natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among the 284 patients with PR interval &lt; 200 msec, 14% had PR interval prolongation ≥ 200 msec after starting lorlatinib.
Neist 7 patsiendil oli uuringu alguses PR &gt; 200 ms. 284 patsiendist, kelle PR-intervall oli &lt; 200 ms, pikenes PR-intervall 14%-l pärast ravi alustamist lorlatiniibiga väärtuseni ≥ 200 ms. PR-intervalli pikenemine oli kontsentratsioonsõltuv.
Information for lorlatinib use in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) is limited (n = 1).
Teave lorlatiniibi kasutamise kohta raske neerukahjustusega patsientidel (CLcr &lt; 30 ml/min) on piiratud (n = 1).
Clinical studies that were conducted excluded patients with AST or ALT &gt; 2.5 × ULN, or if due to underlying malignancy, &gt; 5.0 × ULN or with total bilirubin &gt; 1.5 × ULN.
Läbiviidud kliinilistest uuringutest olid välja jäetud patsiendid, kelle ASAT või ALAT oli &gt; 2,5 × üle normi ülempiiri või kasvajast tingituna &gt; 5,0 × üle normi ülempiiri või üldbilirubiin &gt; 1,5 × üle normi ülempiiri.
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Tabelis 2 loetletud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate järgi, mis on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Population pharmacokinetic analyses have shown that lorlatinib exposure was not clinically meaningfully altered in patients with mild (n = 103) or moderate (n = 41) renal impairment (CLcr &gt; 30 mL/min).
Populatsiooni farmakokineetika analüüsid on näidanud, et kerge (n = 103) või mõõduka (n = 41) neerukahjustusega patsientidel (CLcr &gt; 30 ml/min) ei olnud lorlatiniibi ekspositsioon kliiniliselt tähenduslikul määral muutunud.
IZBA can be used in children from 3 years to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
IZBAd võib kasutada lastel alates 3 aasta vanusest kuni 18-aastastel samas annuses nagu täiskasvanutel.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Keskmine silmasisese rõhu vähenemine 12. uuringunädalal vanuserühmas 2 kuud kuni &lt; 3 aastat olid travoprosti rühmas 1,8 mmHg ja timolooli rühmas 7,3 mmHg.
In the age groups 3 to &lt; 12 years (n=36) and 12 to &lt; 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
Vanuserühmades 3 kuni &lt; 12 aastat (n=36) ja 12 kuni &lt; 18 aastat (n=26) oli keskmine silmasisese rõhu vähenemine 12. uuringunädalal travoprosti rühmas sarnane timolooli rühmaga.
The efficacy of TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution) in paediatric patients from 2 months to less than 18 years of age was demonstrated in a 12-week, double-masked clinical study of travoprost compared with timolol in 152 patients diagnosed with ocular hypertension or paediatric glaucoma.
TRAVATANi (travoprost 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus) efektiivsust lastel vanuses 2 kuud kuni &lt; 18 aastat hinnati 12-nädalases topeltpimedas travoprosti kliinilises uuringus võrreldes timolooliga 152 patsiendil, kellel oli diagnoositud okulaarne hüpertensioon või laste glaukoom.
A pharmacokinetic study of TRAVATAN (travoprost 40 micrograms/mL eye drops, solution) in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limit of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
TRAVATANi (travoprost 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus) farmakokineetiline uuring lastel vanuses 2 kuud kuni &lt; 18 aastat näitas väga madalat travoprosti vaba happe plasma ekspositsiooni, kusjuures kontsentratsioonid jäävad vahemikku alla 10 pg/ml testipiiri koguse määramist (BLQ) kuni 54,5 pg/ml.
IZBA can be used in paediatric patients from 3 years to &lt; 18 years at the same posology as in adults (see section 5.1).
Lapsed IZBAd võib kasutada 3 kuni &lt; 18-aastastel lastel samades annustes täiskasvanutega (vt lõik 5.1).
The following adverse reactions were assessed to be related with IZBA monotherapy and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Need klassifitseeritakse järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
The following adverse reactions were assessed to be related with travoprost 40 µg/mL eye drops, solution (either benzalkonium chloride [BAK] or Polyquad-preserved) and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Need on klassifitseeritud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 3 years to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine 3 kuni &lt; 18-aastastel lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk või laste glaukoom (vt lõik 5.1).
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Infektsioonid vÃµi teised HIV nakkusest tingitud haigused vÃµivad siiski edasi areneda.
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml, %f (ravivastusega/hinnangusse võetav) Kõik patsiendid 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Four subjects in the unboosted REYATAZ group and 2 in the REYATAZ + ritonavir group had HIV RNA &gt; 500 copies/ml during the maintenance phase.
Neljal isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kahel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas oli säilitusfaasi jooksul HIV RNA &gt; 500 koopiat/ml.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
In a per protocol analysis which excluded non-completers (i.e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 was 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir and 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7.6%,
Protokollijärgse analüüsi põhjal, mis jättis välja mittelõpetanud (st patsiendid, kes katkestasid enne 48. nädala HIV RNA hindamist) ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist, oli patsientide protsent 48. nädala HIV RNA tasemega &lt; 50 koopiat/ml REYATAZ'i/ritonaviiri puhul 86% (338/392) ja lopinaviiri/ritonaviiri puhul 89% (332/372) (hinnanguline erinevus ATV/RTVLPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
CD4 count &lt; 50 cells/mm3
CD4 arv &lt; 50 rakku/mm3
b Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC] &gt; 5.2).
b Kümnel patsiendil esines uuringu alguses fenotüübiline resistentsus atasanaviiri + ritonaviiri suhtes (taseme vahemik [FC] &gt; 5.2).
The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
REYATAZ'i/ritonaviiri harus oli viirusvastane efektiivsus sarnane (samaväärne) lopinaviiri/ritonaviiri harus täheldatuga, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli 48. nädalal HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml: 78% REYATAZ'i/ritonaviiri saanud patsientidest võrreldes 76% lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidega (hinnanguline erinevus ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%, 7,1%] vastavalt kinnitatud viroloogilise ravivastuse (Confirmed Virologic Response, CVR) mittelõpetanu = ravi ebaõnnestumine (Non-Completer = Failure, NC = F) ravivastuse definitsioonile.
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, % a All patients
HIV RNA &lt; 400 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega &lt; 400 koopiat/ml ( &lt; 50 koopiat/ml) REYATAZ'i + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted REYATAZ 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with REYATAZ + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted REYATAZ and two NRTIs compared with 75% on REYATAZ + ritonavir and two NRTIs.
Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (REYATAZ 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata REYATAZ'i 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusevastane toime nagu REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml: võimendamata REYATAZ'i ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning REYATAZ'i + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, %a at least 5 to &lt; 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to &lt; 15 kg at least 15 to &lt; 25 kg at least 25 to &lt; 35 kg
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml, %a vähemalt 5 kuni &lt; 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni &lt; 15 kg vähemalt 15 kuni &lt; 25 kg vähemalt 25 kuni &lt; 35 kg
HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % a All patients
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
HIV RNA &lt; 400 copies/ml, %a at least 5 to &lt; 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to &lt; 15 kg at least 15 to &lt; 25 kg at least 25 to &lt; 35 kg
HIV RNA &lt; 400 koopiat/ml, %a vähemalt 5 kuni &lt; 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni &lt; 15 kg vähemalt 15 kuni &lt; 25 kg vähemalt 25 kuni &lt; 35 kg
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are not recommended.
