natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 11 August 2005, Sanofi Pasteur MSD on behalf of all the Marketing Authorisation Holders (see Annex I) presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product STAMARIL and associated names. 
11. augustil 2005 saatis Sanofi Pasteur MSD kõigi müügiloa hoidjate nimel (vt I lisa) Euroopa Ravimiametile nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise, et ühtlustada ravimi STAMARIL ja seotud nimetuste siseriiklikud ravimi omaduste kokkuvõtted.
The active substance of STAMARIL is a live attenuated yellow fever virus. 
STAMARILi toimeaineks on kollapalaviku nõrgestatud elusviirus.
The CHMP gave a positive opinion on 27 April 2006 recommending the harmonisation of the SPC for STAMARIL and associated names. 
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee esitas 27. aprillil 2006 positiivse arvamuse, soovitades STAMARILi ja seotud nimetuste omaduste kokkuvõtted ühtlustada.
BACKGROUND INFORMATION 
TAUSTATEAVE
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III. 
Teaduslikud järeldused on välja toodud II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States. 
Kuna ELi liikmesriigid olid võtnud selle ravimi siseriikliku müügiloa suhtes vastu erinevaid otsuseid, oli heaks kiidetud mitu erinevat ravimi omaduste kokkuvõtet.
London, 4 July 2006 EMEA/169383/2006 COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR STAMARIL and associated names (See Annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Live attenuated yellow fever virus 
TEABEKOKKUVÕTE ARVAMUSEST NÕUKOGU DIREKTIIVI 2001/83/EÜ ARTIKLI 30 ALUSEL
In both cases, all medicines were to be started at the same time. 
Mõlemal juhul kavandati kõikide ravimite manustamist alustada samal ajal.
In both groups, trastuzumab treatment was continued for a year. 
Mõlemas grupis jätkati ravi trastusumaabiga ühe aasta jooksul.
Ref. EMEA/610140/2008 
London, 20. november 2008 Referentdokument: EMEA/610140/2008
The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion. 
Hindamine oli lõppenud ja inimravimite komitee oli andnud negatiivse arvamuse.
International non-proprietary name (INN): docetaxel 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): dotsetakseel
The main measure of effectiveness was how long the patients survived until their cancer came back. 
Peamine tõhususe näitaja oli patsientide elulemus kuni vähk retsidiveerus.
The letters from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application are available here and here. 
Ettevõtte kirjad, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin ja siin.
The study compared the effectiveness of the following treatment combinations, which were used in addition to surgery: 
Uuringus võrreldi järgmiste ravikombinatsioonide tõhusust, mida kasutati lisaks operatsioonile:
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
Kui sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ja lõpuks sureb.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Kui osalete ravimi kliinilises uuringus või eriloaga kasutamise programmis ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
The company had initiated an appeal process, but this had not yet finished when the company withdrew. 
Ettevõte oli alustanud apellatsioonimenetlust, mis veel kestis.
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab; 
Taxotere/Docetaxel Winthrop 12 nädala jooksul, kas üksi või koos trastusumaabiga;
What were the main concerns of the CHMP? 
Mis olid inimravimite komitee ettevaatlikkuse peamised põhjused?
What documentation did the company present to support its application to the CHMP? 
Mis dokumendid esitas ettevõte inimravimite komiteele oma taotluse toetuseks?
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by 
• doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi kombinatsioon 12 nädala jooksul, millele järgnes
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide; 
• koos trastusumaabiga (teine vähiravim) pärast ravi doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga;
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
14. novembril 2008. aastal teatas Sanofi-Aventis Pharma S.A ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi taotlus lisada uus näidustus - HER2 üleekspressiooniga opereeritava rinnanäärmevähiga patsientide ravi - ravimile Taxotere/Docetaxel Winthrop kombinatsioonis trastusumaabiga, koos karboplatiiniga või ilma.
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab. 
Ettevaatlikkust põhjustas ka see, et ettevõte ei esitanud küllaldasel hulgal kliinilist tõendusmaterjali Taxotere/Docetaxel Winthropi, karboplatiini ja trastusumaabi kombineeritud kasutamise põhjendamiseks.
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks. 
• Taxotere/Docetaxel Winthropi, trastusumaabi ja karboplatiini kombinatsioon 18 nädala jooksul.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks. 
Inimravimite komitee oli taotluse tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et Taxotere/Docetaxel Winthropi kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastusele inimravimite komitee esitatud küsimustele, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda Taxotere/Docetaxel Winthropile müügiluba kasutamiseks koos trastusumaabiga ja kas koos karboplatiiniga või ilma, et ravida HER2 üleekspressiooniga opereeritava rinnanäärmevähiga patsiente.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Dotsetakseel blokeerib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery. 
Taxotere/Docetaxel Winthropit uuriti ühes põhiuuringus, milles osales üle 3000 HER2 ekspresseeriva opereeritava rinnanäärmevähiga naise.
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells. 
Taxotere/Docetaxel Winthropit kavatseti samuti kasutada opereeritava rinnanäärmevähi raviks, kui on tõendatud, et patsiendil esinev rinnanäärmevähk ekspresseerib suuri HER2 koguseid: see on vähiliik, mis tekitab (ekspresseerib) kasvajarakkude pinnal suurtes kogustes spetsiifilist valku HER2.
Docetaxel affects not only cancer cells, but also non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Dotsetakseel mõjutab ka muid rakke peale vähirakkude, näiteks vererakke, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine). 
• koos trastusumaabi ja karboplatiiniga (teine vähiravim).
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer? 
Mis toimub Taxotere/Docetaxel Winthropi kasutamisel muud tüüpi rinnanäärmevähi, mitteväikerakulise kopsuvähi, eesnäärmevähi, mao adenokartsinoomi ja pea- ja kaelapiirkonna vähi raviks?
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Mis on Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations: 
Taxotere/Docetaxel Winthropit kavandati kasutada kasvaja eemaldamiseks lisaks operatsioonile järgmistes ravikombinatsioonides:
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop 
Teave müügiloa muutmistaotluse tagasivõtmise kohta Taxotere/Docetaxel Winthrop
It contains the active substance docetaxel. 
Ravim sisaldab toimeainet dotsetakseeli.
There are no consequences on the use of Taxotere/Docetaxel Winthrop in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged. 
Taotluse tagasivõtmine ei avalda mõju Taxotere/Docetaxel Winthropi kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Taxotere/Docetaxel Winthropi kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery. 
Seda kasutatakse kaugelearenenud või siiretega (levinud teistesse kehaosadesse) rinnanäärmevähi ja opereeritava rinnanäärmevähi korral.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Taxotere/Docetaxel Winthrop on kontsentraat ja lahusti, millest valmistatakse infusioonilahus (tilgutamiseks veeni).
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Taxotere/Docetaxel Winthropi kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et Taxotere/Docetaxel Winthropit sisaldavate ravimikombinatsioonide kasulikkust nende kasutamisel lisaks operatsioonile ei saa põhiuuringu ülesehituse tõttu välja selgitada.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer. 
Taxotere/Docetaxel Winthropit kasutatakse ka kaugelearenenud või siiretega mitteväikerakulise kopsuvähi, eesnäärmevähi, siiretega mao adenokartsinoomi (maovähi liik) ja pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud vähi korral.
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop on vähiravim.
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines). 
Neil patsientidel kasutatakse Taxotere/Docetaxel Winthropit koos doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (teised vähiravimid) lisaks operatsioonile, et eemaldada kasvaja.
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'. 
Taxotere/Docetaxel Winthropi toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work? 
Milline on Taxotere/Docetaxel Winthropi eeldatav toime?
183 11 Täby Sweden 
183 11 Täby Rootsi
0401 Oslo, Norway 
0401 Oslo, Norra
1800 Vilvoorde Belgium 
1800 Vilvoorde Belgia
635 00 Brno Czech republic 
635 00 Brno Tšehhi
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland 
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poola
Brno Czech Republic 
Brno Tšehhi
41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom 
41 Chalton street, London, NW1 1JD, UÜhendkuningriik
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain 
Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Hispaania
Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 
Sanofi Aventis Prantsusmaa 1-13 boulevard Romain Rolland
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece 
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Kreeka
D-06796 Brehna Germany 
D-06796 Brehna Saksamaa
140 00 Czech Republic 
140 00 Tšehhi
Slovak Republic ratiopharm International GmbH 
Slovakkia ratiopharm International GmbH
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 
Novartis Norge AS, Postboks 4284
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France 
Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Prantsusmaa
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia 
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Kreeka
92300 Levallois-PerretFrance 
92300 Levallois-PerretPrantsusmaa
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance 
Zambon Prantsusmaa 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexPrantsusmaa
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France 
Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 ParisPrantsusmaa
75014 Paris - France 
75014 ParisPrantsusmaa
200UI/1d. 
200 IU /1d.
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Saksamaa mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
61118 Bad Vilbel, Germany 
61118 Bad Vilbel, Saksamaa
D-83607 Holzkirchen Germany 
D-83607 Holzkirchen Saksamaa
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksamaa
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland 
Novartis Soome Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Soome
D-61118 Bad Vilbel Germany 
D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA 
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 Itaalia
Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance 
Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonPrantsusmaa
D-89079 Ulm Germany 
D-89079 Ulm Saksamaa
LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain 
LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Osteodon 200 IU. 
Osteodon 200 I.U.
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark 
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Taani
D-22946 Trittau Germany 
D-22946 Trittau Saksamaa
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark 
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Taani
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose 
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain 
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Hispaania
D-90429 Nürnberg, Germany 
D-90429 Nürnberg, Saksamaa
2200 i.e./ml 
100 I.U./ML
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium 
Nycomed Belgia sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
D-90429 Nürnberg Germany 
D-90429 Nürnberg Saksamaa
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml 
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml ninasprei, lahus
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 Hispaania
Czech Republic 
Tšehhi
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose 
Miacalcic Nasal 200 Ninasprei Solution 200IU/dose
200 IU / metered dose 
200 IU/ metered dose ninasprei, lahus
Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion 
Miacalcic 400 IU /2ml Süstelahus and infusion
The Netherlands 
Holland
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany 
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Saksamaa
Slovak Republic 
Slovakkia
Calcitonina Wander 200 200 IU/dose nebuliser solution nasal use 
Calcitonina Wander 200 200 U.I./dose nebuliseeritav lahus intranasaalne
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU 
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 UI
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK 
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ühendkuningriik
NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania 
NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Saksamaa
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany 
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Saksamaa
MIACALCIC NASAL 200 200 IU/dose 
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose ninasprei
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK 
Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
200 IU/dose, 2000 IU/ML 
200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,25 mg süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use 
100 IU/1ML AMP süstelahus intramuskulaarne
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml süstelahus intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml süstelahus intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom 
Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use 
0,50 mg süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
200IU in 1ml 
200IU in 1ml ninasprei, lahus
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml 
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia
50 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
50 IU/1ML AMP süstelahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
eeltäidetud süstal subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 50 IU /ml süste- ja infusioonilahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 
Novartis Pharma B.V.
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie
100 i.e./ml solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
100 i.e./ml süste- ja infusioonilahus subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
süstelahus subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
süste- ja infusioonilahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
CALCITONINA SANDOZ 100 IU /ml süste- ja infusioonilahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
100 IU/1ML AMP solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
100 IU/1ML AMP süstelahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió
CALCO 50 NE/ml injekció solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
50 IU/ml süste- ja infusioonilahus subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
100 UI/ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
100 UI/ml süstelahus intramuskulaarne, intravenoosne, subkutaanne
solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
süstelahus intramuskulaarne, subkutaanne
100 IU/1ML AMP solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
100 IU/1ML AMP süstelahus intramuskulaarne, subkutaanne
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use 
50 IU/1 ml süstelahus, infusioonilahuse kontsentraat subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
Subcutaneous use 
Süstelahus subkutaanne
200 IU /dose 
200 IU/dose ninasprei, lahus
50 UI/ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use 
50 IU /ml süstelahus intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use 
MIACALCIC NASAL 200 200 I.U./dose ninasprei, lahus
100 IE/1 ml solution for injection subcutaneous use, intramuscular use 
100 IU/1 ml süstelahus subkutaanne, intramuskulaarne
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use 
süstelahuse pulber ja lahusti intramuskulaarne, subkutaanne
blister (alu/alu) 
Blister (Al/Al)
Pack size bottle (HDPE) 
Pudel (HDPE)
Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Immediate Packaging 
Pakendi suurus
EMEA Number 
EMEA protseduuri number
Medicinal Product no longer authorised 
Ravimil on müügiluba lõppenud
Administration 
Süstelahus Subkutaanseks
Route of Administration vial (glass) 
Müügiloa nr Euroopa Liidus viaal (klaas)
1 vial + 1 syringe + 2 alcohol pads 
1 viaal + 1 süstal + 2 alkoholipadjakest
1 pre-filled syringe + 1 alcohol pad 
1 eeltäidetud süstal + 1 alkoholipadjake
1 pre-filled pen + 1 alcohol pad in a blister 
1 pensüstel + 1 alkoholipadjake blistris
1 pre-filled syringe with needleguard + 1 alcohol pad 
1 nõelakaitsega eeltäidetud süstal + 1 alkoholipadjake
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
System Organ Class 
Organsüsteemide klass