natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport. 
Karboanhüdraasi inhibeerimine silma tsiliaarprotsessides vähendab vedeliku sekretsiooni, aeglustades tõenäoliselt bikarbonaatioonide moodustumist, mistõttu väheneb naatriumi ja vedelike transport.
Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest 
Sage: südamerütmi aeglustumine Teadmata: südameseiskus
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal. 
Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
AZARGA contains brinzolamide, a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically. 
AZARGA sisaldab karboanhüdraasi inhibiitorit brinsolamiidi, mis lokaalse manustamise korral, imendub ka süsteemselt.
3, nightmare 
3, hirmu-unenäod
Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components found in the urine along with trace levels (<1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites. 
Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N-desmetoksüpropüül- ja O-desmetüülmetaboliitide vähese kogusega (<1%) Timolool ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
• Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness. 
• Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta erosioon (silmamuna eesmise kihi kahjustus), silma pinna põletik koos pinna kahjustusega, silmasisene põletik, sarvkesta värvumine, ebatavaline tunne silmades, eritis silmast, silma kuivus, silmade väsimus, silmade sügelus, silmade punetus, silmalaugude punetus.
3, bradycardia 
3, stenokardia
Surgical anaesthesia 
Kirurgiline anesteesia
3, meibomianitis diplopia 
3, meibomiit
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally. 
Oftalmoloogiliste beetablokaatorite ja adrenaliini (epinefriin) samaaegse kasutamise ajal on esinenud müdriaasi.
• Muscular: generalised back, joint, or muscle pain not caused by exercise, muscle spasms, pain in extremities, muscle weakness/tiredness, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder). 
• Lihased: üldine füüsilisest koormusest mittepõhjustatud selja-, liigeste või lihasvalu, lihasspasmid, jäsemevalu, lihasnõrkus/-väsimus, Myasthenia gravis'e (lihashaigus) tunnuste ja sümptomite ägenemine.
• coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure 
hingeldus või lämbumine), südamepuudulikkus, madal vererõhk;
1, erythema 
1, erüteem
Renal and urinary disorders Uncommon: blood urine present Not known: renal pain 
Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: veri uriinis Teadmata: neeruvalu
(predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea 
Teadmata: bronhospasm2 (peamiselt patsientidel, kellel on mõni bronhospastiline haigus), düspnoe
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding. 
Enne mis tahes ravimi kasutamist rinnaga toitmise ajal pidage nõu oma arstiga.
• if you have liver problems. 
• kui teil on maksatalitluse häireid.
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures. 
Soonkesta irdumisest on teatatud pärast filtratsiooni protseduuri vesivedeliku produktsiooni vähendava ravi korral (nt timolool, atsetasolamiid).
3, angina pectoris 
3, ageusia pearinglus
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers. 
Pärast teatud oftalmoloogiliste beetablokaatorite manustamist on teatatud hingamisteede reaktsioonidest, sh astmaga patsientidel bronhospasmide tõttu tekkinud surmast.
Not known: abnormal liver function test 
Teadmata: kõrvalekalded maksafunktsiooni peegeldavates analüüsides
1, pterygium 3, ocular discomfort 
3, nägemislangus pterüügeum 3, ebamugavustunne silmas
Potentiated systemic beta-blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol. 
CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) ja timolooli kooskasutamise ajal on teatatud potentseeritud süsteemse beetablokaadi tekkest (südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Talk to your doctor before you use AZARGA. 
Enne AZARGA kasutamist pidage nõu oma arstiga.
1, pain 
1, valu
3, madarosis 
3, madaroos
1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia 
1, fotofoobia suurenenud pisaravool
Uncommon: malaise Not known: chest pain 
halb enesetunne Teadmata: valu rinnus
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day. 
Need nähud ilmnesid annuste juures, mis põhjustasid metaboolset atsidoosi, millega kaasnes emasloomade kaaluiibe vähenemine ning loote väiksem mass. Annusest sõltuv loote kehakaalu vähenemine esines ka poegadel, kui emasloom oli saanud suu kaudu brinsolamiidi annuses 2 mg/kg/päevas (vähenemine 5-6%) ja 18 mg/kg/päevas (vähenemine 14%).
Overt cardiac failure, cardiogenic shock. 
kardiogeenne šokk.
Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia 
Sage: düsgeusia Teadmata: ajuisheemia
Due to brinzolamide, electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possibly central nervous system effects may occur. 
Brinsolamiid võib põhjustada elektrolüütide tasakaalu häireid, atsidoosi ja sümptomeid kesknärvisüsteemi poolt.
• Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache. 
• Magu: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, soolegaasid või ebamugavustunne, neelupõletik, suukuivus või ebatavaline tunne suus, seedehäire, kõhuvaevus
• General side effects: difficulty sleeping (insomnia), throat pain, running nose 
• Üldised kõrvaltoimed: unehäired (unetus), kurguvalu, vesine nohu.
