natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on &gt; 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
Kergete või mõõdukate neeruhäiretega (kreatiniini kliirens &gt; 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedused on kokkuleppeliselt määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein ( &gt; 99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Teriflunomiid seondub ulatuslikult plasmavalguga ( &gt; 99%), tõenäoliselt albumiiniga, ja jaotub peamiselt vereplasmas.
The effect on red blood cell (RBC) ( &lt; 2%) and platelet counts ( &lt; 10%) was less pronounced.
Mõju erütrotsüütide arvule ( &lt; 2%) ja trombotsüütide arvule ( &lt; 10%) oli vähem väljendunud.
Change relative to placebo (CI95%) Number of unique active lesions /scan Change relative to placebo (CI95%)  p &lt; 0.0001  p &lt; 0.001  p &lt; 0.01  p &lt; 0.05 compared to placebo (1) BOD: burden of disease: total lesion volume (T2 and T1 hypointense) in ml
Muutus platseebo suhtes (CI95%) Eraldiseisvate aktiivsete kahjustuste arv skaneeringu kohta Muutus platseebo suhtes (CI95%) **** p &lt; 0,0001; *** p &lt; 0,001; ** p &lt; 0,01; * p &lt; 0,05, võrreldes platseeboga (1) haiguskoormus - kahjustuse (T2 ja T1 hüpodensne) kogumaht milliliitris
The median EDSS score at baseline was 2.50; 249 patients (22.9%) had an EDSS score › 3.5 at baseline.
Mediaanne EDSS-skoor uuringu alguses oli 2,50; 249 patsiendi (22,9%) EDSSskoori lähteväärtus oli &gt; 3,5.
Mild thrombocytopen ia (platelets &lt; 100G/l)
Kerge trombotsütopeenia (trombotsüüdid &lt; 100 x 109/l)
A mean decrease affecting white blood cell (WBC) count ( &lt; 15% from baseline levels, mainly neutrophil and lymphocytes decrease) was observed in placebo-controlled trials with AUBAGIO, although a greater decrease was observed in some patients.
AUBAGIO platseebokontrolliga uuringutes täheldati vere valgeliblede arvu keskmist langust ( &lt; 15% lähteväärtusest, peamiselt neutrofiilide ja lümfotsüütide arvu langus; mõnedel patsientidel oli langus suurem).
ALT &gt; 3 ULN and TBILI &gt; 2 ULN
ALAT &gt; 3 ULN ja TBILI &gt; 2 ULN 5/994 (0,5%)
The median EDSS score at baseline was 2.50; 298 patients (25.5%) had an EDSS score › 3.5 at baseline.
298 patsiendi (25,5%) EDSS skoor uuringu alguses oli &gt; 3,5.
In placebo-controlled studies the following was established: - systolic blood pressure was &gt; 140 mm Hg in 19.9% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 15.5% receiving placebo; - systolic blood pressure was &gt; 160 mm Hg in 3.8% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 2.0% receiving placebo; - diastolic blood pressure was &gt; 90 mm Hg in 21.4% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 13.6% receiving placebo.
14 mg/ööpäevas, võrreldes 2,0% platseebot saanud patsientidest; - diastoolne vererõhk oli &gt; 90 mm Hg 21,4% patsientidest, kellele manustati teriflunomiidi
EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS &amp; SIA O.E.
EL - Kreeka EVAGGELOS KALOFOLIAS &amp; SIA O.E.
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN &amp; SIA EE Argonafton 22
EL - Kreeka LEOVAN, M. LEWN &amp; SIA EE Argonafton 22
RO - Romania S.C. MAGISTRA C &amp; C S.R.L.
RO - Rumeenia S.C. MAGISTRA C &amp; C S.R.L.
