natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg). 
Koerad: 0,2 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml ravimit 10 kg kehamassi kohta) üks kord.
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats. 
Valu ja põletiku leevendamine krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Meloxicam 20 mg 
Meloksikaam 20 mg
Pack sizes 
PAKENDI SUURUS
Overdose (symptoms, emergengy procedures, antidotes): 
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery. 
Kerge kuni mõõduks postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine, sh ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järel
To be supplied only on veterinary subscription. 
Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product. 
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt ärritus ja verejooksud, maksafunktsioonihäired, südame ja neerude funktsiooni häired ja veritsusseisundid, või kui loomal on individuaalne ülitundlikkus ravimile.
Bovine 20 μg/kg 65 μg/kg 
Hobuslased 20 μg/kg 65 μg/kg
• In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
• Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Muscle 
Ksülitool
Meloxidyl 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
Meloxidyl 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele
1 ml contains 20 mg of meloxicam. 
1 ml sisaldab meloksikaami 20 mg.
- Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
- Mitte kasutada loomadel, kes kannatavad seedetrakti häirete all, nagu seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame või neerufunktsiooni häirete ning hemorraagiliste häirete korral.
Equidae 20 μg/kg 65 μg/kg 
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours. 
Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
1 ml contains 5 mg of meloxicam. 
1 ml sisaldab 5 mg meloksikaami.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label of 10 ml vial 
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders. 
Mitte kasutada loomadel, kes kannatavad seedetrakti häirete all, nagu seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame või neerufunktsiooni häirete ning hemorraagiliste häirete korral.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose. 
Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga (1 kg kuni 10 kg), vastavalt vajalikule säilitusannusele.Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Cattle: 
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Veised:
1 ml contains 1.5 mg of meloxicam 
1 ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal. 
Koertel täheldati neid kõrvaltoimeid eelkõige esimesel ravinädalal, kusjuures kõrvaltoimed olid enamikul juhtudest mööduva iseloomuga ja kadusid pärast ravi lõpetamist.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Inimesed, kes on MSPVAde suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days. 
EXP: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought. 
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle: 
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised:
Cardboard box of 100 ml vial 
Kartongkarp, milles on 100 ml pudel
- Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
- Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects. 
Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA), mille põletikuvastane, valuvaigistav, antieksudatiivne ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Shake bottle well. 
Loksutada pudelit hoolikalt.
10 ml bottle in a cardboard box 
Pakend: üks 10 ml viaal kartongkarbis.
Pharmacologically active substance(s) 
Farmakoloogilised toimeained
1 ml contains 0.5 mg of meloxicam. 
1 ml sisaldab 0,5 mg meloksikaami
22600 Loudéac 
Très le Bois 22600 Loudéac PRANTSUSMAA
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France 
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs. 
Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP. 
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
INDICATION(S) Cattle: 
NÄIDUSTUS(ED) Koerad
Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution. 
Meloksikaam 20 mg/ml Abiained: Etanool, veevaba 150 mg/ml
Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate 
Üks ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami 2 mg naatriumbensoaati
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Meloxidyl® must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocortisosteroids. 
Meloxidyl't ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPV) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage 
4.9 Annustamine ja manustamisviis Annustamine
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Liver Kidney 
Etanool, veevaba
Sodium citrate 
Meloksikaam
• People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
• Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight. 
Ravi jätkamiseks tuleb manustada preparaati suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported. 
Aeg-ajalt on täheldatud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA) tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitevere esinemine väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus.
• Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, if there is a potential risk of increased renal toxicity. 
• Potentsiaalselt suurema nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale - 10 av. de La Ballastière - 33500 Libourne - France 
Müügiloa hoidja ja tootja: Ceva Santé Animale -10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUSMAA
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported. 
Aeg-ajalt on täheldatud MSPVAdele tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitevere esinemine väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus.
Marketing authorisation holder: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France 
Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUMAA
Label of 5 ml vial 
VIAAL 50 ml
Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use 
Hobune: intravenoosne.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported. 
Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia.
Muscle Liver Kidney Milk 
Lihaskude Maks Neer
4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs: 
Annustamine ja manustamisviis Koerad
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: 
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida valu.
The product must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids. 
Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste mittesteroidsete põletiku ja valu vastaste ainete ning glükokortikosteroididega.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (NSAIDid) suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
2 mg/ml 
2 mg/ml Infusioonilah us
EU numbers Invented name Strengths Pharmaceutical Forms 
EMEA protseduuri number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus mg/ml
Solution for injection 
Infusioonilah us
Pharmaceutical Form 
Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
EMA/CHMP/774318/2018 EMEA/H/C/004682 
EMA/522792/2018 EMEA/H/C/004682
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Symkevi? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Symkevi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Therefore, the European Medicines Agency decided that Symkevi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Symkevi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
It is also used in patients who have inherited the F508del mutation from one parent and also have one of the following mutations in CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G, or 3849+10kbC→T. 
Symkevit kasutatakse ka patsientidel, kes on mutatsiooni F508del saanud ühelt vanemalt ja kellel on CFTR-geenis lisaks üks järgmistest mutatsioonidest: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272 26A→G või 3849+10kbC→T.
Other information about Symkevi 
Muu teave Symkevi kohta
The main measure of effectiveness was based on improvement in patients' FEV1. 
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide FEV1 väärtuse paranemine.
What is Symkevi and what is it used for? 
Mis on Symkevi ja milleks seda kasutatakse?
As for all medicines, data on the use of Symkevi are continuously monitored. 
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Symkevi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Build-up of thick and sticky secretions in the lungs causes inflammation and long-term infection. 
Viskoosse ja kleepuva eritise kogunemine kopsudesse põhjustab põletikku ja pikaajalist infektsiooni.
The recommended daily dose is one tablet of Symkevi in the morning and one ivacaftor tablet (150 mg) in the evening, about 12 hours later. 
Soovitatav ööpäevane annus on üks Symkevi tablett hommikul ja üks ivakaftoori tablett (150 mg) õhtul, ligikaudu 12 tundi hiljem.
Further information on Symkevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Symkevi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Symkevi (tezacaftor / ivacaftor) 
Symkevi (tesakaftoor/ivakaftoor)
The doses may also need to be adjusted in patients with reduced liver function. 
Annust võib olla vaja vähendada ka halvenenud maksafunktsiooniga patsientidel.
Side effects reported with Symkevi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Symkevi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Each tablet contains 100 mg tezacaftor and 150 mg ivacaftor. 
Iga tablett sisaldab 100 mg tesakaftoori ja 150 mg ivakaftoori.
For more information about using Symkevi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
Lisateavet Symkevi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
In the latter group, there is a lack of authorised therapies. 
Teise patsiendirühma jaoks puuduvad heakskiidetud raviviisid.
Symkevi is available as tablets. 
Symkevit turustatakse tablettidena.
The most common side effects with Symkevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
Symkevi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Symkevi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Symkevi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Symkevi? 
Mis riskid Symkeviga kaasnevad?
Cystic fibrosis is an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs. 
Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis kahjustab oluliselt kopse, seedesüsteemi ja teisi elundeid.
Cystic fibrosis is caused by mutations in the CFTR gene. 
Tsüstilist fibroosi põhjustavad geeni CFTR mutatsioonid.
Symkevi should only be prescribed by a doctor with experience in the treatment of cystic fibrosis, and only in patients confirmed to have the mutations mentioned above. 
Symkevi-ravi tohib määrata üksnes tsüstilise fibroosi ravis kogenud arst ja üksnes patsientidele, kellel on kinnitatud eespool nimetatud mutatsioonid.
Patients who took Symkevi and ivacaftor had an average increase in FEV1 of 6.5 percentage points compared with an increase of 4.4 percentage points in patients who took ivacaftor alone and a reduction of 0.3 percentage points in patients who took placebo. 
Symkevit ja ivakaftoori kasutanud patsientidel suurenes FEV1 keskmiselt 6,5 protsendipunkti võrra, ainult ivakaftoori kasutanud patsientidel suurenes 4,4 protsendipunkti võrra ja platseebot kasutanud patsientidel vähenes 0,3 protsendipunkti võrra.
After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo. 
24 ravinädala järel oli FEV1 ravimeid kasutanud patsientidel keskmiselt 3,4 protsendipunkti võrra suurem ning platseebot kasutanud patsientidel 0,6 protsendipunkti võrra väiksem.
Symkevi should be taken together with another medicine containing 150 mg ivacaftor alone. 
Symkevit tuleb võtta koos teise ravimiga, mis sisaldab ainult ivakaftoori (150 mg).
For the full list of side effects and restrictions with Symkevi, see the package leaflet. 
Symkevi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Symkevi used? 
Kuidas Symkevit kasutatakse?
Symkevi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 12 years and above. 
Symkevi on ravim, mida kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Cystic fibrosis is rare, and Symkevi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 February 2017. 
Tsüstiline fibroos esineb harva ja Symkevi nimetati 27. veebruaril 2017 harvikravimiks.
FEV1 is the maximum amount of air a person can breathe out in one second and is a measure of how well the lungs work. 
Kopsufunktsiooni iseloomustav näitaja FEV1 on suurim õhumaht, mille inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
Lung function was measured after 4 weeks and 8 weeks of treatment. 
Kopsufunktsiooni mõõdeti pärast 4 ja 8 ravinädalat.
One of the active substances in Symkevi, tezacaftor, increases the number of CFTR proteins on the cell surface and the other, ivacaftor, increases the activity of the defective CFTR protein. 
Symkevi toimeaine tesakaftoor suurendab valgu CFTR kogust raku pinnal ja ravimi teine toimeaine ivakaftoor suurendab defektse CFTR-valgu aktiivsust.
In the former group, Symkevi could especially be a treatment option for those who cannot take a combination of ivacaftor and lumacaftor (another cystic fibrosis medicine), due to side effects or interactions with other medicines they are taking. 
Esimeses patsiendirühmas võib Symkevi olla ravivalik eelkõige patsientidele, kes ei saa kõrvalnähtude või koostoimete tõttu muude võetavate ravimitega kasutada ivakaftoori ja lumakaftoori kombinatsiooni (samuti tsüstilise fibroosi ravim).
Symkevi contains the active substances tezacaftor and ivacaftor. 
Symkevi sisaldab toimeainetena tesakaftoori ja ivakaftoori.
What benefits of Symkevi have been shown in studies? 
Milles seisneb uuringute põhjal Symkevi kasulikkus?
How does Symkevi work? 
Kuidas Symkevi toimib?
An overview of Symkevi and why it is authorised in the EU 
Ülevaade ravimist Symkevi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Symkevi is used in patients who have inherited the F508del mutation from both parents and therefore have the mutation in both copies of the CFTR gene. 
Symkevit kasutatakse patsientidel, kes on mutatsiooni F508del saanud mõlemalt vanemalt ja kellel on see mutatsioon seepärast CFTR-geeni mõlemas koopias.
These actions make mucus and digestive juices less thick, thereby helping to relieve symptoms of the disease. 
See vedeldab lima ja seedemahlu, aidates leevendada haigussümptomeid.
The first study involved 510 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents. 
Esimeses uuringus osales 510 tsüstilise fibroosiga patsienti, kes olid mutatsiooni F508del saanud mõlemalt vanemalt.
This gene makes the CFTR protein, which works on the surface of cells to regulate the production of mucus and digestive juices. 
See geen toodab valku CFTR, mis rakkude pinnal toimides reguleerib lima ja seedemahlade teket.
The doses of Symkevi and ivacaftor may need to be adjusted if the patient is also taking a type of medicine called a ‘moderate or strong CYP3A inhibitor', such as certain antibiotics or medicines for fungal infections. 
Kui patsient kasutab lisaks mõõdukat või tugevat CYP3A inhibiitorit (teatud tüüpi ravim), näiteks teatud antibiootikume või seeninfektsioonide ravimeid, võib olla vaja Symkevi ja ivakaftoori annuseid kohandada.
Symkevi is an effective treatment for patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from both parents or patients who have the F508del mutation from one parent and certain other mutations. 
Symkevi on efektiivne ravim tsüstilise fibroosiga patsientidele, kes on mutatsiooni F508del saanud mõlemalt vanemalt, ning patsientidele, kes on mutatsiooni F508del saanud ühelt vanemalt ja kellel on teatud muud mutatsioonid.
The second study involved 248 patients with cystic fibrosis who have inherited the F508del mutation from one parent and who also have another CFTR mutation. 
Teises uuringus osales 248 tsüstilise fibroosiga patsienti, kes olid mutatsiooni F508del saanud ühelt vanemalt ja kellel oli lisaks geeni CFTR muu mutatsioon.
The mutations reduce the number of CFTR proteins on the cell surface or affect the way the protein works. 
Need mutatsioonid vähendavad valgu CFTR kogust raku pinnal või häirivad valgu toimimist.
Symkevi is used in patients who have a mutation (change) called F508del in the gene for a protein called ‘cystic fibrosis transmembrane conductance regulator' (CFTR). 
Symkevit kasutatakse patsientidel, kellel on teatud valgu, tsüstilise fibroosi transmembraanse juhtivuse regulaatori (CFTR) geeni mutatsioon (muutus) F508del.
Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with placebo (a dummy treatment). 
Uuringus võrreldi koos ivakaftooriga kasutatavat Symkevit platseeboga (näiv ravim).
Symkevi, taken with ivacaftor, was compared with ivacaftor taken alone and with placebo. 
Symkevi kasutamist koos ivakaftooriga võrreldi ainuravimina kasutatava ivakaftooriga ja platseeboga.
In the gut, blockage of the tubes from the pancreas slows down the digestion of food and causes poor growth. 
Soolestikus aeglustab kõhunäärmejuhade ummistus seedimist ja põhjustab seetõttu kasvupeetust.
Symkevi taken together with ivacaftor was shown to be effective at improving lung function in two main studies of patients with cystic fibrosis aged 12 years and above. 
Kahes põhiuuringus, milles osalesid vähemalt 12-aastased tsüstilise fibroosiga patsiendid, oli koos ivakaftooriga kasutatud Symkevi efektiivne kopsufunktsiooni leevendamisel.
Cystic fibrosis affects the cells that produce mucus and digestive juices. 
Tsüstiline fibroos kahjustab lima ja seedemahlu tekitavaid rakke, nii et need eritised muutuvad viskoosseks ja tekitavad ummistusi.
Why is Symkevi authorised in the EU? 
ELis Symkevile väljastatud müügiloa põhjendus
Further information on Sutent's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Lisateave Sutenti kehtivate näidustuste kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 July 2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
What is Sutent? 
Mis on Sutent?