natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN KABI AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I) 
CIPROFLOXACIN KABI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate. 
Vajadusel tuleb antikoagulandi annust kohandada.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution: 4.0 to 4.9 
RAVIMVORM Infusioonilahus Selge värvitu lahus Lahuse pH: 4,0 kuni 4,9
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested. 
Pöörduge sellisel juhul oma arsti poole, kuna teie uriini tuleb analüüsida.
If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued. 
Kui sellest hoolimata tekkivad vaevused, nagu palavik, lööve, kihelus, väikesed punased täpid nahal, peaksite te pöörduma oma arsti poole, kuna vajalik võib olla ravi katkestamine.
Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients. 
Seetõttu tuleb niisugustel patsientidel kreatiniini kontsentratsiooni seerumis regulaarselt (2 korda nädalas) kontrollida.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated. 
Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga on võimalik eemaldada ainult tagasihoidlik kogus tsiprofloksatsiini (vähem kui 10%).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Arvestada tuleks ka antibakteriaalsete ainete kasutamist käsitlevate ametlike juhenditega.
Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 10-14 days based on urine culture and sensitivity. 
Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible. 
Teisi prekliinilisi toimeid täheldati ainult sellistes annustes, mis ületasid piisava varuga inimestel kasutatavaid maksimaalseid annuseid ning seetõttu on need toimed inimestele ohutuse seisukohast ebaolulised.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin. 
Aneemia tunnusteks on nõrkuse tunne ja raskematel juhtudel ka hingeldus ja naha kahvatus.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
Mõnedel juhtudel on esinenud ennastkahjustava käitumiseni viinud depressiooni või psühhoosi.
The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes. 
Infusioonilahust tuleks manustada infusiooni teel, kestusega 60 minutit.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation. 
Neid kõrvaltoimeid täheldati eelkõige patsientidel, kellel esinesid ka teised riskifaktorid QT intervalli pikenemiseks.
There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents. 
Puuduvad piisavad andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta lastel ja noorukitel.
• children aged below 5 years 
- patsiendiks on alla 5-aastane laps.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1). 
Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, tuleb patsiente ravi ajal jälgida algselt tundlike bakterite resistentsete tüvede tekkimise suhtes (eriti P. aeruginosa ja S. aureus'e puhul) (vt asjakohast infot lõigust 5.1).
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration). 
Tsiprofloksatsiin seondub vereplasma valkudega 16…28% ulatuses ja see ei sõltu kontsentratsioonist ega vereplasma pH-st (määratud ultrafiltratsiooni teel).
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials (ATC code: J01MA02) Mode of action: 
Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed kinoloonid, ATC-kood: J01MA02 Toimemehhanism:
The frequencies of probably and/or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups. 
Tõenäoliselt ja/või võimalikult ravimiga seotud kõrvaltoimete sageduses ei olnud tsiprofloksatsiiniga ravitud patsientide ja võrdlusrühmade vahel olulisi erinevusi.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest. 
Kui vajalikuks osutub pikaajaline ravi, tuleb ravikuuri tulemuslikkust hinnata maksimaalselt 2 kuuliste intervallidega.
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ml. 
Sobivus nimetatud lahustega on tõestatud lahjendustes 1+1 ja 1+4 - vastab tsiprofloksatsiini kontsentratsioonidele 0,4 kuni 1 mg/ml.
Physicians are recommended to follow current national and/or international consensus documents regarding the treatment of anthrax. 
Arstidel soovitatakse järgida kehtivaid rahvuslikke ja/või rahvusvahelisi siberi katku ravi puudutavaid kokkuleppe dokumente.
The blood level of this medicine can be increased or reduced. 
Selle ravimi sisaldus veres võib suureneda või väheneda.
They may take the form of local skin reactions, such as reddening of the skin, irritation or pain, which usually disappear quickly after termination of the infusion. 
