natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis). 
Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Glaxo Group Ltd
If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või kui ninasprei kasutamine valmistab ebamugavust, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements. 
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded puuduvad.
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects. 
Flutikasoonfuroaadi annust 110 mikrogrammi üks kord päevas ei seostatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-adrenaalse (HPA) telje supressiooniga täiskasvanutel, noorukitel või lastel.
In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated. 
Alisade suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade. 
Kui kaua aega kulub Alisade toime avaldumiseni Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Alisade esmakordset kasutamist.
It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored. 
Soovitatav on pikkuse regulaarne mõõtmine lastel, kes saavad pikaajalist ravi nasaalsete kortikosteroididega.
ATC code: R01AD12 
Farmakoterapeutiline grupp: Kortikosteroidid, ATC-kood: R01AD12
Also contains: Glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water 
Sisaldab ka: Veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi
Alisade is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays. 
Alisade on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo. 
Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over. 
Alisade ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out. 
Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitoritega peab olema ettevaatlik, sest ei saa välistada süsteemse ekspositsiooni suurenemise riski.
Follow the guide carefully to get full benefit from using Alisade 
Alisade-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability. 
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud, kuna flutikasoonfuroaadi vastavat mõju ei ole ette näha.
There are no data in patients with severe hepatic impairment. 
Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Elimination: Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile. 
Eliminatsioon: Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment. 
Maksakahjustusega patsiendid: Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Always keep the cap on. Do not use Alisade after the expiry date which is stated on the label and carton. 
Ärge kasutage Alisade't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol. 
Selle uuringu põhjal ei tohiks mõõduka maksakahjustusega patsientidel keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure. 
Imendumine: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom 
MÜÜGILOA HOIDJA Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Ühendkuningriik
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 annust
It may cause irritation of the nasal mucosa. 
See võib põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co-administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate. 
Ühe teise CYP3A4 vahendusel metaboliseeruva glükokortikoidi (flutikasoonpropionaadi) kasutamisel saadud andmete põhjal ei ole soovitatav ritonaviiri samaaegne manustamine, kuna esineb flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemise risk.
ÔSee Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6. 
Ô Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Eakad patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24hour serum cortisol profiles, compared with placebo. 
6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL NINASPREI SILT
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade. 
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Marketing authorisation holder Marketing authorisation: 
Müügiloa hoidja:
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• Kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada olemasolevaid ohutusandmeid,
Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to. 
Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water. 
Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years). 
Flutikasoonfuroaadi ninasprei (110 mikrogrammi üks kord päevas) platseebokontrollitud knemomeetria uuringu tulemused näitasid kliiniliselt olulise toime puudumist lühiajalisele alajäseme kasvukiirusele lastel (vanuses 6...11 aastat).
Renal Impaired Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Neerukahjustusega patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate. 
Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e. 
2 Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele - vt pilt e.
When to use Alisade 
Millal Alisade't kasutada
HOW TO USE ALISADE 
KUIDAS ALISADE'T KASUTADA
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Take special care with Alisade: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Alisade
This may be due to nasal ulceration. 
See võib olla tingitud ninalimaskesta haavanditest.
Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper. 
Alisade ninasprei on valdavalt tuhmvalges plastmassümbrises, millel on raviminivoo aken, helesinine hoob ja korgiga kate.
Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray: 
Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks Ninasprei tuleb ette valmistada:
The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified. 
Alisade puhul on perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel samasugune nagu Avamys'e puhul, kui ei ole teisiti määratud.
Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to. 
Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump. 
Plastmassümbrises on ninasprei suspensioon I tüüpi merevaikklaasist pudelis, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glaxo Group Ltd 
Glaxo Group Ltd
Fluticasone furoate nasal spray is for administration by the intranasal route only. 
Flutikasoonfuroaadi ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies. 
Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods. 
Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes.
What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump. 
Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
30 sprays 60 sprays 120 sprays 
120 annust
How to store Alisade 
KUIDAS ALISADE'T SÄILITADA
Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
tell your doctor or pharmacist. 
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING> 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
Müügiloa hoidja
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga annus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ml and 14.4 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria. 
Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
It is best to store your Alisade nasal spray upright. 
Alisade ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
PSURs 
Otsik
Nasal use 
Ninasprei kasutamine
Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses. 
Mõnede nasaalsete kortikosteroidide kasutamisel lubatud annustes on lastel kirjeldatud kasvupeetust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone fuorate 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ALISADE 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon
1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds. 
Järgige neid juhiseid: 1 Loksutage ninaspreid korralikult umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Common 
Nasaalne
You should check with your doctor if you are not sure. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Hepatic Impairment: 
Eakad patsiendid:
Nasal ulceration 
Ninalimaskesta haavandid
Step-by-step guide to using the nasal spray 
NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele või noorukitele.
- if you have heart problems or high blood pressure 
- kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
The following statements reflect studies conducted on the individual components. 
Järgnevad andmed põhinevad üksikkomponentidega läbi viidud uuringutel.
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom 
Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ühendkuningriik
Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients 
Tervete vabatahtlike või patsientide erirühmade iseloomustus
Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines. 
Ärge kasutage ANORO ELLIPTAt, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance. 
 Selles uuringus kasutati statistilise meetodina sammuviisilist muutujate elimineerimist ja see võrdlus jäi allapoole võrdlust, mis ei saavutanud statistilist olulisust.
- if you suffer from epilepsy 
- kui te põete epilepsiat.
Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
Mitteselektiivsete või selektiivsete beeta-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away. 
ANORO ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
These belong to a group of medicines called bronchodilators. 
