natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
• Meeldetuletuskaart järgmiste oluliste punktidega: o Vajadus mõõta vereseerumi kreatiniinisisaldust enne Aclasta'ga ravi alustamist o Vastunäidustud patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on &lt; 35 ml/min o Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes potentsiaalse teratogeensuse tõttu o Vajadus tagada patsiendi piisav hüdreeritus o Vajadus infundeerida Aclasta't aeglaselt, mitte kiiremini kui 15 minuti jooksul o Üks kord aastas annustamisreziim o Aclasta manustamisel on vajalik piisav kaltsiumi ja D-vitamiini tarbimine o Vajalik on piisav füüsiline aktiivsus, mittesuitsetamine ja tervislik toitumine
Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* &gt; 55 kg
Vähendada kord nädalas järgmiste astmete kaupa: 20...28 kg 25 kuni 50 mg ööpäevas* 29...41 kg 50 kuni 75 mg ööpäevas* 42...55 kg 100 mg ööpäevas* &gt; 55 kg
Patients of weight &gt; 55 kg
Patsiendid kehakaaluga &gt; 55 kg
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see also section 4.2.
Zonisamiidi plasmakontsentratsioonikõvera alune pindala suurenes 35% võrra patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli &lt; 20 ml/min (vt ka lõik 4.2.
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low ( &lt; 30%).
Seerumi- ja plasmakontsentratsioonid kõiguvad annustamisvahemikus vähe ( &lt; 30%).
In vitro studies using human liver microsomes show no or little ( &lt; 25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately two-fold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
In vitro uuringutes inimese maksa mikrosoomidega ei esinenud või esines vähesel määral tsütokroom P450 isosüümide 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A4 inhibeerimist ( &lt; 25%) zonisamiidi tasemetel, mis ületasid ligikaudu kaks korda või rohkem kliiniliselt olulisi seondumata seerumikontsentratsioone.
≥ 1/100 to &lt; 1/10
≥ 1/100 kuni &lt; 1/10
≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli &lt; 20 ml/min, suurenes zonisamiidi vereplasma kontsentratsioonikõvera alune pindala 35% võrra.
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population &lt; 4 seizures during 3 month baseline period &gt; 4 seizures during 3 month baseline period
&lt; 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil &gt; 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
Frequencies were evaluated according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedusi hinnati järgmiste kokkulepete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Tell your doctor or healthcare professional if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding.
Informeerige oma arsti vÃµi tervishoiutÃ¶Ã¶tajat, kui olete rase, kavatsete rasestuda vÃµi imetate last.
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
• sekundaarsed immuunpuudulikkused (SID, secondary immunodeficiency) patsientidel, kellel esineb raskeid või korduvaid infektsioone, kellel on olnud antimikroobne ravi ebaefektiivne ja on kas tõestatud spetsiifiliste antikehade puudulikkus (PSAF, proven specific antibody failure)* või IgG sisaldus seerumis &lt; 4 g/l.
Patients with an acquired immunodeficiency (SID) who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
Omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga patsiendid, kellel esineb raskeid või korduvaid infektsioone, kellel on olnud antimikroobne ravi ebaefektiivne ja on kas tõestatud spetsiifiliste antikehade puudulikkus või IgG sisaldus seerumis &lt; 4 g/l.
In subjects with platelet counts &lt; 50×109 / l after the first dose, 30% showed a platelet response of ≥ 50×109 / l after the mandatory second dose.
Uuritavatest, kelle trombotsüütide arv pärast esimest annust oli &lt; 50×109 /l, esines 30%-l trombotsüütide arvu suurenemine ≥ 50×109 / l pärast teist kohustuslikku annust.
On day 3 patients could receive a second dose of 1 g/ kg bw, for patients with a platelet count of &lt; 50×109 / l on day 3 this second dose was mandatory.
3. päeval &lt; 50×109 / l, oli teine annus kohustuslik.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000).
• Skin of male &amp; female genital organs - prior to injection of local anaesthetics
• Mees- ja naissuguelundite nahk - enne paikse anesteetikumi süstimist
Consequently, a clinical relevance in children &lt; 1 year of age cannot be excluded, while preclinical data do not indicate a safety concern for children older than 1 year.
Seega ei saa välistada selle leiu kliinilist tähtsust alla 1-aastastele lastele, samas ei näita prekliinilised uuringud ohutusega seotud probleeme üle 1-aastastel lastel.
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½ &lt; 1 h and t½ß about 9 h).
Valsartaanil on multieksponentsiaalne lagunemiskineetika (t½α &lt; 1 tund ja t½ß ligikaudu 9 tundi).
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaasa arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape &gt; 3 g päevas) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Angiotensiin II antagonistide manustamisel samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib nende antihüpertensiivne toime väheneda.
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p &lt; 0.05) less in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9% respectively).
Kliinilistes uuringutes, kus valsartaani võrreldi AKE inhibiitoriga, oli valsartaani kasutamisel kuiva köha esinemissagedus märkimisväärselt väiksem (P &lt; 0,05) kui AKE inhibiitoriga ravitud patsientidel (vastavalt 2,6% ja 7,9%).
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance &gt; 10 ml/min).
Annuse kohandamine ei ole seega neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &gt; 10 ml/min) vajalik.
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p &lt; 0.05).
Kliinilises uuringus patsientidega, kellel AKE inhibiitoriga ravi ajal oli esinenud kuiv köha, tekkis köha 19,5% valsartaani saanud patsientidest ja 19% tiasiiddiureetikumi saanud patsientidest, võrreldes 68,5% AKE inhibiitorit saanud patsientidega (P &lt; 0,05).
See section 4.2 for information on paediatric use.
Informatsiooni saamiseks ravimi kasutamise kohta lastel vt lÃµik 4.2.
At 24 weeks, UAE was reduced (p &lt; 0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud (p &lt; 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100);
Reductions in systolic blood pressure were comparable in patients receiving valsartan (15 mmHg) and enalapril (14 mm Hg) (non-inferiority p-value &lt; 0.0001).
Süstoolse vererõhu langus oli võrreldav valsartaani (15 mmHg) ja enalapriili (14 mmHg) saanud patsientidel (samaväärsuse p-väärtus &lt; 0,0001).
Children weighing between 18 kg and &lt; 35 kg received valsartan 80 mg or enalapril 10 mg; those between 35 kg and &lt; 80 kg received valsartan 160 mg or enalapril 20 mg; those 80 kg received valsartan 320 mg or enalapril 40 mg.
Lapsed, kes kaalusid ≥18… &lt; 35 kg, said 80 mg valsartaani või 10 mg enalapriili; ≥35... &lt; 80 kg kaaluvad lapsed said 160 mg valsartaani või 20 mg enalapriili; ≥80 kg kaaluvad patsiendid said 320 mg valsartaani või 40 mg enalapriili.
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance &lt; 10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja
Side effects include:
Infolehes antakse Ã¼levaade:
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine &lt; 120 µmol/l).
Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase &lt; 120 µmol/l).
Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed &lt; 35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses).
Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance &lt; 10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Praegu puudub ravimi ohutu kasutamise kogemus patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 10 ml/min ja dialüüsi saavatel patsientidel, mistõttu peab nendel patsientidel valsartaani kasutama ettevaatusega.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Kasutamine neerukahjustusega lastel vanuses 6...18 aastat Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
No dose adjustment is required for adult patients with creatinine clearance &gt; 10 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga &gt; 10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lastel kreatiniini kliirensiga &gt; 30 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Use in paediatric patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Ravimi kasutamist lastel kreatiniini kliirensiga &lt; 30 ml/min ja dialüüsi saavatel lastel ei ole uuritud, seetõttu ei ole valsartaani kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment.
o Ohutusprobleemid: tuvastatud riskid: hüperkaleemia ja hüpotensioon; võimalikud riskid: neerukahjustus, maksatalitluse markerite sisalduse suurenemine, ülitundlikkus (sealhulgas angioödeem ja seerumtõbi), hemoglobiini/hematokriti vähenemine ja manustamisvead, sealhulgas üleannustamine; puuduv teave: kliiniline käsitlusviis ja farmakoteraapia kasutamine lastel järgmiste seisundite korral: südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, hüpertensioon koos neerukahjustusega (GFR &lt; 30 ml/min) ja hüpertensioon koos kerge kuni mõõduka maksakahjustusega; kasutamine alla 6-aastastel lastel; annuse kohandamise vajadus ravimvormi vahetamisel (suukaudne lahus ja tabletid).
