natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference). 
Randomiseeritud topeltkombinatsioonravi tulemuste lõpp-analüüsis 5ndal aastal täheldati patsientidel, kelle ravis lisati metformiinile rosiglitasoon, HbA1c kohandatud keskmist vähenemist 0,14% algväärtusest, võrreldes 0,17% suurenemisega patsientidel, kes said sulfonüüluureale lisaks metformiini (p<0,0001 ravitulemuste erinevus).
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid, kes ei talu laktoosi või kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
Sõltumatult veresuhkru sisaldust langetavast toimest on metformiinil soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Dose titration with rosiglitazone (added to the optimal dose of metformin) may be considered before the patient is switched to AVANDAMET. 
Enne patsiendi üleminekut AVANDAMET'ile võib kaaluda rosiglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna optimaalses annuses metformiinravile).
There are limited clinical trial data in patients with ischaemic heart disease and/or peripheral arterial disease. 
Südame isheemiatõve ja/või perifeersete arterite haigusega patsientide kohta on kliinilistest uuringutest saadud vähe andmeid.
The major route of excretion is the urine with approximately two-thirds of the dose being eliminated by this route, whereas faecal elimination accounts for approximately 25% of dose. 
Rosiglitasoon eritub põhiliselt (2/3) uriiniga, väljaheitega eritub umbes 25% annusest.
It reduces glycaemia by reducing insulin resistance at adipose tissue, skeletal muscle and liver. 
Rosiglitasoon langetab veresuhkru taset, vähendades insuliiniresistentsust rasvkoes, skeletilihases ja maksas.
• if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take 
• kui teil esineb tugev vedelikuvaegus või tõsine infektsioon (vt „Avandamet'i võtmise ajal peab arst teadma järgmist” allpool lõigus 2)
Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. 
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole viidanud metformiini kahjulikule toimele inimese suhtes.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. 
Tervetel isikutel on 500 mg metformiini tableti absoluutne biosaadavus u 50...60%.
Glucocorticoids (given by systemic and local routes) beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity. 
Kombinatsioonid, mille puhul on vajalik ettevaatusabinõude rakendamine Glükokortikosteroidid (nii süsteemsedl kui lokaalsedl), beeta-2-adrenomimeetikumid ja diureetikumid omavad nn sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.
Î Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet. 
Kui teil tekivad kõrvaltoimed Î Kui ükskõik milline loetletud kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms. 
Î Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Rosiglitazone did not stimulate pancreatic insulin secretion or induce hypoglycaemia in rats and mice. 
Rottidel ja hiirtel ei stimuleerinud rosiglitasoon insuliini sekretsiooni ega kutsunud esile hüpoglükeemiat.
Broken bones: Bone fractures can occur in people with diabetes. 
Luumurrud: Suhkurtõvega inimestel võivad tekkida luumurrud.
Gastrointestinal disorders gastrointestinal symptoms6 
Seedetrakti häired seedetrakti sümptomid6
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic. 
Eakatel patsientidel esineb sageli asümptomaatilist neerufunktsiooni häiret.
The decision whether to continue the patient on therapy with AVANDAMET should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations. 
Ravi jätkamise üle otsustamisel lähtub arst laboratoorsete analüüside tulemustest.
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing. 
Rosiglitasooni totaalne plasma kliirens on u 3 l/h ning terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg u 3...4 tundi.
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
Pärast suukaudse annuse manustamist oli imendumata ravimi osakaal roojas 20...30%.
Signs include: 
Infolehes antakse ülevaade:
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
Suukaudsel manustamisel on metformiini imendumine küllastuv ja mittetäielik.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend sisaldab 3 pakendit, igas 112 kaetud tabletti.
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4) - Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken. 
Suukaudne kolmikravi (rosiglitasoon, metformiin ja sulfonüüluurea) (vt lõik 4.4) - Metformiini ja sulfonüüluurea derivaati kasutavad patsiendid: vajadusel võib
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8). 
Rosiglitasooni müügiletuleku järgselt on harvadel juhtudel kirjeldatud hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid (vt lõik 4.8).
A more pronounced glucose-lowering effect was observed in obese patients. 
Enam väljendunud veresuhkru taset langetavat toimet täheldati ülekaalulistel patsientidel.
Food had no effect on the AUC of rosiglitazone or metformin when AVANDAMET was administered to healthy volunteers. 
AVANDAMET'i manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit rosiglitasooni või metformiini AUC-d.
Metabolism and nutrition disorders lactic acidosis 
Ainevahetus- ja toitumishäired laktatsidoos
Weight gain 
Kehakaalu suurenemine
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone 
1 Hüperkolesteroleemiat kirjeldati kuni 5,3% rosiglitasooni (monoteraapia, suukaudse kaksik- või kolmikravina) saanud patsientidest.
• swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) 
• silmapõhja turse (maakula turse)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA) (VÄLJA ARVATUD MULTIPAKENDID)
Talk to your doctor if you want to stop. 
Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms. 
Î Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency. 
Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud iga raviskeemi puhul esinenud kõrvaltoimed.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, 
Laktatsidoosi esinemissagedust saab ja tuleb vähendada, hinnates kaasuvaid riskifaktoreid nagu halvasti kontrollitud diabeet, ketoos, pikaajaline nälgus, liigne alkoholi tarvitamine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid.
Limited data are available with regard to overdose of rosiglitazone in humans. 
Rosiglitasooni üleannustamise kohta inimestel on andmed vähesed.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISETIKETT (SISALDAB BLUE BOX'I)
• if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take 
• kui teile plaanitakse teha röntgenuuring, millega kaasneb kontrastaine süstimine (vt „Avandamet'i võtmise ajal peab arst teadma järgmist” allpool lõigus 2)
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandamet and similar medicines. 
Avandamet'i ja sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel on harva tekkinud esmased haigusjuhud või haigusnähtude süvenemine.
Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms. 
Î Kui teil tekivad need sümptomid, võtke otsekohe ühendust arstiga.
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone 
Rosiglitasooni müügiloa saamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus Kõrvaltoime
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (56 TABLETTI)
Cardiac disorders cardiac failure2 
Südame häired südamepuudulikkus2
Plasma protein binding is negligible. 
Metformiin seondub plasmavalkudega vähesel määral.
Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate. 
Naatriumglükollaattärklis Hüpromelloos (E464) Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Povidoon (E1201) Magneesiumstearaat
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandamet 4 mg/1000 mg
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandamet 1 mg/500 mg
No data are available with regard to overdose of AVANDAMET. 
AVANDAMET'i üleannustamisest ei ole teatatud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 4 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiini vabale alusele).
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride. 
AVANDAMET'i tavaline algannus on 4 mg rosiglitasooni ja 2000 mg metformiinvesinikkloriidi ööpäevas.
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandamet 2 mg/500 mg
• constipation 
• kõhukinnisus
However, the risk of both fluid related adverse events and hypoglycaemia are increased when AVANDAMET is used in combination with insulin. 
Ent AVANDAMET'i kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga suureneb nii vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete kui hüpoglükeemia tekkerisk.
Multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
Multipakend, mis sisaldab 3 pakendit, igas 56 kaetud tabletti.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 2 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 500 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 390 mg metformiini vabale alusele).
Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other. 
Avandamet 1 mg/500 mg on kollased tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele „1/500“.
Pruritis 
Eritumine
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms. 
Î Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (3x112 TABLETTI)
Plasma concentrations are approximately dose proportional over the therapeutic dose range. 
Terapeutilises annusevahemikus on saavutatavad plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega.
Special populations 
Patsientide erigrupid
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) avandamet 2 mg/1000 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISETIKETT (SISALDAB BLUE BOX'I) AINULT MULTIPAKENDID (3x112 TABLETTI)
• reduction in blood count (anaemia) 
• punaste vereliblede arvu langus (aneemia)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/258/004-006
Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels. 
Rosiglitasoonravi võib põhjustada annusega seotud hemoglobiinitaseme langust.
Erythema 
LISAINFO
Î Discuss with your doctor any concerns about your eyesight. 
Î Kui te olete mures nägemise pärast, arutage seda oma arstiga.
Renal insufficiency: There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of rosiglitazone in patients with renal impairment or end stage renal disease on chronic dialysis. 
Neerufunktsiooni häirega või lõppstaadiumis neerupuudulikkusega dialüüsi saavatel patsientidel ei ole rosiglitasooni farmakokineetika kliiniliselt olulisel määral muutunud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA) AINULT MULTIPAKENDID (112 TABLETTI)
These may affect more than 1 in 10 people: 
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st:
These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets. 
Avandamet 2 mg/500 mg on kahvaturoosad tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele Need tugevused on blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 56, 112, 3x112 või 360 kaetud tabletti.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone. 
Müügiloa saamise järgselt on tiasolidiindioonide (sh rosiglitasooni) kasutamisel teatatud diabeetilise maakula turse esmakordsest tekkest või süvenemisest, millega kaasneb nägemisteravuse langus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/258/001-003
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction 
Kliinilistes uuringutes täheldatud rosiglitasooni kõrvaltoimete esinemissagedus Kõrvaltoime
Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other. 
