natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As renal excretion is not a major route of elimination, no dose adjustments are considered necessary (see section 5.2). 
Kuna renaalne eritumine ei ole peamine eliminatsioonitee, ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
For additional information on storage at room temperature, see section 6.3. 
Toatemperatuuril säilitamise kohta vt lisateavet lõik 6.3.
• If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster. 
• Kui näete süstekohal verd, pühkige see marlilapiga ära ja asetage peale kleepside või plaaster.
In addition, the Card explains the need for monitoring of liver function and educates the patient on the importance of adherence to their monthly blood tests. 
Lisaks selgitatakse kaardil vajadust maksafunktsiooni jälgimiseks ja seda, kui oluline on teha vereanalüüse iga kuu.
The MAH shall ensure that in each EU MS where Zinbryta is marketed, all prescribers are provided with an educational package, aiming at preventing and/or minimising the risk of serious hepatic injury (potentially life threatening or fatal) and informing the patients about the unpredictability of these events and containing the following elements: 
Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL liikmesriigis, kus Zinbryta't turustatakse, varustatakse kõik ravimit määravad arstid teabematerjaliga, mille eesmärgiks on tõsise (potentsiaalselt eluohtliku või surmaga lõppeva) maksakahjustuse riski vältimine ja/või minimeerimine ning patsientide teavitamine selliste juhtude prognoosimatusest.
Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, daclizumab pharmacokinetics were not influenced by age (range: 18 to 66 years; n=1670) or gender (n = 567 males and 1103 females). 
Uuringute läbilõikelise populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel ei mõjutanud daklizumabi farmakokineetikat vanus (vahemik: 18 kuni 66 aastat; n=1670) ega sugu (n=567 meest ja 1103 naist).
The physician should discuss the risk of hepatic injury with patients and provide them with a Patient Card. 
Arst peab patsientidega vestlema maksakahjustuse ohust ja andma neile patsiendikaardi.
Treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies were observed in 19% (175/913) and 8% (71/913) of study patients, respectively. 
Ravist tingitud ravimivastaseid antikehasid ja neutraliseerivaid antikehasid leiti vastavalt 19% (175/913) ja 8% (71/913) uuringupatsientidest.
The safety and efficacy of Zinbryta in children and adolescents below 18 years have not been established. 
Lapsed Zinbryta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Wipe your skin with an alcohol wipe. 
Puhastage nahk alkoholilapiga.
• increases in body temperature (fever) 
• kehatemperatuuri tõus (palavik)
There was limited exposure in patients over 55 years of age in clinical studies with daclizumab. 
Üle 55 aasta vanuseid patsiente osales daklizumabiga tehtud kliinilistes uuringutes vähe.
Your doctor will help you decide whether you should stop breast-feeding, or stop using Zinbryta. 
Teie arst aitab otsustada, kas peate lõpetama imetamise või lõpetama Zinbryta kasutamise.
• increased tiredness 
• suurenenud väsimus
Serious liver problems can occur both early after starting treatment with Zinbryta, any time during treatment and several months after discontinuing treatment. 
Tõsised maksaprobleemid võivad ilmneda varakult pärast ravi alustamist Zinbryta'ga, igal ajal ravi kestel ning mitmeid kuid pärast ravi lõppu.
Following subcutaneous administration of daclizumab, the median time to reach maximum serum concentrations (Tmax) ranged from 5 to 7 days. 
Pärast daklizumabi subkutaanset manustamist oli keskmine aeg seerumi maksimaalse kontsentratsiooni (Tmax) saabumiseni vahemikus 5 kuni 7 päeva.
When observed during Zinbryta clinical studies, lymphopenia was mostly mild to moderate (≥ 500/mm3). 
Zinbryta kliiniliste uuringute ajal täheldati, et lümfopeenia oli enamasti kerge kuni mõõdukas (≥ 500/mm3).
If you need a vaccination, ask your doctor first because Zinbryta may affect how well vaccines work. 
Kui vajate vaktsineerimist, pidage nõu oma arstiga, kuna Zinbryta võib mõjutada vaktsiinide toimet.
Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F). 
Veenduge, et süstimisoleku aknas on näha rohelised triibud (vt joonis F).
Prior to treatment initiation with Zinbryta, serum transaminases (ALT and AST) and total bilirubin levels should be obtained, and patients should be screened for Hepatitis B (HBV) and C (HCV). 
Enne ravi alustamist Zinbryta'ga tuleb määrata transaminaaside (ALAT ja ASAT) ja üldbilirubiini tasemed seerumis ning patsiente sõeltestida B- ja C-hepatiidi (HBV ja HCV) suhtes.
Mean number of new T1 Gdenhancing lesions between 8 and 24 weeks (on monthly MRI scans) 
Uute T1 Gd-kontrasteeruvate kollete keskmine arv 8. kuni 24. nädalal (igakuulistel MRT-skaneeringutel)
Together, these immunomodulatory effects of daclizumab are believed to reduce CNS pathology in MS and thereby reduce the occurrence of relapses and disability progression. 
Koos vähendavad need daklizumabi immunomoduleerivad toimed eeldatavasti KNS patoloogiat sclerosis multiplex'i korral ja vähendavad seega ägenemiste sagedust ja puude progresseerumist.
The other ingredients are sodium succinate, succinic acid, sodium chloride, polysorbate 80, water for injections (see section 2 ‘Zinbryta contains a small amount of sodium'). 
Teised koostisosad on naatriumsuktsinaat, merevaikhape, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, süstevesi (vt lõik 2 „Zinbryta sisaldab väikeses koguses naatriumi“).
o Make sure Zinbryta is out of the refrigerator for no longer than 30 days. 
o Veenduge, et Zinbryta ei ole olnud külmkapist väljas rohkem kui 30 päeva.
As an IgG1 monoclonal antibody, daclizumab is expected to undergo catabolism to peptides and amino acids in the same manner as endogenous IgG. 
IgG1 monoklonaalse antikehana kataboliseerub daklizumab eeldatavasti peptiidideks ja aminohapeteks samal viisil kui endogeenne IgG.
Some side effects may require your doctor to interrupt your treatment and refer you to a specialist. 
Mõnede kõrvaltoimete korral peab teie arst ravi katkestama ja suunama teid spetsialisti vastuvõtule.
Check the injection status window. 
Kontrollige süstimisoleku akent.
• diarrhoea that does not go away 
• kõhulahtisus, mis ei möödu
In a clinical study, patients (n=90) on long-term treatment with Zinbryta mounted appropriate immune responses to an inactivated trivalent seasonal influenza vaccine. 
Ühes kliinilises uuringus kujunes pikaajalist Zinbryta-ravi saavatel patsientidel (n=90) inaktiveeritud trivalentsele hooajalisele gripivaktsiinile sobiv immuunvastus.
Treatment-emergent anti-drug antibodies and neutralising antibodies responses predominantly occurred during the first year of treatment and their frequency declined with continued Zinbryta treatment. 
Ravivastusena tekkinud ravimivastased antikehad ja neutraliseerivad antikehad esinesid ülekaalukalt esimese raviaasta jooksul ja nende esinemissagedus vähenes Zinbryta-ravi jätkamisel.
Zinbryta contains a small amount of sodium 
Zinbryta sisaldab väikeses koguses naatriumi
The most common adverse reactions reported for Zinbryta were rash, increased alanine aminotransferase (ALT), depression, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, influenza, oropharyngeal pain, and lymphadenopathy. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Zinbryta kasutamisel olid lööve, alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, depressioon, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, gripp, orofarüngeaalne valu ja lümfadenopaatia.
If serious infection develops, it could be necessary to withhold treatment with Zinbryta until the infection resolves. 
Tõsise infektsiooni tekkimisel võib olla vajalik katkestada Zinbryta-ravi kuni infektsiooni taandumiseni.
o Do not freeze. 
o Mitte lasta külmuda.
Daclizumab pharmacokinetics are well described by a two-compartment model with first-order absorption and elimination. 
Daklizumabi farmakokineetilisi omadusi kirjeldab kõige paremini kahekambriline mudel esimese järgu kineetikaga imendumise ja eliminatsiooniga.
This is normal and the bubbles do not need to be expelled before your injection. 
See on normaalne, mulle ei pea enne süstimist väljutama.
Your doctor or nurse should train you to give yourself the injections. 
Teie arst või meditsiiniõde peab teile õpetama, kuidas ravimit endale süstida.
Study design Treatment 
Uuringu struktuur Ravi
Zinbryta works by stopping the body's immune system from damaging your brain and spinal cord. 
Zinbryta toimib nii, et ei lase keha immuunsüsteemil teie pea- ja seljaaju kahjustada.
The needle cover will extend to cover the needle and will lock (See Figure I). 
Nõelakate liigub piisavalt palju välja, et katta nõel, ja lukustub (vt joonis I).
In two 9 month studies in monkeys there were no pre-neoplastic or neoplastic tissue observed. 
Kahes ahvidega läbi viidud 9 kuud kestnud uuringus ei leitud preneoplastilisi ega neoplastilisi kudesid.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Daclizumab is produced in a mammalian cell line (NS0) by recombinant DNA technology. 
Daklizumab on toodetud imetaja rakuliinist (NS0) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Step 6: Inject Medicine 
6. samm: Süstige ravim
Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, the clearance of daclizumab is 0.212 L/day with a terminal half-life value of approximately 21 days. 
Uuringute läbilõikelise populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel on daklizumabi kliirens 0,212 l/päevas ja lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 21 päeva.
Microglial aggregates in monkeys did not increase in incidence or severity with increased duration of dosing and were not associated with neuronal damage or neurobehavioral effects. 
Ahvidel ei suurenenud mikrogliia sõlmekeste esinemus ega raskusaste annustamise kestuse pikendamisel ning sellega ei kaasnenud närvikahjustusi ega neurokäitumuslikku mõju.
Detailed instructions for injecting Zinbryta are given in section 7, Instructions for injecting Zinbryta. 
Üksikasjalikud juhised Zinbryta süstimiseks on antud lõigus 7 „Juhised Zinbryta süstimiseks“.
Pull the pen cap straight off and set it aside (See Figure E). 
• Tõmmake süstlilt kork otse ära ja tõstke see eest ära (vt joonis E).
Medicine Visible 
Ravim nähtav
Do not use more than one pre-filled syringe per month. 
Ärge kasutage rohkem kui ühte süstlit ühe kuu jooksul.
o If Zinbryta has been outside of the refrigerator for more than a total of 30 days or if you are not sure how long Zinbryta has been at room temperature, throw the syringe/pen away (see section 7, Instructions for injecting Zinbryta). 
o Kui Zinbryta on väljaspool külmkappi olnud kokku rohkem kui 30 päeva või kui te ei ole kindel, kui kaua Zinbryta on toatemperatuuril olnud, visake süstel/pen-süstel ära (vt lõik 7 „Juhised Zinbryta süstimiseks“).
Do not use more than 1 pen per month. 
Ärge kasutage rohkem kui ühte pen-süstlit ühe kuu jooksul.
There are no data on the effects of Zinbryta on human fertility. 
Puuduvad andmed Zinbryta toime kohta inimese viljakusele.
Zinbryta has not been studied in patients with immunodeficiency syndromes. 
Zinbryta't ei ole uuritud immuunpuudulikkuse sündroomiga patsientidel.
Consistent with results from individual studies, a cross-study population pharmacokinetic analysis indicated that daclizumab exposure is more than dose-proportional in the 50 mg to 100 mg subcutaneous dose range and is dose proportional in the 100 mg to 300 mg subcutaneous dose range. 
Kooskõlas üksikute uuringute tulemustega näitas uuringute läbilõikelise populatsiooni farmakokineetika analüüs, et daklizumabi ekspositsioon on rohkem kui annusega proportsionaalne subkutaansete annuste vahemikus 50 mg kuni 100 mg ning annusega proportsionaalne subkutaansete annuste vahemikus 100 mg kuni 300 mg.
Autoimmune haemolytic anaemia 
Autoimmuunne hemolüütiline aneemia
Although the effect on disability progression was mainly seen in patients with baseline EDSS < 3.5, evidence of efficacy was shown in patients with relapsing secondary progressive MS (SPMS) as defined by baseline EDSS ≥ 3.5 and at least one of the three: confirmed 24 week worsening of EDSS, or ≥ 20% decline on Timed 25-foot Walk (T25FW), or, ≥ 20% decline on 9-Hole Peg Test (9HPT). 
Ehkki toimet puude progresseerumisele täheldati peamiselt patsientidel, kellel ravieelne EDSS < 3,5, näidati tõestatud efektiivsust sekundaarselt progresseeruva ägenemistega SM-ga patsientidel, määratletuna ravieelse EDSS ≥ 3,5 alusel ja vähemalt ühe näitaja alusel järgmisest kolmest näitajast: kinnitatud EDSS halvenemine 24. nädalal või ≥ 20% vähenemine T25FW sooritusel (Timed 25-foot Walk - aeg, mille jooksul kõnnitakse vahemaa 25 jalga) või ≥ 20% vähenemine 9-HPT (9-Hole Peg Test - 9 avasse torkamise test) sooritusel.
• unexplained nausea (feeling sick) 
• ebaselge põhjusega iiveldus (süda on paha)
Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements. 
Enne Zinbryta kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on lisaks sclerosis multiplex'ile mõni muu autoimmuunhaigus; - kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid ja taimseid toidulisandeid.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Zinbryta should be allowed to warm to room temperature (20°C-30°C) (about 30 minutes) prior to injection. 
Ettevaatusabinõud ravimpreparaadi käsitsemisel ja manustamisel Külmkapist välja võetud Zinbryta jäetakse enne süstimist seisma, et see soojeneks toatemperatuurini (20ºC...30°C) (ligikaudu 30 minutit).
The majority of patients had skin reactions that were mild or moderate in severity. 
Enamikul patsientidest esinesid kerge või mõõduka raskusastme nahareaktsioonid.
The Hepatic Risk Management Guide for Physicians should inform HCPs about: 
Arstidele mõeldud hepaatilise riskijuhtimise juhend peab tervishoiutöötajaid teavitama järgnevast:
Daclizumab did not affect reproductive capacity in female and male cynomolgus monkeys (AUC in females and males up to 85 and 100 times higher than the exposure at the clinical dose respectively). 
Daklizumab ei mõjutanud reproduktiivset võimekust emastel ja isastel makaakidel (emaste ja isaste makaakide AUC väärtused olid vastavalt 85 ja 100 korda kõrgemad kui ekspositsioon kliiniliste annuste kasutamisel).
It is recommended that patients should be trained in the proper technique for self-administering subcutaneous injection using the pre-filled syringe/pre-filled pen. 
Soovitatav on õpetada patsientidele õiget tehnikat subkutaanse süste endale manustamiseks süstli/pensüstli abil.
• Keep the Zinbryta pre-filled syringe/pen in its original package to protect from light. 
• Hoidke Zinbryta süstlit/pen-süstlit originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
• The need to provide the patient with the Patient Card and the Acknowledgment Form, discuss their content before starting Zinbryta treatment, informing patients of the risk of hepatic injury, the need for periodic monitoring and the signs or symptoms suggestive of hepatic dysfunction. 
• vajadus anda patsiendile patsiendikaart ja kinnituskaart, arutada nende sisu enne ravi alustamist Zinbryta'ga ning teavitada patsiente maksakahjustuse riskist, perioodilise jälgimise vajadusest ning maksahäirele viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Carcinogenicity studies with daclizumab have not been conducted. 
Kartsinogeensuse uuringuid daklizumabiga ei ole läbi viidud.
This tells you that the injection is happening (see Figure G). 
See tähendab, et toimub süstimine (vt joonis G).
Check the medicine window and make sure the Zinbryta medicine is colourless to slightly yellow. 
Kontrollige ravimiakent ja veenduge, et Zinbryta lahus oleks värvitu või kergelt kollakas.
• Inform patients about the need for monitoring of liver function during treatment and for up to 6 months after the last dose of Zinbryta; 
• peab teavitama patsienti vajadusest jälgida maksafunktsiooni ravi kestel ja 6 kuud pärast Zinbryta viimase annuse manustamist;
Caution! 
Ettevaatust!
Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin. 
Suruge nõel kiire liigutusega otse nahavoldi sisse, kuni nõel on täielikult naha sees.
Colourless to slightly yellow, clear to slightly opalescent liquid with pH 6. 
Värvitu kuni kergelt kollakas, selge kuni kergelt veiklev vedelik, mille pH on 6.
After your injection After Use - Parts of your Zinbryta Pen (see Figure K): 
Pärast süstimist Pärast kasutamist - teie Zinbryta pen-süstli osad (vt joonis K):
When you have any medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Card to the doctor, pharmacist or nurse. 
Alati, kui saate mis tahes ravi, isegi kui see pole seotud sclerosis multiplex'iga, näidake arstile, apteekrile või meditsiiniõele patsiendikaarti.
AST or ALT ≥ 3 x ULN AND total bilirubin ≥ x 2 ULN 
ALAT või ASAT > 3 x ULN ja üldbilirubiin > 2 x ULN
There was no apparent correlation of anti-drug antibodies or neutralising antibodies development to clinical response, adverse reactions, or pharmacodynamic profile of daclizumab. 
Ravimivastaste antikehade ja neutraliseerivate antikehade tekkimisel ei olnud selget seost kliinilise vastuse, kõrvaltoimete või daklizumabi farmakodünaamilise profiiliga.
Possible liver problems 
Võimalikud probleemid maksaga
Low red blood cell counts (autoimmune haemolytic anaemia): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people) 
Madal punaste vereliblede arv (autoimmuunne hemolüütiline aneemia): (Aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Total lymphocyte counts returned to baseline levels approximately 8-12 weeks after the last dose of Zinbryta (150mg). 
Lümfotsüütide koguarv taastus algväärtuseni ligikaudu 8 kuni 12 nädalat pärast viimase Zinbryta annuse (150 mg) manustamist.
In patients with neutralising antibodies, daclizumab clearance was increased on average by 19% (see section 5.2). 
Neutraliseerivate antikehadega patsientidel suurenes daklizumabi kliirens keskmiselt 19% võrra (vt lõik 5.2).
• Before you use the Zinbryta pre-filled syringe for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the Zinbryta pre-filled syringe. 
• Enne Zinbryta süstli esmakordset kasutamist peab teie arst või meditsiiniõde näitama teile või teie hooldajale, kuidas Zinbryta süstlit ette valmistada ja sellega süstida.
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom 
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Ühendkuningriik
Before you prepare your injection, take the syringe out of the fridge and let it warm to room temperature. 
Enne süste ettevalmistamist võtke süstel külmkapist välja ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
The majority of patients with infections continued on treatment with Zinbryta. 
Enamik infektsioonidega patsiente jätkas ravi Zinbryta'ga.
Daclizumab clearance in patients who developed neutralising antibodies was, on average, 19% higher (see section 4.8 Immunogenicity). 
Daklizumabi kliirens patsientidel, kellel tekkisid neutraliseerivad antikehad, oli keskmiselt 19% kõrgem (vt lõik 4.8 „Immunogeensus“).
In clinical studies, serum transaminase elevations occurred at any time during treatment and up to 6 months after the last dose of Zinbryta. 
Kliinilistes uuringutes esines seerumi transaminaaside aktiivsuse tõusu igal ajal kogu ravi kestel ja kuni 6 kuud pärast viimase Zinbryta annuse saamist.
Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H). 
Hoidke endiselt pen-süstlit kindlalt süstekohal paigal, kuni klõpsumine lõpeb (vt joonis H).
Total NK cell counts increased approximately 1.5-fold as a result of the change in CD56bright NK cells. 
NK-rakkude koguarv suurenes ligikaudu 1,5 korda, mis oli tingitud CD56bright NK
You will also have a blood test to check your liver every month, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary. 
Samuti tehakse teile vereanalüüs maksa kontrollimiseks igal kuul võimalikult vahetult enne iga Zinbryta annuse manustamist ning kui arst peab vajalikuks, siis sagedamini.
Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table. 
1. samm: Pange valmist tarvikud ja peske käed Kasutage tööpinnana hästivalgustatud puhast lamedat pinda, näiteks lauda.
If you have trouble handling the syringe/pen, tell your doctor or nurse who may be able to help. 
Kui teil on probleeme süstli/pen-süstli käsitsemisega, öelge seda oma arstile või meditsiiniõele.
1.0 point improvement p=0.0008 
Paranemine 1,0 punkti võrra p=0,0008
The study designs and baseline characteristics are presented in Table 3. 
Uuringu struktuur ja algandmed on esitatud tabelis 3.
The clinical relevance of microglial aggregates is unknown, however no deleterious neurologic effects attributed to the microscopic change have been observed in monkeys. 
Mikrogliia sõlmekeste kliiniline tähendus on teadmata, kuid ahvidel ei täheldatud mikroskoopiliste muutuste poolt põhjustatud kahjulikke neuroloogilisi toimeid.
This has important safety information that you need to know before and during treatment with Zinbryta. 
Sellel on oluline ohutusalane teave, mida peate teadma enne Zinbryta'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
• the solution is any other colour than colourless to slightly yellow. 
• lahus on muud värvi, mitte värvitu kuni kergelt kollakas;
Due to the risk of hepatic injury, the use of Zinbryta is restricted (see section 4.1). 
Maksakahjustuse riski tõttu on Zinbryta kasutamisel piirangud (vt lõik 4.1).
Percentage of relapse-free patients 
Ägenemisteta patsientide protsent
Hold the Zinbryta pre-filled syringe at a 45°-90° angle to the injection site (see Figure I). 
Hoidke Zinbryta süstlit süstekoha suhtes 45…90° nurga all (vt joonis I).
The majority of the treatment-emergent anti-drug antibodies responses were transient (12% [110/913]) and the remaining minority (7% [65/913]) were persistent. 
Enamasti oli vastusena ravile tekkivate ravimivastaste antikehade esinemine mööduv (12% [110/913]) ja ülejäänud väike osa reaktsioonidest (7% [65/913]) olid püsivad.
You will be given a Patient Card with further information about the things to watch out for while taking Zinbryta. 
Teile antakse lisateavet sisaldav patsiendikaart, kus selgitatakse, mille suhtes peab Zinbryta-ravi ajal tähelepanelik olema.
Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes. 
Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt juhiseid süstlite äraviskamise kohta.
Zinbryta is contraindicated in patients with pre-existing hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4). 
Zinbryta on vastunäidustatud olemasoleva maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
• The contraindication in all patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment; 
• ravim on vastunäidustatud kõigile olemasoleva maksahaiguse või maksakahjustusega patsientidele;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK INNER CARTON (without blue box) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI SISEMINE PAKEND (ilma sinise raamita)
The safety of doses above 300 mg administered subcutaneously and 400 mg intravenously have not been evaluated. 
> 300 mg subkutaansete ja > 400 mg intravenoossete annuste ohutust ei ole hinnatud.
Fulminant hepatitis 
Fulminantne hepatiit
Patients should be informed about the risk of hepatic injury, the need for periodic monitoring and warned about signs or symptoms suggestive of hepatic dysfunction. 
Patsiente tuleb teavitada maksakahjustuse riskist ja perioodilise jälgimise vajadusest ning hoiatada maksahäirele viitavate nähtude ja sümptomite eest.
The most common skin reactions were rash, dermatitis, and eczema. 
Kõige sagedasemad nahareaktsioonid olid lööve, dermatiit ja ekseem.