Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Formic acid is thought to kill Varroa mites by blocking the ability of their cells to generate energy; it may also act on mite nerve cells. 
Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for VarroMed. 
See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
People who are hypersensitive (allergic) to formic acid or oxalic acid should give the medicine with caution. 
Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
How is VarroMed used? 
Kuidas VarroMedi kasutatakse?
The Varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in damage and / or death of bees; the mite can also help spread of viruses and bacteria. 
Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony. 
Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption. 
Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
How does VarroMed work? 
Kuidas VarroMed toimib?
VarroMed is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies. 
VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
VarroMed is available as a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription. 
VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
What benefits of VarroMed have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn during treatment. 
Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
VarroMed can be used on colonies with and without brood. 
VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
VarroMed is trickled onto bees in the brood chamber of the hive. 
VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Other information about VarroMed? 
Muu teave VarroMedi kohta
10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (multipack) 
Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
10 ml (3.5 mg/ml) 1 vial 
Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
The referral procedure was initiated on 19 May 2011. 
Esildismenetlus algas 19. mail 2011.
PWS is a genetic disorder. 
PWS on geneetiline haigus.
Puberty development is also delayed and often incomplete. 
Ka puberteet on hiline ja sageli ebatäielik.
Most females with PWS suffer from amenorrhea. 
Enamikul PWS-iga naistest esineb amenorröa.
The latter two may lead to childhood obesity. 
Viimased kaks võivad viia rasvumise tekkele lapseeas.
Grounds for refusal Whereas 
Keeldumise alused
There were no deaths reported. 
Surmajuhtudest uuringus ei teatatud.
The safety profile of somatropin-containing products is well known. 
Somatropiini sisaldavate ravimite ohutusprofiil on hästi tuntud.
The diagnosis is based on a genetic test and on clinical findings. 
Diagnoos põhineb geneetilisel testimisel ja kliinilisel leiul.
Overall, the retrospective data collected were insufficient and of poor quality. 
Kokkuvõttes olid kogutud retrospektiivsed andmed ebapiisavad ja ebakvaliteetsed.
Benefit-Risk 
Kasulikkuse ja riski suhe
One center did not collect body composition data at all and from the other two centers data were only available in 11 children. 
Üks keskus ei kogunud andmeid kehaehituse kohta üldse ja ülejäänud kahes keskuses olid need andmed olemas üksnes 11 lapse kohta.
Another point of concern was the fact that based on the wording of the inclusion criteria it was doubtful whether all patients have been included in the study from the respective centres. 
Teiseks tekitas muret see, et uuringusse kaasamise kriteeriumi sõnastusest ei selgunud, kas kõik patsiendid kaasati uuringusse vastavatest keskustest.
Children with PWS often have concomitant growth hormone deficiency (GHD) (40 to 100%, depending on the provocation test used). 
PWS-iga lastel esineb sageli ka kasvuhormooni vaegus (40-100% sõltuvalt kasutatud provokatsioonitestist).
Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the EMA 
II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ja keeldumise alused
Norditropin was approved in accordance with Article 8(3) of Directive 2001/83/EC. 
Norditropin on heaks kiidetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 8 lõike 3 alusel.
Data from 11 out of 41 children were too scarce to draw any conclusion on this endpoint. 
11 lapse andmed 41-st uuringus osalenud lapsest on ilmselgelt liiga vähe, et kõnealuse tulemusnäitaja suhtes midagi järeldada.
In the GHLiquid-1961 study forty-one (41) children in Europe with genetically documented PWS were enrolled (19 girls and 22 boys). 
GHLiquid-1961 uuringus osales Euroopas kokku nelikümmend üks (41) geneetilise testiga tõestatud PWS-iga last (19 tüdrukut ja 22 poissi).
No additional information was given by the MAH on the other PWS children for which informed consent was not obtained. 
Müügiloa hoidja ei esitanud lisateavet teiste PWS-iga laste kohta, kelle puhul ei saadud informeeritud nõusolekut.
There was no restriction on the degree of short stature and the children had to be pre-pubertal at start of treatment. 
Kasvupeetuse astme osas ei olnud piiranguid ja lapsed pidid enne ravi algust olema puberteedieelses eas.
The incidence of PWS is 1 in about 10,000 to 29,000 live births. 
PWS-i esinemissagedus on umbes 1 juht 10 000-29 000 elussünni kohta.
• The Committee is of the opinion that the data submitted by the MAH in particular to support efficacy are considered limited since they are derived from a retrospective, observational, noncomparative study. 
• komitee on arvamusel, et müügiloa hoidja esitatud andmed eelkõige efektiivsuse kohta on piiratud, sest need pärinevad retrospektiivsest, vaatluslikust ja mittevõrdlevast uuringust.
Height velocity would also have been a valuable endpoint, however no data are available. 
Ka kasvu kiirus oleks olnud väärtuslik tulemusnäitaja, aga selle kohta puuduvad andmed.
As the reference and concerned Member States were not able to reach an agreement in respect of the variation, on 20 April 2011, Denmark triggered a referral under Article 13 of Commission Regulation EC No 1234/2008. 
Et viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid ei jõudnud muudatuse osas kokkuleppele, algatas Taani ravimiamet 20. aprillil 2011 Euroopa Komisjoni määruse (EÜ) 1234/2008 artikli 13 kohase esildismenetluse.
Norditropin contains somatropin which is a human growth hormone produced by recombinant DNA technology that has received marketing authorisation in the European Union through the Mutual Recognition Procedure (MRP). 
Norditropin sisaldab toimeainena somatropiini, mis on rekombinant-DNA-tehnika abil valmistatud inimese kasvuhormoon, millele on Euroopa Liidus antud müügiluba vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu.
Safety was assessed by adverse events, HbA1c, IGF-I, haematology, TSH, total T3 and T4, free T3 and T4. 
Ohutust hinnati kõrvalnähtude, HbA1c sisalduse, IGF-1 sisalduse, hematoloogiliste näitajate, seerumi TSH, seerumi T3 ja T4 üldsisalduse ning seerumi vaba T3 ja T4 sisalduse alusel.
In conclusion, the data provided by the MAH in particular to support efficacy are insufficient to sustain the extension of indication in PWS. 
Kokkuvõttes olid müügiloa hoidja esitatud andmed eelkõige efektiivsuse osas ebapiisavad, et toetada näidustuse laiendamist PWS-i ravile.
• The Committee considered the notification of the referral triggered by Denmark under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008. 
• komitee arutas Taani ravimiameti algatatud esildismenetlust Euroopa Komisjoni määruse (EÜ) 1234/2008 artikli 13 alusel;
The efficacy of Norditropin on key secondary endpoints such as body composition and height velocity is unknown. 
Norditropini efektiivsus teiseste tulemusnäitajate osas, nagu kehaehitus ja kasvu kiirus, ei ole teada.
In order to demonstrate efficacy and safety in the applied indication, the application dossier was based on the study GHLiquid-1961. 
Taotlustoimikus sisalduvad efektiivsus- ja ohutusandmed pärinesid uuringust GHLiquid-1961.
Data on change in height velocity were not considered valid, as data on pre-trial height measurements were incomplete. 
Andmeid kasvukiiruse muutuse kohta ei peetud usaldusväärseks, sest andmed uuringueelse kasvu mõõtmiste kohta ei olnud täielikud.
Only 33 children were included in the primary efficacy analysis and selection bias cannot be excluded due to the design of the study. 
Esmase tulemusnäitaja analüüsi oli kaasatud üksnes 33 last ja uuringu ülesehitusest tulenevalt ei saa välistada patsientide ebakorrektset valimist uuringusse.
The most frequent adverse events were respiratory tract infections which are common in young children (14.6% of children) and scoliosis which is common in PWS (19.5% of children). 
Kõige sagedamini täheldatud kõrvalnähud olid hingamisteede infektsioonid, mis on väikestel lastel tavalised (14,6%-l lastest), ja skolioos, mis on PWS-i korral sage (19,5%-l lastest).