natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiac disorders tachycardia cardiac failure, left ventricular dysfunction, pericardial effusion 
Südame häired tahhükardia südamepuudulikkus, südame vasaku vatsakese düsfunktsioon, perikardi efusioon
Treatment should be permanently discontinued in patients experiencing any objective prolonged weakness attributable to dinutuximab beta administration. 
Patsientidel, kellel tekib objektiivselt sedastatav pikaajaline nõrkus, mida saab seostada beetadinutuksimabi manustamisega, tuleb ravi jäävalt lõpetada.
per course. 
Ükskõik milline
• Subsequently, a dosing rate of 0.03 mg/kg/hour is recommended concomitantly with dinutuximab beta infusion. 
• Beetadinutuksimabi infusiooni ajal on soovitatav annustamiskiirus 0,03 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.
• cardiac failure, fluid around the heart 
• südamepuudulikkus, vedeliku kogunemine südame ümber;
No cases of dinutuximab beta overdose have been reported. 
Beetadinutuksimabi üleannustamisest ei ole teatatud.
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta 
Qarziba 4,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Beetadinutuksimab
Eye disorders may occur as dinutuximab beta binds to optic nerve cells. 
Beetadinutuksimabi seondumisel nägemisnärvi rakkudega võivad tekkida silma kahjustused.
• The active substance is dinutuximab beta. 
• Toimeaine on beetadinutuksimab.
Treatment with opioids is standard with dinutuximab beta. 
Opioidravi on beetadinutuksimabi kasutamise korral tavapraktika.
breathing difficulties, dizziness, hives, rapid or noticeable heartbeat, low blood pressure, hives, 
• allergilised reaktsioonid ja tsütokiinide vabanemise sündroom, mille sümptomid on näo ja kurgu turse, hingamisraskus, pearinglus, nõgeslööve, kiired või tajutavad südamelöögid, madal vererõhk, nõgeslööve, lööve, palavik või iiveldus.
Tell your doctor immediately if you notice any of these problems. 
Nende probleemide ilmnemisel pöörduge kohe arsti poole.
General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, pain*, peripheral oedema, face oedema injection site reaction 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia, külmavärinad, valu*, perifeerne ödeem, näo turse süstekoha reaktsioon
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES 
• LIIKMESRIIKIDES KOHALDATAVAD RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
The information pack should contain the following: 
Teabematerjal sisaldab järgmist:
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on the correct prescription of Esbriet. 
Enne ravimi turustamise algust liikmesriikides korraldab müügiloa hoidja kokkuleppel pädeva asutusega arstidele suunatud koolitusprogrammi, mille eesmärk on anda teavet Esbrieti õige määramise kohta.
• Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity. 
• Patsientidele tuleb soovitada kasutada iga päev päikesekaitsekreemi, kanda päikese eest varjavaid riideid ja mitte kasutada muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad fotosensitiivsust.
• Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken. 
• Patsientidele tuleb teatada, et Esbrietiga kaasnevad fotosensitiivsusreaktsioonid ja neid tuleb ennetada.
• Physician information (safety checklists) 
• Arsti infoleht (ohutuse kontroll-loend)
• Photosensitivity reactions and skin rashes 
• Fotosensitiivsusreaktsioonid ja nahalööve
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter. 
• Maksatalitlust tuleb kontrollida enne Esbrietiga ravi algust ja jälgida regulaarselt selle ajal.
• Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease. 
• Esbriet on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse või lõppstaadiumis maksahaigusega patsientidele.
ANNEX 
Maksatalitlus
• Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber 
• Mis tahes muu kliiniliselt oluline kõrvalnäht, millest ravimit määrav arst peab vajalikuks teatada
• Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet. 
• Esbrietiga ravi ajal võib seerumi transaminaaside aktiivsus tõusta.
• Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps). 
• Patsientidel soovitatakse vältida otsest päikesevalgust (sh tehislikku päikesevalgust) või vähendada selles viibimise aega.
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation. 
• Hoolikalt on vaja jälgida patsiente, kellel maksaensüümide aktiivsus tõuseb, nende annust tuleb kohandada või ravi katkestada.
• Abnormal liver function tests 
• Maksatalitluse ebanormaalsed analüüsitulemused
• Patient information (PIL) 
• Patsienditeave (patsiendi infoleht)
Pharmaceutical Form 
Ravimvorm Loomali igid
Packaging Content (concentration) 
Manustamisviis Pakend
Target species 
Kassid
Do not use after {Month/Year}. 
Mitte kasutada pärast {Kuu/Aasta}.
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O. 
