natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation) 
• väga raske põletik kogu kehas (immuunaktivatsiooni sündroomi tõttu);
T½ (day) 
T½ (päev)
These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention. 
Need patsiendid on tõenäolisemalt allpool kirjeldatud kõrvaltoimete tagajärgede suhtes tundlikumad ja vajavad eritähelepanu.
Prolonged neutropenia has been associated with increased risk of infection. 
Pikaajalist neutropeeniat on seostatud suurenenud infektsiooniohuga.
Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks. 
Kymriahi tootmine ja väljastamine võtab tavaliselt aega ligikaudu 3...4 nädalat.
• Kymriah is a one-time treatment. 
• Kymriah on ühekordne ravi.
These symptoms almost always occur within the first 10 days after infusion. 
Need sümptomid tekivad peaaegu alati esimese 10 päeva jooksul pärast infusiooni;
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned 
Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking. 
Ärge kasutage seda ravimit, kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
• Blue lips, hands and feet 
• sinakad huuled, käed ja jalad;
Other medicines and Kymriah 
Muud ravimid ja Kymriah
This is to help prevent infusion reactions and fever. 
See aitab ennetada infusiooniga seotud reaktsioone ja palavikku.
Kymriah will always be given to you by a doctor. 
Kymriahit manustab teile alati arst.
AUC0-28d (copies/μg*day) 
AUC0-28p (koopiat/μg*päev)
• Check if your cancer is getting worse. 
• kontrollib, kas teie vähk süveneb;
Package leaflet: Information for the patient or carer 
Pakendi infoleht: teave patsiendile või hooldajale
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein. 
Osa teie valgevererakkudest eraldatakse verest ja ülejäänud veri viiakse veeni tagasi.
Infections and infestations presented reflect high-level group terms. 
Esitletud infektsioonid ja infestatsioonid kajastavad MedDRA HLGT (high-level group term) termineid.
ORR included CR and CRi. 
ORR hõlmas CR ja CRi.
6.5 Nature and contents of container and special equipment for use, administration or implantation 
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ning kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
If these side effects become severe or serious, tell your doctor immediately. 
Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks või tõsiseks, teavitage kohe oma arsti.
They usually happen in the first 8 weeks after the infusion, but can also develop later: 
Need probleemid tekivad tavaliselt esimese 8 nädala jooksul pärast infusiooni, kuid võivad ka hiljem areneda:
Common (≥1/100 to <1/10) 
Sage (≥1/100 to <1/10)
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Väga sage: võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st
The cellular composition and the final cell number varies between individual patient batches. 
Rakuline koostis ja lõplik rakkude arv erineb individuaalsete patsiendipartiide vahel.
• Failure of multiple organs 
• multiorganpuudulikkus;
If you miss an appointment, call your doctor or the hospital as soon as possible to reschedule. 
Kui teil jääb kohtumine vahele, helistage oma arstile või haiglasse niipea kui võimalik, et uus aeg kokku leppida.
Race/ethnicity 
Rass/etniline kuuluvus
Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant. 
Kymriahit tohib manustada ainult juhul, kui rasedustest näitab, et te pole rase.
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease. 
Arst kontrollib regulaarselt teie vererakkude arvu, sest vererakkude ja muude verekomponentide hulk võib väheneda;
No alternative adequate animal models are available. 
Puuduvad muud vastavad loommudelid.
Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years 
Keskmine (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne) Vanuserühm (aastad) - n (%) <10 aastat ≥10 aastat ja <18 aasta ≥18 aastat
It usually takes about 3 to 4 weeks to make Kymriah but the time may vary. 
Kymriahi valmistamiseks kulub tavaliselt 3...4 nädalat, kuid see aeg võib varieeruda.
Cerebral haemorrhage** Neuralgia 
Ajuhemorraagia** Neuralgia
Patients should be monitored for neurological events. 
Patsiente tuleb neuroloogiliste häirete suhtes jälgida.
One individual treatment dose comprises 1 to 3 infusion bags. 
Üks individuaalne raviannus koosneb 1 kuni 3 infusioonikotist.
The majority of patients (101/111, 91%) received bridging therapy for disease stabilisation. 
Enamik patsiente (101/111, 91%) said haiguse stabiliseerimiseks sildamist (bridging).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable 
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion. 
Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglasse jälgimisele tulla ja kaalub, kas peaksite 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
You should not be given Kymriah: 
Teile ei tohi Kymriahit manustada:
During the 30 to 60 minutes before you are given Kymriah you may be given other medicines. 
30...60 minuti jooksul enne Kymriahi manustamist võite saada teisi ravimeid.
Approximately 30% of patients discontinued the study prior to Kymriah administration. 
Ligikaudu 30% patsientidest lõpetas uuringu enne Kymriahi manustamist.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects. 
Nii saab arst kontrollida, kas teie ravi toimib ja aidata teid kõrvaltoimete tekkimise korral.
Juvenile toxicity studies were not conducted. 
Noorloomade toksilisusuuringuid ei ole läbi viidud.
• Additional risk minimisation measures 
• Riski minimeerimise lisameetmed Põhipunktid:
• Check your lungs, heart and blood pressure. 
• kontrollib teie kopse, südant ja vererõhku;
Therefore the risk/benefit of Kymriah has not been established in these populations. 
Seetõttu pole Kymriahi riski/kasu suhet nendes rühmades hinnatud.
DLBCL: No dose adjustment is required in patients over 65 years of age. 
DLBCL: üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Adverse drug reactions from these clinical studies (Table 2) are listed by MedDRA system organ class. 
Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 2) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports 
Ajakohastatud aruanded: iga-aastased ohutusaruanded ja 5aasta vahearuanded
Updated reports: September 2019, November 
Ajakohastatud aruanded: september 2019, november 2020
Before you are given Kymriah tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that weaken your immune system such as corticosteroids, since these medicines may interfere with the effect of Kymriah. 
Enne Kymriahi manustamist öelge oma arstile või õele, kui võtate teie immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid, kuna need ravimid võivad mõjutada Kymriahi toimet.
Early Tmax may not be representative of the true maximal expansion, rather the amount of transgene present in the catheter from which sample was collected. 
Varajane Tmax ei pruugi näidata tõelist maksimaalset ekspansiooni, pigem näitab see transgeeni hulka kateetris, kust proov koguti.
‡ (day) 
‡ (päev)
One patient died due to disease progression and the remaining three patients achieved a CR or CRi and remain alive 1.5-2 years after infusion. 
Üks patsient suri haiguse progresseerumise tõttu ja ülejäänud kolm patsienti saavutasid CR või CRi ja püsisid elus 1,5...2 aastat pärast infusiooni.
In patients achieving complete remission following Kymriah, resulting low immunoglobulin levels can increase the risk for infections. 
Patsientidel, kes saavutavad Kymriah-ravi järgselt täieliku remissiooni, võib sellest tingitud madal immunoglobuliinide tase suurendada riski infektsioonide tekkeks.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations. 
Pidage nõu oma arstiga, kui te vajate mõne vaktsiini manustamist.
There is no evidence that the presence of pre-existing and treatment-induced anti-mCAR19 antibodies impacts the safety or effectiveness of Kymriah. 
Puuduvad tõendid selle kohta, et olemasolevad ja ravitekkelised antimCAR19 antikehad Kymriahi ohutust või efektiivsust mõjutaksid.
There is no apparent relationship between dose and AUC0-28d or Cmax. 
Puudub selge seos annuse ja AUC0-28p või Cmax väärtuste vahel.
Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after the Kymriah infusion. 
Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest pärast Kymriahi infusiooni.
