natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CD4 &gt; 100 cells/mm3, baseline HIV-1 RNA &lt; 5.0 log10 copies/ml, ≤ 10 prior ARVs, and/or other active
Samas saavutasid HIV-1 RNA taseme &lt; 400 koopiat/ml (või &lt; 50 koopiat/ml) kummagi ravi puhul suurema tõenäosusega patsiendid, kelle CD4 algväärtus oli &gt; 100 rakku/mm3, HIV-1 RNA algväärtus &lt; 5,0 log10 koopiat/ml, kes olid eelnevalt kasutanud ≤ 10 retroviirusevastast ravimit ja/või kes kasutasid optimeeritud baasraviks (OB) teisi aktiivseid retroviirusevastaseid ravimeid (vt tabel 6).
Metabolism accounts for &lt; 10% of the elimination of topotecan.
Metabolism moodustab &lt; 10% topotekaani eliminatsioonist.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused klassifitseeritakse kui: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Infections and infestations Very common Infection Common
Infektsioonid ja infestatsioonid VÃ¤ga sage
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min.
Puuduvad piisavad andmed, et anda soovitusi patsientidele kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min.
Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 10
- Raske luuüdi depressioon enne esimese ravikuuri alustamist, mida kinnitab neutrofiilide lähtearv &lt; 1,5 x 10
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Kui annust vähendatakse patsientidel, kellel esineb raske neutropeenia (neutrofiilide arv &lt; 0,5 x 10
As would be expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Halvas üldseisundis (PS [performance status] &gt; 1) patsientide ravivastus on oodatult väiksem ning komplikatsioonide oht on suurenenud (nt palavik, infektsioon ja sepsis) (vt lõik 4.8).
The product should be used immediately after it is prepared for infusion.
Infusioonilahus tuleb manustada kohe pÃ¤rast valmistamist.
The mean metabolite:parent AUC ratio was &lt; 10% for both total topotecan and topotecan lactone.
Keskmine metaboliidi:topotekaani AUC suhe oli &lt; 10% nii kogu topotekaani kui topotekaanlaktooni puhul.
In 18% of courses with severe thrombocytopenia the duration was &gt; 7 days.
18% raske trombotsütopeenia juhtudest kestis üle 7 päeva.
Patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Topotekaani efektiivsuse/ohutuse uuringutesse on kaasatud patsiente kreatiniini kliirensiga &gt; 60 ml/min.
9/l and/or a platelet count of 100 x 10
9/l ja/või trombotsüütide arv &lt; 100 x 10
Neutropenia Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Neutropeenia Raske neutropeenia (4. raskusaste - neutrofiilide arv &lt; 0,5 x 10
Neutropenia Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Neutropeenia Raske vorm (neutrofiilide arv &lt; 0,5 x 10
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min).
Puudub piisav kogemus topotekaani kasutamisega raske neerfunktsiooni kahjustuse (kreatiniini kliirens &lt; 20 ml/min) korral.
In 34% of courses with severe neutropenia, the duration was &gt; 7 days.
34% raske neutropeenia juhtudest kestis üle 7 päeva.
In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was &gt; 7 days.
46% raske mõõduka või raske aneemia juhtudest kestis üle 7 päeva.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
Topotekaani kasutamise kogemus raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 20 ml/min) või tsirroosist tingitud raske maksafunktsiooni kahjustusega (seerumbilirubiin 10 mg/dl) patsientidel on ebapiisav.
Thrombocytopenia Severe (platelets &lt; 25 x 10
Raske vorm (trombotsüüte &lt; 25 x 10
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets &lt; 10 x 10
Trombotsütopeenia Raske trombotsütopeenia (4. raskusaste - trombotsüüte alla 10 x 10
Domperidone is not approved in all Member States for paediatric use in the subpopulation under 12 years of age and adolescents weighing &lt; 35 kg.
