natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding. 
VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtus sõltub veritsuse tugevusest ja asukohast.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st)
The median and estimated mean annualised bleeding rate in children below 12 years receiving Esperoct twice weekly was 1.95 and 2.13 (95% CI: 1.48;3.06), whereas the spontaneous ABR was 0.00 and 0.58 (95% CI: 0.24;1.40), traumatic ABR was 0.00 and 1.52 (95% CI: 1.07;2.17) and joint ABR was 0.00 and 1.03 (95% CI: 0.59;1.81), respectively. 
Aastase veritsusmäära (ABR) keskmine mediaan hinnatavatel alla 12-aastastel lastel, kellele manustati Esperoct'i kaks korda nädalas, oli 1,95 ja 2,13 (95% CI: 1,48;3,06), arvestades, et spontaanne ABR oli 0,00 ja 0,58 (95% CI: 0,24;1,40), trauma ABR oli 0,00 ja 1,52 (95% CI: 1,07;2,17) ja liigeste ABR oli 0,00 ja 1,03 (95% CI: 0,59;1,81).
The powder is white to off-white. 
Pulber on valge või valkjas.
Adolescents (12 years of age and above) can use the same dose as adults. 
Noorukitel (12-aastased ja vanemad) võib kasutada täiskasvanutega sarnaseid annuseid.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with injection solutions other than the provided sodium chloride solvent. 
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada või lahustada muude süstelahustega kui ravimiga kaasas oleva naatriumkloriidi lahusega.
The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial, equivalent to 1.5% of the WHO recommended maximum daily intake of 2.0 g sodium for an adult. 
Ravim sisaldab 30,5 mg naatriumi ühes valmislahuse viaalis, mis on võrdne 1,5%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2,0 g.
Each reconstituted vial contains 30.5 mg of sodium (see section 4.4). 
Pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks viaal 30,5 mg naatriumi (vt lõik 4.4).
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and incremental recoveries. 
Patsientide individuaalne ravivastus VIII hüübimisfaktori manustamisele võib erineda, sest poolväärtusaeg ja täiendav taastumine on indiviiditi erinevad.
Vial adapter Protective cap 
Viaali adapter Kaitsepakend
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse. 
• Süstige manustamiskõlblikuks muudetud lahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
No correlation with adverse events could be established. 
Korrelatsiooni kõrvaltoimetega ei leitud.
An infusion set (butterfly needle with tubing), sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters will also be needed. 
Te vajate veel infusioonikomplekti (libliknõela ja voolikut), steriilseid alkoholis immutatud lappe, vatipadjakesi ja plaastreid.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with factor VIII may increase the cardiovascular risk. 
Kardiovaskulaarsete riskifaktoritega patsientidel võib asendusravi VIII hüübimisfaktoriga suurendada kardiovaskulaarsete haiguste tekkeriski.
• Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton. 
• Haarake kolvivarre laiemast tagumisest otsast ja võtke see karbist välja.
Adults and adolescents (12 years of age and above): The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days. 
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad): Esperoct'i soovitatav algannus on 50 RÜ kehakaalu kg kohta iga 4 päeva järel.
Pharmacokinetic parameters 
Farmakokineetilised näitajad
In people with haemophilia A, factor VIII is missing or does not work properly. 
A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor või ei tööta korralikult.
• The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
• Teised koostisosad on histidiin, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumkloriid, metioniin, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
After the injection, safely dispose of the syringe with the infusion set and the vial with the vial adapter. 
Pärast süstimist hävitage süstal koos infusioonikomplektiga ja viaal koos viaali adapteriga ohutul viisil.
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of human plasma. 
VIII hüübimisfaktori aktiivsuse üks rahvusvaheline ühik (RÜ) võrdub VIII hüübimisfaktori hulgaga inimese plasma ühes milliliitris.
Each vial of Esperoct contains nominally 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU turoctocog alfa pegol. 
Üks Esperoct'i viaal sisaldab nominaalselt 500, 1000, 1500, 2000 või 3000 RÜ alfaturoktokogpegooli.
When using an in vitro thromboplastin time (aPTT)-based one stage clotting assay for determining factor VIII activity in patients' blood samples, plasma factor VIII activity results can be significantly affected by both the type of aPTT reagent and the reference standard used in the assay. 
Kui VIII hüübimisfaktori määramiseks patsientide veres kasutatakse in vitro tromboplastiiniaja (aPTT)-põhist üheastmelist hüübivustesti, võib plasma VIII hüübimisfaktori tulemusi oluliselt mõjutada nii aPTT-reaktiiv kui ka testis kasutatav võrdlusstandard.
Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C). 
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul külmkapis (2…8 °C) ja 4 tunni jooksul toatemperatuuril (kuni 30 °C).
Table 1 Guidance for treatment of bleeding episodes with Esperoct Degree of haemorrhage Factor VIII level required (IU/dL or % of normal)a 
Tabel 1 Juhised veritsusepisoodide raviks Esperoct'iga Hemorraagia raskus VIII hüübimisfaktori vajalik sisaldus (RÜ/dl või % normaalsest)a
Spike (under protective paper) 
Naast (kaitsepaberi all)
The dose in adolescents (12 years and above) is the same as for adults. 
Noorukite (alates vanusest 12 aastat) annus on sama mis täiskasvanutel.
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products. 
Manustatava VIII hüübimisfaktori ühikute arvu väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ), mis on seotud VIII hüübimisfaktori preparaatidele kehtiva WHO standardiga.
The clinical efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was investigated in five prospective, multi-centre clinical studies in 270 previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A. 
Esperoct'i kliinilist efektiivsust verejooksude ennetamisel ja ravimisel uuriti viies prospektiivses mitmekeskuselises kliinilises uuringus, milles osales 270 raske A-hemofiiliaga eelnevalt ravitud patsienti (PTPs).
30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package. 
30 kuud temperatuuril 2…8 °C, mille jooksul võib ravimit säilitada toatemperatuuril (kuni 30 °C) üheainsa maksimaalselt 12-kuulise perioodi jooksul, kuid mitte üle pakendile märgitud kõlblikkusaja.
The frequency of doses and duration of therapy should always be individually adjusted based on individual clinical response. 
Annustamise sagedust ja ravi kestust tuleb igal individuaalsel patsiendil kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Esperoct is available in packs containing 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, or 3000 IU. 
Esperoct on saadaval 500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ, 2000 RÜ või 3000 RÜ pakendites.
If you experience that the effect of Esperoct is insufficient, talk to your doctor. 
Kui teile tundub, et Esperoct'i toime ei ole piisav, rääkige sellest oma arstiga.
Do not reuse the equipment. 
Ärge kasutage neid vahendeid korduvalt.
This will allow quick identification of new safety information. 
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet , mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
The dose of Esperoct is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved. 
Esperoct'i annus arvutatakse sõltuvalt teie kehakaalust ja VIII hüübimisfaktori sisalduse eesmärkväärtustest, mida on vaja saavutada.
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved. 
• Hoidke kolvivars allasurutuna ning keerutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
Table 2 includes general recommendation for dosing of Esperoct for perioperative management. 
Tabelis 2 on toodud Esperoct'i üldised annustamissoovitused perioperatiivseks manustamiseks.
Plasma factor VIII activity levels should be maintained at or above the described plasma levels (in IU per dL or % of normal). 
Plasma VIII hüübimisfaktori aktiivsus tuleb hoida soovitud tasemel või sellest kõrgemal (RÜ/dl või % normaalväärtusest).
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 2 IU/dL. 
VIII hüübimisfaktori vajaliku annuse arvutamisel lähtutakse uuringute empiirilisest tulemusest, mille kohaselt VIII hüübimisfaktori 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) kehakaalu kg kohta suurendab plasmas VIII hüübimisfaktori aktiivsust 2 RÜ/dl.
Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) 
Kaltsiumkloriiddihüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
There is no indication of an increased risk of factor VIII inhibitor development with treatment of Esperoct as compared to other factor VIII products. 