Roosad polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele „4/1000“.
Nervous system disorders dizziness* 
Närvisüsteemi häired pearinglus* peavalu*
Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5 
Maksa ja sapiteede häired maksafunktsiooni häire, mille tunnuseks on peamiselt maksaensüümide aktiivsuse suurenemine5
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other. 
Kollased polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele „1/500“.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen. 
Iga organsüsteemi klassi rosiglitasooni monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimed on toodud tabelis tõsiduse vähenemise järjekorras.
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other. 
Kollased polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele „2/1000“.
EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack. 
EU/1/03/258/018, 56 tabletti, 168 tabletiga multipakendi komponent.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 2 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 500 mg metformiinvesinikkloriidi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 1 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 4 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 4 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack. 
EU/1/03/258/017, 56 tabletti, 168 tabletiga multipakendi komponent.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 2 mg/500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• collapse. 
• nälg.
Take special care with Avandamet 
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Avandamet
EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets 
EU/1/03/258/010 14 tabletti EU/1/03/258/011 28 tabletti EU/1/03/258/012 56 tabletti EU/1/03/258/022 180 tabletti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/258/016
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite 
Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia1 Sage
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/258/015
EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack. 
EU/1/03/258/014, 56 tabletti, 112 tabletiga multipakendi komponent.
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com 
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 1 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 500 mg metformiinvesinikkloriidi.
Gastrointestinal disorders Constipation 
Seedetrakti häired kõhukinnisus
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI
EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack. 
EU/1/03/258/013, 56 tabletti, 112 tabletiga multipakendi komponent.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 2 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets 
EU/1/03/258/007 14 tabletti EU/1/03/258/008 28 tabletti EU/1/03/258/009 56 tabletti EU/1/03/258/021 180 tabletti
Metformin partitions into erythrocytes. 
Ravim tungib erütrotsüütidesse.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 2 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets 
EU/1/03/258/004 28 tabletti EU/1/03/258/005 56 tabletti EU/1/03/258/006 112 tabletti EU/1/03/258/020 360 tabletti
Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other. 
Kahvatupunased polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on märgitud „gsk“ ja teisele „2/500“.
EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets 
EU/1/03/258/001 28 tabletti EU/1/03/258/002 56 tabletti EU/1/03/258/003 112 tabletti EU/1/03/258/019 360 tabletti
Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 1 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 500 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 390 mg metformiini vabale alusele).
• liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes). 
• maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg). 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 2 mg rosiglitasooni (rosiglitasoonmaleaadina) ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiini vabale alusele).
AVANDAMET is contraindicated in patients with: 
AVANDAMET on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Very rare side effects 
Harva esinevad kõrvaltoimed
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets. 
3 pakendit (igas 112 kaetud tabletti) sisaldava multipakendi komponent.
PSURs 
BLISTERPAKENDID
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletid rosiglitasoon/metformiin HCl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 1 mg/500 mg tabletid rosiglitasoon/metformiin HCl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 2 mg/500 mg tabletid rosiglitasoon/metformiin HCl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 2 mg/1000 mg tabletid rosiglitasoon/metformiin HCl
Lot 
Sage
Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these. 
Î Kui te võtate mõnda loetletud ravimitest, rääkige sellest arstile või apteekrile.
AVANDAMET must be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs. 
Südamefunktsiooni häirete tekkimisel tuleb AVANDAMET ära jätta.
Eye disorders macular oedema 
Silma kahjustused maakula turse
AVANDAMET combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: rosiglitazone maleate, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class. 
Nendeks on tiasolidiindioonide rühma kuuluv rosiglitasoonmaleaat ja biguaniidide rühma kuuluv metformiinvesinikkloriid.
HOW TO STORE AVANDAMET Keep out of the reach and sight of children. 
Kuidas Avandamet välja näeb ja pakendi sisu
• stomach (abdominal) pain 
• rindkerevalu (stenokardia)
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
The improved glycaemic control is associated with reductions in both fasting and postprandial glucose. 
Veresuhkru kontroli paranemine on seotud nii tühja kõhu kui einejärgse veresuhkru sisalduse vähenemisega.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend, mis sisaldab 2 pakendit, kummaski 56 kaetud tabletti.
Hepatobiliary disorders liver function disorders 
Sage hüpertriglütserideemia Sage hüperlipideemia
Film coat: 
Kilekate:
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111 
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
2 pakendit (igas 56 kaetud tabletti) sisaldava multipakendi komponent.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVANDAMET 4 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid rosiglitasoon/metformiin HCl