natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel arvamusel, et ravimi Zenhale kasutamist astma säilitusravis ei ole võimalik heaks kiita.
There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist. 
Tehti neli põhiuuringut, kus osales kokku 2977 täiskasvanut ja noorukit, kes olid saanud ravi inhaleeritavate kortikosteroididega või kombineeritud ravi inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonistiga.
Mometasone is a corticosteroid with anti-inflammatory effects. 
Mometasoon on põletikuvastase toimega kortikosteroid.
When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Inhaleerituna lõõgastab see hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Zenhale is a medicine that contains the active substances mometasone furoate and formoterol fumarate. 
Zenhale on ravim, mis sisaldab toimeainetena mometasoonfuroaati ja formoteroolfumaraati.
When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways. 
Inhaleerituna leevendab see astma sümptomeid, blokeerides hingamisteedes põletikureaktsiooni tekitavate ainete vabanemist leukotsüütidest (vere valgelibledest).
The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment). 
Patsiendid said üht järgmistest ravimitest: ravimit Zenhale, ainult mometasoonfuroaati, ainult formoteroolfumaraati, flutikasoonpropionaati ja salmeterooli sisaldavat astmaravimit (astmaravim, mille toimeaineteks on samuti steroid ja pikatoimeline bronhodilaator), või platseebot (näiv ravim).
The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation. 
Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust ka ühe võrdlusravimi, mometasoonfuroaadi suhtes, mille preparaat ei olnud heaks kiidetud.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues. 
Inimravimite komitee oli ettevõttele esitatud viimaste küsimuste vastused läbi vaadanud, kuid mõni küsimus oli veel lahendamata.
The effects of Zenhale were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti Zenhale toimet muude katsetega.
What was Zenhale expected to be used for? 
Milleks kavatseti Zenhalet kasutada?
How is Zenhale expected to work? 
Milline on Zenhale eeldatav toime?
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes. 
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente müügiloa taotluse tagasivõtmine ei mõjuta.
It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler. 
Ravimit kavatseti turustada inhalatsioonisuspensioonina mõõdetud annusega inhalaatoris.
Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines). 
Zenhalet kavatseti kasutada astma säilitusraviks, muu hulgas astma ägenemiste (astma süveneb ja on vaja päästvat ravi muude ravimitega) vähendamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs). 
Ravim töötati välja kasutamiseks patsientidel, kelle astma ei allu piisavalt ravile inhaleeritava kortikosteroidiga, mida kasutatakse vastavalt vajadusele koos inhaleeritava lühitoimelise beeta-2agonistiga (bronhodilaator ehk kopsude hingamisteid laiendav aine).
It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist. 
Ravimit kavatseti kasutada ka patsientidel, kelle astma allub ravile inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-agonistiga.
Use within 24 hours. 
Kasutada 24 tunni jooksul.
125 ml - 5years 
125 ml - 5 aastat
It is eliminated from the plasma in 5-7 days. 
Toimeaine eritub plasmast 5-7 päeva jooksul.
Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
The plasma half-life is 30-40 hours. 
Poolestusaeg plasmas on 30-40 tundi.
(Contact the distributor for specific data.) 
(Spetsiifilise informatsiooni saamiseks võtta ühendust tarnijaga).
Treatment of circulatory overload may be necessary. 
Võib osutuda vajalikuks tsirkulatoorse ülekoormuse ravi.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi
Do not store above 30 °C. 
Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Clinical Pathology 
Kliiniline patoloogia
* range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives 
* keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10. 
Farmakoterapeutiline rühm: vereasendajad, ATCvet kood: QB05AA10
The use in such animals is not recommended. 
Preparaadi kasutamine nendel loomadel ei ole soovitav.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 60 ml - 3 aastat
A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap. 
Karp, mis sisaldab üht (1) polüolefiinist infusioonikotti (sisaldab 60 ml või 125 ml) ümbrispakendis.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters) 
(Vt tabelit A Farmakokineetilised parameetrid)
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate. 
Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg.
Haematology: No interference. 
Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
CaC12 2H2O 
CaC12 2H2O NaOH naatriumlaktaat
<Batch> <Lot> {number} 
<Partii> <Saadetis> {number}
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured). 
Vereringe ületalitluse nähte tuleks hoolikalt kontrollida või venoosset vererõhku mõõta (venoosse vererõhu tõusu on täheldatud kõigil ravialustel koertel, kellel seda mõõdeti).
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted. 
Samaegselt tuleks alustada aneemiat põhjustava haiguse ravi.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours. 
Väike kogus tetrameerset ebastabiilset hemoglobiini (alla 5 %) võib erituda neerude kaudu, põhjustades mööduva hemoglobinuuria kestusega alla 4 tundi.
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin. 
Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Do not microwave. 
Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering. 
Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
PACKAGE SIZE 
PAKENDI SUURUS
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number. 
Veenduda, et hemoglobiini mõõdetakse, mitte ei arvutata välja punaliblede arvu põhjal.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” 
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”
North Yorkshire BD23 2RW 
North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Remove overwrap prior to use. 
Enne kasutamist eemaldada ümbris.
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content. 
Oksüglobin on hemoglobiinil põhinev hapnikku transportiv vedelik, mis tõstab plasma ja organismi totaalset hemoglobiinikontsentratsiooni ning suurendab seega arteriaalse vere hapnikusisaldust.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate. 
Üleannustamisega või liiga kiire manustamisega (näiteks üle 10 ml/kg/t) võivad kaasneda kardiopulmonaarsed kõrvaltoimed, mille puhul oksüglobiini süstimine tuleb otsekohe lõpetada kuni kõrvaltoimete kadumiseni.
Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl) 
Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT 
C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Cleared from plasma (days)*** 
Plasma puhastumus (päevad)***
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect. 
Optimaalne doos sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest.
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag 
60 ml infusioonikott 125 ml infusioonikott
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin. 
Optilised meetodid ei ole oksüglobiini olemasolu tõttu hüübivusanalüüside puhul usaldusväärsed.
Use within 24 hours of removing overwrap. 
Kasutada preparaat 24 tunni jooksul pärast sulguri eemaldamist.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species 
KLIINILISED ANDMED 4.1.
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism. 
Ainevahetus ja eritumine: hemoglobiin dissotsieerub plasmas ja kandub pidevalt organismi valguvarudesse.
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration. 
Vere mahu liigset suurenemist saab hoida kontrolli all vedelike manustamissagedust vähendades.
Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set. 
Mitte manustada koos teiste vedelikega või ravimpreparaatidega samas süstlas.
Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl** 
Kestus (tundides): Oksüglobiini tasemed üle 1 g/dl
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload. 
Mitte soojendada preparaati üle 37 º C. Liiga kiirele manustamisele (>10 ml/kg/h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs 
VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases. 
Kui vererõhk tõuseb kliiniliselt lubamatu piirini ja/või täheldatakse tsirkulatoorse ülekoormuse nähte, siis tuleb Oksüglobiini manustamine ajutiselt katkestada ja taasalustada ravimi aeglasema manustamisega kuni antud nähud kaovad ja/või vererõhk langeb.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Oxyglobin Dose (ml/kg) 
Doos (ml/kg)
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl 
Muundatud Ringer-laktaadi lahus, mis sisaldab standardseid komponente: süstevesi,
<EXP {month/year}> 
<Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition. 
Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni 24 tunniks sõltumata seisundist.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia. 
Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud Oksüglobiiniga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml 
(Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood. 
Oksüglobiini kasutamine ei nõua patsiendi vere sobivustesti.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured. 
Vereringe ületalitluse nähte tuleb hoolikalt jälgida ja vererõhku mõõta.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function. 
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud koertele, kellel on soodumus tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või eelnenud südamehaigus (näiteks südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration. 
Nagu kõiki veenisiseseid vedelikke, tuleb oksüglobiini enne manustamist soojendada kuni 37º C. Mitte soojendada preparaati mikrolaineahjus.
Do not add medications or other solutions to the bag. 
Mitte lisada teisi ravimeid või lahuseid infusioonikotti.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/hr. 
Soovitav oksüglobiini annus on 30 ml/kg looma kehamassi kohta, mida manustatakse veenisiseselt kuni 10 ml/kg/t.
Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road 
Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used. 
Keemia: oksüglobiini sisaldus vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke suurenemisi või vähenemisi vereseerumi keemiliste testide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisele järgnenud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
125 ml infusion bag. 
125 ml ampull (Infusioonikott).
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg) 
Tabel A: Farmakokineetilised parameetrid erinevate dooside puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h. 
Soovitav oksüglobiini doos on 30 ml/kg kehamassi kohta veenisisesi, kuni 10 ml/kg/h.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
Erihoiatused Erihoiatused kasutamisel loomadel
Urinalysis: Sediment examination is accurate. 
Uriinianalüüsid: vajalik teha sette uuringud.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Müügiloa hoidja :
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyzer and the reagents used. 
Keemia: Oksüglobiini olemasolu vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke langusi ja tõuse vereseerumi keemiatestide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest, süstimisest möödunud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration. 
Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja tsirkulatoorne ülekoormus koos niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad kopsudes ja kopsuturse; vereringe ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega.
60 ml infusion bag. 
60 ml ampull (Infusioonikott).
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter. 
Oksüglobiini tuleb manustada aseptiliselt kasutades standardset veenisisest süstalt ja kateetrit.
39 Hurley Street 
Keighley Road
Oxyglobin is intended for single administration only. 
Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments. 
Heem laguneb metabolismi käigus ning tekivad bilirubiin ja sapipigmendid.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease. 
Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil, oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present. 
PH, glükoosi, ketoonide ja valgu taseme mõõtmine (kiirtest) ei ole otstarbekas, sest uriini värvus on muutunud.
PACKAGE LEAFLET: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs 
PAKENDI INFOLEHT: Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined. 
Oksüglobiini ohutust tiinetele või imetavatele koertele ei ole tõestatud.
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever. 
On täheldatud ka oksendamist, isutust ja palavikku.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin. 
Kõrvaltoimete hulka kuuluvad naha, limaskestade ja skleera mõõdukas kollakasoranzhiks muutumine, tumedavärviline väljaheide ning muutunud värvusega või hägune uriin, mis on põhjustatud ainevahetusest ja/või hemoglobiini eritusest.
The animal should not be over-hydrated prior to administration. 
Looma organismi ei tohi enne preparaadi manustamist vedelikuga üle küllastada.
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl) 
Doos (ml/kg) Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton 
Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Dales Pharmaceutical Ltd.
Do not combine the contents of more than one bag. 
Mitte kokku segada mitme infusioonikoti sisu.
Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed. 
On täheldatud mõningaid kõrvaltoimeid seoses oksüglobiinraviga ja/või aneemiat põhjustava haigusega.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. 
Tulenevalt oksüglobiini kui organismi vereplasma koguse suurendaja omadustest peaks eriti silmas pidama tsirkulatoorse ülekoormuse ja kopsuödeemi tekke võimalust veenisiseste vedelike, eeskätt aga kolloidlahuste manustamisel.
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs 
Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. 
Oksüglobiini kui vereplasma koguse suurendaja omadustest lähtudes tuleb eriti silmas pidada vereringe ületalitluse tekkimise võimalust veenisiseste vedelike, eriti aga kolloidlahuste samaaegsel manustamisel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema. 
Sagedasim kõrvaltoime on tsirkulatoorne ülekoormus koos kaasnevate kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnoe, düspnoe, räginad kopsudes ja kopsuödeem.
Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus. 
Mõnedel juhtudel täheldati kõrvaltoimetena diarröad, naha värvuse muutust, südame arütmiat ning üliharva nüstagmust.
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion. 
Oksüglobiinravi võib põhjustada hematokriti kerget langust vahetult süstimise järel.
Solution for infusion. 
Infusioonilahus
NaOH 
NACl
5.2 Pharmacokinetic particulars 
Farmakokineetilised andmed
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus. 
Harvem esinevate kõrvaltoimetena on täheldatud diarröad, südame arütmiat ja väga harva nüstagmust.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
ADVERSE REACTIONS 
Erihoiatused
Oxyglobin is intended for single administration. 
Oksüglobiin on ette nähtud üks kord manustamiseks.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin. 
Kõrvaltoimetena esines hemoglobiini metabolismist ja/või eritumisest tingitud mõõdukas limaskestade, skleera ja uriini värvuse muutus.
D. STATEMENT OF THE MRLs 
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID