natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received zoonotic influenza vaccine (H5N1 A/Indonesia/05/2005 manufactured in Dresden, Germany), increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
Teistes kliinilistes uuringutes, mille käigus manustati 6-kuustele kuni 17-aastastele lastele teistsugust zoonootilise gripi vaktsiini (H5N1 A/Indonesia/05/2005, valmistatud Saksamaal Dresdenis), täheldati &lt; 6-aastastel lastel mõne kõrvaltoime (sealhulgas süstekoha valu ja punetuse ning palaviku) esinemissageduse suurenemist pärast teise doosi manustamist.
In 297 subjects aged &gt; 60 years the anti-HA antibody seroprotection and seroconversion rates against A/Indonesia/5/2005 at day 42 after two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 23% and the seroconversion factor was 2.7.
297-l üle 60-aastasel isikul olid anti-HA antikeha seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad A/Indonesia/5/2005 suhtes päeval 42 pärast kahte AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini annust 23% ja serokonversiooni faktor oli 2,7.
Regardless of whether one or two doses of priming vaccine had been given 6 months earlier, the seroprotection rates against A/Indonesia were &gt; 80% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 and the seroprotection rates against A/Vietnam were &gt; 90% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Hoolimata sellest, kas kuus kuud varem oli esmast vaktsiini antud üks või kaks annust, oli seroprotektsiooni määr A/Indonesia suhtes pärast AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini annust suurem kui 80% ja seroprotektsiooni määr A/Vietnam suhtes pärast AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Indonesia/05/2005-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini annust suurem kui 90%.
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Sage (≥ 1/100 ja &lt; 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja &lt; 1/100) Harv (≥ 1/10 000 ja &lt; 1/1000) Väga harv ( &lt; 1/10 000)
In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged &gt; 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and &gt; 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
Teises kliinilises uuringus (D-Pan-H5N1-010) said 297 isikut vanuses üle 60 aasta (stratifitseeritud vanusevahemikena 61 kuni 70, 71 kuni 80 ja üle 80 aasta vanused) kaks AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004 tuletatud HA sisaldusega vaktsiini (H5N1) ühekordse või kahekordse annuse päevadel 0 ja 21.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In a study in elderly men and women including 4 patients &gt; 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
Uuringus, mis hõlmas 4 üle 75-aastast meest ja naist tõusis AUC vastavalt 30% ja 50% võrra võrreldes noorte meestega.
Solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Infusioonilahus on alternatiiviks patsientidele, kellel puhul suukaudne manustamine ei ole ajutiselt vÃµimalik.
The solution for infusion is infused over a period of 15 to 60 minutes twice a day.
Infusioonilahust manustatakse 15...60 minuti jooksul kaks korda Ã¶Ã¶pÃ¤evas.
An infusion duration of at least 30 minutes for administration &gt; 200 mg per infusion (i.e. &gt; 400 mg/day) is preferred.
Infusiooni kestus on eelistatult vÃ¤hemalt 30 minutit, kui manustatakse annust &gt; 200 mg infusiooni kohta (st &gt; 400 mg Ã¶Ã¶pÃ¤evas).
Hepatic enzyme increased ( &gt; 2x ULN) (1)
Maksaensüümide aktiivsuse tõus ( &gt; 2x ULN) (1)
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR &gt; 30 ml/min).
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel ja lastel (CLCR &gt; 30 ml/min) ei tule annust kohandada.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
Üle 50 kg kaaluvate noorukite ja täiskasvanud patsientide puhul võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise ( &gt; 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega üle 50 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanud patsientidel võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise ( &gt; 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to &lt; 50 kg up to 8 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 30 kg kuni &lt; 50 kg patsientidel kuni 8 mg/kg ööpäevas
Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to &lt; 30 kg up to 10 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 20 kg kuni &lt; 30 kg patsientidel kuni 10 mg/kg ööpäevas
Maximum recommended dose in patients to &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus kuni &lt; 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti &gt; Lacosamide UCB 150 mg tabletid lacosamidum
Maximum recommended dose in patients &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus &lt; 20 kg patsientidel kuni 12 mg/kg ööpäevas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti &gt; Lacosamide UCB 200 mg tabletid lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti &gt; Lacosamide UCB 100 mg tabletid lacosamidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Lacosamide UCB 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid &lt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti &gt; Lacosamide UCB 50 mg tabletid lacosamidum
Lacosamide UCB 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 150 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lacosamide UCB 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 200 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lacosamide UCB 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 50 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Lacosamide UCB 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lacosamide UCB 100 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Maximum recommended dose in patients &lt; 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to &lt; 50 kg up to 10 mg/kg/day
Maksimaalne soovituslik annus ≥ 40 kg kuni &lt; 50 kg patsientidel kuni 10 mg/kg ööpäevas
≤50 (no dialysis) Regular dialysis
&lt; 50 (ei saa dialüüsi) Regulaarsel dialüüsil
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust vÃµi toidate last rinnaga.
