natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall exposure of adolescents (12 to ≤17 years) and children (2 to &lt; 12 years) to deferasirox after single and multiple doses was lower than that in adult patients.
Pärast ühekordsete ja korduvannuste manustamist oli deferasiroksi üldine ekspositsioon noorukitel (12...≤17-aastased) ja lastel (2... &lt; 12-aastased) väiksem kui täiskasvanud patsientidel.
During clinical studies, increases in serum creatinine of &gt; 33% on ≥2 consecutive occasions, sometimes above the upper limit of the normal range, occurred in about 36% of patients.
Ligikaudu 36% patsientidest täheldati kliinilistes uuringutes seerumi kreatiniinisisalduse tõusu &gt; 33% ≥ 2 järgneval korral, mõnel juhul ületas see normivahemiku ülempiiri.
&lt; 7 ml/kg/month of PRBC (approx. &lt; 2 units/month for an adult)
Erütrotsüütide mass &lt; 7 ml/kg kuus (täiskasvanutel ligikaudu &lt; 2 ühikut kuus)
After 20 units (about 100 ml/kg) of PRBC
14 mg/kg ööpäevas Pärast 20 ühiku (ligikaudu 100 ml/kg) erütrotsüütide massi ülekannet või &gt; 1000 µg/l
&gt; 14 ml/kg/month of PRBC (approx. &gt; 4 units/month for an adult)
21 mg/kg ööpäevas Erütrotsüütide mass &gt; 14 ml/kg kuus (täiskasvanutel ligikaudu &gt; 4 ühikut kuus)
and/or Decreases &lt; LLN
&gt; vanusele vastava ULN** ja/või Väheneb &lt; LLN* ( &lt; 90 ml/min)
◦ The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: Adults and Paediatrics: remain &gt; 33% above baseline or creatinine clearance &lt; LLN (90 ml/min)
▪ Täiskasvanud ja lapsed: jääb &gt; 33% ravieelsest väärtusest või kreatiniini kliirens &lt; LLN (90 ml/min)
◦ The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises: Adults: &gt; 33% above baseline and creatinine clearance &lt; LLN (90 ml/min) Paediatrics: either &gt; ULN or creatinine clearance falls to &lt; LLN at two consecutive visits.
• Deferasiroksi kasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada seerumi kreatiniinisisalduse suurenemise o Seerumi kreatiniinisisalduse monitoorimise vajadus ▪ Kahel korral enne ravi alustamist ▪ Igal nädalal esimese kuu jooksul pärast ravi alustamist või ravi muutmist ▪ Sellele järgnevalt üks kord kuus o Vajadus vähendada annust 10 mg/kg võrra, kui seerumi kreatiniinisisaldus suureneb: ▪ Täiskasvanud: &gt; 33% võrreldes ravieelsega ja kreatiniini kliirens &lt; LLN (alla normaalväärtuse alumise piiri, 90 ml/min) ▪ Lapsed: kas &gt; ULN (üle normaalväärtuse ülemise piiri) või kui kreatiniini kliirens langeb &lt; LLN kahel järjestikusel visiidil.
≥5 mg Fe/g dw or &gt; 800 µg/l
≥ 5 mg Fe/g dw või
≥7 mg Fe/g dw or &gt; 2,000 µg/l
≥ 7 mg Fe/g dw või
&lt; 3 mg Fe/g dw or &lt; 300 µg/l
&lt; 3 mg Fe/g dw või
Patient guide should contain the following key elements: ◦ Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin ◦ Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur ◦ Availability of several oral formulations (e.g. dispersible tablets, film-coated tablets and granules) and the main differences associated with these formulations (i.e., different posology regimen, different conditions of administration notably with food)
Informatsioon selle kohta, et saadaval on mitu suukaudset ravimvormi (nt dispergeeruvad tabletid, Ãµhukese polÃ¼meerikattega tabletid ja graanulid) koos nende ravimvormide peamiste erinevustega (s.o erinev annustamisreÅ¾iim, erinevad manustamistingimused, eriti koos toiduga)
&lt; 7 mg Fe/g dw or ≤2,000 µg/l
&lt; 7 mg Fe/g dw või
or &gt; 1,000μg/l
&gt; 2000 µg/l
Foresto 4.50 g + 2.03 g, g zgardă antiparazitară pentru câini &gt; 8 kg
Foresto 4,50 g + 2,03 g, zgardă antiparazitară pentru câini &gt; 8 kg
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõik ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• ALT or AST &gt; 5-times ULN for more than 2 weeks
• ALAT või ASAT &gt; 5 korda normi ülempiirist rohkem kui 2 nädala jooksul
Dialysis may not be effective in removing tolvaptan because of its high binding affinity for human plasma protein ( &gt; 98 %).
Dialüüs ei pruugi olla tolvaptaani väljutamisel efektiivne selle suure seondumisafiinsuse tõttu inimese plasmavalkudega ( &gt; 98 %).
The risk of hepatic damage in patients with severely reduced renal function (i.e. eGFR &lt; 20) may be increased; these patients should be carefully monitored for hepatic toxicity.
Patsientidel, kellel on raske neerufunktsiooni halvenemine (s.t eGFR &lt; 20), võib olla suurenenud maksakahjustuse risk; neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida maksale avalduva toksilisuse suhtes.
In patients treated with tolvaptan the reduction in eGFR was significantly less than in patients treated with placebo (p &lt; 0.0001).
Tolvaptaaniga ravitud patsientidel langes eGFR märkimisväärselt vähem kui platseeboga ravitutel (p &lt; 0,0001).
The period of onset of hepatocellular injury (by ALT elevations &gt; 3 × ULN) was within 3 to 14 months after initiating treatment and these increases were reversible, with ALT returning to &lt; 3 × ULN within 1 to 4 months.
Maksarakkude kahjustus (ALAT-i taseme tõus &gt; 3 × normi ülempiirist) tekkis 3 kuni 14 kuu möödumisel ravi alustamisest ja need tõusud olid pöörduvad, kuna ALAT-i tase taastus &lt; 3 × normi ülempiirist 1 kuni 4 kuuga.
Two (2/957, 0.2 %) of these tolvaptan treatedpatients, as well as a third patient from an extension open label trial, exhibited increases in hepatic enzymes ( &gt; 3 × ULN) with concomitant elevations in BT ( &gt; 2 × ULN).
Kahel (2/957, 0,2 %) neist tolvaptaaniga ravitud patsientidest ning kolmandal avatud jätku- uuringu patsiendil tekkis maksaensüümide taseme tõus ( &gt; 3 × normi ülempiirist) koos BT taseme samaaegse tõusuga ( &gt; 2 × normi ülempiirist).
• ALT or AST &gt; 8-times ULN
• ALAT või ASAT &gt; 8 korda normi ülempiirist
• ALT or AST &gt; 3-times ULN with persistent symptoms of hepatic injury noted above.
• ALAT või ASAT &gt; 3 korda normi ülempiirist püsivate eespool kirjeldatud maksakahjustuse sümptomitega.
No clinical trials in subjects with a creatinine clearance &lt; 10 mL/min or in patients undergoing dialysis have been conducted.
Uuringus osalejatega, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 10 ml/min, ega dialüüsi saavate patsientidega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
These data also showed significant benefit from tolvaptan vs. placebo (p &lt; 0.0001).
Ka need andmed näitasid tolvaptaani märkimisväärset kasulikku toimet platseeboga võrreldes (p &lt; 0,0001).
• ALT or AST &gt; 3-times ULN and (BT &gt; 2-times ULN or International Normalized Ratio
• ALAT või ASAT &gt; 3 korda normi ülempiirist (ja BT &gt; 2 korda normi ülempiirist või rahvusvaheline normaliseeritud suhtarv [INR] &gt; 1,5)
In a double-blind, placebo-controlled trial in patients with ADPKD, elevation ( &gt; 3 × upper limit of normal [ULN]) of ALT was observed in 4.4 % (42/958) of patients on tolvaptan and 1.0 % (5/484) of patients on placebo, while elevation ( &gt; 3 × ULN) of AST was observed in 3.1 % (30/958) of patients on tolvaptan and 0.8 % (4/484) patients on placebo.
Topeltpimedas platseebo-kontrolliga uuringus autosoom-dominantse polütsüstilise neeruhaigusega patsientidega täheldati ALAT-i taseme tõusu ( &gt; 3 × normi ülempiirist) 4,4 % (42/958) tolvaptaani rühma patsientidest ja 1,0 % (5/484) platseebot kasutanud patsientidest ning ASAT-i taseme tõusu ( &gt; 3 × normi ülempiirist) 3,1 % (30/958) tolvaptaani rühma patsientidest ja 0,8 % (4/484) platseebot kasutanud patsientidest.
The rate of TKV increase over 3 years was significantly less for tolvaptan-treated subjects than for subjects receiving placebo: 2.80 % per year vs 5.51 % per year, respectively (ratio of geometric mean 0.974; 95 % CI 0.969 to 0.980; p &lt; 0.0001).
Neerude üldmahu suurenemise määr 3 aasta jooksul oli tolvaptaaniga ravitud patsientidel oluliselt väiksem kui platseebot kasutanud patsientidel: vastavalt 2,80 % aastas vs 5,51 % aastas (geomeetriliste keskmiste suhe 0,974; 95 % usaldusvahemik 0,969 kuni 0,980; p &lt; 0,0001).
The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p &lt; 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
Neerufunktsiooniga seotud nähte esines tolvaptaani rühmas 61,4 % väiksema tõenäosusega kui platseeborühmas (riskisuhe 0,39; 95 % usaldusvahemik 0,26 kuni 0,57; nominaalne p &lt; 0,0001), ning neeruvaluga seotud nähte esines tolvaptaani rühma patsientidel 35,8 % väiksema tõenäosusega (riskisuhe 0,64; 95 % usaldusvahemik 0,47 kuni 0,89; nominaalne p = 0,007).
A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline &gt; 2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
44 ml/min/1,73 m koos eGFR'i vähenemisega &gt; 2,0 ml/min/1,73 m 2/aastas vanuses 56...65 aastat, randomiseeriti kas tolvaptaani (n = 683) või platseebo (n = 687) rühma ja neid raviti 12 kuu vältel.
No clinical data are available on the use of an adalimumab loading dose in children &lt; 6 years of age (see section 5.2).
Puuduvad kliinilised andmed Hyrimoz'i küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Patients who achieved sustained remission for at least 12 weeks (N=305) (ASDAS &lt; 1.3 at weeks 16, 20, 24, and 28) during the open-label period were then randomized to receive either continued treatment with adalimumab 40 mg eow (N=152) or placebo (N=153) for an additional 40 weeks in a double-blind, placebo-controlled period (total study duration 68 weeks).
(N=305) (ASDAS &lt; 1,3 16., 20., 24. ja 28. nädalal) avatud uuringuperioodil, randomiseeriti seejärel saama jätkuvat ravi 40 mg adalimumabiga igal teisel nädalal (N=152) või platseebot (N=153) veel 40 nädalat topeltpimeda platseebokontrolliga perioodi jooksul (uuringu kogukestus 68 nädalat).
When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients &lt; 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Hyrimoz'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga &lt; 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance &gt; 4 mL/min) (see section 5.2).
Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniinikliirens &gt; 4 ml/min) (vt lõik 5.2).
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Pioglitasoonravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALAT &gt; 2,5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektsioonid ja infestatsioonid Ã¼lemiste hingamisteede infektsioon sage sage sage sage sage bronhiit sage sinusiit aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt
Intramuscular Use _ Intravenous Use
Intramuskulaarne _ Intravenoosne _ Parenteraalne
Heumann Pharma Gmbh &amp; Co. Generica Kg
Heumann Pharma Gmbh &amp; Co.
The company that markets these medicines is Merck Sharp &amp; Dohme.
Ravimeid turustab Merck Sharp &amp; Dohme.
The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline, and pergolide (in particular at doses &gt; 3mg/day), compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported.
Schade jt leidsid, et kabergoliini ja pergoliidi kasutamine (eriti annuses &gt; 3 mg ööpäevas) oli seotud sümptomaatilise valvulaarse regurgitatsiooni suurema kohandatud esinemissageduse suhtega (IRR) kui bromokriptiini, lisuriidi või mittetungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide pramipeksooli ja ropinirooli kasutamine, mille puhul sellist toimet ei täheldatud.
The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients &lt; 65 years of age, across treatment groups.
Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased &lt; 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses &gt; 100 mg per day.
Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid &gt; 100 mg ööpäevas.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
To listen to or request a copy of this leaflet in &lt; Braille &gt; , &lt; large print &gt; or &lt; audio &gt; , please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Some substitutions at position 156 reduced susceptibility to glecaprevir (genotypes 1 to 4) by &gt; 100-fold.
Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) &gt; 100-kordselt.
Substitutions at amino acid position 168 in NS3 had no impact in genotype 2, while some substitutions at position 168 reduced glecaprevir susceptibility by up to 55-fold (genotypes 1, 3, 4), or reduced susceptibility by &gt; 100-fold (genotype 6).
NS3 aminohappeasendused positsioonil 168 ei omanud mõju genotüüp 2 puhul, samas kui mõned asendused positsioonil 168 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes kuni 55-kordselt (genotüübid 1, 3, 4) või vähendasid tundlikkust &gt; 100-kordselt (genotüüp 6).
The non-linear exposure increase &lt; 120 mg may be related to saturation of efflux transporters.
Mittelineaarne ekspositsiooni suurenemine &lt; 120 mg annuste puhul võib olla seotud väljavoolu transporterite küllastumisega.
Maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults and in adolescents aged 12 to &lt; 18 years (see sections 4.2, 4.4. and 5.1).
Maviret on näidustatud kroonilise C-viirushepatiidi (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
MAGELLAN-2 Maviret for 12 weeks (n=100) Adolescent subjects (12 to &lt; 18 years) GT1-6
MAGELLAN-2 Maviret 12 nädalat (n=100) Noorukid (12- kuni &lt; 18-aastased) GT1-6
DORA (Part 1) was an open-label study to evaluate safety and efficacy in adolescents aged 12 years to less than 18 years who received Maviret 300 mg/120 mg (three 100 mg/40 mg film-coated tablets), for 8, or 16 weeks.
DORA (1. osa) oli avatud uuring ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks 12- kuni &lt; 18-aastastel noorukitel, kes said 300 mg/120 mg Maviret'i (kolm 100 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletti) 8 või 16 nädala jooksul.
The safety of Maviret in HCV GT1-6 infected adolescents is based on data from a Phase 2/3 openlabel study in 47 subjects aged 12 years to &lt; 18 years treated with Maviret for 8 to 16 weeks (DORAPart 1).
Maviret'i ohutus HCV GT1-6 infektsiooniga noorukitel põhineb andmetel, mis saadi II/III faasi avatud uuringust 47 isikul vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat, kes said ravi Maviret'iga 8 kuni 16 nädala jooksul (DORA 1. osa).
The recommended dose for adults and adolescents (12 to &lt; 18 years old) is three tablets of Maviret 100mg/40mg taken together, once a day.
Soovitatav annus täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat) on kolm Maviret 100 mg/40 mg tabletti korraga, üks kord ööpäevas.
Asymptomatic serum ALT elevations ( &gt; 5x ULN) were observed in 1 out of 70 healthy subjects following multiple doses of glecaprevir (700 mg or 800 mg) once daily for ≥ 7 days.
Asümptomaatilist ALAT aktiivsuse tõusu seerumis ( &gt; 5x ULN) täheldati 1 tervel isikul 70-st, kellele oli manustatud glekapreviiri korduvaid annuseid (700 mg või 800 mg) üks kord ööpäevas ≥ 7 päeva jooksul.
The pharmacokinetics of glecaprevir and pibrentasvir have not been established in paediatric patients &lt; 12 years of age.
Glekapreviiri ja pibrentasviiri farmakokineetika &lt; 12-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Maviret is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents (12 to less than 18 years old) with long-term (‘chronic') hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse pikaajalise (kroonilise) C-hepatiidi raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat) (C-hepatiit on C-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud nakkushaigus, mis kahjustab maksa).
Exposures of glecaprevir and pibrentasvir in adolescents aged 12 to &lt; 18 years were comparable to those in adults from Phase 2/3 studies.
12- kuni &lt; 18-aastastel noorukitel olid glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsioonid võrreldavad II/III faasi uuringutes täiskasvanutel esinenutega.
No dose adjustment of Maviret is required in adolescents aged 12 to &lt; 18 years (see sections 5.1 and 5.2).
Noorukitel vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat ei ole vaja Maviret'i annust kohandada (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
The recommended dose of Maviret is 300 mg/120 mg (three 100 mg/40 mg tablets), taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat Maviret'i soovitatav annus on 300 mg/120 mg (kolm 100 mg/40 mg tabletti) suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100).
Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, &lt; 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000, &lt; Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
These are detailed below:
Infolehes antakse Ã¼levaade:
Since florfenicol per definition is a time-dependent antimicrobial, T &gt; MIC is the most appropriate pharmacokinetic/pharmacodynamic surrogate.
Et florfenikool on määratluse kohaselt ajast sõltuva toimega mikroobivastane aine, siis on kõige asjakohasem farmakokineetiline/farmakodünaamiline surrogaatnäitaja MIC-väärtusi ületava kontsentratsiooni püsimise aeg (T &gt; MIC).
BROS EPE Avgis &amp; Gallinis 15, n. Kifissia,
Avgis &amp; Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
Tell your doctor if you are or intend to become pregnant.
Informeerige oma arsti, kui te olete rase vÃµi kavatsete rasestuda.
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
Esinemissagedus on defineeritud järmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (≥100 mg/kg/day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors.
Zaleplooni suukaudsel manustamisel hiirtele 65 või 104 järjestikusel nädalal suurtes annustes ( &gt; 100 mg/kg/päevas) suurenes märgatavalt healoomuliste, kuid mitte pahaloomuliste, maksatuumorite esinemissagedus.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Esinemissagedusi on hinnatud järgmise konventsiooni põhjal: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt(≥1/1,000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1,000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Nonafact contains trace amounts ( &lt; 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
Nonafact sisaldab jälgedena ( &lt; 0,1 ng hiire IgG/ IX faktori RÜ) hiire monoklonaalseid antikehi, mida kasutatakse preparaadi puhastamisel.
Content (concentration)
Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon) &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK.AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
The age of the patients ranged from 0.4 to 30.5 years, and 29% had HCT-CI scores &gt; 2.
Patsientide vanus oli 0,4 kuni 30,5 aastat ja 29%-l olid HCT-CI skoorid &gt; 2.
The overall incidence of infections in 88 paediatric patients was 11.4% (10/88) and thus comparable to that seen in adults.
Infektsioonide Ã¼ldine esinemissagedus 88 lapsel oli 11,4% (10/88) ja seega vÃµrreldav tÃ¤iskasvanutel tÃ¤heldatud sagedusega.
The overall incidence of infections was 13.1% (74/564).
Infektsioonide Ã¼ldine esinemissagedus oli 13,1% (74/564).
Adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Allpool on loetletud esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000), väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Infektsioonide vÃ¤ltimiseks ja raviks manustatakse teile ravimeid, nt antibiootikume, seenevastaseid vÃµi viirusvastaseid ravimeid.
Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 &lt; 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 &lt; 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).