natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2booster seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-booster and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-booster and have a 4fold increase in titre; 
korduse serokonversiooni määr: isikute hulk, kes enne kordusvaktsineerimist olid seronegatiivsed ning kellel pärast vaktsineerimist oli kaitsvate antikehade tiiter ≥ 1:40, või kes enne kordusvaktsineerimist olid seropositiivsed ning kellel esines 4-kordne antikehade tiitri tõus;
There are very limited safety and immunogenicity data available on the administration of an AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) and on administration of half a dose of the vaccine (i.e. 1.875 µg HA and half the amount of AS03 adjuvant) at 0 and 21 days in children aged 3 to 9 years. 
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) tüvest tuletatud 3,75 µg HA-d sisaldava AS03-adjuvandiga vaktsiini ja vaktsiini poole annuse (st 875 μg HA ja poole koguse AS03 adjuvandi) manustamise kohta 3- kuni 9
In clinical studies that evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) in subjects 18-60 years old, the anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody responses were as follows: 
µg HA-d tuletatud tüvest A/Vietnam/1194/2004, isikutel vanuses 18-60 aastat, olid anti-hemaglutiniini (anti-HA) antikehade vastused järgmised:
• if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. 
Teie organismi vastus vaktsiinile võib sellisel juhul jääda ebapiisavaks.
Immune response to A/Indonesia/5/2005 
A/Indonesia/5/2005 immuunvastus
This leaflet was last revised in 
Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
Pain 
ABIAINED
• Swollen glands in your neck, armpit or groin 
• Kaela, kaenlaaluste või kubeme lümfisõlmede suurenemine
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 4.2). 
Vaktsiin tuleb manustada vastavalt soovitatud annustamisskeemile.
It should be given at the same time each day. 
Seda tuleb manustada iga päev samal ajal.
Ganfort bimatoprost / timolol 
Ganfort bimatoprost/timolool
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ganfort on 19 May 2006. 
Euroopa Komisjon andis Ganforti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. mail 2006.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ganfort? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Ganforti ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Ganfort can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ganforti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Ganfort 
Muu teave Ganforti kohta
The values were lowered by about 8-10 mmHg. 
Silma siserõhk vähenes ligikaudu 8-10 mmHg võrra.
Ganfort is given as one drop in the affected eye(s) once a day, either in the morning or the evening. 
Ganforti manustatakse ühe tilgana haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas kas hommikuti või õhtuti.
Ganfort is an eye drops solution that contains two active substances: bimatoprost (0.3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml). 
Ganfort on silmatilkade lahus, mis sisaldab kaht toimeainet: bimatoprosti (0,3 mg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).
Ganfort must not be used in patients who have asthma or severe lung disease, or in patients with some heart conditions. 
Ganforti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on astma, raske kopsuhaigus või teatud südamehaigused.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ganfort have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Ganforti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The CHMP decided that Ganfort's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Inimravimite komitee otsustas, et Ganforti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart. 
Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
For more information about treatment with Ganfort, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Kui vajate Ganfortiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ganfort. 
See on ravimi Ganfort Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ocular hypertension who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions). 
Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised ravimid).
The studies compared Ganfort with bimatoprost, timolol, or bimatoprost and timolol given at the same time after three weeks to four months of treatment. 
Uuringutes võrreldi Ganforti mõju bimatoprosti, timolooli või üheaegselt manustatud bimatoprosti ja timolooli mõjuga pärast 3 nädalat kuni 4 kuud kestnud ravi.
The main measures of effectiveness were the average reduction in eye pressure or the number of patients whose eye pressure fell below the target of 18 mmHg (making it within the normal range). 
Efektiivsuse põhinäitaja oli kas silmarõhu keskmine vähenemine või nende patsientide arv, kellel vähenes silmarõhk alla sihtväärtust 18 mmHg, jõudes normaalvahemikku.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ganfort. 
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is conjunctival hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness of the eye). 
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silmapunetust).
In addition, more patients given Ganfort had a drop in pressure of more than 20% (67.9% against 48.9%). 
Ganforti ravirühmas oli ka rohkem neid, kelle silmarõhk vähenes üle 20% võrra (67,9%, bimatoprosti uuringurühmas 48,9%).
By lowering the pressure, Ganfort reduces the risk of damage. 
Rõhku alandades vähendab Ganfort kahjustuse tekke riski.
Overall, the studies showed that Ganfort is effective in lowering eye pressure. 
Üldiselt tõendasid uuringud, et Ganfort on silma siserõhu alandamisel efektiivne.
In addition, Ganfort was shown to be as effective as bimatoprost and timolol given at the same time. 
Lisaks tõendati, et Ganfort on sama efektiivne kui üheaegselt manustatud bimatoprost ja timolool.
What is Ganfort? 
Mis on Ganfort?
Ganfort was more effective than timolol on its own and was as effective as bimatoprost. 
Ganfort oli efektiivsem kui üksnes timolool ja sama efektiivne kui üksnes bimatoprost.
What is the risk associated with Ganfort? 
Mis riskid Ganfortiga kaasnevad?
‘Ocular hypertension' is when the pressure in the eye is higher than normal. 
Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalsest suurem.
Ganfort is used to reduce the pressure inside the eye. 
Ganforti kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
Ganfort contains two active substances, bimatoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways. 
Ganfort sisaldab kaht toimeainet, bimatoprosti ja timolooli, mis alandavad silma siserõhku erimoodi.
Raised pressure in the eye causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
Silma siserõhu suurenemine kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik pind) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Why has Ganfort been approved? 
Miks Ganfort heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with Ganfort, see the package leaflet. 
Ganforti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Ganfort lowered the pressure to less than 18 mmHg in 18.7% of these patients compared with 10.2% with bimatoprost only. 
Patsiente, kelle silma siserõhk vähenes alla vääruse 18 mmHg, oli Ganforti uuringurühmas 18,7% ja ainult bimatoprosti rühmas 10,2%.
Four main studies have been performed involving 1,964 adults with ocular hypertension or glaucoma. 
Ganforti uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 1964 okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga täiskasvanud patsienti.
Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s. 
Timolooli on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Bimatoprost is a prostaglandin analogue, (a copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Bimatoprost on its own has already been approved in the European Union under the name Lumigan. 
Bimatoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
How is Ganfort used? 
Kuidas Ganforti kasutatakse?
Ganfort was, however, more effective than bimatoprost in patients whose pressure was not controlled with eye drops containing prostaglandins alone. 
Patsientidel, kelle silmarõhku ei saanud reguleerida üksnes prostaglandiini sisaldavate silmatilkadega, oli Ganfort efektiivsem kui bimatoprost.
What benefit has Ganfort shown during the studies? 
Milles seisnes uuringute põhjal Ganforti kasulikkus?
What is Ganfort used for? 
Milleks Ganforti kasutatakse?
How has Ganfort been studied? 
Kuidas Ganforti uuriti?
How does Ganfort work? 
Kuidas Ganfort toimib?
• Verification that appropriate counselling has taken place 
• tõestus, et vastav nõustamine on toimunud
The Member States should agree the local implementation of the patient card system. 
Liikmesriigid peavad kooskõlastama kohaliku patsiendikaardisüsteemi elluviimise.
• Pregnancy test dates and results 
• rasedustestide kuupäevad ja tulemused
• Description of the patient card and its necessity 
• patsiendikaardi kirjeldus ja selle vajalikkuse põhjendus
• That the patient should not give Revlimid to any other person 
• patsient ei tohi anda Revlimidi kellelegi teisele
• Disposal of unwanted medicine 
• mittevajaliku ravimi hävitamine
• The set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP 
• riiklike meetmete käivitumise, et hinnata PPP järgimist ja efektiivsust.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST, ELLUVIIMISEKS LIIKMESRIIKIDES
• The feasibility of collecting detailed data relating to the indication in order to monitor closely the offlabel use within the national territory. 
• näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumise teostatavuse, et täpselt jälgida väljakirjutusega (retsept) seotud kasutamist riiklikul territooriumil.
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik allpool kirjeldatud tingimused ja piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, on elluviidud:
• That Revlimid may cause neutropenia and thrombocytopenia and the need for regular blood tests 
• Revlimid võib põhjustada neutropeeniat ja trombotsütopeeniat, vaja võib minna regulaarseid vereanalüüse
• That lenalidomide is teratogenic in animals and is expected to be teratogenic in humans. 
• Lenalidomiid on teratogeenne loomadele ja on eeldatavalt teratogeenne inimestele
• Brief background on lenalidomide and its licensed indication 
• Lühike taustateave lenalidomiidi ja selle heakskiidetud näidustuste kohta
• The need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the results of study CC-5013TOX-004 
• Looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k.a uuringu CC-5013-TOX-004 tulemuste kokkuvõte
The Member States should agree the final text of the Direct Healthcare Professional Communication and the physician information pack contents with the MAH and ensure that the materials contain the key elements as described below. 
Liikmesriigid peavad kooskõlastama tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise ja arsti infopaketi lõpliku teksti sisu müügiloa hoidjaga ja tagama, et need materjalid sisaldavad allpool kirjeldatud võtmeelemente.
• That the patient should tell their doctor about any adverse events 
• patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
• That the patient should not donate blood 
• patsiendil ei ole lubatud olla veredoonor
The Member States shall agree the details of a controlled distribution system with the MAH according to national regulations and healthcare system and must implement such programme nationally to ensure that: 
Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemilekokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi detailid ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades, et:
• A core text as agreed by the CHMP. 
• Põhitekst, nagu kooskõlastatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega (CHMP).
• National or other applicable specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed 
• riiklikud või muud erinõuded Revlimidi väljakirjutamisel
• Brochure for women patients of childbearing potential and their partners 
• brošüür fertiilsetele naistele ja nende partneritele
• National specific requirements agreed with the National Competent Authority regarding: o Distribution of the product o To ensure that all appropriate measures have been performed prior to Revlimid being dispensed 
• Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem o kõigi nõuete täitmise tagamine enne Revlimidi väljastamise algust
The Member States should also agree with the MAH prior to the launch of the product: 
Liikmesriigid peavad samuti enne toote turule toomist müügiloa hoidjaga kooskõlastama:
Educational Brochures for patients 
Patsientide õppematerjalid
• Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) Revlimid are provided with a physician information pack containing the following: o Educational Health Care Professional's kit o Educational brochures for Patients o Patient cards o Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling. 
• enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
• The need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy 
• Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel
• Pregnancy test regime o Before commencing treatment o During treatment every 4 weeks except in case of confirmed tubal sterilisation o After finishing treatment 
• rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
Direct Healthcare Professional Communication 
Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
• Safety advice relevant to all patients o Description and management of neutropenia and thrombocytopenia including incidence rates from clinical trials o Description and management of thromboembolic risk including incidence rates from clinical trials and post-marketing experience o Use in patients with hepatic and/or renal impairment o Disposal of unwanted medicine o Local country specific arrangements for a prescription for Revlimid to be dispensed o Description of risk of hypothyroidism o Explanation of unknown risk of neuropathy with long term use 
• Ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded Revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel
ANNEX 
• Annustamine
• Prior to launch, all doctors who intend to prescribe Revlimid and all pharmacists who may dispense Revlimid receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below. 
• enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
• Adverse event reporting forms 
• Kõrvaltoimetest teavitamise vorm
• Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Revlimid o Need to provide comprehensive advice and counselling to patients o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Revlimid o Need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card 
• Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
Details of the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product. 
Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
• Brochure for women patients who are not of childbearing potential 
• brošüür mittefertiilsetele naistele
• Check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status 
• Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
The Educational Health Care Professional's Kit shall contain the following elements: 
Tervishoiuspetsialisti infopaketis on järgmine teave:
• Requirements in the event of pregnancy o Instructions to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o Need to refer to physician specialised or experienced in dealing with teratology and its diagnosis for evaluation and advice o Local contact details for reporting of any suspected pregnancy o Pregnancy reporting form 
• Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
• Safety advice for women of childbearing potential o The need to avoid foetal exposure o Description of the PPP o Need for adequate contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of adequate contraception o Pregnancy test regime Advice on suitable tests Before commencing treatment During treatment based on method of contraception After finishing treatment o Need to stop Revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy 
• Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
• Description of the PPP and categorisation of patients based on sex and childbearing potential o Algorithm for implementation of PPP o Definition of women of childbearing potential (WCBP) and actions the physician should take if unsure 
• Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP (even if man has had vasectomy) o During Revlimid treatment o For one week following final dose 
• kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
The Educational Healthcare Professional's Kit 
Tervishoiuspetsialisti infopakett
• Need for adequate contraception and definition of adequate contraception 
• tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus
• Description of the PPP 
• raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus
• The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy 
• raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
Brochure for women patients with childbearing potential 
Brošüür fertiilsetele naistele
• Safety advice for men o The need to avoid foetal exposure o The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP (even if man has had a vasectomy) During Revlimid treatment For one week following final dose. 
• Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
• Documentation of childbearing status potential 
• fertiilse staatuse dokumentatsioon
The following information should also be provided in the appropriate brochure: 
Lisaks peab eri patsiendirühmade brošüürides olema järgmine teave:
• That if his partner becomes pregnant he should inform his treating doctor immediately 
• vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest
This may be because of manufacturing issues. 
Põhjuseks võivad olla tootmisega seotud probleemid.
What to check before infusion 
Mida kontrollida enne infusiooni
March 2021 
Märts 2021
→ Talk immediately to your doctor. 
→ pidage kohe nõu oma arstiga.
The clinical study report should be submitted by March 2021. 
Kliinilise uuringu aruanne tuleb esitada 2021. aasta märtsiks.
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
Sage ( ≥ 1/100 kuni < 1/10)
Symptoms of overdose are not known. 
Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
• You have not received the Certificate of Analysis. 
• te ei ole saanud analüüsisertifikaati.