natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the final step the gastro-resistant tablets are printed on one side [“P20﻿ with brown printing ink using an offset printing machine. 
Kuidas CONTROLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20“.
-6.6% to -1.2% - 
6.2 Sobimatus
Open-label, multicenter 
VÄLISKARP PAPIST TUGEVDUSEGA BLISTRILE
With regard to the latter, no adverse events have been reported in patients with liver cirrhosis, and most adverse events reported among patients with hepatic impairment, including changes in laboratory results or vital signs were considered unrelated to pantoprazole. 
Neerufunktsiooni puudulikkusega patsientidel (sealhulgas dialüüsi saavatel patsientidel, sest see eemaldab verest väga väheses koguses pantoprasooli) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Additional test for particle size and residual solvents have been added. 
Ei saa välistada koostoimeid teiste sama ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimite ja ainetega.
Enrolment 
Trükivärv
All results are with specifications and show batch-to-batch and site-to-site consistency. 
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Information about the onset of pantoprazole's action and clarification that this medicine does not act immediately is included in the SPC and the Package Leaflet. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
The relevant information is adequately reflected in section 5.3 of the SPC. 
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
These studies compare pantoprazole 20 mg with placebo, histamine2-receptor antagonist or proton pump inhibitors. 
Pantoprasool oli kõigis uuringutes parem kui platseebo või H2-retseptorite antagonistid.
For the safety evaluation a review derived from the applicant's worldwide clinical trial database and post-marketing surveillance data together with a risk-benefit consideration for non-prescription status have been provided. 
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud pantoprasooli kõrvaltoimed
EMEA/CHMP scientific advice with relevance for this particular development has not been obtained by the applicant. 
Vähesel AUC ja Cmax tõusul eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Compared to ranitidine, pantoprazole is significantly more effective in elevating and maintaining intragastric pH. 
Pantoprasooli kasutamisel suureneb tühja kõhu gastriinisisaldus.
Based on the CHMP review of data on quality, safety and efficacy, the CHMP considered by consensus that the risk-benefit balance of CONTROLOC Control indicated for “short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults”, as a medicinal product not subject to medical prescription was favourable and therefore recommended the granting of the marketing authorisation. 
Ärge võtke CONTROLOC Control'i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, soja või CONTROLOC Control'i mõne koostisosa suhtes (need on ära toodud lõigus 6 „Mida CONTROLOC Control sisaldab?“); - kui te kasutate atazanaviiri sisaldavat ravimit (HIV-infektsiooni ravim); - kui te olete alla 18-aastane; - kui te olete rase või toidate last rinnaga.
They had a history of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing) for at least 3 months prior to entry into the study, and at least one episode of heartburn of at least moderate intensity on all three days prior to inclusion into the study. 
Kaheaastastes uuringutes närilistel täheldati maksakasvajate esinemissageduse tõusu rottidel (ainult ühes uuringus) ja emastel hiirtel ning seda tõlgendati kui pantoprasooli intensiivse metabolismi tagajärge maksas.
Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing) 
Stevens-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus
These results provide reassurance that patients using pantoprazole in a non-prescription setting will benefit from symptom relief during short-term treatment with pantoprazole without diagnostic endoscopy prior to treatment. 
Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasool-ravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise jooksul.
However, the majority of these patients consulted a doctor and none of them used the study medication longer than 14 days. 
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
All analytical methods, except for particle size and residual solvents, are compendial and validation of these methods was not deemed necessary. 
Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus või nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Serious adverse drug reactions have therefore been rare. 
- Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
- Marketing authorisation holder: 
Müügiloa hoidja
Daily doses of pantoprazole 40 mg and 80 mg showed higher symptom relief rates than pantoprazole 20 mg, but non-inferiority was concluded in the majority of studies and at most time points. 
Annustevahemikus 10…80 mg oli pantoprasooli plasmakineetika lineaarne nii suukaudse kui veenisisese manustamise järgselt.
Call your doctor immediately. 
Teavitage koheselt oma arsti.
Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty. 
Võtke endaga alati kaasa selle ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Because the elimination of adalimumab may take up to four months, monitoring should be continued throughout this period. 
Adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, mistõttu peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Tell your healthcare provider if you are allergic to latex. 
Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajale, kui teil on lateksile allergia.
Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland 
Dun Laoghaire, Co Dublin Iirimaa
However, the occurrence was rare. 
Neid juhte tekkis siiski harva.
Your injection could take about 10 seconds. 
Süstimine kestab ligikaudu 10 sekundit.
Yellow safety guard 
Kollane ohutuskate
Other medicines and AMGEVITA 
Muud ravimid ja AMGEVITA
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 
* lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease. 
Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse uut puhangut.
For safety reasons: 
Ohutuse tagamiseks:
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 
Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 13).
This is part of the syringe. 
See on osa süstlist.
For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section. 
Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
You can use: 
Võite süstida:
However, some may be serious and require treatment. 
Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada ravi.
Keep pushing down on your skin. 
Jätkake vajutamist alla naha vastu.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design. 
Andmete tõlgendamist võib mõjutad uuringu metodoloogiline piiratus, sh väike valimi suurus ja mitterandomiseeritud ülesehitus.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last AMGEVITA injection. 
Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast AMGEVITA süsti.
● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection. 
● Kui tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et see poleks sama koht, kuhu tegite eelmise süsti.
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated. 
Esmast ravivastust mitteandnud patsiendid arvati uuringutest välja ja seetõttu neid patsiente edasi ei hinnatud.
Hepatitis, 
Hepatiit,
Please check with your doctor before you receive any vaccines. 
Palun pidage enne mistahes vaktsiinide saamist nõu oma arstiga.
Apply a plaster if needed. 
Vajadusel asetage süstekohale plaaster.
≥30% Reduction in Skin Painb 
≥ 30% nahavalu vähenemineb
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement 
PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra
● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training. 
● Oluline on, et te ei püüa süstida enne, kui te ise või teie hooldaja on selleks koolitatud.
There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs. 
Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni korral.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations. 
Uuring peab hõlmama koloskoopiat ja biopsiaid vastavalt kohalikele juhistele.
RA study III also had a primary endpoint of changes in quality of life. 
RA uuringus III oli esmane tulemusnäitaja ka muutused elukvaliteedis.
Available data suggest that adalimumab does not worsen or cause strictures. 
Olemasolevad andmed viitavad sellele, et adalimumab ei soodusta ega põhjusta striktuure.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements 
Patsiendi teabekaart (täiskasvanute ja laste) sisaldab järgnevat olulist informatsiooni
Mean exposure in all adalimumab population was 762 days. 
Keskmine ravi kestus kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
When you are ready to inject, press the blue start button. 
Kui olete valmis süstima, vajutage sinist stardinuppu.
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding. 
- Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
What AMGEVITA is and what it is used for 
Mis ravim on AMGEVITA ja milleks seda kasutatakse
Week 8 and 52 
8. ja 52. nädal
Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving AMGEVITA. 
- Teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi AMGEVITA kasutamise ajal manustada.
Do not use AMGEVITA: 
Ärge kasutage AMGEVITA't:
73% of patients enrolled in psoriasis studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy. 
73% patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Thousand Oaks, California 
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following 
Teavitage oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgnevast
Important: When you remove the pre-filled pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose. 
Tähtis: Kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või tundub, et ravimit endiselt süstitakse, tähendab see, et te ei manustanud vajalikku annust.
• opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered); 
• oportunistlikud infektsioonid (k.a tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui vastupanuvõime haigusele on vähenenud);
Failure to respond to treatment for Crohn's disease may indicate the presence of fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment. 
Ravivastuse puudumine Crohni tõve ravile võib viidata fikseerunud fibrootilise striktuuri olemasolule, mis võib vajada kirurgilist ravi.
- Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. 
- Ärge süstige piirkondadesse, kus nahk on valulik, verevalumiga, punetav või kõva.
Patients taking TNF-antagonists are more susceptible to serious infections. 
TNF-antagonistidega ravitavad patsiendid on vastuvõtlikumad tõsistele infektsioonidele.
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine. 
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil ja välispakendil.
Yellow window (injection complete) 
Kollane aken (süst on tehtud)
Important: Do not touch the blue start button yet. 
Tähtis: Ärge puudutage veel sinist stardinuppu.
This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision). 
See põletik võib põhjustada nägemislangust ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of AMGEVITA as soon as you remember. 
Kui te unustate end süstida, manustage AMGEVITA järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings. 
Pikema kestusega ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal nädalal 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Placebo/ MTXa 
Platseebo/ MTXa
In CD study III, at week 4, 58% (499/854) of patients were in clinical response and were assessed in the primary analysis. 
CD uuringus III oli 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression. 
Ülejäänud juhud kujutasid mitmekesiselt erinevaid pahaloomulisi kasvajaid, sealhulgas harvaesinevaid pahaloomulisi kasvajaid, mis tavaliselt kaasnevad immunosupressiooniga.
CI 95% for HRa 
95%CI
You will also need these additional items, as they are not included in the carton: 
Te vajate lisaks täiendavaid tarvikuid, mida karbis ei ole:
What AMGEVITA looks like and contents of the pack 
Kuidas AMGEVITA välja näeb ja pakendi sisu
Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box. 
Tõstke pen-süstel ettevaatlikult karbist otse välja.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose. 
Sellele järgnev annus manustage tavalisel algselt ettenähtud päeval, kui te poleks annust unustanud.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with AMGEVITA. 
Rääkige oma arstile kui te võtate asatiopriini või 6-merkaptopuriini koos AMGEVITA'ga.
Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1. 
Kombineerimist teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
The posology of AMGEVITA in these patients has been determined from pharmacokinetic modelling and simulation (see section 5.2). 
Nendele patsientidele ette nähtud AMGEVITA annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Hospitalisation or fatal outcomes associated with infections have been reported. 
Teatatud on hospitaliseerimistest ja surmajuhtudest seoses infektsioonidega.
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic exposure. 
Eeldatavad süsteemsed saadavused näitavad, et metotreksaadi puudumisel võib küllastusannus viia süsteemse saadavuse algse suurenemiseni.
Before initiation of therapy with AMGEVITA, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Enne ravi alustamist AMGEVITA'ga tuleb kõiki patsiente hindama nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4). 
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4).
Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a 
Hidradenitis Suppurativa kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more. 
Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN). 
Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC I) ja CD uuring II (GAIN).
Paediatric ACR 30 responses in the JIA study 
Laste ACR 30 vastused JIA uuringus
Radiographic mean changes at week 52 in RA study V 
Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Minimum, median and maximum dose 
Väikseim, mediaan ja suurim annus
TNF-antagonists, such as AMGEVITA affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer. 
TNF-antagonistid nagu AMGEVITA mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja kasvajate suhtes.
D. Prepare and clean your injection site. 
D. Valmistage ette ja puhastage süstekoht.
Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the new born. 
TNFα inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Firmly push the pre-filled pen down onto the skin until it stops moving. 
Suruge kindlalt pen-süstlit allapoole vastu nahka, kuni see peatub.
Time to treatment failure in studies UV I and UV II 
Aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II Analüüs
Tell your doctor immediately if you notice any of the following 
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate mõnda järgnevast
Ps study I (REVEAL) - efficacy results at 16 weeks 
Ps uuring I (REVEAL) − efektiivsuse tulemused 16. nädalal
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III). 
Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätku-uuringus (UC-III).
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections. 
- Teavitage oma arsti, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
-56.2a a p < 0.001, adalimumab versus placebo 
-56,2a a p < 0,001, adalimumab vs platseebo
When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of your skin. 
Kui süst on tehtud, tõstke pöial ja tõmmake süstel õrnalt nahast välja.
Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic. 
- Teavitage oma arsti, kui te asute või reisite piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidomükoos või blastomükoos on endeemilised.
Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II 
Tõhususe tulemused 12. ravinädalal HS uuringutes I ja II
Step 2: Get ready 
Samm 2: Valmistuge
PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P = 0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P = 0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX 
PGA: puhas/minimaalnec a MTX = metotreksaat; b P = 0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX; c P = 0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: 
Ebapiisava ravivastusega patsientidel võib olla kasu annuse suurendamisest:
● Do not leave the syringe in direct sunlight. 
● Ärge jätke süstlit otsese päikesevalgusekätte.
Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas. 
Ravi adalimumabiga 40 mg igal nädalal vähendas abstsesside ning eritisega fistulite halvenemise riski oluliselt.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received AMGEVITA during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive AMGEVITA. 
• Rasedusuuringu alusel sünnidefektide risk ei suurenenud, kui ema sai raseduse ajal ravi AMGEVITA'ga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi AMGEVITA'ga.
Of those in clinical response at week 4, 48% had been previously exposed to other TNF-antagonists. 
Nendest, kellel ilmnes ravivastus 4. nädalaks, olid 48% eelnevalt saanud teist TNF-antagonisti.
You should continue to inject AMGEVITA for as long as your doctor has told you. 
Te peate jätkama AMGEVITA süstimist senikaua, kui arst on soovitanud.
• sensation of heart beating irregularly such as skipped beats; 
• tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu jättes lööke vahele;
Your doctor will decide if you should receive AMGEVITA. 
Teie arst otsustab, kas te peate saama ravi AMGEVITA'ga.
Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2). 
Neid tulemusi arvestades soovitatakse adalimumabi kasutada kombinatsioonis MTX'ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX'i kasutamine ei ole sobiv (vt lõik 4.2)
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target. 
Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkidega.
ACR responses in PsA study I were similar with and without concomitant methotrexate therapy. 
ACR vastused PsA uuringus I olid sarnased nii samaaegse ravi korral metotreksaadiga kui ilma selleta.
The frequency of serious infections among adalimumab-treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%). 
Tõsiste infektsioonide esinemissagedus adalimumabiga ravitud patsientide vanuses üle 65 aasta oli suurem (3,7%) kui neil, kes olid nooremad kui 65 aastat (1,5%).
Radiographic mean changes over 12 months in RA study III 
Keskmised radiograafilised muutused 12 kuu jooksul RA uuringus III
Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4. 
Patsiendid, kes said kliinilise vastuse (vähenemine CDAI ≥ 70) 4. nädalal stratifitseeriti ja analüüsiti eraldi nendest, kellel 4. nädalaks ei olnud kliinilist vastust.
• allergic reactions (including seasonal allergy); 
• allergilised reaktsioonid (k.a hooajaline allergia);
A large number (approximately 2100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn. 
Prospektiivselt kogutud andmed suure arvu (ligikaudu 2100) raseduste kohta, mis puutusid kokku adalimumabiga ja teadaolevalt lõppesid elussünniga (sh rohkem kui 1500 rasedust kokkupuutega esimesel trimestril), ei näita väärarengute esinemissageduse tõusu vastsündinute seas.
What AMGEVITA is and what it is used for What you need to know before you use AMGEVITA How to use AMGEVITA 
Mis ravim on AMGEVITA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AMGEVITA kasutamist Kuidas AMGEVITA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking AMGEVITA. 
- Kui te olete vanem kui 65 aastat, võib teil AMGEVITA kasutamise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.