natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/L, platelets ≥ 100 x 109/L, no blood blasts, BM blasts &lt; 5% and no extramedullary disease]
Täielik hematoloogiline vastus: uuringutes 0102 [neutrofiilide absoluutarv ≥1,5 x 109/l, trombotsüüte ≥100 x 10
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L RTC &lt; 15% blasts BM and PB, &lt; 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, &lt; 20% basophils in PB,
9/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste &lt; 5% ja puudub ekstramedullaarne haaratus] Leukeemia tunnuste puudumine: Samad, nagu täieliku hematoloogiline vastuse korral, kuid neutrofiilide absoluutarv ≥1 x 109/l ja trombotsüüte ≥20x109/l Kroonilise staadiumi taastumine: luuüdis ja perifeerses veres blaste &lt; 15%, blaste+promüelotsüüte luuüdis ja perifeerses veres &lt; 30%, perifeerses veres basofiile &lt; 20%, puuduvad ekstramedullaarsed haiguskolded, välja arvatud põrnas ja maksas
DFSP (at dose 800 mg) ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
HES/KEL (algannus 100 mg) Neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1.0 x 10 9/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 10
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, IV): päevadel 3 ja 4 PEG-ASP (2500 RÜ/m2, IM): 4. päev G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 5...14 või kuni neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500 üle minimaalse väärtuse
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC &gt; 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500 üle nadiirväärtuse
aANC &lt; 0.5 x 109/L and/or platelets &lt; 10 x 109/L
a neutrofiilide absoluutarv &lt; 0,5 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 10 x 109/l
Infusion reactions occurred more frequently during the first two infusions and tended to decrease with subsequent infusions (see section 4.8).
Infusiooniga seotud reaktsioone esines sagedamini esimese kahe infusiooni ajal ning nende esinemissagedus vÃ¤henes jÃ¤rgnevate infusioonide puhul (vt lÃµik 4.8).
• hypogammaglobulinaemia (IgG &lt; 400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA &lt; 10 mg/dl)
• hüpogammaglobulineemia (IgG &lt; 400 mg/dl) või IgA puudulikkus (IgA &lt; 10 mg/dl)
Infusion or injection-related systemic reactions and hypersensitivity: Infusion or injection-related systemic reactions and hypersensitivity were generally observed on the day of administration, but acute hypersensitivity reactions may also occur several days after dosing.
Infusiooni vÃµi sÃ¼stimisega seotud sÃ¼steemsed reaktsioonid ja Ã¼litundlikkus: Infusiooni vÃµi sÃ¼stimisega seotud sÃ¼steemseid reaktsioone ja Ã¼litundlikkust on Ã¼ldjuhul tÃ¤heldatud ravimi manustamise pÃ¤eval, kuid Ã¤gedad Ã¼litundlikkusreaktsioonid vÃµivad tekkida ka mitmeid pÃ¤evi pÃ¤rast ravimi manustamist.
The safety and efficacy of Benlysta subcutaneous administration in children and adolescents ( &lt; 18 years of age) has not been established.
Benlysta subkutaanse manustamise ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses  18 aasta) ei ole tõestatud.
• no worsening ( &lt; 0.30 point increase) in Physician's Global Assessment score (PGA)
• puudub PGA (Physician's Global Assessment, arsti üldhinnangu) skoori halvenemine (tõus
Belimumab + Standard Therapy (n = 554) Placebo + Standard Therapy (n = 279) * P &lt; 0.05
Belimumab + tavaravi (n = 554) Platseebo + tavaravi (n = 279) * P &lt; 0,05
Infections occurring in at least 3% of patients receiving Benlysta and at least 1% more frequently than patients receiving placebo were viral upper respiratory tract infection, bronchitis, and urinary tract infection bacterial.
Infektsioonid, mida esines vÃ¤hemalt 3%-l Benlysta't saanud patsientidest ja vÃ¤hemalt 1% vÃµrra sagedamini kui platseebo puhul, olid Ã¼lemiste hingamisteede viirusinfektsioon, bronhiit ja bakteriaalne kuseteede infektsioon.
