natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of Genvoya were evaluated in a single-arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG &lt; 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to Genvoya.
Uuringus GS-US-292-1825 hinnati Genvoya ohutust ja efektiivsust ühe ravirühmaga, avatud kliinilises uuringus, milles 55 HIV-1 infektsiooniga täiskasvanut, kellel oli lõppstaadiumis neeruhaigus (eGFRCG &lt; 15 ml/min), olid saanud enne Genvoya kasutamisele üleminekut vähemalt 6 kuu jooksul krooniliselt hemodialüüsi.
At Week 144, 83.1% (197/237 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to Genvoya.
144. nädalal püsis 83,1% patsientidest (197/237) pärast üleminekut Genvoya'le HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml.
At Week 48, 92% of patients (66/72) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to Genvoya.
48. nädalal püsis 92%-l patsientidest (66/72) HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml pärast üleminekut ravile Genvoya'ga.
Metabolism is a major elimination pathway for tenofovir alafenamide in humans, accounting for &gt; 80% of an oral dose.
Inimestel on tenofoviiralafenamiidi peamine eritumistee metabolism; selle vahendusel eritub &gt; 80% suukaudsest annusest.
Mean exposures of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, and tenofovir alafenamide achieved in children aged 8 to &lt; 12 years ( &gt; 25 kg; n = 23) who received Genvoya in study GS-US-292-0106 were higher (20 to 80%) than the mean exposures achieved in adults (Table 6).
Elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiri ja tenofoviiralafenamiidi keskmised kontsentratsioonid lastel vanuses 8 kuni &lt; 12 aastat ( &gt; 25 kg; n = 23), kes said uuringus GS-US-292-0106 Genvoya't, olid suuremad (20...80%) ravi varem mittesaanud täiskasvanute keskmistest kontsentratsioonidest (tabel 6).
The mean baseline CD4+ cell count was 427 cells/mm3 (range 0-1,360) and 13% had a CD4+ cell count &lt; 200 cells/mm3.
Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 427 rakku/mm3 (vahemik 0...1360) ja 13% oli CD4+ rakkude arv &lt; 200 rakku/mm3.
In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of Genvoya were evaluated in an open-label study in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents between the ages of 12 to &lt; 18 years, weighing ≥ 35 kg (n = 50) in Cohort 1, and in virologically suppressed children between the ages of 8 to &lt; 12 years, weighing &gt; 25 kg (n = 23) in Cohort 2.
Uuringu GS-US-292-0106 raames hinnati Genvoya efektiivsust, ohutust ja farmakokineetikat avatud uuringus, kus osalesid 1. kohordis HIV-1-infektsiooniga, ravi varem mittesaanud noorukid vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat, kehakaaluga ≥ 35 kg (n = 50), ja 2. kohordis viroloogiliselt supresseeritud lapsed vanuses 8 kuni &lt; 12 aastat, kehakaaluga &gt; 25 kg (n = 23).
In Study GS-US-292-0109, the efficacy and safety of switching from either efavirenz (EFV)/emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil, FTC/tenofovir disoproxil plus atazanavir (boosted by either cobicistat or ritonavir), or E/C/F/TDF to Genvoya were evaluated in a randomised, open-label study of virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) HIV-1 infected adults (n = 1,436).
Viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga patsiendid Uuringu GS-US-292-0109 raames toimunud randomiseeritud avatud uuringus hinnati viroloogiliselt supresseeritud (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel (n = 1436) efaviirensilt (EFV)/emtritsitabiinilt (FTC)/tenofoviirdisoproksiililt, FTC/tenofoviirdisoproksiililt pluss atasanaviirilt (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) või E/C/F/TDF-lt Genvoya'le ülemineku efektiivsust ja ohutust.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment difference
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and &lt; 30 mL/min) in Phase 1 studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl ≥ 15 ml/min, kuid &lt; 30 ml/min) patsientide võrdluses vastavalt kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri või tenofoviiralafenamiidi I faasi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei elvitegraviiri, kobitsistaadi, tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
There are no pharmacokinetic data on elvitegravir, cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl &lt; 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
Elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini või tenofoviiralafenamiidi kasutanud lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline kreatiniini kliirens &lt; 15 ml/min) patsientide kohta, kes krooniliselt hemodialüüsi ei saanud, farmakokineetilised andmed puuduvad.
After switching to Genvoya, 90% (45/50) of patients remained suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) at Week 48.
Pärast üleminekut ravile Genvoya'ga püsis 48. nädalal supressioon (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) 90%-l (45/50) patsientidest.
Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL &gt; 100,000 copies/mL Baseline CD4+ cell count &lt; 200 cells/mm3 ≥ 200 cells/mm3
≤ 400 000 koopiat/ml või &gt; 400 000 koopiat/ml), CD4+ rakkude arvu ( &lt; 50 rakku/μl, 50...199 rakku/μl või
After switching to Genvoya, 100% (23/23) of patients in Cohort 2 remained suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) at Week 48.
Pärast üleminekut ravile Genvoya'ga püsis 2. kohordis 48. nädalal supressioon (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) 100%-l (23/23) patsientidest.
Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by prior treatment regimen EFV/FTC/tenofovir disoproxil
Patsientide osakaal (%), kelle HIV-1 RNA oli eelneva raviskeemi tulemusel &lt; 50 koopiat/ml EFV/FTC/ tenofoviirdisoproksiil FTC/tenofoviirdisoproksiil pluss võimendatud atasanaviir E/C/F/TDF
At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to Genvoya.
48. nädalaks püsis pärast Genvoya kasutamisele üleminekut 81,8%-l (45/55) patsientidest HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml.
b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, &gt; 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or &gt; 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count ( &lt; 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex-US).
b Mõlemas uuringus klassifitseeriti patsiendid ravieelse HIV-1 RNA (≤ 100 000 koopiat/ml, &gt; 100 000 koopiat/ml kuni
Genvoya should be avoided in patients with estimated CrCl ≥ 15 mL/min and &lt; 30 mL/min, or &lt; 15 mL/min who are not on chronic haemodialysis, as the safety of Genvoya has not been established in these populations.
või &lt; 15 ml/min nendel, kes ei saa kroonilist hemodialüüsi, kuna Genvoya ohutus nendel patsiendirühmadel ei ole kindlaks tehtud.
HIV-1 RNA &lt; 20 copies/mL Treatment difference
HIV-1 RNA &lt; 20 koopiat/ml Ravi erinevus usaldusvahemik: -3,0% kuni
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Informeerige oma arsti, kui mÃµni Ã¼lalloetletud kÃµrvaltoimetest tekib vÃµi sÃ¼veneb pÃ¤rast ravi alustamist.
[Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years &lt; , except for patients with [approved indication] &gt; .
[Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, &lt; välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel] &gt; .
[Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years &lt; except for patients with [approved indication] &gt; .
[Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, &lt; välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel] &gt; .
Belgium SOLVAY PHARMA &amp; CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
SOLVAY PHARMA &amp; CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name].
Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas kÃ¤Ã¤ndes] kasutajal tekib vÃµi sÃ¼veneb mÃµni Ã¼lalloetletud kÃµrvaltoimetest.
Eli Lilly &amp; Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Ühendkuningriik Eli Lilly &amp; Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Netherlands Lichtenstein Pharmazeutika GmbH &amp; Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Lichtenstein Pharmazeutika GmbH &amp; Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Netherlands Neuraxpharm Arzneimittel GmbH &amp; Co KG, Postfach 1439, D-40739
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH &amp; Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
AWD.pharma GmbH &amp; Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
John Wyeth &amp; Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Ühendkuningriik John Wyeth &amp; Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Alpharma-ISIS GmbH &amp; Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Netherlands Alfred Tiefenbacher (GmbH &amp; Co. KG)
Alfred Tiefenbacher (GmbH &amp; Co.
AWD.pharma GmbH &amp; Co. KG Leipziger Str. 7-13
KG Leipziger Str. 7-13
Alfred E Tiefenbacher (GmbH &amp; Co. KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
ALFRED E. TIEFENBACHER (GMBH &amp; CO. KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
KG), HAMBURG, Van-der-Smissen-Strasse 1, D-22767 Hamburg, Germany
Alfred E. Tiefenbacher GmbH &amp; Co. KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
KG, Van-der-Smissen-Strasse 1, 22767 HAMBURG, Germany
#ESBL-producing strains are commonly resistant to fluoroquinolones +Resistance rate &gt; 50% in one or more countries
#ESBL-tootvad tüved on tavaliselt fluorokinoloonidele resistentsed +Resistentsuse määr &gt; 50% enam kui ühes riigis
* Non-species related breakpoints have been determined mainly on the basis of pharmacokinetic/pharmacodynamic data and are independent of MIC distributions of specific species.
&gt; 1 mg/l *Liigiga mitteseotud murdepunktid on määratud peamiselt farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel ning on spetsiifiliste liikide jaotumise MIK'ist sõltumatud.
The pharmacokinetic properties of moxifloxacin are not significantly different in patients with renal impairment (including creatinine clearance &gt; 20 ml/min/1.73 m2).
Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel märkimisväärselt erinevad (kaasa arvatud kreatiniini kliirens &gt; 20ml/min/1,73m2).
concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Neerufunktsiooni nõrgenedes tõuseb metaboliit M2 kontsentratsioon (glükuroniid) kuni 2,5-kordseks (kreatiniini kliirensiga &lt; 30ml/min/1,73m2).
Due to limited clinical data, moxifloxacin is also contraindicated in patients with impaired liver function (Child Pugh C) and in patients with transaminases increase &gt; 5fold ULN.
Piiratud kliiniliste andmete tõttu on moksifloksatsiin vastunäidustatud ka alanenud maksafunktsiooniga patsientidel (Child Pugh' klass C) ja transaminaaside aktiivsuse tõusuga enam kui 5-korda normi ülemisest piirist.
Information and recommendations regarding taking measures before prescribing moxifloxacin are adequately addressed in the âcontraindications' and âwarnings-precaution of use' sections of the SPC and PL.
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõikudes "Vastunäidustused" ja "Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamiseks" on esitatud piisavalt teavet ja soovitusi meetmete võtmiseks, enne kui moksifloksatsiin retseptiravimina välja kirjutatakse.
- Due to adverse effects on the cartilage in juvenile animals (see section 5.3) the use of moxifloxacin in children and adolescents &lt; 18 years is contraindicated (see section 4.3).
- Moksifloksatsiini kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), kuna noorloomadel on esinenud kõhrekahjustusi (vt lõik 5.3).
Moxifloxacin is contraindicated in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Moksifloksatsiin on lastele ja noorukitele (alla 18-aastased) vastunäidustatud.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès &amp; Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prantsusmaa
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged
Esmane liittulemusnäitaja, mis hõlmas surma südame-veresoonkonnaga seotud põhjusel, insulti, erakorralist revaskularisatsiooni ja ≥2 veritsust BARC (Bleeding Academic Research Consortium) määratluse alusel ühe aasta jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi, tekkis 43 patsiendil (13,4%) de-eskaleeritud DAPT rühmas ja 85 patsiendil (26,3%) muutumatu DAPT rühmas (p &lt; 0,01).
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1304), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega ( &lt; 100 mg/ööpäev).
Adverse reactions encountered most often are as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on järgmised: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Percentage of change from baseline was higher on stiripentol (-69%) than on placebo (+7%), p &lt; 0.0001.
Stiripentooliga saavutati algseisundiga võrreldes suurem muutus (-69%) kui platseeboga (+7%), p &lt; 0,0001.
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 250 mg hard capsules
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diacomit 250 mg kÃµvakapslid
INFORMATION IN BRAILLE Diacomit 500 mg hard capsules
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Diacomit 500 mg kÃµvakapslid
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli &gt; 13 g/dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Common (≥ 1/100 to
Sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10)
There was an expected moderate ( &lt; 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
Stabiilse taseme saavutamisel tekkis seerumi kontsentratsiooni oodatud mõõdukas tõus ( &lt; 2 korda), kuid korduval manustamisel ootamatut kumulatsiooni ei toimunud.
This leaflet was last approved in .
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud .
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p &lt; 0.001).
Prospektiivses randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimeuuringus 344 lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga aneemilise patsiendiga, kes said keemiaravi, vähenes oluliselt vereülekannete vajadus ja paranes hemoglobiiniravivastus (p &lt; 0,001).
The syringes may be presented in either blistered (1- &amp; 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Süstlad võivad olla blisterümbrises (1 või 4 süstalt sisaldav pakk) või ilma selleta (1 süstalt sisaldav pakk).
to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Frequency is defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Sagedus on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100),
Insulin degludec and liraglutide are extensively bound to plasma proteins ( &gt; 99% and &gt; 98%, respectively).
Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt &gt; 99% ja &gt; 98%).
Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score &gt; 9).
Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor &gt; 9).
Frequency categories are defined as: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known
Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In both groups 66%-67% achieved HbA1c &lt; 7%.
Mõlemas rühmas saavutas 66%...67% patsientidest HbA1c &lt; 7%.
The rate of nocturnal hypoglycaemic events was significantly lower with Xultophy compared to insulin glargine (estimated treatment ratio 0.17, p &lt; 0.001).
Öiste hüpoglükeemiate määr oli Xultophy'l oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (hinnanguline suhe 0,17, p &lt; 0,001).
The proportion was significantly larger than observed with insulin degludec (40.9%, odds ratio 2.28, p &lt; 0.0001) and similar to that observed with liraglutide (57.7%, odds ratio 1.13, p=0.3184).
See osakaal oli oluliselt suurem, kui degludek-insuliini saanud patsientidel (40,9%, riskisuhe 2,28; p &lt; 0,0001) ja sarnane liraglutiidi saanud patsientidele (57,7%, riskisuhe 1,13; p=0,3184).
54.3% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes compared to 29.4% of patients treated with insulin glargine (odds ratio 3.24, p &lt; 0.001).
54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse &lt; 7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p &lt; 0,001).
Body weight was reduced by 0.4 kg with an estimated treatment difference between Xultophy and insulin degludec of -2.80 kg (p &lt; 0.0001), and the rate of confirmed hypoglycaemia remained 1.8 events per patient year of exposure maintaining a significant reduction in overall risk of confirmed hypoglycaemia compared to insulin degludec.
Kehakaal langes 0,4 kg võrra, hinnanguline ravierinevus Xultophy ja degludek-insuliini vahel oli −2,80 kg (p &lt; 0,0001) ning kinnitatud hüpoglükeemia episoodide arv jäi 1,8 episoodi juurde patsiendi ekspositsiooniaasta kohta, millega saavutati kinnitatud hüpoglükeemia üldriski oluline vähenemine võrreldes degludek-insuliiniga.
In three trials with patients inadequately controlled on basal insulin, systolic blood pressure was reduced by 5.4 mmHg with Xultophy and 1.7 mmHg with insulin degludec, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.71 mmHg (p=0.0028), reduced by 3.7 mmHg with Xultophy vs 0.2 mmHg with insulin glargine, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.57 mmHg (p &lt; 0.001) and reduced by 4.5 mmHg with Xultophy vs 1.16 mmHg with insulin glargine U100 plus insulin aspart, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.70 mmHg (p=0.0003).
Kolmes uuringus ebapiisava basaalinsuliinraviga patsientidel alandas Xultophy süstoolset vererõhku vastavalt 5,4 mmHg ja deglutek-insuliin 1,7 mmHg võrra, mis andis statistiliselt olulise hinnagulise ravierinevuse -3,71 mmHg (p=0,0028); Xultophy alandas 3,7 mmHg vs. insuliin-glargiin 0,2 mmHg võrra, mis andis statistiliselt olulise hinnagulise ravierinevuse -3,57 mmHg (p &lt; 0,001); Xultophy alandas 4,5 mmHg vs. glargiin-insuliin 100 Ü koos aspartinsuliiniga 1,16 mmHg, mis andis statistiliselt olulise hinnangulise ravierinevuse -3,7 mmHg.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin &lt; 20 and &gt; 50 units has not been studied.
Üleminekut Xultophy'le basaalinsuliini annustelt alla 20 ja üle 50 ühiku ei ole uuritud.
The 95% confidence interval is stated in ‘[]' *Confirmed hypoglycaemia defined as severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) and/or minor hypoglycaemia (plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L irrespective of symptoms)
95% usaldusvahemik on tähistatud ‘[]' *Raske hüpoglükeemiana määratletud kinnitatud hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) ja/või kerge hüpoglükeemia (plasma glükoositase &lt; 3,1 mmol/l olenemata sümptomitest)
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
Xultophy lisamisel meformiinravile või metformiini ja pioglitasooni kombineeritud ravile 26nädalases randomiseeritud avatud uuringus saavutas 60,4% Xultophy ravi saanud patsientidest 26 nädala jooksul soovitud HbA1c &lt; 7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 mL/min), moderate (CrCl 30-50 mL/min), and severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis, respectively.
Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50…80 ml/min), mõõduka (CrCl 30…50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl &lt; 30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% All patients
Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c &lt; 7% Kõik patsiendid
The reduction in HbA1c from baseline to 52 weeks was 1.84% with Xultophy with an estimated treatment difference of -0.65% compared to liraglutide (p &lt; 0.0001) and -0.46% compared to insulin degludec (p &lt; 0.0001).
Xultophy'ga langes HbA1c väärtus algtasemelt 52 nädalaks 1,84% , hinnatav ravierinevus võrreldes liraglutiidiga oli −0,65% (p &lt; 0,0001)
A Endpoints with confirmed superiority of Xultophy vs comparator
A lõppväärtused koos kinnitatud Xultophy paremusega vs võrdlusravim B p &lt; 0,0001
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p &lt; 0.0001).
48,7% patsientidest saavutas soovitud HbA1c &lt; 7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodide esinemiseta, mida oli oluliselt rohkem kui degludek-insuliini saanutel (15,6%, riskisuhe 5,57; p &lt; 0,0001).
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreeka
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &lt; 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).