Need kuuluvad bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma.
It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor. 
Väga tähtis on ANORO ELLIPTAt kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule ei saa välistada.
COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse. 
KOK on pikaajaline haigus, mida iseloomustavad aeglaselt süvenevad hingamisraskused.
The results were similar to those for the ANORO ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of ANORO ELLIPTA. 
Tulemused olid sarnased ANORO ELLIPTA annuse kasutamisel saavutatuga ning need andsid täiendavaid toetavaid andmeid ANORO ELLIPTA efektiivsuse kohta.
The mean annual rate of exacerbations was 0.91, 1.07 and 1.21 for FF/UMEC/VI, FF/VI, and UMEC/VI respectively. 
Ägenemiste keskmine aastane esinemissagedus oli 0,91, 1,07 ja 1,21 vastavalt FF/UMEC/VI, FF/VI ja UMEC/VI puhul.
Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Umeklidiiniumi/vilanterooli tuleks raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol were similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et umeklidiiniumi ja vilanterooli farmakokineetika oli sarnane 65-aastastel ja vanematel ning alla 65-aastastel KOKiga patsientidel.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue umeclidinium/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi umeklidiiniumi/vilanterooliga, arvestades rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
55 micrograms/22 micrograms 
55 mikrogrammi/22 mikrogrammi
- if you have severe liver problems 
- kui teil on tõsiseid probleeme maksaga.
No dose adjustment is required in patients over 65 years. 
Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
If you have any of the following symptoms after taking ANORO ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately. 
Kui teil tekib ANORO ELLIPTA manustamise järgselt ükskõik milline järgnevalt loetletud sümptomitest, lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine ja teavitage oma arsti.
• pain and irritation in the back of the mouth and throat 
• valu ja ärritusnähud neelus ja kurgus,
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘ANORO ELLIPTA contains lactose') and magnesium stearate. 
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „ANORO ELLIPTA sisaldab laktoosi“) ja magneesiumstearaat.
If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor. 
Kui arvate, et ülaltoodu kehtib teie kohta, ärge kasutage seda ravimit enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.
ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation. 
ANORO ELLIPTAt tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks bronhe lõõgastav toime.
Administration of umeclidinium/vilanterol may produce paradoxical bronchospasm that may be lifethreatening. 
Umeklidiiniumi/vilanterooli manustamine võib põhjustada paradoksaalset bronhospasmi, mis võib olla eluohtlik.
Umeclidinium/vilanterol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Umeklidiinium/vilanterool ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Talk to your doctor before using this medicine: - if you have asthma (Don't use ANORO ELLIPTA to treat asthma) 
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on astma (ärge kasutage ANORO ELLIPTAt astma raviks).
Following oral administration of radiolabelled vilanterol, mass balance showed 70% of the radiolabel in urine and 30% in faeces. 
Pärast radioaktiivselt märgistatud vilanterooli suukaudset manustamist näitas massitasakaal 70% radioaktiivsusest uriinis ja 30% roojas.
EU/1/14/898/001 1 inhaler of 7 doses EU/1/14/898/002 1 inhaler of 30 doses 
EU/1/14/898/001 Üks 7 annusega inhalaator EU/1/14/898/002 Üks 30 annusega inhalaator
Use ANORO ELLIPTA regularly 
Kasutage ANORO ELLIPTAt regulaarselt
Summary of the safety profile The most frequently reported adverse reaction with umeclidinium/vilanterol was nasopharyngitis (9%). 
Ohutusandmete kokkuvõte Umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli nasofarüngiit (9%).
Lung function, symptomatic and health related quality of life outcomes at Week 24 Treatment comparisons with ANORO 
Kopsufunktsioon, sümptomaatilised ja tervisega seotud elukvaliteedi tulemused 24. nädalal
Verapamil, a moderate CYP3A4 inhibitor, did not significantly affect the pharmacokinetics of vilanterol. 
Mõõdukas CYP3A4 inhibiitor verapamiil ei mõjutanud märkimisväärselt vilanterooli farmakokineetikat.
The safety profile of ANORO ELLIPTA is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting. 
ANORO ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Following repeat dosing of inhaled vilanterol, steady state was achieved within 6 days with up to 2.4-fold accumulation. 
Pärast inhaleeritava vilanterooli korduvat manustamist saavutati tasakaalukontsentratsioon 6 päeva jooksul kuni 2,4-kordse kuhjumisega.
Umeclidinium/vilanterol should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population. 
Umeklidiiniumi/vilanterooli ei tohi kasutada astmahaigetel, sest seda ei ole uuritud sellel haigete populatsioonil.
Both umeclidinium and vilanterol are substrates of the P-glycoprotein transporter (P-gp). 
Umeklidiinium ja vilanterool on mõlemad P-glükoproteiintransporteri (P-gp) substraadid.
The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study. 
Allolevas tabelis loetletud kõrvaltoimetele omistatud sagedused põhinevad viie 24-nädalase uuringu ja 12-kuulise ohutusuuringu esinemissageduse määrade kombineerimisel.
Caution should be exercised when umeclidinium/vilanterol is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5). 
Ettevaatlik peab olema umeklidiiniumi/vilanterooli kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Improvements in TDI focal score compared with each monotherapy component and tiotropium were not statistically significant (see Table 1). 
TDI skoori paranemine võrreldes mõlema monoteraapia komponendi ja tiotroopiumiga ei olnud statistiliselt oluline (vt tabel 1).
Other medicines and ANORO ELLIPTA 
Muud ravimid ja ANORO ELLIPTA