natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section 
Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille kliiniliste nähtude ja sobiva ravi kohta lugege lõigust 4.10.
Phenol 
Ravi
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”). 
Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel“).
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
TOIMEAINE(TE) KOGUS
Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir. 
Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools. 
Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul.
Pack size of 1 clear glass vial of 20 ml. 
Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele
The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation. 
Kaks põhilist insuliini vereringest eemaldavat elundit on maks ja neerud.
Date of first authorisation: Date of last renewal: 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.07.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2018
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele Humaaninsuliin
Pack size of 1 clear glass vial of 10 ml. 
Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele
Pack size of one clear glass vial of 20 ml. 
Pakendis on üks läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele Humaaninsuliin protamiin-tsink-insuliinina
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele Humaaninsuliin
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin 
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele Humaaninsuliin protamiin-tsink-insuliinina
Dosage: 
Annus:
Pack size of one clear glass vial of 10 ml. 
Pakendis on üks läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs 
PAKENDI INFOLEHT ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens). 
Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta.
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs 
PAKENDI INFOLEHT ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 
Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
ATCvet code: QI09AB04. 
ATCvet kood: QI09AB04.
Avoid introduction of contamination. 
Vältida saastumist.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. november 2000
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur. 
Väga harvadel juhtudel võivad tekkida muud kiirelt arenevad ülitundlikkusreaktsioonid, nt oksendamine, düspnoe ja šokk.
Date of last renewal: 17 September 2010 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. September 2010
≥6.2 log2 TN titre1 
≥ 6,2 log2 TN tiiter1
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot 
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Any person intending to import, sell, supply and/or use Porcilis AR-T DF must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis AR-T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9). 
Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
titre2 
tiiter2
Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
50 ml (25 doses) 
50 ml (25 annust)
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing. 
Esimene süst tuleks manustada 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Shake vigorously before use and at intervals during use. 
Loksutada tugevasti enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
For a full list of excipients, see section 6.1 
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances: 
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress:
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine. 
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol. 
Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
20 ml (10 doses) Glass vial 50 ml (25 doses) Glass vial 20 ml (10 doses) PET vial 50 ml (25 doses) PET vial 100 ml (50 doses) PET vial 250 ml (125 doses) PET vial 
20 ml (10 annust) klaasviaal 50 ml (25 annust) klaasviaal 20 ml (10 annust) PET-viaal 50 ml (25 annust) PET-viaal 100 ml (50 annust) PET-viaal 250 ml (125 annust) PET-viaal
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, allow the vaccine to reach room temperature. 
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
A mean transient increase in body temperature of 1.5°C, in some pigs up to 3 °C, which could lead to an abortion, can generally be measured on the day of vaccination or the following day. 
Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml. 
Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/026/001-006 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/026/001-006
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection. 
Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Cardboard box containing one PET vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml. 
Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Primary vaccination: inject one dose (2 ml) per pig, followed by a second injection 4 weeks after the first injection. 
Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine. 
Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Marketing authorisation holder and manufacturer: Intervet International B.V. 
Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V.
Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses) 
PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Adjuvant: dl-α-tocopherol acetate 
Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells. 
Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
The vaccine should preferably be administered just behind the ear. 
Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis. 
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection to pigs of 18 weeks of age and older. 
Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits. 
1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Read the package leaflet before use. 
TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
4.2 Indications for use, specifying the target species For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Pigs (sows and gilts). 
Siga (emised ja nooremised).
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
MÄRGE “AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE [100 and 250 ml vials] 
ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours. 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing. 
Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
TARGET SPECIES Pigs (sows and gilts). 
LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO ≥5.5 log2 Aggl. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
- Inactivated Bordetella bronchiseptica cells 
- Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica. 
Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskesta pinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
titre inactivated B. bronchiseptica cells dl-α-tocopherol acetate 
tiiter B. bronchiseptica surmatud rakud dl-α-tokoferoolatsetaat
For the reduction of clinical signs of progressive atrophic rhinitis in piglets by passive oral immunisation with colostrum from dams actively immunised with the vaccine. 
Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
INDICATION(S) Vaccine against progressive atrophic rhinitis. 
NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml: ≥6.2 log2 TN titre Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) ≥5.5 log2 Aggl. 
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days 
KEELUAEG 0 päeva
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days 
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80 
Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Dermonecrotic toxin producing Pasteurella multocida is the pathogen responsible for turbinate atrophy in progressive atrophic rhinitis. 
Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days. 
KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
5831 AN Boxmeer 
5831 AN Boxmeer Holland
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits 
2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Excipient: Formaldehyde 
Abiaine: Formaldehüüd
PACKAGE LEAFLET Porcilis AR-T DF suspension for injection for pigs 
PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Veterinary medicinal product subject to prescription. 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Active substances: - Protein dO (non-toxic deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin) 
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
Neonatal piglets derive passive immunity via ingestion of colostrum from vaccinated sows/gilts. 
Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Children and adolescents: 
Lapsed ja noorukid:
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Multipaki komponent, ei müüda eraldi.
Ask you pharmacist how to throw away medicines you no longer use. 
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
- Fever greater than 39.0°C 
- Palavik üle 39,0°C
EU/1/07/394/004 EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011 
EU/1/07/394/005 EU/1/07/394/007 EU/1/07/394/008 EU/1/07/394/010 EU/1/07/394/011
(2015/2016 season) 
(hooaeg 2015/2016)
- Allergic reactions, in very rare cases leading to shock 
- Allergilised reaktsioonid, mis võivad väga harvadel juhtudel põhjustada šokki
Vaccine Efficacy* 
Vaktsiini tõhusus*
Outer carton box will include “Blue Box”. 
Välimine karp sisaldab „Blue Box”.
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100 % 
Vaktsiini tõhusus = (1 - suhteline risk) x 100%
In such cases, the Western blot method is negative. 
Neil juhtudel annab Western Bloti meetod negatiivse tulemuse.
BEFORE receiving the vaccine 
ENNE vaktsiini kasutamist
It is important that procedures are in place to avoid injury from faints. 
Oluline on rakendada meetmeid minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
Organ class 
Organsüsteemi klass
If you need a blood test to look for evidence of infection with certain viruses in the first few weeks after vaccination with Optaflu, the result of the test may not be correct. 
Kui te vajate vereanalüüsi teatud viirusnakkuste tuvastamiseks esimestel nädalatel pärast Optaflu vaktsiini saamist, ei pruugi tulemused olla õiged.
4.8 Undesirable effects a) Summary of safety profile 
4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Dispose of in accordance with local requirements. 
Hävitada vastavalt kohalike nõuetele.
Adverse reactions are listed according to the following frequency: 
Alltoodud kõrvaltoimed on rühmitatud vastavalt nende esinemissagedusele:
These reactions are usually mild and only last a few days. 
Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja püsivad ainult mõne päeva.
Adults from the age of 18 years: 
Täiskasvanud alates vanusest 18 eluaastat:
Placebo (N=3843) 
Platseebo (N = 3843)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2007 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. juuni 2007
Therefore, the vaccine may work less effectively. 
Seetõttu võib vaktsiini efektiivsus olla vähenenud.
Among the overall study population enrolled, the mean age was 33 years, 55% were female, 84% were Caucasian, 7% were Black, 7% were Hispanic, and 2% were of other ethnic origin. 
Uuringu üldise populatsiooni keskmine vanus oli 33 aastat, 55% oli naisi, 84% europiidsest rassist, 7% mustanahalisi, 7% hispaanlasi ja 2% muu etnilise päritoluga.
The vaccine targets three strains of influenza virus following the recommendations by the World Health Organisation for the 2015/2016 season. 
Vaktsiin on suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi 2015/2016 gripihooajaks.
Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines, including medicines obtained without a prescription or if you have recently received any other 
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, ja kui teid on hiljuti mis tahes muu
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02 
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiin, ATC kood: J07BB02
Your doctor will decide if you should receive Optaflu. 
Teie arst otsustab, kas te peaksite Optaflud saama.
Date of latest renewal: 01 June 2012 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuni 2012
The use of this vaccine may be considered from the second trimester of pregnancy. 
Antud vaktsiini kasutamist võib kaaluda alates raseduse teisest trimestrist.
15 micrograms HA** 
15 mikrogrammi HA**
Not known (cannot be estimated from the available data) • swelling most apparent in the head and neck, including the face, lips, tongue, throat or any other 
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • turse, kõige tugevamalt avaldub pea- ja kaelapiirkonnas, sh nägu, huuled, keel, kurk või mõni
Seroprotection is generally obtained within 3 weeks, as shown by the pivotal phase III clinical study V58P4 for the adult and elderly population. 
Seroprotektsioon tekib tavaliselt 3 nädalaga, nagu tõestab täiskasvanute ja eakamate inimeste seas läbiviidud kliinilise uuringu V58P4 lõplik III faas.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine. 
Ajutiste valepositiivsete reaktsioonide põhjuseks võib olla IgM tootmine vastuseks vaktsiinile.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
• Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt
The safety of Optaflu has been assessed in seven randomized, active controlled clinical trials performed as part of the development program. 
Optaflu ohutust on hinnatud seitsmes randomiseeritud, aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi ühe osana arendusprogrammist.
Overall 7253 single doses of Optaflu were administered to 6180 adults aged 18 - 60 years of age and to 1073 elderly (aged 61 years or older). 
Optaflu üksikannust manustati kokku 7253 isikule, sh 6180 täiskasvanule vanuses 18-60 aastat ja 1073 eakale (61-aastased ja vanemad).
If you take any medicines against cancer (chemotherapy), corticosteroid medicines (such as cortisone) or other medicines affecting the immune system, the immune response of your body may be weakened. 
Kui te kasutate vähivastaseid ravimeid (kemoteraapia), kortikosteroide (nagu kortisoon) või muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, võib teie keha immuunvastus olla nõrgenenud.
• if you are allergic to influenza vaccine or any of the other ingredients of this vaccine (listed in 
• kui te olete allergiline gripivaktsiini või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud
Seroconversion/Significant increase rate 
Serokonversiooni/märkimis-väärse tõusu määr
The persistence of postvaccination antibodies to strains included in the vaccine is usually 6-12 months, as shown by studies performed during the clinical development of this vaccine. 
Vaktsineerimisjärgne immuunsus vaktsiinis sisalduvatele tüvedele on tavaliselt 6…12 kuud, nagu on tõestanud selle vaktsiini kliinilise arenduse käigus läbiviidud uuringud.