natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This should result in increased regulatory and scientific consistency of the outcome of scientific evaluations from 2005 onwards. 
Sellega peaks kaasnema teadusliku hindamise tulemuste õigusliku ja teadusliku järjekindluse suurenemine alates 2005. aastast.
The CVMP agreed to set a harmonised withdrawal period, which is now adopted throughout the Community. 
CVMP andis nõusoleku ühtlustatud müügilt kõrvaldamise perioodi kehtestamiseks, mida kohaldatakse nüüd kogu ühenduse ulatuses.
Part 4 of the dossier, regarding efficacy, has been identified as the area where quality of the dossier could be further improved; it is the part of the dossier which results in most questions to the applicant at day 120 of the procedure. 
Toimiku efektiivsust käsitlevat 4. osa on loetud valdkonnaks, kus toimiku kvaliteeti võiks veelgi parandada; toimiku selle osa kohta esitatakse taotlejale menetluse 120. päevaks kõige rohkem küsimusi.
Existing healthcare databases in Member States should also be used for pharmacovigilance purposes. 
Ravimiohutuse järelevalve eesmärgil tuleks kasutada ka liikmesriikides eksisteerivaid tervishoiuandmebaase.
The mandate and work plan for the new group were published. 
Avaldati uue töörühma mandaat ja töökava.
• Major work was undertaken in 2004 in relation to the further development and implementation of the EudraVigilance project. 
• 2004. aastal võeti ette suuremahuline töö seoses projekti EudraVigilance edasiarendamise ja ellurakendamisega.
The main achievements in 2004 included: 
2004. aasta peamiste saavutuste hulka kuulusid:
International partners 
Rahvusvahelised partnerid
This initiative started in 2002, and the Agency is now preparing summaries for medicinal products designated in previous years. 
See algatus pärineb 2002. aastast ning praegu valmistab amet ette kokkuvõtteid eelmistel aastatel nimetatud ravimite kohta.
The decentralised procedure (or mutual recognition procedure) applies to the majority of conventional medicinal products and is based upon the principle of mutual recognition of national authorisations. 
Detsentraliseeritud menetlust (ehk vastastikuse tunnustamise menetlust) kohaldatakse enamuse tavapäraste ravimite suhtes ning see rajaneb siseriiklike müügilubade vastastikuse tunnustamise põhimõttel.
This represents an overall 41 % increase in the level of reporting. 
See kujutab endast esitatud aruannete üldarvu 41%-list kasvu.
In addition to the members appointed by the European Commission and the European Parliament, the new Board will also have representatives from doctors and patients organisations. 
Lisaks Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parlamendi poolt määratud liikmetele on uues nõukogus esindatud ka arstide ja patsientide organisatsioonid.
The parallel distribution activity was marked by two major changes in 2004: 
Paralleelse turustamise tegevust mõjutasid 2004. aastal kaks olulist muudatust:
1 EMEA in the European system 
1 EMEA Euroopa süsteemis
In addition, a management audit based on ISO 9004:2000 was conducted. 
Lisaks viidi läbi ISO 9004:2000 standardil põhinev juhtimisaudit.
Two informal meetings were held in 2004: one in Cork, in May, under the Irish presidency, and one in Rotterdam, in November, under the Dutch presidency. 
2004. aastal peeti kaks mitteametlikku koosolekut: üks neist toimus maikuus Iirimaa eesistujariigiks olemise ajal Corkis ning teine novembris Madalmaade eesistujariigiks olemise ajal Rotterdamis.
VMRFG members met with interested parties from the animal health industry 5 times during 2004, in February, April, June, September and December. 
Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma liikmed kohtusid 2004. aasta jooksul loomatervishoiuga seotud tööstusharu esindavate huvitatud osapooltega 5 korda - veebruaris, aprillis, juunis, septembris ja detsembris.
A European public assessment report (EPAR) is published once the Commission has adopted a final marketing authorisation decision. 
