natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol. 
Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis. 
Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Other information about Vedrop 
Muu teave Vedropi kohta
How does Vedrop work? 
Kuidas Vedrop toimib?
Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet. 
Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels). 
Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
How is Vedrop used? 
Kuidas Vedropit kasutatakse?
What benefits of Vedrop have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Vedropi kasulikkus?
Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut. 
Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Vedrop is available as a solution to be given by mouth. 
Vedropit turustatakse suukaudse lahusena.
Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut. 
Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years. 
Tavaliselt kestab see vähemalt 6...12 kuud ja võimalik, et mitu aastat.
However, a large amount of data on pregnant women (more than 
Siiski näitab suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui
The clinical relevance of these substitutions is not known. 
Nende asenduste kliiniline olulisus ei ole teada.
You must use an effective method of contraception. 
Te peate kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast vahendit.
N/A = not applicable 
N/A = ei kohaldata
Tell your doctor immediately if you become pregnant. 
Teatage oma arstile kohe, kui jääte rasedaks.
The recommended dose is one tablet once a day with food. 
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga.
The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary. 
Vemlidy kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others. 
Pidage nõu oma arstiga, millised ettevaatusabinõud on vajalikud teiste inimeste nakatamise vältimiseks.
Appropriate precautions must continue to be used. 
Selle vältimiseks peab jätkuvalt kasutama kohaseid ettevaatusabinõusid.
Other medicines and Vemlidy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Muud ravimid ja Vemlidy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
 Tell your doctor if you are taking these or any other medicines. 
 Teatage oma arstile, kui te võtate neid või mis tahes muid ravimeid.
HBV transmission 
HBV ülekandumine
If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it. 
Kui teil jääb annus võtmata, tehke kindlaks, kui palju on möödunud ajast, mil te oleks pidanud seda võtma.
Talk to your doctor if you are taking: 
Pidage nõu oma arstiga, kui võtate:
Age, gender and ethnicity 
Vanus, sugu ja etniline päritolu
The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%). 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu (12%), iiveldus (6%) ja väsimus (6%).
• Take care not to pass on your hepatitis B to other people. 
• Jälgige, et te ei anna B-hepatiiti edasi teistele inimestele.
d A sensitive CYP3A4 substrate. 
d Tundlik CYP3A4 substraat.
As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change. 
Selle tagajärjel võivad Vemlidy või muude ravimite kogused teie veres muutuda.
b All No Effect Boundaries are 70%-143%. 
b Koostoime puudumine piirneb kõigil juhtudel vahemikuga 70...143%.
a All interaction studies are conducted in healthy volunteers. 
a Kõik koostoimeuuringud on tehtud tervetel vabatahtlikel.
Treatment should continue for as long as your doctor tells you. 
Ravi peab kestma nii kaua, kui arst on määranud.
How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Kuidas Vemlidy't võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
This may stop your medicines from working properly, or may make any side effects worse. 
See võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
You can still infect others when taking this medicine. 
Selle ravimi võtmise ajal võite siiski teisi inimesi nakatada.
• Talk to your doctor if you also have HIV. 
• Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ka HIV.
Patients with creatinine clearance < 30 mL/min 
Patsiendid kreatiniini kliirensiga < 30 ml/min
Do not take Vemlidy with other medicines containing: 
Ärge võtke Vemlidy't koos muude ravimitega, mis sisaldavad:
A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding. 
Riski rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, seetõttu ei tohi Vemlidy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Contents of the pack and other information What Vemlidy contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Vemlidy sisaldab
Vemlidy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Vemlidy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Table 5: HBV DNA and additional efficacy parameters at Week 96a 
Tabel 5: HBV DNA ja täiendavad efektiivsuse parameetrid 96. nädalala
Study 110 (HBeAg-Positive) 
Uuring 110 (HBeAg-positiivne)
• Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema) 
• Näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
• Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection. 
• Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib pärast ravi lõpetamist uusi või ebaharilikke sümptomeid, eriti sümptomeid, mida seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
• antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing: 
• antibiootikume, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloos, ravimiseks ja mis sisaldavad:
Your doctor may need to carry out blood tests to monitor your liver function. 
Võimalik, et arst peab tegema vereanalüüse teie maksafunktsiooni jälgimiseks.
Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work. 
Enne ravi alustamist ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et jälgida teie neerude tööd.
Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg. 
Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele ja alla 35 kg kaaluvatele lastele.
If you are not sure whether you have HIV, your doctor should offer you HIV testing before you start taking Vemlidy for hepatitis B. 
Kui te pole kindel, kas teil on HIV, peab arst pakkuma teile HIV-analüüsi tegemist, enne kui hakkate võtma Vemlidy't B-hepatiidi ravimiseks.
