natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is known and described in the SmPCs of all COCs that postponing a withdrawal bleed will introduce higher risk of intracyclic bleeding in most women. 
Kõigi suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kohta on teada (seda on kirjeldatud ka nende ravimite omaduste kokkuvõttes), et ärajäämaveritsuse edasilükkamine toob enamiku naiste puhul kaasa suurema tsüklisisese veritsuse riski.
The composition of Yvidually is identical to the authorised combined oral contraceptive (COC) Yaz 24+4. 
Yvidually koostis on identne müügiloa saanud kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimiga Yaz 24+4.
Notwithstanding, during the initial DCP procedure a calculation of the PI was requested for the Stop & Go arm, YAZ fixed extended arm, and YAZ 24+4 arm, see table below: 
Sellele vaatamata nõuti esialgses detsentraliseeritud menetluses Pearli indeksi arvutamist ka Yazi vahepausiga harus, Yazi pikendatud režiimi harus ja Yaz 24+4 harus, nagu on esitatud allolevas tabelis.
During days 25- 120, the woman may decide to take a 4-day tablet-free interval (she schedules a withdrawal bleeding) at any time that suits her best, and irrespective of bleeding. 
25. päevast kuni 120. päevani võib naine katkestada tabletivõtmise 4 päevaks (ärajäämaveritsuse kavandamine) ükskõik millal, nagu talle sobib, sõltumata veritsuse esinemisest.
The Pearl Index (PI) calculated as the pregnancy rate in the study population divided by 100 years of user exposure, was used to assess contraceptive efficacy. 
Rasestumisvastase efektiivsuse hindamiseks kasutati Pearli indeksit (PI): raseduste arv uuringupopulatsioonis jagatud 100-aastase ekspositsiooniajaga.
The YAZ Stop & Go arm (in the US study only), the YAZ fixed extended arm (in the EU/Canada study) and the YAZ 24+4 arm (both studies) were included in the two studies to compare different bleeding patterns. 
Yazi vahepausiga haru (ainult Ameerika Ühendriikide uuringus), Yazi pikendatud režiimi haru (ainult Euroopa Liidu ja Kanada uuringus) ja Yaz 24+4 haru (mõlemas uuringus) kasutati mõlemas uuringus veritsussageduse võrdlemiseks.
Moreover, with considerably less tablet-free intervals and longer periods of active treatment in both variants, efficacy will be at least as good as established for the currently authorised YAZ 24+4. 
Pealegi, arvestades 4päevaste tabletivabade perioodide oluliselt väiksemat arvu ja pikemaid aktiivravi perioode mõlema variandi korral, on väga tõenäoline, et nende efektiivsus on vähemalt sama suur kui müügiloa saanud Yaz 24+4 režiimil.
The YAZ Stop & Go arm (in the US study only), the YAZ fixed extended arm (in the EU/Canada study) and the YAZ 24+4 arm (in both studies) were included in the two studies to compare different bleeding patterns, but were not powered to assess contraceptive efficacy. 
Yazi vahepausiga haru (ainult Ameerika Ühendriikide uuringus), Yazi pikendatud režiimi haru (ainult Euroopa Liidu/Kanada uuringus) ja Yaz 24+4 haru (mõlemas uuringus) kasutati mõlemas uuringus veritsussageduse võrdlemiseks, aga neil ei olnud piisavat statistilist jõudu, et hinnata rasestumisvastast efektiivsust.
Further supportive evidence of adequate contraceptive efficacy of Yvidually was obtained from the interim analysis of an ongoing trial with Yvidually where the calculated PI was 0 with an upper limit of the 95% confidence interval of 1.0, which is considered conclusive in terms of precision of the Pearl Index. 
Lisatõendeid Yvidually rasestumisvastase efektiivsuse kohta saadi Euroopas käimasoleva Yvidually uuringu vaheanalüüsist, milles arvutatud Pearli indeksi väärtus oli 0 ja 95% usaldusvahemiku ülempiir 1,0, mida võib Pearli indeksi täpsuse osas veenvaks pidada.
• Any 4-day tablet free interval can only be started if tablet taking has been continuous for 24 days i.e. after the completion of the mandatory phase. 
Tabletivõtmise tohib 4 päevaks katkestada üksnes siis, kui enne on tablette võetud järjest 24 päeva, st katkestada tohib alles pärast kohustusliku etapi lõppu.
However it was discussed and noted that the high PI in YAZ Stop & Go arm of USstudy A48294 was based on only 170 Woman Years (WY) of use, resulting in a wide 95% CI; 3.52 (95% CIs: 1.29 - 7.67). 
