natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Rezolsta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Darunavir is a protease inhibitor. 
Darunaviir on proteaasi inhibiitor.
Rezolsta darunavir / cobicistat 
Rezolsta darunaviir/kobitsistaat
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014. 
Euroopa Komisjon andis Rezolsta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril
Overall, 258 patients (82%) achieved this response after 24 weeks of treatment, and 253 patients (81%) at 48 weeks, which was comparable to results previously seen with darunavir plus ritonavir. 
Kokkuvõttes saavutas selle ravivastuse pärast 24. ravinädalat 258 patsienti (82%) ja pärast 48 ravinädalat 253 patsienti (81%), mis oli võrreldav varem darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni manustamisel saadud tulemustega.
Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat. 
Rezolstat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
It blocks an enzyme called protease, which the HIV virus needs to make new copies of itself. 
See blokeerib proteaasi, mis on ensüüm, mida HIV-viirus vajab endast uute koopiate loomiseks.
Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (HIV-1 viiruse kogus veres) vähenemine allapoole 50 koopiat/ml.
Immune reconstitution syndrome happens when the patient's immune system starts working again and fights existing infections, causing inflammation at the site of the infection. 
Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate infektsioonidega, põhjustades infektsioonikohal põletiku.
What is Rezolsta and what is it used for? 
Mis on Rezolsta ja milleks seda kasutatakse?
Both active substances have already been shown to be effective, and combining them into a single tablet was considered to be more convenient than taking them separately, reducing the risk of errors. 
Mõlema toimeaine efektiivsus on juba tõendatud ja nende kombineerimist üheks tabletiks peeti mugavamaks kui nende eraldi manustamist ning see vähendab vigade riski.
Why is Rezolsta approved? 
Miks Rezolsta heaks kiideti?
What are the risks associated with Rezolsta? 
Mis riskid Rezolstaga kaasnevad?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Rezolsta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Darunavir is currently authorised as Prezista and cobicistat as Tybost. 
Praegu on darunaviir heaks kiidetud kui Prezista ja kobitsistaat kui Tybost.
The most serious side effects were rash, diabetes, hypersensitivity (allergic) reactions, vomiting, and ‘immune reconstitution syndrome'. 
Kõige raskemad kõrvalnähud on lööve, diabeet, ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), oksendamine ja immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down. 
Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik aeglustub.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta. 
Hindamisaruandes ei anta Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid.
It must also not be used together with certain other medicines as it may interact with them, thereby reducing the effectiveness of treatment or increasing the risk of side effects. 
Seda ei tohi kasutada koos teatud teiste ravimiga, sest võivad tekkida koostoimed, mille tõttu väheneb ravi efektiivsus või suureneb kõrvalnähtude risk.
The medicine is for use only in patients who have not received HIV treatment before or previously treated patients whose disease is not expected to be resistant to darunavir and who are healthy enough and have HIV virus levels below a certain threshold. 
Ravim on mõeldud kasutamiseks ainult patsientidel, kes ei ole varem saanud HIV ravi, või varem ravitud patsientidel, kelle haigus ei ole eeldatavasti resistentne darunaviirile ning kes on piisavalt terved ja kelle HIV-viiruse tase on allpool teatavat lävendit.
Rezolsta does not cure HIV infection or AIDS, but it can delay or reverse the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Rezolsta ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
In addition, one main study was carried out to examine the safety and effectiveness of darunavir and cobicistat given with other HIV medicines, in 313 adult patients with HIV who had not been previously treated or who had been previously treated and whose infection was not expected to be resistant to darunavir. 
Lisaks viidi läbi üks põhiuuring, et uurida muude HIV-ravimitega manustatava darunaviiri ja kobitsistaadi ohutust ja efektiivsust 313 täiskasvanud HIV-iga patsiendil, keda ei ole varem ravitud või keda on varem ravitud ja kelle infektsioon ei olnud eeldatavasti resistentne darunaviirile.
Rezolsta contains the active substances darunavir and cobicistat. 
Rezolsta sisaldab toimeainena darunaviiri ja kobitsistaati.
Because darunavir and cobicistat have both previously been shown to be effective and are authorised for use in the treatment of HIV infection, studies were mainly carried out to show that Rezolsta produced similar effects and levels of darunavir in the blood to the two active substances given separately, and to darunavir given with a different booster medicine, ritonavir (an established combination). 
