natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use of strong or moderate inhibitors of CYP3A4 is contraindicated with Lojuxta. 
Mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine Lojuxtaga on vastunäidustatud.
o Hepatic events o Gastrointestinal events o Small bowel, hepatic, colorectal and pancreatic tumours o Events associated with coagulopathy o Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) events o Death, including cause of death 
o maksaga seotud nähud, o seedetraktiga seotud nähud, o peensoole, maksa, jäme- ja pärasoole ning kõhunäärme kasvajad, o koagulopaatiatega seotud nähud, o olulised kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed, o surmajuhud, sh surma põhjus;
Week 14 
Nädal 10 Nädal 14
Use in women of childbearing potential 
Kasutamine fertiilses eas naistel
No adverse effects on fertility were observed in male and female rats administered lomitapide at systemic exposures (AUC) estimated to be 4 to 5 times higher than in humans at the maximum recommended human dose (see section 5.3). 
Isas- ja emasrottidel, kellele manustati lomitapiidi annuses, mis tingis süsteemse ekspositsiooni (hinnanguliselt 4…5 korda suurem kui inimestel maksimaalselt soovitatav annus), ei täheldatud toimeid viljakusele (vt lõik 5.3).
• if you take any of these medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body: o itraconazole, ketoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (for fungal infections) ; o telithromycin, clarithromycin, erythromycin (for bacterial infections); o indinavir, nelfinavir, saquinavir (for HIV infection) ; o diltiazem, verapamil (for high blood pressure, or angina), and dronedarone (to regulate heart rhythm). 
• kui te võtate mõnda allnimetatud ravimit, mis mõjutab lomitapiidi lagundamist organismis: o itrakonasool, ketokonasool, flukonasool, vorikonasool, posakonasool (seennakkuste vastased ravimid); o telitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin (bakternakkuste vastased ravimid); o indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir (HIV nakkuse vastased ravimid); o diltiaseem, verepamiil (kõrgvererõhu ja stenokardia vastased ravimid) ja dronedaroon (südame rütmihäirete ravim).
Patients taking oestrogen-based oral contraceptives should be advised about possible loss of effectiveness due to diarrhoea and/or vomiting (see section 4.5). 
Östrogeenipõhiseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavaid patsiente tuleb teavitada, et kõhulahtisuse ja/või oksendamise korral (vt lõik 4.5) võib nende rasestumisvastane efektiivsus kaduda.
• abnormal blood tests for liver function have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people). 
• Sageli (kuni 1 inimesel 10-st) on teatatud maksafunktsiooni kajastavate vereproovide tulemuste normist kõrvalekalletest.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effects of other medicinal products on lomitapide and other forms of interaction Table 2: 
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) 
Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172 Kollast raudoksiid (E172)i
Testicular toxicity was observed in dogs at 205 times the human exposure (AUC) at 60 mg in a 6-month study. 
Annuse korral, mis ületab 205 korda plasmataset (AUC) inimesel 60 mg annuse juures, täheldati 6-kuulises uuringus toksilist toimet munanditele.
Parameter/Abnormality 
Parameeter (ühikud)
Medicinal products 
Ravimite koostoimed
Apheresis was discontinued in 3 out of 13 patients who were on it at Week 26, and frequency was reduced in 3 patients while maintaining low LDL-C levels through Week 78. 
Afereesravi sagedust oli vähendatud 3 patsiendil, kellel kõigil püsis kuni 78. nädalani madal vere LDL-kolesterooli väärtus.
When co-administering CYP3A4 inducers (i.e. aminoglutethimide, nafcillin, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, phenobarbital, rifampicin, carbamazepine, pioglitazone, glucocorticoids, modafinil and phenytoin) with Lojuxta, the possibility of a drug-drug interaction affecting efficacy should be considered. 
CYP3A4 indutseerijate (nt aminoglutetimiid, naftsilliin, mittenukleosiidse pöördtranskriptsiooni inhibiitorid, fenobarbitaal, rifampitsiin, karbamasepiin, pioglitasoon, glükokortikoidid, modafiniil ja fenütoiin) samaaegsel kasutamisel koos Lojuxtaga tuleb arvestada ravi efektiivsust mõjutava ravimite koostoime võimalusega.
The MAH shall provide an educational pack prior to launch targeting all physicians who are expected to prescribe/use lomitapide. 
