natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the pivotal European multicenter 64-week clinical trial including 12 week randomised, doubleblind, double-dummy, 2-arm, parallel study period, 248 high vascular risk patients with mixed dyslipidaemia were randomised to one of the two treatment groups: Pravafenix 40 mg/160 mg or pravastatin 40 mg. Only patients who had not met their NCEP ATP III target LDL-C and Triglyceride goals (LDL &gt; 100 mg/dl and TG &gt; 150 mg/dl) after 8 weeks on pravastatin 40 mg (1 tablet, once daily) were randomized.
Euroopa mitme keskusega 64 nädala pikkuses kliinilises põhiuuringus, mis hõlmas 12 nädala pikkust randomiseeritud topeltpimedat topeltplatseeboga 2 rühmaga paralleeluuringu perioodi, randomiseeriti 248 suure vaskulaarse riskiga patsienti, kellel oli segatüüpi düslipideemia, ühte kahest ravirühmast: 40 mg / 160 mg Pravafenixi või 40 mg pravastatiini.
and/or AST ≥ 3 times the ULN, &lt; 5 times the ULN) was 0.83% for patients treated with Pravafenix.
ja/või ASAT ≥ 5 korda üle referentsvahemiku ülapiiri) täheldati 0,38% Pravafenixiga ravitud patsientidest
- Diabetes Mellitus: Frequency will depend on the presence or absence of risk factors (fasting blood glucose ≥ 5.6 mmol/L, BMI &gt; 30kg/m2, raised triglycerides, history of hypertension).
(veresuhkrusisaldus tühja kõhuga ≥ 5,6 mmol/l, KMI &gt; 30 kg/m2, triglütseriidisisalduse suurenemine,
Pravafenix is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (defined as a creatinine clearance &lt; 60 ml/min) (see section 4.3.)
Keskmise kuni raske neerukahjustusega patsientidele (määratletud kui kreatiniini kliirens &lt; 60 ml/min, vt lõik 4.3) on Pravafenix vastunäidustatud.
Clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST ≥ 5 times the ULN) were seen in 0.38% of the patients treated with Pravafenix.
Kliinilistes uuringutes oli seerumi transaminaaside sisalduse olulise suurenemise (ALAT ja/või ASAT ≥ 3 ja &lt; 5 korda üle referentsvahemiku ülapiiri) esinemissagedus Pravafenixiga ravitud patsientide seas 0,83%.
There is no relevant use of Pravafenix in the paediatric population ( &lt; 18 years old) for the indication of mixed dyslipidaemia (see section 4.3).
Lapsed ( &lt; 18 a) Puudub Pravafenixi asjakohane näidustus kasutamiseks lastel segatüüpi düslipideemia näidustusel (vt lõik
The bioavailability of the compound was &gt; 98 % with no gender differences.
Ühendi biosaadavus on &gt; 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
The bioavailability of gamithromycin was &gt; 92 %.
Gamitromütsiini biosaadavus on &gt; 92%.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of &gt; 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe &gt; 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life ( &gt; 2 days).
Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk ( &gt; 2 päeva).
The predominant ( &gt; 90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
Peamine ( &gt; 90%) metaboliit, GS-331007, on inaktiivne.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged &lt; 12 years have not yet been established.
Sovaldi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses &lt; 12 aasta ei ole veel tõestatud.
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) või väga harv ( &lt; 1/10 000).
Sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults and in adolescents aged 12 to &lt; 18 years (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Sovaldi on näidustatud kombinatsioonravis koos teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi (KCH) raviks täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
In study 0126, decreases in haemoglobin during treatment were very common with 32.5% (13/40 patients) experiencing a decline in haemoglobin to &lt; 10 g/dL, 1 of whom also had a decline to &lt; 8.5 g/dL.
Uuringus 0126 oli hemoglobiinisisalduse vähenemine ravi ajal väga sage, 32,5%-l (13 patsienti 40-st) vähenes hemoglobiinisisaldus kuni &lt; 10 g/dl, kellest ühel oli vähenemine ka kuni &lt; 8,5 g/dl.
The SVR12 rate in the sofosbuvir + ribavirin treatment group was statistically significant when compared to placebo (p &lt; 0.001).
SVR12 määr oli sofosbuviiri + ribaviriini ravirühmas platseebo rühmaga võrreldes statistiliselt oluline (p &lt; 0,001).