• Tingling or numbness, also in fingers and toes 
• surisemine või tuimus, ka sõrmedes ja varvastes;
This can interfere with the workings of various body organs, especially the kidneys, heart and nervous system (tumour lysis syndrome). 
See võib häirida mitme elundi tööd, eelkõige neerusid, südant ja närvisüsteemi (tuumori lüüsi sündroom).
Do not drive, use machines, or take part in activities that need you to be alert for. 
Ärge juhtige autot, töötage tehnikaga ega osalege tähelepanuvõimet nõudvates tegevustes.
• Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with Kymriah. 
• Mõõtke oma temperatuuri kaks korda päevas 3...4 nädala jooksul pärast Kymriahi manustamist.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of these events, including fever. 
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida nende kõrvaltoimete nähtude või sümptomite, sealhulgas palaviku suhtes.
Kymriah treatment should be delayed in some patient groups at risk (see section 4.4). 
Kymriah-ravi peab mõnedel riskirühma patsientidel edasi lükkama (vt lõik 4.4).
Overall remission rate (ORR) 
Üldine remissiooni määr (ORR)
Requires remission status to be maintained for at least 28 days without clinical evidence of relapse. 
Remissioon peab püsima vähemalt 28 päeva ilma retsidiveerumise kliiniliste tunnusteta.
Store and transport below -120°C. 
Säilitada ja transportida temperatuuril alla -120 °C.
The primary endpoint was analysed on all patients whose Kymriah was manufactured at the Novartis US facility. 
Esmast tulemusnäitajat analüüsiti kõigil patsientidel, kellele manustati Kymriahit Novartise US rajatises.
• You have had a stem cell transplant in the last 4 months. 
• kui teile on viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamine.
Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information. 
Enne ravimi manustamist teile (või teie lapsele) lugege hoolikalt infolehte, sest siin on vajalikku teavet.
What Kymriah contains 
Mida Kymriah sisaldab
Common: may affect up to 1 in every 10 people 
Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st
Warnings and precautions Kymriah is made from your own white blood cells and should only be given to you. 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kymriah valmistatakse teie enda valgevererakkudest ja seda tohib manustada ainult teile.
Adverse drug reaction (MedDRA system organ class) 
Kõrvaltoime (MedDRA organsüsteemi klass)
There are not enough data to determine whether there are any differences in efficacy or safety between different age subgroups, although the clinical benefit and safety experience in elderly patients with DLBCL above the age of 65 years (23% of the study population) were comparable to the overall population. 
Andmeid pole piisavalt, et määrata, kas erinevate vanuseliste alarühmade vahel on efektiivsuses või ohutuses erinevusi, kuigi kliiniline kasu ja ohutuskogemus eakatel, üle 65-aastastel DLBCLiga patsientidel (23% uuringupopulatsioonist) on võrdeline kogemusega üldrahvastikul.
In vivo studies in immunocompromised mice did not show signs of abnormal cell growth or signs of clonal cell expansion for up to 7 months, which represents the longest meaningful observation period for immunocompromised mouse models. 
In vivo uuringud immuunkomprimeeritud hiirtega ei näidanud rakkude ebanormaalse kasvu ega rakkude klonaalse ekspansiooni ilminguid kuni 7 kuu jooksul, mis on pikim tähendusrikas vaatlusperiood immuunkomprimeeritud hiirte mudelite puhul.
The median time to resolution of cytokine release syndrome was 7 days. 
Tsütokiini vabanemise sündroomi taandumise mediaanaeg oli 7 päeva.
What Kymriah is and what it is used for 
Mis ravim on Kymriah ja milleks seda kasutatakse
• Excessive or prolonged bleeding or bruising 
• ülemäärane või pikenenud verejooks või verevalumite teke;
Each bag contains 10 mL to 50 mL of dispersion. 
Iga kott sisaldab 10 ml kuni 50 ml dispersiooni.
T cells are important for your immune system (the body's defences) to work properly. 
T-rakud on vajalikud, et immuunsüsteem (keha kaitsemehhanism) korralikult töötaks.
To minimise the risks associated with KYMRIAH treatment, the MAH must ensure that hospitals and their associated centres that dispense KYMRIAH are specially qualified in accordance with the agreed control distribution programme. 
KYMRIAH-raviga seotud riskide minimeerimiseks peab müügiloa hoidja tagama, et haiglad ja nendega seotud KYMRIAHit väljastavad keskused oleksid spetsiaalselt kvalifitseeritud vastavalt kokkulepitud kontrollitud jaotusprogrammile.
In all indications, appropriate prophylactic and therapeutic treatment for infections should be provided, and complete resolution of any existing infections should be ensured. 
Kõigi näidustuste puhul tagada infektsioonide asjakohane profülaktika ja ravi ning kindlustada kõigi olemasolevate infektsioonide täielik paranemine.
Median (months) (95% CI) 
Mediaan (kuud) (95% CI)
No animal studies have been conducted with Kymriah to assess whether it can cause foetal harm when administered to a pregnant woman (see section 5.3). 
Kymriahiga pole loomkatseid läbi viidud, et hinnata, kas manustamine rasedale naisele võib lootekahjustust põhjustada (vt lõik 5.3).
There are insufficient exposure data to provide a recommendation concerning duration of contraception following treatment with Kymriah. 
Kokkupuute andmed on ebapiisavad soovituse andmiseks kontratseptsiooni kestuse kohta pärast Kymriah-ravi.
Responding patients (CR/CRi) 
Ravivastuse saavutanud patsiendid (CR/CRi)
Kymriah has major influence on the ability to drive and use machines. 
Kymriah mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Patients treated with Kymriah may develop secondary malignancies or recurrence of their cancer. 
Kymriahiga ravitud patsientidel võivad välja areneda sekundaarsed pahaloomulised kasvajad või nende vähk võib tagasi tulla.
Not reached (8.6, NE9) Not reached (8.6, NE) 
Saavutamata (8,6; NE 9) Saavutamata (8,6; NE)
Precautions to be taken for transport and disposal of the medicinal product 
Ettevaatusabinõud ravimpreparaadi transportimisel ja hävitamisel
Reasons to delay treatment 
Ravi edasilükkamise põhjused
Concomitant disease 
Samaaegne haigus
34% of the patients experienced an infection of any type within 8 weeks. 
34%-l patsientidest tekkis mis tahes tüüpi infektsioon 8 nädala jooksul.
Contraception for women and men Discuss pregnancy with your doctor if you have received Kymriah. 
Rasestumisvastased vahendid naistele ja meestele Arutage arstiga rasedust juhul, kui olete Kymriah-ravi saanud.
For clinical management of cytokine release syndrome, see section 4.4 and Table 1. 
Tsütokiini vabanemise sündroomi ravi vt lõik 4.4 ja tabel 1.
Hypogammaglobulinaemia and agammaglobulinaemia can occur in patients with a complete remission after Kymriah infusion. 
Hüpogammaglobulineemia ja agammaglobulineemia võivad tekkida Kymriahi infusiooni järgselt täielikus remissioonis olevatel patsientidel.
Do not thaw the product until it is ready to be used. 
Preparaati ei tohi sulatada enne, kui ollakse valmis seda manustama.
All material that has been in contact with Kymriah (solid and liquid waste) should be handled and disposed of as potentially infectious waste in accordance with local biosafety guidelines. 
Kõiki materjale, mis on olnud kontaktis Kymriahiga (tahked ja vedeljäätmed), tuleb käsitleda ja hävitada potentsiaalselt nakkusohtlike jäätmetena vastavalt kohalikele bioohutuseeskirjadele.
This medicinal product contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially “potassium-free”. 
Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) annuses, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Acute lymphoblastic leukaemia (ALL) 
Äge lümfoblastne leukeemia (ALL)
Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing. 
Seetõttu ei võeta nendelt patsientidelt leukafereesi matejali Kymriahi tootmiseks.
Patients with active, uncontrolled infection should not start Kymriah treatment until the infection is resolved. 
Ägeda, raviga mittekontrollitud infektsiooniga patsientidel ei tohi Kymriah-ravi alustada enne infektsiooni paranemist.
A risk to the breast-fed infant cannot be excluded. 
Riski rinnatoidul olevale imikule ei saa välistada.
MRD (minimal residual disease) negative was defined as MRD by flow cytometry <0.01%. 
MRD (minimaalne jääkhaigus) negatiivsus oli defineeritud kui voolutsütomeetria abil määratud MRD <0,01%.
• Reduced levels of one or more blood cell types 
• ühe või mitme vererakutüübi sisalduse vähenemine veres;
- The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”. 
- Infolehes toodud teave on mõeldud teile või teie lapsele - kuid infolehes on kasutatud lihtsalt
Non-responding patients (SD/PD/Unknown) N=58 
Ravivastust mittesaavutanud patsiendid (SD/PD/teadmata) N=58
KYMRIAH will only be supplied to hospitals and associated centres that are qualified and only if the healthcare professionals involved in the treatment of a patient have completed the educational programme. 
KYMRIAHit tarnitakse ainult nendesse haiglatesse ja seotud keskustesse, mis on kvalifitseeritud ja ainult juhul, kui ravisse kaasatud tervishoiutöötajad on läbinud teavitusprogrammi.
If you have any questions about how Kymriah works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Kui teil on küsimusi Kymriahi toime kohta või miks see ravim on teile määratud, pidage nõu oma arstiga.
• Anxiety, irritability 
• ärevus, ärrituvus;
- After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion. 
- Pärast esimest 10 infusioonijärgset päeva tuleb patsienti jälgida vastavalt arsti äranägemisele.
The elimination profile of Kymriah includes a bi-exponential decline in peripheral blood and bone marrow. 
Kymriahi eliminatsiooniprofiil hõlmab bieksponentsiaalset langust perifeerses veres ja luuüdis.
Bag x of y 
Kott x / y
- Patients should be instructed to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion. 
- Patsiente peab juhendama, et nad jääksid kvalifitseeritud ravikeskuse vahetusse lähedusse vähemalt 4 järgnevaks nädalaks pärast infusiooni.
Seven patients who achieved CR/CRi after Kymriah infusion went to transplant while in remission. 
Seitsmele patsiendile, kes saavutasid Kymriahi infusiooni järgselt CR/CRi, tehti remissioonis olles siirdamine.
• Look for signs of graft-versus-host disease that can happen after a transplant. 
• uurib teid transplantaat-peremehe-vastu haiguse nähtude suhtes, mis võib tekkida pärast siirdamist;
Please refer to section 6.6 for details on inspection and thawing of the infusion bag. 
Palun lugege lõigus 6.6 kirjeldatud üksikasju infusioonikoti kontrollimise ja ülessulatamise kohta.
• Red or purple spots under the skin 
• punased või lillakad laigud naha all;
Your doctor will check if you have signs or symptoms of graft-versus-host disease. 
Teie arst kontrollib, kas teil on transplantaat-peremehe-vastu haiguse nähud või sümptomid.
Health-related quality of life (HRQoL) was evaluated by PedsQL™ and EQ-5D questionnaires completed by patients aged 8 years and above (n=58). 
Tervisega seotud elukvaliteedi (health-related quality of life, HRQoL) hindamiseks olid kasutusel PedsQL™ ja EQ-5D küsimustikud, mida täitsid 8-aastased ja vanemad patsiendid (n=58).
• Rapid breakdown of tumour cells causing release of their contents into the bloodstream. 
• vähirakkude kiire lagunemine, mis põhjustab nende sisu vabanemise vereringesse.
This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant. 
See on vajalik, sest Kymriahi toimed rasedatel või imetavatel naistel on teadmata ja see võib kahjustada veel sündimata last või vastsündinut/imikut.
In the event that a secondary malignancy occurs, the company should be contacted to obtain instructions on patient samples to collect for testing. 
Sekundaarse pahaloomulise kasvaja tekke korral tuleb ettevõttega ühendust võtta, et saada juhiseid testimiseks vajalike patsiendiproovide kogumise kohta.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice. 
Kui arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
Summary statistics 
Koondstatistika
Due to limited short spans of identical genetic information between the lentiviral vector used to create Kymriah and HIV, some commercial HIV nucleic acid tests (NAT) may give a false positive result. 
Väikeses ulatuses identse geneetilise informatsiooni tõttu Kymriahi valmistamisel kasutatud lentiviirusvektori ja HIV vahel võivad mõned kasutatavad HIV nukleiinhappe testid (NAT) anda valepositiivse tulemuse.
• during Kymriah treatment. 
• Kymriah-ravi ajal;
Final report of study results: December 2038 
Uuringutulemuste lõpparuanne: detsember 2038
The majority of patients who had cytopenias at day 28 following Kymriah treatment resolved to Grade 2 or below within three months after treatment. 
Enamikel patsientidel, kellel esinesid tsütopeeniad 28. päeval pärast Kymriah-ravi, taandusid need 2. või väiksema raskusastmeni kolme kuu jooksul pärast ravi.
United States 
Ühendriigid
What you need to know before you are given Kymriah 
Mida on vaja teada enne Kymriahi manustamist
Infections may also occur during cytokine release syndrome and may increase the risk of a fatal event. 
Infektsioonid võivad tekkida ka tsütokiini vabanemise sündroomi ajal ja suurendada surmlõppe riski.
The CD3 zeta component is critical for initiating T-cell activation and antitumour activity, while 4-1BB enhances the expansion and persistence of tisagenlecleucel. 
CD3 dzeeta komponent on vajalik T-rakkude aktivatsiooni ja kasvajavastase aktiivsuse käivitamiseks, samal ajal kui 4-1BB suurendab tisageenlekleutseeli ekspansiooni ja püsivust.
Medicines given before Kymriah treatment 
Enne Kymriah-ravi manustatavad ravimid
A genomic insertion site analysis of the lentiviral vector was performed on Kymriah products from 14 individual donors (12 patients and 2 healthy volunteers). 
Lentiviirusvektori sisestuskoha genoomianalüüs tehti 14 doonorilt (12 patsiendilt ja 2 tervelt vabatahtlikult) saadud Kymriahi preparaatidel.
Prior treatment with anti-CD19 therapy 
Eelnev ravi anti-CD19ga
1Primary refractory: Never had a morphologic complete remission (CR) prior to the study; 2Relapsed disease: Had at least one relapse prior to the study 
Primaarne refraktaarne: morfoloogilise täieliku remissiooni puudumine enne uuringut; 2Haiguse retsidiiv: vähemalt üks retsidiiv enne uuringut
Not reached (10.0, NE4) Not reached (10.0, NE4) 
Saavutamata (10,0; NE 4) Saavutamata (10,0; NE
Kymriah must be administered in a qualified treatment centre. 
Kymriahit peab manustama kvalifitseeritud ravikeskuses.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed. 
Aeg-ajalt on täheldatud TLSi, mis võib olla raske.
The medicine can be used in children and young adults up to 25 years of age with this cancer. 
Ravimit võib kasutada antud vähiga lastel ja noortel täiskasvanutel vanuses kuni 25 aastat;
Genotoxicity assays and carcinogenicity studies in rodents are not appropriate to assess the risk of insertional mutagenesis for genetically-modified cell therapy products. 
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringud närilistel ei ole sobivad sisestusmutageneesi riski hindamiseks geneetiliselt modifitseeritud rakke sisaldavate ravimite puhul.