natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. &gt;
(Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine {Ravimi nimetus}, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely. &gt;
({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima sellisel määral, mis tõenäoliselt mõjutab vastsündinut/imikut. &gt;
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; .
Ettevaatusena on parem vältida {Ravimi nimetus} kasutamist (raseduse ajal &gt; (raseduse {trimestri} ajal &gt; . &gt;
&lt; {Invented name} &lt; is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3) &gt; [or] &lt; should not be used during breast-feeding &gt; . &gt;
({Ravimi nimetus} (on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3) &gt; [või](ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal &gt; . &gt;
&lt; {Invented name} &lt; is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3) &gt; [or] &lt; should not be used during breast-feeding &gt; . &gt;
({Ravimi nimetus} (on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3) &gt; [või] (ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal &gt; . &gt;
[2] &lt; It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk. &gt;
[2] (Ei ole teada, kas {Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima. &gt;
{Invented name} can be used &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; if clinically needed.
{Ravimi nimetus}võib kasutada (raseduse ajal &gt; ( raseduse {trimestri} ajal &gt; kui see on kliiniliselt vajalik.
[1] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} causes &lt; congenital malformations [specify] when administered during pregnancy. &gt; [or] &lt; harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child. &gt;
[1] (Inimuuringute põhjal [loetle] {Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab (kaasasündinud väärarenguid [loetle]. &gt; [või](kahjulikku toimet rasedusele ja/või lootele/vastsündinule. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. &gt;
({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima, kuid kasutades {Ravimi nimetus} terapeutilistes annustes, ei ole oodata toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele. &gt;
[9] &lt; No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible. &gt;
[9] ({Toimeaine}süsteemne toime on ebaoluline, toimet raseduse kulule ei ole oodata. &gt;
{Invented name} should not be used &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
{Ravimi nimetus} ei tohi kasutada(raseduse ajal &gt; (raseduse {trimestri} ajal &gt; väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi{Toimeainega}.
&lt; Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk. &gt;
(Füüsikalis-keemilised andmed viitavad, et{Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima. &gt;
The use of {invented name} may be considered &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; , if necessary.
{Ravimi nimetus} kasutamist (raseduse ajal &gt; ( raseduse{trimestri}ajal &gt; võib kaaluda kui see on vajalik.
&lt; {Active substance}/metabolites are not excreted in human milk. &gt;
({Toimeaine}/metaboliidid ei erituvad rinnapiima. &gt;
&lt; Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}. &gt;
(Rinnaga toitmine tuleb lõpetada{Ravimi nimetus}ravi ajal. &gt;
{Invented name} is not recommended &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; and in women of childbearing potential not using contraception. &gt;
{Ravimi nimetus} ei ole soovitav kasutada (raseduse ajal &gt; ( raseduse {trimestri} ajal &gt; ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. &gt;
&lt; The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown. &gt; [or] &lt; There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants. &gt; &gt;
({Toimeaine} toime vastsündinutele/imikutele on teadmata. &gt; [või] (Andmed {Toimeaine} toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud. &gt; &gt;
[1] &lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women. &gt;
[1] ({Toimeaine}/metaboliidid erituvad rinnapiima ja on avaldanud toimet ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
({Toimeaine}/metaboliite on tuvastatud ravitud naiste rinnaga toidetavatel vastsündinutel/imikutel.
[8] &lt; A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}. &gt;
[8] (Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et ({Toimeaine} kasutamisel ei esine väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers. &gt;
({Toimeaine}/metaboliite ei ole kindlaks tehtud ravitud emade rinnaga toidetavate vastsündinute/imikute plasmas.
[5] &lt; There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
[5] ({Toimeaine} kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
[3] &lt; No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers. &gt;
[3] ({Toimeaine} toimet ei ole näidatud ravitud emade rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele.
[4] &lt; There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
[4] ({Toimeaine} kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
[2] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[2] (Inimuuringute põhjal [loetle]{Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab/võib põhjustada (kaasasündinud väärarenguid [loetle].
[3] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[3] (Inimuuringute põhjal [loetle] {Toimeaine} kasutamine raseduse ajal põhjustab/võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid [loetle].
