natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Erivedge if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine. 
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ärge võtke Erivedge't ravi ajal ega 24 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
Increased number of degenerating germ cells and hypospermia in sexually immature dogs observed at ≥ 50 mg/kg/day in the 4-week general toxicity study was of undetermined relationship to vismodegib. 
4-nädalases üldise toksilisuse uuringus täheldati ≥ 50 mg/kg ööpäevas manustamisel seksuaalselt mitteküpsetele koertele idurakkude degeneratsiooni suurenemist ja hüpospermiat, mille seost vismodegiibiga kindlaks ei tehtud.
Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1 
Osaline ravivastus Stabiilne haigus
Counselling For a WCBP Erivedge is contraindicated in a WCBP who does not comply with the Erivedge Pregnancy Prevention Programme. 
Nõustamine Rasestuda võivale naisele Erivedge on vastunäidustatud rasestuda võival naisel, kes ei järgi Erivedge raseduse vältimise programmi.
• She must not become pregnant while taking Erivedge and for 24 months after her final dose, 
• ta ei tohi rasestuda Erivedge kasutamise ajal ja 24 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist,
Male patients must always use a condom (with spermicide, if available), even after a vasectomy, when having sex with a female partner while taking Erivedge and for 2 months after the final dose (see section 4.6). 
Meessoost patsiendid peavad Erivedge-ravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist kasutama alati kondoomi (võimalusel koos spermitsiidiga), isegi pärast vasektoomiat, kui on seksuaalvahekorras naispartneriga (vt lõik 4.6).
• The need to use condoms if his sexual partner is pregnant or a women of childbearing potential (even if the man has had a vasectomy) during treatment and for 2 months after Erivedge treatment 
• Vajadus kasutada kondoomi, kui seksuaalpartner on rase või rasestuda võiv naine (isegi kui mehele on tehtud vasektoomia), ravi ajal ja 2 kuud pärast Erivedge-ravi
Median Duration of Response (months) (95 % CI) 
Ravivastuse keskmine kestus (kuud) (95 % CI)
• The need to stop Erivedge immediately upon suspicion of pregnancy 
• Raseduse kahtluse korral vajadus lõpetada otsekohe Erivedge kasutamine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erivedge 150 mg kõvakapslid
You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine. 
Te ei tohi doonorina spermat loovutada ravi ajal ning 2 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
For the locally advanced cohort, the majority of patients had prior therapies, including surgery (85%), radiotherapy (28%) and systemic therapy (7%). 
Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomi kohordis oli enamus patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (85%), kiiritusravi (28%) ja süsteemset ravi (7%).
What Erivedge looks like and contents of the pack The capsules have a pink opaque coloured body marked “150 mg” and a grey cap marked "VISMO” in black edible ink. 
Roosale läbipaistmatule kapsli kehale on märgitud „150 mg“ ja hallile kaanele on musta söödava tindiga märgitud „VISMO“.
Pregnancy 
Rasedustestid
Paediatric population There are insufficient pharmacokinetic data in paediatric patients. 
Lapsed Lastelt saadud farmakokineetilisi andmeid on ebapiisaval hulgal.
• Not to breastfeed during treatment and for 24 months after Erivedge treatment 
• Keelatud on imetamine ravi ajal ja 24 kuud pärast Erivedge-ravi
Metabolic pathways of vismodegib in humans include oxidation, glucuronidation, and an uncommon pyridine ring cleavage. 
Inimestel toimub vismodegiibi metabolism oksüdatsiooni, glükuronisatsiooni ja püridiinringi lõhustamise teel.
Rare ( ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) 
Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.6). 
Rasedale manustatuna võib Erivedge põhjustada embrüo-loote surma või raskeid väärarenguid (vt lõik 4.6).
• a condom (with spermicide, if available) 
• kondoom (võimalusel koos spermitsiidiga)
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected. 
Vismodegiibi ja CYP450 substraatide vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
If you forget to take Erivedge Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but resume with the next scheduled dose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, vaid võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Hepatic enzymes increased** 
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine**
and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2). 
