natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.4 Special warnings and precautions for use [This section should read as follows:] 
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [See lõik peaks olema järgmine:]
The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children. 
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 4…6 tundi, lastel 2,2…3 tundi.
After oral administration, only a fraction of the administered dose is recovered in the urine. 
Pärast suukaudset manustamist vaid osa manustatud annusest eritub uriiniga.
PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h) 
PMA (nädalad) Annus
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for oral use] Vancomycin can be given orally in adults and children for the treament of infection of the mucosa of the small and the large intestines with damage to the mucosae (pseudomembranous colitis), caused by the Clostridium difficile bacterium. 
[Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
[for vancomycin powder for concentrate for infusion authorised for intravenous use] Vancomycin is used in in all age groups by infusion for the treatment of the following serious infections: - Infections of the skin and tissues below the skin. 
Vankomütsiini pulbrist valmistatakse <infusioonilahus> <või> <suukaudne lahus> [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel järgmiste raskete infektsioonide raviks: - Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid.
Due to ototoxicity of vancomycin therapy-adjuvant monitoring of the plasma concentrations is indicated in such cases. 
Sellistel puhkude on näidustatud plasmakontsentratsioonide jälgimine vankomütsiini ototoksilisuse tõttu.
Oral Administration Patients aged 12 years and older 
12 aasta vanused ja vanemad patsiendid
*Continue until further debridement is not necessary, patient has clinically improved, and patient is afebrile for 48 to 72 hours **Longer courses of oral suppression treatment with suitable antibiotics should be considered for prosthetic joint infections ***Duration and need for combination therapy is based on valve-type and organism 
*Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
ANNEX III 
III Lisa
Patients whose fluid intake must be limited can also receive a solution of 500 mg/50 ml or 1000 mg/100 ml, although the risk of infusion-related undesirable effects can be increased with these higher concentrations. 
Vedelikupiirangutega patsientidele võib samuti manustada lahust 500 mg/50 ml või 1000 mg/100 ml.
This may be associated with a high fever and joint pains - Cardiac arrest - Inflammation of the bowel which causes abdominal pain and diarrhea, which may contain blood Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever. 
sellega võivad kaasneda kõrge palavik ja valu liigestes - südameseiskus - sooltepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja kõhulahtisust, mille puhul võib väljaheites olla verd Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine
In adult and paediatric patients with renal impairment, consideration should be given to an initial starting dose followed by serum vancomycin trough levels rather than to a scheduled dosing regimen, particularly in patients with severe renal impairment or those who undergo renal replacement therapy (RRT) due to the many varying factors that may affect vancomycin levels in them. 
Neerukahjustusega täiskasvanutel ja lastel tuleks arvesse võtta algannust ning vankomütsiini seerumiläve tasemeid, mitte paika pandud annustamisrežiimi, eriti raske neerupuudulikkusega patsientidel või neeruasendusravil olevatel patsientidel (RRT).
Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea 
Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
[For parenteral formulations authorised for oral use, the following should be reflected in this section] 
[Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks kasutamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
They are ineffective against viral infections. 
Viirusnakkuste puhul need ei toimi.
However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis. 
Imendumine võib toimuda (pseudomembranoosse) koliidiga patsientidel.
Drug interactions with anaesthetic agents 
Koostoimed anesteetikumidega
Ototoxicity has primarily been reported in patients given high doses, or in those on concomitant treatment with other ototoxic medicinal product like aminoglycoside, or in those who had a preexisting reduction in kidney function or hearing. 
Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Oral vancomycin use increases the chance of vancomycin-resistant Enterococci populations in the gastrointestinal tract. 
Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Intermittent haemodialysis Peritoneal dialysis 
Vahelduv hemodialüüs Peritoneaaldialüüs
Drug fever, shivering, Pain and muscle spasm of the chest and back muscles 
Harv ravimist tingitud palavik, külmavärinad, rindkere- ja seljalihaste valulikkus ja spasmid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}> [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}>
However, absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or with Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Imendumine võib aga olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
This may lead to vancomycin accumulation in patients with co-existing renal impairment. 
See võib viia vankomütsiini kuhjumiseni patsientidel, kellel on kaasuv neerupuudulikkus.
Vancomycin is active against gram-positive bacteria, such as staphylococci, streptococci, enterococci, pneumococci, and clostridia. 
Vankomütsiin toimib eeskätt grampositiivsetesse bakteritesse, nagu stafülokokid, streptokokid, enterokokid, pneumokokid ja klostriidiumid.
As a consequence, prudent use of oral vancomycin is advised. 
Seega on soovitav suukaudset vankomütsiini kasutada mõistlikult.
Obese patients 
Rasvunud patsiendid
Monitoring of vancomycin serum concentrations 
Vankomütsiini kontsentratsiooni jälgimine seerumis
No dose adjustment is needed in patients with hepatic insufficiency. 
Annuse kohandamine ei ole vajalik maksakahjustusega patsientidel.
4.3 Contraindications [This section should read as follows:] 
4.3 Vastunäidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
Cross-resistance with other glycopeptide antibiotics, such as teicoplanin, does occur. 
Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel ei esine, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
4.2 Posology and method of administration [This section should read as follows:] 
4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
Absorption may be enhanced in patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis. 
Imendumine võib olla suurenenud soolelimaskesta põletikuliste haigustega või Clostridium difficile poolt põhjustatud pseudomembranoosse koliidiga patsientidel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> [For all vancomycin 250 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 250mg capsule}> 
RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”. 
1. Mis ravim on vankomütsiin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks.
Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula. 
[Kehakaal (kg) x 140 - vanus (aastad)]/ 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Development of Drug-Resistant Bacteria 
Ravimresistentsete bakterite teke
4.1 Therapeutic indications [This section should read as follows:] 
4.1 Näidustused [See lõik peaks olema järgmine:]
Infants and children aged from one month to less than 12 years of age: The recommended dose is 10 to 15 mg/kg body weight every 6 hours (see section 4.4). 
Soovitatav annus on 10 kuni 15 mg/kg kehakaalu kohta iga 6 tunni järel (vt lõik 4.4).
[For parenteral formulations authorised for oral administration, the following should be reflected in this section] 
[Parenteraalsete formulatsioonide puhul, mis on lubatud suukaudseks manustamiseks, peab selles lõigus kajastuma järgmine]
Peritoneal dialysis-associated peritonitis 
Peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
[For all vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion] <{(Invented) vancomycin 500mg powder for concentrate for solution for infusion}> 
[Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 500mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonlahuse kontsentraadi pulbrite puhul] < {(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber} >; [riiklikuks täiendamiseks]
Susceptible ≤ 2 mg/L 
Tundlik ≤ 2 mg/L
However, in severe inflammation of the intestinal mucosa, especially in combination with renal insufficiency, adverse reactions that occur when vancomycin is administered parenterally may appear. 
Soolestiku limaskesta tõsise põletiku korral, eriti kombinatsioonis neerupuudulikkusega, võivad esineda kõrvaltoimed, mis esinevad vankomütsiini parenteraalse manustamise korral.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 
5.2 Farmakokineetilised omadused
Drug interactions with anti-motility agents and proton pump inhibitors Anti-motility agents should be avoided and proton pump inhibitor use should be reconsidered. 
Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ning prootonpumba inhibiitorite kasutamist hoolikalt kaaluda.
Rare 
Tundlik
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage düspnoe, striidor
Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old 
Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses alla 12 aasta
Monitoring of serum vancomycin concentrations of patients with inflammatory disorders of the intestinal mucosa should be performed. 
Vankomütsiini seerumikontsentratsioone tuleks jälgida patsientidel, kellel on soolelimaskesta põletikuline haigus.
Uptake of vancomycin from the gastrointestinal tract is negligible. 
Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal administration, include the wording as follows:] 
[Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral lisage järgnev sõnastus:]
Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common 
AGEP (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos) Neerude ja kuseteede häired:
Inherently resistant All Gram negative bacteria 
Loomupäraselt resistentsed Gramnegatiivsed bakterid
- Being sick (throwing up), diarrhoea - Confusion, drowsiness, lack of energy, swelling, fluid retention, decreased urine - Rash with swelling or pain behind the ears, in the neck, groin, under the chin and armpits (swollen lymph nodes), abnormal blood and liver function tests - Rash with blisters and fever. 
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine - lööve paistetuse või valuga kõrvade taga, kaelas, kubemes, lõua all ja kaenlaaukudes (paistes lümfisõlmed), ebanormaalsed vere ja maksatalitluse analüüside tulemused - lööve villide ja palaviku Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
The combination of vancomycin with a cephalosporin has a synergistic effect against some oxacillin-resistant Staphylococcus epidermidis strains, and the combination of vancomycin with rifampicin has a synergistic effect against Staphylococcus epidermidis and a partial synergistic effect against some Staphylococcus aureus strains. 
Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Fall in blood pressure - Breathlessness, noisy breathing (a high pitched sound resulting from obstructed air flow in the upper airway) - Rash and inflammation of the lining of the mouth, itching, itching rash, hives - Kidney problems which may be detected primarily by blood tests - Redness of upper body and face, inflammation of a vein Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Temporary or permanent loss of hearing 
Sageli esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10-st): - vererõhu langus - hingeldamine, häälekas hingamine (kõrge heli, mis on tingitud takistatud õhuvoolust ülemistes hingamisteedes) - lööve ja suu limaskesta põletik, sügelus, sügelev lööve, nõgeslööve (kublad) - neeruprobleemid, mida saab kindlaks teha peamiselt vereanalüüside abil - ülakeha ja näo punetus, veenipõletik Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 100-st): - ajutine või püsiv kuulmislangus Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 1000-st): - valgete vereliblede, punaste vereliblede ja vereliistakute (hüübimise eest vastutavad vererakud) arvu vähenemine veres - teatud valgete vereliblede arvu suurenemine - tasakaalukadu, helin kõrvus, pearinglus - veresoonepõletik - iiveldus - neerupõletik ja neerupuudulikkus - rindkere- ja seljalihaste valulikkus - palavik, külmavärinad Väga harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni 1 patsiendil 10 000-st): - järsku algav raske allergiline nahareaktsioon, mille korral nahk irdub, on villiline või ketendab.
However, if you have an inflammatory disorder of the digestive tract, especially if you also have a kidney disorder, similar side effects as those that occur when vancomycin is given by infusion may appear. 
Kui teil on seedetrakti põletikuline haigus, eriti koos neerukahjustusega, võivad ilmneda kõrvatoimed, mis tekivad vankomütsiini infusioonina manustamisel.
Vancomycin is administered intravenously for the treatment of systemic infections. 
Süsteemsete infektsioonide raviks manustatakse vankomütsiini intravenoosselt.
Vasculitis 
Ravikestus
There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics. 
Ristresistentsust vankomütsiini ja teiste antibiootikumide vahel puudub, kuid see võib esineda teiste glükopeptiidantibiootikumide (nt teikoplaniin) vahel.
Susceptibility testing breakpoints 
Tundlikkuse määramise murdepunktid
[For all vancomycin 125 mg capsule] <{(Invented) vancomycin 125mg capsule}> 
[Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}> [riiklikuks täiendamiseks]
Coagulase-negative staphylococci1 ≤ 4 mg/L 
A-, B-, C- ja G-grupi streptokokid ≤ 2 mg/l
Acute tubular necrosis 
Teadmata äge tubulaarnekroos
[For parenteral formulations authorised for oral use:] Oral administration 
[Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Suukaudne manustamine
[For parenteral formulations authorised for oral use, the indication should be as follows:] Oral administration 
[Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peab näidustus olema järgmine:]
Vascular disorders: Common 
Seedetrakti häired: Harv iiveldus
Vancomycin is poorly dialyzable by intermittent hemodialysis. 
Vankomütsiin eemaldub verest hemodialüüsi teel halvasti.
[For parenteral formulations authorised for oral use, include the wording as follows:] 
[Suukaudseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul lisage järgnev sõnatus:]
Cardiac disorders Very rare 
Südame häired Väga harv südameseiskus Vaskulaarsed häired:
Anaerobic species Clostridium spp. 
Clostridium spp.
Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin. 
Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
As vancomycin in combination with a cephalosporin may also have an antagonistic effect against some Staphylococcus epidermidis strains and in combination with rifampicin against some Staphylococcus aureus strains, preceding synergism testing is useful. 
Eelnev sünergismi testimine on kasulik, sest vankomütsiini kombineerimisel tsefalosporiiniga võib olla ka antagonistlik toime mõnede Staphylococcus epidermidis'e tüvede vastu ning rifampitsiiniga kombineerimisel mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship 
FK/FD suhe
Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin. 
Kahjustatud neerufunktsiooni korral vankomütsiini eliminatsioon pikeneb.
Transient or permanent loss of hearing 
Aeg-ajalt mööduv või püsiv kuulmiskaotus harv pearinglus, tinnitus
[The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
[Allolev sõnastus peab kajastuma selles lõigus kõikide vankomütsiini sisaldavate toodete puhul]
Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration. 
Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
Undesirable effects [This section should read as follows:] 
Kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
Vancomycin should be administered orally for this indication. 
Algannus tuleb määrata vastavalt kehakaalule.
Nausea 
Neerukahjustus
[For parenteral formulations authorised for intraperitoneal use, the indication should be as follows:] Intraperitoneal administration 
[Intraperitoneaalseks kasutamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul peavad näidustused olema järgmised:]
except Clostridium innocuum 
välja arvatud Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Tabulated List of Adverse reactions 
Kõrvaltoimete nimekiri tabelis
[For vancomycin powder for concentrate for solution for infusion for parenteral administration, the indications should be as follows:] 
4.1 Näidustused [See lõik peaks olema järgmine:] [Parenteraalselt manustatava vankomütsiini infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul peavad näidustused olema järgmised:]
Flushing of the upper body (“red man syndrome”), exanthema and mucosal inflammation, pruritus, urticaria 
Teadmata oksendamine, kõhulahtisus Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage ülakeha punetus („punase mehe sündroom“), eksanteem ja limaskestapõletik, sügelus, urtikaaria
Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them. 
eGFR (ml/min/1,73m2) = (pikkus cm x 0,413)/ seerumi kreatiniin (mg/dl)
Capsules 
Imendumine
Gram positive anaerobes 
Grampositiivsed anaeroobid
Enterococcus spp. 
Enteroccocus spp.
Vascular disorders: 
Suukaudsed kapslid 1.
Phlebitis, redness of the upper body and face. 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage flebiit, ülakeha ja näo punetus
12 months. 
12 kuud.
• Inability to sleep 
• Võimetus uinuda
08 July 2010 (pending on enrolment of subjects and data availability) 
08. juuli 2010 (jätkub isiksute kaasamine ja andmete kättesaadavus)
The immune response to Fluarix was satisfactory. 
Immuunvastus Fluarix'ile oli rahuldav.
Study initiated in October 2009; Final report foreseen in April 2010 
Uuringut alustati oktoobris 2009; Lõplikku raportit eeldatakse aprillis 2010
(Arise from Q1 RR#13) 
(Tuleneb 1 RR#13)
Tell your doctor if you have any known allergies. 
Rääkige oma arstile, kui teil on mingeid teadaolevaid allergiaid.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C. 
Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 24 tundi temperatuuril 24°C.
Information from non-clinical studies: 
Informatsioon mitte-kliinilistest uuringutest:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/624/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/624/001
In such cases, the Western blot method is negative. 
Sellistel juhtudel jääb Western Blot test negatiivseks.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Teie arst või meditsiiniõde manustab vaktsiini vastavalt ametlikele soovitustele.
Canada G1P 4R8 
Kanada G1P 4R8
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration. 
• Korrektne moodus vaktsiini ette valmistamiseks enne manustamist.
The vaccine contains an ‘adjuvant' AS03 to stimulate a better response. 
Vaktsiin sisaldab „adjuvanti“ (AS03), stimuleerimaks paremat vastust.
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world. 
Pandeemiline gripp on gripi tüüp, mis võib esineda iga paari dekaadi järel ja mis levib kiiresti kogu maailmas.
Dispose of in accordance with local regulations 
Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1. 
Teise annuse kasutamist peaks kaaluma lähtuvalt lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1 toodud informatsioonist.
The symptoms of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more severe. 
Pandeemilise gripi sümptomid on sarnased tavalise gripiga, kuid võivad olla palju raskemad.
• Unusual weakness 
• Ebatavaline nõrkus
Details regarding databases (e.g., data sources, characteristics of the data, potential analysis) need to be 
Andmebaase puudutavatest detailidest s (nt andmete allikas, andmete iseloomustus, võimalik analüüsimine) ei ole vaja teatada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/03/2010 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23/03/2010
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic. 
See vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustele ja EL-i otsusele pandeemia kohta.
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm). 
Vaktsiin süstitakse lihasesse (tavaliselt käsivarre ülemisse piirkonda).