natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Cancerous white blood cells at or near the injection site (plasmacytoma). 
• Kasvajaliste valgete vereliblede kogunemine süstekohta või selle lähedale (plasmotsütoom)
• Inject Imlygic intralesionally into cutaneous, subcutaneous, and/or nodal lesions that are visible, palpable or detectable by ultrasound guidance. 
• Süstige Imlygic'ut intralesionaalselt nahas, naha all ja/või lümfisõlmedes olevatesse haiguskolletesse, mis on nähtavad, palpeeritavad või leitavad ultraheliuuringuga.
(vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis) 
(vaskuliit), kopsude põletik (pneumoniit), naha ketenduse süvenemine (psoriaasi süvenemine)
Imlygic was administered by intralesional injection at an initial concentration of 106 (1 million) PFU/mL on day 1, followed by a concentration of 108 (100 million) PFU/mL on day 21 and every 2 weeks thereafter at a dose of up to 4 mL. 
Imlygic'ut manustati intralesionaalse süstena algkontsentratsioonis 106 (1 miljon) PFU/ml 1. päeval, 21. päeval kontsentratsioonis 108 (100 miljonit) PFU/ml ja seejärel iga 2 nädala järel annuses kuni 4 ml.
No clinical studies have been performed to evaluate the effects of talimogene laherparepvec on fertility (see section 5.3). 
Talimogeenlaherparepveki mõju fertiilsusele ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud (vt lõik 5.3).
• Swab the injection site and surrounding area with alcohol, and cover the injected lesion with an absorbent pad and dry occlusive dressing. 
• Puhastage haiguskolle ja seda ümbritsev ala alkoholiga niisutatud tampooniga ja katke süstitud haiguskolle imava padjakese ja kuiva sidemega.
Inform your healthcare professional if you have a history of blood cancer including multiple myeloma. 
Teavitage oma arsti, kui te olete põdenud verevähki, k.a hulgimüeloomi.
Stage§ IVM1B/ IVM1C (Imlygic, n = 131; 
Staadium§ IVM1B/IVM1C (Imlygic, n = 131; GM-CSF, n = 55)
Plasmacytoma at injection site* Blood and lymphatic system disorders Very common Oedema peripheral Common 
Plasmotsütoom süstekohas* Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
The following activities should be avoided: Sexual intercourse without a latex condom Kissing if either party has an open mouth sore Common usage of cutlery, crockery, and drinking vessels Common usage of injection needles, razorblades and toothbrushes; 
Peab vältima järgmisi tegevusi: seksuaalvahekorda ilma latekspreservatiivita; suudlemist, kui ükskõik kummal osapooltest on suus külmavillid või haavandid; söögiriistade, laua- ja jooginõude ühiskasutust; süstenõelte, raseerimisterade ja hambaharjade ühiskasutust.
Di-sodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, myo-inositol, sorbitol (E420), water for injections. 
Dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, müoinositool, sorbitool (E420), süstevesi.
Imlygic has not been studied in immunocompromised patients. 
Immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole Imlygic'u toimet uuritud.
Keeping wounds clean and dressed can help prevent these types of infections. 
Selliseid infektsioone on võimalik vältida, kui hoiate oma haavad puhtad ja seotuna.
• Repeat these steps for other lesions that need to be injected. 
• Korrake neid samme ka teistes süstitavates haiguskolletes.
2.1% (n = 3) (95% CI: 0.0, 4.5) Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2) P < 0.0001 
2,1% (n = 3) (95% CI: 0,0; 4,5) Riskisuhe 8,9; (95% CI: 2,7; 29,2) P < 0,0001
Number of Subjects at Risk: 
Riskiga uuritavate arv
> 5 cm up to 4 mL 
> 5 cm kuni 4 ml
If you miss a dose of Imlygic 
Kui te unustate Imlygic'ut kasutada
GRH0149v1 
GRH0209ETv2
Myo-inositol 
Müoinositool
This medicine contains approximately 30 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 4 mL dose. 
