natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older were upper respiratory tract infection, rhinitis, cough, oropharyngeal pain, upper abdominal pain, diarrhoea, rash, pyrexia, contusion (reported very commonly (≥ 1/10)), and pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, gastroenteritis, sinusitis, purpura, urticaria and peripheral swelling (reported commonly (≥ 1/100 to
Kõige sagedasem kõrvaltoime vähemalt 1-aastastel ITP-ga lastel oli ülemiste hingamisteede infektsioon, riniit, köha, orofarüngeaalne valu, ülakõhu valu, diarröa, lööve, püreksia, põrutus (teatati väga sageli (≥ 1/10)) ning farüngiit, konjunktiviit, kõrvapõletik, gastroenteriit, sinusiit, purpura, urtikaaria ja perifeerne turse, (teatati sageli (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)).
In the subset of subjects with ITP &gt; 12 months of duration, 29 subjects (46.0%) used concurrent ITP therapy during the study including 21 subjects (33.3%) who used rescue medication and 5 subjects (7.9%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Uuritavate alarühmas, kellel ITP kestis &gt; 12 kuu, kasutasid uuringu ajal kaasuvat ITP ravi 29 uuritavat (46,0%), sh 21 uuritavat (33,3%) manustasid päästvat ravimit ja 5 uuritavat (7,9%) manustasid kaasuvat ITP ravi uuringut alustades.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit data for children &lt; 1 year.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Nplate'ga läbi viidud uuringute tulemusi kuni üheaastaste laste kohta.
All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts &lt; 30 x 10
Kõik kliiniliselt olulised (≥ 3. aste) veritsused esinesid trombotsüütide arvu korral &lt; 30 x 10
This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts &lt; 50 x 10
ITP-ga uuritavatel oli põrn eemaldamata ja trombotsüütide arv oli &lt; 50 x 10
All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts &lt; 50 x 10
Kõik ≥ 2. astme veritsused esinesid trombotsüütide arvu korral &lt; 50 x 10
In the subset of subjects with ITP &gt; 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint.
Uuritavate alarühmas, kellel ITP kestis &gt; 12 kuu oli keskmine (SD) veritsusepisoodide liitnäitaja arv 2,1 (4,7) romiplostiimi haaras ja 4,2 (7,5) platseebohaaras, mediaanne (Q1, Q3) veritsusjuhtude arv 0,0 (0, 2) romiplostiimi haaras ja 0,0 (0, 4) platseebohaaras.
Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP &gt; 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Samasugune langus päästvat ravimit kasutanud uuritavate osakaalus toimus alarühmas, kus ITP kestis &gt; 12 kuu: 25,4% (nädalatel 1…12) tasemele ≤ 13,1% (nädalatel 13…216) ja 0% pärast 216. nädalat kuni uuringu lõpuni.
Both studies enrolled paediatric subjects (≥ 1 year to &lt; 18 years of age) with thrombocytopenia (defined by a mean of 2 platelet counts ≤ 30 x 109/L with neither count &gt; 35 x 109/L in both studies) with ITP, regardless of splenectomy status.
Mõlemasse uuringusse kaasati ITP-ga (trombotsütopeenia mõlema uuringu puhul määratletud keskmisena kahest mõõdetud trombotsüütide arvust ≤ 30 x 10
The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to &lt; 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Päästvat ravimit kasutanud uuritavate osakaal näitas uuringu jooksul vähenemistrendi: 24,6% (nädalatel 1…12) tasemele &lt; 13,0% (nädalatel 13…216) ja 0% pärast 216. nädalat kuni uuringu lõpuni.
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to &lt; 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Kaasuva ITP raviga uuritavate osakaal näitas uuringu jooksul vähenemistrendi: 30,8% (nädalatel 1…12) tasemele &lt; 20,0% (nädalatel 13…240) ja 0% alates 240. nädalast kuni uuringu lõpuni.
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to &lt; 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Kaasuva ITP raviga uuritavate osakaal näitas uuringu jooksul vähenemistrendi: 31,7% (nädalatel 1…12) tasemele &lt; 20,0% (nädalatel 13…240) ja 0% alates 240. nädalast kuni uuringu lõpuni.
19 % of patients had severe neutropenia for &gt; 7 days.
19%-l patsientidest kestis raske neutropeenia &gt; 7 päeva.
Neutropenia was present for &gt; 7 days in 41 % and for 30 - 35 days in 8 % of patients.
&gt; 7 päeva kestis neutropeenia 41 %-l ning 30 - 35 päeva 8 %-l patsientidest.
Your concentrate for solution for infusion will be kept in the pharmacy and they will prepare it, ready to be given by the doctor or nurse.
Infusioonilahuse kontsentraati sÃ¤ilitatakse apteegis ning infusioonilahus valmistatakse arsti vÃµi Ãµe poolt kasutamiseks ette samuti apteegis.
• Advanced ovarian cancer or remaining tumour ( &gt; 1 cm) after initial surgery, in combination with cisplatin as first-line treatment.
• Kaugelearenenud munasarjavähk või residuaaltuumor ( &gt; 1 cm) pärast esmast operatsiooni, esmavaliku ravina kombinatsioonis tsisplatiiniga.
You will only be given your infusion under medical supervision, and you will be checked regularly while you are having your infusion to see how you are reacting to it.
Infusioon toimub ainult arstliku jÃ¤relevalve all ning protseduuri ajal jÃ¤lgitakse pidevalt teie reaktsioone infusioonile.
Although the two different paclitaxel posologies were not compared with each other directly, in both trials patients treated with paclitaxel in combination with cisplatin had a significantly longer time to progression (Study 1: median 15.3 months vs 11.5 months, p &lt; 0.001; Study 2: median 17 months vs 13 months, p &lt; 0.001), and longer survival time (Study 1: median 36 months vs 26 months, p= 0.0016; Study 2: median 36 months vs 24 months, p &lt; 0.001), and in Study 1 a significantly higher response rate (Study 1: 59 % vs 45 %, p= 0.014; Study 2: 60 % vs 50 %, NS), when compared with standard therapy.
Kuigi neid kahte erinevat paklitakseeli annustamistaktikat ei ole omavahel otseselt võrreldud, selgus mõlemast uuringust siiski, et kombineeritud ravi paklitakseeli ja tsisplatiiniga saanud patsientidel tekkis standardravi grupiga võrreldes kasvaja progressioon märkimisväärselt hiljem (I uuring: mediaan 15,3 kuud vs. 11,5 kuud, p &lt; 0,001; II uuring: mediaan 17 kuud vs. 13 kuud, p &lt; 0,001), paranes elulemus (I uuring: mediaan 36 kuud vs. 26 kuud, p=0,0016; II uuring: mediaan 36 kuud vs. 24 kuud, p &lt; 0,001) ja I uuringus erines ka märgatavalt kasvaja allumine ravile (I uuring: 59 % vs. 45 %, p=0,014; II uuring: 60 % vs. 50 %, statistilist erinevust ei ole).
If any problems occur while you are having your infusion, the medical staff will be on hand to take any necessary action.
Infusiooni ajal tekkida vÃµivate probleemide korral on meditsiiniline personal valmis teid igal hetkel aitama.
Anaemia (Hb &lt; 11 g/dL) was observed in 61 % of patients and was severe (Hb &lt; 8 g/dL) in 10 %.
Aneemia (Hgb &lt; 11 g/dl) leiti 61 %-l patsientidest ning raske aneemia (Hgb &lt; 8 g/dl) esines 10 %.
Paxene is indicated for the treatment of patients with: - advanced AIDS-related Kaposi's sarcoma (AIDS-KS) who have failed prior liposomal anthracycline therapy; - metastatic carcinoma of the breast (MBC) who have failed, or are not candidates for standard anthracycline-containing therapy; - advanced carcinoma of the ovary (AOC) or with residual disease ( &gt; 1 cm) after initial laparotomy, in combination with cisplatin as first-line treatment; - metastatic carcinoma of the ovary (MOC) after failure of platinum-containing combination therapy without taxanes as second-line treatment; - non-small cell lung carcinoma (NSCLC) who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy, in combination with cisplatin.
