natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients were predominantly men (69%) and white (91%), with a mean age of 45 years (18 to 86 years), of these 6.1% were >65 years of age and 0.3% were >75 years of age. 
Enamasti olid patsiendid mehed (69%) ning valgenahalised (91%), keskmise vanusega 45 aastat (18 kuni 86 aastat), kellest 6,1% olid > 65 aastat vanad ja 0,3% > 75 aastat vanad.
G. Hold the pinched skin. 
G. Hoidke nahka pingul.
Vaccination of infants with live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician (see also section 4.6). 
Väikelaste vaktsineerimist elusvaktsiinidega pärast kolmanda trimestri kokkupuudet Kyntheumiga tuleks arutada arstiga (vt ka lõik 4.6).
Population pharmacokinetic analysis indicated that gender did not have an effect on brodalumab pharmacokinetics. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et sugu ei mõjutanud brodalumabi farmakokineetikat.
Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance 
Ustekinumab n-randomiseeritud n-12-nädalane ravi n-säilitusravil
Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis. 
Ligikaudu 21% uuringus osalenud patsientidest oli eelnevalt olnud psoriaatiline artriit.
The majority of infections consisted of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pharyngitis, urinary tract infections, bronchitis, and influenza, which did not necessitate treatment discontinuation. 
Suurema osa infektsioonidest moodustasid nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, farüngiit, kuseteede infektsioon, bronhiit ja gripp, mille tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
• Do not touch this area again before injecting. 
• Ärge puudutage seda piirkonda uuesti enne süstimist.
The formation of CYP450 enzymes can be altered by increased levels of certain cytokines (e.g. IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) during chronic inflammation. 
CYP450 ensüümide moodustumist võib muuta teatud tsütokiinide kõrgem tase (nt IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) kroonilise põletiku ajal.
Human IgG2 is known to cross the placental barrier and brodalumab is a human IgG2, therefore, brodalumab has the potential to be transmitted from the mother to the developing foetus. 
On teada, et inimese IgG2 läbib platsentaarbarjääri, ning brodalumab on inimese IgG2, seega on tõenäoline, et brodalumab kandub emalt üle arenevale lootele.
Tell your doctor if you are breast-feeding or plan to breast-feed. 
Rääkige oma arstile, kui toidate last rinnaga või plaanite toita last rinnaga.
Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner. 
Brodalumabi kliirens väheneb annuse suurenedes ning mõju suureneb rohkem kui annusega proportsionaalselt.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established. 
Põhjuslikku seost Kyntheumi tarvitamise ja suurenenud suitsiidimõtete ja -käitumise riski vahel ei ole tõestatud.
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum. 
Arst aitab teil otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või Kyntheumi manustamine.
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response. 
Mõju ja ravivastuse analüüs näitas, et kõrgemad brodalumabi kontsentratsioonid ja paremad PASI ja sPGA ravivastused on omavahel seotud.
Brodalumab is a recombinant human monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells. 
Brodalumab on rekombinantne inimese monokloonne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja (Chinese Hamster Ovary - CHO) rakkudes.
No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials. 
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud ühtegi aktiivse tuberkuloosi juhtumit.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Kyntheum therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine / ravist loobumine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies. 
Uuringus osalenud patsiendid olid süsteemse ravi kandidaadid, mille hulka kuulus valgusravi ning bioloogiline ja mittebioloogiline süsteemne ravi.
Tell your doctor or pharmacist: 
Teatage oma arstile või apteekrile:
If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose. 
Kui olete unustanud Kyntheumi manustada, süstige järgmine annus võimalikult kiiresti pärast vahele jäetud annust.
Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include: 
Võimalikud tõsised infektsioonid (võivad mõjutada 1 inimest 100-st), mille nähud võivad olla järgmised:
• Keep in the original carton to protect from light or physical damage. 
• Valguse ja füüsiliste kahjustuste eest kaitsmiseks hoidke originaalpakendis.
Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures. 
Ligikaudu 30% uuringus osalenutest olid eelnevalt saanud bioloogilist ravi ning 12% patsientide puhul oli bioloogiline ravi ebaõnnestunud.
However, brodalumab concentrations below LLOQ (Lower Limit of Quantification) were associated with IL-17 receptor occupancy up to 81%. 
