natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and numerically present in more than 1 patient are listed by System Organ Class and frequency: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000.
Allpool tabelis on kõik kõrvaltoimed, mida esines sagedamini kui platseebo kasutamisel ning rohkem kui 1 patsiendil, loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi: väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100, harv ≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000.
The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min (see section 4.2).
Eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetiline profiil eakatel patsientidel kreatiniini kliirensiga &gt; 60 ml/min ei ole muutunud (vt lõik 4.2).
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Exaliefiga ravimisel on soovitatav kohandada annust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 60 ml/min (vt lõik 4.2).
- CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
Olenevalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada; - CLCR &lt; 30 ml/min: raske neerukahjustusega patsientidel ei ole kasutamine soovitatav, kuna andmeid on ebapiisavalt.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER BIAL - Portela &amp; Cª , SA
MÜÜGILOA HOIDJA BIAL - Portela &amp; Cª, SA
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BIAL-Portela &amp; Cª, S.A.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BIAL - Portela &amp; Cª, SA
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel.: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only)
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 600 mg (ainult vÃ¤lispakendil)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg (ainult vÃ¤lispakendil)
&lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Nimi and aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(vÃ¤ljamÃµeldud) nimetus} 20 mg nÃ¤rimistabletid
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(vÃ¤ljamÃµeldud) nimetus} 10 mg nÃ¤rimistabletid
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(vÃ¤ljamÃµeldud) nimetus} 40 mg nÃ¤rimistabletid
# p &lt; 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
# p &lt; 0,05 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes liraglutiidiga.
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2.
Uuringu alguses olid üldine keskmine eGFR 38 ml/min/1,73 m2; 30%-l patsientidest oli eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2.
There is very limited experience in patients with end stage renal disease ( &lt; 15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega ( &lt; 15 ml/min/1,73 m2) patsientide ravis on väga piiratud kogemused, seetõttu ei saa soovitada Trulicity kasutamist nendel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p &lt; 0.001).
Trulicity rühmas sai oluliselt vähem patsiente täiendavat veresuhkrusisaldust langetavat ravi võrreldes platseeboga (Trulicity: 2086 [42,2 %]; platseebo: 2825 [57,0 %]; p &lt; 0,001).
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Lisaks oli 52-nädalases kliinilises uuringus, kus osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid (eGFR [CKD-EPI] &lt; 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), üks kord nädalas manustatava 0,75 mg ja 1,5 mg Trulicity farmakokineetiline profiil sarnane eelnevates kliinilistes uuringutes näidatuga.
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000; väga harv: &lt; 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of &lt; 5.6 mmol/L.
Glargiininsuliini annuse optimeerimiseks tiitriti mõlemas rühmas tühja kõhuga mõõdetud seerumi glükoosisisaldus eesmärkväärtuseni &lt; 5,6 mmol/l.
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c &lt; 8.0% were reduced by 20%.
Patsientidel, kellel oli HbA1c &lt; 8,0%, vähendati glargiininsuliini algannuseid 20% võrra.
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Dulaglutiidi farmakokineetikat hinnati kliinilise farmakoloogia uuringus ning see leiti olevat üldiselt sarnane nii tervetel isikutel kui kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 30 ml/min), sh lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (dialüüsi vajavad) patsiendid.
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
52-nädalases uuringus võrreldi Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg tiitritud glargiininsuliiniga, mida kasutati täiendava ravina lisaks söögiaegsele lisproinsuliinile, et hinnata toimet glükeemilisele kontrollile ja ohutust mõõduka kuni raske kroonilise neeruhaigusega patsientidel (eGFR [CKD-EPI] &lt; 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p &lt; 0.001).
Lisaks standardravile kasutatud Trulicity puhul täheldati platseeboga võrreldes HbA1c taseme olulist ja püsivat vähenemist uuringu algusest kuni 60. kuuni (-0,29 % vs. 0.22 %; hinnanguline ravierinevus -0,51 % [-0,57; -0,45]; p &lt; 0,001).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Kerge, mõõduka või raske neerukahjustus (eGFR &lt; 90...≥ 15 ml/min/1,73 m2) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
26 weeks Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=299) Liraglutide+ 1.8 mg daily (n=300) ‡ 1-sided p-value p &lt; 0.001, for noninferiority of dulaglutide compared to liraglutide, assessed only for HbA1c.
26. nädal Dulaglutiid 1,5 mg üks kord nädalas (n=299) Liraglutiid+ 1,8 mg üks kord ööpäevas (n=300) ‡ ühepoolne p-väärtus &lt; 0,001, dulaglutiidi samaväärsuse tõestamiseks võrreldes liraglutiidiga, hinnati ainult HbA1c osas.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and &lt; 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Suurem protsent patsientidest saavutas 26. nädalaks HbA1c &lt; 7,0 %-lise või ≤ 6,5 % -lise eesmärkväärtuse ja 52. nädalaks &lt; 7,0 %-lise eesmärkväärtuse võrreldes glargiin-insuliiniga.
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
28. nädalal oli üks kord nädalas manustatav ravi 1,5 mg Trulicity'ga viinud HbA1c statistiliselt olulise languseni võrreldes platseeboga ning oluliselt suurem protsent patsiente oli saavutanud HbA1c eesmärkväärtused &lt; 7,0 % ja ≤ 6,5 % (tabel 9).
With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
1,5 mg Trulicity'ga saavutas oluliselt suurem patsientide protsent HbA1c &lt; 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse 52. ja 78. nädalaks võrreldes glargiin-insuliiniga.
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Ravi 1,5 mg Trulicity'ga vähendas HbA1c sarnaselt liraglutiidiga ning patsiendid saavutasid HbA1c &lt; 7,0 %-lise ja ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Platseebo üks kord nädalas ja glargiininsuliin (n=150) ‡‡ p &lt; 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 %
Platseebo- ja aktiivkontrolliga (eksenatiid kaks korda ööpäevas) uuringus näidati, et 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicity't - nii kombinatsioonis metformiini kui pioglitasooniga - näitas paremust ka HbA1c vähenemisel võrreldes platseebo ja eksenatiidiga, millega kaasnes oluliselt suurem patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c &lt; 7,0 %-lise või ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
26. ja 52. nädalal saavutas HbA1c eesmärkväärtuse &lt; 8,0 % sarnane protsent nii dulaglutiidi annuseid kui glargiininsuliini saanud patsiente.
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p &lt; 0.05, ##p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
10 mcg kaks korda ööpäevas (n=276) †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes eksenatiidiga; hinnati ainult HbA1c osas ‡‡ paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,001, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes platseeboga; hinnati ainult HbA1c osas * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes platseeboga # p &lt; 0,05, ##p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes eksenatiidiga + Eksenatiidi annus oli 5 mcg kaks korda ööpäevas esimese 4 nädala jooksul ja seejärel 10 mcg kaks korda ööpäevas
Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Ravi 1,5 mg ja 0,75 mg Trulicitiy'ga tekitas 52. nädalaks suurema HbA1c languse võrreldes sitagliptiiniga, millega kaasnes oluliselt suurem patsientide osakaal, kellel saavutati HbA1c &lt; 7,0 %line ja ≤ 6,5 %-line eesmärkväärtus.
