natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the application concerns a veterinary medicinal product containing or consisting of genetically modified organisms within the meaning of Article 2 of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council24 the application shall in addition to the documents listed in paragraph 1 be accompanied by:
Kui taotluses käsitletakse veterinaarravimit, mis muu hulgas või ainsa komponendina sisaldab geneetiliselt muundatud organisme Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/18/EÜ24 artikli 2 tähenduses, esitatakse lisaks lõikes 1 loetletud dokumentidele järgmine teave:
Where the application concerns a veterinary medicinal product for food-producing target species, the competent authority or the Agency shall prepare a statement related to the maximum residue levels of the pharmaceutical active substance in relation to specific foodstuffs and species, as established by the Commission in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Kui taotluses käsitletakse toiduloomade jaoks ette nähtud veterinaarravimit, koostab pädev asutus või amet avalduse asjaomase toimeaine jääkide piirnormide kohta, mille komisjon on kehtestanud vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 konkreetsete toiduainete ja loomaliikide puhul.
Where the application concerns a veterinary medicinal product intended for food-producing target species and containing pharmacologically active substances that are not listed in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 for the animal species in question, a document certifying that a valid application for the establishment of maximum residue limits has been submitted to the Agency in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council22 shall be submitted in addition to the information listed in paragraph 1.
Kui taotluses käsitletakse veterinaarravimit, mis on ette nähtud kasutamiseks toidulooma liigil ja mis sisaldab määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asjaomase loomaliigi puhul loetlemata farmakoloogilisi toimeaineid, esitatakse lisaks lõikes 1 loetletud teabele dokument, milles kinnitatakse, et ametile on kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 470/200922 esitatud nõuetekohane taotlus asjaomaste jääkide piirnormide kehtestamiseks.
Where the application concerns an antimicrobial veterinary medicinal product, the competent authority or the Commission may require the marketing authorisation holder to conduct post-authorisation studies in order to ensure that the benefit-risk balance remains positive with a view to the possible development of antimicrobial resistance.
Kui taotluses käsitletakse mikroobivastast veterinaarravimit, võib pädev asutus või amet nõuda müügiloa hoidjalt müügiloa andmise järgsete uuringute tegemist eesmärgiga tagada, et kasulikkuse ja riski suhe jääb antimikroobikumiresistentsuse võimalikku teket arvestades soodsaks.
Where the application concerns an antimicrobial veterinary medicinal product, the following shall be submitted in addition to the information listed in paragraph 1:
Kui taotluses käsitletakse mikroobivastast veterinaarravimit, esitatakse lisaks lõikes 1 loetletud teabele järgmine teave:
Where the application concerns grants for an action for which the amount exceeds EUR 750 000 or operating grants which exceed EUR 100 000, the application shall be accompanied by an external audit report produced by an approved auditor.
Kui taotlus on seotud sellise meetme toetustega, mille summa ületab 750 000 eurot, või tegevustoetustega, mis ületavad 100 000 eurot, lisatakse taotlusele tunnustatud audiitori koostatud välisauditi aruanne.
Where the application for a certificate and the product to which it relates meet the conditions laid down in this Regulation, the authority referred to in Article 9(1) shall grant the certificate.
Kui tunnistusetaotlus ja toode, mille kohta taotlus esitati, vastavad käesolevas määruses ettenähtud tingimustele, annab artikli 9 lõikes 1 nimetatud asutus tunnistuse välja.
Where the application for a certificate does not meet the conditions laid down in Article 8, the authority referred to in Article 9(1) shall ask the applicant to rectify the irregularity, or to settle the fee, within a stated time.
Kui tunnistusetaotlus ei vasta artiklis 8 ettenähtud tingimustele, palub artikli 9 lõikes 1 nimetatud asutus taotlejal ebatäpsus parandada või maksta lõiv kindlaksmääratud aja jooksul.
