natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid taking Truberzi with any other medicines that may cause constipation such as opioids (e.g. fentanyl [used to treat pain]) or anticholinergics (e.g. atropine [used to treat cardiac disorders among other indications]). 
Vältige Truberzi kasutamist koos teiste ravimitega, mis võivad põhjustada kõhukinnisust, näiteks opioidid (nt fentanüül [kasutatakse valuvaigistina]) või antikolinergilised ravimid (nt atropiin [kasutatakse muude näidustuste hulgas ka südamehäirete raviks]).
Package leaflet: Information for the patient Truberzi 75 mg film-coated tablets 
Pakendi infoleht: teave patsiendile Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Truberzi is indicated in adults for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea (IBS-D). 
Truberzi on näidustatud täiskasvanutele kõhulahtisusega kulgeva ärritunud soole sündroomi raviks.
Eluxadoline is primarily excreted in the feces, either as unabsorbed active substance or via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination. 
Eluksadoliin eritub eelkõige väljaheitega kas imendumata toimeainena või sapiteede kaudu, ning neerude roll eritumises on minimaalne.
These patients are at increased risk for acute pancreatitis (see section 4.4). 
Neil patsientidel on suurenenud ägeda pankreatiidi tekkimise risk (vt lõik 4.4).
Placebo n=427 
Platsee bo n = 427
The main symptoms of IBS-D include: - stomach ache; - stomach discomfort; - diarrhoea; - urgent bowel movements. 
Kõhulahtisusega kulgeva ärritunud soole sündroomi põhisümptomid on: - kõhuvalu; - ebamugavustunne maos; - kõhulahtisus; - pakiline sooletühjendamise vajadus.
Eluxadoline has a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Eluksadoliinil on vähene mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Core tablet: silicified microcrystalline cellulose (E460); colloidal anhydrous silica (E551); crospovidone, type B (E1202); mannitol (E421) and magnesium stearate (E572). 
Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (E460), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), krospovidoon, B-tüüpi (E1202), mannitool (E421) ja magneesiumstearaat (E572).
These patients are at increased risk of developing serious adverse reactions of pancreatitis and/or sphincter of Oddi spasm (see section 4.4). 
Nendel patsientidel on suurem risk tõsiste kõrvaltoimetena pankreatiidi ja/või Oddi sfinkteri spasmi tekkeks (vt lõik 4.4).
The use of eluxadoline with other medicinal products that may cause constipation (for example anticholinergics, opioids etc) should also be avoided. 
Tuleb vältida eluksadoliini samaaegset kasutamist ka teiste ravimitega, mis võivad põhjustada kõhukinnisust (näiteks antikolinergilised ravimid, opioidid jt).
These patients are at risk for significantly increased plasma concentrations of eluxadoline (see sections 4.4 and 5.2). 
Neil patsientidel on eluksadoliini plasmakontsentratsioonide olulise suurenemise risk (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
These medicines can include: - ciclosporin (immunosuppressant used to reduce inflammation); - gemfibrozil (used to lower lipid levels); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir (antiretrovirals used to treat HIV); - rifampicin (antibiotic used to treat infections). 
Need ravimid võivad muu hulgas olla: - tsüklosporiin (immuunsupressant, kasutatakse põletiku vähendamiseks); - gemfibrosiil (kasutatakse lipiidide tasemete vähendamiseks); - atasanaviir, lopinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, tipranaviir (retroviirusevastased ravimid,
Effect of OATP1B1 transporter function variability on plasma levels The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased, and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 5.2). 
OATP1B1 transporteri talitluse muutuste mõju plasmatasemetele Patsientidel, kellel on geneetiline eelsoodumus OATP1B1 transporteri talitlushäireks, on plasmatasemed suurenenud ning neil patsientidel võib eeldada kõrvaltoimete, eelkõige seedetraktiga seotud nähtude, aga ka kesknärvisüsteemile avalduvate toimete suuremat esinemissagedust (vt lõik 5.2).
• Known or suspected biliary tree and/or pancreatic duct obstruction (e.g. gallstones, tumour, periampullary duodenal diverticulum) or sphincter of Oddi disease or dysfunction. 
• Teadaolev sapijuha ummistus ja/või pankrease juha ummistus (nt sapikivid, kasvaja, periampullaarne kaksteistsõrmiksoole divertiikul) või Oddi sfinkterihaigus või talitlushäire või nende kahtlus.
