natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for placebo (see section 4.4). 
Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 2,2 juhtu aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta võrreldes 1,5 juhtu aastas 1000 platseebot saanud naise kohta (vt lõik 4.4).
Do not take Raloxifene Teva if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk. 
Ärge võtke Raloxifene Teva't kui te toidate last rinnaga, sest ravim võib erituda rinnapiima.
Tablet core: pregelatinized starch (maize), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica and microcrystalline cellulose, silicified. 
Tableti sisu: eelželatiniseeritud (maisi)tärklis, magneesiumstearaat, povidoon (K30), kolloidne veevaba ränidioksiid ja mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga.
Term(s) included based on postmarketing experience. 
Väga sage: Vererõhu tõusa a turuletulekujärgse kogemuse põhjal kaasatud juhud.
- If you have any unexplained vaginal bleeding. 
- Kui teil on mistahes ebaselge päritoluga tupeverejooks.
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day). 
2-aastases kantserogeensusuuringus rottidel täheldati emastel rottidel kõrgete annuste juures (279 mg/kg/ööpäevas) granuloos/teekarakuliste munasarjatuumorite sageduse tõusu.
Tablet coating: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) and macrogol 4000. 
Tableti kate: polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos (E464) ja makrogool
th year alone, raloxifene reduced the new vertebral fracture risk by 39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88). 
Ainuüksi neljanda raviaasta jooksul vähendas raloksifeen uute selgroolülimurdude riski 39 % võrra (suhteline risk 0,61, CI 0,43; 0,88).
The film-coated tablets are white to off-white, oval shaped and embossed with the number “60” on one side and “N” on the other side. 
Õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalse kujuga tabletid, mille ühele küljele on pressitud number “60” ja teisele küljele “N”.
Across all placebo-controlled trials, raloxifene was indistinguishable from placebo with regard to frequency and severity of breast symptoms (no swelling, tenderness and breast pain). 
Kõikides platseeboga kontrollitud uuringutes oli raloksifeen eristamatu platseebost rinnanäärme sümptomite sageduse ja raskuse osas (ei esinenud turset, tundlikkust ega rinnanäärme valu).
It is unlikely that Raloxifene Teva will cause vaginal bleeding. 
On ebatõenäoline, et Raloxifene Teva võiks esile kutsuda tupeverejookse.
- If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of Raloxifene Teva use in women with this disease. 
- Kui teil on emakavähk, kuna selle haigusega naiste puhul puudub Raloxifene Teva kasutamise osas piisav kogemus.
Raloxifene Teva reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis. 
Raloxifene Teva vähendab selgroolülimurdude ohtu menopausijärgse osteoporoosiga naistel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/627/001-003 
EU/1/10/627/001-003
What Raloxifene Teva looks like and contents of the pack 
Kuidas Raloxifene Teva välja näeb ja pakendi sisu
Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of 1 % in the raloxifene group and 0.6 % in the placebo group. 
Pindmiste veenide tromboflebiiti esines sagedusel 1 % raloksifeeni grupis ja 0,6% platseebo grupis.
In a study comparing raloxifene with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis. 
Raloksifeeni ja östrogeene võrdlevas uuringus oli kumbagi ravimit saanud patsientide luu histoloogiliselt normaalne, ilma mineralisatsiooni- või sidumisdefektideta ja luuüdi fibroosita.
Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls. 
Raloksifeeni ühekordsed annused maksatsirroosi ja kerge maksakahjustusega (Child-Pugh klass A) patsientidel tekitasid raloksifeeni plasmakontsentratsiooni, mis oli ligikaudu 2,5 korda kõrgem kui kontrollrühmas.
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events (RUTH) , the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8 % in the raloxifene-treated patients and 4.7 % in the placebo-treated patients. 
Uuringus, kus osales dokumenteeritud südame koronaartõvega või suurenenud koronaarsete juhtude (RUTH) ohuga 10101 menopausijärgses eas naist, oli vasodilatatsiooni (kuumahood) sagedus 7,8 % raloksifeeniga ravitud patsientidel ja 4,7% platseeboga ravitud patsientidel.
In female mice, an increased incidence of ovarian tumours in animals given 9 to 242 mg/kg (0.3 to 32 times the AUC in humans) included benign and malignant tumours of granulosa/theca cell origin and benign tumours of epithelial cell origin. 
Emashiirtel täheldati annuste 9 kuni 242 mg/kg (0,3 kuni 32 kordne inimese AUC) korral munasarjatuumorite esinemissageduse tõusu, mille hulka kuulusid hea- ja pahaloomulised granuloos/teekarakulised tuumorid ja healoomulised epiteelrakulised tuumorid.
What you need to know before you take Raloxifene Teva 
Mida on vaja teada enne Raloxifene Teva võtmist Ärge võtke Raloxifene Teva't
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Raloxifene Teva. 
