natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mild hepatic impairment was defined as normal total bilirubin and aspartate transaminase (AST) &gt; upper limit of normal (ULN) or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 times ULN, moderate hepatic impairment as total bilirubin &gt; 1.5 to 3.0 times ULN, and severe hepatic impairment as total bilirubin &gt; 3.0 ULN.
Kerget maksakahjustust määratleti kui normaalset üldbilirubiini taset ja aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) taset &gt; normivahemiku ülempiiri (ULN) või üldbilirubiini taset &gt; 1,0...1,5 x ULN, mõõdukat maksakahjustust kui üldbilirubiini taset &gt; 1,5...3,0 x ULN ning rasket maksakahjustust kui üldbilirubiini taset &gt; 3,0 x ULN.
After a single oral administration of 200 mg radiolabeled [14C]-venetoclax to healthy subjects, &gt; 99.9% of the dose was recovered in faeces and &lt; 0.1% of the dose was excreted in urine within 9 days.
Pärast 200 mg radioloogiliselt märgistatud [14C]-venetoklaksi ühekordset suukaudset manustamist tervetele uuritavatele eritus &gt; 99,9% annusest roojaga ja &lt; 0,1% annusest uriiniga 9 päeva jooksul.
Venetoclax is highly bound to human plasma protein with unbound fraction in plasma &lt; 0.01 across a concentration range of 1-30 µM (0.87-26 µg/ml).
Venetoklaks seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega, kontsentratsioonivahemikus 1...30 µM (0,87...26 µg/ml) on seondumata fraktsioon plasmas &lt; 0,01.
potassium &gt; 6 mmol/l, uric acid &gt; 476 µmol/l, calcium &lt; 1.75 mmol/l, or phosphorus &gt; 1.5 mmol/l; or were reported as TLS events) and occurred in patients who had a lymph node(s) ≥5 cm or ALC ≥25 x 109/l.
Kõikide juhtude puhul oli tegemist laboratoorse TLS-iga (laboratoorsed kõrvalekalded, mis vastasid kahele või enamale järgmisele kriteeriumile 24 tunni jooksul: kaalium &gt; 6 mmol/l, kusihape &gt; 476 µmol/l, kaltsium &lt; 1,75 mmol/l või fosfor &gt; 1,5 mmol/l; või neid kirjeldati TLS juhtudena) ja need tekkisid patsientidel, kellel oli(d) lümfisõlm(ed) ≥5 cm või ALC ≥25 x 109/l.
Reduced renal function (CrCl &lt; 80 ml/min) further increases the risk.
Risk suureneb veelgi neerufunktsiooni languse korral (CrCl &lt; 80 ml/min).
Eighteen patients in the venetoclax + rituximab arm and 3 patients in the bendamustine + rituximab arm had negative bone marrow and lymph nodes &lt; 2 cm. bMinimal residual disease was evaluated using allele-specific oligonucleotide polymerase chain reaction (ASO-PCR) and/or flow cytometry.
Kaheksateistkümnel patsiendil venetoklaks+rituksimabi harus ja 3 patsiendil bendamustiin+rituksimabi harus olid negatiivsed luuüdi tulemused ja &lt; 2 cm lümfisõlmed.
The pharmacokinetics of venetoclax has not been studied in subjects with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) or patients on dialysis (see section 4.2).
Raske neerukahjustusega isikutel (CrCl &lt; 30 ml/min) või dialüüsi saavatel patsientidel ei ole venetoklaksi farmakokineetikat uuritud (vt lõik 4.2).
Reduced renal function (creatinine clearance [CrCl] &lt; 80 ml/min) further increases the risk.
Risk suureneb veelgi neerufunktsiooni languse korral (kreatiniini kliirens [CrCl] &lt; 80 ml/min).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The safety and efficacy of trientine in children aged &lt; 5 years have not been established.
Trientiini ohutus ja efektiivsus &lt; 5aastastel lastel ei ole tõestatud.
The pharmaceutical form is not suitable for administration to children &lt; 5 years.
See ravimvorm ei sobi kasutamiseks &lt; 5aastastele lastele.
You can find the information also when flashing the QR code below with a smartphone or via the website QR code to be included http://www.cuprior.com
Info on leitav, kui skaneerite alltoodud QR-koodi nutitelefoni vÃµi liigute veebilehele lisatav QR-kood http://www.cuprior.com
Children aged &lt; 5 years
&lt; 5aastased lapsed
The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Infektsioon saadakse peamiselt uriinist vÃµi uriiniga saastunud veest vÃµi mullast.
Anidulafungin is extensively bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins.
