natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3+ Strong complete membrane staining is detected in &gt; 10% of the tumour cells.
3+ Tugev täielik membraani värvuse muutus &gt; 10% kasvajarakkudest
Distant recurrence No. patients with event p &lt; 0.0001
Kaugmetastaasid Patsientide arv p &lt; 0,0001
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsis piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähk opereeritava suure riskiga rinnanäärmevähiga, mida määratleti kui HER2-positiivset ja kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega vähki või HER2-positiivset ja suure riski tunnustega lümfisõlmede haaratuseta vähki (kasvaja suurus &gt; 1 cm ja östrogeenretseptor-negatiivne või kasvaja suurus &gt; 2 cm hoolimata hormonaalsest staatusest).
Disease-free survival No. patients with event p &lt; 0.0001
Haigusvaba elulemus Patsientide arv p &lt; 0,0001
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses ( &lt; 200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
Mitmesajal rasedal naisel, kes on raseduse esimesel trimestril kasutanud flukonasooli ühekordsetes või korduvates standardannustes ( &lt; 200 mg ööpäevas), ei ole kahjulikke toimeid lootele täheldatud.
Date of first authorisation:13/12/2016 &lt; Date of last renewal: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/12/2016 &lt; Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: &gt; &lt; {pp.kk.aaaa} &gt; &lt; {pp. kuu aaaa}
&lt; {MM/YYYY} &gt;
&lt; {KK/AAAA} &gt;
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. &gt;
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins ( &gt; 90%).
Vereringes on deksmedetomidiin ulatuslikult seondunud plasmavalkudega
One further change was seen which was not statistically significant (p &gt; 0.05), but which did show a significant dose trend.
Lisaks kirjeldati veel ühte muutust, mis ei olnud statistiliselt oluline (p &gt; 0,05), kuid mis näitas olulist annusest sõltuvust.
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
&lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 &lt; 1/100), harv (≥1/10000 &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
Limited clinical data suggest that in patients with a history of oral oestrogen-induced hypertriglyceridemia ( &gt; 5.6 mmol/l), raloxifene may be associated with a marked increase in serum triglycerides.
Piiratud kliinilised andmed on näidanud, et suukaudsetest östrogeenidest indutseeritud hüpertriglütserideemia ( &gt; 5,6 mmol/l) anamneesiga patsientide puhul võib raloksifeen olla seotud seerumi triglütseriidide hulga olulise tõusuga.
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/kg) were seen.
Küülikutel täheldati aborte ja harva vatsakeste vaheseina defekte ( &gt; 0,1 mg/kg) ning hüdrotsefaaliat ( &gt; 10 mg/kg).
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV &lt; {PP. kuu AAAA} &gt;
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p &lt; 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p &lt; 0.001) respectively.
Uuringus, mis hõlmas 7705 postmenopausis naist keskmise vanusega 66 eluaastat ja kellel esines osteoporoos või osteoporoosiga oli kaasnenud luumurd, vähendas ravi Optruma'ga 3 aasta jooksul selgroolülimurdude esinemissagedust vastavalt 47 % võrra (suhteline risk 0,53, CI 0,35, 0,79; p &lt; 0,001) ja 31 % võrra (suhteline risk 0,69, CI 0,56, 0,86; p &gt; 0,001).
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
Rottidel esines loote arengu peetust, lainjaid roideid ja õõnte moodustumist neerudes ( &gt; 1 mg/kg).
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics (t(8;21), t(15;17), and inv(16)) have not been established.
Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15;17) ja inv(16)).
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleks enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on &lt; 100 x 10
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors &lt; 16 years or &gt; 60 years.
Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Kliinilistes uuringutes saavutas nende annuste kasutamisel ravivastuse &gt; 90% patsientidest ning neutropeenia pöördumine saavutati keskmiselt 2 päevaga.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Üle 65-aastastel isikutel ei täheldatud ohutuse või efektiivsuse üldisi erinevusi, võrreldes nooremate täiskasvanutega ( &gt; 18-aastased), kes said tsütotoksilist keemiaravi, ning kliinilise kogemuse põhjal ei ole eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide ravivastuses erinevusi.Filgrastiimi hindamiseks eakatel teiste kinnitatud näidustuse korral ei ole piisavalt andmeid.