Siiski märgiti, et kõrge Pearli indeksi väärtus Yazi vahepausiga režiimi kasutamisel Ameerika Ühendriikide uuringus A48294 põhineb üksnes 170 naiseaasta kasutamisel, mistõttu 95% usaldusvahemik oli väga lai (95% usaldusvahemik: 1,29-7,67).
Contraceptive efficacy of the dosing regimen 
Manustamisrežiimi rasestumisvastane toime
EU/CAN study A40196 (3 arms) 
Euroopa Liidu ja Kanada uuring A40196 (3 haru)
YAZ fixed extended in 200 women for 1 year (bleeding) YAZ 24+4 in 200 women for 1 year (bleeding) 
Yazi pikendatud režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus) Yazi 24+4 režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus)
Additionally, as presented by the applicant, only slight differences in the number of cycles (i.e 4-day breaks) and mean cycle length (number of days of continuous intake of tablets) between YAZ Flex MB variant and the YAZ Stop & Go regimen were observed (see tables below). 
Taotleja esitatud andmete kohaselt täheldati tsüklite arvu (st 4-päevaste tabletivabade perioodide) ja tsüklite keskmise kestuse (tablettide pideva võtmise päevade arv tsükli kohta) osas Yaz Flex MB režiimi ning Yazi vahepausiga režiimi vahel üksnes väikseid erinevusi (vt allolevad tabelid).
Interim analysis of the additional study 14701 with Yvidually and the tablet dispenser indicates that women rate the dispenser as easy to use, and that there are no signals that it adversely affects compliance. 
Yvidually ja tabletiannusti lisauuringu 14701 vaheanalüüs näitas, et naiste hinnangul oli tabletiannusti kasutamine lihtne.
The extended dose regimen of Yvidually has been developed based on the marketed combined oral contraceptive Yaz 24+4 for women who want to postpone the withdrawal bleeding by extending the intake cycle up to 120 days. 
Turustatava kombineeritud suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 alusel on välja töötatud Yvidually pikendatud manustamisrežiim naistele, kes soovivad menstruatsioonitaolist veritsust (ärajäämaveritsust) tabletivõtmise tsükli pikendamisega kuni 120. päevani edasi lükata.
After each 4-day tablet-free interval, a new mandatory intake cycle of a minimum of 24 days starts. 
Pärast iga 4-päevast tabletivaba perioodi algab jälle tabletivõtmise periood, mis peab kestma vähemalt 24 päeva.
Additionally, a third study (A47505) was conducted in women with moderate to severe primary dysmenorrhea and is presented as a supportive clinical trial regarding information on bleeding pattern during use of the extended dose regimen. 
Nende kõrval viidi läbi veel kolmas uuring (A47505) naistel, kellel oli mõõduka raskusega kuni raske primaarne düsmenorröa.
In summary, Yvidually has been developed for women who want to postpone the monthly withdrawal bleeding, occurring with the marketed combined oral contraceptive YAZ 24+4, by extending the intake cycle up to 120 days. 
Kokkuvõttes on Yvidually välja töötatud naistele, kes soovivad turustatava suukaudse rasestumisvastase ravimi Yaz 24+4 kasutamisel esinevat igakuist ärajäämaveritsust edasi lükata, pikendades tabletivõtmise tsüklit kuni 120. päevani.
It is concluded that contraceptive efficacy of Yvidually has been sufficiently demonstrated for the proposed dosing regimen of Yvidually that allows the woman to decide herself to take a 4-day tabletfree interval or not during the flexible phase. 
Esitatud andmete alusel võib järeldada, et Yvidually väljapakutud manustamisrežiimi rasestumisvastane efektiivsus on piisaval määral tõendatud, mis võimaldab naisel paindliku tabletivõtmise perioodil otsustada, kas teha 4-päevane tabletivaba periood või mitte.
YAZ Stop & Go in 200 women for 1 year (bleeding) YAZ 24+4 in 200 women for 1 year (bleeding) 
Yazi vahepausiga režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus) Yazi 24+4 režiim, 200 naist, 1 aasta (veritsus)
Evidence is primarily based on the pearl indices obtained in an EU/Canada study that allowed a 4-day tablet-free interval in case of 3 consecutive days of bleeding and/or spotting (Flex MB regimen). 
Selles uuringus osales Euroopa patsientide populatsioon ja naistel oli lubatud teha 4päevane tabletivaba periood pärast seda, kui neil oli 3 järjestikusel päeval esinenud veritsus ja/või määrimine (Flex MB režiim).
