natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps 
Raske allergiline reaktsioon (võivad ilmnenda kuni 1 inimesel 1000st)- sümptomiteks võivad olla: - Hingamis- või neelamisraskused - Madal vererõhk, mis võib põhjustada pearinglust või -pööritust - Näo, huulte, keele või kõri turse - Tugev nahasügelus punetavate või nahapinnast kõrgemate laikudega
Push in the plunger. 
Suruge süstla kolb alla.
In the psoriatic arthritis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 100 kg compared with the group with a body weight ≥ 100 kg (24 % 
Psoriaatilise artriidi uuringutes esines süstekoha reaktsioone sagedamini isikutel kehakaaluga < 100 kg võrreldes ≥ 100 kg kaaluvate isikutega (24 % vs. 13 % Q2W ja Q4W kombineeritud rühmades).
A higher incidence of postnatal mortality occurred in the offspring of monkeys given ixekizumab compared to concurrent controls. 
Võrreldes kontrollravimit saanutega esines iksekizumabi saanud ahvidel suuremat postnataalset järglaste suremust.
Itch NRS reduction 
Sügeluse NRS vähenemine
You should not be given certain types of vaccines while using Taltz. 
Taltz'i kasutamise ajal ei tohi teile teatud vaktsiine manustada.
Taltz is injected under your skin (subcutaneous injection). 
Taltz'i süstitakse naha alla (subkutaanne süst).
In Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1), patients naive to biologic therapy with active psoriatic arthritis were randomised to subcutaneous injections of placebo, adalimumab 40 mg once every 2 weeks (active control reference arm), Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W). 
Psoriaatilise artriidi uuringus 1 (SPIRIT-P1) randomiseeriti varem bioloogilist ravi mittesaanud aktiivse psoriaatilise artriidiga patsiendid saama subkutaanselt platseebot, 40 mg adalimumabi üks kord iga 2 nädala järel (aktiivse võrdlusravi rühm), 80 mg Taltz'i üks kord iga 2 nädala järel (Q2W) või 80 mg üks kord iga 4 nädala järel (Q4W).
Excipients: sodium citrate; citric acid, anhydrous; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections. 
Abiained: naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, süstevesi.
There is no relevant use of Taltz in children below the age of 6 years in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. 
Puudub Taltz'i asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 6 aastat mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi ravis.
However, ixekizumab is excreted at low levels in the milk of cynomolgus monkeys. 
Makaakidel (cynomolgus) eritub iksekizumab siiski väikestes kogustes piimaga.
Taltz is given by injection under your skin (subcutaneous injection). 
Taltz'i manustatakse teile süstina naha alla (subkutaanne süst).
The recommended dose is 160 mg by subcutaneous injection (two 80 mg injections) at Week 0, followed by 80 mg (one injection) every 4 weeks thereafter. 
Soovitatav annus on 160 mg subkutaanse süstena (kaks 80 mg süstet) 0-nädalal, seejärel 80 mg (üks süste) iga 4 nädala järel.
1 GET READY 
1 ALUSTAMINE
The safety profile observed in patients with psoriatic arthritis treated with Taltz is consistent with the safety profile in plaque psoriasis with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis. 
Taltz'iga ravitud psoriaatilise artriidiga patsientidel täheldatud ohutusprofiil oli kooskõlas naastulise psoriaasi puhul täheldatuga, välja arvatud kõrvaltoimete gripi ja konjunktiviidi esinemissagedus, mis oli psoriaatilise artriidiga patsientide seas sage.
Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation. 
Lühendid: ADA = adalimumab; CI = usaldusvahemik; Q4W = Taltz 80 mg iga 4 nädala järel; Q2W = Taltz 80 mg iga 2 nädala järel; LSM = vähimruutude keskmine; N = patsientide arv analüüsi populatsioonis; PBO = platseebo; SE = standardviga; SD = standardhälve.
Urticaria, Rash, Eczema, 
Urtikaaria, lööve, ekseem
The efficacy and safety of Taltz was demonstrated regardless of age, gender, race, disease duration, baseline body weight, baseline psoriasis involvement, baseline CRP, baseline DAS28-CRP, concomitant corticosteroid use, and previous treatment with a biologic. 
