natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction), constant cough, eye problems including damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye and cotton wool spots (white deposits on the retina), enlarged abdominal area, heartburn, trouble having bowel movement or painful bowel movement, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), bruises, intense pain in a limb, leg or thigh pain, loss of range of motion, stiffness, sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands). 
Selle ravimi ja alfainterferooni sisaldava ravimi kombinatsiooni korral on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: - ebatavalised mõtted, olematute asjade kuulmine või nägemine, vaimse seisundi muutumine, meeltesegadus; - angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust); - Vogti-Koyanagi-Harada sündroom (autoimmuunne põletikuline häire, mis mõjutab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju kelmet); - bronhokonstriktsioon ja anafülaksia (terve organismi raske allergiline reaktsioon), püsiv köha; - silmaprobleemid, sealhulgas võrkkesta kahjustus, võrkkesta arteri sulgus, nägemisnärvi põletik, silma turse ja väikesed täpid nägemisväljas (valged ladestused võrkkestal); - kõhupiirkonna suurenemine, kõrvetised, raskused või valulikkus roojamisel; - ägedad allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (nõgestõbi), verevalumid, intensiivne valu jäsemes, valu sääres või reies, liikumisulatuse kadumine, jäikus, sarkoidoos (haigus, millele on iseloomulik püsiv palavik, kehakaalu langus, liigeste valu ja turse, nahakahjustused ja tursunud näärmed).
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, dysmenorrhea, breast pain, ovarian disorder, vaginal disorder. 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage naistel: amenorröoa, menorraagia, menstruatsioonihäire, düsmenorröa, valu rinnus, munasarjade kahjustus, tupe kahjustus; meestel: impotentsus, prostatiit, erektsioonihäire.
Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) Rebetol may be used in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b (see section 4.4). 
Tavaline annus üle 3-aastastele lastele ja noorukitele, kui kasutatakse koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga
Only the description of the use of Rebetol from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC. 
Käesolevas ravimi omaduste kokkuvõttes on üksikasjalikult selgitatud vaid Rebetoli kasutamist alates esmasest kasutamisest koos alfa-2b-(peg)interferooniga.
Genotype 2/3 67.9 (74/109) 70.3 (52/74) 
Genotüüp 2/3 67,9
Do not chew the hard capsules. 
Ärge kõvakapsleid närige.
decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash. 
- masendustunne või ärrituvus, ebamugavustunne kõhus, halb enesetunne, meeleolu kõikumine, väsimustunne, uinumis- või magamisraskused, viirusinfektsioon, nõrkus; - kõhulahtisus, pearinglus, palavik, gripilaadsed sümptomid, peavalu, isu kaotus või suurenenud söögiisu, kehakaalu vähenemine, kasvukiiruse vähenemine (pikkuses ja kehakaalus), valu parempoolsete roiete ümbruses, farüngiit (kurguvalu), raputavad külmavärinad, kõhuvalu, oksendamine; - kuiv nahk, juustekadu, ärritus, kihelus, lihasvalu, valud lihastes, valu liigestes ja lihastes, lööve.
Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Rebetol before you begin combination treatment. 
Enne kui alustate kombinatsioonravi, lugege palun Rebetoliga kombinatsioonis kasutatavate ravimite infolehtedest lõiku „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of Rebetol and pegylated interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).The study results are summarized in Table 6 
Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste ja võimalike kõrvaltoimete kohta, tuleb selle populatsiooni korral Rebetoli ja pegüleeritud alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõigud 4.1, 4.4 ja 4.8).
Undetectable HCV-RNA at treatment week 12 End of treatment response* Relapse* SVR* 
HCV-RNA tuvastamatu 12. ravinädalal Ravivastus ravi lõpul* Retsidiiv* PVR* PVR patsientidel, kellel HCV-RNA on tuvastamatu 12. ravinädalal
Ischaemic colitis 
Harv isheemiline koliit
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal pain 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage düspnoe, tahhüpnoe, ninaverejooks, köhimine, ninakinnisus, nina ärritus, rinorröa, aevastamine, farüngolarüngeaalne valu
For example, the body weight dosing used in conjunction with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b is shown in Table 1. 
Näiteks on tabelis 1 toodud annustamine kehakalu järgi, kui ravimit kasutatakse koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder 
Silma kahjustused Sage konjunktiviit, silma valu, ebanormaalne nägemine, pisarakanali häire
Table 8 Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* Rebetol 800-1,400 mg/day plus peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg once weekly End of Treatment Response 
Alfa-2b-peginterferoon 1,5 g/kg üks kord nädalas + Rebetol 800…1400 mg/päevas Ravivastus ravi lõpus Püsiv viroloogiline ravivastus
No interaction studies have been conducted with Rebetol and other medicinal products, except for interferon alfa-2b and antacids. 
Rebetoli ja teiste meditsiiniliste preparaatidega, välja arvatud alfa-2b-interferoon ja antatsiidid, ei ole läbi viidud koostoimete uuringuid.
Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: 
Aeg-ajalt pigmentatsiooni muutused, atoopiline dermatiit, naha ketendus Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Tell your doctor or pharmacist if you or the child you are caring for are taking, have recently taken or might take: - azathioprine is a medicine that suppresses your immune system, using this medicine in combination with Rebetol may increase your risk of developing severe blood disorders. 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te (või teie eestkostel olev laps) võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta: - asatiopriini, ravimit, mis surub alla immuunsüsteemi; selle ravimi kasutamine koos Rebetoliga võib tõsta raskete verehaiguste tekkeriski; - inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastaseid ravimeid (nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoriga (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) ja/või saate kombineeritud retroviiruste vastast ravi (combined anti-retroviral therapy, cART)): selle ravimi võtmine kombinatsioonis alfainterferooni ja HIV-vastase ravimiga võib suurendada riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ja kõrvalekallete tekkeks veres (punaste vereliblede, mis kannavad hapnikku, teatud valgete vereliblede, mis võitlevad nakkustega, ja verd hüübima panevate rakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu langus); zidovudiini või stavudiini osas on teadmata, kas see ravim võib mõjutada nende ravimite toimet.
Cardiac murmur 
Sage peapööritus
Commonly reported side effects(may affect up to1 in 10people): decrease in certainwhite blood cells called leukocytes that help fight infection, excess of sugar in the blood, low calcium level in the blood, amnesia, crying, bleeding gums, feeling faint, anger, memory impaired, mental disorder, cardiac murmur (abnormal heart beat sounds), difficult breathing, low or high blood pressure, blurred vision, changes in yourhearing, ringing in ears, earache, bloating, burning sensation on tongue, change in taste, taste loss, dry mouth, migraine,nonproductive cough, thirst, abnormal urine, passing more urine than usual, irritated colon, irritation of prostate gland, intestinal gas (flatus), jaundice (yellow skin), disorder of ovary, breast pain, lack of interest in sex or inability to perform, erectile problem, abnormal hair texture, arthritis, psoriasis, muscle spasm, puffy or swollen hands and ankles, swollen face, unsteady when walking,water impairment. 
Sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): - vereliistakuteks nimetatavate vere hüübimist põhjustavate rakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada kergesti tekkivaid verevalumeid ja spontaanseid verejookse; lümfotsüütideks nimetatavate teatud valgete vererakkude, mis aitavad võidelda infektsiooniga, arvu vähenemine; kilpnäärme aktiivsuse langus (mis võib teil põhjustada väsimustunnet, masendust, suurenenud külmakartlikkust ja teisi sümptomeid); veresuhkru või kusihappe (nagu podagra korral) sisalduse suurenemine veres; madal kaltsiumi tase veres; raske aneemia; - seen- või bakteriaalsed infektsioonid, nutt, agitatsioon, amneesia, mälu kahjustus, närvilisus, ebanormaalne käitumine, agressiivne käitumine, viha, segasustunne, huvipuudus, vaimne häire, meeleolu muutused, ebatavalised unenäod, enesevigastuse soov, unisus, unehäired, huvipuudus seksi vastu või seksuaalne võimetus, peapööritus (pöörlemistunne); - hägune või ebanormaalne nägemine, ärritus või valu või infektsioon silmas, silmade kuivus või pisaravool, kuulmishäired või hääle muutus, helin kõrvus, infektsioon kõrvas, kõrvavalu, ohatis (herpes simplex), maitsetundlikkuse muutus, maitsetundlikkuse kadu, veritsevad igemed või haavandid suus, põletav tunne keelel, haavandid keelel, igemepõletik, probleemid hammastega, migreen, hingamisteede infektsioonid, sinusiit, ninaverejooks, ebaproduktiivne köha, kiire või raske hingamine, kinnine või vesine nina, janu, hamba kahjustus;
1 bottle of 100 mL 10 mL oral dosing syringe 
1 pudel 100 ml
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Rebetol for contraindications specific to these products. 
Kui Rebetoliga kasutatakse koos teisi ravimeid, lugege palun vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet.
Rebetol 
ABIAINED
Pruritus, photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, hyperhidrosis, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, dry skin, erythema, bruise 
Sage kihelus, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, ekseem, hüperhidroos, akne, nahakahjustus, küüne kahjustus, naha värvusetuks muutumine, nahakuivus, erüteem, verevalum
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed. 
* Ravikavatsuslik populatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Deliver: 
Kõlblik kuni:
The effects on growth were less in those children treated for 
Mõjud kasvule olid väiksemad nendel lastel, kes said ravi 24 nädalat 48
Gingivitis 
Aeg-ajalt gingiviit
Content (concentration) 
Pakendid sisu (kontsentratsioon)
80 mg/mL Concentrate for solution for infusion 
80 mg/ml
Aloxi should be injected over 30 seconds. 
Aloxit tuleb süstida 30 sekundi vältel.
In particular, tell them if you are taking the following medicines: 
Eelkõige öelge neile, kui võtate järgmisi ravimeid:
Children and young people (aged 1 month to 17 years) 
Lapsed ja noored (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat)
12 to <17 y µg/kg 
12 kuni < 17 a µg/kg
Other medicines and Aloxi 
Muud ravimid ja Aloxi
The overall safety was maintained during all cycles. 
Kõigi tsüklite jooksul säilitati üldine ohutus.
• This medicine can be taken with or without food. 
• Seda ravimit võib võtta koos söögiga või ilma.
Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins. 
Ligikaudu 62% palonosetroonist seondub plasma proteiinidega.
1 x 5 ml vial 
1 x 5 ml viaal
Children Do not give this medicine to children 
Lapsed Ärge andke seda ravimit lastele.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2005
Pharmacokinetic information is provided in section 5.2. 
Farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made. 
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision. 
Ravimit peab manustama tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Date of latest renewal: 23 March 2010 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. märts 2010
Significance level at α=0.05. 
Hii-ruut-test. Olulisuse tase α=0,05.
The study was designed to show non-inferiority. 
Uuringu eesmärk oli näidata mittehalvemust.
ATC code: A04AA05 
ATC-kood: A04AA05.
Single use only 
Ainult ühekordseks kasutamiseks
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles. 
Kuid oksendamisvastane toime tundide 0-24 kestel oli üldiselt järjestikuste korduvate tsüklite jooksul sarnane ja kõigi tsüklite jooksul säilitati üldine ohutus.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor. 
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Aloxi is indicated in adults for: 
Aloxi on näidustatud täiskasvanutel:
• high or low blood pressure 
• kõrge või madal vererõhk
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development. 
Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
CYP2D6 inducers and inhibitors 
CYP2D6 indutseerijad ja inhibiitorid
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons). 
c Hii-ruut-test. Olulisuse tasemed on alfa 0,0167 (korrigeeritud mitme võrdluse suhtes).
• you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• kui te olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Harvaesineva päriliku fruktoosi talumatuse häiretega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away. 
Kui te võtate Aloxit rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et võisite võtta rohkem kui ette nähtud, öelge seda kohe oma arstile.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Aloxi süstelahus: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
* Includes the following: burning, induration, discomfort and pain 
* Hõlmab järgmisi: põletustunne, kõvenemine, ebamugavustunne ja valu.
Aloxi is normally given by a doctor or nurse. 
Aloxit manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Ten percent of patients have a mean terminal elimination half-life greater than 100 hours. 
Kümnel protsendil patsientidest on eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg üle 100 tunni.
• The maximum dose is 1500 micrograms. 
• Maksimaalne annus on 1500 mikrogrammi.
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication) 
Täielik reageerimine (ilma oksendamiseta ja päästva ravimita)
The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established. 
Aloxi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
ondansetron. 
ondansetrooniga.
The following side effects may happen with this medicine: 
Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval. 
Kuid nagu teistegi 5-HT3 antagonistide puhul, tuleb olla ettevaatlik palonosetrooni kasutamisel patsientidel, kellel QT-intervall on pikenenud või võib pikeneda.
Eye irritation, amblyopia 
Silmade ärritus, amblüoopia
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
Selle aluseks olevatest mehhanismidest ei saada täiesti aru, ent kuna kasutati suuri annuseid ja kuna Aloxi on inimestel ette nähtud ühekordseks manustamiseks, ei loeta neid leide kliiniliselt asjakohasteks.
No Nausea (Likert Scale) 
Ilma iivelduseta (Likerti skaala)
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction. 
Seega tuleb patsiente, kellel on teadaolev ülitundlikkus pähklite või soja suhtes, hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni nähtude suhtes.
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised. 
Patsiente on soovitatav asjakohaselt jälgida serotoniinisündroomi sarnaste sümptomite suhtes.
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8). 
Kuigi see uuring tõestas, et lapsed vajavad keemiaravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks suuremat palonosetrooni annust kui täiskasvanud, vastab nende ohutusprofiil täiskasvanutel kindlaksmääratud profiilile (vt lõik 4.8).
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults. 
Kogu keha kliirens (l/h/kg) 12 kuni 17 aasta vanustel patsientidel sarnanes samale parameetrile täiskasvanud patsientidel.
What Aloxi looks like and contents of the pack 
Kuidas Aloxi välja näeb ja pakendi sisu
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years. 
Osales kokku 670 kirurgilist lapspatsienti vanuses 30 päeva kuni 16,9 aastat.
• change in the colour of the vein and veins becoming larger 
• veenide värvuse muutumine ja veenide laienemine
97.5 % CI 
97,5% usaldusvahemikb
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg. 
Soovituslikus annuses palonosetroon jaotub kehas laialdaselt jaotusruumalaga ligikaudu 6,9 - 7,9 l/kg.
5 soft capsules. 
5 pehmekapslit.
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy. 
• Te võtate selle kapsli tavaliselt ligikaudu 60 minutit enne keemiaravi alustamist.
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y 
< 2 a 2 kuni < 6 a
The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects. 
AUC oli vähipatsientidel 30% suurem kui tervetel uuringus osalejatel.
Each capsule contains 7 mg sorbitol. 
Kapsel sisaldab 7 mg sorbitooli.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION 
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established. 
Aloxi ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%. 
Palonosetrooni kasutamisel teatati järgmistest sagedatest või aeg-ajalt esinevatest kõrvaltoimetest, millest ühtki ei esinenud sagedusega > 1%.
Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration. 
Hüpokaleemia ja hüpomagneseemia tuleb enne 5-HT3-antagonisti manustamist korrigeerida.
Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule. 
Aloxi sisaldab sorbitooli ja võib sisaldada soja jääke Ravim sisaldab 7 mg sorbitooli (suhkru liik) ühes kapslis.
(as hydrochloride). 
(vesinikkloriidina).
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %. 
Suukaudse manustamise järel imendub palonosetroon hästi, selle absoluutne biosaadavus ulatub 97%ni.
What Aloxi contains 
Mida Aloxi sisaldab
There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age. 
Andmed Aloxi kasutamise kohta iivelduse ja oksendamise ennetamiseks alla 2 aasta vanustel lastel on piiratud.
In adults, different dose levels are indicated in column title. 
Täiskasvanute erinevad annusetasemed on märgitud veeru päises.
• headache. 
• peavalu.
• feeling happier than usual or feeling anxious 
• tavalisest rõõmsam tunne või ärevustunne
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %). 
Enamik uuringus osalenud patsientidest olid naised (73%), europiidid (69%) ja ei olnud varem keemiaravi saanud (59%).
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi. 
Kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi võimalikult või tõenäoliselt Aloxiga seotud kõrvaltoimeid.
Aloxi can be taken with or without food. 
Aloxit võib võtta koos toiduga või ilma.
Aloxi is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: 
Aloxi on näidustatud 1 kuu vanustel ja vanematel lastel:
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1). 
Tervete vabatahtlikega viidi läbi spetsiaalne põhjalik QT/QTc uuring kindlate andmete saamiseks palonosetrooni toime kohta QT/QTc-le (vt lõik 5.1).
Each vial contains one dose. 
Üks viaal sisaldab üht annust.
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18). 
Naissoost uuringus osalejatel (n = 18) oli keskmine AUC 35% kõrgem ja keskmine Cmax 26% kõrgem kui meessoost uuringus osalejatel (n = 18).
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
• Teile manustatakse seda ravimit ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi alustamist.
Do not take Aloxi if any of the above applies to you. 
Ärge võtke Aloxit, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
• you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation') 
• kui teil või teie pereliikmel on esinenud südamehäireid, näiteks muutusi südametegevuses (QT
• This medicine does not require any special storage conditions. 
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.