natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in investigator assessed PFS for olaparib compared with placebo with a HR of 0.30 (95% CI 0.22-0.41; p &lt; 0.0001; median 19.1 months olaparib vs 5.5 months placebo).
Uuring vastas oma esmasele eesmärgile, näidates kliiniliselt ja statistiliselt olulist paranemist uurija hinnatud olapariibi PFS-is platseeboga võrreldes HR 0,30 (95% CI 0,22…0,41; p &lt; 0,0001; mediaan 19,1 kuud olapariibi puhul vs. 5,5 kuud platseebo puhul).
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a hazard ratio (HR) of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p &lt; 0.00001; median 8.4 months olaparib versus 4.8 months placebo).
Uuring vastas oma esmasele eesmärgile, milleks oli näidata statistiliselt olulist PFS-i paranemist olapariibiga ravi puhul võrreldes platseeboga uuringu üldpopulatsioonis riskitiheduste suhtega (hazard ratio, HR) 0,35 (95% CI 0,25...0,49; p &lt; 0,00001; olapariibi mediaan 8,4 kuud versus platseebo 4,8 kuud).
The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a HR of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p &lt; 0.00001; median 8.4 months olaparib vs 4.8 months placebo).
Uuring vastas oma esmasele eesmärgile, näidates statistiliselt ja kliiniliselt olulist olapariibi PFS-i paranemist üldpopulatsioonis võrreldes platseeboga riskitiheduste suhtega (HR) 0,35 (95% CI 0,25…0,49; p &lt; 0,00001; mediaan 8,4 kuud olapariibi puhul vs. 4,8 kuud platseebo puhul).
Common (≥1/100 to &lt; 1/10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation.
Sageli (≥1/100 kuni &lt; 1/10): peavalu, väsimus, iiveldus, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, kõhukinnisus.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100): rash, itching, flushing.
Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100): lööve, sügelemine, punetus.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Sageli (≥1/100 kuni
This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally]
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud {kuupÃ¤ev} [TÃ¤idetakse riiklikult]
Following continual application of manure from treated animals, by 2060 an environmental risk (defined by RQ values &gt; 1) is seen in 4 of 19 soil scenarios, 5 of 15 surface water scenarios and each of the 15 sediment scenarios.
Ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise järel on 2060. aastaks keskkonnarisk (mida määratletakse riskikordaja väärtustega &gt; 1) täheldatav 19 pinnasega seotud stsenaariumist 4 puhul, 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 5 puhul ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
In the terrestrial and aquatic compartments a risk (RQ &gt; 1) was found at 4 out of 19 scenarios and at 5 of out 15 scenarios from 2060 onwards, for the worst case and lower application rate, respectively.
Maismaa- ja veekomponendi puhul avastati risk (RQ &gt; 1) vastavalt halvima võimaliku kasutuskoguse ja väiksema kasutuskoguse kohta alates 2060. aastast 19 stsenaariumist 4 korral ja 15 stsenaariumist 5 korral.
For two of the FOCUS scenarios (acidic, sandy soils) the risk quotients (RQs) are &gt; 1 for both loading rates at all time points.
Kahe FOCUSe stsenaariumi (happeline liivane pinnas) riskikordaja on igas ajapunktis mõlema laadimiskoguse korral &gt; 1.
&lt; {MM/YYYY} &gt;
{Kuu aaaa}
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p &lt; 0.017.
Pidades silmas, et mõnedel lehmadel oli rohkem kui üks Streptococcus uberis kliinilise intramammaarse infektsiooni episoodi, oli kliinilise intramammaalse infektsiooni levimusega lehmade esinemissagedus vaktsineeritud rühmas 52,5% madalam kui platseeborühmas (4,7% ja 9,9%), statistiline olulisus p
Date of first authorisation: &lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. &lt; BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA &lt; D &gt; JA &gt; RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV &lt; AD &gt; TOOTJA &lt; D &gt;
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud ( &lt; 10%).
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is &lt; 60 ml/min/1.73 m
Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral &lt; 60 ml/min/1,73m2 vaja ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hypercalcaemia &gt; 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hüperkaltseemia &gt; 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
The temperature should then be increased to &gt; 39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Seejärel tuleb temperatuuri tõsta &gt; 39°C (kuid mitte ületada 40°C) tuumori ala kahes erinevas mõõtekohas.
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached &gt; 38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit.
Kui jäseme distaalse osa nahaaluskoe temperatuur on tõusnud &gt; 38°C (kuid ei ületa 39°C) ja perfusioonilahuse pH on 7,2 kuni 7,35, tuleb Beromun süstida boolusena ringi arteriaalsesse torusse.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000
Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
The systemic pharmacokinetic information on tasonermin is sparse.
Informatsiooni tasonermiini sÃ¼steemse farmakokineetika kohta on vÃ¤he.
