natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol &gt; 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Kunstliku viljastamise protseduuride korral on OHSS oht suurenenud östradiooli seerumiväärtuste korral &gt; 3000 pg/ml ( &gt; 11 000 pmol/l) ning 18 või enama üle 11 mm läbimõõduga folliikuli esinemise korral.
In anovulation, the risk of OHSS is increased by a serum estradiol level &gt; 1500 pg/mL (5400 pmol/L) and more than 3 follicles of 14 mm or more in diameter.
Anovulatsiooni korral suureneb OHSS-i oht östradiooli seerumiväärtuste korral &gt; 1500 pg/ml ( &gt; 5400 pmol/l) ning juhul, kui &gt; 3 folliikulit on saavutanud diameetri 14 mm või rohkem.
Most of the radioactivity recovered in urine ( &gt; 60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Enamus uriinis avastatud radioaktiivsusest ( &gt; 60% annusest) esines esimese ööpäeva jooksul.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10000 to &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgneva tava kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100… &lt; 1/10); aegajalt (≥ 1/1000… &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000… &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
Proportion of patients who met serum uric acid Target ( &lt; 5.0 mg/dL) N(%)
Patsientide proportsioon, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe taseme seerumis ( &lt; 5,0 mg/dl) n(%)
Table 2 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels ( &lt; 6mg/dL) with Zurampic in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Patsientide hulk, kes saavutasid Zurampicu ja allopurinooli kombinatsiooniga eesmärgiks seatud kusihappe seerumitasemed ( &lt; 6 mg/dl) - kogutud andmed CLEAR1 ja CLEAR2 uuringutest Patsientide hulk, kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe seerumitaseme ( &lt; 6,0 mg/dl) n (%)
(200 mg) in patients with mild renal impairment (eCrCL 60 to 89 mL/min), 20% and 73% higher (200 mg) and 3% and 50% higher (400 mg) in patients with moderate renal impairment (eCrCL 30 to 59 mL/min), and 13% higher and 113% higher (400 mg) in patients with severe renal impairment (eCrCL &lt; 30 mL/min).
Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC kerge neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ning raske neerukahjustusega patsientidel (hinnanguline CrCL &lt; 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg), võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
Table 3 Proportion of patients with baseline sUA ≥5.0 mg/dLwho achieve target serum uric acid levels ( &lt; 5 mg/dL) with Zurampic in combination with febuxostat
Patsientide hulk, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl ning kes saavutasid Zurampicu ja febuksostaadi kombinatsiooniga eesmärgiks seatud kusihappe taseme seerumis ( &lt; 5 mg/dl)
The physician information should contain the following key elements:
Informatsioon arstile peab sisaldama jÃ¤rgmisi pÃµhielemente:
The patient information pack should be provided in the form of both patient information booklets and audio-CD that contain following key elements:
Informatsioon patsiendile peab koosnema nii kirjalikust materjalist kui ka audio CD-st ning need peavad sisaldama jÃ¤rgmisi pÃµhielemente:
Infusion time may vary depending on the total volume to be infused.
Infusiooniaeg vÃµib erineda infundeeritavast Ã¼ldkogusest sÃµltuvalt.
The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Infusioon kestab ligikaudu 20â¦50 minutit.
The solution for infusion is intended only for intravenous use after dilution and should be prepared using aseptic technique as follows:
Infusioonilahus on mÃµeldud ainult intravenoosseks kasutamiseks pÃ¤rast lahjendamist ja see tuleb valmistada aseptilistes tingimustes jÃ¤rgmiselt.
Adverse reactions are listed below in Table 2 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known
Kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kaupa (esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)).
It is recommended that the solution for infusion be administered immediately after preparation.
Infusioonilahust soovitatakse manustada kohe pÃ¤rast valmistamist.
Based on the similar reslizumab exposure observed in patients older than 65 years of age as compared to patients 18 to &lt; 65 years of age, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Põhinedes üle 65-aastastel patsientidel täheldatud reslizumabi ekspositsioonil, mis sarnanes 18... &lt; 65 aasta vanuste omaga, ei ole annuse kohandamine soovitatav (vt lõik 5.2).
The solution for infusion should be infused intravenously over 20 - 50 minutes.
Infusioonilahust tuleb infundeerida intravenoosselt 20...50 minuti vÃ¤ltel.
Peak serum concentrations of approximately 80 µg/mL are typically observed at the end of the infusion.
Infusiooni lÃµpus on tÃ¤heldatud maksimaalsed seerumikontsentratsioonid tÃ¼Ã¼piliselt ligikaudu 80 Âµg/ml.
(p &lt; 0.0001) a The values represent the treatment difference between placebo and reslizumab 3 mg/kg based on adjusted means over the specified time period for each treatment group, except for the change to week 16 for AQLQ, which was the first timepoint where AQLQ was assessed.
Väärtused viitavad platseebo ja reslizumabi 3 mg/kg ravierinevusele; hindamise aluseks on võetud kohandatud keskmised väärtused iga ravirühma kohta määratud ajaperioodi jooksul, v.a AQLQ skoori muutus 16. nädalaks, mis oli AQLQ hindamise esimene ajapunkt.
In the subset of patients requiring courses of OCS treatment for management of their asthma exacerbation, reslizumab was shown to reduce the frequency of asthma exacerbations by 56% (p &lt; 0.0001) and 60% (p &lt; 0.0001) in Study I and Study II, respectively.
Patsientide alarühmas, kus vajati astma ägenemise kontrollimiseks ravikuure suukaudse kortikosteroidiga, ilmnes I ja II uuringus astma ägenemiste vähenemine reslizumabi kasutamisel vastavalt 56% (p &lt; 0,0001) ja 60% (p &lt; 0,0001) võrra.
The infusion must be discontinued immediately if the patient experiences a hypersensitivity reaction to reslizumab or to any of the excipients (see section 4.4).
Infundeerimine tuleb kohe lÃµpetada, kui patsiendil tekib Ã¼litundlikkusreaktsioon reslizumabi vÃµi mis tahes abiaine vastu (vt lÃµik 4.4).
An infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low-protein-binding filter (pore size of 0.2 µm) should be used for infusion.
Infundeerimiseks tuleb kasutada infusioonikomplekti, millel on voolikusisene, steriilne, mittepÃ¼rogeenne, madala valgusiduvusega filter (poori suurus 0,2 Âµm).
&gt; 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
&gt; 1,0 × 109/l kolmel järjestikusel päeval
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
Dilution to a final concentration &lt; 0.2 MU/ml (2 μg/ml) is not recommended at any time.
Lahjendamine lõpliku kontsentratsioonini &lt; 0,2 miljonit ühikut (2 mikrogrammi)/ml ei ole ühelgi juhul soovitatav.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel üle 65 aasta vanustel uuritavatel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses ega efektiivsuses võrreldes nooremate täiskasvanutega ( &gt; 18 eluaastat) ja kliiniline kogemus ei näita erinevusi eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus &gt; 90% patsientidest ning mediaanaeg neutropeenia pöördumise saavutamiseks oli 2 päeva.
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Leukotsütoosi (WBC &gt; 50 × 109/l) täheldati 41% tervetest doonoritest ja mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 × 109/l) pärast filgrastiimi ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest (vt lõik 4.4).
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 109/l to &gt; 5.0 x 109/l.
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil leukotsüütide üldarv tõuseb &lt; 0,5 × 109/l... &gt; 5,0 × 109/l.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 μg/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
Väikesel arvul patsientidest ( &lt; 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 miljon ühikut (10 mikrogrammi)/kg päevas.
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations &lt; 1.5 MU/ml (15 μg/ml), human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 miljoni ühiku (15 mikrogrammi)/ml, tuleb lahusele lisada inimese seerumialbumiini (HSA), kuni saavutatakse lõplikuks kontsentratsiooniks 2 mg/ml.
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 µg/kg/day).
Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist ( &gt; 20 μg/kg ööpäevas) ja elusate järglaste määra vähest langust (100 μg/kg ööpäevas).
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 109/l during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul tasemeni &lt; 1,0 × 109/l, peab filgrastiimi annust taas suurendama vastavalt eelpool esitatud sammudele.
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 109/l.
Vajadusel võib annuseid edaspidi kohandada vastavalt patsiendi neutrofiilide absoluutarvule, et neutrofiilide arv püsiks &gt; 2,0 × 109/l.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 109/l prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets &lt; 75 x 109/l.
Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleks enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on &lt; 100 × 109/l.
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 μg/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l, with the median dose frequency being 3 days per week.
Kliinilistes uuringutes oli vaja manustada 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) päevas 1...7 päeval nädalas, et säilitada neutrofiilide absoluutarvu tasemel &gt; 2,0 × 109/l.
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Infusiooniks tuleb filgrastiimi lahjendada 20 ml 5% glÃ¼koosilahuses (vt lÃµik 6.6).
For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 μg/kg/day), with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 μg/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 109/l).
Filgrastiimi soovitatav algannus on 0,1 miljonit ühikut (1 mikrogramm)/kg ööpäevas, mida tiitritakse maksimaalse annuseni 0,4 miljonit ühikut (4 mikrogrammi)/kg ööpäevas, kuni neutrofiilide arv on tõusnud püsivalt üle taseme 2,0 × 109/l.
Among these, two cases of platelets &lt; 50 x 109/l were reported and attributed to the leukapheresis procedure.
Nende seas kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 × 109/l, mille põhjuseks loeti leukafereesi.
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 109/l.
Kui filgrastiimi manustatakse vererakkude progenitoorrakkude mobiliseerimiseks, tuleks juhtudel, kui leukotsüütide arv tõuseb &gt; 70 × 109/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annuseid vähendada.
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109/l for 3 more consecutive days
Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel &gt; 1,0 × 109/l veel kolmel järjestikusel päeval Katkestada filgrastiimi kasutamine
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Neutrofiilide absoluutarvu säilitamiseks tasemel &gt; 2,0 × 109/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 109/l).
Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (trombotsüütide arv on &lt; 100 × 109/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Sagedused on defineeritud: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Safety and efficacy have not been evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), and, therefore, caution is recommended in these patients (see section 4.4).
Ravimi ohutust ning efektiivsust raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ei ole hinnatud, mistõttu nendel patsientidel tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax &gt; 15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Need nähud tekkisid inimestele manustatavatest annustest suuremate annuste korral (Cmax &gt; 15 korda) ning nende tähtsus ravimi ohutuse hindamisel inimestele manustatavate raviannuste osas on ilmselt piiratud.
Infections and infestations Very common Infectionsb Blood and lymphatic system disorders Very common Neutropeniac Leukopeniad Anaemiae Thrombocytopeniaf Uncommon Febrile neutropenia Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite Nervous system disorders Common Dysgeusia Eye disorders Common Lacrimation increased Vision blurred Dry eye Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Epistaxis Gastrointestinal disorders Very common Nausea
Infektsioonid ja infestatsioonid VÃ¤ga sage Infektsioonidb Vere ja lÃ¼mfisÃ¼steemi hÃ¤ired VÃ¤ga sage Neutropeeniac Leukopeeniad Aneemiae TrombotsÃ¼topeeniaf Aeg-ajalt Febriilne neutropeenia Ainevahetus- ja toitumishÃ¤ired VÃ¤ga sage SÃ¶Ã¶giisu vÃ¤henemine NÃ¤rvisÃ¼steemi hÃ¤ired Sage DÃ¼sgeusia Silma kahjustused Sage Suurenenud pisaravool Ãhmane nÃ¤gemine Silmade kuivus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi hÃ¤ired Sage Ninaverejooks Seedetrakti hÃ¤ired VÃ¤ga sage Iiveldus Stomatiitg KÃµhulahtisus Oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused VÃ¤ga sage Juuste vÃ¤ljalangemine LÃ¶Ã¶veh Sage Naha kuivus Ãldised hÃ¤ired ja manustamiskoha reaktsioonid VÃ¤ga sage
Addition of palbociclib to fulvestrant resulted in a symptom benefit by significantly delaying Time-to-Deterioration in pain symptom compared with fulvestrant plus placebo (median 8.0 months versus 2.8 months; HR of 0.64 [95% CI: 0.49, 0.85]; p &lt; 0.001).
Palbotsikliibi lisamine fulvestrandile oli seotud kasuga sümptomitele, pikendades fulvestrandi pluss platseeboga võrreldes oluliselt aega valusümptomite süvenemiseni (mediaan 8,0 kuud vs. 2,8 kuud; HR=0,64 [95% CI: 0,49; 0,85]; p &lt; 0,001).
Fulvestrant should be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min).
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) tuleb fulvestranti manustada ettevaatusega.
Patients with estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min.
Patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on hinnanguliselt &lt; 30 ml/min.
[Very Common ( &gt; 1/10), Common (³1/100, &lt; 1/10) Uncommon (³1/1000, &lt; 1/100) Rare (³1/10,000, &lt; 1/1000) Very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated cases)]
[Väga sage ( &gt; 1/10), sage ( &gt; 1/100… &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000… &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10000… &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Elderly &gt; 65 years: As in younger adults, 200 mg per day should be used initially.
Eakad patsiendid ( &gt; 65 aastased): nagu nooremate täiskasvanute puhul, tuleb ravi alustada annusega 200 mg ööpäevas.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score ³10).
Raske maksapuudulikkus (seerumi albumiinisisaldus &lt; 25 g/l või Child-Pugh =10).
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women ( &gt; 65 years).
Eakatel naistel ( &gt; 65-aastased) on tselekoksiibi plasmakontsentratsiooon ligikaudu 100% võrra suurenenud.
The incidence of clinically significant decreases in haemoglobin ( &gt; 2 g/dL), confirmed by repeat testing, was significantly lower in patients on celecoxib compared to the NSAID group, relative risk 0.29, 95% CI 0.17- 0.48.
Kliiniliselt olulist hemoglobiinisisalduse langust ( &gt; 2 g/l), mis leidis kinnitust korduval määramisel, täheldati tselekoksiibigrupis oluliselt harvemini kui MSPVA-te grupis (suhteline risk 0,29; 95%-line usaldusvahemik 0,17…0,48).
Additional reactions reported from post-marketing experience in &gt; 70 million treated patients include headache, nausea and arthralgia, and the reactions included as very rare, in italics in the list below.
Turustamisjärgsest kogemusest &gt; 70 miljonilt ravitud patsiendilt saadud teated täiendavate kõrvaltoimete kohta hõlmavad peavalu, iiveldust ja artralgiat.
Infections and infestations Common: sinusitis, upper respiratory tract infection Uncommon: urinary tract infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: sinusiit, Ã¼lemiste hingamisteede infektsioonid.
During the infusion, patients should be monitored for signs and symptoms of infusion-related reactions and trained staff and equipment for emergency resuscitation should be available.
Infusiooni ajal peab jÃ¤lgima patsientide infusiooniga seotud reaktsioonide tunnuseid ja sÃ¼mptomeid ning on vajalik kogenud personali ja elustamisvahendite kÃ¤ttesaadavus.
The infusion may be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Infusioon vÃµib tekitada allergilisi reaktsioone, mistÃµttu tuleb patsienti infusiooni ajal ja jÃ¤rel jÃ¤lgida.
Magnesium levels mainly ranged from 1.025 mmol/L to &gt; 1.5 mmol/L and no clinical signs or symptoms were reported for any of the cases.
Magneesiumisisaldus oli peamiselt vahemikus 1,025 mmol/l kuni &gt; 1,5 mmol/l ja ühelgi korral ei teatatud kliinilistest nähtudest ega sümptomitest.
4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis on jaotatud sageduse alusel järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A large outcome study, BEAUTIFUL, was performed in 10,917 patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction (LVEF &lt; 40%) on top of optimal background therapy with 86.9% of patients receiving beta-blockers.
Mahukas tulemusuuring, BEAUTIFUL, viidi läbi 10917-l koronaarhaiguse ja vasaku vatsakese düsfunktsiooniga (LVEF &lt; 40%) optimaalsel baasravil oleval patsiendil, kellest 86,9% said ravi beetablokaatoritega.
The study demonstrated a clinically and statistically significant relative risk reduction of 18% in the rate of the primary composite endpoint of cardiovascular mortality and hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.82, 95% CI [0.75;0.90] - p &lt; 0.0001) apparent within 3 months of initiation of treatment.
Uuring näitas kliiniliselt ja statistiliselt olulist esmaseks liittulemusnäitajaks olnud kardiovaskulaarse suremuse ja südamepuudulikkuse halvenemisest tuleneva hospitaliseerimise (riskitiheduste suhe: 0,82, 95% CI [0,75;0,90]; p &lt; 0,0001) suhtelise riski vähenemist 18% võrra, mis ilmnes 3 kuud pärast ravi alustamist.
A large outcome study, SIGNIFY, was performed in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure (LVEF &gt; 40%), on top of optimal background therapy.
Mahukas tulemusuuring SIGNIFY viidi läbi 19102-l koronaarhaigusega, kuid kliinilise südamepuudulikkuseta (LVEF &gt; 40%) patsiendil, kes said optimaalset foonravi.
In the subgroup of patients with HR ≥75 bpm (n = 4,150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24% (hazard ratio: 0.76, 95% CI [0.68;0.85] - p &lt; 0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.72;0.96] - p = 0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.71;0.97] - p = 0.0166).
Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥ 75 lööki minutis (n = 4150), täheldati esmases liittulemusnäitajas 24% suuremat langust (riskitiheduste suhe: 0,76; 95% CI [0,68;0,85]; p &lt; 0,0001), samuti täheldati suuremat langust teisestes tulemusnäitajates, sealhulgas mistahes tagajärjel ilmnenud surmajuhtudes (riskitiheduste suhe: 0,83; 95% CI [0,72;0,96]; p = 0,0109) ja kardiovaskulaarses suremuses (riskitiheduste suhe: 0,83; 95% CI [0,71;0,97]; p = 0,0166).
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3]years, [3-18]years and &lt; 40 kg and [3-18] years and ≥40 kg, respectively.
Keskmised ivabradiini annused, mis võimaldasid saavutada südame löögisageduse 20%-lise languse, olid 1…3-aastaste, alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste ning üle 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste vanuserühmas vastavalt 0,13 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 0,10 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ja 4,1 ± 2,2 mg 2 korda ööpäevas.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3]years and [3-18]years &lt; 40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18]years and ≥40 kg.
Algannus oli 6…12 kuu vanuste alagrupis 0,02 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 1…3aastaste ja alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 0,05 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ning 40 kg või rohkem kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 2,5 mg 2 korda ööpäevas.