natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zanamivir had a significant prophylactic effect against an experimental challenge with influenza A virus as demonstrated by the low infection rate (14% vs. 100% positive serology in placebo group, p &lt; 0.005), isolation of virus by viral culture (0% vs. 100% in placebo group, p &lt; 0.005), as well as reductions in fever (14% vs. 88% in placebo group, p &lt; 0.05), upper respiratory tract illness (0% versus 100% in placebo group, p &lt; 0.005) and total symptom scores (1 vs. 44 median score in placebo group, p &lt; 0.001).
Zanamiviiril oli märkimisväärne profülaktiline toime eksperimentaalse kokkupuute korral A-gripi viirusega, mida näitas madal nakatumise määr (14% vs. 100% positiivne seroloogia platseeborühmas, p &lt; 0,005), viiruse isoleerimine viiruskultuuris (0% vs. 100% platseeborühmas, p &lt; 0,005), samuti palaviku (14% vs. 88% platseeborühmas, p &lt; 0,05), ülemiste hingamisteede haiguse (0% vs. 100% platseeborühmas, p &lt; 0,005) ja sümptomite üldskooride (1 vs. 44 mediaanskoor platseeborühmas, p &lt; 0,001) vähenemine.
A Phase III, double-blind, study was conducted to evaluate the efficacy, antiviral activity and safety of zanamivir 600 mg twice daily intravenously compared to oral oseltamivir 75 mg twice daily and 300 mg zanamivir twice daily intravenously in hospitalised patients ( &gt; 16 years of age) with influenza.
III faasi topeltpimedas uuringus hinnati kaks korda ööpäevas intravenoosselt manustatava 600 mg zanamiviiri efektiivsust, viirusevastast toimet ja ohutust võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 75 mg suukaudse oseltamiviiri ja kaks korda ööpäevas intravenoosselt manustatava 300 mg zanamiviiriga hospitaliseeritud gripihaigetel (vanuses üle 16 aasta).
The pharmacokinetics of zanamivir following a twice daily intravenous dose of 14 mg/kg for paediatric patients between 6 months and &lt; 6 years and 12 mg/kg for those between 6 years and &lt; 18 years of age were similar to those seen in adults who received 600 mg twice daily intravenously.
Zanamiviiri farmakokineetika pärast intravenoosse annuse 14 mg/kg manustamist kaks korda ööpäevas lastele vanuses 6 kuud kuni &lt; 6 aastat ja 12 mg/kg manustamist lastele vanuses 6 aastat kuni &lt; 18 aastat oli väga sarnane kaks korda ööpäevas 600 mg intravenoosse annuse saanud täiskasvanutel täheldatuga.
Children and adolescents (6 years to less than 18 years with a body weight less than 50 kg), and infants and children (6 months to less than 6 years) with creatinine clearance (CLcr) or clearance by continual renal replacement therapy (CLCRRT) &lt; 80 mL/min should receive an initial dose followed by an appropriate twice-daily maintenance dose as shown in Tables 3, 4 and 5.
Lastele ja noorukitele (vanuses 6 aastat kuni alla 18 aastat kehakaaluga alla 50 kg) ning imikutele ja lastele (vanuses 6 kuud kuni alla 6 aastat), kellel on kreatiniini kliirens (CLcr) või pideva neeruasendusraviga saavutatud kliirens (CLCRRT) &lt; 80 ml/min, manustatakse algannus, millele järgneb sobiva säilitusannuse manustamine kaks korda ööpäevas, nagu on näidatud tabelites 3, 4 ja 5.
Adults and children (aged 6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with creatinine clearance (CLcr) or clearance by continual renal replacement therapy (CLCRRT) &lt; 80 mL/min should receive an initial 600 mg dose followed by twice-daily maintenance dosing according to their renal function (Table 2).
Täiskasvanutele ja lastele (alates 6 aasta vanusest kehakaaluga 50 kg või rohkem), kellel on kreatiniini kliirens (CLcr) või pideva neeruasendusraviga saavutatud kliirens (CLCRRT) &lt; 80 ml/min, manustatakse 600 mg algannus, millele järgneb säilitusannuse manustamine kaks korda ööpäevas vastavalt neerufunktsioonile (tabel 2).
The pharmacokinetics of zanamivir in subjects 6 months to &lt; 18 years of age (administered standard dose of 12 mg/kg, 14 mg/kg or 600 mg according to age and body weight) and in adult subjects (administered standard dose of 600 mg) was similar (Table 7).
6 kuu kuni &lt; 18 aasta vanustel uuritavatel (kellele manustati standardannus 12 mg/kg, 14 mg/kg või 600 mg vastavalt vanusele ja kehakaalule) ning täiskasvanud uuritavatel (kellele manustati standardannus 600 mg) oli zanamiviiri farmakokineetika sarnane (tabel 7).
The serum half-life of zanamivir increases to approximately 12-20 hours in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min).
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) pikeneb zanamiviiri seerumi poolväärtusaeg ligikaudu 12...20 tunnini.
Neutrophil &lt; 1,000/µL or Haemoglobin &lt; 8 g/dL
Neutrofiilide arv &lt; 1000/µl või hemoglobiinitase &lt; 8 g/dl
The most common serious adverse reactions &gt; 1 % (treatment-emergent frequencies) were thrombocytopenia and anaemia.
Kõige sagedamad tõsised kõrvaltoimed, mida esines &gt; 1% (ravi ajal tekkimise sagedus), olid trombotsütopeenia ja aneemia.
The CA-125 levels should be normal (or a &gt; 90 % decrease in CA-125 from baseline) following their last platinum treatment, and be stable for at least 7 days.
CA-125 tasemed pidid olema pärast viimast plaatinapõhist ravi normaalsed (või CA-125 vähenenud &gt; 90% ravieelsega võrreldes) ning püsinud vähemalt 7 päeva stabiilsed.
The duration of Zejula treatment in patients prior to developing MDS/AML varied from 1 month to &gt; 2 years.
Zejula-ravi kestus patsientidel enne müelodüsplastilise sündroomi / ägeda müeloidleukeemia tekkimist oli 1 kuust kuni &gt; 2 aastani.
Pancytopenia has been observed in &lt; 1 % of patients receiving niraparib.
Pantsütopeeniat on täheldatud &lt; 1%-l nirapariibi kasutavatest patsientidest.
• If platelet count is &lt; 75,000/μL at any time, resume at a reduced dose.
Kui trombotsüütide arv on mingil ajal &lt; 75 000/μl, tuleb jätkata vähendatud annusega.
Discontinuation due to hypertension occurred in &lt; 1 % of patients.
Ravi katkestamist hüpertensiooni tõttu esines &lt; 1%-l patsientidest.
The primary tumour site in most patients ( &gt; 80 %) within each cohort was the ovary; most patients ( &gt; 84 %) had tumours with serous histology.
Esmane kasvajakolle oli mõlemas kohordis enamikul patsientidest ( &gt; 80%) munasarjades; enamikul patsientidest ( &gt; 84%) olid seroosse histoloogiaga kasvajad.
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
(≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
Platelet count &lt; 100,000/μL
Trombotsüütide arv &lt; 100 000/μl
The study met its primary objective of statistically significantly improved PFS for niraparib maintenance monotherapy compared with placebo in the gBRCAmut cohort (HR 0.27; 95 % CI* 0.173, 0.410; p &lt; 0.0001) as well as in the overall non-gBRCAmut cohort (HR 0.45; 95 % CI* 0.338, 0.607; p &lt; 0.0001).
Uuring täitis oma esmase eesmärgi saavutada nirapariibi ainsa ravimina säilitusraviks kasutades platseeboga võrreldes statistiliselt oluliselt parem progresseerumisvaba elulemus kohordis gBRCAmut (HR 0,27; 95% usaldusvahemik 0,173, 0,410; p &lt; 0,0001) ja kogu kohordis mitte-gBRCAmut (HR 0,45; 95% usaldusvahemik 0,338, 0,607; p &lt; 0,0001).
Randomisation within each cohort was stratified by time to progression after the penultimate platinum therapy before study enrollment (6 to &lt; 12 months and ≥ 12 months); use or not of bevacizumab in conjunction with the penultimate or last platinum regimen; and best response during the most recent platinum regimen (complete response and partial response).
Randomiseerimine mõlemas kohordis stratifitseeriti enne uuringusse kaasamist pärast eelviimast plaatinapõhist ravi progresseerumiseni kulunud aja järgi (6 kuni &lt; 12 kuud ja ≥ 12 kuud); bevatsizumabi kasutamise või mittekasutamise järgi eelviimases või viimases plaatinapõhises raviskeemis; ja parima ravivastuse järgi viimase plaatinapõhise raviskeemi ajal (täielik ja osaline ravivastus).
In the HRDpos group, the hazard ratio was 0.38 (95 % CI, 0.243, 0.586; p &lt; 0.0001).
Rühmas HRD-pos oli riskisuhe 0,38 (95% usaldusvahemik 0,243, 0,586; p &lt; 0,0001).
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients, pre-existing mild (CLCr &lt; 90 - ≥ 60 ml/min) and moderate (CLCr &lt; 60 - ≥ 30 mL/min) renal impairment did not influence the clearance of niraparib.
Olemasoleva kerge (kreatiniini kliirens &lt; 90 kuni ≥ 60 ml/min) ja mõõduka (kreatiniini kliirens &lt; 60 kuni ≥ 30 ml/min) neerukahjustusega patsientidel läbiviidud kliinilise uuringu andmete populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal neerukahjustus nirapariibi kliirensit ei mõjutanud.
A sensitivity analysis of investigator PFS showed the following results for the gBRCAmut cohort: HR 0.27 (95 % CI*, 0.182, 0.401; p &lt; 0.0001); median PFS 14.8 months (95% CI*, 12.0, 16.6) for niraparib and median PFS 5.5 months (95% CI*, 4.9, 7.2) for placebo, and for the non-gBRCAmut cohort: HR 0.53 (95 % CI*, 0.405, 0.683; p &lt; 0.0001); median PFS 8.7 months (95 % CI*, 7.3, 10.0) for niraparib and median PFS 4.3 months (95% CI*, 3.7, 5.5) for placebo.
HR 0,27 (95% usaldusvahemik 0,182, 0,401; p &lt; 0,0001); nirapariibi kasutamisel mediaanne progresseerumisvaba elulemus 14,8 kuud (95% usaldusvahemik 12,0, 16,6) ning platseebo kasutamisel mediaanne progresseerumisvaba elulemus 5,5 kuud (95% usaldusvahemik, 4,9, 7,2), ning kohordis mitte-gBRCAmut: HR 0,53 (95 % usaldusvahemik 0,405, 0,683; p &lt; 0,0001); nirapariibi puhul mediaanne progresseerumisvaba elulemus 8,7 kuud (95 % usaldusvahemik 7,3, 10,0) ja platseebo puhul mediaanne progresseerumisvaba elulemus 4,3 kuud (95% usaldusvahemik 3,7, 5,5).
Approximately 76 % of patients with lower baseline platelets ( &lt; 180 × 109/L) who received Zejula experienced thrombocytopenia of any grade, and 45 % of the patients experienced Grade 3/4 thrombocytopenia.
Ligikaudu 76%-l Zejula't kasutanud patsientidest, kellel oli trombotsüütide tase ravieelselt madalam ( &lt; 180 x 109/l), tekkis mingi astme trombotsütopeenia, ning 45%-l patsientidest tekkis 3./4.
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid VÃ¤ga sage Kuseteede infektsioon
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Järgnevad definitsioonid määratlevad edaspidi esinemissageduse kohta kasutatavad terminid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level &gt; 5,500 pg/mL or &gt; 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon &gt; 5500 pg/ml või &gt; 20200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation; &gt; 3,000 pg/mL or &gt; 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. &gt; 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstilised munasarjad, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt &gt; 900 pg/ml või &gt; 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; &gt; 3000 pg/ml või &gt; 11000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt &gt; 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv &lt; 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Mycophenolate mofetil Teva ärajätmine.
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000... &lt; 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Mycophenolate mofetil Teva't kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥1/10 and in ≥1/100 to &lt; 1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Järgmises tabelis on esitatud tõenäoselt või võimalikult mükofenolaatmofetiiliga seotud kõrvaltoimed, mis tekkisid kontrollitud kliinilistes uuringutes ≥ 1/10 ja ≥ 1/100… &lt; 1/10 neeru- (2 g ööpäevas), südame- ja maksatransplantaadiga patsientidest, keda raviti mükofenolaatmofetiiliga.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10),
mis tekkisid kontrollitud kliinilistes uuringutes ≥ 1/10 ja ≥ 1/100… &lt; 1/10 neeru- (2 g ööpäevas),
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Elderly ( &gt; 65 years)
Eakad (≥65-aastased)
Treatment with OCALIVA 10 mg or OCALIVA titration (5 mg to 10 mg) resulted in clinically and statistically significant increases (p &lt; 0.0001) relative to placebo in the number of patients achieving the primary composite endpoint at all study time points (see Table 3).