Paxene on näidustatud järgmistel juhtudel: - AIDS-iga seotud kaugelearenenud Kaposi sarkoomi (AIDS-KS) ravi patsientidel, kellel on varem liposomaalne antratsükliinravi ebaõnnestunud; - metastaseerunud rinnanäärmekartsinoomi ravi patsientidel, kellel on standardne antratsükliini sisaldav raviskeem ebaõnnestunud või kellele see ei sobi; - esmavaliku ravimina kombinatsioonis tsisplatiiniga kaugelearenenud munasarjavähi korral või juhul, kui pärast esmast laparotoomiat jääb alles residuaaltuumor ( &gt; 1 cm); - metastaseerunud munasarjakartsinoomi ravi plaatinapreparaate sisaldava kombinatsioonravi (ilma taksaanideta) ebaõnnestumise järgselt teise rea ravimina; - Kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsu mitteväikerakulise vähiga patsientidel, kellel ei ole näidustatud radikaalne kirurgiline ravi ja/või kiiritusravi.
Anaemia (Hb &lt; 11 g/dl) was observed in approximately 9 % of treated patients but was severe in less than 1 % (Hb &lt; 8 g/dl).
Aneemiat (Hgb &lt; 11 g/dl) registreeriti ligikaudu 9%-l ravitud patsientidest, kuid raske aneemia (Hgb &lt; 8 g/dl) esines vaid 1%-l.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on arvestatud vastavalt järgmisele konventsioonile: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
Raske neutropeenia ( &lt; 500 rakku/mm3) tekkis esmakordsel ravikuuril 20 %-l patsientidest ja kogu raviperioodi vältel 39 %-l patsientidest.
Response rates strongly favoured the paclitaxel-containing arms [13 %, 30 % and 26 % for the etoposide/cisplatin, high-dose paclitaxel (p &lt; 0.001 vs etoposide/cisplatin) and low-dose paclitaxel regimens (p= 0.003 vs etoposide/cisplatin), respectively].
Reaktsioon ravile oli märkimisväärselt parem paklitakseeli sisaldavate skeemide korral [vastavalt 13 %, 30 % ja 26 % etoposiidi/tsisplatiini, suures annuses paklitakseeli (p &lt; 0,001 vs. etoposiid/tsisplatiin) ja väikses annuses paklitakseeli (p=0,003 vs. etoposiid/tsisplatiin) sisaldavate skeemide korral].
Studies conducted in AIDS-KS patients who were taking Paxene and multiple concomitant medicinal products suggest that the systemic clearance of paclitaxel was significantly lower (p &lt; 0.05) in the presence of nelfinavir and ritonavir, but not with indinavir.
Paxene't ja mitmeid teisi ravimeid saanud AIDS-KS patsientidel teostatud uuringutes leiti, et samaaegselt nelfinaviiri või ritonaviiri manustanud patsientidel oli paklitakseeli süsteemne kliirens märkimisväärselt langenud (p &lt; 0,05), seda ei ilmnenud indinaviiri samaaegse manustamise korral.
Among patients ( &gt; 50 % on protease inhibitors) with normal baseline liver function, 28 %, 43 % and 44 % had elevations in bilirubin, alkaline phosphatase and AST (SGOT), respectively.
Algselt normaalse maksafunktsiooniga patsientidest ( &gt; 50% sai raviks proteaasi inhibiitoreid) tekkis 28 %-l vere bilirubiinisisalduse suurenemine, 43 %-l alkaalse fosfataasi ja 44 %-l AST (SGOT) aktiivsuse tõus.
Two percent of patients had a platelet count nadir &lt; 50,000 cells/mm3.
Kahel protsendil patsientidest esines trombotsüütide arvu langus &lt; 50 000 raku/mm3.
Severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
Kogu raviperioodi kestel ilmnes raske neutropeenia ( &lt; 500 rakku/mm3) 26%-l kõigist Paxene-ravi saanud patsientidest.
Very common: infection (including herpes simplex, oral candidiasis, pharyngitis, rhinitis) Common: flu syndrome
Infektsioonid ja infestatsioonid VÃ¤ga sage: infektsioon (sh herpes simplex, suu limaskesta kandidoos, farÃ¼ngiit, riniit)
Patients with severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3 for 7 days or more) during a course of paclitaxel or neutropenic sepsis should have their dose of paclitaxel reduced for subsequent courses of Paxene therapy (see section 4.2).
Patsientidel, kellel paksitakseeli kuuri ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv &lt; 500 rakku/mm3, mis kestab 7 päeva või kauem) või neutropeeniline sepsis, tuleb järgmiste Paxene ravikuuride ajaks paklitakseeli annust vähendada (vt lõik 4.2).
Patients who experience severe neutropenia (neutrophils &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe peripheral neuropathy during Paxene therapy should have their dose reduced by 20 % (NSCLC and first-line treatment of ovarian cancer) or 25 % (MBC and MOC) for subsequent courses of Paxene.
Patsientidel, kellel Paxene-ravi ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiilide arv &lt; 500 rakku/mm3, mis kestab ühe nädala või kauem) või raske perifeerne neuropaatia, tuleb järgmiste Paxene-kuuride ajaks annust vähendada: 20 % juhul, kui tegemist on mitteväikerakulise kopsuvähi raviga või esmavalikuna teostatava munasarjavähi raviga, ning 25 % juhul, kui tegemist on metastaseerunud rinnanäärmevähi või metastaseerunud munasarjavähi raviga.
Baseline neutrophil count &lt; 1,500 cells/mm3 ( &lt; 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS).
Neutrofiilide arv väiksem kui &lt; 1500 rakku/mm3 ( &lt; 1000 rakku/mm3 AIDS-KS korral).
Patients who experience severe neutropenia (neutrophils &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer), severe peripheral neuropathy or mucositis (Grade 3 or worse) during Paxene therapy should have their dose reduced by 25 % to 75 mg/m2 for subsequent courses of
Patsientidel, kellel Paxene-ravi ajal tekib raske neutropeenia (neutrofiile &lt; 500 rakku/mm3, kestus üks nädal või kauem), raske perifeerne neuropaatia või mukosiit (aste 3 või halvem), tuleb järgmiste kuuride ajaks Paxene annust alandada 25 % (kuni 75 mg/m2-ni).
Patients with baseline neutrophil counts &lt; 1,500 cells/mm3 ( &lt; 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS) should not receive paclitaxel.
Paklitakseel on vastunäidustatud patsientidel, kelle vere neutrofiilide arv on &lt; 1500 rakku/mm3 ( &lt; 1000 rakku/mm3 AIDS-KS korral).
The second major trial evaluated a maximum of 6 courses of either paclitaxel (135 mg/m² over 24 hours) followed by cisplatin (75 mg/m²) or control in over 400 patients with stage III/IV primary ovarian cancer, with a &gt; 1 cm residual disease after staging laparotomy, or with distant metastases.
Esimeses uuringus kuulus kas ravigruppi, kus teostati maksimaalselt 9 paklitakseeli ravikuuri (175 mg/m2 kolme tunni jooksul) koos hilisema tsisplatiini manustamisega (75 mg/m2), või kontrollgruppi, üle 650 IIb-c, III või IV staadiumis primaarse munasarjavähiga patsiendi.
Thrombocytopenia was observed in 50% of patients, and was severe ( &lt; 50,000 cells/mm3) in 9 %.
Trombotsütopeeniat esines 50 %-l patsientidest, rasket vormi ( &lt; 50 000 rakku/mm3) esines 9 %-l. Paxene tarvitamisega seotud veritsushäireid esines &lt; 3 % patsientidest, ka oli tegu lokaalsete veritsustega.
Infections may be more likely in younger children.
Infektsioonid vÃµivad suurema tÃµenÃ¤osusega tekkida noorematel lastel.
Physicians prescribing modafinil for an extended time should periodically re-evaluate the long-term use for the individual patients as the long-term efficacy of modafinil has not been evaluated ( &gt; 9 weeks).
Modafiniili pikaks ajaks määravad arstid peavad pikaajalist kasutamist iga patsiendi korral perioodiliselt uuesti hindama, sest modafiniili pikaajalist efektiivsust ( &gt; 9 nädalat) ei ole hinnatud.
This is further illustrated by the fact that patients at the end of the trial were sufficiently sleepy to meet the entrance criteria for the study (MSLT &lt; 6 minutes).
Selle kasuks räägib ka asjaolu, et patsiendid olid uuringu lõpus piisavalt unised, et vastata uuringusse kaasamise kriteeriumitele (päevase liigunisuse test &lt; 6 minutit).
The excretion of modafinil and its metabolites is chiefly renal, with a small proportion being eliminated unchanged ( &lt; 10% of the dose).
Modafiniil ja selle metaboliidid väljutatakse peamiselt neerude kaudu; väike kogus ( &lt; 10% annusest) väljutatakse muutumatul kujul.
In clinical trials of modafinil, the incidence of rash resulting in discontinuation was approximately 0.8% (13 per 1,585) in paediatric patients (age &lt; 17 years); this includes serious rash.
Modafiniiliga läbi viidud kliinilistes uuringutes põhjustas lööbe, sh raskekujulise lööbe ilmnemine ravi katkestamist ligikaudu 0,8%-l (13-l lapsel 1585st) lastest (vanuses &lt; 17 eluaasta).
Infections and infestations Uncommon: pharyngitis, sinusitis
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: farÃ¼ngiit, sinusiit.
Advocate for large cats ( &gt; 4-8 kg)
Advocate suurtele kassidele ( &gt; 4-8 kg)
&gt; 4-10 kg Advocate for medium dogs &gt; 10-25 kg Advocate for large dogs &gt; 25-40 kg Advocate for extra-large dogs &gt; 40 kg appropriate combination of pipettes
&gt; 4-10 kg Advocate keskmisele koerale 1,0 &gt; 10-25 kg Advocate suurele koerale &gt; 25-40 kg Advocate ülisuurele koerale &gt; 40 kg
Advocate for large dogs ( &gt; 10-25 kg)
Advocate suurtele koertele ( &gt; 10-25 kg)
&gt; 4-8 kg Advocate for large cats &gt; 8 kg appropriate combination of pipettes
&gt; 4-8 kg Advocate suurtele kassidele &gt; 8 kg
Advocate for medium dogs ( &gt; 4-10 kg)
Advocate keskmistele koertele ( &gt; 4-10 kg)
Advocate for extra-large dogs ( &gt; 25-40 kg)
Advocate ülisuurtele koertele ( &gt; 25-40 kg)
Extreme body weight ( &gt; 130 kg)
Väga suur kehakaal ( &gt; 130 kg)
The ADRs listed in Table 3 are presented by system organ class and frequency categories, defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Tabelis 3 loetletud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi, mille määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Stratified log-rank p-value p &lt; 0.0001
Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus p &lt; 0,0001
There are no available data on patients with extreme body weight ( &gt; 130 kg) (see section 4.2).
Puuduvad andmed väga suure kehakaaluga ( &gt; 130 kg) patsientide kohta (vt lõik 4.2).
Alectinib and its major metabolite M4 are highly bound to human plasma proteins ( &gt; 99%), independent of active substance concentration.
Alektiniib ja selle põhiline metaboliit M4 seonduvad ulatuslikult inimese plasmavalkudega ( &gt; 99%), sõltumata toimeaine kontsentratsioonist.
CPK elevation &gt; 5 times ULN
KFK tõus &gt; 5 x ULN
Although PK simulations for Alecensa do not indicate a low exposure in patients with extreme body weight (i.e. &gt; 130 kg), alectinib is widely distributed and clinical studies for alectinib enrolled patients within a range of body weights of 36.9−123 kg.
Kuigi Alecensa farmakokineetika simulatsioonid ei näita madalaid ekspositsiooni väärtusi väga suure kehakaaluga (st &gt; 130 kg) patsientidel, jaotub alektiniib laialdaselt ning alektiniibi kliinilistesse uuringutesse kaasati patsiendid kehakaaluga vahemikus 36,9...123 kg.
CPK elevation &gt; 10 times ULN or second occurrence of CPK elevation of &gt; 5 times ULN
KFK tõus &gt; 10 x ULN või KFK tõusu &gt; 5 x ULN teine episood
Negligible amounts of alectinib and the active metabolite M4 are excreted unchanged in urine ( &lt; 0.2%
Muutumatul kujul on alektiniibi ja aktiivse metaboliidi M4 eritumine uriiniga ebaoluline ( &lt; 0,2% annusest).
Heart rate less than 60 beats per minute (bpm).
Südame löögisagedus &lt; 60 lööki/minutis.
ULN) with total bilirubin elevation &gt; 2 times ULN in the absence of cholestasis or haemolysis
≥ 2. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine ( &gt; 3 x ULN) koos üldbilirubiini tõusuga &gt; 2 x ULN kolestaasi või hemolüüsi puudumisel
ALT or AST elevation of Grade ≥ 3 ( &gt; 5 times
≥ 3. raskusastme ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine ( &gt; 5 x ULN) koos üldbilirubiini tõusuga ≤ 2 x ULN
All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000).
• Although COCs may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetics using low-dose COCs (containing &lt; 0.05 mg ethinylestradiol).
• Kuigi KSK-d võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, puuduvad tõendid ravirežiimi muutmise vajaduse kohta väikese östrogeeniannusega (alla 0,05 mg etünüülöstradiooli) KSK-sid kasutavate diabeetikute puhul.
• Epidemiological studies in women who use low dose ( &lt; 50 µg ethinylestradiol) combined hormonal contraceptives have found that out of 10,000 women between 6 and 12 will develop a
• Epidemioloogilised uuringud naistel, kes kasutavad väikeses annuses ( &lt; 50 µg etünüülöstradiooli) kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive, on näidanud, et ühe aasta jooksul tekib VTE 6...12 naisel 10 000-st.
Air travel ( &gt; 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some
Verehüübe tekkerisk on seda suurem, mida rohkem nimetatud seisundeid teil on. Lennureis (kestusega üle 4 tunni) võib ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil on mõni muu loetletud teguritest.
Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Infektsiooniohtu saab vÃ¤hendada hoolika suhtumisega kÃ¤te ja infusioonikoha hÃ¼gieeni ning vahetades tihti kateetrit (seda vÃµib kasutada maksimaalselt 2 pÃ¤eva).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: aeg-ajalt esinevad ( &gt; 1/1000 kuni &lt; 1/100), üksikute spontaansete juhtude esinemus on määratletud kui väga harv ( &lt; 1/10 000), kaasaarvatud üksikjuhtumid.
The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Infusioonikomplekti peaks vahetatama iga 48 tunni jÃ¤rel.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED &lt; PC: {number}
[Only Carton for bottle:] PC: {number} SN: {number} NN: {number}
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number}
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females ( &lt; 3 ng/ml) and males ( &lt; 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively.
Uuringute koondandmetes esines seerumi madal prolaktiini tase naissoost ( &lt; 3 ng/ml) ja meessoostl ( &lt; 2 ng/ml) aripiprasooli saanud patsientidel vastavalt 27/46 (58,7 %) ja 258/298 (86,6 % ).
The safety profile of a long-term, double-blind placebo controlled trial was also similar except for the following reactions that were reported more frequently than paediatric patients taking placebo: weight decreased, blood insulin increased, arrhythmia, and leukopenia were reported commonly (≥ 1/100, &lt; 1/10).
Sarnane oli ka pikaajalise topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu ohutusprofiil, kui välja arvata järgnevad kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseebot saanud noorukitel: kehakaalu langus, insuliini taseme tõus veres, arütmia ja leukopeenia esinesid sageli (≥ 1/100, &lt; 1/10).