natgillin/translations-raw huggingface dataset:
85.2% of subjects in the Senstend group achieved a mean IELT of &gt; 1 minute over the course of 3 months of treatment with it, whereas 46.4% of the placebo subjects had a mean IELT of &gt; 1 minute.
Keskmise IELT &gt; 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Senstend rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT &gt; 1 minuti 46,4% osalejatest.
Infusion related reactions can happen during the infusion or up to 24 hours after the infusion.
Infusiooniga seotud reaktsioonid vÃµivad avalduda infusiooni ajal vÃµi kuni 24 tundi pÃ¤rast infusiooni.
The median estimated CrCl was 62 mL/min and 66% of all patients had a CrCl &lt; 70 mL/min.
Keskmine hinnanguline CrCl oli 62 ml/min ja 66%-l kõikidest patsientidest oli CrCl &lt; 70 ml/min.
Late onset neutropenia (occurring &gt; 28 days after the end of treatment) or prolonged neutropenia (lasting more than 28 days after treatment has been completed/stopped) may occur.
Tekkida võib hilist tüüpi neutropeenia (mis tekib 28 päeva pärast ravi lõppu) või pikaajaline neutropeenia (mis püsib üle 28 päeva pärast ravi lõppu).
No significant difference was observed in the pharmacokinetics of obinutuzumab among patients &lt; 65 years (n=375), patients between 65-75 years (n=265) and patients &gt; 75 years (n=171).
Obinutuzumabi farmakokineetika ei olnud olulisel määral erinev alla 65-aastatel (n=375), 65...75-aastastel (n=265) ja üle 75-aastastel patsientidel (n=171).
These patients experienced more serious adverse events and adverse events leading to death than those patients &lt; 75 years of age.
Nendel patsientidel esines rohkem tõsiseid kõrvaltoimeid ja surmaga lõppenud kõrvaltoimeid kui alla 75-aastastel patsientidel.
Patients with a Grade 3 IRR with the previous infusion OR Patients with lymphocyte counts &gt; 25 x 109/L prior to next treatment
Patsiendid, kellel tekkis eelmise infusiooni puhul 3. raskusastme IRR VÕI patsiendid lümfotsüütide arvuga &gt; 25 x 109/l enne järgmist ravi
The incidence and severity of infusion related symptoms decreased substantially after the first 1,000 mg was infused, with most patients having no IRRs during subsequent administrations of Gazyvaro (see section 4.8).
Infusiooniga seotud sÃ¼mptomite esinemissagedus ja raskus vÃ¤henesid oluliselt pÃ¤rast esimese 1000 mg infusiooni ning enamikel patsientidel ei esinenud Gazyvaro jÃ¤rgnevate manustamiste puhul infusiooniga seotud reaktsioone (vt lÃµik 4.8).
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl &lt; 70 mL/min.
Enne uuringusse kaasamist pidi patsientidel olema dokumenteeritud CD20+ KLL ning üks või mõlemad järgmistest kaasuvate haiguste näitajatest: kaasuvate haiguste skoor (CIRS) üle 6 või neerufunktsiooni langus (kreatiniini kliirens &lt; 70 ml/min).
For storage conditions of the infusion bags see section 6.3.
Infusioonikottide sÃ¤ilitamistingimused vt lÃµik 6.3.
The demographic data and baseline characteristics of the patient population were well balanced between the treatment arms; median age was 59 years, 81% were Caucasian, 53% were female, 79% had a FLIPI score of ≥ 2 and 7% had Stage II (bulky), 35% had Stage III and 57% had Stage IV disease, 44% had bulky disease ( &gt; 7 cm), 34% had at least one B-symptom at baseline and 97% had an ECOG performance status of 0-1 at baseline.
Patsientide demograafilised andmed ja uuringueelsed tunnused olid ravirühmade vahel hästi tasakaalus; vanuse mediaan oli 59 aastat, 81% olid valge rassi esindajad, 53% naised, 79%-l oli FLIPI skoor ≥ 2 ning 7%-l oli II staadiumi (massiivne), 35%-l III staadiumi ja 57%-l IV staadiumi haigus, 44%-l oli massiivne haigus ( &gt; 7 cm), 34%-l esines uuringueelselt vähemalt üks süsteemne sümptom ja 97%-l oli ravieelne ECOG sooritusvõime skoor 0...1.
Management of IRRs may require temporary interruption, reduction in the rate of infusion, or treatment discontinuations of Gazyvaro as outlined below (see also section 4.4).
Infusiooniga seotud reaktsioonide tekkimisel vÃµib olla vaja ravi ajutiselt katkestada, infusioonikiirust vÃ¤hendada vÃµi ravi Gazyvaro'ga lÃµpetada nagu allpool kirjeldatud (vt ka lÃµik 4.4).
Patients with inadequate liver function (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade 3 liver function tests (AST, ALT &gt; 5 x ULN for &gt; 2 weeks; bilirubin &gt; 3 x ULN) and renal function (CrCl &lt; 30 mL/min) were excluded.
Ebapiisava maksafunktsiooni (Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldiste terminoloogiliste kriteeriumide järgi 3. raskusastme kõrvalekalded maksafunktsiooni testides [ASAT, ALAT väärtused &gt; 5 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) &gt; 2 nädala vältel; bilirubiin &gt; 3 x ULN]) või neerufunktsiooniga (CrCl &lt; 30 ml/min) patsiente uuringusse ei kaasatud.
Patients with a CrCl &lt; 40 mL/min were excluded from the studies (see section 5.1).
Patsiendid kreatiniini kliirensiga &lt; 40 ml/min lülitati uuringutest välja (vt lõik 5.1).
The incidence of infection was 81% in the Gazyvaro plus chemotherapy arm (with Grade 3-5 events reported in 22% of patients and fatal events reported in 3% of patients).
Infektsioonide esinemissagedus Gazyvaro pluss kemoteraapia rÃ¼hmas oli 81% (3.-5. raskusastme juhtumeid kirjeldati 22%-l ja surmaga lÃµppenud juhtumeid 3%-l patsientidest).
Forty-two percent of patients enrolled had both a CrCl &lt; 70 mL/min and a comorbidity score of &gt; 6.
Neljakümne kahel protsendil uuringusse kaasatud patsientidest oli nii CrCl &lt; 70 ml/min kui kaasuvate haiguste skoor &gt; 6.
Patients with a CrCl &lt; 30 mL/min were excluded from the study (see section 5.1).
Patsiendid kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min lülitati uuringust välja (vt lõik 5.1).
Management of IRRs may require temporary interruption, reduction in the rate of infusion, or treatment discontinuations of Gazyvaro as outlined below.
Infusiooniga seotud reaktsioonide tekkimisel vÃµib olla vaja ravi ajutiselt katkestada, infusioonikiirust vÃ¤hendada vÃµi ravi Gazyvaro'ga lÃµpetada nagu allpool kirjeldatud.
The incidence of infection was 38% in the Gazyvaro plus chlorambucil arm and 37% in the rituximab plus chlorambucil arm (with Grade 3-5 events reported in 12% and 14%, respectively and fatal events reported in &lt; 1% in both treatment arms).
Infektsioonide esinemissagedus oli 38% Gazyvaro pluss kloorambutsiili rÃ¼hmas ja 37% rituksimabi pluss kloorambutsiili rÃ¼hmas (3.-5. raskusastme juhtumeid kirjeldati vastavalt 12%-l ja 14%-l ning surmaga lÃµppenud juhtumeid vÃ¤hem kui 1%-l kummaski ravirÃ¼hmas).
Patients with a high tumour burden and/or high circulating lymphocyte count in CLL [ &gt; 25 x 109/L] may be at increased risk of severe IRRs.
Suure kasvajakoormuse ja/või KLL-i korral suure tsirkuleerivate lümfotsüütide arvuga [ &gt; 25 x 109/l]) patsientidel võib olla suurem risk raskete IRR-ide tekkeks.
