natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13% of efavirenz-treated patients and in 7% of control, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20% and 7%, respectively. 
Uuringus 006 osalenud kaasinfektsiooniga patsientide hulgas esines ASAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist 13%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 7%-l kontrollrühma patsientidest ning ALAT aktiivsuse suurenemine rohkem kui 5 korda normi ülempiirist vastavalt 20%-l ja 7%-l. Kaasinfektsiooniga patsientide seas katkestasid maksa häirete tõttu uuringu 3% efavirensiga ravitud ja 2% kontrollrühma patsientidest (vt lõik 4.4).
Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz. 
Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud psüühikahäireid.
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5). 
Velpatasviiri/sofosbuviiri/voksilapreviiri samaaegne manustamine efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Recommendation concerning co-administration with efavirenz 
Soovitused seoses efavirensi samaaegse manustamisega
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% 
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
Contact your doctor or pharmacist for advice. 
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz. 
Üks SUSTIVA õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 600 mg efavirensi.
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2). 
Efavirensi annusest elimineerub muutumatul kujul neerude kaudu vähem kui 1%, seega peaks neerukahjustuse esinemine efavirensi eritumist mõjutama minimaalselt (vt lõik 4.2).
Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant. 
AUC: ↑ 11% (↑ 5...↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6...↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1...↑ 26) (CYP3A4 indutseerimine) Efavirensi farmakokineetiliste näitajate tõusu ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Carnauba wax 
Karnaubavaha
The combination was generally well tolerated. 
Seda kombinatsiooni peab kasutama ettevaatusega.
The antiretroviral medicinal products should be restarted at the same time upon resolution of the intolerance symptoms. 
Kõrvaltoimete lahenemisel võib uuesti hakata retroviirusevastaseid ravimeid kasutama.
Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz. 
Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg efavirensi.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 
Õhukese polümeerikattega tablett
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays. 
Tavapärastes genotoksilisuse uuringutes ei ole efavirensil avastatud mutageenseid ega klastogeenseid omadusi.
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) * 
AUC: ↓ 7% (↓ 23...↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1...↑ 53) * Efavirens:
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
Darunaviir/ritonaviir/efavirens (300 mg kaks korda päevas*/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose) 
MAO HAPPESUST VÄHENDAVAD RAVIMID Alumiiniumhüdroksiidimagneesiumhüdroksiidi-simetikooni sisaldav antatsiid/efavirens (30 ml ühekordne annus/400 mg ühekordne annus)
Responder rates were highest in patients who switched NRTIs. 
Ravile alluvus oli parim neil haigetel, kes viidi üle ravile teise NRTI-ga.
Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz. 
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg efavirensi.
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%. 
CD4+ arvu mediaanne tõus uuringu algusega võrreldes oli 48. nädalal 215 rakku/mm3 ning CD4+ protsendi mediaanne tõus oli 6%.
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg 
TEAVE BRAILLE´ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SUSTIVA 100 mg
Hepatic impairment 
harv luulumõtted
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz: 
Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indutseerimine) Efavirens:
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551) 
Kapsli kattematerjal: Želatiin, Naatriumlaurüülsulfaat, Kollane raudoksiid (E172), Ränidioksiid (E551)
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg 
TEAVE BRAILLE´ KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SUSTIVA 200 mg
Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes. 
Samaaegsel manustamisel koos ravimitega, mille puhul esineb teadaolev risk Torsade de Pointes'i tekkeks või manustamise korral Torsade de Pointes'i kõrge riskiga patsientidele tuleb kaaluda efavirensi asemel teiste ravimite kasutamist.
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz. 
Koos efavirensiga manustamisel peab rifabutiini ööpäevast annust suurendama 50%.
Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz. 
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg efavirensi.
SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz 
SUSTIVA 50 mg kõvakapslid (efavirens)
Rosuvastatin/Efavirenz 
Rosuvastatiin/efavirens
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily) 
Nelfinaviir/efavirens (750 mg iga 8 tunni järel/600 mg üks kord päevas)
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551) 
Kapsli kattematerjal: Želatiin, Naatriumlaurüülsulfaat, Kollane raudoksiid (E172), Titaandioksiid (E171), Ränidioksiid (E551)
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate). 
