natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed. 
Väga harvadel juhtudel on täheldatud tugevat nahalöövet koos tursega, kaasa arvatud peopesadel ja jalataldadel, või naha valulikku punetust ja/või ville kehal või suuõõnes.
TMZ demonstrates low protein binding (10 % to 20 %), and thus it is not expected to interact with highly protein-bound substances. 
TMZ-i seondumine plasmavalkudega on vähene (10-20%), mistõttu eeldatavasti ei esine koostoimeid preparaatidega, mille seondumine plasmavalkudega on suur.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BLISTER) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (BLISTER)
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temozolomide SUN dose needs to be adjusted. 
Enne iga uue ravitsükli algust analüüsitakse teie verd kontrollimaks, kas on vaja Temozolomide SUN-i annust reguleerida.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide SUN (see also “Male fertility” below). 
Nii mees- kui ka naissoost patsiendid, kes Temozolomide SUN-i võtavad, peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid (vt ka „Meeste viljakus“ allpool).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Harvaesinev päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Each one lasts 28 days. 
Iga tsükkel kestab 28 päeva.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine. 
MTIC-i tsütotoksilisus arvatakse esmaselt põhinevat DNA alküülimisel, peamiselt guaniini O6 ja N7 positsioonis.
This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections. 
See võib suurendada verevalumite ning verejooksude tekke riski, põhjustada aneemiat (erütrotsüütide vähesust), palavikku ja vähendada resistentsust infektsioonide vastu.
What Temozolomide SUN is and what it is used for 
Mis ravim on Temozolomide SUN ja milleks seda kasutatakse
Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle. 
Sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest võib arst järgmise tsükli annust reguleerida.
Temozolomide SUN contains lactose (a kind of sugar). 
Temozolomide SUN sisaldab laktoosi(teatud suhkur).
What you need to know before you take Temozolomide SUN Do not take Temozolomide SUN 
Mida on vaja teada enne Temozolomide SUN i võtmist X'i ei tohi võtta Temozolomide SUN
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temozolomide SUN may need to be adjusted. 
- kui teil on maksa- või neeruprobleemid, võib olla vajalik Temozolomide SUN-i annuse reguleerimine.
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites. 
Pärast suukaudset manustamist esineb 24 tunni jooksul 5-10% annusest uriinis muutumatuna, ülejäänu eritub aga temosolomiidhappena, 5-aminoimidasool-4-karboksamiidina (AIC) või tuvastamata polaarsete metaboliitidena.
Your doctor will work out your exact dose. 
Teie arst määrab täpse annuse.
What Temozolomide SUN looks like and contents of the pack 
Kuidas Temozolomide SUN välja näeb ja pakendi sisu
Patients usually present with shortness of breath and cough. 
Neil patsientidel on enamasti hingamisraskused ja köha.
In a multicentre, prospective phase II trial evaluating the safety and efficacy of oral TMZ in the treatment of patients with anaplastic astrocytoma at first relapse, the 6 month PFS was 46 %. 
Mitmekeskusega ajas ettesuunatud II faasi kliinilises uuringus, kus hinnati suukaudse TMZ-i ohutust ja efektiivsust anaplastilise astrotsütoomiga patsientide ravis haiguse esmasel retsidiveerumisel, oli 6 kuu progressioonivaba elulemus 46%.
If you take more Temozolomide SUN than you should 
Kui te võtate Temozolomide SUN-i rohkem, kui ette nähtud
If lymphopenia occurs, they are to continue the prophylaxis until recovery of lymphopenia to grade ≤ 1. 
Kui tekib lümfopeenia, tuleb profülaktilist ravi jätkata kuni lümfopeenia paranemiseni ≤ 1 astmeni.
Pack size: blisters are packed in cartons containing 5 or 20 hard capsules. 
Pakendi suurus: blistrid on pakendatud 5 või 20 kõvakapslit sisaldavatesse karpidesse.
An overdose of 10,000 mg (total dose in a single cycle, over 5 days) was taken by one patient and the adverse reactions reported were pancytopenia, pyrexia, multiorgan failure and death. 
Ühe patsiendi poolt manustatud üleannus 10 000 mg (ühe tsükli koguannus 5 päeva jooksul) põhjustas kõrvaltoimetena pantsütopeeniat, püreksiat, mitmete organite puudulikkust ja surma.
Dosage and duration of treatment 
Annuse suurus ja ravi kestus
Temozolomide SUN contains a medicine called temozolomide. 
Temozolomide SUN sisaldab raviainet nimega temosolomiid.
Aluminium/aluminium unit dose blisters, consisting of an OPA [Oriented Poly Amide] / Aluminium / PVC [Polyvinyl chloride] forming film and peelable Aluminium lidding foil with heat seal laquer. 
Alumiinium/alumiinium-blistritesse, mis koosnevad OPAst [orienteeritud polüamiid] / alumiiniumist / PVCst [polüvinüülkloriid] kilest ja äratõmmatavast kuumtihendatud lakiga alumiiniumfooliumist.
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 
Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11 Hyde Park, Hayes 3 5th Floor
UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688 
United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
The primary targets of toxicity included the bone marrow, lymphoreticular system, testes, the gastrointestinal tract and, at higher doses, which were lethal to 60 % to 100 % of rats and dogs tested, degeneration of the retina occurred. 
Esmasteks toksilisuse sihtorganiteks olid luuüdi, lümforetikulaarne süsteem, munandid, mao-sooletrakt; suuremate annuste korral (mis olid surmavad 60-100% uuritud rottidele ja koertele) täheldati reetina taandarengut.
After oral administration to adult patients, TMZ is absorbed rapidly, with peak concentrations reached as early as 20 minutes post-administration (mean time between 0.5 and 1.5 hours). 
Pärast suukaudset manustamist täiskasvanud patsientidele imendub TMZ kiiresti - maksimaalne kontsentratsioon võib saabuda juba 20 minutit pärast annuse manustamist (keskmine aeg 0,5-1,5 tundi).
The Temozolomide SUN dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase. 
Temozolomide SUN-i manustamine võidakse edasi lükata või peatada, sõltuvalt vererakkude arvust ja sellest, kui hästi talute ravimit samaaegse faasi ajal.
Contact your doctor immediately if you have any of the following: - a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty) - uncontrolled bleeding - seizures (convulsions) - fever - chills - severe headache that does not go away. 
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest: - raske allergiline (ülitundlikkuse) reaktsioon (lööve, hingeldus või muud hingamisraskused); - kontrollimatu veritsemine; - haigushoog (krambid); - palavik; - külmavärinad;
common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000). 
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Signs of allergic reaction include itchiness, breathlessness or wheezing, or swelling of the face, lips, tongue or throat. 
Allergilise reaktsiooni sümptomite hulka kuuluvad sügelus, hingeldus või lõõtsutamine ning näo, huulte, keele või kurgu turse.
Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole. 
Ärge avage, purustage ega närige kapsleid, vaid neelake tervelt alla.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Täpne teave selle ravimi kohta onEuroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
If you forget to take Temozolomide SUN 
Kui unustate Temozolomide SUN-i võtta
The hazard ratio (HR) for overall survival was 1.59 (95 % CI for HR=1.33-1.91) with a log-rank p < 0.0001 in favour of the TMZ arm. 
Koguelulemuse riskisuhe oli 1,59 (95% usaldusvahemik 1,33-1,91) logaritmilise astmega p < 0,0001 TMZ-i rühma kasuks.
Patients receiving Temozolomide SUN in combination with radiotherapy may experience different side effects from patients taking Temozolomide SUN alone. 
Temozolomide SUN-i raviga samaaegselt radioteraapiat saavatel patsientidel võivad tekkida erinevad kõrvaltoimed võrreldes patsientidega, kes saavad ravi vaid Temozolomide SUN-iga.
- if the numbers of certain kinds of blood cells, such as your white blood cells or platelets are severely reduced (known as myelosuppression). 
- kui teatud vererakkude, näiteks leukotsüütide või trombotsüütide arv on oluliselt vähenenud (müelosupressioon).
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide SUN at a dose of 75 mg/m2 (usual dose). 
Samaaegse faasi ajal määrab teie arst Temozolomide SUN-i algannuseks 75 mg/m2 (tavapärane annus).
At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44 %) (chi-square p=0.019). 
6 kuu möödudes oli elus olevate patsientide osakaal TMZ-i rühmas oluliselt suurem (60%) võrreldes prokarbasiini rühmaga (44%) (hii-ruudu p-väärtus = 0,019).
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide SUN to prevent or control nausea and vomiting. 
Teile võidakse enne ja/või pärast Temozolomide SUN-i võtmist anda muid iivelduse ja oksendamise vastaseid ravimeid (antiemeetikume).
The objective response rate (ORR) based on MRI scans was 8 %. 
Objektiivse ravilevastuse määr oli MRI-uuringute põhjal 8%.
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials. 
* Esinemissagedusi on hinnatud asjakohaste kliiniliste uuringute põhjal.
TMZ was administered as salvage therapy in the follow-up phase in 161 patients of the 282 (57 %) in the RT alone arm, and 62 patients of the 277 (22 %) in the TMZ + RT arm. 
TMZ-i manustati elupäästva ravimina järelfaasis 282-st patsiendist 161-le (57%) patsiendile, kes kuulusid ainult RT rühma, ning 277-st patsiendist 62-le (22%) patsiendile, kes kuulusid TMZ-i ja RT rühma.
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment. 
- kui teil on enne ravi alustamist madal erütrotsüütide (aneemia), leukotsüütide või trombotsüütide arv või vere hüübimise häired või kui need tekivad ravi ajal.
You will take your new dose of Temozolomide SUN once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle. 
Võtate Temozolomide SUN-i uut annust iga tsükli puhul korra päevas esimese viie päeva jooksul („annustamispäevad”).
You will take Temozolomide SUN only once daily for the first 5 days. 
Võtate Temozolomide SUN-i esimese viie päeva jooksul vaid korra päevas.
Hyde Park, Hayes 3 
UB3 4AZ HAYES
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. 
Enne ravi alustamist kontrollivad arstid oma patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the marking) - which days are your dosing days. 
Paluge arstil või apteekril see arv teie jaoks üles kirjutada (kaasa arvatud kapslil olev märgis).
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide SUN can vary. 
Monoteraapia faasi ajal võivad Temozolomide SUN-i annus ja manustamise viis erineda.
Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard. 
Patsientidel tuleb paluda hoida kapsleid lastele kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
Temozolomide SUN contains lactose 
Temozolomide SUN sisaldab laktoosi
In patients previously treated with chemotherapy, the initial dose is 150 mg/m2 once daily, to be increased in the second cycle to 200 mg/m2 once daily, for 5 days if there is no haematological toxicity (see section 4.4) Special populations 
Varasemalt keemiaravi saanud patsientidel on algannuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas, mida suurendatakse teises tsüklis annuseni 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul eeldusel, et puudub hematoloogiline toksilisus (vt lõik 4.4).
If you accidentally take more Temozolomide SUN capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Kui võtate kogemata ettenähtust rohkem Temozolomide SUN-i kapsleid, pöörduge viivitamatult arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m2) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days). 
Patsiendid, kes said TMZ-i ja RT-d (RT rühm), said samal ajal TMZ-i (75 mg/m2) üks kord päevas, alustades RT esimesest päevast kuni selle viimase päevani, 42 päeva jooksul (maksimaalselt 49 päeva).
Always take Temozolomide SUN exactly as your doctor has told you. 
Võtke Temozolomide SUN-i alati täpselt arsti juhistele vastavalt.
Pneumocystis jirovecii pneumonia 
Pneumocystis jirovecii põhjustatud pneumoonia
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-amino-imidazole-4carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species. 
5-amino-imidasool-4-karboksamiidiks (5-amino-imidazole-4-carboxamide, AIC), mis on teadaolevalt puriinide ja nukleiinhapete biosünteesi vahesaadus, ja metüülhüdrasiiniks, mis arvatakse olevat aktiivne alküleeriv ühend.
In some cases, exposure to concomitant medicinal products associated with aplastic anaemia, including carbamazepine, phenytoin, and sulfamethoxazole/trimethoprim, complicates assessment. 
Mõnedel juhtudel raskendab hinnangu andmist aplastilise aneemiaga seostatud ravimpreparaatide, sealhulgas karbamasepiini, fenütoiini ja sulfametoksasooli/trimetoprimi,
CSF penetration was confirmed in one patient; CSF exposure based on AUC of TMZ was approximately 30 % of that in plasma, which is consistent with animal data. 
Penetratsioon liikvorisse sedastati ühel patsiendil; TMZ-i ekspositsioon liikvoris oli AUC-i põhjal ligikaudu 30%
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with Temozolomide SUN only (monotherapy phase). 
Kui olete esmase diagnoosiga patsient, toimub ravi kahefaasiliselt: - esmalt ravi koos radioteraapiaga (samaaegne faas) - seejärel ravi ainult Temozolomide SUN-iga (monoteraapia faas).
The Temozolomide SUN dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Temozolomide SUN-i annust võidakse reguleerida, manustamist edasi lükata või peatada, sõltuvalt vererakkude arvust ja sellest, kui hästi ravimit iga ravitsükli ajal talute.
Myelosuppression was predictable (usually within the first few cycles, with the nadir between Day 21 and Day 28), and recovery was rapid, usually within 1-2 weeks. 
Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega [nadiiriga] 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev, see tähendab tavaliselt 1-2 nädala jooksul.
Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema 
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaksia,
The first dose will be 150 mg/m2. 
Esialgne annus on 150 mg/m2.
In vivo, the t1/2 of MTIC was similar to that of TMZ, 1.8 hr. 
In vivo on MTIC-i poolväärtusaeg t1/2 sarnane TMZ-i omaga - 1,8
Your doctor will check your blood to make sure you have enough of these cells before you begin treatment. 
Teie arst kontrollib enne ravi alustamist teie verd veendumaks, et nende vererakkude arv on piisav.
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ. 
Kirurgilise ravi või RT järgselt progresseerunud või retsidiveerunud multiformse glioblastoomiga patsientide (Karnofsky performance status, KPS, Karnofsky jõudlusaste ≥ 70) kliinilise efektiivsuse andmed põhinevad kahel kliinilisel suukaudse TMZ-iga läbiviidud uuringul.
CTC Grade 2 
CTC 2 aste
Capsule content 
Kapsli kest
The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure: 
Turuletulekujärgne kogemus Turuletulekujärgsel kasutamisel on täiendavalt kindlaks tehtud järgmised tõsised kõrvaltoimed.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l. 
Täisvere analüüs tuleb teha 22. päeval (21 päeva pärast esimest annust) või 48 tunni jooksul sellest päevast alates, samuti on vajalik iganädalane täisvere kontroll, kuni neutrofiilide koguarv > 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv > 100 x 109/l.
Temozolomide SUN should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours. 
Temozolomide SUN peaks ordineerima ajukasvajate onkoloogilise ravikogemusega arst.
Temozolomide SUN is used for the treatment of specific forms of brain tumours: - in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme. 
Temozolomide SUN-i kasutatakse kindlat tüüpi ajukasvajaga patsientide raviks: - täiskasvanutel esmakordselt diagnoositud multiformse glioblastoomi korral.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position. 
Arvatakse, et MTIC-i tsütotoksiline toime seisneb peamiselt guaniini alküülimises O6-positsioonis ning lisaks ka N7-positsioonis.
Temozolomide SUN monotherapy in recurrent or progressive glioma 
Temozolomide SUN-i monoteraapia retsidiveerunud või progresseeruva glioomi puhul
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide SUN. 
Väga harvadel juhtudel on Temozolomide SUN-i kõrvaltoimena täheldatud kopsuhäireid.
In very rare cases, patients taking Temozolomide SUN and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia. 
Väga harvadel juhtudel on Temozolomide SUN-i või sarnaseid ravimeid võtvatel patsientidel täheldatud madalat sekundaarsete vähkide tekkeriski (k.a leukeemia).
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
- üldise toksilisuse kriteeriumi (common toxicity criteria, CTC) mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ 1 astmega (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
CTC Grade 3 
CTC 3 aste
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for 5 days followed by 23 days without treatment. 
(monoteraapia) tsüklis on 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 ravivaba päeva.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation 
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): isu kaotus, peavalu, kõhukinnisus,
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p=< 0.01 to 0.03). 
Keskmiselt progresseerus haigus nimetatud näitajateni TMZ-i rühmas 0,7 kuni 2,1 kuud hiljem kui prokarbasiinil (logaritmilise astaku p-väärtus = < 0,01-0,03).
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8). 
TMZ-ravi ajal on täheldatud oportunistlikke infektsioone (nt Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik) ja infektsioonide reaktivatsiooni (nt B-hepatiidi viirus (HBV), tsütomegaloviirus) (vt lõik 4.8).
What Temozolomide SUN is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide SUN How to take Temozolomide SUN Possible side effects 
Mis ravim on Temozolomide SUN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Temozolomide SUN-i võtmist
The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p=0.33). 
Keskmine elulemus oli TMZ-i ja prokarbasiiniga vastavalt 7,34 ja 5,66 kuud (logaritmilise astaku p-väärtus = 0,33).
Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC). 
Temosolomiid on triaseen, mis läbib füsioloogilise pH-väärtuse juures kiire keemilise muundumise aktiivseks toimeaineks monometüültriasenoimidasoolkarboksamiidiks (monomethyl triazenoimidazole carboxamide, MTIC).
Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
ASAT-i aktiivsuse suurenemine *Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i ja RT-d.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): cough, infections including pneumonia. 
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st): köha, infektsioonid, k.a pneumoonia.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide SUN only 
Retsidiveerunud või progresseerunud kasvajatega (pahaloomuline glioom nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom) patsiendid, kes manustavad vaid Temozolomide SUN-i
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC). 
TMZ hüdrolüüsub spontaanselt füsioloogilise pH tingimustes esmalt aktiivseks 3-metüül-(triaseen-1-üül)imidasool-4-karboksamiidiks (MTIC).
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l. 
Enne annustamist peavad olema täidetud järgmised nõuded laboratoorsete näitajate osas: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l.
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis† 
Aeg-ajalt tsütomegaloviirusinfektsioon, infektsiooni, nt tsütomegaloviiruse, B-hepatiidi viiruse reaktivatsioon†, herpeetiline meningoentsefaliit†,
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ Toxicity 
TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral Toksilisus
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age. 
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19-78
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1 
Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu
Temozolomide SUN is at first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment). 
Temozolomide SUN-i kasutatakse esmalt koos radioteraapiaga (ravi samaaegne faas) ja seejärel üksi (ravi monoteraapia faas).
The cap is imprinted with ‘930'. 
Otsale on trükitud „930”.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded