natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose. 
Pakendi suurused: - pappkarp 1, 10 ja 20 klaasviaaliga, mis sisaldavad 1 annuse; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 5 annust; - pappkarp 1 ja 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 25 annust.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses. 
- pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 125 annust.
Excipient: 
Sobimatus:
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC. 
Kõlblik kuni Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul säilitamisel temperatuuril +15 kuni +25 ºC.
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised. 
Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>:
- Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses. 
- pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 25 annust.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
- Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses. 
- pappkarp 1 PET-viaaliga, mis sisaldab 5 annust.
5 years 
5 aastat.
An additional 5 deaths were reported subsequently. 
Lisaks teatati 5 surmajuhtumist hiljem.
1047 Budapest Hungary 
1047 Budapest Ungari
MedDRA system organ class (V.14.0) 
MedDRA organsüsteemi klass (V.14.0)
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors. 
Enamikul, kuid mitte kõigil nendest patsientidest, olid juba eelnevalt olemas kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
The subsequent effect on efficacy is unknown. 
Edasine toime efektiivsusele on teadmata.
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors. 
Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
- have a severe heart problem. 
on tõsiseid probleeme südamega.
The causes of deaths were related to PAH. 
Surmapõhjused olid seotud PAHiga.
Elderly (≥65 years) 
Eakad (≥65-aastased)
Not known sudden hearing loss 
Teadmata sagedus äkiline kuulmise kaotus*
Estimated difference 
Hinnanguline erinevus
In vitro studies 
In vitro uuringud
Cardiovascular risk factors 
Kardiovaskulaarsed riskifaktorid
Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight. 
Tmax oli ligikaudu 1 tund ja peaaegu sõltumatu kehakaalust.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required. 
Üleannustamise korral tuleb rakendada vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
Other medicines and Granpidam 
Muud ravimid ja Granpidam
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines. 
Te peate olema teadlik, kuidas reageerite ravimile, enne kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
In vivo studies 
In vivo uuringud
What Granpidam is and what it is used for 
Mis ravim on Granpidam ja milleks seda kasutatakse
The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size. 
Erinevus nende randomiseerimisalarühmade vahel võib olla tekkinud juhuslikult, arvestades nende piiratud valimi suurust.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency; 
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: Euroopa Ravimiameti nõudel;
The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established. 
Sildenafiili ohutus ja efektiivsus alla 1-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Ühendkuningriik või
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely. 
Teie arst soovitab teil annust vähendada iga paari päeva tagant enne ravi täielikku lõpetamist.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
Öelge oma arstile, kui võtate ükskõik millist nendest ravimitest.
Not known priapism, erection increased 
Teadmata günekomastia priapism, suurenenud erektsioon
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times. 
Kui unustate Granpidamt võtta, võtke annus niipea, kui see teile meenub, seejärel jätkake ravimi võtmist tavalisel ajal.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or 
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungari või
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up. 
Uuringu käigus teatati kokku 42-st surmajuhtumist ravi ajal või elulemuse jälgimise osana.
Use of sildenafil with bosentan 
Sildenafiili kasutamine koos bosentaaniga
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food. 
Tablette tuleb võtta ligikaudu 6…8-tunniste intervallidega koos toiduga või ilma.
The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12. 
6MWD pikenemine ilmnes pärast 4-nädalast ravi ja see püsis 8. ja 12. nädalal.
The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2). 
Põhianalüüsi tulemused (kombineeritud ravirühmad versus platseebo) ei olnud statistiliselt olulised (p=0,056) (vt tabel 2).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADII VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Veno-occlusive disease 
Veno-oklusiivne haigus
Date of first authorisation: 14th November 2016 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2016
Not known hypotension 
Teadmata hüpotensioon
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg). 
kui teil on hiljuti olnud insult, südameatakk või kui teil on raske maksahaigus või väga madal vererõhk (<90/50 mmHg).
There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers. 
Cmin kahekordistus võrreldes tervete vabatahtlikega.
Similarly 191 of 229 subjects (83%) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment. 
191 osalejat 229-st (83%), kes said sildenafiili, säilitanud või parandanud oma WHO funktsionaalset klassi 1 aasta pärast tehtud hindamises.
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age. 
Lapsed Granpidam'i ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.
There are no adequate and well controlled studies in lactating women. 
Imetavate naistega ei ole läbi viidud piisavaid ja nõuetekohase kontrolliga uuringuid.
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates. 
See on kooskõlas ritonaviiri märkimisväärse toimega paljudele P450 substraatidele.
This can happen if you are sick with a fever, vomiting, or diarrhoea. 
See võib juhtuda, kui olete haige ja teil esineb palavik, oksendamine või kõhulahtisus.
n=29 for placebo group 
n=29 platseeborühmas
Granpidam with food and drink You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Granpidam. 
Granpidam koos toidu ja joogiga Te ei tohi juua greipfruudimahla Granpidam'i ravi ajal.
Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Sildenafiil mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“.
Therefore, caution is recommended in case of co-administration. 
Seetõttu soovitatakse koosmanustamisel olla ettevaatlik.
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spain 
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Hispaania
The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study. 
Lühi- ja pikaajalise kestusega uuringutes teatatud kõige sagedasemad kõrvaltoimed sarnanesid üldjoontes lühiajalises uuringus täheldatutele.
If you take more medicine than you have been told to take contact your doctor immediately. 
Kui võtate rohkem ravimit, kui teile on määratud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose. 
Arstid peavad soovitama patsientidele, kes on unustanud Granpidam'i manustada, võtta annus niipea kui võimalik ja jätkata seejärel tavapärase annusega.
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast fed child. 
Retsepti väljakirjutajad peavad hoolikalt hindama ema kliinilist vajadust sildenafiili järele ja mis tahes võimalikke kõrvaltoimeid rinnaga toidetavale imikule.
Do not stop taking Granpidam unless your doctor tells you to. 
Ärge lõpetage Granpidam'i võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud.
The duration of treatment was 12 weeks. 
Ravi kestis 12 nädalat.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03 
Farmakoterapeutiline rühm: Uroloogias kasutatavad ained, erektsioonihäirete korral kasutatavad ained, ATC- kood: G04BE03
Higher doses should not be used in children. 
Suuremaid annuseid ei tohi lastele manustada.
If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development. 
Loomkatsetes ei täheldatud otsest ega kaudset kahjulikku toimet tiinusele ja embrüo/loote arengule.
Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days. 
Lühi- ja pikaajalise kestusega uuringutes varieerus uuringus osalejate ravi kogukestus pimemenetluse algusest 3 kuni 3129 päevani.
Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines. 
Granpidam võib võimendada nende ravimite toimet üsna tugevasti.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor. 
Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
Sildenafil is rapidly absorbed. 
Sildenafiil imendub kiiresti.
If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency could result (see section 4.8). 
Kui priapismi kohe ei ravita, võib tekkida peenisekoe kahjustus ja püsiv potentsi kadumine (vt lõik 4.8).
Granpidam contains lactose 
Granpidam sisaldab laktoosi
The duration of treatment was 16 weeks. 
Ravi kestis 16 nädalat.
Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby. 
Granpidam'i eritub rinnapiima teie rinnapiima väga väikeses koguses, mis eeldatavalt ei ole teie lapsele kahjulik.
Do not take Granpidam - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Ärge võtke Granpidam'i: kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
When analysed by WHO functional class, a statistically significant increase in 6MWD was observed in the 20 mg dose group. 
WHO funktsionaalse klassifikatsiooni analüüsimisel täheldati 6MWD statistiliselt olulist pikenemist 20 mg annuse grupis.
In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance. 
Kauem kui 4 tundi püsiva erektsiooni korral peab patsient pöörduma kohe arsti poole.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases. 
Selle toime on tugevam PDE5-le kui teistele tuntud fosfodiesteraasidele.
For dose recommendations, see sections 4.2 and 4.3. 
Soovitatavaid annuseid, vt lõigud 4.2 ja 4.3.
There is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11. 
Selektiivsus PDE5 suhtes on 80 korda suurem kui PDE1 suhtes ja 700 korda suurem kui PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3). 
Loomuuringutes on täheldatud toksilisust postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Granpidam can cause dizziness and can affect vision. 
Granpidam võib põhjustada pearinglust ja nägemishäireid.
Physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms. 
Arstidel tuleb teavitada patsiente, mida nad peavad tegema posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Manufacturer 
Tootjad
The effect of sildenafil on mortality is unknown. 
Sildenafiili toime suremusele on teadmata.
There was no significant difference in effect between sildenafil doses. 
Sildenafiili annuste vahel ei olnud olulisi erinevusi.
The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults (see table above). 
Selles laste uuringus täheldatud kõrvaltoimete profiil vastas üldiselt täiskasvanute omale (vt ülaltoodud tabelit).
Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of sildenafil in pregnant women, Granpidam is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures. 
Rasestumisealised naised ja kontratseptsioon meestel ja naistel Andmete puudumise tõttu sildenafiili mõju kohta rasedatele naistele, ei soovitata Granpidam'i kasutada rasestuda võivatel naistel juhul, kui ei kasutata sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.
- have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa). 
on harvaesinev pärilik silmahaigus (pigmentoosne retiniit).
Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study. 
Patsiendid, kellel varasem ravi bosentaaniga ei olnud tulemusi andnud, arvati uuringust välja.
Sildenafil plasma concentration half-life values were estimated to range from 4.2 to 4.4 hours for a range of 10 to 70 kg of body weight and did not show any differences that would appear as clinically relevant. 
Sildenafiili plasmakontsentratsiooni poolväärtusaja väärtused olid vahemikus 4,2…4,4 tundi kehakaalu vahemiku 10…70 kg puhul ega näidanud mingeid erinevusi, mis oleksid kliiniliselt olulised.
By sildenafil treatment group, median duration of sildenafil treatment was 1696 days (excluding the 5 subjects who received placebo in double-blind and were not treated in the long-term extension study). 
Sildenafiili ravirühmas oli sildenafiilravi keskmine kestus 1696 päeva (välja arvatud 5 osalejal, kes said pimemenetlusel platseebot ja keda ei ravitud pikaajalises jätku-uuringus).
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg. 
Diastoolse vererõhu vastav täiendav langus lamavas asendis oli 7 mmHg.
Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4. 
Sildenafiil ei mõjutanud oluliselt atorvastatiini toimet (AUC suurenes 11%), mis näitab, et sildenafiilil ei ole kliiniliselt olulist toimet CYP3A4-le.
What Granpidam is and what it is used for What you need to know before you take Granpidam How to take Granpidam 
Mis ravim on Granpidam ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Granpidam'i võtmist Kuidas Granpidam'i võtta
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5. 
In vitro uuringutes on näidatud, et sildenafiil on selektiivne PDE5 suhtes.
Paediatric population (1 year to 17 years) 
Lapsed (1…17 aastat)
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment. 
Seetõttu peab sildenafiili manustama sellistele patsientidele ainult pärast oodatava kasu/võimaliku riski hindamist.
Patients with left ventricular ejection fraction <45% or left ventricular shortening fraction <0.2 were not studied. 
Patsiente, kelle vasaku vatsakese väljutusfraktsioon oli <45% või vasaku vatsakese ristikiudude lühenemise määr <0,2, ei uuritud.
- have low blood pressure at rest. - lose a large amount of body fluids (dehydration) which can occur when you sweat a lot or do not drink enough liquids. 
on suure hulga kehavedelike kaotus (dehüdratsioon), mis võib tekkida siis, kui te higistate palju või ei joo piisavalt vedelikku.
These were the only factors with a statistically significant impact on sildenafil pharmacokinetics in patients with pulmonary arterial hypertension. 
Need olid ainsad tegurid, mis statistiliselt oluliselt mõjutasid sildenafiili farmakokineetikat pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients. 
Kliiniline efektiivsus, määratuna kuueminutilise kõndimisvahemiku järgi, on eakatel patsientidel väiksem.
Actual doses administered within a group were dependent on body weight (see Section 4.8). 
Tegelikud rühmas manustatud annused sõltusid kehakaalust (vt lõik 4.8).
If the clinical situation deteriorates, therapies that are recommended at the severe stage of the disease (e.g. epoprostenol) should be considered (see section 4.2). 
Kui kliiniline seisund halveneb, tuleb kasutada haiguse raske staadiumi puhul soovitatud ravi (nt epoprostenool) (vt lõik 4.2).
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokineetika erinevates patsiendi gruppides
Other pharmaceutical forms may be more appropriate for administration to patients ≤ 20 kg and other younger patients who are not able to swallow tablets. 
Teised ravimvormid võivad olla sobilikumad manustamiseks patsientidele ≤20 kg ja teistele noorematele patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
In the event of any sudden visual defect, the treatment should be stopped immediately and alternative treatment should be considered (see section 4.3). 
Mistahes äkki tekkiva nägemishäire korral tuleb ravi kohe lõpetada ja kaaluda teisi ravi võimalusi (vt lõik 4.3).
Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug. 
278 randomiseeritud patsiendist sai 277 vähemalt 1 annuse uuringuravimit.
Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9%. 
Keskmine süstoolne vererõhk kopsuarteris langes 9%.
Patients using other medicinal products 
Patsiendid, kes võtavad teisi ravimeid
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension. 
Ravi peab alustama ja jälgima ainult pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
The mean steady state volume of distribution (Vss) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues. 
Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vss) tasakaalukontsentratsiooni staadiumis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
What you need to know before you take Granpidam 
Mida on vaja teada enne Granpidam'i võtmist
Prolonged and sometimes painful erections have been reported in men after taking sildenafil. 
Teatatud on kestvatest ja mõnikord valulikest erektsioonidest meestel pärast sildenafiili võtmist.
Time to clinical worsening was a secondary endpoint as defined as the time from randomisation to the first occurrence of a clinical worsening event (death, lung transplantation, initiation of bosentan therapy, or clinical deterioration requiring a change in epoprostenol therapy). 
Aeg kliinilise halvenemiseni oli uuringu teisene tulemusnäitaja, mida määratleti kui aega randomiseerimisest esimese kliinilise halvenemise sündmuseni (surm, kopsutransplantatsioon, ravi alustamine bosentaaniga või seisundi kliiniline halvenemine, mis nõudis epoprostenoolravi muutmist).
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone. 
24 tunni pärast oli sildenafiili plasmakontsentratsioon ikka veel ligikaudu 200 ng/ml võrreldes ligikaudu 5 ng/ml, kui sildenafiili manustati üksi.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui olete unustanud tableti võtmata.
37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses. 
37 surmajuhtu esines enne andmete jälgimise komitee (Data Monitoring Commitee, DMC) otsust titreerida madalamaks sildenafiili annuseid, mis põhines ebaproportsionaalsel suremusnäitaja muutusel sildenafiili annuse suurendamisel.
Long term extension data 
Pikaajalised jätku-uuringu andmed
Long-term survival data in naive population 
Pikaajalise elulemuse andmed varem mitteravitud populatsioonis
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29% however, the extent of absorption was not significantly affected (AUC decreased by 11%). 
Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb imendumiskiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%, kuid imendumismäära see oluliselt ei mõjutanud (AUC vähenes 11%).
Granpidam is for oral use only. 
Granpidam on ettenähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Other pharmaceutical forms are available for administration to patients ≤20 kg and other younger patients who are not able to swallow tablets. 
Teised ravimvormid on saadaval manustamiseks patsientidele ≤20 kg ja teistele noorematele patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
This medicine should be used only in case of administration of 20 mg three times a day. 
Seda ravimit peab kasutama ainult juhul, kui on vajalik manustada 20 mg annust kolm korda ööpäevas.
The efficacy of sildenafil in patients already on bosentan therapy has not been conclusively demonstrated (see sections 4.5 and 5.1). 
Sildenafiili efektiivsust patsientidel, kes juba said bosentaanravi, ei ole lõplikult täheldatud (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Limited data suggest that the abrupt discontinuation of sildenafil is not associated with rebound worsening of pulmonary arterial hypertension. 
Piiratud andmed kinnitavad, et Sildenafiili kasutamise järsu lõpetamisega ei kaasne tagasilöögina pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni halvenemist.
Granpidam contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Sildenafil has no effect on visual acuity or contrast sensitivity. 
Sildenafiil ei avalda mõju nägemisteravusele ega kontrastitundlikkusele.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS 
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER VOI RIBAPAKENDIL BLISTER
However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered. 
Kuid haiguse ootamatu kliinilise halvenemise võimaliku tekkimise vältimiseks ravi lõpetamisel, tuleb annust vähendada järk-järgult.
Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spain or 
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Hispaania või