natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Parenteral solutions should be inspected visually for particles prior to administration. 
Enne manustamist tuleb kontrollida, et parenteraalses lahuses ei oleks nähtavaid osakesi.
Chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC. 
Lahus säilib keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena temperatuuri kuni 25 ºC juures 30 tundi.
PFS (months; 95% CI) ORR, n (%); Odds ratio (95% CI) DOR (months; 95% CI) CBR, n (%); Odds ratio (95% CI) 
Progresseerumiseta elulemus (kuudes; 95% usaldusvahemik) Ravivastuse üldine esinemissagedus, n (%); riskisuhe (95% usaldusvahemik) Ravivastuse kestus (kuudes; 95% usaldusvahemik) Kliinilise kasu määr, n (%); riskisuhe (95% usaldusvahemik)
Prior to re-treatment, patients must fulfil the baseline criteria defined above. 
Yondelisega ravimise alustamiseks peavad patsientide maksafunktsiooni näitajad vastama kindlatele kriteeriumitele.
The median survival by histology tumour type was 16.2 months [95% CI: 14.1, 19.5] for subjects with leiomyosarcomas and liposarcomas and 8.4 months [95% CI: 7.1, 10.7] for subjects with other types of sarcomas. 
Kasvaja histoloogilise tüübi alusel oli elulemuse mediaan leiomüosarkoomidega ja liposarkoomidega uuringus osalejatel 16,2 kuud [95% CI: 14,1, 19,5] ning muude sarkoomi tüüpidega uuringus osalejatel 8,4 kuud [95% CI: 7,1, 10,7].
The study primary endpoint was PFS, that showed a statistically significant improvement in favour of trabectedin over BSC [HR=0.07; 95% CI: 0.03-0.16; p<0.0001], with a median PFS in the trabectedin group of 5.6 months [95% CI: 4.1-7.5] and in the BSC group of 0.9 months [95% CI: 0.7-1.0]. 
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progresseerumiseta elulemus, mis oli trabektediini kasutamisel statistiliselt oluliselt parem võrreldes parima toetava raviga [riskisuhe = 0,07; 95% usaldusvahemik: 0,03-0,16; p < 0,0001], progresseerumiseta elulemuse mediaan oli trabektediini rühmas 5,6 kuud [95% usaldusvahemik: 4,1-7,5] ja parima toetava ravi rühmas 0,9 kuud [95% usaldusvahemik: 0,7-1,0].
Discard any unused product or waste material in accordance with local requirements. 
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Yondelis is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised during handling. 
Nii nagu teisi võimalike toksiliste toimetega ravimeid, tuleb ka Yondelist käsitseda ettevaatusega.
Common: may affect up to 1 in 10 people 
Sagedad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 isikul 10-st
Neutropenia Thrombocytopenia Anaemia 
Neutropeenia Trombotsütopeenia Aneemia
Breast-feeding is contraindicated during treatment and 3 months thereafter (see section 4.3). 
Ravi ajal ja 3 kuud pärast ravi lõpetamist on rinnaga toitmine keelatud (vt lõik 4.3).
Liver function tests predicting severe toxicity (meeting Hy´s law) and clinical manifestations of severe hepatic injury were uncommon with a lower than 1% incidence of individual signs and symptoms including jaundice, hepatomegaly or liver pain. 
Aeg-ajalt (esinemissagedusega vähem kui 1% üksiknähtudest) tekkisid rasket toksilisust prognoosivad maksafunktsiooni analüüside tulemused (Hy seaduspärasuse kohaselt) ja raskele maksakahjustusele viitavad kliinilised nähud, sealhulgas ikterus, hepatomegaalia või valud maksa piirkonnas.
1 ml of reconstituted solution contains 0.05 mg of trabectedin. 
1 ml valmistatud lahust sisaldab 0,05 mg trabektediini.
Instructions for reconstitution 
Valmistamise juhised
No data are available comparing Yondelis+PLD to a platinum-based regimen in platinum-sensitive patients. 
Yondelise + PLD võrdlemiseks plaatinal põhineva raviskeemiga plaatina suhtes tundlikel patsientidel ei ole andmed kättesaadavad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mg of trabectedin. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab 1 mg trabektediini.
This reconstituted solution contains 0.05 mg/ml of trabectedin. 
Valmistatud lahus sisaldab 0,05 mg/ml trabektediini.
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
Yondelis 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Soft tissue sarcoma 
Pehmekoe sarkoom
• You may experience, loss of water from the body, weight loss, digestive discomfort and a change in your sense of taste. 
• Võib tekkida vedelikukaotus, kehakaalu vähenemine, seedehäired ja maitsetundlikkuse häired.
The analysis per cycle performed in patients treated with the monotherapy regimen showed anaemia of grade 3 and 4 in approximately 3% and 1% of cycles respectively. 
Monoteraapiaga ravitud patsientide ravikuuride analüüsid näitasid 3. ja 4. astme aneemia tekkimist vastavalt ligikaudu 3% ja 1% ravikuuridest.
Trabectedin must not be used in patients with CPK > 2.5 x ULN (see section 4.2). 
Rabdomüolüüs ja tõsine kreatiinfosfokinaasi (CPK) tõus (> 5 x NÜP) Trabektediini ei tohi kasutada, kui CPK on > 2,5 x NÜP (vt lõik 4.2).
- Albumin ≥ 25 g/l - Alanine aminotransferase (ALT) and Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 x ULN - Creatinine clearance ≥ 30 ml/min (monotherapy), serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl (≤ 132.6 μmol/l) 
- Bilirubiin ≤ normi ülemine piir (NÜP) - Alkaalne fosfataas ≤ 2,5 x NÜP (kui taseme tõusul on otsene põhjus, hinnatakse maksa isoensüüme 5-nukleotidaasi või gammaglutamüültranspeptidaasi (GGT)) - Albumiin ≥ 25 g/l - Alaniinaminotransferaas (ALAT) ja aspartaataminotransferaas (ASAT) ≤ 2,5 x NÜP - Kreatiniini kliirens ≥ 30 ml/min (monoteraapia korral), seerumi kreatiniinitase ≤ 1,5 mg/dl
Men in fertile age must use effective contraception during treatment and 5 months after treatment (see section 4.4). 
Fertiilses eas mehed peavad ravi ajal ja 5 kuud (vt lõik 4.4) pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
• Higher skin pigmentation could occur in patients receiving Yondelis with PLD for ovarian cancer. 
• Patsientidel, kes saavad Yondelist koos PLD-ga munasarjavähi raviks, võib süveneda naha pigmentatsioon.
When Yondelis is used in combination with PLD, the intravenous line should be flushed well with 50 mg/ml (5%) glucose solution for infusion after administration of PLD and before administration of Yondelis. 
Yondelise kasutamisel koos PLD-ga tuleb veenitee pärast PLD manustamist ja enne Yondelise manustamist hoolikalt loputada 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahusega.
Diluted solution After dilution, chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC. 
Pärast lahjendamist säilib lahus keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena temperatuuri kuni 25 ºC juures 30 tundi.
If you get any of the previous described symptoms or signs, seek medical care immediately. 
Kui teil tekib ükskõik milline eelpool kirjeldatud sümptomitest või haigusnähtudest, pöörduge kohe arsti poole.
193 patients to the dacarbazine group (1 g/m2 once every 3 weeks). 
iga 3 nädala järel (iga 3 nädala järel 24 tundi)] randomiseeriti kokku 384 patsienti ja dakarbasiini rühma (1 g/m2 iga 3 nädala järel) 193 patsienti.
Each vial containing 0.25 mg of trabectedin is reconstituted with 5 ml of water for injections. 
Iga viaal sisaldab 0,25 mg trabektediini, mis tuleb lahjendada 5 ml steriilse süsteveega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion. 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yondelis 0,25 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Also contains: sucrose, potassium dihydrogen phosphate, phosphoric acid and potassium hydroxide. 
Abiained: sahharoos, dehüdrogeenitud kaaliumfosfaat, fosforhape ja kaaliumhüdroksiid Täiendavat infot vaadake pakendi infolehelt.
• You could have mucosal inflammation as a swelling redness of the inside of the mouth leading to painful ulcers and mouth sores inflammation of the mouth (stomatitis), or as an inflammation of the gastrointestinal tract when Yondelis is used with PLD. 
• Kui Yondelist kasutatakse koos PLD-ga, võib tekkida limaskestapõletik punetava paistetusena suus, mis tekitab valulikke suuhaavandeid (stomatiit), või seedetraktipõletikuna.
Creatinine clearance must be monitored prior to and during treatment. 
Enne ravi ja selle ajal tuleb jälgida kreatiniini kliirensit.
There is no relevant influence of renal function measured by creatinine clearance on trabectedin pharmacokinetics within the range of values (≥ 30.3 ml/min) present in the patients included in the clinical studies. 
Kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel mõõdeti kreatiniini kliirensi väärtused (≥ 30,3 ml/min),
Trabectedin crossed the placenta when administered to pregnant rats. 
Tiinetele rottidele manustamisel läbis trabektediin platsenta.
One ml of reconstituted solution contains 0.05 mg of trabectedin. 
Üks ml valmistatud lahust sisaldab 0,05 mg trabektediini.
Yondelis infusion may leak out of your vein while you are being given it, leading to damage and death of your tissue cells around the injection site (tissue necrosis, see also section 2 “Warnings and precautions”) which may require surgery. 
See võib põhjustada süstekoha ümbruses kudede kahjustust ja hävimist (koenekroosi, vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), mis võib vajada opereerimist.
Talk to your doctor before using Yondelis 
Enne Yondelise kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Yondelis contains potassium 
Yondelis sisaldab kaaliumit
There may be blistering, peeling and darkening of the skin over the site. 
Süstekohal võib esineda ville, naha koorumist ja tumenemist.
A syringe is used to inject the correct amount of sterile water for injections into the vial. 
Õige kogus steriilset süstevett süstitakse viaali süstla abil.
Median PFS (95% CI) (months) 
Üldise elulemuse mediaan (95% usaldusvahemik) (kuudes)
Blood creatinine increased Blood albumin decreased 
Albumiini taseme langus veres
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 0.25 mg of trabectedin. 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga viaal sisaldab 0,25 mg trabektediini.
It is possible for it to take a few days before the full extent of tissue damage is visible. 
Koekahjustuse koguulatus võib olla nähtav alles mõne päeva pärast.
See also PLD Summary of Product Characteristics for more detailed information on warnings and precautions. 
Täpsemat teavet hoiatuste ja ettevaatusabinõude kohta vt ka PLD ravimi omaduste kokkuvõttest.
A syringe is used to inject 20 ml of sterile water for injections into the vial. 
Viaali süstitakse süstlaga 20 ml steriilset süstevett.
In-use stability of the solutions 
Lahuste stabiilsus
The reconstituted solution should be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion. 
Valmistatud lahus tuleb lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuses või 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahuses.
If intravenous administration is to be made via a central venous line, add the reconstituted solution to an infusion bag containing ≥ 50 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion), the concentration of trabectedin in the infusion solution being ≤ 0.030 mg/ml. 
Kui ravim manustatakse intravenoosselt tsentraalveeni kateetri kaudu, siis süstige valmistatud ravimilahus infusioonikotti, mis sisaldab ≥ 50 ml kas 0,9% füsioloogilist infusioonilahust (9 mg/ml naatriumkloriidi) või 5% glükoosi infusioonilahust (50 mg/ml), saades trabektediini kontsentratsiooniks infusioonilahuses ≤ 0,030 mg/ml.
If central venous access is not feasible and a peripheral venous line has to be used, the reconstituted solution should be added to an infusion bag containing ≥ 1,000 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion). 
Kui tsentraalveeni ei ole võimalik ravimit manustada ja tuleb kasutada perifeerseid veene, siis tuleb valmistatud ravim süstida infusioonikotti, mis sisaldab ≥ 1000 ml kas 0,9% füsioloogilist infusioonilahust (9 mg/ml naatriumkloriidi) või 5% glükoosi infusioonilahust (50 mg/ml).
Myelosupression and hepatoxicity were identified as the primary toxicity for trabectedin. 
Trabektediini esmane toksilisus väljendus müelosupressiooni ja hepatotoksilisusena.
