natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antineoplastic agents 
Antineoplastilised ained
The recommended dose of Spectrila for adults is 5,000 U per m² body surface area (BSA) given every third day. 
Spectrila soovituslik annus täiskasvanutele on 5000 Ü kehapindala m² kohta, manustatuna iga kolme päeva järel.
Asparaginase is produced by recombinant DNA technology in a microorganism named Escherichia coli. 
Asparaginaasi toodetakse rekombinantse DNA-tehnoloogia abil Escherichia coli bakterites.
After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 2500 ühikut asparaginaasi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
The recommended intravenous dose of asparaginase is 5,000 units per square metre (U/m²) body surface area (BSA) given every third day. 
Asparaginaasi soovituslik intravenoosne annus on 5000 ühikut kehapindala ruutmeetri kohta (Ü/m²), manustatuna iga kolme päeva järel.
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase (see section 4.8). 
Pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom Mis tahes asparaginaasravi ajal võib harvadel juhtudel tekkida pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, RPLS) (vt lõik 4.8).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C. 
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus ja lahjendatud lahus Ravimi kasutusaegne keemilis- füüsikaline stabiilsus on tõestatud 2 päeva jooksul temperatuuril 2…8 °C.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe. 
Kuna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite komponentide kaudset koostoimet asparaginaasiga ei saa välistada, ei loeta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid piisavalt usaldusväärseteks.
• anaphylaxis, 
• väsimus;
Storage would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C. 
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C.
No case of asparaginase overdose with clinical symptoms has been reported. 
Teatatud ei ole ühestki kliiniliste sümptomitega asparaginaasi üleannustamise juhust.
• inflammation of the salivary glands (parotitis) 
• süljenäärmete põletik (parotiit);
Trough serum activity levels were measured in 12 infants (age from birth to 1 year) with de novo ALL (study MC-ASP.6/INF). 
Seerumi aktiivsuse madalamaid tasemeid mõõdeti 12 de novo ALL-iga imikul (vanuses sünnist kuni 1 aastani) (uuring MC-ASP.6/INF).
• pain (back pain, joint pain, stomach ache) 
• valu (seljavalu, liigesevalu, kõhuvalu).
• If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
As a result of impaired protein synthesis, the serum protein level (especially albumin) decreases very commonly in patients treated with asparaginase. 
Valgusünteesi häire tõttu langeb asparaginaasiga ravitavatel patsientidel väga sageli seerumi valkude (eriti albumiini) tase.
Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia 
Hüperurikeemia, hüperammoneemia Harv
In rare cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis occurs. 
Harvadel juhtudel võib tekkida hemorraagiline või nekrotiseeriv pankreatiit.
The toxicity of vincristine may be additive with that of asparaginase if both agents are administered concomitantly. 
Vinkristiini toksilisus võib nende ravimite koosmanustamisel olla asparaginaasi toksilisuse suhtes aditiivne.
• hepatotoxicity, 
• hepatotoksilisus;
Hypersensitivity reactions range from transient flushing or rash and urticaria to bronchospasm, angioedema and anaphylaxis. 
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad ulatuda mööduvast nahaõhetusest või lööbest ja urtikaariast bronhospasmi, angioödeemi ja anafülaksiani.
RPLS is treated symptomatically, including measures to treat any seizures. 
RPLSi ravitakse sümptomaatiliselt, sh krambihoogude ravi.
Anaphylactic shock 
Harv Anafülaktiline šokk
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase. 
Pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom Mis tahes asparaginaasravi ajal võib harvadel juhtudel tekkida pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom (RPLS).
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation. 
Kuna suukaudsete rasestumisvastaste vahendite komponentide kaudset koostoimet asparaginaasiga ei saa välistada, ei loeta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid sellistel kliinilistel juhtudel piisavalt usaldusväärseteks.
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
Ravi ajal Spectrilaga ei tuvastatud allergilist reaktsiooni ühelgi 12 imikust vanuses < 1 aasta (uuring MC-ASP.6/INF).
Liver parameters should be monitored closely before and during treatment with asparaginase. 
Enne asparaginaasravi ja ravi ajal tuleb maksaparameetreid hoolikalt jälgida.
Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting. 
Kõigil teadmata põhjusega neuroloogiliste sümptomitega või ägeda ja pikaajalise oksendamisega patsientidel tuleb määrata plasma ammoniaagisisaldust.
Median (range) maximum serum concentrations of asparaginase activity were 2,324 U/l (1,6254,819 U/l). 
Asparaginaasi aktiivsuse maksimaalse seerumikontsentratsiooni mediaan (vahemik) oli 2324 Ü/l (1625-4819 Ü/l) ja 14 lapsel/noorukil 3350 Ü/l (2231-4526 Ü/l).
• Medicines which may have a negative effect on liver function since these negative effects may be worsened by concomitant treatment with asparaginase. 
• Ravimeid, millel võib olla kahjustav toime maksatalitlusele, kuna samaaegne ravi asparaginaasiga võib neid kahjulikke toimeid süvendada.
Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common 
Ülitundlikkus, sealhulgas nahaõhetus, lööve, hüpotensioon, turse/angioödeem, urtikaaria, düspnoe
After induction treatment, patients continued treatment with chemotherapy regimens which included further treatment with asparaginases. 
Pärast induktsioonravi jätkus patsientide keemiaravi, sh asparaginaasravi.
Thrombosis especially cavernous sinus thrombosis or deep vein thrombosis, haemorrhage 
Tromboos (eriti kavernoossete siinuste tromboos või süvaveenitromboos), hemorraagia
Asparaginase caused an increase in the incidence of malformations (including those of the central nervous system, heart and skeletal system) and foetal death at doses that are similar to or in excess of those proposed clinically (on a U/m² basis) in a number of species including the mouse, rat and/or rabbit. 
Paljudel liikidel, sealhulgas hiirtel, rottidel ja/või küülikutel põhjustas asparaginaas väärarengute (sealhulgas kesknärvisüsteemi, südame ja luustiku väärarengud) ja loote surmade esinemissageduse tõusu annustes, mis on kliiniliselt soovitatud annustega sarnased või suuremad (ühikutes Ü/m²).
• History of pancreatitis, serious haemorrhage or serious thrombosis with prior asparaginase therapy. 
• Anamneesis varasema asparagiinravi ajal esinenud pankreatiit, raske verejooks või raske tromboos.
Contraceptives 
Rasestumisvastased vahendid
Handling 
Käsitsemine
Most serious side effects of Spectrila include severe hypersensitivity reactions such as anaphylactic shock (rare), thromboembolic events (common), acute pancreatitis (common), and severe hepatotoxicity, e.g. jaundice, hepatic necrosis, hepatic failure (rare). 
Kõige tõsisemate Spectrila kõrvaltoimete hulka kuuluvad ülitundlikkusreaktsioonid, nagu anafülaktiline šokk (harv), trombemboolia juhud (sage), äge pankreatiit (sage) ja raske hepatotoksilisus, nt ikterus, maksanekroos, maksapuudulikkus (harv).
• decreased function of the thyroid gland or the parathyroid glands 
• kilpnäärme või kõrvalkilpnäärmete talitluse langus;
Duration of administration 
Manustamise kestus
Common Hypoglycaemia, decreased appetite, weight loss 
Hüpoglükeemia, söögiisu vähenemine, kaalulangus Aeg-ajalt
Disseminated intravascular coagulation (DIC), anaemia, leukopenia, thrombocytopenia 
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIK), aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia
EXP: In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C. 
Kasutusaegne stabiilsus on tõestatud 2 päeva jooksul temperatuuril 2…8 °C.
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined. 
Enne ravi alustamist tuleb kindlaks määrata bilirubiini ja maksa transaminaaside tase ning hüübimisparameetrid (nt osalise tromboplastiini aeg [PTT], protrombiiniaeg [PT], antitrombiin III ja fibrinogeen).
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common 
Väga sage Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Hypoglycaemia mostly without clinical symptoms has been commonly observed in patients treated with asparaginase. 
Asparaginaasiga ravitud patsientidel on sageli täheldatud hüpoglükeemiat, millega tavaliselt ei kaasne kliinilisi sümptomeid.
Treatment may be monitored based on the trough serum asparaginase activity measured three days after administration of Spectrila. 
Ravi jälgimine lähtub kolm päeva pärast Spectrila manustamist seerumis tuvastatud asparaginaasi madalaima kontsentratsiooni aktiivsuse mõõtmisel.
As a result of asparaginase-induced asparagine depletion in serum, protein synthesis in lymphoblastic tumour cells is disturbed while sparing most normal cells. 
Asparaginaasist indutseeritud seerumi asparagiinivarude tühjenemise tagajärjel häirub valgusüntees lümfoblastsetes kasvajarakkudes, aga mitte enamikus tavarakkudes.
Reference asparaginase 
Võrdlusasparaginaas
After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended. 
Pärast mis tahes asparaginaasipreparaadi manustamist on soovitatav hoolikalt kontrollida bilirubiini, maksa transaminaase, vere/uriini glükoositaset, hüübimisparameetreid (nt PTT, PT, antitrombiin III, fibrinogeen ja D-dimeerid), amülaasi, lipaasi, triglütseriide ja kolesterooli.
Frequent evaluation of coagulation parameters is important before and during asparaginase treatment. 
Enne asparaginaasravi ja selle ajal on oluline hüübimisparameetreid tihti hinnata.
• acute pancreatitis, 
• äge pankreatiit;
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
Ravi ajal Spectrilaga ei tuvastatud asparaginaasivastaseid antikehi ühelgi 12 imikust vanuses < 1 aasta (uuring MC-ASP.6/INF).
Asparaginase does not seem to penetrate the blood-brain barrier in measurable amounts. 
Ei ole leitud, et asparaginaas läbiks hematoentsefaalbarjääri mõõdetavates kogustes.
Cytarabine 
Tsütarabiin
After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended. 
Pärast asparaginaasi manustamist on soovitatav hoolikalt kontrollida bilirubiini, maksa transaminaase, vere/uriini glükoositaset, hüübimisparameetreid (PTT, PT, antitrombiin III, fibrinogeen ja D-dimeerid), amülaasi, lipaasi, triglütseriide ja kolesterooli.
• headache 
• peavalu.
Dyslipidemia 
Düslipideemia
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential. 
Fertiilses eas naised peavad kasutama suukaudsete rasestumisvastaste vahendite asemel muud meetodit.
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
4 years 
Avamata viaalid 4 aastat
Asparaginase activity 
Asparaginaasi aktiivsus
• Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase. 
• Ravimeid, mis võivad alla suruda luuüdi talitlust, kuna samaaegne ravi asparaginaasiga võib neid toimeid süvendada.
• low blood sugar level (hypoglycaemia) 
• madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia);
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea) 
• iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või vesine väljaheide (kõhulahtisus);
• destruction of liver cells (liver cell necrosis) 
• maksarakkude hävinemine (maksarakkude nekroos);
Myelosuppressive agents 
Müelosupressiivsed ained
Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare 
Harv Hemorraagiline pankreatiit, nekrotiseeriv pankreatiit, parotiit
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment. 
Neerufunktsiooni kahjustus Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
Spectrila patsiendile vajaliku igapäevase koguse võib lahjendada lõpliku mahuga 50-250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuses.
Sinus vein thrombosis can occur. 
Võib esineda venoossete siinuste tromboos.
Common Pain (back pain, joint pain) 
Sage Valu (seljavalu, liigesevalu)
Hyperglycaemic conditions 
Hüperglükeemilised seisundid
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated elimination of asparaginase activity. 
Asparaginaasi aktiivsuse kiirenenud eliminatsiooni välistamiseks võib mõõta asparaginaasi aktiivsuse taset seerumis või plasmas.
Fax: +49 4103 8006-100 
Faks: +49 4103 8006-100
• high blood sugar level (hyperglycaemia). 
• kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia).
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
Spectrila 10 000 Ü infusioonilahuse kontsentraadi pulber Asparaginaas
Measurement of the asparaginase activity level in serum or plasma may be undertaken in order to rule out accelerated reduction of asparaginase activity. 
Asparaginaasi aktiivsuse kiirenenud vähenemise välistamiseks võib mõõta asparaginaasi aktiivsuse taset seerumis või plasmas.
Fax: +49-4103-8006-100 
Faks: +49-4103-8006-100
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spectrila 10 000 Ü infusioonilahuse kontsentraadi pulber Asparaginaas
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
Väljaarvutatud hulk asparaginaasi lahustatakse veel 50-250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuses.
Sucrose 
Treemor
Common 
Kogukliirens
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Asparaginaasi patsiendile vajaliku igapäevase koguse võib lahjendada lõpliku mahuga 50-250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
• cholestasis (blocked bile flow from the liver) 
• kolestaas (sapivoolu takistus maksast);
LIST OF EXCIPIENTS Excipient: sucrose. 
ABIAINED Abiaine: sahharoos
Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis, cholestasis, jaundice 
Võimaliku surmlõppega maksapuudulikkus, maksanekroos, kolestaas, ikterus
• blood clotting disorders (bleeding or formation of blood clots), 
• verehüübimishäired (veritsus või verehüüvete teke);
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
• high blood levels of uric acid (hyperuricaemia) 
• kõrge kusihappe tase veres (hüperurikeemia);
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Kerge kuni keskmise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Disposal 
Eritumine
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
The ready-to-use solution may exhibit a slight opalescence. 
Manustamiskõlblik lahus võib olla veidi küütlev.
• allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath, 
nahaõhetus, lööve, madal vererõhk, näo ja kõri turse, nõgestõbi, hingeldus;
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion 
Spectrila 10 000 Ü infusioonilahuse kontsentraadi pulber
The reconstituted solution may exhibit a slight opalescence. 
Kasutusvalmis lahus võib olla veidi küütlev.
• high blood levels of amylase and lipase 
• kõrge amülaasi ja lipaasi tase veres;
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined. 
Soovituslikud kontrolluuringud ja ohutusalased ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist tuleb kindlaks määrata bilirubiini ja maksa transaminaaside tase ning hüübimisparameetrid (osalise tromboplastiini aeg [PTT], protrombiiniaeg [PT], antitrombiin, fibrinogeen ja D-dimeerid).
Hyperglycaemia and hypoglycaemia 
Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia
Very rare Secondary hypothyroidism, hypoparathyroidism 
Sekundaarne hüpotüreoidism, hüpoparatüreoidism Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage Hüperglükeemia, hüpoalbumineemia Sage
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase. 
Fertiilses eas naised peavad kasutama suukaudsete rasestumisvastaste vahendite asemel muud meetodit (vt lõik 4.4).
PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion. 
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Posology 
Ravirühm
Unopened vials 
VIAALI SILT
• liver problems, 
• anafülaksia;
Complete asparagine depletion in CSF Yesc 
Liikvori asparaginaasivarude täielik tühjenemine Jah c
A list of all other side effects is set out below according to how common they are: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
Note: 
Märkus:
Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction. 
Mõnikord ei piisa adrenaliini ühekordsest annusest ägeda allergilise reaktsiooni täielikuks leevendamiseks.
For EpiPen/Nepipe and associated names 
Automaatsüstalde EpiPen/Nepipe ja nendega seotud nimetuste kohta
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Liikmesriigi pädevad asutused võivad vastavalt vajadusele muuta ravimi teavet koostöös referentliikmesriigiga ja vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III osa peatükis 4 kirjeldatud protseduuridele.
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure. 
Käesolev toote omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on esildismenetluse tulemus.
All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6). 
Kõiki patsiente, kellele kirjutatakse välja [väljamõeldud nimetus], tuleb üksikasjalikult juhendada näidustuste ja õige manustamisviisi osas (vt lõik 6.6).
If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection. 
Kui teie sümptomid ei leevendu või ei taandu 5...15 minuti jooksul esimesest süstimisest, peate süstima teist korda või laskma seda kellelgi teha.
For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times. 
Seepärast peaks teil alati kaasas olema rohkem kui üks [ravimi väljamõeldud nimetus].
In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection. 
Kui ei esine kliinilist paranemist või seisund halveneb, võib 5...15 minutit pärast esimest süstimist teha [ravimi väljamõeldud nimetus] teise süstimise.
Section 6 - Contents of the pack and other information 
- Pakendi sisu ja muu teave
It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name]. 
Soovitatav on juhendada enda perekonnaliikmeid, hooldajaid või õpetajaid [ravimi väljamõeldud nimetus] õige kasutamise osas.
It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation. 
Oluline on juhendada [ravimi väljamõeldud nimetus] õige kasutamise osas ka patsiendi lähedasi (nt vanemad, hooldajad, õpetajad) juhuks, kui patsient vajab hädaolukorras abi.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate osade parandused
A. Summary of Products Characteristics 
A. Ravimi omaduste kokkuvõte
[The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh] 
[Müügiloa hoidja(d) peaksid lisama kasutusjuhendile parandatud skeemi, mis on suurem ja näitab selgelt süstimiskoha paiknemist reie esiküljel]
Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally] 
Lõik 6.5 - Pakendi iseloomustus ja sisu [Sellele lõigule tuleb lisada seadme(te) katmata nõela pikkus ] [Täidetakse riiklikult]
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording] 
Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
What [Invented name] looks like and contents of the pack [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally] 
Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu [Sellele lõigule tuleb lisada seadme(te) katmata nõela pikkus ] [Täidetakse riiklikult]
Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording] 
Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
Section 3 - How to use [Invented name] 
Jagu - Kuidas X'i kasutada
Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
- Kuidas X'i kasutada [Sellesse lõiku tuleb sisse viia alljärgnevad parandused]
The course of treatment may be repeated but not sooner than 21 days after the start of the first course. 
Ravikuuri võib korrata, kuid mitte varem kui 21 päeva möödudes esimese ravikuuri alustamisest.
Etopophos is marketed in the following EU member States: France, Germany, Sweden and the United Kingdom. 
Etopophost turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Prantsusmaa, Saksamaa, Rootsi ja Ühendkuningriik.
The recommended dose for adults is 50 to 100 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3 and 5. 
Soovitatav annus täiskasvanutel on 50100 mg kehapindala ruutmeetri kohta 5 järjestikusel päeval või 100-120 mg/m2 1., 3. ja 5. päeval.
The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb. 
Neid ravimeid turustab ettevõte Bristol-Myers Squibb.
What is Etopophos? 
Mis on Etopophos?
Why was Etopophos reviewed? 
Miks Etopophose ravimiteave uuesti läbi vaadati?