natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A comprehensive risk assessment for dung organisms was also provided, resulting in risk quotients (PEC/PNEC) of &gt; 5000 and &gt; 1000 for dung flies and dung beetles, respectively, indicating a risk for dung fauna.
Esitati ka kõikehõlmav sõnnikutoiduliste organismide riskihinnang, milles hinnati riskikordajaks (PEC/PNEC) sõnnikukärbsel &gt; 5000 ja sõnnikumardikal &gt; 1000, mis viitab sõnniku faunaga seotud riskile.
The NOEC of moxidectin for reproduction in D. magna was therefore concluded to be &gt; 10 ng/l.
Seetõttu määrati moksidektiini D. magna sigivuse jaoks NOEC väärtuseks &gt; 10 ng/l.
The EC50 (the concentration of a test substance which results in 50% of the test animals being adversely affected, i.e., both mortality and sub-lethal effects) of moxidectin was therefore concluded to be &gt; 0.11 mg/l; the No Observed Effect Concentration (NOEC) was determined as ≥ 0.11 mg/l based on geometric mean of measured test concentrations.
Moksidektiini EC50 väärtuseks (katseaine kontsentratsioon, millel on kahjulik, st letaalne või subletaalne toime 50%-le katseloomadest) hinnati seetõttu &gt; 0,11 mg/l; täheldatavat toimet mitteavaldavaks kontsentratsiooniks (NOEC) hinnati mõõdetud katsekontsentratsioonide geomeetrilise keskmise põhjal ≥0,11 mg/l.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) &lt; [To be completed nationally] &gt;
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täita iga riigi kohta eraldi]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY &lt; [To be completed nationally] &gt; INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Information for injecting yourselfâ).
Teave ise süstimise kohta”).
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Kahes uuringus oli eesmärgiks seatud hemoglobiini kontsentratsioon &gt; 13 g/dl; ülejäänud kolmes uuringus oli see 12…14 g/dl.
≥ 1/100 to &lt; 1/10;
≥1/100 kuni &lt; 1/10;
In both studies, treatment with epoetin theta resulted in a significant haemoglobin response (p &lt; 0.001), defined as an increase in haemoglobin of ≥ 2 g/dl without transfusion, and a significant reduction in transfusion requirements (p &lt; 0.05) in comparison to placebo.
Mõlemas uuringus tekkis teetaepoetiiniga ravi tulemusena platseeboga võrreldes oluline hemoglobiini ravivastus (p &lt; 0,001), mis oli määratletud kui hemoglobiini taseme tõus ≥2 g/dl ilma vereülekandeta, ja oluliselt vähenes vereülekannete vajadus.
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100;
≥1/1000 kuni &lt; 1/100;
≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000;
≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000;
The dose may be increased after 4 weeks to 40 IU/kg, 3 times per week, if the increase in haemoglobin is not adequate ( &lt; 1 g/dl [0.62 mmol/l] within 4 weeks).
Kui hemoglobiini taseme tõus ei ole piisav ( &lt; 1 g/dl [0,62 mmol/l] 4 nädalaga), võib annust 4 nädala pärast suurendada 40 RÜ/kg-ni 3 korda nädalas.
ORR (%) p-value p &lt; 0.0001
ORR (%) p-väärtus p &lt; 0,0001
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
p-value associated with response rate was &lt; 0.0001.
Ravivastuse määraga seotud p-väärtus oli &lt; 0,0001.
A high number of circulating lymphocytes ( &gt; 400,000/mcL) may confer increased risk.
Tsirkuleerivate lümfotsüütide suur hulk ( &gt; 400 000/mikroliitris) võib riski suurendada.
Administer IMBRUVICA to patients with severe renal impairment ( &lt; 30 mL/min creatinine clearance) only if the benefit outweighs the risk and monitor patients closely for signs of toxicity.
Raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) manustada IMBRUVICA't ainult juhul, kui kasu ületab riskid ja jälgida patsienti tähelepanelikult toksilisuse nähtude suhtes.