Study 108 (HBeAg-Negative) 
Uuring 108 (HBeAg-negatiivne)
• if you are allergic to tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Other types of medicines 
Muud tüüpi ravimid
If you feel dizzy when taking Vemlidy, do not drive and do not use any tools or machines. 
Kui teil tekib Vemlidy võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.
Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors; ATC code: J05AF13. 
Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid; ATC-kood: J05AF13.
Treatment outcomes of Study 108 and Study 110 through Week 48 are presented in Table 3 and Table 4. 
Uuringu 108 ja uuringu 110 ravitulemuste koondandmed 48. nädalal on esitatud tabelis 3 ja tabelis 4.
Adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg): one tablet once daily. 
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad kehakaaluga vähemalt 35 kg): üks tablett üks kord ööpäevas.
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga, ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
EU/1/16/1154/001 30 film-coated tablets EU/1/16/1154/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets 
EU/1/16/1154/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1154/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Treatment of overdose with Vemlidy consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient. 
Vemlidy üleannustamise ravi hõlmab üldtoetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ja kliinilise seisundi jälgimine.
Reproductive toxicity studies in rats and rabbits showed no effects on mating, fertility, pregnancy or foetal parameters. 
Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit toimet paaritumisele, viljakusele, tiinusele ega loote parameetritele.
Treatment discontinuation Treatment discontinuation may be considered as follows (see section 4.4): 
Ravi katkestamine Ravi katkestamist võib kaaluda järgmistel juhtudel (vt lõik 4.4).
The mechanism of tumour formation in mice and potential relevance for humans is uncertain. 
Kasvajate tekkemehhanism hiirtel ja võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
If you forget to take Vemlidy 
Kui te unustate Vemlidy't võtta
90 (3 bottles of 30) film-coated tablets. 
90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
• Talk to your doctor before you restart taking Vemlidy tablets. 
• Pidage nõu oma arstiga, enne kui hakkate uuesti võtma Vemlidy tablette.
It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo. 
See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Tipranavir/ritonavir 
Tipranaviir/ritonaviir
The other ingredients are 
Teised koostisosad
Tenofovir has activity that is specific to hepatitis B virus and human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2). 
Tenofoviiril on toime B-hepatiidi viirusele ja inimese immuunpuudulikkuse viirusele (HIV-1 ja HIV-2).
(may affect more than 1 in 10 people) • Headache 
(võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) • Peavalu
What Vemlidy is and what it is used for What you need to know before you take Vemlidy How to take Vemlidy 
Mis ravim on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vemlidy võtmist Kuidas Vemlidy't võtta
Exacerbation of hepatitis 
Hepatiidi ägenemine
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}. 
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients. 
Pärast viirusvastase ravi alustamist võib seerumi ALAT-sisaldus mõnel patsiendil suureneda.
If you stop taking Vemlidy, you will need regular health checks and blood tests for several months to check your hepatitis B infection. 
Kui te lõpetate Vemlidy võtmise, peate käima mitu kuud korrapäraselt tervisekontrollis ja andma vereproove, et kontrollida teie B-hepatiidi infektsiooni olukorda.
Each tablet contains 95 mg lactose (as monohydrate). 
Üks tablett sisaldab 95 mg laktoosi (monohüdraadina).
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice. 
Pidage nõu oma arstiga või pöörduge abi saamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Vemlidy film-coated tablets should be taken with food. 
Vemlidy õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta koos toiduga.
• Take steps to avoid getting pregnant during treatment with Vemlidy. 
• Rakendage abinõusid rasestumise vältimiseks ravi ajal Vemlidy'ga.
HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - CCR5 RECEPTOR ANTAGONIST Maraviroc 
HIV RETROVIIRUSVASTASED AINED - CCR5-RETSEPTORI ANTAGONIST Maraviroc
What Vemlidy looks like and contents of the pack 
Kuidas Vemlidy välja näeb ja pakendi sisu
Differences in pharmacokinetics according to gender were not considered to be clinically relevant. 
Soost tingitud erinevusi farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt oluliseks.
• Talk to your doctor before you stop taking Vemlidy for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness. 
• Pidage nõu oma arstiga enne Vemlidy võtmise lõpetamist mis tahes põhjusel, eriti kui teil tekivad mis tahes kõrvaltoimed või põete mõnda muud haigust.
This is an antiviral medicine, known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI). 
See on viirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NtRTI).
If you accidentally take more than the recommended dose of Vemlidy you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects). 
Kui te võtate Vemlidy't kogemata rohkem kui soovitatava annuse, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
The mean age was 38 years, 64% were male, 82% were Asian, 17% were White and < 1% (5 subjects) were Black. 
