natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n = 4,150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24% (hazard ratio: 0.76, 95% CI [0.68; 0.85], p &lt; 0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.72; 0.96], p = 0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.71; 0.97], p = 0.0166).
Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥75 lööki minutis (n=4150), täheldati esmases liittulemusnäitajas 24% suuremat langust (riskitiheduste suhe: 0,76; 95%CI [0,68; 0,85]; p &lt; 0,0001), samuti täheldati suuremat langust teisestes tulemusnäitajates, sealhulgas mistahes tagajärjel ilmnenud surmajuhtudes (riskitiheduste suhe: 0,83; 95%CI [0,72; 0,96]; p=0,0109) ja kardiovaskulaarses suremuses (riskitiheduste suhe: 0,83; 95%CI [0,71; 0,97] ; p=0,0166).
The study demonstrated a clinically and statistically significant relative risk reduction of 18% in the rate of the primary composite endpoint of cardiovascular mortality and hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.82, 95% CI [0.75; 0.90], p &lt; 0.0001) apparent within 3 months of initiation of treatment.
Uuring näitas kliiniliselt ja statistiliselt olulist esmaseks liittulemusnäitajaks olnud kardiovaskulaarse suremuse ja südamepuudulikkuse halvenemisest tuleneva hospitaliseerimise (riskitiheduste suhe: 0,82;
Furthermore, risperidone was still associated with a numerically superior effect estimate - even for patients treated for &gt; 2 weeks.
Ka &gt; 2 nädalat ravitud patsientidel oli risperidoon seotud arvuliselt parema toimega.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1 000 kuni &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Exforge HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle ( &lt; 140/90 mmHg) Exforge HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p &lt; 0,0001).
Due to the hydrochlorothiazide component, Exforge HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Exforge HCT kasutamine vastunäidustatud anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Concomitant use of Exforge HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Exforge HCT samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedust määratletakse kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
≤ 2 months ≤ 6 months &gt; 6 months Overall
≤ 2 kuud ≤ 6 kuud &gt; 6 kuud Üldine
Start age ≤ 24 months Start age &gt; 24 months
Kõik patsiendid Vanus alguses: ≤ 24 kuud Vanus alguses: &gt; 24 kuud
&lt; 2 months &gt; 2-6 months &gt; 6 months
&lt; 2 kuud &gt; 2…6 kuud &gt; 6 kuud
Probable DKA &gt; 3.0 mmol/L
Võimalik DKA &gt; 3,0 mmol/l
Forxiga has not been studied in severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Forxiga ei ole uuritud raske neerukahjustuse (CrCl &lt; 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) puhul.
Forxiga should not be initiated in patients with a glomerular filtration rate [GFR] &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Ravi Forxigaga ei tohi alustada patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] &lt; 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Forxiga should not be initiated in patients with a GFR &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
Ravi Forxigaga ei tohi alustada patsientidel, kelle GFR &lt; 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min.
The efficacy of dapagliflozin was assessed in a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 who had inadequate glycaemic control on usual care.
Dapagliflosiini efektiivsust hinnati spetsiaalses uuringus diabeediga patsientidel, kelle eGFR oli ≥ 45… &lt; 60 ml/min/1,73 m ja kellel tavapärase raviga ei saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
Least squares mean adjusted for baseline value Non-inferior to glipizide + metformin p-value &lt; 0.0001
Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine mitte halvem kui glipisiidi + metformiiniga * p-väärtus &lt; 0,0001
Impending DKA &gt; 1.5-3.0 mmol/L Moderate
Eelseisev DKA &gt; 1,5…3,0 mmol/l
Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in significantly greater reductions in FPG at Week 28: -3.66 mmol/L (-65.8 mg/dL), compared to -2.73 mmol/L (-49.2 mg/dL) for dapagliflozin alone (p &lt; 0.001) and -2.54 mmol/L (-45.8 mg/dL) for exenatide alone (p &lt; 0.001).
Kombineeritud ravi 10 mg dapagliflosiini ja prolongeeritult vabastatava eksenatiidiga vähendas oluliselt FPG sisaldust 28. nädalal: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), võrreldes dapagliflosiini monoteraapia tulemusega -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl; p &lt; 0,001) ja eksenatiidi monoteraapia tulemusega -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl; p &lt; 0,001).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus metformiinile lisatud dapagliflosiin andis glipisiidiga võrreldes statistiliselt olulise kehakaalu languse -4,65 kg 52 nädalaga (p &lt; 0,0001, tabel 4), mis püsis ka 104. ja 208. nädalal (vastavalt -5,06 kg ja -4,38 kg).
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p &lt; 0.0001, Table 3) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus metformiinile lisatud dapagliflosiin andis glipisiidiga võrreldes statistiliselt olulise kehakaalu languse -4,65 kg 52 nädalaga (p &lt; 0,0001, tabel 3), mis püsis ka 104. ja 208. nädalal (vastavalt -5,06 kg ja -4,38 kg).