Euroopa avalik hindamisaruanne (EPAR) avaldatakse pärast seda, kui komisjon on vastu võtnud lõpliku müügiloa väljastamise otsuse.
This number is 31 % higher than the figure for 2003, and 27.5 % higher than the forecast number of 40. 
See on 31% rohkem kui 2003. aastal ning 27,5% rohkem kui prognoositud 40 taotlust.
The IT development team provided a new version of the Experts database in 2004 
IT arendusmeeskond töötas 2004. aastal välja ekspertide andmebaasi uue versiooni
For half of the applications, the clock stop was over 200 days, while for others it was shorter in a number of cases, as short as 50 or 60 days. 
Poolte taotluste puhul oli menetluspausi kestus üle 200 päeva, ülejäänute puhul aga lühem - mitmetel juhtudel üksnes 50 või 60 päeva.
The EMEA continued its interaction with the European Parliament, in particular with the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety. 
EMEA jätkas suhtlemist Euroopa Parlamendiga, eriti selle keskkonna-, rahva tervise ja toiduohutuse komisjoniga.
Once an opinion has been given, the Agency posts a summary of opinion on its website. 
Pärast arvamuse esitamist avaldab amet arvamuse kokkuvõtte oma kodulehel.
The work for final MRLs for these two substances is well underway and is likely to be completed in 2005. 
Töö nende kahe aine lõplike jääkide piirnormide kehtestamiseks edeneb jõudsalt ja viiakse tõenäoliselt lõpule 2005. aastal.
This represents a 40 % increase in activity when compared to 2003, and indicates that companies developing medicines for rare diseases have a high level of interest in receiving support and advice during the research and development phase. 
See tähistab tegevuse mahu 40%-list kasvu 2003. aastaga võrreldes ning viitab sellele, et haruldaste haiguste raviks mõeldud ravimeid välja töötavatel ettevõtetel on suur huvi toetuse ja nõustamise vastu uurimis- ja arendustegevuse etapis.
The existing procedures were updated to take account of the consequences of the EU enlargement and the revision of the pharmaceutical legislation. 
Olemasolevaid menetlusi ajakohastati, võtmaks arvesse ELi laienemise tagajärgi ja farmaatsiaalaste õigusaktide muudatusi.
1.2 Implementation of the review of the European system 
1.2 Läbivaadatud Euroopa süsteemi elluviimine
The other referral concerned the veterinary medicinal product Micotil 300 (tilmicosin). 
Teine esildis puudutas veterinaarravimit Micotil 300 (tilmikosiin).
Article 58 of the Regulation responds to the need to give scientific assistance to non-member countries in the context of cooperation with the WHO whilst at the same time allowing rapid access to important new medicines for those countries. 
Kõnealuse määruse artikkel 58 lähtub vajadusest anda Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö raames ELi välistele riikidele teadusalast abi ning võimaldada samal ajal nendele riikidele kiiret juurdepääsu uutele olulise tähtsusega ravimitele.
Further details on both procedures can be found in section 2.6. 
Üksikasjalikum teave kummagi menetluse kohta on ära toodud jaos 2.6.
As a joint effort, a revised mandate of the Pharmacovigilance Working Party was agreed upon. 
Ühiste jõupingutuste tulemusena lepiti kokku ravimiohutuse järelevalve töörühma läbivaadatud mandaat.
In 2004, the CVMP met 11 times and held 2 informal meetings. 
CVMP tuli 2004. aastal kokku 11 korral ja pidas 2 mitteametlikku koosolekut.
In this context, I would like to draw attention to an important issue in the Road Map, which will further improve the interests of EU citizens and patients by means of medicines control: the reinforcement of pharmacovigilance coordination. 
Selles kontekstis tahaksin ma juhtida tähelepanu ühele arengukavas sisalduvale olulisele aspektile, mis tagab ELi kodanike ja patsientide huvide veelgi kindlama kaitse ravimite kontrolli kaudu, milleks on ravimiohutuse järelevalve koordineerimise tõhustamine.
The Czech Republic was the first of the new Member States to transmit data to EudraVigilance. 
Tšehhi Vabariik oli esimene EudraVigilance'i süsteemi andmeid edastanud uus liikmesriik.
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held its inaugural meeting on 23 September 2004. 
Taimsete ravimite komitee (HMPC) pidas oma avakoosoleku 2004. aasta 23. septembril.
The EMEA ensures efficient support for the meetings it organises, providing facilities and services, and constantly improves the resources available. 
EMEA tagab ameti poolt korraldatavate koosolekute tõhusa toetamise, varustades neid vahendite ja teenustega, ning täiustab pidevalt kättesaadavaid ressursse.
The new legislation introduced a simplified registration procedure for traditional herbal medicinal products. 
Uute õigusaktidega kehtestati traditsiooniliste taimsete ravimite lihtsustatud registreerimiskord.
This exercise was conducted in a most transparent manner, with the recommendations being discussed and finalised at a workshop in which all organisations that had commented were invited to participate. 
See tegevus viidi läbi väga läbipaistval viisil, kusjuures soovituste arutamine ja lõplik kinnitamine toimus seminaril, millel olid kutsutud osalema kõik märkusi esitanud organisatsioonid.
A hepatitis A and B vaccine had its use extended to children aged 1 to 5 years. 
Ühe A- ja B-hepatiidi vaktsiini kasutusulatust laiendati 1 kuni 5 aasta vanustele lastele.
The implementation plan for the confidentiality arrangement, detailing the information and documents the two agencies will exchange and the process for monitoring the implementation of the plan itself, was published in October 2004. 
Konfidentsiaalsuslepingute ellurakendamise kava, mis käsitleb üksikasjalikult kahe ameti vahel vahetatavat teavet ja dokumente ning kava enese elluviimise üle järelevalve teostamist, avaldati 2004. aasta oktoobris.
Rent/charges 
Rent/kulud
6 Support activities 
6 Toetavad tegevused
• HIV/AIDS (3 new combinations of products) 
• HIV/AIDS (3 uut ravimikombinatsiooni)
Good relations were maintained with Industry, academia and other stakeholders, while cooperation with and support from the European Commission and Parliament were also extremely good. 
Edendati häid suhteid tööstuse, akadeemiliste ringkondade ja teiste huvirühmadega, samuti oli koostöö Euroopa Komisjoni ja parlamendiga ning nendepoolne toetus väga tõhus.
Treatment of stress urinary incontinence in women 
Pending Treatment of stress urinary incontinence in women
3.4 Availability of medicines for minor use and minor species 
3.4 Väiksemas ulatuses kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavus
EMEA contact points and reference documents 
EMEA kontaktpunktid ja võrdlusdokumendid
• Cancer (5 new products) 
• Vähktõbi (5 uut ravimit)
The new Financial Regulation allows the Agency to build up a reserve from positive balance out-turns. 
Uus finantsmäärus annab ametile võimaluse reservi moodustamiseks positiivse saldo arvelt.
This was to enable a more phased approach and address potential public health concerns. 
Selle eesmärgiks oli etapiviisilise lähenemise võimaldamine ja rahvatervisega seotud võimalikele probleemidele lahenduse leidmine.
The average duration of the procedures was 86 days in 2004. 
Menetluste kestus oli 2004. aastal keskmiselt 86 päeva.
The EU enlargement in May 2004, with the accession of 10 new Member States, had a significant impact on the EU, its institutions and agencies. 
ELi laienemine 2004. aasta mais 10 uue liikmesriigi ühinemise näol avaldas ELile ning selle institutsioonidele ja ametitele olulist mõju.
Recommendations and advice provided include general public-health issues relating to veterinary medicinal products. 
Kõnealused soovitused ja nõuanded hõlmavad veterinaarravimitega seotud üldisi rahvatervise alaseid küsimusi.
1.6 EU institutions, agencies and international partners 
1.6 ELi institutsioonid ja ametid ning rahvusvahelised partnerid
• Implementation of the new staff regulations 
• uute personalieeskirjade rakendamine
Treatment of major depressive episodes 
Pending Treatment of major depressive episodes
• User requirements for the database were drawn up in line with additional requirements resulting from the terms of Regulation (EC) No 726/2004, G10 recommendations and Council conclusions 
• Töötati välja nõuded andmebaasi kasutajatele vastavalt määruse (EÜ) nr 726/2004 tingimustest, G10 soovitustest ja nõukogu järeldustest tulenevatele lisatingimustele
This was one of the key components helping the Sector achieve availability targets of 99.5 % 
See oli üheks võtmeteguriks, aitamaks sektoril saavutada teenuste 99,5%list kättesaadavust
Where the original national authorisation cannot be recognised, the points in dispute are submitted to the EMEA for arbitration. 
Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused punktid EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
The composition of the CHMP was announced on 1 June 2004, following the conclusion of a Management Board consultation procedure. 
CHMP koosseis tehti teatavaks 2004. aasta 1. juunil pärast haldusnõukogu konsultatsiooniprotsessi lõppemist.
As a result of the enlargement and the increased number of documents being posted on the EMEA website, the number of external requests for information increased by 50 % over the previous year. 
Tänu laienemisele ja EMEA kodulehel avaldatavate dokumentide arvu suurenemisele kasvas väliste infotaotluste arv eelneva aastaga võrreldes 50% võrra.
And while the growth of the European network to 28 EEA-EFTA countries, 42 national competent authorities and a pool of over 3 500 national experts certainly placed increased pressure on the EMEA in its role as coordinator, the Agency was able to cope without any major difficulty. 
Ning ehkki Euroopa võrgustiku laienemine 28 EMP-EFTA riiki, 42 riiklikku pädevat ametiasutust ja enam kui 3500 riiklikku eksperti hõlmavaks ühenduseks suurendas vaieldamatult EMEA koormust koordineerija rollis, tuli amet oma ülesandega ilma suuremate raskusteta toime.
Studies and consultants 
Uuringud ja konsultandid
Registration through the centralised procedure will be mandatory for these therapeutic areas from the end of 2005. 
Alates 2005. aasta lõpust muutub tsentraliseeritud menetluse kaudu registreerimine nende ravivaldkondade puhul kohustuslikuks.
Press officer: 
Pressiametnik:
The primary institutional partner of the EMEA is the European Commission, in particular the Directorate-General for Enterprise and Industry. 
EMEA peamiseks institutsionaalseks partneriks on Euroopa Komisjon, eriti selle ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraat.
Adopted by the Management Board on 10 March 2005 
Vastu võetud haldusnõukogus 10. märtsil 2005
The EMEA coordinated and chaired meetings of the Costing Group. 
EMEA koordineeris ja juhatas kuluarvestuse töörühma koosolekuid.
Title IV of the new Regulation entered into force on 20 May 2004. 
Uue määruse IV jaotis jõustus 2004. aasta 20. mail.
Following a comprehensive review of the EU's pharmaceutical legislative framework, which started in July 2001, the new European pharmaceutical legislation was published in the Official Journal of the European Union on 30 April 2004. 
2001. aasta juulis alanud ELi farmaatsiaalase õigusliku raamistiku ulatusliku läbivaatamise järel avaldati uued Euroopa farmaatsiaalased õigusaktid 30. aprillil 2004 Euroopa Liidu Teatajas.
The policy aims to assist the effective planning, operation and control of processes within the Agency, and to continually improve its interaction with partners in the European network. 
Kõnealuse poliitika eesmärgiks on aidata kaasa ametisiseste protsesside efektiivsele planeerimisele, teostamisele ja kontrollile ning tõhustada pidevalt suhtlemist partneritega Euroopa võrgustikus.
These experts and the EMEA secretariat will continue work in these and other new areas, such as cell therapy and tissue engineering, in 2005. 
Kõnealused eksperdid ja EMEA sekretariaat jätkavad 2005. aastal tööd nendes ja teistes uutes valdkondades, nagu näiteks rakuteraapia ja koetehnoloogia.
The authorities make scientific resources available in the form of a network of more than 3 500 European experts who assist the Agency in the performance of its scientific tasks. 
Ametiasutused muudavad teadusressursid kättesaadavaks enam kui 3500 Euroopa eksperti hõlmava võrgustiku näol, mis abistab ametit teaduslike ülesannete täitmisel.
The Agency assists delegates with logistics and practical arrangements. 
Amet abistab delegaate logistika ja praktilise korralduse osas.
The engaged involvement and intensive cooperation of so many partners, stakeholders and other interested parties contributed greatly to the success of the Agency s operations in 2004. 
Nii suure arvu partnerite, huvirühmade ja teiste huvitatud osapoolte innukas osalus ja tõhus koostöö aitasid oluliselt kaasa edu saavutamisele ameti 2004. aasta tegevustes.
Approximately 3 500 European experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEA kasutab oma teadusliku hindamise töös umbes 3500 Euroopa eksperti.
1.4 European medicines network 
1.4 Euroopa ravimivõrgustik
Implementation of 3-tier architecture with appropriate security and interface to Internet services for internal and remote services 
Kolmetasandilise ülesehituse rakendamine koos asjakohaste turvameetmetega ja internetiteenuste liidesega sise- ja kaugteenustele ligipääsemiseks
This Committee will provide the Member States and the European institutions with the bestpossible scientific opinion on questions relating to herbal medicinal products. 
See komitee esitab liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele võimalikult pädevaid teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes.
Those applications for which a pre-submission meeting was held were of higher quality, as measured by time to validation, which was 30 % shorter on average than for applications for which no presubmission discussion took place. 
Need taotlused, mille puhul toimus taotluse esitamise eelne koosolek, olid kvaliteetsemad ning nende valideerimiseks kulunud aeg oli keskmiselt 30% lühem kui taotluste puhul, mille esitamisele ei eelnenud arutelu.
Topics included risk management strategies, pharmacovigilance and the implementation of the European telematics strategy. 
Käsitletud teemad hõlmasid riskijuhtimisstrateegiaid, ravimiohutuse järelevalvet ja Euroopa telemaatikastrateegia rakendamist.
The number of meetings and meeting days increased by 24 % compared to the previous year, including extraordinary Management Board and CHMP meetings in May and September respectively, as well as new Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) meetings from September 2004 onwards. 
Koosolekute ja koosolekupäevade arv kasvas eelneva aastaga võrreldes 24% võrra, hõlmates vastavalt mais ja septembris toimunud haldusnõukogu ja CHMP erakorralisi koosolekuid ning samuti uue taimsete ravimite komitee (HMPC) koosolekuid alates 2004. aasta septembrist.
Meeting reimbursements increased by 38 % due to EU enlargement with a corresponding increase in the recording of new third parties. 
Koosolekute tasustamine kasvas ELi laienemise tõttu 38% võrra, tuues kaasa uusi kolmandaid osapooli puudutavate sissekannete arvu vastava kasvu.
This legislation is particularly relevant for biotechnology-derived products, which means that there is likely to be an increasing number of such applications in the coming years. 
Need õigusaktid puudutavad eelkõige biotehnoloogial põhinevaid ravimeid, mistõttu sellekohaste taotluste arv hakkab lähiaastatel tõenäoliselt kasvama.
2.10 Parallel distribution 
2.10 Paralleelne turustamine
Actions have focused on revision and strengthening of the quality assurance system, establishing clear roles and tasks for the working parties, and revising the policy on the handling of conflicts of interests. 
Tegevused on keskendunud kvaliteedi tagamise süsteemi ülevaatamisele ja tugevdamisele, töörühmadele selgete rollide ja ülesannete andmisele ning huvide konfliktide käsitlemise poliitika läbivaatamisele.
Version 2.1.1 adopted in July 2004 
Versioon 2.1.1 vastu võetud 2004. aasta juulis
Once finalised, these training profiles will help to establish a common competency standard among EMEA staff. 
