natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be exercised when ADASUVE is administered in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicinal products known to prolong the QT interval. 
ADASUVE manustamisel teadaoleva kardiovaskulaarse haiguse või perekondliku pika QT anamneesiga patsientidele ning samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT intervalli, tuleb olla ettevaatlik.
Two 
Kaks
Risk of bronchospasm: 
Bronhospasmi oht
One 
Üks
Uncommon: bronchospasm (including shortness of breath) Gastrointestinal disorders 
Aeg-ajalt: bronhospasm (sealhulgas hingeldus).
How to store ADASUVE 
Kuidas ADASUVEt säilitada
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE. 
ADASUVE üksikannuste ja korduvannuste manustamine ei põhjusta tõenäoliselt kliiniliselt olulist QT pikenemist.
Each single-dose inhaler contains 5 mg loxapine and delivers 4.5 mg of loxapine. 
Üks üheannuseline inhalaator sisaldab 5 mg loksapiini ja sellest vabaneb 4,5 mg loksapiini.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
ADASUVE 9,1 mg annustatud inhalatsioonipulbri pakendis on üheannuseline, ühekordselt kasutatav valge plastinhalaator, mis sisaldab loksapiini.
NMS can cause death. 
Maliigne neuroleptiine sündroom võib põhjustada surma.
Angelini S.p.A. Tel: +39 06 780531 
Tel: +39 06 780531
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Common: dry mouth 
Sage: suukuivus.
Hypoventilation 
Hüpoventilatsioon
Each single-dose inhaler contains 10 mg loxapine and delivers 9.1 mg of loxapine. 
Üks üheannuseline inhalaator sisaldab 10 mg loksapiini ja sellest vabaneb 9,1 mg loksapiini.
The recommended initial dose is 9.1 mg. After 2 hours, your doctor may prescribe a second dose after carefully considering your condition and your dose may be reduced to 4.5 mg if your doctor believes that this is a more appropriate dose to treat your condition. 
Annust võidakse vähendada 4,5 mg-ni, kui teie arst arvab, et see on teie seisundi ravimiseks sobivam annus.
Directions for use 
KASUTUSJUHEND
Pull tab. 
Eemaldatav riba.
What ADASUVE looks like and contents of the pack ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed consists of a single-dose, disposable white plastic inhaler that contains loxapine. 
ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulbri pakendis on üheannuseline, ühekordselt kasutatav valge plastinhalaator, mis sisaldab loksapiini.
The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. As this dose cannot be reach with this presentation (ADASUVE 4.5 mg), the presentation ADASUVE 9.1 mg should be used initially. 
Kuna selle tugevusega (ADASUVE 4,5 mg) ei ole seda annust võimalik saavutada, tuleb ravi alustamiseks kasutada teise tugevusega ravimit - ADASUVE 9,1 mg. Teise annuse võib vajaduse korral manustada 2 tunni pärast.
Inhalation powder, pre-dispensed 
Inhalatisoonipulber, loksapiin
What ADASUVE is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ADASUVE kasutamist 3.
Instruct the patient to: 
Juhendage patsienti.
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
ADASUVE 9,1 mg tarnitakse 1 või 5 ühikut sisaldavas karbis.
Do not use ADASUVE again if NMS occurs. 
Kui teil tekib maliigne neuroleptiline sündroom, ärge hakake ADASUVEt uuesti kasutama.
Loxapine may cause severe respiratory depression if combined with other CNS-depressants (see section 4.4). 
Kombineerimisel teiste kesknärvisüsteemi depressantidega võib loksapiin põhjustada rasket hingamise pärssimist (vt lõik 4.4).
CARTON 
KOTT
• ever had muscle or eye movements you can't control, lack of coordination, sustained muscle contraction, or feeling restless or unable to sit still 
• teil on kunagi esinenud lihas- või silmaliigutusi, mida te ei saa kontrollida, koordinatsioonihäireid,
Change at 2 hr post dose 
Uuringu algus Muutus 2 tundi pärast annust SD
Given the primary CNS effects of loxapine, ADASUVE should be used with caution in combination with alcohol or other centrally acting medicinal products, e.g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. 
Arvestades loksapiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb ADASUVEt kasutada ettevaatlikult kombinatsioonis muude tsentraalselt toimivate ravimitega, nt anksiolüütikumide, enamiku antipsühhootikumide, uinutite, opiaatidega jms. Loksapiini kasutamist alkoholi- või ravimimürgistusega (kas retseptiravimitega või illegaalsete ravimitega) patsientidel ei ole hinnatud.
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units. 
ADASUVE 4,5 mg tarnitakse 1 või 5 ühikut sisaldavas karbis.
The active substance is loxapine. 
Toimeaine on loksapiin.
