natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 11 April 2013 with regards to the tetrazepam containing medicinal products, agrees with the recommendation therein as stated below: 
Pärast tutvumist ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee 11. aprilli 2013. aasta soovitusega tetrasepaami sisaldavate ravimite kohta nõustub inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm selles esitatud soovitusega, mille kokkuvõte on allpool.
The potential for nucleophilic attack proposed in the literature (by Barbaud et al, 2009) is consistent with the mechanism proposed by in silico analysis, and may explain the reported lack of cross-reactivity between tetrazepam and other benzodiazepines in patients with cutaneous hypersensitivity reactions. 
Kirjanduses väljapakutud nukleofiilse ründe võimalus (Barbaud jt 2009) on kooskõlas mehhanismiga, mis pakuti välja in silico analüüsi alusel.
Cases of anaphylaxis were also reported. 
Samuti on teatatud anafülaksia juhtudest.
J Investig Allergol Clin Immunol and Salzmann 1993) involving 70 patients in total (50 patients and 20 patients respectively). 
Kokkuvõttes põhineb tetrasepaami efektiivsus valulike kontraktuuride näidustusel eelkõige kahel väikesemahulisel topeltpimedal platseebokontrolliga uuringul (Arbus 1987 ja Salzmann 1993), milles osales kokku 70 patsienti (vastavalt 50 patsienti ja 20 patsienti).
Tetrazepam is a benzodiazepine indicated for painful contractures in rheumatology and in spastic syndromes across the Members States. 
Tetrasepaam on bensodiasepiin, mis on Euroopa Liidu liikmesriikides näidustatud reumaatiliste haigustega kaasnevate valulike kontraktuuride või lihaste spastilisuse korral.
Toxic epidermal necrolysis caused by tetrazepam. 
6 Delesalle F et la. Toxic epidermal necrolysis caused by tetrazepam.
Severe cutaneous adverse reactions with tetrazepam are also described in published literature1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11. 
Raskeid nahareaktsioone tetrasepaami kasutamisel on kirjeldatud ka avaldatud kirjanduses1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11.
This evaluation highlighted an increased cutaneous risk of tetrazepam in addition to the pharmacological expected ADRs of benzodiazepines: half of the ADRs reported with tetrazepam were cutaneous and amongst the 648 serious cases reported, 305 cases were reported under the System Organ Class (SOC) “Skin and subcutaneous disorders”: 33 cases of Stevens - Johnson syndrome (SJS), 33 of Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), 59 Erythema Multiforme (EM) and 15 cases of Drug Reaction (or Rash) with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS Syndrome) were detected with fatal outcome in 11 cases. 
Hindamine viitas suuremale nahareaktsioonide riskile tetrasepaami kasutamisel lisaks bensodiasepiinide farmakoloogilistest toimetest tulenevatele oodatavatele kõrvaltoimetele: pooled tetrasepaamiga seoses teatatud kõrvaltoimed olid seotud nahareaktsioonidega ning 648 raskest teatatud kõrvaltoimest olid 305 juhtu klassifitseeritud organsüsteemi klassi „naha ja nahaaluskoe kahjustused”.
However the imputability of tetrazepam is strong in a high number of cases. 
Samas oli väga paljudel juhtudel alust pidada põhjuseks just tetrasepaami.
The PRAC considered risk minimisations measures, including reduction of duration of treatment to 6 days and a restricted indication, to mitigate the risk of serious cutaneous adverse reactions. 
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee arutas raskete nahareaktsioonide riski vähendamiseks erinevaid riskivähendamise meetmeid, sh ravi kestuse lühendamist 6 päevale ja tetrasepaami näidustuste piiramist.
A specific analysis about the most relevant serious adverse cutaneous reactions reported by the MAH in relationship of their nature and severity was made in the MAH's response to the PRAC list of questions. 
Müügiloa hoidja esitas oma vastuses ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee küsimustele ka müügiloa hoidja teatatud tetrasepaami olulisemate raskete kõrvaltoimete iseloomu ja raskusastme spetsiifilise analüüsi.
CMDh position 
International Journal of Dermatology
International Journal of Dermatology 2006;45(4):480 Del Pozo MD et al. Tetrazepam Allergy. 
Del Pozo MD et al. Tetrazepam Allergy.
In addition, cases of rechallenge with new skin disorders episodes were reported. 
Lisaks oli teatatud uue nahareaktsiooni tekkest tetrasepaami taaskasutamisel.
What else do I need to know? 
Mida ma pean veel teadma?
What should I do with this card? 
Mida ma pean selle kaardiga tegema?
How much and how often you will receive your treatment a) 
Kui palju ja kui sageli te ravi saate a)
Ask your pharmacist how to throw away medicines that you no longer use. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
This is usually given every 3 weeks up to 8 times. 
Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
• What to do if you think you might be getting an infection. 
• Mida teha, kui arvate, et teil võib olla tekkinud infektsioon.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Kõlblikkusaeg viitab kuu selle viimasele päevale.
• you have ever had or might now have a hepatitis infection. 
• kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla hepatiidi nakkus.
Key results from all four studies are summarised in Table 6. 
Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 6.
• if you are taking medicines for high blood pressure. 
• kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu langetamiseks.
• if you think you may need any vaccinations in the near future, including vaccinations needed to travel to other countries. 
• kui te arvate, et võite lähiajal vajada mõnda vaktsiini, sealhulgas vaktsiine, mida manustatakse enne teistesse riikidesse reisimist.
Date of first authorisation: 13 July 2017 Date of latest renewal: 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Complete remission at 12 and 18 months 
Täielik remissioon 12. ja 18. kuul
Where can I get more information? 
Kust saada lisateavet?
No additional safety signals were identified. 
Täiendavaid ohusignaale ei tuvastatud.
- CI = confidence interval. 
CI = usaldusvahemik.
Very Rare Not known 
Harv Väga harv Teadmata
Rarely, some of these reactions have been fatal. 
Harva on mõned neist reaktsioonidest lõppenud surmaga.
At minimum this should include HBsAg-status and HBcAb-status. 
See peab sisaldama vähemalt HBsAg ja HBcAb määramist.
These are listed below under “Other side effects”. 
Need on loetletud „Muude kõrvaltoimete“ all.
Outcome† 
Tulemus†
It also includes your name and doctor's name and phone number on the back. 
Kaardi tagaküljel on kirjas ka teie nimi ning arsti nimi ja telefoninumber.
These patients should be very closely monitored throughout the first infusion. 
Selliseid patsiente tuleb esimese infusiooni ajal väga hoolikalt jälgida.
When should I not have Ritemvia? 
Millal ei tohi Ritemvia't manustada?
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregiver. 
Tähtis on hoiatuskaart alles hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajale.
Ritemvia may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor. 
Ritemvia võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Note: Patients were censored at month 28 if they had no event. 
Märkus: Patsiendid tsenseeriti 28. kuul, kui neil ei esinenud retsidiivi.
• Keep this card with you all the timesuch as in your wallet or purse. 
Kandke seda kaarti kogu aeg endaga kaasas - näiteks rahakotis või käekotis.
Treatment start date and contact details 
Ravi alguse kuupäev ja kontaktandmed
Contents of the pack and other information What Ritemvia contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ritemvia sisaldab
b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis. 
b 95,1% usaldustase näitab täiendavat alfa-väärtust 0,001, et põhjendada efektiivsuse vaheanalüüsi.
These cases occurred in non-approved indications and the majority of patients were HIV positive. 
Need juhud ilmnesid ravimi kasutamisel registreerimata näidustustel ning enamik patsiente olid HIV positiivsed.
20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Republic of Korea 
20 Academy-ro 51 beon-gil Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korea Vabariik
Your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine. 
Arst võib seda muuta sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Also please tell your doctor if you had a lot of infections in the past or suffer from severe infections. 
Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem esinenud palju nakkusi või kui teil esineb raskekujulisi nakkusi.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.> 
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
The median follow up of patients was 53 months. 
Patsientide järelkontrolli mediaan oli 53 kuud.
• The importance of sharing this information with their partner or caregiver 
Selle teabe jagamise tähtsus oma partneri või hooldajaga.
