natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies of adverse reactions are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
During the subsequent 4-week placebo-controlled period, the serum phosphorus levels remained stable in patients receiving Fexeric (mean decrease of 0.24 mg/dl), whereas patients receiving placebo had a mean increase of 1.79 mg/dl (p &lt; 0.0001 for treatment difference).
Sellele järgnenud 4-nädalasel platseebokontrolliga perioodil püsis Fexerici saanud patsientidel seerumi fosforisisaldus stabiilne (keskmine vähenemine 0,24 mg/dl) ja platseebot saanud patsientidel suurenes fosforisisaldus keskmiselt 1,79 mg/dl (p &lt; 0,0001 ravi erinevuse tõttu).
During the 12-week treatment period, patients treated with Fexeric had a significant decrease in serum phosphorus, compared to the placebo group (p &lt; 0.001 for treatment difference) (Table 3).
12-nädalase raviperioodi jooksul saavutati Fexericiga ravitud patsientidel oluline seerumi fosforisisalduse vähenemine võrreldes platseeborühmaga (p &lt; 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 3).
In the pivotal non-dialysis study 204 CKD ND patients treated with Fexeric had a significant increase in serum TSAT, ferritin and haemoglobin levels compared to the placebo group after 12 weeks of treatment (p &lt; 0.001 for treatment difference for each parameter) (Table 4).
Keskses CKD ND-patsientide uuringus 204 suurenes Fexerici-ravi patsientidel pärast 12-nädalast ravi oluliselt seerumi TSAT-i, ferritiini- ja hemoglobiinisisaldus võrreldes platseeborühmaga (iga näitaja puhul p &lt; 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 4).
Temporarily discontinue Fexeric if the serum phosphorus is &lt; 3 mg/dl and resume at a lower dose once the serum phosphorus has returned to the target range.
Kui seerumi fosforisisaldus on &lt; 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
&lt; Product name &gt; is approved for use in children above two years of age.
&lt; Ravimi nimetus &gt; on heaks kiidetud kasutamiseks üle kahe aasta vanustel lastel.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min /1.73 m2).
On olnud teateid nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) kohta, mida on seostatud mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisega ägeda või kroonilise raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Because of the lack of information on repeated administration, &lt; Product name &gt; injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Kuna puudub teave korduva manustamise kohta, ei tohi &lt; ravimi nimetus &gt; süsteid korrata, välja arvatud juhtudel, kui vahe kahe süste vahel on vähemalt 7 päeva.
• Section 3 How to use &lt; Product name &gt;
• Lõik 3 Kuidas &lt; ravimi nimetus &gt; kasutada
• Section 2: What you need to know before you are given &lt; product name &gt;
• Lõik 2 Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse &lt; ravimi nimetus &gt;
&lt; Product name &gt; is injected into a vein, usually in your arm just before the MRI scan.
&lt; Ravimi nimetus &gt; süstitakse veeni (tavaliselt käsivarres) vahetult enne MRT-skaneerimist.
Prior to administration of &lt; Product name &gt; , it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Enne &lt; ravimi nimetus &gt; manustamist on soovitatav teha kõigile patsientidele laboratoorsed analüüsid neerufunktsiooni häire kontrollimiseks.
• Section 1 What &lt; Product name &gt; is and what it is used for
• Lõik 1 Mis ravim on &lt; ravimi nimetus &gt; ja milleks seda kasutatakse
o Accumulation in the body &lt; Product name &gt; works because it contains a metal called gadolinium.
o Kogunemine organismis &lt; Ravimi nimetus &gt; toimib, kuna see sisaldab metalli, mida nimetatakse gadoliiniumiks.
&lt; Active substance name (INN) &gt; is a linear GdCA.
&lt; Toimeaine nimetus (INN) &gt; on lineaarne gadoliiniumi sisaldav kontrastaine.
&lt; Product name &gt; is a special dye (or contrast agent) which contains the rare earth metal gadolinium and improves images of the liver brain/spine, arteries and other body areas during MRI scans.
&lt; Ravimi nimetus &gt; on spetsiaalne värvaine (ehk kontrastaine), mis sisaldab haruldast muldmetalli gadoliiniumi ja mis parandab maksa aju/lülisamba, arterite ja organismi muude piirkondade kujutisi MRT-skaneerimise ajal.
Section 4.1 Therapeutic indications &lt; Product name &gt; is indicated for the detection of focal liver lesions and provides information on the character of lesions in T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI).
Lõik 4.1 Näidustused &lt; Ravimi nimetus &gt; on näidustatud fokaalsete maksalesioonide tuvastamiseks ja see annab teavet lesioonide iseloomu kohta T1-kaalututud magnetresonantstomograafias (MRT).
As there is a possibility that NSF may occur with &lt; Product name &gt; , it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Kuna &lt; ravimi nimetus &gt; kasutamisel võib esineda NSF, tuleb selle kasutamist vältida ägeda neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel maksasiirdamise perioperatiivsel perioodil, välja arvatud juhtudel, kui diagnostiline teave on oluline ja seda ei saa ilma kontrastaineta teostatud MRT-uuringus.
If use of &lt; Product name &gt; cannot be avoided, the dose should not exceed 0.1 mmol/kg body weight when used for MR of the brain and spine, MR-angiography breast MRI or whole body MRI and should not exceed 0.05 mmol/kg body weight when used for MR of the liver, kidneys, urinary tract or adrenal glands.
Kui &lt; ravimi nimetus &gt; kasutamist ei saa vältida, ei tohi annus ületada 0,1 mmol kehakaalu kilogrammi kohta aju ja lülisamba MRT korral, MRA, rinna MRT või kogu organismi MRT korral ega ületada 0,05 mmol kilogrammi kehakaalu kohta maksa , neerude, kuseteede või neerupealiste MRT korral.
The possible diagnostic advantages of using &lt; active substance name (INN) &gt; in patients who will require repeated scans should be weighed against the potential for deposition of gadolinium in the brain and other tissues.
Korduvat skaneerimist vajavatel patsientidel tuleb kaaluda &lt; toimeaine nimetus (INN) &gt; kasutamise diagnostiliste eeliste ja gadoliiniumi võimaliku ladestumise vahel ajus ja teistes kudedes.
The recommended dose of &lt; active substance name (INN) &gt; in adult patients and children is 0.05 mmol/kg body weight (0.1 mL/kg of the 0.5 M solution).
&lt; Toimeaine nimetus (INN) &gt; soovitatav annus täiskasvanud patsientidel ja lastel on 0,05 mmol kilogrammi kehakaalu kohta (0,5 M lahust 0,1 ml/kg kohta).
&lt; Product name &gt; is a paramagnetic contrast agent for use in diagnostic magnetic resonance imaging (MRI) indicated for: of the liver in adults and children (above the age of 2 years)
&lt; Ravimi nimetus &gt; on paramagnetiline kontrastaine , mis on näidustatud:kasutamiseks täiskasvanute ja laste (vanuses üle 2 aasta) maksa diagnostilises magnetresonantstomograafias (MRT).
After administration of &lt; active substance name (INN) &gt; gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1weighted signal intensity in the brain, particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Pärast &lt; toimeaine nimetus (INN) &gt; manustamist võib gadoliinium jääda püsima ajju ja organismi teistesse kudedesse (luud, maks, neerud, nahk) ning põhjustada annusest sõltuvat T1-kaalutud signaali intensiivsust ajus, eriti hammastuumas (nucleus dentatus), kahkjaskeras (globus pallidus) ja taalamuses.
Section 4.1 Therapeutic indications &lt; Product name &gt; should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI).
Lõik 4.1 Näidustused &lt; Ravimi nimetus &gt; tuleb kasutada ainult juhul, kui diagnostiline teave on oluline ja seda ei ole võimalik saada ilma kontrastaineta teostatud magnetresonantstomograafias (MRT).
After intravenous administration of &lt; active substance name (INN) &gt; gadolinium can be retained in the brain and in other tissues of the body (bones, liver, kidneys, skin) and can cause dose-dependent increases in T1-weighted signal intensity in the brain , particularly in the dentate nucleus, globus pallidus, and thalamus.
Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pärast &lt; toimeaine nimetus (INN) &gt; manustamist võib gadoliinium jääda püsima ajju ja organismi teistesse kudedesse (luud, maks, neerud, nahk) ning põhjustada annusest sõltuvat T1-kaalutud signaali intensiivsust ajus, eriti hammastuumas (nucleus dentatus), kahkjaskeras (globus pallidus) ja taalamuses.
&lt; Product name &gt; should be used only when diagnostic information is essential and not available with unenhanced magnetic resonance imaging (MRI) and when delayed phase imaging is required.
&lt; Ravimi nimetus &gt; tuleb kasutada ainult juhul, kui diagnostiline teave on oluline ja seda ei ole võimalik saada ilma kontrastaineta magnetresonantstomograafias (MRT) ja kui tuleb kasutada hilisfaasi tomograafiat.
• Hematocrit &gt; 25%
• Hematokrit &gt; 25%
The dose should not be &lt; 2.2 mg/kg.
Doos ei tohi olla &lt; 2,2 mg/kg.
Hypoalbuminemia (albumin) Albumin &lt; 1.5 g/dl
Hüpoalbumineemia (albumiin) Albumiin &lt; 1,5 g/dl
&lt; 50% food intake ≥2 days
&lt; 50% söömus ≥2 päeva
• Creatinine &lt; 2.5 mg/dl
• Kreatiniin &lt; 2,5 mg/dl
Neutropenia (neutrophil count) &gt; 1000/ul
Neutropeenia (neutrofiilide arv) &gt; 1000/µl
Diarrhoea &lt; 4 watery stools/day for &lt; 2 days or soft stools
Diarröa &lt; 4 vesise väljaheite päevas &lt; 2 päeva või pehmed väljaheited
• Absolute neutrophil count &gt; 1500/microlitre
• Neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500/mikroliitris
&gt; 4 watery stools/day or ≥2 days
&gt; 4 vesise väljaheite päevas või ≥2
Gastrointestinal Bleeding Fresh blood in stool or black tarry stool for &gt; 2 days or frank haemorrhage or blood clots in stool
Mao-soole veritsus Värske veri väljaheites või must tõrvjas väljaheide &gt; 2 päeva või ilmne veritsus või vereklombid väljaheites
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin &gt; 2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Samaaegne aneemia, asoteemia, hüpoalbumineemia ja hüperfosfateemia Katkestada ravi 1 kuni 2 nädalaks, kuni väärused on paranenud ja albumiin &gt; 2,5 g/dl, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
• Platelet count &gt; 75,000/microlitre
• Vereliistakute arv &gt; 75 000/mikroliitris
Hepatic Toxicity (ALT, AST) &gt; 1X - 3X upper normal limit
Maksatoksilisus (ALT, AST) &gt; 1X - 3X ülemine normaalne piir
&gt; 3X upper normal limit
&gt; 3X ülemine normaalne piir
Discontinue treatment until &gt; 26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni &gt; 26%, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
• Bilirubin &lt; 1.25 X upper normal limit
• Bilirubiin &lt; 1,25 X ülemine normaalne piir
• ALT or AST &lt; 3 X upper normal limit
• ALT või AST &lt; 3 X ülemine normaalne piir
Renal Toxicity (creatinine) &lt; 1.25 X upper normal limit
Neerutoksilisus (kreatiniin) &lt; 1,25 X ülemine normaalne piir
Discontinue treatment until &lt; 1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni &lt; 1,25 X ülemine normaalne piir, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
• Blood urea nitrogen &lt; 1.5 X upper normal limit
• Vere uurea lämmastik &lt; 1,5x ülemine normaalne piir
Discontinue treatment until &gt; 1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni &gt; 1,5 g/dl ja kliiniliste nähtude normaliseerumiseni, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Discontinue treatment until &gt; 1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni &gt; 1000/ µl ja kliiniliste nähtude normaliseerumiseni, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding ( &gt; 1/10).
Enamik soovimatuid kõrvaltoimeid, mis esinesid Refludaniga ravitud patsientidel, olid üldiselt seotud veritsusega ( &gt; 1/10).
The infusion rate must be reduced according to table 1.
Infusioonikiirust tuleb vÃ¤hendada vastavalt tabelile 1.
Very common ( &gt; 1/10); Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); Uncommon ( &gt; 1/1,000 &lt; 1/100); Rare ( &gt; 1/10,000 &lt; 1/1,000); Very Rare ( &lt; 1/10,000)
Väga sage ( &gt; 1/10); sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1 000 &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000 &lt; 1/1,000); väga harv ( &lt; 1/10 000)
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
Eluohtlikke veritsemisi (kaasaarvatud intrakraniaalne veritsus) registreeriti aegajalt (≥1/1 000 kuni &lt; 1/100) patsientidel, kellel esines kliinilises uuringus akuutne koronaarne sündroom.
Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks
This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age &gt; 65 years.
Siia kuuluvad eriti järgmised kõrgendatud verejooksuohuga olukorrad: - Hiljutine suure veresoone punktsioon või organi biopsia - Veresoonte või organite anomaaliad - Hiljutine tserebrovaskulaarne häire, insult või intratserebraalne operatsioon - Raskekujuline kontrollimatu hüpertensioon - Bakteriaalne endokardiit - Kaugelearenenud neerukahjustus - Hemorraagiline diatees - Hiljutine suurem operatsioon - Hiljutine verejooks (nt. intrakraniaalne, gastrointestinaalne, intraokulaarne, pulmonaarne) - Ilmsed verejooksu tunnused - Hiljutine aktiivne peptiline haavand - Vanus üle 65 aasta.
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age &gt; 65 years
- Hiljutine aktiivne peptiline haavand - Vanus üle 65 aasta
Dispersion for infusion
Infusioonidispersioon Intravenoosne Kott (etÃ¼leenvinÃ¼Ã¼latsetaat)
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 and &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 and &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 and &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
[Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
(Väga sage ( &gt; 1/10), sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000, sealhulgas üksikjuhud))
&lt; Etoricoxib &gt; tablets contain lactose.
&lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; tabletid sisaldavad laktoosi.
Across clinical pharmacology studies, &lt; Etoricoxib &gt; produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Kliinilise farmakoloogia uuringutes inhibeeris &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; annustes kuni 150 mg ööpäevas annusest sõltuvalt COX-2, mõjutamata oluliselt COX-1 aktiivsust.
Merck Sharp &amp; Dohme BV.
Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
In clinical trials, etoricoxib was evaluated for safety in 7152 individuals, including 4614 patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis (approximately 600 patients with OA or RA were treated for one year or longer).
Kliinilistes uuringutes on hinnatud &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; ohutust ligikaudu 4800 inimesel, sealhulgas umbes 3400-l osteoartroosi, reumatoidartriidi või kroonilise alaseljavaluga patsiendil (umbes 600 osteoartroosi või reumatoidartriidiga patsienti sai ravi ühe aasta jooksul või kauem).
Laboratórios Bial - Portela &amp; Cª, S.A. PRT
Bial-Portela &amp; Ca., S.A.
&lt; Etoricoxib &gt; Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Etorikoksiibi kasutamine on vastunäidustatud lastel ja alla 16-aastastel noorukitel.
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Merck Sharp &amp; Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38
The onset of the effect of the medicinal product may be faster when &lt; Etoricoxib &gt; is administered without food.
Ravimi toime võib saabuda kiiremini tühja kõhuga manustamisel.
&lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) &gt; 30 mg film-coated tablets &lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; Etoricoxib containing medicinal products (see Annex I) &gt; 120 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS (vt Lisa I) &gt; 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS (vt Lisa I) &gt; 90 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS (vt Lisa I) &gt; 120 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
United Kingdom Merck Sharpe &amp; Dohme Limited, Hertford Road
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road
Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road
Ühendkuningriik Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road
Merck, Sharp &amp; Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
Belgium Merck Sharp and Dohme Chaussée de Waterloo 1135
Merck Sharp &amp; Dohme s.a. 1180, Chaussée de Waterloo B-1135 Bruxelles Belgia
Merck Sharp &amp; Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Merck Sharp &amp; Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda.
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda Quinta Da Fonte
UAB, Merck Sharp &amp; Dohme“, Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Merck Sharp &amp; Dohme UAB, Leedu Gelezinio Vilko 18A 01112 Vilnius
What &lt; Etoricoxib &gt; contains
Etoricoxib MSD
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija,
SIA ”Merck Sharp &amp; Dohme Latvija” Skanstes iela 13
• &lt; Etoricoxib &gt; helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
&lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; on näidustatud osteoartroosi, reumatoidartriidi ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiliseks raviks.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was &lt; 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Isheemilise ajuinsuldi esinemissagedus oli etorikoksiibil ja diklofenakil vastavalt 0,14 vs 0,23 haigusjuhtu 100 patsiendiaasta kohta.
It is not known if &lt; Etoricoxib &gt; is excreted in human milk.
&lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; 't manustatakse suu kaudu.
Jenapharm GmbH &amp; Co. KG Otto-Schott-Str. 15
KG Otto-Schott-Str. 15
The rate of infusion should be initiated at 4 ml/minute, but titrated as necessary to achieve optimal image enhancement, not to exceed 10 ml/minute.
Infusiooni tuleb alustada kiirusega 4 ml/minutis, kuid seda tuleb korrigeerida, nii et saavutataks optimaalne kuvamistÃ¤psus, mitte kiiremini kui 10 ml/minutis.
Justification for not including Braille accepted.
Informatsiooni Braille' kirjas mitteesitamise pÃµhjendus heaks kiidetud.
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
PARTII NUMBER &lt; , ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID) &gt;
Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/10; Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10; Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; Very rare &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni &lt; 1/100; harv ≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000; väga harv &lt; 1/10 000; teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal määrata).
Microspheres in the 1 to &lt; 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
1...10 μm diameetriga mikrosfäärid võimendavad tugevalt vastukaja, soodustades seega kontrasteerivat toimet.
Lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed.
Võib olla vajalik väiksemate annuste ( &lt; 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Methylthioninium chloride Proveblue - if you have moderate or severe renal disease; lower doses ( &lt; 1 mg/kg) may be needed - if your blood disorder has been caused by a chemical called aniline, which is contained in dyes; lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3 of this package leaflet) - if your blood disorder has been caused by a medicine called dapsone (used to treat leprosy and other skin conditions); lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3)
Sellisel juhul võite te vajada väiksemaid annuseid ja üldine summaarne metüültioniinkloriidi annus ei tohi ületada 4 mg/kg kehakaalu kohta (vt käesoleva pakendi infolehe lõik 3); - kui teie vereprobleemi on põhjustanud ravim dapsoon (kasutatakse leepra ja teiste nahahaiguste raviks).
The median survival of all patients enrolled was 17 months (range &lt; 1 to 36+ months).
Elulemuse mediaan kõigi uuringus osalenud patsientide lõikes oli 17 kuud (vahemik &lt; 1 kuni 36+ kuud).
A statistically significant benefit (p &lt; 0.001) in favour of the BzR-CAP treatment group over the R-CHOP group was observed for TTP (median 30.5 versus 16.1 months), TNT (median 44.5 versus 24.8 months) and TFI (median 40.6 versus 20.5 months).
Statistiliselt olulist paremust (p &lt; 0,001) BzR-CAP ravirühma kasuks võrreldes R-CHOP rühmaga täheldati TTP (mediaan 30,5 versus 16,1 kuud), TNT (mediaan 44,5 versus 24,8 kuud) ja TFI (mediaan 40,6 versus 20,5 kuud) puhul.
HRb (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-valued &lt; 0.001
HRb (95% CI)=0,63 (0,50; 0,79) p-väärtusd &lt; 0,001
In particular, tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: - ketoconazole, used to treat fungal infections - ritonavir, used to treat HIV infection - rifampicin, an antibiotic used to treat bacterial infections - carbamazepine, phenytoin or phenobarbital used to treat epilepsy - St. John's Wort (Hypericum perforatum), used for depression or other conditions - oral antidiabetics
Informeerige kindlasti oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad mÃµnda jÃ¤rgmistest toimeainetest: - ketokonasool, kasutatakse seeninfektsioonide ravis - ritonaviir, kasutatakse HIV-infektsiooni ravis - rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide ravis - karbamasepiin, fenÃ¼toiin vÃµi fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia ravis - naistepuna Ã¼rt (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiooni ja teiste seisundite puhul - suukaudsed diabeedivastased ravimid.
• ≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count &lt; 10,000 cells/μL
• ≥ 3. raskusastme neutropeenia palavikuga, 4. raskusastme neutropeenia, mis kestab üle 7 päeva, trombotsüütide hulk
Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BzR-CAP) were hepatitis B infection ( &lt; 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Seoses kombinatsioonraviga (BzR-CAP) tuvastati täiendavaid kõrvaltoimeid, milleks olid B-hepatiidi infektsioon ( &lt; 1%) ja müokardi isheemia (1,3%).