natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients assigned to daclatasvir 60 mg once-daily treatment group who had HCV RNA &lt; LLOQ at Week 4 and undetectable at Week 10 were then randomised to receive another 12 weeks of daclatasvir 60 mg + pegIFN/RBV or placebo + pegIFN/RBV for a total treatment duration of 24 weeks.
Patsiendid, kes olid määratud saama daklatasviiri 60 mg üks kordöö päevas ja kellel oli 4. nädalal HCV RNA &lt; LLOQ ja 10. nädalal tuvastamatu, randomiseeriti seejärel veel 12 nädalaks saama kas daklatasviiri 60 mg + pegIFN/RBV või platseebot + pegIFN/RBV, ravi kogukestusega 24 nädalat.
&gt; 8.5 to ≤10 g/dL
&gt; 8,5...≤ 10 g/dl
For 11 patients, cirrhosis status was missing or inconclusive (FibroTest score &gt; 0.48 to
11 patsiendi kohta tsirroosi staatus puudus või oli ebakindel (FibroTesti skoor &gt; 0,48 kuni &lt; 0,75 või APRI &gt; 1 kuni ≤2).
Patients originally assigned to placebo and those in the daclatasvir group who did not achieve HCV RNA &lt; LLOQ at Week 4 and undetectable at Week 10 continued pegIFN/RBV to complete 48 weeks of treatment.
Algselt platseebot saama määratud patsiendid ja daklatasviiri ravirühma kuulunud patsiendid, kellel ei saavutatud 4. nädalal HCV RNA &lt; LLOQ ja 10. nädalal tuvastamatut HCV RNA-d, jätkasid ravi pegIFN/RBV-ga kuni 48 ravinädala täitumiseni.
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Kõrvaltoimed on esitatud tabelis 5 raviskeemi, organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
Treatment week 12: ≥25 IU/ml
12. ravinädal: &gt; 25 RÜ/ml
Ribavirin Dosing Guidelines The dose of ribavirin, when combined with Daklinza, is weight-based (1,000 or 1,200 mg in patients
Daklinzaga kombineerimise korral põhineb ribaviriini annuse suurus kehakaalul ( &lt; 75 kg või ≥ 75 kg kaaluvatel patsientidel vastavalt 1000 mg või 1200 mg).
Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan &gt; 14.6 kPa for
** Tsirroos määrati kindlaks maksabiopsia teel (METAVIR F4) 14 patsiendil, FibroScani tulemuse &gt; 14,6 kPa põhjal 11 patsiendil või FibroTesti skoori ≥0,75 ja aspartaataminotransferaasi (ASAT): trombotsüütide suhte indeksi (APRI) &gt; 2 põhjal 7 patsiendil.
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] &gt; 100 x 109/l) have been reported (see section 4.4).
Sageli on teatatud leukotsütoosist (leukotsüütide üldarv &gt; 100 × 109/l, vt lõik 4.4).
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p &lt; 0.001; and 2 % versus 10 %, p &lt; 0.001).
Febriilse neutropeenia kliinilise diagnoosiga seonduvate hospitaliseerimiste ja intravenoosse antibiootilise ravi vajadus oli pegfilgrastiimi rühmas väiksem kui platseeborühmas (vastavalt 1% versus 14%, p &lt; 0,001 ja 2% versus 10%, p &lt; 0,001).
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist keemiaravi saavatele kasvajaga patsientidele on aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt; vt lõik 4.4 ja allpool lõik “Valitud kõrvaltoimete kirjeldus”.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils &lt; 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
II faasi mitmekesksuselises randomiseeritud avatud uuringus pediaatriliste sarkoomipatsientidega (n = 37), kellele manustati pegfilgrastiimi 100 µg/kg pärast 1. keemiaravi tsüklit vinkristiini, doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (VAdriaC/IE), täheldati väikestel lastel vanuses 0...5 aastat pikema kestusega (8,9 päeva) tõsist neutropeeniat (neutrofiilid &lt; 0,5 × 109) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1 % versus 17 %, p &lt; 0.001).
