natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus (e.g. DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T and c.1236G &gt; A/HapB3 variants), which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of lifethreatening or fatal toxicity and should not be treated with Xeloda (see section 4.3).
geeni lookuses (nt DPYD * 2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T ja c.1236G &gt; A/HapB3 variandid) teatud homosügootsed või teatud kombineeritud heterosügootsed mutatsioonid, mis võivad põhjustada DPD ensümaatilise aktiivsuse täielikku või peaaegu täielikku puudumist (määratakse kindlaks laboratoorsete analüüside põhjal), on suurim risk eluohtliku või surmaga lõppeva toksilisuse tekkeks ning neid patsiente ei tohi Xeloda'ga ravida (vt lõik 4.3).
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs. 16.7% (Mayo regimen); p &lt; 0.0002.
Objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7 % kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7 % Mayo skeemi kasutanutest; p &lt; 0,0002.
The frequency of notable QTcF intervals [i.e. &gt; 450 ms (males) and &gt; 470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo.
QTcF intervalli märkimisväärse pikenemise [st &gt; 450 ms (meestel) ja &gt; 470 ms (naistel)] ja hüpokaleemia esinemissagedus oli sarnane platseeboga.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse vähenemise järjekorras järgmiselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p &lt; 0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p &lt; 0.001).
300-mikrogrammine annus viis FEV1 170...180 ml suurenemiseni võrreldes platseeboga (p &lt; 0,001) ja 100 ml suurenemiseni võrreldes kaks korda päevas manustatud 12 mikrogrammi formoterooliga (p &lt; 0,001).
At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p &lt; 0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p &lt; 0.001).
12 nädala esmase tulemusnäitaja (24. tunni minimaalse FEV1) osas viis 150-mikrogrammine annus FEV1 130...180 ml suurenemiseni võrreldes platseeboga (p &lt; 0,001) ja 60 ml suurenemiseni võrreldes kaks korda päevas manustatud 50 mikrogrammi salmeterooliga (p &lt; 0,001).
Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &amp; Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &amp; Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens KREEKA
The following dosage advice should be followed: &lt; approved dose &gt; mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg &lt; product name &gt; per kg body weight, for … &lt; approved treatment duration &gt; consecutive days.
Tuleb järgida järgmisi soovitusi annustamise kohta: &lt; heakskiidetud annus &gt; mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vastab ... mg &lt; ravimi nimetus &gt; kehamassi kg kohta, ... &lt; ravi heakskiidetud kestus &gt; järjestikust ööpäeva Soovitatud annuste alusel ja sõltuvalt ravi vajavate lindude arvust ning kaalust tuleb arvutada täpne ööpäevane &lt; ravimi nimetus &gt; kogus järgmise valemi järgi: ... mg [ravimi nimetus]/kehamassi kg/d ×
&lt; approved dose &gt; mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg &lt; product name &gt; per kg body weight, for … &lt; approved treatment duration &gt; consecutive days.
&lt; heakskiidetud annus &gt; mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vastab ... mg &lt; ravimi nimetus &gt; kehamassi kg kohta, ... &lt; ravi heakskiidetud kestus &gt; järjestikust ööpäeva Soovitatud annuste alusel ja sõltuvalt ravi vajavate lindude arvust ning kaalust tuleb arvutada täpne ööpäevane &lt; ravimi nimetus &gt; kogus järgmise valemi järgi: ... mg [ravimi nimetus]/kehamassi kg/d ×
Chickens (broilers) &amp; Pigs (fattening pigs)
Kanad (broilerid) ja sead (nuumsead)
patients with HIV-1 RNA &lt; 200 copies/ml
patsiendid HIV-1 RNA tasemega &lt; 200 koopiat/ml
* p-value &lt; 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz + lamivudine/zidovudine group among all patients.
* p-väärtus &lt; 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdleb efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi patsientide seas.
After 96 weeks of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil treatment, HIV-1 RNA plasma concentrations remained &lt; 50 copies/ml in 82% of patients and &lt; 400 copies/ml in 85% of patients (intention to treat analysis (ITT), missing=failure).
Pärast 96-nädalast ravi efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga püsis HIV-1 RNA kontsentratsioon vereplasmas tasemel &lt; 50 koopiat/ml 82% patsientidest ning &lt; 400 koopiat/ml 85% patsientidest (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs (ITT), puudub = ebaefektiivsus).
If serum phosphate is &lt; 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to &lt; 50 ml/min in any patient receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function must be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Kui seerumi fosfaadikontsentratsioon on &lt; 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) või kreatiniini kliirens langeb &lt; 50 ml/min ükskõik millisel Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't saaval patsiendil, tuleb neerufunktsiooni uuesti kontrollida ühe nädala jooksul, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Table 5: Maintenance of pure virologic response (Kaplan Meier % (Standard Error) [95%CI]) at week 48 for treatment-experienced patients with baseline HIV-1 RNA &lt; 75 copies/ml who had therapy switched to efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil according to the type of prior antiretroviral regimen (Kaiser Permanente patient database)
Puhta viroloogilise ravivastuse säilitamine (Kaplan Meier % (standardviga) [95%CI]) 48. nädalal ravi varem saanud patsientidel, kellel algne HIV-1 RNA tase oli &lt; 75 koopiat/ml ja kelle ravim vahetati efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili vastu eelnevat retroviirusvastast raviskeemi järgides (Kaiser Permanente patsientide andmebaas).
The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the efavirenz + lamivudine/zidovudine group (p-value &lt; 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine + tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all subjects).
- M184V/I mutatsioon tekkis 2-s 19-st (10,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi patsientidelt efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 10-l 29-st (34,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmast (p-väärtus &lt; 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdles emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi uuringus osalejate hulgas).
Since Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka must be interrupted in patients with confirmed creatinine clearance &lt; 50 ml/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on kombinatsioonpreparaat ning selle üksikkomponentide manustamisintervalli ei ole võimalik muuta, tuleb Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga ravi katkestada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 50 ml/min või seerumi fosfaadisisaldus &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
In a 144-week open-label randomised clinical study (GS 01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA &gt; 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
In vivo resistentsus (varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsiendid) 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) varem retroviirusvastaseid ravimeid mittesaanud patsientidel, kellel efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kasutati eraldi ravimitena (või efavirensit ja emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili fikseeritud kombinatsiooni 96. kuni 144. nädalani), viidi läbi genotüpiseerimine plasma HIV-1 isolaatidega kõigilt patsientidelt, kellel oli 144. nädalal tõendatud HIV RNA &gt; 400 koopiat/ml või kes katkestasid enneaegselt uuringuravimi võtmise (vt lõik Kliiniline kogemus).
If creatinine clearance is confirmed as &lt; 50 ml/min or serum phosphate decreases to &lt; 1.0 mg/dl then Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy should be interrupted.
Kui leiab kinnitust, et kreatiniini kliirens on &lt; 50 ml/min või fosfaat seerumis on vähenenud &lt; 1,0mg/dl, tuleb ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga katkestada.
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) That use of Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
- Neil HIV infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiili, mida sisaldab ka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, on suurenenud risk neeruhaiguste tekkeks - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei ole soovitav kasutada patsientidel, kellel esineb mõõdukas või raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min) - Tuleb vältida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamist koos nefrotoksiliste ravimitega või nende hiljutise kasutamisega.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min).
Difference between efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and original treatment regimen (95%CI)
Erinevus efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI) patsiendid HIV-1 RNA tasemega &lt; 50 koopiat/ml
The pharmacokinetics of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka &gt; have not been studied in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokineetikat uuritud.
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) did not influence the response to
Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) ei mõjutanud Exforge-ravile reageerimist.
• Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
• Exforge'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Exforge'i uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja &lt; 120 mmHg.
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Exforge'i annust muuta.
In keeping with the adult studies, the clinical cure was &gt; 80%.
Sarnaselt täiskasvanute uuringule oli kliiniline tervistumine &gt; 80%.
For coagulase-negative staphylococci (CoNS), the resistance breakpoint is &gt; 4 mg/ml.
Koagulaasnegatiivsete stafülokokkide jaoks on resistentsuse piirväärtus &gt; 4 mg/ml.
In the current version of EUCAST MIC breakpoints, the resistance breakpoint for Staphylococcus aureus has been reduced to &gt; 2 mg/ml to avoid reporting of glycopeptide intermediate resistant Staphylococcus aureus (GISA) isolates, as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
EUCASTi MIC-piirväärtuste praeguses versioonis on Staphylococcus aureus'e resistentsuse piirväärtust vähendatud kuni &gt; 2 mg/ml, et vältida teatamist glükopeptiididele keskmiselt resistentsetest Staphylococcus aureus'e (GISA) isolaatidest, sest rasked infektsioonid GISA isolaatidega ei ole ravitavad vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Regarding Enterococcus spp., the resistance breakpoint for teicoplanin has been reduced to &gt; 2 mg/ml to avoid erroneous reporting of isolates with Van-A-mediated resistance.
suhtes on resistentsuse piirväärtust teikoplaniini jaoks vähendatud kuni &gt; 2 mg/ml, et vältida ekslikku teatamist Van-A vahendatud resistentsusega isolaatidest.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Kasutatakse järgmisi mõisteid ja esinemissagedusi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100... &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000... &lt; 1/100), harv (≥1/10 000... &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
All tested doses of INVEGA separated from placebo on day 4 (p &lt; 0.05).
Kõik INVEGA uuritud annused eristusid platseebost 4. päeval (p &lt; 0,05).
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 x 10
(neutrofiilide absoluutne arv &lt; 1 x 10
* Medium dose group: 3 mg for subjects &lt; 51 kg, 6 mg for subjects ≥ 51 kg ** High dose group: 6 mg for subjects &lt; 51 kg, 12 mg for subjects ≥ 51 kg
* Keskmise annuse rühm: uuritavad kehakaaluga &lt; 51 kg said 3 mg, uuritavad kehakaaluga ≥51 kg said 6 mg. ** Suure annuse rühm: uuritavad kehakaaluga &lt; 51 kg said 6 mg, uuritavad kehakaaluga ≥51 kg said 12 mg.
Safety and efficacy of INVEGA in patients &gt; 65 years of age with schizoaffective disorder have not been studied.
INVEGA ohutust ja efektiivsust skisoafektiivse häirega patsientidel vanuses &gt; 65 eluaastat ei ole uuritud.
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% in mild (Creatinine Clearance [CrCl] = 50 to &lt; 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to &lt; 50 mL/min), and 71% in severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) renal impairment.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel vähenes paliperidooni kogukliirens 32% kerge (kreatiniini kliirens 50... &lt; 80 ml/min), 64% mõõduka (kreatiniini kliirens 30... &lt; 50 ml/min) ja 71% raske (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) neerukahjustuse korral.
In adolescents weighing &lt; 51 kg, a 23% higher exposure was observed than in adolescents weighing ≥ 51 kg. Age alone did not influence the paliperidone exposure.
Noorukitel kehakaaluga &lt; 51 kg täheldati 23% suuremat ekspositsiooni võrreldes noorukitega, kelle kehakaal oli ≥51 kg.
7 &amp; 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
7 &amp; 10 TABLETIGA PVC-PCTFE/ALU BLISTER (valge ja värvitu blistri puhul)
The study showed a significantly longer time to relapse in patients treated with the long-acting injectable formulation of paliperidone compared to placebo (p &lt; 0.001).
Uuringust selgus, et patsientidel, kes said raviks paliperidooni pikatoimelist süstitavat ravimvormi, oli aeg retsidiivi tekkeni tunduvalt pikem kui platseebo korral (p &lt; 0,001).
Adolescents weighing &lt; 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Noorukid kehakaaluga &lt; 51 kg: INVEGA maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to &lt; 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥10... &lt; 50 ml/min) patsientidele soovitatav INVEGA annus on 3 mg igal teisel päeval, mida võib suurendada kuni annuseni 3 mg ööpäevas pärast kliinilise seisundi hindamist.
In the pooled adolescent schizophrenia population (12 years and older, N = 545) exposed to INVEGA, the frequency and type of undesirable effects were similar to those in adults except for the following ADRs that were reported more frequently in adolescents receiving INVEGA than adults receiving INVEGA (and more frequently than placebo): sedation/somnolence, parkinsonism, weight increase, upper respiratory tract infection, akathisia, and tremor were reported very commonly (≥ 1/10) in adolescents; abdominal pain, galactorrhoea, gynaecomastia, acne, dysarthria, gastroenteritis, epistaxis, ear infection, blood triglyceride increased, and vertigo were reported commonly (≥ 1/100, &lt; 1/10) in adolescents.
INVEGA-ravi saanud skisofreeniaga noorukite populatsiooni (12-aastased või vanemad, N = 545) koondandmetel olid kõrvaltoimete esinemissagedused ja tüübid sarnased täiskasvanutele, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed, millest teatati INVEGA-ravi saavatel noorukitel sagedamini kui INVEGA-ravi saavatel täiskasvanutel (ning sagedamini kui platseeborühmas): sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, kehakaalu suurenemine, ülemiste hingamisteede infektsioon, akatiisia ja treemor, millest teatati noorukitel väga sageli (≥1/10); kõhuvalust, galaktorröast, günekomastiast, aknest, düsartriast, gastroenteriidist, ninaverejooksust, kõrvainfektsioonist, veres triglütseriidide taseme tõusust ja peapööritusest teatati noorukitel sageli
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥50... &lt; 80 ml/min) patsientidele soovitatav algannus on 3 mg üks kord ööpäevas.
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Infektsioonid ja infestatsioonid bronhiit, Ã¼lemiste hingamisteede infektsioon, sinusiit, kuseteede infektsioon, gripp pneumoonia, hingamisteede infektsioon, tsÃ¼stiit, kÃµrvainfektsioon, tonsilliit silma infektsioon, onÃ¼hhomÃ¼koos, tselluliit, akarodermatiit
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Denmark Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Merck Sharp &amp; Dohme BV Waarderweg 39
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Ühendkuningriik Merck Sharp &amp; Dohme Ltd Hertford Road
Germany MSD SHARP &amp; DOHME GMBH
MSD SHARP &amp; DOHME GMBH Lindenplatz 1
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT
Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &amp; Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT,
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen &amp; Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS ( &gt; 500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
ICS ei kasutatud (ainult SABA) Väikeses annuses ICS (≤500 µg BDP või samaväärset päevas) Keskmises annuses ICS ( &gt; 500-1000 µg BDP või samaväärset päevas) Ühendatud tulemused kolme ravitasandi lõikes *Hea kontroll: haigusnähtude esinemine või lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide (SABA) kasutamine aeg-ajalt või kopsufunktsioon &lt; 80% normist pluss öiste ärkamiste, ägenemiste ja kõrvaltoimete, mis vajaksid ravi muutmist, puudumine.
Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients &lt; 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et puudusid ilmsed muutused CL/F hinnangus ≥ 65-aastastel patsientidel võrreldes &lt; 65-aastaste patsientidega, mis viitab sellele, et eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
The adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel, kasutades järgmist kokkuleppelist jaotust: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg to monkeys resulted in exposure (AUC) and Cmax values that were at least 49-fold and &gt; 200-fold higher, respectively, than those measured in the human clinical PK study.
Iganädalane subkutaanne manustamine makaakidele annuses 50 mg/kg andis tulemuseks ekspositsiooni (AUC) ja Cmax väärtused, mis olid vastavalt vähemalt 49 ja &gt; 200 korda suuremad võrreldes samade näitajatega inimeste kliinilises farmakokineetika uuringus.
Guselkumab demonstrated rapid onset of efficacy, with a significantly higher percent improvement in PASI as compared with placebo as early as Week 2 (p &lt; 0.001).
Guselkumabi puhul esines kiire toime algus koos märkimisväärselt suurema PASI paranemisprotsendiga võrreldes platseeboga juba 2. nädalal (p &lt; 0,001).
All patients (N=871) received open-label ustekinumab (45 mg ≤100 kg and 90 mg &gt; 100 kg) at Weeks 0 and 4.
Kõik patsiendid (N=871) said teadlikult ustekinumabi (45 mg ≤100 kg ja 90 mg &gt; 100 kg) 0-nädalal ja 4. nädalal.