natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Finally, in a study of 219 patients with ankylosing spondylitis, 61% of patients given the approved dose of Cosentyx achieved a 20% reduction in ASAS scores (back pain, morning stiffness and other symptoms) after 16 weeks, compared with 28% of patients on with placebo. 
219 jäigastava spondüliidiga patsiendi uuringus saavutas 61% patsientidest, kellele anti Cosentyxi heakskiidetud annuseid, 16 nädala möödudes ASAS-i (seljavalu, hommikune jäikus ja muud sümptomid) skoori 20% vähenemise võrreldes 28%-ga platseebot saanud patsientidest.
In a study of 397 patients with psoriatic arthritis, between 51% and 54% of patients on the approved doses of Cosentyx achieved a 20% reduction in ACR scores (painful, swollen joints and other symptoms) after 24 weeks. 
397 psoriaatilise artriidiga patsiendi uuringus saavutas 51-54% patsientidest, kes said heakskiidetud Cosentyxi annuseid, 24 nädala möödudes ACR-i skoori (valusad turses liigesed ja muud sümptomid) 20% vähenemise võrreldes 15%-ga platseebot saanud patsientidest.
What benefits of Cosentyx have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Cosentyxi kasulikkus?
In 4 psoriasis studies involving 2,403 patients, 79% of those on Cosentyx achieved a 75% reduction in their PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks of treatment. 
Neljas psoriaasi uuringus, milles osales 2403 patsienti, saavutas pärast 12-nädalast ravi 79% Cosentyxi saanutest PASI skoori (haiguse raskusastme ja haigusest haaratud nahapindala mõõt) 75% paranemise, võrreldes 44%-ga võrdlusravimit etanertsepti saanud patsientidest ja 4%-ga platseebot saanud patsientidest.
It contains the active substance secukinumab. 
Cosentyx sisaldab toimeainena sekukinumabi.
Studies showed that Cosentyx is effective in treating psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis, with patients showing greater improvements with Cosentyx than with placebo (a dummy treatment) or with a comparator medicine, etanercept. 
Patsientidel esines suurem paranemine Cosentyxiga kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravimi etanertseptiga.
Older children years) 
Vanemad lapsed aastat)
• you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease. 
• teile on öeldud, et teil on südamehaigus või risk selle tekkimiseks;
Limited data are available. 
Andmeid on saadaval piiratud hulgal.
Other medicines and Iblias 
Muud ravimid ja Iblias
• allergic reactions including severe sudden allergic reaction 
• allergilised reaktsioonid, sh tõsine äkiline allergiline reaktsioon;
How much Iblias you should use and how often you should use it depends on many factors such as: 
See, kui palju ja kui sageli Iblias't kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Adolescents and adults 12-65 years 
Noorukid ja täiskasvanud vanuses 12…65 aastat
Consequently, patients should be evaluated for cardiac risk factors. 
Seetõttu tuleb patsientidel hinnata kardioloogilisi riskifaktoreid.
ABR - all bleeds (median, Q1,Q3) 
ABR - kõik verejooksud (mediaan, Q1,Q3)
Any unused solution must be discarded. 
Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
For infusion, the product must be prepared under aseptic conditions. 
Infusioonilahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Factor VIII level required (%) (IU/dL) 
VIII faktori vajalik tase (%) (RÜ/dl)
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Soojendage mõlemat avamata viaali oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way, Berkeley, CA 94710 United States 
Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days) 
Annustamise sagedus (tundides)/ ravi kestus (päevades)
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Iga 24 tunni järel, vähemalt ühe päeva vältel, kuni paranemiseni.
Make sure that no blood enters the syringe. 
Veenduge, et süstlasse ei satuks verd.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed. 
Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks, misjärel saab moodustuda verehüüve.
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 IU EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 IU EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 IU EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 IU EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 IU 
EU/1/15/1077/001 - Iblias 250 RÜ EU/1/15/1077/002 - Iblias 500 RÜ EU/1/15/1077/003 - Iblias 1000 RÜ EU/1/15/1077/004 - Iblias 2000 RÜ EU/1/15/1077/005 - Iblias 3000 RÜ
• Administer your next dose immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. 
• Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake tavapäraste vahedega, vastavalt arsti juhistele.
