natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with platelet count &lt; 50 x 109/l (complicated by bleeding) or &lt; 25 x 109/l, Farydak therapy should be withheld and resumed at a reduced dose upon recovery to platelet count ≥50 x 109/l.
Patsientidel, kelle trombotsüütide arv on &lt; 50 x 109/l (tüsistunud veritsusega) või &lt; 25 x 109/l, tuleb ravi Farydak'iga katkestada ja alustada uuesti vähendatud annusega pärast trombotsüütide arvu taastumist ≥50 x 109/l.
QTcF &gt; 480 and &lt; 500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of &gt; 60 msec was observed in 0.8% of patients.
1,3%-l patsientidest registreeriti QTcF &gt; 480 ja &lt; 500 ms ning 0,8%-l patsientidest täheldati võrreldes ravieelsega muutust &gt; 60 ms.
Grade 3-4 events more frequently observed in patients included the following (percentages presented for patients &lt; 65 years, 65-75 years and ≥75 years of age, respectively): thrombocytopenia (60%, 74%, and 91%), anaemia (16%, 17% and 29%), diarrhoea (21%, 27% and 47%), and fatigue (18%, 28% and 47%).
≥75-aastastel): trombotsütopeenia (60%, 74% ja 91%), aneemia (16%, 17% ja 29%), kõhulahtisus (21%, 27% ja 47%) ja väsimus (18%, 28% ja 47%).
≤1.0 x ULN &gt; ULN Reduce panobinostat dose to 15 mg in the first treatment cycle.
≤1,0 x ULN &gt; ULN Esimeses ravitsüklis vähendada panobinostaadi annust
Grade 3 neutropenia ( &lt; 1.0-0.5 x 109/l)
3. raskusastme neutropeenia ( &lt; 1,0…0,5 x 109/l)
QTc prolongation was observed and was mostly mild in degree: QTcF interval &gt; 450 msec and ≤480 msec was reported in 10.8% of patients, with maximum increase from baseline &gt; 30 msec and ≤60 msec in 14.5% of patients.
Täheldati QTc pikenemist ning enamasti oli see raskusastmelt kerge: QTcF intervallist &gt; 450 ms ja ≤480 ms teatati 10,8%-l patsientidest.
No episodes of QTcF prolongation &gt; 500 msec were reported with the dose of 20 mg Farydak in the phase III clinical study, in combination with bortezomib and dexamethasone.
III faasi kliinilises uuringus ei täheldatud 20 mg Farydak'i kasutamisel kombinatsioonis bortesomiibi ja deksametasooniga ühtegi QTcF pikenemise episoodi &gt; 500 ms.
For patients &gt; 75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered.
Üle 75-aastaste patsientide puhul võib kaaluda algannuse või kombineeritud raviskeemi komponentide kohandamist sõltuvalt patsiendi üldseisundist ja kaasuvatest haigustest.
For patients &gt; 75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered (see section 4.2).
Üle 75-aastaste patsientide puhul võib kaaluda algannuse või kombineeritud raviskeemi komponentide kohandamist sõltuvalt patsiendi üldseisundist ja kaasuvatest haigustest (vt lõik 4.2).
Grade 4 Platelets &lt; 25 x 109/l
4. raskusaste Trombotsüüte &lt; 25 x 109/l
In the event of long QT interval prior to initiation of panobinostat (QTcF ≥480 msec at baseline), the start of treatment should be delayed until pre-dose average QTcF has returned to &lt; 480 msec.
siis tuleb ravi alustamist edasi lükata kuni annuse manustamisele eelnev keskmine QTcF on taastunud &lt; 480 ms-ni.
Unchanged panobinostat accounted for &lt; 2.5% of the dose in urine and &lt; 3.5% of the dose in faeces.
Muutumatul kujul panobinostaat moodustas &lt; 2,5%
Platelets &lt; 50 x 109/l with bleeding
3. raskusaste Trombotsüüte &lt; 50 x 109/l veritsusega
In the overall patient population PFS based on the full analysis set (FAS) was statistically significantly different between the treatment arms (stratified Log-rank test p &lt; 0.0001, with an estimated 37% risk reduction in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm compared to the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.63 (95% CI: 0.52, 0.76)).