These findings were replicated at Week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70. 
Need leiud kordusid 48. nädalal, kus seropositiivsus autoantikehade suhtes tõstis ka oluliselt tõenäosust ACR70 saavutamiseks.
The final efficacy analysis included all patients randomised to both parts of the study. 
Lõplik efektiivsuse analüüs hõlmas kõiki patsiente, kes olid randomiseeritud mõlemasse uuringuossa.
Infections Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including: 
Infektsioonid Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekivad infektsiooninähud, sealhulgas:
• you have a severe active infection at the moment 
• teil on praegu raske äge infektsioon.
Similar effects have been observed in animal studies (see section 5.3). 
Sarnaseid toimeid on täheldatud loomkatsetes (vt lõik 5.3).
Most side effects are mild to moderate but some may be serious and require treatment. 
Enamik kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad, kuid mõned võivad olla ka tõsised ja vajada ravi.
Other medicines and Ritemvia 
Muud ravimid ja Ritemvia
Your doctor may decide to treat you longer with Ritemvia (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine. 
Arst võib otsustada teid ravida Ritemvia'ga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Standard tests to investigate mutagenicity have not been carried out, since such tests are not relevant for this molecule. 
Standardseid teste mutageensuse uurimiseks ei ole teostatud, kuna need testid ei ole selle molekuli puhul asjakohased.
Final analysis (median FU: 9.0 years) 
Lõplik analüüs (mediaan FU: 9,0 aastat)
In particular, tell your doctor: 
Eriti tähtis on arstile rääkida sellest:
Physical function and quality of life outcomes 
Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused
Before you are given Ritemvia, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects. 
Enne Ritemvia manustamist manustatakse teile teisi ravimeid (premedikatsioon) võimalike kõrvaltoimete vältimiseks või vähendamiseks.
Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of. 
Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
The primary endpoint was the proportion of patients who achieved an ACR20 response at week 24. 
Esmane tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kes saavutasid 24. nädalaks ACR20 ravivastuse.
38 months 
38 kuud
Patients should receive Ritemvia for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms). 
Patsiendid peavad Ritemvia't saama vähemalt 24 kuud pärast remissiooni (kliiniliste nähtude ja sümptomite puudumise) saavutamist.
Table 14 Physical function and quality of life outcomes at week 24 in Trial 1 
Tabel 14 Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused 24. nädalal uuringus 1
Primary analysis (median FU: 25 months) 
Esmane analüüs (mediaan FU: 25 kuud)
• The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health care professionals 
Vajadus kanda kaarti endaga kogu aeg kaasas ja näidata seda kõikidele ravis osalevatele tervishoiutöötajatele.
Ritemvia is indicated in adults for the following indications: 
Ritemvia on näidustatud täiskasvanutele järgmistel näidustustel:
p-value (Wald test, not adjusted) 
p-väärtus (Waldi test, korrigeerimata)
The alert card contains important safety information for patients regarding potential increased risk of infections, including PML. 
Hoiatuskaart sisaldab olulist ohutusalast teavet patsientidele võimaliku suurenenud riski kohta infektsioonide, kaasa arvatud PML'i tekkeks.
Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ireland 
Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Iirimaa
Ritemvia will be given to you once a week for 4 weeks. 
Ritemvia't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
These can be complemented with other appropriate markers as per local guidelines. 
Täiendavalt võib määrata teisi spetsiifilisi markereid vastavalt kohalikele juhistele.
This is because there is not much information about the use of Ritemvia in children and young people. 
See on vajalik sellepärast, et Ritemvia kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Table 13 Radiographic outcomes at 1 year (mITT population) 
Tabel 13 Radioloogilised tulemused 1 aasta möödudes (mITT populatsioon)
The safety and efficacy of Ritemvia in children below 18 years has not been established. 
Ritemvia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The incidence of serious infections was similar in both arms (approximately 12%). 
Raskete infektsioonide esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (ligikaudu 12 %).
The risk of disease progression was reduced by 46% and the risk of relapse by 51%. 
Haiguse progresseerumise risk vähenes 46 % ja retsidiivi tekke risk 51 %.
The syndrome frequently manifests itself within one or two hours of initiating the first infusion. 
Sündroom avaldub sageli 1...2 tunni jooksul esimese infusiooni alustamisest.
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia. 
Teil võidakse paluda mitte võtta neid ravimeid 12 tundi enne Ritemvia manustamist.
Patients were between 19 and 79 years of age and had not received prior therapies for pemphigus. 
Patsientide vanus oli 19...79 aastat ning nad ei olnud eelnevalt pemphigus'e ravi saanud.
Eligible patients had active rheumatoid arthritis, diagnosed according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR). 
Sobilikel patsientidel oli aktiivne reumatoidartriit, diagnoositud vastavalt ACR (American College of Rheumatology) kriteeriumidele.
Primary efficacy 
Esmane efektiivsus
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases. 
Rasked infusiooniga seotud reaktsioonid (nagu bronhospasm, hüpotensioon) tekkisid kuni 12 % juhtudest.
4 Includes observations collected as part of routine laboratory monitoring. 
4 Sisaldab rutiinse laboratoorse jälgimise käigus kogutud tähelepanekuid.
Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0 
Asatiopriin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
It remains unknown if early detection of PML and suspension of rituximab therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome. 
Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja rituksimabi-ravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.
Adverse reactions are listed in Table 2. 
Kõrvaltoimed on loetletud tabelis 2.
Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Number of subjects at risk 
Asatiopriin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Riskipatsientide arv
Do not have Ritemvia if you have an active infection or a serious problem with your immune system. 
Ritemvia't ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
If you are having Ritemvia with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines. 
Kui te saate Ritemvia't koos teiste ravimitega, võivad osad teil tekkinud kõrvaltoimetest olla põhjustatud teistest ravimitest.
Patients were followed beyond week 24 for long-term endpoints, including radiographic assessment at 56 weeks and at 104 weeks. 
Peale 24. nädalat jälgiti patsiente pikaajaliste tulemusnäitajate suhtes, sealhulgas radioloogiline uuring 56. ja 104. nädalal.
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms). 
Arst peab erilist tähelepanu pöörama PML'ile viitavatele sümptomitele, mida patsient ei pruugi märgata (nt kognitiivsed, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid).
Population pharmacokinetic analysis revealed that BSA and gender were the most significant covariates to explain inter-individual variability in pharmacokinetic parameters. 
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et BSA ja sugu olid kõige olulisemad ühismuutujad, selgitamaks farmakokineetiliste näitajate interindividuaalset variaablust.
What Ritemvia looks like and contents of the pack 
Kuidas Ritemvia välja näeb ja pakendi sisu
cranial neuropathy, loss of other senses5 
kraniaalne neuropaatia, muude aistingute kaotus5
The gender-related pharmacokinetic differences are not considered to be clinically relevant and dose adjustment is not required. 
Sooga seotud farmakokineetilisi erinevusi ei loeta kliiniliselt oluliseks ning annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
If the same severe adverse reactions occur for a second time, the decision to stop the treatment should be seriously considered on a case by case basis. 
Kui samad rasked kõrvaltoimed tekivad teistkordselt, tuleb igal individuaalsel juhul tõsiselt kaaluda ravi lõpetamist.
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Ritemvia. 
Arst kontrollib, kas te peaksite enne Ritemvia manustamist saama mõnda vaktsiini.
If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Ritemvia. 
Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Ritemvia-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
However, a large component of inter-individual variability remained for CL2 after correction for CD19-positive cell counts and tumour lesion size. 
Ent suur osa CL2 individuaalsest varieeruvusest jäi püsima pärast CD19-positiivsete rakkude ja kasvajakolde suuruse järgi korrigeerimist.
The healthcare provider should also consider resuming or increasing the patient's glucocorticoid dose based on clinical evaluation. 
Tervishoiutöötaja peaks kaaluma ka patsiendi glükokortikoidi annuse manustamise jätkamist või suurendamist vastavalt kliinilisele hinnangule.
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you. 
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Inhibition of the rate of progressive joint damage was also observed long term. 
Liigesekahjustuse progresseerumise kiiruse pärssimist täheldati ka pikaajaliselt.
• Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML 
Üksikasjalik teave PML'i tekkeriski, PML'i õigeaegse diagnoosimise vajaduse ja PML'i diagnoosimiseks sobivate meetmete kohta.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file. 
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (või esitada) selgelt patsiendi kaarti.
• If you respond well to treatment, you may be given Ritemvia every 2 or 3 months for two years. 
Kui te allute hästi ravile, võidakse Ritemvia't manustada iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul.
Table 17 Complete remission at 6-months by disease status Rituximab 
Tabel 17 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
• if you think you may have an infection, even a mild one like a cold. 
• kui te arvate, et teil võib olla mõni nakkus, isegi kerge haigus nagu nohu.
Figure 3: 
Joonis 3:
This is because Ritemvia can across the placenta and may affect your baby. 
See on vajalik sellepärast, et Ritemvia võib läbida platsentat ja avaldada mõju lapsele.
- * Worst case imputation a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (−3.2%) was higher than the pre-determined non-inferiority margin (− 20%). 
* Halvima juhu meetod a Demonstreeriti samaväärsust, kuna alumine piir ( -3,2%) oli kõrgem eelnevalt määratletud samaväärsuse piirist ( -20%).
Efficacy outcomes in rituximab treated patients were analysed based on autoantibody status prior to commencing treatment. 
Efektiivsuse tulemusi rituksimabiga ravitud patsientidel analüüsiti autoantikehade staatuse alusel enne ravi alustamist.
3 Reactions occurring during or within 24 hours of infusion. 
3 Infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast infusiooni tekkinud reaktsioonid.
At week 48 seropositive patients were 2-3 times more likely to achieve ACR responses compared to seronegative patients. 
48. nädalal oli seropositiivsetel patsientidel 2…3 korda suurem tõenäosus ACR ravivastuse saavutamiseks võrreldes seronegatiivsete patsientidega.
Risk Reduction1) 
Riski vähenemine1)
Keep this card with you for 2 years after your last dose of Ritemvia. 
Kandke seda kaarti endaga kaasas 2 aastat pärast Ritemvia viimase annuse manustamist.
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval 
Binet staadium A Binet staadium B Binet staadium C
Prednisone N=36 
Prednisoon N=36
Significant improvement in health related quality of life was also demonstrated with significant improvement in both the physical health score (PHS) and mental health score (MHS) of the SF-36. 
Demonstreeriti ka tervisega seotud elukvaliteedi olulist paranemist koos SF-36 füüsilise tervise skoori (PHS) ja vaimse tervise skoori (MHS) olulise paranemisega.
Name:_______________________ Doctor's 
Kõige viimase infusiooni kuupäev:__________ Esimese infusiooni kuupäev: ______________ Patsiendi nimi: _________________________ Arsti nimi: ____________________________ Arsti kontaktandmed: ____________________
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33 
Oluline erinevus platseebost esmasel ajamomendil: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Patients in a severely immunocompromised state. 
Tugevalt immuunkomprimeeritud patsiendid.
Rituximab maintenance treatment reduced the risk of death by 56% (95% CI; 22%-75%). 
Rituksimabi säilitusravi vähendas surma riski 56 % (95 % CI; 22 %…75 %).
The Physician information and Patient information must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution and Patient Alert Card should be included as part of inner packaging. 
Arstile mõeldud teabe ja patsiendile mõeldud teabe peab enne levitamist heaks kiitma kohalik pädev asutus ja patsiendi hoiatuskaart tuleb lisada osana sisepakendist.
For CLL patients similar results are assumable considering similarities between both diseases but that has not been investigated in clinical trials. 
KLL patsientidel eeldatakse sarnaseid tulemusi, võttes arvesse sarnasusi nende haiguste vahel, kuid seda ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
If you respond well to treatment, you may be given Ritemvia as a maintenance treatment. 
Kui allute hästi ravile, võidakse teile Ritemvia't manustada säilitusravina.
Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases). 
Raske südamepuudulikkus (NYHA IV klass) või raske, kontrollimatu südamehaigus (vt lõik 4.4 teiste kardiovaskulaarhaiguste kohta).