natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zanamivir is an inhibitor of influenza virus neuraminidase, an enzyme that releases viral particles from the plasma membrane of infected cells and promotes virus spread in the respiratory tract. 
Neuraminidaas on ensüüm, mis vabastab viiruspartikleid infitseeritud rakkude plasmamembraanilt ja soodustab viiruse levikut hingamisteedes.
What Dectova is and what it is used for What you need to know before you are given Dectova How Dectova is given 
Mis ravim on Dectova ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dectova manustamist Kuidas Dectova't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Dectova't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Dectova is a clear, colourless solution for infusion containing 200 mg zanamivir (as hydrate) in 20 mL. 
Dectova on läbipaistev värvitu infusioonilahus, mis sisaldab 200 mg zanamiviiri (hüdraadina) 20 ml-s.
• Using a sterile needle and syringe withdraw the volume of Dectova from the vial(s) and add to the infusion bag. 
• Kasutades steriilset nõela ja süstalt, eemaldada viaali(de)st vajalik Dectova kogus ja lisada see infusioonikotti.
26 mL clear vial (type I glass) with a stopper (coated chlorobutyl rubber), an over-seal (aluminium) and a plastic flip-off cap. 
26 ml läbipaistev viaal (I tüüpi klaas), millel on (kaetud klorobutüülkummist) punnkork, (alumiiniumist) ümbris ja plastmassist eemaldatav kate.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash common urticaria uncommon erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome toxic epidermal necrolysis not known 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve sage urtikaaria aeg-ajalt multiformne erüteem Stevensi-Johnsoni sündroom toksiline epidermaalne nekrolüüs teadmata
A Phase III, double-blind, study was conducted to evaluate the efficacy, antiviral activity and safety of zanamivir 600 mg twice daily intravenously compared to oral oseltamivir 75 mg twice daily and 300 mg zanamivir twice daily intravenously in hospitalised patients (>16 years of age) with influenza. 
III faasi topeltpimedas uuringus hinnati kaks korda ööpäevas intravenoosselt manustatava 600 mg zanamiviiri efektiivsust, viirusevastast toimet ja ohutust võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 75 mg suukaudse oseltamiviiri ja kaks korda ööpäevas intravenoosselt manustatava 300 mg zanamiviiriga hospitaliseeritud gripihaigetel (vanuses üle 16 aasta).
The pharmacokinetics of zanamivir following a twice daily intravenous dose of 14 mg/kg for paediatric patients between 6 months and <6 years and 12 mg/kg for those between 6 years and <18 years of age were similar to those seen in adults who received 600 mg twice daily intravenously. 
Zanamiviiri farmakokineetika pärast intravenoosse annuse 14 mg/kg manustamist kaks korda ööpäevas lastele vanuses 6 kuud kuni < 6 aastat ja 12 mg/kg manustamist lastele vanuses 6 aastat kuni < 18 aastat oli väga sarnane kaks korda ööpäevas 600 mg intravenoosse annuse saanud täiskasvanutel täheldatuga.
• The volume of Dectova and total volume for infusion will depend on the patient's age, weight and renal function (see section 4.2 of the SmPC). 
• Dectova kogus ja infusiooni kogumaht sõltuvad patsiendi vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction and development, with the exception of a rat embryofoetal development study (subcutaneous administration). 
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, välja arvatud rottide embrüo/loote arengu uuring (subkutaanne manustamine).
The clinical impact of substitutions associated with reduced susceptibility to zanamivir and other neuraminidase inhibitors is variable and may be strain-dependent. 
Zanamiviiri ja teiste neuraminidaasi inhibiitorite suhtes vähenenud tundlikkusega seotud asenduste kliiniline mõju on varieeruv ja võib olla sõltuv viiruse tüvest.
If your kidneys are not working as well as they should, your doctor will decide on the reduced dose for you. 
Kui teie neerutalitlus on halvenenud, võib arst teie annust vähendada.
• if you are allergic to zanamivir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ärge kasutage Dectova't: - kui olete zanamiviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
CLcr or CLCRRT (mL/min/1.73 m 
CLcr või CLCRRT (ml/min/1,73 m2)
Any unused solution should be discarded. 
Järelejäänud lahus tuleb minema visata.
Children Your doctor will decide on the correct dose of Dectova. 
Arst otsustab, milline on Dectova õige annus.
12 mg/kg twice daily up to a maximum dose of 600 mg twice daily 
12 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 600 mg kaks korda ööpäevas
Common side effects that may show up in your blood tests: • increase in the level of liver enzymes (raised aminotransferases). 
Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad ilmneda ka vereanalüüsides: • maksaensüümide (aminotransferaaside) aktiivsuse suurenemine.
There are limited data on zanamivir exposure during concomitant continuous renal replacement therapy and very limited data with dialysis. 
Zanamiviiri kasutamise kohta samaaegse pideva neeruasendusravi ajal on andmeid piiratud hulgal ja dialüüsi ajal väga piiratud hulgal.
Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) increased hepatocellular injury common alkaline phosphatase increased uncommon 
Maksa ja sapiteede häired alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja/või aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine hepatotsellulaarne kahjustus sage alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine aeg-ajalt
Selection of influenza resistant viruses is more likely to occur following treatment with antiviral medicinal products in immunocompromised patients, including treatment with Dectova; it is, therefore, important to monitor for resistance and consider switching to alternative therapies where appropriate. 
Resistentsete gripiviiruste selektsioon tekib suurema tõenäosusega pärast immuunkomprimeeritud patsientide ravimist viirusevastaste ravimite, kaasa arvatud Dectova'ga.
There is limited experience of overdose from administration of Dectova. 
Dectova manustamisel on üleannustamise kogemus piiratud.
Zanamivir solution for infusion 600 mg 
Zanamiviiri infusioonilahus 600 mg
Children and adolescents (6 years to less than 18 years with a body weight less than 50 kg), and infants and children (6 months to less than 6 years) with creatinine clearance (CLcr) or clearance by continual renal replacement therapy (CLCRRT) <80 mL/min should receive an initial dose followed by an appropriate twice-daily maintenance dose as shown in Tables 3, 4 and 5. 
Lastele ja noorukitele (vanuses 6 aastat kuni alla 18 aastat kehakaaluga alla 50 kg) ning imikutele ja lastele (vanuses 6 kuud kuni alla 6 aastat), kellel on kreatiniini kliirens (CLcr) või pideva neeruasendusraviga saavutatud kliirens (CLCRRT) < 80 ml/min, manustatakse algannus, millele järgneb sobiva säilitusannuse manustamine kaks korda ööpäevas, nagu on näidatud tabelites 3, 4 ja 5.
How much Dectova is given 
Kui palju Dectova't manustatakse
• levels of zanamivir in broncho-epithelial lining fluid and serum zanamivir from a broncho-alveolar lavage study; 
• zanamiviiri sisaldus bronhiepiteeli katvas vedelikus ja seerumis bronhoalveolaarse lavaaži uuringus;
• Infusion bags may have a further overage of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection included - this can also be removed if considered necessary. 
• Infusioonikotid võivad olla täidetud 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse liiaga vajadusel võib ka selle eemaldada.
Driving and using machines Dectova should not affect your ability to drive or use machines. 
Dectova ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Dectova has not been studied in patients with end-stage renal disease. 
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole Dectova kasutamist uuritud.
• Decide on the volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to be used for infusion. 
• Otsustada, millist 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse kogust infusiooniks kasutada.
Following twice daily administration of 600 mg zanamivir solution for infusion, median trough zanamivir epithelial lining fluid concentrations ranged from 419 ng/mL to 584 ng/mL and were 47-66% of those in the initial bronchoalveolar sample following orally zanamivir inhalation powder 10 mg twice daily. 
Pärast 600 mg zanamiviiri infusioonilahuse manustamist kaks korda ööpäevas jäi zanamiviiri minimaalse kontsentratsiooni mediaan epiteeli katvas vedelikus vahemikku 419...584 ng/ml ja moodustas 47...66% kontsentratsioonist bronhoalveolaarlavaaži proovis pärast zanamiviiri inhaleeritava pulbri suukaudset manustamist annuses 10 mg kaks korda ööpäevas.
Zanamivir solution for infusion 300 mg 
Zanamiviiri infusioonilahus 300 mg
It is supplied in a 26 mL clear glass vial with a rubber stopper and an aluminium over-seal with a plastic flip off cap. 
See on pakendatud 26 ml läbipaistvasse klaasviaali, mis on suletud kummist punnkorgiga, alumiiniumümbrisega ja eemaldatava plastmassist kattega.
Median difference between treatments, days (95% CI) p-value from Wilcoxon rank-sum 2-sided test 
Ravidevahelise erinevuse mediaan, päevad (95% CI) p-väärtus Wilcoxoni 2-poolsest astakmärgitestist
Begin twice daily maintenance dosing 48 hours after the initial dose *CLcr or CLCRRT units in mL/min for adolescents 13 years to less than 18 years, or in mL/min/1.73m for children 6 years to less than 13 years. 
Alustada säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas 48 tundi pärast algannust *CLcr või CLCRRT ühikud: ml/min noorukitel vanuses 13 aastat kuni alla 18 aastat või ml/min/1,73m2
CLcr or CLCRRT (mL/min or mL/min/1.73m 
CLcr või CLCRRT (ml/min või ml/min/1,73m2)*
Adults The recommended dose is 600 mg twice daily for 5 to 10 days given by intravenous infusion. 
Soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas 5...10 päeva jooksul intravenoosse infusioonina.
Following twice-daily administration of zanamivir solution for infusion, pulmonary epithelial lining fluid concentrations were 60 - 65 % of the serum concentrations at the corresponding sampling time 12 hours after dosing. 
Pärast zanamiviiri infusioonilahuse manustamist kaks korda ööpäevas moodustas ravimi kontsentratsioon kopsuepiteeli katvas vedelikus 60...65% seerumikontsentratsioonist, kui proovid võeti 12 tundi pärast ravimi manustamist.
Adults and children (aged 6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with creatinine clearance (CLcr) or clearance by continual renal replacement therapy (CLCRRT) < 80 mL/min should receive an initial 600 mg dose followed by twice-daily maintenance dosing according to their renal function (Table 2). 
Täiskasvanutele ja lastele (alates 6 aasta vanusest kehakaaluga 50 kg või rohkem), kellel on kreatiniini kliirens (CLcr) või pideva neeruasendusraviga saavutatud kliirens (CLCRRT) < 80 ml/min, manustatakse 600 mg algannus, millele järgneb säilitusannuse manustamine kaks korda ööpäevas vastavalt neerufunktsioonile (tabel 2).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2C…8C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
It is unknown whether zanamivir is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas zanamiviir eritub inimese rinnapiima.
The pharmacokinetics of zanamivir in subjects 6 months to <18 years of age (administered standard dose of 12 mg/kg, 14 mg/kg or 600 mg according to age and body weight) and in adult subjects (administered standard dose of 600 mg) was similar (Table 7). 
6 kuu kuni < 18 aasta vanustel uuritavatel (kellele manustati standardannus 12 mg/kg, 14 mg/kg või 600 mg vastavalt vanusele ja kehakaalule) ning täiskasvanud uuritavatel (kellele manustati standardannus 600 mg) oli zanamiviiri farmakokineetika sarnane (tabel 7).
Age Group 
Vanuserühm
Begin maintenance dosing 48 hours after the initial dose *CLcr or CLCRRT units in mL/min for adolescents 13 years to less than 18 years, or in mL/min/1.73m for children 6 years to less than 13 years. 
Alustada säilitusannuse manustamist 48 tundi pärast algannust *CLcr või CLCRRT ühikud: ml/min noorukitel vanuses 13 aastat kuni alla 18 aastat või ml/min/1,73m2
Begin twice daily maintenance dosing 48 hours after the initial dose 
Alustada säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas 48 tundi pärast algannust
How to store Dectova 
Kuidas Dectova't säilitada
Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate). 
Üks viaal sisaldab 200 mg zanamiviiri (hüdraadina).
Serious skin or allergic reactions may occur after Dectova is given. 
Dectova manustamise järgselt võivad tekkida rasked naha- või allergilised reaktsioonid.
• liver damage (hepatocellular injury) 
• maksakahjustus (maksarakkude kahjustus),
Zanamivir is cleared by renal excretion and is expected to be removed by haemodialysis. 
Zanamiviir eritub neerude kaudu ja on eemaldatav hemodialüüsi teel.
• The dose can be infused as supplied or diluted in sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection down to any concentration greater than or equal to 0.2 mg/mL. 
• Annuse võib infundeerida olemasoleval kujul või lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega kontsentratsioonini ≥ 0,2 mg/ml.
Dectova 10 mg/mL solution for infusion zanamivir 
Dectova 10 mg/ml infusioonilahus zanamiviir
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR 
E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Human challenge study 
Eksperimentaalse kokkupuute uuring inimestel
Also contains sodium chloride, water for injections 
ABIAINED Sisaldab ka naatriumkloriidi, süstevett.
Each mL of Dectova contains 10 mg of zanamivir (as hydrate). 
Dectova 1 ml sisaldab 10 mg zanamiviiri (hüdraadina).
Uncommon side effects that may show up in your blood tests: • increase in the level of liver or bone enzymes (raised alkaline phosphatase). 
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed võivad ilmneda ka vereanalüüsides: • maksa- või luuensüümide aktiivsuse suurenemine (alkaalse fosfataasi tõus).
The serum half-life of zanamivir increases to approximately 12-20 hours in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min). 
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) pikeneb zanamiviiri seerumi poolväärtusaeg ligikaudu 12...20 tunnini.
Median difference between treatments, days (95% CI) p-value from Wilcoxon rank-sum 2-sided test Symptom onset 4 days subgroup, N Median TTCR, days 
Ravidevahelise erinevuse mediaan, päevad (95% CI) p-väärtus Wilcoxoni 2-poolsest astakmärgitestist Alarühm, kus sümptomite avaldumisest oli möödunud 4 päeva, N
Begin maintenance dosing 12 hours after the initial dose 
Alustada säilitusannuse manustamist 12 tundi pärast algannust
Median difference between treatments, days (95% CI) p-value from Wilcoxon rank-sum 2-sided test Intensive Care Unit/Mechanical Ventilation subgroup, N Median TTCR, days 
Ravidevahelise erinevuse mediaan, päevad (95% CI) p-väärtus Wilcoxoni 2-poolsest astakmärgitestist Intensiivravi osakonna/mehaanilise ventilatsiooni alarühm, N
Adults and children aged 6 months or more can be treated with Dectova. 
Dectova'ga võib ravida täiskasvanuid ja lapsi alates 6 kuu vanusest.
Solution for infusion A clear, colourless solution for infusion. 
Läbipaistev värvitu infusioonilahus.
Cmin (g/mL) 
(g/ml)
600 mg 400 mg twice daily 
600 mg 400 mg kaks korda ööpäevas
Begin twice daily maintenance dosing 12 hours after the initial dose 
Alustada säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas 12 tundi pärast algannust
Immune system disorders oropharyngeal oedema facial oedema anaphylactic/anaphylactoid reactions not known 
Immuunsüsteemi häired orofarüngeaalne turse näo turse anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid teadmata
In order to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10 mg/ml solution for infusion in patients with complicated influenza infection, the MAH should submit the results of a prospective observational study in patients with complicated influenza infection. 
Et hinnata zanamiviiri 10 mg/ml infusioonilahusega ravi kliinilist efektiivsust tüsistunud gripiga patsientidel, peab müügiloa hoidja esitama prospektiivse vaatlusuuringu tulemused tüsistunud gripiga patsientide kohta.
There was no evidence of interaction with oral oseltamivir in a clinical study. 
Kliinilises uuringus ei saadud tõendeid koostoime kohta suukaudse oseltamiviiriga.
A prospective observational study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10 mg/ml solution for infusion in patients with complicated influenza infection 
Prospektiivne vaatlusuuring, mis hindab zanamiviiri 10 mg/ml infusioonilahusega ravi kliinilist efektiivsust tüsistunud gripiga patsientidel.
Adults The recommended dose is 600 mg twice daily for 5 to 10 days. 
Soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas 5...10 päeva jooksul.
• Using a sterile needle and syringe, withdraw the volume of Dectova from the vial(s) and add to the infusion bag. 
• Kasutades steriilset nõela ja süstalt, eemaldada infusioonikotist (Dectova kogusele vastav)
How Dectova is given 
Kuidas Dectova't manustatakse
Dectova contains sodium 
Dectova sisaldab naatriumi
12 mg/kg 8 mg/kg twice daily 
12 mg/kg 8 mg/kg kaks korda ööpäevas
A retrospective observational chart review study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in a cohort of intensive care unit-treated (ICU) patients with complicated influenza infection 
Retrospektiivne haiguslugude läbivaatusel põhinev vaatlusuuring, mis hindab zanamiviiri 10 mg/ml infusioonilahusega ravi kliinilist efektiivsust tüsistunud gripiga intensiivravi osakonnas viibivate patsientide kohordis.
In order to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in ICU-treated influenza patients, the MAH should submit the results of an observational chart review effectiveness study of IV zanamivir in ICU-treated influenza patients. 
Et hinnata zanamiviiri 10 mg/ml infusioonilahusega ravi kliinilist efektiivsust intensiivravi osakonnas viibivatel gripihaigetel, peab müügiloa hoidja esitama intravenoosse zanamiviiri haiguslugude läbivaatusel põhineva efektiivsuse vaatlusuuringu tulemused intensiivravi osakonnas viibivate gripihaigete kohta.
Begin maintenance dosing 24 hours after the initial dose 
Alustada säilitusannuse manustamist 24 tundi pärast algannust
Begin twice daily maintenance dosing 24 hours after the initial dose 
Alustada säilitusannuse manustamist kaks korda ööpäevas 24 tundi pärast algannust
Table 5: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight less than 42.8 kg) with renal impairment 
Tabel 5: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega imikutele ja lastele (vanuses 6 kuud kuni alla 6 aastat kehakaaluga alla 42,8 kg)
This medicinal product contains 70.8 mg sodium per vial, equivalent to 3.54% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Ravim sisaldab 70,8 mg naatriumi viaali kohta, mis on võrdne 3,54%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Zanamiviiri teadaoleva eliminatsioonitee põhjal on koostoimete võimalus teiste ravimitega väike.
Table 2: Initial and maintenance dose regimens for adults and children (6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with renal impairment 
Tabel 2: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega täiskasvanutele ja lastele (alates 6 aasta vanusest kehakaaluga 50 kg või üle selle)
Each vial contains 3.08 mmol (70.8 mg) sodium. 
Üks viaal sisaldab 200 mg zanamiviiri (hüdraadina) 20 ml-s. Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab 3,08 mmol (70,8 mg) naatriumi ühes viaalis.
Table 4: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight of 42.8 kg or above) with renal impairment 
Tabel 4: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega imikutele ja lastele (vanuses 6 kuud kuni alla 6 aastat kehakaaluga 42,8 kg või üle selle)
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH01 
ATC-kood: J05AH01
Table 3: Initial and maintenance dose regimens for children and adolescents (6 years to less than 18 years, with a body weight less than 50 kg) with renal impairment 
Tabel 3: Alg- ja säilitusannused neerukahjustusega lastele ja noorukitele (vanuses 6 aastat kuni alla 18 aastat kehakaaluga alla 50 kg)
Cross-resistance between zanamivir and oseltamivir or peramivir has been observed in neuraminidase inhibition assays. 
Neuraminidaasi inhibeerimise testides on täheldatud ristresistentsust zanamiviiri ja oseltamiviiri või peramiviiri vahel.
Dectova 10 mg/mL solution for infusion 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dectova 10 mg/ml infusioonilahus
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 200 mg/20 ml
Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega:
14 mg/kg twice daily 
14 mg/kg kaks korda ööpäevas
600 mg 150 mg twice daily 
600 mg 250 mg kaks korda ööpäevas 600 mg 150 mg kaks korda ööpäevas
Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate) in 20 mL (10 mg/mL). 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dectova 10 mg/ml infusioonilahus zanamiviir TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 200 mg zanamiviiri (hüdraadina) 20 ml-s (10 mg/ml).
1.2 mg/kg twice daily 
1,2 mg/kg kaks korda ööpäevas
• acting strangely 
• imelik käitumine;
12 mg/kg 5 mg/kg twice daily 
12 mg/kg 5 mg/kg kaks korda ööpäevas 12 mg/kg 3 mg/kg kaks korda ööpäevas
600 mg 60 mg twice daily 
60 mg kaks korda ööpäevas
9.3 mg/kg twice daily 
14 mg/kg 9,3 mg/kg kaks korda ööpäevas
1.4 mg/kg twice daily 
14 mg/kg 1,4 mg/kg kaks korda ööpäevas
Drug interactions 
Ravimkoostoimed
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Säilitusannuse manustamisskeem
CARTON 
Cmin
200 mg/20 mL 
600 mg
Date of first authorisation: 16 November 2017 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16 november 2017
It may cause allergic reactions. 
See võib tekitada allergilisi reaktsioone.
The clinical relevance of these findings is not known. 
Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Some infections can be serious and may lead to death. 
Mõni infektsioonidest võib olla tõsine ja lõppeda surmaga.
Take Zejula at approximately the same time each day. 
Võtke Zejula't iga päev ligikaudu samal ajal.
Other medicines and Zejula 
Muud ravimid ja Zejula
It is recommended that treatment should be continued until disease progression. 
Ravi on soovitatav jätkata kuni haiguse progresseerumiseni.
This medicine has not been studied in this age group. 
Seda ravimit ei ole sellel vanuserühmal uuritud.
The safety and efficacy of niraparib in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established. 
Nirapariibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands 
1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
These can include: 
Need võivad olla:
All clinical studies have only been performed in adults. 
Kõik kliinilised uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
*CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events 
*CTCAE = kõrvaltoimete ühtsed terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
Additionally, decreased spermatogenesis was seen in both species. 
Peale selle täheldati mõlemal liigil spermatogeneesi vähenemist.
Discontinue treatment. 
Katkestada ravi.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day. 
Patsiendil tuleb soovitada võtta annus iga päev ligikaudu samal ajal.