EL - Greece BROS EPE Avgis &amp; Gallinis 15
EL - Kreeka BROS EPE Avgis &amp; Gallinis 15
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou &amp; Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Kreeka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou &amp; Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos &amp; Trifyllias Aharnai 13671
EL - Kreeka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos &amp; Trifyllias Aharnai 13671
EL - Greece FINIXFARM EPE Dervenakion 38 &amp; Sahini Gerakas 15344
EL - Kreeka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 &amp; Sahini Gerakas 15344
EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 &amp; Areos Kamatero Attikis 13451
EL - Kreeka REMEDINA ABEE Gounari 25 &amp; Areos Kamatero Attikis 13451
EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 &amp; Apollonos Gerakas Attikis 15344
EL - Kreeka FARMEDIA A.E. Athinas 22 &amp; Apollonos Gerakas Attikis 15344
The RQ values for surface water were &lt; 1 for all target animal types.
Pinnavee riskikoefitsiendi väärtused olid kõikide sihtloomaliikide korral &lt; 1.
The high soil adsorption coefficient (KOC, expressed as logKOC) of &gt; 4.2 suggests that any deltamethrin which enters the aquatic environment will move to the sediment.
Mulla kõrge adsorbtsioonitegur &gt; 4,2 (KOC, väljendatuna logKOC) osutab, et veekeskkonda sattuv deltametriin liigub setetesse.
Evaluation of secondary poisoning showed the risk quotient (RQ) values for terrestrial and aquatic predators were &lt; 1 and further assessment was not required.
Teisese mürgisuse hindamine näitas, et riskikoefitsiendi (RQ) väärtused maismaa- ja veeröövloomade suhtes olid &lt; 1 ja edasine hindamine ei olnud nõutav.
Based on acceptable published data for sediment species the RQ for sediment was &lt; 1.
Setteliikide kohta avaldatud vastuvõetavate andmete alusel oli setete riskikoefitsient &lt; 1.
As deltamethrin has a n-octanol/water partition coefficient (KOW, expressed as logKOW) of &gt; 5.1, its bioaccumulation potential, potential for being considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) compound and secondary poisoning were addressed as required by the VICH and CVMP guidelines.
Kuna deltametriini n-oktanooli-vee jaotuskoefitsient (KOW, väljendatuna logKOW) on &gt; 5,1, käsitleti selle bioakumulatsiooni potentsiaali, võimalust liigitada aine püsivaks, bioakumuleeruvaks ja toksiliseks (PBT) ja teisest mürgisust, nagu nõutakse veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi ja veterinaarravimite komitee suunistes.
Comparison of the predicted environmental concentration (PEC) value for soil with the PNEC showed that the RQ for the soil compartment was &lt; 1 and no further assessment was required.
Võrreldes mulla PECväärtust (prognoositav sisaldus keskkonnas) PNEC-väärtusega, nähtus, et mullakeskkonna riskikoefitsient oli &lt; 1 ja edasine hindamine ei olnud nõutav.
If possible, Myocet liposomal should be avoided in patients with bilirubin &gt; 50 μmol/l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Myocet liposomali kasutamist patsientidel, kellel bilirubiin &gt; 50 ųmol/l, tuleb võimaluse korral vältida, sest soovitus põhineb peamiselt ekstrapolatsioonidel.
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA eelistatud organsüsteemi klasside ja sageduse kaupa (esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage ≥1/10, sage ≥1/100 kuni &lt; 1/10, aeg-ajalt ≥1/1000 kuni &lt; 1/100, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The number of times you have the drip depends on:
Infusioonide arv sÃµltub:
Bilirubin &gt; 50 μmol/l
Bilirubiin &gt; 50 ųmol/l
If LVEF has decreased substantially from baseline e.g. by &gt; 20 points to a final value &gt; 50% or by &gt; 10 points to a final value of &lt; 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage.
näiteks &gt; 20 punkti võrra lõpliku väärtuseni &gt; 50% või &gt; 10 punkti võrra lõpliku väärtuseni &lt; 50% tuleb hoolikalt mõelda ravi jätkamisest saadava kasu ja pöördumatute südamekahjustuste tekke ohu suhet.