Müügiloa hoidja peab enne ravimi turustamise alustamist varustama kõik arstid, kes võivad lomitapiidi välja kirjutada / kasutada, koolitusmaterjalide paketiga.
Maximum categorical changes in % hepatic fat (major effectiveness study UP1002/AEGR-733-005) Maximum absolute increase in % hepatic fat 
Maksa rasvasisalduse protsendi maksimaalsed muutused (põhiline efektiivsusuuring UP1002/AEGR-733-005)
• The need to avoid grapefruit juice; 
• Ravi ajal greipfruudimahla joomise vältimise vajalikkus.
• muscle pain (myalgia) 
• lihasvalu (müalgia)
Lojuxta 5 mg hard capsules 
Lojuxta 5 mg kõvakapslid
The risk of myopathy with simvastatin is dose related. 
Müopaatia tekkerisk simvastatiini kasutamisel on annusest sõltuv.
Abdominal pain upper Abdominal distension Abdominal pain Vomiting 
Neelukahjustus, ülemiste hingamisteede köha sündroom
• medicines to regulate heart rhythm (e.g. digoxin) 
• südame rütmihäirete ravimid (nt digoksiin);
Dry mouth 
Silma turse
Grapefruit juice 
Greipfruudimahl
In the lomitapide clinical studies, one patient with HoFH developed markedly elevated aminotransferase (ALT 24x ULN, AST 13x ULN) within days of initiating the strong CYP3A4 inhibitor clarithromycin. 
Lomitapiidi kliinilistes uuringutes tekkis ühel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsiendil mõne päeva jooksul pärast samaaegse ravi alustamist tugeva CYP3A4 inhibiitori klaritromütsiiniga aminotransferaaside sisalduse oluline suurenemine (ALAT 24 korda üle normväärtuse ülempiiri ja ASAT 13 korda üle normväärtuse ülempiiri).
The following other side effects have also occurred: 
Lisaks on teatatud veel järgmistest kõrvaltoimetest.
The applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide. 
Müügiloa taotleja viib läbi pikaajalise prospektiivse mittesekkuva uuringu, et koguda süstemaatilisi andmeid lomitapiidiga ravitud patsientide ohutusja efektiivsustulemuste kohta.
No adverse effects on the testes were observed in a 1-year study in dogs at 64 times the human exposure at 60 mg. 
Samas ei täheldatud toksilist toimet munanditele üheaastases uuringus, milles kasutati annust, mis ületas 64 korda AUC inimesel 60 mg annuse juures.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 259.79 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 259,79 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) (mg/dL) 
Suure tihedusega lipoproteiini kolesterool (HDL-kolesterool) (mg/dl)
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline. 
Täpselt samamoodi kaob ka CYP3A4 induktsioon pärast ravi lõpetamist minimaalselt 2 nädala jooksul.
• The capsule shell for the 20 mg capsule contains gelatin and titanium dioxide (E171). 
• 20 mg kapslite kest sisaldab želatiini ja titaandioksiidi (E171).
• anti-histamine medicines to treat hayfever (e.g. fexofenadine) 
• antihistamiinikumid, mida kasutatakse heinapalaviku raviks (nt feksofenadiin).
• dizziness, headache, migraine 
Kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus
• Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders; 
• Ravi Lojuxtaga tohib alustada arst, kellel on kogemusi vere lipiidisisalduse häirete ravis, ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Hepatic steatosis Hepatotoxicity Hepatomegaly 
Maksasteatoos, hepatotoksilisus, hepatomegaalia
Capsule content: 
Kapsli sisu
Lojuxta 5 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide. 
Lojuxta 5 mg: iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 5 mg lomitapiidile.
Measure ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin, gamma-glutamyl transferase (gamma-GT) and serum albumin before initiation of treatment with Lojuxta. 
Enne ravi alustamist Lojuxtaga tuleb kontrollida vere ALAT, ASAT, aluselise fosfataasi, üldbilirubiini, gamma-glutamüültransferaasi (gamma-GT) ja seerumi albumiinisisaldust.
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. cilostazol, ticagrelor) 
• trombide raviks ja ärahoidmiseks kasutatavad ravimid (nt tsilostasool, tikagreloor);
Non high-density lipoprotein cholesterol (Non-HDL-C) (mg/dL) 
Mitte suure tihedusega lipoproteiini kolesterool (mitte-HDL-kolesterool) (mg/dl)
Lojuxta 20 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide. 
Lojuxta 20 mg: iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 20 mg lomitapiidile.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 389.68 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 389,68 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
A single arm, open-label study (UP1002/AEGR-733-005) evaluated the efficacy and safety of lomitapide when co-administered with a low-fat diet and other lipid-lowering therapies in adult patients with HoFH. 
Lomitapiidi efektiivsust ja ohutust samaaegsel manustamisel rasvavaese dieedi ja teiste vere lipiidisisaldust vähendavate ravimitega hinnati homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel ühe uuringurühmaga avatud uuringus (UP1002/AEGR-733-005).
Gastroenteritis Gastrointestinal infection Influenza 
Gastroenteriit, seedetrakti infektsioon, gripp, nasofarüngiit, sinusiit
• combined oral contraceptives (e.g. ethinylestradiol, norgestimate) 
• kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid (nt etünüülöstradiool, norgestimaat);
The median absolute increase in hepatic fat was 6% after both 26 weeks and 78 weeks of treatment, from 1% at baseline, measured by MRS. Hepatic steatosis is a risk factor for progressive liver disease including steatohepatitis and cirrhosis. 
Maksa rasvasisalduse absoluutse suurenemise mediaanväärtus oli MRS-uuringu kohaselt 6% nii pärast 26-nädalast kui ka 78-nädalast ravi (lähtetaseme väärtus 1%).
Dose modification based on elevated hepatic aminotransferases 
Annuse kohandamine sõltuvalt maksa aminotransferaaside sisalduse suurenemisest
Total Cholesterol (TC) (mg/dL) 
Üldkolesterool (mg/dl)
Exercise additional caution if administering more than 1 weak CYP3A4 inhibitor with Lojuxta. 
Kui Lojuxtaga samal ajal manustatakse rohkem kui ühte nõrka CYP3A4 inhibiitorit, tuleb olla veelgi ettevaatlikum.
MTP plays a key role in the assembly of apo B containing lipoproteins in the liver and intestines. 
Mikrosomaalne ülekandevalk etendab tähtsat osa apoB-d sisaldavate lipoproteiinide loomisel maksas ja sooltes.
• Patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests (see section 4.2). 
• Mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid, sealhulgas patsiendid, kelle maksafunktsiooni testide tulemused teadmata põhjusel püsivalt normist kõrvale kalduvad (vt lõik
• medicines to treat diabetes (e.g. saxagliptin, sitagliptin) 
• diabeediravimid (nt saksagliptiin, sitagliptiin);
Lojuxta has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score 10-15). 
Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 10…15) ei ole Lojuxtat uuritud.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 70.12 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 70,12 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD
Bile acid sequestrants Lomitapide has not been tested for interaction with bile acid sequestrants (resins such as colesevelam and cholestyramine). 
Lomitapiidi koostoimeid sapphapete sekvestrantidega (vaigud, nt kolesvelaam ja kolestüramiin) ei ole uuritud.
Inhibitors of CYP3A4 When lomitapide 60 mg was co-administered with ketoconazole 200 mg twice daily, a strong inhibitor of 
CYP3A4 inhibiitorid 60 mg lomitapiidi samaaegsel manustamisel koos CYP3A4 tugeva inhibiitori ketokonasooliga annuses 200 mg kaks korda ööpäevas suurenes lomitapiidi kõveraalune pindala (AUC) umbes 27 korda ja Cmax suurenes umbes 15 korda.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 194.84 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 194,84 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide 
Lojuxta 30 mg kõvakapslid Lojuxta 40 mg kõvakapslid Lojuxta 60 mg kõvakapslid
It is recommended to increase the frequency of LDL-C assessment during such concomitant use and consider increasing the dose of Lojuxta to ensure maintenance of the desired level of efficacy if the CYP3A4 inducer is intended for chronic use. 
CYP3A4 indutseerija eeldatavalt pikaajalisel samaaegsel kasutamisel tuleb sagedamini kontrollida vere LDL-kolesterooli sisaldust ja kaaluda Lojuxta annuse suurendamist, et tagada soovitava ravitoime püsimine.
• The capsule shell for the 5 mg and 10 mg capsules contains gelatin, titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172). 
• 5 mg ja 10 mg kapslite kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja punast raudoksiidi
• Lojuxta 5 mg is an orange cap/orange body hard capsule with “5 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 5 mg on oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „5 mg” ja kapslikaanele „A733”.
