natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a serious hypersensivity reaction occurs, administration of Ilumetri should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb Ilumetri manustamine kohe lõpetada ning alustada sobivat ravi.
This is what Ilumetri pre-filled syringe looks like: 
Selline näeb välja Ilumetri süstel:
The safety and efficacy of Ilumetri in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Ohutus ja efektiivsus Ilumetri kasutamisel lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Two neonatal deaths from monkeys administered tildrakizumab at maternal exposure of 85 times the human exposure at the recommended dose were attributed to possible viral infection and considered of uncertain relationship to the treatment. 
Kahte neonataalset surma ahvidel, kelle ema kokkupuude tildrakizumabiga oli 85-kordne võrreldes soovitatava annuse juures inimesel saavutatava plasmakontsentratsiooniga, seostatakse võimaliku viirusnakkusega ja seost raviga peetakse ebakindlaks.
Your symptoms may return upon discontinuation. 
Ravi lõpetamisel võivad teie sümptomid naasta.
Doses up to 10 mg/kg intravenously have been safely administered in clinical trials. 
Kliiniliste uuringute ajal on ohutult manustatud annuseid kuni 10 mg/kg intravenoosselt.
Ilumetri can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions. 
Pange tähele infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide teket Ilumetri võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sh infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
5347 JN Oss The Netherlands 
Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
If you forget to use Ilumetri 
Kui te unustate Ilumetri't kasutada
PGA of “clear” or “minimal” with ≥2 
PGA “puhas” või “minimaalne” ≥2 astmelise paranemisega algtasemesta
Clearance values range from 2.04 to 2.52 mL/day/kg and the half-life was 23.4 days (23% CV) in subjects with plaque psoriasis. 
Kliirensi väärtused on 2,04 kuni 2,52 ml/kg ööpäevas ja poolväärtusaeg 23,4 päeva (variatsioonikordaja 23%) naastulise psoriaasiga patsientidel.
Live vaccines should not be given concurrently with Ilumetri (see section 4.4). 
Elusvaktsiine ei tohi manustada samaaegselt Ilumetri'ga (vt lõik 4.4).
Its colour may vary from colourless to slightly yellow. 
Selle värv võib varieeruda värvitust kuni kergelt kollakani.
Once removed from the refrigerator and stored under these conditions, discard after 30 days or by the expiry date printed on the container, whichever occurs first. 
Kui see on külmkapist välja võetud ja seda on neis tingimustes säilitatud, tuleb ravim 30 päeva möödumisel või pakendile märgitud kõlblikkusaja möödumisel ära visata, kui see saabub varem.
Furthermore, Ilumetri does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP450 enzymes either through direct or indirect mechanisms (see section 5.2). 
Lisaks ei mõjuta Ilumetri CYP450 ensüümide poolt metaboliseeritavate samaaegsete ravimite farmakokineetikat läbi otseste või kaudsete mehhanismide (vt lõik 5.2).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3). 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Maintenance and durability of PASI 90 response over time is presented in Figure 1. 
PASI 90 ravivastuse püsivus ja kestvus aja jooksul on esitatud joonisel 1.
Prior to use, a visual inspection of the pre-filled syringe is recommended. 
Enne kasutamist on soovitatav süstlit visuaalselt vaadelda.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Ilumetri if a physician determines that it is appropriate. 
Pärast nõuetekohase subkutaanse süstimise tehnika harjutamist võivad patsiendid Ilumetri't endale ise süstida juhul, kui arst on otsustanud, et see on asjakohane.
o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills. 
o Täisannus on manustatud, kui sinise kolvi liikumine peatub ja lekkeid pole.
The recommended dose of Ilumetri is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter. 
Ilumetri soovitatav annus on 100 mg subkutaanse süstina 0. ja 4. nädalal ning seejärel iga 12. nädala tagant.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja süstli etiketil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
No effects on fertility parameters such as reproductive organs, menstrual cycle length, and/or hormones were observed in male and female cynomolgus monkeys that were administered tildrakizumab at doses resulting in >100 times the human exposure at the recommended clinical dose based on AUC. 
Isastel ja emastel Jaava makaakidel ei täheldatud mõju fertiilsuse parameetritele nagu suguelunditele, menstruaaltsükli pikkusele ja/või hormoonidele tildrakizumabi manustamisel annustes, mis oli AUC põhjal >100-kordne inimese plasmakontsentratsioon soovitatavate kliiniliste annuste korral.
