natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As modafinil may reduce the effectiveness of oral contraception alternative additional methods of contraception are required (see sections 4.4 and 4.5). 
Et modafiniil võib vähendada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust, tuleb kasutada alternatiivseid täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõike 4.4 ja 4.5)
59 patients were randomized to rivaroxaban 20 mg (15 mg for patients with creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min) and 61 to warfarin (INR 2.0- 3.0). 
59 patsienti randomiseeriti rivaroksabaani 20 mg rühma (15 mg patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) oli < 50 ml/min) ja 61 patsienti varfariini rühma (INR 2,0-3,0).
The trial was terminated prematurely after the enrolment of 120 patients due to an excess of events among patients in the rivaroxaban arm. 
Uuring lõpetati enneaegselt, kui uuringusse oli kaasatud 120 patsienti, sest rivaroksabaani rühmas esines liiga palju tüsistusi.
What you need to know before you take Eliquis/Lixiana/Roteas Warnings and precautions 
2. Mida on vaja teada enne Eliquisi/Lixiana/Rotease võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
A reduction in the dose of [active substance] may be necessary based on monitoring of side-effects during concomitant treatment (see section 4.4). 
Lähtudes kõrvalnähtude jälgimisest samaaegse ravi ajal, võib olla vaja [toimeaine] annust vähendada (vt lõik 4.4).
Modafinil - Evaluation of data on foetal outcomes including congenital anomalies from a single observational study in the US (EPITT no 19367) 
Modafiniil - Ameerika Ühendriikides tehtud vaatlusuuringu andmete hindamine lootele avalduva toime, sealhulgas kaasasündinud anomaaliate andmete seisukohast (EPITT nr 19367)
Based on limited human experience from a pregnancy registry and spontaneous reporting modafinil is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy. 
Tuginedes rasedusregistrist ja modafiniili kõrvaltoimete spontaansest teatamisest tulenevale piiratud kogemusele inimestel arvatakse, et modafiniil põhjustab rasedusaegsel kasutamisel kaasasündinud väärarendeid.
Major bleeding occurred in 4 patients (7%) of the rivaroxaban group and 2 patients (3%) of the warfarin group. 
Suuri verejookse esines rivaroksabaani rühmas 4 patsiendil (7%) ja varfariini rühmas 2 patsiendil (3%).
Modafinil is not recommended for use during pregnancy or in women of childbearing potential unless they are using effective contraception. 
Modafiniili ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
In an investigator sponsored, randomized open-label multicenter study with blinded endpoint adjudication, rivaroxaban was compared to warfarin in patients with a history of thrombosis, diagnosed with antiphospholipid syndrome and at high risk for thromboembolic events (positive for all 3 antiphospholipid tests: lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies). 
Uurija sponsoreeritud avatud mitmekeskuselises randomiseeritud uuringus, milles tulemusnäitajat hinnati pimendatult, võrreldi rivaroksabaani varfariiniga tromboosi anamneesiga patsientidel, kellel diagnoositi antifosfolipiidsündroom ning kellel oli suur trombembooliliste tüsistuste risk (kõik kolm antifosfolipiidsündroomi analüüsi positiivsed: luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad).
What you need to know before you take [Product name] Other medicines and [Product name] 
2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist
Cimetidine, lansoprazole and omeprazole (used to treat stomach ulcers), fluconazole (used to treat fungal infections), fluvoxamine (antidepressant) and ticlopidine (used to reduce the risk of stroke). 
Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (maohaavandite ravim), flukonasool (seennakkuste ravim), fluvoksamiin (antidepressant) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks).
Thromboembolic events occurred in 12% of patients randomized to rivaroxaban (4 ischaemic strokes and 3 myocardial infarctions). 
Rivaroksabaani rühmas esines trombemboolilisi tüsistusi 12%-l patsientidest (4 isheemilist insulti ja 3 müokardiinfarkti).
In particular for patients that are triple positive (for lupus anticoagulant, anticardiolipin antibodies, and anti-beta 2-glycoprotein I antibodies), treatment with DOACs could be associated with increased rates of recurrent thrombotic events compared with vitamin K antagonist therapy. 
Eelkõige patsientidel, kelle kõik kolm näitajat (luupusantikoagulant, kardiolipiinivastased antikehad ja beeta-2-glükoproteiin 1 vastased antikehad) on positiivsed, võib ravi otsese toimega antikoagulantidega olla seotud korduva tromboosi juhtude suurema esinemissagedusega võrreldes K-vitamiini antagonistidega.
Women of childbearing potential have to use effective contraception. 
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Direct acting Oral Anticoagulants (DOACs) including rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatran etexilate are not recommended for patients with a history of thrombosis who are diagnosed with antiphospholipid syndrome. 
Otsese toimega antikoagulante (DOAC), sealhulgas rivaroksabaan/apiksabaan/edoksabaan/dabigatraaneteksilaat, ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on anamneesis tromboos ja kellel diagnoositakse antifosfolipiidsündroom.
What you need to know before you take Xarelto/Pradaxa Take special care with Xarelto/Pradaxa - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
2. Mida on vaja teada enne Xarelto/Pradaxa võtmist Ravimiga Xarelto/Pradaxa on vajalik eriline ettevaatus - kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Direct-acting oral anticoagulants (DOACs): apixaban; dabigatran etexilate; edoxaban; rivaroxaban - Recurrent thrombosis in patients with antiphospholipid syndrome (EPITT no 19320) 
Otsese toimega suukaudsed antikoagulandid (DOAC): apiksabaan, dabigatraaneteksilaat, edoksabaan, rivaroksabaan - korduv tromboos antifosfolipiidsündroomiga patsientidel (EPITT nr 19320)
No events were reported in patients randomized to warfarin. 
Varfariini rühma randomiseeritud patsientidel tüsistusi ei olnud.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Thus, caution should be exercised when used concomitantly with CYP2C19 inhibitors (e.g. omeprazole, esomeprazole, fluconazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine) or cimetidine. 
Samaaegsel kasutamisel CYP2C19 inhibiitoritega (nt omeprasool, esomeprasool, flukonasool, fluvoksamiin, lansoprasool, tiklopidiin) või tsimetidiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Patients with high risk triple positive antiphospholipid syndrome 
Suure riskiga antifosfolipiidsündroomiga patsiendid, kelle kõik kolm näitajat on positiivsed
What you need to know before you take [product name] Pregnancy and breast-feeding 
2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimetus] võtmist Rasedus ja imetamine
Rivaroxaban/dabigatran etexilate 
Rivaroksabaan/dabigatraaneteksilaat
There is limited data on the use of modafinil in pregnant women. 
Fertiilsus, rasedus ja imetamine Modafiniili kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Modafinil is suspected to cause birth defects if taken during pregnancy. 
Arvatavasti põhjustab modafiniil rasedusaegsel kasutamisel väärarendeid.
Selective serotonin reuptake inhibitors: citalopram; escitalopram - Drug interaction with fluconazole (EPITT no 
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: tsitalopraam, estsitalopraam - koostoime flukonasooliga (EPITT nr 19327)
If you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Apixaban/edoxaban 
Rivaroksabaan
An updated RMP shall be submitted by 31 October 2019. 
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada 31. oktoobriks 2019.
Other medicines and TAXOTERE 
Muud ravimid ja TAXOTERE
Tumour size 2 cm >2 cm 
≤2 cm >2 cm
• low blood pressure. 
• madal vererõhk.
Date of first authorisation: 27 November 1995 Date of latest renewal: 27 November 2005 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 1995 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. november 2005
Frequency not known (cannot be estimated from the available data): 
Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
The name of this medicine is TAXOTERE. 
Selle ravimi nimi on TAXOTERE.
• if the number of white blood cells is too low. 
• Kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people): 
Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida alljärgnevad allergilised reaktsioonid (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):
Tell them immediately if you notice any of these effects. 
Öelge neile kohe, kui täheldate endal mõnda ülaloetletud toimet.
• 2 years. 
• 2 aastat.
Overall Age category 1 
Üldine 1. vanusekategooria
• change or absence of menstrual period 
• menstruaalperioodi muutus või lakkamine
• 3 years. 
• 3 aastat.
Each blister pack contains: 
Iga blisterkarp sisaldab:
Time to clinical progressionc 
Aeg kliinilise progressiooninic
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti või haiglaapteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
None of these increases in frequency reached 10% difference with the control arm. 
Ükski nimetatud sageduse tõus ei ületanud 10% erinevust kontrollrühmaga võrreldes.
TAXOTERE contains alcohol. 
TAXOTERE sisaldab alkoholi.
The safety and efficacy of TAXOTERE in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
TAXOTERE efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
• juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma); mõnikord
TAXOTERE will be administered to you by a healthcare professional. 
TAXOTERE't manustab teile tervishoiutöötaja.
A total of 1006 patients with KPS  60 were randomised to the following treatment groups: 
Kokku 1006 patsienti KPS ≥ 60 juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
• injection site reactions at the site of a previous reaction. 
