natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following convention has been used for their classification: very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage ( &gt; 1/10), sage ( &gt; 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000).
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) were also similar in each group (ITT population).
Patsientide arv, kellel HIV-1 RNA tase oli &lt; 50 koopia/ml (50% versus 47%) ja &lt; 400 koopia/ml (54% versus 57%), oli samuti mõlemas grupis sarnane (ITT populatsioon).
In patients with high viral load ( &gt; 100,000 copies/ml) the choice of a triple combination with abacavir, lamivudine and zidovudine needs special consideration (see section 5.1).
Kui viiruse hulk veres on suur ( &gt; 100 000 koopiat/ml), tuleb kaaluda abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombineeritud preparaadi kasutamist (vt lõik 5.1).
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml were 63%, 80% and 86% for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
48. nädalal oli patsientide osakaal, kellel HIV RNA oli &lt; 50 koopiat/ml, ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ja ZDV/3TC/ABC/EFV gruppides vastavalt 63%, 80% ja 86%.
In adults treated with abacavir in combination with lamivudine and zidovudine the proportion of patients with undetectable viral load ( &lt; 400 copies/ml) was approximately 70% (intention to treat analysis at 48 weeks) with corresponding rise in CD4 cells.
Abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooniga ravitud täiskasvanute seas oli sedastamatu viiruse hulgaga ( &lt; 400 koopia/ml) patsiente ligikaudu 70% (ITT analüüs 48 nädala möödudes) koos CD4 rakkude arvu vastava suurenemisega.
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 c/ml Risk difference (once daily-twice daily)
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily.
Lapsed kehakaaluga  20 kg kuni &lt; 25 kg: soovitatav annus on 450 mg ööpäevas.
Symptoms of infection and inflammation Old infections may flare up
Infektsiooni- ja pÃµletikunÃ¤hud âVanadeâ infektsioonide taastekkimine
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of &lt; 80 c/mlat Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200c/ml, &lt; 400c/ml, &lt; 1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustanud rühm oli samaväärne ravimit kaks korda ööpäevas manustanud rühmaga vastavalt eelnevalt kindlaks määratud samaväärsuse piirväärtusele -12% nii esmase tulemusnäitaja ( &lt; 80 k/ml 48. nädalal) kui teisese tulemusnäitaja ( &lt; 80 k/ml 96. nädalal) ning ka kõikide teiste testitud läviväärtuste ( &lt; 200 k/ml, &lt; 400 k/ml, &lt; 1000 k/ml) osas, mis kõik jäid igati nimetatud samaväärsuse piirväärtuse piiridesse.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 300 mg daily.
Lapsed kehakaaluga 14 kuni &lt; 20 kg: soovitatav annus on 300 mg ööpäevas.
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Tulemuste kohaselt saavutati fikseeritud annuste kombinatsiooni grupis sarnane (mitte halvem) viroloogiline ravivastus kui abakaviiri pluss lamivudiini grupis: see baseerus patsientide arvul, kellel HIV-1 RNA tase oli &lt; 50 koopia/ml (vastavalt 90% ja 85%, 95% usaldusintervall -2,7, 13,5).
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load ( &lt; or &gt; 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml).
Pärast keskmiselt 32-nädalast jälgimisperioodi oli kolmikravi kolme nukleosiidiga (ZDV/3TC/ABC) sõltumatult lähtetaseme viiruste hulgast ( &lt; või &gt; 100 000 koopiat/ml) viroloogiliselt halvemate tulemustega kui kaks ülejäänud raviskeemi.
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤400 copies/ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load ( &gt; 100,000 copies/ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
Kuigi abakaviiri ja indinaviiri sisaldavad kombinatsioonid olid sarnase viirusevastase toimega patsientide arvu osas, kellel saavutati mittesedastatav viiruse hulk (≤400 koopia/ml; abakaviiri ja indinaviiri kombinatsioonide puhul olid tulemused ITT (vastavalt määratud ravile) analüüsil vastavalt 47% ja 49% ning AT (vastavalt saadud ravile) analüüsil 86% ja 94%),
Very rare: &lt; 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Väga harv: &lt; 1/10 000, ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt;
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Concentrations of active substance in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Toimeaine kontsentratsioonid plasmas pärast terapeutilisi suukaudseid annuseid on liiga madalad analüütiliseks avastamiseks ( &lt; 5 ng/ml).
However, the incidence of reductions in serum calcium to &lt; 2.0 mmol/l and serum phosphate to ≤0.65 mmol/l was comparable in the two groups.
Siiski oli seerumi kaltsiumi vähenemise kuni &lt; 2,0 mmol/l ja seerumi fosfaadi vähenemise ≤ 0,65 mmol/l esinemissagedus mõlemas rühmas võrreldav.
INFORMATION IN BRAILLE Alendronate HEXAL [To be completed nationally]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Alendronat HEXAL [TÃ¤idetakse riiklikult]
In addition, alendronate 10 mg and alendronate 5 mg were effective irrespective of age ( &lt; 65 years as against ≥65 years), gender, baseline BMD, baseline bone turnover and concomitant use of a number of common medicines.
Lisaks olid alendronaadi 10 mg ja 5 mg annused tõhusad sõltumata vanusest ( &lt; 65 aastat võrreldes ≥ 65 aastaga), soost, algsest BMD-st, algsest luu ringlusest ja samaaegsest mitmete tavaravimite kasutamisest.
After two years of treatment with alendronate 10 mg/day, BMD increased on average by 5.3 % in the spine, by 2.6 % in the femoral neck, by 3.1 % in the trochanter, and by 1.6 % for the skeleton as a whole, relative to placebo (p &lt; 0.001 for all measurement points).
Pärast kaheaastast ravi alendronaadiga annuses 10 mg/päevas suurenes BMD keskmiselt seljas 5,3%, reieluu kaelas 2,6%, suures pöörlis 3,1% ja skeletis tervikuna 1,6% võrra võrreldes platseeboga (p &lt; 0,001 kõigi mõõtmispunktide jaoks).
Nervous system disorders: Common (≥1/100, &lt; 1/10): Headache
Närvisüsteemi häired: Sage (≥1/100, &lt; 1/10): peavalu.
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; [To be completed nationally] &gt;
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Eye disorders: Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Uveitis, scleritis, episcleritis
Silma kahjustused: Harv (≥1/10 000, &lt; 1/1000): uveiit, skleriit, episkleriit
Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema.
Harv (≥1/10 000, &lt; 1/1000): ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria ja angioödeem.
Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Oesophageal stricture*, oropharyngeal ulceration*, upper gastrointestinal PUB (perforations, ulcers, bleeding), a causal relationship cannot be ruled out.
Harv (≥1/10000, &lt; 1/1000): söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, ülemise gastrointestinaaltrakti PHV (perforatsioonid, haavandid, verejooks), põhjuslikku seost ei saa välistada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt; &lt; [To be completed nationally] &gt;
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA} {PP kuu AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100): Nausea, vomiting, gastritis, oesophagitis* oesophageal erosions*, melaena.
Aeg-ajalt (≥1/1000, &lt; 1/100): iiveldus, oksendamine, gastriit, ösofagiit*, söögitoru erosioonid*, veriroe.
Common (≥1/100, &lt; 1/10): Abdominal pain, dyspepsia, constipation, diarrhoea, flatulence, oesophageal ulcers*, dysphagia*, abdominal distension, acid regurgitation.
Sage (≥1/100, &lt; 1/10): kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid*, düsfaagia*, maovenitus, happe regurgitatsioon.
Common: ≥ 1/100 - &lt; 1/10
Sage: ≥1/100 - &lt; 1/10
&lt; [To be completed nationally] &gt;
KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100): Rash, pruritus, erythema.
Aeg-ajalt (≥1/1000, &lt; 1/100): lööve, sügelus, erüteem.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
Müügiloa hoidja ja tootja [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Uncommon: ≥ 1/1,000 - &lt; 1/100
Aeg-ajalt: ≥1/1000 - &lt; 1/100
Rare: ≥ 1/10,000 - &lt; 1/1,000
Harv: ≥1/10 000 - &lt; 1/1000
Common (≥1/100, &lt; 1/10): Musculoskeletal pain (bones, muscles or joints) Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Severe musculoskeletal (bone, muscle or joint pain) (see section 4.4) Unknown frequency: Osteonecrosis
Harv (≥ 1/10000 - &lt; 1/1000): suur lihas-skeleti (luu-, lihas- või liigese-) valu (vt lõik 4.4).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were &gt; 10µM.
Neratiniibil ei olnud inhibeerivat toimet tagasihaarde transporterite OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 ega OCT2 suhtes - IC50 väärtused olid &gt; 10 µM.
• For toxicities that result in a treatment delay &gt; 3 weeks, or
• kui toksilisuse tõttu on vaja ravi edasi lükata enam kui 3 nädala võrra või
Neratinib inhibited EGFR and/or HER2-expressing carcinoma cell lines with a cellular IC50 &lt; 100 nM.
Neratiniib inhibeeris EGFRi ja/või HER2ekspresseerivate kasvajarakkude liine IC50-ga &lt; 100 nM rakkudes.
The MedDRA frequency convention and system organ class database has been utilised for the classification of frequency: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga sage (≥ 1/10) Sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100)
Treatment-emergent adverse reactions leading to hospitalisation in the Nerlynx arms versus the placebo arm was 6.3% vs 4.9% in the &lt; 65 years-old group and 8.7% vs. 8.1% in the ≥65 years-old group.
Raviaegseid, haiglaravi vajanud kõrvaltoimeid esines Nerlynxi ravirühmas ja platseeborühmas vastavalt 6,3%-l ja 4,9%-l &lt; 65-aastaste rühmas ning 8,7%-l ja 8,1%-l ≥ 65-aastaste rühmas.
The incidence of serious adverse reactions in the Nerlynx arm vs placebo arm was 7.0% vs. 5.7% ( &lt; 65 years-old) and 9.9% vs. 8.1% (≥65 years-old).
Raskete kõrvaltoimete esinemissageduse määr oli Nerlynxi ravirühmas ja platseeborühmas vastavalt 7,0% ja 5,7% ( &lt; 65-aastased) ning 9,9% ja 8,1% (≥ 65-aastased).
1236 patients were &lt; 65 years, 172 were ≥65 years, of whom 25 were 75 years or older.
III faasi keskses registreerimisuuringus ExteNET (3004) oli Nerlynxi ravirühma patsientide keskmine vanus 52 aastat: 1236 patsienti olid &lt; 65-aastased ning 172 patsienti ≥ 65-aastased, kellest 25 patsienti olid 75-aastased või vanemad.
• Grade 2 diarrhoea [increase of 4-6 stools per day over baseline] lasting &lt; 5 days
• 2. raskusastme kõhulahtisus [ravieelse tasemega võrreldes ööpäevas 4...6 istet rohkem], mis püsib &lt; 5 päeva
• Grade 1 diarrhoea [increase of &lt; 4 stools per day over baseline]
• 1. raskusastme kõhulahtisus [ravieelse tasemega võrreldes ööpäevas &lt; 4 istet rohkem]
Neratinib was not a potent inhibitor of human BSEP efflux transporter activity in vitro, with a reported IC50 value of &gt; 10µM.
In vitro uuringute kohaselt ei ole neratiniib tugev inimese sapisoolade väljavoolupumba (väljavoolu transporter, BSEP) inhibiitorIC50 (50% inhibeeriv kontsentratsioon) väärtus oli &gt; 10 µM.
• Grade 3 bilirubin ( &gt; 3-10 x ULN)
• bilirubiinisisalduse suurenemine, 3. raskusaste ( &gt; 3...10 x ULN)
• Grade 4 bilirubin ( &gt; 10 x ULN)
• bilirubiinisisalduse suurenemine, 4. raskusaste ( &gt; 10 x ULN)
• Grade 4 ALT ( &gt; 20 x ULN)
• ALAT-aktiivsuse suurenemine, 4. raskusaste ( &gt; 20 x ULN) VÕI
• Grade 3 ALT ( &gt; 5-20 x ULN)
• ALAT-aktiivsuse suurenemine, 1. raskusaste ( &gt; 5...20 x ULN) VÕI
There was a higher frequency of treatment discontinuations due to adverse reactions in the ≥65 years age group than &lt; 65 years age group; in the Nerlynx arm, the respective percentages were 44.8% compared with 25.2%, respectively.
Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise sagedus oli ≥ 65-aastaste vanuserühmas suurem kui &lt; 65
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Infusioon vÃµib tekitada allergilisi reaktsioone, mistÃµttu tuleb patsienti infusiooni ajal ja pÃ¤rast seda jÃ¤lgida.
In CURE, the major bleeding event rate for Clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA ( &lt; 100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; &gt; 200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA ( &lt; 100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; &gt; 200 mg: 4.0%).
CURE uuringus suurte verejooksude esinemissagedus klopidogreel + ASH grupis sõltus ASH annusest ( &lt; 100 mg: 2,6 %; 100...200 mg: 3,5 %; &gt; 200 mg: 4,9 %) nagu ka platseebo + ASH grupis ( &lt; 100 mg: 2,0 %; 100...200 mg: 2,3 %; &gt; 200 mg: 4,0 %).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the Clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of Clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Viisteist protsenti (15,0 %) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7 % platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7 % ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36 % klopidogreeli kasuks (95 % CI: 24, 47 %; p &lt; 0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks &lt; käsitlemiseks &gt; Erinõuded puuduvad.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Neocolipor sisaldab bakteri E. coli inaktiveeritud tüvesid, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
&lt; EMA procedure number &gt; &lt; MA (EU) number &gt; (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging &lt; Content (concentration) &gt; Pack size
&lt; EMA protseduuri number &gt; &lt; Müügiloa nr Euroopa Liidus &gt; (Väljamõeldud) nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus &lt; Pakendi sisu (kontsentratsioon) &gt; Pakendi suurus
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000)), ja äge neerupuudulikkus.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000)
Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Kinzalmono samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Richter-Helm BioLogics GmbH &amp; Co. KG Dengelsberg
Richter-Helm BioLogics GmbH &amp; Co.
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), and rare (≥1/10,000 to
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni &lt; 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1 000).
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p &lt; 0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p &lt; 0.05).
Teriparatiid suurendas luumassi tihedust kogu puusaluus (3,6 %), võrreldes alendronaadiga (2,2 %) (p &lt; 0,01), kui ka reieluukaelas (3,7 %) võrreldes alendronaadiga (2,1 %) (p &lt; 0,05).
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p &lt; 0.0001.
Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p &lt; 0,0001.
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p &lt; 0.001).
18. kuu tulemusnäitajana suurendas teriparatiid oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p &lt; 0,001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p &lt; 0.001).
Pärast 19-kuulist (mediaan) ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas platseeboga võrreldes suurenenud (p &lt; 0.001), vastavalt 9 % ja 4 % võrra.
versus −1.9%; p &lt; 0.001) and total hip (3.8% versus 0.9%; p=0.005).
Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p &lt; 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100), rare (≥1/10000, &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduste defineerimisel lähtuti järgmisest konventsioonist: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, &lt; 1/100), harv (≥1/10 000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance &lt; 10 mL/minute).
Raske neerukahjustusega patsientidel väheneb metoklopramiidi kliirens kuni 70% võrra ning samal ajal pikeneb plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (ligikaudu 10 tundi kreatiniini kliirensiga 10…15 ml/minutis ja 15 tundi kreatiniini kliirensiga &lt; 10 ml/minutis).
&lt; Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration &gt; &lt; This formulation is not suitable for administration &gt;
&lt; Manustamiseks võivad paremini sobida teised ravimvormid/tugevused &gt; &lt; See ravimvorm ei sobi manustamiseks &gt;
&lt; Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s) &gt; &lt; This formulation is not suitable for administration to this/these population(s) &gt;
&lt; Sellele/nendele patsiendirühma(de)le sobivad manustamiseks paremini teised ravimvormid/tugevused &gt; &lt; See ravimvorm ei sobi manustamiseks selles/nendes patsiendirühma(de)s &gt;
Eligible patients ( &lt; 6 years, male, severe haemophilia A, no previous treatment with any FVIII concentrate or only minimal treatment with blood components) were included from 42 sites.
Uuringus osalesid sobivad patsiendid ( &lt; 6aastased, poisid, raske A-hemofiilia, ei ole varem ravitud ühegi FVIII-kontsentraadiga või on saanud ainult minimaalset ravi verekomponentidega) 42 uuringukeskusest.
The MAHs provided an analysis of low and high titre inhibitor development in PUPs with severe haemophilia A (FVIII &lt; 1%) from all clinical trials and observational studies conducted with their products, along with critical discussion on the limitations of these studies.
Müügiloa hoidjad esitasid analüüsi madalas ja kõrges tiitris inhibiitorite tekke kohta raske Ahemofiiliaga (FVIII &lt; 1%) varem ravimata patsientidel kõigist oma ravimite kliinilistest uuringutest ja jälgimisuuringutest ning uuringupiirangute kriitilise arutelu.
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A (plasma FVIII
Uuring SIPPET oli avatud ülesehitusega randomiseeritud mitmekeskuseline rahvusvaheline uuring, milles uuriti neutraliseerivate alloantikehade esinemissagedust raske kaasasündinud A-hemofiiliaga (FVIII plasmakontsentratsioon &lt; 1%) patsientidel, kellel kasutati kas pdFVIII- või rFVIIIkontsentraate.
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases ( &gt; the upper limit of the normal ranges and ≤3 times the upper limit of the normal range).
Ettevaatus on vajalik kui Thymanaxi manustatakse patsientidele, kellel on ravieelne transaminaaside suurenenud aktiivsus (suurem normi ülemisest piirist, kuid võrdne või madalam 3-kordsest normi ülemisest piirist);
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi järgi, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).