natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[x] is a medicinal product o to prevent pregnancy (contraceptive “pill”). 
[x] on ravim, mida kasutatakse: o rasestumise ärahoidmiseks (nn rasestumisvastane pill); o mõõduka akne raviks pärast sobiva paikse ravi või suukaudse antibiootikumravi ebaõnnestumist naistel, kes on nõus kasutama rasestumisvastaseid tablette.
Section 4.1 Therapeutic indications The acne indication should be revised to read as follows: 
Lõik 4.1 Näidustused
Section 4.2 Posology and method of administration In relation to the acne indication the posology should be revised with the addition of the following statement: 
Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis
The applicant was requested to provide the following information: 
Müügiloa taotlejal paluti esitada järgmised andmed:
Consequently, the same conclusions on efficacy and safety apply to both products. 
Seega kehtivad efektiivsuse ja ohutuse järeldused mõlema ravimi suhtes.
Conclusions and Recommendations 
Järeldused ja soovitused
Calves and pigs oral 
Vasikas ja siga suukaudne
Ireland considers that, due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health. 
Iirimaa leiab, et ravimi efektiivsuse dokumentide puudumise tõttu ei ole võimalik eeldada selle tõhusust ning ravim võib sellisena ohustada loomade tervist.
The aim of the assessment is to establish whether marketing authorisations of veterinary medicinal products included in the referral procedure should be maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral. 
Hindamise eesmärk on määrata kindlaks, kas esildismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite müügiload tuleb esildise aluseid silmas pidades säilitada, peatada, muuta või tühistada.
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP. 
Küsimus suunati nõukogu muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohaselt läbivaatamiseks veterinaarravimite komiteele.
In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and the supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter. 
Vastuseks esimesele küsimusele esitas taotleja algandmete toimiku koopia, mille ta oli esitanud detsentraliseeritud menetluse taotluse toetuseks, ja täiendavad andmed, mis olid esitatud detsentraliseeritud menetluse käigus vastusena I ja II etapi hindamisele ja seejärel toimunud esildismenetluseks CMD(v)-rühmas.
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE INSERT 
LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Administration: orally in drinking water or milk(replacer). 
Manustamine: suukaudselt joogiveega või piima(asendaja)ga.
The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA on 26 November 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresVeterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement for Solacyl 100% powder for oral solution. 
Detsentraliseeritud menetluse viiteliikmesriik Madalmaad teatas 26. novembril 2007 Euroopa Ravimiametile, et veterinaarravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm (CMD(v)-rühm) ei jõudnud ravimi Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber) suhtes kokkuleppele.
The applicant submitted written responses to the List of Questions on 10 January 2008 and the clock was re-started. 
10. jaanuaril 2008 esitas taotleja loetelu küsimustele kirjalikud vastused ja menetlus jätkus.
CVMP started the referral procedure on 11 December 2007 and agreed on a 37 day time frame. 
Veterinaarravimite komitee alustas esildismenetlust 11. detsembril 2007 ja määras ajakavaks 37 päeva.
A List of Questions was adopted by CVMP and sent to the applicant on 12 December 2007. 
Veterinaarravimite komitee kinnitas küsimuste loetelu ja saatis selle 12. detsembril 2007 taotlejale.
Half of the calculated total daily amount of powder is mixed with 5-10 litres of clean water and stirred until evenly dispersed. 
Pool pulbri arvutatud üldkogusest päevas segatakse 5-10 liitri puhta veega ja segatakse ühtlaselt läbi.
Administration: orally in drinking water. 
Manustamine: suukaudselt joogiveega.
The application dossier and any data added to it up to Day 60 of the referral procedure in CMD(v) to be provided to all CVMP Members and the EMEA. 
Taotluse toimik ja kõik andmed, mis sellele lisati CMD(v)-rühmas toimunud esildismenetluse 60. päevani, et esitada need kõikidele veterinaarravimite komitee liikmetele ja Euroopa Ravimiametile.
This solution is then added, whilst stirring, into an amount of drinking water that will be consumed within approximately 3-4 hours and administered twice daily. 
Lahus lisatakse, seda samal ajal segades, joogiveekogusele, mida loom tarbib ligikaudu 3-4 tunni jooksul; selliselt manustatakse ravimit kaks korda päevas.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the versions agreed by the Reference Member State and Concerned Member States (except Ireland) at day 210 of the decentralised procedure. 
Kehtivateks ravimi omaduste kokkuvõtteks, pakendi märgistuseks ja pakendi infoleheks on versioonid, mis lepiti kokku detsentraliseeritud menetluse 210. päeval viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide (välja arvatud Iirimaa) vahel.
Calves: 20 mg sodium salicylate per kg bodyweight twice daily, for 1 to 3 days. 
Vasikad: 20 mg naatriumsalitsülaati kehamassi kg kohta kaks korda päevas 1-3 päeva.
Alternatively Solacyl can also be administered with the drinking water as pulse medication. 
Solacyli võib alternatiivselt manustada ka joogiveega lühikeste perioodidena.
Solacyl 100% powder for oral solution proved to be essentially similar to the reference product, Natrium salicylaat 100%. 
Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber) osutus sisuliselt sarnaseks viiteravimiga Natrium salicylaat 100%.
The objections raised by Ireland should not prevent the granting of a marketing authorisation for Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs. 
Iirimaa tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa väljastamist ravimile Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele).
Pigs: 35 mg sodium salicylate per kg bodyweight per day, for 3 to 5 days. 
Siga: 35 mg naatriumsalitsülaati kehamassi kg kohta päevas 3-5 päeva.
CVMP noted that Solacyl 100% powder for oral solution is a generic of Natrium salicylaat (authorised in The Netherlands) and that the concerns raised by Ireland could only be addressed in the framework of this procedure, in case any differences between both products would justify different conclusions on the safety or efficacy. 
Veterinaarravimite komitee märkis, et Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber) on geneeriline ravim, mille viiteravim on Madalmaades müügiluba omav Natrium salicylaat, ning Iirimaa tõstatatud probleemi saab käsitleda käesoleva menetluse raames vaid sel juhul, kui nende kahe ravimi vahel on erinevusi, mille põhjal saab teha nende ohutuse ja efektiivsuse kohta erinevaid järeldusi.
Strength 
pulber
It is recommended that Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs should follow the outcome of the Community Referral according to Article 35(2) for sodium salicylate-containing oral soluble powders. 
Ravimi Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele) puhul on soovitatav järgida artikli 35 lõike 2 põhjal läbi viidud ühenduse esildismenetluse tulemusi naatriumsalitsülaati sisaldavate suukaudsete lahustuvate pulbrite kohta.
Solacyl powder for oral solution powder 
Solacyl (suukaudse lahuse pulber)
In response to question 2, the applicant answered that Solacyl 100% powder for oral solution is identical to the reference product and that there is no reason to reach different conclusions on the efficacy of the two products. 
Vastuseks teisele küsimusele märkis taotleja, et Solacyl 100% (suukaudse lahuse pulber) on viiteravimiga identne ning nende kahe ravimi efektiivsuse kohta erinevate järelduste tegemiseks puudub põhjus.
To indicate and to substantiate where necessary, any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products. 
Tuua esile ja vajaduse korral tõestada kõiki Solacyl 100% pulbri ja viiteravimi vahelisi erinevusi, mille põhjal saab teha nende ohutuse ja efektiivsuse kohta erinevaid järeldusi.
Frequency and route of administration 
Loomaliigid Manustamise sagedus ja viis
On the basis of the grounds for referral CVMP considered any differences between Solacyl 100% powder and the reference product that could justify different conclusions on the efficacy for the two products. 
Veterinaarravimite komitee vaatles esildise põhjal, kas Solacyl 100% pulbri ja viiteravimi vahel on erinevusi, mille põhjal saab teha nende ohutuse ja efektiivsuse kohta erinevaid järeldusi.
Content (concentration) 
Pakendi sisu (kontsentrats ioon)
PC: {number} SN: {number} NN: 
PC: {number} SN: {number}
You should not do both. 
Mõlemat korraga teha ei tohi.
Each carton contains one bottle. 
Üks karp sisaldab ühte pudelit.
95% Confidence Interval 
95% usaldusintervall
These metabolites are not pharmacologically active. 
Need metaboliidid ei ole farmakoloogiliselt aktiivsed.
MedDRA System organ class 
MedDRA Organsüsteemi klass
Treatment for overdose should be symptomatic and supportive. 
Üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Mild: Child-Pugh Class A; Moderate: Child-Pugh Class B. 
Kerge: Child-Pugh' klass A; mõõdukas: Child-Pugh' klass B.
The bottle may not be available in your country. 
Pudel ei pruugi teie riigis müügil olla.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy of Betmiga in this age group has not been established. 
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest Betmiga ohutus ja tõhusus ei ole selles vanuserühmas kindlaks tehtud.
Tell your doctor right away if you are unable to empty your bladder. 
Rääkige kohe oma arstile, kui te ei saa tühjendada oma põit.
You should continue taking your tablets. 
Te peate tablettide võtmist jätkama.
The safety and efficacy of mirabegron in children below 18 years of age have not yet been established. 
Mirabegrooni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
The terminal elimination half-life (t1/2) is approximately 50 hours. 
Lõplik eritumise poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 50 tundi.
EXP Use within 6 months after opening of the bottle 
EXP: Kasutada 6 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
3 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 months 
3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 6 kuud
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently used or might use any other medicines. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Do not stop taking them when your bladder condition improves. 
Ärge lõpetage nende võtmist, kui teie põie seisund paraneb.
If you get headaches, especially sudden, migraine-like (throbbing) headaches, tell your doctor. 
Kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised, migreeni-taolised (pulseerivad) peavalud, rääkige sellest oma arstile.
Other medicines and Betmiga 
Muud ravimid ja Betmiga
After first opening of the bottle, the tablets can be stored for 6 months. 
Pärast pudeli esmakordset avamist võib tablette säilitada kuni 6 kuud.
This medicinal product is not recommended during pregnancy. 
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby you should not take Betmiga. 
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, ei tohi te Betmigat võtta.
Mirabegron is transported and metabolised through multiple pathways. 
Mirabegrooni transporditakse ja metaboliseeritakse mitmete teede kaudu.
Results for QTcF and QTcIf were consistent with QTcI. 
QTcF-i ja QTcIf-i tulemused olid kooskõlas QTcI tulemustega.
Betmiga may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how this medicine works. 
Betmiga võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet.
Genotoxicity and carcinogenicity studies have shown no genotoxic or carcinogenic potential in vivo. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringud ei ole näidanud genotoksilist või kartsinogeenset potentsiaali in vivo.
- if you are allergic to mirabegron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have very high uncontrolled blood pressure. 
- kui olete mirabegrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on väga kõrge ravile allumatu vererõhk.
In the phase 3 studies, mirabegron was administered with or without food and demonstrated both safety and efficacy. 
III faasi uuringutes manustati mirabegrooni nii toiduga kui ka ilma ja näidati seejuures selle ohutust ning efektiivsust.
If you have kidney or liver problems, your doctor may need to reduce your dose to one 25 mg tablet by mouth once daily. 
Kui teil on neeru- või maksaprobleeme, peab teie arst võib-olla teie annust vähendama ühe 25 mg tabletini, mis manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas.
< 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be established from the available data). 
< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you forget to take your medicine, take the missed dose as soon as you remember. 
Kui te unustate oma ravimi võtmata, võtke vahelejäänud annus niipea, kui see teile meelde tuleb.
Cumulatively and according to the summary tabulations, confusional state was the most frequently serious Psychiatric disorder reported (37 serious reports, 18.5% of the serious psychiatric disorder reported. 
Kumulatiivselt ja vastavalt kokkuvõtlikele tabelitele oli segasusseisund kõige sagedamini teatatud tõsine psühhiaatriline häire (37 tõsise kõrvaltoime teatist, 18,5% tõsistest psühhiaatrilise häire teadetest).
A randomized, active controlled, long term study demonstrated that efficacy was maintained throughout a 1-year treatment period. 
Randomiseeritud aktiivse kontrolliga pikaajalises uuringus näidati, et efektiivsus säilis kogu 1-aastase raviperioodi jooksul.
Date of first authorisation: 20 December 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/12/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2017
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Gender differences in Cmax and AUC are attributed to differences in body weight and bioavailability. 
Soost tulenevad Cmax-i ja AUC erinevused on seotud erinevustega kehakaalus ning biosaadavuses.
If it is less than 6 hours before your next scheduled dose, skip the dose and continue to take your medicine at the usual time. 
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 6 tundi, jätke ununenud annus vahele ja jätkake ravimi võtmist tavapärasel ajal.
Strong CYP3A inhibitors(3) Without inhibitor 
Tugevatoimelised CYP3A inhibiitorid(3) Ilma inhibiitorita
Betmiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Betmigal ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
In one study, 495 patients received an active control (tolterodine prolonged release formulation). 
Ühes uuringus said 495 patsienti aktiivset kontrollravimit (tolterodiini toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm).
Do not crush. 
Mitte purustada.
There is no information to suggest that this medicine affects your ability to drive or use machines. 
Ei ole mingit teavet, mis viitaks sellele, et see ravim omab toimet autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Pooled studies consisted of studies 046 (Europe/Australia), 047 (North America [NA]) and 074 (Europe/NA). 
Koondandmed sisaldavad uuringuid 046 (Euroopa/Austraalia), 047 (Põhja-Ameerika) ja 074 (Euroopa/Põhja-Ameerika).
This is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people), but if this side effect occurs, immediately stop taking the medicine and seek urgent medical advice. 
See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st), aga kui see kõrvaltoime tekib, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada ja arsti poole pöörduda.
CI: Confidence Interval 
CI: usaldusintervall
From these informative cases, only 14 cases were described in detail as they are considered as informative positive cases. 
Ainult 14 juhtu informatiivsetest juhtudest olid kirjeldatud piisavalt detailselt.
For patients who are initiating a combination of mirabegron and digoxin, the lowest dose for digoxin should be prescribed initially. 
Patsientidele, kes alustavad kombinatsioonravi mirabegrooni ja digoksiiniga, tuleb algul digoksiini määrata kõige väiksemas annuses.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 
Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril või pudelil pärast 'EXP'.
Most adverse reactions were mild to moderate in severity. 
Enamik kõrvaltoimeid olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Blood pressure should be measured at baseline and periodically during treatment with mirabegron, especially in hypertensive patients. 
Vererõhku tuleb mõõta enne ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal mirabegrooniga, eeskätt hüpertensiooniga patsientidel.
Alu-Alu blisters in cartons containing 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 or 200 tablets. 
Alumiinium-alumiiniumblistrid pappkarpides, mis sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 või 200 tabletti.
Contents of the pack and other information What Betmiga contains 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Betmiga sisaldab
Very rare Not known (cannot be estimated from the available data) 
Väga harv Teadmata (ei saa hinnata olemasolevat e andmete alusel)
Not all pack sizes may be available in your country. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis müügil olla.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) 
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Mirabegron can increase blood pressure. 
Mirabegroon võib tõsta vererõhku.
You should take this medicine with liquids and swallow the tablet whole. 
Te peate seda ravimit võtma koos vedelikuga ja neelama tableti tervelt alla.
Serum digoxin concentrations should be monitored and used for titration of the digoxin dose to obtain the desired clinical effect. 
Plasma digoksiini kontsentratsioone tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimisel, et saavutada soovitud kliiniline toime.
The Cmax and AUC are approximately 40% to 50% higher in females than in males. 
Naistel on Cmax ja AUC ligikaudu 40% kuni 50% võrra suuremad kui meestel.
Betmiga can be taken with or without food. 
Betmigat võib võtta koos toiduga või ilma.
Therefore beta 3-adrenoceptor stimulation should not interfere with the voiding process. 
Seetõttu ei tohiks beeta-3-adrenoretseptorite stimulatsioon uriini väljutamisprotsessi segada.
Most of patients are elderly patients according to the information included in the EVDAs but there are also non-elderly patients. 
Vastavalt EudraVigilance´i andmebaasi (EVDA) teabele on enamik patsiente eakad, aga seal on ka mitte eakaid patsiente.
You and your doctor should decide if you should take Betmiga or breastfeed. 
Te peate koos oma arstiga otsustama, kas võtate Betmigat või imetate last.
It is a bladder muscle relaxant (a so called beta 3-adrenoceptor agonist), which reduces the activity of an overactive bladder and treats the related symptoms. 
See on kusepõie lihase lõõgastaja (niinimetatud beeta-3-adrenoretseptori agonist), mis vähendab üliaktiivse põie aktiivsust ja ravib sellega seotud sümptomeid.
There are limited amount of data from the use of Betmiga in pregnant women. 
Betmiga kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Female (72%) and male (28%) patients with a mean age of 59 years (range 1895 years) were included. 
Uuringusse kaasati naisi (72%) ja mehi (28%) keskmise vanusega 59 aastat (vanuse vahemik 18...95 aastat).
Unchanged mirabegron accounted for 45% of the urinary radioactivity, indicating the presence of metabolites. 
Muutumatul kujul eritunud mirabegroon moodustas 45% uriinis tuvastatud radioaktiivsusest, mis viitab metaboliitide olemasolule.
Renal clearance (CLR) is approximately 13 L/h, which corresponds to nearly 25% of CLtot. 
Renaalne kliirens (CLR) on ligikaudu 13 l/h, mis vastab peaaegu 25%-le üldisest kliirensist (CLtot).
Do not stop taking Betmiga without talking to your doctor first, as your overactive bladder symptoms may come back. 
Ärge lõpetage Betmiga võtmist oma arstiga rääkimata, sest üliaktiivse põie sümptomid võivad taastuda.
Mirabegron did not induce CYP1A2 or CYP3A. 
Mirabegroon ei indutseeri ensüüme CYP1A2 või CYP3A.
Symptoms of overdose may include a forceful beating of the heart, an increased pulse rate or an increased blood pressure. 
Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda tugev südamekloppimine, südame löögisageduse suurenemine või vererõhu tõus.
The study population consisted of approximately 48% antimuscarinic treatment naïve patients as well as approximately 52% patients previously treated with antimuscarinic medicinal products. 
Uuringupopulatsioon koosnes ligikaudu 48% ulatuses patsientidest, kes ei olnud varem antimuskariinset ravi saanud, ja ligikaudu 52% ulatuses patsientidest, kes olid varem antimuskariinseid ravimeid saanud.
Two major metabolites were observed in human plasma; both are phase 2 glucuronides representing 16% and 11% of total exposure. 
Inimese plasmas on täheldatud kahte peamist metaboliiti; mõlemad olid II faasi glükuroniidid, mis moodustasid 16% ja 11% kogu ravimi plasmakontsentratsioonidest.
Mirabegron is a potent and selective beta 3-adrenoceptor agonist. 
Mirabegroon on tugevatoimeline ja selektiivne beeta-3-adrenoretseptori agonist.
The absolute bioavailability increased from 29% at a dose of 25 mg to 35% at a dose of 50 mg. 
Absoluutne biosaadavus suurenes 29%-lt 25 mg annuse puhul 35%-ni 50 mg annuse puhul.
Treatment satisfaction - visual analogue scale (FAS) (Secondary) 
Rahulolu raviga - visuaalne analoogskaala (FAS) (teisene tulemusnäitaja)
Pre-clinical studies have identified target organs of toxicity that are consistent with clinical observations. 
Prekliinlistes uuringutes on leitud toksiliste toimete sihtmärkorganid, mis on kooskõlas kliiniliste tähelepanekutega.
Renal elimination of mirabegron is primarily through active tubular secretion along with glomerular filtration. 
Mirabegrooni eritumine neerude kaudu toimub peamiselt aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel koos glomerulaarse filtratsiooniga.
Study 046 
Uuring 046
Changes in pulse rate and blood pressure are reversible upon discontinuation of treatment. 
Pulsisageduse ja vererõhu muutused on ravi lõpetamisel pöörduvad.
The effect of co-administered medicinal products on the pharmacokinetics of mirabegron and the effect of mirabegron on the pharmacokinetics of other medicinal products was studied in single and multiple dose studies. 
Samal ajal manustatavate ravimite mõju mirabegrooni farmakokineetikale ja mirabegrooni mõju teiste ravimite farmakokineetikale uuriti ühekordsete ning korduvate annuste uuringutes.