natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neonates, infants and children 15 days to 12 years of age ( &lt; 50 kg) For children with bodyweight of 50 kg or more, the usual adult dosage should be given.
Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat ( &lt; 50 kg) Lastel kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb kasutada täiskasvanute tavalist annust.
Indications for neonates, infants and children 15 days to 12 years ( &lt; 50 kg) that require specific dosage schedules:
Näidustused vastsündinutel, imikutel ja lastel vanuses 15 päeva kuni 12 aastat ( &lt; 50 kg), mis vajavad erilisi annustamisskeeme:
As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T &gt; MIC).
Tegemist on annustamisintervalli protsendiga, mille puhul püsib seondumata kontsentratsioon üksikute sihtliikide suhtes tseftriaksooni minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIK) kõrgem (s.t %T &gt; MIK).
Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged &lt; 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga ravitud enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel (vanuses &lt; 28 päeva) tekkis harva raskeid ja mõnel juhul surmaga lõppenud kõrvaltoimeid.
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-posti aadress} &gt;
All adverse reactions are listed under system organ class and frequency: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ).
Paediatric population &lt; 1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
Lapsed &lt; 1 aasta vanuses Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada annustamist alla 1-aastastele.
The proportionate dose for patients &lt; 70 kg would be calculated by dividing the patient's actual body weight (in kg) by 70 kg multiplied by the respective dose recommended in Table 1.
&lt; 70 kg kehakaaluga patsientide proportsionaalselt vähendatud annuse arvutamiseks jagatakse patsiendi tegelik kehakaal (kilogrammides) 70 kg-ga ja korrutatakse tabelis 1 toodud soovitusliku annusega.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks &lt; käsitlemiseks &gt; Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that imipenem concentrations exceed the MIC (T &gt; MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Farmakokineetiline/farmakodünaamiline (FK/FD) suhe Nagu teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, on ka siin näidatud, et kõige paremini korreleerub tõhususega aeg, mil imipeneemi kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse (T &gt; MIK).
Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine &gt; 2 mg/dl).
Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada annustamist puuduliku neerutalitlusega lastele (seerumi kreatiniin &gt; 2 mg/dl).
Clinical data are insufficient to recommend the use of TIENAM in children under 1 year of age or paediatric patients with impaired renal function (serum creatinine &gt; 2 mg/dl).
Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada kasutamist alla 1-aastastel või puuduliku neerutalitlusega (seerumi kreatiniin &gt; 2 mg/dl) lastel.
For patients with normal renal function (creatinine clearance of &gt; 70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens &gt; 70 ml/min /1,73 m2) on soovitatavad annused järgmised:
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30- &lt; 50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL &lt; 30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL &gt; 80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Pärast TIENAMi ühekordse 250 mg / 250 mg annuse intravenoosset manustamist kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50...80 ml/min/1,73 m2), mõõduka (CrCL 30... &lt; 50 ml/min/1,73 m2) ja raske (CrCL &lt; 30 ml/min /1,73 m2) neerupuudlikkusega inimestele suurenes imipeneemi kõveraalune pindala (AUC) vastavalt 1,1 korda, 1,9 korda ja 2,7 korda võrreldes normaalse neerutalitlusega inimestega (CrCL &gt; 80 ml/min /1,73 m2).
The proportionate dose for patients &lt; 70 kg would be calculated using the following formula:
- kehakaal on &lt; 70 kg. Proportsionaalse annuse patsientidele kehakaaluga &lt; 70 kg saab välja arvutada kasutades järgnevat valemit:
Each dose &gt; 500 mg/500 mg should be infused over 40 to 60 minutes.
Iga &gt; 500 mg/500 mg annus tuleb infundeerida 40...60 minuti jooksul.
TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of &gt; 500 mg/500 mg.
TIENAMi manustatakse intravenosselt (veeni) ≤500 mg/500 mg annust 20...30 minuti jooksul ja &gt; 500 mg/500 mg annust 40...60 minuti jooksul.
* A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
* &lt; 70 kg kehakaaluga patsientide annust tuleb proportsionaalselt veelgi vähendada.
• Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Enterobacteriaceae 1: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Moraxalla catarrhalis 4: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Streptococcus pneumoniae 4: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Haemophilus influenzae 4: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
2: S ≤4 mg/l, R &gt; 8 mg/l
2: T ≤ 4 mg/l, R &gt; 8 mg/l
: S ≤4 mg/l, R &gt; 8 mg/l
: T ≤ 4 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
• Teised streptokokid 4: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 2 mg/l
: S ≤2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Grampositiivsed anaeroobsed bakterid: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R &gt; 8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
• Liikidega mitteseotud läviväärtused 5: T ≤ 2 mg/l, R &gt; 8 mg/l
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Vemurafeniibiga ravi alustamine ei ole soovitatav patsientidel, kellel on QTc &gt; 500 millisekundit (ms).
It is highly bound to human plasma proteins in vitro ( &gt; 99%).
In vitro seondub ravim ulatuslikult plasmavalkudega ( &gt; 99%).
Two patients (1.5%) developed treatment-emergent absolute QTc values &gt; 500 ms (CTC Grade 3), and only one patient (0.8%) exhibited a QTc change from baseline of &gt; 60 ms (see section 4.4).
Kahel patsiendil (1,5%) täheldati ravist tingitud absoluutseid QTc väärtusi &gt; 500 ms (CTC raskusaste 3) ning ainult ühel patsiendil (0,8%) tekkis QTc muutus algväärtusest &gt; 60 ms (vt lõik 4.4).
The majority of vemurafenib-related material (94%) was recovered in faeces, and &lt; 1% in urine.
Enamus vemurafeniibiga seotud materjalist (94%) eritus roojaga ja &lt; 1% uriiniga.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
QTc &gt; 500 ms at baseline
QTc &gt; 500 ms ravieelselt
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100 Harv ≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000 Väga harv &lt; 1/10 000
Serum creatinine elevations were mostly mild ( &gt; 1-1.5x ULN) to moderate ( &gt; 1.5-3x ULN) and observed to be reversible in nature (see table 4).
Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine oli enamasti kerge ( &gt; 1...1,5 x ULN) kuni mõõdukas ( &gt; 1,5...3 x ULN) ning pöörduv (vt tabel 4).
At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p &lt; 0.0001) and PFS (p &lt; 0.0001) (unstratified log-rank test) were observed.
Eelnevalt kindlaksmääratud vaheanalüüs 30. detsembri 2010 andmetega näitas esmaste tulemusnäitajate - üldise elulemuse (p &lt; 0,0001) ja progressioonivaba elulemuse (p &lt; 0,0001) (stratifitseerimata logaritmiline astaktest) - olulist paranemist.
Of the patients who experienced cuSCC, approximately 33% experienced &gt; 1 occurrence with median time between occurrences of 6 weeks.
Patsientidest, kellel tekkis naha lamerakk-kartsinoom, ligikaudu 33%-l ilmnes kasvaja rohkem kui üks kord, keskmine kahe kasvajakolde ilmnemise vaheline aeg oli 6 nädalat.
In the population pharmacokinetic analysis using data from clinical trials in patients with metastatic melanoma, mild and moderate renal impairment did not influence the apparent clearance of vemurafenib (creatinine clearance &gt; 40 ml/min).
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs metastaatilise melanoomiga patsientide kliinilistest uuringutest saadud andmetega näitas, et kerge ja keskmise raskusega neerukahjustus (kreatiniini kliirens &gt; 40 ml/min) ei mõjutanud vemurafeniibi kliirensit.
Permanent discontinuation of vemurafenib treatment is recommended if the QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values.
Vemurafeniib-ravi püsivat lõpetamist soovitatakse juhul, kui QTc on &gt; 500 ms ja muutus ravieelsete väärtustega võrreldes &gt; 60 ms.
Elderly No special dose adjustment is required in patients aged &gt; 65 years old.
Eakad Patsientidele vanuses üle 65 aasta ei ole spetsiaalseid annuse kohandamise juhiseid.
QTc increase meets values of both &gt; 500 ms and &gt; 60 ms change from pre-treatment values
QTc pikenemine vastab väärtustele &gt; 500 ms ja &gt; 60 ms muutus võrreldes ravieelsete väärtustega
In a Phase I trial, asymptomatic grade 3 increases in transaminases (ALT/AST &gt; 5 x ULN) and bilirubin (total bilirubin &gt; 3x ULN) were reported with concurrent administration of ipilimumab (3 mg/kg) and vemurafenib (960 mg BID or 720 mg BID).
I faasi uuringus kirjeldati ipilimumabi (3 mg/kg) ja vemurafeniibi (960 mg kaks korda päevas või 720 mg kaks korda päevas) samaaegsel manustamisel asümptomaatilist 3. raskusastme transaminaaside (ALT/AST &gt; 5 x kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja bilirubiini taseme tõusu (üldbilirubiin &gt; 3 x kõrgem normivahemiku ülempiirist).
The most common adverse drug reactions (ADR) of any grade ( &gt; 30%) reported with vemurafenib include arthralgia, fatigue, rash, photosensitivity reaction, alopecia, nausea diarrhea, headache,
Vemurafeniibi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud mis tahes raskusastme kõrvaltoimed ( &gt; 30%) on liigesvalu, väsimus, lööve, valgustundlikkusreaktsioon, juuste väljalangemine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, sügelus, oksendamine, nahapapilloom ja hüperkeratoos.
1st occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
QTc &gt; 500 ms esimest korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib &lt; 60 ms
3rd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
QTc &gt; 500 ms kolmandat korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib &lt; 60 ms
2nd occurrence of QTc &gt; 500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains &lt; 60 ms
QTc &gt; 500 ms teist korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib &lt; 60 ms
LDH &gt; ULN
LDH &gt; normivahemiku ülempiirist
• ≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration &gt; 2x ULN
Maksakahjustus (g) Klinitsistidest ja teadlastest koosneva rahvusvahelise ekspertide töörühma poolt välja töötatud ravimindutseeritud maksakahjustuse kriteeriumide alusel määratleti maksakahjustust kui ükskõik millist järgmistest laboratoorsetest kõrvalekalletest: · ALT aktiivsuse tõus ≥ 5x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) · ALP aktiivsuse tõus ≥ 2x ULN (ilma ALP tõusu muu põhjuseta) · ALT aktiivsuse tõus ≥ 3x ULN koos bilirubiini kontsentratsiooni samaaegse suurenemisega &gt; 2x ULN
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kasutatud on järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects &lt; 65 years.
Kogutud andmete põhjal saavutati &lt; 65 aasta vanuste uuringus osalejatega sarnased seerumikontsentratsioonid.
Subjects with ESRD (CrCl &lt; 15 ml/min) have not been investigated.
Lõppstaadiumis neeruhaigusega (CrCl &lt; 15 ml/min) uuringus osalejaid ei ole uuritud.
In patients with moderate (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 and &lt; 50 ml/min), severe renal impairment (CrCL &gt; 15 and &lt; 30 ml/min) and End Stage Renal Disease (ESRD) patients (CrCl &lt; 15 ml/min), the recommended starting dose is 18.5 mg and the maximum dose should not exceed 74 mg once daily.
Soovitatav algannus mõõduka (kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 30 ja &lt; 50 ml/min), raske neerukahjustusega (CrCl &gt; 15 ja &lt; 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (CrCl &lt; 15 ml/min) on 18,5 mg ja maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ &amp; ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ &amp; ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 &amp; Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Coadministration of lurasidone with mild (e.g. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) or moderate (e.g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) inducers of CYP3A4 would be expected to give a &lt; 2-fold reduction in lurasidone exposure during co-administration and for up to 2 weeks after discontinuation of mild or moderate CYP3A4 inducers.
Lurasidooni samaaegne manustamine kergete (nt armodafiniil, amprenaviir, aprepitant, prednisoon, rufinamiid) või mõõdukate (nt bosentaan, efavirens, etraviriin, modafiniil, naftsilliin) CYP3A4 indutseerijatega vähendab eeldatavalt &lt; 2-kordselt lurasidooni plasmakontsentratsiooni samaaegse manustamise ajal ja kuni 2 nädala jooksul pärast kergete või mõõdukate CYP3A4 indutseerijate kasutamise lõpetamist.
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid nasofarÃ¼ngiit
(IC50 &gt; 5.9 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9,
(IC50 &gt; 5,9 μM) tsütokroom P450 (CYP) 1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a &lt; 1.5-fold increase in midazolam exposure.
Lurasidooni samaaegsel manustamisel midasolaamiga, mis on tundlik CYP3A4 substraat, suurenes midasolaami plasmakontsentratsioon &lt; 1,5-kordselt.
According to the Ring &amp; Messmer algorithm, 15 non-serious cases were all coded as either Grade I or II cases.
Vastavalt Ringi ja Messmeri algoritmile liigitati kõik 15 kergemat juhtumit kas I või II astme alla.
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Alljärgnevaid pealkirju kasutati liigitamaks kõrvaltoimeid esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Time to progressive disease was superior in the capecitabine + docetaxel combination arm (p &lt; 0.0001).
Progresseerunud haiguse väljakujunemise aeg oli pikem kapetsitabiin/dotsetakseeli grupis (p &lt; 0,0001).
The frequency of the heterozygous DPYD*2A genotype in the DPYD gene in Caucasian patients is around 1%, 1.1% for c.2846A &gt; T, 2.6-6.3% for c.1236G &gt; A/HapB3 variants and 0.07 to 0.1% for c.1679T &gt; G.
Hüpersügootse DPYD * 2A genotüübi sagedus DPYD geenis valge rassi patsientidel on ligikaudu 1%, 1,2% c.2846A &gt; T jaoks, 2,6-6,3% c.1236G &gt; A/HapB3 variantide jaoks ja 0,07-0,1% c .1679T &gt; G jaoks.
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus (e.g. DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T and c.1236G &gt; A/HapB3 variants), which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of life-threatening or fatal toxicity and should not be treated with capecitabine (see section 4.3).
Kuigi DPD defitsiiti ei saa täpselt määratleda, on teada, et patsientidel, kellel esinevad DPYD geeni lookuses (nt DPYD * 2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T ja c.1236G &gt; A/HapB3 variandid) teatud homosügootsed või teatud kombineeritud heterosügootsed mutatsioonid, mis võivad põhjustada DPD ensümaatilise aktiivsuse täielikku või peaaegu täielikku puudumist (määratakse kindlaks laboratoorsete analüüside põhjal), on suurim risk eluohtliku või surmaga lõppeva toksilisuse tekkeks ning neid patsiente ei tohi kapetsitabiiniga ravida (vt lõik 4.3).
A significant reduction in the risk of progression was associated with FOLFIRI (HR, 0.76; 95 % CI, 0.62-0.95; P &lt; 0.01), a result partly due to poor tolerance to the XELIRI regimens used.
FOLFIRI'ga seostati haiguse progresseerumise riski märkimisväärset vähenemist (HR, 0,76; 95% CI, 0,62...0,95; p &lt; 0,01), mis on osaliselt tingitud XELIRI raviskeemide halvast talutavusest.
An analysis of safety data in patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine monotherapy and an analysis of patients treated with capecitabine plus docetaxel combination therapy showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Kapetsitabiini monoteraapiaga ja kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga ravitud ≥ 60-aastastelt patsientidelt saadud ohutusandmete analüüsi põhjal suurenes raviga seotud 3. ja 4. astme ja raviga seotud raskete kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldes &lt; 60-aastaste patsientidega.
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7 % (capecitabine) vs. 16.7 % (Mayo regimen); p &lt; 0.0002.
Üldine objektiivne ravivastus (uurijate hinnangul) saavutati 25,7% kapetsitabiiniga ravitud populatsioonist ning 16,7% Mayo skeemi kasutanutest; p &lt; 0,0002.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
Kapetsitabiini manustamine tuleb katkestada, kui tekib raviga seotud bilirubiini sisalduse suurenemine üle 3,0 x ULN või raviga seotud maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse suurenemine üle 2,5 x ULN.
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
Samuti katkestas enam kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga ravitud ≥ 60-aastastest patsientidest ravi seoses kõrvaltoimete tekkega võrreldes &lt; 60-aastaste patsientidega.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 ja &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 ja &lt; 1/100), harv (≥1/10000 ja &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Therefore, &lt; invented name &gt; is still recommended for all women regardless of their weight or BMI.
Seega soovitatakse &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; siiski kõikidele naistele hoolimata nende kehakaalust või kehamassiindeksist.
- if you weigh 75 kg or more (see “What &lt; invented name &gt; &lt; strength &gt; tablet is and what it is used for” for further details)
Kui te kaalute 75 kg või rohkem (vt lisainformatsiooni lõigust “Mis ravim on &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; &lt; tugevus &gt; ja milleks seda kasutatakse”)
Studies suggest that &lt; invented name &gt; is less effective in women weighing 75 kg or more and not effective in women weighing more than 80 kg.
Uuringud viitavad, et &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; on 75 kg ja rohkem kaaluvatel naistel vähem efektiivne ja ei ole efektiivne naistel, kes kaaluvad üle 80 kg.
There is some evidence that &lt; invented name &gt; may be less effective with increasing body weight or body mass index (BMI), but these data were limited and inconclusive.
On mõningaid tõendeid, et &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; võib olla suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi korral vähem efektiivne, kuid need andmed olid piiratud ja mittelõplikud.
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of &lt; invented name &gt; with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Piiratud ja mittetäielikud andmed viitavad, et suurenenud kehakaalu või kehamassindeksi (KMI) korral võib &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; efektiivsus olla vähenenud (vt lõik 5.1).
Take special care with &lt; invented name &gt; &lt; strength &gt; tablet
Eriline ettevaatus on vajalik &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; &lt; tugevus &gt; kasutamisel
BEFORE YOU USE &lt; invented name &gt; &lt; strength &gt; TABLET
MIDA ON VAJA TEADA ENNE &lt; ravimi väljamõeldud nimetus &gt; &lt; tugevus &gt; KASUTAMIST
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5%), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega ( &gt; 99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
The concomitant use of Telmisartan Actavis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Telmisartan Actavis`e kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni
PUREN Pharma GmbH &amp; Co. KG Tel.: +49-89-558-9090
KG Tel.: +49-89-558-9090
Cumulative urinary excretion is &lt; 1% of dose.
Uriiniga eritub alla 1% annusest.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years)
Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus ( &gt; 70 aasta) - kombinatsioon ühe või enama ravimiga, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, ja/või kaaliumi sisaldavate toidulisanditega.
&lt; Invented name &gt;
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt;