natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The Committee concluded that Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten (and associated names) have a positive benefit-risk ratio in the proposed amended indication for the treatment of mania in bipolar disorder when lithium is contraindicated or not tolerated. 
- inimravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten ja seotud nimetuste kasulikkus on väljapakutud muudetud näidustuse „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to valproate for acute mania.” 
Pärast maaniaepisoodi võib ravi jätkamist kaaluda patsientidel, kellel tekkis ägeda maania ravis valproaadile ravivastus”.
Mean daily dose The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg. 
Keskmine ööpäevane annus Soovitatav keskmine ööpäevane annus on tavaliselt vahemikus 1000 mg kuni 2000 mg.
The mean daily dose usually ranges between 1000 and 2000 mg <valproate>. 
<Valproaadi> keskmine ööpäevane annus on tavaliselt vahemikus 1000 mg kuni 2000 mg.
To support the bipolar indication the MAHs submitted several published studies. 
Müügiloa hoidjad esitasid bipolaarse meeleoluhäire näidustuse toetuseks mitme avaldatud uuringu tulemused.
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany 
Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Valproic acid passes into the breast milk. 
Valproehape läheb rinnapiima.
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm 
Itaalia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Adverse Events 
Kõrvalnähud
Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg 
Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg 300 mg
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications. 
Antiepileptilise ravimitega kasutamisel erinevatel näidustustel on patsientidel kirjeldatud suitsiidimõtteid jakäitumist.
Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg 
Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg 500 mg
A specialist doctor (neurologist, neuropaediatrician) should decide upon dose titration, the duration of treatment and withdrawal of Valproinsäure-ratiopharm chrono on an individual basis. 
Annuse tiitrimise, ravikestuse ja [KAUBANIME] kasutamise lõpetamise otsustab igal konkreetsel juhul eriarst (neuroloog, lasteneuroloog).
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg 300 mg 
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg
The daily dosage should be established and controlled individually by the treating physician. 
Arst määrab ööpäevase annuse ja reguleerib seda iga patsiendi jaoks individuaalselt.
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg 
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR VALPROATE-RATIOPHARM CHRONO 300/500 MG RETARDTABLETTEN AND ASSOCIATED NAMES 
[KAUBANIMI] 300/500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVATE TABLETTIDE JA SARNASTE NIMETUSTEGA RAVIMITE RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD MUUDATUSED
Mania 
Manustamisviis
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF PACKAGE LEAFLET FOR VALPROATE-RATIOPHARM CHRONO 300/500 MG RETARDTABLETTEN AND ASSOCIATED NAMES 
[KAUBANIMI] 300/500 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVATE TABLETTIDE JA SARNASTE NIMETUSTEGA RAVIMITE PAKENDI INFOLEHTEDE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD MUUDATUSED
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg 
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten
500ml 6 bottles 
500ml 6 pudelit
500ml 1 bottle 
500ml 1 pudel
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay 
* rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Packaging 
Väljamõe
Unopened bottle: 3 years 
Avamata pudelid: 3 aastat.
Date of first authorisation: 15 April 2005 Date of latest renewal: 19 January 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. aprill 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2015
Elderly (≥ 65 years) 
Eakad (≥65 aasta)
Aclasta with food and drink 
Aclasta koos toidu ja joogiga
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3): 
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele (vt lõik 3):
Justification for not including braille accepted. 
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Other medicines and Aclasta 
Muud ravimid ja Aclasta
You may eat normally on the day you are treated with Aclasta. 
Te võite süüa normaalselt sel päeval, kui saate ravi Aclastaga.
Currently available data for children aged 5 to 17 years are described in section 5.1. 
Antud hetkel teadaolevad andmed 5...17 aasta vanustel lastel on esitatud lõigus 5.1.
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL 
TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Aclasta properly. 
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teab, kuidas Aclastat õigesti säilitada.