Anidulafungiin seondub ulatuslikult inimese plasmavalkudega ( &gt; 99%).
Anidulafungin has negligible renal clearance ( &lt; 1%).
Anidulafungiini renaalne kliirens on ebaoluline ( &lt; 1%).
The population pharmacokinetic analysis showed that median clearance differed slightly between the elderly group (patients ≥ 65, median CL = 1.07 l/h) and the non-elderly group (patients &lt; 65, median CL = 1.22 l/h), however the range of clearance was similar.
Farmakokineetika uuringutest nähtus, et kliirensi mediaan on eakatel võrreldes noorematega pisut erinev (≥65-aastased patsiendid, kliirensi mediaan = 1,07 l/h; &lt; 65-aastased patsiendid, kliirensi mediaan = 1,22 l/h), kuid kliirensi vahemik oli sarnane.
The infusion solution may be stored at 25°C (room temperature) for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours, and should be administered at 25C (room temperature) within 48 hours.
Infusioonilahust vÃµib hoida temperatuuril 25Â°C (toatemperatuur) 48 tundi vÃµi sÃ¼gavkÃ¼lmas vÃ¤hemalt 72 tundi ja manustada tuleb temperatuuril 25Â°C (toatemperatuur) 48 tunni jooksul.
The following table includes, the all-causality adverse reactions (MedDRA terms) from 840 subjects receiving 100 mg anidulafungin with frequency corresponding to very common (≥1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and from spontaneous reports with frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnevas tabelis on kõikvõimalike põhjustega kõrvaltoimeid (MedDRA organsüsteemi klasside kaupa) 840 patsiendilt, kes said 100 mg anidulafungiini, järgmiste esinemissagedustega: sage (1/100 kuni &lt; 1/10) või aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100); ja spontaansed teated, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions) (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Infusioonikiirus ei tohi Ã¼letada 1,1 mg/min (vastab 1,4 ml/min pÃ¤rast lahustamist ja lahjendamist) (vt lÃµigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Infusion-related adverse events are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.8).
Infusiooniga seotud kÃµrvaltoimeid esineb harva, kui anidulafungiini infusiooni manustamise kiirus ei Ã¼leta 1,1 mg minutis (vt lÃµik 4.8).
The infusion solution may be stored at 25ºC for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours.
Infusioonilahust vÃµib sÃ¤ilitada 48 tundi temperatuuril 25Â°C vÃµi sÃ¼gavkÃ¼lmas vÃ¤hemalt 72 tundi.
MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) &gt; R (Resistant)
MIC tundlikkusläved (mg/l)
Exacerbation of infusion-related reactions by co-administration of anaesthetics has been seen in a nonclinical (rat) study (see section 5.3).
Infusiooniga seotud reaktsioonide sÃ¼venemist on mittekliinilistes uuringutes (rottidel) tÃ¤heldatud anesteetikumide samaaegsel manustamisel (vt lÃµiku 5.3).
The rate of infusion should not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions).
Infusioonikiirus ei tohi soovitatavalt Ã¼letada 1,1 mg/min (vastab 1,4 ml/min pÃ¤rast lahustamist ja lahjendamist).
Chemical and physical in-use stability of the infusion solution has been demonstrated for 48 hours at 25ºC.
Infusioonilahus on 25ï°C juures keemiliselt ja fÃ¼Ã¼sikaliselt stabiilne 48 tundi.
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and &gt; 20) and the presence or absence of neutropaenia.
Patsiendid jagati randomiseeritult gruppidesse, kus neile manustati kas anidulafungiini (200 mg intravenoosse algannusena ja järgnevalt intravenoosselt annuses 100 mg ööpäevas) või flukonasooli (800 mg intravenoosse algannusena ja järgnevalt intravenoosselt annuses 400 mg ööpäevas).
Non-neutropenic (ANC, cells/mm
Ilma neutropeeniata ( &gt; 500 neutrofiili/mm
Neutropenic (ANC, cells/mm At Other Endpoints End of All Therapy e
Neutropeeniaga ( &lt; 500 neutrofiili/mm Teisesed tulemusnäitajad Kogu ravi lõpp
to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12 -14 g/dl.
Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus &gt; 13 g/dl, ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
To avoid the risk of cross-infection always follow aseptic techniques and use disposable sterile syringes and needles for each administration.
Infektsiooni Ã¼lekandmise riski vÃ¤ltimiseks tuleb alati jÃ¤rgida aseptika nÃµudeid ning iga manustamise puhul kasutada Ã¼hekordseid steriilseid sÃ¼stlaid ja nÃµelu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Infoleht on viimati uuendatud TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Infoleht on viimati uuendatud TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
The dosage may be increased every 4 weeks by 3 x 20 IU/kg and week if the increase of Hb is not adequate ( &lt; 0.25 g/dl per week).
Juhul, kui Hb tõus ei ole küllaldane (alla 0,25 g/dl nädalas), võib annust suurendada 3x20 RÜ/kg võrra nädalas 4-nädalase intervalliga.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] &lt; 1.5 x 10
Neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv [Absolute Neutrophil Count - ANC] &lt; 1,5 x 10
CI p-value, 1-sided p &lt; 0.0001*
1-poolne p-väärtus p &lt; 0,0001*
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise põhimõtte alusel: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv ( 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patients &gt; 28 days but &lt; 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Patsiendid, kes olid &gt; 28 päeva, kuid &lt; 2 aasta vanused, kaasati otse uuringu II ossa avatud rühma ning randomiseerimiseta (esmasest efektiivsusanalüüsist jäid need patsiendid välja).
An increased dose was administered more frequently to patients aged 2 to &lt; 4 years and to patients with NOMID/CINCA symptoms compared with FCAS or MWS.
Suurendatud annust manustati sagedamini 2 kuni &lt; 4-aastastele patsientidele ja NOMID/CINCA sümptomitega patsientidele võrreldes FCAS või MWS sümptomitega patsientidega.
Fewer patients aged 2 to &lt; 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Täieliku ravivastuse saavutanuid oli 2 kuni &lt; 4-aastaste patsientide hulgas vähem (57,1%) kui vanemate laste ja täiskasvanute hulgas.
A total of 324 SJIA patients aged 2 to &lt; 20 years have received Ilaris in interventional clinical trials, including 293 patients aged 2 to &lt; 16 years old, 21 patients aged 16 to &lt; 18 years old and 10 patients aged 18 to &lt; 20 years old.
SJIA noortel täiskasvanutel ja täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi Sekkumisuuringutes sai Ilarist kokku 324 SJIA patsienti vanuses 2 kuni &lt; 20 aastat, sealhulgas 293 patsienti vanuses 2 kuni &lt; 16 aastat, 21 patsienti vanuses 16 kuni &lt; 18 aastat ja 10 patsienti vanuses 18 kuni &lt; 20 aastat.
Part I: A complete clinical and biomarker response to canakinumab (defined as composite of physician's global assessment on autoinflammatory and on skin disease ≤ minimal and CRP or SAA values &lt; 10 mg/litre) was observed in 97% of patients and appeared within 7 days of initiation of treatment.
I osa: Täielikku kliinilist ja biomarkerite vastust kanakinumabile (määratletud kui arsti üldhinnang autoinflammatoorsele ja nahahaigusele ≤ minimaalne ja CRV või SAA väärtused &lt; 10 mg/liitris) täheldati 97% patsientidest ja see saabus 7 päeva jooksul pärast ravi alustamist.
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 10
Üksikutel juhtudel täheldati ka ANC &lt; 0,5 x
Secondary endpoints, all based on week 16 results (end of Part II), included the proportion of patients who achieved a PGA score of &lt; 2, the proportion of patients with serological remission (defined as CRP ≤ 10 mg/l), and the proportion of patients with a normalised SAA level (defined as SAA ≤ 10 mg/l).
Teisesed tulemusnäitajad põhinesid kõik 16 nädala tulemustel (II osa lõpp) ning nendeks oli patsientide osakaal, kes saavutasid PGA skoori &lt; 2, ja patsientide osakaal, kellel tekkis seroloogiline remissioon (defineeritud kui CRV ≤ 10 mg/l), ning patsientide osakaal, kellel oli normaalne SAA sisaldus (defineeritud kui SAA ≤ 10 mg/l).
In the overall SJIA programme, high ALT and/or AST &gt; 3 x upper limit of normal (ULN) were reported in 19 patients (9.5%).
Kogu SJIA programmi käigus teatati kõrgest ALAT ja/või ASAT tasemest &gt; 3x ülemine normi piir (ULN) 19 patsiendil (9,5%).
Overall, the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in elderly patients ≥ 65 years of age was comparable to patients &lt; 65 years of age.
Üldiselt oli kanakinumabi efektiivsuse, ohutuse ja taluvuse profiil eakatel ≥ 65 aasta vanustel patsientidel võrreldav &lt; 65 aasta vanuste patsientidega.
Patients enrolled were aged 2 to &lt; 20 years (mean age of 8.5 years and mean disease duration of 3.5 years at baseline) and had active disease defined as ≥ 2 joints with active arthritis, fever and elevated CRP.
Uuringusse kaasati patsiente vanuses 2 kuni &lt; 20 aastat (keskmine vanus 8,5 aastat ja keskmine haiguse kestus uuringu alguses oli 3,5 aastat) ning haigust määratleti aktiivseks kui esines aktiivne artriit ≥ 2 liigeses, palavik ja CRV tõus.
Two non-randomised HIDS/MKD patients aged &gt; 28 days but &lt; 2 years were included in the study and received canakinumab.
Kaks mitterandomiseeritud HIDSi/MKD patsienti vanuses &gt; 28 päeva, kuid &lt; 2 aasta kaasati uuringusse, kus neid raviti kanakinumabiga.
The incidence of patients with triglyceride elevations &gt; 5 x upper limit of normal (ULN) was 2.4% with canakinumab and 0.7% with triamcinolone acetonide.
Patsientide osakaal, triglütseriidide tõusuga &gt; 5x normi ülemine piir (upper limit of normal ,ULN) oli 2,4% kanakinumabiga ja 0,7% triamtsinoloonatsetoniidiga.
CAPS in children 2- &lt; 4 years of age or children  4 years of age  7.5 kg and &lt; 15 kg
CAPS lastel vanuses 2 kuni &lt; 4 aastat või lastel vanuses  4 aastat kehakaaluga  7,5 kg ja &lt; 15 kg
Unable to use both NSAIDs and colchicine; on ULT N=62 Treatment of gouty arthritis attacks as measured by pain intensity (VAS) at 72 h Least Squares mean estimated difference to triamcinolone acetonide CI p-value, 1-sided p &lt; 0.0001*
Ei saa kasutada MSPVAsid ja kolhitsiini, koos hüperurikeemiavastase raviga; N=62 Podagrahoogude ravi mõõdetuna valu intensiivsuse (VAS) järgi 72 tunni möödudes Vähima ruutkeskmise eeldatav erinevus triamtsinoloonatsetoniidiga CI 1-poolne p-väärtus p &lt; 0,0001*
Resolution of the index disease flare was defined as having a Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity score &lt; 2 (“minimal or no disease”) and CRP within normal range (≤ 10 mg/l) or reduction ≥ 70% from baseline.
Haiguse ägenemise taandumine defineeriti kui PGA (Physician's Global Assessment) haiguse aktiivsuse skoor &lt; 2 (“minimaalne või haigus puudub”) ning CRV normaalvahemikus (≤ 10 mg/l) või võrreldes ravieelsega vähenemine ≥ 70%.
In the overall SJIA programme, transient decreases in platelet counts ( &lt; LLN) were observed in 19 patients (9.5%).
Kogu SJIA programmi käigus kirjeldati trombotsüütide arvu ( &lt; LLN) langust 19 patsiendil (9,5%).
In TRAPS, HIDS/MKD and FMF, exposure parameters (trough concentrations) were comparable across age groups from 2 to &lt; 20 years old following subcutaneous administration of canakinumab 2 mg/kg every 4 weeks.
TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel olid raviaine kontsentratsioonide parameetrid (minimaalsed kontsentratsioonid) vastavuses kõikides vanuserühmades alates 2 kuni &lt; 20 aastast pärast kanakinumabi subkutaanset manustamist 2 mg/kg iga 4 nädala järel.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in children aged 2 to &lt; 4 years were similar to those in patients 4 years of age and older.
Populatsiooni farmakokineetilise mudeli analüüsi põhjal oli kanakinumabi farmakokineetika lastel vanuses 2 kuni &lt; 4 aastat sarnane patsientidega, kes olid 4-aastased või vanemad.
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight &gt; 40 kg
TRAPS, HIDS/MKD ja FMF patsientidel kehakaaluga &gt; 40 kg
Predicted steady-state exposure values (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) after 150 mg subcutaneous administration (or 2 mg/kg, respectively) every 8 weeks were slightly higher in the weight category 40-70 kg (6.6 µg/ml, 24.3 µg/ml, 767 µg*d/ml) compared to the weight categories &lt; 40 kg (4.0 µg/ml, 19.9 µg/ml, 566 µg*d/ml) and &gt; 70 kg (4.6 µg/ml, 17.8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Manustades iga 8 nädala järel subkutaanselt 150 mg (või vastavalt 2 mg/kg) olid eeldatavad tasakaalukontsentratsiooni väärtused (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) kaalukategoorias 40...70 kg (6,6 mikrogrammi/ml, 24,3 mikrogrammi/ml, 767 mikrogrammi*d/ml) veidi kõrgemad võrreldes kaalukategooriatega &lt; 40 kg (4,0 mikrogrammi/ml, 19,9 mikrogrammi/ml, 566 mikrogrammi*d/ml) ja &gt; 70 kg (4,6 mikrogrammi/ml, 17,8 mikrogrammi/ml, 545 mikrogrammi*d/ml).
Disease activity was rated as absent or mild/moderate in more than 90% of patients at all post-baseline time points in the study, and median serological markers of inflammation (CRP and SAA) were normal ( &lt; 10 mg/litre) at all post-baseline time points.
Enam kui 90%-l patsientidest hinnati uuringu mistahes ajahetkedel pärast ravi algust haiguse aktiivsuseks puuduv või kerge/mõõdukas haigus ning seroloogiliste põletikumarkerite (CRP ja SAA) mediaanväärtused olid normis ( &lt; 10 mg/liitris) mistahes ajahetkedel pärast ravi algust.
When stratified by weight, a lower (30-40%) median of exposure for Cmin,ss (11.4 vs 19 µg/ml) and AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) for the lower bodyweight category (≤ 40 kg) vs the higher bodyweight category ( &gt; 40 kg) was observed.
Vanuse järgi rühmitades ilmnes väiksemas kaalukategoorias (≤ 40 kg) madalam (30…40%) Cmin,ss ekspositsiooni mediaanväärtus (11,4 vs 19 mikrogrammi/ml) ja AUCss (594 vs 880 mikrogrammi*d/ml) võrreldes suurema kaalukategooriaga ( &gt; 40 kg).
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients &lt; 65 years of age.
Eakatel patsientidel ei täheldatud võrreldes täiskasvanud &lt; 65 aasta vanuste patsientidega muutusi farmakokineetika parameetrites tuginedes kliirensile või jaotusruumalale.
Canakinumab also demonstrated superior efficacy compared to placebo on the secondary endpoints of PGA &lt; 2 and CRP ≤ 10 mg/l in all three cohorts.
Kõigis kolmes kohordis olid ka teisesed tulemusnäitajad, PGA &lt; 2 ja CRP ≤ 10 mg/l, kanakinumabiga paremad kui platseebo korral.
Physician Global Assessment &lt; 2
PGA &lt; 2
Drop in level of white blood cells which help prevent infection (neutropenia).
Infektsioonide eest kaitsvate vere valgeliblede arvu vÃ¤henemine (neutropeenia) TriglÃ¼tseriidide ebanormaalne tase veres (rasvade ainevahetuse hÃ¤ire).
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and &lt; 15 kg Children 2 to &lt; 4 years of age:
• 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
TRAPS, HIDS/MKD and FMF: Adults, adolescents and children aged 2 years and older The recommended starting dose of canakinumab in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients is:
TRAPS, HIDS/MKD ja FMF: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest Kanakinumabi soovitatav algannus TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidele: 150 mg patsientidele kehakaaluga &gt; 40 kg 2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≥ 7,5 kg ja ≤ 40 kg
United Kingdom Merck Sharpe &amp; Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Ühendkuningriik Merck Sharpe &amp; Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Aliud Pharma GmbH &amp; Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH &amp; Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, thrombophilia or severe obesity (body mass index &gt; 30 kg/m2), treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks &gt; 30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level &lt; 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
Kliinilistes uuringutes oli patsientide määratlemise aluseks endogeense LH tase vereseerumis &lt; 1,2 RÜ/l, mõõdetuna kesklabori poolt.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level &lt; 1.2 IU/l.
Kliinilistes uuringutes oli patsientide määratlemise aluseks endogeense LH tase vereseerumis &lt; 1,2 RÜ/l.
Norway Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
Germany Heumann Pharma Gmbh &amp; Co. Generica Kg
Heumann Pharma Gmbh &amp; Co. Generica Kg
Germany Actavis Deutschland Gmbh &amp; Co. Kg
Actavis Deutschland Gmbh &amp; Co.
Germany T &amp; d Pharma Gmbh
T &amp; d Pharma Gmbh
Germany Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg Metfo
Denk Pharma Gmbh &amp; Co.
The protein binding of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) is very high ( &gt; 99.99%).
Põhimetaboliidi (para-hüdroksü-sulfaat) seonduvus plasmavalkudega on väga kõrge ( &gt; 99,99%).
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100, &lt; 1/10; and uncommon ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100, &lt; 1/10; ning aeg-ajalt ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: harv &gt; 1/10000, &lt; 1/1000 ja väga harv &lt; 1/10000, sealhulgas üksikjuhud.