natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is contraindicated in patients with clinically significant hepatic impairment. 
Ravim on vastunäidustatud kliiniliselt väljendunud maksakahjustusega patsientidel.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion: 100 ml vial, pack of one vial. 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Results on the primary endpoint were principally attributed to the occurrence of myocardial infarction. 
Esmane tulemusnäitaja oli enamasti seotud müokardi infarktiga.
Physical and chemical compatibility testing indicate that Eptifibatide Accord may be administered through an intravenous line with atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol, midazolam, morphine, nitroglycerin, tissue plasminogen activator, or verapamil. 
Füüsikalised ja keemilised sobivuse testid näitavad, et Eptifibatide Accord'i võib manustada intravenoosselt koos atropiinsulfaadi, dobutamiini, hepariini, lidokaiini, meperidiini, metoprolooli, midasolaami, morfiini, nitroglütseriini, koe plasminogeeni aktivaatori või verapamiiliga.
Patients were managed according to the usual standards of the investigational site; frequencies of angiography, PCI and CABG therefore differed widely from site to site and from country to country. 
Seetõttu erinesid angiograafia, PCI ja CABG sagedused keskuste ja riikide vahel küllaltki palju.
Very common Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access, CABGrelated, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal, intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal, haemoglobin/haematocrit decreased and other). 
Väga sage: verejooks (suured ja väikesed verejooksud, sh reiearteri juurdepääsu, koronaararteri šunteerimisega [CABG-coronary artery bypass grafting] seotud, seedetrakti, urogenitaaltrakti, retroperitoneaalne, intrakraniaalne, hematemees, hematuuria, suuõõne/orofarüngeaalne, hemoglobiini/hematokriti langus ja muud).
In patients undergoing PCI, measure the ACT also. 
PCI patsientidel määrata ka aktiveeritud hüübimisaega.
Warfarin and dipyridamole 
Varfariin ja dipüridamool
How to use Eptifibatide Accord 
Kuidas Eptifibatide Accord'i kasutada
Eptifibatide Accord solution for injection must be used in conjunction with Eptifibatide Accord solution for infusion. 
Eptifibatide Accord'i infusioonilahust tuleb kasutada koos Eptifibatide Accord'i süstelahusega.
In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 - 50 ml/min) 100 % inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) saavutati 2 mikrogrammi/kg/min manustamise järgselt 24 tunniks 100% inhibeerimine.
− fatal bleeding. 
- surmaga lõppev verejooks.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection: 10 ml vial, pack of one vial. 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml süstelahus: 10 ml viaal, pakendis üks viaal.
I.V. 
A.
The reduction in the incidence of endpoint events in patients receiving eptifibatide appeared early during treatment. 
Tulemusnäitaja esinemissagedus vähenes eptifibatiidi saavatel patsientidel üsna ravi alul.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide. 
- Eptifibatide Accord 2 mg/ml: süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents. 
Eptifibatiidi kasutamise kohta trombolüütilisi aineid saavatel patsientidel on andmed piiratud.
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or hospital pharmacist or nurse immediately. 
Kui märkate mingit verejooksu ilmingut, teatage sellest otsekohe arstile või haigla apteekrile või meditsiiniõele.
For a 2.0 microgram/kg/min infusion, mean steady-state plasma eptifibatide concentrations range from 1.5 to 2.2 microgram/ml in patients with coronary artery disease. 
2,0 mikrogrammi/kg/min infusiooni puhul on keskmine eptifibatiidi plasma tasakaalukontsentratsioon südame isheemiatõvega patsientidel 1,5 kuni 2,2 mikrogrammi/ml.
Protection of Eptifibatide Accord solution from light is not necessary during administration. 
Manustamise ajal ei ole Eptifibatide Accord'i lahust vajalik valguse eest kaitsta.
Solution for infusion 1 vial of 100 ml 
Infusioonilahus 1 viaal 100 ml
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or hospital pharmacist or nurse immediately. 
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon või nõgestõbi, teatage sellest kohe arstile, haigla apteekrile või õele.
OTHER 
MI
ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) was a double-blind, randomised, placebo-controlled trial (n= 2,064) for nonurgent PCI with intracoronary stenting. 
ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapytrombotsüütide IIb/IIIa retseptori supressiooni tugevdamine eptifibatiidi raviga) oli intrakoronaarse stentimisega plaanilise PCI puhune topeltpime, randomiseeritud, platseebokontrollitud uuring (n=2064).
Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics. 
Eptifibatiid on sünteetiline tsükliline heptapeptiid, mis sisaldab kuut aminohapet, sh ühte tsüsteiinamiidi ja ühte merkaptopropionüüli (desaminotsüsteinüül) jääki.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml: Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide. 
- Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during Eptifibatide Accord therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours. 
Kui ravi ajal Eptifibatide Accord'iga tehakse teile perkutaanne koronaarne protseduur, võidakse teile veeni kaudu lahust manustada kuni 96 tunni jooksul.
Package leaflet: Information for the patient Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus eptifibatiid
How to store Eptifibatide Accord 
Kuidas Eptifibatide Accord'i säilitada
Thrombocytopenia, including acute profound thrombocytopenia, has been observed with eptifibatide administration post-marketing (see section 4.8) 
Turuletulekujärgselt on eptifibatiidi manustamisel täheldatud trombotsütopeenia, sh ägeda väljendunud trombotsütopeenia esinemist (vt lõik 4.8).
Package leaflet: Information for the patient Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Eptifibatide Accord 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
− if you have or have had severe kidney or liver problems. 
− kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõega.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Euroopa majanduspiirkonnas ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
- severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor 
− raske hüpertensioon (antihüpertensiivse raviga süstoolne vererõhk > 200 mm Hg või diastoolne vererõhk > 110 mm Hg)
TIMI major bleeding occurred in 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36). 
TIMI suur verejooks esines 2,7 % patsientidel, kes said vähendatud annust (1 mikrogramm/kg/min) versus 4,2% patsientidel, kes said standardse annuse eptifibatiidi (2 mikrogrammi/kg/min) varase rutiini alusel (p=0.36).
Eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study. 
Ühes ägeda müokardi infarkti uuringus suurendas eptifibatiid verejooksu riski manustamisel koos streptokinaasiga.
- skin rash (such as hives). 
- nahalööve (näiteks nõgestõbi).
Excipients: Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections. 
Abiained: Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
The primary endpoint event rate was 11.9 % in patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 11.2 % in patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.81). 
Esmase tulemusnäitaja juhtumite esinemus oli 11,9 % nendel patsientidel, kes said vähendatud annust (1 mikrogramm/kg/min) versus 11,2% patsientidel, kes said standardse annuse eptifibatiidi (2 mikrogrammi/kg/min) varase rutiini alusel (p=0,81).
Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of using Eptifibatide Accord while you are pregnant. 
Arst kaalub raseduse ajal ravimi kasutamisest saadavat kasu teile ja võimalikke riske lapsele.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy. 
Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30...< 50 ml/min) patsientidele tuleb manustada intravenoosne boolusannus 180 mikrogrammi/kg, millele järgneb püsiinfusioon annuses 1,0 mikrogrammi/kg/min ülejäänud ravi kestel.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus
The combination of reduced dose tenecteplase and eptifibatide compared to placebo and eptifibatide significantly increased the risk of both major and minor bleeding when administered concomitantly in an acute ST-elevation myocardial infarction study. 
ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti uuringus suurenes vähendatud annuses tenekteplaasi ja eptifibatiidi koosmanustamisel oluliselt nii suuremate kui ka väiksemate verejooksude risk võrreldes platseebo ja eptifibatiidi kasutamisega.
Thrombocytopenia. 
Aeg-ajalt: trombotsütopeenia.
Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after (EXP). 
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil, pärast „Kõlblik kuni:“.
One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide. 
Üks 10 ml viaal sisaldab 20 mg eptifibatiidi.
One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal. 
Üks 100 ml I tüüpi klaasviaal, mis on suletud butüülkummist korgiga ja millel on äratõmmatav alumiiniumist ümbris.
If you have any questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Kui teil on küsimusi, pöörduge oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõe poole.
One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide. 
Üks 100 ml viaal sisaldab 75 mg eptifibatiidi.
One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal. 
Üks 10 ml I tüüpi klaasviaal, mis on suletud butüülkummist korgiga ja millel on äratõmmatav alumiiniumist ümbris.
PURSUIT trial The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT. 
Ebastabiilse stenokardia (UA)/Q-sakita müokardi infarkti (NQMI) peamine uuring oli PURSUIT.
Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide 
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusioonilahus eptifibatiid
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL for 10 ml vial 
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4 % vs 2.0 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates. 
Eptifibatiidi hilisema provisoorse manustamise korral oli TIMI suurte verejooksude esinemus 1,4% versus 2,0% patsientidel, kes said vastavalt vähendatud annust ja standardannust (p=0,54).
The recommended dosage is an intravenous bolus of 180 microgram/kg administered as soon as possible following diagnosis, followed by a continuous infusion of 2 microgram/kg/min for up to 72 hours, until initiation of coronary artery bypass graft (CABG) surgery, or until discharge from the hospital (whichever occurs first). 
Sellele järgneb pidev infusioon 2 mikrogrammi/kg/min kuni 72 tunni jooksul koronaararteri šunteerimise (CABG - coronary artery bypass graft) või haiglast väljakirjutamiseni (kumb toimub varem).
However, treatment with eptifibatide was associated with antibodies that recognise GPIIb/IIIa occupied by eptifibatide, suggesting an immune-mediated mechanism. 
Immuunvahendatud mehhanismi poolt viitas eptifibatiidravi seostamine antikehade tekkega, mis tunnevad ära eptifibatiidi poolt haaratud GPIIb/IIIa retseptori.
Heparin administration 
Hepariini manustamine
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study. 
Nii PCI kui ka ägeda müokardi infarkti uuringutes puudusid olulised tõendid selle kohta, et eptifibatiid oleks suurendanud koe plasminogeeni aktivaatoriga seotud suurte või väikeste verejooksude riski.
Do not use if particulate matter or discolouration is present. 
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral mitte kasutada.
Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, but does not appear to affect the viability of platelets. 
Trombotsütopeenia ja GP IIb/IIIa inhibiitoritega seotud immunogeensus Eptifibatide Accord inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, kuid tõenäoliselt ei mõjuta trombotsüütide eluvõimelisust.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection eptifibatide 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen). 
Maksafunktsiooni (SGOT/ASAT, SGPT/ALAT, bilirubiin, alkaalne fosfataas) või neerufunktsiooni näitajate (seerumi kreatiniini- ja vere jääklämmastiku sisaldus) osas ei täheldatud ilmseid erinevusi eptifibatiidiga ravitud ja platseebot saanud patsientide vahel.
Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection 
Eptifibatide Accord 2 mg/ml, süstelahus
If the platelet count falls below 100,000/mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopenia. 
3, on vaja teha lisaanalüüse, et välistada pseudotrombotsütopeeniat.
− The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections. 
- Abiained on sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
In patients with previous immune-mediated thrombocytopenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of eptifibatide. 
Eptifibatiid kohta puuduvad andmed kasutamisest patsientidel, kellel on varem tekkinud immuunvahendatud trombotsütopeenia teistest parenteraalsetest GP IIb/IIIa inhibiitoritest.
0.75 mg/ml : 1.72 mg/ml (0.075 mmol/ml) sodium For the full list of excipients, see section 6.1. 
Teadaolevat toimet omav abiaine: 0,75 mg/ml: 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) naatriumi.
− medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, aspirin (except those that you may be given as part of Eptifibatide Accord treatment). 
aspiriin (välja arvatud ravimid, mida teile võidakse anda osana ravist Eptifibatide Accord'iga).
Solution for injection 1 vial of 10 ml 
Süstelahus 1 viaal 10 ml
Hepatic impairment 
− anamneesis hemorraagiline diatees
Patients were to undergo an invasive strategy for further management after receiving study drug for 12 to 96 hours. 
12...96 tundi pärast uuringuravimi manustamist pidid patsiendid edasise ravina läbima invasiivse protseduuri.
Nervous System disorders 
Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: ajuisheemia.
− reduced blood flow to the brain. 
- aju verevarustuse halvenemine.
Distrobution 
Imendumine
If you get any side effects, talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega.
There is limited data with regards to platelet inhibition in patients with renal impairment. 
Neerukahjustusega patsientidel on trombotsüütide agregatsiooni pärssimise kohta andmeid piiratud hulgal.
Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide. 
Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
One vial of 100 ml of solution for infusion contains 75 mg of eptifibatide. 
Üks viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi.
Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide. 
Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
- If you have any further questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekri või meditsiiniõega.
Thrombocytopenia and Immunogencity related to GP IIb/IIIa inhibitors 
− kaasnev või planeeritav muu parenteraalse glükoproteiin (GP) IIb/IIIa inhibiitori manustamine
One vial of 10 ml solution for injection contains 20 mg of eptifibatide. 
Üks viaal 10 ml süstelahusega sisaldab 20 mg eptifibatiidi.
Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access, CABG-related, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal, intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal, haemoglobin/haematocrit decreased and other). 
retroperitoneaalne, intrakraniaalne, hematemees, hematuuria, suuõõne/orofarüngeaalne, hemoglobiini/hematokriti langus ja muud).
- if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke). 
− kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult
Eptifibatide Accord should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present. 
Sademe esinemise või värvuse muutuse korral Eptifibatide Accord'i mitte kasutada.
Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord. 
Enne Eptifibatide Accord'i kasutamist pidage nõu oma arsti, haigla apteekri või meditsiiniõega.
> 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor 
− raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või sõltuvus neerudialüüsist
- If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Very common 
Üks viaal
According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: - age - elevated heart rate or blood pressure - persistent or recurrent ischemic cardiac pain - marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) - raised cardiac enzymes or markers (e.g. CK-MB, troponins) and - heart failure 
− tõusnud südame ensüümide aktiivsus või markerid (nt CK-MB, troponiinid) ja
Remember that some foods and medicines contain alcohol. 
Pidage meeles, et teatud toidud ja ravimid sisaldavad alkoholi.
However, these findings were not consistent across all the reviewed studies. 
Need tulemused ei olnud siiski kõigis analüüsitud uuringutes järjepidevad.
These concerns are individually discussed in the following sections. 
Neid probleeme arutatakse alljärgnevates lõikudes ühekaupa.
Aggressive or hostile behaviour 
Agressiivne või vaenulik käitumine
This commitment will be reviewed after 5 years. 
See kohustus vaadatakse üle 5 aasta pärast.
Risk Management Plans 
Riskijuhtimiskavad
ADHD can also have a severe effect on a child's education. 
ADHD võib oluliselt mõjutada ka lapse haridust.
92003 Nanterre 
92003 Nanterre France
The reviews of the published literature and epidemiological data reached the same conclusion. 
Avaldatud kirjanduse ja epidemioloogiliste andmete analüüsimisel jõuti samale järeldusele.
Some patients may require long-term follow up. 
Mõnede patsientide puhul võib olla vajalik pikemaajalisem jälgimine.
It must only be prescribed by a doctor and must therefore not be passed on to anyone else. 
Ravimi peab välja kirjutama arst ja seda ei tohi seetõttu anda kellelegi teisele.
Cardiovascular status should be carefully monitored. 
Kardiovaskulaarset seisundit tuleb hoolikalt jälgida.
The significance of this finding to humans is unknown. 
Selle tähelepaneku tähtsus inimestele ei ole teada.
The likelihood of having a side effect is as follows: 
Kõrvalnähtude esinemise tõenäosus on järgmine:
In addition risk minimisation measures need to be in place in order to continuously identify and evaluate potential risks. 
Lisaks sellele peab rakendama riski vähendamise abinõusid, et pidevalt tuvastada ja hinnata potentsiaalseid riske.
Use with alcohol 
Kasutamine koos alkoholiga
It is therefore advisable for patients to abstain from alcohol during treatment. 
Seetõttu soovitatakse patsientidel ravi ajal alkoholi mitte kasutada.
Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom. 
Diagnoosi ei saa panna ainult ühe või mitme sümptomi olemasolu põhjal.
Tablets should not be chewed, divided, or crushed. 
Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
• severe changes in mood or personality 
• rasked meeleolu- või isiksusemuutused;
2.5 Leukaemia 
2.5 Leukeemia
EL - Greece UCB A.E. 
EL - Kreeka UCB A.E.
Learning may or may not be impaired. 
Õppimine võib, kuid ei pruugi olla kahjustatud.
This medicine is intended solely for you or for your child. 
Käesolev ravim on ette nähtud tarvitamiseks ainult Teile või Teie lapsele.
In addition more data is needed to assess the psychiatric outcome as well as the effect on growth and development of the children. 
Lisaks on vaja rohkem andmeid psühhiaatrilise lõpptulemuse hindamiseks ning ka laste kasvu ja arengu hindamiseks.
Worsening of Tourette's syndrome has also been reported. 
Teatatud on ka Tourette'i sündroomi süvenemisest.
In general there are no signs of teratogenicity in animals. 
Üldiselt puuduvad teratogeensuse tunnused loomadel.
Use with drugs that elevate blood pressure 
Kasutamine koos vererõhku tõstvate ravimitega
The data submitted on the risk of cardiovascular disorders covered a range of reporting periods. 
Kardiovaskulaarsete häirete riski kohta esitatud andmed hõlmasid mitmesuguseid aruandlusperioode.
Patients should be warned of these possible effects and advised that if affected, they should avoid potentially hazardous activities such as driving or operating machinery. 
Patsiente tuleb nende võimalike toimete suhtes hoiatada ning informeerida, et nimetatud kõrvaltoimete tekkimisel peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Frank psychotic episodes can occur, especially in response to parenteral abuse. 
Tekkida võivad psühhootilised episoodid, eriti vastusena parenteraalsele kuritarvitamisele.
Treatment must be stopped if the symptoms do not improve after appropriate dosage adjustment over a one-month period. 
Ravi tuleb lõpetada, kui sümptomid ei parane ühe kuu jooksul pärast asjakohast annuse kohandamist.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Riiklik pädev asutus, mida pädevuse piires koordineerib referentliikmesriik, tagab, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.