natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The requirement for the inclusion of a summary of the essential information necessary to use the medicine safely and effectively in the summary of the product characteristics and the package leaflet provided for in point 3a of Article 11 and in point (aa) of Article 59(1) of Directive 2001/83/EC as amended by Directive …/…/EC, which applies to medicinal products authorised pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 by virtue of its Article 9(4)(a) and (d), shall apply to a marketing authorisation granted before the date set out in the second paragraph of Article 3 of this Regulation from renewal of that authorisation or from the expiry of a period of three years starting from that date, whichever is the earliest.
Direktiivi 2001/83/EÜ (muudetud direktiiviga …./…./EÜ) artikli 11 punktiga 3a ja artikli 59 punktiga aa ettenähtud nõuet, mida kohaldatakse määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel müügiloa saanud ravimite suhtes vastavalt nimetatud määruse artikli 9 lõike 4 punktidele a ja d ning mille kohaselt ravimi omaduste kokkuvõttesse ja ravimi teabelehele tuleb lisada kokkuvõte olulisest teabest, mis on vajalik ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks, hakatakse kohaldama müügilubade suhtes, mis on antud enne käesoleva määruse artikli 3 teises lõigus osutatud kuupäeva, alates müügiloa pikendamisest või kolme aasta möödudes kõnealusest kuupäevast, olenevalt sellest, kumb on varasem.
The requirement for the inspection of heating and air-conditioning systems is also expected to increase employment.
Nõue kütte- ja õhukonditsioneerimissüsteemide kontrollimiseks peaks eelduste kohaselt suurendama ka tööhõivet.
The requirement for the management body of an institution to notify the competent authority when they consider that the institution is failing or likely to fail would be quite appropriate were it not for a doubt about the timing of the notification by the institution's management board to the competent authority.
Nõue selle kohta, et asutuse juhtorgan teavitaks pädevat asutust, kui ta leiab, et asjaomane asutus on sattunud makseraskustesse või on tõenäoliselt makseraskustesse sattumas, oleks asjakohane, kui poleks kahtlust asutuse juhtorgani poolse pädeva asutuse teavitamise õigeaegsuses.
The requirement for the marketing authorisation holder to maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file in respect of one or more medicinal products provided for in point (b) of Article 104(3) of Directive 2001/83/EC as amended by Directive …/…/EC, which applies to medicinal products authorised pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 by virtue of Article 21 of Regulation (EC) No 726/2004 as amended by this Regulation, shall apply to marketing authorisations granted before the date set out in the second paragraph of Article 3 of this Regulation or from the expiry of a period of three years starting from that date.
Nõuet, mida kohaldatakse määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel müügiloa saanud ravimite suhtes vastavalt nimetatud määruse artiklile 21 (mida on muudetud käesoleva määrusega) ning mille kohaselt müügiloa omanik on kohustatud pidama direktiivi 2001/83/EÜ (muudetud direktiiviga …/…/EÜ) artikli 104 lõike 3 punktis b osutatud ravimiohutuse järelevalve peatoimikut ühe või mitme ravimi kohta ning nõudmise korral selle peatoimiku esitama, hakatakse kohaldama müügilubade suhtes, mis on antud enne käesoleva määruse artikli 3 teises lõigus osutatud kuupäeva, või siis, kui kõnealusest kuupäevast on möödunud kolm aastat.
The requirement for transparency and independence should also concern rating and assessment agencies;
Läbipaistvuse ja sõltumatuse nõue peaksid kehtima ka reitinguagentuuridele ja hindamisametitele;
The requirement has not gone away to find the investment needed in areas like electricity, heating, and transport to reach the agreed 20% renewable energy target.
Taastuvenergia kokkulepitud 20 % sihttaseme saavutamiseks on endiselt vaja leida investeeringuid elektri-, kütte- ja transpordisektori jaoks.
The requirement imposed on the posting undertaking to have a representative in the host country is explicitly made in 6 Member States16 (and implicitly in 3 others17);
Saatjaettevõtja suhtes kehtiv nõue omada esindajat vastuvõtvas liikmesriigis on otseselt esitatud 6 liikmesriigis16 (ja kaudselt 3 liikmesriigis17).
The requirement in other internal market legislation to supply an EU declaration of conformity with the equipment has been found to facilitate and to enhance the efficiency of market surveillance and should therefore also be introduced into this Regulation.
Teistes siseturu õigusaktides kehtestatud nõue esitada koos seadmega ELi vastavusdeklaratsioon, on kogemuste põhjal lihtsustanud turujärelevalvet ja seda tõhustanud ning tuleks seega samuti käesolevasse määrusesse lisada.
the requirement in point (b) of paragraph 3 related to the location of the installation cannot be met due to the need to locate an installation close to a geological storage site permitted under Directive 2009/31/EC; or
lõike 3 punktis b käsitletud käitise asukoha nõuet ei saa täita vajaduse tõttu paigutada käitis direktiivi 2009/31/EÜ alusel loa saanud geoloogilise säilitamise koha lähedale; või
The requirement in point (b) that the basis between any individual counterparty spread and the spreads of index credit default swap hedges is reflected in the Value-at-Risk shall also apply to cases where a proxy is used for the spread of a counterparty.
Punktis b esitatud nõuet, et VaR riskiväärtuses kajastatakse mis tahes üksiku vastaspoole riskimarginaali ja indeksipõhiste krediidiriski vahetustehingute riskimaanduste riskimarginaalide vaheline erinevus, kohaldatakse ka juhul, kui vastaspoole riskimarginaali puhul kasutatakse asendajat
The requirement in the directive should be strengthened for all separate collection, so that it becomes mandatory unless a specific exemption is granted where there is a practical feasibility constraint.
Direktiivis tuleks tugevdada üleüldise liigiti kogumise nõuet nii, et see oleks kohustuslik, välja arvatud konkreetse erandi tegemisel juhul, kui teostatavus on praktiliselt piiratud.
The requirement in the Directive that dispute resolution mechanisms should be made available to members, rightholders, users and collecting societies should not prevent the parties from exercising their right of access to a tribunal as guaranteed in the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Direktiivi nõue, mille kohaselt tuleks liikmetele, õiguste omajatele, kasutajatele ja kollektiivse esindamise organisatsioonidele tagada vaidluste lahendamise mehhanismid, ei tohiks takistada osapooltel kasutamast kohtusse pöördumise õigust, mis on tagatud Euroopa Liidu põhiõiguste hartaga.
The requirement in the EYEO Decision to combat all grounds for discrimination in a balanced way meant not only that a large number of actions addressed sexual orientation discrimination and some countries paid more attention to the issue, but also that some countries tackled this type of discrimination for the first time.
Euroopa aastale aluse panemise otsuses esitatud nõue, et kõigi diskrimineerimise põhjustega tuleb tegeleda tasakaalustatult, ei tähendanud mitte üksnes seda, et paljud meetmed olid suunatud diskrimineerimise vastu seksuaalse sättumuse alusel ning et mõned riigid pöörasid sellele valdkonnale senisest enam tähelepanu, vaid ka seda, et mõned riigid käsitlesid seda konkreetset diskrimineerimise põhjust esmakordselt.
The requirement is even more absurd given that it is based on inflation in the EU Member States rather than just on that in the eurozone countries.
Kõnealune tingimus muutub veelgi absurdsemaks, kuna see põhineb kõikide ELi liikmesriikide, mitte ainuüksi eurotsooni riikide inflatsioonil.
The requirement is to review the legislation to modernise it and make it tailor-made to the needs of the sector.
Nõutakse õigusaktide läbivaatamist, et neid kaasajastada ning kohandada neid sektori vajadustele.
The requirement is unchanged from that currently laid down in Article 12 of Regulation (EC) No 2320/2002.
See nõue on määruse (EÜ) nr 2320/2002 artiklis 12 sätestatud nõue muutmata kujul.
