natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results for study 004 were similar. 
Uuringu 004 tulemused olid sellega sarnased.
Canada (Quebec) 
Kanada (Quebec)
January 2005 to December 2007. 
2005. aasta jaanuarist 2007. aasta detsembrini.
UK (England & Wales) 
Ühendkuningriik (Inglismaa ja Wales)
• You will be told when your child should come back for the next injection. 
• Teid teavitatakse, millal teie laps peaks tulema järgmist süsti tegema.
Complete effectiveness for routine 2+1 schedule not yet available. 
Täielikud efektiivsuse andmed rutiinse 2+1 ajakava puhul ei ole veel kättesaadavad.
Date of first authorisation: 09 December 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. detsember 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2014
Recommended schedule 
Soovituslik ajakava
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Persons ≥ 65 
Isikud ≥ 65
Calculated vaccine effectiveness as of June 2008 (Broome method). 
Vaktsiini arvutuslik efektiivsus juunis 2008 (Broome'i meetodil).
2005 data. 
2005. aasta andmed.
** p<0.005 to cover 6A where p=0.002 
** p < 0,005 6A katmiseks, mille puhul p = 0,002
Other medicines/vaccines and Prevenar 13 
Muud ravimid/vaktsiinid ja Prevenar 13
2004 data. 
2004. aasta andmed.
• if you or your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C). 
• kui teil või teie lapsel on raskekujuline kõrge palavikuga (üle 38 °C) infektsioon.
Prevenar 13 is stable at temperatures up to 25°C for four days. 
Prevenar 13 on stabiilne neli ööpäeva temperatuuril kuni 25 °C.
Children < 5 
Lapsed < 5
The reductions ranged between 34% and 62% depending on serotype and antibiotic. 
Vähenemiste vahemik oli 34% ja 62% olenevalt serotüübist ja antibiootikumist.
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed. 
Kuna vaktsineerimisest tulenev kasu selles imikute rühmas on suur, ei tohiks vaktsineerimisest loobuda ega seda edasi lükata.
After first use, the product may be stored in a refrigerator for a maximum of 28 days. 
Pärast esmast kasutamist võib ravimit hoida külmkapis maksimaalselt 28 päeva.
For the most recent epidemiological information in your country you should consult with the relevant national organisation. 
Kõige uuema epidemioloogilise teabe saamiseks tuleb konsulteerida vastava riikliku organisatsiooniga.
Based on a 5-year duration of protection. 
Lähtudes kaitse 5-aastasest püsimisest.
These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient. 
Need reaktsioonid olid enamjaolt mõõdukad (39 °C või alla selle) ja mööduvad.
- This vaccine has been prescribed for you or your child only. 
- See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
The study was not designed to demonstrate efficacy in subgroups, and the number of subjects ≥ 85 years of age was not sufficient to demonstrate efficacy in this age group. 
Uuringu eesmärk ei olnud näidata efektiivsust alarühmade kaupa ning 85-aastaste või vanemate uuringus osalejate arv ei olnud piisav, et tõestada efektiivsust selles vanuserühmas.
Do not use if the content appears otherwise. 
Ärge kasutage, kui sisu ei vasta kirjeldusele.
These data are intended to guide health care professionals in case of temporary temperature excursions. 
Need andmed on vajalikud tervishoiutöötajatele juhendamaks ajutiste temperatuuri kõikumiste korral.
Functional antibody titers (OPA titers) were not measured in this study. 
Funktsionaalseid antikehade tiitreid (OPA-tiitrid) selles uuringus ei mõõdetud.
Premature infants 
Enneaegsed imikud
According to official recommendations in your country, an alternative schedule may be used by your healthcare provider. 
Teie tervishoiuasutus võib rakendada teie riigi ametlike soovituste kohaselt alternatiivset vaktsineerimise ajakava.
The study demonstrated that safety and immunogenicity were generally comparable with observations made in studies of intramuscular administration. 
Uuring näitas, et ohutus ja immunogeensus olid üldiselt võrreldavad intramuskulaarse manustamise uuringus täheldatuga.
Different injectable vaccines should always be given at different vaccination sites. 
Erinevaid süstitavaid vaktsiine tuleb manustada alati erinevatesse vaktsineerimiskohtadesse.
The clinical relevance of the lower GMCs and GMTs is currently unknown. 
Madalama GMC ja GMT kliiniline asjakohasus on hetkel teadmata.
After first use: 
Pärast esmast kasutamist
Adults should receive one injection. 
Täiskasvanud peaksid saama ühe süsti.
It will not protect against other infectious agents that can cause ear infections. 
