natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The half-life of recombinant antithrombin may be altered with concomitant treatment with these anticoagulants due to an altered antithrombin turnover. 
Samaaegne ülalloetletud antikoagulantide kasutamine võib muutunud antitrombiini metabolismi kaudu mõjutada rekombinantse antitrombiini poolväärtusaega.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
MedDRA SOC 
ZA de Courtaboeuf
The loading dose should be given as a 15 minute infusion immediately followed by initiation of the 
Boolusannus tuleb manustada 15 minuti jooksul infusioonina ning seejärel koheselt jätkata
No antibodies to antithrombin alfa have been detected up to 90 days following treatment with ATryn. 
ATryn-ravile järgneva päeva jooksul ei tuvastatud antikehade esinemist alfa-antitrombiini vastu.
• dizziness 
• iiveldus.
Loading dose (IU) = [(100 - patient's pre-treatment AT activity level in %) /2.28] x Body Weight in kg 
Boolusannus (RÜ) = [(100 - patsiendi ravieelne AT aktiivsus %-ides) /2,28] x kehakaal kg-des
Nausea 
Kuumatunne
Due date reaction or lack of efficacy. 
• Ravimi kõrvaltoimed, sh ebaefektiivsus
General disorders and administration site conditions 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Other medicines and ATryn 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ATryn
It is normally given in association with heparin or low molecular weight 
Seda manustatakse tavaliselt koos hepariini või
Thus, concurrent administration of antithrombin with heparin, low molecular weight heparin, or other anticoagulants that potentiate the anticoagulant activity of antithrombin to a patient with increased risk of bleeding must be monitored clinically and biologically. 
Seetõttu on oluline kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida verejooksu riskiga patsiente, kellele üheaegselt manustatakse antitrombiini ja hepariini, madalmolekulaarset hepariini või teisi antitrombiini antikoagulantset aktiivsust potentseerivaid
The reconstituted solution should be used immediately and no longer than 3 hours after reconstitution. 
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kasutada kohe ja mitte hiljem kui 3 tundi pärast
Gastrointestinal disorders 
• infusioonikoha sügelus
The doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular side effects. 
Kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed, ravib arst teid vastavalt nendele.
Venipuncture site haemorrhage 
Veenipunktsiooni koha hemorraagia
Contents of the pack and other information 
A. PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
In studies with ATryn the following side effects were reported: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: 
Sage (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st):
Vascular disorders 
Kõrvaltoimete tabel
Common 
Prantsusmaa
Frequent antithrombin activity assessments and dosing adjustments may be necessary when starting treatment and just 
Ravi alguses ja kohe pärast kirurgilisi operatsioone võib olla vajalik sage antitrombiini aktiivsuse määramine.
This initial loading dose is based on body weight and on the pretreatment antithrombin activity level. 
Boolusannuse arvutamisel arvestatakse patsiendi kehakaalu ja ravieelset antitrombiini aktiivsust.
• nausea 
• kuumatunne
The risk of diminution of antithrombin levels by prolonged treatment with a non-fractionated heparin should be 
Pikaajalise ravi korral fraktsioneerimata hepariiniga tuleb arvestada ka antitrombiini väärtuste vähenemise võimalusega.
Feeling hot 
Viaali etikett
If your child: 
Kui teie laps:
• one in the morning 
• üks hommikul
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Pregnancy Not relevant. 
Rasedus Ei ole asjakohane.
Before opening: 3 years. 
Enne avamist: 3 aastat.
Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
These signs may be: 
Sümptomid võivad olla:
Then, your doctor will regularly examine your child during treatment. 
Seejärel kontrollib teie arst teie last ravi jooksul regulaarselt.
11.4% of patients needed to be re-treated after treatment discontinuation. 
11,4% patsientidest vajasid ravi katkestamise järel kordusravi.
Continue the treatment at the usual frequency: one dose in the morning and one in the late afternoon. 
Jätkake ravi tavapärase sagedusega: üks annus hommikul ja üks õhtul.
• Purified water 
• Puhastatud vesi
Automatism and conduction disorders are expected because of the suppression of sympathetic compensative mechanisms. 
Eeldatakse automatismi ja juhtehäireid sümpaatilise kompensatsioonimehhanismide allasurumise tõttu.
Therefore the need for treatment should be carefully weighed up. 
Seega tuleb ravi hoolikalt kaaluda.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
• This medicine has been prescribed for your child only. 
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Appropriate monitoring of the child is required until symptoms disappear. 
Last tuleb nõuetekohaselt jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
When treatment was re-initiated, a satisfactory response was observed in a large majority of patients. 
Ravi taasalustamisel täheldati rahuldavat ravivastust valdaval enamikul patsientidest.
Haemangioma can be superficial or deep. 
Hemangioom võib olla pinnapealne või sügav.
Remove the items from the box 
Võtke esemed karbist välja
After first opening: 2 months. 
Pärast esmast avamist: 2 kuud.
Always give this medicine to your child exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Andke seda ravimit oma lapsele alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile soovitanud.
It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months (see section 4.2). 
Ravi tuleb alustada imikutel vanuses 5 nädalat kuni 5 kuud (vt lõik 4.2).
Combinations should consider the 2 following situations (not mutually exclusive): 
Ravimite koosmanustamisel tuleb silmas pidada kaht järgmist olukorda (ei välista teineteist):
The percentage contributions of these routes to total metabolism are 42%, 41% and 17%, respectively, but with considerable variability between individuals. 
Need teed moodustavad kogu metabolismist vastavalt 42%, 41% ja 17%, kuid on eri inimestel erinevad.
• lack of partial agonist activity (or intrinsic sympathomimetic activity). 
• osalise agonisti aktiivsuse puudumine (või sisemine sümpatomimeetiline aktiivsus).
This is because HEMANGIOL can change the way other medicines work, and some medicines can have an effect on the way HEMANGIOL works. 
Seda sellepärast, et HEMANGIOL võib mõjutada muude ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada HEMANGIOLi toimet.
HEMANGIOL might need to be discontinued at least 48h before the anaesthesia. 
Võib olla on vajalik katkestada ravi HEMANGIOLiga vähemalt 48 h enne anesteesiat.
Your doctor will advise you on whether you need to stop breastfeeding or not. 
Teie arst annab teile teada, kas peaksite imetamise lõpetama.
Other medicines and HEMANGIOL 
Muud ravimid ja HEMANGIOL
Do not mix the medicine with a full bottle of milk or juice. 
Ärge segage ravimit terve pudeli piima või mahla hulka.
Both agents may induce hypotension and/or heart failure in patients whose cardiac function is partially controlled because of additive inotropic effects. 
Mõlemad ained võivad esile kutsuda hüpotensiooni ja/või südamepuudulikkust patsientidel, kelle südame funktsiooni osaliselt kontrollitakse lisaaine inotroopse mõju tõttu.
Breast-feeding Breastfeeding mothers: see section 4.4 and section 4.5. 
Imetamine Imetavad emad: vt lõik 4.4 ja lõik 4.5.
• The medicine is to be given during or straight after a feed. 
• Ravimit tuleb anda söögi ajal või vahetult pärast seda.
6 Contents of the pack and other information What HEMANGIOL contains 
6 Pakendi sisu ja muu teave Mida HEMANGIOL sisaldab
No special requirements. 
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Based on a retrospective study, a minority of patients (12%) required a re-initiation of systemic treatment. 
Retrospektiivse uuringu alusel vajas süsteemse ravi taasalustamist väike hulk patsiente (12%).
Close the bottle. 
Sulgege pudel
Do not use any soap or alcohol based product to clean. 
Ärge kasutage puhastamiseks seepi või alkoholil põhinevat lahust.
Warnings and precautions Before your child receives HEMANGIOL, tell your doctor: 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teie laps saab HEMANGIOLi, teavitage oma arsti:
Open the bottle 
Avage pudel
Although some data were equivocal, based on the overall available in vitro and in vivo data, it can be concluded that propranolol is devoid of genotoxic potential. 
Kuigi osad andmed olid ebamäärased, võib olemasolevate in vitro ja in vivo andmete põhjal järeldada, et propranolool ei ole genotoksilise potentsiaaliga.
Use the mixture within 2 hours of preparation. 
Kasutage segu 2 tunni jooksul alates valmistamisest.
Do not use any other measuring device. 
Ärge kasutage teisi mõõteseadmeid.
• Hemangiol is for oral use. 
• HEMANGIOL on suukaudseks kasutamiseks.
• Second- or third-degree atrioventricular blocks 
• teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad;
• If your child has diabetes: in this case, your child's blood sugar level should be measured more frequently. 
• kui teie lapsel on diabeet: sellisel juhul tuleb teie lapse vere glükoositaset sagedamini mõõta;
• one in late afternoon 
• üks õhtul
The educational materials for caregivers treating children with HEMANGIOL should include the following key safety elements: 
Õppematerjalid lapsi HEMANGIOLiga ravivatele hooldajatele peavad sisaldama järgmisi olulisi ohutuselemente:
It is also aimed to instruct caregivers to correctly feed the children during treatment in order to avoid the risk of hypoglycaemia. 
Selle eesmärk on ka juhendada hooldajaid lapsi ravi ajal õigesti toitma, et vältida hüpoglükeemia teket.
Wipe the outside dry. 
Pühkige süstal väljast kuivaks.
• Tell your doctor before giving this medicine. 
• Andke enne ravimi manustamist oma arstile teada.
The educational pack must be available for distribution prior to the launch of the new indication (treatment of proliferating infantile haemangioma) in the Member State. 
Õppepakk peab olema levitamiseks saadaval enne uue kasutusnäidustuse (prolifereeruva infantiilse hemangioomi ravi) liikmesriigis turule laskmist.
These effects rarely led to definitive treatment discontinuation (see section 4.4). 
Ravi lõplikku katkestamist põhjustasid need toimed harva (vt lõik 4.4).
Concomitant treatment with systemic corticosteroids may increase the risk of hypoglycemia (see section 4.5). 
Samaaegne ravi süsteemsete kortikosteroididega võib hüpoglükeemia ohtu suurendada (vt lõik 4.5).
Clinical monitoring of the child condition, and dose readjustment, need to be performed at least monthly. 
Lapse seisundi kliinilist jälgimist ja annuste reguleerimist tuleb teha vähemalt iga kuu.
Concomitant use may reduce the reflex sympathetic response involved when excessive distal vasodilatation. 
Samaaegne kasutamine võib vähendada reflektoorset sümpaatilist reaktsiooni, mis kaasneb ülemäärase distaalse vasodilatatsiooniga.
Locate this number on the oral syringe. 
Leidke see arv süstla skaalal.
In this case, inform the caregiver, and increase monitoring of blood glucose levels, particularly at the start of treatment. 
Sel juhul andke sellest hooldajale teada ja tõhustage vere glükoositasemete jälgimist, eriti ravi alguses.
The volume of distribution of propranolol is approximately 4 L/kg. 
Propranolooli jaotusruumala on ligikaudu 4 l/kg.
Do not lie the child down immediately after the administration. 
Ärge pange last vahetult pärast manustamist lamama.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Do not shake the bottle before use. 
Ärge loksutage pudelit enne kasutamist.
In the minority of patients showing a relapse of symptoms after treatment discontinuation, treatment may be re-initiated under the same conditions with a satisfactory response. 
Väiksel hulgal patsientidel, kellel ilmneb sümptomite taastumine pärast ravi lõpetamist, võib ravi taasalustada samadel tingimustel rahuldava ravivastusega.
If you are breastfeeding your child, and if you are taking medicines that must not be used with HEMANGIOL (see ‘‘If you are breastfeeding your child'' and “Other medicines and HEMANGIOL”) do not give this medicine to your child. 
Kui imetate last ja võtate ravimeid, mida ei tohi koos HEMANGIOLiga kasutada (vt lõike „Kui imetate oma last” ja „Teised ravimid ja HEMANGIOL”), ärge andke seda ravimit oma lapsele.
When a patient is scheduled for surgery, beta-blocker therapy should be discontinued at least 48 hours prior to the procedure. 
Kui patsiendil on planeeritud operatsioon, tuleb ravi beetablokaatoriga lõpetada vähemalt 48 tundi enne protseduuri.
If different people are involved, good communication is essential in order to ensure the safety of the child. 
Kui lapsega tegelevad eri inimesed, on lapse turvalisuse tagamiseks oluline hea suhtlemine.
The bottle should not be shaken before use. 
Pudelit ei tohi enne kasutamist raputada.
The mixing should be used within 2 hours. 
Segu peab kasutama 2 tunni jooksul.
In case of severe and/or symptomatic bradycardia or hypotension occurring at any time during treatment, treatment must be discontinued and a specialist advice should be sought. 
Tõsise ja/või sümptomaatilise bradükardia või hüpotensiooni korral, mis esineb mis tahes ajal ravi vältel, tuleb ravi lõpetada ja küsida nõu spetsialistilt.
HEMANGIOL should be administered for a 6-month period. 
HEMANGIOLi tuleb manustada 6 kuud.
• is allergic to propranolol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• on propranolooli või ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
It is sometimes called ‘strawberry mark' because the surface of a haemangioma looks a bit like a strawberry. 
Seda kutsutakse vahel „maasikajäljeks”, sest hemangioomi pind meenutab maasikat.
1 bottle of 120 mL and 1 oral syringe. 
1 pudel 120 ml ja 1 suusüstal.
An allergic reaction can include a rash, itching or shortness of breath. 
Allergiline reaktsioon võib hõlmata löövet, sügelust või õhupuudust;
• Bronchospasm may develop particularly in patients with asthma. 
• tekkida võib bronhospasm, eriti astmaga patsientidel;
• Cold extremities, 
• külmad jäsemed;
4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications 
4 KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Very limited safety data of propranolol in PHACE syndrome patients are available. 
Saadaval on väga vähe ohutusalaseid andmeid propranolooli kasutamise kohta PHACE sündroomiga patsientidel.
This educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of hypotension, bradycardia, and bronchospasm, after taking HEMANGIOL, and providing guidance on how to monitor/manage that risk. 
Selle õppepaki eesmärk on suurendada teadlikkust hüpotensiooni, bradükardia ja bronhospasmi tekke ohu kohta pärast HEMANGIOLi võtmist ja anda juhiseid selle ohu jälgimise/haldamise kohta.
PHACE syndrome 
PHACE sündroom
Patients (71.3% female; 37% aged 35-90 days old and 63% aged 91-150 days old) presented a target haemangioma on the head in 70% and majority of the infantile haemangiomas were localized (89%). 
Patsientidel (71,3% naissoost; 37% vanuses 35-90 päeva ja 63% vanuses 91-150 päeva) oli sihthemangioom peas 70% juhtudel ja enamik infantiilseid hemangioome lokaliseeriti (89%).
Other Central Nervous System disorders were principally observed during the early periods of treatment. 
Teisi kesknärvisüsteemi häireid kirjeldati peamiselt ravi varastel perioodidel.
4 Possible side effects 
4 Võimalikud kõrvaltoimed
Pharmacotherapeutic group: Beta-Blocking agent, non-selective, ATC code: C07AA05 
Farmakoterapeutiline rühm: mitteselektiivsede beetablokaatorid, ATC kood: C07AA05
A monitoring of electrolyte should be performed in these patients. 
Neil patsientidel tuleks jälgida elektrolüütide taset.
Approximately 90% of circulating propranolol is bound to plasma proteins (albumin and alpha1 acid glycoprotein). 
Ligikaudu 90% ringlevast propranoloolist on seotud plasmavalkudega (albumiin ja alfa-1-happe glükoproteiin).
If you have given to your child more HEMANGIOL than you should, please consult your doctor immediately. 
Kui andsite oma lapsele rohkem HEMANGIOLi kui ette nähtud, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
What HEMANGIOL looks like and contents of the pack 
Kuidas HEMANGIOL välja näeb ja pakendi sisu
The readministration of propranolol may be considered when the child has fully recovered; in case of reoccurrence, treatment should be permanently discontinued. 
Propranolooli manustamise jätkamist võib kaaluda, kui laps on täielikult tervenenud; haiguse taastekkel tuleb ravi lõplikult katkestada.
Check the HEMANGIOL dose in milligrams (mg) as prescribed by your doctor. 
Kontrollige HEMANGIOLi annust milligrammides (mg) vastavalt arsti väljakirjutusele.
Here is how to open it: push down the plastic cap while turning the cap counter-clockwise (to the left). 
Selle avamine käib nii: suruge plastkork alla ja pöörake korki vastupäeva (vasakule).
The administration of beta2 agonists and inhaled corticosteroids is possible. 
Võimalik on beeta2-agonistide ja inhaleeritavate kortikosteroidide manustamine.
In children with diabetes, blood glucose monitoring should be more frequent and followed by the endocrinologist. 
Diabeediga laste puhul tuleb vere glükoosisisaldust jälgida sagedamini ja seda peab kontrollima endokrinoloog.
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value < 0.0001). 
Ravirežiimi 3 mg/kg/ööpäevas 6 kuu jooksul (valiti uuringu II faasi lõpul) oli õnnestumise määr 60,4%, võrreldes 3,6%-ga platseeborühmas (p-väärtus < 0,0001).
• Moreover, if you are breastfeeding your child, it is important to tell your doctor, pharmacist or nurse which medicines you are yourself taking, as they may pass into your breast-milk and interfere with the treatment of your child. 
• Veelgi enam, kui imetate oma last, tuleb oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele öelda, mis ravimit te võtate, sest need võivad sattuda rinnapiima ja mõjutada lapse ravi.
Instructions for use: • Step 1. 
Kasutusjuhend • 1. samm.
• Urticaria (allergic reaction of the skin), alopecia (loss of hair), 
• urtikaaria (naha allergiline reaktsioon), alopeetsia (juustekaotus);
Age (35-90 days / 91150 days), gender and haemangioma location (head / body) subgroups did not identify differences in response to propranolol. 
Vanuse (35-90 päeva / 91150 päeva), soo ja hemangioomi asukoha (pea/keha) järgi moodustatud alamrühmades ei tuvastatud erinevusi propranolooli ravivastuses.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and bottle label. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja pudeli sildil.
Box of 1 bottle. 
Karbis on 1 pudel.
Improvement of haemangioma was observed at 5 weeks of treatment by propranolol in 88% of patients. 
Hemangioomi paranemist jälgiti 88% patsientidel propranolooliga ravimise 5. nädalal.
The treatment of your child has been initiated by a physician who has expertise in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma. 
Teie lapse ravi on alustanud arst, kes on ekspert infantiilse hemangioomi diagnoosimise, ravi ja jälgimise alal.
4- Repeat this cleaning process 3 times. 
4- Korrake loputamist 3 korda.
Biotransformation and elimination: 
Biotransformatsioon ja eritumine
Propranolol is a beta-blocker that is characterised by three pharmacological properties: 
Propranolool on beetablokaator, mida iseloomustavad kolm farmakoloogilist omadust:
• Agitation, nightmares, irritability, 
• erutus, õudusunenäod, ärritatavus;
The medicine should not be put in the full filled bottle. 
Ravimit ei tohi lisada kogu pudelisisule.
• Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given 
• teave seisundite kohta, mille puhul HEMANGIOLi anda ei tohi;
• the absence of cardioselective beta-1 beta-blocking activity, 
• kardioselektiivse beeta-1 beetablokeeriva toime puudumine;
In dietary administration studies in which mice and rats were treated with propranolol hydrochloride for up to 18 months at doses of up to 150 mg/kg/day, there was no evidence of drug-related tumorigenesis. 
Toitumisest sõltuva manustamisega uuringutes, kus hiiri ja rotte raviti propranoloolvesinikkloriidiga kuni 18 kuud annustes kuni 150 mg/kg ööpäevas, ei leitud tõendeid ravimiga seotud tumorogeneesi kohta.
• Low blood pressure below the following limits: 
• madal vererõhk, mis jääb allapoole järgmisi piire:
6-12 months 
6…12 kuud
• Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are giving, have recently given or might give any other medicines to your child. 
• Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
• HEMANGIOL and the feed must be given by the same person in order to avoid the risk of hypoglycaemia. 
• HEMANGIOLi ja sööki peab andma sama inimene, et vältida hüpoglükeemia tekkimise ohtu.
Treatment success was defined as a complete or nearly complete resolution of the target haemangioma, which was evaluated by blinded centralized independent assessments made on photographs at Week 24, in the absence of premature treatment discontinuation. 
Ravi õnnestumiseks oli määratletud sihthemangioomi täielik või peaaegu täielik lahenemine, mida hinnati 24. nädalal fotodel pimemenetlusega, tsentraliseeritult ja sõltumatult, kui ravi enneaegselt ei lõpetatud.
After the first intake and each dose increase, a clinical monitoring, including blood pressure and heart rate must be performed at least hourly for at least 2 hours. 
Pärast esmast ravimi manustamist ja iga annuse suurendamist tuleb patsienti kliiniliselt jälgida, sh vererõhku ja südame löögisagedust mõõta vähemalt kord tunnis vähemalt 2 tunni jooksul.
• a reduction of both VEGF and bFGF signalling pathways and subsequent angiogenesis / 
• nii VEGF-i kui bFGF-i signaaliradade ja edasise angiogeneesi/prolifereerumise vähendamine.
During the titration phase, each dose increase must be managed and monitored by a physician in the same conditions as the administration of the initial dose. 
Tiitrimisfaasi ajal peab iga annuse suurendamise määrama ja seda jälgima arst samades tingimustes, mis olid esialgse annuse manustamisel.
Propranolol passes through breast milk, mothers being treated with propranolol who breastfeed their infant should inform their health care professional. 
Propranolool imendub rinnapiima; propranolooli saavad ja imikut rinnapiimaga toitvad emad peavad teavitama oma tervishoiuspetsialisti.
• an apoptosis-triggering effect on capillary endothelial cells; 
• apoptoosi esilekutsuv toime kapillaaride endoteelirakkudes;
• Heart failure not controlled by treatment 
• südamepuudulikkus, mis ei allu ravile;
In the absence of clinical efficacy and safety data, HEMANGIOL should not be used in infants aged below 5 weeks. 
Kliiniliste efektiivsuse ja ohutusalaste andmete puudumise tõttu ei ole HEMANGIOLi soovitatav kasutada alla 5-nädalastel imikutel.
After the titration phase, the dose will be readjusted by the physician according to the changes in the child's weight. 
Pärast tiitrimisfaasi reguleerib arst annust vastavalt muutustele lapse kehakaalus.
Due to the clinical trial database size rare and very rare categories are not represented. 
Tulenevalt kliinilise uuringu valimi suurusest ei ole välja toodud kategooriaid harv ja väga harv.
With regard to centrally-acting antihypertensives, betablockers may exacerbate the rebound hypertension after clonidine abrupt withdrawal, and propranolol should be stopped several days before discontinuing clonidine. 
Koos tsentraalse toimega hüpertensioonivastased toimeainetega võivad beetablokaatorid süvendada klonidiini järsust ärajätmisest tekkivat hüpertensiooni ja propranolooli kasutamine tuleb peatada mitu päeva enne klonidiini kasutamise lõpetamist.