natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Enne OPDIVO turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppima koolitusprogrammi sisu ning vormi, sealhulgas kommunikatsioonivahendid, jaotamise meetodid ning programmi muud aspektid.
You should not be given OPDIVO if you are allergic to nivolumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 "Contents of the pack and other information"). 
Ärge kasutage OPDIVO't: kui te olete nivolumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6, "Pakendi sisu ja muu teave") suhtes allergiline.
Reported also in studies outside the pooled dataset. 
Teatatud ka uuringutes väljaspool ühendandmekogu.
OPDIVO alone or in combination with ipilimumab may cause changes in the results of tests carried out by your doctor. 
OPDIVO üksinda või kombinatsioonis ipilimumabiga võib põhjustada muutusi teie arsti poolt tehtavate analüüside tulemustes.
Effective contraception should be used for at least 5 months following the last dose of nivolumab. 
Tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid tuleks kasutada vähemalt viis kuud pärast nivolumabi viimase annuse manustamist.
investigator's choice (n = 121) 
uurija valik (n = 121)
For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight. 
Alla 40 kg kaaluvatel patsientidel ei tohi infusiooni kogumaht ületada 4 ml patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta.
Sixty-four percent of patients were men and 98% were white. 
Kuuskümmend neli protsenti patsientidest olid mehed ja 98% olid valged.
• Grade 4 or recurrent Grade 3 adverse reactions; 
• 4. raskusastme või korduva 3. raskusastme kõrvaltoimete esinemisel;
Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) 
Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Stabiilne haigus (SD)
If you become pregnant while using OPDIVO tell your doctor. 
Kui te jääte OPDIVO kasutamise ajal rasedaks, siis rääkige oma arstiga.
A steroid-requiring febrile syndrome, without an identified infectious cause, was reported in six patients (12%) within the first 6 weeks post-transplantation, with three patients responding to steroids. 
Steroidravi vajavat febriilset sündroomi ilma tuvastatud infektsioosse põhjuseta kirjeldati kuuel patsiendil (12%) esimese 6 nädala jooksul pärast siirdamist, kellest kolm allusid steroidravile.
OPDIVO infusion is compatible with: 
OPDIVO infusiooniga sobivad kokku:
Endocrinopathies Skin 
Endokrinopaatiad Nahk
This observation was maintained with the OS results with a minimum followup of 36 months. 
See tähelepanek püsis OS-i tulemuste puhul, kui minimaalne järelkontrolli kestus oli 36 kuud.
Events (%) 
Juhud (%)
The MAH shall ensure that in each Member State where OPDIVO is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use OPDIVO have access to/are provided with the following educational package: 
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus OPDIVO't turustatakse, on kõik tervishoiutöötajad ning patsiendid/hooldajad, kes võivad OPDIVO't välja kirjutada või kasutada, saanud järgmised õppematerjalid:
With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful. 
Olemasolevate ohutusandmete põhjal ei ole see kliirensi langus kliiniliselt oluline.
Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35, and 3-level EQ-5D. 
Patsientide raporteeritud ravitulemuste hindamiseks olid kasutusel EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H&N35 ja 3-tasemeline EQ-5D.
The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy. 
Enamik patsientidest (72%) olid eelnevalt saanud ühte antiangiogeenset ravi.
4Q2020 
2020. a IV kvartal
These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population. 
Neid alarühma analüüse tuleb tõlgendada ettevaatusega alarühmade väikese suuruse ja üldise elulemuse statistiliselt olulise erinevuse puudumise tõttu kogu randomiseeritud populatsioonis.
NE = non-estimable 
NE = mittehinnatav
N responders/ N evaluablea 95% CIb a includes confirmed and unconfirmed responses, scans were mandatory only at week 8/9 and week 52. 
95% CIb a sisaldab kinnitatud ja kinnitamata ravivastuseid, piltdiagnostika uuring oli nõutav ainult nädalal 8/9 ja nädalal 52.
