natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele tavale: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), teadmata (sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete põhjal).
Neonates from birth to &lt; 2 months
Vastsündinud sünnist kuni &lt; 2 kuud
A 250 mL, 100 mL or 50 mL infusion bag can be used to prepare the infusion, based on the patient's volume requirements.
Infusiooniks vÃµib kasutada 250 ml, 100 ml vÃµi 50 ml infusioonikotti vastavalt patsiendi vajadustele.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/mL ceftaroline fosamil.
Infusioonilahuse kontsentratsioon valmistamise ja manustamise ajal ei tohi Ã¼letada 12 mg/ml tseftaroliinfosamiili.
Aseptic technique must be followed in preparing the infusion solution.
Infusioonilahuse ettevalmistamisel tuleb jÃ¤rgida aseptilist tehnikat.
Adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight ≥ 33 kg
Noorukid vanuses 12… &lt; 18 aastat ja kehakaaluga ≥ 33 kg
The recommended dosage of Zinforo shown in Table 2 for paediatric patients &lt; 2 months of age are based on pharmacokinetic-pharmacodynamic modelling and simulation.
Tabelis 2 soovitatav Zinforo annus lastel vanuses &lt; 2 kuud põhineb farmokokineetilisfarmakodünaamilistel mudelitel ja simulatsioonil.
Dose adjustments are required for neonates, infants, children and adolescents with bodyweight &lt; 33 kg (see section 4.2).
Vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga &lt; 33 kg on vajalik annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
As with other beta-lactam antimicrobial agents, the percent time above the minimum inhibitory concentration (MIC) of the infecting organism over the dosing interval (%T &gt; MIC) has been shown to be the parameter that best correlates with the efficacy of ceftaroline.
Sarnaselt teiste beetalaktaam-antibiootikumidega on tseftaroliini puhul parameeter, mis kõige paremini korreleerub tseftaroliini kliinilise efektiivsusega, %T &gt; MIK (aeg %-des annustamisintervalli jooksul, kui plasmakontsentratsioon ületab infitseeriva organismi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni).
Table 1 Dosage in adults with normal renal function, creatinine clearance (CrCL) &gt; 50 mL/min Indications
Annustamine normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens (creatinine clearance, CrCL) on &gt; 50 ml/min
&gt; 30 to ≤ 50
&gt; 30…≤ 50 400 mg c
Infants â¥ 2 months to &lt; 2 years
Imikud vanuses ≥ 2 kuud… &lt; 2 aastat
Adolescents aged from 12 years to &lt; 18 years bodyweight &lt; 33 kg and children ≥ 2 years to &lt; 12 years
Noorukid vanuses 12… &lt; 18 aastat ja kehakaaluga &lt; 33 kg ning lapsed vanuses ≥ 2… &lt; 12 aastat
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist noorukitel vanuses 12… &lt; 18 aastat kehakaaluga &lt; 33 kg ja lastel vanuses 2…12 aastat, kel on lõppstaadiumi neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD).
Zinforo should not be used to treat cSSTI due to S. aureus for which the ceftaroline MIC is &gt; 4 mg/L.
Zinforot ei tohi kasutada S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on &gt; 4 mg/l.
Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs &gt; 1 mg/L 2.
Tähelepanu: puuduvad kliinilise uuringu andmed tseftaroliini kasutamisest S. aureus'e põhjustatud CAP ravis, kui tseftaroliini MIK &gt; 1 mg/l.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to &lt; 18 years and with bodyweight &lt; 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to &lt; 12 years.
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist 12… &lt; 18 aastastel noorukitel, kel on ESRD ja kehakaal &lt; 33 kg ning 2… &lt; 12 aastastel lastel, kel on ESRD.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients aged &lt; 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist lastel vanuses &lt; 2 aastat, kel on mõõdukas või raske neerukahjustus või ESRD.
Children and adolescents aged from ≥ 2 years to &lt; 18 years
Noorukid ja lapsed vanuses ≥ 2… &lt; 18 aastat
There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of &gt; 1 mg/L.
Kliiniliste uuringute andmed tseftaroliini kasutamise kohta S. aureus'e põhjustatud cSSTI ravis, kui MIK &gt; 1 mg/l, on piiratud.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values &gt; 50 mL/min (see section 5.2).
Eakad Eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &gt; 50 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik
The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL &gt; 50 mL/min.
