natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels &gt; 2.5 mg /dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4).
Mõõduka kuni raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (seerumi kreatiniinisisaldus &gt; 2,5 mg/dl) võib intravenoosses ravimvormis kasutatav kandjaaine SBECD organismis kuhjuda (vt lõigud 4.2 ja
The safety of voriconazole was also investigated in 158 additional paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years in compassionate use programs.
Vorikonasooli ohutust uuriti täiendavatel lastel vanuses 2 kuni &lt; 12 aastat, keda jälgiti ravimi eriloaga kasutamise programmides (158 last).
Fifty-three paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni &lt; 18 aastat.
(≥1/100 to &lt; 1/10)
(≥1/100 kuni &lt; 1/10)
(≥1/1,000 to &lt; 1/100)
(≥1/1 000 kuni &lt; 1/100)
In the subset of subjects aged 11-18 years who were seronegative at baseline (hSBA &lt; 1:4), the proportion of subjects who achieved a hSBA ≥ 1:8 after a dose of Menveo were as follows: serogroup A 75% (780/1039); serogroup C 80% (735/923); serogroup W-135 94% (570/609); serogroup Y 81% (510/630).
Seronegatiivse alusmääraga (hSBA &lt; 1:4) 11...18 aasta vanuste isikute alarühmas oli nende isikute osakaal, kes saavutasid hSBA ≥ 1:8 pärast Menveo annuse manustamist alljärgnev: serogrupp A 75% (780/1039); serogrupp C 80% (735/923); serogrupp W-135 94% (570/609); serogrupp Y 81%
Very common: headache, nausea, injection site pain, injection site redness (≤ 50 mm), injection site firmness (≤ 50 mm), muscle ache, generally feeling unwell
Väga sage: peavalu, iiveldus, süstekoha valu, süstekoha punetus (≤50 mm), süstekoha kõvenemine (≤50 mm), lihaste valulikkus, üldine halb enesetunne Sage: lööve, süstekoha punetus ( &gt; 50 mm), süstekoha kõvenemine ( &gt; 50 mm), liigeste valulikkus, palavik ≥ 38°C, külmavärinad
Common: injection site erythema ( &gt; 50 mm), injection site induration ( &gt; 50 mm), fever ≥38°C, chills Uncommon: injection site pruritus
Sage: süstekoha punetus ( &gt; 50 mm), süstekoha kõvastumine ( &gt; 50 mm), palavik ≥38°C, külmavärinad Aeg-ajalt: süstekoha sügelus
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 de.impfservice@gsk.com
KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 de.impfservice@gsk.com
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC
Sage: süstekoha erüteem ( &gt; 50 mm), süstekoha induratsioon ( &gt; 50 mm), külmavärinad, palavik ≥38°C Aeg-ajalt: süstekoha sügelus
(≤50 mm), malaise
süstekoha kõvenemine ( &gt; 50 mm)
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st): söömistavade muutus, iiveldus, oksendamine, diarröa,
Frequencies are defined as follows: very common ≥1/10 (≥10%); common ≥1/100 and &lt; 1/10 (≥1% and &lt; 10%); uncommon ≥1/1000 and &lt; 1/100 (≥0.1% and &lt; 1%); rare ≥1/10,000 and &lt; 1/1000 ( ≥0.01% and &lt; 0.1%); very rare &lt; 1/10,000 ( &lt; 0.01%) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kokkuleppeliselt tuuakse kõrvaltoimete esinemissagedus järgmiselt: väga sage ≥1/10 (≥10%), sage ≥1/100 ja &lt; 1/10 (≥1% ja &lt; 10%), aeg-ajalt ≥1/1000 ja &lt; 1/100 (≥0,1% ja &lt; 1%), harv ≥1/10000 ja &lt; 1/1000 (≥0,01% ja &lt; 0,1%), väga harv &lt; 1/10000 ( &lt; 0,01%), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The infusion should be stopped at the end of dialysis.
Infusioon tuleb dialÃ¼Ã¼si lÃµppedes peatada.
The cardiovascular effects during infusion disappear within 30 min of the end of administration.
Infusiooni ajal tekkinud kardiovaskulaarsed toimed kaovad pÃ¤rast manustamise lÃµpetamist 30 minuti jooksul.
The infusion rate may be calculated from the following formula:
Infusioonikiiruse arvutamisel vÃµib lÃ¤htuda jÃ¤rgnevast valemist:
The infusion rate is initiated at 2 nanograms/kg/min and increased by increments of 2 nanograms/kg/min every 15 min or longer until maximum haemodynamic benefit or dose-limiting pharmacological effects are elicited.
Infusiooni alustatakse kiirusega 2 nanogrammi/kg/min ja seda suurendatakse 2 nanogrammi/kg/min kaupa iga 15 minuti vÃµi pikema aja jÃ¤rel kuni saavutatakse maksimaalne hemodÃ¼naamiline toime vÃµi annust piirav farmakoloogiline toime.
Over 12 weeks, a statistical difference (p &lt; 0.001) in the change from baseline for the 6MWT was observed in the group receiving epoprostenol and conventional therapy as compared to the group receiving conventional therapy alone (median: 63.5 vs. -36.0 meters; mean: 42.9 vs. -40.7 meters).
12 nädala jooksul täheldati statistilist erinevust (p &lt; 0,001) 6-minuti kõndimise testi algtaseme muutuses epoprostenooli koos konventsionaalse ravi grupis, võrreldes ainult konventsionaalset ravi saanud grupiga (mediaan 63,5 vs -36,0 meetrit; keskmine 42,9 vs -40,7 meetrit).
What Flolan is and what it is used for What you need to know before you take Flolan How to take Flolan
Infolehe sisukord Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Flolan'i kasutamist Kuidas Flolan'i kasutada VÃµimalikud kÃµrvaltoimed Kuidas Flolan'i sÃ¤ilitada Pakendi sisu ja muu teave
Powder for solution for infusion: Mannitol, glycine, sodium chloride, sodium hydroxide( for pH adjustment)
Infusioonilahuse pulber: mannitool, glÃ¼tsiin, naatriumkloriid, naatriumhÃ¼droksiid (pH kohandamiseks)
Major clotting (dialysis permanently suspended, or requiring changing of artificial kidney) occurred in approximately 9% (n=56) of all epoprostenol dialyses and in &lt; 1% (n=1) of heparin dialyses in major controlled studies and emergency studies.
Peamistes kontrollitud uuringutes ja erakorralise meditsiini uuringutes ilmnesid tõsised trombid (dialüüs peatati lõplikult või kunstneeru vahetuse vajadus) umbes 9% (n=56) kõigist epoprostenooli dialüüsidest ja &lt; 1% (n=1) hepariini dialüüsidest.
10 mL concentrated solution + 40 mL sodium chloride 0.9% w/v solution.
Infusioonikiirus ml/h b. lahjendatud: tavaliselt kasutatakse jÃ¤rgmisi lahjendusi 10 ml kontsentraati + 40 ml naatriumkloriidi 0,9% w/v lahust.
The infusion rate may be calculated from the formula given above for renal dialysis.
Infusiooni kiiruse arvutamiseks kasutatakse sama valemit, mis on Ã¼lal toodud hemodialÃ¼Ã¼sil arvutamiseks.
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 ja &lt; 1/1 000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p &lt; 0.001).
Kasutades globaalset paranemise skaalat (PGI), nimetas märkimisväärselt rohkem naisi pingutuskusepidamatuse sümptomite paranemist võrreldes platseeboga (64,6 % versus 50,1 %, p &lt; .001).
Quality of Life: Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p &lt; 0.001).
Elukvaliteet: inkontinentsi elukvaliteedi küsimustiku (I-SEK) näitajad paranesid märkimisväärselt duloksetiiniga ravitud patsientide grupis, võrreldes platseebo patsientidega (9,2 versus 5,9; p &lt; .001).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Infoleht on viimati uuendatud TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes ( &gt; 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ( &gt; 10 korda üle normi), hepatiiti ja kollatõbe on duloksetiinravi ajal harva täheldatud (vt lõik 4.8).
The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF &lt; 14 per week.
YENTREVE efektiivsus võrrelduna platseeboga ei ole tõestatud kerge PKP korral, mis randomiseeritud uuringutes defineeriti kui IES &lt; 14/nädalas.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Hemodialüüsil olevatel raskekujulise neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel esineb duloksetiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
YENTREVE must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vt lõik 4.3) patsientidel ei tohi YENTREVE-i kasutada.
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Prantsusmaa
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X:
Lõik 2. Mida on vaja teada enne X-i &lt; võtmist &gt; &lt; kasutamist &gt;
The infusion should last one to two hours, but it may last longer if the patient has certain side effects.
Infusioon peab kestma Ã¼ks kuni kaks tundi, kuid teatud kÃµrvalnÃ¤htude esinemisel peab kestma kauem.
The WMD estimates a mean improvement from baseline for walking distance of 87.4m for cilostazol 100mg bid and 43.7m for placebo (p &lt; 0.0001) with a mean baseline walking distance of about 133m (66% improvement with cilostazol).
Kaalutud keskmiste erinevuste alusel on läbitud vahemaa keskmine pikenemine võrreldes lähtetasemega 100 mg tsilostasooli kasutamisel kaks korda ööpäevas 87,4 meetrit ja platseebo kasutamisel 43,7 meetrit (p &lt; 0,0001), kusjuures keskmine ravi algul läbitud vahemaa oli umbes 133 meetrit (66% paranemine tsilostasoolirühmas).
The frequency of NUDT15 c.415C &gt; T has an ethnic variability of approximately 10 % in East Asians, 4 % in Hispanics, 0.2 % in Europeans and 0 % in Africans.
NUDT15 c.415C &gt; T esinemissagedus erinevates etnilistes gruppides on järgmine: ida-aasialastel 10%, latiinodel 4%, eurooplastel 0,2% ja aafriklastel 0%.
The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja sageduse alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100),
(≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to &lt; 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
Pankreatiit registreerimata näidustusel kasutamise korral põletikulise soolehaigusega patsientidel Põletikulise soolehaiguse tõttu registreerimata näidustusel ravitud patsientidel on pankreatiiti kirjeldatud sagedusega ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10 (sage).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC &gt; 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC &gt; 40 are resistant (see Clinical results).
Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega &gt; 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega &gt; 40 on resistentsed (vt “Kliinilised tulemused”).
&lt; PVC/PE/PVDC-Al blister pack only &gt; Do not store above 25°C.
&lt; Ainult PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend &gt; Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression ( &lt; 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
59 ravivastusega patsientide seast, kellel ilmnes täielik viiruse supressioon ( &lt; 50 koopiat/ml) 48. nädalal, säilis 96. nädalaks ravivastus 47 patsiendil (80% ravivastusega uuritavatest 48. nädalal).
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Harva ( &lt; 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms - ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ja turuletulekujärgse kogemuse jooksul on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
15 kg to &lt; 20 kg N=16
15... &lt; 20 kg (n = 16)
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years, and weighing at least 20 kg
RVR-i varem saanud lapsed vanuses 6... &lt; 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to &lt; 6 years
RVR-i varem saanud lapsed vanuses 3... &lt; 6 aastat
≥ 30 kg to &lt; 40 kg
 30 kg kuni &lt; 40 kg
Patients received a weight-based twice daily treatment regimen, patients weighing 10 kg to &lt; 15 kg received darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg twice daily, and patients weighing 15 kg to &lt; 20 kg received darunavir/ritonavir 375/50 mg twice daily.
Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgipatsiendid kehakaaluga 10... &lt; 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15... &lt; 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
≥ 15 kg to &lt; 30 kg
 15 kg kuni &lt; 30 kg
Response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 24) %, n/N
Ravivastus (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ ml 24. ravinädalal) %, n/N
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to &lt; 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
RVR-i varem mittesaanud lapsed vanuses 12... &lt; 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg DIONE on avatud II faasi uuring, milles hinnatakse darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust 12-l RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 12... &lt; 18 aastat ning kehakaaluga vähemalt 40 kg.
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA &gt; 1,000 copies/ml.
ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli &gt; 1000 koopiat/ml.
