natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a 28 to 54 week open label safety study, efficacy was measured as secondary endpoint and Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) of 37.3/21.8 mmHg over 28 to 54 weeks of treatment. 
Avatud ohutusuuringus kestusega 28…54 nädalat mõõdeti efektiivsust teisese tulemusnäitajana ning 28…54 nädalat kestnud ravi tulemusena langetas Rasitrio (annuses 300/10/25 mg) keskmisi vererõhuväärtusi (süstoolse/diastoolse) 37,3/21,8 mmHg võrra.
• generalised rash 
• generaliseerunud lööve
It is also available in multi-packs of 98x1 tablet (2 packs of 49x1) in perforated unit dose blister. 
See on müügil ka mitmikpakendites, mis sisaldavad 98 x 1 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) perforeeritud üheannuselises blistris.
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX 
MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VÄLISPAKEND (KOOS BLUE BOX'IGA)
• skin rash with flaking or peeling; rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever 
• nahalööve ketendamise või koorumisega; lööve; punane nahk, villid huultel, silmadel või suus,
However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidonebased therapy RR 0.96 95% CI [0.89-1.02] p=0.20. 
Kuid puudus oluline erinevus kõigil põhjustel suremuses amlodipiinil põhineva ravi ja kloortalidoonil põhineva ravi vahel: RR 0,96.
Abdominal discomfort, constipation, diarrhoea 
Ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus
Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in geriatric patients. 
Geriaatrilistel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema vähenenud, mistõttu suureneb nii AUC kui ka eliminatsiooni poolväärtusaeg.
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2). 
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with 
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed tabletid,
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio. 
Ravi alustamisel Rasitrio-ga võib tekkida minestamine ja/või uimasus, mis on seotud madala vererõhuga.
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3). 
Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või anuuriaga patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics. 
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Impotence, gynaecomastia 
Asteenia, püreksia
• skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash, 
• nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade piirkonda või suuõõnde; naha kuivus, lööve, nahasügelus
- if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis). 
- kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
- Medicinal products affecting serum potassium levels Concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium. 
Samaaegsel kasutamisel koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVA'dega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) võib suureneda kaaliumisisalduse seerumis.
Hypotension General disorders and administration site conditions Common 
Hüpotensioon Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Angioödeem, erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja aliskireeni algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Psychiatric disorders Uncommon 
Psühhiaatrilised häired Harv
Safety information for Rasitrio in patients aged 75 years and older is limited. 
Üle 75-aastaste ja vanemate patsientide puhul on Rasitrio ohutuse kohta saadud andmete hulk piiratud.
Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older. 
Geriaatrilised patsiendid vanuses 65 eluaastat ja rohkem Rasitrio manustamisel patsientidele vanuses 65 eluaastat või rohkem tuleb olla eriti ettevaatlik.
Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary. 
Kui koosmanustamist peetakse vajalikuks, tuleb jälgida vererõhku, neerufunktsiooni ja elektrolüüte.
Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Intrahepaatiline kolestaas, ikterus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients 
Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ning ei ole soovitatav teistel patsientidel
Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous 
Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni
Linearity Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics between the therapeutic dose range of 5 mg and 10 mg. 
Lineaarsus Terapeutilises annusevahemikus 5 mg ja 10 mg on amlodipiinil lineaarne farmakokineetika.
Aliskiren induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide. 
Hüdroklorotiasiidile lisamisel kutsus aliskireen esile aditiivse vererõhku langetava toime.
• swelling 
• pearinglus
Consequently, no adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Seetõttu ei ole kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel vaja aliskireeni algannust muuta.
• red skin (erythema). 
• nahapunetus (erüteem).
• angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, 
• angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Rasitrio is indicated for the treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of aliskiren, amlodipine and hydrochlorothiazide given concurrently at the same dose level as in the combination. 
Rasitrio on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni asendusravina täiskasvanud patsientidele, kellel samal ajal manustatud aliskireen, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse annustes, nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Peripheral oedema 
Harv segasusseisund
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heledad pruunikasoranžid ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „OIO” ja teisele „NVR”.
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3). 
Maksakahjustus Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and 
Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia, muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus), suukuivus
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Aliskireeni ja ARB-ide või AKE inhibiitorite kombinatsioon on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol. 
Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• decreased skin sensitivity 
• vähenenud nahatundlikkus
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine. 
- Amantadiin Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete risk.
• purple skin patches 
• pahkluu turse
- Cytotoxic agents 
- Tsütotoksilised ravimid
Caution should be exercised when administering Rasitrio in patients with mild to moderate hepatic impairment or patients with progressive liver disease. 
