natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Bortezomib Hospira. 
Kui Bortezomib Hospira't kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega, tuleb enne Bortezomib Hospira-ravi alustamist tutvuda nende ravimite omaduste kokkuvõtetega.
Withhold Bortezomib Hospira treatment until symptoms of toxicity have resolved. 
Katkestada Bortezomib Hospira-ravi kuni toksilisusnähtude taandumiseni.
Common Rash*, Pruritus*, Erythema, Dry skin 
Lööve*, kihelus*, erüteem, kuiv nahk
Table 4: Posology for Bortezomib Hospira combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation B+Dx 
Tabel 4: Annustamine Bortezomib Hospira kombinatsioonravi korral eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidele, kellele sobib vereloome tüvirakkude siirdamine
There have been fatal cases of inadvertent intrathecal administration of Bortezomib Hospira. 
Bortezomib Hospira tahtmatul intratekaalsel manustamisel on esinenud surmajuhtumeid.
Hazard ratio (95% CI) 
Riskimäär (95% CI)
At least 72 hours should elapse between consecutive doses of Bortezomib Hospira. 
Bortezomib Hospira järjestikuste annuste manustamise vahele peab jääma vähemalt 72 tundi.
• to report any adverse event, or medication error experienced with the administration ofBortezomib 
• kohustus teatada kõigist kõrvaltoimetest või ravivigadest, mis tekivad Bortezomib Hospira
Posology for patients with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Combination therapy with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (BR-CAP) Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day rest period on days 12-21. 
Annustamine eelnevalt ravimata mantelrakulise lümfoomiga (MRL) patsientidele Kombinatsioonravi rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga (BR-CAP) Bortezomib Hospira't manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta kaks korda nädalas kahe nädala vältel, 1., 4., 8. ja 11. päeval, millele järgneb 10-päevane puhkeperiood 12…21.
RR (Post-transplant) CR+nCR 
RR (siirdamise järgne) CR+nCR
In addition, when Bortezomib Hospira is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these medicinal products should be considered in the event of toxicities, according to the recommendations in the respective Summary of Product Characteristics. 
Lisaks tuleb meeles pidada, et kui Bortezomib Hospira't manustatakse kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega, siis tuleb toksilisuse ilmnemisel kaaluda ka nende ravimite annuste vähendamist nagu soovitatud vastavate preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetes.
Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira on kombinatsioonis melfalaani ja prednisooniga näidustatud eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kellele ei sobi suurte annustega kemoteraapia koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
#, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)* 
#, süvaveenitromboos*, hemorraagia*, tromboflebiit (sh pindmine), vereringe kollaps (sh hüpovoleemiline šokk), flebiit, õhetus*, hematoom (sh perirenaalne)*, perifeersed vereringehäired*, vaskuliit, hüpereemia (sh silmades)*
Day 1 -- -- Day 4 Day 8 Day rest period 
-- -- -- 8. päev ravivaba 22. päev päev ravivaba
Uncommon Hyperbilirubinaemia*, Protein analyses abnormal*, Weight increased, Blood test abnormal*, C-reactive protein increased 
Hüperbilirubineemia*, kõrvalekalded proteinogrammis*, kehakaalu suurenemine, kõrvalekalded vereanalüüsides*, Creaktiivse valgu tõus
Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* 
Väga sage Trombotsütopeenia*, neutropeenia*, aneemia* Sage
You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Bortezomib Hospira for information related to these medicines before starting treatment with Bortezomib Hospira. 
Kui Bortezomib Hospira't kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega, peate lugema nende ravimite pakendite infolehtedest teavet nende ravimite kohta enne Bortezomib Hospira-ravi alustamist.
CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; 
CR = täielik ravivastus; nCR = peaaegu täielik ravivastus PR = osaline ravivastus; MR = minimaalne ravivastus
Prophylactic use of granulocyte colony stimulating factors should be considered in case of repeated delays in cycle administration (see section 
Kui ravitsüklite manustamist on tulnud korduvalt edasi lükata, tuleb kaaluda granulotsüütide kolooniaid stimuleerivate faktorite profülaktilist kasutamist (vt lõik 4.2).
Bortezomib Hospira as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira on näidustatud monoteraapiana või kombinatsioonis pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga progresseeruva hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kelle raviks on rakendatud vähemalt 1 eelnevat raviskeemi ning kellele on juba tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine või see on vastunäidustatud.
