natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that children and adolescent patients receiving PegIntron/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped &lt; 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
On soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad PegIntron'i/ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud &lt; 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load ( &lt; 600,000 IU/ml) received PegIntron, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Mittevõrdlevas uuringus said 235 patsienti genotüübiga 1 ning madala viiruskoopiate arvuga ( &lt; 600 000 RÜ/ml) PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis kehakaalule kohandatud ribaviriiniga.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
c: patsiendid &lt; 75 kg said PegIntron'i 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said PegIntron'i 150 µg/nädalas.
Adverse reactions are listed below in Tables 1 and 2 by system organ class and frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelites 1 ja 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse konventsiooni kohaselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedusi on hinnatud järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The terminal phase has not been covered unambiguously due to lack of data beyond 24 hours in paediatric subjects &lt; 6 years of age.
Terminaalne faas on lõplikult uurimata seoses andmete puudumisega peale 24. tundi alla 6-aastastel lastel.
Children 2 to &lt; 6
Lapsed 2 kuni &lt; 6
Adolescents 12 to &lt; 18
Noorukid 12 kuni &lt; 18
Children 6 to &lt; 12
Lapsed 6 kuni &lt; 12
The following age groups will be used: &lt; 2 years, 2-8 years, &gt; 9 years.
Kasutatavad vanusegrupid: &lt; 2 aastat, 2-8 aastat, ≥ 9 aastat.
Elderly ( &gt; 60 years)
Eakad ( &gt; 60 aastat)
Nervous system disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Närvisüsteemi häired Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): peavalu
Children (3- &lt; 9 years)
Lapsed (3- &lt; 9 aastat)
General disorders and administration site conditions Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): injection site redness, injection site swelling, injection site induration, injection site ecchymosis and injection site pain, fever, malaise, fatigue and shivering
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): süstekoha punetus, süstekoha turse, süstekoha kõvastumine, verevalum süstekohas ja valu süstekohas, palavik, halb enesetunne, väsimus ja külmavärinad.
Rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000): Thrombocytopenia (some very rare cases were severe with platelet counts less than 5.000 per mm3).
Trombotsütopeenia (mõned väga harvad juhud olid tõsised, kus trombotsüütide arv oli väiksem kui 5000 mm3 kohta).
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Väikelapsed (6- &lt; 36 kuud)
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): arthralgia and myalgia
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): artralgia ja müalgia
Skin and subcutaneous tissue disorders Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): sweating
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): higistamine
Adolescents(9- &lt; 18 years)
Noorukid (9- &lt; 18 aastat)
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly &gt; 60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/turkey/Turkey/05-le pärast teist annust eakatel vanuses &gt; 60 aastat, määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised:
Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10): headache
Harv ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000):
AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 &amp; Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Theotokopoulou 4 &amp; Astronafton 151 25 Maroussi Kreeka
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Patients with ALT &gt; 3 x ULN and bilirubin &gt; 2 x ULN were not studied (see section 4.4).
Patsiente, kelle ALAT oli &gt; 3x ULN ja bilirubiin &gt; 2x ULN, ei uuritud (vt lõik 4.4).
There is no clinical experience with riociguat in patients with elevated liver aminotransferases ( &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin ( &gt; 2 x ULN) prior to initiation of treatment; riociguat is not recommended in these patients.
Puudub kliiniline kogemus riotsiguaadi kasutamise kohta patsientidel, kellel on enne ravi alustamist maksa aminotransferaaside aktiivsus suurenenud ( &gt; 3x normi ülemine piir (upper limit of normal, ULN)) või otsese bilirubiini sisaldus suurenenud ( &gt; 2x ULN); riotsiguaadi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
25 to 67 [ &lt; 0.0001]
25 kuni 67 [ &lt; 0,0001]
- Patients with systolic blood pressure &lt; 95 mm Hg at treatment initiation.
- Patsiendid, kelle süstoolne vererõhk on ravi alustamisel &lt; 95 mmHg.
In nonsmoking individuals with mild (creatinine clearance 80-50 mL/min), moderate (creatinine clearance &lt; 50-30 mL/min) or severe (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) renal impairment, riociguat plasma concentrations (AUC) were increased by 53%, 139% or 54%, respectively.
&lt; 50…30 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) neerukahjustusega mittesuitsetavatel inimestel suurenes riotsiguaadi plasmakontsentratsioon (AUC) vastavalt 53%, 139% või 54% võrra.
20 to 52 [ &lt; 0.0001]
20 kuni 52 [ &lt; 0,0001]
Patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 - 30 mL/min) showed a higher exposure to this medicinal product (see section 5.2).
Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 80…30 ml/min) patsientidel ilmnes ravimi suurem plasmakontsentratsioon (vt lõik 5.2).
-843.0 to -45.0 [ &lt; 0.0001]
-843,0 kuni -45,0 [ &lt; 0,0001]
-281.4 to -170.1[ &lt; 0.0001]
-281,4 kuni -170,1[ &lt; 0,0001]
-781.5 to -82.1 [ &lt; 0.0001]
-781,5 kuni -82,1 [ &lt; 0,0001]
-303.3 to -189.5 [ &lt; 0.0001]
-303,3 kuni -189,5 [ &lt; 0,0001]
At the last visit, the increase in 6MWD in patients treated with riociguat was 46 m (95% confidence interval (CI): 25 m to 67 m; p &lt; 0.0001), compared to placebo.
Viimasel viisidil pikenes 6MWD riotsiguaadiga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga 46 m võrra (usaldusintervall (CI) 95%): 25 m kuni 67 m; p &lt; 0,0001).
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Andmeid raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientide kohta on piiratud hulgal.
your kidneys do not work properly (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Sellisel juhul jälgib arst teie tervist ja kaalub Adempas'e algannuse vähendamist; - teie neerud ei tööta korralikult (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) või kui te saate dialüüsi, sest Adempas'e kasutamine ei ole sel juhul soovitatav; - teil on mõõdukad maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus, Child Pugh B); - te alustate suitsetamist või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi plasmasisaldust.
Data in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Andmeid on piiratud hulgal patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 30 ml/min.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Infoleht on viimati uuendatud TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
52 nädalat kestnud platseeboga kontrollitud topeltpimeda ravi jooksul oli duloksetiiniga ravitud korduva depressiooniga patsientidel oluliselt pikem sümptomitevaba periood (p &lt; 0,001) võrreldes platseebot saanud patsientidega.
During the 52-week placebocontrolled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p &lt; 0.001).
52-nädalase platseeboga kontrollitud topeltpimeda ravifaasi jooksul taastekkisid depressiooni sümptomid 14,4%‑l duloksetiiniga ravitud ja 33,1%‑l platseebot saanud patsientidest (p &lt; 0,001).
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes ( &gt; 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuse juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ( &gt; 10 korda üle normivahemiku ülempiiri), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) Duloxetine Zentivat kasutada ei tohi; vt lõik 4.3.
The efficacy of duloxetine 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients ( &gt; 65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Üks kord päevas manustatavate duloksetiini 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel ( &gt; 65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Raske neerukahjustusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) on duloksetiini plasmakontsentratsioon suurenenud.
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p &lt; 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Retsidiivide profülaktikas, mõõdetuna retsidiivini kulunud aja järgi, ilmnes 60...120 mg duloksetiini manustamisel üks kord ööpäevas statistiliselt oluline paremus platseeboga (p &lt; 0,001) võrreldes.
There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Infusioonikordade vahele peab jÃ¤Ã¤ma vÃ¤hemalt kaks pÃ¤eva, kuid kÃµrvalnÃ¤htude korral vÃµib vahet pikendada.
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of &gt; 20 weeks.
6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli &gt; 20 nädalat.
to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100);
** PASI 75 response for study 10 not included due to low N; p &lt; 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for study 11.
** PASI 75 ravivastus uuringus 10, mitte arvestatud madala N väärtuse tõttu; p &lt; 0,001 infliksimab vs platseebo nädalal 24 uuringus 11.
CDAI &lt; 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
b CDAI &lt; 150 nii nädalaks 30 kui ka 54 ning kortikosteroidide mittemanustamine 3 kuud enne nädalat 54 patsientidel, kes said algselt kortikosteroide.
The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in study 6.
Infliksimabi efektiivsust nÃ¤dalaks 54 hinnati uuringus 6.
Mean ± SDc b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
b kõik infliksimabi annused anti kombinatsioonis metotreksaadiga ja folaadiga ning mõne kortikosteroidi ja/või MSPVA-ga c p &lt; 0,001, iga infliksimabi grupi puhul vs. kontroll d suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
In clinical studies with infliximab in which 5,780 patients were treated, representing 5,494 patient years, 5 cases of lymphomas and 26 non-lymphoma malignancies were detected as compared with no lymphomas and 1 non-lymphoma malignancy in 1,600 placebo-treated patients representing 941 patient years.
Infliksimabi kliinilistes uuringutes, milles sai ravi 5780 patsienti ja mis kokkuvÃµtvalt esindab 5494 patsiendiaastat, on esinenud 5 lÃ¼mfoomi ja 26 mitte-lÃ¼mfoomset pahaloomulist kasvajat vÃµrreldes lÃ¼mfoomide mitte-esinemisega ja 1 mitte-lÃ¼mfoomse pahaloomulise kasvaja esinemisega 1600 platseebot saanud patsiendi seas, mis kokkuvÃµtvalt esindab 941 patsiendiaastat.
Infliximab was studied in a clinical study in 120 patients (age range: 4-17 years old) with active juvenile rheumatoid arthritis despite methotrexate.
Infliksimabi uuriti kliinilises uuringus, kuhu oli kaasatud 120 patsienti (vanusevahemik: 4â¦17 aastat) aktiivse juveniilse reumatoidartriidiga olenemata metotreksaadi kasutamisest.
During clinical studies of infliximab across all approved indications the incidence of lymphoma in infliximab-treated patients was higher than expected in the general population, but the occurrence of lymphoma was rare.
infliksimabiga kÃµikidel heakskiidetud nÃ¤idustustel lÃ¤biviidud kliiniliste uuringute kÃ¤igus oli lÃ¼mfoomi esinemissagedus infliksimabravi saanud patsientide seas kÃ¼ll kÃµrgem kui Ã¼ldpopulatsioonis, kuid lÃ¼mfoomi esines siiski harva.
infliximab Maintenance 5 mg/kg (n = 113) (p value)
infliksimab sÃ¤ilitusravi 5 mg/kg (n = 113) (p-vÃ¤Ã¤rtus)
Infliximab is a chimeric human-murine monoclonal antibody that binds with high affinity to both soluble and transmembrane forms of TNFÎ± but not to lymphotoxin Î± (TNFÃ).
Infliksimab on kimeerne inimese-hiire monoklonaalne antikeha, mis on kÃµrge afiinsusega nii lahustuvate kui transmembraansete TNFÎ± vormide suhtes, kuid mitte lÃ¼mfotoksiin-Î± (TNFÃ) suhtes.
The efficacy of repeated infusions with infliximab in patients with fistulising Crohn's disease was studied in a 1-year clinical study (clinical Study 5).
Infliksimabi kordusinfusioonide efektiivsust Crohni tÃµve fistulitega vormi pÃµdevatel patsientidel uuriti 1-aastases kliinilises uuringus (kliiniline uuring 5).
infliximab Maintenance (5 mg/kg) (n = 96)
infliksimab sÃ¤ilitusravi (5 mg/kg) (n = 96)
infliximab Maintenance 10 mg/kg (n = 112) (p value)
infliksimab sÃ¤ilitusravi 10 mg/kg (n = 112) (p-vÃ¤Ã¤rtus)
In study 12 in patients with plaque psoriasis, the proportion of patients achieving PASI 75 at week 10 was 71.7% in the 3 mg/kg infliximab group, 87.9% in the 5 mg/kg infliximab group, and 5.9% in the placebo group (p &lt; 0.001).
Uuringus 12 naastulise psoriaasiga patsientidel oli kümnendaks nädalaks PASI 75 saavutanud patsientide osakaal 3 mg/kg infliksimabigrupis 71,7%, 5 mg/kg infliksimabigrupis 87,9% ja platseebogrupis 5,9% (p &lt; 0,001).
A greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group were able to discontinue corticosteroids while remaining in clinical remission compared to the placebo treatment group at both week 30 (22.3% vs. 7.2%, p &lt; 0.001, pooled study 6 &amp; study 7 data) and week 54 (21.0% vs. 8.9%, p = 0.022, study 6 data).
Suurem hulk patsiente kombineeritud infliksimabi ravirühmast võrreldes platseebo ravirühmaga olid võimelised katkestama kortikosteroidravi säilitades endiselt kliinilise remissiooni nii 30. nädalal (22,3% vs 7,2%, p &lt; 0,001, uuringu 6 ja uuringu 7 ühendatud andmed) kui ka 54. nädalal (21,0% vs 8,9%, p = 0,022, uuringu 6 andmed).
The efficacy of infliximab was assessed in two multicentre, randomised, double-blind, pivotal clinical studies.
Infliksimabi efektiivsust on hinnatud kahes mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas pÃ¶Ã¶rdelises kliinilises uuringus.
The proportion of patients with infections in the paediatric ulcerative colitis trial was similar to that in the paediatric Crohn's disease study but higher than the proportion in the adults' ulcerative colitis studies.
Infektsiooniga patsientide osakaal haavandilise koliidiga laste uuringus oli sarnane Crohni tÃµvega laste uuringu omaga, aga suurem kui haavandilise koliidiga tÃ¤iskasvanute uuringutes.
Infliximab with or without AZA was assessed in a randomised, double-blind, active comparator study of 508 adult patients with moderate to severe Crohn's disease (CDAI â¥ 220 â¤ 450) who were naive to biologics and immunosuppressants and had a median disease duration of 2.3 years.
Infliksimabi koos vÃµi ilma AZA-ta hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, aktiivses vÃµrdlevas uuringus (SONIC) 508 Crohni tÃµve mÃµÃµdukalt kuni Ã¤gedalt aktiivse vormiga tÃ¤iskasvanul (CDAI â¥ 220 â¤ 450), kes olid varasemalt bioloogiliste ravimite vÃµi immunosupressantidega ravimata ja keskmise haiguse kestvusega 2,3 aastat.
The safety and efficacy of infliximab were assessed in a multicenter, randomised, open-label, parallel-group clinical study 15 in 60 paediatric patients aged 6 through 17 years (median age 14.5 years) with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score of 6 to 12; endoscopic subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies.
Infliksimabi efektiivsust ja ohutust hinnati multitsentrilises, randomiseeritud, avatud, paralleel-grupiga kliinilises uuringus 15 60 lapsel vanuses 6 kuni 17 eluaastat (mediaanvanus 14,5 aastat), kellel oli mÃµÃµdukas kuni raske aktiivne haavandiline koliit (Mayo skoor 6 kuni 12; endoskoopia alamskoor â¥ 2) ja kes ei olnud adekvaatselt allunud konventsionaalsele ravile.
Repeated administration of infliximab (5 mg/kg at 0, 2, and 6 weeks in fistulising Crohn´'s disease, 3 or 10 mg/kg every 4 or 8 weeks in rheumatoid arthritis) resulted in a slight accumulation of infliximab in serum after the second dose.
Infliksimabi korduv manustamine (5 mg/kg nÃ¤dalatel 0, 2 ja 6 Crohni tÃµve fistulitega vormi raviks; 3 vÃµi 10 mg/kg iga 4 vÃµi 8 nÃ¤dala jÃ¤rel reumatoidartriidi korral) viis infliksimabi vÃ¤hese kogunemiseni seerumis pÃ¤rast teist annust.
Mean ± SDd a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
Keskmine ± SDd a p &lt; 0,001, iga infliksimabi grupi puhul vs. kontroll.
The safety and efficacy of infliximab were assessed in two (studies 6 and 7) randomised, doubleblind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
Infliksimabi ohutust ja efektiivsust hinnati kahes (uuringud 6 ja 7) randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga kliinilises uuringus mÃµÃµduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidiga (Mayo skoor 6 kuni 12; endoskoopia alamskoor â¥ 2) tÃ¤iskasvanud patsientidel, kes ei allunud adekvaatselt tavapÃ¤rasele ravile [suukaudsed kortikosteroidid, aminosalitsÃ¼laadid ja/vÃµi immuunmodulaatorid (6-MP, AZA)].
Infliximab does not cross react with TNFÎ± from species other than human and chimpanzee.
Infliksimab reageerib ainult inimese ja Å¡impansi, mitte teiste liikide TNFÎ±-ga.
Mucosal healing at week 30a a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Limaskesta paranemine nädal 30a a p &lt; 0,001, igas infliksimabi ravirühmas vs platseebo.
The overall incidence of infections in the paediatric ulcerative colitis trial was 13/22 (59%) in the every 8 week maintenance treatment group and 14/23 (60.9%) in the every 12 week maintenance treatment group.
Infektsioonide Ã¼ldine esinemissagedus haavandilise koliidiga laste uuringus oli sÃ¤ilitusravi grupis 13/22 (59%), kes said ravi iga 8 nÃ¤dala jÃ¤rel ja 14/23 (60,9%), kes said ravi iga 12 nÃ¤dala jÃ¤rel.
Infliximab prevented disease in transgenic mice that develop polyarthritis as a result of constitutive expression of human TNFÎ± and when administered after disease onset, it allowed eroded joints to heal.
Infliksimab vÃµimaldab transgeensel hiirel inimese TNFÎ± pideva ekspressiooni tulemusena tekitatud polÃ¼artriidi korral erosiivsete liigeste paranemist, kui manustada ravimit kohe pÃ¤rast haiguse vallandumist.
Dizziness may occur following administration of infliximab (see section 4.8).
Infliksimabi kasutamise ajal vÃµib esineda pearinglus (vt lÃµik 4.8).
infliximab (week 98)
infliksimab (nÃ¤dal 98)
The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indications of juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Infliksimabi ohutus ja efektiivsus juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaatilise artriidi ja ankÃ¼loseeriva spondÃ¼liidi nÃ¤idustusel lastel ja noorukitel alla 18 eluaasta ei ole veel tÃµestatud.
infliximab (week 24)
infliksimab (nÃ¤dal 24)
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with infliximab cannot be excluded (see section 4.8).
infliksimabravi saavatel patsientidel ei saa vÃ¤listada hepatospleenilise T-rakulise lÃ¼mfoomi tekkeriski (vt lÃµik 4.8).
infliximab (week 54)
infliksimab (nÃ¤dal 54)
infliximab (week 16)
infliksimab (nÃ¤dal 16)
Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Infliksimabi turustamise kÃ¤igus on tÃ¤heldatud kollatÃµbe ning mitte-infektsioosset hepatiiti, mÃµnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega.
Also at week 4, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients achieved a clinical remission (CDAI &lt; 150) vs. 1/25 (4%) of placebo-treated patients.
(CDAI &lt; 150) 48% (13/27) infliksimabi saanud patsientidest, võrreldes 4% (1/25) platseebot saanud patsientidega.