natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis. 
Patsientide eripopulatsioonid Lapsed - Fondapariinuksit ei ole selles populatsioonis venoosse trombemboolia juhtude (VTE)
Treatment of superficial-vein thrombosis 
Kopsuarteri trombemboolia ravi
• Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3). 
• UA/NSTEMI ja STEMI ravi - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 20 ml/min (vt lõik 4.3).
Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder 
Aeg-ajalt: verejooks (ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veriköha, hematuuria, hematoom), trombotsütopeenia, purpur, trombotsüteemia, trombotsüütide häired, hüübimishäire
1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction. 
1: Šansisuhe: Madal annus/Standardannus
• The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection 
- Toimeaine on 1,5 mg naatriumfondapariinuksit 0,3 ml süstelahuses.
Read the package leaflet before use. 
Nahaaluseks manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium. 
Üks süstel (0,3 ml) sisaldab 1,5 mg naatriumfondapariinuksit.
• syringe with violet plunger and a manual safety system. 
• violetse kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium. 
Üks süstel (0,8 ml) sisaldab 10 mg naatriumfondapariinuksit.
Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus, süstel.
• diarrhoea or constipation 
• iiveldus või oksendamine
Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium. 
Üks süstel (0,5 ml) sisaldab 2,5 mg naatriumfondapariinuksit.
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen 
• maksaverejooks, kolju- või kõhuõõnesisene verejooks
• Subcutaneous administration 
• Nahaalune manustamine
For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux. 
VTE profülaktika - Ravimeid, mis suurendavad hemorraagia tekkeriski, ei tohi VTE profülaktikaks fondapariinuksiga samaaegselt manustada.
• internal bleeding in the brain or abdomen 
• kolju- või kõhuõõnesisene verejooks
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
Treatment of Pulmonary Embolism 
Naatriumkloriid Süstevesi
• indigestion 
• seedehäired
Prophylaxis of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
VTE profülaktika - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens < -20 ml/min (vt lõik 4.3).
BATCH NUMBER Lot 
Madal annus UFH
• prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery 
Arixtra't kasutatakse: - verehüüvete tekke vältimiseks jala või kopsu veresoontes pärast ortopeedilisi operatsioone (nt puusaluu- või põlveoperatsiooni) või kõhuõõneoperatsiooni - verehüüvete tekke vältimiseks piiratud liikuvusega ägeda haiguse ajal ja selle järgselt.
Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023). 
Patsientide seas, kellele esialgu reperfusiooni ei tehtud, vähenes surma/re-MI esinemissagedus 30. päeval oluliselt 15%-lt kontrollrühmas 12,1%-ni fondapariinuksi rühmas (riskimäär 0,79, 95% CI, 0,65;0,97, p = 0,023).
Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus, süstel.
Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe. 
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus, süstel.
• if you are 75 years old or older 
- kui teil on raske maksahaigus - kui teil on neeruhaigus - kui te olete 75-aastane või eakam - kui te kaalute vähem kui 50 kg
• syringe with yellow plunger and a manual safety system. 
• fuksiinpunase kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
• syringe with blue plunger and a manual safety system. 
• sinise kolvi ja manuaalse turvasüsteemiga süstel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 1,5 mg/0,3 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT. 
HIT anamneesiga patsientidel peab fondapariinuksit kasutama ettevaatusega.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/024 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/025 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/026 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
• low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) 
• trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu langus
Uncommon: nausea, vomiting 
Harv: düspnoe, köha
• syringe with a yellow plunger and an automatic safety system 
• fuksiinpunase kolvi ja automaatse turvasüsteemiga süstel
Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid Sodium hydroxide 
Vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid
• rash 
• tursed
In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin. 
Fondapariinuksiga läbiviidud kliinilistes uuringutes, suukaudsed antikoagulandid (varfariin) ei avaldanud fondapariinuksiga farmakokineetilist koostoimet.
