natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion. 
HBeAg-positiivsed (uuring 026): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 141) andis tulemuseks järgmised ravivastuse määrad: 30%-l HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 85%-l ALAT normaliseerumine ja 17%-l HBeAg serokonversioon.
Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited. 
Ravijärgse hepatiidi ägenemise korral, mis enamasti on iselimiteeruv, esineb tavaliselt HBV DNA hulga suurenemine.
Entecavir Accord 0.5 mg tablets entecavir 
Entecavir Accord 0,5 mg tabletid entekaviir
When starting therapy in patients with a documented history of lamivudine-resistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share cross-resistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy. 
Ravi alustamisel dokumenteeritud lamivudiinresistentsusega HBV patsiendil tuleks eelistada entekaviiri monoteraapia asemel entekaviiri ja teise viirusevastase aine (millel puudub ristuv resistentsus lamivudiini või entekaviiriga) kombinatsiooni kasutamist.
Lamivudine-resistant strains harboring rtL180M plus rtM204V in combination with amino acid substitution rtA181C conferred 16- to 122-fold reductions in entecavir phenotypic susceptibility. 
kombinatsioonis aminohappelise asendusega rtA181C, tekkis fenotüübilise tundlikkuse 16...122kordne vähenemine entekaviiri suhtes.
Therefore, in patients with both decompensated liver disease and lamivudine-resistant HBV, combination use of entecavir plus a second antiviral agent (which does not share cross-resistance with either lamivudine or entecavir) should be considered in preference to entecavir monotherapy. 
Seetõttu tuleks dekompenseeritud maksahaigusega ja samaaegselt lamivudiinresistentse HBV patsientidel eelistada entekaviiri monoteraapiale entekaviiri kasutamist koos teise viirusvastase ravimiga (millel ei ole ristuvat resistentsust lamivudiini või entekaviiriga).
Albumin levels < 2.5 g/dl occurred in < 1% of patients, amylase levels > 3 times baseline in 2%, lipase levels > 3 times baseline in 11% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%. 
Albumiini sisaldust < 2,5 g/dl täheldati < 1%-l patsientidest, amülaasi aktiivsuse tõusu > 3 korra algtaseme 2%-l patsientidest, lipaasi aktiivsuse tõusu > 3 korra algtaseme 11%-l patsientidest ja trombotsüütide arv < 50 000/mm3 esines < 1%-l patsientidest.
The paediatric resistance assessment is based on data from nucleoside-treatment-naive paediatric patients with HBeAg-positive chronic HBV infection in two ongoing clinical trials (028 and 189). 
Resistentsuse hindamine lastel põhineb kahest käimasolevast uuringust (028 ja 189) HBeAg-positiivse kroonilise HBV infektsiooniga varem nukleosiidravi mittesaanud lastelt pärinevatel andmetel.
Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir. 
Üks tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati, mis vastab 1 mg entekaviirile.
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir . 
Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati, mis vastab 0,5 mg entekaviirile.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment. 
Tagamaks ravimi täielikku efektiivsust ja vähendamaks resistentsuse teket ravi suhtes, võtke ravimit alati sellise annusena, mille arst on teile määranud.
Decompensated liver disease 
Dekompenseeritud maksahaigus
In these studies, the safety profiles, including laboratory abnormalities, were comparable for entecavir 0.5 mg daily (679 nucleoside-naive HBeAg positive or negative patients treated for a median of 53 weeks), entecavir 1 mg daily (183 lamivudine-refractory patients treated for a median of 69 weeks), and lamivudine. 
Entekaviiri 0,5 mg/p (679 nukleosiidnaiivset HBeAg positiivset või negatiivset patsienti, ravikestuse mediaankeskmine 53 nädalat), entekaviiri 1 mg/p (183 lamivudiinravile refraktoorset patsienti, ravikestuse mediaankeskmine 69 nädalat) ja lamivudiini ohutusprofiilid, sealhulgas laboratoorsete näitajate kõrvalekalde osas, olid nendes uuringutes võrreldavad.
