natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo. 
Manustamisel üks kord ööpäevas sõltub vererõhu langus annusest kuni platooni annusega üle 300 mg. Annused 150...300 mg üks kord ööpäevas langetavad vererõhku lamavas ja istuvas asendis kõige madalama kontsentratsiooni korral (24 tundi pärast manustamist) keskmiselt 8...13/5...8 mmHg (süstoolne/diastoolne) enam kui platseebo.
Studies have not been performed in patients with severe hepatic impairment. 
Raske maksapuudulikkusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Sabervel and contact your doctor imme diate ly. 
Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Sabervel'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were: 
Kliinilistes uuringutes esines irbesartaaniga ravitud patsientidel järgmisi kõrvaltoimeid:
See also information under the heading “Do not take Sabervel”. 
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Sabervel'i„
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i.e., uncommon) but in excess of placebo. 
Diabeediga hüpertensiivsetel mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldati 0,5%-l uuritutest (st aeg-ajalt) ortostaatilist pearinglust ja ortostaatilist hüpotensiooni, seda esines sagedamini kui platseebo grupis.
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion. 
Irbesartaanil pole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriini.
irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day). 
Veel enam, irbesartaan tekitab jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasiat/hüpertroofiat (rottidel annuses ≥ 90 mg/kg/ööpäevas, makaakidel ≥ 10 mg/kg/ööpäevas).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Ravi AIIRA'ga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel teadaolevalt fetotoksilisust (neerufunktsiooni nõrgenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise peetus) ning toksilisust vastsündinul (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
No dosage adjustment is necessary in elderly patients. 
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
diarrhoea, dyspepsia/heartburn 
kõhulahtisus, düspepsia/kõrvetised
Hypertensive patients with type 2 diabetes and renal disease: the effects of irbesartan both on renal and cardiovascular events were not uniform across all subgroups, in an analysis carried out in the study with patients with advanced renal disease. 
Hüpertensiivsed teist tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega haiged: raskekujulise neeruhaigusega patsientide uuringu analüüsis ei olnud kõikides alagruppides irbesartaani toime nii neeru kui kardiovaskulaarstete tüsistuste osas ühesugune.
Close monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.5). 
Riskirühma patsientidel on soovitatav seerumi kaaliumisisalduse täpne jälgimine (vt lõik 4.5).
• Common : dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme). 
• Sage: pearinglus, iiveldus/oksendamine ja väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiniinkinaasi) taseme suurenemine.
Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Üks tablett Sabervel 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine . 
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
1715 patsiendil, kellel esines hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1...3 mg/dl (IDNT), uuriti Irbesartaani pikaajalist (keskmine 2,6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo 
Kroonilise neerupuudulikkuse ja väljendunud proteinuuriaga hüpertensiivsetest diabeedipatsientidest esines hüperkaleemiat (≥ 5,5 mEq/l) 46,3% (st väga sage) irbesartaani- ja 26,3% platseebogrupis.
At 24 hours the reduction of blood pressure was 60-70% of the corresponding peak diastolic and systolic responses at the recommended doses. 
24 tundi pärast soovitatud annuste manustamist oli vererõhu langus 60...70% vastavast maksimaalsest süstoolse ja diastoolse vererõhu langusest.
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed. 
Kaugelearenenud diabeetilise neeruhaigusega hüpertensiivsetel patsientidel, keda raviti irbesartaaniga, täheldati 1,7% uuritutest hemoglobiini* väärtuse kliiniliselt
A lower starting dose (75 mg) should be considered for patients undergoing haemodialysis (see section 
Hemodialüüsitavatel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist väiksema annusega (75 mg) (vt lõik
In patients not adequately controlled by irbesartan alone, the addition of a low dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) to irbesartan once daily results in a further placebo-adjusted blood pressure reduction at trough of 7-10/3-6 mm Hg (systolic/diastolic). 
Patsientidel, kellel irbesartaani monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, annab hüdroklorotiasiidi väikese annuse (12,5 mg) lisamine üks kord ööpäevas täiendava vererõhu languse 7...10/3...6 mmHg (süstoolne/diastoolne) enam kui platseebo kasutamise korral.
• if you get excessive vomiting or diarrhoea 
• kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus,
Some side effects have been reported since marketing of Irbesartan Side effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis). 
Nendeks teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimeteks on: pööritus, peavalu, maitsetundlikkuse muutused, kohin kõrvus, lihaskrambid, liiges- ja lihasvalu, maksatalitluse häired, kaaliumisisalduse suurenemine veres, neerutalitluse häired ja põhiliselt nahal esinev väikeste veresoonte põletik (leukotsütoklastiline vaskuliit).
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported. 
Kõrge vererõhu ning teist tüüpi diabeediga kaasuva neeruhaigusega patsientidel: pearinglus, eeskätt istuvast või lamavast asendist püsti tõustes, madal vererõhk lamavast või istuvast asendist püsti tõustes, valu liigestes ja lihasvalud ning hemoglobiinisisalduse vähenemine punastes verelibledes.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sabervel 75 mg
• salt substitutes containing potassium 
• kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid,
• potassium supplements 
• kaaliumilisandeid,
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Raseduse algul ei ole soovitatav Sabervel'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, vt lõiku rasedus.
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known: 
Kõrva ja labürindi kahjustused: Teadmata:
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Sabervel annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, eriti hemodialüüsitavatel ja üle 75-aastastel patsientidel.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: 
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt:
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Hypromellose Magnesium stearate. 
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat mikrokristalne tselluloos naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid hüpromelloos magneesiumstearaat.
Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Üks tablett Sabervel 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sabervel 300 mg
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: 
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Aeg-ajalt:
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Kui AIIRA on kasutatud raseduse teisel trimestril või hiljem on soovitatav sonograafiliselt kontrollida loote neerufunktsiooni ja koljut.