It is important that you also read the package leaflet for this medicine. 
Tähtis on lugeda ka selle ravimi pakendi infolehte.
(95% CI)c nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice 
(95% CI)c nivolumab uurija valik nivolumab uurija valik nivolumab uurija valik
“Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group. 
„Arvukas“ ja „vahepealne“ rühm kombineeriti rühmaks „rohke“.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years). 
Ei ole teateid efektiivsuse või ohutuse erinevustest eakatel (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel (< 65 aasta).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi kaudu, mis on loetletud V Lisas, kaudu.
Both nivolumab-containing arms demonstrated a significant PFS and OS benefit and greater ORR compared with ipilimumab alone. 
Mõlemas nivolumabi sisaldavas rühmas täheldati olulist PFS ja OS kasu ja suuremat ORR-i võrreldes ainult ipilimumabiga.
Hypersensitivity/Infusion Reaction a at least 40 mg daily prednisone equivalents b frequency is based on the number of patients who experienced the immune-related adverse reaction 
Ülitundlikkus/infusiooniga seotud reaktsioon a vähemalt 40 mg prednisooni ekvivalenti ööpäevas b sagedus põhineb patsientide arvul, kellel tekkisid immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed
No Grade 5 endocrinopathy was reported. 
5. raskusastme endokrinopaatiast ei teatatud.
Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that nivolumab does not adversely affect them. 
Seoses potentsiaalsete kõrvaltoimetega, nagu näiteks jõuetus (vt lõik 4.8) tuleb patsientidel soovitada olla autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik, kuni nad on kindlad, et nivolumab ei avalda neile ebasoovitavaid toimeid.
OPDIVO acts on your immune system and may cause inflammation in parts of your body. 
OPDIVO avaldab toimet teie immuunsüsteemile ja võib põhjustada põletikku organismi erinevates osades.
Infectious and other aetiologies of diarrhoea should be ruled out, therefore appropriate laboratory tests and additional examinations must be performed. 
Infektsioossed ja teised kõhulahtisusega seotud etioloogiad tuleb välistada ning seetõttu tuleb teha vastavad laboratoorsed analüüsid ja lisauuringud.
With a minimum of 63 months follow-up in NSCLC, no new safety signals were identified. 
Minimaalselt 63 kuud kestnud järelkontrolli käigus mitteväikerakk-kopsuvähi puhul uusi ohutussignaale ei tuvastatud.
Combination phase, every 3 weeks for 4 dosing cycles 
Kombinatsioonravi faas, iga 3 nädala järel 4 tsükli vältel
Patients were stratified by IMDC prognostic score and region. 
Patsiendid stratifitseeriti IMDC prognostilise skoori ja piirkonna järgi.
Based on modelling of dose/exposure efficacy and safety relationships, there are no clinically significant differences in efficacy and safety between a nivolumab dose of 240 mg every 2 weeks or 3 mg/kg every 2 weeks. 
Annuse/ekspositsiooni efektiivsuse ja ohutuse suhete modelleerimise põhjal puudusid efektiivsuse ja ohutuse kliiniliselt olulised erinevused nivolumabi annuste 240 mg iga 2 nädala järel ja 3 mg/kg iga 2 nädala järel vahel.
NR = not reached 
NR = saavutamata
It is very important for you to keep all your appointments to receive OPDIVO. 
On väga oluline, et te jõuaksite kõigile OPDIVO manustamise visiitidele.
PD-L1+ TAIC in the tumour microenvironment were qualitatively assessed, and characterised as “numerous”, “intermediate”, and “rare” based on pathologist assessments. 
PD-L1+ kasvajaga seotud immuunrakkude (TAIC) leidu kasvaja mikrokeskkonnas hinnati kvalitatiivselt ja iseloomustati kui „arvukat“, „vahepealset“ ja „vähest“, mis põhines patoloogi hinnangul.
