natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed. 
Hamstritel ja cynomolgus-ahvidel ei täheldatud toimet isas- ja emasloomade fertiilsusele süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Squeeze tight snap 
Pigistage kõvasti naks
• an adult with a high cholesterol level in your blood and established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems). 
• täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge ja kellel on südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootiline haigus (varasem müokardi infarkt, insult või veresoonte probleemid), manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada.
Using your automated mini-doser and cartridge 
Automaatse minidosaatori ja kolbampulli kasutamine
Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI) 
Repatha ravitoimed, võrreldes platseeboga homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel (väärtuse keskmine protsentuaalne muutus 12. nädalal lähteväärtuse suhtes (%; 95% usaldusvahemik))
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab 
Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis evolokumab (evolocumabum)
Guide to parts 
Koostisosade juhis
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks pen-süstel sisaldab 140 mg evolokumabi 1 ml lahuses.
Apheresis 
• Iiveldus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis evolocumabum
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 
Repatha 140 mg süstelahus pen-süstlis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/007
Repatha should be used with caution in patients with severe renal impairment. 
Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel Repatha'ga peab olema ettevaatlik.
Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI) 
Repatha ravitoimed platseeboga võrreldes esmase hüperkolesteroleemiaga ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel (väärtuse keskmine protsentuaalne muutus lähteväärtuse suhtes 52. nädalal (%; 95% usaldusvahemik))
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repatha 140 mg süstelahus süstlis
Nausea 
Nahakleebis
Skin adhesive 
SÜSTLI ETIKETT
E Remove the pre-filled syringe from the tray. 
E Võtke süstel plastikpakendist välja.
Upper arm Belly 
Õlavars Kõht
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repatha 140 mg süstelahus süstlis evolocumabum
Treatment effects were sustained over 1 year as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 52. 
Ravitoime kestis üle 1 aasta, väljendudes LDL-C püsiva langusena
Proline 
Eestvaade
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/006
put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe. 
asetage halli nõelakatet tagasi süstlile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/002
Storing your automated mini-doser and cartridge 
Automaatse minidosaatori ja kolbampulli säilitamine
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Amgen Europe B.V.
It is given: together with a statin or other cholesterol lowering medication, if the maximum dose of a statin does not lower levels of cholesterol sufficiently. 
• täiskasvanu, kelle vere kolesteroolisisaldus on kõrge (esmane hüperkolesteroleemia (heterosügootne pärilik ja mittepärilik) ning segatüüpi düslipideemia), manustades seda koos statiini või teise kolesteroolisisaldust langetava ravimiga, kui statiini maksimaalne annus ei langeta kolesterooli piisavalt; üksikravimina või koos teiste vere kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, kui statiinid ei toimi või neid ei saa kasutada;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1016/005
• You hear several beeps. 
• kuulete korduvat piiksuvat helisignaali.
Patient 
Lapsed
In cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effects on embryo-foetal or postnatal development (up to 6 months of age) were observed. 
Cynomolgus-ahvidel ei täheldatud toimet embrüonaalsele ja lootearengule või sünnijärgsele arengule (kuni vanuseni 6 kuud) süsteemse saadavuse korral, mis oli palju kõrgem kui patsientidel, kellele manustati 420 mg evolokumabi üks kord kuus.
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3). 
Repatha langetas TC, ApoB, mitte-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 ja Lp(a) 10. ja 12. nädala keskmisi väärtusi lähteväärtuse suhtes oluliselt rohkem kui esetimiib (p<0,001; vt tabel 3).
Use a firm and flat skin surface. 
• Asetage plastikpakend peopesale.
The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day. 
Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas, enne päeva esimest söögikorda.
Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista. 
Lisateave Zynquista kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Zynquista ohutu ja efektiivne kasutamine?
Zynquista (sotagliflozin) 
Zynquista (sotagliflosiin)
In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis. 
Peale selle soovitatakse ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski.
In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure. 
Peale selle väheneb selle ravimiga ravitavatel patsientidel soodsalt kehakaal ja vererõhk.
The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zynquista kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Zynquista is available as 200 mg tablets. 
Zynquistat turustatakse 200 mg tablettidena.
As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Zynquista kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed. 
3 kuu pärast võib arst suurendada annust 2 tabletini ööpäevas, kui vere glükoosisisaldus vajab rohkem reguleerimist.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel oli HbA1c-sisaldus alla 7,0% ja puudusid raske hüpoglükeemia (vere väikese glükoosisisalduse) või diabeetilise ketoatsidoosi episoodid.
Other information about Zynquista 
Muu teave Zynquista kohta
The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist. 
Zynquista turustaja annab diabeetilise ketoatsidoosi riskivähendusmeetmete teabe, sealhulgas patsiendi hoiatuskaardi, juhendi patsientidele ja nende hooldajatele ning juhendi tervishoiutöötajatele, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Zynquista kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied. 
Kolmandas uuringus (1405 patsienti) uuriti ainult Zynquista suuremat annust (400 mg).
For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Zynquista kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Zynquista contains the active substance sotagliflozin. 
Zynquista sisaldab toimeainena sotagliflosiini.
Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men. 
Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on näiteks diabeetiline ketoatsidoos, kõhulahtisus ja meeste genitaalinfektsioon.
What is Zynquista and what is it used for? 
Mis on Zynquista ja milleks seda kasutatakse?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zynquista have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Zynquista ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women. 
Zynquista kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on naiste genitaalinfektsioon (suguelundite nakkus).
In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin. 
Nendest kahes (kokku 1575 patsienti) võrreldi Zynquista kahe annuse (200 mg ja 400 mg) toimet platseeboga, mida manustati lisaks insuliinile.
It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough. 
Seda kasutatakse ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri vere glükoosisisaldust piisavalt.
Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin. 
Zynquista 200 mg või 400 mg annuse lisamine insuliinile vähendas 24-nädalase ravi järel HbA1c-sisaldust ligikaudu 0,4% ja platseebo lisamisel insuliinile vähenes HbA1c-sisaldus minimaalselt.
However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment. 
Et Zynquista suurendab 1. tüüpi diabeediga patsientidel oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski, soovitatakse seda kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel, kellel ravi kasulikkus on eeldatavalt suurim.
What are the risks associated with Zynquista? 
Mis riskid Zynquistaga kaasnevad?
For the full list of side effects and restrictions with Zynquista, see the package leaflet. 
Zynquista kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class. 
Zynquista sagedad kõrvalnähud, mis on seotud ravimi toimega, näiteks genitaalinfektsioonide sagenemine, on sarnased sarnasesse ravimiklassi kuuluvate muude ravimite kõrvalnähtudega ning neid peetakse talutavateks.
How is Zynquista used? 
Kuidas Zynquistat kasutatakse?
The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine. 
Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust Zynquistaga ravitavatel 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Zynquista, taken together with insulin, is effective in lowering blood glucose levels in patients with type 1 diabetes whose blood sugar is not controlled well enough with insulin alone. 
Koos insuliiniga kasutatav Zynquista vähendab efektiivselt vere glükoosisisaldust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ainult insuliinraviga ei ole vere glükoosisisaldus piisavalt reguleeritud.
Zynquista was found effective at controlling blood glucose levels in 3 main studies in patients with type 1 diabetes. 
Zynquista efektiivsus vere glükoosisisalduse reguleerimisel tõendati kolmes 1. tüüpi diabeediga patsientide põhiuuringus.
Zynquista is a diabetes medicine used with insulin to treat adults with type 1 diabetes. 
Zynquista on diabeediravim ning seda kasutatakse koos insuliiniga 1. tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanute raviks.
On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin. 
Selles uuringus oli insuliinile lisatud Zynquista 400 mg efektiivne ligikaudu 29% patsientidest, kuid platseebot ja insuliini saanutel oli sama näitaja 15%.
In type 1 diabetes, the body does not make enough insulin to control the amount of glucose (sugar) in the blood, resulting in high levels of glucose in the blood. 
1. tüüpi diabeet on haigus, mille korral organism ei tooda vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini, mis tekitab vere suure glükoosisisalduse.
How does Zynquista work? 
Kuidas Zynquista toimib?
The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys. 
Zynquista toimeaine sotagliflosiin blokeerib kahe valgu, glükoositransporterite SGLT1 ja SGLT2 toime.
An overview of Zynquista and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Zynquista ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood). 
Et vähendada ketoatsidoosi riski (raske diabeeditüsistus, mille korral veres on suur ketoonisisaldus), peab ravimit kasutama ettevaatlikult.
What benefits of Zynquista have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Zynquista kasulikkus?
By blocking SGLT1 in the intestine, sotagliflozin delays the absorption of glucose into the blood after a meal. 
SGLT1 blokeerimisel soolestikus aeglustab sotagliflosiin glükoosi söömisjärgset imendumist verre.
As result, sotagliflozin causes the kidney to pass out more glucose in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood. 
SGLT2 toimet blokeerides suurendab sotagliflosiin seega glükoosi eritumist uriini, vähendades vere glükoosisisaldust.
Zynquista can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in managing type 1 diabetes. 
Ravi peab alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi ravis kogenud arst.
In the kidneys, sotagliflozin blocks SGLT2 involved in stopping glucose in the bloodstream from being passed out into the urine. 
Neerudes blokeerib sotagliflosiin valgu SGLT2 toime; see valk takistab vereringes oleva glükoosi eritumist uriini.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Capsule, hard 
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus EU/1/15/1021/001 Pregabalin Zentiva 25 mg Kõvakapsel
He or she will take the appropriate measures. 
Ta võtab sobivaid meetmeid.
Maximum concentration (Cmax) 
Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax)
Date of first authorisation: 20 August 2015 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. august 2015
Because of this damage, the lungs do not work properly. 
Selle kahjustuse tõttu kopsud õigesti ei toimi.
No special investigations have been performed. 
Spetsiaalseid uuringuid ei ole tehtud.
The population estimate of mean half-life was 6.8 days. 
Populatsiooni hinnanguline keskmine poolväärtusaeg oli 6,8 päeva.
This medicine is not for use in children or adolescents below 18years of age. 
See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ega noorukitel vanuses alla 18 aasta.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6. 
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
* n=18 subjects. 
* n = 18 uuringus osalejat.
In some cases severe allergic reactions may occur. 
Mõnel juhul võivad tekkida rasked allergilised reaktsioonid.
Submission of final clinical study report by 31 March 2025 
Kliinilise uuringu lõpliku aruande esitamine 31. märtsiks 2025. u
The subjects ranged in age from 29 to 68 years (median age 49 years). 
Uuringus osalejate vanus oli 29 kuni 68 aastat (vanuse mediaan 49 aastat).
Other medicines and Respreeza 
Muud ravimid ja Respreeza
RAPID studies 
Uuringud RAPID
If you are breast-feeding, your doctor will discuss with you the risks and benefits of taking this medicine. 
Kui imetate last, arutab teie arst teiega selle ravimi kasutamisega seotud riske ja kasu.
The frequency of ARs during post marketing only is considered as “not known (cannot be estimated from the available data)”. 
Turule tuleku järgselt esinenud kõrvaltoimete esinemissageduseks loetakse „teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)”.
Information on safety with respect to infections 
Ohutusalane teave seoses infektsioonidega
Free elastase was immeasurably low in all samples. 
Vaba elastaasi tase oli kõikides proovides mittemõõdetavalt madal.
Do NOT take Respreeza 
ÄRGE võtke Respreezat
No alternative dose regimen can be recommended in those patients. 
Neile patsientidele ei ole võimalik alternatiivset annustamisskeemi soovitada.
• how to keep the product sterile (aseptic infusion techniques) 
• kuidas ravimi steriilsust säilitada (aseptilised infusioonivõtted)
Subsequent infusions can be administered by a caregiver or by the patient (see section 4.4). 
Järgmised infusioonid võib manustada hooldaja või patsient (vt lõik 4.4).
603 (±129) mL/day 
603 (±129) ml ööpäevas
If your doctor decides that you are suitable for such home-treatment / selfadministration, he or she will instruct you in: 
Kui teie arst otsustab, et teil sobib kasutada kodust ravi / iseendale manustamist, annab ta teile juhiseid:
Therefore, Respreeza may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Respreeza võib seetõttu mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
However, as there is no information available regarding the safety of Respreeza use during pregnancy, if you are pregnant, this medicine should only be given to you with caution. 
Kuna aga Respreeza kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal teave puudub, siis kui olete rase, tuleb selle ravimi manustamisel teile olla ettevaatlik.
Terminal half-life (t1/2ß) 
Lõplik poolväärtusaeg (t1/2ß)
Repeat dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies and carcinogenicity studies, have not been performed. 
Korduvtoksilisuse uuringuid pikema kestusega kui 5 päeva, reproduktiivtoksilisuse uuringuid ja kantserogeensuse uuringuid ei ole tehtud.
The safety of Respreeza has been assessed in several preclinical studies. 
Respreeza ohutust hinnati mitmes prekliinilises uuringus.
NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial. 
MÄRKUS: Veenduda, et kogu vesi on üle kandunud Respreeza viaali.
How to store Respreeza 6. 
Kuidas Respreezat säilitada 6.
Patients should be informed of signs of hypersensitivity reactions. 
Patsiente tuleb teavitada ülitundlikkusreaktsioonide tunnustest.
If treatment with Respreeza is stopped, your condition may worsen. 
Ravi lõpetamisel Respreezaga võib teie seisund halveneda.
The recommended infusion rate given under section 4.2 should be adhered. 
Tuleb järgida lõigus 4.2 soovitatud infusioonikiirust.
Therefore cessation of smoking and the avoidance of environmental tobacco smoke are strongly recommended. 
Seetõttu on tungivalt soovitatav suitsetamisest loobuda ja vältida tubakasuitsu keskkonnas.
Consequences of overdose are unknown. 
Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Hypersensitivity or allergic reactions have been observed during the treatment. 
Ravi ajal on täheldatud ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone.
In the event of overdose, the patient should be observed closely for the occurrence of adverse reactions and supportive measures should be available as necessary. 
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimise suhtes ning vajaduse korral peavad olema kättesaadavad toetavad meetmed.
They may progress in some very rare cases (may affect up to 1 in 10,000 people) to severe allergic reactions even when you have shown no signs of allergy on previous infusions. 
Need võivad mõnel väga harval juhul (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) progresseeruda rasketeks allergilisteks reaktsioonideks, isegi kui teil varasemate infusioonide ajal ei ole allergianähte tekkinud.
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived proteinase inhibitors. 
Teie arst võib soovitada teil kaaluda vaktsineerimist A- ja B-hepatiidi vastu, kui saate regulaarselt/korduvalt inimese plasmast valmistatud proteinaasi inhibiitoreid.
During the first infusions, patient's clinical state, including vital signs, should be closely monitored throughout the infusion period. 
Esimeste infusioonide ajal tuleb kogu infusiooni jooksul jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sealhulgas elutähtsaid näitajaid.
Information on allergic reactions: when slowing or stopping the infusion may be required? 
Teave allergiliste reaktsioonide kohta: millal võib osutuda vajalikuks infusiooni aeglustada või see lõpetada?
Tobacco smoke is an important risk factor for the development and progression of emphysema. 
Tubakasuits on emfüseemi tekkimise ja progresseerumise tähtis riskifaktor.
• Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged. 
• Ärge kasutage lahustamiseks kaasasolevaid steriilseid abivahendeid, kui nende pakend on avatud või kui need on kahjustunud.
In the most serious cases, allergic reactions may progress to severe anaphylactic reactions even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administrations (see section 4.4). 
Kõige tõsisematel juhtudel võivad allergilised reaktsioonid progresseeruda rasketeks anafülaktilisteks reaktsioonideks, isegi kui patsiendil ei ole varasemate manustamiste ajal ülitundlikkust tekkinud (vt lõik 4.4).
After the first infusions, you or your caregiver might also administer Respreeza, but only after receiving adequate training. 
Pärast esimesi infusioone võite Respreezat manustada ka teie või teie tervishoiutöötaja, kuid ainult pärast sellekohase väljaõppe saamist.
• The product must be reconstituted, administered and handled with caution using aseptic technique to maintain product sterility. 
• Preparaati tuleb lahustada, manustada ja käsitseda ettevaatlikult, järgides aseptika nõudeid, et säiliks preparaadi steriilsus.