Juhuvalikuna pegfilgrastiimiga ravitud patsientidel oli febriilset neutropeeniat vähem kui platseeborühmas (1% versus 17%, p &lt; 0,001).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10 000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage ( &gt; 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Doxazosin is extensively metabolised with &lt; 5% excreted as unchanged product.
Doksasosiin metaboliseeritakse peaaegu täielikult, ainult &lt; 5% eritud muutumatul kujul.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [TÃ¤idetakse vastavas riigis]
Effect and safety studies (with a total of 1,317 patients treated with doxazosin) have only been performed in patients with a baseline of ≥ 12 on the International Prostate Symptom Score and a maximum urinary flow of &lt; 15 ml/sec.
Efektiivsuse ja ohutuse uuringud (milles kokku raviti doksasosiiniga 1317 patsienti) on läbi viidud ainult patsientidel, kellel rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor enne ravi oli ≥ 12 ja uriini maksimaalne voolukiirus &lt; 15 ml/sek.
This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud [tÃ¤idetakse vastavas riigis].
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Paediatric population &lt; 12 years of age
Lapsed vanuses &lt; 12 eluaasta
Prophylactic treatment for patients from 12 to &lt; 18 years is the same as for adult patients.
Profülaktiline ravi 12- kuni &lt; 18-aastastel patsientidel on sama nagu täiskasvanud patsientidel.
The safety of ADYNOVI was evaluated in 38 subjects &lt; 6 years and 34 subjects 6 to &lt; 12 years of age having accumulated a total of 2880 EDs and 2975 EDs respectively.
ADYNOVI ohutust hinnati 38 uuritaval vanuses &lt; 6 aastat ja 34 uuritaval vanuses 6 kuni &lt; 12 aastat, kellel oli kogunenud vastavalt 2880 ja 2975 ekspositsioonipäeva (ED).
The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to &lt; 18 years was not included in the analysis of clearance.
Kliirensi analüüs ei hõlmanud kliirensiväärtust 12,18 ml/(kg·h) 122001 patsiendil vanuserühmas 12 kuni &lt; 18 aastat.
Pharmacokinetic parameters calculated from 39 subjects less than 18 years of age (intent-to-treat analysis) are available for 14 children (2 to less than 6 years), 17 older children (6 to less than 12 years) and 8 adolescent subjects (12 to &lt; 18 years of age).
39 alla 18-aastasel uuritaval (ravikavatsuslik analüüs) arvutatud farmakokineetilised parameetrid on saadaval 14 lapse (2 kuni &lt; 6 eluaastat), 17 vanema lapse (6 kuni &lt; 12 eluaastat) ja 8 nooruki (12 kuni &lt; 18 eluaastat) kohta.
A total of 66 PTPs with severe haemophilia A were dosed (32 subjects aged &lt; 6 years and 34 subjects aged 6 to &lt; 12 years) in the paediatric study.
Laste uuringus annustati ravimit kokku 66 raske A-hemofiiliaga varasemalt ravitud patsiendile (PTP) (32 uuritavat vanuses &lt; 6 eluaastat ja 34 uuritavat vanuses 6 kuni &lt; 12 eluaastat).
ADYNOVI Adolescents (12- &lt; 18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg
ADYNOVI Noorukid (12 kuni &lt; 18 aastat) N = 8 Annus: 45 ± 5 RÜ/kg
ADYNOVI Paediatric patients ( &lt; 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg
ADYNOVI Lapspatsiendid ( &lt; 6 aastat) N = 14 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
ADYNOVI Paediatric patients (6- &lt; 12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg
ADYNOVI Lapspatsiendid (6 kuni &lt; 12 aastat) N = 17 Annus: 50 ± 10 RÜ/kg
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Bioloogilise toimeaine tootj nimi ja aadress Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Local reactions of &lt; 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Ohutuse väliuuringutes täheldati pärast ühe annuse manustamist väga sageli &lt; 2 cm paikseid reaktsioone, samas kui kuni 5 cm läbimõõduga reaktsioone täheldati pärast manustamist sageli.
Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions &gt; 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Ohutuse väliuuringutes täheldati pärast ühe annuse korduvat manustamist väga sageli kuni 5 cm läbimõõduga paikseid reaktsioone ja sageli &gt; 5 cm läbimõõduga reaktsioone.