Et varem on tõendatud nii darunaviiri kui ka kobitsistaadi efektiivsus ja nende kasutamine HIVinfektsiooni raviks on heaks kiidetud, viidi läbi uuringud peamiselt selleks, et näidata, et Rezolsta toime ja sellest tulenev darunaviirisisaldus veres on sarnane kahe toimeaine eraldi manustamise toimega ning võimendava ravimiga ritonaviir (uuritud kombinatsioon) manustatava darunaviiri toimega.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta. 
See on ravimi Rezolsta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Rezolsta is an antiviral medicine used, in combination with other medicines, to treat adults with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Rezolsta on viirusevastane ravim, mida kombinatsioonis teiste viiruseravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rezolsta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Rezolsta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
The most common side effects with Rezolsta (which may affect more than 1 in 10 people) are diarrhoea, nausea (feeling sick), and rash. 
Rezolsta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function. 
Rezolstat ei tohi võtta maksatalitluse raske häirega patsiendid.
For practical information about using Rezolsta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Rezolsta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Rezolsta, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Rezolsta vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
How is Rezolsta used? 
Kuidas Rezolstat kasutatakse?
Cobicistat acts as a ‘booster' to enhance the effects of darunavir, by prolonging the time in which it acts in the body. 
Kobitsistaat võimendab darunaviiri toimet, pikendades selle toimeaega organismis.
What benefits of Rezolsta have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Rezolsta kasulikkus?
For more information about treatment with Rezolsta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Rezolstaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Rezolsta, see the package leaflet. 
Rezolsta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Rezolsta can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Ravi tohib alustada ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
How does Rezolsta work? 
Kuidas Rezolsta toimib?
MA (EU) Number (Invented) Name 
(Väljamõeldud) nimetus
This summary was last updated in 06-2018. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
Further information on Zebinix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Zebinixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zebinix? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Zebinixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency decided that Zebinix's benefits are greater than its risks and that it be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zebinixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Zebinix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21 April 2009. 
Zebinixi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. aprillil 2009.
It is available as tablets (200 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg) and as a suspension to be taken by mouth. 
Seda turustatakse kapslitena (200 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ja suukaudse suspensioonina.
Other information about Zebinix 
Muu teave Zebinixi kohta
As for all medicines, data on the use of Zebinix are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zebinixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures. 
See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiaepisoodide intensiivsust ja arvu.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear. 
See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
A second study in children aged 2 to 18 years did not find a difference between Zebinix and placebo, this was explained by the fact that lower doses were used. 
Teises uuringus, kus osalesid 2-18-aastased lapsed, ei leitud Zebinixi ja platseebo vahel erinevust, mida selgitati väiksemate annuste kasutamisega.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Sekundaarse generaliseerumise korral levib liigtalitlus edasi kogu ajule.
Side effects reported with Zebinix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Zebinixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Side effects were usually mild to moderate in intensity and occurred mostly in the first week of treatment. 
Enamik kõrvalnähte olid kerged kuni mõõdukad ja esinesid peamiselt esimesel ravinädalal.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zebinix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Zebinixi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month. 
Uuringu algul oli patsientidel ligikaudu 13 epilepsiaepisoodi kuus.
For more information about using Zebinix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Zebinixi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
For adults, the most common side effects with Zebinix (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), headache and nausea. 
Zebinixi kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, unisus, peavalu ja iiveldus.
All of the patients also received other epilepsy medicines. 
Kõik patsiendid võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart). 
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame elektritalitluse teatud häire).
In these studies, all the children also received other epilepsy medicines. 
Kõigis neis uuringus kasutasid lapsed ka muid epilepsiaravimeid.
What is Zebinix and what is it used for? 
Mis on Zebinix ja milleks seda kasutatakse?
Zebinix (eslicarbazepine acetate) 
Zebinix (eslikarbasepiinatsetaat)
For children and adults who use Zebinix in combination with other medicines the maximum dose is 1,200 mg once a day. 
Lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad Zebinixi koos teiste ravimitega, on maksimumannus 1200 mg üks kord ööpäevas.
Zebinix must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine). 
Zebinixi ei tohi kasutada patsiendid, kes on eslikarbasepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbasepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamasepiin või okskarbasepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Zebinix was effective, although slightly less than carbamazepine, at reducing seizures after 6 months of treatment: 71% of patients who took Zebinix and did not prematurely withdraw from the study (276 out of 388 patients) were seizure-free after 6 months compared with 76% of patients taking carbamazepine (300 out of 397 patients). 
Zebinix oli 6-kuuse ravi järel episoodide arvu vähendamisel veidi vähem efektiivne kui karbamasepiin: patsiente, kellel ei esinenud 6 kuu järel episoode, oli nende seas, kes võtsid Zebinixi ega lahkunud enneaegselt uuringust, 71% (276 patsienti 388st) ja karbamasepiini võtnud patsiendirühmas 76% (300 patsienti 397st).
Zebinix can also be used in adolescents and children above 6 years of age, in combination with existing therapies, to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation. 
Zebinixi tohib kasutada noorukitel ja üle 6-aastastel lastel ka kombinatsioonis olemasolevate raviviisidega, et ravida partsiaalseid epilepsiaepisoode, mis kulgevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
What are the risks associated with Zebinix? 
Mis riskid Zebinixiga kaasnevad?
Why is Zebinix authorised? 
Miks Zebinix heaks kiideti?
For the full list of side effects and restrictions with Zebinix, see the package leaflet. 
Zebinixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
For adults who take Zebinix on its own, a dose up to 1,600 mg may be used. 
Täiskasvanutel, kes võtavad Zebinixi ainuravimina, tohib kasutada kuni 1600 mg annust.
Severe skin reactions, including Stevens-Johnson syndrome, have also been reported with Zebinix. 
Zebinixi kasutamisel on teatatud ka rasketest nahareaktsioonidest, sh StevensiJohnsoni sündroomist.
Zebinix is an epilepsy medicine used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation. 
Zebinix on epilepsiaravim, millega ravitakse täiskasvanud patsiente, kellel on partsiaalsed epilepsiaepisoodid koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Three main studies compared Zebinix with placebo (a dummy treatment) in 1,050 adults with partialonset seizures that were not controlled by other medicines. 
Zebinixi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus 1050 täiskasvanul, kelle partsiaalseid epilepsiaepisoode ei saanud reguleerida muude ravimitega.
In clinical trials, around half of the patients treated with Zebinix experienced side effects. 
Kliinilistes uuringutes esinesid kõrvalnähud Zebinixi võtnud patsientidest ligikaudu pooltel.
Zebinix contains the active substance eslicarbazepine acetate. 
Zebinix sisaldab toimeainena eslikarbasepiinatsetaati.
How does Zebinix work? 
Kuidas Zebinix toimib?
For adults and children weighing 60 kg or more, treatment is started at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks. 
Täiskasvanutel ja lastel, kes kaaluvad vähemalt 60 kg, on Zebinixi algannus 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
The dose is then increased after one or two weeks to 20 mg/kg per day and then to 30 mg/kg per day, based on the patient's response. 
Sõltuvalt patsiendi ravivastusest suurendatakse annust ühe või kahe nädala järel annuseni 20 mg/kg ööpäevas ja seejärel annuseni 30 mg/kg ööpäevas.
In one study involving 123 children aged 6 to 16 years, Zebinix over 12 weeks halved the number of seizures in 51% of patients (42 out of 83). 
Uuringus, kus osales 123 last vanuses 6-16 aastat, oli patsiente, kellel vähenes 12 ravinädala järel episoodide arv poole võrra, Zebinixi rühmas 51% (42 last 83st) ja platseeborühmas 25% (10 last 40st).
The effects of Zebinix were also studied in children with partial-onset seizures. 
Zebinixi efektiivsust uuriti ka partsiaalsete epilepsiaepisoodidega lastel.
Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9.0 seizures per month in patients taking Zebinix 800 mg and Zebinix 1,200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo. 
12-nädalase ravi järel vähenes episoodide arv Zebinixi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 episoodini kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9,0 episoodini kuus, samas kui platseebopatsientidel oli see 11,7 episoodi kuus.
Looking at the results of the three studies taken together, Zebinix 800 mg and 1,200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-on to other epilepsy medicines. 
