natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are a female able to have a baby you must use effective method of birth control (contraception) without interruptions during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni) kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; , ilma katkestusteta.
Female children and women of childbearing potential Valproate must be initiated and supervised by a specialist experienced in the management of epilepsy, bipolar disorder or &lt; migraine &gt; .
Ravi valproaadiga tohib alustada ja seda peab jälgima arst, kes on kogenud epilepsia, bipolaarse meeleoluhäire või &lt; migreeni &gt; ravis.
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; , unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
• Te ei tohi kasutada &lt; väljamõeldud nimetus &gt; bipolaarse meeleoluhäire &lt; ja &gt; &lt; migreeni &gt; raviks, kui olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui kasutate tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptiivid) kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; .
Treatment of bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt;
Bipolaarse meeleoluhäire ravi &lt; ja migreenihoogude profülaktika &gt;
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY If you are continuing treatment with &lt; Invented name &gt; but you are not planning to have a baby make sure you are using an effective method of contraception without interruption during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
Kui te jätkate ravi &lt; väljamõeldud nimetus &gt; , aga ei kavatse rasestuda, veenduge, et kasutate tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; , ilma katkestusteta.
You will be referred to a specialist experienced in the management of bipolar disorder, &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated.
Teie arst suunab teid bipolaarse meeleoluhäire &lt; , migreeni &gt; või epilepsia ravis kogenud eriarstile, et saaks hinnata alternatiivseid ravivõimalusi.
• For epilepsy, if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
• Te ei tohi kasutada &lt; väljamõeldud nimetus &gt; epilepsia raviks, kui olete rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul, kui kasutate tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptiive) kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; .
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY
MA KASUTAN &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; JA PLANEERIN RASEDUST
Once you are able to have a baby, you will need to make sure you use an effective method of contraception without interruption throughout your treatment with &lt; Invented name &gt; .
Kui te olete rasestumisvõimeline, peate kindlasti kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit kogu ravi vältel &lt; väljamõeldud nimetus &gt; , ilma katkestusteta.
Valproate as treatment for bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt; is contraindicated for use during pregnancy.
Valproaat on vastunäidustatud bipolaarse meeleoluhäire raviks &lt; ja migreenihoogude profülaktikaks &gt; raseduse ajal.
O I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; INVENTED NAME &gt; O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY O I AM PREGNANT AND I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt;
• MA KASUTAN &lt; VÄLJAMÕELDUD NIMETUS &gt; JA EI PLANEERI RASEDUST
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant.
• Te ei tohi kasutada &lt; väljamõeldud nimetus &gt; bipolaarse meeleoluhäire &lt; ja &gt; &lt; migreeni &gt; raviks raseduse ajal.
The infusion is given to you every 3 weeks, although occasionally your doctor may recommend dose delays to ensure that you receive the most appropriate dose of Yondelis.
Infusioon tehakse iga 3 nÃ¤dala tagant, kuigi arst vÃµib vahel soovitada annust edasi lÃ¼kata, et tagada teile Yondelise kÃµige sobivama annuse manustamine.
The frequencies are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000).
Sagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 to &lt; 1/1000).
In this population febrile neutropenia occurred in 2% of patients and in &lt; 1% of cycles.
Febriilne neutropeenia tekkis selles populatsioonis 2% patsientidest ja &lt; 1% ravikuuridest.
Appropriate aseptic techniques must be used to prepare the infusion solution (see Instructions for reconstitution and for dilution).
Infusioonilahuse valmistamisel tuleb kasutada sobivaid aseptilisi tÃ¶Ã¶vÃµtteid (vt manustamiskÃµlblikuks muutmise ja lahjendamise juhiseid).
If severe neutropenia (ANC &lt; 500 cells/mm3) lasting more than 5 days or associated with fever or infection occurs, dose reduction is recommended (see section 4.2).
Raske neutropeenia (neutrofiilide absoluutarv &lt; 500 rakku/mm3) tekkimisel, mis püsib kauem kui 5 päeva või millega kaasneb palavik või infektsioon, on soovitatav annust vähendada (vt lõik 4.2).
Studies including patients with renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min for the monotherapy, and &lt; 60 ml/min for the combination regimen) have not been conducted and therefore Yondelis must not be used in this patient population (see section 4.4).
Neerupuudulikkusega (monoteraapia korral kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min ja kombineeritud ravi korral &lt; 60 ml/min) patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid tehtud ja seetõttu ei tohi neil Yondelist kasutada (vt lõik 4.4).
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in &lt; 1% of patients treated with the monotherapy regimen.
Trombotsütopeeniaga seotud veritsemisnähte esines &lt; 1% monoteraapia raviskeemiga ravitud patsientidest.
The low recovery ( &lt; 9% in all studied patients) of total radioactivity in the urine after a single dose of 14C-labelled trabectedin indicates that renal impairment has little influence on the elimination of trabectedin or its metabolites.
14C-märgistatud trabektediini ühekordse annuse manustamise järel on taastumine üldradioaktiivsusest uriinis vähene (kõikidel uuritud patsientidel &lt; 9%), see näitab neerukahjustuse vähest mõju trabektediini ja selle metaboliitide eliminatsioonile.
- Increase of aminotransferases (AST or ALT) &gt; 2.5 x ULN (monotherapy) or &gt; 5 x ULN
- Aminotransferaaside (ASAT ja ALAT) taseme tõus &gt; 2,5 x NÜP monoteraapia korral või &gt; 5 x
Yondelis monotherapy and combination regimens must not be used in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and &lt; 60 ml/min respectively (see section 4.2).
Yondelist ei tohi kasutada monoteraapiana ja kombineeritud raviskeemis, kui kreatiiniini kliirens on vastavalt &lt; 30 ml/min ja &lt; 60 ml/min (vt lõik 4.2).
- Neutropenia &lt; 500/mm3 lasting for more than 5 days or associated with fever or infection - Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3 - Increase of bilirubin &gt; ULN and/or alkaline phosphatase &gt; 2.5 x ULN
- Neutropeenia &lt; 500/mm3 kestusega üle 5 päeva, või kui see seostub palaviku või nakkusega - Trombotsütopeenia &lt; 25 000/mm3
The geometric mean dose normalized trabectedin exposure (AUC) increased by 97% (90% CI: 20%, 222%) in 6 patients with moderate hepatic impairment (increased serum bilirubin levels from 1.5 to 3 x ULN and increase of aminotransferases (AST or ALT) &lt; 8 x ULN) following administration of a single trabectedin dose of 0.58 mg/m2 (n=3) or 0.9 mg/m2 (n=3) compared to 9 patients with normal liver function following administration of a single trabectedin dose of 1.3 mg/m2 (see sections 4.2 and 4.4).
Trabektediini ühekordse annuse 0,58 mg/m2 (n = 3) või 0,9 mg/m2 (n = 3) manustamise järgselt suurenes geomeetriline keskmine annuse suhtes normaliseeritud trabektediini ekspositsioon (AUC) 97% (90% CI: 20%, 222%) kuuel mõõduka maksakahjustusega (bilirubiini sisaldus seerumis suurenenud 1,5…3 × ULN ja aminotransferaaside (ASAT või ALAT) aktiivsussuurenenud &lt; 8 × ULN) patsiendil võrreldes üheksa normaalse maksafunktsiooniga patsiendiga pärast trabektediini ühekordse annuse 1,3 mg/m2
In the final analysis, the effect of the Yondelis+PLD combination vs. PLD alone on overall survival was more pronounced in patients with PFI ≥ 6 months (platinum-sensitive population: 27.0 vs. 24.1 months, HR=0.83, CI: 0.67-1.04) than in those with PFI &lt; 6 months (platinum-resistant population: 14.2 vs. 12.4 months, HR=0.92, CI: 0.
Lõplikus analüüsis avaldus Yondelise + PLD kombinatsiooni toime võrreldes ainult PLD kasutamisega üldisele elulemusele selgemini patsientidel, kellel oli plaatinavaba intervall ≥ 6 kuud (plaatina suhtes tundlik populatsioon: 27,0 vs 24,1 kuud, riskisuhe = 0,83, CI: 0,67-1,04), kui patsientidel, kellel oli plaatinavaba intervall &lt; 6 kuud (plaatina suhtes tundlik populatsioon: 14,2 vs 12,4 kuud, riskisuhe = 0,92, CI: 0,70-1,21).
The analysis per cycle performed in these patients showed thrombocytopenia of grade 3 and 4 in approximately 3% and &lt; 1% of cycles respectively.
Nende patsientide ravikuuride analüüsid näitasid 3. ja 4. astme trombotsütopeenia tekkimist vastavalt ligikaudu 3% ja &lt; 1% ravikuuridest.
Based on independent oncology review, patients with platinum-free interval (PFI) &lt; 6 months (35% in Yondelis+PLD and 37% in PLD arm) had similar PFS in the two arms with both showing median PFS of 3.7 months (HR=0.89, CI: 0.67-1.20).
Sõltumatu onkoloogilise hinnangu kohaselt oli patsientidel, kellel oli plaatinavaba intervall &lt; 6 kuud (35% Yondelise + PLD ja 37% PLD ravirühmas), progresseerumiseta elulemus mõlemas ravirühmas sarnane - progresseerumiseta elulemuse mediaan oli 3,7 kuud (riskisuhe = 0,89, CI: 0,67-1,20).
The study primary endpoint was PFS, that showed a statistically significant improvement in favour of trabectedin over BSC [HR=0.07; 95% CI: 0.03-0.16; p &lt; 0.0001], with a median PFS in the trabectedin group of 5.6 months [95% CI: 4.1-7.5] and in the BSC group of 0.9 months [95% CI: 0.7-1.0].
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progresseerumiseta elulemus, mis oli trabektediini kasutamisel statistiliselt oluliselt parem võrreldes parima toetava raviga [riskisuhe = 0,07; 95% usaldusvahemik: 0,03-0,16; p &lt; 0,0001], progresseerumiseta elulemuse mediaan oli trabektediini rühmas 5,6 kuud [95% usaldusvahemik: 4,1-7,5] ja parima toetava ravi rühmas 0,9 kuud [95% usaldusvahemik: 0,7-1,0].
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
Rabdomüolüüs ja tõsine kreatiinfosfokinaasi (CPK) tõus ( &gt; 5 x NÜP) Trabektediini ei tohi kasutada, kui CPK on &gt; 2,5 x NÜP (vt lõik 4.2).
The safety and efficacy of Ebymect in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Ebymecti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat ei ole veel tõestatud.
Ebymect is not recommended for use in patients with GFR &lt; 60 mL/min (see section 4.4).
Ebymecti ei soovitata kasutada patsientidel, kelle GFR &lt; 60 ml/min (vt lõik 4.4).
Therefore, this medicinal product is not recommended for use in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR &lt; 60 mL/min) (see section 4.2).
Seega ei tohi seda ravimit kasutada keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (patsientidel, kelle GFR &lt; 60 ml/min) (vt lõik 4.2).
(95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c &lt; 7 % Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from Baseline Difference from Placebo c
(95% CI) HbA1c &lt; 7% saavutanud isikud (%) Algväärtusega korrigeeritud Kehakaal (kg) Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest Erinevus platseebost c
In both cases, tTreatment with &lt; product name &gt; may be restarted once when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Mõlemal juhul Ravi &lt; ravimi nimetus kaasaütlevas käändes &gt; võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
What you need to know before you use &lt; product name &gt;
2. Mida on vaja teada enne &lt; ravimi nimetus &gt; võtmist
Warnings and precautions - Take special care with &lt; product name &gt; Skin reactions2
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga &lt; ravimi nimetus &gt; “ Nahareaktsioonid2
You should stop taking &lt; product name &gt; and seek medical attention immediately, if you develop any skin rash, lesions of the mucous membranes, blisters or other signs of allergy since this can be the first signs of a very serious skin reaction.
Lõpetage &lt; ravimi nimetus omastavas käändes &gt; võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud.
Stop using &lt; product name &gt; if you develop these symptoms and seek medical attention immediately.
Nende sümptomite tekkimisel lõpetage &lt; ravimi nimetus omastavas käändes &gt; kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
Serious skin reactions have been reported in association with &lt; product name &gt; treatment.
Seoses &lt; ravimi nimetus omastavas käändes &gt; raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest.
The bioavailable fraction of zinc in soils is small ( &lt; 1%).
Tsingi biosaadav osa pinnases on väike ( &lt; 1%).
Significant reduction of diarrhoea (p &lt; 0.02) was observed in animals treated with high zinc diets, although significant differences were not observed between both treatment periods.
Suure tsingisisaldusega ravitud loomadel täheldati kõhulahtisuse olulist vähenemist (p &lt; 0,02), samas kui ravi kestuse osas olulisi erinevusi ei täheldatud.
If current practices remain unchanged in the near future, the continual application of manure from treated animals will result in risks (defined by RQ values &gt; 1) being established in 4 of 19 soil scenarios, 5 of 15 surface water scenarios and each of the 15 sediment scenarios by 2060.
Kui praegused tavad püsivad lähitulevikus muutumatuna, tekitab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine 2060. aastaks keskkonnariski (määratletud kui riskikordaja väärtus &gt; 1) 19 pinnasega seotud stsenaariumist 4 puhul, 15 pinnaveega seotud stsenaariumist 5 puhul ja kõigi 15 setetega seotud stsenaariumi puhul.
In the terrestrial and aquatic compartments a risk (RQ &gt; 1) was found at 4 out of 19 scenarios and at 5 of out 15 scenarios from 2060 onwards, for the worst case and lower application rate, respectively.
Maismaa ja vee keskkonnaosade puhul tuvastati risk (riskikordaja &gt; 1) suurima võimaliku kasutuskoguse ja väiksema kasutuskoguse kohta alates 2060. aastast vastavalt 19 stsenaariumist 4 korral ja 15 stsenaariumist 5 korral.
For two of the FOCUS scenarios (acidic, sandy soils) the RQs are &gt; 1 for both loading rates at all time points.
Kahe FOCUSe stsenaariumi (happelised liivased mullad) riskikordaja on igas ajapunktis mõlema laadimiskoguse korral &gt; 1.
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt;
{Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt;
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; [To be completed nationally] &gt; {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Müügiloa hoidja ja tootja: &lt; [Täidetakse riiklikult] &gt; {Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Patients should be observed for signs and symptoms of infection and neutrophil counts followed (until they exceed 1.5 X 109/L).
Patsiente tuleb jälgida infektsiooni tunnuste ja sümptomite suhtes, lisaks määrata neutrofiilide hulka (kuni see tõuseb &gt; 1,5 x 109/l).
(19) Incidence of patients who have a QTc shift from &lt; 450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
(20) Patsientide sagedus, kellel ilmnes QT nihe väärtustelt &lt; 450 msek väärtustele ≥450 msek, kusjuures tõus oli ≥30 msek.
Severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 X 109/L) has been uncommonly reported in quetiapine clinical trials.
Rasket neutropeeniat (neutrofiilide väärtus &lt; 0,5 x 109/l) on aeg-ajalt ilmnenud kvetiapiini kliinilistes uuringutes.
EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou &amp; Astronafton 151 25
EL - Kreeka AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou &amp; Astronafton 151 25 Maroussi, Athens
(18) HDL cholesterol: &lt; 40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; &lt; 50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
(19) HDL-kolesterool: &lt; 40 mg/dl meestel (1,025 mmol/l) meestel või &lt; 50 mg/dl (1,282 mmol/l) naistel sõltumata ajahetkest.
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100, rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Kõrvaltoimete esinemissagedused on esitatud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), harv ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and Address} &lt; {tel} &gt;
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} &lt; {tel} &gt;
Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level &gt; 100 ug/L.
Prolaktiini taseme tõus &gt; 100 μg/l ilmnes vähem kui 1% patsientidest.
(11) Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) (patients &lt; 18 years of age) on at least one occasion (12) Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients &lt; 18 years of age) on at least one occasion.
(12) Triglütseriidid ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (≥18-aastased patsiendid) või ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) ( &lt; 18-aastased patsiendid) vähemalt ühel korral.
Prolactin levels (patients &lt; 18 years of age): &gt; 20 ug/L ( &gt; 869.56 pmol/L) males; &gt; 26 ug/L ( &gt; 1130.428 pmol/L) females at any time.
(17) Prolaktiini tase ( &gt; 18-aastased patsiendid): &gt; 20 mcg/l ( &gt; 869,56 pmol/l) meestel; &gt; 30 mcg/l ( &gt; 1304,34 pmol/l) naistel sõltumata ajahetkest.
The average molar dose fraction of free quetiapine and the active human plasma metabolite norquetiapine is &lt; 5% excreted in the urine.
Molaarselt arvutatuna eritub uriiniga vähem kui 5% vabast kvetiapiinist ja inimese plasmas leiduvast aktiivsest metaboliidist norkvetiapiinist.
In short-term placebo-controlled trials with Seroquel in paediatric patients with bipolar mania, the incidence of suicide related events was 1.0% (2/193) for quetiapine and 0% (0/90) for placebo in patients &lt; 18 years of age.
Pediaatrilistel bipolaarse mania patsientidel ( &lt; 18-aastased) läbiviidud lühiajalistes platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes oli suitsiidiga seotud sündmuste sagedus 1,0% (2/193) kvetiapiini rühmas ja 0% (0/90) platseebo rühmas.
In placebo-controlled monotherapy trials in patients with a baseline neutrophil count ≥ 1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of neutrophil count &lt; 1.5 X 109/L, was 1.72% in patients treated with quetiapine compared to 0.73% in placebo-treated patients.
Kõikides kontrollitud kliinilistes monoteraapia uuringutes langes neutrofiilide väärtus alla 1,5 X 109/l 1,72%-l patsientidest, kelle algne neutrofiilide väärtus oli vähemalt 1,5 X 109/l, võrreldes 0,73%-ga kontrollrühmas.
In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients &lt; 18 years of age.
Pediaatrilistel skisofreenia patsientidel ( &lt; 18-aastased) läbiviidud lühiajalistes platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes oli suitsiidiga seotud sündmuste sagedus 1,4% (2/147) kvetiapiini rühmas ja 1,3% (1/75) platseebo rühmas.
Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases &gt; 20mmHg for systolic or &gt; 10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents.
(2)- Kahes lühiajalises (3-6 nädalat) laste ja noorukite kontrollitud kliinilises uuringus täheldatud vererõhu normväärtuste muutused (vastavalt USA Rahvusliku Terviseinstituudi kriteeriumidele) või tõus &gt; 20 mmHg (süstoolne) või &gt; 10 mmHg (diastoolne) sõltumata ajahetkest.
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1000) and very rare
Aeg-ajalt ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100) Väga harv ( &lt; 1/10000)
In all clinical trials (placebocontrolled, open-label, active comparator; patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L), the incidence of at least one occurrence of neutrophil count &lt; 0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine and 0% in placebo treated patients and the incidence ≥0.5 - &lt; 1.0 X 109/L was 0.75% in patients treated with quetiapine and 0.11% in placebo-treated patients.
(7) Kolme uuringurühmaga platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes SEROQUEL XRiga, kus osalesid patsiendid, kelle neutrofiilide lähteväärtus veres oli ≥1,5 x 109/l, langes neutrofiilide arv vähemal ühel korral alla 1,5 x 109/l 1,5%-l patsientidest SEROQUEL XRi rühmas, 1,5%-l SEROQUELi rühmas ja 0,8%-l platseebo rühmas.
Very common (affects more than 1 in 10 people):
Väga harv ( &lt; 1/10000)
General disorders and administration site conditions Very common Withdrawal (discontinuation) symptoms 1, 10
Ainevahetus- ja toitumishäired: Väga harv ( &lt; 1/10000)
(6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on &gt; 7% increase in body weight from baseline.
(8) Vähemalt ühel korral leitud veresuhkru väärtus üle 126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) (ilma söömata) või üle 200 mg/dl (≥ 11,1 mmol/l) (eelnevalt söönud patsiendil).
Dogs 2-3.5 kg Dogs &gt; 3.5-7.5 kg Dogs &gt; 7.5-15 kg Dogs &gt; 15-30 kg Dogs &gt; 30-60 kg
Koer 2-3,5 kg Koer &gt; 3,5-7,5 kg Koer &gt; 7,5-15 kg Koer &gt; 15-30 kg Koer &gt; 30-60 kg
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs &gt; 3.5-7.5 kg, tablets for dogs &gt; 7.5-15 kg, tablets for dogs &gt; 15-30 kg and tablets for dogs &gt; 30-60 kg).
Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg) või nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga &gt; 3,5 - 7,5 kg; tabletid koertele kehamassiga &gt; 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga &gt; 15-30 kg ja tabletid koertele kehamassiga &gt; 30-60 kg).
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs &gt; 30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg koertele 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg koeretele &gt; 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg koertele &gt; 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg koertele &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg koertele &gt; 30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Närimistablett