natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A reduction in female fertility was observed in the rat at a dose of 20 mg/kg/day. 
Emaste rottide viljakus vähenes annuse juures 20 mg/kg/p.
Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel. 
Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes karboplatiin/paklitakseeli raviga.
2.0 m vs 2.6 m p=0.5771 
2,0 k vrld 2,6 k p=0,5771
2.9 m vs 2.8 m p=0.1746 
2,9 k vrld 2,8 k p=0,1746
342 12.4% vs 2.1% 
12,4% vrld 2,1%
7.0 m vs 4.1 m p=0.0012 
7,0 k vrld 4,1 k p=0,0012
Some lung problems may get worse during treatment with IRESSA. 
Mõned kopsuhaigused võivad IRESSA manustamise ajal süveneda; - kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme.
Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water. 
Tablett tuleb panna ilma purustamata poole klaasi joogivee sisse.
176 1.1% vs 23.5% 
1,1% vrld 23,5%
Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate 
Üldbilirubiini tõus, peamiselt kerge või mõõdukas
Exposure to gefitinib is not significantly altered by food. 
Toit ei mõjuta oluliselt gefitiniibi imendumist.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
1143 6.2% vs 7.3% 
6,2% vrld 7,3%
5.0 m vs 4.9 m p=0.2420 
5,0 k vrld 4,9 k p=0,2420
Table 7 Summary of multivariate logistic regression analysis to identify factors that independently predicted for the presence of EGFR mutations in 786 Caucasian patients* 
Tabel 7 EGFR mutatsiooni olemasolu sõltumatud tunnused 786 europiidsel patsiendil, mitmemõõtmelise logistilise regressiooni analüüsi kokkuvõte* EGFR mutatsiooni sõltumatud tunnused p-väärtus
1.5 m vs 5.5 m p<0.0001 
1,5 k vrld 5,5 k p<0,0001
Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib. 
Toimeained, mis võivad langetada gefitiniibi plasmakontsentratsiooni CYP3A4 indutseerijad võivad kiirendada gefitiniibi ainevahetust, vähendada selle plasmakontsentratsiooni ning sellega gefitiniibi toimet langetada.
EGFR Mutation 
EGFR mutatsioon
1466 9.1% vs 7.6% 
9,1% vrld 7,6%
If you take more IRESSA than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away. 
Kui olete võtnud igapäevasest annusest rohkem tablette, informeerige sellest otsekohe oma arsti või apteekrit.
If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet. 
- Kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi, ärge unustatud tabletti enam võtke.
Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine Proteinuria 
Seerumi kreatiniinitaseme asümptomaatiline tõus
Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
Tabel 3 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli tulemusnäitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
CYP3A4 inducers may increase metabolism of gefitinib and decrease gefitinib plasma concentrations. 
CYP3A4 aktiivsust indutseerivad ained võivad gefitiniibi ainevahetust kiirendada ning plasmakontsentratsiooni langetada.
When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day). 
Gefitiniibi manustamisel rottidele organogeneesi ajal embrüofetaalsele arengule toimet ei ilmnenud (30 mg/kg/p), kuid küülikutel vähenes loote sünnikaal annuste juures 20 mg/kg/p ja kõrgemad.
Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4). 
Interstitsiaalne kopsuhaigus, sageli raske kuluga (CTC III või IV aste), on esinenud 1,3%-l patsientidest.
189 2.6% vs 0% 
2,6% vrld 0%
2.7 m vs 2.6 m p=0.0707 
2,7 k vrld 2,6 k p=0,0707
Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
Tabel 4 Gefitiniibi ja karboplatiini/paklitakseeli elukvaliteedi näitajad IPASS-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n) FACT-L elukvaliteedi paranemise määr
Pretreated patients 
Eelnevalt ravi saanud patsientide ravi
Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided. 
CYP3A4 indutseerijate (nt fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, barbituraadid või naistepuna) samaaegset manustamist tuleks võimaluse korral vältida.
Hepatic impairment 
Interstitsiaalne kopsuhaigus
780 43.3% vs 29.2% 
43,3% vrld 29,2%
Odds of EGFR mutation 
EGFR mutatsiooni šanss
Allergic reaction (common), particularly if symptoms include swollen face, lips, tongue or throat, difficulty to swallow, hives, nettle rash and difficulty breathing. 
