natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Unscrew and discard the syringe luer cap of both fibrinogen and thrombin syringes. 
Keerake lahti ja eemaldage fibrinogeeni ja trombiini süstlite Luer-korgid.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 92.8% in the VeraSeal treatment group and was 80.5% in the control group. 
Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 92,8%-l ja kontrollrühmas 80,5%-l uuringus osalejatest.
To remove air bubbles from syringes, strike gently the side of the syringe holder one or two times while keeping the syringe holder in an upright position and lightly depress the plunger to eject air. See Figure 4. 
Süstlitest õhumullide eemaldamiseks lööge üks-kaks korda ettevaatlikult süstlihoidiku külje pihta, hoides süstlihoidikut ülespidi, ja vajutage veidi kolbi õhu väljutamiseks.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 76.1% in the VeraSeal treatment group and was 22.8% in the control group. 
Sihtveritsemiskohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 76,1%-l ja kontrollrühmas 22,8%-l uuringus osalejatest.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Häguseid või sadet sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada.
For epilesional use. 
Epilesionaalseks kasutamiseks.
Adequate data are not available to support the use of this product in tissue gluing, neurosurgery, application through a flexible endoscope for treatment of bleeding or in gastrointestinal anastomoses. 
Selle ravimi kasutamise toetamiseks kudede liimimisel, neurokirurgias ning aplitseerimiseks painduva endoskoobiga veritsemise raviks või seedetrakti anastomooside korral ei ole piisavalt andmeid.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset). 
Nende reaktsioonide nähud on muuhulgas nahapõletik, lööve, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus (nt uimasus, minestamine, nägemise hägustumine) ja anafülaksia (kiiresti tekkiv raskekujuline reaktsioon).
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly (see section 4.8). 
Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad (vt lõik 4.8).
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of VeraSeal. 
VeraSeal'i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud VeraSeal'i kasutamiseks väljaõppe.
Contents of the pack and other information 
Pakendi sisu ja muu teave Mida VeraSeal sisaldab
It is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes assembled in a syringe holder. 
Seda turustatakse ühekordselt kasutatava komplektina, milles on süstlihoidikusse paigaldatud kaks süstlit.
VeraSeal must be kept out of the sight and reach of children. 
VeraSeal'i tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Grasp and bend the drip tip to the desired position. 
Võtke tilgutamisotsakust kinni ja painutage see soovitud asendisse.
After thawing, the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Pärast sulatamist on lahused selged või veidi küütlevad ning värvitud või helekollased.
After thawing, remove the blister from the surface at room temperature or from the refrigerator at 2 °C - 8 °C. 
Pärast sulatamist võtke blister, mis oli toatemperatuuril kõval pinnal või külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
In use shelf life: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
Kasutusaegne kõlblikkusaeg: pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 82.8% in the VeraSeal treatment group and was 77.8% in the control group. 
Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 82,8%-l ja kontrollrühmas 77,8%-l uuringus osalejatest.
The surgeon will apply VeraSeal to the surface of blood vessels or to the tissue surface of internal organs using an application device during the course of the operation. 
Kirurg aplitseerib VeraSeal'i operatsiooni ajal veresoonte pinnale või siseelundite koepinnale.
VeraSeal spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance. 
VeraSeal'i pihustamise teel aplitseerimist võib kasutada ainult sel juhul, kui pihustuskaugust on võimalik täpselt kindlaks määrata.
Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze. 
Pärast sulatamist kuivatage süstlihoidikut koos süstlitega, kasutades steriilset kirurgilist marlit.
Application of the product must be individualised by the treating physician. 
Raviarst peab ravimit aplitseerima individuaalselt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen / human thrombin 
VeraSeal koeliimilahused humaanfibrinogeen/humaantrombiin
Two pre-filled syringes assembled in a syringe holder. 
Kaks süstlihoidikusse paigaldatud süstlit.
Tighten luer locks and ensure the Dual Applicator is firmly attached. 
Sulgege Luer-korgid ja veenduge, et topeltaplikaator on kindlalt kinnitunud.
- Nausea - Pain caused by the surgery - Pruritus (itching) 
- iiveldus - operatsioonist põhjustatud valu - sügelus.
Open the blister and make the VeraSeal Dual Applicator and two additional Airless Spray Tips available to a second person for transfer to the sterile field. 
Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i topeltaplikaator ja kaks täiendavat õhuvaba pihustusotsakut asetamiseks steriilsele pinnale.
Do not use solutions that are cloudy or have deposits. 
Ärge kasutage häguseid ega sademega lahuseid.
Remove the Airless Spray Tip portion of the spray and drip tip by unscrewing the Airless Spray Tip. 
Eemaldage pihustus- ja tilgutamisotsaku õhuvaba pihustusotsaku osa, keerates õhuvaba pihustusotsaku pealt ära.
Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting 
Kõhukinnisus, puhitus, iileus, retroperitoneaalne hematoom, oksendamine
DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50 
Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Application by spraying 
Aplitseerimine pihustamise teel
Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development. 
Ohutust reproduktiivtervisele, embrüo või loote arengule, tiinuse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule ei ole loomkatsetega piisavalt hinnatud.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery. 
VeraSeal'i randomiseeritud, ühepoolselt pimendatud kliinilistes uuringutes osalejatel tõestati pärast veresoonte, parenhüümkoe ja pehmete kudede operatsiooni hemostaasi saavutamine ja veresoonte kirurgias õmbluste toetamine.
Store and transport in a freezer (at - 18 ºC or colder). 
Hoida ja transportida sügavkülmas (temperatuuril vähemalt -18 ºC).
When using other applicator tips, follow the instructions for use that are provided with the applicator tips. 
Muude aplikaatoriotsakute kasutamisel tuleb järgida nende aplikaatoriotsakute kasutusjuhendit.
Once thawed, do not refreeze. 
Pärast sulatamist mitte uuesti külmutada.
VeraSeal was shown to be superior to the control group (manual compression) in achieving hemostasis by 4 minutes. 
VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (manuaalne kompressioon) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Attach the Dual Applicator. 
Kinnitage topeltaplikaator.
VeraSeal was shown to be superior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes. 
VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
See Figure 5. 
Vt joonis 5.
After thawing, the kit containing the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes and Dual Applicator can be stored before use for not more than 48 hours in the refrigerator at 2 - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 - 25 °C) if it remains sealed in the original packaging. 
Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 48 tundi külmkapis temperatuuril 2...8 ºC või 24 tundi toatemperatuuril (20...25 °C), kui see jääb õhukindlalt suletud originaalpakendisse.
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2 ºC - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 ºC - 25 ºC) before use. 
Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril (2 ºC…8 ºC) või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Hypersensitivity* 
Ülitundlikkus*
NOTE: Do not trim the Dual Applicator to avoid exposing internal wire. 
Sisemise juhtme väljatulemise vältimiseks ärge kärpige topeltaplikaatorit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesemia, hyponatraemia, hypoproteinaemia 
Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperglükeemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia, hüpoproteineemia
What you need to know before you are treated with VeraSeal 
Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Teie kirurg ei tohi teid VeraSeal'iga ravida
Human fibrinogen syringe 
1. komponent: humaanfibrinogeen
Abdominal abscess, cellulitis, liver abscess, peritonitis, postoperative wound infection, wound infection incision site infection, post procedural infection. 
Infektsioonid ja infestatsioonid Kõhuõõne abstsess, tselluliit, maksaabstsess, peritoniit, operatsioonijärgne haavainfektsioon, haavainfektsioon, sisselõikekoha infektsioon, protseduurijärgne infektsioon
Solutions for sealant 2 ml 
Koeliimilahused 2 ml
Hold the VeraSeal syringe holder with syringe luer caps pointed upward. 
Hoidke VeraSeal'i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi.
Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips. 
Asetage kasutatud õhuvaba pihustusotsak õhuvabade pihustusotsakute varust eemale.
For epilesional use only. 
Ainult epilesionaalseks kasutamiseks.
The dose to be applied is governed by variables including, but not limited to, the type of surgical intervention, the size of the area and the mode of intended application, and the number of applications. 
Aplitseeritav annus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas kirurgilise sekkumise tüübist, piirkonna suurusest ning kavandatud aplitseerimisviisist ja protseduuride arvust.
VeraSeal must not be applied inside blood vessels. 
VeraSeal'i ei tohi viia veresoontesse.
NOTE: Once the VeraSeal blisters are opened, use the product immediately. 
Pärast VeraSeal'i blistrite avamist kasutage toode kohe ära.
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealant/haemostatic products. 
Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumidega ravitavatel patsientidel võib harvadel juhtudel esineda ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (näiteks angioödeem, kõrvetus- ja kipitustunne aplitseerimiskohal, bronhospasm, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud nõgestõbi, peavalu, nahapõletik, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, pakitsus, oksendamine, vilistav hingamine).
Epilesional use. 
Epilesionaalne.
See Figure 1. 
Vt joonis 1.
Anaemia, haemorrhagic anaemia, leukocytosis, leukopenia 
Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia, hemorraagiline aneemia, leukotsütoos, leukopeenia
Thaw blister with VeraSeal pre-filled syringes at room temperature using the following steps: 
Sulatage VeraSeal'i süstlitega blister toatemperatuuril, järgides järgmisi samme:
After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow. 
Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ning värvitud kuni helekollased.
VeraSeal should be applied as a thin layer. 
VeraSeal'i tuleb aplitseerida õhukese kihina.
If this product is accidentally placed inside a blood vessel, it can lead to blood clots, including disseminated intravascular coagulation (DIC) (when blood clots form throughout the blood vessels in the body). 
Tahtmatu süstimine veresoonde võib põhjustada trombemboolianähu ja dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (verehüüvete tekkimine kogu keha veresoontes) ning võib tekkida ka anafülaktiline reaktsioon.
Excipients: human fibrinogen - Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
Abiained: humaanfibrinogeen - naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Apply firm even pressure to the plunger to spray the fibrin sealant. 
Suruge kolbi ühtlaselt fibriinkoeliimi pihustamiseks.
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin. 
Mõlemaks protsessiks - nii fibrinogeeni muutmiseks fibriiniks kui ka ristsidemete tekkeks fibriinis - on vajalikud kaltsiumioonid.
Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion 
Kõhuhaava avanemine, protseduurijärgne sapileke, põrutus, erüteem sisselõikekohal, valu sisselõikekohal, protseduurijärgne veritsemine, protseduurijärgne hüpotensioon, veresoone siiriku tüsistus, veresoone siiriku tromboos, eritis haavast
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER LABEL [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI ETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
- Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
2. komponent: kaltsiumkloriid, inimalbumiin, naatriumkloriid, glütsiin, süstevesi.
This medicine must not be used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast EXP. Seda tuleb hoida sügavkülmas temperatuuril vähemalt -18 ºC .
See Figure 6. 
Joonis 6 6.
Open the blister and make the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes available to a second person for transfer to the sterile field. 
Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale.
• Administration 
• Manustamine
Calcium chloride Human albumin Sodium chloride Glycine 
Humaantrombiini süstel kaltsiumkloriid inimalbumiin naatriumkloriid glütsiin süstevesi
Hold the syringe holder with the luers pointed upward. 
Hoidke süstlihoidikut, Luer-korgid ülespidi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
SÜSTLI ETIKETT - HUMAANFIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Apply VeraSeal using the Dual Applicator provided with the product. 
Kandke VeraSeal peale, kasutades ravimpreparaadiga kaasas olevat topeltaplikaatorit.
Infections and infestations 
Nakkusetekitajad
The product may be affected after contacting solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions). 
Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.
The other ingredients are: - Component 1: Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
1. komponent: naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly. 
Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN THROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
SÜSTLI ETIKETT - HUMAANTROMBIIN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Supportive treatment in adults where standard surgical techniques are insufficient: 
Toetav ravi täiskasvanutel, kelle puhul standardsed kirurgilised meetodid on ebapiisavad: - hemostaasi parandamiseks; - õmbluskohtade toetamiseks veresoonte kirurgias.
Procedural pain 
Protseduurist põhjustatud valu
Plasma cell myeloma 
Plasmarakkmüeloom
Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma 
Külmavärinad, hüpertermia, perifeerne turse, valu, palavik, veresoone punktsioonikoha hematoom
One Dual Applicator with two additional Airless Spray Tips is supplied with the product, for application by spraying or dripping. 
Ravimiga on kaasas üks topeltaplikaator kahe täiendava õhuvaba pihustusotsakuga pihustamiseks või tilgutamiseks.
Anxiety, insomnia 
Ärevus, unetus
Side effects which were reported during clinical trials with VeraSeal included: 
VeraSeal'i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:
human thrombin - Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
humaantrombiin - kaltsiumkloriid, humaanalbumiin, naatriumkloriid, glütsiin, süstevesi.
Post-Thawing Storage 
Säilitamine pärast sulatamist
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer (-18 ºC or colder). 
Hoida sügavkülmas (vähemalt -18 ºC).
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and acute toxicity. 
Farmakoloogilise ohutuse ja ägeda toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing 
Kopsuarteri trombemboolia, düspnoe, hüpoksia, pleuraefusioon, pleuriit, kopsuturse, urinad, vilistav hingamine
Human thrombin syringe 
2. komponent: humaantrombiin
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Component 1: Fibrinogen 80 mg/ml 
VeraSeal koeliimilahused 1. komponent: fibrinogeen 80 mg/ml Epilesionaalne.
Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine 
Humaanfibrinogeeni süstel naatriumtsitraat naatriumkloriid arginiin isoleutsiin naatriumvesinikglutamaat süstevesi
Apply VeraSeal using the syringe holder and plunger supplied. 
Kandke VeraSeal peale kaasas oleva süstlihoidiku ja kolviga.
Handling of VeraSeal 
VeraSeal'i käsitsemine
Isoleucine 
Iiveldus
Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
1. komponent: 1 ml humaanfibrinogeeni (80 mg/ml) 2. komponent: 1 ml humaantrombiini (500 RÜ/ml)
Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
1. komponent: 5 ml humaanfibrinogeeni (80 mg/ml) 2. komponent: 5 ml humaantrombiini (500 RÜ/ml)
Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
1. komponent: 3 ml humaanfibrinogeeni (80 mg/ml) 2. komponent: 3 ml humaantrombiini (500 RÜ/ml)
Grifols Italia S.p.A. Tel: +39 050 8755 113 
Instituto Grifols, S.A. Tel: +34 93 571 01 00
Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
1. komponent: 2 ml humaanfibrinogeeni (80 mg/ml) 2. komponent: 2 ml humaantrombiini (500 RÜ/ml)
Atrial fibrillation, ventricular tachycardia 
Kodade virvendus, vatsakeste tahhükardia
Intravascular administration is contraindicated. 
Intravaskulaarne manustamine on vastunäidustatud.
Official batch release 
• Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine
Paediatric population 
VeraSeal koeliimilahused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VeraSeal solutions for sealant 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Component 2: Thrombin 500 IU/ml 
VeraSeal koeliimilahused 2. komponent: trombiin 500 RÜ/ml Epilesionaalne.
Nausea 
ABIAINED
Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu 
Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
22 May 2015 EMA/324341/2015 
16 July 2015 EMA/466132/2015
Patients and healthcare professionals are advised of the following: 
Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
For around 300 other pharmaceutical forms and strengths, sufficient supporting data from other sources had been provided; these medicines will therefore remain on the market in the EU. 
Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
For medicines that are considered critical, companies are given 12 months to submit additional data. 
Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctor or pharmacist if they have any questions. 
• Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision. 
Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
Some of these medicines may remain on the market in some countries if they are of critical importance for patients because alternatives cannot meet patients' needs. 
Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablets (marketing authorisation holder: Neo Balkanika EOOD); the product has now been removed from the list of medicines recommended for suspension. 
1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
EMA and national authorities work closely with international partners to ensure that studies underpinning marketing authorisations in the EU are carried out to the highest standards and that the companies involved comply fully with all aspects of Good Clinical Practice (GCP). 
EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
Their systematic nature, the extended period of time during which they took place and the number of members of staff involved cast doubt on the integrity of the conduct of trials at the site generally and on the reliability of data generated. 
Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.