natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle. 
Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed. 
Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED 
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11 
Propüleenglükool9 Bensüülalkhool10 Arginiin11
4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of: 
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate seisundite raviks:
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap. 
250 ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
SPECIAL WARNING(S) 
ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg 
Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Cattle: None. 
Veis: ei ole.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years. 
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 3 aastat.
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
KEELUAJAD Ei rakendata.
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml. 
Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro: 
In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalne
A new injection site should be used each day. 
Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight). 
LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap. 
250ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day). 
Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms. 
Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity. 
Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution 
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp 
• äge komplitseerumata kuseteede infektsioon, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions. 
Koer: viiekordne suukaudne üledoseerimine 30 päeva jooksul ei andnud mingeid kõrvalnähtusid.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 
Säilitamise eritingimused
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum. 
Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
If filled to the brim the measuring device provides 50ml. 
Ääreni täis valatuna sisaldab see 50ml.
• Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius. 
• Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
For oral administration in drinking water. 
Peroraalseks manustamiseks joogiveega
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. 
• Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial 
Silt pappkarbil, mille sees 100 ml viaal / 250 ml viaal / Silt 100 ml viaalile / 250 ml viaalile
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water 
Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Lactose 
Süstevesi
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing. 
Veis: difloksatsiini suukaudse manustamise järgselt saavutatakse plasmakontsentratsion 1,7 g/ml 6 tundi pärast manustamist.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg 2 aastat
The following organisms were found to be of intermediate susceptibility: 
Keskmiselt tundlikud on:
For use as excipient 
KÕLBLIKKUSAEG EXP
Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap. 
Veis: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml, 100ml või 250ml.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age. 
Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs 
LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupudet preparaadiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
The following organism was found to be of intermediate susceptibility: 
Keskmiselt tundlik on:
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml. 
Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/kg/päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 200 ng/ml.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg. 
Nahaalusi manustamise järgselt on difloksatsiini kliirens veisel 229 ml/h/kg, poolestusaeg 7,7 tundi.
WITHDRAWAL PERIOD 
Keeluaeg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml. 
Järjestikused suukaudsed manustamised doosis 10mg/kg/päevas viis päeva järjest annavad plasma püsivaks kontsentratsiooniks 60 ng/ml.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution: 
Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight). 
Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated. 
Koer: ohutuse katsetel täheldati, et nahaalusi manustades on hästi talutav.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs 
LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Preparaati kasutades tuleb arvesse võtta kohalikku seadusandlust.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics. 
Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) 
LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day. 
Soovituslik doos on 5 mg/kg KM kohta päevas koerale.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/016
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any 
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida. 
Kalkunitel :Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Difloksatsiini (hüdrokloriidina)
PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets 
PAKENDI SUURUS 10 tabletti
The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant microorganisms. 
Fluorokinoloonide antibakteriaalne toime väljendub nende toimes nii paljunevatesse kui soikeseisundis olevatesse mikroobidesse.
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS 
Silt pappkarbil Dicural 100 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Transient swelling at the injection site following administration may occur. 
Süstekohas võib esineda mööduvat turset.
Species 
LOOMALIIGID
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous use. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Süstituna subkutaanselt.
Do not use after the expiry date stated on the carton after EXP. 
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5 
Propüleenglükool5 Bensüülalkhool6 Kloorhape7
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Koertele difloksatsiini (hüdrokloriidina) suukaudsel manustamisel 10 järjestikusel päeval 10 korda suuremate dooside manustamisel esines kergekujulisi kliinilisi kõrvaltoimeid, nagu rooja muutumine kollakas-oranzhiks, oksendamist ja hüpersalivatsiooni.
4 OJ No. L 272 of 25.10.96 
OJ No. L 272 25.10.96 OJ No.L 45 15.02.97
Active substance: 
Üleannustamine:
Coated tablets 
Kaaliumhüdroksiid
WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal: 46 days 
KEELUAJAD Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.
No other source of drinking water should be available during the medication period. 
Ravi ajal mitte lasta mujalt juua.
ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml 
Difloksatsiini (hüdrokloriidina) 50 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele ja koertele
Do not store above 25 °C. 
Hoida temperatuuril alla 25C.
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 100 mg difloksatsiini (hüdrokloriidina)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele ja koertele.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance 
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine(d):
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Chickens: 
EXP:
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints. 
Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD [Not requested on the immediate label] Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Teises katses andis kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas-oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.
Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap. 
Koer: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml.
WITHDRAWAL PERIODS 
KÕRVALTOIMED
Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections. 
Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
Difloxacin (as hydrochloride) 
Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Do not store above 25°C. 
Hoida temperatuuril kuni 25C.
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation. 
Teises katses kümnekordne üledoseerimine 10 päeva jooksul andis kergeid kõrvaltoimeid, nagu rooja värvumine kollakas-oranzhiks, oksendamine ja hüpersalivatsioon.
6 OJ No. L 143 of 27.06.95 
OJ No. L 143 27.06.95 OJ No.L 143 27.06.95 OJ No. L 143 26.06.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 100 mg 
Difloksatsiini (hüdrokloriidina) 100 mg
Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance residue 
Veterinaarravimite komitee on soovitanud {rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)} lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse I < lisasse III > vastavalt järgmisele tabelile:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals. 
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
TARGET SPECIES 
Sihtkude
4.4 Special warnings for each target species 
Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml. 
Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age. 
suurtel tõugudel kuni 1 aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic. 
Mõistlik on fluorokinoloone kasutada vaid siis, kui haigus ei allu või tõenäoliselt ei allu teistele antibiootikumidele.Kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
Cattle: Meat and offal: 46 days 
KEELUAJAD Lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: 
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water. 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Dicural peroraalset lahust tuleb manustada joogiveega segatuna.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/013 - 10 tabletti EU/2/97/003/014 - 20 tabletti EU/2/97/003/015 - 100 tabletti
Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 15 mg difloksatsiini (hüdrokloriidina)
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age. 
), suurtel tõugudel kuni 1.aasta vanuseks saamiseni ning giganttõugudel kuni 18 kuu vanuseks saamiseni.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Veiste hingmisteede haigused (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/või Mycoplasma spp.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/007 - 10 tabletti EU/2/97/003/008 - 20 tabletti EU/2/97/003/009 - 100 tabletti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/010 - 10 tabletti EU/2/97/003/011 - 20 tabletti EU/2/97/003/012 - 100 tabletti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele.
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 150 mg difloksatsiini (hüdrokloriidina)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 50 mg difloksatsiini (hüdrokloriidina)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets 
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/004 - 10 tabletti EU/2/97/003/005 - 20 tabletti EU/2/97/003/006 - 100 tabletti
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
PAKENDI INFOLEHT Dicural 50 mg/ml süstelahus veistele ja koertele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 150 mg kaetud tabletid koertele Difloksatsiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida. 
Kalkunitele: Dicural on näidustatud ka Pasteurella multocida infektsiooni raviks.
PHARMACEUTICAL FORM 
retseptiravim
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele Difloksatsiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg kaetud tabletid koertele
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim
To be supplied only on veterinary prescription. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks retseptiravim
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 15 mg 
Difloksatsiini (hüdrokloriidina) 15 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 150 mg 
Difloksatsiini (hüdrokloriidina) 150 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 15 mg kaetud tabletid koertele Difloksatsiini
Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours. 
Lihale ja söödavatele kudedele: 24 tundi.
Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Veis: veiste hingmisteede haigus (transpordipalavik, vasikate pneumoonia), mille tekitajateks on Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, ja/või Mycoplasma spp.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 50 mg kaetud tabletid koertele Difloksatsiini
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml. 
Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 5ml.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product. 
Nahaärrituse ärahoidmiseks tuleb veterinaarpreparaadiga töötamisel kasutada kaitsevahendeid: kindaid, näo kaitset.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets 
Dicural 150 mg kaetud tabletid
Subcutaneous use 
FARMATSEUTILISED ANDMED
Water for injections 
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin. 
Difloksatsiiniga ravimisel on soovimatuid kõrvaltoimeid harva täheldatud.
Most side effects are mild or moderate. 
Enamik kõrvalnähtusid on kerged või mõõdukad.
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg). 
Skilarence'i turustatakse tablettidena (30 ja 120 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Skilarence'i ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Skilarence'i kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Skilarence 
Muu teave Skilarence'i kohta
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal. 
Tabletid tuleb alla neelata tervelt söögikorra ajal või kohe selle järel.
Skilarence dimethyl fumarate 
Skilarence dimetüülfumaraat