natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Allolevas tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa (väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000)) loetletud kõik meditsiiniliselt olulised kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes sagedamini kui platseeboga.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70 % stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7 % and 6 % respectively compared to baseline.
Sildenafiili ühekordse annuse 100 mg hemodünaamiliste toimete uuringus 14-l raske südame isheemiatõvega (CAD) patsiendil (vähemalt ühe koronaararteri &gt; 70%-line stenoos) täheldati keskmiselt vastavalt 7%-list ja 6%-list rahuoleku süstoolse ja diastoolse vererõhu langust võrreldes lähtetasemega.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Kuna raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb kaaluda 25 mg annust.
In vitro studies: Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4
Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 &gt; 150 mikromooli).
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format):
Tervishoiutöötaja KKK teatmiku peamised osad (küsimuste ja vastuste formaadis):
&gt; 3½ months up to 4 months
&gt; 3½ kuud kuni 4 kuud
&gt; 9 months
&gt; 9 kuud
logrank test, p-value &lt; 0.0001
logaritmiline astaktest, p-väärtus &lt; 0,0001
Elderly Efficacy and safety in elderly &gt; 65 years have not been established.
Eakad Ravimi efektiivsus ja ohutus üle 65-aastastel eakatel ei ole tõestatud.
The safety and efficacy of TREVICTA in children and adolescents &lt; 18 years of age have not been established.
TREVICTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Kasutati järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
There was a significant difference (p &lt; 0.0001) between the two treatment groups in the time to relapse in favour of TREVICTA.
Kahe ravigrupi vahel ilmnes oluline erinevus (p &lt; 0,0001) retsidiivini kulunud ajas TREVICTA kasuks.
TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 mL/min).
TREVICTA't ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min).
Total clearance of paliperidone was reduced in subjects with impaired renal function by 32% on average in mild (CrCl = 50 to &lt; 80 mL/min), 64% in moderate (CrCl = 30 to &lt; 50 mL/min), and 71% in severe (CrCl = 10 to &lt; 30 mL/min) renal impairment, corresponding to an average increase in exposure (AUCinf) of 1.5, 2.6, and 4.8-fold, respectively, compared to healthy subjects.
Paliperidooni totaalne kliirens vähenes neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel keskmiselt 32% kerge (CrCl = 50 kuni &lt; 80 ml/min), 64% mõõduka (CrCl = 30 kuni &lt; 50 ml/min) ja 71% raske (CrCl = 10 kuni &lt; 30 ml/min) neerukahjustuse korral, mis vastab toime keskmisele suurenemisele (AUCinf) 1,5, 2,6 ja 4,8 korda võrreldes tervete katsealuste vastavate väärtustega.
Patients with severe neutropenia (absolute neutrophil count
Raskekujulise neutropeeniaga (neutrofiilide absoluutne arv &lt; 1 x 10
During the double-blind phase of the long-term randomised withdrawal study, elevations of prolactin to above the reference range ( &gt; 13.13 ng/mL in males and &gt; 26.72 ng/mL in females) were noted in a higher percentage of males and females in the TREVICTA group than in the placebo group (9% vs. 3% and 5% vs. 1%, respectively).
Pikaajalise randomiseeritud ärajätu-uuringu topeltpimeda faasi jooksul märgati prolaktiini taseme tõususid üle referentsväärtuse (meestel &gt; 13,13 nanogrammi/ml ja naistel &gt; 26,72 nanogrammi/ml) meestel ja naistel suurema protsentuaalse osakaaluga TREVICTA rühmas võrreldes platseeborühmaga (vastavalt 9% vs. 3% ja 5% vs. 1%).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to &lt; 80 mL/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, and then transitioned to TREVICTA.
Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 50 ml/min kuni &lt; 80 ml/min) tuleb annust kohandada ning patsiendi seisund tuleb stabiliseerida üks kord kuus süstitava paliperidoonpalmitaadiga, seejärel võib üle minna TREVICTA'le.
• For those &lt; 90 kg, the thin wall 1 inch, 22 gauge (0.72 mm x 25.4 mm) needle should be used.
23 Gauge (0,72 mm x 25,4 mm).
p-value &lt; 0.0001. p-value=0.0166.
p-väärtus &lt; 0,0001. p-väärtus=0,0166.
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedus on määratletud kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage ( &gt; 1/10), sage ( &gt; 1/100 kuni &gt; 1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10 000 kuni 1 &lt; 1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to &lt; 18 years of age have not been established.
