natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ceplene should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientide korral tuleb Ceplene manustamisel olla ettevaatlik (vt lõik 5.2).
One to 3 minutes after the subcutaneous administration of IL-2 has been completed, Ceplene should be administered by slow subcutaneous injection at a rate not to exceed 0.1 mL (0.1 mg histamine dihydrochloride) per minute. 
Ceplenet tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 subkutaanset manustamist, aeglase subkutaanse süstena kiirusega kuni 0,1 ml (0,1 mg histamiindihüdrokloriidi) minutis.
Check the expiry date (EXP) on the vial label. 
Kontrollige viaali sildilt, et kõlblikkusaeg (EXP) ei ole lõppenud.
Remain seated or lying down for 20 minutes after injecting Ceplene. 
Pärast Ceplene süstimist jääge 20 minutiks istuma või lamama.
Patients showed a higher degree of variability with respect to systemic exposure as compared to healthy subjects. 
Patsientide hulgas oli süsteemsel kokkupuutel varieeruvus suurem võrreldes tervete uuringualustega.
The role of Ceplene is to protect lymphocytes, in particular NK cells and T cells, which are responsible for the immune-mediated destruction of residual leukaemic cells. 
Ceplene ülesanne on kaitsta lümfotsüüte, eelkõige NK-rakke ja T-rakke, mille ülesanne on järelejäänud leukeemiliste rakkude hävitamine immuunsüsteemi vahendusel.
Up to two weeks supply of pre-filled capped tuberculin syringes may be provided to patients for home administration, with instructions that the syringes be stored under refrigeration at 2°C - 8°C prior to administration. 
Patsientidele võib kodus manustamiseks kaasa anda ravimivaru kuni kaheks nädalaks eeltäidetud, korgiga suletud tuberkuliinisüstaldes koos juhistega, mille järgi süstlaid tuleb hoida kuni manustamiseni külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
w.55to w.57 
n55 kuni n57
Beta-blockers and other anti-hypertensive agents should be used with caution during treatment with Ceplene. 
Beetablokaatoreid ja muid antihüpertensiivse toimega ravimeid tuleb Ceplene ravi ajal tarvitada ettevaatlikult.
Very common pneumonia 
Väga sage kopsupõletik
Patients receiving the following medicinal products should be treated with caution (see section 4.5): - Beta-blockers or other anti-hypertensive agents. 
Järgmisi ravimeid saavaid patsiente tuleb ravida ettevaatlikult (vt lõik 4.5): - beetablokaatorid või muud antihüpertensiivse toimega ravimid; - H1-blokaatorid ja H1-retseptoreid blokeerivate omadustega neuroleptikumid
Slightly pull back the plunger. 
Tõmmake süstlakolbi pisut tagasi.
There have been 2 clinical studies to evaluate the use of Ceplene in the maintenance of remission in adult AML patients. 
Ceplene kasutamise mõju hindamiseks remissiooni säilitamisel ägeda müeloidse leukeemia diagnoosiga täiskasvanud patsientidel on läbi viidud 2 kliinilist uuringut.
Ceplene maintenance therapy should be administered following completion of consolidation therapy in patients concomitantly treated with IL-2 under the supervision of a physician experienced in the management of acute myeloid leukaemia. 
Ceplene säilitusravi tuleb kasutada konsolideeriva ravi järel patsientidel, keda samaaegselt ravitakse IL-2-ga ägeda müeloidse leukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
• Decrease in the number of white blood cells (leucopenia) 
• Valgete vereliblede hulga vähenemine (leukopeenia)
For dosing instructions for Ceplene in combination with IL-2, see posology below. 
Ceplene annustamisjuhised koos IL-2-ga kasutamisel: vt lõik „Annustamine“ allpool.
Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin) 
Interleukiin-2 (IL-2; aldesleukiin)
to w.48 
n46 kuni n48
Rapid injection can cause a drop in your blood pressure and make you feel faint or even pass out. 
Kiire süstimine võib põhjustada vererõhu langust ja tekitada nõrkustunde või isegi minestamise.