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
1500...2000 mg/ ööpäevas (n=268) † paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,025, samaväärsuse tõestamiseks; †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes metformiiniga, hinnati ainult HbA1c osas # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes metformiiniga
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value &lt; 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Glargiininsuliin+ üks kord ööpäevas (n=194) † Dulaglutiidi/glargiininsuliini samaväärsuse 1-poolne p-väärtus &lt; 0,025 ## p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes glargiininsuliiniga + Glargiininsuliini annuseid kohandati vastavalt algoritmile, kus eesmärgiks seatud tühja kõhu glükoosisisaldus vereplasmas oli ≤ 8,3 mmol/l
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Glargiin-insuliin+ üks kord ööpäevas (n=262) † paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,025, samaväärsuse tõestamiseks; †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0,025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes glargiin insuliiniga, hinnati ainult HbA1c osas # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes glargiin-insuliiniga + Glargiin-insuliini annused kohandati vastavalt algoritmile, kus eesmärgiks seatud tühja kõhu glükoosi plasmatase oli &lt; 5,6 mmol/l
Placebo (n=140) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Platseebo (n=140) ‡‡ p &lt; 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Placebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Platseebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0,001 dulaglutiidi paremus võrreldes platseeboga, üldine I tüüpi viga kontrollitud ** p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravirühm võrreldes platseeboga
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Sitagliptiin 100 mg üks kord ööpäevas (n=315) †† paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0.025, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes sitagliptiiniga; hinnati ainult HbA1c osas 52. ja 104. nädalal.
Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
(1500...2000 mg/ööpäevas) ning oluliselt suurem osa patsiente saavutas 26. nädalaks Trulicity 0,75 mg ja 1,5 mg-ga HbA1c &lt; 7,0 %-lise ja ≤ 6,5 %-lise eesmärkväärtuse, võrreldes metformiiniga.
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Nii Trulicity 0,75 mg kui Trulicity 1,5 mg kasutamisel saavutas 24. nädalaks HbA1c eesmärkväärtuse &lt; 7,0% ja ≤ 6,5% oluliselt suurem protsent patsiente kui platseebo puhul.
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Trulicity 1,5 mg puhul saavutas 24. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse &lt; 7,0 % ja ≤ 6,5 % oluliselt suurem protsent patsiente kui platseebo puhul.
assessed for HbA1c only ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
‡‡ paljususega kohandatud ühepoolne p-väärtus &lt; 0.001, dulaglutiidi paremuse tõestamiseks võrreldes platseeboga; hinnati ainult HbA1c osas ** p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes platseeboga ## p &lt; 0,001 dulaglutiidi ravigrupp võrreldes sitagliptiiniga
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100 kuni  1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); Harv (≥ 1/10 000 kuni  1/1000); Väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata).
By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 50 % had viral load &lt; 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 74 % had viral load &lt; 50 copies/mL.
Ravikavatsuse alusel teostatud analüüsi järgi oli 65% patsientidest HIV RNA &lt; 400 koopiat/ml ja 50% oli viiruse hulk &lt; 50 koopiat/ml; raviaegse analüüsi järgi oli 96% patsientidest HIV RNA &lt; 400 koopiat/ml ja 74% oli viiruse hulk &lt; 50 koopiat/ml.
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Tootja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland
In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load ( &lt; 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Ühes avaldatud uuringus viidi 20 HIV-infektsiooniga patsienti, kellel ei olnud viiruse hulk plasmas määratav ( &lt; 200 koopiat/ml) ning kes said 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel, üle avatud ristuva ülesehitusega rühma, kus nad said indinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg iga 12 tunni järel.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Müügiloa hoidja: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of &lt; 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
Ravikavatsuse ja ravi analüüsi alusel oli 96. nädalal HIV RNA &lt; 50 koopiat/ml vastavalt 68,8% ja 88,7% patsientidest.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia ( &gt; 100 cells/high power field).
Asümptomaatilise raske leukotsütuuriaga ( &gt; 100 raku/suure suurenduse vaateväljas) patsientidel on täheldatud medullaarse kaltsifikatsiooni ja kortikaalse atroofiaga interstitsiaalse nefriidi juhtusid.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusevastased ravimid Nukleosiid-pÃ¶Ã¶rdtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Viral load remained &lt; 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Kõikidel patsientidel püsis viiruse hulk 48 nädala jooksul alla 200 koopia/ml.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000).
