natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As part of this initiative, the Agency will launch a revised survey with IFAH-Europe of its procedures for authorisation of veterinary medicinal products. 
Kõnealuse algatuse raames käivitab amet koos Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga (IFAH) oma veterinaarravimitele müügiloa andmise menetluste läbivaatamise.
In the field of information provision, the Agency will consolidate related activities into the EMEA programme on provision of information. 
Teavitamise valdkonnas koondab amet asjaomased tegevused EMEA teavitamisprogrammi.
The Agency anticipates that the number of requests for scientific advice and protocol assistance will continue to increase in 2008. 
Amet prognoosib, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv kasvab 2008. aastal jätkuvalt.
Continue to apply a proactive approach to safety of medicines throughout their lifecycle, through initiatives undertaken in the context of the European Risk-Management Strategy (ERMS), in particular by implementing the ENCePP (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology) project, by further developing EudraVigilance as a cornerstone of the EU Pharmacovigilance System, and by further improving the concept of risk-management plans for medicines for human use. 
Jätkata ravimiohutuse valdkonnas ennetava lähenemisviisi kohaldamist toodete kogu elutsükli vältel algatuste abil, mida korraldatakse seoses Euroopa riskijuhtimise strateegiaga (ERMS), eelkõige rakendades Euroopa ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia keskuste võrgustiku (ENCePP) projekti, arendades edasi EudraVigilance'i kui ELi ravimiohutuse järelevalve nurgakivi ning parandades jätkuvalt riskijuhtimise kavade kontseptsiooni inimravimite kohta.
The certificates confirm the marketing-authorisation status of products authorised through the centralised procedure. 
Need sertifikaadid kinnitavad müügiloa olemasolu ravimitel, mis on heaks kiidetud tsentraliseeritud menetluse teel.
Additional functionalities will be added to the database and known defects resolved in the course of 2008 (EU telematics project). 
2008. aasta jooksul lisatakse andmebaasi funktsioone ja kõrvaldatakse teadaolevad puudused (ELi telemaatikaprojekt).
In addition, the Agency plans to provide public access to information on paediatric clinical trials by the end of 2008, to create further transparency in this area (EU telematics project). 
Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Foster transparency, communication and provision of information 
Läbipaistvuse, kommunikatsiooni ja teavitamise edendamine
The number of clinical trials conducted in countries outside the EU is increasing. 
Kasvab väljaspool ELi tehtavate kliiniliste uuringute arv.
In addition, the Agency is an active participant in EU-level initiatives, including the Innovative Medicines Initiative, European Technology Platform for Global Animal Health and the 7th Framework Programme. 
Peale selle osaleb amet aktiivselt ELi algatustes, sealhulgas innovatiivsete ravimite algatuses, ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning seitsmendas raamprogrammis.
The Agency's website will be at the forefront of this initiative. 
Kõnealuse algatuse peamine kanal on ameti veebileht.
This will include building on its successful collaboration with the US Food and Drug Administration (FDA) as a model for co-operation with the Japanese and Canadian authorities. 
Sealhulgas toetub amet edukale koostööle USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA), et arendada koostööd Jaapani ja Kanada ametiasutustega.
Safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutus ja tõhusus
The Agency will carry out activities to assess the impact and consistency of its scientific opinions. 
Amet teostab oma teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamisi.
In addition, the Agency will work to implement initiatives proposed by the EMEA/CHMP Think-Tank on innovative drug development, will continue its support to small and medium-sized enterprises, and will undertake projects to assess the impact and consistency of the Agency's scientific opinions. 
Samuti töötab amet selle nimel, et rakendada algatusi, mida on esitanud EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühm, toetab jätkuvalt väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid ning alustab projekte ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamiseks.
Work will continue on improving the website to enable easy access to information currently contained in various EMEA databases and other sources by stakeholders, in particular patients and healthcare professionals. 
Jätkatakse tööd veebilehe täiustamisel, et võimaldada sidusrühmadele, eelkõige patsientidele ja tervishoiutöötajatele lihtsat juurdepääsu praegu EMEA andmebaasides sisalduvale teabele ja muudele allikatele.
Measures include the provision of free scientific advice to veterinary companies developing medicines for minor uses or minor species. 
Nende meetmete seas on tasuta teadusnõustamise võimaldamine veterinaarettevõtetele, kes töötavad välja väiksemas mahus kasutatavaid ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimeid.
This trend, coupled with the requirements of legislation that aims to improve the availability of medicines for children, increases the need for the Agency to ensure that due care is given to ethical standards in clinical trials performed in non-EU countries. 
Kõnealune suundumus koos õigusaktide nõuetega, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab ameti jaoks vajadust pöörata nõuetekohast tähelepanu kolmandates riikides tehtavate kliiniliste uuringute eetilistele normidele.
This activity is strengthened through the peer review of assessment reports, which also includes the review of risk-management plans. 
Meetmete tugevdamiseks vaatavad eksperdid läbi hindamisaruanded, sealhulgas riskijuhtimise kavad.
On top of this, there is the increasing complexity of activities stemming from advances in pharmaceutical research and development techniques. 
Lisaks kõigele muutuvad aina keerukamaks ravimitega seotud teadustöö ja tehnikate väljaarendamise edusammudest tulenevad tegevused.
Continue the contribution to pan-European efforts to facilitate innovation and research, and thus to increase availability of medicines, in particular through participation in the work of the Innovative Medicines Initiative for human medicines, the European Technology Platform for Global Animal Health for veterinary medicines, and the continued implementation of recommendations of the EMEA/CHMP Think-Tank Group on innovative drug development. 
Toetada jätkuvalt üleeuroopalisi jõupingutusi innovatsiooni ja teadustegevuse hõlbustamiseks ning suurendada seeläbi ravimite kättesaadavust, eelkõige osaledes inimravimite osas innovatiivsete ravimite algatuse töös ning veterinaarravimite osas ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning rakendades jätkuvalt EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma soovitusi.
The Agency expects a continuation of the long-term trend for a gradual increase in the number of applications for marketing authorisation of veterinary medicinal products. 
Amet prognoosib veterinaarravimite müügiloa taotluste arvu järkjärgulise kasvu pikaajalise suundumuse jätkumist.
The main focus in this area will be the further strengthening of the quality and consistency of assessment of postauthorisation applications, in particular, extensions. 
Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS 
VETERINAARRAVIMID JA INSPEKTEERIMISED
Document management and publishing 
Dokumendihaldus ja kirjastamine
The Agency contributes to the facilitation of innovation and availability of medicines through a number of its scientific activities, such as implementation of the orphan medicinal products policy, scientific advice, and management of accelerated assessment procedures, among others. 
Amet toetab innovatsiooni ja ravimite kättesaadavuse hõlbustamist paljude teadustegevuste kaudu, sealhulgas harva kasutatavate ravimite poliitika rakendamise, teadusnõustamise ja kiirendatud hindamismenetluste haldamise abil.
The focus of additional activities in the area of evaluation of veterinary medicines will include further improvement of the quality-assurance system in respect of the procedures of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) and establishing systems for peer review of the quality and consistency of scientific assessments. 
Veterinaarravimite hindamise valdkonnas võetavate peamiste lisameetmete hulgas on kvaliteedihindamissüsteemi edasine täiustamine seoses veterinaarravimite komitee menetlustega ning teaduslike hindamiste kvaliteedi ja järjepidevuse vastastikusteks eksperdihinnanguteks süsteemide kehtestamine.
Taking this into account, and also considering the EU legislation aimed at improving the availability of medicinal products in children, the Agency will increase its supervision of the conduct and ethical standards of clinical trials performed outside the EU. 
Pidades silmas nimetatud asjaolu ning ka ELi õigusakte, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab amet oma järelevalvet väljaspool ELi toimuvate kliiniliste uuringute korraldamise ja eetiliste normide üle.
This takes into account the increasing number of authorised products requiring reinspection, increasing numbers of variations, the impact of generic applications, and new requirements for GMP for active substances. 
Seejuures on arvesse võetud ülekontrollimist vajavate müügilubadega ravimite arvu suurenemist, muudatuste taotluste arvu suurenemist, geneeriliste ravimite taotluste mõju ja uusi nõudeid seoses aktiivsete ainete hea haldustavaga.
This will be done through the implementation of a new process to streamline preparation of CVMP assessment reports and the creation and updating of European public assessment reports (EPARs). 
Seda tehakse uue protsessi rakendamise teel, et kiirendada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete ettevalmistamist ja Euroopa avalike hindamisaruannete koostamist ja ajakohastamist.
These will include links between specific therapies such as gene, cell-therapy and tissue-engineered products, and nanomedicines. 
See hõlmab ka eriteraapiate, näiteks geeni- ja rakuteraapia, koetehnoloogia ja nanomeditsiini vahelisi suhteid.
Enhance collaboration with the Heads of Medicines Agencies and national competent authorities, thereby contributing to the network of excellence, in particular through initiatives in the fields of safety of medicines, resource planning, competence development, the medical information network, 
Tugevdada koostööd ravimiametite juhtide ja riikide pädevate asutustega, andes seeläbi oma panuse pädevusvõrgustikku ning eelkõige algatuste kaudu ravimohutuse, ressursside planeerimise, pädevuse väljaarendamise, meditsiinilise teabevõrgustiku, läbipaistvuse, kommunikatsiooni, pediaatrias kasutatavate ravimite ja Euroopa ravimiameteid käsitlevate võrdlusanalüüside valdkonnas.
GCP and pharmacovigilance inspections are expected to rise relative to previous years, taking into account the GCP policy on increasing numbers of routine inspections and increasing pharmacovigilance activity, as well as the need for greater supervision of the conduct and ethical standards of clinical trials performed outside the EU. 
Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimiste puhul oodatakse eelmiste aastatega võrreldes suhtelist tõusu, võttes arvesse hea kliinilise tava poliitikat korraliste kontrollide kasvava arvu ja suurenenud ravimiohutuse järelevalve alase tegevuse kohta, samuti põhjalikuma järelevalve vajadust väljaspool ELi tehtavate kliiniliste uuringute ja nende eetiliste normide üle.
Permanent posts 
Alalised ametikohad
Improve the conduct of the Agency's core activities 
Ameti põhitegevuste korralduse parandamine
Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests 
Teadusnõustamise ja järelmeetmete taotlused Protseduurilise abi ja järelmeetmete taotlused
EMEA IN THE EUROPEAN MEDICINES NETWORK 
EMEA Euroopa ravimivõrgustikus
Improve the transparency of EMEA activities; provide access to EudraVigilance data, information on clinical trials, data held in EudraGMP and EMEA documents in general, in line with agreed access policies. 
Suurendada EMEA tegevuste läbipaistvust; võimaldada kooskõlas kokkulepitud juurdepääsupoliitikaga juurdepääs EudraVigilance'i andmetele, kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele ning EudraGMP ja EMEA dokumentides hoitavatele andmetele üldiselt.
The Agency also plans to work with the US FDA to implement the process for parallel designation of orphan medicinal products. 
Lisaks kavatseb amet teha koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga, et rakendada harva kasutatavate ravimite paralleelse nimetamise protsessi.
MANAGEMENT BOARD 
HALDUSNÕUKOGU
As described earlier, the Agency will also ensure that due account is taken of ethical standards in clinical trials performed in non-EU countries, as part of the assessment of post-authorisation applications. 
Nagu eespool kirjeldatud, tagab amet ka selle, et müügiloa väljastamise järgsete taotluste hindamise osana võetaks ELi-välistes riikides korraldatavatel kliinilistel uuringutel nõuetekohaselt arvesse eetilisi norme.
Promote the supervision of veterinary medicines once authorised, through effective and targeted pharmacovigilance, including further development and use of the EudraVigilance veterinary database for continuous surveillance, and establishment of the concept of risk-management plans as it applies to the veterinary context. 
Edendada järelevalvet müügiloa saanud veterinaarravimite üle tõhusa ja sihipärase ravimiohutuse järelevalve kaudu, arendades muu hulgas edasi EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi kasutamist pidevaks järelevalveks ning koostades riskijuhtimise kavade kontseptsiooni veterinaariaalases kontekstis kohaldamiseks.
This work is carried out in the context of the confidentiality arrangements with the US FDA. 
Seda tehakse USA Toidu- ja Ravimiametiga sõlmitud konfidentsiaalsuslepingute raames.
The HMPC plans to establish 20 monographs and 10 list entries this year. 
Käesoleval aastal kavatseb ameti taimsete ravimite komitee koostada 20 taimemonograafiat ja lisada nimekirja 10 kirjet.
The Agency will also progress the validation of the EudraVigilance data-analysis system (EU telematics project). 
Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
The constantly evolving environment in which the Agency operates will shape its priorities and work in 2008. 
Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
Implement initiatives in cooperation with the Heads of Veterinary Medicines Agencies aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines, particularly through measures to assist micro, small and medium-sized veterinary enterprises and companies seeking to authorise products for minor species and/or limited markets. 
Koostöös veterinaarravimite ametite juhtidega rakendada algatusi, mille eesmärk on teha veterinaarravimid rohkem kättesaadavaks, eelkõige meetmete abil, mis aitavad veterinaariaga tegelevatel mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel ja äriühingutel taotleda müügilube vähem levinud liikide ja/või piiratud turgude jaoks mõeldud toodetele.
The Agency expects that these measures will contribute to the number of requests for scientific advice in 2008 reaching 20. 
Amet arvab, et nende meetmete tulemusel tõuseb teadusnõustamise taotluste arv 2008. aastal 20-le.
The EMEA will work with the Heads of Veterinary Medicines Agencies to implement initiatives to be adopted by the EMEA Management Board aimed at facilitating greater availability of veterinary medicines through a set of measures to assist companies seeking to authorise products for minor species and/or limited markets. 
EMEA teeb koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega, et rakendada EMEA haldusnõukogus vastuvõetavaid algatusi, mille eesmärk on hõlbustada veterinaarravimite suuremat kättesaadavust mitme meetme abil, mis aitavad äriühingutel taotleda müügiluba vähem levinud liikidele ja/või piiratud turgudele mõeldud ravimite jaoks.
Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications 
I tüüpi muudatuste taotlused II tüüpi muudatuste taotlused Tooterühma laiendamise taotlused
In the field of human medicinal products, the Agency, in addition to the actions mentioned above, will focus on the implementation of the initiatives that the EMEA/CHMP Think-Tank on innovative drug development has elaborated. 
Inimravimite valdkonnas keskendub amet peale eespool nimetatud tegevuste EMEA/inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma väljatöötatud algatuste rakendamisele.
New applications for veterinary medicines (Input) 
Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
The primary responsibility for implementation lies with the Agency, under the auspices of the telematics management structure. 
Telemaatika haldusstruktuuri egiidi all lasub vastutus rakendamise eest eelkõige ametil.
In addition, the Agency plans to upgrade the functionality of the EudraCT database as specified by the Clinical Trials Facilitation Group (EU telematics project). 
Peale selle kavatseb amet tõhustada EudraCT andmebaasi funktsionaalsust, nagu on määratlenud kliiniliste uuringute toetusrühm (ELi telemaatikaprojekt).
The Community database of manufacturing authorisations and GMP certificates, EudraGMP, will be expanded to contain a module with negative inspection outcomes (EU telematics project). 
Ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi - Eudra GMPd - täiendatakse negatiivsete kontrollitulemuste mooduliga (ELi telemaatikaprojekt).
Quality of medicines 
Ravimite kvaliteet
Appropriation/Budget 2007 as of 31 December 2007. 
2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
General EU contribution EU contribution for SME policy EU contribution for paediatrics policy EU contribution for IT Telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products 
ELi toetus VKEde poliitikale ELi toetus pediaatrias kasutatavate ravimite poliitikale
on the Internet at www.emea.europa.eu by e-mail request to info@emea.europa.eu by fax to (44-20) 74 18 86 70 by writing to: 
Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
European public- and animal-health activities 
1.4 Rahva- ja loomatervisega seonduv tegevus Euroopas
In the area of initial evaluation of medicines, the Agency will work to improve the content and presentation of information in the assessment report of the Committee for Medicinal Products for Human Use and in the EPARs. 
Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Arbitrations, Community referrals and opinions on scientific matters made to the EMEA (Input) 
EMEA-le esitatud vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (laekumised)
Pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines 
Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Contribute to earlier availability of medicines for human and veterinary use 
Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use 
CVMP Veterinaarravimite komitee
The Agency plans to streamline the implementation of legislative requirements regarding the review of profitability of such medicines after their authorisation, in the light of a new Commission guideline. 
Pidades silmas komisjoni uusi suuniseid, kavatseb amet tõhustada õiguslike nõuete rakendamist seoses selliste ravimite tasuvuse läbivaatamisega pärast neile müügiloa andmist.
A number of guidance documents on advanced-therapy medicinal products and new technologies will be developed in consultation with interested parties. 
Huvitatud osapooltega konsulteerides töötatakse välja mitu suunisdokumenti uudsete ravimite ja uute tehnoloogiate kohta.
PDCO Paediatric Committee 
PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Strengthen the European medicines network 
Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
In 2008, the Agency will continue its work to tackle major public- and animal-health threats, including the development of antimicrobial resistance, pandemic influenza, avian influenza and other epizootic diseases such as bluetongue. 
Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
SPECIFIC MEDICINAL PRODUCT AREAS 
Eriravimite valdkonnad
Press officer 
Pressitalitus Pressiesindaja
The main factors influencing the Agency's activities in the area of pharmacovigilance relate to the implementation of the paediatric and advanced therapy legislation. 
Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Veterinary marketing authorisation procedures 
Veterinaarravimitele müügiloa andmise menetlused
Applications for initial evaluation (Input) 
Algse hindamise taotlused (laekumised)
Review and further strengthen collaboration with the FDA in the context of the EU/US FDA confidentiality arrangements; implement the EU/Japanese Health Authorities and EU/Health Canada confidentiality arrangements. 
Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines 
2.4 Veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamine
ADMINISTRATION 
HALDUSOSAKOND
Scientific advice and orphan drugs 
Teaduslikud nõuanded ja harva kasutatavad ravimid
Applications for designation (input) Opinions on designation (output) 
Nimetamistaotlused (laekumised) Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Parallel-distribution notifications (Input) 
Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu 
Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.europa.eu
E-mail: certificate@emea.europa.eu authorised medicines for human or veterinary use 
Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate E-post: certificate@emea.europa.eu tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
The EMEA receives, creates and manages a large amount of documents. 
Ametile laekuvate ning ameti koostatavate ja hallatavate dokumentide hulk on suur.
Referrals concerning new indications, new pharmaceutical forms or new routes of administration relating to paediatric use are a new legislative tool. 
Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Temporary posts 
Ajutised ametikohad
Safety of veterinary medicines 
Veterinaarravimite ohutus
HMPC Committee on Herbal Medicinal Products 
HMPC Taimsete ravimite komitee
The Agency expects that the number of certificate requests will increase in 2008 by 
Amet prognoosib sertifikaatide taotluste arvu 20%list suurenemist 2008. aastal.
Summary of the work programme for the European Medicines Agency 
Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaani kokkuvõte
Scientific-advice and protocol-assistance requests (Input) 
Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)