natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user Memantine Merz 10 mg film-coated tablets 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Memantine Merz 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Administration of Memantine Merz is not recommended in patients with severe hepatic impairment. 
Memantine Merzt ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
How to store Memantine Merz 
Kuidas Memantine Merz't säilitada
In order to reduce the risk of undesirable effects the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows. 
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays. 
Standardtestides ei ole memantiini genotoksilist toimet täheldatud.
• There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT. 
• Memantiini manustamisel koos hüdroklorotiasiidi või mõne hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud preparaadiga võib väheneda hüdroklorotiasiidi sisaldus seerumis.
Measure the dose onto a spoon or into a glass of water, using the pump. 
Mõõtke annus pumbaga lusikale või veeklaasi.
Memantine Merz 10 mg tablets 
Memantine Merz 10 mg tabletid
Memantine Merz 20 mg tablets 
Memantine Merz 20 mg tabletid
EU/1/12/799/018 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/12/799/024 840 film-coated tablets (20 packs of 42) 
EU/1/12/799/018 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 N42 pakendit) EU/1/12/799/024 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 N42 pakendit)
5 mg tablet week 2 
5 mg tablett
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF). 
Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating. 
Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat (tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172) (tableti kate).
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172) 
Tableti kate hüpromelloos makrogool 400 titaandioksiid (E171) kollane ja punane raudoksiid (E172)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (20x 42 TABLETS) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX) 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (20 X 42 TABLETTI) (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
EU/1/12/799/001 14 film-coated tablets EU/1/12/799/002 28 film-coated tablets EU/1/12/799/003 30 film-coated tablets EU/1/12/799/004 42 film-coated tablets EU/1/12/799/005 50 film-coated tablets EU/1/12/799/006 56 film-coated tablets EU/1/12/799/007 98 film-coated tablets EU/1/12/799/008 100 film-coated tablets EU/1/12/799/009 112 film-coated tablets 
EU/1/12/799/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/002 28 õhukese polümeerikattega tablett EU/1/12/799/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/004 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/005 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/006 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/007 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/008 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/009 112 õhukese polümeerikattega tabletti
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorder, 
• Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipscks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets. 
Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tableti kaupa või hulgipakendis on 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tableti kaupa.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, 
• peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Memantine Merz 5 mg 7 film-coated tablets. 
Memantine Merz 5 mg 7 õhukese polümeerikattega tabletti.
Gastrointestinal disorders 
Memantiinvesinikkloriid
one and a half 10 mg tablet week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day 
4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day. 
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30 - 49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma 1,5 ml lahust (15 mg), millele vastab kolm pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above. 
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (2 ml lahust, millele vastab neli pumbavajutust) nagu eespool kirjeldatud.
EU/1/12/799/013 14 film-coated tablets EU/1/12/799/014 28 film-coated tablets EU/1/12/799/015 42 film-coated tablets EU/1/12/799/016 56 film-coated tablets EU/1/12/799/017 98 film-coated tablets EU/1/12/799/019 14 film-coated tablets EU/1/12/799/020 28 film-coated tablets EU/1/12/799/021 42 film-coated tablets EU/1/12/799/022 56 film-coated tablets EU/1/12/799/023 98 film-coated tablets 
EU/1/12/799/013 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/019 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/020 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/021 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/022 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/023 98 õhukese polümeerikattega tabletid
How to take Memantine Merz 
Kuidas Memantine Merz't kasutada
EU/1/12/799/010 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/12/799/011 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/12/799/012 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) 
EU/1/12/799/010 840 õhukese polümeerikattega tabletti (20 N42 pakendit) EU/1/12/799/011 980 õhukese polümeerikattega tabletti (10 N98 pakendit) EU/1/12/799/012 1000 õhukese polümeerikattega tabletti(20 N50 pakendit)
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine. 
Iga pumba aktivatsioon (üks allasuunaline pumbavajutus) väljutab 0,5 ml lahust, mis sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi ja mis vastab 4,16 mg memantiinile.
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented. 
Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis; hulgipakendis on 840 (20 x 42) tabletti pakendis.
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days. 
3. nädal (15.-21. päev): Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
Lahuse 1 g sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): 
südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia) Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma 0,5 ml lahust (5 mg), millele vastab üks pumbavajutus, ööpäevas 7 päeva.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above. 
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
One pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine. 
Pumba üks aktivatsioon (üks allasuunaline pumbavajutus) väljutab 0,5 ml lahust, mis sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi ja mis vastab 4,16 mg memantiinile.
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5“ ja teisele küljele „MEM“.
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution 
Memantine Merz 5 mg/pumbavajutuses, lahus
There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats. 
Hiirte ja rottide eluaegsetes uuringutes ei ilmnenud ravimi kartsinogeenset toimet.
Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine. 
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased või hallikas-punased piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele "MEM".
• Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) 
• väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,
Oral solution. 
Peroraalne lahus.
Memantine Merz 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Memantine Merz 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid või hallikas-oranžid piklikovaalsed , mille ühele küljele on pressitud „15“ ja teisele küljele "MEM".
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid või hallikas-oranžid piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „15“ ja teisele küljele "MEM".
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased või hallikas-punased piklik-ovaalsed, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele "MEM".
Lot {number} See embossed stamp. 
Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Vt templit pakendi küljel.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above. 
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
half a 10 mg tablet week 2 
3. nädal poolteist 10 mg tabletti
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals. 
Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged piklik-ovaalsed , mille ühele küljele on pressitud „5“ ja teisele küljele „MEM“.
Potassium sorbate Sorbitol E 420 
Kaaliumsorbaat Sorbitool (E 420) Puhastatud vesi
Week 2 (day 8-14): The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma 1 ml lahust (10 mg), millele vastab kaks pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 20 mg kaetud tabletid Memantiinvesinikkloriid
Dizziness 
Sage düspnoe
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
INSTRUCTIONS ON USE 16. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED 10.
Fertility No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies. 
Fertiilsus Fertiilsuse mittekliinilistes isas- ja emasloomade uuringutes memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side. 
Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE 
VÄLISPAKENDIL JA VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP JA ETIKETT
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped filmcoated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves. 
Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kuni kahvatukollased, ovaalsed murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
one 10 mg tablet week 3 
2. nädal üks 10 mg tablett
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side. 
Kahvatupunased või hallikas-punased piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele "MEM".
Hypromellose Macrogol 400 
Tableti kate hüpromelloos, makrogool 400 titaandioksiid (E171)
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
The maximum daily dose is 20 mg per day. 
Säilitusannus Soovitav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172) 
kollane raudoksiid (E172)
Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
Üks polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
No adverse effects of memantine were noted on non-clinical male and female fertility studies. 
Fertiilsuse mittekliinilistes isas- ja emasloomade uuringutes memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud.
No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available. 
Raske maksakahjustusega patsientidel pole memantiini kasutamise kohta andmeid.
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (5 mg) ööpäevas 7 päeva.
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
EXPIRY DATE 
Annuse tiitrimine
Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) ööpäevas 7 päeva.
50 film-coated tablets 
15 mg tablett
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves. 
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
Gait abnormal 
Ebanormaalne kõnnak
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side. 
Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased või hallikaspunased piklikovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele „MEM“.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side. 
Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M"mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride 
Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Tabulated list of adverse reactions 
Tabelina esitatud kõrvaltoimete loend
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride 
Memantine Merz 5 mg/pumbavajutuses, suukaudne lahus Memantiinvesinikkloriid
10 mg tablet week 3 
10 mg tablett
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days. 
päev): Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva.
If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Memantine Merz. 
Pärast Memantine Merz kasutamist lukustage annustamispump.
42 film-coated tablets 
Õhukese polümeerikattega tabletid
Lundbeck B.V. Tel: +31 20 697 1901 
Tel: +31 20 697 1901
Paediatric population 
Maksafunktsiooninäitajate tõus
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets 
Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
The values in the second study were 96 and 78%, respectively. 
Teises uuringus olid need protsendid vastavalt 96% ja 78%.
The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008. 
Müügiluba pikendati 27. mail 2008.
This summary was last updated in 07-2008. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml). 
Pulber sisaldab toimeainena enfurtiviidi (90 mg/ml).
Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years. 
Fuzeoni kasutamist uuriti ka 39 lapsel vanuses 3-16 aastat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003. 
Euroopa Komisjon andis Fuzeoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Roche Registration Limited 27. mail 2003.
The dose for children aged six to 16 years depends on body weight. 
6- kuni 16-aastaste laste annus sõltub nende kehakaalust.
It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment. 
See tekitas kerget kuni mõõdukat valu või ebamugavustunnet, mis ravi ajal ei suurenenud.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine. 
Fuzeonile anti müügiluba algselt erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei ole olnud võimalik ravimi kohta saada täielikku teavet.
This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them. 
See takistab viiruse kinnitumist inimese rakkude pinnale ja nende nakatumist.
The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation. 
Komitee soovitas anda Fuzeonile müügiloa.
On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period. 
Patsiendid olid saanud 7 aasta jooksul keskmiselt 12 viiruseravimit.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008. 
Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorraline väljastatus 8. juulil 2008.
Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Fuzeon ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment. 
Ravimi hindamise ajaks ei olnud need uuringud veel lõpule jõudnud.
Other information about Fuzeon: 
Muu teave Fuzeoni kohta
In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment. 
Kliinilistes uuringutes on reaktsioone süstekohal esinenud 98%-l patsientidest, enamasti esimesel ravinädalal.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public 
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE FUZEON Kokkuvõte üldsusele
In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon. 
Esimeses uuringus vähenes Fuzeoni kasutanud patsientide viiruskoormus keskmiselt 98% võrra, võrreldes 83%-ga patsientidel, kes Fuzeoni ei võtnud.
What is the risk associated with Fuzeon? 
Mis riskid Fuzeoniga kaasnevad?
As with all other anti-HIV medicines, patients taking Fuzeon may be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system). 
Nagu teistegi HIV-vastaste ravimite korral, võivad Fuzeoni võtvaid patsiente ohustada osteonekroos (luukoe kärbumine) või immuunsuse reaktivatsiooni sündroom (immuunsüsteemi taastumisest põhjustatud nakkusesümptomid).
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment. 
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vere HIV-sisalduses (viiruskoormus) pärast 48 ravinädalat toimunud muutuse järgi.
Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet. 
Fuzeoni võib süstida patsient ise või hooldaja, kui süstija järgib pakendi infolehel esitatud täpseid juhiseid.