natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2000 IU powder in a vial and 4 ml solvent in a pre-filled syringe, a plunger rod with a vial adapter - pack size of 1). 
• Refixia on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (kas 500 RÜ, 1000 RÜ või 2000 RÜ pulbrit viaalis ning 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas koos kolvivarre ja viaali adaptriga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1193/002 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/17/1193/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1193/003 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/17/1193/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1193/001 
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1193/001
Treatment with Refixia will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia B. Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Refixia-ravi tuleb alustada B-hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Due date 
Tähtaeg
(bromobutyl) and a tip cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene). 
- 1 histidiinilahustiga (4 ml) eeltäidetud polüpropüleenist süstal , millel on bromobutüülkummist kolb ja bromobutüülkummist kaitsekork - 1 kolvivars (polüpropüleen).
18-65 years 
18…65 aastat N = 20
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial. 
• Kolvivart vajutades süstige kogu lahusti viaali.
Intraarticular use Applicator (PU) 
Intraartikulaarne Aplikaator (PU)
1 to 10 sterile tubes with 1 prefilled syringe each +1 indwelling cannula or 1 filter stem per prefilled syringe 
1-10 steriilset toru ja à 1 eeltäidetud süstal + 1 püsikanüül või 1 varrega filter eeltäidetud süstla kohta
Intraarticular use Pre-filled syringe (PP) 
Intraartikulaarne Eeltäidetud süstal (PP)
1 to10 sterile tubes with up to 2 applicators each + 1 syringe per applicator 
1-10 steriilset toru ja à kuni 2 aplikaatorit + 1 süstal aplikaatori kohta
MA (EU) Number Invented name 
Väljamõeldud nimetus
Member State EU/EEA 
Liikmesriik EL/EEA
Milk: 72 hours 
Piimale: 72 tundi.
Assessment of the efficacy of the products for the other approved indications remains unchanged. 
Ravimite efektiivsuse hinnang teistel heakskiidetud näidustustel jäi endiseks.
192 07 Sollentuna SWEDEN 
192 07 Sollentuna ROOTSI
Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road 
Magna Drive, Magna Business Park
Further to this restriction the CVMP concluded that the single administration of the concerned products does not have an impact on their clinical efficacy. 
Selle piirangu suhtes järeldas veterinaarravimite komitee, et asjaomaste ravimite ühekordne manustamine ei mõjuta nende kliinilist efektiivsust.
Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL 
Rua Agualva dos Açores n. 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPAIN 
Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona HISPAANIA
United Kingdom Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ UNITED KINGDOM 
Ühendkuningriik Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ÜHENDKUNINGRIIK
88326 Aulendorf GERMANY 
88326 Aulendorf SAKSAMAA
Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCE 
Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex PRANTSUSMAA
Meat and offal: 8 days 
Lihale ja söödavatele kudedele: 8 päeva.
According to the current product information for Dexadreson, treatment may be repeated after 24-48 hours. 
Dexadresoni praeguse ravimiteabe kohaselt tohib ravi korrata 24-48 tunni pärast.
D-85716 Unterschleißheim GERMANY 
D-85716 Unterschleißheim SAKSAMAA
4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS 
4941 VX Raamsdonksveer HOLLAND
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States 
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuse, loomaliikide, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Therefore, on 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof. 
22. augustil 2012 tegi Saksamaa seetõttu Euroopa Ravimiametile (EMA) direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel esildise ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kohta.
All studies were conducted at a single dose of 0.06 mg/kg body weight. 
Kõik uuringud toimusid ühekordse annusega 0,06 mg kehamassi kg kohta.
Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, anti-allergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals. 
Deksametasoon on pika toimeajaga sünteetiline glükokortikoid, mida kasutatakse põletikuvastase, antiallergilise ja glükoneogeneetilise ainena manustamiseks põllumajandus- ja koduloomadele.
Delete, where applicable, “in cases of shock in horses”. 
Asjakohastel juhtudel kustutada “ hobuste šoki korral ”.
One of the studies on residue depletion in cattle tissues was not conducted over a sufficiently long period of time and was therefore not considered suitable to derive a valid withdrawal periods in cattle meat and offal. 
Üks veisekudede ravimijääkide vähenemise uuring ei kestnud piisavalt kaua, mistõttu ei peetud seda sobivaks veiseliha ja veiste söödavate kudede nõuetekohaste keeluaegade määramiseks.
Delete, where applicable, all references for repeat treatment in cattle and horses and treatment in cases of shock in horses. 
Asjakohastel juhtudel kustutada kõik viited hobuste ja veiste korduvale ravile ning ravile hobuste šoki korral.
5830 AB Boxmeer THE NETHERLANDS 
5830 AB Boxmeer HOLLAND
Cattle, horses 
Süstelahus Veised, hobused
Three residue depletion studies in cattle have been provided, two studies on residue depletion in cattle tissues and one study on residue depletion in milk. 
Esitati kolme veistel toimunud ravimijääkide vähenemise uuringu, kolme veisekudedega toimunud ravimijääkide vähenemise uuringu ja ühe ravimijääkide piimas vähenemise uuringu andmed.
Quality, target animals safety, user safety and environmental risk have not been assessed in this referral procedure. 
Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajate ohutust ega keskkonnariske.
Horses: 
Hobune:
Overall summary of the scientific evaluation of Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof (see Annex I) 
Ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf below the MRL values in kidney and liver. 
VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf tulemusel määrati keeluajaks 8 ööpäeva ravi korral ühekordse annusega 0,06 mg deksametasooni kg kehamassi kohta.
No residue depletion data are available in horses for the single or repeat dose treatment. 
Hobuste kohta puuduvad ravimijääkide vähenemise andmed nii ühekordse kui ka korduva raviannuse korral.
The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml. 
Veterinaarravim Dexadreson 2 mg/ml ja sarnased nimetused ning nende geneerilised ravimid on süstelahused, mis sisaldavad 2 mg/ml deksametasooni.
Therefore it was considered appropriate to use the alternative method in order to establish a withdrawal period for cattle tissues. 
Nii peeti asjakohaseks määrata veisekudede keeluaeg alternatiivmeetodil.
Withdrawal periods for the minor species horse can be based on comparison of pharmacokinetic data, indicating that depletion of the substance in horses is not slower than in cattle. 
Hobuse kui vähelevinud liigi keeluajad saab määrata farmakokineetika andmete võrdlemisel, millest nähtub, et aine ei elimineeru hobuse organismist aeglasemalt kui veise organismist.
In the absence of residue depletion data at the maximum intended dose and further to the concerns expressed above, the marketing authorisation holders agreed to remove the advice on repeat dose treatment after 24-48 hours in cattle from the product information. 
Ravimijääkide vähenemise andmete puudumisel maksimaalse ettenähtud annuse korral ja seoses eespool väljendatud kahtlustega nõustusid müügiloa hoidjad kustutama ravimiteabest nõuande manustada veistele 24-48 tunni pärast teine annus.
No residue depletion or pharmacokinetic data are available for the much higher dosages recommended for the treatment of shock in horses. 
Puuduvad ravimijääkide vähenemise või farmakokineetika andmed palju suuremate annuste kohta, mida soovitatakse hobuste šokiraviks.
Applicant/marketing authorisation holder 
Müügiloa hoidja
Labelling: 
Pakendi märgistus:
The benefit-risk balance for the products concerned remains positive subject to amendments in the product information. 
Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamise järeldus Asjaomaste ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt positiivne, kuid on vaja muuta ravimiteavet.
The residue depletion study in milk was considered acceptable, but the recommended method for the calculation of a milk withdrawal period according to the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)3 - the Time to safe concentration (TTSC) methodcannot be used due to the insufficient number of animals included in the study. 
Ravimijääkide piimas vähenemise uuringut peeti vastuvõetavaks, kuid veterinaarravimite komitee piima keeluaegade määramise suunises (EMEA/CVMP/473/98)3 soovitatud piima keeluaja arvutamise TTSC-meetodit (aeg ohutu kontsentratsioonini) ei saa kasutada uuringusse kaasatud loomade ebapiisava arvu tõttu.
The marketing authorisation holders agreed to remove the advice on repeat dose treatment in horses from the product information. 
Müügiloa hoidjad nõustusid kustutama ravimiteabest nõuande manustada hobustele teine annus.
The other study was considered valid, however, the data set obtained from it did not allow the use of the statistical approach for the determination of withdrawal periods in accordance with the CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)2 as statistical criteria for the linear regression analysis were not fulfilled. 
Teist uuringut peeti nõuetekohaseks, kuid siiski ei saanud selle tulemuste põhjal määrata keeluaegu statistilisel meetodil, nagu nõuab veterinaarravimite komitee keeluaegade määramise suunis „Keeluaja määramise ühtlustamine” (EMEA/CVMP/036/95)2, sest lineaarregressiooni statistilised kriteeriumid ei olnud täidetud.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer THE NETHERLANDS 
Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLLAND
Therefore, none of the studies was conducted at the maximum intended dose as requested in VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1 and safe withdrawal periods in cattle tissues and milk can only be set for single treatment. 
Sel põhjusel ei toimunud ühtki uuringut maksimaalse ettenähtud annusega, nagu nõutakse veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunises GL48 „Veterinaarravimite metabolismi ja ravimijääkide kineetika hindamise uuringud toiduloomadel: markerjääkide vähenemise uuringud keeluaegade määramisel” (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)1, ning veisekudede ja piima ohutud keeluajad saab määrata üksnes ühekordse manustamise korral.
Consequently Germany considered that it is in the interest of consumer safety to evaluate the adequacy of the meat withdrawal periods in cattle and horses and the milk withdrawal periods in cattle. 
Saksamaa leidis seepärast, et veise- ja hobuseliha ning veisepiima keeluaegu tuleb tarbijaohutuse huvides hinnata.
No safe withdrawal period for these dosages can be set and the CVMP considered that the shock indication should be withdrawn from the product information of Dexadreson and its generic products, where applicable. 
Selliste annuste suhtes ei saa määrata ohutut keeluaega ja veterinaarravimite komitee leidis, et šokinäidustus tuleb Dexadresoni ja selle geneeriliste ravimite ravimiteabest kustutada, kui asjakohane.
Intervet Nederland B.V. p.o. box 50 
p.o. box 50
As there were no residue depletion data with the recommended repeat dose treatment in cattle and horses, the CVMP concluded that the advice on repeat dose treatment in cattle and horses should be removed from the product information. 
Et puudusid ravimijääkide vähenemise andmed veiste ja hobuste ravi kohta soovitatava kordusannusega, järeldas veterinaarravimite komitee, et veiste ja hobuste kordusannusega ravi nõuanne tuleb ravimiteabest kustutada.
The same withdrawal period for edible tissues may be applied for cattle and horses for the same dosing regimen, resulting in a withdrawal period for horse meat and offal of 8 days for the single dose treatment of 0.06 mg dexamethasone per kg body weight. 
Söödavate kudede jaoks saab kehtestada sama keeluaja veiste ja hobuste korral, kelle manustamisrežiim on sama, mille tulemusena on hobuseliha ja hobuste söödavate kudede keeluaeg 8 ööpäeva, kui deksametasooni manustatakse ühekordse annusena 0,06 mg kehamassi kg kohta.
Czech republic Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 
Tšehhi Vabariik Eurovet Animal Health B.V.
• In the absence of residue depletion or pharmacokinetic data following a repeat treatment in cattle and horses for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof, the CVMP considered that the advice on repeat dose treatment after 24-48 hours in cattle and horses should be removed from the product information; 
• et puudusid ravimijääkide vähenemise andmed või farmakokineetika andmed veiste ja hobuste ravi kohta ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite korduvannusega, järeldas veterinaarravimite komitee, et soovitus manustada veistele ja hobustele 24-48 tunni pärast kordusannus tuleb ravimiteabest kustutada;
United Kingdom Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 
Ühendkuningriik Eurovet Animal Health B.V.
Therefore a 20% safety span was applied to the observed period of 60 hours, resulting in a withdrawal period of 72 hours, i.e. 3 days, in milk from cows treated at a single dose of 0.06 mg dexamethasone per kg body weight. 
Sel põhjusel lisati jälgitud 60 tunnile 20% ohutusvahemik, mille tulemusena on ühekordse annuse 0,06 mg deksametasooni kg kehamassi kohta saanud lehmade piima keeluaeg 72 tundi ehk 3 ööpäeva.
DOSAGES FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
United Kingdom Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Ühendkuningriik Dopharma Research B.V.
Residue depletion data was made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 8 days and a cattle milk withdrawal period of 72 hours, as well as a horse meat and offal withdrawal period of 8 days following a single injection at the recommended dose of 0.06 mg dexamethasone per kg body weight. 
Esitati ravimijääkide vähenemise andmed, mis toetasid veiseliha ja veiste söödavate kudede keeluaega 8 ööpäeva, veisepiima keeluaega 72 tundi ning hobuseliha ja hobuste söödavate kudede keeluaega 8 ööpäeva pärast deksametasooni ühekordset süsti soovitatud annuses 0,06 mg kehamassi kg kohta.
Germany noted that Dexadreson 2 mg/ml and its associated names has different withdrawal periods in cattle (meat and milk) and horses (meat) established by the Member States across the EU/EEA. 
Saksamaa märkis, et Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna eri liikmesriikides kehtivad ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste erinevad veiste (liha ja piim) ja hobuste (liha) keeluajad.
Czech republic Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 
Tšehhi Vabariik Intervet International B.V.
• On the basis of the residue depletion data in cattle and the pharmacokinetic data in horses submitted by the marketing authorisation holders for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof, the CVMP considered that withdrawal periods of 8 days for cattle meat and offal, 72 hours for cattle milk and 8 days for horse meat and offal were safe; 
• müügiloa hoidjate esitatud andmete alusel ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite ravimijääkide vähenemise kohta veistel ning farmakokineetika kohta hobustel järeldas veterinaarravimite komitee, et veiseliha ja veiste söödavate kudede keeluaeg 8 ööpäeva, veisepiima keeluaeg 72 tundi ning hobuseliha ja hobuste söödavate kudede keeluaeg 8 ööpäeva on ohutu;
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof subject to amendments in the product information; the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof (see annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in annex III. 
soovitab veterinaarravimite komitee muuta ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja samaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Six days after administration the residue concentrations were 
Kuus ööpäeva pärast manustamist oli ravimijääkide kontsentratsioon neerudes ja maksas alla ravimijääkide vastavate piirnormide.
Kidney and liver were the tissues where the marker residue persisted longest. 
Koed, milles markerjäägid püsisid kõige kauem, on neerud ja maks.
As there were no data available to support safe withdrawal periods for horse meat and offal following administration of high dosages in case of treatment of shock, the CVMP concluded that the shock indication in horses should be removed from the product information for Dexadreson and its generic products, where applicable. 
Et puudusid šokiravi korral suurte annuste manustamise järgsed hobuseliha ja hobuste söödavate kudede ohutuid keeluaegu toetavad andmed, järeldas veterinaarravimite komitee, et hobuste šokiravi näidustus tuleb Dexadresoni ja selle geneeriliste ravimite ravimiteabest kustutada, kui asjakohane.
Cattle, pigs, dogs and cats 
Süstelahus Veised, sead, koerad ja kassid
Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 
Dopharma Research B.V.
Cattle, horses, goat, pigs, dogs and cats 
Süstelahus Veised, hobused, kitsed, sead, koerad ja kassid
• In the absence of residue depletion or pharmacokinetic data for the higher dosages recommended for the indication concerning treatment of shock in horses, no safe withdrawal period for these dosages can be set for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof. 
• et puudusid ravimijääkide vähenemise andmed või farmakokineetika andmed hobuste šokiraviks soovitatavate suuremate annuste kohta, ei saa ravimi Dexadreson 2 mg/ml ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite selliste annuste korral määrata ohutuid keeluaegu; veterinaarravimite komitee järeldas seepärast, et hobuste šokiravinäidustus tuleb ravimiteabest kustutada;
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe asjakohastesse lõikudesse tehtavad muudatused
The Netherlands 
HOLLAND
THE NETHERLANDS 
Holland
INDICATIONS 
Veised
This difference is not considered clinically relevant. 
Seda erinevust ei peeta siiski kliiniliselt oluliseks.
Adults and elderly (≥65 years of age) 
Täiskasvanud ja eakad (≥65-aastased)
Take the tablet as soon as you remember, unless it is time for the next dose. 
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub, kui ei ole järgmise annuse võtmise aeg.
Elimination through urine is negligible (<1%). 
Eritumine uriini kaudu on ebaoluliselt väike (<1%).
Take the medicine pack with you so the doctor knows what you have taken. 
Võtke ravimipakend endaga kaasa, et arst teaks, mida te olete võtnud.
If you stop taking this medicine too soon, the infection may come back. 
Kui te lõpetate selle ravimi võtmise liiga vara, võib nakkus korduda.
Antimicrobial spectrum 
Antimikroobne spekter
Swallow the tablets whole with a glass of water. 
Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
The safety and efficacy of fidaxomicin in children aged below 18 years has not yet been established. 
Fidaksomitsiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Other possible side effects are the following: 
Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised
The clinical relevance of MRP2 inhibition is not yet known. 
MRP2 inhibeerimise kliiniline tähtsus ei ole veel teada.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
− decreased appetite 
− Vähenenud söögiisu
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc 
Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Talk
The bioavailability in humans is unknown. 
Biosaadavus inimestel ei ole teada.
What DIFICLIR is and what it is used for 
Mis ravim on DIFICLIR ja milleks seda kasutatakse
DIFICLIR should not be used in children or adolescents aged below 18 years as there is no information on this use in this population. 
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi DIFICLIR'i kasutada, sest puudub teave selles populatsioonis kasutamise kohta.
− If you are allergic to fidaxomicin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
− kui olete fidaksomitsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Animal studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity. 
Loomkatsed ei näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Your doctor will tell you whether this medicine is suitable for you. 
Arst ütleb, kas see ravim sobib teile.
You can take DIFICLIR before, during or after meals. 
Te võite DIFCLIR'i võtta enne või pärast toidukorda või toidukorra ajal.
No dose adjustment is considered necessary. 
Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks.
This metabolite also shows antimicrobial activity (see section 5.1). 
Sellel metaboliidil on ka antimikroobne toime (vt lõik 5.1).
This serious illness can result in painful, severe diarrhoea. 
See tõsine haigus võib põhjustada valu ja tugevat kõhulahtisust.
Mechanism of resistance 
Resistentsuse mehhanismid
It is not known whether fidaxomicin passes into breast milk, but it is not expected to do so. 
Ei ole teada, kas fidaksomitsiin imendub rinnapiima, kuid eeldatavasti seda ei toimu.
Your doctor will know whether your disease falls in the severe categories and will tell you whether this medicine is suitable for you. 
Arst ütleb täpsemalt, kas teie haigus kuulub tõsiste kategooriasse ja kas see ravim teile sobib.
If you have taken more tablets than you should have, talk to a doctor. 
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Other medicines and DIFICLIR Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of DIFICLIR during pregnancy. 
Ettevaatusena on parem vältida DIFICLIR'i kasutamist raseduse ajal.