natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportion of patients with no impact on daily life was higher in the Varuby group than in the control group (MEC: 73.2% vs. 67.4%; p=0.027). 
Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
- if you are allergic to rolapitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui olete rolapitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
5-HT3 receptor antagonist 
5-HT3 retseptori antagonist
8 mg orally twice daily 
8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Rolapitant was highly protein bound to human plasma (99.8%). 
Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Study 1 and 2 Combined 
1. ja 2. uuring kokku
The absolute bioavailability of rolapitant is approximately 100%, indicating minimal first pass effect. 
Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Study 3 (MEC) 
3. uuring (MEC)
Varuby should be used with caution in these patients. 
Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
At Day 6 to 8 following initiation of chemotherapy, patients were asked to recall whether they had any episode of vomiting or retching or nausea that interfered with normal daily life. 
6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
It is not known whether Varuby is present in milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine. 
Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Other CYPs 
Teised CYP-id
Varuby may affect how some other medicines work. 
Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, other antiemetics, ATC code: A04AD14 
Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, teised oksendamisvastased ained, ATC-kood: A04AD14
Do not take this medicine in the days after you have chemotherapy - unless you are about to have another chemotherapy cycle. 
Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
- Take the tablets within 2 hours before you start your chemotherapy cycle. 
• Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
- The recommended dose is 180 mg (two 90 mg tablets). 
• Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
International Normalised Ratio increased Leukopenia 
Rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus
Rolapitant is slowly eliminated with a mean terminal half-life of approximately 7 days. 
Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Contents of the pack and other information What Varuby contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Varuby sisaldab
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE). 
Iivelduse ja oksendamise mõju patsientide igapäevaelule hinnati oksendamist käsitleva funktsionaalse elu indeksiga (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
A total of 1332 patients were included in the evaluation of efficacy, 80% were women and 20% were men. 
Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Increased plasma concentration of CYP2D6 substrates may result in potential adverse reactions. 
CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide tõus võib põhjustada potentsiaalseid kõrvaltoimeid.
Varuby is given as part of combination therapy (see section 4.2). 
Varuby't manustatakse osana kombineeritud ravist (vt lõik 4.2).
If you have symptoms of an allergic reaction, such as sudden shortness of breath, swelling of the lips or tongue or change in taste, swelling of skin or tissue or sudden rash or fever, or faster heartbeats, tell your doctor or nurse immediately. 
Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks äkiline õhupuudus, huulte või keele turse või maitsemuutused, naha või kudede turse või äkki tekkiv lööve või palavik või südametegevuse kiirenemine, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
UGT1A1 and UGT2B7 substrates (e.g. irinotecan and morphine, respectively) Rolapitant modestly inhibited UGT1A1 and UGT2B7 in vitro. 
UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Limited data in patients aged 75 years and older are available. 
Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Tablets are blue, debossed with T0101 on one side and 100 on the other. 
Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Individual results from Studies 1 and 2 as well as a summary of the key results from the combined analysis are shown in Table 1 below. 
1. ja 2. uuringu eraldi tulemused ja koondanalüüsi põhitulemuste kokkuvõte on esitatud allpool tabelis 1.
Rolapitant did not affect the fertility or general reproductive performance of male rats. 
Rolapitant ei mõjutanud isaste rottide fertiilsust ega üldist reproduktsioonivõimet.
Of the 1070 patients, 26% were greater than 65 years of age and 3% were greater than 75 years of age. 
1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
A total of 1087 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=544) or control therapy (N=543) across Study 1 and Study 2; 1070 patients were included in the evaluation of efficacy; 37% were women and 63% were men. 
Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
If you stop taking Varuby 
Kui te lõpetate Varuby võtmise
If the combination cannot be avoided, clinical and biological monitoring for adverse reactions related to the concomitant medicinal product must be made. 
Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
A human Positron Emission Tomography (PET) study with rolapitant demonstrated that rolapitant crosses the blood brain barrier and occupies brain NK1 receptors. 
Inimeste positronemissioontomograafia (PET) uuring rolapitandiga näitas, et rolapitant läbib aju-vere barjääri ja hõivab aju NK1-retseptorid.
Rolapitant is a moderate CYP2D6 inhibitor. 
Rolapitant on mõõdukas CYP2D6 inhibiitor.
The usual dose is two tablets. 
Tavaline annus on kaks tabletti.
Varuby has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Varuby mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people 
Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000st
Because of the antiemetic activity of rolapitant, emesis induced by a medicinal product may not be effective. 
Rolapitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi ravimite abil oksendamise esilekutsumine olla efektiivne.
If you forget to take Varuby 
Kui te unustate Varuby't võtta
Study 1 and Study 2 (HEC) 
1. uuring ja 2. uuring (HEC)
The apparent volume of distribution (Vd/F) was 460 L in healthy subjects, indicating an extensive tissue distribution of rolapitant. 
Näiv jaotusruumala (Vd/F) oli tervetel uuringus osalejatel 460 l, mis näitab rolapitandi ulatuslikku jaotumist kudedes.
A total of 1369 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=684) or control therapy (N=685). 
Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Each dose (two tablets) contains 230 mg of lactose. 
Iga annus (kaks tabletti) sisaldab 230 g laktoosi.
Increased plasma concentrations of BCRP substrates (e.g. methotrexate, irinotecan, topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) may result in potential adverse reactions. 
BCRP substraatide (nt metotreksaat, irinotekaan, topotekaan, mitoksantroon, rosuvastatiin, sulfasalasiin, doksorubitsiin, bendamustiin) plasmakontsentratsioonide tõus võib põhjustada potentsiaalseid kõrvaltoimeid.
What Varuby looks like and contents of the pack 
Kuidas Varuby välja näeb ja pakendi sisu
Ondansetron 
Ondansetroon
NK1 Receptor Occupancy 
NK1-retseptorite hõivatus
No Significant Nausea (maximum VAS <25 on 0-100 scale) 
Olulise iivelduseta (maksimaalne VAS skoor < 25 skaalal 0-100 )
If use cannot be avoided, patients should be monitored for adverse reactions to Varuby (see section 4.8). 
Kui kasutamine on vältimatu, tuleb patsiente jälgida Varuby kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.8).
Other side effects: 
Teised koostisosad on:
The active substance is rolapitant. 
Toimeaine on rolapitant.
Population pharmacokinetic analyses indicated that age, sex and race had no significant impact on the pharmacokinetics of Varuby. 
Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, sugu ja rass Varuby farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Rolapitant is a selective antagonist of human substance P/neurokinin 1 (NK1) receptors. 
Rolapitant on inimese P-aine/neurokiniin-1 (NK1) retseptorite selektiivne antagonist.
Delayed 
Hiline
A summary of the results from the non-AC and AC subsets are provided in Table 3. 
Mitte-AC ja AC alarühmade tulemuste kokkuvõte on esitatud tabelis 3.
There are no available data on rolapitant use in pregnant women. 
Rolapitandi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Of these 1332 patients, 28% were greater than 65 years of age and 6% were greater than 75 years of age. 
1332 patsiendist olid 28 % üle 65 aasta vanused ja 6 % üle 75 aasta vanused.
No dose adjustment is necessary for the elderly. 
Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
- if you take an herbal medicine called St John's wort (Hypericum performatum), used to treat depression and difficulty sleeping (see section 2 under ‘Other medicines and Varuby'). 
• kui võtate taimset ravimit liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni ja unehäirete raviks (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Varuby“).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Patsiendid, kellel on harvaesinevad pärilikud häired, nagu galaktoosi talumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit kasutada.
Angioedema Dermatitis acneiform Dry skin 
Angioödeem Aknetaoline dermatiit Nahakuivus
The effect of moderate inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) is not established; therefore, the use of rolapitant in patients already given a moderate inducer is not recommended (see section 4.4). 
Mõõdukate indutseerijate (nt efavirens, rifabutiin) mõju ei ole tõestatud; seetõttu ei soovitata rolapitanti kasutada patsientidel, kellele juba manustatakse mõõdukat indutseerijat (vt lõik 4.4).
The formation of M19 was significantly delayed with the median Tmax of 120 hours (range: 24-168 hours) and the mean half-life of M19 was 158 hours. 
M19 moodustus oluliselt hiljem, tmax-i mediaan oli 120 tundi (vahemik: 24…168 tundi) ja M19 keskmine poolväärtusaeg oli 158 tundi.
In a population pharmacokinetic analysis of rolapitant, the Vd/F was 387 L in cancer patients. 
Rolapitandi populatsiooni farmakokineetika analüüsis oli vähipatsientide Vd/F 387 l.
Rolapitant, the active substance in Varuby, blocks substance P from attaching to these nerve cells and this helps prevent nausea and vomiting. 
Varuby's toimeainena sisalduv rolapitant blokeerib P-aine kinnitumise neile närvirakkudele ja aitab sellega vältida iiveldust ja oksendamist.
Study medicinal products were administered prior to chemotherapy on Day 1 at the following intervals: rolapitant (1 to 2 hours prior); granisetron and dexamethasone (30 minutes prior). 
Uuringuravimeid manustati 1. päeval enne keemiaravi järgmiste intervallidega: rolapitant (1…2 tundi enne); granisetroon ja deksametasoon (30 minutit enne).
In a mass balance study, the metabolite M19 was the major circulating metabolite. 
Massitasakaalu uuringus oli metaboliit M19 peamine metaboliit vereringes.
Concomitant administration of rifampicin, a strong enzyme inducer significantly decreased the systemic exposure to rolapitant and to its active metabolite. 
Ensüümide tugeva indutseerija rifampitsiini samaaegne manustamine vähendas oluliselt rolapitandi ja selle aktiivse metaboliidi süsteemset kontsentratsiooni.
Effects of Varuby on the pharmacokinetics of other active substances 
Varuby mõju teiste toimeainete farmakokineetikale
Multiple-Cycle Extension: In each study, patients had the option of continuing into a multiple-cycle extension for up to 5 additional cycles of chemotherapy receiving the same treatment as assigned in cycle 1. 
Patsientidel oli igas uuringus võimalus pikendada uuringut mitmele tsüklile, saades 1. tsüklis määratud ravi kuni 5 täiendava keemiaravi tsükli jooksul.
At rolapitant plasma concentrations of >15 ng/mL and 348 ng/mL, the NK1 receptor occupancies in the cortical regions were approximately >50% and 90% respectively. 
Rolapitandi plasmakontsentratsioonidel > 15 ng/ml ja 348 ng/ml oli NK1-retseptorite hõivatus ajukoore piirkondades vastavalt ligikaudu > 50 % ja 90 %.
This medicinal product contains 230 mg of lactose (as monohydrate) per dose (two tablets). 
See ravim sisaldab 230 mg laktoosi (monohüdraadina) annuse kohta (kaks tabletti).
If you take more Varuby than you should 
Kui te võtate Varuby't rohkem kui ette nähtud
In pooled samples collected over 2 weeks, 8.3% of the dose was recovered in the urine primarily as metabolites and 37.8% of the dose was recovered in the feces primarily as unchanged rolapitant. 
2 nädala jooksul kogutud proovide koondanalüüsis oli 8,3 % annusest eritunud uriiniga, eelkõige metaboliitidena, ja 37,8 % annusest eritus väljaheitega, eelkõige muutumatul kujul rolapitandina.
At the time the study was designed, AC containing chemotherapy regimens were considered to be moderately emetogenic. 
Uuringu kavandamise ajal loeti AC-d sisaldavaid keemiaravi skeeme mõõdukalt emetogeenseteks.
Wallet card, each containing 2 film-coated tablets - WITH BLUE BOX 
Voldikpakend, igas 2 õhukese polümeerikattega tabletti - BLUE BOXIGA
If you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away. 
Kui olete unustanud ravimit võtta, rääkige sellest kohe oma arstile.
Varuby is given as part of a regimen that includes dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist. 
Varuby't manustatakse osana raviskeemist, mis hõlmab deksametasooni ja 5-HT3 retseptori antagonisti.
The safety profile in the multiple-cycle extensions of highly and moderately emetogenic chemotherapy studies for up to 6 cycles of chemotherapy is similar to the profile observed in Cycle 1. 
Tugevalt ja mõõdukalt emetogeense keemiaravi uuringute mitmele tsüklile pikendamise ohutusprofiil on keemiaravi kuni 6 tsükli korral sarnane 1. tsüklis täheldatud profiiliga.
Swallow the tablets whole, with some water. 
Neelake tabletid vähese veega tervelt alla.
to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Concurrent administration of 400 mg ketoconazole once daily for 21 days following a single 90 mg dose of rolapitant, did not significantly affect the Cmax of rolapitant while the AUC increased by 21%. 
400 mg ketokonasooli samaaegne manustamine üks kord ööpäevas 21 päeva jooksul pärast rolapitandi ühekordset 90 mg annust ei mõjutanud oluliselt rolapitandi Cmax-i, kuid AUC suurenes 21 %.
HEC Study 2 
HEC 2. uuring
If you do not want to take this medicine, discuss this with your doctor. 
Kui te ei soovi seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.
HEC Study 1 
HEC 1. uuring
Highly emetogenic chemotherapy regimen Day 1 
Tugevalt emetogeenne keemiaravi skeem 1. päev
Breast-feeding is not recommended during treatment with Varuby. 
Seetõttu ei ole rinnaga toitmine Varuby-ravi ajal soovitatav.
Control (N=666) Rate (%) 
Kontroll (N = 666) Osakaal (%)
The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with end-stage renal disease requiring haemodialysis. 
Varuby farmakokineetikat ei uuritud hemodialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel.
180 mg (two tablets) should be administered within 2 hours prior to initiation of each chemotherapy cycle but at no less than 2-week intervals. 
2 tunni jooksul enne iga keemiaravi tsükli alustamist tuleb manustada 180 mg (kaks tabletti), kusjuures manustamiste vahele peab jääma vähemalt 2-nädalane intervall.
In vitro studies suggest that rolapitant is not an inhibitor of CYP2E1. 
In vitro uuringud viitavad sellele, et rolapitant ei ole CYP2E1 inhibiitor.
BCRP substrates 
BCRP substraadid
Therefore, caution should be taken when rolapitant is combined with a medicinal product metabolised by CYP2D6, notably those having a narrow therapeutic margin (e.g. propafenone, tamoxifen, metoprolol used in heart failure, thioridazine, pimozide). 
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik rolapitandi kasutamisel koos CYP2D6 poolt metaboliseeritava ravimiga, eriti kui sellel on kitsas terapeutiline vahemik (nt propafenoon, tamoksifeen, metoprolool [kasutatakse südamepuudulikkuse korral], tioridasiin, pimosiid).
Adverse reactions per system organ class 
Kõrvaltoimed organsüsteemi klasside järgi
Table 1: Proportion of patients receiving cisplatin chemotherapy responding by treatment group and phase (Studies 1 and 2 - HEC Individual Results) 
Tsisplatiini keemiaravi saavate ravivastusega patsientide osakaal ravirühmade ja faaside järgi (1. ja 2. uuring - HEC individuaalsed tulemused)
Effects on offspring at this dose included decreased postnatal survival, and decreased body weights and body weight gain, and may be related to the maternal toxicity observed. 
Selle annuse korral hõlmasid järglastel avaldunud toimed postnataalse elulemuse vähenemist ning kehamassi ja kaaluiibe vähenemist, mis võivad olla seotud emasloomal täheldatud toksilisusega.
Dizziness and fatigue may occur following administration of rolapitant (see section 4.8). 
Pärast rolapitandi manustamist võivad tekkida pearinglus ja väsimus (vt lõik 4.8).
Rolapitant is metabolised by CYP3A4 to form a major active metabolite, M19. 
Rolapitanti metaboliseerib CYP3A4, mille vahendusel moodustub oluline aktiivne metaboliit M19.
Varuby should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2). 
Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
In combination with St John's wort (see section 4.5) 
Koos liht-naistepunaga (vt lõik 4.5)
In rodents, rolapitant was tested in repeated dose oral toxicity studies up to 26 weeks in duration, and the liver, thyroid, kidneys, epididymis and uterus were identified as target organs. 
Närilistel testiti rolapitanti suukaudse korduvtoksilisuse uuringutes kestusega kuni 26 nädalat ning sihtelunditena määrati kindlaks maks, kilpnääre, neerud, munandimanused ja emakas.
Over 4,375 patients have been treated with Varuby or a comparator across Phase 1, 2, and 3 clinical studies. 
Varuby või võrdlusravimiga on ravitud I, II ja III faasi kliinilistes uuringutes üle 4375 patsiendi.
Taking Varuby before chemotherapy prevents sickness and feelings of sickness. 
Varuby võtmine enne keemiaravi ennetab iiveldust ja oksendamist.
The mechanism of the significant difference of half-lives observed between the rat and monkey (6-8 h) and human (7 days) is not elucidated. 
Rottidel ja ahvidel (6-8 tundi) ning inimestel (7 päeva) täheldatud poolväärtusaegade olulise erinevuse mehhanism ei ole teada.
Studies in animals have shown no teratogenic or embryo-foetal effects. 
Loomkatsed ei näita teratogeenseid toimeid ega toimeid embrüole/lootele.
There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy. 
Selle ravimi toime kohta raseduse ajal kasutamisel andmed puuduvad.
They may be caused by an abnormal muscle breakdown (a condition called rhabdomyolysis). 
Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
What Varuby is used for 
Milleks Varuby't kasutatakse
Study 3 - MEC Rolapitant (N=666) Rate (%) 
3. uuring (MEC) Rolapitant (N = 666) Osakaal (%)
On Day 2 to 3, patients received 2 mg once daily of oral granisetron. 
2. kuni 3. päeval manustati patsientidele 2 mg suukaudset granisetrooni üks kord ööpäevas.
Single dose = 2 tablets 
Üksikannus - 2 tabletti
The exposure ratio of M19 to rolapitant was approximately 50% in plasma. 
M19 ja rolapitandi kontsentratsioonide suhe plasmas oli ligikaudu 50 %.
There are limited data in patients with severe renal impairment and no data in patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis. 
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide kohta on andmed piiratud ning hemodialüüsi saavate lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta andmed puuduvad.
- Film-coat: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E132), and polysorbate 80. 
• tõhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, indigokarmiin (E 132) ja polüsorbaat 80.
Of these 1332 patients, 629 received non-AC chemotherapy. 
1332 patsiendist 629 said mitte-AC keemiaravi.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with rolapitant in all subsets of the paediatric population in prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cisplatin-based cancer therapy and moderately emetogenic cancer therapy (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada rolapitandiga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta tugevalt emetogeense tsisplatiinipõhise keemiaravi ja mõõdukalt emetogeense keemiaravi algse ja korduvate tsüklitega kaasneva ägeda ja hilise iivelduse ja oksendamise ennetamise näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Rolapitant This medicine is subject to additional monitoring. 
Rolapitant Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B), the mean Cmax was 25% lower while mean AUC of rolapitant was similar compared to those of healthy subjects. 
Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass B) oli keskmine Cmax 25 % madalam, kuid rolapitandi keskmine AUC sarnanes tervete uuringus osalejate omaga.
At the 180 mg dose of rolapitant, the mean NK1 receptor occupancy in the cortical regions was greater than 90% for at least 120 hours. 
Rolapitandi 180 mg annuse korral oli NK1-retseptorite hõivatuse tase ajukoore piirkondades vähemalt 120 tunni jooksul üle 90 %.
How to take Varuby 
Kuidas Varuby't võtta
Package leaflet: Information for the patient Varuby 90 mg film-coated tablets 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Varuby 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
You may feel dizzy or tired after taking this medicine. 
Selle ravimi võtmise ajal võite tunda pearinglust või väsimust.
A total of 2,798 subjects received oral rolapitant at any dose, including 1,567 subjects in the CINV (chemotherapy-induced nausea and vomiting) studies. 
Suukaudset rolapitanti kasutas erinevates annustes kokku 2798 uuringus osalejat, sealhulgas 1567 uuringus osalejat keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise uuringutes.
OCT1 substrates In vitro, rolapitant is not an inhibitor of OCT1 at the tested concentrations up to 20 µM. 
OCT1 substraadid In vitro ei ole rolapitant testitud kontsentratsioonidel kuni 20 µM OCT1 inhibiitor.
Relationship between concentration and effect 
Kontsentratsiooni ja toime suhe