• Your dose of Lojuxta may need to be adjusted if you consume peppermint oil or Seville oranges. 
• Piparmündi või mõruapelsini tarbimise korral võib olla vajalik Lojuxta annuse vähendamine.
• antacids (e.g. ranitidine, cimetidine) 
• antatsiidid (nt ranitidiin, tsimetidiin);
Before initiating treatment in women of child-bearing potential, appropriate advice on effective methods of contraception should be provided, and effective contraception initiated. 
Enne ravi alustamist tuleb fertiilses eas naisi nõustada tõhusate rasestumisvastaste meetodite kasutamise osas ja alustada nende kasutamist.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 140.23 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 140,23 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Treatment with Lojuxta should be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of lipid disorders. 
Ravi Lojuxtaga tohib alustada arst, kellel on kogemusi vere lipiidisisalduse häirete ravis, ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Mean Percent Change from Baseline in LDL-C 
LDL-kolesterooli keskmine protsentuaalne muutus võrreldes lähtetasemega
At Week 26, the mean percent change in LDL-C from baseline of LDL-C was -40% (p<0.001) in the Intent to Treat (ITT) population. 
Lomitapiidi keskmine annus 26. nädalal oli 45 mg ja 78. nädalal 40 mg. 26. nädalal oli LDLkolesterooli sisalduse keskmine protsentuaalne muutus võrreldes lähtetaseme LDL-kolesterooli väärtusega ravikavatsuslikus (ITT) populatsioonis -40% (p < 0,001).
OR 
VÕI
The dose of lomitapide was escalated from 5 mg to an individually determined maximum tolerated dose up to 60 mg. After Week 26, patients remained on lomitapide to determine the effects of longer-term treatment and were allowed to change background lipid-lowering therapies. 
Pärast 26. nädalat jätkasid patsiendid lomitapiidi kasutamist, et teha kindlaks pikaajalise ravi toime, kusjuures oli lubatud muuta teisi samaaegselt kasutatavaid vere lipiidisisaldust vähendavaid ravimeid.
Muscle aches and pains (myalgia) or weakness 
Pearinglus, peavalu, migreen
Consequently, this would reduce the effect of lomitapide. 
Seetõttu nõrgeneb arvatavasti lomitapiidi toime.
Lojuxta 10 mg hard capsules 
Lojuxta 10 mg kõvakapslid
• Information that Lojuxta was teratogenic in non-clinical studies and should not be taken during pregnancy or by patients trying to get pregnant; 
• Teave, et lomitapiid oli mittekliinilistes uuringutes teratogeenne ja et see on vastunäidustatud naistele, kes on rasedad või soovivad rasestuda.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 20 mg lomitapiidile.
Lojuxta 20 mg hard capsules 
Lojuxta 20 mg kõvakapslid
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 5 mg lomitapiidile.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 129.89 mg of lactose (as monohydrate) (see section 4.4). 
Iga kõvakapsel sisaldab 129,89 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Hard, capsule. 
Kapsli kest
• Lojuxta 20 mg is a white cap/white body hard capsule with “20 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 20 mg on valge kapslikaane ja valge kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „20 mg” ja kapslikaanele „A733”.
The medicinal product is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment and those with unexplained persistent abnormal liver function tests. 
Lojuxta on vastunäidustatud mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele, sealhulgas patsientidele, kelle maksafunktsiooni testide tulemused teadmata põhjusel püsivalt normist kõrvale kalduvad.
• medicines to treat cystic fybrosis (e.g. ivacaftor) 
• tsüstilise fibroosi ravimid (nt ivakaftoor);
Very-low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) (mg/dL) 
Väga väikese tihedusega lipoproteiini kolesterool (VLDL-kolesterool) (mg/dl)
Lojuxta 10 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide. 
Lojuxta 10 mg: iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 10 mg lomitapiidile.
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules lomitapide 
Lojuxta 5 mg kõvakapslid Lojuxta 10 mg kõvakapslid Lojuxta 20 mg kõvakapslid Lomitapiid
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 60 mg lomitapiidile.
• medicines to treat low blood sodium level (e.g. tolvaptan) 
• vere väikese naatriumisisalduse ravimid (nt tolvaptaan);
Lojuxta 60 mg hard capsules 
Lojuxta 60 mg kõvakapslid
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172). 
• 60 mg kapslite kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja kollast raudoksiidi (E172).
Lojuxta 60 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide. 
Lojuxta 60 mg: üks kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 60 mg lomitapiidile.
• medicines to treat anxiety disorders and depression (e.g. alprazolam, fluoxetine, fluvoxamine) 
• ärevushäirete ja depressiooni korral kasutatavad ravimid (nt alprasolaam, fluoksetiin,
There was no evidence of embryofoetal toxicity in rabbits at 3 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 60 mg based on body surface area. 
Annusel, mis ületas maksimaalse soovitatava annuse inimestel (60 mg) kehapindala alusel 3 korda, ei olnud lomitapiid küülikutel embrüotoksiline.
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172). 
• 40 mg kapslite kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja kollast raudoksiidi (E172).
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 60 mg on kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „60 mg” ja kapslikaanele „A733”.
Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin 
Lojuxta 20 mg kõvakapslid Želatiin
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 30 mg lomitapiidile.
International normalised ratio increased 
Maksa rasvasisalduse protsendi maksimaalne absoluutne suurenemine
Lojuxta 30 mg hard capsules 
Lojuxta 30 mg kõvakapslid
The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap. 
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga 19,4 mm pikkune kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „5 mg” ja kapslikaanele „A733”.
gamma-GT, serum albumin (liver injury); high sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), erythrocyte sedimentation rate (ESR), CK-18 Fragment, NashTest (liver inflammation); 
- gamma-GT ja seerumi albumiini sisalduse määramine, et kindlaks teha võimalik maksakahjustus; vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest: kõrgtundlik C-reaktiivne valk (hs-CRP), erütrotsüütide settereaktsioon (ESR), CK-18 fragment, NashTest (maksapõletik); täiendatud maksafibroosi (ELF) paneel, fibromeeter, AST/ALT suhe, Fib-4 skoor, Fibrotest (maksafibroos).
• indigestion 
• röhitsemine;
Myalgia 
Hematuuria
Lojuxta 30 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide. 
Lojuxta 30 mg: üks kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 30 mg lomitapiidile.
Lojuxta 40 mg: each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide. 
Lojuxta 40 mg: üks kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 40 mg lomitapiidile.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 10 mg lomitapiidile.
See package leaflet for further information. 
Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide. 
Iga kõvakapsel sisaldab lomitapiidmesilaati koguses, mis vastab 40 mg lomitapiidile.
Co-administration of a CYP3A4 inducer is expected to reduce the effect of lomitapide. 
CYP3A4 indutseerija samaaegne manustamine nõrgendab arvatavasti lomitapiidi toimet.
− The need to take daily dietary supplements (i.e. 400 IU vitamin E, approximately 200 mg linoleic acid, 110 mg eicosapentaenoic acid (EPA), 210 mg alpha linolenic acid (ALA) and 80 mg docosahexaenoic acid (DHA) per day). 
• Nõuanded patsientidele järgmiste küsimuste osas: - vajadus järgida rasvavaest dieeti (rasvadest saadakse alla 20% ööpäevasest energiakogusest); - ravimi võtmise aeg (Lojuxtat tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 2 tundi pärast õhtusööki); - vajadus kasutada ravi ajal toidulisandeid, mis sisaldavad ööpäevases annuses 400 RÜ E-vitamiini ja ligikaudu 200 mg linoolhapet, 110 mg eikosapentaeenhapet (EPA), 210 mg alfa-linoleenhapet (ALA) ja 80 mg dokosaheksaeenhapet (DHA).
• medicines to treat and prevent blood clots (e.g. dabigatran etexilate) 
• ravimid, mida kasutatakse trombide raviks ja ärahoidmiseks (nt dabigatraaneteksilaat);
Haematemesis 
Müalgia
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap. 
Valge kapslikaane ja valge kapslikehaga 19,4 mm pikkune kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „20 mg” ja kapslikaanele „A733”.
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 30 mg on oranži kapslikaane ja kollase kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „30 mg” ja kapslikaanele „A733”.
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 10 mg on oranži kapslikaane ja valge kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „10 mg” ja kapslikaanele „A733”.
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink. 
• Lojuxta 40 mg on kollase kapslikaane ja valge kapslikehaga kõvakapsel; kapslikehale on musta tindiga trükitud „40 mg” ja kapslikaanele „A733”.