natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be examined regularly for the presence of: peripheral oedema, leg discolouration, digital clubbing, weak/irregular pulse(s), tachycardia, cardiac murmur, vascular bruits, raised jugular vein pressure, lung basal crepitations, pleural/pericardial friction rubs, abdominal/flank masses/tenderness. 
Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida perifeerse turse, jalgade nahavärvi muutuse, sõrmeotste jämenemise, nõrga või korrapäratu pulsi, tahhükardia, südamekahina, veresoonekahina, kägiveeni rõhutõusu, kopsu alaosa rägina, kopsukelme/südamepauna hõõrdumiskahina, alakehas või küljes esinevate moodustiste või helluse suhtes .
Fibrotic symptoms of the pleura are: chest pain and shortness of breath, dry cough and weight loss. 
Kopsukelme fibroosi sümptomid on rindkerevalu, hingeldus, kuiv köha ja kehakaalukaotus.
Migraine 
Nahakahjustused
Fibrosis of the retroperitoneum can cause symtpoms such general discomfort, back pain, waist- or rib pain, pain during urination, reduced urine production, loss of appetite and skin discolouration in the legs. 
Kõhuõõne tagaosa fibroos võib põhjustada üldist ebamugavustunnet, seljavalu, nimmevalu, vöökohavõi roidevalu, urineerimisvalu, vähest uriinihulka, isutust ja jalgade nahavärvi muutust.
[The wording of this section should be read as below] 
Näidustused [Lõigu tekst peab olema järgmine]
Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine.> 
Harvaesineva päriliku galaktoosi- või fruktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasiisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.>
If [Invented name] is taken uninterruptedly for a long time, fibrosis (accumulation of scarring in the body organs) was seen at the pleural site (membrane covering the lungs), the peritoneum (membrane covering the abdominal cavity as well as the abdominal organs) and the heart valves. 
Üldised häired [Väljamõeldud nimetuse] pikaajalisel pausideta kasutamisel täheldati kopsukelme (kopse katva kelme), kõhukelme (kõhuõõnt ja siseelundeid katva kelme) ning südameklappide fibroosi (armistumist).
However, it should only be used after other standard treatments have failed, those treatments should have been tried for at least 4 months at the maximum dose without success before [Invented name] is started. 
[Väljamõeldud nimetust] võib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste ravimitega, mida on proovitud vähemalt 4 kuu jooksul maksimaalses annuses, ei ole tulemusi andnud.
[This section should be amended to reflect the following wording] 
Kuidas [Väljamõeldud nimetust] võtta [Lõiku tuleb muuta, et esitada järgmine tekst]
An abrupt cessation of treatment is necessary in the event of a fibrotic reaction. 
Fibrootilise reaktsiooni korral tuleb ravi katkestada kohe.
This may be observed as heart or vascular murmurs, tachycardia, peripheral oedema, raised JVP or palpitations. 
See võib ilmneda südame- või veresoonekahinana, tahhükardia, perifeerse turse, kägiveeni rõhutõusu või südamepekslemisena.
Pleuro-pulmonary fibrosis presents as precordial pains, dyspnoea, pleural frictional noise, lung basal crepitations or pleural effusion, digital clubbing, dry cough, anorexia and weight loss. 
Pleuropulmonaalne fibroos väljendub valuna rindkeres, hingelduse, kopsukelme hõõrdumiskahina, kopsu alaosa räginatena või vedelikuna pleuraõõnes, sõrmeotste jämenemise, kuiva köha, isutuse ja kehakaalukaotusena.
<Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take [Invented name].> 
<Harvaesineva päriliku galaktoosi- või fruktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi [Väljamõeldud nimetust] kasutada.>
<Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take [Invented name].> 
<Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi [Väljamõeldud nimetust] kasutada.>
Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), dyspnoea, pleurisy, pleural effusion. 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pleuropulmonaalne fibroos (vt „Üldised häired“), hingeldus, kopsukelmepõletik, vedelik pleuraõõnes.
Pleuro-pulmonary fibrosis (see General disorders), difficulty of breath, pleura inflammation, presence of fluid in the pleura. 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Kopsukelme-kopsu fibroos (vt „Üldised häired“), hingamisraskus, kopsukelmepõletik, vedelik kopsukelmeõõnes.
