natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After 7 years of treatment, the endometrial thickness in the bazedoxifene 20 mg group did not change and remained similar to placebo; there were no cases of endometrial cancer in the bazedoxifene 20 mg group compared to 7 cases in the placebo group (p &lt; 0.008).
Pärast 7-aastast ravi ei olnud emakalimaskesta paksus basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas muutunud ja oli samasugune nagu platseeborühmas; basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas ei esinenud ühtegi emakalimaskesta vähi juhtu võrreldes 7 juhuga platseeborühmas (p &lt; 0,008).
If ALT levels remain &gt; 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Kui ALAT väärtused püsivad &gt; 3 korda üle normäärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1 000 kuni &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektsioonid ja infestatsioonid Ãlemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Nimi and aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Like all medicines, &lt; ARCOXIA &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka &lt; ARCOXIA &gt; põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
&lt; ARCOXIA &gt; works equally well in older and younger adult patients.
&lt; ARCOXIA &gt; toimib võrdselt hästi nii vanematel kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
Always take &lt; ARCOXIA &gt; exactly as your doctor has told you.
Võtke &lt; ARCOXIA´t &gt; alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
If you take more &lt; ARCOXIA &gt; than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Kui te võtate &lt; ARCOXIA´t &gt; rohkem kui ette nähtud Te ei tohi kunagi võtta rohkem tablette kui arst on soovitanud.
&lt; ARCOXIA &gt; Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
&lt; ARCOXIA &gt; tablette ei tohi võtta lapsed ega alla 16-aastased noorukid.
[Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
(Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000), Väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)]
&lt; ARCOXIA &gt; Tablets are available in four strengths:
&lt; ARCOXIA &gt; tabletid on saadaval neljas tugevuses:
&lt; ARCOXIA &gt; can be taken with or without food.
&lt; ARCOXIA´t &gt; võib võtta koos toiduga või ilma.
Pregnancy and breast-feeding &lt; ARCOXIA &gt; tablets must not be taken during pregnancy.
Rasedus ja imetamine &lt; ARCOXIA &gt; tablette ei tohi raseduse ajal kasutada.
Take special care with &lt; ARCOXIA &gt; &lt; ARCOXIA &gt; may not be suitable for you, or you may need to be monitored regularly while taking it if any of the following apply to you:
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga &lt; ARCOXIA &gt; &lt; ARCOXIA &gt; ei pruugi teile sobida, samuti võite te ravi ajal vajada regulaarset jälgimist, kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta:
Do not use &lt; ARCOXIA &gt; after the expiry date which is stated on the pack.
Ärge kasutage &lt; ARCOXIA´t &gt; pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Take &lt; ARCOXIA &gt; Tablets by mouth once a day.
&lt; ARCOXIA &gt; tablette tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas.
Important information about some of the ingredients of &lt; ARCOXIA &gt; &lt; ARCOXIA &gt; contains lactose.
Oluline teave mõningate &lt; ARCOXIA &gt; koostisainete suhtes &lt; ARCOXIA &gt; sisaldab laktoosi.
What &lt; ARCOXIA &gt; is and what it is used for Before you take &lt; ARCOXIA &gt; How to take &lt; ARCOXIB &gt; Possible side effects
Mis ravim on &lt; ARCOXIA &gt; ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne &lt; ARCOXIA &gt; võtmist Kuidas &lt; ARCOXIA´t &gt; võtta Võimalikud kõrvaltoimed
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor before taking &lt; ARCOXIA &gt; to see if this medicine is suitable for you.
Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne &lt; ARCOXIA &gt; võtmist nõu oma arstiga, et kindlaks teha, kas see ravim sobib teile.
Per-protocol: all events on study therapy or within 14 days of discontinuation (excluded: patients who took &lt; 75% of their study medication or took non-study NSAIDs &gt; 10% of the time).
