natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi &gt; 95 g/m or males with baseline LVMi &gt; 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
Uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMI (g/m2) keskmine muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega (naistel LVMI algväärtus &gt; 95 g/m ja meestel LVMI algväärtus &gt; 115 g/m usaldusvahemik: -38,2, 1,0; n = 8).
c.784T &gt; A or c.784T &gt; C
c.784T &gt; A või c.784T &gt; C
c.978G &gt; C or c.978G &gt; T
c.978G &gt; C või c.978G &gt; T
c.486G &gt; C or c.486G &gt; T
c.486G &gt; C või c.486G &gt; T
c.720G &gt; C or c.720G &gt; T
c.720G &gt; C või c.720G &gt; T
c.834T &gt; G or c.834T &gt; A
c.834T &gt; G või c.834T &gt; A
c.676T &gt; C or c.676T &gt; A
c.676T &gt; C või c.676T &gt; A
c.894T &gt; G or c.894T &gt; A
c.894T &gt; G või c.894T &gt; A
c.369T &gt; G or c.369T &gt; A
c.369T &gt; G või c.369T &gt; A
c.729G &gt; C or c.729G &gt; T
c.729G &gt; C või c.729G &gt; T
c.3G &gt; A or c.3G &gt; T or c.3G &gt; C c.G3A or c.G3T or c.G3C
M1R c.3G &gt; A või c.3G &gt; T või c.3G &gt; C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G &gt; T
c.402T &gt; G or c.402T &gt; A
c.402T &gt; G või c.402T &gt; A
c.70T &gt; C or c.70T &gt; A
c.70T &gt; C või c.70T &gt; A
c.677G &gt; A or c.678G &gt; A
c.677G &gt; A või c.678G &gt; A
c.648T &gt; A or c.648T &gt; G
c.648T &gt; A või c.648T &gt; G
c.678G &gt; T or c.678G &gt; C
c.678G &gt; T või c.678G &gt; C
c.936G &gt; T or c.936G &gt; C
c.936G &gt; T või c.936G &gt; C
c.72G &gt; C or c.72G &gt; T
c.72G &gt; C või c.72G &gt; T
c.702T &gt; G or c.702T &gt; A
c.702T &gt; G või c.702T &gt; A
c.666C &gt; A or c.666C &gt; G
c.666C &gt; A või c.666C &gt; G
c.785G &gt; A or c.786G &gt; A
c.785G &gt; A või c.786G &gt; A
The change from baseline to Month 18 in LVMi (g/m 2) in patients with left ventricular hypertrophy (females with baseline LVMi &gt; 95 g/m and males with baseline LVMi &gt; 115 g/m2) was -8.4 (95% CI: -15.7, 2.6; n=13) for migalastat and 4.5 (95% CI: -10.7, 18.4; n=5) for ERT. After 30 months treatment with Galafold, the mean change from baseline in LVMi was -3.8 (95% CI: -8.9, 1.3; n=28) and the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline was -10.0 (95% CI: -16.6, -3.3; n=10).
Vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMI (g/m2) muutus 18. kuul võrreldes algväärtusega (naistel LVMI algväärtus &gt; 95 g/m2 ja meestel LVMI algväärtus &gt; 115 g/m2) -8,4 (95% usaldusvahemik: -15,7, 2,6; n = 13) migalastaadiga ja 4,5 (95% usaldusvahemik: -10,7, 18,4; n = 5) ensüümasendusraviga.
c.868A &gt; C or c.868A &gt; T
c.868A &gt; C või c.868A &gt; T
c.772G &gt; C or c.772G &gt; A
c.772G &gt; C või c.772G &gt; A
c.778G &gt; C or c.778G &gt; A
c.778G &gt; C või c.778G &gt; A
c.706T &gt; C or c.706T &gt; A
c.706T &gt; C või c.706T &gt; A
c.886A &gt; T or c.886A &gt; C
c.886A &gt; T või c.886A &gt; C
c.687T &gt; A or c.687T &gt; G
c.687T &gt; A või c.687T &gt; G
c.667T &gt; A or c.668G &gt; C
c.667T &gt; A või c.668G &gt; C
c.963G &gt; C or c.963G &gt; T
c.963G &gt; C või c.963G &gt; T
In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min/1.73 m
Galafoldi ei ole uuritud Fabry tõvega patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2. Galafoldi üksikannuste uuringus Fabry tõveta uuritavatel, kellel oli erineva raskusastmega neerupuudulikkus, suurenes raske neerukahjustusega osalejatel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ekspositsioon 4,3 korda.
c.484T &gt; C or c.484T &gt; A
c.484T &gt; C või c.484T &gt; A
c.148T &gt; C or c.150C &gt; G or c.150C &gt; A
Valgu järjestuse muutus c.148T &gt; C või c.150C &gt; G või c.150C &gt; A
c.798T &gt; A or c.798T &gt; G
c.798T &gt; A või c.798T &gt; G
c.786G &gt; C or c.786G &gt; T
c.786G &gt; C või c.786G &gt; T
c.789T &gt; A or c.789T &gt; G
c.789T &gt; A või c.789T &gt; G
c.A1023C or c.A1023T
c.1023A &gt; C või c.1023A &gt; T c.A1023C või c.A1023T
Protein sequence change c.126G &gt; A or c.126G &gt; C or c.126G &gt; T
c.126G &gt; A või c.126G &gt; C või c.126G &gt; T
c.G1074T or c.G1074C
c.1074G &gt; T või c.1074G &gt; C c.G1074T või c.G1074C
c.G1081A or c.G1081C
c.1081G &gt; A või c.1081G &gt; C c.G1081A või c.G1081C
L177X c.547G &gt; A (putative splicing site) c.G547A (putative splicing site) UNKNOWN (G183S) c.548G &gt; T
c.547G &gt; A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Üle 65-aastastel ei täheldatud ohutuse või efektiivsuse osas üldisi erinevusi võrreldes nooremate täiskasvanutega ( &gt; 18-aastased), kes said tsütotoksilist kemoteraapiat ja kliinilise kogemuse põhjal ei ole eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastustes erinevusi.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on &lt; 100 x 10
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus &gt; 90% patsientidest, ning neutropeenia pöördumise mediaan oli 2 päeva.
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
9/l) tervetest doonoritest 41%-l ning mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 10
The recommended starting dose of Grastofil is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 10
Soovitatav Grastofil'i algannus on 0,1 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (1 mikrogrammi/kg/ööpäevas), mida suurendatakse tiitrimise teel maksimaalselt annuseni 0,4 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (4 mikrogrammi/kg/ööpäevas), kuni normaalne neutrofiilide arv on saavutatud ja püsib (ANC &gt; 2,0 x 9/l).
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 μg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 μg/kg/day).
Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist ( &gt; 20 μg/kg/ööpäevas) ja elulemuse määra vähest langust (100 μg/kg/ööpäevas).
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
Väikesel arvul patsientidest ( &lt; 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 miljonit ühikut/kg/ööpäevas (10 mikrogrammi/kg/ööpäevas).
ANC &gt; 1.0 x 10
Neutrofiilide absoluutarv &gt; 1,0 x 10
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud: KK/AAAA
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 10
Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel &gt; 1,0 x 10
9/L and 10 x 10
9/l tasemeni &gt; 5,0 x 10
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 10
Kui filgrastiimi manustatakse perifeerse verre vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks, tuleb juhtudel, kui leukotsüütide arv suureneb &gt; 70 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt &lt; 0,5 x 10
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 10
Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (st trombotsüütide arv on püsivalt &lt; 100 x 10
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
9/l säilitamiseks 30 MÜ (300 mikrogrammi) manustamist 1…7 päeval nädalas; annustamissageduse mediaan oli kolm korda nädalas.
Telephone +44/1484-842.217
United Kingdom Thornton &amp; Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 10
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul tasemeni &lt; 1,0 x 10
Leukocytosis Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 10
Leukotsütoos Pärast filgrastiimravi täheldati leukotsütoosi (leukotsüüte &gt; 50 x 10
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 10
Extended observation ( &gt; 6 hours after first dose): o If, at the 6-hour time point, the heart rate is at the lowest value following the first dose, extend heart rate monitoring for at least 2 more hours and until the heart rate increases again.
Pikendatud jälgimine ( &gt; 6 tundi pärast esimest annust): o Kui 6-tunnise jälgimisperioodi lõpus on südame löögisagedus madalaim pärast esimese annuse manustamist, tuleb jälgimisperioodi pikendada vähemalt 2 tunni võrra ja kuni südame löögisagedus jälle tõuseb.
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
Due to the high plasma protein binding ( &gt; 99.9%) of siponimod, haemodialysis is not expected to alter the total and unbound siponimod concentration and no dose adjustments are anticipated based on these considerations.
Siponimoodi ulatusliku seondumise tõttu plasmavalkudega ( &gt; 99,9%) ei muuda hemodialüüs siponimoodi kogu- ja vaba kontsentratsiooni ning nende tulemuste põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
The test identifies two variant alleles for CYP2C9: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C &gt; T) and CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A &gt; C).
Testiga määratakse kaks CYP2C9 variantset alleeli: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C &gt; T) ja CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A &gt; C).
9/l, if confirmed, should lead to dose reduction to 1 mg, because in clinical studies siponimod dose was reduced in patients with absolute lymphocyte counts &lt; 0.2 x 10 9/l.
9/l, tuleb annust vähendada 1 mg-ni, sest kliinilistes uuringutes vähendati siponimoodi annust patsientidel, kelle lümfotsüütide absoluutarv oli &lt; 0,2 x 10
Advise women of potential serious risks to the foetus if siponimod is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking it.
Informeerige naisi lootega seotud vÃµimalikest riskidest, kui siponimoodi kasutatakse raseduse ajal vÃµi kui patsient rasestub siponimoodiga ravimise ajal.
Siponimod was not studied in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 500 msec) or who were treated with QT-prolonging medicinal products.
Siponimoodi ei uuritud märkimisväärselt pikenenud QT-ga patsientidel (QTc &gt; 500 ms) või patsientidel, kes said ravi QT-intervalli pikendavate preparaatidega.
Time to onset of 3-month and 6-month CDP was significantly delayed for siponimod, with reduction in risk of 3-month CDP by 21% compared to placebo (hazard ratio [HR] 0.79, p=0.0134) and reduction in risk of 6-month CDP by 26% compared to placebo (HR 0.74, p=0.0058).
Aeg 3-kuulise ja 6-kuulise CPD-ni oli siponimoodi kasutamisel märkimisväärselt pikem koos 3kuulise CDP riski vähenemisega 21% võrra võrreldes platseeboga [riskitiheduste suhe (HR) 0,79, p &lt; 0,0134] ja 6-kuulise CDP riski vähenemisega 26% võrra võrreldes platseeboga (HR 0,74, p &lt; 0,0058).
Confirmed absolute lymphocyte counts &lt; 0.2 x 10
Kui leitakse lümfotsüütide absoluutarv &lt; 0,2 x 10
If resting heart rate is ≤50 bpm, then beta-blocker treatment should be interrupted until the baseline heart rate is &gt; 50 bpm.
Kui rahuoleku südame löögisagedus on ≤ 50 korra minutis, tuleb ravi beetablokaatoritega katkestada, kuni südame löögisagedus rahuolekus on &gt; 50 korra minutis.
Until 6 hours after first dose: o Observe patients with sinus bradycardia (heart rate &lt; 55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II) for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia and obtain an ECG at the end of the 6-hour monitoring period.
