natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lung infection was reported in patients receiving abemaciclib without concurrent neutropenia. 
Abematsikliibiga ravitud patsientidel on teatatud kopsupõletikust ilma kaasneva neutropeeniata.
Complete blood counts should be monitored prior to the start of Verzenios therapy, every two weeks for the first two months, monthly for the next two months, and as clinically indicated. 
Tegevussoovitused hematoloogiliste kõrvaltoimete korral Hemogramm tuleb teha enne Verzenios-ravi alustamist, esimesel kahel kuul iga kahe nädala järel, järgmisel kahel kuul kord kuus ning nagu kliiniliselt näidustatud.
Verzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. 
Verzenios on näidustatud hormoonretseptor (HR)-positiivse, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähiga naiste raviks kombinatsioonis esmase endokriinravina kasutatava aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga või naistel, kes on saanud eelnevat endokriinravi.
Abemaciclib is metabolised to several metabolites primarily by cytochrome P450 (CYP) 3A4. 
Abematsikliib metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 3A4 vahendusel mitmeteks metaboliitideks.
The efficacy and safety of Verzenios in combination with an aromatase inhibitor (anastrozole or letrozole) was evaluated in MONARCH 3, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer who had not received prior systemic therapy in this disease setting. 
Verzenios'e ja aromataasi inhibiitori (anastrosool või letrosool) kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust hinnati uuringus MONARCH 3, mis on randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring HR-positiivse, HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naistel, kes ei olnud selle haiguse raviks eelnevat süsteemset ravi saanud.
In an exposure-response analysis in healthy subjects at exposures comparable to a 200 mg twice-daily dose, abemaciclib did not prolong the QTcF interval to any clinically relevant extent. 
Tervetel isikutel tehtud ekspositsiooni-ravivastuse analüüsi alusel ei põhjustanud abematsikliibi ekspositsiooni väärtused, mis on võrreldavad 200 mg kaks korda ööpäevas manustamisel saavutatuga, QTcF-intervalli pikenemist kliiniliselt olulisel määral.
The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. 
Verzenios'e ja fulvestrandi kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust hinnati uuringus MONARCH 2, mis on randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring HR-positiivse, HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naistel.
Effects of abemaciclib on the pharmacokinetics of other medicinal products 
Abematsikliibi toime teiste ravimite farmakokineetikale
Tablet core croscarmellose sodium lactose monohydrate microcrystalline cellulose colloidal hydrated silica sodium stearyl fumarate 
Tableti tuum naatriumkroskarmelloos laktoosmonohüdraat mikrokristalliline tselluloos kolloidne hüdreeritud ränidioksiid naatriumstearüülfumaraat
The median time to onset of Grade 3 or 4 neutropenia was 29 to 33 days, and median time to resolution was 11 to 15 days. 
Mediaanaeg 3. või 4. raskusastme neutropeenia tekkeni oli 29...33 päeva ja mediaanaeg taandumiseni 11...15 päeva.
• Alteration in sense of taste 
• maitsetundlikkuse muutus,
Hazard ratio (95% CI) and p-value 
Riskitiheduste suhe (95% CI) ja p-väärtus
The study met its primary endpoint of improving PFS. Primary efficacy results are summarised in Table 8 and Figure 2. 
Kokkuvõte esmastest efektiivsustulemustest on esitatud tabelis 8 ja joonisel 2.
No dose adjustment required. 
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Pregnancy You should not use Verzenios if you are pregnant. 
Rasedus Verzenios't ei tohi raseduse ajal kasutada.
a NCI CTCAE ULN = upper limit of normal 
ULN = normivahemiku ülempiir
A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), median PFS 14.7 months versus 6.5 months; in patients with bone-only disease (HR of 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); patients with measurable disease (HR of 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]). 
Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati vistseraalse haigusega patsientidel (HR 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), PFS-i mediaan 14,7 kuud versus 6,5 kuud; ainult luude haaratusega patsientidel (HR 0,543 [95% CI: 0,355; 0,833]); mõõdetava haigusega patsientidel (HR 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Patients were randomised in a 2:1 ratio to receive Verzenios 150 mg twice daily plus a non-steroidal aromatase inhibitor given daily at the recommended dose versus placebo plus a non-steroidal aromatase inhibitor according to the same schedule. 
Patsiendid randomiseeriti vahekorras 2:1 saama Verzenios't 150 mg kaks korda ööpäevas pluss mittesteroidset aromataasi inhibiitorit soovitatavas ööpäevases annuses ja platseebot pluss mittesteroidset aromataasi inhibiitorit sama raviskeemi järgi.
• Abnormalities in liver blood tests 
• kõrvalekalded maksatalitluse testides.
The median time to onset of Grade 3 or 4 ALT elevation was 57 to 61 days, and median time to resolution was 14 days. 
Mediaanaeg 3. või 4. raskusastme ALAT aktiivsuse suurenemise tekkeni oli 57...61 päeva ja mediaanaeg taandumiseni 14 päeva.
The study met its primary endpoint of improving PFS. Primary efficacy results are summarised in Table 7 and Figure 1. 
Kokkuvõte esmastest efektiivsustulemustest on esitatud tabelis 7 ja joonisel 1.
No dose adjustments are necessary in patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
The median time to onset of Grade 3 or 4 AST elevation was 71 to 185 days, and median time to resolution was 13 to 15 days. 
Mediaanaeg 3. või 4. raskusastme ASAT aktiivsuse suurenemise tekkeni oli 71...185 päeva ja mediaanaeg taandumiseni 13...15 päeva.
If toxicity does not resolve within 24 hours to Grade 1 or less, suspend dose until resolution. 
Kui kõrvaltoime ei taandu 24 tunni jooksul ≤1.
A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.567 [95% CI: 0.407, 0.789]), median PFS 21.6 months versus 14.0 months; in patients with bone-only disease (HR 0.565, [95% CI: 0.306, 1.044]); and in patients with measurable disease (HR 0.517, [95% CI: 0.392, 0.681]). 
Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati vistseraalse haigusega patsientidel (HR 0,567 [95% CI: 0,407; 0,789]), PFS-i mediaan 21,6 kuud versus 14,0 kuud; ainult luude haaratusega patsientidel (HR 0,565 [95% CI: 0,306; 1,044]); ja mõõdetava haigusega patsientidel (HR 0,517 [95% CI: 0,392; 0,681]).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st)
In subjects with severe hepatic impairment (Child Pugh C), the AUC0-∞ of abemaciclib and potency adjusted unbound abemaciclib plus its active metabolites increased 2.1-fold and 2.4-fold, respectively. 
Raske maksakahjustusega (Child Pugh C) patsientidel suurenes abematsikliibi ning abematsikliibi pluss aktiivsete metaboliitide seondumata fraktsiooni AUC0-∞ vastavalt 2,1 ja 2,4 korda.
MONARCH 2: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 2: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Management recommendations for diarrhoea 
Tegevussoovitused kõhulahtisuse korral
How to store Verzenios 
Kuidas Verzenios't säilitada
Median PFS was significantly prolonged in the Verzenios plus fulvestrant arm (HR of 0.553 [95% CI 0.449, 0.681]); median PFS was 16.4 months versus 9.3 months in the placebo plus fulvestrant arm. 
Verzenios'e pluss fulvestrandi rühmas oli PFS-i mediaan oluliselt pikenenud (HR 0,553 [95% CI 0,449; 0,681]); PFS-i mediaan oli 16,4 kuud versus 9,3 kuud platseebo pluss fulvestrandi rühmas.
You will have regular blood tests before and during treatment to check whether Verzenios affects your blood (white blood cells, red blood cells, platelets) or the concentration in your blood of enzymes from your liver. 
Mida arst kontrollib enne ravi alustamist ja ravi ajal Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse enne ravi alustamist ja ravi ajal, et kontrollida Verzenios'e mõju vererakkudele (valgeverelibledele, punaverelibledele, vereliistakutele) või maksaensüümide aktiivsust veres.
What you need to know before you take Verzenios Do not take Verzenios: 
Mida on vaja teada enne Verzenios'e võtmist
No dose adjustment is necessary for patients treated with moderate or weak CYP3A4 inhibitors. 
Mõõdukate või nõrkade CYP3A4 inhibiitoritega ravi saavatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
In breast cancer xenograft models, abemaciclib dosed daily without interruption at clinically relevant concentrations alone or in combination with anti-oestrogens resulted in reduction of tumour size. 
Rinnavähi ksenografti mudelites viis kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides abematsikliibi igapäevane pidev ainuravimina või kombinatsioonis antiöstrogeenidega manustamne kasvaja suuruse vähenemiseni.
Venous thromboembolic events include DVT, pulmonary embolism, cerebral venous sinus thrombosis, subclavian, axillary vein thrombosis,DVT inferior vena cava and pelvic venous thrombosis 
Venoosse trombemboolia juhud hõlmavad süvaveenitromboosi, kopsuembooliat, aju venoossete siinuste tromboosi, rangluualuse veeni, aksillaarveeni tromboosi, süvaveenitromboosi, alumise õõnesveeni ja vaagnaveeni tromboosi.
Suspend dose until toxicity resolves to baseline or Grade 1. 
Lükata annuse manustamine edasi, kuni kõrvaltoime on taandunud algväärtuse või 1. raskusastmeni.
Progression-free survival (PFS) was significantly prolonged in the Verzenios plus aromatase inhibitor (AI) arm, (Hazard Ratio [HR] of 0.540 [95% CI, 0.418 to 0.698]); median PFS was 28.18 months in the Verzenios plus AI arm and was 14.76 months in the placebo plus AI arm. 
Verzenios'e pluss aromataasi inhibiitori (AI) rühmas oli progressioonivaba elulemus (PFS) oluliselt pikenenud (riskitiheduste suhe [HR] 0,540 [95% CI, 0,418...0,698]); PFS-i mediaan oli 28,18 kuud Verzenios'e pluss AI rühmas ja 14,76 kuud platseebo pluss AI rühmas.
Tiredness and dizziness are very common side effects. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Väsimus ja pearinglus on väga sagedased kõrvaltoimed.
Infections were reported in patients receiving abemaciclib plus endocrine therapy at a higher rate than in patients treated with placebo plus endocrine therapy. 
Abematsikliibi koos endokriinraviga saanud patsientidel on infektsioonide esinemissagedus olnud suurem kui platseebot koos endokriinraviga saanud patsientidel.
MONARCH 3: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 3: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik [intentto-treat] populatsioon)
Medicinal products that are substrates of transporters Abemaciclib and its major active metabolites inhibit the renal transporters organic cation transporter 2 (OCT2), multidrug and extrusion toxin protein (MATE1), and MATE2-K. 
Abematsikliib ja selle põhilised aktiivsed metaboliidid inhibeerivad renaalseid transportereid OCT2 (orgaaniline katioontransporter 2), MATE1 (multidrug and extrusion toxin protein) ja MATE2-K. In vivo võivad tekkida abematsikliibi koostoimed nende transporterite kliiniliselt oluliste substraatidega, nagu dofetiliid või kreatiniin (vt lõik 4.8).
MONARCH 2: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 2: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 ALT or AST increase (see section 4.2). 
Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Objective response rateb [%] (95% CI) Duration of response [months] (95% CI) 
Objektiivse ravivastuse määrab [%] (95% CI) Ravivastuse kestus [kuud] (95% CI)
MONARCH 3: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 3: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Each film-coated tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia (see section 4.2). 
Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme neutropeenia, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Each film-coated tablet contains 42 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Verzenios may: - reduce the number of your white blood cells, and you may be at greater risk of getting an infection. 
- põhjustada valgevereliblede arvu vähenemist, mille tagajärjel võib suureneda infektsioonioht.
Objective response rateb [%] (95% CI) Complete response, (%) Partial response, (%) 
Objektiivse ravivastuse määrb [%] (95% CI) Täielik ravivastus, (%)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st)
Diarrhoea can be associated with dehydration. 
Kõhulahtisus võib põhjustada vedelikukaotust.
Discuss contraception with your doctor if there is any possibility that you may become pregnant. 
Kui esineb väikseimgi võimalus, et võite rasestuda, arutage rasestumisvastaste vahendite kasutamise teemal oma arstiga.
If you stop taking Verzenios 
Kui te unustate Verzenios'e annuse võtmata
Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets 
Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid abematsikliib
No large change (that is, >20 ms) in the QTcF interval was detected at the mean observed maximal steady state abemaciclib concentration following a therapeutic dosing schedule. 
Abematsikliibi terapeutiliste annuste manustamise järgselt saavutatud keskmiste maksimaalsete tasakaalukontsentratsiooni seisundi kontsentratsiooni väärtuste juures ei täheldatud QTcF-intervalli suurt muutust (st >20 ms).
0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325, 
Pre-/perimenopausis patsientidel oli riskitiheduste suhe 0,415 (95% CI: 0,246; 0,698); progesteroonretseptor-negatiivsetel patsientidel oli HR 0,509 (95% CI: 0,325; 0,797).
Verzenios 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) 
Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b)
Creatinine 
Kreatiniinisisaldus
EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 
EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021 
EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
You should avoid becoming pregnant while taking Verzenios. 
Verzenios'e võtmise ajal tuleb rasedusest hoiduda.
Neutropenia was reported in patients receiving abemaciclib. 
Abematsikliibi saavatel patsientidel on teatatud neutropeenia tekkest.
Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate). 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14 mg laktoosi (monohüdraadina).
Yellow, oval tablet of 7.5 x 13.7 mm, debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other. 
Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane ovaalne 7,5 x 13,7 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „150“.
Concomitant use of inducers of CYP3A4 
CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine
In a sub-population with locally advanced or metastatic disease that had not received prior endocrine therapy, the PFS was also consistent. 
PFS oli samasugune ka eelnevat endokriinravi mittesaanud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haigusega patsientide alampopulatsioonis.
Beige, oval tablet of 5.2 x 9.5 mm, debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other. 
Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beež ovaalne 5,2 x 9,5 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „50“.
Abemaciclib is metabolised in the liver. 
Abematsikliib metaboliseerub maksas.
Keep the blister card intact 
Hoida kalenderpakend terve
It is unknown whether abemaciclib is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas abematsikliib eritub rinnapiima.
- Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other. 
- Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „150“.
White, oval tablet of 6.6 x 12.0 mm, debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other. 
Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge ovaalne 6,6 x 12,0 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „100“.
Please refer to the Summary of Product Characteristics of the endocrine therapy combination partner for the recommended posology. 
Vastava endokriinravi annustamissoovitused leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Verzenios contains sodium 
Verzenios sisaldab naatriumi
Age, gender, and body weight had no effect on the exposure of abemaciclib in a population pharmacokinetic analysis in patients with cancer (135 males and 859 females; age range 24-91 years; and body weight range 36-175 kg). 
Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
- Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other. 
- Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „100“.
Toxicity a 
Kõrvaltoime a
Verzenios 100 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 100 mg
- Verzenios 50 mg film-coated tablets are beige, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other. 
- Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly“ ja teisel „50“.
• Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib. 
• Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 100 mg abematsikliibi.
Duration of response [months] (95%CI) 
Mediaan [kuud] (95% CI)
Verzenios 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg abematsikliibi.
Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) 
Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b) kollane raudoksiid (E172)
• Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib. 
• Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 50 mg abematsikliibi.
o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (used to treat fungal infections) o Lopinavir/ritonavir (used to treat HIV/AIDS) o Digoxin (used to treat heart disorders) o Dabigatran etexilate (used to reduce the risk of stroke and blood clots) 
• ravimid, mille toimel võib suureneda Verzenios'e sisaldus veres: o klaritromütsiin (antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), o itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), o lopinaviir/ritonaviir (HIV/AIDSi ravimid), o digoksiin (südamehaiguste ravim), o dabigatraaneteksilaat (kasutatakse insuldi- ja trombiriski vähendamiseks).
• Dry mouth 
• suukuivus,
Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited dose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata või oksendasite selle välja.
Verzenios 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib. 
Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg abematsikliibi.
Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172) 
Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid polüvinüülalkohol (E1203) titaandioksiid (E171) makrogool (E1521) talk (E553b) kollane raudoksiid (E172) punane raudoksiid (E172)
Contents of the pack and other information What Verzenios contains 
Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Verzenios't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib. 
• Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 50 mg abematsikliibi.
Increases in ALT and AST were reported in patients receiving abemaciclib. 
Abematsikliibiga ravitud patsientidel on teatatud ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemisest.
• Dizziness 
• sügelus,
Independent radiographic review, number of events (%) Median [months] (95% CI) 
Sõltumatu radioloogiline hinnang, juhtumite arv (%)
Verzenios 150 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 150 mg
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Ravimid, mis on transporterite substraadid
Nervous system disorders 
Infolehe sisukord
- The active substance is abemaciclib. 
Mida Verzenios sisaldab - Toimeaine on abematsikliib.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE KARP
Suspend dose until toxicity resolves to Grade 2 or less. 
Lükata annuse manustamine edasi, kuni kõrvaltoime on taandunud ≤2.
Verzenios 50 mg tablets abemaciclib 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verzenios 50 mg tabletid abematsikliib
Verzenios 150 mg tablets abemaciclib 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verzenios 150 mg tabletid abematsikliib
Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg abematsikliibi.
Verzenios 50 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 50 mg
EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/007 (14 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/008 (168 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/014 (28 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/015 (56 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/020 (42 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/18/1307/021 (70 õhukese polümeerikattega tabletti)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE KARP