natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you suffer from severe asthma, treatment with Esmya may not be suitable for you. 
- Kui teil on raskekujuline astma, ei pruugi ravi Esmya'ga teile sobida.
If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy. 
Kui täheldatakse endomeetriumi paksenemist, mis püsib pärast menstruatsioonide taastumist ravikuuride vahelisel ajal või üle 3 kuu pärast ravikuuride lõppu, ja/või muutunud veritsusmustrit, siis tuleb kaasuvate haiguste, sealhulgas endomeetriumi pahaloomulise haiguse välistamiseks teha endomeetriumi biopsiat sisaldavaid uuringuid.
It is used to treat moderate to severe symptoms of uterine fibroids (commonly known as myomas), which are non-cancerous tumours of the uterus (womb). 
Seda kasutatakse emakafibroidide (tavaliselt tuntud kui müoomid), mis on mittekantseroossed kasvajad emakas, mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks.
- Certain medicines used to treat depression (e.g. nefazodone). 
- Teatud depressiooniravimid (nt nefasodoon).
5 mg/day N=178 
5 mg/ ööpäevas N=178
The treatment consists of one tablet of 5 mg to be taken once daily for treatment courses of up to 3 months each. 
Ravi seisneb ühe 5 mg tableti manustamises igapäevaselt iga kuni kolme kuu pikkuse ravikuuri jooksul.
Uterine haemorrhage 
Düspepsia Kõhupuhitus
Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.4). 
Ulipristaalatsetaadi ja tugevate CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin, rifabutiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, fenütoiin, fosfenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, naistepuna, efavirens, nevirapiin, ritonaviiri pikaajaline tarvitamine) koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
- Herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) used for depression or anxiety. 
- Taimsed depressiooni- või ärevuseravimid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum).
Study 1 
1. uuring
Rare 
Harva
OUTER CARTON 
VÄLIMINE PAPPKARP
• in addition, liver testing should be performed within 2-4 weeks after treatment has stopped. 
• Lisaks tuleb 2...4 nädalat pärast ravi lõpetamist maksatalitlust uuesti kontrollida.
Esmya is contraindicated in patients with hepatic disorder (see section 4.3 and 4.4). 
Maksahaigusega patsientidele on Esmya vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
DD/MM/YYYY 
PP.KK.AAAA
10 mg/day N=132 
10 mg/ ööpäevas N=132
No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in women with impaired renal or hepatic function. 
Puuduliku neeru- või maksafunktsiooniga naistel ei ole tehtud farmakokineetilisi uuringuid ulipristaalatsetaadiga.
The efficacy of repeated treatment courses fixed doses of ulipristal acetate 5 mg or 10 mg once daily was evaluated in two Phase 3 studies assessing up to 4 intermittent 3-month treatment courses in patients with heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids. 
Kahes III faasi uuringus hinnati ulipristaalatsetaadi 5 mg ja 10 mg fikseeritud ühekordsete igapäevaste annustega tehtud korduvate ravikuuride efektiivsust kuni 4 vahelduva kolmekuulise ravikuuri jooksul emakafibroididega seotud tugeva menstruaalveritsusega patsientidel.
Oedema Asthenia 
Patsientide erirühmad
10 mg/day N=176 
10 mg/ ööpäevas N=176
If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding, 
Kui korduva vahelduva ravi ajal esineb pärast veritsuse esialgset vähenemist või amenorröad muutunud püsivat või ootamatut veritsust (nt menstruatsioonidevaheline veritsus), tuleb kaasuvate haiguste, sealhulgas endomeetriumi pahaloomulise haiguse välistamiseks teha endomeetriumi biopsiat sisaldavaid uuringuid.
- Medicines used to treat certain bacterial infections (e.g. rifampicin, telithromycin, 
- Ravimid, mida kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin,
ANNEX I 
3. uuring a
- Certain medicines used to prevent strokes and blood clots (e.g. dabigatran etexilate). 
- Teatud ravimid insultide ja trombide tekke ennetamiseks (nt dabigatraaneteksilaat).
If you stop taking Esmya 
Kui te lõpetate Esmya võtmise
The recommended dose is one 5 mg tablet per day, for treatment courses of up to 3 months each.. 
Soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas iga kuni kolmekuulise ravikuuri jooksul.
No dose adjustment is considered necessary for administration of ulipristal acetate to patients receiving concomitant mild CYP3A4 inhibitors. 
Samaaegselt nõrgatoimelisi CYP3A4 inhibiitoreid saavatele patsientidele ulipristaalatsetaadi manustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling. 
Harvaesinevad (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) kõrvaltoimed: - ninaverejooks - seedehäired, kõhupuhitus - vedelikupauna rebenemine munasarjades (munasarjatsüsti ruptuur) - rindade turse.
What Esmya looks like and contents of the pack Esmya is white to off-white, round curved tablet of 7 mm engraved with code “ES5” on one face. 
Esmya on valge kuni valkjas ümmargune kumer 7 mm suurune tablett, mille ühel küljel on graveering koodina „ES5”.
Uterine haemorrhage* Metrorrhagia Genital discharge Breast discomfort 
Emakasisene verejooks* Metrorraagia Suguelundite eritis
Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate 
Esmya 5 mg tabletid Ulipristaalatsetaat
10 mg/day N=207 
10 mg/ ööpäevas N=207
2nd TEST (4 weeks after starting treatment) 3rd TEST (8 weeks after starting treatment) 4th TEST (12 weeks after starting treatment) 5th TEST (2- 4 weeks after stopping Esmya treatment) 
ANALÜÜS (2…4 nädalat pärast Esmya'ga ravimise lõpetamist)
• baseline liver function tests are required before treatment initiation, and before each new treatment course. 
• Enne ravi alustamist ja enne iga uut ravikuuri on nõutavad ravieelsed maksafunktsiooni analüüsid.
• treatment must be stopped if the patient develops ALT or AST > 3 x ULN. 
• Kui patsiendil on ALAT või ASAT > 3 x üle normivahemiku ülemise piiri, peab ravi lõpetama.
Ulipristal acetate 5 mg/day N=93 
Ulipristaalatsetaat 5 mg/päev N=93
10 mg/day N=107 
10 mg/ ööpäevas N=107
There is no relevant use of ulipristal acetate in the paediatric population. 
Puudub ulipristaalatsetaadi asjakohane kasutus lastel.
Investigations 
Analüüsid
Ulipristal acetate 10 mg/day N=94 
Ulipristaalatsetaat 10 mg/päev N=94
Ulipristal acetate 5 mg/day N=95 
Ulipristaalatsetaat 5 mg/päev N=95
Dizziness 
Ärevus
Ulipristal acetate is indicated for one treatment course of pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age. 
Ulipristaalatsetaat on näidustatud viljakas eas täiskasvanud naistel emakafibroidide mõõdukate kuni raskete sümptomite korral üheks ravikuuriks operatsioonieelses ravis.
In case of repeated intermittent treatment, periodic monitoring of the endometrium is recommended. 
Korduva vahelduva ravi korral tuleb endomeetriumi perioodiliselt kontrollida (nt iga-aastane ultraheliuuring pärast menstruatsioonide taastumist ravikuuride vahelisel ajal).
• recommendation of a periodic monitoring of the endometrium in case of repeated intermittent treatment. 
• Korduva vahelduva ravi korral soovitatakse perioodilisi uuringuid endomeetriumi kontrollimiseks (nt iga-aastane ultraheliuuring pärast menstruatsioonide taastumist ravikuuride vahelisel perioodil).
Ulipristal acetate 10 mg/day N=95 
Ulipristaalatsetaat 10 mg/päev N=95
In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done. 
Lisaks tuleb 2...4 nädalat pärast ravi lõpetamist maksafunktsiooni uuesti kontrollida.
Do not take Esmya if you have liver problems.Tell your doctor if you know that you have problems with your liver or if you have any doubts about the condition of your liver. 
Kui te teate, et teil on probleeme maksaga või kui te pole kindel, kas teie maks on korras, pidage nõu oma arstiga.
Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change). 
Pärast tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli (400 mg üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul) manustamist tervetele naissoost vabatahtlikele suurenesid ulipristaalatsetaadi Cmax ja AUC vastavalt 2
Menstrual bleeding 
Menstruaalveritsus
Urinary incontinence 
Uriinipidamatus
Breastfeeding 
Hüpofüüs
Musculoskeletal pain 
Kõhuvalu Iiveldus
Pituitary 
Veritsus
Renal impairment 
Ebamugavustunne rindades
• itching 
• sügelus
Take care not to infect other people 
Ettevaatust, et mitte nakatada teisi inimesi
Elderly (age above 65 years) 
Eakad (vanuses üle 65 aasta)
• At the request of the European Medicines Agency; 
• Euroopa Ravimiameti nõudel.
Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you. 
Teie arst otsustab, milline ravi on teile sobivaim.
Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly. 
Palun lugege neid juhiseid tähelepanelikult, et te teaksite, kuidas lahust õigesti kasutada.
This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years. 
See ravim on mõeldud pikaajaliseks raviks, mis võib kesta kuid või aastaid.
In this case your doctor will want to monitor you more closely. 
Sellisel juhul soovib arst teid hoolikamalt jälgida.
The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52. 
Esmane andmeanalüüs viidi läbi pärast seda, kui kõik patsiendid olid jõudnud 52. nädalani.
Optimal therapy should be guided by resistance testing. 
Optimaalne ravi peaks juhinduma resistentsuse testidest.
The median treatment duration was 104 weeks. 
Keskmine ravi kestvus oli 104 nädalat.
Week 52 Week 104 Week 156 Week 208 
Nädal 52 Nädal 104 Nädal 156 Nädal 208
The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal. 
Soovitatud skeemid põhinevad ekstrapolatsioonil ega pruugi olla optimaalsed.
The majority of the population enrolled was Asian. 
Enamik uuringus osalenutest olid aasia rassist.
Use within 2 months of opening the bottle. 
Pärast pudeli avamist kasutada 2 kuu jooksul.
Not all pack sizes may be marketed in your country. 
Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.
macrogol. 
makrogool.
Children and adolescents Sebivo is not recommended for use in children and adolescents. 
Lapsed ja noorukid Sebivo't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Take the tablet at about the same time each day. 
Võtke tablett iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Monitoring during treatment 
Jälgimine ravi ajal
The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%). 
Kõige sagedasemateks HBV genotüüpideks olid B (26%) ja C (51%).
Do not pour it back into the bottle. 
Ärge valage seda tagasi pudelisse.
Treatment discontinuation should be considered as follows: 
Ravi lõpetamisel tuleb arvestada:
84.2% (48/57) of patients. 
esines 84,2% (48/57) patsientidest.
The next dose should be taken at the usual time. 
Järgmine annus tuleb võtta tavalisel manustamisajal.
These mutations most likely are compensatory mutations. 
Kõige tõenäolisemalt on need mutatsioonid kompenseerivad mutatsioonid.
Continue taking Sebivo every day for as long as your doctor tells you. 
Jätkake Sebivo võtmist iga päev nii pikalt nagu teie arst on teile öelnud.
- If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby. 
- Kui teil on B-hepatiit ja te rasestute, rääkige arstiga sellest, kuidas te saate kõige paremini kaitsta oma last.
Take Sebivo at about the same time each day. 
Võtke Sebivo't iga päev umbes samal kellaajal.
This may increase the chance of you getting unwanted side effects. 
See võib suurendada soovimatute kõrvaltoimete tekke võimalust.
Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations. 
Siiski on kirjeldatud ka raskekujulisi ja mõnikord surmaga lõppenud ravijärgseid haiguse ägenemisi.
Drink the solution or administer it to the patient immediately. 
Jooge lahus või manustage see kohe patsiendile.
HBV DNA at week 24 
HBV DNA 24. nädalal
Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24. aprill 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. detsember 2016
Sebivo may also cause other side effects: 
Sebivo võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid:
Do not pour it back into the bottle as this could cause contamination. 
Ärge valage seda tagasi pudelisse, sest see võib põhjustada lahuse saastumist.
Patients with previous exposure to nucleoside/nucleotide analogues 
Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud nukleosiidi/nukleotiidi analooge
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based. 
Üksikasjalikud andmed uuringu ja spetsiifiliste patsiente iseloomustavate tunnuste kohta, millel see näidustus põhineb, vt lõik 5.1.
Results at 208 weeks 
Tulemused 208. nädalal
Close the bottle firmly. 
Sulgege pudel tihedalt.
The overall safety profile from the pooled analysis up to 104 and 208 weeks was similar. 
Ühendatud analüüsi üldine ohutusprofiil 104. ja 208. nädalani oli sarnane.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit veendumaks, et ravi annab soovitud efekti.
Other medicines and Sebivo 
Muud ravimid ja Sebivo
Predictability at week 24 
Ennustatavus 24. nädalal
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment. 
Rääkige arstile otsekohe igasugustest uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida te märkate pärast ravi lõpetamist.
Titanium dioxide (E171) Macrogol 
Titaandioksiid (E171) Makrogool Talk
Patients should be followed closely. 
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Do not take Sebivo - if you are allergic to telbivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge võtke Sebivo't - kui olete telbivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”. 
Üksikasjalikud juhised selle kasutamise kohta on toodud lõigus „Kasutamisjuhend“.
Take the pack with you and show it to the doctor. 
Võtke pakend endaga kaasa ja näidake seda arstile.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient. 
Pikaajaliselt, üle 2 aasta kestva ravi puhul on soovitatav regulaarne korduskontroll kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks endiselt sobilik.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sebivo during pregnancy. 
Arst arutab teiega Sebivo võtmisega seotud võimalikke riske raseduse ajal.
If this applies to you, do not take Sebivo. 
Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Sebivo't.
Fertility was assessed in conventional studies performed in adult rats, and as part of a juvenile toxicology study. 
Viljakust hinnati täiskasvanud rottidega läbi viidud tavapärastes uuringutes ja osana noorloomade toksikoloogilisest uuringust.
If you forget to take Sebivo - If you forget to take Sebivo, take it as soon as you remember and then take your next dose at its regular time. 
Kui te unustate Sebivo't võtta - Kui te unustate Sebivo't võtta, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb ja seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%). 
Telbivudiini in vitro seondumine inimese plasmavalkudega on vähene (3,3%).
Cumulative genotypic resistance rates were also assessed by applying a mathematical model where only patients with undetectable HBV DNA at the beginning of the respective year are considered. 
Kumulatiivset genotüüpilise resistentsuse määra hinnati ka matemaatilise mudeli abil, kus arvestati ainult vastava aasta alguses mittemääratava HBV DNA-ga patsiente.
If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function. 
Kui kirjeldatakse mõnda nendest sümptomitest, tuleb teha põhjalik lihaste uuring, et hinnata nende talitlust.
Aspartate aminotransferase increased * This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in controlled clinical trials. 
Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus * Seda kõrvaltoimet märgati turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid see ei esinenud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
What Sebivo looks like and contents of the pack 
Kuidas Sebivo välja näeb ja pakendi sisu
If you have sexual intercourse with a partner who is not immune against hepatitis B, always use condoms and avoid any other exchange of body fluids. 
Kui te olete seksuaalvahekorras partneriga, kes ei ole B-hepatiidi suhtes immuunne, kasutage alati kondoomi ja vältige igasugust kehavedelike vahetust.
What you need to know before you take Sebivo 
Mida on vaja teada enne Sebivo võtmist
In the event of an overdose, Sebivo should be discontinued and appropriate general supportive treatment applied as necessary. 
Üleannustamise korral tuleb Sebivo manustamine lõpetada ning vajadusel kasutada sobivat üldtoetavat ravi.
Such increased risk cannot be excluded for other interferon alfa (pegylated or standard). 
Selle riski suurenemist ei saa välistada ka teiste alfa-interferoonide (pegüleeritud või standardse) puhul.
Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients. 
Piiratud andmete tõttu (ainult 3% osalenud patsientidest esines tsirroos) tuleb telbivudiini kasutada tsirroosiga patsientidel ettevaatusega.
• Risk Management plan (RMP) 
• Riskijuhtimiskava
Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses. 
Sebivo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse viirusevastasteks ravimiteks ja kasutatakse viiruste poolt põhjustatud infektsioonide raviks.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet). 
Rääkige arstile otsekohe igasugustest uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida te märkate pärast ravi lõpetamist (vt „Kui te lõpetate Sebivo võtmise“ selle infolehe lõigus 3).
Your doctor or pharmacist needs to know about other medicines because some medicines could affect your kidneys and because Sebivo mainly leaves the body via the kidneys in the urine. 
Arst või apteeker peab teadma teistest kasutatavatest ravimitest, kuna mõned ravimid võivad mõjutada neerude tööd ja Sebivo eritub organismist peamiselt neerude kaudu uriiniga.
Never share needles. 
Ärge kunagi kasutage teistega samu nõelu.
HBV DNA should be monitored every 6 months to assure continued response. 
HBV DNA taset tuleks jälgida iga 6 kuu järel, et tagada jätkuv ravivastus.
Remove the dosing cup and open the bottle. 
Eemaldage annustamistops ja avage pudel.
Clinical results at week 104 
Kliinilised tulemused 104. nädalal
The concentration of telbivudine that effectively inhibited 50% of viral synthesis (EC50) was approximately 0.2 M. 
Telbivudiini kontsentratsioon, mis inhibeeris efektiivselt 50% viiruse sünteesist (EC50), oli ligikaudu 0,2 µM.
Such patients should, therefore, be closely monitored. 
Neid patsiente tuleb seetõttu hoolega jälgida.
Sebivo should be used during pregnancy only if the benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus. 
Sebivo't tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist saadav kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
The frequency category was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to telbivudine in clinical trials (n = 8,914). 
Sageduse kategooriat hinnati statistilise arvutuse põhjal tuginedes kogu kliinilistes uuringutes telbivudiinile eksponeeritud patsientide hulgale (n = 8914).
Swallow it whole with some water. 
Neelake see tervelt koos veega.
Therefore, close clinical monitoring is recommended in these patients. 
Seetõttu on soovitatav nende patsientide puhul põhjalik kliiniline järelevalve.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF11 
Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed viirusevastased ained, nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, ATC-kood: J05AF11
Note: If the amount poured into the cup exceeds the required dose, discard the excess in the sink. 
Märkus: Kui topsi valatud kogus ületab vajaliku annuse, kallake ülejääk kraanikaussi.
Do not change your dose or stop taking Sebivo without talking to your doctor. 
Ärge muutke ravimi annust ega lõpetage Sebivo võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
What Sebivo is and what it is used for What you need to know before you take Sebivo How to take Sebivo 
Mis ravim on Sebivo ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sebivo võtmist Kuidas Sebivo't võtta
- if you are being treated with pegylated or standard interferon alfa (see “Taking other medicines”). 
- kui teid ravitakse pegüleeritud või standardse alfa-interferooniga (vt „Võtmine koos teiste ravimitega”).
Telbivudine is excreted in the milk of rats. 
Telbivudiin eritub rottide piima.
Telbivudine is not recommended to be used with lamivudine because in a phase II study, the treatment response observed with combination therapy of telbivudine and lamivudine was lower than with telbivudine alone. 
Telbivudiini ei soovitata kasutada koos lamivudiiniga, sest teise faasi uuringus oli telbivudiini ja lamivudiini kombinatsioonravi ravivastus madalam kui ainult telbivudiini kasutamisel.
A vaccine is available to prevent infection with HBV. 
HBV-nakkuse ärahoidmiseks on olemas vaktsiin.
Cross-resistance has been observed among HBV nucleoside analogues (see section 4.4). 
HBV nukleosiidi analoogide seas on täheldatud ristresistentsust (vt lõik 4.4).
Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta. 
Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud uuringud näitasid, et telbivudiin läbib platsentat.
- if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines. 
- kui teil on HIV-nakkus, C- või D-hepatiit või te saate ravi viirusevastaste ravimitega.
Selected virological, biochemical and serological outcome measures are shown in Table 5 and histological response in Table 6. 
Valitud viroloogilised, biokeemilised ja seroloogilised tulemusnäitajad on toodud tabelis 5 ning histoloogiline ravivastus tabelis 6.
Limited clinical data (less than 300 pregnancy outcomes) after exposure to telbivudine during the first trimester of pregnancy indicate no malformative toxicity and a large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) after exposure during the second and third trimesters indicate no foetal/neonatal toxicity. 
Piiratud andmed (vähem kui 300 raseduse tulemused) telbivudiiniga kokkupuute kohta raseduse esimesel trimestril ei näita väärarenguid põhjustavat toksilisust ning suur hulk andmeid (rohkem kui 1000 raseduse tulemused) kokkupuute kohta raseduse teisel ja kolmandal trimestril ei näita toksilisust lootele/vastsündinule.
Most CK elevations were asymptomatic and CK values typically decreased by the next visit on continued treatment. 
Enamik CK aktiivsuse suurenemisi olid asümptomaatilised ning ravi jätkudes CK väärtused tüüpiliselt vähenesid järgmiseks visiidiks.