natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Juhuslikul ravimi enesele manustamisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
To the user: 
Kasutajale
TARGET SPECIES Chickens 
LOOMALIIGID Kanad
INDICATION 
LISAINFO
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours. 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use. 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
6 weeks and older: administer 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly. 
6-nädalastele ja vanematele: manustada 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection 
RAVIMVORM Süsteemulsioon
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens 
PAKENDI INFOLEHT Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
250ml/500ml 
PUDEL ETIKETT 250 ml / 500 ml
From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly. 
8-14 päeva vanustele: manustada 0,25 ml subkutaanselt 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: manustada 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Liquid light paraffin 234.8 mg 
Kerge vedel parafiin 234,8 mg
Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg 
Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
4.11 Withdrawal period(s) 
Keeluaeg (-ajad)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
at least 17 weeks. 
vähemalt 17 nädalat.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
2 weeks post vaccination 
2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically. 
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Protect from light. 
Hoida kaitstult valguse eest.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009. 
Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing. 
Kasutage kogu vaktsiinisegu kohe pärast segamist ära.
Withdrawal period: Zero days. 
Keeluaeg: 0 päeva.
Each dose (1 ml) contains: 
Üks doos (1 ml) sisaldab:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal. 
Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Avoid introduction of contamination during use. 
Vältida saastumist kasutamisel.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years. 
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Adjuvant: Carbomer 
Adjuvant: karbomeer
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte kui lõigus 4.6. nimetatud.
Special precautions for use in animals Not applicable. 
Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni (EXP)“..
Carbomer 
Karbomeer
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6. 
Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt lõigus 6.6 esitatud juhistele.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs). 
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation. 
Vaktsineerimise ajal tuleb kontrollida värvilise segu ühtlast värvust ning seda pideva loksutamise teel ühtlasena hoida.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed. 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte, kui lõigus „Kõrvaltoimed“ kirjeldatud.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
4.11 Withdrawal period 
4.11 Keeluaeg
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides müügiluba.
Shake well before use. 
Enne kasutamist loksutada.
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2. 
Vaktsiin on ette nähtud aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks sigade tsirkoviirusele tüüp 2.
Shelf life after first opening the bottle: use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used: 
Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb kasutada järgmisi vahendeid:
1 mg 
süst 1 ml.
A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination. 
Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
PACKAGE SIZES 
PAKENDI SUURUSED
To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour. 
Vaktsiinide õige segunemise tagamiseks loksutage Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelit ettevaatlikult, kuni segu värv on ühtlaselt oranž kuni punakas.
Duration of immunity: 
Immuunsuse kestus:
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 
Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH SAKSAMAA
Ingelvac MycoFLEX may be not authorised to use in certain Member States. 
Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides kasutamiseks müügiluba.
Carbomer Sodium chloride Water for injections 
Karbomeer Naatriumkloriid Süstevesi
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses) 
10 ml (10 doosi) 50 ml (50 doosi) 100 ml (100 doosi) 250 ml (250 doosi) 12 x 10 ml (10 doosi) 12 x 50 ml (50 doosi) 12 x 100 ml (100 doosi) 12 x 250 ml (250 doosi)
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX to facilitate the transfer. 
Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudelile.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately. 
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 
10 ml (10 doosi) 50 ml (50 doosi)
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia. 
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfikudedes ning vireemia kestust.
For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD). 
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude - sealhulgas kaalu alanemise - ja lümfikoe kahjustuste vähendamiseks.
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
Ingelvac CircoFLEX süstesuspensioon sigadele
INDICATIONS 
NÄIDUSTUSED
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07 
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (Suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
- After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Pärast Ingelvac CircoFLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer. 
Manustamiseks tuleb kasutada vaktsineerimisvahendeid vastavalt vahendi tootja juhistele.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine. 
sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Vaccines devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer. 
Vaktsineerimisvahendeid tuleb kasutada vastavalt vahendi tootja juhendile.
Avoid multiple broaching. 
Vältige korduvat korgi läbistamist.
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation. 
Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site. 
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 
100 ml (100 doosi) 250 ml (100 doosi)
Avoid multiple vial broaching. 
Vältige viaali korduvat korgi läbistamist.
Can be used during pregnancy and lactation. 
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis. 
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements. 
Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
• Cannot be administered in pregnant or lactating pigs. 
mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele.
Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses). 
Pakendis on 1 või 12 pudelit, igas 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
U.S.A. 
USA
Onset of immunity: 
Immuunsuse teke:
Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight. 
Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne manustamine sigadele olenemata nende kehamassist.
- Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
- Kandke vaktsiin Ingelvac CircoFLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers. 
turustatakse üldjuhul meditsiiniseadmete tarnijate kaudu.
WITHDRAWAL PERIOD 
KEELUAEG
Single IM injection of 1 ml. 
Ühe doosi ühekordne i.m.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX. 
• kasutage Ingelvac CircoFLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pappkarp
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
EXP {month/year} Once broached use immediately. 
Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 
TOIMEAINE KOGUS
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein 
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT Ingelvac CircoFLEX süstesuspensioon sigadele
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 250 ml pudel
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX. 
- Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudeliga.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Incompatibilities 
Sobimatus
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight. 
Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne (i.m.)
Suspension for injection. 
Retseptiravim.
IM 
Siga
Suspension for injection 
TOIMEAINE SISALDUS
• Use a pre-sterilised transfer needle. 
• kasutage eelsteriliseeritud ülekandenõela; eelsteriliseeritud ülekandenõelu (EÜ sertifikaadiga)
Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection. 
Selge või veidi veiklev värvitu või kollakas süstesuspensioon.
ROUTE OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX. 
Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Fampyra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Fampyra fampridine 
Fampyra fampridiin
The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fampyra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011. 
Euroopa Komisjon andis Fampyra tingimusliku müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2011.
This summary was last updated in 07-2017 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2017.
Other information about Fampyra 
Muu teave Fampyra kohta
This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017. 
Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 22. mail 2017.
Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart. 
Fampyrat turustatakse 10 mg tablettidena, mida manustatakse ilma toiduta kaks korda ööpäevas 12tunnise vahega.
What is Fampyra and what is it used for? 
Mis on Fampyra ja milleks seda kasutatakse?
After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment. 
Patsientide seisundit hinnatakse iga 2-4 nädala järel ning kui paranemismärke ei ole, tuleb ravi lõpetada.
Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit. 
Samuti tuleb ravi lõpetada juhul, kui patsiendi kõndimisvõime halveneb või kui patsient arvab, et ravist ei ole kasu.
With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare. 
Mis puudutab Fampyra ohutust, esineb raskeid kõrvalnähte Fampyraga harva.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Fampyra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath. 
Patsiendid said ravi 9 või 14 nädala kestel ja nende kõndimiskiirust mõõdeti 7,5-meetrisel vahemaal.
The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness). 
Fampyra puhul on täheldatud peamiselt neuroloogilisi kõrvalnähte (seotud aju või närvidega), näiteks krambihood, unetus, rahutus, tasakaaluhäired, peapööritus, paresteesia (vääraistingud, näiteks torkiv tunne nahal), treemor, peavalu ja asteenia (nõrkus).
The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation. 
Seepärast järeldas Euroopa Ravimiamet, et Fampyra kasulikkus on liikumispuudega patsientidel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection. 
Kõige sagedam kliinilistes uuringutes teatatud kõrvalnäht (esinenud ligikaudu 12%-l patsientidest) on kuseteede infektsioon.
Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine. 
Fampyrat ei tohi kasutada koos teiste fampridiini sisaldavate ravimitega või orgaanilise katioontransportsüsteemi 2 inhibiitoritega, näiteks tsimetidiiniga.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra. 
Hindamisaruandes ei anta Fampyra kasutamise praktilisi nõuandeid.
It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems. 
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on varem esinenud või esineb krambihooge, ega neeruprobleemidega patsiendid.
The studies with Fampyra showed that the medicine is likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients. 
Fampyraga tehtud uuringutes näidati, et tõenäoliselt aitab Fampyra ligikaudu kolmandikku hulgiskleroosi patsientidest, kel on liikumispuue, ning ravist kasu saavad patsiendid saab tuvastada varajases etapis, mis võimaldab teiste patsientide ravi lõpetada.
What are the risks associated with Fampyra? 
Mis riskid Fampyraga kaasnevad?
The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker. 
Fampyra toimeaine fampridiin on kaaliumikanali blokaator.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra. 
See on ravimi Fampyra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval. 
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Why is Fampyra approved? 
Miks Fampyra heaks kiideti?
A third study in 633 patients measured improvements in walking ability over 24 weeks using a rating scale known as the multiple sclerosis walking scale (MSWS), where patients rated how well they were able to do various activities such as walking, running or climbing stairs. 
Kolmandas uuringus hinnati 633 patsiendil kõndimisvõime paranemist 24 nädala jooksul, kasutades hulgiskleroosi kõndimisskaalat (MSWS): patsiendid hindasid toimetulekut eri tegevustega, nagu kõndimine, jooksmine või trepist ülesminek.
Fampyra is a medicine used to improve walking ability in adults with multiple sclerosis (MS) who have a walking disability. 
Fampyra on ravim, mida kasutatakse kõndimisvõime parandamiseks hulgiskleroosiga täiskasvanutel, kellel on liikumispuue.
It contains the active substance fampridine. 
Ravim sisaldab toimeainena fampridiini.