Now turn over &gt;
Pöörake lehte &gt;
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Need on reastatud organsüsteemi klassi ja järgnevalt määratletud esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) või teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal määrata).
Carton for 30 x 0.35 ml containers &amp; carton of 60 x 0.35 ml containers
Pappkarp 30 x 0,35 ml konteinerite jaoks ja pappkarp 60 x 0,35 ml konteinerite jaoks
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml &amp; 10 ml
PUDELI SILT, 5 ml ja 10 ml
The recommended dose &lt; see side 1
Soovitatav annus &lt; vt I pool
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Elderly ( &gt; 65 years old)
Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
-4.40 a a p &lt; 0.001 versus placebo
-4,40 a a p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga
Comparison versus placebo: a p &lt; 0.001; b p &lt; 0.01
Võrdlus platseeboga: a p &lt; 0,001; b p &lt; 0,01
In vitro, orlistat is &gt; 99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
While taking orlistat, the patient should be on a nutritionally balanced, mildly hypocaloric diet that contains approximately 30% of calories from fat (e.g. in a 2,000 kcal/day diet, this equates to &lt; 67 g of fat).
Orlistaadi võtmise ajal peavad patsiendid järgima tasakaalustatud toitainetega kergelt kalorivaest dieeti, mis sisaldab umbes 30% rasvast pärinevaid kaloreid (näiteks 2000 kcal ööpäevase dieedi puhul tähendab see rasvasisaldust &lt; 67 g).
In general, at therapeutic doses, detection of intact orlistat in plasma was sporadic and concentrations were extremely low ( &lt; 10 ng/ml or 0.02 µmol), with no evidence of accumulation, which is consistent with minimal absorption.
Terapeutiliste annuste kasutamisel oli intaktse orlistaadi plasmakontsentratsioon üldjuhul määratav sporaadiliselt ning kontsentratsioon oli väga madal ( &lt; 10 ng/ml või 0,02 μmol), kumuleerumist ei täheldatud, mis on kooskõlas minimaalse imendumisega.
The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was &lt; 2% of the given dose.
Orlistaadiga seotud ainete kumulatiivne renaalne eritumine moodustas vähem kui 2% annusest.
For further information about the alli weight loss programme visit &lt; www.xxx.xxx &gt; .
Edasise teabe saamiseks alli kaalulangetusprogrammi kohta külastage aadressi www.alli.gsk.ee.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &amp; Co. KG,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &amp; Co.
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable ( &lt; 5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
8 tundi pärast 360 mg orlistaadi suukaudset manustamist ei olnud muutumatul kujul oleva orlistaadi plasmakontsentratsioon määratav ( &lt; 5 ng/ml).
What you need to know before you take alli - Do not take alli - Warnings and precautions - Other medicines and alli - alli with food and drink - Pregnancy and breast-feeding - Driving and using machines How to take alli - Preparing to lose weight
Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ãlekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli vÃµtmist Ãrge vÃµtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinÃµud Muud ravimid ja alli alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega tÃ¶Ã¶tamine Kuidas alli't vÃµtta - Ettevalmistus kaalulangetamiseks Valige ravi alustamise pÃ¤ev Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmÃ¤rkvÃ¤Ã¤rtus MÃ¤Ã¤rake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmÃ¤rkvÃ¤Ã¤rtused - alli vÃµtmine Ãle 18-aastased tÃ¤iskasvanud Kui kaua peab alli't vÃµtma?
Preparing to lose weight - Choose your start date - Decide on your weight loss goal - Set your calorie and fat targets Taking alli - Adults 18 and over - How long should I take alli for?
Infolehe sisukord: Mis ravim on alli ja milleks seda kasutatakse Ãlekaalulisusega seotud ohud Kuidas alli toimib Mida on vaja teada enne alli vÃµtmist Ãrge vÃµtke alli't Hoiatused ja ettevaatusabinÃµud alli ja muud ravimid alli koos toidu ja joogiga Rasedus ja imetamine Autojuhtimine ja masinatega tÃ¶Ã¶tamine TÃ¤htis teave alli mÃµningate koostisainete kohta Kuidas alli't vÃµtta Ettevalmistus kaalulangetamiseks - Valige ravi alustamise pÃ¤ev - Otsustage, milline on teie kehakaalu langetamise eesmÃ¤rkvÃ¤Ã¤rtus - MÃ¤Ã¤rake oma toidu kalorsuse- ja rasvasisalduse eesmÃ¤rkvÃ¤Ã¤rtused alli vÃµtmine - Ãle 18-aastased tÃ¤iskasvanud - Kui kaua peab alli't vÃµtma?
Body weight &lt; 60 kg
Kehakaal &lt; 60 kg
Tell your doctor or pharmacist straight away.
Informeerige kohe oma arsti vÃµi apteekrit.
Before starting treatment with Daxas, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects.
Informeerige enne ravi alustamist Daxas'ega oma arsti, kui teil esineb mÃµni eelpoolnimetatud sÃ¼mptomitest, ja kÃµigist samaaegselt kasutatavatest ravimitest, sest mÃµned ravimid vÃµivad nende kÃµrvaltoimete tekke tÃµenÃ¤osust suurendada.
Please talk to your doctor if you have one of these diseases.
Informeerige oma arsti, kui teil on mÃµni nendest haigustest.
The fact that Daxas is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency.
Informatsioon, et Daxas ei ole mÃµeldud teiste KOK-iga patsientide raviks vÃ¤ljaspool ravimi kinnitatud nÃ¤idustust, ning teave, et Daxas ei ole mÃµeldud kasutamiseks astma ega alfa-1 antitrÃ¼psiini puudulikkuse korral.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni ≤1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100), harv (≥1/10000 kuni ≤1/1000), väga harv (≤1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Talk to your doctor if, while taking this medicine, you observe an unintentional loss of body weight (not related to a diet or exercise programme).
Informeerige oma arsti, kui te tÃ¤heldate selle ravimi vÃµtmise ajal tahtmatut kehakaalu langust (st kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi vÃµi kehalise aktiivsuse programmiga).
The limited or missing information in patients with liver impairment.
Informatsioon kasutamise kohta maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel on piiratud vÃµi puudub.
Roflumilast 500 micrograms once daily significantly improved lung function compared to placebo, on average by 51 ml (pre-bronchodilator FEV1, p &lt; 0.0001), and by 53 ml (post-bronchodilator FEV1, p &lt; 0.0001).
Roflumilast annuses 500 mikrogrammi ööpäevas parandas platseeboga võrreldes oluliselt kopsufunktsiooni, keskmiselt 51 ml (bronhodilataatori manustamise eelne FEV1, p &lt; 0,0001) ja 53 ml (bronhodilataatori manustamise järgne FEV1, p &lt; 0,0001).
Roflumilast targets the PDE4A, 4B and 4D splicing variants with similar potency in the nanomolar range.
Nanomolaarse kontsentratsiooni juures inhibeerib roflumilast vÃµrdse tugevusega PDE splaissitud variante 4A, 4B ja 4D.
In the two six-month studies, pre-bronchodilator FEV1 was significantly improved by 49 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) beyond the bronchodilator effect of concomitant treatment with salmeterol in Study M2-127 and by 80 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) incremental to concomitant treatment with tiotropium in Study M2-128.
Mõlemas kuuekuulises uuringus parandas roflumilasti lisamine olulisel määral bronhodilataatori manustamise eelset FEV1 väärtust: 49 ml (esmane tulemusnäitaja, p &lt; 0,0001) lisaks salmeterooli bronhelõõgastavale toimele uuringus M2-127 ja 80 ml (esmane tulemusnäitaja, p &lt; 0,0001) lisaks tiotroopiumi bronhelõõgastavale toimele uuringus M2-128.
In Study RO-2455-404-RD when compared with the overall population, the total PDE4 inhibitory activity determined from ex vivo unbound fractions was found to be 15% higher in patients ≥75 years of age, and 11% higher in patients with baseline body weight &lt; 60 kg (refer to section 4.4).
Võrreldes üldpopulatsiooniga oli uuringus RO-2455-404-DR ex vivo vaba fraktsiooni summaarne PDE4 inhibeeriv toime 15% kõrgem ≥ 75-aastastel patsientidel ja 11% kõrgem patsientidel, kelle kehakaal oli &lt; 60 kg (vt lõik 4.4).
Study RO-2455-404-RD was a one year study in COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 50% of predicted normal and a history of frequent exacerbations.
Üheaastase kestusega uuringusse RO-2455-404-RD lülitati KOK-iga patsiendid, kelle (bronhodilataatori manustamise eelne) FEV1 oli enne uuringu algust &lt; 50% eeldatavast normist ja kelle anamneesis esines sagedasi ägenemisi.
You should talk to your doctor, if you are diagnosed with any of these diseases.
Informeerige oma arsti, kui teil on diagnoositud mÃµni eelpoolnimetatud haigustest.
In a pooled analysis of the one-year studies M2-124 and M2-125, roflumilast 500 micrograms once daily significantly improved lung function compared to placebo, on average by 48 ml (pre-bronchodilator FEV1, primary endpoint, p &lt; 0.0001), and by 55 ml (post-bronchodilator FEV1, p &lt; 0.0001).
Uuringute M2-124 ja M2-125 summaarne analüüs näitas, et roflumilast annuses 500 mikrogrammi üks kord ööpäevas parandas platseeboga võrreldes oluliselt kopsufunktsiooni, keskmiselt 48 ml (bronhodilataatori manustamise eelne FEV1, uuringu esmane tulemusnäitaja, p &lt; 0,0001) ja 55 ml (bronhodilataatori manustamise järgne FEV1, p &lt; 0,0001).
Treatment with roflumilast may lead to a higher risk of sleep disorders (mainly insomnia) in patients with a baseline body weight of &lt; 60 kg, due to a higher total PDE4 inhibitory activity found in these patients (see section 4.8).
Roflumilasti ravi võib põhjustada suuremat unehäirete (peamiselt unetus) riski patsientidel, kelle kehakaal ravi alguses on &lt; 60 kg.
A higher incidence of sleep disorders (mainly insomnia) in patients with a baseline body weight &lt; 60 kg was observed in Study RO-2455-404-RD for patients treated with roflumilast when compared to those treated with placebo (6.0% vs 1.7%).
Uuringus RO-2455-404-RD täheldati unehäirete (peamiselt unetus) suurenenud esinemissagedust roflumilastiga ravitud patsientidel, kelle kehakaal ravi alguses oli &lt; 60 kg, võrreldes platseebot saanutega (6,0% vs. 1,7%).
- a medicine containing fluvoxamine (a medicine to treat anxiety disorders and depression), enoxacin (a medicine to treat bacterial infections) or cimetidine (a medicine to treat stomach ulcers or heartburn).
infliksimab, etanertsept vÃµi suukaudseid kortikosteroide pikaaegselt; - fluvoksamiini (Ã¤revushÃ¤irete ja depressiooni korral kasutatav ravim), enoksatsiini (bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatav ravim) vÃµi tsimetidiini (maohaavandite vÃµi kÃµrvetiste korral kasutatav ravim) sisaldavaid ravimeid.
• Serum albumin &lt; 30 g/L
• seerumi albumiin &lt; 30 g/l.
Interactions have not been studied at doses &gt; 9 g daily, and greater interaction effects at higher doses of BindRen cannot be excluded.
Koostoimeid ei ole uuritud annuste puhul &gt; 9 g päevas ja tugevamaid koostoimeid BindReni suuremate annuste korral ei saa välistada.
(≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level &lt; 1.78 mmol/L) was 44%.
Ühe aasta pärast oli keskmine seerumi fosfori tase 1,89 mmol/l ja võrreldes esialgsega oli toimunud oluline vähenemine - 0,39 mmol/l - ning ravile reageerijaid (fosfori tase &lt; 1,78 mmol/l) oli 44%.
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p &lt; 0.001) compared with patients randomised to placebo.
52 nädalat kestnud platseebokontrollitud topeltpimeravi jooksul oli duloksetiiniga ravitud korduva depressiooniga patsientidel oluliselt pikem sümptomitevaba periood (p &lt; 0,001) võrreldes platseebot saanud patsientidega.
The efficacy of Xeristar 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients ( &gt; 65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Üks kord päevas manustatavate Xeristar'i 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel ( &gt; 65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.