• high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) 
• trombotsüütide ehk vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu suurenemine
· stomach ulcer 
• kõhuvalu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/027 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/028 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/033 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksit ei tohi manustada patsientidele kreatiniini kliirensiga <20 ml/min (vt lõik 4.3).
Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope 
Aeg-ajalt: tursed, perifeersed tursed, palavik, eritus haavast Harv: valu rinnus, väsimus, kuumahood, jalavalu, genitaalide turse, nahapunetus, minestus
EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/031 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/032 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/035 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium. 
Üks süstel (0,6 ml) sisaldab 7,5 mg naatriumfondapariinuksit.
Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Pakendi infoleht: teave kasutajale Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus Arixtra 7,5 mg/0,6 ml süstelahus Arixtra 10 mg/0,8 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/005 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/006 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/007 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/008 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium 
Arixtra 5 mg/0,4 ml süstelahus naatriumfondapariinuks
EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/015 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/016 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/017 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/020 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/012 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/013 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/014 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/019 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively. 
Veritsuste sagedus Arixtra´t soovitatud annustes SVT ja PE raviks saanud < 65a., 65...75a.
EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system 
EU/1/02/206/001 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/002 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/003 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/004 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/021 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/022 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/023 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
• Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• Pindmiste veenide tromboosi ravi - Fondapariinuksit ei tohi manustada patsientidele kreatiniini kliirensiga <20 ml/min (vt lõik 4.3).
EU/1/02/206/009- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206//010 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/011 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/018 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system 
EU/1/02/206/009 - 2 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/010 - 7 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/011 - 10 automaatse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/018 - 20 automaatse turvasüsteemiga süstelit
EU/1/02/206/029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system 
EU/1/02/206/029 - 2 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/030 - 10 manuaalse turvasüsteemiga süstelit EU/1/02/206/034 - 20 manuaalse turvasüsteemiga süstelit
• Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3). 
• VTE profülaktika - Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kreatiniini kliirens < 20 ml/min (vt lõik 4.3).
• pain 
• valu
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: · stomach ulcer · bleeding disorders · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding) · recent surgery on the brain, spine or eye 
- hiljutine koljusisene (intrakraniaalne) verejooks - hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon
Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment. 
Maksafunktsiooni häire VTE profülaktika - Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia. 
Tavaliselt ei reageeri fondapariinuks ristuvalt hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia (HIT) haigete vereseerumiga.
• breathlessness 
• nahapunetus
Low body weight 
Väike kehakaal
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium. 
Üks süstel (0,4 ml) sisaldab 5 mg naatriumfondapariinuksit.
Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population for the prevention of VTE or for the treatment of superficial vein thrombosis or acute coronary syndrome (ACS). 
ärahoidmiseks või jalgade pindmiste veenide tromboosi või ägeda koronaarsündroomi raviks uuritud.
Aspen Pharma Trading Limited Tlf: 80010093/+44 (0)1423 852 995 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk 
Aspen Pharma Trading Limited Tel: 0039 0687502429 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
6.3 Shelf life 
Standardannus UFH
Aspen Pharma Trading Limited Tel.: 008001211566/+44 (0)1423 852 859 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk 
Aspen Pharma Trading Limited Tél/Tel: 0035 227861279 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively. 
Patsientidel, kellel tehti PCI, oli juhtekateetri trombi esinemissagedus fondapariinuksi ja enoksapariini kasutamisel vastavalt 0,1 % ja 0,3 %.
EXP 
segasus
Uncommon: headache Rare: dizziness 
Aeg-ajalt: düspnoe
Rare: dyspnoea, coughing 
vertiigo, pearinglus, peavalu,
Aspen Pharma Trading Limited Τηλ: 80096374/+44 (0)1423 852 990 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk 
Aspen Pharma Trading Limited Tel: 00356 21497982 aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection. 
Kuidas Arixtra välja näeb ja pakendi sisu
What did the company present to support its application? 
Mis andmed esitas ettevõte oma taotluse toetuseks?
EMA/CHMP/896315/2011 EMEA/H/C/002140 
17. november 2011 EMA/907378/2011 EMEA/H/C/002140
The applicant requested a re-examination of the negative opinion. 
Müügiloa taotleja taotles negatiivse arvamuse taasläbivaatamist.
The CHMP therefore confirmed its initial negative opinion. 
Sel põhjusel kinnitas inimravimite komitee oma esialgset negatiivset arvamust.
The CHMP felt that the measures proposed by the company to reduce these risks were insufficient. 
Inimravimite komitee leidis, et ettevõtte pakutud meetmed nende riskide vähendamiseks ei ole piisavad.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 17 November 2011. 
Pärast taotluse põhjenduste kaalumist vaatas komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas 17. novembril 2011 soovitust müügiloa andmisest keelduda.
It was to be available as 50 mg tablets. 
Ravimit kavatseti turustada 50 mg tablettidena.
During the re-examination in November 2011, the CHMP's main concerns were not resolved. 
Arvamuse taasläbivaatamisel 2011. aasta novembris ei olnud inimravimite komitee leitud peamised probleemid lahenenud.
What is Sumatriptan Galpharm? 
Mis on Sumatriptan Galpharm?
The additional measures proposed by the company were still considered insufficient. 
Ka ettevõtte pakutud lisameetmed ei olnud inimravimite komitee arvates piisavad.
The company that applied for authorisation is Galpharm Healthcare Ltd. 
Müügiluba taotles ettevõte Galpharm Healthcare Ltd.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Sumatriptan Galpharm did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Seetõttu oli inimravimite komitee sel ajal arvamusel, et Sumatriptan Galpharmi kasulikkus ei ole suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas müügiloa andmisest keelduda.
This leads to a widening of blood vessels in the brain which can lead to a migraine attack. 
See põhjustab aju veresoonte laienemist, mis võib tekitada migreeniepisoode.
Migraine attacks occur when the level of 5hydroxytryptamine in the brain becomes low. 
Migreeniepisoodid tekivad, kui 5-hüdroksütrüptamiini sisaldus ajus on väike.
Neurotransmitters are chemicals 
Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi
On 21 July 2011, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Sumatriptan Galpharm, intended for the relief of migraine attacks in people who have been diagnosed with migraine. 
21. juulil 2011 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades keelduda andmast müügiluba ravimile Sumatriptan Galpharm, mida kavatseti kasutada migreeniepisoodide leevendamiseks inimestel, kellel on diagnoositud migreen.
The active substance in Sumatriptan Galpharm and Imigran, sumatriptan, works by mimicking the action of the neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (serotonin) in the brain. 
Sumatriptan Galpharmi ja Imigrani toimeaine sumatriptaan jäljendab ajus neurotransmitteri 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) toimet.
Sumatriptan Galpharm is a medicine that contains the active substance sumatriptan. 
Sumatriptan Galpharm on ravim, mis sisaldab toimeainena sumatriptaani.
Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets EMA/CHMP/896315/2011 
Sumatriptan Galpharm 50 mg tablettide müügiloa andmisest keeldumine EMA/159002/20121
The CHMP also remained concerned about the safety of Sumatriptan Galpharm, in particular the potential for misuse and overuse as well as the risk of misdiagnosis of migraine and lack of medical follow-up when used in the non-prescription setting. 
Inimravimite komitee arvates oli endiselt probleem Sumatriptan Galpharmi ohutus, eelkõige ravimi võimalik väär- ja liigkasutamine, samuti migreeni väärdiagnoosimise risk ning meditsiinilise järelevalve puudumine ravimi kasutamisel käsimüügiravimina.
In addition the CHMP felt that Sumatriptan Galpharm in the non-prescription setting is not appropriate because migraine as a condition changes over time as well as the patient's cardiovascular and cerebrovascular status, and monitoring is therefore essential. 
Peale selle leidis inimravimite komitee, et Sumatriptan Galpharmi kasutamine käsimüügiravimina ei ole kohane seetõttu, et migreen kui terviseseisund muutub aja jooksul nagu ka patsiendi aju- ja südameveresoonkonna seisund, mille tõttu on hädavajalik pidevalt jälgida patsienti.
Sumatriptan Galpharm was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Imigran. 
Sumatriptan Galpharm pidi olema sarnane võrdlusravimiga Imigran, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Refusal of the marketing authorisation for Sumatriptan Galpharm 50 mg tablets 
Sumatriptan Galpharm 50 mg tablettide müügiloa andmisest keeldumine
The company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine and data in support of its use in the non-prescription setting. 
Ettevõte esitas uuringu tulemused, mille eesmärgiks oli näidata Sumatriptan Galpharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Imigran, ja andmed, mis toetasid preparaadi kasutamist käsimüügiravimina.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal? 
Mis olid peamised probleemid, mille tõttu soovitas inimravimite komitee müügiloa andmisest keelduda?
This will stop the symptoms of migraine: headache, sickness and sensitivity to light. 
Sumatriptaan aitab veresoontel taas aheneda, mis peatab migreenisümptomid, nagu peavalu, iivelduse ja valgustundlikkuse.
Sumatriptan Galpharm was expected to work in the same way as the reference medicine, Imigran. 
Sumatriptan Galpharmi eeldatav toime on samasugune nagu võrdlusravimil Imigran.
Sumatriptan Galpharm was expected to be used to relieve migraine attacks in people who had been diagnosed with migraine. 
Sumatriptan Galpharmi kavatseti kasutada migreeniepisoodide leevendamiseks inimestel, kellel on diagnoositud migreen.
How is Sumatriptan Galpharm expected to work? 
Milline on Sumatriptan Galpharmi eeldatav toime?
This was because a lack of medical supervision and monitoring of the patient would increase the risk for cerebrovascular (brain) and cardiovascular (heart) side effects and potential misuse and overuse. 
2011. aasta juulis leidis inimravimite komitee, et Sumatriptan Galpharmi kasutamist käsimüügiravimina ei ole võimalik heaks kiita, eelkõige põhjusel, et patsiendi meditsiinilise järelevalve ja jälgimise puudumine suurendab aju- ja südameveresoonkonna kõrvalnähtude ning ravimi väär- ja liigkasutamise riski.
This summary was last updated in 03-2015. 
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second. 
FEV1 on suurim õhumaht, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
The tablets should be swallowed with water at the same time each day. 
Tabletid tuleb koos veega alla neelata iga päev samal kellaajal.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daliresp on 28 February 2011. 
Euroopa Komisjon andis Dalirespi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. veebruaril 2011.
It is available as tablets (500 micrograms). 
Seda turustatakse tablettidena (500 µg).
The company is also carrying out an observational study on the long-term safety of the medicine. 
Ka korraldab ettevõte ravimi pikaajalise ohutuse tõendamise uuringu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Daliresp? 
Mis meetmed võetakse, et tagada Dalirespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Daliresp is used as safely as possible. 
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Dalirespi võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR for Daliresp can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dalirespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This authorisation was based on the authorisation granted to Daxas in 2010 (‘informed consent'). 
Müügiluba põhineb 2010. aastal antud Daxase müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
This benefit was seen on top of the effects of the treatments that the patients were already receiving. 
Kasulikkus ilmnes lisaks nende ravimite toimele, mida patsiendid juba said.
At the beginning of the study, both groups of patients had an FEV1 of around 1 litre (1,000 ml). 
Uuringu alguses oli mõlema rühma patsientide FEV1 ligikaudu 1 liiter (1000 ml).
The doctor may stop treatment with Daliresp if the patient loses too much weight. 
Arst võib lõpetada Dalirespiga toimuva ravi, kui patsiendi kaalukaotus on liiga suur.