natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 3.0% for anaemia (all Grade 3), 0.7% for thrombocytopaenia, 0.6% for leucopoenia, 5.1% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.0% for increased alkaline phosphatase, 4.8% for increased AST, 6.5% for increased ALT, 1.1% for increased total bilirubin, 2.1% for increased creatinine, 7.2% for hyperglycaemia, 1.8% for hypoglycemia, 12.2% for increased amylase, 20.1% for increased lipase, 0.4% for hypocalcaemia, 1.3% for hypercalcaemia, 2.4% for hyperkalemia, 1.1% for hypermagnesaemia, 0.4% for hypomagnesaemia 1.9% for hypokalaemia, and 9.9% for hyponatraemia. 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientide protsentuaalsed osakaalud, kellel ilmnes laboratoorsete näitajate halvenemine lähteväärtusest 3. või 4. raskusastmeni, olid järgmised: 3,0% aneemia (kõik 3. raskusastme juhud), 0,7% trombotsütopeenia, 0,6% leukopeenia, 5,1% lümfopeenia, 1,1% neutropeenia, 2,0% alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, 4,8% ASAT aktiivsuse tõus, 6,5% ALAT aktiivsuse tõus, 1,1% üldbilirubiini sisalduse tõus, 2,1% kreatiniinisisalduse tõus, 7,2% hüperglükeemia, 1,8% hüpoglükeemia, 12,2% amülaasi aktiivsuse tõus, 20,1% lipaasi aktiivsuse tõus, 0,4% hüpokaltseemia, 1,3% hüperkaltseemia, 2,4% hüperkaleemia, 1,1% hüpermagneseemia, 0,4% hüpomagneseemia, 1,9% hüpokaleemia ja 9,9% hüponatreemia.
Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning Pain in the muscles, bones (musculoskeletal pain) and joints (arthralgia) Fever, oedema (swelling) 
Nahavärvuse muutus laiguti (vitiliigo), kuiv nahk, nahapunetus, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine, nõgestõbi (sügelev lööve) Liigeste põletik (artriit), lihasspasmid, lihasnõrkus Neerupuudulikkus (sealhulgas järsku tekkiv neerutalitluse langus) Tursed (paistetus), valu, rindkerevalu, külmavärinad
Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-24.7). 
Tekkeaja mediaan oli 1,2 kuud (vahemik: 0,0...24,7).
Unstratified Hazard Ratio (95% CI) 
Stratifitseerimata riskitiheduste suhe (95% CI)
Rate (95% CI) at 12 months 
Määr (95% CI) 12 kuul
Median time to onset was 1.4 months (range: 0.027.9). 
Tekkeaja mediaan oli 1,4 kuud (vahemik: 0,0...27,9).
Common adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis adrenal insufficiencyc, hypophysitisc, thyroiditis, diabetes mellitusc 
Sage neerupealiste puudulikkus, hüpofüüsi vaegtalitlus, hüpofüsiit, hüpertüreoos, türeoidiit neerupealiste puudulikkusc, hüpofüsiitc,
In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 5.1% (23/448). 
1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud melanoomiga patsientidel oli nefriidi või neerufunktsiooni häirete esinemissagedus 5,1% (23/448).
Median (95% CI) months 
Mediaan (95% CI) kuud
30th September 2021 
30. september
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively. 
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 13,6%-l (61/448), 15,8%-l (71/448) ja 0,4%-l (2/448) patsientidest.
Not known tumour lysis syndromei Hepatobiliary disorders Common hepatitisc hepatitisc 
Teadmata kasvaja lahustussündroomi Maksa ja sapiteede häired Sage hepatiitc hepatiitc
In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 2.8% for anaemia (all Grade 3), 1.2% for thrombocytopaenia, 0.5% for leucopoenia, 6.7% for lymphopaenia, 0.7% for neutropaenia, 4.3% for increased alkaline phosphatase, 12.4% for increased AST, 15.3% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 2.4% for increased creatinine, 5.3% for hyperglycaemia, 8.7% for increased amylase, 19.5% for increased lipase, 1.2% for hypocalcaemia, 0.2% each for hypernatraemia and hypercalcaemia, 0.5% for hyperkalemia, 0.3% for hypermagnesaemia, 4.8% for hypokalaemia, and 9.5% for hyponatraemia. 
1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud melanooomiga patsientide protsentuaalsed osakaalud, kellel ilmnes laboratoorsete näitajate halvenemine lähteväärtusest 3. või 4. raskusastmeni, olid järgmised: 2,8% aneemia (kõik 3. raskusastme juhud), 1,2% trombotsütopeenia, 0,5% leukopeenia, 6,7% lümfopeenia, 0,7% neutropeenia, 4,3% alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus, 12,4% ASAT aktiivsuse tõus, 15,3% ALAT aktiivsuse tõus, 1,2% üldbilirubiini sisalduse tõus, 2,4% kreatiniinisisalduse tõus, 5,3% hüperglükeemia, 8,7% amülaasi aktiivsuse tõus, 19,5% lipaasi aktiivsuse tõus, 1,2% hüpokaltseemia, 0,2% nii hüpernatreemia kui hüperkaltseemia, 0,5% hüperkaleemia, 0,3% hüpermagneseemia, 4,8% hüpokaleemia ja 9,5% hüponatreemia.
Patients with active autoimmune disease, ocular/uveal melanoma, or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study. 
Uuringust jäeti välja patsiendid, kellel oli aktiivne autoimmuunhaigus, silma/ või soonkesta melanoom või aktiivsed aju- või leptomeningeaalsed metastaasid.
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (esmane analüüs) - HR (99,5% CI): 0,42 (0,32; 0,56); p-väärtus: < 0,0001
An additional line of TKI therapy was allowed for patients with known EGFR mutation or ALK translocation. 
Teadaoleva EGFR mutatsiooni või ALK translokatsiooniga patsientidel oli lubatud täiendavalt kasutada TKI ravi.
Table 7: Immune-related adverse reactions leading to permanent discontinuation or requiring high-dose corticosteroids by dosing regimen 
Tabel 7: Ravi alalise lõpetamiseni viinud või suures annuses kortikosteroide vajanud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed annustamisskeemide järgi Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed, mis vajasid ravi suures annuses kortikosteroididegaa,b
The median age was 62 years (range: 21 to 85) with 34% ≥65 years of age and 7% ≥75 years of age. 
Vanuse mediaan oli 62 aastat (vahemik: 21…85), sh 34% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 7% ≥ 75-aastased.
Inflammation of the intestines (colitis), mouth ulcers and cold sores (stomatitis), vomiting, stomach pain, constipation, dry mouth 
Soolepõletik (koliit), haavandid suus ja külmavillid (stomatiit), oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus
The median age was 61 years (range: 21-85) with 38% ≥ 65 years of age and 8% ≥ 75 years of age. 
Vanuse mediaan oli 61 aastat (vahemik: 21…85), sh 38% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 8% ≥ 75-aastased.
Allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration 
Teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine Allergiline reaktsioon, ravimi infusiooniga seotud reaktsioonid Neerupealiste (neerude peal paiknevad näärmed) hormoonide vähenenud eritumine, ajupõhimikul paikneva hüpofüüsi vaegtalitlus või põletik (hüpofüsiit), kilpnäärme turse, suhkurtõbi
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively. 
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 4,7%-l (21/448), 1,1%-l (5/448) ja 0,2%-l (1/448) patsientidest.
Hazard ratio 95% CI p-value 
Riskide suhe 95% CI p-väärtus
Data from SCCHN and adjuvant melanoma patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1). 
75-aastastelt ja vanematelt pea- ja kaelapiirkonna lamerakulise vähiga ning melanoomi adjuvantravi saavatelt patsientidelt on saadud liiga vähe andmeid nende patsientide kohta järelduste tegemiseks (vt lõik 5.1).
Problems with your heart such as a change in the rhythm or rate of the heartbeat or an abnormal heart rhythm. 
Enne OPDIVO võtmist pidage nõu oma arstiga, sest see võib põhjustada: Südameprobleeme nagu näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutust või südame rütmihäireid.
Objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value 
Objektiivne ravivastus (95% CI) Šansside suhe (95% CI) p-väärtus
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547). 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel oli nefriidi või neerufunktsiooni häirete esinemissagedus 8,8% (48/547).
The trial demonstrated a statistically significant improvement in RFS for patients randomised to the nivolumab arm compared with the ipilimumab 10 mg/kg arm. RFS benefit was consistently demonstrated across subgroups, including tumour PD-L1 expression, BRAF status, and stage of disease. 
RFS kasu demonstreeriti järjekindlalt kõigis alamrühmades, kaasa arvatud kasvaja PD-L1 ekspressioonil, BRAF staatusel ja haiguse staadiumil põhinevas alamrühmas.
Nivolumab monotherapy: 
Nivolumabi monoteraapia:
Table 17 summarises results of ORR and OS by tumour PD-L1 expression. 
Tabelis 17 on toodud kokkuvõte objektiivse ravivastuse määra ja üldise elulemuse tulemustest tuumori PD-L1 ekspressiooni järgi.
For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Teise raskusastme (sümptomaatilise) pneumoniidi korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga ajutiselt katkestada ning alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Overall Survival (Months) 
Üldise elulemuse mediaana (kuud)
In patients treated with nivolumab after allogeneic HSCT, rapid-onset and severe GVHD, some with fatal outcome, have been reported in the post-marketing setting. 
Turuletulekujärgselt on teatatud kiiresti tekkivast ja raskest, mõnikord surmaga lõppevast GVHD-st patsientidel, kes said pärast allogeenset vereloome tüvirakkude siirdamist ravi nivolumabiga.
Grade 3-4 irAEs with Anti-CTLA-4 
CTLA-4 vastase ravi ajal tekkinud 3. kuni 4. raskusastme immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed
Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-27.6). 
Tekkeaja mediaan oli 2,1 kuud (vahemik: 0,0...27,6).
Hepatic impairment 
Vedelik kopsudes
Patients with baseline performance score of 2, treated leptomeningeal metastases, ocular/uveal melanoma, autoimmune disease and patients who have had a Grade 3-4 adverse reaction that was related to prior anti-CTLA-4 therapy were included in study CA209172 (see section 5.1). 
Uuringusse CA209172 kaasati patsiendid, kelle ravieelne sooritusvõime indeks oli 2, kellel olid ravitud leptomeningeaalsed metastaasid, silma/ või soonkesta melanoom, autoimmuunhaigus ja kellel oli esinenud 3. kuni 4. raskusastme kõrvaltoime seoses eelneva CTLA-4-vastase raviga (vt lõik 5.1).
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547). 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel oli kilpnäärmehäirete esinemissagedus 27,2% (149/547).
Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1). 
Tekkeaja mediaan oli 2,1 kuud (vahemik: 0,0...16,1).
In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448). 
1 mg/kg nivolumabi ja 3 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud melanoomiga patsientidel oli maksafunktsiooni näitajate kõrvalekallete esinemissagedus 29,5% (132/448).
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547). 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel oli lööbe esinemissagedus 48,8% (267/547).
Tell your doctor if you are on a low-sodium (low-salt) diet before you are given OPDIVO. 
Pidage nõu oma arstiga enne OPDIVO manustamist, kui te olete piiratud naatriumisisaldusega (vähese soolasisaldusega) dieedil.
Each mL of this medicinal product contains 0.1 mmol (or 2.5 mg) sodium. 
Kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid Üks ml selle ravimi lahust sisaldab 0,1 mmol (või 2,5 mg) naatriumi.
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Kreatiniinisisalduse tõusu 2. või 3. raskusastme korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga ajutiselt katkestada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete 
Katkestage annus(t)e manustamine, kuni sümptomid on lahenenud ja ravi kortikosteroididega on lõppenud.
Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
Nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi kliinilistes uuringutes on teatatud rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
CA209039 
CA209039 (n = 15)
Randomised phase 3 study vs. docetaxel (CA209057) 
Randomiseeritud III faasi võrdlusuuring dotsetakseeliga (CA209057)
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.55 (0.40, 0.75) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.54 (0.40, 0.73) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 1.02 (0.73, 1.43) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskitiheduste suhe: 0,55 (0,40; 0,75) Nivolumab vs. ipilimumab - riskitiheduste suhe: 0,54 (0,40; 0,73) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskitiheduste suhe: 1,02 (0,73; 1,43)
The benefit of treatment with nivolumab versus the risk of possible organ rejection should be considered in these patients. 
Siirdatud organiga patsientidele nivolumaab-ravi määramisel peab võrdlema ravi kasulikkust elundi äratõukereaktsiooni tekkeriskiga.
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.59 (0.42, 0.82) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.84 (0.61, 1.16) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.70 (0.49, 0.99) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskitiheduste suhe: 0,59 (0,42; 0,82) Nivolumab vs. ipilimumab - riskitiheduste suhe: 0,84 (0,61; 1,16) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskitiheduste suhe: 0,70 (0,49; 0,99)
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.6% (7/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively. 
2., 3. ja 4. raskusastme juhtudest teatati vastavalt 1,6%-l (7/448), 0,9%-l (4/448) ja 0,7%-l (3/448) patsientidest.
Uncommon tachycardia, pericardial disordersj Rare arrhythmia (including ventricular arrhythmia)d, atrial fibrillation, myocarditisa,f Vascular disorders 
Harv rütmihäired (sealhulgas ventrikulaarsed rütmihäired)d, kodade virvendusarütmia, müokardiita,f Vaskulaarsed häired Sage hüpertensioon
STEP 1 
Joonis 1.
Mouth ulcers and cold sores (stomatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), constipation, dry mouth 
Haavandid suus ja külmavillid (stomatiit), kõhunäärmepõletik (pankreatiit), kõhukinnisus, suukuivus
(95% CI) Rate (95% CI) at 60 months 
(95% CI) Määr (95% CI) 24. kuul
In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of liver function test abnormalities was 18.5% (101/547). 
3 mg/kg nivolumabi ja 1 mg/kg ipilimumabi kombinatsioonravi saanud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel oli maksafunktsiooni näitajate kõrvalekallete esinemissagedus 18,5% (101/547).
Odds ratio (95% CI) p-value 
Riskide suhe (95% CI) p-väärtus
Median (95% CI) (months) Rate (95% CI) at 12 months 
Mediaan (95% CI) (kuud) Määr (95% CI) 12 kuul
Gently mix the infusion by manual rotation. 
Pöörake infusioonilahust õrnalt käes, et seda segada.
Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8). 
Nivolumabi monoteraapia või nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi ajal on täheldatud rasket hepatiiti (vt lõik 4.8).
In the absence of data, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be used with caution in these populations after careful consideration of the potential benefit/risk on an individual basis. 
Andmete puudumise tõttu peab nendel patsientidel nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooni kasutama ettevaatusega pärast võimaliku kasu ja riski hoolikat individuaalset hindamist.
Patients with active autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, or active brain metastases were excluded 
Uuringust jäeti välja aktiivse autoimmuunhaiguse, sümptomaatilise interstitsiaalse kopsuhaiguse või aktiivsete ajumetastaasidega patsiendid.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Sterile concentrate 
Steriilne kontsentraat
(n = 15/12.0) 
CA209039 (n = 15/12,0))
Uncommon dehydration, metabolic acidosis Not known tumour lysis syndromei Hepatobiliary disorders Uncommon hepatitisc Rare cholestasis 
Aeg-ajalt dehüdratsioon, metaboolne atsidoos Teadmata kasvaja lahustussündroom Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt hepatiitc
Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6). 
Tekkeaja mediaan oli 1,2 kuud (vahemik: 0,0...22,6).
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.31, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.44 (0.34, 0.58) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.94 (0.69, 1.28) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,42 (0,31; 0,55) Nivolumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,44 (0,34; 0,58) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskide suhe: 0,94 (0,69; 1,28)
Uncommon adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetes mellitus Rare diabetic ketoacidosis 
Aeg-ajalt neerupealiste puudulikkus, hüpofüüsi vaegtalitlus, hüpofüsiit, türeoidiit, diabetes mellitus
No clear cut off for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS and OS. 
Kasvaja ravivastuse ning PFS-i ja OS-i oluliste tulemusnäitajate hindamisel ei saa usaldusväärselt kindlaks määrata PD-L1 lõikepunkti.
The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed. 
Esmased kaastulemusnäitajad olid progressioonivaba elulemus ja OS.
Patients were enrolled regardless of their tumour PD-L1 status. 