In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Forxiga was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c &gt; 6.5% and ≤ 10%).
52-nädalase kestusega, aktiivse kontrolliga mitte-halvemusuuringus (koos 52- ja 104-nädalaste jätkuperioodidega) võrreldi Forxigat sulfonüüluureaga (glipisiid) lisaravimina metformiinile patsientidel, kellel metformiiniga oli ebapiisav vere glükoosisisalduse kontroll (HbA1c &gt; 6,5%...≤ 10%).
Combination therapy of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide resulted in a significantly greater reduction in systolic blood pressure at Week 28 (-4.3 mmHg) compared to dapagliflozin alone (-1.8 mmHg, p &lt; 0.05) and prolonged-release exenatide alone (-1.2 mmHg, p &lt; 0.01).
Kombineeritud ravi 10 mg dapagliflosiini ja prolongeeritult vabastatava eksenatiidiga langetas oluliselt süstoolset vererõhku 28. nädalal (-4,3 mm Hg) võrreldes dapagliflosiini monoteraapia (1,8 mm Hg; p &lt; 0,05) ja eksenatiidi monoteraapia tulemusega (-1,2 mm Hg; p &lt; 0,01).
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
(95% CI) Patsiendid (%), kes saavutasid: HbA1c &lt; 7% Algväärtusega korrigeeritud Kehakaal (kg) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest c
Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c &lt; 7% Korrigeeritud algväärtusega Kehakaal (kg) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus platseebost (95% CI)
Least squares mean adjusted for baseline value p-value &lt; 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value &lt; 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Vähim algväärtusega korrigeeritud ruutkeskmine * p-väärtus &lt; 0,0001 võrreldes platseeboga
mmol/l (250 mg/dl).
−1,7 mmHg platseeboga (p &lt; 0,05).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( &lt; 10 %).
Ei levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud ( &lt; 10%).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon
Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
(≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is &lt; 60 ml/min/1.73 m2.
Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral &lt; 60 ml/min/1,73m2 vaja päevast säilitusannust vähendada 50%.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest ainult 13 olid alla 6 kuu vanused.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga harv ( &lt; 1/10 000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
You need every dose to help fight the infection.
Infektsiooniga vÃµitlemiseks vajate te iga annust.
Resistant &gt;
Resistentne &gt;
Premature Neonates &lt; 4kg Indication*
Enneaegsed vastsündinud kehakaaluga &lt; 4 kg Näidustus*
Infants and toddlers &gt; 3 months and children &lt; 40 kg
Imikud ja väikelapsed vanuses &gt; 3 kuud ja lapsed kehakaaluga &lt; 40 kg Näidustus*
Children &lt; 40 kg#
Lapsed kehakaaluga &lt; 40 kg#
Parenteral: Children &lt; 40 kg
Parenteraalne ravi: Lapsed kehakaaluga &lt; 40 kg
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000)
Cariprazine has no appreciable affinity for cholinergic muscarinic receptors (IC50 &gt; 1000 nM).
Kariprasiin ei oma hinnatavat afiinsust kolinergiliste muskariiniretseptorite suhtes (IC50 &gt; 1000 nM).
Administration of a single dose of 1.5 mg cariprazine with a high-fat meal (900 to 1,000 calories) did not significantly affect the Cmax or AUC of cariprazine (AUC0-∞ increased by 12%, Cmax decreased by &lt; 5% under fed condition versus fasting).
Kariprasiini ühekordse 1,5 mg annuse manustamine koos rasvarohke toiduga (900…1000 kcal) ei mõjutanud oluliselt kariprasiini Cmax ega AUC-d (söömisjärgselt manustatuna suurenes AUC0-∞ 12% võrra ja vähenes Cmax &lt; 5% võrra, võrreldes tühja makku manustamisega).
No patients treated with cariprazine experienced QTc increases ≥ 60 msec from baseline, nor did any patient experience a QTc of &gt; 500 msec in the study.
Ühelgi kariprasiinravi saanud patsiendil ei esinenud QTc tõuse ≥ 60 ms, võrreldes algväärtusega, samuti ei esinenud uuringus ühelgi patsiendil QTc &gt; 500 ms.
Both cariprazine- and risperidone-treated patient groups have shown statistically significant improvement in the change from baseline for the secondary efficacy parameter, Personal and Social Performance (PSP) total score (p &lt; 0.001).
Nii kariprasiini kui risperidooniga ravitud patsientide rühmades on täheldatud statistiliselt olulist paranemist algväärtusest teisese efektiivsuse parameetri, personaalse ja sotsiaalse toimetuleku (Personal and Social Performance, PSP) üldskooris (p &lt; 0,001).
