natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-inferiority analyses on PFS and OS in a randomised trial in patients with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer (PP population)a 
Progressioonivaba elumuse ja üldise elumuse mittehalvemuse analüüs korduva epiteliaalse munasarjakasvaja, primaarse peritoneaalse vähi ja munajuhavähiga patsientidel (uuringuplaanikohane populatsioon)a
• reduced liver, kidney or heart function 
• vähenenud maksa, neeru või südamefunktsioon.
Kaplan-Meier curve of PFS (PP population) 
Kaplan-Meieri üldise elumuse kõver (uuringuplaanikohane populatsioon)
Uncommon: Metastatic pain 
Metastaatiline valu
Pronounced hair loss of ≥ 50% is expected for the majority of patients who experience alopecia. 
Suuremale osale patsientidest, kellel esineb alopeetsia, on oodatav ilmne juuste väljalangemine ≥ 50%.
Hepatic impairment has no effect on mean paclitaxel Cmax. 
Maksafunktsiooni kahjustusel ei ole mõju keskmisele paklitakseeli Cmax-ile.
Acceptable ion concentrations for calcium and magnesium in lactated and acetated Ringer's solutions suitable for reconstitution 
Sobilikud kaltsiumi ja magneesiumi ioonkontsentratsioonid lahustamiseks sobivates Ringerilaktaadi ja -atsetaadi lahustes
One vial contains 60 mg of paclitaxel. 
Üks viaal sisaldab 60 mg paklitakseeli.
Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial. 
Kasutades steriilset süstalt, süstige 60 ml lahustamiseks mõeldud lahust viaali kohta.
Neutropenia resolved to ≥ 1.5 × 109/L before the next course of treatment. 
Neutropeenia lahenes enne järgmist ravikuuri kuni ≥ 1,5 × 109/l.
N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment) 
N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool N-(13-cis-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel 
Apealea 60 mg infusioonilahuse pulber paklitakseel
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water. 
Aine sattumisel limaskestadele tuleb limaskesti veega põhjalikult loputada.
After reconstitution, the solution contains 1 mg/mL of paclitaxel formulated as micellar nanoparticles. 
Pärast lahustamist sisaldab lahus 1 mg/ml paklitakseeli mitsellaarsete nanoosakestena.
Median months (95% CI) 
Mediaan kuudes (95% CI)
• dry skin, nail disorder 
• kuiv nahk, küünte häire;
In the study, 35% of the patients in the paclitaxel micellar group and 30% of the patients in the solvent-based paclitaxel group, respectively, received GCSF to treat neutropenia. 
Selles uuringus said neutropeenia raviks GCSFi vastavalt 35% patsientidest mitsellaarse paklitakseeli rühmas ja 30% patsientidest lahustil põhineva paklitakseeli rühmas.
The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash. 
Tuvastatud infusioonikoha reaktsioonid hõlmavad valu, flebiiti, värvuse muutust, punetust, paistetust ja löövet.
Delay of next cycle Apealea/carboplatin 
Apealea/karboplatiini tsükli edasilükkamine
Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide. 
Abiained: N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool, N-(13-cis-retinoüül)-Ltsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool, naatriumhüdroksiid.
• severe reactions at the site of infusion 
• tõsine reaktsioon infusioonikohas;
Protect from light and allow the vial to stand for three to five minutes. 
Laske viaalil seista kolm kuni viis minutit valguse eest kaitstult.
Median time to death [months] (95% CI) 
Surmaaja mediaan [kuud] (95% CI)
Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus 
Epileptiline seisund, kooma, tserebrovaskulaarne tüsistus, perifeerne sensomotoorne neuropaatia, letargia, hüpotoonia, neurotoksilisus, polüneuropaatia, polüneuropaatia pahaloomulise haiguse puhul, põletav tunne, unisus, kognitiivne häire, näonärvi halvatus, entsefalopaatia, hüdrotseefalus
• joint or muscle pain or discomfort 
• liigese- või lihasevalu või ebamugavustunne;
• clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots 
• klopidogreeli: ravim, mis vähendab trombide tekke riski;
Reconstitution of the medicinal product 
Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmine
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatamine riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Gastrointestinal adverse reactions are very common. 
Seedetrakti kõrvaltoimed on väga sagedased.
Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness 
Hemartroos, muskuloskeletaalne ebamugavustunne, raskustunne
• nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose 
• ninaveritsus, allergiline põletik ninas, ninavesisus;
Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy 
Dissemineerinud intravaskulaarne koagulatsioona, pantsütopeenia, hematotoksilisus, koagulopaatia
Cardiotoxicity 
Kardiotoksilisus
After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks milliliiter lahust 1 mg paklitakseeli (mitsellidena).
• severe nausea, vomiting or diarrhoea 
• raskekujuline iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
Erythema, rash, pruritus, urticaria 
Erüteem, lööve, sügelus, urtikaaria
Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Apealead ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega.
• blood poisoning 
• veremürgistus;
• diarrhoea, nausea, vomiting 
• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis 
Sepsis, abstsess, pneumoonia, gripp, hingamisteede viiruslik infektsioon, herpes simplex, infusioonikoha tselluliit, tonsilliit, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, tsüstiit
− muscle weakness, cramps or spasms 
− lihasenõrkus, krambid või spasmid;
• chest pain or discomfort 
• rindkerevalu või ebamugavustunne;
• low body temperature 
• madal kehatemperatuur;
An open, randomised, multicentre study was conducted in 789 women with recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer and fallopian tube cancer to compare Apealea (paclitaxel micellar) in combination with carboplatin with solvent-based paclitaxel in combination with carboplatin. 
Apealea (mitsellaarne paklitakseel) ja karboplatiini kombinatsiooni võrdlemiseks lahustil põhineva paklitakseeli ja karboplatiini kombinatsiooniga tehti avatud, randomiseeritud mitmekeskuseline uuring 789 korduva epiteliaalse munasarjavähi, primaarse peritoneaalvähi ja munajuhavähiga naisel.
• brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain 
• ajukahjustus, ebatavaline vedeliku akumuleerumine ajus;
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood 
• maksapõletik või -häire, tõusnud maksaensüümide sisaldus veres;
infection 
Anoreksia
− N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt 
− N-(13-cis-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool
Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder 
Angioödeem, generaliseerunud lööve, naha värvuse muutus, hüperhidroos, papulaarne lööve, bulloosne dermatiit, näo paistetus, pigmentatsioonihäire, kuiv nahk, külm higi, livedo reticularis, küüne häire, allergiline sügelus, nahahäire
• low level of white blood cells called leukocytes and granulocytes 
• madal leukotsüütide ja granulotsüütide, teatud valgete vererakkude hulk;
− allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion. 
− allergilised reaktsioonid, nagu näiteks hingamisraskus, minestamine, näo paistetus,
a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema. 
a Sisaldab järgnevaid eelistermineid: infusioonikoha flebiit, infusioonikoha valu, süstekoha reaktsioon, infusioonikoha põletik, infusioonikoha punetus, infusioonikoha ekstravasatsioon, infusioonikoha reaktsioon, süstekoha turse.
First dose level reduction: 
Teise annuse vähendamine:
After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 1 mg paklitakseeli (mitsellidena).
• Common (may affect up to 1 in 10 people): 
• Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st):
Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b 
Perifeerne sensoorne neuropaatiaa,b, perifeerne neuropaatiaa,b
d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash. 
d Sisaldab järgnevaid eelistermineid: infusioonikoha valu, infusioonikoha flebiit, infusioonikoha reaktsioon, infusioonikoha värvuse muutus, infusioonikoha erüteem, infusioonikoha ekstravasatsioon, infusioonikoha põletik, infusioonikoha turse, infusioonikoha paresteesia, infusioonikoha ärritus, infusioonikoha lööve.
• mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums 
• suu ja kurguvalu või ebamugavustunne, kurguhäire, igemete veritsus;
Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor 
Tsirkulatoorne kollaps, venoosne tromboos, vaskuliit, tromboos, hüpertensioon, süvaveenitromboos, lümfiturse, pindmine flebiit, tromboflebiit, vererõhu kõikumine, verejooks, angiopaatia, kuumahoog, kahvatus
After reconstitution of the powder, the solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution. 
Pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist on infusioonilahus selge rohekaskollane lahus.
Psychiatric disorders 
Seedetrakti sümptomid
Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity 
Seljavalu, luuvalu, muskuloskeletaalne valu, lihasnõrkus, jäsemevalu
Apealea 60 mg powder for solution for infusion. 
Apealea 60 mg infusioonilahuse pulber
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): 
Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • peopesade või jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist
Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have: 
Enne Apealea manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teil on:
• dry mouth, inflammation of the inner lining of the mouth 
• suukuivus, suud vooderdava kihi põletik;
Because of potential serious adverse reactions in children being breastfed, Apealea is contraindicated during lactation. 