Lõplikult väljatöötatuna aitavad need koolitusprofiilid kaasa ühtse pädevusstandardi kehtestamisele EMEA personali seas.
This was the first time that such dialogue had occurred for a veterinary scientific advice procedure. 
See oli esimene kord, mil veterinaarravimit puudutava teadusnõustamise menetlusega kaasnes seda tüüpi dialoog.
European surveillance strategy 
Euroopa järelevalvestrateegia
Cooperation between the EMEA and the World Health Organization (WHO) was strengthened during 2004. 
2004. aasta vältel tugevnes EMEA ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) vaheline koostöö.
Hannes Wahlroos 
Hannes Wahlroosilt
The first meeting of the new Committee, which for the first time included representatives from the 10 new EU Member States as full members, took place from 1 3 June 2004. 
Uue komitee esimene koosolek, millel osalesid esmakordselt täisliikmetena 10 uue ELi liikmesriigi esindajad, leidis aset 1.-3. juunil 2004.
The centralised procedure is compulsory for medicinal products derived from biotechnology and is available at the request of companies for other innovative new products. 
Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik biotehnoloogial põhinevate ravimite puhul ning seda võidakse ettevõtete taotlusel kohaldada ka muude uute innovaatiliste ravimite puhul.
As the Agency prepares to receive applications in relation to emerging therapies and new technologies, a new regulatory framework needs to be developed. 
Kuna amet valmistub uute raviviiside ja tehnoloogiatega seotud taotluste vastuvõtmiseks, on vaja välja töötada uus õiguslik raamistik.
To speed up the implementation of EudraVigilance, the EMEA took additional initiatives. 
EudraVigilance'i rakendamise kiirendamiseks tuli EMEA välja mitmete lisaalgatustega.
The purpose of the EMEA certificates of medicinal products scheme is to support the work of health authorities outside the European Union, in particular in developing countries. 
EMEA ravimisertifikaatide programmi eesmärgiks on toetada tervishoiuasutuste tööd väljaspool Euroopa Liitu, eriti arengumaades.
Six (75 %) of these received a positive CHMP opinion, indicating that, while SA/PA is no guarantee of a positive outcome, it appears to have a favourable influence. 
Nendest kuue (75%) puhul oli CHMP arvamus positiivne, mis näitab, et kuigi teadusnõustamine / menetluslik abi ei taga alati positiivset tulemust, näib sellel siiski soodne mõju olevat.
This is a 36 % increase compared to the previous year. 
See on 36% võrra rohkem kui eelneval aastal.
There were no negative opinions and 1 application was withdrawn prior to opinion. 
Ei esitatud ühtegi negatiivset arvamust ning üks taotlus võeti enne arvamuse esitamist tagasi.
Involving its partners and stakeholders in this consultation process allowed the EMEA to achieve a broad consensus on the best way forward for the Agency in an operating environment characterised by significant political, institutional, legislative and scientific developments. 
Koostööpartnerite ja huvirühmade kaasamine kõnealusesse konsultatsiooniprotsessi võimaldas EMEA-l saavutada laiapõhjaline konsensus ameti jaoks parima tegevusstrateegia kujundamisel oluliste poliitiliste, institutsionaalsete, seadusandlike ja teaduslike arengute keskkonnas.
Draft guidance documents were developed, including external guidance that will become publicly available in 2005. 
Töötati välja juhenddokumentide eelnõud, sealhulgas 2005. aastal avalikult kättesaadavaks muutuvate ametiväliste suuniste kohta.
• The steady increase in the number of requests for scientific advice and protocol assistance reflects the efforts of the EMEA to encourage the systematic use of these procedures. 
• Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotluste arvu pidev kasv peegeldab EMEA püüdlusi soodustada nende menetluste süstemaatilist kasutamist.
On average, the COMP reached an opinion within 69 days and the Commission adopted a decision within 32 days. 
COMP arvamus võeti vastu keskmiselt 69 päeva jooksul ning komisjoni otsus keskmiselt 32 päeva jooksul.