natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoNorm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients. 
NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise. 
NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
NovoNorm has been studied in 45 ‘clinical pharmacology' studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients). 
NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
NovoNorm can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control. 
NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
The full EPAR for NovoNorm is available here. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
A total of 2,156 patients received NovoNorm in all trials combined. 
Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
What benefit has NovoNorm shown during the studies? 
Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
NovoNorm helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes. 
NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet. 
Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
How is NovoNorm used? 
Kuidas NovoNormi kasutatakse?
NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
How does NovoNorm work? 
Kuidas NovoNorm toimib?
What is NovoNorm used for? 
Milleks NovoNormi kasutatakse?
NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal. 
NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
How has NovoNorm been studied? 
Kuidas NovoNormi uuriti?
NovoNorm may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldust ainult metformiiniga ei ole võimalik ohjata, võib NovoNormi kasutada koos metformiiniga (samuti suhkurtõve ravim).
Immediate Packaging Pack size 
10 mg Õhukese polümeerikattega tablet
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
I lisa Ravimite nimetused, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamistee(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
TAMIK, capsule soft capsule 
TAMIK, capsule pehmekapsel
Tablets 
tabletid
2.5 mg tablet 
2.5 mg tablett
Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml oral drops, solution oral use ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria 
Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg hard capsule 
SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kõvakapsel
SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral oral lyophilisate 
SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral suukaudne lüofilisaat suukaudne
DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln prolonged-release capsule, hard ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria 
DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml 
DET MS Tropflösung 2 mg/ 1 ml lahus
0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml 
0.2 g/ 100 ml 1 g/ 100 ml lahus
45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX 
Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée prolonged-release tablet 
5 mg, comprimé à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml 
2 mg/ 1 ml 10 mg/ 1 ml lahus
0.20 g /100 ml oral drops, solution oral use 
0.20 g /100 ml suukaudsed tilgad, lahus
DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln prolonged-release capsule, hard 
DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution 
Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g suukaudne lahus
0.20 g /100 ml oral solution 
0.20 g /100 ml suukaudne lahus
tablets 
Orstanorm tabletid
Ergovasan 5 mg retard - Kapseln prolonged-release capsule, hard 
Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
2 mg/ 1 ml solution 
2 mg/ 1 ml lahus
2 mg/ml oral drops, solution oral use 
2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln prolonged-release capsule, hard 
Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln 
Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln 
Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
modifiedreleasecapsule, hard 
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Strength 
Sisu
Pharmaceutical Form Route of administration 
Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Invented name 
Ravimi nimetus Tugevus
3750 U 
3750 ühikut
Powder for solution for injection/infusion 
5 ml süste/infusioonilahuse pulber intramuskulaarne, intravenoosne
Solution for injection/infusion 
Pakendi suurus süste-/infusioonilahus intramuskulaarne, intravenoosne
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Cimzia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Cimzia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009. 
Cimzia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 1. oktoobril 2009.
Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia. 
Lisateave Cimzia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
This overview was last updated in 07-2019. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2019.
The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cimzia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about Cimzia 
Muu teave Cimzia kohta
Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate. 
Sarnased tulemused saadi uuringus, milles osalesid teistele ravimitele, nagu metotreksaat, adekvaatselt mittereageerinud patsiendid.
The most common side effects with Cimzia (affecting up to 1 in 10 people) are bacterial infections including abscesses (a swollen area where pus has collected), viral infections (including herpes, papillomavirus and influenza), eosinophilic disorders (disorders of eosinophils, a type of white blood cell), leucopenia (low white blood cell counts), nausea (feeling sick), headaches (including migraine), sensory abnormalities (such as numbness, tingling and burning sensation), high blood pressure, hepatitis (liver inflammation) including increased levels of liver enzymes, rash, fever, pain, weakness, itching and reactions at the injection site. 
Cimzia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on bakterinfektsioonid, sh abstsessid (mädakolded), viirusinfektsioonid (sh herpes, papilloomiviiruse nakkus ja gripp), eosinofiilsed häired (eosinofiilide ehk vere teatud valgelibledega seotud häired), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), iiveldus, peavalud (sh migreen), tundlikkushäired (nt tuimus, kirvendus, põletustunne), hüpertensioon (kõrge vererõhk), hepatiit (maksapõletik), sh maksaensüümide suurenenud sisaldus veres, lööve, palavik, valu, nõrkus, kihelus ja süstekoha reaktsioonid.
Cimzia is mostly used for conditions that are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Cimziat kasutatakse enamasti raskete, mõõdukalt raskete või halvenevate seisunditega patsientidel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases: 
Cimziat kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:
As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cimzia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Nine main studies involving over 3,000 patients have found Cimzia effective for reducing symptoms of inflammatory conditions. 
Üheksas põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi, leiti, et Cimzia on efektiivne põletikuliste seisundite sümptomite vähendamisel.
Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Cimzia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cimzia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Cimzia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What is Cimzia and what is it used for? 
Mis on Cimzia ja milleks seda kasutatakse?
Pegylation decreases the rate at which the substance is removed from the body and allows the medicine to be given less often. 
Pegüleerimine vähendab ravimi organismist eemaldamise kiirust ja võimaldab ravimit manustada harvem.
A monoclonal antibody is a protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body. 
Monoklonaalne antikeha on valk, mis on välja töötatud ära tundma organismis olevat spetsiifilist struktuuri ja sellega seonduma.
Cimzia must not be used in patients with active tuberculosis, other severe infections, or moderate to severe heart failure (inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Cimziat ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muude raskete infektsioonide ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Why is Cimzia authorised in the EU? 
Miks Cimzia ELis heaks kiideti?
For more information about using Cimzia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Cimzia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
After training, patients may inject Cimzia themselves if their doctor agrees. 
Pärast vastavat väljaõpet võivad patsiendid Cimziat endale arsti nõusolekul ise süstida.
By blocking TNF-alpha, certolizumab pegol reduces inflammation and other symptoms of the diseases. 
TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumaabpegool põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
A third study compared Cimzia with placebo as well as another medicine called etanercept. 
Kolmandas uuringus võrreldi Cimziat platseebo ja veel ühe ravimi, etanertseptiga.
After this, depending on the condition being treated, patients should continue with 200 mg or 400 mg, given as one or two injections every 2 or 4 weeks. 
Sõltuvalt ravitavast seisundist jätkavad patsiendid seejärel ravi kas 200 mg või 400 mg annusega, mis manustatakse kas ühe või kahe süstena iga 2 või 4 nädala järel.
Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them. 
Patsientidele antakse kaasaskantav hoiatuskaart, kus on ravimi ohutusteave.
For detailed information on the use of Cimzia in all conditions, see the summary of product characteristics. 
Üksikasjaliku teabe saamiseks Cimzia kasutamise kohta kõigi nende seisundite korral lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet.
These packs will include information on the safety of the medicine. 
See sisaldab teavet ravimi ohutu kasutamise kohta.
The company that markets Cimzia will provide educational packs for doctors who will prescribe Cimzia. 
Cimzia turustaja annab Cimziat määravatele arstidele teabematerjali.
What are the risks associated with Cimzia? 
Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
The active substance in Cimzia, certolizumab pegol, reduces the activity of the immune system (the body's defences). 
Cimzia toimeaine tsertolisumaabpegool vähendab immuunsüsteemi (keha kaitsemehhanism) aktiivsust.
The studies included adults with active rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and moderate to severe plaque psoriasis: 
Uuringutes osalesid aktiivse reumatoidartriidi, aksiaalse spondüloartriidi, psoriaatilise artriidi ja mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsiendid.
In patients with active rheumatoid arthritis who had never received DMARDs, treatment with Cimzia led to sustained remission (no detectable disease activity) after 52 weeks of treatment. 
Aktiivse reumatoidartriidiga patsientidel, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati 52-nädalase Cimzia-ravi järel püsiv remissioon (haiguse tuvastatav aktiivsuse puudumine).
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol. 
Cimzia sisaldab toimeainena tsertolisumaabpegooli.
How does Cimzia work? 
Kuidas Cimzia toimib?
Cimzia can only be obtained with a prescription and treatment should only be started by a specialist doctor who has experience in diagnosing and treating the diseases that Cimzia is used to treat. 
Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
In a study in 879 patients who had never received DMARDs, treatment with Cimzia and methotrexate led to remission in almost 29% of patients (189 out of 655), compared with 15% (32 out of 213) of patients receiving placebo with methotrexate. 
879 patsiendiga uuringus, kes ei olnud kunagi DMARD-ravimeid kasutanud, saavutati Cimzia- ja metotreksaatraviga remissioon ligikaudu 29%-l patsientidest (189 patsienti 655st) ning 15%-l platseebot ja metotreksaati kasutanud patsientidest (32 patsienti 213st).
It is given by injection under the skin, usually in the thigh or abdomen (belly). 
Ravimit süstitakse naha alla, tavaliselt reide või kõhtu.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment after 16 weeks, meaning that symptom scores improved by 75% or more. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli 16 nädala järel ravile reageerinud patsientide arv.
It is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol). 
See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Also, X-rays showed that joint damage worsened to a lesser extent in patients who received Cimzia. 
Röntgenuuringud näitasid, et Cimziat kasutanud patsientidel süvenes liigesekahjustus vähem.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Cimzia is used for. 
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus Cimziaga ravitavate haigustega patsientidel on suur.
How is Cimzia used? 
Kuidas Cimziat kasutatakse?
For patients receiving Cimzia 400 mg every four weeks 52% saw an improvement. 
Cimzia 400 mg annust iga nelja nädala järel kasutanud patsientidest saavutati paranemine 52%-l.
Treatment starts with a 400-mg dose given as two injections, followed by a further 400-mg dose 2 and 4 weeks later. 
Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
For the full list of side effects of Cimzia, see the package leaflet. 
Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Cimzia is available as pre-filled syringes, prefilled pens and dose-dispenser cartridge. 
Cimziat turustatakse eeltäidetud süstaldena, pen-süstaldena ja annustiga kolbampullidena.
Patients on Cimzia 400 mg every two weeks led to 75.8% and 55.4% of patients responding. 
Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
In the first study, symptoms were reduced by at least 20% in 57% of patients who received Cimzia (141 out of 246) compared with 9% of patients who received placebo (11 out of 127). 
Esimeses uuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 57%-l Cimziat kasutanud patsientidest (141 patsienti 246st) ja 9%-l platseebot kasutanud patsientidest (11 patsienti 127st).
Certolizumab pegol has been designed to attach to a messenger protein in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha). 
Tsertolisumaabpegool on välja töötatud seonduma organismis sisalduva virgatsainega kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
• For active rheumatoid arthritis that had not improved adequately with disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) treatment, two main studies found Cimzia effective when used with methotrexate when compared with placebo (dummy treatment). 
• Haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-ravimid) adekvaatselt mitteparanenud aktiivse reumatoidartriidiga patsientide kahes põhiuuringus leiti, et platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes on Cimzia metotreksaadiga koos kasutamisel efektiivne.
Cimzia (certolizumab pegol) 
Cimzia (tsertolisumaabpegool)
After 12 weeks of treatment, Cimzia 200 mg every two weeks led to 61% of patients responding and 67% responding with Cimzia 400 mg every two weeks compared with 53% of patients receiving etanercept and 5% of patients receiving placebo. 
12-nädalase ravi järel tekkis iga kahe nädala järel Cimzia 200 mg annust kasutanud patsientidest ravivastus 61%-l patsientidest ja iga kahe nädala järel Cimzia 400 mg annust kasutanutest 67%-l patsientidest, samas kui etanertsepti kasutanutest tekkis ravivastus 53%-l ja platseebot kasutanutest 5%-l patsientidest.
An overview of Cimzia and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
• active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) when it is used in combination with another medicine, methotrexate, or given alone when treatment with 
• aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
What benefits of Cimzia have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
In the other main study, symptoms were reduced by at least 20% in 59% of patients who received Cimzia (228 out of 388) compared with 14% of patients who received placebo (27 out of 198). 
Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
• For psoriatic arthritis, symptoms improved by at least 20% in 58% of patients treated with Cimzia 200 mg every two weeks compared with 24% of patients receiving placebo. 
• Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
• A study in patients with axial spondyloarthritis showed that symptoms improved by at least 20% after 12 weeks in around 60% of patients treated with Cimzia compared with around 40% of patients receiving placebo. 
• Aksiaalse spondüloartriidiga patsientide uuringus leiti, et 12-nädalase ravi järel paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 60%-l Cimziaga ravitud patsientidest ja 40%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Treatment with Cimzia 200 mg every two weeks in the two studies led to 66.5% and 52.6% of patients responding compared with 6.5% and 4.5% of patients receiving placebo. 
Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
• plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin. 
• naastuline psoriaas (nahal punaseid ketendavaid laike põhjustav haigus).
However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose. 
Selles uuringus kasutati Cimzia tavaannusest suuremat annust.
including ankylosing spondylitis and when the X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation. 
• aksiaalne spondüloartriit (lülisamba liigestes põletikku ja valu põhjustav haigus), sealhulgas jäigastava (anküloseeriva) spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
• In the treatment of moderate to severe plaque psoriasis, Cimzia was compared with placebo in two main studies. 
• Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Timepoints for measurements were 5 minutes, 1 hour, 6 hours, 1 day, 4 days and 15 days. 
Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
7 days from the date/hour of manufacture. 
7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium ( 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ütrium (
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> 
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Activity may be measured using an ionisation chamber. 
Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
This leaflet was last revised in (). 
Infoleht on viimati uuendatud ().
Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours. 
Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
However, should this occur, you will receive appropriate treatment from your doctor. 
Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/250/001 
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself. 
Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding. 
Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected. 
Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Activity measurements using an ionisation chamber are very sensitive to geometric factors and therefore should be performed only under geometric conditions which have been appropriately validated. 
Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Date of the last renewal: 24/03/2008 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/03/2008
YTRACIS is only to be used by specialists with the appropriate experience. 
YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
90Y-yttrium has a half-life of 2.67 days (64.1 hours). 
Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
- Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6). 
- Tuvastatud või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
B MÜÜGILOA TINGIMUSED
If the administration cannot be delayed, a lactating mother should be advised to stop breastfeeding. 
Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.