natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FPG of -20.5 mg/dl [-1.14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg and -23.2 mg/dl [-1.29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg compared to placebo (7.4 mg/dl [0.41 mmol/l]). 
Neljas platseeboga kontrollitud uuringus saavutati empagliflosiini monoteraapiaga või empagliflosiini lisamisega metformiinile, pioglitasoonile või metformiinile + sulfonüüluureale algväärtusega ja platseeboga võrreldes (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]) empagliflosiini 10 mg annusega keskmine FPG muutus -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] ja empagliflosiini 25 mg annusega keskmine FPG muutus -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l].
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
N HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (97.5% CI) N Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2 N Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (97.5% CI) N SBP (mmHg)2 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (95% CI) 
N HbA1c (%) Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes glimepiriidiga1 (97,5% CI) N
It is unknown if Jardiance is harmful to the unborn child. Do not use Jardiance if you are breast-feeding. 
Ei ole teada, kas Jardiance on sündimata lapsele kahjulik.
SBP (mmHg)4 
N Süstoolne vererõhk (mmHg)4
• lightheadedness or dizziness upon standing 
• pearinglus või tasakaaluhäire püstitõusmisel
Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis. 
Populatsiooni farmakokineetika analüüsi kohaselt ei olnud vanusel kliiniliselt olulist mõju empagliflosiini farmakokineetikale.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Jardiance 10 mg film-coated tablets 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Jardiance 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg empagliflosiini.
SBP (mmHg)2 
Süstoolne vererõhk (mmHg)2
Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis. 
Populatsiooni farmakokineetika analüüsi kohaselt ei mõjutanud sugu kliiniliselt olulisel määral empagliflosiini farmakokineetikat.
2 Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial <100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial <140 mg/dl (7.8 mmol/l) * p-value <0.0001 ** p-value = 0.0003 *** p-value = 0.0005 # p-value = 0.0040 
Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) 1 Keskmine on korrigeeritud algväärtuse suhtes 2 19.-40. nädalal: ravieesmärgiga raviskeem insuliiniannuse kohandamiseks, et saavutada eelnevalt määratletud veresuhkru sihtväärtused (söögieelne veresuhkur <100 mg/dl (5,5 mmol/l), söögijärgne <140 mg/dl (7,8 mmol/l)).
4 LOCF, values after antihypertensive rescue censored 
4 LOCF, väärtused pärast erakorraliste vererõhuväärtust alandavate ravimite kasutuse toime kõrvaldamist.
Urinary tract infection was reported more frequently in females treated with empagliflozin compared to placebo; there was no difference in males. 
Kuseteede infektsioone kirjeldati platseeboga võrreldes sagedamini empagliflosiiniga ravitud naistel.
SBP (mmHg)3 
N Süstoolne vererõhk (mmHg)3
Table 8 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressurea 
Empagliflosiini 12. nädala efektiivsustulemused raviga ohjamata vererõhu ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel platseeboga kontrollitud uuringus.a
Because of how this medicine works, your urine will test positive for sugar while you are taking this medicine. 
Uriini glükoosisisaldus Ravimi võtmise ajal selle toimemehhanismi tõttu näitavad uriinianalüüsid, et uriin sisaldab suhkrut.
Table 1: Adverse reactions reported in placebo-controlled studies System organ class 
Platseebokontrolliga uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimed.
Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52 
<7% HbA1c saavutanud patsientide osakaal 52. nädalal (%) N
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. 
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГклон България
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects: 
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Minor hypoglycaemia 
Kerge hüpoglükeemia
• Your doctor may limit your dose to 10 mg once a day if you have a kidney problem. 
• Kui teil on probleeme neerudega, võib arst otsustada mitte suurendada annust üle 10 mg üks kord ööpäevas.
No data in humans are available on excretion of empagliflozin into milk. 
Andmed empagliflosiini eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Renal and urinary disorders 
• hägune uriin
• allergic reactions. 
• allergilised reaktsioonid.
The study was conducted in North America, Latin America, Asia Pacific and Europe. 
Uuring korraldati PõhjaAmeerikas, Ladina-Ameerikas, Aasia Vaikse ookeani poolses osas ja Euroopas.
If you are between 9 and 14 years old 
Kui te olete 9...14 aastane
Functional antibodies were not determined. 
Funktsionaalseid antikehasid ei määratud.
Use with other vaccines 
Kasutamine koos teiste vaktsiinidega
These reactions will usually occur before leaving the doctor's surgery. 
Need nähud tekivad tavaliselt enne arsti juurest lahkumist.
When the value zero is included, i.e. when the lower limit of the CI is <0, the efficacy is not considered statistically significant. 
Kui väärtus sisaldas 0, nt kui CI alumine piir oli <0, ei peetud efektiivsust statistiliselt oluliseks.
• if you have any disease which reduces your resistance to infection such as HIV infection. 
• kui teil on haigus, mis langetab teie vastupanu nakkuste suhtes, näiteks HIV-infektsioon;
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years 
Kliiniline efektiivsus 15- kuni 25-aastastel naistel
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
B-1330 Rixensart, Belgium 
B-1330 Rixensart, Belgia
Therefore, appropriate precautions against sexually transmitted diseases should continue to be used. 
Seetõttu tuleb seksuaalselt levivate haiguste vältimiseks jätkata sobivate ettevaatusabinõude kasutamist.
Turbid white suspension. 
Hägune valge suspensioon.
Final analysis was performed at study conclusion, 7 years after 1st vaccination. 
Lõplik analüüs tehti uuringu lõppedes, 7 aastat pärast esimest vaktsineerimist.
Frequencies are reported as: 
Esinemissagedused on toodud järgmiselt:
The GMTs were, however, lower in women above 25 years. 
GMT oli siiski madalam üle 25-aastastel naistel.
EXP After first opening, use immediately or within 6 hours if stored in a refrigerator 
Peale esmast avamist kasutage koheselt või 6 tunni jooksul, kui on säilitatud külmkapis.
For adjuvants, see section 2. 
Adjuvandid vt lõik 2.
After first opening, immediate use is recommended. 
Peale esmast avamist soovitatakse kohe ära kasutada.
Immunogenicity in HIV infected women 
Immunogeensus HIV-ga nakatunud naistel
20 micrograms 
20 mikrogrammi
Bridging the efficacy of Cervarix from young adult women to adolescents 
Cervarixi tõhususe andmete ülekandmine noortelt täiskasvanud naistelt noorukitele
The vaccination schedule depends on the age of the subject. 
Vaktsineerimisskeem sõltub isiku vanusest.
• if you are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• kui olete allergiline toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
The data showed comparable immunogenicity in males and females. 
Andmed näitasid võrreldavat immunogeensust mees- ja naissoost isikutel.
Remove the needle protector, which on occasion can be a little stiff. 
Eemaldage nõelakaitse, mis võib mõnikord olla tugevalt kinni.
Other medicines and Cervarix 
Muud ravimid ja Cervarix
Cervarix is not likely to affect your ability to drive or use machines. 
Cervarix tõenäoliselt ei mõjuta teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
It might be necessary to postpone the vaccination until recovery. 
Sellisel juhul võib olla vajalik vaktsineerimine edasi lükata kuni tervenemiseni.
Date of latest renewal: 17 September 2012. 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2012
For storage after first opening, see section 6.3. 
Säilitamine pärast esmakordset avamist vt lõik 6.3.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Cervarix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the possible risks. 
Cervarixi võib imetamise ajal kasutada vaid juhul, kui saadav kasu ületab võimalikud ohud.
However, if your child gets any of these symptoms you should contact a doctor urgently. 
Kui lapsel siiski tekib ükskõik milline nendest nähtudest, peate kiiresti arstiga ühendust võtma.
50 micrograms 
50 mikrogrammi
See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication. 
Seda näidustust toetavate andmete kohta vt olulist informatsiooni lõikudes 4.4 ja 5.1.
Cervarix is not recommended for use in children below 9 years of age due to lack of data on safety and immunogenicity in this age-group. 
Cervarixi ei soovitata kasutada alla 9-aastastel lastel ohutuse ja immunogeensuse andmete puudumise tõttu selles vanusegrupis.
• if you have a severe infection with a high temperature. 
• kui teil on kõrge palavikuga kulgev raske haigus.
First injection: at chosen date 
Esimene annus: valitud kuupäeval
Not known* Allergic reactions (including anaphylactic and anaphylactoid reactions), angioedema 
Allergilised reaktsioonid (sealhulgas anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid), angioödeem
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
The limits of the confidence interval around the vaccine efficacy were calculated. 
Arvutati vaktsiini efektiivsuse usaldusintervalli piirid.
Please speak to your doctor for more information. 
Täpsema informatsiooni saamiseks rääkige oma arstiga.
The clinical relevance of this observation is not known. 
Selle tähelepaneku kliiniline olulisus ei ole teada.
The need for a booster dose has not been established (see section 5.1). 
Revaktsineerimise vajalikkus ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.1).
Age at the time of the first injection 
Vanus esimese süsti ajal
However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix. 
Siiski teatati kliinilises arendusprogrammis kokku 10 476 rasestumisest, sealhulgas 5387 naisest, kes olid saanud Cervarixi.
Cervarix should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator. 
Cervarix tuleb manustada nii kiiresti pärast külmkapist välja võtmist kui võimalik.
The GMTs appeared to be lower in the HIV infected group (non overlapping 95% confidence interval). 
GMT paistis HIV-ga nakatunute rühmas olevat madalam (95% usaldusintervall ei kattunud).
No fertility data are available. 
Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Twelve-month persistent infection was evaluated as additional efficacy endpoint. 
Kaheteistkuulist püsivat infektsiooni hinnati kui täiendavat tulemusnäitajat.
4.4 Special warnings and precautions for use As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine. 
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline ravi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadav harvadeks anafülaktilise reaktsiooni juhtudeks, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
Cervarix is a turbid white suspension. 
Cervarix on valge hägune suspensioon.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM02 
Farmakoterapeutiline grupp: vaktsiinid, papilloomiviiruse vaktsiinid, ATC kood: J07BM02
The TVC may approximate to the general population of women in the age range of 15-25 years. 
TVC võib olla ligilähedaselt sarnane naiste üldpopulatsiooniga vanusevahemikus 15...25 aastat.
% Efficacy (95% CI) 
% efektiivsus (95% CI)
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits. 
On väga oluline, et peaksite kinni arsti või meditsiiniõe soovitusest, millal tulla järgmisele visiidile.
• fever (≥38°C) 
• palavik (≥ 38 °C)
However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines. 
Mõned lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimed võivad ajutiselt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
This does not constitute a sign of deterioration. 
See ei ole riknemise tunnus.
Sodium chloride (NaCl) 
Naatriumkloriid (NaCl)
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cervarix during pregnancy. 
Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal eelistatav Cervarixi kasutamist vältida.
Use with systemic immunosuppressive medicinal products See section 4.4. 
Kasutamine koos süsteemsete immunosupressiivsete ravimpreparaatidega Vt lõik 4.4.
If you do not finish the complete vaccination course (two or three injections depending on your age at vaccination), you may not get the best response and protection from the vaccination. 
Kui te ei läbi täielikku vaktsinatsioonikuuri (2 või 3 annust, sõltuvalt teie vanusest vaktsineerimise ajal), ei pruugi teil tekkida vajalikku immuunvastust ning vaktsiinist saadav kaitsetoime võib jääda ebapiisavaks.
**If flexibility in the vaccination schedule is necessary, the second dose can be administered between 1 month and 2.5 months after the first dose and the third dose between 5 and 12 months after the first dose. 
** Kui vaktsineerimisel on vajalik paindlikkus, võib teise annuse manustada 1 kuni 2,5 kuud pärast esimest annust ja kolmanda annuse 5 kuni 12 kuud pärast esimest annust.
6M PI and/or CIN1+ 6M PI 
6K PI ja/või CIN1+ 6K PI
What Cervarix is and what it is used for 
Mis ravim on Cervarix ja milleks seda kasutatakse
How the vaccine is given 
Kuidas vaktsiini manustatakse
Immunization and schedule 
Vaktsineerimine ja skeem
Cervarix Control 
Cervarix Kontroll
Control 
Kontroll
Immunogenicity in males was assessed in 2 clinical trials HPV-011 (N=173) and HPV-040 (N=556). 
Immunogeensust meestel on hinnatud kahes kliinilises uuringus HPV-011 (N = 173) ja HPV-040 (N = 556).
0.5 milligrams Al3+ in total 
kokku 0,5 milligrammi Al3+
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Nagu kõik ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The most common adverse reaction observed after vaccine administration was injection site pain which occurred after 78% of all doses. 
Kõige sagedamini esinevaks vaktsineerimise järgseks reaktsiooniks oli süstekoha valu, mis esines 78% juhtudest.
Inclusion of this subset allowed assessment of prophylactic efficacy in a population that is thought to reflect a real-world setting, as adult women are the age group generally targeted for cervical screening. 
Selle alamrühma kaasamine võimaldas hinnata profülaktilist efektiivsust populatsioonis, mis arvatakse peegeldavat igapäevapraktikas täheldavat, kuna täiskasvanud naised on vanuserühm, kellele üldjuhul emakakaelavähi sõeluuring tehakse.
Duration of the immune response in women aged 26 years and older 
Immuunvastuse kestus 26-aastastel ja vanematel naistel
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines, or have recently received any other vaccine. 
Teatage oma arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid või kui teile on hiljuti manustatud mõni teine vaktsiin.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). 
Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet viljakusele, rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
This leaflet was last revised in {month YYYY} Other sources of information 
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Unlike histopathological endpoints, virological endpoints are less confounded by multiple infections. 
Erinevalt histopatoloogilistest tulemusnäitajatest segasid mitmik-infektsioonid viroloogilisi tulemusnäitajaid vähem.
Timing and need of booster dose(s) has not been established. 
Revaktsinatsiooni(de) vajadus ning ajastamine ei ole kindlaks määratud.
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton. 
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
The study was not powered to assess efficacy against disease caused by individual HPV types. 
Uuring ei olnud ülesehitatud hindamaks efektiivsust individuaalsest HPV alatüübist tingitud haiguse vastu.
If not used immediately, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Kui seda ei kasutata kohe, tuleb vaktsiini hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Anti-HBs geometric mean antibody concentrations were significantly lower on co-administration, but the clinical relevance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected. 
Anti-HBs antikehade geomeetriline keskmine kontsentratsioon oli koosmanustamisel oluliselt madalam, kuid selle leiu kliiniline olulisus ei ole teada, kuna seroprotektsiooni määr ei muutu.
Case counting for the ATP cohort started on day 1 after the third dose of vaccine. 
Juhtude arvestamine ATP kohorti algas 1. päeval pärast kolmandat vaktsiiniannust.
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this vaccine because it contains important information for you. 
Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
This cohort included women with normal or low-grade cytology at baseline and excluded only women with high-grade cytology (0.5% of the total population). 
See kohort hõlmas naisi, kellel oli algtasemel normaalne või madala astme tsütoloogia ja ei kaasanud ainult neid naisi, kellel oli kõrgema astme tsütoloogia (0,5% kogu populatsioonist).
Cervarix should be used in accordance with official guidelines. 
Cervarixi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting. 
Üldjuhul olid reaktsioonid kerged või mõõdukad ning lühiajalised.
Not known* Syncope or vasovagal responses to injection, sometimes accompanied by tonic-clonic movements (see section 4.4) *Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency 
Minestamine või vasovagaalne reaktsioon vastusena süstimisele, millega mõnikord kaasnevad toonilis-kloonilised liigutused (vt lõik 4.4) *Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati spontaanselt, ei ole võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust.
However, stability has been demonstrated when stored outside the refrigerator for up to 3 days at temperatures between 8°C and 25°C or for up to 1 day at temperatures between 25°C and 37°C. 
Vaktsiini stabiilsus on tõestatud juhul, kui seda on säilitatud väljaspool külmkappi kuni 3 ööpäeva temperatuurivahemikus 8 °C kuni 25 °C või kuni 1 ööpäev temperatuurivahemikus 25 °C kuni 37 °C.
This can be accompanied by several neurological signs such as transient visual disturbance, paraesthesia and tonic-clonic limb movements during recovery. 
Minestamisega võivad kaasneda mitmed neuroloogilised nähud, nagu mööduvad nägemishäired, paresteesia ja toonilis-kloonilised jäsemete liigutused taastumise ajal.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 September 2007. 
Esmase registreerimise kuupäev: 20. september 2007.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”. 
See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on praktiliselt naatriumivaba.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Cervarix with other HPV vaccines. 
Puuduvad ohutuse, immunogeensuse ja efektiivsuse andmed, mis toetaksid Cervarixi ja teiste HPV vaktsiinide vaheldumisi kasutamist.
The total number of injections you will receive depends on your age at the time of the first injection. 
Annuste koguarv, mida teile manustatakse sõltub teie vanusest esimese annuse manustamise ajal.
In all clinical trials individuals who had received immunoglobulin or blood-derived products within 3 months prior to the first vaccine dose were excluded. 
Kliinilistest uuringutest jäeti välja isikud, kes olid saanud immunoglobuliine või verepõhiseid tooteid 3 kuu jooksul enne vaktsiini esimese annuse manustamist.
Second injection: given between 5 and 13 months after first injection If you are 15 years old or above 
Teine annus: 5 kuni 13 kuud pärast esimese annuse manustamist Kui te olete 15aastane või vanem
Since no vaccine is 100% effective and Cervarix will not provide protection against every HPV type, or against existing HPV infections, routine cervical screening remains critically important and should follow local recommendations. 
Kuna ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne ja Cervarix ei taga kaitset kõigi HPV alatüüpide või olemasoleva HPV infektsiooni vastu, jääb rutiinne emakakaela vähi seire ülioluliseks vahendiks ning seda tuleb rakendada vastavalt kohalikele soovitustele.
If you forget to go back to your doctor at the scheduled time, ask your doctor for advice. 
Kui te unustate visiidile minemast ettenähtud ajal, pidage nõu oma arstiga.
On the basis of these immunogenicity data, the efficacy of Cervarix is inferred from 9 to 14 years of age. 
Nendele immunogeensuse andmetele põhinedes võib eeldada, et Cervarix on efektiivne ka 9...14 aastastel.
Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection. 
Minestamine võib tekkida (peamiselt noorukitel) pärast nõelatorget või isegi enne seda.
Vaccine efficacy at study conclusion is summarised in the following table. 
Vaktsiini efektiivsus uuringu lõppedes on kokkuvõtlikult esitatud alljärgnevas tabelis.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Control (N = 7,305) 
Kontroll (N = 7305)
Administration of Cervarix should be postponed in subjects suffering from an acute severe febrile illness. 
Cervarixi manustamine tuleb edasi lükata isikutel, kellel esineb kõrge palavikuga kulgev haigus.
Cross-protective efficacy 
Rist-kaitse efektiivsus
Cervarix is for intramuscular injection in the deltoid region (see also sections 4.4 and 4.5). 
Cervarix manustatakse lihasesisese süstena deltalihase piirkonda (vt ka lõik 4.4 ja 4.5).
In study 008, immunogenicity up to month 48 was similar to the response observed in study 001. 
Uuringus 008 oli immunogeensus kuni 48. kuuni sarnane uuringus 001 täheldatud immuunvastusega.
The effect on breast-fed infants of the administration of Cervarix to their mothers has not been evaluated in clinical studies. 
Imetamise ajal emale manustatud Cervarixi mõju imikule ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents. 
Mitmeannuselist viaali kasutades peab iga 0,5 ml annuse võtma steriilse nõela ja süstlaga; viaali sisu saastumise vältimiseks peab kasutusele võtma ettevaatusabinõud.
The vaccine is therefore not indicated for treatment of cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia (CIN). 
Vaktsiin ei ole seetõttu näidustatud emakakaela vähi või tservikaalse intraepiteliaalse neoplaasia (CIN) raviks.