natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For children and adolescents aged 1 year to 17 years old, the recommended dose is either 10 mg three times a day for children and adolescents ≤ 20 kg or 20 mg three times a day for children and adolescents &gt; 20 kg, taken with or without food.
Lastele ja noorukitele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus patsientidel kehakaaluga ≤20 kg 10 mg kolm korda ööpäevas ja patsientidele kehakaaluga &gt; 20 kg 20 mg kolm korda ööpäevas, mis võetakse koos toiduga või ilma.
For paediatric patients aged 1 year to 17 years old, the recommended dose in patients ≤ 20 kg is 10 mg three times a day and for patients &gt; 20 kg is 20 mg three times a day.
Lastele vanuses 1…17 aastat on soovitatav annus patsientidel kehakaaluga ≤20 kg 10 mg kolm korda ööpäevas ja patsientidele kehakaaluga &gt; 20 kg 20 mg kolm korda ööpäevas.
A total of 106 out of 234 (45 %) subjects were evaluable for CPET, which comprised those children ≥ 7 years old and developmentally able to perform the test. Children &lt; 7 years (sildenafil combined dose = 47; placebo = 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
Lapsed vanuses alla 7 aasta (sildenafiili kombineeritud annus = 47, platseebo = 16) olid hinnatavad ainult teiseste tulemusnäitajate osas.
Placebo corrected increases in 6MWD were 45 metres (p &lt; 0.0001), 46 metres (p &lt; 0.0001) and 50 metres (p &lt; 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID, respectively.
Platseeboga korrigeeritud 6MWD pikenemised olid sildenafiiliannustega 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt 45 meetrit (p &lt; 0,0001), 46 meetrit (p &lt; 0,0001) ja 50 meetrit (p &lt; 0,0001).
Placebo-corrected treatment effects with mPAP were -2.7 mmHg (p = 0.04), -3.0 mm Hg (p = 0.01) and -5.1 mm Hg (p &lt; 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID respectively.
Platseebo suhtes korrigeeritud mPAP raviefekt oli sildenafiili annuste korral 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt 2,7 mmHg (p=0,04), 3,0 mmHg (p=0,01) ja 5,1 mmHg (p &lt; 0,0001).
Adverse reactions which occurred in &gt; 1 % of Revatio-treated patients and were more frequent ( &gt; 1 % difference) on Revatio in the pivotal study or in the Revatio combined data set of both the placebo-controlled studies in pulmonary arterial hypertension, at oral doses of 20, 40 or 80 mg TID are listed in the table below by class and frequency grouping (very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1000 to ≤ 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mida pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni pöördelise tähtsusega uuringus või mõlema platseeboga kontrollitud uuringu ühendatud andmete põhjal täheldati enam kui 1%-l Revatioga ravitud patsientidest (suukaudses annuses 20, 40 või 80 mg kolm korda ööpäevas) ja mis esinesid sagedamini ( &gt; 1%-line erinevus) Revatiot saanud patsientidel.
Adverse reactions which occurred in &gt; 1 % of Revatio-treated patients and were more frequent ( &gt; 1 % difference) on Revatio in the pivotal study or in the Revatio combined data set of both the placebo-controlled studies in pulmonary arterial hypertension,, at doses of 20, 40 or 80 mg TID are listed in the table below by class and frequency grouping (very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1000 to &lt; 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa ((väga sage (1/10), sage (1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100) ja teadmata (esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete alusel hinnata)).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000 including isolated reports), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
At doses ≥ 500 mg per dose or &lt; 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
Annuste korral ≥ 500 mg üksikannuse kohta või &lt; 3 g ööpäevas tuleb olla ettevaatlik verejooksu, haavandite või seedetrakti perforatsiooni suurema riski tõttu.
Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: pneumoonia, vÃ¶Ã¶tohatis, Ã¼lemiste hingamisteede infektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon, suuÃµÃµne kandidiaas, suuÃµÃµne seeninfektsioon, kuseteede infektsioon, lihtohatis, Candidainfektsioon.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10)
Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l- &lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l- &lt; 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki &lt; 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; &lt; 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, α1-adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF &lt; 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc-intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF &lt; 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad ( &lt; 2 % üleannustamise juhtudest) ja südame- ning hingamistegevuse seiskumine.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l- &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,69 mmol/l- &lt; 2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l) oli väga sage.
Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 2,26 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- &lt; 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 5,17- &lt; 6,2 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l) oli väga sage.
Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39- &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39- &lt; 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56- &lt; 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56- &lt; 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja &lt; 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
0.33-1 &gt; 1-2 &gt; 2-3 &gt; 3-4 &gt; 4-5 &gt; 5-6 &gt; 6-7 &gt; 7-8 Total
n/a 0,33-1 &gt; 1-2 &gt; 2-3 &gt; 3-4 &gt; 4-5 &gt; 5-6 &gt; 6-7 &gt; 7-8 Kokku
The infusion rate should not exceed 5 ml/kg/h.
Infusiooni kiirus ei tohi Ã¼letada 5 ml/kg/h.
Elderly Strimvelis is not intended for use in patients &gt; 65 years of age, and has not been studied in this age group.
Strimvelis ei ole ette nähtud kasutamiseks üle 65-aastastel patsientidel ning seda ei ole antud vanuserühmas uuritud.
Treatment failure was observed in a patient treated in the clinical trials with &lt; 2 millions CD34+cell/kg.
Ravi ebaõnnestumist on täheldatud patsiendil, kes sai kliinilistes uuringutes &lt; 2 miljonit CD34+ rakku/kg.
The quantitative information regarding CD34+ cells/kg and total cells in the product is presented in the labelling for each batch.
Info CD34+ rakkude arvu/kg kohta ja rakkude koguarvu kohta preparaadis on toodud iga partii mÃ¤rgistusel.
e At baseline 9 of 11 (82%) patients had dAXP &lt; 100 nmol/ml.
e Enne ravi oli üheksal patsiendil 11-st (82%) dAXP &lt; 100 nmol/ml.
Very common &gt; 1/10 Common ≥1/100 to &lt; 1/10
Väga sage ≥ 1/10
Treatment with Strimvelis resulted in a 100% survival rate at 3 years post therapy, a decrease in the severe infection rate, an increase in T-lymphocytes (CD3+) and all subjects having post-baseline venous red blood cell deoxyadenosine nucleotide (RBC dAXP) levels below pathological levels ( &gt; 100 nmol/ml).
Ravi Strimvelis'ega viis 100% elulemuse määrani 3 aastat pärast ravi, raskete infektsioonide esinemissageduse vähenemiseni ja T-lümfotsüütide (CD3+) arvu suurenemiseni ning kõikidel uuritavatel jäi deoksüadenosiini nukleotiidide tase venoosse vere erütrotsüütides (RBC dAXP) allapoole patoloogilist taset ( &gt; 100 nmol/ml).
Rate of severe infections per person year * Excluding data from one patient collected from the time of intervention with PEG-ADA ( &gt; 3 months treatment) or hematopoietic stem cell transplantation.
Raskete infektsioonide esinemissagedus inimaasta kohta * Ei sisalda ühelt patsiendilt saadud andmeid, mis koguti alates PEG-ADA ravist ( &gt; 3 kuud kestnud ravi) või vereloome tüvirakkude siirdamisest.
The infusion bag is placed inside a closed outer container.
Infusioonikott(-kotid) pannakse suletud vÃ¤liskonteinerisse.
T-lymphocyte (x106/l) n median (range) % subjects with venous RBC dAXP &lt; 100 nmol/ml after Strimvelisd n
Uuritavate %, kellel oli Strimvelis-ravi järgselt venoosse vere RBC dAXP &lt; 100 nmol/mld n
* Including data from one patient collected post intervention with PEG-ADA ( &gt; 3 months treatment) or hematopoietic stem cell transplantation a Based on the entire pre-treatment period for severe infections (retrospectively collected), and the data collected at the baseline visit for T-lymphocytes.
* Sisaldab ühelt patsiendilt saadud andmeid, mis koguti pärast PEG-ADA ravi ( &gt; 3 kuud kestnud ravi) või vereloome tüvirakkude siirdamist.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
≥ 1/100 kuni &lt; 1/10 Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
The pharmacokinetics in paediatric patients ( &lt; 18 years) have not yet been evaluated.
Farmakokineetikat lastel ( &lt; 18 aastat) ei ole veel uuritud.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Except for the active moiety isavuconazole, no individual metabolite was observed with an AUC &gt; 10% of total radio-labelled material.
Jättes kõrvale aktiivse metaboliidi isavukonasooli, ei täheldatud ühelgi eraldiseisval metaboliidil AUC-d üle 10% radiomärgistatud kogumaterjali omast.
Isavuconazole is extensively distributed, with a mean steady state volume of distribution (Vss) of approximately 450 L. Isavuconazole is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins, predominantly to albumin.
Isavukonasool jaotub organismis laialdaselt, näidates keskmiseks püsioleku jaotusmahuks (Vss) ligikaudu 450 l. Isavukonasool seondub suurel määral ( &gt; 99%) inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Ritonavir (at doses &gt; 200 mg every 12 hours) (strong CYP3A4/5 inducer)
Ritonaviir (annused &gt; 200 mg iga 12 tunni järel) (tugevatoimeline CYP3A4/5 indutseerija)
The concomitant administration of CRESEMBA and high doses of ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) is contraindicated.
Samaaegne CRESEMBA ja ritonaviiri suurte annuste ( &gt; 200 mg iga 12 tunni järel või sagedamini) manustamine on vastunäidustatud.
Marked elevations of liver transaminases &gt; 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Märkimisväärne maksa transaminaaside tõus &gt; 10 × võrreldes normi ülemise piiriga tekkis 1,2%-l isavukonasooli võtnud patsientidest.
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg every 12 hours) (see section 4.5).
Samaaegne manustamine ritonaviiri suurte annustega ( &gt; 200 mg iga 12 tunni järel) (vt lõik 4.5).
The infusion must be administered via an infusion set with an in-line filter with a microporous membrane made of polyethersulfone (PES) and with a pore size of 0.2 μm to 1.2 μm.
Infusioon tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polÃ¼eetersulfoonist (PES) valmistatud mikropoorse membraaniga filtriga ning mille pooride suurus jÃ¤Ã¤b vahemikku 0,2 Î¼m...1,2 Î¼m.
In a double-blind, randomized, active-controlled clinical study of 516 patients with invasive fungal disease caused by Aspergillus species or other filamentous fungi, elevated liver transaminases (alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase) &gt; 3 × Upper Limit of Normal (ULN) were reported at the end of study treatment in 4.4% of patients who received CRESEMBA.
Randomiseeritud topeltpimedas võrdlusravimi-kontrollrühmaga uuringus, mis hõlmas 516 patsienti, kel esines tüve Aspergillus või muu filamentoosse seene põhjustatud invasiivne seenhaigus, esines 4,4%-l ravimit CRESEMBA saanud patsientidest ravi lõpetamisel maksa transaminaaside (alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi) tõus &gt; 3 × võrreldes normi ülemise piiriga (Upper Limit of Normal, ULN).
The solution for infusion must be administered via an infusion set with an in-line filter (pore size 0.2 μm to 1.2 μm) made of polyether sulfone (PES).
Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polÃ¼eetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 Î¼m ... 1,2 Î¼m).
Co-administration with high-dose ritonavir ( &gt; 200 mg twice daily) is contraindicated, as at high doses ritonavir may induce CYP3A4/5 and decrease isavuconazole plasma concentrations (see section 4.3).
Samaaegne manustamine suurte ritonaviiri annustega ( &gt; 200 mg või enam kaks korda ööpäevas) on vastunäidustatud, kuna ritonaviiri suured annused võivad mõjuda CYP3A4/5 indutseerijana ning vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.3).
The time of infusion is at least 30 minutes.
Infusiooni kestus on vÃ¤hemalt 30 minutit.
• in infants &lt; 2 years of age
• &lt; 2 aasta vanustel lastel,
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud {KK/AAAA}
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [LÃµpetada kohtadel]
The infusion should be administered over at least 30 minutes.
Infusioon tuleb manustada vÃ¤hemalt 30 minuti jooksul.
In suspected or proven infections with Pseudomonas aeruginosa, high resistance rates ( &gt; 60 %) for ceftriaxone in at least some European countries should be taken into consideration (see section 5.1).
Pseudomonas aeruginosa kahtlustatavate või tõestatud infektsioonide korral tuleb vähemalt mõnedes Euroopa riikides arvestada tseftriaksooni suhtes (vt lõik 5.1) suure resistentsusega ( &gt; 60 %).
The contents of the infusion bottles, once opened, should be used immediately.
Infusioonipudeli sisu tuleb pÃ¤rast avamist kohe Ã¤ra kasutada.
If the condition of the kidney is very poor (creatinine clearance of &lt; 10 ml/min), the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Kui neerude seisund on väga halb (kreatiniini kliirens &lt; 10 ml/min), ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Agranulocytosis ( &lt; 500/mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Väga harv, sealhulgas üksikjuhud: agranulotsütoos ( &lt; 500/mm3), peamiselt pärast 10-päevast ravi ja koguannusega 20 g ning enam tseftriaksooni; koagulatsioonihäired, trombotsütopeenia.
In renal insufficiency with a reduced creatinine clearance of &lt; 10 ml/min the daily dose of ceftriaxone should not exceed 2 g in adult patients.
Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga &lt; 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Children 15 days - 12 years of age &lt; 50 kg
Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat, &lt; 50 kg
Children 15 days-12 years of age with a body weight of &lt; 50 kg:
Lapsed vanuses 15 päeva kuni 12 aastat kehakaaluga &lt; 50 kg:
The content of the infusion bottle is dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions by swirling, resulting in a concentration of 0.05 g/ml: sodium chloride solution 0.9 %, sodium chloride (0.45 %) and glucose (2.5 %) solution, glucose solution 5 % or 10 %, dextran 6 % in glucose solution 5 %, hydroxyethylen starch solution 6
Infusioonipudeli sisu lahustatakse 40 ml-s Ã¼hes jÃ¤rgnevaist kaltsiumivabadest infusioonilahustest, viaali raputatakse, selle tulemuseks on kontsentratsioon 0,05 g/ml: naatriumkloriidi 0,9% lahus, naatriumkloriidi (0,45%) ja glÃ¼koosi (2,5%) lahus, glÃ¼koosi 5% vÃµi 10% lahus, 6% dekstraan 5%lises glÃ¼koosi lahuses, hÃ¼droksÃ¼etÃ¼leentÃ¤rklise 6â¦10% lahus.
Infections and Infestations Uncommon:
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: genitaaltrakti mÃ¼koos.
This leaflet was last revised in &lt; Month YYYY &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt;
Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction &lt; 45%; or documented peripheral vascular disease.
ACTIVE programmi randomiseeriti patsiendid, kellel oli dokumenteeritud AF, st kas püsiv AF või vähemalt 2 vahelduvat AF episoodi viimase 6 kuu jooksul, ja vähemalt üks järgnevatest riskifaktoritest: vanus ≥75 a või vanus 55...74 a ja kaasuv diabeet, mis vajab medikamentoosset ravi või dokumenteeritud varasem MI või dokumenteeritud varasem südame isheemiatõbi; ravitav hüpertooniatõbi; eelnev insult, transitoorne ajuisheemiahoog (TIA) või embol suures vereringes väljaspool kesknärvisüsteemi; vasaku vatsakese düsfunktsioon koos vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga &lt; 45%; või dokumenteeritud perifeersete arterite ateroskleroos.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36 % odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24,.47%; p &lt; 0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
(≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
1, rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
1, Rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Prantsusmaa.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1304), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega ( &lt; 100 mg/ööpäev).14. päeval tehti trombotsüütide funktsiooni uuring (PFT, platelet function testing).
&lt; DD month YYYY &gt;
kuu AAAA &gt;
6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count &lt; 50 x 109/l);
Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte &lt; 50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
This increased risk was observed at low doses of pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1.52 [95% CI, 1.04 - 2.22]) and there was a trend for a greater risk at high doses of pregabalin ( &gt; 300 mg, aOR 2.51 [95% CI 1.24 - 5.06]).
Seda suurenenud riski täheldati pregabaliini väikeste annustega (≤ 300 mg, kohandatud riskisuhe 1,52 [95% usaldusintervall, 1,04...2,22]) ja pregabaliini suurte annustega ilmnes riski suurenemise tendents ( &gt; 300 mg, kohandatud riskisuhe 2,51 [95% usaldusintervall, 1,24...5,06]).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alltoodud tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.