natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it prevents viraemia and reduces the signs of the disease in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8. 
Uuringud näitasid, et vaktsiin on lammastele ja veistele ohutu ning ennetab vähemalt 1 kuu vanustel lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübiga 8 nakatunud loomadel vireemiat ja vähendab haiguse sümptomeid.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory study using the vaccine in cattle from one month of age. 
Vaktsiini efektiivsust veistel uuriti laboriuuringus, mis hõlmas vaktsiini kasutamist vähemalt 1 kuu vanustel veistel.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue virus of one type (‘serotype 8'). 
BTVPUR AlSap 8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse ühte teatud vormi (serotüüpi 8).
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease. 
BTVPUR AlSap 8 sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease. 
Haigusega varem mitte kokku puutunud loomadele tehakse esimene süst 1 kuu vanuses ja haiguse suhtes immuunse emaslooma poegadele 2,5 kuu vanuses.
BTVPUR AlSap 8 is a vaccine. 
BTVPUR AlSap 8 on vaktsiin.
BTVPUR AlSap 8 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges. 
BTVPUR AlSap 8 kasutatakse lammaste ja veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku (nakkushaigus, mida põhjustab lammaste katarraalse palaviku viirus ja mida levitavad teatud habesääsklased) eest.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation. 
Et vaktsiin oli algselt ette nähtud erakorraliseks kasutamiseks, esitati ohutustulemuste ekstrapoleerimiseks mitme laboratoorse ohutuskatse tulemused ka vaktsiinide kohta, millel on sarnane koostis, kuid mis sisaldavad lammaste katarraalse palaviku viiruse muid serotüüpe.
What is BTVPUR AlSap 8? 
Mis on BTVPUR AlSap 8?
No withdrawal period for meat and milk with BTVPUR AlSap 8 is necessary (zero days withdrawal period). 
Vaktsiini BTVPUR AlSap 8 manustamisel ei ole liha ega piima tarvitamiseks kehtestatud keeluaega (keeluaeg on 0 päeva).
BTVPUR AlSap 8 is a vaccinethat is available as a suspension for injection. 
BTVPUR AlSap 8 on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Why has BTVPUR AlSap 8 been approved? 
Miks BTVPUR AlSap 8 heaks kiideti?
Inactivated vaccine against bluetongue disease virus, serotype 8 
Lammaste katarraalse palaviku viiruse 8. serotüübi vaktsiin (inaktiveeritud)
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8 at the time of the initial authorisation. 
Vaktsiinile BTVPUR AlSap 8 anti müügiluba algselt erandkorras, sest vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
What is BTVPUR AlSap 8 used for? 
Milleks BTVPUR AlSap 8 kasutatakse?
How has BTVPUR AlSap 8 been studied? 
Kuidas vaktsiini BTVPUR AlSap 8 uuriti?
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8? 
Mis riskid vaktsiiniga BTVPUR AlSap 8 kaasnevad?
Other information about BTVPUR AlSap 8: 
Muu teave vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kohta
How does BTVPUR AlSap 8 work? 
Kuidas BTVPUR AlSap 8 toimib?
What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini BTVPUR AlSap 8 kasulikkus?
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm with a physician educational pack containing the following: 
Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja (MLH) varustab kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad Leflunomide ratiopharmi, hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat:
• The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet 
• ravimi omaduste kokkuvõte • infoleht arstile
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT. 
Infoleht arstile peab sisaldama teavet annuse vähendamise, katkestamise ja puhastusprotseduuride kohta juhtudel, mil ALAT tase on tõusnud.
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate) 
• Teadaolev sünergistliku hepato- või hematotoksilisuse oht seoses kombinatsioonraviga teise haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (nt metotreksaat).
• fever*: tell your doctor or nurse immediately 
• palavik*: öelge kohe oma arstile või õele
• allergic reactions (see above) 
• allergilised reaktsioonid (vt ülalpool)
Tumour size ≤2 cm >2 cm 
Tuumori suurus ≤2 cm >2 cm
TTP=time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = aeg progresseerumiseni (time to progression); "ne" tähendab hindamise võimatust või et hindamine seisab veel ees.
Median duration of follow-up was 77 months. 
Jälgimisperioodi kestuse mediaan oli 77 kuud.
• CONDITIONS OF RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Risk Management plan 
Riskijuhtimiskava
• change or absence of menstrual period* 
• menstruaaltsükli muutumine või puudumine*
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Palun informeerige oma arsti või õde, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
For single use only. 
Mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
Statistical analysis 
Statistiline analüüs
Vial 24 months 
Viaal 24 kuud
Like all medicines, Docefrez can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka Docefrez põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups: 
Kokku 1006 patsienti, KPS ≥60, randomiseeriti järgmistesse ravigruppidesse:
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately. 
Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleks kasutamiskõlblikuks muudetud lahust kasutada viivitamata.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6 (dated January 2010) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 6, kuupäevaga Jaanuar 2010 , on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified. 
Taotlus tugineb võrdlusravimile, mille suhtes ei ole tuvastatud riskivähendusmeetmeid nõudvaid ohutusprobleeme.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Shake well for complete solubilisation of powder (the powder will be dissolved in less than 90 seconds). 
Pulbri täielikuks lahustamiseks tugevasti loksutada (pulber lahustub vähem kui 90 sekundi jooksul).
Docefrez vials should be stored in a refrigerator. 
Docefrezi viaale tuleb säilitada külmkapis.
11.1 h, respectively. 
11,1 tundi.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: ://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel ://www.ema.europa.eu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 May 2010 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10 mai 2010
Important information about some of the ingredients of Docefrez 
Oluline teave mõningate Docefrezi koostisainete kohta
Your doctor will calculate your dose according to your body surface area in square metres (depends on weight and height) and your general condition. 
Teie arst arvutab teie jaoks annuse sõltuvalt teie keha pindalast ruutmeetrites (sõltub kaalust ja pikkusest) ja teie üldseisundist.
ER/PR-negative or Grade 3 or tumor size >5 cm 
ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus >5 cm
Before each Docefrez dose, you will have blood tests to check that your blood cell counts and liver function are adequate. 
Enne Docefrezi iga annuse manustamist tehakse teile vereproovid, et kontrollida, kas teie vererakkude arv ning maksafunktsioon on piisavalt head.
The reconstituted solution should be used immediately after preparation. 
Valmistatud lahust tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Your doctor may change the dose and/or frequency of administration depending on the results of your blood tests, your general condition and the occurence of certain side effects. 
Teie arst võib muuta annust ja/või manustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, üldseisundist ja teatud kõrvaltoimete esinemisest.
What Docefrez looks like and contents of the pack 
Kuidas Docefrez välja näeb ja pakendi sisu
When Docefrez is given in combination with other anti-cancer medicines, the frequency or severity of some side effects may increase. 
Kui Docefrezi manustatakse koos muude vähivastaste ravimitega, võib mõnede kõrvaltoimete sagedus või raskusaste suureneda.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued. 
Kui patsiendil jätkuvad eespool mainitud reaktsioonid annusega 60 mg/m2, tuleb ravi katkestada.
Reduced tolerance of docetaxel may occur, even at lower doses. 
Dotsetakseeli tolerantsus võib väheneda, isegi madalate annustega.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly. 
Rahvastiku (epidemioloogilisele) farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei ole erijuhiseid eakatel inimestel kasutamiseks.
- if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docefrez - if your number of white blood cells is too low - if you have severe liver disease 
- kui te olete allergiline (ülitundlik) dotsetakseeli või Docefrezi mõne koostisosa suhtes - kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal - kui teil on raske maksahaigus
Intravenous use, after reconstitution and dilution. 
Veenisiseseks kasutamiseks, pärast valmistamist ja lahjendamist.
Elderly patients treated with TCF should be closely monitored. 
Eakaid patsiente, kes saavad TCF-ravi, peab hoolikalt jälgima.
The safety and efficacy of docetaxel in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Docefrez efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
(see sections 4.4 and 4.8). 
(vt lõik 4.2).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) TSÜTOTOKSILINE
Each pack contains: 1 powder vial and 1 solvent vial. 
Igas pakendis on: 1 viaal pulbriga ja 1 viaal lahustiga.
Each carton contains: 
Iga pakendi sisu:
The effect appears to be less pronounced than in patients with 1-3 positive nodes. 
Positiivne efekt on ilmselt vähem väljendunud kui patsientidel 1... 3 lümfisõlme haaratusega.
Neutropenic infection 
neutropeeniline infektsioon
Pre-Menopausal 
Pre-Menopausis
Women of childbearing potential /contraception: 
Viljastumisvõimelised naised/kontratseptsioon:
• decreased number of platelets (increased risk of unexpected bleedings) 
• trombotsüütide arvu vähenemine (ootamatute verejooksude riski suurenemine)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või õega.
Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly. 
Sümptomid, nagu varajane kõhuvalu ja kõhupiirkonna hellus, palavik, diarröa koos kaasneva neutropeeniaga või ilma selleta, võivad olla tõsise gastrointestinaalse toksilisuse varajasteks ilminguteks, vajades kohest hinnangut ja ravi.
The incidence of serious adverse events was higher in the elderly patients compared to younger patients. 
Tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli eakatel patsientidel suurem kui noorematel.
Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favor of the TCF arm. 
Üldiselt näitasid elukvaliteet (QoL) ja saadud kliiniline kasu püsivalt TCF ravihaara paremust.
4.1.4 Remove the syringe and needle and shake well for complete solubilisation of powder. 
4.1.4 Eemaldage süstal ja nõel ning raputage korralikult pulbri täieliku lahustumiseni.
For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3. 
Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3
Tell your doctor if you have: - heart problems - liver problems - kidney problems 
Öelge oma arstile, kui teil on: - südamehaigus - maksahaigus - neeruhaigus
4.1.5 Allow the reconstituted vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25ºC) and then check that the solution is homogenous and clear. 
4.1.5 Laske eelvalmistatud pudelil 5 minutit toatemperatuuril (alla 25 ºC) seista ja kontrollige seejärel, et lahus on homogeenne ja selge.
Age category 1 <50 years 
1. vanusekategooria <50 aastat ≥50 aastat
• infections, including pneumonia and blood poisoning 
• nakkused, sh kopsupõletik ja veremürgitus
• decreased number of red bloods cells (anaemia, with symptoms of such as paleness, weakness) 
• punaliblede arvu vähenemine (aneemia, mille sümptomiteks on kahvatus, nõrkus)
Surgical resection was allowed following chemotherapy, before or after radiotherapy. 
Kirurgiline resektsioon oli lubatud pärast kemoteraapiat, enne või pärast kiiritusravi.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6). 
Ravi ajal peavad nii mehed kui ka naised kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ja mehed ka vähemalt 6 kuud pärast ravi katkestamist (vt lõik 4.6).
• decreased number of white blood cells (may make you more prone to infections) 
• valgeliblede arvu vähenemine (võib teid nakkustele vastuvõtlikumaks teha)
Immune system disorders Some cases of anaphylactic shock, sometimes fatal, have been reported. 
Immuunsüsteemi häired Teatatud on mõnest anafülaktilise šoki juhtumist, mis mõnikord osutus fataalseks.
• swelling caused by fluids from the lymph nodes spreading to uncommon places 
• turse, mida põhjustab vedeliku liikumine lümfisõlmedest ebatavalistesse kohtadesse
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
Hoida originaalpakendis ereda valguse eest kaitstult.
Severe reactions were characterised by hypotension and/or bronchospasm or generalized rash/erythema (see section 4.4). 
Tõsistele reaktsioonidele olid iseloomulikud hüpotensioon ja/või bronhospasm või generaliseerunud lööve/erüteem (vt lõik 4.4)
• pain in the joints or muscles 
• valu lihastes või liigestes
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up. 
Elulemuse jätkuanalüüs pärast keskmiselt 41,6-kuulist jälgimist ei näidanud enam statistiliselt olulist erinevust, ehkki TCF paremus püsis ning ning näitas selgesti, et TCF oli parem kui CF ajavahemikus 18...30 kuud.
Tell your doctor or nurse immediately during or shortly after the infusion, you notice any of the following symptoms of allergic reactions (very common): - flushing, skin reactions, itching - chest tightness, difficulty in breathing - fever or chills - back pain - low blood pressure. 
Öelge oma arstile või õele kohe infusiooni ajal või vahetult pärast seda, kui panete tähele mõnda järgmistest allergilise reaktsiooni sümptomitest (esinevad väga sageli): - punetus, nahareaktsioonid, sügelus - pigistustunne rinnus, hingamisraskused - palavik või külmavärinad - seljavalu - madal vererõhk.
For patients with operable node-negative breast cancer, adjuvant treatment should be restricted to patients eligible to receive chemotherapy according to internationally established criteria for primary therapy of early breast cancer (see section 5.1). 
Opereeritava lümfisõlm-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientide adjuvantravi peab piirduma patsientidega, kellele on näidustatud keemiaravi vastavalt varajase rinnanäärmevähi esmase ravi rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumitele (vt lõik 5.1).
In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, terfenadine, ketoconazole, erythromycin and troleandomycin. 
In vitro uuringud on näidanud, et dotsetakseeli metabolismi võib mõjutada selliste ainete samaaegne manustamine, mis indutseerivad, inhibeerivad või mida metaboliseerib (ja seetõttu võib ensüümi konkureerivalt inhibeerida) tsütokroom P450-3A, nagu näiteks tsüklosporiin, terfenadiin, ketokonasool, erütromütsiin ja troleandomütsiin.
In this study, 87% of patients had disease that was IHC 3+, and 95% of patients entered had disease that was IHC 3+ and/or FISH positive. 
87% uuringus osalenud patsientidest oli HER2 positiivsuse analüüsi tulemus IHK 3+, 95% patsientidest oli IHK 3+ ja/või FISH-positiivne.
Both the reconstituted concentrate and the solution for infusion should be visually inspected prior to use. 
Nii kasutuskõlblikuks muudetud kontsentraat kui ka infusioonilahus tuleks enne kasutamist üle vaadata.
TAC-treated patient subsets according to prospectively defined major prognostic factors were analyzed: 
TAC-ravihaara patsientide alarühmi analüüsiti prospektiivselt määratud olulisemate prognostiliste faktorite osas:
The median cumulative dose to treatment discontinuation was more than 1,000 mg/m2 and the median time to fluid retention reversibility was 16.4 weeks (range 0 to 42 weeks). 
Kumulatiivse annuse mediaan ravi lõpetamisel oli üle 1000 mg/m2 ja aja mediaan vedelikupeetuse pöördumiseni 16,4 nädalat (vahemik 0...42 nädalat).
Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02 
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline grupp: taksaanid, ATC-kood: L01CD 02
• inflammation of the eye or increased watering of the eyes 
• silmapõletik või suurenenud pisaravool silmades
An appropriate aseptic technique should be used for all steps. 
Alati tuleks kasutada sobivat aseptilist metoodikat.
The benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not defined fully at the interim analysis (see section 5.1). 
TAC kasu/riski suhe lümisõlmede haaratuse 4+ korral jäi teostatud vaheanalüüsis lõplikult sedastamata (vt lõik 5.1).
Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4). 
Dotsetakseeli ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel, kuna selle kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docefrez vial. 
4.1.3 Süstige kogu süstla sisu vastavasse Docefrez viaali.
Age category 2 <35 years 
2. vanusekategooria <35 aastat ≥35 aastat
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose. 
Üleannustamise korral tuleks patsientidele manustada raviks G-CSF-i niipea, kui üleannustamine avastatakse.
Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1). 
5 mg prednisooni või prednisolooni manustatakse suukaudselt kaks korda päevas järjepidevalt (vt lõik 5.1).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hrs at 2 to 8°C, unless reconstitution and further dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui seda viivitamata ei kasutata, vastutab kasutaja kasutusaegsete säilitamisaegade ja kasutuseelsete tingimuste eest; harilikult on see alla 24h ja temperatuuril 2°C…8°C, v.a juhul, kui kasutuskõlblikuks muutmine ja täiendav lahjendamine on toimunud kontrollitud ja tõendatud aseptilistes tingimustes.
The solvent is a viscous, clear and colourless solution. 
Lahusti on viskoosne, selge ja värvitu lahus.
Do not use Docefrez 
Ärge kasutage Docefrezi
• loss of appetite (anorexia), weight gain or loss* 
• isu kadu (anoreksia), kaalutõus või -kaotus*
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse. 
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või õele.
The incidence of related fever, diarrhoea, anorexia, and peripheral oedema occurred at rates ≥ 10% higher in patients who were 75 years of age or greater versus less than 65 years. 
Palavik, diarröa, anoreksia ja perifeerne turse ilmnesid ≥10% kõrgema sagedusega üle 75 aasta vanustel patsientidel võrreldes alla 65 aasta vanuste patsientidega.
The volume of concentrate (24 mg/ml docetaxel) corresponding to the required dose (mg) for the patient should be withdrawn (from the appropriate number of vials) using graduated syringes fitted with a needle. 
Kontsentraadi kogus (24 mg/ml dotsetakseeli), mis vastab patsiendi vajalikule annusele (mg), tuleks eemaldada (sobivast viaalide arvust) nõelaga varustatud gradueeritud süstalde abil.
Overall survival (Primary endpoint) 
Üldine elulemus: (esmane tulemusnäitaja)
If you are a man being treated with Docefrez you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility. 
Kui olete mees ja teid ravitakse Docefreziga, on soovitatav mitte eostada last ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi ning uurida enne ravi algust sperma säilitamise võimalusi, sest dotsetakseel võib mõjutada meeste viljakust.
Docefrez is supplied as single-dose vials. 
Docefrezi tarnitakse üheannuseliste viaalidena.
Febrile neutropenia 
febriilne neutropeenia
In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3). 
Mittekliinilistes uuringutes on dotsetakseelil ilmnenud genotoksiline efekt ja see võib mõjutada mehe viljakust (vt lõik 5.3).
The incidence of febrile neutropenia/neutropenic sepsis was also increased in patients treated with Herceptin plus docetaxel (23% versus 17% for patients treated with docetaxel alone). 
Ka febriilse neutropeenia/neutropeenilise sepsise esinemissagedus oli suurenenud patsientidel, keda raviti Herceptini ja dotsetakseeliga (23% võrreldes 17% ainult dotsetakseeli saanud patsientidel).