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas kerge (kehapinna suuruse [BSA] järgi kohandatud kreatiniini kliirens [CrCl] 50...80 ml/min, n=58) ja mõõduka (BSA järgi kohandatud CrCl 30...50 ml/min, n=16) neerukahjustusega patsiente, ei olnud kergetel ja mõõdukatel neerufunktsiooni häiretel kliiniliselt olulist mõju vismodegiibi farmakokineetikale (vt lõik 4.2).
Talk to your doctor if you wish to have children in the future. 
Kui soovite edaspidi lapsi saada, pidage nõu oma arstiga.
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Erivedge and for 24 months after their final dose 
• Teavitada patsiente sellest, et nad ei tohi doonorina verd anda Erivedge-ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Contraceptive steroids 
Hormonaalsed kontratseptiivid
For the mBCC cohort, 97 % of patients had prior therapy including surgery (97 %), radiotherapy (58 %), and systemic therapies (30 %). 
Metastaatilise basaalrakulise kartsinoomi kohordis olid 97 % patsientidest saanud eelnevat ravi, sh kirurgilist ravi (97 %), kiiritusravi (58 %) ja süsteemset ravi (30 %).
At least one case of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis (SJS/TEN), 2 cases of Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) and one case of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) are causally related to the treatment, based on clinical and pathological features, and the compatible temporal relationship. 
Põhinedes kliinilistel ja patoloogilistel tunnustel ning sobival ajalisel seosel, esines põhjuslik seos raviga vähemalt ühel Stevensi-Johnsoni sündroomi/toksilise epidermaalse nekrolüüsi (Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis, SJS/TEN) juhul, 2 eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) juhul ja ühel ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) juhul.
• Not to donate semen during treatment and for 2 months after the final dose 
• Mitte loovutada doonorina spermat ravi ajal ja 2 kuud pärast viimase annuse manustamist
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erivedge 150 mg kõvakapslid vismodegiib
Each hard capsule contains 150 mg of vismodegib. 
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
• if you are breast-feeding or plan to breast-feed during the course of treatment or during the 24 months after your final dose of this medicine. 
• kui te imetate või kavatsete imetada ravi ajal või 24 kuu jooksul pärast selle ravimi viimase annuse manustamist.
• Description of the patient reminder card 
• Patsiendi meelespeakaardi kirjeldus
• abnormal hair growth, 
• ebanormaalne karvakasv,
How Erivedge works 
Kuidas Erivedge toimib
Severe cutaneous adverse reactions 
Rasked nahareaktsioonid
Erivedge may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see section 4.4). 
Rasedale manustatuna võib Erivedge põhjustada embrüo-loote surma või raskeid väärarenguid (vt lõik 4.4).
Weight decreased Fatigue 
Kaalulangus Väsimus Valu
Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 inhibitors are not expected. 
Vismodegiibi ja CYP450 inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
• That if his partner becomes pregnant he should inform the treating healthcare professional immediately 
• Partneri rasestumisest tuleb otsekohe teavitada raviarsti
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Erivedge. 
Naha lamerakk-kartsinoomi juhtudest on teatatud Erivedge't saanud kaugelearenenud basaalrakk-kartsinoomiga patsientidel.
The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board. 
Korgi sees on alumiiniumfooliumiga kaetud vahatatud lehttselluloosist ketas.
• loss of taste, 
• maitsetundlikkuse kadu,
• Not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
• Mitte anda doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Semen donation Male patients should not donate semen while taking Erivedge and for 2 months after the final dose. 
Meespatsiendid ei tohi doonorina spermat loovutada Erivedge-ravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
Tel: +371 - 6 7 039831 
Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
Clinically significant PK interactions between vismodegib and P-gp inhibitors are not expected. 
Vismodegiibi ja P-gp inhibiitorite vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Pregnancy testing 
Enneaegne puberteet
• Adverse event reporting forms 
• Kõrvaltoimetest teavitamise vormid
Blood donation Patients should not donate blood while taking Erivedge and for 24 months after the final dose. 
