natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (2,5 g, 5 g, 10 g ja 20 g)
Back pain, Arthralgia, Myalgia 
Seljavalu, artralgia, müalgia Sage
Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF. 
Flebogamma DIF'i infusiooni ajal tuleb jälgida elutähtsaid näitajaid (kehatemperatuur, vererõhk, südame löögisagedus ja hingamissagedus).
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min). 
Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01...0,02 ml/kg/min).
Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg 
Algannus: 0,4...0,8 g/kg
Common (may affect up to 1 in 10 infusions): 
Sage (võib esineda kuni 1 infusioonil 10st):
What Flebogamma DIF is and what it is used for 
Mis ravim on Flebogamma DIF ja milleks seda kasutatakse
To hang pull here 
Riputamiseks tõmmake siit.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Lahus on selge või kergelt opalestseeruv ning värvitu või kergelt kollakas.
50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber). 
50 ml, 100 ml või 200 ml lahus II tüüpi klaasist klorobutüülkummist korgiga viaalis.
• hyperhidrosis (excessive sweating) 
• hüperhidroos (liighigistamine)
● acne 
● akne
• diabetes 
• diabeet
Immune system disorders 
Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
● heart rate increased 
● südame löögisageduse tõus
● hyperhidrosis (excessive sweating) 
● hüperhidroos (liighigistamine)
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ning värvitu või kergelt kollakas.
Frequency per infusion 
Esinemissagedus infusiooni kohta
Replacement therapy: 
Asendusravi:
Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur. 
Tasakaalu (stabiilses olekus IgG sisalduste) saavutamiseks kulub ravi algusest kolm kuni kuus kuud.
● fatigue 
● väsimus
Pruritus, Rash 
Pearinglus, treemor
• A sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock (which signs are rash, hypotension, palpitation, wheezing, coughing, sneezing and difficulty breathing among others), even if you have shown no hypersensitivity to previous administration. 
• Järsk vererõhu langus ja üksikutel juhtudel anafülaktiline šokk (mille nähud on muu hulgas lööve, hüpotensioon, südamepekslemine, vilistav hingamine, köha, aevastamine ja hingamisraskused).
• blood volume decrease 
• vere mahu vähenemine
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min). 
Infusiooni alguses manustatakse teile Flebogamma DIF'i aeglaselt (0,01ml/kg/min).
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/kg/min. 
Kui see ei tekita patsiendis vastureaktsiooni, võib manustamiskiirust järk-järgult suurendada kuni see on maksimaalselt 0,1 ml/kg/min.
● abdominal pain (including abdominal pain upper) 
● kõhuvalu (sealhulgas valu ülakõhus)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT (10 g ja 20 g)
Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes. 
Flebogamma DIF 100 mg/ml tuleks tilgutada intravenoosselt esimese 30 minuti jooksul algkiirusega 0,01 ml/kg/min.
0.4 g/kg/d for 5 days 
0,4 g/kg ööpäevas 5 ööpäeva jooksul
• cases of reversible aseptic meningitis 
• pöörduv aseptiline meningiit;
● abdominal discomfort and distension 
● kõhupiirkonna ebamugavustunne ja kõhupuhitus
After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines. 
Haiget ei tohi vaktsineerida viiruse nõrgestatud elusvaktsiiniga enne kolme kuu möödumist pärast immuunoglobuliini manustamist.
It was observed that the proportion of headache, pyrexia, tachycardia and hypotension in children was higher than in adults. 
Lastel täheldati peavalu, palaviku, tahhükardia ja hüpotensiooni suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Therefore a detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to receiving Flebogamma DIF. 
Seetõttu tuleb iga patsienti uurida enne Flebogamma DIF-i manustamist põhjalikult võimalike fruktoositalumatuse sümptomite suhtes.
Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral 
Asteenia, valu rinnus, erüteem infusioonikohal, põletik infusioonikohal, valu infusioonikohal, turse süstekohal, valu süstekohal, sügelus süstekohal, paistetus süstekohal, perifeerne turse
Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis 
Õhetus, hematoom, lümfödeem, süstoolne hüpertensioon, tromboos
LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections. 
ABIAINED D-sorbitool, süstevesi.
Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving Flebogamma DIF. 
Seetõttu tuleb patsiente uurida enne Flebogamma DIF-i manustamist põhjalikult võimalike varem esinenud fruktoositalumatuse sümptomite suhtes.
Starting dose: 2 g/kg 
Algannus: 2 g/kg
Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions): 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 infusioonil 100st):
Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days 
Säilitusannus: 1 g/kg jagatud annustena 2...5 päeva jooksul iga 3 nädala järel 1...2 päeva jooksul
• oedema peripheral 
• perifeerne turse
• hypertension 
● hüpertensioon
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g) 
VIAALI ETIKETT (0,5 g ja 2,5 g)
The recommended starting dose is 0.4 - 0.8 g/kg given once followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks. 
Alustamiseks on soovitatav ühekordne annus 0,4...0,8 g/kg, seejärel 0,2 g/kg iga kolme kuni nelja nädala järel.
● chest discomfort/chest pain 
● ebamugavustunne rinnus, valu rinnus
• chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain 
• külmavärinad, peavalu, pearinglus, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus,
Certain adverse reactions (e.g. headache, flushing, chills, myalgia, wheezing, tachycardia, lower back pain, nausea, and hypotension) may be related to the rate of infusion. 
Teatud kõrvaltoimednagu peavalu, õhetus, külmavärinad, müalgia, vilistav hingamine, tahhükardia, alaseljavalu, iiveldus ja hüpotensioon võivad olla seotud infusioonikiirusega.
In patients at risk for thromboembolic adverse reactions, IVIg products should be administered at the minimum rate of infusion and dose practicable. 
Trombemboolsete kõrvaltoimete riskiga patsientidel tuleb IVIg preparaate manustada minimaalsel infusioonikiirusel tavapärases annuses.
Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin 
Iga 10 ml viaal sisaldab: 0,5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 50 ml viaal sisaldab: 2,5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 100 ml viaal sisaldab: 5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 200 ml viaal sisaldab: 10 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 400 ml viaal sisaldab: 20 g inimese normaalimmunoglobuliini
Flebogamma DIF contains sorbitol 
Flebogamma DIF sisaldab sorbitooli
• Cases of transient cutaneous reactions (side effects on your skin). 
• Mööduvate nahareaktsioonide juhtumid (nahal avalduvad kõrvaltoimed).
The dose interval when steady state has been reached varies from 3 - 4 weeks. 
Manustamisintervall pärast tasakaalu saavutamist on kolm kuni neli nädalat.
Secondary immunodeficiencies 
Primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid
It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults. 
Lastel täheldati peavalu, palaviku, südame löögisageduse kiirenemise ja madala vererõhu suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients. 
Flebogamma DIF-i manustamisel lastele on soovitatav jälgida patsiendi elutähtsaid näitajaid.
Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib osutuda vajalikuks kehakaalul põhinevat annust muuta.
Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain 
Astma, köha, düspnoe, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, kõrivalu
Radiculopathy, Syncope 
Radikulopaatia, sünkoop Aeg-ajalt
How to use Flebogamma DIF 
Kuidas Flebogamma DIF'i kasutada
It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults. 
Lastel täheldati peavalu, külmavärinate, palaviku, iivelduse, oksendamise, hüpotensiooni, südametegevuse kiirenemise ja seljavalu suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
Rare (may affect up to 1 in 1000 infusions): 
• Harv (võib esineda kuni 1 infusioonil 1000st):
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults. 
Lastel täheldati peavalu, külmavärinate, palaviku, iivelduse, oksendamise, madala vererõhu, südame löögisageduse kiirenemise ja seljavalu suuremat osakaalu kui täiskasvanutel.
● feeling cold 
● vappekülm või külmavärinad
● tremor (to tremble) 
● treemor (värinad)
● haematoma 
● nägemise hägustumine
What Flebogamma DIF is used for 
Milleks Flebogamma DIF'i kasutatakse
0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks 
Säilitusannus: 0,2...0,8 g/kg iga 3 kuni 4 nädala järel
● limb discomfort 
● lihaste-luustiku ebamugavustunne
Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) 
Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia
Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6% 
Inimese normaalimmunoglobuliin................. 100 mg (puhtusaste vähemalt 97% IgG-d) Iga 50 ml viaal sisaldab 5 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 100 ml viaal sisaldab 10 g inimese normaalimmunoglobuliini Iga 200 ml viaal sisaldab 20 g inimese normaalimmunoglobuliini IgG alaliikide osakaal (ligikaudused väärtused): IgG1 66,6%
Bicytopenia, Leukopenia 
Bitsütopeenia, leukopeenia Aeg-ajalt
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g) 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT (5 g, 10 g ja 20 g)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/006-008
Rare 
Sobimatus
Renal and urinary disorders Urinary retention 
Neerude ja kuseteede häired Uriinipeetus
Bronchitis, Wheezing 
Bronhiit, vilistav hingamine Sage
How to store Flebogamma DIF 
Kuidas Flebogamma DIF'i säilitada
● urticaria 
● kaelavalu
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period. 
Selleks manustatakse ravimit esialgu aeglaselt (0,01...0,02 ml/kg/minutis); - infusiooni kestel jälgitakse patsienti hoolikalt võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 100 mg/ml infusioonilahus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001-005 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/001-005
If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes. 
Kui see on talutav, tõstke kiirus järgnevaks 30 minutiks 0,02 ml/kg/min peale.
The product is also used in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count. 
Seda preparaati kasutatakse ka vereliistakute hulga korrigeerimiseks operatsioonieelselt neil patsientidel, kellel on kõrge risk verejooksudeks.
• blood pressure increased 
● vererõhu tõus
● myalgia (muscle pain) 
● müalgia (lihasvalu)
● malaise 
● närvilisus
The dose may need to be individualised for each patient dependent on the clinical response. 
Sõltuvalt kliinilisest vastusest võib osutuda vajalikuks annuse individuaalne kohandamine igale patsiendile.
The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease. 
Olenevalt haiguse individuaalsest kulust võib osutuda vajalikuks annustamist ja intervalle kohandada.
● haemoglobin decreased 
● langenud hemoglobiinitase
● injection site reaction 
● reaktsioon süstekohal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (5 g, 10 g ja 20 g)
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (at an initial rate of 0.01 ml/kg/min) - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period. 
Selleks manustatakse ravimit esialgu aeglaselt (0,01 ml/kg/minutis); - infusiooni kestel jälgitakse patsienti hoolikalt võimalike kõrvaltoimete esinemise suhtes.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days. 
Algannus: 2 g/kg jagatuna 2...5 järjestikuse päeva peale.
• nasopharyngitis 
• uriinipeetus
Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs. 
Eriti hoolega tuleb esimese infusiooni ajal ja esimese tunni järel pärast manustamist jälgida haiglas esmakordselt immunoglobuliini saavaid, immunoglobuliini preparaati vahetanud või pika manustamisintervalliga patsiente.
● vomiting 
● oksendamine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
Primary immune thrombocytopenia 
Primaarne immuunne trombotsütopeenia
● arthralgia (joint pain) 
● artralgia (liigesvalu)
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) 
Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia
● urinary infection 
● uroinfektsioon
Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes. 
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01...0,02 ml/kg/min.
Elderly 
Iiveldus
• migraine 
● peavalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 100 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes. 
Kui see on talutav, tõstke kiirus järgnevaks 30 minutiks 0,04 ml/kg/min peale.
● diarrhoea 
● kõhulahtisus
Tabulated list of adverse reactions 
Kõrvaltoimete nimekirja tabel
Wheezing 
Segasus
Each ml of this medicinal product contains 50 mg of sorbitol. 
See ravimpreparaat sisaldab ühe ml kohta 50 mg sorbitooli.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF. 
Enne Flebogamma DIF'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l *PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines 
* Tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus (proven specific antibody failure, PSAF) = IgG antikeha tiiter ei tõuse vähemalt kahekordseks pneumokoki antigeeni polüsahhariid- ja polüpeptiid vaktsiinide suhtes
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/006
There are five groups: 
Need patsiendid võib jagada viide rühma:
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG. 
Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
The ability to drive and operate machines may be impaired by some adverse reactions, such as dizziness, associated with Flebogamma DIF. 
Mõned Flebogamma DIF-i kasutamisega seostatud kõrvaltoimed, nagu näiteks pearinglus, võivad mõjutada auto juhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG. 
Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini (IVIg), millest vähemalt 97% on IgG.
• nasal discomfort 
• ebamugavustunne ninas
Maintenance dose: 
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Cardiovascular disorder 
Südame häired
Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
Flebogamma DIF-i 100 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
• injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling) 
• reaktsioonid süstekohal (sealhulgas turse, valu, sügelus ja paistetus süstekohal)
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion: 
Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda ükskõik milline kõrvaltoime, teatage kohe tervishoiutöötajale:
Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics 
Lingudiureetikumid Vältida tuleb lingudiureetikumide samaaegselt kasutamist.
Solution for infusion. 
Infusioonilahus.
Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors 
Külmavärinad, reaktsioon süstekohal, valu, vappekülm Sage
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg)
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG. 
Üks ml sisaldab 100 mg inimese normaalimmunoglobuliini, millest vähemalt 97% on IgG.
● influenza like illness 
● gripilaadne haigus
● red blood cells and white blood cells decreased 
● vere puna- ja valgeliblede vähenemine
● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes) 
● makulopaatia (silmade võrkkesta tähni haigus)
Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common 
Ülakõhuvalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Indication 
Näidustus
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG. 
Üks ml sisaldab 50 mg inimese normaalimmunoglobuliini, millest vähemalt 97% on IgG.
• pruritus (itching) 
• asteenia (kurnatus)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/07/404/001
● flatulence 
● iiveldus
Transmissible agents 
Haigustekitajate ülekandmine
Device dislocation 
Seedetrakti häired
● rash 
● lööve
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes. 
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF'i infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01 ml/kg/min.
Ear and labyrinth disorders Vertigo 
Kõrva ja labürindi häired Vertiigo
Fertility 
Rasedus
0.8 - 1 g/kg or 
Säilitusannus: 1 g/kg või
• overweight 
• ülekaal
Epistaxis, Nasal congestion, Upper-airway cough syndrome, Sinus pain, Dyspnoea 
Ninaverejooks, ninakinnisus, ülemiste hingamisteede köhasündroom, ninakõrvalurgete valu, düspnoe
*PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines. 
* Tõestatud spetsiifilise antikeha puudulikkus (proven specific antibody failure, PSAF) = IgG antikeha tiiteri ei tõuse vähemalt kahekordseks pneumokoki antigeeni polüsahhariid- ja polüpeptiid vaktsiinide suhtes.
Insomnia, Restlessness 
Psühhiaatrilised häired Unetus, rahutus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg) 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Flebogamma DIF 50 mg/ml infusioonilahus Inimese normaalimmunoglobuliin (IVIg) Intravenoosne
● upper-airway cough syndrome 
● ülemiste hingamisteede köha sündroom
Headache 
Kõrvavalu
● heart rate decreased 
● südame löögisageduse aeglustumine
● erythema (redness of the skin) 
● erüteem (nahapunetus)
Dizziness 
ABIAINED
Body temperature increased 
Kehatemperatuuri tõus
• epistaxis (haemorrhage from the nose) 
● pearinglus (merehaigus)
● muscle spasms and muscle tightness 
● lihasspasmid ja lihaspinge
● pruritus 
● sügelus
● dyspnoea (difficulty in breathing) 
• hingeldus (hingamisraskus)
The recommended dose is 0.2 - 0.4 g/kg every three to four weeks. 
Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1) Soovitatav annus on 0,2...0,4 g/kg iga kolme kuni nelja nädala järel.
• muscle spasms 
● tsüanoos (naha sinakus)
● postnasal drip (excessive mucus) 
● ninatilkumine (liigne lima)
Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon 
Jäsemete ebamugavustunne, lihasspasmid, lihaspinged, kaelavalu, jäsemevalu
Conjunctivitis, Maculopathy, Vision blurred 
Konjunktiviit, makulopaatia, nägemise hägustumine
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes. 
Esmalt soovitatakse Flebogamma DIF'i infusioonilahust manustada veeni esimese 30 minuti jooksul kiirusega 0,01...0,02 ml/kg/min.
● hypersensitivity 
● ülitundlikkus
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Prevymise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Prevymis letermovir 
Prevymis letermoviir
The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily. 
Tavapärane soovitatav suukaudne või infusioonina manustatav annus on 480 mg üks kord ööpäevas.
The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Prevymise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm. 
Paljudel inimestel on tsütomegaloviirus organismis, kuid tavaliselt on see inaktiivne ega kahjusta inimest.
What is Prevymis and what is it used for? 
Mis on Prevymis ja milleks seda kasutatakse?
All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form. 
Kõik selles uuringus osalenud patsiendid olid tsütomegaloviiruse suhtes seropositiivsed, mis tähendab, et patsiendid olid selle viirusega varem kokku puutunud ning tõenäoliselt esines neil mitteaktiivse vormi kandlus.