Keskmine vanus oli 38 aastat, 64% olid meessoost, 82% olid Aasia päritolu, 17% olid valgenahalised ja < 1% (5 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
In analyses at Week 48 (N = 20) and Week 96 (N = 72), no amino acid substitutions associated with resistance to Vemlidy were identified in these isolates (genotypic and phenotypic analyses). 
48. nädalal (N = 20) ja 96. nädalal (N = 72) ei tuvastatud mingeid Vemlidy resistentsusega seostatavaid aminohapete asendusi nendes isolaatides (genotüübi ja fenotüübi analüüsid).
In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, this could be life-threatening. 
Mõnele kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsiendile võib see olla eluohtlik.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vemlidy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis B (see sections 4.2 and 5.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vemlidy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise B-hepatiidi ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõigud 4.2 ja 5.2).
• antiviral medicines used to treat HIV, such as: 
• viirusvastaseid ravimeid, mida kasutatakse HIV-i raviks, näiteks:
-3.6% (95% CI = -9.8% to 2.6%) 
-3,6% (95% CI = -9,8%...2,6%)
rifabutin, rifampicin or rifapentine 
rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini;
Patients with liver disease, who are treated for hepatitis B with antiviral medicines, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications. 
Maksahaigusega patsientidel, kellel ravitakse B-hepatiiti viirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Central laboratory ULN for ALT are as follows: ≤ 43 U/L for males aged 18 to < 69 years and ≤ 35 U/L for males ≥ 69 years; ≤ 34 U/L for females 18 to < 69 years and ≤ 32 U/L for females ≥ 69 years. 
ALAT-i kesklabori ülempiirid on järgmised: ≤ 43 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel meestel ja ≤ 35 Ü/l ≥ 69-aastastel meestel; ≤ 34 Ü/l 18- kuni < 69-aastastel naistel ja ≤ 32 Ü/l ≥ 69-aastastel naistel.
If you stop taking Vemlidy Do not stop taking Vemlidy without your doctor's advice. 
Kui te lõpetate Vemlidy võtmise Ärge lõpetage Vemlidy võtmist arstiga nõu pidamata.
However, in animal studies it has been shown that tenofovir is secreted into milk. 
Siiski on loomkatsetes ilmnenud, et tenofoviir eritub piima.
Vemlidy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets). 
Vemlidy tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks jätta pudelisse).
Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum alanine aminotransferase (ALT). 
Kroonilise B-hepatiidi spontaansed ägenemised on suhteliselt sagedased ja neile on iseloomulik seerumi alaniini aminotransferaasi (ALAT) sisalduse lühiajaline suurenemine.
The use of Vemlidy once daily in patients with CrCl ≥ 15 mL/min but < 30 mL/min and in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis is based on very limited pharmacokinetic data and on modelling and simulation. 
Vemlidy kasutamine üks kord ööpäevas patsientidel, kelle CrCl on ≥ 15 ml/min, kuid < 30 ml/min, ja patsientidel, kelle CrCl on < 15 ml/min ja kes saavad hemodialüüsi, põhineb väga piiratud farmakokineetilistel andmetel ja modelleerimisel.
Acute exacerbation of hepatitis has been reported in patients who have discontinued treatment for hepatitis B, usually in association with rising HBV DNA levels in plasma. 
Hepatiidi rasket ägenemist on esinenud ka patsientidel, kes on katkestanud B-hepatiidi ravi, tavaliselt seoses HBV DNA-sisalduse suurenemisega plasmas.
Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%. 
Tenofoviiri eemaldatakse tõhusalt hemodialüüsiga, ekstraktsiooni määr on ligikaudu 54%.
Medicines used in treating hepatitis B infection 
B-hepatiidi infektsiooni ravimiseks kasutatavad ravimid
The safety and efficacy of Vemlidy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established. 
Vemlidy ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel või < 35 kg kaaluvatel lastel ei ole veel tõestatud.
The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed. 
Desikant (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis ja seda ei tohi alla neelata.
There are no data on the safety and efficacy of Vemlidy in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child Pugh Turcotte (CPT) score > 9 (i.e. class C). 
Puuduvad andmed Vemlidy ohutuse ja efektiivsuse kohta HBV-infektsiooniga patsientidel, kellel on dekompenseeritud maksahaigus ja Child Pugh Turcotte'i (CPT) skoor > 9 (st C klass).
The mean age was 46 years, 61% were male, 72% were Asian, 25% were White and 2% (8 subjects) were Black. 
Keskmine vanus oli 46 aastat, 61% olid meessoost, 72% olid Aasia päritolu, 25% olid valgenahalised ja 2% (8 uuringus osalejat) olid mustanahalised.
Co-administration guidance for the treatment of hepatitis C should be followed (see section 4.5). 
Järgida tuleb C-hepatiidi ravi koosmanustamise juhiseid (vt lõik 4.5).
Hepatitis B and HIV co-infection 
Samaaegne B-hepatiidi ja HIV-infektsioon
g The predominant circulating nucleoside metabolite of sofosbuvir. 
g Põhiline tsirkuleeriv sofosbuviiri nukleosiidne metaboliit.
What Vemlidy is and what it is used for 
Mis ravim on Vemlidy ja milleks seda kasutatakse
1.8% (95% CI = -3.6% to 7.2%) 
1,8% (95% CI = -3,6%...7,2%)
24%, 38%, and 31% had HBV genotype B, C, and D, respectively. 
24%, 38% ja 31% patsientidest oli vastavalt HBV B-, C- ja D-genotüüp.
Patients with cirrhosis may be at a higher risk for hepatic decompensation following hepatitis exacerbation, and therefore should be monitored closely during therapy. 
Tsirroosiga patsientidel võib olla pärast hepatiidi ägenemist maksa dekompensatsiooni risk suurem ja seetõttu tuleb neid ravi ajal hoolikalt jälgida.
17%, 52%, and 23% had HBV genotype B, C, and D, respectively. 
17%, 52% ja 23% patsientidest oli vastavalt HBV B-, C- ja D-genotüüp.
It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes. 
Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid on muude UGT-ensüümide inhibiitor.
(may affect up to 1 in 100 people) 
(võivad tekkida kuni 1-l inimesel 100-st)
Animal studies do not indicate harmful effects of tenofovir alafenamide on fertility. 
Loomkatsed ei näita tenofoviiralafenamiidi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Vemlidy. 
Patsiente tuleb teavitada, et Vemlidy'ga ravi ajal on teatatud peapööritusest.
Vemlidy [Outer packaging only] 
Vemlidy [Ainult välispakendil]
The drug interactions described are based on studies conducted with tenofovir alafenamide, or are potential drug interactions that may occur with Vemlidy. 
Ravimite kirjeldatud koostoimed põhinevad tenofoviiralafenamiidiga tehtud uuringutel või on võimalikud koostoimed kasutamisel koos Vemlidy'ga.
The binding of tenofovir to human plasma proteins is less than 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 µg/mL. 
Tenofoviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on alla 0,7% ega sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01...25 μg/ml.
d Includes patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy, e.g. 
d Hõlmab patsiente, kes katkestasid muudel põhjustel kui kõrvaltoime, surm või efektiivsuse kadumine, nt võtsid tagasi nõusoleku, ei käinud järelkontrollis jne.
In patients who are co-infected with HBV and HIV, Vemlidy should be co-administered with other antiretroviral agents to ensure that the patient receives an appropriate regimen for treatment of HIV (see section 4.5). 
HIV-infektsiooniga patsientidel tuleb Vemlidy't koosmanustada muude retroviirusvastaste ainetega, et tagada, et patsient saab HIV-le sobivat ravi (vt lõik 4.5).
A potential risk of nephrotoxicity resulting from chronic exposure to low levels of tenofovir due to dosing with tenofovir alafenamide cannot be excluded (see section 5.3). 
Ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud tenofoviiri krooniliselt madalatest kontsentratsioonidest tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu (vt lõik 5.3).
How to store Vemlidy 
Kuidas Vemlidy't säilitada
If more than 18 hours have passed from the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and should simply resume the normal dosing schedule. 
Kui plaanipärasest manustamisajast on möödunud üle 18 tunni, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
The primary efficacy endpoint in both studies was the proportion of patients with plasma HBV DNA levels below 29 IU/mL at Week 48. 
Mõlema uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kelle HBV DNA-sisaldus jäi 48. nädalal alla 29 RÜ/ml.
Vemlidy does not reduce the risk of passing on hepatitis B to others through sexual contact or blood contamination. 
Vemlidy ei vähenda B-hepatiidi teistele inimestele edasi andmise riski sugulisel teel või nakatunud vere kaudu.
Normalised ALT (AASLD)c 
Normaliseerunud ALAT (AASLD)c
In patients with compensated liver disease, these increases in serum ALT are generally not accompanied by an increase in serum bilirubin concentrations or hepatic decompensation. 
Kompenseeritud maksahaigusega patsientidel ei kaasne nende seerumi ALAT-sisalduse suurenemistega üldjuhul bilirubiini kontsentratsiooni suurenemist seerumis ega maksa dekompensatsiooni.
• In HBeAg-negative patients without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or until there is evidence of loss of efficacy. 
• HBeAg-negatiivsetel tsirroosita patsientidel peab ravi kestma vähemalt HBs-i serokonversioonini või kuni ilmneb efektiivsuse kadumine.
The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency based on the Week 96 analysis. 
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi 96.