Bilirubin &lt; ULN and normal AST
Bilirubiin &lt; normi ülemine piir ja AST normaalne
Then the drip will be started in another vein.
Infusiooni jÃ¤tkatakse teise veeni.
The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was &gt; 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
Myocet liposomali mediaalne eluaegne kumulatiivne annus südamega seotud nähu ilmnemiseni oli koos CPA-ga manustamisel &gt; 1260 mg/m2, võrreldes 480 mg/m2-ga doksorubitsiin + CPA puhul.
Bilirubin &gt; ULN but &lt; 50 μmol/l
Bilirubiin &gt; normi ülemine piir, kuid &lt; 50 ųmol/l
Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p &lt; 0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Metaanalüüs näitas nii kliinilise südamepuudulikkuse (RR = 0,20, p = 0,02) kui ka kliinilise ja subkliinilise südamepuudulikkuse kombinatsiooni (RR = 0,38, p &lt; 0,0001) statistiliselt oluliselt harvemat esinemist Myocet liposomaliga ravitud patsientidel võrreldes konventsionaalse doksorubitsiiniga ravitud patsientidega.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimete esinemissageduse määratlemisel kasutatakse järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) ja teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Improvements in lung function were supported with reductions in use of salbutamol over Weeks 1-12 (-0.4 puffs per day (95% CI: -0.7, -0.2; p &lt; 0.001) and -0.3 puffs per day (95% CI: -0.5, -0.1; p=0.003)) compared to placebo plus FF/VI but improvements in SGRQ at week 12 were not statistically significant (200109) or clinically relevant (200109 and 200110).
Kopsufunktsiooni paranemist toetas salbutamooli kasutamise vähenemine nädalatel 1...12 (-0,4 inhalatsiooni ööpäevas [95% CI: -0,7; -0,2; p &lt; 0,001] ja -0,3 inhalatsiooni ööpäevas [95% CI -0,5; -0,1; p = 0,003]) võrreldes platseebo pluss FF/VI-ga, kuid SGRQ paranemine ei olnud 12. nädalal statistiliselt (200109) ega kliiniliselt oluline (200109 ja 200110).
In a Phase III, 6-month study (DB2113373) Incruse Ellipta provided a clinically meaningful improvement over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which was evident at 30 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 102 mL, p &lt; 0.001*).
III faasi 6-kuulises uuringus (DB2113373) saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kopsufunktsiooni kliiniliselt oluline paranemine (mida mõõdeti forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu [FEV1] alusel) võrreldes platseeboga 24 tunni jooksul pärast üks kord ööpäevas manustamist, mis ilmnes 30 minutit pärast esimese annuse manustamist (paranemine võrreldes platseeboga 102 ml, p &lt; 0,001
In two 12-week, placebo controlled studies (200109 and 200110), the addition of Incruse Ellipta to fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) (92/22 micrograms) once daily in adult patients with a clinical diagnosis of COPD, resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in the primary endpoint of trough FEV1 at Day 85 compared to placebo plus FF/VI (124 mL 95% CI: 93, 154; p &lt; 0.001and 122 mL 95% CI: 91, 152; p &lt; 0.001).
Kahes 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus (200109 ja 200110) saavutati Incruse Ellipta lisamisel flutikasoonfuroaadile/vilanteroolile (FF/VI) (92/22 mikrogrammi) üks kord ööpäevas KOKi kliinilise diagnoosiga täiskasvanud patsientidel esmase tulemusnäitaja (madalaim FEV1 85. päeval) statistiliselt ja kliiniliselt oluline paranemine võrreldes platseebot pluss FF/VI-d saanutega (124 ml 95% CI: 93, 154; p &lt; 0,001 ja 122 ml 95% CI: 91, 152; p &lt; 0,001).
Incruse Ellipta also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p &lt; 0.001) in the 12-week study.
12-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse Ellipta kasutamisel ka tervisega seotud elukvaliteedi statistiliselt olulist paranemist, mille hindamiseks kasutati St. George'i respiratoorset küsimustikku (SGRQ, St. George's Respiratory Questionnaire) ja mida näitas SGRQ üldskoori langus 12. nädalal võrreldes platseeboga (-7,90 ühikut, p &lt; 0,001).
Incruse Ellipta demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12week pivotal study.
12-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 statistiliselt oluliselt suurem paranemine ravieelse väärtusega võrreldes 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes platseeboga (166 ml, p &lt; 0,001).
A greater improvement compared with placebo in the change from baseline in SGRQ total score at Week 24 was demonstrated for Incruse Ellipta (-4.69 units, p &lt; 0.001) in the 24-week study.
24-nädalases uuringus täheldati 24. nädalal Incruse Ellipta kasutamisel SGRQ üldskoori platseeboga võrreldes suuremat muutust ravieelsest väärtusest (-4,69 ühikut, p &lt; 0,001
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Incruse Ellipta (1.0 units, p &lt; 0.001) in the 24-week study.
24-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse Ellipta kasutamisel 24. nädalal TDI skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut; p &lt; 0,001).
Incruse Ellipta demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001
24-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 platseeboga võrreldes suurem paranemine ravieelsest väärtusest 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 24. nädalal (150 ml, p &lt; 0,001
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10000).
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes ( &gt; 10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse tõusu ( &gt; 10 korda üle normi), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
ARICLAIM must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vt lõik 4.3) patsientidel ei tohi ARICLAIM-i kasutada.
Moreover, no data is available to support any benefit of almitrine in the restrictive indication proposed by the MAH (patient with PaO2: 55 mmHg &lt; PaO2 &lt; 65 mmHg).
Pealegi puuduvad andmed almitriini kasulikkuse toetuseks müügiloa hoidja pakutud piiratud näidustusel (patsiendid, kelle PaO2 on vahemikus 55 mmHg kuni 65 mmHg).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000).
Children aged from 2 years and &lt; 50 kg
Vähemalt 2-aastased ja &lt; 50 kg lapsed
At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score &lt; 15.
Uuringusse kaasamisel oli 296 uuringuosalisest 85% patsiendil gripisümptomite liitskoor &lt; 15.
The pharmacokinetics of peramivir was evaluated in 20 elderly subjects ( &gt; 65 years of age) following a single 4 mg/kg IV dose of peramivir.
Peramiviiri farmakokineetikat hinnati 20 eakal uuringuosalisel ( &gt; 65 a) pärast peramiviiri ühekordset 4 mg/kg intravenoosset annust.
13 years - &lt; 18
13 a … &lt; 18 a
7 years - &lt; 13 years
7 a … &lt; 13 a
2 years - &lt; 18 years
2 a … &lt; 18 a
2 years - &lt; 7 years
2 a … &lt; 7 a
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare ((≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000), väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 µg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% eritumise organismist) 7 kuuga.
Infusion solutions should be used immediately after dilution.
Infusioonilahused tuleb kasutada kohe pÃ¤rast lahjendamist.
Should an infusion reaction occur the infusion should be discontinued or the rate of infusion slowed and the patient should be monitored until resolution of all observed symptoms (see section 4.2).
Infusiooniga seotud reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada vÃµi infusiooni aeglustada ning jÃ¤lgida patsienti kuni kÃµikide tÃ¤heldatud sÃ¼mptomite kadumiseni (vt lÃµik 4.2).
Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Infusiooniga seotud reaktsioonid, allergilist laadi reaktsioonid ja Ã¼litundlikkus Mingit tÃ¼Ã¼pi infusiooniga seotud reaktsioon tekib hinnanguliselt ligikaudu 40%-l trastuzumabiga ravitud patsientidest.
Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Infusiooniga seotud sÃ¼mptomitega (vt lÃµik 4.4), patsientidele tuleb soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kÃ¤sitsemisest seni, kuni nÃ¤hud on mÃ¶Ã¶dunud.
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P &lt; 0.001).
Kaasmuutujate uurimuslikud analüüsid ainult ühe patsientide alarühma kohta saadud andmetega näitasid, et suurema eritunud HER2-ECD tasemega patsientidel oli kiirem mittelineaarne kliirens (madalam Km) (P &lt; 0,001).
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of &lt; 55%, older age.
Peale selle tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on südamega seotud riskitegureid, nt hüpertensioon, dokumenteeritud südame isheemiatõbi, südame paispuudlikkus, LVEF &lt; 55%, kõrgem vanus.
In a method comparison study (study D008548) a high degree of concordance ( &gt; 95%) was observed for SISH and FISH techniques for the detection of HER2 gene amplification in gastric cancer patients.
Meetodite võrdluse uuringus (uuring D008548) täheldati SISH- ja FISH-meetodi kasutamisel HER2-geeni amplifikatsiooni määramiseks maovähiga patsientidel suurt kooskõla ( &gt; 95%).
in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant Ontruzant therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours &gt; 2 cm in diameter (see sections 4.4 and 5.1).
kombinatsioonis neoadjuvantse keemiaraviga, millele järgneb adjuvantravi Ontruzant'iga, paikselt levinud (sh põletikulise) haiguse korral või kasvaja korral diameetriga &gt; 2 cm (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
Ravirühmas AC→PH saavutati üldise elulemuse statistiliselt oluline paranemine võrreldes rühmaga AC→P (stratifitseeritud riskisuhe = 0,64; 95% usaldusvahemik [0,55, 0,74]; logaritmilise astaktesti p-väärtus &lt; 0,0001).
Risk factors for a cardiac event identified in four large adjuvant studies included advanced age ( &gt; 50 years), low LVEF ( &lt; 55%) at baseline, prior to or following the initiation of paclitaxel treatment, decline in LVEF by 10-15 points, and prior or concurrent use of anti-hypertensive medicinal products.
Neljas suures adjuvantravi uuringus kindlaksmääratud südamenähtude riskitegurid olid kõrgem vanus ( &gt; 50 aastat), LVEF-i langus ( &lt; 55%, ravieelne või enne või pärast paklitakseelravi alustamist), LVEF-i langus 10-15 punkti ja hüpertensiooniravimite varasem või samaaegne kasutamine.
In study BO16348, after a median follow-up of 8 years the incidence of severe CHF (NYHA Class III &amp; IV) in the trastuzumab 1-year treatment arm was 0.8%, and the rate of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was 4.6%.
Uuringus BO16348 oli 8-aastase mediaanse järelkontrolliperioodi järel raske südame paispuudulikkuse (NYHA III ja IV klass) esinemissagedus 1-aastase trastuzumabravi rühmas 0,8% ning kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese funktsioonihäire esinemissagedus
In patients receiving trastuzumab after completion of adjuvant chemotherapy, the risk of cardiac dysfunction was associated with a higher cumulative dose of anthracycline given prior to initiation of trastuzumab and a body mass index (BMI) &gt; 25 kg/m2.
Trastuzumabi pärast adjuvant-keemiaravi saanud patsientidel seostati südame funktsioonihäirete tekkimise riski antratsükliini suurema kumulatiivse annuse saamisega enne trastuzumabravi alustamist ja kehamassiindeksiga (KMI) &gt; 25 kg/m2.
In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or HER2 positive and lymph node negative with high-risk features (tumour size &gt; 1 cm and ER negative or tumour size &gt; 2 cm, regardless of hormonal status).
Uuringute NSABP B-31 ja NCCTG N9831 kombineeritud analüüsis piirdus varases staadiumis rinnavähk opereeritava suure riskiga rinnavähiga, mida määratleti kui HER2 positiivset ja kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega vähki või HER2-positiivset ja suure riski tunnustega lümfisõlmede haaratuseta vähki (kasvaja suurus &gt; 1 cm ja östrogeenretseptor-negatiivne või kasvaja suurus &gt; 2 cm olenemata hormonaalsest staatusest).