natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The updated PFS, using a cut-off of 1 February 2016 (96.7 months follow up) continues to show a PFS advantage: HR = 0.57 (95% CI 0.47, 0.68; p &lt; 0.001).
Uuendatud PFS, andmekogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016 (jälgimisperiood 96,7 kuud) näitab PFS eelise jätkumist: HR = 0,57 (95% CI 0,47; 0,68; p &lt; 0,001).
Patients were stratified at randomisation by age (≤75 versus &gt; 75 years), stage (ISS Stages I and II versus Stage III), and country.
Patsiendid kihitati juhuvaliku käigus vanuse (≤ 75 ja &gt; 75 aastat), staadiumi (ISS I ja II staadium vs III staadium) ja riikide järgi.
Lenalidomide is present in human semen ( &lt; 0.01% of the dose) after administration of 25 mg/day and the medicinal product is undetectable in semen of a healthy subject 3 days after stopping the substance (see section 4.4).
Lenalidomiidi leidub inimese spermas ( &lt; 0,01%/ annusest) 25 mg ööpäevas manustamise järgselt ning tervete uuringus osalejate spermas see ei olnud määratav 3 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.4).
The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III multicenter, randomised double blind 3 arm study (MM-015) of patients who were 65 years or older and had a serum creatinine &lt; 2.5 mg/dL.
Lenalidomiidi ohutust ja efektiivsust hinnati III faasi mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, 3 rühmaga uuringus (MM-015) vähemalt 65-aastastel patsientidel, kelle seerumi kreatiniinitase oli &lt; 2,5 mg/dl.
Population pharmacokinetic analyses included patients with mild hepatic impairment (N=16, total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN or AST &gt; ULN) and indicate that mild hepatic impairment does not influence lenalidomide clearance (exposure in plasma).
Populatsiooni farmakokineetika analüüsid hõlmasid kerge maksakahjustusega patsiente (N = 16, üldbilirubiin &gt; 1 kuni ≤ 1,5 x normi ülemine piir või ASAT &gt; normi ülemine piir) ja näitavad, et kerge maksakahjustus ei mõjuta lenalidomiidi kliirensit (kontsentratsiooni vereplasmas).
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Raske neerukahjustus (CLcr &lt; 30 ml/min, mis ei vaja dialüüsi)
Patients were stratified at randomisation by age ( 75 vs. &gt; 75 years) and stage (ISS; Stages I and II vs. stage III).
Patsiendid kihitati juhuvaliku käigus vanuse ( 75 vs &gt; 75 aastat) ja staadiumi (I ja II vs III staadium ISS-määratluse alusel) järgi.
The results of PFS at unblinding, following a preplanned interim analysis, using a cut-off of 7 July 2010 (31.4 months follow up) showed a 48% reduction in risk of disease progression or death favoring lenalidomide (HR = 0.52; 95% CI 0.41, 0.66; p &lt; 0.001).
Progresseerumisvaba elulemuse (PFS) tulemused avamisel, pärast plaanilist vaheanalüüsi, andmete kogumise lõppkuupäevaga 7. juuli 2010 (jälgimisperiood 31,4 kuud), näitasid haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist 48% lenalidomiidi kasuks (HR = 0,52; 95% CI 0,41; 0,66; p &lt; 0,001).
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
• Esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga patsiendid Lenalidomiidi manustamisel osana kombinatsioonravist oli talumatuse (3. või 4. raskusastme kõrvalnähud, tõsised kõrvalnähud, ravi katkestamine) esinemissagedus suurem patsientidel vanuses &gt; 75 aastat, III staadiumi haiguse korral ISS määratluse alusel, ECOG PS ≤ 2 või CLcr &lt; 60 ml/min korral.
There are no phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
III faasi uuringutes lõppstaadiumis neeruhaigusega (kreatiniini kliirens CLcr &lt; 30 ml/min, vajab dialüüsi) kogemusi ei ole.
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis)
Lõppstaadiumi neeruhaigus (CLcr &lt; 30 ml/min, vajab dialüüsi)
Progression free survival Median [95% CI], weeks
Progresseerumisvaba elulemusaja mediaan [95% CI], nädalates p &lt; 0,001
First fall to &lt; 30 x 109/L
Esmalt langeb &lt; 30 x 109/l
Patients &gt; 75 years received a dexamethasone dose of 20 mg once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Patsientidele vanuses &gt; 75 aastat manustati deksametasooni annuses 20 mg üks kord ööpäevas iga 28-päevase tsükli 1., 8., 15. ja 22. päeval.
The results of PFS at unblinding, following a preplanned interim analysis, using a cut-off of 17 December 2009 (15.5 months follow up) showed a 62% reduction in risk of disease progression or death favoring lenalidomide (HR = 0.38; 95% CI 0.27, 0.54; p &lt; 0.001).
Progresseerumisvaba elulemuse (PFS) tulemused avamisel, pärast plaanilist vaheanalüüsi, andmete kogumise lõppkuupäevaga 17. detsember 2009 (jälgimisperiood 15,5 kuud), näitasid haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist 62% võrra lenalidomiidirühmas (HR = 0,38; 95% CI
For each subsequent drop below &lt; 0.5 x 109/L
Igal järgmisel langemisel &lt; 0,5 x 109/l
Time to progression Median [95% CI], weeks
Aja mediaan progresseerumiseni [95% CI], nädalates p &lt; 0,001
Fall to &lt; 25 x 109/L
Langeb tasemele &lt; 25 x 109/l
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts &lt; 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts &lt; 30 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei ole lubatud alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv &lt; 75 x 109/l või olenevalt luuüdi infiltreeritusest plasmarakkudega on trombotsüütide arv &lt; 30 x 109/l.
First fall to &lt; 25 x 109/L
Langeb esmakordselt &lt; 25 x 109/l
First fall to &lt; 0.5 x 109/Lª
Langeb esmakordselt &lt; 0,5 x 109/lª
Fall to &lt; 0.5 x 109/L
Langeb tasemele &lt; 0,5 × 109/l
For each subsequent drop below 30 x 109/L
Igal järgmisel langemisel &lt; 30 x 109/l
First fall to &lt; 0.5 x 109/L
Langeb esmakordselt &lt; 0,5 x 109/l
Fall to &lt; 30 x 109/L
Langeb tasemele &lt; 30 × 109/l
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 50 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv on &lt; 50 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,5 x 109/l ja/või trombotsüütide arv on &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 × 109/l ja/või trombotsüütide arv on &lt; 75 × 109/l.
Infectionâ, Urinary tract infectionâ,*, Lower respiratory tract infection, Lung infectionâ
Sage infektsioon◊, kuseteedeinfektsioon◊,*,
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg.
d: ribaviriini annus oli 800 mg &lt; 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60-75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg &gt; 75 kg patsiendi kohta.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV ( &lt; 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Nimetatud paranemine efektiivsuse osas hõlmas HCV taandumist seerumist ( &lt; 100 koopiat/ml PCR analüüsil), maksapõletiku paranemist ja ALT normaliseerumist, samuti püsis ravivastus veel 6 kuud pärast ravi lõppu.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load &lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, väljaarvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga &lt; 800 000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61 %, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega &gt; 10,6mg/kg, p &lt; 0,01).
Infections and infestations Very common:
Infektsioonid ja infestatsioonid VÃ¤ga sage:
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took &lt; 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Genotüübist sõltumatult võis täheldada, et patsientidel, kes said raviks Viraferon kombinatsiooni ribaviriiniga ja seda ≥ 80 % ulatuses raviks määratud kogusest, oli 1-aastase ravikuuri ja sellele järgneva 6-kuulise perioodi tulemusena püsiva ravivastuse määr kõrgem kui neil, kes kasutasid &lt; 80 % raviks määratud kogusest (56 % vs 32 % uuringus C/I98-580).
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Lapsed kehakaaluga &lt; 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.)
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, &lt; 1/10)
Tabel 2 Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes väga sageli ja sageli esinenud kõrvaltoimed Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 &gt; 2 million copies/ml
1. genotüüp 1. genotüüp ≤ 2 miljoni koopia/ml 1. genotüüp &gt; 2 miljoni koopia/ml
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medication you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medications may have to be adjusted while you are treated with Viraferon.
Informeerige arsti, kui te kasutate astma raviks teofÃ¼lliini vÃµi aminofÃ¼lliini, samuti kui te kasutate vÃµi olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal Viraferon'iga vÃµib tekkida vajadus mÃµne ravimi annust korrigeerida.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a &gt; 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Vastavalt pikaajalise jälgimisperioodiga uuringu vahetulemustele esines siiski 84-st lapsest 12-l (14 %) &gt; 15 protsendilist lineaarse pikkuskasvu vähenemist.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); rarely (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rarely ( &lt; 1/10,000); not known.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) ( &gt; 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Uuringutesse kaasatud patsientidel esines krooniline C-hepatiit, mis oli leidnud kinnitust positiivse HCV-RNA tulemusena PCR analüüsil ( &gt; 100 koopia/ml), kroonilise hepatiidi histoloogilise diagnoosiga sobiva maksabiopsiana (muud kroonilise hepatiidi võimalused välistatud) ja ALT ebanormaalse sisaldusena seerumis.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10).
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10).
Other negative prognostic factors (age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus &gt; 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
c: patsiendid &lt; 75 kg said pegüleeritud interferooni alfa-2b 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said pegüleeritud interferooni alfa-2b 150 µg/nädalas.
3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm
Raske leukopeenia &lt; 100000/mm
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm3).
Raske leukopeenia ( &lt; 1200/mm3), raske neutropeenia ( &lt; 750/mm3) või raske trombotsütopeenia ( &lt; 70000/mm3) korral tuleb ravi katkestada.
Treatment should be blood cells &lt; 1,500/mm
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte &lt; 1500/mm
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 1 miljon RÃ pulber
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 60 miljonit RÃ sÃ¼stel
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells &lt; 1,500/mm3, granulocytes &lt; 1,000/mm3, thrombocytes &lt; 100,000/mm3).
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte &lt; 1500/mm3, granulotsüüte &lt; 1000/mm3, trombotsüüte &lt; 100000/mm
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 5 miljonit RÃ pulber
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 10 miljonit RÃ pulber
Treatment should be blood cells &lt; 1,500/mm discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm 3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm 3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm
Raske leukopeenia ( &lt; 1200/mm 3), raske neutropeenia ( &lt; 750/mm 3) või raske trombotsütopeenia ( &lt; 70000/mm 3) korral tuleb ravi katkestada.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 18 miljonit RÃ sÃ¼stel
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 3 miljonit RÃ pulber
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 25 miljonit RÃ lahus
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 30 miljonit RÃ sÃ¼stel
3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm
3, granulotsüüte &lt; 1000/mm
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 18 miljonit RÃ lahus
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white 3, granulocytes &lt; 1,000/mm 3, thrombocytes &lt; 100,000/mm 3).
Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte &lt; 1500/mm 3, granulotsüüte &lt; 1000/mm 3, trombotsüüte
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 5 miljonit RÃ lahus
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 3 miljonit RÃ lahus
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU solution
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viraferon 10 miljonit RÃ lahus
&lt; Invented name &gt; is contraindicated in the following situations:
&lt; väljamõeldud nimetus &gt; on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
&lt; Invented name &gt; is contraindicated in the following situations: Treatment of epilepsy
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; on vastunäidustatud järgmistes olukordades: Epilepsia ravi
Do not take &lt; invented name &gt; [This section should be amended to include the below wording]
Ärge kasutage &lt; väljamõeldud nimetus &gt; [Sellesse lõiku lisatakse alljärgnev tekst]
What you need to know before you take &lt; invented name &gt;
Mida on vaja teada enne &lt; väljamõeldud nimetus &gt; kasutamist
If this is the first time you have been prescribed &lt; Invented name &gt; your doctor will have explained the risks to an unborn child if you become pregnant.
Kui teile määratakse esmakordselt ravi &lt; väljamõeldud nimetus &gt; , peab arst olema selgitanud teile ohte veel sündimata lapsele, kui te rasestute.
In the exceptional circumstances when &lt; Invented name &gt; is the only available treatment option during pregnancy, you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing.
Erandlikel asjaoludel, kui &lt; väljamõeldud nimetus &gt; on ainus ravivõimalus raseduse ajal, jälgitakse väga hoolikalt teie haigusseisundit ja loote arengut.
• Pregnancy must be excluded before start of treatment with &lt; Invented name &gt; with the result of a pregnancy test, confirmed by your doctor.
• Rasedus peab olema enne ravi alustamist &lt; väljamõeldud nimetus &gt; välistatud rasedusuuringu tulemusega, mille kinnitab arst.
Your specialist may decide to change the dose of &lt; Invented name &gt; or switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; , a long time before you become pregnant - this is to make sure your illness is stable.
Teie arst võib otsustada muuta &lt; väljamõeldud nimetus &gt; annust, vahetada ravimit või lõpetada ravi &lt; väljamõeldud nimetus &gt; pikka aega enne rasestumist, mis tagab teie haiguse püsimise stabiilsena.
• Your doctor will try to switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; a long time before you become pregnant.
• Teie arst püüab asendada teie ravimi teise ravimiga või lõpetada ravi &lt; väljamõeldud nimetus &gt; pikka aega enne rasestumist.
I AM PREGNANT AND I AM USING &lt; INVENTED NAME &gt; Do not stop taking &lt; Invented name &gt; , unless your doctor tells you to as your condition may become worse.
MA OLEN RASE JA KASUTAN &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; Ärge lõpetage &lt; väljamõeldud nimetus &gt; kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda.
I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; invented name &gt;
MA ALUSTAN RAVI &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt;
&lt; Invented name &gt; , &lt; INN &gt; can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
&lt; Väljamõeldud nimetus &gt; , &lt; INN &gt; manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt kahjustada.
How to take &lt; invented name &gt;
Kuidas &lt; ravimi välja mõeldud nimetus &gt; võtta
The patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy (see section 4.6).
Rasedana valproaadiga kokkupuutunud patsiendid ja nende partnerid tuleb suunata &lt; teratoloogias &gt; {kohandatakse vastavalt tervishoiusüsteemile} kogenud eriarstile uuringuteks ja nõustamiseks (vt lõik 4.6).
Bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt;
Bipolaarne meeleoluhäire &lt; ja &gt; &lt; migreen &gt;
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; or your contraception, until you have discussed this with your doctor.
Ärge lõpetage &lt; väljamõeldud nimetus &gt; või rasestumisvastaste vahendite kasutamist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
All patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy.
Kõik rasedana valproaadiga kokkupuutunud patsiendid ja nende partnerid tuleb suunata &lt; teratoloogias &gt; {kohandatakse vastavalt tervishoiusüsteemile} kogenud eriarstile uuringuteks ja nõustamiseks.
• For epilepsy, you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant, unless nothing else works for you.
• Te ei tohi kasutada &lt; väljamõeldud nimetus &gt; epilepsia raviks raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teised ravimid teile ei toimi.
&lt; Invented name &gt; treatment must be started and supervised by a doctor specialised in the treatment of &lt; epilepsy &gt; &lt; or &gt; &lt; bipolar disorders &gt; &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; .
Ravi &lt; välja mõeldud nimetus &gt; peab alustama ja jälgima &lt; epilepsia &gt; &lt; , &gt; &lt; bipolaarsete häirete &gt; &lt; või &gt; &lt; migreeni &gt; ravikogemusega arst.
• the patient understands the need for regular (at least annual) review of treatment by a specialist experienced in the management of epilepsy, or bipolar disorders &lt; or migraine &gt; .
• patsient mõistab ravi regulaarse (vähemalt üks kord aastas) hindamise vajadust epilepsia või bipolaarse meeleoluhäire &lt; või migreeni &gt; ravis kogenud eriarsti poolt;
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to as your condition may become worse.
Ärge lõpetage &lt; väljamõeldud nimetus &gt; kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda.
• You must use an effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
• Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; .
• Make sure you are referred to a specialist experienced in the treatment of epilepsy, bipolar disorder &lt; or migraine &gt; to evaluate the need for alternative treatment options.
• Veenduge, et teid suunatakse epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire &lt; või migreeni &gt; ravis kogenud eriarstile, et hinnata alternatiivsete ravivõimaluste vajadust.
For the indication(s) &lt; bipolar disorder &gt; &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; if a woman is planning to become pregnant a specialist experienced in the management of &lt; bipolar disorder &gt; &lt; migraine &gt; must be consulted and treatment with valproate should be discontinued and if needed switched to an alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued.
Kui &lt; bipolaarse meeleoluhäire &gt; &lt; ja &gt; &lt; migreeni &gt; näidustus(t)el ravimit kasutav naine plaanib rasedust, tuleb konsulteerida &lt; bipolaarse meeleoluhäire &gt; &lt; ja &gt; &lt; migreeni &gt; ravis kogenud eriarstiga, ravi valproaadiga tuleb lõpetada ning vajadusel üle minna alternatiivsele ravimile enne eostamist ja rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist.
Valproate is contraindicated as treatment for bipolar disorder &lt; and migraine &gt; during pregnancy.
Valproaat on vastunäidustatud bipolaarse meeleoluhäire &lt; ja migreeni &gt; raviks raseduse ajal.
• You must get thorough counselling on the risks of &lt; Invented name &gt; during pregnancy,
• Te peate läbima põhjaliku nõustamise &lt; väljamõeldud nimetus &gt; ohtudest raseduse ajal, kaasa arvatud teratogeensus ja mõju lapse arengule.
Your doctor will refer you to a specialist experienced in the management of bipolar disorder &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated early on.
Teie arst suunab teid bipolaarse meeleoluhäire &lt; , migreeni &gt; või epilepsia ravis kogenud eriarstile, et saaks varakult hinnata alternatiivseid ravivõimalusi.
• You must get regular (at least annual) appointments with a specialist experienced in the management of bipolar disorder or epilepsy &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; .
• Te peate regulaarselt (vähemalt üks kord aastas) käima bipolaarse ärevushäire või epilepsia &lt; või &gt; &lt; migreeni &gt; ravis kogenud eriarsti vastuvõtul.
• Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to.
• Ärge lõpetage &lt; väljamõeldud nimetus &gt; kasutamist ilma arsti korralduseta.