Selle ravimi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses sünnist kuni 18-nda eluaastani pole veel tõestatud.
Primary endpoint was the proportion of patients reaching HbA1c &lt; 7% without confirmed or severe hypoglycaemia.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli patsientide hulk, kes saavutasid HbA1C taseme &lt; 7% ilma kinnitatud või raske hüpoglükeemiata.
The increased risk of overall and major hypoglycaemia was primarily observed in subjects with A1C &lt; 7% at baseline.
Üldise ja olulise hüpoglükeemia riski tõus ilmnes peamiselt isikutel, kelle A1C &lt; 7% uuringusse sisenemisel.
GENERATION was a 52-week glycaemic control study in 720 elderly patients, the mean age was 72.6 years; 433 subjects (60.1%) were &lt; 75 years of age, and 287 subjects (39.9%) were ≥ 75 years of age.
GENERATION oli 52-nädalane glükeemilise kontrolli uuring, mis hõlmas 720 eakat patsienti, kelle keskmine vanus oli 72,6 aastat; 433 isikut (60,1%) olid &lt; 75-aastased ja 287 ≥75-aastased.
p &lt; 0.0001 compared to placebo.
p &lt; 0,0001 võrreldes platseeboga.
Infections and infestations Upper respiratory infection Common Urinary tract infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Ãlemiste hingamisteede infektsioon
The study included patients with renal impairment classified on the basis of creatinine clearance as mild (approximately GFR ≥ 45 to &lt; 90 mL/min), moderate (approximately GFR ≥ 30 to &lt; 45 mL/min), or severe (approximately GFR &lt; 30 mL/min) renal impairment.
Uuring hõlmas neerupuudulikkusega patsiente, kelle neerupuudulikkus oli jaotatud kreatiniinikliirensi taseme alusel kergeks (ligikaudu GFR ≥ 45 kuni &lt; 90 ml/min), keskmise raskusega (ligikaudu GFR ≥ 30 kuni &lt; 45 ml/min) ja raskeks (ligikaudu GFR &lt; 30 ml/min).
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7%
HbA1c &lt; 7% saavutanud patsientide osakaal
- Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); - Diabetic pre-coma; - Severe renal failure (GFR &lt; 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); - Acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration, - severe infection, - shock; - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure, - recent myocardial infarction, - shock; - Hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.5); - Acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5); - Breast-feeding (see section 4.6).
- diabeetiline ketoatsidoos; - diabeetiline prekooma; - raske neerukahjustus (GFR &lt; 30 ml/min) (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2); - Ägedad seisundid, mis võivad muuta neerufunktsiooni nagu: - dehüdratsioon, - raskekujuline infektsioon, - šokk; - Ägedad või kroonilised haigused, mis võivad põhjustada kudede hüpoksiat nagu: - südame- või hingamispuudulikkus, - hiljutine müokardiinfarkt, - šokk; - Maksapuudulikkus (vt lõigud 4.2 ja 4.5); - Äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5); - Imetamine (vt lõik 4.6).
p-value &lt; 0.001 for noninferiority (based on HR &lt; 1.3) compared to placebo.
p-väärtus &lt; 0,001 noninferioorsuse suhtes (aluseks HR &lt; 1,3) võrreldes platseeboga.
p-value = 0.99 for superiority (based on HR &lt; 1.0) compared to placebo.
p-väärtus =0,09 superioorsuse suhtes (aluseks HR &lt; 1,0) võrreldes platseeboga.
Individuals treated with saxagliptin added to dapagliflozin and metformin (n=153) achieved statistically significantly (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo added to dapagliflozin plus metformin (n=162) at 24 weeks (see Table 5).
Isikud, keda raviti saksagliptiin lisatud dapagliflosiini ja metformiini kombinatsioonravile (n=153), saavutasid statistiliselt olulise (p &lt; 0,0001) suurema HbA1c languse kui rühm, kes kasutas platseebot, dapagliflosiin pluss metformiin (n=162) 24. nädalal (vt tabel 5).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7% at Week 24 was higher in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.4]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c &lt; 7% Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c &lt; 7% 24. nädalal, oli kõrgem 5 mg saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini kombinatsiooni rühmas - 35,3% (95% CI [28,2, 42,4]) võrreldes platseebo pluss dapagliflosiin pluss metformiini rühmaga - 23,1% (95% CI [16,9, 29,3].
Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes MellitusThrombolysis in Myocardial Infarction (SAVOR) Study SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and &lt; 12% (12959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
SAVOR-uuring (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus- Thrombolysis in Myocardial Infarction) SAVOR on 16492 patsiendiga (12 959 isikut kardiovaskulaarse (KV) diagnoosiga, 3533 mitme riskiteguriga), kelle HbA1c ≥6,5% ja &lt; 12%, kardiovaskulaarse tulemusnäitajaga uuring, kes randomiseeriti saama vastavalt saksagliptiini (n=8280) või platseebot (n=8212), lisaks vastavalt regionaalsetele standarditele toimuvale ravile HbA1C ja KV riskitegurite tõttu.
The exposures to saxagliptin were 1.2-, 1.4- and 2.1-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 were 1.7-, 2.9- and 4.5-fold higher, respectively, than those observed in subjects with normal renal function.
Saksagliptiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 1,2; 1,4 ja 2,1 korda kõrgemad ja BMS-510849 plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 1,7; 2,9 ja 4,5 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga ( &gt; 80 ml/min) patsientidel.
Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + dapagliflozin + metformin and dapagliflozin + metformin groups (p &lt; 0.0001).
Keskmine HbA1c muutus on erinevus saksagliptiini 5 mg, dapagliflosiini ja metformiini ning dapagliflosiini ja metformiini rühmade vahel (p &lt; 0,0001).
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of Komboglyze in patients with GFR &lt; 60 mL/min.
Patsientidel, kelle GFR on alla 60 ml/min, tuleb enne ravi alustamist metformiiniga üle vaadata riskitegurid, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4).
- Metformin is contraindicated in patients with a GFR &lt; 30 mL/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Ravi võib jätkata, kui patsient on hästi informeeritud ja hoolika järelevalve all; - metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.
Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin 5 mg + metformin and metformin alone groups (p &lt; 0.0001).
Keskmine HbA1c muutus on erinevus saksagliptiini 5 mg ja metformiini ning metformiini monoravi vaheliste rühmade vahel (p &lt; 0,0001).
- In patients with moderate renal impairment that have GFR ≥ 30 to &lt; 45 mL/min, in the absence of other conditions that may increase the risk of lactic acidosis, the dose is 2.5 mg/1000 mg or 2.5 mg/850 mg once daily.
Neerufunktsioon Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb neerufunktsiooni hinnata: - enne ravi algust ja regulaarselt ravi jooksul (vt lõik 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2); - vähemalt 2...4 korda aastas patsientidel, kelle GFR tase on langenud keskmise neerupuudulikkuse taseme lähedale ja vanemaealistel patsientidel, - keskmise neerupuudulikkusega, GFR vahemikus ≥ 30 kuni &lt; 45 ml/min, patsientidel on teiste laktatsidoosi riski suurendavate seisundite puudumisel annuseks 2,5 mg/1000 mg või 2,5 mg/850 mg üks kord ööpäevas.
See here for information on the outcome of the resubmission
Informatsiooni lÃµpptulemuse leiate siit.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on toodud organsüsteemi klassides esinemissageduste kaupa (patsientide arv, kellel kõrvaltoime eeldatavalt tekib), kasutades järgmist liigitust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Information directly related to the tablet formulation is summarised specifically in the Oral tablet section.
Informatsioon, mis on otseselt seotud tablettidega, kirjeldatakse eraldi lÃµigus Suukaudsed tabletid.
Please inform your doctor if you are taking medicines to lower your blood fats.
Informeerige oma arsti, kui te kasutate mÃµnda ravimit vere rasvasisalduse alandamiseks.
In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Informeerige oma arsti vÃµi apteekrit eelkÃµige jÃ¤rgmiste ravimite kasutamisest:
As compared with the placebo group, the sirolimus group had improvement from baseline to 12 months in measures of forced vital capacity (-12±3 vs. 7±3 mL per month, respectively, p &lt; 0.001), serum vascular endothelial growth factor D (VEGF-D; -8.6±15.2 vs. -85.3±14.2 pg/mL per month, respectively, p &lt; 0.001), and quality of life (Visual Analogue Scale - Quality of Life [VAS-QOL] score: -0.3±0.2 vs. 0.4±0.2 per month, respectively, p=0.022) and functional performance (-0.009±0.005 vs. 0.004±0.004 per month, respectively, p=0.044) in patients with S-LAM.