The solution for infusion is for single use only.
Infusioonilahus on ainult Ã¼hekordseks kasutamiseks.
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Diflucani kasutamisel täheldatud alljärgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud järgmise sagedusega: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &gt; 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete põhjal võimalik hinnata).
Species-related breakpoints (S &lt; /R &gt; )
Liigispetsiiflised piirväärtused (S &lt; /R &gt; )
The most frequently ( &gt; 1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
Kõige sagedamini ( &gt; 1/10) täheldatud kõrvaltoimed on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine ja lööve.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR &lt; 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Raske neerupuudulikkusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus &lt; 20 ml/min) pikenes poolväärtusaeg 30 tunnist 98 tunnini.
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses ( &lt; 200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes ( &lt; 200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
Tell your doctor if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding and your doctor will decide whether you should be given Diflucan.
Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasedust vÃµi toidate last rinnaga ning teie arst otsustab, kas teile tohib Diflucani manustada vÃµi mitteEnne mis tahes ravimi kasutamist pidage nÃµu oma arsti vÃµi apteekriga.
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud [tÃ¤idetakse riiklikult]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 150 mg [tÃ¤idetakse riiklikult]
S &lt; /R &gt;
Liikidega mitteseotud piirväärtused A S &lt; /R &gt;
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 40 mg/ml [tÃ¤idetakse riiklikult]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 5 mg/ml [tÃ¤idetakse riiklikult]
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diflucan ja sarnased nimetused (vt lisa I), 10 mg/ml [tÃ¤idetakse riiklikult]
• For renal function with GFR &lt; 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
• neerufunktsioon, mille puhul GFR on &lt; 60 ml/min, vähemalt kaks kuni neli korda aastas.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 10 000 kuni &lt; 1/1 000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
This increase was not accompanied by any increase in the percentage of 24-hour glucose readings &lt; 70 mg/dL.
Sellise suurenemisega ei kaasnenud 24-tunniste glükoosisisalduste määramiste, mille tulemused olid &lt; 70 mg/dl, protsendi suurenemist.
These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Infektsioone tÃ¤heldati sagedamini naistel ning eelneva anamneesiga isikutel oli suurem tÃµenÃ¤osus haigestuda korduvinfektsiooni.
Edistride has not been studied in severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Edistridet ei ole uuritud raske neerukahjustuse (CrCl &lt; 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) puhul.
Edistride should not be initiated in patients with a glomerular filtration rate [GFR] &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Ravi Edistridega ei tohi alustada patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
• How to measure ketones, how to interpret the results and what to do in case of hyperketonaemia/DKA (contact HCP immediately if BHB &gt; 0.6 mmol/L with symptoms or if BHB &gt; 1.5 mmol/L with or without symptoms)
• Kuidas mõõta ketokehade sisaldust, kuidas tõlgendada tulemusi ja mida teha hüperketoneemia/DKA korral (pöörduge kohe tervishoiutöötaja poole, kui ilmnevad sümptomid ja BHB &gt; 0,6 mmol/l või kui BHB &gt; 1,5 mmol/l sümptomitega või ilma).
p &lt; 0.0001 versus placebo
p &lt; 0,0001 vs. platseebo
Edistride should not be initiated in patients with a GFR &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
Ravi Edistridega ei tohi alustada patsientidel, kelle GFR &lt; 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min.
• Guidance to the physician for assessing whether the patient is eligible for dapagliflozin prescription, e.g. patient selection criteria including adherence to insulin treatment and insulin thresholds, patient's beta-hydroxybutyrate (BHB) &lt; 0.6 mmol/L or urine ketones &lt; 1+, BMI ≥ 27 kg/m2, absence of DKA risk factors.
• Juhised dapagliflosiini välja kirjutavale arstile patsiendi sobivuse hindamiseks, nt patsiendi valimise kriteeriumid, sh insuliini raviskeemidest kinnipidamine ja insuliini läviväärtused, patsiendi beeta-hüdroksübutüraadi (BHB) sisaldus &lt; 0,6 mmol/l või ketokehade sisaldus uriinis &lt; 1+, BMI ≥ 27 kg/m2, DKA riskitegurite puudumine.
6 of 23 events of DKA in the dapagliflozin 5 mg group occurred in patients with blood glucose in the euglycaemic range ( &lt; 14 mmol/L or 250 mg/dL).
DKA 23-st juhust 5 mg dapagliflosiini rühmas oli 6 juhul patsiendi vere glükoosisisaldus sündmuse ajal euglükeemilises vahemikus ( &lt; 14 mmol/l või 250 mg/dl).
The efficacy of dapagliflozin was assessed in a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 who had inadequate glycaemic control on usual care.
Dapagliflosiini efektiivsust hinnati spetsiaalses uuringus diabeediga patsientidel, kelle eGFR oli ≥ 45… &lt; 60 ml/min/1,73 m2 ja kellel tavapärase raviga ei saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
&gt; 3.0 mmol/L
Võimalik DKA &gt; 3,0 mmol/l
Non-inferior to glipizide + metformin p-value &lt; 0.0001
Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine mitte halvem kui glipisiidi + metformiiniga * p-väärtus &lt; 0,0001
Glycaemic control in patients with moderate renal impairment CKD 3A (eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m
Glükeemiline kontroll mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel, kroonilise neeruhaiguse raskusaste 3A (eGFR ≥ 45... &lt; 60 ml/min/1,73 m
Mean eGFR was 85.2 mL/min/1.73 m 7.4% of patients had eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, and 30.3% of patients had micro- or macroalbuminuria (urine albumin to creatinine ratio [UACR] ≥ 30 to ≤ 300 mg/g or &gt; 300 mg/g, respectively).
&lt; 60 ml/min/1,73 m ning 30,3%-l patsientidest oli mikro- või makroalbuminuuria (uriini albumiini/kreatiniini suhe vastavalt [UACR] ≥ 30 kuni ≤ 300 mg/g või &gt; 300 mg/g).
LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the shortterm double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value &lt; 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value &lt; 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
LOCF (ingl k Last observation carried forward); Kõik randomiseeritud patsiendid, kes võtsid lühiajalise topeltpimeda perioodi jooksul vähemalt ühe annuse uuringu ravimit Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine ja suukaudse glükoosisisaldust vähendava ravimi kasutamine * p-väärtus &lt; 0,0001 võrreldes platseebo + insuliin ± suukaudse glükoosisisaldust vähendava ravimiga ** p-väärtus &lt; 0,05 võrreldes platseebo + insuliin ± suukaudse glükoosisisaldust vähendava ravimiga Insuliinirežiimide (sh lühitoimelise, keskmise toimega ja baasinsuliini) ülespoole tiitrimine oli lubatud ainult neil isikutel, kes vastasid eelnevalt määratletud paastu-plasmaglükoosi kriteeriumidele.
In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Edistride was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c &gt; 6.5% and ≤ 10%).
52-nädalase kestusega, aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus (koos 52- ja 104-nädalaste jätkuperioodidega) võrreldi Edistridet sulfonüüluureaga (glipisiid) lisaravimina metformiinile patsientidel, kellel metformiiniga oli ebapiisav vere glükoosisisalduse kontroll (HbA1c &gt; 6,5%...≤10%).
In the 13-study safety pool, reactions suggestive of volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in &lt; 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
13 uuringu summeeritud ohutuse analüüsis täheldati ringleva veremahu vähenemisega seotud reaktsioone (sh dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni teated) registreeriti dapagliflosiini 10 mg annuse puhul 1,1%-l ja platseebo puhul 0,7%-l isikutest; raskeid reaktsioone esines &lt; 0,2%-l isikutest ning neid esines võrdselt 10 mg dapagliflosiini ja platseebo rühmas (vt lõik 4.4).
Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in significantly greater reductions in FPG at Week 28: -3.66 mmol/L (-65.8 mg/dL), compared to -2.73 mmol/L (-49.2 mg/dL) for dapagliflozin alone (p &lt; 0.001) and -2.54 mmol/L (-45.8 mg/dL) for exenatide alone (p &lt; 0.001).
Kombineeritud ravi 10 mg dapagliflosiini ja prolongeeritult vabastatava eksenatiidiga vähendas oluliselt plasma FPG sisaldust 28. nädalal: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), võrreldes dapagliflosiini monoteraapia tulemusega -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl; p &lt; 0,001) ja eksenatiidi monoteraapia tulemusega -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl; p &lt; 0,001).
In subjects with moderate renal impairment (GFR &lt; 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Keskmise raskusega neerukahjustusega isikutest (GFR &lt; 60 ml/min) tekkis rohkem kõrvaltoimeid (kreatiniini, fosfori, parathormooni (PTH) sisalduse suurenemine seerumis ja hüpotensioon) nendel, kes said raviks dapagliflosiini, kui nendel, kellele manustati platseebot.
In patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 at baseline, there were 19 events of serious adverse events suggestive of volume depletion in the dapagliflozin group and 13 events in the placebo group.
Patsientidel, kelle eGFR algväärtus oli &lt; 60 ml/min/1,73 m2, esines 19 veremahu vähenemisele viitavat tõsise kõrvaltoime juhtu dapagliflosiini rühmas ja 13 platseebo rühmas.
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus metformiinile lisatud dapagliflosiin andis glipisiidiga võrreldes statistiliselt olulise kehakaalulanguse -4,65 kg 52 nädalaga (p &lt; 0,0001, tabel 4), mis püsis ka 104. ja 208. nädalal (vastavalt -5,06 kg ja -4,38 kg).
In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in seated systolic blood pressure at Week 24: -4.8 mmHg compared to -1.7 mmHg for placebo (p &lt; 0.05).
Spetsiaalses uuringus diabeediga patsientidel, kelle eGFR oli ≥ 45 kuni &lt; 60 ml/min/1,73 m2, vähendas ravi dapagliflosiiniga 24.nädalaks istudes mõõdetud vererõhku: -4,8 mmHg versus -1,7 mmHg platseeboga (p &lt; 0,05).
Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in a significantly greater reduction in systolic blood pressure at Week 28 (-4.3 mmHg) compared to dapagliflozin alone (-1.8 mmHg, p &lt; 0.05) and prolonged-release exenatide alone (-1.2 mmHg, p &lt; 0.01).
Kombineeritud ravi 10 mg dapagliflosiini ja prolongeeritultvabastatava eksenatiidiga langetas oluliselt süstoolset vererõhku 28. nädalal (-4,3 mmHg) võrreldes dapagliflosiini monoteraapia (-1,8 mmHg; p &lt; 0,05) ja eksenatiidi monoteraapia tulemusega (-1,2 mmHg; p &lt; 0,01).
The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p &lt; 0.0001).
Kahes uuringus, mille käigus võrreldi 5 mg dapagliflosiini annust platseeboga, oli glükoosisisalduse kõikumise keskmise amplituudi kohandatud keskmine muutus algtasemest kuni 24. nädalani vastavalt -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) ja -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl), (p &lt; 0,0001).
Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3).
Üks kord ööpäevas manustatud dapagliflosiinravi tulemuseks oli HbA1c statistiliselt oluline (p &lt; 0,0001) vähenemine võrreldes platseeboga (tabel 3).
Columns 1 and 2, HbA1c analysed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analysed using LRM (see footnote e)
Veerud 1 ja 2, HbA1c analüüs kasutades LOCF (vt märkus d); veerud 3 ja 4, HbA1c analüüs kasutades LRM (vt märkus e) Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine LOCF (ingl k Last observation carried forward) LRM: Longitudinaalne korduvmõõtmise analüüs p-väärtus &lt; 0,0001 võrreldes platseebo + suukaudne glükoosisisaldust vähendav ravim