natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Prevention of VTE - Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney. 
VTE profülaktika - Fondapariinuks eritub teadaolevalt peamiselt neerude kaudu.
• Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with body weight less than 50kg. 
• Pindmiste veenide tromboosi ravi - Puuduvad kliinilised andmed fondapariinuksi kasutamisest pindmiste veenide tromboosi raviks patsientidel kehakaaluga alla 50 kg.
Common: bleeding (gastrointestinal, haematuria, haematoma, epistaxis, haemoptysis, utero-vaginal haemorrhage, haemarthrosis, ocular, purpura, bruise) 
Sage: verejooks (seedetrakti verejooks, hematuuria, hematoom, ninaverejooks, hemoptüüs, uterovaginaalne hemorraagia, hemartroos, silma verejooks, purpur, verevalum)
Major bleeding during the initial treatment period was observed in 1.3% of fondaparinux patients, compared to 1.1% with unfractionated heparin. 
Esialgse raviperioodi ajal täheldati fondapariinuksit saanud patsientide seas 1,3% suuremat veritsuste esinemist võrreldes 1,1%-ga mittefraktsioneeritud hepariini grupis.
Bleeding was a commonly reported event in patients with UA/NSTEMI and STEMI. 
Verejooks oli UA/NSTEMI ja STEMI patsientidel sageli kirjeldatud kõrvaltoime.
Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection. 
Igaks süstekorraks kasutage kordamööda vasakut ja paremat alakõhu poolt.
Fondaparinux is known to be excreted mainly by the kidney. 
Fondapariinuks eritub teadaolevalt peamiselt neerude kaudu.
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness. 
Uuringu läbiviijate poolt teatatud kõrvaltoimed on võimalikus seoses fondapariinuksiga ning on esitatud esinemissageduse järjekorras (väga sage ≥ 1/10; sage: ≥ 100...< 1/10; aeg-ajalt ≥ 1/1000...< 100; harv: ≥ 1/10000...< 1/1000; väga harv ≤ 1/10000) ja organsüsteemide kaupa tõsiduse vähenemise järjekorras.
• if you are allergic to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of this medicine 
Ärge kasutage Arixtra't: - kui te olete naatriumfondapariinuksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
Fondaparinux may be restarted at least 6 hours post-operatively provided haemostasis has been achieved. 
Fondapariinuksiga võib jätkata mitte varem kui 6 tundi pärast operatsiooni lõppu, kui hemostaas on taastunud.
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2). 
Annust tuleb vähendada 1,5 mg-ni üks kord päevas patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
However, in this stratum, in the subgroup of indicated population undergoing thrombolysis or no reperfusion (i.e patients not undergoing primary PCI), the incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 14.3% on UFH to 11.5% with fondaparinux (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.64, 0.98, p = 0.03). 
Ent selles alamrühmas patsientidel, kes said trombolüüsi või ei saanud reperfusiooni (st patsiendid, kellele ei tehtud esmast PCI), vähenes surma/re-MI esinemissagedus 30. päeval oluliselt 14,3%-lt fraktsioneerimata hepariini puhul 11,5%-ni fondapariinuksi rühmas (riskimäär 0,79, 95% CI, 0,64, 0,98, p = 0,03).
The recommended dose of fondaparinux is 7.5 mg (patients with body weight ≥ 50, ≤ 100kg) once daily administered by subcutaneous injection. 
Fondapariinuksi soovituslik annus on 7,5 mg (patsientidele kehakaaluga 50…100 kg) üks kord ööpäevas manustatuna nahaaluse süstena.
Contact a doctor immediately if you get these symptoms. 
Kui teil tekivad need nähud, võtke koheselt arstiga ühendust.
• anaemia (a reduction in the number of red blood cells) 
• aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)
The first dose of fondaparinux is administered intravenously and subsequent doses are administered by subcutaneous injection. 
Fondapariinuksi esimene annus manustatakse intravenoosselt ja järgnevad annused nahaaluse süstena.
• low number of red blood cells (anaemia) 
• punavereliblede arvu langus (aneemia)
• fever 
• palavik
Peri-PCI major bleeding 
Peri-PCI suur verejooks
The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2). 
Annust tuleb vähendada 1,5 mg-ni üks kord päevas patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/min. 
Patsientidel kreatiniini kliirensiga > 20 ml/min ei ole vaja annust muuta.
The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008). 
Surma/re-MI esinemissagedus oli 30. päeval oluliselt vähenenud 11,1%-lt kontrollrühmas 9,7%-ni fondapariinuksi rühmas (riskimäär 0,86, 95% CI, 0,77, 0,96, p = 0,008).
Patients under-going urological (other than kidney) or gynaecological surgery, laparoscopic surgery or vascular surgery were not included in the study. 
Uuringus ei osalenud patsiendid, kellele tehti kuseteede (mitte neeru-) või günekoloogiline operatsioon, laparoskoopiline operatsioon või veresoonte operatsioon.
The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS. 
9 päeva - 327 puusaluumurru operatsiooniga patsiendil, keda on ravitud 3 nädalat pärast ühenädalast esialgset profülaktilist ravi - kuni 9 päeva jooksul ravitud 1407 patsiendil, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon - 425 mittekirurgilistel trombemboolia tekkeriskiga patsiendil ravitud kuni 14 päeva - 10057 UA või NSTEMI ACS ravi saanud patsiendil - 6036 STEMI ACS ravi saanud patsiendil.
In this subgroup, after an initial 10 mg daily dose, a reduction of the daily dose to 7.5 mg may be considered, based on pharmacokinetic modelling (see section 4.4). 
Farmakokineetilise modelleerimise alusel peale alg päevaannust 10 mg, selles alarühmas tuleb kaaluda annuse vähendamist kuni 7,5 mg päevas (vt lõik 4.4).
Arixtra syringe contains latex 
ARIXTRA süstel sisaldab lateksit
• Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with severe hepatic impairment. 
• Pindmiste veenide tromboosi ravi - Puuduvad kliinilised andmed fondapariinuksi kasutamisest pindmiste veenide tromboosi raviks raske maksapuudulikkusega patsienditel.
No dosage reduction is required for patients with mild renal impairment (creatinine clearance >50 ml/min). 
Kerge neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohaldamine vajalik (kreatiniini kliirens >50 ml/min).
This leaflet was last revised in 
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2). 
Fondapariinuksit tuleb eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily. 
ST segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) ravi Fondapariinuksi soovitatav annus on 2,5 mg üks kord päevas.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use. 
Arixtra on selge ja värvitu süstelahus, mis on turvasüsteemiga varustatud ühekordselt kasutatavas süstelis, aitamaks vältida nõelatorke kahjustusi manustamisjärgselt.
Prevention of VTE following Surgery 
Operatsioonijärgne VTE profülaktika
Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea 
Aeg-ajalt: iiveldus, oksendamine Harv: kõhuvalu, düspepsia, gastriit, kõhukinnisus, kõhulahtisus
The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Süsteli nõelakaitse sisaldab lateksit, mis võib lateksi suhtes tundlikel inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone.
Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage (see section 4.4). 
Fondapariinuksit tuleb kasutada ettevaatusega suurenenud verejooksuriskiga patsientidel (vt lõik 4.4).
Oral anticoagulants (warfarin), platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. 
Suukaudsed antikoagulandid (varfariin), trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (atsetüülsalitsüülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context. 
Uuringu läbiviijate poolt teatatud kõrvaltoimed on võimalikus seoses fondapariinuksiga ning on esitatud esinemissageduse järjekorras (väga sage ≥ 1/10; sage: ≥ 100...< 1/10; aeg-ajalt ≥ 1/1000...< 100; harv: ≥ 1/10000...< 1/1000; väga harv ≤ 1/10000) ja organsüsteemide kaupa tõsiduse vähenemise järjekorras; neid kõrvaltoimeid tuleb interpreteerida kirurgilises ja mittekirurgilises kontekstis.
Treatment of unstable angina/non- ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection. 
Ebastabiilse stenokardia/ST segmendi elevatsioonita müokardiinfarkti (UA/NSTEMI) ravi Fondapariinuksi soovitatav annus on 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna nahaaluse süstena.
• Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding. 
• VTE profülaktika ja UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Patsiendid kehakaaluga <50 kg on suurema verejooksu riskiga.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2). 
Fondapariinuksit tuleb nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context. 