The requirement level of eco-labelling schemes would thus need to be progressively upgraded over time;
Ökomärgise süsteemide nõuete taset tuleb järk-järgult kaasajastada;
The requirement may also be waived for those applicants’ close family members, including the spouse, children under the age of 18 and parents of a child under the age of 18, in case they intend to travel together.
Nõudest võidakse loobuda ka nende taotlejate lähedaste perekonnaliikmete puhul, sealhulgas abikaasa, alla 18-aastased lapsed ja alla 18-aastase lapse vanemad, kui nad kavatsevad koos reisida.
The requirement of "earmarking" a significant share of the financial resources for the key investments linked to the renewed Agenda for growth and jobs is clearly supported.
Selgelt toetatakse nõuet eraldada oluline osa rahalistest vahenditest majanduskasvu ja tööhõive uuendatud tegevuskavaga seotud kõige tähtsamate investeeringute tegemiseks.
the requirement of a priori and not a posteriori EU vetting of Member States' draft laws concerning finance;
ühenduse arvamuse eelnev, mitte hilisem küsimine liikmesriikide rahandusseaduste eelnõude kohta;
The requirement of a representative established in the host Member State and the obligation to keep certain social documents on its territory, without any exception and/or time limitation, and/or the obligation to draw up documents in accordance with the rules in the host country25, is unjustified and disproportionate for the monitoring of working conditions of posted workers when information can be obtained via the employer or the authorities in the Member State of origin within a reasonable delay.
Vastuvõtvas liikmesriigis asutatud esindaja omamisnõue ja sotsiaalkindlustuse arvestamise aluseks olevate teatavate dokumentide hoidmisnõue selle liikmesriigi territooriumil ilma erandite ja/või ajalise piiranguta ja/või kohustus koostada dokumendid kooskõlas vastuvõtva liikmesriigi eeskirjadega25 on lähetatud töötajate töötingimuste järelevalve seisukohalt põhjendamatu ning ebaproportsionaalne, kui teavet on mõistliku aja jooksul võimalik saada tööandja või päritoluliikmesriigi ametiasutuste kaudu.
The requirement of a shareholder vote will, in line with the general objectives of the proposal, increase the engagement that the board will seek with its shareholders.
Kooskõlas ettepaneku üldiste eesmärkidega suurendab aktsionäride hääletamise nõue aktsionäride kaasamist juhatuse poolt.
The requirement of a substantial contribution to the restructuring process from the recipient has been reinforced and clarified.
Rangemaks ja selgemaks muudetud on nõue, et abisaaja peab oluliselt panustama ümberkorraldusprotsessi.
The requirement of an affordable price for SGEIs was introduced when legislation was passed on the liberalisation of the network industries, as a vital component of the universal national-level service for telecommunications, electricity and postal services as SGEIs, and as being closely linked to the objective of social and territorial cohesion pursued by the Union in order to prevent and combat social exclusion.
Üldist majandushuvi pakkuvate teenuste taskukohasuse nõue võeti kasutusele võrguettevõtete liberaliseerimist käsitlevates õigusaktides, mis kehtivad eranditult side-, elektri- ja postiteenuste kui üldist majandushuvi pakkuvad teenuste kogumi nn riiklike universaalteenuse puhul ja on tihedalt seotud ELi taotletava sotsiaalse ja territoriaalse ühtekuuluvuse eesmärgiga, et jätkuvalt vältida ja võidelda sotsiaalse tõrjutusega.
The requirement of an environmental impact assessment as a condition for the authorisation of individual fishing activities is the first and indeed the lynchpin of the set of recommendations issued by the General Assembly.
Keskkonnamõjude hindamise nõue kalapüügiloa andmise tingimusena on esimene ja kõige olulisem ÜRO Peaassamblee soovitustest.
The requirement of Directive 2004/109/EC regarding disclosure of new loans has lead to many implementation problems in practice and its application is considered to be complex.
