natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.1 kg or more than 7.0 kg (see “Dosage for each species, route(s) and method of administration”). 
Selle veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel, kelle kehamass on alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“.
For bodyweight gain in cats experiencing poor appetite and weight loss resulting from chronic medical conditions (see “other information”). 
Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on kroonilistest haigusseisunditest tulenev isutus ja kaalulangus (vt „Muu teave“).
In case of oral ingestion, in addition to effects cited above (except local reactions), salivation and tremors may rarely occur. 
Allaneelamise korral võib lisaks ülalnimetatud toimetele (v.a lokaalsed reaktsioonid) harva esineda süljevoolust ja värinaid.
In a crossover study conducted with the product at 0.5 mg/kg in eight cats to determine the relative bioavailability of oral and transdermal 2% mirtazapine, the mean terminal half-life (25.6 ± 5.5 hours) with topical administration was over 2X longer than the mean terminal half-life (8.63 ±3.9 hours) with oral administration. 
Ristuuringus, milles kasutati annust 0,5 mg ravimit/kg kaheksal kassil suukaudse ja transdermaalse 2% mirtasapiini suhtelise biosaadavuse määramiseks, oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg (25,6 ± 5,5 h) toopilisel manustamisel üle 2× pikem kui keskmine terminaalne poolväärtusaeg (8,63 ± 3,9 h) suukaudsel manustamisel.
The veterinary medicinal product should not be applied on damaged skin. 
Seda veterinaarravimit ei tohi kanda kahjustatud nahale.
Excipients: Butylhydroxytoluene (E321) 0.01 mg 
Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,01 mg
Mirtazapine-induced weight gain may be secondary to changes in leptin and the tumour necrosis factor (TNF). 
Kehamassi suurenemine mirtasapiini tõttu võib kaasneda leptiini ja tuumorinekroosifaktori (TNF) muutustega.
In the case of use in cats with diabetes mellitus, glycaemia should be regularly monitored. 
Kasutamisel diabeediga kassidel tuleb regulaarselt jälgida glükeemiat.
After a single topical administration, the mean peak plasma concentration of 21.5 ng/ml (± 43.5) is reached in Tmax mean of 15.9 hours (1-48 hours). 
Pärast ühekordset toopilist manustamist saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 21,5 ng/ml (±43,5) Tmaxväärtusel keskmiselt 15,9 h (1…48 h).
Marketing authorisation holder: Aniserve GmbH Geyerspergerstr. 
Müügiloa hoidja: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
After administration of the product to 8 cats at a dose of 0.5 mg/kg once daily for 14 days, mean peak plasma concentration of 39.6 ng/ml (± 9.72) is reached in Tmax mean of 2.13 hours (1-4 hours). 
Pärast ravimi manustamist 8 kassile annuses 0,5 mg/kg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 39,6 ng/ml (± 9,72) Tmax-i väärtusel keskmiselt 2,13 h (1…4 h).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Non-greasy, homogeneous, white to off-white ointment. 
Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
Do not use in pregnant or lactating cats.. 
Mitte kasutada tiinetel ega imetavatel kassidel.
Vomiting, polyuria associated with reduced urine specific gravity, elevated blood urea nitrogen (BUN) and dehydration were commonly observed in safety and clinical studies. 
Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes täheldati sageli oksendamist, uriini vähenenud erikaaluga seotud polüuuriat, vere uurealämmastiku (BUN) suurenenud sisaldust ja dehüdratsiooni.
The line below coincides with the appropriate length of ointment to be applied: 
Järgmine joon on sama pikk kui vajalik manustatav salvitriip:
5 gram coated aluminium tube (coat: lacquer (internal)/ enamel (external) with a low-density polyethylene (LDPE) screw cap and crimp sealant. 
5 g kaetud alumiiniumtuub (kate: lakk (sisemine) / email (välimine)), väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) keeratava korgi ja presstihendiga.
The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg 
Soovitatavat fikseeritud annust on uuritud kassidel kehamassiga 2,1-7,0 kg
Thoroughly wash hands immediately after administration of the veterinary medicinal product or in case of skin contact with the product or the treated cat. 
Pärast veterinaarravimi manustamist või toote või ravitava kassiga nahakokkupuute korral peske põhjalikult käsi.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS“ Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
If contact with your skin occurs wash with soap and water. 
Kui salvi satub teie nahale, peske vee ja seebiga.
In the case of contact with the skin, wash thoroughly with soap and warm water. 
Nahale sattumisel peske nahka sooja vee ja seebiga.
The recommended fixed dose has been tested in cats weighing between 2.1 kg and 7.0 kg. 
Soovitatavat fikseeritud annust on uuritud kassidel kehamassiga 2,1-7,0 kg.
Do not use in breeding, pregnant or lactating cats. 
Mitte kasutada aretus-, tiinetel ega imetavatel kassidel.
Mirtazapine (as hemihydrate) 2 mg 
Mirtasapiin (hemihüdraadina) 2 mg Abiained:
The veterinary medicinal product is applied topically to the inner pinna (inner surface of the ear) once daily for 14 days, at the dosage of 0.1 g ointment /cat (2 mg mirtazapine /cat). 
Veterinaarravimit manustatakse toopiliselt, kõrvalehe sisepinnale üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul annuses 0,1 g salvi kassi kohta (2 mg mirtasapiini kassi kohta).
The only effect tested under field practice was on bodyweight: client-owned cats presented with a weight loss ≥ 5%, deemed clinically significant by the investigator, gained a statistically significant (p<0.0001) amount of weight, after 14 days of product administration (3.39% weight gain or average of 130 grams) compared to those cats administered placebo (0.09% weight gain or average of 10 grams). 
Ainus välipraktikas uuritud toime avaldus kehamassile: kliendi omanduses olevatel kassidel, kelle kaalulangus oli ≥ 5%, mida uuringu tegija pidas kliiniliselt oluliseks; neil suurenes kehamass pärast 14-päevast ravimi manustamist statistiliselt oluliselt (p < 0,0001) (kehamassi suurenemine 3,39% või keskmiselt 130 g) võrreldes kassidega, kellele manustati platseebot (kehamassi suurenemine 0,09% või keskmiselt 10 g).
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Transient increased hepatic alanine transferase can be observed uncommonly. 
Aeg-ajalt võib täheldada maksa alaniini transferaasi mööduvat suurenenud taset.
Butylhydroxytoluene (E321) Dimethicone 
Butüülhüdroksütolueen (E321)
In the case of hepatic disease, elevated hepatic enzyme levels may be observed. 
Maksahaiguse korral võib täheldada maksaensüümide taseme tõusu.
This line coincides with the appropriate length of ointment to be applied: 
See joon näitab manustatava salviriba vajalikku pikkust:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS“ Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Transdermal ointment 
Transdermaalne salv
PACKAGE LEAFLET: Mirataz 20 mg/g transdermal ointment for cats 
PAKENDI INFOLEHT Mirataz 20 mg/g transdermaalne salv kassidele
4.11 Withdrawal period(s) 
4.11 Keeluaeg (-ajad) Ei kohaldata.
0.1 g contains 2 mg mirtazapine (as hemihydrate) 
TOIMEAINE(TE) KOGUS 0,1 g sisaldab 2 mg mirtasapiini (hemihüdraadina)
Step 2: Twist cap on tube counter clockwise to open. 
Avamiseks keerake tuubi korki vastupäeva.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
KEELUAEG (KEELUAJAD)
Diethylene glycol monoethyl ether Caprylocaproyl polyoxyglycerides Oleyl alcohol 
Dietüleenglükooli monoetüüleeter Kaprülokaproüülpolüoksüglütseriidid Oleüülalkohol
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Transdermaalne.
Mirataz 20 mg/g transdermal ointment for cats 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Mirataz 20 mg/g transdermaalne salv kassidele mirtasapiin
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Veterinaarne retseptiravim.
Each dose of 0.1 g contains: Mirtazapine (as hemihydrate) 2 mg 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 0,1 g sisaldab 2 mg mirtasapiini (hemihüdraadina)
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Step 1: Put on impermeable gloves. 
Pange kätte läbilaskmatud kindad.
Step 1: Put on impermeable gloves 
Pange kätte läbilaskmatud kindad
Do not use in cats treated with cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product as there may be an increased risk of serotonin syndrome (see section 4.8). 
Mitte kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) või keda on ravitud MAOI-ga 14 päeva jooksul enne ravi selle veterinaarravimiga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda (vt lõik 4.8).
Pack size 
Dimetikoon
Do not use in cats treated with cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product as there may be an increased risk of serotonin syndrome (see section 4.3). 
Mitte kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) või keda on ravitud MAOI-ga 14 päeva jooksul enne ravi selle veterinaarravimiga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda (vt lõik 4.3).
Do not use in cats treated with cyproheptadine, tramadol or monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product as there may be an increased risk of serotonin syndrome (see “Contraindications”). 