Outer Carton 
Välispakend
Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 
Seejärel võib Bortezomib Hospira-ravi uuesti alustada, kasutades üks tase madalamat annust (annuselt 1,3 mg/m2 annusele 1 mg/m2 või annuselt
Uncommon Erythema multiforme, Urticaria, Acute febrile neutrophilic dermatosis, Toxic skin eruption, Toxic epidermal necrolysis Stevens-Johnson syndrome 
Kõrvaltoime dermatoos, toksiline nahalööve, toksiline epidermise nekrolüüs
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45 % (95 % CI; 29-57 %, p < 0.0001) for patients treated with combination therapy of bortezomib and pegylated liposomal doxorubicin. 
Selles vaheanalüüsis selgus, et patsientidel, kes said kombineeritud ravi bortesomiibi ja pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiiniga, vähenes TTP risk 45% (95% CI; 29…57%, p < 0,0001).
moderate, severe). 
raske).
Urinary tract infection* 
Kuseteede infektsioon*
Type I glass 5 ml siliconised vial with a rubber stopper and an aluminium seal containing 1 mg bortezomib. 
I tüüpi klaasist 5 ml silikoniseeritud viaal, millel on kummikork ja alumiiniumümbris.
RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION 
ETTEVALMISTAMINE SUBKUTAANSEKS SÜSTEKS
• In cycles 1 to 4, bortezomib is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32. 
• kuni 4. tsüklil manustatakse bortesomiibi kaks korda nädalas: 1., 4., 8., 11., 22., 25., 29. ja
Patients in the BR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), rituximab 
BR-CAP haru patsiendid said raviks bortesomiibi (1,3 mg/m2 1., 4., 8. ja 11. päeval,
9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10 
• Kui trombotsüütide arv Bortezomib Hospira annustamispäeval ≤ 30 x 10
Instructions for reconstitution Bortezomib Hospira must be reconstituted by a healthcare professional. 
Manustamiskõlblikuks muutmise juhend Bortezomib Hospira't tohib lahustada ainult tervishoiutöötaja.
#, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge 
#, blefariit silmapõletik*, diploopia, kuivsilmsus*, silmaärritus*, silmavalu, suurenenud pisaravool, eritis silmast
Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma In a study in which bortezomib retreatment was administered in 130 patients with relapsed multiple myeloma, who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen, the most common all-grade adverse events occurring in at least 25% of patients were thrombocytopenia (55%), 
Retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsientide kordusravi Uuringus, kus bortesomiibi kordusravi manustati 130 retsidiveerunud hulgimüeloomiga patsiendile, kes varem olid saanud vähemalt osalise ravivastuse bortesomiibi sisaldava raviskeemiga, olid kõige levinumad kõikide raskusastmetega kõrvaltoimetest, mis esinesid vähemalt 25% patsientidest, trombotsütopeenia (55%), neuropaatia (40%), aneemia (37%), kõhulahtisus (35%) ja kõhukinnisus (28%).
Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 3,5 mg süstelahuse pulber Üks viaal sisaldab 3,5 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 2,5 mg süstelahuse pulber Üks viaal sisaldab 2,5 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy) 
Annustamine eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidele, kellele sobib vereloome tüvirakkude siirdamine (induktsioonravi)
• Irritated or inflamed eyes, excessively wet eyes, painful eyes, dry eyes, eye infections, lump in the eyelid (chalazion) and red and swollen eyelids, discharge from the eyes, abnormal vision, bleeding of the eye 
silmainfektsioonid, kühm silmalaul (rahetera e kalaasion), punased ja turses silmalaud, eritis silmast, nägemishäired, verevalum silmas
*RR (Post-induction) CR+nCR 
RR (induktsioonijärgne) CR+nCR
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the bortezomib, 21-day treatment cycle. 
Kui bortesomiibi manustatakse koos deksametasooniga, siis manustatakse teile bortesomiibi intravenoosselt või subkutaanselt 21-päevase ravitsüklina ja deksametasooni annus 20 mg manustatakse bortesomiibi 21-päevase ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. päeval.
Pulmonary disorders 
Süstelahuse pulber
OR for response rates based on Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables; p values by Cochran Mantel-Haenszel test. 
p-väärtused tuginevad Cochran-Mantel-Haenszel analüüsile.
Pigmentation disorder* 
Peapööritus*
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib 21-day treatment cycle. 
Kui bortesomiibi manustatakse koos deksametasooniga, manustatakse teile bortesomiibi intravenoosselt või subkutaanselt 21-päevase ravitsüklina ja deksametasooni annus 40 mg manustatakse suukaudselt bortesomiibi 21-päevase ravitsükli 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. ja 11. päeval.
