natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PRAC was of the opinion that the concerns identified during this procedure with regard to the safety and the lack of efficacy of dual RAS blockade therapy could be adequately managed through changes to the product information, without the need for additional risk minimisation measures. 
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et menetluse käigus tuvastatud RAS-i kahekordse blokaadiga ravi ohutuse ja efektiivsuse puudumise probleemi saab adekvaatselt lahendada ravimiteabe muutmisega, kasutamata täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
The PRAC was of the opinion that there is considerable evidence from large clinical trials and meta-analyses which conclusively demonstrates that dual RAS blockade therapy through the combined use of ACE-inhibitors, ARBs or aliskiren is associated with an increased risk of adverse events, including hypotension, hyperkalaemia and renal failure compared to monotherapy, in particular in patients with diabetic nephropathy. 
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et suurtest kliinilistest uuringutest ja metaanalüüsidest on kogutud piisavalt tõendeid lõplikult tõestamaks, et ACE-inhibiitorite, ARB-de või aliskireeni kombinatsioonravi RAS-i kahekordse blokaadi saavutamiseks on monoraviga võrreldes seotud kõrvalnähtude, nagu hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerupuudulikkuse kõrgema riskiga, eriti diabeetilise nefropaatiaga
Scientific conclusions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
2 - Detailed explanation of the scientific grounds for differences from the PRAC recommendation 
2 - Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
The PRAC concluded that the benefit-risk balance of RAS-acting agents remains favourable, including in the context of dual RAS blockade therapy, subject to the agreed revisions to the product information. 
Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee järeldas, et RAS-ile toimivate ainete kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt soodne ka RAS-i kahekordse bokaadiga ravi puhul, kui ravimiteabesse tehakse vastavad muudatused.
Do not use this medicine: 
Ärge kasutage seda ravimit:
Follow-up continued up to Day 77. 
Jälgimine kestis kuni 77. päevani.
This is shown in Picture 3 at the beginning of these instructions. 
Seda on näidatud pildil 3 selle juhendi alguses.
May cause severe allergic reactions. 
Võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Sit or lie down in a comfortable position. 
Istu või lama mugavas asendis.
Other medicines and Arixtra 
Muud ravimid ja Arixtra
ATC code: B01AX05 
ATC-kood: B01AX05
Important note 
Oluline märkus
• if you have opened a syringe and you do not use it straightaway. 
• kui te olete süsteli avanud, kuid ei kasuta seda otsekohe.
Concomitant oral anticoagulation treatment should be initiated as soon as possible and usually within 72 hours. 
Samaaegne suukaudne antikoagulantravi tuleb alustada niipea kui võimalik ja seda tavaliselt 72 tunni jooksul.
Two patients had reports of bleeding during the study. 
Kahel patsiendil teatati uuringu ajal verejooksust.
You should inject at about the same time each day. 
Ravimit tuleb süstida iga päev umbes samal kellaajal.
• Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. 
• Ärge puuduta nõela ega lase sellel puutuda vastu mistahes muud pinda enne süstimist.
• the syringe has not been opened or damaged 
• kas süstelit ei ole avatud ega kahjustatud
Hold the syringe firmly by the finger grip. 
Hoia süstelit tugevalt sõrmetugedest.
However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received. 
Siiski on harva saadud spontaanseid teateid aPTT pikenemisest.
Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier. 
Ravi tuleb alustada niipea kui võimalik pärast diagnoosimist ja jätkata kuni maksimaalselt 8 päeva või kuni haiglast väljakirjutamiseni, kui see leiab aset varem.
MI or TVR at Day 30 
MI või TVR 30ndal päeval
• Arixtra does not need to be kept in the fridge. 
• Arixtra't ei ole vaja hoida külmkapis.
• the expiry date has not passed 
• kas kõlblikkusaeg ei ole möödunud
Arixtra does not contain any animal products. 
Arixtra ei sisalda ühtegi loomset päritolu materjali.
There are two types of syringes: 
Süsteleid on kahte tüüpi:
Odds Ratio1 (95%CI) 
Šansisuhe1 (95%CI)
System organ class MedDRA 
Organsüsteemi klass MedDRA
• if you notice that the syringe is damaged 
• kui märkate, et süstel on kahjustunud
This medicinal product is for single use only. 
See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
No conclusion can be drawn with regard to clinical efficacy in this uncontrolled study. 
Kliinilise efektiivsuse kohta ei saa selle kontrollimata uuringu alusel järeldusi teha.
The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180. 
Fondapariinuksi rühmas täheldatud suremuse vähenemine püsis kuni järelkontrolli lõpuni 180. päeval.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. 
See aitab vähendada ebamugavust süstekohas.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
The median duration of treatment in this study was 3.5 days. 
Selles uuringus oli ravi keskmine kestvus 3,5 päeva.
The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male. 
Enamus lapsi olid hispaanlased (67 %) ja 58 % meessoost.
For additional instructions for use and handling and disposal see section 6.6. 
Lisajuhised kasutamise, käsitsemise ja hävitamise kohta vt lõik 6.6.
As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg). 
Selle tulemusena fondapariinuksi kontsentratsioon on väljendatud milligrammides (mg).
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel. 
Pese oma käed hoolikalt seebi ja veega.
Clinical studies 
Kliinilised uuringud
After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%). 
Pärast nahaalust manustamist, imendub täielikult ja kiiresti (absoluutne biosaadavus 100%).
• This medicine has been prescribed for you only. 
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro. 
Fondapariinuks ei inhibeeri CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4) in vitro.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux. 
Enamus patsiente (88 %) saavutas fondapariinuksi soovitud kontsentratsiooni 4. tunniks pärast fondapariinuksi esimest annust.
The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited. 
Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Animal studies do not show any effect on fertility. 
Loomkatsed ei ole mingit toimet fertiilsusele näidanud.
Where the instruction for a syringe is different this is clearly stated. 
Kui juhis on süstelite kohta erinev, on see selgelt välja toodud.
Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer. 
69% patsientidele tehti vähioperatsioon.
If you inject too much Arixtra 
Kui te süstite liiga palju Arixtra't
Don't stop using Arixtra without advice 
Ärge lõpetage Arixtra kasutamist ilma arsti soovituseta
After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back. 
Pärast süstimist hoia süstelit ühes käes, hoides kinni turvaümbrisest, teise käega võta kinni sõrmetoest ja tõmba kindlalt tagasi.
You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition. 
Te peate ravi Arixtra'ga jätkama seni kui arst on teile seda öelnud, sest Arixtra hoiab ära raske tüsistuse tekkimise.
Picture 3. 
Pilt 3.
These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system). 
Need juhised kehtivad mõlemat tüüpi (nii automaatse kui manuaalse nõelakaitsesüsteemiga) süstelite puhul.
Latex Allergy 
Lateksiallergia
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F). 
Vabasta kolb ja nõel tõmbub automaatselt nahast välja ning kattub turvakattega, kuhu nõel jääb püsivalt lukku (pilt F).
The primary efficacy endpoint was the composite of confirmed symptomatic recurrent non-fatal VTE and fatal VTE reported up to Day 97. 
Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja koosnes kinnitatud sümptomaatilistest korduvatest mitte-fataalsetest VTE ja fataalsetest VTE juhtumitest teatatud kuni 97-nda päevani.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Fondaparinux should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary. 
Fondapariinuksit ei tohi rasedatele naistele määrata, juhul kui see ei ole hädavajalik.
Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years. 
Arixtra't ei ole uuritud lastel ja alla 17-aastastel noorukitel.
If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
If coadministration is essential, close monitoring is necessary. 
Kui samaaegne kasutamine on hädavajalik, tuleb rakendada hoolikat jälgimist.
Remove the syringe from the carton and check that: 
Eemalda süstel pakendist ja kontrolli:
Therefore the physician should determine if the benefit of treatment outweighs the risk (see sections 4.2 and 4.3). 
Seetõttu peab arst otsustama, kas ravist saadav kasu ületab võimalikud riskid (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old. 
Patsientide keskmine vanus oli 61 aastat ning ligikaudu 40% olid vähemalt 65-aastased.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A). 
Vali koht kõhu alaosas, vähemalt 5 cm nabast allpool (pilt A).
10 mg once a day. 
10 mg üks kord päevas.
Picture 1. 
Pilt 1.
• It is normal to see a small air bubble in this syringe. 
• Väikese õhumulli olemasolu süstelis on normaalne.
Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase). 
Trombolüütikumiga ravitud patsientidest 84% said mitte-fibriin spetsiifilist ravimit (peamiselt streptokinaasi).
The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres). 
Fondapariinuksi jaotusruumala on piiratud (7…11 liitrit).
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. 
Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prantsusmaa
The difference in total VTE rates between the treatment groups, which was not statistically significant, was mainly due to a reduction of asymptomatic distal DVT. 
VTE üldise esinemissageduse erinevus ravigruppide vahel, mis ei olnud statistiliselt oluline, oli peamiselt tingitud asümptomaatilise distaalse DVT vähenemisest.
Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites. 
Kuigi seda ei ole täielikult hinnatud, puuduvad andmed fondapariinuksi metabolismist ja pole ka andmeid aktiivsete metaboliitide tekke kohta.
If fondaparinux sodium is added to a 0.9% saline minibag it should ideally be infused immediately, but can be stored at room temperature for up to 24 hours. 
Kui fondapariinuksnaatrium lisatakse 0,9% füsioloogilise lahuse kotti, tuleks see ideaaljuhul infundeerida kohe, kuid seda võib hoida toatemperatuuril 24 tundi.
No studies on the effect on the ability to drive and to use machines have been performed. 
Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Initiation of appropriate therapy such as surgical haemostasis, blood replacements, fresh plasma transfusion, plasmapheresis should be considered. 
Tuleb kaaluda ka sobiva ravi alustamist, nagu kirurgiline hemostaas, vere asendamine, värske plasma transfusioon, plasmaferees.
The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old. 
Patsientide keskmine vanus oli 67 aastat ning ligikaudu 60% olid vähemalt 65-aastased.
Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding. 
Võtke ühendust arsti või apteekriga niipea kui võimalik, sest teil on suurenenud risk veritsuse tekkeks.
Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery. 
Ravi tuleb jätkata kuni venoosse tromboembolismi risk on vähenenud, tavaliselt kuni patsient on haiglast välja kirjutatud, vähemalt 5…9 päeva pärast operatsiooni.
The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min. 
Uuringupopulatsioonist 64% moodustasid naised, keskmise vanusega 58 aastat, 4,4% oli kreatiniini kliirens <50ml/min.
Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007 
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 21. märts 2007
What you need to know before you use Arixtra 
Mida on vaja teada enne Arixtra kasutamist
The majority (70/80) of the recorded VTE events were venographically detected non-symptomatic cases of DVT. 
Enamus (70/80) täheldatud VTE juhtumitest olid määratletud venograafiliselt kui asümptomaatilised DVT juhtumid.
Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies. 
II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 4 874 patsiendi.
The syringes are pre-filled with the exact dose you need. 
Ravim on süstelites, mis sisaldavad täpset annust, mida te vajate.
All patients received standard treatments for STEMI, including primary PCI (31%), thrombolytics (45%) or no reperfusion (24%). 
Kõik patsiendid said STEMI standardravi, sealhulgas esmane PCI (31%), trombolüütikumid (45%) või reperfusiooni puudumine (24%).
However, studies performed in Asian (Japanese) healthy subjects did not reveal a different pharmacokinetic profile compared to Caucasian healthy subjects. 
Kuigi Aasias (Jaapanis) tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud farmakokineetilise profiili erinevust võrreldes Kaukaasia tervete vabatahtlikega.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE
Do not throw away any medicines or syringes via wastewater or household waste. 
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan). 
Diagnoos oli kinnitatud objektiivsete testidega (kopsude skanneerimine, kopsude angiograafia või CT skanneerimine).
Arixtra contains a synthetic substance called fondaparinux sodium. 
Arixtra sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega naatriumfondapariinuks.
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes (picture E). 
Süsti KOGU süsteli sisu, vajutades kolbi nii sügavale kui see läheb (pilt E).
The timing of restarting subcutaneous fondaparinux after sheath removal should be based on clinical judgment. 
Subkutaanse fondapariinuksiga ravi taasalustamise aeg pärast hülsi eemaldamist peab põhinema kliinilisel hinnangul.
Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra. 
Öelge oma arstile enne Arixtra kasutamist, kui te olete lateksile allergiline.
There is no known antidote to fondaparinux. 
Antidooti fondaparinux´ile ei ole teada.
The repeated dose and reproduction toxicity studies did not reveal any special risk but did not provide adequate documentation of safety margins due to limited exposure in the animal species. 
Korduva annustamisega ja reproduktsioonitoksilisuse loomuuringud ei toonud esile mingit spetsiifilist riski, kuid ohutuse aspekti hindamiseks nad on ebapiisavad piiratud loomaliikide osaluse tõttu.
The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied (see section 
1,5 mg ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud (vt lõik 4.4.
Paediatric patients - Limited data are available in paediatric patients (see section 5.1). 
Lapsed - Pediaatriliste patsientide kohta on saadaval piiratud andmed (vt lõik 5.1).
If follow up treatment with a Vitamin K antagonist is required, treatment with fondaparinux should be continued until the target INR value has been reached. 
Kui järelravi nõuab vitamiin K antagonistide kasutamist, tuleb ravi fondapariinuksiga jätkata kuni on saavutatud INR vajalik väärtus.
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood 
• mittevalgulise lämmastiku sisalduse suurenemine veres
All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG. 
Kõik patsiendid said UA/NSTEMI standardravi, 34%-le patsientidest tehti PCI ja 9%-le CABG.
Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg). 
Kehakaal - Fondapariinuksi plasma kliirens suureneb kehakaaluga (9 % tõusu 10 kg kohta).
• after the expiry date shown on the label and carton 
• pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil
What Arixtra contains 
Mida Arixtra sisaldab
• Do not inject Arixtra into muscle. 
• Ärge süstige Arixtra't lihasesse.
• the solution is clear and colourless and doesn't contain particles 
• kas lahus on selge ja värvitu ega sisalda võõrosakesi
• fainting or dizziness, low blood pressure 
• minestus või pearinglus, madal vererõhk
Both treatment groups received Vitamin K antagonist therapy usually initiated within 72 hours after the first study drug administration and continued for 90 ± 7 days, with regular dose adjustments to achieve an INR of 2-3. 
Mõlemad ravigrupid said ka ravi vitamiin K antagonistidega, mis tavaliselt algas 72 tunni jooksul alates esimesest uuringuravimi manustamisest ja jätkus 90 ± 7 päeva, annuse regulaarse kohandamisega kuni INR 2…3 väärtuse saavutamiseni.
The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator). 
Suremuse erinevus oli statistiliselt oluline rühmas 1 (võrdlus platseeboga), kuid mitte rühmas 2 (võrdlus fraktsioneerimata hepariiniga).
Twelve (0.37%) enrolled patients experienced thrombus in the arterial sheath, of these 7 were reported during angiography and 5 were reported during PCI. 
Kaheteistkümnel (0,37%) uuringusse kaasatud patsiendil tekkis tromb arteriaalses torus, neist 7 teatati angiograafia ajal ja 5 PCI ajal.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development because of limited exposure. 
Loomuuringute andmed toimest rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ja postnataalsele arengule on piiratud andmete tõttu ebapiisavad.
Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold. 
Pigista õrnalt puhastatud nahka, et tekiks volt.
In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported. 
Teistes uuringutes või turustamisjärgse kogemusena on harvadel juhtudel teatatud intrakraniaalse / intratserebraalse ja retroperitoneaalse veritsuse juhtudest.
Remove the needle shield, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2). 
Eemalda nõelakaitse, keerates seda esmalt (pilt B1) ja tõmmates siis selle otse süsteli otsast piki süstlaliini ära (pilt B2).
Peri-PCI major bleeding or death, 
Peri-PCI suur verejooks või surm,
Clean the injection area with an alcohol wipe. 
Puhasta süstekoht alkoholis niisutatud tupsuga.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
The majority of endpoint events were diagnosed by a prescheduled venography and consisted mainly of distal DVT, but the incidence of proximal DVT was also significantly reduced. 
Enamik tulemusnäitajaid diagnoositi kasutades ennetähtaegset venograafiat ja olid peamiselt distaalsed DVT-d, kuid ka proksimaalsed DVT juhud olid märkimisväärselt vähenenud.
Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use). 
Ainult fondapariinuks võib olla kasutatud anti-Xa aktiivsuse määra väljendamiseks (hepariini ja MMH rahvusvahelised standardid ei sobi).
The elderly population is at increased risk of bleeding. 
Eakate patsientide populatsioonis on suurenenud veritsuse risk.
The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4). 
Kõige tavalisemad kõrvaltoimed olid veritsused (vt lõik 4.4).
Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly. 
Eakad patsiendid - Vanuse suurenedes neerufunktsioon langeb, seega eakatel on võimalik fondapariinuksi eliminatsiooni aeglustumine.
A total of 2,184 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 22 days (mean 7 days). 
Kokku raviti 2184 patsienti; kummaski grupis kestis ravi vähemalt 5 päeva ja kuni 22 päeva (keskmine 7 päeva).
7.5 mg once a day 
7,5 mg üks kord päevas
Over 100 kg 
Üle 100 kg
Do not dispose of the used syringe in the household waste. 
Ärge visake kasutatud süstelit ära koos majapidamisprügiga.
The active substance is: 
Toimeaine on:
Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C). 
Hoia nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel kogu süstimise aja (pilt C).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications. 
Koostoimete uuringutes kasutatud fondapariinuksi annus (10 mg) on suurem kui käesolevatel näidustustel soovitatud annus.
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 5.1 and 5.2). 
Lapsed - Fondapariinuksit ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 17 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Oral absorption by the child is however unlikely. 
Kuigi suukaudne imendumine on imikul ebatõenäoline.