VIII hüübimisfaktori inhibiitorite tekke riski suurenemist ravi puhul Esperoct'iga ei ole täheldatud võrreldes teiste VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega.
Factor VIII inhibitors 
VIII hüübimisfaktori inhibiitorid
Do not throw it out with the ordinary household waste. 
Ärge visake neid olmejäätmete hulka.
What Esperoct is and what it is used for What Esperoct is 
Mis ravim on Esperoct ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Esperoct
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap. 
Ärge tõstke viaali adapterit viaalilt, kui eemaldate kaitsepakendit.
Esperoct is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the solvent supplied in the syringe. 
Esperoct'i manustatakse intravenoosselt pärast pulbri manustamiskõlblikuks muutmist süstlas oleva lahustiga.
Heart disease 
Südamehaigus
Table 2 Guidance for dosing of Esperoct for perioperative management Type of surgical procedure 
Tabel 2 Esperoct'i annuste juhised perioperatiivseks manustamiseks Operatsiooni liik
If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately. 
Kui peate veritsuse peatamiseks Esperoct'i annust oluliselt suurendama, rääkige viivitamatult oma arstiga.
18 years and above N=42 
18-aastased ja vanemad N = 42
Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with Esperoct. 
Esperoct'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment 
Esperoct'i kliiniline efektiivsus veritsusepisoodide ravis ja vastavalt vajadusele ravi ajal
The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated. 
Esperoct'i kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole näidustatud.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma 
Ulatuslikum hemartroos, veritsus lihases, hematoom
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
Esperoct 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 1500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Esperoct 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
If you stop using Esperoct 
Kui te lõpetate Esperoct'i kasutamise
What Esperoct is and what it is used for What you need to know before you use Esperoct How to use Esperoct 
Mis ravim on Esperoct ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Esperoct'i kasutamist Kuidas Esperoct'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Esperoct'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Perioperative management 
Perioperatiivne ravi
If you are in doubt, contact your doctor. 
Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arstiga.
Treatment with Esperoct will be started by a doctor who is experienced in the care of people with haemophilia A. 
Esperoct'iga ravi alustab A-hemofiilia ravis kogenud arst.
If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away. 
Kui kasutate Esperoct'i rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest viivitamatult oma arsti.
Repeat every 8 to 24 hours to maintain factor VIII activity within the target range 
VIII hüübimisfaktori aktiivsuse hoidmiseks eesmärkväärtusel korrata iga 8 kuni 24 tunni järel
Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter. 
Igas Esperoct'i pakendis on viaal valge või valkja pulbriga, üks 4 ml eeltäidetud süstal selge värvusetu lahusega, üks kolvivars ja viaali adapter.
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature. 
• Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st)
Do not touch the syringe tip. 
Ärge puudutage süstla otsa.
Powder: sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid 
Pulber: naatriumkloriid, histidiin, sahharoos, polüsorbaat 80, metioniin, kaltsiumkloriiddihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape.
The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 50 IU per kg body weight every 4 days or every 3-4 days (twice weekly) in 175 patients. 
Esperoct'i profülaktilist efektiivsust tõestati 175 patsiendil annusega 50 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta iga 4 päeva või iga 3…4 päeva järel (kaks korda nädalas).
Do not use the equipment if it has expired. 
Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlblikkusaeg on möödunud.
• Check the reconstituted solution. 
• Kontrollige saadud lahust.
6 to below 12 years N=11 
6- kuni alla 12aastased N = 11
• 1 plunger rod (placed under the syringe) 
• 1 kolvivars (asub süstla all)
If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead. 
Kui märkate osakesi või värvuse muutust, siis ärge kasutage seda.
Plastic cap 
Plastkate
What Esperoct is used for 
Milleks Esperoct'i kasutatakse
0 to below 6 years N=13 
0- kuni alla 6-aastased N = 13
Twenty of the 32 patients were negative for anti-PEG antibodies post administration of Esperoct. 
Kahekümnel patsiendil 32-st oli tulemus negatiivne PEG-vastaste antikehade suhtes pärast Esperoct'i manustamist.
Allergic reactions (hypersensitivity) 
Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
The efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was evaluated in an open-label, non-controlled trial in adolescents and adult patients with severe haemophilia A ages 12 years and above. 
Esperoct'i efektiivsust verejooksude ravis ja profülaktikas hinnati ühes avatud, mittekontrollitud uuringus raske A-hemofiiliaga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vanuses 12 aastat ja üle selle.
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa. 
Kui alfaturoktokogpegool aktiveeritakse trombiini poolt vigastuse kohas, siis PEG molekuli sisaldav B-domeen ja a3-piirkond lõhustatakse, genereerides aktiveeritud rekombinantse VIII hüübimisfaktori (rFVIIIa), mis on struktuurilt sarnane natiivse VIIIa hüübimisfaktoriga.
Esperoct is supplied as a powder. 
Esperoct on pulber.
Thirty-two patients had pre-existing anti-PEG antibodies before administration of Esperoct. 
Kolmekümnekahel patsiendil esinesid enne Esperoct'i manustamist PEG-vastased antikehad.
Known allergic reaction to hamster protein. 
Teadaolev ülitundlikkus hamstri valkude suhtes.
Do not shake the vial as this will cause foaming. 
Ärge loksutage viaali, sest see põhjustab vahu teket.
During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII activity levels is advised to guide adjustments of the dosing regimen of Esperoct, if needed. 
Ravi kestel on soovitatav jooksvalt hinnata VIII hüübimisfaktori aktiivsust, kuna see aitab vajadusel kohandada Esperoct'i annuseid.
Prophylaxis The recommended starting dose is 50 IU of Esperoct per kg body weight every 4 days. 
Esperoct'i soovitatav algannus on 50 RÜ kehakaalu kg kohta iga 4 päeva järel.
Each pack of Esperoct contains: - 1 glass vial (type I) with powder closed with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal with a plastic snap-off cap - 1 sterile vial adapter for reconstitution - 1 pre-filled syringe of 4 mL solvent with backstop (polypropylene), a rubber plunger 
Ühes Esperoct'i pakendis on: - 1 pulbriga täidetud klaasist (I tüüpi) viaal, mis on suletud klorobutüülkummist korgiga ning kaetud alumiiniumümbrisega ja eemaldatava plastist kattega - 1 steriilne viaali adapter lahuse valmistamiseks - 1 eeltäidetud polüpropüleenist süstal 4 ml lahustiga, millel on bromobutüülkummist kolb ja süstlakate.
The following side effects have been observed with Esperoct 
Esperoct'i kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Before injection, it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe. 
Enne süstimist tuleb see lahustada süstlas oleva lahustiga.
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter 
Süstelahuse pulber ja lahusti Pakend sisaldab: 1 pulbri viaal, 4 ml lahustit eeltäidetud süstlas, 1 kolvivars ja 1 viaali adapter.
1500 IU 
1500 RÜ
• Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks. 
• Eemaldage eeltäidetud süstlalt kate, painutades seda, kuni see puruneb perforeeritud kohast.
The factor VIII activity of Esperoct can be measured using the conventional factor VIII assays, the chromogenic assay and the one-stage assay. 
Esperoct'i VIII hüübimisfaktori aktiivsust saab mõõta tavapärase VIII hüübimisfaktori kromogeense analüüsi ja üheastmelise hüübimisanalüüsi abil.
The powder in the vial appears as a white to off-white powder. 
Viaalis olev pulber on valge või valkjas.
The mean trough plasma factor VIII activity levels at steady-state during prophylactic treatment with Esperoct dosed with 50 IU/kg every 4 days is 3.0 IU/dL (95% CI: 2.6;3.4) in patients 12 years and above. 
Esperoct'i profülaktilise ravi ajal annusega 50 RÜ/kg iga 4 päeva järel esinenud VIII hüübimisfaktori keskmised madalaimad tasemed püsikontsentratsiooni faasis 12-aastastel ja vanematel patsientidel on 3,0 RÜ/dl (95% CI: 2,6;3,4) .
Guidance for the dosing of Esperoct for the on-demand treatment and treatment of bleeding episodes is provided in table 1. 
Tabelis 1 on toodud Esperoct annustamisjuhised vajaduspõhise ravi ja veritsusepisoodide ravi puhul.
Esperoct replaces this faulty or missing factor VIII and helps blood to form clots at the site of bleeding. 
Esperoct asendab Ahemofiiliaga patsientidel seda defektset või puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja aitab veritsuskohas moodustada trombi.
• Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone. 
• Vajutage aeglaselt kolvivart, kuni kõik mullid on väljunud.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varastest tunnustest, sh lööve, laialt levinud urtikaaria, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, madal vererõhk ja anafülaksia.
General disorders and administration sites conditions 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Esperoct is now ready to be injected into your vein. 
Esperoct on nüüd valmis süstimiseks veeni.
Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe. 
Ärge soojendage viaali ja eeltäidetud süstalt ühelgi teisel viisil.
Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding 
Algav hemartroos, kerge veritsus lihases või suuõõnes
When injected into a haemophiliac patient, factor VIII binds to von Willebrand factor in the patient's circulation. 
Hemofiiliapatsiendile süstimisel seondub VIII hüübimisfaktor patsiendi vereringes von Willebrandi faktoriga.
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
• Viaali tagurpidi hoides koputage õrnalt süstalt, et õhumullid tõuseksid ülespoole.
Esperoct can be kept at room temperature (up to 30°C) for up to 12 months within the shelf life of the product. 
Esperoct'i võib hoida kuni 12 kuud toatemperatuuril (kuni 30 °C) toote kõlblikkusaja jooksul.
The reconstituted product should not be administered in the same tubing or container with other medicinal products. 
Lahustatud ravimpreparaati ei tohi manustada koos teiste ravimitega sama infusioonisüsteemi kaudu.
• The active substance is turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)). 
• Toimeaine on alfaturoktokogpegool (pegüleeritud inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)).
Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs. 
Ärge puudutage kummikorki sõrmedega pärast selle puhastamist, sest mikroobid võivad teie sõrmedelt sinna üle kanduda.
A total of 108 single dose pharmacokinetic profiles at 50 IU/kg Esperoct were evaluated in 69 patients. 
108 ühekordse annusega farmakokineetiline uuring Esperoct'iga tehti 69 patsiendil, kellele manustati ravimiannus 50 RÜ/kg.
No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Rekombinantse VIII hüübimisfaktori üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
Very rarely development of antibodies to hamster protein with related hypersensitivity reactions has been observed. 
Väga harva on leitud hamstri valgu vastaste antikehadega seostatud ülitundlikkuse reaktsioone.
Eleven patients developed transient low titre anti-PEG antibodies. 
Üheteistkümnel patisendil esines mööduv madal PEG-vastaste antikehade tiiter.
If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Kui te ei saa manustamiskõlblikuks muudetud lahust kohe kasutada, siis tuleb see ära kasutada 4 tunni jooksul, kui seda on hoitud toatemperatuuril (kuni 30 °C) või 24 tunni jooksul, kui seda on hoitud külmkapis (2...8 °C).
• If your bleeding is not being controlled with Esperoct, tell your doctor immediately 
• Kui Esperoct'i raviga ei saavutata kontrolli teie verejooksu üle, teavitage sellest kohe oma arsti.
Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution. 
Ärge visake midagi enne minema, kuni olete valmistatud lahuse ära süstinud.
The reconstituted solution must be clear and colourless. 
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus peab olema selge ja värvitu.
Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency). 
Esperoct'i kasutatakse veritsuste raviks ja ennetamiseks 12-aastastel ja vanematel A-hemofiiliaga patsientidel, kellel on kaasasündinud VIII hüübimisfaktori puudulikkus.
How to use Esperoct 
Kuidas Esperoct'i kasutada