natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Home infusions should be performed under the surveillance of a physician or other healthcare professional.
Infundeerimine kodus peab toimuma arsti vÃµi mÃµne teise tervishoiutÃ¶Ã¶taja jÃ¤relevalve all.
Infusion-related reactions were treated or ameliorated by slowing the infusion rate, interrupting the infusion, or by administration of medicinal products, such as antihistamines, antipyretics, low-dose corticosteroids (prednisone and methylprednisolone), or beta-agonist nebulisation.
Infusiooniga seotud reaktsioonide ravimiseks vÃµi leevendamiseks aeglustati infusioonikiirust, katkestati infusioon vÃµi manustati ravimeid, nÃ¤iteks antihistamiine, antipÃ¼reetikume vÃµi vÃ¤ikeses annuses kortikosteroide (prednisoon ja metÃ¼Ã¼lprednisoloon) vÃµi beetaagonisti nebulisatsiooni.
≥ 40 and &lt; 50 (n=5)
≥ 40 ja &lt; 50 (n = 5)
≥ 30 and &lt; 40 (n=9)
≥ 30 ja &lt; 40 (n = 9)
≥ 20 and &lt; 30 (n=18)
≥ 20 ja &lt; 30 (n = 18)
At low concentrations ( &lt; 100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Madalas kontsentratsioonis ( &lt; 100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Muutumatu toimeaine eritumine neerude kaudu sõltub uriini pH-st. Uriini pH tõustes üle 6,5 suureneb vaba salitsülaadi eritumine neerude kaudu tasemelt &lt; 5% tasemele &gt; 80%.
• Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
• Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min).
If HPR≥46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR &lt; 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Kui HPR ≥46 ühikut, viidi patsiendid uuesti üle ravile prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev 11,5 kuud; kui HPR &lt; 46 ühikut, jätkasid patsiendid ravi klopidogreeliga annuses 75 mg/ööpäev 11,5 kuud.
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Esmane liittulemusnäitaja, mis hõlmas surma südame-veresoonkonnaga seotud põhjusel, insulti, erakorralist revaskularisatsiooni ja ≥2 veritsust BARC (Bleeding Academic Research Consortium) määratluse alusel ühe aasta jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi, tekkis 43 patsiendil (13,4%) deeskaleeritud DAPT rühmas ja 85 patsiendil (26,3%) muutumatu DAPT rühmas (p &lt; 0,01).
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the deescalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Kõikidele BARC määratlustele vastavaid veritsusi tekkis 30 patsiendil (9,3%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 76 patsiendil (23,5%) muutumatu DAPT rühmas (p &lt; 0,01).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreel + ASH rühmas ja 21,7% ainult ASH-ga ravi saanute rühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0,001),
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Patsiendid randomiseeriti saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1306), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega ( &lt; 100 mg/ööpäev).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
All comparisons achieved p &lt; 0.001
Kõigis võrdlustes saavutati p &lt; 0,001
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p &lt; 0.001 at each time point
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = platseebo p &lt; 0,001 igal ajahetkel
To listen to or request a copy of this leaflet in &lt; Braille &gt; , &lt; large print &gt; or &lt; audio &gt; , please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Käesoleva infolehe kuulamiseks, selle &lt; Braille kirjas &gt; , &lt; suures kirjas &gt; või &lt; audiokoopia &gt; saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
The incidence of injection site reactions is numerically higher in the anti-drug antibodypositive compared with anti-drug antibody-negative groups over short-term (16 weeks: 2.7% vs 1.3%) and longer term treatment ( &gt; 52 weeks: 5.0% vs 3.3%).
Süstekoha reaktsioonide esinemissagedus oli arvuliselt suurem ravimivastaste antikehadega rühmas võrreldes rühmaga, kus ravimivastased antikehad puudusid, nii lühiajalise (16 nädalat: 2,7% vs. 1,3%) kui ka pikaajalisel ravi ( &gt; 52 nädalat: 5,0% vs. 3,3%) puhul.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers ( &gt; 128), clinical response appeared to be reduced.
Vähestel patsientidel (ligikaudu 1%; 7/1000 16. nädalal ja 6/598 52. nädalal), kellel esinesid kõrged antikehatiitrid ( &gt; 128), oli kliiniline vastus ilmselt vähenenud.
Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight ( &gt; 130 kg).
Koos kehakaalu suurenemisega suurenevad ka risankizumabi kliirens ja jaotusruumala, mis võib põhjustada vähenenud efektiivsust suure kehakaaluga ( &gt; 130 kg) patsientidel.
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000).