Infections and infestations: Common nasopharyngitis Blood and lymphatic system disorders:
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage nasofarÃ¼ngiit Vere ja lÃ¼mfisÃ¼steemi hÃ¤ired
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Selle patsiendi HCV S282T algväärtus oli &lt; 1% ja tal kujunes 4 nädalat pärast ravi lõppu S282T ( &gt; 99%), mis tingis 13,5-kordse muutuse sofosbuviiri EC50-s ning vähendas viiruse replikatsioonivõimet.
Sofosbuvir and GS-331007 exposures in adolescents aged 12 to &lt; 18 years were similar to those in adults from Phase 2/3 studies following administration of sofosbuvir (400 mg).
Sofosbuviiri ja GS-331007 ekspositsioonid noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat olid sarnased täiskasvanute omadele II/III faasi uuringutes peale sofosbuviiri (400 mg) manustamist.
The safety and efficacy of Sovaldi in adolescents aged 12 to &lt; 18 years are based on data from 50 patients who were treated with Sovaldi and ribavirin for 12 weeks (genotype 2 patients) and 24 weeks (genotype 3 patients) in a Phase 2, open-label clinical trial.
Sovaldi ohutus ja efektiivsus noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat põhineb 50 patsiendi andmetel, keda raviti Sovaldi ja ribaviriiniga 12 nädalat (2. genotüübiga patsiendid) ja 24 nädalat (3. genotüübiga patsiendid) II faasi avatud kliinilises uuringus.
Patients were either not on antiretroviral therapy with a CD4+ cell count &gt; 500 cells/mm3 or had virologically suppressed HIV-1 with a CD4+ cell count &gt; 200 cells/mm3.
Patsiendid kas ei saanud retroviirusevastast ravi ning nende CD4+ rakkude arv oli &gt; 500 rakku/mm3 või oli nende HIV-1 viroloogiliselt suppresseeritud ning CD4+ rakkude arv &gt; 200 rakku/mm3.
When Sovaldi is used in combination with ribavirin or peginterferon alfa/ribavirin, refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 mL/min (see also section 5.2).
Kui Sovaldit kasutatakse kombinatsioonravis koos ribaviriini või alfapeginterferooni/ribaviriiniga, tuleb patsientide puhul, kelle kreatiniini kliirens CrCl on &lt; 50 ml/min, tutvuda ka ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega (vt ka lõik 5.2).
An interim analysis was conducted on 61 patients who received sofosbuvir and ribavirin; the majority of patients had HCV genotype 1, 44 patients were CPT class A and 17 patients were CPT class B. Of these 61 patients, 44 patients underwent liver transplantation following up to 48 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin; 41 had HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Vaheanalüüsis osalenud 61 patsiendile manustati sofosbuviiri ja ribaviriini; enamikul patsientidest oli HCV 1. genotüüp, 44-l oli CPT klass A ja 17-l CPT klass B. 61-st patsiendist 44-l teostati kuni 48 nädalat pärast sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi maksasiirdamine; 41-l oli siirdamise ajal HCV RNA &lt; LLOQ.
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Siirdamiseelse viiruse supressiooni kestus oli kõige endelisem pTVR-i tegur neil, kelle HCV RNA oli siirdamise ajal &lt; LLOQ.
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and &gt; 90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
Pärast ühekordset suukaudset [14C]-sofosbuviiri 400 mg annust moodustasid sofosbuviir ja GS-331007 vastavalt ligikaudu 4% ja &gt; 90% ravimiga seotud aine (sofosbuviiri ja selle metaboliitide molekulmassiga kohandatud AUC summa) süsteemsest ekspositsioonist.
In a pooled analysis of 991 patients who received sofosbuvir in Phase 3 studies, 226 patients qualified for resistance analysis due to virologic failure or early study drug discontinuation and having HCV RNA &gt; 1,000 IU/mL.
Koondanalüüsis vastas 991-st III faasi uuringus osalenud sofosbuviiri saanud patsiendist 226 resistentsusanalüüsi tingimustele kas viroloogilise ravivastuse puudumise või uuringuravimi enneaegse katkestamise ja HCV RNA &gt; 1000 RÜ/ml tõttu.
b. pTVR: post-transplant virologic response (HCV RNA &lt; LLOQ at 12 weeks post-procedure).
b. pTVR - siirdamisjärgne viroloogiline ravivastus (HCV RNA &lt; LLOQ 12 nädala möödumisel protseduurist).
The pharmacokinetics of sofosbuvir were studied in HCV negative patients with mild (eGFR ≥50 and &lt; 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥30 and &lt; 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir, relative to patients with normal renal function (eGFR &gt; 80 mL/min/1.73 m2).
Sofosbuviiri farmakokineetikat uuriti kerge (eGFR ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min/1,73m2), mõõduka (eGFR ≥ 30 ja &lt; 50 ml/min/1,73m2), raske (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) neerufunktsiooni kahjustusega HCV-negatiivsetel patsientidel ning hemodialüüsi vajavatel ESRD-ga patsientidel pärast sofosbuviiri ühekordset 400 mg annustvõrreldes normaalse neerufunktsiooniga (eGFR &gt; 80 ml/min/1,73m2) patsientidega.
The dose of ribavirin, when used in combination with Sovaldi is weight-based ( &lt; 75 kg = 1,000 mg and ≥75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
Ribaviriini annus, kasutatuna kombinatsioonis Sovaldiga, on kaalupõhine ( &lt; 75 kg = 1000 mg ja ≥ 75 kg = 1200 mg) ja see manustatakse suukaudselt kaheks annuseks jagatuna koos toiduga.
Overall SVR12 Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure Relapsea Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Üldine SVR12 Tulemused SVR12-ta patsientidel Raviaegne viroloogilise ravivastuse puudumine Retsidiiva Muub a. Retsidiiv määratletakse patsientide arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal &lt; LLOQ.
The primary endpoint of the study was post-transplant virologic response (pTVR, HCV RNA &lt; LLOQ at 12 weeks post-transplant).
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli siirdamisjärgne viroloogiline ravivastus (pTVR, HCV RNA &lt; LLOQ 12 nädala möödumisel siirdamisest).
Patients received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg or 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Patsientidele manustati 400 mg sofosbuviiri ning kehakaalupõhine annus ribaviriini (1000 mg patsientidele kehakaaluga &lt; 75 kg või 1200 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 75 kg).
Gilead Sciences Ireland UC IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill, County Cork Ireland
IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill, County Cork Iirimaa
The virologic response rates of the 41 patients transplanted with HCV RNA &lt; LLOQ is described in Table 19.
41 patsiendi, kelle HCV RNA oli &lt; LLOQ, viroloogiliste ravivastuste määrad on toodud tabelis 19.
The pharmacokinetics of sofosbuvir and GS-331007 have not been established in paediatric patients &lt; 12 years of age.
Sofosbuviiri ja GS-331007 farmakokineetikat ei ole kindlaks tehtud lastel vanuses alla 12 aasta.
If the starting dose of ribavirin is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Kui ribaviriini algannus on hästi talutav, võib annust tiitrida maksimaalselt kuni 1000…1200 mg-ni ööpäevas (1000 mg patsientidel, kelle kehakaal on &lt; 75 kg ja 1200 mg patsientidel, kelle kehakaal on ≥ 75 kg).
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
b. Retsidiiv määratletakse patsientide arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal &lt; LLOQ.
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ja hemodialüüsi vajavate lõppjärgus neeruhaigusega (end stage renal disease, ESRD) patsientide puhul on andmed Sovaldi ohutuse kohta piiratud.
Table 4: Recommended dosing for ribavirin in combination therapy with Sovaldi in adolescents aged 12 to &lt; 18 years
Ribaviriini annuse kohandamise suunised koosmanustamisel Sovaldiga noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ja hemodialüüsi vajavate ESRD-ga patsientide puhul on andmed Sovaldi ohutuse kohta piiratud.
If patients maintained haemoglobin levels ≥12 g/dL, ribavirin dose was increased at weeks 2, 4, and up to every 4 weeks until the appropriate weight-based dose was reached (1,000 mg daily in patients &lt; 75 kg, 1,200 mg daily in patients ≥75 kg).
suurendati ribaviriini annust 2., 4. nädalal ja seejärel kuni iga 4. nädalal, kuni jõuti nõuetekohase kehakaalupõhise annuseni (1000 mg ööpäevas patsientidel &lt; 75 kg, 1200 mg ööpäevas patsientidel ≥ 75 kg).
Table 3: Recommended treatment regimen and durations for adolescents aged 12 to &lt; 18 years treated with Sovaldi
Soovitatavad raviskeemid ja ravi kestused Sovaldiga ravi saavatele noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat
The efficacy of sofosbuvir in HCV-infected patients aged 12 to &lt; 18 years was evaluated in a Phase 2, open label clinical trial that enrolled 50 patients with genotype 2 (n = 13) or genotype 3 (n = 37) chronic HCV infection.
Sofosbuviiri efektiivsust HCV-infektsiooniga patsientidel vanuses 12 kuni 18 aastat hinnati II faasi avatud kliinilises uuringus, kus osales 50 patsienti kroonilise HCV-infektsiooni 2.
Table 19: Virologic response post-transplant in patients with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Siirdamisjärgne viroloogiline ravivastus patsientidel, kelle HCV RNA oli maksa siirdamise ajal &lt; LLOQ
Gilead Sciences Ireland UC IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill
IDA Business &amp; Technology Park Carrigtohill
Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Muub a. Retsidiiv määratletakse patsientide arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal &lt; LLOQ.
and &lt; 50 mL/min/1.73 m2)
Mõõdukas NK (eGFR ≥30 ja &lt; 50 mk/min/1.73 m2)
Patients were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
ja ravieelse HCV RNA taseme (6 log10 RÜ/ml vs ≥ 6 log10 RÜ/ml) alusel.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
See the Common Questions &amp; Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
Nõuab kõrvalist abi teadvuse või käitumise häirete tõttu ja glükoosi väärtused on &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) VÕI 3.
*p &lt; 0.01, **p &lt; 0.001. p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
*p &lt; 0.01, **p &lt; 0.001.Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
#nominal p-value &lt; 0.05,
#nominaalne p väärtus &lt; 0,05,
Prolonged-release exenatide did not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus compared to placebo when added to current usual care (HR:0.91; 95% CI: 0.832, 1.004; P &lt; 0.001 for non-inferiority) see Figure1.
Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p &lt; 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value &lt; 0.001 (adjusted for multiplicity).
N=patsientide arv igas ravigrupis, SE = standardhälve, CI= usaldusvahemik, *p-väärtus &lt; 0.001 (korrigeeritud mitmese testimise suhtes).
Result in symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) prior to treatment.
Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p &lt; 0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p &lt; 0.05).
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi tulemusena langes 28. nädalal süstoolse vererõhk märkimisväärselt -4,3±0,8 mmHg võrreldes toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi -1,2±0,8 mmHg (p &lt; 0,01) või dapagliflosiini monoteraapia tulemustega -1,8±0,8 mmHg (p &lt; 0,05).
§nominal p-value &lt; 0.001.
§nominaalne p väärtus &lt; 0,001.
Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in &lt; 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel &lt; 1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
In patients with end stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged release exenatide formulations are not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet, mistõttu ei soovitata toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel.
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
PUSH &amp; HOLD
SURU &amp; HOIA
Based on hypoglycaemic events that have symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose value of &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) prior to treatment.
Põhineb hüpoglükeemilistel episoodidel, mille sümptomid viitavad hüpoglükeemiale koos samaaegse ravieelse glükoosisisaldusega &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l).
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht ( &lt; 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or &lt; 7 % in the two studies (p &lt; 0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Patsiendid, kes said toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, saavutasid võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral suurema HbA1c vähenemise ≤ 7 % või &lt; 7 % kahes uuringus (vastavalt p &lt; 0,05 ja p= &lt; 0,0001).
*p-value &lt; 0.01.
*p väärtus &lt; 0,01
Rapid weight loss at a rate of &gt; 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Eksenatiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kehakaalu kiiret langust kiirusega &gt; 1,5 kg nädalas.
SE = standard error, CI = confidence interval, * p &lt; 0.05
SE = standardviga, CI= usaldusintervall), * p &lt; 0,05
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% Change in fasting plasma glucose (mmol/l) (± SE) Mean body weight (kg)
Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c &lt; 7% Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
SE = standard error, CI = confidence interval), * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standardviga, CI= usaldusintervall), * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI = confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = standardhälve, CI = usaldus intervall, *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,0001
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Erinevus etanertsepti ja metotreksaadi rühmade vahel oli samuti oluline (p &lt; 0,05).
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Harva ( &lt; 0,1 %) on teatatud ka südame paispuudulikkuse esmakordsest avaldumisest, sh patsientidel, kellel ei ole teadaolevalt olnud südameveresoonkonna haigusi.
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0.0001 compared with placebo
Lühend: sPGA - arsti staatiline üldhinnang a. p &lt; 0,0001, võrreldes platseeboga
28b a: p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo b: p = 0.002, etanercept vs. placebo
28b a: p &lt; 0,001, etanertsept vs. platseebo b: p = 0,002, etanertsept vs. platseebo