Defined as increase of ≥2 g/dL over baseline regardless of baseline value, or an increase to &gt; 11 g/dL with a ≥0.5 g/dL improvement if baseline was ≤11 g/dL.
Määratletud suurenemisena ≥ 2 g/dl võrreldes ravieelsega, sõltumata ravieelsest väärtusest, või suurenemisena väärtuseni &gt; 11 g/dl koos paranemisega ≥ 0,5 g/dl, kui ravieelne väärtus oli ≤ 11 g/dl.
Bulky disease &lt; 5 cm ≥5 cm
Suurte kasvajamassidega haigus (bulky disease) &lt; 5 cm ≥ 5 cm
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (12% of patients age ≥65 versus 7% of patients &lt; 65 years of age).
3. või kõrgema astme pneumooniat esines sagedamini IMBRUVICA'ga ravitud eakatel patsientidel (≥ 65-aastastest patsientidest 12%-l ja &lt; 65-aastastest patsientidest 7%-l).
Ibrutinib has minimal renal clearance; urinary excretion of metabolites is &lt; 10% of the dose.
Ibrutiniibil on minimaalne renaalne kliirens, metaboliitidest eritub uriini kaudu &lt; 10% annusest.
The study enrolled patients who were 65 years of age or older or &lt; 65 years of age with coexisting medical conditions, reduced renal function as measured by creatinine clearance &lt; 70 mL/min, or presence of del17p/TP53 mutation.
Uuringusse kaasati patsiendid, kes oli 65-aastased või vanemad või &lt; 65-aastased koos kaasnevate haigustega, vähenenud neerufunktsiooniga, mida mõõdeti kreatiniini kliirensi väärtusega &lt; 70 ml/min, või kellel esines del17p/TP53 mutatsioon.
p &lt; 0.005 for OS
OS p &lt; 0,005
All PRs achieved; p &lt; 0.0001 for ORR.
Saavutati kõik osalised ravivastused; üldise ravivastuse (ORR) korral p &lt; 0,0001.
A smaller proportion of patients treated with ibrutinib experienced a clinically meaningful worsening of lymphoma symptoms versus temsirolimus (27% versus 52%) and time to worsening of symptoms occurred more slowly with ibrutinib versus temsirolimus (HR 0.27, p &lt; 0.0001).
Ibrutiniibiga ravitutel tekkis võrreldes temsiroliimusega väiksemal hulgal patsientidel kliiniliselt oluline lümfoomi sümptomite süvenemine (27% vs 52%) ja ibrutiniibiga süvenesid sümptomid aeglasemalt kui temsiroliimusega (HR 0,27, p &lt; 0,0001).
90% of radioactivity was excreted within 168 hours, with the majority (80%) excreted in the faeces and &lt; 10% accounted for in urine.
C]-ibrutiniibi ühekordset suukaudset manustamist tervetele uuringus osalejatele eritus 90% radioaktiivsest ainest 168 tunni jooksul ning suurem osa annusest (80%) väljus väljaheitega ja &lt; 10% uriiniga.
Upon initiation of treatment, a reversible increase in lymphocyte counts (i.e., ≥50% increase from baseline and an absolute count &gt; 5,000/mcL), often associated with reduction of lymphadenopathy, has been observed in about three fourths of patients with CLL treated with IMBRUVICA.
Ravi alguses on ligikaudu kolmel neljandikul IMBRUVICA'ga ravitud lümfotsüütleukeemiaga haigetel täheldatud pöörduvat lümfotsüütide hulga suurenemist (st ≥ 50% suurenemine võrreldes ravieelsega ja absoluuthulk &gt; 5000 rakku/mikroliitris), mis on sageli seotud lümfadenopaatia vähenemisega.
A large increase in the number of circulating lymphocytes (e.g., &gt; 400,000/mcL) has been observed in some patients.
Mõnedel patsientidel on täheldatud tsirkuleerivate lümfotsüütide hulga ulatuslikku suurenemist (nt &gt; 400 000 rakku/mikroliitris).
Simulations using fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by &lt; 2-fold.
