natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High risk genetic mutations were identified in 92.3% of the overall and 93.8% of the high titre confirmed inhibitors. 
Kõrge riskiga geneetilisi mutatsioone leiti kokku 92,3% ja 93,8% kõrge tiitriga kinnitatud inhibiitorite tekkega patsientidest.
If this happens you may need a higher dose of NovoEight or a different medicine to control your bleed. 
Kui see juhtub, võite vajada suuremat NovoEight'i annust või mõnda muud ravimit oma veritsuste ohjamiseks.
Infusion related reaction 
Infusioonist põhjustatud reaktsioonid
• Use a clean and germ free (aseptic) technique. 
• Kasutage puhast ja mikroobivaba (aseptilist) tehnikat.
Severe symptoms, including difficulty in swallowing or breathing and red or swollen face or hands, require prompt emergency treatment. 
Tõsised kõrvaltoimed, sh neelamis- või hingamisraskused ja punane või turses nägu või käed, nõuavad kohest erakorralist ravi.
Place the vial on a flat and solid surface. 
• Asetage viaal tasasele ja kindlale pinnale.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reactions) occur (very rare), the injection must be stopped immediately. 
Tõsise ootamatu allergilise reaktsiooni (anafülaktilise reaktsiooni) tekkimisel (väga harva), tuleb süstimine kohe lõpetada.
L-histidine 
L-histidiin
<6 years) PUP 
<6 aastat) PUP
Other medicines and NovoEight 
Muud ravimid ja NovoEight
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections. 
Hoiatus: eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kavandatud sobivaks standardse luer lock ühendusega.
No other factors were significantly associated with inhibitor development. 
Ei leitud teisi põhjusid, mis oluliselt seostuksid inhibiitorite tekkega.
Contents of the pack and other information What NovoEight contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida NovoEight sisaldab
The most frequently reported adverse reaction was Factor VIII inhibition, see section 4.4. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime oli VIII hüübimisfaktori inhibiitorite teke, vt lõik 4.4.
If this happens to you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Kui see juhtub teiega või teie lapsega, siis võib selle ravimi toime lakata ja teil või teie lapsel võib tekkida püsiv verejooks.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to NovoEight. 
On olemas harvaesinev võimalus, et teil võib NovoEight'i suhtes tekkida anafülaktiline reaktsioon (tõsine, ootamatu allergiline reaktsioon).
Talk to your doctor before using NovoEight. 
Rääkige oma arstiga enne NovoEight'i kasutamist.
The following side effects may occur with this medicine. 
Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgnevad kõrvaltoimed.
This glycoprotein has the same structure as human factor VIII when activated, and posttranslational modifications that are similar to those of the plasma-derived molecule. 
Sellel glükoproteiinil on sama struktuur, mis aktiveeritud inimese VIII faktoril ja translatsioonijärgsed modifikatsioonid on sarnased plasmapäritoluga molekulile.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoEight injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection. 
• Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast NovoEight'i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved 
Infusiooni korrata iga 8 kuni 24 tunni järel, kuni oht on möödunud
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breastfeeding is not available. 
Kuna A-hemofiilia esineb naistel harva, siis kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal puuduvad.
Three of these trials were performed in previously treated patients and the fourth in previously untreated patients. 
Nendest uuringutest kolm viidi läbi eelnevalt ravitud ja neljas eelnevalt ravimata patsientidega.
Factor VIII is a protein naturally found in the blood that helps it to clot. 
VIII faktor on looduslikult veres esinev proteiin, mis aitab verel hüübida.
• increased blood pressure 
• kõrgenenud vererõhk
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum dietary intake of sodium for an adult. 
See on võrdne 1,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation. 
tehnoloogia abil hiina hamstri munasarja rakkudes, lisamata ühtegi inim- või loomse päritoluga proteiini rakukultiveerimise ja puhastamise protsessi käigus või lõplikku koostisesse.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock). 
Ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (mille hulgas võivad olla angioödeem, põletustunne või kipitamine infusioonikohas, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud urtikaaria, peavalu, lööve, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, kihelemine, oksendamine, hingeldamine) on täheldatud harva ja need võivad mõnel juhul progresseeruda tõsiseks anafülaksiaks (sh šokiks).
NovoEight has no influence on your ability to drive and use machines. 
NovoEight ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Solvent for NovoEight Sodium chloride 9 mg/ml 
NovoEight lahusti Natrii chloridum 9 mg/ml
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles. 
Äge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on hägune või sisaldab nähtavaid tükke.
In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observation and laboratory test. 
Üldiselt tuleb kõiki VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravitavaid patsiente hoolikalt jälgida inhibiitorite tekke suhtes asjakohaste kliiniliste vaatluste ja laboratoorsete analüüside abil.
Talk to your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Rääkige oma arstile, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
The recommended infusion rate for NovoEight is 1-2 ml/min. 
Soovitatav NovoEight'i infusioonikiirus on 1-2 ml/min.
Improper technique can introduce germs that can infect the blood. 
Ebakohane tehnika võib kaasa tuua mikroobidega saastumise ja nakatada vere.
d Hepatic enzymes increased include alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma-glutamyltransferase and bilirubin. 
d Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine hõlmab alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi, gamma-glutamüültransferaasi ja bilirubiini.
Older children 
Vanemad lapsed
If you use more NovoEight than you should, tell your doctor or go to a hospital straight away. 
Kui kasutate NovoEight'i rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile või pöörduge otsekohe haiglasse.
Factor VIII inhibitors make NovoEight less effective in preventing or controlling bleeding. 
VIII faktori inhibiitorid muudavad NovoEight'i vähem efektiivseks veritsuste vältimisel ja ärahoidmisel.
If not used straight away the medicine may no longer be sterile and could cause infection. 
Kui lahust ei kasutata kohe, ei pruugi see enam olla steriilne ning võib põhjustada nakkust.
Adolescents (above the age of 12) can use the same dose as adults. 
Noorukid (alates 12 aasta vanusest) võivad kasutada täiskasvanutega sama annust.
Do not mix NovoEight with any other intravenous infusions or medicines. 
• Ärge segage NovoEight'i teiste intravenoossete infusioonide või ravimitega.
Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children. 
Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud on asjakohased nii täiskasvanute kui ka laste puhul.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately after reconstitution. 
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiskõlblikuks muutmist kohe ära kasutada.
Animal reproduction studies have not been conducted with NovoEight. 
Reproduktiivsusuuringuid loomadel ei ole NovoEight'iga läbi viidud.
Treatment with NovoEight was shown to be safe and had the intended haemostatic and preventive effect. 
NovoEight-ravi osutus ohutuks ja omas oodatud hemostaatilist ja preventiivset toimet.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and the patient's clinical condition. 
Annus ja asendusravi kestus sõltuvad VIII faktori puudulikkuse tõsidusest, veritsuse lokalisatsioonist ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare 
Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you or your child´s bleeding is not being controlled with NovoEight, tell your doctor immediately. 
Kui NovoEight-raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.
Locate a suitable site and slowly inject NovoEight into the vein over a period of 2-5 minutes. 
Leidke sobiv koht ja süstige NovoEight aeglaselt 2 kuni 5 minuti jooksul veeni.
Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe. 
Mõned sisemise piigiga nõelavabad ühendused on sobimatud eeltäidetud süstlaga.
Before the NovoEight powder is reconstituted it may be kept at: 
Enne NovoEight pulbri lahustamist võib seda hoida :
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 ml plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution. 
• Läbi tsentraalse veeniühendusseadme süstimisel võib olla vajalik kasutada 10 ml plastsüstalt valmislahuse tagasitõmbamiseks.
The trials included 298 exposed patients; 175 adolescents or adult patients without inhibitors from the age of 12 years (≥150 exposure days), 63 previously treated paediatric patients without inhibitors below 12 years of age (≥50 exposure days) and 60 previously untreated patients below 6 years of age. 
Uuringusse kaasati 298 patsienti; 175 ilma inhibiitoriteta noorukit või täiskasvanut vanuses alates 12 eluaastat (≥150 ekspositsioonipäeva), 63 eelnevalt ravitud ilma inhibiitoriteta alla 12-aastast patsienti (≥50 ekspositsioonipäeva) ja 60 eelnevalt ravimata alla 6-aastast patsienti.
If you stop using NovoEight you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop. 
Kui lõpetate NovoEight'i kasutamise, ei ole te veritsuse eest kaitstud või olemasolev veritsus ei pruugi lõppeda.
In adults and adolesents (>12 years) a less frequent regimen (40-60 IU/kg every third day or twice weekly) may be applicable. 
Täiskasvanutel ja noorukitel (vanematel kui 12 aastat) võib olla asjakohane väiksem annustamise sagedus (40…60 RÜ kg kehakaalu kohta igal kolmandal päeval või kaks korda nädalas).
What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight: 
Mida on vaja teada enne NovoEight'i kasutamist Ärge kasutage NovoEight'i:
The assay performance of NovoEight in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length recombinant FVIII product. 
FVIII:C testi toimivust NovoEight'i määramisel hinnati ja võrreldi turustatava täispikkuses rekombinantse FVIII preparaadiga.
