natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with Herceptin will experience some form of infusion-related reaction.
Infusiooniga seotud reaktsioonid, allergilist laadi reaktsioonid ja Ã¼litundlikkus Metastaatilise haiguse korral tekib hinnanguliselt mingit tÃ¼Ã¼pi infusiooniga seotud reaktsioon ligikaudu 40%-l Herceptin'iga ravitud patsientidest.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P &lt; 0.001).
Kaasmuutujate uurivad analüüsid ainult patsientide alamrühma kohta saadud andmetega näitasid, et suurema eraldunud HER2-ECD tasemega patsientidel oli kiirem mittelineaarne kliirens (madalam Km) (P &lt; 0,001).
Due to the significant impact of body weight on trastuzumab clearance and the use of a fixed dose for the subcutaneous administration the difference in exposure between subcutaneous and intravenous administration was dependent on body weight: in patients with a body weight &lt; 51 kg, mean steady state AUC of trastuzumab was about 80% higher after subcutaneous than after intravenous treatment whereas in the highest BW group ( &gt; 90 kg) AUC was 20% lower after subcutaneous than after intravenous treatment.
Kehakaalu märkimisväärse mõju tõttu trastuzumabi kliirensile ja fikseeritud annuse kasutamise tõttu subkutaanse manustamise puhul oli ekspositsiooni erinevus subkutaanse ja intravenoosse manustamise vahel sõltuv kehakaalust: patsientidel kehakaaluga &lt; 51 kg oli trastuzumabi keskmine püsiseisundi AUC ligikaudu 80 % kõrgem subkutaanse kui intravenoosse ravi järgselt, samal ajal kui suurima kehakaalu rühmas ( &gt; 90 kg) oli AUC 20 % madalam pärast subkutaanset kui intravenoosset ravi.
Aseptic handling must be ensured when preparing the infusion.
Infusiooni ettevalmistamisel tuleb tagada aseptiline kÃ¤itsemine.
Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Infusiooniga seotud sÃ¼mptomitega (vt lÃµik 4.4) patsientidele tuleb soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kÃ¤sitsemisest seni, kuni nÃ¤hud on mÃ¶Ã¶dunud.
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare
Selles lõigus on kasutatud järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000),
With Herceptin subcutaneous formulation, concentrations were approximately at steady-state following Cycle 7 dose (pre-dose Cycle 8) with small increase in concentration ( &lt; 15%) up to cycle 13.
Herceptin'i subkutaanse ravimvormi puhul saavutati peaaegu püsiv plasmakontsentratsioon pärast 7. tsükli annust (enne 8. tsükli annust); kontsentratsioon suurenes vähesel määral ( &lt; 15%), kuni 13. tsüklini.
In patients with lower body weights ( &lt; 59 kg, the lowest body weight quartile) the fixed dose used in the Herceptin subcutaneous arm was not associated with an increased risk of cardiac events or significant drop in LVEF.
Madalama kehakaaluga patsientidel ( &lt; 59 kg, alumine kehakaalu kvartiil) ei seostatud Herceptin'i subkutaanse ravi rühmas kasutatud fikseeritud annusega südame häirete riski suurenemist ega LVEF-i olulist langust.
- in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Herceptin therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours &gt; 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
- kombinatsioonis neoadjuvantse kemoteraapiaga, millele järgneb adjuvantravi Herceptin'iga lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikulise) haiguse või &gt; 2 cm läbimõõduga kasvajate korral (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Pre-switching rates (Cycles 1-4) for serious adverse events, grade 3 adverse events and treatment discontinuations due to adverse events were low ( &lt; 5%) and similar to post-switching rates (Cycles 58).
Enne ravivahetust (tsüklid 1...4) oli tõsiste kõrvaltoimete, 3. raskusastme kõrvaltoimete ja kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise esinemissagedus väike ( &lt; 5%) ning sarnane pärast ravivahetust täheldatuga (tsüklid 5...8).
In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF (NYHA Class III &amp; IV) in the Herceptin 1 year treatment arm was 0.8 %, and the rate of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6 %.
Uuringus BO16348 oli 8-aastase mediaanse järelkontrolliperioodi järel tõsise südame paispuudulikkuse (NYHA III ja IV klass) esinemissagedus 1-aastase Herceptin-ravi rühmas 0,8% ning kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese düsfunktsiooni esinemismäär 4,6%.
Risk factors for a cardiac event identified in four large adjuvant studies included advanced age ( &gt; 50 years), low LVEF ( &lt; 55%) at baseline, prior to or following the initiation of paclitaxel treatment, decline in LVEF by 10-15 points, and prior or concurrent use of anti-hypertensive medicinal products.
Neljas suures adjuvantravi uuringus tuvastatud südamehäire riskifaktorid olid kõrgem vanus ( &gt; 50 aastat), madal LVEF ( &lt; 55 %) ravieelselt, enne või pärast paklitakseelravi alustamist, LVEF langus 10...15 punkti võrra ning antihüpertensiivsete ravimite eelnev või samaaegne kasutamine.
In patients receiving Herceptin after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of Herceptin and a body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m2.
Patsientidel, kes said Herceptin'i pärast adjuvantse kemoteraapia lõppemist, seostati kardiaalse düsfunktsiooni tekkeriski enne Herceptin-ravi alustamist manustatud antratsükliini suurema kumulatiivse annusega ja kehamassiindeksiga (KMI) &gt; 25 kg/m2.
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high risk features (tumor size &gt; 1 cm and ER negative or tumor size &gt; 2 cm, regardless of hormonal status).
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsis piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähk opereeritava suure riskiga rinnanäärmevähiga, mida määratleti kui HER2-positiivset ja kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega vähki või HER2-positiivset ja suure riski tunnustega lümfisõlmede haaratuseta vähki (kasvaja suurus &gt; 1 cm ja östrogeenretseptor-negatiivne või kasvaja suurus &gt; 2 cm hoolimata hormonaalsest staatusest).
Patients with history of myocardial infarction (MI), angina pectoris requiring medical treatment, history of or existing CHF (NYHA Class II -IV), LVEF of &lt; 55%, other cardiomyopathy, cardiac arrhythmia requiring medical treatment, clinically significant cardiac valvular disease, poorly controlled hypertension (hypertension controlled by standard medical treatment eligible), and hemodynamic effective pericardial effusion were excluded from adjuvant and neoadjuvant EBC pivotal trials with Herceptin and therefore treatment cannot be recommended in such patients.
Varajases staadiumis rinnanäärmevähi adjuvant- ja neoadjuvantravi kesksetes uuringutes, kus kasutati Herceptin'i, ei saanud osaleda patsiendid, kes olid põdenud müokardiinfarkti, kellel oli medikamentoosset ravi vajav stenokardia, varem põetud või olemasolev kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass), LVEF &lt; 55 %, muu kardiomüopaatia, medikamentoosset ravi vajav arütmia, kliiniliselt väljendunud südameklapi haigus, ravile halvasti alluv hüpertensioon (siia ei kuulunud standardravile alluv hüpertensioon) ja hemodünaamiliselt oluline perikardi efusioon ning seetõttu ei saa ravi nendele patsientidele soovitada.
A faint/barely perceptible membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Nõrk/vaevalt märgatav membraani värvuse muutus &gt; 10% kasvaja rakkudest.
In the BCIRG 006 study HER2 positive, EBC was defined as either lymph node positive or high risk node negative patients with no (pN0) lymph node involvement, and at least 1 of the following factors: tumour size greater than 2 cm, estrogen receptor and progesterone receptor negative, histological and/or nuclear grade 2-3, or age &lt; 35 years.
Uuringus BCIRG 006 määratleti HER2-positiivset varajases staadiumis rinnanäärmevähki kui lümfisõlmede haaratusega vähki või suure riskiga lümfisõlmede haaratuseta (pN0) vähki, mille puhul esineb vähemalt üks järgmistest teguritest: kasvaja suurus üle 2 cm, östogeenretseptor- ja progesteroonretseptor-negatiivne, histoloogiline ja/või nukleaarne aste 2...3 või vanus &lt; 35 aasta.
In the BCIRG 006 study HER2 positive, EBC was defined as either lymph node positive or high risk node negative patients with no (pN0) lymph node involvement, and at least 1 of the following factors: tumour size greater than 2 cm, estrogen receptor and progesterone receptor negative, histological and/or nuclear grade 2-3, or age &lt; 35 years).
Uuringus BCIRG 006 määratleti HER2-positiivset varajases staadiumis rinnanäärmevähki kui lümfisõlmede haaratusega vähki või suure riskiga lümfisõlmede haaratuseta (pN0) vähki, mille puhul esineb vähemalt üks järgmistest teguritest: kasvaja suurus üle 2 cm, östogeenretseptor- ja progesteroonretseptor-negatiivne, histoloogiline ja/või nukleaarne aste 2...3 või vanus &lt; 35 aasta).
(95 % CI) p-value p &lt; 0.0001
Haigusvaba elulemuse riskisuhted (95% CI) p-väärtus p &lt; 0,0001
In the pivotal trial BO22227, there were more than twice as many patients reporting all grade hypertension with the Herceptin subcutaneous formulation (4.7 % versus 9.8 % in the intravenous and subcutaneous formulations respectively), with a greater proportion of patients with severe events (NCI
Keskses uuringus BO22227 esines Herceptin'i subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi puhul üle kahe korra sagedamini erineva raskusastme hüpertensiooni (4,7 % versus 9,8 % vastavalt intravenoosse ja subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi puhul) ning suurem oli ka raskekujuliste episoodide (NCI CTCAE raskusaste ≥3) osakaal (intravenoosse ja subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi puhul vastavalt &lt; 1 % ja 2,0 %).
No reactivity or membranous reactivity in &lt; 10 % of tumour cells
Värvuse muutust ei ole või esineb membraani värvuse muutus &lt; 10% rakkudest
A weak to moderate complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Nõrk kuni mõõdukas täielik membraani värvuse muutus &gt; 10% kasvajarakkudest
Strong complete membrane staining is detected in &gt; 10 % of the tumour cells.
Tugev täielik membraani värvuse muutus &gt; 10 % kasvajarakkudest
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
[HR]=0,64; 95% CI [0,55, 0,74]; logaritmiline astak-p-väärtus &lt; 0,0001).
No. patients with event p &lt; 0.0001
Haigusvaba elulemus Patsientide arv p &lt; 0,0001
Informationen zur Anwendung und Zulassung von WeiÃdornblÃ¤tter -mit BlÃ¼ten enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen BehÃ¶rden einzuholen.
ELi liikmesriikides saab viirpuu lehti ja õisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Wörwag Pharma GmbH &amp; Co. KG
Wörwag Pharma GmbH &amp; Co.
Welding GmbH &amp; Co. KG Esplanade 39
KG Esplanade 39
Key elements to be included in the educational brochure
Infolehes sisalduvad jÃ¤rgmised vÃµtmesÃµnad
• That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance &lt; 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
• Vibativ võib tekitada nefrotoksilisuse riski, sh suurenenud suremuse patsientidel, kellel esineb eelnev akuutne neerupuudulikkus; ravim on seetõttu vastunäidustatud patsientidele, kel esineb varasem akuutne neerupuudulikkus, ja patsientidele, kelle kreatiniini kliirens jääb &lt; 30 ml/min, sh hemodialüüsi saavatele patsientidele.
Recent findings indicate that exposure in children &lt; 6 years of age may be reduced by about 30 % compared with other age groups.
Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib &lt; 6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70 %) via the organic cationic transport system.
Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, valdav on renaalne kliirens ( &gt; 70%) orgaanilise katioonse transportsüsteemi kaudu.
The M184V RT mutant shows a &lt; 4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
Terapeutilises annusevahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ning tema seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on vähene (seonduvus seerumi albumiiniga in vitro &lt; 36%).
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 10
Zidovudiini annuse täiendav korrigeerimine on vajalik juhul, kui Lamivudine/Zidovudine Teva ravi ajal tekib raske aneemia või luuüdi supressioon, või ka eelnevalt langenud luuüdi funktsiooniga patsientidel, nt hemoglobiiniväärtus &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv &lt; 1,0 x 109/l (vt lõik 4.2).
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Patsientidel, kelle on ebanormaalselt madal neutrofiilide arv ( &lt; 0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon ( &lt; 7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Lamivudine/Zidovudine Teva, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
By using the pharmacodynamic and pharmacokinetic data mentioned above, a detailed PK/PDassessment was performed, which was based on two parameters: the T &gt; MIC, which is recommended for time-dependent antibiotics like the macrolides, and the AUC/MIC, which is recommended for specific macrolides like azithromycin.
Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T &gt; MIK, mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK, mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiini puhul.
By using the pharmacodynamic and pharmacokinetic data mentioned abobe, a detailed PK/PD assessment was performed, which was based on two parameters: the T &gt; MIC (time during which the concentration exceeds the MIC), which is recommended for time-dependent antibiotics like the macrolides, and the AUC/MIC (area under the curve to MIC), which is recommended for specific macrolides like azithromycin.
Kasutades eespool nimetatud farmakodünaamika ja farmakokineetika andmeid, viidi läbi üksikasjalik farmakokineetika/farmakodünaamika hindamine, mis põhines kahel parameetril: T &gt; MIK (aeg, mille jooksul kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse), mis on soovitatav selliste pika aja jooksul imenduvate antibiootikumide nagu makroliidid puhul, ning AUC/MIK (kontsentratsioonikõvera alune pindala MIKväärtuse suhtes), mida soovitatakse konkreetsete makroliididide, nagu asitromütsiin, puhul.
Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100) Harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000) Väga harv ( &lt; 1/10 000)
EU/1/13/887/002 &lt; 1 sprayer &gt; EU/1/13/887/001 &lt; 10 sprayers &gt; EU/1/13/887/003 &lt; 1 sprayer &gt; EU/1/13/887/004 &lt; 10 sprayers &gt;
EU/1/13/887/002 &lt; 1 spreiprits &gt; EU/1/13/887/001 &lt; 10 spreiprits &gt; EU/1/13/887/003 &lt; 1 spreiprits &gt; EU/1/13/887/004 &lt; 10 spreiprits &gt;
Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Renal function should be assessed in all patients by calculating the creatinine clearance (CrCL) prior to initiation of treatment with Lixiana to exclude patients with end stage renal disease (i.e. CrCL &lt; 15 mL/min), to use the correct Lixiana dose in patients with CrCL 15 - 50 mL/min (30 mg once daily), in patients with CrCL &gt; 50 mL/min (60 mg once daily) and when deciding on the use of Lixiana in patients with increased creatinine clearance (see section 4.4).
• Enne ravi alustamist Lixianaga tuleb kõikidel patsientidel hinnata neerufunktsiooni kreatiniini kliirensi arvutamise teel, et välistada lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid (s.t kreatiniini kliirens &lt; 15 ml/min), kasutada õiget Lixiana annust patsientidel kreatiniini kliirensiga 1550 ml/min (30 mg üks kord ööpäevas) ja patsientidel kreatiniini kliirensiga &gt; 50 ml/min (60 mg üks kord ööpäevas) ja otsustada Lixiana kasutamise üle suurema kreatiniini kliirensiga patsientidel (vt lõik 4.4).
In patients with end stage renal disease (ESRD) (CrCL &lt; 15 mL/min) or on dialysis, the use of Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Lõppstaadiumis neeruhaigusega (kreatiniini kliirens &lt; 15 ml/min) või dialüüsi saavatel patsientidel ei ole Lixiana kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
In patients with mild renal impairment (CrCL &gt; 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
Soovitatav annus kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens &gt; 50-80 ml/min) on 60 mg Lixianat üks kord ööpäevas.
Adjudicated efficacy cardiovascular mortality per renal subgroups (edoxaban vs. warfarin): CrCL 30 to ≤ 50 mL/min [HR (95% CI): 0.80 (0.65, 0.99)]; CrCL &gt; 50 to &lt; 80 mL/min [HR (95% CI): 0.75 (0.62, 0.90)]; CrCL ≥ 80 mL/min [HR (95% CI): 1.16 (0.92, 1.46)].
Hinnatud efektiivsuse andmed suremuse osas südame-veresoonkonna haiguste tagajärjel neerufunktsiooni alarühmade järgi (edoksabaan vs varfariin): kreatiniini kliirens 30 kuni ≤ 50 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 0,80 (0,65, 0,99)]; kreatiniini kliirens &gt; 50 kuni &lt; 80 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 0,75 (0,62, 0,90)]; kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min [riskisuhe (95% usaldusvahemik): 1,16 (0,92, 1,46)].
(≥1/10,000 to &lt; 1/1000)
(≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100)
Like all medicines, &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you feel dizzy after taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
Kui tunnete pärast tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi tablettide võtmist pearinglust, ÄRGE juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid ning teatage sellest oma arstile või apteekrile.
If you are taking such medicines with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; your doctor may perform some routine blood tests.
Kui te kasutate selliseid ravimeid samaaegselt &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga &gt; , võib teie arst teha teile teatavaid rutiinseid vereanalüüse.
Therefore, you should only stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Seetõttu võite katkestada &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmise ainult sel juhul, kui märkate kõrvaltoimeid, mis vajavad kiiret arstiabi (vt lõik 4) või kui teie arst on seda soovitanud.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 3 inhibitors.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse fosfodiesteraasi 3. tüüpi inhibiitoriteks.
Always take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; exactly as your doctor has told you.
• Võtke &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
It may still be all right for you to take the above mentioned medicines and &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; together and your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Teile võib sobida ka eelnimetatud ravimite kasutamine koos &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga &gt; ja teie arst võib otsustada, kuidas teile paremini sobib.
• If you experience easy bruising or bleeding, stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; and tell your doctor.
• kui teil tekib kergesti verevalum või veritsemine, katkestage &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmine ja öelge seda oma arstile.
The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache (in &gt; 30%), diarrhoea and abnormal stools (in &gt; 15% each).
Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid peavalu ( &gt; 30%), kõhulahtisus ja ebanormaalne väljaheide (kumbagi &gt; 15%).
&lt; Cilostazolcontaining medicinal product &gt; must not be used during pregnancy (see section 4.3).
&lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; ei tohi kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Do not use &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Ärge kasutage &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP“.
Stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; and contact a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Katkestage &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Before you start taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; , please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Enne &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmise alustamist teatage oma arstile, kui te kasutate kõrge vererõhu ravimeid, sest &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; võib teie vererõhku täiendavalt alandada.
Driving and using machines &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may cause dizziness.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; võib põhjustada pearinglust.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.