natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about the protection provided 
Oluline teave tekkiva kaitse kohta
Prior to immunisation 
Enne immuniseerimist
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) 
Vanemate laste kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Other medicines or vaccines and Vaxelis 
Muud ravimid või vaktsiinid ja Vaxelis
However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown. 
Siiski võib täheldada väiksemat immuunvastust ja kliinilise kaitse ulatus ei ole teada.
For adjuvants, see section 2. 
Adjuvandid, vt lõik 2.
Serious allergic reactions 
Tõsised allergilised reaktsioonid
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10) 
Kõrvaltoimete klassifitseerimiseks on kasutatud järgmist konventsiooni: Väga sage (1/10)
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Kuna kasu vaktsineerimisest selles vastsündinute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega seda edasi lükata.
At the end of this period Vaxelis should be used or discarded. 
Selle perioodi lõpus tuleks Vaxelis ära kasutada või hävitada.
There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks. 
Mõningatel asjaoludel, nagu läkaköha suur esinemissagedus, võib potentsiaalne kasu ületada võimalikud riskid.
The coughing often has a “whooping” sound. 
Köhaga kaasneb sageli „kõõksuv“ heli.
The recommended dose is as follows: 
Soovitatav annus on järgmine:
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you. 
Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, enne kui teie last selle ravimiga vaktsineeritakse, sest siin on teile vajalikku teavet.
This medicine is subject to additional monitoring. 
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet.
Tell your doctor or nurse if your child is taking or has recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või võib kasutada mistahes muid ravimeid või vaktsiine.
For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Ravimi käsitsemise juhised enne manustamist, vt lõik 6.6.
• allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction) 
• allergiline reaktsioon, tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon)
The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency. 
Vaktsiini immunogeensust võib vähendada immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkus.
These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only. 
Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele ainult soovitustena ajutiste temperatuurikõikumiste korral.
Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4) 
Immunosupressiivne ravi võib häirida oodatava immuunvastuse tekkimist (vt lõik 4.4)
• The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects. 
• Vaktsiin ei sisalda elus baktereid ega viiruseid ega saa tekitada ühtegi nakkushaigust, mille vastu see kaitset pakub.
(See section 4.4). 
(Vt lõik 4.4).
Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection. 
Arst või meditsiiniõde teeb need süstid eri kohtadesse ja kasutab iga süsti jaoks erinevaid süstlaid ning nõelu.
Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk. 
Ravile allumatu neuroloogiline häire või ravile allumatu epilepsia: läkaköha vaktsiini ei tohi manustada enne, kuni on leitud sobiv ravi, patsiendi seisund on stabiliseerunud ja vaktsineerimisest tulenev kasu ületab selgelt võimaliku riski.
Anti-HBs Ag (≥ 10 IU/mL) 
Anti-HBs Ag (≥ 10 RÜ/ml)
Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3 
Polioviirus (inaktiveeritud) tüübid 1/2/3
Pack of 1 or 10. 
Pakendi suurus 1 või 10 tk.
Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period. 
Sellel perioodil tuleb kasutada teisi analüüse, kinnitamaks Hib infektsiooni esinemist.
Serious allergic reactions are a very rare possibility (may affect up to 1 in 10,000 people) after receiving any vaccine. 
Rasked allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist väga harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer. 
Mõnel inimesel võib viirus jääda organismi pikaks ajaks, mis võib lõpuks põhjustada tõsiseid probleeme maksaga, sealhulgas maksavähki.
(See section 4.8). 
(Vt lõik 4.8).
Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better. 
Vaktsineerimist Vaxelis'ega võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. 
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“.
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09 
Farmakoterapeutiline rühm: Vaktsiinid, bakteriaalsete ja viraalsete vaktsiinide kombinatsioonid, ATCkood: J07CA09
4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile 
4.8 Kõrvaltoimed a - Ohutusprofiili kokkuvõte
• As with any vaccine, Vaxelis may not protect 100% of children who receive the vaccine. 
• Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi Vaxelis kaitsta 100% lastest, kes saavad vaktsiini.
Aluminium phosphate and amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate are included in the vaccine as adjuvants. 
Alumiiniumfosfaat ja amorfne alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaat sisalduvad vaktsiinis adjuvantidena.
Immunocompromised children 
Immuunkomprimeeritud lapsed
Fimbriae Types 2 and 3 (FIM) 
Fimbria tüübid 2 ja 3
Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants. 
Piiratud andmed, mis saadi 111 enneaegse vastsündinuga kliinilistest uuringutest, viitavad, et Vaxelis't tohib manustada enneaegsetele vastsündinutele.
Very Common Crying, irritability 
Nutmine, ärrituvus
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections. 
Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps viiks lõpule vaktsineerimiskuuri.
Pack of 10 (without blue box). 
Pakendi suurus 10 (ilma blue box'ita).
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions). 
Enne vaktsineerimist tuleb isiku anamneesiga tutvuda (eeskätt varasemad vaktsineerimised ja võimalike kõrvaltoimete teke).
The needle must be fitted firmly on to the pre-filled syringe, rotating it by a one-quarter turn. 
Nõel tuleb kinnitada süstlile kindlalt, keerates seda veerand ringi.
This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age. 
Vaktsiin ei ole ette nähtud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.
It causes severe coughing that may lead to problems with breathing. 
See põhjustab rasket köha, mis võib tekitada hingamisprobleeme.
Your doctor will tell you when this dose should be given. 
Teie arst ütleb teile, millal tuleb see annus manustada.
The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication. 
Kerge haigus ja/või väike palavik ei ole vastunäidustus.
Do not administer by intravascular, intradermal or subcutaneous injection. 
Ärge manustage intravaskulaarse, intradermaalse või subkutaanse süstena.
Your doctoror nurse will assess the potential benefit offered by vaccination, once the condition is stabilized. 
Arst või õde hindab vaktsineerimise potentsiaalset kasu, kui seisund on stabiliseerunud.
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination 
• kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood [HHE]) kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
After approximately 4 years, the percentages of children with anti-pertussis antibodies above LLOQ were as follows: anti-PT 58.4%, anti-FHA 80.9%, anti-PRN 66.1% and anti-FIM 94.3%. 
Ligikaudu 4 aastat hiljem olid laste protsentuaalsed osakaalud, kellel läkaköhavastaste antikehade tase ületas LLOQ, järgmised: anti-PT 58,4%, anti-FHA 80,9%, anti-PRN 66,1% ja anti-FIM 94,3%.
• was born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation). 
• oli väga enneaegselt sündinud (28. rasedusnädalal või varem).
The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population. 
Immuunvastused Vaxelis'ele olid nendel imikutel üldiselt sarnased üldise uuringupopulatsiooni omadele.
The suspension should be visually inspected, prior to administration, for foreign particulate matter and/or variation of physical appearance. 
Suspensiooni peab enne manustamist võõrosakeste ja/või füüsilise välimuse muutuste suhtes visuaalselt kontrollima.
To make sure that Vaxelis is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
Veendumaks, et Vaxelis on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Poliovirus (Inactivated) Type 1 (Mahoney) 
Polioviirus (inaktiveeritud) Tüüp 1 (Mahoney)
Bordetella pertussis antigens (Pertussis Toxoid/Filamentous Haemagglutinin/ Fimbriae types 2 and 3/Pertactin) 
Bordetella pertussis'e antigeenid (Läkaköha toksoid/filamentoosne hemaglutiniin/fimbria tüübid 2 ja 3/pertaktiin)
• Hepatitis B: caused by the hepatitis B virus. 
• B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Vaxelis should not be mixed with any other vaccine or other parenterally administered medicinal products. 
Vaxelis't ei tohi segada mis tahes teiste vaktsiinide ega parenteraalselt manustatavate ravimitega.
Apnoea in very premature infants (≤28 weeks of gestation). 
Apnoe väga enneaegsetel vastsündinutel (≤ 28. rasedusnädal).
However,children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Vaxelis but the protection may not be as good as in children with ahealthyimmune system. 
Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsioon (AIDS), lastele manustada Vaxelis't, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France 
Sanofi Pasteur SA 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prantsusamaa
• This medicine has been prescribed for your child only. 
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teiele.
Interference with laboratory testing 
Mõju laboratoorsetele analüüsidele
Do not use Vaxelis if your child: 
Vaxelis't ei tohi kasutada juhul, kui teie lapsel:
• Diphtheria: a bacterial infection that usually first affects the throat, causing pain and swelling which can lead to suffocation. 
• Difteeria: bakteriaalne infektsioon, mis tavaliselt mõjutab esmalt kõri, põhjustades valu ja turset, mis võib viia lämbumiseni.
Immunogenicity after primary series and booster doses 
Immunogeensus pärast esmaseid seeriaid ja pärast revaktsineerimisi
Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited. 
Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega, nagu HIV-nakkusega, isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui antikehavastus võib olla piiratud.
• Temperature of 40.5°C within 48 hours, not attributable to another identifiable cause 
• kehatemperatuur ≥ 40,5 °C kuni 48 tunni jooksul ilma muu teadaoleva põhjuseta;
Your doctor will advise you whether your child should receive Vaxelis. 
Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Vaxelis't.
Your doctor or nurse will inject Vaxelis into your child's thigh (in infants from the age of 6 weeks) or arm (in children older than one year). 
Arst või õde süstib Vaxelis't teie lapse reide (imikud alates vanusest 6. elunädalat) või kätte (üle ühe aastased lapsed).
d- Premature infants 
d- Enneaegsed vastsündinud
• previously had Guillain-Barré syndrome (temporary loss of feeling and movement) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin). 
• on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist.
Since the Hib capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine, a positive urine test can be observed using sensitive tests, for at least 30 days following vaccination. 
Kuna Hib kapsulaarset polüsahhariidantigeeni eritatakse uriiniga, võib tundlike testide kasutamisel vähemalt 30 päeva pärast vaktsineerimist saada positiivse uriinianalüüsi.
• Vaxelis will only help to prevent these diseases caused by the bacteria and viruses targeted by the vaccine. 
• Vaxelis aitab neid haigusi ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid ja viirused.
• episodes of shock-like state or paleness, floppy and unresponsive 
• šokitaolise seisundi või kahvatuse, loiduse ja ükskõiksuse episoodid
Premature infants 
Enneaegsed vastsündinud
When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery. 
Need sümptomid tekivad tavaliselt üsna ruttu pärast süsti tegemist ja ajal kui te viibite veel haiglas või arsti vastuvõturuumis.
The following adverse events have been reported with other vaccines containing the components or constituents of Vaxelis without regard to causality or frequency. 
Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad Vaxelis'e koostisosi või koostisaineid, arvestamata põhjuslikku seost või esinemissagedust.
•is receivinga treatment (such as steroids, chemotherapy or radiotherapy) or has a disease that suppressesor weakensthe body's ability to fight infections. 
• saab ravi (nt steroidid, keemiaravi või kiiritusravi) või esineb haigus, mis pärsib või nõrgestab organismi võimet võidelda infektsioonidega.
Tetanus Toxoid not less than 40 IU 
Teetanuse toksoid mitte vähem kui 40 RÜ
Infection can also cause inflammation and swelling of the throat, leading to difficulties in swallowing and breathing, and infection can affect other parts of the body such as the blood, lungs, skin, bones, and joints. 
Nakkus võib põhjustada ka põletikku ja kõriturset, mis põhjustab neelamis- ja hingamisraskusi, kuid infektsioon võib mõjutada ka teisi kehaosi, nagu veri, kopsud, nahk, luud ja liigesed.
The normal appearance of the vaccine is a uniform, cloudy, white to off-white suspension, which may settle down during storage. 
Normaalne vaktsiin näeb välja ühtlane, hägune, valge või valkjas suspensioon, mis võib säilitamisel settida.
• has a moderate to severe acute disease, with or without fever (e.g. sore throat, cough, cold or flu). 
• on mõõdukas kuni raske äge haigus, koos või ilma palavikuta (nt kurguvalu, köha, külmetus või gripp).
If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks. 
Kui pärast eelmist teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist on esinenud Guillain-Barré sündroom, peab otsus mis tahes teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini, sh Vaxelis, manustamiseks põhinema võimaliku kasu/riski suhte hoolikal kaalutlemisel.
Antibody Thresholds 
Antikehade tasemed
• Fits (convulsions) with or without fever 
• tõmblused (krambid) koos palavikuga või ilma
The bacteria also make a toxin (poison) that can damage the heart, kidneys and nerves. 
Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Vaxelis will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects). 
Vaxelis't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
What Vaxelis is and what it is used for What you need to know before Vaxelis is given to your child How to use Vaxelis 
Mis ravim on Vaxelis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vaxelis'e manustamist teie lapsele Kuidas Vaxelis't kasutada
Multipack of 50 (with blue box). 
Mitmikpakend 50 (ilma blue box'ita)
It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease. 
Soovitatav on vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõppemiseni või haiguse möödumiseni.
3 µg conjugated to meningococcal protein 
3 µg konjugeeritud meningokoki proteiiniga
It can lead to paralysis or muscle weakness most commonly of the legs. 
See võib viia kõige sagedamini jalgade halvatuse või lihasenõrkuseni.
Fever ≥39.5°C was observed in 3.7% of children (postbooster) and 0.2% to 0.8% of children (post-primary) receiving Vaxelis with PCV13 (see sections 4.4 and 4.5). 
Palavikku ≥39,5 °C täheldati 3,7%-l lastest (revaktsineerimise järgselt) ja 0,2%-l kuni 0,8%-l lastest (esmavaktsineerimise järgselt), kes said Vaxelis't koos PCV13-ga (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 dilution) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 dilution) 
Anti-Polio tüüp 1 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 2 (≥ 1 : 8 lahjendus) Anti-Polio tüüp 3 (≥ 1 : 8 lahjendus)
Vaxelis can be used for a mixed hexavalent/pentavalent/hexavalent combined vaccine immunisation schedule. 
Vaxelis't võib kasutada heksavalentse/pentavalentse/heksavalentse kombineeritud segavaktsiiniga immuniseerimiskava jaoks.
• has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily. 
• on probleeme mis tahes väikeste haavade pikaajalise veritsemisega või kergesti tekivad verevalumid.
EXP {MM/YYYY} 
EXP {KK/AAAA}
The safety of Vaxelis in children over 15 months of age has not been studied in clinical trials. 
Vaxelis'e ohutust üle 15 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Vaxelis does not protect against disease caused by Haemophilus influenzae other than type b or by other microorganisms that cause invasive disease such as meningitis or sepsis, including N. meningitidis. 
Vaxelis ei kaitse haiguste vastu, mida põhjustab Haemophilus influenzae B tüübist erinev tüüp või muud mikroorganismid, mis põhjustavad invasiivseid haigusi, nagu meningiit või sepsis, sh N. meningitidis.
In these infants, longer gaps than normal between breaths may occur for 2 to 3 days after vaccination. 
Neil lastel võivad tekkida normaalsest pikemad hingamispausid 2…3 päeva pärast vaktsineerimist.
As with other vaccines, administration of Vaxelis should be postponed in children suffering from moderate to severe acute disease, with or without fever. 
Nagu teiste vaktsiinide puhul, peab Vaxelis'e manustamist edasi lükkama lastel, kellel esineb keskmise raskusega või raske äge haigus, mis kulgeb palavikuga või ilma.
Vaxelis does not protect your child against diseases caused by other bacteria and viruses that may cause similar symptoms. 
Vaxelis ei kaitse teie last haiguste eest, mida põhjustavad teised bakterid ja viirused, mis võivad põhjustada sarnaseid haigusnähte.
• extensive swelling of the vaccinated limb 
• vaktsineeritud jäseme ulatuslik turse
• Persistent crying lasting ≥3 hours, occurring within 48 hours of vaccination 
• pidev nutt, mis kestab ≥ 3 tunni ja tekib kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist;
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> 
PARTII NUMBER< ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)>
Vaxelis should only be administered by intramuscular (IM) injection. 
Vaxelis't peab manustama ainult intramuskulaarse (IM) süstena.
Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism. 
Geneetiline polümorfism Geneetilise polümorfismi kontekstis ei ole immuunvastust vaktsiinile uuritud.
The anterolateral aspect of the thigh is the preferred site for infants under one year of age. 
Reie eesmine välimine külg on eelistatud koht alla ühe aasta vanustel väikelastel.
Your doctor or nurse will tell you when your child should come back for their next injection as per the local vaccination program. 
Arst või meditsiiniõde ütlevad teile, millal teie laps peab tulema järgmist süsti saama, lähtudes riiklikust immuniseerimiskavast.
It causes the liver to become swollen (inflamed). 
See tekitab maksaturse (põletiku).
• Haemophilus influenzae type b infections (often just called Hib infections ): serious bacterial infections causing meningitis (inflammation of the outer covering of the brain), which can lead to brain damage, deafness, epilepsy, or partial blindness. 
• Haemophilus influenzae B infektsioonid (sageli lihtsalt Hib-infektsioonid): rasked bakteriaalsed infektsioonid, mis põhjustavad meningiiti (ajukelmepõletik), mis võib tekitada ajukahjustust, kurtust, epilepsiat või osalist pimedaksjäämist.
Nervous system disorders Convulsion, febrile convulsion. 
Närvisüsteemi häired Krambid, febriilsed krambid.
If a second dose of hepatitis B vaccine is required before this age, monovalent hepatitis B vaccine should be used. 
Kui enne seda vanust on nõutav B-hepatiidi teine annus, tuleb kasutada monovalentset B-hepatiidi vaktsiini.
• has an uncontrolled condition or severe illness affecting the brain and nervous system (uncontrolled neurologic disorder) or uncontrolled epilepsy. 
• on ravile allumatu seisund või aju ja närvisüsteemi mõjutav raske haigus (ravile allumatu neuroloogiline häire) või ravile allumatu epilepsia.
Persistence of the immune response Long-term persistence of antibody to hepatitis B surface antigen 
Immuunvastuse püsivus B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade pikaajaline püsivus
What Vaxelis looks like and contents of the pack 
Kuidas Vaxelis välja näeb ja pakendi sisu
Almost all fevers were mild or moderate (<39.5°C) and transient (duration of ≤2 days). 
Peaaegu kõik palavikud olid kerge või mõõduka raskusastmega (<39,5 °C) ja mööduvad (kestus ≤2 päeva).
Data from a clinical study indicate that, when Vaxelis is co-administered with pneumococcal conjugate vaccine (PCV13), the rate of fever is higher following the booster dose in the second year of life compared to the primary series. 
Kliinilise uuringu andmed viitavad, et Vaxelis'e manustamisel koos pneumokoki konjugeeritud vaktsiiniga (PCV13) esineb palavikku rohkem pärast revaktsineerimise annuse manustamist teisel eluaastal võrreldes esmase vaktsineerimistsükliga.
The safety and efficacy of Vaxelis in infants less than 6 weeks of age have not been established. 
Vaxelis'e ohutus ja efektiivsus alla 6-nädalastel imikutel ei ole teada.
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination. 
• krambid koos palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike 
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id) Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
Individuals with a history of febrile convulsions should be closely followed up as febrile convulsions may occur within 2 to 3 days post vaccination. 
Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest febriilsed krambid võivad esineda 2…3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.