natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Qtrilmet is contraindicated in patients with: hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor or to any sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor (see sections 4.4, 4.8 and 6.1); any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) (see sections 4.4 and 4.8); diabetic pre-coma (see section 4.4); severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: o dehydration, o severe infection, o shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: o cardiac or respiratory failure, o recent myocardial infarction, o shock; hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5). 
Qtrilmet on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, anamneesis raske ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem ükskõik millise dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori või ükskõik millise naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitori tõttu (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1); - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nagu laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos) (vt lõigud 4.4 and
The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]). 
Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c < 7% 24. nädalal, oli uuringus 5 mg saksagliptiini täiendavalt lisaks 10 mg dapagliflosiinile pluss metformiinile suurem 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini rühmas - 35,3% (95% CI [28,2, 42,2]), võrreldes platseebo pluss 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini rühmaga, kus see oli 23,1% (95% CI [16,9, 29,3]).
Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin 
10 mg dapagliflosiin i lisatuna 5 mg saksagliptiinil e + metformiinile
When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary. 
kombinatsioonis metformiiniga on selliste ravimitega ravi alustamisel või ravi ajal vajalik neerutalitluse hoolikas jälgimine.
Patients should receive a total daily dose of Qtrilmet equivalent to saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg, plus the total daily dose of metformin, or the nearest therapeutically appropriate dose, already being taken. 
Patsiendid peavad saama Qtrilmet'i ööpäevase koguannuse, mis on ekvivalentne 5 mg saksagliptiiniga, 10 mg dapagliflosiiniga pluss lähima terapeutiliselt sobiva metformiini annusega, samal ajal mitte ületades metformiini ööpäevast soovitatavat annust.
Change from baseline (adjusted mean (95% CI) 
Muutus võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine (95% CI)
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin. 
24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja ebapiisav glükeemiline kontroll (HbA1c ≥ 7% ja ≤ 10,5%) ainult dapagliflosiini ja metformiiniga, võrreldi 5 mg saksagliptiini järjestikust lisamist 10 mg dapagliflosiinile ja metformiinile platseebo lisamisega 10 mg dapagliflosiinile ning metformiinile.
No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg. 
Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi kliirensis ei täheldatud sõltuvust annusest ega ajast saksagliptiini 2,5…400 mg annuste üks kord ööpäevas manustamisel 14 päeva jooksul.
The maximum recommended daily dose of Qtrilmet is metformin 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg. 
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 2000 mg metformiin /5 mg saksagliptiin /10 mg dapagliflosiin.
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171) 
Polü(vinüülalkohol) (E1203)
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits. 
Rottidel või küülikutel ei olnud saksagliptiin teratogeenne üheski hinnatud annuses.
In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine. 
Tervetel osalejatel läbi viidud uuringutes ei muutnud dapagliflosiin, metformiin, glibenklamiid, pioglitasoon, digoksiin, diltiaseem, simvastatiin, omeprasool, antatsiidid ja famotidiin oluliselt saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi farmakokineetikat.
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer. 
Saksagliptiini kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb hoolikalt hinnata glükeemilist kontrolli.
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin 
Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glimepiriidiga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Ulcerative and necrotic skin lesions have been reported in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies with saxagliptin (see section 5.3). 
Saksagliptiini mittekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes on teatatud haavandilistest ja nekrootilistest nahakahjustustest ahvide jäsemetel (vt lõik 5.3).
Headache dizziness 
Laktatsido os
A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%). 
24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus koos 28-nädalase jätkuuuringuga võrreldi 10 mg dapagliflosiini järjestikust lisamist 5 mg saksagliptiinile ja metformiinile platseebo lisamisega 5mg saksagliptiinile (DPP-4 inhibiitor) ning metformiinile 2. tüüpi diabeediga ja ebapiisava glükeemilise kontrolliga (HbA1c ≥ 7% ja ≤ 10,5%) patsientidel.
Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin 
Täiendav ravi saksagliptiiniga patsientidel, kes ei ole dapagliflosiini pluss metformiiniga piisavalt kontrolli all
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletid metformini HCl/saxagliptinum/dapagliflozinum
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to insulin glargine in patients inadequately controlled on metformin with or without a sulphonylurea 
Ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glargiininsuliiniga patsientidel, kelle ravi metformiiniga koos sulfonüüluureaga või ilma selleta ei olnud piisavalt kontrolli all
Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin 
Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister. 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid ja Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval blistrites.