What Aclasta is and what it is used for 
Mis ravim on Aclasta ja milleks seda kasutatakse
Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months 
Tabel 2 Kokkuvõte toimest lülimurdudele 12, 24 ja 36 kuu möödudes
There are no data available for children under 5 years of age. 
Andmed puuduvad alla 5 aasta vanustel lastel.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Aclasta. 
Arst annab teile nõu ning otsustab, kui kaua te peaksite saama ravi Aclastaga.
This is especially important for the elderly (≥65 years)and for patients receiving diuretic therapy. 
See on eriti oluline eakate (≥65 aasta) ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
You must not be given Aclasta if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby. 
Teile ei tohi manustada Aclastat, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Long-term safety data in this population cannot be established from this study. 
Antud uuringu põhjal ei ole võimalik selles patsiendirühmas pikaajalisi ohutusandmeid kindlaks teha.
Aclasta may also cause other side effects Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever 
Aclasta võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sagedased (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st) Palavik
It is currently unclear whether Aclasta causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received Aclasta. 
Praegu ei ole selge, kas Aclasta põhjustab neid südame rütmihäireid, ent kui teil tekivad sellised sümptomid pärast Aclasta manustamist, peate sellest teatama oma arstile.
Aclasta was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures. 
Aclastat manustati üks kord aastas kuni vähemalt 211-l uuringus osalejal oli tekkinud kinnitatud kliiniline luumurd.
What you need to know before you are given Aclasta 
Mida on vaja teada enne Aclasta kasutamist
Thus these results precluded determining a definitive effect of Aclasta on fertility in humans. 
Seega takistasid need tulemused Aclasta kindlalt fertiilsusele avaldatava toime lõplikku selgitamist inimestel.
• Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta. 
• Patsiendid, eelkõige aga eakad ja diureetikume saavad patsiendid peavad olema enne Aclasta manustamist adekvaatselt hüdreeritud.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Kui ravimit ei kasutata kohe on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2...8 °C.
If you are considering stopping Aclasta treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor. 
Kui te kaalute ravi lõpetamist Aclastaga, siis palun minge oma järgmisele vastuvõtule ja arutage seda arstiga.
For osteoporosis, Aclasta works for one year. 
Osteoporoosi puhul kestab Aclasta toime üks aasta.
Not known** Renal impairment. 
Teadmata** Neerupuudulikkus.
Children and adolescents Aclasta is not recommended for anyone under 18 years of age. 
Lapsed ja noorukid Aclastat ei soovitata alla 18 aastastele isikutele.
For information on the infusion of Aclasta, see section 6.6. 
Aclasta infusiooni kohta vt informatsiooni lõigus 6.6.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissageduse kategooriad on esitatud järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Aclasta on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use. 
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke Aclasta riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
• Need for adequate calcium and vitamin D supplementation, appropriate physical activity, 
• Vajalik on piisav kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimine, piisav füüsiline aktiivsus,
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08 
Farmakoterapeutiline rühm: luuhaiguste raviks kasutatavad ained, bisfosfonaadid, ATC-kood: M05BA08.
It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat. 
Lõualuu osteonekroosi kujunemist on oluline püüda ennetada, sest see on valulik seisund ning selle ravi võib olla keeruline.
Any clinical fracture (1) 
Igasugune kliiniline luumurd (1) Kliiniline lülimurd (2)
• Key signs and symptoms of serious adverse reactions 
• Tõsiste kõrvaltoimete põhilised tunnused ja sümptomid
Aclasta significantly decreased the incidence of one or more new vertebral fractures over three years and as early as the one year timepoint (see Table 2). 
Aclasta vähendas oluliselt ühe või enama uue lülimurru esinemissagedust kolme aasta jooksul ning juba pärast üheaastast ravi (vt tabel 2).
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Aclasta. 
Enamik kõrvaltoimeid nagu palavik ja külmavärinad, valu lihastes ja liigestes ja peavalu tekivad esimese kolme päeva jooksul peale Aclasta manustamist.
The majority of these reactions occur within the first three days following Aclasta administration. 