With respect to patients with lamivudine-refractory hepatitis B, see sections 4.2, 4.4 and 5.1. 
Lamivudiinravile refraktoorse HBV-infektsiooniga patsientide kohta vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Each tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir. 
Üks tablett sisaldab entekaviirmonohüdraati, mis vastab 0,5 mg entekaviirile.
Psychiatric disorders: common : insomnia 
Immuunsüsteemi häired: harv : anafülatoidne reaktsioon Psühhiaatrilised häired: sage : unetus
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets: White to off white, triangle shaped, biconvex filmcoated tablets debossed with ‘J' on one side and ‘110' on other side. 
Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valge või kahvatuvalge, kolmnurkse kujuga kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „J” ja teisel küljel „110”.
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss). 
HBeAg-positiivsed (uuring 022): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 354) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 80%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, 87%-l normaliseerus ALAT väärtus, 31%-l HBeAg serokonversioon ja 2%-l HBsAg serokonversioon (5%-l HBsAg kadumine).
Results at 48 weeks of randomised, double blind studies comparing entecavir (ETV) to lamivudine (LVD) in HBeAg positive (022) and HBeAg negative (027) patients are presented in the table. 
Kogemus nukleosiide eelnevalt mittesaanud kompenseeritud maksahaigusega patsientidel: Järgnevas tabelis on esitatud 48 nädalat kestnud randomiseeritud topeltpimedate uuringute tulemused, milles uuriti entekaviiri (ETV) ja lamivudiini (LVD) toimet HbeAg-positiivsetel (022) ja HbeAgnegatiivsetel (027) patsientidel.
Entecavir Accord 1 mg tablets entecavir 
Entecavir Accord 1 mg tabletid entekaviir
ETV 0.5 mg once daily 
ETV 0,5 mg üks kord ööpäevas
0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours 
0,25 mg üks kord ööpäevas* või 0,5 mg iga 48 tunni möödudes
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets 
Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Blister packs: EU/1/17/1211/002 EU/1/17/1211/003 
Blisterpakend: EU/1/17/1211/002
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets: Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side. 
Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, kolmnurkse kujuga kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „J” ja teisel küljel „111”.
(ng·h /ml) (CV) 
(ng·h /ml) (CV) CLR (ml/min) (SD)
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Entecavir Accord. 
Entecavir Accord'i kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients. 
Uuringutes lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel esines ALAT aktiivsuse > 10-kordne tõus üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-kordne tõus algtasemega võrreldes 2%-l entekaviirga ja 11%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
For 26 entecavir-treated and 28 lamivudine-treated patients who continued treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 96% of entecavir-treated and 64% of lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR at end of dosing. 
26-st entekaviiriga ravitud ja 28-st lamivudiiniga ravitud patsiendist, kes jätkasid ravi üle 52 nädala (keskmiselt 96 nädalat), oli 96%-l entekaviiriga ravitutest ja 64%-l lamivudiiniga ravitutest annustamise lõpul HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga. 27%-l entekaviiriga ja 21%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest annustamise lõpus ALAT normaliseerus (≤ 1 korda üle normi ülapiiri).
if you have previously received treatment for chronic hepatitis B, please inform your doctor. 
teatage oma arstile kui olete varasemalt saanud kroonilise B-hepatiidi ravi.
The median EC50 value for entecavir against LVDr HBV (rtL180M and rtM204V) was 0.026 µM (range 0.010-0.059 µM). 
Entekaviiri keskmine EC50 väärtus LVDr HBV (rtL180 ja rtM204V) infektsiooni korral oli
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n HBV DNA 
Adefoviirdipiv oksiil 10 mg üks kord päevas n
Antiviral activity: entecavir inhibited HBV DNA synthesis (50% reduction, EC50) at a concentration of 0.004 µM in human HepG2 cells transfected with wild-type HBV. 
inhibeeris entekaviir 0,004 μmol/l kontsentratsiooni juures HBV DNA sünteesi (50% vähenemine,
AUC was 29% higher in elderly than in young subjects, mainly due to differences in renal function and weight. 