T1/2 (h) AUC (IU.h/dL)** CL (dL/h/kg) Vss (dL/kg) * Based on population PK estimates **AUC calculated for a dose of 50 IU/kg 
T1/2 (h) AUC (RÜ.h/dl) ** CL (dl/h/kg) Vss (dl/kg) * Põhineb populatsiooni FK-hinnangutel **AUC on arvutatud annuse 50 RÜ/kg kohta
If you have used more Iblias than you should, please tell your doctor. 
Kui olete kasutanud Iblias't rohkem, kui ette nähtud, öelge seda palun oma arstile.
The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute. 
Manustamiskiirus peaks sõltuma teie enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui 2 ml minutis.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Vähemalt ühe päeva vältel, kuni verejooksu (millele viitab valu) lõppemiseni või paranemiseni.
Take special care with Iblias and talk to your doctor or pharmacist if: 
Olge Iblias'e kasutamisel ettevaatlik ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
140 subjects were treated for at least 12 months, and 55 of these subjects for a median of 24 months. 
140 osalejat said ravi vähemalt 12 kuud, neist 55 osaleja ravimise mediaanaeg oli 24 kuud.
• if you are allergic to mouse or hamster proteins. 
• kui te olete allergiline hiire või hamstri valkude suhtes.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
(Also FVIII is an intrinsic protein and not known to cause any reproductive or carcinogenic effects.) 
(Lisaks on FVIII organismile omane valk, millel ei teata olevat reproduktiivseid ega kartsinogeenseid toimeid).
• if you are allergic to octocog alfa or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 and end of section 2). 
• kui olete alfaoktokogi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ja lõigu 2
Consistent results were determined for both products. 
Mõlema ravimi puhul saadi kokkulangevad tulemused.
Iblias can be used for all age groups. 
Iblias't võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Each package of Iblias contains: 
Igas Iblias'e pakendis on:
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy only if clearly indicated. 
Seetõttu tuleks raseduse ajal kasutada VIII faktorit vaid juhul, kui see on selgelt näidustatud.
Iblias is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body. 
Iblias ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
If allergic or anaphylactic reactions occur, stop the injection/infusion immediately and speak to your doctor at once. 
Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni tekkimise korral katkestage kohe süstimine/infusioon ja rääkige sellest viivitamatult oma arstile.
Since Iblias is a replacement protein of endogenous factor VIII, no adverse effects on fertility are expected. 
Kuna Iblias on endogeense VIII faktori asendusvalk, ei ole oodata kahjulikke toimed fertiilsusele.
• heart palpitations (feeling your heart beating hard, rapidly, or irregularly) 
• südamepekslemine (tunne, et süda lööb tugevalt, kiirelt või ebakorrapäraselt);
The specific activity of Iblias is approximately 4000 IU/mg protein. 
Iblias'e spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 4000 RÜ 1 mg proteiini kohta.
What Iblias looks like and contents of the pack 
Kuidas Iblias välja näeb ja pakendi sisu
Frequencies have been evaluated according to the following convention: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII. 
Loomadel ei ole reproduktsiooniuuringuid VIII faktoriga läbi viidud.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given level (in % of normal) in the corresponding period. 
Järgnevalt loetletud hemorraagiate korral ei tohi VIII faktori aktiivsus vastaval perioodil märgitud tasemest (% normväärtusest) madalamale langeda.
Iblias can be used in children of all ages. 
Iblias't võib kasutada igas vanuses lastel.
EXP (End of the 12 month period, if stored up to 25 °C): ........... Do not use after this date. 
Kõlblik kuni (12 kuulise perioodi lõpp, säilitatuna temperatuuril kuni 25 °C): .............. Mitte kasutada pärast seda kuupäeva.
Your doctor will tell you how often and at what intervals this medicine is to be administered. 
Arst määrab, kui sageli ja milliste ajavahemike järel tuleb ravimit manustada.
Use only the items that are provided with each package of this medicine. 
Kasutage ainult selle ravimi pakendis sisalduvaid vahendeid.
Do not use Iblias if either of the above applies to you. 
Ärge kasutage Iblias't, kui teie puhul kehtib mõni eespool toodud väidetest.
If this dose does not control your bleeding your doctor may consider giving you another product. 
Kui see annus teie verejooksu ei peata, võib arst kaaluda teile mõne teise ravimi andmist.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set. 
Veenduge, et tõmbate ära ainult blisterpakendi, mitte Mix2Vial'i.
The excretion in animals has not been studied. 
Eritumist loomadel ei ole uuritud.
Usually, treatment for haemophilia needs to be given throughout your life-time. 
Tavaliselt tuleb hemofiilia ravi Iblias'ega teha kogu elu jooksul.
Iblias does not contain von Willebrand factor. 
Iblias ei sisalda von Willebrandi faktorit.
A safety and efficacy study has been performed in children of 0-12 years (see section 5.1); limited data are available for children below 1 year. 
Lastel vanuses 0…12-eluaastat on läbi viidud ohutus- ja efektiivsusalane uuring (vt lõik 5.1), andmed alla 1-aastaste laste kohta on piiratud.
The most serious side effects are allergic reactions or anaphylactic shock (an uncommon, severe allergic reaction affecting blood pressure and breathing). 
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on allergilised reaktsioonid või anafülaktiline šokk (aeg-ajalt esinev raske allergiline reaktsioon, mis mõjutab vererõhku ja hingamist).
The required dose is determined using the following formulae: 
Vajaliku annuse kindlaksmääramiseks kasutatakse järgmist valemit:
There was no relevant change over the 6-12 months treatment period. 
Olulist muutust 6…12-kuulise raviperioodi jooksul ei olnud.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02 
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained: VIII hüübimisfaktor ATC-kood: B02BD02
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay. 
Potentsust (RÜ) määratakse Euroopa farmakopöa kromogeense meetodiga.
What Iblias contains 
Mida Iblias sisaldab
Detailed instructions for preparation and administration are contained in the package leaflet provided with Iblias. 
Üksikasjalikud valmistamis- ja manustamisjuhised on toodud Iblias'e pakendi infolehes.
Any of the following symptoms during injection/infusion can be an early warning for allergic and anaphylactic reactions: 
Mis tahes süstimise/infusiooni ajal tekkivatest allpool loetletud sümptomitest võib olla varane hoiatav märk allergilise ja anafülaktilise reaktsiooni tekkimise kohta:
No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) products with other medicinal products have been reported. 
Inimese VIII hüübimisfaktorit (rDNA) sisaldavate ravimite koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Ravimi annus ja asendusravi kestus sõltuvad VIII faktori puudulikkuse raskusastmest, verejooksu asukohast ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab. 
Tehke kindlaks süstekoht ja puhastage nahk alkoholilapiga.
Repeat-dose toxicity studies longer than 5 days, reproductive toxicity studies, and carcinogenicity studies, have not been performed. 
Pikemaid kui 5-päevaseid korduvtoksilisuse-, reproduktsioonitoksilisuse- ja kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Table 5: Phase III incremental recovery results Study participants 
III faasi hüübivuse täiendava taastumise tulemused Uuringus osalejad
On 6 July 2016 Paul-Ehrlich-Institut Germany initiated a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the potential impact of the results of the SIPPET study on the marketing authorisations of relevant FVIII products and to issue a recommendation on whether these should be maintained, varied, suspended or revoked and whether any risk minimisation measures should be implemented. 
6. juulil 2016 algatas Paul-Ehrlich-Institut Germany ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse ja taotles ravimiohutuse riskihindamise komiteelt hinnangut uuringu SIPPET tulemuste võimaliku mõju kohta asjakohaste FVIII-ravimite müügilubadele ning küsis soovitust, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta,
The amount to be administered and the frequency of administration should always be targeted to the clinical effectiveness required in the individual case. 
Manustatav kogus ja manustamise sagedus peavad igal individuaalsel juhul alati lähtuma vajalikust kliinilisest efektiivsusest.
• mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) 
• kerge hüpotensioon (vererõhu kerge langus, mis võib püsti seistes põhjustada minestustunnet);
If you are using Iblias to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you. 
Kui kasutate Iblias't verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
The safety and efficacy of Iblias in previously untreated patients have not yet been established. 
Iblias'e ohutus ja efektiivsus eelnevalt mitteravitud patsientidel ei ole veel tõestatud.
A total of 204 subjects have been included in the clinical trial program, 153 subjects ≥ 12 years and 51 subjects < 12 years. 
Kliinilise uuringu programmi kaasati kokku 204 osalejat, 153 osalejat olid vanuses ≥ 12 aastat ja 51 osalejat vanuses < 12 aastat.
Control and Prevention of Bleeding 
Verejooksu kontrollimine ja vältimine
Such studies are not considered meaningful due to the production of antibodies against the heterologous human protein in animals. 
Neid uuringuid ei peeta oluliseks, sest loomadel tekivad heteroloogse inimvalgu vastu antikehad.
Minor surgery including tooth extraction 
Väike operatsioon sh hamba väljatõmbamine
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level (maximal rate of infusion: 2 mL/min). 
Manustamiskiirus tuleb valida sõltuvalt patsiendi enesetundest (maksimaalne infusiooni kiirus on 2 ml/min).
Repeated PK measurements after 6 to 12 months of prophylaxis treatment with Iblias did not indicate any relevant changes in PK characteristics after long-term treatment. 
Korduvad FK-mõõtmised pärast 6…12-kuulist profülaktilist ravi Iblias'ega ei näidanud mingeid olulisi muutusi FK-näitajates pärast pikaajalist ravi.
• your bleeding is not being controlled with your usual dose of Iblias. 
• teie verejooks ei allu ravile Iblias'e tavaannusega.
• you have previously developed factor VIII inhibitors to a different product. 
• teil on varem tekkinud VIII faktori inhibiitoreid mõne teise ravimi suhtes.
If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger dose of Iblias to control bleeding. 
Kui arst on öelnud, et teil on moodustunud VIII faktori inhibiitorid, siis võib verejooksu peatamiseks olla vajalik suuremate Iblias'e annuste kasutamine.
Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved. 
Keerutage ettevaatlikult läbipaistva adapteriga ravimiviaali, kuni aine on täielikult lahustunud.
In children below the age of 12 higher doses or more frequent injections than in adults may be needed. 
Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik kasutada suuremaid annused või sagedasemat süstimist, kui täiskasvanutel.
After reconstitution the solution is clear. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahus selge.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
Säilitamistingimusi pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõigust 6.3.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Iblias, tell your doctor immediately. 
Kui Iblias'e raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti;
This will usually be in the range of 20 to 40 IU of octocog alfa per kg of body weight, injected two or three times per week. 
See on tavaliselt 20 kuni 40 RÜ alfaoktokogi ühe kg kehakaalu kohta, süstituna kaks kuni kolm korda nädalas.
The recommended prophylaxis doses are 20-50 IU/kg twice weekly, three times weekly or every other day according to individual requirements. 
Soovitatavad profülaktilised annused on 20…50 RÜ/kg kaks korda nädalas, kolm korda nädalas või ülepäeviti, vastavalt individuaalsele vajadusele.
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
A-hemofiilia on suguliiteline pärilik vere hüübimishäire, mis tuleneb VIII:C faktori vähesusest, põhjustades profuusset veritsust liigestes, lihastes või siseorganites kas spontaanselt või juhusliku või kirurgilise trauma tulemusena.
The FVIII:C of Iblias can be measured in plasma with a one-stage coagulation assay as well as with a chromogenic assay using the routine methods of the laboratory. 
Iblias'e FVIII:C-d saab mõõta plasmas nii üheastmelise koagulatsioonitesti kui ka kromogeense meetodiga, kasutades tavapäraseid laboratoorseid meetodeid.
Octocog alfa (Full length recombinant human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 2,332 amino acids. 
Alfaoktokog (täispikkuses rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA) on puhastatud valk, milles on 2332 aminohapet.
The table 4 below provides PK parameters based on the population PK model. 
Tabelis 4 on toodud populatsiooni FK-mudelil põhinevad FK-parameetrid.
For patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) inhibitor antibodies (see section 2) may form uncommonly (less than 1 in 100 patients). 
Patsientidel, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktoriga (ravikuuri kestus kauem kui 150 ravipäeva), võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida harva (vähem kui ühel patsiendil 100-st).
These may be signs of a rare severe sudden allergic reaction (an anaphylactic reaction) to Iblias. 
Need võivad olla Iblias'e suhtes tekkinud harvaesineva tõsise äkilise allergilise reaktsiooni (anafülaktiline reaktsioon) nähud.
What Iblias is and what it is used for 
Mis ravim on Iblias ja milleks seda kasutatakse
Therefore, factor VIII should be used during breast-feeding only if clearly indicated. 
Seetõttu tuleks imetamise ajal kasutada VIII faktorit vaid juhul, kui see on selgelt näidustatud.
It is produced by recombinant DNA technology in baby hamster kidney cells (BHK) into which the human factor VIII gene has been introduced. 
Seda toodetakse rekombinantse DNA-tehnoloogia abil hamstripoja neerurakkudest (BHK), kuhu on sisse viidud inimese VIII faktori geen.
Do not use Iblias 
Ärge kasutage Iblias't
What you need to know before you use Iblias 
Mida on vaja teada enne Iblias'e kasutamist
The analysis of all recorded incremental recoveries in previously treated patients demonstrated a median rise of > 2% (> 2 IU/dL) per IU/kg body weight for Iblias. 
Kõigi eelnevalt ravitud patsientide registreeritud hüübivuse täiendava taastumiste analüüs näitas Iblias'e puhul mediaanväärtuse > 2%-list (> 2 RÜ/dl) tõusu RÜ/kg kehakaalu kohta.
Draw air into an empty, sterile syringe. 
Tõmmake tühja steriilsesse süstlasse õhk.
In completed clinical studies with 71 paediatric previously treated patients, the frequency, type and severity of adverse reactions in children were found to be similar to those in adults. 
Lõppenud kliinilistes uuringutes, kus osales kokku 71 eelnevalt ravitud last, olid neil tekkinud kõrvaltoimete esinemissagedused, tüübid ja raskusastmed sarnased täiskasvanutega.
Powder: solid, white to slightly yellow. 
Pulber: tahke, valge kuni kergelt kollakas.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved 
Infusiooni korrata iga 8…24 tunni järel kuni ohu möödumiseni.
In an international study involving 41 clinical laboratories, the performance of Iblias in FVIII:C assays was evaluated and compared to a marketed full length rFVIII product. 
41 kliinilist laboratooriumit hõlmanud rahvusvahelises uuringus hinnati Iblias't FVIII:C määramise abil ja võrreldi seda täispikkusega rFVIII sisaldava turustatava ravimiga.
• Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ärge kasutage kahekordset annust, kui unustasite annuse eelmisel korral manustamata.
The chemical and physical in-use stability after reconstitution has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 3 tunni jooksul toatemperatuuril.
If you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back. 
Kui te vahetate VIII faktorit sisaldavat ravimit, on oht, et inhibiitorid võivad tekkida uuesti;
Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Infusiooni korrata iga 12...24 tunni järel 3…4 päeva jooksul või kauem, kuni valu ja äge funktsioonihäire on möödunud.
This result is similar to the reported values for factor VIII derived from human plasma. 
See tulemus sarnaneb inimese vereplasmast toodetud VIII faktori teadaolevatele väärtustele.
Previously untreated patients 
Eelnevat mitteravitud patsiendid
Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes. 
Hoidke marlipatja tugevasti süstekohal, väljasirutatud käsivarrel ligikaudu 2 minutit.
These complications have not been associated with the product itself. 
Neid tüsistusi ei ole seostatud ravimi endaga.
Dose/injection for bleed treatment Median (min; max) 
Annus/süste verejooksu raviks Mediaan (min; max)
Chromogenic assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg) One-stage assay results Median; (Q1; Q3) (IU/dL / IU/kg) 
Kromogeense meetodi tulemused Mediaan; (Q1; Q3) (RÜ/dl / RÜ/kg) Üheastmelise testi tulemused Mediaan; (Q1; Q3) (RÜ/dl / RÜ/kg)
Required units = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% or IU/dL) x reciprocal of observed recovery (i.e. 0.5 for recovery of 2.0%). 
Vajalik ühikute arv = kehakaal (kg) x VIII faktori soovitud tõus (% või RÜ/dl) x täheldatud taastumise pöördväärtus (st 2,0% paranemise korral 0,5).
Each vial of Iblias contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa. 
Üks Iblias'e viaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfaoktokogi.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 users): 
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel kasutajal 100-st):