Infections: ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Infektsioonid: kÃµrvainfektsioon, gripp, ninakinnisus, rindkere infektsioon.
A recent population PK analysis of rufinamide on data pooled from 139 subjects (115 LGS patients and 24 healthy subjects), including 83 paediatric LGS patients (10 patients aged 1 to &lt; 2 years, 14 patients aged 2 to &lt; 4 years, 14 patients aged 4 to &lt; 8 years, 21 patients aged 8 to &lt; 12 years and 24 patients aged 12 to &lt; 18 years) indicated that when rufinamide is dosed on a mg/kg/day basis in LGS subjects aged 1 to &lt; 4 years, comparable exposure to that in LGS patients aged ≥ 4 years, in which efficacy has been demostrated, is achieved.
Hiljutine populatsiooni farmakokineetiline analüüs rufinamiidi kasutamise kohta 139 uuringus osaleja koondandmete põhjal (115 Lennoxi-Gastaut' sündroomiga patsienti ja 24 tervet uuringus osalejat), kelle hulgas oli Lennoxi-Gastaut' sündroomiga 83 last (10 patsienti vanuses 1 kuni &lt; 2 aastat, 14 patsienti vanuses 2 kuni &lt; 4 aastat, 14 patsienti vanuses 4 kuni &lt; 8 aastat, 21 patsienti vanuses 8 kuni &lt; 12 aastat ja 24 patsienti vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat) näitas, et rufinamiidi annustamisel mg/kg ööpäevas alusel Lennoxi-Gastaut' sündroomiga uuringus osalejatele vanuses 1 kuni &lt; 4 aastat saavutatakse ekspositsioon, mis on võrreldav ekspositsiooniga Lennoxi-Gastaut' sündroomiga patsientidel vanuses ≥ 4 aastat, mille puhul on efektiivsus tõestatud.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
Kuna valproaat vähendab oluliselt rufinamiidi kliirensit, on valproaatravi saavatel patsientidel kehakaaluga &lt; 30 kg soovitatav kasutada Inoveloni väiksemat maksimaalset annust.
Patients &gt; 30 kg not receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga &gt; 30 kg, kes ei saa ravi valproaadiga:
Patients &gt; 30 kg also receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga &gt; 30 kg, kes saavad ka ravi valproaadiga:
Patients &lt; 30 kg not receiving valproate:
Patsiendid kehakaaluga &lt; 30 kg, kes ei saa ravi valproaadiga:
Procter &amp; Gamble Service GmbH
Saksamaa Procter &amp; Gamble Service GmbH
SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE &amp; PAIN
Ibuprofeen SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE &amp; PAIN
United Kingdom m &amp; a pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
M &amp; A Pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Heumann Pharma GmbH &amp; Co. Generika KG
Saksamaa Heumann Pharma GmbH &amp; Co. Generika KG
LEMSIP MAX ALL DAY COLD &amp; FLU TABLETS
Ibuprofeen LEMSIP MAX ALL DAY COLD &amp; FLU TABLETS
MCNeil Products Limited Johnson &amp; Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough
MCNeil Products Limited Johnson &amp; Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough Maidenhead Berkshire SL6 3UG United Kingdom
PROCTER &amp; GAMBLE H &amp; BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLETS
Ibuprofeen PROCTER &amp; GAMBLE H &amp; BC IBUPROFEN + PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV
Luksemburg Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17
LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD &amp; FLU TABLETS
Ibuprofeen LEMSIP MAX ALL NIGHT COLD &amp; FLU TABLETS
IBUPROFEN &amp; CODEINE TABLETS 200MG/12.8MG
Ibuprofeen IBUPROFEN &amp; CODEINE TABLETS 200MG/12.8MG
McNeil GmbH &amp; Co.oHG Johnson &amp; Johnson Platz 2 41470 Neuss
Saksamaa McNeil GmbH &amp; Co.oHG Johnson &amp; Johnson Platz
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside
Dolorgiet GmbH &amp; Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany