natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful. 
Väga harvadel juhtudel, võib süstekohas tekkida mööduv paikne reaktsioon sõlmekese kujul läbimõõduga 0,5-1 cm lammastel ja 0,5-3 cm veistel, mis kaob hiljemalt 14 päeva pärast ja mis võib olla valus.
Avoid multiple vial broaching. 
Vältida korduvat korgi läbistamist.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Avoid introduction of contamination. 
Vältida vaktsiini saastumist.
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle. 
Keskmine kehatemperatuuri tõus vahemikus 0,5 kuni 1,0 ºC on lammastel ja veistel täheldatud sage reaktsioon .
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine. 
Mõnikord võivad minimaalse soovitatava vanusega lammastel maternaalsed antikehad vaktsiini toimet pärssida.
Loss of appetite can occur in very rare cases. 
Väga harvadel juhtudel võib esineda ka isu vähenemist.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines. 
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid veislastele/lammastele, lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirusvaktsiinid.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml 
Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50/ml.
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections) 
Fosfaatpuhverdatud soolalahus (naatriumkloriid, dinaatriumfosfaat, kaaliumfosfaat, süstevesi).
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
Bovilis Blue-8 kutsub esile aktiivse immuunsuse lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 vastu.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation) 
Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viirus, serotüüp 8: 106,5 CCID50* (* vastab viiruse tiitrile enne inaktiveerimist)
PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8. 
Bovilis Blue-8 perioodilised ohutusaruanded tuleb esitada Bluevac BTV 8 perioodiliste ohutusaruannetega sünkroonselt ja sama sagedusega.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle). 
Vaktsiini ohutus ja tõhusus isastel suguloomadel (jäärad ja pullid) ei ole piisavalt tõestatud.
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50 
Iga ml sisaldab: Inaktiveeritud BTV8: 106,5 CCID50.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd 
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet UK Limited Walton Manor,
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
Alates 2,5 kuu vanuste veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat*.
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Alates 2,5 kuu vanuste lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ära hoida lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 8 põhjustatud vireemiat* ja vähendada kliinilisi nähte.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (52 ml, 100 ml ja 252 ml)
Sheep 
Lambad
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
52 ml, 100 ml või 252 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid bromobutüülkorgi ja alumiiniumkattega.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml). 
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 126 annust lammastele või 63 annust veistele (252 ml).
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Mõnikord võib pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist täheldada kehatemperatuuri kerget tõusu (0,5-1,0 ºC).
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose. 
Pärast kahekordse annuse manustamist esineb mõnikord lammastel kuni 2 cm suurust ja veistel kuni 4,5 cm suurust valutut turset.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml). 
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 26 annust lammastele või 13 annust veistele (52 ml).
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
PAKENDI INFOLEHT: Bovilis Blue-8 süstesuspensioon veistele ja lammastele
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml). 
Pappkarp 1 pudeliga, mis sisaldab 50 annust lammastele või 25 annust veistele (100 ml).
Special precautions for use in animals 
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
NL-5831 AN Boxmeer 
Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
Revaccination: 
Revaktsineerimine
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer HOLLAND
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL 100 ml ja 252 ml pudel
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml. 
Ühe 52 ml, 100 ml või 252 ml pudeliga karp.
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Laktatsioon Vaktsiini kasutamine lakteerivatel uttedel ja lehmadel ei mõjuta negatiivselt piimatoodangut.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer 
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A. 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
ATCvet koodid: Veised: QI02AA08 / Lambad: QI04AA02
Package sizes: 
PAKENDI SUURUSED
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Alates 2,5 kuu vanused veised: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide 
Üks ml vaktsiini sisaldab: Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse, serotüüp 8 106,5 CCID50*
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Veised alates 2,5 kuu vanusest: manustada kaks 4 ml annust subkutaanselt 3-nädalase vahega.
Intervet International BV 
PP.KK.AAAA
SPAIN 
LISAINFO
Then drink some water. 
Seejärel jooge veidi vett.
Do not try to drive. 
Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Eating less than usual. 
• Tavapärasest vähem söömine.
Make sure it is fixed well in place. 
Veenduge, et see on kindlalt fikseeritud.
It is given over 15 to 60 minutes. 
Seda manustatakse 15 kuni 60 minutit.
A worsening of your disease can also harm your baby. 
Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
The potential risk for humans is unknown. 
Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Elderly (over 65 years of age) 
Eakad (üle 65-aastased)
An increased variability in exposure was also observed. 
Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
This is partly related to lower body weight. 
See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages. 
Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only. 
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
You do not need to remove the adaptor after use. 
Adapterit ei pea pärast kasutamist eemaldama.
(3) Reported in open-label studies. 
(3) Teatatud avatud uuringutes.
you are often dizzy or fall over. 
• olete tihti uimane või kukkunud.
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe. 
• Hoidke pudelit ühe käega tagurpidi ja kasutage teist kätt, et suusüstal täita.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
The rates were also similar to those observed in the overall population. 
Määrad olid sarnased üldpopulatsiooni määradega.
3 years After first opening: 2 months. 
Peale esmast avamist: 2 kuud.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Olenevalt ravivastusest oli ravi kestvus kuni 121 nädalat.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period. 
Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Food does not affect the rate and extent of absorption. 
Toit ei mõjuta imendumise määra ega ulatust.
Clinical efficacy and safety Adult population 
Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Children under 4 years 
Alla 4-aastased lapsed
This will be until you reach a maintenance dose. 
Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni.
First dose (in the morning) 
Esimene annus (hommikul)
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks. 
Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine. 
See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group. 
Seda põhjusel, et me pole veel kindlad, kas see ravim selles vanuserühmas lastel toimib ja on neile ohutu.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Mitmikpakendi osa: ei müüda eraldi.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time. 
Teie arst demonstreerib teile suusüstla kasutamist enne, kui peate seda esimest korda kasutama.
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus. 
Seejuures ei tohiks efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
This medicine has been prescribed for you only. 
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain. 
Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel.
These medicines are used to treat epilepsy. 
Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group. 
Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Opening date (only for the outer carton) 
Avamise kuupäev (ainult välispakendil)
Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor). 
• Sulgege pudel keeratava plastkorgiga (adapterit pole vaja eemaldada).
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively. 
Kehakaalu normaliseerimise järgselt oli erinevus vastavalt 26% ja 23%.
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours. 
Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 13 tundi.
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above. 
Järgnevad annuse kohandamised tuleb teostada vastavalt individuaalsele ravivastusele ja taluvusele nagu on kirjeldatud ülalpool.
Single loading dose (if applicable) 
Ühekordne küllastusannus (kui kohaldatav)
Double vision (diplopia). 
• Topeltnägemine (diplopia).
They usually start treatment with the syrup and only change to tablets if they are able to take tablets and get the correct dose with the different tablet strengths. 
Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
Patients should not take a double dose. 
Patsiendid ei tohi manustada topeltannust.
Any unused solution should be discarded (see section 3). 
Kasutamata lahus tuleb ära visata (vt lõik 3).
Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves. 
Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
In vivo data 
In vivo andmed
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'. 
Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you. 
Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain. 
• Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera.
Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver. 
Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
40789 Monheim am Rhein GERMANY 
40789 Monheim am Rhein SAKSAMAA
The doctor will prescribe the formulation that is best suited to them. 
Arst määrab preparaadi, mis on neile sobivaim.
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide. 
Selle riski mehhanism on teadmata ja kättesaadavad andmed ei välista lakosamiidi osa võimalikus riski tõusus.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions. 
• Teie arst otsustab mitu päeva teile seda infusiooniga manustatakse.
If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated. 
Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
In vitro data 
In vitro andmed
Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed. 
Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later. 
Seejärel hakkate pärast 12 tunni möödumist võtma säilitusannuseid.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days. 
Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7-päevasel perioodil.
• The other ingredients are: 
• Teised abiained on:
The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient. 
Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion. 
Peale intravenoosset manustamist saavutatakse Cmax infusiooni lõpuks.
Such interactions have not been established in vivo, but are possible based on in vitro data. 
Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
(2) See Description of selected adverse reactions. 
(2) Vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
In patients who develop serious cardiac arrhythmia, clinical benefit/risk assessment should be performed and if needed lacosamide should be discontinued. 
Patsientide puhul, kellel tekib tõsine südamearütmia, tuleb läbi viia kliiniliste kasude/riskide hindamine ning vajadusel lakosamiidravi katkestada.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data). 
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The adjusted absolute difference between treatments was -1.3 % (95 % CI: -5.5, 2.8). 
Kohandatud absoluutne erinevus ravide vahel oli -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Subjects must have achieved the minimum target dose for their body weight category for the final 3 days of the titration period to be eligible for entry into the 10-week maintenance period. 
Uuritavad pidid saavutama minimaalse eesmärgiks seatud annuse vastavalt oma kehakaalu kategooriale tiitrimisperioodi 3-ks viimaseks päevaks, et sobida sisenema 10-nädalasse säilitusperioodi.
Suicidal ideation and behaviour 
Suitsidaalne mõtlemine ja käitumine
This major metabolite has no known pharmacological activity. 
Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor. 
Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
These reactions are variable in expression, but typically present with fever and rash and can be associated with involvement of different organ systems. 
Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
In the toxicity studies, the plasma concentrations of lacosamide obtained were similar or only marginally higher than those observed in patients, which leaves low or non-existing margins to human exposure. 
Toksilisuse uuringutes saadud lakosamiidi plasmakontsentratsioonid olid sarnased või ainult marginaalselt kõrgemad võrreldes nende väärtustega, mis saadi patsientidelt; see jätab madalad või olematud marginaalid inimannustele.
In a study in elderly men and women including 4 patients > 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively. 
Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte meestega.
In juvenile rats and dogs, the types of toxicity do not differ qualitatively from those observed in adult animals. 
Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified. 
Ei ole teada, kas metaboliidi suurenenud ekspositsioon põhjustab lõppstaadiumis haiguse korral kõrvaltoimete sagenemist, kuid metaboliidi farmakoloogilist aktiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicine (see section 4.8). 
Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
Do not stop treatment without talking to your doctor first as this could increase your fits (seizures). 
Ärge peatage ravi ilma esmalt oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada.
Shake the bottle well before use. 
Loksutage pudelit enne kasutamist korralikult.
Treatment of patients with end-stage renal disease should be made with caution as there is little clinical experience and accumulation of a metabolite (with no known pharmacological activity). 
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, kuna puuduvad andmed kliinilise kogemuse ja metaboliidi (teadmata farmakoloogilise aktiivsusega) akumulatsiooni kohta.
These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing. 
Sellised mööduvad muutused algasid samas kontsentratsioonivahemikus, kui inimesel kasutatava maksimaalse soovitatud annuse juures.
you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack. 
• teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt.
Listed below are the normal recommended doses of Lacosamide UCB for different age groups and weights. 
Järgnevalt on loetletud normaalsed soovitatavad Lacosamide UCB annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul.
They will help you decide if you should use Lacosamide UCB or not. 
Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite Lacosamide UCB-d kasutama või mitte.
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution. 
Seetõttu on vajalik selliste ensüümide indutseerijatega ravi alustada ja lõpetada ettevaatusega.
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
The pack contains 4 different packages for the first 4 weeks of treatment, one package for each week. 
See pakend sisaldab 4 erinevat pakendit ravi esimese 4 nädala jaoks (üks pakend iga nädala kohta).
It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired. 
Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
Lacosamide UCB is not recommended for children aged under 4 years. 
Lacosamide UCB-d ei soovitata alla 4-aastastele lastele.
Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor 
Tasakaaluhäired Mälu halvenemine Kognitiivsed häired Somnolentsus Treemor
In post-marketing experience, AV block (including second degree or higher AV block) has been reported. 
Turuletulekujärgsel perioodil on teatatud AV-blokaadist (sh II või kõrgema astme AV blokaad).
The patients had to present with unprovoked partial-onset seizures with or without secondary generalisation. 
Patsientidel pidid esinema provotseerimata partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2. 
Plasmakontsentratsioon tõuseb vastavalt akumulatsioonifaktorile ligikaudu 2 korda.
These changes included an increased organ weight, hypertrophy of hepatocytes, increases in serum concentrations of liver enzymes and increases in total cholesterol and triglycerides. 
Need muutused hõlmavad organi kaalu tõusu, hepatotsüütide hüpertroofiat, suurenenud maksaensüümide seerumkontsentratsiooni ning üldkolesterooli ja triglütseriidide tõusu.
Potential for electro-clinical worsening in specific paediatric epilepsy syndromes 
Elektrokliinilise halvenemise võimalikkus kindlate epileptiliste sündroomidega lastel
Lacosamide is primarily eliminated from the systemic circulation by renal excretion and biotransformation. 
Lakosamiid elimineeritakse tsirkulatsioonisüsteemist peamiselt renaalse ekskretsiooni ja biotransformatsiooni teel.
Titration (incremental steps) 
Tiitrimine (järkjärguline suurendamine)
In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions. 
Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoli, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.