natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* Based on post-marketing experience ** Based on lipase elevations &gt; 3xULN observed in clinical trials Based on Linagliptin cardiovascular and renal safety study (CARMELINA), see also below Adverse reaction observed in combination with metformin plus sulphonylurea
* Turuletulekujärgse kogemuse põhjal ** Kliinilistes uuringutes täheldatud lipaasi aktiivsuse suurenemist ( &gt; 3 x ULN) põhjal Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuringu (CARMELINA) põhjal, vt ka allpool
The NOAEL for fertility, early embryonic development and teratogenicity in rats was set at &gt; 900 times the human exposure.
Mittesedastatava kahjuliku efekti tasemeks (NOAEL) fertiilsuse, loote varajase arengu ja teratogeensuse osas rottidel tuvastati &gt; 900-kordne terapeutiline annus.
had eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m 2.
≥ 30… &lt; 45 ml/min/1,73 m 2 ja 15%-l oli eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m 2.
Approximately 19% of the population had eGFR ≥45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, 28% of the population had eGFR ≥30 to &lt; 45 mL/min/1.73 m2 and 15%
Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR ≥ 45… &lt; 60 ml/min/1,73 m2, 28% populatsioonist oli eGFR
Linagliptin also provided significant improvements in fasting plasma glucose (FPG), and a greater proportion of patients achieved a target HbA1c of &lt; 7.0%, compared to placebo.
Linagliptiiniga saadi platseeboga võrreldes ka oluline paranemine tühja kõhu plasma glükoosikontsentratsiooni (FPG) tasemes ning suurem osa patsientidest saavutas HbA1c sihtväärtuse &lt; 7,0%.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijas filiāle
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Latvijās filiāle
1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; ]
Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
The results of both studies showed that treatment with salmeterol/fluticasone propionate 50/250 resulted in a significantly lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with salmeterol (SCO40043: 1.06 and 1.53 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p &lt; 0.001; SCO100250: 1.10 and 1.59 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p &lt; 0.001).
Mõlema uuringu tulemused näitasid, et võrreldes salmeterooliga vähenes salmeterooli/flutikasoonpropionaadi 50/250 ravi tulemusel mõõdukate/raskete KOK-i ägenemiste sagedus aasta jooksul oluliselt (SCO40043: vastavalt 1,53 ja 1,06 patsiendi kohta aastas, määra suhe 0,70; 95% usaldusvahemik: 0,58...0,83, p &lt; 0,001; SCO100250: vastavalt 1,59 ja 1,10 patsiendi kohta aastas, määra suhe 0,70; 95% usaldusvahemik: 0,58...0,83 p &lt; 0,001).
[3%] vs 1 [ &lt; 1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily.
[8%], häälekähedus: 2 [2%] vs. 4 [2%]) võrreldes ühe inhalatsiooniga kaks korda ööpäevas.
Aerivio Spiromax is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 &lt; 60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Aerivio Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV1 &lt; 60% eeldatavast normist, kellel on anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad vaatamata regulaarsele ravile
In TORCH, older patients, patients with a lower body mass index ( &lt; 25 kg/m2) and patients with very severe disease (FEV1 &lt; 30% predicted) were at greatest risk of developing pneumonia regardless of treatment.
Uuringus TORCH oli pneumoonia kõige suurem tekkerisk madala kehamassi indeksiga (KMI) patsientidel ( &lt; 25 kg/m2) ja väga raske haigusega patsientidel (FEV1 &lt; 30% eeldatavast normist), seda ravist sõltumata.
This translates to a reduction in the rate of moderate to severe exacerbations of 25% (95% CI: 19% to 31%; p &lt; 0.001) compared with placebo, 12% compared with salmeterol (95% CI: 5% to 19%, p=0.002) and 9% compared with FP (95% CI: 1% to 16%, p=0.024).
See tähendab mõõdukate kuni raskete ägenemiste sageduse vähenemist 25% (95% usaldusvahemik: 19...31%; p &lt; 0,001) võrreldes platseeboga, 12% võrreldes salmeterooliga (95% usaldusvahemik: 5...19%, p = 0,002) ja 9% võrreldes flutikasoonpropionaadiga (95% usaldusvahemik: 1...16%, p = 0,024).
The study showed that doubling the inhalations of each strength of salmeterol/fluticasone propionate for up to 14 days resulted in a small increase in β agonistrelated adverse events (tremor - 1 patient [1%] vs 0, palpitations - 6 [3%] vs 1 [ &lt; 1%], muscle cramps -6
Uuring näitas, et salmeterooli/flutikasoonpropionaadi iga tugevuse inhalatsioonide kahekordistamine kuni 14 päeva jooksul viis β-agonistiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse vähese suurenemiseni (treemor: 1 patsient [1%] vs. 0, südamepekslemine: 6 [3%] vs. 1 [ &lt; 1%], lihaskrambid: 6 [3%] vs. 1 [ &lt; 1%]) ning inhaleeritava kortikosteroidiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane [nt suuõõne kandidiaas: 6 [6%] vs. 16
The estimated 3-year probability of having pneumonia reported as an adverse event was 12.3% for placebo, 13.3% for salmeterol, 18.3% for FP and 19.6% for salmeterol/fluticasone propionate (hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.64, 95% CI: 1.33 to 2.01, p &lt; 0.001).
Hinnatav tõenäosus kõrvaltoimena kirjeldatud pneumoonia tekkeks 3 aasta jooksul oli platseeborühmas 12,3%, salmeteroolirühmas 13,3%, flutikasoonpropionaadirühmas 18,3% ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas 19,6% (riskisuhe salmeterool/flutikasoonpropionaat vs. platseebo: 1,64; 95% usaldusvahemik: 1,33...2,01, p &lt; 0,001).
Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma - less than or equal to 2 days with symptom score greater than 1 (symptom score 1 defined as ‘symptoms for one short period during the day'), SABA use on less than or equal to 2 days and less than or equal to 4 occasions/week, greater than or equal to 80% predicted morning peak expiratory flow, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma - no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted morning peak expiratory flow, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in
*Hea kontroll astma üle: sümptomiskoor &gt; 1 kahe päeva jooksul või harvem (sümptomiskoor 1 määratletud kui sümptomite esinemine ühe lühikese perioodi jooksul ööpäevas), lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide kasutamine kahel päeval või harvem ja harvem või 4 korral nädalas, hommikune ekspiratoorne tippvool ≥ 80% prognoositavast normist, puuduvad öised ärkamised, ägenemised ja kõrvaltoimed, mis sunniksid ravi
The average improvement over three years for salmeterol/fluticasone propionate compared with placebo was -3.1 units (95% CI: -4.1 to -2.1; p &lt; 0.001) and when compared with salmeterol was -2.2 units (p &lt; 0.001) and when compared with FP was -1.2 units (p=0.017).
Keskmine paranemine kolme aasta jooksul oli salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas võrreldes platseeboga -3,1 ühikut (95% usaldusvahemik: -4,1...-2,1; p &lt; 0,001) ja võrreldes salmeterooliga -2,2 ühikut
Salmeterol and FP significantly reduced exacerbation rates compared with placebo by 15% (95% CI: 7% to 22%; p &lt; 0.001) and 18% (95% CI: 11% to 24%; p &lt; 0.001) respectively.
Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi toimel vähenes ägenemiste sagedus võrreldes platseeboga oluliselt, vastavalt 15% (95% usaldusvahemik: 7...22%; p &lt; 0,001) ja 18% (95% usaldusvahemik: 11...24%; p &lt; 0,001).
COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 60% of predicted normal were randomised to double-blind medication.
Topeltpimemenetlusega ravimi rühma randomiseeriti KOK-iga patsiendid, kelle ravieelne (bronhodilataatori kasutamisele eelnev) FEV1 oli &lt; 60% prognoositud normist.
Medium dose ICS ( &gt; 500 to 1000 micrograms
Inhaleeritav kortikosteroid keskmises annuses ( &gt; 500...1000 mikrogrammi kaks korda ööpäevas
2 &amp; 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex,
2 &amp; 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Prantsusmaa
Adverse reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Kõrvaltoimed (tabel 1) on toodud esinemissageduste kaupa alates kõige sagedamini esinevast, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), sh üksikjuhtumid.
For dose information in children and adolescents over 9 years, see section 3.
Informatsiooni annuste kohta lastel ja Ã¼le 9-aastastel noorukitel vt lÃµigust 3.
If CK levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Kui CK tase on märkimisväärselt tõusnud (üle 5 korra normi ülemisest piirist), tuleb tulemuse kinnitamiseks teha 5.-7. päeval kordusanalüüsid.
However it is still not possible to draw appropriate conclusions regarding the positive benefitrisk of doses &gt; 40mg in severe renal impairment, since a direct dose-level comparison between Lescol 40 vs 80mg/day was not possible, and the study population of patients with severe renal impairment was limited.
Sellele vaatamata ei ole ikka veel võimalik teha lõplikke järeldusi selle kohta, kas üle 40 mg annuste kasutamisel raske neerupuudulikkuse korral on kasulikkus suurem kui kaasnevad riskid, sest Lescoli 40 mg ja 80 mg ööpäevaste annuste ja kontsentratsiooni otsest suhet ei olnud võimalik võrrelda ja raske neerupuudulikkusega patsientide arv uuritud populatsioonis oli väike.
Since the available data suggest that there is no serious safety concern for Lescol as compared to placebo, for all renal function categories, the CHMP agreed that doses of &gt; 40mg in severe renal impairment would not be contraindicated, but that it would be necessary to initiate these high doses with caution.
Et kättesaadavad andmed näitavad, et tõsiseid ohutusprobleeme Lescol võrreldes platseeboga ühegi neerupuudulikkuse raskusastme korral ei põhjusta, nõustus inimravimite komitee, et raske neerupuudulikkuse korral ei ole üle 40 mg annused vastunäidustatud, kuid kõrgete annuste manustamist tuleb alustada ettevaatlikult.
There is no obvious reason therefore, to contraindicate doses &gt; 40mg in severe renal impairment, but it would be more appropriate to initiate these high doses with caution.
Seega puudub selge põhjus lugeda üle 40 mg annuseid raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatuks, kuid niisuguste kõrgete annuste manustamist tuleks alustada ettevaatlikult.
No dose adjustments are therefore necessary in these patients however, due to limited experience with doses &gt; 40mg/day in case of severe renal impairment (CrCL &lt; 0,5 mL/sec or 30 mL/min), these doses should be initiated with caution.'
Seetõttu ei ole nendel patsientidel vaja annust muuta, kuid piiratud kogemuste tõttu üle 40 mg ööpäevaste annustega raske neerupuudulikkuse korral (CrCL &lt; 0,5 ml/sek või 30 ml/min) tuleks nende annuste manustamist alustada ettevaatlikult.”
Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia In patients aged &lt; 18 years, efficacy and safety have not been studied for treatment periods longer than two years.
Heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga lapsed ja noorukid &lt; 18aastastel patsientidel ei ole efektiivsust ja ohutust uuritud pikema kui 2aastase raviperioodi jooksul.
The second study enrolled 85 male and female patients, 10 to 16 years of age, who had an LDL-C &gt; 190 mg/dl (equivalent to 4.9 mmol/l) or LDL-C &gt; 160 mg/dl (equivalent to 4.1 mmol/l) and one or more risk factors for coronary heart disease, or LDL-C &gt; 160 mg/dl (equivalent to 4.1 mmol/l) and a proven LDLreceptor defect.
Teise uuringusse kaasati 85 10-16aastast mees- ja naispatisenti, kelle LDL-kolesterooli tase oli &gt; 190 mg/dl (vastab 4,9 mmol/l) või LDL-kolesterooli tase oli &gt; 160 mg/dl (vastab 4,1 mmol/l) ja esines üks või enam südame isheemiatõve riskifaktorit või LDL-kolesterooli tase oli &gt; 160 mg/dl (vastab 4,1 mmol/l) ja esines LDL-retseptorite vähesus.
The first study enrolled 29 pre-pubertal boys, 9-12 years of age, who had an LDL-C level &gt; 90th percentile for age and one parent with primary hypercholesterolaemia and either a family history of premature ischaemic heart disease or tendon xanthomas.
Esimesse uuringusse kaasati 29 9-12aastast puberteedieelses eas poissi, kelle LDL-kolesterooli tase oli üle eale vastava 90. protsentiili ja üks vanematest primaarse hüperkolesteroleemiaga ning kellel oli kas perekondlikus anamneesis varane südame isheemiatõbi või kõõluse ksantoom.
Treatment should be stopped if these levels are found to be significantly elevated ( &gt; 5x ULN).
Ravi tuleb katkestada, kui CK väärtus on märkimisväärselt tõusnud (üle 5 korra normi ülemisest piirist).
• In elderly (age &gt; 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis.
• eakad (vanemad kui 70 a), kuna võivad esineda teised rabdomüolüüsi soodustavad tegurid.
6.6 Special precautions for disposal &lt; and other handling &gt; No special requirements.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks &lt; käsitlemiseks &gt; Erinõuded puuduvad.
If CK levels are still significantly elevated ( &gt; 5x ULN) at baseline, treatment should not be started.
Kui tase on endiselt kõrge (üle 5 korra normi ülemisest piirist), ei ole soovitatav raviga alustada.
Kasou 21, 1086 Nicosia, Cyprus
Demetriades &amp; Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Küpros
All patients were started on Lescol capsules 20 mg daily with dose adjustments every 6 weeks to 40 mg daily then 80 mg daily (Lescol 80 mg XL tablet) to achieve an LDL-C goal of &lt; 130 mg/dl (3.4 mmol/l).
Kõik patsiendid said esialgu Lescol 20 mg kapsleid üks kord ööpäevas, kusjuures annust suurendati iga 6 nädala tagant, esialgu 40 mg-ni ööpäevas, siis 80 mg-ni ööpäevas (Lescol 80 mg XL tablett), saavutamaks LDL-kolesterooli sihtväärtust &lt; 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud [TÃ¤idetakse riiklikult]
The majority of patients in both studies (83% in the first study and 89% in the second study) were titrated to the maximum daily dose of 80 mg. At study endpoint, 26 to 30% of patients in both studies achieved a targeted LDL-C goal of &lt; 130 mg/dl (3.4 mmol/l).
Enamikel patsientidest kummaski uuringus (83% esimeses uuringus ja 89% teises uuringus) tõsteti ööpäevane annus maksimaalse tasemeni, so 80 mg-ni.
For patients requiring LDL-C reduction to a goal of &lt; 25% a starting dose of 20 mg may be used as one capsule in the evening.
Patsientidel, kelle LDL-kolesterooli kontsentratsiooni tuleb vähendada alla 25%, võib algannusena kasutada 20 mg kapslit, mida võetakse õhtuti.
Frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Sageduse määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension ( &lt; 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
Kliinilised uuringud ei hõlmanud kardiovaskulaarset haigust põdevate patsientide järgmisi gruppe, mistõttu tadalafiili kasutamine neil on vastunäidustatud: - viimase 90 päeva jooksul müokardiinfarkti põdenud patsiendid; - patsiendid, kes põevad ebastabiilset stenokardiat või kellel tekib stenokardiahoog seksuaalvahekorras olles; - patsiendid, kellel on viimase 6 kuu jooksul olnud NYHA 2. klassi või raskem südamepuudulikkus; - patsiendid, kellel esineb ravile allumatu arütmia, hüpotensioon ( &lt; 90/50 mm Hg) või ravile allumatu hüpertensioon; - viimase 6 kuu jooksul insulti põdenud patsiendid.
Tadalafil is also &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Tadalafiili toime on ka &gt; 10 000 korda tugevam PDE5 korral, võrreldes PDE7 kuni PDE10-ga.
Tadalafil is &gt; 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4 enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Tadalafiil on PDE5 suhtes üle 10000 korra tugevama toimega kui südames, peaajus, veresoontes, maksas ja teistes elundites leiduvatele ensüümidele PDE1, PDE2 ja PDE4.
Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare ( &lt; 0.1%).
See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1%).
the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
infusiooni kogumaht ei tohi Ã¼letada 160 ml.
≥ 75 years
&lt; 75-aastased ≥ 75-aastased
Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using the EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H &amp; N35, and 3-level EQ-5D.
Patsientide raporteeritud ravitulemuste hindamiseks olid kasutusel EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H &amp; N35 ja 3-tasemeline EQ-5D.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Ei ole teateid efektiivsuse või ohutuse erinevustest eakatel (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel ( &lt; 65 aasta).
Infectious and other aetiologies of diarrhoea should be ruled out, therefore appropriate laboratory tests and additional examinations must be performed.
Infektsioossed ja teised kÃµhulahtisusega seotud etioloogiad tuleb vÃ¤listada ning seetÃµttu tuleb teha vastavad laboratoorsed analÃ¼Ã¼sid ja lisauuringud.
The number of prior systemic regimen received was 1 for 27% of patients, 2 for 51% of patients, and &gt; 2 for 21% of patients.
Varem saadud süsteemsete raviskeemide arv oli 27% patsientidest 1, 51% patsientidest 2 ja 21% patsientidest &gt; 2.
Preparing the infusion Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion.
Infusiooni ettevalmistus Veenduge, et rakendate infusiooni ettevalmistamisel aseptilise kÃ¤itlemise reegleid.
Apparently meaningful symptom improvement (MID = 2 point change in FKSI-DRS score; p &lt; 0.001) and time to improvement (HR = 1.66 (1.33,2.08), p &lt; 0.001) were significantly better for patients on the nivolumab arm.
Selgelt märkimisväärne sümptomite paranemine (MID = FKSI-DRS skoori 2-punktiline muutus; p &lt; 0,001) ja paranemiseni kulunud aeg (HR = 1,66 (1,33;2,08), p &lt; 0,001) olid oluliselt paremad nivolumabi rühma patsientidel.
≥ 1% to &lt; 10%a ≥ 10% to &lt; 50%a ≥ 50%a
≥ 1% kuni &lt; 10%a ≥ 10% kuni &lt; 50%a ≥ 50%a
The primary efficacy population included those intermediate/poor risk patients with at least 1 or more of 6 prognostic risk factors as per the International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) criteria (less than one year from time of initial renal cell carcinoma diagnosis to randomisation, Karnofsky performance status &lt; 80%, haemoglobin less than the lower limit of normal, corrected calcium of greater than 10 mg/dL, platelet count greater than the upper limit of normal, and absolute neutrophil count greater than the upper limit of normal).
Esmase efektiivsuse populatsioon sisaldas keskmise/halva riskitasemega patsiente, kellel oli vähemalt 1 või rohkem kui 6 prognostilist riskifaktorit vastavalt rahvusvahelise metastaatilise neerurakk-kartsinoomi andmebaasi konsortsiumi (International Metastatic RCC Database Consortium, IMDC) kriteeriumidele (vähem kui aasta esmasest neerurakk-kartsinoomi diagnoosist kuni randomiseerimiseni, Karnofsky sooritusvõime skoor &lt; 80%, hemoglobiinitase madalam normivahemiku alampiirist, korrigeeritud kaltsiumisisaldus üle 10 mg/dl, trombotsüütide arv kõrgem normivahemiku ülempiirist ning neutrofiilide absoluutarv kõrgem normivahemiku ülempiirist).
Of the 811 treated patients, 103 (13%) had an ECOG performance score of 2, 686 (85%) were &lt; 75 years old and 125 (15%) were ≥ 75 years old.
811 ravitud patsiendist 103-l (13%) oli ECOG sooritusvõime indeks 2, 686 (85%) olid &lt; 75-aastased ja 125 (15%) ≥ 75-aastased.
Infectious and disease-related aetiologies should be ruled out.
Infektsioossed ja haigusega seotud etioloogiad tuleb vÃ¤listada.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate turuletulekujärgsete andmete alusel).
In the nivolumab group there were two patients with CRs and seven patients with PRs who had tumour PD-L1 expression &lt; 1%.
Nivolumabi rühmas oli kaks täieliku ravivastusega ja seitse osalise ravivastusega patsienti, kelle kasvaja PD-L1 ekspressioon oli &lt; 1%.
Results from post-hoc, exploratory analyses indicate that in patients with low (e.g. &lt; 1%) to no tumour PD-L1 expression, other patient characteristics (e.g. liver metastases, visceral metastases, baseline haemoglobin &lt; 10g/dL and ECOG performance status = 1) might contribute to the clinical outcome.
Post-hoc uurivate analüüside tulemused näitavad, et madala (nt &lt; 1%) kuni puuduva kasvaja PD-L1 ekspressiooniga patsientidel võivad kliinilist tulemust mõjutada muud patsiendi tunnused (nt maksametastaasid, vistseraalsed metastaasid, ravieelne hemoglobiinitase &lt; 10 g/dl ja ECOG sooritusvõime skoor = 1).
Randomisation was stratified by PD-L1 expression (≥ 5% vs. &lt; 5% tumour cell membrane expression), BRAF status, and M stage per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system.
Randomiseerimine stratifitseeriti PD-L1 ekspressiooni (≥ 5% vs. &lt; 5% kasvaja rakumembraani ekspressiooni), BRAF staatuse ja M staadiumi järgi AJCC (American Joint Committee on Cancer) staadiumi määramise süsteemi alusel.
Patients with treated brain metastases were eligible if neurologically returned to baseline at least 2 weeks prior to enrolment, and either off corticosteroids, or on a stable or decreasing dose of &lt; 10 mg daily prednisone equivalents.
Ravitud ajumetastaasidega patsiendid olid sobivad, kui nende neuroloogiline staatus oli taastunud vähemalt 2 nädalat enne uuringusse kaasamist ning nad kas ei saanud kortikosteroide või said stabiilses või vähenevas annuses &lt; 10 mg ööpäevas prednisolooni ekvivalente.