natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infections occurred at a higher frequency in patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen (46.2 %, all grades; 12.3 %, grade 3-4) than in patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen (32.7%, all grades; 6.9 %, grade 3-4), including urinary tract infection, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pneumonia, catheter site infection, and tooth infection.
Infektsioonid, k.a kuseteede infektsioonid, nasofarÃ¼ngiit, Ã¼lemiste hingamisteede infektsioonid, pneumoonia, kateetri infektsioon ja hambainfektsioon, tekkisid sagedamini ZALTRAP/FOLFIRI raviskeemi patsientidel (kÃµik raskusastmed: 46,2%; 3...4. raskusaste: 12,3%) kui platseebo/FOLFIRI raviskeemi patsientidel (kÃµik raskusastmed: 32,7%; 3...4. raskusaste: 6,9%).
This population included; 549 patients with mild renal impairment (CL CR between 50-80 ml/min), 96 patients with moderate renal impairment (CL CR between 30-50 ml/min), and 5 patients with severe renal impairment (CL CR &lt; 30 ml/min).
Populatsiooni farmakokineetilise analüüs erinevat liiki pahaloomuliste kasvajatega 1507 patsiendi andmete põhjal, kellele manustati ZALTRAP'i koos keemiaraviga või ilma, hõlmas 549 kerge neerukahjustusega patsienti (kreatiniinikliirens 50...80 ml/min), 96 mõõduka neerukahjustusega patsienti (kreatiniinikliirens 30...50 ml/min) ning 5 raske neerukahjutusega patsienti (kreatiniinikliirens &lt; 30 ml/min).
In sub-group analysis of overall survival, a benefit consistent with the overall population was observed in patients &lt; 65 years old and ≥ 65 years old who received the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Üldise elulemuse alarühmade analüüsis oli &lt; 65-aastatel ja ≥65-aastastel patsientidel ZALTRAP/FOLFIRI skeemiga saadud kasu samaväärne kogu uuringupopulatsiooniga.
Shelf-life after dilution in the infusion bag
Infusioonikotis pÃ¤rast lahjendamist
Aflibercept administration should be suspended for ≥ 2 grams of proteinuria/24 hours and restarted when proteinuria is &lt; 2 grams/24 hours.
Kui proteinuuria on ≥2 g/24 h, tuleb ravi aflibertseptiga katkestada ning taasalustada, kui proteinuuria on &lt; 2 g/24 h. Taastekkel tuleb manustamine katkestada kuni proteinuuria on &lt; 2 g/24 h ning vähendada siis annust tasemele 2 g/kg.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN and any AST).
Aflibertsepti manustamise kohta raske maksakahjustusega (üldbilirubiin &gt; 3 korda üle normväärtuse ülapiiri ja kõrgenenud ASAT) patsientidele andmed puuduvad.
A key issue is to treat children aged &lt; 5 years suffering from a severe form of the disease, even though children &lt; 5 years were not included in the pivotal phase 3 study.
Võtmetähtsusega on ravida lapsi vanuses kuni 5 aastat, kes põevad haiguse rasket vormi, seda vaatamata sellele, et pöördelise tähtsusega III faasi uuringusse lapsi vanuses kuni 5 aastat ei kaasatud.
Infusion reactions began as early as Week 1 and as late as Week 146 of Naglazyme treatment, and occurred during multiple infusions though not always in consecutive weeks.
Infusioonireaktsioonid algasid Naglazyme-ravi 1. kuni 146. nÃ¤dalal ja neid esines mitme infusiooni korral, kuigi mitte alati jÃ¤rjestikustel nÃ¤dalatel.
Common reactions have a frequency of 1/100 to &lt; 1/10.
Sagedased kõrvaltoimed tekivad sagedusega ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PÃµhjendus Braille mitte lisamiseks
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 50% - 25% of the rate at which the reaction occurred.
Infusiooni vÃµib taasalustada, vÃ¤hendades manustamiskiirust 50% - 25%-le reaktsiooniaegsest kiirusest.
Limited data are available in patients &lt; 1 year of age (see section 5.1).
Kuni 1 aasta vanuste patsientide kohta on vähe andmeid (vt lõik 5.1).
In an additional Phase 4, randomised, two-dose level study, four MPS VI patients &lt; 1 year of age were treated at 1 or 2 mg/kg/week for 53 to 153 weeks.
Täiendavas 4. faasi randomiseeritud kahe annusetasemega uuringus raviti nelja kuni 1 aasta vanust MPS VI patsienti annusega 1 või 2 mg/kg nädalas 53 kuni 153 nädalat.
Infusion reactions, defined as adverse reactions occurring during Naglazyme infusions or until the end of the infusion day, were observed in 33 (56%) of the 59 patients treated with Naglazyme across five clinical studies.
Infusioonireaktsioone, mida mÃ¤Ã¤ratleti Naglazyme'i infusioonide ajal vÃµi kuni infusioonipÃ¤eva lÃµpuni tekkinud kÃµrvaltoimetena, tÃ¤heldati viies kliinilises uuringus 33 (56%) patsiendil 59 Naglazyme'iga ravitud patsiendist.
An infusion associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4 “Possible Side Effects”).
Infusiooniga seotud reaktsiooniks loetakse kÃµiki kÃµrvalnÃ¤hte, mis tekivad infusiooni ajal vÃµi samal pÃ¤eval (vt lÃµik 4 âVÃµimalikud kÃµrvaltoimedâ).
In four patients &lt; 1 year of age, the overall safety profile of a higher dose (2 mg/kg/week) did not differ in a clinically meaningful manner from that of the recommended 1 mg/kg/week dose, and was consistent with the safety profile of Naglazyme in older children.
Neljal kuni 1 aasta vanusel patsiendil ei olnud suurema annuse (2 mg/kg nädalas) üldine ohutusprofiil kliiniliselt oluliselt erinev soovitatavast annusest 1 mg/kg nädalas ning vastas Naglazyme ohutusprofiilile vanematel lastel.
The initial infusion rate is adjusted so that approximately 2.5% of the total solution is infused during the first hour, with infusion of the remaining volume (approximately 97.5%) over the next 3 hours.
Infusiooni algkiirus tuleb sobitada nii, et ligikaudu 2,5% kogu lahusest manustatakse esimese tunni jooksul ning kogu Ã¼lejÃ¤Ã¤nud lahus (ligikaudu 97,5%) edasise kolme tunniga.
The most common symptoms of infusion associated reactions include fever, chills, rash, hives and shortness of breath.
Infusiooniga seotud reaktsioonide kÃµige sagedamad sÃ¼mptomid on palavik, kÃ¼lmavÃ¤rinad, lÃ¶Ã¶ve, nahapÃµletik ja hingeldus.
Pharyngitis1, gastroenteritis1
Infektsioonid ja infestatsioonid FarÃ¼ngiit1,gastroenteriit1
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Infusioonilahuse kontsentraat tuleb lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega, jÃ¤rgides aseptika nÃµudeid.
This summary was last updated in 01-2016.
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Järgnevates tsüklites ei tohi dotsetakseeli manustada, kuni neutrofiilide arv 75 mg/m on taastunud tasemele &gt; 1500 rakku/mm ja trombotsüütide arv &gt; 100 000 rakku/mm 3.
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of &gt; 2 points from the previous visit or a decrease of &gt; 3 points from baseline.
Funktsionaalset langust hindas uurija ja kognitiivne langus oli defineeritud kui MMSE skoori &gt; 2 punktiline langus võrreldes eelmise visiidiga või &gt; 3 punktiline langus võrreldes algtasemega.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90%) within 24 hours.
C-rivastigmiini manustamise järgselt oli renaalne eliminatsioon kiire ja 24 tunni jooksul praktiliselt täielik ( &gt; 90%).
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; [To be completed nationally]
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) &lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks &gt; [Täidetakse riiklikult]
Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Sage ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000 Väga harv &lt; 1/10 000
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; Date of first authorisation: {DD month YYYY} &gt; &lt; Date of latest renewal: {DD month YYYY} &gt;
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV &lt; Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA} &gt;
In the HOT (Hypertension Optimal Treatment) study, the effect on major cardiovascular events (ie, acute myocardial infarction, stroke and cardiovascular death) was studied in relation to diastolic blood pressure targets &lt; 90 mmHg, &lt; 85 mmHg and &lt; 80 mmHg and achieved blood pressure, with felodipine as baseline therapy.
HOT (Hypertension Optimal Treatment) uuringus vaadeldi toimet rasketele kardiovaskulaarsetele tüsistustele (nt äge müokardiinfarkt, insult, kardiovaskulaarne surm) seoses eesmärgiks seatud diastoolse vererõhu väärtustega ≤ 90mmHg, ≤ 85 mmHg või ≤ 80 mmHg ning saavutatud vererõhuga felodipiinravi foonil.
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt; [To be completed nationally]
&lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {PP/KK/AAAA} &gt; &lt; {PP kuu AAAA} &gt; [Täidetakse liikmesriigis]
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Need on esitatud MedDRA organsüsteemide klassifikatsiooni järgi ning on tulpades järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea ( &lt; 30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli ravivastusega patsientide arv, keda määratleti patsientidena, kellel puudusid steatorröa (väljaheite rasvasisaldus &lt; 30%) ja malabsorptsiooni tunnused ja sümptomid pärast üht ja kaht nädalat ravi Enzepi'ga.
The mean difference in CFA-72h was 26 percentage points greater with Enzepi treatment with a 95% Confidence Interval of (19, 32) and p &lt; 0.001.
CFA-72h keskmine vahe oli Enzepi-ravi korral 26 protsendipunkti suurem, 95% usaldusvahemik (19, 32) ja p &lt; 0,001.
Nordmark Arzneimittel GmbH &amp; Co. KG Pinnauallee 4
Nordmark Arzneimittel GmbH &amp; Co.
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBIC-Plus ja PDS ei halvenenud *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10 %).
In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt ( &lt; 10%).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduste kategooriad on defineeritud kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
White cap imprinted with “R” &amp; white body imprinted with “1.5”
Valge kaas, millele on trükitud “R” ja valge keha, millele on trükitud “1.5”
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90 %) within 24 hours.
24 tunni jooksul praktiliselt täielik ( &gt; 90%).
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” &amp; orange color body imprinted with “4.5”
Oranži värvi kaas, millele on trükitud “R” ja oranži värvi keha, millele on trükitud “4.5”
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” &amp; flesh color body imprinted with “6”
Oranž kaas, millele on trükitud “R” ja kollakasroosat värvi keha, millele on trükitud “6”
Flesh colour cap imprinted with “R” &amp; flesh color body imprinted with “3”
Kollakasroosat värvi kaas, millele on trükitud “R” ja kollakasroosat värvi keha, millele on trükitud “3”
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Erinevus Enbreli ja metotreksaadi rühmade vahel oli samuti oluline (p &lt; 0,05).
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Enbrel andis võrreldes platseeboga märgatavalt parema tulemuse kõigi haiguse aktiivsuse näitajate osas (p &lt; 0,001), ravivastused olid sarnased nii kaasuva metotreksaatravi puhul kui ka ilma selleta.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt esinemissagedusele (patsientide arv, kellel ilmnes kõrvaltoime) nimetatud organsüsteemis, kasutades järgnevaid kategooriaid: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Kohandatud keskmine muutus algtasemelt oli Enbreliga ravitud patsientidel (n=95) 3,8 võrreldes platseebot saanud patsientide (n=105) muutusega 0,8 (p &lt; 0,001).
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1000/mm3).
Nendes uuringutes, kus täiskasvanud patsientidele manustati Enbreli samaaegselt anakinraga, avastati suurem tõsiste infektsioonide tekke risk võrreldes ainult Enbrel-raviga ning 2% patsientidest (3/139) kujunes neutropeenia (absoluutne neutrofiilide arv &lt; 1000/mm
( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissage dus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between Enbrel and placebo
ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS-i osaline remissioon BASDAI***50 *Mõnelt patsiendilt ei saadud täielikke andmeid iga lõpptulemuse kohta **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society (Spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangud) ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bathi anküloseeriva spondüliitilise haiguse aktiivsusindeks) a: p &lt; 0,001, b: &lt; 0,01 ja c: &lt; 0,05, vastavalt Enbreli ja platseebo vahel
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Randomiseeritud, aktiivse kontrolliga ning pimendatud radiograafilise hindamisega uuringus võrreldi Enbrel-ravi efektiivsust võrreldes metotreksaadiga 632-l aktiivse reumatoidartriidiga ( &lt; 3 aastat kestnud) täiskasvanud patsiendil, kes ei olnud varem metotreksaat-ravi saanud.
70b a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p &lt; 0.001, Enbrel vs. placebo c: p &lt; 0.01, Enbrel vs. placebo
6. kuu a: 25 mg Enbreli subkutaanselt 2 korda nädalas b: p &lt; 0,001, Enbrel vs. platseebo c: p &lt; 0,01, Enbrel vs. platseebo
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 4 oli Enbreli ravirühmas suurem nende patsientide osakaal, kellel oli 12. nädalal PASI 75 (38%), võrreldes platseeborühmaga (2%) (p &lt; 0,0001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Enbreliga ravitud psoriaatilise artriidiga patsientide funktsionaalsuse indeks oli kõikides ajapunktides platseeboga võrreldes oluliselt paranenud (p &lt; 0,001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
Analüüsis, kus kõigi mistahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli patsientide, kelle haigus uuringu kestel ei progresseerunud (TSS muutus ≤0,5), protsentuaalne osakaal 24 kuu pärast Enbreli/metotreksaadi kombinatsioonravi rühmas kõrgem, võrreldes ainult Enbreli ja ainult metotreksaadi rühmadega (vastavalt 62%, 50% ja 36%; p &lt; 0,05).