Patsiendid ei tohi doonorina verd anda Erivedge-ravi ajal ja 24 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
‡ Progression in laBCC cohort is defined as meeting any of the following criteria: (1) ≥ 20 % increase in the sum of the longest dimensions (SLD) from nadir in target lesions (either by radiography or by externally visible dimension), 
‡ Lokaalselt kaugelearenenud basaalrakulise kartsinoomi kohordis defineeriti progresseerumist kui vastavust mõnele järgmistest kriteeriumidest: (1) pikimate mõõtude summa (SLD) suurenemine ≥ 20 % halvimast tulemusest valitud haiguskollete osas (kas radioloogiliselt või väliselt nähtava suuruse järgi), (2) uute haavandite teke valitud haiguskolletes, mis püsisid ilma paranemise tunnusteta vähemalt 2 nädalat, (3) uued haiguskolded radioloogiliselt või läbivaatusel, (4) mittevalitud haiguskollete progresseerumine RECIST alusel.
Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 % 
Vismodegiib esineb plasmas peamiselt muutumatul kujul, moodustades üle 98 % kogu tsirkuleerivatest kontsentratsioonist (sh seotud metaboliidid).
• Intrauterine device (IUD). 
• ripsmete väljalangemine (madaroos),
For men taking Erivedge 
Erivedge't võtvatele meestele
Use one highly effective method, such as: • a contraceptive depot injection 
Kasutage ühte väga tõhusat meetodit, näiteks:
Talk to your doctor if you are not sure. 
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Tell your doctor in case you notice any changes in your skin.• Never give this medicine to anyone else. 
Teavitage oma arsti sellest, kui märkate muutusi oma nahal.
• Remind patients not to donate blood during treatment and for 24 months after the final dose 
• Tuletada patsientidele meelde, et nad ei annaks doonorina verd ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
• She must not breast-feed while taking Erivedge and for 24 months after the final dose. 
• ta ei tohi rinnaga toita Erivedge-ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of vismodegib. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
Nervous system disorder 
Infolehe sisukord
Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge. 
Enne Erivedge-ravi alustamist tuleb rasestuda võiva naisega arutada fertiilsuse säilitamise võimalusi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib. 
TOIMEAINE SISALDUS Üks kapsel sisaldab 150 mg vismodegiibi.
Malformations, including craniofacial anomalies, open perineum, and absent and/or fused digits, were observed in foetuses of dams at a dose which corresponded to 20 % of the typical steady-state exposure in patients, and a 100 % incidence of embryolethality was observed at higher doses. 
Emasloomadele manustatud annuse puhul, mis vastas 20%-le tüüpilisest püsikontsentratsioonist patsientidel, täheldati loodetel väärarenguid, sh näokolju arenguhäireid, avatud perineumi ning puuduvaid ja/või kokkukasvanud sõrmi.
After oral administration of a radiolabelled dose, vismodegib is absorbed and slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance, the majority of which is recovered in the faeces (82 % of the administered dose), with 4.4 % of the administered dose recovered in urine. 
Pärast radioloogiliselt märgistatud annuse suukaudset manustamist vismodegiib imendub ja toimub aeglane eliminatsioon metabolismi ja muutumatul kujul ravimi eritumise teel.
• Instructions to stop Erivedge upon suspicion of pregnancy 
• Nõuded raseduse korral • Juhised selle kohta, et raseduse kahtluse korral tuleb lõpetada Erivedge kasutamine
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents 
6.1 Abiainete loetelu
Always use a condom (with spermicide, if available) even after a vasectomy, when you have sex with a female partner. 
Kui olete seksuaalvahekorras naispartneriga, kasutage alati kondoomi (võimalusel koos spermitsiidiga), isegi pärast vasektoomiat.
Musculoskeletal chest pain 
Lihasspasmid Liigesvalu Jäsemevalu
Clinically significant PK interactions between vismodegib and pH elevating agents are not expected. 
Vismodegiibi ja pH-taset tõstvate ainete vahel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Median OS, (months) (95 % CI) 
Keskmine üldine elulemus (kuud) (95 % CI)
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose 
• Patsient ei tohi imetada ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Myalgia 
Mutageensus
• Capsule contents: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, sodium lauril sulfate, povidone (K29/32), sodium starch glycolate (Type A), talc and magnesium stearate. 
(K29/32), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), talk ja magneesiumstearaat.