Enamik nendest esinesid esimese kolme päeva jooksul peale Aclasta manustamist.
Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines. 
Kõrvaltoimed, nagu pearinglus, võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
How to prepare and administer Aclasta 
Kuidas Aclastat ette valmistada ja manustada
There is no clear evidence establishing a link between BMD changes and fracture prevention in children with growing skeletons. 
Puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid muutusi LMT-s luumurdude ennetusega kasvava luustikuga lastel.
The risk reduction was 51% in bisphosphonate-naïve patients and 42% in patients allowed to take concomitant osteoporosis therapy. 
Riski vähenemine oli 51% bisfosfonaatravi mittesaavatel patsientidel ja 42% patsientidel, kellel oli lubatud samaaegselt võtta osteoporoosi ravi.
The use of Aclasta in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population. 
Aclasta kasutamine raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <35 ml/min) patsientidel on vastunäidustatud suurenenud neerupuudulikkuse riski tõttu selles populatsioonis.
All cause mortality was 10% (101 patients) in the Aclasta-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group. 
Misiganes põhjusega suremus oli 10% (101 patsienti) Aclasta rühmas võrreldes 13%-ga (141 patsienti) platseeborühmas.
If you missed a dose of Aclasta Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment. 
Kui te unustate Aclastat kasutada Võtke ühendust oma arsti või haiglaga nii kiiresti kui võimalik ning leppige kokku uus vastuvõtu aeg.
Multipack: 5 bottles, each bottle of 100 ml. 
Hulgipakend, 5 pudelit, igas pudelis 100 ml.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Aclasta, do not drive or use machines until you feel better. 
Kui teil tekib Aclasta võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te ennast paremini tunnete.
The most commonly reported adverse reactions after infusion of zoledronic acid were arthralgia (28%), pyrexia (22%), vomiting (22%), headache (22%), nausea (17%), myalgia (17%), pain (17%), diarrhoea (11%) and hypocalcaemia (11%). 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed pärast zolendroonhappe infusiooni olid artralgia (28%), püreksia (22%), oksendamine (22%), peavalu (22%), iiveldus (17%), müalgia (17%), valu (17%), kõhulahtisus (11%) ja hüpokaltseemia (11%).
This is especially important in patients who take diuretics (“water pills”) and in elderly patients (age 65 years or over). 
See on eriti oluline diureetikume („vee väljaajamise rohtusid”) võtvatel patsientidel ja eakatel patsientidel (vanus 65 aastat ja rohkem).
No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Annuse kohaldamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
In clinical trials in osteoporosis, the change in creatinine clearance (measured annually prior to dosing) and the incidence of renal failure and impairment was comparable for both the Aclasta and placebo treatment groups over three years. 
Osteoporoosi kliinilises uuringus olid muutused kreatiniini kliirensis (mõõdetuna kord aastas enne manustamist) ja neerupuudulikkuse ning -kahjustuse esinemissagedus võrreldavad nii Aclasta kui ka platseeborühmas kolme aasta jooksul.
Aclasta is also used in patients who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall and therefore are at risk of subsequent bone breaks. 
Aclastat kasutatakse ka patsientidel, kellel on hiljuti väikse trauma, näiteks kukkumise tagajärjel tekkinud reieluu proksimaalse osa murd ning kellel seetõttu on risk järgnevateks luumurdudeks.
Microcomputed tomography (μCT) analysis demonstrated increased trabecular bone volume and preservation of trabecular bone architecture in patients treated with Aclasta compared to placebo. 
Mikrokompuutertomograafia (μCT) analüüs näitas suurenenud trabekulaarse luu hulka ja trabekulaarse luu arhitektuuri säilumist Aclastaga ravitud patsientidel platseeboga võrreldes.
Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia 
Uveiit, episkleriit, iriit Teadmata** Skleriit ja paroftalmia
No new vertebral fractures were observed in the zoledronic acid group as compared to two new fractures in the placebo group. 
Zolendroonhappe rühmas ei täheldatud uusi lülimurde võrdluseks kahe uue murruga platseeborühmas.
While being treated with Aclasta, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
Aclastaga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Aclasta, as directed by your healthcare provider. 
Oluline on juua vähemalt 2 klaasi vedelikku (näiteks vett) paari tunni jooksul enne Aclasta manustamist, nii nagu on tervishoiutöötaja teid juhendanud.
The patient population randomised in this study (ITT population) included patients with several sub-types of rheumatic conditions, inflammatory bowel disease, or Duchenne muscular dystrophy. 
Sellesse uuringusse randomiseeritud (ravikavatsuslik) patsiendipopulatsioon hõlmas patsiente mitmete reumaatiliste seisundite alatüüpide, põletikulise soolehaiguse või Duchenne'i lihasdüstroofiaga.
While on treatment, invasive dental procedures should be performed with caution and avoided in close proximity to zoledronic acid treatment. 
Ravi ajal tuleb invasiivseid hambaprotseduure läbi viia erilise ettevaatusega ning protseduure vältida zoledroonhappe ravile lähedasel ajal.
non-smoking and healthy diet 
mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Aclasta. 
Arst soovitab teil kasutada kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate (näiteks tablette) vähemalt esimese kümne päeva jooksul pärast Aclasta manustamist.
Patients treated with Aclasta should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Aclastaga ravi saavatele patsientidele tuleb anda pakendi infoleht ja patsiendi meeldetuletuskaart.
Not known** Hypersensitivity reactions including rare cases of bronchospasm, urticaria and angioedema, and very rare cases of anaphylactic reaction/shock 
Teadmata** Ülitundlikkusreaktsioonid, sh harva bronhospasm, urtikaaria ja angioödeem ning väga harva anafülaktiline reaktsioon/šokk
Patients being treated with Aclasta should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown. 
Aclasta-ravi ajal ei tohi patsiente samaaegselt ravida selliste preparaatidega või mis tahes teiste bifosfonaatidega, sest nende toimeainete koostoimed ei ole teada.
Six patients who achieved therapeutic response 6 months after treatment with Aclasta and later experienced disease relapse during the extended follow-up period were re-treated with Aclasta after a mean time of 6.5 years from initial treatment to re-treatment. 
6 patsienti, kellel saavutati ravivastus 6 kuud pärast ravi Aclastaga ja kellel hiljem esines pikenenud jälgimisperioodi jooksul haiguse ägenemine, raviti Aclastaga keskmiselt 6,5 aasta jooksul alates esimesest ravikuurist kuni korduva ravikuurini.
Patients must be appropriately hydrated prior to administration of Aclasta. 
Patsiendid peavad olema enne Aclasta manustamist piisavalt hüdreeritud.
No interaction studies with other medicinal products have been performed. 
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
100 ml solution in a transparent plastic (cycloolefinic polymer) bottle closed with a fluoro-polymer coated bromobutyl rubber stopper and an aluminium/polypropylene cap with a flip component. 
100 ml lahust läbipaistvas plastikpudelis (tsükloolefiini polümeer), suletud fluoro-polümeeriga kaetud bromobutüülkummist korgiga ja alumiinium/polüpropüleenkate äratõmmatava osaga.
• A single dose of Aclasta should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 
• Aclasta ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minuti (vt lõik 4.2).
After 6 months, Aclasta showed 96% (169/176) and 89% (156/176) response and serum alkaline phosphatase (SAP) normalisation rates compared to 74% (127/171) and 58% (99/171) for risedronate (all p<0.001). 
Kuue kuu möödudes oli Aclasta rühma ravivastus ning seerumi alkaalse fosfataasi (SAP) näitajate normaliseerumine vastavalt 96% (169/176) ja 89% (156/176) võrrelduna risedronaadiga 74% (127/171) ja 58% (99/171) (kõikidel p<0,001).
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½ 0.24 and t½ 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½ 146 hours. 