Taltz'i efektiivsust ja ohutust demonstreeriti vaatamata vanusele, soole, rassile, haiguse kestusele, uuringueelsele kehakaalule, uuringueelsele psoriaasi ulatusele, uuringueelsele CRV-le, uuringueelsele DAS28-CRV-le, samaaegsele kortikosteroidravile ja eelnevale bioloogilisele ravile.
• Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children. 
• Hoidke pen-süstlid lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
What Taltz is and what it is used for What you need to know before you use Taltz How to use Taltz 
1. Mis ravim on Taltz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Taltz'i kasutamist 3.
• If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil on küsimusi või vajate oma pen-süstli osas abi, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Place the clear base flat and firmly against your skin. 
Asetage pen-süstli läbipaistev osa õrnalt ja lamedalt oma naha vastu.
- The other ingredients are sodium citrate; citric acid, anhydrous; sodium chloride; polysorbate 80; water for injections. 
- Teised koostisosad on naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, polüsorbaat 80,
Following a single subcutaneous dose of ixekizumab in patients with psoriasis, mean peak concentrations were achieved within 4 to 7 days, across a dose range of 5 to 160 mg. 
Psoriaasiga patsientidele iksekizumabi ühekordse (annusevahemik 5…160 mg) subkutaanse süsti järgselt saabus maksimaalne plasmakontsentratsioon 4 kuni 7 päeva jooksul.
Infection rates observed in psoriatic arthritis clinical studies were similar to those observed in the plaque psoriasis studies with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis. 
Psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes täheldatud infektsioonide esinemissagedus oli sarnane naastulise psoriaasi uuringutes täheldatuga, välja arvatud kõrvaltoimete gripi ja konjunktiviidi esinemissagedus, mis oli psoriaatilise artriidiga patsientide seas sage.
The grey syringe plunger should be pushed all the way to the end of the syringe. 
Hall süstli kolb tuleb süstli sees lõpuni alla suruda.
Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients. 
Taltz osutus efektiivseks ravivastuse säilitamisel varem süsteemset või biolooglist ravi mittesaanud, bioloogilist/anti-TNF-ravi ja ebaõnnestunud bioloogilise/anti-TNF-ravi saanud patsientidel.
The solution/the syringe must not be shaken. 
Lahust/süstalt ei tohi raputada.
Injection site reactionsf a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration, or in active psoriatic arthritis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 24 weeks of treatment duration. 
Süstekoha reaktsioonidf a Platseebo kontrolliga (III faasi) kliinilistes uuringutes mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsientidele manustati 12-nädalase ravi jooksul üks kord iga kahe nädala (Q2W) järel 80 mg iksekizumabi, üks kord iga nelja nädala (Q4W) järel 80 mg iksekizumabi või platseebot või aktiivse psoriaatilise artriidiga patsientidele 24-nädalase ravi jooksul 80 mg iksekizumabi Q2W, 80 mg iksekizumabi Q4W või platseebot.
Oropharyngeal pain 
Orofarüngeaalne valu
• The pre-filled pen contains 1 dose of Taltz. 
• Pen-süstel sisaldab ühte Taltz'i annust.
The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model. 
Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal jäi Taltz'i biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel vahemikku 61...84%.
Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Taltz. 
Lugege enne Taltz'i kasutamist hoolikalt süstli „Kasutamisjuhendit“.
80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191) 
80 mg Q4W (induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 191)
• Do not recycle the filled sharps container. 
• Ärge taaskasutage teravate esemete mahutit.
80 mg Q2W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) 
80 mg Q2W (induktsioon) / 80 mg Q4W (säilitamine)
• If you have questions or need help with your pre-filled syringe, call your doctor, pharmacist or nurse. 
• Kui teil on küsimusi või vajate oma süstli osas abi, pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.
Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz. 
Taltz'iga ravitud patsientidel täheldati sügeluse raskusastmes esimesel nädalal olulist paranemist.
For other psoriatic arthritis patients: - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection. 
Teistele psoriaatilise artriidiga patsientidele: - Esimene annus on 160 mg (kaks 80 mg süsti) nahaaluse süstina.
80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance) 
80 mg Q4W (induktsioon) / 80 mg Q4W (säilitamine)
Bottom/ End Needle minutes 
Põhi/Nõela ots
Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap? 
K. Mis siis kui nõela otsas on korki eemaldades vedelikupiisk?
• The pre-filled pen must not be shaken. 
• Pen-süstlit ei tohi raputada.
After switching from the 80 mg Q2W dosing regimen to the 80 mg Q4W dosing regimen at Week 12, steady state would be achieved after approximately 10 weeks. 
Kui raviskeemilt 80 mg iga 2 nädala järel (Q2W) mindi 12. nädalal üle raviskeemile 80 mg iga 4 nädalal järel (Q4W) saabus tasakaalukontsentratsioon ligikaudu 10. nädalal.
• 1 sharps container for disposal of syringes 
• 1 teravate asjade mahuti kasutatud süstlite jaoks
Clearance is independent of dose. 
Kliirens ei sõltu annusest.
PASI 100 
PASI 100 ravivastus
Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391 
Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b Patsiendil sügeluse NRS >= 4 lähtemomendil: platseebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
You may inject in your abdomen (stomach area), in your thigh, or in the back of your arm. To inject in your arm, you will need someone to help you. 
Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal) 
Säilitatav sPGA “0” (puhas) või “1” (peaaegu puhas)
A. It is normal to have air bubbles in the pre-filled pen. 
V. On loomulik, et mõnikord on pen-süstlis õhumulle.
Taltz was efficacious in biologic-naive, biologic-exposed and biologic-failure patients. 
Taltz oli efektiivne varem bioloogilist ravi mittesaanud, bioloogilist ravi saanud ja bioloogilise raviga ebapiisava ravivastuse saavutanud patsientidel.
Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe? 
K. Mis siis kui ma näen oma süstlis õhumulle?
Taltz contains the active substance ixekizumab. 
Taltz sisaldab toimeainena iksekizumabi.
• The pre-filled syringe contains 1 dose of Taltz. 
• Süstel sisaldab ühte Taltz'i annust.
When you dispose of syringes and the sharps container: 
Süstlite hävitamine ja teravate esemete mahuti:
- After the first dose you will use an 80 mg dose (one injection) every 4 weeks. 
- Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) iga 4 nädala järel.
85.3% of patients in this study had received prior treatment with ≥1 cDMARD. 
Mõlema Taltz'i raviskeemi puhul manustati algannusena 160 mg. 85,3% selle uuringu patsientidest olid saanud eelnevat ravi ≥ 1 cDMARD-iga.
Taltz contains sodium 
Taltz sisaldab naatriumi
The syringe is for ONE-TIME USE ONLY. 
Süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Keep the syringe out of the reach and sight of children. 
• Hoidke süstlit lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
- injection site reactions (e.g. red skin, pain). 
(nasofarüngiit) - Süstekoha reaktsioon (nt nahapunetus, valu)
Over 58.9% and 22.3% of the psoriatic arthritis patients had enthesitis and dactylitis at baseline, respectively. 
Entesiit ja daktüliit esinesid uuringueelselt vastavalt enam kui 58,9%-l ja 22,3%-l psoriaatilise artriidiga patsientidest.
Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status. 
Adalimumabi või platseebot saanud patsiendid randomiseeriti uuesti vahekorras 1:1 saama Taltz'i Q2W või Q4W 16. või 24. nädalal saavutatud ravivastuse põhjal.
ACR 20 response, n (%) Week 24 
ACR 20 ravivastus, n (%) Nädal 24 32
80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211) 
80 mg Q2W (induktsioon) / Platseebo (säilitamine) (N = 211)
The pen must not be shaken. 
Pensüstlit ei tohi raputada.
Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p < 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint) 
PASI 100, n (%) 49 (36,0 %) * Iksekizumabi 160 mg manustati küllastusannusena, millele järgnes 80 mg manustamine nädalatel 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 ning seejärel 80 mg iga 4 nädala järel ** Annustamine kehakaalu põhjal: ustekinumabiga ravitud patsiendid said 45 mg või 90 mg nädalatel 0 ja 4, seejärel iga 12 nädala järel kuni 52. nädalani (annustamine kehakaalu järgi vastavalt heaks kiidetud soovitustele) §p < 0,001 võrreldes ustekinumabiga (p-väärtus on toodud ainult esmase tulemusnäitaja puhul)
Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS >= 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312 
Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b p < 0,001 võrreldes etanertseptiga c Patsiendil sügeluse NRS > = 4 lähtemomendil: platseebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, etanertsept N = 312
INSTRUCTIONS FOR USE 
KASUTAMISJUHEND
points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1) 
Oluliselt suuremal Taltz`iga ravitud patsientide grupil täheldati sügeluse vähenemist numbrilise hinnanguskaala NRS järgi ≥ 4 punkti 12. nädalal (84,6 % Taltz Q2W, 79,2 % Taltz Q4W ja 16,5 % platseebo) ja kasu saavutati aja jooksul kuni 60.ravinädalani Taltz`iga ravitud patsientidel, kes olid sPGA (0,1) reageerijad 12. nädalal.
Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap? 
K. Mis siis kui nõela otsas on katet eemaldades vedelikupiisk?
The solution/the pen must not be shaken. 
Lahust/pen-süstlit ei tohi raputada.
• Read the Taltz Package Leaflet inside this box to learn more about your medicine. 
• Saamaks rohkem infot oma ravimi kohta, lugege selles karbis olevat Taltz'i pakendi infolehte.
ACR 50 response, n (%) Week 24 
ACR 50 ravivastus, n (%) Nädal 24 16
You will also see the grey plunger at the top of the clear base. 
Samuti näete te halli süstekolbi pen-süstli läbipaistvas otsas.
Leave the base cap on until you are ready to inject. 
Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Needle cap 
Nõela kate
Patients originally randomised to Taltz and who were responders at Week 12 (i.e., sPGA score of 0,1) in UNCOVER-1 and UNCOVER-2 were re-randomised to an additional 48 weeks of one of the following treatment regimens: placebo, or Taltz (80 mg every four or twelve weeks [Q4W or Q12W]). 
UNCOVER-1 ja UNCOVER-2 uuringutes algselt Taltz'i saama randomiseeritud ja 12. nädalaks ravile vastanuteks osutunud patsiendid (st sPGA skoor 0,1) re-randomiseeriti saama ühte järgmistest raviskeemidest: platseebo või Taltz (80 mg iga 4 või 12 nädala järel [Q4W või Q12W]) täiendavalt 48 nädalaks.
Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks. 
Patsiendid randomiseeriti (1:2:2:2) pärast 160 mg algannust 12 nädalaks saama kas platseebot või Taltz'i (80 mg iga kahe või nelja nädala järel [Q2W või Q4W]) või etanertsepti 50 mg kaks korda nädalas.
sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal) 
sPGA “0” (puhas) või “1” (peaaegu puhas)
3 FINISH 3a 
3a
ACR 70 response, n (%) Week 24 
ACR 70 ravivastus, n (%) Nädal 24
Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status. 
Platseebot saanud patsiendid randomiseeriti uuesti vahekorras 1:1 saama Taltz'i Q2W või Q4W 16. või 24. nädalal saavutatud ravivastuse põhjal.
Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Taltz. 
Lugege enne Taltz'i kasutamist hoolikalt pen-süstli „Kasutamisjuhendit“.
EU/1/15/1085/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1085/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1085/003 3 pre-filled pens 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1085/001 1 pen-süstel EU/1/15/1085/002 2 pen-süstlit EU/1/15/1085/003 3 pen-süstlit
Throw the base cap in the bin. 
Visake põhjakork prügikasti.
The frequency of neutropenia and thrombocytopenia in psoriatic arthritis clinical studies is similar to that observed in the plaque psoriasis studies. 
Psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes on neutropeenia ja trombotsütopeenia esinemissagedus sarnane naastulise psoriaasi uuringutes täheldatuga.
They will not harm you or affect your dose. 
Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
EU/1/15/1085/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1085/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1085/006 3 pre-filled syringes 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1085/004 1 süstel EU/1/15/1085/005 2 süstlit EU/1/15/1085/006 3 süstlit
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1 
Efektiivsuse tulemused UNCOVER-1 uuringus 12. nädalal
Green plunger rod 
Roheline kolvi vars
• The pre-filled pen contains glass parts. 
• Pen-süstel sisaldab klaasosi.
EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003 
EU/1/15/1085/002
Then gently let go of your skin. 
Seejärel vabastage õrnalt nahavolt.
Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table 9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p<0.001), 
Taltz pärssis radioloogilist liigesekahjustuse süvenemist (tabel 9) 24. nädalal ning ilma radioloogilise liigesekahjustuse süvenemiseta patsientide protsent (määratleti kui mTSS-i muutust võrreldes uuringu algusega ≤ 0,5) alates randomiseerimisest kuni 24. nädalani oli 94,8% Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% adalimumabi (p<0,001) ning 77,4% platseebo puhul.
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3 
Efektiivsuse tulemused UNCOVER-3 uuringus 12. nädalal
Inflammatory Bowel Disease 
Põletikuline soolehaigus
The average bioavailability of ixekizumab after subcutaneous administration was 54 % to 90 % across analyses. 
Iksekizumabi keskmine biosaadavus pärast subkutaanset manustamist oli kõigis analüüsides
Taltz is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis” in adults with moderate to severe disease. 
Taltz'i kasutatakse mõõduka kuni raske „naastuliseks psoriaasiks“ nimetatava nahaseisundi raviks täiskasvanutel.
The pre-filled pen is for ONE-TIME USE 
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Keep holding the clear base firmly against your skin. 
Hoidke pen-süstli otsa kindlalt naha vastas.
Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2 
Efektiivsuse tulemused UNCOVER-2 uuringus 12. nädalal
Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in the pre-filled pen? 
K. Mis siis kui ma näen oma pen-süstlis õhumulle?
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz: 
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Taltz'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Guide to the parts 
Seadme osade tutvustus
You should see the green plunger rod showing through the syringe body when the injection is complete. 
Kui süst on lõpetatud, peaksite te nägema läbi süstli kesta paistvat rohelist kolvi vart.
Pack sizes of 1, 2, 3 pre-filled pens. 
Pakendi suurused 1, 2, 3 pen-süstlit.
Difference from Placebo in Response Rate (95% CI) 
Ravivastuse määra erinevus platseebost (95% CI)
Nausea 
Kõht
Expiration date 
Tulemus näitajad
Read the full Instructions for Use and the Patient Information Leaflet for Taltz inside this box to learn more about your medicine. 
Oma ravimi kohta rohkema teabe saamiseks tutvuge selles karbis oleva põhjaliku Kasutamisjuhendi ja Taltz'i pakendi infolehega.
a p < 0.001 compared with placebo b p < 0.001 compared with etanercept c p < 0.01 compared with placebo d Patients with Itch NRS > = 4 at baseline: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306 
Lühendid: N =patsientide arv ravikavatsuslikus populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati mitte vastanute hulka a p < 0,001 võrreldes platseeboga b p < 0,001 võrreldes etanertseptiga c p < 0,01 võrreldes platseeboga d Patsiendil sügeluse NRS > = 4 lähtemomendil: platseebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanertsept N = 306
Taltz 80 mg injection ixekizumab Subcutaneous use 
Taltz 80 mg süstelahus süstlis Iksekizumab
No effects on reproductive organs, menstrual cycles or sperm were observed in sexually mature cynomolgus monkeys that received ixekizumab for 13 weeks at a weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg. 
Suguküpsetel makaakidel, kes said üks kord nädalas subkutaanselt 50 mg/kg iksekizumabi 13 nädala jooksul, ei täheldatud kahjulikke toimeid reproduktiivorganitele, menstruaaltsüklile ega spermale.
For sPGA (0,1) responders at Week 12 re-randomised to treatment withdrawal (i.e., placebo), the median time to relapse (sPGA ≥ 3) was 164 days in integrated UNCOVER-1 and UNCOVER-2 studies. 
UNCOVER-1 ja UNCOVER-2 uuringutes oli relapsini kulunud aja mediaan (sPGA ≥ 3) 164 päeva.
• The green plunger rod should show through the body of the syringe. 
• Peaksite nägema läbi süstli kesta paistvat rohelist kolvi vart.
Posology 
Anafülaksiah
Subcutaneous use. 
Subkutaanne kasutamine:
The increased frequency of injection site reactions in the combined Q2W and Q4W groups did not result in an increase in discontinuations in either the plaque psoriasis or the psoriatic arthritis studies g Based on reported adverse events h Based on postmarketing reports i Adverse drug reactions in patients treated with ixekizumab in the plaque psoriasis and psoriatic arthritis clinical trials were similar with the exception of the frequencies of influenza (common) and conjunctivitis (common) in the psoriatic arthritis clinical trials 
g Põhineb teatatud kõrvaltoimetel h Põhineb turuletulekujärgsetel teadetel i Iksekizumabiga ravitud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed olid sarnased naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes, välja arvatud psoriaatilise artriidi kliinilistes uuringutes täheldatud gripi (sage) ja konjunktiviidi esinemissagedus (sage).