natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Study 2 by Year 3, mean calculated GFR was 11 ml/min/1.73 m2 higher with belatacept, and 27% and 44% of patients reached CKD stage 4/5 (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) with belatacept versus ciclosporin, respectively.
2. uuringus oli kolmanda aasta lõpuks keskmine arvutuslik glomerulaarfiltratsiooni tase belatatsepti manustamisel 11 ml/min/1,73 m kõrgem, ning kroonilise neeruhaiguse 4/5 staadiumi (glomerulaarfiltratsiooni tase &lt; 30 ml/min/1,73 m2) saavutas 27%
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged &lt; 18 years have not yet been established.
Sovaldi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses &lt; 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Gilead Sciences Ireland UC IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill, County Cork Ireland
Gilead Sciences Ireland UC IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill, County Cork Iirimaa
In study 0126, decreases in haemoglobin during treatment were very common with 32.5% (13/40 subjects) experiencing a decline in haemoglobin to &lt; 10 g/dL, 1 of whom also had a decline to &lt; 8.5 g/dL.
Uuringus 0126 oli hemoglobiinisisalduse vähenemine ravi ajal väga sage, 32,5%-l (13 osalejat 40-st) vähenes hemoglobiinisisaldus kuni &lt; 10 g/dl, kellest ühel oli vähenemine ka kuni &lt; 8,5 g/dl.
Subjects were either not on antiretroviral therapy with a CD4+ cell count &gt; 500 cells/mm3 or had virologically suppressed HIV-1
Osalejad kas ei saanud retroviirusevastast ravi ning nende CD4+ rakkude arv oli &gt; 500 rakku/mm3 või oli nende HIV-1 viroloogiliselt suppresseeritud ning CD4+ rakkude arv
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Selle osaleja HCV S282T algväärtus oli &lt; 1% ja tal kujunes 4 nädalat pärast ravi lõppu S282T ( &gt; 99%), mis tingis 13,5-kordse muutuse sofosbuviiri EC50-s ning vähendas viiruse replikatsioonivõimet.
Relative to subjects with normal renal function (eGFR &gt; 80 mL/min/1.73 m2), the sofosbuvir AUC0-inf was 61%, 107% and 171% higher in mild, moderate and severe renal impairment, while the GS-331007 AUC0-inf was 55%, 88% and 451% higher, respectively.
Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga (eGFR &gt; 80 ml/min/1,73m2) osalejatega oli sofosbuviiri AUC0-inf kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustuse puhul vastavalt 61%, 107% ja 171% kõrgem, samas kui GS-331007 AUC0-inf oli vastavalt 55%, 88% ja 451% kõrgem.
An interim analysis was conducted on 61 subjects who received sofosbuvir and ribavirin; the majority of subjects had HCV genotype 1, 44 subjects were CPT class A and 17 subjects were CPT class B. Of these 61 subjects, 44 subjects underwent liver transplantation following up to 48 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin; 41 had HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Vaheanalüüsis osalenud 61 osalejale manustati sofosbuviiri ja ribaviriini; enamikul osalejaist oli HCV 1. genotüüp, 44-l oli CPT klass A ja 17-l CPT klass B. 61-st osalejast 44-l teostati kuni 48 nädalat pärast sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi maksasiirdamine; 41-l oli siirdamise ajal HCV RNA &lt; LLOQ.
The pharmacokinetics of sofosbuvir were studied in HCV negative subjects with mild (eGFR ≥50 and &lt; 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥30 and &lt; 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and subjects with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir.
Sofosbuviiri farmakokineetikat uuriti kerge (eGFR ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min/1,73m2), mõõduka (eGFR ≥ 30 ja &lt; 50 ml/min/1,73m2), raske (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) neerufunktsiooni kahjustusega HCV-negatiivsetel osalejatel ning hemodialüüsi vajavatel ESRD-ga osalejatel pärast sofosbuviiri ühekordset 400 mg annust.
In a pooled analysis of 991 subjects who received sofosbuvir in Phase 3 studies, 226 subjects qualified for resistance analysis due to virologic failure or early study drug discontinuation and having HCV RNA &gt; 1,000 IU/mL.
Koondanalüüsis vastas 991-st III faasi uuringus osalenud sofosbuviiri saanud uuritavast 226 resistentsusanalüüsi tingimustele kas viroloogilise ravivastuse puudumise või uuringuravimi enneaegse katkestamise ja HCV RNA &gt; 1000 RÜ/ml tõttu.
Subjects received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin (1,000 mg for subjects weighing &lt; 75 kg or 1,200 mg for subjects weighing ≥75 kg).
Osalejatele manustati 400 mg sofosbuviiri ning kehakaalupõhine annus ribaviriini (1000 mg osalejatele kehakaaluga &lt; 75 kg või 1200 mg osalejatele kehakaaluga ≥ 75 kg).
The virologic response rates of the 41 subjects transplanted with HCV RNA &lt; LLOQ is described in Table 17.
41 osaleja, kelle HCV RNA oli &lt; LLOQ, viroloogiliste ravivastuste määrad on toodud tabelis 17.
with a CD4+ cell count &gt; 200 cells/mm3.
&gt; 200 rakku/mm3.
The safety and appropriate dose of Sovaldi have not been established in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis (see section 5.2).
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) või hemodialüüsi vajavatel lõppjärgus neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) patsientidel ei ole Sovaldi ohutust ja asjakohast annust kindlaks tehtud (vt lõik 5.2).
The safety of Sovaldi has not been assessed in subjects with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) or ESRD requiring haemodialysis.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) või hemodialüüsi vajavatel ESRDga osalejatel ei ole Sovaldi ohutust hinnatud.
b. The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
b. Retsidiiv määratletakse osalejate arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal &lt; LLOQ.
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and &gt; 90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
vastavalt ligikaudu 4% ja &gt; 90% ravimiga seotud aine (sofosbuviiri ja selle metaboliitide molekulmassiga kohandatud AUC summa) süsteemsest ekspositsioonist.
and up to every 4 weeks until the appropriate weight-based dose was reached (1,000 mg daily in subjects &lt; 75 kg, 1,200 mg daily in subjects ≥75 kg).
suurendati ribaviriini annust 2., 4. nädalal ja seejärel kuni iga 4. nädalal, kuni jõuti nõuetekohase kehakaalupõhise annuseni (1000 mg ööpäevas patsientidel &lt; 75 kg, 1200 mg ööpäevas patsientidel ≥ 75 kg).
Subjects were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
ja ravieelse HCV RNA taseme (6 log10 RÜ/ml vs ≥ 6 log10 RÜ/ml) alusel.
Table 17: Virologic response post-transplant in subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Siirdamisjärgne viroloogiline ravivastus osalejatel, kelle HCV RNA oli maksa siirdamise ajal &lt; LLOQ
Otherb a. The denominator for relapse is the number of subjects with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Muu b a. Retsidiiv määratletakse osalejate arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal &lt; LLOQ.
The bioavailability of sarolaner following oral dosing was high at &gt; 85%.
Sarolaneeri biosaadavus pärast suukaudset annustamist oli suur - üle 85%.
MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg sarolaner
MiPet Easecto 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 40-60 kg sarolaneer
for dogs 1.3-2.5 kg for dogs &gt; 2.5-5 kg for dogs &gt; 5-10 kg for dogs &gt; 10-20 kg for dogs &gt; 20-40 kg for dogs &gt; 40-60 kg
koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg koertele kehamassiga &gt; 2,5-5 kg koertele kehamassiga &gt; 5-10 kg koertele kehamassiga &gt; 10-20 kg koertele kehamassiga &gt; 20-40 kg koertele kehamassiga &gt; 40-60 kg
MiPet Easecto 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg MiPet Easecto 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg MiPet Easecto 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg MiPet Easecto 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg
MiPet Easecto, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3-2,5 kg MiPet Easecto, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 2,5-5 kg MiPet Easecto, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 5-10 kg MiPet Easecto, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 10-20 kg MiPet Easecto, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 20-40 kg MiPet Easecto, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 40-60 kg
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for &gt; = 90 days a
Kliiniline paranemine Kliiniline vastus (CR-100) Patsiendid steroididevabal paranemisel &gt; =90 päeva a
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnev kõrvaltoimete loetelu tabelis 3 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 placebo and adalimumab j n = 82 placebo and n = 85 adalimumab ***, **, * Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01, and &lt; 0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada; i n=84 platseebo ja adalimumab; j n=82 platseebo ja n=85 adalimuamb; ***, **, * statistiliselt oluline, kui p &lt; 0,001, p &lt; 0,01 ja p &lt; 0,05, vastavalt adalimumab ja platseebo kõigis võrdlustes.
***, ** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
***,** Statistiliselt oluline p &lt; 0,001, &lt; 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks adalimumabi ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal;
All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p &lt; 0.001
Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused adalimumab versus platseebo * p &lt; 0,001
At week 52, 42.9% of patients who received adalimumab/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving adalimumab monotherapy.
52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 &lt; 2,6) 42,9% patsientidest, kes kasutasid adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes manustasid monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes manustasid adalimumabi monoravimina.
Paediatric Crohn's disease patients &lt; 40 kg:
Crohni tõvega lapsed kehamassiga &lt; 40 kg:
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p &lt; 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p &lt; 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a
Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita &gt; 1; kliiniline ravivastus on Mayo skoori vähenemine algväärtusest ≥ 3 punkti ja ≥ 30% pluss vähenemine rektaalveritsuste alamskooris [RBS, rectal bleeding subscore] ≥ 1 või RBS absoluutväärtus 0 või 1; *p &lt; 0,05 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus; **p &lt; 0,001 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus;
a a a p &lt; 0.001, Adalimumab versus placebo
b p &lt; 0,001, adalimumab versus platseebo.
PGA: Clear/minimal b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p &lt; 0.001, adalimumab versus placebo
PGA: puhas/minimaalne b a patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 vastuse, on leitud kui kaalutletud keskmine;
* p &lt; 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a
* p &lt; 0,001 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus; ** p &lt; 0,02 adalimumab versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus;
ACR 20 Week 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 &lt; 0.001 0.043 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 &lt; 0.001 0.140 ACR 50 Week 52 45.9% 41.2% 61.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.317 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.162 ACR 70 Week 52 27.2% 25.9% 45.5% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.656 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.864
ACR 20 6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 kuud
*P &lt; 0.05, ***P &lt; 0.001, adalimumab versus placebo a
* P &lt; 0,05, ***P &lt; 0,001, adalimumab versus platseebo; a kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas;
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score ≤ 0.5) was significantly higher with adalimumab/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p &lt; 0.001) and adalimumab monotherapy (50.7%, p &lt; 0.002 and 44.5%, p &lt; 0.001 respectively).
Pärast 52 nädalat ja 104 nädalat kestnud ravi oli haiguse progressioonita (muutus algväärtusest modifitseerituna Sharp Koguskooris ≤ 0,5) patsientide protsent märkimisväärselt suurem adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi saanud patsientide hulgas (vastavalt 63,8% ja 61,2%),
40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p &lt; 0.01, adalimumab versus placebo
MTX = metotreksaat **p &lt; 0,01; adalimumab versus platseebo
PGA: Clear/minimal a, b a p &lt; 0.001 adalimumab versus placebo b p &lt; 0.001 adalimumab versus methotrexate c p &lt; 0.01 adalimumab versus placebo d p &lt; 0.05 adalimumab versus methotrexate
c p &lt; 0,01 adalimumab versus platseebo; d p &lt; 0,05 adalimumab versus metotreksaat.
≥ 4 or &gt; 20% BSA involvement or &gt; 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus 114 vähemalt 4-aastasel lapsel, kellel oli raske krooniline naastuline psoriaas (defineeritud kui PGA (Psoriasis Global Assessment, psoriaasi üldhinnang) ≥ 4 või BSA (Body Surface Area, kehapindala) haaratus &gt; 20% või BSA haaratus &gt; 10%, kui lesioonid on väga paksud või PASI (Psoriasis Area and Severity Index, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeks) ≥ 20 või ≥ 10 koos näo, suguelundite või käte/jalgade kliiniliselt olulise haaratusega) ja kellel ei saavutatud piisavat ravivastust paikse raviga ja päikese-või valgusteraapiaga.
Infections were very commonly observed.
Infektsioone tÃ¤heldati vÃ¤ga sageli.
(monotherapy) and &lt; 150,000/mm
(monoteraapia) ja &lt; 150 000/mm
Infections may be bacterial, fungal, viral including reactivation of latent viruses.
Infektsioonid vÃµivad olla bakteriaalsed, seen- vÃµi viirusinfektsioonid, sh latentsete viirusinfektsioonide reaktivatsioon.
Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000).
Sageduste alusel on kõrvaltoimed rühmitatud järgmiselt: (väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni  1/100, harv:  1/10 000 kuni &lt; 1/1000; väga harv: &lt; 1/10 000).
Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was  6 months.
Patsiente loeti resistentseteks, kui nende viimane eelnev ravikuur rituksimabiga ei andnud lõplikku või osalist tulemust või kui ajavahemik haiguse progresseerumiseni (time to disease progression - TTP) oli &lt; 6 kuud.
Severe hypersensitivity reactions including anaphylaxis occur in &lt; 1 % of patients (see also section 4.8).
Raskeid ülitundlikkusreaktsioone sh anafülaksiat tekib &lt; 1% patsientidest (vt ka lõik 4.8).
For patient subgroups in PR or CR after induction, median PFS was 6.3 vs 29.7 months (p &lt; 0.0001; HR 0.304) and 29.9 vs 54.6 months (p=0.015; HR 0.613), respectively.
Patsientide osalise või täieliku paranemisega alarühmades oli mediaanne progressioonivaba elulemus pärast sissejuhatavat ravi vastavalt 6,3 ja 29,7 kuud (p &lt; 0,0001; HR 0,304) ja 29,9 ja 54,6 kuud (p=0,015; HR 0,613).
Infusions must be administered under the close supervision of an experienced physician with full resuscitation facilities immediately available (for radiopharmaceutical precautions see also sections â4.2 and 12').
Infusioon tuleb manustada kogemustega arsti otsese jÃ¤relvalve all ning kÃ¤epÃ¤rast peavad olema elustamisvahendite tÃ¤iskomplekt (radiofarmatseutikumide ettevaatusabinÃµusid vt ka lÃµikudest 4.2 ja 12).
Hence the risk of haematological toxicity may be increased when Zevalin is administered shortly ( &lt; 4 months) after fludarabine-containing regimens (see also section 4.4).
Seetõttu võib hematoloogilise toksilisuse oht olla suurem, kui Zevalin'i manustatakse vahetult ( &lt; 4 kuu) pärast fludarabiini sisaldavat raviskeemi (vt ka lõik 4.4).
PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p &lt; 0.0001; HR 0.465).
Mediaanne progressioonivaba elulemus pikenes 13,5 kuult (kontrollrühmas) 37 kuuni (Zevalin; p &lt; 0,0001; HR 0,465).
Major inclusion criteria were: CD20+ grade 1 or 2 follicular lymphoma; stage III or IV at diagnosis; normal peripheral blood cell counts; &lt; 25% bone marrow involvement; age ≥ 18 yrs; and complete response (CR/Cru) or partial response (PR) after first-line chemotherapy determined by physical examination, CT scans and bone marrow biopsy.
Põhilised uuringusse kaasamise kriteeriumid olid: CD20+ 1. või 2. astme follikulaarne lümfoom; diagnoosimisel 3. või 4. aste; normaalne perifeerne verepilt; hõlmatud &lt; 25 % luuüdist; vanus ≥ 18 aastat; ja täielik ravivastus (CR/Cru) või osaline ravivastus (PR) pärast esmavaliku keemiaravi, määratud füüsilise läbivaatuse, kompuutertomograafia ja luuüdi biopsia abil.
3; or neutrophil count &lt; 1,500
3; või neutrofiilide arv &lt; 1 500 rakku/mm 3.
Patients were considered to have impaired bone marrow reserve if they had any of the following: prior myeloablative therapy with stem cell support; prior external beam radiation to &gt; 25% of active marrow; a platelet count &lt; 100,000 cells/mm
Patsientide luuüdi reserv loeti kahjustatuks, kui nad vastasid ühele järgmistest tingimustest: eelnev tüvirakkude toega müeloablatiivne ravi; eelnev väline kiiritusravi &gt; 25% luuüdi ulatuses; trombotsüütide arv &lt; 100 000 rakku/mm
- neutrophil counts &lt; 1,500/mm - prior bone marrow transplant or stem cell support
- neutrofiilide arvuga &lt; 1500/mm - kellele on eelnevalt tehtud luuüdi siirdamist või tüvirakkude ülekannet.
Zevalin must not be administered in patients mentioned below, as safety and efficacy have not been established: - &gt; 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells - prior external beam radiation affecting more than 25% of active bone marrow
Kuna puuduvad vastavad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta, tuleb hoiduda Zevalin'i manustamisest patsientidele: - kellel on üle 25% luuüdist infiltreeritud lümfoomirakkude poolt; - kes on eelnevalt saanud välist kiiritusravi rohkem kui 25% aktiivse luuüdi ulatuses; - trombotsüütide arvuga &lt; 100 000/mm
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to &lt; 1/10); uncommon (³1/1,000 to &lt; 1/100); rare (³1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate vÃµi planeerite rasedust.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 1214 g/dl.
Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus &gt; 13 g/dl, ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p &lt; 0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide
erinevuse 95% CI, 2…22 protsend i võrra p &lt; 0,001 mittehalvemus p = 0,02 ATRA ja arseentrioksiidi paremus
is large ( &gt; 400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Jaotumine AsIII jaotusmaht (Vd) on suur ( &gt; 400 l), mis näitab olulist jaotumist kudedesse ja väga vähest seondumist valkudega.
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 10 ml (10 mg/10 ml) 5 vials of 10 ml (10 mg/10 ml) 10 vials of 10 ml (10 mg/10 ml)
Infusioonilahuse kontsentraat Ãks 10 ml viaal (10 mg/10 ml) Viis 10 ml viaali (10 mg/10 ml) KÃ¼mme 10 ml viaali (10 mg/10 ml)
Each course of consolidation was initiated at hematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count &gt; 1.5×109/L and platelets &gt; 100×109/L.
Iga järgmist konsolideeriva ravi kuuri alustati pärast hematoloogilist taastumist eelmisest kuurist, mida määratleti järgmiselt: neutrofiilide absoluutarv &gt; 1,5 × 109/l ja trombotsüütide arv &gt; 100 × 109/l.
Mortality in the pivotal studies in the relapsed setting from disseminated intravascular coagulation (DIC) associated haemorrhage was very common ( &gt; 10%), which is consistent with the early mortality reported in the literature.
Retsidiividega haiguse olulistes uuringutes oli suremus dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooniga (DIC) seotud hemorraagiasse väga sage ( &gt; 10%), mis on kooskõlas kirjanduses kirjeldatud varajase suremusega.
APL. Frequencies are defined as: (very common ≥ 1/10), (common ≥ 1/100 to &lt; 1/10), (uncommon ≥
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: (väga sage ≥ 1/10), (sage ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), (aegajalt ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
&gt; 50 x 10
&gt; 50 x 103/µl
Patients who reach an absolute QT interval value &gt; 500 msec must be reassessed and immediate action must be taken to correct concomitant risk factors, if any, while the risk/benefit of continuing versus suspending arsenic trioxide therapy must be considered.
Patsiente, kelle absoluutne QT-intervall ületab 500 msek, tuleb uuesti uurida, kaasnevate riskitegurite olemasolul kõrvaldada need otsekohe ning kaaluda kasu ja riske, mis kaasnevad arseentrioksiidiga ravi jätkamise või peatamisega.