If you develop any of these symptoms you should seek medical attention immediately. 
Kui teil tekivad mis tahes nimetatud nähud, siis pöörduge viivitamatult arsti poole.
A syringe is used to inject 5 ml of sterile water for injections into the vial. 
Viaali süstitakse süstlaga 5 ml steriilset süstevett.
If you get any side effects talk to your doctor. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Dilute the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion. 
Lahjendage valmistatud lahus 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuses või 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahuses.
If not diluted and used immediately, in-use storage times and conditions prior to use of the reconstituted product are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Tavaliselt ei tohi valmistatud lahust säilitada üle 24 tunni (2°C ... 8ºC juures), erand on kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes valmistatud lahus.
Gamma-glutamyltransferase increased 
Gammaglutamüültransferaasi taseme tõus
Adequate contraceptive precautions must be used by women of childbearing potential when receiving Yondelis and for 3 months following the end of treatment. 
Viljakas eas naised peavad Yondelise võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast ravi lõppu kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Reconstituted solution After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC. 
Pärast valmistamist säilib lahus keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena temperatuuri kuni 25 ºC juures 30 tundi.
Potassium dihydrogen phosphate 
Dehüdrogeenitud kaaliumfosfaat
When used in combination with PLD the intravenous line should be flushed well with 50 mg/ml (5%) glucose solution for infusion after administration of PLD and before administration of Yondelis. 
Kombineeritud ravi kasutamisel koos PLD-ga tuleb veenitee pärast PLD manustamist ja enne Yondelise manustamist hoolikalt loputada 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahusega.
You should have received training on the correct techniques to reconstitute and dilute Yondelis or its combination with PLD and you should wear protective clothing including mask, goggles and gloves during the reconstitution and dilution. 
Te peate valdama õigeid Yondelise või selle ravimi koos PLD-ga valmistamise ja lahjendamise meetodeid.
Patients should seek advice on ovules or sperm conservation prior to treatment because of the risk of irreversible infertility due to therapy with Yondelis. 
Kuna Yondelise-ravi võib põhjustada pöördumatut viljatust, tuleb patsiente enne ravi alustamist nõustada munarakkude või sperma külmutamise suhtes.
If you get the above symptoms or signs, seek medical care immediately. 
Eelnimetatud sümptomite või tunnuste tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and further dilution. 
Pärast valmistamist ja edasist lahjendamist kasutada intravenoosselt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yondelis 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Dyspnoea Cough 
Maksapuu dulikkus
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label - 1 mg vial 
Viaali märgistus - 1 mg viaal
The PR corresponded to a patient with an alveolar rhabdomyosarcoma. 
Osaline ravivastus vastas alveolaarse rabdomüosarkoomiga patsiendile.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Aeg-ajalt - võivad ilmneda kuni 1 patsiendil 100st
Mucosal inflammation 
Kõhulahtisus
Sucrose 
Algannus
Do not drive or use any tools or machines if you are experiencing any of these side effects. 
Nimetatud kõrvaltoimete korral ei tohi juhtida autot ega käsitseda tööriistu ja masinaid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label - 0.25 mg vial 
Viaali märgistus - 0,25 mg viaal
• You may notice that Yondelis infusion leaks out of your vein (extravasation) while you are being given it. Then you will notice some redness, swelling, itchiness and discomfort at the injection site. 
• Võite täheldada Yondelise infusiooni leket veenist (ekstravasatsiooni) manustamise ajal.
• You may have a reaction at the site of injection. 
• Võib ilmneda süstekoha reaktsioon.
ORR (95% CI) (%) 
Ravivastuse üldine esinemissagedus (95% usaldusvahemik) (%)
Dyspepsia 
Kõhukinnisus
- Hypersensitivity to trabectedin or to any of the excipients listed in section 6.1 - Concurrent serious or uncontrolled infection - Breast-feeding (see section 4.6) - Combination with yellow fever vaccine (see section 4.4) 
4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus trabektediini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Yondelis 0,25 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
If not diluted and used immediately, in-use storage times and conditions prior to use of the reconstituted solution are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Kui ravimit ei kasutata kohe pärast lahjendamist, jääb selle säilitusaeg ja -tingimused ning valmistatud lahuse hilisem kasutamine kasutaja enda vastutusele.
Myalgia 
Imetamine
The percentages of patients anaemic at baseline were 46% and 35% respectively. 
Vastavalt 46% ja 35% patsientidest olid juba uuringu alguses aneemilised.
If you get any of the above symptoms or signs, seek medical care immediately. 
Kui teil tekib ükskõik milline ülaltoodud sümptomitest või haigusnähtudest, pöörduge kohe arsti poole.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Yondelis 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
More information is given below in ‘Other medicines and Ebymect'. 
Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus 'Muud ravimid ja Ebymect';
Other medicines and Ebymect 
Muud ravimid ja Ebymect
Ebymect with alcohol 
Ebymect koos alkoholiga
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established. 
Ebymecti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
• if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Ebymect with alcohol”). 
• kui te joote suures koguses alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt) (vt lõiku 'Ebymecti kasutamine koos alkoholiga').
Ebymect is contraindicated in patients with: 
Ebymect on vastunäidustatud patsientidele, kel esineb:
During treatment with Ebymect, your doctor will check your kidney function at least once every year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Ravi ajal Ebymectiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.
What Ebymect contains 
Mida Ebymect sisaldab
If you need to have major surgery, you must stop taking Ebymect during and for some time after the procedure. 
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Ebymecti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Ebymect. 
Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Ebymectiga.
• decreased vitamin B12 levels in the blood 
• B12-vitamiini taseme langus veres
If no adequate strength of Ebymect is available, individual mono-components should be used instead of the fixed dose combination. 
Kui puudub Ebymecti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
What you need to know before you take Ebymect 
Mida on vaja teada enne Ebymecti võtmist
Avoid excessive alcohol intake while taking Ebymect since this may increase the risk of lactic acidosis (see “Warnings and precautions”). 
Vältige liigset alkoholi tarbimist Ebymecti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
The same recommendations for renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8 and 5.1). 
Eakatele patsientidele kehtivad samad soovitused neerufunktsiooni osas, mis kõikidele patsientidele (vt lõik 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
What Ebymect looks like and contents of the pack 
Kuidas Ebymect välja näeb ja pakendi sisu
Ebymect may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly. 
Ebymect võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
If you stop taking Ebymect 
Kui te lõpetate Ebymecti võtmise
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Ebymect before or at the time of the injection. 
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Ebymecti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
What Ebymect is and what it is used for 
Mis ravim on Ebymect ja milleks seda kasutatakse
While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, this medicinal product is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone. 
Kuigi põhjuslik seos dapagliflosiini ja põievähi vahel on ebatõenäoline (vt lõik 4.8 ja 5.3), ei soovitata ettevaatuse mõttes seda ravimit kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi pioglitasooniga.
If you take more Ebymect than you should 
Kui te võtate Ebymecti rohkem kui ette nähtud
• nausea, vomiting 
• iiveldus, oksendamine
How to store Ebymect 6. 
Kuidas Ebymecti säilitada 6.
Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2). 
Lõpetage selle ravimi kasutamine ja konsulteerige otsekohe arsti või lähima haiglaga (vt lõik 4).
No interaction studies have been performed for Ebymect. 
Ebymectiga ei ole läbi viidud koostoimeuuringuid.
• diarrhoea or stomach ache 
• kõhulahtisus või kõhuvalu
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Ebymect in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ebymectiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Ebymect should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended. 
Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, palavik või vähenenud vedeliku tarbimine) tuleb metformiini kasutamine ajutiselt katkestada ja soovitatav on pidada nõu arstiga.
The maximum daily dose is 3000 mg metformin and should preferably be divided into 2 - 3 daily doses. 
Metformiini maksimaalne ööpäevane annus on 3000 mg ning see tuleb jagada 2-3 annuseks.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 ‘Possible side effects'. 
Liiga suure hulga vedeliku kaotuse võimalikud sümptomid on loetletud lõigu 4 'Võimalikud kõrvaltoimed' ülaosas;
Posology Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min) 
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥90 ml/min)
If you take more Ebymect tablets than you should, you may experience lactic acidosis. 
Kui te olete võtnud Ebymecti tablette rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.