natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Follow the guide carefully to get full benefit from using Avamys 
Avamys-ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult.
In a drug interaction study of intranasal fluticasone furoate with the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole there were more subjects with measurable fluticasone furoate concentrations in the ketoconazole group (6 of the 20 subjects) compared to placebo (1 out of 20 subjects). 
Intranasaalse flutikasoonfuroaadi ja tugevatoimelise CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli koostoime uuringus oli flutikasoonfuroaadi kontsentratsioon määratav rohkematel patsientidel ketokonasooli (6 patsiendil 20-st) kui platseebo rühmas (ühel patsiendil 20-st).
Epistaxis *In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo. 
Ninaverejooks *Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
The bottle is in an off-white plastic casing with a light blue cap and side-actuated lever. 
Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob.
study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects. 
Uuringus, kus mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh B) patsientidele manustati inhaleeritava flutikasoonfuroaadi 400 mikrogrammine üksikannus, suurenesid Cmax (42 %) ja AUC(0-∞) (172 %) ning vähenes mõõdukalt kortisoolisisaldus (keskmiselt 23 %) tervete isikutega võrreldes.
In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation. 
Loomkatsetes on glükokortikosteroidid põhjustanud väärarenguid (sh suulaelõhet) ja intrauteriinset kasvupeetust.
Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression. 
Ravi nasaalsete kortikosteroidide soovitatust suuremate annustega võib viia kliiniliselt olulise neerupealiste supressiooni tekkeni.
8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril. 
8 Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7.
The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water (see section 2). 
Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi (vt lõik 2).
You must prepare the nasal spray: 
Ninasprei tuleb ette valmistada:
A 6-week study that assessed the effect of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily on adrenal function in children aged 2 to 11 years showed that there was no significant effect on 24-hour serum cortisol profiles, compared with placebo. 
6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated. 
Avamys'e suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure. 
Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Children 6 to 11 years 
6...11-aastased lapsed
A reduction in growth velocity has been observed in children treated with fluticasone furoate 110 micrograms daily for one year (see section 4.8 and section 5.1). 
Lastel, kes said ühe aasta jooksul ravi flutikasoonfuroaadiga annuses 110 mikrogrammi ööpäevas, on täheldatud kasvukiiruse aeglustumist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefinger- see picture e. 
2 Eemaldage kate, vajutades pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele - vt pilt e.
The device is primed by pressing the mist release button for at least six spray actuations (until a fine mist is seen), whilst holding the device upright. 
Et valmistada ninasprei ette esmakordseks kasutamiseks, tuleb pihustada vähemalt 6 annust õhku (kuni tekib peen udu), hoides ninaspreid püstises asendis.
Glucose anhydrous Dispersible cellulose Polysorbate 80 
Veevaba glükoos Dispergeeruv tselluloos Polüsorbaat 80
• The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day. 
• Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions. 
Kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati andmeid suurtest kliinilistest uuringutest.
Breast-feeding It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk. 
Ei ole teada, kas nasaalselt manustatud flutikasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Headache. 
Peavalu
Increases in IOP (7 mmHg from baseline) were more frequent in subjects treated with fluticasone furoate 110 micrograms: 7 (2%) for fluticasone furoate 110 micrograms once daily and 1 (<1%) for placebo. 
Silmasisese rõhu tõusu (7 mmHg algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel: seitsmel isikul (2%), kes said 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaati üks kord päevas, ja ühel platseebot saanud isikul (<1%).
There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment. 
Puuduvad andmed intranasaalse flutikasoonfuroaadi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
• steroid tablets or injected steroids 
• hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria. 
Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria
Elderly Patients No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Eakad patsiendid Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Following repeat dosing of orally inhaled fluticasone furoate/vilanterol for 7 days, there was an increase in fluticasone furoate systemic exposure (on average two-fold as measured by AUC(0-24)) in subjects with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) compared with healthy subjects. 
Pärast suukaudu inhaleeritava flutikasoonfuroaadi/vilanterooli korduvat manustamist 7 päeva jooksul täheldati mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh B või C) isikutel flutikasoonfuroaadi süsteemse ekspositsiooni suurenemist (keskmiselt kaks korda, mõõdetuna AUC(0-24) järgi) võrreldes tervete isikutega.
The intranasal device should be shaken before use. 
Enne kasutamist tuleb ninaspreid loksutada.
Patients not adequately responding to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) may use two spray actuations in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms). 
Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi).
If you use more Avamys than you should Talk to your doctor or pharmacist. 
Kui te kasutate Avamys't rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.
In seasonal allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily was effective but no significant differences were observed between fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily and placebo on any endpoint. 
Sesoonse allergilise riniidi korral oli flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas efektiivne, kuid ühegi tulemusnäitaja osas ei täheldatud olulisi erinevusi flutikasoonfuroaadi ninasprei (55 mikrogrammi üks kord ööpäevas) ja platseebo vahel.
There is a step-by-step guide to using the nasal spray after Section 6 of this leaflet. 
Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend on toodud käesoleva infolehe lõpus pärast lõiku 6.
4 Always replace the cap once you have finished. 
4 Pärast kasutamist sulgege alati kate.
Elimination was primarily via the faecal route following oral and intravenous administration indicative of excretion of fluticasone furoate and its metabolites via the bile. 
Suukaudse ja intravenoosse manustamise järgselt toimus eliminatsioon peamiselt fekaalsel teel, mis näitab flutikasoonfuroaadi ja tema metaboliitide eritumist sapiga.
Avamys nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over. 
Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.
The most commonly reported adverse reactions during treatment with fluticasone furoate are epistaxis, nasal ulceration and headache. 
Flutikasoonfuroaadiga ravi ajal kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on ninaverejooks, ninalimaskesta haavandid ja peavalu.
Transient ocular changes (see Clinical experience), vision blurred (see also section 4.4) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common 
Mööduvad muutused silmades (vt Kliiniline kogemus), ähmane nägemine (vt ka lõik 4.4).
 See Step-by-step guide to using the nasal spray, after Section 6. 
 Vt Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend pärast lõiku 6.
What you need to know before you use Avamys 
Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Ärge kasutage Avamys't:
Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A inhibitors including cobicistat-containing products as an increase in the risk of systemic side effects is expected. 
Flutikasoonfuroaadi manustamisel koos tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (sealhulgas kobitsistaati sisaldavate ravimitega) peab olema ettevaatlik, sest võib eeldada süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
At 110 micrograms, median concentrations in those subjects with quantifiable levels were 14.3 pg/ml and 14.4 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
110 mikrogrammi manustamise järgselt oli keskmine kontsentratsioon 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Marketing authorisation holder Marketing authorisation: 
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
• medicines for asthma 
• astmaravimid
• Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril, 
• Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
• The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day. 
• Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
3 Never use a pin or anything sharp on the nozzle. 
3 Ärge kunagi kasutage nõela või muud teravat eset otsiku puhastamiseks.
Fluticasone furoate is not detectable in urine from healthy volunteers after intranasal dosing. 
Pärast intranasaalset manustamist ei ole flutikasoonfuroaat määratav tervete vabatahtlike uriinis.
• Check the nasal spray for damage 
• Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
Systemic effects of nasal corticosteroid may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged periods. 
Nasaalse kortikosteroidi süsteemsed toimed võivad tekkida eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
1 Shake the nasal spray vigorously. 
1 Loksutage ninaspreid korralikult.
Preparing the nasal spray for use 
Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks
AVAMYS 27.5 micrograms/spray, nasal spray suspension 
AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon
Do not refrigerate or freeze Store upright. 
Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas Hoida püstises asendis.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained. 
Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle.
In perennial allergic rhinitis, fluticasone furoate nasal spray 55 micrograms once daily exhibited a more consistent efficacy profile than fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily over 4 weeks' treatment. 
Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
What Avamys is and what it is used for What you need to know before you use Avamys How to use Avamys 
Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avamys'e kasutamist Kuidas Avamys't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Avamys't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend
Epistaxis *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity. 
Ninaverejooks *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
There were over 2700 patients treated with fluticasone furoate in safety and efficacy studies for seasonal and perennial allergic rhinitis. 
Sesoonse ja aastaringse allergilise riniidi korral kasutatud flutikasoonfuroaadi ohutuse ja efektiivsuse uuringutes sai ravi üle 2700 patsiendi.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms) is recommended. 
Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, on soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
EXPIn-use shelf life: 2 months 
Kõlblik kuni: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Renal Impairment No dose adjustment is required in this population (see section 5.2). 
Neerukahjustus Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms). 
Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Do not use Avamys if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to. 
Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Avamys nasal spray is for administration by the intranasal route only. 
Avamys ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks manustamiseks.
Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies. 
Sesoonne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Do not use Avamys if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to. 
Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Avamys't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
once every day. 
Aeg-ajalt
How to use the nasal spray 
Kuidas ninaspreid kasutada
Seasonal and perennial allergic rhinitis in children: 
Sesoonne ja aastaringne allergiline riniit lastel:
Avamys 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate 
Avamys 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate. 
Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved ocular symptoms as well as improving patients' disease-related quality of life (RQLQ) compared to placebo in one study. 
Ühes uuringus vähenesid flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt silmasümptomid ja paranes patsientide haigusega seotud elukvaliteet (RQLQ).
Median fluticasone furoate concentrations in those subjects with quantifiable levels at 55 micrograms were 18.4 pg/ml and 18.9 pg/ml for 2-5 yrs and 6-11 yrs, respectively. 
Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18,4 pg/ml 2...5-aastastel ja 18,9 pg/ml 6...11-aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
The primary outcomes [time to increase in posterior subcapsular opacity (0.3 from baseline in Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS III grade)) and time to increase in intraocular pressure (IOP; 7 mmHg from baseline)] were not statistically significant between the two groups. 
Esmaste tulemusnäitajate osas [aeg tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemiseni (0,3 algväärtusest läätse hägususe klassifikatsioonisüsteemi põhjal, versioon III (LOCS [Lens Opacities Classification System] III aste)) ja aeg silmasisese rõhu tõusuni (7 mmHg algväärtusest) puudus statistiliselt oluline erinevus kahe grupi vahel.Tagumise subkapsulaarse hägususe suurenemist (0,3 algväärtusest) esines sagedamini 110 mikrogrammi flutikasoonfuroaadiga ravitud isikutel [14 (4%)] võrreldes platseeboga [4 (2%)] ning see oli mööduva iseloomuga kümnel flutikasoonfuroaadi rühma ja kahel platseeborühma kuulunud isikul.
It is best to store your Avamys nasal spray upright. 
Avamys ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Once adequate control of symptoms is achieved, dose reduction to one spray actuation in each nostril (total daily dose 55 micrograms) may be effective for maintenance. 
Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Kuidas Avamys't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hepatic Impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Cleaning the nasal spray 
Ninasprei puhastamine
Fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms as well as patients' perception of overall response to therapy compared to placebo in three studies. 
Aastaringne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas vähenesid platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomid ning paranes üldise ravitoime tajumine patsientide poolt kolmes uuringus.
Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate 
Iga annus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids. 
Nasaalseid kortikosteroide saavatel lastel on kirjeldatud kasvupeetust.
The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms). 
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi).
Rhinalgia, nasal discomfort (including nasal burning, nasal irritation, and nasal soreness), nasal dryness. 
Valu ninas, ebamugavustunne ninas (sh põletustunne, ärritusnähud ja valulikkus ninas), ninalimaskesta kuivus.
What Avamys contains The active substance is fluticasone furoate. 
Toimeaine on flutikasoonfuroaat.
Elderly 
Otsik
Growth retardation has been reported in children receiving nasal corticosteroids at licensed doses. 
Nasaalsete kortikosteroidide kasutamisel lubatud annustes on lastel kirjeldatud kasvupeetust.
LOT 
Sage
It may then be possible for the dose to be reduced to 1 
Seejärel võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Nasal ulceration 
*Ninaverejooks
Hepatic impairment 
Ninalimaskesta haavandid
The treatment should continue for a minimum of 3 days. 
Ravi peab kestma vähemalt 3 päeva.
11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui SPAIN 
11-12 Pol. Ind. La Borda 08140 Caldes de Montbui HISPAANIA
It is not clear to what extent a population recovery may have occurred at the end of the test period. 
Ei ole selge, mil määral võis katseperioodi lõpus toimuda populatsiooni taastumine.
GROUNDS FOR RECOMMENDATION OF THE GRANTING OF A MARKETING AUTHORISATION 
MÜÜGILOA ANDMISE SOOVITUSE ALUSED
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1. 
TEADUSLIKE JÄRELDUSTE ÜLDKOKKUVÕTE 1.
The number and variation in the soil types are considered acceptable. 
Pinnasetüüpide arvu ja erinevusi peetakse vastuvõetavaks.
Only two data points are available, i.e. the start and end of the study, where unfortunately no precise level of concentration recovery was reported (less than 20%). 
Olemas on andmed ainult kahe andmepunkti kohta (uuringu algus ja lõpp), mille korral kahjuks ei ole näidatud kontsentratsiooni taastumise täpset taset (vähem kui 20%).
The study was not considered further as it contained insufficient detail. 
Seda uuringut edasi ei arutatud, sest see ei olnud piisavalt üksikasjalik.
All validity criteria of the guideline were fulfilled. 
Suunise valiidsuskriteeriumid olid täidetud.
The difference in DT50 and DT90 values are relative small. 
DT50- ja DT90-väärtuste erinevused on suhteliselt väikesed.
In particular the adequacy of the data provided in respect to the environmental risk assessment regarding these two points was questioned. 
Eelkõige seati kahtluse alla mõlema keskkonnariski hindamise kohta esitatud andmete adekvaatsus.
2.3.4 Microorganisms 
2.3.4 Mikroorganismid
For the treatment of salmonellosis treatment should be extended to 5 days. 
Salmonelloosi ravi korral tuleb ravikuuri pikendada 5 päevani.
With the existing disappearance data it would be necessary to use a time-weighted-average approach. 
Olemasolevate kadumise andmetega oleks vaja kasutada aja suhtes kaalutud keskmisi väärtusi.
The correlation between measured parameters and dry weight of biomass should have been reported. 
Esitama oleks pidanud ka mõõdetud parameetrite ja biomassi kuivkaalu vahelise korrelatsiooni.
The Committee recognised that the design of the study had deficiencies but agreed that the results can be used for the PEC calculations. 
Komitee märkis, et uuringu ülesehituses oli puudusi, kuid nõustus, et tulemusi võib kasutada PECväärtuse arvutamiseks.
2.1.1 Metabolism and excretion 
2.1.1 Metabolism ja ekskretsioon
The soil characteristics and resulting DT50 and DT90 values were: DT50: 141, 103, 99 and 149 days; DT90: 469, 342, 330 and 495 days. 
Pinnase omadused ja saadud DT50- ja DT90-väärtused olid järgmised: DT50: 141, 103, 99 ja 149 päeva; DT90: 469, 342, 330 ja 495 päeva.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, kehtiv pakendi märgistus ja kehtiv infoleht on lõppversioonid, mis saavutati koordinatsioonirühma menetluse käigus.