Per-protocol: kõik tüsistused uuritava ravi ajal või 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist (välja arvatud patsiendid, kes võtsid &lt; 75% uuringuravimist või võtsid mitte-uuritavaid MSPVAsid rohkem kui 10% ajast).
• if you are allergic (hypersensitive) to etoricoxib or any of the other ingredients of &lt; ARCOXIA &gt; (see Further information, section 6)
• kui te olete allergiline (ülitundlik) etorikoksiibi või &lt; ARCOXIA &gt; mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 Lisainformatsioon);
&lt; ARCOXIA &gt; can mask or hide a fever, which is a sign of infection.
&lt; ARCOXIA &gt; võib alandada palavikku, mis on infektsiooni tunnus.
If you do take too many &lt; ARCOXIA &gt; tablets, you should seek medical attention immediately.
Kui te võtate liiga palju &lt; ARCOXIA &gt; tablette, konsulteerige otsekohe arstiga.
&lt; ARCOXIA &gt; tablets contain lactose.
&lt; &lt; ARCOXIA &gt; tabletid sisaldavad laktoosi.
Estimated renal creatinine clearance &lt; 30 ml/min.
Kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min.
Do not take &lt; ARCOXIA &gt; :
Ärge võtke &lt; ARCOXIA´t &gt; :
It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take &lt; ARCOXIA &gt; for longer than necessary.
Tähtis on kasutada väikseimat toimivat annust ning &lt; ARCOXIA´t &gt; ei tohi kasutada kauem kui vaja.
If you are breast-feeding, or planning to breastfeed, consult your doctor before taking &lt; ARCOXIA &gt; .
Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, konsulteerige enne &lt; ARCOXIA &gt; kasutamist arstiga.
-do not take high dose aspirin or other anti-inflammatory medicines while taking &lt; ARCOXIA &gt;
-ärge võtke &lt; ARCOXIA &gt; -ravi ajal suures annuses aspiriini või teisi põletikuvastaseid ravimeid.
• &lt; ARCOXIA &gt; is one of a group of medicines called selective COX-2 inhibitors.
• &lt; ARCOXIA &gt; kuulub selektiivsete COX-2 inhibiitorite rühma.
What &lt; ARCOXIA &gt; contains
Mida &lt; ARCOXIA &gt; sisaldab
What &lt; ARCOXIA &gt; looks like and contents of the pack
Kuidas &lt; ARCOXIA &gt; välja näeb ja pakendi sisu
- &lt; ARCOXIA &gt; can be taken with low-dose aspirin.
- &lt; ARCOXIA´t &gt; tohib kasutada samaaegselt väikeses annuses aspiriiniga.
WHAT &lt; ARCOXIA &gt; IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON &lt; ARCOXIA &gt; JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
If you forget to take &lt; ARCOXIA &gt;
Kui te unustate &lt; ARCOXIA´t &gt; võtta
If you develop any of these signs you should stop &lt; ARCOXIA &gt; and talk to your doctor immediately:
Kui teil tekib mõni järgnevalt loetletud nähtudest, lõpetage &lt; ARCOXIA &gt; võtmine ja pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Luxemburg Merck Sharp &amp; Dohme Chaussee de Waterloo 1135
Luksemburg Merck Sharp &amp; Dohme Chaussee de Waterloo 1135
• &lt; ARCOXIA &gt; helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and muscles of people with osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout.
• &lt; ARCOXIA &gt; aitab vähendada valu ja turset (põletikku) osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ja podagraga inimeste liigestes ja lihastes.
Across clinical pharmacology studies, &lt; ARCOXIA &gt; produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Kliinilise farmakoloogia uuringutes inhibeeris &lt; ARCOXIA &gt; annustes kuni 150 mg ööpäevas annusest sõltuvalt COX-2, mõjutamata oluliselt COX-1 aktiivsust.
It is important to take &lt; ARCOXIA &gt; as your doctor has prescribed.
Tähtis on &lt; ARCOXIA´t &gt; võtta arstilt saadud juhiste järgi.
The rate per hundred patient-years was 0.22 on etoricoxib and 1.84 for diclofenac (p-value was &lt; 0.001 for etoricoxib vs. diclofenac).
Esinemissagedus 100 patsiendiaasta kohta oli 0,22 etorikoksiibi ja 1,84 diklofenaki puhul (p-väärtus oli &lt; 0,001 etorikoksiibi vs diklofenaki puhul).
• If you have moderate liver disease, you should not take more than 60 mg every other day or 30 mg a day.
• Kui teil on mõõdukas maksahaigus, ei tohi te &lt; ARCOXIA´t &gt; kasutada rohkem kui 60 mg ülepäeviti või 30 mg päevas.
• aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take &lt; ARCOXIA &gt; with aspirin.
• aspiriin; &lt; ARCOXIA &gt; võtmisel koos aspiriiniga suureneb maohaavandite tekkerisk.
The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min is contra-indicated (see sections 4.3 and
Etorikoksiibi kasutamine on vastunäidustatud patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
This leaflet was last approved in (MM/YYYY).
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud {KK/AAAA}.
HOW TO TAKE &lt; ARCOXIA &gt;
KUIDAS &lt; ARCOXIA´t &gt; VÕTTA
It is not known if &lt; ARCOXIA &gt; is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas &lt; ARCOXIA &gt; eritub rinnapiima.
Merck Sharpe &amp; Dohme Limited Hertford Road
Ühendkuningriik Merck Sharpe &amp; Dohme Limited Hertford Road
The following side effects can occur during treatment with &lt; ARCOXIA &gt; :
&lt; ARCOXIA &gt; - -ravi ajal võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
If you are using &lt; ARCOXIA &gt; , you must not breastfeed.
&lt; ARCOXIA &gt; kasutamise ajal ei tohi last rinnaga toita.
For information regarding a dose related response for etoricoxib see section 5.1.
Informatsiooni etorikoksiibi annusega seotud toime kohta vt lÃµigust 5.1.
The onset of the effect of the medicinal product may be faster when &lt; ARCOXIA &gt; is administered without food.
&lt; ARCOXIA &gt; toime võib saabuda kiiremini tühja kõhuga manustamisel.
Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking &lt; ARCOXIA &gt; .
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnel &lt; ARCOXIA´t &gt; saaval patsiendil on kirjeldatud pearinglust ja unisust.
In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking &lt; ARCOXIA &gt; :
Arst võib kontrollida ravimite toimet, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest ning alustate ravi &lt; ARCOXIA'ga &gt; :
&lt; ARCOXIA &gt; 30 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA &gt; 120 mg film-coated tablets
&lt; ARCOXIA &gt; 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA &gt; 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA &gt; 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA &gt; 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
HOW TO STORE &lt; ARCOXIA &gt;
KUIDAS &lt; ARCOXIA´t &gt; SÄILITADA
especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time.
&lt; ARCOXIA &gt; võib mõnedel inimestel tõsta vererõhku, eriti suurte annuste kasutamisel, ning arst võib soovida teil aeg-ajalt vererõhku mõõta.
Merck Sharp &amp; Dohme Magyarország Kft. Alkotás utca 50
Merck Sharp &amp; Dohme Magyarország Kft.
90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side &gt; .
90 mg: valged õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „202“ ja teisel „ARCOXIA 90“.
&lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
&lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side &gt; .
60 mg: tumerohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „200“ ja teisel „ARCOXIA 60“.
120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets &lt; debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side &gt; .
120 mg: kahvaturohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „204“ ja teisel „ARCOXIA 120“.
How to store &lt; ARCOXIA &gt; Further information
Kuidas &lt; ARCOXIA´t &gt; säilitada Lisainfo
&lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 30 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 60 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 90 mg film-coated tablets &lt; ARCOXIA (see Annex 1) &gt; 120 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
&lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; ARCOXIA (vt Lisa I) &gt; 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid [vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets &lt; debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side &gt; .