REYATAZ'i/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega; ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused ( &gt; 200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 by Baseline Characteristic HIV RNA &lt; 100,000 copies/ml
CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vastavalt ravi alguse näitajatele HIV RNA &lt; 100 000 koopiat/ml
50 to &lt; 100 cells/mm3
50 kuni &lt; 100 rakku/mm3
100 to &lt; 200 cells/mm3
100 kuni &lt; 200 rakku/mm3
By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/ml ( &lt; 50 copies/ml) for REYATAZ + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli &lt; 400 koopiat/ml ( &lt; 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviiri + ritonaviiri puhul 82% (72%).
HIV RNA &lt; 50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele, c % (ravivastusega/hinnangusse võetav d)
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 at least 5 to &lt; 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to &lt; 15 kg at least 15 to &lt; 25 kg at least 25 to &lt; 35 kg
CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vähemalt 5 kuni &lt; 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähemalt 10 kuni &lt; 15 kg vähemalt 15 kuni &lt; 25 kg vähemalt 25 kuni &lt; 35 kg
Week 48: -3% [-7.6%, 1.5%] Week 96: 2.2% [-2.3%, 6.7%] HIV RNA &lt; 50 copies/ml, % by Baseline Characteristicd HIV RNA &lt; 100,000 copies/ml
Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 150 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: REYATAZ 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 200 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: REYATAZ 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 50 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: REYATAZ 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 100 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: REYATAZ 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: REYATAZ 300 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) VÃ¤lispakend: REYATAZ 300 mg
The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Nädalal 48 oli nende patsientide tulemuste analüüsil, kelle HIV RNA oli &lt; 50 koopiat/ml efektiivsus REYATAZ'i/ritonaviiri harus sarnane (non-inferior) võrrelduna efektiivsusega lopinaviiri/ritonaviiri harus (Tabel 5).
HIV RNA &lt; 100,000 copies/ml
HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml, % vastavalt ravi alguse näitajateled HIV RNA &lt; 100 000 koopiat/ml
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10),
Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
Each infusion will last 2-4 hours.
Infusioon kestab 2â¦4 tundi.
Prophylactic or empiric use of anti-infectives (bacterial, fungal, viral) should be considered for the prevention and management of infections during the neutropenic period.
Infektsioonide vÃ¤ltimiseks ja ravimiseks neutropeenia perioodil tuleb kaaluda infektsioonivastaste (antibakteriaalsete, antifungaalsete, antiviraalsete) preparaatide profÃ¼laktilist vÃµi empiirilist kasutamist.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: : väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) ), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
The antigen has been found on a small percentage ( &lt; 5%) of granulocytes, but not on erythrocytes or platelets.
Antigeeni on avastatud väikesel protsendil ( &lt; 5%) granulotsüütidel, kuid mitte erütrotsüütidel ega trombotsüütidel.
Justification for not including Braille accepted
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks.
The frequency of infusion reactions was highest in the first week of therapy, and declined in the second or third week of treatment, in patients treated with MabCampath both as first line therapy and in previously treated patients.
Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus oli suurim esimesel ravinÃ¤dalal ning vÃ¤henes teisel vÃµi kolmandal ravinÃ¤dalal nii neil patsientidel, kes said MabCampath'it esmavaliku ravimina, kui ka eelnevalt ravitud patsientidel.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
Ravi MabCampath'iga soovitatakse katkestada patsientidel, kellel trombotsüütide arv langeb  25 000/l või kellel neutrofiilide üldarv (ANC) langeb  250/l.
You may experience an allergic or hypersensitivity reaction to MabCampath solution, especially against the protein contained in it, while the infusion is given to you.
Infusiooni ajal vÃµib teil tekkida allergiline vÃµi Ã¼litundlikkusreaktsioon MabCampathÂ´i lahuse suhtes, eriti ravimis sisalduva valgu suhtes.
Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Infektsioonid ja infestatsioonid: TÃµsised ning mÃµnikord surmaga lÃµppevad viiruslikud (nt adenoviirus, paragripp, B-hepatiit, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)), bakteriaalsed (sh tuberkuloos ja atÃ¼Ã¼pilised mÃ¼kobakterioosid, nokardioos), algloomadest pÃµhjustatud infektsioonid (nt Toxoplasma gondii) ja seeninfektsioonid (nt rinotserebraalne muukormÃ¼koos), sealhulgas latentsete infektsioonide reaktivatsioonist tingitud infektsioonid, on ilmnenud ravimi turustamisjÃ¤rgsel perioodil.
Dose modification* ANC &lt; 250/μl and/or platelet count ≤25,000/μl
ANC  250/l ja/või trombotsüüte 25 000/l
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Birkendorfer Strasse 65
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co.
ORR was superior in patients with any 11q deletion (87% v 29%; p &lt; 0.0001) or sole deletion 13q (91% v 62%; p=0.0087) treated with MabCampath compared to chlorambucil.
Üldise ravivastuse määr (ORR) oli MabCampath'iga kõrgem kui kloorambutsiiliga nendel patsientidel, kellel oli suvaline 11q deletsioon (87% v 29%; p &lt; 0,0001) või üksik 13q deletsioon (91% v 62%; p=0,0087).
Infusion reactions: Serious and sometimes fatal reactions, including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome (ARDS), respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency and cardiac arrest have been observed.
Infusiooniga seotud reaktsioonid: TÃ¤heldatud on tÃµsiseid ja mÃµnikord surmaga lÃµppenud reaktsioone, sh bronhospasmi, hÃ¼poksiat, sÃ¼nkoopi, kopsuinfiltraate, Ã¤geda respiratoorse distressi sÃ¼ndroomi (ARDS), hingamisseiskust, mÃ¼okardiinfarkti, arÃ¼tmiaid, Ã¤gedat sÃ¼damepuudulikkust ja sÃ¼dameseiskust.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention:very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on liigitatud organsüsteemidesse vastavalt järgmisele klassifikatsioonile: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik määratleda).
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p &lt; 0.0001).
Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21 % vs 11 % p &lt; 0,0001).
A meta-analysis of patients with moderate to severe Alzheimer's disease (MMSE total scores &lt; 20) from the six phase III, placebo-controlled, 6-month studies (including monotherapy studies and studies with patients on a stable dose of acetylcholinesterase inhibitors) showed that there was a statistically significant effect in favour of memantine treatment for the cognitive, global, and functional domains.
Kuues III-faasi, platseebokontrolliga, 6-kuulises kliinilises uuringus (kaasa arvatud monoteraapia ja atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite püsiva annusega uuringud) osalenud mõõduka kuni raske Alzheimeri'i tõvega (st MMSE algskoor alla 20) patsientide metaanalüüs näitas memantiinravi statistiliselt olulist eelist kognitiivsete, üldiste ja funktsionaalsete parameetrite osas.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud vÃµi kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (nÃ¤iteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule Ã¼leminek) vÃµi kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni hÃ¤ire tÃµttu) vÃµi raskekujuline kuseteede infektsioon.
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
66.2% of Fortacin-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT &gt; 2 minutes.
66,2% osalejatest, keda raviti Fortacin, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT &gt; 2 minuti.
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p &lt; 0.0001).
Kliiniliselt olulise IELT suurenemisega kaasnes oluline IPE skooride erinevus (p &lt; 0,0001).
For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Fortacin and placebo (p &lt; 0.0001).
Kõigis kolmes osalejate poolt täidetud igakuises hindamises esines Fortacin ja platseebot kasutanute vahel oluline erinevus (p &lt; 0,0001).
85.2% of subjects in the Fortacin group achieved a mean IELT of &gt; 1 minute over the course of 3 months of treatment with it, whereas 46.4% of the placebo subjects had a mean IELT of &gt; 1 minute.
Keskmise IELT &gt; 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Fortacin rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT &gt; 1 minuti 46,4% osalejatest .