Simulatsioonkatsetes tühja kõhu tingimustes näidati, et CYP3A4 nõrgad inhibiitorid asitromütsiin ja fluvoksamiin võivad suurendada ibrutiniibi AUC-d &lt; 2 korda.
At baseline, 45% had advanced clinical stage (Rai Stage III or IV), 35% of patients had at least one tumor ≥5 cm, 39% with baseline anemia, 23% with baseline thrombocytopenia, 65% had elevated β2 microglobulin &gt; 3500 mcg/L, 47% had a CrCL &lt; 60 mL/min, 20% of patients presented with del11q, 6% of patients presented with del17p/tumor protein 53 (TP53) mutation, and 44% of patients presented with unmutated immunoglobulin heavy chain variable region (IGHV).
Ravieelselt oli 45% kaugelearenenud kliinilises staadiumis (Rai III või IV staadium), 35%-l patsientidest oli vähemalt üks ≥ 5 cm kasvaja, 39%-l oli ravieelselt aneemia, 23%- oli ravieelselt trombotsütopeenia, 65%-l oli β2 mikroglobuliini tase tõusnud &gt; 3500 mikrogrammi/l, 47%-l oli CrCL &lt; 60 ml/min, 20%-l patsientidest esines del11q, 6%-l patsientidest esines del17p/kasvajavalk 53 (TP53) mutatsioon ning 44%-l patsientidest esines muteerumata immunoglobluliini raske ahela varieeruv piirkond (immunoglobulin heavy chain variable region, IGHV).
At baseline, 52% had advanced clinical stage (Rai Stage III or IV), 32% of patients had bulky disease (≥5 cm), 44% with baseline anemia, 22% with baseline thrombocytopenia, 28% had a CrCL &lt; 60 mL/min, and the median Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics (CIRS-G) was 4 (range, 0 to 12).
Ravieelselt oli 52% kaugelearenenud kliinilises staadiumis (Rai III või IV staadium), 32%-l patsientidest oli suurte kasvajamassidega haigus (≥5 cm), 44%-l oli ravieelselt aneemia, 22%-l oli ravieelselt trombotsütopeenia, 28%-l oli CrCL &lt; 60 ml/min ning mediaanne kumulatiivne haiguse hindamise skoor eakatel (Cumulative Illness Rating Score for Geriatrics, CIRS-G) oli 4 (vahemik 0...12).
p &lt; 0.005 for OS.
Üldise elulemuse p &lt; 0,005.
At baseline, 45% had advanced clinical stage (Rai Stage III or IV), 35% of patients had at least one tumor ≥5 cm, 39% with baseline anemia, 23% with baseline thrombocytopenia, 65% had elevated β2 microglobulin &gt; 3500 mcg/L, 47% had a CrCL &lt; 60 mL/min, 20% of patients presented with del11q, 6% of patients presented with del17p/tumor protein 53 (TP53) mutation, and 44% of patients presented with unmutated immunoglobulin heavy chain variable region (IGHV).
Temsiroliimus patsientidest oli vähemalt üks ≥ 5 cm kasvaja, 39%-l oli ravieelselt aneemia, 23%- oli ravieelselt trombotsütopeenia, 65%-l oli β2 mikroglobuliini tase tõusnud &gt; 3500 mikrogrammi/l, 47%-l oli CrCL &lt; 60 ml/min, 20%-l patsientidest esines del11q, 6%-l patsientidest esines del17p/kasvajavalk 53 (TP53) mutatsioon ning 44%-l patsientidest esines muteerumata immunoglobluliini raske ahela varieeruv piirkond (immunoglobulin heavy chain variable region, IGHV).
If liver function tests show pathological results your doctor will ask you to discontinue intake/use of &lt; Product Name &gt; immediately.
Kui maksafunktsiooni testid näitavad patoloogilisi muutuseid, palub teie arst koheselt lõpetada &lt; Ravimi nimetus &gt; võtmise/kasutamise.
What you need to know before you use &lt; product name &gt; [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Mida on vaja teada enne &lt; ravimi nimetus &gt; kasutamist [Vastavatesse lõikudesse lisada allpool toodud tekst]
If you observe any symptoms that may indicate hepatic damage during treatment with &lt; Product Name &gt; (e.g. loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal discomfort, fatigue, dark urine, jaundice, pruritus) you have to discontinue intake/use of &lt; Product Name &gt; and to seek medical advice immediately if any such symptoms occur.
Kui te täheldate ravi ajal &lt; Ravimi nimetus &gt; mistahes sümptomeid, mis võivad viidata maksakahjustusele (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin, kõllatõbi, sügelus), peate lõpetama &lt; Ravimi nimetus &gt; võtmise/kasutamise ning pöörduma koheselt arsti poole mistahes selliste sümptomite tekkimisel.
&lt; Product Name &gt; must only be used if treatment with other analgesics (e.g. non-steroidal antiinflammatory drugs, weak opioids) is contraindicated.
&lt; Ravimi nimetus &gt; tohib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste valuvaigistitega (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nõrgad opioidid) on vastunäidustatud.
This will allow quick identification of new safety information.
&lt; Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
If abnormal liver function tests or clinical symptoms consistent with liver disease occur, treatment with &lt; Product Name &gt; must be discontinued.
Kui maksafunktsiooni testides esineb kõrvalekaldeid või ilmnevad maksahaiguse kliinilised sümptomid, tuleb ravi &lt; Ravimi nimetus &gt; lõpetada.
&lt; Product name &gt; must only be used if treatment with other analgesics is contraindicated.
&lt; Ravimi nimetus &gt; tohib kasutada ainult juhul, kui ravi teiste valuvaigistitega on vastunäidustatud.
[Oral pharmaceutical forms and suppositories] Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; &lt; Product name &gt; if you: suffer from pre-existing liver disease suffer from alcoholism concomitantly use other medicinal products known to cause drug induced liver injury.
[Suukaudsed ravimvormid ja suposiidid] Ärge võtke &lt; ravimi nimetus &gt; kui te: - põete maksahaigust - põete alkoholismi - kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad ravimist tingitud maksakahjustust.
Do not use &lt; Product name &gt; if you: suffer from pre-existing liver disease suffer from alcoholism concomitantly use other medicinal products known to cause drug induced liver injury.
Ärge võtke &lt; ravimi nimetus &gt; kui te: - põete maksahaigust - põete alkoholismi - kasutate samaaegselt teisi ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad ravimist tingitud maksakahujustust.
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
[Oral pharmaceutical forms and suppositories] Patients with pre-existing liver disease or alcohol abuse must not take &lt; Product Name &gt; .
Patsiendid, kellel on eelnevalt olemasolev aksahaigus või liigtarvitavad alkoholi, ei tohi &lt; Ravimi nimetus &gt; võtta.
Your doctor will test liver function every week during treatment with &lt; Product Name &gt; because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Teie arst teeb maksafunktsiooni teste igal nädalal &lt; Ravimi nimetus &gt; -ravi ajal kuna flupirtiinraviga on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu, hepatiiti ja maksapuudulikkust.
Patients should be advised to remain vigilant for any symptoms compatible with hepatic damage during treatment with &lt; Product Name &gt; (e.g. loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine, jaundice, pruritus) and to discontinue intake of &lt; Product Name &gt; and to seek medical advice immediately if any such symptoms occur.
Patsiente tuleb teavitada olema tähelepanelikud maksakahjustusele iseloomulike mis tahes sümptomite tekkimisest (nt isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin, kõllatõbi, sügelus) &lt; Ravimi nimetus &gt; -ravi ajal.
Liver function tests must be performed at weekly intervals during treatment with &lt; Product Name &gt; because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Ravi ajal &lt; Ravimi nimetus &gt; tuleb teha maksafunktsiooni teste nädalaste intervallidega, sest seoses flupirtiinraviga on teatatud maksaensüümide taseme tõusust, hepatiidist ja maksapuudulikkusest.
See section 4.8 for how to report adverse reactions. &gt;
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4. &gt;
What &lt; product name &gt; is and what it is used for [This section should replace any existing one and should read as follows:] [Oral pharmaceutical forms and suppositories] Treatment of acute pain in adults.
Mis ravim on &lt; ravimi nimetus &gt; ja milleks seda kasutatakse [See lõik asendada järgmise tekstiga:]
&lt; Product Name &gt; should not be used in patients with pre-existing liver disease or alcohol abuse.
&lt; Ravimi nimetus &gt; ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
[Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
The seroprotection rates (proportion of individuals reaching seroprotective level anti-HBs &gt; 10 mIU/ml) were unaffected (96.5% for concomitant vaccination and 97.5% for hepatitis B vaccine only).
Seroloogilise kaitse määr (isikute osa, kes saavutasid seroloogilise kaitse taseme B-hepatiidi pinna antigeeni suhtes ≥ 10 mIU/ml) ei muutunud (96,5% samaaegsel vaktsineerimisel ning 97,5% ainult B-hepatiidi vaktsiini korral).
The differences observed were &lt; 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity.
Erinevusi, mida täheldati, oli &lt; 10% ja suuremalt osalt olid kerge või keskmise raskusastmega.
Patients with low body weight ( &lt; 65 kg), Asian and female patients have a higher risk of elevations in liver enzymes.
Väikese kehakaaluga patsientidel ( &lt; 65 kg), Aasia päritolu ja naissoost patsientidel on maksaensüümide aktiivsuse suurenemise risk suurem.
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissageduse järgi klassifitseerimiseks kasutatakse alljärgnevaid mõisteid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Therefore close monitoring is recommended in patients weighing &lt; 50 kg.
Seetõttu soovitatakse alla 50 kg kehakaaluga patsiente tähelepanelikult jälgida.
Nintedanib is predominantly eliminated via biliary/faecal excretion ( &gt; 90 %).
Nintedaniib eritatakse peamiselt sapi/rooja kaudu ( &gt; 90%).
Patients with recent pulmonary bleeding ( &gt; 2.5 ml of red blood) as well as patients with centrally located tumours with radiographic evidence of local invasion of major blood vessels or radiographic evidence of cavitary or necrotic tumours have been excluded from clinical trials.
Kliinilistesse uuringutesse ei olnud kaasatud hiljutise kopsuverejooksuga ( &gt; 2,5 ml punast verd) patsiendid ega tsentraalse kasvajaga patsiendid, kellel esinesid radioloogilised tunnused kasvaja lokaalse invasiooni kohta suurtesse veresoontesse või radioloogiliselt õõnsad või nekrootilised kasvajad.
The proportion of adenocarcinoma patients with stage &lt; IIIB/IV at diagnosis was small and balanced across treatment arms (placebo: 54 patients (16.1 %); nintedanib: 50 patients, (15.5 %)).
Haiguse &lt; IIIB/IV staadiumiga adenokartsinoomiga patsientide osakaal oli diagnoosimise hetkel väike ja jagunes ravirühmade vahel ühtlaselt (platseeborühmas 54 patsienti (16,1%), nintedaniibi rühmas 50 patsienti (15,5%).
In the overall population, 16.0 % of the patients had disease stage &lt; IIIB/IV, 22.4 %, had disease stage IIIB and 61.6 % had disease stage IV. 9.2 % of the patients entered the trial with locally recurrent disease stage as had been evaluated at baseline.
16,0% üldpopulatsiooni patsientidest oli haiguse staadium &lt; IIIB/IV, 22,4% patsientidest oli haiguse staadium IIIB ja 61,6% patsientidest oli haiguse staadium IV. 9,2% patsientidest kaasati uuringusse uuringu alguses määratud paikselt retsidiveerunud haiguse staadiumis.
Elevation of AST and/or ALT values to &gt; 5 x ULN
ASAT ja/või ALAT väärtuse suurenemine &gt; 5 korda üle normi ülempiiri
For patients with tumour of adenocarcinoma histology, 15.8 % had disease stage &lt; IIIB/IV, 15.2 %, had disease stage IIIB and 69.0 % had disease stage IV. 5.8 % of the adenocarcinoma patients entered the trial with locally recurrent disease stage as had been evaluated at baseline.
15,8% adenokartsinoomi histoloogilise leiuga patsientidest oli haiguse staadium &lt; IIIB/IV, 15,2% patsientidest oli haiguse staadium IIIB ja 69,0% patsientidest oli haiguse staadium IV. 5,8% adenokartsinoomiga patsientidest kaasati uuringusse uuringu alguses määratud paikselt retsidiveerunud haiguse staadiumis.
In case of specific elevations of aspartate aminotransferase (AST)/ alanine aminotransferase (ALT) values to &gt; 3 x upper limit normal (ULN) in conjunction with an increase of total bilirubin to ≥ 2 x ULN and alkaline phosphatase (ALKP) &lt; 2 x ULN (see Table 2) treatment with Vargatef should be interrupted.
Ravi Vargatefiga tuleb katkestada maksanäitajate spetsiifiliste muutuste korral - aspartaadi aminotransferaasi (ASAT)/ alaniini aminotransferaasi (ALAT) väärtuse suurenemine &gt; 3 korda üle normi ülempiiri koos üldbilirubiini sisalduse suurenemisega ≥ 2 korda üle normi ülempiiri ja aluselise fosfataasi (ALP) väärtuse suurenemine &lt; 2 korda üle normi ülempiiri; (vt tabel 2).
Elevation of AST and/or ALT values to &gt; 2.5 x ULN in conjunction with total bilirubin elevation to ≥ 1.5 x ULN
ASAT ja/või ALAT väärtuse suurenemine &gt; 2,5 korda üle normi ülempiiri koos üldbilirubiini sisalduse suurenemisega ≥ 1,5 korda üle normi ülempiiri VÕI
Elevation of AST and/or ALT values to &gt; 3 x ULN in conjunction with an increase of total bilirubin to ≥ 2 x ULN and ALKP &lt; 2 x ULN
ASAT ja/või ALAT väärtuse suurenemine &gt; 3 korda üle normi ülempiiri koos üldbilirubiini sisalduse suurenemisega ≥ 2 korda üle normi ülempiiri ja ALP väärtuse suurenemine &lt; 2 korda üle normi ülempiiri
In case of specific changes in liver values (AST/ALT &gt; 3 x ULN; total bilirubin ≥ 2 x ULN and ALKP &lt; 2 x ULN) treatment with Vargatef should be interrupted.
Ravi Vargatefiga tuleb katkestada maksanäitajate kindlate muutuste korral (ASAT / ALAT &gt; 3 korda üle normi ülempiiri; bilirubiin ≥ 2 korda üle normi ülempiiri ja ALP &lt; 2 korda üle normi ülempiiri).
Very common (1/10); Common (1/100 to &lt; 1/10).
väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10).
A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged ( &lt; 0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism.
Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul ( &lt; 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000)
Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ( 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000)
In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to &lt; 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
Selles uuringus suurenesid D-vitamiini vaegusega patsientidel (25-hüdroksüvitamiin D, 22,5...37,5 nmol/l (9... &lt; 15 ng/ml)) 25-hüdroksüvitamiin D keskmised algväärtused 30 nmol/l-lt (12,1 ng/ml) kuni 40 nmol/l-ni (15,9 ng/ml) FOSAVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (n = 75) 15. nädalaks ja ainult alendronaati saanute rühmas (n = 70) vähenesid algväärtused 30 nmol/l-lt (12,0 ng/ml) kuni 26 nmol/l-ni (10,4 ng/ml) 15. nädalaks.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Infoleht on viimati uuendatud
The most commonly reported adverse reactions are upper gastrointestinal adverse reactions including abdominal pain, dyspepsia, oesophageal ulcer, dysphagia, abdominal distension and acid regurgitation
Kõige sagedamini on teatatud seedetrakti ülaosa kõrvaltoimetest- sh kõhuvalu, düspepsia, söögitoruhaavand, düsfaagia, kõhupuhitus ja maohappe regurgitatsioon ( &gt; 1%).