This study A47505 was not assessed as in this study YAZ FlexMB was intended for the treatment of dysmenorrhoea instead of contraceptive efficacy) The following dose regimens were studied in the two pivotal 3-armed clinical Phase III studies: YAZ Flex Managed Bleeding (YAZ FlexMB) regimen; each cycle comprises 120 days of intended treatment followed by a 4-day tablet-free interval to induce withdrawal bleeding. 
Kahes kolmeharulises III faasi kliinilises põhiuuringus (uuringut A47505 ei hinnatud, sest selles uuringus kasutati Yazi paindlikku kontrollitud veritsuse raviskeemi düsmenorröa ravis, mitte ei uuritud selle rasestumisvastast efektiivsust) käsitleti järgmisi manustamisrežiime.
YAZ fixed Extended 
Yaz vahepausiga
The applicant has also provided interim results of the additional study 14701 with Yvidually and the tablet dispenser. 
Taotleja esitas ka Yvidually ja tabletiannusti lisauuringu 14701 vaheanalüüsi tulemused.
The dispenser which has been designed to be an integral part of Yvidually in order to deliver tablets in line with the proposed dose regimen, has not been used in the pivotal studies. 
Uuringutes ei kasutatud Yvidually lahutamatuks osaks kavandatud tabletiannustit, mis soodustab tablettide võtmist ettenähtud manustamisrežiimi järgi.
No significant differences in number of cycles and mean cycle length were observed when a 4-day tablet-free interval was allowed irrespective of bleeding and/or spotting (Stop & Go regimen). 
4-päevase tabletivaba perioodi lubamisel sõltumata veritsusest ja/või määrimisest (Yazi vahepausiga režiim) ei täheldatud tsüklite arvus ja tsüklite keskmises kestuses olulisi erinevusi.
Higher PIs were obtained in the other pivotal study A48294 that was carried out in the US. Higher PIs have also been observed for other COCs in studies performed in the US, which is probably related to problems with compliance. 
Ameerika Ühendriikides läbiviidud põhiuuringus A48294 täheldati kõrgemaid Pearli indeksi väärtusi.
• YAZ Stop & Go regimen 
• Yazi vahepausiga režiim
Table 2 Pearl index in the treatment arms YAZ Stop & Go, YAZ fixed extended and YAZ 
Pearli indeksid Yazi vahepausiga harus, Yazi pikendatud režiimi harus ja Yaz 24+4 harus
This arm was included in the US study for comparison of bleeding pattern with bleeding patterns of YAZ 24+4 and YAZ FlexMB; YAZ fixed extended regimen; 120 days of continuous tablet-taking (without any break) followed by a 4-day tablet-free interval. 
Yazi paindlik kontrollitud veritsuse režiim (Yaz FlexMB): iga tsükkel koosnes 120-päevasest kavakohasest tabletikuurist, millele järgnes 4-päevane tabletivaba periood, et kutsuda esile ärajäämaveritsus.
Bleeding pattern of the dosing regimen 
Yazi vahepausiga režiim
This treatment arm was included in both EU/Canada study and the US study and considered to be representative for the contraceptive efficacy of Yividually, as well as a comparison of the bleeding pattern with the bleeding pattern of YAZ 24+4 and other dose regimens; YAZ Stop & Go regimen; each cycle comprises 120 days of intended treatment followed by a 4day tablet-free interval to induce withdrawal bleeding. 
Seda raviharu kasutati Ameerika Ühendriikide uuringus, et võrrelda antud manustamisrežiimi korral esinevat veritsust Yaz 24+4 ja Yaz FlexMB manustamisrežiimide korral esineva veritsusega.
This arm was included in the EU/Canada study in order to compare with bleeding patterns of the other treatment arms; YAZ 24+4 (YAZ) regimen; 24 days of continuous tablet-taking followed by a 4-day tablet-free interval (regimen authorised in Europe) included in both studies in order to compare bleeding patterns; Except for the YAZ fixed extended regimen, the minimum treatment period between tablet-free intervals (i.e. minimum cycle length) in each regimen was 24 days (to maintain contraceptive efficacy). 
Iga režiimi korral oli lühim vajalik tabletivõtmise periood (välja arvatud Yazi pikendatud režiim) tabletivabade perioodide vahel (st minimaalne tsükli pikkus) 24 päeva (et säilitada rasestumisvastast toimet).
If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before. 
Kui te unustate salvi õigel ajal manustamata, tehke seda kohe kui see teile meenub ja siis jätkake nagu varem.
Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a 
Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2
Please consult your doctor. 
Palun pidage nõu oma arstiga.
Therefore it should not be used in this age group. 
Seetõttu ei tohi ravimit selles vanusegrupis kasutada.
Treatment should be intermittent and not continuous. 
Ravi peab olema vahelduv ning ei tohi olla pidev.
Results from clinical studies in patients 
Kliiniliste uuringute tulemused patsientidel
Specific studies have not been conducted in elderly patients. 
Puuduvad spetsiifilised uuringud eakatel patsientidel.
Using Protopy with food and drink 
Protopy'u kasutamine koos toidu ja joogiga
DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY} 
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA}
Like all medicines, Protopy can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Protopy põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
For a full list of excipients, see section 6.1. 
Abiained täielik loetelu vt lõik 6.1.
In case of live attenuated vaccination, this period should be extended to 28 days or the use of alternative vaccines should be considered. 
Inaktiveeritud elusvaktsiinide korral peaks see periood olema 28 päeva või tuleks kaaluda alternatiivsete vaktsiinide kasutamist.
Always use Protopy exactly as your doctor has told you. 
Kasutage Protopy'ut alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods. 
Küsige oma arstilt lisaks soovitusi asjakohaste päikesekaitse meetodite kohta.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AX14 
Farmakoterapeutiline grupp: Muud dermatoloogilised ained, ATC kood: D11AX14
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment. 
Üldiselt ilmneb toime ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
If you have infected lesions. 
Kui teil on infitseeritud nahakahjustusi.
Protopy can be used for short term and intermittent long term treatment. 
Protopy'ut võib kasutada lühiajaliselt ja vahelduvalt pikaajaliseks raviks.
Data from four major trials are presented here. 
Järgnevalt on toodud peamiste uuringute andmed.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/02/2002 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28/02/2002
Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10) and uncommon (> 1/1,000, < 1/100). 
Sagedusi defineeritakse järgmiselt: väga sage (>1/10), sage (>1/100, <1/10) ja aeg-ajalt (>1/1000, <1/100).
The risk for humans cannot be completely ruled out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of tacrolimus ointment is unknown. 
Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimuse salvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
Date of renewal: 20/11/2006 
Müügiloa uuendamise kuupäev: 20/11/2006
Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes. 
Vältige salvi kasutamist nina ja suu sees või silmades.
Before applying Protopy after a bath or shower, be sure your skin is completely dry. 
Kui te manustate Protopy salvi pärast vannis või dušši all käimist veenduge, et nahk oleks täiesti kuiv.
Treatment should be started twice a day for up to three weeks. 
Ravi tuleks alustada kahe korraga päevas kuni kolm nädalat.
The majority of these cases related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy. 
Enamik neist juhtudest olid seotud infektsioonidega (nahk, hingamisteed, hammas) ja lahenesid antibakteriaalse raviga.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu
Taking or using other medicines and cosmetics Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Kasutamine koos teiste ravimitega ja kosmeetikaga Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Manufacturer: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, County Kerry, Ireland. 
Tootja: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, County Kerry, Iirimaa.
What Protopy contains 
Mida Protopy sisaldab
Physicians should advise patients on appropriate sun protection methods, such as minimisation of the time in the sun, use of a sunscreen product and covering of the skin with appropriate clothing. 
Arstid peaksid soovitama patsientidele sobivaid päikesekaitse meetodeid, nagu päikesekäes veedetava aja viimine miinimumini, päikesekaitse vahendite kasutamine ja naha katmine sobiva riietusega.
If you have liver failure. 
Kui teil on maksapuudulikkus.
Protopy is not recommended for use in children below age of 2 years until further data are available. 
Protopy salvi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aasta kuni täiendavate andmete selgumiseni.
Afterwards the frequency of application should be reduced to once a day until clearance of the lesion (see section 4.4). 
Edasi tuleks määrimise sagedust vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskollete kadumiseni (vt lõik 4.4).
Protopy ointment should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Protopy salvi ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik.
In the fourth trial, approximately 800 patients (aged ≥ 2 years) received 0.1% tacrolimus ointment intermittently or continuously in an open-label, long-term safety study for up to four years, with 300 patients receiving treatment for at least three years and 79 patients receiving treatment for a minimum of 42 months. 
Neljandas uuringus said umbes 800 patsienti (vanuses ≥2 aastat) 0,1% takroliimus salvi vahelduvalt või pidevalt pikaajalises avatud uuringus kestvusega kuni neli aastat, kus 300 patsienti said ravi vähemalt kolm aastat ja 79 patsienti said ravi vähemalt 42 kuud.
Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopy and the vaccination. 
Võimaliku vaktsineerimise ebaõnnestumise riski tõttu tuleks vaktsinatsioonid teha enne ravi alustamist või ravi vaheajal, kus viimase Protopy manustamise ja vaktsineerimise vahe on 14 päeva.
Avoid exposing the skin to long periods of sunlight or artificial sunlight such as tanning beds. 
Vältige naha pikka eksponeeritust päikesekiirgusele ja kunstlikule päikesevalgusele nagu näiteks solaarium.
These symptoms are usually mild to moderate and generally go away within one week of using Protopy. 
Need sümptomid on tavaliselt kerge kuni mõõduka iseloomuga ja üldiselt mööduvad iseenesest ühe nädala jooksul Protopy salvi kasutamise jätkamisel.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 g 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 g
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water. 
Kui salv satub mõnda nendest kohtadest, tuleb see põhjalikult maha pühkida ja/või veega maha loputada.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant. 
Et takroliimus salvi kasutamisel on süsteemne tase madal, ei ole takroliimuse ulatuslik seondumine plasmavalkudega (>98,8%) kliiniliselt oluline.
However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment. 
Siiski ei ole kliiniline kogemus nende patsientidega näidanud annuse vähendamise vajadust.
Infections and infestations Common: 
Infektsioonid ja infestatsioonid
Protopy should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients on therapy that cause immunosuppression. 
Protopy salvi ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kaasasündinud või omandatud immuunpuudulikkus või patsientidel, kes saavad immunosupressiooni põhjustavat ravi.
If no signs of improvement are seen after two weeks of treatment, further treatment options should be considered. 
Kui kahenädalase ravi järel ei ole ilmnenud paranemise märke, tuleks pöörduda arsti poole, et kaaluda edasise ravi võimalusi.
The safety of using Protopy for a long time is not known. 
Protopy salvi pikaajalise kasutamise ohutus on teadmata.
In the presence of these infections, the balance of risks and benefits associated with Protopy use should be evaluated. 
Nende infektsioonide korral tuleks hinnata Protopy salvi kasutamisest saadava kasu ja võimalike riskide suhet.
Pruritus decreased over time in the tacrolimus groups but not in the hydrocortisone group. 
Sügelus vähenes ajaga takroliimuse rühmas, kuid mitte hüdrokortisooni rühmas.
If you spend time outdoors after applying Protopy, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun. 
Kui viibite pärast Protopy salvi manustamist väljas, siis tuleks kasutada päikesekaitsevahendeid ja kanda vabalt istuvaid riideid, mis kaitsevad päikesevalguse eest.
Each affected region of the skin should be treated with Protopy until clearance occurs and then treatment should be discontinued. 
Iga haigestunud nahapiirkonda tuleb ravida Protopy salviga kuni nahk on puhas ning seejärel ravi lõpetada.
The efficacy and safety of Protopy was assessed in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials. 
Protopy salvi efektiivsust ja ohutust hinnati enam kui 13500 patsiendil, keda raviti takroliimus salviga esimese ja teise faasi kliinilistes uuringutes.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopy 0.03% ointment, can be used. 
Sõltuvalt teie ekseemi vastusest otsustab teie arst, kas on võimalik vähendada manustamise sagedust või kasutada nõrgemat Protopy 0,03% salvi.
As clinical efficacy studies were performed with abrupt cessation of treatment, no information is available on whether tapering of the dosage would reduce recurrence rate. 
Et kliinilise efektiivsuse uuringutes lõpetati ravi järsult, puuduvad andmed selle kohta, kas annuse järk-järguline langetamine võiks vähendada haiguse taastekke sagedust.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopy (see Section “Take special care with Protopy”). 
Enne vaktsinatsiooni rääkige oma arstile, et kasutate Protopy salvi (vt lõik “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Protopy”).
For live attenuated vaccinations (e.g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e.g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days. 
Nõrgestatud elusvaktsiinide (nt leetrite, mumpsi, punetiste või suukaudse poliomüeliidi vaktsiini) puhul on ooteaeg 28 päeva, inaktiveeritud vaktsiinide puhul (nt teetanuse, difteeria, läkaköha või gripivaktsiini) puhul 14 päeva.
Do not try to induce vomiting. 
Ärge püüdke kutsude esile oksendamist.
Do not use Protopy 
Ärge kasutage Protopy'ut
If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton's syndrome or if you suffer from generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin). 
Kui teil on pärilik nahabarjääri kahjustav haigus nagu näiteks Netherton'i sündroom või kui põete generaliseerunud erütrodermiat (kogu naha põletikuline punetus ja ketendus).