natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor if you are on a low-sodium (low-salt) diet before you are given Nivolumab BMS. 
Pidage nõu oma arstiga enne Nivolumab BMS'i manustamist, kui te olete piiratud naatriumisisaldusega (vähese soolasisaldusega) dieedil.
Non-corticosteroid immunosuppressive therapy should be added if there is worsening or no improvement despite corticosteroid use. 
Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, siis tuleb lisada immunosupressiivne ravi, mis ei sisalda kortikosteroide.
One vial of 4 mL contains 40 mg of nivolumab. 
Üks 4 ml viaal sisaldab 40 mg nivolumabi.
nivolumab (n = 135) 
Efektiivsuse tulemused (CA209017) nivolumab (n = 135)
It is unknown whether nivolumab is secreted in human milk. 
Ei ole teada, kas nivolumab eritub inimeste rinnapiima.
How much Nivolumab BMS is given 
Kui palju Nivolumab BMS'i manustatakse
Upon improvement, nivolumab may be resumed after corticosteroid taper, if needed. 
Vajadusel võib paranemise korral nivolumabi manustamist jätkata pärast kortikosteroidi annuse astmelist vähendamist.
o Immune-related nephritis or renal dysfunction 
Immuunsüsteemiga seotud nefriit või neerufunktsiooni häire
One vial of 10 mL contains 100 mg of nivolumab. 
Üks 10 ml viaal sisaldab 100 mg nivolumabi.
Based on the severity of the adverse reaction, nivolumab should be withheld and corticosteroids administered. 
Vastavalt kõrvaltoime raskusastmele tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja manustada kortikosteroide.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL of concentrate contains 10 mg of nivolumab. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml kontsentraati sisaldab 10 mg nivolumabi.
Adverse reactions reported in the pooled dataset (n=248) of CA209017 and CA209063 are presented in Table 2. 
Uuringute CA209017 ja CA209063 ühendatud andmekogus (n=248) registreeritud kõrvaltoimed on esitatud Tabelis 2.
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A. 
Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Withhold Nivolumab BMS until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete 
Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni sümptomid on lahenenud ja ravi kortikosteroididega, kui see oli vajalik, on lõppenud
The Grade 3 case required permanent discontinuation of nivolumab. 
3. raskusastme korral oli vaja ravi nivolumabiga lõplikult katkestada.
Withhold Nivolumab BMS until laboratory values return to baseline and management with corticosteroids, if needed, is complete 
Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni laboratoorsed näitajad on taastunud lähteväärtuseni ja ravi kortikosteroididega, kui see oli vajalik, on lõppenud
Nivolumab BMS contains sodium 
Nivolumab BMS sisaldab naatriumi
Monitoring of adrenal function and hormone levels should continue to ensure appropriate corticosteroid replacement is utilised. 
Hüpofüüsi funktsiooni ja hoormoonisisalduse jälgimist tuleb jätkata, tagamaks sobiva kortikosteroidasendusravi rakendamist.
Monitoring of thyroid function should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised. 
Kilpnäärme funktsiooni jälgimist tuleb jätkata tagamaks sobiva hormoonasendusravi rakendamist.
In CA209017 and CA209063, the incidence of pneumonitis, including interstitial lung disease, was 5.2% (13/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli pneumoniidi, sealhulgas interstitsiaalse kopsuhaiguse esinemissagedus 5,2% (13/248).
How to use Nivolumab BMS 
Kuidas Nivolumab BMS'i kasutada
Calculating the dose 
Annuse arvutamine
Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete 
Katkestage manustamine kuni sümptomid on lahenenud ja ravi kortikosteroididega on lõppenud.
Nivolumab BMS concentrate is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles. 
Nivolumab BMS'i kontsentraat on selge kuni opalestseeruv värvitu kuni kahvatukollane vedelik, mis võib sisaldada üksikuid kergeid osakesi.
If you stop using Nivolumab BMS 
Kui te lõpetate Nivolumab BMS'i kasutamise
These analyses will be conducted in Studies CA 209037 and CA209066 in patients with advanced melanoma. 
Need analüüsid tuleb läbi viia kaugelearenenud melanoomiga patsientidel uuringutes CA 209037 ja CA209066.
Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion nivolumab 
Nivolumab BMS 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat nivolumab
Withhold Nivolumab BMS until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete 
Katkestage Nivolumab BMS'i manustamine kuni kreatiniinisisaldus on taastunud lähteväärtuseni ja ravi kortikosteroididega on lõppenud
Other immune-related adverse reactions 
Teised immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed
To further investigate the associative analyses between PDL-1 and PDL-2 expression conducted in Study CA209-066. 
Täiendavalt uurida assotsiatiivseid analüüse PDL-1 ja PDL-2 ekspressiooni
In CA209017 and CA209063, the incidence of thyroid disorders, including hypothyroidism or thyroiditis, was 4.4% (11/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli kilpnäärme häirete, sealhulgas hüpotüreoosi või türeoidiidi esinemissagedus 4,4% (11/248).
Severe nephritis or renal dysfunction has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8). 
Nivolumab-ravi ajal on täheldatud rasket nefriiti või neerufunktsiooni häiret (vt lõik 4.8).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nivolumab BMS 10 mg/mL sterile concentrate nivolumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Nivolumab BMS 10 mg/ml steriilne kontsentraat nivolumab i.v.
Use an infusion set and an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein binding filter (pore size of 0.2 μm to 1.2 μm). 
Kasutage infusioonikomplekti ja süsteemisisest steriilset mittepürogeenset madala valgusidumisvõimega filtrit (pooride suurus 0,2 μm kuni 1,2 μm).
Persistent elevations in these laboratory values should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Nimetatud laboratoorsete näitajate püsiva suurenemise korral tuleb rakendada ravi kortikosteroididega annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
For Grade 2 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld. 
Teise raskusastme kõhulahtisuse või koliidi korral tuleb nivolumabi manustamine ajutiselt katkestada.
Two patients, including the one patient with a Grade 3 case (tubulointerstitial nephritis), received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.8 mg/kg (range: 0.5-1.2) for a median duration of 5.3 weeks (range: 0.9-9.7). 
Kaks patsienti, sealhulgas üks patsient, kellel oli 3. raskusastme häire (tubulointerstitsiaalne nefriit), said suures annuses kortikosteroide (vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti) algannuse mediaan 0,8 mg/kg (vahemik: 0,5...1,2), mediaankestusega 5,3 nädalat (vahemik: 0,9...9,7).
The total dose of Nivolumab BMS required can be infused directly as a 10 mg/mL solution or can be diluted to as low as 1 mg/mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection. 
Vajaliku Nivolumab BMS'i koguannuse võib infundeerida otse 10 mg/ml lahusena või seda võib lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahuse abil kuni kontsentratsioonini 1 mg/ml.
Grade 2 cases were reported in 0.4% (1/248) of patients. 
Teise raskusastme juhtusid teatati 0,4% (1/248) patsientidest.
The infusion must be administered through a sterile, non-pyrogenic, low protein binding in-line filter with a pore size of 0.2-1.2 µm. 
Infusioon tuleb teha läbi steriilse, mittepürogeense, madala valgusiduvusega süsteemisisese filtri, mille pooride suurus on 0,2...1,2 µm.
No Grade 3-5 cases were reported in these studies. 
Kolmanda kuni 5. raskusastme juhtusid nendes uuringutes ei registreeritud.
No clinically important differences in the CL of nivolumab were found between patients with mild hepatic impairment and normal hepatic function. 
Kerge kuni keskmise raskusega neerukahjustusega ja normaalse neerufunktsiooniga patsientide vahel ei leitud nivolumabi kliirensi osas kliiniliselt olulisi erinevusi.
Resolution occurred in 6 patients (50%) with a median time to resolution of 20.6 weeks (0.4-47.6+); + 
Seisund lahenes 6 patsiendil (50%) ja lahenemiseni kulunud ajavahemiku mediaan oli 20,6 nädalat (0,4...47,6+), + tähistab tsenseeritud tähelepanekut.
Increased lipase, increased amylase a 
Aeg-ajalt lipaasi aktiivsuse tõus, amülaasi aktiivsuse tõus a
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
For symptomatic adrenal insufficiency, nivolumab should be withheld, and physiologic corticosteroid replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja vastavalt vajadusele alustada füsioloogilise kortikosteroidi asendusravi.
Nivolumab BMS should be continued in the presence of hormone replacement therapy a as long as no symptoms are present 
Nivolumab BMS'i manustamine katkestada seniks, kuni sümptomeid ei esine.
Clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles. 
Selge kuni opalestseeruv värvitu kuni kahvatukollane vedelik, mis võib sisaldada üksikuid heledaid osakesi.
Persistent diarrhoea or colitis should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Püsivat kõhulahtisust või koliiti tuleb ravida kortikosteroididega annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Eleven patients received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 1.1 mg/kg (range: 0.5-4.0) for a median total duration of 4.3 weeks (range: 0.6-13.1). 
Üksteist patsienti said suures annuses kortikosteroide (vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti) algannuse mediaan 1,1 mg/kg (vahemik: 0,5...4,0), ravi kestuse mediaan oli 4,3 nädalat (vahemik: 0,6...13,1).
Abnormal kidney function tests (increased amounts of creatinine in your blood) Abnormal levels of calcium, potassium, magnesium, or sodium in your blood An increased level of the enzyme that breaks down lipids and of the enzyme that breaks down 
Kaltsiumi, kaaliumi, magneesiumi või naatriumi ebanormaalne sisaldus teie veres Lipiide lõhustava ensüümi ja tärklist lõhustava ensüümi aktiivsuse tõus.
In CA209017 and CA209063, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 1.6% (4/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli ülitundlikkuse/infusioonireaktsioonide esinemissagedus 1,6% (4/248).
In CA209017 and CA209063, the incidence of rash was 12.1% (30/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 esines löövet 12,1% (30/248).
Nivolumab BMS must not be administered as an intravenous push or bolus injection. 
Nivolumab BMS'i ei tohi manustada intravenoosse boolussüstena.
Inflammation of the intestines (colitis), ulcer of the small intestines Inflammation of muscles causing pain or stiffness 
Soolte põletik (koliit), peensoole haavand Nõgestõbi (sügelev, ebatasane lööve) Lihaste põletik, mis põhjustab valu või kangust
The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209017). 
Randomiseeritud III faasi avatud etikettidega uuringus (CA209017) hinnati 3 mg/kg nivolumabi kui ainsa ravimi ohutust ja efektiivsust kaugelearenenud või metastaatilise lamerakulise mitteväikerakkkopsuvähi korral.
In CA209017 and CA209063, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 3.2% (8/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli nefriidi ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus 3,2% (8/248).
Three patients, including 2 patients with a Grade 3 case, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.6 mg/kg (range: 0.4-1.3) for a median duration of 2.0 weeks (range: 1.4-14.1). 
Kolm patsienti, sealhulgas 2 patsienti, kellel oli 3. raskusastme seisund, said suures annuses kortikosteroide (vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti) algannuse mediaan 0,6 mg/kg (vahemik: 0,4...1,3) mediaankestusega 2,0 nädalat (vahemik: 1,4...14,1).
For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Teise raskusastme (sümptomaatilise) pneumoniidi korral tuleb ravi nivolumabiga ajutiselt katkestada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Three patients, including the one patient with Grade 3 adrenal insufficiency, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 1.1 mg/kg (range: 0.5-1.3) for 2.7 weeks (range: 0.6-4.6). 
Kolm patsienti, sealhulgas üks patsient, kellel oli neerupealiste 3. raskusastme puudulikkus, said suures annuses kortikosteroide (vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti) algannuse mediaaniga 1,1 mg/kg (vahemik: 0,5...1,3) 2,7 nädala jooksul (vahemik: 0,6...4,6).
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Kreatiniinisisalduse tõusu 2. või 3. raskusastme korral tuleb ravi nivolumabiga ajutiselt katkestada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 0,5 kuni 1 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nivolumab BMS 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
No Grade 4 or 5 cases reported in these studies. 
4. või 5. raskusastme juhtusid nendes uuringutes ei registreeritud.
For symptomatic diabetes, nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise diabeedi korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja alustada vastavalt vajadusele insuliinasendusravi.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively. 
Teise ja kolmanda raskusastme juhtusid registreeriti vastavalt 2,8% (7/248) ja 1,6% (4/248) patsientidest.
Nivolumab BMS should not be infused concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products. 
Nivolumab BMS'i tohi manustada teiste ravimitega sama veenitee kaudu.
In CA209017 and CA209063, the incidence of diarrhoea or colitis was 9.3% (23/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli kõhulahtisuse ja koliidi esinemissagedus 9,3% (23/248).
Most patients 
Riskipatsientide arv
Renal and urinary disorders Uncommon tubulointerstitial nephritis, renal failure General disorders and administration site conditions Very common 
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused muskuloskeletaalne valu,a artralgia tubulointerstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively. 
Teise ja kolmanda raskusastme juhtudest teatati vastavalt 1,6% (4/248) ja 0,8% (2/248) patsientidest.
Monitoring of pituitary function and hormone levels should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised. 
Neerupealiste funktsiooni ja hormoonisisalduse jälgimist tuleb jätkata, tagamaks sobiva kortikosteroidasendusravi rakendamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion nivolumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nivolumab BMS 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat nivolumab
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively. 
Teise ja 3. raskusastme juhtusid registreeriti vastavalt 1,2% (3/248) ja 0,4% (1/248) patsientidest.
Each mL of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of nivolumab. 
Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg nivolumabi.
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab must be permanently discontinued. 
Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, tuleb kortikosteroidi annust suurendada 1 kuni 2 mg/kg-ni metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas ja lõpetada nivolumabi manustamine.
Nivolumab BMS concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
Nivolumab BMS'i kontsentraati võib lahjendada kas naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Nivolumab BMS infusion should not be infused at the same time in the same intravenous line with other agents. 
Nivolumab BMS'i infusiooni ei tohi manustada teiste ainetega sama infusioonisüsteemi kaudu.
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab must be permanently discontinued. 
Kui vaatamata kortikosteroidide kasutamisele seisund halveneb või ei parane, tuleb kortikosteroidi annust suurendada 2 kuni 4 mg/kg-ni metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas ja lõpetada nivolumabi manustamine.
If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
Vajadusel lahjendage kontsentraat vajaliku koguse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega.
Permanently discontinue Nivolumab BMS 
Lõpetage Nivolumab BMS'i manustamine
For symptomatic hypothyroidism, nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise hüpotüreoosi korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja alustada kilpnäärmehormoonide asendusravi vastavalt vajadusele.
For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Kolmanda või 4. raskusastme pneumoniidi korral tuleb ravi nivolumabiga lõpetada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 2 kuni 4 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8). 
Nivolumab-ravi ajal on täheldatud rasket kõhulahtisust või koliiti (vt lõik 4.8).
After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
Pärast annuse manustamist loputage süsteemi 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega.
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Transaminaaside aktiivsuse või üldbilirubiini tõusu 3. või 4. raskusastme korral tuleb ravi nivolumabiga lõpetada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Nivolumab BMS can be used for intravenous administration either: without dilution, after transfer to an infusion container using an appropriate sterile syringe; 
Nivolumab BMS'i võib kasutada intravenoosseks manustamiseks kas ilma lahjendamata, kandes ravimi sobiva steriilse süstla abil üle infusioonikonteinerisse või lahjendades seda kuni kontsentratsioonini 1 mg/ml.
Hazard ratio 96.85% CI p-value Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months Confirmed objective response (95% CI) 
Riskide suhe 96,85% CI p-väärtus
Common diarrhoea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired kõhulahtisus, stomatiit, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused
For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Kreatiniinisisalduse 4. raskusastme suurenemise korral tuleb ravi nivolumabiga lõpetada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Keep this leaflet. 
Ärge raputage.
Depending on your dose, the appropriate amount of Nivolumab BMS will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use. 
Sõltuvalt teie annuse suurusest võidakse enne manustamist Nivolumab BMS'i viaali sisu lahjendada vajaliku koguse 9 mg/ml (0,9%) naaatriumkloriidi süstelahuses või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahuses.
Intravenous use. 
Infusioonilahuse kontsentraat.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively. 
Teise ja kolmanda raskusastme juhtusid registreeriti vastavalt 2% (5/248) ja 1,6% patsientidest (4/248).
Infections and infestations 
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Hepatic impairment 
Sage hüpotüreoos
Nervous system disorders Common peripheral neuropathy, headache, dizziness 
Aeg-ajalt neerupealiste puudulikkus, türeoidiit Ainevahetus- ja toitumishäired perifeerne neuropaatia, peavalu, pearinglus müasteeniline sündroom, polüneuropaatia
In CA209017 and CA209063, the incidence of liver function test abnormalities was 1.2% (3/248). 
Uuringutes CA209017 ja CA209063 oli maksafunktsiooni näitajate kõrvalekallete esinemissagedus 1,2% (3/248).
For symptomatic hypophysitis, nivolumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise hüpofüsiidi korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja vastavalt vajadusele alustada hormoonasendusravi.
Immune-related adverse reaction 
Immuunsüsteemiga seotud koliit
Problems with your lungs such as breathing difficulties or cough. 
Enne Nivolumab BMS'i kasutamist rääkige oma arstiga, sest see võib põhjustada: Kopsuprobleeme, nagu näiteks hingamisraskused või köha.
For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab should be withheld and methimazole should be initiated as needed. 
Sümptomaatilise hüpertüreoosi korral tuleb ravi nivolumabiga katkestada ja alustada vajadusel ravi metimasooliga.
For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Neljanda raskusastme kõhulahtisuse või koliidi korral tuleb ravi nivolumabiga lõpetada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
denotes a censored observation. 
Lisainformatsiooni vt pakendi infolehelt.
Severe rash should be managed with high-dose corticosteroid at a dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone equivalents. 
Raske lööbe korral tuleb manustada kortikosteroide annusena 1 kuni 2 mg/kg prednisooni ekvivalenti ööpäevas.
For Grade 3 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents. 
Kolmanda raskusastme kõhulahtisuse või koliidi korral tuleb ravi nivolumabiga ajutiselt katkestada ja alustada kortikosteroidide manustamist annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.
Immune-related nephritis or renal dysfunction present with asymptomatic increases in serum creatinine. 
Enamikul patsientidest ilmneb seerumi kreatiniinisisalduse asümptomaatiline tõus.
Corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents should also be considered if acute inflammation of the pituitary gland is suspected. 
Ägeda hüpofüüsi põletiku kahtluse korral tuleks mõelda ka kortikosteroidide kasutamisele annusena 1 kuni 2 mg/kg metüülprednisolooni ekvivalenti ööpäevas.