Both cariprazine- and risperidone-treated patient groups have shown statistically significant improvement in the change from baseline for the primary efficacy parameter, PANSS factor score for negative symptoms (PANSS-FSNS) (p &lt; 0.001).
Nii kariprasiini kui risperidooniga ravitud patsientide rühmades on täheldatud statistiliselt olulist paranemist algväärtusest esmase efektiivsuse parameetri kui ka PANSS negatiivsete sümptomite skooris (PANSS-FSNS) (p &lt; 0,001).
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min and &lt; 89 mL/min).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 30 ml/min ja &lt; 89 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Cariprazine has not been evaluated in patients with severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment (see section 4.2).
Raske neerukahjustusega (CrCl &lt; 30 ml/min) patsientidel ei ole kariprasiini hinnatud (vt lõik 4.2).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel, alustades kõige sagedamini esinevast kõrvaltoimest, järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg- ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
However, a statistically significant difference (p &lt; 0.001) in favour of cariprazine over risperidone was observed from Week 10 onward (Table 2).
Siiski alates 10-ndast nädalast ja sealt edasi täheldati statistiliselt olulist erinevust (p &lt; 0,001) kariprasiini kasuks risperidooni suhtes (tabel 2).
In the long-term , maintenance of effect study, during the open-label phase, &gt; 60 msec increase of from baseline was observed in 12 patients (1.6%) for QTcB and in 4 patients (0.5%) for QTcF.
Pikaajalises säilitusravi efektiivsuse uuringus, täheldati avatud faasis QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist võrreldes algväärtusega 12-l patsiendil (1,6%) a QTcF-i suurenemist 4-l patsiendil (0,5%).
During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB &gt; 500 msec, one of whom also had QTcF &gt; 500 msec. A &gt; 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF.
Pikaajalise avatud raviperioodi käigus, oli 3 patsiendil (0,4%) QTcB &gt; 500 msek, kellest ühel oli QTcF ka &gt; 500 msek.
During the double-blind treatment period, &gt; 60 msec increases from baseline in QTcB were observed in 3 cariprazine-treated patients (3.1%) and 2 placebo-treated patients (2%).
Topeltpimeda raviperioodi käigus, täheldati QTcB rohkem kui 60 msek suurenemist 3-l kariprasiinravi saaval patsiendil (3,1%) ja 2-l platseebot saaval patsiendil (2%).
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt; .
Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p &lt; 0.001) scales,
Erinevused kliinilise globaalse raskustaju (p=0,005) ja paranemise (p &lt; 0,001) (Clinical Global Impression Severity and Improvement) skaalal, samuti PANSS-FSNS vastusmäärad (PANSS FSNS ≥ 30% paranemine 26. nädalal; p= 0,003), toetasid esmaste ja teiseste efektiivsusparameetrite tulemusi.
Safety and efficacy of cariprazine have not been evaluated in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min).
Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 30 ml/min) ei ole kariprasiini ohutust ja efektiivsust hinnatud.
In patients receiving NSAIDs with H. pylori infection gastric ulcer healing with an antisecretory agent was significantly enhanced (70% vs 61%, P &lt; 0.05).
Patsientidel, kes kasutasid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, oli H. pylori infektsiooniga maohaavandi ravi antisekretoorse ainega oluliselt tõhusam (70% võrreldes 61%-ga, P &lt; 0,05).
81 (69%) of 118, and 85 (73%) of 117 patients receiving ranitidine, lansoprazole 15 mg, and lansoprazole 30 mg, respectively (P &lt; 0.05 for ranitidine vs. both lansoprazole doses).
nädalat kestnud ravi täheldati paranemist 61 patsiendil (53%) 115-st, 81 patsiendil (69%) 118-st ja 85-l patsiendil (73%) 117-st, kes olid kasutanud vastavalt ranitidiini, lansoprasooli 15 mg ja lansoprasooli
Campell et al evaluated the effect of pre-treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection on gastric ulcer healing rates in patients receiving NSAIDs and antisecretory medication in pooled analyses of two identical double-blind RCT comparing lansoprazole with ranitidine.
infektsiooni eelravi mÃµju maohaavandi paranemise mÃ¤Ã¤radele mittesteroidseid pÃµletikuvastaseid ravimeid ja antisekretoorseid preparaate kasutavatel patsientidel Ã¼hises analÃ¼Ã¼sis kahe identse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu kohta, milles vÃµrreldi lansoprasooli ranitidiiniga.
Simple healing rates (independent of H. pylori status) were at 8 weeks, 66%, 74% and 50% in the lansoprazole 15 mg, 30 mg and ranitidine groups, respectively; P &lt; 0.001).
8. nädalal lansoprasool 15 mg, 30 mg ja ranitidiini rühmades vastavalt 66%, 74% ja 50%; P &lt; 0,001).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known
Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The CHMP noted the presented data and stated that according to the current guideline (Questions &amp; Answers on the Bioavailability and Bioequivalence Guideline CHMP/EWP/40326/06), bioequivalence should preferably be based on data for the parent drug, loratadine, as confirmed in the most recent draft guideline on bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1).
Inimravimite komitee võttis esitatud andmed teadmiseks ja märkis, et kehtiva juhise (teave biokättesaadavuse ja bioekvivalentsuse juhise kohta, CHMP/EWP/40326/06) kohaselt peaks ravimite bioekvivalentsus soovitatavalt põhinema lähteravimi - käesoleval juhul loratadiini - andmetel, mida kinnitab ka kõige uuem bioekvivalentsuse juhise kavand (CPMP/EWP/QWP/1401/98 rev. 1).
The CHMP confirmed that the Guideline and the Q &amp; A document (which were valid and available on the EMEA website at the time when the protocol for the bioequivalence study was finalized) state that a retrospective widening of the acceptance criteria for Cmax results is not allowed.
Inimravimite komitee rõhutas veel kord, et eespool mainitud bioekvivalentsuse juhis ning teabedokument (mis olid bioekvivalentsusuuringu protokolli vormistamise ajal EMEA veebilehel kehtivas versioonis kättesaadavad) kinnitavad, et bioekvivalentsuse kriteeriumide retrospektiivne laiendamine näitaja Cmax puhul ei ole lubatav.
“Do not take &lt; codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; while you are breastfeeding.
“Ärge võtke &lt; kodeiini &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; imetamise ajal.
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; &lt; product name &gt; : “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Lõik 2 - Mida on vaja teada enne X-i &lt; võtmist &gt; &lt; kasutamist &gt; Ärge &lt; võtke &gt; &lt; kasutage &gt; [Ravimi nimi]: “Kui te olete alla 12-aastane” “Kui te teate, et teie organism lammutab kodeiini väga kiiresti morfiiniks” “Kui te imetate”
Children aged less than 12 years: &lt; Codeine &gt; &lt; product name (if a combination products) &gt; is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
Alla 12-aastased lapsed: &lt; Kodeiin &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele (vt lõigud 4.3).
“ &lt; Codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
“ &lt; Kodeiini &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Children aged 12 years to 18 years &lt; Codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function (see section 4.4).” [Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
12…18-aastased lapsed: &lt; Kodeiini &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; ei ole soovitatav kasutada hingamisfunktsiooni häiretega 12...18-aastastel lastel (vt lõik 4.4).” [Märkus: ainult ravimitele, mille näidustus on köha ja/või nohu ja valu:]
Children aged less than 12 years: &lt; Codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of &lt; cough &gt; &lt; and/or &gt; &lt; cold &gt; 1see sections 4.3).
Alla 12-aastased lapsed: &lt; Kodeiin &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele &lt; köha &gt; &lt; ja/või &gt; &lt; nohu &gt; 1 sümptomaatiliseks raviks (vt lõigud 4.3).
&lt; cough &gt; &lt; and/or &gt; &lt; cold &gt; 1 due to an increased risk of developing serious and life-threatening adverse reactions.
• “Alla 12-aastastel lastel &lt; köha &gt; &lt; ja/või &gt; &lt; nohu &gt; 1 sümptomaatliseks raviks tõsiste ja eluohtlike kõrvaltoimete tekke suurenenud ohu tõttu”
Children aged 12 years to 18 years &lt; Codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of &lt; cough &gt; &lt; and/or &gt; &lt; cold &gt; 1 (see section 4.4).”
12…18-aastased lapsed: &lt; Kodeiini &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; ei ole soovitatav kasutada hingamisfunktsiooni häiretega 12...18-aastastel lastel &lt; köha &gt; &lt; ja/või &gt; &lt; nohu &gt; 1 sümptomaatiliseks raviks (vt lõik 4.4).”
Adolescents older than 12 years of age &lt; Codeine &gt; &lt; Product name (if a combination product) &gt; is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of &lt; cough &gt; &lt; and/or &gt; &lt; cold &gt; 1.
&lt; Kodeiini &gt; &lt; Ravimi nimi (kombineeritud ravimite korral) &gt; ei ole soovitatav kasutada hingamisfunktsiooni häiretega noorukitel &lt; köha &gt; &lt; ja/või &gt; &lt; nohu &gt; 1 raviks.
Information for health care providers:
Info tervishoiutÃ¶Ã¶tajatele:
Extremes in body weight ( &lt; 50 kg or &gt; 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Äärmuslikud kehakaalu väärtused ( &lt; 50 kg või &gt; 120 kg) mõjutasid rivaroksabaani plasmakontsentratsiooni vaid vähesel määral (vähem kui 25%).