natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides. 
Farmakoterapeutiline rühm: süsteemsed antibakteriaalsed ühendid, makroliidid.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States. 
Pulmotil AC 250 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat on praegu registreeritud 18 Euroopa Liidu liikmesriigis.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametliku, riikliku ja piirkondliku antimikroobsete ühendite kasutamise poliitikaga.
Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria. 
Makroliidid tunduvad suurendavat baktereid hävitavate fagotsüütide arvu.
Do not inject 
Mitte süstida.
The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals. 
Ravimjoogivee või ravimpiimaasendaja omastamine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation} 
10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration. 
Kuigi sel on ka piirav mõju tilmikosiini omastamisele, võib äärmuslikel juhtudel tulemuseks olla dehüdratatsioon.
To be supplied only on veterinary prescription. 
Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning. 
- Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu näiteks nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust.
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France 
92158 Suresnes Cedex Prantsusmaa
Personal protective equipment should be worn. 
Kanda isiklikke kaitsevahendeid.
Pigs: 14 days Chickens: 12 days Turkeys: 19 days Calves: 42 days 
Sead: 14 päeva Kanad: 12 päeva Kalkunid: 19 päeva Vasikad: 42 päeva
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours. 
Iga 24 tunni tagant tuleb valmistada värske ravimjoogivesi või ravimpiimaasendaja.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment. 
Ravitoimet avaldavat tilmikosiini kontsentratsiooni täheldati kuni 60 tundi pärast ravi.
The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented. 
Veterinaarravimite komitee nõustub müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada kõikide liikide keeluajad esitatud oluliste jääkide uuringute alusel.
Efficacy in calves (non-ruminant) 
Efektiivsus vasikatel (mittemäletsejatel)
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State. 
Vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriigiks oli Itaalia, kiideti heaks kaheksa müügiluba.
This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water. 
Selle heastamiseks tuleb ravimjoogivesi asendada värske, ravimit mittesisaldava veega.
A graduated polypropylene cup is also supplied. 
Kaasas on ka polüpropüleenist gradueeritud mõõtenõu.
Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed. 
Tilmikosiini, teiste makroliidide ja linkomütsiini vahel on täheldatud ristresistentsust.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known. 
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
INDICATION(S) 
NÄIDUSTUS(ED)
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay 
4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
4.11 Withdrawal period(s) 
4.11 Keeluaeg (-ajad)
This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin. 
Antibakteriaalne aktiivsus avaldub peamiselt Gram-positiivsete mikroorganismide korral, kuid ka teatud Gram-negatiivsete mikroobide ja veiste, sigade, lammaste ja lindude mükoplasma korral.
When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided. 
Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.
Not for use in lactating animals. 
Mitte kasutada lakteerivatel loomadel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation} 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {Täidetakse riiklikult}
4.11 Withdrawal period(s): Withdrawal periods granted for the product vary among the Member States for all target species 
4.11 Keeluaeg (-ajad): ravimi keeluajad on kõikide loomaliikide puhul liikmesriigiti erinevad.
Special precautions for use in animals 
Erihoiatused kasutamisel loomadel
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies. 
Veterinaarravimite komitee nõustub näidustuse ja annustamisega kõikide liikide puhul, kuna need vastavad laboratoorsetes katsetes ja väliuuringutes kasutatud tingimustele.
LABELLING 
PAKENDI MÄRGISTUS
Chickens - 12 days Turkeys - 19 days Calves - 42 days Not for use in lactating animals. 
Kalkunid - 19 päeva Vasikad - 42 päeva Mitte kasutada lakteerivatel loomadel.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children. 
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Member State Marketing Authorisation Holder 
Müügiloa hoidja
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Phosphoric acid (for pH adjustment) Purified water 
Fosforhape (pH reguleerimiseks)
5.2 Pharmacokinetic particulars 
5.2 Farmakokineetilised andmed
For oral use only. 
Ainult suukaudseks kasutamiseks.
Animal species 
LOOMALIIGID
One 960 ml bottle is sufficient to medicate 1200 litres of drinking water for pigs or 3200 litres of drinking water for chickens or turkeys. 
Ühest 960 ml pudelist piisab 1200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 3200 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
Efficacy in turkeys 
Efektiivsus kalkunitel
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes. 
Tilmikosiini ohutust tõuaretuseks kasutatavatel loomadel ei ole kindlaks tehtud.
Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis. 