[6] &lt; A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
[6] (Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et {Toimeaine} ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule. &gt;
[7] &lt; A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}. &gt;
[7] (Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et {Toimeaine} ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule. &gt;
&lt; There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk. &gt;
(Andmed {Toimeaine}/metaboliitide eritumisest loomade piima on puudulikud. &gt;
&lt; No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible. &gt;
(Kuna {Toimeaine} süsteemne toime imetaval naisel on ebaoluline, siis toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole oodata . &gt;
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp &amp; Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Euroopa Komisjon andis Adrovance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp &amp; Dohme Ltd 4. jaanuaril 2007.
p &lt; 0.0001
Ebaoluline p &lt; 0,0001
*p &lt; 0.0001, comparison of rilonacept vs. placebo **p &lt; 0.001, comparison of rilonacept vs. placebo, NS = not significant
* p &lt; 0,0001, võrdlus rilonatsept vs. platseebo ** p &lt; 0,001, võrdlus rilonatsept vs. platseebo
A significantly higher proportion of patients in the rilonacept group compared to the placebo group experienced improvement from baseline in the composite score by at least 30% (96% vs. 29% of patients), by at least 50% (87% vs. 8%) and by at least 75% (70% vs. 0%) (p &lt; 0.0001).
Rilonatsepti rühma patsientide seas oli oluliselt rohkem kui platseeborühmas neid, kellel liitskoor paranes ravi algusega võrreldes vähemalt 30% (96% vs. 29% patsientidest), vähemalt 50% (87% vs. 8%) ja vähemalt 75% (70% vs. 0%) (p &lt; 0,0001).
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100).
Rilonacept Regeneroniga seotud kõrvaltoimed, mida esines II/III faasi uuringute programmis kokku 109 patsiendil, kellest mõnda raviti kauem kui 2 aastat, on allpool esitatud esinemissageduse järgi järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Patients treated with rilonacept experienced an 84% reduction in the mean symptom score in Part A compared to 13% for placebo-treated patients (p &lt; 0.0001).
Rilonatseptiga ravitud patsientidel vähenes sümptomite keskmine skoor A-osas 84% võrreldes 13%-ga platseeboga ravitud patsientidel (p &lt; 0,0001).
The mean number of symptomatic “flare” days (defined as a day in which the mean symptom score reported on the patient diary was greater than 3) during the 21-day pre-treatment baseline period and the on-treatment endpoint period, in Part A, decreased from 8.6 at baseline to 0.1 at endpoint for the group on rilonacept, compared to a change from 6.2 to 5.0 for the placebo group (p &lt; 0.0001 vs. placebo).
Sümptomitega ägenemispäevade (määratletud päevana, mil patsiendi päevikus esitatud sümptomite keskmine skoor oli rohkem kui 3) keskmine arv vähenes 21-päevase ravieelse perioodiga võrreldes ravi lõpuks A-osas rilonatsepti kasutanud rühmal 8,6-lt ravi algul 0,1-ni ravi lõpus võrreldes muutusega 6,2-lt 5,0-ni platseeborühmas (p &lt; 0,0001 vs. platseebo).
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
Ühel patsiendil tekkis osteoartriidi uuringus pärast väga suure (2000 mg) annuse saamist mööduv neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv
Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis
Infektsioonid ja infestatsioonid Ã¼lemiste hingamisteede infektsioon; sinusiit vÃ¤ga sage bronhiit, gastroenteriit, viirusinfektsioonid; naha-, silma- ja kÃµrvainfektsioonid; kopsupÃµletik sage bakteriaalne meningiit aeg-ajalt
Maximum weekly doses of up to 320 mg have been administered subcutaneously for up to approximately 2 years or more in a small number of patients with CAPS and up to 6 months in patients with RA in clinical studies without evidence of dose-limiting toxicities.
Vähestele krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsientidele on &lt; 1 x 10 manustatud kuni ligikaudu 2 aasta jooksul või kauem ja reumatoidartriidiga patsientidele kuni 6 kuu jooksul kliinilistes uuringutes annuseid maksimaalselt 320 mg nädalas ilma annust piirava mürgisuse nähtude tekkimiseta.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] &lt; 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Muu IL-1 inhibiitorit pärssiva ravimi kasutamisel muu haigusega (reumatoidartriit) kui krüopiriinist põhjustatud perioodiliste sündroomidega patsiendirühma ravis on sageli esinenud neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv &lt; 1,5 x 10
&lt; Invented name &gt; is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; ei soovitata kasutada lastel, soses selle ohutuse ja efektiivsusega, mis selles patsiendirühmas ei ole kindlaks tehtud.
In addition one of the following was also in force: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of &gt; 55mm, age ≥65, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease, or cerebrovascular disease.
vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 45% või lõppdiastoolne läbimõõt &gt; 55 mm, vanus ≥ 65, diabeet, hüpertensioon, perifeerne vaskulaarne haigus või tserebrovaskulaarne haigus.
The proposed indication should be revised as follows: &lt; Invented name &gt; is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line anti-anginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; on näidustatud stabiilse stenokardiaga täiskasvanutel sümptomaatiliseks raviks, kelle ravi ei ole piisavalt kontrollitud või kellele on vastunäidustatud stenokardia esimene ravimeetod või kes seda ei talu (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid).
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90 %) within 24 hours.
C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik ( &gt; 90%).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 10/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10 %).
In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt ( &lt; 10
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
*p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
On 5 November 2007, INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Gastromotal, for in vivo diagnosis of solidphase gastric half emptying time in gastric motility disorders.
5. novembril 2007 teatas ettevõte INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Gastromotal müügiloa taotlus.
Merck Sharp &amp; Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius
Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
MSD SHARP &amp; DOHME GMBH Lindenplatz 1
MSD SHARP &amp; DOHME GMBH
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
On 1 March 2007, GlaxoSmithKline Research &amp; Development Limited presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Lamictal and associated names.
1. märtsil 2007. aastal esitas GlaxoSmithKline Reasearch &amp; Development Limited Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Lamictali ja sarnaste nimetuste riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuste ja pakendi infolehtede, sealhulgas kvaliteediaspektide ühtlustamiseks.
Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
Taltz'iga ravitud patsiendid kirjeldasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemist, mõõdetuna SF-36 PCS (Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey, lühivorm-36 terviseküsimustiku füüsilise komponendi kokkuvõte) skoori alusel (p &lt; 0,001).
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score &lt; 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score &lt; 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept).
Ligikaudu 25 % Taltz'iga ravi saanud patsientidest saavutas PASI skoori &lt; 5 2. nädalaks, enam kui 55 % saavutas PASI skoori &lt; 5 4. nädalaks ja see suurenes 85 %-ni 12. nädalaks (võrreldes 3 %, 14 % ja 50 % etanertsepti rühmas).
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Iksekizumab on IgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub kõrge afiinsusega ( &lt; 3 pM) ja selektiivselt interleukiin-17A-ga (nii IL-17A kui IL-17A/F).
The rate of infections was 21.5 % for etanercept and 26.0 % for Taltz, with the majority of the events mild to moderate in severity.
Infektsioonide esinemise mÃ¤Ã¤r oli 21,5 % etanertsepti rÃ¼hmas ja 26,0 % Taltz'i rÃ¼hmas, suurem osa juhtudest olid kerged kuni mÃµÃµduka raskusega.
to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000).
Taltz was associated with a fast onset of efficacy with &gt; 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1).
Taltz'i seostati toime kiire algusega koos PASI keskmise vähenemisega 50 % võrra 2. nädalaks (joonis 1).
There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p &lt; 0.001).
Demonstreeriti ka väsimuse vähenemist, hinnatuna väsimuse raskuse NRS skooride põhjal (p &lt; 0,001).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000
Lisaks kasutati iga kõrvaltoime jaoks vastavat sageduse määratlust, mis põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000
Figure 3: Primary Endpoint (Simultaneous ACR 50 &amp; PASI 100) and Major Secondary Endpoints (ACR 50; PASI 100) Response Rates Week 0 - 24 [ITT population, NRI]**
Joonis 3: Esmase tulemusnäitaja (üheaegne ACR 50 &amp; PASI 100) ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate (ACR 50; PASI 100) ravivastuse määrad nädalatel 0...24 [ITT populatsioon, NRI]**
For both Taltz Q2W and Q4W: b p &lt; 0.01 and c p &lt; 0.001 compared with placebo.