• have or had seizures (convulsions) 
• teil on või on olnud krambid;
Inhalation powder 
Annustatud inhalatsioonipulber
ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
ADASUVE 4,5 mg turustatakse 1 või 5 üheannuselist inhalaatorit pappkarbis.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress FERRER INTERNACIONAL, S.A.
ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers. 
ADASUVE 9,1 mg turustatakse 1 või 5 üheannuselist inhalaatorit pappkarbis.
Becoming familiar with ADASUVE: The pictures below show the important features of ADASUVE. 
ADASUVEga tutvumine: alltoodud pildid näitavad ADASUVE olulisi omadusi huulik eemaldatav riba indikaatorlamp
SD 
PEC
See the SmPC for more information. 
Vt lisateabe saamiseks ravimi omaduste kokkuvõtet.
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 9,1 mg annustatud inhalatsioonipulber
ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 9,1 mg inhalatsioonipulber loksapiin
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed 
ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulber
Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine. 
Ühest inhalaatorist vabaneb 9,1 mg loksapiini.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
Kuidas ADASUVE välja näeb ja pakendi sisu
Posology 
Üldine teave
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine 
ADASUVE 4,5 mg inhalatsioonipulber loksapiin
ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine 
ADASUVE 4,5 mg annustatud inhalatsioonipulber loksapiin
Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine. 
Ühest inhalaatorist vabaneb 4,5 mg loksapiini.
They will decide how much you need. 
Nemad otsustavad, kui palju te ravimit vajate.
MedDRA System Organ Class (SOC) 
MedDRA organsüsteem (SOC)
Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20.01.2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20.01.2010
2300 København S Denmark 
2300 København S Taani
Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability. 
Enamik ravi ebaõnnestumistest uuringus CAP-001 oli põhjustatud ravimi halvast talutavusest.
However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients). 
Need leiud põhinevad väga väikesel patsientide arvul (n = 129 patsienti).
Other medicines and Tractocile 
Muud ravimid ja Tractocile
Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Hoida külmkapis (2 ...8 C).
Up to 270 mg 
kuni 270 mg
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile, ämmaemandale või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Tractocile must not be used in the following conditions: 
Tractocile'i ei tohi kasutada järgmistes situatsioonides:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
It is not known whether M1 accumulates in tissues. 
Ei ole teada kas M1 kumuleerub kudedesse.
The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn 
Peamise metaboliidi, M1 (des-(Orn
Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa 
Tractocile sisaldab atosibaani (INN), sünteetilist peptiidi ([Mpa
This permits the continued independent control of the rate of infusion. 
See võimaldab pidada infusooni üle pidevat sõltumatut kontrolli.
- if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
kui olete atosibaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01 
Farmakoterapeutiline rühm: teised günekoloogilised preparaadid, ATC-kood: G02CX01
8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level. 
8]-oksütotsiin) mis on inimese osaline oksütotsiin-retseptori antagonist.
The diluted solution must be used within 24 hours. 
Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
It also makes the contractions happen less often. 
Samuti muudab see ravim kontraktsioonide esinemise harvemaks.
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3). 
Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu kohta uuringuid teostatud ei ole (vt lõik 5.3).
Two metabolites were identified in the plasma and urine from human subjects. 
Inimese plasmas ja uriinis on leitud kaks metaboliiti.
Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses. 
Reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud, annustatuna implanteerumisest kuni raseduse hilisstaadiumini, ei näidanud toimet ei emale ega lootele.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit manustada koos teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud punktis 6.6.
Tractocile contains atosiban. 
Tractocile sisaldab atosibaani.
- allergic reactions 
Allergilised reaktsioonid
• Periodic Safety Update Reports requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres. 
Jaotusruumala keskmine väärtus oli 18,3 ±6,8 liitrit.
It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially. 
Ei ole teada, kas vaba fraktsioon ema ja loote organismi vedelikes jaotub erinevalt.
What Tractocile is and what it is used for 
Mis ravim on Tractocile ja milleks seda kasutatakse
Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium. 
Värvitu klaasviaal, selge borosilikaat (tüüp I), kaetud halli silikoniseeritud bromobutüülkummist punnkorgiga, tüüp I, ning polüpropüleenist ja alumiiniumist flip-off kate.
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion. 
Kui boolusannus on süstitud, jätkake infusiooniga.
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes. 
On ebatõenäoline, et atosibaan oleks kaasatud tsütokroom P450 kaudu vahendatud ravim-ravim koostoimetesse, sest nagu in vitro uuringud on näidanud, ei ole atosibaan tsütokroom P450 süsteemi substraadiks ning ei inhibeeri ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüüme.
Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%). 
Ravi ebaõnnestumine ebapiisavast toimest oli märkimisväärselt (p = 0,0003) sagedasem atosibaani (n = 48, 14,2%) kui -agonistiga ravitud naiste grupis (n = 20, 5,8%).
