natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Treatment of actinic keratosis on the body, arms, hands and legs is one tube of Picato 500 micrograms/g gel (containing 235 micrograms of ingenol mebutate) once a day for 2 days in a row. 
Aktiinilise keratoosi raviks rindkerel, käsivartel, kätel ja jalgadel kasutage üht Picato 500 mikrogrammi/g geeli tuubi (sisaldab 235 mikrogrammi ingenoolmebutaati) üks kord ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
Vehicle (n=270) 
Vehiikel (n = 270)
Risks to humans receiving cutaneous treatment with ingenol mebutate are considered unlikely as Picato is not absorbed systemically. 
Risk ingenoolmebutaadiga kutaanset ravi saavatele inimestele arvatakse olevat ebatõenäoline, kuna Picato ei imendu süsteemselt.
Vehicle (n=232) 
Vehiikel (n = 232)
In a double-blind, vehicle-controlled study to evaluate systemic exposure, Picato 500 mcg/g, from 4 tubes, was applied to a 100 cm2 contiguous treatment area daily for 2 consecutive days. 
Topeltpimedas, vehiikliga kontrollitud uuringus süsteemse kokkupuute hindamiseks kanti geeli Picato 500 μg/g neljast tuubist 100 cm2 suurusele ühtsele ravipiirkonnale üks kord ööpäevas kahel järjestikusel päeval.
- The active substance is ingenol mebutate. 
- Toimeaine on ingenoolmebutaat.
On the treatment area: - Scarring 
Ravipiirkonnas: - armistumine
Application site infection 
Infektsioon manustamiskohal
- Treatment of actinic keratosis on the face and scalp is one tube of Picato 150 micrograms/g gel (containing 70 micrograms of ingenol mebutate) once a day for 3 days in a row. 
- Aktiinilise keratoosi raviks näo- ja peanahal kasutage üht Picato 150 mikrogrammi/g geeli tuubi (sisaldab 70 mikrogrammi ingenoolmebutaati) üks kord ööpäevas kolmel järjestikusel päeval.
The most frequently occurring side effects when treating the trunk and extremities: Very common side effects on the treatment area, may affect more than 1 in 10 people: 
Rindkere ja jäsemete ravis kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed: Väga sagedad kõrvaltoimed ravipiirkonnas, mis võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
On the treatment area: - Tingling or numbness (paraesthesia) - Open sores (ulcer) - Discharge (secretion) of fluid - Change in skin colour (pigmentation change) 
Ravipiirkonnas: - kihelus või tuimus (paresteesia) - lahtised haavandid - vedeliku eritumine (sekretsioon) - naha värvuse muutus (pigmentatsiooni muutus)
- Some of the outer layer of your skin may wear away (erosion) - Blisters (vesicles, pustules) - Peeling (exfoliation) - Scabs - Redness due to widening of the small blood vessels (erythema) - Pain (including application site burning) 
Ravipiirkonnas: - osa naha pealmisest kihist võib eralduda (erosioon) - villid (vesivillid, mädavillid) - koorumine (eksfoliatsioon) - korbad - punetus väikeste veresoonte laienemise tõttu (erüteem) - valu (sh põletustunne manustamiskohal)
Eye pain 
Silmalau turse
Local skin responses such as erythema, flaking/scaling, and crusting should be expected to occur after cutaneous application of Picato (see section 4.8). 
Pärast Picato kandmist nahale on tõenäoline paiksete nahareaktsioonide, nt erüteemi, ketendumise/kestendamise ja kooriku teke (vt lõik 4.8).
Uncommon side effects, may affect up to 1 in 100 people: 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st:
Other side effects: - Eye pain - Injury or irritation to the surface of the eye (cornea, conjunctiva) following accidental exposure 
Muud kõrvaltoimed: - silmavalu - silmamuna pinna (sarvkesta, sidekesta) vigastus või ärritus pärast juhuslikku kokkupuudet
Picato 500 mcg/g (n=226 ) 
Picato 500 μg/g (n = 226)
The most frequently occurring side effects when treating the face and scalp: Very common side effects on the treatment area, may affect more than 1 in 10 people: 
Näo- ja peanaha ravis kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed: Väga sagedad kõrvaltoimed ravipiirkonnas, mis võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
Other side effects: - Swelling of the area around the eye (periorbital oedema) - Swelling (oedema) of your eye lid - Headache 
Muud kõrvaltoimed: - silmaümbruse turse (periorbitaalne ödeem) - silmalau turse (ödeem) - peavalu
Wash your hands again if you happen to touch the area where you applied the gel. 
Juhul kui juhtute puudutama seda piirkonda, kuhu geeli määrisite, peske uuesti käsi.
Other side effects: - Injury or irritation to the surface of the eye (cornea, conjunctiva) following accidental exposure 
Muud kõrvaltoimed: - silmamuna pinna (sarvkesta, sidekesta) vigastus või ärritus pärast juhuslikku kokkupuudet
Eye disorders such as eye pain, eyelid oedema and periorbital oedema should be expected to occur after accidental eye exposure of Picato (see section 4.8). 
Pärast silmade juhuslikku kokkupuutumist Picatoga on tõenäoline silma kahjustuste teke, nt silmavalu, silmalau turse ja silmaümbruse turse (vt lõik 4.8).
Picato 150 mcg/g (n=277 ) 
Picato 150 μg/g (n = 277)
Picato 150 micrograms/g gel is clear and colourless and each carton contains 3 tubes with 0.47 g of gel each. 
Picato 150 mikrogrammi/g geel on selge ja värvitu ning igas karbis on kolm 0,47 g geeli sisaldavat tuubi.
On the treatment area: - Tingling or numbness (paraesthesia) - Open sores (ulcer) - Change in skin colour (pigmentation change) 
Ravipiirkonnas: - kihelus või tuimus (paresteesia) - lahtised haavandid - naha värvuse muutus (pigmentatsiooni muutus) - soojatunne
Picato 150 micrograms/g gel ingenol mebutate 
Picato 150 mikrogrammi/g geel Ingenoli mebutas
Picato 500 micrograms/g gel ingenol mebutate 
Picato 500 mikrogrammi/g geel Ingenoli mebutas
In a double-blind, vehicle-controlled study in patients with AK on trunk and extremities, an investigational product with ingenol mebutate gel 600 mcg/g was applied once daily for 2, 3, or 4 days to a skin area of 250 cm2. 
Topeltpimedas vehiikliga kontrollitud uuringus kanti rindkerel ja jäsemetel esinevate AK-ga patsientidele 600 μg/g ingenoolmebutaatgeeli sisaldavat uuringuravimit 250 cm2 suurusele nahapiirkonnale üks kord päevas kahel, kolmel või neljal järjestikusel päeval.
Picato 150 mcg/g gel is available in a carton containing 3 tubes with 0.47 g of gel each. 
Picato 150 μg/g geel on saadaval karbis, mis sisaldab 3 tuubi, igas tuubis on 0,47 g geeli.
Actinic keratosis on the trunk and extremities in adults One tube of Picato 500 mcg/g gel (containing 235 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 2 consecutive days. 
Rindkere ja jäsemete aktiiniline keratoos täiskasvanutel Üks tuub Picato 500 μg/g geeli (sisaldab 235 μg ingenoolmebutaati) tuleb kanda üks kord ööpäevas haigestunud piirkonnale 2 järjestikuse päeva jooksul.
Picato 500 micrograms/g gel is clear and colourless and each carton contains 2 tubes with 0.47 g of gel each. 
Picato 500 mikrogrammi/g geel on selge ja värvitu ning igas karbis on kaks 0,47 g geeli sisaldavat tuubi.
Picato 500 micrograms/gram gel 
Picato 500 mikrogrammi/g geel
Picato 150 mcg/g gel (n= 92) 
Picato 150 μg/g geel (n = 92)
Picato 150 mcg/g gel (n=42) 
Picato 150 μg/g geel (n = 42)
Picato 500 mcg/g gel is available in a carton containing 2 tubes with 0.47 g of gel each. 
Picato 500 μg/g geel on saadaval karbis, mis sisaldab 2 tuubi, igas tuubis on 0,47 g geeli.
Application site warmth 
Manustamiskoha armistumine Harv
If more than half of the treatment area is located in the upper part of the neck, Picato 150 mcg/g gel should be used at the posology for face and scalp. 
Kui üle poole ravitavast piirkonnast asub kaela ülaosas, tuleb näo- ja peanaha puhul kasutada annustamisel Picato 150 μg/g geeli.
One tube of Picato 150 mcg/g gel (containing 70 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 3 consecutive days. 
Näo- ja peanaha aktiiniline keratoos täiskasvanutel Üks tuub Picato 150 μg/g geeli (sisaldab 70 μg ingenoolmebutaati) tuleb kanda üks kord ööpäevas haigestunud piirkonnale 3 järjestikuse päeva jooksul.
Local skin responses 
Paiksed nahareaktsioonid
Picato 150 micrograms/gram gel 
Picato 150 mikrogrammi/g geel
For treatment of the neck: 
Kaela raviks:
If more than half of the treatment area is located in the lower part of the neck, Picato 500 mcg/g gel should be used at the posology for trunk and extremities. 
Kui üle poole ravitavast piirkonnast asub kaela alaosas, tuleb rindkere ja jäsemete puhul kasutada annustamisel Picato 500 μg/g geeli.
c Median percent (%) reduction in actinic keratosis lesions compared to baseline. 
c Aktiinilise keratoosi kahjustuste vähenemisprotsendi (%) mediaan võrreldes lähtevisiidil registreerituga.
Other possible side effects when treating the face and scalp: Common side effects, may affect up to 1 in 10 people: 
Muud võimalikud kõrvaltoimed näo- ja peanaha ravis: Sagedad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
Other possible side effects when treating the trunk and extremities: Common side effects, may affect up to 1 in 10 people: 
Muud võimalikud kõrvaltoimed rindkere ja jäsemete ravis: Sagedad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
Eye exposure 
Kokkupuude silmadega
Wash your hands thoroughly after you have applied the gel. 
Pärast geeli pealekandmist peske hoolikalt käsi.
Each tube contains 235 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Iga tuub sisaldab 235 mikrogrammi ingenoli mebutas 0,47 grammis geelis.
Application site erythema 
Eritis manustamiskohal
Infection at the application site has been reported when treating face and scalp. 
Näo- ja peanaha ravimisel on esinenud infektsiooni manustamiskohal.
Each tube contains 70 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Iga tuub sisaldab 70 mikrogrammi ingenool mebutaati 0,47 grammis geelis.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 500 mcg/g GEL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 500 μg/g GEELI KARP
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 150 mcg/g GEL 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 150 μg/g GEELI KARP
Paediatric population There is no relevant use of Picato in the paediatric population. 
Lapsed Puudub Picato asjakohane kasutus lastel.
No systemic absorption was detected at or above the lower limit of detection (0.1 ng/mL) when Picato 500 mcg/g from 4 tubes was applied to an area of 100 cm2 on the dorsal forearm in actinic keratosis patients once daily for 2 consecutive days. 
Geeli Picato 500 μg/g kandmisel neljast tuubist 100 cm2 suurusele piirkonnale aktiinilise keratoosiga patsientide käevarre dorsaalosal üks kord ööpäevas kahel järjestikusel päeval süsteemset imendumist alumisel avastamispiiril (0,1 ng/ml) ega kõrgemal ei täheldatud.
Talk to your doctor or pharmacist before using Picato. 
Enne Picato kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Table 4 Number and percent (95% CI) of subjects achieving complete and partial clearance at day 57 by anatomical location trunk and extremities 
57. päevaks täieliku ja osalise paranemise rindkerel ja jäsemetel saavutanud uuringus osalejate arv ja osakaal (95% usaldusvahemik)
Each tube contains 235 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Üks tuub sisaldab 235 μg ingenoolmebutaati 0,47 g geelis.
If you are breast-feeding, avoid physical contact between the baby and the treated area for 6 hours after application of this medicine. 
Imetamise ajal vältige 6 tunni jooksul pärast selle ravimi pealekandmist ravitud piirkonna otsest kokkupuutumist imikuga.
Each gram of gel contains 150 micrograms of ingenol mebutate. 
Üks gramm geeli sisaldab 150 mikrogrammi ingenool mebutaati.
Each gram of gel contains 500 micrograms of ingenol mebutate. 
Üks gramm geeli sisaldab 500 mikrogrammi ingenool mebutaati.
Application site pustules 
Paresteesia manustamiskohal
Each gram of gel contains 150 mcg of ingenol mebutate. 
Üks gramm geeli sisaldab 150 μg ingenoolmebutaati.
Table 5 Rate of recurrence of actinic keratosis lesions Picato 150 mcg/g gel Face and scalp 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Picato 150 mikrogrammi/g geel
Please contact your doctor or pharmacist if you forget to use Picato. 
Kui te unustate Picatot kasutada, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Each tube contains 70 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel. 
Üks tuub sisaldab 70 μg ingenoolmebutaati 0,47 g geelis.
Caps of HDPE. 
Korgid on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE).
Each gram of gel contains 500 mcg of ingenol mebutate. 
Üks gramm geeli sisaldab 500 μg ingenoolmebutaati.
Ingestion 
Rasedus
Complete Clearance Ratea 
Täieliku paranemise esinemissagedusa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE 500 mcg/g GEL 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Picato 500 mikrogrammi/g geel
Chest 
Sage
Medicinal product subject to medical prescription. 
Retseptiravim.
Table 3 Number and percent (95% CI) of subjects achieving complete and partial clearance at day 57 by anatomical location face and scalp 
57. päevaks täieliku ja osalise paranemise näol ja peanahal saavutanud uuringus osalejate arv ja osakaal (95% usaldusvahemik)
Within 3 months after EC decision 
3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
Final study report by: 
Uuringu lõpparuande tähtaeg:
Conditions to the marketing authorisations 
Müügilubade tingimused
Outline of the education materials within 3 months after EC decision 
Teavitusmaterjalide kava esitada 3 kuu jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Liikmesriikide või asjakohasel juhul viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi.
This will be included in the risk management plan, highlighting the risks and warnings of thromboembolism (by e.g. a checklist, to be implemented at national level). 
Teavitusmaterjal peab sisalduma riskijuhtimiskavas ning selles peab esile tooma trombemboolia riskid ja asjaomased hoiatused (näiteks kontrolllehed, juurutatakse riiklikul tasandil).
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription. 
Müügiloa hoidjad esitavad koos riskijuhtimiskavaga ravimikasutamisuuringu protokolli, mille eesmärk on neid ravimeid välja kirjutavate arstide representatiivsetes rühmades paremini kirjeldada nende ravimite väljakirjutamise praktikat tavapärase kliinilise kasutamise kontekstis ning hinnata peamisi ravimite väljakirjutamise põhjusi.
The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients. 
Müügiloa hoidjad esitavad koos riskijuhtimiskavaga arstidele ja patsientidele mõeldud teavitusmaterjali kava.
The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities. 
Müügiloa hoidjad esitavad koos riskijuhtimiskavaga müügiloa väljastamise järgse ohutusuuringu protokolli, mille eesmärk on hinnata riski vähendamise meetmete tõhusust.
The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format. 
Müügiloa hoidjad esitavad Euroopa Liidu formaadis riskijuhtimiskava põhiosad (sealhulgas ravimikasutamisuuringu, müügiloa väljastamise järgse ohutusuuringu ja teavitusmaterjali kava)
This summary was last updated on 12-2017. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2017.
However, more data are needed to fully understand the medicine's effectiveness. 
Ravimi efektiivsuse täielikuks mõistmiseks on aga vaja lisaandmeid.
In addition, the company will report on the 5-year survival rates of patients who took part in studies. 
Ühtlasi esitab ettevõte andmed uuringutes osalenud patsientide 5 aasta elumuse määra kohta.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary. 
Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Each course of treatment with the medicine is given for 5 or 10 days every 35 days. 
Ravimit manustatakse iga 35 päeva järel 5 või 10 järjestikusel päeval.
The company will also perform tests to obtain more information on how the medicine is processed by the body and how the immune system responds to the medicine. 
Peale selle korraldab ettevõte katsed, et saada rohkem teavet selle kohta, kuidas organism ravimit töötleb ja kuidas immuunsüsteem ravimile reageerib.
It is given for a total of 5 courses. 
Ravikuure on kokku 5.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qarziba? 
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Qarziba ohutu ja efektiivne kasutamine?
It must be given in hospital by a doctor or nurse who can manage severe allergic reactions and who has full resuscitation services immediately available if needed. 
Seda peab manustama raskete allergiliste reaktsioonide ravis pädev arst või meditsiiniõde haiglas, kus on vajaduse korral kohe kättesaadavad elustamisvahendid.
The recommended dose depends on the patient's weight and height. 
Soovituslik annus sõltub patsiendi kehakaalust ja pikkusest.
What is Qarziba and what is it used for? 
Mis on Qarziba ja milleks seda kasutatakse?
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Qarziba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Previously known as Dinutuximab beta Apeiron and Dinutuximab beta EUSA. 
Varem tuntud kui Dinutuximab beta Apeiron ja Dinutuximab beta EUSA.
The name of the product was changed to Dinutuximab beta EUSA on 4 August 2017 and to Qarziba on 27 November 2017. 
Ravimi nimetus muudeti Dinutuximab beta EUSA-ks 4. augustil 2017 ja Qarziba-ks 27 Novemberil 2017.
Qarziba has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Qarziba on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Although treatment with Qarziba can cause serious side effects, the safety of the medicine is considered acceptable. 
Kuigi ravi ravimiga Qarziba võib põhjustada raskeid kõrvalnähtusid, peetakse ravimi ohutusprofiili vastuvõetavaks.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Qarziba for ethical reasons. 
See tähendab, et eetilistel põhjustel ei olnud võimalik saada ravimi Qarziba kohta täielikku teavet.
Therefore the CHMP decided that Qarziba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et ravimi Qarziba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Since Qarziba has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Qarziba will monitor the safety of the medicine using a patient registry and provide yearly updates. 
Et Qarziba on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, jälgib ravimi Qarziba turustaja ravimi ohutust patsientide registri alusel ja esitab iga-aastased uuendused.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dinutuximab beta Apeiron on 8 May 2017. 
Euroopa Komisjon andis ravimi Dinutuximab Beta Apeiron müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 8. mail 2017.
Why is Qarziba approved? 
Miks Qarziba heaks kiideti?
The full EPAR for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Qarziba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qarziba have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ravimi Qarziba ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
As dinutuximab is a recommended treatment for high-risk neuroblastoma, it would not be ethical to carry out a trial in which some patients were given placebo (a dummy treatment). 
Et dinutuksimab on soovitatav ravimeetod kõrgriskiga neuroblastoomi korral, ei oleks eetiline korraldada uuringut, kus osale patsientidest manustatakse platseebot (näiv ravim).
The most common side effects with Qarziba (which may affect more than 7 in 10 people) are pyrexia (fever) and pain. 
Ravimi Qarziba kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 7 patsiendil 10st) on püreksia (palavik) ja valu.
Other information about Qarziba 
Muu teave ravimi Qarziba kohta
Qarziba must not be used in patients with severe or widespread graft-versus-host disease (when transplanted cells attack the body). 
Ravimit Qarziba ei tohi kasutada raske või laiaulatusliku siirik-peremehe vastu haigusega (seisund, mille korral siiratud rakud ründavad organismi) patsientidel.
• patients who have had some improvement with previous treatments, which included blood stem cell transplantation (a transplant of blood-producing cells); 
• patsiendid, kes on saavutanud osalise ravivastuse varasema raviga, sealhulgas vere tüvirakkude
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qarziba. 
See on ravimi Qarziba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted the lack of treatment options to prevent high-risk neuroblastoma from coming back. 
Inimravimite komitee märkis, et kõrgriskiga neuroblastoomi taastekke ennetamiseks puuduvad ravivalikud.
If the neuroblastoma has come back after previous treatment, it should be stabilised (stopped from getting worse) before treatment with Qarziba is started. 
Kui neuroblastoom on pärast varasemat ravi tagasi tulnud, peab haigus enne ravimiga Qarziba ravi alustamist olema stabiliseeritud (st aktiivne progresseerumine peatatud).
Qarziba is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a structure called GD2 that is present in high amounts on the surface of neuroblastoma cells, but not normal cells. 
Qarziba on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis tunneb ära gangliosiidi GD2 ja seondub sellega; GD2 leidub suures koguses neuroblastoomi kasvajarakkude pinnal, kuid mitte tervetes rakkudes.
Two studies analysed data from 88 children and adults with neuroblastoma that had not improved with other cancer treatments or had come back. 
Kahes uuringus analüüsiti andmeid 88-lt neuroblastoomiga lapselt ja täiskasvanult, kellel muu vähiravi ei olnud andnud piisavat ravivastust või kelle haigus oli tagasi tulnud.
It is used in 2 groups of patients who have high-risk neuroblastoma (which has a high chance of coming back): 
Seda kasutatakse järgmisse kahte rühma kuuluvatel kõrgriskiga neuroblastoomiga (mille korral on taastekke oht väga suur) patsientidel:
In a third study, 370 children with high-risk neuroblastoma that had improved after other treatments were given Qarziba and isotretinoin with or without interleukin-2. 
Kolmandas uuringus manustati 370-le kõrgriskiga neuroblastoomiga lapsele, kes olid saavutanud muu raviga osalise ravivastuse, ravimit Qarziba ja isotretinoiini koos interleukiin-2-ga või ilma selleta.
• patients whose neuroblastoma has not improved with other cancer treatments or has come back. 
• patsiendid, kes ei ole saavutanud ravivastust muu vähiraviga või kellel on neuroblastoom tagasi tulnud.
Qarziba is a cancer medicine used to treat neuroblastoma, a cancer of nerve cells, in patients over 1 year of age. 
Qarziba on vähiravim, mida kasutatakse neuroblastoomi (närvirakkude vähk) raviks vähemalt 1aastastel lastel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Qarziba. 
Hindamisaruandes ei anta ravimi Qarziba kasutamise praktilisi nõuandeid.