natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sustained Response Sustained Remission Sustained Mucosal Healing Clinical remission is Mayo score ≤2 with no subscore &gt; 1; Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥3 points and ≥30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p &lt; 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions
Kliiniline ravivastus on Mayo skoori vähenemine algväärtusest ≥ 3 punkti ja ≥ 30% pluss vähenemine rektaalveritsuste alamskooris [RBS, rectal bleeding subscore] ≥ 1 või RBS absoluutväärtus 0 või 1; *p &lt; 0,05 adalimumab versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus **p &lt; 0,001 adalimumab versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus a Nendest, kes saavad ravieelselt ka kortikosteroide
Disease flare criteria were defined as a worsening of ≥30% from baseline in ≥3 of 6 Paediatric ACR core criteria, ≥2 active joints,
Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui laste 6-st põhilisest ACR kriteeriumist ≥ 3 halvenemine algtasemest ≥ 30%, ≥ 2 aktiivset liigest ja 6-st kriteeriumist mitte rohkem kui 1 paranemine &gt; 30%.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P &lt; 0.0001 from log rank test).
Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 3, P &lt; 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 µg/ml for patients ≥40 kg (160/80 mg) and 10.6±6.1 µg/ml for patients &lt; 40 kg (80/40 mg).
4. nädalal saabunud adalimumabi keskmine (±SD) minimaalne sisaldus seerumis oli 15,7±6,6 μg/ml patsientidel kehamassiga ≥ 40 kg (160/80 mg) ja 10,6±6,1 μg/ml patsientidel kehamassiga &lt; 40 kg (80/40 mg).
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P &lt; 0.0001 from log rank test).
Adalimumab pikendas märkimisväärselt aega ravi ebaõnnestumiseni võrreldes platseeboga (vt joonis 1, P &lt; 0,0001 logaritmilisest astaktestist).
 &lt; 40 kg: 20 mg every week  ≥ 40 kg: 40 mg every week or 80 mg every other week Continued therapy should be carefully considered in a subject not responding by week 12.
• ≥ 40 kg: 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal Ravi jätkamist patsiendil, kellel ei ole 12. nädalaks ravivastust, tuleb hoolikalt kaaluda.
Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p &lt; 0.001) in the adalimumab group (at week 48).
Adalimumabiga ravi pidurdas perifeerse liigesekahjustuse süvenemist platseeboga võrreldes, mõõdetuna lähteväärtuselt keskmise mTSS järgi (keskmine ± standardhälve) 0,8 ± 2,5 platseeborühmas (24. nädalal) ja 0,0 ± 1,9; p &lt; 0,001 adalimumabi rühmas (48. nädalal).
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in a randomized, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to &lt; 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
Adalimumabi efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud topeltpimendatud kontrollitud uuringus 90 aktiivse JIA-ga seotud mitteinfektsioosse anterioorse uveiidiga lapsel vanuses 2 kuni &lt; 18 aastat, kelle haigus ei olnud allunud vähemalt 12 nädalat kestnud metotreksaatravile.
***, ** Statistically significant at p &lt; 0.001 and &lt; 0.01, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
***, ** Statistiliselt oluline vastavalt p &lt; 0,001 ja &lt; 0,01 puhul, kõigis Adalimumabi ja platseebo võrdlustes.
In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p &lt; 0.001) for adalimumab/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
RA V uuring näitas HAQ puude indeksi ja SF 36 füüsilise osa oluliselt suuremat paranemist (p &lt; 0,001) adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi korral, võrrelduna metotreksaadi monoteraapiaga ja adalimumabi monoteraapiaga.
When Imraldi therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients &lt; 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Imraldi'ga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga &lt; 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Choose an injection site &amp; clean skin
Süstekoha valik ja naha puhastamine
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage
***, **, * Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01, and &lt; 0.05, respectively, for all comparisons between adalimumab and placebo.
***, **, * statistiliselt oluline, kui p &lt; 0,001, p &lt; 0,01 ja p &lt; 0,05, vastavalt adalimumabi ja platseebo kõigis võrdlustes
Week 2 Week 12 Week 24 ***,** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p &lt; 0,001, &lt; 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks adalimumabi ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” ( &lt; 1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Kõiki ravirühmi läbivalt keskmine PASI algtase oli 19,7 ja PGA algtaseme tulemus varieerus „kergest” ( &lt; 1%) „mõõdukani” (48%) „raskeni” (46%) ja „väga raskeni” (6%).
In patients with polyarticular JIA who were 2 to &lt; 4 years old or aged 4 and above weighing &lt; 15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel vanuses 2 kuni &lt; 4 eluaastat või vanuses 4 eluaastat ja vanemad ning kehakaaluga &lt; 15 kg, kes said adalimumabi annuses 24 mg/m2, olid adalimumabi keskmised minimaalsed püsikontsentratsioonid seerumis ilma samaaegse metotreksaadita adalimumabiga ravi korral 6,0 ± 6,1 μg/ml (101% CV) ja samaaegse metotreksaatravi korral 7,9 ± 5,6 μg/ml (71,2% CV).
36.8 % (14/38) 64.9 % (24/37)b 43.3 % (13/30) 71.4 % (20/28)c Median time to disease flare &gt; 32 weeks
43,3% (13/30) 71,4 % (20/28)c
All subjects received open-label induction therapy at a dose based on their Baseline body weight: 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 for subjects ≥40 kg, and 80 mg and 40 mg, respectively, for subjects &lt; 40 kg.
Kõik uuritavad said avatud induktsioonravi annuses, mis põhines nende ravi alguse kehamassil: 160 mg 0-nädalal ja 80 mg 2. nädalal uuritavatel kehamassiga ≥ 40 kg, ja vastavalt 80 mg ja 40 mg uuritavatel kehamassiga &lt; 40 kg.
Week 12 Week 24 *** p &lt; 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p &lt; 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
24. nädal *** p &lt; 0,001 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p &lt; 0,05 kõigi adalimumabi ja platseebo vaheliste võrdluste korral - Ei kohaldu
104 Week 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 &lt; 0.001 0.140
6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3%
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 &lt; 4 years old or aged 4 and above weighing &lt; 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati avatud mitmekeskuselises uuringus 32-l mõõduka kuni raske aktiivse polüartikulaarse JIA diagnoosiga lapsel (vanuses 2 kuni &lt; 4 eluaastat või 4 eluaastat ja vanemad, kehakaaluga &lt; 15 kg).
The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician's Global Assessment (PGA) ≥4 or &gt; 20% BSA involvement or &gt; 10 % BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥20 or ≥10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus 114-l vähemalt 4-aastasel lapsel, kellel oli raske krooniline naastuline psoriaas (defineeritud kui PGA (Psoriasis Global Assessment, psoriaasi üldhinnang) ≥ 4 või BSA (Body Surface Area, kehapind) haaratus &gt; 20% või BSA haaratus &gt; 10%, kui lesioonid on väga paksud või PASI (Psoriasis Area and Severity Index, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeks) ≥ 20 või ≥ 10 koos näo, suguelundite või käte/jalgade kliiniliselt olulise haaratusega) ja kellel ei saavutatud piisavat ravivastust paikse raviga ja päikese- või valgusteraapiaga.
* p &lt; 0.05, ***p &lt; 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0
* P &lt; 0,05, ***P &lt; 0.001, adalimumab versus platseebo a Kõigi randomiseeritud patsientide hulgas.
104 Week 42.8% 36.9% 59.0% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.162
6 kuud 6,7% 52,4% 8,2% 22,1% 9,5% 39,1%
104 Week 28.4% 28.1% 46.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 0.864 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
JSN skoor 2,0 (1,2…2,8) 1,3 (0,5…2,1) 0,5 (0…1,0) &lt; 0,001 0,0037 0,151 a p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U analüüsi.
No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 2 to &lt; 4 years.
Adalimumabi III faasi uuringus juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 2 kuni alla 4-aastastel patsientidel ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri ei esinenud.
* p &lt; 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Patsiendid steroidideta paranemisel &gt; = 90 päevaa * p &lt; 0,001 adalimumabi versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus ** p &lt; 0,02 adalimumabi versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus a
114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥4 or &gt; 20% BSA involvement or &gt; 10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥20 or ≥10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Severity Index, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeks) ≥ 20 või ≥ 10 koos näo, suguelundite või käte/jalgade kliiniliselt olulise haaratusega) ja kellel ei saavutatud piisavat ravivastust paikse raviga ja päikese- või valgusteraapiaga.
• 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2
• &lt; 40 kg: 20 mg igal nädalal
Germany Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG
Saksamaa Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG Kuhloweg 37
Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG
Luksemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG Kuhloweg 37
Common (≥1/100 to, &lt; 1/10)
Sage (≥1/100 kuni
Merck Sharp &amp; Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Merck Sharp &amp; Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 Ameerika Ühendriigid
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o.
Slovenská republika Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited.
United Kingdom Merck Sharp &amp; Dohme Limited
Slovenská republika Merck Sharp &amp; Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o, Tel.: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but &lt; 2.1 at 2 consecutive visits.
Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid &lt; 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Disease flare criteria were defined as a worsening of  30% from baseline in  3 of 6 Pediatric ACR core criteria,  2 active joints, and improvement of  30% in no more than 1 of the 6 criteria.
Haiguse ägenemise kriteeriumid defineeriti kui laste 6-st ACR põhilisest kriteeriumist ≥ 3 halvenemine algtasemest ≥ 30%, ≥ 2 aktiivset liigest ja 6-st kriteeriumist mitte rohkem kui 1 paranemine &gt; 30%.
NA NA 4.5% 23.2% RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks 40 mg Humira administered every other week MTX = methotrexate **p &lt; 0.01, Humira versus placebo
NA NA 4,5% 23,2% RA uuring I 24. nädalal, RA uuring II 26. nädalal ja RA uuring III 24. ja 52. nädalal 40 mg Humira manustamine igal teisel nädalal MTX = metotreksaat **p &lt; 0,01, Humira versus platseebo
Patients in steroid-free remission for &gt; =90 days
Patsiendid steroididevabal paranemisel &gt; =90 päeva 56. nädal
No clinical data are available on the use of a Humira loading dose in children &lt; 6 years of age (see section 5.2).
Puuduvad kliinilised andmed Humira küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore &gt; 1) was assessed at Week 8.
Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 ilma alamskoorita &lt; 1) hinnati 8. nädalal.
***, ** Statistically significant at p &lt; 0.001 and &lt; 0.01, respectively, for all comparisons between Humira and placebo.
***, ** Statistiliselt oluline vastavalt p &lt; 0,001 ja &lt; 0,01 puhul, kõigis Humira ja platseebo võrdlustes.
In RA study IV, the ACR 20 response of patients treated with Humira plus standard of care was statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p &lt; 0.001).
RA uuringus IV oli Humira't ja tavaravi saanud patsientide ACR 20 vastus statistiliselt oluliselt parem kui patsientidel, kes said platseebot koos tavaraviga (p &lt; 0,001).
BCVA was either improved or maintained ( &lt; 5 letters deterioration) in 88.6% of the eyes at week 78.
Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine &lt; 5 tähte) 88,6% silmades 78. nädalal.
Humira/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Humira monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi oli nii kliiniliste kui statistiliste näitajate poolest üle metotreksaadi (p &lt; 0,001) ja Humira monoteraapiast (p &lt; 0,001), saavutades madala haiguse taseme patsientidel, kellel oli hiljuti diagnoositud mõõdukas kuni raske reumatoidartriit.
N/A N/A *** p &lt; 0.001 for all comparisons between Humira and placebo * p &lt; 0.05 for all comparisons between Humira and placebo N/A not applicable
N/A N/A *** p &lt; 0,001 kõigi Humira ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p &lt; 0,05 kõigi Humira ja platseebo vaheliste võrdluste korral N/A - ei ole kohaldatav
A greater proportion of patients on Humira had no disease flare during the double-blind period, when compared with those on placebo (70.4% vs. 47.1%, p &lt; 0.001) (Figure 1).
Topeltpimeda perioodi kestel ei esinenud haiguse ägenemisi suuremal protsendil Humira rühma patsientidest võrreldes platseeborühmaga (70,4% vs. 47,1%, p &lt; 0,001) (joonis 1).
At Week 52, 42.9% of patients who received Humira/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 (CRP) &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Humira monotherapy.
52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 (CRP) &lt; 2,6) 42,9% patsientidest, kes said Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes said monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes said Humira monoteraapiat.
Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%) p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
Sõrmeküünte summaarse NAPSI (%) protsentuaalne muutus p &lt; 0,001, Humira vs. platseebo
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Humira versus placebo p &lt; 0.001 p &lt; 0.01
Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused Humira versus platseebo * p &lt; 0,001 ** p &lt; 0,01
* P &lt; 0.05, ***P &lt; 0.001, Humira versus placebo Among all randomised patients.
* P &lt; 0,05, ***P &lt; 0.001, Humira versus platseebo Kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas.
Humira demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA≥10% (60% of patients) and BSA &lt; 10% and ≥5% (40% of patients)).
Humira'ga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA &lt; 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
For the pooled crossover RA studies VI and VII, a statistically significant difference for injection site pain immediately after dosing was observed between Humira 40 mg/0.8 ml and Humira 40 mg/0.4 ml (mean VAS of 3.7 cm versus 1.2 cm, scale of 0-10 cm, P &lt; 0.001).
VI ja VII RA ristuuringu koondandmetel täheldati statistiliselt olulist erinevust süstekoha valus vahetult pärast annustamist Humira 40 mg/0,8 ml ja Humira 40 mg/0,4 ml kasutamisel (keskmine VAS 3,7 cm versus 1,2 cm, skaalal 0…10 cm, P &lt; 0,001).
Humira treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at Week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p &lt; 0.001) in the Humira group (at Week 48).
Humira ravi pidurdas perifeerse liigesekahjustuse süvenemist platseeboga võrreldes, mõõdetuna algtasemelt keskmise mTSS järgi (keskväärtus ± standardhälve) 0,8 ± 2,5 platseebogrupis (24. nädalal) ja 0,0 ± 1,9; p &lt; 0,001 Humira grupis (48. nädalal).
≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%) Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%) p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%) Sõrmeküünte summaarse NAPSI (%) protsentuaalne muutus p &lt; 0,001, Humira vs. platseebo
Assessment of SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score mean change from baseline n=91 placebo and n=87 Humira high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) n=73 placebo and n=70 Humira Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n=84 placebo and Humira n=82 placebo and n=85 Humira ***, **, * Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01, and &lt; 0.05, respectively, for all comparisons between Humira and placebo.
Rahvusvaheline spondüloartriidi hindamise ühing (Assessment of SpondyloArthritis international Society) Bathi anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse indeks (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) keskmine muutus võrreldes ravieelsega n=91 platseebo ja n=87 Humira kõrgtundlik C-reaktiivne valk (mg/l) n=73 platseebo ja n=70 Humira Spondyloarthritis Research Consortium of Canada n=84 platseebo ja Humira n=82 platseebo ja n=85 Humira ***, **, * statistiliselt oluline, kui p &lt; 0,001, p &lt; 0,01 ja p &lt; 0,05, vastavalt Humira ja platseebo kõigis võrdlustes.
Total Sharp Score Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) &lt; 0.001 0.0082 &lt; 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) &lt; 0.001 0.0037 0.151 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Sharp koguskoor Erosiooni aste JSN skoor 2,0 (1,2…2,8) 1,3 (0,5…2,1) 0,5 (0…1,0) &lt; 0,001 0,0037 0,151 p-väärtus on leitud pärast metotreksaadi monoteraapia ja Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi tulemuste paariviisilist võrdlemist, kasutades Mann-Whitney U testi.
b 50 Week 2 Week 12 Week 24 ***,** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between Humira and placebo at Weeks 2, 12 and 24 Assessments in Ankylosing Spondylitis Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
b 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p &lt; 0,001, &lt; 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks Humira ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p &lt; 0.001) for Humira/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and Humira monotherapy at Week 52, which was maintained through Week 104.
RA uuring V näitas HAQ puude indeksi ja SF 36 füüsilise osa oluliselt suuremat paranemist (p &lt; 0,001) Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi korral, võrrelduna metotreksaadi monoteraapiaga ja Humira monoteraapiaga.
The safety and efficacy of Humira was assessed in a randomized, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to &lt; 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
Humira efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud topeltpimendatud kontrollitud uuringus 90 aktiivse JIA-ga seotud mitteinfektsioosse anterioorse uveiidiga lapsel vanuses 2 kuni &lt; 18 aastat, kelle haigus ei olnud allunud vähemalt 12 nädalat kestnud metotreksaat-ravile.
When Humira therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients &lt; 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Humira-ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga &lt; 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.