natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If no improvement is seen (unchanged insulin dose, similar glycaemic control and no improvement in neurology), AMGLIDIA should be discontinued. 
Kui paranemist ei ole täheldatud (sama insuliini annus, sarnane glükeemiline kontroll ja neuroloogilist paranemist ei täheldata), tuleb AMGLIDIA kasutamine lõpetada.
AMGLIDIA should not be used in patients with insulin-dependent type 1 diabetes mellitus with evidence of auto-immune destruction of beta cells. 
AMGLIDIAt ei tohi kasutada patsientidel, kellel on insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet tõenditega beetarakkude autoimmuunse hävitamise kohta.
Symptomatic measures were taken and the situation resolved. 
Rakendati sümptomaatilisi meetmeid ja olukord lahenes.
Diabetes symptoms may reappear and may lead to a serious disturbance of the body's metabolism with high blood levels of ketones (ketoacidosis), dehydration and disturbance of the balance of acids in the body. 
Diabeedi sümptomid võivad ilmuda uuesti ja põhjustada keha ainevahetuse tõsist häirumist koos ketoonide kõrge tasemega veres (ketoatsidoos), dehüdratsiooni ja hapete tasakaalu häirumisega kehas.
Severe hypoglycaemic reactions, with coma, convulsions or other neurological disorders are possible and are medical emergencies requiring immediate treatment as soon as the cause is diagnosed or suspected before immediately admitting the patient to hospital. 
Võimalikud on rasked hüpoglükeemilised reaktsioonid kooma, krampide või teiste neuroloogiliste häiretega ning need on meditsiinilised erakorralised olukorrad, mis nõuavad viivitamatut ravi enne patsiendi ravilevõttu haiglas niipea, kui põhjus on diagnoositud või seda kahtlustatakse.
If ketonuria is detected, you must inject insulin immediately according to the procedure defined beforehand with your child's doctor and contact him/her or his/her team for advice. 
Kui tuvastatakse ketonuuria, tuleb süstida viivitamatult insuliini vastavalt lapse arstiga eelnevalt määratletud protseduurile ja võtta nõu saamiseks ühendust tema meeskonnaga.
Glibenclamide may increase the risk of low blood sugar and therefore have a moderate influence on the ability to drive, to take part in road traffic otherwise or use machines. 
Glibenklamiid võib suurendada väikese veresuhkru sisalduse riski ja seega avaldada mõõdukat mõju auto juhtimise, teedel liiklemise või masinate käsitsemise võimele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDEL
Benzoate salt may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks old). 
Bensoaatsool võib suurendada ikterust (naha ja silmade kollakaks muutumist) vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel).
Seventy-five patients (93%) remained on sulphonylurea alone at most recent follow-up and 6/81(7%) were on sulphonylurea and daily insulin. 
75 patsienti (93%) jäid ainult sulfonüüluureaga ravile kõige viimase järelkontrolli uuringu ajal ja 6/81 (7%) said sulfonüüluurea preparaate ja igapäevast insuliini.
Long-acting sulphonamides 
Pika toimeajaga sulfoonamiidid
The Prescriber's Guide shall contain the following key messages: 
Määramisjuhend sisaldab järgmist olulist informatsiooni:
AMGLIDIA has moderate influence on the ability to drive and use machines since glibenclamide may increase the risk of hypoglycaemia. 
AMGLIDIA-l on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kuna glibenklamiid võib suurendada hüpoglükeemia riski.
Alcohol (Alcohol present in medicines) 
Alkohol (ravimites esinev alkohol)
Glibenclamide may increase ciclosporin plasma concentration and potentially lead to its increased toxicity. 
Glibenklamiid võib suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni ja põhjustada potentsiaalselt selle toksilisuse suurenemist.
Breast-feeding seems to be compatible, but as a precautious measure monitoring of the fully breast-fed infant's blood sugar level is advisable. 
Imetamine näib olevat sobiv, kuid ettevaatusabinõuna on soovitatav imetatava imiku veresuhkru sisalduse täielik jälgimine.
After oral administration, glibenclamide is absorbed rapidly and induces its effect within 2.5 hours with a duration of up to 15 hours, although the elimination half-life is 5 to 10 hours. 
Pärast suukaudset manustamist imendub glibenklamiid kiiresti ja toime tekib 2,5 tunni jooksul kestusega kuni 15 tundi, ehkki elimineerimise poolväärtusaeg on 5...10 tundi.
The MAH shall ensure that, in each Member State where Amglidia is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Amglidia, have access to the following educational guide: 
Müügiloa hoidja kindlustab selle, et igas liikmesriigis, kus Amglidiat turustatakse, on Amglidiat eeldatavalt määravatel spetsialistidel juurdepääs järgmisele teabejuhendile:
If your child starts to become pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive, these may be signs that the child's blood sugar is too low ; you should first solve the situation as explained below and you should then talk to your child's doctor to adapt AMGLIDIA's dose. 
Kui laps hakkab muutuma kahvatuks, higistab, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri, võivad need olla märgid sellest, et lapse veresuhkru sisaldus on liiga väike; esiteks tuleb lahendada olukord, nagu on selgitatud allpool, ja seejärel tuleb rääkida AMGLIDIA annuse kohandamiseks lapse arstiga.
This must be followed by continuous infusion of more dilute glucose solution (10%) at the rate needed to maintain blood-glucose above 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L). 
Sellele peab järgnema rohkem lahjendatud glükoosilahuse (10%) pidev infundeerimine kiirusel, mis on vajalik vere glükoosisisalduse säilitamiseks tasemel üle 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Clinical studies appear to suggest that CYP2C9 contributes significantly to glibenclamide metabolism in vivo. 
Kliinilistest uuringutest näib ilmnevat, et CYP2C9 soodustab oluliselt glibenklamiidi ainevahetust in vivo.
See your doctor, nurse or your hospital pharmacist immediately. 
Pöörduge viivitamatult arsti, õe või haigla apteekri poole.
Such low blood sugar should be managed by taking sugar by mouth followed by a snack or meal. 
Sellist väikest veresuhkru sisaldust tuleb ravida, võttes suu kaudu suhkrut, millele järgneb suupiste või söögikord.
In any other cases, AMGLIDIA 6 mg/mL should be preferred. 
Teistel juhtudel tuleb eelistada AMGLIDIAt 6 mg/ml.
Since no interaction study between glibenclamide and milk has been performed, and despite absence of food effect on glibenclamide absorption, recommendation is given to administer the suspension 15 minutes before child's milk feeding. 
Et glibenklamiidi ja piima vahelise koostoime uuringut ei ole tehtud ja hoolimata glibenklamiidi imendumisele avalduva toidu toime puudumisest, on soovitatav manustada suspensiooni 15 minutit enne lapse toitmist piimaga.
Anabolic steroids and male sex hormones 
Anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid
Prior to launch of Amglidia in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of an educational material for Amglidia, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne ravimi Amglidia igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Amglidia teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ning programmi kõik muud aspektid.
Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction. 
Nahalööve, kihelus, urtikaaria, naha allergiline reaktsioon.
Note: if air gets into the syringe, empty the syringe into the bottle and start the procedure again. 
Kui süstlasse pääseb õhku, tühjendage süstal pudelisse ja alustage protseduuri uuesti.
You should only use the syringe which has been prescribed by your doctor. 
Kasutada tuleb ainult süstalt, mille teie arst on välja kirjutanud.
Always ask your child's doctor for advice in such circumstances. 
Sellises olukorras küsige alati nõu lapse arsti käest.
Medicines 
Ravimid
It is recommended that such patients change treatment to insulin. 
Samuti on soovitatav, et selliste patsientide ravim asendataks insuliiniga.
