natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Normokalaemia was achieved in 494/748 (66%), 563/748 (75%) and 583/748 (78%) of subjects after 24, 48 and 72 hours of correction phase dosing with an average reduction in serum potassium of 0.81 mmol/L, 1.02 mmol/L and 1.10 mmol/L at 24 (n=748), 48 (n=104) and 72 (n=28) hours, respectively. 
Normokaleemia saavutati pärast 24, 48 ja 72 tunni pikkust korrektsioonravi faasi vastavalt 494/748 (66%), 563/748 (75%) ja 583/748 (78%) patsientidest ning keskmine seerumi kaaliumisisalduse vähenemine oli vastavalt 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l ja 1,10 mmol/l pärast 24 tundi (n = 748), 48 tundi (n = 104) ja 72 tundi (n = 28).
• renin inhibitors such as aliskiren (for high blood pressure) 
• reniini inhibiitorid, nagu aliskireen (kõrge vererõhu ravim).
Correction phase (Study 4): proportion of subjects with serum potassium concentrations between 3.5 and 5.0 mmol/L, inclusive, or between 3.5 and 5.5 mmol/L, inclusive, by correction phase study dayITT population 
Korrektsioonravi faas (uuring 4): patsientide osakaal, kelle seerumi kaaliumi kontsentratsioonid olid vahemikus 3,5 ja 5,0 mmol/l (kaasaarvatud) või vahemikus 3,5 ja 5,5 mmol/l (kaasaarvatud), korrektsioonravi faasi päevade kaupa - ITT populatsioon
The maintenance studies included patients with chronic kidney disease (58%), heart failure (10%), diabetes mellitus (62%) and RAAS inhibitor therapy (68%). 
Säilitusravi uuringutesse kaasati patsiendid, kellel esines krooniline neeruhaigus (58%), südamepuudulikkus (10%), diabeet (62%) või kes said ravi RAAS-i inhibiitoriga (68%).
• Open the sachet and pour the powder into a drinking glass with approximately 45 ml of still 
• Avage kotike ja kallake pulber joogiklaasi, kus on ligikaudu 45 ml (karboniseerimata) vett.
Serum potassium should be monitored periodically and the Lokelma dose titrated as described in section 4.2 Posology and Method of Administration. 
Seerumi kaaliumisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida ja Lokelma annust kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 „Annustamine ja manustamisviis“.
The primary endpoint was the rate of change in serum potassium from baseline throughout the initial 2 days of treatment. 
Esmaseks tulemusnäitajaks oli seerumi kaaliumisisalduse muutuse määr võrreldes algtasemega esimesel 2 ravipäeval.
Subjects who achieved normokalaemia (3.5-5.0 mmol/L, inclusive) within 72 hours entered the maintenance phase of the study. 
Patsiendid, kellel saavutati 72 tunni vältel normokaleemia (3,5…5,0 mmol/l, kaasaarvatud), kaasati uuringu säilitusravi faasi.
Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose. 
Ühe patsiendi kohta oli olemas annustamise järgne väärtus, mis oli võetud enam kui üks päev pärast viimase annuse manustamist.
Overdose with sodium zirconium cyclosilicate could lead to hypokalaemia. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi üleannus võib põhjustada hüpokaleemiat.
There were no studies conducted to investigate the pharmacodynamics when sodium zirconium cyclosilicate is administered with or without food. 
Läbi ei ole viidud uuringuid, mis tooks välja naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi farmakodünaamika manustamisest koos toiduga või ilma.
lokelma 5 g 
lokelma 5 mg
Sodium zirconium cyclosilicate is a non-absorbed, non-polymer inorganic powder with a uniform micropore structure that preferentially captures potassium in exchange for hydrogen and sodium cations. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat on ühtlase mikropoorse struktuuriga mitteimenduv mittepolümeerne anorgaaniline pulber, mis eelistatult seob kaaliumi vahetusena naatriumi või vesiniku katioonide vastu.
In a clinical drug-drug interaction study conducted in healthy subjects co-administration of sodium zirconium cyclosilicate with amlodipine, clopidogrel, atorvastatin, furosemide, glipizide, warfarin, losartan or levothyroxine did not result in clinically meaningful drugdrug interactions. 
