natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical studies of sunitinib and from postmarketing surveillance, there have been few reports ( &lt; 1%), some fatal, of subjects presenting with seizures and radiological evidence of RPLS.
Sunitiniibi kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest järelvalvest on mõnedel juhtudel teatatud krampide ja radioloogiliselt tõestatud pöörduva posterioorse reversiibelse leukoentsefalopaatia sündroomi RPLSi esinemisest, millest mõned on lõppenud surmaga.
The primary analysis of PFS showed a statistically significant difference in favour of bevacizumab (HR 0.64, 95%CI 0.55-0.74; p &lt; 0.0001).
Progresseerumiseta elulemuse esmases analüüsis selgus statistiliselt oluline erinevus bevatsisumaabi kasuks (HR 0,64, 95% CI 0,55-0,74; p &lt; 0,0001).
Key post-hoc sensitivity analyses that took into account the concerns raised by the CHMP on the reliability of the imaging technique to detect disease progression excluded patients 1) with potential or confirmed pseudo-progression, 2) with possible pseudo-progression in the Pl+RT/T arm and possible pseudo-response in the Bv+RT/T arm and 3) with PFS &lt; Day 93 to avoid any potential impact of pseudo-progression and post-radiation imaging changes at the first disease assessment.
Peamised tundlikkuse järelanalüüsid, milles arvestati inimravimite komitee küsimusi seoses piltdiagnostikatehnika usaldusväärsusega nende patsientide leidmisel, kelle haiguse progresseerumine on välistatud ja 1) kellel on võimalik või kinnitatud pseudoprogressioon, 2) kellel on võimalik poseudoprogressioon PI+RT/T ravirühmas ja võimalik pseudoravivastus bv+RT/T ravirühmas ning 3) kelle progresseerumiseta elulemus on alla 93 päeva, et vältida pseudoprogressiooni ja kiiritusjärgsete kujutiste muutuste võimalikku mõju haiguse esimesel hindamisel.
2 to 11 years, &gt; 25 kg:
2- kuni 11-aastased, &gt; 25 kg:
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedust määratletakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Mean increases from baseline in functional C1 inhibitor activity measured 1 hour post-dose in children 2 to &lt; 18 years of age ranged from 20% to 88% in Study LEVP 2006-1 (treatment) and from 22% to 46% in Study LEVP 2006-4 (prevention) compared with 21% to 66% and 25% to 32% in adults, respectively.
C1-inhibiitori funktsionaalse aktiivsuse keskmised suurenemised ravieelse tasemega võrreldes, mõõdetuna 1 tunni möödumisel annusest lastel vanuses 2 kuni &lt; 18 aastat olid uuringus LEVP 2006-1 (ravi) vahemikus 20-88% ja uuringus LEVP 2006-4 (ennetus) vahemikus 22-46% võrreldes täiskasvanute vastavate vahemikega 21-66% ja 25-32%.
For subjects with &gt; 1 attack, the proportion of attacks responding within 4 hours after Cinryze dosing and the time to response was comparable regardless of the number of attacks treated.
Uuringus osalejate puhul, kellel esines &gt; 1 haigushoog, olid 4 tunni jooksul alates Cinryze annuse manustamisest ravile allunud hoogude osakaal ja ravivastuseni kulunud aeg võrreldavad olenemata ravitud hoogude arvust.
subjects ( &gt; 25 kg) 1500 Units
1000 ühikut ja 3 uuringus osalejat ( &gt; 25 kg) 1500 ühikut
The total number of days of swelling during prophylactic Cinryze therapy was reduced compared to placebo (mean 10.1 days vs. 29.6 days or a 66% reduction, p &lt; 0.0001).
Tursega päevade üldarv vähenes profülaktilise Cinryze-ravi ajal platseeboga võrreldes (keskmiselt 10,1 päeva vs. 29,6 päeva ehk 66% vähenemine, p &lt; 0,0001).
In addition, fewer open-label Cinryze infusions were required for treatment of HAE attacks during therapy with Cinryze compared to placebo (mean 4.7 infusions vs. 15.4 infusions or 70% reduction, p &lt; 0.0001).
Peale selle vajati päriliku angioödeemi hoogude Cinryze-ravi ajal platseeboga võrreldes vähem avatult tehtud Cinryze infusioone (keskmiselt 4,7 infusiooni vs. 15,4 infusiooni ehk 70% vähenemine, p &lt; 0,0001).
The study demonstrated that treatment with Cinryze within 4 hours after the onset of an HAE attack resulted in a greater than 2-fold decrease in the time to beginning of unequivocal relief of the defining symptom of the HAE attack compared to placebo (median 2 hours for Cinryze vs. &gt; 4 hours for placebo, p=0.048).
Uuring näitas, et Cinryze-ravi manustamine 4 tunni jooksul alates päriliku angioödeemi hoo algusest lühendas võrreldes platseeboga rohkem kui poole võrra päriliku angioödeemi hoogu määratleva sümptomi selge leevendumise alguseni kuluvat aega (mediaan Cinryze puhul 2 tundi vs. platseebo puhul &gt; 4 tundi, p = 0,048).
Study 0624-203: Nine subjects (age range: 6 - 11) were enrolled and received a single dose of Cinryze: 3 subjects (10 - 25 kg) received 500 Units(); 3 subjects ( &gt; 25 kg) 1000 Units(), and 3
Uuring 0624-203: kaasati üheksa uuringus osalejat (vanusevahemik: 6-11 aastat) ja manustati üks annus Cinryze't: 3 uuringus osalejat (10-25 kg) said 500 ühikut
Age-group &lt; 6years: For the 3 subjects less than 6 years, administration of Cinryze (500 Units or 1000 Units
Alla 6 aasta vanustel uuringus osalejatel (keda oli kokku 3) täheldati Cinryze (500 ühikut(*) või 1000 ühikut
The study demonstrated that prophylaxis with Cinryze resulted in a greater than 2-fold reduction in the number of HAE attacks compared to placebo (mean 6.3 attacks for Cinryze vs. 12.8 attacks for placebo, p &lt; 0.0001).
Uuring näitas, et ennetuse tulemusena Cinryze'ga vähenes päriliku angioödeemi hoogude arv platseeboga võrreldes rohkem kui poole võrra (keskmiselt 6,3 hoogu Cinryze rühmas vs. 12,8 hoogu platseebo rühmas, p &lt; 0,0001).
A dose of 1000 IU (two vials) of Cinryze should be injected up to 24 hours before a medical, dental, or surgical procedure.
2- kuni 11-aastased, &gt; 25 kg: 1000 RÜ annus (kaks viaali) Cinryze't tuleb süstida 24 tunni jooksul enne meditsiinilist, hambaravi- või kirurgilist protseduuri.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
(Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
(sage, ≥1/100 kuni &lt; 1/10)
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing &lt; 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
• Rõhuga lausetel: o Raskeid veritsusjuhte esineb sagedamini ≥75-aastastel patsientidel (sh surmavaid veritsusjuhte) või patsientidel kehakaaluga &lt; 60 kg. o Prasugreel-ravi ei ole üldiselt soovitatav ≥75-aastaste patsientide seas.
o Patients weighing &lt; 60 kg should have a reduced maintenance dose of 5mg o The evidence for a 5mg dose is based only on PK/PD analyses and no clinical data currently exist on the safety of this dose in the at risk sub groups.
o Alla 60 kg kaaluvatel patsientidel tuleb kasutada väikseimat säilitusannust 5 mg. o 5 mg annuse tõestus põhineb ainult FK/FD analüüsidel ning hetkel ei ole olemas mingisuguseid kliinilisi andmeid selle annuse kasutamise ohutuse kohta riskigrupis.
Manufacturer's batch number &lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Tootjapoolne partii number &lt; Partii nr: &gt; &lt; Lot &gt; {number}
McOrist and Gebhart (1995)4 found an intracellular minimum bactericidal concentration (iMBC) of &lt; 2 µg/ml in another strain.
Väljaandes McOrist ja Gebhart 19954 määrati ühel teisel tüvel rakusiseseks minimaalseks bakteritsiidseks kontsentratsiooniks (MBK) &lt; 2 µg/ml.
In the older European data there was a wider range of MICs for M. gallisepticum ( &lt; 0.004 and &gt; 256 µg/ml) with a MIC50 of 0,008 µg/ml and a MIC90 of 1 µg/ml.
Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem ( &lt; 0,004 ja &gt; 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to &gt; 16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to &gt; 16 µg/ml.
Ajavahemikul 1990-2012 kogutud Euroopast pärit isolaatidel jäid minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni &gt; 16 µg/ml, kusjuures MIK50väärtused jäid vahemikku ≤ 0,063 µg/ml kuni 4 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni &gt; 16 µg/ml.
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately 0.5 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at &gt; 2.0 µg/ml.
Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction ( &lt; 2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Leucogeni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon ( &lt; 2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (kestusega 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). &gt;
MERCK SHARP &amp; DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
RO - Rumeenia MERCK SHARP &amp; DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
DE - Germany MSD Sharp &amp; Dohme GmbH Lindenplatz 1
DE - Saksamaa MSD Sharp &amp; Dohme GmbH Lindenplatz 1
LU - Luxembourg Merck Sharp &amp; Dohme 5, Clos du Linx
LU - Luksenburg Merck Sharp &amp; Dohme 5, Clos du Linx
NL - Netherlands All-gen Pharmaceuticals &amp; Generics B.V.
NL - Holland All-gen Pharmaceuticals &amp; Generics B.V.
DK - Denmark Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
BE - Belgium Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals SA.NV.
Merck Sharp &amp; Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI1000 Ljubljana
SI - Sloveenia Merck Sharp &amp; Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI1000 Ljubljana
DE - Germany AWD.pharma GmbH &amp; Co.KG
DE - Saksamaa AWD.pharma GmbH &amp; Co.KG
NL - Netherlands Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V.
DE - Germany Heumann Pharma GmbH &amp; Co. Generica KG
DE - Saksamaa Heumann Pharma GmbH &amp; Co. Generica KG
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1 &amp; B2 Sofia 1407 Bulgaria.
EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1 &amp; B2
Merck Sharp &amp; Dohme Bulgaria
BG - Bulgaaria Merck Sharp &amp; Dohme Bulgaria
SE - Sweden Merck Sharp &amp; Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
Merck Sharp &amp; Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)
MERCK SHARP &amp; DOHME CHIBRET
FR - Prantsusmaa MERCK SHARP &amp; DOHME CHIBRET
DK - Denmark Merck Sharp &amp; Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands
NL - Netherlands Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
SK - Slovakkia Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: &gt; ULN (can be normal or &lt; ULN if total bilirubin is &gt; ULN)
Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: &gt; ULN (võib olla normaalne või &lt; ULN kui üldbilirubiin on &gt; ULN)
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5%) või bilirubiini ( &lt; 1%) taseme rasket tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
KML patsientidel tehtud populatsioonifarmakokineetika analüüsis avaldas vanus vähest mõju jaotusruumalale (suurenemine 12% üle 65 aastastel patsientidel).
In this retrospective analysis, the superiority of imatinib over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p &lt; 0.001); within 42 months, 47 (8.5%) imatinib patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti imatiniibi paremust IFN + Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p &lt; 0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) imatiniibi patsienti ja 63 (19,4%) IFN + Ara-C patsienti.
The estimated rate of progression-free survival at 84 months was 81.2% in the imatinib arm and 60.6% in the control arm (p &lt; 0.001).
Progressioonivaba elulemus 84 kuu möödudes oli 81,2% imatiniibi rühmas ja 60,6% kontrollrühmas (p &lt; 0,001).
If elevations in bilirubin &gt; 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases &gt; 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to &lt; 1.5 x IULN and transaminase levels to &lt; 2.5 x IULN.
Bilirubiini taseme tõusul &gt; 3 korda üle normi ülemise piiri (institutional upper limit of normal, IULN) või maksa transaminaaside aktiivsuse tõusul &gt; 5 korda üle IULNi, tuleb imatiniibi ravi peatada niikauaks, kuni bilirubiini tase on langenud tasemele &lt; 1,5 korda üle IULNi ja transaminaaside aktiivsus tasemele &lt; 2,5 korda üle IULNi.
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5-3,0 ULN ASAT: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN
Üldbilirubiin: &gt; 3-10 ULN ASAT: kõik väärtused
The estimated rate of patients free of progression to accelerated phase or blast crisis at 84 months was significantly higher in the imatinib arm compared to the IFN arm (92.5% versus 85.1%, p &lt; 0.001).
Patsientide osa, kelle haigus ei progresseerunud 84 kuu möödudes aktseleratsioonifaasi või blastsesse kriisi, oli imatiniibi rühmas oluliselt kõrgem kui IFNi rühmas (92,5% versus 85,1%, p &lt; 0,001).
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
VCR (1,5 mg/m 2/ööpäev, IV): päevadel 1, 29 DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…5; 29…33 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…56 Metotreksaat (20 mg/m2/nädal, PO): päevadel 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor, VP-16 = etoposiid, MTX = metotreksaat, IV = intravenoosne, SC = subkutaanne, IT = intratekaalne, PO = suukaudne, IM = intramuskulaarne, ARAC = tsütarabiin, CPM = tsüklofosfamiid, VCR = vinkristiin, DEX = deksametasoon, DAUN = daunorubitsiin, 6-MP = 6-merkaptopuriin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaas, PEG-ASP = PEG asparaginaas, MESNA= 2-merkaptoetaan naatriumsulfonaat, iii= või kuni MTX tase on &lt; 0,1 µM, q6h = iga 6 tunni järel, Gy= Grei
Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts &lt; 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils &lt; 20%, platelets &gt; 100 x 109/l.
KML on kroonilises faasis, kui kõik järgmised kriteeriumid on täidetud: blaste on veres või luuüdis &lt; 15%, basofiile on perifeerses veres &lt; 20%, trombotsüüte &gt; 100 x 109/l.
A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Kokku osales annuse suurendamise I faasi uuringus 26 pediaatrilist patsienti vanuses alla 18 aasta, kellel esines kas kroonilises staadiumis KML (n=11) või blastses kriisis KML või Ph+ äge leukeemia (n=15).
During treatment with Imatinib Teva, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Teva'ga kaalus vÃ¤ga kiiresti juurde vÃµtate.
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC &lt; 1.0 x 109/l) and thrombocytopenias (platelet count &lt; 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Samas oli tsütopeeniate esinemine selgelt seotud haiguse faasiga - III ja IV astme neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv &lt; 1,0 x 109/l) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide arv &lt; 50 x 109/l) esinemissagedus oli neli kuni kuus korda kõrgem blastse kriisi ja aktseleratsioonifaasi korral (neutropeenia esines vastavalt 59...64% patsientidel ja trombotsütopeenia 44...63% patsientidel) võrreldes kroonilises faasis äsja diagnoositud KML patsientidega (16,7% patsientidest esines neutropeenia ja 8,9% patsientidest trombotsütopeenia).
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count &lt; 10 x 109/l) were observed in 3.6% and &lt; 1% of patients, respectively.
Äsja diagnoositud kroonilises faasis KML korral täheldati IV astme neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv &lt; 0,5 x 109/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 10 x 109/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
Whereas an estimated 96% (93%) of patients with CCyR (PCyR) at 12 months were free of progression to accelerated phase/blast crisis at 84 months, only 81% of patients without MCyR at 12 months were free of progression to advanced CML at 84 months (p &lt; 0.001 overall, p=0.25 between CCyR and PCyR).
84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p &lt; 0,001 üldiselt, p = 0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Major cytogenetic response2 Complete (Confirmed3) [95% CI] Partial 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC &lt; 10 x 109/l, platelets &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC &lt; 15% blasts BM and PB, &lt; 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, &lt; 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Täielik hematoloogiline vastus: uuring 0110 [leukotsüütide arv &lt; 10 x 109/l, trombotsüüte &lt; 450 x 109/l, müelotsüüte + metamüelotsüüte veres &lt; 5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile &lt; 20%, puudub ekstramedullaarne haaratus] ja uuringutes 0102 ja 0109 [absoluutne neutrofiilide arv ≥ 1,5 x 109/l, trombotsüüte ≥ 100 x 109/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste &lt; 5% ja puudub ekstramedullaarne haaratus].
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but &lt; 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing &lt; 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets &lt; 100 x 109/l unrelated to therapy.
Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste ≥ 15%, kuid veres või luuüdis &lt; 30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis ≥ 30% (juhul, kui blaste on &lt; 30%), basofiile perifeerses veres ≥ 20%, trombotsüüte &lt; 100 x 109/l hoolimata ravist.
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC &gt; 1500 post nadir
MESNA (360 mg/m2/annus q3h, x 8 annust/ööpäevas, IV): päevadel 1…5 G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 6…15 või kuni neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500 üle minimaalse väärtuse
ANC &lt; 1.0 x 109/l and/or platelets &lt; 50 x 109/l
Neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x109/l and/or platelets &lt; 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibi ravi vähendatud annusega 260 mg/m2.
a ANC &lt; 0.5 x 109/l and/or platelets &lt; 10 x 109/l
a Neutrofiilide absoluutarv on &lt; 0.5 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 10 x 109/l
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x109/l and/or platelets &lt; 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte on &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 400 mg.
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x109/l and/or platelets &lt; 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 300 mg
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC &gt; 1500 post nadir
CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, iv): päevadel 3 ja 4 PEG-ASP (2500 RÜ/m2, IM): 4. päev G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 5...14 või kuni neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500 üle minimaalse väärtuse
CHR: Study 0110 [WBC &lt; 10 x 109/l, platelets &lt; 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte &lt; 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils &lt; 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC &lt; 15% blasts BM and PB, &lt; 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, &lt; 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
leukotsüütide arv &lt; 10 x 109/l, trombotsüüte &lt; 450 x 109/l, müelotsüüte + metamüelotsüüte veres &lt; 5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile &lt; 20%, puudub ekstramedullaarne haigus.