natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In these patients, treatment with cladribine 3.5 mg/kg resulted in a reduction of the annualised relapse rate compared to placebo (0.03 versus 0.30, risk ratio: 0.11, p &lt; 0.05).
Neil patsientidel andis ravi kladribiiniga annuses 3,5 mg/kg tulemuseks retsidiivide aastase esinemissageduse vähenemise võrreldes platseeboga (0,03 vs. 0,30; riskisuhe: 0,11; p &lt; 0,05).
Patients taking cladribine compared to the placebo treatment group had 86% relative reduction in the mean number of T1 Gd+ lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.12 and 0.91, respectively), 73% relative reduction in the mean number of active T2 lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.38 and 1.43, respectively) and 74% relative reduction in the mean number of combined unique lesions per patient per scan (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.43 and 1.72, respectively) (p &lt; 0.001 across all 3 MRI outcomes).
Kladribiini saavatel patsientidel oli võrreldes platseeborühmaga T1 Gd+ kollete keskmise arvu suhteline vähenemine 86% (korrigeeritud keskmised väärtused kladribiini 3,5 mg/kg rühmas ja platseeborühmas olid vastavalt 0,12 ja 0,91), aktiivsete T2 haiguskollete keskmise arvu suhteline vähenemine 73% (korrigeeritud keskmised väärtused kladribiini 3,5 mg/kg rühmas ja platseeborühmas olid vastavalt 0,38 ja 1,43) ning unikaalsete kombineeritud haiguskollete keskmise arvu suhteline vähenemine ühe patsiendi ühe skaneeringu kohta 74% (korrigeeritud keskmised väärtused kladribiini 3,5 mg/kg rühmas ja platseeborühmas olid vastavalt 0,43 ja 1,72) (p &lt; 0,001 kõigi kolme MRT-uuringu tulemuste lõikes).
Across studies, the largest proportion of patients with grade 3 or 4 lymphopenia ( &lt; 500 to 200 cells/mm³ or &lt; 200 cells/mm³) was seen 2 months after the first cladribine dose in each year, indicating a time gap between cladribine plasma concentrations and the maximum haematological effect.
Uuringute lõikes oli 3. või 4. astme lümfopeeniaga ( &lt; 500…200 rakku/mm³ või &lt; 200 rakku/mm³) patsientide osakaal suurim igal aastal 2 kuud pärast kladribiini esimest annust, mis viitab ajavahele kladribiini plasmakontsentratsioonide ja maksimaalse hematoloogilise toime vahel.
In the analyses of the CLARITY data, a consistent treatment effect on relapses was observed with the annualised relapse rate ranging from 0.16 to 0.18 in the cladribine groups and 0.47 to 0.50 in the placebo group (p &lt; 0.0001).
CLARITY-uuringu andmete analüüsimisel täheldati järjepidevat ravitoimet retsidiividele, kusjuures retsidiivide esinemissagedus aastas jäi kladribiini rühmas vahemikku 0,16…0,18 ja platseeborühmas vahemikku 0,47…0,50 (p &lt; 0,0001).
Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6) (see section 4.2).
Kuigi maksafunktsiooni tähtsust peetakse kladribiini eritumisel ebaoluliseks (vt lõik 5.2), ei ole MAVENCLAD'i kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh'i skoor &gt; 6) soovitatav andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.2).
Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6).
Kuigi maksafunktsiooni tähtsust peetakse kladribiini eritumisel ebaoluliseks (vt lõik 5.2), ei ole MAVENCLAD'i kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh'i skoor &gt; 6) soovitatav andmete puudumise tõttu.
Post-hoc analysis of time to 6-month confirmed EDSS progression resulted in a 47% reduction of the risk of disability progression in the cladribine 3.5 mg/kg compared to placebo (hazard ratio = 0.53, 95% CI [0.36, 0.79], p &lt; 0.05); in the placebo group the 10
Post-hoc analüüsis, kus hinnati EDSS-i kuuenda kuu kinnitatud progressiooni ilmnemiseni kulunud aega, täheldati kladribiini 3,5 mg/kg rühmas võrreldes platseeborühmaga (riskimäär = 0,53, 95% usaldusvahemik [0,36; 0,79], p &lt; 0,05) puude progresseerumise riski vähenemist 47% võrra.
