natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• ≥18 years of age with SEGA or refractory seizures and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 
• ≥18 aastased patsiendid, kellel on subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom või refraktaarsed hood ja kaasuv raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C), v.a kui oodatav kasu ületab kaasnevad riskid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension. 
Kui te ei joo seda 30 minuti jooksul pärast suusüstla kasutamist või 60 minuti jooksul pärast väikese klaasi kasutamist, visake see ära visata ja valmistage uus suspensioon.
Consistently take only the tablets or only the dispersible tablets, and never a combination of both. 
Kasutage järjest ainult tablette või dispergeeruvaid tablette, ärge kasutage neid vaheldumisi.
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7). 
Esmase analüüsi mistahes ajahetkel ilmnes Votubiat saanutel nahakollete ravivastuses kliiniliselt oluline paranemine (p=0,0004), ravivastuse määrad oli Votubiarühmas 41,7% (95% CI: 30,2; 53,9) ja platseeborühmas 10,5% (95% CI: 2,9; 24,8).
Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg tabletid Votubia 5 mg tabletid Votubia 10 mg tabletid everoliimus (everolimusum)
Do not take a double dose to make up for the forgotten dispersible tablets. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui dispergeeruv tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg dispergeeruvad tabletid Votubia 2 mg dispergeeruvad tabletid Votubia 3 mg dispergeeruvad tabletid Votubia 5 mg dispergeeruvad tabletid everoliimus (everolimusum)
Table 7 Change in primary SEGA volume over time 
Tabel 7 Primaarse subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi mahu muutus ajas
Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 149 mg laktoosi.
Decreased haemoglobin, lymphocytes, neutrophils and platelets have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubia-ravi saavatel patsientidel on registreeritud hemoglobiini, lümfotsüütide, neutrofiilide ja trombotsüütide taseme vähenemist (vt lõik 4.8).
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets. 
Pakendid sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 tabletti.
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets 
30 x 1 dispergeeruvat tabletti 100 x 1 dispergeeruvat tabletti
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus. 
Iga Votubia 10 mg tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
For children with SEGA, it is important to have a discussion with the doctor about the childhood vaccination program before treatment with Votubia. 
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga laste ravimisel Votubiaga on tähtis eelnevalt arstiga nõu pidada lapseea vaktsineerimiskava osas.
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml. 
Annust tuleb tiitrida nii, et minimaalne kontsentratsioon oleks 5…15 ng/ml.
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Votubia 10 mg on valged kuni kergelt kollakad, piklikud tabletid.
Insomnia, aggression, irritability Nervous system disorders Very common Headache Uncommon Dysgeusia Vascular disorders Very common Hypertension Common 
Unetus, agressioon, ärrituvus Närvisüsteemi häired Väga sage
No serious cases of renal haemorrhage were reported in the TSC setting. 
Tuberoosse skleroosi kompleksi näidustuse puhul tõsistest neeru hemorraagia juhtumitest ei teatatud.
Lymphoedema 
Lümfödeem
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2). 
Ravimi minimaalset kontsentratsiooni tuleb määrata vähemalt 1 nädala möödumisel esimese annuse manustamisest, pärast igat annuse või ravimvormi muutust, pärast CYP3A4 inhibiitorite samaaegse manustamise alustamist või muutust nende manustamises (vt lõigud 4.4 ja 4.5) või pärast igat muutust maksa seisundis (Child-Pugh järgi) (vt allpool lõik „Maksakahjustus“ ja lõik 5.2).
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga dispergeeruv tablett sisaldab 0,98 mg laktoosi.
• <18 years of age with SEGA and concomitant hepatic impairment (Child-Pugh A, B and C) 
• <18 aastased patsiendid, kellel on subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom või refraktaarsed hood ja kaasuv maksakahjustus (Child-Pugh klass A, B ja C) (vt lõigud 4.2 ja
10 x 1 tablets 
10 x 1 tabletti
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2). 