Antud katalüütiliste reaktsioonide järel ilmub ta uuesti CO2 ja H2O kujul.
100 % oxygen. 
100 % hapnik.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Hoida eemale lahtisest tulest.
Oxygen is an essential element for living organisms. 
Hapnik on elusorganismidele oluline element.
Full and empty cylinders should be stored separately. 
Täidetud ja tühjad balloonid tuleb ladustada eraldi.
Lot {Number} 
Partii {Number}
Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01. 
Farmakoterapeutiline grupp: Meditsiinigaasid, ATCvet kood: QV03AN01.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas. 
RAVIMVORM Inhaleeritav gaas.
No smoking. 
Mitte suitsetada.
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP). 
See on kaasatud rakkude metabolismi ning katabolismi ja võimaldab energia tootmist adenosiintrifosfaadi (ATP) kujul.
Oxygen in concentration up to 100 % (FiO2 1.0) should not exceed 12 hours. 
Hapniku manustamine kontsentratsioonis kuni 100 % (FiO2 1.0) ei tohi ületada 12 tundi.
Both metabolised and excess, unmetabolised oxygen are eliminated from the body during exhalation. 
Nii metaboliseerunud kui ka liigne, muutumata hapnik eemaldatakse kehast väljahingamisel.
Oxygen in concentration over 80 % (FiO2 0.8) should not exceed 18 hours. 
Hapniku manustamine kontsentratsioonis üle 80 % (FiO2 0.8) ei tohi ületada 18 tundi.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes. 
Pärast hapnikuga rikastatud keskkonnas töötamist vältige vähemalt 15 minuti jooksul suitsetamist, lahtist tuld ning teisi süüteallikaid.
Cylinders must be kept vertical. 
Balloone tuleb hoida vertikaalasendis.
Dogs, cats and horses. 
Koer, kass ja hobune.
Do not lubricate. 
Mitte õlitada.
This is best monitored with an in-circuit oxygen monitor. 
Seda on kõige paremini võimalik jälgida süsteemisisese hapnikumonitoriga.
The variation of the partial pressure of oxygen in the blood affects the cardiovascular system, the respiratory system, cellular metabolism, and the central nervous system. 
Hapniku osarõhu muutumine veres mõjutab kardiovaskulaarsüsteemi, hingamiselundkonda, rakkude metabolismi ja kesknärvisüsteemi.
Unwanted partially full, or empty, Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cylinders should be returned to the manufacturer or their authorised distributor. 
Mittevajalikud pooltühjad või tühjad Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balloonid tagastada tootjale või tootja poolt autoriseeritud edasimüüjale.
Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials. 
Balloone kaitsta kukkumise, löökide, soojus- ning süüteallikate, üle 50 °C temperatuuri ning põlevate materjalide eest.
The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air. 
Hapniku kontsentratsiooni on võimalik vähendada 50 %-le lisades 50 % lämmastikku ja umbes 60 % meditsiinilist suruõhku.
The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions. 
Hapniku toksilisuse esimesed nähud on düspnoe ja tsüanoos, kuid need tekivad alles pärast vähemalt 12 tunnilist 100 % hapniku manustamist või 18 tunnilist 80 % hapniku manustamist normobaarsetes tingimustes.
Manufacturer for the batch release: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34 
Partii väljastamise eest vastutav tootja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
This veterinary medicinal product should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé is an inhalation gas consisting of 100 % oxygen. 
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab 100 % hapnikku.
Oxygenation can be assessed using pulse oximetry or arterial blood gas analysis. 
Oksügenisatsiooni saab hinnata pulssoksümeetri või arteriaalse veregaasi analüüsi abil.
Intervention with oxygen therapy is essential for the resolution of adequate tissue oxygenation. 
Sekkumine hapnikuraviga on oluline adekvaatse kudede oksügenisatsiooni tagamiseks.
Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions. 
Kõrvaltoimed võivad esineda juhul, kui imetajad saavad liigse hulga hapnikku pika aja vältel või kui suure kontsentratsiooniga hapnikku manustatakse hüperbaarsetes tingimustes.
Alternatively, supplementary oxygen can be given to an animal breathing air, and the flow rate adjusted to provide the appropriate inspired concentration. 
Alternatiivselt saab lisahapnikku anda õhku hingavale loomale ning kohandada lisagaasi määra, et anda vajalikku sissehingatavat kontsentratsiooni.
Since even the smallest spark can cause violent ignition, electrical equipment capable of sparking should not be used in the vicinity of patients receiving oxygen. 
Kuna isegi väikseim säde võib põhjustada plahvatusliku süttimise, ei tohi hapnikuravi saavate patsientide lähedal kasutada sädet tekitada võivaid tehnilisi aparaate.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly 
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole teada ühtegi koostoimet teiste ravimitega, mida võidakse manustada samaaegselt.
Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials. 
Balloone tuleb säilitada lukustatud, puhtas ning hästi ventileeritud kohas, mis on mõeldud meditsiinigaaside säilitamiseks, hoida kaitstult ilmastikumõjude eest ning eraldi kergestisüttivatest materjalidest.
15 l cylinders filled at 200 bar, containing 3.2 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used. 
Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid.
50 l cylinders filled at 200 bar, containing 10.6 m³ oxygen under a pressure of 1 bar at 15 ºC. 
50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white). 
15 l ja 50 l metall-balloonid rõhu reguleerventiilidega (kere ja düüs värvitud valgeks).
Precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Medicinal Oxygen Air Liquide Santé should only be used by persons who have been fully trained to use pressure regulators and associated equipment. 
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud seadmete kasutamiseks.
The veterinary medicinal product can also be used for oxygen supplementation during recovery. 
Seda veterinaarravimit võib kasutada ka hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.
54181 Heillecourt Cedex FRANCE 
54181 Heillecourt Cedex PRANTSUSMAA
The animal must be monitored closely, preferably by means of a pulse oximeter, and the flow rate adapted during anaesthesia to meet their individual requirements. 
Looma peab pidevalt jälgima, soovitavalt pulssoksümeetri abil, ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma individuaalsetele vajadustele.
As a rule, and if oxygen tension cannot be measured, the inspired oxygen fraction should be maintained at more than 50 %. 
Reeglina ja juhtudel, kui hapniku rõhku ei ole võimalik mõõta, tuleb sissehingatava hapniku osa hoida üle 50 %.
PACKAGE LEAFLET Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
PAKENDI INFOLEHT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Deprivation of oxygen, resulting in tissue hypoxia, results in a rapid deterioration of myocardial and central nervous activity. 
Hapniku puudumine, mille tulemuseks on kudede hüpoksia, toob kaasa südamelihase ja kesknärvisüsteemi tegevuse kiire halvenemise.
Due to the high partial pressure of oxygen inhaled by animals during the administration of the veterinary medicinal product, oxygen toxicity may be seen in animals after extended periods of use. 
Veterinaarravimi manustamise ajal loomade poolt sissehingatava hapniku kõrge osarõhu tõttu võib loomadel pärast pikka kasutamisaega täheldada hapniku toksilisust.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalation gas for dogs, cats and horses. 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.
Whilst oxygen is non-flammable, it strongly supports combustion and no naked flames should be allowed near the container. 
Kuigi hapnik on mittesüttiv, toetab ta tugevalt põlemist, mistõttu ei tohi mahuti lähedal lubada lahtist tuld.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
In cases where oxygen toxicity is suspected, the fresh gas flow rate should be maintained, but the oxygen concentration of the inspired gas should be reduced to approximately 50 % or less if adequate oxygenation can be maintained. 
Juhul, kui tekib hapniku toksilisuse kahtlus, tuleb säilitada gaasi andmine, kuid sissehingatava gaasi hapniku kontsentratsiooni vähendada umbes 50 %-le või madalamale, kui suudetakse säilitada adekvaatne oksügenisatsioon.
TARGET SPECIES Dogs, cats and horses. 
LOOMALIIGID Koerad, kassid ja hobused.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 - 15 l 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001 - 15 l
Animals with pre-existing oxygen radical damage to the lung may have this damage exacerbated by oxygen therapy e.g. in the treatment of paraquat poisoning. 
Eelneva tõsise kopsukahjustusega loomadel võib hapnikuravi kahjustust süvendada, nt parakvati mürgistuse ravil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/067/001
For oxygen supplementation during recovery. 
Hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.
4.4 Special warnings <for each target species> None. 
Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body. 
VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Ballooni kere külge kinnitatud kulumiskindlale plastiksildile kirjapandav informatsioon.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be safely administered as a carrier gas for inhalation anaesthetics. 
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib turvaliselt manustada kandegaasina inhalatsioonianesteesias.
In-circuit oxygen meters can be used to measure the inspired oxygen fraction and depending on the individual animal, a level of 50 - 100 % of the veterinary medicinal product may be required. 
Sissehingatud gaasi hapnikusisalduse mõõtmiseks võib kasutada süsteemisiseseid hapnikumõõtureid ning sõltuvalt loomast võib vaja minna ravimi 50 - 100 % kontsentratsiooni.
F-54181 Heillecourt France 
F-54181 Heillecourt Cedex Prantsusmaa
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable 
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Oxygen released at tissue level by oxyhaemoglobin is then used in mitochondria for the synthesis of ATP. 
Hapnik vabastatakse oksühemoglobiinist kudede tasandil ning kasutatakse siis mitokondrites ATP sünteesiks.
Cylinder valves and associated equipment must not be lubricated and must be kept entirely free from carbon-based oils and grease because otherwise there is a risk of spontaneous combustion and a 
Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest.
It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin. 
Hapnikku sisaldab plasma ning seda transpordivad erütrotsüüdid oksühemoglobiini kujul.
Lot number 
Partii number
4.2 Indications for use, specifying the target species For oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia. 
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Oxygen administered by inhalation is absorbed by alveolar-capillary exchange. 
Inhalatsiooni teel manustatud hapnik absorbeerub alveoolide ja kapillaaride gaasivahetuse kaudu.
Pregnancy and lactation Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
Tiinus ja laktatsioon Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used for oxygen supplementation and as a carrier gas during inhalation anaesthesia. 
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib kasutada hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 100 % hapnik.
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé can be used during pregnancy and lactation. 
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 75341 Paris Cedex 07
The emergence of multidrug-resistant pathogens is a growing problem worldwide. 
Multiresistentsete bakterite levik on üha süvenev probleem kogu maailmas.
It is also used in patients who are allergic to penicillins and cephalosporins. 
Seda manustatakse ka patsientidele, kes on allergilised penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes.
Overall summary of the scientific evaluation of vancomycin-containing products (see Annex I) 
Vankomütsiini sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
The active substance is obtained mainly by fermentation. 
Toimeaine saadakse peamiselt fermentatsiooni teel.
• Vancomycin-containing medicinal products has an increasingly important role in the treatment of Gram-positive bacterial infections, 
• vankomütsiini sisaldavatel ravimitel on üha olulisem roll grampositiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide ravis;
10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). 
10 Bauer, M. P. jt. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
The antibacterial activity of vancomycin is confined to Gram-positive microorganisms. 
Vankomütsiini antibakteriaalne toime piirdub grampositiivsete mikroorganismidega.
Having reviewed all available data, and taking into account the current clinical practice and current clinical guideline recommendations, the CHMP considered that vancomycin is an important therapeutic option in the following indications: 
Pärast kõikide kättesaadavate andmete läbivaatamist ning võttes arvesse kehtivat kliinilist tava ja kehtivaid kliinilisi suuniseid, leidis inimravimite komitee, et vankomütsiin on oluline ravimeetod järgmistel näidustustel:
CHMP agreed that these risks can be minimised by appropriate warnings and recommendations in the product information. 
Inimravimite komitee oli arvamusel, et neid riske on võimalik minimeerida ravimiteabesse sobivate hoiatuste ja soovituste lisamisega.
• Treatment of acute bacterial meningitis. 
• ägeda bakteriaalse meningiidi ravi.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation, as applicable 
Müügilubade tingimuste muutmise alused (vastavalt vajadusele)
Currently, there is no evidence that medical prophylaxis for CDI is efficacious and therefore there is not recommended prophylactic antibiotics. 
Praegu ei ole tõendeid Clostridium difficile infektsiooni meditsiinilise profülaktika efektiivsusest ning seetõttu puuduvad soovitatavad profülaktilised antibiootikumid.
Vancomycin hydrochloride is defined as the hydrochloride salt of a mixture of related glycopeptides for which the characteristics are defined in the European Pharmacopeia 1058 monograph (currently under revision). 
Vankomütsiin (hüdrokloriidina) on seotud glükopeptiidide segamisel tekkiv hüdrokloriidsool, mille omadused on määratletud Euroopa farmakopöa 1058. monograafias (praegu läbivaatamisel).
Vancomycin spectrum includes a wide range of pathogens including Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes and Clostridium difficile. 
Vankomütsiini spekter hõlmab paljusid patogeene, sealhulgas Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Furthermore, the role of selective intestinal decontamination is controversial. 
Pealegi on seedetrakti selektiivse dekontamineerimise rolli suhtes lahkarvamusi.
Trough-only monitoring may be not sufficient to guide vancomycin dosing in all cases, because peak levels (Cmax) are primarily influenced by the volume of distribution. 
Ainuüksi minimaalse kontsentratsiooni jälgimisest ei pruugi vankomütsiini annustamise suunamiseks alati piisata, sest maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) mõjutab peamiselt jaotusruumala.