natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EMEA is preparing for its new responsibility of providing secretarial support to the new coordination group, which will include: 
EMEA valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale:
Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States. 
Esildisi artikkli 30 alusel algatatakse põhiliselt selleks, et ühtlustada ühenduse ulatuses nende ravimite müügiloa tingimusi, mis on liikmesriikides juba müügiloa saanud.
Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure 
Hoone/seadmed Rent/kulud Andmetöötluskulud Muud kapitalikulud Post ja side Muud halduskulud
She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988. 
Aastail 1979-1985 töötas ta Taani Keskkonnaministeeriumis, algul konsultandina ja hiljem ametnikuna, kuni tööle asumiseni Kopenhaageni linna keskkonnakaitseametisse 1988. aastani.
Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment 
Suundumused: ühenduse laienemine 25 liikmesriigini võib tähendada, et vastastikuse tunnustamise menetluses on raskem konsensust saavutada ja veterinaarravimite komiteele vahekohtumenetluseks suunatud küsimuste arv (artikkel 33) seoses võimaliku ohuga inimeste või loomade tervisele võib kasvada;
EU programmes p.m. 
EL programmid p.m.
This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions. 
See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
Support the Commission with the preparation of its five-year report on experience following the implementation of the orphan medicinal products regulation 
komisjoni abistamine tema viie aasta aruande koostamisel harva kasutatavate ravimite määruse rakendamise järgsete kogemuste kohta;
Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU. 
Ravimiohutuse järelevalve jääb ametile 2005. aastal väga prioriteetseks valdkonnaks, et tagada tõhusa riskijuhtimise pidev rakendamine veterinaarravimite müügiloa järgses järelevalves kogu Euroopa Liidu ulatuses.
In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation. 
Euroopa farmaatsiaalase poliitika ja õigusaktide rakendamiseks mõeldud algatuste eesmärk on suurendada efektiivsust ja parandada läbipaistvust ning aidata kaasa õigusaktidega ette nähtud korra kehtestamisele.
The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management. 
Amet kavatseb oma koosolekute haldamisega seotud protsesse ümber kujundada ja tugevdada.
A Community marketing authorisation is valid throughout the EU and a centrally authorised medicinal product is by definition identical in all Member States. 
Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system 
2005. aastaks on eesmärk saavutada samas süsteemis enamiku liikmesriikide pädevate ametiasutuste ja märkimisväärse arvu farmaatsiafirmade aruandlus.
In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects. 
1987. aastal asus ta tööle firmas Coopers & Lybrand vanemjuhtimiskonsultandina, olles spetsialiseerunud suurte, eelkõige IT-ga seotud projektide juhtimisele ja finantskontrollile.
The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90 
EMEA-l ja veterinaarravimite komiteel on oluline roll uute õigusaktide ja neist tulenevate suuniste koostamisel veterinaarravimijääkide piiramise kohta toiduloomades, et viia ellu nõukogu määrus 2377/90.
Overall workload to increase compared to 2004 
üldise töökoormuse suurenemine 2004. aastaga võrreldes.
Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes. 
Müügilubade muudatused võivad olla väikesed (IA või IB tüüpi) või suured (II tüüpi) muudatused.
Studies and consultants Publications 
Uuringud ja konsultandid Trükised
Increase in the number of travel and hotel booking requests to manage 
hallatavate reisi- ja hotellikohataotluste arvu kasv;
Details of all planned guidance documents are included in Annex 3. 
Kõigi kavandatud juhendmaterjalide kohta vt lähemalt 3. lisast.
Establishment of a dedicated forum which would include the EMEA and Member State competent authorities, as well as the Agency's stakeholders, to discuss and propose the optimal way forward in providing information to patients and healthcare professionals from the European medicines network 
spetsiaalse foorumi sisseseadmine, millel osaleksid EMEA ja liikmesriikide pädevad ametiasutused, samuti ameti huvirühmad, et arutada ja pakkuda välja optimaalset viisi Euroopa ravimivõrgustiku teabe pakkumiseks patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
The number of requests for clarification on the list of MRLs is significant and is expected to remain at approximately 200 
selgitusi küsitakse jääkide piirnormide nimekirja kohta märkimisväärsel arvul, mis jääb eeldatavasti ligikaudu 200 päringu tasemele;
The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products. 