Nii Taltz'i Q2W kui Q4W puhul: b p &lt; 0,01 ja c p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga.
Abbreviations: N = number of patients in the analysis population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p &lt; 0.001 compared with placebo
Lühendid: N =patsientide arv analüüsitavas populatsioonis Märkus: puuduvate andmetega patsiendid arvati ravile mitte vastanute hulka a p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga
Physical function and health-related quality of life In both SPIRIT-P1 and SPIRIT-P2, patients treated with Taltz Q2W (p &lt; 0.001) and Q4W (p &lt; 0.001) showed significant improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at Week 24, and maintained at Week 52 in SPIRIT-P1.
Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud elukvaliteet Nii uuringus SPIRIT-P1 kui SPIRIT-P2 ilmnes Q2W (p &lt; 0,001) ja Q4W (p &lt; 0,001) skeemi järgi Taltz'iga ravitud patsientidel 24. nädalal füüsilise funktsiooni märkimisväärne paranemine võrreldes platseebot saanud patsientidega, mida hinnati HAQ-DI (Health Assessment QuestionnaireDisability Index, tervise hindamise küsimustik-puude indeks) järgi, ja uuringus SPIRIT-P1 püsis see 52. nädalani.
a p &lt; 0.05; b p &lt; 0.01; c p &lt; 0.001 compared with placebo.
a p &lt; 0,05; b p &lt; 0,01; c p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga.
0.1% of patients receiving Taltz developed a neutrophil count &lt; 1000 cells/mm3.
0,1 %-l Taltz` iga ravitud patsientidest oli neutrofiilide arv &lt; 1000 rakku/mm3.
b p &lt; 0.01; c p &lt; 0.001 compared with placebo.
b p &lt; 0,01; c p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga.
b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight &lt; 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
b Ülemiste hingamisteede infektsioonide hulka kuulusid nasofarüngiit ja ülemiste hingamisteede infektsioon c Herpes simplex'it (mukokutaanne) defineeritakse kui kõrvaltoimeid eelistatud terminitega suu herpes, herpes simplex, genitaalherpes, herpesdermatiit ja liht-genitaalherpes d Suuõõne kandidiaasi määratleti kui kõrvalnähtu, eelistatud terminitega suuõõne kandidiaas ja suuõõne seeninfektsioon e Tselluliit hõlmas stafülokokk- ja väliskõrva tselluliiti ning erüsiipelast f Naastulise psoriaasi uuringutes olid süstekoha reaktsioonid Q2W ja Q4W kombineeritud grupis sagedasemad &lt; 60 kg kehakaaluga isikutel võrreldes ≥ 60 kg kehakaaluga isikutega (25 % vs 14 %).
Onset of response was superior on PASI 75 as early as week 2 (p &lt; 0.001) and on PASI 90 and PASI 100 by week 4 (p &lt; 0.001).
Parem PASI 75 ravivastus saavutati juba 2. nädalaks (p &lt; 0,001) ning PASI 90 ja PASI 100 4. nädalaks (p &lt; 0,001).
3% of patients exposed to Taltz had a shift from a normal baseline platelet value to &lt; 150,000 platelet cells/mm3 to ≥75,000 cells/mm3.
3 %-l Taltz`iga ravitud patsientidest oli trombotsüütide tavapärase arvu muutus algtasemest &lt; 150000 trombotsüüdi rakku/mm3 kuni ≥75000 rakku/mm3.
At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - &lt; 10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%).
12. nädalal oli oluliselt rohkem Taltz'i rühma kui platseeborühma patsiente saavutanud genitaalpiirkonna sPGA 0/1 ja sPGA 0/1 sõltumata uuringu alguse BSAst (uuringu alguse BSA 1% - &lt; 10% vs. ≥10%: genitaalpiirkonna sPGA „0“ või „1“: Taltz 71% vs. 75%; platseebo: 0% vs. 13%).
The proportion of patients achieving a PASI 75, PASI 90, and PASI 100 response at Week 24 was greater with Taltz Q4W compared to placebo (p &lt; 0.001).
24. nädalal PASI 75, PASI 90 ja PASI 100 ravivastuse saavutanud patsientide protsent oli suurem Taltz Q4W puhul võrreldes platseeboga (p &lt; 0,001).