natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, reduction of testosterone to castrate levels has been accepted as a valid surrogate for clinical efficacy in advanced prostate cancer by the CHMP in 2004 as part of scientific advice from the SAWP. 
Lisaks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistanud 2004. aastal teadusnõustamise töörühma teadusliku nõuande põhjal testosterooni vähendamise kastratsioonitasemeni kaugelearenenud eesnäärmevähi korral kliiniliselt efektiivsuselt sobivaks asendusmeetmeks.
Late in the clinical course, it is androgen independent, and is refractory to hormonal therapy. 
Haiguse hilisemas järgus on see androgeenidest sõltumatu ega allu hormoonravile.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States 
I Lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuse, manustamisviisi, müügiloa hoidja loetelu liikmesriikides
Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel 
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Ukkel
Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 
Luksemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy 
Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
2719 EE Zoetermeer The Netherlands cream; hydrophilic cutaneous use 
Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands kreem; hüdrofiilne kutaanne
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A. Serrano Galvache 56 
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A.
The Netherlands AstraZeneca B.V. Louis Pasteurlaan 5 
AstraZeneca B.V.
Advate is intended for either short-term or long-term use. 
Advate on ette nähtud kas lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Advate? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Advate ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advate on 2 March 2004. 
Euroopa Komisjon andis Advate müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 2. märtsil 2004.
In addition, 81% of these bleeding episodes required only a single treatment with Advate. 
Lisaks vajas 81% neist verejooksujuhtudest üksnes ühekordset ravi Advatega.
Patients or their carers may be able to administer Advate themselves at home once they have been trained appropriately. 
Patsiendid või nende hooldajad võivad Advatet kodus ise manustada, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported and may in some cases become severe. 
Teatatud on ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonidest ja need võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
The full EPAR for Advate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Advate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The additional studies confirmed Advate's effectiveness, including in children under 6 years of age. 
Lisauuringud kinnitasid Advate efektiivsust, sealhulgas alla 6-aastastel lastel.
Advate octocog alfa 
Advate alfaoktokog
What is Advate and what is it used for? 
Mis on Advate ja milleks seda kasutatakse?
Why is Advate approved? 
Miks Advate heaks kiideti?
What are the risks associated with Advate? 
Mis riskid Advatega kaasnevad?
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use. 
Andmed, mis esitati immuuntaluvuse esilekutsumise kohta inhibiitoritega patsientidel, ei olnud piisavad ravimi heakskiitmiseks sellel näidustusel.
The dose and duration of treatment depend on whether Advate is used to treat or prevent bleeding or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight. 
Annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, kas Advatet kasutatakse verejooksude raviks või ennetamiseks või operatsiooni ajal, samuti patsiendi VIII hüübimisfaktori sisaldusest, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehakaalust.
Other information about Advate 
Muu teave Advate kohta
Common side effects with Advate (affecting between 1 and 10 patients in 100) are headache and pyrexia (fever). 
Advate sagedad kõrvalnähud (esinevad 1-10 patsiendil 100st) on peavalu ja püreksia (palavik).
The Agency decided that Advate's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Advate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Advate is similar to another medicine approved in the EU called Recombinate, but it is prepared differently so that there are no human- or animal-derived proteins in the medicine. 
Advate sarnaneb Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimiga Recombinate, kuid Advatet valmistatakse teisel viisil, nii et ravim ei sisalda inim- ega loomse päritoluga valke.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Advate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Advate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is not intended to provide practical advice on how to use Advate. 
Hindamisaruandes ei anta Advate kasutamise praktilisi nõuandeid.
How is Advate used? 
Kuidas Advatet kasutatakse?
It contains the active substance octocog alfa (human coagulation factor VIII). 
See sisaldab toimeainena alfaoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
Three additional studies looked at the use of the medicine in the prevention of bleeding and in surgery in patients with severe or moderately severe haemophilia A, including one study in 53 children under the age of 6 years. 
Kolmes lisauuringus jälgiti ravimi kasutamist raske või mõõdukalt raske A-hemofiiliaga patsientide verejooksu ennetamisel ja operatsiooni ajal, neist ühes uuringus 53 alla 6-aastasel lapsel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Advate. 
See on ravimi Advate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For practical information about using Advate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Advate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Octocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it. 
Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda tekitavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
The Agency concluded that Advate has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile. 
Amet järeldas, et Advate efektiivsus verejooksude ravis ja ennetamisel A-hemofiiliaga patsientidel on tõendatud ning et selle ohutusprofiil on vastuvõetav.
What benefits of Advate have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Advate kasulikkus?
For the full list of all side effects reported with Advate, see the package leaflet. 
Advate kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Advate is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder. 
Advatet kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori ja võimaldades sellega veritsushäiret ajutiselt leevendada.
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs. 
Ahemofiiliaga patsientidel esineb VIII hüübimisfaktori vaegus, mis põhjustab vere hüübimisprobleeme, nagu verejooksud liigestes, lihastes või siseelundites.
Advate is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII). 
Advate on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks igas vanuses patsientidel, kellel on A-hemofiilia (VIII hüübimisfaktori vaegusest põhjustatud kaasasündinud veritsustõbi).
Advate must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein, or to any of the other ingredients. 
Advatet ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese VIII hüübimisfaktori, hiire- või hamstrivalkude või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For more information about treatment with Advate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Advatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The study went on to look at the number of bleeding episodes and rated Advate's effectiveness in stopping bleeding on a scale from ‘none' to ‘excellent' in 107 patients, all of whom received Advate. 
Uuringus loendati verejooksujuhud ja hinnati Advate efektiivsust verejooksude peatamisel (lähtudes skaalast „toime puudub“ kuni „suurepärane toime“) 107 patsiendil, kes kõik kasutasid Advatet.
The active substance in Advate, octocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot. 
Advate toimeaine alfaoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor) on vere hüübimist soodustav aine.
Advate given at high dose has been studied to see whether it is effective in clearing antibodies against factor VIII from the blood (a process known as immune tolerance induction) so that treatment with factor VIII remains effective. 
Uuriti ka Advate suurt annust, et teha kindlaks, kas see aitab eemaldada verest VIII hüübimisfaktori vastased antikehad (immuuntaluvuse esilekutsumine), et ravi VIII hüübimisfaktoriga püsiks efektiivne.
Advate can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of haemophilia and with resuscitation equipment available in case of severe allergic reaction (anaphylaxis). 
Ravi sellega peab alustama hemofiiliaravi kogemusega arst tingimustes, kus on olemas elustamisseadmed raske allergilise reaktsiooni (anafülaksia) raviks.
The effectiveness of Advate was rated as ‘excellent' or ‘good' in 86% of 510 new bleeding episodes. 
510 uuest verejooksujuhust 86% korral hinnati Advate efektiivsus suurepäraseks või heaks.
Some patients may develop factor VIII inhibitors, which are antibodies (proteins) that the body's immune system produces against factor VIII and which can cause the medicine to stop working resulting in a loss of bleeding control. 
Mõnel patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori inhibiitorid: organismi immuunsüsteem tekitab VIII hüübimisfaktori vastu antikehi (valke), mis võivad peatada ravimi toime, nii et see enam ei peata veritsust.
Because of this Advate has been compared with Recombinate to show that the two medicines are equivalent in one main study including 111 patients with haemophilia A. 
Sel põhjusel võrreldi Advatet Recombinatega põhiuuringus, mille eesmärk oli tõendada kahe ravimi ekvivalentsust.
There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
Mõnel VIII hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid võtval patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mistõttu ravimi toime lakkab ning see ei peata enam veritsust.
Date of first authorisation: 16 November 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. november 2015
More information is given below under ‘Other medicines and Ebymect'. 
Rohkem teavet on esitatud allpool lõigu 'Muud ravimid ja Ebymect' all;
Vulvovaginitis , balanitis and related genital infections 
Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid
Diabetic ketoacidosis b,k,l 
Diabeetiline ketoatsidoos b,k,
Ebymect has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ebymect ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The safety and efficacy of Ebymect in patients with type 1 diabetes have not been established and Ebymect should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes. 
Esimest tüüpi diabeediga patsientidel ei ole Ebymect ohutust ja efektiivsust kindlaks tehtud, seetõttu ei tohi Ebymecti 1. tüüpi diabeediga patsientidel kasutada.
If Fournier's gangrene is suspected, Ebymect should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Ebymecti võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
All randomised patients who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period. 
Kõik randomiseeritud patsiendid, kes võtsid lühiajalise topeltpimeda perioodi jooksul vähemalt ühe annuse uuringuravimit
Lactic acidosis Vitamin B12 deficiency h,§ 
Laktatsidoos B12-vitamiini vaegus h,§
Clinically relevant glycaemic effects were sustained in long-term extensions up to 104 weeks. 
Kliiniliselt olulised glükeemilised toimed püsisid pikaajalisel, kuni 104nädalase kestusega jätkuperioodil.
In type 1 diabetes mellitus studies, DKA was reported with common frequency. 
1. tüüpi diabeedi uuringute alusel esineb DKA sageli.
Ebymect should not be initiated in patients with GFR < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see section 4.2). 
Ravi Ebymectiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on GFR< 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min (vt lõik 4.2).
This may be another medicine taken by mouth and/or a medicine given by injection, such as insulin or a GLP-1 receptor agonist (helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high). 
See võib olla mõni teine suu kaudu võetav ravim ja/või süstena manustatav ravim, nt insuliin või GLP-1 retseptori agonist (aitab teie kehal insuliini tootmist tõsta, kui teie veresuhkur on kõrge).
Posology Adults with normal renal function (glomerular filtration rate [GFR] ≥ 90 mL/min) 
Annustamine Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] ≥90 ml/min)
Ebymect should not be used to treat this condition. 
Ebymecti ei tohi kasutada selle seisundi raviks;
If you forget to take Ebymect 
Kui te unustate Ebymecti võtta
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say it is essentially ‘sodium-free'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
In active- and placebocontrolled clinical trials (dapagliflozin, N=5936, All control, N=3403), the frequency of rash was similar for dapagliflozin (1.4%) and all control (1.4%), respectively. 
Toimeaine- ja platseebokontrolliga uuringutes (dapagliflosiinirühmas n=5936, kõigi kontrollide n=3403) oli lööbe esinemissagedus dapagliflosiini- ja kontrollrühmas sarnane, mõlemas 1,4%.
Metformin may act via three mechanisms: by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis; by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation in muscle; by delaying intestinal glucose absorption. 
Metformiinil on kolm toimemehhanismi: - vähendab glükoosi produktsiooni maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimise teel; - suurendades mõõdukalt insuliinitundlikkust, parandab glükoosi perifeerset omastamist ja utiliseerimist lihastes; - aeglustab glükoosi imendumist seedetraktist.
The primary assessment of safety and tolerability was conducted in a pre-specified pooled analysis of 13 short-term (up to 24 weeks) placebo-controlled studies with 2,360 subjects treated with dapagliflozin 10 mg and 2,295 treated with placebo. 
Ohutuse ja taluvuse esmased hindamised viidi läbi lühiajalise (kuni 24 nädalat)13 platseebokontrollitud uuringu summeeritud analüüsi alusel, milles 2360 isikut said ravi dapagliflosiiniga annuses 10 mg ning 2295 isikut platseeboga.
hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); diabetic pre-coma; severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration, - severe infection, - shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure, - recent myocardial infarction, - shock; hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5). 
- ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - diabeetiline ketoatsidoos; - diabeetiline prekooma; - raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2); - ägedad seisundid, mis võivad muuta neerufunktsiooni nagu: - dehüdratsioon, - raske infektsioon, - šokk; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, nagu: - südame- või hingamispuudulikkus, - hiljutine müokardiinfarkt, - šokk; - maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2); - äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
• Lactic acidosis, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Ebymect may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”). 
• Laktatsidoos, esineb väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Ebymect võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
The table shows adverse reactions identified from up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue, except those marked with §, for which adverse reaction and frequency categories are based on information from the metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union. 
Uurea sisalduse suurenemine veres Kehakaalu langus** Tabel näitab kõrvaltoimeid, mis tuvastati kuni 24-nädalastest (lühiajalistest) andmetest, hoolimata glükeemiavastase kiiretoimelise ravimi kasutamisest, välja arvatud §-ga märgistatud, mille puhul kõrvaltoime ja esinemissageduse kategooriad põhinevad Euroopa Liidus kättesaadaval metformiini omaduste kokkuvõttel.
These may be medicine(s) by mouth or given by injection, such as insulin or a GLP-1 receptor agonist. 
See võib olla/Need võivad olla suukaudselt võetav(ad) või süstena manustatav(ad) ravim(id) , nt insuliin või GLP-1 retseptori agonist.
Renal composite endpoint defined as: sustained confirmed ≥ 40% decrease in eGFR to eGFR <60 mL/min/1.73 m 2 and/or end stage renal disease (dialysis ≥ 90 days or kidney transplantation, sustained confirmed eGFR < 15 mL/min/1.73 m 2) and/or renal or cardiovascular death. 
Renaalne liittulemusnäitaja: püsiv kinnitatud eGFR-i vähenemine ≥ 40% kiiruseni < 60 ml/min/1,73 m ja/või lõppstaadiumi neeruhaigus (dialüüs ≥ 90 päeva või neerusiirdamine, püsiv kinnitatud eGFR < 15 ml/min/1,73 m 2) ja/või renaalne või kardiovaskulaarne surm.
Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%) 
Vähemalt 10%-lise keskmise ööpäevase insuliini annuse vähendamisega patsiente
film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) (only Ebymect 5 mg/850 mg). 
- polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b), titaandioksiid (E171), raudoksiidid (E172).
Mean eGFR was 85.2 mL/min/1.73 m of patients had eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, and 30.3% of patients had micro- or macroalbuminuria (urine albumin to creatinine ratio [UACR] ≥ 30 to ≤ 300 mg/g or > 300 mg/g, respectively). 
Keskmine eGFR-i lähteväärtus oli 85,2 ml/min/1,73 m2 ja 7,4%-l patsientidest oli eGFR-i lähteväärtus < 60 ml/min/1,73 m ning 30,3%-l patsientidest oli mikro- või makroalbuminuuria (uriini albumiini/kreatiniini suhe vastavalt [UACR] ≥ 30 kuni ≤ 300 mg/g või > 300 mg/g).
For patients insufficiently controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes 
Patsiendid, kelle ravivastus metformiini monoteraapiaga või metformiini kombinatsiooniga teiste diabeedi ravis kasutatavate ravimitega ei ole piisav
• diarrhoea or stomach ache • loss of appetite 
• kõhulahtisus või kõhuvalu
Ebymect combines two anti-hyperglycaemic medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: dapagliflozin, a SGLT2 inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class. 
Ebymectis on kombineeritud kaks hüperglükeemiavastast ravimpreparaati, millel on 2. tüüpi diabeediga patsientidel glükeemilise kontrolli parandamiseks erinevad ja teineteist täiendavad toimemehhanismid: dapagliflosiin, SGLT-2 inhibiitor, ja metformiinvesinikkloriid, biguaniidide rühma ravim.
To avoid overdose, do not continue taking dapagliflozin and metformin tablets, if you are taking Ebymect. 
Kui te võtate juba Ebymecti, siis üleannustamise vältimiseks ärge võtke dapagliflosiini ja metformiini tablette.
Treatment with dapagliflozin plus metformin at all doses produced clinically relevant and statistically significant improvements in HbA1c and fasting plasma glucose (FPG) compared with control. 
Dapagliflosiini ja metformiini raviga kaasnes kõigi annustega kliiniliselt ja statistiliselt oluline paranemine HbA1c ja tühja kõhu vereglükoosi taseme osas (FPG), võrreldes kontrollrühmaga.
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively). 
Aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus metformiinile lisatud dapagliflosiin andis glipisiidiga võrreldes statistiliselt olulise kehakaalulanguse -4,65 kg 52 nädalaga (p<0,0001, tabel 3), mis püsis ka 104. ja 208. nädalal (vastavalt -5,06 kg ja -4,38 kg).
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73 m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg versus 9.3% placebo). 
Need reaktsioonid esinesid sagedamini patsientidel, kellel eGFR baasväärtus oli ≥ 30 ja < 60 ml/min/1,73 m2 (18,5 % 10 mg dapagliflosiini rühmas võrreldes 9,3% kontrollrühmas).
In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 mL/min/1.73 m2) this grouping of reactions were reported in 1.3% and 0.8% of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively. 
Normaalse neerufunktsiooni või kerge neerukahjustusega patsientidel (eGFR baasväärtus ≥ 60 ml/min/1,73 2) teatati selle rühma reaktsioonidest 1,3%-l ja 0,8%-l patsientidest, kes said vastavalt 10 mg dapagliflosiini ja platseebot.