Apealea on imetamise ajal vastunäidustatud tõsiste kõrvaltoimete ohu tõttu rinnapiima saavatele lastele.
Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral 
Kõhupuhitus, gastriit, ebamugavustunne kõhus, alakõhuvalu, düspepsia, fekaloom, soolte funktsionaalne häire, igemete veritsus, hematokeesia, oraalne paresteesia
A non-inferiority analysis was conducted for PFS in the per-protocol (PP) population with pre-specified non-inferiority margin. 
Progressioonivaba elumuse jaoks tehti uuringuplaanikohases populatsioonis samaväärsuse analüüs koos eelmääratletud samaväärsuse määraga.
Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia, 
Hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, dehüdratatsioon, isu vähenemine
− N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt 
− N-(all-trans-retinoüül)-L-tsüsteiinhappe metüülestri naatriumsool
Paclitaxel (solvent-based) 
Paklitakseel (lahustil põhinev)
Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga 
Hingamispuudulikkus, ninaverejooks, köha, rinorröa, orofarüngeaalne valu, neelu häired, asfüksia, bronhospasm, düsfoonia, allergiline riniit, allergiline köha, orofarüngeaalne ebamugavustunne
• inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain 
• magu vooderdava kihi põletik, ebamugavus kõhus või puhitus, alakõhuvalu;
General disorders and administration site conditions Asthenia and fatigue were very common and occurred in 23% and 11% of patients, respectively. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteenia ja väsimus olid väga sagedased ning esinesid vastavalt 23%-l ja 11%-l. Infusioonikoha reaktsioone, nagu näiteks valu, flebiit ja erüteem, täheldati 12% patsientidest (vt lõik 4.4).
Number at risk 
Riskiga patsientide arv
• cimetidine: a medicine to reduce stomach acid 
• tsimetidiini: maohappe hulka vähendav ravim;
Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot 
Surm, hulgiorganpuudulikkus, turse, manustamiskoha valu, kateetrikoha verejooks, kateetrikoha turse, lokaalne paistetus, generaliseerunud turse, song, rindkerevalu, gripilaadne haigestumine, lokaalne turse, hüpotermia, külmavärinad, kuumatunne
• gemfibrozil: a medicine to lower blood fats 
• gemfibrosiili: verelipiide alandav ravim;
The reconstituted solution for infusion is a clear, greenish-yellow solution. 
Manustamiskõlblikuks muudetud infusioonilahus on selge, rohekaskollane vedelik.
− bleeding 
Neerukahjustus
• breathing difficulties, nasal congestion 
• hingamisraskused, ninakinnisus;
• cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked. 
• munajuhade vähk (ühendus munasarjade ja emaka vahel).
Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema 
Perifeerne turse, valu, palavik, rindkere düskomfort, hüpertermia, näoturse
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st):
Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin 
Üldine Paklitakseel Karboplatiin Üldine Paklitakseel Karboplatiin
Discontinue treatment 
Kõrvaltoimetest teatamine
Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis 
Kõhuvalu, kõhukinnisus, ülakõhuvalu, kõhugaasid, suukuivus, stomatiit
Angina pectoris, tachycardia 
Rinnaangiin, tahhükardia
• low muscle tone, facial palsy 
• madal lihastoonus, näo halvatus;
First 
Järgmise
Dyspnoea, nasal congestion 
Artralgiaa, müalgiaa
• lack of appetite 
• vähenenud puutetundlikkus;
Method of administration 
Toimemehhanism
Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus 
Pearinglus, kurtus, sisekõrva häire, tinnitus
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st):
Solvent-based paclitaxel 
Lahustil põhinev paklitakseel
• feeling hot 
− kuumahood;
Forest plot for PFS by relapse (PP population) 
Progressioonivaba elumuse blobogramm relapsi järgi (uuringuplaanikohane populatsioon)
Paclitaxel is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. 
Kui paklitakseeli manustatakse raseduse ajal, põhjustab see arvatavasti raskeid sünnidefekte.
• pus in body tissue 
• liigesesisene veritsus;
• rapid heartbeat 
• mäda kehakoes;
− formation of blood clots 
− verehüüvete moodustumine;
− blood vessel inflammation 
− veresoonte põletik;
• low level of white blood cells called neutrophils 
• madal neutrofiilide, teatud valgete vererakkude hulk;
Only reconstitute Apealea using one of the following commercially available solutions for reconstitution: - sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution suitable for infusion; - lactated Ringer's solution suitable for infusion; - acetated Ringer's solution suitable for infusion. 
• naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusiooniks sobiv lahus;
• taste disturbance 
• maitsehäired;
Uncommon: Hepatitis, liver disorder 
Hepatiit, maksa häire
It should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Seda ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimpreparaatidega ega kasutada nende asemel.
Posology 
Jälgiminea
Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity 
Anafülaktiline šokk, ravimi ülitundlikkus
This is similar to that seen in most of the earlier studies. 
See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
However, also see text under section 4.4. 
Lugege ka teksti lõigus 4.4.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland. 
Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}: 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
ATC Vet Code: QJ01FF02 
ATCvet kood: QJ01FF02
Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups. 
Mõlemad uuringud hõlmasid 1116 lindu, kes olid jagatud ravi ja negatiivse kontrolli rühmadesse.
92240 Malakoff France 
92240 Malakoff
Poland Zoetis Polska Sp. z o.o. 
Zoetis Polska Sp. z o.o.
D-10785 Berlin 
1 D-10785 Berlin Germany
There is no specific antidote, treatment is symptomatic. 
Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
The uptake of water should be monitored frequently. 
Veetarbimist peab tihti jälgima.
The presence of the disease in the group must be established before the product is used. 
Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable. 
GC/MS-analüüsimeetodi kirjeldus ja valideerimine oli vastuvõetav.
No other source of drinking water should be available. 
Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
• The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data; 
• Näidustused piiratakse nendega, mida efektiivsuse andmed piisavalt toetavad.
As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation. 
Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours. 
Ravimisisaldusega joogivesi tuleb värskelt valmistada iga 24 tunni järel.
A single (optimal) dose level was considered 
Ühte (optimaalset) annust peeti eelistatavaks.
Repeated or prolonged use should be avoided by improving the farm management and hygiene practices. 
Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.
Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom 
Andrew Street London EC4A
Excipients: For the full list of excipients, see section 6.1. 
Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
After the end of the medication period, the water supply system should be cleaned appropriately to avoid intake of sub-therapeutic amounts of the active substance. 
Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively). 
Mõlemas uuringus täheldati suremuse olulisi erinevusi linkomütsiiniga ravitud lindudel (vastavalt 0% ja 0,7%) võrreldes negatiivse kontrollrühma lindudega (vastavalt 14% ja 7,5%).
The intake of medicated water depends on the physiological and clinical condition of the animals. 
Ravimisisaldusega vee tarbimine sõltub loomade füsioloogilisest ja kliinilisest seisundist.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”.
Metabolites comprised more than 75% of total residues in the liver. 
Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate. 
Uuringusse kaasatud loomade arv (18 kastreeritud isaslooma ja 18 emaslooma) ja nende kehakaalud (36,5...71 kg) olid piisavad.
These conditions are usually self correcting within 5-8 days without discontinuing the lincomycin treatment. 
Need seisundid taanduvad tavaliselt iseenesest 5-8 päeva jooksul, ilma et linkomütsiiniga ravimise peaks katkestama.
In case of insufficient uptake of water, pigs should be treated parenterally. 
Ebapiisava veetarbimise korral tuleb sigu ravida parenteraalselt.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally. 
10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
In order to obtain the correct dosage, the concentration of the lincomycin has to be adjusted accordingly. 
Õige annuse saavutamiseks tuleb linkomütsiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
The daily amount is to be added to the drinking water in such a way that all medication will be consumed within 24 hours. 
Ööpäevane kogus tuleb lisada joogiveele nii, et kogu ravim tarvitataks ära 24 tunni jooksul.
The potential risk of resistance development, which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through: 
Resistentsuse väljakujunemise võimalikku riski, mis võib mõjutada ravimpreparaadi efektiivsust ning üldiselt loomade ja inimeste tervist, piiratakse järgmiste abinõudega:
00330 Helsinki 
Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, although foetotoxicity has been reported. 
Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud tõendeid teratogeensest toimest, kuigi teatatud on fetotoksilisusest.
1348 Louvain-laNeuve 
1348 Louvainla-Neuve Belgium
Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user. 
Riskid kasutajatele hinnati väikeseks ning ravimiteave sisaldab piisavat teavet kasutaja ohutuse tagamiseks.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Contact with skin and eyes should be avoided. 
Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
• The revised harmonised SPC of Lincocin contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product. 
• Lincocini ühtlustatud ravimiomaduste kokkuvõte sisaldab ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.