natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that the viruses and surface antigens are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response. 
See tähendab, et viirused ja pinnaantigeenid kinnituvad parema immuunvastuse esilekutsumiseks alumiiniumiühenditele.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. for Twinrix Adult on 20 September 1996. 
Euroopa Komisjon väljastas Twinrix Adulti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 20. septembril 1996.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose. 
Uuringud näitasid, et pärast esimest annust leiti A-hepatiidi antikehi 94%-l, pärast teist annust 99,5%-l ja pärast kolmandat annust 100%-l täiskasvanutest.
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12. 
Pärast kolmenädalast vaktsineerimisskeemi tekkisid antikehad ligikaudu 83%-l patsientidest ning pärast korduvannuse manustamist 12. kuul tõusis vastav osakaal ligikaudu 89%-ni.
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines. 
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tekkinud pärast A- või B-hepatiidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TWINRIX ADULT EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TWINRIX ADULT Kokkuvõte üldsusele
The most common side effects with Twinrix Adult (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, pain and redness at the injection site, and fatigue (tiredness). 
Twinrix Adulti kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühe vaktsiiniannuse puhul kümnest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ja väsimus.
Twinrix Adult should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic). 
Twinrix Adulti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla toimeainete või selle ravimi mistahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes ülitundlikud (allergilised).
The vaccine is ‘adsorbed'. 
Vaktsiin adsorbeerub.
Twinrix Adult should be postponed in patients with a severe sudden fever. 
Twinrix Adulti kasutamine tuleb edasi lükata patsientidel, kellel on äkki tekkinud kõrge palavik.
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins. 
B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodavad pärmirakud, millesse on viidud valkude teket võimaldav geen (DNA).
The Committee recommended that Twinrix Adult be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Twinrix Adultile müügiloa.
The active substances in Twinrix Adult have been available in the European Union (EU) for a number of years in separate vaccines: Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B. 
Twinrix Adultis sisalduvaid toimeaineid on Euroopa Liidus turustatud mitu aastat eraldi teiste vaktsiinide koostises: A-hepatiidi vastu kaitsmiseks Havrix Adult ja B-hepatiidi vastu kaitsmiseks Engerix-B.
It contains inactivated (killed) hepatitis A viruses and parts of the hepatitis B virus as active substances. 
See sisaldab toimeainetena inaktiveeritud (toimetuks tehtud) A-hepatiidi viirusi ja B-hepatiidi viiruse osi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult's benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Twinrix Adulti kasulikkus selle kasutamisel täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Twinrix Adult is a vaccine. 
Twinrix Adult on vaktsiin.
Other information about Twinrix Adult: 
Muu teave Twinrix Adulti kohta
For the full list of all side effects reported with Twinrix Adult, see the Package Leaflet. 
Twinrix Adulti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Each person received Twinrix Adult doses at months 0, 1 and 6. 
Igaüks neist sai 0-kuul, 1. ja 6. kuul Twinrix Adulti annuse.
Twinrix Adult contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus. 
Twinrix Adult sisaldab vähesel hulgal inaktiveeritud A-hepatiidi viirusi ja B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viiruse pinna valke).
Twinrix Adult is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver). 
Twinrix Adulti kasutatakse patsiendi kaitsmiseks A- ja B-hepatiidi (maksahaigused) nakkuse vastu.
It is recommended that individuals who receive the first dose should complete all doses of Twinrix Adult. 
Esimese annuse saanud patsientidel on soovitatav viia Twinrix Adulti vaktsineerimiskuur lõpule.
Twinrix Adult is a vaccine, which is available as a suspension for injection. 
Twinrix Adult on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
What is Twinrix Adult? 
Mis on Twinrix Adult?
It is used in adults and adolescents from 16 years of age who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them. 
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel on nii hepatiit A kui hepatiit B nakatumise oht ja kes ei ole immuunsed.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Adult is three doses, with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third. 
Esimese ja teise annuse vahele peab jääma üks kuu ning teise ja kolmanda annuse vahele viis kuud.
Why has Twinrix Adult been approved? 
Miks Twinrix Adult heaks kiideti?
What is the risk associated with Twinrix Adult? 
Millised on Twinrix Adultiga kaasnevad riskid?
The full EPAR for Twinrix Adult can be found here. 
Twinrix Adulti Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
A booster dose of Twinrix Adult, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations. 
Kui ametlikud soovitused näevad ette korduvannuse manustamist, tohib anda Twinrix Adulti või eraldi Avõi B-hepatiidi vaktsiini korduvannuse.
How is Twinrix Adult used? 
Kuidas Twinrix Adulti kasutatakse?