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Uuringus 1 oli Enbreliga ravitud grupis 12. nädalaks tunduvalt suurem PASI 75 ravivastusega patsientide osakaal (30%) kui platseeboga ravitud grupis (2%) (p &lt; 0,0001).
28b a: p &lt; 0.001, Enbrel vs. placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
6 kuud a: p &lt; 0,001, Enbrel vs. platseebo b: p=0,002, Enbrel vs. platseebo
Contact your doctor before using Enbrel if the needle cover will be handled by, or Enbrel will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Informeerige oma arsti enne Enbreli kasutamist, kui nÃµela korki kÃ¤sitseb isik vÃµi kui Enbreli manustatakse isikutele, kellel on teadaolev vÃµi arvatav Ã¼litundlikkus (allergia) lateksi suhtes.
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 Enbrel vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Pärast 3 ja 6 kuud kestnud ravi olid tulemused järgmised: ACR 20: Enbrel-rühmas vastavalt 62% ja 59% ning platseeborühmas vastavalt 23% ja 11%; ACR 50: Enbrel-rühmas vastavalt 41% ja 40% ning platseeborühmas vastavalt 8% ja 5%.
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
Radiograafiline progresseerumine: Enbrel vs. metotreksaat &lt; 3 aastat kestnud reumatoidartriidiga patsientidel
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *= p &lt; 0,05 Enbrel vs. metotreksaat, †=p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning = p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel.
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: *=p &lt; 0,05 Enbrel vs. metotreksaat, †=p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs. Enbrel.
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Kahe raviskeemi p-väärtuste võrdlus: †=p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. metotreksaat ning =p &lt; 0,05 Enbrel + metotreksaat vs. Enbrel
• Children &lt; 1 year of age.
• &lt; 1 aasta vanused lapsed.
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedustest teatati järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
BATCH NUMBER &lt; , DONATION AND PRODUCT CODES &gt;
voodipesu, nõelad ja meditsiiniline varustus).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100).
The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min have not been clinically evaluated.
Manustamisintervalli (iga 72 või 96 tunni järel) korrigeerimise ohutust ja efektiivsust patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min ei ole kliiniliselt hinnatud.
&lt; 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)*
&lt; 15 (neerufunktsioon puudub, vajalik korduv hemodialüüs)*
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was &lt; 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 µg/mL.
In vitro oli emtritsitabiini seonduvus inimese plasmavalkudega alla &lt; 4% ning ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
At 48 weeks of treatment the emtricitabine-containing regimen demonstrated an equivalent proportion of patients with HIV RNA &lt; 400 copies/mL (94% emtricitabine versus 92%) and a greater proportion of patients with HIV RNA &lt; 50 copies/mL (95% emtricitabine versus 87%) compared with the patients continuing with their PI-HAART regimen.
Pärast 48 ravinädalat oli emtritsitabiini sisaldava raviskeemi grupis patsientidel võrdväärne HIV RNA &lt; 400 koopia/ml (94% emtritsitabiini puhul versus 92%) ja suuremal hulgal patsientidest HIV RNA &lt; 50 koopia/ml (95% emtritsitabiini puhul versus 87%) võrrelduna patsientidega, kes jätkasid PI-HAARTi kasutamist.
Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Emtritsitabiini kontsentratsioon veres võib märgatavalt suureneda raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min), kes saavad 200 mg emtritsitabiini ööpäevas kõvakapslite või 240 mg suukaudse lahuse kujul.
Subjects were grouped according to baseline creatinine clearance ( &gt; 80 mL/min as normal function; 50-80 mL/min as mild impairment; 30-49 mL/min as moderate impairment; &lt; 30 mL/min as severe impairment; &lt; 15 mL/min as functionally anephric requiring haemodialysis).
Isikud jaotati gruppidesse kreatiniini kliirensi algväärtuse alusel ( &gt; 80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...80 ml/min: kerge neerupuudulikkus; 30...49 ml/min: mõõdukas neerupuudulikkus; &lt; 30 ml/min: raske neerupuudulikkus; &lt; 15 ml/min: neerufunktsioon puudub, vajalik hemodialüüs).