RFS, assessed by investigator, was defined as the time between the date of randomisation and the date of first recurrence (local, regional, or distant metastasis), new primary melanoma, or death due to any cause, whichever occurred first. 
RFS-i määratleti kui aega randomiseerimise kuupäevast kuni esimese retsidiivi (lokaalne, regionaalne või kaugmetastaas), uue esmase melanoomi või mis tahes põhjusel tekkinud surma kuupäevani, ükskõik mis saabus esimesena.
Melanoma (advanced or adjuvant treatment) 
Melanoom (kaugelearenenud või adjuvantravi)
Stable disease, n (%) Duration of response in all responders (months)c 
Stabiilne haigus, n (%) Ravivastuse kestus kõigil ravivastuse saavutanutel (kuud)c
Updated analysis Minimum follow-up: 62.7 months a Post-hoc analysis; results should be interpreted with caution as the subgroup samples sizes are small and, at the time of the analysis, the PD-L1 IHC 28-8 pharmDx assay was not analytically validated at the 10% or 50% expression levels. 
Ajakohastatud analüüs Minimaalne järelkontroll: 62,7 kuud a Post-hoc analüüs; tulemusi peab tõlgendama ettevaatusega, sest alarühma valimi suurused on väikesed ja analüüsi teostamise ajal ei olnud PD-L1 IHC 28-8 pharmDx analüüs analüütiliselt valideeritud 10% või 50% ekspressiooni tasemetel
Twenty-two percent of patients had received prior adjuvant therapy. 
Kakskümmend kaks protsenti patsientidest oli saanud eelnevat adjuvantravi.
These results should be interpreted with caution due to the small sample size within the subgroups. 
Neid tulemusi peab tõlgendama ettevaatusega valimi väikese suuruse tõttu nendes alarühmades.
Additional outcome measures included duration and timing of response. 
Täiendavate tulemusnäitajate hulka kuulusid ravivastuse kestus ja ajastus.
Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate. 
Riskitiheduste suhe igas alarühmas, mis saadi Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal, kus ainus kaasmuutuja oli ravi.
Among these 37 patients, treatment with nivolumab resulted in an ORR of 59.5% (22/37). 
Nimetatud 37 patsiendi seas oli nivolumab-raviga saavutatud ORR 59,5% (22/37).
Data unstable due to the limited duration of response for Cohort B resulting from censoring. 
Ebastabiilsed andmed ravivastuse piiratud kestuse tõttu kohordis B tsenseerimise tagajärjel.
What OPDIVO contains 
Mida OPDIVO sisaldab
If you stop using OPDIVO 
Kui te lõpetate OPDIVO kasutamise
It is to be administered as an intravenous infusion over a period of 30 or 60 minutes depending on the dose (see Tables 1, 2 and 3). 
Seda tuleb manustada veenisisese infusioonina 30 või 60 minuti jooksul sõltuvalt annusest (vt tabelid 1, 2 ja 3).
The estimated 1-year survival rate was 
Hinnanguline ühe-aasta elulemuse määr oli 41%.
Sixteen percent of patients had received prior adjuvant therapy; the most common adjuvant treatment was interferon (9%). 
Kuusteist protsenti patsientidest oli saanud eelnevalt adjuvantravi, kõige sagedasem adjuvantravi oli interferoon (9%).
One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome. 
Üks 3. raskusastme pneumoniidi haigusjuht halvenes 11 päeva jooksul ja lõppes surmaga.
After 28 months of follow-up, median OS was not reached in either of the nivolumab containing arms regardless of BRAF status. 
Pärast 28 kuud kestnud järelkontrolli ei saavutatud OS-i mediaani kummaski nivolumabi sisaldavas rühmas hoolimata BRAF staatusest.
Other side effects that have been reported (frequency not known) with nivolumab alone and/or nivolumab in combination with ipilimumab include: 
Muud teatatud kõrvaltoimed (sagedus teadmata) nivolumabiga üksinda või kombinatsioonis ipilimumabiga on:
Please refer to the package leaflet of ipilimumab in order to understand the use of this medicine. 
Palun lugege ipilimumabi pakendi infolehest selle ravimi kasutamise kohta.
Hyperacute GVHD, defined as acute GVHD occurring within 14 days after stem cell infusion, was reported in three patients (6%). 
Hüperakuutne GVHD, mida defineeritakse kui ägedat GVHD-d, mis tekib 14 päeva jooksul pärast tüvirakkude infusiooni, tekkis kolmel patsiendil (6%).
The median duration of time from initial diagnosis to randomisation was 2.6 years in both the nivolumab and everolimus groups. 
Ajavahemiku mediaan esmasest diagnoosimisest randomiseerimiseni oli 2,6 aastat nii nivolumabi kui everoliimuse rühmas.
The unopened vial can be stored at controlled room temperature up to 25°C with room light for up to 48 hours. 
Avamata viaali võib hoida toavalguses, kontrollitud toatemperatuuril kuni 25°C kuni 48 tundi.
Hepatic veno-occlusive disease occurred in one patient, who died of GVHD and multi-organ failure. 
Venooklusiivne maksahaigus tekkis ühel patsiendil, kes suri GVHD ja hulgiorganpuudulikkuse tõttu.
Tumour assessments were continued after treatment discontinuation in patients who discontinued treatment for reasons other than progression. 
Kasvaja hindamisi jätkati pärast ravi lõpetamist patsientidel, kes lõpetasid ravi muudel põhjustel kui haiguse progresseerumine.
EU/1/15/1014/001 40 mg vial EU/1/15/1014/002 100 mg vial EU/1/15/1014/003 240 mg vial 
EU/1/15/1014/001 40 mg viaal EU/1/15/1014/002 100 mg viaal EU/1/15/1014/003 240 mg viaal
It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body. 
See sisaldab toimeainena nivolumabi, mis on monoklonaalne antikeha, teatud tüüpi väljatöötatud valk, mille ülesandeks on ära tunda ja rünnata spetsiifilisi sihtaineid organismis.
The number of prior systemic regimen received was 1 for 27% of patients, 2 for 51% of patients, and > 2 for 21% of patients. 
Varem saadud süsteemsete raviskeemide arv oli 27% patsientidest 1, 51% patsientidest 2 ja 21% patsientidest > 2.
Not known aseptic meningitish 
Teadmata aseptiline meningiith
OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis. 
OS-i tulemused, mis saadi minimaalse 36-kuulise järelkontrolli puhul tehtud lisaanalüüsi tulemusena, näitavad esialgse analüüsiga ühtivaid tulemusi.
Inspect the OPDIVO concentrate for particulate matter or discoloration. 
Inspekteerige OPDIVO kontsentraati tahkete osakeste või värvuse muutuste suhtes.
Preparation and administration of OPDIVO 
OPDIVO ettevalmistus ja manustamine
Graft-versus-host disease. 
Siirik-peremehe-vastu haigus.
With a minimum of 62.6 months follow-up, OS benefit remains consistently demonstrated across subgroups. 
Minimaalselt 62,6 kuud kestnud järelkontrolli käigus näidati järjekindlalt üldise elulemuse paremuse püsimist kõikides alarühmades.
• patients with prior autoimmune disease, and any condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (≥ 10 mg daily prednisone or equivalent) or other immunosuppressive medications, 
• patsiendid eelneva autoimmuunhaiguse või mis tahes haigusseisundiga, mis vajab süsteemset ravi kas kortikosteroidide (≥ 10 mg ööpäevas prednisolooni või ekvivalenti) või teiste immunosupressiivsete ravimitega;
The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with everolimus at the prespecified interim analysis when 398 events were observed (70% of the planned number of events for final analysis) (Table 18 and Figure 10). 
Uuringus näidati üldise elulemuse statistiliselt olulist paranemist nivolumabi saama randomiseeritud patsientidel everoliimusega võrreldes eelnevalt kavandatud vaheanalüüsi põhjal, mis viidi läbi siis, kui oli jälgitud 398 juhtu (70% lõplikuks analüüsiks kavandatud juhtude arvust) (tabel 18 ja joonis 10).
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed. 
Täheldatud on ebatüüpilisi ravivastuseid (st kasvaja mõõtmete esialgset mööduvat suurenemist või väikeste uute vähikollete teket esimestel kuudel, millele järgneb kasvaja kahanemine).
Patients were to have ECOG performance status score of 0 or 1. 
Patsientidel pidi olema ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1.
Nivolumab attaches to a target protein called programmed death-1 receptor (PD-1) that can switch off the activity of T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system, the body's natural defences). 
Nivolumab ühendub sihtvalguga, mida nimetatakse programmeeritud rakusurma 1. retseptoriks (PD-1), mis suudab lülitada välja T-rakkude aktiivsuse (teatud tüüpi valged verelibled, mis on osa immuunsüsteemist, organismi loomulikud kaitsejõud).
You will receive treatment with OPDIVO in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor. 
Kuidas OPDIVO't manustatakse Te saate OPDIVO ravi haiglas või kliinikus kogenud arsti järelevalve all.
Human IgG4 is known to cross the placental barrier and nivolumab is an IgG4; therefore, nivolumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus. 
Teadaolevalt inimese IgG4 läbib platsentaarbarjääri ja kuna nivolumab on IgG4, on võimalik nivolumabi kandumine emalt arenevale lootele.
Median age, years (range) Gender 
Vanuse mediaan, aastad (vahemik) Sugu
Nine of 49 patients (18.4%) died from complications of allogeneic HSCT after nivolumab. 
Üheksa patsienti 49-st (18,4%) surid nivolumab-ravi järgse allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise komplikatsioonide tagajärjel.
The primary endpoint was recurrence-free survival (RFS). 
Esmane tulemusnäitaja olid retsidiivivaba elulemus (recurrence-free survival, RFS).
Frequencies of laboratory terms reflect the proportion of patients who experienced a worsening from baseline in laboratory measurements. 
Laboratoorsete terminite esinemissagedused viitavad patsientide osakaalule, kellel ilmnes laboratoorsete näitajate halvenemine võrreldes lähteväärtusega.
Engagement of PD-1 with the ligands PD-L1 and PD-L2, which are expressed in antigen presenting cells and may be expressed by tumours or other cells in the tumour microenvironment, results in inhibition of T-cell proliferation and cytokine secretion. 
PD-1 seondumine ligandide PD-L1 ja PD-L2-ga, mis on ekspresseeritud antigeeni esitlevatel rakkudel ja mida võivad ekspresseerida kasvajad või teised rakud kasvaja mikrokeskkonnas, annab tulemuseks T-rakkude proliferatsiooni ja tsütokiinide sekretsiooni.
Sixty-four percent of patients had no prior clinical benefit (CR/PR or SD) on ipilimumab. 
Kuuekümne neljal protsendil patsientidest ei olnud varasema ipilimumab-ravi abil saavutatud kliinilist kasu (CR/PR või SD).
Guidelines for permanent discontinuation or withholding of doses are described in Table 4. 
Ravi püsiva või ajutise katkestamise juhised on esitatud tabelis 4.
The PRO data should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously. 
Neid andmeid tuleb tõlgendada uuringu avatud ülesehituse kontekstis ja seetõttu ettevaatusega.
Stevens-Johnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN) 
Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) või toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Randomisation was stratified by 
Randomiseerimine stratifitseeriti
Most patients present with asymptomatic increases in serum creatinine. 
Enamikul patsientidest ilmneb seerumi kreatiniinisisalduse asümptomaatiline tõus.
Do not use OPDIVO if you are pregnant unless your doctor specifically tells you to. 
Ärge kasutage OPDIVO't, kui te olete rase välja arvatud juhul kui teie arst seda ütleb.
Your healthcare provider will monitor you for signs of complications if you have an allogeneic stem cell transplant. 
Tervishoiutöötaja jälgib teid tüsistuste ilmingute suhtes, kui teile tehakse allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Nivolumab was continued beyond progression in 44% of patients. 
Pärast haiguse progresseerumist jätkas ravi nivolumabiga 44% patsientidest.
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription. 
Iga kord tuleb patsiendile koos retseptiga anda ka patsiendi teavituskaart.
In subgroup analyses, survival benefit compared to docetaxel was not shown for patients who were never-smokers or whose tumours harboured EGFR activating mutations; however, due to the small numbers of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data. 
Alarühma analüüsid ei näidanud paremaid elulemuse tulemusi võrreldes dotsetakseeliga patsientidel, kes ei olnud kunagi suitsetanud või kellel olid EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega kasvajad; kuid patsientide väikese arvu tõttu ei saa nende andmete põhjal teha lõplikke järeldusi.
The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2). 
Enamus kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad (1. või 2. raskusaste).
OPDIVO can be used for intravenous administration either: without dilution, after transfer to an infusion container using an appropriate sterile syringe; or after diluting according to the following instructions: the final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL. 
OPDIVO't võib kasutada intravenoosseks manustamiseks kas ilma lahjendamata, kandes ravimi sobiva steriilse süstla abil üle infusioonikonteinerisse või lahjendades seda vastavalt järgmistele juhistele: infusiooni lõplik kontsentratsioon peab jääma vahemikku 1 kuni 10 mg/ml.
Open-label phase 1 dose-escalation study (MDX1106-03) 
Avatud annuse suurendamise 1 faasi uuring (MDX1106-03)
Due to the small numbers of patients in the subgroups, and exploratory nature of the analysis, no definitive conclusions can be drawn from these data. 
Alarühmadesse kuulunud patsientide väikese arvu ja analüüsi uuriva iseloomu tõttu ei saa nende andmete põhjal teha lõplikke järeldusi.
Efficacy results for the intermediate/poor risk patients from the primary analysis (minimum follow-up 17.5 months) are shown in Table 19. 
Esmasest analüüsist keskmise/halva riskitasemega patsientide kohta saadud efektiivsustulemused (minimaalne järelkontrolli kestus 17,5 kuud) on esitatud tabelis 19.
240 mg every 2 weeks over 30 minutes 
240 mg iga 2 nädala järel 30 minuti jooksul
Grade 2 or 3 creatinine elevation 
Kreatiniinisisalduse suurenemise 2. või 3. raskusaste
Per the AJCC 8th edition, this corresponds to patients with lymph node involvement or metastases. 
AJCC 8. väljaande kohaselt vastab see lümfisõlmede haaratuse või metastaasidega patsientidele.
OPDIVO must be stored in a refrigerator (2°C to 8°C). 
OPDIVO't peab hoidma külmkapis (2°C...8°C).
Computed using Kaplan-Meier method. 
Arvutatud Kaplan-Meieri meetodil.
Updated analysis (24-month follow-up) 
Ajakohastatud analüüs (24-kuuline jälgimisaeg)
Progression Free Survival Events (%) 
Progressioonivaba elulemus Juhud (%)
Results are shown in Table 21. 
Tulemused on toodud tabelis 21.
The final OS analysis occurred when all patients had a minimum follow-up of 28 months. 
Lõplik OS-i analüüs leidis aset siis, kui kõigi patsientide minimaalne järelkontroll oli kestnud 28 kuud.
Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab may occur at any time during or after discontinuation of therapy. 
Patsiente tuleb pidevalt (vähemalt viis kuud pärast viimase annuse manustamist) jälgida, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda mis tahes hetkel nivolumab-ravi või nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi ajal või pärast selle katkestamist.