natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 The daily dose of ribavirin is weight based ( &lt; 75 kg = 1,000 mg and ≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food; also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
2 Ribaviriini ööpäevane annus põhineb patsiendi kehakaalul ( &lt; 75 kg = 1000 mg ja ≥ 75 kg = 1200 mg) ja manustatakse suukaudselt koos toiduga, jagatuna kaheks annuseks; vaadake ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtet.
1 p &lt; 0.001 compared to historical control of peginterferon alfa and ribavirin.
1 p &lt; 0,001 võrreldes varasema alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriini kontrollrühmaga.
treatment was 24 weeks if the following on-treatment protocol-defined response-guided therapy criteria were met: HCV RNA &lt; 25 IU/ml detectable or undetectable at week 4 AND undetectable HCV RNA at week 12.
HCV ravi plaanitud kogukestus oli 24 nädalat, kui patsient vastas järgmistele raviaegsetele protokollilistele ravivastusest oleneva ravi kriteeriumitele: HCV RNA tase &lt; 25 RÜ/ml määratav või määramatu 4. nädalal JA määramatu HCV RNA tase 12. nädalal.
In patients aged &gt; 45 years, dyspnoea was reported in 16.4% of simeprevir-treated patients compared to 9.1% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Patsientidel vanusega &gt; 45 eluaasta teatati düspnoest 16,4%-l simepreviir-ravi saanutest ning 9,1%-l platseebot saanud patsientidest (kõik raskusastmed, III faasi koondandmed).
Antibiotics - macrolides (systemic administration) Azithromycin
INFEKTSIOONIDEVASTASED AINED Antibiootikum-d - makroliidid (sÃ¼steemseks manustamiseks) AsitromÃ¼tsiin
&gt; 1.5 to ≤ 2.5 x ULN
&gt; 1,5 kuni ≤ 2,5 x ULN
&gt; 2.50 to ≤ 5.00 x ULN
&gt; 2,50 kuni ≤ 5,00 x ULN
&gt; 2.5 to ≤ 5.0 x ULN
&gt; 2,5 kuni ≤ 5,0 x ULN
In a study conducted in the EU involving cats with ear mites, the effectiveness of Bravecto was &gt; 90% based on presence of live ear mites at day 28 after treatment.
ELis tehtud uuringus, milles uuriti kuulmelestainfestatsiooniga kasse, oli Bravecto efektiivsus elusate kuulmelestade olemasolu alusel 28. päeval pärast ravi &gt; 90%.
Elderly patients ( &gt; 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Eakad patsiendid ( &gt; 65 aastat) Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et eakatel patsientidel tuleb annuseid kohandada.
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Esineb enneaegse sünnituse ( &lt; 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
In plasma, tacrolimus is highly bound ( &gt; 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Takroliimus seondub plasmas tugevasti ( &gt; 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
&lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000),
The most commonly reported adverse reactions for tacrolimus (occurring in &gt; 10% of patients) are tremor, renal impairment, hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia, infections, hypertension and insomnia.
Takroliimuse kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (tekkisid &gt; 10% patsientidest) on treemor, neerufunktsiooni kahjustus, hüperglükeemilised seisundid, suhkurtõbi, hüperkaleemia, infektsioonid, hüpertensioon ja unetus.
The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Infusioone tehakse haiglas, kuid neid tohib teha ka kodus, kui patsient talub infusioone hÃ¤sti.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEOMIN &lt; (see Annex I) &gt; - Quality issues
XEOMINI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE &lt; (vt I lisa) &gt; - Kvaliteediküsimused
The frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Sageduse kategooriate tähendus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1,000, &lt; 1/100), harv (≥1/10 000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
These data were divided into 3 subgroups: patients with HDA negative, patients with positive antibodies &lt; 5 mU/mL and patients with positive antibodies &gt; 5 mU/mL.
Need andmed jagati 3 alarühma: HDA-negatiivsed patsiendid, positiivsed patsiendid antikehade sisaldusega &lt; 5 mÜ/ml ja positiivsed patsiendid antikehade sisaldusega &gt; 5 mÜ/ml.
{Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Ü Ü Ü Ü Ü
Of the Xeomin patients with a negative mouse hemidiaphragm assay (HDA) result at baseline, indicating that no neutralising antibodies are present, 2 individuals had a positive result ( &lt; 5 mU/mL) at the final visit.
Xeominiga ravitud patsientidest, kellel andis hiire hemidiafragma katse (HDA) ravi algul negatiivse tulemuse, näidates neutraliseerivate antikehade puudumist, saadi 2 patsiendil viimasel visiidil positiivne tulemus ( &lt; 5 mÜ/ml).
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PÃµhjendust Braille (punktikirja) mitte kasutamise kohta on aktsepteeritud
Merz Pharma GmbH &amp; Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germany
Merz Pharma GmbH &amp; Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Saksamaa
In addition, the HDA titer increased from &lt; 5 mU/mL to &gt; 5 mU/mL in 2 patients in each treatment group.
Peale selle suurenes kummaski ravirühmas 2 patsiendil HDA-tiiter tasemelt &lt; 5 mÜ/ml tasemeni &gt; 5 mÜ/ml.
Of the Botox patients 4 individuals with a negative result at baseline had a positive result ( &lt; 5 mU/mL in 3 patients, &gt; 5 mU/mL in 1 patient) at the final visit.
Botoxiga ravitud patsientidest oli 4 patsiendil ravi algul negatiivne tulemus, kuid viimasel visiidil positiivne tulemus (3 patsiendil
However, the RQs calculated for the R3 scenario were above the threshold, i.e. 1.67 (1 m), &gt; 1.36 (3 m), &gt; 1.24 (5 m), and &gt; 1.04 (10 m), thus, indicating a risk for the aquatic environment for this scenario.
R3 stsenaariumi jaoks arvutatud riskikoefitsiendid olid aga üle piirnormi, st 1,67 (1 m), &gt; 1,36 (3 m), &gt; 1,24 (5 m) ja &gt; 1,04 (10 m), viidates selle stsenaariumi korral veekeskkonnaohule.
Based on a PNEC &lt; 40 pg/l as well as the PECsurfacewater values from the scenarios above (release factor: 0.31, application rate of 0.094 g/ha) a risk was identified in STEP 4 for the R3 scenario (buffer zone 1-10 m), with risk quotients (RQs) of 3.29 (1 m), 2.84 (3 m), 2.59 (5 m), and 2.18 (10 m).
Tuginedes ülaltoodud stsenaariumidest tuletatud PNEC väärtusele &lt; 40 pg/l ja samuti PECpinnavesi väärtustele (eraldumismäär 0.31, laotusmäär 0,094 g/ha), tuvastati risk stsenaariumi R3 etapis 4 (puhvertsoon 1-10 m), kusjuures riskikoefitsiendid olid 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ja 2,18 (10 m).
No NOEC (No-Observed Effect Concentration) could be derived (NOEC &lt; 0.4 ng/l) for altrenogest from the study, especially as analytical limitations proved difficult any further decrease in test concentrations.
Uuringus ei olnud võimalik määrata altrenogesti täheldatavat toimet mitteavaldavat kontsentratsiooni (NOEC &lt; 0,4 ng/l), sest analüütilised piirangud raskendasid katsekontsentratsioonide vähendamist.
As a result, PECgroundwater was further refined with the Metamodel (STEP 2) and FOCUS PEARL model, both confirming that PECgroundwater being &lt; 0.000001 μg/l.
Selle tulemusel korrigeeriti PECpõhjavesi väärtust metamudeliga (etapp 2) ja FOCUS PEARL mudeliga, mis mõlemad andsid tulemuseks PECpõhjavesi väärtuse &lt; 0,000001 μg/l.
5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918 &amp; doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676 &amp; from=en relevant for winter cereals, as proposed by the FOCUS-SW report and need to be calculated as well.
5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918 &amp; doclanguage =en http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ET/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676 &amp; from=et
Germany considered that, although according to the VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I2, the estimated Predicted Environmental Concentrations in soil (PECsoil) for altrenogest ( &lt; 100 µg/kg) would not trigger a Phase II ERA, hazard concerns related to endocrine disruption and identified in structurally very similar molecules, require a deeper understanding of the potential environmental impacts of altrenogest when used following the recommended use, and a tailored Phase II ERA is consequently considered necessary.
Saksamaa sõnul ei näe VICH suunis GL6 veterinaarravimite keskkonnamõju hindamise kohta - I faas2 altrenogesti prognoositava pinnasekontsentratsiooni (PECpinnas) ( &lt; 100 µg/kg) alusel küll ette II faasi keskkonnahindamist, kuid sarnase struktuuriga molekulide kasutamisel on täheldatud sisesekretsioonisüsteemi kahjustava toimega seotud ohtusid ning seetõttu tuleb altrenogesti võimalikku keskkonnamõju soovitatud kasutusalal lähemalt uurida ja teha kohaldatud II faasi keskkonnahindamine.
A PNEC (Predicted No Effect Concentration) of &lt; 0.4 ng altrenogest/l was used for the risk assessment.
Riskihindamisel kasutati arvutuslikku mittetoimivat sisaldust PNEC &lt; 0.4 ng altrenogesti liitri kohta.
&lt; 8 hours or unknown
&lt; 8 tundi või teadmata
The adverse reactions are classified by system organ class (SOC) and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); or not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi ning esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
&gt; 10 mg/ Unknown
&gt; 10 mg / teadmata
&gt; 5 mg/ Unknown
&gt; 5 mg / teadmata
This leaflet was last revised in Month YYYY.
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt; .
Powder for solution for infusion White to off-white lyophilized powder
Infusioonilahuse pulber Valge kuni valkjas lÃ¼ofiliseeritud pulber
Change from baseline in free FXa inhibitor concentration at nadir The mean unbound concentrations of apixaban and rivaroxaban were &lt; 3.5 ng/mL and 4 ng/mL, respectively, after bolus andexanet alfa administration and were maintained throughout the continuous infusion.
Vabade FXa inhibiitorite kontsentratsiooni muutus nadiiris võrreldes algnäitajatega Apiksabaani ja rivaroksabaani keskmised seondumata kontsentratsioonid pärast alfaandeksaneedi boolussüstet olid vastavalt &lt; 3,5 ng/ml ja 4 ng/ml ning need püsisid kogu püsiinfusiooni kestel.
The occurrence of thromboembolic events was generally comparable between patients &gt; 75 years (11.0%; 24/219) and those ≤ 75 years of age (9.1%; 12/132).
Trombembooliliste tüsistuste esinemissagedus oli &gt; 75-aastaste (11,0%; 24/219) ja ≤ 75-aastaste (9,1%; 12/132) võrdluses üldjuhul sarnane.
The 30-day mortality rates were 20.1% (44/219) in patients aged &gt; 75 years old and 7.6% (10/132) in patients aged ≤ 75 years.
30 päeva järelkontrolli kestel oli suremuse määr &gt; 75-aastastel patsientidel 20,1% (44/219) ning ≤ 75-aastastel patsientidel 765% (10/132).
Among the rivaroxaban-treated subjects in Study 14-504, the percent change in anti-FXa activity was -96.72% (± 1.838%) for the andexanet alfa group and -44.75% (± 11.749%) for the placebo group (p &lt; 0.0001 ), the latter reflecting the intrinsic clearance of the anticoagulant.
Uuringus 14-504 rivaroksabaanravi saanud uuritavatel oli FXa-vastase toime protsentuaalne muutus alfaandeksaneedi rühmas -96,72% (± 1,838%) ja platseeborühmas -44,75% (± 11,749%) (p &lt; 0,0001), kusjuures viimane kajastas antikoagulandi loomuomast kliirensit.
In ANNEXA-4, intracranial haemorrhage (ICH) patients (GCS &gt; 7 and haematoma volume &lt; 60 mL) have been included.
Uuringusse ANNEXA-4 kaasati ka intrakraniaalse verejooksuga (Glasgow kooma skaala (Glasgow Coma Scale, GCS) skoor &gt; 7 ja hematoomi maht &lt; 60 ml) patsiendid.
Among the apixaban-treated subjects in Study 14-503, the percent change in anti-FXa activity was -92.34% (± 2.809%) for the andexanet alfa group and -32.70% (± 5.578%) for the placebo group (p &lt; 0.0001), the latter reflecting the intrinsic clearance of the anticoagulant.
Uuringus 14-503 apiksabaanravi saanud uuritavatel oli FXa-vastase toime protsentuaalne muutus alfaandeksaneedi rühmas -92,34% (± 2,809%) ja platseeborühmas -32,70% (± 5,578%) (p &lt; 0,0001), kusjuures viimane kajastas antikoagulandi loomuomast kliirensit.
In the healthy subject trials, elevations &gt; 2 x ULN in D-dimer and prothrombin fragments F1+2 were frequently observed.
Tervete osalejatega tehtud uuringutes täheldati sageli D-dimeeri ja protrombiini fragmentide F1+2 sisalduse suurenemist &gt; 2 korda üle normi ülempiiri (upper limit of normal, ULN).
In both, Study 14-503 and Study 14-504, treatment with andexanet alfa also resulted in a statistically significant increase in thrombin generation in healthy subjects anticoagulated with apixaban or rivaroxaban versus placebo (p &lt; 0.0001).
Lisaks suurendas ravi alfaandeksaneediga nii uuringus 14-503 kui ka uuringus 14-504 trombiini moodustumist apiksabaani või rivaroksabaaniga antikoagulantravi saavatel tervetel uuritavatel
The threshold of transaminases elevation for patients not included in clinical trials, and therefore in which treatment initiation is not recommended, should be corrected from above two times the upper normal limit to above or equal to two times that limit.
Transaminaaside sisalduse suurenemise lävi patsientidel, kes ei osalenud kliinilistes uuringutes ja kellel seepärast ei soovitata ravi alustada, tuleb korrigeerida seniselt väärtuselt „ &gt; 2 korda üle referentsvahemiku ülapiiri“ uuele väärtusele „≥2 korda üle referentsvahemiku ülapiiri“.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Binger Str. 173
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are already pregnant.
Informeerige oma arsti vÃµi Ãµde, kui plaanite rasestuda vÃµi kui olete juba rase.
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Informeerige oma arsti kÃµikidest ravimitest, mida kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid (kas apteegist vÃµi muudest kauplustest).
The majority ( &gt; 95%) of these events was reported as mild to moderate.
Enamus ( &gt; 95%) neist teatatud juhtudest olid kerged kuni mõõdukad.
GmbH &amp; Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany.
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Saksamaa.
If at 6 months a decline of &lt; 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually.
Kui 6. ravikuul esineb FEV1 langus &lt; 15%, tuleb spiromeetriat korrata ühe aasta möödudes ja seejärel igal aastal.
The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c &lt; 7.0% was comparable between the treatment groups.
Patsientide protsent, kes saavutasid eesmärgiks olnud HbA1c &lt; 7,0%, oli ravirühmade vahel võrreldav.
The majority ( &gt; 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Enamus ( &gt; 95%) teatatud düspnoest oli kerge kuni mõõdukas.
In patients with a confirmed (i.e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of &gt; 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated.
Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud (nt vähemalt kahe järjestikuse testimisega 3...4-nädalase vahega) FEV1 langus &gt; 20% võrreldes algtasemega, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsienti jälgida, nagu kliiniliselt näidustatud.
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with baseline FEV1 &lt; 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended.
Inhaleeritava humaaninsuliini tõhusust ja ohutust ei ole tõestatud patsientidel, kellel algne FEV1 on eeldatavalt &lt; 70% ja inhaleeritava humaaninsuliini kasutamine sellel populatsioonil ei ole soovitatav.
In a smaller group (n=36) of mixed type 1 and 2 subjects treated with EXUBERA for &gt; 36 months, cessation of therapy resulted in a mean FEV1 increase of 0.036L over the subsequent 6 months.
Väiksemas rühmas (n=36), mis hõlmas nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeetikuid, keda raviti EXUBERAga &gt; 36 kuud, suurenes pärast ravi lõpetamist järgneva 6 kuu jooksul keskmine FEV1 väärtus 0,036L võrra.
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH &amp; Co. KG Industry Park Hoechst
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH &amp; Co.
In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c &lt; 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
Enamuses neist uuringuist oli patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c &lt; 7,0%, suurem patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
FEV1 langus &gt; 15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
If at 6 months a decline of 15-20% or &gt; 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või &gt; 500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
A decline from baseline in FEV1 of &gt; 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated
FEV1 langus algtasemega võrreldes ≥15% esines 1,3% EXUBERAga ravitud ja 1,0% võrdlusravimiga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsientidest ja 5,0% EXUBERAga ning 3,4% võrdlusravimiga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsientidest.
Comparator INH Washout
GmbH &amp; Co.
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevalt on kõrvaltoimed loetletud järgmise põhimõtte alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Musculo-skeletal fraction &gt; 3 times the upper limit of the normal range.
Luu- ja lihaskonna fraktsioon &gt; 3-kordne tõus normi ülemisest piirist.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed.
Sarnaselt pöördelistele luumurruvastastele 3. faasi uuringutele, mis teostati postmenopausis olevatel naistel, täheldati 12 kuu pärast statistiliselt olulist nimmepiirkonna luumassi tiheduse suurenemist, peamine efektiivuse kriteerium (E (SE) = 5,32% (0,75); 95%CI = [3,86 ; 6,79]; p &lt; 0,001).
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTIKIRJAS) PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks
The pharmacokinetic properties of moxifloxacin are not significantly different in patients with renal impairment (including creatinine clearance &gt; 20 ml/min/1.73 m2).
Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel (kaasa arvatud kreatiniini kliirens &gt; 20 ml/min/1,73m2) märkimisväärselt erinevad.
As renal function decreases, concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Neerufunktsiooni nõrgenedes tõuseb metaboliit M2 (glükuroniid) kontsentratsioon kuni 2,5 kordseks (kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min/1,73m2).
Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Aeg-ajalt &gt; 1/1000 kuni &lt; 1/100
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase &gt; 5fold ULN.
Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga üle 5 korra normi ülemisest piirist.
Moxifloxacin resistance rate of &gt; 50% have been reported for methicillin resistant S. aureus.
Metitsilliin resistentse S. aureus'e resistentsuse määr moksifloksatsiinile on &gt; 50%.
Infused at a constant flow rate over 60 minutes.
Infusioon peab toimuma Ã¼htlase voona 60 minuti jooksul.
Rare ≥ 1/10,000 to
Harv &gt; 1/10000 kuni
Very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1, 000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10, 000, &lt; 1/1, 000); very rare ( &lt; 1/10, 000), including isolated reports
Väga sage ( &gt; 1/10), sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Doxazosin is extensively metabolised with &lt; 5% excreted as unchanged product.
Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult &lt; 5% eritub muutumatul kujul.
Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on järjestatud järgnevate esinemissageduste alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bazedoxifene has not been studied in women with triglyceride levels 300 mg/dl (3.4 mmol/litre).
Basedoksifeeni kasutamist naistel, kelle triglütseriidide tase on  300 mg/dl ( &gt; 3,4 mmol/liitri kohta), ei ole uuritud.
Mean changes in mammographic breast density in the bazedoxifene 20 mg group were significantly reduced from baseline (-1.45 percentage points, p &lt; 0.05) while no changes were observed in the placebo group (-0.15 percentage points).
Keskmine mammogrammi abil määratud rinnanäärme tihedus oli basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas märkimisväärselt vähenenud võrreldes algtasemega (-1,45 protsendipunkti, p &lt; 0,05), samas kui platseeborühmas mingeid muutusi ei täheldatud (-0,15 protsendipunkti).
After 5 years of treatment, the endometrial thickness in the bazedoxifene 20 mg group did not change and remained similar to placebo; there were no cases of endometrial cancer in the bazedoxifene 20 mg group compared to 6 cases in the placebo group (p &lt; 0.05).
Pärast 5-aastast ravi ei olnud emakalimaskesta paksus basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas muutunud ja oli samasugune nagu platseeborühmas; basedoksifeeni 20 mg annuse rühmas ei esinenud ühtegi emakalimaskesta vähi juhtu võrreldes 6 juhuga platseeborühmas (p &lt; 0,05).