natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Infusiooniga seotud sÃ¼mptomitega (vt lÃµik 4.4) patsientidele tuleb soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kÃ¤sitsemisest kuni sÃ¼mptomite taandumiseni.
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance ( &gt; 95%) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Meetodite võrdlemise uuringus (uuring D008548) täheldati olulist vastavust ( &gt; 95%) SISH- ja FISH-meetodi kasutamisel HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamisel maovähiga patsientidel.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P &lt; 0.001).
Ainult patsientide alarühma kohta saadud andmetega tehtud kaasmuutujate eksperimentaalanalüüsid näitasid, et suurema vabanenud HER2-ECD hulgaga patsientidel oli kiirem mittelineaarne kliirens (madalam Km) (P &lt; 0,001).
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of &lt; 55%, older age.
Lisaks peab olema ettevaatlik suurenenud kardiaalse riskiga, nt hüpertensiooni, dokumenteeritud südame isheemiatõve, kongestiivse südamepuudulikkusega, LVEF &lt; 55% ja eakamate patsientide ravimisel.
Risk factors for a cardiac event identified in four large adjuvant studies included advanced age ( &gt; 50 years), low LVEF ( &lt; 55%) at baseline, prior to or following the initiation of paclitaxel treatment, decline in LVEF by 10-15 points, and prior or concurrent use of anti-hypertensive medicinal products.
Neljas ulatuslikus adjuvantravi uuringus tuvastatud südamehäire riskifaktorid olid kõrgem iga ( &gt; 50 aastat), ravieelselt madal LVEF ( &lt; 55%), enne või pärast paklitakseelravi alustamist, LVEF-i langus 10...15 punkti võrra ning antihüpertensiivsete ravimite eelnev või samaaegne kasutamine.
- in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Trazimera therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours &gt; 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
• kombinatsioonis neoadjuvantse keemiaraviga, millele järgneb adjuvantravi trastuzumabiga lokaalselt levinud (sh põletikulise) haiguse või &gt; 2 cm läbimõõduga kasvajate korral (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
AC→PH ravi tulemusel paranes üldine elulemus AC→P raviga võrreldes statistiliselt olulisel määral (stratifitseeritud riskitiheduse suhe [HR] = 0,64; 95% CI [0,55; 0,74]; logaritmilise astaktesti p-väärtus &lt; 0,0001).
In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF (NYHA Class III &amp; IV) in the trastuzumab 1 year treatment arm was 0.8%, and the rate of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6%.
Uuringus BO16348 oli 8-aastase mediaankestusega järelkontrolli järel raske südame paispuudulikkuse (NYHA III ja IV klass) esinemissagedus üheaastase trastuzumabravi rühmas 0,8% ning kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese funktsioonihäire esinemissagedus 4,6%.
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high risk features (tumour size &gt; 1 cm and ER negative or tumour size &gt; 2 cm, regardless of hormonal status).
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 koondanalüüsis piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähi määratlus opereeritava suure riskiga rinnanäärmevähiga, mis oli HER2-positiivne ja kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega või HER2-positiivne ja suure riski tunnustega, kuid lümfisõlmede haaratuseta (kasvaja suurus &gt; 1 cm ja östrogeenretseptor-negatiivne või kasvaja suurus &gt; 2 cm olenemata hormonaalsest staatusest).
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II-IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with trastuzumab and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Kesksetest uuringutest, kus hinnati varajases staadiumis rinnanäärmevähi adjuvant- ja neoadjuvantravi trastuzumabiga, jäeti välja patsiendid, kellel oli anamneesis müokardiinfarkt, medikamentoosset ravi vajav stenokardia, anamneesis või hetkel kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II…IV klass), LVEF &lt; 55%, muu kardiomüopaatia, medikamentoosset ravi vajav südame rütmihäire, kliiniliselt oluline südameklapi haigus, ravile halvasti alluv hüpertensioon (siia ei kuulunud standardravile alluv hüpertensioon) või hemodünaamikat mõjutav perikardi efusioon, ning seetõttu ei saa nendele patsientidele ravi soovitada.
In the BCIRG 006 study HER2 positive, EBC was defined as either lymph node positive or high risk node negative patients with no (pN0) lymph node involvement, and at least 1 of the following factors: tumour size greater than 2 cm, oestrogen receptor and progesterone receptor negative, histological and/or nuclear grade 2-3, or age &lt; 35 years).
Uuringus BCIRG 006 määratleti HER2-positiivset varajases staadiumis rinnanäärmevähki kui lümfisõlmede haaratusega vähki või suure riskiga lümfisõlmede haaratuseta (pN0) vähki, mille korral esineb vähemalt üks järgmistest teguritest: kasvaja suurus üle 2 cm, östrogeenretseptor- ja progesteroonretseptor-negatiivne, histoloogiline ja/või nukleaarne aste 2...3 või vanus &lt; 35 aastat.
In patients receiving trastuzumab after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of trastuzumab and a body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m
Patsientidel, kes said pärast adjuvantse keemiaravi lõppu trastuzumabi, seostati südame funktsioonihäire tekkeriski enne trastuzumabravi alustamist manustatud antratsükliini suurema kumulatiivse annuse ja kehamassiindeksiga (KMI) &gt; 25 kg/m
Strong complete membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Tugev täielik rakumembraani värvuse muutus &gt; 10% kasvajarakkudest.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Nõrk/vaevalt märgatav rakumembraani värvuse muutus &gt; 10% kasvajarakkudest.
Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p &lt; 0.0001
Esmase efektiivsusanalüüsi haigusvaba elulemuse riskitiheduse suhted (95% CI) p-väärtus p &lt; 0,0001
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
Nõrk kuni mõõdukas täielik rakumembraani värvuse muutus &gt; 10% kasvajarakkudest.
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Infusiooniga seotud reaktsioonid ja Ã¼litundlikkus
Distant recurrence No. patients with event p &lt; 0.0001
Kaugmetastaasid Näitajaga patsientide arv p &lt; 0,0001
No reactivity or membranous reactivity in &lt; 10% of tumour cells
Värvuse muutust ei ole või &lt; 10% kasvajarakkudest esineb rakumembraani värvuse muutus.
Disease-free survival No. patients with event p &lt; 0.0001
Haigusvaba elulemus Näitajaga patsientide arv p &lt; 0,0001
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
10 kg muutus kehakaalus algväärtusest 76 kg (mediaankehakaal III faasi uuringutes) põhjustas ombitasviiri ekspositsioonides &lt; 10% muutuse ent ei põhjustanud muutuseid paritapreviiri ekspositsioonides.
Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Relaps Muu b a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA &lt; 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt
Number of Responders at the End of Treatment AFP* &lt; 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Ravile allunute arv ravi lõppemisel Enne ravi: AFP* &lt; 20 ng/ml, trombotsüüdid ≥ 90 x 109/l JA albumiin ≥ 35 g/l
AbbVie Deutschland GmbH &amp; Co. KG Knollstrasse,
AbbVie Deutschland GmbH &amp; Co.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The pharmacokinetics of Vyxeos liposomal in patients aged &gt; 85 years has not yet been evaluated.
Vyxeos liposoomnee farmakokineetikat patsientidel vanuses &gt; 85 aastat ei ole veel hinnatud.
Consolidation therapy is recommended for patients achieving remission who have recovered to absolute neutrophil count (ANC) &gt; 500/µL and the platelet count has recovered to greater than 50,000/µL in the absence of unacceptable toxicity.
Konsolideerivat ravi soovitatakse remissiooni saavutanud patsientidele, kelle neutrofiilide absoluutarv (ANC) on taastunud &gt; 500/µl ja trombotsüütide arv on taastunud üle 50 000/µl ja puudub vastuvõetamatu toksilisus.
The incidence of infection events was 78.1%; the incidence of non-serious events of infections was 73.1%, the incidence of serious events of infections was 28.5%; the incidence of infections which led to discontinuation is 0.5%.
Infektsiooniga seotud nÃ¤htude esinemissagedus oli 78,1%; mittetÃµsiste infektsiooniga seotud nÃ¤htude esinemissagedus oli 73,1%, tÃµsiste infektsiooniga seotud nÃ¤htude esinemissagedus oli 28,5%; ravi katkestamist pÃµhjustanud infektsioonide esinemissagedus oli 0,5%.
The overall discontinuation rates for TIP were 3.6% in the children (≥6 to &lt; 13 years), 18.2% in the adolescents (≥13 to &lt; 20 years), and 32.7% in the adults (≥ 20 years), while the discontinuation rates with TIS were 16.7% in the children and adolescents, and 18.9% in the adults.
TIP-ravi katkestamise üldsagedus oli TIP-i korral 3,6% lastel (vanuses ≥ 6 kuni &lt; 13 aastat), 18,2% noorukitel (vanuses ≥ 13 kuni &lt; 20 aastat) ja 32,7% täiskasvanutel
A higher percentage of TIP- than TIS-treated patients reported AEs (90.3% versus 84.2%, p &lt; 0.05).
Kõrvalnähtudest teatanud patsiente oli uuringu TIP-rühmas rohkem kui TIS-rühmas (90,3% vs. 84,2%, p &lt; 0,05).
Infants ( &lt; 6 months of age)
Imikud ( &lt; 6 kuu vanused)
The age range at randomisation was 4-58 years old (71% were &lt; 18 years old).
Vanusevahemik oli randomiseerimise ajal 4…58 aastat (71% oli &lt; 18-aastased).
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The majority of patients (58%) had LDLcholesterol &gt; 190 mg/dl at study entry, and 24% of patients with LDL-cholesterol &gt; 190 mg/dl were on lipid lowering medicinal products.
Enamikul patsientidest (58%) oli LDL-kolesterooli sisaldus uuringusse registreerimisel &gt; 190 mg/dl ning 24% patsientidest, kellel oli LDL-kolesterooli sisaldus &gt; 190 mg/dl, kasutas lipiidide sisaldust langetavaid ravimeid.
Infusion related reaction c a Common = Reported in â¥ 1 patient receiving KANUMA b Reported at the same frequency in patients receiving KANUMA or placebo or more frequently in patients receiving placebo during the double-blind period of LAL-CL02
Sage = esines ≥ 1 patsiendil, kellele manustati KANUMA't b Esines uuringu LAL-CL02 topeltpimedal perioodil ühesuguse sagedusega KANUMA't või platseebot kasutanud patsientidel või sagedamini platseebot kasutanud patsientidel c
The recommended starting dose in infants ( &lt; 6 months of age) presenting with rapidly progressive LAL deficiency is 1 mg/kg administered as an intravenous infusion once weekly.
Kiiresti progresseeruva lüsosomaalse happelise lipaasi puudulikkusega imikute ( &lt; 6 kuu vanused) soovitatav algannus on 1 mg/kg, mida manustatakse intravenoosse infusioonina üks kord nädalas.
Differences between the 2 groups were statistically significant (p &lt; 0.05) for all criteria listed.
Erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (p &lt; 0,05) kõikide loetletud kriteeriumide korral.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Edaspidi kasutatavad esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation; &gt; 3,000 pg/mL or &gt; 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. &gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstiliste munasarjade sündroom, seerumi östradiooli taseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt &gt; 900 pg/ml või &gt; 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; &gt; 3 000 pg/ml või &gt; 11 000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt &gt; 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level &gt; 5,500 pg/mL or &gt; 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon &gt; 5 500 pg/ml või &gt; 20 200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level &lt; 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli &lt; 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 &lt; 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5 μg/ml, respectively.
Kontsentratsioonid 50% ja 90% parasiitide inhibeerimiseks in vitro testsüsteemis on vastavalt IC50
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Ei ole teateid efektiivsuse või ohutuse erinevustest eakatel (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel ( &lt; 65 aasta).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harva (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harva ( &lt; 1/10 000).
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Infusiooni peab ette valmistama laminaarse Ãµhuvooluga tÃµmbekapis vÃµi ohutuskabinetis, rakendades intravenoosselt manustatavate ainete ohutu kÃ¤itlemise ettevaatusabinÃµusid.
The final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL.
Infusiooni lÃµplik kontsentratsioon peab jÃ¤Ã¤ma vahemikku 1 kuni 10 mg/ml.
Infectious and disease-related aetiologies should be ruled out.
Infektsioossed ja haigusega seotud etioloogilised tegurid tuleb vÃ¤listada.
The effect of renal impairment on the CL of nivolumab was evaluated in patients with mild (GFR &lt; 90 and ≥ 60 mL/min/1.73 m2; n = 379), moderate (GFR &lt; 60 and ≥ 30 mL/min/1.73 m2; n = 179), or severe (GFR &lt; 30 and ≥ 15 mL/min/1.73 m2; n = 2) renal impairment compared to patients with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min/1.73 m2; n = 342) in population PK analyses.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsides hinnati neerukahjustuse mõju nivolumabi kliirensile kerge (GFR &lt; 90 ja ≥ 60 ml/min/1,73 m2; n = 379), keskmise raskusega (GFR &lt; 60 ja ≥ 30 ml/min/1,73 m2; n = 179) ja raske (GFR &lt; 30 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2; n = 2) neerukahjustusega patsientidel võrreldes normaalse neerufunktsiooniga (GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2; n = 342) patsientidega.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of &lt; 10 mg daily prednisone equivalents.
Ravitud ajumetastaasidega patsiendid sobisid uuringusse, kui nende neuroloogiline seisund oli taastunud ravieelsele tasemele vähemalt 2 nädalat enne uuringusse kaasamist ja kortikosteroide ei kasutatud või kasutati stabiilse või vähendatava annusena, mis oli &lt; 10 mg prednisooni ekvivalenti ööpäevas.
The effect of hepatic impairment on the CL of nivolumab was evaluated in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin 1.0 × to 1.5 × ULN or AST &gt; ULN as defined using the National Cancer Institute criteria of hepatic dysfunction; n = 92) compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN; n = 804) in the population PK analyses.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsides hinnati maksakahjustuse mõju nivolumabi farmakokineetikale kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin 1,0...1,5 korda kõrgem normaalse väärtuse ülempiirist või ASAT &gt; normaalse väärtuse ülempiir, vastavalt Riikliku Vähiinstituudi maksa funktsioonihäire kriteeriumitele; n = 92) võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (üldbilirubiin ja ASAT ≤ normaalse väärtuse ülempiir; n = 804).
Nivolumab BMS must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Nivolumab BMS'i tuleb ettevaatusega manustada keskmise raskusega (üldbilirubiin &gt; 1,5...3 korda kõrgem kui normaalse väärtuse ülempiir ja mis tahes ASAT väärtus) või raske (üldbilirubiin &gt; 3 korda kõrgem kui normaalse väärtuse ülempiir ja mis tahes ASAT väärtus) maksakahjustusega patsientidele.
Nivolumab has not been studied in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × ULN and any AST) or severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) (see section 4.2).
Nivolumabi ei ole uuritud keskmise raskusega (üldbilirubiin &gt; 1,5....3 korda kõrgem normaalse väärtuse ülempiirist ja ASAT mis tahes väärtus) või raske maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin &gt; 3 korda kõrgem normaalse väärtuse ülempiirist ja ASAT mis tahes väärtus) (vt lõik 4.2).
The infusion must be administered through a sterile, non-pyrogenic, low protein binding in-line filter with a pore size of 0.2-1.2 µm.
Infusioon tuleb teha lÃ¤bi steriilse, mittepÃ¼rogeense, madala valgusiduvusega sÃ¼steemisisese filtri, mille pooride suurus on 0,2...1,2 Âµm.
All events occurring in the following age groups: 6-23 months, 2-8 years, 8-17 years, 18-60 years, &gt; 60 years All events occurring in pregnant women 5.
Kõik kõrvaltoimed, mis toimuvad järgnevates vanusegruppides: 6-23 kuud, 2-8 aastat, 8-17 aastat, 18-60 aastat, &gt; 60 aastased Kõik kõrvaltoimed, mis toimuvad rasedate naistega 5.
The incidence of symptoms observed in subjects &gt; 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
Sümptomite esinemissagedus üle 60-aastastel isikutel oli väiksem võrreldes 18…60-aastaste populatsiooniga.
Very rare ( &lt; 1/10,000):
Väga harv ( &lt; 1/10 000):
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100): Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash.
Aeg-ajalt (≥1/1 000 ja &lt; 1/100): Üldised nahareaktsioonid, kaasa arvatud sügelus, urtikaaria või mittespetsiifiline lööve.
Although no clinical data have been generated with Daronrix in subjects &gt; 60 years of age, the immunogenicity of a mock up formulation with different antigen doses of an aluminium-adjuvanted whole virus vaccine (A/H9N2) administered at 0, 21 days was evaluated in a clinical trial in this population.
Kuigi puuduvad andmed Daronrix´i kasutamise kohta üle 60-aastastel isikutel, hinnati selles populatsioonis läbiviidud kliinilises uuringus alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini (A/H9N2) erineva antigeeni sisaldusega mudelite immunogeensust 0, 21 skeemi järgi.
Infections and infestations Uncommon: nasopharyngitis, rhinitis
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: nasofarÃ¼ngiit, riniit.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Sage (≥1/100 ja &lt; 1/10)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000):
Harv (≥1/10 000 ja &lt; 1/1 000):
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Aeg-ajalt (≥1/1000 ja &lt; 1/100)
What you need to know before you take &lt; name of product &gt;
2. Mida on vaja teada enne &lt; ravimi nimetus &gt; kasutamist
There is limited experience on the safety and efficacy of the use of &lt; name of product &gt; in patients over 65 years of age.
Kogemusi &lt; Ravimi nimetus &gt; efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65-aastastel patsientidel on piiratud hulgal.
What &lt; name of product &gt; is and what it is used for &lt; name of product &gt; is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
&lt; Ravimi nimetus &gt; kasutatakse täiskasvanud meestel testosterooni asendamiseks, et ravida testosterooni puudusest (hüpogonadism meestel) tingitud erinevaid terviseprobleeme.
Testosterone may cause a rise in blood pressure and &lt; name of product &gt; should be used with caution in men with hypertension.
Testosteroon võib põhjustada vererõhu tõusu, mistõttu tuleb hüpertensiooniga meestel olla &lt; ravimi nimetus &gt; kasutamisel ettevaatlik.
If you are suffering from severe heart, liver or kidney disease, treatment with &lt; name of product &gt; may cause severe complications in the form of water retention in your body sometimes accompanied by (congestive) heart failure.
Kui teil on raske südame-, maksa- või neeruhaigus, võib &lt; ravimi nimetus &gt; ravi põhjustada raskeid tüsistusi (veepeetus) organismis, millega mõnedel juhtudel kaasneb südame (pais)puudulikkus.
≥1/100 to &lt; 1/10
≥ 1/100 kuni &lt; 1/10
≥1/10,000 to &lt; 1/1,000
≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000
≥1/1,000 to &lt; 1/100
≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100
INFORMATION IN BRAILLE Carton for 3 g pack size: [To be completed nationally] Daivobet ointment
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Karp 3 g pakendile: [TÃ¤idetakse riiklikult]