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleb olla Rasitrio manustamisega ettevaatlik.
EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018 
EU/1/11/730/018
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon 
Ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga harv
- Amantadine 
Imendumine
• inflammation of the gastric lining 
• lillakad laigud nahal
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets 
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets 
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide 
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Heleroosa, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „LIL” ning teisele „NVR”.
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Liver enzyme increased 
• naha suurenenud valgustundlikkus
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Confusion 
Nägemishäired
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY” 
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lillakasvalged ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „YIY” ja teisele „NVR”.
dizziness 
Köha
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Aliskireeni kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide 
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054 
EU/1/11/730/054
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide 
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 
Aliskireeni samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.2, 4.4,
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3). 
Aliskireeni samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Mida Rasitrio sisaldab - Iga Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Pruun, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „VIV” ning teisele „NVR”.
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide 
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
• inflammation of blood vessels 
• veresoonte põletik
EU/1/11/730/012 EU/1/11/730/008 
EU/1/11/730/008
Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known 
Lihasspasm Neerude ja kuseteede häired Teadmata
Medicinal product subject to medical prescription. 
- Podagra raviks kasutatavad preparaadid
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide 
Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/amlodipiin/hüdroklorotiasiid
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Lillakasvalge, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „YIY” ning teisele „NVR”.
Cardiac disorders Common 
Südame rütmihäired
• skin discolouration 
• lihasspasmid
- Non-depolarising skeletal muscle relaxants Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives. 
Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
The pharmacokinetics of aliskiren were not significantly affected in patients with mild to severe liver disease. 
Kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei muutunud oluliselt aliskireeni farmakokineetika.
Asthenia, pyrexia 
Pearinglus, peavalu, paresteesia
EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006 
EU/1/11/730/006
Weight increase, weight decrease 
Uuringud Aeg-ajalt kehakaalu suurenemine, kehakaalu vähenemine
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (aliskireenhemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• severe upper stomach pain (pancreatitis) 
• tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL” 
Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „LIL” ja teisele „NVR”.
Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common 
Immuunsüsteemi häired Väga harv allergilised reaktsioonid Ainevahetus- ja toitumishäired Väga harv hüperglükeemia
Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Kahvatu pruunikasoranž, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „OIO” ning teisele „NVR”.
• itching, itchy rash (urticaria) 
• sügelus, sügelev lööve (nõgestõbi)
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042 
EU/1/11/730/042
EU/1/11/730/036 EU/1/11/730/032 
EU/1/11/730/032
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 
Aliskireeni kombinatsioon koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga või neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) ja ei ole soovitatav teistel patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
• insomnia 
• unisus
EU/1/11/730/024 EU/1/11/730/020 
EU/1/11/730/022
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030 
EU/1/11/730/029
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other. 
Helepunane, kumer, ovaalne, viltulõigatud äärte ja õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele poolele on pressitud „UIU” ning teisele „NVR”.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 5 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare 
Aeg-ajalt liigesevalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt urineerimishäired, öine urineerimine, sagenenud urineerimine Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt impotentsus, günekomastia Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage turse, kurnatus
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina), 10 mg amlodipiini (besülaadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Vascular disorders Common 
Vaskulaarsed häired Sage nahaõhetus
- medicines used to treat oesophageal ulceration and inflammation (e.g. carbenoxolone). 
- söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
EU/1/11/730/048 EU/1/11/730/044 
EU/1/11/730/044
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon 
Maksa ja sapiteede häired Harv
General disorders and administration site conditions Not known 
Maksa ja sapiteede häired Teadmata
EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml 
EU/1/16/1097/001 Strimvelis
Patient specific up to 50 ml max 
Patsiendispetsiifiline, kuni maksimaalselt 50 ml
Intravenous use bag (EVA) 
Intravenoosne kott (EVA)
1 or more bags each with 1 luer spike interconnector 
1 või mitu kotti, igal kotil on 1 luer/spike ühendus
Dispersion for infusion 
Infusioonidispersioo n
MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Date of first authorisation: 21 June 2018 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 2018
• If you are currently taking any of the following medicines: 
• Kui te võtate hetkel mis tahes järgmist ravimit:
One tablet to be taken once daily. 
Võtta üks tablett üks kord ööpäevas.
The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergem kirjeldada, mida te võtsite.
No other metabolites were identifiable. 
Teisi metaboliite ei tuvastatud.
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
(may affect up to 1 in 10 people) 
(võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Biktarvy contains three active substances: 
Biktarvy sisaldab kolme toimeainet:
Medicinal product by therapeutic areas/possible mechanism of interaction 
Ravim terapeutilise kategooria järgi/võimalik koostoimemehhanism