Tervetel patsientidel läbi viidud ravimite koostoimeuuring, kus uuriti naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi koosmanustamist amlodipiini, klopidogreeli, atorvastatiini, furosemiidi, glipisiidi, varfariini, losartaani või levotüroksiiniga, ei andnud kliiniliselt olulisi tulemusi ravimite koostoime osas.
30 sachets 
30 kotikest
Baseline serum potassium, mmol/L 5.3 Normokalaemic at 48 hours, % 48 p-value vs. placebo 
Algne seerumi kaaliumisisaldus, mmol/l 5,3 Normokaleemilised pärast 48 tundi, % 48 p-väärtus vs. platseebo
Effect of sodium zirconium cyclosilicate on other medicinal products As sodium zirconium cyclosilicate is not absorbed or metabolised by the body, and does not meaningfully bind other medicinal products, there are limited effects on other medicinal products. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi toime teistele ravimitele Kuna naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei ole kehas imenduv, metaboliseeritav ega seostu olulisel määral teiste ravimitega, on selle mõju teiste ravimite toimele piiratud.
What Lokelma contains 
Mida Lokelma sisaldab
Comorbid conditions included chronic kidney disease (65%), diabetes mellitus (64%), heart failure (15%) and hypertension (83%). 
Kaasuvad haigused olid krooniline neeruhaigus (65%), melliitdiabeet (64%), südamepuudulikkus (15%) ja hüpertensioon (83%).
Each sachet contains 5 g. 
Üks kotike sisaldab 5 g.
Correction phase (Study 1): Percentage of normokalaemic subjects after 48 hours of Lokelma 
Korrektsioonifaas (uuring 1): normokaleemiliste patsientide protsent pärast 48-tunnist ravi Lokelmaga
Sodium zirconium cyclosilicate starts reducing serum potassium concentrations as soon as 1 hour after ingestion and normokalaemia can be achieved typically within 24 to 48 hours. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat hakkab seerumi kaaliumisisaldust vähendama juba 1 tund pärast sissevõtmist ning normokaleemia võib tüüpilisel juhul olla saavutatav 24...48 tunni jooksul.
Kaplan-Meier estimates of time to relapse for maintenance phase showed dose dependence in time to relapse with median time for 5 g dose ranging from 4 to 21 days depending on the baseline serum potassium values. 
Kaplan-Meieri meetodil hinnatud relapsi tekkeaeg säilitusravi faasis sõltus annusest, 5 g annuse juures jäi relapsi tekkeaja mediaan vahemikku 4…21 päeva sõltuvalt seerumi algsest kaaliumisisaldusest.
Each sachet contains 10 g. 
Üks kotike sisaldab 10 g.
These five studies included 1760 patients given doses of Lokelma; 507 exposed for at least 360 days. 
Neis viies uuringus osalenud Lokelmat saanud 1760 patsiendist 507 said ravimit vähemalt 360 päeva.
• Then take the next dose as usual at your normal time. 
• Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
• The recommended dose is 5 g taken once a day. 
• Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
Examples of medicinal products that should be administered 2 hours before or after sodium zirconium cyclosilicate to avoid possible raised gastric pH drug interaction are azole antifungals (ketoconazole, itraconazole and posaconazole), anti-HIV drugs (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir and rilpivirine) and tyrosine kinase inhibitors (erlotinib, dasatinib and nilotinib). 
Sellised ravimid, mida tuleb manustada kaks tundi enne või pärast naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati, et vältida mao suurenenud pH-st tingitud võimalikku koostoimet, on asooli tüüpi seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool), HIV-i vastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin) ja türosiinkinaasi inhibiitorid (erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib).
No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products. 
Ühegi nimetatud ravimi korral ei ole vajalik annuse kohandamine või ajaline intervall ravimite manustamiste vahel.
An in vivo mass balance study in rats showed that sodium zirconium cyclosilicate was recovered in the faeces with no evidence of systemic absorption. 
Rottidel läbi viidud in vivo massitasakaalu uuring näitas, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat väljutati roojaga ja tõendeid süsteemse imendumise kohta ei leitud.
As Lokelma passes through your stomach and gut it attaches to potassium and the two are carried together out of the body in your stools, lowering the amount of potassium in the body. 
Lokelma seob läbi teie seedetrakti kulgedes kaaliumit ja mõlemad koos väljutatakse teie organismist roojaga, vähendades kaaliumi hulka kehas.
Lokelma at the 10 g dose and the 3 g dose resulted in mean maximal reductions of 0.92 mmol/L and 0.43 mmol/L, respectively. 
Lokelma 10 g ja 3 g annused vähendasid keskmist maksimaalset kaaliumisisaldust vastavalt 0,92 mmol/l ja 0,43 mmol/l.
• The recommended dose is 10 g taken three times a day. 
• Soovitatav annus on 10 g kolm korda ööpäevas.
Oedema related events, including fluid overload, fluid retention, generalised oedema, hypervolaemia, localised oedema, oedema, oedema peripheral and peripheral swelling, were reported by 5.7% of Lokelma patients. 
Tursega seotud sümptomitest, sh vedeliku ülekoormus, vedelikupeetus, üldine turse, hüpervoleemia (ebanormaalne vererohkus), lokaalne turse, turse, perifeerne turse ja perifeerne paistetus, teatas 5,7% Lokelmat kasutavatest patsientidest.
• Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low. 
• Kui teie vere kaaliumisisaldus muutub liiga madalaks, võib ravi lõpetada.
Serum potassium should be checked and potassium supplemented as needed. 
Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral täiendavalt kaaliumi manustada.
The proportion of subjects with average serum potassium < 5.1 mmol/L from Study Day 8 to 29 (three-week period) was greater at the 5 g, 10 g and 15 g once daily doses of Lokelma (80%, 90% and 94%, respectively), compared with placebo (46%). 
Isikute osakaal keskmise seerumi kaaliumisisaldusega < 5,1 mmol/l uuringu 8. kuni 29. päeval (kolmenädalane periood) oli suurem üks kord ööpäevas 5 g, 10 g ja 15 g Lokelmat saanute rühmas (vastavalt 80%, 90% ja 94%) võrreldes platseeborühmaga (46%).
Patients were randomised to receive escalating doses of Lokelma (0.3 g, 3 g and 10 g) or placebo, administered three times a day with meals for two to four days. 
Patsiendid randomiseeriti saama Lokelma suurenevaid annuseid (0,3 g, 3 g või 10 g) või platseebot manustatuna kahe kuni nelja ööpäeva jooksul kolm korda ööpäevas koos toiduga.
In addition, mean reductions in blood urea nitrogen (BUN) were observed in the 5 g (1.1 mg/dL) and 10 g (2.0 mg/dL) three times daily groups compared with small mean increases in the placebo (0.8 mg/dL) and low dose sodium zirconium cyclosilicate (0.3 mg/dL) groups. 
Lisaks täheldati vere jääklämmastiku (blood urea nitrogen, BUN) keskmise sisalduse vähenemist 5 g (1,1 mg/dl) ja 10 g (2,0 mg/dl) ravimit kolm korda ööpäevas võtvates rühmades võrreldes vähese keskmise suurenemisega platseeborühmas (0,8 mg/dl) ning väikese annuse naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati saanute rühmas (0,3 mg/dl).
Lokelma 10 g administered three times daily lowered serum potassium by 0.7 mmol/L at 48 hours (p < 0.001 vs. placebo); statistically significant 14% potassium reduction was observed 1 hour after the first dose. 
Kolm korda päevas manustatud 10 g annus Lokelmat vähendas seerumi kaaliumisisaldust 48 tunniga0,7 mmol/l võrra (p < 0,001 vs. platseebo); statistiliselt olulist 14%-list kaaliumisisalduse vähenemist täheldati 1 tund pärast esimese annuse manustamist.
In patients with severe hypokalaemia, Lokelma should be discontinued and the patient re-evaluated. 
Raske hüpokaleemiaga patsientidel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
Sodium zirconium cyclosilicate may be opaque to X-rays. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat võib olla röntgenikiirtele läbipaistmatu.
Normokalaemia was dependent on baseline potassium concentration, with subjects with the highest baseline serum potassium concentrations having the most prominent decrease after starting the study drug but with the lowest proportion of subjects achieving normokalaemia. 
Normokaleemia sõltus algtaseme kaaliumi kontsentratsioonist: patsientidel, kellel oli algtasemel tegemist kõige suurema kaaliumi kontsentratsiooniga, märgati ka suurimat langust pärast uuringuravimi võtmise alustamist, aga seejuures väikseim normokaleemia saavutanud patsientide osakaal.
The proportion of subjects with average serum potassium < 5.1 mmol/L was 88%, the average serum potassium level was 4.66 mmol/L and the proportion of serum potassium measurements below 3.5 mmol/L was less than 1%; between 3.5 and 5.1 mmol/L was 77%; or between 3.5 and 5.5 mmol/L was 93%, irrespective of other factors that might influence the serum potassium. 
Isikute osakaal seerumi keskmise kaaliumisisaldusega < 5,1 mmol/l oli 88%, keskmine kaaliumisisaldus seerumis oli 4,66 mmol/l ning seerumi kaaliumisisalduse mõõtmisel oli alla 3,5 mmol/l jääva seerumi kaaliumisisalduse osakaal vähem kui 1% vahemikus 3,5…5,1 mmol/l 77% või vahemikus 3,5…5,5 mmol/l 93% sõltumata teistest seerumi kaaliumisisaldust mõjutavatest teguritest.
This is because the effects of Lokelma in children and adolescents are not known. 
Lokelma toimed lastele ja noorukitele ei ole teada.
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breastfeeding woman to Lokelma is negligible. 
Ei ole ette näha mingit mõju vastsündinule/väikelapsele, sest Lokelma süsteemne toime imetavale naisele on peaaegu olematu.
The tasteless liquid should be drunk while still cloudy. 
Maitseta vedelik tuleb manustada kohe, kuni see on veel hägune.
At the end of the maintenance period, when Lokelma was no longer administered, average potassium levels increased to near baseline levels. 
Säilitusfaasi lõpus, kui Lokelma manustamine lõpetati, jõudis keskmine kaaliumisisaldus ligikaudu algse sisalduseni.
During the correction phase, patients were randomised to receive Lokelma (1.25 g, 2.5 g, 5 g or 10 g) or placebo, administered three times daily for the initial 48 hours (Table 2). 
Korrektsioonifaasis randomiseeriti patsiendid saama Lokelmat (1,25 g, 2,5 g, 5 g või 10 g) või platseebot kolm korda ööpäevas esimese 48 tunni jooksul (tabel 2).
Pregnancy and breast feeding 
Rasedus ja imetamine
Severe hyperkalaemia There is limited experience in patients with serum potassium concentrations greater than 6.5 mmol/L. 
Raske hüperkaleemia Patsientidega, kelle seerumi kaaliumisisaldus on suurem kui 6,5 mmol/l, on kogemused piiratud.
If severe hypokalaemia should occur, Lokelma should be discontinued and the patient re-evaluated. 
Raske hüpokaleemia tekkimisel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
In clinical trials, 4.1% of Lokelma patients developed hypokalaemia with a serum potassium value less than 3.5 mmol/L, which was resolved with dose adjustment or discontinuation of Lokelma. 
Kliinilistes uuringutes tekkis 4,1%-il Lokelmaga ravitud patsientidest hüpokaleemia seerumi kaaliumisisaldusega alla 3,5 mmol/l, mis leevendus annuse kohandamisel või Lokelma kasutamise lõpetamisel.
There are no data from the use of sodium zirconium cyclosilicate in pregnant women. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
lokelma 10 g 
lokelma 10 mg
Maintenance phase (12 days, Study 1): Mean number of normokalaemic days Maintenance phase treatment (once daily) 
Säilitusfaas (12 päeva, uuring 1): normokaleemiliste päevade keskmine arv
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away. 
Kui te võtate Lokelmat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga.
Sodium zirconium cyclosilicate can transiently increase gastric pH by absorbing hydrogen ions and can lead to changes in solubility and absorption kinetics for co-administered medicinal products with pH-dependent bioavailability. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat võib tänu vesinikioonide absorbeerimise võimele mööduvalt suurendada mao happesust ning põhjustada muutusi samal ajal manustatavate pH-sõltuva biosaadavusega ravimite lahustuvuses ja imendumise kineetikas.
Figure 1 illustrates the mean serum potassium over the correction and maintenance phases of the study. 
Joonisel 1 on kujutatud keskmist seerumi kaaliumisisaldust uuringu korrektsiooni- ja säilitusravi faasis.
Patients who achieved normokalaemia (potassium levels between 3.5 and 5 mmol/L) were randomised in a double-blind fashion to one of three doses of Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51), or 15 g (n=56)] or placebo (n=85) administered once daily for 28 days (the double-blind randomised withdrawal phase). 
Normokaleemia saavutanud patsiendid (kaaliumisisaldus vahemikus 3,5…5 mmol/l) randomiseeriti topeltpimedal meetodil saama kolme erinevat Lokelma annust [5 g (n = 45), 10 g (n = 51), või 15 g (n = 56)] või platseebot (n = 85) manustatuna kord ööpäevas 28 päeva jooksul (topeltpime randomiseeritud ärajätufaas).
Sodium zirconium cyclosilicate does not affect serum calcium or magnesium concentrations, or urinary sodium excretion. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei mõjuta seerumi kaltsiumi- või magneesiumikontsentratsiooni ega naatriumi eritumist uriini kaudu.
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine. 
Kui mistahes ülalloetletust kehtib teie puhul (või kui te ei ole kindel), rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
In a study of healthy subjects given Lokelma 5 g or 10 g once daily for four days, dosedependent reduction in serum potassium concentration and total urinary potassium excretion were accompanied by mean increases in faecal potassium excretion. 
Uuring, mille käigus manustati tervetele uuritavatele Lokelmat 5 g või 10 g üks kord ööpäevas, näitas, et lisaks annusest sõltuvale seerumi kaaliumisisalduse vähenemisele ja üleüldisele kaaliumi eritumise vähenemisele uriini kaudu suurenes keskmine kaaliumi eritumine väljaheite kaudu.
Sodium zirconium cyclosilicate captures potassium throughout the entire gastrointestinal (GI) tract and reduces the concentration of free potassium in the GI lumen, thereby lowering serum potassium levels and increasing faecal potassium excretion to resolve hyperkalaemia. 
Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat seob kaaliumit kogu seedetrakti ulatuses ja vähendab vaba kaaliumi kontsentratsiooni seedetrakti valendikus, vähendades seega seerumi kaaliumisisaldust ning suurendades kaaliumi eritumist väljaheite kaudu, mis leevendab hüperkaleemiat.
• If you forget to take a dose of this medicine, skip the missed dose. 
• Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
• atazanvir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir and rilpivirine (used to treat HIV infection) 
• atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin
The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level. 
Annus võib olenevalt teie vere kaaliumisisaldusest olla suurem või väiksem.
These subjects had a mean reduction of 1.37 mmol/L at the end of the correction phase. 
Nendel patsientidel oli korrektsioonravi faasi lõpus keskmine vähenemine 1,37 mmol/l.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g, administered three times a day orally as a suspension in water. 
Korrektsioonifaas Lokelma soovitatav algannus on 10 g manustatuna kolm korda ööpäevas suukaudselt vesilahusena.
Lokelma can be used during breast-feeding. 
Lokelmat võib imetamise ajal kasutada.
• Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine. 
• Kogu ravimi kättesaamiseks lisage klaasi veel vett, segage ja jooge põhjani.
All subjects in the maintenance phase received Lokelma at a starting dose of 5 g once daily which could be increased in increments of 5 g once daily (to a maximum of 15 g once daily) or decreased (to a minimum of 5 g once every other day) based upon the titration regimen. 
Kõik patsiendid said säilitusravi faasis Lokelmat algannuses 5 g üks kord ööpäevas, annust võidi suurendada sõltuvalt tiitrimisskeemist 5 g kaupa üks kord ööpäevas (kõige rohkem 15 g üks kord ööpäevas) või vähendada (kõige vähem 5 g ülepäeviti).
Patients with pre-treatment potassium levels in excess of 5.5 mmol/L (average baseline 5.8 mmol/L) saw an average decrease of 1.1 mmol/L at 48 hours while those with starting potassium levels at or below 5.3 mmol/L had an average decrease of 0.6 mmol/L at the highest dose. 
Ravieelse üle 5,5 mmol/l kaaliumisisaldusega (keskmine algtase 5,8 mmol/l) patsientide puhul oli keskmine 48 tunni järgne vähenemine 1,1 mmol/l, samas kui 5,3 mmol/l või algse väiksema kaaliumisisaldusega patsientide puhul oli keskmine vähenemine suurima annuse korral 0,6 mmol/l.
No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to sodium zirconium cyclosilicate is negligible. 
Ei ole ette näha mingit mõju vastsündinule/väikelapsele, sest naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi süsteemne toime imetavale naisele on peaaegu olematu.
Twenty-four hour urine collections showed that Lokelma decreased urinary potassium excretion from baseline by 15.8 mmol/24 h compared to placebo increase by 8.9 mmol/24 h (p < 0.001). 
Ööpäeva jooksul kogutud uriini analüüs näitas, et Lokelma vähendas uriinis sisalduva kaaliumi sisaldust 15,8 mmol / 24 h algtasemest, samas kui platseeborühmas märgati suurenemist 8,9 mmol / 24 h (p < 0,001).
The trial met the primary efficacy endpoint at the 3 g and 10 g doses of Lokelma compared to placebo. 
Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja võrreldes platseeboga saavutati uuringus 3 g ja 10 g Lokelma annustega.
• tyrosin kinase inhibitors such as eroltinib, dasatinib and nilotinib (used to treat cancer) 
• türosiinkinaasi inhibiitorid, näiteks erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib (kasutatakse vähivastaseks raviks).
None 
Puudub.
Fertility There were no adverse effects on embryo-foetal development in treated rats or in rabbits. 
Fertiilsus Lokelma manustamisel rottidele või küülikutele ei täheldatud kõrvaltoimeid embrüo/loote arengule.
• ketokonazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) 
• ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
EU/1/17/1173/003 3 sachets EU/1/17/1173/006 28 sachets EU/1/17/1173/004 30 sachets EU/1/17/1173/010 3 sachets EU/1/17/1173/011 28 sachets EU/1/17/1173/012 30 sachets 
EU/1/17/1173/003 3 kotikest EU/1/17/1173/006 28 kotikest EU/1/17/1173/004 30 kotikest EU/1/17/1173/010 3 kotikest EU/1/17/1173/011 28 kotikest EU/1/17/1173/012 30 kotikest
Patients with renal/hepatic impairment No changes from the normal doses are required for patients with renal or hepatic impairment. 
Neeru-/maksakahjustusega patsiendid Neeru- või maksakahjustusega patsientide puhul ei pea tavalisi annuseid kohandama.
A multi-phase, placebo-controlled maintenance study with an additional open-label phase In the correction phase of the study, 258 patients with hyperkalaemia (baseline average 5.6, range 4.1 - 7.2 mmol/L) received 10 g of Lokelma administered three times daily for 48 hours. 
Mitmefaasiline platseebokontrolliga säilitusravi uuring koos avatud uuringu lisafaasiga Uuringu korrektsioonifaasis said 258 hüperkaleemiaga patsienti (keskmine algne sisaldus 5,6, vahemikus 4,1…7,2 mmol/l) 10 g Lokelmat manustatuna kolm korda ööpäevas 48 tunni jooksul.
Lokelma has not been studied in patients receiving dialysis treatment. 
Lokelma mõju dialüüsravi saavatele patsientidele ei ole uuritud.
EU/1/17/1173/001 3 sachets EU/1/17/1173/005 28 sachets EU/1/17/1173/002 30 sachets EU/1/17/1173/007 3 sachets EU/1/17/1173/008 28 sachets EU/1/17/1173/009 30 sachets 
EU/1/17/1173/001 3 kotikest EU/1/17/1173/005 28 kotikest EU/1/17/1173/002 30 kotikest EU/1/17/1173/007 3 kotikest EU/1/17/1173/008 28 kotikest EU/1/17/1173/009 30 kotikest
The events were observed in the maintenance phase only and were more commonly seen in patients treated with 15 g. Up to 53% were managed by initiating a diuretic or adjusting a diuretic dose; the remainder did not require treatment. 
Kuni 53% sümptomitest saadi kontrolli alla diureetilise ravi alustamise või diureetikumi annuse kohandamise abil, ülejäänud ei vajanud ravi.