Ravim sisaldab ligikaudu 30 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes 4 ml annuses.
Deep vein thrombosis, Hypertension, Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough Common 
Süvaveenitromboos, hüpertensioon, õhetus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Imlygic is to be administered by intralesional injection into cutaneous, subcutaneous, and/or nodal lesions that are visible, palpable or detectable by ultrasound guidance. 
Imlygic'ut tuleb manustada intralesionaalse injektsioonina nahas, naha all ja/või lümfisõlmedes olevatesse haiguskolletesse, mis on nähtavad, palpeeritavad või leitavad ultraheliuuringuga.
• After administration, change gloves prior to applying occlusive dressings to injected lesions. 
• Pärast manustamist ning enne süstitud haiguskolde katmist oklusioonsidemega vahetada kindad.
Imlygic is a clear to semi-translucent (106 PFU/mL) or semi-translucent to opaque (108 PFU/mL) liquid. 
Imlygic on selge kuni poolläbipaistev (106 PFU/ml) või poolläbipaistev kuni läbipaistmatu vedelik (108 PFU/ml).
It is recommended to keep injection sites covered with airtight and watertight dressings at all times, if possible. 
Võimalusel on soovitatav hoida süstekohad kogu aeg kaetuna õhu- ja veekindla sidemega.
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic (see section 4.6). 
Rasestumisvõimelistele naistele tuleb soovitada kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit raseduse vältimiseks ravi ajal Imlygic'uga (vt lõik 4.6).
There is no clinical experience with overdose with Imlygic. 
Imlygic'u üleannustamise kohta kliinilised andmed puuduvad.
Initial 
Esmane
What Imlygic is and what it is used for What you need to know before and during Imlygic treatment How Imlygic is given 
Mis ravim on Imlygic ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Imlygic'u kasutamist Kuidas Imlygic'ut kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Imlygic'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Infectious talimogene laherparepvec virus was detected at the site of injection in 7 (11%) patients at multiple time points in the study; no samples were positive for viral infectivity after cycle 2 or after the end of treatment. 
Seitsmel (11%) patsiendil leiti mitmel korral uuringu jooksul süstekohast nakkav talimogeenlaherparepveki viirus, kuid pärast teist ravikuuri ega pärast ravi lõpetamist ei olnud viirus enam üheski proovis nakkav.
Adverse reactions were determined based on clinical trials in patients with melanoma treated with Imlygic compared to GM-CSF and post-marketing experience. 
Teave võimalike kõrvaltoimete kohta pärineb kliinilistest uuringutest, kus melanoomiga patsiente raviti Imlygic'uga ja võrdlusravimi GM-CSF-ga, ja turuletulekujärgsest kogemusest.
Patients were randomised in a 2:1 ratio to receive either Imlygic or GM-CSF (N = 436; 295 Imlygic, 141 GM-CSF). 
Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:1 saama ravi kas Imlygic'u või GM-CSF-iga (N = 436;
Talimogene laherparepvec is degraded by typical endogenous protein 
Talimogeenlaherparepvek lagundatakse endogeense valgu ja DNA
It is unknown whether talimogene laherparepvec is transferred into human milk. 
Ei ole teada, kas talimogeenlaherparepvek eritub rinnapiima.
In clinical studies, immune-mediated events including as glomerulonephritis, vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis, and vitiligo have been reported in patients treated with Imlygic. 
Kliinilistes uuringutes on teatatud immuuntekkelistest haigustest, k.a glomerulonefriit, vaskuliit, pneumoniit, süvenev psoriaas ja vitiliigo Imlygic'uga ravitud patsientidel.
Caution should be used when injecting lesions close to major airways. 
Süstimisel suurte hingamisteede lähedal olevatesse haiguskolletesse peab olema ettevaatlik.
• Avoid direct contact between your injection sites or body fluids (e.g. blood and urine) and close contacts (e.g. use latex condoms when engaging in sexual activity, avoid kissing close contacts if either of you has an open mouth sore) while you are being treated with Imlygic and up to 30 days after your last dose. 
• ravi ajal Imlygic'uga ja kuni 30 päeva pärast viimast annust tuleb vältida otsest kontakti oma süstekoha või kehavedelikega (nt vere ja uriiniga) ja otsest kontakti teiste inimestega (nt kasutage vahekorras latekskondoomi, vältige suudlemist, kui ühel teist kahest on suus villid);
Dyspnoea, Oropharyngeal pain, Upper respiratory tract infection 
Hingeldamine, orofarüngeaalne valu, ülemiste hingamisteede infektsioon
• 106 (1 million) PFU/mL - For initial dose only. 
• 106 (1 miljon) PFU/ml - ainult algannus.
Immunocompromised patients 
Immuunpuudulikkusega patsiendid
HIV/AIDS, blood or bone marrow cancer, or if you are taking steroids or other medicines that suppress your immune system. 
Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud nõrgenenud immuunsüsteem, kui teil on HIV/AIDS, vere või luuüdi kasvaja või kui te võtate steroide või muid ravimeid, mis pärsivad immuunsüsteemi.
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immunemediated events. 
Patsientidel, kellel on kaasuv autoimmuunhaigus, peab enne ravi alustamist Imlygic'uga kaaluma selle riske ja kasu, samuti enne ravi jätkamist patsientidel, kellel tekib immuunse geneesiga haigusjuht.
• Infection caused by bacteria (cellulitis), cold sores (oral herpes) 
• Bakterite põhjustatud infektsioon (tselluliit), ohatis (suuherpes)
• Incision site infection 
• Sisselõikekoha infektsioon
In clinical studies, impaired healing at the injection site has been reported. 
Kliinilistes uuringutes on teatatud süstekohtade halvast paranemisest.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Amgen Europe B.V. 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Amgen Europe B.V.
Doses up to 4 mL at a concentration of 108 PFU/mL every 2 weeks have been administered in clinical trials with no evidence of dose limiting toxicity. 
Kliinilistes uuringutes manustati iga 2 nädala järel annuseid kuni 4 ml kontsentratsiooniga 108 PFU/ml ilma annust piiravate toksilisusilminguteta.
Cellular uptake of talimogene laherparepvec occurs through HSV-1 receptors on tumours and nontumour cells following local injection into tumours. 
Talimogeenlaherparepvek siseneb kasvajalistesse ja mittekasvajalistesse rakkudesse nende pinnal paiknevate HSV-1 retseptorite vahendusel pärast paikset süstimist kasvajasse.
Table 7. 
Tabel 7.
Body fluid/site 
Kehavedelik/proovivõtukoht
Cover any exposed wounds before administering. 
Enne ravimi manustamist tuleb kõik katmata haavad kinni katta.
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic. 
Rasestumisvõimelistele naistele tuleb soovitada kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit raseduse vältimiseks ravi ajal Imlygic'uga.
• Inject largest lesion(s) first. 
• Kõigepealt süstida suurima(te)sse haiguskoldesse (haiguskolletesse).
Because talimogene laherparepvec is designed to enter and replicate in the tumour tissue, there could be a risk of foetal exposure to talimogene laherparepvec from tumour tissue that has crossed the placenta. 
Talimogeenlaherparepvek on ette nähtud sisenema kasvajakoesse ja seal paljunema, mistõttu eksisteerib oht, et loode puutub talimogeenlaherparepvekiga kokku platsentat läbinud kasvajakoe kaudu.
Di-sodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride 
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
• The injection site may be treated with a topical anaesthetic agent. 
• Süstekohta võib käsitseda lokaalanesteetikumiga.
† Immune mediated events include: uncommon terms of vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis and glomerulonephritis. 
† Immuunvahendatud haigused on järgmised: aeg-ajalt vaskuliit, pneumoniit, psoriaasi süvenemine ja glomerulonefriit.
Figure 5. 
Joonis 5.
Maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) for thawed Imlygic 
Ülessulatatud Imlygic'u maksimaalne hoidmisaeg kokku (viaalis hoidmise aeg pluss süstlas hoidmise aeg)
• Areas of skin without any colour (vitiligo), rash, inflamed skin (dermatitis) 
• Naha värvikaotus (vitiliigo), lööve, nahapõletik (dermatiit)
Dose concentrations 
Annuse kontsentratsioon
Study Month 
Uuringukuu
For patients with detectable DNA in injected lesions, no samples had detectable talimogene laherparepvec DNA 60 days after end of treatment. 
Mitte ühelgi patsiendil, kelle süstitud haiguskolletes leidus mõõdetavas koguses talimogeenlaherparepveki DNA-d, ei sisaldanud 60 päeva pärast ravi lõpetamist seda mõõdetavas koguses enam ükski proov.
Summary of results for the ITT population from Imlygic study 005/05 Study endpoint 
Imlygic'u 1. uuringu tulemuste kokkuvõte uuringu 005/05 ravikavatsuslikus populatsioonis
Amgen S.A.S. 
Prantsusmaa Amgen S.A.S.
Occlusive dressings samples were collected during treatment. 
Oklusioonsidemetelt võeti proove raviperioodil.
Tumour pain, Infected neoplasm 
Kasvaja valu, nakatunud kasvaja
The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue. 
Viaali katte värvil on tähendus: 106 (1 miljon) PFU/ml on heleroheline ja 108 (100 miljonit) PFU/ml on sügavsinine.
Confusional state, Anxiety, Depression, Dizziness, Insomnia 
Segasusseisund, ärevus, depressioon, pööritustunne, unetus
Among patients with detectable talimogene laherparepvec DNA in the blood, urine, oral mucosa, and anogenital area, no samples had detectable talimogene laherparepvec DNA 30 days after the end of treatment. 
Mitte ühelgi patsiendil, kelle veres, uriinis, suu limaskestal või päraku ja suguelundite piirkonnas leidus mõõdetavas koguses talimogeenlaherparepveki DNA-d, ei sisaldanud 30 päeva pärast ravi lõpetamist seda mõõdetavas koguses enam ükski proov.
The risks and benefits of Imlygic should be considered in patients with multiple myeloma or in whom plasmacytoma develops during treatment. 
Peab kaaluma Imlygic'uga seotud riske ja võimalikku kasu hulgimüeloomiga patsientidel ning patsientidel, kellel ravi ajal tekib plasmotsütoom.
However, none lead to permanent discontinuation of Imlygic treatment. 
Ükski tselluliidijuht ei viinud siiski ravi lõpetamiseni Imlygic'uga.
The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue. 
Viaali katte värvil on tähendus: 106 PFU/ml on heleroheline ja 108 PFU/ml on sügavsinine.
Your healthcare professional will inject Imlygic directly into your tumour(s) with a needle and syringe. 
Teie raviarst või meditsiiniõde süstib Imlygic'ut nõela ja süstlaga otse teie kasvajasse.
Accidental exposure to Imlygic 
Juhuslik kokkupuude Imlygic'uga
No clinical studies have been conducted to evaluate the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of talimogene laherparepvec. 
Maksa- ja neerukahjustuse mõju talimogeenlaherparepveki farmakokineetikale ei ole uuritud.
Women who are able to become pregnant should use effective contraception to avoid pregnancy during treatment with Imlygic. 
Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal Imlygic'uga raseduse vältimiseks kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Urine 
Uriin
• Wear protective gown or laboratory coat, safety glasses, or face shield and gloves while preparing or administering Imlygic. 
o Nõue kanda alati kaitseriietust või laborikitlit, ohutusprille ja kindaid IMLYGIC'u ettevalmistamise ja manustamise ajal.
≤ 0.5 cm up to 0.1 mL 
≤ 0,5 cm kuni 0,1 ml
If you miss an appointment, ask your healthcare professional when to schedule your next dose. 
Kui te ei saa visiidile minna, paluge oma raviarstil või meditsiiniõel määrata uus visiidiaeg.
Figure 2. 
Joonis 2.
• Tumour pain, infected tumour 
• Kasvaja valulikkus, nakatunud kasvaja
• Patients with a weakened immune system (immunocompromised patients) treated with IMLYGIC and suffering from concomitant infection 
• Kaasuvad infektsioonid nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel, kes saavad ravi IMLYGIC'uga.
Disposal 
Hävitamine
Cold sores or a more serious herpes infection may occur during or after treatment with Imlygic. 
Ravi ajal Imlygic'uga või pärast seda võivad tekkida külmavillid või raskem herpesinfektsioon.
Nervous system disorders Very common Headache Common 
Dehüdratsioon Närvisüsteemi häired Väga sage
• Cough 
• Köha
Life-threatening herpes infection may occur in patients with weakened immune systems. 
Nõrgenenud immuunsussüsteemiga patsientidel võib tekkida eluohtlik herpesinfektsioon.
> 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL 
> 0,5 cm kuni 1,5 cm kuni 0,5 ml
Wound complication, Wound secretion, Contusion, Procedural pain § Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth. 
Tüsistused, haavaeritis, põrutus, protseduuri valulikkus § Süstekoha reaktsioonid on järgmised: väga sage süstekoha valulikkus, sage süstekoha punetus, verevalum süstekohal, süstekoha turse, süstekoha reaktsioon, süstekoha põletik, eritised, süstekoha laienemine, aeg-ajalt süstekoha soojus.
• Muscle pain (myalgia), painful/swollen joints (arthralgia), limb pain 
• Lihasvalu (müalgia), valusad ja turses liigesed (liigesevalu), jäsemevalu
Intralesional use 
Intralesionaalne
Talimogene laherparepvec was injected into various xenograft tumours at doses up to 2 x 108 PFU/kg (30-fold over the highest proposed clinical dose) in immunodeficient mice (nude and SCID). 
Talimogeenlaherparepveki süstiti immuunpuudulikkusega hiirte (karvutud ja SCID) erinevatesse ksenotransplantaatkasvajatesse annustes kuni 2 x 108 PFU/kg (30 korda suurem kui suurim soovitatav kliiniline annus).
It is supplied as a 1 mL preservative free solution in a single -use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene). 
Ravim väljastatakse 1 ml säilitusaineteta lahusena ühekordseks kasutamiseks mõeldud (tsüklilise olefiinplümeeri plastist vaigust) viaalis (klorobutüülelastomeerist) korgiga ja (alumiiniumist) tihendiga ning (polüpropüleenist) eemaldatava kattega.
> 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL 
> 1,5 cm kuni 2,5 cm kuni 1 ml
Patients with detectable DNA during treatment 
Patsiendid, kellel esines ravi ajal mõõdetavas koguses DNA-d
Kaplan-Meier plot -overall survival (ITT population) 
Üldine elulemus ravikavatsuslikus populatsioonis (ITT) - Kaplan-Meyeri diagramm
Abdominal pain, Abdominal discomfort Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
> 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL 
> 2,5 cm kuni 5 cm kuni 2 ml
Malaise, Axillary pain 
Seljavalu, valu kubemes
Figure 3. 
Joonis 3.
Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Imlygic 106 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus Imlygic 108 lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml, süstelahus talimogeenlaherparepvek
If signs or symptoms of herpetic infection develop, they should contact their healthcare professional. 
Herpesnakkuse tunnuste ja sümptomite tekkimisel tuleb pöörduda arsti poole.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 106 lüüsilaiku moodustavat ühikut (plaque forming units, PFU)/ml, süstelahus Selge kuni poolläbipaistev vedelik pärast sulatamist külmutatud olekust.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state. 
Imlygic 108 lüüsilaiku moodustavat ühikut (plaque forming units, PFU)/ml, süstelahus Poolläbipaistev kuni läbipaistmatu vedelik pärast sulatamist külmutatud olekust.
• Pain, redness, bleeding, swelling, inflammation, secretion, discharge, and warmth at the injection site 
• Valu, punetus, veritsus, turse, põletik, eritis, valulikkus (haavand) ja soojus süstekohal
Obstructive airway disorder has been reported following Imlygic treatment. 
Pärast ravi Imlygic'uga on teatatud obstruktiivset hingamisteede haigusest.
Follow the instructions below to prepare and administer Imlygic to patients: 
Imlygic'u ettevalmistamisel ja patsientidele manustamisel tuleb järgida allpool esitatud juhiseid: Enne süstimist
Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL. 
Ühes viaalis on piisavas koguses ravimit 1 ml Imlygic'u manustamiseks nominaalkontsentratsiooniga 1 x 106 (1 miljon) lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml või 1 x 108 (100 miljonit) PFU/ml.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intralesional use. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intralesionaalne.
Figure 6. 
Joonis 6.
Immune system disorders Common 
Immuunsüsteemi häired Sage
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL. 
Imlygic 108 lüüsilaiku moodustavat ühikut (plaque forming units, PFU)/ml, süstelahus Ühes viaalis on piisavas koguses ravimit 1 ml Imlygic'u manustamiseks nominaalkontsentratsiooniga 1 x 108 (100 miljonit) lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml.
In the 60 patients treated, data indicate that talimogene laherparepvec DNA was present in all sites during the study (see table 6). 
Kui kvantitatiivse polümeraasi ahelreaktsiooni (qPCR) meetod näitas talimogeenlaherparepveki DNA olemasolu, tehti viiruse nakkavuse mõõtmiseks TCID50 test. 60 ravi saanud patsiendi andmed näitasid, et talimogeenlaherparepveki DNA-d leidus uuringu ajal kõigis proovivõtukohtades (vt tabel 6).
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL 
Imlygic 106 lüüsilaiku moodustavat ühikut (plaque forming units, PFU)/ml, süstelahus Ühes viaalis on piisavas koguses ravimit 1 ml Imlygic'u manustamiseks nominaalkontsentratsiooniga 1 x 106 (1 miljon) lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU)/ml.
Viral activity was measured in samples that were positive for talimogene laherparepvec DNA from the injection site, occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions. 
Viiruse aktiivsust mõõdeti talimogeenlaherparepveki DNA-d sisaldavates süstekohast, oklusioonsidemelt, suu limaskestalt, päraku ja suguelundite piirkonnast ning võimalikest herpeetilistest kahjustustest võetud proovides.
• Accidental exposure of Healthcare Professionals (HCPs) to IMLYGIC 
• Tervishoiutöötajate soovimatu kokkupuude IMLYGIC'uga.
• Wound complication, secretion, bruising (contusion), pain after procedure 
• Haavatüsistused, haavaeritis, verevalum (põrutus), valu protseduuri järgselt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec. 
Üks viaal sisaldab 1 ml 1 x 106 (1 miljon) lüüsilaiku moodustavat ühikut (PFU) talimogeenlaherparepveki.
• The patient alert card shall contain the following key messages: o A warning message for HCPs treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using IMLYGIC o Contact details of the IMLYGIC prescriber o Details about IMLYGIC treatment start date, batch number, date administered, product manufacturer and license holder o Information of herpetic lesions 
• Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid: o Hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes ravivad patsienti ükskõik millal, k.a erakorralistes olukordades, et patsient saab ravi IMLYGIC'uga.
Keratitis herpetic Ear and labyrinth disorders Common 
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
The following side effects have been reported in patients receiving Imlygic: 
Imlygic'uga ravitavatel patsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: