natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; than you should If for any reason you have taken more &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Kui te võtate &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; rohkem kui ette nähtud Kui olete mingil põhjusel võtnud rohkem &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; tablette, kui ette nähtud, võivad tekkida näiteks järgmised nähud ja sümptomid: tugev peavalu, kõhulahtisus, vererõhu langus ja südame rütmihäired.
Due to the potential harmful effect in the newborn child breast fed by a treated mother, the use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is not recommended during breast feeding.
Potentsiaalselt kahjuliku toime tõttu vastsündinule, keda ravitav ema imetab, ei ole &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; soovitatav kasutada imetamise ajal.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; on näidustatud maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse suurendamiseks vahelduva lonkamisega patsientidel, kellel ei ole valu puhkeolekus ega tõendeid perifeerse kudede nekroosi kohta (perifeersete arterite haiguse II staadium Fontaine'i klassifikatsiooni järgi).
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
(≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000) väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
If you stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; If you stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; the pain in your legs may come back or get worse.
Kui te lõpetate &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmise Kui te lõpetate &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmise, võib teie jalavalu tagasi tulla või halveneda.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may do the same to other medicines.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; võib samal viisil mõjutada teisi ravimeid.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is not suitable for children.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; ei sobi kasutamiseks lastel.
Some benefits of taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may be felt within 4-12 weeks of treatment.
Mõnikord võite tunda &lt; Tsilostasooli sisaldavast ravimpreparaadist &gt; saadavat kasu 4...12 nädala pärast.
However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may have an effect on &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
Arst võib siiski määrata teile väiksema annuse, kui kasutate muid ravimeid, mis võivad &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; toimet mõjutada.
How to store &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; Contents of the pack and other information
Kuidas &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; säilitada Pakendi sisu ja muu teave
They may either increase the side effects of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; or make &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; less effective.
Need võivad &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; kõrvaltoimeid tugevdada või vähendada &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; efektiivsust.
The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance &lt; 25ml/min (see section 4.3).
Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 25 ml/min, ei tohi ravimit manustada (vt lõik 4.3).
If you forget to take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
Ärge muretsete, kui annus jäi võtmata; oodake järgmise tableti võtmisega kuni järgmise annuse ajani ja jätkake siis nagu tavaliselt.
Taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; with food and drink &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; koos toidu ja joogiga &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is and what it is used for Before you take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; How to take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; Possible side effects
Mis ravim on &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmist Kuidas &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; võtta Võimalikud kõrvaltoimed
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; võib pikendada valuta kõndimiskaugust, sest parandab teie jalgade vereringet.
Pregnancy and breast-feeding &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; MUST NOT be used during pregnancy.
&lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; EI TOHI kasutada raseduse ajal.
You have been prescribed &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; for "intermittent claudication".
Teile on määratud &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; vahelduva lonkamise raviks.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; on näidustatud teise valiku ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sealhulgas suitsetamisest loobumine ja [juhendatavad] kehalise aktiivsuse programmid) ja muud sobivad sekkumised ei ole vahelduva lonkamise sümptomeid piisavalt parandanud.
A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
Infektsiooni kahtluse korral vÃµi kui on muid tÃµendeid vere dÃ¼skraasia kohta, tuleb teha tÃ¤isvere analÃ¼Ã¼s.
• If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
• kui vajate operatsiooni, sealhulgas hamba väljatõmbamist, öelge oma arstile või hambaarstile,
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; looks like and contents of the pack The &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Kuidas &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; välja näeb ja pakendi sisu &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; 50 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud “OG31”.
The following side effects have been reported during the use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; but it is not known how frequently they may occur:
&lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; kasutamisel on esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid teadmata sagedusega:
Certain medicines may interfere with the effect of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; when taken together.
Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; toimet häirida.
WHAT &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt; IS AND WHAT IT IS USED FOR
Mis ravim on &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; ja milleks seda kasutatakse
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
• &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; tablette tuleb võtta 30 minutit enne hommiku- ja õhtusööki.
The &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
&lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; 100 mg tablett on valge ümmargune lame tablett, mille ühele küljele on pressitud “OG30”.
Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
&lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; kasutavatel patsientidel on uuritud toimeid tsirkuleerivatele plasma lipiididele.
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare
Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10)
produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
&lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; 100 mg kaks korda päevas vähendas platseeboga võrreldes pärast 12-nädalast ravi triglütseriidide taset 0,33 mmol/l (15%) ja suurendas HDL-kolesterooli taset 0,10 mmol/l (10%) võrra.
Before you start taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; , please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muud ravimid ja &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; Teatage oma arstile või apteekrile enne &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga &gt; ravi alustamist, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
HOW TO TAKE &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt;
Kuidas &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; võtta
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of &gt; 25 ml/min.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &gt; 25 ml/min, ei ole annuse kohandamine vajalik.
For breast-feeding mothers use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is NOT RECOMMENDED.
Imetavatel emadel EI OLE SOOVITATAV &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; kasutada.
6.6 Special precautions for disposal &lt; and other handling &gt; No special requirements.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks &lt; ja käsitlemiseks &gt;
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 50 mg &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg [To be completed nationally]
&lt; Läkemedel som innehåller cilostazol &gt; 100 mg tabletter Ühendkuningriik &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg tablets
BEFORE YOU TAKE &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt;
et võtate &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; ;
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; contains The active substance is cilostazol.
Mida &lt; Tsilostasooli sisaldav ravimpreparaat &gt; sisaldab
During treatment with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; make sure that
Ravi ajal &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga &gt; :
The following side effects have been reported for &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
&lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
HOW TO STORE &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt; Keep &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; out of the reach and sight of children.
Hoidke &lt; Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati &gt; laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Do not take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of &lt; Cilostazolcontaining medicinal product &gt; .
• kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergiline;
Take special care with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; Before taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud seoses &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga &gt; Enne &lt; Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi &gt; võtmist pidage nõu oma arstiga:
50 to &lt; 200 200 to &lt; 350
50 kuni &lt; 200 200 kuni &lt; 350
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others &lt; 10.
† Muud klaadid olid: kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), kõik teised &lt; 10.
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p &lt; 0.001)
‡ Kohandatud keskmine ravierinevus oli statistiliselt oluline (p &lt; 0,001)
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
Cohort IIA (6 to &lt; 12 years) (n=23)
Kohort IIA (6 kuni &lt; 12 a) (n=23)
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Dolutegraviir on valdav ringlev komponent plasmas; muutumatul kujul toimeaine eritumine neerude kaudu on vähene ( &lt; 1% annusest).
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50 &gt; 50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT)1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 or MRP4.
In vitro puudus dolutegraviiril otsene või ilmnes nõrk (IC50 &gt; 50 μM) tsütokroom P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A ensüüme, uridiindifosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT)1A1 või UGT2B7 või transportereid Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 või MRP4 inhibeeriv toime.
In contrast, starting with mutants harbouring mutation Q148H (FC 1), a variety of secondary mutations were seen with a consequent increase of FC to values &gt; 10.
Ent kui alustati mutatsiooni Q148H (FC 1) sisaldavate mutantidega, täheldati mitmesuguseid sekundaarseid mutatsioone FC järgneva tõusuga väärtusteni &gt; 10.
In SINGLE, the median time to viral suppression was shorter in the dolutegravir treated patients (28 vs 84 days, (p &lt; 0.0001, analysis pre-specified and adjusted for multiplicity).
Uuringus SINGLE oli dolutegraviiriga ravitud patsientidel mediaanaeg viiruse supressiooni saavutamiseni lühem (28 päeva vs 84 päeva; p &lt; 0,0001; eelnevalt määratletud ja korduse suhtes kohandatud analüüs).
The proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/mL was 96/126 (76%) for No Q148 mutations, 22/41 (54%) for Q148+1 and 5/19 (26%) for Q148+≥2 secondary mutations.
HIV RNA tasemega &lt; 50 koopiat/ml uuritavate osakaal oli 96/126 (76%) Q148 mutatsioonide puudumisel, 22/41 (54%) Q148+1 ja 5/19 (26%) Q148+2 sekundaarse mutatsiooni esinemisel.
The results of the pooled analysis were in line with those of the individual studies, for which the primary endpoint (difference in proportion &lt; 50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at week 48 based on the Snapshot algorithm) was met.
Liitanalüüsi tulemused olid kooskõlas üksikute uuringute tulemustega, mille puhul saavutati esmane tulemusnäitaja (plasma HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml saavutanute protsendi erinevus 48. nädalal Snapshot algoritmi põhjal).
b Confirmed plasma HIV-1 RNA levels to ≥200 cps/mL after prior confirmed suppression to &lt; 200 cps/mL.
b Kinnitatud plasma HIV-1 RNA väärtused ≥ 200 koopiat/ml pärast eelnevat kinnitatud supressiooni &lt; 200 koopiat/ml.
The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin ( &lt; 35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
Dolutegraviiri seondumata fraktsioon plasmas suureneb seerumi albumiini madala taseme ( &lt; 35 g/l) juures, mida täheldati keskmise maksakahjustusega uuritavatel.
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS &gt; 2 Total
OSS=2
At week 48, 12/30 (40%) subjects had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL (ITT-E, Snapshot algorithm).
48. nädalal oli 40%-l uuritavatest (12/30) HIV-1 RNA tase &lt; 50 koopiat/ml (ITT-E, Snapshot algoritm).
Table 6 Response in SAILING at 48 Weeks (Snapshot algorithm, &lt; 50 copies/mL) Dolutegravir 50 mg Once Daily + BR N=354§
Tabel 6 Uuringu SAILING 48. nädala tulemused (Snapshot algoritm, &lt; 50 koopiat/ml) Dolutegraviir 50 mg üks kord ööpäevas + foonravi N=354§
In a combined analysis of VIKING-3 and VIKING-4 (n=186, VO population), the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/mL at Week 48 was 123/186 (66%).
Uuringute VIKING-3 ja VIKING-4 (n=186, VO populatsioon) kombineeritud analüüsi põhjal oli 48. nädalal HIV RNA tasemega &lt; 50 koopiat/ml uuritavate osakaal 126/186 (68%).
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matched healthy controls.
Dolutegraviiri farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega patsientide (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ja sobivate tervete kontrollisikute osalusel.
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to these primary mutations in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility is still unchanged (FC &lt; 2 vs wild type virus), except in the case of Q148-mutations, where a FC of 5-10 or higher is seen with combinations of certain secondary mutations.
Kui aktiivtsentrile suunatud mutantidega teostatud katsetes lisatakse nendele primaarsetele mutatsioonidele integraasi inhibiitoriga (raltegraviiri/elvitegraviiriga) seotud sekundaarsed mutatsioonid, püsib tundlikkus dolutegraviiri suhtes muutumatuna (FC &lt; 2 vs. metsikut tüüpi viirus), välja arvatud Q148-mutatsioonide puhul, kus teatud sekundaarsete mutatsioonidega kombinatsioonide puhul täheldatakse FC väärtust 5...10 või üle selle.
Table 4 Response in SPRING-2 and SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm, &lt; 50 copies/mL) SPRING-2
Tabel 4 Uuringute SPRING-2 ja SINGLE 48. nädala tulemused (Snapshot algoritm, &lt; 50 koopiat/ml) SPRING-2
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at 24 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at 48 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL at 24 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL at 48 weeks, n (%) Virologic non response
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml 24. nädalal, n (%) HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml 48. nädalal, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 koopiat/ml 24. nädalal, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 koopiat/ml 48. nädalal, n (%) Viroloogilise ravivastuse puudumine CD4+ rakkude arv
Mean change from baseline in HIV RNA at day 8 (primary endpoint) was -1.4log10 copies/mL (95% CI -1.3 - -1.5log10, p &lt; 0.001).
HIV RNA keskmine muutus ravieelsest 8. päeval (esmane tulemusnäitaja) oli -1,4log10 koopiat/ml (95% CI -1,3...-1,5log10, p &lt; 0,001).
Background Regimen Genotypic Susceptibility Score* &lt; 2 Genotypic Susceptibility Score* =2 Use of DRV in background regimen No DRV use DRV use with primary PI mutations DRV use without primary PI mutations Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years)
DRV kasutamine foonravis DRV-d ei kasutata DRV kasutamine primaarsete PI mutatsioonide korral DRV kasutamine ilma primaarsete PI mutatsioonideta Soo järgi Meessugu Naissugu Rassi järgi Valge rass Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/Muu Vanuse järgi (aastad)
Table 5 Response ( &lt; 50 cps/ml, snapshot) in GEMINI 1 + 2, pooled data.
Tabel 5 Ravivastus ( &lt; 50 koopiat/ml, snapshot) uuringutes GEMINI 1 + 2, liitandmed.
The overall response rate through 24 weeks of therapy, 69% (126/183), was generally sustained through 48 weeks with 116/183 (63%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50c/mL (ITT-E, Snapshot algorithm).
Üldine ravivastuse osakaal 24 ravinädala jooksul oli 69% (126/183), mis üldiselt püsis 48 nädalat 116/183 patsiendil (63%) koos HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml (ITT-E, algoritm Snapshot).
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the dolutegravir plus lamivudine group was non-inferior to the dolutegravir plus TDF/FTC group at 48 weeks, as shown in Table 5.
Viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) dolutegraviiri pluss lamivudiini rühmas oli 48. nädalal samaväärne dolutegraviiri pluss TDF/FTC rühmas täheldatuga, nagu on näidatud tabelis 5.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Adjusted treatment difference‡
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Kohandatud ravierinevus‡
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to &lt; 18 years of age) showed that Tivicay 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received Tivicay 50 mg orally once daily.
Dolutegraviiri farmakokineetika 10-l varem retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12 kuni &lt; 18 aastat) näitas, et Tivicay 50 mg üks kord ööpäevas suukaudse manustamise järgselt oli dolutegraviiri ekspositsioon võrreldav Tivicay'd 50 mg üks kord ööpäevas suu kaudu manustanud täiskasvanutel täheldatuga.
The primary endpoint at Day 8 showed that dolutegravir 50 mg twice daily was superior to placebo, with an adjusted mean treatment difference for the change from Baseline in Plasma HIV-1 RNA of -1.2 log10 copies/mL (95% CI -1.5 -0.8log10 copies/mL, p &lt; 0.001).
Esmane tulemusnäitaja 8. päeval näitas, et dolutegraviir 50 mg kaks korda ööpäevas on parem platseebost; plasma HIV-1 RNA ravieelsega võrreldud muutuse kohandatud keskmine ravierinevus oli -1,2 log10 koopiat/ml (95% CI -1,5...-0,8 log10 koopiat/ml, p &lt; 0,001).
Tivicay tablets on a weight-band basis (20 mg, 25 mg, 35 mg, 50 mg) in children of at least 6 years of age weighing at least 15 kg provides comparable exposure to that observed in adults (50 mg), with the lowest weight band of 15 to &lt; 20 kg corresponding to 20 mg daily.
Lisaks näitasid populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni analüüsid, et Tivicay tablettide annustamine kehakaalu põhjal (20 mg, 25 mg, 35 mg, 50 mg) vähemalt 6-aastastel ja vähemalt 15 kg kaaluvatel lastel viib täiskasvanutel (50 mg) täheldatuga sarnase ekspositsiooni saavutamiseni, kus madalaim kaaluvahemik 15... &lt; 20 kg vastab 20 mg-le ööpäevas.
The proportion of responders (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) at week 24 was predicted to increase around 4-18% in the subjects with Q148 + ≥2 secondary mutations from G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Prognoositi ravile reageerinute (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) osakaalu suurenemist 24. nädalal ligikaudu 4...18% uuritavate seas, kellel on Q148 + 2 sekundaarset mutatsiooni G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
Kerge, keskmise või raske (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, dialüüsi ei saa) neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
In the SAILING study, virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the Tivicay arm (71%) was statistically superior to the raltegravir arm (64%), at Week 48 (p=0.03).
Uuringus SAILING oli 48. nädalal viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) Tivicay rühmas (71%) statistiliselt parem kui raltegraviiri rühmas (64%) (p=0,03).
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment Difference*
HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml Ravierinevus*
Virologic non-response HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by baseline covariates Baseline Viral Load (copies/mL) ≤50,000 copies/mL &gt; 50,000 copies/mL Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Viroloogilise ravivastuse puudumine HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat milliliitris uuringu alguse kaasmuutujate järgi Ravieelne viiruse hulk (koopiat/ml) 50 000 koopiat/ml &gt; 50 000 koopiat/ml Ravieelne CD4+ rakkude arv (rakku/ mm3)
Baseline CD4+ (cells/ mm3) 200 to &lt; 350 NRTI backbone ABC/3TC
Ravieelne CD4+ rakkude arv (rakku/mm3) 200 kuni &lt; 350
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the dolutegravir group (90%) was superior to the DRV/r group (83%) at 48 weeks.
Dolutegraviiri rühmas oli viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA &lt; 50 koopiat/ml) 48. nädalal parem (90%) kui DRV/r rühmas (83%).