How does Twinrix Adult work? 
Kuidas Twinrix Adult toimib?
What benefit has Twinrix Adult shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Adulti kasulikkus?
How has Twinrix Adult been studied? 
Kuidas Twinrix Adulti uuriti?
What is Twinrix Adult used for? 
Milleks Twinrix Adulti kasutatakse?
The application was submitted in the concerned member state (UK) under the mutual recognition procedure. 
Taotlus esitati asjaomases liikmesriigis (Ühendkuningriik) vastastikuse tunnustamise menetluse alusel.
Canazole clotrimazole cream was authorised in Ireland on 8 December 2000 under Article 4.8 (a) (iii) of Directive 65/65/EEC. 
Canazole klotrimasooli kreemi müügiluba anti 8. detsembril 2000 Iirimaal vastavalt direktiivi 65/65/EMÜ artikli 4 lõike 8 punkti a alapunktile iii.
The totality of data submitted does not support the conclusion that the product is therapeutically equivalent. 
Koguandmed ei toeta järeldust, et ravim on terapeutiliselt võrdväärne.
Differences in droplets size and their possible effect in tissue penetration were not explained. 
Erinevused tilkade suuruses ja nende võimalik mõju kudede läbimisele olid jäetud selgitamata.
Comparative in vitro microbial tests to investigate the antimicrobial nature of the drug product were not provided. 
Ravimi mikroobivastaste omaduste uurimiseks vajalike võrdlevate in vitro mikrobioloogiliste katsete andmeid ei esitatud.
In addition, the CHMP considered that the preservative efficacy test lacked the methodological details which would allow a correct interpretation. 
Peale selle leidis inimravimite komitee, et säilitusainete efektiivsuse katse kohta puudusid metodoloogilised üksikasjad, mis võimaldanuks tulemusi õigesti tõlgendada.
At the time of the initial authorisation, the need for therapeutic equivalence studies was waived based on quality data demonstrating that the proposed formulation was similar to the reference product with respect to formulation (except the benzyl alcohol concentration), pH and viscosity of the cream, globule size of the dispersed oil phase and size of the active substance present as particles. 
Esmase müügiloa andmise ajal ei peetud terapeutilise võrdväärsuse uuringuid vajalikuks kvaliteediandmete tõttu, mis näitasid, et kavandatud vorm on koostise (välja arvatud bensüülalkoholi sisalduse), kreemi pH ja viskoossuse, dispergeeritud õlifaasi tilkade suuruse ja toimeaine osakeste suuruse osas võrdlusravimiga sarnane.
Key pharmaceutical parameters, such as the dissolution of drug substance in the oily phase were not appropriately validated. 
Farmatseutilised põhiparameetrid, nagu näiteks toimeaine lahustumine õlifaasis, olid asjakohaselt valideerimata.
Canazole Clotrimazole Cream 1% w/w is an anti-fungal agent indicated for the treatment of superficial fungal skin and mucous membrane infections, such as candidiasis, dermatophytoses and commensal yeast infections. 
Canazole (1-massiprotsendiline klotrimasooli kreem) on seenevastane ravim, mis on näidustatud naha ja limaskestade pindmiste seennakkuste, näiteks kandidoosi, dermatofütooside ja kommensaalsete pärmseennakkuste raviks.
The Committee further considered that it is not possible, on the basis of the data submitted in support of this application, to establish a positive benefit-risk balance for this product and, in these circumstances, the marketing of the product constitutes a risk to public health. 
Inimravimite komitee leidis ka, et taotluse toetuseks esitatud andmete põhjal ei saa tuvastada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet ning et seda arvesse võttes on ravimi turustamine rahvatervisele ohtlik.
An appropriate skin permeation or similar in vitro studies should have been performed to investigate this matter. 
Selle küsimuse uurimiseks oleks tulnud teha asjakohased naha läbivuse katsed või samalaadsed in vitro uuringud.
The comparative quality data provided and the preservative efficacy test were, therefore, not considered sufficient to justify a waiver of the need to demonstrate therapeutic equivalence by clinical studies or other validated model, and these were therefore deemed necessary in this case to prove equivalence. 
Seetõttu ei peetud esitatud võrdlevaid kvaliteediandmeid ja säilitusainete efektiivsuse katset piisavaks, et põhjendada loobumist kliiniliste uuringute või mõne muu valideeritud mudeli kaudu terapeutilise võrdväärsuse tõendamise nõudest; neid uuringuid peeti antud juhul võrdväärsuse tõendamiseks vajalikeks.
The CHMP noted that inconsistent data were provided regarding the state of the drug substance in the drug product and critical quality attributes were not satisfactorily addressed. 
Inimravimite komitee märkis, et esitatud andmed ravimi toimeaine oleku kohta ravimis on vastuolulised ning kriitilise tähtsusega kvaliteedinäitajaid ei ole rahuldavalt hinnatud.
It was not possible to discuss variability between and within batches of the test and reference products as information on the necessary batches of each product was not provided. 
Varieeruvust katsepartiide vahel ning katsepartiide ja võrdlusravimite vahel ei saanud hinnata, sest kummagi ravimi vajalike partiide kohta puudus teave.
However, the need for a therapeutic equivalence study or other validated model for the formulation to prove equivalence was considered essential by the concerned member state and the matter was referred to the CHMP. 
Asjaomane liikmesriik aga leidis, et vajadus terapeutilise võrdväärsuse uuringu või mõne muu valideeritud mudeli järele on vormi võrdväärsuse tõendamiseks möödapääsmatu ja tegi inimravimite komiteele esildise.
The CHMP considered the comparative quality data and a preservative efficacy test (in vitro) to demonstrate comparable anti-fungal activity provided. 
Inimravimite komitee hindas võrreldava seenevastase toime tõendamiseks esitatud võrdlevaid kvaliteediandmeid ja säilitusainete in vitro efektiivsuse katset.
The proposals are acceptable with some improvements. 
Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Two administrations per day are preferable. 
Kaks manustamiskorda päevas on eelistatavam.
Take this medicine by mouth at the same time of the day each day. 
• Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended. 
Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
• Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women 
• Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Both subpopulations were prospectively stratified. 
Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
There are differences, however, in the results obtained from various trials (HOPE, EUROPA, PEACE, and PART 2). 
Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Raynaud's phenomenon 
Raynaud' fenomen
Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance. 
Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
• If your blood pressure is abnormally low or unstable. 
• Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Taking TRITACE with food and alcohol 
TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
The CHMP agreed that the correctness of this last sentence is questionable and that no substance specific data were presented and therefore deleted this comment. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The nephroprotection indication presented the major area of disagreement. 
Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
08019 Barcelona Spain 
08019 Barcelona Hispaania
Always take TRITACE exactly as your doctor has told you. 
Võtke TRITACE't täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted. 
Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
• Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule. 
• Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
All patients n=4,645 
Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Depending on the machine that is used, TRITACE may not be suitable for you 
Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability. 
Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Treatment after you have had a heart attack 
Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
• Sweating more than usual 
• Higistamine tavalisest rohkem
• Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly 
• Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Selective inclusion of one secondary endpoint- all cause mortality- is not recommended. 
Ühe teisese näitaja - kõikide põhjustega seotud suremus - valikuline lisamine ei ole soovitatav.
This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI 
See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects. 
Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study. 
Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
NO-1325 Lysaker Norway 
NO-1325 Lysaker Norra
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden 
AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
• Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure 
• vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Your doctor will need to make this assessment. 
Teie arst peab seda hindama.
In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks. 
Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
• TRITACE may be taken with or without food. 
• TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithium level must be monitored. 
Peab jälgima liitiumi taset.
• Loss or decrease of appetite (anorexia) 
• Isu vähenemine või kaotus (anoreksia)
Taking TRITACE with other medicines 
TRITACE võtmine koos teiste ravimitega
United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD. 
Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now. 
Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries. 
Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Also some medicines can affect the way TRITACE works. 
Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada TRITACE toimet.
• Red and swollen tongue 
• Punane ja paistes keel
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia 
SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines). 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh taimseid ravimeid), sest TRITACE võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE 
Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
• If you are going to receive an anaesthetic. 
• Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
- Treatment of hypertension. 
- Hüpertensiooni ravi.
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Acute hepatic failure, cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional). 
Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (fataalne lõpe on olnud väga erandlik).
If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately. 
Kui te rasestute ravi ajal TRITACE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaria 
Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
• If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6. 
• Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium 
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2). 
TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Cardiovascular prevention/Nephroprotection; 
Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Lõpetage TRITACE'i võtmine ja pöörduge otsekohe arti poole, kui te märkatemistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %. 
Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”. 
Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi“.
Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly. 
Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece 
SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Tablets 
Tabletts
A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4). 
Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy. 
TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
o Elderly patients See section 4.2. 
• Eakad patsiendid Vt lõik 4.2.
Surrey GU1 4YS UK 
Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
You may need to stop your TRITACE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice 
Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi TRITACE'ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy 
Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day. 
TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. 
Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual. 
Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Studies involving chronic oral administration have been conducted in rats, dogs and monkeys. 
Kroonilise suukaudse manustamise uuringud on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). 
TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).