natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications. 
Kui põete maksa- või südamehaigust või kui teil on hiljuti olnud tõsine kirurgiline operatsioon, teavitage sellest oma arsti, kuna teil võib olla suurenenud risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay. 
See on eriti oluline laboratooriumi ja/või analüüsis kasutatavate reagentide vahetamisel.
Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter. 
Veenduge, et RIXUBIS on täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Minor surgery including tooth extraction 
Väike kirurgiline operatsioon, sh hamba väljatõmbamine
Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages. 
Asendusravi hoolikas jälgimine on eriti oluline tõsiste kirurgiliste operatsioonide või eluohtlike hemorraagiate korral.
Factor IX is a normal constituent of human blood necessary for effective blood clotting. 
IX faktor on inimvere normaalne koostisosa, mis on vajalik vere efektiivseks hüübimiseks.
Adverse reactions Frequency per Patient 
Kõrvaltoimed Sagedus patsiendi kohta
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates and published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response. 
Selliste inhibiitorite olemasolul avaldub seisund ebapiisava kliinilise vastusena.
Patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (PK) evaluation. 
Patsiendid, kellele tehti tõsiseid kirurgilisi operatsioone, pidid farmakokineetilisi (PK) omadusi hindama.
What you need to know before you use RIXUBIS 
Mida on vaja teada enne RIXUBISe kasutamist
Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 
Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
What RIXUBIS looks like and contents of the pack 
Kuidas RIXUBIS välja näeb ja pakendi sisu
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion. 
Pidev infusioon Ärge manustage RIXUBISt pideva infusioonina.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved. 
Korrake infusiooni iga 8…24 tunni tagant, kuni oht on taandunud.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use 
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise erivahendid
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
Šoki korral tuleb rakendada šoki standardravi.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Ülitundlikkuse sümptomite avaldumisel tuleb soovitada patsientidel või nende hooldajatel ravimpreparaadi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you experience a significant increase in your usage of RIXUBIS in order to control a bleed. 
Pöörduge kohe arsti poole, kui verejooks ei lakka oodatult või kui peate kasutama RIXUBISt verejooksu kontrolli alla saamiseks oluliselt suuremas koguses.
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery: 
Järgmist tabelit saab kasutada annustamisjuhisena verejooksujuhtude ja kirurgiliste operatsioonide korral:
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Manustatava ravimi koguse ja manustamise sageduse määramisel peab igal üksikjuhtumil lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures. 
Protokollijärgne efektiivsuse analüüs sisaldab 37 kirurgilist operatsiooni, mis tehti 27 patsiendile vanuses 17…57 ning mis hõlmavad tõsiseid või väikeseid kirurgilisi, hammastega seotud või muid kirurgilisi invasiivseid protseduure.
Contents: 1 powder vial, 1 solvent vial, 1 BAXJECT II device 
Sisu: 1 pulbriviaal, 1 lahustiviaal, 1 seade BAXJECT II
A total of 26 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 23 bleeds were due to injury, 2 spontaneous and 1 of unknown origin. 
RIXUBISega raviti kokku 26 verejooksujuhtu, millest 23 verejooksu põhjus oli vigastus, 2 olid spontaansed ja 1 teadmata päritolu.
Clinical studies of RIXUBIS did not include subjects aged 65 and over. 
RIXUBISe kliinilistesse uuringutesse ei kaasatud 65-aastaseid ja vanemaid patsiente.
Hypersensitivity a) 
Ülitundlikkus a)
No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Inimese IX hüübimisfaktori (rDNA) toodete koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole teateid.
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups. 
Andmetest selgus, et hüübivuse taastumise määr on aja jooksul kõikides laste vanuserühmades muutumatu.
If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C). 
Kui toodet hoitakse külmkapis, võtke nii RIXUBISe pulbri- kui ka lahustiviaal külmkapist välja ning laske neil toatemperatuurini soojeneda (vahemikus 15 °C kuni 30 °C).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Depending on body weight and Posology of RIXUBIS, patients could receive more than one vial. 
Sõltuvalt kehakaalust ja RIXUBISe annustamisest võivad patsiendid saada rohkem kui ühe viaali.
The solvent is clear and colourless. 
Lahus on selge ja värvitu.
• one BAXJECT II (needle-less reconstitution device) 
• üks seade BAXJECT II (nõelata manustamiskõlblikuks muutmise seade).
After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahus selge, värvitu, võõrosakesteta ning pH on 6,8…7,2.
No interactions of RIXUBIS with other medicines are known. 
RIXUBISe koostoimed teiste ravimitega pole teada.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Kehakaalul põhinevat annust võib olla vaja ala- või ülekaalulistel patsientidel kohandada.
Whenever possible, please record the name of the product and the batch number every time you use RIXUBIS (e.g. in your diary) to keep track of the products and product batches you have used. 
Võimaluse korral pange toote nimi ja partii number iga kord, kui RIXUBISt kasutate, kirja (nt päevikusse), et kasutatud tooteid ja tootepartiisid jälgida.
Disconnect the syringe. 
Eemaldage süstal.
RIXUBIS is indicated in patients of all age groups. 
RIXUBIS on näidustatud kõikide vanuserühmade patsientidele.
Driving and using machines RIXUBIS has no influence on the ability to drive and use machines. 
Autojuhtimine ja masinatega töötamine RIXUBIS ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Common a) ADR explained in the section below. 
Sage a) Kõrvaltoimet on seletatud allolevas jaotises.
Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton. 
IX hüübimisfaktor on üheahelaline glükoproteiin, mille molekulmass on umbes 68 000 daltonit.
It is a vitamin K-dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver. 
See on K-vitamiinist sõltuv hüübimisfaktor, mida sünteesitakse maksas.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet. 
Seda tuleb arvesse võtta, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Patients aged 12 to 17 years of age: 
Patsiendid vanuses 12 kuni 17 aastat:
The powder is white to off-white. 
Pulber on valge kuni valkja värvusega.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
Sel juhul on soovitatav võtta ühendust hemofiilia ravile spetsialiseerunud keskusega.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Väga harva on täheldatud antikehade tekkimist hamstri valkude suhtes ning sellega seotud ülitundlikkusreaktsioone.
Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis. 
Viiskümmend kuus varem ravitud patsienti, kes said RIXUBISt vähemalt 3 kuud, kaasati profülaktika efektiivsuse hindamisse.
Subjects in the on-demand cohort had to have at least 12 documented bleeding episodes requiring treatment within 12 months prior to enrollment. 
Vajaduse korral kaasatavas kohordis olnud patsientidel pidi olema vähemalt 12 dokumenteeritud verejooksujuhtu, mis vajasid ravi 12 kuu jooksul enne uuringuga liitumist.
Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Korrake infusiooni iga 24 tunni tagant 3…4 päeva jooksul või kauem, kuni valu ja äge vigastus on taandunud.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting assay. 
Tugevus (RÜ) määratakse Euroopa farmakopöa üheetapilise hüübimisanalüüsiga.
In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also 4.4). 
Mõnel juhul on need reaktsioonid lõppenud tõsise anafülaksiaga ning nende esinemine on olnud lähedalt seotud IX hüübimisfaktori inhibiitorite tekkega (vt ka lõik 4.4).
Date of first authorisation: 19 December 2014 Date of latest renewal: DD month YYYY 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP. kuu AAAA
RIXUBIS Repeat Evaluation (N=23) 
RIXUBIS Korduv hindamine (N = 23)
Of the 249 bleeding episodes, the majority (211; 84.7%) were treated with 1-2 infusions. 
249 verejooksujuhust enamikku (211 ehk 84,7%) raviti 1…2 infusiooniga.
On demand treatment: 
Ravi vajadusel:
The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below). 
Andmetest selgus, et hüübivuse taastumise määr on aja jooksul muutumatu (vt allolev tabel).
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients) - altered taste - pain in limbs. 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st): - maitsemeele muutumine; - valu jäsemetes.
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing. 
Pärast korduvat inimese IX hüübimisfaktori (rDNA) toodetega ravimist tuleb patsiente jälgida neutraliseerivate antikehade (inhibiitorite) suhtes, mille kogust väljendatakse Bethesda ühikutes (BÜ), kasutades vastavat bioloogilist testi.
It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot. 
See asendab puuduva IX hüübimisfaktori, mis võimaldab patsientide verel hüübida.
It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line. 
Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes.
Known allergic reaction to hamster protein. 
Teadaolev allergiline reaktsioon hamstri valkude suhtes.
An additional 14 PTPs received RIXUBIS for the treatment of bleeding episodes only. 
14 varem ravitud patsienti said RIXUBISt ainult verejooksujuhtude raviks.
If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible. 
Kui olete soovitatust suuremas koguses RIXUBISt süstinud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Incremental recovery 30 min after infusion 
Hüübivuse taastumise määr 30 min pärast infusiooni
Turn the package over and insert the clear plastic spike through the solvent stopper. 
Pöörake pakend ümber ja sisestage läbipaistev plastikust oga lahustiviaali punnkorki.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor IX activity of 30% to 60% (IU/dl). 
Korrake infusiooni iga 8…24 tunni tagant, kuni haav on piisavalt paranenud, ning ravige seejärel veel vähemalt 7 päeva, et hoida IX faktori aktiivsus vahemikus 30…60% (RÜ/dl).
Area under the plasma concentration-time curve from time 0 to infinity. 
Plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala ajast 0 lõpmatuseni.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama RIXUBISega läbi viidud uuringute tulemusi varem ravimata patsientide kohta B-hemofiiliaga seotud verejooksu ravi ja profülaktika korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered. 
Kui on tarvis kasutada tsentraalveeni juurdepääsu seadet (central venous access device, CAVD), tuleb kaaluda CAVD-ga seotud tüsistuste, sh sisestuskoha infektsioonide, baktereemia ja kateetri paigalduskoha tromboosi riski.
The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised. 
RIXUBISe soovitatust suurema annuse mõju ei ole kirjeldatud.
Of the 26 bleeding episodes, 15 were minor, 9 moderate, and 2 major. 
15 verejooksujuhtu 26-st olid väikesed, 9 mõõdukad ja 2 tõsised.
• one vial of RIXUBIS 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU powder in a glass vial with a rubber stopper 
• üks viaal RIXUBIS 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ pulbrit kummist punnkorgiga klaasviaalis;
AUC0-72h (IU.hr/dL) 
AUC0-72 h (RÜ.h/dl)
Of a total of 249 bleeding episodes, 163 were moderate, 71 were minor, and 15 were major. 
163 verejooksujuhtu 249-st olid mõõdukad, 71 väikesed ja 15 suuremad.
Subjects were randomised to one of two blood sampling sequences to reduce the burden of frequent blood draws on the individual subjects. 
Patsiendid jagati juhuslikkuse alusel ühte kahest vereproovi võtmise tsüklist, et vähendada sagedase verevõtmise koormust individuaalsetele patsientidele.
The RIXUBIS dose range in the repeat pharmacokinetics study was 64.48 to 79.18 IU/kg (n=23). 
RIXUBISe annusevahemik oli farmakokineetiliste omaduste korratud uuringus 64,48 kuni 79,18 RÜ/kg (n = 23).
The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products. 
Manustatud IX faktori ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud IX faktori toodetele kehtiva praeguse WHO standardiga.
AUCinf (IU.hr/dL) 
AUCinf (RÜ.h/dl)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration. 
- Ärge kasutage BAXJECT II seadet, kui selle steriilne barjäär või pakend on kahjustatud või kulunud.
Volume of distribution at steady state 
Jaotumise maht stabiilses olekus
Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless. 
Kasutage RIXUBISt ainult siis, kui lahus on selge ja värvitu.
Nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX) is a single-chain purified glycoprotein that has 415 amino acids. 
Gammanonakog (rekombinantne IX hüübimisfaktor) on üheahelaline puhastatud glükoproteiin, milles on 415 aminohapet.
A total of 249 bleeding episodes were treated with RIXUBIS, of which 197 were joint bleeds and 52 non-joint bleeds (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other). 
RIXUBISega raviti kokku 249 verejooksujuhtu, millest 197 olid liigeseverejooksud ja 52 ei olnud seotud liigese verejooksudega (pehme kude, lihas, kehaõõnsus, kolju sisemus jm).
Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure 
Hemorraagia aste / kirurgilise protseduuri tüüp
Place the vials on a flat clean surface. 
Asetage viaalid tasasele puhtale pinnale.
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed. 
Ravi oli olenevalt verejooksu tõsidusest, põhjusest ja kohast individuaalne.
The risk for developing inhibitors is highest in patients who have not been treated with a factor IX replacement medicine before or in the early phases of treatment, i.e. for small children. 
Inhibiitorite tekkimise risk on kõrgeim patsientidel, kes ei ole varem saanud IX hüübimisfaktori asendusravi või kelle ravi on alles varajases etapis, s.t väikestel lastel.
By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies. 
Asendusravi tõstab IX hüübimisfaktori taset plasmas, võimaldades nii faktori puudulikkust ajutiselt korrigeerida ning verejooksu tekke soodumust vähendada.
The specific activity of RIXUBIS is approximately 200-390 IU/mg protein. 
RIXUBISe spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 200...390 RÜ/mg valgu kohta.
Haemophilia B is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor IX and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
B-hemofiilia on sooga seotud pärilik vere hüübivushaigus, mida põhjustab IX hüübimisfaktori madal tase ning mille tagajärjeks on tugev verejooks liigestesse, lihastesse või siseorganitesse kas spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tõttu.
The efficacy of RIXUBIS has been evaluated in a combined phase 2/3 study, in which a total of 23 male PTPs between 1.8 and 11.8 years (median age 7.10 years) with 11 patients < 6 years, received RIXUBIS for prophylaxis and control of bleeding episodes. 
RIXUBISe efektiivsust hinnati kombineeritud 2/3 faasi uuringus, mille raames manustasid 23 varem ravitud meespatsienti vanuses 1,8…11,8 aastat (mediaanne vanus 7,10 aastat), kusjuures 11 patsiendi vanus oli < 6 aastat, RIXUBISt profülaktika eesmärgil ja verejooksujuhtude kontrolli alla saamiseks.
Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top). 
Pöörake süsteem teistpidi (manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldav viaal jääb ülespoole).
As for all patients, dose selection for an elderly patient should be individualised. 
Nagu kõigi patsientide puhul, tuleb annuse valimisel lähtuda individuaalsest eakast patsiendist.
Posology is the same in adults and paediatric population from 12 to 17. 
Annustamine on täiskasvanutel ning lastel vanuses 12 kuni 17 aastat ühesugune.
One pack contains a powder vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and a flip-off seal, a vial containing 5 ml solvent (type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and a flip-off seal and a needle-less reconstitution device (BAXJECT II). 
Ühes pakendis on (I tüüpi klaasist) pulbriviaal, millel on (butüülkummist) punnkork ja eemaldatav kate, 5 ml lahustit sisaldav (I tüüpi klaasist) viaal, millel on (klorobutüülkummist) punnkork ja eemaldatav kate, ning nõelata manustamiskõlblikuks muutmise seade (BAXJECT II).
One International Unit of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one ml of normal human plasma. 
Üks IX faktori aktiivsuse rahvusvaheline ühik on võrdne selle IX faktori kogusega ühes ml-s normaalses inimplasmas.
19 bleeds were non-joint (soft tissue, muscle, body cavity, intracranial and other) and 7 were joint bleeds of which 1 was a bleed into a target joint. 
19 verejooksu ei olnud seotud liigestega (pehme kude, lihas, kehaõõnsus, kolju sisemus jm) ning 7 olid liigeste verejooksud, millest 1 korral tekkis verejooks vaadeldavas liigeses.
No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted. 
Kartsinogeensust ning kahjulikku mõju fertiilsusele ja loote arengule pole uuritud.
If you are not sure check with your doctor. 
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately. 
Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
24 subjects (42.9%) experienced zero bleeds. 
24 patsiendil (42,9%) ei esinenud ühtki verejooksu.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided. 
IX hüübimisfaktori kontsentraatidega seotud allergiliste reaktsioonide riski tõttu tuleb IX faktori esialgsed annused manustada raviarsti otsusel meditsiinilise jälgimise all tingimustes, kus on võimalik allergiliste reaktsioonide korral õiget meditsiinilist abi osutada.
Each powder vials contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU, corresponding to a concentration of 50, 100, 200, 400 or 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
Iga pulbriviaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ, mis manustamiskõlblikuks muutmise järel 5 ml lahustiga vastab kontsentratsioonile 50, 100, 200, 400 või 600 RÜ/ml.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 
Ulatuslikum hemartroos, lihaste verejooks või hematoom
Nine subjects (39.1%) experienced zero bleeds. 
Üheksal patsiendil (39,1%) ei esinenud ühtki verejooksu.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor IX activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dL) in the corresponding period. 
Järgmiste hemorraagiajuhtude korral ei tohi IX faktori aktiivsus langeda alla antud plasma aktiivsuse taseme (protsentides normaalsest või RÜ/dl) vastaval perioodil.
The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism. 
Madala puhtusastmega IX faktori toodete kasutamist on seostatud müokardi infarkti, dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni, veenitromboosi ja kopsuemboolia juhtudega.
Adult population 
Täiskasvanud
This dose and duration will depend on the severity of your factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on your clinical condition, age and how quickly your body uses up factor IX which will have to be checked regularly. 
Annus ja ravi kestus olenevad IX hüübimisfaktori puudulikkuse tõsidusest, verejooksu kohast ja ulatusest ning teie kliinilisest seisundist, vanusest ja sellest, kui kiiresti teie keha IX hüübimisfaktori ära kasutab (seda tuleb regulaarselt kontrollida).
Individual patients may vary in their response to factor IX, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Patsientide vastus IX faktorile võib erineda, mistõttu on poolväärtusajad ja taastumine erinev.