The incidence of herpes zoster was higher during the period of grade 3 or 4 lymphopenia ( &lt; 500 to 200 cells/mm³ or &lt; 200 cells/mm³) compared to the time when the patients were not experiencing grade 3 or 4 lymphopenia (see section 4.4).
3. ja 4. astme lümfopeenia ajal ( &lt; 500…200 rakku/mm³ või &lt; 200 rakku/mm³) oli vöötohatise esinemissagedus suurem kui ajal, mil 3. või 4. astme lümfopeeniat ei esinenud (vt lõik 4.4).
However, a post-hoc analysis of a mixed cohort including CLARITY and ONWARD patients, defined by a baseline EDSS score of ≥3.5 as a proxy for secondary progressive MS, showed a similar reduction in annualised relapse rate compared to patients with an EDSS score below 3.
Siiski oli uuringutes CLARITY ja ONWARD osalenud patsientide ühisvalimi (määratletud ravieelse EDSS skoori ≥ 3,5 põhjal sekundaarse progressiivse SM-i asendusnäitajana) post-hoc analüüsiga määratud retsidiivide esinemissagedus aastas sarnane patsientidega, kelle EDSS skoor oli &lt; 3.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000)
Haematoma &gt; 5 cm
Hematoom &gt; 5 cm
The bolus volume should be administered rapidly ( &lt; 1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Boolusannuse maht tuleb manustada kiiresti ( &lt; 1 minutit) lahjendusega kotist manuaalse intravenoosse tõuke või pumba abil.
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and &lt; 5 cm haematoma.
GUSTO skaala kergete verejooksude edasine analüüs näitas, et suure osa kerge verejooksu nähtudest moodustasid ekhümoosi, immitsemise ja &lt; 5 cm hematoomi juhud.
At the discretion of the physician, the infusion may be continued for a total duration of four hours, see section 5.1.
Infusiooni vÃµib arsti Ã¤ranÃ¤gemisel jÃ¤tkata kokku nelja tunni jooksul, vt lÃµik 5.1.
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Haematoma &lt; 5 cm, haemorrhage
Hematoom &lt; 5 cm, veritsemine
CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Kerge ilma ekhümoosita, immitsemiseta ja hematoom &lt; 5 cm Vereülekannet saanud patsiendid GUSTO: strateegiate üldine kasutamine ummistunud arterite avamiseks; a Uuringute CHAMPION koondanalüüsis määratleti GUSTO skaala järgi kerget verejooksu muu verejooksuna, mis ei vaja vereülekannet ega kahjusta hemodünaamilist seisundit.
Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma &lt; 5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Kerge ilma ekhümoosita, immitsemiseta ja hematoom &lt; 5 cm
The median dose of thalidomide was 217 mg and &gt; 40 % of patients received 9 cycles.
Talidomiidi annuse mediaan oli 217 mg ja &gt; 40 % patsientidest said 9 tsüklit.
However, patients with age &gt; 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Patsientidel vanuses &gt; 75 aastat võib siiski olla risk tõsiste kõrvaltoimete sageduse tõusuks.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
&gt; 75 &lt; 1,500 but
&gt; 75 &lt; 1500, aga
OR &lt; 100,000 but
VÕI &lt; 100 000, aga
≤ 75 &lt; 1,500 but
≤ 75 &lt; 1500, aga
This 18 month difference was statistically significant with a hazard ratio of reduction of risk of death in the MPT arm of 0.59, 97.5 % confidence interval of 0.42-0.84 and p-value of &lt; 0.001 (see Figure 1).
See 18-kuuline vahe oli statistiliselt oluline, sest suremuse vähenemise riskitiheduste suhe MPT-ravi rühmas on 0,59, usaldusvahemik 0,42…0,84 ja p-väärtus &lt; 0,001 (vt joonis 1).
Infections Patients should be monitored for severe infections including sepsis and septic shock.
Infektsioonid Patsiente tuleb jÃ¤lgida raskete infektsioonide, sealhulgas sepsise ja septilise Å¡oki suhtes.
The adverse reaction profile reported in patients &gt; 75 years of age treated with thalidomide 100 mg once daily was similar to the adverse reaction profile observed in patients ≤ 75 years of age treated with thalidomide 200 mg once daily (see Table 3).
Kõrvaltoimete profiil, millest teatati patsientidel vanuses &gt; 75 aastat, keda raviti talidomiidiga 100 mg üks kord ööpäevas, oli sarnane täheldatud kõrvaltoimete profiiliga patsientidel vanuses ≤ 75 aastat, keda raviti talidomiidiga 200 mg üks kord ööpäevas (vt tabel 3).
The major route of excretion was via the urine ( &gt; 90 %) while faecal excretion was minor.
Põhiline eritumistee oli uriiniga ( &gt; 90%) ning väike osa eritus ka väljaheitega.
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3 % of the dose) in urine.
Uriinis oli talidomiid muutumatul kujul vähetähtis komponent ( &lt; 3% annusest).
For patients &gt; 75 years of age, the thalidomide recommended starting dose is 100 mg per day.
Patsientidel vanuses &gt; 75 aastat on talidomiidi soovitatav algannus 100 mg ööpäevas.
Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/min) or severe (CrCl: &lt; 30mL/min) renal insufficiency e
d Melfalaani annust vähendada 50% mõõduka (kreatiniini kliirens ≥ 30, aga &lt; 50 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) neerupuudulikkuse korral.
The maximum daily melphalan dose is 20 mg in patients &gt; 75 years of age (see Table 1).
Melfalaani maksimaalne ööpäevane annus patsientidel vanuses &gt; 75 aastat on 20 mg (vt tabel 1).
The melphalan recommended starting dose is 0.1 to 0.2 mg/kg daily according to bone marrow reserve along with a further 50 % dose reduction for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/minute) or severe (CrCl: &lt; 30 mL/minute) renal insufficiency.
Melfalaani soovitatav algannus on 0,1 kuni 0,2 mg/kg ööpäevas olenevalt luuüdi reservist, ning mõõduka (kreatiniini kliirens: ≥ 30, kuid &lt; 50 ml minutis) või raske (kreatiniini kliirens: &lt; 30 ml minutis) neerupuudulikkuse korral tuleb annust veel 50 % vähendada.
The initial dose of melphalan is reduced for elderly &gt; 75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function.
Eakatel vanuses &gt; 75 aastat tuleb algannust vähendada, võttes arvesse ravieelset luuüdi reservi ja neerutalitlust.
Maximum daily melphalan dose: 24 mg (subjects ≤ 75 years old) or 20 mg (subjects &gt; 75 years old).
e Melfalaani maksimaalne ööpäevane annus: 24 mg (uuringus osalejad vanuses ≤ 75 aastat) või 20 mg (uuringus osalejad vanuses &gt; 75 aastat).
Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Informeerige kindlasti oma arsti vÃµi apteekrit, kui te kasutate mÃµnda allpoolnimetatud ravimitest:
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; KK.AAAA &gt;
RCC clinical trial 1 was a Phase 3, multi-centre, 3-arm, randomised, open-label study in previously untreated patients with advanced RCC and with 3 or more of 6 pre-selected prognostic risk factors (less than 1 year from time of initial RCC diagnosis to randomisation, Karnofsky performance status of 60 or 70, haemoglobin less than the lower limit of normal, corrected calcium of greater than 10 mg/dl, lactate dehydrogenase1.5 times the upper limit of normal, more than 1 metastatic organ site).
RCC 1. kliiniline uuring oli III faasi mitmekeskuseline 3 ravirühmaga randomiseeritud avatud uuring varem ravimata patsientidel, kellel oli kaugelearenenud RCC ja 3 või rohkem riskitegurit 6-st eelnevalt valitud prognostilisest riskitegurist (vähem kui 1 aasta RCC algsest diagnoosimisest kuni randomiseerimiseni, Karnofsky skoor 60 või 70, hemoglobiin alla normaalse taseme alumise piiri, korrigeeritud kaltsiumitase üle 10 mg/dl, laktaatdehüdrogenaas &gt; 1,5 korda üle normaalse taseme ülempiiri, metastaasid mitmes elundis).
For patients with RCC and severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 times ULN with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class C), the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 4.2).
RCC ja raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul (üldbilirubiin &gt; 3 korda üle normaalse taseme ülempiiri koos ASAT-i ükskõik millise kõrvalekaldega või vastavalt C-klassile Child-Pughi määratluse järgi), on soovituslik annus patsientidele, kelle trombotsüütide arv on ravi algul ≥ 100 x 10
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections:
Informatsioon selles infolehes on jagatud jÃ¤rgnevaks 7 osaks:
a. p &lt; 0.0001 compared with placebo.
a. p &lt; 0,0001, võrreldes platseeboga.
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Erinevus LIFMIORi ja metotreksaadi rühmade vahel oli samuti oluline (p &lt; 0,05).
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Harva ( &lt; 0,1%) on teatatud ka südame paispuudulikkuse esmakordsest avaldumisest, sh patsientidel, kellel ei ole teadaolevalt olnud südame-veresoonkonna haigusi.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Patsiendid, kellel “ravivastus puudub”, on defineeritud sihtgrupis kui mittepiisava ravivastusega (PASI &lt; 50 või PGA vähem kui “hea”) või seisundi halvenemisega ravi ajal, ning kellele on piisavalt pika aja jooksul manustatud ravimeid, et hinnata vastust kõigile kolmele olemasolevale süsteemsele ravile.
LIFMIOR was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
LIFMIOR andis võrreldes platseeboga märgatavalt parema tulemuse kõigi haiguse aktiivsuse näitajate osas (p &lt; 0,001), ravivastused olid sarnased nii kaasuva metotreksaatravi puhul kui ka ilma selleta.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt esinemissagedusele (patsientide arv, kellel ilmnes kõrvaltoime) nimetatud organsüsteemis, kasutades järgnevaid kategooriaid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for LIFMIOR treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Kohandatud keskmine muutus algtasemelt oli LIFMIORiga ravitud patsientidel (n=95) 3,8 võrreldes platseebot saanud patsientide (n=105) muutusega 0,8 (p &lt; 0,001).
In studies when adult patients received concurrent treatment with LIFMIOR plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to LIFMIOR alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1000/mm3).
Nendes uuringutes, kus täiskasvanud patsientidele manustati LIFMIORi samaaegselt anakinraga, avastati suurem tõsiste infektsioonide tekke risk võrreldes ainult LIFMIOR-raviga ning 2% patsientidest (3/139) kujunes neutropeenia (absoluutne neutrofiilide arv &lt; 1000/mm
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6
c: Remissiooni korral DAS &lt; 1,6
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
c: Remissiooni korral DAS &lt; 1,6.
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital.
Informeerige kohe oma arsti vÃµi minge lÃ¤hima haigla vÃ¤ltimatu abi osakonda:
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between LIFMIOR and placebo
ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS-i osaline remissioon BASDAI***50 *Mõnelt patsiendilt ei saadud täielikke andmeid iga lõpptulemuse kohta **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society (Spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangud) ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bathi anküloseeriva spondüliitilise haiguse aktiivsusindeks) a: p &lt; 0,001, b: &lt; 0,01 ja c: &lt; 0,05, vastavalt LIFMIORi ja platseebo vahel
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Infektsioonid (sealhulgas nohu, sinusiit, bronhiit, kuseteede infektsioonid ja nahainfektsioonid); sÃ¼stekoha reaktsioonid (sealhulgas veritsus, sinakas laik, punetus, sÃ¼gelemine, valu ja turse).
70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p &lt; 0.01, LIFMIOR vs. placebo
6. kuu a: 25 mg LIFMIORi subkutaanselt 2 korda nädalas b: p &lt; 0,001, LIFMIOR vs. platseebo c: p &lt; 0,01, LIFMIOR vs. platseebo
In study 4, the LIFMIOR-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 4 oli LIFMIORi ravirühmas suurem nende patsientide osakaal, kellel oli 12. nädalal PASI 75 (38%), võrreldes platseeborühmaga (2%) (p &lt; 0,0001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p &lt; 0.001).
LIFMIORiga ravitud psoriaatilise artriidiga patsientide funktsionaalsuse indeks oli kõikides ajapunktides platseeboga võrreldes oluliselt paranenud (p &lt; 0,001).
Contact your doctor before using LIFMIOR if the needle cover will be handled by, or LIFMIOR will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Informeerige oma arsti enne LIFMIORi kasutamist, kui nÃµela korki kÃ¤sitseb isik vÃµi kui LIFMIORi manustatakse isikutele, kellel on teadaolev vÃµi arvatav Ã¼litundlikkus (allergia) lateksi suhtes.
In study 1, the LIFMIOR-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 1 oli LIFMIORiga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75 ravivastusega patsientide osakaal (30%) kui platseeboga ravitud grupis (2%) (p &lt; 0,0001).
28b a: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
6 kuud a: p &lt; 0,001, LIFMIOR vs. platseebo b: p=0,002, LIFMIOR vs. platseebo
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
Radiograafiline progresseerumine: LIFMIOR vs. metotreksaat &lt; 3 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel
The efficacy of LIFMIOR was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Randomiseeritud, aktiivse kontrolliga ning pimendatud radiograafilise hindamisega uuringus võrreldi LIFMIOR-ravi efektiivsust võrreldes metotreksaadiga 632-l aktiivse reumatoidartriidiga ( &lt; 3 aastat kestnud) täiskasvanud patsiendil, kes ei olnud varem metotreksaat-ravi saanud.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 LIFMIOR vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Pärast 3 ja 6 kuud kestnud ravi olid tulemused järgmised: ACR 20: LIFMIOR-rühmas vastavalt 62% ja 59% ning platseeborühmas vastavalt 23% ja 11%; ACR 50: LIFMIOR-rühmas vastavalt 41% ja 40% ning platseeborühmas vastavalt 8% ja 5%.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the LIFMIOR in combination with methotrexate group compared with the LIFMIOR alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
Analüüsis, kus kõigi mistahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli patsientide, kelle haigus uuringu kestel ei progresseerunud (TSS muutus ≤0,5), protsentuaalne osakaal 24 kuu pärast LIFMIORi/metotreksaadi kombinatsioonravi rühmas kõrgem, võrreldes ainult LIFMIORi ja ainult metotreksaadi rühmadega (vastavalt 62%, 50% ja 36%; p &lt; 0,05).
Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Infektsioon (sealhulgas Ã¼lemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, tsÃ¼stiit, nahainfektsioon)*
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0.0001 compared with placebo
sPGA puhas või minimaalne, n (%) Lühend: sPGA - arsti staatiline üldhinnang a. p &lt; 0,0001, võrreldes platseeboga
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Patsientidele manustati stabiilse annusena ühte mittesteroidset põletikuvastast preparaati ja/või prednisooni ( &lt; 0,2 mg/kg ööpäevas või maksimaalselt 10 mg).
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Sage kuni &lt; 1/10
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *= p &lt; 0,05 LIFMIOR vs. metotreksaat,†=p &lt; 0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. metotreksaat ning = p &lt; 0,05 LIFMIOR + metotreksaat vs. LIFMIOR.