natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the efficacy analysis, 226 dogs (104 imepitoin, 122 placebo) were eligible (at least one dose of medication &amp; data for evaluation of co-primary endpoints), and the following results were observed for the two co-primary endpoints: Owner assessed overall effect of study treatment (based on signs during a noise event and a comparison to signs during a previous noise event(s) without treatment: The cumulative odds of a good or excellent effect were significantly greater in the imepitoin group compared with the placebo group (Odds Ratio = 4.689; p &lt; 0.0001, 95% CI [2.79;7.89]).
Efektiivsuse analüüsi jaoks olid sobivad (vähemalt üks ravimi doos ja andmed kombineeritud esmaste tulemusnäitajate hindamiseks) 226 koera (104 imepitoiini, 122 platseebot saanud) ja saadud tulemusi jälgiti kahe kombineeritud esmase tulemusnäitaja suhtes: Omanikud hindasid uuringuaegse ravi üldist efekti (tuginedes sümptomitele mürasündmuse ajal ja võrreldes sümptomitega eelmis(t)e mürasündmus(t)e ajal ilma ravita): hea või suurepärase efekti kumulatiivsed riskid olid imepitoiini rühmas platseeborühmaga võrreldes märgatavalt suuremad (riskisuhe = 4,689; p &lt; 0,0001, 95% usaldusvahemik [2,79; 7, 89]).
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt;
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV &lt; {KK.AAAA} &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; Not applicable. &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood &lt; Ei kohaldata. &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; Not applicable. &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED &lt; Ei kohaldata. &gt;
There is only limited information in elderly (n=12, &gt; 65 year old) and very elderly (n= 2, 75-84 year old) patients.
Andmed eakate (n = 12, &gt; 65-aastased) ja väga eakate (n = 2, 75-84 aastased) patsientide kohta on piiratud.
The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to
Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
&lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harva (≥1/10,000 kuni &lt; 1/1,000), väga harva ( &lt; 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Twenty five percent of patients had a creatinine clearance of &lt; 60 mL/min.
25% patsientidest oli kreatiniini kliirens &lt; 60 ml/min.
The following convention is used for the classification of the frequency of an adverse drug reaction (ADR): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise liigituse kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Peripheral motor neuropathy was not commonly reported in either regimen ( &lt; 1%).
Perifeersest motoorsest neuropaatiast kummagi raviskeemi korral sageda kõrvaltoimena ei teatatud ( &lt; 1%).
Patients received one to three prior therapies (median of 1) including prior treatment with bortezomib (69%), carfilzomib ( &lt; 1%), thalidomide (45%), lenalidomide (12%), melphalan (81%).
Patsiendid olid eelnevalt saanud üks kuni kolm raviskeemi (mediaan 1), sealhulgas varasemat ravi bortesomiibi (69%), karfilsomiibi ( &lt; 1%), talidomiidi (45%), lenalidomiidi (12%), melfalaaniga (81%).
Infections and infestations Upper respiratory tract infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Ãlemiste hingamisteede infektsioon vÃ¤ga sage aeg-ajalt
At concentrations exceeding those observed clinically, ixazomib was metabolized by multiple CYP isoforms with estimated relative contributions of 3A4 (42.3%), 1A2 (26.1%), 2B6 (16.0%), 2C8 (6.0%), 2D6 (4.8%), 2C19 (4.8%) and 2C9 ( &lt; 1%).
Kliiniliselt täheldatud kontsentratsioonidest suuremates kontsentratsioonides metaboliseerisid iksasomiibi mitu CYP isovormi järgmiste hinnanguliste suhteliste osakaaludega: 3A4 (42,3%), 1A2 (26,1%), 2B6 (16,0%), 2C8 (6,0%), 2D6 (4,8%), 2C19 (4,8%) ja 2C9 ( &lt; 1%).
Absolute neutrophil count &lt; 500/mm3
Neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv) Neutrofiilide absoluutarv &lt; 500/mm3
Unchanged ixazomib accounted for &lt; 3.5% of the administered dose recovered in urine.
Muutumatul kujul iksasomiib moodustas &lt; 3,5% manustatud kogusest, mis väljus uriiniga.
The frequency of severe (Grade 3-4) events of hypokalaemia was higher in the ixazomib regimen (5%) than the placebo regimen ( &lt; 1%).
Raskete (3. kuni 4. astme) hüpokaleemia juhtude esinemissagedus oli iksasomiibi raviskeemiga suurem (5%) kui platseebo raviskeemi puhul ( &lt; 1%).
The PK of ixazomib was characterized at a dose of 3 mg in patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 90 mL/min, N=18), severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min, N=14), or ESRD requiring dialysis (N=6).
Iksasomiibi farmakokineetikat iseloomustati annusega 3 mg normaalse neerufunktsiooniga (kreatiniini kliirens ≥ 90 ml/min, N = 18) patsientidel, raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, N = 14) ja dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (N = 6).
Cardiac arrhythmias in patients &gt; 75 years of age were observed in 10 patients (21%) in the ixazomib regimen and 9 patients (15%) in the placebo regimen.
&gt; 75-aastastest patsientidest täheldati südame rütmihäireid iksasomiibi raviskeemi korral 10 patsiendil (21%) ja platseebo korral 9 patsiendil (15%).
Discontinuations in patients &gt; 75 years of age were reported in 13 patients (28%) in the ixazomib regimen and 10 patients (16%) in the placebo regimen.
&gt; 75-aastastest patsientidest katkestas iksasomiibi raviskeemi 13 patsienti (28%) ja platseebo raviskeemi 10 patsienti (16%).
• If platelet count falls to &lt; 30,000/mm3 again, withhold ixazomib and lenalidomide until platelet count ≥ 30,000/mm3.
• Kui trombotsüütide arv langeb uuesti &lt; 30 000/mm katkestada ravi iksasomiibi ja lenalidomiidiga kuni trombotsüütide arv tõuseb ≥ 30 000/mm3.
The PK of ixazomib was characterized in patients with normal hepatic function at 4 mg (N=12), moderate hepatic impairment at 2.3 mg (total bilirubin &gt; 1.5-3 x ULN, N=13) or severe hepatic impairment at 1.5 mg (total bilirubin &gt; 3 x ULN, N=18).
Iksasomiibi farmakokineetikat iseloomustati normaalse maksafunktsiooniga patsientidel annusega 4 mg (N = 12), mõõduka maksakahjustusega patsientidel annusega 2,3 mg (üldbilirubiin &gt; 1,5…3 x normivahemiku ülemine piir, N = 13) või raske maksakahjustusega patsientidel annusega 1,5 mg
The PK of ixazomib is similar in patients with normal hepatic function and in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ ULN and AST &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1-1.5 x ULN and any AST) based on the results of a population PK analysis.
Iksasomiibi farmakokineetika normaalse maksafunktsiooniga patsientidel ja kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin ≤ normivahemiku ülemine piir ja AST &gt; normivahemiku ülemine piir või üldbilirubiin &gt; 1…1,5 x normivahemiku ülemine piir ja mis tahes AST-i väärtus) patsientidel on sarnane, põhinedes populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
Peripheral neuropathy resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen compared to &lt; 1% of patients in the placebo regimen.
Perifeerne neuropaatia põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest 1%-l iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest võrreldes &lt; 1%-ga platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
Rash resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in &lt; 1% of patients in both regimens.
Lööve põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest &lt; 1%-l mõlemat raviskeemi kasutanud patsientidest.
No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1-1.5 x ULN and any AST).
Kerge maksakahjustusega (üldbilirubiin ≤ normivahemiku ülemine piir ja aspartaadi aminotransferaas (AST) &gt; normivahemiku ülemine piir või üldbilirubiin &gt; 1…1,5 x normivahemiku ülemine piir ja mis tahes AST-i väärtus) patsientidel ei ole iksasomiibi annuse kohandamine vajalik.
The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5-3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 x ULN) hepatic impairment (see section 5.2).
Mõõduka (üldbilirubiin &gt; 1,5…3 x normivahemiku ülemine piir) või raske (üldbilirubiin &gt; 3 x normivahemiku ülemine piir) maksakahjustusega patsientidel on soovitatav kasutada vähendatud annust 3 mg (vt lõik 5.2).
Diarrhoea resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in 1% of patients in the ixazomib regimen and &lt; 1% of patients in the placebo regimen.
Kõhulahtisus põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest 1% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest ja &lt; 1% platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
Thrombocytopenia resulted in discontinuation of one or more of the three medicinal products in &lt; 1% of patients in the ixazomib regimen and 1% of patients in the placebo regimen.
Trombotsütopeenia põhjustas ravi lõpetamist ühe või rohkema ravimiga kolmest &lt; 1% iksasomiibi raviskeemi kasutanud patsientidest ja 1% platseebo raviskeemi kasutanud patsientidest.
Thrombocytopenia (platelet count) Platelet count &lt; 30,000/mm3
Trombotsüütide arv &lt; 30 000/mm
The reduced dose of 3 mg is recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD) requiring dialysis.
Raske neerufunktsiooni kahjustuse (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on soovitatav kasutada vähendatud annust 3 mg. iksasomiibi ei ole dialüüsitav, mistõttu seda võib manustada olenemata dialüüsi aegadest (vt lõik 5.2).
Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that meropenem concentrations exceed the MIC (T &gt; MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Sarnaselt teistele beetalaktaamantibiootikumidele on näidatud, et aeg, mil meropeneemi kontsentratsioon ületab minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) (T &gt; MIC), korreleerub kõige paremini efektiivsusega.
In the table below all adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevalt on loetletud kõik kasutamise ajal täheldatud kõrvaltoimed organsüsteemi ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, &lt; 1/100), harv (≥1/10000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja teadmata (sagedust ei ole vôimalik olemasolevate andmete pôhjal määrata).
Monte Carlo simulation based on a population PK model showed that a dose regimen of 20 mg/kg 8 hourly achieved 60 %T &gt; MIC for P. aeruginosa in 95 % of pre-term and 91 % of full term neonates.
Monte Carlo simulatsioonil, mis põhines populatsiooni PK mudelil, leiti, et 95% enneaegsetest ning 91% ajaliselt sündinud vastsündinutest, kellele manustati annust 20 mg/kg iga 8 tunni järel, tõusis 60% T &gt; MIC P. aeruginosa korral.
The pharmacokinetics in infants and children with infection at doses of 10, 20 and 40 mg/kg showed Cmax values approximating to those in adults following 500, 1000 and 2000 mg doses, respectively.
Infektsiooniga vÃ¤ikelastel ja lastel, kellel kasutati annuseid 10, 20 ja 40 mg/kg, ilmnesid farmakokineetiliselt Cmax vÃ¤Ã¤rtused, mis vÃµrdusid ligikaudu vastavate Cmax vÃ¤Ã¤rtustega 500, 1000 ja 2000 mg annuste kasutamisel tÃ¤iskasvanutel.
Comparison showed consistent pharmacokinetics between the doses and half-lives similar to those observed in adults in all but the youngest subjects ( &lt; 6 months t1/2 1.6 hours).
Sarnaselt täiskasvanutega ilmnes ühtlane farmakokineetika annuste ja poolväärtusaegade osas, välja arvatud noorimas lasterühmas ( &lt; 6-kuised, poolväärtusaeg 1,6 tundi).
There were AUC increases of 2.4 fold in patients with moderate impairment (CrCL 33-74 ml/min), 5 fold in severe impairment (CrCL 4-23 ml/min) and 10 fold in haemodialysis patients (CrCL &lt; 2 ml/min) when compared to healthy subjects (CrCL &gt; 80 ml/min).
