natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Member States shall on request inform the other Member States of the details referred to in paragraphs 1 to 4 .
Liikmesriigid teatavad lõigetes 1 -- 4 osutatud andmed nõudmise korral teistele liikmesriikidele .
The procedures implementing this Article shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 7 ( 2 ) ."
Käesoleva artikli rakenduskord võetakse vastu artikli 7 lõikes 2 osutatud regulatiivmenetluse kohaselt ."
Article 12 ( 3 ) is replaced by the following : « 3 .
Artikli 12 lõige 3 asendatakse järgmisega : ET
The procedures implementing this Article shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 7 ( 2 ) ." ( 6 )
( 6 ) Käesoleva artikli rakenduskord võetakse vastu artikli 7 lõikes 2 sätestatud regulatiivmenetluse kohaselt ."
Article 13 is replaced by the following : « Article 13 Where a Member State considers , in relation to a given product or group of products , that , in order to ensure protection of health and safety and / or to ensure that public health requirements are observed pursuant to Article 36 of the Treaty , the availability of such products should be prohibited , restricted or made subject to particular requirements , it may take any necessary and justified transitional measures .
Artikkel 13 asendatakse järgmisega : „Artikkel 13 Kui liikmesriik peab teatud toote või tooterühma puhul tervisekaitseks ja / või tervishoiunõuete järgimise tagamiseks vajalikuks vastavalt asutamislepingu artiklile 36 need keelata või nende kättesaadavust piirata või seada sellele eritingimused , võib ta võtta kõik vajalikud ja põhjendatud üleminekumeetmed .
It shall then inform the Commission and all the other Member States , giving the reasons for its decision .
Ta teatab sellest komisjonile ja teistele liikmesriikidele ning põhjendab oma otsust .
The Commission shall consult the interested parties and the Member States and , where the national measures are justified , adopt necessary Community measures .
Komisjon konsulteerib huvitatud poolte ja liikmesriikidega ning kui siseriiklikud meetmed on õigustatud , võtab vajalikud ühenduse meetmed .
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 ( 3 ) .
Kõnealused meetmed käesoleva direktiivi vähemoluliste sätete muutmiseks selle täiendamise teel võetakse vastu artikli 7 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ."
On imperative grounds of urgency , the Commission may use the urgent procedure referred to in Article 7 ( 4 ) ."
Tungiva kiireloomulisuse korral võib komisjon kohaldada artikli 7 lõikes 4 osutatud menetlust ."
Article 14 ( 1 ) is replaced by the following : « 1 .
Artikli 14 lõige 1 asendatakse järgmisega : „1 .
Where a Member State considers either of the following it shall submit a duly substantiated request to the Commission and ask it to take the necessary measures : ( a ) ( b ) that the list of devices in Annex II should be amended or extended ;
Liikmesriik esitab komisjonile nõuetekohaselt põhjendatud taotluse ja palub tal võtta vajalikud meetmed , kui liikmesriik leiab , et : a ) b ) II lisas esitatud vahendite nimekirja tuleks muuta või laiendada ;
that the conformity of a device or category of devices should be established , by way of derogation from the provisions of Article 9 , by applying one or more given procedures taken from amongst those referred to in Article 9 .
vahendi või vahendikategooria vastavus on artikli 9 sätetest kõrvale kaldudes vaja kindlaks teha ühte või mitut artiklis 9 osutatud menetlust rakendades .
The measures referred to in point ( a ) of this paragraph , designed to amend nonessential elements of this Directive , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7 ( 3 ) .
Käesoleva lõigu punktis a osutatud meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks võetakse vastu artikli 7 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt .
The Commission shall , in accordance with the procedure referred to in Article 7 ( 2 ) adopt the measures referred to in point ( b ) of this paragraph ."
Komisjon võtab käesoleva lõike punktis b osutatud meetmed artikli 7 lõikes 2 sätestatud korras .
Directive 1999/5 / EC of the European Parliament and of the Council of 9 March 1999 on radio equipment and telecommunications terminal equipment and the mutual recognition of their conformity9
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 1999/5 / EÜ , 9 . märts 1999 , raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse vastastikuse tunnustamise kohta9
As regards Directive 1999/5 / EC , power should in particular be conferred on the Commission to adopt a decision specifying , for apparatus within certain equipment classes or apparatus of particular types , which of the additional requirements apply , to determine the date of application , including , where appropriate , a transitional period , of certain additional essential requirements to specific equipment classes or apparatus of particular types , and to decide on the form of the equipment class identifier to be affixed on specific types of radio equipment .
Direktiivi 1999/5 / EÜ puhul tuleks komisjonile eelkõige anda volitused otsuse vastuvõtmiseks , millega täpsustatakse , milliseid täiendavaid nõudeid kohaldatakse teatavatesse seadmeklassidesse kuuluvate seadmete või konkreetset tüüpi seadmete puhul , teatavatesse seadmeklassidesse kuuluvate seadmete või konkreetset tüüpi seadmete puhul kohaldatavate täiendavate oluliste nõuete kohaldamiskuupäeva ja võimalusel üleminekuperioodi kindlaksmääramiseks , ning kindlat tüüpi raadioseadmetele kinnitatavate seadmeklassi 9
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of that Directive , they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468 / EC .
Kuna tegemist on üldmeetmetega , mille eesmärk on direktiivi vähem oluliste sätete muutmine , tuleb need vastu võtta otsuse 1999/468 / EÜ artiklis 5a sätestatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt .
Accordingly , Directive 1999/5 / EC is amended as follows : ( 1 ) Article 3 ( 3 ) is replaced by the following : « 3 .
Seetõttu muudetakse direktiivi 1999/5 / EÜ järgmiselt : ( 1 ) Artikli 3 lõige 3 asendatakse järgmisega : „3 .
The Commission may decide that apparatus within certain equipment classes or apparatus of particular types shall be so constructed that : ( a ) it interworks via networks with other apparatus and that it can be connected to interfaces of the appropriate type throughout the Community ; and / or that it does not harm the network or its functioning nor misuse network resources , thereby causing an unacceptable degradation of service ;
Komisjon võib otsustada , et teatavatesse seadmeklassidesse kuuluvad seadmed või konkreetset tüüpi seadmed peavad olema valmistatud sel viisil , et : a ) b ) c ) d ) e ) f ) need on võrkude kaudu koostöövõimelised teiste seadmetega ja neid võib ühendada vajalikku tüüpi liidestega kogu ühenduses , ja / või et need ei kahjusta võrku ega selle tööd ega kuritarvita võrgu ressursse , põhjustades teenuste kvaliteedi lubamatut halvenemist , ja / või et need sisaldavad turvaseadmeid , et tagada kasutajate ja abonentide isikuandmete ja eraelu puutumatuse kaitse , ja / või et need toetavad teatavaid võimalusi , mis tagavad pettuste vältimise , ja / või et need toetavad teatavaid hädaabiteenustele , ja / või et võimalusi , mis tagavad juurdepääsu
and / or that it supports certain features ensuring access to emergency services ; and / or that it supports certain features in order to facilitate its use by users with a disability .
need toetavad teatavaid võimalusi , mis muudavad kõnealused seadmed puuetega inimestele hõlpsamini kasutatavaks .
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Directive shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15 ."
Kõnealused meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks võetakse vastu artiklis 15 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ."
( 2 ) Article 6 ( 2 ) is replaced by the following : « 2 .
( 2 ) Artikli 6 lõige 2 asendatakse järgmisega : „2 .
In taking a decision regarding the application of essential requirements under Article 3 ( 3 ) , the Commission shall determine the date of application of the requirements .
Otsustades oluliste nõuete artikli 3 lõike 3 kohast kohaldamist , määrab komisjon kindlaks nõuete täitmise tähtpäeva .
If it is determined that an equipment class needs to comply with particular essential requirements under Article 3 ( 3 ) , any apparatus of the equipment class in question which is first placed on the market before the date of application of the Commission 's determination can continue to be placed on the market for a reasonable period .
Kui otsustatakse , et seadmeklass peab vastama artikli 3 lõike 3 kohastele olulistele erinõuetele , võib iga kõnealusesse seadmeklassi kuuluvat seadet , mis viiakse esmakordselt turule enne komisjoni määratud nõuete täitmise tähtpäeva , mõistliku aja jooksul edaspidigi turule viia .
The measures referred to in the first and second subparagraphs , designed to amend non-essential elements of this directive by supplementing it , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15 ."
Esimeses ja teises lõigus osutatud meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks selle täiendamise teel võetakse vastu artiklis 15 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ."
( 3 ) Article 15 is replaced by the following :
( 3 ) Artikkel 15 asendatakse järgmisega : ET
« Article 15 Regulatory procedure with scrutiny Where reference is made to this Article , Article 5a ( 1 ) to ( 4 ) , and Article 7 of Decision 1999/468 / EC shall apply , having regard to the provisions of Article 8 thereof ."
„Artikkel 15 Kontrolliga regulatiivmenetlus Käesolevale artiklile viitamisel kohaldatakse otsuse 1999/468 / EÜ artikli 5a lõikeid 1 -- 4 ja artiklit 7 , võttes arvesse nimetatud otsuse artiklis 8 sätestatut ."
( 4 ) Point 5 of Annex VII is replaced by the following : « 5 .
( 4 ) VII lisa punkt 5 asendatakse järgmisega : „5 .
The equipment class identifier must take a form to be decided by the Commission .
Seadmeklassi tunnus peab olema esitatud kujul , mille määrab kindlaks komisjon .
Those measures , designed to amend non-essential elements oft this Directive by supplementing it , shall be in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15 ."
Kõnealused meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks selle täiendamise teel võetakse vastu artiklis 15 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ."
Regulation ( EC ) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products10
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus ( EÜ ) nr 141/2000 , 16 . detsember 1999 , harva kasutatavate ravimite kohta10
As regards Regulation ( EC ) No 141/2000 power should be conferred on the Commission to adopt definitions of « similar medicinal product » and « clinical superiority » .
Määruse ( EÜ ) nr 141/2000 puhul tuleks komisjonile eelkõige anda volitused kehtestada „sarnase ravimi » ja „kliinilise paremuse » määratlused .
Since this measure is of general scope and is designed to amend non-essential elements of that Regulation or to supplement its elements , it must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468 / EC .
Kuna tegemist on üldmeetmega , mille eesmärk on kõnealuse määruse vähemoluliste sätete muutmine või täiendamine , tuleb need vastu võtta otsuse 1999/468 / EÜ artiklis 5a sätestatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt .
Accordingly , Regulation ( EC ) No 141/2000 is amended as follows : ( 1 ) Article 3 ( 2 ) is replaced by the following : « 2 .
Seetõttu muudetakse määrust ( EÜ ) nr 141/2000 järgmiselt : ( 1 ) Artikli 3 lõige 2 asendatakse järgmisega : „2 .
The Commission shall , in accordance with the procedure referred to in Article 10a ( 2 ) , adopt the necessary provisions for implementing paragraph 1 of this Article in the form of an implementing Regulation ."
Komisjon võtab kooskõlas artikli 10a lõikes 2 osutatud menetlusega vastu käesoleva artikli lõike 1 rakendamiseks vajalikud sätted rakendusmääruse kujul .
Article 5 ( 8 ) is replaced by the following : 10
Artikli 5 lõige 8 asendatakse järgmisega : „8 .
The Agency shall forthwith forward the final opinion of the Committee to the Commission , which shall adopt a decision within 30 days of receipt of the opinion .
Amet edastab komitee lõpliku arvamuse viivitamatult komisjonile , kes teeb otsuse 30 päeva jooksul pärast arvamuse saamist .
Where , in exceptional circumstances , the draft decision is not in accordance with the opinion of the Committee , the decision shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 10a ( 2 ) .
Erandjuhtudel , kui otsuse eelnõu ei ole kooskõlas komitee arvamusega , võetakse otsus vastu artikli 10a lõikes 2 osutatud korras .
The decision shall be notified to the sponsor and communicated to the Agency and to the competent authorities of the Member States ."
Otsus teatatakse sponsorile ja edastatakse ametile ning liikmesriikide pädevatele asutustele .
Article 8 ( 4 ) is replaced by the following : « 4 .
Artikli 8 lõige 4 asendatakse järgmisega : „4 .
The Commission shall adopt definitions of « similar medicinal product » and « clinical superiority » in the form of an implementing Regulation .
Komisjon kehtestab rakendusmääruses „sarnase ravimi » ja „kliinilise paremuse » määratlused .
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 10a ( 3 ) ."
Kõnealused meetmed käesoleva määruse vähem oluliste sätete muutmiseks selle täiendamise teel võetakse vastu artikli 10a lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ." 10
The following Article 10a is inserted : « Article 10a 1 .
Lisatakse järgmine artikkel 10a : „Artikkel 10a 1 .
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use .
Komisjoni abistab inimtervishoius kasutatavate ravimite alaline komitee .
Where reference is made to this paragraph , Article 5a ( 1 ) to ( 4 ) and Article 7 of Decision 1999/468 / EC shall apply , having regard to the provisions of Article 8 thereof ." 1.5 .
1.5 . Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse otsuse 1999/468 / EÜ artikli 5a lõikeid 1 -- 4 ja artiklit 7 , võttes arvesse nimetatud otsuse artiklis 8 sätestatut ."
Directive 2001/20 / EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws , regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use11
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv , 2001/20 / EÜ 4 . aprill 2001 , liikmesriikide õigus - ja haldusnormide ühtlustamise kohta , mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes11
As regards Directive 2001/20 / EC power should in particular be conferred on the Commission to lay down specific requirements and to adapt certain provisions .
Direktiivi 2001/20 / EÜ puhul tuleks komisjonile eelkõige anda volitused erinõuete kehtestamiseks ja teatavate sätete kohandamiseks .
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of that Directive and to supplement that Directive by the addition of new non-essential elements , they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468 / EC .
Kuna tegemist on üldmeetmetega , mille eesmärk on kõnealuse direktiivi vähem oluliste sätete muutmine ning selle täiendamine uute vähem oluliste sätete lisamise teel , tuleb need vastu võtta otsuse 1999/468 / EÜ artiklis 5a sätestatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt .
Directive 2001/20 / EC is amended as follows : ( 1 ) 11 Article 13 ( 1 ) is replaced by the following : OJ L 121 , 1.5.2001 , p. 34 .
Direktiivi 2001/20 / EÜ muudetakse järgmiselt : ( 1 ) Artikli 13 lõige 1 asendatakse järgmisega : „1 .
Member States shall take all appropriate measures to ensure that the manufacture or importation of investigational medicinal products is subject to the holding of authorisation .
Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed , tagamaks , et uuritavate ravimite tootmine või importimine toimuks loa alusel .
The Commission shall lay down the requirements which the applicant and , subsequently , the holder of the authorisation must at least meet in order to obtain the authorisation .
Komisjon kehtestab nõuded , mida taotluse esitaja ning seejärel loaomanik peavad loa saamiseks täitma .
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Directive , by supplementing it , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21 ( 3 ) ."
Kõnealused meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks selle täiendamise teel võetakse vastu artikli 21 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ."
( 2 ) Article 20 is replaced by the following : « Article 20 The Commission shall adapt this Directive to take account of scientific and technical progress .
( 2 ) Artikkel 20 asendatakse järgmisega : „Artikkel 20 Komisjon kohandab käesolevat direktiivi teaduse ja tehnika arenguga .
Those measures , designed to amend non-essential elements of this Directive , shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 21 ( 3 ) ."
Kõnealused meetmed käesoleva direktiivi vähem oluliste sätete muutmiseks võetakse vastu artikli 21 lõikes 3 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt ." 11
( 3 ) Article 21 is replaced by the following : « Article 21 1 .
( 3 ) Artikkel 21 asendatakse järgmisega : „Artikkel 21 1 .
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use , referred to in Article 121 ( 1 ) of Directive 2001/83 / EC of the European Parliament and of the Council (*) .
Komisjoni abistab Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83 / EÜ artikli 121 lõikes 1 osutatud inimtervishoius kasutatavate ravimite alaline komitee (*) .
The period referred to in Article 5 ( 6 ) of Decision 1999/468 / EC shall be set at three months .
Otsuse 1999/468 / EÜ artikli 5 lõikes 6 sätestatud tähtajaks kehtestatakse kolm kuud .