natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with one or more medical devices and Inductos. 
Nimmelülide fusiooni korral eemaldatakse kahjustatud lülivaheketas, mis asendatakse ühe või mitme meditsiiniseadme ja Inductosega.
The most common side effects with Inductos (seen in more than 1 patient in 10) are radiculopathic events (problems occurring at or near the root of the nerve, along the spine, resulting in pain, weakness, numbness, or difficulty controlling specific muscles) when used in spine surgery, and localised infection when used in tibia fracture surgery. 
Inductose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lülisambaoperatsioonil radikulopaatia (lülisambanärvi juures või läheduses esinevad nähud, mis tekitavad valu, nõrkust, tuimust või teatud lihaste juhitavuse raskusi) ja sääreluumurru operatsioonil paikne infektsioon.
• patients with an active infection at the surgery site; 
• patsiendid, kellel on operatsioonikohal aktiivne infektsioon;
Inductos should be used by a qualified surgeon. 
Inductost tohib kasutada üksnes pädev kirurg.
The replacement dibotermin alfa acts in same way as BMP-2 produced naturally by the body. 
Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
This material will include information on the risk of heterotopic ossification and the potential risk of medication errors and incorrect use of Inductos. 
Materjalis on heterotoopse luustumise riski, ravivigade võimaliku riski ja Inductose väära manustamise teave.
Additional studies and analysis of data from the published literature showed that Inductos was more effective than bone graft at inducing fusion of the lower back vertebrae, irrespective of the surgical technique or the type of approved medical device used to hold the bone in position. 
Täiendavad uuringud ja avaldatud teaduskirjandusandmete analüüs tõendasid, et Inductos oli nimmelülide fusioonlõikusel efektiivsem kui luu siirdamine, olenemata luu õiges asendis hoidmise kirurgilisest meetodist või heakskiidetud meditsiiniseadme liigist.
Inductos has been studied in 450 patients with a fractured tibia. 
Inductose kasutamist uuriti ka 450 sääreluumurruga patsiendil.
• patients with an inadequate blood supply at the fracture site; 
• patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
Dibotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA) which makes them able to produce dibotermin alfa. 
Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud alfadibotermiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Inductos has been studied in 279 patients having lower back spine fusion. 
Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inductos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Inductose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Inductos. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inductos. 
See on ravimi Inductos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The main measure of effectiveness was the number of patients who did not need further treatment for their fractured tibia (such as a bone graft or changes to the nail used to fix the bones together) in the year following surgery. 
Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
In spinal fusion, Inductos was as effective as bone grafts. 
Lülisamba fusioonlõikuse korral oli Inductos sama efektiivne kui luu siirdamine.
• patients who are still growing; 
• kasvueas patsiendid;
Why has Inductos been approved? 
Miks Inductos heaks kiideti?
What is the risk associated with Inductos? 
Mis riskid Inductosega kaasnevad?
In patients with a fractured tibia, using Inductos in addition to standard care was more effective than standard care alone in reducing the risk of treatment failure. 
Sääreluumurruga patsientidel vähendas Inductos koos standardraviga ravi ebaõnnestumise riski efektiivsemalt kui üksnes standardravi.
Of the patients in the standard care group, 46% needed a further intervention within a year to repair their fracture, while the proportion was 26% for those also receiving Inductos. 
Standardravi rühmas vajas aasta jooksul lisaravi 46% patsientidest, standardravile lisaks Inductost kasutanud patsientidest vajas lisaravi 26%.
What is Inductos? 
Mis on Inductos?
Inductos is a kit for implant. 
Inductos on implantatsioonikomplekt.
The main measure of effectiveness was fusion of the vertebrae confirmed by X-ray, and improvement in the pain and disability reported by the patient, measured two years after surgery. 
Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
The CHMP considered that Inductos is effective in single-level lumbar spine fusion as a substitute for autogenous bone graft and for the treatment of acute tibia fractures in adults, as an adjunct to standard care. 
Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
• treating a fracture that is related to a disease such as Paget's disease or cancer. 
• haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
Inductos is used to help new bone develop. 
Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
In this type of surgery, Inductos can be used instead of an autogenous bone graft (bone taken from one part of a person's body and placed in another part of the body). 
Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
The kit consists of a powder containing the active substance, dibotermin alfa, a solvent and a matrix (collagen sponge). 
Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
For the full list of restrictions with Inductos, see the package leaflet. 
Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefit has Inductos shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
This is a type of surgery used to relieve back pain due to a damaged disc where the disc between two vertebrae (the bones in the spine) is removed and the vertebrae are fused (joined) together. 
Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
It is only used when the nail to fix the bone does not need ‘reaming' (drilling to make room for nail placement). 
Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
Spinal fusion using Inductos was compared with fusion using a bone graft removed from the hip during surgery. 
Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
The most severe side effect is localised oedema (swelling at the surgery site) when used in upper spine (neck) surgery. 
Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
Inductos was compared with standard care. 
Inductose kasutamist võrreldi standardraviga.
For a fractured tibia, Inductos is placed around the broken bone to aid healing. 
Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
For the full list of all side effects reported with Inductos, see the package leaflet. 
Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The active substance in Inductos, dibotermin alfa, acts on the bone structure. 
Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
It is a copy of a protein called bone morphogenetic protein 2 (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue. 
Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
How is Inductos used? 
Kuidas Inductost kasutatakse?
What is Inductos used for? 
Milleks Inductost kasutatakse?
When implanted, dibotermin alfa stimulates the bone tissue around the matrix to make new bone. 
Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
• lower back spine fusion surgery. 
• nimmelülide fusioonlõikus.
How does Inductos work? 
Kuidas Inductos toimib?
How has Inductos been studied? 
Kuidas Inductost uuriti?
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Inductos on retseptiravim.
Doctors will also be given information on the EU registry. 
Samuti antakse arstidele teavet ELi registri kohta.
Scenesse afamelanotide 
Scenesse afamelanotiid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Scenesse on 22 December 2014. 
Euroopa Komisjon andis Scenesse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2014.
A risk management plan has been developed to ensure that Scenesse is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Scenesse võimalikult ohutu kasutamine.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Scenesse? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Scenesse ohutu ja efektiivne kasutamine?
The Committee also consulted individual patients and experts on their experience with Scenesse. 
Komitee konsulteeris ka patsientide ja ekspertidega nende kogemuse üle Scenessega.
Other information about Scenesse 
Muu teave Scenesse kohta
Scenesse is used to help prevent or reduce these symptoms so that these patients can lead more normal lives. 
Scenesset kasutatakse nende sümptomite ennetamiseks või vähendamiseks, nii et patsiendid saavad elada tavapärasemat elu.
These affected around 1 in 5 patients and were generally mild in severity. 
Need nähud esinesid umbes 1 patsiendil 5st ja olid üldiselt kerged.
What is Scenesse and what is it used for? 
Mis on Scenesse ja milleks seda kasutatakse?
Patients should be observed for allergic reactions for 30 minutes after the injection of each implant. 
Patsiente tuleb 30 minutit pärast iga implantaadi süstimist allergiliste reaktsioonide suhtes jälgida.
Why is Scenesse approved? 
Miks Scenesse heaks kiideti?
This is because it has not been possible to obtain complete information about the benefits of Scenesse, in part due to the rarity of the disease. 
See tähendab, et osaliselt harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Scenesse kasulikkuse kohta täielikku teavet.
By stimulating the production of eumelanin in the skin, Scenesse reduces the penetration of light through the skin, thus helping to prevent the painful reactions. 
Stimuleerides eumelaniini tootmist nahas, vähendab Scenesse valguse tungimist läbi naha, aidates seega ennetada valulikke reaktsioone.
Protoporphyrin IX is phototoxic and, when exposed to light, causes the painful reactions seen with this condition. 
Protoporfüriin IX on fototoksiline ja põhjustab valgusega kokkupuutumisel nimetatud haiguse korral täheldatud valulikke reaktsioone.
The most common side effects seen in studies with Scenesse were nausea (feeling sick), headache and reactions at the implant site (such as discoloration, pain and redness). 
Scenessega läbi viidud uuringutes täheldatud kõige sagedamad kõrvalnähud olid iiveldus, peavalu ja süstekoha reaktsioonid (näiteks värvimuutus, valu ja punetus).
The number of implants per year depends on how much protection from the sun is needed. 
Soovitatav implantaatide arv aastas sõltub sellest, kui pikka toimeaega on vaja.
In the study, involving 93 patients with EPP, patients were treated with either Scenesse or a placebo (a dummy treatment) over a six-month period. 
Uuringus, kus osales 93 EPPga patsienti, raviti neid kuue kuu vältel kas Scenesse või platseeboga (näiv ravim).
The full EPAR and risk management plan summary for Scenesse can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Scenesse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Scenesse's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Scenesse kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Scenesse can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Scenesse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
What information is still awaited for Scenesse? 