Tseftaroliini Cmax ja AUC suurenevad ühekordse annuse manustamisel vahemikus 50…1000 mg ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Statistically greater proportions of patients achieved blood pressure control ( &lt; 140/90 mmHg) with Copalia HCT (71%) compared to each of the three dual combination therapies (45-54%) (p &lt; 0.0001).
Statistiliselt suurem protsent patsiente saavutas kontrolli vererõhu väärtuste üle ( &lt; 140/90 mmHg) Copalia HCT puhul (71%) võrreldes kolme kombineeritud kaksikraviga (45...54%) (p &lt; 0,0001).
Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Copalia HCT kasutamine vastunäidustatud anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3) ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, glomerular filtration rate (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Concomitant use of Copalia HCT with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Copalia HCT samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG Lohner Str. 19
Bela-Pharm GmbH &amp; Co.
Germany Bela-Pharm GmbH &amp; Co. KG Lohner Str. 19
Saksamaa Bela-Pharm GmbH &amp; Co.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lÃµikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( &lt; 10 %).
Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud ( &lt; 10%).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja väga harv ( &lt; 1/10 000).
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants &gt; 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Järgnevalt on toodud kliinilistes uuringutes (täiskasvanud, noorukid, lapsed ja üle 1 kuu vanused imikud) ja ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kaupa.
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged &lt; 6 months.
Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krambihoogudega imikut, kellest ainult 13 olid alla 6-kuu vanused.
Therefore a 50% reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is &lt; 60 ml/min/1.73 m
Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral &lt; 60 ml/min/1,73m2 soovitatav ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
The NOAEL was &lt; 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
NOAEL oli emasloomadel &lt; 200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m2 kohta).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10)
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - &lt; 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
(≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l &lt; 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Very common symptoms in overdose ( &gt; 10 % incidence) include tachycardia, agitation/ aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Üleannustamise väga levinud (esinemissagedus &gt; 10 %) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56 tablets per carton.
Alumiinium/alumiinium blistrid karpides, mis sisaldavad 28 &amp; 56 tabletti.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias ( &lt; 2 % of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik Maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, (võõrkehade, vedelike) aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad ( &lt; 2 % üleannustamise juhtudest) ja südamening hingamistegevuse seiskumine.
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - &lt; 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥1,69 mmol/l... &lt; 2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥2,26 mmol/l) oli väga sage.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki &lt; 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; &lt; 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C -, 5-H T3-, 5 H T6-, dopamiini D1, D2, D3, D4, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, -1
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).. A causal relationship between the occurrence of venous thromboembolism and treatment with olanzapine has not been established.
Aeg-ajalt (≥ 0,1% ja &lt; 1%) on registreeritud olansapiinravi ajalist kokkulangemist venoossete trombembooliatega.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva ( ≥0,01% ja &lt; 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high
15 Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis ( &lt; 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high
5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥2,26 mmol/l).
3 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 5.17 mmol/l) which increased to high
3 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis ( &lt; 5,17 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 6,2 mmol/l).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000), väga harv ( &lt; 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; /100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Intravenous use of SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
SonoVue intravenoosne kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kelle puhul on tegemist vere šunteerumisega südame paremast poolest vasemasse poolde, tõsise pulmonaalse hüpertensiooniga (rõhk kopsuarteris &gt; 90 mmHg), ravimata hüpertensiooniga ja täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomiga.
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000)
Harv (≥ 1/10 000 kuni
Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) did not influence the response to
Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m 2, &lt; 30 kg/m 2) ei mõjutanud Imprida-ravile reageerimist.
• Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
• Imprida samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja
Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and &lt; 120 mmHg.
Imprida't uuriti ka aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus, kus osales 130 hüpertensiivset patsienti keskmise diastoolse vererõhuga ≥110 ja &lt; 120 mmHg.
No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Imprida annust muuta.
very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5%) või bilirubiini ( &lt; 1%) taseme tugevat tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli ligikaudu üks nädal).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
(≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000),
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients &gt; 65 years old).
KML patsientidel tehtud populatsiooni farmakokineetika analüüsis avaldas vanus vähest mõju jaotusruumalale (suurenemine 12% üle 65 aastastel patsientidel).
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: &gt; ULN (can be normal or &lt; ULN if total bilirubin is &gt; ULN)
Üldbilirubiin: = 1,5 ULN AST: &gt; ULN (võib olla normaalne või &lt; ULN kui üldbilirubiin on &gt; ULN)
G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is &lt; 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
G-CSF = granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor, VP-16 = etoposiid, MTX = metotreksaat, IV = intravenoosne, SC = subkutaanne, IT = intratekaalne, PO = suukaudne, IM = intramuskulaarne, ARA-C = tsütarabiin, CPM = tsüklofosfamiid, VCR = vinkristiin, DEX = deksametasoon, DAUN = daunorubitsiin, 6-MP = 6-merkaptopuriin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaas, PEG-ASP = PEG asparaginaas, MESNA = 2-merkaptoetaannaatriumsulfonaat, iii = või kuni MTX tase on &lt; 0,1 µM, q6h = iga 6 tunni järel, Gy = grei
If elevations in bilirubin &gt; 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases &gt; 5 x IULN occur, imatinib should be withheld until bilirubin levels have returned to &lt; 1.5 x IULN and transaminase levels to &lt; 2.5 x IULN.
Bilirubiini taseme tõusul &gt; 3 korda üle normi ülemise piiri (institutional upper limit of normal, IULN) või maksa transaminaaside aktiivsuse tõusul &gt; 5 korda üle IULNi, tuleb imatiniib-ravi peatada niikauaks, kuni bilirubiini tase on langenud tasemele &lt; 1,5 korda üle IULNi ja transaminaaside aktiivsus tasemele &lt; 2,5 korda üle IULNi.
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5...3,0 ULN AST: kõik väärtused
In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses ≥ 750 mg (phase I study).
Kõigis KML uuringutes on täheldatud tsütopeeniat, eriti neutropeeniat ja trombotsütopeeniat, kusjuures esinemissagedus näib olevat suurem suuremate annuste, &gt; 750 mg kasutamisel (I faasi uuring).
However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC &lt; 1.0 x 109/L) and thrombocytopenias (platelet count &lt; 50 x 109/L) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Samas oli tsütopeeniate esinemine selgelt seotud haiguse faasiga - III ja IV astme neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv &lt; 1,0 x 109/l) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide arv &lt; 50 x 109/l) esinemissagedus oli neli kuni kuus korda kõrgem blastse kriisi ja aktseleratsioonifaasi korral (neutropeenia esines vastavalt 59...64% patsientidel ja trombotsütopeenia 44...63% patsientidel) võrreldes kroonilises faasis äsja diagnoositud KML patsientidega (16,7% patsientidest esines neutropeenia ja 8,9% patsientidest trombotsütopeenia).
Paediatric patients: A total of 26 paediatric patients of age &lt; 18 years with either chronic phase CML (n=11) or CML in blast crisis or Ph+ acute leukaemias (n=15) were enrolled in a dose-escalation phase I trial.
Kokku osales annuse suurendamise I faasi uuringus 26 last vanuses alla 18 aasta, kellel esines kas kroonilises staadiumis KML (n=11) või blastses kriisis KML või Ph+ äge leukeemia (n=15).
- Signs of infection such as fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers.
Infektsiooni sÃ¼mptomid nagu palavik, tugevad kÃ¼lmavÃ¤rinad, kurguvalu vÃµi haavandid suus.
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet count &lt; 10 x 109/L) were observed in 3.6% and &lt; 1% of patients, respectively.
Äsja diagnoositud kroonilises faasis KML korral täheldati IV astme neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv &lt; 0,5 x 109/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 10 x 109/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks &lt; ja käsitlemiseks &gt;
The most commonly reported (≥ 10%) drug-related adverse reactions in both settings were mild nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, fatigue, myalgia, muscle cramps and rash.
Kõige sagedamini täheldatud ( &gt; 10%) ravimiga seotud kõrvaltoimed olid mõlemal juhul kerge iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, väsimus, lihasvalu, lihaskrambid ja lööve.
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
ULN = normi ülemine piir AST = aspartaataminotransferaas
During treatment with Imatinib Actavis, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Actavis'ega vÃµtate kehakaalus vÃ¤ga kiiresti juurde.
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 260 mg/m2.
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC &gt; 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
MESNA (360 mg/m2/annus q3h, x 8 annust/ööpäevas, IV): päevadel 1…5 G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 6…15 või kuni neutrofiilide absoluutarv &gt; 1500 üle minimaalse väärtuse
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1.0 x 109/l ja/või trombotsüüte on &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibi vähendatud annusega 400 mg.
In the event of recurrence of ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb &lt; 1.0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibi vähendatud annusega 300 mg.
ANC &lt; 1.0 x 109/L and/or platelets &lt; 50 x 109/L
Neutrofiilide absoluutarv &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte &lt; 50 x 109/l