Ravimi minimaalset kontsentratsiooni tuleb määrata vähemalt 1 nädala möödumisel esimese annuse manustamisest, pärast igat annuse või ravimvormi muutust, pärast CYP3A4 inhibiitorite samaaegse manustamise alustamist või muutust nende manustamises (vt lõigud 4.4 ja 4.5) või pärast igat muutust maksa seisundis (Child-Pugh järgi) (vt allpool „Maksakahjustus“ ja lõik 5.2).
Headache, pressure in the eyes, nose or cheek area (signs of inflammation of the sinuses and nasal passages, also known as sinusitis) 
Peavalu, survetunne silmades, ninas ja põskedes (ninaurgete ja -käikude põletiku nähud, kutsutakse ka sinusiidiks)
Wash the glass and the spoon thoroughly with clean water. 
Peske puhta veega hoolikalt klaas ja lusikas.
Getting ready 
Ettevalmistus
Odds ratio (versus placebo) 
Šansside suhe (võrreldes platseeboga)
Insert the tip of the oral syringe into the glass filled with water. 
Asetage suusüstla ots veega täidetud klaasi.
They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „LCL“ ja teisel küljel „NVR“.
Ciclosporin oral 
Infolehes sisukord
30 x 1 tablets 
30 x 1 tabletti
Votubia is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC) who require therapeutic intervention but are not amenable to surgery. 
Votubia on näidustatud tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad ravi, kuid kellel kirurgiline ravi ei ole näidustatud.
The safety, efficacy and pharmacokinetic profile of Votubia in children below the age of 2 years with TSC and refractory seizures have not been established. 
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnevate refraktaarsete hoogudega lastel vanuses alla 2 aasta ei ole Votubia ohutus, efektiivsus ja farmakokineetiline profiil tõestatud.
Stomach upset like feeling sick (nausea) 
Seedehäired, nagu halb enesetunne (iiveldus)
Votubia 5 mg tablets 
Votubia 5 mg tabletid
While taking Votubia, be vigilant for symptoms and signs of infection; if a diagnosis of infection is made, institute appropriate treatment promptly and consider interruption or discontinuation of Votubia. 
Kui infektsioon diagnoositakse, tuleb viivitamatult määrata asjakohane ravi ning kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist Votubiaga.
The entire contents of the syringe should be administered. 
Manustada kogu süstla sisu.
Adjust the dose by increments of 1 to 4 mg as necessary to maintain the target trough concentration. 
Kohandage annust minimaalse sihtkontsentratsiooni säilitamiseks vajaduse korral 1…4 mg võrra.
A prospective, open-label, single-arm phase II study (Study CRAD001C2485) was conducted to evaluate the safety and efficacy of Votubia in patients with SEGA. 
Votubia ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga patsientidel teostati prospektiivne avatud ühe rühmaga II faasi uuring (CRAD001C2485).
Epistaxis, pneumonitis Gastrointestinal disorders Very common Stomatitis b, diarrhoea, vomiting 
Stomatiit b, kõhulahtisus, oksendamine
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Taasalustada Votubia-ravi ligikaudu 50% väiksema ööpäevase annusega kui eelnevalt manustatud.
High levels of sugar in the blood (hyperglycaemia) 
Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Refractory seizures associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnevad refraktaarsed hood
You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Votubia. 
Ravi ajal ning 2 nädala jooksul pärast ravimi viimast annust ei tohi te last rinnaga toita.
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets. 
Votubia 5 mg on valged kuni kergelt kollakad, piklikud tabletid.
Grade 4 
4. aste
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6). 
Ravivastuste määrad olid Votubia rühmas 34,6% (95% CI: 24,2; 46,2) ja platseeborühmas 0% (95% CI: 0,0; 9,0) (tabel 6).
100 x 1 tablets 
100 x 1 tabletti
If you receive Votubia for the treatment of SEGA associated with TSC, regular blood tests are also necessary to measure how much Votubia is in your blood since this will help your doctor decide how much Votubia you need to take. 
Kui te saate Votubiat tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks, tuleb korrapäraseid vereanalüüse teha selleks, et mõõta, kui palju Votubiat on teie veres.
Each tablet contains 2.5 mg everolimus. 
Iga tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga dispergeeruv tablett sisaldab 4,90 mg laktoosi.
Consistent treatment effects were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex and age) at the primary analysis. 
Esmases analüüsis täheldati kõigis hinnatud alarühmades (st ensüümi indutseerivate epilepsiavastaste ravimite kasutajad või mittekasutajad, sugu ja vanus) sarnaseid ravitoimeid.
Votubia 2.5 mg tablets everolimus 
Votubia 2,5 mg tabletid everolimusum
Metabolic events (e.g. hyperglycaemia, dyslipidaemia) 
Metaboolsed sündmused (nt hüperglükeemia, düslipideemia)
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension. 
Kui patsient ei joo seda 30 minuti jooksul pärast suusüstla kasutamist või 60 minuti jooksul pärast väikese klaasi kasutamist, tuleb see ära visata ja uus suspensioon valmistada.
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common 
Vöötohatis, sepsis, viiruslik bronhiit Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7). 
Ravivastuste määrad olid Votubia rühmas 34,6% (95% CI: 24,2; 46,2) ja platseeborühmas 0% (95% CI: 0,0; 9,0) (tabel 7).
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets. 
Pakendid sisaldavad 10 x 1, 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti.
10 The patient must drink all of the oral suspension from the glass. 
Patsient peab jooma klaasist kogu suukaudse lahuse.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose. 
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga dispergeeruv tablett sisaldab 2,94 mg laktoosi.
Monitoring of renal function, including measurement of blood urea nitrogen (BUN), urinary protein or serum creatinine, is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter. 
Enne ravi alustamist Votubiaga ja korrapäraselt ravi ajal on soovitatav jälgida neerutalitlust, sealhulgas mõõta vere jääklämmastikku, proteiinide sisaldust uriinis või seerumi kreatiniinitaset.
Votubia dispersible tablets contain an active substance called everolimus. 
Mida Votubia dispergeeruvad tabletid sisaldavad Toimeaine on everoliimus.
Votubia dispersible tablets are used to treat SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate. 
Votubia dispergeeruvaid tablette kasutatakse tuberoosse skleroosi kompleksist tingitud subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks täiskasvanutel ja lastel, keda ei saa opereerida.
High level of lipids (fats) in the blood (hyperlipidaemia, raised triglycerides) Low level of phosphate in the blood (hypophosphataemia) High level of sugar in the blood (hyperglycaemia) Tiredness, breathlessness, dizziness, pale skin (signs of low level of red blood cells, also known as anaemia) 
Lipiidide (rasvade) suur hulk veres (hüperlipideemia, kõrge triglütseriidide tase) Madal fosfaadi tase veres (hüpofosfateemia)
Table 4 Adverse reactions reported in TSC studies 
Tabel 4 Tuberoosse skleroosi kompleksi uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
Wort should not be used during treatment with everolimus 
Everoliimuse ravi ajal ei tohi kasutada naistepuna sisaldavaid preparaate.
• EXIST-3 (CRAD001M2304): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial comparing adjunctive treatment of low and high everolimus exposure (low trough [LT] range of 3-7 ng/ml [n=117] and high trough [HT] range of 9-15 ng/ml [n=130]) versus placebo (n=119), in patients with TSC and refractory partial-onset seizures receiving 1 to 3 antiepileptics. 
See oli randomiseeritud, topeltpime, kontrolliga, III faasi uuring, mis võrdles everoliimuse väikese ja suure ekspositsiooniga (väikese minimaalse kontsentratsiooni [LT] vahemik 3…7 ng/ml [n=117] ja suure minimaalse kontsentratsiooni [HT] vahemik 9…15 ng/ml [n=130]) täiendavat ravi platseeboga (n=119) tuberoosse skleroosi kompleksi ja refraktaarsete partsiaalsete hoogudega patsientidel, kes said 1…3 epilepsiavastast ravimit.
Children and adolescents Votubia can be used in children and adolescents with SEGA associated with TSC. 
Votubiat võib kasutada lastel ja noorukitel, kellel on tuberoossest skleroosi komplekist tingitud subependümaalne hiidrakuline astrotsütoom.
Remove the dispersible tablets from the blister. 
Eemaldage dispergeeruvad tabletid blistrist.
Elevations of serum creatinine, usually mild, and proteinuria have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8). 
Votubia-ravi saavatel patsientidel on registreeritud seerumi kreatiniinitaseme tõusu, mis on tavaliselt kergekujuline ja proteinuuriat (vt lõik 4.8).
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2). 
• kellel on tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev neeru angiomüolipoom ja kaasuv raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) välja arvatud juhul kui potentsiaalne kasu on suurem kui risk (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached. 
Oodatav 6 kuu progressioonivaba määr oli 98,4% everoliimuse ja 83,4% platseeborühmas.
Talk to your doctor if you wish to have children. 
Kui te soovite saada last, rääkige sellest oma arstiga.
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus. 
Iga Votubia 1 mg dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg everoliimust.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus. 
Iga Votubia 5 mg tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Table 7 EXIST-1 - SEGA response 
Tabel 7 EXIST-1 - subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastus
Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common 
Söögiisu vähenemine, hüperkolesteroleemia
30 x 1 dispersible tablets 
30 x 1 dispergeeruvat tabletti
EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age. 
Votubiat platseeboga võrdlev randomiseeritud topeltpime mitmekeskuseline III faasi uuring EXIST-1 (CRAD001M2301) viidi läbi subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomiga patsientidega sõltumata nende vanusest.
The primary efficacy endpoint was SEGA response rate based on independent central radiology review. 
Efektiivsuse esmaseks tulemusnäitajaks oli subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastuse määr hinnatuna sõltumatu juhtiva radioloogi poolt.
Diarrhoea 
Hemorraagia
Table 3 Adverse reactions reported in TSC studies 
Tabel 3 Tuberoosse skleroosi kompleksi uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered. 
Kaaluda Votubia-ravi ligikaudu 50% väiksema ööpäevase annusega kui eelnevalt manustatud.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each. 
Votubiat tugevusega 1 mg dispergeeruvaid tablette müüakse pakendites, mis sisaldavad 30 dispergeeruvat tabletti 10 x 1 kaupa perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
100 x 1 dispersible tablets 
100 x 1 dispergeeruvat tabletti
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared. 
Kui valmistatud suspensiooni ei manustata 30 minuti jooksul, kasutades suusüstalt või 60 minuti jooksul, kasutades väikest klaasi, tuleb see ära visata ning uus suspensioon valmistada.
Menorrhagia, ovarian cyst, vaginal haemorrhage Uncommon Menstruation delayed d 
Amenorröa d, ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel d
Votubia 10 mg tablets everolimus 
Votubia 10 mg tabletid everolimusum
Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia. 
Votubia-ravi saavatel patsientidel on registreeritud düslipideemiat (sealhulgas hüperkolesteroleemiat ja hüpertriglütserideemiat).
10 x 1 dispersible tablets 
10 x 1 dispergeeruvat tabletti
Use scissors to open the blister along the dotted line. 
Avage blister lõigates kääridega piki punktiirjoont.
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus. 
Iga Votubia 2 mg dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg everoliimust.
Votubia 5 mg tablets everolimus 
Votubia 5 mg tabletid everolimusum
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6) 
Suukaudne tsüklosporiin AUC ↑2,7-kordne (vahemik 1,5...4,7)
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is required for patients treated for SEGA. 
Subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravi saavatel patsientidel tuleb, kasutades selleks valideeritud analüüsimeetodit, jälgida everoliimuse terapeutilist kontsentratsiooni veres.
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus. 
Iga Votubia 3 mg dispergeeruv tablett sisaldab 3 mg everoliimust.
Votubia 1 mg dispersible tablets 
Votubia 1 mg dispergeeruvad tabletid
Each tablet contains 10 mg everolimus. 
Iga tablett sisaldab 10 mg everoliimust.
For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP) may be considered. 
Pneumocystis jirovecii (carinii) põhjustatud pneumoonia (PJP, PCP) profülaktikat tuleb kaaluda patsientidel, kes vajavad mittenakkusliku pneumoniidi korral kortikosteroidravi.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st) Väikeste vesivillidega lööve, punetav nahk (viirusliku infektsiooni nähud, mis võivad olla tõsised, kutsutakse ka herpes zoster'iks)
Votubia 5 mg dispersible tablets 
Votubia 5 mg dispergeeeeruvad tabletid
If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension. 
Kui te ei manusta valmistatud suspensiooni 60 minuti jooksul, tuleb see ära visata ning uus suspensioon valmistada.
Table 6 EXIST-1 - SEGA response 
Tabel 6 EXIST-1 - subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi ravivastus
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus. 
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg everoliimust.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets 
Pakendid sisaldavad 30 x 1 või 100 x 1 dispergeeruvat tabletti.
TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery. 
Votubia tablette kasutatakse: tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva neeru angiomüolipoomi raviks täiskasvanutel, kes ei vaja kohest opereerimist.
Each tablet contains 5 mg everolimus. 
Iga tablett sisaldab 5 mg everoliimust.
Exacerbation 
Süvenemine
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other. 
Valged kuni kergelt kollakad, piklikud kaldservaga ja ilma poolitusjooneta ligikaudu 10,1 x 4,1 mm tabletid, mille ühel küljel on graveering „LCL“ ja teisel küljel „NVR“.
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002). 
Progresseerumist täheldati ainult platseeborühmas (15,4%; p=0,0002).
Refill the glass with the same amount of water (approximately 30 ml), gently stir the remaining content and drink the whole amount to make sure that you get the full dose of Votubia tablets. 
Kui te võtate Votubiat tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasneva subependümaalse hiidrakulise astrotsütoomi raviks ja kui te ei ole võimeline tablette alla neelama, võite te need lahustada klaasitäies vees: asetage vajalik arv tablette klaasitäie (umbes 30 ml) vee sisse, segage õrnalt klaasi sisu, kuni tablett (tabletid) lahustuvad (umbes 7 minutit) ja seejärel jooge vesi kohe ära, täitke klaas sama koguse (umbes 30 ml) veega, segage õrnalt klaasi sisu ja jooge kõik ära, et tagada kogu Votubia tablettide annuse manustamine.
If you do not use it within 30 minutes, throw it away and prepare a new suspension. 
Kui suspensiooni ei kasutata 30 minuti jooksul, tuleb see ära visata ja valmistada uus.
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP. 
Seetõttu võivad CYP3A4 ja / või PgP-le toimivad ravimid mõjutada everoliimuse imendumist ja järgnevat eliminatsiooni.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other. 
Tableti ühel küljel on graveering „5“ ja teisel küljel „NVR“.
If these side effects get severe please tell your doctor and/or pharmacist. 
Kui teil muutub ükski neist kõrvaltoimetest tõsiseks, teavitage otsekohe oma arsti või apteekrit.
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus. 
Iga dispergeeruv tablett sisaldab 2 mg everoliimust.
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus 
Votubia 1 mg dispergeeruvad tabletid everolimusum
Cases of pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP), some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus. 
Everoliimust saanud patsientidel on teatatud pneumocystis jirovecii (carinii) põhjustatud pneumoonia (PJP, PCP) juhtudest, mõnel juhul surmlõppega.
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC) 
Tuberoosse skleroosi kompleksiga kaasnev neeru angiomüolipoom