3, corneal oedema decreased corneal sensitivity 
3, sarvkesta tundlikkuse vähenemine konjunktiviit
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor. 
Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda muud karboanhüdraasi inhibiitorit (atsetasolamiid või dorsolamiid).
Caution should be utilised in treating these patients and close monitoring of IOP is recommended. 
Neid haigeid tuleks ravida ettevaatusega ja sageli kontrollida silmasisest rõhku.
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol 
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad, suspensioon brinzolamidum/timololum
2, decreased libido 
2, libiido langus
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use 
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml silmatilgad brinzolamidum/timololum Okulaarne
Uncommon: blood potassium increase 
Teadmata: kaaliumi sisalduse tõus veres
Brinzolamide is sequestered in RBCs due to its high affinity binding to CA-II and to a lesser extent to CA-I. Its active N-desethyl metabolite also accumulates in RBCs where it binds primarily to CA-I. 
Selle aktiivne metaboliit N-desetüül akumuleerub punalibledes, kus see seondub peamiselt CA-I-ga. Brinsolamiidi ja selle metaboliidi afiinsuse tõttu RBC ja kudede CA suhtes on brinsolamiidi plasmakontsentratsioon madal.
1, conjunctival hyperaemia 
1, skleera hüpereemia
, tremor 
, treemor
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration. 
Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta hüdratsiooni.
Ear and labyrinth disorders Not known: vertigo 
1, ptoos Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata: vertiigo
One ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate). 
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli (maleaadina).
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is attributable to brinzolamide. 
Tõenäoliselt on selle põhjuseks brinsolamiidi sattumine nina-pisarakanali kaudu ninaneelu.
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors. 
On teatatud suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite manustamise järgsest happe-aluse tasakaalu häiretest.
1, eye pain 
1, silma hüpereemia
3, corneal epithelium defect 3, corneal epithelium disorder 
3, naha pingulolek 3, dermatiit alopeetsia
1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate). 
1 ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Timolooli farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
2, congestive heart failure 
2, südame paispuudulikkus
2, atrioventricular block 
2, atrioventrikulaarne blokaad kardiorespiratoorne distress
3, pollakiuria 
3, liigesevalu
1, asthenia 
1, peavalu
1, memory loss 
1, mälukaotus
This may cause similar adverse reactions as seen with systemic beta-blocking medicinal products. 
Võivad ilmneda sarnased kõrvaltoimed kui süsteemsete beetablokaatorite kasutamisel.
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration. 
Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed mis sulfoonamiidide süsteemse kasutamise puhul.
Rare: corneal erosion 
1, konjunktiivi hüpereemia Harv: sarvkesta erosioon
Non-clinical data reveal no special hazard for humans with brinzolamide based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential. 
Brinsolamiidi farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of Azarga on human fertility. 
Paikselt silma manustatava AZARGA toime selgitamiseks inimese fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate). 
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina) (timololum).
, tachycardia 
, tahhükardia
There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when an ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics, guanethidine. 
Kui oftalmoloogilisi beetablokaatoreid manustada samal ajal suukaudsete kaltsiumikanalite blokaatoritega, beetablokaatoritega, antiarütmikumidega (sh amiodaroon), südame glükosiidide, parasümpatomimeetikumide või guanetidiiniga, on võimalik, et need ravimid üksteist potentseerivad ning põhjustavad hüpotensiooni ja/või väljendunud bradükardiat.
2, somnolence 3, motor dysfunction 
3, motoorse funktsiooni häired
Infections and infestations Not known: nasopharyngitis 
MedDRA eelistermin (v. 18.0) Infektsioonid ja infestatsioonid Teadmata: nasofarüngiit
Disodium edetate 
Soonkesta irdumine
Tabulated summary of adverse reactions 
Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
, chest discomfort 
1, asteenia ebamugavustunne rinnus
3, rhinitis 
3, kurguärritus
Concomitant therapy 
Samaaegne ravi
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZARGA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion. 
AZARGA tilgutamise ajaks tuleb pehmed kontaktläätsed silmast ära võtta ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast.
3, increased heart rate chest pain oedema 
3, aevastamine nina limaskestade kuivus
2, cardio-respiratory distress 
1, kõhuvalu kõhulahtisus
• Severe renal impairment. 
• Raske neerupuudulikkus.
3, depressed mood decreased libido 
3, meeleolulangus libiido langus
3, throat irritation 
3, ärritunud olek 3, ärrituvus
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration. 
Toopilisel manustamisel võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimeid, mida omistatakse süsteemsetele suukaudsetele karboanhüdraasi inhibiitoritele.
3, increased blood chloride Immune system disorders Not known: anaphylaxis 
Ainevahetus- ja toitumishäired Teadmata: hüpoglükeemia Psühhiaatrilised häired
There is potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZARGA. 
Patsientidel, kes kasutavad samaaegselt brinsolamiidi silmatilku ja suukaudseid karboanhüdraasi inhibiitoreid, on süsteemse aditiivse karboanhüdraasi inhibitsiooni tekkerisk.
3, eyelid disorder 
3, sarvkesta epiteeli kahjustus
3, increased intraocular pressure 
1, laktaatdehüdrogenaasi sisalduse tõus veres
3, peripheral oedema medication residue 
3, ravimijäägid
Hepatic and renal impairment 
Maksa ja sapiteede häired
3, back pain 
3, valu rinnus
2, conjunctivitis 
2, ülitundlikkus
(see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy 
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), keratopaatia sarvkesta epiteeli defekt
3, nasal congestion 
3, kuiv keratokonjunktiviit
3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye 
3, silma hüpoesteesia
3, eye deposit 
3, silma siserõhu tõus
1, blurred vision 
1, hägune nägemine
1, urticaria 2, pruritus 
2, kihelus
3, blood pressure increased 
3, kloori sisalduse suurenemine veres
• If you are allergic to brinzolamide, medicines called sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes, infections and also diuretics (water tablets)), timolol, betablockers (medicines used to lower blood pressure or to treat heart disease) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage AZARGA't - Kui olete brinsolamiidi, sulfoonamiidideks kutsutavate ravimite (nt mõned diabeedi-, infektsiooniravimid ja diureetikumid), timolooli, beetablokaatorite (ravimid, mis alandavad vererõhku või millega ravitakse südamehaigusi) või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - Kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske kauakestev obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskust ja/või pikaajalist köha) või muu hingamisprobleem; - Kui teil on raskekujuline heinapalavik - Kui teil on aeglane südamerütm, südamepuudulikkus või südame rütmihäired (ebaregulaarsed südamelöögid); - Kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks); - Kui teil on rasked neerutalitluse häireid.
Beta-blockers are excreted in breast milk. 
Beetablokaatorid erituvad rinnapiima.
1, ptosis 
1, suukuivus
1, abdominal pain diarrhoea 1, dry mouth 
Teadmata: hüpotensioon2, hüpertensioon2, vererõhu tõus1, Raynaud' fenomen
The European Commission issued a decision on 1 October 2009. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 1. oktoobril 2009.
30 May 2008 
30. mai 2008
Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by Member States 
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 - esildis juhul, kui liikmesriigid on vastu võtnud erinevad otsused
Ref. EMEA/CHMP/660222/2009 EMEA/H/A-30/999 
London, 14. oktoober 2009 Viide EMEA/CHMP/706060/2009 EMEA/H/A-30/999
Topiramate is not intended for acute treatment.' 
Topiramaat ei ole mõeldud selle akuutseks raviks.”
What is Topamax? 
Mis on Topamax?
Topamax and associated names have been authorised in the EU via national procedures. 
Topamax ja sarnased nimetused on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Company responses provided on: 29 Aug 2008, 28 Jan 2009, 19 Mar 2009, 28 May 2009 Opinion date: 
Ettevõtte vastuste laekumise kuupäeva 29. august 2008, 28. jaanuar 2009, 19. märts 2009, 28. mai 2009 Arvamuse esitamise kuupäev:
It is available as tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg) and capsules (15 mg, 25 mg and 50 mg). 
Ravimit turustatakse tablettidena (25 mg, 50 mg, 100 mg ja 200 mg) ja kapslitena (15 mg, 25 mg ja 50 mg).
The company that markets Topamax is Johnson & Johnson Pharma R & D. 
Topamaxi turustab Johnson & Johnson Pharma R & D.
• in adults for the prophylaxis of migraine headache after careful evaluation of possible alternative treatment options. 
• migreenipeavalu profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike altervantiivsete ravimeetmete hoolikat hindamist.
Topamax is also available in the EU under other trade names: Topimax, Epitomax, Topiramat-Cilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne and Topamac. 
Ravimit Topamax turustatakse Euroopa Liidus ka teiste nimetuste all: Topimax, Epitomax, TopiramatCilag, Topiramat-Janssen, Topamax Migräne ja Topamac.
Because these cells are involved in causing seizures and in migraines, reducing their electrical activity helps to reduce the chance of having a seizure or developing a migraine. 
Kuna need rakud osalevad epilepsia- ja migreenihoogude tekitamises, aitab nende elektrilise aktiivsuse pärssimine vähendada krambihoo esinemise või migreeni tekkimise tõenäosust.
The CHMP had considered all available evidence and the various indications already authorised in different Member States. 