Normal liver function should be confirmed and caution should be exercised in patients receiving oral hypoglycaemics (see section 4.5). 
Patsientidel, kes kasutavad samaaegselt suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, on vaja kontrollida, et maksafunktsioon oleks normis ning nende ravimisel tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.5).
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration. 
Kui Bortezomib Hospira't manustatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, siis vaadake juhiseid nende ravimite manustamiseks vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP; 
Kliiniline efektiivsus eelnevalt ravimata mantelrakulise lümfoomiga (MRL) patsientidel Uuring LYM-3002 oli avatud randomiseeritud III faasi uuring, milles võrreldi bortesomiibi, rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooni kombinatsiooni (BR-CAP; n = 243) ohutust ja efektiivsust rituksimabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini, vinkristiini ja prednisooni kombinatsiooniga (R-CHOP; n = 244) eelnevalt ravimata täiskasvanud MRL patsientidel (II, III või IV staadium).
Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic 
Pankreatiit (sh krooniline)*, veriokse, huulte turse*, seedetrakti obstruktsioon (sh peensoole obstruktsioon, iileus)*, ebamugavustunne kõhus, suuhaavandid*, enteriit*, gastriit*, igemete veritsus, gastroösofageaalne reflukshaigus*, koliit (sh clostridium difficile koliit)*, isheemiline koliit
Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria 
Äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkus*, kuseteede infektsioon*, kuseteede nähud ja sümptomid*, hematuuria*, uriinipeetus, mikturitsiooni häire*, proteinuuria, azoteemia, oliguuria*, pollakisuuria
T 100 mg a 
T 100 mga
Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Üks viaal sisaldab 1 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 1 mg bortesomiibi.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 2,5 mg bortesomiibi.
Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week 
Vähendada Bortezomib Hospira annust kuni 1,0 mg/m2-ni või Muuta Bortezomib Hospira raviskeemi 1,3 mg/m 2-ni üks kord nädalas
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 1 mg süstelahuse pulber Üks viaal sisaldab 1 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Üks viaal sisaldab 2,5 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Bortezomib powder has to be dissolved before administration. 
Bortesomiibi pulber tuleb enne manustamist lahustada.
Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE. 
Bortezomib Hospira ON ETTE NÄHTUD SUBKUTAANSEKS VÕI INTRAVENOOSSEKS MANUSTAMISEKS.
Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Üks viaal sisaldab 3,5 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulber Üks viaal sisaldab 3 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation 
Seedetrakti häired Väga sage Iiveldus- ja oksendamissümptomid*, kõhulahtisus*, kõhukinnisus
Bortezomib Hospira should not be given by other routes. 
Bortezomib Hospira manustamisel ei tohi kasutada teistsuguseid manustamisteid.
When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications. 
Kui Bortezomib Hospira't kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega, vaadake nende ravimite omaduste kokkuvõtetest täiendavaid vastunäidustusi.
How to use Bortezomib Hospira 
Kuidas Bortezomib Hospira't kasutada
B=bortezomib; BDx=bortezomib, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio. 
CI = usaldusintervall; CR = täielik ravivastus; nCR = peaaegu täielik ravivastus; ITT = (Intent to treat) ravikavatsuslik; RR = ravivastuse määr; B = bortesomiib; BDx = bortesomiib, deksametasoon; VDDx = vinkristiin, doksorubitsiin, deksametasoon; VGPR = väga hea osaline ravivastus; PR = osaline ravivastus, OR = riski suhe.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage otsekohe nõu oma arsti või apteekriga.
In addition, when Bortezomib Hospira is given in combination with other chemotherapeutic medicinal products, appropriate dose reductions for these products should be considered in the event of toxicities according to the recommendations in the Summary of Product Characteristics. 
Toksilisuse esinemisel tuleb Bortezomib Hospira manustamisel kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ravimitega lisaks kaaluda nende teiste ravimite annuste vastavat vähendamist, lähtudes ravimi omaduste kokkuvõtetes antud soovitustest.
Muscle spasms*, Musculoskeletal pain*, Pain in extremity 
Lihasspasmid*, lihas-skeleti valu*, valu jäsemetes
Very Common Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* Common 
Närvisüsteemi häired Väga sage Perifeerne sensoorne neuropaatia, düsesteesia*, neuralgia* Sage
Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body 
Surm (sh äkksurm), hulgiorganpuudulikkus, süstekoha verejooks*, song (sh hernia hiatus)*, aeglustunud paranemine*, põletik, flebiit süstekohal*, hellus, haavand, ärrituvus, südamega mitte seotud valu rinnus, kanüülikoha valu, võõrkehatunne
Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use. 
Bortezomib Hospira on ette nähtud intravenoosseks või subkutaanseks manustamiseks.
• Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10 9/l 
• Trombotsüütide arv peab olema ≥ 70 x 10
Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester). 
Üks viaal sisaldab 3 mg bortesomiibi (mannitooli boorestrina).
Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation. 
Bortezomib Hospira kombinatsioonis deksametasooniga või deksametasooni ja talidomiidiga on näidustatud induktsioonraviks eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kellele sobib suurte annustega kemoteraapia koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*, 
Dehüdratsioon, hüpokaleemia*, hüponatreemia*, vere glükoosisisalduse kõrvalekalded*, hüpokaltseemia*, ensüümide kõrvalekalded*
Day 1 Day 2 Day 3 Day rest period rest period 
(1,3 mg/m päev päev päev päev ravivaba 22. päev päev päev päev ravivaba
Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of the Bortezomib Hospira treatment cycle. 
Deksametasooni annus 20 mg manustatakse suukaudselt Bortezomib Hospira ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. päeval.
Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation 
Annustamine eelnevalt ravimata hulgimüeloomiga patsientidele, kellele ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine
Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* 
Närvisüsteemi häired Väga sage Neuropaatiad*, perifeerne sensoorne neuropaatia, düsesteesia*, neuralgia*
1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4). 
BDx rühma patsiendid said neli 21-päevast ravikuuri, iga tsükkel koosnes bortesomiibist (1,3 mg/m2 manustati intravenoosselt kaks korda nädalas 1., 4., 8. ja 11. päeval) ja suukaudsest deksametasoonist (40 mg ööpäevas, esimese ja teise tsükli ajal 1. kuni 4. päeval ja 9. kuni 12. päeval, kolmanda ja neljanda tsükli ajal 1. kuni 4. päeval).
Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment. 
Bortezomib Hospira-ravi ajal esineb väga sageli gastrointestinaalset toksilisust, sh iiveldust, kõhulahtisust, oksendamist ja kõhukinnisust.
Vision abnormal* 
Pantsütopeenia*
Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response. 
CR = täielik ravivastus; PR = osaline ravivastus.
• In cycles 5 to 9, bortezomib is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29. 
• kuni 9. tsüklil manustatakse bortesomiibi üks kord nädalas: 1., 8., 22. ja 29. päeval.
No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone. 
Bortesomiibi lisamisel standardsele laste B-eellasrakulise ALL kemoteraapia põhiraviskeemile ei täheldatud uusi ohutusalaseid probleeme.
• Abnormal vision, blurred vision 
• nägemishäired, hägune nägemine
performance status, chromosome 13 deletion status, or the number or type of previous therapies. 
Hinnates tulemusi mitmemuutujalise analüüsi metoodikat kasutades selgus, et ravivastuse saavutamine osutus sõltumatuks müeloomi tüübist, patsiendi seisundist, 13. kromosoomi deletsiooni olemasolust ning eelnevate raviskeemide arvust ja tüübist.
Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise* 
Tursed (sh perifeersed), külmavärinad, süstekoha reaktsioon*, halb enesetunne*
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation 
• halvatus, krambihood, kukkumine, liigutushäired, meeleelundite tundlikkuse kõrvalekalded,
Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed. 
PML diagnoosi kinnitumisel tuleb Bortezomib Hospira-ravi lõpetada.
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle. 
Kombinatsioonravi deksametasooni ja talidomiidiga Bortezomib Hospira't manustatakse intravenoosse või subkutaanse süstena, soovitatavas annuses 1,3 mg/m2 kehapinna kohta 2 korda nädalas 2 nädala vältel, 28-päevase ravitsükli 1., 4., 8. ja 11. päeval.
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection 
Bortezomib Hospira 3 mg süstelahuse pulber
p-value c 
Mediaan c
#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia 
#, kardiopulmonaarne seiskus*, südame fibrillatsioon (sh atriaalne), südamepuudulikkus (sh vasaku ja parema vatsakese puudulikkus)*, arütmia*, tahhükardia*, palpitatsioonid, stenokardia, perikardiit (sh perikardi
• SmPC 
• nahapunetus
Type I glass 10 ml vial with a rubber stopper and an aluminium seal containing 2.5 mg, 3 mg or 3.5 mg bortezomib. 
Viaal sisaldab 2,5 mg, 3 mg või 3,5 mg bortesomiibi.