natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link sample presented a level of 10.09 µg/kg, close to the MRL (of 10 µg/kg) at the 8th milking after administration. 
2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link intervallidega 168 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney, muscle and fat were below the respective MRLs and lower limit of quantification at 10 and 15 days after administration. 
Oksüklosaniidijääkide sisaldus maksas, neerus, lihases ja rasvkoes jäi alla asjaomaseid jääkide piirnorme ja alumist määramispiiri 10. ja 15. päeval pärast manustamist.
Based on this, considering that in the study with the combination product ‘Nilzan Drench Plus', residues were also measured in the untreated control, the results seen in the ‘Nilzan Drench Plus' study at day 21 were considered to be outliers and excluded from the analysis. 
Võttes arvesse seda tulemust ja asjaolu, et kombinatsioonravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus hinnati ravimijääkide sisaldust ka ravimata kontroll-loomadel, loeti ravimi Nilzan Drench Plus uuringus 21. päeval registreeritud tulemused võõrväärtusteks ja jäeti analüüsist välja.
The CVMP concluded that for the determination of the withdrawal period, the worst-case scenario must be taken into account, i.e. consideration should be given to residues in low yielding animals. 
Veterinaarravimite komitee järeldas, et keeluaja määramiseks tuleb arvesse võtta halvimat stsenaariumit, st lähtuda ravimijääkide sisaldusest väikese piimajõudlusega lehmade piimas.
Tissue samples were analysed using a HPLC-MS/MS analytical method. 
Koeproovide analüüsimiseks kasutati kõrgefektiivset vedelikkromatograafiat koos tandemmassispektromeetriaga (HPLC-MS/MS).
Therefore, based on the pharmacokinetic similarities between sheep and other ruminants the withdrawal period of 14 days recommended for sheep meat and offal can also be applied for goat meat and offal. 
Võttes arvesse oksüklosaniidi farmakokineetiliste omaduste sarnasusi lammastel ja teistel mäletsejalistel, saab lammaste liha ja söödavate kudede jaoks soovitatud 14-päevalist keeluaega rakendada ka kitsede liha ja söödavate kudede puhul.
With a view to preserving product availability the CVMP adopted a pragmatic approach, accepting extrapolation of the milk withdrawal period from cattle to sheep and goats , despite the fact that the dose for sheep and goats (15 mg oxyclozanide per kg body weight) is higher than that for bovine animals (10 mg oxyclozanide per kg body weight). 
Selleks et tagada ravimite jätkuv kättesaadavus, rakendas veterinaarravimite komitee pragmaatilist lähenemisviisi, otsustades ekstrapoleerida lehmapiima keeluaja lamba- ja kitsepiimale, olenemata asjaolust, et lammastel ja kitsedel on annus (15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta) suurem kui veistel (10 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta).
None of the cows in the medium or high milk yield groups had any samples with residue levels above the MRL (10 μg/kg). 
Ühelgi keskmise või suure piimajõudlusega lehmal ei ületanud oksüklosaniidi sisaldus üheski proovis jääkide piirnormi (10 μg/kg).
Meat and offal: 13 days. 
Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Both the immature and mature flukes are harmful to the target species. 
Sihtliikidele on kahjulikud nii maksakaani vastsed kui ka täiskasvanud isendid.
• a cattle milk withdrawal period of 108 hours (4.5 days), 
• lehmapiima korral 108 tundi (4,5 päeva);
Meat and offal: 14 days. 
Liha ja söödavad koed: 14 päeva.
The product was administered to 22 cows at the single maximum recommended dose volume of 105 ml of product per animal and in accordance with the VICH Guideline 48. 
Ravimit manustati 22 lehmale ühekordses maksimaalses soovitatavas annuses 105 ml ravimit looma kohta ja kooskõlas VICH suunisega nr 48.
Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex France 
Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Cedex
The CVMP therefore considered that, based on this study, a safe withdrawal period of 108 hours (4.5 days) could be derived for cattle milk. 
Seetõttu oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et selle uuringu põhjal võiks lehmapiima ohutuks keeluajaks pidada 108 tundi (4,5 päeva).
In the absence of species specific data, the CVMP agreed to recommend application of the meat and offal withdrawal period proposed for sheep in goats because the dose regimen (15 mg oxyclozanide per kg body weight) is the same in both species and, as reported in paragraph 29 of the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL) the pharmacokinetics of oxyclozanide is considered to be similar in sheep and goats. 
Liigipõhiste andmete puudumisel otsustas veterinaarravimite komitee rakendada kitsede puhul lammaste liha ja söödavate kudede jaoks soovitatud keeluaega, kuna annustamisrežiim on mõlemal liigil sama (15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta) ning kuna oksüklosaniidi farmakokineetilised omadused on lammastel ja kitsedel sarnased, nagu on osutatud veterinaarravimite komitee EPMARis oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL, punkt 29).
The overall benefit-risk balance for the veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof remains positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III). 
Veterinaarravimi Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
The first study was conducted in 2000 with the veterinary medicinal product ‘Zanil Fluke Drench' at the single maximum recommended dose volume of 105 ml of product per animal and in accordance with the VICH Guideline 482. 
Esimene uuring tehti 2000. aastal veterinaarravimiga Zanil Fluke Drench ühekordses maksimaalses soovitatavas annuses 105 ml ravimit looma kohta ning kooskõlas veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) suunisega nr 482.
In order to mitigate for the uncertainty due to the difference in dosage between the species and the different milk yield and fat concentrations in milk from sheep and goats compared to cattle, the CVMP recommends use of a safety factor of 1.5 compared to the recommended cattle milk withdrawal period (108 hours or 4.5 days), resulting in a withdrawal period of 7 days for milk from sheep and goats. 
Selleks et võtta arvesse ebakindlust seoses asjaoluga, et ühelt poolt lammastel ja kitsedel ning teiselt poolt veistel on erinevad nii annused kui ka piimajõudlus ja piima rasvasisaldus, soovitab veterinaarravimite komitee korrigeerida lehmapiima jaoks soovitatavat keeluaega (108 tundi ehk 4,5 päeva) mõõtemääramatuse teguriga 1,5, mis teeb lamba- ja kitsepiima keeluajaks 7 päeva.
None of the statistical methods mentioned in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)3 could be applied as the requirements described in the guideline were not met. 
Kasutada ei saanud ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98)3 viidatud statistilist meetodit, kuna suunises kirjeldatud nõuded ei olnud täidetud.
After treatment the oxyclozanide residues in milk were below the MRL at all milkings. 
Pärast ravi oli oksüklosaniidijääkide sisaldus piimas alla jääkide piirnormi igal lüpsikorral.
Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom 
Sandringham House Harlow Business Park Harlow
The recommended doses are 10 mg oxyclozanide per kg bw for cattle and 15 mg oxyclozanide per kg bw for sheep and goats. 
Soovitatavad annused on 10 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta veistel ning 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta lammastel ja kitsedel.
The product ‘Nilzan Drench Plus' was administered orally to sheep at the single recommended dose of 15 mg oxyclozanide per kg body weight and 7.5 mg levamisole per kg body weight. 
Nilzan Drench Plusi manustati lammastele suukaudselt ühekordses soovitatavas annuses 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kg kohta ja 7,5 mg levamisooli kehamassi kg kohta.
• a sheep and goat milk withdrawal period of 7 days. 
• lamba- ja kitsepiima korral 7 päeva.
Merial Italia S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italy 
Viale Luigi Bodio, 37/b
Based on this study, in which residues in all tissues were below the MRL at day 10, and on the data reported in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), where total residues were below the MRLs in all tissues at the 14 day timepoint, a withdrawal period of 14 days is retained. 
Võttes arvesse kõnealust uuringut, milles ravimijääkide sisaldus oli kõikides kudedes alla jääkide piirnormi 10. päeval, ning andmeid veterinaarravimite komitee EPMARist oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kus ravimijääkide üldsisaldus oli kõikides kudedes alla jääkide piirnormi 14. päeval, säilitatakse 14-päevane keeluaeg.
The CVMP was requested to review all available residue depletion data for the veterinary medicinal product Zanil and associated names, and generic products thereof and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats. 
Veterinaarravimite komiteel paluti läbi vaadata kõik olemasolevad ravimijääkide kadumise andmed veterinaarravimite Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite puhul ja soovitada ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluajad.
The concentration of oxyclozanide residues in liver, kidney and muscle were below the respective maximum residue limits (MRLs) at 7 days after administration, whilst residues in fat were well below the MRL at 10 days after administration. 
Oksüklosaniidijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihases oli alla vastavaid jääkide piirnorme 7. päeval pärast manustamist ning jääkide sisaldus rasvkoes oli oluliselt alla jääkide piirnormi 10. päeval pärast manustamist.
Therefore, the Committee considered that based on the available data, a safe withdrawal period of 108 hours (4.5 days) for cattle milk could be derived. 
Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee olemasolevate andmete põhjal lehmapiima ohutuks keeluajaks 108 tundi (4,5 päeva).
Samples from three of the four treated animals were above the limit of quantification (one of which was above the MRL for fat (20 μg/kg)), and the sample from one of the control animals was also above the MRL. 
Neljast ravitud loomast kolme proovides oli ravimijääkide sisaldus üle määramispiiri (ühes proovis üle rasvkoes sisalduvate jääkide piirnormi 20 μg/kg) ning ka ühe kontroll-looma proov sisaldas oksüklosaniidijääke üle jääkide piirnormi.
For sheep and goats the recommended dose is 15 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 4.4 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 0.68 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 20 ml of product per animal). 
Lammastel ja kitsedel on soovitatav annus 15 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta (vastab 4,4 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta) ning maksimumannus 0,68 g oksüklosaniidi looma kohta (vastab 20 ml ravimile looma kohta).
Oral suspension Cattle, sheep, goats 
Veised, lambad, kitsed
It was noted that a 14C-oxyclozanide radiolabelled study reported in paragraph 25 of the CVMP European Public MRL Assessment Report (EPMAR) for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indicates that all total 14C-oxyclozanide residues were below the MRL at fourteen days and that they did not increase thereafter. 
Märgiti, et veterinaarravimite komitee Euroopa avalikus ravimijääkide piirnormide hindamise aruandes (EPMAR) oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL, punkt 25)1 kirjeldati 14C-oksüklosaniidiga (märgistatud aine) tehtud uuringut, milles tõendati, et kõik 14C-oksüklosaniidi jääkide sisalduse väärtused olid alla jääkide piirnormi 14. päeval ning seejärel enam ei suurenenud.
For cattle the recommended dose is 10 mg oxyclozanide per kg body weight (equivalent to 3 ml of product per 10 kg body weight) with a maximum dose of 3.5 g of oxyclozanide per animal (equivalent to 105 ml of product per animal). 
Veistel on soovitatav annus 10 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta (vastab 3 ml ravimile 10 kg kehamassi kohta) ning maksimumannus 3,5 g oksüklosaniidi looma kohta (vastab 105 ml ravimile looma kohta).
• on the basis of the available residue depletion data, the CVMP considered the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended to provide assurance for consumer safety; 
• olemasolevaid ravimijääkide kadumise andmeid arvesse võttes järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb tarbijaohutuse tagamiseks muuta;
The CVMP considered that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety. 
Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
A GLP-compliant residue depletion study in cattle was submitted, conducted with the veterinary medicinal product ‘Zanil Fluke Drench' at the recommended dose (10 mg oxyclozanide per kg body weight). 
Esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust veistel; uuringus kasutati veterinaarravimit Zanil Fluke Drench soovitatavas annuses (10 mg oksüklosaniidi kehamassi kilogrammi kohta).
In summary, based on the residue depletion study performed with the ‘Nilzan Drench Plus' combination product, considering the residue depletion results presented in the CVMP EPMAR for oxyclozanide (EMEA/MRL/889/03-FINAL), and taking account of the withdrawal period recommended in cattle and the estimated half-life in fat a withdrawal period of 14 days for sheep meat and offal is recommended. 
Kokkuvõtteks tasub märkida, et võttes arvesse kombinatsioonravimiga Nilzan Drench Plus tehtud ravimijääkide kadumise uuringut, ravimijääkide kadumise andmeid veterinaarravimite komitee EPMARist oksüklosaniidi kohta (EMEA/MRL/889/03-FINAL), veiste jaoks soovitatud keeluaega ja hinnangulist poolväärtusaega rasvkoes, soovitatakse lammaste liha ja söödavate kudede keeluajaks 14 päeva.
The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 5 and 21 days. 
Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 5. ja 21. päeval (mõlemast soost üks).
• a cattle meat and offal withdrawal period of 13 days, 
• veiste liha ja söödavate kudede korral 13 päeva;
Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany 
Merial GmbH Am Söldnermoos 6
Belgium Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea 
Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
• a sheep and goat meat and offal withdrawal period of 14 days, 
• lammaste ja kitsede liha ja söödavate kudede korral 14 päeva;
None of the statistical methods described in the CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) were considered appropriate for analysis of the data due to the large number of residue concentrations below the LOQ. 
Andmete analüüsimiseks ei peetud asjakohaseks ühtki piima keeluaegade määramist käsitlevas veterinaarravimite komitee suunises (EMEA/CVMP/473/98) viidatud statistilist meetodit, kuna paljud ravimijääkide sisalduse väärtused jäid alla määramispiiri.
Residues levels were also below the MRLs (and limit of quantification) in liver, kidney and muscle on day 21. 
Jääkide sisaldus maksas, neerus ja lihases oli alla jääkide piirnorme (ja alumist määramispiiri) ka 21. päeval.
The untreated control animals (one of each sex) were slaughtered at 2 and 10 days. 
Ravimata kontrollrühma loomad tapeti 2. ja 10. päeval (mõlemast soost üks).
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for the products under this procedure remains positive subject to amendments in the product information; the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products Zanil and associated names, and generic products thereof remains positive (see Annex I) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III. 
soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimi Zanil ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Residue depletion data in cattle milk 
Andmed ravimijääkide kadumise kohta lehmapiimast
Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 2, 4, 7 and 10 days after administration. 
2., 4., 7. ja 10. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravi saanud looma (mõlemast soost kaks).
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance Having considered the grounds for referral and the available data, the CVMP concluded that the withdrawal periods for milk, meat and offal derived from treated cattle, sheep and goats should be amended as recommended to provide assurance for consumer safety. 
Võttes arvesse esildise aluseid ja olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et ravitud veistelt, lammastelt ja kitsedelt saadud piima, liha ja söödavate kudede keeluaegasid tuleb soovitatud viisil muuta, et tagada tarbijaohutus.
Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and parasitic resistance for Zanil and associated names, and generic products thereof have not been assessed in this referral procedure. 
Selles esildismenetluses ei hinnatud Zanili ja sarnaste nimetuste ning nende geneeriliste ravimite kvaliteeti, ohutust sihtloomadele, kasutajaohutust, keskkonnariski ega parasiitide resistentsust.
Belgium Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 
International B.V.
Package leaflet: 
Arvestades, et:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea 
Ühendkuningriik Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Residue depletion in sheep meat and offal 
Ravimijääkide kadumine lammaste lihast ja söödavatest kudedest
Four treated animals (two of each sex) were slaughtered at 5, 10 15 and 21 days after administration. 
5., 10., 15. ja 21. päeval pärast ravimi manustamist tapeti neli ravitud looma (mõlemast soost kaks).
Annex I 
7AJ
Residue depletion data in sheep and goat milk 
Andmed ravimijääkide kadumise kohta lamba- ja kitsepiimast
A risk of residue levels exceeding the MRLs after some of the approved withdrawal periods was identified based on the milk, meat and offal residue depletion data provided. 
Võttes arvesse ravimijääkide piimast, lihast ja söödavatest kudedest kadumise kohta esitatud andmeid, tehti kindlaks risk, et ravimijääkide sisalduse väärtused võivad pärast teatavate heakskiidetud keeluaegade möödumist ületada jääkide piirnorme.
No residue depletion data in sheep and goat milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders. 
Müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid ravimijääkide kadumise kohta lamba- ja kitsepiimast.
MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
MERIAL SAS 29 avenue Tony Garnier
In view of deficiencies noted in the ‘Nilzan Drench Plus' study, namely the fact that the product used was a combination product (oxyclozanide and levamisole) instead of the mono-product Zanil 
Pidades silmas ravimiga Nilzan Drench Plus tehtud uuringus täheldatud puudusi - st seda, et ainsa ravimi Zanil (oksüklosaniid) asemel kasutati kombinatsioonravimit (oksüklosaniid ja levamisool), ning normist kõrvalekalduvaid tulemusi 21. päeval - peeti asjakohaseks rakendada keeluaja arvutamisel vähemalt 30%-list mõõtemääramatuse tegurit.
Belgium Merial SAS 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Merial SAS 29 avenue Tony Garnier
Residue depletion data in goat meat and offal 
Andmed ravimijääkide kadumise kohta kitsede lihast ja söödavatest kudedest
No other residue depletion data in sheep meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders. 
Müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud muid andmeid ravimijääkide kadumise kohta lammaste lihast ja söödavatest kudedest.
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
69007 Lyon
No other residue depletion data in cattle meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders. 
Müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud muid andmeid ravimijääkide kadumise kohta veiste lihast ja söödavatest kudedest.
No other residue depletion data in cattle milk were provided by the applicants/marketing authorisation holders. 
Müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud muid andmeid ravimijääkide kadumise kohta lehmapiimast.
29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon 
Post box 7123 29 Avenue Tony Garnier
Merial SAS 
II lisa
No residue depletion data in goat meat and offal were provided by the applicants/marketing authorisation holders. 
Müügiloa taotlejad/hoidjad ei esitanud andmeid ravimijääkide kadumise kohta kitsede lihast ja söödavatest kudedest.
Some cases may require longer treatment. 
Mõnedel juhtudel võib vaja minna pikemat ravi.
6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Additional polar metabolites also exist. 
Samuti eksisteerivad liskas polaarsed metaboliidid.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti
Date of last renewal: 10 April 2008 
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10 aprill 2008
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 1 April 1998 
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:1. aprill 1998
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age. 
Clomicalmi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud koertel, kes kaaluvad vähem kui 1,25 kg või on nooremad kui kuus kuud.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/kg. 
Koertel on jaotumise maht (VDss) 3,8 l/kg.
None known. 
Ei ole teada
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/98/007/001-003 
EU/2/98/007/001-003
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years 
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablets) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablets) 
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/007/001(5 mg, 30 tabletti) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletti) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tabletti)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original container. 
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the product label to the physician. 
Juhusliku allaneelamise korral pöörduda koheselt arsti poole ja näidata arstile ravimi etiketti.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY To be used under veterinary supervision. 
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Manustamiseks loomaarsti järelevalve all.
Clomicalm should be used under veterinary supervision. 
Clomicalmi manustada vaid loomaarsti järelevalve all.