The rates of infusion reactions among persistent-positive subjects were comparable to the rates for ADA negative patients of 75/552 (14%), 78/523 (15%), and 83/559 (15%) in the placebo, 1 mg/kg and 10 mg/kg groups, respectively.
Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedused pÃ¼sivalt positiivse leiuga patsientide seas olid vÃµrreldavad ADA-negatiivsetel patsientidel tÃ¤heldatud esinemissagedustega: 14% (75/552), 15% (78/523) ja 15% (83/559) vastavalt platseebo, 1 mg/kg ja 10 mg/kg rÃ¼hmades.
* Among patients with baseline prednisone dose &gt; 7.5 mg/day Age and race
* Patsientidel, kellel oli uuringueelne prednisolooni annus &gt; 7,5 mg ööpäevas Vanus ja rass
Infusion or injection-related systemic reactions*, pyrexia
Infusiooni vÃµi sÃ¼stmisega seotud sÃ¼steemsed reaktsioonid*, palavik
Data on patients ≥65 years are limited to &lt; 1.8% of the studied population.
65-aastased ja vanemad moodustasid uuritud isikutest alla 1,8%.
* Among patients with baseline prednisone dose &gt; 7.5 mg/day
* Patsientidel, kellel oli uuringueelne prednisolooni annus &gt; 7,5 mg ööpäevas
During clinical development, Benlysta was studied in a limited number of SLE patients with mild (creatinine clearance [CrCl] ≥60 and &lt; 90 ml/min), moderate (CrCl ≥30 and &lt; 60 ml/min), or severe (CrCl ≥15 and &lt; 30 ml/min) renal impairment: 121 patients with mild renal impairment and 30 patients with moderate renal impairment received Benlysta subcutaneously; 770 patients with mild renal impairment, 261 patients with moderate renal impairment and 14 patients with severe renal impairment received Benlysta intravenously.
Kliinilise arenduse käigus uuriti Benlysta kasutamist piiratud arvul kerge (kreatiniini kliirens [CrCl] 60 ja &lt; 90 ml/min), mõõduka (CrCl 30 ja &lt; 60 ml/min) või raske (CrCl 15 ja &lt; 30 ml/min) neerukahjustusega SLE patsiendil: 121 kerge neerukahjustusega patsienti ja 30 mõõduka neerukahjustusega patsienti said Benlysta't subkutaanselt; 770 kerge neerukahjustusega, 261 mõõduka neerukahjustusega ja 14 raske neerukahjustusega patsienti said Benlysta't intravenoosselt.
Serious depression was reported in 0.3% (7/2002) of patients receiving Benlysta and &lt; 0.1% (1/2001) of patients receiving placebo.
Rasket depressiooni kirjeldati 0,3%-l (7/2002) Benlysta'ga ravitud ja &lt; 0,1%-l (1/2001) platseebot saanud patsientidest.
≥1/10,000 to &lt; 1/1000
1/10 000 kuni &lt; 1/1000
Infusion reactions and hypersensitivity
Infusiooniga seotud reaktsioonid ja Ã¼litundlikkus
Weight-normalised belimumab dosing leads to decreased exposure for underweight subjects (BMI &lt; 18.5) and to increased exposure for obese subjects (BMI ≥30).
Kehakaalu järgi kohandatud belimumabi annustamine viib ekspositsiooni vähenemiseni alakaalulistel isikutel (KMI &lt; 18,5) ja ekspositsiooni suurenemiseni ülekaalulistel isikutel (KMI 30).
In a pooled analysis of the two studies, the percentage of patients receiving &gt; 7.5 mg/day prednisone (or equivalent) at baseline, whose average corticosteroid dose was reduced by at least 25% to a dose equivalent to prednisone ≤7.5 mg/day during Weeks 40 through 52, was 17.9% in the group receiving Benlysta and 12.3% in the group receiving placebo (p=0.0451).
Kahe uuringu kombineeritud analüüsi põhjal oli patsientide protsent, kes said uuringueelselt &gt; 7,5 mg ööpäevas prednisolooni (või selle ekvivalenti) ning kelle keskmist kortikosteroidi annust vähendati nädalatel 40...52 vähemalt 25% võrra kuni annuseni, mis oli ekvivalentne prednisolooni annusega 7,5 mg ööpäevas, Benlysta rühmas 17,9% ja platseeborühmas 12,3% (p=0,0451).
Infections: The overall incidence of infections in intravenous and subcutaneous studies was 63% in both groups receiving Benlysta or placebo.
Infektsioonid: Ravimi intravenoosse ja subkutaanse manustamise uuringutes oli infektsioonide Ã¼ldine esinemissagedus nii Benlysta't kui platseebot saanud rÃ¼hmas 63%.
≥1/100 to &lt; 1/10
1/100 kuni &lt; 1/10
During clinical development Benlysta was studied in patients with SLE and renal impairment (261 subjects with moderate renal impairment, creatinine clearance ≥30 and &lt; 60 ml/min; 14 subjects with severe renal impairment, creatinine clearance ≥15 and &lt; 30 ml/min).
Kliinilise arenduse käigus uuriti Benlysta kasutamist süsteemse erütematoosse luupuse ja neerukahjustusega patsientidel (261 patsiendil oli keskmise raskusega neerukahjustus, kreatiniini kliirens 30 ja &lt; 60 ml/min; 14 patsiendil oli raske neerukahjustus, kreatiniini kliirens 15 ja &lt; 30 ml/min).
What Benlysta is and what it is used for Benlysta as an infusion is a medicine used to treat lupus (systemic lupus erythematosus, SLE) in adults and children (5 years of age and older) whose disease is still highly active despite standard treatment.
Infusiooni teel manustatav Benlysta on ravim, mida kasutatakse luupuse (sÃ¼steemne erÃ¼tematoosne luupus, SLE) raviks tÃ¤iskasvanutel ja lastel (alates 5 aasta vanusest), kelle haigus on tavaravile vaatamata siiski vÃ¤ga aktiivne.
≥1/1,000 to &lt; 1/100
1/1000 kuni &lt; 1/100
Background medicinal products included corticosteroids (86%; &gt; 7.5 mg/day prednisone equivalent 60%), immunosuppressives (46%), and antimalarials (69%).
Foonravi sisaldas kortikosteroide (86%; &gt; 7,5 mg ööpäevas prednisolooni ekvivalenti 60%), immunosupressante (46%) ja malaariavastaseid ravimeid (69%).
Background medicinal products included corticosteroids (76%; &gt; 7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%).
Foonravi sisaldas kortikosteroide (76%; &gt; 7,5 mg ööpäevas 46%), immunosupressante (56%) ja malaariavastaseid ravimeid (63%).
The infusion rate may be slowed or interrupted if the patient develops an infusion reaction.
Infusiooniga seotud reaktsiooni tekkimisel vÃµib vÃ¤hendada infusioonikiirust vÃµi infusiooni katkestada.
Background medicinal products included corticosteroids (96%; &gt; 7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials
Foonravi sisaldas kortikosteroide (96%; &gt; 7,5 mg ööpäevas 69%), immunosupressante (42%) ja malaariavastaseid ravimeid (67%).
Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal-weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
Seedetrakti häired: Intravenoosselt manustatava Benlysta'ga ravitud ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks [KMI] &gt; 30 kg/m2) kirjeldati iivelduse, oksendamise ja kõhulahtisuse suuremat esinemissagedust platseebo ja normaalkaaluliste patsientidega (KMI 18,5 kuni 30 kg/m2) võrreldes.
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Sage (≥ 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; 1/100).
In post-marketing experience, there have also been reports of eosinophilia (eosinophil count &gt; 1,500/mm3) without clinical symptoms.
Turuletulekujärgselt on esinenud ka eosinofiiliat (eosinofiilide arv &gt; 1500/mm3) ilma kliiniliste sümptomiteta.
1 Progression of disability was defined as at least a 1.0 point increase on the EDSS from a baseline EDSS &gt; =1.0 sustained for 12 or 24 weeks or at least a 1.5 point increase on the EDSS from a baseline EDSS =0 sustained for 12 or 24 weeks.
1 Puude progressioonina defineeriti ägenemisaegset EDSS skoori vähemalt 1-punktilist suurenemist algnäitajast EDSS &gt; =1,0, mis püsis 24 nädalat, või vähemalt 1,5-punktilist tõusu EDSS =0 algnäitajast, mis püsis 24 nädalat.
In the sub-group of patients indicated for treatment of rapidly evolving relapsing remitting MS (patients with 2 or more relapses and 1 or more Gd+ lesion), the annualised relapse rate was 0.282 in the TYSABRI treated group (n = 148) and 1.455 in the placebo group (n = 61) (p &lt; 0.001).
Kiiresti süveneva retsidiveeruva kuluga (kahe või enama ägenemise ja ühe või enama Gd+koldega) SM patsientide alarühmas oli aastane ägenemiste sagedus TYSABRI-rühmas (n= 148) 0,282 ja platseeborühmas (n= 61) (p &lt; 0,001) 1,455.
Signs of allergy to TYSABRI, during or shortly after your infusion:
Infusiooni ajal vÃµi vahetult pÃ¤rast seda TYSABRI allergiaga seotud sÃ¼mptomeid:
Hazard ratio 0.46, CI95% 0.33; 0.64, p &lt; 0.001
Riskisuhe 0,46; CI95% 0,33; 0,64, p &lt; 0,001
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV &lt; KK/AAAA &gt;
Hazard ratio 0.58, CI95% 0.43; 0.73, p &lt; 0.001
Riskisuhe 0,58, CI95% 0,43; 0,73, p &lt; 0,001
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; { &lt; KK.AAAA &gt; } &gt; &lt; { &lt; kuu AAAA} &gt; .
As glycopyrronium is predominantly renally excreted, patients with severe renal impairment (creatinine clearance of &lt; 30 mL/min), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, should only be treated with Bevespi Aerosphere if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Kuna glükopürroonium eritub peamiselt neerude kaudu, siis võib raske neerupuudulikkusega patsiente (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min), sealhulgas dialüüsravi vajavaid lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiente, ravida Bevespi Aerosphere'iga üksnes juhul, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk (vt lõik 5.2).
The systemic exposure (AUC0-12) in subjects with COPD with moderate-severe renal impairment (eGFR of 30-45 mL/min) is approximately 30% higher for glycopyrronium compared to subjects with COPD with normal renal function (eGFR of &gt; 90 mL/min).
Glükopürrooniumi süsteemne ekspositsioon (AUC0-12) KOK-iga patsientidel, kellel on tegemist mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (eGFR 30...45 ml/min), on umbes 30% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga KOK-iga patsientidel (eGFR &gt; 90 ml/min).
In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p &lt; 0.001]).
Kolmes 24-nädalases III faasi uuringus (PINNACLE 1, PINNACLE 2 ja PINNACLE 4) parandas Bevespi Aerosphere'i kasutamine kopsufunktsiooni võrdluses platseeboga (hinnatuna hommikuse annustamis-eelse ühe sekundi forsseeritud ekspiratoorse mahu [FEV1] alusel), kusjuures toime algust märgati viis minutit pärast esimese annuse manustamist 1. päeval (paranemine võrdluses platseeboga vastavalt 187 ml, 186 ml ja 179 ml uuringutes PINNACLE 1, PINNACLE 2 ja PINNACLE 4 [p &lt; 0,001]).
In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p &lt; 0.0001) [see Table 2].
Uuringutes PINNACLE 1, PINNACLE 2 ja PINNACLE 4 parandas Bevespi Aerosphere 24-nädalase ravi vältel platseebo, glükopürrooniumi ja formoterooliga võrdluses toimeaja lõpu FEV1 väärtust (p &lt; 0,0001) [vt tabel 2].
Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p &lt; 0.0001) [see Table 2].
Bevespi Aerosphere parandas 24-nädalase ravi vältel platseebo, glükopürrooniumi ja formoterooliga võrdluses samuti suurimat FEV1 väärtust mõõdetuna kahe tunni jooksul pärast annustamist (p &lt; 0,0001) [vt tabel 2].
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
Harvem esinevate kõrvaltoimete näitajad (aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni &lt; 1/100, harv: ≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000, väga harv: &lt; 1/10 000) baseeruvad turustusjärgsel kogemusel.
Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.
Raske neerukahjustusega patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 10 ml/min.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
PARTII NUMBER &lt; ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID) &gt;
The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was &lt; 2% after 2 months.
Annust suurendati 25 mg/kg/ööpäevas, kui HbF-i muutus 2 kuu pärast oli &lt; 2%.
1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Raske neerufunktsiooni kahjustus (CrCl &lt; 30 ml/min).
The list is presented by system organ class, MedDRA preferred term, and frequency using the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside, MedDRA eelistatavate terminite ja esinemissageduste kaupa, kasutades järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage
Hydroxycarbamide must not be administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Hüdroksükarbamiidi ei tohi manustada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (CrCl &lt; 30ml/min) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Patients with normal (CrCl &gt; 90 ml/min), mild (CrCl 60-89 ml/min), moderate (CrCl 3059 ml/min), severe (CrCl 15-29 ml/min) renal impairment, and End Stage Renal Disease (CrCL &lt; 15 ml/min) received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg body weight.
Normaalse neerufunktsiooniga (CrCl &gt; 90 ml/min) ning kerge (CrCl 60...89 ml/min), mõõduka (CrCl 30...59 ml/min) ja raske (CrCl 15...29 ml/min) neerufunktsiooni kahjustusega ning lõppstaadiumis neeruhaigusega (CrCl &lt; 15 ml/min) patsientidele manustati hüdroksükarbamiidi ühekordse annusena 15 mg/kg kehamassi kohta.
Cross-over comparison with placebo (Ferster et al 1996) A randomized cross-over study was conducted in 25 children and young adults (age range: 2 to 22 years) with homozygous sickle cell anaemia and severe clinical manifestations (defined as &gt; 3 vasoocclusive crises in the year before study entry and/or with previous history of stroke, acute chest syndrome, recurrent crises without a free interval, or splenic sequestration).
Ravimite vahetusega võrdlus platseeboga (Ferster et al. 1996) Randomiseeritud ravimite vahetusega uuring tehti 25 lapsel ja noorel täiskasvanul (vanusevahemik: 2...22 aastat), kellel olid homosügootne sirprakuline aneemia ja rasked kliinilised nähud (määratletud kui &gt; 3 vaso-oklusiivset kriisi aasta jooksul enne uuringusse kaasamist ja/või varasemas anamneesis insult, äge rindkere sündroom, korduvad kriisid ilma sümptomivaba intervallita või põrna sekvestratsioon).
Iron overload improved more in the hydroxycarbamide than the transfusion arm, with a greater average change in serum ferritin (-1805 versus -38 ng/mL; p &lt; 0.0001) and liver iron concentration (average = -1.9 mg/g versus +2.4 mg/g dry weight liver; p = 0.0011).
Raua ülekoormuse näitajad paranesid rohkem hüdroksükarbamiidi kui vereülekannete rühmas, mida näitas suurem keskmine muutus seerumi ferritiini sisalduses (-1805 vs. -38 ng/ml; p &lt; 0,0001) ja maksa rauakontsentratsioonis (keskmine -1,9 mg/g vs. +2,4 mg/g maksa kuivkaalu kohta; p = 0,0011).
It is recommended that the starting dose is reduced by 50% in patients with CrCl &lt; 60 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
Patsientidel, kelle CrCl &lt; 60 ml/min, on soovitatav vähendada algannust 50% võrra (vt lõigud 4.2 ja
The study also showed an increase in median time from the initiation of treatment to first painful crisis (2.76 months in the hydroxycarbamide arm compared with 1.35 months on placebo (p = 0.014), second painful crisis (6.58 months in the hydroxycarbamide group compared with 4.13 months on placebo (p &lt; 0.0024), and third painful crisis (11.9 months in the hydroxycarbamide group compared with 7.04 months on placebo (p = 0.0002).
Uuringus suurenes ka mediaanaeg ravi alustamisest kuni esimese valukriisini (2,76 kuud hüdroksükarbamiidi rühmas ja 1,35 kuud platseeborühmas; p = 0,014), teise valukriisini (6,58 kuud hüdroksükarbamiidi rühmas ja 4,13 kuud platseeborühmas; p &lt; 0,0024) ning kolmanda valukriisini (11,9 kuud hüdroksükarbamiidi rühmas ja 7,04 kuud platseeborühmas; p = 0,0002).
A target absolute neutrophil count 2000-4000/μL should be aimed for, whilst maintaining platelet count &gt; 80,000/μL.
Neutrofiilide sihtabsoluutarv peaks olema 2000...4000/μl, säilitades samas trombotsüütide arvu
There was also significant difference between the hydroxycarbamide group and placebo groups in the number of blood transfusions, mean difference -1.85 (95% CI -2.18 to -1.52) (p &lt; 0.00001), in the number of hospitalisations, mean difference -8.89 (95% CI -10.04 to -7.74) (p &lt; 0.00001), and the duration of hospitalisation, mean difference -4.00 days (95% CI -4.87 to -3.13) (p &lt; 0.00001).
Samuti leiti oluline erinevus hüdroksükarbamiidi rühma ja platseeborühma vahel vereülekannete arvus, keskmine erinevus -1,85 (95% usaldusvahemik -2,18 kuni -1,52) (p &lt; 0,00001), hospitaliseerimiste arvus, keskmine erinevus -8,89 (95% usaldusvahemik -10,04 kuni -7,74) (p &lt; 0,00001).
Also rates of acute chest syndrome were decreased in those taking hydroxycarbamide when compared with those taking placebo; RR 0.44 (95% CI 0.28 to 0.68) (p &lt; 0.001).
Samuti vähenes hüdroksükarbamiidi võtnud patsientidel võrdluses platseeboga ägedate rindkeresündroomide esinemissageduse määr; suhteline risk (RR) oli 0,44 (95% usaldusvahemik 0,28 kuni 0,68; p &lt; 0,001).
In keeping with the mechanism of action of hydroxycarbamide, the MSH study also showed a statistically significant increase in HbF (mean difference 3.9% (95% CI 2.69 to 5.11 (p &lt; 0.0001)) and haemoglobin levels (mean difference 0.6 g/dL (95% CI 0.28 to 0.92, p &lt; 0.0014) and a decrease in haemolytic markers in the groups treated with hydroxycarbamide.
Nagu võis eeldada hüdroksükarbamiidi toimemehhanismi alusel, täheldati MSH uuringus hüdroksükarbamiidiga ravitud patsientide rühmas samuti statistiliselt olulist HbF-i sisalduse suurenemist (keskmine erinevus 3,9% (95% usaldusvahemik 2,69 kuni 5,11; p &lt; 0,0001)) ja hemoglobiini sisalduse suurenemist (keskmine erinevus 0,6 g/dl (95% usaldusvahemik 0,28 kuni 0,92; p &lt; 0,0014)) ning hemolüüsi markerite vähenemist.
P value2 Vaso-occlusive crises 12.13 ± 8.56 0.6 ± 1.37 11.46 ± 3.01 10.2 ± 3.24 0.10 &lt; 0.001 Blood transfusions 2.43 ± 0.69 0.13 ± 0.43 2.13 ± 0.98 1.98 ± 0.82 0.25 &lt; 0.001 Hospitalisations P value is for comparison between hydroxycarbamide and placebo groups at baseline P value is for comparison between hydroxycarbamide and placebo groups at 18 months Primary stroke prevention (TWiTCH study) Transcranial Doppler (TCD) with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide (TWiTCH) was an
Vaso-oklusiivsed kriisid Vereülekanded 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 &lt; 0,001 Hospitaliseerimised 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94 P-väärtus on hüdroksükarbamiidi- ja platseeborühmade võrdluseks algtasemel.
-9.60 (95% CI -10.86 to -8.34) (p &lt; 0.00001).
ja haiglaravi kestuses, keskmine erinevus -4,00 päeva (95% usaldusvahemik -4,87 kuni -3,13) (p &lt; 0,00001).
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000),
(≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10