Siiski seostati alla LLOQ (Lower Limit of Quantification, alumine määramispiir) taseme jäänud brodalumabi kontsentratsioone IL-17 retseptorite hõivatusega kuni 81% ulatuses.
Step 2: Getting ready to inject E. When you are ready to inject, pull the grey needle cap straight out and away from your body 
2. samm: süstimise ettevalmistamine E. Kui olete valmis süstima, tõmmake halli värvi nõelakate otse ära suunaga kehast eemale
• Do not remove the finger grips. 
• Ärge eemaldage sõrmetugesid.
The most commonly reported adverse reactions in all Kyntheum-treated patients were arthralgia (4.6%), headache (4.3%), fatigue (2.6%), diarrhoea (2.2%), and oropharyngeal pain (2.1%). 
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed Kyntheumi tarvitanud patsientidel olid liigesevalu (4,6%), peavalu (4,3%), väsimus (2,6%), kõhulahtisus (2,2%) ja orofarüngeaalne valu (2,1%).
Suicidal ideation and behaviour 
Suitsiidimõtted ja -käitumine
For safety reasons: 
Ohutusabinõud:
What Kyntheum is and what it is used for What you need to know before you use Kyntheum How to use Kyntheum 
Mis ravim on Kyntheum ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kyntheumi kasutamist Kuidas Kyntheumi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Kyntheum in pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna on parem vältida Kyntheumi kasutamist raseduse ajal.
You should not stop using Kyntheum without speaking to your doctor first. 
Ärge lõpetage Kyntheumi kasutamist enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
It is therefore preferable to avoid the use of Kyntheum during pregnancy. 
Seetõttu on Kyntheumi kasutamist raseduse ajal soovitatav vältida.
The mutagenic potential of brodalumab was not evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes. 
Brodalumabi mutageenset toimet ei hinnatud, ent eeldatavasti ei muuda monoklonaalsed antikehad DNA ega kromosoomide struktuuri.
As the metabolism of brodalumab is unknown in infants, benefit risk for exposure of the infant to live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician. 
Brodalumabi metabolism on väikelaste puhul teadmata, elusvaktsiinide kasu ja riski suhet väikelapsele pärast kolmanda trimestri kokkupuudet Kyntheumiga tuleks arutada arstiga.
Step 4: Finishing up J. Throw away the used syringe 
4. samm: lõpetamine J. Visake kasutatud süstel minema
Kyntheum has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Kyntheum ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of trials with Kyntheum in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Kyntheumiga naastulise psoriaasi ravis läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
The subcutaneous bioavailability of brodalumab estimated by population pharmacokinetic modelling was 54.7% (relative standard error [RSE] = 4.25%). 
Brodalumabi nahaalune biosaadavus, mille hindamiseks kasutati populatsiooni farmakokineetika modelleerimist, oli 54,7% (suhteline standardviga [RSE] = 4,25%).
Patients, caregivers, and families should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of depression, suicidal ideation, anxiety, or other mood changes, and they should contact their healthcare provider if such events occur. 
Patsiente, hooldajaid ja perekondi peab teavitama asjaolust, et depressiooni, suitsiidimõtete, ärevuse ja muude tujumuutuste tekkimise või süvenemise osas tuleb olla tähelepanelik ja nende ilmnemisel tuleb ühendust võtta oma tervishoiutöötajaga.
No data are available on the effect of brodalumab on human fertility. 
Brodalumabi mõju kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
IL-17RA is a protein expressed on the cell surface and is a required component of receptor complexes utilized by multiple IL-17 family cytokines. 
IL-17RA on rakupinnal ekspresseeritav proteiin, mis on selliste retseptorkomplekside vajalik komponent, mida rakendavad mitmed IL-17 tsütokiinid.
Frequency Adverse Reaction 
Esinemissagedus Kõrvaltoime
Active Crohn's disease. 
Aktiivne Crohni tõbi.
Although a role for interleukin (IL)-17A and IL-17RA in the regulation of CYP450 enzymes has not been reported, the effect of brodalumab on CYP3A4/3A5 activity was evaluated in a disease-drug-drug interaction study. 
Kuigi interleukiinide IL-17A ja IL-17RA rolli ei ole CYP450 ensüümide reguleerimisel täheldatud, hinnati brodalumabi mõju CYP3A4/3A5 aktiivsusele haiguse ja ravimite koostoimeuuringus.
If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum. 
Kui patsiendil tekivad depressiooni sümptomid või selle süvenemine ja/või suitsiidimõtted või tuvastatakse selline käitumine, on soovitatav ravi Kyntheumiga lõpetada.
The risk and benefit of treatment with Kyntheum should be carefully weighed for patients with a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour, or for patients who develop such symptoms. 
Kyntheumi riski- ja kasutegureid tuleks hoolikalt kaaluda patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud depressiooni ja/või suitsiidimõtteid või -käitumist, või patsientide puhul, kellel sellised sümptomid tekivad.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning alustada kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
• if you feel depressed, anxious, or have thoughts of suicide, or have unusual mood changes 
• kui teil on depressioon, ärevus, suitsiidimõtted või ebatavalised tujumuutused
Step 1: Preparing A. Remove the Kyntheum pre-filled syringe from the box 
1. samm: ettevalmistamine A. Võtke Kyntheumi süstel karbist välja
• alcohol wipes 
• alkoholiga immutatud lapid
• Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long. 
• Seda, kui palju Kyntheumi vajate ning kui pika aja jooksul, otsustab teie arst.
Based on the magnitude of change in exposure of midazolam, no dose adjustment of CYP3A4/3A5 substrates is necessary when administered concomitantly with Kyntheum. 
Toetudes midazolaami mõju muutuse ulatusele, ei ole vaja CYP3A4/3A5 substraatide annust kohandada, kui neid annustatakse samaaegselt Kyntheumiga.
Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased. 
Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine näitas, et kehakaalu suurenemisel ravimi mõju vähenes.
PASI 75 response at 2 weeks ranged between 20% and 25% in the Phase 3 trials compared to placebo (0% to 0.6%) and ustekinumab (3% to 3.5%). 
PASI 75 ravivastus 2 nädala seisuga oli III faasi uuringutes vahemikus 20% kuni 25% võrreldes platseeboga (0% kuni 0,6%) ja ustekinumabiga (3% kuni 3,5%).
Once Kyntheum has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 14 days or discarded. 
Juhul kui Kyntheum on külmkapist välja võetud ning see on soojenenud toatemperatuurini (kuni 25 °C), tuleb ravim 14 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
A caregiver may also give you an injection in your upper, outer arm. 
Hooldaja võib teha teile süsti ka käe ülaosa välispiirkonda.
Step 3: Injecting 
3. samm: süstimine
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you. 
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
If you use more Kyntheum than you should 
Kui te kasutate Kyntheumi rohkem kui ette nähtud
In all three clinical trials, examination of age, gender, race, use of prior systemic or photo therapy, use of prior biologics, and biologic failures did not identify differences in response in all key endpoints [PASI 75, PASI 100, sPGA success (0 or 1), and sPGA clear (0)] to Kyntheum among these subgroups. 
Kõigi kolme kliinilise uuringu puhul ei tuvastatud vanuse, soo, rassi, eelneva süsteemse või valgusravi saamise, eelneva bioloogilise ravi ja ebaõnnestunud bioloogilise ravi saamise mõju Kyntheumi ravivastusele kõigi põhiliste tulemusnäitajate lõikes [PASI 75, PASI 100, edukas sPGA (0 või 1) ja puhas sPGA (0)].
Most adverse reactions of Kyntheum-associated neutropenia observed were mild, transient and reversible. 
Enamik Kyntheumi manustamisel tekkinud neutropeenia kõrvaltoimeid olid kerged, mööduvad ja pöörduvad.
• Do not leave the syringe in direct sunlight. 
• Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 12 weeks after treatment. 
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 12 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks. 
Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda, kui jätkata ravi pärast 16. nädalat.
Brodalumab is expected to be mainly eliminated via catabolism and hepatic impairment is not expected to influence clearance. 
Eeldatavalt elimineeritakse brodalumab peamiselt katabolismi teel ning maksakahjustused ei mõjuta kliirensit.