It is recommended that you always have someone with you when injecting this medicine, such as an adult family member, friend or other care provider who could help you if you feel light-headed or faint. 
Kui te end süstite, on soovitatav, et keegi viibiks alati juures, näiteks täiskasvanud pereliige, sõber või hooldaja, kes abistaks teid peapöörituse või minestamise korral.
• Infections of the upper breathing (respiratory) tract 
• Ülemiste hingamisteede (respiratoorse süsteemi) põletikud
Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment. 
Ehkki neerukahjustuse ulatusel puudub tõendatud toime Ceplene farmakokineetikale, tuleb raske neerukahjustusega patsientide korral olla Ceplene manustamisel ettevaatlik.
However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients. 
Siiski ei ole tavaliselt vaja neerukahjustusega patsientidel Ceplene annust vähendada.
If you are taking any of the following medicines, please be sure to discuss this with your doctor or pharmacist before using Ceplene. 
Kui kasutate mis tahes järgmist ravimit, teatage sellest enne Ceplene tarvitamist kindlasti oma arstile või apteekrile.
Overall systemic exposure of Ceplene was greater in patients versus healthy subjects. 
Võrreldes tervete uuringualustega oli Ceplene üldine süsteemne ekspositsioon patsientidel suurem.
Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2). 
Säilitusravi Ceplenega on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia esimeses remissioonis ning keda samaaegselt ravitakse interleukiin-2-ga (IL2).
Psychiatric disorders anxiety 
Psühhiaatrilised häired ärevus
For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period. 
1.-3. ravikuuri korral koosneb iga ravikuur 3-nädalasest raviperioodist, millele järgneb 3-nädalane ravivaba periood.
Dispensing of dilute IL-2 (aldesleukin) for each patient 
Lahjendatud IL-2 (aldesleukiini) väljastamine patsientidele
There are no significant effects of age or weight on the pharmacokinetic properties of histamine. 
Histamiini farmakokineetilisi omadusi vanus ega kehakaal märkimisväärselt ei mõjuta.
You will have to inject Ceplene and IL-2 twice a day by subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin), according to the directions provided by your doctor. 
Ravimeid Ceplene ja IL-2 peab süstima kaks korda ööpäevas subkutaanse süstena (nahaalusesse koesse) vastavalt arsti antud juhistele.
If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor or nurse. 
Kui kasutate perfuusorit, peate tutvuma perfuusori tootja kasutusjuhendiga ning läbima väljaõppe arsti, õe või apteekri juhatusel.
Rapid subcutaneous injection or injection into a vascular space may result in severe hypotension, tachycardia, or syncope. 
Kiire subkutaanne süste või veresoonde süstimine võib tekitada ägeda hüpotensiooni, tahhükardia või sünkoobi (minestamise).
Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5. 
Tõstke puhastatud nahaosa nimetissõrme ja pöidla vahel üles, ilma pigistamata.
Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment. 
Ehkki neerukahjustuse aste mõjutab histamiini farmakokineetilisi omadusi vähe, tuleb raske neerukahjustusega patsientidele olla histamiini manustamisel ettevaatlik.
There is no information about the use of Ceplene in pregnant women. 
Ceplene kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
6.6 Special precaution for disposal and other handling 
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
If you have missed one of your doses in a day, contact your doctor or pharmacist. 
Kui unustate päeva jooksul ühe annuse, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dose reduction of Ceplene is normally not required in hepatically impaired patients, but caution should be used in these patients. 
Maksakahjustusega patsientidel ei ole tavaliselt vaja Ceplene annust vähendada, kuid nendele Ceplene manustamisel tuleb olla ettevaatlik.
Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%. 
Ravi võib jätkata, manustades Ceplene täisannusena ja vähendades IL-2 annust 50% võrra.
Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions: 
Teatud järgmisi ravimeid ei tohi koos Ceplenega kasutada või on vajalikud ettevaatusmeetmed.
*see dose modification for provisions for the modification to dose and dosage schedule 
* annuse ja annustamisskeemi muutmine: vt annustamismuudatused
No carcinogenicity studies have been performed on Ceplene. 
Ceplene kohta ei ole tehtud kartsinogeensusuuriguid.
Blood and lymphatic system disorders anaemia 
Vere ja lümfisüsteemi häired aneemia
Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia 
Sage Vere ja lümfisüsteemi häired eosinofiilia, trombotsütopeenia Väga sage leukopeenia, neutropeenia
Administration of Ceplene or IL-2 by rapid infusion or into vascular spaces, at higher doses than the approved ones, may exaggerate the adverse reactions associated with Ceplene. 
Ceplene või IL-2 kiire või veresoontesse manustamine heakskiidetuist suuremates annustes võib tekitada Ceplenega seonduvaid kõrvaltoimeid.
• Headache and dizziness 
• Peavalu ja peapööritus
• Loss of appetite (anorexia) 
• Isutus (anoreksia)
If you feel faint or dizzy during or after the injections, tell your doctor before injecting your next dose. 
Kui tunnete pärast süstimist nõrkust või peapööritust, teatage enne järgmise annuse süstimist sellest arstile.
Clear, colourless aqueous solution. 
Selge, värvitu vesilahus.
Sodium chloride, water for injections, and sodium hydroxide and/or hydrochloric acid to adjust the pH. 
Naatriumkloriid, süstevesi ning pH kohandamiseks naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape.
Plasma drug levels were not predictive of adverse effects, however, and effects did not correlate closely with drug exposure. 
Ravimi sisalduse järgi plasmas ei saanud kõrvalnähte siiski ennustada ning kõrvalnähtude ja ravimiga kokkupuute vahel puudus kindel korrelatsioon.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
• If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
PREPARATION FOR INJECTION OF CEPLENE 
CEPLENE SÜSTIMISE ETTEVALMISTAMINE
Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time. 
Ceplenet ja IL-2 ei tohi süstida samal ajal.
• Anxiety 
• Ärevus
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES 
ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine. 
Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
For Ceplene, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Kliinilised andmed Ceplenega kokku puutunud raseduste kohta puuduvad.
It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk. 
Histamiini eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
• Inflammation of the stomach (gastritis) 
• Maopõletik (gastriit)
Ceplene is administered 1 to 3 minutes after each injection of IL-2. 
Ceplenet manustatakse 1 kuni 3 minuti järel pärast iga IL-2 süstet.
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2. 
Ceplene tuleb süstida 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 süstimist.
- H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn. 
• H2 blokaatorid (nt tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin ja nisatidiin), mida kasutatakse maohaavandite, seedehäirete (düspepsia) või kõrvetiste raviks (vt eespool „Ärge kasutage Ceplenet”).
A study was performed to measure the PK of histamine in normal volunteers compared to patients with mild, moderate, and severe hepatic impairment. 
Viidi läbi uuring, mille käigus hinnati histamiini farmakokineetilisi omadusi tervetel vabatahtlikel ja võrreldi tulemusi kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega isikute tulemustega.
• For the first 18 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 3 week break (no treatment at all). 
• Esimese 18 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
• Your body does not make enough thyroxine, a body chemical called a hormone 
• Organismis ei teki piisavalt loomulikku hormooni türoksiini (hüpotüroidism)
• Antihistamines used to treat allergy. 
• Antihistamiinid (teatud allergiaravimid).
Dispose of the syringe in the puncture-proof container as instructed. 
Visake süstal ära torkekindlas mahutis ja juhiste kohaselt.
Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common 
Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus, düsgeusia Väga sage
• Feeling of general discomfort or unease 
• Üldine ebamugavustunne
The twice daily dosing of IL-2 and Ceplene should be separated by a minimum of 6 hours. 
IL-2 ja Ceplenet kaks korda ööpäevas manustamise vahele peab jääma vähemalt 6 tundi.
Table 1: For treatment cycles 1-3 with Ceplene and IL-2 
Tabel 1: Ceplene ja IL-2 1.-3. ravikuur
to w.66 
n64 kuni n66
Additional side effects observed when Ceplene was used in other types of treatment: 
Lisaks kõrvaltoimed, mida on esinenud Ceplene kasutamisel muus ravis
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection 
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus
Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus 
Väga sage punetus, suurenenud higistamine, öine higistamine, kihelus
Elderly patients 
Patsientide erirühmad
Treatment* 
Süstemaht*
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
RAVIMVORM Süstelahus.
ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells. 
Vabad hapnikuradikaalid piiravad teadaolevalt lümfotsüütide aktivaatorite (nt IL-2) leukeemiavastast toimet, kutsudes esile NK-rakkude ja Trakkude talitluse lakkamise ja hävimise apoptoosi teel.
The usual time for administering a 0.5 mL Ceplene dose is 5 minutes. 
0,5 ml Ceplene annuse tavaline manustamisaeg on 5 minutit.
• Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone. 
• Teatud antipsühhootilised ravimid (nt kloorpromasiin, flupentiksool, toridasiin ja risperidoon), mida kasutatakse vaimuhaiguste raviks.
NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose. 
MÄRKUS: Ceplene viaalid sisaldavad lahust koos ületäitega, et viaalist saaks võtta ühekordse
Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakuivus
Inspect each vial visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Enne manustamist kontrollida visuaalselt igat viaali aineosakeste ja värvi muutuse suhtes.
How to take Ceplene 
Kuidas Ceplene´t kasutada
How to store Ceplene 
Kuidas Ceplene´t säilitada
to w.75 
n73 kuni n75
• Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia) 
• Eosinofiilide (teatud valgeliblede) arvu suurenemine (eosinofiilia) ja trombotsüütide
Slowly pull back the plunger to draw the solution into the syringe, filling it to the level (number of millilitres) instructed by your doctor. 
Tõmmake süstlakolbi aeglaselt tagasi, täites süstla lahusega kuni arsti määratud koguseni
• Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain 
• Nõgestõbi, verevalumid, nahalööve ja süstekoha paistetus, nõrkus (asteenia) ja valu rindkeres
Always vary the site that you inject. 
Muutke alati süstekohta.
With the needle cover on, pull back the plunger and draw air into the syringe to the level (number of millilitres) instructed by your doctor. 
täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Place the pre-prepared syringes containing IL-2, Ceplene and an opened alcohol wipe where you can reach them. 
Asetage ettevalmistatud IL-2 ja Ceplenet sisaldavad süstlad ning desinfitseeriv puhastuslapp käeulatusse.
One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution. 
Üks viaal sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi 0,5 ml lahusena.
Adverse reactions were reported to be at least possibly related to IL-2 and Ceplene treatment in almost all patients in studies in AML. 
AML Ceplene ja IL-2-ga ravi uuringutes ilmnesid peaaegu kõigil patsientidel kõrvalnähud, millel võib olla vähemalt võimalik seos nende ravimitega.
Withdraw and discard the syringe as instructed. 
Tõmmake nõel välja ja visake süstal juhiste kohaselt minema.
• Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia) 
• Naha kipitus, torkiv valu või tuimus (paresteesia)
See Figure 2. 
Vt joonis 2.
General disorders and administration site conditions malaise, oedema peripheral 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid halb enesetunne, perifeerne turse
to w.81 
n76 kuni n81
10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down. 
Hoidke üheaegselt kinni viaalist ja selles olevast süstlast ning tõstke viaal üles süstla kohale.
Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2. 
Kui teil tekib Ceplene või IL-2 suhtes küsimusi, esitage need oma arstile.
See Figure 1. 
Süstimine 1.
For persistent hypotension, headache, arrhythmia, cardiac, hepatic and renal toxicities - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes. 
Püsiva hüpotensiooni, peavalu, arütmia ning südamele, maksale ja neerudele toksilise toime korral - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - nii Ceplene kui ka IL-2 annust tuleb vähendada 20% võrra.
See Figure 6. 
Vt joonis 6.
to w.36 
n31 kuni n36
• Constipation, swollen stomach, inflamed mouth 
• Kõhukinnisus, kõhupaistetus, suupõletik
See Figure 7. 
Vt joonis 7.
For patients experiencing grade 2 (including cardiac function, renal, hepatic) toxicity - treatment should be discontinued until the event has returned to grade 1 - the time of injection of the dose of Ceplene should be extended to a maximum of 15 minutes. 
2. astme toksilisusnähtudega (sh toksiline toime südamele, neerudele ja maksale) patsiendid - ravi tuleb katkestada, kuni toksilisusnähud on taandunud 1. astme nähtudeks; - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - südamele, maksale või neerudele toksilise toime korral tuleb nii Ceplene kui ka IL-2
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired vilistav hingamine
• Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide. 
• Tritsüklilised antidepressandid (nt amitrüptilliin, imipramiin) või monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin, isokarboksasiid, tranüültsüpromiin või moklobemiid), mida kasutatakse depressiooni raviks.
Ceplene in conjunction with IL-2 must not be used during pregnancy. 
Ceplenet koos IL-2-ga ei tohi raseduse ajal kasutada.
Replace the cover on the needle. 
Eemaldage nõelakate nõela sihis.
to w.54 
n49 kuni n54
• Altered taste (dysgeusia) 
• Maitsehäired (düsgeusia)
to w.39 
n37 kuni n39
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only 
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
IL-2 (aldesleukin) should be aseptically reconstituted, diluted and dispensed in capped polypropylene tuberculin syringes by the pharmacy based on the individual patient's weight (see administration chart for aldesleukin below) at the recommended dose of 16 400 IU/kg (1 µg/kg). 
IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2. 
Seejärel tuleb ravi jätkata, vähendades nii Ceplene kui ka IL-2 annuseid 20% võrra.
Table 3: Administration chart for IL-2 (aldesleukin) 
Tabel 3: IL-2 (aldesleukiini) annustamisskeem
Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride 
Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid
It is provided in a glass vial with a grey rubber stopper and a blue peel flip off aluminium tamper evident over seal. 
Ceplene on pakitud halli kummist korgiga klaasviaali, millel on sinine alumiinisulgur.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated-dose toxicity, local tolerance and genotoxicity. 
Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvtoksilisuse, lokaalse taluvuse ja genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal ei esine ravimi kasutamisel erilisi ohte inimesele.
Ceplene should be administered in the clinic under supervision of the physician on day 1 of the initial treatment cycle. 
1. ravikuuri 1. päeval tuleb Ceplenet manustada haiglas arsti järelevalve all.
Gastrointestinal disorders constipation, abdominal distention, stomatitis 
Seedetrakti häired kõhukinnisus, kõhu distentsioon, stomatiit
Study AML-1 was exploratory, enrolling 39 AML patients in remission to determine the dose and feasibility of Ceplene administered together with IL-2. 
Uuuring AML-1 oli eksperimentaalne ning hõlmas 39 ägeda müeloidse leukeemia remissiooniga patsienti.
Solution for injection 14 vials 
14 viaali
A maximum delay of one treatment cycle can be considered for the resolution of grade 3 and 4 events. 
3. ja 4. astme toksilisusnähtude kadumiseks võib kaaluda kuni ühe ravikuuri edasilükkamist.
For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC. 
Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve
Vascular disorders flushing, hypotension 
Vaskulaarsed häired nahaõhetus, hüpertensioon Väga sage
One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride. 
Üks viaal 0,5 ml lahust sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi.
• Decrease in the number of red blood cells (anaemia) 
• Erütrotsüütide (punaliblede) arvu vähenemine (aneemia)
General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain 
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha granuloom, väsimus, palavik, süstekoha punetus, kuumatunne, reaktsioon süstekohas, süstekoha kihelus,
• Rash 
• Rasedus.
• Rapid heart beat (tachycardia) 
• Südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia)
Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention 
Väga sage oksendamine, ülakõhuvalu, suukuivus, gastriit, kõhupuhitus
• Wheezing 
• Lööve
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite 
Ainevahetus- ja toitumishäired isutus
to w.72 
n67 kuni n72
The solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration. 
Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et selles ei oleks aineosakesi ega värvimuutust.
It is not known whether Ceplene appears in breast milk. 
Ceplene eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
to w.63 
n58 kuni n63
to w.45 
n40 kuni n45
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha, düspnoe