natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 
Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2, 3, 4
Vaccine efficacy against virological endpoints (6-month and 12-month persistent infection) associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 4. 
TVC kohordis täheldatud vaktsiini efektiivsus uuringu lõpus HPV-16/18 seotud viroloogiliste tulemusnäitajate vastu (6 kuud ja 12 kuud kestnud püsiv infektsioon) on toodud Tabelis 4.
If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Cervarix should not be given: 
Teile ei tohi manustada Cervarixi
Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint 
Tabel 2: Vaktsiini efektiivsus HPV-16/18 (ATP kohort) seotud viroloogiliste tulemusnäitajate vastu
Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC) 
Tabel 4: Vaktsiini efektiivsus HPV-16/18 (TVC) seotud viroloogiliste tulemusnäitajate vastu
Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV 
Tabel 3: Vaktsiini efektiivsus HPV-16/18 (TVC) seotud kõrge taseme emakakaela kahjustuste vastu
The primary efficacy endpoint was incident infection with HPV-16 and/or HPV-18. 
Esmane tulemusnäitaja oli HPV 16 ja/või HPV 18 infektsioon.
100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml) 
100 viaali 100 x 1 annus (0,5 ml)
1 pre-filled syringe + 2 needles 1 dose (0.5 ml) 
1 süstel + 2 nõela 1 annus (0,5 ml)
Syringe plunger 
Süstli silinder
Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Inimese papilloomiviiruse vaktsiin [alatüüpide 16 ja 18] (rekombinantne, adjuveeritud, adsorbeeritud)
CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated. 
Lisaks tõestati vaktsiini statistiliselt olulist tõhusust individuaalselt HPV-16 ja HPV-18 seotud CIN2+ vastu.
Syringe cap 
Süstli kate
The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect. 
Vaktsiin ei avalda ravitoimet.
Persistent infection that lasts for at least 6 months has also been shown to be a relevant surrogate marker for cervical cancer in women aged 15 to 25 years. 
Emakakaelavähi sobiva surrogaatmarkerina 15...25 aasta vanustel naistel on näidatud ka püsivat infektsiooni, mis kestab vähemalt 6 kuud.
In the event of either being observed, discard the vaccine. 
Kirjeldatud muutuste korral tuleb vaktsiin hävitada.
6M PI in subjects seropositive at baseline only 
6K PI ainult uuritavatel, kes on uuringu alguses seropositiivsed
If you miss a dose 
Kui annus jääb vahele
Posology 
Lümfadenopaatia
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTEL
Multidose vial EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012 
Mitmeannuseline viaal EU/1/07/419/010
EXPIRY DATE 
Tulemus näitaja
1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml) 
1 süstel + 1 nõel 1 annus (0,5 ml)
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you are given Cervarix 
Enne Cervarixi manustamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 süstlit + 20 nõela 10 x 1 annus (0,5 ml)
10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 viaali 10 x 1 annus (0,5 ml)
• tiredness 
• pearinglus
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Water for injections 
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Süstevesi
EXP 
KG
N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18. 
N = isikute arv igas grupis n = juhtude arv (1) ATP: hõlmab naisi, kes said 3 vaktsiiniannust, kes olid 0 kuul DNA negatiivsed ja seronegatiivsed ning 6. kuul DNA negatiivsed asjakohaste HPV alatüüpide suhtes (HPV-16
• dizziness 
• liigesevalu
Serological data suggest a transfer of anti-HPV-16 and anti-HPV-18 antibodies via the milk during the lactation period in rats. 
Seroloogilised uuringud rottidel näitavad, et HPV 16 ja HPV 18 alatüüpide vastased antikehad erituvad rinnapiima.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Pre-filled syringe 
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Second injection: 1 month after first injection 
Teine annus: üks kuu pärast esimese annuse manustamist Kolmas annus: kuus kuud pärast esimese annuse manustamist Vajadusel võib vaktsineerimiskava kohandada.
EU/1/07/419/012 - pack of 100 
EU/1/07/419/012
EU/1/07/419/011 - pack of 10 
EU/1/07/419/011
Instructions for administration of the vaccine in pre-filled syringe 
Süstlis vaktsiini manustamise juhised
Fever (≥38°C) Uncommon Other injection site reactions such as induration, local paraesthesia 
Muud süstekoha reaktsioonid nagu induratsioon, lokaalsed tundlikkushäired
Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 
- Toimeained on: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2, 3, 4
Cervarix suspension for injection in multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Cervarix süstesuspensioon mitmeannuselises konteineris Inimese papilloomiviiruse vaktsiin [alatüüpide 16 ja 18] (rekombinantne, adjuveeritud, adsorbeeritud)
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 süstlit + 10 nõela 10 x 1 annus (0,5 ml)
Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed) 
Cervarix süstesuspensioon viaalis Inimese papilloomiviiruse vaktsiin [alatüüpide 16 ja 18] (rekombinantne, adjuveeritud, adsorbeeritud)
• redness or swelling at the injection site 
• süstekoha punetus või turse
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111 
Tel:+ 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com 
KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Arthralgia 
Annustamine
Handle it carefully. 
Käsitsege seda ettevaatlikult.
Before You Get Started 
Enne alustamist
It starts working in about a week. 
Ravimi toime algab umbes nädala pärast.
Make sure you have the right medicine. 
Veenduge, et teil on õige ravim.
No safety data are available in these patients. 
Nende patsientide kohta ohutusandmed puuduvad.
Sesto Fiorentino (FI) Italy 
Sesto Fiorentino (FI) Itaalia
Commonly Asked Questions 
Sageli esitatavad küsimused
279 patients were exposed for 12 months. 
279 patsienti said ravi 12 kuud.
• the medicine is frozen 
• ravim on külmunud.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4. 
Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete“ all lõigus 4.
Important Information 
Tähtis teave
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Seda ravimit ei tohi manustada lastele või noorukitele vanuses alla 18 aasta, sest ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. 
Ravist saadavat kasu tuleb hinnata 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist.
If the plunger is stuck or damaged: 
Kui kolb on kinni jäänud või kahjustatud:
• The pen contains glass parts. 
• Pen-süstel sisaldab klaasist osasid.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin. 
V. See ei ole vajalik, kuid võib aidata hoida pen-süstlit paigal ja kindlalt vastu nahka.
N = number of patients; CI95 % = 95 % confidence interval. 
N = patsientide arv; CI95% = 95% usaldusvahemik.
A. This is normal. 
V. See on normaalne.
For the MIDAS, higher scores indicate more disability. 
MIDAS küsimustiku puhul näitavad suuremad skoorid suuremat puuet.
Age, sex, weight, race, ethnicity 
Vanus, sugu, kehakaal, rass, etniline kuuluvus
Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality. 
Ärge süstige ennast ise ega kedagi teist enne, kui teile on õpetatud, kuidas Emgality't süstida.
A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click. 
V. Mõned patsiendid kuulevad vaikset klõpsu vahetult enne teist valju klõpsu.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi nimetus ja partii number selgelt registreerida.
The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness. 
MSQ mõõdab migreeni mõju tööle või igapäevasele tegevusele, suhetele pereliikmete ja sõpradega, vabale ajale, tööviljakusele, keskendumisele, energiale ja väsimusele.
Galcanezumab 
Galkanezumab
Other medicines and Emgality 
Muud ravimid ja Emgality
77.8 % of patients completed the treatment period. 
77,8 % patsientidest osalesid raviperioodis kuni lõpuni.
Turn the lock ring to the unlock position. 
Pöörake lukustusrõngas lukustamata asendisse.
Percentage, % 
Protsent, %
Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12. 
Üle 72 % uuringu lõpetanud patsientidest teatas 12. kuul MHD-de 50 % vähenemisest.
Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08 
Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, teised migreenivastased preparaadid, ATC-kood: N02CX08
Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one. 
K. Mida tähendab, kui ma kuulen süstimise ajal rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja ühte vaikset.
Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click. 
Ärge eemaldage pen-süstlit nahast enne, kui kuulete teist valju klõpsu.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life. 
Emgality aitab vähendada migreenipeavalu sagedust ja parandada elukvaliteeti.
Less than 2.5 % of patients in these studies discontinued due to adverse events. 
Vähem kui 2,5 % nendes uuringutes osalenud patsientidest katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu.
Patients > 65 years of age were also excluded. 
Uuringusse ei kaasatud ka üle 65-aastaseid patsiente.
You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you. 
Samuti võite lugeda kasutusjuhendi lõiku „Süstekoha valimine“, mis aitab valida teile sobivaimat piirkonda.
Elderly (> 65 years) 
Eakad (65-aastased ja vanemad)
People with migraine may have increased levels of CGRP. 
Migreeniga inimestel võib olla CGRP tase tõusnud.
Your doctor will decide for how long you should use Emgality. 
Arst otsustab, kui kaua te peate Emgality't kasutama.
• Do not recycle the filled sharps container. 
• Ärge korduvkasutage täidetud teravate esemete konteinerit.
Otherwise, you may give or get an infection. 
Vastasel korral võite nakatada teisi või ise nakkust saada.
Before using your pre-filled pen (pen): 
Enne pen-süstli (pen'i) kasutamist:
Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui olete saanud vastava väljaõppe oma arstilt või meditsiiniõelt.
Emgality can potentially cause serious allergic reactions. 
Pöörake tähelepanu allergilistele reaktsioonidele Emgality võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Did I get my complete injection? 
Kas kogu süst sai tehtud?
You should not stop using Emgality without speaking to your doctor first. 
Ärge lõpetage Emgality kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known. 
Raseduse ajal on parem Emgality kasutamisest hoiduda, sest selle ravimi toimed rasedatel on teadmata.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities. 
Skoor jääb vahemikku 0...100, kus kõrgemad skoorid näitavad väiksemat mõju, st patsientidel esineb vähem igapäevaste tegevustega toimetuleku piiranguid.
What if I cannot push in the plunger? 
Mida teha, kui ma ei saa kolbi alla vajutada?
Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Ravi peab alustama arst, kellel on migreeni diagnoosimise ja ravi kogemus.
The majority of injection site reactions were reported within 1 day and on average resolved within 5 days. 
Enamikest süstekoha reaktsioonidest teatati 1 päeva jooksul ja need taandusid keskmiselt 5 päeva jooksul.
Galcanezumab exposure increases proportionally with dose. 
Galkanezumabi ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega.
P-value 
P-väärtus
Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years. 
Kolmes uuringus osalenud patsiendid olid valdavalt naised (> 83 %), kelle keskmine vanus oli 41 aastat ja kellel oli migreen esinenud keskmiselt 20...21 aastat.
• Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident. 
• Ärge pange nõelakorki tagasi süstlile - võite kahjustada nõela või kogemata ennast vigastada.
Afterwards, use of galcanezumab could be considered during breast-feeding only if clinically needed. 
Hiljem võib kaaluda galkanezumabi kasutamist imetamise ajal ainult juhul, kui see on kliiniliselt vajalik.
Doses up to 600 mg have been administered subcutaneously to humans without dose-limiting toxicity. 
Kuni 600 mg subkutaanseid annuseid on inimestele manustatud ilma annust limiteeriva toksilisuse ilmnemiseta.
For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen. 
Näiteks kui esimene süst tehti kõhupiirkonda, võib järgmise süsti teha mujale kõhupiirkonda.
Make sure the pen is locked. 
Veenduge, et pen-süstel on lukus.
Allergic reactions with Emgality are usually mild to moderate (such as rash or itching). 
Emgality kasutamise ajal tekkivad allergilised reaktsioonid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad (näiteks lööve või sügelus).
In 86 % of the patients reporting injection site pain, the event occurred within 1 hour of injection and resolved on average in 1 day. 
86 %-l patsientidest, kes teatasid süstekoha valust, tekkis see 1 tunni jooksul pärast süstimist ja taandus keskmiselt 1 päevaga.
Make sure a sharps disposal container is close by. 
Veenduge, et läheduses on teravate esemete konteiner.
• Slowly push on the thumb pad to push the plunger all the way in until all the medicine is injected. 
• Vajutage aeglaselt pöidla padjale, et kolb lõpuni alla suruda, kuni kogu ravim on süstitud.
• Keep these instructions and refer to them as needed. 
• Hoidke juhend alles ja vajadusel lugege seda uuesti.
The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established. 
Galkanezumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6...18 aastat ei ole veel tõestatud.
Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8). 
Galkanezumabi manustamise järgselt võib tekkida vertiigo (vt lõik 4.8).
aEfficacy outcomes were evaluated across Months 1-3. bPatient-reported outcomes were evaluated at Month 3. 
aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...3. bPatsientide raporteeritud tulemusi hinnati 3. kuul.
You will also see the grey plunger at the top of the clear base. 
Samuti näete läbipaistvas otsas halli kolbi.
In case of an overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ning alustada otsekohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Approximately one-third of patients across the studies had at least 1 prior failure on a migraine prophylactic treatment for efficacy reasons and approximately 16 % of patients across the studies had at least 2 prior failure on a prophylactic treatment for efficacy reasons. 
Ligikaudu ühel kolmandikul uuringutes osalenud patsientidest oli ebaõnnestunud vähemalt 1 eelnev migreeni profülaktiline ravi efektiivsuse puudumise tõttu ja ligikaudu 16 %-l uuringutes osalenud patsientidest oli ebaõnnestunud vähemalt 2 eelnevat profülaktilist ravi efektiivsuse puudumise tõttu.
A. After you press the teal injection button, you will hear 2 loud clicks. 
V. Pärast süstenupu vajutamist kuulete 2 valju klõpsu.
These findings were noted at no maternal toxicity and were considered to be related to galcanezumab but non-adverse. 
Neid leide täheldati emaslooma toksilisuse puudumisel ja need loeti seotuks galkanezumabiga, kuid mittekahjulikeks.
Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks. 
CGRP kontsentratsiooni suurenemist veres on seostatud migreenihoogudega.
If you have injected more Emgality than you should, e.g. if after the first dose of 240 mg, you have injected it twice in a single month, or if anyone else has accidentally used Emgality, contact your doctor immediately. 
Kui te kasutate Emgality't rohkem kui ette nähtud Kui te olete süstinud Emgality't rohkem kui ette nähtud, näiteks kui pärast esimest 240 mg annust olete ravimit süstinud kaks korda ühe kuu jooksul, või kui keegi teine on kogemata kasutanud Emgality't, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Raske ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb galkanezumabi manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
What Emgality looks like and contents of the pack 
Kuidas Emgality välja näeb ja pakendi sisu
Most of the reactions were mild or moderate in severity. 
Enamik kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega.
• If you have vision or hearing problems, do not use the pen without help from a caregiver. 
• Kui teil on probleeme nägemise või kuulmisega, ärge kasutage pen-süstlit ilma hooldaja abita.
• the expiration date printed on the label has passed 
• sildile trükitud kõlblikkusaeg on möödunud;
It may be colourless to slightly yellow. 
See võib olla värvitu kuni kergelt kollane.
How can I tell if my injection is complete? 
Kuidas ma tean, kas süstimine on lõppenud?
Emgality should not be used if the solution is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the device appears to be damaged. 
Emgality't ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutunud värvusega või sisaldab nähtavaid osakesi või kui seadme mõni osa tundub olevat kahjustatud.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of galcanezumab during pregnancy. 
Ettevaatusena on parem vältida galkanezumabi kasutamist raseduse ajal.
Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2 
Joonis 1 Igakuiste migreenipeavalu päevade vähenemine aja jooksul uuringutes EVOLVE-1 ja EVOLVE-2
Patients should be instructed to inject a missed dose as soon as possible and then resume monthly dosing. 
Patsiente tuleb juhendada, et nad süstiksid unustatud annuse niipea kui võimalik ja jätkaksid seejärel ravimi manustamist üks kord kuus.
If the syringe is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded. 
Kui süstlit hoitakse kõrgemal temperatuuril või pikema aja jooksul, tuleb see minema visata.
Date of first authorisation: 14 November 2018 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV N Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2018
Galcanezumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary cells. 
Galkanezumab on rekombinantne humaniseeritud monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja rakkudes.
However, the presence of anti-drug antibodies did not affect the pharmacokinetics, efficacy, or safety of galcanezumab. 
Kuid ravimivastaste antikehade olemasolu ei mõjutanud galkanezumabi farmakokineetikat, efektiivsust või ohutust.
When your injection is complete: 
Kui süst on tehtud:
• Do not continue to use the syringe 
• Ärge jätkake süstli kasutamist
After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate. 
Pärast vastava väljaõppe saamist võivad patsiendid galkanezumabi ise süstida, kui nad on tervishoiutöötaja hinnangul pädevad seda tegema.
Contact your doctor, pharmacist or nurse for instructions on how to return the pen. 
Võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes juhendavad, kuidas pen-süstel tagastada.
• Do not touch the needle. 
• Ärge nõela puudutage.
What Emgality is and what it is used for 
Mis ravim on Emgality ja milleks seda kasutatakse
The solution is clear and colourless to slightly yellow. 
Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollane.
• Insert the needle at a 45 degree angle. 
• Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
• it looks damaged 
• süstel tundub olevat rikutud;
The efficacy and safety of galcanezumab has been studied in 3 phase 3, randomized, placebocontrolled, double-blind studies in adult patients (N = 2886). 
Galkanezumabi efektiivsust ja ohutust on uuritud kolmes III faasi randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus täiskasvanud patsientidel (N = 2886).
No dose adjustment is needed on the basis of age (18 to 65 years), sex, weight, race or ethnicity as there was no clinically meaningful effect of these factors on the apparent clearance or apparent volume of distribution of galcanezumab. 
Vanuse (18...65 aastat), soo, kehakaalu, rassi või etnilise kuuluvuse põhjal ei ole vaja annust kohandada, sest puudus nende faktorite kliiniliselt oluline mõju galkanezumabi näilisele kliirensile või näilisele jaotusruumalale.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period. 
On teada, et inimese IgG eritub rinnapiima esimestel päevadel pärast sünnitust, vähenedes peagi madalate kontsentratsioonideni.
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy. 
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itaalia.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with galcanezumab in one or more subsets of the paediatric population in the prophylaxis of migraine headaches (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada galkanezumabiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta migreenipeavalude ennetamise korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
You and your doctor or nurse should decide if you can inject Emgality yourself. 
Te otsustate koos arsti või meditsiiniõega, kas olete võimeline Emgality't ise süstima.