natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rosiglitazone treatment significantly reduced the risk of reaching monotherapy failure (FPG &gt; 10.0 mmol/L) by 63% relative to glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) and by 32% relative to metformin (HR 0.68,
Ravi rosiglitasooniga vähendas uuringu (kuni 72 ravikuu) jooksul olulisel määral monoteraapia ebaõnnestumise (FPG &gt; 10,0 mmol/l) riski: 63% võrreldes glibenklamiidi (riskisuhe [HR] 0,37; usaldusvahemik [CI] 0,30...0,45) ja 32% võrreldes metformiiniga (HR 0,68, CI 0,55...0,85).
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: harv ≥ 1/10000, &lt; 1/1000 ja väga harv &lt; 1/10000, sealhulgas üksikjuhud.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated reports).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10000, sealhulgas üksikjuhud).
In addition, an updated RMP should be submitted:
Infolehes antakse Ã¼levaade:
*Definition of frequency terms: Very common - ≥10%; Common - &gt; 5% and &lt; 10%.
* Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - &gt; 5 % ja &lt; 10 %.
&lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Esinemissagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Infusion Solution: Chemical and physical in-use stability of infusion solution of pemetrexed was demonstrated for 3 days at room temperature and 21 days at refrigerated temperature.
Infusioonilahus: Pemetrekseedi infusioonilahuse keemilis-fÃ¼Ã¼sikaline stabiilsus on tÃµestatud 3 pÃ¤evajooksul toatemperatuuril ja 21 pÃ¤eva jooksul kÃ¼lmkapi temperatuuril.
However patients with hepatic impairment such as bilirubin &gt; 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Kuid maksakahjustusega patsiente, kelle bilirubiin &gt; 1,5 korda normi ülemisest piirist ja/või aminotransferaas &gt; 3,0 korda normi ülemisest piirist (ilma maksa metastaasideta) või &gt; 5,0 korda ülemisest normi piirist (kaasnevad maksa metastaasid), ei ole spetsiaalselt uuritud.
In patients with normal renal function (creatinine clearance &gt; 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen &gt; 1600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher dose ( &gt; 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
Normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min) patsientidel mittesteroidse põletikuvastase ravimi (MSPVR nagu ibuprofeen &gt; 1600 mg ööpäevas) ja atsetüülsalitsüülhappe (≥ 1,3 g ööpäevas) suuremad annused võivad alandada pemetrekseedi eliminatsiooni ning tõsta pemetrekseedi kõrvalnähtude esinemissagedust.
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Pemetrekseedi ja tsisplatiiniga ravitud patsiendid vajasid vähem vereülekandeid (16,4 % versus 28,9 %, p &lt; 0,001), erütrotsüütide ülekandeid (16,1 % versus 27,3 %, p &lt; 0,001) ja trombotsüütide ülekandeid (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens 45 kuni 79 ml/min) peaksid hoiduma kasutamast mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVR) nagu ibuprofeen ja atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 1,3 g ööpäevas) 2 päeva enne, manustamispäeval ja 2 päeva pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.5).
(N=519), and compared to patients who received &gt; 6 cycles of pemetrexed (N=281).
Kõrvaltoimete esinemissagedust hinnati patsientidel, kes said ≤ 6 tsüklit pemetrekseedi säilituraviks (N=519), ning seda võrreldi patsientidega, kes said &gt; 6 tsüklit pemetrekseedi (N=281).
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in &gt; 5 % of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N=663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Järgnevas tabelis on toodud nende uuringuravimiga võimalikult seotud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste, mida on kirjeldatud rohkem kui 5 %-l 800-st patsiendist, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi monoteraapiat, ja 402-st patsiendist, kes randomiseeeriti saama platseebot pemetrekseedi monoteraapia säilitusraviks (uuring JMEN: N=663) ja jätkama pemetrekseediga säilitusravi (PARAMOUNT: N=539) uuringus.
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n=581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio=0.60, 95% CI=0.49-0.73, p &lt; 0.00001).
Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja ja näitas progressioonivaba elulemuse (PFS) statistiliselt olulist paranemist pemetrekseedi-rühmas platseeborühmaga võrreldes (n = 581, sõltumatult hinnatud populatsioon; keskmine vastavalt 4,0 kuud ja 2,0 kuud) (riskisuhe = 0,60, 95 % CI = 0,49…0.73, p &lt; 0,00001).
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm 3 regardless of nadir ANC
Madalaim trombotsüütide arv &lt; 50 000 /mm3, vaatamata madalaimale neutrofiilide absoluutarvule
Tell your doctor if you plan to breast-feed or are breastfeeding before you take Orphacol.
Informeerige oma arsti enne Orphacoli vÃµtmist, kui te soovite last rinnaga toitma hakata vÃµi toidate last rinnaga.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Informeerige oma apteekrit, kui te mÃ¤rkate mingeid muutusi tablettide vÃ¤limuses.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; PC: {number}
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED &lt; PC: {number} [tootekood]
NN: {number} &gt; &lt; Not applicable. &gt;
&lt; Ei kohaldata. &gt;
to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5C.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ükskõik millise haiguse ajal, millega kaasneb palavik &gt; 38,5 C.
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga sage (  1/10); sage (  1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, &lt; 1/100); harv (  1/10000, &lt; 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud vÃµi vaktsineerimine on plaanis lÃ¤hiajal.
Infections and infestations Upper respiratory infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Ãlemiste hingamisteede infektsioon sage
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp &amp; Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
In the Full Analysis Set (vaccinated subjects regardless of their antibody titre at baseline), high seroprotection rates of &gt; 99% were elicited to mumps, rubella, and varicella post-dose 2, regardless of the age of the vaccinees at the first dose.
Kõigi andmete analüüsi järgi (vaktsineeritud isikud sõltumata nende algsest antikehade tiitrist) saavutati kõrge seroloogilise kaitse määr ( &gt; 99%) mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes pärast 2. annust, sõltumata vaktsineeritava vanusest esimese annuse ajal.
More than 518 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2007).
Ülemaailmselt on jaotatud üle 518 miljoni annuse Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (aastatel 1978…2007).
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p &lt; 0.001).
Tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühte annust (n = 1114) ja kahte annust (n = 1102) võrdlevas uuringus oli 10-aastasel vaatlusperioodil vaktsiini hinnatav efektiivsus erineva raskusega tuulerõugete vastu 94% ühe annuse ja 98% kahe annuse puhul (p &lt; 0,001).
CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ &lt; 25%, children between 12-35 months: CD4+ &lt; 20%; children between 36-59 months: CD4+ &lt; 15% (see sections 4.4 and 4.8).
lastel vanusevahemikus 12 kuni 35 kuud CD4 + &lt; 20%, lastel vanusevahemikus 36 kuni 59 kuud
Experience with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrates that antibodies to measles, mumps, and rubella viruses are still detectable in most individuals 11 to 13 years after primary vaccination.
Kogemus Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga näitab, et leetrite, mumpsi ja punetiste viiruse vastased antikehad on enamikel isikutel määratavad veel 11...13 aastat pärast esmast vaktsineerimist.
Post-Marketing Observational Safety Surveillance Study Safety was evaluated in an observational study that included 69,237 children vaccinated with ProQuad 12 months to 12 years old and 69,237 matched children in a historical comparison group who were vaccinated concomitantly with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Ohutust hinnati vaatlusuuringus, mis kaasas 69 237 last, keda oli ProQuadiga vaktsineeritud 12-kuu kuni 12-aasta vanuses ja 69 237 last ajaloolises võrdlusrühmas, kellele manustati samaaegselt Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck).
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
ProQuadis sisalduvate leetrite, mumpsi ja punetiste komponentide efektiivsus on kindlaks tehtud kontrollitud topeltpimeuuringutes, kus kasutati Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud ühevalentseid vaktsiine ja demonstreeriti väga efektiivset kaitsetoimet.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Kuid tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini efektiivsus on tõestatud arvukates uuringutes.
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, a post-marketing observational study in children 12 to 60 months of age revealed an approximate two-fold increase (0.70 per 1000 vs. 0.32 per 1000 children) in the risk of febrile seizures in the 5- to 12-day timeframe after a first dose of ProQuad (N=31,298) compared with concomitant administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck) (N=31,298).These data suggest one additional case of febrile seizure per 2600 children vaccinated with ProQuad compared with separate administration of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Kooskõlas kliiniliste uuringute andmetega palaviku ja leetrite taolise lööbe tekkimise aja kohta, näitas 12…60-kuuste laste turuletulekujärgne vaatlusuuring febriilsete krampide riski ligikaudu kahekordset suurenemist (0,7 juhtu 1000 lapse kohta vs. 0,32 juhtu 1000 lapse kohta) 5…12-päevase perioodi jooksul pärast esimest ProQuadi annust (N = 31 298) võrreldes Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) (N = 31 298) samaaegse manustamisega.
• A side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual.
• Pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist (eraldi vaktsiinide või kombineeritud vaktsiinidega, nagu nt Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi või punetiste vaktsiiniga või ProQuadiga) tekkis kõrvaltoime, mis hõlmas kergemat verevalumite teket või tavalisest kauem kestvat veritsust.
The rates and types of adverse reactions seen in the study group that received ProQuad were generally similar to those seen in the groups that received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. (see section 5.1 for study description).
ProQuadi saanud uuringurühmas täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus ja olemus olid üldiselt sarnased nendega, mida täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini saanud rühmades (uuringu kirjeldust vt lõigust 5.1).
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck &amp; Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast immuniseerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
ProQuad kutsub esile leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tekke sarnaselt pärast vaktsineerimist Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga.
Additionally, other adverse events have been reported with postmarketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Lisaks on ära toodud ProQuadi turuletulekujärgselt kirjeldatud teised kõrvaltoimed, samuti on Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsiini, Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetavate leetrite, mumpsi ja punetiste ühevalentsete vaktsiinide ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co. Inc. was rash at the injection site.
Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuadi saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)).
Arstil on ProQuadi ja ProQuadi komponentide (Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)) kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Pärast ProQuadi annuse manustamist olid GMT-d leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes sarnased pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist, kui neid vaktsiine manustati samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse.
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at separate injection sites.
Need tulemused olid sarnased immuunvastuse esinemissagedustega, mida täheldati pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ühekordse annuse samaaegset manustamist erinevatesse süstekohtadesse.
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
2031 BN Haarlem P.O.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., respectively.
Samas on tuulerõugete ja leetrite kokkupuutejärgseks profülaktikaks kasutatud vastavalt tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite komponenti sisaldavaid vaktsiine.
The immunogenicity and safety of ProQuad were evaluated in a clinical trial involving 799 subjects 4 through 6 years of age who had received Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. at least 1 month prior to study entry.
Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast vaktsineerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga ProQuadi immunogeensust ja ohutust hinnati kliinilises uuringus, kus osales 799 uuritavat vanuses 4...6 eluaastat, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini vähemalt 1 kuu enne uuringuga liitumist.
Other side effects have been reported with the use of at least one of the following: ProQuad, previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Vähemalt ühe järgnevalt toodud preparaadi, ProQuadi, Merck &amp; Co., Inc. poolt toodetud ühevalentsete ja kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinide või tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) manustamise järgselt on kirjeldatud ka teisi kõrvaltoimeid.
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme s. r. o. Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Losartan may also delay progression of diabetic nephropathy and is also indicated for the reduction of renal disease progression in patients with type 2 diabetes, and microalbuminuria ( &gt; 30 mg/24 hours) or proteinuria ( &gt; 900 mg/24 hours).
Losartaan võib aeglustada ka diabeetilise nefropaatia süvenemist ja on näidustatud ka neeruhaiguse süvenemise aeglustamiseks 2. tüüpi diabeediga ja mikroalbuminuuria ( &gt; 30 mg/24 h) või proteinuuriaga ( &gt; 900 mg/24 h) patsientidel.
On 23 February 2007, Denmark presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised summaries of product characteristics, package leaflet and labelling of the medicinal product Cozaar and associated names for the following indications: Treatment of essential hypertension; Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria &gt; 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment; Reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG; Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with ACE inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
23. veebruaril 2007 esitas Taani Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise, et ühtlustada ravimi Cozaar ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi infolehed ja märgistus järgmiste näidustuste jaoks: essentsiaalse hüpertensiooni ravi; neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ning 2. tüüpi diabeedi ja &gt; 0,5 g/ööpäevas proteinuuriaga patsientidel osana antihüpertensiivsest ravist; insuldiriski vähendamine hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb elektrokardiogrammiga dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia; kroonilise südamepuudulikkuse ravi (≥60-aastastel patsientidel), kui ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega ei peeta sobivaks sobimatuse, eriti köha, või vastunäidustuste tõttu.