natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Irbesartan Zentiva 75 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/038-039 
EU/1/06/376/028-033 EU/1/06/376/038-039
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Irbesartan Zentiva 300 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/034-035 
EU/1/06/376/016-021 EU/1/06/376/034-035
Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Irbesartan Zentiva 150 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction 
neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4)
EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets 
EU/1/06/376/011 - 14 tabletti EU/1/06/376/012 - 28 tabletti EU/1/06/376/013 - 56 tabletti EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/015 - 98 tabletti
Blood and lymphatic system disorders Not known: 
Vere ja lümfisüsteemi häired
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Breast-feeding 
Hüperkaleemia
EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets 
EU/1/06/376/001 - 14 tabletti EU/1/06/376/002 - 28 tabletti EU/1/06/376/003 - 56 tabletti EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/005 - 98 tabletti
EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets 
EU/1/06/376/006 - 14 tabletti EU/1/06/376/007 - 28 tabletti EU/1/06/376/008 - 56 tabletti EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/010 - 98 tabletti
EU/1/06/376/036-037 
EU/1/06/376/022-027 EU/1/06/376/036-037
Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Zentiva 300 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets 
EU/1/06/376/016 - 14 tabletti EU/1/06/376/017 - 28 tabletti EU/1/06/376/034 - 30 tabletti EU/1/06/376/018 - 56 tabletti EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/020 - 84 tabletti EU/1/06/376/035 - 90 tabletti EU/1/06/376/021 - 98 tabletti
Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Zentiva 75 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets 
EU/1/06/376/022 - 14 tabletti EU/1/06/376/023 - 28 tabletti EU/1/06/376/036 - 30 tabletti EU/1/06/376/024 - 56 tabletti EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/026 - 84 tabletti EU/1/06/376/037 - 90 tabletti EU/1/06/376/027 - 98 tabletti
Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2771.
EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets 
EU/1/06/376/028 - 14 tabletti EU/1/06/376/029 - 28 tabletti EU/1/06/376/038 - 30 tabletti EU/1/06/376/030 - 56 tabletti EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/376/032 - 84 tabletti EU/1/06/376/039 - 90 tabletti EU/1/06/376/033 - 98 tabletti
hyperkalaemia Nervous system disorders Common: 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired:
Hepatic impairment 
Intravaskulaarse vedeliku mahu vähenemine
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2871.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2873.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Kuidas Irbesartan Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2872.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Zentiva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
What Irbesartan Zentiva contains  The active substance is irbesartan. 
Mida Irbesartan Zentiva sisaldab
Annex III Conditions for lifting the suspension 
III lisa Peatamise lõpetamise tingimused
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities. 
Tehakse uued kliinilised ja bioanalüütilised uuringud ning tulemused esitatakse asjakohastele pädevatele riiklikele asutustele.
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder: 
Enne müügilubade peatamise lõpetamist tagavad riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements. 
Müügiloa hoidja peab tõendama terapeutilist ekvivalentsust kliinilises ja bioanalüütilises uuringus, mis tehakse kooskõlas hea kliinilise tava põhimõtetega.
No risk factors were identified. 
Riskifaktoreid ei ole tuvastatud.
contact your doctor as soon as possible. 
võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.
ONCE DAILY 
ÜKS KORD PÄEVAS
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds). 
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik (vähemalt 3...4 sekundit).
These differences are unlikely to be of clinical relevance. 
Need erinevused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
if you have heart problems or high blood pressure. 
- kui teil on probleeme südamega või kõrge vererõhk.
Elderly patients (> 65 years old) 
Eakad patsiendid (> 65-aastased)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Date of latest renewal: 26 July 2018 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2018
Always use this medicine exactly as your doctor has told you to. 
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
3-4 seconds). 
(vähemalt 3...4 sekundit).
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night. 
See aitab hoida sümptomid kontrolli all nii päeval kui öösel.
(signs of high blood sugar). 
(kõrge veresuhkru taseme nähud).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency. 
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Studies > 1 year duration 
> 1-aastase kestusega uuringud
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar. 
- kui teile on kunagi öeldud, et teil on diabeet või kõrge veresuhkru tase.
• Breathe out slowly and gently. 
• Hingake aeglaselt ja rahulikult välja.
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness) 
• järsku tekkiv nõrkus või peapööritus (mis võib lõppeda minestuse või teadvuse kaotusega)
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema) 
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem)
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone. 
Kui te kasutate regulaarselt nimetatud kahte toimeainet koos, aitab see hoida hingamisraskused kontrolli all paremini kui kumbki ravim üksinda.
Do not block the air-vents with your fingers. 
Ärge sulgege sõrmedega õhuavasid.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache. 
Te võite märgata, et teie südametegevus on tavalisest kiirem, tekib värisemine või peavalu.
• weakening of the bones, leading to fractures 
• luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment 
Tabel 2: Ägenemiste esinemissageduse analüüs pärast 12 ravikuud
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Allergilisi reaktsioone Relvar Ellipta suhtes esineb harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest).
Interaction with CYP3A4 inhibitors 
Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega
Biotransformation 
Biotranformatsioon
Use Relvar Ellipta at the same time each day as it is effective over 24 hours It is very important that you use this medicine every day, as instructed by your doctor. 
Kasutage Relvar Ellipta't iga päev samal kellaajal, sest ravimi toime kestab 24 tundi Väga tähtis on seda ravimit kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
If your symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often: 
Kui teie sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei parane või süvenevad või kui te kasutate kiiretoimelist inhalaatorit sagedamini:
if you have low potassium in your blood. 
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' 
*, ** Vt allpool „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“
A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded. 
Riski rinnapiimatoidul vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
The tray can be discarded after first opening. 
Aluse võib ära visata pärast selle esmakordset avamist.
• pain and irritation in the back of the mouth and throat 
• valu ja ärritus suu tagaosas ja kurgus
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use. 
Mitteselektiivsete ja selektiivsete beeta2-adrenoblokaatorite samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui nende kasutamiseks on tungivad põhjused.
Children aged under 12 years 
Alla 12-aastased lapsed
Do not use Relvar Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage Relvar Ellipta't - kui olete flutikasoonfuroaadi, vilanterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
if you experience blurred vision or other visual disturbances. 
- kui teil esineb ähmane nägemine või teised nägemishäired.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP).
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day. 
Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada tavalisel ajal järgmisel päeval.
See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine. 
Vt lõik 4 teabe saamiseks sümptomite kohta, millele tuleb selle ravimi kasutamise ajal tähelepanu pöörata.
The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations. 
Esmane tulemusnäitaja oli mõõdukate ja raskete ägenemiste aastane esinemissagedus.
Corticosteroids reduce inflammation. 
Kortikosteroidid vähendavad põletikku.
92/22 micrograms 
92/22 mikrogrammi
The allergen was house dust mite, cat dander, or birch pollen; the selection was based on individual screening tests. 
Allergeenina kasutati kodutolmulesta, kassi kõõma või kase õietolmu; valik tehti individuaalsete skriiningtestide alusel.
How to inhale the medicine 
Kuidas ravimit inhaleerida
This dose is also used once daily at the same time each day. 
Seda annust manustatakse samuti üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
With the exception of pneumonia and fractures, the safety profile was similar in patients with asthma and COPD. 
Välja arvatud pneumoonia ja luumurdude osas, oli ohutusprofiil astma ja KOKiga patsientidel sarnane.
Rinsing your mouth out with water immediately after using Relvar Ellipta may help stop this side effect developing. 
Suu loputamine veega vahetult pärast Relvar Ellipta kasutamist võib aidata seda kõrvaltoimet vältida
There are no fertility data in humans. 
Inimestelt saadud fertiilsusandmed puuduvad.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these medicines. 
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te kasutate mõnda neist ravimitest.
- Contact your doctor if you experience increased thirst, frequent urination or unexplained tiredness 
- Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib suurenenud janu, sage urineerimine või seletamatu väsimus
Multipack: 90 (3 packs of 30) doses 
Mitmikpakend: 90 (3 x 30) annust
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control and patients should be reviewed by a physician. 
Lühitoimeliste bronhodilataatorite suurenenud kasutamine sümptomite leevendamiseks näitab seisundi halvenemist ning patsiendi seisundit peab hindama arst.
Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population. 
Selles alagrupis täheldati sarnast toimet mõõdukate ja raskete ägenemiste vähendamisel nagu üldpopulatsioonis.
Relvar Ellipta should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Relvar Ellipta kasutamine tuleb otsekohe katkestada, hinnata patsiendi seisundit ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
HZA106837 was of variable treatment duration (from a minimum of 24 weeks to a maximum of 76 weeks with the majority of patients treated for at least 52 weeks). 
Uuringus HZA106837 oli ravi kestus erinev (minimaalselt 24 nädalast kuni maksimaalselt 76 nädalani; enamus patsiente sai ravi vähemalt 52 nädala jooksul).
This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body. 
See on vajalik seetõttu, et Relvar Ellipta suuremate annuste toimel võib väheneda organismi poolt loomulikul viisil toodetavate steroidhormoonide kogus.
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1. 
Tabelis 1 on kirjeldatud nende uuringute esmaste ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate tulemusi.
Six month studies 
Kuuekuulised uuringud
Vilanterol (n=818) 
Vilanterool (n=818)
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Nendel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk. 
Ei ole teada, kas selle ravimi koostisosad erituvad rinnapiima.
Table 1 - Results of primary and key secondary endpoints in HZA106827 and HZA106829 
Tabel 1 - Esmaste ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate tulemused uuringutes HZA106827 ja HZA106829
These were randomised controlled studies in patients with a clinical diagnosis of COPD. 
Need olid randomiseeritud kontrollitud uuringut KOKi kliinilise diagnoosiga patsientidel.
In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of fractures was <1%, and usually associated with trauma. 
11 astma uuringu (7034 patsienti) kombineeritud analüüsi põhjal oli luumurdude esinemissagedus <1% ja need olid tavaliselt seotud traumaga.
However, there was no evidence for the higher systemic exposure in this population to be associated with greater effect on 24 hour urinary cortisol excretion. 
Samas puudusid tõendid selle kohta, et antud populatsioonis täheldatud suurema süsteemse ekspositsiooniga oleks kaasnenud suurem toime 24 tunni kortisooli eritumisele uriiniga.
Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you will have side effects. 
Mõned ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
The step-by-step instructions should be followed. 
Järgida tuleb samm-sammulisi juhiseid.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue fluticasone furoate/vilanterol therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi flutikasoonfuroaadi/vilanterooliga, arvestades rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
What is the Ellipta inhaler? 
Mis on Ellipta inhalaator?
When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open. 
Regulaarsel kasutamisel aitab see hoida väikesed hingamisteed avatuna.
Following intravenous dosing, both fluticasone furoate and vilanterol are extensively distributed with average volumes of distribution at steady state of 661 L and 165 L, respectively. 
Pärast intravenoosset manustamist jaotuvad flutikasoonfuroaat ja vilanterool ulatuslikult, keskmine jaotusruumala püsiseisundi faasis on vastavalt 661 l ja 165 l.
After inhalation, patients should rinse their mouth with water without swallowing. 
Pärast inhalatsiooni peavad patsiendid suud veega loputama ilma vett alla neelamata.
184/22 micrograms 
184/22 mikrogrammi
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V . 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Do not give this medicine to children under the age of 12 years for the treatment of asthma, or in children and adolescents of any age for the treatment of COPD. 
Ärge kasutage seda ravimit astma raviks alla 12-aastastel lastel või KOKi raviks ükskõik millises vanuses lastel ja noorukitel.
The effects of haemodialysis have not been studied. 
Hemodialüüsi toimeid ei ole uuritud.
Put the mouthpiece between your lips and close your lips firmly around it. 
Pange huulik huulte vahele ja sulgege huuled tihedalt selle ümber.
United Kingdom. 
Ühendkuningriik.
Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation. 
Mõõdukaid/raskeid ägenemisi määratleti kui sümptomite süvenemist, mis vajasid ravi suukaudsete kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega või hospitaliseerimist.
Fluticasone furoate or vilanterol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Flutikasoonfuroaadil või vilanteroolil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
The medicine is now ready to be inhaled. 
Ravim on nüüd inhaleerimiseks valmis.
Patients should be regularly reassessed by a healthcare professional so that the strength of fluticasone furoate/vilanterol they are receiving remains optimal and is only changed on medical advice. 
Tervishoiutöötaja peab patsiente regulaarselt uuesti hindama, et kasutatav flutikasoonfuroaadi/vilanterooli tugevus oleks optimaalne ja seda tohib muuta ainult arsti korraldusel.
Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids. 
Flutikasoonfuroaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (sageli lihtsalt steroidideks).
The COPD clinical development programme included a 12-week (HZC113107), two 6-month (HZC112206, HZC112207), two one-year (HZC102970, HZC102871), and one >1 year study (SUMMIT). 
KOKi kliiniline arendusprogramm sisaldas 12-nädalast (HZC113107), kahte 6-kuulist (HZC112206, HZC112207), kahte üheaastast (HZC102970, HZC102871) ja ühte > 1-aastast uuringut (SUMMIT).
Moderate and severe exacerbations Adjusted mean annual rate 
Mõõdukad ja rasked ägenemised Kohandatud keskmine aastane esinemissagedus
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available. 
Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustest.
Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it. 
Visake see desikandi pakike minema - ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.