5 “Rash" term includes: dermatitis, dermatitis allergic, rash, rash generalized, rash macula-papular, rash papular, rash pruritic, urticaria, and idiopathic urticarial. 
5 Termin „lööve“ hõlmab: dermatiit, allergiline dermatiit, lööve, generaliseerunud lööve, makulopapulaarne lööve, papulaarne lööve, kihelev lööve, nõgestõbi ja idiopaatiline nõgestõbi.
How to store Truberzi 
Kuidas Truberzi't säilitada
- if you are allergic to eluxadoline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have, or have had, pancreatitis (inflammation of the pancreas); - if you don't have a gallbladder by birth or your gallbladder has been surgically removed; - if you have, or have had, problems with alcohol abuse, alcohol addiction, or if you drink alcohol; - if you have, or have had, any blockage in your gallbladder, bile ducts, or pancreas (such as gallstones, tumour, duodenal diverticulum); - if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine); 
- kui olete eluksadoliini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on pankreatiit (kõhunäärmepõletik); - kui teil sapipõis puudub sünnist saadik või on see kirurgiliselt eemaldatud; - kui teil on või on olnud probleeme alkoholi kuritarvitamise või alkoholisõltuvusega või kui tarvitate alkoholi; - kui teil on või on olnud sulgust sapipõies, sapijuhades või pankreases (nt sapikivid, kasvaja, kaksteistsõrmiksoole divertiikul); - kui teil on või on olnud Oddi sfinkteri (väike ümar lihas ülakõhus, mis reguleerib sapi ja pankrease vedelike voolu soole ülaossa) haigus või talitlushäire; - kui teil on maksa talitluse halvenemisega maksahaigus;
Eluxadoline also reverses hyperalgesic responses in an animal model of acute colitis-induced visceral pain. 
Eluksadoliin avaldab loomkatsetes ka ägedast koliidist põhjustatud sisikonnavalu korral hüperalgeetilistele reaktsioonidele tagasipööravat toimet.
Stop taking Truberzi and seek medical attention immediately if you develop any of the following while taking this medicine: - new or worsening pain in the belly, with or without nausea and vomiting; 
Lõpetage Truberzi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib selle ravimi kasutamise ajal mõni järgmistest sümptomitest: - kõhuvalu tekkimine või ägenemine koos iivelduse ja oksendamisega või ilma;
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve5
Eluxadoline's systemic exposure following oral administration is low and is consistent with its local action in the GI tract. 
Eluksadoliini süsteemne kontsentratsioon pärast suukaudset manustamist on väike ja kooskõlas selle paikse toimega seedetraktile.
Benefits and risks of the treatment should be periodically assessed in the context of patient symptoms severity. 
Olenevalt sümptomite raskusest tuleb ravi kasu ja riski suhet perioodiliselt uuesti hinnata.
Gastric lavage or charcoal administration should be considered. 
Tuleb kaaluda maoloputuse tegemist või aktiivsöe manustamist.
• these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi); o your risk of developing pancreas or bile duct system problems may be higher if you drink alcohol in excess, o the spasm of the sphincter of Oddi usually goes away when you stop Truberzi. 
• neid sümptomeid tekib aeg-ajalt ja need võivad viidata kõhunäärme või sapiteede probleemile (s.t kõhunäärme põletikule või Oddi sfinkteri spasmile); o teil võib olla suurenenud kõhunäärme või sapiteede häirete tekkimise risk, kui tarvitate liigselt alkoholi; o pärast Truberzi kasutamise lõpetamist Oddi sfinkteri spasm tavaliselt kaob; raske kõhukinnisus.
The usual recommended dose is one 100 mg tablet twice a day. 
Tavaline soovitatav annus on üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Caution should be exercised when administering eluxadoline in IBS patients whose bowel habits vary over time. 
Eluksadoliini manustamisel ärritunud soole sündroomiga patsientidele, kelle sooletegevus aja jooksul varieerub, tuleb olla ettevaatlik.
- if you are allergic to eluxadoline or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have, or have had, pancreatitis (inflammation of the pancreas); - if you don't have a gallbladder by birth or your gallbladder has been surgically removed; - if you have, or have had, problems with alcohol abuse, alcohol addiction, or if you drink alcohol; - if you have, or have had, any blockage in your gallbladder, bile ducts, or pancreas (such as gallstones, tumour, duodenal diverticulum); 
- kui olete eluksadoliini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on pankreatiit (kõhunäärmepõletik); - kui teil sapipõis puudub sünnist saadik või on see kirurgiliselt eemaldatud; - kui teil on või on olnud probleeme alkoholi kuritarvitamise või alkoholisõltuvusega või kui tarvitate alkoholi; - kui teil on või on olnud sulgust sapipõies, sapijuhades või pankreases (nt sapikivid, kasvaja,
The recommended dose is one 100 mg tablet twice a day. 
Soovitatav annus on üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas.
For the daily composite response, eluxadoline began to separate from placebo shortly after initiating treatment with a maximal effect seen at 4-6 weeks that was maintained throughout the course of treatment. 
Ööpäevase liittulemusnäitajana väljendunud ravivastuse osas hakkas eluksadoliin platseebost eristuma varsti pärast ravi alustamist ning maksimaalne toime avaldus 4...6 nädala möödumisel ning püsis kogu ravi jooksul.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 100 mg 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp - 100 mg
Sphincter of Oddi spasm3 
Oddi sfinkteri spasm3 pankreatiit
The recommended dose is 200 mg daily (one 100 mg tablet, twice daily). 
Soovitatav annus on 200 mg ööpäevas (üks 100 mg tablett kaks korda ööpäevas).
The proportion of patients who were global symptom responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in Study 2 and numerically higher than placebo in Study 1. 
Üldiste sümptomite osas ravivastuse saavutanud patsientide osakaal oli Truberzi 100 mg annuse kaks korda ööpäevas kasutamisel 2. uuringus 6 kuu jooksul platseebost statistiliselt oluliselt suurem ja 1. uuringus platseebost arvuliselt suurem.
In both studies, the proportion of patients who were composite responders to Truberzi 100 mg twice daily was statistically significantly higher than placebo. 
Mõlemas uuringus oli Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud ravivastuse liittulemusnäitajaga patsientide osakaal statistiliselt oluliselt suurem kui platseebo kasutamisel.
Patients with known or suspected sphincter of Oddi disease or dysfunction and/or biliary tract or pancreatic disease, including a history of pancreatitis, must not receive Truberzi (see section 4.3). 
Truberzi't ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teadaolev või kahtlustatav Oddi sfinkteri haigus või düsfunktsioon ja/või sapiteede või pankrease haigus, sealhulgas varasem pankreatiit (vt lõik 4.3).
A relevant proportion of patients diagnosed with IBS-D may be affected by bile-acid malabsorption as a potential reason for IBS-D symptoms. 
Olulisel osal kõhulahtisusega ärritunud soole sündroomiga patsientide võib esineda sapphapete imendumise häireid, mille võimalik põhjus võib olla kõhulahtisusega ärritunud soole sündroom.
Eluxadoline is a locally acting, mixed mu opioid receptor (μOR) agonist and delta opioid receptor 
Eluksadoliin on paikse toimega ühtaegu opioidi müü-retseptori (μOR) agonist ja opioidi delta retseptori (δOR) antagonist.
(called ‘IBS with constipation' [IBS-C]); - if you have, or may have, a blockage in your intestine/bowels; - If you take medicines that may increase the level of the concentration of eluxadoline in the blood (so-called OATP1B1 inhibitor, e.g. ciclosporin). 
- kui teil on mõnda aega kestnud kõhukinnisus või on kõhukinnisus ärritunud soole sündroomi põhisümptom (kõhukinnisusega kulgev ärritunud soole sündroom); - kui teil on olnud või võib olla praegu soolesulgus; - kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada eluksadoliini kontsentratsiooni veres (nimetatakse OATP1B1 inhibiitoriteks, nt tsüklosporiin).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 75 mg 
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp - 75 mg
The safety and efficacy of eluxadoline in this subgroup of IBS-D patients has not been established. 
Selles kõhulahtisusega ärritunud soole sündroomiga patsientide alagrupis ei ole eluksadoliini ohutus ja efektiivsus välja selgitatud.
Severe constipation that can lead to hospitalization has happened after taking Truberzi. 
Pärast Truberzi võtmist on esinenud tõsist kõhukinnisust, mis võib vajada haiglaravi.
Abdominal distention Gastroesophageal reflux disease4 
oksendamine kõhupuhitus kõhu paisumine gastroösofageaalne reflukshaigus4
Truberzi 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of eluxadoline. 
Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg eluksadoliini.
Truberzi 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of eluxadoline. 
Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg eluksadoliini.
The plasma levels in patients with a genetic predisposition for poor function of OATP1B1 transporter are increased and in these patients a higher rate of adverse events, especially with regard to gastrointestinal events, as well as CNS effects might be expected (see section 4.4). 
Patsientidel, kellel on geneetiline eelsoodumus OATP1B1 transporteri talitlushäireks, on plasmakontsentratsioonid suurenenud ning neil patsientidel võib eeldada kõrvaltoimete, eelkõige seedetraktiga seotud nähtude, aga ka kesknärvisüsteemile avalduvate toimete suuremat esinemissagedust (vt lõik 4.4).
Each tablet contains 75 mg of eluxadoline. 
Üks tablett sisaldab 75 mg eluksadoliini.
Each tablet contains 100 mg of eluxadoline. 
Üks tablett sisaldab 100 mg eluksadoliini.
These patients are at increased risk for sphincter of Oddi spasm (see section 4.4). 
Neil patsientidel on suurenenud Oddi sfinkteri spasmi tekkimise risk (vt lõik 4.4).
Eluxadoline is a substrate of the hepatic efflux transporter MRP2. 
Eluksadoliin on maksa väljavoolu transporteri MRP2 substraat.
The apparent clearance of eluxadoline is markedly reduced and half-life increases in hepatic-impaired patients (see sections 4.3 and 4.4). 
Maksakahjustusega patsientidel on eluksadoliini näiv kliirens tunduvalt vähenenud ja poolväärtusaeg pikenenud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
The proportion of patients who were adequate relief responders was statistically significantly higher than placebo for Truberzi 100 mg twice daily over 6 month interval in both studies. 
Piisava leevenemisega ravivastuse saavutanud patsientide osakaal oli mõlemas uuringus Truberzi 100 mg annuse kaks korda ööpäevas kasutamisel 6 kuu jooksul oluliselt suurem kui platseebo kasutamisel.
Modified capsule-shaped, pink-orange to peach film-coated tablet of approximately 8 mm x 19 mm, debossed with “FX100” on one side. 
Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Modifitseeritud kapsli kujuline roosakasoranž kuni virsikuvärvi õhukese polümeerikattega tablett suurusega ligikaudu 8 mm x 19 mm, ühel küljel pimetrükk „FX100“.
Stop taking Truberzi, and seek medical attention immediately if you have new or worsening stomach pain, with or without nausea and vomiting, while taking Truberzi. 
Lõpetage Truberzi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib või süveneb Truberzi kasutamise ajal kõhuvalu koos iivelduse ja oksendamisega või ilma.
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pink-orange to peach and debossed with ‘FX100' on one side. 
Õhukese polümeerikattega tabletid on modifitseeritud kapsli kujulised roosakasoranžid kuni virsikuvärvi ja ühel küljel on pimetrükk ‘FX100'.
Truberzi should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking Truberzi (see section 4.3). 
Patsientidel, kellel on tekkinud Truberzi kasutamise ajal sapijuha sulgus või Oddi sfinkteri spasm, ei tohi Truberzi kasutamist uuesti alustada (vt lõik 4.3).
2“Abdominal pain" term includes: abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper. 
2 Termin „kõhuvalu“ hõlmab: kõhuvalu, valu alakõhus ja valu ülakõhus.
The film-coated tablets are modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan and debossed with ‘FX75' on one side. 
Õhukese polümeerikattega tabletid on modifitseeritud kapsli kujulised helekollased kuni helepruunid ja ühel küljel on pimetrükk ‘FX75'.
Titanium dioxide (E171); 
Magneesiumstearaat (E572) Polüvinüülalkohol (E1203) Titaandioksiid (E171)
Truberzi 100 mg film-coated tablets. 
Truberzi 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Truberzi 75 mg film-coated tablets. 
Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/16/1126/001 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/002 28 film-coated tablets 
EU/1/16/1126/001 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1126/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti
No dose adjustment is necessary for co-administered OATP1B1 substrates. 
OATP1B1 substraatide samaaegsel manustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Modified capsule-shaped, pale yellow to light-tan film-coated tablet of approximately 7 mm x 17 mm, debossed with “FX75” on one side. 
Truberzi 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Modifitseeritud kapsli kujuline helekollane kuni helepruun õhukese polümeerikattega tablett suurusega ligikaudu 7 mm x 17 mm, ühel küljel pimetrükk „FX75“.
Eluxadoline is an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1. 
Eluksadoliin on maksa sissevoolu transporteri OATP1B1 inhibiitor.
EU/1/16/1126/003 56 film-coated tablets EU/1/16/1126/004 28 film-coated tablets 
EU/1/16/1126/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1126/004 28 õhukese polümeerikattega tabletti
OATP1B1 poor function haplotypes 
OATP1B1 talitlushäirega haplotüübid
The binding affinity (Ki) of eluxadoline for human κOR has not been determined; however, the Ki for guinea pig cerebellum κOR is 55 nM. 
Eluksadoliini seondumisafiinsused (Ki) inimese μOR-i ja δOR-iga on vastavalt 1,8 nM ja 430 nM. Eluksadoliini seondumisafiinsust (Ki) inimese κOR-iga ei ole kindlaks määratud; kuid merisea väikeaju Ki κOR-iga on 55 nM. Loomadel tekivad eluksadoliinil sooles koostoimed opioidi retseptoritega.
It is used to treat irritable bowel syndrome (‘IBS') with diarrhoea (IBS-D) in adults. 
Seda kasutatakse kõhulahtisusega kulgeva ärritunud soole sündroomi raviks täiskasvanutel.
EU/1/16/1126/005 168 film-coated tablets (3 packs of 56) 
EU/1/16/1126/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
- if you have, or have had, disease or dysfunction of the sphincter of Oddi (a small round muscle in your upper belly that controls the flow of bile and pancreatic fluids into your upper intestine); - if you have liver disease with decreased liver function; - if you have had constipation for a while or if constipation is the main symptom of your IBS 
kaksteistsõrmiksoole divertiikul); - kui teil on või on olnud Oddi sfinkteri (väike ümar lihas ülakõhus, mis reguleerib sapi ja pankrease vedelike voolu soole ülaossa) haigus või talitlushäire; - kui teil on maksa talitluse halvenemisega maksahaigus;
It is unknown whether eluxadoline is excreted in human milk. 
Ei ole teada, kas eluksadoliin eritub rinnapiima.
EU/1/16/1126/006 168 film-coated tablets (3 packs of 56) 
EU/1/16/1126/006 168 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 56 tableti pakendit)
IBS is a common gut disorder. 
Ärritunud soole sündroom on levinud soolehaigus.
- The active substance is eluxadoline. 
- Toimeaine on eluksadoliin.
Eluxadoline has very low oral bioavailability and exerts no detectable central nervous system (CNS)-mediated effects when administered orally to animals at effective doses. 
Eluksadoliini suukaudsel manustamisel loomadele efektiivsetes annustes on selle suukaudne biosaadavus väga väike ja see ei avalda avastatavaid kesknärvisüsteemi poolt vahendatavaid toimeid.
Abdominal Pain Response 
Kõhuvalu ravivastus
Eluxadoline may cause constipation. 
Eluksadoliin võib põhjustada kõhukinnisust.
Eluxadoline is primarily cleared as such via the biliary system with the kidney playing a minimal role in elimination. 
Eluksadoliini kliirens toimub eelkõige muutumatul kujul sapiteede kaudu ja neerude osakaal eritumises on minimaalne.
What Truberzi is and what it is used for 2. 
1. Mis ravim on Truberzi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Truberzi võtmist 3.
Adequate Relief Response 
Piisava leevenemisega ravivastus
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
There is an increased risk of pancreatitis with or without sphincter of Oddi spasm (see section 4.3) in patients taking eluxadoline. 
Eluksadoliini võtvatel patsientidel on suurenenud pankreatiidi tekke risk koos Oddi sfinkteri spasmiga või ilma selleta (vt lõik 4.3).
Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used. 
Seetõttu võib sellel rühmal kasutada annust 75 mg kaks korda ööpäevas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Flatulence 
Kõhukinnisus
Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551); 
Mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga (E460) Kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) Krospovidoon, B-tüüpi (E1202) Mannitool (E421)
0.5 ml (10 µ/ml) 1 vial 
0.5 ml (10 µ/ml)
0.5 ml (10 µg/ml) 1 vial + 1 syringe + 1 needle 
1 viaal+ 1 süstel+ 1 nõel
Route of Administration 
Ravimvorm Manustamistee
Content (concentration) 
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
can be given to the following groups of patients: 
tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Previously known as Zopya. 
Varem tuntud kui Zopya.
is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zopya on 21 September 2009. 
Euroopa Komisjon andis Zopya müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
can be started between seven days and six months after the stroke; 
manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
It is available as pink, round tablets (75 mg). 
Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).
can be started between a few days and 35 days after the attack; 
manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Krka d.d. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
been approved? 
heaks kiideti?
is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.