Kuni 6 tundi pärast esimest annust: o Jälgige patsiente, kellel on siinusbradükardia (südame löögisagedus &lt; 55 l/min), anamneesis I või II astme [Mobitz I tüüpi] AV-blokaad või anamneesis müokardiinfarkt või südamepuudulikkus (NYHA I või II klassi patsiendid), 6 tunni jooksul pärast siponimoodi esimest annust bradükardia tunnuste ja sümptomite suhtes ja registreerige EKG pärast 6-tunnilist jälgimisperioodi.
o QTc prolongation &gt; 500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin)
o QTc pikenemine &gt; 500 msek; o raske ravimata uneapnoe; o anamneesis sümptomaatiline bradükardia; o anamneesis korduv sünkoop; o kontrollimatu hüpertensioon; o samaaegne Ia klassi (nt kinidiin, prokaiinamiid) või III klassi antiarütmiliste ravimite, kaltsiumikanali blokaatorite (nagu näiteks verapamiil, diltiaseem) ja teiste ravimite (nt ivabradiin või digoksiin) kasutamine, mis teadaolevalt langetavad südame löögisagedust.
• Monitoring requirements at treatment initiation: Prior to initiating treatment: o Perform vitals and baseline ECG prior to the first dose of siponimod in patients with sinus bradycardia (heart rate [HR] &lt; 55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II).
• Jälgimisnõuded ravi alustamisel: Enne ravi alustamist: o Mõõtke pulss, vererõhk ja algtaseme EKG enne siponimoodi esimest annust patsientidel, kellel on siinusbradükardia (südame löögisagedus &lt; 55 l/min), anamneesis I või II astme [Mobitz I tüüpi] AV-blokaad või anamneesis müokardiinfarkt või südamepuudulikkus (NYHA I või II klassi patsiendid).
Protein binding of siponimod is &gt; 99.9% in healthy subjects and in patients with hepatic or renal impairment.
Tervetel ja maksa- või neerukahjustusega patsientidel toimub valkudega seondumine &gt; 99,9% ulatuses.
Treatment initiation recommendation in patients with certain pre-existing cardiac conditions As a precautionary measure, patients with the following cardiac conditions should be observed for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia (see also section 4.3): - sinus bradycardia (heart rate &lt; 55 bpm), - history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, - history of myocardial infarction, or - history of heart failure (patients with NYHA class I and II).
Ravi alustamise soovitused mõnede südamehaigustega patsientidel Ettevaatusabinõuna peaks järgnevate südameprobleemidega patsiente bradükardia tekke suhtes jälgima 6 tunni jooksul pärast esimese siponimoodi annuse manustamist (vt ka lõik 4.3): - siinusbradükardia (löögisagedus &lt; 55 korra minutis); - anamneesis I või II [Mobitz I] AV-blokaad; - anamneesis müokardiinfarkt või - südamepuudulikkus (NYHA I ja II klassi patsiendid).
If the resting heart rate is &gt; 50 bpm under chronic beta-blocker treatment, siponimod can be introduced.
Kui rahuoleku südame löögisagedus on kroonilisel beetablokaatorravil &gt; 50 korra minutis, on lubatud alustada siponimoodiga.
Effective diagnostic and therapeutic strategies should be employed in patients with symptoms of infection while on therapy.
InfektsiooninÃ¤htudega patsientidel tuleb ravi ajal kasutada tÃµhusaid diagnoosimise ja ravi meetodeid.
A slight trend of reduced FEV1 was detected at non-therapeutic single doses ( &gt; 10 mg).
Üksikute mitteterapeutiliste ( &gt; 10 mg) annuste kasutamisel täheldati trendina vähest FEV1 vähenemist.
Children ( &lt; 40 kg) Indication
Lapsed ( &lt; 40 kg) Näidustus
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at &lt; 1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Kõikidele teistele kõrvaltoimetele (st nendele, mille esinemissagedus on &lt; 1/10000) määratud esinemissagedused tehti peamiselt kindlaks turuletuleku järgsete andmete põhjal ning need näitavad pigem teatamise sagedust kui tõelist esinemissagedust.
In older infants (aged &gt; 3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
Suurematel imikutel (vanuses üle 3 elukuu) ja lastel on tsefuroksiimi farmakokineetika sarnane täiskasvanute omaga.
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr &lt; 30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Nagu kõikide selliste antibiootikumide puhul, on märgatavalt halvenenud neerufunktsiooniga (st kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel soovitatav vähendada tsefuroksiimi annust, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist (vt lõik 4.2).
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T &gt; MIC).
mille jooksul seondumata ravimi kontsentratsioon on kõrgem tsefuroksiimi minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIC) üksikute sihtliikide vastu (st %T &gt; MIC).
AVGIS &amp; GALLINIS 15, N. KIFISSIA
BROS EPE AVGIS &amp; GALLINIS 15, N. KIFISSIA
Vecchi &amp; C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
Vecchi &amp; C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Itaalia
Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
MAGISTRA C &amp; C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
EVROU &amp; MESSINIAS, GERAKAS, 15344
MESSINIAS, GERAKAS, 15344
ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU &amp; PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
K. PALEOLOGOU &amp; PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
THE STAR MEDICINES IMPORTERS &amp; CO LTD, POBOX 50151, 3601
THE STAR MEDICINES IMPORTERS &amp; CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, KÜPROS
VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU &amp; KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
KAPODISTRIOU &amp; KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, &lt; 1/100); harv (≥1/10000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Haiglapakend: PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud {KK/AAAA}.,
Elderly ( &gt; 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Vanemaealised ( &gt; 65-aastased) Vanemaealistel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age &gt; 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite raviks suurenenud riskiga patsientidel (vanus üle 60 a., varasem teadaolev mao- ja kaksteistsõrmikuhaavand või erosioon, varasem teadaolev ülemise seedetraktiosa veritsus) on soovitatav annus LOSEC 20 mg üks kord ööpäevas.
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age &gt; 20 kg 20 mg once daily.
Annust võib vajadusel suurendada kuni 20 mg-ni üks kord ööpäevas.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA &lt; [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] &gt;
• 20 mg:
&gt; 20 kg
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations ( &lt; 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
Patsientidel, kellel on lapsepõlves alanud isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), soovitatakse teha kaks dünaamilist testi, välja arvatud madala insuliinisarnase kasvufaktori 1 (IGF-1) kontsentratsiooniga ( &lt; 2 standardhälbe (SDS)) isikutel, kellel võib kaaluda ühe testi tegemist.
− where &lt; 10 g of paracetamol has been ingested and time since ingestion is known, multiple serum paracetamol samples should be taken at suitable intervals (e.g. 4, 6, and 8 hours after ingestion).
− Kui sisse on võetud &lt; 10 g paratsetamooli ja sissevõtmise aeg ei ole teada, peab sobivate ajavahemike järel (nt 4, 6 ja 8 tundi pärast sissevõtmist) seerumi paratsetamoolisisaldust määrama mitu korda.
The course, severity, and response to treatment of infections were unaltered (see section 4.4).
Infektsiooni kulg, raskus ja ravile reageerimine ei muutunud (vt lÃµik 4.4).
Xolair is indicated in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
Xolair on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele (6... &lt; 12-aastased).
Influenza-like illness, swelling arms, weight increase, fatigue *: Very common in children 6 to &lt; 12 years of age **: In children 6 to &lt; 12 years of age
Gripitaoline haigus, käsivarte turse, kehakaalu suurenemine, väsimus *: Väga sage 6 kuni &lt; 12-aastastel lastel **: 6 kuni &lt; 12-aastastel lastel
The primary support for safety and efficacy of Xolair in the group aged 6 to &lt; 12 years comes from one randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre trial (study 7).
Esmased ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis toetavad Xolairi kasutamist 6… &lt; 12-aastastel lastel, pärinevad randomiseeritud, topeltpimedast, platseebo-kontrollitud, mitmekeskuselisest uuringust (uuring 7).