natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, the Board takes numerous decisions on Agency policies. 
Lisaks võtab nõukogu vastu arvukalt otsuseid ameti poliitika kohta.
• Adopted 2005 work programme and budget totalling 110 160 000, together with an establishment plan requesting 379 temporary-agent posts for 2005 
• Võeti vastu 2005. aasta tööplaan ja eelarve kogusummas 110 160 000 eurot koos ametikohtade loeteluga, milles taotletakse 2005. aastaks 379 tähtajalise teenistuja ametikohta
The effective coordination, management and resourcing of these projects led to their successful delivery. 
Nende projektide tõhus koordineerimine, juhtimine ja rahastamine tagas nende eduka üleandmise.
The certificate of compliance is valid throughout the European Community. 
Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
Number of variation applications in excess of 1 000 for the first time 
Muudatuste taotlusi esmakordselt üle 1 000
This document was released for the purpose of transparency and has no legal force with respect to Directive 2001/83/EC. 
Kõnealune dokument avaldati läbipaistvuse huvides ning sellel puudub juriidiline jõud direktiivi 2001/83/EÜ suhtes.
No applications were received for VAMFs. 
VAMFide kohta ei laekunud ühtegi taotlust.
No decision on formal extension of the transitional period has been taken 
Otsus üleminekuperioodi ametliku pikendamise kohta on vastu võtmata.
All relevant staff were trained on the changes introduced. 
Kõiki asjakohaseid töötajaid koolitati selles tehtud muudatuste osas.
A total of 5 925 delegate visits were reimbursed, leading to a 47 % increase in expenditure in 2004. 
Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
The European Commission adopts its decision with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States. 
Euroopa Komisjon võtab oma otsuse vastu liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee toetusel.
Work is still ongoing on the implementation of this action plan, although, overall, good progress has been made. 
Töö selle tegevuskava elluviimiseks jätkub praegugi, ent kokkuvõttes on tehtud suuri edusamme.
These groups continue to bring additional expertise into the European regulatory system. 
Need rühmad tagavad jätkuvalt täiendavate eriteadmiste olemasolu Euroopa reguleerimissüsteemis.
In addition, an extraordinary meeting was held in December in order to discuss safety concerns relating to SSRIs and SNRIs (see section 2.5). 
Lisaks toimus detsembris erakorraline koosolek SSRIde ja SNRIdega seotud ohutusküsimuste arutamiseks (vt jagu 2.5).
1.5 Transparency and communication 
1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Improving the availability of medicinal products is one of the core objectives of the EMEA. 
Ravimite kättesaadavuse parandamine on EMEA üks põhieesmärke.
This was due partly to the increased number of meetings and partly to the reimbursement of meeting expenses for representatives from the new Member States. 
See oli tingitud osalt koosolekute arvu suurenemisest ja osalt koosolekute kulude hüvitamisest uute liikmesriikide esindajatele.
Following the approval of this long-term strategy in December 2004, the Agency s operations now and over the next few years will centre on its implementation. 
Tulenevalt selle pikaajalise strateegia heakskiitmisest 2004. aasta detsembris keskenduvad ameti tegevused praegu ja järgneva paari aasta jooksul selle ellurakendamisele.
In 2004, the Agency had a record 25 551 visitors. 
2004. aastal oli ametil rekordarv külastajaid - 25 551 inimest.
In brief, 2004 was a year of change, a year of hard work, but also a year of significant achievement. 
Lühidalt öeldes oli aasta 2004 muudatuste ja tõsise töö, ent ka oluliste saavutuste aasta.
One PMF was finalised. 
Viidi lõpule ühe PMF-i menetlemine.
Greater level of satisfaction with the quality of dossiers 
Suurem rahulolu toimikute kvaliteediga
The remaining 10 reports are in the process of finalisation and expected by the end of April 2005. 
Ülejäänud 10 aruannet on lõpetamisjärgus ja valmivad eeldatavalt 2005. aasta aprilli lõpuks.
I am pleased to report that the integration of the 10 new Member States into the European regulatory network was successful beyond all expectations thanks to excellent preparatory work conducted in the years leading up to the EU enlargement. 
Mul on hea meel teatada, et 10 uue liikmesriigi integreerumine Euroopa reguleerimisvõrgustikku oli üle ootuste edukas - seda tänu ELi laienemisele eelnenud aastatel tehtud suurepärasele ettevalmistustööle.
Method transfer problems occur in particular when the description of testing procedures by the companies is not sufficiently detailed. 
Meetodi ülekandmise probleemid esinevad eriti juhul, kui ettevõtete poolt esitatud testimiskorra kirjeldus ei ole piisavalt üksikasjalik.
Transparent and public rules of conduct reinforce the Agency s reliability in the eyes of the general public. 
Läbipaistvad ja avalikud tegutsemiseeskirjad tõstavad ameti usaldusväärsust üldsuse silmis.
Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications. 
Aastateks 2005-2006 prognoositakse suhteliselt stabiilset taotluste arvu.
First contacts were established during 2004 with the new European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). 
2004. aasta jooksul loodi esimesed kontaktid uue Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC).
Two informal meetings were held in 2004, in Dublin and Scheveningen. 
2004. aastal peeti Dublinis ja Scheveningenis kaks mitteametlikku koosolekut.
Competing risk analysis P-value = 0.02 
Konkureeriva riskianalüüsi tõenäosusväärtus = 0,02
The new version of the database was made available to all national competent authorities. 
Andmebaasi uus versioon muudeti kättesaadavaks kõigile riiklikele pädevatele ametiasutustele.
For the first time, the discharge for the implementation of the 2002 budget was given to the Executive Director by the European Parliament. 
2002. aasta eelarve rakendamise kohustuse pani tegevdirektorile esmakordselt Euroopa Parlament.
I would like to begin by thanking the EMEA staff and scientific committees and working group members for the results achieved in 2004 in very challenging circumstances and at a time of many changes. 
Sooviksin alustuseks tänada EMEA personali ja teaduskomiteesid ning töörühmade liikmeid 2004. aastal suurte väljakutsete ja arvukate muudatuste ajajärgul saavutatud tulemuste eest.
The network within which the EMEA operates increased from 27 to 42 national competent authorities. 
Võrgustik, mille raames EMEA tegutseb, laienes 27-lt riiklikult pädevalt ametiasutuselt 42-le.
The volume of the third parties database grew significantly in 2004, with over 1 000 parties added. 
Kolmandate osapoolte andmebaasi maht suurenes 2004. aastal oluliselt, kuna sellesse lisandus üle 1 000 osapoole.
• Security: security policies were proposed for adoption 
• Turvameetmed: tehti ettepanekud turvapoliitika vastuvõtmise kohta
Based on the findings of the audit, an action plan was developed to implement the opportunities for improvement identified. 
Auditi tulemuste alusel töötati välja tegevuskava tuvastatud täiustamisvõimaluste ellurakendamiseks.
The new products that received a positive opinion in 2004 will benefit patients in the following areas: 
Uued ravimid, mille kohta esitati 2004. aastal positiivne arvamus, toovad patsientidele kasu järgmistes valdkondades:
I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004. 
Samuti sooviksin ma tänada haldusnõukogu liikmeid toetuse eest, mis mulle 2004. aasta kevadel esimehe ametisse asudes osaks sai.
Corporate helpdesk To provide help and support between the hours of 08h30 and 18h00, five days a week 
Pakkuda abi ja toetust kella 08:30 ja 18:00 vahelisel ajal viis päeva nädalas
The new Member State authorities were connected to the EudraVigilance Gateway and are actively involved in the joint implementation activities at Community level. 
Uute liikmesriikide ametiasutused ühendati EudraVigilance'i portaaliga ning nad osalevad aktiivselt ühenduse tasandil läbiviidavates ühistes rakendustegevustes.
The Board now has one representative per Member State (and no longer two), two representatives of the European Parliament, two representatives of the European Commission and, for the first time, two representatives of patients organisations and one representative each of doctors and veterinarians organisations. 
Haldusnõukogus on nüüd üks esindaja igast liikmesriigist (mitte enam kaks), kaks Euroopa Parlamendi esindajat, kaks Euroopa Komisjoni esindajat ning esmakordselt kaks patsientide organisatsioonide esindajat ning üks arstide organisatsioonide ja üks veterinaararstide organisatsioonide esindaja.
18 174 reports were received from EU sources and 46 012 were from outside the EU. 
ELi allikatest laekus 18 174 aruannet ja väljastpoolt ELi 46 012 aruannet.
Every Member State now has one member on the Board. 
Iga liikmesriiki esindab nõukogus nüüd üks liige.
There were no referral procedures under Articles 36 or 37. 
Artiklite 36 ja 37 alusel ei algatatud ühtegi esildise menetlust.
1.3 A long-term strategy for the EMEA 
1.3 EMEA pikaajaline strateegia
The Committee, while taking into account the position expressed by the SAG, remains responsible for its final opinion. 
Komitee, võttes küll arvesse teadusnõuanderühma esitatud seisukohti, jääb vastutavaks oma lõpliku arvamuse eest.
Surpluses in one budget year are returned to the Commission, where they are earmarked to compensate for shortfalls in fee income in following budget years. 
Ühe aasta eelarve ülejäägid tagastatakse komisjonile, kus need pannakse kõrvale tasude laekumise puudujääkide kompenseerimiseks järgnevatel eelarveaastatel.
The Committee elected five new members, who joined in September 2004. 
Komitee valis viis uut liiget, kes ühinesid komiteega 2004. aasta septembris.
Each Committee member has an alternate. 
Igal komitee liikmel on oma asendajaliige.
Similar rules were adopted by all EU agencies to bring them in line with other EU institutions. 
Samalaadsed eeskirjad võeti vastu kõigis ELi ametites, et tagada nende positsiooni võrdväärsus teiste ELi institutsioonidega.
Work is ongoing with respect to harmonised rapid alert procedures and annual reporting provisions. 
Jätkub töö ühtlustatud kiirhoiatusmenetluste ja iga-aastase aruandluse sätete osas.
New internal control standards were adopted in December 2004. 
Uued sisekontrollistandardid kinnitati 2004. aasta detsembris.
The EMEA provides special support to small and medium-sized enterprises (SMEs). 
EMEA pakub väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele eritoetust.
In 2004, annual reports of the sampling and testing results were produced for the first time, starting with the 2003 programme. 
2004. aastal koostati esmakordselt proovivõtmise ja testimise tulemuste aastaaruanded, alustades 2003. aasta programmist.
My deepest personal thanks go to all of the Agency s staff and to all those in the European network who contributed to this, the 10th successful year of operation of the EMEA. 
Minu sügavaim isiklik tänu kuulub kogu ameti personalile ja kõigile neile Euroopa võrgustikus, kes andsid oma panuse EMEA kümnenda tegevusaasta edu nimel.
• The Experts database, comprising more than 3 500 European experts, was upgraded. 
• Täiustati ekspertide andmebaasi, mis hõlmab enam kui 3 500 Euroopa eksperti.
The other sections of the guideline were reviewed in 2004 and it is expected that the European Commission will publish an amended version in the first quarter of 2005. 
Suunise teised jaod vaadati 2004. aastal läbi ning eeldatavalt avaldab Euroopa Komisjon suunise muudetud versiooni 2005. aasta esimeses kvartalis.
They are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, whether their financial impact is direct or indirect. 
Nende eesmärgiks on tagada ameti kõigi äritegevuste sisekontrolli ühtlane tase sõltumata sellest, kas nimetatud tegevuste finantsmõju on otsene või kaudne.
The Agency also contributes to, and participates in, a number of multilateral forums, and has close relations with a number of non-EU competent authorities. 
Samuti annab amet oma panuse paljudesse mitmepoolsetesse foorumitesse ja osaleb nendel ning arendab lähedasi suhteid mitmete ELi-väliste pädevate ametiasutustega.
The standards define the management rules all services must follow in their management of resources. 
Nendega kehtestatakse juhtimiseeskirjad, mida kõik talitused peavad oma ressursside haldamisel järgima.
The CVMP adopted 10 positive opinions for veterinary medicines, including 8 vaccines. 
CVMP võttis vastu 10 positiivset arvamust veterinaarravimite kohta, sealhulgas 8 vaktsiini kohta.
The annual report for inspection activities is given in Chapter 4. 
Kontrollitegevuste aastaaruanne on ära toodud 4. peatükis.
The number of SUSARs received electronically was 7 984, of which 3 746 were from EU sources and 4 238 from outside the EU. 
Elektrooniliselt laekus 7 984 SUSARi, millest 3 746 pärines ELi allikatest ja 4 238 väljastpoolt ELi.
The group also adopted and revised a number of documents on the management of procedures. 
Ühtlasi võttis töörühm vastu ja vaatas uuesti läbi mitmed menetluste haldamist käsitlevad dokumendid.
The accounts sector maintains the accounts, makes payments and collects revenue in accordance with the procedures laid down in the Financial Regulation. 
Raamatupidamissektor peab raamatupidamisarvestust, sooritab makseid ja võtab vastu tulusid vastavalt finantsmääruses sätestatud korrale.
The enlargement of the European Union made it necessary to implement the Specific Mechanism in the existing notification procedure. 
Euroopa Liidu laienemine tingis vajaduse erimehhanismi rakendamise järele kehtivas teatamiskorras.
European experts list 
Euroopa ekspertide nimekiri
Special attention was paid to improving communication between the stakeholders and to increasing transparency and understanding. 
Erilist tähelepanu pöörati huvirühmade vahelise kommunikatsiooni tõhustamisele ning läbipaistvuse ja arusaadavuse parandamisele.
Implementation of the EU telematics strategy, administration and other support activities are described in Chapters 5 and 6. 
ELi telemaatikastrateegia elluviimist, haldust ja teisi toetavaid tegevusi kirjeldatakse viiendas ja kuuendas peatükis.
In some cases where the applicant has been unable to address these questions and the dossier was heading for a negative opinion, this has led to the withdrawal of the application. 
Mõnedel juhtudel, kus taotleja ei ole olnud võimeline nendele küsimustele vastama ja on peetud tõenäoliseks toimiku kohta negatiivse arvamuse esitamist, on see viinud taotluse tagasivõtmiseni.
The Agency finalised 340 notifications of change. 
Amet viis lõpule 340 muudatuse teate menetlemise.
• Two exercises ultimately aimed at enabling the automatic transfer of data between competent authorities and EU Telematiics systems were initiated 
• Algatati kaks tegevust, mille lõppeesmärgiks on võimaldada pädevate asutuste ja ELi telemaatikasüsteemide vahelist automaatset andmeedastust
It introduces new responsibilities and a new administrative structure for the Agency. 
Sellega sätestatakse ameti uued kohustused ja uus haldusstruktuur.
This is an increase of 5 over the previous year, and reflects the continuing emergence of new active substances for food-producing animals. 
See on 5 võrra rohkem kui eelneval aastal ning annab märku toiduloomadele mõeldud uute toimeainete pidevast väljatöötamisest.
Preparations started for the full application of all provisions by 20 November 2005. 
Alustati ettevalmistusi kõigi sätete täieulatuslikuks kohaldamiseks 2005. aasta 20. novembriks.
There were also regular bilateral meetings between the EMEA and the secretaries of various interested parties. 
Samuti leidsid aset korralised kahepoolsed kohtumised EMEA ja erinevate huvitatud osapoolte sekretäride vahel.
In line with the Agency s continuous drive for excellence, the availability of training was increased, with the aim of achieving up to 5 days of training per staff member per year. 
