natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
väga sage (≥1/10), sage (≥1/100; ≤1/10), aeg-ajalt (≥1/1000; ≤1/100), harv (≥1/10000; ≤1/1000), väga harv (≤1/10000), teadmata (esinemissagedust ei ole olemasolevate andmete alusel võimalik hinnata).
Before starting treatment with Libertek, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects.
Informeerige enne ravi alustamist Libertek'ega oma arsti, kui teil esineb mÃµni eelpoolnimetatud sÃ¼mptomitest, ja kÃµigist samaaegselt kasutatavatest ravimitest, sest mÃµned ravimid vÃµivad nende kÃµrvaltoimete tekke tÃµenÃ¤osust suurendada.
The fact that Libertek is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency.
Informatsioon, et Libertek ei ole mÃµeldud teiste KOK-iga patsientide raviks vÃ¤ljaspool ravimi kinnitatud nÃ¤idustust, ning teave, et Libertek ei ole mÃµeldud kasutamiseks astma ega alfa-1-antitrÃ¼psiini puudulikkuse korral.
In the two six-month studies, pre-bronchodilator FEV1 was significantly improved by 49 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) beyond the bronchodilator effect of concomitant treatment with salmeterol in study M2-127 and by 80 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) incremental to concomitant treatment with tiotropium in study M2-128.
Mõlemas kuuekuulises uuringus parandas roflumilasti lisamine olulisel määral bronhodilataatori manustamise eelset FEV1 väärtust: 49 ml (esmane tulemusnäitaja, p &lt; 0,0001) lisaks salmeterooli bronhelõõgastavale toimele uuringus M2-127 ja 80 ml (esmane tulemusnäitaja, p &lt; 0,0001) lisaks tiotroopiumi bronhelõõgastavale toimele uuringus M2-128.
In study RO-2455-404-RD when compared with the overall population, the total PDE4 inhibitory activity determined from ex vivo unbound fractions was found to be 15% higher in patients ≥75 years of age, and 11% higher in patients with baseline body weight &lt; 60 kg (refer to section 4.4).
Võrreldes üldpopulatsiooniga oli uuringus RO-2455-404-DR ex vivo vaba fraktsiooni summaarne PDE4 inhibeeriv toime 15% kõrgem ≥ 75-aastastel patsientidel ja 11% kõrgem patsientidel, kelle kehakaal oli &lt; 60 kg (vt lõik 4.4).
This leaflet was last approved in
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud {KK/AAAA}.
- a medicine containing fluvoxamine (a medicine to treat anxiety disorders and depression), enoxacin (a medicine to treat bacterial infections) or cimetidine (a medicine to treat stomach ulcers or heartburn).
infliksimab, etanertsept vÃµi suukaudsed kortikosteroidid pikaaegsel kasutamisel; - fluvoksamiini (Ã¤revushÃ¤irete ja depressiooni korral kasutatav ravim), enoksatsiini (bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatav ravim) vÃµi tsimetidiini (maohaavandite vÃµi kÃµrvetiste korral kasutatav ravim) sisaldavaid ravimeid.
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Nimi and aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-post} &gt;
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage  1/10; sage  1/100 kuni &lt; 1/10, aeg-ajalt  1/1000 kuni &lt; 1/100; harv  1/10000 kuni &lt; 1/1000; väga harv &lt; 1/10000 ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
However, in older infants (aged &gt; 3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
Kuid suurematel imikutel (vanuses üle 3 elunädala) ja lastel on poolväärtusaeg 60...90 minutit, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at &lt; 1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Kõikidele teistele kõrvaltoimetele (st nendele, mille esinemissagedus on &lt; 1/10,000) määratud esinemissagedused tehti peamiselt kindlaks turuletuleku järgsete andmete põhjal ning need näitavad pigem teatamise sagedust kui tõelist esinemissagedust.
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T &gt; MIC).
Tsefalosporiinide puhul on kõige tähtsamaks in vivo efektiivsusega korrelatsioonis olevaks farmakokineetiliseks-farmakodünaamiliseks indeksiks osutunud protsent manustamisintervallist (%T), mille jooksul seondumata ravimi kontsentratsioon on kõrgem tsefuroksiimi minimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist (MIC) üksikute sihtliikide vastu (st %T &gt; MIC).
Children &lt; 40kg
Lapsed kehakaaluga &lt; 40 kg
In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Infektsioonide ravi ja profÃ¼laktika puhul, kui tekitajateks on vÃ¤ga tÃµenÃ¤oliselt anaeroobsed mikroorganismid, tuleb tsefuroksiimi manustada koos tÃ¤iendavate sobivate antibakteriaalsete ravimitega.
As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr &lt; 20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Nagu kõikide selliste antibiootikumide puhul, on märgatavalt halvenenud neerufunktsiooniga (st kreatiniini kliirens &lt; 20 ml/min) patsientidel soovitatav vähendada tsefuroksiimi annust, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist (vt lõik 4.2).
Infants and toddlers &gt; 3 weeks and children &lt; 40 kg
Imikud ja väikelapsed vanuses üle 3 nädala ning lapsed kehakaaluga &lt; 40 kg
Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Infektsioonide profÃ¼laktika seoses sÃ¼dame-veresoonkonna ja sÃ¶Ã¶gitoru operatsioonidega
Surgical prophylaxis for gastrointestinal, gynaecological surgery (including caesarean section) and orthopaedic operations
Infektsioonide profÃ¼laktika seoses seedetrakti, gÃ¼nekoloogiliste (sh keiserlÃµige) ja ortopeediliste operatsioonidega
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is &lt; 8°C.
Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema &lt; 8°C.
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Partii &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; {number}
Batch &lt; number &gt;
Partii &lt; number &gt;
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Partii &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The study showed that doubling the inhalations of each strength of salmeterol/fluticasone propionate for up to 14 days resulted in a small increase in β agonistrelated adverse events (tremor - 1 patient [1%] vs 0, palpitations - 6 [3%] vs 1 [ &lt; 1%], muscle cramps -6 [3%] vs 1 [ &lt; 1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily.
Uuring näitas, et salmeterooli/flutikasoonpropionaadi iga tugevuse inhalatsioonide kahekordistamine kuni 14 päeva jooksul viis β-agonistiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse vähese suurenemiseni (treemor: 1 patsient [1%] vs. 0, südamepekslemine: 6 [3%] vs. 1 [ &lt; 1%], lihaskrambid: 6 [3%] vs. 1 [ &lt; 1%]) ning inhaleeritava kortikosteroidiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane [nt suuõõne kandidiaas: 6 [6%] vs. 16
Airexar Spiromax is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 &lt; 60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Airexar Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 &lt; 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
In 44 patients with schizophrenia &gt; 65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44-l üle 65-aastasel skisofreeniahaigel ei seostunud annused 5 kuni 20 mg/ööpäevas ühegi märkimisväärse kõrvaltoimete profiiliga.
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Üleannustamise väga sagedasteks (esinemissagedus &gt; 10%) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis ulatuvad sedatsioonist kuni koomani.
Age &gt; 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Vanust üle 75 eluaasta ja vaskulaarset/segatüüpi dementsust määratleti olansapiinravi korral AVKT riskifaktoritena.
In renally impaired patients (creatinine clearance &lt; 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 10 ml/min) ei ilmnenud tervete isikutega võrreldes mingit olulist erinevust keskmise eliminatsiooni poolväärtusaja (37,7 versus 32,4 tundi) ega kliirensi osas (21,2 versus 25,0 l/t).
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Muude meditsiiniliselt tähtsate üleannustamise tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, aspiratsioon, hüpertensioon või hüpotensioon, südame arütmiad ( &lt; 2% üleannustamise juhtudest) ja südame- ning hingamistegevuse seiskumine.
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - &lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
(≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l… &lt; 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
14 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.016 mmol/l) which increased to high
14 Täheldati esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgeks
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki &lt; 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki &lt; 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C-, 5HT3-, 5HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, kolinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt;
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (1/10), sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10).
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
5 Täheldati neil, kellel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - &lt; 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu üldkolesterooli taseme (≥ 4,39… &lt; 5,17 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 5,17 mmol/l) oli väga sage.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/ 10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Loetletud esinemissageduse terminid on defineeritud järgmiselt: Väga sage(≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
3 Täheldati neil, kellel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgeks (≥ 6,2 mmol/l).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
Aeg-ajalt (≥ 0,1% ja &lt; 1%) on teatatud olansapiinravi ajalisest kokkulangemisest venoossete trombembooliatega.
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high
4 Täheldati esialgsete normaalsete tühja kõhu tasemete ( &lt; 5,56 mmol/l) puhul, mis tõusid kõrgeks
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on väga harva (≥ 0,01% ja &lt; 0,1%) teatatud ägedatest sümptomitest nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja &lt; 0,1%) teatatud ägedatest sümptomitest nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Urinary excretion of padeliporfin in healthy human subjects was very low ( &lt; 0.2 % of the dose).
Padeliporfiini eritumine uriiniga oli tervetel inimuuritavatel väga väike ( &lt; 0,2% annusest).
An LDI ≥ 1 appeared to be associated with a greater volume of necrosis on Day 7 MRI and greater share of patients with negative biopsy at 6 months compared with an LDI &lt; 1 (see section 4.2).
LDI ≥ 1 näis olevat seotud nekroosi suurema ruumalaga 7. päeva MRT-uuringus ja suurema patsientide protsendiga, kelle biopsiatulemused olid 6 kuu pärast negatiivsed, võrreldes LDI-väärtusega &lt; 1 (vt lõik 4.2).
Age (years) Mean (SD) Range: min, max Patients aged &gt; 75 year old, n (%) Unilateral disease, n (%) Bilateral disease, n (%)
Vanus (a) Keskmine (standardhälve) Vahemik: minimaalne, maksimaalne &gt; 75 a patsiente, n (%) Ühepoolne haigus, n (%) Kahepoolne haigus, n (%)
In case of positive biopsies, patients who exceed the threshold for low risk disease (i.e. have GS &gt; 6, &gt; 3 positive cores or any single core length &gt; 5mm) should receive a treatment recommendation for radical therapy.
Positiivsete biopsiavastuste korral peab väikese riski haiguse läve ületavatele patsientidele (st GS &gt; 6, &gt; 3 positiivset jämenõelabiopsia proovi või ühe vähi koetüki pikkus &gt; 5 mm) soovitama radikaalset ravi.
Moderate/higher risk prostate cancer was defined as any of the following: &gt; 3 cores definitively positive for cancer; Gleason primary or secondary pattern ≥ 4; at least 1 cancer core length &gt; 5 mm; PSA &gt; 10 ng/mL in 3 consecutive measures; T3 prostate cancer; metastasis; prostate cancer-related death.
Mõõduka/suure riskiga eesnäärmevähk määratleti kui mis tahes alljärgnev seisund: &gt; 3 vähi suhtes kindlalt positiivset jämenõelabiospia proovi; Gleasoni primaarne või sekundaarne muster ≥ 4; vähemalt 1 vähi koetukk pikkusega &gt; 5 mm; PSA &gt; 10 ng/ml kolmel järjestikusel mõõtmisel; T3 eesnäärmevähk; metastaas; eesnäärmevähiga seotud surm.
Other reasons d, n (%) Positive biopsy, n (%) Positive biopsy in the treated lobe*, n (%) Risk Ratio (95% CI) = 3.62 (2.50 ; 5.26) ; p value &lt; 0.001 Risk Ratio (95% CI) = 3.24 (2.41 ; 4.36) ; p value &lt; 0.001 Among the 60 patients who had radical therapy, 5 patients had a Month 24 biopsy For example: study withdrawal, medical reason, subject refusal Risk Ratio (95% CI) = 4.39 (2.18 ; 8.83) ; p value &lt; 0.001 Risk Ratio (95% CI) = 4.61 (2.60 ; 8.16) ; p value &lt; 0.001 B: Difference in rate of treatment failure associated with observed progression of disease Number of subjects progressed at Month 24, n (%)
Positiivne biopsiatulemus ravitud sagaras*, n (%) a Riskisuhe (95% usaldusvahemik) = 3,62 (2,50; 5,26); p &lt; 0,001 b Riskisuhe (95% usaldusvahemik) = 3,24 (2,41; 4,36); p &lt; 0,001 c 60 patsiendist, kellele tehti radikaalne ravi, oli 5 patsiendil olemas 24. kuu biopsiatulemus.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) Harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000) Väga harv ( &lt; 1/10000)
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres &lt; 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥ 20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies.
Järgnevas tabelis on toodud erinevate uuringute tulemustel põhinev algselt rotaviiruse suhtes seronegatiivsete (IgA antikeha tiiter &lt; 20 U/ml (ELISA analüüsi alusel)) isikute hulk, kellel üks kuni kaks kuud pärast teise vaktsiiniannuse või platseebo manustamist oli seerumi rotaviirusevastaste IgA antikehade tiiter ≥ 20 U/ml.
The following table shows the percentage of subjects initially seronegative for rotavirus (IgA antibody titres &lt; 20 U/ml) (by ELISA) with serum anti-rotavirus IgA antibody titres ≥20U/ml one to two months after the second dose of vaccine or placebo as observed in different studies with Rotarix lyophilised formulation.
Järgnevas tabelis on toodud Rotarixi lüofiliseeritud ravimvormi erinevate uuringute tulemustel põhinev algselt rotaviiruse suhtes seronegatiivsete (IgA antikeha tiiter &lt; 20 U/ml (ELISA analüüsi alusel)) isikute hulk, kellel üks kuni kaks kuud pärast teise vaktsiiniannuse või platseebo manustamist oli seerumi rotaviirusevastaste IgA antikehade tiiter ≥ 20 U/ml (ELISA meetodil).
&lt; 3 yrs 6-11 m
&lt; 3 a 6-11 k
&lt; 5 yrs
&lt; 5 a
&lt; 2 yrs 6-11 m
&lt; 2 a 6…11 k
&lt; 4 yrs 3-11 m
&lt; 4 a 3…11 k
&lt; 3 yrs 3-11 m
&lt; 3 a 3…11 k
&lt; 3 yrs
&lt; 3 a
&lt; 2 yrs
&lt; 2 a
&lt; 4 yrs
&lt; 4 a
( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical data).
( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; Date of first authorisation: {DD month YYYY} &gt; &lt; Date of latest renewal: {DD month YYYY} &gt;
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV &lt; Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} &gt; &lt; Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} &gt;
The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Esinemissageduste kategooriad on esitatud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; Not applicable &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED &lt; Ei kohaldata. &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; Not applicable &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood &lt; Ei kohaldata. &gt;
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {DD month YYYY} &gt; [To be completed nationally]
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV &lt; {PP. kuu AAAA} &gt; [Täidetakse riiklikult]
{Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt; &lt; This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; &lt; {Name of the Member State} &gt; &lt; {Name of the medicinal product} &gt; [See Annex I - To be completed nationally]
Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-post} &gt; &lt; See ravimpreparaat on saanud mÃ¼Ã¼giloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides jÃ¤rgmiste nimetustega: &gt; &lt; {Liikmesriigi nimi} &gt; &lt; {Ravimi nimetus} &gt; &lt; {Liikmesriigi nimi} &gt; &lt; {Ravimi nimetus} &gt; [Vaata I lisa - tÃ¤idetakse riiklikult]
&lt; [To be completed nationally] &gt; &lt; Other sources of information &gt; &lt; Detailed information on this medicine is available on the website of {name of MS Agency (link)} &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK.AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; &lt; [TÃ¤idetakse riiklikult] &gt; &lt; Muud teabeallikad &gt; &lt; TÃ¤pne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/. &gt;
Of these 110 subjects, 23 (20.9%) had previously been receiving &lt; 30 mg of oral morphine equivalents per day, 66 (60.0%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day, and 12 (10.9%) had been receiving at least 45 mg of oral morphine equivalents per day (data not available for 9 [8.2%] subjects).
Nimetatud 110 patsiendist 23 (20,9%) olid saanud varasemat ravi &lt; 30 mg annuses suukaudse morfiini ekvivalentidega ööpäevas, 66 (60,0%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas ja 12 (10,9%) olid saanud vähemalt 45 mg suukaudse morfiini ekvivalente ööpäevas (9 [8,2%] patsiendi kohta puuduvad andmed).
Among the remaining 5 subjects with a starting dosage of at least 25 mcg/h whose prior opioid doses were &lt; 45 mg of oral morphine equivalents per day, 1 (0.6%) had previously been receiving &lt; 30 mg of oral morphine equivalents per day and 4 (2.2%) had been receiving 30 to 44 mg of oral morphine equivalents per day (see section 4.8).
Ülejäänud viie patsiendi hulgas, kelle algdoosiks oli vähemalt 25 mikrogrammi/tunnis ja kelle varasemad opioidide annused olid &lt; 45 mg suukaudse morfiini ekvivalendi, oli üks (0,6%) patsient saanud &lt; 30 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuse ja neli (2,2%) olid saanud 30-44 mg suukaudse morfiini ekvivalendi annuseid (vt lõiku 4.8).
The safety of DUROGESIC was evaluated in 289 paediatric subjects ( &lt; 18 years) who participated in 3 clinical studies for the management of chronic or continuous pain of malignant or non-malignant origin.
DUROGESIC'u ohutust hinnati 289 lapsel ( &lt; 18-aastased), kes osalesid kolmes kroonilise maliigse või mittemaliigse valu kliinilises uuringus .
Significance levels were defined as * p &lt; 0.05, ** p &lt; 0.001, *** p &lt; 0.0001.
Olulisuse taset defineeriti kui * p &lt; 0,05 **p &lt; 0,001, ***p &lt; 0,0001.