natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interrupt the infusion and institute appropriate medical management.
Infusiooniga seotud reaktsioonid Infundeerimine tuleb katkestada ja vÃµtta kasutusele sobivad ravimeetmed.
No patients had an increase in QTcF interval &gt; 500 msec. Grade 2 QT interval prolongation was reported in 2/164 (1%) patients.
QT intervalli II astme pikenemisest teatati 2/164 (1%) patsiendil.
a CR, per EAC, was defined as &lt; 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
EAC määratleb CR väärtust järgmiselt: &lt; 5% blaste luuüdis ja leukeemiliste blastide puudumine perifeerses veres, perifeerse verepildi täielik taastumine (trombotsüütide arv ≥ 100 × 10
b CRi, per EAC, was defined as &lt; 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, partial recovery of peripheral blood counts (platelets &lt; 100 × 109/L and/or ANC &lt; 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
EAC määratleb CRi väärtust järgmiselt: &lt; 5% blaste luuüdis ja leukeemiliste blastide puudumine perifeerses veres, perifeerse verepildi osaline taastumine (trombotsüütide arv &lt; 100 × 10
c CR is defined as &lt; 5% blasts in the bone marrow and the absence of peripheral blood leukaemic blasts, full recovery of peripheral blood counts (platelets ≥ 100 × 109/L and ANC ≥ 1 × 109/L) and resolution of any extramedullary disease.
CR väärtust määratletakse järgmiselt: &lt; 5% blaste luuüdis ja leukeemiliste blastide puudumine perifeerses veres, perifeerse verepildi täielik taastumine (trombotsüütide arv ≥ 100 × 10
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Alljärgnevate kõrvalnähtude sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
Pancreatitis was reported in &lt; 1% of patients in combination therapy studies with Zerit.
Pankreatiiti kirjeldati &lt; 1% patsientidest, kes osalesid Zerit'i kombineeritud raviga uuringutes.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/AST, &gt; 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Kui transaminaaside aktiivsus suureneb kiirelt (ALAT/ASAT, &gt; 5 korda üle normi ülemise piiri) tuleks kaaluda ravi lõpetamist Zerit'i ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Informeerige sellest siiski koheselt arsti (kiirabi) vÃµi pÃ¶Ã¶rduge nÃµu saamiseks lÃ¤himasse haiglasse.
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV &gt; 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased ( &gt; 1.5 fold).
Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes ( &gt; 1,5 korda).
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants &lt; 3 months of age (see section 4.8).
Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, treatment response, % All patients
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, treatment response, % All patients
HIV RNA &lt; 400 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
At least 14 days old and &lt; 30 kg ≥ 30 kg
Sünnist* kuni 13 elupäevani Alates 14 elupäevast ja &lt; 30 kg ≥ 30 kg
Neutropenia ( &lt; 750 cells/mm3) was reported in 5%, thrombocytopenia (platelets &lt; 50,000/mm3) in 2%, and low haemoglobin ( &lt; 8 g/dl) in &lt; 1% of patients receiving Zerit.
Neutropeenia ( &lt; 0,75 x 109raku/l) esines 5%, trombotsütopeenia (trombotsüüte &lt; 50 x 109raku/l) 2%, ja madal hemoglobiin ( &lt; 80 g/l) in &lt; 1% Zerit'it saanud patsientidest.
Laboratory abnormalities: laboratory abnormalities reported in these two trials and an ongoing follow-up study included elevations of ALT ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of AST ( &gt; 5 x ULN) in 3%, of lipase (≥ 2.1 ULN) in 3% of the patients in the Zerit group.
Kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes: kõrvalekalded laboriuuringute väärtustes, mis nendes kahes kliinilises uuringus ja nende veel kestvas jälgimisperioodis esinesid, olid ALAT aktiivsuse tõus ( &gt; 5 x normi ülemise piiri) 3%, ASAT aktiivsuse tõus ( &gt; 5 x normi ülemise piiri) 3% ja lipaasi aktiivsuse tõus (≥ 2,1 x üle normi ülemise piiri) 3% Zerit'it saanud patsientide rühmas.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age &lt; 37 weeks.
rasedusnädalat sündinud vastsündinutele annustamissoovitusi ei ole.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported in &lt; 1% of patients taking stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4).
Stavudiini koos teiste retroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidest &lt; 1% teatati laktatsidoosi juhtudest, mis mõnikord olid letaalse lõppega ning millega sageli kaasnes raske hepatomegaalia ja maksa steatoos (vt lõik 4.4).
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage &lt; 30 kg ≥ 30 kg
Pediaatriline populatsioon Noorukid, lapsed ja üle 3 kuu vanused imikud: soovitatav suukaudne annus on Patsiendi kehakaal
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: Zerit 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: Zerit 15 mg
SN: &lt; NN: &gt;
SN:
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: Zerit 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: Zerit 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: Zerit 20 mg
The frequency listed below is defined using the following convention: very common ( &gt; 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), not known (frequency cannot be estimated from available data).
Järgnevalt loetletud esinemissagedused põhinevad järgmisel konventsioonil: väga sage ( &gt; 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
There was an imbalance in age distribution with more elderly ( &gt; 65 years) patients in the palifermin group.
Esines vanuste jagunemise lahknevus - palifermiinigrupis oli rohkem eakaid patsiente ( &gt; 65 aasta vanad).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), clearance was decreased by 22% (n = 5).
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) aeglustus kliirens 22% (n = 5).
The most commonly reported adverse drug reactions (reported in &gt; 1/10 patients) are reactions consistent with the pharmacologic action of Kepivance on skin and oral epithelium, e.g. oedema, including peripheral oedema, and hypertrophia of oral structures.
Sagedaseimad kõrvaltoimed (enam kui ühel patsiendil kümnest) olid Kepivance'i farmakoloogilisele toimele vastavad reaktsioonid naha ja suu epiteelil, nt tursed (sh perifeersed tursed) ja suu struktuuride hüpertroofia).
The majority of enzyme elevations were &lt; 3 times the upper limit of normal (ULN).
Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10, 000 to &lt; 1/1,000)
- Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) - Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) - Harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) - Väga harv ( &lt; 1/10 000) - Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient ( &lt; 1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count &lt; 10 x 109/L), another patient ( &lt; 1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/L).
Plegridy'ga ravitud patsientidel teatati kahest tõsisest juhtumist: ühel patsiendil ( &lt; 1%) esines raske trombotsütopeenia (trombotsüütide hulk &lt; 10 x 109/l) ning teisel patsiendil ( &lt; 1%) raske neutropeenia (neutrofiilide hulk &lt; 0,5 x 109/l).
The most commonly reported adverse reaction leading to discontinuation in patients treated with Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks was influenza-like illness ( &lt; 1%).
Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis viis ravi katkestamiseni patsientidel, kellele manustati iga 2 nädala järel subkutaanselt 125 mikrogrammi Plegridy't, oli gripilaadne haigus ( &lt; 1%).
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts ( &lt; 3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Punaste vereliblede hulga ( &lt; 3,3 x 1012/l) võimaliku kliinilise tähtsusega vähenemine oli Plegridy't ja platseebot manustanud patsientidel sarnane.
Mean [Median] no. of Gd-enhancing lesions (range) % reduction vs placebo P-value p &lt; 0.0001
Gd-küllastuvate kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p &lt; 0,0001
Elevations of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ( &gt; 5 times ULN), were reported in 1% and &lt; 1% of placebo-treated patients and 2% and &lt; 1% of patients treated with Plegridy respectively.
Alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemisest (üle 5 korra kõrgem normivahemiku ülemisest piirist) teatati vastavalt 1%-l ja vähem kui 1%-l platseebot manustanud patsientidest ning 2%-l ja vähem kui 1%-l Plegridy't manustanud patsientidest.
The incidence of potentially clinically significant decreases in lymphocyte counts ( &lt; 0.5 x 109/L) ( &lt; 1%), neutrophil counts (≤1.0 x 109/L) ( &lt; 1%) and platelet counts (≤100 x 109/L) (≤1%) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebotreated patients.
Lümfotsüütide hulga ( &lt; 0,5 x 109/l) (≤ 1%), neutrofiilide hulga (≤ 1,0 x 109/l) ( &lt; 1%) ja trombotsüütide hulga (≤ 100 x 109/l) (≤ 1%) võimaliku kliinilise tähtsusega vähenemine oli Plegridy't ja platseebot manustanud patsientidel sarnane.
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p &lt; 0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p &lt; 0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p &lt; 0.0001).
Samuti vähendas Plegridy oluliselt haiguse ägenemise riski (39%) (p = 0,0003), 12 nädala möödudes kinnitatud püsiva puude progresseerumise riski (38%) (p = 0,0383) ning 24 nädala möödudes kinnitatud püsiva puude progresseerumise riski (post-hoc-analüüs) (54%) (p = 0,0069), uute või äsja suurenema hakanud T2 kollete arvu (67%) (p &lt; 0,0001), Gd-küllastuvate kollete arvu (86%) (p &lt; 0,0001) ja uute T1 hüpointensiivsete kollete arvu võrreldes platseeboga (53%) (p &lt; 0,0001).
A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to &lt; 50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate &gt; 80 mL/min/1.73m2).
Tervete ja erineva raskusastmega neerukahjustusega (kerge, mõõdukas ja raske neerukahjustus ning lõppstaadiumis neeruhaigusega isikud) katsealustega tehtud uuring, kus katsealustele manustati ühekordne annus ravimit, näitas, et kerge (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr 50 kuni ≤ 80 ml/min/1,73 m2), mõõduka (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr 30 kuni &lt; 50 ml/min/1,73 m2) ja raske (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr &lt; 30 ml/min/1,73 m2) neerupuudulikkusega patsientidel suurenesid AUC (13…62%) ja Cmax (42…71%) normaalse neerufunktsiooniga katsealustega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni määr &gt; 80 ml/min/1,73 m2) võrreldes väga vähe.
Mean [Median] no. of new T1 hypointense lesions (range) % reduction vs placebo P-value p &lt; 0.0001
T1 hüpointensiivsete kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p &lt; 0,0001
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p &lt; 0.0001 for all).
Patsientidel, kes said Plegridy't iga 2 nädala järel, täheldati tulemuste post-hocanalüüsis statistiliselt olulist haiguse ägenemise määra vähenemist ühe aasta lõikes (24%, p = 0,0209), samuti haiguse ägenemise riski (24%, p = 0,0212) ja 24 nädala möödudes kinnitatud puude progresseerumise riski vähenemist (36%, p = 0,0459) ning MRT tulemuste positiivset muutust (uued/suurenevad T2 kolded 60%, Gd+ kolded 71% ja uued T1 hüpointensiivsed kolded 53%; p &lt; 0,0001 kõikide puhul) võrreldes patsientidega, kellele manustati Plegridy't 2 aasta jooksul iga 4 nädala järel.
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p &lt; 0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
Ravitoimet täheldati iga 2 nädala järel manustatud 125-mikrogrammise Plegridy annuse korral juba 6 kuu möödudes ning uued või äsja suurenema hakanud T2 kolded vähenesid võrreldes platseeboga 61% (p &lt; 0,0001).
Decreases in white blood cell counts of &lt; 3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
7%-l Plegridy't ja 1%-l platseebot manustavatest patsientidest täheldati valgete vereliblede hulga vähenemist &lt; 3,0 x 109/l.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused klassifitseeritakse kui: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), sealhulgas üksikjuhud ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
As expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Halvas üldseisundis (PS [performance status] &gt; 1) patsientide ravivastus on oodatult madalam ning tüsistuste oht on suurenenud (nt palavik, infektsioon ja sepsis) (vt lõik 4.8).
Neutropenia: Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 was seen in 55 % of the patients and with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Rasket vormi (neutrofiilide sisaldus &lt; 0,5 · 109/l) täheldati esimese kuuri jooksul 55% patsientidest, kusjuures kestus üle 7 päeva esines 20% ja kokku üldse 77% patsientidest (39% kõigi kuuride lõikes).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin ≥ 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Topotekaani kasutamise kogemus raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 20 ml/min) või tsirroosist tingitud raske maksafunktsiooni kahjustusega (seerumbilirubiin 10 mg/dl) patsientidel on ebapiisav.
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count less than 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20 % to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Kui annust vähendatakse patsientidel, kellel esineb raske neutropeenia (neutrofiilide sisaldus &lt; 0,5 · 109/l) kestusega vähemalt seitse päeva või raske neutropeenia koos palaviku või infektsiooniga või kellel on ravi edasi lükatud neutropeenia tõttu, tuleb annust järgnevate ravikuuride jooksul vähendada 20% võrra annuseni 0,60 mg/m2 ööpäevas (või vajadusel annuseni 0,45 mg/m2 ööpäevas).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m2/day to 1.25 mg/m2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m2/day if necessary).
Kui annust vähendatakse patsientidel, kellel esineb raske neutropeenia (neutrofiilide sisaldus &lt; 0,5 · 109/l) kestusega vähemalt seitse päeva või raske neutropeenia koos palaviku või infektsiooniga või kellel on ravi edasi lükatud neutropeenia tõttu, tuleb annust vähendada annuselt 0,25 mg/m2 ööpäevas annuseni 1,25 mg/m2 ööpäevas (või vajadusel annuseni 1,0 mg/m2 ööpäevas).
− already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 109/l and/or a platelet count of &lt; 100 x 109/l.
Topotekaan on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - anamneesis raske ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes; - rinnaga toitmine (vt lõik 4.6); - raske luuüdi depressioon juba enne esimese ravikuuri alustamist, mida kinnitab neutrofiilide lähtesisaldus &lt; 1,5 · 109/l ja/või trombotsüütide sisaldus &lt; 100 · 109/l.
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Infoleht arstile peab sisaldama teavet annuse vÃ¤hendamise, katkestamise ja puhastusprotseduuride kohta.
Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Infanrix hexat uuriti Ã¼heksas uuringus, milles osales kokku ligi 5000 last vanuses 6 nÃ¤dalat kuni 2 aastat.
The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Infanrix hexa vaktsineerimisskeem koosneb 2 vÃµi 3 annusest, mis manustatakse vÃ¤hemalt 1-kuulise vahega vastavalt ametlikele soovitustele, tavaliselt esimese 6 elukuu jooksul.
Infanrix hexa contains the following active substances:
Infanrix hexa sisaldab jÃ¤rgmisi toimeaineid:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Infanrix hexa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutÃ¶Ã¶tajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvÃµttesse ja pakendi infolehele.
The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Infanrix hexa kÃµige sagedamad kÃµrvalnÃ¤hud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on sÃ¼stekoha turse, valu ja punetus, isukaotus, palavik (vÃ¤hemalt 38 Â°C), vÃ¤simus, ebatavaline nutt, Ã¤rrituvus ja rahutus.
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Infanrix hexa vÃµi sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vÃ¤hemalt 6 kuud pÃ¤rast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Infanrix hexat ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem tekkinud 7 Ã¶Ã¶pÃ¤eva jooksul pÃ¤rast lÃ¤kakÃ¶ha vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva pÃµhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa difteeria (D), teetanuse (T), lÃ¤kakÃ¶ha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (rDNA) (HBV), poliomÃ¼eliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja bakteri Haemophilus influenzae b-tÃ¼Ã¼bi (Hib) adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Infanrix hexat ei tohi manustada lastele, kes vÃµivad olla toimeainete, selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine vÃµi neomÃ¼tsiini ja polÃ¼mÃ¼ksiini (teatud antibiootikumid) ning formaldehÃ¼Ã¼di suhtes Ã¼litundlikud (allergilised).
Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Infanrix hexat sÃ¼stitakse sÃ¼gavale lihasesse.
Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Infanrix hexaga vaktsineerimine tuleb edasi lÃ¼kata, kui lapsel tekib Ã¤kki kÃµrge palavik.
Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse imikute ja vÃ¤ikelaste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, lÃ¤kakÃ¶ha, B-hepatiidi ja poliomÃ¼eliidi (lastehalvatustÃµve) eest ning bakteri Haemophilus influenzae btÃ¼Ã¼bi (Hib) pÃµhjustatud haiguste, nt bakteriaalse meningiidi eest.
For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Infanrix hexa kohta teatatud kÃµrvalnÃ¤htude tÃ¤ielik loetelu on pakendi infolehel.
Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Infanrix hexat turustatakse sÃ¼stesuspensiooni valmistamise pulbri ja suspensioonina.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informeerige oma arsti vÃµi apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud vÃµi kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully.
Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone, kuna te vÃµite vajada tÃ¤helepanelikumat jÃ¤lgimist.