natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Pakendid: - 2, 5, 6, 10, 30 või 50 süstlit - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 või 90 nõelakaitsega süstlit - 2 või 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated subcutaneous 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4). 
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidel suureneb püsikontsentratsiooni AUC pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist subkutaanselt üks kord ööpäevas märkimisväärselt, keskmiselt 65% võrra (vt lõik 4.4).
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2). 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või 5% glükoosi süstelahusega (vt lõik 4.2)
Haemorrhages 
Kõrvaltoimed
INSTRUCTIONS FOR USE: PRE-FILLED SYRINGE 
KASUTAMISJUHEND: SÜSTEL
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water. 
Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või 5% glükoosi süstelahusega.
Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA. 
Naatriumenoksapariini ja suukaudsete antikoagulantide üleminek ühelt teisele Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box. 
5 ml lahust läbipaistvas värvitus I tüüpi klaasist viaalis, mis on suletud kummist süstekorgi ja halli alumiiniumist ning plastist korgiga kartongkarbis.
1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod. 
1 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist mõõteskaalaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on musta värvi polüpropüleenist kolvivars.
Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26-week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys. 
Subkutaanse toksilisuse loomkatsetes rottide ja koertega annuses 15 mg/kg/ööpäevas 13 nädalat ning s.c. ja i.v.
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Inhixa 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml
Enoxaparin sodium, as with any other anticoagulant therapy, should be used with caution in conditions with increased potential for bleeding, such as: - impaired haemostasis, - history of peptic ulcer, - recent ischemic stroke, - severe arterial hypertension, recent diabetic retinopathy, - neuro- or ophthalmologic surgery, - concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5). 
Nagu iga teist antikoagulanti, tuleb naatriumenoksapariini kasutada ettevaatusega võimaliku suurema veritsusriskiga seisundite korral, nt: kahjustunud hemostaas; anamneesis maohaavand; hiljutine isheemiline insult; raske arteriaalne hüpertensioon; äsjane diabeetiline retinopaatia; neuro- või oftalmoloogiline kirurgiline ravi; kaasuv ravi hemostaasi mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod. 
0,2 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on sinist värvi polüpropüleenist kolvivars.
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium 
Inhixa 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml süstelahus mitmeannuselises viaalis naatriumenoksapariin
CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (pakendid 2, 6, 10, 12, 24 või 30 süstlit)
0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod. 
0,6 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist mõõteskaalaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on oranži värvi polüpropüleenist kolvivars.
Studies conducted in pregnant rats and rabbits at SC doses of enoxaparin sodium up to 30 mg/kg/day did not reveal any evidence of teratogenic effects or foetotoxicity. 
Naatriumenoksapariini manustamisel 30 mg/kg/ööpäevas s.c. loomkatses tiinetele rottidele ja jänestele ei leitud mingeid tõendeid teratogeense või fetotoksilise toime kohta.
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 15000 RÜ (150 mg)/1 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 12000 RÜ (120 mg)/0,8 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection 
Inhixa 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus
Concomitant use not recommended 
Kaasuv ravi ei ole soovitatav
Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day subcutaneously n (%) 
Naatriumenoksapariin 100 RÜ (1 mg) subkutaanselt kaks korda ööpäevas n (%)
0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod. 
0,4 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on kollast värvi polüpropüleenist kolvivars.
Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection 
Inhixa 15 000 RÜ (150 mg)/0,1 ml süstelahus
How to give yourself an injection of Inhixa 
Kuidas Inhixa't ise süstida
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) subcutaneous dose once a day. 
Süvaveeni tromboosi raviks koos kaasuva kopsuarteri trombembooliaga või ilma manustati patsientidele naatriumenoksapariini kas 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel või 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) subkutaanse annusena üks kord ööpäevas.
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose every 12 hours or a 150 IU/kg (1.5 mg/kg) SC dose once a day. 
Süvaveeni tromboosi raviks koos kaasuva kopsuarteri trombembooliaga või ilma manustati patsientidele naatriumenoksapariini kas 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel või 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. annusena üks kord ööpäevas.
Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection 
Inhixa 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml süstelahus
0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod. 
0,8 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist mõõteskaalaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on punast värvi polüpropüleenist kolvivars.
Immunoallergic thrombocytope nia 
lümfisüsteemi häired trombotsütoo β
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Tarnitakse pakendites: - 2, 6, 10, 30, 50 või 90 süstlit - 2, 6, 10, 12, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium 
Inhixa 10 000 RÜ (100 mg)/1 ml süstelahus naatriumenoksapariin
Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA. 
Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
Thrombocytopenia and thrombocytosis System Organ 
Trombotsütopeenia ja trombotsütoos
The active substance is enoxaparin sodium. 
Toimeaine on naatriumisoolana.
Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Pakendid: - 2, 6, 10, 30, 50 või 90 süstlit - 2, 6, 10, 12, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Tarnitakse pakendites: - 2, 6, 10, 30 või 50 süstlit - 2, 6, 10, 12, 20, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Benzyl alcohol (45 mg in 3.0 mL) 
Bensüülalkohol (45 mg / 3,0 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Inhixa Stop taking direct oral anticoagulant. 
• Üleminek ravilt suukaudsete otseste antikogulantidega INHIXA'le (ja seotud nimed) Lõpetage suukaudse otsese antikoagulandi võtmine.
o For patients managed with PCI, if the last subcutaneous dose of enoxaparin sodium was given less than 8 hours before balloon inflation, no additional dosing is needed. 
o Perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral ei ole naatriumenoksapariini täiendav annus vajalik, kui viimane subkutaanne manustamine toimus vähem kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
Each pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium. 
Üks 1,0 ml süstel sisaldab 10 000 RÜ (100 mg) naatriumenoksapariini.
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Pakendid: - 2, 6, 10, 30 või 50 süstlit - 2, 6, 10, 12, 20, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
• Low weight 
• Väike kehakaal
Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections. 
Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuse või 5% glükoosilahusega.
For the prophylaxis of venous thromboembolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection. 
Naatriumenoksapariini tuleb manustada subkutaanse süstina kirurgilisele ravile järgneva trombemboolia profülaktikaks, süvaveeni tromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks, ebastabiilse stenokardia ja ST-elevatsioonita müokardi infarkti (NSTEMI) raviks.
- a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard. 
I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on lillat värvi polüpropüleenist kolvivars.
Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Tarnitakse pakendites: - 2, 6, 10, 30 või 50 süstlit - 2, 6, 10, 12, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Additional bolus for PCI when last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation 
Perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral ei ole naatriumenoksapariini täiendav annus vajalik, kui viimane subkutaanne manustamine toimus vähem kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod. 
0,8 ml lahust läbipaistvas värvitus: - I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on lillat värvi polüpropüleenist kolvivars.
Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Tarnitakse pakendites: - 1 süstal voi 2, 6, 10, 50 süstlit - 2, 6, 10, 20, 50 või 90 nõelakaitsega süstlit - 2 voi 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Common: Thrombocytosis β 
Sage: trombotsütopeenia trombotsütopeenia trombotsütoos β
Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Pakendid: - 2, 6, 10, 30 või 50 süstlit - 2, 6, 10, 12, 24 või 30 nõelakaitsega süstlit - 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with a needle guard. 
Pakendid: - 2, 10 või 30 süstlit - 10 või 30 nõelakaitsega süstlit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by subcutaneous injection. 
Naatriumenoksapariini soovituslik annus on 4000 RÜ (40 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 
Pakendid: - 1 süstal või 2, 6, 10, 50 süstlit - 2, 6, 10, 20, 50 või 90 nõelakaitsega süstlit - 2 või 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit
Benzyl alcohol (150 mg in 10.0 mL) 
Bensüülalkohol (150 mg / 10,0 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dosing regimen 
Maksakahjustus
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
Naatriumenoksapariinei mõjuta või mõjutabebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Stir well and drink immediately. 
Segage hästi ja jooge kohe ära.
The study duration was 12 weeks 
Uuringu kestus oli 12 nädalat.
The AUC was reduced by about 50%. 
AUC vähenes ligikaudu 50% võrra.
The following wording was agreed: 
Lepiti kokku alljärgneva sõnastuse osas:
Take your medicine exactly as your doctor has told you. 
Võtke ravimit täpselt nii nagu arst on teile öelnud.
The divergences identified at the start of the referral have been resolved. 
Esildismenetluse algul väljaselgitatud lahknevused on lahendatud.
You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration. 
Vaid teie vastutate otsuse eest, kas te olete sobilik juhtima mootorsõidukit või teostama teisi suurt keskendumist vajavaid ülesandeid.
04011 Aprilia (LT), Italy 
04011 Aprilia (LT), Itaalia
This was not seen in monkeys, dogs or mice. 
Seda ei täheldatud ahvidel, koertel ega hiirtel.
Descriptions of these effects can be found in other sections. 
Nende toimete kirjeldused on toodud teistes jaotistes.
A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found. 
Leiti väga väike statistiliselt oluline, kuid kliiniliselt ebaoluline toime.
The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials. 
Kliinilised uuringud olid kõik väikesed, avatud ja kontrollimata uuringud.
• Use in children 
• Kasutamine lastel
The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment. 
Efektiivsust hinnati pärast 4- ja 8-nädalast ravi.
Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Sagedused on näidatud järgmiselt: sageli (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100); harva (>1/10 000, <1/1000); väga harva (<1/10 000).
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden 
Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Rootsi
In the case of suspected overdose the patient should be monitored. 
Üleannustamise kahtluse korral tuleb patsienti jälgida.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days. 
- Võtke ühendust arstiga, kui sümptomid muutuvad tõsisemaks või kui te ei parane 14 päevaga.
6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed. 
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Kõiki pakendi suuruseid ei pruugi olla müügil.
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary 
H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungari
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
PAKENDI INFOLEHT INFORMATSIOON KASUTAJALE
Place the tablet on your tongue and suck gently. 
Asetage tablett keelele ning imege õrnalt.
This medicine is available without prescription. 
See ravim on saadaval ilma retseptita.
If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day. 
Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
France sanofi-aventis 
Prantsusmaa sanofi-aventis
These metabolites have very little or no antisecretory activity. 
Nendel metaboliitidel on väga väike antisekretoorne aktiivsus või seda ei ole üldse.
Agopton should not be given to children. 
Agoptoni ei tohi anda lastele.
Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Agopton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
No marked changes were observed on an individual level. 
Märgatavaid individuaalseid muutusi ei täheldatud.
It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating. 
On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH-ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
52066 Aachen, Germany 
52066 Aachen, Saksamaa
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimid, mida te enam ei vaja.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2). 
Agoptoni tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne söömist (vt lõik 5.2).
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italy 
Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itaalia
Under these conditions the ability to react may be decreased. 
Sellisel juhul võib reaktsioonikiirus olla vähenenud.
Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs. 
Seetõttu tuleb lansoprasooli võtta vähemalt 1 tund enne nende ravimite manustamist.
The treatment duration is most commonly 7 days but sometimes up to 14 days. 
Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vahel ka kuni 14 päeva.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete hulka.
30,400 00040 Pomezia, Roma, Italy 
30,400 00040 Pomezia, Roma, Itaalia
You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor. 
Uutest ja seletamatutest sümptomitest ja olukordadest rääkige igal visiidil oma arstile.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made. 
Kui taotleja ei saa esitada saavutatud kokkupuute rahuldava ohutustaseme kohta veenvaid andmeid, soovitatakse vähendada annust 50% võrra.
Relief of symptoms is obtained rapidly. 
Sümptomid leevenevad kiiresti.
Germany (referring Member State) identified the following issues, each affecting several sections of the SPC. 
Saksamaa (esildise esitanud liikmesriik) juhtis tähelepanu järgmistele küsimustele, millest igaüks mõjutab ravimi omaduste kokkuvõtte mitut lõiku.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU. 
Lansoprasooli ei ole Euroopa Liidus lastel või noorukitel kasutamiseks turustatud.
Taking Agopton with food and drink 
Agoptoni võtmine koos toidu ja joogiga
After eight days of repeated administration the reduction is about 85%. 
Pärast kaheksapäevast korduvat manustamist on vähenemine umbes 85%.
If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance. 
Kui te tarvitate Agoptoni pikaajaliselt (üle 1 aasta), soovib arst teid tõenäoliselt regulaarselt kontrollida.
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2) 
• sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks (4.1 ja 4.2)
The expiry date refers to the last day of that month. 
Kõlblikkusaeg tähendab märgitud kuu viimast päeva.
Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly. 
Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
See ravim on lubatud EEA liikmesriikides järgmiste nimede all: Iirimaa:
The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Tootja on: <{Nimi ja aadress}> <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
A restriction regarding food intake is necessary, since effects of food consumption on the pharmacokinetic profile has been observed. 
Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary. 
Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased. 
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, peaksite olema ettevaatlik, kuna teie reaktsioonikiirus võib olla vähenenud.
Also contains lactose and aspartame. 
Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
- severe hypersensitivity reactions including shock. 
- rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh šokk.
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spain 
Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hispaania
You may get best results if you take Agopton first thing in the morning. 
Parima tulemuse võite saada, kui võtate Agoptoni hommikuti sisse esimesena.