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Üks tablett Sabervel 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg 
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sabervel 150 mg
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen. 
Fataalseid ja mittefataalseid kardiovaskulaarseid tüsistusi hõlmava teisese tulemusnäitaja osas ei olnud uuritava kolme grupi vahel erinevust, kuigi naistel esines irbesartaani rühmas platseeboga võrreldes rohkem ja meestel vähem mittefataalset müokardiinfarkti.
Pregnancy: 
Tootja:
Following oral or intravenous administration of 
Pärast suukaudset või intravenoosset
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria. 
"Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" uuring näitas, et irbesartaan vähendab kroonilise neerupuudlikkusega neeruhaigetel haiguse progresseerumist ja proteinuuriat.
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria. 
Uuring "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
tachycardia Vascular disorders: 
tahhükardia Vask ulaarsed häired: Sage:
Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Renovaskulaarne hüpertensioon: bilateraalse neeruarteri stenoosi või ühe funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimitega on suurenenud oht raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Renal impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Neerupuudulikkus: neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown. 
Üle 600 mg (2-kordne maksimaalne soovitatud annus) suukaudse annuse kasutamisel oli imendumise suurenemine vähem kui proportsionaalne, selle nähtuse mehhanism ei ole selge.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Kuid irbesartaani on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beeta-adrenoblokaatorite, prolongeeritud toimega kaltsiumikanalite blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
• The other ingredients are: 
Infolehes antakse ülevaade:
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400 
Õhuke polümeerikile: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400
Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel. 
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Sabervel'i võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Sabervel'i asemel mõne teise ravimi, sest Sabervel'i ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, kuna võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
dizziness, orthostatic dizziness* 
pearinglus, ortostaatiline pearinglus*
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
Lisaks anti ka teisi antihüpertensiivseid ravimeid (v.a AKE-inhibiitorid, angiotensiin II-retseptorite antagonistid ja dihüdropüridiini rühma kaltsiumikanali blokaatorid), et saavutada vajalikku vererõhu väärtust.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter. 
Sabervel 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 7 mm läbimõõduga
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 75 mg irbesartaani
Excipients: also contains lactose monohydrate. 
Abiained: sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati Vaata pakendi infoleft
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 28, 56, 90 või 98 kaupa.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter. 
Sabervel 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 11 mm läbimõõduga
However, occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of high blood pressure. 
Kõrgenenud vererõhu ravi võib siiski mõnikord põhjustada pearinglust ja väsimust.
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 28, 56, 90 või 98 kaupa.
jaundice 
köha
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablette väljastatakse blisterpakendites 28, 56, 90 või 98 kaupa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
leukotsütoklastiline vaskuliit Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused: Sage:
Method of Administration 
Kasutamisviis
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
Kõikide ravigruppide patsiendid said üldjuhul 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetaadrenoblokaatorit, alfa-adrenoblokaaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Very common: 
Uuringud: Väga sage:
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter. 
Valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 7 mm läbimõõduga
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter. 
Valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 11 mm läbimõõduga
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter. 
Sabervel 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 9 mm läbimõõduga
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter. 
Valge nõgus, ümmargune, õhukese polümeerikattega tablett, 9 mm läbimõõduga
Breast-feeding: 
Rasedus:
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory 
• neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega haigetel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
Investigations: 
Imetamine:
(It is also better to avoid Sabervel in early pregnancy 
• kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Sabervel'i kasutamist - vt lõiku rasedus).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
Hüpertensiivsetest teise tüübi diabeediga mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidest esines hüperkaleemiat (≥ 5,5 mEq/l) 29,4% (st väga sage) 300 mg irbesartaani saanutest ja 22% platseebogrupi patsientidest.
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease 
Hüpertensioon ja teist tüüpi diabeet koos neeruhaigusega
None of these increases were associated with identifiable clinical musculoskeletal events. 
Ükski nendest juhtumitest ei seostunud lihasskeleti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Neerupuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt neerupuudulikkusega või hemodialüüsitavatel patsientidel.
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage. 
Kutsuda esile oksendamine ja/või teha maoloputus, manustada aktiivsütt.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more 
Väga sage: vähemalt ühel patsiendil kümnest või sagedamini.
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patientsSide effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were: 
Aeg-ajalt: vähemalt ühel patsiendil 1000-st kuid harvem kui ühel l00-st.
Tablet core: 
Südame häired:
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Maksapuudulikkus: irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt kerge ja keskmise raskusega maksatsirroosiga patsientidel.
Renal and urinary disorders: Not known: 
Neeru ja kuseteede häired: Teadmata:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
40 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti kohta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets 
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sabervel 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day. 
Tavaline annus on 150 mg üks kord päevas.
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
80 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti kohta.
Each tablet contains 300 mg irbesartan 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 300 mg irbesartaani
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
20 mg laktoosmonohüdraati õhukese polümeerikilega kaetud tableti kohta.
cough 
MUU
Each tablet contains 150 mg irbesartan 
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 150 mg irbesartaani
4 years 
6.3 Kõlblikkusaeg 4 aastat.
Film-coating: 
Seedetrakti häired: Sage:
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units). 
Ravim sisaldab toimeainena filgrastiimi (30 või 48 miljonit ühikut).
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Filgrastim Hexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Filgrastim Hexali võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009. 
Euroopa Komisjon andis Filgrastim Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. veebruaril 2009.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment. 
Uuringute põhinäitaja oli neutrofiilide sisaldus ravi esimese 10 päeva jooksul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Filgrastim Hexali ohutu ja efektiivne kasutamine?