natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia ( &lt; 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Esimeses ravitsüklis täheldati naistel 4. astme neutropeenia (neutrofiilide koguarv &lt; 0,5 x 109/l) ning trombotsütopeenia ( &lt; 20 x 109/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs 5% ning 9% vs 3%.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Sage (≥ 1/100 ja &lt; 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja &lt; 1/100) Harv (≥ 1/10 000 ja &lt; 1/1000) Väga harv ( &lt; 1/10 000)
Redness Swelling Fever ( &gt; 38°C) Fever ( &gt; 39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness
Paistetus Palavik ( &gt; 38 °C) Palavik ( &gt; 39 °C) esinemissagedus annuse kohta esinemissagedus isiku kohta Uimasus
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Väga piiratud andmete alusel võib täiskasvanutel vanuses üle 80 aasta immuunvastuse saavutamiseks vajalikuks osutuda Prepandrixi kahekordse annuse manustamine valitud kuupäeval ja uuesti vähemalt kolmenädalase intervalliga (vt lõik 5.1).
In subjects &gt; 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%).
&gt; 60-aastastel isikutel oli kõige sagedamini kirjeldatud vaktsineerimisjärgne kõrvaltoime süstekoha valu (32,6%).
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 year olds.
Teise täiskasvanu poolannuse või teise täiskasvanu-annuse manustamine ei suurendanud reaktogeensust, välja arvatud üldsümptomite esinemissageduse osas, mis olid teise annuse manustamise järel kõrgemad, eriti palaviku esinemissagedus &lt; 6-aastastel lastel.
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received Prepandrix, increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
Teistes kliinilistes uuringutes, mille käigus 6-kuustele kuni 17-aastastele lastele manustati Prepandrixi, täheldati &lt; 6-aastastel lastel mõne kõrvaltoime (sealhulgas süstekoha valu ja punetuse ning palaviku) esinemissageduse suurenemist pärast teise annuse manustamist.
Very limited data in seronegative subjects &gt; 80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Väga piiratud andmed seronegatiivsete isikute puhul vanuses üle 80 aasta (N = 5) näitavad, et ükski isikutest ei saavutanud seroprotektsiooni määra kahe AS03-adjuveeritud, 3,75 µg A/Vietnam/1194/2004-st tuletatud HA sisaldusega vaktsiini (H5N1) ühekordse annuse manustamise järel.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 years old children.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud pärast teist annust sõltumata sellest, kas lapsele manustati pool täiskasvanu-annusest või täiskasvanu annus, välja arvatud mõne kõrvaltoime osas, mida esines pärast teise annuse manustamist sagedamini, eriti palaviku esinemissagedus &lt; 6aastastel lastel.
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH &amp; Co. KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germany
KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Saksamaa
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)
Sage ( ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
Dispersion for infusion Bag volume:___________mL Dose: 1x107 cells /kg Concentration: _____x10x cells/mL Total cell number: _____x10X
Infusioonidispersioon Koti maht:___________ml Annus: 1 x 107 rakku /kg Kontsentratsioon: ___ x 10x rakku/ml Rakkude Ã¼ldarv: ___ x 10X
is low (MIC90 &gt; 128 µg/ml).
Florfenikooli in vitro aktiivsus Pseudomonas spp vastu on madal (MIK90 &gt; 128 μg/ml).
Pharmacokinetics were similar in males and females, as well as in young and elderly (above 65 years) patients.
Farmakokineetika oli ühesugune nii meestel ja naistel kui ka noortel ja eakatel ( &gt; 65-aastastel) patsientidel.
This is a serious reaction which may occur uncommonly (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) (see section 4.4).
See on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) (vt lõik 4.4).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min, see section 4.3).
Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vt lõik 4.3).
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c &lt; 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c &lt; 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Teised reaktsioonid nagu luumurd, kaalutõus ja tursed võivad ilmneda sagedasti (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) (vt lõik 4.4).
Inform your doctor as soon as possible if you develop symptoms suggesting a problem with your liver (like feeling sick without explanations, vomiting, stomach ache, tiredness, loss of appetite and/or dark urine) as your liver function should be checked.
Informeerige oma arsti nii ruttu kui vÃµimalik, kui teil esinevad nÃ¤hud, mis vÃµivad viidata maksaprobleemidele (nagu halb enesetunne ilma pÃµhjuseta, oksendamine, kÃµhuvalu, vÃ¤simus, isutus ja /vÃµi tume uriin), kuna teie maksa tÃ¶Ã¶d tuleb kontrollida - kui teil on munasarjatsÃ¼st (polÃ¼tsÃ¼stilise munasarja sÃ¼ndroom).
Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT &gt; 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or other sulphonylureas or sulphonamides - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Hepatic impairment - Type 1 diabetes mellitus - Diabetic coma - Diabetic ketoacidosis - Severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) - Pregnancy - Breast-feeding (see section 4.6)
- ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste sulfonüüluurea preparaatide või sulfoonamiidide suhtes; - südamepuudulikkus või selle olemasolu anamneesis (NYHA I-IV klass); - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk; - uurimata makroskoopiline hematuuria; - maksakahjustus; - I tüüpi diabeet; - diabeetiline kooma; - diabeetiline ketoatsidoos; - rasked neerufunktsiooni häired (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min); - rasedus; - imetamine (vt lõik 4.6).
Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding ( &gt; 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
Selle seonduvus valkudega on suur ( &gt; 99%) ja kliirens madal (umbes 48 ml/min).
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informeerige oma arsti nii ruttu kui vÃµimalik, kui teil esinevad sÃ¼damepuudulikkuse nÃ¤hud nagu ebaharilik Ãµhupuudus vÃµi kiire kaalutÃµus vÃµi lokaliseerunud paistetus (turse) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) vÃµi sÃ¼damepuudulikkus, eriti kui olete Ã¼le 75-aastane.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Informeerige oma arsti vÃµi apteekrit kohe, kui olete kogemata vÃµtnud liiga palju tablette vÃµi kui laps vÃµi keegi teine on vÃµtnud teie ravimit.
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) (see section 4.4).
Harva (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) võivad esineda keskmise kuni raske astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia (vt lõik 4.4).
The primary efficacy endpoint in the APEX and FACT studies was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L).
APEX ja FACT uuringutes oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja patsientide osakaal, kellel olid seerumi kusihappetasemed 3 viimasel kuul &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l).
Table 2 Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) Last Three Monthly Visits
Tabel 2 Patsientide osakaal, kelle seerumi kusihappetase oli &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) kolmel viimasel igakuisel visiidil
(n=519) results from subjects receiving either 100 mg QD (n=10: patients with serum creatinine &gt; 1.5 and ≤2.0 mg/dL) or 300 mg QD (n=509) were pooled for analyses.
(n = 519) koondtulemused uuringus osalejatega, kes kasutasid kas 100 mg üks kord ööpäevas (n = 10: patsiendid, kelle seerumi kreatiniinitase oli &gt; 1,5 ja 2,0 mg/dl) või 300 mg üks kord ööpäevas (n = 509).
The proportion of subjects requiring treatment for a gout flare (APEX and FACT Study) was numerically lower in the groups that achieved an average post-baseline serum urate level &lt; 6.0 mg/dL, &lt; 5.0 mg/dL, or &lt; 4.0 mg/dL compared to the group that achieved an average post-baseline serum urate level ≥6.0 mg/dL during the last 32 weeks of the treatment period (Week 20-Week 24 to Week 49 - 52 intervals).
Podagrahoo ravi vajavate uuringus osalejate osakaal (uuringud APEX ja FACT) oli arvuliselt väiksem rühmades, kus saavutati pärast ravi algust keskmine seerumi uraaditase &lt; 6,0 mg/dl, &lt; 5,0 mg/dl või &lt; 4,0 mg/dl, võrreldes rühmaga, kus saavutati pärast ravi algust keskmine seerumi uraaditase ≥6,0 mg/dl ravi viimasel 32 nädalal (20…24.
* p &lt; 0.001 vs allopurinol, # p &lt; 0.001 vs 80 mg
# p &lt; 0,001 vs. 80 mg
The proportion of patients with serum urate levels of &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) at the final visit, was 45% for 40 mg febuxostat, 67% for febuxostat 80 mg and 42% for allopurinol 300/200 mg, respectively.
Patsientide osakaal, kelle seerumi kusihappetase oli viimasel visiidil &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) oli 45% 40 mg febuksostaadi, 67% 80 mg febuksostaadi ja 42% allopurinooli 300/200 mg puhul.
If serum uric acid is &gt; 6 mg/dL (357 μmol/L) after 2-4 weeks, Febuxostat Krka 120 mg once daily may be considered.
Kui seerumi kusihappesisaldus on 2…4 nädala möödumisel &gt; 6 mg/dl (357 µmol/l), võib kaaluda Febuxostat Krka kasutamist 120 mg üks kord ööpäevas.
Mean AUC sUA1-8 (mgxh/dl) was significantly lower with febuxostat (514.0 ± 225.71 vs 708.0 ± 234.42; least square means difference: -196.794 [95% confidence interval: -238.600; -154.988]; p &lt; .0001).
Keskmine AUC sUA1-8 (mg x h/dl) oli febuksostaadi rühmas oluliselt väiksem (514,0 ±225,71 vs. 708,0 ±234,42; vähim ruutkeskmiste erinevus: -196,794, [95% usaldusvahemik: -238,600; -154,988] p &lt; 0,0001).
Primary endpoint in the sub-group of patients with renal impairment The APEX Study evaluated efficacy in 40 patients with renal impairment (i.e., baseline serum creatinine &gt; 1.5 mg/dL and ≤2.0 mg/dL).
Neerukahjustusega patsientide alarühma esmane tulemusnäitaja Uuringus APEX hinnati ravimi efektiivsust 40 neerukahjustusega patsiendil (s.t ravi algul seerumi kreatiniinitase &gt; 1,5 mg/dl ja ≤2,0 mg/dl).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Pikaajalise ravi ajal febuksostaadiga (5,5%) ja allopurinooli kasutanud patsientidel (5,8%) pikaajalistes avatud jätku-uuringutes täheldati TSHväärtuste tõusu ( &gt; 5,5 µRÜ/ml) (vt lõik 4.4).
Reduction in serum uric acid level to &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) was noted by the Week 2 visit and was maintained throughout treatment.
2. nädala visiidiks täheldati seerumi kusihappetaseme alanemist tasemeni &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l), mis püsis kogu ravi jooksul.
One thousand and seventy-two (1072) patients were randomized: placebo (n=134), febxuostat 80 mg QD (n=267), febuxostat 120 mg QD (n=269), febuxostat 240 mg QD (n=134) or allopurinol (300 mg QD [n=258] for patients with a baseline serum creatinine ≤1.5 mg/dL or 100 mg QD [n=10] for patients with a baseline serum creatinine &gt; 1.5 mg/dL and ≤2.0 mg/dL).
Randomiseeriti tuhat seitsekümmend kaks (1072) patsienti: platseebo (n = 134), 80 mg febuksostaati üks kord ööpäevas (n = 267), 120 mg febuksostaati üks kord ööpäevas (n = 269), 240 mg febuksostaati üks kord ööpäevas (n = 134) või allopurinool (300 mg üks kord ööpäevas [n = 258] patsientidele, kelle seerumi kreatiniinitase ravi algul oli 1,5 mg/dl, või 100 mg üks kord ööpäevas [n = 10] patsientidele, kelle seerumi kreatiniinitase ravi algul oli &gt; 1,5 mg/dl ja 2,0 mg/dl).
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA &lt; 6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose.
Uuringusse kaasati 116 patsienti, kes said esialgu febuksostaat 80 mg (üks kord ööpäevas), 62% polnud annust vaja kohandada, et säilitada sUA &lt; 6 mg/dl ja 38% vajasid annuse kohandamist, et saavutada lõplik stabiilne annus.
In the CONFIRMS study, the proportion of patients achieving the primary efficacy endpoint (sUA &lt; 6.0 mg/dL at the final visit) for patients with a baseline serum urate level of ≥ 10 mg/dL treated with febuxostat 40 mg QD was 27% (66/249), with febuxostat 80 mg QD 49% (125/254) and with allopurinol 300 mg/200 mg QD 31% (72/230), respectively.
Patsientide osakaal CONFIRMS uuringus, kes saavutas esmase efektiivsuse tulemusnäitaja (sUA &lt; 6 mg/dl viimasel visiidil) kelle kusihappe tase ravi alguses oli ≥10 mg/dl ja keda raviti febuksostaat 40 mg üks kord ööpäevas oli 27% (66/249), febuksostaat 80 mg üks kord ööpäevas oli 49% (125/254) ja allopurinooli 300 mg/200 mg üks kord ööpäevas oli 31% (72/230).
Note: 509 patients received allopurinol 300 mg QD; 10 patients with serum creatinine &gt; 1.5 and ≤2.0 mg/dL were dosed with 100 mg QD.
Märkus: 509 patsienti kasutasid allopurinooli 300 mg üks kord ööpäevas; 10 patsienti, kelle seerumi kreatiniinitase oli &gt; 1,5 ja ≤2,0 mg/dl, kasutasid annust 100 mg üks kord ööpäevas (uuringus APEX 10 patsienti 268-st).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Pikaajalistes avatud jätku-uuringutes pikaajalist ravi febuksostaadiga saavatel patsientidel (5,5 %) täheldati TSH-väärtuste tõusu ( &gt; 5,5 µIU/ml).
The proportion of patients with serum urate levels of &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) at the final visit was greater than 80% (81-100%) at each febuxostat dose.
Iga febuksostaadi annuse korral oli patsientide osakaal, kellel viimasel visiidil seerumi kusihappe tase &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l), üle 80% (81…100%).
In this subgroup febuxostat achieved the primary efficacy endpoint (sUA &lt; 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups.
Esmane tulemusnäitaja patsientide alarühmas, kellel sUA ≥10 mg/dl Ligikaudu 40%-l patsientidest (APEX ja FACT kokku) oli ravi algul sUA ≥10 mg/dl. Febuksostaadiga saavutati selles alarühmas esmane efektiivsuse tulemusnäitaja (sUA &lt; 6 mg/dl kolmel viimasel visiidil) 41% (80 mg üks kord ööpäevas), 48% (120 mg üks kord ööpäevas) ja 66% (240 mg üks kord
Thus, the documented pharmacological endpoint serum testosterone &lt; 50 ng/dL, documented for Vantas in studies 302, 301 and in addition in the Long Term Extension of Study 301 is an acceptable primary efficacy endpoint in patients with advanced prostate cancer.
Seega on Vantase kohta uuringutes 302, 301 ja lisaks neile pikaajalises jätkuuuringus 301 dokumenteeritud farmakoloogilise tulemusnäitajana seerumi testosteroonitase &lt; 50 ng/dl kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel vastuvõetav esmane efektiivsuse tulemusnäitaja.
Ebymect should not be initiated in patients with GFR &lt; 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see section 4.2).
Ravi Ebymectiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on GFR &lt; 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min (vt lõik 4.2).
hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis); diabetic pre-coma; severe renal failure (GFR &lt; 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration, - severe infection, - shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure, - recent myocardial infarction, - shock; hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
- ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - diabeetiline ketoatsidoos; - diabeetiline prekooma; - raske neerukahjustus (GFR &lt; 30 ml/min) (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2); - ägedad seisundid, mis võivad muuta neerufunktsiooni nagu: - dehüdratsioon, - raske infektsioon, - šokk; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, nagu: - südame- või hingamispuudulikkus, - hiljutine müokardiinfarkt, - šokk; - maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2); - äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõik 4.5).
Renal composite endpoint defined as: sustained confirmed ≥ 40% decrease in eGFR to eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m 2 and/or end stage renal disease (dialysis ≥ 90 days or kidney transplantation, sustained confirmed eGFR &lt; 15 mL/min/1.73 m 2) and/or renal or cardiovascular death.
Renaalne liittulemusnäitaja: püsiv kinnitatud eGFR-i vähenemine ≥ 40% kiiruseni &lt; 60 ml/min/1,73 m ja/või lõppstaadiumi neeruhaigus (dialüüs ≥ 90 päeva või neerusiirdamine, püsiv kinnitatud eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m 2) ja/või renaalne või kardiovaskulaarne surm.
Mean eGFR was 85.2 mL/min/1.73 m of patients had eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, and 30.3% of patients had micro- or macroalbuminuria (urine albumin to creatinine ratio [UACR] ≥ 30 to ≤ 300 mg/g or &gt; 300 mg/g, respectively).
Keskmine eGFR-i lähteväärtus oli 85,2 ml/min/1,73 m2 ja 7,4%-l patsientidest oli eGFR-i lähteväärtus &lt; 60 ml/min/1,73 m ning 30,3%-l patsientidest oli mikro- või makroalbuminuuria (uriini albumiini/kreatiniini suhe vastavalt [UACR] ≥ 30 kuni ≤ 300 mg/g või &gt; 300 mg/g).
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and &lt; 60 mL/min/1.73 m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg versus 9.3% placebo).
Need reaktsioonid esinesid sagedamini patsientidel, kellel eGFR baasväärtus oli ≥ 30 ja &lt; 60 ml/min/1,73 m2 (18,5 % 10 mg dapagliflosiini rühmas võrreldes 9,3% kontrollrühmas).
Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR &lt; 60 mL/min.
Patsientidel, kellel on GFR &lt; 60 ml/min, tuleb enne metformiinravi alustamist hinnata laktatsidoosi riski (vt lõik 4.4) suurendavaid tegureid.
In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in FPG at Week 24: -1.19 mmol/L (-21.46 mg/dL) compared to0.27 mmol/L (-4.87 mg/dL) for placebo (p=0.001).
Spetsiaalses uuringus diabeediga patsientidel, kelle eGFR oli ≥ 45 kuni &lt; 60 ml/min/1,73 m2, vähendas ravi dapagliflosiiniga 24. nädalaks FPG sisaldust: -1,19 mmol/l (-21,46 mg/dl) versus kuni -0,27 mmol/l (-4,87 mg/dl) platseeboga (p = 0,001).
In case of very low ANC ( &lt; 500/mm3), treatment should be interrupted and may be resumed, at a lower dose, once this has resolved.
Väga väikse ANC ( &lt; 500/mm3) korral tuleb ravi katkestada ja seda võib pärast olukorra lahenemist jätkata väiksema annusega.
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Esinemissagedused määratleti järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100).
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
[Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {faks} &gt; &lt; {e-post} &gt;
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is &lt; 1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Kuna NASONEXi ninasprei süsteemne biosaadavus on &lt; 1%, on väga ebatõenäoline, et üleannustamine vajab mis tahes ravi peale jälgimise, millele järgneb ravi alustamine sobiva määratud annuse manustamisega.
INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 Âµg nasal spray [To be completed nationally]
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nasonex 50 µg ninasprei [Täidetakse riiklikult]
Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of &lt; 1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Ninaspreina manustatud vesilahuses mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus on &lt; 1% plasmas, kasutades tundlikku testi, mille madalam määramispiir on 0,25 pg/ml.
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
Infoleht on viimati uuendatud [TÃ¤idetakse riiklikult]
The binding of eslicarbazepine to plasma proteins is relatively low ( &lt; 40%) and independent from concentration.
Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal ( &lt; 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
In patients with CLCR &lt; 30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
Patsientidel, kelle CLCR &lt; 30 ml/min, ei ole ravimit soovitatav kasutada ebapiisavate andmete tõttu.
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of
Neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik ning nende annust tuleb kohandada olenevalt neerukliirensist (CLCR) järgmiselt: - CLCR &gt; 60 ml/min: annuse kohandamine ei ole vajalik; - CLCR 30-60 ml/min: algannus 400 mg üle päeva 2 nädala jooksul, seejärel annus 400 mg üks kord päevas.