Harvadel juhtudel võivad Raloxifene Teva-ravi ajal tõusta maksaensüümide tasemed veres.
In clinical trials, raloxifene did not stimulate the postmenopausal uterine endometrium. 
Raloksifeen ei stimuleerinud kliinilistes uuringutes postmenopausis endomeetriumi.
- The active substance is raloxifene hydrochloride. 
- Toimeaine on raloksifeenvesinikkloriid.
Flu syndrome was reported by 16.2 % of raloxifene treated patients and 14.0 % of placebo treated patients. 
Gripitaolist sündroomi esines 16,2 %-l raloksifeeniga ravitud patsientidest ja 14,0 %-l platseebo patsientidest.
Raloxifene does not stimulate breast tissue. 
Raloksifeen ei stimuleeri rinnanäärme kude.
Do not take Raloxifene Teva - If you are allergic to raloxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
- Kui olete raloksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of stroke, compared to placebo. 
RUTH uuringus ei mõjutanud raloksifeen insuldi esinemist võrreldes platseeboga.
Across all placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis, venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis occurred at a frequency of approximately 0.8 % or 3.22 cases per 1,000 patient years. 
Kõigis raloksifeeni platseebokontrolliga osteoporoosi kliinilistes uuringutes ilmnesid venoossed trombembooliad kokku - sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja silma võrkkesta veenide tromboos - sagedusega ligikaudu 0,8 % ehk 3,22 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
Raloxifene undergoes extensive first pass metabolism to the glucuronide conjugates: raloxifene-4'-glucuronide, raloxifene-6-glucuronide, and raloxifene-6, 4′-diglucuronide . 
Raloksifeen metaboliseerub ulatuslikult esmasel maksapassaažil glükuroniidkonjugaatideks: raloksifeen-4´-glükuroniid, raloksifeen-6-glükuroniid ja raloksifeen-6,4´-diglükuroniid.
Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a 
Aeg-ajalt: Venoossed trombembooliad, sh süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia, silma võrkkesta veenide tromboos, pindmiste veenide tromboflebiit Arteriaalsed trombemboolilised reaktsioonida
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed. 
Kui seerumi üldbilirubiini, gamma-glutamüültransferaasi, alkaalse fosfataasi, ALAT ja ASAT väärtused on tõusnud, tuleb neid näitajaid ravi ajal hoolikalt jälgida.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
Õhukese polümeerikattega tablett 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol. 
Tavaliselt ei mõjuta see ravim triglütseriidide ega HDL- ("hea") kolesterooli taset.
Raloxifene is not effective in reducing vasodilatation (hot flushes), or other symptoms of the menopause associated with oestrogen deficiency. 
Raloksifeen ei ole efektiivne vasodilatatsiooni (kuumahoogude) ega teiste östrogeenpuudulikkusest tingitud menopausi sümptomite leevendamisel.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, raloxifene treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively. 
Uuringus, mis hõlmas 7705 menopausijärgses eas naist keskmise vanusega 66 eluaastat ja kellel esines osteoporoos või osteoporoosiga oli kaasnenud luumurd, vähendas ravi raloksifeeniga 3 aasta jooksul selgroolülimurdude esinemissagedust vastavalt 47 % võrra (suhteline risk 0,53, CI 0,35, 0,79; p < 0,001) ja 31% võrra (suhteline risk 0,69, CI 0,56, 0,86; p < 0,001).
for the spine 37 % decreased and 63 % increased; and for the total hip 29 % decreased and 71 % increased. 
Profülaktikauuringutes täheldati raloksifeenravi ajal LMT kasvu või langust järgmisel protsendil patsientidest: lülisambas 37 %-l vähenes ja 63 %-l suurenes; reieluukaelal 29 %-l vähenes ja 71 %-l suurenes.
Raloxifene produced significant increases in bone density of hip and spine as well as total body mineral mass compared to placebo. 
Raloksifeen suurendas oluliselt reieluukaela, selgroo ja üldist keha luustiku mineraalset tihedust võrreldes platseeboga.
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for raloxifene, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for raloxifene, 6.0 % for placebo in the treatment population). 
Teise kõrvaltoimena täheldati jalakrampe (profülaktikapopulatsioonis 5,5 % raloksifeeni grupis ja 1,9 % platseebogrupis ning ravipopulatsioonis 9,2 % raloksifeeni grupis ja 6,0 % platseebogrupis).
EU/1/10/627/003 84 film coated tablets 
EU/1/10/627/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for raloxifene and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for raloxifene and 6.1 % for placebo. 
Selleks olid perifeersed tursed, mida esines profülaktikapopulatsioonis sagedusega 3,1 % raloksifeeni grupis ja 1,9 % platseebogrupis; ja ravipopulatsioonis sagedusega 7,1 % raloksifeeni grupis ja 6,1 % platseebo grupis.
In postmenopausal women who received raloxifene treatment for 4 years, benign endometrial polyps were reported in 0.9 % compared to 0.3 % in women who received placebo treatment. 
Menopausijärgses eas naistel, kes said raloksifeenravi 4 aasta jooksul, registreeriti healoomulisi endomeetriumi polüüpe 0,9 %-l, võrrelduna 0,3 %-ga platseebot saanud naistest.
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in raloxifene patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % raloxifene and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for raloxifene and 7.1 % placebo). 
Vasodilatatsiooni (kuumahoogude) esinemissagedus oli raloksifeeni patsientidel veidi suurem kui platseeborühma patsientidel (osteoporoosi profülaktika kliinilised uuringud 2 kuni 8 aastat pärast menopausi, 24,3 % raloksifeeni rühmas ja 18,2 % platseeborühmas; osteoporoosi ravi kliinilised uuringud, keskmine vanus 66 a, 10,6 % raloksifeeni rühmas ja 7,1 % platseeborühmas).
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients. 
RUTH uuringus täheldati jalakrampe 12,1 % raloksifeeniga ravitud patsientidel ja 8,3 % platseeboga ravitud patsientidel.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
There is no specific antidote for raloxifene hydrochloride. 
Raloksifeenvesinikkloriidil puudub spetsiifiline antidoot.
A significant reduction in the incidence of vertebral, but not hip fractures has been demonstrated. 
On näidatud, et lülisambamurdude esinemissagedus väheneb oluliselt, kuid reieluukaelamurdude esinemissageduse ei vähene.
- If you are receiving oral oestrogen therapy. 
- Kui te saate suukaudseid östrogeene.
The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy. 
Raloksifeenravi ajal täheldatud venoosse trombemboolia suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71), ja 1,0 (CI 0,3; 6,2), võrreldes östrogeeen- või hormoonasendusraviga.
The recommended dose is one tablet daily.Due to the nature of this disease process, raloxifene is intended for long term use. 
Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Driving and using machines Raloxifene Teva has no or negligible effects on driving or using machines. 
Raloxifene Teva'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimisele või masinate käsitsemisele.
• Hot flushes (vasodilatation). 
• Kuumahood (veresoonte laienemine).
INFORMATION IN BRAILLE Raloxifene Teva 60 mg 
Raloxifene Teva 60 mg
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 raloxifene treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients. 
Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st raloksifeeni saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride 
Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloxifeni hydrochloridum
Raloxifene Teva is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women. 
Raloxifene Teva't kasutatakse osteoporoosi raviks ja ennetamiseks menopausijärgses eas naistel.
Raloxifene treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively. 
4 aastat kestnud raloksifeenravi vähendas selgroolülimurdude tekkesagedust vastavalt 46 % (suhteline risk 0,54, CI 0,38; 0,75) ja 32 % (suhteline risk 0,68, CI 0,56; 0,83) osteoporoosiga või osteoporoosi ja kaasneva selgroolülimurruga patsientidel.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7705 patients), raloxifene treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50). 
4 aastat kestnud osteoporoosi raviuuringus (hõlmas 7705 patsienti) vähendas ravi raloksifeeniga platseeboga võrreldes rinnanäärmevähi koguriski 62 % võrra (suhteline risk 0,38; CI 0,21; 0,69), invasiivse rinnanäärmevähi riski 71 % võrra (suhteline risk 0,29; CI 0,13; 0,58) ja invasiivse östrogeenretseptor (ÖR) positiivse rinnanäärmevähi riski 79 % võrra (suhteline risk 0,21;
In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3 % of patients treated with raloxifene and 2.6 % of patients treated with placebo. 
RUTH uuringus dokumenteeritud südame koronaartõvega või suurenenud koronaarsete juhtude ohuga menopausijärgses eas naistel esines lisaks kõrvaltoimena kolelitiaas 3,3 % raloksifeeniga ravitud patsientidel ja 2,6 % platseeboga ravitud patsientidel.
Raloxifene Teva could harm your unborn child. 
Raloxifene Teva võib kahjustada loodet.
How to take Raloxifene Teva 
Kuidas Raloxifene Teva't võtta
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness 
• Rinnanäärme kerged sümptomid nagu valu, suurenemine ja puutehellus
Approximately 60 % of an oral dose is absorbed. 
Suukaudsest annusest imendub ligikaudu 60 %.
• Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset 
• Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
No data are available on the concomitant use of raloxifene and agents used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Raloksifeeni samaaegse kasutamise kohta varajases või hilises staadiumis rinnanäärmevähi ravis kasutatavate ainetega puuduvad andmed.
It is not known whether raloxifene is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas raloksifeen eritub rinnapiima.
Pregelatinized starch (maize) Magnesium stearate Povidone (K30) 
Preželatiniseeritud (maisi)tärklis Magneesiumstearaat
• Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism). 
• Kopsudes verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 raloxifene treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients. 
Ravipopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoime tõttu 12,8 % 2557-st raloksifeenravil olnud patsiendist ja 11,1 % 2576-st platseebot saanud patsiendist.
Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeeni vabale alusele.
The incidence of stroke mortality was 1.5 per 1000 women per year for placebo versus 2.2 per 1000 women per year for raloxifene. 
Surmajuhtumeid insuldi tõttu oli 1,5 korda aastas 1000 platseebot saanud naise kohta ja 2,2 korda aastas 1000 raloksifeeni saanud naise kohta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 April 2010 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
• Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis). 
• Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine.
Each film-coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg raloksifeenvesinikkloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Raloxifene is only for use in postmenopausal women. 
Rasedus Raloksifeen on mõeldud kasutamiseks ainult menopausijärgses eas naistel.
Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, silicified 
Kolloidne veevaba ränidioksiid Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebo-controlled clinical trials of raloxifene in osteoporosis. 
Raloksifeeniga platseebo-kontrollitud osteoporoosi kliinilistes uuringutes on raloksifeenravi ajal täheldatud kerget trombotsüütide hulga langust (6...10 %).
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg). 
Rottidel esines loote arengu peetust, lainjaid roideid ja õõnte moodustumist neerudes (≥ 1 mg/kg).
Hepatic impairment including cholestasis. 
Maksakahjustus, kaasa arvatud kolestaas.
How Raloxifene Teva works 
Kuidas Raloxifene Teva töötab
Gastrointestinal disorders Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia 
Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia
• Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis). 
• Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine.
Raloxifene is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women. 
Raloksifeen on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks menopausijärgses eas naistel.
Unexplained uterine bleeding. 
Ebaselge etioloogiaga emakaverejooks.
How to store Raloxifene Teva 
Kuidas Raloxifene Teva't säilitada
Talk to your doctor or pharmacist before taking Raloxifene Teva: 
Enne Raloxifene Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
ATC code: G03XC01 Mechanism of action and Pharmacodynamic effect As a selective oestrogen receptor modulator (SERM), raloxifene has selective agonist or antagonist activities on tissues responsive to oestrogen. 
Östrogeeni retseptori selektiivse modulaatorina toimib raloksifeen selektiivse agonisti või antagonistina östrogeentundlikes kudedes.
In the 4 
II LISA
Compared to placebo there was no increased use in raloxifene treated patients. 
Suurenenud kasutamist raloksifeeni ravirühmas võrreldes platseeboga ei täheldatud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets raloxifene hydrochloride 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid raloksifeenvesinikkloriid
There is no relevant use of Raloxifene in the paediatric population. 
Puudub raloksifeeni asjakohane kasutus lastel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets 
Raloxifene Teva 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tel.: +36 1 288 64 00 
Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel.: +36 1 288 64 00
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in raloxifene treated patients compared to placebo. 
Raloksifeeniga ravitud patsientide suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71).
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash a 
Sage: Peavalu, sh migreena Aeg-ajalt: Fataalsed insuldid
Uncommon: Fatal strokes 
Sage: Jala krambid
- If there is still a possibility that you can get pregnant, Raloxifene Teva could harm your unborn child. - If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). 
- Kui teil ravitakse või on varem ravitud verehüübivusega seotud haigusi (süvaveenide tromboos,
Presystemic glucuronidation is exten sive. 
Toimub ulatuslik presüsteemne glükuronideerumine.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 
• Peavalu, sh migreen
CLINICAL PARTICULARS 
Retseptiravim.
Film-coated tablet 
Aeg-ajalt: Trombotsütopeeniaa
Fewer raloxifene treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse. 
Kirurgilist vahelesegamist emaka väljalangemise tõttu vajas vähem raloksifeenravi kui platseebot saanud naisi.
There was no difference between raloxifene and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge. 
Ei esinenud erinevust tupeveritsuse (“määrimise”) või tupevooluse esinemissageduse osas raloksifeeni ja platseebo gruppide vahel.
This leaflet was last revised in MM/YYYY 
Infoleht on viimati uuendatud
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Rääkige oma arstile või apteekrile.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Leg cramps 
Väga sage: Gripitaoline sündroom Sage: Perifeerne ödeem
Immediate Packaging 
Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
The recommended dose is one tablet once a day taken with food and at the same time each day. 
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga, iga päev samal ajal.
Senshio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015. 
Senshio on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. jaanuaril 2015.
Senshio (ospemifene) 
Senshio (ospemifeen)
Further information on Senshio can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio . 
Lisateave Senshio kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senshio? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Senshio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about Senshio 
Muu teave Senshio kohta
Senshio is available as tablets (60 mg). 
Senshiot turustatakse tablettidena (60 mg).