Tilmikosiin on makroliidide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum ja arvatakse, et see mõjub valgusünteesile.
The CVMP has assessed two early dose determination studies, two definitive dose determination studies and eleven clinical study reports in pigs. 
Veterinaarravimite komitee hindas sigadel teostatud kaht varase annuse kindlaksmääramise uuringut, kaht lõpliku annuse kindlaksmääramise uuringut ja 11 kliinilise uuringu aruannet.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING 
II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements. 
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
In the event of accidental skin contact, wash thoroughly with soap and water. 
Juhuslikul sattumisel nahale pesta nahka põhjalikult seebi ja veega.
Whilst blood concentrations of tilmicosin are low, there is pH-dependent macrophage accumulation of tilmicosin in inflamed tissues. 
Samal ajal kui tilmikosiini kontsentratsioon veres on madal, koguneb tilmikosiin pH-st sõltuvalt põletikuliste kudede makrofaagidesse.
United Kingdom Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road 
Ühendkuningriik Elanco Animal Health Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are: 
Peamised ebakõlad kasutusel olevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes (loetelu pole täielik):
As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
Kuna tilmikosiini puhul ei ole kehtestatud jääkide piirnormi munades, tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Efficacy in pigs 
Efektiivsus sigadel
The use of the product should be based on susceptibility tests. 
Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ravimitundlikkuse testi tulemustega.
When pigs are offered drinking water containing 300 or 400 mg/litre (equivalent to 22.5-40 mg/kg bodyweight or 1.5-2 times the recommended concentration) commonly animals exhibit a reduced water intake. 
Kui sigadele antakse joogivett, mis sisaldab 300 või 400 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 22,5-40 mg kehakaalu kg kohta või 1,5 kuni kahekordse soovitatava annusega), siis tavaliselt loomade vee omastamine väheneb.
Efficacy in chickens (except hens producing eggs for human consumption) 
Efektiivsus kanadel (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks)
One 240 ml bottle and 960 ml bottle of Pulmotil AC are sufficient to medicate in milk replacer respectively 12 to 20 and 48 to 80 veal calves each of 40 kg bodyweight depending on the duration of treatment. 
Ühest 240 ml ja 960 ml Pulmotil AC pudelist piisab ravimpiimaasendaja valmistamiseks, olenevalt ravi kestusest, vastavalt 12-20 ja 48-80 vasika jaoks kehakaaluga 40kg.
78 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentration in lung tissue was 42.7 µg/g. 
78 tundi kestnud ravi järel oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 42,7 µg/g.
Do not use 14 days of onset of the laying; - The pharmacodynamic properties have been reworded; - The self life of the veterinary medicinal product as packaged for sale should be 2 years; - The description of the nature and composition of immediate packaging has been harmonized. 
Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust”; - tuleb muuta farmakodünaamiliste omaduste sõnastust; - müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg peab olema kaks aastat; - kontaktpakendi omaduste ja koostise kirjeldus on ühtlustatud.
One 240 ml bottle of Pulmotil AC is sufficient to medicate 300 litres of drinking water for pigs or 800 litres of drinking water for chickens or turkeys. 
Ühest 240 ml Pulmotil AC pudelist piisab 300 liitri ravimjoogivee valmistamiseks sigadele või 800 liitri ravimjoogivee valmistamiseks kanadele või kalkunitele.
The Netherlands 
Madalmaad
For animal treatment only. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves. 
- Et vältida ravimit sisaldava joogivee valmistamise käigus ravimiga kokkupuutumist, tuleb kanda kombinesooni, kaitseprille ja kaitsekindaid.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the label to the physician. 
Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi etiketti.
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III Pulmotil AC and associated names. 
soovitas veterinaarravimite komitee muuta müügilubasid, mis põhinevad lisas III esitatud Pulmotil AC ravimi omaduste kokkuvõttel ja pakendi märgistusel.
EXPIRY DATE EXP 
KÕLBLIKKUSAEG EXP
- In the case of accidental ingestion, wash out mouth immediately with water and seek medical advice. 
- Juhuslikul allaneelamisel loputada kohe suud veega ja pöörduda arsti poole.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL AC AND ASSOCIATED NAMES 
PULMOTIL AC TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Chickens and Turkeys (except hens producing eggs for human consumption): To be included in the drinking water at a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight in chickens and 10-27 mg/kg bodyweight in turkeys for 3 days, which may achieved by the inclusion of 75 mg tilmicosin per litre (30 ml Pulmotil AC per 100 litres). 
Kanad ja kalkunid (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks): lisada joogiveele 15-20 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kanadel ja 10-27 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas kalkunitel, lahustades 75 mg tilmikosiini liitri kohta (30 ml Pulmotil AC 100 liitri kohta), manustatuna kolme päeva jooksul.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: tilmikosiin (fosfaadina) 250 mg/ml.
¾ Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Chickens and turkeys: Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae ¾ Calves: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis and M. dispar. 
¾ sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae; ¾ kanad ja kalkunid: Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae; ¾ vasikad: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ja M. dispar.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
4.9 Annustamine ja manustamisviis
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation} 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Täidetakse riiklikult}
- Propyl galate and disodium edentate should be included in Quantitative and Quantitative composition; - The Phamaceutical Form should be: Concentrate for Oral Solution for use in drinking water or milk replacer'; - Contraindications: include a new statement in relation to the hypersensitivity to tilmicosin; - Modified the special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals; - The follow statements should be included: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
- kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise loetellu tuleb lisada propüülgallaat ja dinaatriumedetaat; - ravimvorm on „suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga”; - vastunäidustused peavad sisaldama uut lauset ülitundlikkuse kohta tilmikosiini suhtes; - ettevaatusabinõusid, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab järgima, tuleb muuta; - lisada tuleb järgmine lause: „Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours 
Pärast pakendi avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
Ei tohi kasutada munalindudel, kelle mune kasutatakse inimtoiduks.
Tilmicosin has been shown to inhibit in vitro the replication of the Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome virus in alveolar macrophages in a dose dependent fashion. 
Uuringud on näidanud, et tilmikosiin inhibeerib in vitro annusest sõltuvalt sigade reproduktiivrespiratoorse sündroomi viiruse replikatsiooni alveolaarsetes makrofaagides.
For oral use in drinking water or milk replacer. 
Suukaudseks manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga.
Invented name Pharmaceutical form Strength 
Ravimvorm Tugevus
Special precautions for storage 
Säilitamise eritingimused
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation} 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) {Täidetakse riiklikult}
Do not use within 14 days of onset of the laying. 
Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemise algust.
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients 
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Kölblgasse 8-10 
lk 8/20
The CVMP has assessed three dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders. 
Veterinaarravimite komitee hindas kolme annuse kindlaksmääramise uuringut, mille müügiloa hoidjad esitasid.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Chickens (except hens producing eggs for human consumption) Turkeys 
Kanad (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks) Kalkunid
4.1 Target species 
4.1 Loomaliigid
Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems. 
Kasutamata jäänud veterinaarravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND LABELLING 
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI MÄRGISTUSE MUUTMISE ALUSED
The CVMP has assessed five dose determination studies provided by the Marketing Authorisation Holders. 
Veterinaarravimite komitee hindas viit müügiloa hoidjate esitatud annuse kindlaksmääramise uuringut.
Tilmicosin (as phosphate) 250 mg/ml Excipients: 
Tilmikosiin (fosfaadina) 250 mg/ml Abiained:
The CVMP has assessed a dose determination studies and four clinical study reports in turkeys 
Veterinaarravimite komitee hindas kalkunitel teostatud annuse kindlaksmääramise uuringut ja nelja kliinilise uuringu aruannet.
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52 
Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
48 hours after the start of treatment, the tilmicosin concentrations in lung and alveolar tissue were 2.3 µg/g and 3.29 µg/g respectively. 
48 tundi kestnud ravi järel oli tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes 2,3 µg/g ja alveolaarses koes 3,29 µg/g.
Excipients: Propyl gallate, Disodium edetate. 
Abiained: propüülgallaat, dinaatriumedetaat.
The highest mean tilmicosin concentration detected for lung tissues was 2.19 µg/g at 6 days; for air sac tissue it was 4.18 µg/g at 2 days and in the plasma it was 0.172 µg/g at 3 days. 
Kõrgeim keskmine tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes oli 2,19 µg/g, mis mõõdeti kuuendal päeval; õhukottides oli vastav näitaja 4,18 µg/g, mis mõõdeti teisel päeval, ja plasmas 0,172 µg/g, mis mõõdeti kolmandal päeval.
Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa. 
Makroliidid, nagu tilmikosiin, võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või sattumisel nahale või silma põhjustada ka ülitundlikkust (allergiat).
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information. 