Peamiselt neerufunktsiooni ja kehamassi erinevuste tõttu oli AUC eakatel noorematega võrreldes 20% suurem.
b 
f
After adjusting for differences in creatinine clearance and body weight, elderly subjects had a 12.5% higher AUC than young subjects.The population pharmacokinetic analysis covering patients in the age range 1675 years did not identify age as significantly influencing entecavir pharmacokinetics. 
Pärast AUC korrigeerimist kreatiniini kliirensi ja kehamassi erinevustega oli eakate AUC 12,5% suurem kui noorematel uuritavatel.
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Bottle packs: 
Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pudel:
There are limited data on patients co-infected with HIV who have low CD4 cell counts (< 200 cells/mm3). 
Madala CD4 rakkude arvuga (< 200 raku/mm3) HIV koinfektsiooniga patsientide kohta on andmeid piiratult.
0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours 
0,15 mg üks kord ööpäevas* või 0,5 mg iga 72 tunni möödudes
In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations (> 10 times ULN and > 2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up. 
Uuringutes nukleosiide eelnevalt mitte kasutanud patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõus (> 10-kordne tõus üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-kordne tõus võrreldes referentsväärtusega [väikseim ravieelne või viimasele manustamisele järgneva mõõtmise tulemus]) 6%-l entekaviiriga ja 10%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
0.05 mg once daily* OR 0.5 mg every 5-7 days 
0,05 mg üks kord ööpäevas* või 0,5 mg 5...7 päevase intervalliga
0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours 
0,1 mg üks kord ööpäevas* või 0,5 mg iga 72 tunni möödudes
- genotypic ETVr c with virologic breakthrough d a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. 
- kujunenud genotüübiline ETVrc - genotüübiline ETVrc koos viroloogilise läbimurdegad a Tulemused kajastavad 1 mg entekaviiri kasutamist 147 patsiendil 149-st 3. aastal ja kõikidel patsientidel 4. ja 5.
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Bottle packs: 
Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pudel:
Baseline ALT levels ≥ 2 times ULN and baseline HBV DNA ≤ 9.0 log10 copies/ml were both associated with higher rates of virologic response (Week 48 HBV DNA < 400 copies/ml) in nucleoside-naive HBeAg-positive patients. 
Eelnevalt nukleosiide mittesaanud HBeAgpositiivsetel patsientidel seostatakse viroloogilise ravivastuse kõrgemaid näitajaid (48 nädalal HBV DNA < 400 koopia/ml) algväärtuse ALAT ≥ 2 korda üle normväärtuse ülemise piiri ja HBV DNA ≤ 9,0 log10 koopia/ml.
Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%. 
2%-l patsientidest esines amülaasi > 3-kordne tõus algtasemega võrreldes, 18%-l esines lipaasi > 3-kordne taseme tõus algtasemega võrreldes ja < 1%-l patsientidest oli trombotsüütide arv < 50 000/mm3.
Pharmacokinetics in paediatric patients with renal or hepatic impairment have not been studied. 
Neeru- või maksakahjustusega lastel ei ole farmakokineetikat uuritud.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations > 3 times baseline, and < 1% had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2 times baseline. 
Kliinilistes uuringutes lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel esines 4%-l patsientidest ALAT aktiivsuse tõus > 3 korra algtasemega võrreldes ning < 1%-l patsientidest esines > 2-kordne ALAT aktiivsuse tõus algtasemega võrreldes koos > 2-kordse üldbilirubiini sisalduse tõusuga üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-korra üle algtaseme.
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients. 
Ägenemised ravi ajal: uuringutes eelnevalt nukelosiide mittesaanud patsientidel esines ALAT aktiivsuse > 10-kordne tõus üle normväärtuse ülemise piiri ja > 2-kordne tõus algtasemega võrreldes 2%-l entekaviiriga ja 4%-l lamivudiiniga ravitud patsientidest.
Nucleoside-naive: 
Nukleosiidravi mittesaanud patsiendid:
So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV. A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV. 
HBV infektsioonist ohustatute kaitsmiseks on olemas vaktsiin.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients as serum HBV DNA levels decline (see section 4.8). 
Hepatiidi ägenemine: kroonilise B-hepatiidi korral on spontaansed ägenemised, mida iseloomustab mööduv seerumi ALAT aktiivsuse suurenemine suhteliselt sagedased.
HBsAg lossb Normalization of: 
HBsAg kadumine b
Paediatric population 
Erinevad patsientide rühmad
Duration of therapy for paediatric patients 
Ravi kestvus lastel
HBeAg Seroconversion 
hemodialüüsi saavad
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA < 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313). 
HBeAg-negatiivsed (uuring 027): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 325) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 94%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 89%-l normaliseerusid ALAT väärtused.
Entecavir Accord belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver. 
Entecavir Accord kuulub selliste ravimite hulka, mis võivad põhjustada laktatsidoosi
Method of administration Entecavir Accord should be taken orally. 
Manustamisviis Entecavir Accord on suukaudseks kasutamiseks.
Nucleoside Naive HBeAg Positive (study 022) 
Nukleosiide eelnevalt mittesaanud patsiendid HBeAg-positiivsed (uuring
Patients should be monitored closely for adverse reactions when entecavir is coadministered with such medicinal products. 
Selliste ravimpreparaatide ja entekaviiri koosmanustamisel tuleb patsiente võimalike kõrvaltoimete suhtes tähelepanelikult jälgida.
The entecavir-TP Ki for HBV DNA 
HBV DNAa
There is a doseproportionate increase in Cmax and AUC values following multiple doses ranging from 0.1-1 mg. Steady-state is achieved between 6-10 days after once daily dosing with ≈ 2 times accumulation. 
Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) väärtused suurenevad proportsionaalselt annusega annuste 0,1...1 mg korduval manustamisel.
Genotypic Entecavir Resistance Through Year 5, Lamivudine-Refractory Studies Year 1 Year 2 Year 3a 
Entekaviiri genotüüpse resistentsuse kujunemine 5 aasta jooksul lamivudiinravile refraktoorsete patsientide uuringutes
For patients originally assigned to entecavir treatment, the reduction in HBV DNA at 48 weeks was -4.20 log10 copies/ml, ALT normalisation had occurred in 37% of patients with abnormal baseline ALT and none achieved HBeAg seroconversion. 
4,20 log10 koopiat/ml, ALAT normaliseerumine esines 37%-l algselt hälbiva ALAT-ga patsientidest jaühelgi HbeAg serokonversiooni ei saavutatud.
Among entecavir-treated nucleoside naive patients, post-treatment exacerbations had a median time to onset of 23-24 weeks, and most were reported in HBeAg negative patients (see section 4.8). 
Enamus ravijärgseid ägenemisi leidis aset HBeAg-negatiivsetel patsientidel (vt lõik 4.8).
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets entecavir 
Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid entekaviir
Entecavir Accord 1 mg film-coated tablets Hypromellose 
Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
Entecavir Accord 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose 
Entecavir Accord 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos
An oral solution may be available for patients with body weight less than 32.6 kg. 
Lastel kehakaaluga alla 32,6 kg võib olla saadaval suukaudne lahus.
Emerging entecavir resistance in lamivudine-refractory studies through Week 240 is summarized in the table. 
240 nädalaks ilmnes viroloogiline läbimurre (≥ 1 log10 tõus üle madalaima väärtuse) 3 patsiendil 10-st. Entekaviir-resistentsuse kujunemine lamivudiinravile refraktoorsetel patsientidel teostatud uuringutes 240 nädala jooksul on kokkuvõtlikult esitatud järgnevas tabelis.
You should not breast-feed during treatment with Entecavir Accord. 
Entecavir Accord'i kasutamise ajal ei tohi te imetada.
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Accord. 
Entecavir Accord'i kasutamise ajal jälgib arst regulaarselt teie tervist.
Pink, triangle shaped, biconvex film-coated tablets debossed with 'J' on one side and '111' on other side. 
Entecavir Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, kolmnurkse kujuga kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimeptükk „J” ja teisel küljel „111”.
achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48. 
koopiat/ml, saavutasid 48. nädalaks 64% (9/14) HBV DNA < 300 koopiat/ml.
Route of administration Packaging 
Manustamisviis Pakend
EU number 
Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimetus
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm
Difference (95 % CI) 
Erinevus (95% CI)
NR = Not Reported 
NR = ei teatatud
Your doctor may therefore have to monitor the condition of your liver. 
Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Pack sizes: 1 or 10 vials. 
Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Other side effects that have been reported are listed below. 
Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Other medicines and IVEMEND 
Muud ravimid ja IVEMEND
The first 2 numbers indicate the month; the next 4 numbers indicate the year. 
Kaks esimest numbrit näitavad kuud ja neli järgmist numbrit aastat.
Swirl the vial gently. 
Pöörake viaali ettevaatlikult.
Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 11 January 2013 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Aprepitant undergoes extensive metabolism. 
Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Relationship between concentration and effect 
Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'. 
Informatsiooni rasedusest hoidumise kohta vt „Muud ravimid ja IVEMEND“.
CYP3A4 interactions 
CYP3A4 koostoimed
This effect was not considered clinically important. 
Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
The potential effects on reproduction of alterations in neurokinin regulation are unknown. 
Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
The safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 adults and 184 children and adolescents. 
Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Palun pidage oma arsti või apteekriga nõu, kui te võtate mis tahes ravimit järgmistest:
In the event of overdose, fosaprepitant should be discontinued and general supportive treatment and monitoring should be provided. 
Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
This medicine should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
IVEMEND works by blocking signals to that area, thereby reducing nausea and vomiting. 
IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
Elderly (≥65 years) 
Eakad (65-aastased)
What IVEMEND is and what it is used for 
Mis ravim on IVEMEND ja milleks seda kasutatakse
For short term treatment, these findings are considered unlikely to be clinically relevant. 
Lühiajalise ravi korral ei peeta neid muutusi tõenäoliselt kliiniliselt olulisteks.
IVEMEND 150 mg is given as part of a combination therapy (see section 4.2). 
IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Gently invert the bag 2-3 times (see ‘How to use IVEMEND'). 
Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada“).
Additionally, concomitant administration with irinotecan should be approached with particular caution as the combination might result in increased toxicity. 
Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna selle kombinatsiooni kasutamisel võib toksilisus suureneda.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“.
*Reported in patients taking a higher dose of aprepitant. 
* Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.
Immunosuppressants 
Immunosupressandid
EU/1/07/437/003 1 x 1 vial EU/1/07/437/004 1 x 10 vials 
EU/1/07/437/003 1 x 1 viaal EU/1/07/437/004 1 x 10 viaali
**N: Number of adult patients included in the primary analysis of complete response. 
**N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud täiskasvanud patsientide arv.
†Difference and confidence interval (CI) were calculated using the method proposed by Miettinen and Nurminen and adjusted for gender. 
† Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
The safety and efficacy of IVEMEND in infants below 6 months of age have not been established. 
IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
A summary of the primary and secondary endpoints is shown in Table 7. 
Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kokkuvõte on toodud Tabelis 7.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedused on toodud kui: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
White to off-white amorphous powder. 
Valge kuni tuhmvalge amorfne pulber.