natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains two active substances: travoprost (40 micrograms per millilitre) and timolol (5 mg/ml). 
Lahus sisaldab kaht toimeainet: travoprosti (40 µg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).
If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart. 
Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt viis minutit.
The CHMP decided that DuoTrav's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et DuoTravi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
DuoTrav reduced the pressure inside the eye by about a third in all of the studies (the average reduction was about 8-10 mmHg). 
DuoTrav vähendas kõigis uuringuis silma siserõhku ligikaudu kolmandiku võrra (rõhk vähenes keskmiselt 8-10 mm Hg).
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses. 
Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
The dose of DuoTrav is one drop in the affected eye(s) once a day, in the morning or evening, at the same time every day. 
Raviannus on üks tilk DuoTravi haigesse silma üks kord päevas, kas hommikul või õhtul, iga päev samal ajal.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoTrav. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
In a patient with glaucoma, the eye pressure is usually higher than 21 mmHg. 
Glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
DuoTrav has been studied in five main studies involving a total of 1,482 patients (aged 18 to 91) with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 
DuoTravi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 1482 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti vanuses 18-91 eluaastat.
For more information about treatment with DuoTrav, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate DuoTraviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
DuoTrav taken in the evening was as effective as DuoTrav taken in the morning. 
DuoTravi õhtune annus oli sama efektiivne kui hommikune.
Other information about DuoTrav: 
Muu teave DuoTravi kohta
The fifth was a 12-month study that compared DuoTrav with eye drops containing a combination of latanoprost (another prostaglandin analogue) and timolol. 
Viies uuring oli 12-kuuline ja selles võrreldi DuoTravi ravimiga, mis sisaldab latanoprosti (prostaglandiini analoog) ja timolooli kombinatsiooni.
DuoTrav must not be used in people with asthma or severe lung disease, or in people with some heart conditions. 
DuoTravi ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel.
DuoTrav contains two active substances, travoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways. 
DuoTrav sisaldab kahte toimeainet, travoprosti ja timolooli, mis alandavad silmasisest rõhku eri viisidel.
What is the risk associated with DuoTrav? 
Mis riskid DuoTraviga kaasnevad?
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoTrav. 
Käesolev dokument on ravimi DuoTrav Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effects with DuoTrav (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness) and eye irritation. 
DuoTravi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse) ja silmaärritus.
Why has DuoTrav been approved? 
Miks DuoTrav heaks kiideti?
By lowering the pressure, DuoTrav reduces the risk of damaging these structures. 
Rõhku alandades vähendab DuoTrav nende silmaosade kahjustuste riski.
DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen. 
DuoTrav võib põhjustada silma iirise värvi muutust (tumenemist) ning ripsmete tihenemist, tumenemist või pikenemist.
What is DuoTrav? 
Mis on DuoTrav?
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone. 
Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
When the pressure inside the eye rises, it causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
Kui silma siserõhk tõuseb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal. 
Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalselt suurem.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg). 
Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus (mõõteühik mm Hg).
DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses. 
DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Three studies compared DuoTrav with travoprost and timolol either given on their own, or together but as separate eye drops. 
Kolmes uuringus võrreldi DuoTravi travoprosti ja timolooliga, mida manustati kas ainsa ravimina või koos, ent eraldi silmatilkadena.
In open angle glaucoma the high pressure is caused by fluid being unable to drain out of the eye. 
Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.
DuoTrav is used to reduce the pressure inside the eye. 
DuoTravi kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
It must also not be used in people with severe allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy) and corneal dystrophies (disorders that cause clouding of the cornea, the transparent layer in front of the eye). 
Seda ei tohi kasutada ka raske allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) ja sarvkestadüstroofiate (haigused, mille tõttu osa sarvkestast kaotab läbipaistvuse) korral.
It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol. 
DuoTrav oli sama efektiivne kui need mõlemad ravimid eraldi silmatilkadena või nii latanoprosti kui ka timolooli sisaldavad silmatilgad.
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients. 
DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the package leaflet. 
DuoTravi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ‘ocular hypertension' who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions). 
Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega.
Travoprost is a prostaglandin analogue (a man-made copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Travoprost on its own has been authorised in the European Union as Travatan since 2001. 
Travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
DuoTrav is a clear eye drop solution. 
DuoTrav on selge silmatilgalahus.
One study compared DuoTrav taken in the morning with DuoTrav taken in the evening. 
Ühes uuringus võrreldi DuoTravi hommikuse ja õhtuse annuse mõju.
The full EPAR for DuoTrav is available here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoTravi kohta on siin.
DuoTrav was more effective at reducing the pressure inside the eye than timolol on its own, or travoprost on its own. 
DuoTrav oli silma siserõhu vähendamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatud timolool või travoprost.
What is DuoTrav used for? 
Milleks DuoTravi kasutatakse?
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970's. 
Timolooli on glaukoomi ravis kasutatud alates 1970. aastatest.
What benefit has DuoTrav shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal DuoTravi kasulikkus?
How is DuoTrav used? 
Kuidas DuoTravi kasutatakse?
DuoTrav can only be obtained with a prescription. 
DuoTrav on retseptiravim.
How does DuoTrav work? 
Kuidas DuoTrav toimib?
How has DuoTrav been studied? 
Kuidas DuoTravi uuriti?
30 sachets + 1 mixing bottle + 30 single-use oral syringes + 1 screw cap with syringe-port capability 
30 kotikest + 1 segamispudel + 30 ühekordset suusüstalt + 1 keeratav kork koos süstla sisestamise avaga
Oral use sachet (PET/OPA/alu/LDPE) 
Suukaudse suspensiooni pulber kotike (PET/OPA/alu/LDPE)
MA (EU) number (Invented) name Strength 
(Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Route of Administration 
Müügiloa number Euroopa Liidus
*** International units. 
*** Rahvusvaheline ühik.
≥ 2.0 IU*** 
≥ 2,0 RÜ***
** Antibody micro agglutination-lytic reaction. 
** Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
* Tissue culture infectious dose 50%. 
* Koekultuuri 50% nakatav annus.
Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 
Marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32
EU (MA) number 
EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15 
--1 Lüofilisaat (elus nõrgestatud) Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091 
Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088 
Leptospira interrogans'i serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090 
Leptospira interrogans'i serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
Content Package size 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 
Suspensioon (inaktiveeritud) Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
**Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
**Suhteline potentsus hiire potentsuse testiga võrrelduna referensvaktsiiniga mis oli lammastel efektiivne.
Strength Pharmaceutical Form 
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
EMEA/681318/2008-EN 
EMEA/681318/2008-ET
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 30 April 2009. 
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 30. aprillil 2009.
London, 30 April 2009 EMEA/681319/2008 
London, 30. aprillil 2009 EMEA/681319/2009
Dr Anja Holm was appointed as Rapporteur and Dr Peter Ekström as Co-Rapporteur. 
Ettekantjaks määrati dr Anja Holm ja kaasettekandjaks dr Peter Ekström.
(International Non-Proprietary Name (INN): Xylazine, Medetomidine, Detomidine, Romifidine) 
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): ksülasiin, medetomidiin, detomidiin, romifidiin
No new substantial data was provided by any of the responding Marketing Authorisation Holders and therefore the assessment remains based on the data considered in 2006. 
Mitte ükski vastanud müügiloa hoidja ei esitanud uusi andmeid ja seetõttu toetub hinnang 2006. aastal kaalutud andmetele.
The assessment report and the opinion were transferred to the European Commission for decision. 
Ravimite hindamise aruanne ja veterinaarravimite komitee arvamus edastati otsuse vastuvõtmiseks Euroopa Komisjonile.
The veterinarian experienced cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days. 
Veterinaaril tekkisid üle 3 päeva kestnud kardiovaskulaarsed ja kesknärvisüsteemi häired.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP) 
VETERINAARRAVIMITE KOMITEE
Additionally, the CVMP concluded that the need for updating the product literature to reflect the matters above is not urgent. 
Lisaks leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite tooteinfo ajakohastamine eespool nimetatud asjaolude arvessevõtmiseks ei ole kiireloomuliselt vajalik.
Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation. 
Alfa2-adrenoretseptorite agonistid on farmakoloogilised toimeained, mida kasutatakse tavaliselt sedatsiooni, analgeesia ja lihaste lõdvestumise esilekutsumiseks.
1 Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended See Annex I for the complete list of concerned products 
Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 78 2 Vt kõnealuste toodete täielikku nimekirja I Lisas
On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders. 