Direktiivi 2004/109/EÜ nõue seoses uute laenuemissioonide avalikustamisega on praktikas tekitanud palju rakenduslikke probleeme ning selle kohaldamist peetakse keeruliseks.
The requirement of durability of the relationship must be assessed in the light of the objective of the Directive to maintain the unity of the family in a broad sense12.
Suhte püsivuse nõude hindamisel tuleb lähtuda direktiivi eesmärgist säilitada perekonna ühtsus laiemas mõttes12.
The requirement of good faith may be satisfied by the trader where he deals fairly and equitably with the other party whose legitimate interests he should take into account.
Kaupleja vastab heauskse käitumise nõudele, kui ta tegutseb õiglaselt ja suhtub võrdselt teise lepinguosalisse, kelle seaduslikke huvisid ta peab arvesse võtma.
the requirement of having been resident in the local border area for a minimum of 1 year;
olema olnud kohaliku piiriala elanik vähemalt 1 aasta;
The requirement of impartiality has been removed since the representative shall act in the interest of the unaccompanied minor; however, it has been specified that the representative has to act in accordance with the principle of the best interest of the child.
Välja on jäetud erapooletuse nõue, sest esindaja tegutseb saatjata alaealise huvides; siiski täpsustatakse, et esindaja peab tegutsema kooskõlas lapse huvide põhimõttega.
The requirement of labelling "in the official language(s) of the country in which the article is sold to the consumer" is contrary to the basic principles of the single market as language labelling would be an obstacle to trade.
Nõue märgistada “selle riigi ametlikus keeles (ametlikes keeltes), kus toode tarbijale müüakse” on vastuolus ühtse turu aluspõhimõttega, sest märgistamine erinevates keeltes oleks kaubanduse takistuseks.
The requirement of last resort in Article 20(2) of the Treaty on European Union is fulfilled in that the Council concluded on 3 December 2015 that the objectives of the proposed regulations could not be attained within a reasonable period by the Union as a whole.
Euroopa Liidu lepingu artikli 20 lõike 2 „viimase abinõu” nõue on täidetud sellega, et nõukogu jõudis 3. detsembril 2015 järeldusele, et Euroopa Liit tervikuna ei ole võimeline määruse ettepaneku eesmärke mõistliku aja jooksul saavutama.
The requirement of legal representation in the ordinary civil proceedings following a statement of defence or a statement of opposition to a European order for payment shall be governed by the law of the Member State in which the proceedings take place.
Õigusliku esindatuse nõuet tavalises tsiviilmenetluses, mis järgneb kaitseväitele või vastulausele seoses Euroopa maksekorraldusega, reguleeritakse liikmesriigi õigusega, kus menetlus aset leiab.
the requirement of paragraph 2(a) in special circumstances.
erijuhtudel lõike 2 punktis a sätestatud nõudest.
the requirement of paragraph 2(c), second sentence, if the applicant furnishes proof that he has acquired the requisite qualification in another way;
lõike 2 punkti c teises lauses sätestatud nõudest, kui taotleja tõendab, et ta on omandanud nõutava kvalifikatsiooni muul viisil;
The requirement of points 2.1.
Punktide 2.1.
The requirement of representativeness
Esindavuse nõue
The requirement of such documents is justified and proportional with regard to this Directive, as it will assist in ensuring that taxpayers can have clarity about their rights and obligations in transactions involving vouchers, particularly where intra-EU operations are concerned.
Nõue esitada selliseid dokumente on käesoleva direktiivi seisukohast põhjendatud ja proportsionaalne, kuna sellega aidatakse tagada, et maksumaksjatel on selge arusaam vautšereid hõlmavate tehingutega seotud õigustest ja kohustustest, eriti ELi-siseste tehingute puhul.
The requirement of the cooperation of applicants is enhanced with a view to assuring quick access to status determination procedures, correct functioning of the system and preventing the circumvention of the rules, notably absconding.
Taotlejate koostöö nõuet tugevdatakse, et tagada kiire juurdepääs staatuse kindlaksmääramise menetlusele, süsteemi korrektne toimimine ja eeskirjadest kõrvalehoidmise, eelkõige põgenemise ärahoidmine.
The requirement of this paragraph may be satisfied by acceptance of certificates issued by or on behalf of a third country as far as operators involved in the operation of aircraft referred to in Article 4(1)(d) are concerned.
Artikli 4 lõike 1 punktis d osutatud õhusõidukite käitamisega seotud ettevõtjate puhul võib käesoleva lõike nõuete täitmiseks aktsepteerida kolmanda riigi poolt või nimel väljastatud sertifikaate.
The requirement on the UK and Ireland to fix a date for removing the remaining exemptions would also be repealed.
Tunnistatakse kehtetuks Ühendkuningriigile ja Iirimaale esitatud nõue määrata kindlaks veel kehtivatest eranditest loobumise kuupäev.
The requirement on ‘lodging in person’ (section 2.1.1.1., paragraphs (7) — (9) CSWD) has been identified as a major obstacle because it is often extremely cumbersome.
Taotluse isikliku esitamise nõuet (komisjoni talituste töödokumendi punkt 2.1.1.1, lõiked 7‑9) on nimetatud suureks takistuseks, sest see on sageli väga koormav.
The requirement permits legitimate arrangements that are currently used to enter into covered short selling and which ensure that securities will be available for settlement.
Kõnealune nõue on kooskõlas korraga, mida praegu kohaldatakse kattega lühikeseks müügi korral ja millega tagatakse, et väärtpaberid on arveldamiseks kättesaadavad.
The requirement referred to in paragraph 1 shall not apply to holders of a wholesale distribution authorisation referred to in Article 104.
Lõikes 1 osutatud nõuet ei kohaldata artiklis 104 osutatud hulgimüügiloa hoidjatele.
The requirement regarding impact assessment is therefore fulfilled.
Seega on mõjuhinnangust tulenev nõue täidetud.
The requirement regarding the affordability of SGEIs has constantly been stressed in policies on their liberalisation as being closely linked to the Union's cohesion objective of ensuring access to SGEIs regardless of the income, age or place of residence of beneficiaries, with a view to preventing and combating exclusion.
Üldist majandushuvi pakkuvate teenuste taskukohasuse nõuet on pidevalt rõhutatud nende teenuste liberaliseerimise poliitikas, märkides, et see on tihedalt seotud ELi ühtekuuluvuse eesmärgiga tagada üldist majandushuvi pakkuvate teenuste kättesaadavus nende kasutajate sissetulekust, vanusest või elukohast sõltumata, et vältida tõrjutust ja võidelda sellega.
The requirement related to the diversity of management bodies was introduced in order to ensure that a broad set of backgrounds and competences are represented in such bodies.
Juhtorganite mitmekesisuse nõue kehtestati selleks, et tagada, et nendes organites oleks esindatud palju eri taustaga ja pädevustega inimesi.
The requirement set out in point (a) of the first subparagraph shall be assessed on the basis of the projected total amount of payment volume in its business plan, unless an adjustment to that plan is required by the competent authorities.
Esimese lõigu punktis a sätestatud nõuet hinnatakse, lähtudes juriidilise isiku äriplaanis kavandatud maksete kogumahust, välja arvatud juhul, kui pädevad asutused ei nõua kõnealuse plaani kohandamist.
The requirement set out in point (b) of paragraph 2 shall not apply if the exporting country is listed in accordance with Article 111b.’
Lõike 2 punktis b sätestatud nõudeid ei kohaldata, kui eksportiv riik on kantud nimekirja kooskõlas artikliga 111b.
The requirement set out in this subparagraph shall not apply to qualifying central counterparties.
Käesolevas lõigus sätestatud nõuet ei kohaldata nõuetele vastavate kesksete vastaspoolte suhtes.
The requirement shall be made in writing, provide a detailed justification and include the objectives and timeframe for submission and conduct of the study.
Nõue esitatakse kirjalikult, see peab sisaldama üksikasjalikku põhjendust, samuti uuringu eesmärke ning selle läbiviimise ja tulemuste esitamise tähtaegu.
The requirement shall be made in writing, provide a detailed justification, and include the timeframe for submission of the detailed description of the risk-management system.
Nõue esitatakse kirjalikult, see peab sisaldama üksikasjalikku põhjendust ning riskijuhtimissüsteemi üksikasjaliku kirjelduse esitamise tähtaega.
The requirement should impose training courses for all types of installations at risk and for both categories of people (management and workers).
Selle nõudega tuleks näha ette koolituskursused igat liiki ohustatud asutuste puhul ja seda nii juhtkonna kui ka töötajate jaoks.
The requirement that a unique vessel number be granted by the International Maritime Organisation (IMO) should also serve this purpose.
Sellele peaks kaasa aitama nõue, et igal laeval peab olema Rahvusvahelise Mereorganisatsiooni (IMO) määratud kordumatu number.
The requirement that all subscribers with numbers from the national numbering plan, who so request can retain their number(s) independently of the undertaking providing the service shall apply:
Nõuet, et kõik riigi numeratsiooniplaani numbrit omavad abonendid võivad soovi korral oma numbri(d) säilitada, olenemata sellest, milline ettevõtja teenust osutab, kohaldatakse:
The requirement that lead departments include a summary on respect for fundamental rights in their draft explanatory memorandum will make the departments more aware of these matters and provide a better basis for the formal legal review during the interdepartmental consultation.
Vastutavate talituste kohustus esitada seletuskirjas kokkuvõte põhiõiguste tagamisest nõuab talituselt selle küsimusega tegelemist ning loob parema aluse talitustevahelise konsultatsiooni käigus ametliku õigusliku hinnangu andmiseks.
The requirement that medicated feed containing the daily dose of veterinary medicinal product must be mixed in to at least 50% of the daily feed ration is cumbersome in practice and should be expanded as follows: "Medicated feed containing the daily dose of veterinary medicinal product must correspond to at least 50% of the daily feed ration of complete feed or complementary feed (dry weight)".
„Nõue, et veterinaarravimi päevast annust sisaldav ravimsööt tuleb segada vähemalt 50 % päevase söödaratsiooni hulka, osutub praktikas koormavaks ja seda tuleks täiendada järgmiselt: „Veterinaarravimi päevast annust sisaldav ravimsööt peab moodustama vähemalt 50 % täis- või täiendsööda (kuivaine) päevasest söödaratsioonist”.”
the requirement that Member States adopt specific measures to help disabled users4, in order to meet the objectives of the European Charter on Fundamental Rights and the United Nations Convention on the Rights of the Persons with Disabilities;
nõue, et liikmesriigid võtaksid konkreetseid meetmeid puuetega kasutajate abistamiseks,4 et saavutada Euroopa Liidu põhiõiguste harta ning ÜRO puuetega inimeste õiguste konventsiooni eesmärgid;
The requirement that registration of an SE cannot be made before the completion of negotiations on employee involvement is also sometimes mentioned as an important negative driver, in particular for listed companies for whom the certainty of procedures and of the time-frame for registration is crucial.
Mõjuva negatiivse küljena märgitakse vahel ära ka nõue, mille kohaselt ei saa SE-d registreerida enne, kui on lõpule viidud töötajate kaasamisega seotud läbirääkimised, eriti börsil noteeritud äriühingute puhul, kelle jaoks on menetluskindlus ja registreerimise ajakava määrava tähtsusega.
The requirement that resources should cover the ability to participate in [the Body] is acceptable, since regulators should clearly be cooperating with [the Body] in order to achieve the objectives of the regulatory framework.
Komisjon nõustub nõudega, mille kohaselt rahalised vahendid peavad olema piisavad, et võimaldada riikide reguleerivatel asutustel [ameti] töös aktiivselt osaleda, kuna reguleerivad asutused peaksid reguleeriva raamistiku eesmärkide saavutamiseks tegema [ametiga] kindlasti koostööd.