natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency shall distribute the reports referred to in paragraph 1 to the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group.
Ravimiamet edastab lõikes 1 osutatud aruanded ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomiteele, inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele ja koordineerimisgrupile.
The Agency shall document in a dedicated safety risk portfolio the safety risks referred to in paragraph 1 and monitor the implementation of related mitigation actions by the parties concerned, including, where appropriate, by setting safety performance indicators.
Amet määrab eriotstarbelises ohutusriskiportfellis kindlaks lõikes 1 osutatud ohutusriskid ja jälgib, kuidas asjaomased isikud rakendavad leevendusmeetmeid, sealhulgas kehtestab ta vajaduse korral ohutusalased tulemusnäitajad.
The Agency shall draw up a rolling operational plan to provide the requesting Member States with the necessary operational reinforcement, including technical equipment.
Amet koostab jooksva tegevusplaani, et tagada taotluse esitanud liikmesriikidele vajalik operatiivtugi, sealhulgas tehnilised seadmed.
The Agency shall draw up an annual activity report on the situation of asylum in the Union, taking due account of information already available from other relevant sources.
Amet koostab iga-aastase tegevusaruande varjupaigavaldkonna olukorra kohta liidus, võttes nõuetekohaselt arvesse muudest asjakohastest allikatest saadavat teavet.
The Agency shall draw up and further develop a Code of Conduct applicable to all border control operations coordinated by the Agency.
Amet koostab käitumisjuhendi, mida kohaldatakse kõikide ameti koordineeritavate piirikontrollioperatsioonide suhtes, ja vajaduse korral täiendab seda.
The Agency shall draw up specific procedures for the application of paragraphs 1 to 4.
Amet koostab lõigete 1−4 kohaldamiseks erimenetluse.
The Agency shall draw up the common core curricula after consulting the Consultative Forum.
Amet koostab pärast nõuandefoorumiga konsulteerimist ühised põhiõppekavad.
The Agency shall enhance the capability and preparedness of the Union and of Member States to prevent, detect and respond to network and information security problems and incidents.
Amet suurendab liidu ja liikmesriikide suutlikkust võrgu- ja infoturbega seotud probleemide ning vahejuhtumite vältimisel, avastamisel ja nendele reageerimisel ning selleks valmisolekut.
The Agency shall ensure regular monitoring of the management of the external borders through liaison officers of the Agency in Member States.
Amet tagab välispiiri halduse korrapärase jälgimise ameti liikmesriikides asuvate kontaktametnike kaudu.
The Agency shall ensure that all staff who participate in return operations and in return interventions, as well as the staff of the Agency, have received, prior to their participation in operational activities organised by the Agency, training in relevant Union and international law, including fundamental rights and access to international protection.
Amet tagab, et kõik tagasisaatmisoperatsioonides ja tagasisaatmisega seotud sekkumistes osalevad töötajad ning ameti töötajad on saanud enne osalemist ameti korraldatavas operatiivtegevuses koolitust asjaomase liidu ja rahvusvahelise õiguse, sealhulgas põhiõiguste ja rahvusvahelise kaitse kättesaadavuse valdkonnas.
The Agency shall ensure that health-care professionals and the public have appropriate levels of access to the Eudravigilance database, with personal data protection being guaranteed.
Amet kannab hoolt, et tervishoiutöötajatel ja üldsusel oleks asjakohases ulatuses juurdepääs andmebaasile Eudravigilance, kusjuures tuleb tagada isikuandmete kaitse.
The Agency shall ensure that in its grant agreements with Member States any financial support is conditional upon the full respect for the Charter of Fundamental Rights.
Amet tagab, et rahalise toetuse andmine liikmesriikidega sõlmitud toetuslepingute raames sõltub põhiõiguste harta täielikust austamisest.
The Agency shall ensure that in its grant agreements with Member States any financial support is conditional upon the full respect of the Charter of Fundamental Rights.
Agentuur tagab, et rahalise toetuse andmine liikmesriikidega sõlmitud toetuslepingute raames sõltub põhiõiguste harta täielikust austamisest.
The Agency shall ensure that information reported to the database is collated and made accessible and that the information is shared.
Amet tagab, et andmebaasi kantavat teavet võrreldakse ja see tehakse kättesaadavaks ning et teavet jagatakse.
The Agency shall ensure that information reported to the pharmacovigilance database is uploaded and made accessible in accordance with Article 75.
Amet tagab, et ravimiohutuse järelevalve andmebaasi kantav teave laetakse üles ja tehakse kättesaadavaks kooskõlas artikliga 75.
The Agency shall ensure that it carries out its activities with a high level of transparency and in accordance with Article 13 and 14.
Amet tagab, et viib oma tegevust läbi maksimaalselt läbipaistvalt ning artiklite 13 ja 14 kohaselt.
The Agency shall ensure that national regulatory authorities carry out their tasks under this Regulation in a coordinated way.
Amet tagab, et riiklikud reguleerivad asutused täidavad oma käesolevas määrusest tulenevaid ülesandeid kooskõlastatud viisil.
The Agency shall ensure that procedures are in place to monitor the functioning of the central repository against objectives relating to output, cost-effectiveness, security and quality of service.
Amet tagab, et oleks olemas menetlused, mille abil jälgida keskse teabehoidla toimimist, võrreldes tulemusi, kulutasuvust, turvalisust ja teenuste kvaliteeti seatud eesmärkidega.
The Agency shall ensure that procedures are in place to monitor the functioning of the EES against objectives relating to the technical output, cost-effectiveness, security and quality of service.
Amet tagab, et oleks kehtestatud menetlused sisenemise ja lahkumise süsteemi toimimise järelevalveks, mille puhul võetakse arvesse tehniliste tulemuste, kulutasuvuse, turvalisuse ja teenuste kvaliteediga seotud eesmärke.
The Agency shall ensure that the allocation of its resources to communication activities shall not be detrimental to the effective exercise of the tasks referred to in Article 64.
Amet tagab, et ressursside eraldamine teabevahetuseks ei kahjusta artiklis 64 osutatud ülesannete tulemuslikku täitmist.
The Agency shall ensure that the Central Repository is operated in accordance with this Regulation and its implementing measures referred to in Article 37.
Amet tagab, et keskset teabehoidlat käitatakse kooskõlas käesoleva määruse ja selle artiklis 37 nimetatud rakenduseeskirjadega.
The Agency shall ensure that the common analysis is kept constantly under review and updated to the extent necessary.
Amet tagab, et ühine analüüs vaadatakse korrapäraselt läbi ja et seda ajakohastatakse vajalikul määral.
The Agency shall ensure that the EES is operated in accordance with this Regulation and the implementing acts referred to in Article 23.
Amet tagab, et sisenemise ja lahkumise süsteemi käitatakse kooskõlas käesoleva määruse ja selle artiklis 23 nimetatud rakendusaktidega.
The Agency shall ensure that the information disseminated is tailored to the intended users.
Asutus tagab, et levitatav teave vastab sihtkasutajate vajadustele.
The Agency shall ensure that the members of its staff and, where relevant, any other expert participating in the inspection or the other monitoring activity are sufficiently qualified, adequately instructed and duly authorised.
Amet tagab, et kontrollimises ja muus järelevalvetoimingus osalevad personali liikmed ja vajaduse korral ka teised eksperdid on selleks piisavalt kvalifitseeritud ja instrueeritud ning nõuetekohaselt volitatud.
The Agency shall ensure that the members of its staff and, where relevant, any other expert participating in the investigation are sufficiently qualified, adequately instructed and duly authorised.
Amet tagab, et uurimises osalevad personali liikmed ja vajaduse korral ka teised eksperdid on selleks piisavalt kvalifitseeritud ja instrueeritud ning nõuetekohaselt volitatud.
The Agency shall ensure that the opinion of the Committee is given within 210 days following the receipt of a valid application in accordance with Article 3 and paragraph 1 of this Article.
Ravimihindamisamet tagab, et veterinaarravimite komitee arvamus esitatakse 210 päeva jooksul pärast kehtiva taotluse kättesaamist vastavalt artiklile 3 ja käesoleva artikli lõikele 1.
The Agency shall ensure that the opinion of the Committee is given within 210 days following the receipt of the request by the Commission.
Ravimihindamisamet tagab, et veterinaarravimite komitee esitab arvamuse 210 päeva jooksul pärast komisjoni taotluse saamist.
The Agency shall ensure that the public and any interested parties are given objective, reliable and easily accessible information, in particular with regard to the results of its work, where appropriate.
Amet tagab vajaduse korral üldsusele ja huvitatud isikutele objektiivset, usaldusväärset ja kergesti juurdepääsetavat teavet eelkõige ameti töötulemuste kohta.
The Agency shall ensure that the standardized complaint form is available in most common languages and that it shall be made available on the Agency’s website and in hardcopy during all activities of the Agency.
Amet tagab, et standardvorm on kättesaadav kõige levinumates keeltes ning et see tehakse ameti kogu tegevuse ajal kättesaadavaks ameti veebisaidil ja paberkandjal.
The Agency shall ensure the confidentiality, integrity and protection of the information received under Article 7.
Amet tagab artikli 7 kohaselt saadud teabe konfidentsiaalsuse, terviklikkuse ja kaitse.
The Agency shall ensure the coordination of national initiatives producing country of origin information by establishing and managing networks among Member States on country of origin information.
Amet tagab päritoluriigi teabe hankimisega seotud liikmesriikide algatuste kooskõlastamise, luues ja hallates liikmesriikide seas päritoluriigi teabe võrgustikke.
The Agency shall ensure the operational implementation of all the organisational aspects, including the presence of staff members of the Agency during the joint operations, pilot projects or rapid border interventions.
Amet tagab kõikide korralduslike aspektide operatiivse rakendamise, sealhulgas ameti töötajate kohaloleku ühisoperatsioonide, katseprojektide või piirivalve kiirreageerimisoperatsioonide ajal.
The Agency shall ensure the operational implementation of all the organisational aspects, including the presence of staff members of the Agency, deployment of asylum support teams or experts from the asylum intervention pool throughout the provision of operational and technical assistance referred to in Articles 16 and 22.
Amet tagab kõikide korralduslike küsimuste operatiivse lahendamise, sealhulgas ameti töötajate kohaloleku ning varjupaigatugirühmade või varjupaigaekspertide reservnimekirja kuuluvate ekspertide lähetamise kogu artiklites 16 ja 22 osutatud operatiiv- ja tehnilise abi andmise ajal.
The Agency shall ensure the rapid exchange of relevant information amongst Member States and with the Commission.
Amet tagab asjakohase teabe kiire vahetamise liikmesriikide vahel ja komisjoniga.
The Agency shall enter into the Eudravigilance database relevant information from the selected literature.
Amet sisestab andmebaasi Eudravigilance kasutatud meditsiinikirjandusest saadud asjakohase teabe.
The Agency shall enter that information in the Community database referred to in Article 111(6).
Amet kannab selle teabe artikli 111 lõikes 6 nimetatud ühenduse andmebaasi.
The Agency shall establish a monitoring and risk analysis centre with the capacity to monitor migratory flows towards and within the Union.
Amet asutab jälgimis- ja riskianalüüsikeskuse, kes suudab jälgida Euroopa Liitu suunduvaid ja liidusiseseid rändevooge.
The Agency shall establish an exchange programme enabling border guards participating in the European Border and Coast Guard Teams and staff participating in the European Return Intervention Teams to acquire knowledge or specific know-how from experiences and good practices abroad by working with border guards and staff involved in return-related tasks in a Member State other than their own.
Amet töötab välja vahetusprogrammi, mis annab Euroopa piiri- ja rannikuvalverühmades ning Euroopa tagasisaatmisrühmades osalevatele piirivalvuritele võimaluse omandada teadmisi ja spetsiifilist oskusteavet välisriikide kogemustest ja headest tavadest, töötades koos piirivalvuritega ja tagasisaatmisega seotud ülesannete täitmisel osalevate töötajatega mõnes muus liikmesriigis.
The Agency shall establish and develop a European asylum curriculum taking into account the Union's existing cooperation in that field.
Amet koostab Euroopa varjupaigateemalise koolituskava ja arendab seda, võttes arvesse liidu praegust koostööd kõnealuses valdkonnas.
The Agency shall establish and develop training for members of its own staff, members of all national administrations, courts and tribunals, and national services responsible for asylum matters in the Member States.
Amet kehtestab ja töötab välja koolitusprogrammid oma töötajatele ning kõikidele liikmesriikides varjupaigaküsimuste eest vastutavatele riiklike haldusasutuste, kohtuasutuste ja riiklike teenistuste töötajatele.
The Agency shall establish and further develop common core curricula for the training of border guards and provide training at European level for instructors of the national border guards of Member States, including with regard to fundamental rights, access to international protection and relevant maritime law.
Amet töötab välja piirivalvurite koolituse ühised põhiõppekavad ja arendab neid ning korraldab Euroopa tasandil liikmesriikide piirivalvurite koolitajate väljaõpet, sealhulgas põhiõiguste, rahvusvahelise kaitse saamise ning asjakohase mereõiguse küsimustes.
The Agency shall establish and maintain a classification and labelling inventory in the form of a database.
Amet kinnitab andmebaasi vormis toimiva klassifitseerimis- ja märgistusloetelu ning haldab seda.
The Agency shall establish and maintain a Union database on pharmacovigilance of veterinary medicinal products (the "pharmacovigilance database").
Amet loob liidu ravimiohutuse järelevalve andmebaasi veterinaarravimite kohta („ravimiohutuse järelevalve andmebaas”) ja peab seda.
The Agency shall establish and make public a list of medicinal products for human use under intensive monitoring.
Amet kinnitab ja avaldab intensiivse jälgimise all olevate inimtervishoius kasutatavate ravimite nimekirja.
The Agency shall establish and publish in its official publication the conditions to be met by external training providers when used by the Agency for the purposes of this Article.
Amet kehtestab tingimused, millele ametivälised koolitajad, keda amet kasutab käesoleva artikli kohaldamisel, peavad vastama, ja avaldab need tingimused oma ametlikus väljaandes.
The Agency shall establish mechanisms to share information it receives in accordance with Article 6(1) and Article 7 with national regulatory authorities, the competent financial authorities of the Member States, competition authorities of the Member States and other relevant authorities.
Amet loob mehhanismi talle artikli 6 lõike 1 ja artikli 7 kohaselt laekuva teabe jagamiseks riiklike reguleerivate asutuste, liikmesriikide pädevate finantsjärelevalveasutuste ja muude asjaomaste asutustega.
The Agency shall establish, in cooperation with the Commission and the national competent authorities, and manage a repository of information necessary to ensure effective cooperation between the Agency and the national competent authorities concerning the exercise of their tasks relating to certification, oversight and enforcement under this Regulation.
Amet, komisjon ja liikmesriikide pädevad asutused loovad koos selliste andmete kogu, mis on vajalikud tulemusliku koostöö tagamiseks ameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vahel käesolevast määrusest tuleneval sertifitseerimisel, järelevalvel ja nõuete täitmise tagamisel, ning haldavad seda andmekogu.
The Agency shall establish, in cooperation with the national competent authorities, a mechanism for the pooling and sharing of inspectors and other personnel with expertise relevant for the exercise of the certification and oversight tasks under this Regulation.
Amet kehtestab koostöös liikmesriikide pädevate asutustega mehhanismi, et koondada ja jagada omavahel inspektoreid ning muid käesoleva määruse kohaste sertifitseerimis- ja järelevalveülesannete täitmiseks vajalikke oskusi omavaid töötajaid.
The Agency shall evaluate the adverse events to the centrally authorised veterinary medicinal products, manage risks and recommend measures to the Commission.
Amet hindab tsentraliseeritud korras antud müügiloaga veterinaarravimite kõrvalnähte, haldab riske ja soovitab komisjonile meetmeid.
The Agency shall evaluate the results of the joint operations and pilot projects and transmit the detailed evaluation reports within 60 days following the end of the activity to the Management Board.
Agentuur hindab ühisoperatsioonide ja katseprojektide tulemusi ning edastab üksikasjalikud hindamisaruanded 60 päeva jooksul pärast asjaomase tegevuse lõppu haldusnõukogule.
The Agency shall evaluate, approve and coordinate proposals for joint operations and pilot projects made by Member States, including the requests of Member States related to circumstances requiring increased technical and operational assistance.
Agentuur hindab liikmesriikide esitatud ettepanekuid ühisoperatsioonide ja katseprojektide kohta, sealhulgas liikmesriikide taotlusi, mis on seotud olukordadega, kus on vaja tõhustatud tehnilist ja operatiivabi, kiidab need heaks ja koordineerib neid.
The Agency shall facilitate operational cooperation of the Member States with Ireland and the United Kingdom in specific activities.
Amet hõlbustab liikmesriikide operatiivkoostööd Iirimaa ja Ühendkuningriigiga eritoimingutes.
The Agency shall facilitate operational cooperation with Denmark, including the exchange of information and best practices in matters covered by its activities.
Amet hõlbustab operatiivkoostöö tegemist Taaniga, sealhulgas teabe ja parimate tavade vahetamist ameti tegevusega seotud küsimustes.
The Agency shall facilitate the allocation of the national rules in order to permit the adoption of a reference document pursuant to Article 8a of Regulation (EC) No 881/2004.
Agentuur peab lihtsustama siseriiklike eeskirjade liigitamist, et võimaldada määruse 881/2004 artiklis 8a kohase võrdlusdokumendi vastuvõtmist.
The Agency shall finance at 100% the deployment of the technical equipment which forms part of the minimum number of technical equipment provided by a given Member State for a given year.
Amet rahastab 100 % ulatuses kulud, mis tulenevad konkreetse liikmesriigi poolt teataval aastal kättesaadavaks tehtud minimaalse arvu tehniliste seadmete hulka kuuluvate tehniliste seadmete kasutamisest.
The Agency shall finance or co-finance return interventions with grants from its budget in accordance with the financial rules applicable to the Agency.
Amet rahastab või kaasrahastab kooskõlas tema suhtes kohaldatavate finantseeskirjadega oma eelarveliste toetustega tagasisaatmisega seotud sekkumisi.
The Agency shall finance or co-finance return operations with grants from its budget, in accordance with the financial rules applicable to the Agency, giving priority to those conducted by more than one Member State, or from hotspot areas.
Amet rahastab või kaasrahastab kooskõlas tema suhtes kohaldatavate finantseeskirjadega oma eelarveliste toetustega tagasisaatmisoperatsioone, andes eelisõiguse operatsioonidele, mille viivad läbi rohkem kui üks liikmesriik, või need, mida korraldatakse esmase vastuvõtu piirkondades.
The Agency shall finance or co-finance the activities set out in paragraph 2 with grants from its budget in accordance with the financial rules applicable to the Agency.
Amet rahastab või kaasrahastab kooskõlas tema suhtes kohaldatavate finantseeskirjadega oma eelarveliste toetustega lõikes 2 osutatud toiminguid.
The Agency shall finance or co-finance the activities set out in paragraph 3 from its budget in accordance with the financial rules applicable to the Agency.
Amet rahastab või kaasrahastab lõikes 3 osutatud tegevust oma eelarvest kooskõlas ameti suhtes kohaldatavate finantseeskirjadega.
The Agency shall finance the deployment of the equipment which forms part of the minimum number of equipment provided by a given Member State for a given year.
Agentuur rahastab nende minimaalse arvu seadmete hulka kuuluvate seadmete kasutamist, mille on konkreetsel aastal konkreetne liikmesriik esitanud.
The Agency shall forthwith inform the Commission if it finds that the marketing authorisation holder has failed to comply with the requirements referred to in paragraph 2.
Amet teavitab viivitamata komisjoni, kui ta leiab, et müügiloa omanikul ei ole täitnud lõikes 2 osutatud nõudmisi.
The Agency shall forward the opinion referred to in Article 4 to the applicant.
Ravimihindamisamet edastab artiklis 4 nimetatud arvamuse taotluse esitajale.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission.
Amet edastab nimetatud arvamuse koos võimalike märkustega komisjonile.
The Agency shall fully meet the following costs incurred by Member States in making available their border guards for the purposes mentioned in Article 3(2), Article 8a and Article 8c:"
Agentuur katab täielikult järgmised kulud, mille liikmesriigid on kandnud seoses oma piirivalvurite kättesaadavaks tegemisega artikli 3 lõikes 2 ning artiklites 8a ja 8c osutatud eesmärkidel:”
The Agency shall fully meet the following costs incurred by Member States in making available their border guards for the purposes of deploying European Border and Coast Guard Teams, including the rapid reserve pool:
Amet katab täielikult järgmised kulud, mida liikmesriigid on kandnud seoses oma piirivalvurite kättesaadavaks tegemisega Euroopa piiri- ja rannikuvalverühmade, sealhulgas kiirreageerimisreservi lähetamise eesmärgil:
The Agency shall gather and analyse information on the situation of asylum in the Union and third countries insofar as this may have an impact on the Union, including up-to-date information on root causes, migratory and refugee flows as well as on any sudden arrivals of large numbers of third-country nationals which may cause disproportionate pressure on asylum and reception systems, with a view to foster quick and reliable mutual information to the Member States and to identify possible risks to the Member States' asylum systems.
Amet kogub ja analüüsib teavet varjupaigavaldkonna olukorra kohta liidus ja kolmandates riikides, niivõrd, kui see võib mõjutada liitu, sealhulgas ajakohast teavet algpõhjuste ning rände- ja pagulasvoogude kohta, samuti suure hulga kolmandate riikide kodanike ootamatu saabumise kohta, millega võib kaasneda ebaproportsionaalne surve varjupaiga- ja vastuvõtusüsteemidele, et edendada liikmesriikidevahelist kiiret ja usaldusväärset vastastikust teavitamist ning teha kindlaks võimalikud riskid, mis kaasnevad liikmesriikide varjupaigasüsteemidele.
The Agency shall gather information, monitor resettlement to Member States and support Member States with capacity building on resettlement.
Amet kogub teavet, jälgib ümberasustamist liikmesriikidesse ja aitab liikmesriikidel suurendada ümberasustamise alast suutlikkust.
The Agency shall grant access to the other information on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Amet võimaldab ligipääsu muule teabele iga süsteemis sisalduva aine kohta teatajatele ja registreerijatele, kes on esitanud selle aine kohta teabe määruse 1907/2006 artikli 29 lõike 1 kohaselt.
The Agency shall have an Executive Board.
Ametil on juhatus.
The Agency shall immediately send a copy of the amended or adapted operational plan to the participating Member States.
Amet saadab muudetud või kohandatud tegevusplaani koopia viivitamata osalevatele liikmesriikidele.
The Agency shall in particular:
Eelkõige on agentuuril järgmised ülesanded: