natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 95 % CIs were calculated using Miettinen and Nurminen's method with weights proportional to the size of each stratum (screening HBV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL or ≤ 100,000 copies/mL.
95 % CI arvutamiseks kasutati Miettineni ja Nurmineni meetodit, mis on kaalutud iga kihi suurusega proportsionaalselt (sõeluuring HBV-1 RNA &gt; 100 000 koopiat/ml või ≤ 100 000 koopiat/ml).
Doravirine has been evaluated in a limited number of patients with NNRTI resistance (K103N n=7, G190A n=1); all patients were suppressed to &lt; 40 copies/mL at week 48.
Doraviriini on hinnatud väikesel arvul NNRTI-resistentsusega patsientidel (K103N n=7, G190A n=1); kõigil patsientidel oli 48. nädalal supressioon &lt; 40 koopiat/ml.
At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3% had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 31 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% olid meessoost, 52% mitte-valged, 3%-l oli B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon, 14%-l oli anamneesis AIDS, 21%-l oli HIV-1 RNA &gt; 100 000 koopiat/ml, 12%-l oli CD4
Subjects must have been virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL) on their baseline regimen for at least 6 months prior to trial entry, with no history of virologic failure, and a documented absence of RT substitutions conferring resistance to doravirine, lamivudine and tenofovir (see section Resistance).
Patsiendid pidid olema viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml) algsel raviskeemil vähemalt 6 kuud enne uuringusse kaasamist, neil ei tohtinud olla anamneesis viroloogilist ebaõnnestumist ja pidi olema dokumenteeritud doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes resistentsust põhjustavate RT asenduste puudumine (vt lõik „Resistentsus“).
In the DRIVE-SHIFT trial, an immediate switch to DOR/3TC/TDF was demonstrated to be noninferior at Week 48 compared to continuation of the baseline regimen at Week 24 as assessed by the proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL.
Uuringus DRIVE-SHIFT tõendati DOR/3TC/TDF-le kohese ülemineku rühmas mittehalvemus 48. nädalal võrreldes algtaseme raviskeemi jätkamisega 24. nädalani, mida hinnati nende patsientide osakaalu järgi, kellel HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml.
HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL 32 (80) Treatment differences (95 % CI)
HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml Ravierinevus (95% CI)
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
B-alatüübi viiruse puhul ilmnes algse asendusena V106A (kordne muutus ligikaudu 19) ning A- ja C-alatüübi puhul V106A või M. Seejärel ilmnes lisaks V106 asendusel F227(L/C/V) või L234I (topeltmutatsioonid, kordne muutus &gt; 100).
The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
Talzenna ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses &lt; 18 aasta ei ole tõestatud.
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10).
Haemoglobin &lt; 8 g/dL
Hemoglobiin &lt; 8 g/dl
Pharmacokinetics of talazoparib have not been evaluated in patients &lt; 18 years of age.
Talasopariibi farmakokineetikat ei ole &lt; 18-aastastel patsientidel hinnatud.
Talzenna has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or patients requiring haemodialysis.
Talzennat ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 30 ml/min) ega hemodialüüsi vajavatel patsientidel.
Manufacturer Excella GmbH &amp; Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Germany
KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Saksamaa
For patients with moderate renal impairment (30 mL/min ≤ CrCl &lt; 60 mL/min), the recommended starting dose of Talzenna is 0.75 mg once daily.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (CrCl ≤ 30 ml/min kuni &lt; 60 ml/min) on Talzenna soovitatav algannus 0,75 mg üks kord ööpäevas.
ORR (%, 95% CI) Odds ratio (95% CI) 2-sided p-valuef p &lt; 0.0001
ORR (%, 95% CI) Šansside suhe (95% CI) 2-poolne p-väärtus p &lt; 0,0001
Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 132 patients had mild renal impairment (60 mL/min ≤ CrCL &lt; 90 mL/min), 33 patients had moderate renal impairment (30 mL/min ≤ CrCL &lt; 60 mL/min), and 1 patient had severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min), talazoparib CL/F was decreased by 14% and 37% in patients with mild and moderate renal impairment, respectively, when compared to patients with normal renal function (CrCL ≥ 90 mL/min).
Populatsiooni FK analüüsis, mis hõlmas 490 patsienti, kellest 132-l oli kerge neerukahjustus (CrCl ≤ 60 ml/min kuni &lt; 90 ml/min), 33-l oli mõõdukas neerukahjustus (CrCl ≤ 30 ml/min kuni &lt; 60 ml/min) ja ühel oli raske neerukahjustus (CrCl &lt; 30 ml/min), oli talasopariibi CL/F kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel vähenenud vastavalt 14% ja 37% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga (CrCl ≥ 90 ml/min) patsientidega.
Categories for time from initial diagnosis of breast cancer to diagnosis of advanced breast cancer &lt; 12 months ≥ 12 months Number of prior cytotoxic regimens for locally advanced or metastatic disease Mean (Std Dev) Median Minimum, maximum Number of patients who received prior cytotoxic regimens for locally advanced or metastatic disease, n (%)
Mediaan Miinimum, maksimum Ajakategooriad rinnanäärmevähi esmasest diagnoosimisest kaugelearenenud rinnanäärmevähi diagnoosimiseni &lt; 12 kuud ≥ 12 kuud Varasemate tsütotoksiliste raviskeemide arv lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse vastu Keskmine (standardhälve) Mediaan Miinimum, maksimum Patsientide arv, kes said varem tsütotoksilisi raviskeeme lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse vastu
Excella GmbH &amp; Co. KG Nürnberger Str. 12
KG Nürnberger Str. 12
No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ 1 × upper limit of normal [ULN] and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN, or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 × ULN and any AST).
Maksakahjustus Kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin ≤ 1 × üle normi ülempiiri [ULN, upper limit of normal] ja aspartaadi aminotransferaas [ASAT] &gt; ULN või üldbilirubiin &gt; 1,0...1,5 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Platelet count &lt; 50,000/μL
Trombotsüütide arv &lt; 50 000/μl
No dose adjustment is required for patients with mild renal impairment (60 mL/min ≤ creatinine clearance [CrCl] &lt; 90 mL/min).
Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens [creatinine clearance, CrCl] ≤ 60 ml/min kuni &lt; 90 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
The PK of talazoparib have not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to 3.0 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Talzennat ei ole uuritud mõõduka maksakahjustusega (üldbilirubiin &gt; 1,5...3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ega raske maksakahjustusega (üldbilirubiin &gt; 3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) patsientidel (vt lõik 5.2).
(stratification factors: number of prior cytotoxic chemotherapy regimens, triple-negative status, history of central nervous system metastasis) and was relative to overall chemotherapy with &lt; 1 favouring talazoparib.
Riskitiheduste suhe põhines stratifitseeritud Coxi regressioonimudelil, milles ainus kaasmuutuja oli ravi (stratifitseerimistegurid: varasemate tsütotoksiliste keemiaraviskeemide arv, kolmiknegatiivsus, anamneesis kesknärvisüsteemi siirded); kogu keemiaraviga võrreldes saadi tulemuseks &lt; 1, mis näitab talasopariibi paremust.
Based on a population PK analysis that included 490 patients, where 118 patients had mild hepatic impairment (total bilirubin ≤ 1.0 × ULN and AST &gt; ULN, or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5 × ULN and any AST), mild hepatic impairment had no effect on the PK of talazoparib.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas 490 patsienti, kellest 118-l oli kerge maksakahjustus (üldbilirubiin ≤ 1,0 × ULN ja ASAT &gt; ULN või üldbilirubiin &gt; 1,0...1,5 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus), ei mõjutanud kerge maksakahjustus talasopariibi FK-d. Talasopariibi FK-d ei ole uuritud mõõduka maksakahjustusega (üldbilirubiin &gt; 1,5...3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) ega raske maksakahjustusega (üldbilirubiin &gt; 3,0 × ULN ja mis tahes ASAT-i väärtus) patsientidel (vt lõik 4.2).
Neutrophil count &lt; 1,000/μL ≥ 1,500/µL Non-haematologic adverse reaction Grade 3 or Grade 4
Neutrofiilide arv &lt; 1000/μl
Hazard Ratio=0.54 95% CI (0.41, 0.71) p &lt; 0.0001
2-poolne p-väärtus p &lt; 0,0001
How to submit: Registration &amp; Training
Kuidas esitada: registreerimine ja koolitus
Mitratapide and its metabolites bind very extensively ( &gt; 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult ( &gt; 99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Informeerige oma veterinaararsti, kui mÃ¤rkate jÃ¤rgnevaid nÃ¤htusid:
Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab vÃµi on hiljuti saanud mÃµnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated ( &gt; 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv ( &gt; 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
For the elderly ( &gt; 65 years old), no dose adjustment is needed.
Eakatel patsientidel ( &gt; 65 a) ei ole annust kohandada vaja.
Powder for infusion and powder for injection
Infusioonilahuse pulber ja sÃ¼stelahuse pulber
For the prevention of NSAID-associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age &gt; 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, or of upper GI bleeding) the recommended dose is 20 mg once daily.
Soovitatav annus NSAID-ravimite kasutamisest tingitud maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandi ennetamiseks riskirühma patsientidel (vanus üle 60 a, anamneesis maohaavandid ja kaksteistsõrmiksoole haavandid või seedetrakti ülaosa verejooks) on 20 mg üks kord ööpäevas.
An additional statement was inserted for the infusion and injection formulations, stating that based on clinical trials, excessive doses have not led to any dose-related adverse reactions.
Infusiooni- ja sÃ¼stelahuse pulbri ravimi omaduste kokkuvÃµttesse lisati ka lause selle kohta, et kliiniliste uuringute andmetel ei ole suurte annuste kasutamine pÃµhjustanud annusest sÃµltuvaid kÃµrvalnÃ¤hte.
To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
Infektsiooni Ã¼lekandumise vÃ¤ltimiseks on HIV-nakkusega emadel keelatud oma lapsi rinnaga toita.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
AbbVie Deutschland GmbH &amp; Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to &gt; 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Kiinilises uuringus tervetel vabatahtlikel, milles uuriti rifampitsiini annuse 600 mg üks kord ööpäevas ja sakvinaviiri annuse 1000 mg koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas koostoimeid, täheldati pärast 1 kuni 5 päeva kestnud koosmanustamist rasket hepatotsellulaarset toksilisust koos transaminaaside taseme tõusuga kuni &gt; 20 korda üle normi ülemise piiri.
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS &gt; 1 point or &gt; 0.5 point for EDSS &gt; =6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease.
Nende alagruppide retrospektiivsete analüüside põhjal võis järeldada, et haiguse ägenemised, nagu ka väljendunud EDSS progressioon (EDSS &gt; 1 punkt või &gt; 0,5 kuni EDSS &gt; =6 eelneva 2 aasta jooksul) on abiks aktiivse haigusega patsientide kindlakstegemisel.
Absolute neutrophil count decreased ( &lt; 1500/mm³)
Neutrofiilide alanenud absoluutarv ( &lt; 1500/mm³)
Aspartate aminotransferase increased (SGOT &gt; 5 times baseline)
Aspartaadi aminotransferaas (SGOT) tõusnud &gt; 5 korda algtasemest)
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased ( &lt; 55 mg/dl)
Lümfadenopaatia Ainevahetus- ja toitumishäired Alanenud veresuhkur ( &lt; 55 mg/dl)
The following adverse event listings are based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known - based on pooled clinical trials (very common 1/10, common 1/100 to &lt; 1/10, uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100, rare 1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare &lt; 1/10,000)) of Extavia use.
Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kliiniliste uuringute käigus (Tabel 1, kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded) ning Extavia kasutamise turuletulekujärgses perioodis (Tabel 2, kõrvaltoimete esinemissagedus - kui see on teada - baseerub ühendatud kliinilistel uuringutel (väga sage 1/10, sage 1/100 kuni &lt; 1/10, aeg-ajalt 1/1000 kuni &lt; 1/100, harv 1/10 000 kuni &lt; 1/1000, väga harv &lt; 1/10 000)).
Table 1 Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects &lt; 10% based on reports from clinical trials
Tabel 1 Kõrvaltoimed ja laboratoorsed kõrvalekalded esinemissagedusega 10% ja vastav protsentuaalne esinemissagedus platseeborühmas; kõrvaltoimed, mille esinemine on kliiniliste uuringute raportite järgi märkimisväärselt seotud raviga 10% Organsüsteemi klass
In two years, the risk was 85% in the placebo group and 69% in the Extavia group (Hazard Ratio = 0.57, 95% confidence interval (0.46, 0.71), p &lt; 0.00001).
Kahe aasta jooksul oli risk platseeborühmas 85% ja Extavia rühmas 69% (riskisuhe = 0,57; 95% usaldusintervall (0,46, 0,71; p &lt; 0,00001).
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased ( &lt; 1500/mm³)
Vere ja lümfisüsteemi häired Lümfotsüütide alanenud arv ( &lt; 1500/mm³)
In the placebo-controlled phase, Extavia delayed the progression from the first clinical event to clinically definite multiple sclerosis (CDMS) in a statistically significant and clinically meaningful manner, corresponding to a risk reduction of 47% (Hazard Ratio = 0.53, 95% confidence interval (0.39, 0.73), p &lt; 0.0001).
Platseeboga võrreldavas etapis aeglustas Extavia haiguse progresseerumist esimesest kliinilisest episoodist kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'iks (CDMS) statistiliselt ja kliiniliselt olulisel viisil, vastav risk vähenes 47% (riskisuhe = 0,53; 95% usaldusintervall (0,39, 0,73; p &lt; 0,0001).
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT &gt; 5 times baseline)
Maksa ja sapiteede häired Alaniini aminotransferaas (SGPT) tõusnud &gt; 5 korda algtasemest)
White blood cell count decreased ( &lt; 3000/mm³)
Valgete vereliblede alanenud arv ( &lt; 3000/mm³)
* Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p &lt; 0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p &lt; 0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy &amp; “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Laboratoorsed kõrvalekalded Oluliselt seotud Extavia-raviga esimese sclerosis multiplex´ile viitava demüelinisatsiooniepisoodiga patsientidel, p &lt; 0,05  Oluliselt seotud Extavia-raviga ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 Oluliselt seotud Extavia-raviga sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 § Süstekoha reaktsioonid (erinevat liiki) hõlmavad kõiki kõrvaltoimeid, mis esinevad süstekohal, st järgnevad terminid: verejooks süstekohal, süstekoha ülitundlikkus, süstekoha põletik, süstekoha paksenemine, süstekoha nekroos, valu süstekohal, süstekoha reaktsioon, süstekoha turse ja süstekoha atroofia.
Elderly patients ( &gt; 65 years old)
Eakad ( &gt; 65-aastased)
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on esitatud järgmise kokkuleppelise klassifikatsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
There is insufficient clinical experience to make alternative posology recommendations for patients with a creatinine clearance &lt; 20 ml/min, as well as to make posology recommendations for patients on haemodialysis.
Kliiniline kogemus on piiratud, andmaks alternatiivseid annustamissoovitusi patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 20 ml/min või kes saavad hemodialüüsravi.
• 0.24 mg/kg of body weight for patients weighing &gt; 83 kg.
• 0,24 mg/kg kehakaalu kohta patsientidel kehakaaluga &gt; 83 kg.
Based on population pharmacokinetic modeling, the plerixafor mean exposures (AUC0-24h) in paediatric patients aged 2 to &lt; 6 years (1905 ng.h/mL), 6 to &lt; 12 years (3063 ng.h/mL), and 12 to &lt; 18 years (4015 ng.h/mL), at the dose of 320 µg/kg are closer to the exposure in adults receiving 240 µg/kg.
Populatsioonifarmakokineetika mudeli põhjal on pleriksafoori keskmine süsteemne saadavus (AUC0-24h) annusega 320 µg/kg lastel vanuses 2 kuni &lt; 6 aastat (1905 ng.h/ml); 6 kuni &lt; 12 aastat (3063 ng.h/ml) ja 12 kuni &lt; 18 aastat (4015 ng.h/ml) lähedane süsteemse saadavusega täiskasvanutel annusega 240 µg/kg.
At the same weight-based dosing regimen of 240 µg/kg, the plerixafor mean exposure (AUC0-24h) is lower in paediatric patients aged 2 to &lt; 6 years (1410 ng.h/mL), 6 to &lt; 12 years (2318 ng.h/mL), and 12 to &lt; 18 years (2981 ng.h/mL) than in adults (4337 ng.h/mL).
Samaväärse kehakaalupõhise annustamise korral 240 µg/kg on pleriksafoori keskmine süsteemne saadavus (AUC0-24h) lastel väiksem kui täiskasvanutel: lastel vanuses 2 kuni &lt; 6 aastat 1410 ng.h/ml; 6 kuni &lt; 12 aastat 2318 ng.h/ml ja 12 kuni &lt; 18 aastat 2981 ng.h/ml, võrreldes täiskasvanutega 4337 ng.h/ml.
cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p &lt; 0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10
b Mozobil'i ja G-CSF-i grupis saavutati ≥ 6 x 106 rakku/kg ≤ 2 afereesipäeval statistiliselt oluliselt suuremal arvul patsientidest (n = 106; 71,6%) kui platseebo- ja G-CSF-i grupis (n = 53; 34,4%), p &lt; 0,001; Mozobil'i ja G-CSF-i grupis saavutati ≥ 6 x 106 rakku/kg ≤ 4 afereesi päeval statistiliselt oluliselt suuremal arvul patsientidest (n = 112; 75,7%) kui platseebo- ja G-CSF-i grupis (n = 79; 51,3%), p &lt; 0,001; Mozobil'i ja G-CSF-i grupis saavutati ≥ 2 x 106 rakku/kg ≤ 4 afereesipäeval statistiliselt oluliselt suuremal arvul patsientidest (n = 141; 95,3%) kui platseebo- ja G-CSF-i grupis (n = 136; 88,3%), p = 0,031.
cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=130; 86.7%) than with placebo and G-CSF (n=70; 47.3%), p &lt; 0.001.
b Mozobil'i ja G-CSF-i grupis saavutati ≥ 5 x 106 rakku/kg ≤ 4 afereesipäeval statistiliselt oluliselt suuremal arvul patsientidest (n = 89; 59,3%) kui platseebo- ja G-CSF-i grupis (n = 29; 19,6%), p &lt; 0,001; Mozobil'i ja G-CSF-i grupis saavutati ≥ 2 x 106 rakku/kg ≤ 4 afereesipäeval statistiliselt oluliselt suuremal arvul patsientidest (n = 130; 86,7%) kui platseebo- ja G-CSF-i grupis (n = 70; 47,3%), p &lt; 0,001.
a DAS28-defined remission (DAS28-CRP &lt; 2.6) b SDAI criterion (SDAI ≤ 3.3)
a DAS28 alusel määratletud remissioon (DAS28-CRP &lt; 2,6) b SDAI kriteerium (SDAI ≤ 3.3)
In the substudy of study VI, patients who had achieved remission at 2 years (DAS 28 ESR &lt; 2.6) and after at least 1 year of treatment with abatacept in study VI were eligible to enter a substudy.
Uuringu VI alamuuringus osalesid patsiendid, kes saavutasid remissiooni teisel aastal (DAS 28 ESR &lt; 2.6) pärast vähemalt 1 aastast ravi abatatseptiga uuringus VI ning olid sobivad osalemaks alamuuringus.
e DAS28-CRP Remission is defined as a DAS28-CRP score &lt; 2.6
e DAS28-CRP remissioon on määratletud kui DAS28-CRP skoor &lt; 2.6
e DAS28-CRP Remission is defined as a DAS28-CRP score &lt; 2.6 f Per protocol data is presented in table.
e DAS28-CRP remissioon on määratletud kui DAS28-CRP skoor &lt; 2.6 f Protokollikohased andmed on toodud tabelis.
Press &amp; Hold
Vajutage &amp; hoidke
In patients assessed for anti-abatacept antibodies after discontinuation of abatacept ( &gt; 42 days after last dose), 103 of 1,888 (5.5%) were seropositive.
Abatatsepti vastaste antikehade määramisel pärast abatatsepti ravi lõpetamist ( &gt; 42 päeva pärast viimast annust) olid seropositiivsed 103 patsienti 1888-st (5,5%).
In study VI, which only included adults, a significantly higher proportion of patients in the abatacept plus methotrexate group (41%) achieved DAS28 (CRP)-defined remission (score &lt; 2.6) versus the methotrexate plus placebo group (23%) at year 1.
Uuringus VI, milles osalesid ainult täiskasvanud, saavutas esimesel aastal oluliselt suurem hulk abatatsepti koos metotreksaadiga saanud patsiente (41%) vastavalt DAS28 (CRP) määratlusele remissiooni (skoor &lt; 2,6) võrreldes metotreksaati koos platseeboga saanutega (23%).
Having an infection could put you at risk of serious side effects from ORENCIA.
Infektsioon vÃµib suurendada ORENCIA tÃµsiste kÃµrvaltoimete ilmnemise ohtu.
The cumulative immunogenicity frequency to abatacept by the ECL assay with at least one positive sample in the short-term and long-term periods combined was 15.7% (215/1369) while on abatacept, with a mean duration of exposure of 48.8 months, and 17.3% (194/1121) after discontinuation ( &gt; 21 days up to 168 days after last dose).
Abatatsepti kumulatiivse immunogeensuse määr kombineeritud lühiajalisel ja pikaajalisel perioodil vähemalt ühe positiivse tulemusega oli ECL meetodil 15,7% (215/1369) abatatsepti kasutamisel keskmiselt 48,8 kuud ning 17,3% (194/1121) pärast lõpetamist ( &gt; 21 päeva kuni 168 päeva pärast viimast annust).
Greater improvement (p &lt; 0.001) in DAS28 was observed with abatacept and with infliximab compared to placebo at six months in the placebo-controlled portion of the trial; the results between the abatacept and infliximab groups were similar.
Abatatsepti ja infliksimabiga täheldati kuuendal kuul platseeboga võrreldes suuremat paranemist DAS28 järgi (p &lt; 0,001) uuringu platseebokontrollitud osas, abatatsepti ja infliksimabi rühma tulemused olid sarnased.