natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.5 mg single dose 
0,5 mg ühekordne annus
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mehhanism: tõenäoliselt UGT1A1 inhibeerimine paritapreviiri, dasabuviiri ja ombitasviiri poolt ja
A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Ravi ajaks ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga on soovitatav ravi pitavastatiin/fluvastatiiniga ajutiselt katkestada.
TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE-II - varem ravi mittesaanud või varem pegIFN + RBV ravi saanud, kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement. 
Ritonaviiri annus ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri preparaadis võimendab atasanaviiri farmakokineetikat.
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III 
SVR12 1b genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel PEARL III uuringus
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV 
SVR12 1a genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel PEARL IV uuringus
randomised, global multicentre, open-label, regimen-controlled 
Ülesehitus: randomiseeritud, ülemaailmne mitmekeskuseline, avatud, raviskeemi kontrolliga uuring Ravi:
The maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.4). 
Rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus on 5 mg.
AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843 
Tel: +31 (0)88 322 2843
Dose normalized sirolimus ratios are shown for interaction with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir. 
Annuse järgi normaliseeritud siroliimuse suhted on näidatud koostoimena ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri + dasabuviiriga.
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
Ravitud patsientide (N = 380) mediaanne vanus oli 58 aastat (vahemik 21…71 aastat); 42,1% patsientidest ei olnud varem ravi saanud; 36,1% patsientidest ei olnud reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga, 8,2% olid reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt ja 13,7%-l oli tekkinud varasema pegIFN/RBV ravi järel ravijärgne ägenemine; 70,3% olid mehed; 3,2% olid mustanahalised; 14,7%-l oli trombotsüütide arv alla 90 × 109/l; 49,7%-l oli albumiinisisaldus alla 40 g/l; 86,1%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 24,7%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 68,7%l oli 1a genotüüp ja 31,3%-l 1b genotüüp.
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks) 
Rühm A: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV (12 nädalat)
5 mg single dose 
5 mg ühekordne annus
Treatment* 
Ravi*
300 mg single dose itonavir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
300 mg ühekordne annus dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
Exviera contains lactose. 
Exviera sisaldab laktoosi.
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; ; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
Ravitud patsientide (N = 179) mediaanne vanus oli 57 aastat (vahemik 26…70 aastat); 35,2% patsientidest ei olnud reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga, 28,5% olid reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt ja 36,3% oli tekkinud varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine; 54,2% olid mehed; 3,9% olid mustanahalised; 12,8%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 87,7% oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 17,9%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 14,0%-l fibroosiaste 3 (F3).
Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin were assessed in 68 subjects with genotype 1 infection with or without cirrhosis who have severe renal impairment or ESRD (see Section 5.1). 
GT1 infektsiooniga patsiendid, maksatsirroosiga või ilma, kellel on raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega (ESRD, end-stage renal disease) Ravi dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga, koos ribaviriiniga või ilma, hinnati 68-l 1. genotüübi infektsiooniga isikul (maksatsirroosiga või ilma), kellel oli raske neerukahjustus või ESRD (vt lõik 5.1).
Cases of depression and more rarely of suicidal ideation and suicide attempt have been reported with dasabuvir with or without ombitasvir/paritaprevir/ritonavir treatment in combination with ribavirin in the majority of the cases. 
Dasabuviiri kasutamisel koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga või ilma, enamikul juhtudest kombinatsioonis ribaviriiniga, on teatatud depressiooni juhtudest ja harvem suitsiidimõtetest ning suitsiidikatsetest.
CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to 
CYP3A4 inhibeerimisest ritonaviiri poolt ja paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla seotud OATP/BCRP/Pgp inhibeerimisega tsüklosporiini poolt.
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin 
Dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir/ritonaviir + ribaviriin
ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) 
ANTIBIOOTIKUMID (SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS) Sulfametoksaso ol, trimetoprim
SN: 
Ravi:
Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir. 
Mehhanism: Paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPde inhibeerimisest atasanaviiri poolt.
randomised, global multicentre, open-label 
Ülesehitus: randomiseeritud, ülemaailmne mitmekeskuseline, avatud uuring Ravi:
Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir. 
Mehhanism: Pgp inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
open-label, single-arm, global multicentre 
Ülesehitus: avatud, ühe uuringurühmaga ülemaailmne mitmekeskuseline uuring Ravi:
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
Ravitud patsientide (N = 394) mediaanne vanus oli 54 aastat (vahemik 19…71 aastat); 49,0% patsientidest ei olnud reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga, 21,8% olid reageerinud varasemale ravile pegIFN/RBV-ga osaliselt ja 29,2%-l oli tekkinud varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine; 57,6% olid mehed; 8,1% olid mustanahalised; 20,6%-l oli anamneesis depressioon või bipolaarne häire; 87,1%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 800 000 RÜ/ml; 17,8%-l oli fibroosiaste 2 (F2) ja 14,5%-l fibroosiaste 3 (F3); 58,4%-l oli 1a genotüüp ja 41,4%-l oli 1b genotüüp.
dasabu vir + Ombita svir/par itaprevi r /ritonav ir 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir rosuvastatiin
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin. 
Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine fenobarbitaali poolt.
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
SVR12 määrad 1. genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel SAPPHIRE-I uuringus
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma, manustatud samaaegselt koos kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga või ilma, 12 või 24 nädalat
Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Takroliimuse annus 2 mg manustati eraldi ja takroliimuse annus 2 mg manustati koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Pravastatin 10 mg once daily 
10 mg üks kord ööpäevas
Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine 
Duloksetiin 60 mg ühekordne annus dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir duloksetiin
↑ norbu prenorphine 
↑ norbupre norfiin
GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks) 
GT1b Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir (12 nädalat)
↑ bu prenorphine 
↑ bupre norfiin
ANTIFUNGALS Ketoconazol e 
SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
Pruritus 
Fenütoiin
Phase 3 global multicentre trials conducted with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin (RBV). 
Dasabuviiri ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga (koos ribaviriiniga (RBV) või ilma) läbi viidud III faasi ülemaailmsed mitmekeskuselised uuringud
Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily 
Efavirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat 600/300/200 mg üks kord ööpäevas
The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers. 
Tabelis 18 on toodud tervetele vabatahtlikele korduvalt koos toiduga manustatud dasabuviiri (250 mg kaks korda ööpäevas) keskmine Cmax ja AUC, mida manusti koos ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga 25 mg/150 mg/100 mg üks kord ööpäevas.
ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir atasanaviir dasabuviir ombitasviir paritapreviir
With compensated cirrhosis 
Kompenseeritud maksatsirroosiga
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Sofosbuviiri annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
200 mg üks kord ööpäevas / 300 mg üks kord ööpäevas dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir emtritsitabiin
Trial 
Uuring
Dose normalised parameters reported for methadone, buprenorphine and naloxone. 
Metadooni, buprenorfiini ja naloksooni puhul esitati annuse järgi normaliseeritud parameetrid.
Dose normalized cyclosporine ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Annuse järgi normaliseeritud tsüklosporiini suhted on näidatud koostoimena dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
This is due to liver function changes during treatment with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir 
See on tingitud maksafunkstiooni muutustest ravi ajal dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
Pitavastatin and fluvastatin 
Pitavastatiin ja fluvastatiin
HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
HCV 1b genotüüp dasabuviir ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir
In the greater than 200 genotype 1b baseline samples in this analysis, the most frequently observed resistance-associated variants observed were Y93H (7.5%) in NS5A, and C316N (17.0%) and S556G (15%) in NS5B. 
Rohkem kui 200-s analüüsi kaasatud 1b genotüübi algtaseme proovis olid kõige sagedasemad resistentsusega seotud variandid Y93H (7,5%) NS5A-s ning C316N (17,0%) ja S556G (15%) NS5B-s. Arvestades madalat viroloogilise ebaõnnestumise määra HCV 1a ja 1b genotüüpidega nakatunud patsientidel soovitatud raviskeemide korral, on algtaseme variantidel vähene mõju püsiva viirusvastuse (sustained virological response, SVR) saavutamise tõenäosusele.
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Abakaviiri ja lamivudiini annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
Refer to the ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Summary of Product Characteristics for details. 
Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri farmakoloogilised omadused vt vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõte.
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Annuse järgi normaliseeritud takroliimuse suhted on näidatud koostoimena dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga.
Immune system disorders Frequency unknown 
Immuunsüsteemi häired
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st • Dehüdratsioon
Apalutamide 
Takroliimus
Serum ALT elevations 
ALAT aktiivsuse suurenemine
Baseline platelet count, median (× 109/L) < 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points. 
Kokku 660 patsiendi kohta oli II ja III faasi uuringutes olemas HCV RNA määramise tulemused nii SVR12 kui ka SVR24 ajapunktide kohta.
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
Vastunäidustused ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri korral: vt ravimi omaduste kokkuvõte.
IRON CHELATORS Deferasirox dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
RAUDA KELAATIVAD AINED Deferasiroks dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
Prior null response 100% (32/32) 
Varasem mittereageerimine ravile (null response)
NA Concomitant use is contraindicated (see the Summary of Product Characteristics for 
NA Samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõte).
Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne. 
Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine karbamasepiini poolt.
Ethinyloestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Etünüülöstradiooli sisaldavad suukaudsed kontratseptiivid on vastunäidustatud (vt lõik
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Dolutegraviiri annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
Asthenia Fatigue 
Ravi kestus
Atazanavir 
Lansoprasool
• Periodic safety update reports (PSURs) 
Varasem ravijärgne ägenemine (relaps)
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV 
Ravitulemus dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir 12 nädala jooksul Koos RBV-ga
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks 
dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos ribaviriiniga või ilma 12 või 24 nädalat
lamivudine dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
dasabuviir ombitasviir
dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r furosemide 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir hüdrokodoo n
Posology 
Ensalutamiid
Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis. 
mis on tingitud bilirubiini transporterite OATP1B1/1B3 inhibeerimisest paritapreviiri poolt ja ribaviriinist põhjustatud hemolüüsi poolt.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon Dehydration Psychiatric disorders Very common Insomnia Gastrointestinal disorders Very common Nausea, Diarrhoea Common 
Esinemissagedus teadmata Anafülaktilised reaktsioonid Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired
Paediatric population 
Maksasiirikuga patsiendid
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir sofosbuviir
No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Noretindrooni või dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
Cross-resistance 
Ristresistentsus
dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir dolutegraviir
• Serious allergic reactions, signs may include: o Difficulty breathing or swallowing o Dizziness or light-headedness, which may be due to low blood pressure o Swelling of the face, lips, tongue or throat o Rash and itching of the skin 
• Nahakihtide turse, mis võib tekkida ükskõik millises kehapiirkonnas, kaasa arvatud näo-, keele- või neelupiirkonnas ning põhjustada neelamis- või hingamisraskust (angioödeem)
NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Metformiini annuse kohandamine ei ole vajalik samaaegsel kasutamisel koos dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
buprenorphin e/ naloxone 4-24 mg/16 mg once daily8 
4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas8
ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin. 
ALAT sisalduse suurenemine oli asümptomaatiline ja üldjuhul esines esimese 4 ravinädala jooksul, ilma et samal ajal oleks esinenud bilirubiini väärtuste tõusu.
Pitavastatin 
Atasanaviir
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Emtritsitabiin/ tenofoviiri ja dasabuviiri ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse kohandamine ei ole vajalik.
Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir + 
Mehhanism: BCRP ja P-gp inhibeerimine paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviiri poolt.
600/300 mg once daily dasabu vir + 
600/300 mg üks kord ööpäevas dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
• mitotane 
• Segasus
Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Rühm B: dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects). 
Muu a. Esmaste efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12) puhul kasutati 97,5% usaldusvahemikku; täiendavate efektiivsuse tulemusnäitajate (SVR12 genotüüp 1a ja 1b patsientidel) puhul kasutati 95% usaldusvahemikku.
↑ sofosbuvir 
Esomeprasool
Dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients. 
GT1b Dasabuviir ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir (8 nädalat) Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud maksatsirroosita patsiendid
↑ norgestrel ↑ nor elgestromin e 
↑ fluvastatiin ↑ pitavastatiin ↔ dasabuviir ↔ ombitasvir
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir 
dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir atasanaviir
Other 
Muu
Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir 
Dasabuviiri + ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiri annuse dasabuviir ombitasviir
Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis 
Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud ja ravi mittesaanud maksatsirroosiga patsiendid
400 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit 
10 mg ühekordne annus dasabuviir + ombitasviir/ paritapreviir /ritonaviir
Axumin fluciclovine ( 
Axumin flutsikloviin (
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Axumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Axumini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks. 
Ravimi kõrvalnähud esinevad harva ja on kerged ning puuduvad suured ohutusriskid.
Other information about Axumin 
Muu teave Axumini kohta
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin. 
See on ravimi Axumin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Axumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What is Axumin and what is it used for? 
Mis on Axumin ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection. 
Axumini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maitsehäired, haistmishäired ning süstekoha valu või lööve.
Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation. 
Axumin on radiofarmatseutikum ning sisaldab toimeainena flutsikloviini (18F), mis eraldab väikeses koguses kiirgust.
The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images. 
Axumini turustaja varustab kõik ravimit eeldatavalt kasutavad tervishoiutöötajad teabematerjaliga, et vähendada vigu PET-uuringute kujutiste tõlgendamisel.
For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet. 
Axumini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer. 
Axuminiga tehtud PET-uuringud aitavad efektiivselt tuvastada eesnäärmevähki ja võivad aidata välistada vähi olemasolu.
It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin. 
Hindamisaruandes ei anta Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Why is Axumin approved? 
Miks Axumin heaks kiideti?
Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan. 
Axumini turustatakse süstelahusena, mida manustatakse patsiendile intravenoosselt (veeni) ligikaudu 3-5 minutit enne PET-uuringut.
Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located. 
Vähirakkudes eraldab toimeaine kiirgust, mida tuvastatakse PET-uuringul, mis võimaldab arstil näha vähi asukohta.
What are the risks associated with Axumin? 
Mis riskid Axuminiga kaasnevad?