natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to open sachet Open the sachet by folding and tearing along the fold line with the notch in the corner of the sachet. 
Kotikese avamiseks voltida ja rebida mööda kotikese servas asuvat voltimisjoont, mille ühes nurgas on sälk.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points). 
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS < 70 või vähemalt 30punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid temosolomiid tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus 
Dermatiiit, nahakuivus, erüteem, pruuritus
Cerebral haemorrhage, hypertension 
Tserebraalne hemorraagia, hüpertensioon
Infection, candidiasis oral 
Infektsioon, suuõõne kandidiaas
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21% vs. 8%, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063). 
Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli temosolomiid 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21% vs 8% (hii-ruut p = 0,008).
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain 
menorraagia, amenorröa, vaginiit, valu rindades
Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment. 
Tabelis 4 on toodud ravi ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel samaaegse ravi ja monoteraapia faasides.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st): - köha.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days). 
Eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustatakse esimese 5 päeva jooksul TMZ suukaudselt annuses 200 mg/m2 üks kord ööpäevas, millele järgneb 23-päevane ravipaus (kokku 28 päeva).
Cases of increased bilirubin, problems with bile flow (cholestasis), hepatitis and injury to the liver, including fatal liver failure, have been uncommonly reported. 
Aeg-ajalt on teatatud bilirubiinitaseme tõusust, sapivoolu probleemidest (sapipais), maksapõletikust ja maksakahjustusest, sh surmaga lõppenud maksapuudulikkusest.
Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme System organ class TMZ + concomitant RT 
Samaaegse ravi ja monoteraapia faaside ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel Organsüsteemi klass TMZ + samaaegne radioteraapia
printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide. 
trükitint: šellak, propüleenglükool, must raudoksiid (E172) ja kaaliumhüdroksiid.
Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 131,4 mg veevaba laktoosi.
There is no clinical experience with use of TMZ in children under the age of 3 years. 
TMZ kasutamises alla 3-aastastel lastel kliinilised kogemused puuduvad.
Sachet 
Sage
- Be sure you review the dose with your health care provider each time you start a new cycle. 
- Enne iga uue ravitsükli algust vaadake annus koos oma arstiga üle.
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
You will take the capsules once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide, adding up to the 28 day treatment cycle. 
Te võtate kapsleid üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul („annustamispäevad”), millele järgneb 23 päeva ilma temosolomiidita.
Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide during each treatment cycle, the dose may be adjusted, delayed or stopped. 
Arst võib teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute, teie temosolomiidi annust kohandada või ravi lõpetada.
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy. 
Kontrollgrupi patsiendid said ainult RT. Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PCP) profülaktika oli vajalik nii radioteraapia kui temosolomiidi kombineeritud ravi ajal.
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma. 
Krampe esines väga sageli monoteraapiat saanud esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel ning löövet esines väga sageli esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi patsientidel, kes said TMZ samaaegselt RT-ga ning samuti ka monoteraapiana, sageli esines löövet taastuva glioomiga patsientidel.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 hard capsules 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 5 kõvakapslit
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8% 
Pärast 14C-märgistatud TMZ suukaudset manustamist oli 14C keskmine eritumine väljaheitega
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 73 mg veevaba laktoosi.
Temozolomide is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment). 
Temosolomiidi kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas).
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ. 
Väga sageli kaasuvad TMZ-raviga iiveldus ja oksendamine.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of the latest renewal: 12 January 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.märts 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. jaanuar 2015
TMZ dose levels for monotherapy treatment 
TMZ annuse tasemed monoteraapias
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported. 
Aeg-ajalt on teatatud tsütomegaloviirusinfektsiooni esmakordsest ilmnemisest või reaktivatsioonist (taasilmnemisest) ja B-hepatiidi viiruse infektsiooni reaktivatsioonist.
- thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
- trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l - üldise toksilisuse kriteeriumi (CTC) mittehematoloogiline toksilisus ≤ 1. aste (v.a alopeetsia,
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 168 mg veevaba laktoosi.
reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain eyes dry 
langus, nägemishäired, nägemisvälja kahjustused, silmavalu silmavalu, kuiv silm
children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. 
- 3-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanud patsientidel ajukasvaja erivorme (nt multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), mis on taastekkinud või kus vähk on pärast standardravi levinud.
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy. 
