natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure 1: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-16, Study PRO-805 (ITT) 
Kumulatiivne jaotusfunktsioon opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsendist 1. kuni 16. nädalal uuringus PRO-805 (ITT)
Patients who may not be investigated using a magnetic resonance imaging (MRI) scan must not be allowed to receive Sixmo. 
Sixmot ei tohi paigaldada patsientidele, keda ei saa uurida magnetresonantstomograafia (MRT) uuringuga.
• have had an increased formation of scare tissue 
• kui teil on olnud suurenenud armkoe moodustumine.
Ask your doctor or pharmacist for advice in these cases. 
Neil juhtudel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Liver damage, including liver failure, has been reported when using buprenorphine. 
• Buprenorfiini kasutamise ajal on teatatud maksakahjustusest, sh maksapuudulikkusest.
Talk to your doctor before using Sixmo if you have: 
Enne Sixmo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal*** 
aeg-ajalt depressioon, libiido vähenemine, unehäired, apaatia, eufooriline meeleolu, orgasmitunde vähenemine, rahutus, ärrituvus, ravimisõltuvus***, agitatsioon***, ebanormaalsed mõtted***
Instruct the patient to apply an ice pack to the arm for 40 minutes every two hours for first 24 hours, then as needed. 
Juhendage patsienti, et esimese 24 tunni jooksul tuleb iga kahe tunni tagant asetada käsivarrele 40 minutiks jääkott ja hiljem vajaduse korral.
Figure 2: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-24 (co-primary endpoint 1), Study PRO-806 (ITT Population) 
Kumulatiivne jaotusfunktsioon opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsendist 1. kuni 24. nädalal (esimene esmane kaastulemusnäitaja) uuringus PRO-806 (ITT-populatsioon)
• reduced sense of touch or sensation 
• puutetundlikkuse või tundlikkuse vähenemine
No Sixmo dose adjustment is therefore considered necessary for patients with renal impairment. 
Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja Sixmo annust kohandada.
• constipation, nausea, vomiting, diarrhoea 
• kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Before administering Sixmo implants 
Enne Sixmo implantaatide manustamist
• enlarged prostate or narrowed urethra 
• suurenenud eesnääre või kitsenenud kusiti,
Apply a pressure bandage with sterile gauze to minimize bruising. 
Verevalumi tekke minimeerimiseks katke steriilse marlilapi ja rõhksidemega.
Retract the applicator, bevel-up, until the distal marking of the cannula is visible at the incision opening (the sharp tip remaining in the subcutaneous space). 
Hoides kaldotsast, tõmmake aplikaator välja, kuni sisselõike avast on näha kanüüli distaalne märk (terav ots jääb naha alla).
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription. 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim.
If another set of implants is not inserted on the same day as the previous set is removed: A dose of between 2 and 8 mg buprenorphine daily, given under the tongue, is recommended until repeat treatment occurs. 
Kui vana komplekti eemaldamise päeval uut implantaatide komplekti ei sisestata, siis: on soovitatav manustada keele alla buprenorfiini annuses 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Percentage of negative results 
Patsientide protsent
Equipment for subcutaneous insertion of Sixmo The following equipment is needed for implant insertion under aseptic conditions: 
Vahendid Sixmo subkutaanseks sisestamiseks Implantaadi sisestamiseks aseptilistes tingimustes on vaja järgmisi vahendeid:
These risks and the patient's stability in treatment for opioid dependence should be considered when determining whether Sixmo is appropriate for the patient. 
Patsiendile Sixmo sobivuse kindlaks tegemisel tuleb kaaluda neid riske ja patsiendi stabiilsust opioidisõltuvuse ravis.
• vulvovaginal fungal infection 
• kuseteede infektsioon
Step 3: Put on sterile gloves and check the function of the implant applicator by removing the obturator from the cannula and relocking it. Clean the insertion site with an antiseptic solution, such as chlorhexidine. 
Tõmmake kätte steriilsed kindad ja kontrollige implantaadi aplikaatori toimimist, eemaldades obturaatori kanüülist ja seda uuesti lukustades.
• fatigue, chills, weakness, increased muscle tone 
• väsimus, külmavärinad, nõrkus, lihasetoonuse suurenemine
Equipment for subcutaneous insertion of Sixmo 
Vahendid Sixmo subkutaanseks sisestamiseks
Buprenorphine should be used cautiously when co-administered with: 
Buprenorfiini tuleb manustada ettevaatlikult koos järgmiste ainetega.
Step 8: While holding the obturator in place on the arm, retract the cannula along the obturator, leaving the implant in place (Figure 11). 
Hoides obturaatorit käsivarrel paigal, tõmmake kanüül piki obturaatorit välja, nii et implantaat jääb oma kohale (joonis 11).
• drug dependence 
• ravimisõltuvus
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
TEAVE PROTSEDUURI KOHTA
After removal of the implant, the doctor will apply a sterile gauze with a pressure bandage to minimize bruising. 
Pärast implantaatide eemaldamist katab arst eemaldamiskoha verevalumi vältimiseks steriilse marlilapi ja rõhksidemega.
Few cases of protrusion or expulsion of implants, mainly attributed to improper insertion technique, were reported in clinical studies with Sixmo (see section 4.4). 
Sixmo kliinilistes uuringutes teatati mõnest implantaadi esiletungimise- või väljasurumise juhust, mida seostati mittenõuetekohase sisestamistehnika kasutamisega (vt lõik 4.4).
CI=confidence interval, ITT=intent-to-treat, N=number of subjects, SE=standard error In the analysis of the CDF (co-primary endpoint 1), a statistically significant difference between treatments (p<0.0001) was seen, which was in favour of Sixmo. 
Kumulatiivse jaotusfunktsiooni (esimene esmane kaastulemusnäitaja) analüüsis täheldati statistiliselt olulist erinevust (p < 0,0001) ravide vahel Sixmo kasuks.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sixmo 74,2 mg implantaat
Clean removal site with alcohol pad prior to marking the skin. 
Enne naha märgistamist puhastage eemalduskoht alkoholiga immutatud lapiga.
• are using naltrexone or nalmefene to treat alcohol or opioid dependence 
• kui te kasutate alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks naltreksooni või nalmefeeni,
Most frequent implant adverse reactions were implant site pain, implant site pruritus, implant site haematoma, implant site haemorrhage, implant site erythema and implant site rash. 
Kõige sagedamini esinenud implantaadiga seotud kõrvaltoimed olid valu implanteerimiskohas, kihelus implanteerimiskohas, hematoom implanteerimiskohas, verejooks implanteerimiskohas, erüteem implanteerimiskohas ja lööve implanteerimiskohas.
• changes in blood levels increased enzyme levels: aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, blood lactate dehydrogenase, lipase, amylase decreased enzyme levels: alkaline phosphatase increased bicarbonate level increased bilirubin level - a yellow breakdown substance of the blood pigment increased glucose level decreased cholesterol level decreased haematocrit - the percentage of blood cells on the blood volume decreased haemoglobin - the red blood cell pigment, increased mean cell haemoglobin increase in certain white blood cell count: monocyte, neutrophils decreased cell count: platelets, red blood cells, lymphocytes 
- hematokriti (vererakkude osakaal vere üldmahust) vähenemine hemoglobiini (vere punaliblede pigment) sisalduse vähenemine, vere punaliblede keskmise hemoglobiinisisalduse suurenemine vere teatud valgeliblede (monotsüüdid, neutrofiilid) arvu suurenemine rakkude arvu vähenemine: vereliistakud, vere punalibled, lümfotsüüdid
After insertion of the implants, the doctor will apply a sterile gauze with a pressure bandage to minimize bruising. 
Pärast implantaatide sisestamist katab arst sisestamiskoha verevalumi vältimiseks steriilse marlilapi ja rõhksidemega.
These underlying factors including confirmation of viral hepatitis status must be taken into consideration before prescribing Sixmo and during treatment. 
Enne Sixmo määramist ja ravi ajal tuleb nimetatud põhitegureid, sh viirushepatiidi olemasolu, arvesse võtta.
Skin and subcutaneous tissue disorders common hyperhidrosis uncommon cold sweat, dry skin, rash, skin lesion, ecchymosis* 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage hüperhidroos aeg-ajalt külm higi, nahakuivus, lööve, nahalesioon, ekhümoos*
• sterile ruler 
• steriilne joonlaud,
• sedation 
• Imetamine
Step 18: Disposal of Sixmo implants should be in accordance with local requirements as it contains buprenorphine. 
Kuna Sixmo implantaadid sisaldavad buprenorfiini, tuleb need hävitada kohalike nõuete kohaselt.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile.
Rare but serious complications, including nerve damage and migration resulting in embolism and death, may result from improper insertion of drug implants in the upper arm. Additional complications may include local migration, protrusion, expulsion and implant breakage after insertion or during removal. 
Harvad, kuid rasked tüsistused on muu hulgas ravimiimplantaatide ebaõige sisestamise tagajärjel tekkida võivad närvikahjustus ja migratsioon, mis viib emboolia ja surmani.
The following equipment is needed for implant insertion under aseptic conditions: 
Implantaadi sisestamiseks aseptilistes tingimustes on vaja järgmisi vahendeid:
Supportive measures (including oxygen, vasopressors) should be employed in the management of circulatory shock and pulmonary oedema as indicated. 
Tsirkulatoorse šoki ja pulmonaalse ödeemi korral tuleb võtta asjakohased toetavad meetmed (sh hapnik, vasopressorid).
• hot flush, bruising, dilation of blood vessels 
• kuumahood, verevalumid, veresoonte laienemine
Cardiac arrest or arrhythmias will require advanced life support techniques. 
Südame seiskumise või arütmiate korral tuleb kasutada elustamise spetsiifilisi ravivõtteid.
Removal of Sixmo implants 
Sixmo implantaatide eemaldamine
Buprenorphine given under the tongue will be stopped 12 to 24 hours before insertion of Sixmo implants. 
Buprenorfiini manustamine keele alla lõpetatakse 12...24 tundi enne Sixmo implantaatide sisestamist.
Sixmo is formulated as a diversion and abuse deterrent formulation. 
Sixmo ravimvorm on välja töötatud ravimi kuritarvitamise ja selle kõrvaletoimetamise vältimiseks.
You may fell dizzy, drowsy and less alert. 
Võite tunda peapööritust, unisust ja tähelepanu hajumist.
Step 4: Lift the edge of the incision opening with the toothed forceps. 
Tõstke sisselõike ava serv hammastatud pintsettidega üles.
Schedule an appointment for the sutures to be removed. 
Leppige kokku visiit haavaniitide eemaldamiseks.
Apply liquid adhesive to the skin margins and allow to dry before closing the incision with the thin adhesive strip around 6 mm wide (butterfly strip). 
Enne sisselõike sulgemist ligikaudu 6 mm laiuse plaastriga (haavasulgur) kandke nahaservadele haavaliimi ja laske kuivada.
Retreatment with Sixmo implants 
Kordusravi Sixmo implantaatidega
Buprenorphine has the potential to be abused and is prone to criminal diversion. 
Buprenorfiini on võimalik kuritarvitada ja seetõttu võib esineda selle kõrvaletoimetamist.
• sterile fenestrated drapes 
• steriilsed augustatud kattelinad,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant (buprenorphine) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sixmo 74,2 mg implantaat (buprenorfiin)
• eye discharge, blurred vision, lacrimal disorder 
• eritis silmast, nägemise hägustumine, pisaravoolu häire
• sterile fenestrated drape 
• steriilne augustatud kattelina,
Step 6: While lifting, gently advance the applicator subcutaneously along the channel marking on the skin. 
Samal ajal, kui te nõela otsaga tõstate nahka, lükake aplikaatorit subkutaanselt nahale joonistatud kanalimärkide järgi ettevaatlikult edasi.
• phenobarbital, carbamazepine, phenytoin: medicines to treat epilepsy and other illnesses 
• epilepsia ja muude haiguste ravimiseks kasutatavaid ravimeid fenobarbitaali, karbamasepiini, fenütoiini;
• abnormal mean cell volume 
• normist erinev rakkude keskmine kogus
Cases of acute hepatic injury (including fatal cases) have been reported with the active substance buprenorphine in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports. 
Toimeaine buprenorfiiniga seoses on opioidisõltlastel nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimetena ägedate maksakahjustuste (sh letaalse lõppega) juhtudest.
Place an adhesive bandage over the incision. 
Asetage sisselõikekohale plaaster.
Table 4: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 24, Study PRO-806 
Opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent 1. kuni 24. nädalal uuringus PRO-806 (ITT) Negatiivsete tulemuste protsent
Side effects can occur with the following frequencies: Common, may affect up to 1 in 10 people 
Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st
Injury, poisoning and procedural complications common procedural pain*, procedural site reaction* uncommon post procedural complication (*), contusion (*), wound dehiscence*, migration of implanted drug***, device breakage*** 
aeg-ajalt protseduurijärgne tüsistus (*), kontusioon (*), haava avanemine*, implanteeritud ravimi migreerumine***, seadme purunemine***
Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to insertion of four Sixmo implants. 
Keelealuse buprenorfiini manustamine tuleb lõpetada 12...24 tundi enne nelja Sixmo implantaadi sisestamist.
Treatment with Sixmo implants 
Ravi Sixmo implantaatidega
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Buprenorphine should not be administered together with: 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, hypertonia**, syncope** uncommon hypoaesthesia, migraine, depressed level of consciousness, hypersomnia, paraesthesia, tremor 
Närvisüsteemi häired sage peavalu, peapööritus, unisus, hüpertoonia**, sünkoop**
Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile .
Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to subcutaneous insertion of Sixmo implants. 
Keelealuse buprenorfiini manustamine tuleb lõpetada 12...24 tundi enne Sixmo implantaatide subkutaanset paigaldamist.
Step 14: Put on sterile gloves. 
Tõmmake kätte steriilsed kindad.
• excessive sleepiness 
• liigne unisus
Treatment must be under the supervision of a healthcare professional experienced in the management of opioid dependence/addiction. 
Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Place the implant in a glass jar with a lid. Store it safely away from others, especially children. 
Hoidke seda ohutus, teistele inimestele, eriti lastele kättesaamatus kohas.
• latex, talc-free sterile gloves 
• talgita steriilsed latekskindad,
• have severly reduced liver function 
• kui teie maksatalitlus on tõsiselt vähenenud,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfiin
BATCH NUMBER Lot 
Sixmo'ga ravi
• cough, breathlessness 
• migreen, värinad
Frequency Adverse reactions Infections and infestations common viral infection, bronchitis**, infection**, influenza**, pharyngitis**, rhinitis** uncommon cellulitis, skin infection, peritonsillar abscess, rash pustular, urinary tract infection, vulvovaginal mycotic infection, implant site infection*, implant site abscess* 
aeg-ajalt tselluliit, nahainfektsioon, peritonsillaarabstsess, pustuloosne lööve, kuseteede infektsioon, vulvovaginaalne mükoinfektsioon, implanteerimiskoha infektsioon*, implanteerimiskoha abstsess*
• dry mouth, wind, indigestion, bloody stool 
• suukuivus, kõhupuhitus, seedehäired, veri väljaheites
Reconfirm the location of the implants by palpation. 
Kontrollige palpeerides uuesti implantaatide asukohta.
Musculoskeletal and connective disorders common bone pain**, myalgia** uncommon muscle spasms, limb discomfort, musculoskeletal pain, neck pain, pain in extremity, temporomandibular joint syndrome, arthralgia*** Renal and urinary disorders uncommon urinary hesitation, micturition urgency, pollakisuria 
aeg-ajalt lihasespasmid, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste ja luustiku valu, kaelavalu, valu jäsemetes, temporomandibulaarliigese sündroom, artralgia***
• alcohol pad 
• alkoholis niisutatud lapp,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common cough**, dyspnoea** uncommon respiratory depression, yawning Gastrointestinal disorders common constipation, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastrointestinal disorder**, tooth disorder** uncommon dry mouth, dyspepsia, flatulence, haematochezia 
Seedetrakti häired sage kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, diarröa, kõhuvalu, seedetrakti häire**, hammaste kahjustused**
• muscle spasms, limb discomfort 
• lihasekrambid, ebamugavustunne jäsemetes
• pregnancy 
• Rasedus
• clarithromycin, erythromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections 
• bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavad ravimeid klaritromütsiini, erütromütsiini, troleandomütsiin;
• migraine, tremor 
• peapööritus, unisus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Sachet 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotike
Cardiac disorders common palpitations** uncommon atrial flutter, bradycardia 
Südame häired sage palpitatsioon**
IMPORTANT INFORMATION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine. 
Üks implantaat sisaldab sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile .
General disorders and administration site conditions common fatigue, chills, asthenia, pain, implant site haematoma*, implant site pain*, implant site pruritus*, implant site haemorrhage*, implant site erythema*, implant site scar*, chest pain**, malaise***, drug withdrawal syndrome*** uncommon oedema peripheral, discomfort, face oedema, feeling cold, pyrexia, swelling, implant site oedema*, implant site reaction*, device expulsion*, impaired healing*, implant site 
aeg-ajalt perifeerne turse, ebamugavustunne, näoturse, külmatunne, palavik, paistetus, turse implanteerimiskohas*, implanteerimiskoha reaktsioon*, seadme väljasurumine*, haavaparanemise häired*, paresteesia implanteerimiskohas*, lööve implanteerimiskohas*, armkoe moodustumine*
• adhesive bandages 
• kurgumandlitega seotud tüsistused
• pinpoint pupils 
• plaastrid,
Breast-feeding 
Platseebo
• breathing depression, yawning 
• hingamisdepressioon, haigutamine
receptors of the brain. 
retseptoritega.
• verapamil, diltiazem, amiodarone: medicines to treat high blood pressure and heart disorders 
• kõrge vererõhu ja südamehäirete ravimiseks kasutatavaid ravimeid verapamiili, diltiaseemi, amiodaroon;
This summary was last updated on 03/09/2012. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03.09.2012.
Every year, the European Medicines Agency reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine. 
Euroopa Ravimiamet vaatas kõik võimalikud uued andmed igal aastal vastavalt vaktsiini kvaliteeti, ohutuse ja efektiivsuse kokkulepitud ajakavale uuesti läbi.
This will help to protect them against the disease. 
See aitab looma kaitsta haiguse eest.
After vaccination, there can be a small swelling at the injection site lasting up to two weeks. 
Pärast vaktsineerimist võib süstekohas tekkida väike turse, mis püsib kuni 2 nädalat.
Both sheep and cattle will need a second injection three to four weeks later. 
Nii lammastele kui veistele tehakse teine süst kolm kuni neli nädalat hiljem.
Animals may show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1°C, in the 24 hours after vaccination. 
Loomade kehatemperatuur võib vaktsineerimisele järgneva 24 tunni jooksul ajutiselt tõusta, tavaliselt kuni 1 °C võrra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BTVPUR AlSap 8 on 17 March 2009. 
Euroopa Komisjon andis vaktsiini BTVPUR AlSap 8 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. märtsil 2009.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption. 
Keeluaeg on alates vaktsiini manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha ega piima tarvitada toiduks.
The studies also demonstrated that the vaccine can be used in pregnant sheep and cows. 
Samuti näitasid uuringud, et vaktsiini tohib kasutada lammastel ja lehmadel tiinuse ajal.
The effects of maternally derived antibodies were investigated and the vaccine was shown to be effective in animals from 2.5 months of age. 
Uuriti emasloomalt saadud antikehade mõju ja tõendati vaktsiini efektiivsus vähemalt 2,5 kuu vanustel loomadel.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus their immune systems will be able to produce antibodies more quickly. 
Kui loom puutub hiljem kokku lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
The safety of the vaccine was studied in a number of laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap in sheep and cattle using a high dose of the vaccine in animals of the minimum age. 
Vaktsiini ohutust uuriti mitmes laboratoorses ohutusuuringus, milles manustati vaktsiini BTVPUR AlSap veistele ja lammastele, kasutades suures annuses vaktsiini miinimumvanusega loomadel.
The CVMP considered that the benefits of BTVPUR AlSap 8 are greater than the risks and recommended that it be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et BTVPUR AlSap 8 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The duration of protection was also investigated in studies using sheep and cattle and was found to be 12 months for both species. 
Lammastel ja veistel uuriti ka kaitse kestust, see oli mõlemal liigil 12 kuud.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease caused by bluetongue virus serotype 8. 
Vaktsiini kasutatakse, et ennetada vireemiat (viiruse esinemine veres) ja leevendada haiguse sümptomeid, mida põhjustab lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8.
Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months. 
Teise laboriuuringu käigus vaadeldi vaktsiini kasutamist 3-4 kuu vanustel lammastel.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR AlSap 8 to convert to normal. 
2012. aastal otsustas veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta BTVPUR AlSap 8 müügiluba tavakorras väljastatuks.
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus. 
See sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse serotüüpi 8.
When it is given to sheep and cattle, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kui seda süstitakse lammastele ja veistele, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.