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 114 mg laktoosi (monohüdraadina).
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily) 
Flukonasool/efavirens (200 mg üks kord päevas/400 mg üks kord päevas)
Reproductive system and breast disorders uncommon gynaecomastia 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) SUSTIVA 600 mg
d S.E.M., standard error of the mean. 
d σ , keskmise standardviga.
Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) 
AUC: ↓ 36% (↓ 32...↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15...↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41...↓ 53) (karbamasepiini kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni vähenemine: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily) 
Mükobakterivastased ravimid Rifabutiin/efavirens (300 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) 
AUC: ↑ 34% (↑ 18...↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑32...↑ 69) Efavirens:
Ritonavir: 
Bupropioon:
Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 μM were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers. 
Pärast ühekordse suukaudse 100…1600 mg annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saavutati efavirensi maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,6...9,1 µM viie tunniga.
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
Indinaviir/ritonaviir/efavirens (800 mg kaks korda päevas/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
General disorders and administration site conditions common 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz 
SUSTIVA 200 mg kõvakapslid (efavirens)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily) 
ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin/efavirens (400 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily) 
Ritonaviir/efavirens (500 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12) 
AUC: ↓ 40% (↓ 26...↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59...↑ 12)
- antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, 
IA ja III klassi antiarütmikumid; neuroleptikumid, antidepressandid; teatud antibiootikumid, sh mõned järgmistesse klassidesse kuuluvad toimeained: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained; teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool); tsisapriid; flekainiid; teatud malaariavastased ained;
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition) 
AUC: ↑ 21% (↑ 10...↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4...↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7...↑ 46) (CYP-vahendatud oksüdatiivse metabolismi inhibeerimine)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg efavirensi.
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz. 
Üks SUSTIVA kõvakapsel sisaldab toimeainena 200 mg efavirensi.
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz 
SUSTIVA 100 mg kõvakapslid (efavirens)
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz. 
Üks SUSTIVA kõvakapsel sisaldab toimeainena 50 mg efavirensi.
Efavirenz: 
Efavirens:
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz 
SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid (efavirens)
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171) 
Trükitint: Karmiinhape (E120), Indigokarmiin (E132), Titaandioksiid (E171) 6.2 Sobimatus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 50 mg kõvakapslid efavirens
HDPE bottles with a child-resistant polypropylene closure. 
Lastekindla polüpropüleenkorgiga kõrgtihedast polüetüleenist pudelid.
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
Fosamprenaviir/ritonaviir/efavirens (700 mg kaks korda päevas/100 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily) 
Vorikonasool/efavirens (400 mg kaks korda päevas/300 mg üks kord päevas)
Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz 
Buprenorfiin/naloksoon/efavirens
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Simvastatiin/efavirens (40 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction). 
AUC: ↔*/** (↓ 10...↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5...↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16...↑ 49) (CYP3A4 indutseerimine).
The mean baseline CD4 cell count was 341 cells/mm3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml. 
Keskmine CD4-rakkude hulga algväärtus oli 341 rakku/mm3 ja keskmine HIV-RNA algväärtus oli
No clinically significant pharmacokinetic interaction 
Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz. 
Üks SUSTIVA kõvakapsel sisaldab toimeainena 100 mg efavirensi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 200 mg kõvakapslid efavirens
Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily) 
Pravastatiin/efavirens (40 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
atovaquone/proguanil: SUSTIVA may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood. 
SUSTIVA võib vähendada atovakvooni ja proguaniili hulka teie veres.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. 
Abiaineteks kõvakapslis olevas pulbris on naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat ja naatriumglükolaattärklis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 100 mg kõvakapslid efavirens
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8). 
Patsientidel, kes said kliiniliste uuringute käigus efavirensi 600 mg ööpäevas, esines kõrvaltoimeid nagu pearinglus, unetus, unisus, keskendumishäired ning ebanormaalsed unenäod, kuid mitte ainult (vt lõik 4.8).
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy. 
Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
No clinically significant pharmacokinetic interaction. 
Kliiniliselt olulised farmakokineetilised koostoimed puuduvad.
SUSTIVA 100 mg hard capsules 
SUSTIVA 100 mg kõvakapslid
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant. 
Teie arstil võib olla vajalik muuta bupropiooni annust.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily) 
Valproehape/efavirens (250 mg kaks korda päevas/600 mg üks kord päevas)
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily) 
ÄREVUSEVASTASED RAVIMID Lorasepaam/efavirens (2 mg ühekordne annus/600 mg üks kord päevas)
Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily 
Posakonasool/efavirens --/400 mg üks kord päevas
Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz. 
Efavirensiga ravitud patsientidel on esinenud raskeid psüühikaga seotud kõrvaltoimeid.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg efavirensi.
imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone. 
makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained, teatud mittesedatiivsed antihistamiinid (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, flekainiid, teatud malaariavastased ained ja metadoon (vt lõik 4.3).
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily) 
Indinaviir/efavirens (800 mg iga 8 tunni järel/200 mg üks kord päevas)
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.4). 
Kasutamine koos hõlmikpuu ekstraktidega ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
No special requirements. 
Ei müüda eraldi.
Resistance 
Ristresistentsus
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK 
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily) 
Paroksetiin/efavirens (20 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
What SUSTIVA is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on SUSTIVA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teade enne SUSTIVA võtmist 3.
Blister: 30 x 1 film-coated tablets 
30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA. 
Sustiva kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) 
AUC: ↓ 64% (↓ 62…↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39…↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79…↓ 85) Levonorgestreel (aktiivne metaboliit):
Lorazepam: AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) 
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood. 
SUSTIVA võib vähendada statiinide sisaldust veres.
Treatment Regimend n 
Ravile alluvus (NC=F
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily) 
Rifampitsiin/efavirens (600 mg üks kord päevas/600 mg üks kord päevas)
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -) 
Integraasi ahela ülekande inhibiitorid Raltegraviir/efavirens (400 mg üksikannus/-)
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) 
AUC: ↓ 34% (↓ 21...↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2...↓ 26)
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected. 
Fosamprenaviir/nelfinaviir/efavirens Koostoimeid ei ole uuritud Ühegi nimetatud ravimi annust ei ole vaja muuta.
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5). 
Kasutamine koos hõlmikpuu ekstraktidega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets. 
SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 30 tabletti sisaldavates pudelites.
If you take too much SUSTIVA contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Kui te võtate SUSTIVA't rohkem kui ettenähtud Kui te võtsite SUSTIVA't rohkem kui vaja, siis konsulteerige kohevõtke ühendust arstiga või minge haiglassepöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction. 
AUC: ↓ 83% (↓ 79…↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77…↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80…↓ 90) (metabolismi indutseerimine) Efavirens: kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
See package leaflet for further information. 
Lisainfo saamiseks vaata pakendi infolehte.
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily) 
Klaritromütsiin/efavirens (500 mg iga 12 tunni järel/400 mg üks kord päevas)
Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) 
AUC: ↓ 75% (↓ 62...↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20...↓ 61)
Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA) 
Süstitavad: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Bottle: 30 film-coated tablets 
30 õhukese polümeerikattega tabletti Blister:
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily) 
Vorikonasool/efavirens (200 mg kaks korda päevas/400 mg üks kord päevas)
Mean percent change in AUC, Cmax, 
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikegaa
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) 
AUC: ↓ 43% (↓ 7...↓ 65) Cmax: ↔
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz: 
Õhtune Cmax: ↔ Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ 86)b
Fluoxetine/Efavirenz 
NRTI-d/efavirens
Ethinyloestradiol: AUC: ↔ 
Ritonaviir: Hommikune AUC: ↑ 18%
Carbamazepine may make SUSTIVA less likely to work. 
Karbamasepiini toimel võib väheneda SUSTIVA toime.
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily) 
Telapreviir/efavirens (1125 mg iga 8 tunni järel/600 mg üks kord ööpäevas)
Caution must be taken in any patient with a history of seizures. 
Krambianamneesiga patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide. 
