natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency and its partners in the European medicines network must ensure that they have the scientific resources necessary to address these challenges, both in the short term and further into the future. 
Amet ja tema partnerid Euroopa ravimivõrgustikust peavad tagama, et neil oleks nii lähemas kui ka kaugemas tulevikus kõnealuste probleemide lahendamiseks vajalikke teaduslikke vahendeid.
This approach will assist with the provision of reliable and robust IT services to staff, delegates and all users of pan-European systems. 
See lähenemisviis aitab ametil tagada usaldusväärsete ja töökindlate IT-teenuste kättesaadavuse oma töötajatele, delegaatidele ja kõikidele üleeuroopaliste süsteemide kasutajatele.
Within the animal-health industry, priorities are expected to remain directed predominantly towards the small-animal and immunologicals sectors of the market. 
Loomatervishoiutööstuses peaksid prioriteedid olema jätkuvalt suunatud peamiselt turu väikeloomade ja immunoloogilistele sektoritele.
The number of arbitrations and referrals remains difficult to predict, but the increasing trend since the introduction of the new legislation is expected to continue. 
Vahekohtumenetluste ja esildiste arvu on endiselt keeruline prognoosida, kuid oodatakse uue õigusakti rakendamise järgse kasvutendentsi jätkumist.
The EMEA will continue to work on a new transitional programme IPA (instrument for pre-accession) for supporting the participation of Croatia, Turkey and the Former Yugoslav Republic of Macedonia as observers in meetings, training courses, and workshops planned by the EMEA. 
EMEA jätkab tööd uue üleminekuprogrammiga IPA (ühinemiseelse abi rahastamisvahend), et toetada Horvaatia, Türgi ja endise Jugoslaavia Makedoonia Vabariigi osalemist vaatlejana EMEA kavandatud koosolekutel, koolituskursustel ja seminaridel.
Integrated quality management and audit 
Integreeritud kvaliteedijuhtimine ja audit
This ensures that the products actually on the market continue to meet public- and animal-health requirements. 
Sellega tagatakse, et praegu turustatavad tooted vastaksid jätkuvalt rahva- ja loomatervise nõuetele.
The Agency will then continue to elaborate data-analysis and signal-detection tools that will enhance the Agency's surveillance role within the regulatory network of the European Union. 
Seejärel jätkab amet andmete analüüsimise ja signaalide tuvastamise vahendite väljatöötamist, mis suurendab ameti rolli järelevalvajana Euroopa Liidu regulatiivses võrgustikus.
The workload of the Agency continues to increase steadily, as a result of new regulatory initiatives and increasing activity in existing core areas of responsibility. 
Ameti töökoormus suureneb pidevalt uute regulatiivsete algatuste ning kasvava tegevuse tõttu olemasolevates peamistes vastutusalades.
With this in mind, the EMEA will conduct a few pilot projects related to benefit-risk assessment, risk communication and scientific memory. 
Eeltoodut silmas pidades viib EMEA ellu mõne katseprojekti, mis on seotud kasu-riski suhte hindamise, riskidest teavitamise ja teadusliku mäluga.
The graph below demonstrates that this activity has experienced strong growth over the years. 
Allpool esitatud graafikust nähtub, et kõnealune tegevus on aastate jooksul märgatavalt suurenenud.
Meeting management and conferences 
Koosolekute haldus ja konverentsid
The Agency anticipates that the number of delegates coming to the Agency in 2008 will increase by 8% (to 8,400) and the number of meetings by 12% compared to 2007. 
Amet prognoosib, et 2007. aastaga võrreldes kasvab ameti koosolekutel osalevate saadikute arv 2008. aastal 8% (8400) ja koosolekute arv 12%.
PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois 
INIMRAVIMITE LOA ANDMISE EELNE HINDAMINE Juhataja: Patrick Le Courtois
The Agency will step up its interactions with international organisations and increase its contribution to scientific and regulatory discussions at the international level. 
Amet tihendab koostööd rahvusvaheliste organisatsioonidega ning suurendab oma panust rahvusvahelisel tasandil peetavatesse teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi käsitlevatesse aruteludesse.
This may contribute to a higher number of applications for such products. 
Selle tulemusel võib selliste toodete kohta esitatud taotluste arv suureneda.
This trend is in line with the number of innovative reference products reaching the end of the 10-year period of data exclusivity. 
See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
The strategy helps the partners to optimise the efficiency in the EU regulatory network for veterinary pharmacovigilance of all medicinal products authorised in the Community. 
Kõnealune strateegia aitab partneritel optimeerida tõhusust ELi veterinaarravimite ohutuse järelevalve regulatiivses võrgustikus kõikide ühenduses lubatud ravimite puhul.
Elements affecting the environment include the adoption of new EU legislation in the field of pharmaceuticals, challenges faced by researchers in the development of new therapies, globalisation of the regulatory environment and steady intensification of work within the Agency's existing areas of responsibility. 
Keskkonda mõjutavate tegurite hulgas on uue ELi õigusakti vastuvõtmine farmaatsiatoodete valdkonnas, teadlaste ees seisvad väljakutsed uute ravimeetodite väljaarendamisel, regulatiivse keskkonna üleilmastumine ning töö pidev intensiivistamine ameti olemasolevates vastutusalades.
PRIORITIES AND KEY OBJECTIVES FOR 2008 
2008. aasta prioriteedid ja peamised eesmärgid on järgmised.
The EMEA will also work in the field of environmental risk assessment and will provide support to programmes aimed at reducing animal testing. 
Samuti teeb EMEA tööd keskkonnaalaste riskide hindamise valdkonnas ning toetab loomkatsete vähendamise programme.
In the area of information technology, the Agency and its partners will work to increase the use of various IT tools that support collaboration. 
Infotehnoloogia valdkonnas teevad amet ja tema partnerid tööd selle nimel, et kasutada rohkem mitmesuguseid koostööd toetavaid IT-vahendeid.
In order to strengthen active pharmacovigilance, the Agency, together with its partners in the European medicines network, is implementing the European Risk-Management Strategy. 
Aktiivse ravimiohutuse järelevalve tugevdamiseks rakendab amet koos oma partneritega Euroopa ravimivõrgustikust Euroopa riskijuhtimise strateegiat.
Implementation of the plan will allow the Agency, the Member States and the veterinary pharmaceutical industry to improve and streamline the electronic exchange of pharmacovigilance information. 
Selle tegevuskava rakendamine võimaldab ametil, liikmesriikidel ja veterinaarravimitööstusel parandada ja kiirendada ravimiohutuse järelevalve alase teabe elektroonilist vahetamist.
The measures include providing free scientific advice as well as administrative and financial assistance similar to that given to SMEs. 
Need meetmed sisaldavad tasuta teadusnõustamist ning VKEdele antava haldus- ja finantsabiga sarnast abi.
The Agency's Road Map contains a number of strategic objectives in the field of transparency and provision of information. 
Ameti tegevuskava sisaldab mitut strateegilist eesmärki läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
In order to ensure high-quality assessment of the new types of applications, the Agency will review the scientific expertise available in the Agency and its committees and, if needed, will seek complementary expertise/experience in close collaboration with Member States. 
Uut liiki taotluste kvaliteetse hindamise tagamiseks vaatab amet läbi ametis ja selle komiteedes kättesaadavad teaduslikud eriteadmised ning otsib vajadusel lisateadmisi/-kogemusi tihedas koostöös liikmesriikidega.
Infrastructure services 
Infrastruktuuri teenused
In 2008, the scope of the mandatory centralised procedure will extend to products for autoimmune diseases and other immune dysfunctions and viral diseases. 
2008. aastal laieneb kohustusliku tsentraliseeritud menetluse kohaldamisala autoimmuunsete haiguste ning muude immuunpuudulikkus- ja viirushaiguste vastastele toodetele.
This document is a summary of the Agency's work programme for 2008. 
Käesolev dokument on kokkuvõte Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaanist.
Health authorities rely on centralised assessments to support marketing in their own countries, thus facilitating the availability of medicines and avoiding the need for costly and double assessment work. 
Tervishoiuametid tuginevad oma riigis turustamise toetamiseks tsentraliseeritud hindamistele, hõlbustades seega ravimite kättesaadavust ning vältides kuluka ja kahekordse hindamise vajadust.
Collaboration with Member States in the area of medicines for children will also cover information on off-label paediatric use of medicines in Member States, and the implementation of a strategy for the exchange of paediatric information. 
Koostöö liikmesriikidega lastel kasutatavate ravimite valdkonnas hõlmab ka teavet ravimite patenteerimata korras pediaatrilise kasutamise kohta liikmesriikides ning pediaatriaalase teabe vahetamise strateegia rakendamist.
The Agency is continuing its consolidation of existing practices and implementation of additional ones. 
Amet jätkab olemasolevate tavade tugevdamist ja uute tavade rakendamist.
This will in turn increase access to essential postauthorisation information and will better equip the network for safeguarding public and animal health. 
See omakorda suurendab juurdepääsu peamisele müügiloa andmise järgsele teabele ning annab võrgustikule paremad võimalused rahva- ja loomatervise kaitsmiseks.
IT systems will be updated or newly developed to support the core activities. 
Põhitegevuste toetamiseks ajakohastatakse või arendatakse välja uusi IT-süsteeme.
This will be the sixth year of implementation by the Agency, with national competent authorities, of the EU telematics programme. 
Käesolev aasta on kuues aasta, mil amet rakendab koos riikide pädevate asutustega ELi telemaatikaprojektide programmi.
This will continue to be done as part of the review process for initial marketing authorisations and will be reflected in the European public assessment reports (EPARs). 
Seda jätkatakse algsete müügilubade läbivaatamise protsessi osana ning kajastatakse Euroopa avalikes hindamisaruannetes.
Parallel distribution 
Paralleelne turustamine
Increasing globalisation of the regulatory environment for medicines means that the EMEA needs to extend its activities in the international arena. 
Ravimitega seonduva regulatiivse keskkonna kasvava üleilmastumise mõjul peab EMEA oma tegevust rahvusvahelises plaanis laiendama.
A number of related guidelines will be further developed and support will be provided to the European Commission to follow up on the 2007 conference on implementation of clinical trials legislation. 
Arendatakse edasi mitmeid asjakohaseid suuniseid ning toetatakse Euroopa Komisjoni kliiniliste uuringute õigusakti rakendamist käsitleva, 2007. aastal toimunud konverentsi järelmeetmete osas.
The authorities will also be involved in the EU telematics programme. 
Samuti kaasatakse kõnealused asutused ELi telemaatikaprogrammi.
EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren 
TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
The effective conduct of the Agency's core responsibilities, in cooperation with all members of the European medicines network, in the areas of scientific advice, evaluation and supervision of medicinal products to the highest quality standards will continue to constitute the Agency's overall priority. 
Ameti põhiülesannete tõhus täitmine koostöös kõigi Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega kvaliteetse teadusliku nõustamise, ravimite hindamise ja järelevalve valdkonnas on jätkuvalt ameti üldine prioriteet.
Care will be taken to ensure that a new system, if introduced, will promote cooperation and exchange of resources in the network. 
Juhul kui uus süsteem kasutusele võetakse, pööratakse tähelepanu sellele, et see edendaks võrgustikusisest koostööd ja ressursside vahetamist.
This is due to the growing volume of core tasks of the Agency and of its partners in the network, and to the addition of new tasks vested by new legislation (e.g. the implementation of the new paediatric legislation in 2007 and the new legislation on advanced therapies in 2008). 
See tuleneb ameti ja tema võrgustikupartnerite põhiülesannete suurenevast mahust ning uute õigusaktide püstitatud ülesannete lisandumisest (nt pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2007. aastal ja uudseid ravimeetodeid käsitleva uue õigusakti rakendamine 2008. aastal).
This area of activity has experienced strong growth over the years, but it remains difficult to forecast the volume of arbitrations and referrals. 
See tegevusvaldkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud, kuid vahekohtumenetluste ja esildiste mahtu on endiselt keeruline prognoosida.
The Agency will continue to provide administrative and financial support to these enterprises and will facilitate electronic reporting by SMEs of adverse-drug-reaction data through the EudraVigilance system. 
Amet jätkab neile ettevõtetele haldus- ja finantsabi andmist ning hõlbustab EudraVigilance'i süsteemi abil VKEde elektroonilist aruandlust ravimite kõrvalmõjusid käsitlevate andmete kohta.
SME Office contact point: 
VKEde büroo kontaktisik:
Sampling from the market in different countries is carried out by national inspectorates and testing is performed by official medicines-control laboratories coordinated by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM). 
Proovivõtmist eri riikide turgudelt teostavad riiklikud inspektsioonid ning testimist korraldavad ametlikud ravimikontrollilaborid, mida koordineerib Euroopa ravimikvaliteedi ja tervishoiu direktoraat.
The Agency's interaction and engagement with patients and healthcare professionals will continue. 
Jätkub ameti koostöö patsientide ja tervishoiutöötajatega.
Improve liaison with the World Health Organization and developing countries' regulatory authorities for the effective use of opinions on medicinal products intended for non-EU markets. 
Parandada suhteid Maailma Terviseorganisatsiooni ja arengumaade reguleerivate asutustega, et kasutada tõhusalt ELi välistele turgudele suunatud ravimeid käsitlevaid seisukohti.
This includes implementation across all the committees of the electronic system for managing meeting documents and wider implementation of video- and teleconferencing facilities. 
Sealhulgas rakendatakse kõikides komiteedes elektroonilist koosolekudokumentide haldamise süsteemi ning kasutatakse ulatuslikumalt video- ja telekonverentside võimalusi.
The Agency's Management Board has introduced a set of measures to support the availability of medicinal products for veterinary use. 
Ameti haldusnõukogu on võtnud mitmeid meetmeid veterinaarravimite kättesaadavuse toetamiseks.
Number of inspections 
Kontrollimiste arv
Head: Hans-Georg Wagner 
SIDE JA VÕRGUSTIK Juhataja: Hans-Georg Wagner
The number of initial notifications received in 2008 is expected to be comparable to that for 2007. 
Algsete teadete arv peaks 2008. aastal jääma 2007. aasta omaga võrreldavaks.
Please note that figures for 2008 are estimates only. 
Joonistel 2008. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
The Agency's focus in 2008 in the area of variations will be on the establishment of a new procedure for variations of generic and similar biological medicinal products in order to allow the implementation of changes to the product information subsequent to changes to the reference product, hence ensuring consistency. 
2008. aastal keskendub amet muudatuste valdkonnas uue menetluse rakendamisele geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite muudatuste jaoks, et võimaldada tooteinfos muudatuste tegemist pärast standardtoote muutmist, tagades seega järjepidevuse.
This requirement contributes to the Agency's initiatives in the area of transparency and provision of information. 
Kõnealune nõue toetab ameti algatusi läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Some of the challenges posed by the environment in which the Agency and its partners - the national competent authorities - operate relate to the increasing demand on scientific resources. 
Mõni ülesanne, mida seab ameti ja tema partneriteks olevate pädevate riiklike ametite tegevuskeskkond, seondub teadusressursside kasvava vajadusega.
This is due to the fact that more products are authorised and subsequently more variations are submitted. 
See tuleneb asjaolust, et üha rohkem tooteid saab müügiloa ning seega esitatakse rohkem muudatuste taotlusi.
Inspections 
Inspekteerimised
In this context, the remaining evaluation work in Bulgaria and Romania is expected to be completed as part of the MRA between the European Commission and Canada. 
Sellega seoses tuleks Bulgaaria ja Rumeenia hindamistöö lõpetada Euroopa Komisjoni ja Kanada vastastikuse tunnustamise lepingu osana.
Also important in 2008 will be a focus on initiatives to improve the monitoring of risks of medicines, facilitate the availability of medicines for human and veterinary use, and strengthen transparency, communication and provision of information to stakeholders, in particular patients and healthcare professionals. 
Lisaks on 2008. aastal oluline keskenduda algatustele ravimitega seonduvate riskide järelevalve parandamiseks, inimravimite ja veterinaarravimite kättesaadavuse hõlbustamiseks ning selleks, et suurendada läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teabe edastamist kõikidele sidusrühmadele, eelkõige patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion 
INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
The Agency will also maintain and further strengthen dialogue with all stakeholders through joint workshops with the European Commission on both the regulatory and scientific aspects of advanced therapy medicinal products. 
Samuti säilitab amet dialoogi kõikide sidusrühmadega ning tihendab seda ühiste seminaride kaudu Euroopa Komisjoniga nii uudsete ravimite regulatiivsete kui ka teaduslike aspektide teemal.
The Agency plans to make further progress on parallel review of the development of paediatric medicines with this international partner. 
Amet kavatseb teha uusi edusamme pediaatrias kasutatavate ravimite väljaarendamise paralleelses läbivaatamises oma rahvusvahelise partneriga.
Initial evaluation 
2.3 Algne hindamine
The Agency will discuss worksharing and cooperation on all types of inspections with its international partners, as part of efforts to address the increasing demand for international collaboration in this area and to avoid duplication of effort and resources. 
Igat liiki kontrollide osas arutab amet oma rahvusvaheliste partneritega töökoormuse jagamist ja koostööd seoses jõupingutustega vastata kõnealuses valdkonnas rahvusvahelise koostöö kasvavale vajadusele ning vältida jõupingutuste ja ressursside dubleerimist.
The Agency, in accordance with a WHO scheme, issues certificates of medicinal products to support the work of health authorities outside the European Union, in particular in developing countries. 
Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni süsteemiga annab amet välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Consolidate and enhance activities relating to medicinal products for paediatric use, building on the experience gained in the first year of operation of new procedures; commence work on the implementation of the strategy for the network of paediatric research. 
Konsolideerida ja tõhustada pediaatrias kasutatavate ravimitega seonduvaid tegevusi, tuginedes uute menetluste esimesel toimimisaastal saadud kogemustele; alustada tööd pediaatriaalase teadustegevuse võrgustiku strateegia rakendamiseks.
In order to address the pressures on scientific resources, the Agency and its partners will work to ensure long-term availability of top-quality scientific expertise (through establishment of an inventory of available expertise, and through various training and competence-development activities) and to develop further the common workload-planning practices. 
Teadusressurssidele osutatava survega toimetulekuks töötavad amet ja tema partnerid selle nimel, et tagada kõrgekvaliteetsete teaduslike eriteadmiste pikaajaline kättesaadavus (kättesaadavatest eriteadmistest nimekirja koostamise ning mitmesuguste koolituste ja pädevuse arendamisele suunatud tegevuste korraldamise abil) ning arendada edasi töökoormuse ühise kavandamise tava.
Orphan medicinal products are intended for the diagnosis, prevention or treatment of life-threatening or chronically debilitating conditions affecting a small number of patients in the European Union. 
Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks, mis puudutavad vaid väikest hulka patsiente Euroopa Liidus.
In the field of inspections, the EMEA will actively participate in the international discussions on worksharing and cooperation on all types of inspections with the FDA and WHO. 
Kontrollide valdkonnas osaleb EMEA aktiivselt rahvusvahelistes aruteludes, mis käsitlevad töökoormuse jagamist ning koostööd FDA ja Maailma Terviseorganisatsiooniga igat liiki kontrollide osas.
Focus on the international issues related to inspections, in particular with regard to avoiding where possible the duplication of inspections internationally; ensure consistency of standards for manufacture of active substances and finished products, and consistency of ethical standards for the conduct of clinical trials outside the EU. 
Keskenduda kontrollidega seonduvatele rahvusvahelistele küsimustele, eelkõige selleks, et võimaluse korral vältida kontrollide rahvusvahelist kattumist; tagada toimeainete ja valmistoodete tootmisstandardite järjepidevus ning eetiliste normide järjepidevus kliiniliste uuringute teostamisel väljaspool ELi.
Information technology 
Infotehnoloogia
In addition, such medicines benefit from market exclusivity. 
Peale selle saab selliste ravimite puhul kasutada turustamise ainuõigust.
These measures will familiarise the national competent authorities with the work performed by the EMEA's scientific committees and their working parties. 
Nende meetmetega tutvustatakse riikide pädevatele asutustele EMEA teaduskomiteedes ja nende töörühmades tehtavat tööd.
Work is progressing in this area and additional proposals on how to tackle this issue will be considered in the revised Road Map which the EMEA will develop to steer the Agency's course from 2010 to 2013. 
Töö selles valdkonnas edeneb ning lisaettepanekuid selle kohta, kuidas kõnealust küsimust lahendada, käsitletakse läbivaadatud tegevuskavas, mille EMEA koostab ameti tegevuse juhtimiseks aastatel
However, the Agency expects that the number of referrals due to differences in opinion at Member State level in the framework of mutual-recognition procedures will be similar to that of 2007. 
Amet arvab siiski, et nende esildiste arv, mis tulenevad liikmesriikide arvamuste erisusest vastastikuse tunnustamise menetluste raames, jääb 2007. aasta arvuga sarnaseks.
In order to complete the development of EudraVigilance Veterinary, the Agency's Management Board adopted the EudraVigilance Veterinary Action Plan. 
EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi väljaarendamise lõpetamiseks võttis ameti haldusnõukogu vastu EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi tegevuskava.
The office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the Agency who will respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs. 
Büroo eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate vahendusel, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.