Intravenoosselt manustatud zoledroonhape elimineerub kolmefaasiliselt: kiire bifaasiline kadumine süsteemsest tsirkulatsioonist poolväärtusajaga t½ 0,24 ja t½ 1,87 tundi, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas lõpliku poolväärtusajaga t½ 146 tundi.
Talk to your doctor before you are given Aclasta: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Aclasta (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium). 
Enne Aclasta kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te saate ravi mis tahes ravimiga, milles sisaldub zoledroonhape, mis on samuti Aclasta toimeaine (zoledroonhapet kasutatakse täiskasvanud patsientidel teatud tüüpi vähi puhul luustikuga seotud kõrvaltoimete vältimiseks või kaltsiumi annuse vähendamiseks).
Clinical efficacy in the treatment of post-menopausal osteoporosis (PFT) 
Kliiniline efektiivsus postmenopausaalse osteoporoosi ravis (PFT)
Make sure you drink enough fluids (at least one or two glasses) before and after the treatment with Aclasta, as directed by your doctor. 
Tarbige kindlasti piisavalt vedelikku (vähemalt üks või kaks klaasitäit) enne ravi Aclastaga, nii nagu arst on seda soovitanud.
It is important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration. 
Teie arsti jaoks on oluline teada kõiki ravimeid, mida te võtate, iseäranis, kui te võtate mõnd teist ravimit, mis võib teadaolevalt olla kahjulik neerudele (nt aminoglükosiidid) või diureetikumid (“vee väljaajamise rohud”), mis võivad põhjustada organismis veevaegust (dehüdratsiooni).
The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone. 
Bisfosfonaatide selektiivne toime luudele põhineb nende suurel afiinsusel mineraliseerunud luu suhtes.
In a large clinical trial in 7,736 patients, osteonecrosis of the jaw has been reported in one patient treated with Aclasta and one patient treated with placebo. 
7736 patsiendiga mahukas kliinilises uuringus teatati lõualuu osteonekroosist ühel Aclastaga ravitud patsiendil ja ühel platseeboga ravitud patsiendil.
Of the 153 Aclasta-treated patients and 115 risedronate-treated patients who entered an extended observation study, after a mean duration of follow-up of 3.8 years from time of dosing, the proportion of patients ending the Extended Observation Period due to the need for re-treatment (clinical judgment) was higher for risedronate (48 patients, or 41.7%) compared with zoledronic acid (11 patients, or 7.2%). 
Jätku-uuringus osalenud 153 Aclasta-ravi saanud ja 115 risedronaadiga ravitud patsiendist oli pärast keskmiselt 3,8 aastat kestnud jälgimisperioodi korduva ravi vajaduse tõttu (kliiniline hinnang) jätku-uuringu lõpetanud patsientide osakaal kõrgem risedronaadi korral (48 patsienti või 41,7%) kui zoledroonhappe korral (11 patsienti või 7,2%).
Re-treatment consists of an additional intravenous infusion of 5 mg Aclasta after an interval of one year or longer from initial treatment in patients who have relapsed. 
Korduva ravi hulka kuulub täiendav 5 mg Aclasta intravenoosne infusioon pärast üheaastast või pikemat vaheaega esimese ravikuuriga patsientidel, kellel on tekkinud retsidiiv.
Pre-existing hypocalcaemia must be treated by adequate intake of calcium and vitamin D before initiating therapy with Aclasta (see section 4.3). 
Varasem hüpokaltseemia peab enne Aclasta-ravi algust olema ravitud adekvaatse koguse kaltsiumi ja D-vitamiini manustamisega (vt lõik 4.3).
EXP After opening: 24 hours at 2°C - 8°C. 
EXP Pärast avamist 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C.
Aclasta must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate vented infusion line at a constant infusion rate. 
Aclastat ei tohi segada või manustada intravenoosselt mistahes teise ravimiga ning seda tuleb manustada püsiva infusioonikiirusega eraldi ventileeritava infusioonisüsteemi kaudu.