natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TRISENOX 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide 
TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Arseentrioksiid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/204/002 
EU/1/02/204/002
Arsenic is excreted in human milk. 
Arseen eritub rinnapiima.
Intravenous use after dilution Single use only 
Intravenoosne pärast lahjendamist Ainult ühekordseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
If your doctor or nurse gives you more TRISENOX than he/she should You may experience convulsions, muscle weakness and confusion. 
Kui arst või meditsiiniõde manustab teile rohkem TRISENOX'i kui ette nähtud
Contraception in males and females 
Ainevahetus- ja toitumishäired
Relapsed/refractory acute promyelocytic leukaemia (APL) Induction treatment schedule 
Retsidiividega või halvasti ravile alluv äge promüelotsüütne leukeemia (APL)
Lymphopenia 
Pleuraefusioon
The total clearance of AsIII over the single-dose range of 7-32 mg (administered as 0.15 mg/kg) is 49 l/h and the renal clearance is 9 l/h. 
(manustatuna 0,15 mg/kg) on 49 l/h ja neerukliirens on 9 l/h.
Ventricular tachycardia 
Ventrikulaarne tahhükardia
Table 1 Recommendation for initiation of hydroxyurea WBC 
Soovitused hüdroksüuureaga ravi alustamiseks Vere valgelibled
Dyspnoea 
Entsefalopaatia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/204/001 
EU/1/02/204/001
Mechanism of action 
Induktsioonravi skeem
Oedema 
Paresteesia
Relapsed/refractory APL 
Retsidiividega või halvasti ravile alluv APL
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 1 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide 
Pakendi infoleht: teave patsiendile TRISENOX 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION TRISENOX 2 mg/ml sterile concentrate arsenic trioxide 
Pakendi infoleht: teave patsiendile TRISENOX 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
EXP 
Surmad
A. 
As
Pain 
Püreksia
EXPIRY DATE 
TRISENOX'i annuses
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
CLINICAL PARTICULARS 
Psühhiaatrilised häired
At Risk 
Ohustatud
Renal impairment 
Febriilne neutropeenia
Three patients from the single institution study and 15 patients from the multicentre study had stem cell transplants after completing TRISENOX. 
TRISENOX'iga ravi lõpetamisel siirati tüvirakke kolmele patsiendile ühekeskuselisest ja 15 patsiendile mitmekeskuselisest uuringust.
Table 3 Endpoint 
Tabel 3
The treatment may be repeated every three months depending on the patient's symptoms. 
Ravi võib korrata iga kolme kuu järel, olenevalt patsiendi sümptomitest.
The painful area should be determined by a doctor and marked on the skin. 
Valuliku piirkonna peab määrama arst ja märkima nahale.
The full EPAR for Qutenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It can be used alone or together with other medicines for pain. 
Seda võib kasutada ainsa ravimina või koos muude valuvaigistitega.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qutenza? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Qutenza ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Qutenza is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Qutenza võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Qutenza on 15 May 2009. 
Euroopa Komisjon andis Qutenza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail
Because of this, healthcare professionals should wear nitrile gloves while applying and removing the patch. 
Selle tõttu peavad tervishoiutöötajad kandma plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel nitriilkindaid.
Qutenza should remain in place for 30 minutes for the feet and 60 minutes for other parts of the body. 
Qutenza tuleb jätta jalalabadele 30 minutiks ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks.
Before applying Qutenza, the area may be treated with a local anaesthetic to numb it; this helps to reduce discomfort. 
Enne Qutenza paigaldamist võib piirkonda tuimastada paikse anesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavustunnet.
Qutenza capsaicin 
Qutenza kapsaitsiin
Other information about Qutenza 
Muu teave Qutenza kohta
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qutenza's benefits are greater than its risks and recommended that Qutenza be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Qutenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
The rapid release of high doses of capsaicin from Qutenza overstimulates the TRPV1 receptors so they become less sensitive to the stimuli that normally cause neuropathic pain. 
Suurte annuste kapsaitsiini kiire vabanemine Qutenzast stimuleerib TRPV1-retseptoreid üle ja muudab nad vähem tundlikuks stiimulitele, mis tavaliselt tekitavad neuropaatilise valu.
The programme will include information on how to administer, handle and dispose of Qutenza and on warnings and precautions that should be considered during treatment. 
Koolitusprogrammis käsitletakse Qutenza manustamise, käsitsemise ja kõrvaldamise teavet, samuti ravi ajal järgitavaid hoiatusi ja ettevaatusmeetmeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qutenza. 
See on ravimi Qutenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
All of the patients had neuropathic pain due to either post-herpetic neuralgia (pain that occurs in people who have had shingles, an infection caused by the varicella zoster virus) or HIV-associated neuropathy (damage to the nerves caused by HIV infection). 
Kõigil patsientidel oli neuropaatiline valu, mis tulenes kas postherpeetilisest neuralgiast (valu inimestel, kellel on olnud vöötohatis ehk tuulerõugeviiruse tekitatud teatud nakkus) või HI-viirusega seotud neuropaatiast (HI-viiruse nakkusest tingitud närvikahjustus).
The main measure of effectiveness in all main studies was the reduction in the 24-hour pain score during an eight- or 12-week period after application of the patch. 
Efektiivsuse põhinäitaja kõikides põhiuuringutes oli valu ööpäevase hindamise skaala punktide vähenemine 8 või 12 nädala jooksul pärast plaastri paigaldamist.
In addition, the company that makes Qutenza will make sure that an educational programme is available for healthcare professionals who will prescribe Qutenza. 
Lisaks tagab Qutenza tootja koolitusprogrammi tervishoiutöötajatele, kes määravad Qutenzat.
Qutenza should be applied by a doctor or by a healthcare professional under the supervision of a doctor. 
Qutenza peab paigaldama arst või arsti järelevalve all muu tervishoiutöötaja.
The most common side effects with Qutenza (seen in more than 1 patient in 10) are pain and redness at the site of application. 
Qutenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu ja punetus paigalduskohal.
For more information about treatment with Qutenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Qutenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Supportive data showed benefit when Qutenza was repeated over a 1-year period in combination with other treatments. 
Toetavad andmed näitasid, et Qutenzaga ravi kordamine koos muu raviga üheaastase perioodi jooksul oli kasulik.
A fifth study compared Qutenza with a placebo (dummy) patch in 369 patients with painful peripheral diabetic neuropathy, a form of neuropathic pain associated with diabetes; a supportive study looked at repeated treatment over one year. 
Viiendas uuringus võrreldi Qutenzat platseeboga (näiv ravim) 369 patsiendil, kellel oli valulik diabeetiline perifeerne neuropaatia, diabeediga seostatav neuropaatilise valu vorm; toetavas uuringus vaadeldi korduvat ravi ühe aasta jooksul.
Once the patch is removed, the area is cleaned using the cleansing gel provided. 
Pärast plaastri eemaldamist tuleb piirkond puhastada pakendis sisalduva puhastusgeeliga.
Alternatively, medicines for pain may be taken. 
Alternatiivina tohib manustada valuvaigisteid.
Qutenza has been compared with control patches containing lower amounts of capsaicin (0.04%) in four main studies involving a total of 1,619 adults with moderate to severe neuropathic pain. 
Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
Qutenza is used to treat peripheral neuropathic pain (pain that is caused by damage to the nerves) in adults. 
Qutenzat kasutatakse perifeerse neuropaatilise valu (valu, mille tekitab närvikahjustus) ravimiseks täiskasvanutel.
No more than four patches should be used on the patient at the same time. 
Patsiendil võib olla korraga kuni neli plaastrit.
Qutenza can only be applied to unbroken, non-irritated, dry skin. 
Qutenzat tohib paigaldada üksnes tervele ärrituseta kuivale nahale.
It stimulates the ‘transient receptor potential vanilloid 1' (TRPV1) receptor which is found in the nerves in the skin that detect pain. 
See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
Qutenza can cause a burning sensation on the skin. 
Qutenza võib tekitada nahal põletustunde.
Why has Qutenza been approved? 
Miks Qutenza heaks kiideti?
The active substance in Qutenza, capsaicin, is a substance normally found in chilli peppers. 
Qutenza toimeaine kapsaitsiin on tavapäraselt tšillipipras sisalduv aine.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Qutenza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Qutenza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Qutenza. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It may take up to three weeks for Qutenza to have an effect. 
Qutenza hakkab mõjuma kuni kolme nädala jooksul.
Qutenza was more effective at reducing neuropathic pain than the control patches. 
Qutenza oli neuropaatilise valu vähendamisel võrreldud plaastritest efektiivsem.
What is the risk associated with Qutenza? 
Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Qutenza is a cutaneous patch (a patch that delivers a medicine into the skin). 
Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
In the second study of patients with HIV-associated neuropathy, although Qutenza reduced pain by 30% it was not shown to be more effective than the control. 
HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
Patches can be cut to match the area to cover. 
Plaastri võib lõigata kaetava piirkonna kujuga sobivaks.
For the full list of all side effects and restrictions with Qutenza, see the package leaflet. 
Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In patients with painful peripheral diabetic neuropathy, the reduction in pain score from week 2 to after 8 weeks with Qutenza was about 27% compared with 21% for the placebo. 
Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
In one of the studies of patients with HIV-associated neuropathy, patients who were given Qutenza experienced a 23% reduction in pain scores after 12 weeks compared with an 11% reduction in patients who were given the control. 
Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
What benefit has Qutenza shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
How does Qutenza work? 
Kuidas Qutenza toimib?
In the two studies of patients with post-herpetic neuralgia, the reduction in pain scores after eight weeks was 30 and 32% in patients who were given Qutenza, compared with 20 and 24% in patients who received the control patches. 
Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
What is Qutenza used for? 
Milleks Qutenzat kasutatakse?
How is Qutenza used? 
Kuidas Qutenzat kasutatakse?
It is applied to the most painful areas of the skin. 
Qutenza paigaldatakse naha kõige valulikumale piirkonnale.
How has Qutenza been studied? 
Kuidas Qutenzat uuriti?
Other information about Refixia 
Muu teave Refixia kohta
The full EPAR for Refixia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Refixia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Refixia? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Refixia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Patients or their carers may be able to inject Refixia themselves at home once they have been trained appropriately. 
Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida Refixiat ise kodus, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Refixia is only approved for use in in adults and children from 12 years of age. 
Et see võib tekitada probleeme, eelkõige alla 12-aastastel lastel, kiidetakse Refixia heaks kasutamiseks üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel.
Why is Refixia approved? 
Miks Refixia heaks kiideti?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refixia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Refixia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Refixia and what is it used for? 
Mis on Refixia ja milleks seda kasutatakse?
It can be used in adults and children from 12 years of age. 
Ravimit tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel.
In the second study in 25 children aged below 13 years, all patients were given Refixia as a weekly preventive treatment. 
Teises uuringus, milles osales 25 alla 13-aastast last, said kõik patsiendid Refixiat iganädalase ennetava ravina.
Hypersensitivity (allergic) reactions are uncommon with Refixia (may affect up to 1 in 100 patients) and may include: swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a fast heartbeat, tightness of the chest and wheezing. 
Ülitundlikkusreaktsioonid (allergiareaktsioonid) esinevad Refixia korral aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) ning need on näiteks süstekoha turse või põletus- ja torkimistunne, külmavärinad, õhetus, sügelev lööve, peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, letargia, iiveldus ja oksendamine, rahutus, kiirenenud südametegevus, rõhumistunne rinnus ning vilistav hingamine.
It is not intended to provide practical advice on how to use Refixia. 
Hindamisaruandes ei anta Refixia kasutamise praktilisi nõuandeid.
The dose and frequency of treatment depend on whether Refixia is used to treat or prevent bleeding, or to reduce bleeding during surgery, the extent and location of the bleeding, and the patient's bodyweight. 
Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas Refixiat kasutatakse verejooksude ravimiseks või ennetamiseks või verejooksu vähendamiseks operatsiooni ajal, samuti verejooksu raskusest ja asukohast ning patsiendi kehakaalust.
In a study involving 74 adults and adolescents aged 13 or above, 29 patients given Refixia as a weekly preventive treatment had around 1 bleeding episode a year, and 15 patients given Refixia for treating bleedings ‘on demand' had around 16 bleeding episodes a year. 
Uuringus, milles osales 74 täiskasvanut ja vähemalt 13-aastast noorukit, esines 29 patsiendil, kellele manustati Refixiat iganädalase ennetava ravina, ligikaudu 1 verejooksuepisood aastas ning 15 patsiendil, kellele manustati Refixiat verejooksude raviks vajaduse korral, esines ligikaudu 16 verejooksuepisoodi aastas.
Refixia must not be used in patients allergic to hamster proteins. 
Samuti ei tohi Refixiat kasutada hamstri valkude suhtes allergilised patsiendid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Refixia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Refixia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Refixia. 
See on ravimi Refixia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What are the risks associated with Refixia? 
Mis riskid Refixiaga kaasnevad?
Studies show that Refixia is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia B and its safety is comparable to that of other factor IX products. 
Uuringud tõendavad, et Refixia on efektiivne verejooksuepisoodide ennetamisel ja ravis B-hemofiiliaga patsientidel ning selle ohutus on võrreldav teiste IX hüübimisfaktori preparaatide ohutusega.
It replaces the missing factor IX, thereby helping the blood to clot and giving temporary control of bleeding. 
See asendab puuduvat IX hüübimisfaktorit, aidates verel hüübida ja verejooksu ajutiselt peatada.
Refixia nonacog beta pegol 
Refixia beetanonakogpegool
The company that markets Refixia will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs. 
Refixia turustaja korraldab uuringu, milles jälgib PEG peaaju soonepõimikus ja muudes elundites ladestumise võimalikku mõju.
For practical information about using Refixia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Refixia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
87% of bleeding episodes resolved with one injection of Refixia. 
87% verejooksuepisoodidest lahenes Refixia ainsa süstiga.
Some patients taking factor IX medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor IX, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control. 
Mõnel IX hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid võtval patsiendil võivad tekkida IX hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see enam ei peata verejookse.
What benefits of Refixia have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Refixia kasulikkus?
Refixia contains the active substance nonacog beta pegol. 
Refixia sisaldab toimeainena beetanonakogpegooli.
The active substance in Refixia, nonacog beta pegol, works in the body in the same way as human factor IX. 
Refixia toimeaine beetanonakogpegool toimib organismis samamoodi nagu inimese IX hüübimisfaktor.
Around 86% of bleeding episodes resolved with one injection. 
Ligikaudu 86% verejooksuepisoodidest lahenes Refixia ainsa süstiga.
How is Refixia used? 
Kuidas Refixiat kasutatakse?
Refixia has been shown to be effective at both treating bleeding episodes and keeping the number of episodes low. 
Refixia on osutunud efektiivseks verejooksuepisoodide ravis ja nende arvu vähendamisel.
For more information about treatment with Refixia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Refixiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients had around 1 bleeding episode per year and Refixia was rated excellent or good at treating around 93% of bleeding episodes. 
Nendel patsientidel esines ligikaudu 1 verejooksuepisood aastas ja episoodidest ligikaudu 93% korral hinnati Refixia ravitoime suurepäraseks või heaks.
However, part of the active substance in Refixia (called PEG) may accumulate in the body, including in a structure in the brain called choroid plexus, following long-term treatment. 
Refixia toimeaine teatud osa (PEG) võib aga pikaajalisel ravil hakata organismis ladestuma, sealhulgas peaaju soonepõimikus.
For further information on how to use this medicine, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Üksikasjalik teave Refixia kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
In addition, when bleeding did occur, Refixia was rated excellent or good at treating around 92% of bleeding episodes. 
Verejooksu esinemisel hinnati Refixia ravitoime ligikaudu 92% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Patients with haemophilia B lack factor IX, a protein needed for normal clotting of the blood, and as a result, they bleed readily. 
B-hemofiiliaga patsientidel puudub IX hüübimisfaktor, mis on vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk.
Refixia is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia B, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor IX. 
Refixia on ravim, mida kasutatakse verejooksude raviks ja ennetamiseks patsientidel, kellel on Bhemofiilia (IX hüübimisfaktori vaegusest tingitud pärilik hüübimishäire).
Factor IX medicines can also potentially cause problems due to the formation of blood clots in the blood vessels. 
IX hüübimisfaktorit sisaldavad ravimid võivad samuti põhjustada probleeme trombide (soonesiseste verehüüvete) tekke tõttu.
Refixia can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia. 
Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
How does Refixia work? 
Kuidas Refixia toimib?
This could mean that the treatment will not work properly. 
See võib tähendada, et ravi ei toimi õigesti.
Date of first authorisation: 16 March 2016 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. märts 2016
• The product is now ready for use. 
• Ravim on nüüd kasutamiseks valmis.
• If you are using this medicine for the first time, your doctor will supervise you 
• Kui kasutate seda ravimit esimest korda, juhendab arst teid
Your doctor will check regularly for the development of these antibodies, and especially before an operation. 
Teie arst kontrollib teid regulaarselt nende antikehade tekkimise suhtes ning eriti enne operatsiooni.
The dose and frequency should be based on the individual clinical response. 
Annus ja sagedus tuleb määrata individuaalse kliinilise reaktsiooni põhjal.
Check with your doctor if you think this applies to you. 
Küsige oma arstilt, kui arvate, et see kehtib ka teie suhtes.
Always consult your doctor before deciding to stop your treatment. 
Pidage alati nõu arstiga, enne kui otsustate ravi lõpetada.
<1/1,000) or very rare (<1/10,000) cannot be estimated from the available data. 
<1/1000) või väga harva (<1/10 000) esinevaid kõrvalnähte ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
The listed warnings and precautions for adults also apply to children (aged 2 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 18 years). 
Täiskasvanute kohta esitatud hoiatused ja ettevaatusabinõud on kohaldatavad ka lastele (vanuses 2 kuni 11 aastat) ja noorukitele (vanuses 12 kuni 18 aastat).