Domperidoon ei ole kõigis liikmesriikides alla 12-aastaste ja vähem kui 35 kg kaaluvate laste alarühmas pediaatriliseks kasutamiseks heaks kiidetud.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90%) within 24 hours.
rivastigmiini suukaudset manustamist oli renaalne eliminatsioon kiire ja peaaegu täielik ( &gt; 99%) 24 tunni jooksul.
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of &gt; 2 points from the previous visit or a decrease of &gt; 3 points from baseline.
Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist &gt; 2 punkti eelmisest arsti visiidist või &gt; 3 punktilist vähenemist algväärtusest.
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10%).
In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt ( &lt; 10%).
ADCS-CGIC scores &lt; 4 indicate improvement.
ADCS-CGIC skoor &lt; 4 näitab paranemist.
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time ( &gt; 24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Protsendid vähenesid aja jooksul ( &gt; 24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCSCGIC and ADCS-ADL
ADAS-Cog paranemine vähemalt 4 punkti ning ADCS-CGIC ja ADCS-ADL mitte halvenemine p-väärtus versus platseebo *p &lt; 0,05 versus platseebo
Common (≥1/100 and &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 and &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100) Harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) Väga harv ( &lt; 1/10 000)
&gt; 8 mg/L
&gt; 8 mg/l &gt; 8 mg/l
A 100 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Infusiooni ettevalmistamiseks vÃµib olenevalt patsiendi infusiooniskeemist kasutada 100 ml infusioonikotti.
The safety assessment in children is based on the safety data from 1 trial in which 61 paediatric patients aged from 3 years to less than 18 years with cIAI received Zavicefta.
Lastel tehtud ohutushindamised põhinevad ühe ohutusuuringu andmetel, kus Zaficeftat manustati tüsistunud kõhuõõne infektsioonide raviks 61 lapsele vanuses 3 aastat kuni &lt; 18 aastat.
The antimicrobial activity of ceftazidime against specific pathogens has been shown to best correlate with the percent time of free-drug concentration above the ceftazidime/avibactam minimum inhibitory concentration over the dose interval (%fT &gt; MIC of ceftazidime/avibactam).
On näidatud, et tseftasidiimi antibakteriaalne toime teatud patogeenide suhtes korreleerub kõige paremini üle tseftasidiim/avibaktaami minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsiooniga annustamisintervalli kestel (%fT &gt; tseftasidiim/avibaktaami MIK).
For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT &gt; CT).
Avibaktaami puhul on farmakokineetiline/farmakodünaamiline indeks üle lävikontsentratsiooni püsiva vaba ravimi kontsentratsioon annustamisintervalli kestel (%fT &gt; CT).
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Infusioonilahuse valmistamisel peab rakendama aseptilisi tÃ¶Ã¶vÃµtteid.
Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology &amp; Therapeutics, 30, 4, 305-319.
1 Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology &amp; Therapeutics, 30, 4, lk 305-319
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment, in children or adolescents with type 1 Gaucher disease or in the elderly ( &gt; 70 years).
Farmakokineetilised andmed puuduvad maksakahjustusega patsientide, I tüüpi Gaucher' tõvega laste või noorukite ning eakate ( &gt; 70-aastased) kohta.
Use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele ravimi kasutamist ei soovitata (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in &gt; 1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 &lt; 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare: &lt; 1/10,000).
≥ 1/100, &lt; 1/10, aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100, harv: ≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000, väga harv: &lt; 1/10 000) alusel.
NN: {number}
&lt; {KK.AAAA} &gt; &lt; {PP.KK.AAAA} &gt; &lt; {PP. kuu AAAA} &gt;
Use of Yargesa in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele Yargesa kasutamist ei soovitata.
To help prevent infections and avoid eye injury, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Infektsioonide ja silmakahjustuse vÃ¤ltimiseks pÃ¼Ã¼dke pudeli otsaga mitte puudutada oma silma ega midagi muud.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1 in order of decreased seriousness within each frequency grouping.
Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahusega ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkadega ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Tsüstoidset maakula ödeemi on bimatoprosti 0,3 mg/ml sisaldusega silmatilkadega (mitmeannuseline formulatsioon) ravi järel kirjeldatud aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooria on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patients receiving ZYTIGA demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 38% vs. 10%, p &lt; 0.0001.
Patsientidel, kes said ZYTIGA't, näidati märkimisväärselt suuremat üldist PSA vastuse määra (defineeritud kui ≥ 50% langus võrreldes algtasemega) võrreldes patsientidega, kes said platseebot38% vs. 10%, p &lt; 0,0001.
Infections and infestations very common: urinary tract infection common: sepsis
Infektsioonid ja infestatsioonid vÃ¤ga sage: kuseteede infektsioon sage: sepsis
Hazard ratio &lt; 1 favors AA-P.
Riskitiheduste suhe &lt; 1 on AA-P kasuks.
The proportion of subjects with measurable disease at baseline who had an objective response was 36% in the ZYTIGA group and 16% in the placebo group (p &lt; 0.0001).
Uuringu alguses mõõdetava haigusega osalejate, kellel esines objektiivne vastus, osakaal oli 36% ZYTIGA rühmas ja 16% platseeborühmas (p &lt; 0,0001).
Safety in patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 50% or NYHA Class III or IV heart failure (in study 301) or NYHA Class II to IV heart failure (in studies 3011 and 302) was not established (see sections 4.8 and 5.1).
Ravimi ohutus patsientidele, kelle vasaku vatsakese väljutusmaht (LVEF) on &lt; 50% või kellel on NYHA funktsionaalse klassifikatsiooni järgi III või IV astme südamepuudulikkus (uuringus 301) või NYHA II kuni IV klassi südamepuudulikkus (uuringutes 3011 ja 302), ei ole kindlaks tehtud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
In the 3011 trial, patients with baseline ALT and AST &gt; 2.5 X ULN, bilirubin &gt; 1.5 X ULN or those with active or symptomatic viral hepatitis or chronic liver disease; ascites or bleeding disorders secondary to hepatic dysfunction were excluded.
Uuringust 3011 jäeti välja patsiendid, kelle algtaseme ALAT ja ASAT olid &gt; 2,5 korda üle normi ülemise piiri, bilirubiin &gt; 1,5 korda üle normi ülemise piiri ja patsiendid, kellel oli aktiivne või väljendunud sümptomitega viirushepatiit või krooniline maksahaigus, astsiit või mõni maksafunktsiooni häirest tingitud sekundaarne veritsushäire.
CTCAE (version 4.0) Grade 4 urinary tract infection, alanine aminotransferase increased and/or aspartate aminotransferase increased, hypokalemia, cardiac failure, atrial fibrillation, and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
CTCAE klassifikatsiooni (versioon 4.0) kohaselt 4. astme kuseteede infektsioone, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõusu ja/või aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõusu, hüpokaleemiat, südamepuudulikkust, kodade fibrillatsiooni ja luumurde esines &lt; 1%-l patsientidest.
Hazard ratio &lt; 1 favours ZYTIGA
** Riskitiheduste suhe &lt; 1 eelistab ZYTIGA't.
Across Phase 3 clinical studies, hepatotoxicity grades 3 and 4 (e.g., ALT or AST increases of &gt; 5 x ULN or bilirubin increases &gt; 1.5 x ULN) were reported in approximately 6% of patients who received abiraterone acetate, typically during the first 3 months after starting treatment.
III faasi kliiniliste uuringute lõikes täheldati 3. ja 4. astme hepatotoksilisust (nt ALAT või ASAT tõus &gt; 5-kordse normi ülemise piiri või bilirubiini tõus &gt; 1,5-kordse normi ülemise piiri) ligikaudu 6%-l patsientidest, kes said abirateroonatsetaati ja tavaliselt esines see esimese 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist.
When elevations of either ALT or AST &gt; 5 x ULN, or elevations in bilirubin &gt; 3 x ULN were observed, abiraterone acetate was withheld or discontinued.
Kui täheldati ALAT või ASAT tõusu &gt; 5-kordse normi ülemise piiri või bilirubiini tõusu &gt; 3-kordse normi ülemise piiri, katkestati või lõpetati abirateroonatsetaadi kasutamine.
Treatment with abiraterone acetate decreased the risk of radiographic progression or death by 47% compared with placebo (HR = 0.530; 95% CI: [0.451; 0.623], p &lt; 0.0001).
Ravi abirateroonatsetaadiga vähendas radiograafilise progresseerumise või surma riski 47% võrra võrreldes platseeboga (HR = 0,530; 95% UI:[ 0,451; 0,623], p &lt; 0,0001).
The proportion of subjects with a confirmed PSA response was greater in the ZYTIGA group than in the placebo group (62% vs. 24%; p &lt; 0.0001).
Kinnitatud PSA vastusega osalejate osakaal oli suurem ZYTIGA rühmas kui platseeborühmas (62% vs. 24%, p &lt; 0,0001).
CTCAE (version 4.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
CTCAE klassifikatsiooni (versioon 4.0) kohaselt 3. astme hüpertriglütserideemia ja stenokardia tekkis &lt; 1%-l patsientidest.
The three Phase 3 studies excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or NYHA Class III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (studies 3011 and 302) or cardiac ejection fraction measurement of &lt; 50%.
Kolmest III faasi uuringust jäeti välja patsiendid, kellel oli kontrollimata hüpertensioon, kliiniliselt oluline südamehaigus, mis oli väljendunud müokardiinfarkti või arteriaalsete trombootiliste juhtudena viimase 6 kuu jooksul, raske või ebastabiilne stenokardia või NYHA III või IV klassi südamepuudulikkus (uuring 301) või II kuni IV klassi südamepuudulikkus (uuringud 3011 ja 302) või südame väljutusmahu väärtus &lt; 50%.
The Phase 3 studies conducted with ZYTIGA excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or New York Heart Association Class (NYHA) III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (studies 3011 and 302) or cardiac ejection fraction measurement of &lt; 50%.
ZYTIGA'ga läbi viidud III faasi uuringutest jäeti välja patsiendid, kellel oli ravile allumatu hüpertensioon, kliiniliselt oluline südamehaigus, mis oli väljendunud müokardiinfarkti või arteriaalsete trombootiliste juhtudena viimase 6 kuu jooksul, raske või ebastabiilne stenokardia või New Yorgi südameassotsiatsiooni (NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkus (uuring 301) või II kuni IV klassi südamepuudulikkus (uuringud 3011 ja 302) või südame väljutusmahu väärtus &lt; 50%.
A statistically significant improvement in OS in favor of AA-P plus ADT was observed with a 38% reduction in the risk of death compared to Placebo plus ADT (HR=0.621; 95% CI: 0.509, 0.756; p &lt; 0.0001), crossing the pre-specified boundary for OS at Interim Analysis 1 of 0.010 (see Table 3 and Figure 2).
AA-P pluss ADT rühmas täheldati statistiliselt olulist OS paranemist koos surma riski 38% vähenemisega võrreldes platseebo pluss ADT rühmaga (HR=0,621; 95% CI: 0,509; 0,756; p &lt; 0,0001), mis ületab eelnevalt 1. vaheanalüüsis OS-le seatud piiri 0,010) (vt tabel 3 ja joonis 2).
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 33.2 months for patients receiving ZYTIGA and 7.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.299; 95% CI: [0.255, 0.352], p &lt; 0.0001).
Aeg PSA progressioonini PCWG2 kriteeriumite alusel: PSA progressioonini kuluva aja mediaan oli ZYTIGA-ravi saavatel patsientidel 33,2 kuud ja platseebot saavatel patsientidel 7,4 kuud (HR = 0,299; 95% CI: [0,255; 0,352], p &lt; 0,0001).
Time to pain progression: The median time to pain progression was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 16.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.695; 95% CI: [0.583, 0.829], p &lt; 0.0001).
Aeg valu progressioonini: valu progressioonini kuluva aja mediaani ei saavutatud ZYTIGA-ravi saavatel patsientidel ning see oli 16,6 kuud platseebot saavatel patsientidel (HR = 0,695; 95% CI: [0,583; 0,829], p &lt; 0,0001).
In the 301 trial, patients with baseline ALT and AST ≥ 2.5 x ULN in the absence of liver metastases and &gt; 5 x ULN in the presence of liver metastases were excluded.
Uuringust 301 jäeti välja patsiendid, kellel maksa metastaaside puudumisel oli algtasemel ALAT ja ASAT ≥ 2,5 korda üle normi ülemise piiri ning maksa metastaaside olemasolul &gt; 5 korda üle normi ülemise piiri.
Time to initiation of chemotherapy: The median time to initiation of chemotherapy was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 38.9 months for patients receiving placebo (HR = 0.443; 95% CI: [0.349, 0.561], p &lt; 0.0001).
Aeg keemiaravi alustamiseni: keemiaravi alustamiseni kuluva aja mediaan ei saabunud ZYTIGA-ravi saavatel patsientidel ning oli 38,9 kuud platseebot saavatel patsientidel (HR = 0,443; 95% CI: [0,349; 0,561], p &lt; 0,0001).
The median radiographic progression-free survival was 5.6 months for patients treated with ZYTIGA and 3.6 months for patients who received placebo (HR = 0.673; 95% CI: [0.585; 0.776], p &lt; 0.0001).
Radiograafilise progressioonivaba elulemuse mediaan oli 5,6 kuud patsientidel, kes said ravi ZYTIGA'ga, ja 3,6 kuud patsientidel, keda raviti platseeboga (riskitiheduste suhe=0,673; 95% usaldusintervall: [0,585; 0,776], p &lt; 0,0001).
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 11.1 months for patients receiving ZYTIGA and 5.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.488; 95% CI: [0.420; 0.568], p &lt; 0.0001).
Aeg PSA progresseerumiseni PCWG2 kriteeriumide alusel: aja mediaan PSA progresseerumiseni oli 11,1 kuud ZYTIGA't saanud patsientidel ja 5,6 kuud platseebot saanud patsientidel [riskitiheduste suhe = 0,488; 95% UI: (0,420; 0,568), p &lt; 0,0001].
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p &lt; 0.0001).
Aeg opiaadi kasutamiseni vähist tingitud valu tõttu: aja mediaan opiaadi kasutamiseni eesnäärmevähist tingitud valu tõttu lõppanalüüsi ajal oli ZYTIGA't saanud patsientidel 33,4 kuud ja platseebot saanud patsientidel 23,4 kuud [riskitiheduste suhe = 0,721; 95% UI: (0,614; 0,846), p &lt; 0,0001].
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).
Aeg tsütotoksilise kemoteraapia alguseni: aja mediaan tsütotoksilise kemoteraapia alguseni oli 25,2 kuud ZYTIGA't saanud patsientidel ja 16,8 kuud platseebot saanud patsientidel [riskitiheduste suhe = 0,580; 95% UI: (0,487; 0,691), p &lt; 0,0001].
The median time to PSA progression was 10.2 months for patients treated with ZYTIGA and 6.6 months for patients treated with placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.462; 0.728], p &lt; 0.0001).
Aja mediaan PSA taseme progresseerumiseni oli 10,2 kuud patsientidel, kes said ravi ZYTIGA'ga, ja 6,6 kuud patsientidel, keda raviti platseeboga (riskitiheduste suhe=0,580; 95% usaldusintervall: [0,462; 0,728], p &lt; 0,0001).