30 mg: sinakasrohelised õunakujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on „101“ ja teisel „ARC 30“.
For the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis.
4.1 Näidustused &lt; ARCOXIA &gt; on näidustatud osteoartroosi, reumatoidartriidi, jäigastava lülisambapõletiku ning ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiliseks raviks.
Paediatric patients: The pharmacokinetics of etoricoxib in paediatric patients ( &lt; 12 years old) have not been studied.
Lapsed: alla 12-aastastel lastel ei ole etorikoksiibi farmakokineetikat uuritud.
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg P.O Box 581
Waarderweg 39, P.O Box 581
The company that markets these medicines is Merck, Sharp &amp; Dohme.
Ravimeid turustab Merck, Sharp &amp; Dohme.
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alltoodud tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment ( &gt; one year) cannot be totally excluded.
Sevelameeri imendumise ja kuhjumise võimalust pikaajalise kroonilise ravi (üle ühe aasta) korral ei saa siiski täielikult välistada.
Children/adolescents ( &gt; 6 years of age and a BSA of &gt; 0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Lapsed ja noorukid (vanuses &gt; 6 aastat ja kehapindalaga &gt; 0,75 m2) Sevelameerkarbonaadi soovitatav algannus lastele on vahemikus 2,4 g kuni 4,8 g ööpäevas patsiendi kehapindala kategooria põhjal.
Children and adolescents ( &gt; 6 years of age and a BSA of &gt; 0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Lapsed ja noorukid (vanuses &gt; 6 aastat ja kehapindalaga &gt; 0,75 m2) Lastel peab jälgima seerumi fosforisisaldust ja tiitrima sevelameerkarbonaadi annust, suurendades annust astmeliselt patsiendi kehapindala põhjal, kolm korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforisisalduse saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA &gt; 0.75 m2 have been established.
Sevelamer carbonate Winthrop'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses üle 6 aasta ja kehapindalaga &gt; 0,75 m2 on tõestatud.
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &lt; 1.78 mmol/l.
Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforisisaldusega &lt; 1,78 mmol/l.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients ( &gt; 6 years of age and a body surface area (BSA) of &gt; 0.75 m2) with chronic kidney disease.
Sevelamer carbonate Winthrop on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks kroonilise neeruhaigusega lastel (vanuses &gt; 6 aastat ja kehapindalaga &gt; 0,75 m2).
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Winthrop on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforisisaldusega &gt; 1,78 mmol/l.
The treatment response during the 2-week FDP was not affected by BSA, in contrast however, no treatment response was observed in pediatric patients with qualifying phosphorus levels &lt; 7.0 mg/dL.
Seevastu ei saavutatud siiski ravivastust lastel, kelle seerumi fosforisisaldus uuringusse kvalifitseerudes oli &lt; 7,0 mg/dl. Enamik teatatud kõrvaltoimetest olid gastrointestinaalsed.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), ei ole teada (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Opgenra is contraindicated in children ( &lt; 12 years old), adolescents (12-18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Opgenra on vastunäidustatud lastele ( &lt; 12-aastased), noorukitele (12-18-aastased) ja isikutele, kellel luustik ei ole välja arenenud (vt lõik 4.3).
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
S-Albumin (g/dl) &gt; 3.5
S-albumiin (g/dl) &gt; 3,5
Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate ravimeid astma tÃµttu, kuna astmaravimi annus vÃµib vajada muutmist.
&lt; 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
&lt; 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
(≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
(≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p &lt; 0.0001).
Üldiselt oli 16 nädalat kestnud ravi tulemuseks madalam püsiv viroloogiline ravivastus (65%) kui 24 nädalat kestnud ravi puhul (76%) (p &lt; 0,0001).
For persistent or increasing elevations ≥5 but &lt; 10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing.
Püsiv või süvenev aktiivsuse suurenemine ≥ 5 x, kuid &lt; 10 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN): vähendada annust vastavalt 1. tasemele ning kontrollida kord nädalas ALAT taset veendumaks, et see on stabiilne või väheneb.
For information on predictive values for ontreatment response, see section 5.1.
Infot ravivastuse prognoositavate vÃ¤Ã¤rtuste kohta vaata lÃµik 5.1.
&lt; 250 cells/mm3 (or febrile neutropenia): discontinue treatment.
&lt; 250 rakku/mm3 (või palavikuga neutropeenia): lõpetada ravi.
180 micrograms &lt; 75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
&lt; 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Treatment should normally not be initiated if ALT is &gt; 10x ULN.
Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on &gt; 10 x ULN.
Limited safety data are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl.
Piiratud ohutusandmed on saadud kaasuva infektsiooniga patsientidelt CD4+ rakkude arvuga &lt; 200/µl.
&lt; 10 g/dl, and ≥ 8.5 g/dl
&lt; 10 g/dl ja ≥ 8,5 g/dl
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Infoleht on viimati uuendatud TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
For patients with ANC &lt; 500 cells/mm3 treatment should be suspended until ANC values return to &gt; 1000 cells/mm3.
Patsientidel, kelle ANC on &lt; 500 rakku/mm3, tuleb ravi katkestada kuni ANC väärtused on taas &gt; 1000 rakku/mm3.
Platelet &lt; 25,000 cells/mm3: discontinue treatment.
Trombotsüütide arv &lt; 25 000 cells/mm3: lõpetada ravi.
For adults, dose reduction is recommended if the absolute neutrophil count (ANC) is 500 to &lt; 750 cells/mm3.
Täiskasvanutel soovitatakse annuse vähendamist juhul, kui neutrofiilide absoluutarv (Absolute Neutrophil Count , ANC) on 500... &lt; 750 rakku/mm3.
* Similar to end point of HBV DNA &lt; 10
* Sarnane tulemusnäitajale HBV DNA &lt; 10
Specific recommendations for management of treatment-emergent anaemia in adults are as follows: ribavirin should be reduced to 600 milligrams/day (200 milligrams in the morning and 400 milligrams in the evening) if either of the following apply: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin to &lt; 10 g/dl and ≥ 8.5 g/dl, or (2) a patient with stable cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin by ≥ 2 g/dl during any 4 weeks of treatment.
Erisoovitused ravist tingitud aneemia raviks täiskasvanutel on järgmised: ribaviriini annust tuleb vähendada 600 milligrammini päevas (200 mg hommikul ja 400 mg õhtul) järgmistel juhtudel: (1) väljendunud kardiovaskulaarse haiguseta patsiendil langeb hemoglobiini tase &lt; 10 g/dl ja ≥ 8,5 g/dl; või (2) stabiilse kardiovaskulaarse haigusega patsiendil langeb hemoglobiini tase ≥ 2 g/dl võrra 4-nädalase ravi jooksul.
Ribavirin should be discontinued if either of the following applies: (1) a patient without significant cardiovascular disease experiences a fall in haemoglobin confirmed to &lt; 8.5 g/dl; (2) a patient with stable cardiovascular disease maintains a haemoglobin value &lt; 12 g/dl despite 4 weeks on a reduced dose.
Ribaviriin tuleb ära jätta järgmistel juhtudel: (1) väljendunud kardiovaskulaarse haiguseta patsiendil langeb hemoglobiini tase &lt; 8,5 g/dl; (2) stabiilse kardiovaskulaarse haigusega patsiendil püsib hemoglobiini tase &lt; 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega.
In non-responder patients re-treated for 48 or 72 weeks, viral suppression at week 12 (undetectable HCV RNA defined as &lt; 50 IU/ml) has been shown to be predictive for sustained virological response.
Ravile mittereageerinud patsientide puhul, keda raviti uuesti 48 või 72 nädala vältel, on tõestatud, et viiruse supressioon 12. nädalal (HCV RNA mittemääratavat taset defineeritakse kui &lt; 50 IU/ml) prognoosib püsivat viroloogilist ravivastust.