natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately &gt; . &gt;
&lt; Pärast &lt; korgi läbistamist &gt; &lt; esmast avamist &gt; &lt; lahustamist &gt; &lt; manustamiskõlblikuks muutmist &gt; &lt; kasutada kuni ... &gt; &lt; kasutada kohe &gt; &gt; .
The active substance &lt; s &gt; in {name of the product} &lt; is &gt; &lt; are &gt; &lt; an &gt; allowed substance &lt; s &gt; as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
&lt; Toimeaine &lt; d &gt; &lt; preparaadi nimi &gt; &lt; on &gt; &lt; on &gt; Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine &lt; d &gt; :
&lt; Excipient &lt; s &gt; : &gt;
&lt; Abiaine &lt; d &gt; : &gt;
A. &lt; MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. &lt; BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA &gt; RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV &lt; AD &gt; TOOTJA &lt; D &gt;
&lt; Date of first authorisation: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
&lt; Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: &gt; &lt; {pp.kk.aaaa} &gt; &lt; {pp. kuu aaaa} &gt;
&lt; Shelf life after first opening the container: …. &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ... &gt;
&lt; Read the package leaflet before use. &gt;
&lt; Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. &gt;
&lt; People with known hypersensitivity to {INN} should &lt; avoid contact with the veterinary medicinal product. &gt; &lt; administer the veterinary medicinal product with caution. &gt; &gt;
&lt; Inimesed, kes on {INN} suhtes ülitundlikud, peaksid &lt; kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. &gt;
&lt; {X} degree days. &gt;
&lt; {X} kraadööpäeva. &gt;
&lt; To be supplied only on veterinary prescription. &gt;
&lt; Ravimit võib manustada ainult veterinaararst. &gt;
&lt; Do not use in breeding animals. &gt;
&lt; Mitte kasutada suguloomadel. &gt;
DescriptionDue date &gt;
KirjeldusKuupäev &gt;
&lt; Store and transport frozen. &gt; **
&lt; Hoida ja transportida külmutatult. &gt; **
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
&lt; Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule &gt;
PARTICULARS TO APPEAR ON &lt; THE OUTER PACKAGE &gt; &lt; AND &gt; &lt; THE IMMEDIATE PACKAGE &gt;
&lt; VÄLISPAKENDIL &gt; &lt; JA &gt; &lt; SISEPAKENDIL &gt; PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED &gt;
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Farmakodünaamilised omadused &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast &lt; lahustamist &gt; vastavalt juhendile &lt; manustamiskõlblikuks muutmist &gt; : &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: …. &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast &lt; lahustamist &gt; vastavalt juhendile &lt; manustamiskõlblikuks muutmist: ... &gt;
&lt; Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: &gt;
&lt; Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: &gt;
&lt; The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are &lt; either &gt; &lt; allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required &gt; &lt; or &gt; &lt; considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product &gt; . &gt;
&lt; Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on &lt; kas &gt; &lt; lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele &gt; &lt; , või &gt; &lt; Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis &gt; . &gt;
&lt; Name and address of the manufacturer &lt; s &gt; of the biological active substance &lt; s &gt;
&lt; Bioloogilis &lt; t &gt; e toimeaine &lt; te &gt; tootja &lt; te &gt; nimi &lt; nimed &gt; ja aadress &lt; id &gt;
&lt; Store and transport refrigerated. &gt; *
&lt; Hoida ja transportida külmas. &gt; *
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
&lt; Ettevaatusabinõud &gt;
Name and address of the manufacturer &lt; s &gt; responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutava &lt; te &gt; tootja &lt; te &gt; nimi &lt; nimed &gt; ja aadress &lt; id &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; {pp.kk.aaaa} &gt;
&lt; Pregnancy: &gt; &lt; and lactation: &gt;
&lt; Tiinus &gt; &lt; ja laktatsioon &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; {pp. kuu aaaa}
&lt; {Fax} &gt;
&lt; {Faks} &gt;
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {Kuu aaaa} &gt;
4) Application for &gt; 1hour has not been documented.
4) Aplikatsiooni &gt; 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p &lt; 0.01) related to the size of the ulcer area.
Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p &lt; 0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; Date of first authorisation: {DD month YYYY} &gt; &lt; Date of latest renewal: {DD month YYYY} &gt;
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV &lt; Müügiloa esmase väljastamise kuupäev &gt; : {PP kuu AAAA} &gt; &lt; Müügiloa viimase uuendamise kuupäev &gt; : {PP kuu AAAA} &gt;
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
(≥1/10), sage (≥1/100... &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000... &lt; 1/100), harv (≥1/10 000... &lt; 1/1000), väga harv
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Müügiloa hoidja ja tootja [Vt I lisa - Täidetakse riiklikult]
3) Plasma concentrations have not been determined in patients treated with doses of &gt; 10 g (see also Section 4) In adolescents weighing less than 20 kg the maximum dose of EMLA on genital mucosa should be proportionally reduced.
4) Alla 20 kg kaaluvatel noorukitel tuleb EMLA maksimaalset annust suguorganite limaskestale proportsionaalselt vähendada.
Nevertheless, based on the pre-clinical data provided by the marketing authorisation holder, MICs of florfenicol against M. bovis strains isolated in several EU Member States between 2007 and 2013 ranged between 0.5 and &gt; 64 µg/ml.
Siiski oli müügiloa hoidja esitatud prekliiniliste andmete põhjal mitmes ELi liikmesriigis aastatel 2007-2013 eraldatud M. bovis'e tüvede vastased florfenikooli MICväärtused vahemikus 0,5 ja &gt; 64 µg/ml.
The success rate on Day 4 and Day 7 (primary endpoints) were significantly higher in the Resflor than in the saline group (Day 4: Resflor 96.9% versus saline 61.9%; Day 7: Resflor 92.2% versus saline 47.6%; p &lt; 0.0001 - Fischer exact test).
Võrreldes keedusoolalahuse rühmaga oli ravi edukus 4. ja 7. päeval (esmased tulemusnäitajad) oluliselt suurem Resflori ravirühmas (4. päev: Resflor 96,9% vs keedusoolalahus 61,9%; 7. päev: Resflor 92,2% vs keedusoolalahus 47,6%; p &lt; 0,0001 - Fisheri täpsustest).