Patients who have pre-existing cardiac or pulmonary conditions should be monitored carefully throughout the infusion and the post-infusion period.
Infusiooni ajal ja infusioonijÃ¤rgsel perioodil tuleb hoolikalt jÃ¤lgida patsiente, kellel on olemasolev sÃ¼dame- vÃµi kopsuhaigus.
Patients were stratified according to region, iNHL subtype (follicular versus non-follicular), rituximab-refractory type (whether refractory to prior rituximab monotherapy or rituximab in combination with chemotherapy)
Patsiendid stratifitseeriti piirkonna, iNHL-i alatüübi (folikulaarne versus mittefollikulaarne), rituksimabile refraktaarsuse tüübi (kas refraktaarne eelnevale rituksimabi monoteraapiale või rituksimabi ja kemoteraapia kombinatsioonile) ja eelnevalt saadud ravide arvu (≤ 2 versus &gt; 2) järgi.
Patients who are considered to be at risk of TLS (e.g. patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count [ &gt; 25 x 109/L] and/or renal impairment [CrCl &lt; 70 mL/min]) should receive prophylaxis.
Patsiendid, kellel on oht TLS-i tekkeks (nt suure kasvajakoormuse ja/või suure tsirkuleerivate lümfotsüütide arvu [ &gt; 25 x 109/l] ja/või neerukahjustusega [kreatiniini kliirens &lt; 70 ml/min] patsiendid), peavad saama profülaktikat.
In the pivotal BO21004/CLL11 study, 27% (90 out of 336) of patients treated with Gazyvaro plus chlorambucil had moderate renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min).
Olulises uuringus BO21004/CLL11 oli 27%-l (90/336) Gazyvaro't pluss kloorambutsiili saanud patsientidest keskmise raskusega neerukahjustus (CrCl &lt; 50 ml/min).
In the pivotal clinical study BO21004/CLL11, 91% (40 out of 44) of evaluable patients treated with Gazyvaro were B-cell depleted (defined as CD19+ B-cell counts &lt; 0.07 x 109/L) at the end of treatment period and remained depleted during the first 6 months of follow up.
Olulises kliinilises uuringus BO21004/CLL11 esines 91%-l (40/44) Gazyvaro'ga ravitud uuritavatest patsientidest raviperioodi lõpus B-rakkude arvu langus (määratleti kui CD19+ B-rakkude arv
The incidence of IRRs was higher in the Gazyvaro plus chlorambucil arm compared to the rituximab plus chlorambucil arm.
Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus oli suurem Gazyvaro pluss kloorambutsiili rÃ¼hmas vÃµrreldes rituksimabi pluss kloorambutsiili rÃ¼hmaga.
In the pivotal studies (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) in iNHL, 5% (35 out of 698) and 8% (15 out of 194) of patients treated with Gazyvaro, respectively, had moderate renal impairment (CrCL &lt; 50 mL/min).
Indolentne mitte-Hodgkini lümfoom, sh follikulaarne lümfoom iNHL-i olulistes uuringutes (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) oli vastavalt 5%-l (35/698) ja 8%-l (15/194) Gazyvaro't saanud patsientidest keskmise raskusega neerukahjustus (CrCl &lt; 50 ml/min).
The safety and efficacy of Gazyvaro has not been established in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) (see sections 4.8 and 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 30 ml/min) ei ole Gazyvaro ohutus ja efektiivsus tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 50 ml/min) on suurem risk trombotsütopeenia tekkeks (vt lõik 4.8).
In the pivotal studies (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) in iNHL, patients 65 years or older experienced more serious adverse events and adverse events leading to withdrawal or death than patients &lt; 65 years of age.
Indolentne mitte-Hodgkini lümfoom, sh follikulaarne lümfoom iNHL-i olulistes uuringutes (BO21223/GALLIUM, GAO4753g/GADOLIN) esines 65-aastastel või vanematel patsientidel rohkem tõsiseid kõrvaltoimeid ning ravi katkestamiseni viinud või surmaga lõppenud kõrvaltoimeid kui alla 65-aastastel.
Thrombocytopenia occurred more frequently in Cycle 1 in the Gazyvaro plus chemotherapy arm. Thrombocytopenia occurring during or 24 hours from end of infusion (acute thrombocytopenia) was more frequently observed in patients in the Gazyvaro plus chemotherapy arm than in the comparator arm.
Infusiooni ajal vÃµi 24 tunni jooksul pÃ¤rast infusiooni lÃµppu tekkinud trombotsÃ¼topeeniat (Ã¤ge trombotsÃ¼topeenia) tÃ¤heldati sagedamini Gazyvaro ja kemoteraapia rÃ¼hma kui vÃµrdlusrÃ¼hma patsientidel.
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) and patients with both Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) &gt; 6 and CrCl &lt; 70 mL/min are more at risk of IRRs, including severe IRRs (see section 4.8).
IRR-ide (sh raskete reaktsioonide) tekkerisk on suurem ka neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 50 ml/min) ning patsientidel, kellel on samaaegselt kumulatiivse haiguste hindamisskaala (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) skoor &gt; 6 ja CrCl &lt; 70 ml/min (vt lõik 4.8).
Patients with a high tumour burden and/or a high circulating lymphocyte count ( &gt; 25 x 109/L) and/or renal impairment (CrCl &lt; 70 mL/min) are considered at risk of TLS and should receive prophylaxis.
Tuumorilahustussündroom võib tekkida patsientidel, kellel on suur kasvajakoormus ja/või suur tsirkuleerivate lümfotsüütide arv ( &gt; 25 x 109/l) ja/või neerukahjustus (kreatiniini kliirens &lt; 70 ml/min) ning need patsiendid peavad saama profülaktikat.
The rate of infusion can be escalated in increments up to 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Infusioonikiirust vÃµib suurendada kuni 50 mg/tunnis kaupa iga 30 minuti jÃ¤rel kuni maksimaalse kiiruseni 400 mg/tunnis.
The rate of infusion can be escalated in increments of 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Infusioonikiirust vÃµib suurendada 50 mg/tunnis kaupa iga 30 minuti jÃ¤rel kuni maksimaalse kiiruseni 400 mg/tunnis.
Patients with renal impairment (CrCl &lt; 50 mL/min) are more at risk of neutropenia (see section 4.8).
Neutropeenia tekkerisk on suurem neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 50 ml/min) (vt lõik 4.8).
Patients (CLL) with both CIRS &gt; 6 and CrCl &lt; 70 mL/min are more at risk of infections, including severe infections (see section 4.8).
Infektsioonide, sh tÃµsiste infektsioonide tekkerisk on suurem patsientidel (KLL), kellel on nii CIRS &gt; 6 kui CrCl &lt; 70 ml/min (vt lÃµik 4.8).
The infusion rate may be escalated provided that the patient can tolerate it. For management of IRRs that occur during the infusion, refer to “Management of IRRs”.
Infusiooni ajal tekkiva IRR-i korral vt âTegevusjuhised IRR-ide tekkimiselâ.
IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs &gt; 2).
IRC: sõltumatu hindamiskogu; PFS: progressioonivaba elulemus; HR: riski suhtarv; CI: usaldusvahemikud, MRD: minimaalne jääkhaigus, NR = saavutamata a
Heumann Pharma Gmbh &amp; Co. Generica Kg
Saksamaa Heumann Pharma Gmbh &amp; Co. Generica Kg
Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh &amp; Co. Kg
Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh &amp; Co.
Glaxosmithkline Gmbh &amp; Co. Kg Viani Forte
Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh &amp; Co.
Use in adolescents (Age 15- &lt; 18)
Kasutamine noorukitel (vanuses 15… &lt; 18)
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Informeerige oma arsti, kui olete rase vÃµi kavatsete rasestuda.
Due to the lack of data in adolescents (age 15- &lt; 18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Kuna noorukite (vanuses 15… &lt; 18) kohta pole piisavalt andmeid, siis tuleks sellesse vanuserühma kuuluvaid patsiente ravi ajal hoolikamalt jälgida.
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both buprenorphine/naloxone versus placebo (p &lt; 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p &lt; 0.0001).
Kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsent oli statistiliselt kõrgem nii buprenorfiin/naloksoon versus platseebo (p &lt; 0,0001) kui ka buprenorfiin versus platseebo (p &lt; 0,0001).
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as:
Informeerige kohe oma arsti vÃµi otsige meditsiinilist abi, kui teil ilmnevad jÃ¤rgmised kÃµrvaltoimed:
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), Not known (cannot be estimated from available data).
Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Also tell your doctor immediately if you experience side effects such as:
Informeerige viivitamatult oma arsti ka juhul, kui teil ilmnevad jÃ¤rgmised kÃµrvaltoimed:
Animal studies have shown a reduction in female fertility at high doses (systemic exposure &gt; 2.4 times the human exposure at the maximum recommended dose of 24 mg buprenorphine, based on AUC).
Loomkatsed on näidanud, et suurte annuste korral väheneb emase looma viljakus (kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal on süsteemne ekspositsioon &gt; 2,4 korda ekspositsioonist inimesel buprenorfiini maksimaalse soovitatava annuse (24 mg) korral).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Caution is recommended when dosing patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4 and 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidele annuse määramisel tuleb olla ettevaatlik (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Patients requiring a titrated daily dose &gt; 8 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Kuid buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Patsientidele, kes vajavad tiitritud ööpäevast buprenorfiini annust &gt; 8 mg ööpäevas, ei pruugi see režiim sobida.
Patients requiring a titrated daily dose &gt; 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Kuid buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Patsientidele, kes vajavad tiitritud ööpäevast buprenorfiini annust &gt; 8 mg ööpäevas, ei pruugi see režiim sobida.
Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100)
Although many pathogens important for urinary tract infections exhibit resistance rates of &gt; 10% towards Augmentin, it is considered a suitable alternative, as all antimicrobial agents with this indication share the problem and the choice of the agent depends on the patient and epidemiological situation.
Ehkki kuseteede infektsioonidega seotud paljude patogeenide resistentsus Augmentini suhtes on &gt; 10%, peetakse ravimit sobivaks alternatiiviks, sest see probleem on kõigil nimetatud näidustusega antimikroobsetel ravimitel ühine ning ravimi valik sõltub patsiendist ja epidemioloogilisest olukorrast.
In proposing a series of harmonised indications treatable using the 2:1 and 4:1 ratios, the MAH has taken into consideration clinical data, T &gt; MIC values, local and national guidelines, and publications in peer-reviewed journals.
Esitades ühtlustatud näidustuste sarja, mille korral tuleks kasutada ravimvorme 2:1 ja 4:1, võttis müügiloa hoidja arvesse kliinilisi andmeid, T &gt; MIC väärtusi, kohalikke ja riiklikke suuniseid ning artikleid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
The indications are supported by clinical data, T &gt; MIC values, and publications in peer-reviewed journals.
Näidustusi toetavad kliinilised andmed, T &gt; MIC-väärtused ja artiklid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
The MAH concluded that all available scientific evidence, clinical data, T &gt; MIC values, guidelines and publications demonstrate that the Augmentin 2:1 and 4:1 ratios are efficacious in a wide range of indications, and provide the appropriate clinical cover against the key pathogens implicated in these infections.
Müügiloa hoidja järeldas, et kõik olemasolevad teaduslikud tõendid, kliinilised andmed, T &gt; MIC-väärtused, suunised ja avaldatud artiklid tõendavad, et Augmentin 2:1 ja 4:1 on efektiivsed ulatusliku valiku näidustuste korral ning pakuvad asjakohast kliinilist toimet kõnealuste infektsioonidega seotud peamiste patogeenide vastu.
However, for 1.1 g amoxicillin/clavulanic acid given intravenously three times daily, T &gt; MIC was present for 40% of the dosing interval for pathogens with an MIC of up to 4 μg/mL.
Samas oli 1,1 g amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni intravenoossel manustamisel kolm korda ööpäevas T &gt; MIC olemas 40% annustamisintervalli vältel nende patogeenide korral, mille MIC-väärtus oli kuni 4 μg/ml.
Lower Respiratory Tract Infections and Acute Bronchitis According to guidelines, antibiotic treatment should be considered in patients with LRTI in the following situations: suspected or definite pneumonia, selected exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, patients aged &gt; 75 years and fever, cardiac failure, diabetes mellitus and serious neurological disorder.
Alumiste hingamisteede infektsioonid ja äge bronhiit Suuniste järgi peaks alumiste hingamisteede infektsiooniga patsientide korral antibiootikumiravi kaaluma järgmistes olukordades: kindel kopsupõletik või kopsupõletiku kahtlus, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse teatavad ägenemisjuhud, üle 75-aastased patsiendid ja palavik, südamepuudulikkus, diabeet ja raske neuroloogiline häire.
The MAH considers that for treatment regimens using 7:1 and 8:1 ratios and 10:1 intravenous ratios, there are insufficient data on which to base a dosage recommendation for patients with severe renal impairment ( &lt; 30 mL/min).
Müügiloa hoidja on seisukohal, et ravimvormide 7:1 ja 8:1 ning intravenoosse ravimvormi 10:1 annustamisrežiimi kohta ei ole piisavalt andmeid, mille alusel saaks kindlaks määrata annustamissoovituse neerutalitluse raskete häiretega ( &lt; 30 ml/min) patsientidele.
Statements regarding the treatment of elderly patients ( &gt; 60 years), the possible effect of amoxicillin on glucose tests, Glucose-Galactose Malapsorption and false-positive test results with the Platelia Aspergillus antigen test during treatment were discussed.
Käsitleti eakate patsientide ( &gt; 60 a) ravi, amoksitsilliini võimalikku mõju glükoositestidele, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja antigeenitesti Platelia Aspergillus valepositiivset tulemust ravi vältel.
The time above minimum inhibitory concentration (T &gt; MIC) is one of the major determinants of efficacy for β-lactam antibacterials.
Aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T &gt; MIC), on üks -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse peamisi näitajaid.
According to the data, this daily dose is only suitable for pathogens with a MIC90 of &lt; 1 µg/mL, i.e. pathogens where time over MIC is &gt; 40%.
Andmete alusel sobib see ööpäevane annus ainult patogeenide vastu, mille MIC90 &lt; 1 µg/ml, st patogeenidele, mille korral aeg üle MIC väärtuse on &gt; 40%.
The 12-hour dosing for the 5:1 ratio was revised for the treatment of infections, the majority of clinical studies evaluated a TID regimen.
Infektsioonide raviks ravimvormi 5:1 manustamist iga 12 tunni jÃ¤rel muudeti, enamik kliinilisi uuringuid hindas annustamiskorda kolm korda Ã¶Ã¶pÃ¤evas.
The MAH also discussed the PK/PD of the 2:1 ratio, stating that time above minimum inhibitory concentration (T &gt; MIC) is a determinant of efficacy for -lactam antibacterials.
Müügiloa hoidja käsitles ka Augmentini ravimvormi 2:1 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T &gt; MIC), on -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse otsustav näitaja.
Finally, the MAH discussed the PK/PD of the 8:1 ratio, stating that the steady-state mean T &gt; MIC values predict that this formulation given TID achieves maximum eradication against S. pneumoniae strains with amoxicillin or amoxicillin/clavulanic acid MICs of ≤2g/mL and is to have some efficacy against strains with MICs of 4g/mL.
Lõpetuseks käsitles müügiloa hoidja ravimvormi 8:1 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et stabiilsed keskmised T &gt; MIC väärtuste alusel võib prognoosida, et see ravimvorm kolm korda ööpäevas annustatuna saavutab S. pneumoniae maksimaalseks eradikatsiooniks vajaliku amoksitsilliini või amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni MIC väärtuse ≤ 2 g/ml ja sellel on teatav efektiivsus tüvede suhtes, mille MIC on 4 g/ml.