natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
&lt; Ravimi nimetus omastavas käändes &gt; ja CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroidide (sh flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad kortikosteroidid) samaaegne kasutamine võib suurendada kortikosteroidide süsteemsete toimete, sealhulgas Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni, tekkeriski.
Cats &gt; 4 kg
Kassid &gt; 4 kg
Activyl for small cats (≤ 4 kg) Activyl for large cats ( &gt; 4 kg)
Activyl väikestele kassidele (≤ 4 kg) Activyl suurtele kassidele ( &gt; 4 kg)
40.1 - 60 Extra large dogs
40,1-60 Väga suured koerad &gt; 60 kg
Activyl 100 mg spot-on for cats ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on for cats &gt; 4 kg indoxacarb
Activyl 100 mg täpilahus kassidele ≤ 4 kg Activyl 200 mg täpilahus kassidele &gt; 4 kg indoksakarb
Activyl 100 mg spot-on solution for small cats (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 4 kg)
Activyl 100 mg täpilahus väikestele kassidele (≤ 4 kg) Activyl 200 mg täpilahus suurtele kassidele ( &gt; 4 kg)
Patients were stratified by duration of response to last prior treatment of ≤ 12 months or &gt; 12 months.
Patsiendid stratifitseeriti viimase eelneva raviga saavutatud ravivastuse kestuse järgi (≤ 12 kuud või &gt; 12 kuud).
Plasma exposures of unconjugated MMAE are &lt; 3% of acMMAE exposures.
Konjugeerimata MMAE ekspositsioon plasmas moodustab &lt; 3% acMMAE ekspositsioonist.
**6-8 weeks after Day 1 of Cycle 6 or last study treatment *** Stratification by duration of response to prior therapy (≤ 12 months vs &gt; 12 months)
**6...8 nädalat pärast 6. tsükli esimest päeva või viimast uuringuravi ***Stratifitseerimine eelneva raviga saavutatud ravivastuse kestuse järgi (≤ 12 kuud vs. &gt; 12 kuud)
If ANC recovers to &gt; 1000/µL after Day 7:
Kui ANC taastub väärtuseni &gt; 1000/µl pärast 7. päeva:
The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
CD79b expression is restricted to normal cells within the B-cell lineage (with the exception of plasma cells) and malignant B-cells; it is expressed in &gt; 95% of diffuse large B-cell lymphoma.
CD79b ekspressioon piirdub B-rakuliini normaalsete rakkude (välja arvatud plasmarakud) ja pahaloomuliste B-rakkudega; see on ekspresseeritud &gt; 95%-l difuussetest B-suurrakklümfoomidest.
Due to limited clinical experience in patients treated with 1.8 mg/kg Polivy at a total dose &gt; 240 mg, it is recommended not to exceed the dose 240 mg/cycle.
Vähese kliinilise kogemuse tõttu patsientidega, kes saavad 1,8 mg/kg Polivy'd koguannuses &gt; 240 mg, on soovitatav mitte ületada annust 240 mg tsükli kohta.
Solution for infusion storage conditions1
Infusioonilahuse sÃ¤ilitamistingimused1
If ANC recovers to &gt; 1000/µL on or before Day 7, resume all treatment without any additional dose reductions.
Kui ANC taastub väärtuseni &gt; 1000/µl 7. päeval või enne seda, alustada uuesti kogu ravi ilma täiendava annuste vähendamiseta.
A recommended dose has not been determined for patients with CrCL &lt; 30mL/min due to limited data.
Patsientidele, kelle CrCl on &lt; 30 ml/min, ei ole piiratud andmete tõttu soovitatavat annust kindlaks määratud.
Infections, including pneumonia and other types of infections, were reported in 53.3% of patients in the Polivy plus BR arm and 51.3% of patients in the BR arm.
Infektsioonidest, sealhulgas pneumooniast ja muud tÃ¼Ã¼pi infektsioonidest teatati 53,3%-l patsientidest Polivy pluss BR-i rÃ¼hmas ja 51,3%-l patsientidest BR-i rÃ¼hmas.
Withhold all treatment until platelets recover to &gt; 75,000/µL.
Katkestada kogu ravi, kuni trombotsüütide arv on taastunud väärtuseni &gt; 75 000/µl.
Withhold all treatment until ANC recovers to &gt; 1000/µL.
Katkestada kogu ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv (ANC) on taastunud väärtuseni &gt; 1000/µl.
If platelets recover to &gt; 75,000/µL after Day 7:
Kui trombotsüütide arv taastub väärtuseni &gt; 75 000/µl pärast 7. päeva:
If platelets recover to &gt; 75,000/µL on or before Day 7, resume all treatment without any dose reductions.
Kui trombotsüütide arv taastub väärtuseni &gt; 75 000/µl 7. päeval või enne seda, alustada uuesti kogu ravi ilma täiendava annuste vähendamiseta.
The study excluded patients with prior allogeneic HSCT, central nervous system lymphoma, transformed indolent lymphoma, grade 3b FL, significant cardiovascular or pulmonary disease, active infections, AST or alanine transaminase (ALT) &gt; 2.5× ULN or total bilirubin ≥1.5 x ULN, creatinine &gt; 1.5 x ULN (or CrCl &lt; 40 mL/min) unless due to underlying lymphoma.
Uuringust jäeti välja patsiendid, kellele oli eelnevalt tehtud allogeenne HSCT, kellel oli kesknärvisüsteemi lümfoom, transformeerunud indolentne lümfoom, 3b raskusastme follikulaarne lümfoom (follicular lymphoma, FL), oluline südame-veresoonkonna või kopsuhaigus, ägedad infektsioonid, ASAT või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus &gt; 2,5 x ULN või üldbilirubiin ≥ 1,5 x ULN, kreatiniinisisaldus &gt; 1,5 x ULN (või kreatiniini kliirens &lt; 40 ml/min), välja arvatud juhul, kui see oli tingitud lümfoomist.
ADRs leading to treatment regimen discontinuation in &gt; 5% of patients were thrombocytopenia (8.9%) and neutropenia (6.7%).
Kõrvaltoimed, mille tõttu lõpetas ravi üle 5% patsientidest, olid trombotsütopeenia (8,9%) ja neutropeenia (6,7%).
Per studied population in mild hepatic impairment (defined as AST or ALT &gt; 1.0 to 2.5 × ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 × ULN), there was a 40% increase in unconjugated MMAE exposure, which was not deemed clinically significant.
Uuritud kerge maksakahjustusega (määratleti kui ASAT või ALAT aktiivsust &gt; 1,0...2,5 x ULN või üldbilirubiini sisaldust &gt; 1,0...1,5 x ULN) populatsioonis tekkis konjugeerimata MMAE ekspositsiooni 40% suurenemine, mida ei loetud kliiniliselt oluliseks.
No significant difference was observed in the pharmacokinetics of acMMAE and unconjugated MMAE among patients &lt; 65 years of age (n = 187) and patients ≥ 65 years of age (n = 273).
Alla 65-aastaste (n = 187) ning 65-aastaste ja vanemate patsientide (n = 273) vahel ei täheldatud acMMAE ja konjugeerimata MMAE farmakokineetika olulist erinevust.
Chemical and physical stability of the prepared solution for infusion has been demonstrated for the durations listed in Table 6.
Infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-fÃ¼Ã¼sikaline stabiilsus on tÃµestatud tabelis 6 loetletud ajaperioodide jooksul.
Chemical and physical stability of the prepared solution for infusion has been demonstrated for the durations listed in Table 1.
Infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-fÃ¼Ã¼sikaline stabiilsus on tÃµestatud tabelis 1 loetletud ajaperioodide jooksul.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud &lt; KK.AAAA &gt;
In patients with mild hepatic impairment [AST or ALT &gt; 1.0 to 2.5 × ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 × ULN], n = 54], acMMAE exposures are similar whereas unconjugated MMAE AUC are 40% higher compared to patients with normal hepatic function (n = 399), based on a population PK analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on kerge maksakahjustusega patsientidel (ASAT või ALAT aktiivsus &gt; 1,0...2,5 x ULN või üldbilirubiini sisaldus &gt; 1,0...1,5 x ULN, n = 54) acMMAE ekspositsiooni väärtused sarnased, kuid konjugeerimata MMAE AUC 40% suurem kui normaalse maksafunktsiooniga patsientidel (n = 399).
There are insufficient data to assess the impact of moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5-3×ULN, n = 2) on PK. No data are available in patients with severe hepatic impairment or liver transplantation.
Puuduvad piisavad andmed, et hinnata mõõduka maksakahjustuse (üldbilirubiini sisaldus &gt; 1,5...3,0 x ULN, n = 2) mõju farmakokineetikale.
Patients should be monitored for IRRs/hypersensitivity reactions during the infusion and for at least 90 minutes following completion of the initial dose.
Infusiooni ajal ja vÃ¤hemalt 90 minuti jooksul pÃ¤rast algannuse manustamise lÃµppu tuleb patsiente jÃ¤lgida IRR-ide/Ã¼litundlikkusreaktsioonide suhtes.
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of polatuzumab vedotin in the paediatric population ( &lt; 18 years old).
Polatuzumabvedotiini farmakokineetika uurimiseks lastel (vanuses alla 18 aasta) ei ole uuringuid läbi viidud.
Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to &lt; 1/10), and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Sageduseks on märgitud väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100).
An infusion-related reaction is defined as any adverse drug reaction occurring within 24 hours after the initiation of velaglucerase alfa infusion.
Infusiooniga seotud reaktsiooni mÃ¤Ã¤ratletakse kÃµrvaltoimena, mis tekib 24 tunni jooksul pÃ¤rast alfavelaglÃ¼tseraasi infusiooni alustamist.
Prevention and Management of infusion related reactions including hypersensitivity reactions The management of infusion-related reactions should be based on the severity of the reaction, and include slowing the infusion rate, treatment with medicinal products such as antihistamines, antipyretics and/or corticosteroids, and/or stopping and resuming treatment with increased infusion time.
Infusiooniga seotud reaktsioonide, sealhulgas Ã¼litundlikkusreaktsioonide ennetamine ja ravi Infusiooniga seotud reaktsioonide ravis tuleb lÃ¤htuda reaktsiooni raskusastmest ning see hÃµlmab infusiooni aeglustamist, medikamentoosset ravi, nÃ¤iteks antihistamiinide, antipÃ¼reetikumide ja/vÃµi kortikosteroididega, ja/vÃµi ravi katkestamist ja jÃ¤tkamist pikema infusiooniajaga.
An IRR often appears as a hypersensitivity reaction.
Infusiooniga seotud reaktsioon avaldub sageli Ã¼litundlikkusreaktsioonina.
The most commonly observed symptoms of infusion-related reactions were: headache, dizziness, hypotension, hypertension, nausea, fatigue/asthenia, and pyrexia/body temperature increased (see section 4.4 for further information).
Infusiooniga seotud reaktsioonide kÃµige sagedamini tÃ¤heldatud sÃ¼mptomid olid jÃ¤rgmised: peavalu, pearinglus, hÃ¼potensioon, hÃ¼pertensioon, iiveldus, vÃ¤simus/asteenia ja pÃ¼reksia/kehatemperatuuri tÃµus (lisateavet vt lÃµik 4.4).
Patients transferring from a dose of &lt; 15 Units/kg imiglucerase were administered 15 Units/kg of velaglucerase alfa.
Annuselt &lt; 15 ühikut/kg üle toodud patsiendid said alfavelaglütseraasi annuseks 15 ühikut/kg.
&lt; [For HDPE bottle only:] &gt;
&lt; [ainult HDPE pudeli jaoks:] &gt;
&lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100),
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p &lt; 0.0001).
Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud vÃµi kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (nÃ¤iteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule Ã¼leminek) vÃµi kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni hÃ¤ire tÃµttu) vÃµi kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon.
The study in children involved 62 patients aged 1 to less than 18 years whose ITP had been treated previously (including some whose spleen had been removed).
Laste uuringus osales 62 patsienti vanuses 1 kuni &lt; 18 eluaastat, kelle ITP-d oli varem ravitud (sh mõned patsiendid, kelle põrn oli eemaldatud).
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, kusjuures peamiselt renaalse kliirensi abil ( &gt; 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni
The M184V RT mutant shows a &lt; 4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on &lt; 4 korda vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Genotypic resistance analyses were conducted on samples with plasma HIV-1 RNA &gt; 1000 copies/ml.
Proovidega, mille plasma HIV-1 RNA oli &gt; 1 000 koopiat/ml, tehti genotüübilise resistentsuse analüüsid.
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of &lt; 80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200 c/mL, &lt; 400 c/mL, &lt; 1000 c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustanud rühm oli samaväärne ravimit kaks korda ööpäevas manustanud rühmaga vastavalt eelnevalt kindlaks määratud samaväärsuse piirväärtusele -12% nii esmase tulemusnäitaja ( &lt; 80 k/ml 48. nädalal) kui teisese tulemusnäitaja ( &lt; 80 k/ml 96. nädalal) ning ka kõikide teiste testitud läviväärtuste ( &lt; 200 k/ml, &lt; 400 k/ml, &lt; 1 000 k/ml) osas, mis kõik jäid igati nimetatud samaväärsuse piirväärtuse piiridesse.
Children weighing ≥20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 225 mg daily.
Lastele kehakaaluga ≥ 20 kg kuni &lt; 25 kg: soovitatav annus on 225 mg ööpäevas.
Children weighing 14 kg to &lt; 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Lastele kehakaaluga 14 kg kuni &lt; 20 kg: soovitatav annus on 150 mg ööpäevas.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16%-36% to serum albumin in in vitro studies).
Terapeutilises annusevahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ning seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on piiratud (seonduvus seerumi albumiiniga in vitro uuringutes
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 c/mL Risk difference (once daily-twice daily)
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas - kaks korda ööpäevas)
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs. kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to &lt; 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
Selles uuringus suurenesid D-vitamiini vaegusega patsientidel (25-hüdroksüvitamiin D, 22,5...37,5 nmol/l (9... &lt; 15 ng/ml)) 25-hüdroksüvitamiin D keskmised algväärtused 30 nmol/l-lt (12,1 ng/ml) kuni 40 nmol/l-ni (15,9 ng/ml) ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (n = 75) 15. nädalaks ja ainult alendronaati saanute rühmas (n = 70) vähenesid algväärtused 30 nmol/l-lt (12,0 ng/ml) kuni 26 nmol/l-ni (10,4 ng/ml) 15. nädalaks.
The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D &lt; 37.5 nmol/l [ &lt; 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
15. nädalal oli D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus &lt; 37,5 nmol/l ( &lt; 15 ng/ml)) patsientide protsent ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 62,5% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (12% vs. 32%).
p-value C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) &lt; 0.0001
pväärtus C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) &lt; 0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
All adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); and rare (≥1/10,000
Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000).
Additional analyses suggest that the surgical procedure type did not influence the trends in efficacy endpoints and the efficacy of IONSYS was similar across the range of body mass indices studied ( &lt; 25 to &gt; 40 kg/m2
Täiendavate analüüside kohaselt ei mõjutanud kirurgilise protseduuri tüüp suundumusi efektiivsusega seotud tulemusnäitajate osas ning IONSYS'i efektiivsus oli uuritud kehamassiindeksite vahemikus (KMI &lt; 25 kuni &gt; 40 kg/m2) sarnane.
The overall adverse reaction profile for morbidly obese patients (BMI &gt; 40) does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients with BMI ≤ 40.
Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI &gt; 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
(86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40.
Kontrollitud kliinilise uuringu populatsioonis ei olnud kõrvaltoimete profiil patsientidel KMI-ga &gt; 40 (86/1436 ehk 6%) oluliselt erinev võrreldes patsientidega KMI-ga ≤ 40.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Renal clearance of metformin is &gt; 400 mL/min indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Metformiini renaalne kliirens on &gt; 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Lactic acidosis is a serious adverse reaction, which may occur very rarely ( &lt; 1/10,000), and is attributed to the metformin component of Vipdomet (see section 4.4).
Laktatsidoos on tõsine kõrvaltoime, mida võib tekkida väga harva ( &lt; 1/10 000) ning mida seostatakse Vipdometi komponendi metformiiniga (vt lõik 4.4).
Infections and infestations upper respiratory tract infections common common nasopharyngitis common common
Infektsioonid ja infestatsioonid Ã¼lemiste hingamisteede infektsioonid sage sage nasofarÃ¼ngiit sage sage
The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin and metformin in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and ≥65 years old were reviewed and found to be consistent with the profile obtained in patients &lt; 65 years old.
Soovitatavate alogliptiini ja metformiini annuste efektiivsus ning ohutus 2. tüüpi suhkurtõvega ≥ 65-aastaste patsientide alarühmas vaadati üle ja leiti, et see vastab &lt; 65-aastaste patsientide profiilile.
Patients (≥65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients &lt; 65 years old.
2. tüüpi suhkurtõvega patsiente (≥ 65-aastaseid) peetakse tundlikumaks hüpoglükeemia episoodide suhtes kui &lt; 65-aastaseid.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor &gt; 9) ja seetõttu ei ole kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
A single dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (CrCl using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = &gt; 50 to ≤80 mL/min), moderate (CrCl = ≥30 to ≤50 mL/min), severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus [CrCl, kasutades Cockroft-Gaulti valemit]: kerge (CrCl = &gt; 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = &lt; 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p &lt; 0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p &lt; 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga