natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Procter &amp; Gamble (Health &amp; Beauty Care) Limited The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP United Kingdom
The Heights, Brooklands Weybridge, Surrey KT13 0XP
Actavis Deutschland GmbH &amp; Co. KG
Saksamaa Actavis Deutschland GmbH &amp; Co.
Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co. KG
Saksamaa Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.
Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL United Kingdom
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL
Wörwag Pharma GmbH &amp; Co. KG
Saksamaa Wörwag Pharma GmbH &amp; Co.
Temmler Pharma GmbH &amp; Co. KG
Saksamaa Temmler Pharma GmbH &amp; Co.
BOOTS COLD &amp; FLU RELIEF WITH IBUPROFEN TABLETS
Ibuprofeen BOOTS COLD &amp; FLU RELIEF WITH
Johnson and Johnson, S.A. Pº de las 12 Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid Spain
Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV &lt; Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: &gt; &lt; 14/06/2018 &gt;
Infections may progress more rapidly and be more severe.
Infektsioonid vÃµivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
478-l registreeritud patsiendil (32%) oli raske haigus (CDAI tase &gt; 300 ja samaaegne kortikosteroid ja/või immunosupressant) vastavalt näidustuses määratletud populatsioonile (vt lõik 4.1).
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI &lt; 150) hinnati kahes uuringus, CLASSIC 1 ja GAIN.
Rare ( &lt; 1/1000)
Harv ( &lt; 1/1000)
The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections, bronchitis and urinary tract infections.
Infektsioonid olid pÃµhiliselt Ã¼lemiste hingamisteede infektsioonid, bronhiit ja kuseteede infektsioonid.
**p &lt; 0.01, Trudexa versus placebo
**p &lt; 0.01, Trudexa versus platseebo
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Trudexa versus placebo * p &lt; 0.001
Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused Trudexa versus platseebo * p &lt; 0,001 * p &lt; 0,01
Trudexa/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Trudexa monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi oli nii kliiniliste kui statistiliste näitajate poolest üle metotreksaadi (p &lt; 0,001) ja Trudexa monoteraapiast (p &lt; 0,001), saavutades madala haiguse taseme patsientidel, kellel oli hiljuti diagnoositud mõõdukas kuni raske reumatoidartriit.
In Study IV, the ACR 20 response of patients treated with Trudexa plus standard of care was statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p &lt; 0.001).
Uuringus IV oli Trudexa't ja tavaravi saanud patsientide ACR 20 vastus statistiliselt oluliselt parem kui patsientidel, kes said platseebot koos tavaraviga (p &lt; 0,001).
N/A N/A *** p &lt; 0.001 for all comparisons between Trudexa and placebo * p &lt; 0.05 for all comparisons between Trudexa and placebo N/A not applicable
N/A N/A *** p &lt; 0,001 kõigi Trudexa ja platseebo vaheliste võrdluste korral * p &lt; 0,05 kõigi Trudexa ja platseebo vaheliste võrdluste korral N/A - ei ole kohaldatav
At week 52, 42.9% of patients who received Trudexa/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Trudexa monotherapy.
52. nädalaks saavutasid kliinilise remissiooni (DAS28 &lt; 2,6) 42,9% patsientidest, kes said Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi, võrrelduna 20,6% patsientidest, kes said monoteraapiana metotreksaati ning 23,4% patsientidest, kes said Trudexa monoteraapiat.
Common (≥ 1/100 and &lt; 1/10 patients):
Sage (≥ 1/100 ja &lt; 1/10 patsientidest):
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score ≤ 0.5) was significantly higher with Trudexa/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p &lt; 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p &lt; 0.002 and 44.5%, p &lt; 0.001 respectively).
Pärast 52 nädalat ja 104 nädalat kestnud ravi oli haiguse progressioonita (muutus algväärtusest modifitseerituna Sharp koguskooris ≤ 0,5) patsientide protsent märkimisväärselt suurem Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi saanud patsientide hulgas (vastavalt 63,8% ja 61,2%), võrrelduna metotreksaadi monoteraapiat saanutega (vastavalt 37,4% ja 33,5%, p &lt; 0,001) ning Trudexa monoteraapiat saanud patsientidega (vastavalt 50,7%, p &lt; 0,002 ja 44,5%, p &lt; 0,001).
In Study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p &lt; 0.001) for Trudexa/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and Trudexa monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Uuring V näitas HAQ puude indeksi ja SF 36 füüsilise osa oluliselt suuremat paranemist (p &lt; 0,001) Trudexa/metotreksaadi kombinatsioonravi korral, võrrelduna metotreksaadi monoteraapiaga ja Trudexa monoteraapiaga.
Uncommon (≥ 1/1000 and &lt; 1/100 patients):
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja &lt; 1/100 patsientidest):
Patients in steroid-free remission for &gt; =90 daysa * p &lt; 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
&gt; =90 päevaa * p &lt; 0.001 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus ** p &lt; 0.02 Trudexa versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus a Nendest, kes saavad ka kortikosteroide
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I − IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common≥ 1/100 &lt; 1/10; uncommon≥ 1/1000 to ≤ 1/100) and rare &lt; 1/1000 in Table 1 below.
Tabelis 1 on organsüsteemide ja esinemissageduse (väga sage ≥ 1/10; sage ≥ 1/100 &lt; 1/10; aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100 ja harv &lt; 1/1000) järgi toodud kliinilised ja laboratoorsed kõrvaltoimed, mille põhjuslik seos adalimumabiga uuringutes I…IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM on vähemalt võimalik.
Deutschland Abbott GmbH &amp; Co. KG Max-Planck-Ring 2
Deutschland Abbott GmbH &amp; Co.
***,** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between Trudexa and placebo at Weeks 2, 12 and 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p &lt; 0,001, &lt; 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks Trudexa ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
Patients were less than 12 years of age (15 were &lt; 6 years of age and 15 were 6 to &lt; 12 years of age).
Patsiendid olid alla 12-aastased (15 olid &lt; 6-aastased ja 15 vanusevahemikus 6... &lt; 12 aastat).
&lt; 6 years
&lt; 6-aastased
12 to &lt; 18 years
12... &lt; 18-aastased
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
6 to &lt; 12 years
6... &lt; 12-aastased
A total of 35 major surgical procedures were performed and assessed in 22 subjects (21 adults and adolescents, and 1 paediatric patient &lt; 12 years of age) in Study I and Study III.
Uuringus I ja uuringus III teostati ja hinnati 22 uuringus osalejal (21 täiskasvanut ja noorukit ning üks &lt; 12-aastane laps) 35 ulatuslikku kirurgilist operatsiooni.
Median annualised bleeding rates in subjects &lt; 12 years of age evaluable for efficacy were 1.97 (interquartile range 0.00-3.13) in Study II and remained similar throughout Study III (extension study).
Uuringus II efektiivsushinnangutes osalenud patsientidel vanuses &lt; 12 aastat oli aastase veritsusmäära mediaan 1,97 (interkvartiilne vahemik 0,00…3,13) ja see jäi sarnaseks kogu uuringu III (jätku-uuring) vältel.
The median average weekly dose of ALPROLIX was 59.40 IU/kg (interquartile range, 52.95 to 64.78 IU/kg) for subjects &lt; 6 years of age and 57.78 IU/kg (interquartile range, 51.67 to 65.01 IU/kg) for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
ALPROLIX'i keskmise iganädalase annuse mediaan oli &lt; 6-aastastel osalejatel 59,40 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 52,95...64,78 RÜ/kg) ning 6... &lt; 6...12-aastastel osalejatel 57,78 RÜ/kg (interkvartiilne vahemik 51,67...65,01 RÜ/kg).
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding ( &gt; 99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
In vitro uuringutes inimese, koera, hiire ja roti vereplasmaga esines ulatuslik seondumine plasmavalkudega ( &gt; 99,5%), põhiliselt albumiini ja alfa-1-happe glükoproteiiniga.
Infusion rate for 75 kg patient ml/h
InfusioonimÃ¤Ã¤r 75 kg patsiendil ml/h
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C &lt; 2 IU/dl.
Helixate NexGen'i kasutati kliinilistes uuringutes veritsuse episoodide raviks 37-l eelnevalt ravi mittesaanud patsiendil (PUP) ning 23-l minimaalselt ravi saanud lapsel (MTP, defineeritud kui ravi kestus ≤4 päeva), kellel oli jääk-FVIII:C &lt; 2 RÜ/dl.
Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) Ã desired factor VIII level (in IU/ml)
InfusioonimÃ¤Ã¤r (RÃ/kg/h) = kliirens (ml/h/kg) Ã VIII faktori tase (RÃ/ml).
&lt; product name &gt; may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
&lt; Ravimi nimi &gt; võib samuti mõjutada seda, kui hästi teised ravimid toimivad - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
(See section also 3 “How to take &lt; product name &gt; ” for further advice).
(Lisateabe saamiseks vt lõik 3 “Kuidas &lt; ravimi nimi &gt; ” võtta).
If you use these medicines take [number of] tablets of &lt; product name &gt; .
Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb &lt; ravimi nimi &gt; võtta [arv] tabletti.
Some medicines may prevent &lt; product name &gt; from working properly effectively these include.
Mõned ravimid võivad takistada &lt; ravimi nimi &gt; efektiivset toimimist.
• If you are using one of the medicines that may prevent &lt; product name &gt; from working properly (see section above “Other medicines and &lt; product name &gt; ”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, &lt; product name &gt; may work less effectively for you.
• Kui te kasutate mõnda ravimit, mis võib takistada &lt; ravimi nimi &gt; efektiivset toimimist (vt lõik “Muud ravimid ja &lt; ravimi nimi &gt; ”) või te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda nendest ravimitest, ei pruugi &lt; ravimi nimi &gt; teil efektiivselt toimida.
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, &lt; product name &gt; may be less suitable for you.
Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi &lt; ravimi nimi &gt; olla teile sobilik.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of &lt; product name &gt; (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse &lt; ravimi nimi &gt; (nt manustades korraga 2 tabletti):
If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using &lt; product name &gt; .”
Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne &lt; ravimi nimi &gt; kasutamist oma arsti või apteekriga.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of &lt; product name &gt; :
Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse &lt; ravimi nimi &gt; :
“If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), &lt; product name &gt; may work less effectively.
[Allolev info tuleb antud lõiku lisada] “Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud teatud tüüpi ravimeid, eriti epilepsia, tuberkuloosi või HIV- infektsiooni ravimeid või naistepunaürti sisaldavaid ravimeid, võib &lt; ravimi nimi &gt; olla vähem efektiivne.
• Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after you have had unprotected sex. &lt; product name &gt; can be taken at any time in your menstrual cycle assuming you are not already pregnant or think you may be pregnant.
• Võtke tablett niipea kui võmalik, eelistatult 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 päeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda.
She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety &amp; efficacy since October 2004.
Ta vastutab ka lastel kasutatavate ravimitega seotud küsimuste eest ja on alates 2004. aasta oktoobrist ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja.
Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
infopÃ¤evade, sihtrÃ¼hmadega kohtumiste ja kahepoolsete kohtumiste korraldamise jÃ¤tkamine.
In 1987, he joined Coopers &amp; Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT-related, projects.
1987. aastal asus ta tööle firmas Coopers &amp; Lybrand vanemjuhtimiskonsultandina, olles spetsialiseerunud suurte, eelkõige IT-ga seotud projektide juhtimisele ja finantskontrollile.
The work in the area of infrastructure is directly linked to the increase in staff, meetings, telecommunications activities and visitors to the Agency.
Infrastruktuurialane tÃ¶Ã¶ on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja kÃ¼lastajate arvu suurendamisega.
Category &amp; Grade
Kategooria ja aste
In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R &amp; D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
1984. aastal moodustas dr Korteweg firmas BristolMyers Squibb Euroopa farmaatsiatoodete uurimis- ja arendusdivisjonis õigusaktide täitmise ja kvaliteedi tagamise auditite osakonna ning hiljem sai temast asedirektor ülemaailmsete õigusaktide täitmise alal
Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross &amp; Co. in London in 1987.
Senine teenistuskäik: Tim Buxton oli 1987. aastal praktikal Londonis firmas Touche Ross &amp; Co.
Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety &amp; efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Agnès Saint Raymond, harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhataja ja ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja kohusetäitja, sünd.
The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health &amp; safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities.
side, vastuvõtt, lülituspult, arhiveerimine, post, reprograafia, tehniline abi koosolekuruumidele, konfidentsiaalsed paberjäätmed, töötervishoid ja tööohutus, tuleohutuse ja hädaolukorra kavad,
To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 &amp; CVMP Sept. 05)
(VEDDRA alarühma koosolek toimub mais 2005, PhVWP võtab vastu juulis 2005 ja veterinaarravimite komitee septembris 2005)
She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies &amp; technologies, and the coordination of scientific training.
EMEA tegevuste eest, mis on seotud innovatsiooni, uute ravimeetodite ja tehnoloogiate ja teadusalase koolituse koordineerimisega.
Compared to fluticasone/salmeterol, Ulunar Breezhaler reduced the annualised rate of both moderate or severe exacerbations by 17% (p &lt; 0.001), and of severe exacerbations (requiring hospitalisation) by 13% (not statistically significant, p=0.231).
Võrreldes flutikasooni/salmeterooliga vähendas Ulunar Breezhaler nii mõõdukate kui raskete KOKi ägenemiste aastamäära 17% võrra (p &lt; 0,001), raskete KOKi ägenemiste (mis vajasid haiglaravi) aastamäära 13% võrra (statistiliselt mitteoluline, p=0,231).
Over 52 weeks, Ulunar Breezhaler reduced the use of rescue medication by 0.25 puffs per day compared to fluticasone/salmeterol (p &lt; 0.001).
52 nädala jooksul vähendas Ulunar Breezhaler hooravimi kasutamist 0,25 inhalatsiooni võrra ööpäevas võrreldes flutikasooni/salmeterooliga (p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler increased post-dose FEV1 AUC0-12 (primary endpoint) by 140 ml at 26 weeks (p &lt; 0.001) compared to fluticasone/salmeterol.
Ulunar Breezhaler suurendas annustamisjärgset FEV1 AUC0-12 (esmane tulemusnäitaja) 140 ml võrra 26. nädalaks (p &lt; 0,001) võrreldes flutikasooni/salmeterooliga.
Ulunar Breezhaler prolonged time to first moderate or severe exacerbation with a 22% reduction in risk of an exacerbation (p &lt; 0.001) and prolonged time to first severe exacerbation with a 19% reduction in risk of an exacerbation (p=0.046).
Ulunar Breezhaler pikendas aega esimese mõõduka või raske ägenemise tekkimiseni, vähendades ägenemise tekkeriski 22% võrra (p &lt; 0,001) ning pikendas aega esimese raske ägenemise tekkimiseni, vähendades ägenemise tekkeriski 19% (p=0,046) võrra.
In COPD patients, supratherapeutic doses between 116 micrograms/86 micrograms and 464 micrograms/86 micrograms of Ulunar Breezhaler showed a higher proportion of patients with QTcF increases vs. baseline between 30 ms and 60 ms (ranging from 16.0% to 21.6% vs. 1.9% for placebo), but there were no QTcF increases &gt; 60 ms from baseline.
Raviannuseid ületavaid Ulunar Breezhaleri annuseid vahemikus 116 mikrogrammi/86 mikrogrammi ja 464 mikrogrammi/86 mikrogrammi saavatel KOKi patsientidel avaldus võrreldes platseeboga suuremal osal QTcF-i pikenemine algväärtusest 30 ms kuni 60 ms (varieerudes 16,0%-st kuni 21,6%ni vs 1,9% platseeborühmas), kuid algväärtusest &gt; 60 ms QTcF-i pikenemist ei esinenud.
In the 52-week active-controlled study, the mean pre-dose FEV1 was statistically significant in favour of Ulunar Breezhaler at all visits up to week 52 compared to fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 62-86 ml, p &lt; 0.001).
52-nädalases aktiivse võrdlusravimi kontrolliga uuringus oli manustamiseelne keskmine FEV1 Ulunar Breezhaler puhul statistiliselt oluliselt parem kõikidel visiitidel kuni 52. nädalani võrreldes flutikasooni/salmeterooliga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 62…86 ml, p &lt; 0,001).
The highest dose level of 464 micrograms/86 micrograms Ulunar Breezhaler also showed a higher proportion of absolute QTcF values &gt; 450 ms (12.2% vs. 5.7% for placebo).
Ulunar Breezhaleri kõige kõrgema annusega ehk 464 mikrogrammi/86 mikrogrammi rühmas oli veidi suurem patsientide osakaal, kelle absoluutne QTc-intervall pikenes &gt; 450 ms (12,2% vs 5,7% platseeborühmas).
Over 26 weeks, Ulunar Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p &lt; 0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
26 nädala jooksul vähendas Ulunar Breezhaler statistiliselt oluliselt hooravimi (salbutamool) kasutamist 0,96 inhalatsiooni võrra ööpäevas (p &lt; 0,001) võrreldes platseeboga, 0,54 inhalatsiooni võrra ööpäevas (p &lt; 0,001) võrreldes tiotroopiumiga ja 0,39 inhalatsiooni võrra ööpäevas (p=0,019) võrreldes flutikasooni/salmeterooliga.
After three weeks of treatment, the improvement in inspiratory capacity with Ulunar Breezhaler was greater (LS mean treatment difference 320 ml, p &lt; 0.001) and exercise endurance time increased (LS mean treatment difference 59.5 seconds, p=0.006) compared to placebo.
Pärast kolm nädalat kestnud ravi oli inspiratoorse kapatsiteedi suurenemine Ulunar Breezhaleri kasutamisel kasvanud (vähimruutude keskmise esinevus ravi korral 320 ml, p &lt; 0,001) ja koormustaluvuse aeg pikenenud (vähimruutude keskmise esinevus ravi korral 59,5 sekundit, p=0,006) võrreldes platseeboga.
At week 26, Ulunar Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (LS mean treatment difference 330 ml) (p &lt; 0.001).
26. nädalal oli Ulunar Breezhaleri kasutamisel statistiliselt oluline paranemine maksimaalse FEV1 väärtuses võrreldes platseeboga mõõtes 4 tundi pärast annuse manustamist (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 330 ml) (p &lt; 0,001).
Ulunar Breezhaler demonstrated a statistically superior improvement versus tiotropium in the percentage of “days able to perform usual daily activities” over 26 weeks (LS mean treatment difference 8.45%, p &lt; 0.001).
Ulunar Breezhaleriga oli 26 nädala jooksul statistiliselt suurem paranemine „päevade, kus on võimalik teha igapäevategevusi” protsendilises osakaalus võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmise esinevus ravi korral 8,45%, p &lt; 0,001).
At 26 weeks (primary endpoint), Ulunar Breezhaler increased trough FEV1 by 80 ml in patients (Ulunar Breezhaler n=82; placebo n=42) with the lowest degree of reversibility ( &lt; 5%) (p=0.053) and by 220 ml in those patients (Ulunar Breezhaler n=392, placebo n=190) with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%) compared to placebo (p &lt; 0.001).
26. nädalal (esmane tulemusnäitaja) oli Ulunar Breezhaler väiksema taaspöörduvusega ( &lt; 5%) patsientidel suurendanud FEV1 80 ml (Ulunar Breezhaler n=82; platseebo n=42) (p=0,053) ning suurema taaspöörduvusega (≥5%) patsientidel 220 ml (Ulunar Breezhaler n=392; platseebo n=190) (p &lt; 0,001).