37% panobinostaat + bortesomiib + deksametasooni rühmas võrreldes platseebo + bortesomiib + deksametasooni rühmaga (riskisuhe: 0,63 (95% CI: 0,52; 0,76)).
for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats &gt; 2.8 - 6.25 kg for large cats &gt; 6.25 - 12.5 kg
väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele &gt; 2,8-6,25 kg suurtele kassidele &gt; 6,25-12,5 kg
PACKAGE LEAFLET: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg)
PAKENDI INFOLEHT: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega kassidele ( &gt; 2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele ( &gt; 6,25-12,5 kg)
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg) Fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega kassidele ( &gt; 2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele ( &gt; 6,25-12,5 kg) fluralaner / moxidectin
Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg)
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega kassidele ( &gt; 2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele ( &gt; 6,25-12,5 kg) Fluralaneer / moksidektiin
If you &lt; take &gt; &lt; use &gt; more X than you should
Kui te &lt; võtate &gt; &lt; kasutate &gt; X-i rohkem kui ette nähtud
&lt; Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines. &gt; This includes any medicines obtained without prescription.
&lt; Teatage oma &lt; arstile &gt; &lt; või &gt; &lt; apteekrile &gt; , kui te &lt; võtate &gt; &lt; kasutate &gt; , olete hiljuti &lt; kasutanud &gt; &lt; võtnud &gt; või kavatsete &lt; kasutada &gt; &lt; võtta &gt; mis tahes muid ravimeid. &gt; See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Section 2 “What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X”
Lõik 2 Mida on vaja teada enne X-i võtmist Ärge võtke &lt; X &gt;
&lt; Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as your doctor &lt; or pharmacist &gt; has told you.
Lõik 3 Kuidas X-i &lt; võtta &gt; &lt; kasutada &gt; &lt; Võtke &gt; &lt; Kasutage &gt; seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst &lt; või apteeker &gt; on teile selgitanud.
Check with your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are not sure. &gt;
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma &lt; arsti &gt; &lt; või &gt; &lt; apteekriga &gt; .
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA sisalduse järgi (≤ 100 000 koopiat/ml või &gt; 100 000 koopiat/ml).
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mle
Uuringuravimi võtmine katkestatud muudel põhjustel ja viimane saadaolev HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/mle
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Viroloogilist vastust hinnati mõlemas ravirühmas ja seda määratleti kui tuvastamatu viiruskoormuse ( &lt; 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) saavutamist.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml Treatment difference -2.2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%)
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus usaldusvahemik = -7,4%, 3,0%)
However, a higher percentage of subjects in the cobicistat-boosted group had increases in total bilirubin &gt; 2 x ULN than those in the ritonavir-boosted group (88.0% versus 80.9%).
Bilirubiini sisalduse tõusu ( &gt; 2 x normväärtuse ülemine piir) esines aga sagedamini kobitsistaadi abil võimendatud rühmas (88,0%) kui ritonaviiri abil võimendatud rühmas (80,9%).
In Study GS-US-216-0114, hyperbilirubinaemia ( &gt; 1 x ULN) was common: 97.7% in the cobicistatboosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group through 144 weeks of treatment.
Uuringus GS-US-216-0114 oli hüperbilirubineemia ( &gt; 1 x normväärtuse ülemine piir) esinemine sage kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,7%) ja ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,4%) kõigi 144 ravinädala lõikes.
An increase of &gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistatboosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi tõusu ( &gt; 3 x normväärtuse ülemine piir) täheldati 12,8%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühma uuringus osalejatest ja 9,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühma uuringus osalejatest.
Atazanavir + cobicistat + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml when compared to atazanavir + ritonavir + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
f Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga Võrrelduna atasanaviiri + ritonaviiri + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega ei jäänud atasanaviir + kobitsistaat + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annus HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuselt alla.
&gt; 100,000 copies/ml
Uuringus osalejate osakaal, kelle viiruskoormus oli &gt; 100 000 koopiat/ml
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg fixed-dose combination
CD4+ rakkude arv oli &lt; 200 rakku/mm3 a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga
Ivabradine is contraindicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
Ivabradiin on vastunäidustatud raske hüpotensiooni korral (vererõhk alla 90/50 mm Hg) (vt lõik 4.3).
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3[ years, [3-18[ years and &lt; 40 kg and [3-18[
Keskmised ivabradiini annused, mis võimaldasid saavutada südame löögisageduse 20%-lise languse, olid 1…3-aastaste, alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste ning üle 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste vanuserühmas vastavalt 0,13 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 0,10 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda päevas ja 4,1 ± 2,2 mg 2 korda päevas.
These measures should help to protect the environment. &gt;
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. &gt;
&lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
&gt; Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
&lt; Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/ &gt;
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
&lt; Not all pack sizes may be marketed. &gt;
&lt; Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. &gt;
&lt; Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): &gt;
&lt; Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) &gt;
&lt; Ask your &lt; veterinary surgeon &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; how to dispose of medicines no longer required.
&lt; Küsige palun oma &lt; loomaarstilt &gt; &lt; või &gt; &lt; apteekrilt &gt; , kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
&lt; Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: &gt;
&lt; Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed &gt;
&lt; Keep the {container} tightly closed &gt;
&lt; Hoida {pakend} tihedalt suletuna &gt;
&lt; Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
&lt; Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}. &gt;
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; bottle &gt; &lt; ... &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date} &gt; .
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud &lt; etiketil &gt; &lt; pudelil &gt; &lt; ... &gt; &lt; pärast {kõlblikkusaja lühend}.
&lt; Medicines should not be disposed of via wastewater &lt; or household waste &gt; . &gt;
&lt; Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu &lt; ega koos majapidamisprügiga &gt; . &gt;
&lt; Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds. &gt;
&lt; Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka. &gt;
&lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: …. &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ... &gt;
&lt; The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
&lt; Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
&lt; Do not &lt; refrigerate &gt; &lt; or &gt; &lt; freeze &gt; . &gt;
&lt; Mitte hoida &lt; külmkapis &gt; &lt; ega &gt; &lt; sügavkülmas &gt; . &gt;
&lt; Store in a dry place &gt;
&lt; Hoida kuivas kohas. &gt;
{(Invented) name of veterinary medicinal product &lt; strength &gt; pharmaceutical form &lt; target species &gt; }
{Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus &lt; tugevus &gt; ravimvorm &lt; loomaliigid &gt; }
&lt; For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. &gt;
&lt; Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. &gt;
&lt; None. &gt;
&lt; Ei ole. &gt;
&lt; Protect from direct sunlight. &gt;
&lt; Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult. &gt;
&lt; in order to protect from &lt; light &gt; &lt; and &gt; &lt; moisture &gt; . &gt;
&lt; valguse &gt; &lt; ja &gt; &lt; niiskuse &gt; eest kaitstult. &gt;
&lt; Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. &gt;
&lt; Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. &gt;
&lt; Store below &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt;
&lt; Hoida temperatuuril kuni &lt; 25(C &gt; &lt; 30(C &gt; . &gt;
&lt; Store and transport frozen {temperature range}. &gt;
&lt; Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}. &gt;
&lt; Store in a refrigerator (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Hoida külmkapis (2(C - 8(C). &gt;
&lt; Special precautions for use in animals: &gt;
&lt; Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel &gt;
&lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately. &gt; &gt;
Pärast &lt; korgi läbistamist &gt; , &lt; esmast avamist &gt; &lt; lahustamist &gt; &lt; manustamiskõlblikuks muutmist &gt; &lt; kasutada kuni ... &gt; &lt; kasutada kohe &gt; . &gt;
&lt; Protect from light. &gt;
&lt; Hoida valguse eest kaitstult. &gt;
&lt; Manufacturer responsible for batch release: &gt;
&lt; Partii vabastamise eest vastutav tootja: &gt;
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. &gt;
&lt; Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. &gt;
&lt; Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C). &gt;
&lt; Marketing authorisation holder &lt; and manufacturer responsible for batch release &gt; : &gt;
&lt; Müügiloa hoidja &gt; &lt; ja partii vabastamise eest vastutav tootja &gt; : &gt;
&lt; Special warnings for each target species: &gt;
&lt; Erihoiatused iga loomaliigi kohta &gt;
&lt; Shelf life after first opening the container: ….. &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ... &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
&lt; Partii nr: &gt; &lt; Lot &gt; {number}
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). &gt;
&lt; Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: &gt;
&lt; Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: ….. &gt;
&lt; Kõlblikkusaeg pärast &lt; lahustamist &gt; vastavalt juhendile &lt; manustamiskõlblikuks muutmist: ... &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
Kõlblik kuni &lt; EXP &gt; {kuu/aasta}
&lt; Pregnancy and lactation: &gt;
&lt; Tiinus ja laktatsioon &gt;
&lt; Store in the original &lt; container &gt; &lt; package &gt; &gt;
&lt; Hoida originaal &lt; mahutis &gt; &lt; pakendis &gt; &gt;
&lt; Incompatibilities: &gt;
&lt; Sobimatus &gt;
Other information &gt;
Lisainfo &gt;
&lt; Protect from frost. &gt;
&lt; Mitte lasta külmuda. &gt;
&lt; Fertility: &gt;
&lt; Tiinus &gt;
&lt; Withdrawal period(s): &gt;
&lt; Keeluaeg: &gt;
&lt; Lactation: &gt;
&lt; Munemisperiood &gt;
&lt; Store in a freezer {temperature range}. &gt;
&lt; Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}. &gt;
Talk to your doctor &lt; or &gt; , &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; &lt; product name &gt; : You know that there is a genetic problem causing a mitochondrial disorder in your family.
Enne &lt; ravimi nimetus &gt; &lt; võtmist &gt; &lt; kasutamist &gt; pidage nõu oma arsti, &lt; või &gt; &lt; apteekri &gt; &lt; või meditsiiniõega &gt; : kui teate, et teie perekonnas on esinenud mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire.
Prior to administration of &lt; invented name &gt; , all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Enne &lt; väljamõeldud nimetus &gt; manustamist tuleb kõiki patsiente uurida neerufunktsiooni häirete suhtes laboratoorsete analüüsidega.
&lt; invented name &gt; is contraindicated in these patients (see section 4.3).
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; &lt; product name &gt; Warnings and Precautions:
2. Mida on vaja teada enne &lt; ravimi nimetus &gt; &lt; võtmist &gt; &lt; kasutamist &gt; Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Therefore &lt; invented name &gt; must not be used in patients with severe renal impairment, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates (see section 4.3).
Seetõttu ei tohi &lt; väljamõeldud nimetus &gt; kasutada raske neerukahjustusega patsientidelmaksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ja vastsündinutel (vt lõik 4.3).
• in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
• raske neerukahjustusega patsientidele (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele;
4.3 Contraindications &lt; invented name &gt; is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
4.3 Vastunäidustused &lt; Väljamõeldud nimetus &gt; on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR &lt; 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele, maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning samuti kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Renal impairment &lt; invented name &gt; is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Neerukahjustus &lt; Väljamõeldud nimetus &gt; on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele ning maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m²) and/or acute kidney injury.
Optimarki ja mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega (GFR &lt; 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Optimark on vastunäidustatud raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ning siiratud maksaga patsientidele või maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of &lt; invented name &gt; and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; ja mõne muu gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α &lt; 1 h and t½ß about 9 h).
Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α &lt; 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
A harmonised wording regarding pregnancy across the Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA) class was introduced in October 2007 (Recommendations from EMEA Pharmacovigilance Working Party regarding the use of ACE inhibitors &amp; AIIRAs in pregnancy).
Angiotensiin II retseptori antagonistide (AIIRA) klassi kohta kehtiv rasedusaegset kasutamist käsitlev ühtlustatud sõnastus võeti vastu 2007. aasta oktoobris (Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitused angiotensiinkonvertaasi (ACE) inhibiitorite ja angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamise kohta raseduse ajal).