natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the studies in patients with chronic spontaneous urticaria, following 12 weeks of treatment, Xolair 300 mg improved the symptoms of itching by 4.5 to 5.8 points more than placebo. 
Kroonilise spontaanse urtikaariaga patsientide uuringutes parandas annuses 300 mg manustatud Xolair 12-nädalase ravi järel sügelussümptome 4,5-5,8 punkti võrra rohkem kui platseebo.
Xolair is a medicine that contains the active substance omalizumab. 
Xolair on ravim, mis sisaldab toimeainena omalisumaabi.
For the full list of all side effects and restrictions with Xolair, see the package leaflet. 
Xolairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It is available in two forms: as a vial containing a powder and solvent that are made up into a solution for injection; and as a prefilled syringe containing a solution for injection. 
Seda turustatakse kahel kujul: viaalis oleva pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku süstelahus, ning eeltäidetud süstlas oleva süstelahusena.
The effects were maintained after 6 months of treatment. 
Tulemus säilis 6 ravikuu järel.
The CHMP also concluded that Xolair (300 mg) was shown to significantly improve the symptoms of chronic spontaneous urticaria when used as add-on to the patients' existing treatment, but noted that study data on long-term use beyond 6 months are limited. 
Komitee järeldas ka, et Xolairi lisamine annuses 300 mg patsiendi senisele ravile leevendab oluliselt kroonilise spontaanse urtikaaria sümptomeid, kuid märkis, et puuduvad uuringuandmed pikaajalise (rohkem kui 6 kuud kestva) kasutamise kohta.
Why has Xolair been approved? 
Miks Xolair heaks kiideti?
In the study of patients with severe allergic asthma, there was no difference in the number of asthma exacerbations between Xolair and placebo, but Xolair led to a similar reduction in the number of exacerbations as in previous studies. 
Raske allergilise astmaga patsientide uuringus oli Xolairi ja platseeboga ravitud patsientidel astma ägenemiste arv sama, kuid Xolair vähendas ägenemiste arvu sarnasel viisil kui eelmainitud uuringutes.
Before giving Xolair to patients with asthma, the doctor must measure the level of IgE in the patient's blood. 
Enne Xolairi manustamist astmapatsientidele määrab arst patsiendi vere IgEsisalduse.
The effects of Xolair were greater in patients with severe asthma. 
Xolairi toime oli tugevam raske astmaga patsientidel.
The Committee concluded that, overall, there was a pattern of results in the studies of Xolair in asthma that show that the medicine is effective in treating severe allergic asthma. 
Inimravimite komitee järeldas, et Xolairiga tehtud astmauuringud näitasid üldiselt ravimi efektiivsust raske allergilise astma ravis.
In patients with chronic spontaneous urticaria, the most common side effects with Xolair (seen in between 1 and 10 patients in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), headache, arthralgia (joint pain), injection site reactions and upper respiratory tract infection (colds). 
Kroonilise spontaanse urtikaariaga patsientidel on Xolairi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) sinusiit (põskkoopapõletik), peavalu, artralgia (liigesevalu), süstekoha reaktsioonid ja ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus).
What is the risk associated with Xolair? 
Mis riskid Xolairiga kaasnevad?
For the treatment of asthma, Xolair is given by a healthcare professional as an injection under the skin of the shoulder or the thigh every two or four weeks. 
Astma korral manustab tervishoiutöötaja Xolairi nahaaluse süstina õlga või reide üks kord iga kahe või nelja nädala järel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xolair. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Xolair has been studied in over 2,000 patients aged 12 years or over with allergic asthma in five main studies, including one study involving 482 patients with severe allergic asthma that was not controlled by conventional treatments. 
Xolairi uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 2000 allergilise astmaga patsiendi vanuses vähemalt 12 aastat, kusjuures ühes uuringus osales 482 patsienti, kelle raske allergiline astma tavapärasele ravile ei allunud.
Xolair treatment should only be considered when the asthma is caused by an antibody called immunoglobulin E (IgE). 
Ravi Xolairiga tohib kaaluda vaid patsientidel, kelle astma on põhjustatud antikehast E-immunoglobuliinist (IgE).
This means that when the body encounters an allergen, there is less IgE available to trigger an allergic reaction. 
Selle tulemusel on allergeeniga kokku puutudes organismis allergilise reaktsiooni vallandamiseks vajalikku IgE-d vähem.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
Xolairi toimeaine omalisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismis leiduva spetsiifilise valgu) ja seondub sellega.
Among the 235 children who were being treated with high doses of inhaled corticosteroids plus a long-acting inhaled beta2 agonist before the start of the study, there was an average of 0.4 exacerbations over the first 24 weeks of treatment in those receiving Xolair, compared with 0.6 in those receiving placebo. 
235 lapsel, keda uuringu alguses raviti suures annuses inhaleeritavate kortikosteroididega koos pikatoimelise β2agonistiga, oli esimese 24 ravinädala jooksul Xolairiga ravitutel keskmiselt 0,4 ägenemist ja platseebot võtnutel keskmiselt 0,6 ägenemist.
It is used as an add-on to existing asthma treatment in patients aged six years or over. 
Seda kasutatakse astmaravis täiendava ravina vähemalt 6-aastastel patsientidel.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo (a dummy treatment), when they were added to the patients' existing treatment. 
Kõigis uuringutes võrreldi Xolairi platseeboga (näiva ravimiga), lisades neid patsiendi senisele ravile.
For the treatment of chronic spontaneous urticaria, Xolair is given by a healthcare professional by injection under the skin of the shoulder or the thigh, in a dose of 300 mg every four weeks. 
Kroonilise spontaanse urtikaaria korral manustab tervishoiutöötaja Xolairi nahaaluse süstina õlga või reide annuses 300 mg üks kord iga nelja nädala järel.
All patients receiving Xolair must meet the following criteria: 
Xolairi tohib manustada üksnes patsientidele, kellel on järgmised näidustused:
In patients with allergic asthma aged 12 years and over, the most common side effects with Xolair (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache and injection site reactions, including swelling, redness, pain and itching. 
Vähemalt 12-aastastel allergilise astmaga patsientidel on Xolairi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) peavalu ja süstekoha reaktsioonid, sealhulgas turse, punetus, valu ja sügelus.
Xolair treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of severe persistent asthma or chronic spontaneous urticaria. 
Ravi Xolairiga peab alustama raske püsiva astma või kroonilise spontaanse urtikaaria ravis kogenud arst.
In the study in children with allergic asthma aged between six and 12 years, the number of exacerbations was lower in those receiving Xolair. 
6-12-aastaste allergilise astmaga laste uuringus oli Xolairi rühmas ägenemiste arv väiksem.
The dose of Xolair and how often it is given depend on the level of IgE in the blood and body weight. 
Xolairi annus ja annustamissagedus sõltuvad vere IgE-sisaldusest ja patsiendi kehakaalust.
In all of the studies, Xolair was compared with placebo, when they were added to the patients' existing treatment. 
Kõigis uuringutes võrreldi Xolairi toimet platseeboga (näiv ravim), lisades neid patsiendi senisele ravile.
What benefit has Xolair shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Xolairi kasulikkus?
By attaching to IgE, omalizumab ‘mops up' the free IgE circulating in the blood. 
IgE-ga seondudes kõrvaldab omalisumaab verest vaba IgE.
In children aged between six and 12 years, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and pyrexia (fever). 
6-12-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) peavalu ja palavik.
In the studies in patients with allergic asthma aged 12 years or over, Xolair reduced the number of exacerbations by around half. 
Vähemalt 12-aastaste allergilise astmaga patsientide uuringutes vähendas Xolair ägenemiste arvu ligikaudu kaks korda.
In addition, fewer of the patients receiving Xolair had exacerbations than those receiving placebo. 
Xolairi võtnud patsientide seas oli ägenemistega patsiente vähem kui platseebot võtnute seas.
What is Xolair used for? 
Milleks Xolairi kasutatakse?
How has Xolair been studied? 
Kuidas Xolairi uuriti?
How is Xolair used? 
Kuidas Xolairi kasutatakse?
Xolair is used to improve the control of severe persistent asthma that is caused by an allergy. 
Xolairi kasutatakse raske püsiva allergilise astma ravimiseks.
How does Xolair work? 
Kuidas Xolair toimib?
This summary was last updated on 25 January 2008. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 25. jaanuar 2008.
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens. 
Nendes osalesid noored ja täiskasvanud eri tõugudest kassid, kuid mitte väikesed kassipojad.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use. 
Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases. 
Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases. 
Vaktsiin aitab nende haiguste sümptomeid leevendada.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCCh to MERIAL on 23 February 2005. 
Euroopa Komisjon väljastas Purevax RCCh müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 23. veebruaril 2005.
The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria. 
Antikehad aitavad kaitsta haiguste eest, mida need viirused või bakterid esile kutsuvad.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis and chlamydiosis. 
Kassi tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ning seejärel rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastu igal aastal.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? 
Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
• attenuated Chlamydophila felis (905 strain). 
• nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi).
• inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), 
• inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi);
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later. 
Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni neli nädalat hiljem.
It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection. 
See aitab vähendada ka viiruse eritumist kalitsiviiruse nakkuse korral.
Purevax RCCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above. 
Purevax RCCh sisaldab vähesel hulgal nõrgestatud või hävitatud viirusi ja baktereid, mis põhjustavad eespool loetletud haigusi.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX RCCH Kokkuvõte üldsusele
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days. 
Kassidel tekib vahetevahel ajutine apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja anoreksia (isutus), samuti hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age. 
Emalt päritud antikehade kõrgete tasemete korral tuleks kassi vaktsineerimise põhiskeem edasi lükata 12 nädala vanuseni.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection. 
Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass kas ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju kergem.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor. 
Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study. 
C. felis'e vastaste antikehade taseme tõusu ei olnud võimalik kindlaks määrata, kuna kasside antikehade tase oli uuringu algul kõrge.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi ja nõrgestatud baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Purevax RCCh should not be used in pregnant cats. 
Purevax RCCh-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
After Purevax RCCh has been made up, 1 ml is injected under the skin. 
Pärast Purevax RCCh valmistamist süstitakse seda 1 ml naha alla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCCh be given a marketing authorisation. 
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCCh soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RCCh-le müügiloa.
The effectiveness of Purevax RCCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or C. felis. 
Purevax RCCh efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, mille käigus kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või C. felis'ega.
In the field, the studies of Purevax RCCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection). 
Purevax RCCh väliuuringutes vaadeldi põhivaktsineerimisskeemi (kaks süsti 3-4-nädalaste intervallidega) ja revaktsineerimist (ainult üks süst).
Purevax RCCh is a vaccine containing the following active substances: 
Purevax RCCh on vaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
In laboratory conditions Purevax RCCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above. 
Laboratoorsetes tingimustes tõestati, et Purevax RCCh kaitseb eespool nimetatud haiguste vastu.
Purevax RCCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases: 
Purevax RCCh-d kasutatakse 8-nädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks. 
Süstekohal võib tekkida paikne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, kihelus või turse, mis ühe või kahe nädalaga kaob.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine. 
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vaktsiinis sisalduvate viiruste ja bakterite vastaste antikehade taseme järgi veres.
Purevax RCCh is a vaccine. 
Purevax RCCh on vaktsiin.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR. 
Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
For a full list of the side-effects reported with Purevax RCCh, see the Package Leaflet. 
Purevax RCCh kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
• attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), 
• kasside nõrgestatud rinotrahheiit-herpesviirus (FHV F2 tüvi);
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred. 
Juhuslikul iseenesele süstimisel peavad need inimesed arstile ütlema, et nad on süstinud endale klamüüdia elusvaktsiini.
Other information about Purevax RCCh: 
Muu teave Purevax RCCh kohta
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and C. felis remained stable at a high level or increased slightly. 
Uuringus revaktsineerimise kohta püsisid rinotrahheiit-herpesviiruse, kalitsiviiruse nakkuse ja C. felis'e vastaste antikehade tasemed kõrged või tõusid veidi.
• chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis). 
• klamüdioos (bakterist C. felis põhjustatud gripilaadne haigus).
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection. 
Põhivaktsineerimise väliuuringus suurenesid kasside rinotrahheiit-herpesviiruse ja kalitsiviiruse nakkuse vastaste antikehade tasemed.
Purevax RCCh is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection. 
Purevax RCCh on lüofilisaat (külmkuivatatud graanul) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria. 
Kui siis immuunsüsteem uuesti viiruste või bakteritega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini tootma.
What is Purevax RCCh? 
Mis on Purevax RCCh?
Why has Purevax RCCh been approved? 
Miks Purevax RCCh heaks kiideti?
What is the risk associated with Purevax RCCh? 
Millised on Purevax RCCh-ga kaasnevad riskid?
How does Purevax RCCh work? 
Kuidas Purevax RCCh toimib?
• feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus), 
• kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
What is Purevax RCCh used for? 
Milleks Purevax RCCh-d kasutatakse?
• feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus), 
• kasside kalitsiviroos (kalitsiviirusest põhjustatud gripilaadne haigus, millega kaasneb suupõletik);
What benefit has Purevax RCCh shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Purevax RCCh kasulikkus?
How has Purevax RCCh been studied? 
Kuidas Purevax RCCh-d uuriti?
Contact a doctor immediately and say how many capsules you have taken. 
Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Just take your next capsule at the usual time, then go on as before. 
Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Other medicines and Sonata 
Teised ravimid ja Sonata
This medicine has been prescribed for you. 
Ravim on välja kirjutatud teile.
Swallow the capsule(s) with a small glass of water. 
Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Psychic dependence may occur. 
Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
As with sleep-driving, patients usually do not remember these events. 
Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Sonata will help you to sleep. 
Sonata aitab teil magama jääda.
Psychiatric and “paradoxical” reactions 
Psühhiaatrilised ja “paradoksaalsed” reaktsioonid
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Do not go unaccompanied to seek medical help. 
Ärge jääge üksi pöördumisel meditsiinilise abi saamiseks.
Treatment of Sonata overdose is largely supportive. 
Sonata üleannustamise ravi on suurel määral toetav.
• Rare cases of severe allergic reactions have been reported. 
• Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Al. Jana Pawła II nr 15 
Al. Jana Pawla II/15
The duration of treatment should usually vary from a few days to two weeks. 
Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Sonata with food, drink and alcohol 
Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Sleeping problems do not usually last long, and most people only need a short course of treatment. 
Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Any new behavioural sign or symptom requires careful and immediate evaluation. 
Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep. 
Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne 
Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
See also below under Depression and Psychiatric and “paradoxical” reactions 
Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja “paradoksaalsed” reaktsioonid.
Induced vomiting is not recommended. 
Indutseeritud oksendamine ei ole soovitatav.
Date of latest renewal: 12 March 2009 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
hepatotoxicity (mostly described as transaminase increased) 
hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12. märts 1999
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden 
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Patients should be advised not to drive or operate machinery until it is established that their performance is not impaired. 
Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Use of Sonata is not recommended during pregnancy. 
Sonata kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
Should this occur, use of this product should be discontinued. 
Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.