Inimravimite komitee hindas kõiki kättesaadavaid andmeid ja eri liikmesriikides heaks kiidetud erinevaid näidustusi.
Topamax is an antiepileptic medicine. 
Topamax on epilepsiaravim.
Why was Topamax reviewed? 
Miks Topamaxi taotlus uuesti üle vaadati?
The main differences concerned the age of children that can be given Topamax, and the medicine's use in monotherapy and conversion to monotherapy. 
Peamised erinevused puudutasid laste vanust, kellele tohib Topamaxi manustada, ning ravimi kasutamist monoteraapias ja monoteraapiale üleminekut.
The CHMP removed a restriction that was present in some Member States that Topamax monotherapy be used for only newly diagnosed epilepsy. 
Inimravimite komitee kaotas mõnes liikmesriigis kehtinud piirangu, mille kohaselt võis ravimi Topamax monoteraapiat rakendada üksnes äsjadiagnoositud epilepsia korral.
The review was carried out under an ‘Article 30' referral1. 
Taotlus vaadati läbi artikli 30 1 kohase esildismenetluse korras
Topamax is also used to prevent migraine headaches. 
Topamaxi kasutatakse ka migreenist põhjustatud peavalu ennetamiseks.
The Committee also harmonised the SPC section on the interactions of Topamax with other medicines. 
Samuti ühtlustas komitee ravimi omaduste kokkuvõtte jaotise, milles käsitletakse Topamaxi koostoimeid muude ravimitega.
The new wording highlights the possibility of reduced effectiveness of oral contraceptives in patients taking Topamax. 
Uues sõnastuses rõhutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemise võimalust Topamaxi kasutavatel patsientidel.
On 8 May 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Topamax and associated names in the EU and the EEA. 
Euroopa Komisjon tegi 8. mail 2008 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada ravimi Topamax ja sarnaste nimetuste müügiload ELis ja EMPs.
The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and included warnings about mood disturbances and depression, suicide and suicidal ideation, and metabolic acidosis (increased acid levels in the body). 
Inimravimite komitee ühtlustas ravimi omaduste kokkuvõtte hoiatuste jaotise ning lisas sellesse hoiatused, mis käsitlevad meeleoluhäireid ja depressiooni, suitsiidi ja suitsidaalseid kalduvusi ning metaboolset atsidoosi (happerohkus organismis).
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Esitatud andmetele ja komitees toimunud arutelule tuginedes jõudis inimravimite komitee arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
• adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults for partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome; 
• Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel partsiaalsete krambihoogude (koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seotud krampide ravi;
The initial dose should be of 25 mg a day for one week followed by weekly increases of 25 mg until a beneficial dose is reached. 
Algannus peaks olema ühe nädala vältel 25 mg ööpäevas ning annust tuleks igal nädalal suurendada 25 mg võrra, kuni jõutakse kasuliku annuseni.
• ‘monotherapy in adults, adolescents and children over six years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures; 
• „monoteraapia täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kellel on partsiaalsed krambihood koos sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning primaarselt generaliseerunud toonilis-kloonilised krambihood;
The Committee did not include a contraindication for the use of Topamax for treating epilepsy in pregnant women or women of childbearing potential who are not using effective methods of contraception. 
Komitee ei pidanud Topamaxi kasutamist vastunäidustatuks epilepsia ravis raseduse korral ja tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavatele viljastumisvõimelistele naistele.
The exact way in which topiramate, the active substance in Topamax, works is unknown but it is thought to act by interfering with the activity of receptors on nerve cells, which leads to a reduction in electrical transmission. 
Ravimi Topamax toimeaine topiramaadi täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid arvatakse, et see pärsib närvirakkude retseptorite tööd ja sellest tulenevat elektrilist talitlust.
It is used as monotherapy (on its own) or as adjunctive therapy (together with other medicines) to prevent seizures (epileptic fits). 
Seda kasutatakse kas monoteraapias (ainsa ravimina) või adjuvantravis (koos teiste ravimitega) krambihoogude ennetamiseks.
The CHMP agreed on a harmonised wording for the indications: 
Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise näidustuste ühtlustatud sõnastuse:
The European Medicines Agency has completed a review of Topamax and associated names. 
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud ravimi Topamax ja sarnaste nimetuste kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
The CHMP agreed on a harmonised wording for the contra-indications. 
Inimravimite komitee leppis kokku vastunäidustusi käsitlevas ühtlustatud sõnastuses.
Questions and answers on the referral for Topamax and associated names topiramate tablets and capsules 
Teave järgmise ravimi esildise kohta: Topamax ja sarnased nimetused, topiramaadi tabletid ja kapslid
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the different countries where the product is marketed. 
Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgistus ja pakendi infoleht erinev.