natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 300 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: 51,00 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikattega tableti kohta.
What Aprovel contains  The active substance is irbesartan. 
Toimeaine on irbesartaan.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
Kuidas Aprovel välja näeb ja pakendi sisu
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Karbis on 98 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistris.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 75 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage. 
Kutsuda esile oksendamine ja/või teha maoloputust, manustada aktiivsütt.
Drug substance* 
ortostaatiline hüpotensioon*
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Karbis on 14 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistris.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 150 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (kaks tabletti päevas) üks kord päevas.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 300 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg üks kord päevas.
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Karbis on 56 x 1 tabletti PVC/PVDC/alumiinium üheannuselises perforeeritud blistris.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 
Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Prantsusmaa
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Karbis on 56 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistris.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Karbis on 28 tabletti PVC/PVDC/alumiinium blistris.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Aprovel 75 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2771.
Fri 
KÕLBLIKKUSAEG
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Aprovel 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
Film-coating: 
Imetamine:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Karbis on 56 x 1 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletti PVC/PVDC/alumiinium üheannuselises perforeeritud blistris.
hepatitis, abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders Not known: 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 75 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 150 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets 
EU/1/97/046/011 - 14 tabletti EU/1/97/046/004 - 28 tabletti EU/1/97/046/005 - 56 tabletti EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/006 - 98 tabletti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 300 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Aprovel 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
Breast-feeding 
hüperkaleemia
EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets 
EU/1/97/046/016 - 14 tabletti EU/1/97/046/017 - 28 tabletti EU/1/97/046/034 - 30 tabletti EU/1/97/046/018 - 56 tabletti EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/031 - 84 tabletti EU/1/97/046/037 - 90 tabletti EU/1/97/046/020 - 98 tabletti
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets 
EU/1/97/046/021 - 14 tabletti EU/1/97/046/022 - 28 tabletti EU/1/97/046/035 - 30 tabletti EU/1/97/046/023 - 56 tabletti EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/032 - 84 tabletti EU/1/97/046/038 - 90 tabletti EU/1/97/046/025 - 98 tabletti
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets 
EU/1/97/046/012 - 14 tabletti EU/1/97/046/007 - 28 tabletti EU/1/97/046/008 - 56 tabletti EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/009 - 98 tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets 
EU/1/97/046/010 - 14 tabletti EU/1/97/046/001 - 28 tabletti EU/1/97/046/002 - 56 tabletti EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/003 - 98 tabletti
leukocytoclastic vasculitis 
leukotsütoklastiline vaskuliit
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets 
EU/1/97/046/026 - 14 tabletti EU/1/97/046/027 - 28 tabletti EU/1/97/046/036 - 30 tabletti EU/1/97/046/028 - 56 tabletti EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/046/033 - 84 tabletti EU/1/97/046/039 - 90 tabletti EU/1/97/046/030 - 98 tabletti
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2771 teisel poolel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aprovel 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2773 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2871 teisel poolel.
Valsartan 
tahhükardia
Sanofi S.p.A. Tel: 800 536389 
Tel: 800 536389
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2873 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2772 teisel poolel.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud südame kuju ühel poolel ja number 2872 teisel poolel.
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant. 
Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või planeerite rasestumist).
leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Aprovel 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number
dysgeusia 
Hüperkaleemia
o aliskiren 
II LISA
This process is called remodelling. 
Seda protsessi nimetatakse remodelleerumiseks.
- if you are pregnant. 
- kui te olete rase.
Some side effects could be serious 
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Unopened bag: 2 years. 
Avamata kott: 2 aastat.
Frequency cannot be estimated from available data. 
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal.
- if you have severe kidney problems. 
- kui teil on tõsised neeruprobleemid.
In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days). 
Enamikel juhtudel ei ole spetsiifiline ravi vajalik ja sümptomid kaovad lühikese aja (mõne tunni või päeva) jooksul.
NR Not Reached 
Ei saabunud
You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention. 
Seetõttu peate te olema ettevaatlik auto juhtimisel, masinate käsitsemisel või teiste täit tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel.
