natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose. 
Enne Dynepo annuse kohandamist tuleb jätta piisavalt aega, et määratleda patsiendi reageerimine raviannusele.
You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection. 
Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Administer the amount required.. 
Manustage nõutud kogus.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. 
Mittekliinilistes uuringutes ilmnenud nähtusi täheldati ainult juhtudel, kui ravimi süsteemse ekspositsiooni määr ületas märkimisväärselt inimesel kasutatava annuse puhul saavutatava taseme, ja seega ei oma kliinilist tähtsust.
- headache 
- peavalu.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard. 
Eeltäidetud süstal koosneb I tüüpi klaaskolvist koos broombutüülkautšukist sulguriga, 27G roostevabast terasest nõelast ning selle kautšukist ja polüstüreenist kolvistopperist ja nõelakaitsest.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l). 
Hemoglobiini taseme muutusi saab reguleerida doosiga, nii et hemoglobiin jääks vahemikku 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12g/dl (7,5 mmol/l).
Do not use it if it is cloudy or has visible particles. 
Ärge seda kasutage, kui see on hägune või kui selles on nähtavaid osakesi.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients. 
Dynepo on näidustatud kroonilisest neerupuudulikkusest (CRF) tingitud aneemia sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel.
Nervous system disorders: 
Valu süstekoha reaktsioon reaktsioonid:
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
Tavaliselt on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas veenisiseselt või 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas nahaaluselt.
Pruritus 
sügelus
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. 
Ravi Dynepo'ga peaks alustama arst, kellel on varasemaid kogemusi CRF-st tingitud aneemia ravis.
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated. 
Seetõttu tuleb enne Dynepo ravi alustamist ja ravi ajal hinnata patsiendi rauadepoode mahtu (transferriini saturatsioon ja seerumi ferritiin).
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury. 
Süstal on kasutamiseks valmis ning nõelatorke vigastuse vältimiseks on kasutusel nõelakaitse.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. 
Ülalpool kirjeldatud kliiniliste uuringute tulemuste olulisus antud patsientide populatsiooni puhul on ebaselge; eriti tuleb arvestada, et neerudega seotud näidustuste korral on manustatavad doosid madalamad kui vähiga seotud näidustuste
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. 
Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20 
Naatriummonofosfaat, monohüdraat Naatriumdifosfaat, heptahüdraat
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. 
Et paljud ühendid erituvad rinnapiima, tuleb Dynepo manustamisse rinnaga toitvale emale suhtuda ettevaatusega.
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is 
Vabastage kolb, lastes süstlal vahendi sees üles liikuda seni, kuni kogu nõela osa on kaetud.
Injecting the solution with the air bubble is harmless. 
Süstimine koos õhumulliga on ohutu;
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. 
Epoetiin delta on inimese erütropoetiin, mis on saadud geeni aktivatsiooni tehnoloogiat kasutades Epoetiin delta on hormoon, mis soodustab vere punaliblede tootmist luuüdis.
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger. 
Nõelakaitse katab süstimisel nõela niipea, kui kolb vabastada.
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose. 
Kui te unustate Dynepo'd kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, et korvata unustatud annuseid.
Take your next dose at the normal time. 
Manustage järgmine annus tavalisel
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level. 
Aeg-ajalt võivad teie hemoglobiini väärtused olla soovitatud vahemikust ülal või allpool.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls. 
Avatud uuringus ei täheldatud erinevusi inimese rekombinantse erütropoetiini ja kontrollgrupi patsientide elulemuses.
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection. 
Subkutaanse manustamise korral tuleb süstekohta vahetada iga süstekorra ajal.
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome 
Valu süstekoha reaktsioon (nt valu, verejooks)
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. 
Kliinilistes uuringutes Dynepo'ga ei ole koostoimeid ilmnenud.
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl. 
Dynepo ravi eesmärgiks on säilitada teie hemoglobiinitaset vahemikus 10 kuni 12 g/dl.
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below. 
Dynepo ravi ajal esinenud kõrvaltoimete sagedus on toodud allolevas tabelis.
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg. 
Epoetiin delta 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg intravenoosse manustamise järgselt suureneb erütropoetiini ekspositsioon patsientidel annusega proportsionaalselt.
Take special care with Dynepo: 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynepo
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis. 
Dynepo'd võib kasutada dialüüsi (vere puhastamise meetod) saavatel
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg. 
Annuse 50 TÜ/kg kuni 300 TÜ/kg manustamise järgselt püsib erütropoetiin seerumis mõõdetavas kontsentratsioonis vähemalt 24 tundi.
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated. 
Vähihaigetel, keda kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud aneemia tõttu ravitakse Dynepo'ga, pole elulemust ja kasvaja progressiooni uuritud.
Laboratory monitoring 
SÜSTLA MÄRGISTUS
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer. 
Dynepo`d ei tohi kasutada vähiga seotud aneemia raviks.
Keep syringes in the outer carton to protect from light. 
Süstlaid hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Keep the syringes in the outer carton to protect from light. 
Hoidke süstlaid valguse eest kaitsmiseks kartongpakendis.
Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted. 
Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo. 
- kui olete allergiline (ülitundlik) epoetiin delta või Dynepo mõne muu koostisosa suhtes; - kui teil on raskusi oma vererõhu kontrolli all hoidmisega.
Do not use it if the date has passed 
Mitte kasutada, kui kuupäev on hilisem kui näidatud kuu viimane päev.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy. 
Dynepo ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi biokeemilisi näitajaid, sh kreatiniini ja kaaliumi väärtusi.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
• RAVIMPREPARAADI OHUTUKS JA TÕHUSAKS KASUTAMISEKS ESITATUD
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections. 
Abiained: naatriummonofosfaatmonohüdraat, naatriumdifosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid,
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection 
Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml Süstelahus
Severe reactions, possibly fatal, involving the heart and blood vessels may occur. 
Sellega võivad kaasneda rasked südant ja veresoonkonda kahjustavad kõrvaltoimed, mis võivad lõppeda surmaga.
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a reduced dose. 
Lisaks tuleb kaaluda manustatava Dynepo annuse vähendamist.Kui vererõhuväärtused jäävad kõrgeks, võib osutuda vajalikuks Dynepo ravi ajutine katkestamine.Kui hüpertensioon on saadud ravi tõhustamisega kontrolli alla, tuleb Dynepo ravi taasalustada väiksema
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously. 
Veeni manustamisel on algannus 50 TÜ/kg kohta kolm korda nädalas.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Küsige ravimijääkide õige hävitamise kohta täpsemat informatsiooni oma apteekrilt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 8000 TÜ/0.4ml Süstelahus
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml Süstelahus
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
Subkutaansel manustamisel 50 TÜ/kg kohta kaks korda nädalas.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL RAVIMILEHT
Special populations 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Dynepo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia. 
Et aneemia sümptomite ravis kasutataks Dynepo madalaimaid annuseid, tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection 
Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 6000 TÜ/0.3ml Süstelahus
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 3000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Blood and lymphatic system disorders: 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection 
Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 4000 TÜ/0.4ml Süstelahus
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 8000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 6000 TÜ (20000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml. 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 3000 TÜ/0.3ml Süstelahus
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Süstelahus, 0,3 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Süstelahus, 0,5 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA RAVIMITAHVLIL VÕI -LEHEL {RAVIMILEHT
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 
Süstelahus, 0,4 ml epoetiin delta lahust eeltäidetud süstlas, pakendis 6 tk.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Võtke Dynepo'd täpselt nii, nagu arst on käskinud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 1000 TÜ (2000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 8000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 10 000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta 
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
Convulsions 
Süstevesi
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 2000 TÜ (4000 TÜ/ml) epoetiin deltat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 8000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,3 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 6000 TÜ (20 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 10 000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 4000 TÜ/0,4 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet. 
Käesoleva infolehe lõpus on toodud juhised, kuidas endale ise Dynepo'd süstida.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 10 000 TÜ/0.5ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 6000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 5000 TÜ/0.5ml Süstelahus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 5000 TÜ (10 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 5000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 3000 TÜ/0,3 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 2000 TÜ/0,5ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 10 000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 1000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,5 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 1000 TÜ (2000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Eeltäidetud süstal 0,4 ml süstelahusega sisaldab toimeainena 4000 TÜ (10 000 TÜ/ml) epoetiin deltat.Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection 
Dynepo 2000 TÜ/0,5 ml Süstelahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo, 2000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom 
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dynepo 10 000 TÜ/0,5 ml süstelahus eeltäidetud süstlas Epoetiin delta.
Vaccination programme: 
Vaktsineerimisprogramm:
ATCvet code: QI09 AD01. 
ATCvet kood: QI 09 AD 01.
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed. 
Väga harvadel juhtudel (< 1/100 000) võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Mineral oil (Marcol 52) 
Mineraalõli (Marcol 52)
Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega.
Polysorbate 80 (Tween 80) 
Polüsorbaat 80 (Tween 80)
Date of last renewal: 22/08/2008 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/08/2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07/08/1998
Mannide mono oleate (Arlacel A) 
Manniidmonooleaat (Arlacel A)
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/2/98/009/001-006
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that: 
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutuse oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Use within one hour after reconstitution. 
Kasutada 1 tunni jooksul pärast lahustamist
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Iga isik kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Suvaxyn Aujeszky 783 +OW peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
One dose of 2 ml contains: 
Üks doos 2 ml sisaldab
Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour. 
Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 1 tund.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder: 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot (pulber): {number}
Aluminium hydroxide 
Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid
Use sterile syringes and needles. 
Kasutada steriilseid süstalaid ja nõelu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 doosi
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT 
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC). 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days. 
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine. 
Farmakoterapeutiline rühm: elada Aujeszky haiguse vaktsiin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses 
Silt pappkarbil 1 x 10 doosi, 1 x 50 doosi, 1 x 100 doosi, 10 x 10 doosi, 10 x 50 doosi, 10 x 100 doosi