Need võivad ilmneda lokaalsete nahareaktsioonidena, nagu naha punetus, ärritus või valu, mis tavaliselt kaovad kiirelt pärast infusiooni lõpetamist.
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line. 
Lokaalsete reaktsioonide tekkeohu suurenemise tõttu tuleks eelkõige suuremaid annuseid manustada suurte veenide kaudu või tsentraalse veenikateetri abil.
The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients 
Vastavalt esinemissagedusele on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet. 
Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated. 
Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately. 
Kui sobivust ei ole tõestatud, tuleb seda infusioonilahust alati eraldi manustada.
• methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system). 
- metotreksaat (kasutatakse vähi raviks või immuunsüsteemi pärssimiseks).
Mechanism of resistance: 
Resistentsuse tekkemehhanism:
In this section undesirable effects are defined as follows: 
Selles lõigus on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt:
• allergic reactions after the first administration of this medicine. 
- allergilised reaktsioonid pärast ravimi esmakordset manustamist.
You should consult your doctor if you are breast-feeding your child. 
Pidage oma arstiga nõu, kui te toidate last rinnaga.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks. 
Keskmine ravikestus on 4…6 nädalat.
Medical practice in the treatment of complicated UTI's with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature. 
Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on meditsiinipraktika kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimisel edasi arenenud ja muutunud ning kavandatav annus vastab praegusele meditsiinipraktikale (5) ning seda toetab ka avaldatud kirjandus.
To maintain the activity of the fluoroquinolone class, clinicians need to implement an evidence-based approach to antimicrobial selection, particularly a strategy in which the most pharmacodynamically potent fluoroquinolone is matched, on an empiric basis when required, to anticipated bacterial pathogens. 
Fluorokinoloonide klassi aktiivsuse säilitamiseks peavad arstid lähtuma mikroobidevastase ravimi valimisel varasematest andmetest, eelkõige strateegiast, mille puhul leitakse eeldatavate bakteriaalsete patogeenide vastu farmakodünaamiliselt kõige tõhusam fluorokinoloon, vajaduse korral empiiriliste andmete põhjal.
• Do not refrigerate or freeze. 
- Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance. 
Tsiprofloksatsiini neerukliirens moodustab 60…70% kogu organismi kliirensist ja on ligikaudu kolm korda suurem kui kreatiniini kliirens.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1). 
Seetõttu ei soovitata tsiprofloksatsiini lastel üldiselt kasutada - v.a tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.1).
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily. 
Väga tõsiste, eluohtlike või taastuvate infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study. 
Kuna tsiprofloksatsiini MIK90 oli 70 teise Bacillus anthrax'i tüve puhul 0,03…0,06 µg/ml, on tõenäoline, et tsiprofloksatsiin toimib ka nendesse mikroobitüvedesse, mis ei olnud sellesse uuringusse kaasatud.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia. 
Tekkida võib punaste vereliblede ulatuslik hävinemine (hemolüütilised reaktsioonid), mis põhjustab aneemiat.
Ciprofloxacin Kabi is an antibiotic. 
Ciprofloxacin Kabi on antibiootikum.
Like all medicines, Ciprofloxacin Kabi can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Ciprofloxacin Kabi põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Other information: 
Täiendav info:
With respect to the maximal dose, the applicant reviewed 6 clinical studies addressing the safety and efficacy of the proposed high dose ciprofloxacin treatment regimens in critically ill patients. 
Maksimaalse annuse kohta esitas taotleja ülevaate 6 kliinilisest uuringust, milles uuriti tsiprofloksatsiini kavandatava suure annusega raviskeemide ohutust ja efektiivsust kriitiliselt haigetel patsientidel.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine. 
Selle toimemehhanismi tõttu ei ole tsiprofloksatsiinil ristuvat resistentsust teiste tähtsate, keemiliselt erinevatesse gruppidesse kuuluvate ainetega, nagu beetalaktaam-antibiootikumid, aminoglükosiidid, tetratsükliinid, makroliidid ja polüpeptiidid, sulfoonamiidid, trimetoprim ning nitrofurantoiin.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity. 
Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
• cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations). 
- tsüklosporiin (kasutatakse pärast organite siirdamist tekkivate äratõukereaktsioonide ärahoidmiseks).
The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings. 
Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, kliinilisest vastusest ja bakterioloogilisest leiust.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis). 
Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole, kuna teil võib olla raske jämesoole põletik (pseudomembranoosne koliit).
Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4. 
Ciprofloxacin Kabi ei tohi segada lahustega, mis ei ole stabiilsed, kui pH on ligikaudu 4.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility. 
Tsiprofloksatsiin ja teised fluorokinoloonid võivad põhjustada fotosensibilisatsiooni.
• myastenia gravis (a particular type of muscle weakness). 
- myastenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus).
Generally, acute and chronic infections (e.g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared. 
Üldiselt tuleb akuutseid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit, prostatiit jne), kus on teada, et haigust põhjustav mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravida veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud.
Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 
Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Hispaania
• glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme). 
- glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus (pärilik punaste vereliblede häire, mis põhineb ensüümi defektil).
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted. 
Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing need to be adequate. 
Ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekkimise vältimiseks peab patsient järgima ravijuhiseid ja kasutama piisavaid annuseid.
Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin. 
Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid võivad väga harva areneda eluohtlikuks šokiks ning seda mõnikord isegi pärast tsiprofloksatsiini esimese annuse manustamist.
ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistant Staphylococcus aureus 
ESBL: Laia spektriga beetalaktamaasid (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Kabi- During or after treatment'. 
Teatud kõrvaltoimeid puudutavate detailide kohta vt lõik 2 “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Kabi - Ravi ajal või pärast ravi”.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Kui lahust otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi kasutamiseelse aja ja tingimuste eest kasutaja.
• certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses. 
- teatud põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, naprokseen, kuid mitte atsetüülsalitsüülhape), kui tsiprofloksatsiini manustatakse väga suurtes annustes.
Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp. 
Tavaliselt tundlikud liigid Gram-positiivsed liigid Bacillus anthracis Aeroobsed gram-negatiivsed liigid Citrobacter spp.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false. 
- Mycobacerium tuberculosis'e test. Palun öelge oma arstile, et te saate ravi Ciprofloxacin Kabi'ga, kuna selle testi tulemused võivad seetõttu valed olla.
Antiperistaltics are contraindicated. 
Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
In doing so the applicant/ MAH should discuss the data in relation to complicated and uncomplicated, upper and lower urinary tract infections. 
Seejuures pidi taotleja / müügiloa hoidja põhjendama andmeid tüsistunud ja tüsistusteta ülemiste ja alumiste kuseteede infektsioonide kohta.
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations. 
Harv: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml). 
Kaksteist tundi pärast 200 mg ravimi intravenoosset manustamist on selle plasmakontsentratsioon ikka kõrgem kui enamike kliiniliselt oluliste patogeenide MIK (ligikaudu 0,1 µg/ml).
Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions. 
Loomkatsed on näidanud, et väga suurte annuste fluorokinoloonide manustamine koos teatud MSPVA-dega (aga mitte atsetüülsalitsüülhappega) võib põhjustada krampe.
In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes. 
Anaeroobsete segainfektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kombineerida teiste antibiootikumidega, mis toimivad anaeroobsetesse mikroorganismidesse.
clinical data and discuss the risk/benefit of the maximum adult daily dose, i.e. whether it should be 400 mg bid or 400 mg three times daily. 
Täiskasvanu maksimaalse päevaannuse kohta kliinilised andmed ja põhjendada sellega seotud riski ja kasulikkuse suhet, s.t kas see peaks olema 400 mg kaks korda päevas või 400 mg kolm korda päevas.
Evidence is mounting that suggests a link between inappropriate fluoroquinolone use, development of antimicrobial resistance against the entire fluoroquinolone class, and clinical failure. 
Üha rohkem on tõendeid, mis näitavad fluorokinolooni ebaõige kasutamise, kogu fluorokinoloonide klassi vastu mikroobidevastase resistentsuse tekkimise ja kliinilise ravi ebaõnnestumise vahelist seost.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2. 
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võib eliminatsiooni poolväärtusaeg olla pikenenud kuni kaks korda.
Paediatric patients: 
Eakad patsiendid:
The following adverse reactions have been observed: 
Täheldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid:
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3). 
Kuna oht inimestele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Kabi raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration. 
Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, mille puhul on vajalik täielik keskendumine, kui teil tekib pearinglus.
However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections. 
Siiski näitasid esitatud avaldatud andmed tsiprofloksatsiini suure annuse (intravenoosne päevaannus 1200 mg [või suukaudne 1500 mg]) ohutust ja efektiivsust üleminekuga suukaudsele ravile või ilma selleta mitmesuguste tõsiste ja eluohtlike infektsioonide puhul.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp. 
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiivsed aeroobid E. coli multi-resistant Providencia spp.
Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine). 
Tsiprofloksatsiin pärsib ensüümi CYP1A2 ning võib seega suurendada selle ensüümi abil metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) plasmakontsentratsioone.
The ciprofloxacin level in the blood can be increased. 
Tsiprofloksatsiini sisaldus veres võib suureneda.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table). 
Resistentsuse kujunemist tsiprofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes on täheldatud stafülokokkide hulgas, eelkõige aga metitsilliinresistentse S. aureus'e, P. aeruginosa, E.coli ja E. faecalis'e puhul (vt tundlikkuse tabelit).
Ciprofloxacin Kabi should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 60 minutes. 
Ciprofloxacin Kabi tuleks manustada lühiajalise intravenoosse (veenisisese) infusioonina 60 minuti jooksul.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis. 
Tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga lastel erineb ilma tsüstilise fibroosita lastel täheldatust ja kõik annustamissoovitused kehtivad ainult tsüstilise fibroosiga lastele.
Very rare: increment of amylase/lipase levels. 
Väga harv: amülaasi/lipaasi tasemete suurenemine.
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, UK, Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No. 
Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ühendkuningriik Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage. 
Ajutiselt võib suureneda transaminaaside või alkaalse fosfataasi kontsentratsioon või tekkida kolestaatiline ikterus - seda eelkõige eelneva maksakahjustusega patsientidel.
demonstrated clinical efficacy of 93% and bacterial eradication of 89%, but this was for the treatment of uncomplicated UTI (3) and efficacy of 91% (n=23) without development of resistance (2). 
Kahes uuringus, mis tehti kaks korda päevas manustatavate 100 mg suukaudsete annuste kohta, ilmnes 93%-line kliiniline efektiivsus ja 89%-line bakterite eradikatsioon, kuid selliste annustega raviti kuseteede tüsistusteta infektsiooni (3) ning efektiivsus oli 91% (n=23) resistentsuse tekkimiseta (2).
If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose. 
Kui te kasutate mõnda nimetatud ravimitest koos tsiprofloksatsiiniga, tuleb teid jälgida üleannustamise nähtude suhtes.
The applicant/MAH did not submit any clinical data to address the questions related to the risk/benefit of the proposed dose in UTIs and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″generic″ application (reference product/originator Ciproxin from Bayer). 
Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin. 
Metaboliitide suurem osakaal suukaudsel manustamisel viitab teatavale esmasele maksapassaažile, mille käigus tekib peamiselt sulfotsiprofloksatsiin.
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome). 
Kui tsiprofloksatsiini või teiste fluorokinoloonidega teostatava ravi ajal või pärast seda tekib raske ja püsiv kõhulahtisus, tuleb arvestada pseudomembranoosse koliidi võimalusega (tegemist on eluohtliku seisundiga, mis võib lõppeda ka surmaga).