Kidney function 
Neerufunktsioon
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: o Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: o Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5mg dapagliflosiinile.
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as anti-hypertensives, diuretics, and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients. 
Metformiiniga ravitavatel patsientidel tuleb ravi neerutalitluse ägedat halvenemist põhjusta võivate ravimitega (nagu hüpertensiooniravimid, diureetikumid ja MSPVA-d) alustada ettevaatlikult.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous. 
Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes teatatud eelisterminite hulka kuuluvad sageduse järgi lööve, generaliseerunud lööve, pruriitiline lööve, makuloosne lööve, makulo-papuloosne lööve, pustuloosne lööve, vesikulaarne lööve ja erütematoosne lööve.
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletid metformini HCl/saxagliptinum/dapagliflozinum
Metabolism and nutrition disorders 
Ainevahetusja toitumishäire
Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin 
Täiendav ravi dapagliflosiini saavatel patsientidel, kes ei ole saksagliptiini pluss metformiiniga piisavalt kontrolli all
Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose. 
- Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone. 
52-nädalases randomiseeritud topeltpimedas aktiivse ravimiga kontrollitud paralleelrühmadega uuringus koos pimemenetluse ja 104-nädalase jätku-raviga võrreldi suukaudset üks kord ööpäevas manustatavat 5 mg saksagliptiini ning 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini üks kord ööpäevas suu kaudu manustatava glimepiriidi (sulfonüüluurea), mille annust suurendati 1-st 6 mg-ni, pluss platseebo ja metformiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll ainult metformiiniga oli ebapiisav (HbA1c ≥ 7,5% ja ≤ 10,5%).
if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side. 
Enne ravi algust Qtrilmet'iga teatage oma arstile, kui teil esineb mõni nendest sümptomidest; - kui teil esinevad sagedased kuseteede infektsioonid või teil on tõsine kuseteede infektsioon, sealhulgas urosepsis või püelonefriit, mis võib põhjustada palavikku, külmavärinaid, kõrvetustunnet urineerimisel, verd uriinis ja valu seljas või küljes.
Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Üks tablett sisaldab 1000 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile.
What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side. 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on beezid kaksikkumerad, 11 x 21 mm ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk 3005.
Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Üks tablett sisaldab 850 mg metformiinvesinikkloriidi, saksagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 2,5 mg saksagliptiinile ja dapagliflosiinpropaandioolmonohüdraati koguses, mis vastab 5 mg dapagliflosiinile.
Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets 
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Nocturia renal impairment 
Kreatiniini renaalse
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways. 
Saksagliptiin eritub nii neerude kui ka maksa kaudu.
Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin 
5 mg saksagliptiini lisatuna 10 mg dapagliflosiinil e + metformiinile
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister) 
EU/0/00/000/015 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/016 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/017 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/018 60 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/019 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/020 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/021 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/022 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/023 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister)
If it is more than 12 hours since you should have taken your daily dose, skip the missed dose. 
- Kui järgmise annuseni on jäänud rohkem kui 12 tundi, siis jätke ununenud annus võtmata.
Adjusted mean change from baseline by baseline HbA1c 
Kohandatud keskmine muutus võrreldes HbA1c algväärtusega
Immune system disorders 
Immuunsüste emi häired
EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets 
EU/0/00/000/024 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/025 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/026 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/027 60 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/028 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets 
EU/0/00/000/010 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/011 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/012 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/013 60 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/014 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister) 
EU/0/00/000/001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/004 60 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/005 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/0/00/000/006 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/007 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/008 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister) EU/0/00/000/009 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kalenderblister)
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid metformiinvesinikkloriid, saksagliptiin, dapagliflosiin (metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum)
Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes 
Muud Qtrilmet'i võtmisel esinevad kõrvaltoimed: Väga sage - iiveldus, oksendamine - kõhulahtisus või kõhuvalu - isutus - ülemiste hingamisteede infektsioonid: o infektsioon rindkere ülaosas või kopsudes, o ninakõrvalkoobaste infektsioon, millega kaasneb valu ja täistunne silmade ja põskede taga (sinusiit), o nina või neelu põletik (nasofarüngiit) (selle sümptomiteks võib olla ka nohu või kurguvalu).
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks <ja käsitlemiseks>
pruritus 
Kurnatus
Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin 
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid metformini hydrochloridum/saxagliptinum/dapagliflozinum
Elevated haematocrit 
Hematokriti suurenemine
Qtrilmet should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected. 
Raske ülitundlikkusreaktsiooni kahtlusel tuleb ravi Qtrilmet'iga lõpetada.
st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2 
Hüpoglükeemia üldine esinemissagedus kahes 52-nädalases uuringus, mis võrdlesid kombineeritud ravi glimepiriidiga (SU) oli: 1. uuringus 4,2% kombineeritud ravi korral, 27,9% glimepiriidi pluss metformiini puhul ja 2,9% dapagliflosiini pluss metformiini puhul; 2. uuringus 18,5% kombineeritud ravi puhul ja 43,1% glimepiriidi pluss metformiini puhul.
The pharmacokinetics of dapagliflozin were not meaningfully altered by saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin. 
Saksagliptiin, metformiin, pioglitasoon, sitagliptiin, glimepiriid, vogliboos, hüdroklorotiasiid, bumetaniid, valsartaan või simvastatiin ei mõjutanud oluliselt dapagliflosiini farmakokineetikat.
Following a 5 mg single oral dose of saxagliptin to healthy subjects, the mean plasma AUC values for saxagliptin and its major metabolite were 78 ng h/mL and 214 ng h/mL, respectively. 
Saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi Cmax-i ja AUC väärtused suurenesid proportsionaalselt saksagliptiini annuse suurendamisega ning seda proportsionaalsust annusega täheldati annuste juures kuni 400 mg. Pärast saksagliptiini 5 mg suukaudse üksikannuse manustamist tervetele osalejatele olid saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi keskmised plasma AUC väärtused vastavalt 78 ng h/ml ja 214 ng h/ml.
Talk to your doctor immediately if you develop a combination of symptoms of pain, tenderness, redness, or swelling of the genitals or the area between the genitals and the anus with fever or feeling generally unwell. 
Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega, rääkige otsekohe oma arstiga.
Non-clinical studies of either metformin, saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity. 
Metformiini, saksagliptiini või dapagliflosiini farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Common A Uncommon B Rare Very rare Not known pruritus 
Aeg-ajalt B Harv Väga harv Teadmata kliirensi vähenemine hematokriti suurenemine
Missed doses 
Vahele jäänud annus
Lactic acidosis 
SU = sulfonüüluurea
General disorders and administratio n site conditions 
Üldised häired ja manustamisk oha reaktsioonid
No dose adjustment is recommended for Qtrilmet in patients with mild renal impairment, GFR 60-89 mL/min. 
Kerge neerukahjustusega (GFR 60…89 ml/min) patsientidel ei ole Qtrilmet'i annuse kohandamine vajalik.
if you lose a lot of body fluids, such as with severe vomiting, diarrhoea, fever, nausea (feeling sick), increased sweating in heat, or if you are not able to eat or drink. 
Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekivad diabeetilise ketoatsidoosi sümptomid, kuna see seisund on meditsiiniline kriisiolukord; - kui te kaotate palju kehavedelikke, nt tugeva oksendamise, kõhulahtisuse, palaviku, iivelduse, suurenenud higistamise korral kuuma ilmaga või kui te ei ole võimeline sööma või jooma.
See package leaflet for further information. 
Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat. 
Lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekivad laktatsidoosi sümptomid, kuna see seisund on meditsiiniline kriisiolukord, mis võib põhjustada koomat; - kui teie kehakaal on kiiresti langenud, esineb iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, tugev janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magus lõhn hingeõhul, magus või metalli maitse suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil.
Urinary tract infections 
Artralgia seljavalu müalgia
The balance between sensitivity and specificity in this range needs to be carefully considered. 
Tundlikkuse ja spetsiifilisuse tasakaalu selles vahemikus tuleb hoolikalt kaaluda.
In general, the positive serostatus results using the first and second generation assays were similar. 
Üldiselt olid positiivse serostaatuse tulemused esimese ja teise põlvkonna analüüse kasutades samasugused.