natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• type 2 diabetes - where your body does not make enough insulin or is not able to use the insulin it produces properly. 
• 2. tüüpi suhkurtõveks - sellisel juhul ei tooda teie keha piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Edistride is used for the types of diabetes called: 
Edistridet kasutatakse suhkurtõve tüübi korral, mida nimetatakse:
• The risk of developing diabetic ketoacidosis may be increased with prolonged fasting, excessive alcohol consumption, dehydration, sudden reductions in insulin dose, or a higher need of insulin due to major surgery or serious illness. 
• Diabeetilise ketoatsidoosi risk võib suureneda pikemal paastumisel, alkoholi liigkasutamisel, veetustumisel, insuliini annuse ootamatul vähendamisel või insuliini vajaduse suurenemisel suurema kirurgilise protseduuri või raske haiguse tõttu.
These findings were associated with dose-related increases in kidney weight and macroscopic kidney enlargement observed at all doses. 
Nende leidudega kaasnesid annuse suurusega seotud neerude kaalu tõus ja makroskoopiline neerude suurenemine, mida täheldati kõigi annuste korral.
Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration. 
Ka kusihappe eritumine suurenes ajutiselt (3...7 päeva jooksul), millega kaasnes püsiv kusihappe kontsentratsiooni vähenemine seerumis.
Cardiac failure There is no experience in clinical studies with dapagliflozin in NYHA class IV. 
Südamepuudulikkus Dapagliflosiini kliinilistest uuringutest puudub kogemus NYHA IV klassi patsientide kohta.
Type 2 diabetes: 
2. tüüpi diabeet:
Renal function and risk of volume depletion should be taken into account (see sections 4.4 and 5.2). 
Arvestada tuleb neerufunktsiooni ja ringleva vere mahu vähenemise riskiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Use in patients at risk for volume depletion and/or hypotension Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis which may lead to the modest decrease in blood pressure observed in clinical studies (see section 5.1). 
Kasutamine ringleva vere mahu vähenemise ja /või hüpotensiooni riskiga patsientidel Toimemehhanismi tõttu suurendab dapagliflosiin diureesi, mis võib põhjustada vererõhu mõõdukat langust, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Dapagliflozin exposure is increased in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Dapagliflosiini sisaldus plasmas on suurenenud raske maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
• Patients with euglycaemic DKA may need glucose in addition to standard of care treatment for DKA and dapagliflozin should be discontinued if DKA occurs. 
• Euglükeemilise DKA-ga patsiendid võivad vajada tavaravile lisaks täiendavat DKA ravi ja dapagliflosiini manustamine tuleb DKA ilmnemisel katkestada.
Patients who may be at higher risk of DKA include patients with a low beta-cell function reserve (e.g. type 1 diabetes patients, type 2 diabetes patients with low C-peptide or latent autoimmune diabetes in adults (LADA) or patients with a history of pancreatitis), patients with conditions that lead to restricted food intake or severe dehydration, patients for whom insulin doses are reduced and patients with increased insulin requirements due to acute medical illness, surgery or alcohol abuse. 
Suurema DKA tekkeriskiga patsiendid on vähese beetarakkude funktsiooni reserviga patsiendid (sh 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kellel on väike C-peptiidi sisaldus või täiskasvanute latentne autoimmuunne diabeet (LADA) või patsiendid pankreatiidiga anamneesis); patsiendid, kelle seisund võib piirata söömist või põhjustada rasket dehüdratsiooni; patsiendid, kellel on vähendatud insuliini annuseid ja patsiendid, kelle insuliinivajadus on suurenenud ägeda haiguse, kirurgilise protseduuri või alkoholi kuritarvitamise tõttu.
Ketones should be monitored on a regular basis during the initial one to two weeks, then the frequency of ketone level testing should be individualised, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.2). 
Ketokehade sisaldust tuleb jälgida regulaarselt esimese kahe ravinädala jooksul, seejärel tuleb ketokehade sisaldust mõõta individuaalse plaani järgi, olenevalt patsiendi elustiilist ja/või riskiteguritest (vt lõik 4.2).
• The other ingredients are: tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), lactose (see section 2 ‘Edistride contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b). 
• Teised koostisosad on: tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460i), laktoos (vt lõik 2 ‘Edistride sisaldab laktoosi'), krospovidoon (E1202), ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b).
Additional developmental toxicity was limited to dose-related reductions in pup body weights, and observed only at doses ≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose). 
Täiendav arengutoksilisus piirdus noorlooma kehakaalu vähenemisega, mis oli annuse suurusega seotud ning mida täheldati ainult annuste ≥ 15 mg/kg/ööpäevas puhul (sellega kaasnes noorloomadel kontsentratsioon, mis oli ≥29 korda suurem vastavast väärtusest inimesel maksimaalse inimesele soovitatava annuse korral).
Crospovidone (E1202) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b) 
Krospovidoon (E1202) Ränidioksiid (E551) Magneesiumstearaat (E470b)
In patients where DKA is suspected or diagnosed, dapagliflozin treatment should be stopped immediately. 
Patsientidel, kellel diagnoositakse DKA või kahtlustatakse DKA-d, tuleb ravi dapagliflosiiniga kohe katkestada.
All randomised patients who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period. 
Kõik randomiseeritud patsiendid, kes võtsid lühiajalise topeltpimeda perioodi jooksul vähemalt ühe annuse uuringuravimit Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine.
Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products. 
50% isikutest olid enne uuringu algust insuliini monoteraapial; 50% isikutest said insuliinile lisaks 1 või 2 suukaudset vereglükoosi sisaldust vähendavat ravimit: viimastest 80% said lisaks ainult metformiini, 12% said metformiini koos sulfonüüluureaga ning ülejäänud said teisi suukaudseid vere glükoosisisaldust vähendavaid ravimeid.
The difference between groups was driven by reductions in events of the renal components; sustained eGFR decrease, end-stage renal disease and renal death (Figure 2). 
Rühmadevahelise erinevuse tingis renaalsete sündmuste komponendi vähenemine; püsiv eGFR vähenemine, lõppstaadiumi neeruhaigus ja renaalne surm (joonis 2).
Adverse reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate). 
Kreatiniinisisalduse suurenemisega veres seotud kõrvaltoimed koondati ühte rühma (nt vähenenud kreatiniini renaalne kliirens, neerukahjustus, kreatiniinisisalduse suurenemine veres ja glomerulaarfiltratsiooni taseme langus).
6 of 23 events of DKA in the dapagliflozin 5 mg group occurred in patients with blood glucose in the euglycaemic range (< 14 mmol/L or 250 mg/dL). 
DKA 23-st juhust 5 mg dapagliflosiini rühmas oli 6 juhul patsiendi vere glükoosisisaldus sündmuse ajal euglükeemilises vahemikus (< 14 mmol/l või 250 mg/dl).
Improvement in homeostasis model assessment for beta cell function (HOMA beta-cell) has been observed in clinical studies with Edistride. 
Edistridega läbiviidud kliinilistes uuringutes on täheldatud homeostaasi mudelis (homeostatic model assessment, HOMA) beeta-rakkude funktsiooni paranemist.
Other side effects when taking Edistride: 
Muud kõrvaltoimed seoses Edistride võtmisega Sage
• diabetic ketoacidosis - this is common in patients with type 1 diabetes (may affect up to 1 in 10 people) and rare in patients with type 2 diabetes (may affect up to 1 in 1,000 people). 
• Diabeetiline ketoatsidoos, mis on sage 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) ja harv 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Urine laboratory assessments Due to its mechanism of action, patients taking Edistride will test positive for glucose in their urine. 
Uriini laboratoorne hindamine Edistride toimemehhanismi tõttu on seda kasutavatel patsientidel uriini glükoositest positiivne.
At 24 weeks, reductions in serum uric acid concentrations ranged from -48.3 to -18.3 micromoles/L (-0.87 to -0.33 mg/dL). 
24 nädala pärast oli kusihappe kontsentratsiooni vähenemine seerumis vahemikus -48,3...-18,3 mikromooli/l (-0,87...-0,33 mg/dl).
Actions 
Meetmed
In the two placebo-controlled clinical studies of dapagliflozin in type 1 diabetes mellitus, patients were advised to monitor blood ketones in case of suspected symptoms of DKA and seek medical advice/attention if their self-measured blood ketone reading was ≥ 0.6 mmol/L. 
Kahes platseebokontrolliga kliinilises uuringus, mille käigus uuriti dapagliflosiini mõju 1. tüüpi suhkurtõve korral, soovitati patsientidel kontrollida DKA sümptomite kahtluse korral ketokehade sisaldust veres ja pöörduda arsti poole, kui patsientide endi mõõdetud ketokehade sisaldus oli ≥ 0,6 mmol/l.
C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in faeces. 
dapagliflosiini annuse manustamist avastati 96% annusest - 75% uriinis ja 21% väljaheites.
Caution should be exercised in patients for whom a dapagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension or elderly patients. 
Ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel dapagliflosiinist indutseeritud vererõhulangus võib olla ohtlik, nagu, antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid, kellel on anamneesis kirjeldatud hüpotensiooni või eakad patsiendid.
During the initial one to two weeks of treatment with dapagliflozin, ketones should be monitored on a regular basis, then the frequency of ketone level testing should be individualized, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.4). 
Dapagliflosiini ravi esimese kuni teise nädala jooksul tuleb ketokehade sisaldust kontrollida regulaarselt, seejärel tuleb ketokehade sisaldust mõõta individuaalse plaani järgi, olenevalt patsiendi elustiilist ja/või riskiteguritest (vt lõik 4.4).
• decreases in creatinine renal clearance (shown in tests) in the beginning of treatment 
• kreatiniini kliirensi vähenemine (nähtub testidest) ravi alguses
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused. 
• madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui võtate seda ravimit koos sulfonüüluurea või insuliiniga Madala veresuhkru taseme sümptomid on järgmised: -vappumine, higistamine, tugev ärevus, kiire südametöö; -näljatunne, peavalu, nägemise kahjustus; -meeleolu muutus või segasus.
• Do not start caloric restriction or carbohydrate restriction while treated 
• Ärge alustage ravi ajal piiratud kalorsusega või piiratud süsivesikutega dieeti.
Following an 8-week lead-in period to optimise each patient's diabetes management (glycaemic control including hyperglycaemia and hypoglycaemia, diet and exercise patterns), a total of 1,646 patients with HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5% were randomised to 5 mg dapagliflozin once daily, 10 mg dapagliflozin once daily or placebo once daily. 
Pärast 8-nädalast sissejuhatavat perioodi, et optimeerida iga patsiendi diabeediravi optimeerimiseks (glükeemiline kontroll, sealhulgas hüperglükeemia ja hüpoglükeemia, dieet ja füüsiline koormus), randomiseeriti kokku 1646 patsienti, kelle HbA1c väärtus oli vahemikus ≥ 7,5% ja ≤ 10,5%, saama ravi kas 5 mg dapagliflosiiniga üks kord ööpäevas, 10 mg dapagliflosiiniga üks kord ööpäevas või platseeboga üks kord ööpäevas.
Mean difference in change from baseline between combination and single medicinal product (95% CI) 
Kombinatsiooni ja üksiku ravimi vaheline keskmine erinevus muutuses võrreldes algsega (95% CI)
Before initiating treatment with dapagliflozin: 
Enne ravi alustamist dapagliflosiiniga:
Blood glucose variability 
Vere glükoosisisalduse varieeruvus
Adverse reactions in placebo-controlled clinical studies a and postmarketing experience 
Kõrvaltoimed platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt
• if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin. 
• kui teil esineb “ 1. tüüpi suhkurtõbi “- suhkurtõve tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja teie keha ei tooda insuliini.kui teil esineb neerude häireid - teie arst võib käskida teil kasutada teistsugust ravimit;
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: +34 93 446 60 00 
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
Treatment with dapagliflozin was not associated with an increase in percentage of patients with hypoglycaemic events compared with placebo. 
Ravi dapagliflosiiniga ei suurendanud platseeboga võrreldes hüpoglükeemiliste sündmustega patsientide protsenti.
Diabetic ketoacidosis was reported with common frequency. 
Diabeetilisest ketoatsidoosist teatati esinemissageduse kategooriaga „sage“.
The efficacy of dapagliflozin was assessed in a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to < 60 mL/min/1.73 m2 who had inadequate glycaemic control on usual care. 
Dapagliflosiini efektiivsust hinnati spetsiaalses uuringus diabeediga patsientidel, kelle eGFR oli ≥ 45…< 60 ml/min/1,73 m2 ja kellel tavapärase raviga ei saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
In two placebo-controlled studies in subjects with type 1 diabetes mellitus, 548 subjects were treated with dapagliflozin 5 mg plus adjustable insulin and 532 were treated with placebo plus adjustable insulin. 
Kahes platseebokontrolliga uuringus, kus osalesid 1. tüüpi suhkurtõvega isikud, raviti 548 patsienti 5 mg dapagliflosiini pluss kohandatava insuliini annusega ja 532 patsienti raviti platseebo pluss kohandatava insuliini annusega.
When needed, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA (see section 4.2). 
Vajaduse korral tuleb ketoosi ja DKA vältimiseks insuliini annust ettevaatlikult vähendada (vt lõik 4.2).
• Patient's/Carer's Guide 
• patsiendi-/hooldajajuhendile;
• Dapagliflozin should only be given to patients with access to ketone testing materials and immediate access to a clinician if blood or urine ketones are elevated. 
Dapagliflosiini võib anda üksnes patsientidele, kellel on juurdepääs ketokehade mõõtmiseks kasutavatele materjalidele ja kes saavad vere või uriini ketokehade sisalduse suurenedes kohe arstiabi.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Edistride. 
Kui miski ülaltoodust käib teie kohta (või te kahtlete selles), rääkige sellest enne Edistride võtmist oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
> 3.0 mmol/L 
Võimalik DKA > 3,0 mmol/l
The primary assessment of safety and tolerability was conducted in a pre-specified pooled analysis of 13 short-term (up to 24 weeks) placebo-controlled studies with 2,360 subjects treated with dapagliflozin 10 mg and 2,295 treated with placebo. 
Ohutuse ja talutavuse esmased hindamised viidi läbi 13 lühiajalise (kuni 24 nädalat) platseebokontrollitud uuringu summeeritud analüüsi alusel, milles 2360 isikut said ravi dapagliflosiiniga annuses 10 mg ning 2295 isikut platseeboga.
• passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often 
• tavalisest suuremas koguses urineerimine või sagedasem urineerimisvajadus
Blood creatinine increased during initial treatment 
Kreatiniini sisalduse suurenemine veres esialgse ravi kestel**
At 52, 104 and 208 weeks, a significantly lower proportion of subjects in the group treated with dapagliflozin (3.5%, 4.3% and 5.0%, respectively) experienced at least one event of hypoglycaemia compared to the group treated with glipizide (40.8%, 47.0% and 50.0%, respectively). 
Edistridega ravitud rühmas esines 52., 104. ja 208. ravinädalal vähemalt üks hüpoglükeemia juht oluliselt vähemal arvul patsientidest (vastavalt 3,5%, 4,3% ja 5,0%) kui glipisiidravi saanud rühmas (vastavalt 40,8%, 47,0% ja 50,0%).
• diabetic ketoacidosis - this is rare in patients with type 2 diabetes (may affect up to 1 in 1,000 people). 
• Diabeetiline ketoatsidoos, mis on harv 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
These are signs of angioedema: - swelling of the face, tongue or throat - difficulties swallowing - hives and breathing problems 
Angioödeemi tunnused: - näo-, keele- või kõri paistetus - neelamisraskused - lööve ja hingamisprobleemid
When needed, insulin dose reduction should be done cautiously to avoid ketosis and DKA. 
Vajaduse korral tuleb insuliiniannust ettevaatlikult vähendada, et vältida ketoosi ja DKA teket.
• Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose. 
• Ärge võtke kahekordset Edistride annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc (E553b), yellow iron oxide (E172). 
tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E553b), kollane raudoksiid (E172).
If ketones are elevated (blood betahydroxybutyrate reading greater than 0.6 mmol/L or urine ketones one plus (+)), treatment with dapagliflozin should not be started until the ketone levels are normal (see section 4.4). 
Kui ketokehade sisaldus on suurenenud (vere beetahüdroksübutüraadi näit on üle 0,6 mmol/l või ketokehade sisaldus uriinis on üliväike kuni väike (+)), ei tohi ravi dapagliflosiiniga alustada enne, kui ketokehade sisaldus on normis (vt lõik 4.4).
Inadequate insulin doses (missed insulin dose or insulin pump failure) were the most common precipitating factors. 
Kõige sagedasemad soodustavad tegurid olid ebapiisavad insuliini annused (vahelejäänud insuliini annus või insuliinipumba rike).
Edistride and other diabetes medicines Edistride is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise. 
Edistride kasutamine koos teiste suhkurtõve ravimitega Edistridet kasutatakse juhul, kui teie 2. tüüpi suhkurtõbi ei allu dieedile ega füüsilisele treeningule.
The patient should measure blood glucose and consider taking extra carbohydrates if the glucose levels are normal or low. 
Patsient peab mõõtma vere glükoosisialdust ja normaalse või väikese glükoosisisalduse korral kaaluma lisasüsivesikute manustamist.
• The active substance is dapagliflozin. 
• Toimeaine on dapagliflosiin.
Metformin ≥ 1500 mg/day; sitagliptin 100 mg/day 
Metformiin ≥ 1500 mg/ööpäevas;
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections includes, e.g. the predefined preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, vaginal infection, balanitis, genital infection fungal, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginitis, balanitis candida, genital candidiasis, genital infection, genital infection male, penile infection, vulvitis, vaginitis bacterial, vulval abscess. 
Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid hõlmavad järgnevaid eelnevalt määratletud eelistatavaid termineid: vulvovaginaalne seeninfektsioon, vaginaalinfektsioon, balaniit, genitaalne seeninfektsioon, vulvovaginaalkandidoos, vulvovaginiit, Candida-põhjustatud balaniit, genitaalkandidoos, genitaalinfektsioon, meeste genitaalinfektsioon, peeniseinfektsioon, vulviit, bakteriaalne vaginiit, vulvaarabstsess.
Your doctor may prescribe Edistride together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood. 
Arst võib teile Edistride määrata koos teiste veresuhkru hulka vähendavate ravimitega.
The glycaemic efficacy of dapagliflozin is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and is likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2). 
Dapagliflosiini glükeemiline efektiivsus sõltub neerufunktsioonist; efektiivsus on kahanenud keskmise raskusega neerukahjustuse korral ning efektiivsus tõenäoliselt puudub raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
These are signs of dehydration: - very dry or sticky mouth, feeling very thirsty - feeling very sleepy or tired - passing little or no water (urine) - fast heartbeat. 
Dehüdratsiooni sümptomid on järgmised: -väga kuiv või kleepuv suu, tugev janu; -suur unisus või väsimus; -vähene urineerimine või urineerimise puudumine; -kiire südametöö.
• If treated with dapagliflozin, glucose levels will not adequately reflect insulin needs, and DKA may occur in patients treated with dapagliflozin even if blood glucose levels are below 14 mmol/l (250 mg/dl). 
• Ravi ajal dapagliflosiiniga ei peegelda glükoosisisaldus adekvaatselt insuliinivajadust ja dapagliflosiiniga ravitavatel patsientidel võib tekkida DKA isegi siis, kui vere glükoosisisaldus on väiksem kui 14 mmol/l (250 mg/dl).
Temporary interruption of treatment with dapagliflozin is recommended for patients who develop volume depletion until the depletion is corrected (see section 4.8). 
Patsientidel, kel areneb veremahu vähenemine, on soovitav ravi dapagliflosiiniga katkestada kuni vähenemine on korrigeeritud (vt lõik 4.8).
There is limited experience in clinical studies in patients with hepatic impairment. 
Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas piiratud hulgal andmeid kliinilistest uuringutest.
• The patients should be educated on what actions to take when ketosis/DKA is suspected and when to discontinue dapagliflozin therapy (see section 4.2). 
Patsiente tuleb teavitada ketoosi/DKA kahtluse korral võetavatest meetmetest ja olukordadest, millal tuleb dapagliflosiini võtmine katkestada (vt lõik 4.2).
In an add-on to glimepiride study, at Weeks 24 and 48, minor episodes of hypoglycaemia were reported more frequently in the group treated with dapagliflozin 10 mg plus glimepiride (6.0% and 7.9%, respectively) than in the placebo plus glimepiride group (2.1% and 2.1%, respectively). 
Glimepiriidravile lisamise uuringus registreeriti 24. ja 48. nädalal kergemaid hüpoglükeemia episoode sagedamini 10 mg dapagliflosiini + glimepiriidravi saanud rühmas (vastavalt 6,0% ja 7,9%) kui platseebo + glimepiriidravi rühmas (vastavalt 2,1% ja 2,1%).
If you forget to take Edistride 
Kui te unustate Edistridet võtta
Adverse reaction was identified through postmarketing surveillance. 
Kõrvaltoimetest teatati turuletuleku järgselt.
Yellow, biconvex, approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally diamond-shaped, film-coated tablets with “10” engraved on one side and “1428” engraved on the other side. 
Kollased, kaksikkumerad, ligikaudu 1,1 x 0,8 cm läbimõõduga rombikujulised, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on graveeritud “10” ja teisele küljele “1428”.
Non-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001 
Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine mitte halvem kui glipisiidi + metformiiniga * p-väärtus < 0,0001
• angioedema, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people). 
• angioödeem, mis on väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2 Warnings and precautions): - increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood - feeling sick or being sick - stomach pain - excessive thirst - fast and deep breathing - confusion - unusual sleepiness or tiredness - a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat - rapid weight loss. 
Need on diabeetilise ketoatsidoosi tunnused (vt ka lõik 2 'Hoiatused ja ettevaatusabinõud'): - ketokehade sisalduse suurenemine teie uriinis või veres; iiveldus või oksendamine; kõhuvalu; tugev janu; kiire ja sügav hingamine; segasus; ebatavaline unisus või väsimus; magus lõhn hingeõhus; magus või metallilõhn suus või ebatavaline lõhn uriinil või higil; - kiire kehakaalu kaotus.