• süstekoha reaktsioonid eelmise reaktsiooni kohas,
a From the GETUG AFU15 study 
aGETUG AFU15 uuringus
STAMPEDE study 
STAMPEDE uuring
• allergic reactions as described above 
• ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
This is because TAXOTERE or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect. 
See on vajalik, sest TAXOTERE või teised ravimid ei pruugi toimida ootuspäraselt ning teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
(26.8-ne) TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = aeg progresseerumiseni (time to progression); “ne” tähendab hindamise võimatust või et hindamine seisab veel ees.
CHAARTED study 
CHAARTED uuring
Number of patients in TAC group 
Patsientide arv TAC rühmas
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests) 
• maksaensüümide aktiivsuse tõus (millest tulenevalt vajadus teha regulaarseid vereanalüüse),
• decrease of the sodium and/or magnesium in your blood (electrolyte balance disorders) 
• naatriumi ja/või magneesiumi sisalduse vähenemine teie veres (elektrolüütide tasakaaluhäired),
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately 
• palavik; kui see tekib, teatage kohe oma arstile
CAUTION: Dilution required with the entire contents of the solvent vial. 
HOIATUS: Vajalik lahustamine kogu lahusti viaali sisuga.
• change in the colour of your nails, which may detach 
• küünte värvuse muutus, küüned võivad irduda
Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to TAXOTERE. 
Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist TAXOTERE'le.
Unopened vial 3 years 
Avamata viaal 3 aastat.
TAXOTERE is supplied as single-dose vials. 
TAXOTERE't tarnitakse üheannuseliste viaalidena.
How to use TAXOTERE 
Kuidas TAXOTERE't kasutada
Do not store above 25°C or below 2°C. 
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C või alla 2°C.
Before each treatment with TAXOTERE, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive TAXOTERE. 
Iga kord enne ravi algust TAXOTERE'ga tuleb teil anda vereanalüüse veendumaks, et teie vererakkude hulk ja maksafunktsioon on TAXOTERE manustamiseks piisavad.
Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomised. 
Esmane profülaktika G-CSF-iga muudeti kohustuslikuks TAC ravihaaras pärast 230 patsiendi juhuslikustamist.
• if you have a severe liver disease. 
• kui teil on raske maksahaigus.
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets 
• infektsioonid, punaste vereliblede arvu langus (aneemia), valgete vereliblede arvu (on olulised infektsiooni vastu võitlemisel) ja vereliistakute arvu langus
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear discontinuation of docetaxel should be considered. 
Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, tuleb kaaluda dotsetakseeli manustamise lõpetamist.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• infection of the upper respiratory tract. 
• ülemiste hingamisteede infektsioon.
What TAXOTERE is and what it is used for What you need to know before you use TAXOTERE How to use TAXOTERE 
Mis ravim on TAXOTERE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TAXOTERE kasutamist Kuidas TAXOTERE't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction. 
Seetõttu tuleb olla tähelepanelik, kui patsiente ravitakse nende ravimitega samaaegselt, sest on märkimisväärne oht koostoimete tekkeks.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive. 
Teie raviarst arvestab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m²) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
What you need to know before you use TAXOTERE 
Mida on vaja teada enne TAXOTERE kasutamist Ärge kasutage TAXOTERE't
TAXOTERE must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor. 
TAXOTERE't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud selge näidustuse olemasolul.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Kui koheselt ei kasutata, on kõlblikkusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel.
All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures. 
Kõik materjalid, mida on kasutatud lahustamiseks ja manustamiseks, tuleb hävitada vastavalt kehtivatele standardprotseduuridele.
• decrease of the potassium, calcium and/or phosphate in your blood. 
• kaaliumi, kaltsiumi ja/või fosfaadisisalduse langus veres.
Median time to progression (weeks): 
Keskmine aeg progresseerumiseni (nädalat):
The amount of alcohol in this medicinal product and the side effects of the product may impair the ability to drive or use machines (see sections 4.4 and 4.8). 
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus ja ravimi kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
If crystals appear, the solution must no longer be used and shall be discarded. 
Kristallide tekke korral ei tohi lahust kasutada ja see tuleb hävitada.
The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines. 
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Docetaxel is a lipophilic substance but it is not known whether it is excreted in human milk. 
Dotsetakseel on lipofiilne aine, kuid ei ole teada, kas ta eritub inimestel rinnapiima.
• decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat 
• vererõhu langus, ebaregulaarne või kiire südame rütm
<50 years ≥50 years 
<50 aastat ≥50 aastat
What TAXOTERE is and what it is used for 
Mis ravim TAXOTERE ja milleks seda kasutatakse
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy , because TAXOTERE may be harmful for the unborn baby. 
Ravi ajal ei tohi te rasestuda ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, sest TAXOTERE võib kahjustada sündimata last.
Number of patients Median overall survival (months) All patients 
Üldise elulemuse mediaan (kuud) Kõik patsiendid
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received: 
TAXOTERE infusioonide vahelisel ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus võib varieeruda sõltuvalt manustatud ravimite kombinatsioonist:
As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women. 
Sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega võib dotsetakseel rasedatele naistele manustamisel põhjustada lootekahjustusi.
Patients should be informed about the signs and symptoms of serious skin manifestations and closely monitored. 
Patsiente tuleb teavitada tõsiste nahailmingute tunnustest ja sümptomitest ning hoolikalt jälgida.
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines. 
Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Docetaxel infusion solution is supersaturated, therefore may cristallize over time. 
Dotsetakseeli infusioonilahus on üleküllastunud, mistõttu võib see aja jooksul kristalliseeruda.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Second primary malignancies (including acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome and non-Hodgkin lymphoma) may occur several months or years after docetaxel-containing therapy. 
Teine primaarne pahaloomuline kasvaja (k.a äge müeloidne leukeemia, müelodüsplastiline sündroom ja mitte-Hodgkini lümfoom) võivad ilmneda mitmeid kuid või aastaid pärast dotsetakseeli sisaldavat ravi.
Alopecia (persisting: 
Alopeetsia (püsiv:
• difficulty or painful swallowing 
• raskendatud või valulik neelamine
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion. 
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab kasutaja selle säilitamisaja ja tingimuste eest, mis tavaliselt on kuni 6 tundi temperatuuril kuni 25°C, sealhulgas infusiooniks kuluv üks tund.
• inflammation of the eye or increased tearing of the eyes 
• silmapõletik või suurenenud pisaravool silmist
• rises in blood sugar levels (diabetes) 
• veresuhkru tõus (suhkurtõbi),
It should be used within 6 hours (including the one hour infusion intravenous administration). 
See tuleb ära kasutada 6 tunni jooksul (sealhulgas veenisiseseks infusiooniks kuluv üks tund).
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02 
Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD 02
RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING 
Soovitused ohutuks käsitlemiseks
If you are a man being treated with TAXOTERE you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility. 
Kui te olete mees, kes saab ravi TAXOTERE'ga, ei soovitata teil eostada last ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu ning on soovitav küsida nõu sperma konserveerimise kohta enne ravi algust, sest dotsetakseel võib kahjustada meeste viljastamisvõimet.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004. 
See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; logrank test p = 0,004.
The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02 
Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD02
First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles. 
Esimene episood: lõpetage ainult 5-FU kõigis järgnevates tsüklites.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people. 
Rahvastiku (epidemioloogilisele) farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid kasutamiseks eakatel.
Myalgia (severe: 1.4%) Arthralgia 
Müalgia (tõsine: 1,4%) Artralgia
CAUTION: Withdraw the required amount of this docetaxel concentrate (20 mg/ml) from the vial and add it directly into the infusion solution. 
TÄHELEPANU: tõmmake viaalist vajalik kogus dotsetakseeli kontsentraati (20 mg/ml) ja lisage otse infusioonilahusesse.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding TAXOTERE vial. 
4.1.3 Süstige kogu süstla sisu vastavasse TAXOTERE viaali.
Among the 1776 randomised patients 1086 (61%) had metastatic disease, 362 were randomised to docetaxel in combination with standard of care, 724 received standard of care alone. 
1776 juhuslikustatud patsiendist oli 1086 (61%) metastaatilise haigusega, 362 juhuslikustati saama standardravi koos dotsetakseeliga, 724 said ainult standardravi.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy. 
Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnapiimaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4). 
Tõsiseid reaktsioone iseloomustas hüpotensioon ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem (vt lõik 4.4).
If you develop severe skin reactions or any of the reactions listed above, immediately contact your doctor or healthcare professional. 
Kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid või mõni ülalloetletud reaktsioonidest, pöörduge kohe oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
p = Hazard ratio* 
p = Riskide suhe*
Clinical efficacy and safety 
Kliiniline efektiivsus ja toimed
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaali etiketil pärast „EXP“.
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) 
• peopesade ja jalataldade punetus ja turse, mis võib põhjustada naha koorumist (võib tekkida ka kätel, näol ja kehal)