Kooskõlas ameti jätkuvate täiustamispüüdlustega suurendati koolituse kättesaadavust, seades eesmärgiks võimaldada igale personaliliikmele kuni 5 päeva koolitust aastas.
Applications are submitted directly to the EMEA. 
Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
The database now totals approximately 5 000 records. 
Andmebaasis on nüüd kokku umbes 5 000 sissekannet.
At the beginning of 2004 there were 3 old substances remaining for which MRLs had not been entirely completed: altrenogest, flugestone acetate and norgestomet. 
2004. aasta alguseks oli jäänud veel 3 vana ainet, mille puhul jääkide piirnormide kehtestamine ei olnud veel täielikult lõpule viidud: altrenogest, flugestone acetate ja norgestomet.
With the enlargement of the European Union in 2004, the number of official EU languages increased from 11 to 20. 
2004. aastal aset leidnud Euroopa Liidu laienemisest tulenevalt suurenes ELi ametlike keelte arv üheteistkümnelt kahekümnele.
Following this, the European Commission asked the CHMP to carry out a further review at Community level. 
Seejärel palus Euroopa Komisjon CHMP-l viia ühenduse tasandil läbi täiendava analüüsi.
• Infrastructure: the initial environments were put in place 
• Infrastruktuur: loodi algne töökeskkond
Ten Member States acted as reference Member State in these procedures, compared with 9 in 2003. 
Nendes menetlustes osalesid võrdlusliikmesriikidena 10 liikmesriiki, võrrelduna 2003. aastal osalenud 9 liikmesriigiga.
Observers from the European Commission and from accession countries also participate in the monthly meetings. 
Igakuistel koosolekutel osalevad ka vaatlejad Euroopa Komisjonist ja taotlejariikidest.
18 of the 21 members are appointed by the CHMP and 3 members are appointed by the COMP. 
Nendest 21 liikmest 18 nimetab CHMP ja 3 liiget nimetab COMP.
1 This figure refers to all reports received either on paper or electronically by the Agency. 
1 See arv kajastab kõiki, nii paberkandjal kui elektrooniliselt ametile esitatud aruandeid.
In 2004, total compensation was 32 233 000 about one third of the Agencys total budget. 
2004. aastal ulatus hüvitiste kogusumma 32 233 000 euroni - kolmandikuni ameti üldeelarvest.
Time (days) 
Aeg (päevades)
This has been addressed by the Road Map, in which proposals have been made concerning the future cooperation of the network. 
Antud küsimust käsitletakse arengukavas, milles on esitatud ettepanekud võrgustiku tulevase koostöö kohta.
The unexpected withdrawal of certain medicinal products last year demonstrates in a concrete way how vulnerable EU pharmacovigilance efforts still are. 
Teatud ravimite ootamatu tagasivõtmine möödunud aastal näitab selgelt, kuivõrd haavatavad on praegu ELi ravimiohutuse järelevalve osas tehtavad jõupingutused.
Interaction with stakeholders especially patients organisations was extensive during 2004. 
Suhtlemine huvirühmadega - eriti patsientide organisatsioonidega - oli 2004. aastal ulatuslik.
Due to an increase in the workload and the implementation of a new publishing process, EPARs were published within three to four weeks after the Commission decisions. 
Suurenenud töökoormuse ja uue kirjastamisprotsessi rakendamise tõttu avaldati EPAR-id kolme kuni nelja nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
A commitment was made in 2003 to implement a large number of projects in 2004. 
2003. aastal võeti kohustuseks rakendada 2004. aasta jooksul suur hulk projekte.
• Revised the rules on public access to EMEA documents 16 December 2004 
• Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
There were very few deviations from planned results, one notable exception being the slow implementation of EudraVigilance by Member States. 
Esines vaid üksikuid kõrvalekaldeid kavandatud tulemustest; üheks oluliseks erandiks oli projekti EudraVigilance aeglane ellurakendamine liikmesriikides.
Type-II variations *The numbers include multiple procedures as stated at 31 December 2004. 
II tüüpi muudatused *Toodud arvudes kajastuvad ka mitmekordselt menetletud taotlused 2004. aasta 31. detsembri seisuga.
Support to sponsors 
Toetus sponsoritele
Previous annual reports and other reference documents are available from the EMEA website: 
Varasemad aastaaruanded ja muud võrdlusdokumendid on kättesaadaval EMEA kodulehel:
A major step towards improving the quality of the EU regulatory network as a whole was the agreement between the heads of regulatory agencies to introduce an EU benchmarking system. 
Oluliseks sammuks ELi reguleerimisvõrgustiku kui terviku kvaliteedi parandamise suunas oli reguleerimisametite juhatajate vahelise kokkuleppe saavutamine ELi võrdlussüsteemi juurutamiseks.
A new policy and procedure on the handling of conflicts of interests of scientific committee members and experts was adopted in March 2004. 
2004. aasta märtsis võeti vastu teaduskomiteede liikmete ja ekspertide huvide konflikte käsitlev uus poliitika ja menetluskord.
No scientific advice (n=171) 
Teadusnõustamise puudumisel (n=171)
In 2005, new Community legislation will introduce a requirement for risk management plans in relation to certain medicines with important (established or potential) risks. 
2005. aastal sätestatakse uute ühenduse õigusaktidega riskijuhtimiskavade väljatöötamise nõue nende ravimite puhul, mille kasutamisega kaasnevad olulised (tuvastatud või potentsiaalsed) riskid.
It provides for the extension of marketing authorisations granted by one Member State to one or more other Member States identified by the applicant. 
Selles sätestatakse ühes liikmesriigis väljastatud müügilubade kehtivuse laiendamine ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
1.8 Organisational changes to the Agency 
1.8 Ameti organisatsioonilised muudatused
Discussions were ongoing to bring about further development and improvements in the services provided. 
Jätkusid arutelud pakutavate teenuste edasise arengu ja tõhustamise tagamiseks.
All procedures were completed within the legal timelines, with summaries of opinion published at the same time as the opinions. 
Kõik menetlused lõpetati õigusaktides ette nähtud tähtaegade jooksul ning arvamuste kokkuvõtted avaldati arvamustega samaaegselt.
• The CVMP's preparation for enlargement of the European Union proved more than adequate, with the restructuring of the Committee in accordance with the revised pharmaceutical legislation taking place smoothly and without any difficulty. 
• CVMP ettevalmistused Euroopa Liidu laienemiseks osutusid enam kui piisavaks, kusjuures komitee restruktureerimine kooskõlas muudetud farmaatsiaalaste õigusaktidega toimus sujuvalt ja raskusteta.
The Legal Affairs Sector brings together the legal resources of the Agency into one specialised group in response to the increasing demand for legal services. 
Õigussektori näol on ameti õigusalased ressursid koondatud üheks spetsialiseerunud rühmaks, kuna nõudlus õigusalaste teenuste järele üha kasvab.
The provision of interpretation was reviewed and tailored to real needs, and thus interpretation days were reduced by 68 % compared to the previous year. 
Tõlketeenuste pakkumine vaadati üle ja kohandati tegelike vajadustega, mistõttu tõlkepäevade arv kahanes eelneva aastaga võrreldes 68% võrra.
The EMEA Code of Conduct was revised in 2004 in order to clarify the meaning of some sections. 
2004. aastal vaadati läbi EMEA tegevusjuhend, et muuta mõnede punktide tähendus selgemaks.
The Agency will publish the required analysis and assessment on its website once it has been adopted by the Management Board. 
Amet avaldab nõutava analüüsi ja hinnangu oma kodulehel pärast selle vastuvõtmist haldusnõukogus.
Old substances are those which were on the market prior to the entry into force of Regulation (EEC) No 2377/90 and for which there are still some outstanding issues to address. 
Vanade ainete all mõeldakse aineid, mis olid turul enne määruse (EMÜ) nr 2377/90 jõustumist ning millega on veel praegugi seotud mõned lahendamata küsimused.