Ilmnes AUC mõõdukas tõus neerupuudulikkusega patsientidel (CrCl 33-74 ml/min) 2,4-kordselt, raske neerupuudulikkuse korral (CrCl 4-23 ml/min) 5-kordselt ja hemodialüüsi patsientidel (CrCl &lt; 2 ml/min) 10-kordselt võrreldes tervete isikutega (CrCl &gt; 80 ml/min).
Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Informatsioon lahustamise ja manustamise kohta on esitatud selle infolehe lÃµpus eemaldataval osal.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Postural hypotension, hypotension.
Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10): Posturaalne hüpotensioon, hüpotensioon.
Common ( ≥ 1/100 to &lt; 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia.
Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10): bradükardia kas koos hüpotensiooni või minestusega või ilma; tahhükardia.
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki &lt; 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; &lt; 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10).
General disorders and administration site conditions Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10): Injection site discomfort.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage (≥ 1/100 to &lt; 1/10): ebamugavustunne manustamiskohas.
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Hypoventilation.
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100): hüpoventilatsioon.
44 patients with schizophrenia &gt; 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5...20 mg-sed ööpäevased annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Üleannustamise väga sagedased (esinemissagedus &gt; 10 %) sümptomid on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Temporal association of treatment with IM olanzapine with hypotension, bradycardia, respiratory depression and death has been very rarely ( &lt; 0.01 %) reported particularly in patients who have received benzodiazepines and/or other antipsychotics (see section 4.8).
olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100): Sinus pause.
Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100): siinussõlme blokaad.
In renally impaired patients (creatinine clearance &lt; 10 ml/min) versus healthy subjects administered oral olanzapine, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 10 ml/min) ei ilmnenud tervete inimestega võrreldes pärast olansapiini suukaudset manustamist mingit olulist erinevust keskmises eliminatsiooni poolväärtusajas (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensis (21,1 versus 25,0 l/t).
&lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
A common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
Kliinilistes uuringutes intramuskulaarse olansapiinraviga kaasnevaks sagedaseks (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) kõrvaltoimeks oli unisus.
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
&lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l &lt; 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and &lt; 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja &lt; 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and &lt; 1 %).
Aeg-ajalt (≥ 0,1% ja &lt; 1%) on registreeritud olansapiinravi ajalist kokkulangemist venoossete trombembooliatega.
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high
5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) &gt; 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) &gt; 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Ifirmasta samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
This medicine should not be used in children and adolescents ( &lt; 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel ( &lt; 18 aastat) ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks nad seda ravimit kasutada.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotensiin-II antagonistide samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalisüülhape ( &gt; 3 g/ööpäevas) ja mitte-selektiivsed MSPVA-d) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590 patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja &lt; 1,1 mg/dl naistel).
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was &gt; 160 mmHg.
Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli &gt; 160 mmHg.
Steady state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.Limited accumulation of irbesartan ( &lt; 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas ( &lt; 20%).
Costakis Tsisios &amp; Co. Ltd
Costakis Tsisios &amp; Co. Ltd Topistin
Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg
Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh &amp; Co.
Gastroenteral Use _ Oral Use
Gastraalne kasutamine _ suukaudne kasutamine
Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH &amp; Co.
Puren Pharma Gmbh &amp; Co.
Ciprofloxacin 100mg/50 Ml _ Ciprofloxacin 200mg/100 Ml _ Ciprofloxacin 400mg/200 Ml
Tsiprofloksatsiin 100 mg/50 ml _ Tsiprofloksatsiin 200 mg/100 ml_ Tsiprofloksatsiin
Solution For Injection Intravenous Use
Intravenoosne kasutamine _ suukaudne kasutamine
Denk Pharma Gmbh &amp; Co. Kg Cipro
Denk Pharma Gmbh &amp; Co.
&lt; There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
&lt; This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. &gt;
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.