natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The difference between the mean change from baseline to week 26/termination (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistically significant (UPDRS, parts I-III: for rasagiline 1 mg compared to placebo -4.2, 95% CI [-5.7, -2.7]; p &lt; 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -3.6, 95% CI [-5.0, -2.1]; p &lt; 0.0001, UPDRS Motor, part II: for rasagiline 1 mg compared to placebo -2.7, 95% CI [-3.87, -1.55], p &lt; 0.0001; for rasagiline 2 mg compared to placebo -1.68, 95% CI [-2.85, -0.51], p=0.0050).
Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad I-III: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2; 95% CI [-5,7; -2,7]; p &lt; 0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6; 95% CI [-5,0; -2,1]; p &lt; 0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7; 95% CI [-3,87; -1,55], p &lt; 0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68; 95% CI [-2,85; -0,51], p = 0,0050).
The mean total daily decrease in the OFF time was similar in the entacapone group (-0.80h, 95% CI [-1.20, -0.41], p &lt; 0.0001) to that observed in the rasagiline 1 mg group.
Keskmine ööpäevane „OFF” aja vähenemine oli entakapooni rühmas (-0,80 h, 95% CI [-1,20; -0,41], p &lt; 0,0001) sarnane sellega, mis esines 1 mg rasagiliini rühmas.
The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing &lt; 40 kg, have not yet been established.
Symtuza ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 3 kuni 11 aastat või kehakaaluga &lt; 40 kg ei ole veel tõestatud.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Esinemissageduste kategooriad on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Virologic response was defined as &lt; 50 copies/mL using the snapshot approach (see Table 5).
Viroloogilise vastusena defineeriti &lt; 50 koopiat/ml läbilõikeliselt (vt tabel 5).
The data from these studies showed that the overall safety profile of components of Symtuza in paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years and weighing at least 40 kg was similar to that observed in the adult population (see section 5.1).
Nendest uuringutest saadud andmed näitasid, et Symtuza komponentide üldine ohutusprofiil lastel vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.1).
Overall, 22% had baseline plasma HIV-1 RNA &gt; 100,000 copies/mL.
Kokku oli 22%-l ravieelne HIV-1 RNA plasmatase &gt; 100 000 koopiat/ml.
At 48 weeks, 92% (46/50) achieved HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL, similar to response rates in studies of treatment-naïve HIV-1 infected adults.
48. nädalal saavutas 92% (46/50) patsientidest HIV-1 RNA taseme &lt; 50 koopiat/ml, mis sarnaneb ravivastustega uuringutes varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
p &lt; 0.001 for all 4 lipid parameters when comparing D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF at Week 48 No comparator data available beyond Week 48
p &lt; 0,001 kõigi 4 lipiidiparameetri puhul D/C/F/TAF ja D/C + F/TDF võrdlemisel 48. nädalal Pärast 48. nädalat puuduvad võrdlusravimi andmed
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with eGFRCG &lt; 15 mL/min.
Puuduvad farmakokineetilised andmed tenofoviiralafenamiidi kohta patsientidel, kelle eGFRCG &lt; 15 ml/min.
Mean systemic emtricitabine exposure was higher in patients with severe renal impairment (eGFRCG &lt; 30 mL/min) (33.7 mcg•h/mL) than in subjects with normal renal function (11.8 mcg•h/mL).
Emtritsitabiini keskmine süsteemne ekspositsioon oli kõrgem raske neerukahjustusega patsientidel (eGFRCG &lt; 30 ml/min) (33,7 mikrogrammi•h/ml) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (11,8 mikrogrammi•h/ml).
Symtuza should not be initiated in patients with eGFRCG &lt; 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Symtuza in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Ravi Symtuza'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFRCG on &lt; 30 ml/min, sest puuduvad andmed Symtuza kasutamise kohta selles patsiendirühmas (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The median change in eGFRCG was -5.5 mL/min with D/C/F/TAF and -12.0 mL/min with D/C+F/TDF (p &lt; 0.001).
eGFRCG muutuse mediaan oli -5,5 ml/min D/C/F/TAF rühmas ja -12,0 ml/min D/C+F/TDF rühmas (p &lt; 0,001).
The use of Symtuza in ART-naïve adolescent patients from the age of 12 years to &lt; 18 years, and weighing at least 40 kg is supported by two trials in HIV-1 infected paediatric patients (TMC114-C230 and GS-US-292-0106).
Symtuza kasutamist varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukitel vanuses 12 aastat kuni &lt; 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg toetavad kahe uuringu andmed, mis viidi läbi HIV-1 infektsiooniga lastel (TMC114-C230 ja GS-US-292-0106).