13. septembril 2006 algatati menetlus ja võeti vastu asjaomastele müügiloa hoidjatele esitatavate küsimuste loetelu.
Xylazine, detomidine, medetomidine and romifidine are alpha2-adrenoreceptor agonists. 
Ksülasiin, detomidiin, medetomidiin ja romifidiin on alfa2-adrenoretseptorite agonistid.
The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient. 
Esildise aluseks oli võimaliku kõrvaltoime esinemine, millest teatati Madalmaade ravimiametile pärast seda, kui üks veterinaar oli endale kogemata süstinud ravimit Sedivet, mis sisaldab toimeainena romifidiini.
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II. 
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas.
Member States identified and informed the Agency of the concerned marketing authorisations in their respective territories. 
Liikmesriigid tegid oma territooriumil kindlaks asjaomased müügiload ja teavitasid Euroopa Ravimiametit.
The CVMP concluded that, on the basis of the available data, there is at present a potential risk to human health posed by the use of products containing alpha2-adrenoreceptor agonists, and issued a revised opinion on 12 November 2008. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et olemasolevatele andmetele tuginedes võib arvata, et alfa2adrenoretseptorite agoniste sisaldavad ravimid võivad kahjustada inimeste tervist ning esitas oma läbivaadatud arvamuse 12. novembril 2008.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 13 October 2006. 
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 13. oktoobril 2006.
During its December 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted, additional data from the public domain and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concerning the 21 veterinary medicinal products as authorised in the Netherlands. 
2006. aasta detsembri koosolekul võttis veterinaarravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja üldkasutatavatele lisaandmetele ning komiteesisesele teaduslikule arutelule konsensuse alusel vastu arvamuse Madalmaades müügiluba omava 21 veterinaarravimi kohta.
Following further communication with the European Commission in years 2007 and 2008 on the opinion and the scope of the procedure, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial opinion accordingly. 
Pärast arvamust ja menetluse ulatust käsitlevat teabevahetust Euroopa Komisjoniga aastatel 2007 ja 2008 otsustas veterinaarravimite komitee 2008. aasta juuli täiskogu istungil kohaldada muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 kohast menetlust kõigile ELis kehtivatele esialgses esildises teatatud alfa2-adrenoretseptorite agoniste sisaldavate 21 ravimi müügilubadele ning oma esialgset arvamust vastavalt muuta.
In accordance with Article 78(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) is to give its opinion on the conclusions and intended risk management measures presented by the notifying Authority which in this procedure was the Dutch Medicines Evaluation Board. 
Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 lõike 3 kohaselt peab veterinaarravimite komitee esitama oma arvamuse teavitava asutuse (käesolevas menetluses Madalmaade ravimiamet) poolt esitatud põhjenduste ja kavandatud riskijuhtimismeetmete kohta.
The concerned Marketing Authorisation Holders were informed accordingly by a letter dated 13 December 2006. 
Asjaomaseid müügiloa hoidjaid teavitati arvamuse sisust 13. detsembri 2006. aasta kirjaga.
The College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board, The Netherlands), in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, informed the EMEA by a letter dated 25 August 2006 of its intention to vary the marketing authorisation and to add a new precautionary measure for 21 veterinary medicinal products containing alpha2-adrenoreceptor agonists authorised in The Netherlands. 
College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Madalmaade ravimiamet) teavitas direktiiviga 2004/28/EÜ muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 lõike 1 kohaselt Euroopa Ravimiametit oma 25. augusti 2006. aasta kirjas kavatsusest muuta alfa2-adrenoretseptorite agoniste sisaldava Madalmaades müügiluba omava 21 ravimi müügiluba ja lisada uue ettevaatusabinõu.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 781 PROCEDURE FOR Veterinary medicinal products containing Alpha2-adrenoreceptor agonists2 
Veterinaarravimid, mis sisaldavad alfa2-adrenoretseptorite agoniste2
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2-adrenoreceptor agonist to other alpha2adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans. 
Ühe alfa2-adrenoretseptori agonisti kohta esitatud hoiatuse laiendamist teistele alfa2adrenoretseptorite agonistidele peeti õigustatuks, sest farmakoloogiline toimemehhanism on sama ja mitme kõnealuse aine korral on inimesel ilmnenud samane mõju.
A revised list of questions addressed to the concerned Marketing Authorisation Holders was adopted on 16 July 2008. 
16. juulil 2008 võeti vastu müügilubade hoidjatele esitatavate küsimuste läbivaadatud loetelu.
The extrapolation of the proposed warnings for one alpha2adrenoreceptor agonist to other alpha2-adrenoreceptor agonists was considered justified, since the pharmacological mode of action is the same and because several of the substances have shown similar effects in humans. 
Ühe alfa2adrenoretseptori agonisti kohta esitatud hoiatuse laiendamist teistele alfa2-adrenoretseptorite agonistidele peeti õigustatuks, sest farmakoloogiline toimemehhanism on sama ja mitme kõnealuse aine korral on inimesel ilmnenud samane mõju.
The Committee considered that specific precautionary measures should be reflected in the product literature of concerned products containing alpha2-agonists. 
Veterinaarravimite komitee leidis, et asjaomaste alfa2-agoniste sisaldavate ravimite tooteinfo peab kajastama konkreetseid ettevaatusabinõusid.
Written responses were received by Marketing Authorisation Holders for 81 of the 108 notified authorisations held by a total of 66 Marketing Authorisation Holders by 16 September 2008. 
Komitee määras uuesti menetluse ettekandjaks dr A. Holmi ja kaasettekandjaks dr P. Ekströmi Kirjalikud vastused 81 müügiloa osas 108st teatatud müügiloast saadi kokku 66lt müügiloa hoidjalt 16. septembriks 2008.
EU/1/11/671/001 
EU/1/11/671/001 Xiapex
1 vial + 1 vial 
1 viaal+ 1 viaal
powder: 3 ml solvent: 5 ml 
Pulber: 3 ml Lahusti: 5 ml
Intralesional use powder: vial (glass) solvent: vial (glass) 
Intralesionaalne Pulber: viaal (klaas) Lahusti: viaal (klaas)
0.9 mg Powder and solvent for solution for injection 
0,9 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
(Invented) name 
Ravimi väljamõeldud nimetus
Veterinary Medicines Division 
Veterinaarravimite talitus
The European Commission issued a decision on 28 August 2015. 
Euroopa Komisjoni tegi otsuse 28. augustil 2015.
The company wanted the authorisation to be recognised in other EU Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, The Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Sweden and the United Kingdom). 
Ettevõte soovis, et müügiluba tunnustataks ka teistes ELi liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, käesoleval juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Läti, Madalmaad, Poola, Portugal, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Tšehhi Vabariik ja Ühendkuningriik).
Outcome of a procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended 
Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase menetluse tulemused
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 August 2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
What are the conclusions of the CVMP? 
Mis on veterinaarravimite komitee järeldused?
Hence, the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended in order to reflect this. 
Seetõttu tuleb muuta ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohaseid lõike, et seda järeldust kajastada.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the National Food Chain Safety Office of Hungary referred the matter to the CVMP for arbitration on 24 October 2014. 
Liikmesriigid ei jõudnud aga kokkuleppele ja Ungari toiduohutusamet tegi 24. oktoobril 2014 veterinaarravimite komiteele esildise vahekohtumenetluse alustamiseks.
The grounds for the referral were concerns raised by Italy that the efficacy of Coglapix has not been adequately demonstrated, that the benefit of the vaccine under practical conditions of use has not been demonstrated and that the results obtained from duration of immunity studies were inconsistent. 
Esildise aluseks olid Itaalia tõstatatud küsimused, mis käsitlesid seda, et Coglapixi efektiivsust ei ole piisavalt tõendatud, vaktsiini kasulikkust ei ole praktilise kasutuse tingimustes tõendatud ja immuunsuse kestuse uuringute tulemused ei ole järjekindlad.
The vaccine is intended for active immunisation of pigs against pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae serotypes 1 and 2, in order to reduce the clinical signs and lung lesions associated with the disease. 
Vaktsiin on ette nähtud sigade aktiivseks immuniseerimiseks A. pleuropneumoniae serotüüpide 1 ja 2 põhjustatud pleuropneumoonia vastu, et vähendada haigusega seotud kliinilisi nähte ja kopsukahjustusi.
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. submitted an application for Coglapix for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Hungary. 
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. esitas Ungari antud esmase müügiloa alusel Coglapixi vastastikuse tunnustamise taotluse.