Mis teavet Scenesse kohta veel oodatakse?
It is not intended to provide practical advice on how to use Scenesse. 
Hindamisaruandes ei anta Scenesse kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Scenesse? 
Mis riskid Scenessega kaasnevad?
This pigment, known as eumelanin, is produced during exposure to sunlight to block the penetration of light into cells. 
Seda pigmenti, mida tuntakse eumelaniinina, toodetakse päikesevalgusega kokku puutudes valguse rakkudesse tungimise tõkestamiseks.
Daily records of exposure to sunlight between 10 am and 6 pm showed that patients treated with Scenesse spent on average 116 hours in direct sunlight without experiencing pain during the six-month period compared with 61 hours for patients treated with placebo. 
Kell 10-18 päikesevalguse käes viibimise igapäevane arvestus näitas, et Scenessega ravitud patsiendid veetsid kuue kuu vältel otsese päikesevalguse käes valu tundmata keskmiselt 116 tundi võrreldes 61 tunniga platseebot saanud patsientide puhul.
In addition, the company that markets Scenesse will ensure that doctors receive educational material and are trained in how to use the medicine. 
Lisaks tagab Scenesset turustav ettevõte, et arstid saavad ravimi kasutamise kohta õppematerjalid ja koolituse.
In patients with EPP, exposure to light can lead to symptoms such as pain and swelling of the skin, which prevent patients from being able to spend time outdoors or in places with bright light. 
EPPga patsientidel võib kokkupuude valgusega tekitada selliseid sümptomeid nagu naha valulikkus ja paistetus, mistõttu patsiendid ei saa viibida õues ega ereda valgusega kohtades.
Because the number of patients with EPP is low, the disease is considered ‘rare', and Scenesse was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 May 2008. 
Et EPPga patsientide arv on väike ja see haigus erineb harva, nimetati Scenesse 8. mail 2008 harvikravimiks.
For the full list of all side effects and restrictions with Scenesse, see the package leaflet. 
Scenesse kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
One Scenesse implant is injected under the patient's skin once every 2 months, before and during periods of high sunlight exposure, e.g. from spring to autumn. 
Üks Scenesse implantaat sisestatakse patsiendi naha alla iga 2 kuu järel enne arvatavat päikese käes viibimist ja ajal, millal päikesevalgust on rohkem, näiteks kevadest varasügiseni.
Patients with EPP have high levels of a substance called protoporphyrin IX in the body. 
EPPga patsientide organismis on palju ainet, mida nimetatakse protoporfüriin IXks.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Scenesse. 
See on ravimi Scenesse Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Scenesse is only prescribed by specialist doctors in recognised centres for treating EPP and should only be used by doctors who have been properly trained. 
Scenesset tohivad määrata ainult eriarstid tunnustatud porfüüria ravikeskustes ning ravimit tohivad kasutada ainult arstid, kes on saanud asjakohase väljaõppe.
Although the additional time spent in sunlight was small, the Committee considered the possible improvements in quality of life, the unmet medical need in patients with EPP, and the mild side effects seen during short-term treatment with the medicine in deciding to recommend approval for Scenesse in the EU. 
Kuigi päikese käes veedetud lisaaeg oli lühike, võttis komitee ravimile Scenesse ELis heakskiidu andmise soovituse kohta otsuse tegemisel arvesse võimalikku elukvaliteedi paranemist, EPPga patsientide rahuldamata meditsiinilist vajadust ning ravimiga läbi viidud lühiajalise ravi ajal täheldatud kergeid kõrvalnähte.
The active substance in Scenesse, afamelanotide, is similar to a hormone in the body known as alphamelanocyte stimulating hormone, which stimulates the production of a brown-black pigment in the skin. 
Scenesse toimeaine afamelanotiid sarnaneb organismiomase alfa-melanotsüüte stimuleeriva hormooniga, mis ergutab nahas värvipigmendi pruun ja must tootmist.
How is Scenesse used? 
Kuidas Scenesset kasutatakse?
Since Scenesse has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Scenesse will provide longer-tem data on the benefits and safety of the medicine from an EU registry of patients taking the medicine. 
Et Scenesse kiideti heaks erandkorras, esitab Scenesset turustav ettevõte ravimit kasutavate patsientide ELi registrist pärit pikaajalisemad andmed ravimi kasulikkuse ja ohutuse kohta.
Scenesse is an implant used to treat patients with erythropoietic protoporphyria (EPP), a rare disease that causes intolerance to light. 