In vitro binding of tenofovir to human plasma proteins is &lt; 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 mcg/mL.
Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega on &lt; 0,7% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01…25 mikrogrammi/ml.
In the Phase 3 study TMC114FD2HTX3001in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with no or smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared DRV/COBI+F/TDF as measured by DXA analysis of hip (LS means percent change: 0.17% vs -2.69%, p &lt; 0.001) and lumbar spine (LS means percent change: -0.68% vs -2.38%, p =0.004) after 48 weeks of treatment.
III faasi uuringus TMC114FD2HTX3001 varem ravi mittesaanud isikutel seostati Symtuza't luu mineraalse tiheduse (LMT) väiksemate muutustega või muutuste puudumisega võrreldes DRV/COBI+F/TDF raviskeemiga, mõõdetuna DXA analüüsiga puusaluus (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: 0,17% vs. -2,69%, p &lt; 0,001) ja lülisamba lumbaalosas (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: -0,68% vs. -2,38%, p = 0,004) pärast 48-nädalast ravi.
The most frequent ( &gt; 5%) adverse reactions reported in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013, Week 96 analysis) were diarrhoea (10.5%), headache (10.4%), arthralgia (7.7%), abdominal pain (7.5%), fatigue (5.9%), and rash (5.1%).
Kõige sagedamad ( &gt; 5%) kõrvaltoimed, millest teatati eelnevalt ravitud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (10,5%), peavalu (10,4%), liigesevalu (7,7%), kõhuvalu (7,5%), väsimus (5,9%) ja lööve (5,1%).
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Harva ( &lt; 0,1%) teatati DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega) ja Stevensi-Johnsoni sündroomist ning turuletulekujärgselt on teatatud toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Based on stratum adjusted MH test where stratification factors are HIV-1 RNA level (≤ 100,000 or &gt; 100,000 copies/mL) and CD4+ cell count ( &lt; 200 or ≥ 200 cells/µL).
Põhineb kihiga korrigeeritud MH testil, kus stratifikatsiooniteguriteks olid HIV-1 RNA tase (≤ 100 000 või &gt; 100 000 koopiat/ml) ja CD4+ rakkude arv ( &lt; 200 või ≥ 200 rakku/µl).
Using Cyst C as filtration marker, the median changes in estimated glomerular filtration rate calculated using the CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) formula were respectively 4.0 mL/min/1.73 m² and 1.6 mL/min/1.73 m² (p &lt; 0.001).
Kasutades Cyst C-d filtratsioonimarkerina, olid hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni määra muutuste mediaanid CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) valemi alusel vastavalt 4,0 ml/min/1,73 m2 ja 1,6 ml/min/1,73 m2 (p &lt; 0,001).
The most frequent ( &gt; 5%) adverse reactions reported in treatment-naïve patients in the Phase 2 (GSUS-299-0102) and Phase 3 Study (AMBER, TMC114FD2HTX3001, Week 96 analysis) were diarrhoea (22.6%), headache (13.1%), rash (12.7%), nausea (9.7%), fatigue (8.0%), and abdominal pain (5.8%).
Kõige sagedamad ( &gt; 5%) kõrvaltoimed, millest teatati varem ravi mittesaanud patsientidel II faasi (GS-US-299-0102) ja III faasi uuringutes (AMBER, TMC114FD2HTX3001, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (22,6%), peavalu (13,1%), lööve (12,7%), iiveldus (9,7%), väsimus (8,0%) ja kõhuvalu
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was &lt; 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 mcg/mL.
In vitro seondus emtritsitabiin inimese plasmavalkudega &lt; 4% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,02…200 mikrogrammi/ml.
Symtuza should not be used in treatment-experienced patients with one or more DRV-RAMs (see section 5.1) or with HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 10
Symtuza't ei tohi kasutada varem ravi saanud patsientidel, kellel on üks või mitu darunaviiri resistentsusega kaasnevat mutatsiooni (DRV-RAM) (vt lõik 5.1) või HIV-1 RNA ≥ 100 000 koopiat/ml või CD4+ rakkude hulk &lt; 100 rakku x 10
Virologic Response, % HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Viroloogiline ravivastus, % HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
One film-coated tablet of Symtuza once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/mL and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Patsientidel, kes eelnevalt on kokku puutunud retroviirusvastaste ravimitega, kuid kellel ei esine darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioone (DRV-RAM-d)* ja kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude arv ≥ 100 rakku x 10
FDA Snapshot Outcome HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Virologic Failure
FDA läbilõike tulemusnäitajad HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Viroloogiline ebaõnnestumine Ravirühmade erinevus
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (eGFRCG &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (eGFRCG &gt; 15, kuid &lt; 30 ml/min) patsientide võrdlusel tenofoviiralafenamiidi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic failure - leading to discontinuation Virologic failure - discontinued due to other reason and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL No virologic data Reasons Discontinued trial due to adverse event or death Discontinued trial for other reasons Missing data during window but on trial Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound by subgroup, % Age &lt; 50 years ≥ 50 years Sex Male Female
Viroloogiline ebaõnnestumine HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml Viroloogiline ebaõnnestumine, mis viis ravi katkestamiseni Katkestas uuringuravimi võtmise muudel põhjustel ja viimane määratud HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml Viroloogilisi andmeid ei ole Põhjused Lahkus uuringust kõrvaltoime või surma tõttu Katkestas uuringuravimi võtmise muudel põhjustel ja viimane määratud HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml CD4+ protsendi mediaanmuutus võrreldes ravieelsega
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies: Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) including isolated reports.
Lansoprasool-ravi ajal on täheldatud järgmiseid kõrvaltoimeid, mis on loetletud vastavalt nende esinemissagedusele: Sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), aegajalt ( &gt; 1/1000, &gt; 1/100), harva ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000) väga harva ( &lt; 1/10000), sealhulgas ka üksikjuhud.
If visual disturbances occur during long-term use ( &gt; 1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Nägemishäirete tekkel pikaajalise kasutamise järel ( &gt; 1 aasta) tuleb ravimi manustamine koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 30 mg &gt; [to be completed nationally]
INFO BRAILLE KIRJAS &lt; Lansoprazol-CT 30 mg &gt; [tÃ¤idetakse riiklikult]
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 15 mg &gt; [to be completed nationally]
INFO BRAILLE KIRJAS &lt; Lansoprazol-CT 15 mg &gt; [tÃ¤idetakse riiklikult]
&lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt;
&lt; Lansoprazol-CT ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel &gt; &lt; Lansoprazol-CT ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel &gt;
&lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-CT ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindlad kõvakapslid &gt; Lansoprasool
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS &lt; Lansoprazol-CT ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg maohappekindel kõvakapsel &gt; [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; lansoprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS &lt; Lansoprazol-CT ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg maohappekindel kõvakapsel &gt; [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Flixabi or the infusion time may be slowed down.
Infusioonireaktsioonide riski vÃ¤hendamiseks vÃµidakse patsientidele anda enne ravi Flixabiga vÃµi ravi ajal muid ravimeid, samuti vÃµidakse infusiooni aeglustada.
Disease Control Rate including best response or Stable Disease &gt; 24 weeks was 75.0%.
Haiguse kontrolli määr, k.a parim ravivastus või stabiilne haigus &gt; 24 nädalat oli 75%.
** including two deaths in patients with QTc &gt; 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
** sealhulgas kaks surma patsientide hulgas, kelle QTc &gt; 550 msek (surmapõhjusteks vastavalt sepsis ja südamepuudulikkus).
QTcF prolongation was &gt; 20 ms in over 91% of patients, &gt; 60 ms in 35%, &gt; 100 ms in 1.7%.
QTcF pikenes &gt; 20 msek üle 91%, &gt; 6 msek 35% ning &gt; 100 msek 1,7% patsientidest.
A statistically significant advantage was seen for vandetanib for the secondary endpoint of time to worsening of pain (derived as a composite endpoint using the worst pain score from BPI and patient reported opioid analgesic use) (vandetanib 49%, placebo 57%, HR 0.61, 97.5%CI 0.43-0.87, p &lt; 0.006: 8 vs. 3 months).
Statistiliselt olulisi eeliseid täheldati vandetaniibil sekundaarse tulemusnäitaja osas, milleks oli aeg valu süvenemiseni (koond-tulemusnäitaja, kasutades BPI tugevaima valu skoori ja patsientide teateid opiaatanesteetikumide kasutamise kohta; vandetaniib 49%, platseebo 57% HR 0,61 (0,43-0,87, p &lt; 0,006: vastavalt 8 ja 3 kuud).
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt;
A value &lt; 1 favors vandetanib.
Väärtus &lt; 1 vandetaniibi paremus.
The benefit of vandetanib in patients with CTN less than 500 pg/ml has not been determined, therefore use in patients with CTN &lt; 500 pg/ml should be carefully considered because of the treatment related risks of vandetanib.
Patsientidel, kelle kaltsitoniini väärtus on alla 500 pg/ml, ei ole vandetaniibist saadavat kasu määratud, seetõttu tuleb vandetaniibi kasutamist selles patsiendirühmas hoolikalt kaaluda vandetaniibiga seotud riskide tõttu.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Informeerige oma arsti vÃµi apteekrit kui te kasutate vÃµi olete hiljuti kasutanud vÃµi kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA}
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100… &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000… &lt; 1/100); harv (≥ 1/10000… &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations ( &gt; 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Prootonpumba inhibiitorid, eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel ( &gt; 1 aasta), võivad veidi suurendada reieluukaela-, randme- ja lülisambamurdude riski, valdavalt vanematel inimestel või teiste teadaolevate riskitegurite olemasolul.
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Informeerige koheselt oma arsti (nii enne kui ka pÃ¤rast selle ravimi vÃµtmist) kui te mÃ¤rkate mÃµnda allpoolnimetatud sÃ¼mptomitest, mis vÃµivad viidata teisele, tÃµsisemale haigusele: - planeerimata kaalulangus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses); - veri vÃ¤ljaheites (musta vÃ¤rvi vÃµi tarretist meenutav mass vÃ¤ljaheites); - neelamisraskus vÃµi valu neelamisel; - kahvatus ja nÃµrkus (aneemia); - valu rinnus; - kÃµhuvalu; - tÃµsine ja pÃ¼siv kÃµhulahtisus, sest see ravim vÃµib veidi suurendada infektsioonidest pÃµhjustatud kÃµhulahtisuse tekkeriski; - kui teil tekib nahalÃ¶Ã¶ve, eelkÃµige pÃ¤ikese eest katmata piirkondades, teatage vÃµimalikult kiiresti oma arstile, sest vÃµib juhtuda, et peate ravi PANTOLOC Control'iga katkestama.
The terminal elimination half-life (t ½ el) values were not significantly different (p &gt; 0.05), with mean values of 31.5 hours and 33.0 hours for the oral paste and the intravenous solution, respectively.
Lõplik eliminatsiooni poolestusaeg (t ½ el) väärtused ei ole märkimisväärselt erinevad (p &gt; 0,05), keskmiste väärtustega 31,5 tundi ja 33,0 tundi vastavalt oraalse pasta ja intravenoosse süstelahuse kohta.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL, n/N (%)
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml, n/N (%)
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/mL or &gt; 100,000 copies/mL) and the class of the second agent (NRTI or other classes).
Randomiseerimise stratifitseerimisel lähtuti HIV-1 RNA taseme skriinimisest (≤ 100 000 koopiat/ml või &gt; 100 000 koopiat/ml) ning teise preparaadi klassist (NRTI või teised klassid).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) or
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) või aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Medicinal products that are strong (causing a &gt; 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Ravimid, mis on tugevad (põhjustavad substraadi kliirensi &gt; 5-kordset suurenemist) või mõõdukad (põhjustavad substraadi kliirensi 2-5-kordset suurenemist) CYP3A indutseerijad, vähendavad eeldatavasti elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL).
Viroloogilise ravivastusena määratleti eristamatu viiruskoormuse (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) saavutamist.
In study GS-US-183-0145, subgroup analyses by co-administered protease inhibitor showed similar rates of virologic success for elvitegravir and raltegravir within each protease inhibitor subgroup at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) (Table 6).
Uuringus GS-US-183-0145 näitasid koosmanustatud proteaasi inhibiitorite lõikes teostatud alarühmade analüüsid 48. ja 96. nädalaks nii elvitegraviiri kui raltegraviiri puhul sarnaseid ravi viroloogilise õnnestumise määrasid (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) igas proteaasi inhibiitori alarühmas (tabel 6).
Among subjects with a genotypic sensitivity score &gt; 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli &gt; 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml vastavalt 57% ja 56%.
Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Uuringus osalejatest, kelle genotüüpse tundlikkuse skoor oli ≤ 1, saavutas elvitegraviiri ja raltegraviiri ravirühmades 48. nädalal HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml vastavalt 76% ja 69%.
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Võrrelduna raltegraviiriga vastas elvitegraviir HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml saavutamisel
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 48. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 47,5% (28/59) ja 62,7% (42/67) (erinevus: -12,3% [95% usaldusvahemik: -30,1% kuni 5,5%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 62,3% (182/292) ja 56,3% (160/284) (erinevus: 5,3% [95% usaldusvahemik: -2,5% kuni 13,2%]).
Virologic success HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch &lt; &lt; number &gt; &gt;
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii &lt; &lt; partijnummer &gt; &gt;
INN &amp; Strength
INN Tugevus
Kremer, 19889 and Hartman, 199310 &amp; 199411 showed high levels of resistance in Pasteurella spp isolated from veal calves in the Netherlands.
Kremer (19889) ja Hartman (199310 ja 199411) näitasid Madalmaade piimavasikatelt isoleeritud Pasteurella spp kõrget resistentsustaset.