natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia. 
Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või kombinatsioonis teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. 
Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi.
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
The usually recommended starting dose of Duloxetine Lilly is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you. 
Tavaline Duloxetine Lilly soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas, pärast mida enamikul patsientidel tõstetakse annus 60 mg-ni ööpäevas.
Generalised Anxiety Disorder: Duloxetine Lilly demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder. 
Generaliseerunud ärevushäire: Kõigis viies generaliseerunud ärevushäirega täiskasvanud patsientidel läbiviidud uuringus, mille hulka kuulusid neli randomiseeritud, topeltpimedat, platseeboga kontrollitud akuutset uuringut ja retsidiivide profülaktika uuring, leidis tõestust Duloxetine Lilly statistiliselt oluline paremus platseeboga võrreldes.
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink 
Naatriumlaurüülsulfaat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132) Kollane raudoksiid Farmatseutiline valge tint
Extra-pyramidal symptoms6 
Psühhomotoorne rahutus6 Ekstrapüramidaalsed sümptomid6
Akathisia/psychomotor restlessness 
Akatiisia/psühhomotoorne rahutus
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea) 
• suupõletik, helepunane veri väljaheites, halb hingeõhk, põletik jämesooles (mis põhjustab kõhulahtisust)
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset kõvakapslit 28 gastroresistentset kõvakapslit 98 gastroresistentset kõvakapslit
Feeling hot Gait disturbance 
Külmavärinad Halb enesetunne Kuumatunne Kõnnaku häired
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink 
Naatriumlaurüülsulfaat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132) Farmatseutiline roheline tint
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo. 
Pearinglus, tundehäired (sealhulgas paresteesia või elektrilöögi-taoline tunne, eriti peas), unehäired (sealhulgas unetus ja ärevad unenäod), väsimus, unisus, erutus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor, peavalu, lihasvalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liighigistamine ja peapööritus on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed.
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine. 
Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-d) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI-da), sh duloksetiin, on esinenud veritsushäireid, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 30 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Lilly. 
Teil tuleb Duloxetine Lilly ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Duloxetine Lilly contains sucrose 
Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi
Duloxetine Lilly 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes Duloxetine Lilly annusel 60...120 mg üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus (p < 0,001) platseeboga võrreldes.
20 hard gastro-resistant capsules. 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 20 gastroresistentset kõvakapslit.
A randomised, double-blind, placebo-controlled study was performed in 272 patients aged 7-17 years with generalised anxiety disorder. 
272 generaliseerunud ärevushäirega patsiendil vanuses 7...17 aastat viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseebo-kontrolliga uuring.
Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse. 
Retsidiivini kulunud aja põhjal ilmnes, et Duloxetine Lilly 60 mg üks kord ööpäevas omas statistiliselt oluliselt paremat tulemust esmase tulemusnäitaja - depressiooni retsidiivi profülaktikaosas kui platseebo (p=0,004).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum). 
Duloxetine Lilly ja naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you: 
Mida on vaja teada enne Duloxetine Lilly võtmist
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE
• weight loss 
• kehakaalu langus
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
The use of Duloxetine Lilly while breastfeeding is not recommended. 
Imetamise ajal ei ole Duloxetine Lilly kasutamine soovitatav.
Sugar spheres 
Suhkrugraanulid Talk
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine Pitsitus kurgus Epistaksis
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take Duloxetine Lilly. 
Pärast MAOI ärajätmist ja enne Duloxetine Lilly kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
Hard gastro-resistant capsule. 
Gastroresistentne kõvakapsel.
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions 
Öine higistamine Urtikaaria Kontaktdermatiit Külm higi Valgustundlikkus reaktsioonid Suurenenud kalduvus verevalumite tekkele
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride) 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Mydriasis 
Müdriaas
Pollakiuria 
Nüktuuria
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia 
Gastroenteriit Eruktatsioon Gastriit
Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain 
Günekoloogiline verejooks Menstruatsiooni häired
Syncope2 
Minestus2
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment. 
Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidelt on saadud vähe andmeid duloksetiini farmakokineetika kohta.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Lilly if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI). 
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d): Te ei tohi Duloxetine Lilly't kasutada koos MAOI-ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant 
25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud enesekahjustusliku käitumise oht.
- This medicine has been prescribed for you only. 
Teie arst määrab teile siiski teie jaoks sobiva annuse.
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain 
• kilpnäärme funktsiooni langus, mis põhjustab väsimust või kehakaalu tõusu
Hence, some patients that respond insufficiently to 60 mg may benefit from a higher dose. 
Seega võib 60 mg suurusele annusele mitteallunud patsientidele toimida annuse suurendamine.
Duloxetine Lilly contains sucrose. 
Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi.
b. Tabulated list of adverse reactions 
b. Kõrvaltoimete tabelloetelu
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride). 
Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st)
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials. 
Maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas, mida manustati kaheks võrdseks annuseks jagatuna.
Serotonin syndrome6 
Serotoniinisündroom6 Krambid1
Paraesthesia 
Eritumine
Psychiatric disorders Insomnia 
Psühhiaatrilised häired Unetus
Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin 
Duloxetine Lilly 60 mg Želatiin
Major depressive disorder 
Depressiooni ravi.
Blurred vision Mydriasis Visual impairment 
Silma kahjustused Hägune nägemine
Vascular disorders 
Orgasmi häired
Oral use. 
Manustamisviis Suukaudne.
Orgasm abnormal Abnormal dreams 
Ebatavalised unenäod
Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin 
Duloxetine Lilly 30 mg Želatiin
Dry mouth 
Kutaanne vaskuliit
• muscle tightness, muscle twitching 
• halb enesetunne (iiveldus), suukuivus
Package leaflet: information for the user 
Pakendi sisu ja muu teave
Breast-feeding mothers 
Rinnaga toitvad emad
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children. 
Uuringu põhjal, kus osales 6 lakteerivat patsienti, kes oma lapsi ei imetanud, leiti, et duloksetiin eritub väga väheses koguses rinnapiima.
Hepatic impairment 
Lihaste kramp
Povidone 
ABIAINED
Aggression and anger4 
Hallutsinatsioonid Agressiivsus ja viha
Shellac 
Sahharoos
Contains sucrose See leaflet for further information 
Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte
Nervousness 
Suukuivus
Urine flow decreased 
Uriinijoa nõrkus
Chest pain7 
Valu rinnus7
• weight gain 
• kehakaalu tõus
Vertigo Ear pain 
Peapööritus Kõrvavalu
Anaphylactic reaction 
Anafülaktiline reaktsioon Ülitundlikkushäire
• blurred eyesight 
• ähmane nägemine
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin
Trismus 
• isutus
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin
Hypromellose acetate succinate Sucrose 
Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat Sahharoos
Contents of the pack and other information What Duloxetine Lilly contains 
Kuidas Duloxetine Lilly välja näeb ja pakendi sisu Duloxetine Lilly on gastroresistentne kõvakapsel.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content: 
6.1 Abiainete loetelu
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary. 
Euroopa Ravimiamet vaatab kogu uue teabe igal aastal läbi ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Obizuri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Obizur was not compared with any other medicine. 
Obizuri ei võrreldud teiste ravimitega.
A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Obizuri võimalikult ohutu kasutamine.
What is Obizur and what is it used for? 
Mis on Obizur ja milleks seda kasutatakse?
All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely. 
Kõigil 28 patsiendil esines 24 tunni jooksul Obizuriga ravi alustamisest positiivne ravivastus; 24 patsiendil 28st peatus verejooks täielikult.
The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Obizuri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Why is Obizur approved? 
Miks Obizur heaks kiideti?
Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations. 
Obizuriga võib esineda ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone), sh angioödeem (nahaaluste kudede turse), põletus- ja kipitustunne süstekohal, külmavärinad, õhetus, sügelev lööve, peavalu, nõgeslööve, madal vererõhk, väsimus või rahutus, iiveldus või oksendamine, tahhükardia (kiirenenud südametegevus), rõhumistunne rinnus, vilistav hingamine ja kirvendus.
In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure. 
Mõnel juhul võib reaktsioon muutuda raskeks (anafülaksia) ja sellega võib kaasneda vererõhu ohtlikult järsk langus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee otsustas, et Obizuri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding. 
Annuse, manustamissageduse ja ravi kestuse määramisel lähtutakse patsiendi seisundist ja vajadustest ning verejooksust tingitud ohu raskusastmest.
Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood. 
VIII hüübimistegur on üks normaalseks verehüübimiseks vajalikest valkudest.
Other information about Obizur 
Muu teave Obizuri kohta
This is because it has not been possible to obtain complete information about Obizur due to the rarity of the disease. 
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Obizuri kohta täielikku teavet.
Obizur susoctocog alfa 
Obizur alfasusoktokog
Since Obizur has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine will establish and maintain a patient registry to collect and analyse short- and long-term data on the effectiveness and safety of Obizur in patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII. 
Et Obizur kiideti heaks erandkorras, koostab ravimit turustav ettevõte patsiendiregistri ja hoiab seda ajakohasena, et koguda ja analüüsida lühikeses ja pikas perspektiivis andmeid Obizuri efektiivsuse ja ohutuse kohta VIII hüübimisteguri vastaste antikehade põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel.
susoctocog alfa, works in the body in the same way as human factor VIII, but has a slightly different shape. 
Obizuri toimeaine alfasusoktokog toimib organismis samamoodi kui inimese VIII hüübimistegur, kuid on veidi teistsuguse ehitusega.
What are the risks associated with Obizur? 
Mis riskid Obizuriga kaasnevad?
With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects. 
Ohutuse suhtes leidis inimravimite komitee, et allergiareaktsioonide ja ravimivastaste antikehade tekke risk on eeldatav ning ravimi kasulikkus on sellest riskist suurem.
What information is still awaited for Obizur? 
Mis teavet Obizuri kohta veel oodatakse?
Obizur contains the active substance susoctocog alfa. 
Obizur sisaldab toimeainena alfasusoktokogi.
The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened. 
Obizuri positiivseks ravivastuseks loeti verejooksu peatumist või vähenemist ja negatiivseks ravivastuseks verejooksu jätkumist või süvenemist.
The results of the main study showed that Obizur was effective in treating serious bleeding episodes in adults with the disorder. 
Põhiuuringu tulemused tõendasid Obizuri efektiivsust selle häirega täiskasvanutel esinevate raskete verejooksuepisoodide ravis.
As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding. 
Selle tulemusel ei tunne antikehad alfasusoktokogi sama kergesti ära ja see saab asendada inhibeeritud VIII hüübimistegurit, aidates verel hüübida ja piirata verejooksu.
For the full list of all side effects and restrictions with Obizur, see the package leaflet. 
Obizuri kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Obizur. 
Hindamisaruandes ei anta Obizuri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Obizur has been investigated in one main study involving 28 adult patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII who were experiencing a serious bleeding episode. 
Obizuri on uuritud ühes põhiuuringus, milles osales 28 täiskasvanud patsienti, kellel oli VIII hüübimisteguri vastaste antikehade põhjustatud omandatud hemofiilia ning kellel esines raskeid verejooksuepisoode.
Additionally, the company that markets Obizur will provide healthcare professionals who are expected to use Obizur with educational material containing information on how to calculate the dose. 
Lisaks varustab Obizuri turustav ettevõte Obizuri eeldatavasti määravad tervishoiuspetsialistid teabematerjaliga, mis sisaldab annuse arvutamise teavet.
Obizur must not be used in patients who have had a severe allergic reaction to susoctocog alfa, any of its other ingredients, or hamster protein. 
Obizuri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on esinenud alfasusoktokogi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või hamstrivalkude suhtes tugevaid allergiareaktsioone.
Obizur can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor with experience in the treatment of haemophilia. 
Obizur on retseptiravim ja ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
For practical information about using Obizur, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate Obizuri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII have blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs. 
VIII hüübimisteguri vastaste antikehade põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel esineb hüübimishäireid, näiteks liigeste, lihaste või siseelundite verejookse.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Obizur, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
Selle alusel lisati Obizuri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur. 
See on ravimi Obizur Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
How does Obizur work? 
Kuidas Obizur toimib?
For more information about treatment with Obizur, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Obizuriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Patients with acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII may develop antibodies against susoctocog alfa. 
VIII hüübimisteguri vastaste antikehade põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel võivad tekkida alfasusoktokogi vastased antikehad.
Obizur is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein. 
Obizuri turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku veeni manustatav süstelahus.
How is Obizur used? 
Kuidas Obizuri kasutatakse?
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Obizuri müügiluba anti erandkorras.
What benefits of Obizur have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Obizuri kasulikkus?
The CHMP noted the lack of specific treatments for acquired haemophilia caused by antibodies against factor VIII. 
Inimravimite komitee märkis, et VIII hüübimisteguri vastaste antikehade põhjustatud omandatud hemofiilia spetsiifilised ravimeetodid puuduvad.
Obizur is a medicine used for the treatment of bleeding episodes in adults with acquired haemophilia, a bleeding disorder caused by the spontaneous development of antibodies that inactivate factor VIII. 
Obizur on omandatud hemofiiliaga (VIII hüübimistegurit inhibeerivate antikehade spontaansest tekkest põhjustatud hüübimishäire) täiskasvanutel verejooksuepisoodide raviks kasutatav ravim.
--1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard. 
--1 Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk ≥ 36,7 ELISA ühikut (EÜ)* * Antigeenisisaldus määratud ELISA meetodil ettevõttesisese standardi alusel.
Lyophilisate: 1 vial; solvent: 
1 viaal; lahusti: 1 viaal
1 Vial 
1 viaali
10 mg/ ml Solution for injection. 
INCRELEX 10 mg/ml Süstelahus
Subcutaneous use Vial (glass) 
Subkutaanne viaalis (klaasist) 4 ml
Packaging 
Pakendi sisu
Other information about Aerinaze 
Muu teave Aerinaze kohta
This means that patients only need to take the tablet twice a day. 
See tähendab, et patsientidel on vaja võtta tablett ainult kaks korda ööpäevas.
Similar results were seen in the second study. 
Teise uuringu tulemused olid sarnased.
This summary was last updated in 10-2011. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2011.
The full EPAR for Aerinaze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerinaze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The effectiveness of Aerinaze was assessed in two main studies involving a total of 1,248 adult and adolescent patients. 
Aerinaze efektiivsust hinnati kahes uuringus, milles osales kokku 1248 täiskasvanut ja noorukit.