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level &lt; 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis.
Võrreldavat viroloogilist vastust darunaviiri/ritonaviiri ravile, mis defineeriti kui nende patsientide osakaal, kelle plasma HIV-1 RNA tase oli &lt; 50 koopia/ml, näidati (eelnevalt defineeritud 12% võrreldavuse määraga) nii ravikavatsuslikus (ITT) kui ka protokollijärgses (OP) populatsioonis 48 nädala analüüsis.
copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed &gt; 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit b IAS-USA lists c In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA &lt; 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8. nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud &gt; 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel külastusel b
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA &lt; 400
TLOVR mitte-VF tsenseeritud algoritm HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml alusel, välja arvatud uuringus TITAN (HIV-1 RNA &lt; 400 koopiat/ml)
With baseline CD4+ cell count &lt; 200
Ravieelne CD4+ rakkude arv &lt; 200
● 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to &lt; 6 years and weighing 10 kg to &lt; 20 kg (16 participants from 15 kg to &lt; 20 kg) who received darunavir oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
• 21 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 3... &lt; 6-aastast ja 10... &lt; 20 kg kehakaaluga last (16 osalejat kehakaaluga 15... &lt; 20 kg), kes said darunaviiri suukaudset suspensiooni koos väikeses annuses ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
≥ 30 kg- &lt; 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
≥ 30 kg kuni &lt; 40 kg 675 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level &lt; 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
48. nädalal defineeriti viroloogilise vastusena patsientide osakaal, kellel HIV-1 RNA tase plasmas oli &lt; 50 koopiat/ml; darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas raviskeemi puhul ei olnud viroloogiline vastus väiksem (eelnevalt defineeritud 12% mittevähenemise piirväärtus) kui darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas puhul, ühtemoodi nii ITT kui OP populatsioonis.
and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
(DRV-RAM-e), kellel on HIV-1 RNA tase plasmas &lt; 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to &lt; 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Seetõttu võib sama, üks kord ööpäevas, annustamist kasutada ravi saanud noorukitel vanuses 12... &lt; 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
≥ 15 kg- &lt; 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
≥ 15 kg kuni &lt; 30 kg 600 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas
HIV RNA &lt; 50 copies/ml a
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml a c c
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml c
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml c
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to &lt; 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to &lt; 15 kg receiving darunavir/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
Lastel (16 patsienti kehakaaluga 15... &lt; 20 kg ja 5 patsienti kehakaaluga 10... &lt; 15 kg), kes said raviks darunaviiri/ritonaviiri kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega, hinnati 48. nädalal viroloogilist vastust, mis defineeriti patsientide protsendina, kellel plasma viiruskoormus oli &lt; 50 HIV-1 RNA koopiat (vt lõik 4.2 annustamissoovitused kehakaalu järgi).
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Ravivastusega patsientide osakaal (%) (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml 24. ravinädalal) darunaviirile manustatuna koos ritonaviiriga 600/100 mg kaks korda ööpäevas vastavalt ravieelsele genotüübile a,
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml a
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml a
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to &lt; 18 years and weighing at least 40 kg, showed that darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily.
Darunaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni, võetuna üks kord ööpäevas, farmakokineetika 12-l RVR-i mittesaanud lapsel vanuses12... &lt; 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg näitas, et darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas põhjustab darunaviiri ekspositsiooni, mis on võrreldav sellega, mis saadi täiskasvanutel, kes saavad darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas.
Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 106/l (see section 4.2).
Raviskeemi darunaviir koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga üks kord ööpäevas ei tohi kasutada RVR-i varem saanud patsientidel, kellel esineb üks või rohkem darunaviiri resistentsusega kaasnev mutatsioon (DRV-RAM) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk &lt; 100 rakku x 106/l (vt lõik 4.2).
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml a b median CD4+ cell count change from baseline (x 10
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/mla CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusestb a
&lt; Bottles Only &gt; Once opened, use within 100 days
Ainult pudelid: Pärast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA &lt;
Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N PI darunaviir amprenaviir atasanaviir indinaviir lopinaviir sakvinaviir tipranaviir a