The tyrosine sulphation site present at Tyr1680 (native full length), which is important for the binding to von Willebrand factor, has been found to be fully sulphated in the turoctocog alfa molecule. 
Türosiini sulfaatimise koht Tyr1680 (algne täielik pikkus), mis on oluline von Willebrandi faktori sidumiseks, on alfaturoktokogi molekulis leitud olevat täielikult sulfaaditud.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated after ‘EXP' on the carton and on the vial and the pre-filled syringe labels. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ning viaali ja eeltäidetud süstla etiketile „EXP“ järele.
NovoEight can be used for all age groups. 
NovoEight'i võib kasutada kõigis vanuserühmades.
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding. 
VIII faktori taseme eesmärkväärtus sõltub veritsuse tugevusest ja asukohast.
In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly. 
A-hemofiilia patsientidel puudub VIII faktor või ei tööta korralikult.
After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 62.5, 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa per ml, respectively, (based on the strength of turoctocog alfa, i.e. 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU). 
Pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga (naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus), sisaldab saadud lahus vastavalt 62,5; 125, 250, 375, 500 või 750 RÜ alfaturoktokogi ühes ml-s (lähtuvalt alfaturoktokogi tugevusest 250, 500, 1000, 1500, 2000 või 3000 RÜ).
• swelling of the lips and tongue 
• huulte ja keele paistetus
What NovoEight is and what it is used for What you need to know before you use NovoEight How to use NovoEight 
Mis ravim on NovoEight ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoEight'i kasutamist Kuidas NovoEight'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
During clinical trial in PUPs, 21 patients were treated with ITI and 18 (86%) patients completed ITI with a negative inhibitor test result. 
PUP kliinilise uuringu käigus raviti 21 patsienti ITI-ga ja 18 patsienti (86%) lõpetas ITI-ravi negatiivse antikehade tiitriga.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Patsientide individuaalne ravivastus VIII faktorile võib varieeruda, mis kajastub erineva poolväärtusaja ja taastumisajana.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay. 
Ravimi toime tugevust (RÜ) määratakse Euroopa Farmakopöa (Ph. Eur) kromogeense meetodiga.
Adults (≥18 years) PTP 
Täiskasvanud (≥18 aastat) PTP
It is strongly recommended that every time that NovoEight is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product. 
Tungivalt soovitatav on igakordsel NovoEight'i manustamisel üles märkida ravimpreparaadi nimi ja partii number, et säiliks seos patsiendi ja partii numbri vahel.
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions. 
VIII faktori/von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest erineva funktsiooniga molekulist (VIII faktor ja von Willebrandi faktor).
Do not use NovoEight if either of the above applies to you. 
Ärge kasutage NovoEight'i, kui midagi ülaltoodust käib teie kohta.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) in the corresponding period. 
Järgnevalt loetletud verejooksude korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest madalamale langeda (% normväärtusest või RÜ/dl).
The activity of factor VIII in plasma is expressed either as percentage (relative to normal level human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma). 
VIII faktori aktiivsust plasmas väljendatakse kas protsentides (suhe inimese plasma normväärtusesse) või rahvusvahelistes ühikutes (VIII faktori rahvusvahelise standardi suhtes).
These devices are not included in the NovoEight package. 
NovoEight pakend neid vahendeid ei sisalda.
Some people using this medicine can develop antibodies to factor VIII (also known as factor VIII inhibitors). 
Mõnedel inimestel, kes saavad seda ravimit, võivad välja kujuneda antikehad VIII faktori vastu (tuntud ka kui VIII faktori inhibiitorid).
If you forget to use NovoEight 
Kui te unustate NovoEight'i kasutada
Repeat infusion every 12-24 hours for 3-4 days or more until pain and acute disability are resolved 
Infusiooni korrata iga 12 kuni 24 tunni järel 3-4 päeva või kauem kuni valu ja akuutne funktsioonihäire on möödunud
The pharmacokinetic parameters were comparable between paediatric patients below 6 years of age and the paediatric patients from 6 to below 12 years of age. 
Farmakokineetilised näitajad olid võrreldavad alla 6-aastastel ja 6- kuni 12-aastastel lastel.
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Hemofiilia on sooga seotud pärilik FVIII:C vähenenud tasemest tingitud vere hüübimishäire, mis põhjustab profuusseid verejookse liigestesse, lihastesse ja siseorganitesse, nii spontaanselt kui ka õnnetusjuhtumite või operatsioonitraumade korral.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor. 
Kui ilmneb mõni nendest sümptomitest, siis lõpetage kohe ravimi süstimine ja võtke ühendust arstiga.
Any unused reconstituted product stored at room temperature (≤30°C) or up to 40°C for more than 4 hours should be discarded. 
Kasutamata valmislahust, mis on olnud toatemperatuuril (≤30 °C) või temperatuuril kuni 40 °C kauem kui 4 tundi, tuleb hävitada.
You will also need an infusion set (tubing and butterfly needle), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters. 
Te vajate veel infusioonikomplekti (voolikut ja libliknõela), steriilseid alkoholilapikesi, vatipadjakesi ja plaastreid.
The solvent is a sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
Lahustiks on naatriumkloriidi 0,9 mg/ml (0,9%) lahus.
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Tsentraalse venoosse kateetri kasutamise vajadusel tuleb arvestada kateetrist tingitud tüsistuste, sh paiksete infektsioonide, baktereemia ja kateetri paiknemiskoha tromboosi tekke riskiga.
This is because if left, the medicine may no longer be sterile and could cause infections. 
Kui see jääb seisma, siis ei pruugi ravim enam steriilne olla ja võib põhjustada nakkust.
The usual dose of NovoEight is 20 to 50 international units (IU) per kg of body weight. 
Tavaline NovoEight'i annus on 20 kuni 50 rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kg kohta.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products. 
Manustatava VIII faktori ühikute arv on väljendatud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud VIII faktori preparaatidele kehtiva WHO standardiga.
An increase in dose may be required for underweight patients (BMI <18.5 kg/m2) and a decrease in dose may be required for obese patients (BMI ≥30 kg/m2), but there is insufficient data to recommend specific dose adjustments, see section 5.2. 
Alakaaluliste patsientide puhul (KMI <18,5 kg/m2) võib olla vajalik annuse suurendamine ja rasvunud patsientide puhul (KMI ≥30 kg/m2) annuse vähendamine, kuid konkreetsete annuste kohandamise soovitamiseks pole piisavalt andmeid, vt lõik 5.2.
The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder. 
Viaalis olev pulber on valge või kergelt kollakas.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary. 
Mõnel juhul, eriti noorematel patsientidel, võib olla vajalik lühem annustamisintervall või kõrgem annus.
Mean residence time (h) 
Keskmine organismispüsimise aeg (h)
NovoEight can be used in children of all ages. 
NovoEight'i võib kasutada igas vanuses lastel.
Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse. 
Järgige asjakohaseid nõelavaba ühenduse ja tsentraalse veeniühendusseadme kasutusjuhendeid ning konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
If a larger dose is needed, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes. 
Kui on vaja suuremat annust, siis korrata samme A kuni J täiendavate viaalide, viaali adapterite ja eeltäidetud süstalde abil.
What NovoEight is and what it is used for 
Mis ravim on NovoEight ja milleks seda kasutatakse
• 24 hours stored at 2°C - 8°C 
• 24 tundi temperatuuril 2 ºC…8 ºC;
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoEight. 
Selles pakendis olevad vahendid on mõeldud NovoEight'i lahustamiseks ja süstimiseks.
Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Puhastage viaali kummikork alkoholis immutatud lapikesega ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist kuivada, et see oleks võimalikult mikroobivaba.
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Inimese VIII hüübimisfaktori (rDNA) preparaatidel ei ole koostoimeid teiste ravimitega esinenud.
In a single dose pharmacokinetic study in adult patients the maximum exposure (Cmax) and the total exposure (AUC) increased with increasing body mass index (BMI) indicating that dose adjustments may be required. 
Üksikannuse farmakokineetiline uuring täiskasvanud patsientidel näitas maksimaalse ravimikontsentratsiooni (Cmax) ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) suurenemist kehamassiindeksi (KMI) suurenemisel, mis viitab vajadusele kohandada annust.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) in patients who have not previously treated with Factor VIII medicines 
Sagedased kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st) eelnevalt VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravimata patsientidel
Allergic type hypersensitivity reactions are possible with NovoEight. 
NovoEight ravi käigus on võimalikud allergilist tüüpi ülitundlikkuse reaktsioonid.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitiution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk. 
Kardiovaskulaarsete riskifaktoritega patsientidel võib VIII hüübimisfaktori asendusravi suurendada kardiovaskulaarset riski.
The dose of NovoEight is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved. 
NovoEight'i annus arvutatakse sõltuvalt teie kehakaalust ja VIII faktori taseme eesmärkväärtustest, mida on vaja saavutada.
Scale 
Skaala
Activated factor VIII acts as a co-factor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kofaktorina, kiirendades X faktori üleminekut aktiveeritud X faktoriks.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3. 
Kokkusegatud lahuse säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dl) x 0.5 (IU/kg per IU/dl). 
Vajalik RÜ arv = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) (RÜ/dl) × 0,5 (RÜ/kg per RÜ/dl kohta)