Platseeborühmaga võrreldes paranesid siroliimuserühmas algvisiidi ja 12. kuu näitajate võrdlusel nii forsseeritud vitaalkapatsiteet (vastavalt -12 ± 3 vs. 7 ± 3 ml kuus; p &lt; 0,001), seerumi vaskulaarse endoteeli kasvufaktor D (VEGF-D; vastavalt -8,6 ± 15,2 vs. -85,3 ± 14,2 pg/ml kuus; p = 0,001) kui ka elukvaliteet (elukvaliteedi visuaalse analoogskaala [Visual Analogue Scale - Quality of Life, VAS-QOL] skoor: vastavalt -0,3 ± 0,2 vs. 0,4 ± 0,2 kuus; p = 0,022) ning funktsionaalne toimetulek (vastavalt -0,009 ± 0,005 vs. 0,004 ± 0,004 kuus; p = 0,044) S-LAM-iga patsientidel.
During the treatment period in patients with S-LAM, the mean ±SE FEV1 slope was -12±2 mL per month in the placebo group and 0.3±2 mL per month in the Rapamune group (p &lt; 0.001).
Raviperioodil oli S-LAM-iga patsientidel FEV1 tõusu keskmine ± standardhälve platseeborühmas -12 ± 2 ml kuus ja Rapamune-rühmas 0,3 ± 2 ml kuus (p &lt; 0,001).
The most commonly reported adverse reactions (occurring in 10% of patients) are thrombocytopaenia, anaemia, pyrexia, hypertension, hypokalaemia, hypophosphataemia, urinary tract infection, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia, abdominal pain, lymphocoele, peripheral oedema, arthralgia, acne, diarrhoea, pain, constipation, nausea, headache, increased blood creatinine, and increased blood lactate dehydrogenase (LDH).
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (esines &gt; 10% patsientidest) olid trombotsütopeenia, aneemia, palavik, hüpertensioon, hüpokaleemia, hüpofosfateemia, kuseteede infektsioon, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia, kõhuvalu, lümfotseele, perifeerne turse, artralgia, akne, kõhulahtisus, valu, kõhukinnisus, iiveldus, peavalu, vere kreatiniinisisalduse suurenemine ja laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse suurenemise veres.
There were more adverse events (99.2% vs. 91.1%, p=0.002*) and more discontinuations from the treatment due to adverse events (26.7% vs. 4.1%, p &lt; 0.001*) in the group converted to sirolimus compared to the tacrolimus group.
Siroliimusele üle läinud rühmas esines võrreldes takroliimust kasutanud rühmaga rohkem kõrvaltoimeid (99,2% vs. 91,1%; p = 0,002*) ja kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamisi (26,7% vs. 4,1%; p &lt; 0,001*).
Pyelonephritis; Cytomegalovirus infection; Herpes zoster caused by the varicella zoster virus
Infektsioonid ja infestatsioonid pneumoonia, seen-, viirus- ja bakteriaalsed nakkused, Herpes simplex, kuseteede nakkus sepsis, pÃ¼elonefriit, tsÃ¼tomegalovii rusnakkus, Herpes zoster, mida pÃµhjustab varicella zoster'i viirus
[To be completed nationally] {Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
[Täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
The clinical safety database includes safety data for 249 paediatric patients who received atorvastatin, among which 7 patients were &lt; 6 years old, 14 patients were in the age range of 6 to 9, and 228 patients were in the age range of 10 to 17.
Kliinilise ohutuse andmebaasis sisalduvad andmed 249 lapse kohta, kes said atorvastatiini, nende hulgas 7 patsienti, kes olid alla 6 aasta vanused; 14 patsienti, kes olid vanuses 6…9 aastat; ja 228 patsienti vanuses 10…17 aastat.
The dosage of atorvastatin (once daily) was 10 mg for the first 4 weeks and up-titrated to 20 mg if the LDL-C level was &gt; 3.36 mmol/l.
Atorvastatiini annus (üks kord ööpäevas) oli 10 mg esimese 4 nädala jooksul ja seda suurendati 20 milligrammini, kui LDL-C tase oli &gt; 3,36 mmol/l.
The initial dose of atorvastatin was 5 mg daily of a chewable tablet in Cohort A and 10 mg daily of a tablet formulation in Cohort B. The atorvastatin dose was permitted to be doubled if a subject had not attained target LDL-C of &lt; 3.35 mmol/L at Week 4 and if atorvastatin was well tolerated.
Atorvastatiini algannus oli 5 mg ööpäevas närimistabletina kohordis A ja 10 mg ööpäevas tabletina kohordis B. Atorvastatiini annust võis kahekordistada, kui osaleja ei olnud saavutanud eesmärgiks seatud LDL-C-d &lt; 3,35 mmol/l neljandaks nädalaks ja kui atorvastatiini taluti hästi.
An additional paediatric study of atorvastatin versus colestipol in patients with hypercholesterolaemia aged 10-18 years demonstrated that atorvastatin (N=25) caused a significant reduction in LDL-C at week 26 (p &lt; 0.05) compared with colestipol (N=31).
Veel üks atorvastatiini ja kolestipooli võrdlusuuring hüperkolesteroleemiaga lastel vanuses 10…18 aastat näitas, et atorvastatiin (N=25) põhjustas olulise LDL-C vähenemise 26. nädalal (p &lt; 0,05) võrreldes kolestipooliga (N=31).
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 5 mg chewable tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {(vÃ¤ljamÃµeldud) nimetus} 5 mg nÃ¤rimistabletid
What you need to know before you use &lt; product &gt;
2. Mida peate enne &lt; ravimi &gt; kasutamist teadma
No data from clinical studies are available to demonstrate that the use of &lt; product &gt; can prevent pneumonia.
Puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis näitaksid, et &lt; ravimi &gt; kasutamine suudab ennetada kopsupõletikku.
The use of &lt; product &gt; in the prevention of pneumonia is not recommended, as no data from clinical studies are available to demonstrate such effect.
&lt; Ravimi &gt; kasutamine kopsupõletiku ennetamiseks ei ole soovitatav, kuna puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis näitaksid sellist toimet.
Prophylaxis of recurrent upper respiratory tract infections (RTI) in &lt; age group &gt; .
Korduvate hingamisteede nakkuste profülaktika &lt; vanuserühm &gt; .
Therefore, the administration of &lt; product &gt; to prevent pneumonia is not recommended.
Seetõttu ei ole &lt; ravimi &gt; manustamine kopsupõletiku ennetamiseks soovitatav.
What &lt; product &gt; is and what it is used for [For all products, indications in respiratory tract conditions should be replaced by the below ones for adults and for children]
1. Mis &lt; ravim &gt; on ja milleks seda kasutatakse [Kõigi ravimite puhul tuleb hingamisteede seisundite näidustused asendada alltoodutega täiskasvanutele ja lastele]
UK (England &amp; Wales)
Ühendkuningriik (Inglismaa ja Wales)
** p &lt; 0.005 to cover 6A where p=0.002
** p &lt; 0,005 6A katmiseks, mille puhul p = 0,002
Children &lt; 5
Lapsed &lt; 5
Preterm infants ( &lt; 37 weeks gestation)
Enneaegsed imikud ( &lt; 37 rasedusnädalat)
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have been given a pneumococcal vaccine before.
Informeerige oma arsti, apteekrit vÃµi meditsiiniÃµde, kui te olete varem saanud pneumokoki vaktsiini.
&lt; 5 years of age
&lt; 5 aastat
A trend to lower frequency of adverse reactions was associated with greater age; adults &gt; 65 years of age (regardless of prior pneumococcal vaccination status) reported fewer adverse reactions than younger adults, with adverse reactions generally most common in the youngest adults, 18 to 29 years of age.
Väiksemat kõrvaltoimete esinemissagedust seostati kõrgema vanusega; üle 65-aastastel täiskasvanutel (sõltumata varasemast pneumokokkidevastase vaktsineerimise staatusest) täheldati vähem kõrvaltoimeid võrreldes nooremate täiskasvanutega, kusjuures kõrvaltoimed esinesid üldiselt kõige sagedamini noorimatel täiskasvanutel vanuses 18…29 aastat.
The frequency is defined as follows: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Approximately one month after the toddler dose, the proportion of subjects in each group achieving this same antibody concentration threshold was &gt; 97%, except for serotype 3 (71% in preterm infants and 79% in term infants).
Ligikaudu ühe kuu möödumisel väikelapse annusest saavutati igas rühmas sama antikehade kontsentratsiooni läviväärtus &gt; 97% uuringus osalejatest, välja arvatud serotüübi 3 suhtes (71% enneaegsetel imikutel ja 79% ajalistel imikutel).