natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people). 
See kõrvaltoime on sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle. 
Naised, kellel viiakse läbi munasarjade stimulatsiooni hulgifolliikulite arenemise indutseerimiseks enne in vitro viljastamist või teisi kunstliku viljastamise protseduure (ART) Tavaline superovulatsiooni saavutamiseks kasutatav ravirežiim seisneb 150...225 RÜ alfafollitropiini manustamises ööpäevas, alustades tsükli 2. või 3. päeval.
You must discard this medicine if it has not been used after 3 months. 
3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Benzalkonium chloride content Ovaleap contains 0.02 mg/mL of benzalkonium chloride 
Ovaleap sisaldab bensalkooniumkloriidi 0,02 mg/ml.
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa. 
Kliinilistes uuringutes, kus koos alfafollitropiiniga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu alfafollitropiini suhtes.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland; 
• hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad;
Posology 
Üldteave
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Common: 
näiteks:
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles 
1 kolbampull 0,5 ml lahusega ja 10 süstenõela
*Follitropin alfa (recombinant human follicle-stimulating hormone [r-hFSH]) is produced in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO DHFR-) by recombinant DNA technology. 
Üks kolbampull sisaldab 900 RÜ-d (vastab 66 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 1,5 ml-s. *Alfafollitropiin [rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH)] on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude rakuliinil (CHO DHFR-) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population. 
Puudub alfafollitropiini asjakohane kasutus lastel.
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles 
1 kolbampull 0,75 ml lahusega ja 10 süstenõela
You must follow the separate instructions for use of the Ovaleap Pen carefully. 
Ovaleap Pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
• Breast development 
• rindade arenemine;
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria. 
Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria, rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) 
Naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina)
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection 
Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution.. 
Kummikolvi (bromobutüülkummist), pitseeritud alumiiniumist katte ja tihendiga (bromobutüülkummist) kolbampull (I tüüpi klaasist), mis sisaldab 0,75 ml lahust.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/871/003
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süst alfafollitropiin s.c.
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection 
Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution.. 
Kummikolvi (bromobutüülkummist), pitseeritud alumiiniumist katte ja tihendiga (bromobutüülkummist) kolbampull (I tüüpi klaasist), mis sisaldab 1,5 ml lahust.
What Ovaleap is and what it is used for 
Mis ravim on Ovaleap ja milleks seda kasutatakse
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/871/002
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection) 
Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, paistetus ja/või ärritus süstekohal)
Once opened, the cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days. 
Kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused pärast pakendi esmast avamist Pen-süstlis olevat kolbampulli võib hoida kuni 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection 
Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation. 
Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus alfafollitropiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/871/001
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection. 
Ühekordseks süsteks kasutatakse kas 250 mikrogrammi r-hCG-d või 5 000…10 000 RÜ hCG-d ning süst tehakse 24…48 tundi pärast Ovaleap'i viimast süsti.
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen. 
Kolbampullis olev Ovaleap'i süstelahus on ette nähtud kasutamiseks Ovaleap Pen-süstliga.
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity. 
OHSS on seisund, mis võib iseenda manifestatsiooni väljendatust suurendada.
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution. 
Kummikolvi (bromobutüülkummist), pitseeritud alumiiniumist katte ja tihendiga (bromobutüülkummist) kolbampull (I tüüpi klaasist), mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Package leaflet: Information for the user Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus alfafollitropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus alfafollitropiin
Elderly population 
Täiskasvanud naistel
- any condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), fibroid tumours of the womb or malformed reproductive organs. 
• kui te olete naine, kellel on: - suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotikesed munasarjades (munasarjatsüstid); - ebaselge etioloogiaga tupeverejooks; - munasarjade-, emaka- või rinnavähk; - mis tahes seisund, mis tavaliselt muudab normaalraseduse võimatuks, nt munasarjade funktsioonihäire (varane menopaus), emaka fibroidkasvajad või väärarenguga reproduktiivorganid;
Adherence to recommended follitropin alfa dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events. 
Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni alfafollitropiini soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus alfafollitropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süst alfafollitropiin s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus alfafollitropiin s.c.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection. 
Optimaalse ravivastuse saavutamisel manustatakse 24...48 tundi pärast viimast alfafollitropiini süstimist ühekordse süstena 250 mikrogrammi inimese rekombinantset kooriongonadotropiin alfat (rhCG) või 5 000...10 000 RÜ hCG'd.
It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below. 
Soovitatav on kinni pidada allpooltoodud algannustest.
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection. 
Üks kolbampull sisaldab 900 RÜ-d (vastab 66 mikrogrammile) alfafollitropiini lahuse 1,5 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes. 
Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist ja kui teie munajuhad on kahjustatud, on teil emakavälise raseduse oht suurem kui keskmisel naisel.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections. 
Kui saavutatakse optimaalne ravivastus, manustatakse 24...48 tundi pärast viimaseid alfalutropiini ja alfafollitropiini süsteid ühekordse süstena 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5 000...10 000 RÜ hCG'd.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution. 
Üks kolbampull sisaldab 300 RÜ-d (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 0,5 ml-s. Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus
• Weight gain 
• kehakaalu tõus.
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs. 
Kui teile tehakse kunstlikku viljastamist või munasarjade stimuleerimist, et see toodaks munarakke, on teil raseduse katkemise oht suurem kui keskmisel naisel.
Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection. 
Üks kolbampull sisaldab 300 RÜ-d (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini lahuse 0,5 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa. 
• Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile hCG-d või hCG-d. Ühekordseks süsteks kasutatakse kas 250 mikrogrammi r-hCG-d või 5 000…10 000 RÜ hCG-d ning süst tehakse 24…48 tundi pärast Ovaleap'i ja alfalutropiini viimaseid süste.
Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection. 
Üks kolbampull sisaldab 450 RÜ-d (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini lahuse 0,75 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ-d (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Ovaleap injection. 
• Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile hCG-d või r-hCG-d. Ühekordseks süsteks kasutatakse kas 250 mikrogrammi r-hCG-d või 5 000…10 000 RÜ hCG-d ning süst tehakse 24…48 tundi pärast Ovaleap'i viimast süsti.
Do not use on an empty stomach. 
Mitte kasutada tühja kõhuga.
Rehydration may be necessary. 
Vajalik võib olla rehüdreerimine.
ATCvet code: QP51AX08. 
ATCvet kood: QP51AX08.
The consecutive treatment should be administered at the same time each day. 
Järjestikune ravi tuleb läbi viia iga päev samal kellaajal.
- Wash hands after use. 
- Pärast kasutamist pesta käed.
The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours. 
Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. 
Manustamine peab algama esimese 24 kuni 48 elutunni jooksul.
Highest values have been found in the liver and the kidney. 
Suurimad väärtused on leitud maksas ja neerudes.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml. 
Maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. 
Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration. 
Terminaalne eritumise poolväärtusaeg on 11,7 tundi pärast IV manustamist ja 30,84 tundi pärast suukaudse üksikannuse manustamist.
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte). 
See on peamiselt aktiivne parasiidivabades staadiumites (sporosoid, merosoid).
The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
Kriptazeni toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated. 
Mõlemal juhul on näidatud ootsüstide eritumise vähenemist.
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption. 
Ei ole lubatud kasutamisek s loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) 
EU/2/18/234/001 (490 ml pudel) EU/2/18/234/002 (980 ml pudel) EU/2/18/234/003 (490 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/004 (980 ml pudel + 4 ml mõõtepump) EU/2/18/234/005 (490 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump) EU/2/18/234/006 (980 ml pudel + 4-12 ml mõõtepump)
25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg 
10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration. 
Toksilisuse sümptomite hulka kuuluvad kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, piimatarbimise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia ja maas lebamine.
If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use. 
Kui pudelisse jääb ravimit, jätke pump pudeli külge kuni edasise kasutamiseni.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months. 
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists. 
Pärast esimese vasika ravimist tuleb kõiki järgmisi vastsündinud vasikaid süstemaatiliselt ravida, kuni püsib C. parvum'i tõttu tekkinud kõhulahtisuse oht.
Tartrazine (E 102) 
Tartrasiin (E 102)
Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals. 
Mitte kasutada loomadel kõhulahtisusega üle 24 tunni ega nõrkadel loomadel.
Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified 
Bensoehape (E 210) Piimhape (E 270) Tartrasiin (E 102) Puhastatud vesi
United Kingdom Virbac Ltd, 
Virbac Ltd,
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%. 
Ravimi biosaadavus vasikal pärast üksikannuse suukaudset manustamist on ligikaudu 80%.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice. 
Loomad peavad heade söötmistavade kohaselt saama piisavalt ternespiima.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections. 
Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastaseid omadusi ja efektiivsust Cryptosporidium parvum'i vastu on näidatud nii in vitro tingimustes kui ka kunstlike ning loomulike infektsioonide puhul.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly. 
Kuna toksilisuse sümptomid võivad esineda terapeutilistest kaks korda suuremate annuste manustamisel, tuleb rangelt kasutada soovitatavaid annuseid.
Halofuginone 
Halofuginoon
Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea. 
Manustamine peab algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algamist.
8) Continue using until the bottle is empty. 
8) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
- Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. 
- Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiaid.
7) Continue using until the bottle is empty. 
7) Jätkake kasutamist, kuni pudel saab tühjaks.
Carton with bottle and dosing device 
Karp pudeli ja annustamisvahendiga
The product is mainly excreted in the urine. 
Ravim eritatakse peamiselt uriiniga.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Disposal : read package leaflet. 
Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer. 
Kui esinevad üleannustamise kliinilised sümptomid, tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat, mis ei sisalda ravimit.
Once broached, use by … 
Pärast korgi avamist kasutada kuni…
The apparent volume of distribution is 10 l/kg. 
Näiv jaotusruumala on 10 l/kg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006 
EU/2/18/234/001-006
- In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water. 
- Ravimi sattumisel nahale ja silma pesta piirkonda puhta veega.
4 to 12 ml pump 
4 ml kuni 12 ml pump
Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177 
VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate. 
Turul oleva ravimi pakendi infolehes mainitakse 4 ml pumpa või 4-12 ml pumpa või ilma pumbata taastäitmispudelit, nagu on asjakohane.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment. 
Halofuginooni plasmakontsentratsioonid pärast korduvat suukaudset manustamist on võrreldavad farmakokineetilise mustriga pärast üksikannuse suukaudset manustamist.
For oral use in calves after feeding. 
Suukaudseks kasutamiseks vasikatel pärast söötmist.
Meat and offal: 13 days. 
Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
If eye irritation persists, seek medical advice. 
Silmaärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration. 
Manustada ainult pärast söötmist ternespiima, piima või piimaasendajaga, kasutades sobivat vahendit suukaudseks manustamiseks.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: - People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule - Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months. 
EXP Pärast esmast avamist kasutada kuni 6 kuud.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution. 
Anorektiliste vasikate raviks tuleb ravimit manustada pooles liitris elektrolüüdilahuses.
Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone. 
Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
- Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum. 
- Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
06516 Carros France 
06516 Carros Prantsusmaa
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
A. RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number} 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Pull two or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves weighing more than 35 kg but less than or equal to 45 kg and 12 ml for calves weighing more than 45 kg but less than or equal to 60 kg). 
Vajutage kaks või kolm korda soovitud mahu manustamiseks (vastavalt 8 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 35 kg või kuni 45 kg (kaasa arvatud), ja 12 ml vasikatele, kes kaaluvad üle 45 kg või kuni 60 kg (kaasa arvatud).
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively. 
Kontsentratsioonid 50% ja 90% parasiitide inhibeerimiseks in vitro testsüsteemis on vastavalt IC50
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4 
VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Carton with bottle only Refill 
Karp ainult pudeliga Taastäitmiseks
- People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
- Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
10) Always replace the bottle in the box. 
10) Pange alati pudel karpi tagasi.
Use during pregnancy, lactation or lay 
Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil
PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur. 
Kriptazeni perioodilised ohutusaruanded tuleb sünkroonida ja esitada sama sagedusega kui viiteravimi Halocuri omad.
Cardboard box with a 500 ml bottle containing 490 ml or a 1000 ml bottle containing 980 ml, with or without a dosing pump. 
Pappkarp 500 ml pudeliga, mis sisaldab 490 ml, või 1000 ml pudeliga, mis sisaldab 980 ml, koos annustamispumbaga või ilma selleta.