natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients received a weight-based twice daily treatment regimen, patients weighing 10 kg to < 15 kg received darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg twice daily, and patients weighing 15 kg to < 20 kg received darunavir/ritonavir 375/50 mg twice daily. 
Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgipatsiendid kehakaaluga 10...< 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15...< 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (ChildPugh Class B) higher, respectively. 
Kuna sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (ChildPugh' klass B) kõrgem ja kuna selle tõusu kliiniline tähtsus on teadmata, siis seetõttu tuleb darunaviiri kasutada ettevaatusega.
There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3). 
Rottidel ei avaldanud darunaviirravi mõju paaritumisele või viljakusele (vt lõik 5.3).
In-use shelf life after first opening HDPE bottle: 100 days. 
Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast HDPE-pudeli esmakordset avamist: 100 päeva.
A gradual dose increase of atorvastatin may be tailored to the clinical response. 
Atorvastatiini annust võib vastavalt kliinilisele ravivastusele järk-järgult suurendada.
OTHER 
Muudc
Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5). 
Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja
Darunavir/ritonavir should not be used in children with a body weight of less than 15 kg as the dose for this population has not been established in a sufficient number of patients (see section 5.1). 
Alla 15 kg kehakaaluga lastel ei tohi darunaviiri/ritonaviiri kasutada, sest annust selles vanuserühmas ei ole tõestatud piisaval hulgal patsientidel (vt lõik.
- Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels). 
- Atorvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin (kolesteroolitaseme langetamiseks).
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) 
rifabutiini Cmax darunaviiri AUC ↑ 53% darunaviiri Cmin ↑ 68% darunaviiri Cmax ↑ 39% rifabutiini aktiivsete ühendite summa (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit)
Imputations according to the TLOVR algorithm b 
Imputeerimine vastavalt TLOVR algoritmile d
Emtricitabine/tenofovir alafenamide 
Emtritsitabiin/tenofovii ralafenamiid
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) 
Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (võimendajana ritonaviir)
with darunavir/cobicistat 800/150 mg 
koos darunaviiri/kobitsistaadiga 800/150 mg
What Darunavir Mylan looks like and contents of the pack 
Kuidas Darunavir Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Do not stop taking Darunavir Mylan without talking to your doctor first Anti-HIV medicines may make you feel better. 
Ärge lõpetage Darunavir Mylani võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
6/l (see sections 4.2 and 4.4). 
6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
The recommended dose of darunavir with low dose ritonavir should not exceed the recommended adult dose (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily). 
Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri soovitatavad annused ei tohi ületada täiskasvanutele soovitatavat annust (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas).
Viruses isolated from patients on darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily experiencing virologic failure by rebound that were susceptible to tipranavir at baseline remained susceptible to tipranavir after treatment in the vast majority of cases. 
Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
In case a dose of darunavir and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and ritonavir with food as soon as possible. 
Kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 6 tundi, tuleb patsiendile selgitada, et ta võtaks ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annuse koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
(CYP3A and OATP1B inhibition). 
(CYP3A ja OATP1B inhibeerimine).
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and boosted darunavir. 
Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning võimendatud darunaviiri vahel.
Co-administration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines. 
Manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects. 
Samaaegne manustamine koos CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu patsiendile ületab riski.
People taking darunavir may develop a skin rash. 
Darunaviiri võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data 
RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Integraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓ 38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔* * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
HIV-1 infected patients who were eligible for this trial had a screening genotype showing no darunavir RAMs and plasma HIV-1 RNA ≥ 1,000 copies/ml. 
Sellesse uuringusse kaasatud HIV-1 nakkusega patsientidel ei esinenud genotüübi sõeluuringus darunaviiri RAM-e ja plasmas oli HIV-1 RNA ≥ 1000 koopiat/ml.
≥ 15 kg to < 30 kg 
 15 kg kuni < 30 kg
- Darunavir Mylan 75 mg and 150 mg tablets have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in adults in some cases. 
- Darunaviiri 75 mg ja 150 mg tabletid on välja töötatud vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
100 milligram a ritonavir oral solution: 80 milligram per milliliter 
Ritonaviiri suukaudne lahus: 80 milligrammi milliliitri kohta
e d a 
e a
copies/ml) b IAS-USA lists 
IAS-USA nimekirjad c
● In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen described in the Summary of Product Characteristics for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets. 
• Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud darunaviir 70 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
In an interaction study #, a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir and low dose ritonavir. 
Koostoimete uuringus täheldati sildenafiili võrreldavat süsteemset ekspositsiooni 100 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel eraldi ja 25 mg sildenafiili ühekordsel manustamisel koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18 Number of subjects with virologic failurea and genotype data that develop mutationsb at endpoint, n/N 
Varem ravi saanud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord ööpäevas N = 18 Viroloogiliselt ebaõnnesutnud isikute arva ja mutatsioonide tekkimisega genotüübi andmedb uuringu lõpus, n/N
If concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended. 
Kui on näidustatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri samaaegne manustamine koos sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga, on soovitatav sildenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili ühekordne annus, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili ühekordne annus, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
With Baseline CD4+ cell count (x 106/l) 
Ravieelse CD4+ rakkude hulgaga (x 106/l)
Darunavir Mylan contains the active substance darunavir. 
Darunavir Mylan sisaldab toimeainena darunaviiri.
Darunavir exposure (and also ritonavir exposure) may increase on stopping St John's wort. 
Darunaviiri ekspositsioon (ning ka ritonaviiri ekspositsioon) võib lihtnaistepuna ürdi kasutamise lõpetamisel suureneda.
Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. - The child must take darunavir with food. 
Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week 24) %, n/N 
Ravivastus (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ ml 24. ravinädalal) %, n/N
Therefore, darunavir must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2). 
Seetõttu raske (Child-Pugh' klass C) maksakahjustusega patsiendid ei tohi darunaviiri kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
This cannot be administered with these 75 milligram tablets. 
Seda ei saa manustada 75-milligrammiste tablettidega.
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔ 
80/480 mg, 6 annust ravi alustamisel, 8, 24, 36, 48, ja 60 tunni järel artemeeter AUC ↓ 16% artemeeter Cmin ↔ artemeeter Cmax ↓ 18% dihüdroartemesiniin AUC ↓ 18% dihüdroartemesiniin Cmin ↔ dihüdroartemesiniin Cmax ↓ 18% lumefantriin AUC ↑ 175% lumefantriin Cmin ↑ 126% lumefantriin Cmax ↑ 65% darunaviir AUC ↔ darunaviir Cmin ↓ 13% darunaviir Cmax ↔
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Darunavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Single doses up to 3,200 mg of darunavir as oral solution alone and up to 1,600 mg of the tablet formulation of darunavir in combination with ritonavir have been administered to healthy volunteers without untoward symptomatic effects. 
Tervetele vabatahtlikele on manustatud ühekordseid kuni 3200 mg darunaviiri suukaudse lahuse annuseid eraldi ja kuni 1600 mg darunaviiri annuseid tablettide kujul kombinatsioonis ritonaviiriga, ilma et oleks ilmnenud ebasoodsaid toimeid.
Cobicistat and ritonavir inhibit CYP3A, thereby increasing the plasma concentrations of darunavir considerably. 
Kobitsistaat ja ritonaviir inhibeerib CYP3A, suurendades seeläbi märkimisväärselt darunaviiri plasmakontsentratsiooni.
- Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone. 
- Kortikosteroidid, sh beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Darunavir Mylan 400 mg and 800 mg film-coated tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Darunavir Mylan 400 mg ja 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
- The strong CYP3A inducers rifampicin and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
- Tugevad CYP3A indutseerijad rifampitsiin ja liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid.
The pharmacokinetic properties of darunavir, co-administered with cobicistat or ritonavir, have been evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-1 infected patients. 
Darunaviiri koos kobitsistaadi või ritonaviiriga farmakokineetilisi omadusi on hinnatud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-1-infektsiooniga patsientidel.
The evidence of efficacy of darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen). 
Tõendid üks kord ööpäevas võetava darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg tõhususe kohta põhinevad analüüsil, mis teostati 192 nädala andmete põhjal, mis pärinevad randomiseeritud kontrolliga avatud III faasi ARTEMIS-uuringust, kus osalevad retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega patsiendid ja kus võrreldakse üks kord ööpäevas võetavat darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg ööpäevase annusega (mida manustatakse ööpäevas kas ühes või kahes osas).
Rare thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leucopenia increased eosinophil count 
Harv trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, leukopeenia suurenenud eosinofiilide arv
If antidepressants are coadministered with darunavir with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response. 
Kui antidepressante manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav antidepressantide annuse tiitrimine, mis põhineb antidepressandile reageerimise kliinilisel hindamisel.
The evidence of efficacy of darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) in ART-experienced patients is based on the 96 weeks analysis of the Phase III trial TITAN in ART-experienced lopinavir naïve patients, on the 48 week analysis of the Phase III trial ODIN in ART-experienced patients with no DRV-RAMs, and on the analyses of 96 weeks data from the Phase IIb trials POWER 1 and 2 in ART-experienced patients with high level of PI resistance. 
Darunaviir koos ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) efektiivsuse tulemused varem RVR-i saanud patsientidel põhinevad III faasi kliinilise uuringu TITAN (varem RVR-i saanud patsiendid, keda ei ole varem lopinaviiriga ravitud) 96 nädala analüüsil, III faasi uuringu ODIN (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel puudusid DRV-RAM-id) 48 nädala analüüsil ning IIb faasi kliiniliste uuringute POWER 1 ja 2 (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel on tugev resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes) 96 nädala andmete analüüsil.
100 milligram 
100 milligrammi
800 milligram 
800 milligrammi
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets 
Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Darunavir Mylan 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ARTexperienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART. 
Vähesel määral täheldati HIV-1 viiruse resistentsuse teket RVR-i varem mittesaanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviir/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas koos teiste RVR-idega, ja varem RVR-i saanud patsientidel, kellel ei esinendu darunaviiri RAM-e ja kes said darunaviiri/kobitsistaadi kombinatsiooni teiste RVR-idega.
Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen. 
Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada raviskeemi 600 mg kaks korda ööpäevas loomiseks.
If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation. 
Võimendatud darunaviiri manustamine koos parenteraalse midasolaamiga peab toimuma intensiivraviosakonnas või sarnastes tingimustes, mis tagab hoolika kliinilise jälgimise ja asjakohase meditsiinilise abi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93%§ rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND§ 
Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93% rosuvastatiini Cmax ↑ 277% rosuvastatiini Cmin ND
Darunavir co-administered with low dose ritonavir should not be used in combination with these medicines. 
Darunaviiri koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi kasutada kombinatsioonis nende ravimitega.
The clinical trial data from ART-experienced patients (TITAN trial and the pooled analysis of the POWER 1, 2 and 3 and DUET 1 and 2 trials) showed that virologic response to darunavir coadministered with low dose ritonavir was decreased when 3 or more darunavir RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment. 
RVR-i varem saanud patsientide kliiniliste uuringute andmed (uuringu TITAN ja POWER 1, 2 ja 3 ning DUET 1 ja 2 uuringute koondanalüüs) näitas, et viroloogiline ravivastus vähenes darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, kui ravieelselt esines 3 või enam darunaviiri RAM-i (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) või kui need mutatsioonid kujunesid ravi jooksul.
Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone 
STENOKARDIAVASTASED RAVIMID/ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid Lidokaiin (süsteemne) Flekainiid Meksiletiin Propafenoon
What Darunavir Mylan contains 
Mida Darunavir Mylan sisaldab
The risk of muscle damage might be increased. 
Suureneda võib lihas kahjustuse risk.
However, dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing darunavir co-administered with low dose ritonavir and should be borne in mind when considering a patient's ability to drive or operate machinery (see section 4.8). 
Samas on mõnedel darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri sisaldavaid raviskeeme saavatel patsientidel kirjeldatud pearinglust ning seda tuleb silmas pidada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4.8).
Lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole to treat psychiatric conditions 
Lurosidoon, pimosiid, kvetiapiin või sertindool psühhiaatriliste seisundite raviks
The risk of muscle demage might be increased. 
Suureneda võib lihaskahjustuse risk.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established. 
RVR-i varem saanud lapsed (vanuses 3...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg) darunaviiriga koos manustatava kobitsistaadi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
● antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2). 
• ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg. 
RVR-i varem mittesaanud lapsed vanuses 12...< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12...< 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
Children and adolescents Darunavir is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 15 kilograms. 
Lapsed ja noorukid Darunaviiri ei kasutata alla 3-aastastel ega vähem kui 15 kg kaaluvatel lastel.
600 milligram 
600 milligrammi
EXP Once opened, use within 90 days 
EXP Pärast avamist kasutada ära 90 päeva jooksul.
Darunavir might increase the risk of bleeding. 
Darunaviir võib suurendada verejooksuriski.
Darunavir might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone. 
Darunaviir võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel.
Solifenacin 
Solifenatsiin
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment-naïve subjects in which the mean treatment duration of darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks. 
192. uuringunädalal tehtud analüüsides ei täheldatud mingeid uusi ohutusalaseid leide varem ravi mittesaanud isikutel, kelle ravikuuri keskmiseks kestuseks oli 162,5 nädalat, mille jooksul nad said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas.
What is Darunavir Mylan? 
Mis ravim on Darunavir Mylan?
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and darunavir coadministered with low dose ritonavir. 
Teiste NRTI-de zidovudiini, emtritsitabiini, stavudiini, lamivudiiniga, mis erituvad põhiliselt neerude kaudu, ja abakaviiriga, mille metabolism ei ole CYP450 vahendatud, ei ole erinevate eliminatsiooniteede tõttu oodata koostoimeid nimetatud ravimite ning darunaviiri ja koos sellega manustatava väikeses annuses ritonaviiri vahel.
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir 
Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144% darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2): 
Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis (vt lõik 4.2):
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml. 
ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.