Inject the full amount of tildrakizumab according to the instructions for use provided in the package leaflet. 
Süstige kogu tildrakizumabi kogus kasutusjuhiste kohaselt, mis on esitatud pakendi infolehes.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effect with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
In a pre- and postnatal development toxicity study in monkeys, no related increase in pregnancy loss was observed at exposures up to 85 times the human exposure at the recommended dose. 
Sünnieelse ja -järgse arengu toksilisuse uuringus ahvidel ei täheldatud seost raseduse katkemisega 85kordsete inimesel esinevate kontsentratsioonide puhul soovitatava annuse juures.
After proper training in subcutaneous injection technique, you may inject Ilumetri yourself if your doctor determines that it is appropriate. 
Pärast nahaaluse süstimise nõuetele vastava tehnika harjutamist võite süstida Ilumetri't ise, kui teie arst otsustab, et see on kohane.
Unopened pre-filled syringe of Ilumetri may be removed from the refrigeration and stored up to 25°C for a single period of up to 30 days. 
Avamata Ilumetri süstli võib külmkapist välja võtta ja säilitada üks kord temperatuuril kuni 25 °C kuni 30 päeva jooksul.
Almirall B.V. Tel: +31 (0)307991155 
Tel: +31 (0)307991155
Use the syringe within 30 days after taking it out of the refrigerator or by the expiry date whichever occurs first. 
Ravim tuleb ära kasutada 30 päeva jooksul pärast selle külmkapist väljavõtmist või enne kõlblikkusaja möödumist, kui see saabub varem.
Population pharmacokinetic analysis indicated that age did not have a clinically significant influence on the clearance of tildrakizumab in adult subjects with plaque psoriasis. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanusel ei olnud kliiniliselt olulist mõju tildrakizumabi kliirensile naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel.
Overall demographic and baseline characteristics in reSURFACE1 and reSURFACE2 studies were consistent across individual trials. 
Üldised demograafilised ja algtaseme näitajad uuringutes reSURFACE 1 ja reSURFACE 2 olid erinevates uuringutes ühesugused.
The geometric mean exposure (AUC0-τ at steady state) in adult patients weighing >90 kg following a 100 mg or 200 mg SC dose was predicted to be about 30% lower than in an adult patient weighing ≤90 kg (see section 4.2). 
Kontsentratsiooni geomeetriline keskmine (AUC0-τ tasakaalukontsentratsioonil) täiskasvanud patsientidel kehakaaluga > 90 kg oli pärast 100 mg või 200 mg s.c. annust prognoosi kohaselt ligikaudu 30% väiksem kui täiskasvanud patsiendil kehakaaluga ≤ 90 kg (vt lõik 4.2).
If you stop using Ilumetri 
Kui te lõpetate Ilumetri kasutamise
• On a clean, well-lit work surface, place the: - alcohol wipes - cotton ball or gauze pad 
• Asetage puhtale ja hästi valgustatud tööpinnale: - alkoholiga immutatud lapid - vatipadi või marlilapp - plaaster - teravate esemete konteiner
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 17 weeks after treatment. 
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 17 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Following administration of 100 mg or 200 mg of tildrakizumab, subjects who are 65 years or older (n=81 and n=82, respectively) had a similar tildrakizumab clearance as compared to subjects less than 65 years old (n=884). 
Pärast 100 mg või 200 mg tildrakizumabi manustamist 65-aastastele või vanematele (vastavalt n = 81 ja n = 82) patsientidele, oli tildrakizumabi kliirens sarnane alla 65-aastaste uuringus osalejatega (n = 884).
Ilumetri is administered by subcutaneous injection. 
Ilumetri't manustatakse subkutaanse süstena.
Summary of Response Rates in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2 
Efektiivsustulemuste ülevaade uuringutes reSURFACE 1 ja reSURFACE 2
The maintenance of response in studies reSURFACE1 and reSURFACE2 are presented in Table 3. 
Ravivastuse püsivus uuringutes reSURFACE1 ja reSURFACE2 on esitatud tabelis 3.
The multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials reSURFACE 1 and reSURFACE 2 studies enrolled a total of 1,862 patients 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a minimum body surface area involvement of 10%, a Physician Global Assessment (PGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 5, a 
Mitmekeskuselistes, randomiseeritud, topeltpimedates, platseebokontrolliga uuringutes reSURFACE 1 ja reSURFACE 2 osales kokku 1862, 18-aastast ja vanemat naastulise psoriaasiga patsienti, kelle kehapinna minimaalne kaetus oli 10%, arsti üldhinnangu (Physician Global Assessment, PGA) skoor ≥3 psoriaasi üldises hinnangus (naastude paksus, erüteem ja ketendus) raskusastme skaalal 0...5, psoriaasi ulatuse ja ägeduse indeks (Psoriasis Area Severity Index, PASI) skoor ≥12 ja kes olid fototeraapia või süsteemse ravi kandidaadid.
No harmful effects were noted in neonates at maternal exposures up to 9 times the human exposure at the recommended dose. 
Vastsündinutel ei täheldatud kahjulikke toimeid emaslooma kokkupuutel kuni 9-kordse soovitatava annusega inimesel saavutatava plasmakontsentratsiooni juures.
EU/1/18/1323/002 2 pre-filled syringes 
EU/1/18/1323/002 2 süstlit
Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC 
Ilumetri 100 mg süstelahus tildrakizumab SC
Patients randomised to tildrakizumab 100 mg or tildrakizumab 200 mg in Part 1 who were PASI 75 responders at week 28 (reSURFACE1). 
Patsiendid kes randomiseeriti 1. osas saama tildrakizumabi 100 mg või 200 mg, kes saavutasid PASI 75 ravivastuse 28. nädalal (reSURFACE 1).
Caution should be exercised when considering the use of Ilumetri in patients with a chronic infection or a history of recurrent or recent serious infection. 
Ilumetri ravi kaalumisel kroonilise infektsiooni või varasema korduva või hiljutise tõsise infektsiooniga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Available toxicological data in cynomolgus monkey have shown negligible levels of Ilumetri in milk on postnatal day 28 (see section 5.3). 
Jaava makaakidelt pärinevad olemasolevad toksikoloogilised andmed on näidanud, et Ilumetri sisaldus piimas on 28 päeva pärast sünnitust väheoluline (vt lõik 5.3).
Pull off the needle cover 
Tõmmake ära nõelakate
INSTRUCTIONS FOR USE 
JUHISED KASUTAMISEKS
You must look out for signs of these conditions while you are taking Ilumetri. 
Te peate Ilumetri kasutamise ajal ennast nende seisundite tundemärkide osas jälgima.
The pre-filled syringe should be taken out of the refrigerator 30 minutes before injecting to allow it to reach room temperature (up to 25ºC). 
Süstel tuleb külmkapist välja võtta 30 minutit enne süstimist, et see jõuaks saavutada toatemperatuuri (kuni 25 °C).
A field for the date is provided on the carton to record the removal from refrigerator date. 
Karbil on koht külmkapist väljavõtmise kuupäeva märkimiseks.
Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton and appropriate discard date. 
Märkige välispakendil ettenähtud kohta külmkapist väljavõtmise kuupäev ja sellele vastav äraviskamise kuupäev.
Important points to know 
Oluline teave
If you feel the need, you can use a sticky plaster to cover the injection site. 
Vajaduse korral võite katta süstekoha plaastriga.
List of adverse reactions MedDRA System Organ Class 
Kõrvaltoimete loetelu MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud termin
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri. 
Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne Ilumetri kasutamist arsti, apteekri või meditsiiniõega.
After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC). 
Pärast süstli külmkapist välja võtmist oodake umbes 30 minutit, et Ilumetri lahus süstlis jõuaks saavutada toatemperatuuri (kuni 25 °C).
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use an effective method of contraception whilst having treatment with Ilumetri and for at least 17 weeks after treatment. 
Kui olete rasestumisvõimeline naine, soovitatakse teil Ilumetri ravi ajal ja vähemalt 17 nädalat pärast ravi rasedust vältida ning kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
What Ilumetri is and what it is used for What you need to know before you use Ilumetri How to use Ilumetri 
Mis ravim on Ilumetri ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ilumetri kasutamist Kuidas Ilumetri't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ilumetri't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Gastroenteritis - Nausea - Diarrhoea - Injection site pain - Back pain - Headache 
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - mao-peensoolepõletik - iiveldus - kõhulahtisus - valu süstekohas - seljavalu - peavalu
You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Ilumetri. 
Ilumetri kasutamise ajal ei tohi teile teatud vaktsiine (elusvaktsiine) manustada.
Improvements were maintained over time with at week 52, 63.7% (100 mg) and 73.3% (200 mg) in reSURFACE 1, and 68.8% (100 mg) and 72.4% (200 mg) in reSURFACE 2 of patients who were PASI 75 responders at week 28 having a DLQI of 0 or 1. 
Paranemist täheldati aja jooksul, DLQI oli 0 või 1 52. nädalal 63,7%-l (100 mg) ja 73,3% (200 mg) uuringu reSURFACE 1 ning 68,8%-l (100 mg) ja 72,4% (200 mg) uuringu reSURFACE 2 patsientidest, kes olid 28. nädalal saavutanud PASI 75 ravivastuse.
Tildrakizumab exhibited dose-proportional pharmacokinetics in subjects with plaque psoriasis over a dose range from 50 mg to 400 mg following subcutaneous administration, with clearance being independent of dose. 
Tildrakizumab ilmutas annusega proportsionaalset farmakokineetikat naastulise psoriaasiga patsientide puhul annuste vahemikus alates 50 mg kuni 400 mg pärast subkutaanset manustamist, samas kui kliirens oli annusest sõltumatu.
How to store Ilumetri 
Kuidas Ilumetri't säilitada
Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37 
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment. 
Ilumetri't saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida enne ravi ja ravi ajal aktiivse tuberkuloosi tunnuste ja sümptomite suhtes.
At steady state, following administration of 100 mg of tildrakizumab in subjects with moderate to severe plaque psoriasis geometric means (% CV) of AUC0-τ and Cmax values were respectively 305 μg·day/mL (41%) and 8.1 μg/mL (34%), whereas they were 612 μg·day/mL (40%) and 16.3 μg/mL (33%) following administration of 200 mg. 
Tasakaalukontsentratsioonis pärast 100 mg tildrakizumabi manustamist mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidele olid AUC0-τ geomeetriliste keskmiste (% CV) ja Cmax väärtused vastavalt 305 µg/ml·ööpäevas (41%) ja 8,1 µg/ml (34%) ning pärast 200 mg manustamist 612 µg/ml·ööpäevas (40%) ja 16,3 µg/ml (33%).
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87 
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87 
SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
• Read the Ilumetri Package Leaflet to learn more about your medicine. 
• Täiendava teabe saamiseks ravimi kohta lugege Ilumetri pakendi infolehte.
If any of these side effects becomes severe, tell your doctor or pharmacist. 
Juhul kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, informeerige arsti või apteekrit.
SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - PRE-FILLED SYRINGE 
VÄIKESED VAHETUD SISEPAKENDID SÜSTLI ETIKETT
L-Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80 
Histidiinvesinikkloriidmonohüdraat Polüsorbaat 80
Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab in 1 mL. 
Üks süstel sisaldab 100 mg tildrakizumabi 1 ml kohta.
W4 W8 W12 W16 W22 W28 W32 W36 W40 W44 W48 W52 W56 W60 W64 Ilumetri 100 mg --> Placebo** 
N4 N8 N12 N16 N22 N28 N32 N36 N40 N44 N48 N52 N56 N60 N64
How to use Ilumetri 
Kuidas Ilumetri't kasutada
39.4c a Co-primary efficacy endpoint at week 12. b Non responder imputation for missing data. 
39,4c a Kaastulemusnäitaja 12. nädalal.
• Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration. 
• Enne manustamist kontrollige Ilumetri't visuaalselt tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab. 
Üks süstel sisaldab 100 mg tildrakizumabi.
Therefore, tildrakizumab does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP enzyme (see section 4.5). 
Seega ei mõjuta tildrakizumab kooskasutamisel CYP ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Pack size of 1 pre-filled syringe or 2 pre-filled syringes. 
Üks pakend sisaldab 1 süstlit või 2 süstlit.
Ilumetri has no or little effect on the ability to drive and use machines. 
Ilumetri ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• If there is some residual fluid or a tiny bit of blood, clean the injection site with a cotton ball or gauze pad WITHOUT applying any pressure. 
• Kui süstekohal on vedeliku jääke või veidi verd, puhastage süstekohta vati- või marlitupsuga,
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Excipients: L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose and water for injections. 
Abiained: histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, sahharoos ja süstevesi.
No formal trial of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of tildrakizumab was conducted. 
Vormikohast uuringut maksakahjustuse või neerupuudulikkuse mõju kohta tildrakizumabi farmakokineetikale ei ole tehtud.
• Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject. 
• Eemaldage süstel pakendist, kui olete süstimiseks valmis.
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways. 
Tildrakizumab kataboliseerub selle komponentideks olevateks aminohapeteks üldise valgu lagunemise käigus ning ei eritu neerude või maksa kaudu.
Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy. 
Ilumetri on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga süsteemset ravi vajavate täiskasvanute raviks.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet. 
Täielikud manustamisjuhised on toodud pakendi infolehel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 2 PRE-FILLED SYRINGES 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - PAKENDI SUURUS 2 SÜSTLIT
Maintenance and durability of PASI 90 Response. 
PASI 90 ravivastuse püsivus ja kestvus.
Posology 
SÜSTIMINE
Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis. 
Ilumetri't peab kasutama psoriaasi diagnoosimise ja ravimise kogemusega arsti juhendamisel ja järelvalve all.
c No imputation for missing data. 
c Puuduvate andmete asendamist ei rakendata.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ilumetri: - If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, swelling of the face, lips or throat do not inject more Ilumetri and contact your doctor immediately. 
Enne Ilumetri kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga: - Kui teil esineb allergilisi reaktsioone sümptomitega nagu pingetunne rindkeres, vilistav hingamine,
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Do not shake or freeze the pre-filled syringe. 
Süstlit ei tohi raputada või lasta külmuda.
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes. 
Tildrakizumab kataboliseeritakse komponentaminohapeteks üldiste valkude lagundamise protsesside abil.
Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown. 
Mitte kasutada, kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi, on hägune või selgelt pruuni värvi.
Infections and infestations Upper respiratory tract infectionsa Very common Nervous system disorders Headache 
Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioonida
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PACK SIZE 1 PRE-FILLED SYRINGE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - PAKENDI SUURUS 1 SÜSTEL
Injection sites should be alternated. 
Süstekohti tuleb vahetada.
o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent. 
o ÄRGE kasutage, kui süstel või nõel on kõver.
- The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, 
- Teised koostisosad on histidiin, histidiinvesinikkloriid monohüdraat, polüsorbaat 80, sahharoos ja süstevesi.
• Remove the needle from the skin entirely before letting go of the blue plunger. 
• Enne sinise kolvi vabastamist eemaldage kogu nõel nahast.
The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow. 
Lahus on selge kuni kergelt opalestseeruv ja värvitu kuni kollakas.
The decision to stop using Ilumetri should be discussed with your doctor. 
Ravi lõpetamise otsust peaksite arutama arstiga.
reSURFACE 2 
Süstelahus 2 süstlit
• Choose an injection site with clear skin and easy access such as abdomen, thighs or upper arm. - DO NOT administer 5 cm around the navel or where the skin is tender, bruised, abnormally red, hardened or affected by psoriasis. 
• Valige puhta nahaga kergesti ligipääsetav süstekoht nagu alakõht, reied või õlavars.
The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73% (90% CI: 46% - 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80% (90% CI: 62% - 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects, as a result of cross study single dose comparison. 
Tildrakizumabi subkutaanse ravimvormi puhul oli absoluutne biosaadavus tervetel uuringus osalejatel ristuva uuringu ühekordse annuse võrdlemisel 73% (90% usaldusvahemik: 46...115%, 200 mg s.c. vs 3 mg/kg i.v.)
• Repeat the procedure with the second syringe in a different location of your skin if you are administering a dose of 200 mg. 
• Kui manustate 200 mg annust, korrake protseduuri teise süstliga valides erineva kohaoma nahal.
grade improvement from Baseline (%) PASI 90 (%) 
PGA “puhas” või “minimaalne” ≥2 astmelise paranemisega algtasemest (%) PASI 90 (%)
Common aIncluding nasopharyngitis. 
Sage a Sealhulgas nasofarüngiit.
Description of selected adverse reaction Immunogenicity 
Valitud kõrvaltoime kirjeldus