Kolmes uuringus kokku vähendas Zebinixi 800 mg ja 1200 mg annus, mida võeti lisaks muudele epilepsiaravimitele, epilepsiaepisoodide arvu platseebost efektiivsemalt.
In children weighing less than 60 kg, the starting dose is 10 mg per kg body weight once a day. 
Alla 60 kg kaaluvate laste algannus on 10 mg kehamassi kg kohta (mg/kg) üks kord ööpäevas.
Zebinix can be taken on its own, in newly diagnosed epilepsy, or can be added to existing antiepileptic medicines. 
Epilepsia esmadiagnoosi korral tohib Zebinixi manustada ainuravimina või lisada olemasolevatele epilepsiaravimitele.
An overview of Zebinix and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Zebinix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The active substance in Zebinix, eslicarbazepine acetate, is converted into eslicarbazepine in the body. 
Zebinixi toimeaine eslikarbasepiinatsetaat muundub organismis eslikarbasepiiniks.
What benefit of Zebinix have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Zebinixi kasulikkus?
How is Zebinix used? 
Kuidas Zebinixi kasutatakse?
Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells. 
Eslikarbasepiini toime seisneb arvatavasti selles, et ravim blokeerib pingesõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Zebinix can only be obtained with a prescription. 
Zebinix on retseptiravim.
Another study compared Zebinix taken on its own with another epilepsy medicine, carbamazepine, in 815 newly diagnosed adults. 
Teises uuringus võrreldi 815 esmadiagnoosiga täiskasvanul Zebinixi kasutamist ainuravimina karbamasepiini kasutamisega.
Zebinix should not be used in patients with severe kidney problems and the dose should be adjusted in moderately impaired kidney function. 
Zebinixi ei tohi kasutada raskete neeruprobleemidega patsientidel.
This can lead to death. 
See võib surmaga lõppeda.
How much and how often you will receive treatment 
Kui palju ja kui tihti te saate ravi
You may need to go to the hospital for treatment. 
Te peate võib olla minema haiglasse ravile.
Your doctor should monitor you carefully. 
Arst jälgib teid hoolikalt.
Date of first authorisation: 01 February 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
• in your eye, since it may severely damage it. 
• silmasiseselt, kuna see võib neid raskekujuliselt kahjustada.
This information supplements the sections 3 and 5 for the user. 
Täiendav teave kasutajale lõikude 3 ja 5 kohta.
• for at least 6 months after the last dose of treatment. 
• vähemalt 6 kuud pärast ravi viimast annust.
• your level of everyday activities is limited or worsens on treatment. 
• kui teie igapäevaste tegevuste sooritusvõime on piiratud või halveneb raviga.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded. 
Ohtu rinnapiimaga toidetavatele lastele ei saa välistada.
Invasive dental procedures are also an identified risk factor. 
Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti teadaolev ohutegur.
The use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) may be considered. 
Võib kaaluda granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori (G-CSF) kasutamist.
Use only after dilution. 
Kasutada ainult pärast lahjendamist.
• your number of white blood cells is too low. 
• kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
ZALTRAP should be used only if the potential benefit justifies the potential risk during pregnancy. 
ZALTRAP'i võib kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski raseduse ajal.
Any unused concentrate should be discarded. 
Kasutamata kontsentraat tuleb ära visata.
• Your doctor will decide how often you will be given the medicine and if you need a change in the dose. 
• Arst otsustab kui tihti teile ravimit manustatakse ja kas on vaja annust muuta.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Kui see juhtub, ärge juhtige autot või käsitsege masinaid.
Sometimes, depending on where this happens, you may get an unusual discharge at that place. 
Mõnikord võib teil tekkida, sõltuvalt tekkekohast, ebaharilik eritis selles kohas.
These effects were fully reversible within 8-18 weeks after the last injection. 
Need toimed olid täielikult pöörduvad 8...18 nädala jooksul pärast viimase annuse süstimist.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Immunogeensuse andmed on väga sõltuvad uuringumeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
These animals also lost normal menstrual cycling. 
Neil katseloomadel kadus ka normaalne tsükliline menstruatsioon.
This medicine is not for children or adolescents under the age of 18 years because the safety and benefit of using ZALTRAP in children and adolescents have not been shown. 
See ravim ei ole lastele või noorukitele vanuses kuni 18 aastat, sest ZALTRAP'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.