See ei kaitse muude nakkusetekitajate vastu, mis võivad põhjustada kõrvainfektsioone.
Prevenar 13 has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Prevenar 13 ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines; ATC code: J07AL02 
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, pneumokokkidevastased vaktsiinid; ATC-kood: J07AL02
Preterm infants (<37 weeks gestation) 
Enneaegsed imikud (< 37 rasedusnädalat)
Because these reactions were derived from spontaneous reports, the frequencies could not be determined and are thus considered as not known. 
Kuna need kõrvaltoimed pärinevad spontaansetest teadetest, mille sagedust ei ole võimalik määratleda, tuleb käsitleda neid kui teadmata sagedusega.
• has a weakened immune system (such as due to HIV infection), you/she/he may not get the full benefit from Prevenar 13. 
• on immuunsüsteem nõrgenenud (näiteks HIV-nakkuse tõttu), ei pruugi te/ta saada Prevenar 13-st täit kasu;
Safety in 354 previously unvaccinated children (7 months to 5 years of age) was also assessed. 
Ohutust hinnati ka 354 varem vaktsineerimata lapsel (7 kuu kuni 5 aasta vanuses).
Therefore the use of Prevenar 13 should be avoided during pregnancy. 
Seetõttu tuleb vältida Prevenar 13 kasutamist raseduse ajal.
The vaccine is a homogeneous white suspension. 
Vaktsiin on valge homogeenne suspensioon.
Prevenar 13 can be given at the same time as other childhood vaccines; in this case, different vaccination sites should be used. 
Prevenar 13 võib manustada samaaegselt teiste lapseeas manustatavate vaktsiinidega; sel juhul tuleb kasutada erinevaid vaktsineerimiskohti.
First episode analysis 
Esimese episoodi analüüs
The active substances are polysaccharide CRM197 conjugates consisting of: 
Toimeained on polüsahhariidi CRM197 konjugaadid, mis sisaldavad alljärgnevat:
Individuals with the conditions described below have an increased risk of pneumococcal disease. 
Allpool kirjeldatud seisunditega isikutel on pneumokokkhaiguse risk suurenenud.
• if you or your child is allergic (hypersensitive) to the active substances or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6) or to any other vaccine that contains diphtheria toxoid. 
• kui teie või teie laps olete allergiline (ülitundlik) toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes või muu difteeria toksoidi sisaldava vaktsiini suhtes;
HIV infection 
HIV-infektsioon
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, or has recently received any other vaccine. 
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teie või teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid või on hiljuti saanud muud vaktsiini.
≥65 years of age 
≥ 65 aastat
The CAPiTA study enrolled volunteers ≥ 65 years of age whose demographic and health characteristics may differ from those seeking vaccination. 
Uuringus CAPiTA osalesid 65-aastased ja vanemad vabatahtlikud, kelle demograafilised ja tervisenäitajad võivad erineda vaktsineerimist soovivate patsientide näitajatest.
The immunogenicity after two doses in infants has been documented in four studies. 
Immunogeensust pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist on dokumenteeritud neljas uuringus.
The immunisation schedules for Prevenar 13 should be based on official recommendations. 
Prevenar 13 vaktsineerimise ajakava peab põhinema ametlikel soovitustel.
The efficacy of 7-valent Prevenar was evaluated in two major studies - the Northern California Kaiser Permanente (NCKP) study and the Finnish Otitis Media (FinOM) study. 
7-valentse Prevenari efektiivsust hinnati kahes suuremas uuringus - Põhja-California Kaiser Permanente (NCKP) uuringus ja Soome keskkõrvapõletiku uuringus (FinOM).
Significant incidence reductions were also observed in older age groups who had not been vaccinated with Prevenar 13 (indirect effect). 
Esinemissageduse olulisi vähenemisi täheldati ka vanemates vanuserühmades, keda ei olnud Prevenar 13-ga vaktsineeritud (kaudne mõju).
A reduction in carriage was also seen for serotype 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1). 
Kandluse vähenemist täheldati ka serotüüp 3 osas (2,5% vs. 1,1%; p=0,1).
Prevenar 13 Effectiveness 
Prevenar 13 efektiivsus
Convulsions (including febrile convulsions) 
krambid (sealhulgas febriilsed krambid)
This is a multidose presentation. 
See on mitmeannuseline pakend.
In a similar analysis, hospitalisations and ambulatory visits for all-cause pneumonia were reduced by 52.4 % and 41.1 %, respectively. 
Samasuguses analüüsis olid kõikidest põhjustest tingitud kopsupõletikuga seotud hospitaliseerimiste ja ambulatoorsete visiitide arvud vähenenud vastavalt 52,4% ja 41,1%.