Significant haematological dysfunction, e.g. leucocytes &lt; 2.5 x 109/l, haemoglobin &lt; 9 g/dl, platelets &lt; 60 x 109/l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Märkimisväärne hematoloogiline funktsioonihäire, näiteks leukotsüüte &lt; 2,5 x 109/l, hemoglobiin &lt; 9 g/dl, trombotsüüte &lt; 60 x 109/l, hemorraagiline diatees või äge hüübimishäire.
Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine &gt; 150 µmol/l, or creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Neerufunktsiooni oluline häire, näiteks nefrootiline sündroom, seerumi kreatiniin &gt; 150 µmol/l või kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/minutis.
Significant hepatic dysfunction, e.g. &gt; 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels &gt; 1.25 x upper limits of normal.
Maksafunktsiooni oluline häire, näiteks normist &gt; 2 x suuremad aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi või alkaalse fosfataasi aktiivsuse väärtused või bilirubiini väärtus &gt; 1,25 x üle normi.
The perfusion should be terminated if the cumulative leakage into the systemic circulation is &gt; 10%.
Kui leke süsteemsesse ringesse on &gt; 10%, tuleb perfusioon lõpetada.
9 to &lt; 16 16 to 23 &gt; 23 to 34
9 kuni &lt; 16 16 kuni 23 &gt; 23 kuni 34
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; 1/100) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults ( &lt; 50 years old) should be used.
Eakate patsientide puhul tuleb kasutada sama annust nagu ( &lt; 50-aastaste) täiskasvanute puhul (vt lõik 5.2).
In children &lt; 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2).
Alla 9 kg kaaluvate laste puhul võib ravimi terapeutiline monitooring olla juhupõhiselt õigustatud, eriti väga väikeste laste ja vastsündinute puhul (vt lõik 5.2).
The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/ (m2) &gt; 30 kg/m² until further data become available.
Seda ravimit pole soovitatav kasutada ülekaalulistel lastel ja noorukitel, kelle kehamassi indeks on kaal (kg)/(m2) &gt; 30 kg/m2, kuni täiendavate andmete saamiseni.
You should tell your doctor: - if you have a liver, kidney, heart or lung problem, - if you have a history of seizures, - if you are currently taking other medicines.
Informeerige oma arsti: - kui teil on mÃµni maksa-, neeru-, sÃ¼dame- vÃµi kopsuhaigus, - kui teil on esinenud krampe, - kui te kasutate praegu muid ravimeid.
The residual medicinal product must not be flushed in the administration tubing as rapid infusion of busulfan has not been tested and is not recommended.
Infusioonitorustikku ei tohi loputada Ã¼le jÃ¤Ã¤nud ravimiga, sest Busulfan Fresenius Kabi kiiret infusiooni ei ole uuritud ja ei soovitata.
Adverse reactions information is derived from two clinical trials (n=103) of busulfan.
Informatsiooni kÃµrvaltoimete kohta on saadud kahest busulfaani kliinilisest uuringust (n = 103).
For the 40% of children &lt; 9 kg outside the target, the AUC was evenly distributed either below or above the targeted limits; i.e. 20% each &lt; 900 and &gt; 1500 µmol/L.min following 1 mg/kg.
40% alla 9 kg kaaluvatest lastest, kes jäid sihtvahemikust välja, jagunes UAC võrdselt sihtpiirist allapoole ja ülespoole jäänute vahel, nt 20% iga &lt; 900 ja &gt; 1500 μmol/l.min kohta vastavalt 1 mg/kg.
A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimen-related toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is &gt; 24hours.
Patsientide puhul on täheldatud maksaveenide oklusioonitõve (HVOD) ja muude režiimiga seotud toksikooside väiksemat esinemist, kui viitaeg suukaudselt manustatava busulfaani viimase annuse ja tsüklofosfamiidi esimese annuse vahel on &gt; 24 tundi.
Adverse reactions information are derived from the clinical study in paediatrics (n=55).
Informatsiooni kÃµrvaltoimete kohta on saadud pediaatriaalasest kliinilisest uuringust (n = 55).
However a higher variability was observed in children &lt; 9 kg leading to 60% of children achieving the therapeutic window (900 - 1500 µmol/L.minute).
Suuremat variatiivsust täheldati siiski alla 9 kg kaaluvate laste puhul, kellest 60% saavutasid terapeutilise kontsentratsiooni (900...1500 μmol/l.min).
In paediatric population, absolute neutrophil counts &lt; 0.5x109/l at a median of 3 days post transplant occurred in 100% of patients and lasted 5 and 18.5 days in autologous and allogeneic transplant respectively.
Lastel esines keskmiselt 3 päeva pärast siirdamist 100% patsientidest absoluutne neutrofiilide arv &lt; 0,5 x 109/l ja kestis keskmiselt vastavalt 5 päeva ja 18,5 päeva pärast autoloogset ja allogeenset siirdamist.
In children, thrombocytopenia ( &lt; 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients.
100% patsientidest tekkis ( &lt; 25 x 109/l või vereliistakute ülekannet nõudev) trombotsütopeenia.
Tolvaptan was superior to placebo (p &lt; 0.0001) for both periods in both studies.
Tolvaptaan ületas platseebot (p &lt; 0,0001) mõlema ajavahemiku jaoks mõlemas uuringus.
The frequencies of the adverse reactions from clinical trials correspond with very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kliinilistel uuringutel põhinevad kõrvaltoimete esinemissagedused vastavad gruppidele väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The efficacy and safety of tolvaptan in those with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min has not been evaluated and is therefore unknown.
Et tolvaptaani tõhusust ja ohutust patsientide jaoks kreatiniini kliirensiga &lt; 10 ml/min ei ole hinnatud, on see teadmata.
This effect was seen in all patients, the severe (serum sodium: &lt; 130 mEq/L) and mild (serum sodium: 130 - &lt; 135 mEq/L) subsets and for all disease aetiology subsets (e.g. HF, cirrhosis, SIADH/other).
See toime ilmnes kõikidel patsientidel raskes (seerumi naatrium: &lt; 130 mEq/l) ja kerges (seerumi naatrium: 130… &lt; 135 mEq/l) alamrühmas ning kõikides alamrühmades haiguse põhjuse järgi (nt HF, tsirroos, SIADH/muu).
Elevation ( &gt; 3 × ULN) of serum aspartate aminotransferase (AST) was observed in 3.1 % (30/958) of patients on tolvaptan and 0.8 % (4/484) patients on placebo.
Seerumi aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) taseme tõusu ( &gt; 3 × üle normaalse taseme ülempiiri) esines 3,1 % (30/958) patsientidest, kes kasutasid tolvaptaani, ja 0,8 % (4/484) patsientidest, kes kasutasid platseebot.
In 2 pivotal, double-blind, placebo-controlled, clinical trials, a total of 424 patients with euvolemic or hypervolemic hyponatremia (serum sodium &lt; 135 mEq/L) due to a variety of underlying causes (heart failure [HF], liver cirrhosis, SIADH and others) were treated for 30 days with tolvaptan (n = 216) or placebo (n = 208) at an initial dose of 15 mg/day.
Kahes keskses topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus raviti kokku 424 mitmesugustest põhjustest (südamepuudulikkus [HF], maksatsirroos, SIADH jt) tingitud euvoleemia või hüpervoleemiaga patsienti (seerumi naatrium &lt; 135 mEq/l) 30 päeva jooksul tolvaptaani (n = 216) või platseebo (n = 208) algannusega 15 mg päevas.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
Need kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Infesteerunud koertele on soovitatav teha enne vaktsineerimist ussitÃµrje.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
For the average of VKC symptoms, the difference in the LS mean vs. vehicle in the high dose group was statistically significant at all time points compared to vehicle: -19.4 mm (p &lt; 0.05).
Keskmiselt oli kevadkeratokonjunktiviidi sümptomitel vähimruutude keskmise erinevus vehiikliga võrreldes suure annuse rühmas kõikides ajapunktides statistiliselt oluline: -19,4 mm (p &lt; 0,05).
There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Mõlemas aktiivravi rühmas oli CFS-skooris avalduva ravivastusega patsiente oluliselt rohkem kui vehiikli rühmas (suure annusega rühmas p &lt; 0,05, väikese annusega rühmas p &lt; 0,010) ning suure annusega, väikese annusega ja vehiikli rühmas oli ravivastusega osalejaid vastavalt 55,4%, 50,0% ja 27,6%.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100... &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000... &lt; 1/100); harv (≥1/10000... &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
It may be given via a peripheral or central vein.
Infusiooniks vÃµib kasutada perifeerset vÃµi tsentraalset veeni.
Infectious episodes, including viral infections, fungal infections, bacteraemia and septicaemia, and pneumonia, were reported in 72% of the placebo-treated patients and in 68% of Zenapax-treated patients.
Infektsioonijuhte, sealhulgas viirusinfektsioone, seeninfektsioone, baktereemiat ja septitseemiat ning pneumooniat registreeriti platseeborÃ¼hmas 72% ja ZenapaxÂ´i rÃ¼hmas 68%.
The type of infections reported was similar in both the Zenapax- and the placebo-treated groups.
Infektsioonide tÃ¼Ã¼p oli mÃµlemas rÃ¼hmas sarnane.
Children (≥4 years) and adolescents &lt; 50 kg
Lapsed (≥ 4 aastat) ja noorukid &lt; 50 kg
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt;
The 5 ml oral syringe must be used in patients weighing less than 20 kg to ensure accurate dosing as the 10 ml oral syringe does not allow accurate measurements of volumes &lt; 1 ml.
Patsientidel, kes kaaluvad alla 20 kg, tuleb kasutada 5 ml suukaudset süstalt, et tagada täpne annustamine, sest 10 ml suukaudne süstal ei võimalda &lt; 1 ml mahtude täpset mõõtmist.
The frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
A study in subjects with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m² and not requiring dialysis) revealed that the plasma AUC of brivaracetam was moderately increased (+21 %) relative to healthy controls, while the AUC of the acid, hydroxy and hydroxyacid metabolites were increased 3-, 4-, and 21-fold, respectively.
Neerukahjustus Raske neerukahjustusega isikute (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min/1,73 m2, ei vajanud dialüüsi) uuringus ilmnes brivaratsetaami plasma AUC mõõdukas tõus (+21%) võrreldes tervete kontrollisikutega, samal ajal kui happelise, hüdroksü- ja hüdroksühappelise metaboliidi AUC suurenes vastavalt 3-, 4- ja 21-kordselt.
In a pharmacokinetic study with a 3-week evaluation period and weekly fixed 3-step up-titration using the brivaracetam oral solution, 99 subjects aged 1 month to &lt; 16 years were evaluated.
3-nädalase hindamisperioodi ja iganädalase fikseeritud 3-astmelise ülestiitrimisega farmakokineetilises uuringus, kus kasutati brivaratsetaami suukaudset lahust, hinnati 99 uuritavat vanuses 1 kuu kuni &lt; 16 aastat.
Limited data are available on neurodevelopment in children &lt; 4 years of age.
Laste kohta vanuses &lt; 4 aastat on neuroloogilise arengu andmeid piiratult.
Brivaracetam was evaluated in these patients in a short term openlabel pharmacokinetic study and an ongoing open-label extension study, in 16 subjects from 1 month to &lt; 4 years of age (see section 5.2).
Brivaratsetaami hinnati nendel patsientidel lühiajalises avatud farmakokineetilises uuringus ja käimasolevas avatud jätku-uuringus 16-l 1 kuu kuni &lt; 4 aasta vanusel uuringualusel (vt lõik 5.2).
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to &lt; 4 years of age.
Lastega vanuses 1 kuu kuni &lt; 4 aastat läbi viidud avatud uuringutest on saadud piiratud ohutusandmeid.
In a study in elderly subjects (65 to79 years old; with creatinine clearance 53 to 98 ml/min/1.73 m²) receiving brivaracetam 400 mg/day in bid administration, the plasma half-life of brivaracetam was 7.9 hours and 9.3 hours in the 65 to 75 and &gt; 75 years groups, respectively.
Kaks korda ööpäevas 400 mg brivaratsetaami saanud eakate (vanus 65...79 aastat; kreatiniini kliirens 53...98 ml/min/1,73 m2) uuringus oli brivaratsetaami plasma poolväärtusaeg 7,9 tundi ja 9,3 tundi vastavalt 65...75-aastaste ja üle 75-aastaste rühmas.
The most frequently reported adverse reactions ( &gt; 10%) with brivaracetam treatment were: somnolence (14.3 %) and dizziness (11.0 %).
Brivaratsetaamravi puhul kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed ( &gt; 10%) olid unisus (14,3%) ja pearinglus (11,0%).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt; :
If HPR ≥ 46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR &lt; 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Kui HPR≥46 ühikut, viidi patsiendid uuesti üle ravile prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev 11,5 kuud; kui HPR &lt; 46 ühikut, jätkasid patsiendid ravi klopidogreeliga annuses 75 mg/ööpäev 11,5 kuud.
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3 %) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5 %) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Kõikidele BARC määratlustele vastavaid veritsusi tekkis 30 patsiendil (9,3%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 76 patsiendil (23,5%) muutumatu DAPT rühmas (p &lt; 0,01).
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥ 2 at 1 year post-ACS, occurred in 43 patients (13.4 %) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3 %) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Esmane liittulemusnäitaja, mis hõlmas surma südame-veresoonkonnaga seotud põhjusel, insulti, erakorralist revaskularisatsiooni ja ≥2 veritsust BARC (Bleeding Academic Research Consortium) määratluse alusel ühe aasta jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi, tekkis 43 patsiendil (13,4%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 85 patsiendil (26,3%) muutumatu DAPT rühmas (p &lt; 0,01).
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1,309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1,309), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1309) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1309), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega ( &lt; 100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
Calendar days Mon
kuu AAAA &gt;
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥ 2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0 %) versus 14.9 % in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
See statistiliselt oluline erinevus oli tingitud peamiselt veritsusjuhtude vähesusest, ilma olulise erinevuseta isheemiat kajastavates tulemusnäitajates (p=0,36).