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min.
Lastel kreatiniini kliirensiga &gt; 30 ml/min ei ole vaja annust muuta.
The maximum daily dose is &lt; 30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly &gt; .
Maksimaalne ööpäevane annus on &lt; 30ml/kg, kui kasutatakse 6% HES (130/0,40) või 6% HES (130/0,42) lahust; teiste HES preparaatide kasutamisel tuleb ööpäevane annus vastavalt ümber arvutada &gt; .
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse &lt; Product name &gt; for more than 24 hours.
Arst kasutab väikseimat võimalikku efektiivset annust ning ei infundeeri &lt; Ravimi nimetus &gt; kauem kui 24 tunni jooksul.
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma &lt; arsti &gt; &lt; , &gt; &lt; või &gt; &lt; apteekri &gt; &lt; või &gt; meditsiiniõega &gt; .
Do not use &lt; Product name &gt; if you:
Ärge kasutage &lt; Ravimi nimetus &gt; :
How to use &lt; Product name &gt;
Kuidas &lt; Ravimi nimetus &gt; kasutada
What you need to know before you use &lt; Product name &gt;
2. Mida on vaja teada enne &lt; Ravimi nimetus &gt; kasutamist
Your doctor will adjust the dose of &lt; Product name &gt; carefully in order to prevent fluid overload.
Arst kohandab teie &lt; Ravimi nimetus &gt; annust hoolikalt, et mitte põhjustada vedeliku ülekoormust.
If you are given &lt; Product name &gt; repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Kui teile manustatakse &lt; Ravimi nimetus &gt; korduvalt, siis arst jälgib teie vere hüübimisvõimet, veritsusaega ja teisi funktsioone.
Hepatic injury &lt; frequency not known (cannot be estimated from the available data) &gt; Renal injury &lt; frequency not known (cannot be estimated from the available data) &gt;
Maksakahjustus &lt; esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) &gt; Neerukahjustus &lt; esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) &gt;
What &lt; Product name &gt; is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] &lt; Product name &gt; is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
1. Mis ravim on &lt; Ravimi nimetus &gt; ja milleks seda kasutatakse [Käesoleva lõigu muutmisel lisage alljärgnev sõnastus] &lt; Ravimi nimetus &gt; on plasma mahuasendaja, mida kasutatakse veremahu taastamiseks, kui olete kaotanud verd ning leitakse, et kristalloidlahuste ainuravimina kasutamisest ei piisa.
&lt; Product name &gt; is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
&lt; Ravimi nimetus &gt; on teile vastunäidustatud, kui teil on neerukahjustus või te vajate neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
See section 4.8 for how to report adverse reactions. &gt;
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8. &gt;
This will allow quick identification of new safety information.
Pakendi infoleht &lt; Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
I. Summary of Product Characteristics &lt; This medicinal product is subject to additional monitoring.
I. Ravimi omaduste kokkuvõte &lt;  Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
A total of 16 patients (4.4%) were &gt; 75 years old.
Kokku 16 patsienti (4,4%) olid &gt; 75-aastased.
In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged &gt; 65 years than in the younger age group ( &lt; 65 years).
Ühes kliinilises uuringus oli ≥ 3. astme hüpertensiooni esinemissagedus &gt; 65-aastaste patsientide seas kaks korda suurem kui nooremas vanuserühmas ( &lt; 65-aastastel).
The rate of infusion was based on tolerability, with an initial infusion duration of 90 minutes.
Infusiooni kiirus sÃµltus taluvusest, esialgse infusiooni kestus oli 90 minutit.
The majority of patients (CP: 64.6%; CPB: 68.8%) were in the age category &lt; 65 years.
Enamus patsientidest (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) kuulusid alla 65-aastaste vanuserühma.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis ( &gt; 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Hiljuti esinenud kopsuverejooksu/veriköhaga ( &gt; 2,5 ml helepunast verd) patsiente ei tohi Avastin'iga ravida.
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood &lt; Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit. &gt;
Anti-tumour activity was not observed in two earlier studies among a total of 30 children aged &gt; 3 years old with relapsed or progressive high-grade glioma when treated with bevacizumab and irinotecan (CPT-11).
Kasvajavastast toimet ei täheldatud kahes varasemas uuringus, kus osales kokku 30 üle 3-aastast retsidiveerunud või progresseerunud kõrgelt diferentseerunud glioomiga last, kui neid raviti bevatsizumabi ja irinotekaaniga (CPT-11).
Overall approximately 34% of patients were FIGO Stage III optimally debulked with gross residual disease, 40% Stage III sub-optimally debulked, and 26% were Stage IV patients.
Üldiselt oli ligikaudu 34%-l patsientidest optimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja &lt; 1 cm) FIGO III staadiumi kasvaja, 40%-l patsientidest suboptimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja &gt; 1 cm) III staadiumi kasvaja ning 26% olid IV staadiumi patsiendid.
The HR for PFS was 0.47 (95% CI: 0.35, 0.62) and 0.45 (95% CI: 0.31, 0.67) for the &lt; 65 and ≥ 65 subgroups, respectively.
Progressioonivaba elulemuse riski suhtarv oli 0,47 (95% CI: 0,35, 0,62) ja 0,45 (95% CI: 0,31, 0,67) vastavalt &lt; 65-aastaste ja ≥ 65-aastaste alarühmas.
The rates of discontinuation due to adverse events in the subgroup of patients &gt; 65 years old were 8.8% in the CT arm and 50.0% in the CT + BV arm.
Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr üle 65-aastaste patsientide alarühmas oli 8,8% KT rühmas ja 50,0% KT + BV alarühmas.
In a study of platinum-resistant recurrent ovarian cancer patients, alopecia, mucosal inflammation, peripheral sensory neuropathy, proteinuria and hypertension were also reported and occurred at a rate at least 5% higher in the CT + BV arm for bevacizumab-treated patients ≥ 65 years of age compared with bevacizumab-treated patients aged &lt; 65 years.
Plaatinapreparaadi suhtes resistentse retsidiveerunud munasarjavähi uuringus täheldati ka alopeetsiat, limaskestapõletikku, perifeerset sensoorset neuropaatiat, proteinuuriat ja hüpertensiooni, mille esinemissagedus oli vähemalt 5% suurem KT + BV rühmas ≥ 65-aastaste bevatsizumabiga ravitud patsientide seas võrreldes &lt; 65-aastaste bevatsizumabiga ravitud patsientidega.
(≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000); teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
An interim analysis showed there was a significant prolongation of the time to progression of disease in the 10 mg/kg group as compared with the placebo group (hazard ratio, 2.55; p &lt; 0.001).
Vaheanalüüs näitas, et 10 mg/kg rühmas oli aeg haiguse progresseerumiseni oluliselt pikem kui platseeborühmas (riskimäär 2,55; p &lt; 0,001).
Eligible patients had epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer that progressed within &lt; 6 months of previous platinum therapy consisting of a minimum of 4 platinum therapy cycles.
Uuringusse sobivatel patsientidel oli epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne kõhukelmevähk, mis progresseerus vähem kui 6 kuu jooksul pärast eelnevat plaatinaravi, mis koosnes vähemalt neljast ravitsüklist.
Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with Avastin plus chemotherapy as compared with &lt; 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
3.-5. astme juhtusid on täheldatud kuni 2,3% Avastin'i pluss kemoteraapiat saanud patsientidest ning &lt; 1% ainult kemoteraapia puhul (NCI-CTCAE v.3).
Uncommon (≥ 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Aeg-ajalt (≥ 0,1% kuni &lt; 1%) on kirjeldatud fistuleid väljaspool seedetrakti (nt bronhopleuraalsed ja sapiteede fistulid) erinevate ravinäidustuste puhul.
In most clinical trials urine protein levels of ≥ 2g/24 hrs led to the holding of Avastin until recovery to &lt; 2g/24 hrs.
Avastin-ravi uriini valgusisalduse ≥ 2 g/24 t korral kuni valgusisalduse languseni &lt; 2 g/24 t.
In randomised clinical trials, age &gt; 65 years was associated with an increased risk of developing arterial thromboembolic reactions, including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs).
Randomiseeritud kliinilistes uuringutes seostati vanust üle 65 eluaasta suurenenud riskiga arteriaalsete trombemboolsete seisundite (sh tserebrovaskulaarsed episoodid, transitoorsed isheemilised hood ja müokardiinfarktid) tekkeks.
(p-value &lt; 0.0001)
(p-väärtus &lt; 0,0001)