natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetic data for dolutegravir in subjects &gt; 65 years of age are limited.
Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Mean change in CD4 count from baseline at Week 48, c/ mm3 a adjusted for BL stratification factors: Plasma HIV-1 RNA (≤100,000 c/mL vs. &gt; 100,000 c/mL) and CD4+ cell count (≤200 cells/mm3 vs. &gt; 200 cells/mm3).
DTG + TDF/FTC (N=717) n/N (%) a kohandatud stratifikatsioonifaktorite algväärtuste järgi: plasma HIV-1 RNA (≤ 100 000 koopiat/ml vs. &gt; 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv (≤ 200 rakku/mm3 vs. &gt; 200 rakku/mm3).
&gt; 100,000 cps/mL By CD4+
&gt; 100 000 koopiat/ml
VO Population (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL, Snapshot algorithm)
Tabel 8 Ravivastus ravieelse resistentsuse järgi VIKING-3 VO populatsioonis (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml, Snapshot algoritm)
TIVICAY ~1 mg/kg Once Daily + OBR
TIVICAY ~1 mg/kg üks kord ööpäevas + optimeeritud foonravi Kohort I (12 kuni &lt; 18 a) (n=23)
• End stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min)
• Lõppstaadiumis neeruhaigus (GFR &lt; 15 ml/min).
Patients were stratified by previous exposure to hydroxycarbamide, age at screening (≤60 or &gt; 60 years) and presence of thromboembolic events in the past.
Patsiendid stratifitseeriti varasema hüdroksükarbamiidravi kasutamise, sõelumisaegse vanuse (≤ 60 või &gt; 60 aasta vanad) ja eelnevate trombembooliliste tüsistuste alusel.
The dose should be gradually increased by 50 micrograms every two weeks (in parallel, other cytoreductive therapy should be decreased gradually, as appropriate) until stabilisation of the haematological parameters is achieved (haematocrit &lt; 45%, platelets &lt; 400 x 109/L and leukocytes &lt; 10 x 109/L).
Annust tuleb suurendada järkjärgult, 50 mikrogrammi kaupa iga kahe nädala järel (vajaduse korral tuleb paralleelselt vähendada muud tsütoreduktiivset ravi) kuni hematoloogiliste näitajate stabiliseerumiseni (hematokrit &lt; 45%, trombotsüüte &lt; 400 x 109/l ja leukotsüüte &lt; 10 x 109/l).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
(≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The disease response (defined as haematocrit &lt; 45% without phlebotomy [at least 3 months since last phlebotomy], platelets &lt; 400 x 109/L and leukocytes &lt; 10 x 109/L after 12 months of treatment) was 43.1% [53/123 of patients] in the ropeginterferon alfa-2b arm after 12 months of treatment.
Pärast 12-kuulist ravi oli alfa-2b-ropeginterferooni rühmas ravivastus (määratletud kui pärast 12-kuulist ravi hematokrit ilma flebotoomiata &lt; 45% [viimasest flebotoomiast möödas vähemalt 3 kuud], trombotsüütide arv &lt; 400 x 109/l ja leukotsüütide arv &lt; 10 x 109/l) 43,1% [53/123 patsiendist].
Ropeginterferon alfa-2b is contraindicated in patients with end stage renal disease (GFR &lt; 15 mL/min) (see section 4.3).
Lõppstaadiumis neeruhaigusega (GFR &lt; 15 ml/min) patsientidele on alfa-2b-ropeginterferoon vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Ropeginterferon alfa-2b clinical studies ADR &gt; 10%
Alfa-2b-ropeginterferoonravi kõige sagedamad kõrvaltoimed Alfa-2b-ropeginterferooni kliinilised uuringud
GGT (≥3 times the upper limit of normal) and bilirubin ( &gt; 2 times the upper limit of normal) levels have been observed in patients treated with ropeginterferon alfa-2b.
Alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsientidel on täheldatud järgmiste näitajate suurenemist: ALAT (≥ 3 korda üle normi ülempiiri), ASAT (≥ 3 korda üle normi ülempiiri), GGT (≥ 3 korda üle normi ülempiiri) ja bilirubiini ( &gt; 2 korda üle normi ülempiiri).
Complete haematological responsea Complete haematological responsea and improvement in disease burdenb a defined as haematocrit &lt; 45% without phlebotomy (at least 3 months since last phlebotomy), platelets &lt; 400 x 109/L and leukocytes &lt; 10 x 109/L.
a Määratletud kui hematokrit ilma flebotoomiata &lt; 45% (viimasest flebotoomiast möödas vähemalt
Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment.
Infektsiooniriski suurenemise tÃµttu tuleb Simponit kasutavaid patsiente hoolikalt jÃ¤lgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes ravi ajal ja kuni 5 kuud pÃ¤rast ravi.
The Physician Information Leaflet should contain the following key messages:
Infoleht arstidele peab sisaldama jÃ¤rgmisi vÃµtmeteemasid:
Liver effects were seen at doses above ( &gt; 3) human exposure and have generally been shown to be reversible.
Toimeid maksale täheldati annustes, mis olid suuremad ( &gt; 3) inimese ekspositsioonist ja olid üldjuhul pöörduvad.
Adverse reactions are listed below by MedDRA System Organ Class (SOC) and frequency categories using the standard convention: Very common (1/10), Common (1/100 to &lt; 1/10), and Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100).
Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100) alusel kasutades standardset konventsiooni.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA.
A total of 48,889 confirmed HZ cases and 3,316 confirmed PHN cases ( &gt; 90 days of zoster-associated pain) were observed.
Kokku esines 48 889 kinnitatud vöötohatise juhtu ja 3 316 kinnitatud vöötohatise järgse neuralgia juhtu ( &gt; 90 päeva vöötohatisega seotud valu).
Prevention of HZ cases with severe pain in the entire SPS study population ZOSTAVAX reduced the incidence of zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score &gt; 600) by 73% (95% CI: [46 to 87%]) compared with placebo (11 vs. 40 cases, respectively).
Tugeva valuga vöötohatise juhtude ennetamine kogu uuringu SPS populatsioonis Võrreldes platseeboga vähendas ZOSTAVAX tugeva ja pikaajalise valuga kulgeva vöötohatise esinemist (raskuse skoor kestuse järgi &gt; 600) 73% (95% CI: 46...87%) (vastavalt 40 vs. 11 juhtu).
Over the 6-month (acute and chronic) follow-up period, there was a 22% reduction (p =0.008) in the severity-by-duration score and a 52% (95% CI: [7 to 74%]) reduction (from 6.2% to 3.5%) in the risk of having zoster with severe and long-lasting pain (severity-by-duration score of &gt; 600).
Kuus kuud kestnud (ägeda ja kroonilise) jälgimisperioodi jooksul vähenes raskuse skoor kestuse järgi 22% (p = 0,008) ja tugeva ning kauakestva valuga (raskuse skoor kestuse järgi &gt; 600) vöötohatise tekkerisk 52% (95% CI: 7%...74%) (6,2%-lt 3,5%-le).
Inform your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed.
Informeerige oma arsti, kui te imetate last vÃµi plaanite seda teha.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000);
Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifitseerimiseks on kasutatud alljärgnevaid termineid väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Varicella, Herpes zoster (vaccine strain)
Infektsioonid ja infestatsioonid tuulerÃµuged vÃ¶Ã¶tohatis (vaktsiini tÃ¼vi)
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Infektsiooni Ã¼lekandumise Ã¤rahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinÃµusid vastavalt riiklikele juhistele.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), or very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000) või väga harv ( &lt; 1/10 000).
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breast-fed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4 % of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breast-fed infants reach 24 weeks of age.
Rohkem kui 200 HIV-ravi saanud ema/lapse paari andmetel olid lamivudiini seerumikontsentratsioonid HIVravi saanud emade rinnaga toidetud imikutel väga väikesed ( &lt; 4% ema seerumikontsentratsioonist) ning vähenesid progresseeruvalt mittemääratava tasemeni, kui rinnaga toidetud imikud said 24 nädala vanuseks.
Based on the lamivudine data, Delstrigo is not recommended for patients with CrCl of &lt; 50 mL/min.
Lamivudiini andmete alusel ei ole Delstrigot soovitatav manustada patsientidele, kellel on CrCl &lt; 50 ml/min.
Doravirine has been evaluated in a limited number of patients with NNRTI resistance (K103N n = 7, G190A n = 1); all patients were suppressed to &lt; 40 copies/mL at Week 48.
Doraviriini on hinnatud väikesel arvul NNRTI-resistentsusega patsientidel (K103N n = 7, G190A n = 1); kõigil patsientidel oli 48. nädalal supressioon &lt; 40 koopiat/ml.
Infections and infestations Rare rash pustular
Infektsioonid ja infestatsioonid Harv pustuloosne lÃ¶Ã¶ve
Table 4: Efficacy response ( &lt; 40 copies/mL, Snapshot approach) in the pivotal studies
Efektiivsusvastus ( &lt; 40 koopiat/ml, läbilõikeline meetod) olulistes uuringutes
Delstrigo should not be initiated in patients with estimated CrCl &lt; 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2).
Delstrigoga ei tohi ravi alustada patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on &lt; 50 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Week 48 outcome ( &lt; 40 copies/mL) by baseline factors
48. nädala tulemusnäitaja ( &lt; 40 koopiat/ml) algtaseme tegurite järgi
In the DRIVE-SHIFT trial, an immediate switch to Delstrigo was demonstrated to be non-inferior at Week 48 compared to continuation of the baseline regimen at Week 24 as assessed by the proportion of subjects with HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL.
Uuringus DRIVE-SHIFT tõendati Delstrigo'le kohese ülemineku rühmas mittehalvemus 48. nädalal võrreldes algtaseme raviskeemi jätkamisega 24. nädalani, mida hinnati nende patsientide osakaalu järgi, kellel HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml.
At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3 % had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 31 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% olid meessoost, 52% mitte-valged, 3%-l oli B- või C-hepatiidi koinfektsioon, 14%-l oli anamneesis AIDS, 21%-l oli HIV-1 RNA &gt; 100 000 koopiat/ml ja 12%-l oli CD4
The pharmacokinetics of tenofovir in non-haemodialysis adult subjects with CrCl &lt; 10 mL/min and in subjects with end-stage renal disease managed by peritoneal or other forms of dialysis have not been studied.
Tenofoviiri farmakokineetikat ei ole uuritud hemodialüüsi mittesaavatel täiskasvanutel, kelle CrCl &lt; 10 ml/min, ega lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel, kes saavad peritoneaaldialüüsi või teisi dialüüsi vorme.
Subjects must have been virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL) on their baseline regimen for at least 6 months prior to trial entry, with no history of virologic failure, and a documented absence of RT substitutions conferring resistance to doravirine, lamivudine and tenofovir (see section, Resistance).
Patsiendid pidid olema viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml) algsel raviskeemil vähemalt 6 kuud enne uuringusse kaasamist, neil ei tohtinud olla anamneesis viroloogilist ebaõnnestumist ja pidi olema dokumenteeritud doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes resistentsust põhjustavate RT asenduste puudumine (vt lõik „Resistentsus“).
Compared with subjects with normal renal function, the mean (% CV) tenofovir exposure increased from 2,185 (12 %) ng·h/mL in subjects with CrCl &gt; 80 mL/min to respectively 3,064 (30 %) ng·h/mL, 6,009 (42 %) ng·h/mL and 15,985 (45 %) ng·h/mL in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment.
Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega, suurenesid tenofoviiri keskmised (% CV) ekspositsioonid väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml isikutel, kelle CrCl &gt; 80 ml/min, vastavalt väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15 985 (45%) ng•h/ml kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV infected adult subjects with varying degrees of renal impairment defined according to baseline CrCl (normal renal function when CrCl &gt; 80 mL/min; mild with CrCl = 50-79 mL/min; moderate with CrCl = 30-49 mL/min and severe with CrCl = 10-29 mL/min).
Tenofoviiri farmakokineetilised omadused tehti kindlaks pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 245 mg annuse manustamist 40-le ilma HIV-infektsioonita täiskasvanud isikule, kellel oli erinevates astmetes neerukahjustus, mis oli defineeritud algtaseme CrCl järgi (normaalne neerufunktsioon: CrCl &gt; 80 ml/min; kerge neerukahjustus: CrCl = 50...79 ml/min; mõõdukas neerukahjustus: CrCl = 30...49 ml/min; raske neerukahjustus: CrCl = 10...29 ml/min).
HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL
HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL by Baseline CD4
Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml, vastavalt algtaseme CD4
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
B-alatüübi viiruse puhul ilmnes algse asendusena V106A (kordne muutus ligikaudu 19) ning A- ja C-alatüübi puhul V106A või M. Seejärel ilmnes lisaks V106 asendustele F227(L/C/V) või L234I (topeltmutatsioonid, kordne muutus &gt; 100).
Tenofovir is eliminated by a combination of glomerular filtration and active tubular secretion with a renal clearance in adults with CrCl greater than 80 mL per minute of 243.5 ± 33.3 mL per minute (mean ± SD).
Täiskasvanutel, kellel CrCl &gt; 80 ml/min, on renaalne kliirens 243,5 ± 33,3 ml/min (keskmine ± SD).
+ T cell count &lt; 200 cells per mm
+ T-rakkude arv &lt; 200 rakku/mm 3.
Proportion (%) of Subjects With HIV-1 RNA &lt; 40 copies/mL by Baseline Regimen Received
Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA &lt; 40 koopiat/ml, vastavalt algsele raviskeemile Ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI
&lt; 200 cells/mm
(rakku/mm &lt; 200 rakku/mm ≥ 200 rakku/mm
Further measures to minimise the risk of infection should also be carried forward to clinical practice, including those used in studies supporting the initial marketing authorisation application with favourable results.
Infektsiooniriski vÃ¤hendamise muud meetmed tuleb rakendada ka kliinilises praktikas, sh tuleb vÃµtta meetmed, mida kasutati esmast mÃ¼Ã¼giloa taotlust toetanud soodsate tulemustega uuringutes, nÃ¤iteks jÃ¤rgmised:
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on jaotatud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines listed below, as these medicines can affect Ulipristal Acetate Gedeon Richter or be affected by Ulipristal Acetate Gedeon Richter: - Certain medicines which are used to treat the heart (e.g. digoxin).
Informeerige oma arsti vÃµi apteekrit, kui vÃµtate Ã¼kskÃµik millist allpool nimetatud ravimitest, sest need ravimid vÃµivad mÃµjutada Ulipristal Acetate Gedeon Richter toimet ja Ulipristal Acetate Gedeon Richter vÃµib mÃµjutada nende toimet: - Teatud ravimid, mida kasutatakse sÃ¼dame ravis (nt digoksiin).
Patients whose menstrual bleeding became normal (PBAC &lt; 75) at week 13 Median change in myoma volume from baseline to week 13a a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
Keskmine muutus 13. nädalal Amenorröaga patsiendid 13. nädalal Patsiendid, kelle menstruaalveritsus normaliseerus (PBAC &lt; 75) 13. nädalal Keskmine müoomi mahu muutus algsest kuni 13. nädalania a 1. uuringus mõõdeti müoomi kogumahu muutust võrreldes baasväärtusega MRT abil.
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein ( &gt; 99%).
Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud ( &gt; 99%).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer ( &gt; 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina ( &gt; 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
If ALT levels remain &gt; 3 x the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Kui ALT väärtused püsivad &gt; 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Patients (≥ 65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients &lt; 65 years old.
2. tüüpi suhkurtõvega patsiente (≥ 65-aastaseid) peetakse tundlikumaks hüpoglükeemia episoodide suhtes kui &lt; 65-aastaseid.
A single dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (CrCl using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), moderate (CrCl = ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus (CrCl, kasutades Cockcroft-Gaulti valemit): kerge (CrCl = &gt; 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = &lt; 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
The safety and efficacy of Incresync in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Incresynci ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of Incresync is necessary (see section 5.2).
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) &gt; 50 kuni ≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole Incresynci annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Therapy with Incresync should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Ravi Incresynciga ei tohi alustada patsientidel, kellel algne maksaensüümide sisaldus on suurenenud (ALT &gt; 2,5 korda normi ülemine piir) või kellel esinevad mingid muud tõendid maksahaiguse kohta.
The efficacy and safety of the recommended doses of alogliptin and pioglitazone in a subgroup of patients with type 2 diabetes mellitus and ≥ 65 years old were reviewed and found to be consistent with the profile obtained in patients &lt; 65 years old.
Soovitatavate alogliptiini ja pioglitasooni annuste efektiivsus ja ohutus 2. tüüpi suhkurtõvega ≥ 65-aastaste patsientide alarühmas vaadati üle ja leiti, et see vastab &lt; 65-aastaste patsientide profiilile.
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Alogliptiin on enam kui 10 000 korda selektiivsem DPP-4 suhtes kui muude sarnaste ensüümide, sealhulgas DPP-8 ja DPP-9 suhtes.
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis.
Incresync ei ole soovitatav raske neerupuudulikkusega (CrCl &lt; 30 ml/min) või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele.
Two minor metabolites were detected following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I ( &lt; 1% of the parent compound), and N-acetylated alogliptin, M-II ( &lt; 6% of the parent compound).
Pärast suukaudse [14C] alogliptiini annuse manustamist avastati kaks väheolulist metaboliiti, N-demetüülitud alogliptiin M-I ( &lt; 1% lähteühendist) ja N-atsetüülitud alogliptiin M-II ( &lt; 6% lähteühendist).
The pharmacokinetics of alogliptin in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
Alogliptiini farmakokineetika &lt; 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
In a pooled analysis of the data from 12 studies, the overall incidence of any episode of hypoglycaemia was similar in patients ≥ 65 years old treated with 25 mg alogliptin (3.8%) to that in patients &lt; 65 years old (3.6%).
12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus sarnane ≥ 65-aastastel patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga (3,8%), ja &lt; 65-aastastel patsientidel (3,6%).
Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p &lt; 0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Täiendava kombinatsioonravi platseebokontrollitud uuring Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos pioglitasooniga ± metformiini või sulfonüüluureaga (n = 195) FAS = (full analysis set), kogu andmete analüüs LOCF = (last observation carried forvard), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p &lt; 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
The pharmacokinetics of pioglitazone in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
Pioglitasooni farmakokineetika &lt; 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
In clinical studies with pioglitazone, the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Kliinilistes uuringutes pioglitasooniga oli ALT suurenemise ( &gt; 3 korda üle normi ülemise piiri) esinemissagedus võrdne platseebo puhul täheldatuga, kuid väiksem, kui esines metformiini või sulfonüüluurea võrdlusrühmades.
The significant reductions in HbA1c observed with 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin were consistent over the entire 52-week treatment period compared to 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001 at all time points).
Oluline HbA1c vähenemine, mida täheldati 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga, oli püsiv kogu 52nädalase raviperioodi jooksul võrreldes 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (p &lt; 0,001 kõigis ajapunktides).
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p &lt; 0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Lisaks põhjustas 25 mg alogliptiini üksi ja kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga statistiliselt olulise (p &lt; 0,001) üldtriglütseriidide sisalduse vähenemise 16. nädalal mõõdetuna söömisjärgse AUC(0-8) muutusena esialgsest võrreldes platseeboga.