If you forget to use Kyntheum 
Kui te unustate Kyntheumi kasutada
At Week 12, patients originally randomised to Kyntheum who achieved sPGA success (0 or 1) were re-randomised to receive either placebo or continued Kyntheum at their induction dose. 
12. nädalal randomiseeriti patsiendid, kes olid algselt randomiseeritud Kyntheumi rühma ning kelle sPGA oli edukas (0 või 1), ümber saama platseebot või jätkama ravi Kyntheumi induktsiooniannusega.
• Keep in the refrigerator (2°C to 8°C). 
• Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
• if you have recently received or are scheduled to receive a vaccination. 
• kui teid hiljuti vaktsineeriti või teil on plaanis end lähiajal vaktsineerida.
Baseline static Physician Global Assessment (sPGA) score ranged from “3 (moderate)” (58%) to “5 (very severe)” 
Enne ravi alustamist oli staatiline arsti üldhinnang (static Physician Global Assessment - sPGA) vahemikus 3 (mõõdukas) (58%) kuni 5 (väga raske) (5%).
• Clean the area where you plan to inject with an alcohol wipe. 
• Puhastage süstekoha piirkond alkoholiga immutatud lapiga.
Vaccination of infants 
Väikelaste vaktsineerimine
Within each SOC, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Based on an exploratory descriptive analysis, no relationship was observed between exposure and incidence of serious infections and infestations, candida infections, viral infections, and suicidal ideation and behaviour events. 
Uuriva ja kirjeldava analüüsi põhjal ei leitud seoseid ravimi manustamise ning tõsiste infektsioonide ja infestatsioonide, kandidiaasi, viirusinfektsioonide, suitsiidimõtete ja -käitumise esinemise vahel.
Kyntheum should be prescribed to you by a doctor with experience in diagnosing and treating psoriasis. 
Kyntheumi peab teile välja kirjutama arst, kellel on psoriaasi diagnoosimise ja ravimise kogemus.
• warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters. 
• soe, punane ja valuline nahk või valus villiline nahalööve
Non-responder imputation is used to impute missing data. 
Ravile mittevastanud pannakse puudunud andmete arvele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HULGIPAKENDI VAHEKARP (ILMA BLUE BOX'ita)
• Do not put the syringe back in the refrigerator once it has reached room temperature. 
• Ärge pange süstlit tagasi külmkappi, kui see on soojenenud toatemperatuurini.
Kyntheum is a medicine that contains the active substance brodalumab. 
Kyntheum on ravim, mis sisaldab toimeainena brodalumabi.
Together you will consider the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Kyntheum to you. 
Koos arstiga saate arvesse võtta imetamise kasulikkust lapsele ja Kyntheumi kasu teile.
• candida (fungal) infection in the mouth, throat or genitals • discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis). 
• kandidiaas (seeninfektsioon) suus, kurgus või suguelunditel • eritus silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit)
Renal and hepatic impairment Kyntheum has not been studied in these patient populations. 
Kyntheumi ei ole nendes patsiendirühmades uuritud.
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of brodalumab in pregnant women. 
Rasedus Brodalumabi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
n-completed Week 52 
n-52-nädalane ravi
The maintenance phase in AMAGINE-2 and -3 did not include placebo. 
Säilitusravi faas uuringutes AMAGINE -2 ja -3 ei hõlmanud platseeborühma.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
Bioloogiliste meditsiiniliste produktide paremaks jälgitavuseks tuleks iga manustatud partii number kirja panna.
If you stop using Kyntheum 
Kui te lõpetate Kyntheumi kasutamise
- The other ingredients are proline, glutamate, polysorbate 20 and water for injections. 
- Teised koostisosad on proliin, glutamaat, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Placebo Kyntheum 210 mg Q2W 
Platseebo Kyntheum 210 mg Q2W
No data are available on the response to live vaccines or the risk of infection, or transmission of infection after the administration of live vaccines in patients receiving Kyntheum. 
Elusvaktsiinide mõju ja infektsiooniriski kohta puuduvad andmed, samuti puuduvad andmed infektsiooni edasikandumise kohta pärast elusvaktsiinide manustamist patsientidele, kes saavad Kyntheumi.
• if you have active Crohn's disease 
• kui teil on aktiivne Crohni tõbi
The percentage of patients that at Week 12 achieved a DLQI (Dermatology Life Quality Index) score of 0 or 1 was 56%, 61%, 59% in the Kyntheum 210 mg group and 5%, 5%, 7% in the placebo group in AMAGINE-1, -2 and -3, respectively (adjusted p-value <0.001) and 44% in the ustekinumab groups (AMAGINE-2 and -3). 
Nende patsientide osakaal, kes saavutasid 12. nädalal DLQI (Dermatology Life Quality Index, dermatoloogilise elukvaliteedi indeks) skoori 0 või 1, oli Kyntheum 210 mg rühma puhul 56%, 61%, 59% ja AMAGINE-1, -2 ja -3 uuringute platseeborühma puhul vastavalt 5%, 5% ja 7% (kohandatud P-väärtus < 0,001) ning ustekinumabi rühma (AMAGINE-2 ja -3) puhul 44%.
The efficacy and safety of Kyntheum was assessed in 4373 adult plaque psoriasis patients across three multinational, randomised, double-blind, phase 3, placebo-controlled clinical trials (AMAGINE-1, AMAGINE-2, and AMAGINE-3). 
Kyntheumi efektiivsust ja ohutust hinnati 4373 naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendil kolmes mitmerahvuslikus randomiseeritud topeltpimedas III faasi platseebokontrolliga kliinilises uuringus (AMAGINE-1, AMAGINE-2 ja AMAGINE-3).
D. Prepare and clean the area where you will inject 
D. Puhastage ja valmistage ette süstekoht
• If your doctor decides that you or a caregiver can give the injections at home, you or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Kyntheum. 
• Kui arst on otsustanud, et teie või hooldaja võite süste teha kodus, peaksite teie või hooldaja läbima Kyntheumi õige ettevalmistamise ja süstimise koolituse.
• Do not use the syringe if: 
• Ärge kasutage süstlit järgmistel juhtudel:
Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of an infection occur. 
Patsiente tuleb nõustada, et nad otsiksid meditsiinilist abi infektsioonile viitavate nähtude või sümptomite esinemise korral.
• plaster 
• plaaster
The pre-filled syringe should not be used if it has been dropped on a hard surface. 
Süstlit ei tohi kasutada, kui see on kukkunud kõvale pinnale.
Serum concentrations in monkey infants and in foetal rabbits indicated considerable passage of brodalumab from the mother to the foetus at the end of pregnancy. 
Ahvide järglaste ja jänese loodete seerumi kontsentratsioonid näitasid tiinuse lõpus märkimisväärset brodalumabi edasikandumist emasloomalt lootele.
Doses up to 700 mg intravenously have been administered in clinical trials with no evidence of dose limiting toxicity. 
Kliiniliste uuringute ajal kuni 700 mg annuste intravenoossel manustamisel ei ole ilmnenud tõendeid annust limiteeriva toksilisuse kohta.
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) A population pharmacokinetic/pharmacodynamic model, developed using all available data indicated that at a dose of 210 mg every 2 weeks, 90% of all patients would be predicted to maintain a trough concentration greater than the estimated IC90 value of 1.51 mcg/ml. 
Kõikide saadaolevate andmete põhjal koostatud populatsiooni farmakokineetiline/farmakodünaamiline mudel näitas, et 90% patsientidepuhul, kellele manustati 210 mg annus iga 2 nädala tagant, prognoositi minimaalse kontsentratsiooni säilimine, mis oli suurem kui eeldatud IC90 väärtus 1,51 mcg/ml.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Kyntheum when deemed appropriate by a physician. 
Pärast süstelahuse subkutaanse manustamise harjutamist võivad patsiendid Kyntheumi endale ise süstida, juhul kui arst on selle heaks kiitnud.
1 ml solution contains 140 mg brodalumab. 
1 ml lahust sisaldab 140 mg brodalumabi.
Component of a multipack. 
Hulgipakendi osa.
Patients should be instructed to inject the full amount of Kyntheum according to the instructions provided in the package leaflet. 
Patsiente peab juhendama süstima ravimi Kyntheumi täiskoguse vastavalt ravimi infolehel esitatud juhistele.
Keep in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida süstlit välispakendis, valguse eest kaitstult.