• constipation, 
• kõhukinnisus,
• That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose 
• Patsient ei tohi doonorina verd anda ravi ajal ja 24 kuud pärast viimase annuse manustamist
Microcrystalline cellulose 
Naha lamerakk-kartsinoom
Hepatic impairment 
Ülakõhuvalu Kõhuvalu
Alopecia Pruritus Rash 
Alopeetsia Sügelus Lööve
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult
Talk to your pharmacist or doctor regarding where to return the medicine. 
Ravimi tagastamise osas pidage nõu oma apteekri või arstiga.
Abdominal pain upper Abdominal pain 
Ripsmekadu Ebanormaalne karvakasv
A WCBP must understand that: 
Rasestuda võiv naine peab mõistma, et:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
Kuidas Erivedge välja näeb ja pakendi sisu
Renal excretion of orally administered vismodegib is low. 
Suu kaudu manustatud vismodegiib eritub neerude kaudu vähesel määral.
• loss of appetite and weight loss, 
• isutus ja kaalulangus,
Women of childbearing potential (WCBP) 
• emakasisene vahend (spiraal)
Actrapid is given 30 minutes before a meal. 
Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002. 
Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Other information about Actrapid 
Muu teave Actrapidi kohta
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid. 
HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse. 
Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
EPAR summary for the public human insulin 
Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients). 
Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins. 
Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Actrapid is used to treat diabetes. 
Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen). 
Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid. 
See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin. 
Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
What is the risk associated with Actrapid? 
Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached. 
Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients. 
Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why has Actrapid been approved? 
Miks Actrapid heaks kiideti?
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet. 
Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks). 
Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas. 
Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin. 
Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
What is Actrapid? 
Mis on Actrapid?
How is Actrapid used? 
Kuidas Actrapidi kasutatakse?
What is Actrapid used for? 
Milleks Actrapidi kasutatakse?
How has Actrapid been studied? 
Kuidas Actrapidi uuriti?
What benefit has Actrapid shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
How does Actrapid work? 
Kuidas Actrapid toimib?
EU Number Invented name 
EL number Nimetus
1 bottle 24 hours 
1 pudel
Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles 
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml Pakendis 6 pudelit
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection 
Koerad: Ei rakendata
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours 
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml 1 pudel
Bottle (HDPE) 250 ml 
100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 250 ml
24 hours 
Veised: 46 päeva.
This may take up to 20 minutes. 
See võib võtta kuni 20 minutit.
Hepatitis** 
Hepatiit**
The potential risk for humans is unknown. 
Potentsiaalne risk inimestele on teadmata.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand. 
Hiina, Hong Kong, Indoneesia, Jaapan, Malaisia, Filipiinid, Singapur, Taiwan ja Tai.
Drink the liquid straight away. 
Jooge vedelik viivitamatult ära.
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE 
*järgnevate uuringute alusel: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Time to treatment failure ab 
Aeg ravi ebaõnnestumiseni ab
IFUM rate % (CI) 
IFUM määr % (CI)
Not all pack sizes may be marketed. 
Kõiki pakendi suurusi ei pruugi olla müügil.
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/06/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Other medicines and IRESSA 
Muud ravimid ja IRESSA
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swirl the water until the tablet has dissolved. 
Loksutage vett seni, kuni tablett on lahustunud.
“m” is medians in months. 
“k” on mediaanväärtused kuudes.
INFORMATION IN BRAILLE 
BRAILLE INFORMATSIOON
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis. 
Ühelgi neist patsientidest ei olnud vähktõbe, kõikidel oli tsirroos, mõnel hepatiit.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria 
Allergilised reaktsioonid (1,1%), sealhulgas angioödeem ja nõgestõbi
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 
Selles uuringus oli tundlikkus 43,1%, spetsiifilisus oli 100%.
Dose adjustment due to toxicity 
Annuse kohandamine toksilisuse tõttu
Do not crush the tablet. 
Ärge purustage tabletti.
These patients should be closely monitored for adverse events. 
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
Abiainete täielik nimekiri vt lõik 6.1.
Then take the next tablet at the usual time. 
Järgmise tableti võtate selleks määratud tavapärasel ajal.