Pre-lunch or pre-evening meal glucose values fall more rapidly and are generally a better marker of response to AMGLIDIA. 
Lõuna- ja õhtusöögieelne glükoosisisaldus langeb kiiremini ja on üldiselt AMGLIDIA ravivastuse parem marker.
In case of inability of food or beverage intake, the child should go to emergency department to get an insulin and glucose perfusion until vomiting stops. 
Kui toitu või jooki ei ole võimalik tarbida, peab laps minema erakorralise meditsiini osakonda insuliini- ja glükoosiperfusiooni saamiseks kuni oksendamise peatumiseni.
The most serious adverse reaction is hypoglycemia (see section 4.4). 
Tõsiseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik 4.4).
The plasma glibenclamide levels in the simulated paediatric population were approximately 30%-60% lower than the adult levels. 
Simuleeritud laste populatsioonis oli plasma glibenklamiidi tase täiskasvanute tasemest ligikaudu 30...60% madalam.
Patients with G6PD enzyme deficiency 
G6PD ensüümipuudulikkusega patsientidel
Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide. 
Disulfiraamitaolisi reaktsioone on esinenud pärast alkoholi ja glibenklamiidi samaaegset kasutamist väga harva.
In some cases these high glucose values seem to settle with the normal dose of AMGLIDIA. 
Mõnel juhul võivad need kõrged glükoosiväärtused normaliseeruda AMGLIDIA tavapärase annuse abil.
Based on a limited amount of published data, the use of glibenclamide during the 1st trimester does not seem to cause an increase in congenital malformations. 
Piiratud koguse avaldatud andmete põhjal ei näi glibenklamiidi kasutamine 1. trimestril põhjustavat kaasasündinud väärarenguid.
− in patients with porphyria; 
− porfüüriat põdevatel patsientidele;
Care should be taken when prescribing and administering AMGLIDIA to avoid dosing errors due to confusion between milligram (mg) and millilitre (mL). 
AMGLIDIA määramisel ja manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et vältida annustamisvigu milligrammi (mg) ja milliliitri (ml) segaminiajamise tõttu.
Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE 
Unither Pharmaceuticals Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan PRANTSUSMAA
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.
With smaller bodyweight the concentration increased but exceeded the adult plasma levels in minimal extents only for poor metabolizers. 
Väiksema kehakaalu puhul kontsentratsioon suurenes, kuid ületas täiskasvanu plasmataset minimaalsel määral ainult ensüümide madala aktiivsusega isikutel.
At risk patients 
Riskirühma kuuluvad patsiendid
As generally recommended in such situations, if vomiting occurs less than 30 minutes following administration of AMGLIDIA, a new dose can be given. 
Nagu sellistes olukordades üldjuhul soovitatakse, kui oksendamine esineb vähem kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, võib manustada uue annuse.
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents 
Adrenaliin (epinefriin) ja teised sümpatomimeetikumeid.
However, close monitoring of blood-glucose is required in all cases (please also refer to recommendations given under the heading “dose omission” further below) and adequate measures to restore euglycemia (e. g. application of a third daily AMGLIDIA dose or insulin) must be taken. 
Siiski on kõikidel juhtudel vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine (vt ka allpool pealkirja „Annuse vahelejätmine“ all antud soovitusi) ja tuleb kasutusele võtta piisavaid meetmeid euglükeemia taastamiseks (nt kolmanda ööpäevase AMGLIDIA või insuliini annuse manustamine).
The mechanisms of action proposed for this effect include stimulation of insulin release by beta-cells of the pancreas. 
Toime saavutamiseks väljapakutud toimemehhanismid hõlmavad insuliini vabanemist pankrease beeta-rakkudest.
If a hypoglycaemic coma is diagnosed or suspected, the patient should quickly receive an intravenous injection of concentrated glucose solution (0.5 g/kg body weight as a 30% glucose solution). 
Kui diagnoositakse või kahtlustatakse hüpoglükeemilist koomat, peab patsient saama kiiresti kontsentreeritud glükoosilahuse intravenoosse süsti (0,5 g kehakaalu kilogrammi kohta 30% glükoosilahusena).
During titration period patients' capillary blood-glucose concentration should continue to be monitored four times a day and at bedtime, as insulin requirements may continue to fall, or AMGLIDIA may need to be titrated. 
Tiitrimisperioodil tuleb jälgida patsientide kapillaarvere glükoosisisaldust neli korda ööpäevas ja uneajal, kuna insuliinivajadus võib jätkuvalt langeda või võib osutuda vajalikuks AMGLIDIA annuse tiitrimine.
The average dose reported in the literature (clinical trials and case reports) is of approximately 0.5 mg/kg/day. 
Kirjanduses mainitud keskmine annus (kliinilistes uuringutes ja juhtumiaruannetes) on ligikaudu 0,5 mg/kg ööpäevas.
In some patients, there may be an initial diarrhea when the dose of glibenclamide suspension is increased but it settles if the dose is maintained. 
Mõnel patsiendil võib esineda esialgu kõhulahtisust, kui glibenklamiidi suspensiooni annust suurendatakse, kuid annuse säilitamisel see vaibub.
Patients can be discharged when no longer requiring insulin treatment, when stable on a combination of AMGLIDIA and insulin or when stable on insulin alone. 
Patsientide ravi võib lõpetada, kui nad enam ei vaja insuliinravi, olles saavutanud stabiilsuse AMGLIDIA ja insuliini kombinatsioonraviga või ainult insuliini manustades.
The following adverse reactions have been observed in a clinical study (Neogli study). 
Kliinilises uuringus (Neogli uuringus) on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Increase in bilirubinaemia following its displacement from albumin may increase neonatal jaundice which may develop into kernicterus (non-conjugated bilirubin deposits in the brain tissue). 
Bilirubineemia suurenemine pärast albumiinist väljatõrjumist võib suurendada vastsündinute ikterust, mis võib areneda kernikteruseks (mittekonjugeeritud bilirubiini ladestumine ajukoesse).
Ten patients were switched to glibenclamide oral suspension and treatment with oral suspension continued for 3 months. 
Kümme patsienti viidi üle glibenklamiidi suukaudsele suspensioonile ja ravi suukaudse suspensiooniga jätkus 3 kuud.
Transfer to sulfonylureas occurred in childhood with a median [IQR] at transfer of 4.8 years [1.7 - 11.4 years]. 
Üleminek ravile sulfonüüluureaga toimus lapsepõlves vanuses mediaanselt [IQR] 4,8 aastat [1,7…11,4 aastat].
Plasma clearance of glibenclamide may be prolonged in patients suffering from liver disease. 
Glibenklamiidi plasmakliirens võib pikeneda maksahaigusi põdevatel patsientidel.
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products. 
Vere glükoosisisaldust vähendava toime nõrgenemine ja seega vere glükoosisisalduse suurenemine võivad tekkida samaaegselt teiste ravimite võtmisel.
Two cases of severe hypoglycaemia were observed, which were considered related to the medicinal product. 
Täheldati kaht hüpoglükeemia juhtumit, mida peeti ravimiga seotuks.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, sulphonylureas, ATC code: A10BB01 
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, sulfonüüluurea derivaadid, ATC-kood A10BB01
This medicine is an oral suspension, to be taken by mouth, which is a more convenient treatment for newborns and young children compared to regular injections of insulin. 
Ravim on suukaudne suspensioon, mida võetakse suu kaudu ja mis on vastsündinute ning väikeste laste puhul regulaarsete insuliinisüstetega võrreldes mugavam raviviis.
Summary of the safety profile: 
Ohutusprofiili kokkuvõte.
Insulin reduction should be done using the pre-meal glucose. 
Insuliini annuse vähendamine peab toimuma kasutades söögieelset glükoosi.
The relative bioavailability was 121.6% for the 0.6 mg/mL suspension and 114.1% for the 6 mg/mL suspension compared to the crushed Daonil tablets. 
Suhteline biosaadavus oli 121,6% 0,6 mg/ml suspensiooni puhul ja 114,1% 6 mg/ml suspensiooni puhul võrreldes purustatud Daonili tablettidega.
− hypersensitivity to the active substance, other sulphonylureas or sulphonamides or to any of the excipients listed in section 6.1; 
− ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfonüüluurea preparaatide või sulfoonamiidide või lõigus 6.1
Hypereosinophilia, leucopenia, mild or severe thrombocytopenia, which can lead to purpura. 
Hüpereosinofiilia, leukopeenia, kerge või raske trombotsütopeenia, mis võib põhjustada purpuri.
1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor. 
1 suusüstal (1 ml) 1 suusüstal (5 ml) 1 süstlaadapter.
The values for maximum plasma concentrations (Cmax) were similar for the two suspensions (201.71 ± 71.43 ng/mL for the 6 mg/mL suspension and 206.93 ± 67.33 ng/mL for the 0.6 mg/mL suspension). 
Maksimaalsete plasmakontsentratsioonide väärtused (Cmax) olid mõlema suspensiooni puhul sarnased (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml suspensiooni ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml suspensiooni puhul).
If your child's capillary blood sugar exceeds 3 g/L (or 300 mg/dL or 16.5 mmol/L), check for the presence of ketonuria with a finger stick or urine stick tests according to your child's doctor recommendations. 
Kui lapse kapillaarse veresuhkru sisaldus ületab 3 g/l (ehk 300 mg/dl ehk 16,5 mmol/l), kontrollige ketonuuria olemasolu sõrme- või uriinipulga testiga vastavalt lapse arsti soovitustele.
Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines. 
Teatage lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
The food effect on the speed or the level of absorption of glibenclamide oral suspension has not been investigated. 
Toidu toime glibenklamiidi suukaudse suspensiooni imendumise kiirusele või tasemele ei ole uuritud.
Remove the syringe from the adaptor. 
Eemaldage süstal adapterist.
If ketone bodies are present, an insulin injection must be given rapidly to restore the metabolic situation. 
Kui esineb ketokehasid, tuleb süstida kiiresti insuliini metaboolse seisundi taastamiseks.
If vomiting occurs more than 30 minutes following administration of AMGLIDIA, no new dose should be given. 
Kui oksendamine esineb enam kui 30 minutit pärast AMGLIDIA manustamist, ei tohi uut annust anda.
If there is a clear reduction in insulin requirement at this dose of 2 mg/kg/day (reduction in insulin to at least 60% of pre-AMGLIDIA dose), then it is worth continuing a higher dose of AMGLIDIA over a prolonged period of time in selected cases. 
Kui annusel 2 mg/kg ööpäevas on selge insuliinivajaduse vähenemine (insuliini vähendamine kuni vähemalt 60%-ni AMGLIDIA-eelsest annusest), on valitud juhtudel mõtet jätkata pikema aja jooksul AMGLIDIA suurema annusega.
Tell the doctor if your child is pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive. 
Öelge arstile, kui laps on kahvatu, tal on ebaregulaarne südamerütm või ta näib olevat orientatsiooni kaotanud, segaduses või ei reageeri.
You should check your child's blood sugar (capillary blood sugar). 
Peate kontrollima lapse veresuhkru sisaldust (kapillaarse veresuhkru sisaldust).
None of patients experienced deterioration in glycaemic control, defined as an increase of HbA1c by > 0.5% and exceeding 5.6% in patients with baseline HbA1c ≤ 5.6% or an increase of HbA1c by > 0.5% in patients with baseline HbA1c > 5.6%. 
Ühelgi patsiendil ei esinenud glükeemilise kontrolli halvenemist, mis on määratletud HbA1c suurenemisena > 0,5% ja 5,6% ületamisena patsientidel, kelle algtaseme HbA1c on ≤ 5,6%, või HbA1c suurenemisena > 0,5% patsientidel, kelle algtaseme HbA1c > 5,6%.
The symptoms of hypoglycaemia may also be milder or absent where hypoglycaemia develops gradually or where there is autonomic neuropathy. 
Hüpoglükeemia sümptomid võivad olla ka leebemad või puududa, kui hüpoglükeemia tekib aeglaselt või kui esineb autonoomne neuropaatia.
16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked. 
16,5 mmol/l, tuleb kontrollida ka ketonuuria või ketoneemia olemasolu.
Bioavailability studies have demonstrated that nonmicronised tablets provide serum glibenclamide concentrations that are not bioequivalent to those from micronised tablets. 
Biosaadavuse uuringud on tõendanud, et mittemikroniseeritud tabletid võimaldavad glibenklamiidi kontsentratsioone, mis ei ole bioekvivalentsed mikroniseeritud tablettidest saadavatega.
Safety and efficacy of Amglidia in elderly patients has not been established since the medicinal product is indicated in the paediatric population. 
AMGLIDIA suukaudse suspensiooni ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole lõplikult tõendatud, kuna ravim on näidustatud lastele.
While the child is awake, position the child in half-sitting position in the hollow of your arm, with the child's head resting on your arm. 
Kui laps on ärkvel, paigutage laps kõverdatud käsivarre vahel poolistuvasse asendisse, nii et lapse pea toetub käsivarrele.
Higher doses have occasionally been observed and doses up to 2.8 mg/kg/day have been successfully given without adverse reactions, according to literature. 
Mõnikord on jälgitud kõrgemate annuste kasutamist ning annuseid kuni 2,8 mg/kg/ööpäevas on edukalt manustatud ilma kõrvaltoimeteta, vastavalt andmetele kirjandusest.
The signs of too low blood sugar may include: - shaking, sweating, feeling very anxious or confused, fast heart beat - excessive hunger, headache 
Liiga väikese veresuhkru sisalduse nähud võivad hõlmata järgmist: - värisemine, higistamine, väga ärev enesetunne või segadusseisund, kiire südamerütm; - ülemäärane nälg, peavalu.
If very low blood sugar occurs that affects consciousness, emergency services should be called and an intravenous glucose injection performed. 
Kui esineb väga väike veresuhkru sisaldus, mis mõjutab teadvust, tuleb helistada erakorralise meditsiini osakonda ja teostada intravenoosne glükoosi süstimine.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
If the child does not suck, slowly press the plunger of the syringe so that the suspension trickles into the mouth. 
Kui laps ei ime, vajutage aeglaselt süstla kolbi, nii et suspensioon niriseb suhu.
If the blood-glucose level exceeds 
Kui vere glükoosisisaldus ületab
The educational material is aimed at increasing awareness about the four presentations available (two strengths of the product, each containing either a 1mL or a 5mL syringe) and at minimising the risk of hypoglycaemia in case of mix-ups of the different presentations. 
Teavitusmaterjal on suunatud teadlikkuse suurendamisele nelja kättesaadava ravimvormi suhtes (toote kaks tugevust, millest kumbki sisaldab kas 1 ml või 5 ml süstalt) ja hüpoglükeemia riski vähendamisele erinevate ravimvormide segiajamiste korral.
In malnourished patients or those displaying a marked change in their general condition, or whose calorie intake is irregular, and in patients with impaired renal or hepatic function, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4). 
Alatoitunud patsientidel või neil, kellel ilmneb üldseisundi oluline muutus, või neil, kellel on kalorite tarbimine ebakorrapärane, ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel tuleb alustada ravi madalaimast annusest ja järgida rangelt annuse taset, et vältida hüpoglükeemilisi reaktsioone (vt lõik 4.4).