Mitte kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) või keda on ravitud MAOI-ga 14 päeva jooksul enne ravi selle veterinaarravimiga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda (vt lõik „Vastunäidustused“).
Do not use in cats treated with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or treated with an MAOI within 14 days prior to treatment with the veterinary medicinal product due to an increased risk of serotonin syndrome (see also “special warnings”). 
Mitte kasutada kassidel, keda ravitakse tsüproheptadiini, tramadooli või monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) või keda on ravitud MAOI-ga 14 päeva jooksul enne ravi selle veterinaarravimiga, sest serotoniinisündroomi risk võib suureneda (vt ka lõik „Erihoiatused“).
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Veterinaarravimi manustamine
Excipients: Butylhydroxytoluene (E321; as antioxidant) 0.01 mg 
Butüülhüdroksütolueen (E321; antioksüdandina) 0,01 mg Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Plastpudel
Remsima (infliximab) 
Remsima (infliksimab)
Remsima received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 September 2013. 
Remsima on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. septembril 2013.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite muutus.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Remsima? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Remsima ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Remsima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima. 
Lisateave Remsima kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/remsima.
It also allows patients the convenience of having their treatment at home. 
Peale selle võimaldab see patsientidel saada ravi kodus.
Some side effects, including infections, may be more common in children than in adults. 
Mõned kõrvalnähud, sealhulgas infektsioonid, võivad esineda lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
What is Remsima and what is it used for? 
Mis on Remsima ja milleks seda kasutatakse?
Why is Remsima authorised in the EU? 
Miks Remsima ELis heaks kiideti?
This overview was last updated in 11/2019. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.2019
This means that Remsima is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
See tähendab, et Remsima on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
It is usually used when other medicines or treatments have failed, in adults with the following immune-system diseases: 
Seda kasutatakse täiskasvanutel tavaliselt juhul, kui muud ravimid või ravimeetodid on ebaõnnestunud, järgmiste immuunsüsteemihaiguste raviks:
All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterwards. 
Kõiki patsiente jälgitakse reaktsioonide suhtes infusiooni ajal ja vähemalt 1-2 tundi pärast infusiooni.
Remsima must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Remsimat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Remsima has a highly similar structure, purity and biological activity to Remicade and is distributed in the body in the same way. 
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Remsima struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Remicadega ning Remsima jaotub organismis samamoodi.
Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefits of Remsima outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Remicade korral, ületab Remsima kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
The most common side effects with Remsima (which may affect more than 1 in 10 people) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper respiratory-tract infection (nose and throat infections), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain. 
Remsima kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on viirusinfektsioonid (nt gripp ja huuleohatis), peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina-neeluinfektsioonid), sinusiit (põskkoopapõletik), iiveldus, kõhuvalu, infusiooniga seotud reaktsioonid ja valu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Remsima have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Remsima ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
For more information about using Remsima, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Remsima kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
As for all medicines, data on the use of Remsima are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Remsima kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Remsima is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe, active Crohn's disease or severely active ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments. 
Remsimat kasutatakse ka 6-17-aastastel patsientidel, kellel on raske aktiivne Crohni tõbi või raske aktiivne haavandiline koliit, kui neil pole tekkinud teiste ravimite või ravimeetoditega ravivastust või nad ei saa neid kasutada.
The safety of Remsima has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Remicade. 
Remsima ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Remicade kõrvalnähtudega.
Side effects reported with Remsima are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Remsima kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Remsima must not be used in patients who have experienced hypersensitivity (allergy) to infliximab in the past, or who are hypersensitive (allergic) to mouse proteins or any of the other ingredients of Remsima. 
Remsimat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud varem infliksimabi suhtes ülitundlikkus (allergia) või kes on hiirevalkude või Remsima mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud
By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of the diseases. 
TNF-α blokeerimisega leevendab infliksimab põletikku ja muid nende haiguste sümptomeid.
The company that markets Remsima will provide a card to patients that includes information about the medicine and can be used to record tests they have taken. 
Remsima turustaja annab patsientidele kaardi, mis sisaldab ravimi teavet ja millele saab märkida tehtud testid.
To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Remsima or the infusion may be slowed down. 
Infusioonireaktsioonide riski vähendamiseks võidakse patsientidele anda Remsimaga toimuva ravi eel või ajal muid ravimeid, samuti võidakse infusiooni aeglustada.
In addition, Remsima and Remicade given by infusion into a vein were compared in one main study involving 606 adults with rheumatoid arthritis. 
Lisaks võrreldi veeniinfusioonina manustatavaid Remsimat ja Remicadet ühes põhiuuringus, kus osales 606 reumatoidartriidiga täiskasvanut.
After 30 weeks of treatment, Remsima was as effective as Remicade with around 60% of patients responding to treatment with either medicine. 
Pärast 30 ravinädalat oli Remsima sama efektiivne kui Remicade ning mõlema ravimiga saavutas ravivastuse ligikaudu 60% patsientidest.
A study was also carried out in 250 patients with ankylosing spondylitis to show that Remsima given by infusion into a vein produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Remicade. 
Peale selle tehti 250 anküloseeriva spondüliidiga patsiendil uuring, et tõendada, et veeniinfusioonina manustatav Remsima tekitab organismis võrdlusravimi Remicadega võrreldava toimeainesisalduse.
In addition, studies in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis have shown that the safety and effectiveness of Remsima are equivalent to those of Remicade in the conditions. 
Peale selle on reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi uuringutes tõendatud, et Remsima ohutus ja efektiivsus on kõnealuste seisundite ravis võrreldavad Remicadega.
Remsima given by injection under the skin for rheumatoid arthritis is as effective as Remsima given by infusion and the safety profile is acceptable. 
Reumatoidartriidi ravis nahaaluse süstena manustatav Remsima on sama efektiivne kui infusioonina manustatav Remsima ning ravimi ohutuprofiil on vastuvõetav.
For more information on biosimilar medicines, see here. 
Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on siin.
Patients received either Remsima or Remicade in addition to methotrexate for 30 weeks. 
Patsiendid said 30 nädala jooksul lisaks metotreksaadile kas Remsimat või Remicadet.
Patients received Remsima by infusion twice, two weeks apart and subsequent treatments were given either by infusion or injection under the skin. 
Patsiendid said Remsima infusiooni 2 korda kahenädalase vahega ning seejärel manustati ravimit kas infusiooni või nahaaluse süstena.
How is Remsima used? 
Kuidas Remsimat kasutatakse?
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Remsima is used to treat. 
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur nende haigustega patsientidel, mida ravitakse Remsimaga.
What are the risks associated with Remsima? 
Mis riskid Remsimaga kaasnevad?
How often the treatment is repeated depends on which disease is being treated, and on the patient's response to the medicine. 
Manustamiskordade arv sõltub ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest.
Remsima is an anti-inflammatory medicine that contains the active substance infliximab. 
Remsima on põletikuvastane ravim, mis sisaldab toimeainena infliksimabi.
Because Remsima is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of infliximab carried out with Remicade do not all need to be repeated for Remsima. 
Et Remsima on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Remicadega tehtud infliksimabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Remsimaga kordama.
Remsima is a ‘biosimilar' medicine. 
Remsima on bioloogiliselt sarnane ravim.
Remsima is given as an infusion into a vein lasting one or two hours. 
Remsimat manustatakse 1 või 2 tundi kestva veeniinfusioonina.
• Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract), when the disease is moderate to severe or fistulising (with the formation of fistulas, abnormal passageways between the gut and other organs); 
• Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus), kui haigus on mõõdukas kuni raske või tekitab fistuleid (uurised ehk soole ja muude elundite vahelised ebanormaalsed ühendused);
Infliximab has been designed to attach to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha). 
Infliksimab seondub organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
Patients can inject Remsima themselves once they have been trained. 
Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Remsimat ise.
How does Remsima work? 
Kuidas Remsima toimib?
For the full list of all side effects of Remsima, see the package leaflet. 
Remsima kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Remsima can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Remsima can be used to treat. 
Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Remsimat kasutatakse, ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
What benefits of Remsima have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Remsima kasulikkus?
The active substance in Remsima, infliximab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Remsima toimeaine infliksimab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
After 22 weeks, the reduction of symptoms was comparable for treatment given by infusion into a vein and by injection under the skin. 
22 nädala pärast oli ravimi manustamisel veeniinfusioonina ja nahaaluse süstena sümptomite vähenemine võrreldav.
An overview of Remsima and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Remsima ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
All these data were considered sufficient to conclude that Remsima will behave in the same way as Remicade in terms of effectiveness and safety in its authorised uses. 
Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Remsima efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad Remicade efektiivsuse ja ohutusega.
The reference medicine for Remsima is Remicade. 
Remsima võrdlusravim on Remicade.
For treatment of rheumatoid arthritis, Remsima is also available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen. 
Reumatoidartriidi raviks turustatakse Remsimat ka naha alla süstitava lahusena eeltäidetud süstlas või pen-süstlas.