natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks. 
Et lõpetada Trobalt'i võtmine, on tähtis vähendada annust järk-järgult vähemalt 3 nädala jooksul.
Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8). 
Retigabiini kontrollitud kliinilistes uuringutes on kirjeldatud segasusseisundit, psühhootilisi häireid ja hallutsinatsioone (vt lõik 4.8).
Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding. 
Teie arst kaalub Trobalt'i rinnaga toitmise ajal kasutamisest saadavat kasu teile ja sellega seotud riske lapsele.
Increased liver function tests 
Maksafunktsiooni näitajate tõus
Read the package leaflet before use Oral use 
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudne
The active substance is retigabine. 
Toimeaine on retigabiin.
Problems passing urine 
• raskendatud urineerimise alustamine
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms. 
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, teavitage sellest arsti niipea kui võimalik.
This is most likely to happen during the first few months of treatment with Trobalt. 
Need tekivad suurema tõenäosusega esimestel ravikuudel.
Retigabine 
Retigabiin
Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 84 tabletiga pakendit)
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) trobalt 50 mg
Don't stop unless your doctor advises you to. 
Ärge lõpetage ravi enne, kui arst seda soovitab.
50 mg tablets: 
50 mg tabletid:
Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side. 
Punakaslillad ümmargused 5,6 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG 50”.
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate to severe renal impairment but no adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with mild renal impairment (see section 4.2). 
Keskmise raskusega ja raske neerukahjustuse korral soovitatakse korrigeerida Trobalt'i annust, kerge neerukahjustuse korral ei ole see vajalik (vt lõik 4.2).
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications. 
Epilepsiavastaseid ravimeid erinevatel näidustustel saavatel patsientidel on kirjeldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist.
• drowsiness 
• nahalööve
Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued. 
Kui ravi Trobalt'iga jätkatakse, jälgib arst teid veelgi hoolikamalt.
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice if signs of suicidal ideation or behaviour emerge. 
Suitsiidimõtete või suitsidaalse käitumise ilmnemisel soovitatakse patsientidel (või nende hooldajatel) pöörduda arsti poole.
Don't take more than one dose at a time to make up for missed doses. 
Unustatud annuste korral ärge võtke korraga üle ühe annuse.
Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side. 
Punakaslillad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid (8,1 mm x 18 mm), mille ühel küljel on tähis “RTG-400”.
Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side. 
Rohelised ümmargused 7,1 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG 100”.
The steady state volume of distribution of retigabine is 2 to 3 l/kg following intravenous dosing. 
Veenisisese manustamise järgselt on retigabiini püsiseisundi jaotusruumala 2...3 l/kg.
The physician's guide should include the following key messages: 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172). 
Indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) Kollane raudoksiid (E172) Letsitiin (soja)
Hepatic impairment 
Ärajätu krambihood
Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8). 
Kontrollitud kliinilistes uuringutes, eriti annuse suurendamise ajal, täheldati kõrvaltoimetena pearinglust, somnolentsust, kahelinägemist ja nägemise ähmastumist (vt lõik 4.8).
Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side. 
Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised ümmargused tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG 100”.
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side. 
Rohelised piklikud õhukese polümeerikattega tabletid (7,1 mm x 16 mm), mille ühel küljel on tähis“RTG-300”.
400 mg tablets: 
400 mg tabletid:
300 mg tablets: 
300 mg tabletid:
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) trobalt 200 mg
Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side. 
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid (7,1 mm x 14 mm), mille ühel küljel on tähis“RTG-200”.
Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side. 
Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased piklikud tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG-200”.
Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side. 
Trobalt 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised piklikud tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG-300”.
200 mg tablets: 
200 mg tabletid:
Each tablet contains 50 mg retigabine 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 50 mg retigabiini
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2). 
Keskmise raskusega või raske maksakahjustuse korral (Child-Pugh skoor ≥7; vt lõik 5.2) soovitatakse Trobalt'i alg- ja säilitusannust vähendada 50% võrra.
Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms. 
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
100 mg tablets: 
100 mg tabletid:
Talk to your doctor before taking Trobalt: 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Trobalt'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Nervous system disorders 
Närvisüsteemi häired Pearinglus Somnolentsus
Each tablet contains 200 mg retigabine 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 200 mg retigabiini
Discolouration of parts of the eye, including the retina (inside the back of the eye) has been reported in people taking Trobalt for several years (see Section 4). 
Mitme aasta vältel Trobalt'i kasutanud inimestel on kirjeldatud silma kudede, kaasa arvatud võrkkesta (asub silmapõhjas) värvuse muutusi (vt lõik 4).
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) trobalt 400 mg
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) trobalt 300 mg
Each tablet contains 400 mg retigabine 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 400 mg retigabiini
Each tablet contains 300 mg retigabine 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 300 mg retigabiini
Packs containing 21or 84 film-coated tablets. 
Pakendis on 21 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti.
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) trobalt 100 mg
Retigabine mg/day mg/day mg/day 
60 mg/ päevas
Breastfeeding 
Uriinipeetus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Symptoms and signs 
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side. 
Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakaslillad piklikud tabletid, mille ühel küljel on tähis“RTG-400”.
Middlesex, 
• uriinipeetus.
21 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 84 õhukese polümeerikattega tabletti
− The need to inform patients that TROBALT may cause pigment changes in ocular tissues, including the retina, and also in the skin, lips and/or nails, as well as a distinct form of macular abnormality with features of vitelliform maculopathy; 
- Ettevaatust TROBALT'i kasutamisel südamehaigusega patsientidel või nendel, kes kasutavad samaaegselt teadaolevalt QT-intervalli pikendavaid ravimeid - Vajadus teavitada patsiente sellest, et TROBALT võib põhjustada segasusseisundit, hallutsinatsioone ja psühhootilisi häireid, ning vajadus järgida annuse järk-järgulise suurendamise juhiseid, et viia need riskid miinimumini - Vajadus teavitada patsiente sellest, et TROBALT võib põhjustada pigmendi muutusi silma kudedes, kaasa arvatud võrkkestas ning ka nahas, huultes ja/või küüntes, samuti makula häirete eraldi vormi vitelliformse makulopaatia tunnustega - Vajadus teostada põhjalik silmade uuring, kaasa arvatud nägemisteravuse kontroll, uuring pilulambiga, laiendatud pupillidega silmapõhja fotograafia ja makula optiline koherentstomograafia, enne ravi alustamist ja ravi käigus vähemalt iga 6 kuu järel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Each tablet contains 100 mg retigabine 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 100 mg retigabiini
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg retigabiini.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of genotoxicity or carcinogenic potential. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg retigabiini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Croscarmellose sodium 
NaatriumkroskarmelloosHüpromelloos Magneesiumsteraat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side. 
Trobalt 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakaslillad ümmargused tabletid, mille ühel küljel on tähis “RTG 50”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg retigabiini.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg retigabiini.
Acquired Vitelliform 
Kahelinähemine Ähmane nägemine Omandatud vitelliformne makulopaatia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine. 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg retigabiini.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid retigabiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trobalt 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/012 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/012
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/007
Tell your doctor if any of these applies to you. 
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/009
Manufacturer 
Manustamisviis
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/010 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/008 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/008
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/681/001
Risk related to antiepileptic medicinal products in general Specialist advice should be given to women who are of childbearing potential. 
Viljastumisvõimelised naised peavad konsulteerima spetsialistiga.
Disturbance in attention 
• tähelepanuhäired
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral soovitatakse korrigeerida Trobalt'i annust (vt lõik 4.2).
Xanthan gum 
Ksantaankummi.
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated 
--1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA). 
≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Package size l t o r 
Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
31 May 2016 EMA/269745/2016 
31. mai 2016 EMA/269745/2016
If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted. 
Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines. 
Taimsete ravimite komitee hindamise ajal ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
Sandy everlasting EMA/269745/2016 
Käokullaõis EMA/269745/2016
Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
What is Sandy everlasting? 
Mis on harilik käokuld?
Other information about Sandy everlasting medicines 
Muu teave harilikku käokulda sisaldavate ravimite kohta
In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored). 
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis toetasid sapivoolu (maksas toodetav vedelik, mis aitab lõhustada rasvu) suurenemise ja sapipõie (väike organ, kuhu sapp koguneb) lihaskontraktsioonide vähenemise toimeid.
Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Lisateave harilikku käokulda sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Sandy everlasting medicines should only be used in adults. 
Harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud.
Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Üksikasjalik teave, kuidas võtta harilikku käokulda sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench. 
Harilik käokuld on taime Helichrysum arenarium (L.) Moench õite üldnimetus.
What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines? 
Mis tõendid toetavad harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamist?
Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
ELi liikmesriikides saab harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines. 
Mõnes taimses ravimis võib esineda hariliku käokulla valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting. 
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad harilikku käokulda sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting. 
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hariliku käokulla meditsiinilisi kasutusviise.
The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'. 
Taimsete ravimite komitee järeldused nende harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
What are the risks associated with Sandy everlasting medicines? 
Mis riskid harilikku käokulda sisaldavate ravimitega kaasnevad?
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting. 
Kokkuvõttes ei anta harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk. 
Neid hariliku käokulla valmistisi sisaldavaid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating. 
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib seda hariliku käokulla valmistist kasutada täiskõhutunde ja kõhupuhitusega seotud seedehäirete korral.
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses? 
Mis on taimsete ravimite komitee järeldused hariliku käokulla meditsiiniliste kasutusalade kohta?
For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Kui vajate harilikku käokulda sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How are Sandy everlasting medicines approved in the EU? 
Kuidas antakse Euroopa Liidus harilikku käokulda sisaldavate ravimite müügiluba?
The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers. 
Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes hariliku käokulla valmistisi, mis saadakse õite kuivatamisel ja peenestamisel.
The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting. 
Taimsete ravimite komitee sõnul ei ole tehtud hariliku käokulla kliinilisi uuringuid.
Sandy everlasting 
Käokullaõis
The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019. 
Euroopa Komisjon tegi 6. juunil 2019 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
6 June 2019 EMA/328211/2019 
6. juuni 2019 EMA/328211/2019
EPA and DHA are commonly found in fish oils. 
EPA ja DHA sisalduvad tavaliselt kalaõlides.
This means that these medicines should no longer be used in this way. 
See tähendab, et neid ravimeid ei tohi sel näidustusel enam kasutada.
Information for healthcare professionals 
Tervishoiutöötajate teave
This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack. 
Läbivaatamisel keskenduti ravimite kasutamisele patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt.
The review of omega-3 fatty acid medicines was started on 22 March 2018 at the request of the Swedish medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC. 
Oomega-3-rasvhapete põhisete ravimite läbivaatamine algas 22. märtsil 2018 Rootsi ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Information for patients 
Patsientide teave
EMA concluded that the marketing authorisations of these medicines should be updated to remove this use. 
EMA järeldas, et nende ravimite müügilube tuleb uuendada, et eemaldada see näidustus.
Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission. 
Pärast teatud müügiloa hoidjate taotlust vaatas inimravimite komitee oma esialgse arvamuse uuesti läbi ja võttis vastu lõpliku arvamuse, mis edastati Euroopa Komisjonile.
This is the outcome of a re-examination requested by some of the companies that market the medicines concerned, following EMA's original recommendation in December 2018. 
Selle tulemuseni jõuti ravimiteabe taasläbivaatamisel, mida taotles mõni asjaomaste ravimite turustaja pärast EMA algset soovitust detsembris 2018.
At the time of their authorisation, available data showed some benefits in reducing serious problems with the heart and blood vessels. 
Müügiloa andmise ajal tõendasid olemasolevad andmed mõningast kasulikkust südame-veresoonkonna raskete probleemide vähendamisel.