natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Etanercept was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Etanertsept andis võrreldes platseeboga märgatavalt parema tulemuse kõigi haiguse aktiivsuse näitajate osas (p &lt; 0,001), ravivastused olid sarnased nii kaasuva metotreksaatravi puhul kui ka ilma selleta.
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p &lt; 0.001).
Kohandatud keskmine muutus ravieelse tasemega võrreldes oli etanertseptiga ravitud patsientidel (n = 95) 3,8 võrreldes platseebot saanud patsientide (n = 105) muutusega 0,8 (p &lt; 0,001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the etanercept in combination with methotrexate group compared with the etanercept alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
Analüüsis, kus kõigi mistahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigus loeti progresseerunuks, oli patsientide, kelle haigus uuringu kestel ei progresseerunud (TSS muutus ≤ 0,5), protsentuaalne osakaal 24 kuu pärast etanertsepti/metotreksaadi kombinatsioonravi rühmas kõrgem, võrreldes ainult etanertsepti ja ainult metotreksaadi rühmadega (vastavalt 62 %, 50 % ja 36 %; p &lt; 0,05).
In studies when adult patients received concurrent treatment with etanercept plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to etanercept alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count ˂ 1,000/mm3).
Nendes uuringutes, kus täiskasvanud patsientidele manustati etanertsepti samaaegselt anakinraga, avastati suurem tõsiste infektsioonide tekke risk võrreldes ainult etanertseptraviga ning 2 % patsientidest (3/139) kujunes neutropeenia (absoluutne neutrofiilide arv &lt; 1000/mm3).
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between etanercept and placebo
***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bathi anküloseeriva spondüliitilise haiguse aktiivsusindeks) a: p &lt; 0,001, b: &lt; 0,01 ja c: &lt; 0,05, vastavalt etanertsepti ja platseebo vahel
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: * =p &lt; 0,05 etanertsept vs. metotreksaat, †=p &lt; 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. metotreksaat ning ϕ =p &lt; 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. etanertsept.
The efficacy of etanercept was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Randomiseeritud, aktiivse kontrolliga ning pimendatud radiograafilise hindamisega uuringus võrreldi etanertseptravi efektiivsust võrreldes metotreksaadiga 632-l aktiivse reumatoidartriidiga ( &lt; 3 aastat kestnud) täiskasvanud patsiendil, kes ei olnud varem metotreksaat-ravi saanud.
Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of &lt; 3 years duration
Radiograafiline progresseerumine: etanertsept vs. metotreksaat &lt; 3 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel
Rare ≥ 1/10,000 to
Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Pärast 3 ja 6 kuud kestnud ravi olid tulemused järgmised: ACR 20: etanertsepti rühmas vastavalt 62 % ja 59 % ning platseeborühmas vastavalt 23 % ja 11 %; ACR 50: etanertsepti rühmas vastavalt 41 % ja 40 % ning platseeborühmas vastavalt 8 % ja 5 %.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p &lt; 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. metotreksaat ning ϕ=p &lt; 0,05 etanertsept + metotreksaat vs. etanertsept.
In study 4, the etanercept-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 4 oli etanertsepti ravirühmas suurem nende patsientide osakaal, kellel oli 12. nädalal PASI 75 (38 %), võrreldes platseeborühmaga (2 %) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the etanercept-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 1 oli etanertseptiga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75 ravivastusega patsientide osakaal (30 %) kui platseeboga ravitud grupis (2 %) (p &lt; 0,0001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Etanertseptiga ravitud psoriaatilise artriidiga patsientide oli funktsionaalsuse indeks kõikides ajapunktides platseeboga võrreldes oluliselt paranenud (p &lt; 0,001).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Patsientidele manustati stabiilse annusena ühte mittesteroidset põletikuvastast preparaati ja/või prednisooni ( &lt; 0,2 mg/kg ööpäevas või maksimaalselt 10 mg).
In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) &lt; 220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases.
Statistiliselt olulist ravi kasulikkust üldisele elumusele ei tõendatud üheski nende patsientide alarühmas, kelle ravi alguses mõõdetud aluselise fosfataasi koguväärtus oli &lt; 220 ü/l (riskitiheduste suhe 0,823; 95% usaldusvahemik (0,633-1,068), p=0,142).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
Median durations of infusions were 4.2 h for Week 1-Day 1, 4.2 h for Week 1-Day 2, and 3.4 hours for the subsequent infusions.
Infusioonide mediaanne kestus oli 1. nÃ¤dala 1. pÃ¤eval 4,2 h, 1. nÃ¤dala 2. pÃ¤eval 4,2 h ja jÃ¤rgmiste infusioonide puhul 3,4 tundi.
Infusion-related reaction includes terms determined by investigators to be related to infusion, see below
Infusioonireaktsioon hÃµlmab sÃ¼mptomeid, mis uurija hinnangul olid infusiooniga seotud, vt allpool
Incremental escalation of the infusion rate should be considered only in the absence of infusion reactions.
Infusioonikiiruse astmelist suurendamist tohib kaaluda Ã¼ksnes infusioonireaktsioonide puudumisel.
9/L, leukocytes &gt; 1.0 x 10
leukotsüütide ( &gt; 1,0 x 10
Infusion bags/containers must be made of polyvinylchloride (PVC), polypropylene (PP), polyethylene (PE) or polyolefin blend (PP+PE).
Infusioonikott/konteiner peab olema toodetud polÃ¼vinÃ¼Ã¼lkloriidist (PVC), polÃ¼propÃ¼leenist (PP), polÃ¼etÃ¼leenist (PE) vÃµi polÃ¼olefiini segust (PP+PE).
The rates of engraftment and haematopoietic reconstitution was similar among the transplanted subjects in the D-VTd and VTd arms (D-VTd: 99.8%; VTd: 99.6%; as measured by the recovery of neutrophils &gt; 0.5 x 10
Siirdamise ja vereloome taastamise määrad olid transplantaadiga patsientidel D-VTd ja VTd harudes sarnased (D-VTd: 99,8%; VTd: 99,6%, mõõdetuna taastunud neutrofiilide ( &gt; 0,5 x 10
Hrvatska Johnson &amp; Johnson S.E.
Johnson &amp; Johnson S.E.
Dexamethasone was administered orally at a dose of 20 mg on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of each of the 8 bortezomib cycles (80 mg/week for two out of three weeks of the bortezomib cycle) or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years, BMI &lt; 18.5, poorly controlled diabetes mellitus or prior intolerance to steroid therapy.
Deksametasooni manustati suukaudselt annuses 20 mg kõigi kaheksa bortesomiibi ravitsükli 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. päeval (80 mg nädalas kahel nädalal kolmest bortesomiibi tsükli nädalast) või vähendatud annuses 20 mg nädalas &gt; 75-aastastele patsientidele või patsientidele, kelle KMI &lt; 18,5, kellel oli halvasti ravile alluv suhkurtõbi või varasem talumatus steroidravi suhtes.
9/L, and platelets &gt; 50 x 10 9/L without transfusion).
9/l) ilma transfusioonita).
Post-infusion medication
InfusioonijÃ¤rgsed ravimid
Four individual population PK analyses were performed based on pre-existing renal function data in patients receiving daratumumab monotherapy, or various combination therapies (Analyses 1-4), and included a total of 441 patients with normal renal function (creatinine clearance [CRCL] ≥90 mL/min), 621 with mild renal impairment (CRCL &lt; 90 and ≥60 mL/min), 523 with moderate renal impairment (CRCL &lt; 60 and ≥30 mL/min), and 27 with severe renal impairment or end stage renal disease
Nelja eraldi populatsiooni FK analüüsi aluseks olid daratumumabi monoteraapiaga või mitmesuguste kombinatsioonravidega ravitud patsientide neerufunktsiooni eelnevad andmed (analüüsid 1…4) ja need hõlmasid kokku 441 normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens [CRCL] ≥90 ml/min) patsienti, 621-l oli kerge neerukahjustus (CRCL &lt; 90 l/min ja ≥60 l/min), 523-l mõõdukas neerukahjustus (CRCL &lt; 60 l/min ja ≥30 l/min) ja 27-l raske neerukahjustus või lõppstaadiumis neeruhaigus (CRCL &lt; 30 l/min).
In this subgroup, median PFS was not reached in the DVMP group and was 17.9 months in the VMP group (HR=0.56; 95% CI: 0.42, 0.75); p &lt; 0.0001).
Selles alarühmas ei saabunud PFS mediaan D-VMP rühmas ja oli 17,9 kuud VMP rühmas (HR=0,56; 95% CI: 0,42; 0,75); p &lt; 0,0001).
Four individual population PK analyses were performed in patients receiving daratumumab monotherapy or various combination therapies (Analyses 1-4), and included a total of 1404 patients with normal hepatic function (total bilirubin [TB] and aspartate aminotransferase [AST] ≤ upper limit of normal [ULN]), 189 with mild hepatic impairment (TB 1.0 x to 1.5 x ULN or AST &gt; ULN) and 8 patients with moderate (TB &gt; 1.5 x to 3.0 x ULN; n=7), or severe (TB &gt; 3.0 x ULN; n=1) hepatic impairment.
Neli eraldi populatsiooni FK analüüsi viidi läbi daratumumabi monoteraapiaga või mitmesuguste kombinatsioonravidega ravitud patsientidel (Analüüsid 1…4) ja need hõlmasid kokku 1404 normaalse maksafunktsiooniga patsienti (üldbilirubiin [TB] ja aspartaataminotransferaas [ASAT] ≤ normi ülemine piir [ULN]), 189 kerge maksakahjustusega patsienti (TB 1,0 x kuni 1,5 x ULN või ASAT &gt; ULN) ja 8 mõõduka (TB &gt; 1,5 x kuni 3,0 x ULN; n=7) või raske (TB &gt; 3,0 x ULN; n=1) maksakahjustusega patsienti.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DVd.
Šansside suhe &gt; 1 näitab DVd paremust.
Based on four individual population PK analyses (1-4) in patients receiving daratumumab monotherapy or various combination therapies (Analyses 1-4), age (range: 31-93 years) had no clinically important effect on the PK of daratumumab, and the exposure of daratumumab was similar between younger (aged &lt; 65 years, n=518) and older (aged ≥65 to &lt; 75 years n=761; aged ≥75 years, n=334) patients.
Daratumumabi monoteraapiat või mitmesuguseid kombinatsioonravisid (Analüüsid 1…4) saanud patsientide nelja eraldi populatsiooni FK analüüsi (Analüüsid 1…4) alusel ei omanud patsiendi vanus (vahemikus 31 kuni 93 aastat) kliiniliselt olulist mõju daratumumabi FK-le ning ekspositsioon daratumumabile oli noorematel (vanus &lt; 65 aastat, n=518) ja vanematel (vanus ≥65 kuni &lt; 75 aastat, n=761; vanus ≥75 aastat, n=334) patsientidel sarnane.
Median PFS was not reached in the DRd arm and was 33.8 months in the Rd arm (HR=0.56; 95% CI: 0.44, 0.71; p &lt; 0.0001).
PFS mediaani ei saavutatud DRd harus ja see oli 33,8 kuud Rd harus (HR=0,56; 95% CI: 0,44; 0,71; p &lt; 0,0001).
Lenalidomide (25 mg once daily orally on Days 1-21 of repeated 28-day [4-week] cycles) was given with low dose dexamethasone at 40 mg/week (or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years or BMI &lt; 18.5).
Lenalidomiidi (25 mg üks kord ööpäevas suukaudselt korduvate 28-päevaste [4-nädalaste] tsüklite 1. kuni 21. päeval) manustati koos väikese annuse deksametasooniga - 40 mg nädalas (või vähendatud annusega 20 mg nädalas &gt; 75-aastastele patsientidele või patsientidele, kelle KMI &lt; 18,5).
Lenalidomide (25 mg once daily orally on Days 1-21 of repeated 28-day [4-week] cycles) was given with low dose oral or intravenous dexamethasone 40 mg/week (or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years or body mass index [BMI] &lt; 18.5).
Lenalidomiidi (25 mg üks kord ööpäevas suukaudselt korduvate 28-päevaste (4 nädalat) tsüklite päevadel 1...21) manustati koos väikeses annuses suukaudse või intravenoosse deksametasooniga 40 mg nädalas (või vähendatud annus 20 mg nädalas patsientidele, kes oli &gt; 75-aastased või kelle kehamassiindeks [KMI] oli &lt; 18,5).
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DRd.
Šansside suhe &gt; 1 näitab DRd paremust.
Study MMY3004 demonstrated an improvement in PFS in the DVd arm as compared to the Vd arm; the median PFS had not been reached in the DVd arm and was 7.2 months in the Vd arm (HR [95% CI]: 0.39 [0.28, 0.53]; p-value &lt; 0.0001), representing a 61% reduction in the risk of disease progression or death for patients treated with DVd versus Vd.
Uuringus MMY3004 tõestati progressioonivaba elulemuse (PFS) paranemine DVd rühmas võrreldes Vd rühmaga; PFS mediaani ei saavutatud DVd rühmas ning see oli 7,2 kuud Vd rühmas (HR [95% CI]: 0,39 [0,28; 0,53]; p-väärtus &lt; 0,0001), mis näitab haiguse progressiooni või surma riski 61% vähenemist DVd ravi saanud patsientidel võrreldes Vd ravi saanutega (vt joonis 4).
Study MMY3003 demonstrated an improvement in PFS in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 18.4 months in the Rd arm (HR=0.37; 95% CI: 0.27, 0.52; p &lt; 0.0001), representing 63% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd (see Figure 3).
Uuringus MMY3003 tõestati PFS paranemine DRd rühmas võrreldes Rd rühmaga; PFS mediaani ei saavutatud DRd rühmas ning see oli 18,4 kuud Rd rühmas (HR=0,37; 95% CI: 0,27; 0,52; p &lt; 0,0001), mis näitab haiguse progressiooni või surma riski 63% vähenemist DRd ravi saanud patsientidel (vt joonis 3).
Study MMY3008 showed an improvement in Progression Free Survival (PFS) in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 31.9 months in the Rd arm (hazard ratio [HR]=0.56; 95% CI: 0.43, 0.73; p &lt; 0.0001), representing 44% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd.
Uuringus MMY3008 näidati progressioonivaba elulemuse (PFS) paranemist DRd harus võrreldes Rd haruga; PFS mediaani ei saavutatud DRd harus ja see oli 31,9 kuud Rd harus (riskitiheduste suhe, hazard ratio [HR]=0,56; 95% CI: 0,43; 0,73; p &lt; 0,0001), mis näitab haiguse progressiooni või surma riski 44%-list vähenemist DRd ravi saanud patsientidel.
IRRs occurring at re-initiation of DARZALEX following ASCT were consistent in terms of symptoms and severity (Grade 3/4: &lt; 1%) with those reported in previous studies at Week 2 or subsequent infusions.
ASCT järgselt DARZALEX'iga ravi taasalustamisel esinevad infusioonireaktsioonid olid sümptomite ja raskuse (3/4.
The primary analysis of PFS in Study MMY3007 showed an improvement in the D-VMP arm as compared to the VMP arm; the median PFS had not been reached in the D-VMP arm and was 18.1 months in the VMP arm (HR=0.5; 95% CI: 0.38, 0.65; p &lt; 0.0001), representing 50% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with D-VMP.
PFS esmane analüüs uuringus MMY3007 näitas paranemist D-VMP harus võrreldes VMP haruga; PFS mediaan ei olnud saabunud D-VMP harus ja oli 18,1 kuud VMP harus (HR=0,5; 95% CI: 0,38; 0,65; p &lt; 0,0001).
Less than 1% of patients had a Grade 3/4 infusion-related reaction with the Week 2 or subsequent infusions.
raskusaste: &lt; 1%) poolest sarnased varasemates uuringutes 2. nädala või järgnevate infusioonide puhul teatatutega.
Infections and infestations: cytomegalovirus infection - frequency uncommon
Infektsioonid ja infestatsioonid: tsÃ¼tomegaloviirusinfektsioon - esinemissagedus teadmata
Talk to your doctor &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or &gt; &lt; nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X
Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X'i &lt; võtmist &gt; &lt; kasutamist &gt; pidage nõu oma &lt; arsti &gt; &lt; , &gt; &lt; või &gt; &lt; apteekri &gt; &lt; või meditsiiniõega &gt; , - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X 4.
Kaitske ravi ajalX'iga nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.7
&lt; To the user:
&lt; Kasutajale:
&lt; 6 months. &gt; &lt; … &gt; &lt; 1 year. &gt; &lt; 18 months. &gt; &lt; 2 years. &gt; &lt; 30 months. &gt; &lt; 3 years. &gt; &lt; use immediately. &gt;
&lt; 6 kuud. &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 aasta. &gt; &lt; 18 kuud. &gt; &lt; 2 aastat. &gt; &lt; 30 kuud. &gt; &lt; 3 aastat. &gt; &lt; koheseks kasutamiseks. &gt;
Therefore, it is advisable not to treat animals on the same pasture every season. &gt;
Seetõttu ei ole soovitatav karjatada loomi igal hooajal ühel ja samal karjamaal. &gt;
&lt; Official control authority batch release is required for this product. &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
&lt; Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine. &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. &gt;
b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine. &gt;
&lt; The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women. &gt;
&lt; Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised. &gt;
&lt; The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
&lt; Veterinaarravimi pikaajalist mõju sõnnikumardikate populatsiooni dünaamikale ei ole uuritud.
&lt; None known. &gt; &lt; No data available. &gt;
&lt; Ei ole teada. &gt; &lt; Andmed puuduvad. &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
&lt; Ei rakendata. &gt;
&lt; {Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. &gt;
&lt; {Veterinaarravimi väljamõeldud nimetus} ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. &gt;
&lt; Specific pharmacovigilance requirements: &gt;
&lt; Ravimiohutuse järelevalve nõuded: &gt;
&lt; This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
&lt; Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 39(7) viib müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
&lt; According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
&lt; Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
&lt; Protect from light. &gt; &lt; Store in a dry place. &gt; &lt; Protect from direct sunlight. &gt;
&lt; Hoida valguse eest kaitstult. &gt; &lt; Hoida kuivas kohas. &gt; &lt; Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult. &gt;
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}. &gt;
Vaktsineeritud {liike} hooldav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine) ning olema eriti hoolikas allapanu koristamisel hiljuti vaktsineeritud {liikide} väljaheidete ja allapanu koristamiselalt &gt; .
&lt; Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu - www.ravimiamet.ee kaudu. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Laying birds: &gt; &lt; Do not use in &lt; birds in lay &gt; &lt; breeding birds &gt; &lt; and within 4 weeks before the onset start of the laying period &gt; . &gt;
&lt; Munevad kanad: &gt; &lt; Mitte kasutada &lt; munevatel lindudel &gt; &lt; sugulindudel &gt; &lt; ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. &gt; &gt;
&lt; PHARMACOLOGICAL &gt; &lt; IMMUNOLOGICAL &gt; PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: {group}.
&lt; FARMAKOLOOGILISED &gt; &lt; IMMUNOLOOGILISED &gt; OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: {rühm }
Since this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process. &gt;
Kuna &lt; vaktsiin &gt; &lt; immunoloogiline veterinaarravim &gt; on valmistatud elusate, nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käsitseja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks. &gt;