Tegevdirektori ülesanne on luua teaduskomiteedega konsulteerides haldusstruktuurid ja menetlused, mis võimaldavad anda äriühingutele nõuandeid eelkõige uute raviviiside ja mitmesuguste testide ning uuringute läbiviimise kohta, mis on vajalikud ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks.
Provision of guidance to the CVMP on criteria to be considered when deciding whether an application for a product is eligible for the centralised procedure because it is “in the interests of patients and animal health at Community level” (Article 3(2)(b) of Regulation 726/2004) 
Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: komiteele suuniste andmine tingimuste kohta, mida tuleb arvestada otsustamisel, kas ravimitaotlus vastab tsentraliseeritud menetluse kohaldamise tingimustele, sest see on “patsientide ja loomade tervise huvides kogu ühenduses” (määruse 726/2004 artikli 3 lõike 2 punkt b);
Steady increase in number of requests for scientific advice and follow-up requests as sponsors become more aware of its benefits 
Suundumused: teadusnõuannete ja järeltoimingute taotluste arvu pidev kasv, mida enam sponsorid saavad nende eelistest teadlikuks;
The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU. 
Amet teeb aktiivsemalt koostööd Ülemaailmse Tervishoiuorganisatsiooniga ja esitab arvamusi ravimite kohta, mis on ette nähtud ainult EL välistele turgudele.
Revision of the current procedural framework for the evaluation of medicines, quality assurance and increased level of scientific support by the Agency 
praeguse ravimite hindamise menetluse, kvaliteedi tagamise ja ametipoolse teadusalase abi raamistiku läbivaatamine;
Postgraduate studies in nutrition, statistics and methodology. 
Täiendõpe toitumise, statistika ja metoodika alal.
The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development. 
2005. aasta on Euroopa Ravimiametile otsustav aasta: sel aastal täitub 10 aastat ameti loomisest ja jõustuvad täielikult uued õigusaktid, mis hakkavad selle edasist arengut kujundama.
In 2002, he was appointed director-delegate of international affairs. 
2002. aastal määrati ta direktoriks ja esindajaks rahvusvaheliste suhete alal.
In 1987, she joined the German Environmental Agency as scientific administrator involved in risk assessment of industrial chemicals. 
1987. aastal asus ta tööle Saksamaa Keskkonnaametisse teadusadministraatorina, kes tegeles tööstuslike kemikaalide riskianalüüsiga.
To prepare for provision of incentives to small and medium-sized enterprises 
valmistumine soodustuste pakkumiseks väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele;
Development of a Conference Guide for EMEA staff, external delegates and experts, linked to the meeting management system and containing all relevant information surrounding conferences 
EMEA töötajatele, välisdelegaatidele ja ekspertidele konverentsijuhendi väljatöötamine, mis on seotud koosolekute haldamise süsteemiga ja sisaldab kogu asjakohast teavet konverentside kohta.
Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988. 
Senine teenistuskäik: Pr Cooke töötas mitmel ametikohal Iirimaa farmaatsiatööstuses enne tööleasumist Iiri Ravimiametis farmaatsiatoodete hindajana 1988. aastal.
Postgraduate diploma in European Community law from King's College London. 
Täiendõppe diplom Euroopa Ühenduse õiguse alal Londoni King's College'ist.
The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector. 
Euroopa Komisjoniga Rahvusvahelise Loomatervise Föderatsiooni (IFAH) Euroopa osakonnale saadetavate vastuste suhtes seoses nende poolt komisjonile väljendatud kartusega, et veterinaarsektoris töötatakse välja liiga palju suuniseid.
Member of the Pharmaceutical Society of Ireland. 
Iiri Farmaatsiaühingu liige.
A number of other important issues that have an impact on the Agency's operations will also require attention: the emergence of innovative new medical technologies and therapies; the increasing globalisation of the pharmaceutical industry and its regulatory environment; the competitiveness of Europe's biotechnology, pharmaceutical and healthcare industries; and the increased expectations of civil society with regard to information, communication and transparency. 
Tähelepanu nõuavad veel mitu tähtsat ameti tegevust mõjutavat küsimust: uute uuenduslike meditsiinitehnoloogiate ja ravimeetodite esilekerkimine; farmaatsiatööstuse ja selle õigusliku raamistiku üha suurem globaliseerumine; Euroopa biotehnoloogia-, farmaatsia- ja tervishoiusektori konkurentsivõime; ja kodanikuühiskonna suuremad ootused teabe, kommunikatsiooni ja läbipaistvuse suhtes.
The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation. 