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product and the applicant for the compulsory licence is not the holder of a marketing authorisation valid within the Community for the product concerned, he may avail himself of the scientific opinion procedure provided for under Article 58 of Regulation (EC) No 726/2004 or any similar procedure provided under national law.
Kui sundlitsentsi taotlus puudutab ravimit ning sundlitsentsi taotleja ei ole ühenduses kehtiva asjaomase toote müügiloa hoidja, võib ta kasutada teadusliku arvamuse menetluskorda, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 58 kohaselt või muu samalaadse siseriikliku õigusakti korra kohaselt.
Where the application for a compulsory licence concerns a medicinal product authorised in accordance with Article 6 of Directive 2001/83/EC, the provisions of Article 24(4) and (5) and of Article 14(4) and (5) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council5 shall not apply.
Kui sundlitsentsi taotlus puudutab kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikliga 6 lubatud ravimit, ei kohaldata Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/20045 artikli 24 lõigete 4 ja 5 ning artikli 14 lõigete 4 ja 5 sätteid.
Where the application for authorisation has been duly submitted to the competent authorities of the country of origin before (same date as Article 17(1)) Directive 92/3/Euratom will be applicable to all shipment operations covered by the same authorisation.
Kui loataotlus on nõuetekohaselt esitatud päritoluriigi pädevatele asutustele enne (sama kuupäev, mis on nimetatud artikli 17 lõikes 1), kohaldatakse loaga hõlmatud vedude suhtes direktiivi 92/3/Euratom.
Where the application for extension of its rules to other operators covers more than one region, the interbranch organisation must demonstrate a minimum level of representativeness for each of the branches it groups in each of the regions concerned.
Kui eeskirjade laiendamise taotlus hõlmab rohkem kui üht piirkonda, peab tootmisharudevaheline organisatsioon tõestama esindatuse minimaalset taset iga ühendatava haru puhul igas asjakohases piirkonnas.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 11, proof that the name in question is protected in its country of origin.
Kui kaitsetaotlus on seotud kolmanda riigi geograafilise piirkonnaga, peaks see lisaks artiklis 11 sätestatud andmetele sisaldama tõendit, et kõnealune nimetus on oma päritolumaal kaitstud.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 175, proof that the name in question is protected in its country of origin.
Kui kaitsetaotlus on seotud kolmanda riigi geograafilise piirkonnaga, peaks see lisaks artiklis 175 sätestatud andmetele sisaldama tõendit, et kõnealune nimi on oma päritolumaal kaitstud.
Where the application for protection concerns a geographical area in a third country, it shall contain in addition to the elements provided for in Article 28 proof that the name in question is protected in its country of origin.
Kui kaitsetaotlus on seotud kolmanda riigi geograafilise piirkonnaga, peaks see lisaks artiklis 28 sätestatud andmetele sisaldama tõendit, et kõnealune nimi on oma päritolumaal kaitstud.
Where the application for that approval relates to a partial internal model, the requirements set out in Articles 117 to 122 shall be adapted to take account of the limited scope of the application of the model.
Kui heakskiidutaotlus on seotud osalise sisemudeliga, kohandatakse artiklites 117–122 sätestatud nõudeid, et võtta arvesse mudeli piiratud kohaldamisala.
Where the application for that approval relates to a partial internal model, the requirements set out in Articles 118 to 123 shall be adapted to take account of the limited scope of the application of the model.
Kui heakskiidutaotlus on seotud osalise sisemudeliga, kohandatakse artiklites 118–123 sätestatud nõudeid, et võtta arvesse mudeli piiratud kohaldamisala.
Where the application is examined in accordance with the accelerated examination procedure, the determining authority may grant access to the report or the transcript of the recording at the same time as the decision is made.
Kui taotlus vaadatakse läbi kiirendatud menetluses, võib menetlev ametiasutus anda juurdepääsu aruandele või vestluse üleskirjutusele ja salvestisele samal ajal, kui otsus tehakse.
where the application is likely to be well founded;
kui taotlus näib olevat põhjendatud;
Where the application is not complete, ESMA shall set a deadline by which the trade repository is to provide additional information.
Kui taotlus ei ole täielik, kehtestab Euroopa Väärtpaberiturujärelevalve Asutus tähtaja, milleks kauplemisteabehoidlal tuleb esitada täiendav teave.
Where the application is not complete, ESMA shall set a deadline by which the trade repository is to provide additional information.
Kui taotlus ei ole täielik, määrab ESMA tähtaja, milleks kauplemisteabehoidla peab esitama täiendava teabe.
Where the application is submitted in accordance with the national procedure laid down in Articles 42, 43 and 44, the applicant shall, in addition to the information listed in paragraph 1, submit a declaration stating that he has not submitted an application for a marketing authorisation for the veterinary medicinal product in another Member State.
Kui taotlus esitatakse artiklites 42, 43 ja 44 sätestatud siseriikliku menetluse kohaselt, esitab taotleja lisaks lõikes 1 loetletud teabele kinnituse selle kohta, et ta ei ole esitanud asjaomase veterinaarravimi müügiloa taotlust üheski teises liikmesriigis.
Where the application of paragraph 1 has led to serious financial damage for the scheduled air carrier(s) licensed by a Member State, the Commission shall carry out a review at the request of that Member State and, on the basis of all relevant factors, including the market situation and in particular whether a situation exists whereby the opportunities of air carriers of that Member State to effectively compete in the market are unduly affected, the financial position of the air carrier(s) concerned and the capacity utilization achieved, shall take a decision on whether the capacity for scheduled air services to and from that State should be stabilized for a limited period.
Kui lõike 1 kohaldamine on tekitanud liikmesriigi antud lennutegevusloaga regulaarlennuettevõtjale/regulaarlennuettevõtjatele tõsise finantskahju, siis vaatab komisjon selle liikmesriigi taotlusel olukorra üle ja teeb kõigi asjakohaste tegurite põhjal, sealhulgas turuolukorra ja eriti selle põhjal, kas selle liikmesriigi lennuettevõtjate võimalusi tõhusalt võistelda turul on põhjendamatult mõjutatud, asjaomase lennuettevõtja/asjaomaste lennuettevõtjate finantsseisundi põhjal ja saavutatud kohatäituvuse põhjal otsuse selle kohta, kas sellesse riiki ja sellest riigist suunduvate regulaarlendude veomaht tuleks ajutiselt jätta samale tasemele.
Where the application of the various criteria set out in paragraph 1 does not lead to agreement between the institutions, the intention expressed by the person concerned shall be considered to be decisive for establishing his/her place of residence.
Kui lõikes 1 loetletud eri kriteeriumide kohaldamine ei võimalda asutustel kokkuleppele jõuda, peetakse elukohariigi kindlaksmääramisel otsustavaks asjaomase isiku väljendatud tahet.
Where the application of those rules gives rise to double taxation, taxpayers should receive relief through a deduction for the tax paid in another Member State or third country, as the case may be.
Kui nende eeskirjade kohaldamine põhjustab topeltmaksustamist, peaksid maksumaksjad saama maksusoodustust õigusena arvata maha teises liikmesriigis või kolmandas riigis tasutud maks.
Where the application relates to a geographical area in a Member State the application shall be addressed to the authorities of that Member State.
Kui registreerimistaotlus hõlmab ühes liikmesriigis paiknevat geograafilist piirkonda, esitatakse taotlus selle liikmesriigi ametiasutustele.
Where the application relates to a geographical area in a third country the application shall be lodged with the Commission, either directly or via the authorities of the third country concerned.
Kui taotlus hõlmab kolmanda riigi geograafilist piirkonda, esitatakse taotlus komisjonile kas otse või asjaomase kolmanda riigi asutuse vahendusel.
Where the application under the scheme set out in Title II relates to a geographical area in a Member State, or an application under the scheme set out in Title III is prepared by a group established in a Member State, the application shall be addressed to the authorities of that Member State.
Taotlus esitatakse liikmesriigile, kui II jaotises sätestatud kava raames registreerimise taotlus hõlmab selle liikmesriigi geograafilist piirkonda või kui III jaotises sätestatud kava raames registreerimise taotluse esitab selles liikmesriigis moodustatud rühm.
Where the application under the scheme set out in Title II relates to a geographical area in a third country, or an application under the scheme set out in Title III is prepared by a group established in a third country, the application shall be lodged with the Commission, either directly or via the authorities of the third country concerned.
Kui II jaotises sätestatud kava raames registreerimise taotlus hõlmab kolmanda riigi geograafilist piirkonda või kui III jaotises sätestatud kava raames registreerimise taotluse esitab kolmandas riigis moodustatud rühm, esitatakse taotlus komisjonile kas vahetult või asjaomase kolmanda riigi ametiasutuse vahendusel.
Where the appropriate safeguards with respect to the protection of personal data are not provided for in a legally binding instrument, the controller or processor shall obtain prior authorisation for the transfer, or a set of transfers, or for provisions to be inserted into administrative arrangements providing the basis for such transfer.
Kui õiguslikult siduvas dokumendis ei ole isikuandmete kaitseks sätestatud asjakohaseid kaitsemeetmeid, peab vastutav töötleja või volitatud töötleja saama eelneva loa edastamise või edastamistoimingute kogumi või edastamise aluseks olevasse halduskokkuleppesse lisatavate sätete jaoks.
Where the approval authorities consider that non-conformity is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and the action required of the economic operator.
Kui tüübikinnitusasutused on seisukohal, et mittevastavus ei piirdu üksnes nende vastava territooriumiga, siis teavitavad nad komisjoni ja teisi liikmesriike hindamistulemustest ja meetmetest, mille võtmist ettevõtjalt nõuti.
Where the approval authority finds that that amendment needs the repetition of inspections or tests, it shall inform the manufacturer accordingly.
Kui tüübikinnitusasutus leiab, et muudatuse tegemiseks on vaja kontrollimisi või katseid korrata, teatab ta sellest tootjale.
Where the approval authority finds that the changes in the particulars recorded in the information package are substantial, to the extent that they cannot be covered by an extension of the existing type-approval, it shall refuse to amend the EU type-approval and shall request the manufacturer to apply for a new EU type-approval.
Kui tüübikinnitusasutus leiab, et muudatused infopaketi andmetes on sisulised, nii et kehtiva tüübikinnituse laiendus ei suuda neid hõlmata, keeldub ta ELi tüübikinnituse muutmisest ja nõuab, et tootja taotleks uut ELi tüübikinnitust.
Where the approval authority finds that the conditions for issuing the authorisation are no longer fulfilled, it shall request the manufacturer to take the necessary measures to ensure that the parts or equipment are brought into conformity.
Juhul kui tüübikinnitusasutus leiab, et loa väljastamise tingimused ei ole enam täidetud, nõuab ta, et tootja võtaks vajalikud meetmed tarvikute või lisaseadmete nõuetega vastavusse viimiseks.
Where the approval authority finds that the conditions for issuing the authorisation are no longer fulfilled, it shall request the manufacturer to take the necessary measures to ensure that the systems, components or separate technical units are brought back into conformity.
Juhul kui tüübikinnitusasutus leiab, et loa väljastamise tingimused ei ole enam täidetud, palub ta tootjal võtta vajalikud meetmed süsteemide, osade või eraldi seadmestike taas nõuetega vastavusse viimiseks.
Where the approval authority is satisfied that the vehicle meets the technical requirements specified in this Appendix and conforms to the description included in the application, it shall grant approval in accordance with Article 42.
Kui tüübikinnitusasutus on veendunud, et sõiduk vastab käesolevas liites sätestatud tehnilistele nõuetele ja taotluses esitatud kirjeldusele, annab tüübikinnitusasutus üksiksõidukile tüübikinnituse vastavalt artiklile 42.
Where the approval authority on the basis of the inspections or tests referred to in paragraph 3 finds that the requirements for EU type-approval continue to be fulfilled, the procedures referred to in Article 32 shall apply.
Kui tüübikinnitusasutus leiab lõikes 3 osutatud kontrollimiste või katsete põhjal, et ELi tüübikinnituse nõuded on jätkuvalt täidetud, kohaldatakse artiklis 32 osutatud korda.
where the approval of the share transfer by the SPE or by the shareholders is required or other rights are provided for shareholders or for the SPE on the transfer of shares (for example, right of first refusal), a deadline by which the transferor is to be notified of the decision,
kui osakute võõrandamiseks on vaja SPE või osanike heakskiitu või kui osakute ülekandmisel on osanikel või SPE-l muud õigused (nt ostueesõigus), tähtaeg, mille jooksul ülekandjale tuleb otsusest teatada,
Where the arable land of the farmer covers more than 3 hectares and is not entirely used for grass production (sown or natural), entirely left fallow or entirely cultivated with crops under water for a significant part of the year, cultivation on the arable land shall consist of at least three different crops.
Kui põllumajandustootja põllumaa on suurem kui kolm hektarit ning suurema osa aastast ei kasutata seda täielikult rohu tootmiseks (külvatud või looduslik) ega kesana ning sellel ei kasvatata üksnes vees kasvavaid põllukultuure, siis kasvatatakse põllumaal vähemalt kolme eri põllukultuuri.
Where the area for which the protein crop premium is claimed exceeds the maximum guaranteed area, the area per farmer for which the protein crop premium is claimed shall be reduced proportionately in that year by the Commission, by means of implementing acts.
Kui pindala, mille jaoks valgurikaste taimede toetust taotletakse, ületab tagatud maksimumpindala, vähendab komisjon rakendusaktidega kõnealusel aastal proportsionaalselt põllumajandustootja kohta pindala, mille jaoks valgurikaste taimede toetust taotletakse.
Where the areas being addressed by JPI fit with FP priorities, their instruments may be used to support JPIs where appropriate.
Kui tehnoloogiaalgatuste tegevusvaldkonnad kattuvad raamprogrammide prioriteetidega, võib viimaste vahendeid vajaduse korral kasutada tehnoloogialgatuste toetamiseks.
Where the arrangement with the asset manager does not contain one or more of the elements referred to in points (a) to (f), the institutional investor shall give a clear and reasoned explanation as to why this is the case.
Kui varahalduriga sõlmitud kokkulepe ei sisalda ühte või mitut punktides a–f osutatud elementi, esitab institutsionaalne investor selle kohta selge ja põhjendatud selgituse.
Where the arrangement with the asset manager does not contain such elements the institutional investor shall give a clear and reasoned explanation as to why this is the case.
Kui varahalduriga sõlmitud kokkulepe ei sisalda selliseid elemente, esitab institutsionaalne investor selle kohta selge ja põhjendatud selgituse.
Where the articles are given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table set out in an Annex.
Kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud lisas esitatud tabelis.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex II to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi II lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex II to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi II lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex II to the codified Regulation.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud määruse II lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex III to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis on vastavus vanade ja uute numbrite vahel näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi III lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex III to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi III lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex III to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi III lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex III to the codified Regulation.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud määruse III lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex IV to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi IV lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex IV to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud direktiivi IV lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex IV to the codified Directive.
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud määruse IV lisas.
Where the Articles have been given new numbers, the correlation between the old and the new numbers is shown in a table contained in Annex IV to the codified Regulation
Juhul kui artiklitele on antud uued numbrid, siis vastavus vanade ja uute numbrite vahel on näidatud tabelis, mis on kodifitseeritud määruse IV lisas.