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU (10 µg)/kg/day were required to achieve reversal of neutropenia.
Väikesel arvul patsientidest ( &lt; 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MU (10 µg)/kg päevas.
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
9/l) täheldati 41% tervetest doonoritest ning filgrastiimi ja leukafereesi järgset mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüüdid &lt; 100 x 10
9/L to &gt; 5.0 x 10
9/l... &gt; 5,0 x 10 9/l.
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥ 20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 µg/kg/day).
Filgrastiimi manustamisel rottidele perinataalses ja laktatsiooniperioodis täheldati järglastel välistunnuste väljakujunemise aeglustumist ja kasvu pidurdumist ( &gt; 20 µg/kg ööpäevas) ja elusate järglaste määra vähest langust (100 µg/kg ööpäevas).
Leucocytosis (WBC &gt; 50 x 10
Leukotsütoosi (leukotsüüdid &gt; 50 x 10
The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU (1 µg)/kg/day with titration up to a maximum of 0.4 MU (4 µg)/kg/day until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 10
Filgrastiimi soovitatava algannusena manustatakse 0,1 MU (1 µg)/kg päevas, mida suurendatakse tiitrimise teel maksimaalselt annuseni 0,4 MU (4 µg)/kg päevas kuni neutrofiilide arv on suurenenud püsivalt üle taseme 2,0 x 10
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 10
Vajadusel võib annust edaspidi kohandada vastavalt patsiendi neutrofiilide absoluutarvule, et neutrofiilide arv püsiks &gt; 2,0 x 10
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leucocyte counts rise to &gt; 70 x 10
Kui filgrastiimi manustatakse vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre, tuleb juhtudel, kui leukotsüütide arv tõuseb &gt; 70 x 10
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 10
Kui neutrofiilide absoluutarv (ANC) püsib seejärel &gt; 1,0 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil leukotsüütide üldarv tõuseb &lt; 0,5 x 10
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Infundeeritav filgrastiim tuleb lahjendada 20 ml-s 5% glÃ¼koosilahuses (vt lÃµik 6.6).
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 10
Raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel, kellel tekib trombotsütopeenia (s.o trombotsüütide arv on &lt; 100 x 10
Long term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
Neutrofiilide absoluutarvu (ANC) säilitamiseks &gt; 2,0 x 10
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 10
Kui neutrofiilide absoluutarv (ANC) langeb raviperioodi jooksul &lt; 1,0 x 10
30 MU (300 µg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
9/l säilitamiseks 30 miljonit ühiku (300 µg) manustamist 1...7 päeval nädalas.
Plasma protein binding is high ( &gt; 96%).
Plasma valgu siduvus on kõrge ( &gt; 96%).
Plasma protein binding is high ( &gt; 98%).
Plasma valgu siduvus on kõrge ( &gt; 98%).
&lt; 8.0 % ≥ 8 % to &lt; 9.0 % ≥ 9.0 %
&lt; 8,0% ≥8% kuni &lt; 9,0% ≥9,0%
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Selle ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients &gt; 70 years old.
Puuduvad piisavad andmed, et teha järeldusi ekspositsiooni kohta vanematel kui 70-aastastel patsientidel.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
Üldiselt olid ≥ 65 aasta vanustel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed samad kui &lt; 65 aasta vanustel.
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of &gt; 8 % (see table 3).
Enamikul selles uuringus osalenud patsientidest oli HbA1c algväärtus &gt; 8% (vt tabel 3).
p-value=0.0166.
p-väärtus &lt; 0,0001. p-väärtus = 0,0166.
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c &lt; 7%
If a dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuse võtmiseni on &lt; 12 tundi, tuleb unustatud annus vahele jätta ja järgmine annus võtta tavalisel ajal.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Of the 1169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1007 subjects (86.1 %) were aged &lt; 65 years, 162 subjects (13.9 %) were aged ≥ 65 years, and 9 subjects (0.8 %) were aged ≥ 75 years.
Saksagliptiini/dapagliflosiini kombinatsioon: kolme kliinilise uuringu ohutuse koondandmetes oli 1169-st ravitud osalejast 1007 osalejat (86,1%) vanuses &lt; 65 aasta, 162 osalejat (13,9%) vanuses ≥ 65 aasta ja 9 osalejat (0,8%) vanuses ≥ 75 aasta.
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Seda ravimit ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (patsiendid, kellel on kreatiniini kliirens [CrCl] &lt; 60 ml/min või hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 60 ml/min/1,73 m2, vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
Kõrvaltoimed, millest teatati ≥2% isikutest, keda raviti saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsiooniga, ohutuse summeeritud analüüsis või kui nendest teatati &lt; 2% ohutuse summeeritud analüüsis, põhinesid need üksikute toimeainete andmetel.
Haematocrit values &gt; 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
&gt; 55% hematokritist teatati 1,3%-l isikutest, keda raviti 10 mg dapagliflosiiniga, võrreldes 0,4% isikutega platseeborühmas.
Initiation of this medicinal product's therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Selles patsiendirühmas ( &gt; 75-aastased) ei ole ravi alustamine selle ravimiga soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Dapagliflosiiniga ravitud mõõduka neerukahjustusega isikutel (patsiendid, kellel CrCl &lt; 60 ml/min või eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) esines platseebo saajatega võrreldes suuremal määral kõrvaltoimeid, näiteks kreatiniini, fosfori, parathormooni (PTH) sisalduse suurenemist ja hüpotensiooni.
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Selle ravimi kasutamist raske neerukahjustuse (CrCl &lt; 30 ml/min või eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) või lõppstaadiumis neeruhaiguse korral ei ole uuritud.
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Qterni ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl &lt; 60 ml/min või eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
The modest lowering effects on BP were consistent over time and a similar number of subjects had systolic BP &lt; 130 mmHg or diastolic BP &lt; 80 mmHg at Week 24 across the treatment groups.
Tagasihoidlik vererõhku langetav toime oli püsiv ja 24. nädalal oli kõigis ravirühmades samasugusel arvul osalejatel süstoolne vererõhk &lt; 130 mmHg või diastoolne vererõhk &lt; 80 mmHg.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5 % and &lt; 12 % (12,959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Saksagliptiini mõju hindamine suhkurtõvega patsientidel registreeritud kardiovaskulaarsetele tulemustele - trombolüüs müokardiinfarkti uuringus SAVOR SAVOR oli kardiovaskulaarsete tulemuste uuring 16 492 patsiendil, kellel HbA1c ≥6,5% ja &lt; 12% (12 959 kindlakstehtud kardiovaskulaarse haigusega; 3533 ainult mitme riskiteguriga); patsiendid randomiseeriti saama saksagliptiini (n = 8280) või platseebot (n = 8212), mis lisati piirkondlikult kehtivale HbA1c ja kardiovaskulaarsete riskitegurite standardkäsitlusele.
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]).
Patsientide osakaal, kes saavutasid 24. nädalaks HbA1c &lt; 7,0%, oli suurem dapagliflosiini pluss saksagliptiini pluss metformiini rühmas ehk 38,0% (95% CI (30,9; 45,1)) võrreldes platseebo pluss saksagliptiini pluss metformiini rühma 12,4% patsientidega (95% (7,0; 17,9)).
The group with saxagliptin sequentially added to dapagliflozin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to dapagliflozin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Rühm, kellele saksagliptiin lisati järjestikku dapagliflosiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalaks statistiliselt oluliselt (p-väärtus &lt; 0,0001) suurema HbA1c kontsentratsiooni vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku dapagliflosiinile pluss metformiinile (vt tabel 4).
The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Rühm, kellele dapagliflosiin lisati järjestikku saksagliptiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalaks statistiliselt oluliselt (p-väärtus &lt; 0,0001) suurema HbA1c kontsentratsiooni vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku saksagliptiinile pluss metformiinile (vt tabel 5).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 % at week 24 for add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Patsientide osakaal, kes uuringus CV181168 saavutasid 24. nädalaks HbA1c &lt; 7%, oli suurem saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ehk 35,3% (95% CI (28,2; 42,2)) võrreldes platseebo pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühma 23,1% patsiendiga (95% (16,9; 29,3)).
If renal function falls below CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2, Qtern treatment should be discontinued.
• kui neerufunktsiooni kahjustusaste on lähenemas mõõdukale, tuleb seda kontrollida vähemalt kaks kuni neli korda aastas; neerufunktsiooni halvenemisel, kui CrCl &lt; 60 ml/min või eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2, tuleb ravi Qterniga katkestada.
In patients with baseline eGFR ≥ 30 and &lt; 60 ml/min/1.73m2 these events were reported in 18.5 % and 9.3 % of patients with dapagliflozin 10 mg or placebo.
Neerufunktsiooni langusega seotud sündmused esinesid sagedamini patsientidel, kelle eGRF algväärtus oli ≥30 ja &lt; 60 ml/min/1,73m2 (18,5% 10 mg dapagliflosiini rühmas ja 9,3% kontrollrühmas).
Frequencies are defined as: common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000).
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c &lt; 7.5%).
Hüpoglükeemia sümptomeid (mida ei kinnitanud veresuhkru tase) täheldati patsientidel, kelle ravieelne HbA1c oli lähedane ravieesmärgile (HbA1c &lt; 7,5%).
The active substance is nateglinide.
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud
This leaflet was last approved on
Infoleht on viimati kooskÃµlastatud
In study PROAB3006, seven cases (3 %) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11 %) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p &lt; 0.001).
Uuringus PROAB3006 kirjeldati seitset juhtu (3%) 245 varem NRTI-ravi saanud patsiendi seas, keda raviti amprenaviiriga, ning 27 patsiendil (11%) 241-st, kes said raviks indinaviiri kombinatsioonis mitme NRTIga keskmiselt 56 nädala jooksul (p &lt; 0,001).
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 ( &lt; 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 ( &lt; 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA &lt; 10,000 copies/ml and 9 % &lt; 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV-1 RNA &lt; 10,000 koopiat/ml ja 9 protsendil &lt; 400 koopiat/ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/mm3 (n=74).
• Glaxo Wellcome GmbH &amp; Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksamaa
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase vÃµi planeerite rasedust.
You should tell your doctor about any medical conditions that you have or have had.
Informeerige oma arsti kÃµigist teil esinevatest vÃµi varem esinenud haigustest ja seisunditest.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in &gt; 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Lisatud on nii 3.-4. astme ravi nõudvad laboratoorsed nihked kui ka kõrvaltoimed (2.-4. aste), mis uurijate poolt tunnistati uuringuravimist tingituks ja avaldusid &gt; 1% patsientidest.
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co.
When used with Agenerase with ritonavir, high doses ( &gt; 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
Koos Agenerase/ritonaviiriga manustamisel ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid ( &gt; 200 mg ööpäevas).
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG Theresienhöhe 11
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co.
Frequencies are defined as: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Sagedused on määratletud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
ATryn'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat pole tõestatud.
If diluted, the solution prepared in infusion bags should be administered immediately and no longer than 8 hours after dilution.
Infusionikottidesse valmistatud lahjendatud lahus tuleb manustada kohe ja mitte hiljem kui 8 tundi pÃ¤rast lahjendamist.
Powder for solution for infusion (1750 IU)
Infusioonilahuse pulber (1750 RÃ)
Infusion site erythema Infusion site pain Infusion site rash Venipuncture site bruise
Infusioonikoha erÃ¼teem Infusioonikoha valu Infusioonikoha lÃ¶Ã¶ve Veenipunktsiooni koha nahaalune hematoom
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value &lt; 0.0001).
Ravirežiimi 3 mg/kg/ööpäevas 6 kuu jooksul (valiti uuringu II faasi lõpul) oli õnnestumise määr 60,4%, võrreldes 3,6%-ga platseeborühmas (p-väärtus &lt; 0,0001).
Patients with infantile haemangioma may be at increased risk if they have received or are concomitantly receiving treatment with corticosteroids because adrenal suppression may result in loss of the counterregulatory cortisol response and increase the risk of hypoglycaemia.
Infantiilse hemangioomiga patsiendid vÃµivad olla ohustatud, kui nad on vÃµtnud vÃµi saavad samaaegselt ravi kortikosteroididega, sest neerupealiste allasurumine vÃµib vÃ¤hendada kortisooli glÃ¼koositaset reguleerivat vastust ja suurendada hÃ¼poglÃ¼keemia ohtu.