natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, although alfacalcidol has been shown in some clinical studies to reduce the risk of falls in older people, the Committee considered that this information should be included under section 5.1 of the summary of product characteristics (and not in section 4.1). 
Inimravimite komitee leidis, et kuigi mõnes kliinilises uuringus on näidatud, et alfakaltsidool vähendab kukkumisi eakatel inimestel, tuleb see teave lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 (mitte lõiku 4.1).
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue. 
See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Alfacalcidol has been used for many years in women who have been through the menopause. 
Alfakaltsidooli on kasutatud palju aastaid menopausijärgses eas naistel.
Valebo is a combination of tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol. 
Valebo on kombinatsioonpakend 70 mg alendroonhapet sisaldavatest tablettidest ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavatest kapslitest.
Questions and answers on Valebo and associated names (tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol) EMA/793424/2013 rev.1 
Teave Valebo ja sarnaste nimetuste kohta (70 mg alendroonhapet sisaldavad tabletid ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavad kapslid) EMA/793424/2013 rev.1
Questions and answers on Valebo and associated names (tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol) 
Teave Valebo ja sarnaste nimetuste kohta (70 mg alendroonhapet sisaldavad tabletid ja 1 mikrogrammi alfakaltsidooli sisaldavad kapslid)
It is to be used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause. 
Valebot kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks.
Horses Intraarticular use Vial (plastic) 
Süstesuspensioon Hobused Intraartikulaarne Plastviaal
Suspension (stem cells): 1 ml 
Suspensioon (tüvirakud): 1 ml tüvirakusus pensiooni viaal
Content 
Suukaudne
483 mg/g Granules 
483 mg/g Graanulid
EU (MA) Number 
Müügiloa number Euroopa Liidus
1 bottle + 1 dosing spoon 
Pudel (HDPE) 174 g 1 pudel ja 1 doseerimislu sikas
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imprida HCT to Novartis Europharm Limited on 15 October 2009. 
Euroopa Komisjon andis Imprida HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 15. oktoobril 2009.
Imprida HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning. 
Imprida HCT-d võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas alati samal ajal, soovitavalt hommikul.
It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg. 
Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes kogustes: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
The Committee recommended that Imprida HCT be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Imprida HCT-le müügiloa.
Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets. 
Et kolme toimeaine kombinatsiooni on kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et kolme toimeainet koos sisaldav tablett imendus organismis samal viisil kui toimeained eraldi tablettidena.
The three active substances in Imprida HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU). 
Imprida HCT kolm toimeainet on kõrgvererõhu ravimid, mida Euroopa Liidus juba turustatakse.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Imprida HCT which combines the three substances in a single tablet. 
Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba manustavad neid kolme toimeainet, järgivad raviskeemi tõenäoliselt paremini, kui neile anda Imprida HCT-d, milles on kolm toimeainet ühes tabletis.
The main study showed the benefit of the highest strength of Imprida HCT in lowering the blood pressure. 
Põhiuuring näitas et Imprida HCT suurima annuse kasulikkust vererõhu alandamisel.
The daily dose of Imprida HCT should not exceed 10 mg of amlodipine, 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT ööpäevases annuses ei tohi olla üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Imprida HCT is a medicine that contains three active substances, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
The dose of Imprida HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before. 
Imprida HCT-d tuleb anda samas annuses kui kolme toimeainet eraldi, mida patsient varem võttis.
When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction. 
Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad need rakud kokku.
The most common side effects with Imprida HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypokalaemia (low blood potassium levels), dizziness, headache, hypotension (low blood pressure), dyspepsia (heartburn), pollakiuria (abnormally frequent urination), fatigue (tiredness) and oedema (fluid retention). 
Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk) düspepsia (kõrvetised), pollakiuuria (ebanormaalselt sage urineerimine), väsimus ja ödeem (turse).
In addition, one main study was carried out in 2,271 patients with moderate to severe hypertension with the highest strength of Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Lisaks viidi läbi põhiuuring 2271-l mõõduka kuni raske kõrgvererõhuga patsiendil, kellele anti Imprida HCT-d suurimas annuses (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Imprida HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, to other sulfonamides, to dihydropyridine derivatives or to any of the other ingredients in Imprida HCT. 
Imprida HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla selle toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või Imprida HCT mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to reduce. 
Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan selle hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist ning vererõhu alanemist.
Other information about Imprida HCT: 
Muu teave Imprida HCT kohta
Treatment with the highest strength of Imprida HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances. 
Ravi Imprida HCT suurima annusega oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui ravi mis tahes kahe toimeaine kombinatsiooniga.
For the full list of all side effects reported with Imprida HCT, see the Package Leaflet. 
Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The average reduction in blood pressure was around 39.7/24.7 mmHg in patients taking Imprida HCT compared with 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg and 31.5/19.5 mmHg in patients taking valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine and hydrochlorothiazide/amlodipine combinations, respectively. 
Imprida HCT-d manustanud patsientidel alanes vererõhk keskmiselt 39,7/24,7 mmHg võrra, ent valsartaani-hüdroklorotiasiidi, valsartaani-amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi-amlodipiini kombinatsiooni manustanud patsientidel vastavalt 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ja 31,5/19,5 mmHg võrra.
The full EPAR for Imprida HCT can be found here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Imprida HCT kohta leiate siit.
Imprida HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Imprida HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga.
What is the risk associated with Imprida HCT? 
Mis riskid Imprida HCT-ga kaasnevad?
What is Imprida HCT? 
Mis on Imprida HCT?
Patients received either Imprida HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks. 
Patsiendid manustasid kaheksa nädala jooksul kas Imprida HCT-d või kahe toimeaine kolmest kombinatsioonist ühte kombinatsiooni.
Finally, Imprida HCT must not be used in patients with hypokalaemia (low blood potassium levels), hyponatraemia (low blood sodium levels) and hypercalcaemia (high blood calcium levels) that do not respond to treatment and in patients with hyperuricaemia (high blood levels of uric acid) that causes symptoms. 
Imprida HCT-d ei tohi anda ka patsientidele, kellel on ravile allumatu hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), hüponatreemia (vere naatriumivaegus) või hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres), samuti patsientidele, kellel on hüperurikeemia (vere liigne uureasisaldus), mis põhjustab haigusnähte.
The CHMP therefore decided that Imprida HCT's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is already adequately controlled with a combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide. 
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Why has Imprida HCT been approved? 
Miks Imprida HCT heaks kiideti?
Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide EPAR summary for the public 
Imprida HCT amlodipiin, valsartaan ja hüdroklorotiasiid
What benefit has Imprida HCT shown during the studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?
For all doses, Imprida HCT also met requirements to prove that it was comparable to the combinations of the individual active substances taken separately. 
Imprida HCT kõigi annuste kohta tõendati, et nende mõju on sama mis kolmel toimeainel eraldi võetuna.
How is Imprida HCT used? 
Kuidas Imprida HCT-d kasutatakse?
How does Imprida HCT work? 
Kuidas Imprida HCT toimib?
What is Imprida HCT used for? 
Milleks Imprida HCT-d kasutatakse?
How has Imprida HCT been studied? 
Kuidas Imprida HCT-d uuriti?
An alert card will also be given to patients. 
Patsientidele antakse ka hoiatuskaart.
After 24 weeks, a 20% improvement in symptoms was seen in 74% of Hulio-treated patients (270 of 363) and 76% of Humira treated patients (271 of 358). 
24 nädala pärast täheldati sümptomite 20% paranemist 74%-l Hulioga ravitud patsientidest (270 patsienti 363st) ja 76%-l Humiraga ravitud patsientidest (271 patsienti 358st).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hulio? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Hulio ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Hulio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Hulio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Hulio 
Muu teave Hulio kohta
Hulio (adalimumab) 
Hulio (adalimumaab)
This means that Hulio is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
See tähendab, et Hulio on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
What is Hulio and what is it used for? 
Mis on Hulio ja milleks seda kasutatakse?
After training, patients or their carers may inject Hulio if their doctor considers it appropriate. 
Patsiendid või nende hooldajad võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Huliot ise, kui arst peab seda kohaseks.
As for all medicines, data on the use of Hulio are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hulio kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hulio is available as a solution for injection under the skin in a vial or pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks. 
Huliot turustatakse naha alla süstitava süstelahusena viaalis või eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Side effects reported with Hulio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Hulio kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hulio is mostly used in adults when their condition is severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Huliot kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
What are the risks associated with Hulio? 
Mis riskid Hulioga kaasnevad?
Hulio is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
Hulio on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefit of Hulio outweighs the identified risk and it can be authorised. 
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hulio kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada.
The reference medicine for Hulio is Humira. 
Hulio võrdlusravim on Humira.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hulio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Hulio ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
All these data were considered sufficient to conclude that Hulio will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses. 
Neid andmeid peeti piisavaks järeldamaks, et Hulio toimib heakskiidetud näidustustel efektiivsuse ja ohutuse aspektist samamoodi nagu Humira.
Hulio must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Huliot ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsiendid.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Hulio has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hulio struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hulio jaotub organismis samamoodi.
How does Hulio work? 
Kuidas Hulio toimib?
Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals). 
Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, põhjustades põletikku ja organkahjustust) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (eluohtlik reaktsioon gripisarnaste sümptomite ja nahka, suud, silmi ja suguelundeid mõjutava valuliku lööbega).
For the full list of side effects and restrictions with Hulio, see the package leaflet. 
Hulio kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Hulio is used to treat. 
TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Hulioga.
Because Hulio is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Hulio. 
Et Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hulioga kordama.
In addition, Hulio was as effective as Humira in a study involving 730 patients with rheumatoid arthritis that was not adequately controlled with the medicine methotrexate. 
Peale selle oli Hulio uuringus, milles osales 730 metotreksaadiga ebapiisavalt ohjatud reumatoidartriidiga patsienti, sama efektiivne nagu Humira.
The company that markets Hulio must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine. 
Hulio turustaja annab Huliot määravatele arstidele teabematerjali.
The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain. 
Adalimumaabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid (sh nina-neelu- ja nina kõrvalurgete infektsioonid), süstekoha reaktsioonid (punetus, sügelus, verejooks, valu või turse), peavalu ning lihase- ja luuvalu.
Studies have also shown that giving Hulio produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira. 
Uuringud tõendasid samuti, et Hulio tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Humira.
The active substance in Hulio, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF). 
Hulio toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Like other medicines of its class, Hulio may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab. 
Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hulio mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga.
By attaching to TNF, adalimumab blocks its activity, thereby reducing inflammation and other symptoms of the diseases. 
Tuumori nekroosifaktoriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
For more information about using Hulio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Hulio kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
What benefits of Hulio have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Hulio kasulikkus?
• axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation; 
• aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Laboratory studies comparing Hulio with the reference medicine Humira have shown that the active substance in Hulio is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity. 
Huliot võrreldi võrdlusravimi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hulio toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humira toimeainega.
For more information on the use of Hulio in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Hulio kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using adalimumab. 
Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima adalimumaabi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight. 
Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases causing inflammation in the joints); 
• lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
An overview of Hulio and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Hulio ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
• hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses (collections of pus) and scarring on the skin; 
• hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Hulio contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'. 
Hulio sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
In addition, a study in patients with rheumatoid arthritis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition. 
Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
How is Hulio used? 
Kuidas Huliot kasutatakse?
Hulio can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Hulio is used. 
Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints); 
• reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
• Crohn's disease (a disease causing inflammation of the gut); 
• Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus);
• psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints); 
• psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin); 
• naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Scientific conclusions and grounds for refusal 
Teaduslikud järeldused ja keeldumise alused
Harmful for those suffering from alcoholism. 
Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Overall summary of the scientific evaluation of Levothyroxine Alapis and associated names (see Annex I) 
Levothyroxine Alapise ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Therefore the risk of medication error was considered to be a potential serious risk to public health. 
Seetõttu võib ravivigade tekkevõimalust pidada suureks ohuks rahvatervisele;
However this was not accepted due to the risk of dosing errors. 
Seda ei peetud annustamisvigade ohu tõttu vastuvõetavaks.
The decentralised marketing authorisation application for the medicinal product Levothyroxine is a well-established use application according to Article 10(a) of Directive 2001/83/EC. 
Levotüroksiini detsentraliseeritud müügiloa taotlus on hästi tõestatud meditsiinilise kasutuse taotlus direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 punkti a kohaselt.