natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies lasting two years: one with the infusions in 466 patients and two with the tablets in a total of 846 patients. 
Ravimit Bondronat uuriti luukahjustuste ennetamisel rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel kolmes 2 aastat kestnud põhiuuringus: ühes infusiooni uuringus (466 patsienti) ning kahes tablettide uuringus (kokku 846 patsienti).
In the treatment of hypercalcaemia caused by tumours, Bondronat is given over 2 hours as an infusion of either 2 or 4 mg, depending on how severe the hypercalcaemia is. 
Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse ravimit Bodronat 2 mg või 4 mg 2 tundi kestva infusioonina olenevalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.
About three-quarters responded to a 4-mg dose. 
4 mg annusele reageeris ligikaudu kolmveerand patsientidest.
This leads to less bone loss. 
See takistab luukoe hävimist.
The active substance in Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Bondronati toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
The most common side effects with Bondronat infusions are a rise in body temperature, hypocalcaemia (low blood calcium levels), asthenia (weakness) and headache. 
Bondronati infusiooni kõige sagedamad kõrvalnähud on kehatemperatuuri tõus, hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres), asteenia (nõrkus) ja peavalu.
For the full list of all side effects and restrictions reported with Bondronat, see the package leaflet. 
Bondronati kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases. 
Luukoe hävimist vähendades muudab ravim luud murdudele vastupidavamaks, millega saab ennetada luumurdude teket luumetastaasidega vähipatsientidel.
where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used). 
Tablett tuleb võtta klaasitäie veega (kui kraanivesi on kare, st sisaldab palju kaltsiumisooli, võib kasutada vähese mineraalisisaldusega pudelivett).
By preventing the breakdown of bones, Bondronat also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Luukoe lagunemist peatades aitab Bondronat vähendada verre eralduva kaltsiumi kogust.
Bondronat is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Bondronat on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
• as an infusion to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours. 
• infusioonina kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) raviks.
What is Bondronat? 
Mis on Bondronat?
Bondronat was more effective than placebo in preventing bone complications. 
Luutüsistuste ennetamisel oli Bontronat efektiivsem kui platseebo.
The most common side effects with the tablets are hypocalcaemia and dyspepsia (heartburn). 
Tablettide kasutamisel on kõige sagedamad kõrvalnähud hüpokaltseemia ja düspepsia (kõrvetised).
What benefit has Bondronat shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Bondronati kasulikkus?
Patients with tumours can have high levels of calcium in their blood, released from the bones. 
Kasvaja tõttu võib patsiendi veres olla palju luudest eraldunud kaltsiumi.
It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue. 
Toimeaine pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Bondronat ibandronic acid 
Bondronat ibandroonhape
How has Bondronat been studied? 
Kuidas ravimit Bondronat uuriti?
How is Bondronat used? 
Kuidas ravimit Bondronat kasutatakse?
How does Bondronat work? 
Kuidas Bondronat toimib?
What is Bondronat used for? 
Milleks ravimit Bondronat kasutatakse?
Intravenous use vial (glass) 12 (12x1) vials (multipack) 
12 viaali (12 x 1) (hulgipakend)
(Invented) name Strength Pharmaceutical form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Convincing data to identify a patient population in which the benefits of meprobamate clearly outweigh its identified risks. 
veenvad andmed patsientide populatsiooni kohta, kellel meprobamaadi kasulikkus ületab selgelt sellega seoses kindlakstehtud riskid.
Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations 
III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
For the suspension to be lifted, the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following: 
Müügilubade peatamise otsuse tühistamiseks peavad müügiloa hoidjad esitama riiklikele ravimiametitele:
2 sets of constituents 
2 komplekti
1 set of constituents 
1 komplekt
However, the following efficacy and safety issues were addressed: 
Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
This should be dealt with as a follow-up request. 
Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Benefit/Risk considerations 
Kasulikkuse/riski kaalutlused
Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years. 
Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Austria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Germany, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Sweden,United Kingdom. 
Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
To date, no other relevant epidemiological data are available. 
Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
• Safety issues 
• Ohutusküsimused
Belgium, Luxembourg, The Netherlands. 
Belgia, Luksemburg, Holland.
The long-term safety profile of tacrolimus has not been systematically studied. 
Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Distribution and elimination 
Jaotumine ja eliminatsioon
1640 Nicosia 
1640 Nikosia
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine. 
Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
Most of the data supporting this indication are as expected retrospective. 
Enamik seda näidustust toetavatest andmetest saadakse teadagi retrospektiivselt.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain 
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Hispaania
Classification and terminology were amended according to the MedDRA system organ class. 
Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take and how often. 
Arst ütleb teile täpselt, kui palju ja kui sageli peate kapsleid võtma.
The three studies demonstrated similar survival rates. 
Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
The divergences identified at the start of the referral have been resolved. 
Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Your doctor will advise you on the best course of action. 
Arst soovitab teile parima meetodi.
Always take <Invented name> exactly as your doctor has told you. 
Võtke <(Väljamõeldud) nimetus> alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Intravenous therapy should not be continued for more than 7 days. 
Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
The safety database for tacrolimus is fragmented and uncertain. 
Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
2350 AC Leiderdorp The Netherlands 
2350 AC Leiderdorp Holland
Middlesex TW18 3AZ United Kingdom 
Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medication you are taking. 
Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret France 
114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
EXP: {MM/YYYY} 
EXP: {KK/AAAA}
The capsules should be swallowed whole with a glass of water. 
Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Capsules should be taken immediately following removal from the blister. 
Kapslid tuleb võtta vahetult peale blistrist eemaldamist.
There is no evidence currently available to indicate that dosing should be adjusted in elderly patients. 
Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Like all medicines, <Invented name> can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka <(Väljamõeldud) nimetus> põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
There are several metabolites identified. 
Kindlaks on tehtud mitu metaboliiti.
The course of preexisting infections may be aggravated. 
Olemasolevate infektsioonide kulg võib raskeneda.
The use of live attenuated vaccines should be avoided. 
Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Consequently, your body will not be as good as usual at fighting infections. 
Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
You will receive <Invented name> as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection. 
Te saate <(Väljamõeldud) nimetus> pideva 24-tunnise infusioonina ning mitte kunagi lühiajalise süstena.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following name: 
Ravimi registreeritud nimetused Euroopa Majanduspiirkonna (EEA) liikmesriikides on järgmised:
Metabolism and biotransformation 
Metabolism ja biotransformatsioon
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur. 
Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
United Kingdom Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines 
Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
If you have previously had such a problem, please inform your doctor. 
Kui teil on varem sellist probleemi esinenud, palun teavitage sellest oma arsti.
The half-life of tacrolimus is long and variable. 
Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) 
toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Capsules should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2). 
Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours. 
Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so. 
Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
2600 Glostrup Denmark 
2600 Glostrup Taani
Quality aspects do not form part of the current arbitration procedure. 
Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital. 
Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Very young (< 2 years), EBV-VCA-negative children have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders. 
Väga noortel (< 2 aastat), EBV-VCA-negatiivsetel lastel on täheldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks.
But in a scenario where re-transplantation or death is a likely outcome a more liberal attitude toward the indication is in place. 
Kuid olukorras, kus tulemuseks on suure tõenäosusega kas uuestisiirdamine või surm, on kohane ka liberaalsem suhtumine näidustusse.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs. 
Kontsentratsiooni jälgimise sagedus veres peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
The recommended initial dosages presented below are intended to act solely as a guideline. 
Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
- If you need to have any vaccinations, please inform your doctor beforehand. 
- Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Caution should be exercised in patients with diagnosed or suspected Congenital Long QT Syndrome. 
Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi.
Your doctor will usually reduce your <Invented name> dose once your condition has stabilised. 
Arst vähendab tavaliselt <(Väljamõeldud) nimetus> annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
There is a risk for premature delivery (<37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn, which, however, normalizes spontaneously. 
Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Hypersensitivity to tacrolimus or other macrolides. 
Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Astellas Pharma S.A Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14 
Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Section on contraindications (4.3) remained unchanged. 
Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised. 
Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
The mean oral bioavailability of tarolimus is in the range of 20% - 25%. 
Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8). 
Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
• Efficacy issues 
• Efektiivsuse küsimused
If you have forgotten to take your <Invented name> capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before. 
Kui te olete unustanud <(Väljamõeldud) nimetus> kapsleid võtta, siis oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja seejärel jätkake nagu varem.
Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below. 
Suurte uuringute efektiivsuse tulemused olenevalt näidustusest on esitatud lühidalt allpool.
Severe effects have been reported, including allergic and anaphylactic reactions. 
Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
• the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, 
• müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction). 
Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma. 
Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
<Invented name> may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein. 
<(Väljamõeldud) nimetus> võib põhjustada kerget ärritust, kui seda ei manustata otse veeni.
The capsules should be swallowed with fluid (preferably water). 
Kapslid tuleb alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients. 
Nende ainete samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Only anecdotal descriptions of isolated patients or small numbers of patients in differing organ transplant indications were provided. 