400 retsidiveerunud pahaloomulise glioomiga patsientide hulgas esines esimeses ravitsüklis 4. astme neutropeeniat 8% naistest vs 4% meestest ning 4. astme trombotsütopeeniat 8% naistest vs 3% meestest.
† Including cases with fatal outcome 
† Sh surmaga lõppenud juhud
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ. 
trombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ saanud patsientidest.
In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy. 
288-l esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendil läbiviidud uuringus täheldati esimeses ravitsüklis 4. astme neutropeeniat 3% naistest vs 0% meestest ning 4. astme trombotsütopeeniat 1% naistest vs 0% meestest.
- Once you take the medicine home, if you are confused or unsure about how to take your dose, call for re-instruction before beginning the treatment cycle. 
- Kui te olete selle ravimi endale koju viinud ja kui te pole kindel, kuidas oma annust võtta,
You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle. 
Te võtate uue annuse temosolomiidi kapsleid iga tsükli alguses esimesed 5 päeva („annustamispäevad”) 150 mg/m², misjärel olete 23 päeva ilma temosolomiidita.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy. 
Esimeses ravitsüklis täheldati naistel 4. astme neutropeenia (neutrofiilide koguarv, ANC < 0,5 x 109/l) ning trombotsütopeenia (< 20 x 109/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs 5% ning 9% vs 3%.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual 
Hemianoopia, nägemisteravuse langus, nägemishäired,
Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Blood and lymphatic system disorders Very rare: 
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv:
non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l. 
Kui esimese tsükli ajal jäi CTC mittehematoloogliline toksilisus ≤ 2. astmele (v.a alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv (ANC) on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x 109/l, suurendatakse alates 2. tsüklist annust 200 mg/m2.
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 -day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP). 
Patsiendid, kes said pikemaajalises 42-päevases pilootuuringus TMZ kombineeritult RT-ga, olid eriti kõrge riskiga Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PCP) tekkeks.
Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme 
Samaaegse ravi ja monoteraapia faaside ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel
Your doctor will decide whether any change in your treatment is needed. 
Vajalike muutuste üle teie ravis otsustab arst.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: Each capsule contains 250 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, kontsentreerumisraskused, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Reduction for prior toxicity 
Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu Annus 1. tsükli ajal
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 102,2 mg veevaba laktoosi.
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose. 
Üks kõvakapsel sisaldab 182,5 mg veevaba laktoosi.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, 
- neutrofiilide koguarv (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l - üldise toksilisuse kriteeriumi (CTC) mittehematoloogiline toksilisus ≤ 1. aste (v.a alopeetsia,
4.2 Posology and method of administration Temozolomide Accord should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours. 
Temozolomide Accord't peaks ordineerima ajukasvajate onkoloogilise ravikogemusega arst.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules: Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 20 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Pregnancy,breast-feeding and fertility 
Rasedus, imetamine ja viljakus
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure† 
hüperbilirubineemia, kolestaas, hepatiit, maksakahjustus, maksapuudulikkus†
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumisraskused, düsfaasia, neuroloogilised häired (NOS), neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäired, treemor
The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own. 
Kui te olete esmakordselt diagnoositud patsient, kes võtab Temozolomide Accord'i spetsiifilise ajukasvaja korral (multiformne glioblastoom) samaaegselt koos kiiritusraviga ja seejärel ainult temosolomiidi, võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8). 
TMZ ravi saanud patsientidel on teatatud maksakahjustustest, sh surmaga lõppenud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide. 
Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on temosolomiidi esimeseks annuseks 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul („annustamispäevad”), seejärel olete te 23 päeva ilma temosolomiidita.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg 
Temozolomide 5 mg
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules: Each capsule contains 180 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 180 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Epileptiline staatus, ekstrapüramidaalhäired, hemiparees, ataksia, tunnetuse häired, düsfaasia, ebanormaalne kõnnak, hüperesteesia, hüpoesteesia, neuroloogiline häire (NOS), perifeerne neuropaatia
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Ärevus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Kõhupuhitus, roojapidamatus, seedetraktihäire (mitte elundispetsiifiline, NOS), gastroenteriit, hemorroidid
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: Each capsule contains 5 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: Each capsule contains 140 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg 
Temozolomide 20 mg
a severe allergic reaction (rash which might be itchy, wheezing or other breathing difficulty), - uncontrolled bleeding, - Seizures (convulsions), - fever, - chills, - severe headache that does not go away. 
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st): - ebaloomulikud verenäitajad - peavalu - iiveldus või oksendamine - kõhukinnisus - söögiisu kadumine - väsimus.
Contains lactose. 
ABIAINED Sisaldab laktoosi.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga harv:
Dry skin, pruritus 
Nahakuivus, pruuritus
Rash, pruritus, alopecia 
Lööve, sügelus, alopeetsia,
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg 
Temozolomide 250 mg
Each capsule is approximately 21 mm in length. 
Kapsli pikkus on ligikaudu 21 mm.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg 
Temozolomide 100 mg
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen. 
Kui TMZ manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel võib PCP esinemissagedus olla suurem.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions). 
TMZ manustatakse suukaudselt annuses 75 mg/m2 ööpäevas 42 päeva jooksul samaaegselt fokaalse
Each capsule is approximately 15 mm in length. 
Kapsli pikkus on ligikaudu 15 mm.
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common: 
Multiformne erüteem, erütrodermia, urtikaaria, eksanteem Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Each capsule is approximately 11 mm in length. 
Kapsli pikkus on ligikaudu 11 mm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotikese karp
SACHET CARTON 
Uuringud Sage
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga
Temozolomide Accord 100 mg hard capsules: Each capsule contains 100 mg temozolomide. 
Temozolomide Accord 100 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Nervous system disorders Very common: 
Närvisüsteemi häired Väga harv
Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae 
Febriilne neutropeenia, aneemia Lümfopeenia, petehhiad
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132). 
Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132)
Each capsule is approximately 19 mm in length. 
Kapsli pikkus on ligikaudu 19 mm.
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder 
Asteenia, näoturse, valu, seisundi ägenemine, külmavärinad, hammaste kahjustused
Special populations Paediatric population 
Patsientide erigrupid
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide Accord 180 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid temosolomiid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink. 
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslite keha on valge ja kaas on valge; kapsli kaanel on musta tindiga märgistus ‘TMZ' ja kehal ‘250'.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg 
Temozolomide 180 mg
If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide. 
Kui te olete varem keemiaravi saanud, on temosolomiidi esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul ja seejärel olete te 23 päeva ilma temosolomiidita.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
The hard capsules are transparent blue/white hard gelatin capsules, imprinted ‘TMZ' on cap & ‘140' on body. 
Kõvakapslid on läbipaistvad sinised/valged kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud ‘TMZ' ja kehale ‘140'.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171)ja vesi.
Very rare: 
Väga harv
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide 
Propüleenglükool Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide Accord 20 mg kõvakapslid temosolomiid
Stearic acid 
Viinhape Steariinhape
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste 
Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näoturse, valu, maitsetundlikkuse häired
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Common (may affect up to 1 in 10 people): 
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st): - muutused vererakkudes.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg 
Temozolomide 140 mg
Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath 
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st): - unisus - pearinglus - kihelustunne - kõhulahtisus - kõhuvalu - seedehäired - lööve - sügelus - juuste väljalangemine - kehakaalu vähenemine - palavik - nõrkus - värinad - halb enesetunne - valud - maitsetundlikkuse muutused - hingeldamine.
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
exanthema 
Imendumine
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132) 
Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132)
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water. 
Temozolomide Accord 5 mg kõvakapslid: želatiin titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132) ja vesi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 140 mg temozolomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 180 mg temozolomide. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162. 
Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (ITT n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation. 
Enne ravi alustamist tuleb teha analüüsid ravieelse maksafunktsiooni hindamiseks.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water. 
Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslid: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132) ja vesi.
Do not double the next dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, välja arvatud raviarsti poolt määratud juhtudel.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Raviga seotud kõrvaltoimed: Taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
The hard capsules are green/white hard gelatin capsules imprinted ‘TMZ' on cap & ‘5' on body. 
Kõvakapslid on rohelised/valged kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud ‘TMZ' ja kehale ‘5'.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide 
Temozolomide Accord 250 mg kõvakapslid temosolomiid
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules have a white body, a blue cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘140' on body with black ink. 
Temozolomide Accord 140 mg kõvakapslite keha on valge ja kaas on sinine; kapsli kaanel on musta tindiga märgistus ‘TMZ' ja kehal ‘140'.