natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side. 
Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (8,1 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL3”.
Peripheral oedema, Fatigue 
Valu rindkeres perifeerne ödeem, väsimus
A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side. 
Helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett (5,1 ± 0,3 mm), mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”.
Tachycardia, Palpitations 
Laktoos, veevaba
Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil 
Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletid tadalafilum
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side. 
Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 20 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL4”.
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side. 
Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 2,5 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühele küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 1”.
In general, the recommended dose is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, söögiaegadest olenemata.
Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness. 
Kliiniliste uuringute käigus on mõned tadalafiili kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Dizziness 
Düspepsia
Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion. 
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näo punetus, ninakinnisus ja seedehäired.
Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking tadalafil. 
Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti.
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side. 
Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 10 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL3”.
What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side. 
Kuidas Tadalafil Mylan välja näeb ja pakendi sisu Tadalafil Mylan 5 mg on helekollane õhukese polümeerikattega ümar kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on pimetrükis „M” ja teisel küljel „TL over 2”.
Blurred vision, Sensations described as eye pain 
Hägune nägemine, valu silmas
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Seetõttu peab ravimi ordineerimisel raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking: - an alpha blocker (used to treat high blood pressure or urinary symptoms associated with benign prostatic hyperplasia). 
- alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud kuseteede sümptomite raviks)
serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death. 
Nendeks on - migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsised - nahalööbed, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain, 
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Seljavalu, lihasvalu, valu jäsemetes
- if you ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”. 
- teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult; - teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi; - teil on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mida kirjeldatakse ka kui “silmainfarkti” - tõttu esinenud nägemise kaotust; - võtate riotsiguaati.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
ELi liikmesriigid peaksid tagama, et täidetud on kõik allpool kirjeldatud ravimi kasutamisega seotud tingimused ja piirangud:
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information: 
Riigi pädevad asutused peavad määrama kindlaks patsientide ja MAH-s (müügiloa hoidja) töötavate tervishoiutöötajate koolitusprogrammi, mida tuleb riigisiseselt täita, et tagada patsientide ja tervishoiutöötajate tutvustamine koolitusmaterjalidega, mis sisaldavad mh järgmist:
• on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation 
• kroonilisi neeruhaigusi põdevate patsientide kõrgendatud vitamiinipuudulikkuse riski ja vajadust täiendavate vitamiiniannuste järele.
• on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients. 
• riskifaktoreid, mis puudutavad PD (peritoneaaldialüüsi) patsiente, nimetatud haigust ja selle ennetust;
• on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD 
• riskifaktoreid, mis puudutavad HD (hemodialüüsi) patsientide arteriovenoosse fistuli komplikatsioone, nimetatud haigust ja selle ennetust;
1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor 
1 pudel + 1 suusüstal 5 ml + 1 suusüstal 10 ml + 1 pudeliadapter
Solution for injection 
Süste/infusioonilahus
Oral use bottle (glass) 
Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
This may help to stabilise electrical activity in the brain. 
See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist talitlust.
A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Zonisamide Mylan võimalikult ohutu kasutamine.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg). 
Zonisamide Mylan on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (25, 50 ja 100 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan? 
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Zonisamide Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan. 
See on ravimi Zonisamide Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg. 
Tavaline säilitusannus on üle 55 kg kehamassiga lastel 300-500 mg ööpäevas ja alla 55 kg lastel 6-8 mg/kg ööpäevas.
The usual maintenance dose is 300 mg a day. 
Tavaline säilitusannus on 300 mg ööpäevas.
What is Zonisamide Mylan and what is it used for? 
Mis on Zonisamide Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain). 
Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse patsientide raviks, kellel esinevad partsiaalsed (teatud ajuosas algavad) epilepsiaepisoodid, sh ka nendel, kelle epilepsiaepisoodid on sekundaarse generaliseerumisega (kui epilepsiaepisood levib edasi üle kogu aju).
By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit. 
Neid kanaleid blokeerides takistab sonisamiid elektrilise liigtalitluse levimist ajus, tänu millele väheneb epilepsiaepisoodide esinemise tõenäosus.
Zonisamide Mylan zonisamide 
Zonisamide Mylan sonisamiid
Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines. 
Maksa- või neeruprobleemidega või teatud muid ravimeid kasutavatel patsientidel võib olla vaja suurendada annust aeglasemalt.
Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually. 
Enne ravimi Zonisamide Mylan kasutamise katkestamist tuleb annust järk-järgult vähendada.
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached. 
Pärast üht või kaht nädalat tohib ööpäevast annust suurendada 1 mg/kg kaupa ühe või kahe nädala jooksul, kuni saavutatakse sobiv annus.
Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain. 
Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU. 
Komitee soovitas ravimi Zonisamide Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati ravimi Zonisamide Mylan omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran. 
See tähendab, et Zonisamide Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zonegran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Why is Zonisamide Mylan approved? 
Miks Zonisamide Mylan heaks kiideti?
The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day. 
Tavaline säilitusannus on 300-500 mg ööpäevas.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran. 
Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Zonisamide Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zonegran.
Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Zonisamide Mylan mõjub ka neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), mille abil toimub signaalivahetus närvirakkude vahel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan. 
Hindamisaruandes ei anta ravimi Zonisamide Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells. 
Kaltsiumi- ja naatriumiioonide sisenemisega närvirakkudesse edastavad närvirakud elektriimpulsse.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk. 
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zonegrani puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells. 
Arvatakse, et sonisamiid blokeerib närvirakkude pinnal olevaid naatriumi- ja kaltsiumikanaleid, mille kaudu liiguvad normaalselt rakku naatriumi- või kaltsiumiioonid.
Other information about Zonisamide Mylan 
Muu teave ravimi Zonisamide Mylan kohta
It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines. 
Ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse ainuravimina epilepsia esmadiagnoosiga täiskasvanuil ning lisaravimina täiskasvanuil ja vähemalt 6-aastastel lastel, kes juba võtavad muud epilepsiaravimit.
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily. 
Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks olemasolevale ravile vähemalt 6-aastastel lastel, sõltub annus kehamassist; soovitatav algannus on 1 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'. 
Zonisamide Mylan on geneeriline ravim.
Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran. 
Et Zonisamide Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Zonisamide Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Zonegran.
When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day. 
Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse lisaks täiskasvanud patsiendi olemasolevale ravile, on soovitatav algannus 25 mg kaks korda ööpäevas.
Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide. 
Zonisamide Mylan sisaldab toimeainena sonisamiidi.
After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response. 
Pärast üht või kaht ravinädalat tohib annust suurendada 50 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel astmeliselt veel 100 mg kaupa nädalas,
When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks. 
Kui ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse esmadiagnoosiga patsientidel ainuravimina, on soovitatav algannus 100 mg ööpäevas kahe nädala jooksul, seejärel tohib annust iga kahe nädala tagant 100 mg kaupa suurendada.
The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Zonisamide Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Kui vajate ravimiga Zonisamide Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How does Zonisamide Mylan work? 
Kuidas Zonisamide Mylan toimib?
The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic. 
Ravimi Zonisamide Mylan toimeaine sonisamiid on epilepsiaravim.
Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached. 
Pärast sobiva annuse saavutamist tohib ravimit Zonisamide Mylan võtta üks või kaks korda ööpäevas.
What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan? 
Milles seisneb ravimi Zonisamide Mylan kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
How has Zonisamide Mylan been studied? 
Kuidas ravimit Zonisamide Mylan uuriti?
How is Zonisamide Mylan used? 
Kuidas ravimit Zonisamide Mylan kasutatakse?
1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml 
1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Oral solution 
(Väljamõeldud) nimetus
Talk to your doctor if you are not sure. 
Rääkige oma arstiga, kui te ei ole selles kindel.
Date of first authorisation: 19 June 2015 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population. 
Neid patsiente ei hinnatud esmase efektiivsuse populatsiooni osana.
These changes were not considered clinically relevant. 
Neid muutusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment. 
Teie arst räägib nendest teiega ning selgitab teie raviga seotud võimalikke ohte ja kasu.
Seventy-nine percent of patients were former/current smokers. 
79% patsientidest olid endised/praegused suitsetajad.
Unopened vial 3 years 
Avamata viaal 3 aastat
a median follow-up 11.5 months. 
a järelkontrolli mediaan 11,5 kuud.
Investigator's choice 
Uurija valik
• subjects under the age of 18 years. 
• alla 18-aastased isikud.
These complications can be severe and can lead to death. 
Need tüsistused võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga.
For single use only. 
Ainult ühekordseks kasutuseks.
the total volume of infusion must not exceed 160 mL. 
infusiooni kogumaht ei tohi ületada 160 ml.
OPDIVO should not be frozen. 
OPDIVO'l ei tohi lasta külmuda.
The primary efficacy outcome measure was OS. 
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli OS.
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 USA 
101 International Drive Portsmouth, New Hampshire 03801 Ameerika Ühendriigid
Patients had to have a Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70%. 
Patsientidel pidi olema Karnofsky sooritusvõime skoor (KPS) ≥ 70%.
Other medicines and OPDIVO 
Muud ravimid ja OPDIVO
Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid OPDIVO't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
NE: non-estimable 
NE: mittehinnatav
Number (n)/ minimum follow-up (months) 
Arv (n)/ minimaalne järelkontroll (kuud)
Grade 3 (first occurrence) 
3. raskusaste (esmakordne ilmnemine)
Follow-up was ongoing at the time of data submission. 
Andmete esitamise ajal oli järelkontroll käimas.
CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method 
CR+PR, usaldusvahemik Clopperi ja Pearsoni meetodi põhjal
Reported in clinical studies and in the post-marketing setting. 
Teatatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Strata adjusted difference. 
Kihtide järgi kohandatud erinevus.
Minimum follow-up was approximately 24 months. 
Minimaalne järelkontroll kestis ligikaudu 24 kuud.
The frequency is based on the program-wide exposure. 
Sagedus põhineb kogu uuringu programmi hõlmaval ekspositsioonil.
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Kandke teavituskaarti kogu aeg endaga kaasas ning näidake seda oma partnerile või hooldajale.
The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively. 
Erinevusi kahe nivolumabi sisaldava rühma vahel hinnati kirjeldavalt.
OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation. 
OPDIVO infusiooni peab läbi viima 24 tunni jooksul alates ettevalmistamisest.
Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC. 
Efektiivsust hindas mõlemas uuringus sama IRRC.
The OS analysis was not adjusted to account for subsequent therapies received. 
OS-i analüüsi ei kohandatud arvestama järgnevalt saadud ravisid.
The safety and efficacy of OPDIVO in children below 18 years of age have not been established. 
OPDIVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
RFS results are shown in Table 13 and Figure 7 (all randomised population). 
RFS-i tulemused on toodud tabelis 13 ja joonisel 7 (kogu randomiseeritud populatsioon).
31st March 2019 
31. märts 2019
30th June 2021 
30. juuni 2021
Use of nivolumab in melanoma patients with rapidly progressing disease 
Nivolumabi kasutamine melanoomi patsientidel kiirelt progresseeruva haiguse korral
Based on the stratified DerSimonian-Laird test. 
Põhineb stratifitseeritud DerSimonian-Laird'i testil.
≥ 75 years 
< 75-aastased ≥ 75-aastased
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Selle teabe leiate ka oma arstilt saadud teavituskaardilt.
This study should be conducted according to an agreed protocol. 
Antud uuring viiakse läbi vastavalt kooskõlastatud uuringuplaanile.
See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below. 
Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus; laboratoorsete näitajate kõrvalekalded“ allpool.
The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby. 
OPDIVO toimed rasedatele naistele ei ole teada, aga on võimalik, et toimeaine nivolumab võib kahjustada sündimata last.
Do not stop treatment with OPDIVO unless you have discussed this with your doctor. 
Ärge lõpetage ravi OPDIVO'ga, välja arvatud juhul, kui te olete seda arutanud oma arstiga.
Autoimmune disease 
Autoimmuun haigus
Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months. 
Minimaalne järelkontrolli kestus ORR-i analüüsiks oli 28 kuud.
Do not try to treat your symptoms with other medicines on your own. 
Ärge üritage teiste ravimitega ise oma sümptomeid ravida.
ECOG status 
ECOG staatus
3 weeks. 
iga 3 nädala järel.
Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction. 
Kiire annuse vähendamine võib põhjustada kõrvaltoime süvenemist või kordumist.
Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below). 
Ravieelsed tunnused olid kahes uuringus ja kohortides sarnased (vt tabel 20 allpool).
c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure. 
c hõlmas 4 ravimiga seotud surmajuhtu: 1 pneumoniiidi, 1 ägeda hingamispuudulikkuse, 1 hingamispuudulikkuse ja 1 kardiovaskulaarse puudulikkuse juhtu.
Patients treated with OPDIVO must be given the patient alert card and be informed about the risks of OPDIVO (see also package leaflet). 
OPDIVO ravi saavatele patsientidele tuleb anda patsiendi teavituskaart ning neid tuleb informeerida OPDIVO võimalikest riskidest (vt ka pakendi infolehte).
For adjuvant therapy, the maximum treatment duration with OPDIVO is 12 months. 
Adjuvantravina kasutamisel on OPDIVO'ga ravi maksimaalne kestus 12 kuud.
No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups. 
Kõigi ravitud patsientide seas ei tuvastatud uusi ohutusalaseid signaale ning nivolumabi üldine ohutusprofiil oli alarühmade lõikes sarnane.
Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation. 
Eelnev adjuvant- või neoadjuvantravi oli lubatud, kui see lõppes vähemalt 6 nädalat enne randomiseerimist.
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 USA 
Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Ameerika Ühendriigid
Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up 
Puudub, sest mediaani andmed olid ebastabiilsed väikese patsientide arvu ja tsenseerimise tõttu pärast 24 järelkontrolli kuud