Esitati ainult üksikpatsientide või väheste patsientide seisundi registreerimata kirjeldusi erinevate elundite siirdamise näidustuste puhul.
Based on these data the efficacy of tacrolimus appears to be well established. 
Nende andmete põhjal on selge, et takroliimuse efektiivsus on igati tõestatud.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/risk ratio of Prograf and associated names is favourable for use relating to: 
Lähtudes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentatsioonist ja teaduslikust arutelust komitees, leidis ravimpreparaatide komitee, et Prografi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne selle kasutamiseks seoses:
<Invented name> is taken orally twice daily, usually in the morning and evening. 
<(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Less than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination. 
Vähem kui 1% muutumatul kujul takroliimust määrati kindlaks uriinis ja väljaheites, viidates, et takroliimus metaboliseeritakse enne eliminatsiooni peaaegu täielikult; sapi olemasolu tagab eliminatsiooni peamist teed pidi.
Due to the need of treatment, tacrolimus can be considered in pregnant women when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Ravi vajadusel võib kaaluda takroliimuse kasutamist raseduse ajal, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances. 
Takroliimus võib põhjustada neuroloogilisi ja nägemishäireid.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh ravimtaimepreparaadid).
Experience with overdosage is limited. 
Üleannustamise kohta on kogemused piiratud.
Data on cardiac transplantation in children are sparse due to the low number of transplantations performed each year. 
Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
Due to the fact that the original product Prograf and associated names does not have the same Summary of Product Characteristics (SPC) in the various Member States in the European Union and due to divergent national decisions, a harmonisation of the SPC for Prograf and associated names, throughout Europe became necessary. 
Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
<Invented name> is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system. 
<(Väljamõeldud) nimetus> kasutatakse sageli koos teiste ravimitega, mis samuti pärsivad immuunsüsteemi.
If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Kui te planeerite rasedust või arvate, et võite olla rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1300 l (healthy subjects). 
Plasmakontsentratsioonidel põhinev steady-state (püsioleku) jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Accordingly, high-risk patients, particularly young children and those receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG preand post-transplant (e.g. initially at three months and then at 9-12 months). 
Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, nagu immunosupressiivset ravi saavaid väikeseid lapsi jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9-12 kuu järel).
If overdosage occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted. 
Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
In adult liver, kidney and heart transplant patients, values of 4.1 l/h, 6.7 l/h and 3.9 l/h, respectively, have been observed. 
Täiskasvanutel maksa-, neeru- ja südamesiirikuga patsientidel olid väärtused vastavalt 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective. 
Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsinatsiooni immuunvastust ja vaktsineerimine ravi ajal takroliimusega võib olla vähem efektiivne.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide antibiotics. 
- Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid antibiootikumide rühma.
Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes. 
Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puudub oluline tõendusmaterjal torsade de pointes'i tekke kohta.
<Invented name> therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
Ravi <(Väljamõeldud) nimetus> eeldab hoolikat jälgimist vastava kvalifikatsiooniga ja varustusega personali poolt.
An alternative strategy was published where oral tacrolimus was administered within 12 hours post transplantation. 
On avaldatud alternatiivne strateegia, mille kohaselt suukaudne takroliimus manustati 12 tundi pärast transplantatsiooni.
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations. 
Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of <Invented name> for you. 
See on tavaline ning aitab arstil otsustada, milline on teie jaoks sobivaim annus.
In general, dosing may commence orally; if necessary, by administering the capsule contents suspended in water, via nasogastric tubing. 
Üldiselt võib annustamist alustada suukaudselt; vajadusel manustada kapsli sisu suspendeerituna vees nasogastraalse sondi kaudu.
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l. 
Vastavad andmed põhinedes täisverel ulatusid keskmiselt 47,6 liitrini.
Pharmacotherapeutic group: Macrolide immunosuppressant, ATC code: L04A A05 
Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity. 
Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus. 
Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
<Invented name> belongs to a group of medicines called immunosuppressants. 
<(Väljamõeldud) nimetus> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks.
Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94 
Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
If signs of toxicity are noted (e.g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of <Invented name> may need to be reduced. 
Kui täheldatakse toksilisuse sümptomeid (nt tugevalt avaldunud kõrvaltoimed - vt lõik 4.8), tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> annust vähendada.
In general, paediatric patients require doses 1½ - 2 times higher than the adult doses to achieve similar blood levels. 
Üldiselt vajavad lapspatsiendid 1½ - 2 korda suuremat annust kui täiskasvanud, et saavutada samasugust kontsentratsiooni veres.
Rejection therapy - adults and children 
Äratõukereaktsiooni ravi - täiskasvanud ja lapsed