natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks. 
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga 8 või 12 nädala jooksul.
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vosevi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Vosevi 
Muu teave Vosevi kohta
What is Vosevi and what is it used for? 
Mis on Vosevi ja milleks seda kasutatakse?
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Vosevi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Why is Vosevi approved? 
Miks Vosevi heaks kiideti?
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016. 
Sofosbuviiril/velpatasviiril on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Epclusa alates 2016. aasta juulist.
What are the risks associated with Vosevi? 
Mis riskid Voseviga kaasnevad?
Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir 
Vosevi sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Vosevi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi. 
Hindamisaruandes ei anta Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir. 
Vosevit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri, 100 mg velpatasviiri ja 100 mg voksilapreviiri.
The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Vosevi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja kõhulahtisus.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi. 
See on ravimi Vosevi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early. 
Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, keda on ravitud Voseviga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging. 
Ohutuse kohta märgiti, et patsiendid talusid Vosevit hästi ning olulisi ohutusprobleeme ei täheldatud.
• carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy); 
• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet. 
Vosevi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells. 
Neid valke blokeerides peatab Vosevi C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals. 
Vosevi turustaja teeb nende patsientide uuringu, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega.
For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease. 
Sofosbuviir blokeerib ensüümi (teatud valk) NS5B, RNAsõltuva viiruse paljunemiseks vajaliku RNA polümeraasi toime, velpatasviir blokeerib valgu NS5A toime ja voksilapreviir ensüümi NS3/4A proteaasi toime.
How is Vosevi used? 
Kuidas Vosevit kasutatakse?
The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals. 
Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas teda on ravitud muude otsese viirusvastase toimega ravimitega.
Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed. 
Peale selle osutus Vosevi äärmiselt efektiivseks C-hepatiidi viiruse hävitamisel patsientidel, kellel varasem ravi NS5A inhibiitoriga ei olnud õnnestunud.
The active substances in Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir) block three proteins essential for the hepatitis C virus to multiply. 
Vosevi toimeained (sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir) blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kolme valgu toime.
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Voseviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection. 
Vosevi on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir. 
Kahes ülejäänud uuringus oli viiruse analüüsi negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas 95% ja 96% ning sofosbuviiri/velpatasviiri uuringurühmas 96-98%.
Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir. 
Vosevi sisaldab toimeainetena sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV). 
Vosevi on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
What benefits of Vosevi have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Vosevi kasulikkus?
How does Vosevi work? 
Kuidas Vosevi toimib?
Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir. 
Teises uuringus oli negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas üle 97% ja ainult sofosbuviiri/velpatasviiri kasutanud patsientide seas 90%.
• rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood); 
• rosuvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim);
Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals. 
Neljas põhiuuringus (1459 patsienti) tõendati Vosevi efektiivsus C-hepatiidi ravis kõigi kuue C-hepatiidi viiruse vormi (genotüübi) korral, sh tsirroosiga patsientidel ja patsientidel, kes olid varem kasutanud muid otsese viirusvastase toimega ravimeid.
• rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis); 
• rifampitsiin, rifabutiin (antibiootilised tuberkuloosiravimid);
• ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines); 
• etinüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%. 
Ravivastusega patsiente oli Vosevi uuringurühmades enamasti üle 95%.
• St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety). 
• naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis. 
Uuringutes on tõendatud, et Vosevi on väga efektiivne kõigi genotüüpidega C-hepatiidi viiruse hävitamisel verest nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas tsirroosiga patsientidel.
Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment). 
Ühes uuringus oli patsiente, kellel oli C-hepatiidi viiruse analüüsi tulemus 12 ravinädala järel negatiivne (vereanalüüsis ei tuvastatud viirust), Vosevi uuringurühmas üle 96% ja platseebo (näiv ravim) rühmas 0%.
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage. 
Eeliseks peetakse, et maksatsirroosita patsientidel kestab Vosevi ravi 8 nädalat (tavalise 12 nädala asemel).
• dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots); 
• dabigatraaneteksilaat (tromboosivastane ravim);
According to official recommendations in your country, an alternative schedule may be used by your health-care provider. 
Teie riigis kehtivate ametlike soovituste kohaselt võidakse teie tervishoiuasutuses kasutada alternatiivset ajakava.
2 micrograms 
2 mikrogrammi
Each individual pack cannot be sold separately. 
Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
The clinical relevance of these interactions is unknown. 
Nimetatud koostoimete kliiniline tähtsus ei ole teada.
• You will be told when your child should come back for the next injection 
• teile öeldakse, millal teie laps peab tulema järgmist süsti saama
These reactions were primarily transient in nature. 
Valdavalt olid need reaktsioonid ajutise loomuga.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Kuna vaktsineerimise kasulikkus sellele imikute rühmale on suur, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega edasi lükata.
Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02/02/2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02/02/2011
- if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
- kui teie lapsel on raskekujuline, kõrge palavikuga (üle 38°C) infektsioon.
The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations. 
Prevenar'i vaktsineerimise ajakava peab põhinema ametlikel soovitustel.
The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect your child against 
Vaktsiin toimib nii, et aitab organismil toota enda antikehi, mis kaitsevad teie last nende haiguste
What Prevenar looks like and contents of the pack 
Kuidas Prevenar välja näeb ja pakendi sisu
The vaccine is a homogeneous white suspension. 
Vaktsiin on homogeenne valge suspensioon.
Children were followed until 3.5 years of age. 
Lapsi jälgiti kuni 3,5 eluaasta täitumiseni.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Human data on the use during pregnancy or lactation and animal reproduction studies are not available. 
Kasutamise kohta inimestel raseduse ja rinnaga toitmise ajal ning loomade reproduktsiooniuuringute kohta andmed puuduvad.
• CONDITIONS AND RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
A minor infection, such as a cold, should not be a problem. 
Väheoluline infektsioon, näiteks nohu, ei tohiks probleemiks olla.
It will not protect against other infectious agents that can cause 
See ei kaitse muude nakkusetekitajate vastu, mis võivad
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is 
Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa moodulis 1.8.1 sisalduv ravimiohutuse järelevalve süsteem on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Like all vaccines, Prevenar can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik vaktsiinid, võib ka Prevenar põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
• Hypotonic-hyporesponsive episode (collapse or shock-like state) 
• hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood (kollaps või šokitaoline seisund)
Using other medicines/vaccines: 
Kasutamine koos teiste ravimitega või vaktsiinidega
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines including medicines obtained without prescription or has recently received any other vaccine. 
Palun informeerige oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Antipyretic treatment should be initiated whenever warranted or when the temperature rises above 39°C. 
Palavikuvastast ravi tuleb alustada kohe vajadusel või kui kehatemperatuur on üle 39C.
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your child's arm or leg muscle. 
Arst või õde süstib vaktsiini soovitatud annuse (0,5 ml) teie lapse käsivarre või jala lihasesse.
• The first injection may be given from 2 months of age 
• esimese süsti võib teha alates 2 kuu vanusest
Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks
Prevenar is not intended for use in adults. 
Prevenar'i ei kasutata täiskasvanutel.
• A fourth injection (booster) will be given between 11 and 15 months of age 
• neljas süst (revaktsineerimine) tehakse 11 kuni 15 kuu vanuselt
Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country. 
Aastatel 1988...2003 avaldatud epidemioloogiliste andmete põhjal esineb Euroopas neid serotüüpe vähem ning nende osakaal varieerub riigiti.
If this applies to your child, then the vaccination will be postponed until your child is feeling better. 
Sellisel juhul lükatakse vaktsineerimine edasi, kuni teie lapse enesetunne paraneb.
Previously unvaccinated older infants and children: 
Eelnevalt vaktsineerimata vanemad imikud ja lapsed:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age. 
Selles uuringus osalenud laste alarühma jälgiti kuni 4. kuni 5. eluaastani.
Prevenar can be administered simultaneously with other paediatric vaccines in accordance with the recommended immunisation schedules. 
Prevenar'i võib manustada samaaegselt teiste pediaatriliste vaktsiinidega vastavalt soovitatavale immuniseerimisskeemile.
The use of Prevenar should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact of invasive disease in different age groups as well as variability of serotype epidemiology in different geographical areas (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Prevenar'i kasutamine tuleb otsustada vastavalt kehtivatele riiklikele soovitustele, arvestades invasiivse haiguse olulisust erinevates vanuserühmades ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades (vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1).
Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed. 
Ohutust uuriti ka eelnevalt vaktsineerimata vanematel lastel.
Unvaccinated infants and children over 7 months of age 
Üle 7 kuu vanused vaktsineerimata imikud ja väikelapsed
Pharmacotherapeutic group: pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL02 
Farmakoterapeutiline grupp: pneumokokkvaktsiinid, ATC-kood: J07AL02
CRM197, Activated Saccharides, and Conjugates Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park 
CRM197, aktiveeritud sahhariidid ja konjugaadid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
- if your child has any bleeding problems. 
- kui teie lapsel on hüübimishäired (veritsused, verejooksud).
HOW PREVENAR IS GIVEN 
KUIDAS PREVENAR'i MANUSTATAKSE
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines. 
Palavikuvastase raviga tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
At the booster, some suppression of Hib antibody level was observed but all children had protective levels. 
Revaktsineerimisel täheldati mõnel lapsel nõrgemat immuunvastust Hib suhtes, kuid kõigil lastel saavutati kaitsev antikehade tase.
Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label. 
Ärge kasutage Prevenar'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil.
Adverse reactions reported in clinical trials or from the post-marketing experience are listed in the following table per system organ class and per frequency and this is for all age groups. 
Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kasutamise käigus, on toodud järgnevalt organsüsteemide ja esinemissageduse järjestuses ning kõigi vanuserühmade kohta
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial). 
Efektiivsust invasiivse haiguse suhtes hinnati ulatuslikus randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus, mis viidi läbi Põhja-California multietnilisel populatsioonil (Kaiser Permanente uuring).
Due to the long-standing post marketing experience, the well characterised safety profile and the large exposure of the product the PRAC recommended to amend the PSUR frequency to 10-yearly and to amend Annex II accordingly to reflect the current QRD template sentence referring to the EURD list. 
Pikaajalise turustamisjärgse kogemuse, hästi kirjeldatud ohutuse ja toote rohke kasutamise alusel soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee pikendada ravimi perioodilise ohutusaruande esitamise perioodi 10 aastani ja muuta vastavalt lisa II, et see sisaldaks kehtiva QRD-vormi lauset, mis viitab EURD loetelule.
The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar. 
Enamus kogemusi ohutuse kohta on saadud efektiivsuse uuringust, kus 17066 imikut vaktsineeriti kokku 55352 annuse Prevenar'iga.
WHAT PREVENAR IS AND WHAT IT IS USED FOR 
MIS RAVIM ON PREVENAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alternatively, when Prevenar is given as part of a routine infant immunisation programme, a two-dose schedule may be considered. 
Kui Prevenar'i manustatakse imikute rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, võib kaaluda alternatiivina kaheannuselist ajakava.
Different injectable vaccines should always be given at different 
Erinevad süstitavad vaktsiinid tuleb alati süstida erinevatesse
The expiry date refers to the last 
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
In European children between 2 to 5 years of age, Prevenar should cover about 62 % to 83 % of the clinical isolates responsible for invasive pneumococcal disease. 
Euroopa 2- kuni 5-aastastel lastel katab Prevenar umbes 62% kuni 83% invasiivset pneumokokk-haigust põhjustavatest kliinilistest isolaatidest.
The immunogenicity of Prevenar has been investigated in an open-label, multicenter study in 49 infants with sickle cell disease. 
Prevenar'i immunogeensust on uuritud avatud mitmekeskuselises uuringus 49 väikelapsega, kellel oli sirprakuline aneemia.
For the number of doses to be administered in the different age groups, see section 4.2. 
Manustatavate annuste arvu kohta erinevates vanuserühmades vt lõik 4.2.
In all studies, Prevenar was administered concurrently with the recommended childhood vaccines. 
Kõigis uuringutes manustati Prevenar'i koos lapseeas manustatavate soovituslike vaktsiinidega.
The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included. 
Vaktsiini ohutust uuriti erinevates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes enam kui 18000 tervel imikul (6 nädala kuni 18 kuu vanused).
In Quebec, Canada Prevenar was introduced at 2, 4 and 12 months of age with a single dose catch-up programme in children up to 5 years of age. 
Kanadas, Quebecis, alustati Prevenar'i kasutamist 2, 4 ja 12 kuu vanuses koos ühekordse annusega hilisema vaktsineerimise programmiga kuni 5-aastastel lastel.
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to < 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) 
Esinemissagedust määratletakse järgmiselt: väga sage (1/10) sage (1/100 kuni <1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) harv (1/10 000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10 000)
Infants aged 2 - 6 months: 
2 kuu kuni 6 kuu vanused imikud:
Shake well before use. 
Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Apnoea in very premature infants ( 28 weeks of gestation) (see section 4.4). 
Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤28 rasedusnädal) (vt lõik 4.4).
After primary immunisation, 95.6% of the subjects had antibody levels of at least 0.35 µg/ml for all seven serotypes found in Prevenar. 
Pärast esmast immuniseerimist olid 95,6% uuringus osalejatest kõigi seitsme Prevenar'is sisalduva serotüübi vastaste antikehade tasemed vähemalt 0,35 µg/ml.
Although some antibody response to diphtheria toxoid may occur, immunisation with this vaccine does not substitute for routine diphtheria immunisation. 
Kuigi võib tekkida mõningane immuunvastus difteeria toksoidile, ei asenda see vaktsiin rutiinset difteeriavastast immuniseerimist.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8). 
Need reaktsioonid olid enamuses mõõdukad (kuni 39 °C) ja mööduvad (vt lõik 4.8.
Preliminary data from England and Wales reported less than 1 year following introduction of routine immunisation at 2, 4 and 13 months with a single dose catch-up programme for children 13 to 23 months of age have suggested that effectiveness of this schedule might be lower against serotype 6B than against 
Esialgsed andmed Inglismaa ja Walesi kohta näitasid vähem kui 1 aasta möödumisel rutiinse immuniseerimise kasutuselevõtmisest 2, 4 ja 13 kuu vanuses koos 13...23-kuuliste laste ühekordse hilisema vaktsineerimise programmiga, et selline ajakava võib olla serotüübi 6B vastu vähem efektiivne kui vaktsiini teiste serotüüpide vastu.
Infants aged 6 weeks to 6 months of age 
6 nädala kuni 6 kuu vanused imikud