natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.5). 
Teadaolevalt QT aja pikendamise riskiga oksendamisvastaseid ravimeid, nagu näiteks dolasetroon, granisetroon, ondansetroon ja tropisetroon, tuleb kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.5).
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion 
• oksendamine, iiveldus, maoärritus, seedehäired
• increased blood levels of the liver enzymes alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP). 
• maksaensüümide alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) või aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres
Grade 4 Platelets <25 x 109/l 
4. raskusaste Trombotsüüte <25 x 109/l
Due to the potential risk of death or malformation to the foetus, Farydak should not be taken during: 
Lootesurma ja väärarengute riski tõttu ei tohi Farydak'i võtta, kui te olete rase või imetate:
If you are a sexually active man, you should use condoms during treatment with Farydak. 
Kui te olete seksuaalselt aktiivne mees, peate Farydak'iga ravi ajal kasutama raseduse vältimiseks preservatiive.
More than half (57.2%) of the patients had undergone prior stem cell transplantation and 62.8% of the patients were relapsed after previous anti-neoplastic therapies (e.g. melphalan 79.6%, dexamethasone 81.1%, thalidomide 51.2%, cyclophosphamide 45.3%, bortezomib 43.0%, combined bortezomib and dexamethasone 37.8%, lenalidomide 20.4%). 
Enam kui pooled patsientidest (57,2%) olid varem läbi teinud tüvirakkude siirdamise ja 62,8% patsientidest oli haigus retsidiveerunud pärast eelnevat antineoplastilist ravi (nt melfalaaniga 79,6%, deksametasooniga 81,1%, talidomiidiga 51,2%,
Your doctor may need to change your dose, temporarily stop or completely stop your treatment with Farydak in case you experience side effects. 
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib teie arst vajadusel ravimi annust muuta, ajutiselt või täielikult lõpetada ravi Farydak'iga.
Resume at reduced dose 
Jätkake vähendatud annusega
• weight gain, feeling tired, hair loss, muscle weakness, feeling cold (signs of an underactive thyroid gland, which is known as hypothyroidism) 
• kaalutõus, väsimustunne, juuste väljalangemine, lihasnõrkus, külmatunne (kilpnäärme vähenenud aktiivsuse nähud, mida teatakse kui hüpotüreoidism)
• severely decreased urine output, swelling of the legs (signs of a kidney problem) 
• uriinierituse oluline vähenemine, jalgade turse (neeruprobleemi nähud)
• coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs) 
• vere köhimine, verise vedeliku eritumine ninast (veritseva kopsu nähud)
In addition any abnormal serum potassium, magnesium or phosphorus values should be corrected prior to initiation of Farydak therapy (see section 4.4). 
Lisaks sellele tuleb enne Fraydak'iga ravi alustamist korrigeerida kõik normist erinevad kaaliumi-, magneesiumi- või fosforisisalduse väärtused (vt lõik 4.4).
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172) 
Titaandioksiid (E171) Raudoksiid, punane (E172)
The most common adverse events (AEs) leading to treatment discontinuation were diarrhoea (4.5%), asthenia and fatigue (2.9% each) and pneumonia (1.3%). 
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni, olid kõhulahtisus (4,5%), asteenia ja väsimus (mõlemad
Due to the potential risk of death or malformation to the foetus, you should use the following methods of contraception while taking Farydak: 
Lootesurma ja väärarengute riski tõttu peate Farydak'iga ravi ajal kasutama järgmisi rasestumisvastaseid meetmeid:
The median PFS (95% CI) was 12.5 months (7.26, 14.03) in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.7 months (3.71, 6.05) in the placebo + bortezomib + and dexamethasone arm [HR: 0.47 (0.31, 0.72)]. 
CI) 12,5 kuud (7,26; 14,03) ning platseebo + bortesomiib + deksametasooni rühmas 4,7 kuud (3,71; 6,05) [Riskisuhe: 0,47 (0,31; 0,72)].
Panobinostat dose on recovery to ≤ grade 1 
Panobinostaadi annus taastumisel ≤1.
Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
3. raskusaste vaatamata kõhulahtisusevastase ravimi manustamisele
Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze 
Propüleenglükool (E1520) Šellak
Liver function should be monitored prior to treatment and regularly during treatment. 
Enne ravi ja regulaarselt ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni.
The primary target organs of toxicity following administration of panobinostat in rats and dogs were identified as the erythropoietic, myelopoietic and lymphatic systems. 
Korduvtoksilisuse uuringud Esmasteks panobinostaadi toksilisuse sihtmärkideks rottidel ja koertel olid erütropoeetiline-,
Chills, malaise 
Köha, düspnoe
- Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding. 
Te ei tohi Farydak'i võtta, kui toidate last rinnaga.
In the event of long QT interval prior to initiation of panobinostat (QTcF ≥480 msec at baseline), the start of treatment should be delayed until pre-dose average QTcF has returned to <480 msec. 
siis tuleb ravi alustamist edasi lükata kuni annuse manustamisele eelnev keskmine QTcF on taastunud <480 ms-ni.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole, 
Eriti tuleb arstile või apteekrile rääkida, kui te võtate järgmisi ravimeid: - ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravimiseks, sealhulgas seeninfektsiooni ravimid (nagu ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool või posakonasool) ja mõned bakterinfektsiooni ravimid (nagu antibiootikumidest klaritromütsiin või telitromütsiin).
Unchanged panobinostat accounted for <2.5% of the dose in urine and <3.5% of the dose in faeces. 
Muutumatul kujul panobinostaat moodustas <2,5%
Based on findings in animals, the likelihood of panobinostat increasing the risk of both foetal death and developmental skeletal abnormalities when administered to pregnant women is predicted to be high. 
Põhinedes loomkatsete andmetele on suur tõenäosus, et rasedatele naistele manustatud panobinostaat tõstab tugevalt nii lootesurmade kui ka skeleti arenguhäirete eeldatavat riski.
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
4. raskusaste vaatamata kõhulahtisusevastase ravimi manustamisele
as per mEBMT criteria. 
8 ravitsükli manustamist vastavalt mEBMT kriteeriumitele.
Severe nausea, diarrhoea, constipation and vomiting, sometimes requiring the use of anti-emetic and anti-diarrhoeal medicinal products, have been reported in patients treated with Farydak (see section 4.8). 
Farydak'iga ravitud patsientidel on teatatud raske iivelduse, kõhulahtisuse, kõhukinnisuse ja oksendamise juhtudest, mis on mõnikord vajanud oksendamis- ja kõhulahtisusevastaste ravimite kasutamist (vt lõik 4.8).
- medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide, 
- ravimid, mida kasutatakse korrapäratu südamerütmi raviks, nagu amiodaroon, disopüramiid,
It is unknown whether panobinostat is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas panobinostaat eritub rinnapiima.
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat This medicine is subject to additional monitoring. 
Farydak 20 mg kõvakapslid panobinostaat (panobinostatum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Tell your doctor or pharmacist straight away during treatment with Farydak: - if you notice any signs of a gastrointestinal problem. 
Ravi ajal Farydak'iga teavitage oma arsti või apteekrit kohe: - kui te märkate seedetrakti häirete nähte.
• oral thrush (yeast infection of the mouth) 
• suusoor (pärmseene infektsioon suus)
Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1 
Bortesomiibi annus taastumise ≤1.
EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules 
EU/1/15/1023/004 6 kapslit EU/1/15/1023/005 12 kapslit EU/1/15/1023/006 24 kapslit
Panobinostat dose on recovery to grade 2 neutropenia 
Panobinostaadi annus pärast neutropeenia taastumist 2. raskusastmeni
In clinical studies in multiple myeloma, the exposure of panobinostat was decreased by approximately 20% by the concomitant use of dexamethasone, which is a dose-dependent mild/moderate CYP3A4 inducer. 
Hulgimüeloomi kliinilistes uuringutes vähenes panobinostaadi ekspositsioon ligikaudu 20% pärast deksametasooni,
- Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat. 
- Üks Farydak 20 mg kõvakapsel sisaldab 20 mg panobinostaati.
Appropriate monitoring of electrolytes (e.g. potassium, magnesium and phosphorus) and ECG should be performed at baseline and periodically during treatment, particularly in patients with severe gastrointestinal adverse drug reaction (see section 4.2). 
Ravieelselt ja perioodiliselt ravi ajal tuleb jälgida elektrolüütide (nt kaaliumi, magneesiumi ja fosfori) sisaldust ja EKG-d, eriti raske seedetrakti kõrvaltoimega patsientidel (vt lõik 4.2).
Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle. 
Esimese ravitsükli ajal tuleb mõõduka maksakahjustusega patsientidel ravi alustada panobinostaadi vähendatud annusega 10 mg.
How to store Farydak 
Kuidas Farydak'i säilitada
The recommended dose of dexamethasone is 20 mg taken orally on a full stomach. 
Deksametasooni soovitatav annus on suukaudu 20 mg pärast sööki.
- Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat. 
- Üks Farydak 15 mg kõvakapsel sisaldab 15 mg panobinostaati.
Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Joonis 2 Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõver hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti eelnevalt vähemalt kahe raviskeemi järgi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva ravimiga
The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment. 
Enne ravi alustamist peab trombotsüütide hulk olema ≥100 x 109/l ja neutrofiilide absoluutarv peab olema ≥1,0 x 109/l.
HDACs catalyse the removal of acetyl groups from the lysine residues of histones and some non-histone proteins. 
Histooni deatsetülaas katalüüsib atsetüülrühma eraldamist histooni lüsiini jääkidelt ja mõnedelt mittehistoonsetelt valkudelt.
Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment 
Tabel 3 Soovitused annuse muutmiseks trombotsütopeenia korral Trombotsütopeeni a raskusaste ravipäeval
• palpitations 
• kõhupuhitus
Renal failure, haematuria, urinary incontinence 
Neerupuudulikkus, hematuuria, uriinipidamatus
Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Tabel 9 Ravivastuse määrad hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti eelnevalt vähemalt kahe raviskeemi järgi, sealhulgas bortesomiibi ja immunomoduleeriva ravimiga
- if you notice any signs of a liver problem. 
- kui te märkate maksa probleemide nähte.
Platelet transfusions may be required, if clinically indicated (see section 4.4). 
Kliiniliste näidustuste korral võib olla vajalik trombotsüütide transfusioon (vt lõik 4.4).
• CTC grade 2 toxicity recurrence or CTC grades 3 and 4 - omit the dose until recovery to CTC 
• CTC kriteeriumite järgi 2. raskusastme toksiliste toimete kordudes või 3. ja 4. raskusastme toimete ilmnedes jätke annus vahele ja alustage uuesti väiksema annusega pärast taastumist
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) 
Titaandioksiid (E171) Raudoksiid, kollane (E172) Raudoksiid, punane (E172)
Platelet count should be ≥100 x 109/l prior to initiating any cycle of treatment (see section 4.2). 
Enne iga ravitsükli algust peab trombotsüütide hulk olema ≥100 x 109/l (vt lõik 4.2).
The thyroid changes including hormones in dogs (decrease triodothyronine (T3)) and rats (decrease in triodothyronine (T3), tetraiodothyronine (T4) (males) and thyroid stimulating hormone (TSH)) were observed at exposures corresponding to 0.07-2.2 of the human AUC observed clinically. 
Panobinostaadi AUC väärtustel, mis vastasid 0,07...2,2-kordsele inimese kliinilisele AUC-le, täheldati kilpnäärmefunktsiooni muutusi, sealhulgas hormonaalsed muutused koertel (trijoodtüroniini (T3) langus) ja rottidel (trijoodtüroniini (T3), tetrajoodtüroniini (T4) (isastel) ja türeotropiini (TSH) langus)).
- St. John's wort, a herbal medicine used to treat depression. 
- liht-naistepuna, taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Frequency of monitoring of these patients should be increased during treatment with panobinostat, particularly during the dose escalation phase. 
Vastavalt sellele, kuidas patsient ravi talub, võib kaaluda annuse suurendamist 10 mg-lt 15 mg-ni. Nende patsientide jälgimise sagedust tuleb suurendada panobinostaadiga ravimise ajal, eriti annuse suurendamise faasis.
The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l. 
Ravieelne trombotsüütide hulk peab olema ≥100 x 109/l ja ravieelne neutrofiilide absoluutarv ≥1,0 x 109/l.
- check how well your thyroid and pituitary gland are working (by measuring your blood levels of thyroid hormones). 
- teie kilpnäärme- ja hüpofüüsitalitluse kontrollimine (määrates kilpnäärmehormoonidesisaldust teie veres).
- medicines used to treat cough, such as dextromethorphan. 
- ravimid, mida kasutatakse köha raviks, nagu dekstrometorfaan.
- Pregnancy 
- Rasedus
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat. 
- Üks Farydak 10 mg kõvakapsel sisaldab 10 mg panobinostaati.
Likewise ischaemic heart disease (including myocardial infarction and ischaemia) were reported in 4.5% of patients with ST-T depression and 4.8% of patients with T wave change and 2.7% of patients with neither of these ECG abnormalities. 
teatati 4,5%-l ST-T depressiooniga patsientidest ja 4,8%-l T-saki muutustega patsientidest ning 2,7%-l patsientidest, kellel ei esinenud kumbki EKG kõrvalekalle.
What Farydak is and what it is used for What Farydak is 
Mis ravim on Farydak ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Farydak
Haemorrhage has been reported in patients during treatment with panobinostat. 
Panobinostaadiga ravi ajal on patsientidel teatatud verejooksudest.
• feeling thirsty, high urine output, increased appetite with weight loss (signs of a high level of sugar in the blood) 
• joogijanu, suurenenud uriinieritus, suurenenud söögiisu koos kehakaalu langusega (kõrge veresuhkrusisalduse nähud)
• diarrhoea, abdominal pain, fever (signs of an inflamed colon) 
• kõhulahtisus, kõhuvalu, palavik (põletikulise jämesoole nähud)
Omit dose 
Lõpetage ravi
• new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing, 
• selliste sümptomite teke või halvenemine nagu köha koos limaga või ilma, palavik,
For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC. 
Kõrvaltoimeid, mis on põhjustatud vaid bortesomiibi või deksametasooni kasutamisest, vaadake vastavast ravimi omaduste kokkuvõttest.
Gastrointestinal toxicity 
Seedetrakti toksilisus
Endocrine disorders 
Endokriinsüsteemi häired Sage
The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
28,75 kuud ja platseebo + bortesomiib + deksametasooni rühmas 29,04 kuud.
33.3% patients in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 10.3% patients in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm received platelet transfusions during treatment. 
Trombotsüütide transfusioone tehti 33,3%-le panobinostaat + bortesomiib + deksametasooni rühma ja 10,3%-le platseebo + bortesomiib + deksametasooni rühma patsiendile.
Modification of bortezomib starting dose 
Bortesomiibi algannuse muutmine
Bortezomib may be started at 1.3 mg/m2 once weekly on days 1 and 8, and dexamethasone at 20 mg on days 1 and 8. 
Panobinostaadi algannus võib olla 15 mg ja kui esimeses tsüklis talutakse seda hästi, võib annust teises tsüklis suurendada 20 mg-ni. Bortesomiibi algannus võib olla 1,3 mg/m2 üks kord nädalas 1. ja 8. ravipäeval ja deksametasooni annus 20 mg 1. ja 8. ravipäeval.
Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphopenia 
Pantsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, neutropeenia, lümfopeenia
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
magneesiumstearaat, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, želatiin, titaandioksiid (E171), briljantsinine FCF (E133), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520), šellak.
EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules 
EU/1/15/1023/001 6 kapslit EU/1/15/1023/002 12 kapslit EU/1/15/1023/003 24 kapslit
Conjunctival haemorrhage 
Vererakkude hulga langus
Respiratory failure, rales, wheezing, epistaxis 
Hingamispuudulikkus, räginad, vilisev hingamine, ninaverejooks
Bortezomib dose on recovery to grade 2 neutropenia 
Bortesomiibi annus pärast neutropeenia taastumist 2. raskusastmeni
Fluid and electrolyte blood levels, especially potassium, magnesium and phosphate, should be monitored periodically during therapy and corrected as clinically indicated to prevent potential dehydration and electrolyte disturbances (see section 4.2). 
Dehüdratsiooni ja elektrolüütide häirete tekkimise ennetamiseks tuleb ravi ajal perioodiliselt jälgida vedeliku tasakaalu ja elektrolüütide, eriti kaaliumi, magneesiumi ja fosfori sisaldust veres ja korrigeerida vastavalt kliinilisele näidustusele (vt lõik 4.2).
CTC grade 3 or 4 haemorrhage was reported in 4.2% of patients, mostly commonly involving gastrointestinal haemorrhage. 
ja 4. raskusastme verejooksust teatati 4,2%-l patsientidest, kõige sagedamini oli tegu seedetrakti verejooksuga.
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabel 1 Soovitatav annustamisskeem Farydak'i võtmiseks kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga (tsüklid 1...8)
EU/1/15/1023/001 6 capsules 
EU/1/15/1023/007 6 kapslit
Strong inducers are expected to have greater effects, and may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided. 
Tugevatel indutseerijatel eeldatakse olevat tugevam toime ja need võivad panobinostaadi efektiivsust vähendada - seetõttu tuleb vältida tugevatoimeliste CYP3A4 indutseerijate, sealhulgas, aga mitte ainult, karbamasepiini,
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16). 
Tabel 2 Soovitatav annustamisskeem Farydak'i võtmiseks kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga (tsüklid 9…16).
o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit. 
o Kuidas kasutada ravimit vastavalt retseptile: selles osas esitatakse juhised ravijärgimuse kaardi täitmiseks.
Clinical judgement on how to continue the treatment should be exercised when a patient experiences an adverse drug reaction. 
Ravimi kõrvaltoimete tekkides tuleb teha kliiniline otsus, kuidas ravi jätkata.
In this subset of patients (N=147), the median duration of treatment was 4.5 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
Selles patsientide alarühmas (N=147) oli ravi mediaankestus panobinostaat + bortesomiib +
QT syndrome. 
mida kutsutakse pikenenud QT sündroomiks.
Panobinostat dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Panobinostaadi annus pärast trombotsütopeeni a taastumist 2. raskusastmeni
Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain 
Koliit, veriokse, seedetrakti valu
Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations 
Ained, mis võivad vähendada panobinostaadi kontsentratsiooni
* Based on NCI-CTEP classification 
ULN = normi ülemine piir *Vastavalt NCI-CTEP (National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program) klassifikatsioonile
Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients. 
36,2% patsientidest katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu, põhjuslikkust arvestamata.
ECG (electrocardiogram) abnormalities have been reported in patients treated with panobinostat + bortezomib + dexamethasone, mainly involving ST-T depression (21.7%) and T wave changes (39.6%). 
kõrvalekalletest, peamiselt oli tegu ST-T depressiooniga (21,7%) ja T-saki muutustega (39,6%).
Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months 
95% CI [0,31; 0,72] Log-rank p-väärtus=0,0003 Kaplan Meieri mediaanid PAN+BTZ+Dex: 12,48 kuud PBO+BTZ+Dex: 4,70 kuud
Prolongation of QT interval 
QT-intervalli pikenemine
• flatulence 
Unetus
Platelets <50 x 109/l with bleeding 
3. raskusaste Trombotsüüte <50 x 109/l veritsusega
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabel 1 Soovitatav panobinostaadi annustamisgraafik kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga (tsüklid 1…8)
Farydak 20 mg capsules panobinostat 
Farydak 20 mg kapslid panobinostatum
Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Bortesomiibi annus pärast trombotsütopeenia taastumist ≤ 2. raskusastmeni
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) 
Eelželatiniseeritud tärklis (mais)
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Vähendage panobinostaadi annust esimeses ravitsüklis 10 mg-ni. Kaaluge järgnevates tsüklites annuse suurendamist 15 mg-ni vastavalt sellele, kuidas patsient ravi talub.
Farydak 15 mg capsules panobinostat 
Farydak 15 mg kapslid panobinostatum
Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence 
Seedetrakti verejooks, veriroe, gastriit, keiliit, pingetunne kõhus, suukuivus, puhitus
Adverse drug reactions are listed according to system organ classes in MedDRA. 
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16) 
Tabel 2 Soovitatav panobinostaadi annustamisgraafik kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga (tsüklid 9…16)
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat. 
Üks kõvakapsel sisaldab veevaba panobinostaatlaktaati, mis vastab 20 mg-le panobinostaadile.
Hepatic dysfunction, primarily mild transient elevations in aminotransferases and total bilirubin, has been reported in patients during treatment with panobinostat. 
Panobinostaadiga ravi ajal on patsientidel registreeritud maksafunktsiooni häireid, peamiselt aminotransferaaside aktiivsuse ja üldbilirubiini kerget mööduva iseloomuga tõusu.
SGOT (AST) levels 
Bilirubiinisisaldus SGOT (ASAT) väärtus
- For men taking Farydak 
- Mehed, kes võtavad Farydak'i
Farydak 10 mg capsules panobinostat 
Farydak 10 mg kapslid panobinostatum