Scenesse on implantaat, mida kasutatakse valgustundlikkust põhjustava haruldase haiguse erütropoeetilise protoporfüüriaga (EPP) patsientide raviks.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Scenesse, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Scenesse omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Scenesse must not be used in patients with reduced liver or kidney function. 
Scenesset ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksa- või neerutalitluse häireid.
For practical information about using Scenesse, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Scenesse kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Scenesse contains the active substance afamelanotide. 
Scenesse toimeaine on afamelanotiid.
How does Scenesse work? 
Kuidas Scenesse toimib?
The CHMP noted that Scenesse led to an increase in the amount of time patients could spend in direct sunlight without experiencing pain. 
Inimravimite komitee märkis, et Scenesse pikendas aega, mil patsiendid said veeta otsese päikesevalguse käes valu tundmata.
For more information about treatment with Scenesse, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Scenessega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Scenesse has been shown in a study to lead to an increase in the amount of time patients can spend in sunlight. 
Uuring on näidanud, et Scenesse pikendab aega, mil patsiendid saavad päikese käes viibida.
Three implants per year are recommended; 
Soovitatav arv on kolm implantaati aastas, suurim arv on 4 implantaati aastas.
Scenesse has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Scenesse müügiluba anti erandkorras.
For more information on how to use Scenesse, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Üksikasjalik teave Scenesse kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
What benefits of Scenesse have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Scenesse kasulikkus?
Over 24 weeks 
24 nädala jooksul
− The other ingredients are: 
− Teised koostisosad on:
The usual dosing regimen should always be followed. 
Alati tuleb järgida tavalist annustamisrežiimi.
Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. mai 2017
However, Cmax increases by 15-23%. 
Siiski tõuseb Cmax 15...23%.
The safety and efficacy of Fampyra in children aged 0 to 18 years have not been established. 
Fampyra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity 
1 Vt lõik 4.4 2 Neid sümptomeid täheldati ülitundlikkuse kontekstis.
Children and in adolescents 
Lapsed ja noorukid
Fampyra should be taken without food, on an empty stomach. 
Fampyra't tuleb võtta ilma toiduta, tühja kõhuga.
Do not give Fampyra to children or adolescents under the age of 18 years. 
Ärge andke Fampyra't lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Placebo N = 318* 
Platseebo N = 318*
Leave the desiccant in the bottle, do not swallow it. 
Jätke kuivatusaine pudelisse, ärge neelake seda alla.
The difference in the Berg Balance Scale (BBS; a measure of static balance), was not statistically significant. 
Erinevus Bergi tasakaalutesti järgi (BBS, Berg Balance Scale; staatilise tasakaalu mõõdik) ei olnud statistiliselt oluline.
Fampyra with food and drink 
Fampyra koos toidu ja joogiga
Particular attention should be given to patients with a previous history of allergic reactions. 
Erilist tähelepanu tuleks pöörata patsientidele, kellel on eelnevalt esinenud allergilisi reaktsioone.
Other medicines and Fampyra 
Muud ravimid ja Fampyra
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives (see list below). 
Infolehe suuremas trükis versiooni saate, kui helistate kohalikule esindajale (vt allolevat loendit).
− if you are prone to infections 
− kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
The tablets should be taken without food (see section 5.2). 
Tablette tuleb võtta ilma toiduta (vt lõik 5.2).
Athlone, Co. Westmeath Ireland 
Athlone, Co. Westmeath Iirimaa
OCT2 is the transporter responsible for the active secretion of fampridine. 
OCT2 on fampridiini aktiivse sekretsiooni eest vastutav transporter.
MSIS-29 physical score 
MSIS-29 füüsiline skoor
− if you are taking a medicine called cimetidine 
− kui te võtate ravimit nimetusega tsimetidiin
Creatinine clearance can be estimated using the Cockroft-Gault formula. 
Kreatiniini kliirensi arvutamisel võib kasutada Cockroft-Gaulti valemit.
The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability. 
Ümberhindamine peaks hõlmama Fampyra ärajätmist ja kõndimisvõime hindamist.
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy. 
Eelduste kohaselt ei põhjusta väike AUC alanemine terapeutilise efektiivsuse vähenemist.
May affect up to 1 in 10 people: 
Võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st:
Your doctor will give you an initial prescription for 2 to 4 weeks. 
Teie arst määrab teile ravimi algselt 2 kuni 4 nädalaks.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX07. 
Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, ATC-kood: N07XX07.