The observed adverse reactions were generally of a mild severity. 
Täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt mõõduka raskusega.
The total dose given during a full course of Tractocile therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban. 
Tractocile'i koguannus täieliku ravikuuri ajal ei tohiks eelistatult ületada 330,75 mg atosibaani.
In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age. 
Platseebo-kontrollitud uuringus oli loote/vastsündinu surmade suhe 5/295 (1,7%) platseebogrupis ja 15/288 (5,2%) atosibaani grupis, millest kaks juhtu olid 5 ja 8 kuu vanuses.
Intravenous therapy using the initial bolus injection should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour. 
Intravenoosset ravi algse boolussüstega tuleb alustada võimalikult kohe pärast enneaegse sünnituse diagnoosimist.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000). 
Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose. 
Atosibaani suurim nahaalune annus, mis ei tekitanud mingeid kõrvaltoimeid, oli peaaegu kaks korda suurem inimesele manustatavast terapeutilisest annusest.
Hypotension, Hot flush 
Hüpotensioon, kuumahood
Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6). 
Metaboliit M1 eritub rinnapiima (vt lõik 4.6).
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development. 
Fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu kohta uuringuid teostatud ei ole.
Fetal and maternal outcome did apparently not differ between the atosiban and the -agonist group, but the clinical studies were not powered enough to rule out a possible difference. 
Loote ja ema seisund atosibaani ja beeta-agonisti grupi vahel märkimisväärselt ei erinenud, kuid kliinilised uuringud ei ole olnud piisava võimsusega, et neid võimalikke erinevusi välja tuua.
Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old. 
Lapsed ja noorukid Tractocile'i ei ole uuritud alla 18-aastastel rasedatel.
As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3). 
Kuna atosibaani ohutust ja efektiivsust naistel gestatsiooniajaga alla 24 täiskantud nädala ei ole randomiseeritud kontrollitud uuringutega tõestatud, ei ole atosibaani kasutamine selles patsientide grupis soovitatav (vt lõik 4.3).
What you need to know before you are given Tractocile 
Mida on vaja teada, enne kui teile Tractocile'i manustatakse
Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation. 
Teisene tulemusnäitaja: teiseste efektiivsusnäitajate hulka kuulub proportsionaalne naiste arv, kes ei sünnitanud 48 tunni jooksul alates ravi algusest.
The side effects seen in the mother are generally of a mild severity. 
Emal täheldatud kõrvaltoimed on üldiselt mõõduka raskusega.
If an infusion bag with a different volume is used, a proportional calculation should be made for the preparation. 
Kui kasutatakse erineva mahuga infusioonikotte, tuleb lahuse valmistamiseks teha proportsionaalne arvutus.
Do not use Tractocile if any of the above apply to you. 
Ärge kasutage Tractocile'i, kui midagi siinloetletutest kehtib teie kohta.
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - Your womb may be less able to contract after your baby has been born. 
Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st) - pärast lapse sündi võib emakas olla väiksema kokkutõmbevõimega.
The most commonly reported adverse reaction in the mother is nausea (14 %). 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime emal oli iiveldus (14%).
Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2). 
Korduvravi Tractocile'iga on võimalik, kuid sellise ravimikasutuse kohta, kuni 3 ravikuuri, on vaid piiratud arv kliinilisi kogemusi (vt lõik 4.2).
What Tractocile looks like and contents of the pack 
Kuidas Tractocile välja näeb ja pakendi sisu
Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate). 
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks ( steriilne kontsentraat ).
Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued. 
Infusiooni jätkamiseks valmistage ette uus 100 ml kott samal moel, nagu kirjeldatud.
After dilution, the concentration of atosiban is 0.75 mg/ml. 
Pärast lahjendamist on atosibaani kontsentratsioon 0,75 mg/ml.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast “Kõlblik kuni”.
Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms. 
Teatatud on üksikutest atosibaani üleannustamise juhtumistest, need on tekkinud ilma spetsiifiliste nähtude ja sümptomiteta.
Atosiban was also shown to bind to the vasopressin receptor, thus inhibiting the effect of vasopressin. 
Atosibaan seondus ka vasopressiin-retseptoriga, inhibeerides sellega ka vasopressiini toimet.
How to store Tractocile 
Kuidas Tractocile'i säilitada
Atosiban is found in only small quantities in urine, its urinary concentration is about 50 times lower than that of M1. 
Uriinis on atosibaani leitud ainult väikestes kogustes, selle kontsentratsioon uriinis on 50 korda väiksem kui M1 kontsentratsioon.
3 hours intravenous loading infusion 
3 tundi intravenoosne infusioon löökannusega
Phase III clinical trials (CAP-001 studies) include data from 742 women who were diagnosed with pre-term labour at 23-33 weeks of gestation and were randomised to receive either atosiban (according to this labelling) or -agonist (dose-titrated). 
III faasi kliinilised uuringud (CAP-001 uuringud) sisaldavad 742 naise andmeid, kellel diagnoositi enneaegne sünnitus gestatsiooni 23...33 nädalal ja kes said randomiseeritult kas atosibaani (vastavalt siintoodud juhisele) või -agonisti (annuse tiitrimisega).
0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute 
0,9 ml intravenoosne boolussüste üle 1 minuti jooksul
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation. 
Lahus intravenoosseks manustamiseks tuleb kasutada 24 tunni jooksul pärast valmistamist.
It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy. 
Raseduse ajal ei soovitata kasutada rohkem kui 3 korduvravitsüklit.
As an antagonist of oxytocin, atosiban may theoretically facilitate uterine relaxation and postpartum bleeding therefore blood loss after delivery should be monitored. 
Olles oksütotsiini antagonist, võib atosibaan teoreetiliselt kutsuda esile emaka lõõgastumise ja sünnitusjärgse verejooksu, mistõttu tuleb jälgida sünnitusjärgset verekaotust.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban. 
Embrüo-lootetoksilisuse uuringud ei ole näidanud atosibaani toksilist toimet.
During treatment with Tractocile, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored. 
Ravi ajal Tractocile'iga jälgitakse teie emaka kokkutõmbeid ja sündimata lapse südamelööke.
Up to 45 hours subsequent intravenous infusion 
Järgnev intravenoosne infusioon kuni 45 tunni jooksul
8 ml/hour (100 µg/min) 
8 ml tunnis (100 µg/min)
Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively. 
Pärast infusiooni lõppu langes plasmakontsentratsioon kiiresti esialgsele (tα) ja lõplikule (tβ) poolväärtusajale, vastavalt 0,21 ±0,01 ja 1,7 ±0,3 tundi.
If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy. 
Kui naine raseduse ajal veel toidab eelmist last rinnaga, tuleb Tractocile'iga teostatava ravi ajaks imetamine katkestada, sest imetamise ajal vabanev oksütotsiin võib kutsuda esile emaka kokkutõmbeid ning neutraliseerida tokolüütilise ravitoime.
The exposure of the rat fetus was approximately four times that received by the human fetus during intravenous infusions in women. 
Annused, mida manustati roti lootele, olid peaaegu 4 korda suuremad nendest, mida saab inimese loode emale tehtava intravenoosse infusiooni ajal.
The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established. 
Tractocile'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel rasedatel ei ole tõestatud.
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the -agonist group (p=0.58). 
Keskmine (SD) sünnikaal oli atosibaani grupis 2491 (813) grammi ja beeta-agonisti grupis 2461 (831) grammi (p = 0,58).
In case of intrauterine growth retardation, the decision to continue or reinitiate the administration of Tractocile depends on the assessment of fetal maturity. 
Loote üsasisese kasvupeetuse korral sõltub otsus Tractocile'iga teostatava ravi jätkamise või uuesti alustamise kohta loote küpsuse hindamise tulemustest.
After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour. 
Kolme tunni pärast vähendatakse infusioonikiirust 8 ml tunnis.
The duration of the treatment should not exceed 48 hours. 
Ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi.
There is no known specific treatment in case of an overdose. 
Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub.
Primary endpoint: the primary efficacy outcome was the proportion of women remaining undelivered and not requiring alternative tocolysis within 7 days of treatment initiation. 
Esmane tulemusnäitaja: esmane väljund oli naiste arv, kellel jäi sünnitus toimumata ja kes ei vajanud alternatiivset tokolüüsi 7 päeva jooksul alates ravi algusest.
When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis. 
Kui atosibaani kasutatakse naistel, kellel ei saa välistada lootevete enneaegset puhkemist, tuleb kaaluda sünnituse edasilükkamisest saadavat kasu võimaliku koorionamnioniidi tekke riski suhtes.
Of the 361 women who received atosiban treatment in the phase III studies, 73 received at least one retreatment, 8 received at least 2 re-treatments and 2 received 3 re-treatments (see section 4.4). 
III faasi uuringus 361 naisest, kes said atosibaan-ravi, 73 said vähemalt ühe korduvravikuuri, 8 said vähemalt 2 korduvravikuuri ja 2 said 3 korduvravikuuri (vt lõik 4.4).
Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h. 
Kliirensi keskmine väärtus oli 41,8 ±8,2 liitrit tunnis.
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and betamimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema. 
Mitmikrasedus ja tokolüütilise toimega ravimid (nagu kaltsiumikanali blokaatorid ja beetamimeetikumid) on teadaolevalt seotud kopsuturse riski suurenemisega.