natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value 
Ravieelsega võrreldud OCS ööpäevase annuse % vähenemise mediaan (95% CI) Erinevuse mediaan (95% CI) p-väärtus
Just prior to administration, remove 1 mL of reconstituted Nucala. 
Vahetult enne manustamist tõmmata süstlasse 1 ml manustamiskõlblikuks muudetud Nucala't.
• Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children. 
• Hoidke kasutatud süstleid ja nõelakorke lastele kättesaamatus kohas.
Slowly push down 
Vajutage aeglaselt alla
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis. 
Intravenoosse mepolizumabi farmakokineetikat hinnati 2...17-aastaste eosinofiilse ösofagiidiga laste uuringu populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal.
Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala. 
Vahetult enne manustamist tõmmata süstlasse 0,4 ml manustamiskõlblikuks muudetud Nucala't.
Security seals 
Turvakleebised
A total of 896 adults and 19 adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma received either a subcutaneous or an intravenous dose of mepolizumab during three placebo-controlled clinical studies of 24 to 52 weeks duration. 
Kokku 896 raske refraktaarse eosinofiilse astmaga täiskasvanut ja 19 noorukit on kolmes platseebokontrolliga kliinilises uuringus saanud mepolizumabi subkutaanset või intravenoosset annust 24...52 nädala kestel.
Oral corticosteroid reduction study MEA115575 (SIRIUS) 
Suukaudse kortikosteroidi annuse vähendamise uuring MEA115575 (SIRIUS)
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population. 
Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis ja Nucala 100 mg süstelahus süstlis ei ole ette nähtud kasutamiseks antud vanuserühmas.
Nucala contains sodium 
Nucala sisaldab naatriumi
You should also receive training on how to use the pre-filled syringe. 
Samuti õpetatakse teid süstlit kasutama.
The recommended dose for adults and adolescents is 100 mg. You will be given 1 injection every four weeks. 
Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on 100 mg. Teile tehakse üks süst iga nelja nädala järel.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file. 
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb patsiendi terviselukku selgelt kirja panna manustatud preparaadi nimetus ja partii number.
Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Manustada 0,4 ml süstelahust (vastab 40 mg mepolizumabile) naha alla õlavarre-, reie- või kõhupiirkonnas.
No children had detectable anti-mepolizumab antibodies during the long-term phase of the study. 
Uuringu pikaajalise faasi jooksul ei tuvastatud ühelgi lapsel mepolizumabi vastaseid antikehi.
Lower respiratory tract infection Urinary tract infection Pharyngitis 
Alumiste hingamisteede infektsioon Kuseteede infektsioon Farüngiit
If the solution is cloudy, discoloured or contains particles, the solution should not be used. 
Kui lahus on hägune, selle värvus on muutunud või see sisaldab võõrosakesi, ei tohi seda kasutada.
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg. 
6...11-aastastele lastele (kehakaalu vahemik 15...70 kg) iga 4 nädala järel manustatava 40 mg subkutaanse annustamisskeemi uurimiseks kasutatud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni alusel prognoositakse, et selle annustamiskseemi puhul on ravimi ekspositsioon keskmiselt 38% täiskasvanute 100 mg manustamise järgsest.
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala. 
Kui te imetate, peate enne Nucala kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Data in cynomolgus monkeys demonstrate that mepolizumab crossed the placenta. 
Makaakidelt saadud andmed näitavad, et mepolizumab läbis platsentat.
EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack) 
EU/1/15/1043/003 1 pen-süstel EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pen-süstlit (mitmikpakend) EU/1/15/1043/005 1 süstel
PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX) 
MULTIPAKENDI KARP (KOLM 1 VIAALIGA PAKENDIT - BLUE BOX'IGA)
How to store Nucala 
Kuidas Nucala't säilitada
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/d 
OCS ööpäevase annuse vähenemine 0 mg-ni ööpäevas
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks. 
Mepolizumabi soovitatav annus on 40 mg subkutaanselt üks kord iga 4 nädala järel.
The possible side effects of Nucala are unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nucala võimalikud kõrvaltoimed ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Tell your doctor before you are given Nucala. 
Rääkige sellest oma arstile enne Nucala manustamist.
Local injection site reactions 
Lokaalsed süstekoha reaktsioonid
It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Ravimit võib süstida õlavarre-, reie- või kõhupiirkonda.
Thirty-seven adolescents (aged 12-17) were enrolled in four placebo-controlled studies (25 mepolizumab treated intravenously or subcutaneously) of 24 to 52 weeks duration. 