Müügiloa hoidjad esitasid veterinaarravimite komitee nõudmisel: - täieliku loetelu liikmesriikides müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevatest erinevustest; - ettepaneku ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe)
The primary container is a polyethylene naphthalate amber coloured bottle containing 240 ml or 960 ml of Pulmotil AC, with a polypropylene screw top and polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate seal. 
Esmane pakend on polüpropüleenist keeratava korgiga ja polüetüleenist/alumiiniumist/ polüetüleentereftalaadist tihendiga polüetüleennaftalaadist pruun pudel, mis sisaldab 240 ml või 960 ml Pulmotil AC.
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for oral solution for use in drinking water or milk replacer. 
RAVIMVORM Suukaudse lahuse kontsentraat manustamiseks koos joogivee või piimaasendajaga.
Pigs: To be included in the drinking water to provide a daily dose of 15-20 mg/kg bodyweight for 5 days, which may be achieved by the inclusion of 200 mg tilmicosin per litre (80 ml Pulmotil AC per 100 litres). 
Sead: lisada joogiveele 15-20 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, lahustades 200 mg tilmikosiini liitri kohta (80 ml Pulmotil AC 100 liitri kohta), manustatuna viie päeva jooksul.
No symptoms of overdose have been seen in turkeys given drinking water containing levels of tilmicosin up to 375 mg/litre (equivalent to 50-135 mg/kg bodyweight or 5 times the recommended dose) for 3 days; daily treatment with 75 mg/litre (equivalent to the maximum recommended dose) for 6 days also produced no symptoms of overdose. 
Kalkunitel, kellele manustati kolme päeva jooksul kuni 375 mg tilmikosiini liitris (võrdne annusega 50-135 mg kehakaalu kg kohta või viiekordse soovitatava annusega) sisaldavat joogivett, üleannustamise sümptomeid ei täheldatud; kuuepäevane ravi annusega 75 mg/l ööpäevas (võrdne maksimaalse soovitatava annusega) ei põhjustanud samuti üleannustamise sümptomeid.
6.2 Incompatibilities None known. 
6.2 Sobimatus
Calves: As early as 6 hours after oral administration of 25 mg tilmicosin/kg body weight/day in milk replacer, an average active substance concentration of 3.1 µg/g was detected in lung tissue. 
Vasikad: Juba kuus tundi pärast 25 mg tilmikosiini kehakaalu kg kohta sisaldava piimaasendaja suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 3,1 µg/g.
Calves: To be included in milk replacer only, at a dose of 12.5 mg/kg bodyweight and given twice daily for 3-5 consecutive days, which may be achieved by the inclusion of 1 ml of product every 20 kg bodyweight. 
Vasikad: lisada ainult piimaasendajale 12,5 mg kehakaalu kg kohta, lahustades 1 ml ravimit kehakaalu 20 kg kohta, manustatuna 3-5 päeva jooksul kaks korda ööpäevas.
Poultry: As early as 6 hours after oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung and alveolar tissue were 0.63 µg/g and 0.30 µg/g respectively. 
Kodulinnud: juba kuus tundi pärast 75 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 0,63 µg/g ja alveolaarses koes 0,30 µg/g.
Pigs: After oral administration of 200 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, alveolar macrophages and bronchial epithelium 5 days after the start of treatment were 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml and 7.4 µg/g respectively. 
Sead: pärast viiepäevast 200 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 1,44 µg/ml, alveolaarsetes makrofaagides 3,8 µg/ml ja bronhide epiteelis 7,4 µg/g.
Turkeys: After oral administration of 75 mg tilmicosin/l drinking water, the average active substance concentrations detected in lung tissue, air sac tissue and plasma 5 days after the start of treatment were 1.89 µg/ml, 3.71 µg/ml and 0.02 µg/g respectively. 
Kalkunid: pärast viiepäevast 75 mg tilmikosiini/l sisaldava joogivee suukaudset manustamist oli keskmine toimeaine kontsentratsioon kopsukoes 1,89 µg/ml, õhukottides 3,71 µg/ml ja plasmas 0,02 µg/g.
Having considered the grounds for referral and the response provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concludes that the benefit/risk balance of the product is positive for use in pigs, chicken (except hens producing eggs for human consumption), calves (non-ruminant) and turkeys subject to the recommended changes of Summary of the Product Characteristics and product information. 
Veterinaarravimite komitee jõudis pärast esildise aluste ja müügiloa hoidjate vastuste läbivaatamist järeldusele, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe on ravimi kasutamisel sigadel, kanadel (välja arvatud lk 9/20