Risankizumabi kasutamisel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside alusel ja põhinevad järgneval kokkuleppelisel jaotusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
ADA/ADA: Subjects randomised to adalimumab and continued on adalimumab ADA/RZB: Subjects randomised to adalimumab and switched to risankizumab p &lt; 0.05 at week 4 and p &lt; 0.001 at each time point beginning at week 8
ADA/ADA: Patsiendid, kes randomiseeriti saama adalimumabi ja jätkasid adalimumabiga ADA/RZB: Patsiendid, kes randomiseeriti saama adalimumabi ja viidi üle risankizumabile p &lt; 0,05 4. nädalal ja p &lt; 0,001 igal ajahetkel alates 8. nädalast
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P &lt; 0.01 comparing to risankizumab *** P &lt; 0.001 comparing to risankizumab
Küünte psoriaasi raskuse indeks (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI), palmoplantaarse psoriaasi raskuse indeks (Palmoplantar Psoriasis Severity Index, PPASI), peanaha psoriaasi raskuse indeks (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) ja standardviga (Standard Error, SE) ** P &lt; 0,01 võrreldes risankizumabiga *** P &lt; 0,001 võrreldes risankizumabiga
For subjects who had PASI 50 to &lt; PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Isikute puhul, kellel 16. nädalal oli PASI 50 kuni &lt; PASI 90 ja kes randomiseeriti uuesti, märgati erinevusi PASI 90 ravivastuse määrades, mis avaldusid üleminekul risankizumabile või adalimumabiga jätkamisel, 4 nädalat pärast uuesti randomiseerimist (vastavalt 49,1% vs. 26,8%).
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Birkendorfer Str. 65
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co.
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p &lt; 0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
Kõigis võrdlustes saavutas risankizumab ustekinumabi või platseeboga võrreldes p &lt; 0,001, välja arvatud PASI 75 52. nädalal uuringus ULTIMMA-2, kus p = 0,001
• PASI 50 to &lt; PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
• PASI 50 kuni &lt; PASI 90 ravivastusega patsiendid randomiseeriti uuesti kas jätkama adalimumabiga või üle minema risankizumabile
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hepatic enzyme increased ( &gt; 2x ULN) (1)
Maksaensüümide aktiivsuse tõus ( &gt; 2x ULN)
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
üle 50 kg kaaluvate noorukite ja täiskasvanud patsientide puhul võib kaaluda küllastusannuse 200 mg kasutamist, kuid edasise tiitrimise ( &gt; 200 mg/ööpäevas) suhtes peab olema ettevaatlik.
Vimpat 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 150 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Vimpat 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 200 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Vimpat 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 100 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Vimpat 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 50 mg &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; 56 x 1 ja 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
While some epidemiology studies suggest that subtrochanteric and femoral shaft fractures may be normal osteoporotic fractures (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108) other studies suggest that long-term bisphosphonate use may increase the risk of subtrochanteric and femoral shaft fractures (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
Mõned epidemioloogilised uuringud näitavad, et reieluu pöörli ja diafüüsi murrud võivad olla tavalised osteoporootilised murrud (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), samas kui teised uuringud näitavad, et pikaajaline bisfosfonaatide kasutamine võib suurendada reieluu pöörli ja diafüüsi murdude riski (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
However, at high MPAG plasma concentrations ( &gt; °100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
MFHG suurte kontsentratsioonide korral ( &gt; 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000... &lt; 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Myfenax'i kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Organsüsteemi klassides on kõrvaltoimed loetletud järgmiste esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100... &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000... &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000... &lt; 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv &lt; 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Myfenax'i ärajätmine.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
Igemete hüperplaasia (≥ 1/100… &lt; 1/10), koliit, sh tsütomegaloviirus-koliit (≥ 1/100... &lt; 1/10), pankreatiit (≥ 1/100... &lt; 1/10) ja soolehattude atroofia.
In the early post-transplant period ( &lt; °40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
Vahetus siirdamisjärgses perioodis ( &lt; 40 päeva) on neeru-, südame- ja maksatransplantaadiga patsientidel MFH AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 40% madalamad võrreldes hilise (3...6 kuud) transplantatsioonijärgse perioodiga.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Raske kroonilise neerupuudulikkusega neerutransplantaadipatsientidel (glomerulaarfiltratsioon &lt; 25 ml/min/1,73 m2) ei tohi pärast vahetut transplantatsioonijärgset perioodi kasutada annuseid üle 1 g kaks korda ööpäevas.
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; °1% of dose) in the urine.
Vaid tähtsusetu osa ( &lt; 1% manustatud annusest) ravimist eritub MFH-na uriiniga.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73 m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Kroonilise neerupuudulikkuse rasketel juhtudel (glomerulaarfiltratsioon &lt; 25 ml/min/1,73 m2) esines ravimi ühekordse manustamise järgselt (uuringugrupis 6 isikut) 28...75% kõrgem MFH AUC võrreldes tervete isikutega või isikutega, kellel oli neerufunktsioon vähem kahjustatud.
Paediatric population &lt; 2 years
Lapsed vanuses 2...18 aastat
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10),
mis tekkisid kontrollitud kliinilistes uuringutes ≥ 1/10 ja ≥ 1/100... &lt; 1/10 neeru- (2 g ööpäevas),
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Ühendkuningriik McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
JOHNSON &amp; JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
JOHNSON &amp; JOHNSON HEΛΛAƩ CONSUMER SA
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Luksemburg Johnson &amp; Johnson Consumer N.V.
Johnson &amp; Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Madalmaad Johnson &amp; Johnson Consumer B.V.
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.
Raske neerukahjustusega (eGRF &lt; 30 ml/min/1,73 m2) patsiente ei ole uuritud.
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature ( &lt; 30°C) to reduce discomfort during injection.
c) Oodake 30 minutit ja laske AJOVY süstlil toatemperatuurini ( &lt; 30 °C) soojeneda; see vähendab süstega kaasnevat ebamugavustunnet.
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight &gt; 132 kg is available.
Uuringus osalejatel kehakaaluga &gt; 132 kg ekspositsiooni ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad.
Elderly patients ( &gt; 70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded.
Uuringust jäeti välja eakad patsiendid ( &gt; 70-aastased), rohkem kui 4 päeval kuus opioide või barbituraate kasutavad patsiendid ning olemasoleva müokardi infarkti, insuldi ja trombembooliatega patsiendid.
P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
P-väärtus (vs. platseebo)a p &lt; 0,0001
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
Ravieelne (SD) P-väärtus (vs. platseebo)a p = 0,0023
(IC50 &gt; 150 M).
150 μM).
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period &gt; 10 years.
Turuletulekujärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt &gt; 10-aastase perioodi kohta.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 &gt; 150 μM).
In vitro studies: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4
In vitro uuringud: Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 &gt;
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Sildenafiili ohutust ei ole uuritud järgmistes patsientide gruppides, mistõttu selle kasutamine nimetatud patsientidel on kuni täiendava informatsiooni kättesaadavaks muutumiseni vastunäidustatud: raske maksafunktsiooni häire, hüpotensioon (vererõhk &lt; 90/50 mmHg), anamneesis hiljutine insult või südameinfarkt ja teadaolevad pärilikud degeneratiivsed silma võrkkesta haigused (näiteks retinitis pigmentosa, mille korral võib vähestel patsientidel olla tegemist silma võrkkesta fosfodiesteraaside geneetilise häirega).
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Sildenafiili ühekordse suukaudse annuse 100 mg hemodünaamiliste toimete uuringus 14-l väljendunud südame isheemiatõvega haigel (vähemalt ühe koronaararteri &gt; 70%-line stenoos) täheldati keskmiselt vastavalt 7%-list ja 6%-list rahuoleku süstoolse ja diastoolse vererõhu langust võrreldes lähtetasemega.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Raske neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) vabatahtlikel sildenafiili kliirens vähenes, mille tulemuseks oli AUC ja Cmax-i keskmine suurenemine vastavalt 100% ja 88% võrreldes samaealiste neerufunktsiooni häireta vabatahtlikega.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000)) ära toodud kõik meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes täheldati sildenafiilirühmas sagedamini kui platseeborühmas.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
Et raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada 25 mg-se annusega.
U1I I
j &amp; yJ
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Informeerige oma arsti, kui teil on neeru- vÃµi maksahaigused.
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Esinemissagedust määratletakse järgmiselt: väga sage (1/10) sage (1/100 kuni &lt; 1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100) harv (1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000)
Fever of &gt; 39 °C was reported in 3.3 % of children compared to 1.2 % in the control group.
Palavik &gt; 39C tekkis 3,3% lastest; kontrollgrupis 1,2% lastest.
Redness or induration &gt; 2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9% of children respectively.
2 cm diameetriga punetust või tihkestunud kude esines vastavalt 22,6% ja 13,9%
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud
Injection site reactions (e.g. erythema, induration/swelling, pain/tenderness); fever  38 °C, irritability, crying, drowsiness, restless sleep.
palavik 38C, ärrituvus, nutmine, uimasus, rahutu uni Sage: süstekohal turse/induratsioon ja erüteem &gt; 2,4 cm, valulikkus jäsemete liigutamisel, palavik
( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% väljaviimisel organismist) 7 kuuga.
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance ( &gt; 95 %) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Meetodi võrdluse uuringus (uuring D008548) täheldati suurt konkordantsust ( &gt; 95%) SISH ja FISH meetodi kasutamisel HER2 geeni amplifikatsiooni määramiseks maovähiga patsientidel.