natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If pancreatitis is suspected, Jentadueto should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Jentadueto should not be restarted. 
Kui ägeda pankreatiidi diagnoos kinnitub, ei tohi ravi Jentaduetoga uuesti alustada.
Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'). 
Dehüdratsioon võib põhjustada neeruhaigust, mistõttu teid võib ohustada metformiinist tingitud laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose. 
Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema rare 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Angioödeem harv
* Based on lipase elevations >3xULN observed in clinical trials # Based on Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA), see also below Adverse reactions reported in patients who received metformin as monotherapy and that were not observed in patients receiving Jentadueto. 
* Kliinilistes uuringutes täheldatud lipaasi aktiivsuse suurenemist (> 3 x ULN) põhjal Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuringu (CARMELINA) põhjal, vt ka allpool
Adverse reactions reported in patients who received linagliptin+metformin alone (as mono-components or in combination) or as add-on to other anti-diabetic therapies in clinical trial and from post-marketing experience 
Kliinilises uuringus ja turuletulekujärgselt ainult linagliptiin / metformiini (eraldi ravimitena või kombinatsioonis) või lisana muudele diabeedivastastele ravidele saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed
Number of Subjects 
Uuringus osalejate arv
Due to the concentration dependent binding of linagliptin to DPPIV, the pharmacokinetics of linagliptin based on total exposure is not linear; indeed total plasma AUC of linagliptin increased in a less than dose-proportional manner, while unbound AUC increases in a roughly dose-proportional manner. 
Linagliptiini plasma kogu-AUC suurenes vähem kui annusega proportsionaalselt, samas kui vaba-AUC (valkudega seondumata) suurenes ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Results were consistent for patients treated with or without metformin. 
Tulemused olid nii metformiini foonravi saanud kui ka mittesaanud patsientidel sarnased.
Tel: +34 91 663 50 00 
Lilly S.A. Tel: +34 91 663 50 00
Refer to Summary of Product Characteristics for metformin for additional information Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with sulphonylurea Adverse reaction observed in combination of Jentadueto with insulin 
Jentadueto pluss sulfonüüluurea kombinatsiooni kasutamisel täheldatud kõrvaltoime Jentadueto ja insuliini kombineerimisel täheldatud kõrvaltoime
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%. 
Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 7,8% (24 nädala järel oli muutus võrreldes platseeboga -0,64%).
This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions'). 
See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teid võib ohustada laktatsidoosi tekkerisk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib). 
trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib); - karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin.
Hazard Ratio 
Laktatsidoosi risk
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis. 
Patsientidel, kellel on anamneesis pankreatiit, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
How to store Jentadueto 
Kuidas Jentaduetot säilitada
Tablet core Arginine 
Tableti sisu
• in patients inadequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone 
• patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav;
No dose adjustment 
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Metformiini teistsuguste annuste manustamiseks on Jentadueto saadaval annustes 2,5 mg linagliptiini / 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja 2,5 mg linagliptiini / 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Iodinated contrast agents 
Jodeeritud kontrastaine
Linagliptin 24 month data, as add-on to metformin in comparison with glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of the addition of linagliptin 5 mg or glimepiride (mean dose 3 mg) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, mean reductions in HbA1c were -0.16% with linagliptin (mean baseline HbA1c 7.69%) and -0.36% with glimepiride (mean baseline HbA1c 7.69%.) 
Uuringus, milles võrreldi 5 mg linagliptiini või glimepiriidi (keskmine annus 3 mg) lisamise efektiivsust ja ohutust patsientidel, kellel metformiini monoteraapiaga ei olnud saavutatud küllaldast glükeemilist kontrolli, saadi HbA1c keskmine vähenemine -0,16% linagliptiini rühmas (keskmine HbA1c algväärtus 7,69%) ja -0,36% vähenemine glimepiriidi rühmas (keskmine HbA1c algväärtus 7,69%), kusjuures ravi keskmine erinevus oli 0,20% (97,5% CI: 0,09, 0,299).
feeling sick (nausea) - Uncommon: inflamed nose or throat (nasopharyngitis), cough, loss of appetite (decreased appetite), being sick (vomiting), blood enzyme increase (amylase increase), itching (pruritus) - Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid) 
oksendamine, ensüümi tõus veres (amülaaside aktiivsuse suurenemine), kihelus; - harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Film-coated tablet (tablet). 
Õhukese polümeerikattega tablett.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKK - VAHEPAKEND ILMA BLUE BOX´ITA - 2,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Acute pancreatitis has been observed in patients taking linagliptin. 
Linagliptiini võtvatel patsientidel on täheldatud põiendpemfigoidi juhte.
Metformin is contraindicated 
Metformiin on vastunäidustatud.
Rifampicin: 
Rifampitsiin:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%. 
Linagliptiin parandas oluliselt HbA1c väärtust keskmiselt HbA1c algväärtuselt 8,14% (platseeboga võrreldes -0,62% muutus).
Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis. 
Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel metformiin kuhjub ja suureneb laktatsidoosi tekkerisk.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKK - VAHEPAKEND ILMA BLUE BOX´ITA - 2,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Liver, kidneys and gastrointestinal tract are the principal target organs of toxicity in mice and rats at repeat doses of linagliptin of more than 300 times the human exposure. 
Inimeste AUC taset rohkem kui 300 korda ületavate linagliptiini korduvate annuste korral on maks, neerud ja mao-sooletrakt hiirtel ja rottidel peamised toksilisuse sihtorganid.
- Each Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
- Üks Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKI VÄLISSILT - KEERATUD LÄBIPAISTVASSE FOOLIUMISSE - KOOS BLUE BOX´IGA - 2,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Gastrointestinal disorders Decreased appetite uncommon 
Seedetrakti häired Söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Jentadueto combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: linagliptin, a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class. 
Need ravimid on dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitor linagliptiin ja biguaniidide klassi kuuluv metformiinvesinikkloriid.
Sulphonylureas: 
Sulfonüüluurea preparaadid:
Patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin 
Patsiendid, kellel metformiini maksimaalse talutava annuse ja insuliini kombineeritud raviga pole saavutatud piisavat kontrolli haiguse üle
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti)
- Each Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
- Üks Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/026 14 film-coated tablets EU/1/12/780/027 60 film-coated tablets EU/1/12/780/028 180 film-coated tablets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/780/026 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/027 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/028 180 õhukese polümeerikattega tabletti
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti)
Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Linagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Posology 
Südamefunktsioon
Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) Patients (n, %) achieving HbA1c 
Patsientide hulk (n, %), kes saavutasid HbA1c väärtuse < 7%
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MULTIPAKI VÄLISSILT - KEERATUD LÄBIPAISTVASSE FOOLIUMISSE - KOOS BLUE BOX´IGA - 2,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/780/012 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/013 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/014 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Metformin HCl 
Metfor miinves inikklor iid
Symptoms of lactic acidosis include: - vomiting - stomach ache (abdominal pain) - muscle cramps - a general feeling of not being well with severe tiredness - difficulty in breathing - reduced body temperature and heartbeat 
oksendamine kõhuvalu lihaskrambid üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega hingamisraskused kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Abdominal pain very common 
Kõhuvalu väga sage
It is not known whether linagliptin is excreted into human milk. 
Linagliptiini eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Erythema very rare 
Erüteem väga harv
Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%. 
Keskmiselt HbA1c algväärtuselt 8% parandas linagliptiin metformiinile lisatuna oluliselt HbA1c väärtust (muutus platseeboga võrreldes -0,64%).
Propylene glycol 
Põiendpemfigoid harv
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/780/015 (10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/016 (14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/017 (28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/018 (30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/019 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/020 (60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/021 (84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/022 (90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/023 (98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/024 (100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/025 (120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/026 (14 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/027 (60 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/028 (180 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/034 (200 ( 2 x 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti)
Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data. 
I faasi ja II faasi andmete populatsioonipõhise farmakokineetilise analüüsi alusel ei omanud kehamassi indeks kliiniliselt olulist toimet linagliptiini farmakokineetikale.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletid Linagliptinum/metformini hydrochloridum
Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) 
Muutus algväärtusega võrreldes (kohandatud keskmine)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletid Linagliptinum/metformini hydrochloridum
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets) 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tableti EU/1/12/780/001 (10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/002 (14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/003 (28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/004 (30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/005 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/006 (60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/007 (84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/008 (90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/009 (98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/010 (100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/011 (120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/012 (14 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/013 (60 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/014 (180 õhukese polümeerikattega tabletti, pudel) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti)
Patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea 
Patsiendid, kellel metformiini maksimaalse talutava annuse ja sulfonüüluurea kombineeritud raviga pole saavutatud piisavat kontrolli haiguse üle
Twice Daily 
Kihelus aeg-ajalt
EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets 
EU/1/12/780/001 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/002 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/003 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/004 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/005 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/006 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/007 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/008 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/009 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/010 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/011 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data. 
I faasi ja II faasi andmete populatsioonipõhise farmakokineetilise analüüsi alusel ei omanud sugu kliiniliselt olulist toimet linagliptiini farmakokineetikale.
EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets 
EU/1/12/780/015 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/016 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/017 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/018 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/019 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/020 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/021 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/022 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/023 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/024 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/780/025 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data. 
I faasi ja II faasi andmete populatsioonipõhise farmakokineetilise analüüsi alusel ei omanud vanus kliiniliselt olulist toimet linagliptiini farmakokineetikale.
Co-administration of metformin with 
Metformiini koosmanustamine:
Lactic acidosis very rare 
Laktatsidoos väga harv
Investigations Amylase increased uncommon 
Uuringud Amülaasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt
If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe abdominal pain, you should consult your doctor. 
Pidage nõu oma arstiga kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg are oval, biconvex light pink film-coated tablets (tablets). 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg on ovaalsed kaksikkumerad heleroosad õhukese polümeerikattega tabletid.
Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhuke polümeerikate
• a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034, 
1000 patsiendiaasta kohta), p=0,0023, ja võrreldes sulfonüüluurea preparaadi ja insuliini monoteraapia rühmadega (40,1 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta), p=0,0034;
Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets 
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhuke polümeerikate
- Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): decreased vitamin B12 levels, hepatitis (a problem with your liver), skin reaction as redness of the skin (erythema). 
Ainult metformiini kasutamisel võivad esineda alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mida ei kirjeldatud Jentadueto kõrvatoimetena: - väga sage: kõhuvalu; - sage (võib esineda kuni 1 kasutajal 10-st): metallimaitse suus (maitsemeele häired); - väga harv (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): vitamiin B12 sisalduse vähenemine, hepatiit
Bullous pemphigoid 
Pankreatiit harv
Urticaria rare 
Põiendpemfigoid
Lactic acidosis 
Kõhulahtisus sage
Twice Daily Metformin HCl 500 mg 
Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinv esinikkloriid 500 mg kaks korda ööpäevas
INFORMATION IN BRAILLE Jentadueto 
Iiveldus sage
Jentadueto 2.5 mg/850 mg are oval, biconvex, light orange, film-coated tablets (tablets). 
Jentadueto 2,5 mg/850 mg on ovaalsed kaksikkumerad heleoranžid õhukese polümeerikattega tabletid.
Silica, colloidal anhydrous 
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Package size 
Pakendi suurus
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Tugevus Ravimvorm
14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080 
14. oktoober 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal. 
Ettevõte ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks neile küsimustele veel vastanud.
This upsets the essential functions that keep the cells alive, and kills the bacteria. 
See häirib rakke elus hoidvaid hädavajalikke funktsioone ja hävitab bakterid.