Ravimisel 10 mg OCALIVA'ga või OCALIVA tiitrimisega (5...10 mg) saadi kliiniliselt ja statistiliselt olulised tõusud (p &lt; 0,0001) võrreldes platseeboga nendel patsientidel, kes saavutasid esmase liittulemusnäitaja uuringu kõikidel ajahetkedel (vt tabel 3).
The ability to prevent infections was investigated in two additional main studies, where Noxafil oral suspension was compared with fluconazole in 600 stem cell transplant patients and with fluconazole or itraconazole in 602 patients with blood or bone marrow cancer.
Infektsioonide ennetamist uuriti ka kahes lisauuringus: 600 patsiendil, kellele siirati tÃ¼virakke, vÃµrreldi Noxafili suukaudset suspensiooni flukonasooliga ja 602 patsiendil, kellel oli vere- vÃµi luuÃ¼divÃ¤hk, vÃµrreldi Noxafili suukaudset suspensiooni flukonasooli vÃµi itrakonasooliga.
&lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Esinemissageduse hinnang: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Screening sEPO &lt; 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N
Sõelumisel sEPO &lt; 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l) N
Patients were stratified according to their baseline haemoglobin (≤ 10 g/dL, &gt; 10 to ≤ 13 g/dL and &gt; 13 g/dL).
Patsiendid stratifitseeriti vastavalt nende hemoglobiinisisalduse algväärtusele (≤ 10 g/dl, &gt; 10 kuni ≤ 13 g/dl ja &gt; 13 g/dl).
The desired haemoglobin concentration level in two studies was &gt; 13 g/dL (8.1 mmol/L); in the remaining three studies it was 12 to 14 g/dL (7.5 to 8.7 mmol/L).
Soovitud hemoglobiinisisaldus oli kahes uuringus &gt; 13 g/dl (8,1 mmol/l), ülejäänud kolmes uuringus aga 12 kuni 14 g/dl (7,5 kuni 8,7 mmol/l).
Epoetin alfa 300 IU/kg significantly reduced the risk of allogeneic transfusion in patients with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dL.
Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas allogeense ülekande riski märkimisväärselt patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli &gt; 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Once the haemoglobin level is &lt; 11 g/dL the dose can be restarted on the same dosing step or one dosing step down based on physician judgement.
Kui hemoglobiinisisaldus on &lt; 11 g/dl, võib annustamist arsti otsusel taasalustada samal või ühe võrra madalamal annustamisastmel.
Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p &lt; 0.001).
Erütroidrakkude vastus uuringu esimese 4 nädala jooksul ilmnes 27-l osalejal 85-st (31,8%) alfaepoetiiniga ravitud rühmas võrreldes 2-l osalejal 45-st (4,4%) platseeborühmas (p &lt; 0,001).
Epoetin alfa HEXAL is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin ( &lt; 200 mU/mL).
Epoetin alfa HEXAL on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal ( &lt; 200 mÜ/ml).
Key baseline characteristics for the &lt; 200 mU/mL stratum are shown in the table below.
&lt; 200 mÜ/ml valimikihi peamised algtaseme näitajad on esitatud alltoodud tabelis.
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dL, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavate täiskasvanud patsientide ravi Mahukat plaanilist ortopeedilist operatsiooni ootavatel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus oli &gt; 10 kuni ≤ 13 g/dl, vähendas alfaepoetiin allogeensete ülekannete riski ja kiirendas erütroidrakkude taastumist (hemoglobiinisisalduse ja hematokriti tõus ning retikulotsüütide arvu suurenemine).
≤ 2 RBC Units &gt; 2 and ≤4 RBC Units &gt; 4 RBC Units
&gt; 2 ja ≤ 4 vereühikut &gt; 4 vereühikut
Antibody-mediated pure red cell aplasia has been very rarely reported in &lt; 1/10,000 cases per patient year after months to years of treatment with epoetin alfa (see section 4.4).
Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel väga harva ( &lt; 1/10 000 juhtumit patsiendi kohta aastas) täheldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia teket (vt lõik 4.4).
Paediatric patients with very low initial haemoglobin ( &lt; 6.8 g/dL or &lt; 4.25 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial haemoglobin is higher ( &gt; 6.8 g/dL or &gt; 4.25 mmol/L).
Väga väikese algse hemoglobiinisisaldusega ( &lt; 6,8 g/dl või &lt; 4,25 mmol/l) lapsed võivad vajada suuremaid säilitusannuseid kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinisisaldus on suurem ( &gt; 6,8 g/dl või &gt; 4,25 mmol/l).
Patients with very low initial haemoglobin ( &lt; 6 g/dL or &lt; 3.75 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe ( &gt; 8 g/dL or &gt; 5 mmol/L).
Väga madala algse hemoglobiinisisaldusega ( &lt; 6 g/dl ehk &lt; 3,75 mmol/l) patsiendid võivad vajada suuremaid säilitusannuseid kui patsiendid, kelle ravieelne aneemia on mõõdukam ( &gt; 8 g/dl ehk &gt; 5 mmol/l).
&gt; 13 g/dL ( &gt; 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste &gt; 13 g/dl ( &gt; 8,1 mmol/l) korral võib ravi alfaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
Therefore, epoetin alfa should not be used in patients with baseline haemoglobin &gt; 13 g/dL ( &gt; 8.1 mmol/L).
Seetõttu ei ole alfaepoetiini kasutamine lubatud patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on ravieelselt &gt; 13 g/dl ( &gt; 8,1 mmol/l).
- If the haemoglobin concentration has increased &lt; 1 g/dL ( &lt; 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased &lt; 40,000 cells/µL above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
- Kui hemoglobiinisisalduse suurenemine on väiksem kui 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv suurenenud &lt; 40000 raku/µl esialgsega võrreldes, on ravivastus ebatõenäoline ja ravi tuleb katkestada.
All of the responding subjects were in the stratum with sEPO &lt; 200 mU/mL during screening.
Kõik ravile vastavad osalejad olid sõelumise hetkel valimikihis sEPO &lt; 200 mÜ/ml.
Reticulocyte count increase &lt; 40,000/µL and Hb increase &lt; 1 g/dL
Retikulotsüütide arvu suurenemine &lt; 40000/µl ja Hgb sisalduse suurenemine &lt; 1 g/dl
- If the haemoglobin concentration increase is &lt; 1 g/dL ( &lt; 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased &lt; 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
- Kui hemoglobiinisisaldus on suurenenud &lt; 1 g/dl ( &lt; 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv suurenenud &lt; 40000 raku/µl esialgsega võrreldes, tuleb annust suurendada kuni 300 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin ( &gt; 2 g/dL over 4 weeks).
Kui ilmneb hemoglobiinisisalduse kiire suurenemine ( &gt; 2 g/dl 4 nädala jooksul), tuleb kaaluda annuse vähendamist ühe annustamisastme võrra.
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO &lt; 200 mU/mL at Screening
Uuringus osalejate, kelle sEPO sõelumise hetkel oli &lt; 200 mÜ/ml, algtaseme näitajad
Tumour size ≤2 cm &gt; 2 cm
Tuumori suurus ≤ 2 cm &gt; 2 cm
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Infusioon kestab umbes tund aega, mille vÃ¤ltel viibite haiglas.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
PR = progesterooniretseptor a ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus &gt; 5 cm
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Age category 2 &lt; 35 years ≥35 years
2. vanusekategooria &lt; 35 aastat ≥ 35 aastat
Age category 1 &lt; 50 years ≥50 years
1. vanusekategooria &lt; 50 aastat ≥ 50 aastat
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).
Dotsetakseel seondub suurel määral valkudega ( &gt; 95%).
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Dotsetakseeli monoteraapia sagedasemateks kõrvaltoimeteks on: neutropeenia (mis on pöörduv ja mittekumulatiivne, mediaan madalaima väärtuseni oli 7 päeva ja tõsise neutropeenia ( &lt; 500 rakku/mm3) kestuse mediaan 7 päeva), aneemia, alopeetsia, iiveldus, oksendamine, stomatiit, diarröa ja asteenia.