NNV is not a rate but instead indicates the number of cases prevented for a given number of persons vaccinated. 
NNV ei ole määr, vaid näitab juhtude arvu, mis ennetatakse näidatud isikute hulga vaktsineerimise korral.
The most commonly reported adverse reactions in children 6 weeks to 5 years of age were vaccination-site reactions, fever, irritability, decreased appetite, and increased and/or decreased sleep. 
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed lastel vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat olid reaktsioonid vaktsineerimiskohal, palavik, ärrituvus, isu vähenemine ja unevajaduse suurenemine ja/või vähenemine.
Multidose containers: 
Mitmeannuselised konteinerid:
All episodes analysis 
Kõikide episoodide analüüs
It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes the course of injections. 
Tähtis on järgida arsti, apteekri või õe juhiseid, et lapsega saaks süstide kuuri lõpule viia.
Hampshire PO9 2NG United Kingdom 
Hampshire PO9 2NG Ühendkuningriik
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Nagu kõikide süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline abi ja järelevalve olema alati kohe kättesaadav juhuks, kui pärast vaktsiini manustamist tekib harvaesinev anafülaktiline reaktsioon.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Katseloomadel läbi viidud uuringud ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your arm or your child's arm or leg muscle. 
Arst või meditsiiniõde süstib vaktsiini soovitusliku annuse (0,5 ml) teie käe- või teie lapse käe- või jalalihasesse.
Prevenar 13 immunogenicity clinical studies in infants, children and adolescents 
Prevenar 13 immunogeensuse kliinilised uuringud imikutel, lastel ja noorukitel
Prevenar (7-valent vaccine) protective efficacy in infants and children 
Prevenari (7-valentne vaktsiin) kaitse efektiivsus imikutel ja lastel
There was no reduction seen in serotype 3 and for serotype 5 the colonization was too infrequent to assess impact. 
Serotüüp 3 osas vähenemist ei täheldatud ja serotüüp 5 osas esines kolonisatsioon mõju hindamiseks liiga harva.
S. pneumoniae is the most frequent cause of CAP, and is estimated to be responsible for approximately 30% of all CAP cases requiring hospitalisation in adults in developed countries. 
S. pneumoniae on olmetekkelise kopsupõletiku kõige sagedasem põhjus ja hinnanguliselt tuleneb sellest ligikaudu 30% kõikidest olmetekkelise kopsupõletiku juhtumitest, mille puhul arenenud riikides on täiskasvanud vajanud hospitaliseerimist.
It is unknown whether immunological memory to all serotypes is induced in pre-term infants. 
Pole teada, kas enneaegsetel imikutel mõjutatakse immunoloogilist mälu kõikidele serotüüpidele.
There was no carriage of serotypes 1 and 5 observed. 
Serotüüpide 1 ja 5 kandlust ei täheldatud.
Prevenar OPA GMT Relative to PPSV23 
Prevenar OPA GMT võrdluses PPSV23-ga
At the end of this period Prevenar 13 should be used or discarded. 
Selle aja möödumisel tuleb Prevenar 13 kas ära kasutada või ära visata.
S. pneumoniae is one of the most common causes of bacterial AOM worldwide. 
S. pneumoniae on kogu maailmas üks levinumaid bakteriaalse ägeda keskkõrvapõletiku põhjustajaid.
IRR, also referred to as vaccine preventable disease incidence, is the number of cases of vaccine preventable disease per 100,000 person-years of observation. 
IRR, mida nimetatakse ka vaktsiiniga ennetatava haiguse esinemissageduseks, on vaktsiiniga ennetatava haiguse juhtude arv 100 000 jälgimise inimaasta kohta.
7-valent Prevenar 
7-valentne Prevenar
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
Between 11 and 15 months of age, your child will receive a fourth injection (booster). 
11…15 kuu vanuses saab teie laps neljanda süsti (revaktsineerimissüst).
The clinical relevance of these differences is not known. 
Nende erinevuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Unvaccinated Children (12-23 months) 
Vaktsineerimata lapsed (vanuses 12...23 kuud)
The reported incidence of community-acquired pneumonia (CAP) and IPD in Europe varies by country, increases with age from 50 years and is highest in individuals aged ≥ 65 years. 
Olmetekkelise kopsupõletiku ja invasiivse pneumokokkhaiguse esinemissagedus Euroopas riigiti erineb, suureneb vanuses üle 50 aasta ja on suurim isikutel vanuses ≥ 65 aastat.
Safety was assessed in 7 clinical studies including 91,593 adults ranging in age from 18 to 101 years. 
Ohutust hinnati 7 kliinilises uuringus, mis hõlmasid 91 593 täiskasvanud patsienti vanuses 18…101 eluaastat.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have been given a pneumococcal vaccine before. 
Informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te olete varem saanud pneumokoki vaktsiini.
Detailed information on this product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Following the widespread use of Prevenar, the incidence of IPD has been consistently and substantially reduced. 
Pärast Prevenari laialdast kasutuselevõttu on invasiivsete pneumokokkhaiguste esinemissagedus pidevalt ja oluliselt vähenenud.
(N=277-279) 
(B=277...279)
While direct cause-and-effect cannot be inferred from observational analyses of this type, these findings suggest that Prevenar plays an important role in reducing the burden of mucosal disease (AOM and pneumonia) in the target population. 
Kuigi seda tüüpi vaatlusanalüüside põhjal ei saa põhjusliku seose kohta otseseid järeldusi teha, näitavad need tulemused Prevenari olulist rolli limaskestahaiguste (äge keskkõrvapõletik ja kopsupõletik) koormuse vähendamisel sihtpopulatsioonis.
1 dose (0.5 ml) contains: 
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
The proportions of functional antibody responders (OPA titres ≥ 1:8) to serotypes 1, 3 and 5 were high. 
Funktsionaalsete antikehade teke (OPA tiitrid ≥ 1:8) serotüüpide 1, 3 ja 5 suhtes oli proportsionaalselt kõrge.
OPA titres are expressed as the reciprocal of the highest serum dilution that reduces survival of the pneumococci by at least 50 %. 
OPA tiitrid on väljendatud pöördväärtusena suurimast seerumi lahjendusest, mis vähendab pneumokokkide elulemust vähemalt 50% võrra.
Five clinical studies were conducted in Europe and the USA evaluating the immunogenicity of Prevenar 13 in different age groups ranging from 18-95 years of age. 
Euroopas ja Ameerika Ühendriikides viidi läbi viis kliinilist uuringut, milles hinnati Prevenar 13 immunogeensust erinevates vanusegruppides patsientidel vanuses 18…95 eluaastat.
Immune responses in Special Populations 
Immuunvastused erirühmadel
Since the introduction of 7-valent Prevenar in 2000, pneumococcal disease surveillance data have not shown that the immunity elicited by Prevenar in infancy has waned over time. 
Alates 7-valentse Prevenari kasutuselevõtmisest 2000. aastal ei ole pneumokokist põhjustatud haiguse jälgimise andmed näidanud Prevenariga imikueas esile kutsutud immuunsuse vähenemist aja jooksul.
The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect you or your child against these diseases. 
Vaktsiini toime seisneb teie ja teie lapse organismi abistamises antikehade moodustamisel kaitseks nende haiguste vastu.
Vaccines were administered at 1 month intervals. 
Vaktsiinid manustati 1-kuuliste intervallidega.
For 6 of the remaining 7 common serotypes, similar rates of NP acquisition were observed in both vaccine groups; for serotype 19F a significant reduction was observed. 
Ülejäänud 6 serotüübi puhul 7 tavalisest serotüübist täheldati mõlemas vaktsiinirühmas samasugust nasofarüngeaalset kandlust; serotüüp 19F osas täheldati olulist vähenemist.
Conjugated to CRM197 carrier protein, adsorbed on aluminium phosphate. 
Konjugeeritud CRM197 kandjavalguga, adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile.
The use of Prevenar 13 should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the risk of invasive disease and pneumonia in different age groups, underlying comorbidities as well as the variability of serotype epidemiology in different geographical areas. 
Prevenar 13 kasutamine tuleb määrata kindlaks ametlike soovituste põhjal, arvestades invasiivse haiguse ja kopsupõletiku riski eri vanuserühmadele, kaasuvaid haigusi ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades.
Immune responses to the additional 6 serotypes were also measured. 
Mõõdeti ka 6 täiendavale serotüübile tekkinud immuunvastuseid.
• Vomiting (for those 50 years and older); fever (for those 30 years and older) 
• oksendamine (50-aastastel ja vanematel); palavik (30-aastastel ja vanematel)
Adverse reactions from clinical studies 
Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Pack of 1, 10 and 50 pre-filled syringe, with or without needle - WITH BLUE BOX 
1, 10 ja 50 süstliga pakend, nõelaga või ilma - “BLUE BOX'IGA“
NNV also incorporates the length of the trial or duration of protection and is calculated as 1 divided by the product of the IRR and duration of protection (or length of trial) (=1/(IRR × duration). 
NNV võtab arvesse ka uuringu kestust või kaitse püsimise kestust ja arvutatakse kui 1 jagatuna vaktsiini IRR-i ja kaitse püsimise kestuse (või uuringu kestuse) korrutisega (= 1/(IRR × kestus).
Concomitant use with other vaccines has not been investigated. 
Samaaegset kasutamist teiste vaktsiinidega ei ole uuritud.
The clinical relevance of the antibody levels elicited by Prevenar 13 in these special populations is unknown. 
Prevenar 13 puhul leitud antikehade taseme kliiniline tähtsus nendes erirühmades on teadmata.
Children and adolescents aged 2-17 years One single dose of 0.5 ml. 
2...17-aastased lapsed ja noorukid Üks ühekordne 0,5 ml annus.
If this applies to you or your child, then the vaccination will be postponed until you or your child is feeling better. 
Sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata, kuni teie või teie lapse seisund paraneb.
• has any bleeding problems or bruises easily. 
• on veritsemishäireid või tekib kergesti verevalumeid;
Safety and immunogenicity data for Prevenar 13 are not available for individuals in other specific immuno-compromised groups (e.g., malignancy or nephrotic syndrome) and vaccination should be considered on an individual basis. 
Puuduvad andmed Prevenar 13 ohutuse ja immunogeensuse kohta teistes spetsiifilistes immuunpuudulikkusega isikute gruppides (nt pahaloomulised kasvajad või nefrootiline sündroom) ning vaktsineerimist tuleb kaaluda iga juhtumi puhul eraldi.
What Prevenar 13 looks like and contents of the pack 
Kuidas Prevenar 13 välja näeb ja pakendi sisu
Prevenar (7-valent) effectiveness 
Prevenari (7-valentne) efektiivsus
Prevenar 13, provides protection against 13 types of Streptococcus pneumoniae bacteria, and replaces Prevenar, which provided protection against 7 types. 
Prevenar 13 kaitseb 13 erinevat tüüpi Streptococcus pneumoniae bakterite vastu ning asendab Prevenari, mis kaitses 7 tüüpi bakterite vastu.
Responses to the booster dose administered at 12 months were unaffected. 
Immuunvastused 12 kuu vanuselt manustatud revaktsineerimisannusele jäid mõjutamata.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Studies of Prevenar 13 not containing the preservative 2-PE 
Uuringud Prevenar 13-ga, mis ei sisalda säilitusainet 2-PE
Invasive Pneumococcal Disease 
Invasiivne pneumokokkhaigus
Diarrhoea; vomiting (in adults aged 18 to 49 years) 
diarröa; oksendamine (täiskasvanutel vanuses 18...49 aastat)
However, some of the effects mentioned under section 4 “Possible side effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines. 
Mõned lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“ mainitud toimed võivad siiski autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet ajutiselt mõjutada.
These observations are consistent with adequate priming (the induction of immunologic memory). 
See tulemus näitab esmase vaktsineerimise (immunoloogilise mälu loomise) piisavat efektiivsust.
Hypotonic-hyporesponsive episode 
hüpotooniline-hüporeaktiivne episood
Efficacy study in adults 65 years and older 
Efektiivsuse uuring 65-aastastel ja vanematel täiskasvanutel
What Prevenar 13 is and what it is used for What you need to know before you or your child receives Prevenar 13 How Prevenar 13 is given 
Mis ravim on Prevenar 13 ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prevenar 13 manustamist teile või teie lapsele Kuidas Prevenar 13 manustatakse
For all pivotal clinical trials, a serotype-specific opsonophagocytosis assay (OPA) was used as a surrogate to assess potential efficacy against invasive pneumococcal disease and pneumonia. 
Kõigis kesksetes kliinilistes uuringutes kasutati surrogaatmeetodina serotüübi-spetsiifilist opsonofagotsütoosi analüüsi (OPA), et hinnata vaktsiini potentsiaalset efektiivsust invasiivse pneumokokkhaiguse ja pneumoonia suhtes.
Additional information in special populations: Apnoea in very premature infants ( 28 weeks of gestation) (see section 4.4). 
Lisainformatsioon erirühmade kohta: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (sündinud ≤ 28. rasedusnädalal) (vt lõik 4.4).
This vaccine should not be given as an intramuscular injection to individuals with thrombocytopaenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection, but may be given subcutaneously if the potential benefit clearly outweighs the risks (see section 5.1). 
Seda vaktsiini ei tohi manustada intramuskulaarse süstina isikutele, kellel on trombotsütopeenia või muu hüübimishäire, mille puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, kuid võib manustada subkutaanselt, kui ravist oodatav kasu ületab kindlalt võimaliku ohu (vt lõik 5.1).
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age 
Vaktsineerimata imikud ja ≥ 7 kuu vanused lapsed