natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a significantly higher rate of laxation within 4 hours of the double-blind dose (62 % for 0.15 mg/kg and 58 % for 0.3 mg/kg) than placebo-treated patients (14 %); p &lt; 0.0001 for each dose versus placebo.
Metüülnaltreksoonbromiidiga ravitud patsientidel oli 4 tunni jooksul pärast topeltpimeda annuse manustamist laksatsiooni sagedus oluliselt suurem (0,15 mg/kg puhul 62 % ja 0,3 mg/kg puhul 58 %) kui platseeboga ravitud patsientidel (14 %); p &lt; 0,0001 igal annusel võrreldes platseeboga.
Methylnaltrexone bromide-treated patients also had significantly higher rates of laxation within 4 hours after at least 2 of the first 4 doses (52 %) than did placebo-treated patients (9 %); p &lt; 0.0001.
Metüülnaltreksoonbromiidiga ravitud patsientidel oli 4 tunni jooksul pärast vähemalt kahe annuse manustamist esimesest 4 annusest laksatsiooni sagedus oluliselt suurem (52 %) kui platseeboga ravitud patsientidel (9 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001.
Metüülnaltreksoonbromiidiga ravitud patsientidel oli 4 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist laksatsiooni sagedus oluliselt suurem (48 %) kui platseeboga ravitud patsientidel (16 %); p &lt; 0,0001 (joonis 1).
The mean percentage of methylnaltrexone bromide resulting in any RFBM within 4 hours were 28.9% and 30.2% respectively for the once daily and every other day dose groups compared with 9.4% and 9.3% respectively for the corresponding placebo regimen (p &lt; 0.001).
Keskmine, 4 tunni jooksul mis tahes PI-ni viinud protsent oli metüülnaltreksoonbromiidi puhul 28,9% ja 30,2% vastavalt üks kord päevas ja üle päeva manustanud gruppides ning 9,4% ja 9,3% vastavates platseebogruppides (p &lt; 0,001).
The mean percentage of methylnaltrexone bromide resulting in any RFBM within 4 hours were 28.9% and 30.2% respectively for the once daily and every other day dose groups compared with 9.4% and 9.3% respectively for the corresponding placebo regimen (p &lt; 0.001).
Keskmine, 4 tunni jooksul mis tahes PI-ni viinud, protsent oli metüülnaltreksoonbromiidi puhul 28,9% ja 30,2% vastavalt üks kord päevas ja üle päeva manustanud gruppides ning 9,4% ja 9,3% vastavates platseebogruppides (p &lt; 0,001).
The guidance “Guideline on the excipients in the label and the package leaflet of medicinal products for human use” states that if the content of ethanol is 100 mg - 3g per dose, the following should be stated in the PL: ‘This medicinal product contains &lt; &gt; vol % ethanol (alcohol), i.e. up to &lt; &gt; mg per dose, equivalent to &lt; &gt; ml beer, &lt; &gt; ml wine per dose.
Suunises „Abiained inimtervishoius kasutatavate ravimite pakendimärgistuses ja pakendi infolehes” märgitakse, et kui etanoolisisaldus ühes annuses on vahemikus 100 mg - 3 g, siis peab pakendi infolehes sisalduma järgmine teave: „Ravim sisaldab &lt; &gt; mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni &lt; &gt; mg annuses, mis vastab &lt; &gt; ml õllele, &lt; &gt; ml veinile.
United Kingdom Eli Lilly &amp; Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Ühendkuningriik Eli Lilly &amp; Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down.
Infektsiooni esinemist karjas saab tuvastada paagipiimast, vÃµttes infektsiooni leidmisel piimaproove vÃ¤iksematelt rÃ¼hmadelt ja/vÃµi Ã¼ksikloomadelt, millega leitakse infektsiooni kandvad loomad ja uued infektsioonijuhud.
infected dairy cows and directly plated on mycoplasma agar to evaluate shedding patterns.
infektsiooniga 10 piimalehmalt 28 pÃ¤eva jooksul piimaproove ja kanti patogeenide eritumise mustri hindamiseks vahetult mÃ¼koplasmaagarile.
&lt; 2 years
&lt; 2 aasta
Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children &gt; 5 years old but will have to be considered case by case.
Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
* &lt; &gt; : fragrance allergens listed in appendix.
* &lt; ... &gt; : lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Tell your doctor if &lt; you/your child &gt; have/has any known allergies.
Öelge oma arstile kui &lt; teil/teie lapsel &gt; on/oli teadaolevaid allergiaid.
200 mg/kg/day and use for &gt; 2 weeks
200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine &gt; 2 nädala
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for &gt; 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
One &lt; dosage unit &gt; contains no more than x micrograms of gluten.
Üks &lt; annus &gt; sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Talk to your doctor or pharmacist if you need &lt; Z &gt; or more &lt; dosage units &gt; daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate &lt; z &gt; või enam &lt; annust &gt; ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
&lt; Z doses &gt; reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
&lt; z annust &gt; väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
It is regarded as ‘gluten-free'* &gt; and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Seda peetakse „gluteenivabaks”* &gt; ja on väga vähe tõenäoline, et see põhjustab probleeme tsöliaakiahaigetel.
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that &lt; you/your child &gt; may experience an allergic reaction.
Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja &lt; teil/teie lapsel &gt; võib tekkida allergiline reaktsioon.
3 mg B/day &lt; 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
1 mg B/ööpäevas &lt; 12 aasta 3 mg B/ööpäevas &lt; 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Öelge oma arstile kui &lt; teil/teie lapsel &gt; tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
See Q &amp; A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
&lt; Allergen(s) &gt; * may cause allergic reactions.
&lt; Allergeen(id) &gt; * võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Informatsioon on vajalik juhul, kui ravim on mÃµeldud pikaajaliseks kasutamiseks, nt kaks vÃµi enam nÃ¤dalat.
This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch) &lt; .
Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest) &lt; .
&lt; Medicinal product &gt; contains arachis oil (peanut oil).
&lt; Ravimpreparaat &gt; sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
Calorific value 2.3 kcal/g &lt; maltitol &gt; &lt; isomalt &gt; .
Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g &lt; maltitooli &gt; &lt; isomaltitooli &gt; .
&lt; Benzoic acid/Benzoate salt &gt; may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per &lt; dose &gt; , i.e. essentially ‘potassium-free'.
Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) &lt; annuses &gt; , st põhiliselt kaaliumi-vaba.
There is insufficient information on the effects of CDs in children &lt; 2 years old.
Tsüklodekstriinide efektiivsus &lt; 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
This medicine contains fragrance with &lt; allergen(s) &gt; *.
Ravim sisaldab &lt; allergeeni(de)ga &gt; * lõhnaaineid.
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per &lt; dose &gt; .
Ravim sisaldab x mmol (või y mg) kaaliumi &lt; annuses &gt; .
The amount in &lt; dose &gt; &lt; volume &gt; of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Alkoholi sisaldus selle ravimi &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; on väiksem kui A ml-s õlles või B ml-s veinis.
&lt; Medicinal product &gt; contains soya oil.
(Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; , that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
&lt; Benzoic acid/Benzoate salt &gt; may cause local irritation.
Bensoehape/bensoaat võib põhjustada paikset ärritust.
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per &lt; dosage unit &gt; , equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes &lt; annuses &gt; , mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
This medicine contains x mg &lt; benzoic acid/benzoate salt &gt; in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg &lt; bensoehapet/bensoaati &gt; ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia &lt; , or glucosegalactose malabsorption &gt; should not take this medicine.
Soovitus SPC jaoks: Päriliku galaktoositalumatusega, nt galaktoseemiaga &lt; või glükoos-galaktoos malabsorptsiooniga &gt; patsiendid, ei tohi seda ravimit kasutada.
This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ).
Ravim sisaldab x mg alkoholi (etanool) ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; , &lt; mis on võrdne x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; &lt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ) &gt; .
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg bensalkooniumkloriidi ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; .
Ravim sisaldab x mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; .
This medicine contains x mg aspartame in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg aspartaami ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg bensüülalkoholi ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg fructose in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg fruktoosi ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sorbitol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg sorbitooli ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phosphates in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg fosfaate ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phenylalanine in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg fenüülalaniini ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Ravim sisaldab x mg naatriumlaurüülsulfaati ühes &lt; annuses &gt; &lt; mahuühikus &gt; &lt; , mis vastab x mg/ &lt; massiühik &gt; &lt; mahuühik &gt; &gt; .
Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Samuti peab arvestama, et enrofloksatsiini farmakokineetiline toime on eri liikidel väga erinev, mis mõjutab ka &lt; ravimi nimetus (täidetakse riiklikult) &gt; õige annuse määramist.
3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp &amp; mid=WC0b01ac05805c5170.
S/vet_referral_000067.jsp &amp; mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine, and Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance &amp; Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine)
See ei vastaks vastutustundliku kasutamise soovitustele (vt nt antimikroobse resistentsuse minimeerimise ja kontrollimise kord, ingl k Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni juhised antimikroobsete ainete vastutustundliku ja mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis, ja Euroopa Veterinaaride Föderatsiooni dokument antibiootikumresistentsuse ja antibiootikumide mõistliku kasutamise kohta veterinaarmeditsiinis) antimikroobsete ainete ennetava kasutamise kohta, v.a juhul, kui see toob selget kasu, alandades kliinilise infektsiooni taset ja/või vähendades nakkuse levikut karjas.
&lt; PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE &gt;
&lt; SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED &gt;
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Võimalik, et pikem imendumisaeg pärast suukaudset manustamist tähendab, et eritumine on kiirem kui imendumine (nimetatakse flip-flop-kineetikaks, mida iseloomustab Ka &lt; Ke).
Sialanar is not recommended in children aged &lt; 3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada Sialanari sialorröa (krooniline patoloogiline süljevoolus) sümptomaatiliseks raviks (vt lõik 4.4).
p &lt; 0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Lisaks hindas 84% arstidest ja 100% lapsevanematest/hooldajatest glükopürrolaati otstarbekaks, võrreldes vastavalt 41% ja 56%-ga platseebo kasutajatest (p ≤ 0,014).
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
1...3-aastastel lastel on täheldatud tagasihoidlikke muutusi jaotusruumalas (Vss) ja kliirensis (Cl), mille tagajärjel on eritumise poolväärtusaeg (t½, z) statistiliselt oluliselt lühem, kui seda on täheldatud nooremate ( &lt; 1 aasta vanused; p = 0,037) või vanemate ( &gt; 3 aasta vanused; p = 0,042) laste rühmades.
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
Ravieelsete normaalsesse referentsvahemikku jäävate väärtustega võrreldes on täheldatud &gt; 10% vähenemist süsinikdioksiidi (15,1%), bikarbonaadi (13,3%) ja kreatiniini (10,7%) kontsentratsioonides.
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Raske neerukahjustus (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), sealhulgas dialüüsravi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus.
Mild to moderate renal impairment (eGFR &lt; 90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse (eGFR &lt; 90 kuni ≥ 30 ml/min/1,73 m2) korral tuleb annuseid 30% võrra vähendada (vt tabel 2).
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Ravieelsete normaalsesse referentsvahemikku jäävate väärtustega võrreldes on täheldatud &gt; 10% vähenemist neutrofiilide absoluutarvus (11,2%) ja erütrotsüütide arvus (11,1%) ning ravieelsete normaalsesse referentsvahemikku jäävate väärtustega võrreldes &gt; 10% suurenemist monotsüütide arvus (16,7%) ja monotsüütide absoluutarvus (11,2%).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR &lt; 30 mL/min/1.73m2).
Kerge ja mõõduka neerukahjustusega isikutel (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) täheldati kuni 1,4-kordset ja raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel (hinnanguline GFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) kuni 2,2-kordset süsteemse koguekspositsiooni (AUClast) keskmist suurenemist.
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid Ãlemiste hingamisteede infektsioon
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of
Infoleht arstile peab sisaldama teavet annuse vÃ¤hendamise, katkestamise ja puhastusprotseduuride kohta.
Regarding the drug substance particle size, the Applicant stated that a micronized grade of glimepiride is used, ensuring that 95% of the particles are below 10μm and 50% of the particles are below 4μm.
See tagab, et 95% osakestest on &lt; 10 µm ja 50% osakestest &lt; 4 µm.
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ..................... ELISA &gt; 3.34 log2 IE50%* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 .............. ELISA &gt; 3.34 log2 IE 50%* * IE50% inhibeerimine ELISA 50%
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA &gt; 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Inaktiveeritud Erysipelothrix rhusiopathiae, tüvi R32E11 ............. ELISA &gt; 3.34 log2 IE 50% * * IE50% inhibeerimine ELISA 50%
ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
ER/PR-negatiivne või 3. aste või tuumori suurus &gt; 5 cm
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Dotsetakseeli monoteraapia sagedasemateks kõrvaltoimeteks on: neutropeenia (mis on pöörduv ja mittekumulatiivne, mediaan madalaima väärtuseni oli 7 päeva ja tõsise neutropeenia ( &lt; 500 rakku/mm
In the case of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Juhul, kui dotsetakseeli ravikuuri ajal tekib raske neutropeenia ( &lt; 500 rakku/mm
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level &gt; 1,500cells/mm 3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm 3.
Järgnevates tsüklites ei tohi dotsetakseeli manustada, kuni neutrofiilide arv on taastunud tasemele &gt; 1500 rakku/mm 3 ja trombotsüütide arv &gt; 100 000 rakku/mm 3.
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count &lt; 500 cells/mm 3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m 2 to 75 mg/m 2 and/or from 75 to
Patsientidel, kellel dotsetakseelravi käigus on esinenud kas febriilne neutropeenia neutrofiilide arvuga &lt; 500 rakku/mm 3 rohkem kui nädala jooksul, rasked või kumulatiivsed nahareaktsioonid või raske perifeerne neuropaatia, tuleks dotsetakseeli annust vähendada 100 mg/m 2-lt annusele 75 mg/m 2 ja/või
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm
Patsientidel, kes said esialgu 75 mg/m2 dotsetakseeli kombinatsioonis tsisplatiiniga ja kelle trombotsüütide madalseis eelmises ravitsüklis oli &lt; 25 000 rakku/mm
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p &lt; 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Mõjutamata esmast tulemusnäitajat, üldist ravivastust (32% vs. 25%, p = 0,10), pikendas dotsetakseel progresseerumiseni kulunud aja mediaanväärtust (24,6 nädalat vs. 15,6 nädalat, p &lt; 0,01) ja elulemuse mediaanväärtust (15,3 kuud vs. 12,7 kuud, p = 0,03).
Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged OS (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
Dotsetakseelil oli suurem ravile allumise protsent (33% versus 12%, p &lt; 0,0001), pikem ravile allumise kestus (19 nädalat versus 11 nädalat, p = 0,0004) ja pikem üldine elulemus (11 kuud versus 9 kuud, p = 0,01).
Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm
Patsiendid, kellel ravieelselt on neutrofiilide arv &lt; 1500 rakku/mm 3-s.
Dizziness; Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
aste: &lt; 1%); Perifeerne neuropaatia