Patsiente kaasati sõltumata nende tuumori PD-L1
Randomised phase 3 study vs. chemotherapy (CA209037) 
Randomiseeritud III faasi võrdlusuuring kemoteraapiaga (CA209037)
For symptomatic diabetes, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise diabeedi korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga katkestada ja alustada vastavalt vajadusele insuliinasendusravi.
h p-value is compared to alpha 0.009 in order to achieve statistical significance. 
Statistilise olulisuse saavutamiseks võrreldakse p-väärtust alfa 0,009-ga. “+” tähistab tsenseeritud tähelepanekut.
For symptomatic hypothyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise hüpotüreoosi korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga katkestada ja alustada kilpnäärmehormoonide asendusravi vastavalt vajadusele.
Hazard Ratio (95% CI) 
Riskitiheduste suhe (95% CI)
Not known hypoparathyroidismh Metabolism and nutrition disorders Common decreased appetite 
Harv diabeetiline ketoatsidoos Teadmata hüpoparatüreoosh Ainevahetus- ja toitumishäired Sage söögiisu vähenemine
Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months 
Mediaan (95% CI), kuud Määr (95% CI) 12. kuul
Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41) 
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,35 (0,22; 0,55) Nivolumab vs. ipilimumab - riskide suhe: 0,41 (0,27; 0,62) Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab - riskide suhe: 0,87 (0,54; 1,41)
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) adrenal insufficiency. 
Raske (3. raskusastme) või eluohtliku (4. raskusastme) neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi nivolumabi või nivolumabi ja ipilimumabiga alaliselt lõpetada.
OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
OPDIVO kontsentraati võib lahjendada kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
OPDIVO contains sodium 
Harv kopsuinfiltraat
Median time to response Months (range) 
Aja mediaan ravivastuseni Kuud (vahemik)
Overall survival Events 
Üldine elulemusa Juhud
Median (95% CI) Rate (95% CI) At 6 months At 12 months 
p-väärtus mediaan (95% CI) suhe (95% CI) 6 kuud 12 kuud
Eye disorders Common uveitis, blurred vision blurred vision 
Silma kahjustused Sage uveiit, hägune nägemine hägune nägemine
Events Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 60 months 
Juhud Riskitiheduste suhe 95% CI Määr (95% CI) 60. kuul
Solid organ transplant rejection 
Soliidorgani siiriku äratõukereaktsioon
Physicians should consider the delayed onset of nivolumab effect before initiating treatment in patients with poorer prognostic features and/or aggressive disease. 
Ravi alustamisel halvemate prognostiliste tunnuste ja/või agressiivse haigusega patsiendil peab arst arvesse võtma nivolumabi toime ilmnemise viivitust.
The recommended dose is 3 mg/kg nivolumab in combination with 1 mg/kg ipilimumab administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses. 
Esimese 4 annuse puhul on soovitatav annus 3 mg/kg nivolumabi kombinatsioonis 1 mg/kg ipilimumabiga manustatuna intravenoosselt iga 3 nädala järel.
CA209205 Cohort Ba and CA209039 
CA209205 kohort Ba ja CA209039 (n = 95/12,0)
After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
Pärast nivolumabi annuse manustamist loputage süsteemi 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPDIVO 10 mg/mL concentrate for solution for infusion. 
OPDIVO 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
Disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness or weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis) 
Raske naha mahakoorumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs või Stevensi-Johnsoni sündroom), mis võib lõppeda surmaga haigus, mille korral immuunsüsteem ründab näärmeid, mis toodavad niisutavat eritist, näiteks pisaraid ja sülge (Sjögreni sündroom), lihaste valu, hellus või nõrkus, mida ei põhjusta kehaline koormus (müopaatia), lihaste põletik (müosiit), lihaste ja liigeste jäikus, lihasspasmid (rabdomüolüüs).
Tumour assessments, according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), version 1.1, were conducted 9 weeks after randomisation and continued every 6 weeks for the first year and then every 12 weeks thereafter. 
kriteeriumite 1.1 versioonile 9 nädalat pärast randomiseerimist ja jätkati esimesel aastal iga 6 nädala järel ning seejärel iga 12 nädala järel.