Neljas 24...52-nädalase kestusega platseebokontrolliga uuringus osales kolmkümmend seitse noorukit (vanuses 12...17 aastat) (25 noorukit said mepolizumabi intravenoosselt või subkutaanselt).
The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies. 
Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes MEA115666, MEA115661 ja 201312 oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli Nucala pikaajaline efektiivsusprofiil üldiselt kooskõlas kolmes platseebokontrolliga uuringus täheldatuga.
Single doses of up to 1,500 mg were administered intravenously in a clinical trial to patients with eosinophilic disease without evidence of dose-related toxicities. 
Kliinilises uuringus manustati eosinofiilse haigusega patsientidele veenisiseselt kuni 1500 mg ühekordseid annuseid ja sellega ei kaasnenud annusega seotud kõrvaltoimeid.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age. 
Süstel ei ole mõeldud kasutamiseks lastel vanuses alla 12 eluaasta.
Alternatively, swirling at 1000 rpm for no longer than 5 minutes is acceptable. 
Kui kasutatakse kiirust 1000 pööret/minutis, ei tohi lahustamine kesta üle 5 minuti.
1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen. 
1 ml lahust fikseeritud (roostevabast terasest) nõelaga I tüüpi klaasist süstlas, mis on pen-süstlis.
The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count. 
Ägenemiste esinemissagedus platseeborühmas suurenes koos ravieelse vere eosinofiilide arvu suurenemisega.
Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body. 
Nucala sisaldab toimeainena mepolizumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies. 
Selline vere eosinofiilide arvu languse ulatus püsis raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat).
In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo. 
Pärast 100 mg annuse subkutaanset manustamist iga 4 nädala järel 32 nädala jooksul vähenes raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (täiskasvanutel/noorukitel) vere eosinofiilide arv ravieelselt geomeetriliselt keskmiselt väärtuselt 290 rakku/l väärtuseni 40 rakku/l 32. nädalal (n=182); see on 84% vähenemine võrreldes platseeboga.
Mean Change From Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value 
Erinevus (mepolizumab vs. platseebo) 95% CI p-väärtus
• Place the pen straight onto your injection site with the yellow needle guard flat against the surface of your skin, as shown. 
• Asetage pen-süstel otse vastu süstekohta nii, et kollane nõelakaitse on tihedalt vastu nahapinda, nagu näidatud.
See section 4. 
Süstimine 6.
• The yellow indicator will move down through the inspection window as you receive your dose. 
• Annuse manustamise käigus liigub kollane indikaator aknas allapoole.
• injection-site reaction (pain, redness, swelling, itching, and burning sensation of the skin near where the injection was given) 
• süstekoha reaktsioon (süstekoha valu, punetus, turse, sügelus ja põletustunne);
Do not expel any air bubbles from the syringe. 
Ärge väljutage süstlist õhumulle.
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials. 
Nucala on saadaval 1 viaali sisaldava pakendina või 3 viaali sisaldavate multipakenditena.
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
• Vajadusel võib pen-süstlit hoida originaalkarbis toatemperatuuril (kuni 30C) mitte üle
If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Vajadusel võib Nucala pen-süstli või süstli külmkapist välja võtta ja hoida seda avamata pakendis kuni 7 päeva toatemperatuuril (kuni 30C) valguse eest kaitstult.
Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen. 
Manustada 1 ml süstelahust (vastab 100 mg mepolizumabile) naha alla õlavarre-, reie- või kõhupiirkonnas.
nucala syringe 
Neerukahjustus
1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard. 
1 ml lahust fikseeritud (roostevabast terasest) nõela ja passiivse nõelakaitsega varustatud I tüüpi klaasist süstlis.
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab. 
Neerukahjustuse mõju hindamiseks mepolizumabi farmakokineetikale ei ole nõuetekohaseid uuringuid läbi viidud.
• Do not shake the pen. 
• Ärge pen-süstlit raputage.
• Keep your used pens and needle caps out of the reach of children. 
• Hoidke kasutatud pen-süstleid ja nõelakorke lastele kättesaamatus kohas.
Remove the clear needle cap 
Eemaldage läbipaistev nõelakork
The following information is intended for healthcare professionals only: Step-by-step instructions for use and handling, reconstitution, and administration 
Üksikasjalikud juhised kasutamise ja käsitlemise, manustamiskõlblikuks muutmise ja manustamise kohta
• Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off. 
• Eemaldage otsesuunas tõmmates läbipaistev nõelakork pen-süstlilt.
Asthma exacerabations 
Astma ägenemised
Dispose of the used syringe 
Kasutatud süstli hävitamine
• Remove the tray from the carton. 
• Võtke alus karbist välja.
Once reconstituted, Nucala will contain a concentration of 100 mg/mL mepolizumab. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab Nucala mepolizumabi kontsentratsioonis 100 mg/ml.
Odds ratio (95% CI) p-value 
Šansside suhe (95% CI) p-väärtus
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen. 
Nucala on saadaval 1 pen-süstlit sisaldava pakendina või 3 pen-süstlit sisaldava mitmikpakendina.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen). 
Süstelahus pen-süstlis Mitmikpakend: 3 pen-süstlit (kolm 1 pen-süstliga pakendit).
Solution for injection in pre-filled syringe. 
RAVIMVORM Süstelahuse pulber.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT MULTIPAKEND, ILMA BLUE BOX'ITA)
Inject 6. 
Võimalikud kõrvaltoimed 6.
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to 
Pärast mepolizumabi subkutaanset manustamist iga 4 nädala järel 52 nädala jooksul oli raske refraktaarse eosinofiilse astmaga 6...11-aastastel lastel vere eosinofiilide arv 52. nädalal vähenenud ravieelselt geomeetriliselt keskmiselt väärtuselt 306 rakku/l (n=16) väärtuseni 48 rakku/l (n=15) pärast 40 mg manustamist (kehakaalu < 40 kg puhul) ja väärtuselt 331 rakku/l väärtuseni 44 rakku/l (n=10) pärast 100 mg manustamist (kehakaalu ≥ 40 kg puhul); vähenemine võrreldes algväärtusega oli vastavalt 85% ja 87%.
Nucala 100 mg injection mepolizumab SC 
Nucala 100 mg süstevedelik mepolizumab s.c.
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80. 
Teised koostisosad on sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat ja polüsorbaat 80.
Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe). 
Mitmikpakend: 3 süstlit (kolm 1 süstliga pakendit).
Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials 
Süstelahuse pulber Multipakend: 3 viaali (kolm 1 viaaliga pakendit)
Alternatively, another person can inject in your upper arm 
Teine inimene võib süsti teha ka õlavarre piirkonda
Peel off the plastic cover 
Avage tõmmates plastikkate
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled pen. 
Nucala on saadaval 1 ml selge kuni opalestseeruva, värvitu või kahvatukollase kuni kahvatupruuni lahusena ühekordselt kasutatavas pen-süstlis.
Dispose 9. 
Hävitamine 9.
1 pre-filled syringe 
Sidrunhappemonohüdraat
Needle cap (needle inside) 
Nõelakork (sees on nõel)
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nucala 100 mg süstelahus pen-süstlis mepolizumab TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks 1 ml pen-süstel sisaldab 100 mg mepolizumabi.
Nucala is a lyophilised white powder supplied in a clear, colourless glass vial with a rubber stopper. 
Nucala on lüofiliseeritud valge pulber kummikorgiga läbipaistvas värvitus klaasviaalis.
• Keep out of the sight and reach of children. 
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Take the pen out of the tray 
Võtke pen-süstel välja
The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Nucala süstli võib külmkapist välja võtta ja hoida seda avamata karbis kuni 7 päeva toatemperatuuril (kuni 30C) valguse eest kaitstult.
Tell your doctor or nurse if your asthma remains uncontrolled, or gets worse, after you start Nucala treatment. 
Kui pärast Nucala'ga ravi alustamist puudub endiselt kontroll teie astma üle või astma süveneb, rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Do not stop injections of Nucala unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Nucala may cause your asthma symptoms and attacks to come back. 
Nucala'ga ravi katkestamine või lõpetamine võib põhjustada astmanähtude ja -hoogude taastekkimist.
Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections 
Sisaldab ka: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi
Follow these instructions on how to use the pre-filled pen. 
Järgige käesolevat pen-süstli kasutusjuhendit.
The Nucala pre-filled pen can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light. 
Nucala pen-süstli võib külmkapist välja võtta ja hoida seda avamata karbis kuni 7 päeva toatemperatuuril (kuni 30C) valguse eest kaitstult.
• Check the expiry date on the label of the syringe. 
• Kontrollige kõlblikkusaega süstli etiketil.
PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEKARP - PEN-SÜSTLI MITMIKPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Severe refractory eosinophilic asthma 
Raske refraktaarne eosinofiilne astma
GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy 
Strada Provinciale Asolana N. 90, Torrile, 43056,
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2 
Manustamiskõlblikuks muutmise juhised iga viaali puhul Lahustada viaali sisu 1,2 ml steriilse süsteveega, eelistatavalt kasutades 2...3 ml süstalt ja suurusega 21G nõela.
n 
A.
Exacerbations rate per year Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value 
Ägenemiste esinemissagedus aastas Protsentuaalne vähenemine Esinemissageduste suhe (95% CI) p-väärtus
Press a cotton wool ball or gauze on the area for a few moments if necessary. 
Vajadusel suruge vastu süstekohta vati- või marlitampoon.
No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2). 
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections. 
Teised koostisosad on sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, sidrunhappemonohüdraat, polüsorbaat 80, EDTA dinaatriumdihüdraat, süstevesi.
• pharyngitis (sore throat) • nasal congestion (stuffy nose) 
• neelupõletik (kurguvalu); • ninakinnisus.
Pull off the needle cap 
Tõmmake ära nõelakork
If a dose of Nucala is missed 
Kui Nucala annus jääb manustamata
Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation. 
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei tohi loksutada, sest see võib viia vahu või sademe tekkeni.
Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80 
Abiained: sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat ja polüsorbaat 80
• Holding the middle of the syringe, carefully take it out of the tray. 
• Eemaldage süstel ettevaatlikult aluselt, hoides kinni selle keskosast.
Each vial contains 100 mg of mepolizumab. 
Üks viaal sisaldab 100 mg mepolizumabi.
If you (or your child) may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you are given Nucala. 
Kui arvate, et teil (või teie lapsel) võib olla tekkinud allergiline reaktsioon, pöörduge otsekohe arsti poole.
Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe. 
Nucala on saadaval 1 ml selge kuni opalestseeruva, värvitu või kahvatukollase kuni kahvatupruuni lahusena ühekordselt kasutatavas süstlis.
• pharyngitis (sore throat) 
• neelupõletik (kurguvalu);
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys. 
Ahvidega läbi viidud farmakoloogilise ohutuse või korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The pack should be discarded if not administered within 8 hours. 
Kui ravimit ei manustata 8 tunni jooksul, tuleb see minema visata.
• If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than 
• Vajadusel võib süstlit hoida originaalkarbis toatemperatuuril (kuni 30C) mitte üle 7 päeva.
Table 3: Combined analysis of the rate of clinically significant exacerbations by baseline blood eosinophil count in patients with severe refractory eosinophilic asthma 
Tabel 3: Kliiniliselt oluliste ägenemiste esinemissageduse kombineeritud analüüs ravieelse vere eosinofiilide arvu järgi raske ravile refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel Mepolizumab 75 mg i.v./ 100 mg s.c. N=538
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days. 
Kui pakendit hoitakse väljaspool külmkappi üle 7 päeva, tuleb see minema visata.
Nasal congestion 
Seedetrakti häired
In the placebo-controlled trials, 15/260 (6%) of adults and adolescents treated with 100 mg dose subcutaneously had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab. 
Platseebokontrolliga uuringutes avastati vähemalt ühe 100 mg subkutaanse mepolizumabi annuse manustamise järgselt mepolizumabi vastased antikehad 15 täiskasvanul ja noorukil 260-st (6%).
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles. 
Ärge süstige lahust, mis on hägune, mille värvus on muutunud või mis sisaldab võõrosakesi.
Other medicines for asthma 
Teised astmaravimid
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI) 
Ägenemiste esinemissagedus aastas Mepolizumab vs. platseebo Esinemissageduste suhe (95% CI)
Step-by-step instructions for use 
Pen-süstli üksikasjalik kasutusjuhend
The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown. 
Vedelik peab olema selge kuni opalestseeruv ning värvitu või kahvatukollane kuni kahvatupruun.
• Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray. 
• Eemaldage pen-süstel ettevaatlikult aluselt, hoides kinni selle keskosast.
Remove the needle cap 
Eemaldage nõelakork
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (ÜKSIKPAKENDID BLUE BOX'IGA)
Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet. 
Pen-süstli kasutusjuhend on toodud käesoleva infolehe lõpus.
• Nucala pre-filled pen 
• Nucala pen-süstel
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes. 
Nucala on saadaval 1 süstlit sisaldava pakendina või 3 süstlit sisaldava mitmikpakendina.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - PEN-SÜSTEL
Dispose of the used pen 
Kasutatud pen-süstli hävitamine
The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi ohutusprofiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies. 
Raske refraktaarse eosinofiilse astmaga patsientidel (n=998), kelle ravi kestuse mediaan avatud jätku-uuringutes oli 2,8 aastat (vahemik 4 nädalat kuni 4,5 aastat), oli mepolizumabi immunogeensuse profiil sarnane platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe. 
Järgige käesolevat süstli kasutusjuhendit.