Ravimi kasutamisel VTE profülaktikaks on uuringu läbiviijate poolt teatatud kõrvaltoimed võimalikus seoses fondapariinuksiga ning on esitatud esinemissageduse järjekorras (väga sage ≥ 1/10; sage: ≥ 100...< 1/10; aeg-ajalt ≥ 1/1000...< 100; harv: ≥ 1/10000...< 1/1000; väga harv ≤ 1/10000) ja organsüsteemide kaupa tõsiduse vähenemise järjekorras; neid kõrvaltoimeid tuleb interpreteerida kirurgilises ja mittekirurgilises kontekstis.
Major bleedings were observed in 1 patient (0.2%) of each group. 
Suuri veritsusi oli täheldatud ühel patsiendil (0,2%) kumbaski gruppist.
INFORMATION IN BRAILLE arixtra 1.5 mg 
arixtra 1,5 mg
Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3). 
Fondapariinuksi ei tohi kasutada patsientidel raske neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
INFORMATION IN BRAILLE arixtra 5 mg 
arixtra 5 mg
Vascular disorders 
Seedetrakti häired
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
The needle protection system of the Arixtra pre-filled syringes have been designed with a safety system to protect from needle stick injuries following injection. 
Arixtra süstelite nõela kaitsev süsteem on loodud turvasüsteemina süstimisjärgsete nõelatorgete vältimiseks.
INFORMATION IN BRAILLE arixtra 2.5 mg 
arixtra 2,5 mg
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Mittekliinilised andmed tavapärastest farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse uuringutest ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Süsteli nõelakaitse võib sisaldada kuiva naturaalset latekskummit, mis võib lateksile ülitundlikel isikutel tekitada allergilise reaktsiooni.
Special populations 
Patsientide eripopulatsioonid
For step-by-step instructions please see over the page. 
Aste-astmelised juhised on toodud infolehe lõpus.
Platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux. 
Trombotsüütide inhibiitorid (atsetüülsalitsüülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4). 
Fondapariinuksit tuleb nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction. 
Neid patsiente, kellel esines kaasuvalt süvaveenide tromboos või pindmiste veenide tromboos, mis on safeena-femoraalsele ühendusele lähemal kui 3 cm, uuringusse ei kaasatud.
The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Fondapariinuksi kasutamisse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest raske maksapuudulikkusega patsientidel on koagulatsioonifaktorite vaeguse tõttu veritsuse tekkerisk suurem (vt lõik 4.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 5 mg/0,4 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes. 
Arixtra 10 mg/0,8 ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit.
The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals. 
Süsteli nõelakaitse sisaldab kuiva naturaalset latekskummit, mis võib lateksile ülitundlikel isikutel tekitada allergilise reaktsiooni.
Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value. 
Fondapariinuks 5 mg (kehakaal < 50 kg), 7,5 mg (kehakaal ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) või 10 mg (kehakaal >100 kg) nahaalusi üks kord päevas oli võrreldud mittefraktsioneeritud hepariniiga i.v.
Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding. 
VTE profülaktika - Patsiendid kehakaaluga <50 kg on suurema verejooksu riskiga.
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%). 
Farmakokineetiliste parameetrite keskmine (CV%) tasakaal arvestatuna puusaproteesi operatsiooni patsientidel, kes saavad fondapariinuksit 2,5 mg üks kord päevas on: Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (t) - 2,8 (18%) ja Cmin (mg/l) -0,14 (56%).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity. 
Mittekliinilised andmed tavapärastest farmakoloogilise ohutuse ja genotoksilisuse uuringutest ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Treatment of Deep Venous Thrombosis 
Süvaveenide tromboosi ravi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Vaskulaarsed häired Harv: hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia 
Sage: veritsus (hematoom, hematuuria, veriköha, veritsus igemetest) Aeg-ajalt: aneemia
However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Kuigi fondapariinuksi kasutamisse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest raske maksapuudulikkusega patsientidel on koagulatsioonifaktorite vaeguse tõttu veritsuse tekkerisk suurem (vt lõik 4.2).
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection. 
Fondapariinuksi soovitatud annus on 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna nahaaluse süstena.
The main sites of surgery were colonic/rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary. 
Operatsioonid hõlmasid käärsoole-/pärasoole-, mao-, maksa-, koletsüstektoomia või muid sapiteede operatsioone.
Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection. 
Üks süstel, sisaldab 10 mg naatriumfondapariinuksit 0,8 ml süstelahuses.
Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection. 
Üks süstel, sisaldab 7,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,6 ml süstelahuses.
CLINICAL PARTICULARS 
Patsientide erigrupid
• 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection 
− 5 mg naatriumfondapariinuksit 0,4 ml süstelahuses
The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection. 
Fondapariinuksi soovituslik annus on 2,5 mg üks kord päevas manustatuna nahaaluse süstena.
• increase in some chemical (enzymes) produced by the liver 
• vere bilirubiinisisalduse tõus (aine, mida toodetakse maksas)
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight (>100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min). 
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste (> 100 kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) patsientide alarühmas.
• 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection 
− 7,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,6 ml süstelahuses
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
Euroopa Ravimiameti nõudel;
Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
• syringe with a blue plunger and an automatic safety system 
• sinise kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection. 
Üks süstel, sisaldab 5 mg naatriumfondapariinuksit 0,4 ml süstelahuses.
Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment. 
• VTE profülaktika ja UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment 
Individuaalselt hinnatud kõrge trombemboolia tekkeriskiga mittekirurgilised patsiendid
• syringe with a violet plunger and an automatic safety system 
• violetse kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Incidence 
Imendumine
• For prevention of VTE - Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux. 
VTE profülaktika - Ravimeid, mis suurendavad hemorraagia tekkeriski, ei tohi fondapariinuksiga samaaegselt manustada.
EU/1/02/206/001-004 EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023 
EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended. 
Sarnaselt ei soovitata fondapariinuksit enne PCI protseduuri või selle ajal kasutada UA/NSTEMI patsientidel, kellel esinevad erakorralist revaskularisatsiooni nõudvad eluohtlikud seisundid.
• syringe with a orange plunger and an automatic safety system 
• oranži kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
• drowsiness or tiredness 
• kõhulahtisus või -kinnisus
NN: 
Partii nr:
Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively. 
Patsientidel, kellele tehti PCI, oli juhtekateetri trombi esinemissagedus fondapariinuks vs kontrollgrupi isikud vastavalt 1,2 % vs 0 %.
Treatment of unstable angina or non-ST segment elevation myocardial infarction (UA/NSTEMI) OASIS 5 was a double-blind, randomised, non-inferiority study with fondaparinux 2.5 mg subcutaneously once daily versus enoxaparin 1 mg/kg subcutaneously twice daily in approximately 20,000 patients with UA/NSTEMI. 
OASIS 5 oli topeltpime, randomiseeritud samaväärsuse uuring, kus võrreldi fondapariinuksi 2,5 mg nahaalusi üks kord päevas ja enoksapariini 1 mg/kg nahaalusi kaks korda päevas manustamist ligikaudu 20000 UA/NSTEMI patsiendil.
The incidences of adjudicated guiding catheter thrombus were 0.1% (1/1002) and 0.5% (5/1024), in patients randomised to “standard dose” and “low dose” UFH respectively during PCI. 
Juhtekateetri trombi esinemissagedus oli patsientidel, kes PCI ajal randomiseeriti fraktsioneerimata hepariini „standardannuse“ ja „madala annuse“ gruppi vastavalt 0,1% (1/1002) ja 0,5% (5/2014).
· bleeding disorders 
• vere kaaliumisisalduse vähenemine
• oozing from operation wound site 
• eritus operatsioonihaavast
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus, süstel.
Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus, süstel.
Arixtra contains sodium 
Arixtra sisaldab naatriumi
Rare side effects 
Harvaesinevad kõrvaltoimed
Following once daily subcutaneous dosing, steady state of plasma levels is obtained after 3 to 4 days with a 1.3-fold increase in Cmax and AUC. 
Eakatel tervetel isikutel, on subkutaanse manustamise korral fondapariinuksi farmakokineetika lineaarne vahemikus 2…8 mg. Ükskord päevas manustamise järgselt, saabub tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast 3…4 päeva koos 1,3-kordse Cmax ja AUC suurenemisega.
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease. 
Mõõduka neeruhaiguse korral võib seda annust vähendada 7,5 mg-ni üks kord päevas.
• syringe with orange plunger and a manual safety system. 
• oranži kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
Uncommon: chest pain 
Aeg-ajalt: valu rinnus
Haemorrhage 
Hemorraagia
Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia 
Hepariinist indutseeritud trombotsütopeeniaga patsiendid