EMEA kontrollib selliste paralleelselt turustatavate ravimite vastavust ühenduse müügiloa tingimustele.
Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993. 
Dr Wagner määrati 1993. aastal sama talituse IT sektori juhatajaks.
The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006. 
Ameti uute tegevuste ja ülesannete pakett jaguneb 2005. ja 2006. aasta peale.
New legislation in the fields of paediatric medicines and tissue engineering is also under development, and the Agency contributes to and monitors its development in anticipation of its future adoption. 
Väljatöötamisel on ka uued õigusaktid pediaatriliste ravimite ja koetehnoloogia alal ning amet aitab nende väljatöötamisele kaasa ja teostab selle üle järelevalvet kuni nende vastuvõtmiseni.
Objectives and key initiatives: 
Eesmärgid ja põhilised algatused:
Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01) 
Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance
The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency. 
Infrastruktuurialane töö on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja külastajate arvu suurendamisega.
The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals. 
Ametile on pandud uusi märkimisväärseid kohustusi seoses patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamisega.
Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995. 
Senine teenistuskäik: Pärast praktikat Euroopa Komisjonis aastail 1991-92 töötas Martin Harvey Allchurch aastail 1992-1995 Brüsselis Euroopa asjade konsultandina.
The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems. 
Kõige rohkem mõjutab 2005. aasta hinnangulist töökoormust uute arvete esitamise süsteemi ja finantsarvestussüsteemi rakendamine ja haldamine.
To increase the level of transparency of Agency and European network activities 
Eesmärk: ameti ja Euroopa võrgustiku tegevuse läbipaistvuse suurendamine.
EMEA scientific committees 
EMEA teaduskomiteed
This encompasses making available topquality scientific expertise and a robust quality assurance system 
See hõlmab tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja kindla kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavaks tegemist;
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff 
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005. 
Koosolekute ja konverentside haldamise tegevuste maht 2005. aastal märkimisväärselt kasvab.
The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community. 
Töörühmad ja teadusnõuanderühmad abistavad veterinaarravimite komiteed teadusalase panuse andmisega komisjonile ja teistele ühenduse institutsioonidele nende soovil ühendusele huvi pakkuvates loomatervise küsimustes.
Definition of criteria of eligibility for extension of data exclusivity as provided in the new pharmaceutical legislation 
kriteeriumide määratlemine, mille alusel pikendada andmete ainuõiguse perioodi, nagu on sätestatud uutes farmaatsiaalastes õigusaktides;
To consider new and innovative ways of applying technological solutions to conducting meetings, including promoting greater use of videoconferencing and web streaming 
uute ja uuenduslike viiside kaalumine tehnoloogiliste lahenduste rakendamiseks koosolekute läbiviimisel, sealhulgas videokonverentside ja veebis otsesuhtluse laialdasem kasutamine;
Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 
3. lisa 2005. aasta suunised ja töödokumendid
There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO. 
Jätkatakse tehnilise abi osutamist komisjonile Codex Alimentariuses osalemiseks, ning amet ja veterinaarravimite komitee jätkavad esindajate saatmist ka teistele rahvusvahelistele foorumitele, sealhulgas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni
To improve the availability of information in relation to Community referral procedures 
parandada teabe kättesaadavust ühenduse esildiste menetluste kohta.
Prior to his appointment as unit manager in pharmacovigilance, he held a number of positions in both pre- and post-authorisation areas, and was also the UK delegate to the CPMP Pharmacovigilance Working Party. 
Enne tema määramist ravimiohutuse järelevalve üksuse juhatajaks oli ta mitmel ametikohal nii müügiloa eelses kui ka järgses tegevuses ja ka Ühendkuningriigi delegaat ravimpreparaatide komitee ravimiohutuse järelevalve töörühmas.
The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming. 
Ameti poolt hallatavate koosolekute ja delegaadipäevade kasvava hulga tõttu on vaja välja töötada sellised koosolekute tehnoloogiad nagu internetitelefon, videokonverentsid ja otsesuhtlus veebis.
The orphan drug fund allocated by the European Union budgetary authority for 2005 amounts to € 3,700,000. 
2005. aastaks eraldas Euroopa Liidu eelarvepädev institutsioon harva kasutatavate ravimite fondi 3 700 000 eurot.
Facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties 
kaasa aitamine kontaktide loomisele teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega;
To enhance the efficiency of reimbursement procedures 
Hüvitamiskorra efektiivsuse tõstmine;
The trend in the number of generic applications which began in 2004 is anticipated to continue in 
2004. aastal alanud geneeriliste taotluste arvu suundumus 2005. aastal eeldatavasti jätkub.
Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan 
EMEA ja USA Toidu- ja Ravimiameti vahelise koostöö tegevuskava elluviimine vastavalt konfidentsiaalsuslepingutele ning hoolikas järelevalve kõigi selles kavas sisalduvate meetmete üle.
Variations to marketing authorisations can be either minor (type I) or major (type II) changes. 
Müügiloa muudatused võivad olla väikesed (I tüüpi) või suured (II tüüpi)
The working party on Environmental Risk Assessment will advise the CVMP on implementation of specific requirements in the new legislation concerning any risk of undesirable effects on the environment resulting from the use of veterinary medicinal products. 
Keskkonnariskide hindamise töörühm annab veterinaarravimite komiteele nõu uutes õigusaktides kehtestatud konkreetsete nõuete rakendamise kohta, mis puudutavad veterinaarravimite kasutamisel keskkonnale avaldatavate ebasoodsate mõjude ohtu.
The principal objectives are the development and timely and accurate management of the EMEA's human and financial resources, including personnel administration, recruitment procedures and professional training, as well as the provision of information to staff and other concerned persons on these matters 
põhieesmärgid on EMEA personali ja finantsressursside, sealhulgas personalijuhtimise, töölevõtmiskorra ja erialase koolituse arendamine ja õigeaegne ja täpne juhtimine, samuti teabe pakkumine personalile ja teistele asjaosalistele neis küsimustes.
After a year in merchant banking, he was finance director of a private company from 1988 to 1995. 
Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
2.11 International activities 
2.11 Rahvusvaheline tegevus
The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals. 
Amet muudab praegu oma tava, et teha teave nii patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele arusaadavamaks ja kättesaadavamaks.
The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals 
EMEA näeb ette huvi püsimist ja suurenemist sellise nõustamise vastu pärast uue veterinaarravimitega seotud teadusnõustamise töörühma moodustamist; sel aastal on oodata üheksat teadusnõustamise taotlust; on laekunud ainult mõned taotlused tasuta nõuannete saamiseks väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kohta - toiduloomade osas.
ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation 
rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevus jätkub 2005. aastal kahe koosolekuga ning amet osutab suuremat abi ja koordineerib selle tööd kooskõlas uute farmaatsiaalaste õigusaktidega.
3.9 Coordination group 
3.9 Koordineerimisrühm
These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports), follow-up measures, specific obligations, annual reassessments and renewal applications. 
Need hõlmavad ravimiohutuse järelevalve alase teabega seotud tegevusi (ravimite kõrvaltoimete aruanded ja perioodilised ohutusaruanded), järelmeetmeid, erikohustusi, iga-aastaseid hindamisi ja pikendamistaotlusi.
Preparatory work to provide access to dedicated information contained in the EudraVigilance database to healthcare professionals, marketing authorisation holders and the public. 
Ettevalmistustööd andmebaasis EudraVigilance sisalduva eriteabe kättesaadavaks tegemiseks tervishoiutöötajatele, müügiloa hoidjatele ja üldsusele.
The Committee will implement its newly adopted procedure intended to facilitate communication and dialogue between the Committee and interested parties, to fulfil obligations set out in the new legislation by putting in place the necessary arrangements to organise such exchanges and improve transparency as appropriate. 
Komitee rakendab oma äsja vastuvõetud korda, mis on mõeldud komitee ja huvitatud osapoolte vahelise suhtluse ja dialoogi parandamiseks, et täita uutes õigusaktides sätestatud kohustusi vajaliku korra kehtestamisega nende arvamustevahetuste korraldamiseks ja vajaduse korral läbipaistvuse parandamiseks.
Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005 
Teadusrühma kaalutlused koostatakse 2005. aastal
Establish a scientific memory database for centrally authorised medicinal products to underpin the quality and consistency of scientific assessment within the CVMP, thereby reinforcing the risk/benefit analysis prior to authorisation of new veterinary medicines 
teadusalase mälu andmebaasi sisseseadmine tsentraalselt müügiloa saanud ravimite kohta, et toetada teaduslike hindamiste kvaliteeti ja järjekindlust veterinaarravimite komitees, tugevdades sellega riski ja kasulikkuse analüüsi enne uutele veterinaarravimitele müügiloa andmist;