Kapsli kattematerjal sisaldab želatiini, naatriumlaurüülsulfaati, raudoksiidi (E 172), titaandioksiidi (E171) ja ränidioksiidi (E 551).
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32) 
AUC: ↓ 18% (↓ 10…↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15…↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1…↓ 19)% (CYP3A indutseerimine efavirensi poolt)
Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) 
AUC: ↓ 75% (↓ 59...↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57...↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44...↓ 75) N-monodesmetüüldiltiaseem: AUC: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7...↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17...↓ 52) Efavirens:
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy. 
Efavirensi monoteraapia kasutamisel arenevad viiruse resistentsed tüved kiiresti.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg efavirensi.
Approximately 14 - 34% of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1% of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz. 
Radioaktiivselt märgistatud efavirensi annuse manustamise järgselt leiti seda uriinist 14...34%.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS SUSTIVA 600 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid efavirens
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) 
AUC: ↓ 18% (↓ 8…↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3…↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14…↓ 34)% Efavirens:
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended. 
Efavirensi manustamine koos atasanaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Integrase strand transfer inhibitor 
Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) ja mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING 
Kuidas SUSTIVA välja näeb ja pakendi sisu
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz 
ANTIKOAGULANDID Varfariin/efavirens Atsenokumarool/efavirens
Posology 
Efavirensi
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/ newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans. 
Ahvidel, kellele manustati annuseid, mille korral plasmakontsentratsioonid olid võrdväärsed inimestel saavutatuga, leiti 3 lootel/vastsündinul 20-st väärarenguid.
Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) 
AUC: ↓ 69% (↓ 62...↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63...↓ 79) Simvastatiinhape:
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily) 
Asitromütsiin/efavirens (600 mg üksikannus/400 mg üks kord päevas)
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily) 
Atovakvoon ja proguaniilvesinikkloriid/efavirens (250/100 mg üksikannus/600 mg üks kord ööpäevas)
Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz. 
Manustamisel koos efavirensiga vähenesid botsepreviiri miinimumkontsentratsioonid plasmas.
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered. 
Kaaluda võib alternatiivse ravimi (nt asitromütsiini) kasutamist.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt, 
Pehme toit on näiteks õunapüree,
Ginkgo biloba extracts (a herbal preparation) 
Hõlmikpuu ekstraktid (taimne preparaat).
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction) 
AUC: ↓ 26% (↓ 15...↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11...↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15...↓ 46) (CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily) 
Simepreviir/efavirens (150 mg üks kord ööpäevas/600 mg üks kord ööpäevas)
(UDP-G induction) 
(σ d)
AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartemisinin: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrine: 
AUC: ↓ 55% (↓ 48...↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21...↓ 47) Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules 
Valget värvi, kapsli ühele poolele on trükitud „SUSTIVA” ja teisele poolele „100 mg”.
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended. 
Simepreviiri manustamine koos efavirensiga ei ole soovitatav.
‡These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance but not reported as drugrelated events for efavirenz-treated patients in 16 clinical trials. 
‡ Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.
Tell your doctor immediately. 
Teatage oma arstile viivitamatult.
Use in children of more than 2 years old 
Kasutamine üle 2 aasta vanustel lastel
(See section 4.8.) 
(vt lõik 4.8.)
These include: 
Nende hulka kuuluvad:
Allergic reactions are rare. 
Allergilised reaktsioonid on harvad.
● Coombs test positive 
● Coombsi test positiivne
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration 
Kõiki teisi patsiente peaks manustamise järel jälgima vähemalt 20 minutit.
Certain side effects may occur more frequently: 
Teatud kõrvaltoimed võivad tekkida sagedamini:
In particular, tell your doctor if you have: 
Kindlasti teavitage oma arsti kui teil on:
Frequencies have been evaluated according to the following convention: 
Esinemissagedust hinnati vastavalt järgnevale konventsioonile:
● general physical health deterioration 
● füüsilise tervise üldine halvenemine
Patients with pre-existing risk factors 
Varasemate riskifaktoritega patsiendid
• Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly. 
• Guillain Barré sündroomiga patsiendid, mille puhul immuunsüsteem kahjustab närve ja ei lase neil õigesti töötada.