Each pack contains one bag. 
Iga pakend sisaldab ühte kotti.
- if you are unable to take daily calcium supplements. 
- kui te pole võimeline võtma igapäevaselt kaltsiumi preparaate.
Adults and elderly 
Täiskasvanud ja eakad
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
NA Not Applicable 
Pole kohaldatav
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break. 
Kui haigust ei ravita, võivad luud deformeeruda ja muutuda valulikuks ning murduda.
Physicians should consider clinical monitoring for these patients. 
Arstid peavad kaaluma nende patsientide kliinilist jälgimist.
The infusion must be conducted according to standard medical practice. 
Infusioon tuleb manustada vastavalt tavapärastele meditsiinipraktika nõuetele.
Patients aged 65 years and over 
65-aastased ja vanemad patsiendid
No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects. 
Annuse kohandamine ei ole vajalik, sest ravimi biosaadavus, jaotumine ja eliminatsioon on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
If you wear dentures you should make sure these fit properly. 
Kui te kasutate hambaproteese, tehke kindlaks, kas need sobivad teile korralikult.
In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening. 
Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik.
- if you have hypocalcaemia (this means that the levels of calcium in your blood are too low). 
- kui teil on hüpokaltseemia (see tähendab, et teie vere kaltsiumisisaldus on liiga madal).
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
The following information is intended for medical or health care professionals only. 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate. 
Pamidronaat 90 mg (n=99) * p-väärtused võrrelduna pamidronaadiga
Justification for not including Braille accepted 
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks aktsepteeritud
This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients. 
See on eriti oluline patsientidele, kes kasutavad diureetikume (vett välja viivaid tablette) ning eakatele.
− Low blood pressure. 
- Madal vererõhk.
Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant. 
Informeerige oma arsti, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08
** Based on post-marketing reports. 
** Tugineb turuletulekujärgsetel teadetel.
The symptoms are usually mild to moderate and go away within three days. 
Sümptomid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja taanduvad kolme päeva jooksul.
Time on study (weeks) 
Uuringu kestus (nädalates)
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions. 
Kõrvaltoimed on väga sagedased peale esimest infusiooni (esinedes rohkem kui 30% patsientidest), kuid järgnevate infusioonidega muutuvad vähem sagedaseks.
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi.
Other disturbances of mineral metabolism must also be effectively treated (e.g. diminished parathyroid reserve, intestinal calcium malabsorption). 
Ka teised mineraalainete metabolismi häired peavad olema efektiivselt ravitud (nt vähenenud paratüreoidne reserv, kaltsiumi intestinaalne malabsorptsioon).
It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion. 
Nende soovituste järgimine on oluline, et kaltsiumi sisaldus veres ei langeks liiga madalale infusioonile järgneva aja jooksul.
Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis. 
Paljud neist patsientidest said täiendavalt kemoteraapiat ning kortikosteroide ja neil esinesid lokaalse infektsiooni tunnused, kaasa arvatud osteomüeliit.
In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8). 
Mõnel juhul võib hüpokaltseemia olla eluohtlik (vt lõik 4.8).
The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time. 
Kõige tavalisemad nendest on kergekujulised ja mööduvad tõenäoliselt kiiresti.
A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests). 
- Neerutalitluse häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
If any of these apply to you, tell your doctor straight away. 
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, rääkige kohe oma arstile.
The inter- and intra-subject variation for plasma clearance of zoledronic acid was shown to be 36% and 34%, respectively. 
Zoledroonhappe plasmakliirensi inter- ja intraindividuaalsed erinevused olid vastavalt 36% ja 34%.
Date of first authorization: 19 November 2012 Date of latest renewal: 24 August 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. august 2017
• A single dose of zoledronic acid should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2). 
- Zoledroonhappe ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minuti (vt lõik 4.2).
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
This is especially important for the elderly and for patients receiving diuretic therapy. 
See on eriti oluline eakate ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
Teratology studies were performed in two species, both via subcutaneous administration. 
Teratoloogilised uuringud viidi läbi kahel loomaliigil, mõlemal kasutati subkutaanset manustamisviisi.
Median time to normocalcaemia was 4 days. 
Seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumiseks kulunud keskmine aeg oli 4 päeva.
This uptake into bone is common for all bisphosphonates and is presumably a consequence of the structural analogy to pyrophosphate. 
Seondumine luuga on ühine kõikidele bisfosfonaatidele ja eeldatavasti tingitud struktuurilisest sarnasusest pürofosfaadiga.
The majority of these reactions were mild to moderate and resolved within three days of the event onset. 
Enamik neist olid kerged kuni mõõdukad ja lahenesid kolme päeva jooksul alates nähtude tekkest.
Patients should be informed about symptoms of hypocalcaemia and receive adequate clinical monitoring during the period of risk. 
Patsiente tuleb informeerida hüpokaltseemia sümptomitest ning neile tuleb tagada adekvaatne monitooring riskiperioodi jooksul.
− Low level of red blood cells (anaemia). 
- Madal punaste vereliblede arv (aneemia).
Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment. 
Tähelepanu tuleb pöörata ka ravi ajal tekkida võivale hüpomagneseemiale.
Tell your doctor about any of the following serious side effects straight away: 
Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Zoledronic Acid Hospira may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever 
Zoledronic Acid Hospira võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sage (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) Palavik
In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: 
Kliinilistes uuringutes määratleti neerufunktsiooni halvenemist järgmiselt:
It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat. 
Lõualuu osteonekroosi kujunemist on oluline püüda ennetada, sest see on valulik seisund ning selle ravi võib olla keeruline.
Zoledronic acid was evaluated in rats for potential adverse effects on fertility of the parental and F1 generation. 
Rottidel uuriti zoledroonhappe võimalikke kõrvaltoimeid vanemate ja F1 põlvkonna fertiilsusele.
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors) 
Teadmata** Hüpotensioon (mõnedel olemasolevate riskifaktoritega patsientidel)
− if you have or have had a kidney problem. 
- kui teil on või on varem olnud mõni neeruhaigus.
As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population. 
Kuna kliinilisi andmeid ravimi kasutamisest raske maksapuudulikkusega patsientidel on vähe, ei ole võimalik anda soovitusi ravimi kasutamiseks nendel haigetel.
In the Paget's disease trials, symptomatic hypocalcaemia was observed in approximately 1% of patients, in all of whom it resolved. 
Pageti tõve uuringutes esines sümptomaatilist hüpokaltseemiat ligikaudu 1% patsientidest, kellel kõigil see taandus.
If hypocalcaemia, hypophosphataemia, or hypomagnesaemia occurs, short-term supplemental therapy may be necessary. 
Hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia tekkimisel võib osutuda vajalikuks nende mineraalainete lühiajaline täiendav manustamine.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported. 
On teatatud raske hüpokaltseemia juhtudest, mis vajasid haiglaravi.
Hyperkalaemia, hypernatraemia 
Hüperkaleemia, hüpernatreemia
No symptomatic cases of hypocalcaemia were observed. 
Hüpokaltseemia sümptomaatilisi juhte ei täheldatud.
Solution for infusion 1 intravenous bag 
Infusioonilahus 1 intravenoosne kott
Five of the 6 patients had SAP within the normal range at month 6 (Late Observation Carried Forward, LOCF). 
Kuuest patsiendist viiel esines 6. kuul SAP normaalvahemikus (viimane teostatud läbivaatus, VTLV).
In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take. 
Lõualuu osteonekroosi tekkeriski vähendamiseks on mõned ettevaatusabinõud, mida tuleb teil järgida.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound medicinal products are unlikely. 
Seetõttu on kõrge valgusiduvusega ravimite väljatõrjumisel põhinevad koostoimed ebatõenäolised.
Additional information on handling of Zoledronic Acid Hospira, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2. 
Lisainfo Zoledronic Acid Hospira käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste valmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
From the bone tissue it is released very slowly back into the systemic circulation and eliminated via the kidney. 
Luukoest eritub see väga aeglaselt tagasi süsteemsesse ringesse ja elimineerub neerude kaudu.