How to take [Invented name] [This section should be amended to reflect the following wording] You should only get your medication initiated and supervised by a doctor who specialises in the treatment of migraine and cluster headache (neurologist). 
Ravi võib alustada ja jälgida ainult migreeni ja kobarpeavalu ravikogemusega eriarst (neuroloog).
Skin disorders 
Kobarpeavalud
The minimal duration of treatment before concluding failure is 2 months. 
Ravi võib ebaõnnestunuks lugeda alles pärast vähemalt 2-kuulist ravi.
The areas harmonised include: 
Ühtlustatavad punktid on muu hulgas järgmised:
The European Commission issued a decision on 6 August 2014. 
Euroopa Komisjon tegi otsuse 6. augustil 2014.
Prolonged-release means that the active substance is released slowly from the tablet over a few hours. 
Pikaajaline vabastamine tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Seroquel is available as tablets (25, 100, 150, 200 and 300 mg) while Seroquel XR is available as prolonged-release tablets (50, 150, 200, 300 and 400 mg). 
Seroqueli turustatakse tablettidena (25, 100, 150, 200 ja 300 mg) ja Seroquel XRi turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastatavate tablettidena (50, 150, 200, 300 ja 400 mg).
Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks. 
Seetõttu tohib kvetiapiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui selle kasulikkus ületab võimalikku riski.
The company that markets these medicines is Astra Zeneca. 
Ravimeid turustab Astra Zeneca.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for these medicines in the European Union (EU). 
Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et nende ravimite määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Having reviewed the data available on the use of quetiapine during pregnancy, the CHMP concluded that no definite conclusion can be drawn on the risk of malformations in the unborn child when the medicine is used during early pregnancy (first trimester). 
Olles vaadanud läbi olemasolevad kvetiapiini kasutamise kohta raseduse ajal, jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ei ole võimalik teha kindlat järeldust sündimata lapse väärarengute ohu kohta ravimi kasutamisel raseduse varajases järgus (esimesel kolmandikul).
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.8 (undesirable effects). 
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte teised jaotised, sealhulgas jaotise 4.4 (hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) ja jaotise 4.8 (kõrvaltoimed).
The CHMP also harmonised the dosing recommendations, particularly how to increase the dose and the recommended daily dose. 
Inimravimite komitee ühtlustas ka annustamissoovitused, eeskätt selle, kuidas annust suurendada, ja soovitatava ööpäevase annuse.
The exact mechanism of action of quetiapine is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain, including the receptors for the neurotransmitters dopamine and serotonin. 
Kvetiapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal mitme retseptoriga, sh neurotransmitterite dopamiini ja serotoniini retseptoritega.
After reviewing the available data supporting the use of the medicines, the CHMP agreed that Seroquel and Seroquel XR can continue to be used for the treatment of schizophrenia and treatment and prevention of bipolar disorder, but recommended harmonised wordings for these indications as follows: 
Olles hinnanud kõiki ravimite kasutamist toetavaid olemasolevaid andmeid, nõustus inimravimite komitee, et Seroqueli ja Seroquel XRi võib jätkuvalt kasutada skisofreenia raviks ning bipolaarse häire raviks ja ennetamiseks, kuid soovitas järgmist näidustuste ühtlustatud sõnastust:
They are used in patients with schizophrenia, a mental illness with a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs). 
Neid kasutatakse skisofreeniaga patsientidel - skisofreenia on vaimuhaigus, millel on mitmeid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
• treatment of schizophrenia; 
• skisofreenia ravi;
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia, bipolar disorder and major depression, quetiapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases. 
Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiooniga, aitab kvetiapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Additionally, the data available show that newborns who were exposed to antipsychotics (including quetiapine) during late pregnancy (third trimester) are at risk of side effects including agitation, somnolence, breathing and feeding problems. 
Lisaks näitavad olemasolevad andmed, et vastsündinutel, kes puutusid raseduse hilises järgus (viimasel kolmandikul) kokku antipsühhootikumidega (sealhulgas kvetiapiiniga), on kõrvalnähtude, sealhulgas rahutuse, unisuse, hingamis- ja söötmisprobleemide tekke oht.
What are Seroquel and Seroquel XR? 
Mis on Seroquel ja Seroquel XR?
On 12 June 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Seroquel and Seroquel XR in the EU. 
12. juunil 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Seroqueli ja Seroquel XRi müügiload Euroopa Liidus.
• prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment. 
• maania- või depressiooniepisoodide kordumise ennetamine bipolaarse häirega patsientidel, kellel tekkis varem kvetiapiiniga ravivastus.
Seroquel and Seroquel XR are also marketed under other trade names. 
Seroqueli ja Seroquel XRi turustatakse ka teiste kaubanduslike nimetuste all.
Seroquel and Seroquel XR are authorised in the EU via national procedures. 
Seroquel ja Seroquel XR on ELis riiklike menetlustega heaks kiidetud.
Seroquel XR can also continue to be used as add-on to ongoing treatment for major depressive episodes in patients with major depressive disorder who have had sub-optimal response to treatment with other antidepressants. 
Seroquel XRi võib jätkuvalt kasutada ka lisaravimina raskete depressiooniepisoodide ravis depressiivhäirega patsientidel, kelle ravivastus teistele antidepressantidele ei ole piisav.
They are also used for the prevention and treatment of bipolar disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood, as well as episodes of depression. 
Neid kasutatakse ka bipolaarse meeleoluhäire ennetuses ja ravis - see on vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodide ja depressiooniepisoodidega.
Seroquel and Seroquel XR are antipsychotic medicines that contain the active substance quetiapine. 
Seroquel ja Seroquel XR on antipsühhootikumid, mis sisaldavad toimeainena kvetiapiini.
This has led to divergences across Member States in the way the medicines can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed. 
Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimeid turustavates liikmesriikides erinevad.
On 22 May 2014, the European Medicines Agency completed a review of Seroquel and Seroquel XR. 
Euroopa Ravimiamet lõpetas 22. mail 2014 Seroqueli ja Seroquel XRi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
• treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder; 
• bipolaarse häire mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide ravi ja bipolaarse häire raskete depressiooniepisoodide ravi;
Seroquel XR can also be used as add-on treatment in major depression. 
Seroquel XRi võib kasutada ka täiendava ravimina raske depressiooni korral.
Why were Seroquel and Seroquel XR reviewed? 
Miks Seroqueli ja Seroquel XRi taotlus uuesti üle vaadati?
Questions and answers on Seroquel, Seroquel XR and associated names (quetiapine) 
Seroqueli, Seroquel XRi ja sarnaste nimetuste teave (kvetiapiin)
As neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other, this affects signals transmitted between brain cells. 
See häirib neurotransmitterite vahendatavaid närvisignaale.
Seroquel and Seroquel XR were identified by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) as needing harmonisation. 
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Seroqueli ja Seroquel XRi ühtlustamist vajavateks ravimiteks.
EMA/206629/2016 EMEA/H/C/000609 
EU/1/05/314/001
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kepivance on 25 October 2005. 
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
How does Kepivance work? 
Kuidas Kepivance'i kasutada
The use of Kepivance should be supervised by a doctor who has experience in anticancer therapy. 
Kepivance'i manustab teile arst või õde, kellel on vähivastase ravi alal kogemusi.
It contains the active substance 
Infolehe sisukord
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
Palifermin is very similar to a natural growth factor found in the body called keratinocyte growth factor (KGF). 
Palifermiin toimib samamoodi kui keratinotsüütide kasvufaktor (KGF), mida tekib kehas väikestes kogustes loomulikul teel.
Kepivance stimulates the growth of the epithelial cells, helping to reduce the incidence, severity and duration of oral mucositis in cancer patients undergoing intensive therapy. 
Kepivance'i kasutatakse oraalse mukosiidi sümptomite esinemissageduse, kestuse ja raskusastme vähendamiseks.
Patients receiving Kepivance also reported less mouth and throat soreness with improved swallowing, drinking, eating and talking. 
See 3. faasi kliiniline uuring näitas olulist kasu palifermiiniga ravitud patsientidel, mis patsientide hinnangu põhjal seisnes suu ja kurgu valulikkuse vähenemises ja selle mõjus neelamisele, joomisele, söömisele ja rääkimisele.
Three doses are given on three consecutive days before myeloablative therapy, finishing 24 to 48 hours before the therapy. 
Kolmest doosist viimane tuleb manustada vähemalt 24-48 tundi enne kemoteraapia ja radioteraapia algust.
Kepivance is a powder that is made up into a solution for injection. 
Kepivance on steriilne säilitusaineteta ravim, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Other information about Kepivance: 
Väga sage: Sage:
Palifermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce palifermin. 
Palifermiin on inimese keratinotsüütide kasvufaktor (KGF), mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Esherichia coli tüvest.
The most common side effects with Kepivance (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), increased levels of lipase and amylase (enzymes used in digestion), hypertrophy (increase in the number or size of cells) or discoloration of the mouth and tongue, rash, pruritus (itching), erythema (redness), arthralgia (joint pain), oedema (swelling), pain and pyrexia (fever). 
Sagedaseimad kõrvaltoimed (enam kui ühel patsiendil kümnest) olid Kepivance'i farmakoloogilisele toimele vastavad reaktsioonid naha ja suu epiteelil, nt tursed (sh perifeersed tursed) ja suu struktuuride hüpertroofia).
The main measure of effectiveness was the number of days during which patients experienced severe oral 
Uuringu peamine tulemusnäitaja oli päevade arv, mil patsiendil esines raskekujuline oraalne mukosiit (raskusaste 3/4 Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) skaala järgi).
The active substance in Kepivance, palifermin, is a growth factor that stimulates the ‘epithelial' cells that line the mouth and gastrointestinal tract to grow and develop. 
Palifermiin stimuleerib spetsiifiliste rakkude kasvu, mida nimetatakse epiteelrakkudeks ja mis vooderdavad suud ja seedekulglat nagu ka teisi kudesid, nt nahka.
Kepivance is used in adults who are likely to develop severe mucositis because they have blood cancer, and are being treated with myeloablative chemotherapy (medicines to destroy the bone marrow) in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and an autologous haematopoietic stem-cell transplant (a transplant of their own blood-producing cells). 
Teie verevähki võidakse ravida kemoteraapia, radioteraapia ja autoloogsete hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamisega (teie kehast pärinevad rakud, mis toodavad vererakke).
However, in the study of patients receiving chemotherapy without radiation, there was no difference in the severity of mucositis between the patients receiving placebo and those receiving either schedule of Kepivance. 
Hematopoeetilise taastumise aeglustumist palifermiini rühma patsientidel, võrreldes platseebot saanud patsientidega ei täheldatud.
Kepivance should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to palifermin, proteins produced by Escherichia coli (a bacterium) or any of the other ingredients. 
- kui te olete palifermiini, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või Escherichia coli'st pärinevate valkude suhtes allergiline.
The study involved 281 adults who were receiving chemotherapy to treat multiple myeloma (a type of blood cancer), but without any radiotherapy. 
Selles uuringus said hulgimüeloomiga patsiendid (n = 281) enne autoloogset vereloome tüvirakkude siirdamist eelravi melfalaaniga (200 mg/m2).
This summary was last updated in 03-2016. 
Infoleht on viimati uuendatud
Epithelial cells in the mouth are normally replaced by the body every few days. 
Kepivance'i tavaline annus on 60 mikrogrammi Kepivance'i kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Kepivance has been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study in 212 adults receiving chemotherapy and radiotherapy for a blood cancer (mostly non-Hodgkin's lymphoma). 
Palifermiini kliiniline programm hõlmas 3 randomiseeritud platseebo-kontrollitud kliinilist uuringut ja farmakokineetilist uuringut, milles osales kokku 650 vereloomekasvajaga patsienti, kes said müelotoksilist ravi koos vajaliku vereloome tüvirakkude (HSC) toetamisega.
At the request of the CHMP, the company carried out a further study comparing two schedules of Kepivance with placebo. 
Uuringus oli kolm ravirühma ning uuringu eesmärk oli võrrelda kahte palifermiini rühma (pre- ja pre/post-) platseeboga.
For the full list of all side effects reported with Kepivance, see the package leaflet. 
Pakendi sisu ja muu teave Mida Kepivance sisaldab
The remaining three doses are given on three consecutive days after myeloablative therapy, with the first dose given on the day of the stem-cell transplant. 
Palifermiini manustati intravenoosse süstena 60 mikrogrammi/kg päevas 3 järjestikusel päeval enne tsütotoksilise ravi algust ja 3 järjestikusel päeval pärast perifeerse vere tüvirakkude infusiooni, nii et viimase ravieelse annuse ja esimese ravijärgse annuse vahele jäi üheksa päeva.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Kepivance. 
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
In the main study, the patients receiving chemotherapy and radiotherapy had severe oral mucositis for a shorter time if they received Kepivance (3.7 days, on average) than if they received placebo (10.4 days, on average). 
Peale selle esines rohkem infektsioone patsientidel, kellele manustati enne ja pärast kemoteraapiat palifermiini (49,5%), võrreldes platseebot saanud patsientidega (24,6%).
Kepivance is used to decrease the frequency, duration and severity of oral mucositis (inflammation of the lining of the mouth, ranging from soreness and redness to severe ulceration). 
Kepivance'i kasutatakse oraalse mukosiidi (suu valulikkus, kuivus ja paistetus) raviks, mis tekib verevähi ravi kõrvaltoimena.
The replacement palifermin acts in the same way as naturally produced KGF. 
Vereloomekasvajatel ei ole KGF-retseptoreid.
The medicine can only be obtained with a prescription. 
Palifermiini ei tohi kasutada ainult müeloablatiivset keemiaravi hõlmavas ravis.
It is given as an injection into a vein for a total of six doses. 
Iga pakend sisaldab 6 viaali.
For more information about treatment with Kepivance, read the package leaflet (also part of the EPAR). 
Ainult ühekordseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Intravenoosne
What benefit has Kepivance shown during the studies? 
Kliinilistest uuringutest ja spontaansete teadete põhjal saadud kõrvaltoimed.
The full EPAR for Kepivance can be found here. 
Hepariini ja Kepivance'i koos kasutamine võib põhjustada koostoimeid.
The studies will include children below 2 years of age, for whom there are currently no data. 
Uuringutesse kaasatakse alla 2-aastased lapsed, kelle kohta praegu andmed puuduvad.
This study is still ongoing. 
Uuring veel kestab.
A patient's final score was the sum of the two scores. 
Patsiendi lõplik skoor oli kummagi skoori summa.
The treatment can continue for as long as the patient benefits from it. 
Ravi tohib jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik.
With regard to its safety, the data do not reveal any unacceptable concerns. 
Andmetest ei nähtu vastuvõetamatuid ohutusprobleeme.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brineura? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Brineura ohutu ja efektiivne kasutamine?
In a study in which 23 children (average age of 4 years) were treated with Brineura for almost a year, 20 of them (87%) did not experience the 2-point decline in movement and language skills seen historically in patients not receiving treatment. 
Ühes uuringus said 23 last (keskmine vanus 4 aastat) Brineura-ravi peaaegu aasta vältel, neist 20 lapsel (87%) ei esinenud motoorse ja kõnefunktsiooni skoori 2-punktilist langust, mida on varem täheldatud ravimata patsientidel.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Brineura's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Brineura kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Other information about Brineura 
Muu teave Brineura kohta
Since Brineura has been approved under exceptional circumstances, the company that markets it will provide further data from studies on the safety of Brineura, including the risk of allergic reactions when used long-term, and on its long-term effectiveness in delaying or stopping worsening of movement and language skills. 
Et Brineura on saanud müügiloa erandkorras, esitab ravimi turustaja täiendavad andmed Brineura ohutuse uuringutest, sealhulgas allergiliste reaktsioonide riski kohta pikaajalisel kasutamisel ning pikaajalise efektiivsuse kohta motoorsete ja kõneoskuste halvenemise edasilükkamisel või peatamisel.