Pöörduge viivitamatult oma arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel, sest võite vajada kiiret arstiabi: - Allergiline reaktsioon (sage), eriti kui sümptomitena ilmnevad näo, huulte, keele või kõri turse, neelamisraskused, lööve, nõgeslööve ja hingamisraskus.
Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib. 
CYP3A4 pärssivad toimeained võivad gefitiniibi kliirensit vähendada.
9.5 m vs 6.3 m p<0.0001 
9,5 k vrld 6,3 k p<0,0001
Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function. 
Maksaanalüüside kergekujulise kuni mõõduka kõrvalekalde korral tuleb gefitiniibi manustada ettevaatusega.
3.0 m vs 2.6 m p=0.0006 
3,0 k vrld 2,6 k p=0,0006
Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population 
Tabel 6 Gefitiniibi efektiivsuse näitajad võrreldes platseeboga ISEL-uuringus Uuringurühm Patsientide arv (n)
INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4). 
Üksikutel varfariini samaaegselt manustavatel patsientidel on tekkinud INR tõus ja/või veritsusepisood (vt lõik 4.4).
How to store IRESSA 
Kuidas ravimit IRESSA kasutada
2.9 m vs 2.7 m p=0.0197 
2,9 k vrld 2,7 k p=0,0197
375 18.1% vs 0% 
18,1% vrld 0%
Weakness 
Neerupuudulikkus
A further case of CNS haemorrhage has been reported in a child with an ependymoma from a trial with gefitinib alone. 
Gefitiniibi monoravi uuringus tekkis ühel ependümoomi diagnoosiga lapspatsiendil kesknärvisüsteemi hemorraagia.
General disorders and administration site conditions 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Eye disorders 
Silma kahjustused:
Haemorrhagic cystitis 
Hemorraagiline tsüstiit
Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1) 
Asteenia, peamiselt kerge (CTC I aste)
5.7 m vs 5.8 m p<0.0001 
5,7 k vrld 5,8 k p<0,0001
IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib 
IRESSA 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid gefitiniib
2.0 m vs 2.7 m p=0.1041 
2,0 k vrld 2,7 k p=0,1041
Primary endpoint overall survival ab 
Esmane tulemusnäitaja Üldine elulemus ab
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body. 
- Raskekujulised nahareaktsioonid laialdasel kehapinnal (harv).
1692 8.0% vs 1.3% 
8,0% vrld 1,3%
a Values presented are for IRESSA versus docetaxel. 
Esitatud on väärtused IRESSA kohta võrreldes dotsetakseeli raviga.
5.6 m vs 2.8 m p<0.0001 
5,6 k vrld 2,8 k p<0,0001
No other liquids should be used. 
Teistes vedelikes tabletti lahustada ei tohi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP 
BLISTER/ALUMIINIUMFOOLIUMIST ÜMBRIS
However, in phase I clinical trials, a limited number of patients were treated with daily doses of up to 1000 mg. An increase of frequency and severity of some adverse reactions was observed, mainly diarrhoea and skin rash. 
I faasi kliinilistes uuringutes kasutati piiratud hulga patsientide ravis annuseid kuni 1000 mg ööpäevas.
Hair loss 
Küünte kahjustused
Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Nausea, mainly mild (CTC grade 1) 
Kõhulahtisus, peamiselt kerge või mõõdukas (CTC I või II aste)
Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding. 
Kui te olete rase, arvate et võite rasestuda või toidate last rinnapiimaga, teatage sellest oma arstile enne IRESSA võtmist.
Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors 
Kohandamata analüüs Per Protocole, kliiniline seisund Intention To Treat, biomarkerid
The signs include very severe pain in the upper part of the stomach area and severe nausea and vomiting. 
Sellega kaasneb äärmiselt tugev valu ülakõhu piirkonnas, tugev iiveldus ja oksendamine - maksapõletik, mille tunnusteks on üldine halb enesetunne, võib esineda naha ja silmade kollasus
HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154 
Usaldusvahemik allpool mittehalvemuse piiri (1,154) n randomiseeritud patsientide arv HR riski suhe (riski suhe <1 on IRESSA eeliseks)
Adverse reactions by system organ class and frequency Metabolism and nutrition disorders 
Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteem Esinemissagedus
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy). 
Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim); - rifampitsiin (tuberkuloosi ravim); - itrakonasool (seenhaiguse ravim); - barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid); - naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid (ehk liht-naistepuna, kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral);
Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia 
Kõhulahtisusest, iiveldusest, oksendamisest või anoreksiast tekkinud dehüdratsioon Suukuivus*, peamiselt kerge (CTC I aste)
253 6.6% vs 9.8% 
6,6% vrld 8,7%
Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study 
Tabel 5 Gefitiniibi efektiivsus võrreldes dotsetakseeliga INTEREST-uuringu alarühmades Uuringurühm Patsientide arv (n)
When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day. 
Ravimi manustamine rottidele annuses 20 mg/kg/ööpäevas gestatsiooni ja sünnituse ajal vähendas poegade elulemust.
Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival 
Nurksulgudes on toodud 96% usaldusvahemikud üldise elulemuse kohta arvestades kõiki patsiente, muudes veergudes HR 95% usaldusvahemikud.
• Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate) 
- kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerude talitlusega) - tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage tung urineerida)
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this. 
See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt, kuid mõnedel juhtudel on see lõppenud surmaga - mao-sooletrakti mulgustus
IRESSA contains sodium 
IRESSA sisaldab naatriumit
a,b 
S saavutamata
Measure 
Mõõtühik
One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving gefitinib. 
Üks interstitsiaalse kopsuhaiguse juht gefitiniibi rühmas lõppes surmaga.
First line treatment The randomised phase III first line IPASS study was conducted in patients in Asia 
III faasi kliinilises uuringus (IPASS-uuring) osalesid kaugelearenenud (IIIB või IV staadium) adenokartsinoomi tüüpi NSCLC patsiendid Aasiast
EGFR mutation-negative 
EGFR-mutatsioon puudub
Posology 
Mitteadenokartsinoom
1 bottle +1 adaptor + 3 oral syringes 
1 pudel + 1 pudeliadapter + 3 suusüstalt
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
MA (EU) number Invented name 
(Väljamõeldud) nimetus
90 ml 
Pudel (klaas) 90 ml
EU/1/04/303/005 Orfadin 4 mg/ml 
4 mg/ml
Immediate Packaging Content 
Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Ref. EMEA/448660/2009 EMEA/H/C/1041 
London, 23. juuli 2009 Viide: EMA/123950/2010 EMEA/H/C/1041
The main measure of effectiveness was how long the patients lived. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus.
Also, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that the product was safe, that it could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient. 
Ettevõte ei olnud esitanud ka piisavalt tõendeid, mis oleks näidanud, et ravim on ohutu, et seda saab toota usaldusväärsel viisil ja et ravim ei ole keskkonnale ega patsiendiga vahetult kokku puutuvatele isikutele kahjulik.
The application was at day 120 of the procedure when the company withdrew. 
Taotluse menetlemine oli kestnud 120 päeva, kui ettevõte võttis taotluse tagasi.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here. 
Ettevõtte kiri, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin.
But, the company withdrew its application before responding to the questions. 
Enne küsimustele vastamist võttis ettevõte oma taotluse siiski tagasi.
In 2008, the CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company. 
Inimravimite komitee oli 2008. aastal koostanud müügiloa taotlejale vastamiseks küsimuste loetelu.
It was to be used when the cancer was refractory (does not respond to treatment) or recurrent (keeps coming back). 
Ravimit kavatseti kasutada kasvajate korral, mis on refraktoorsed (ei allu ravile) või rekurrentsed (taastuvad korduvalt).
The company had to submit their responses to the Committee for Advanced Therapies (CAT) in line with new European Union regulations on advanced therapies. 
Ettevõte pidi kooskõlas uudsete ravimeetodite uute Euroopa Liidu määrustega esitama oma vastused uudsete ravimeetodite komiteele.
The Committee was of the opinion that the company had not shown that Contusugene Ladenovec Gendux was beneficial to patients. 
Komitee oli seisukohal, et ettevõte ei olnud näidanud ravimi Contusugene Ladenovec Gendux kasulikkust patsientidele.
Finally, the CHMP noted that there was insufficient information on the product's toxicity, its distribution in the body and the role of some genes and impurities found in the product. 
Inimravimite komitee märkis ka seda, et teave ravimi toksilisuse, organismis leviku ning ravimis sisalduvate teatud geenide ja lisandite rolli kohta oli ebapiisav.
The new genes then make the body produce or stop the production of a protein which may help treat a disease. 
Uute geenide mõjul algab või lõpeb organismis teatud valkude teke, mis võib aidata teatud haigust ravida.
In one main study involving 123 patients with refractory or recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck, Contusugene Ladenovec Gendux was compared with methotrexate (another anti-cancer medicine). 
Ühes põhiuuringus, milles osales 123 pea- ja kaelapiirkonna rekurrentse või refraktoorse lamerakkkartsinoomiga patsienti, võrreldi ravimit Contusugene Ladenovec Gendux metotreksaadiga (samuti vähiravim).
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Contusugene Ladenovec Gendux contusugene ladenovec 
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Contusugene Ladenovec Gendux kontusugeenladenovek
This is a type of medicine that works by delivering genes into the body. 
Need on ravimid, mille toime seisneb geenide viimises organismi.
The p53 protein normally contributes to the repair of damaged DNA, causes cell death when the DNA cannot be repaired and helps control the formation of blood vessels. 
Valk p53 osaleb tavaliselt kahjustatud DNA parandamises, põhjustab raku hävinemise juhul, kui DNAd ei ole võimalik parandada, ning aitab piirata veresoonte teket.
What is Contusugene Ladenovec Gendux? 
Mis on Contusugene Ladenovec Gendux?
On 12 June 2009, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Contusugene Ladenovec Gendux for the treatment of recurrent or refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. 
12. juunil 2009 teatas Gendux Molecular Limited ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Contusugene Ladenovec Gendux müügiloa taotlus.
The virus in Contusugene Ladenovec Gendux is an ‘adenovirus' that has been modified so that it does not cause disease in humans. 
Ravimis Contusugene Ladenovec Gendux sisalduv viirus on adenoviirus, mida on modifitseeritud nii, et see ei põhjusta inimeste haigestumist.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Contusugene Ladenovec Gendux could not have been approved for the treatment of recurrent or refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. 
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et ravimi Contusugene Ladenovec Gendux kasutamist pea- ja kaelapiirkonna rekurrentse või refraktoorse lamerakk-kartsinoomi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die. 
Et kasvajarakud sisaldavad kahjustatud DNAd, aitab valk p53 DNAd parandada või põhjustab rakkude hävinemise.
Contusugene Ladenovec Gendux was expected to be used to treat squamous cell carcinoma of the head and neck (a type of cancer that starts in the cells lining the mouth, nose, throat or ear). 
Ravimit Contusugene Ladenovec Gendux kavatseti kasutada pea- ja kaelapiirkonna lamerakkkartsinoomi (suu- ja ninaõõne, kurgu või kõrva sisepinna rakkudest tekkiva kasvaja) raviks.
The active substance in Contusugene Ladenovec Gendux, contusugene ladenovec, is a type of virus that has been modified so that it can carry the p53 gene into the cells of the body. 
Ravimi Contusugene Ladenovec Gendux toimeaine kontusugeenladenovek on viirus, mida on modifitseeritud viima organismi rakkudesse valku p53 tekitavat geeni.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Contusugene Ladenovec Gendux? 
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu ravimi Contusugene Ladenovec Gendux kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The Company did not inform the Agency of any patients in clinical trials or compassionate use programmes using Contusugene Ladenovec Gendux. 
Ettevõte ei teatanud ametile, et ravimi Contusugene Ladenovec Gendux kliinilistes uuringutes ja eriloaga kasutamise programmides osaleks patsiente.
Contusugene Ladenovec Gendux is a suspension for injection that contains the active substance contusugene ladenovec. 
Contusugene Ladenovec Gendux on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena kontusugeenladenovekit.
Once injected into the tumour, Contusugene Ladenovec Gendux was expected to carry the p53 gene into the cancer cells, where the gene was expected to make the cell increase the production of the p53 protein. 
Eeldatavalt viib Contusugene Ladenovec Gendux kasvajasse süstituna valku p53 tekitava geeni kasvajarakkudesse, kus geeni toimel tekib rakkudes rohkem valku p53.
Contusugene Ladenovec Gendux was developed as a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'. 
Contusugene Ladenovec Gendux töötati välja uudse ravimina, mis kuulub geeniteraapiaravimite hulka.
The p53 protein also reduces the formation of blood vessels supplying the cancer cells. 
Samuti pärsib valk p53 kasvajarakke toitvate veresoonte teket.
By increasing the production of the p53 protein, Contusugene Ladenovec Gendux was expected to cure or slow down the growth of the cancer. 
Eeldatavalt põhjustab Contusugene Ladenovec Gendux valgu p53 tekke suurendamise kaudu kasvaja taandumist või kasvu aeglustumist.
How is Contusugene Ladenovec Gendux expected to work? 
Milline on ravimi Contusugene Ladenovec Gendux eeldatav toime?
The effects of Contusugene Ladenovec Gendux were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Enne inimuuringuid kontrolliti ravimi Contusugene Ladenovec Gendux toimet muude katsetega.
What was Contusugene Ladenovec Gendux expected to be used for? 
Milleks kavatseti ravimit Contusugene Ladenovec Gendux kasutada?
Target species 
Tugevus
Whereas 
Võttes arvesse et,
The EUCAST information was aligned with the current EUCAST recommendations. 
EUCASTi teave ühtlustati EUCASTi kehtivate soovitustega.
QUALITY - MODULE 3 
KVALITEET - 3.
Section 4.6 - Fertility, Pregnancy and Lactation 
Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
These concentrations provide sufficient bactericidal activity on bacterial strains with sensitivity level up to 0.5-1 mg/l. 
Need kontsentratsioonid tagavad piisava bakterivastase toime bakteritüvedele, mille tundlikkuse tase on vahemikus 0,5-1 mg/l.
Furthermore, the wording is misleading as it implies that standard treatment is monotherapy. 
Pealegi on selline sõnastus eksitav, sest võib jääda mulje, et standardravi on monoteraapia.
Overall summary of the scientific evaluation of Tavanic and associated names (see Annex I) 
Ravimi Tavanic ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Worldwide, levofloxacin was first approved in 1993 in Japan followed by the United States in 1996. 
Levofloksatsiin sai esmakordselt müügiloa 1993. aastal Jaapanis, millele järgnes müügiluba Ameerika Ühendriikides 1996. aastal.
However, most MRSA isolates are resistant to levofloxacin. 
Samas on enamik MRSA isolaatidest levofloksatsiini suhtes resistentsed.
The following new adverse reactions were added during this procedure: 
Menetluse käigus lisati järgmiste uute kõrvaltoimete teave:
The results of tests carried out indicate satisfactory consistency and uniformity of important product quality characteristics, and these in turn lead to the conclusion that the products should have a satisfactory and uniform performance in the clinic. 
Katsetulemused näitavad ravimi oluliste kvaliteediomaduste rahuldavat järjepidevust ja ühtlust, millest omakorda järeldub, et ravimitel on rahuldav ja ühetaoline toime.
The studies above mentioned do not permit to overcome this issue as no placebocontrolled studies were performed. 
Ülalmainitud uuringud ei vasta sellele nõudele, sest platseebokontrolliga uuringuid ei ole läbi viidud.
The warning on prevention of photosensitisation was revised to further recommend precaution during treatment and 48 hours following treatment discontinuation. 
Hoiatus fotosensitisatsiooni ennetamise kohta sõnastati ümber, lisati soovitus võtta ettevaatusabinõusid ravi ajal ja 48 tunni vältel pärast ravi lõpetamist.
A general consideration to be taken into account is that ABS is generally a non-severe infection associated with high spontaneous cure rates (90%). 
Oluline aspekt, mida antud juhul tuleb arvestada, on asjaolu, et äge bakteriaalne sinusiit on enamasti mitte kuigi tõsine infektsioon, millele on omane kõrge spontaanse tervistumise määr (90%).
This is adequate for most infective diseases (respiratory and skin) listed in the levofloxacin indications. 
Sellest piisab enamiku infektsioossete haiguste korral (hingamisteede ja naha infektsioonid), mis on loetletud levofloksatsiini näidustuste hulgas.
In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for section 5.1 
Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee lõigu 5.1 ühtlustatud sõnastuse heaks.
In particular, the table of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) breakpoints and the table of susceptible species were revised. 
Eelkõige muudeti Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (EUCAST) piirväärtuste tabelit ja tundlike liikide tabelit.