natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notes that the Authority implemented all relevant recommendations issued by the Commission’s Internal Audit Service (IAS) in its limited review of the implementation of the Authority’s Internal Control Standards; notes the progress made by the Authority in the area of internal control, in particular the strengthened planning, evaluation and reporting processes, the additional security measures and the development of an anti-fraud strategy for 2015-2017; notes, however, that the introduction of a Document Management System with accompanying procedures as well as the implementation of the remaining blocks of the Authority's business continuity capability were to be finalised in 2015; calls on the Authority to inform the discharge authority on the progress made in implementing those actions;
märgib, et asutus on ellu viinud kõik asjakohased soovitused, mis komisjoni siseauditi talitus läbi viidud sisekontrollistandardite rakendamise piiratud kontrolli raames esitas; võtab teadmiseks asutuse poolt sisekontrolli vallas tehtud edusammud, eelkõige planeerimis-, hindamis- ja aruandlusmenetluste täiustamise, täiendavad turvameetmed ning pettustevastase strateegia väljatöötamise aastateks 2015–2017; märgib siiski, et dokumendihaldussüsteemi ja sellega seotud menetluste kasutuselevõtt ning asutuse talitluspidevussuutlikkuse viimaste elementide rakendamine pidi 2015. aastal lõpule viidama; palub asutusel anda eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile teada nende meetmete rakendamisel tehtud edusammudest;
Notes that, in 2014, the IAS performed an audit of the Authority’s planning and budget processes, and issued six recommendations, of which one was rated as 'Very Important'; acknowledges that the Authority developed a dedicated action plan in order to address all recommendations made by the IAS;
märgib, et 2014. aastal viis siseauditi talitus läbi asutuse planeerimis- ja eelarvemenetluste auditi ning esitas kuus soovitust, millest üks hinnati väga oluliseks; võtab teadmiseks, et asutus töötas välja sihipärase tegevuskava, mille eesmärk on täita kõik siseauditi talituse soovitused;
Notes with satisfaction that at the end of 2014 no critical or very important actions were still open from previous audits made by the IAS;
märgib rahuloluga, et 2014. aasta lõpus ei olnud täitmata ühtegi siseauditi talituse varasemate auditite käigus esitatud kriitilise tähtsusega või väga olulist soovitust;
Emphasises that, on all issues linked to the Authority ‘s resources, it has to be ensured that the mandate can consistently be fulfilled and that the practical limits of independent, reliable and effective supervision are not set by budgetary constraints;
rõhutab, et kõigis asutuse ressurssidega seotud küsimustes on vaja tagada see, et volitusi oleks võimalik järjepidevalt täita ning et eelarve piiratus ei seaks tegelikkuses piire sõltumatule, usaldusväärsele ja tulemuslikule järelevalvele;
Acknowledges that the setting-up phase of ESFS has still not been completed and therefore notes that the tasks already entrusted to the Authority as well as additional tasks envisaged in ongoing legislative work, require an adequate level of staff, in terms of both numbers and qualifications, and funding to allow for satisfactory supervision; underlines that, in order to uphold the quality of the supervisory work, it is very often the case that an expansion of tasks has to be matched by an expansion of resources; emphasises however that any potential increase in the Authority‘s means must be explained thoroughly and accompanied by rationalisation measures wherever possible;
võtab teadmiseks, et Euroopa Finantsjärelevalve Süsteemi ülesehitamisetapp ei ole veel lõpule viidud, ning märgib seetõttu, et asutusele juba usaldatud ülesannete täitmine ning poolelioleva õigusloometöö tulemusel lisanduvad kavandatavad ülesanded eeldavad nii töötajate arvu kui ka kvalifikatsiooni seisukohast piisavat personali ja rahastamist, mis võimaldaks teostada rahuldaval tasemel järelevalvet; rõhutab, et ülesannete laiendamise korral tuleb väga sageli ka vastavalt ressursse suurendada, et tagada järelevalvega seotud töö kvaliteet; rõhutab siiski, et igasugust asutuse vahendite võimalikku suurendamist tuleb üksikasjalikult põhjendada ja sellega peavad võimaluse korral käima kaasas ratsionaliseerimismeetmed;
Stresses that, while making sure that all assignments are carried out in full, the Authority must carefully stick to the tasks assigned to it by the Union legislator and must not seek to de facto broaden its mandate beyond those assignments; stresses that when carrying out its work and in particular when drafting technical standards and technical advice, the Authority needs regularly and comprehensively inform the European Parliament in a timely manner about its activities; regrets that this has not always been done in the past;
rõhutab, et asutus peab – tagades samas kõigi ülesannete täiel määral elluviimise – jääma rangelt ainult nende ülesannete juurde, mis liidu seadusandja on talle määranud, ning mitte püüdma de facto laiendada oma volitusi nendest ülesannetest kaugemale; rõhutab, et asutus peab oma töö tegemisel ja eelkõige tehniliste standardite ja tehniliste nõuannete koostamisel teavitama Euroopa Parlamenti oma tegevusest õigeaegselt, korrapäraselt ja põhjalikult; väljendab kahetsust, et seda ei ole alati tehtud;
OJ L 153, 22.5.2014, p.
ELT L 153, 22.5.2014, lk 1.
1.
Vastuvõetud tekstid, P8_TA(2016)0159 (vt käesoleva Euroopa Liidu Teataja lk 447).
Resolution (EU) 2016/1535 of the European Parliament
Euroopa Parlamendi resolutsioon (EL) 2016/1535,
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014
tähelepanekutega, mis on Euroopa Ravimiameti 2014. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmist käsitleva otsuse lahutamatu osa
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014,
võttes arvesse oma otsust Euroopa Ravimiameti 2014. aasta eelarve täitmisele heakskiidu andmise kohta,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 282474000, representing an increase of 12,29 % compared to 2013; whereas 12,53 % of the Agency’s budget derives from the Union budget;
A. arvestades, et Euroopa Ravimiameti (edaspidi „amet“) finantsaruannete kohaselt oli ameti 2014. aasta lõplik eelarve 282474000 eurot, mis kujutab endast 2013. aastaga võrreldes 12,29 % suurust kasvu; arvestades, et 12,53 % ameti eelarvest koosneb liidu eelarvest eraldatud vahenditest;
B. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2014 (‘the Court’s report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. arvestades, et kontrollikoda märkis oma aruandes ameti eelarveaasta 2014 raamatupidamise aastaaruande kohta (edaspidi „kontrollikoja aruanne“), et ta on saanud piisava kindluse selle kohta, et ameti 2014. aasta raamatupidamise aastaaruanne on usaldusväärne ning selle aluseks olevad tehingud on seaduslikud ja korrektsed;
Notes from the Court’s report that regarding one comment made in the Court’s 2012 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court’s 2013 report, corrective actions were taken and that comment is now marked in the Court’s report as ‘Completed’;
võtab kontrollikoja aruande põhjal teadmiseks, et seoses ühe kommentaariga, mille kontrollikoda esitas 2012. aastat käsitlevas aruandes ja mille seisuks oli 2013. aastat käsitlevas kontrollikoja aruandes märgitud „pooleli“, on võetud parandusmeetmeid ning nüüd on kontrollikoja aruandes märgitud kommentaari seisuks „lõpetatud“;
Notes from the Court’s report that the Agency’s Fee Regulation [1] provides due dates for the collection of fees from applicants and the Agency’s related payments to national competent authorities; notes that these due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court; ascertains from the Agency that it has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections; takes note that the further automation of these processes was planned to be implemented by the Agency by the end of 2015; calls on the Agency to take all further steps needed in order to ensure that its pharmacovigilance responsibilities are fully met and to effectively report to the discharge authority on measures implemented to remedy this issue;
märgib kontrollikoja aruande põhjal, et ameti lõivude määruses [1] sätestatakse taotlejatelt lõivude kogumise ja ameti poolt riiklikele pädevatele asutustele vastavate maksete tegemise tähtajad; märgib, et neid tähtaegu enamiku kontrollikoja poolt auditeeritud tehingute puhul ei järgitud; võtab ametilt saadud andmete põhjal teadmiseks, et amet on ümber kavandanud ja korraldanud oma peamised tegevusprotsessid, sealhulgas finantstehingute volitamise ja lõivude kogumise; võtab teadmiseks, et amet kavatses neid protsesse 2015. aasta lõpuks veelgi automatiseerida; palub ametil võtta kõik vajalikud täiendavad meetmed ravimiohutuse järelevalvega seotud ülesannete täieliku täitmise tagamiseks ja anda eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile selle küsimuse parandamiseks võetud meetmetest tõhusalt aru;
Recalls that, as stipulated in its financial regulation, budget revenue of the Agency is based on cash received for contributions from the Union, fees for marketing authorisation applications for pharmaceutical products and for post-authorisation activities as well as for various administrative activities;
tuletab meelde, et nagu on sätestatud ametifinantseeskirjades, on ameti eelarvetulu aluseks liidu rahalisest toetusest, ravimite müügiloa taotluste teenustasudest ning müügiloa väljastamise järgse tegevuse ja mitmesuguse haldustegevuse eest saadav raha;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,32 %; regrets, however that this represents a decrease of 2,44 % compared with the previous year; notes furthermore that the payment appropriations execution rate was at 82,30 %; regrets that, here again, this represents a decrease of 3,98 %;
märgib, et eelarveaastal 2014 tehtud eelarve jälgimise alaste jõupingutuste tulemusel oli eelarve täitmise määr 94,32 %; märgib siiski kahetsusega, et täitmise määr on eelnenud aastaga võrreldes 2,44 % vähenenud; märgib lisaks, et maksete assigneeringute täitmise määr oli 82,30 %; peab ka sel puhul kahetsusväärseks, et täitmise määr on 3,98 % vähenenud;
Notes that the cancelled appropriations in 2014 were EUR 16054189 (5,68 % of final appropriations); notes furthermore that the Agency is reliant on fee income and that the level of cancelled appropriations does not indicate delays in the implementation of the Agency’s work programme; points out that these cancellations correlate with uncollected revenue appropriations of EUR 10688070 at year-end creating a positive overall out-turn balance of 1,90 % of final appropriations;
märgib, et tühistatud assigneeringute summa oli 2014. aastal 16054189 eurot (5,68 % lõplikest assigneeringutest); märgib ka, et amet sõltub tasudest saadavast sissetulekust ja tühistatud assigneeringute määr ei osuta viivitustele ameti tööprogrammi rakendamisel; märgib, et need tühistamised vastavad aasta lõpu seisuga kogumata jäänud tulu assigneeringute summale (10688070 eurot), mis andis lõplike assigneeringute puhul positiivse 1,90 % suuruse eelarvetulemi;
Notes with satisfaction the rates of committed appropriations carried over realised by the Agency; notes in particular that the automatic carry-overs to financial year 2015 were at 17,7 % of committed appropriations as well as the absence of non-automatic carry-overs; acknowledges furthermore that the Court’s annual audit found no notable issues with regard to the level of carry-overs in 2014 and commends the Agency for its compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
on rahul ameti kulukohustustega seotud ülekantud assigneeringute tasemega; juhib eriti tähelepanu sellele, et automaatsete ülekandmiste määr aastasse 2015 oli 17,7 % kulukohustustega seotud assigneeringutest ning et mitteautomaatseid ülekandmisi ei olnud; tõdeb ka, et kontrollikoja iga-aastase auditi käigus ei leitud 2014. aastal üle kantud assigneeringute tasemega seoses märkimisväärseid probleeme, ja tunnustab ametit aastasuse põhimõtte järgimise ning eelarve õigeaegse täitmise eest;
Calls on the Agency to reduce the level of committed appropriations carried over in the future as far as possible in order to strengthen transparency and accountability;
palub ametil läbipaistvuse ja vastutuse suurendamiseks vähendada edaspidi nii palju kui võimalik järgmisse aastasse ülekantud kulukohustustega seotud assigneeringute määra;
Notes that according to the annual activity report, as well as the Court’s findings, the level and nature of transfers in 2014 remained within the limits of the financial rules; ascertains from the Agency that during 2014 it made nine transfers totalling EUR 29811800 or 11,85 % of final appropriations; notes in particular that the transferred appropriations were primarily used for expenditure on business IT development, rapporteur payments and other adjustments to administrative budget items;
märgib, et aasta tegevusaruande ja kontrollikoja auditileidude kohaselt jäid 2014. aastal ümberpaigutatud assigneeringute tase ja laad finantseeskirjadega lubatud piiridesse; võtab ameti andmetele toetudes teadmiseks, et amet tegi 2014. aastal üheksa ümberpaigutamist kogusummas 29811800 eurot ehk 11,85 % lõplikest assigneeringutest; toob eriti välja, et ümberpaigutatud assigneeringuid kasutati eelkõige ameti IT-süsteemide arendamiseks, raportööridele tasumiseks ja haldusega seotud eelarvepunktide muuks korrigeerimiseks;
Takes note from the Agency that, in order to increase the level of human resources allocated to operational tasks, it is further improving its recruitment and resource planning procedures; ascertains from the Court’s Report that in 2014 the Agency concluded an EUR 15000000 framework contract for high-level management consultancy services covering the 2014-2017 period; notes that the objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract; calls on the Agency therefore, in the interests of transparency and accountability, to ensure that the objectives and activities to be carried out are in fact specified; notes furthermore that the Court found no evidence that the Agency’s Management Board had been consulted on the procurement decision; acknowledges from the Agency that consulting its Management Board in this case was not required by the financial rules;
võtab ameti andmetele tuginedes teadmiseks, et amet parandab operatiivülesanneteks eraldatud inimressursside määra tõstmiseks veelgi oma töölevõtmis- ja ressursside planeerimise menetlusi; võtab kontrollikoja aruande põhjal teadmiseks, et 2014. aastal sõlmis amet perioodiks 2014–2017 kõrgetasemeliste juhtimisalaste nõustamisteenuste raamlepingu suurusega 15000000 eurot; märgib, et elluviidavad eesmärgid ja tegevused ei olnud hankeotsuse ja lepingu suuruse põhjendamiseks piisavalt spetsiifilised; palub seetõttu ametil läbipaistvuse ja aruandekohustuse huvides tagada elluviidavate eesmärkide ja tegevuste eelneva täpsustamise; märgib ka, et kontrollikoda ei leidnud tõendeid, et ameti haldusnõukoguga oleks hankeotsuse osas nõu peetud; võtab ameti andmetele tuginedes teadmiseks, et haldusnõukoguga nõupidamine ei olnud finantseeskirjadega nõutav;
Ascertains that the Agency increased transparency in relation to its recruitment procedures by publishing the status of ongoing external procedures and the status of reserve lists on the Agency’s external website, and that it also improved the documentation related to the recruitment procedures;
võtab teadmiseks ameti töölevõtmismenetluste suurenenud läbipaistvuse, kuna ameti välisel veebisaidil avaldatakse nüüd käimasolevate välismenetluste ja reservnimekirjade seis, ning selle, et amet parandas ka töölevõtmismenetlustega seotud dokumentatsiooni;
Notes that the Advisory Committee on Procurements and Contracts (ACPC), set up in 2012 in order to examine procurement contracts prior to signature on behalf of the Agency, reviewed 73 dossiers during the year 2014; takes note that during 2014, 28 new procurement contracts exceeding EUR 25000 in value were concluded by the Agency following procurement procedures, compared to 30 in 2013 and 43 in 2012;
märgib, et hangete ja lepingute nõuandekomitee, mis moodustati 2012. aastal hankelepingute kontrollimiseks enne nende ameti poolt allakirjutamist, vaatas 2014. aastal läbi 73 toimikut; märgib, et 2014. aasta jooksul sõlmiti hankemenetluste järel kokku 28 uut hankelepingut, mille maksumus ületas 25000 eurot, võrreldes 30 lepinguga 2013. aastal ja 43 lepinguga 2012. aastal;
Ascertains that the Agency uses the Early Warning System of the Commission and has access to a database which enables the Agency to check the financial status of potential contractors; notes that any risks identified are alerted to the ACPC and the relevant authorising officer; welcomes the creation of the Central Sourcing Office in December 2014, which is aimed at improving the efficiency and effectiveness of the Agency’s procurement and contract management, whilst ensuring compliance with the relevant Regulation;
märgib, et amet kasutab komisjoni varajase hoiatamise süsteemi ja tal on juurdepääs andmebaasile, mis võimaldab ametil kontrollida potentsiaalsete töövõtjate rahalist olukorda; märgib, et kõikidest tuvastatud riskidest antakse teada hangete ja lepingute nõuandekomiteele ja asjaomasele eelarvevahendite käsutajale; väljendab heameelt selle üle, et 2014. aasta detsembris loodi keskne hankebüroo, mille eesmärk on parandada ameti hangete ja lepingute haldamise tõhusust ja tulemuslikkust, tagades samal ajal asjaomase määruse järgimise;
Welcomes that 580 of 599 available posts had been filled by the end of 2014 and that 210 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; welcomes that the occupation rate has increased compared to 2013; notes that the proportion of contract agents, seconded national experts and employment agency staff has increased compared to 2013; congratulates the Agency for dedicating about 79 % of its human resources to operational tasks, and notes that this represents a slight decrease compared to the situation in 2013;
peab kiiduväärseks, et 2014. aasta lõpuks oli 599 ametikohast täidetud 580 ja et ametis töötas 210 lepingulist töötajat, riikide lähetatud eksperti ja renditöötajat; väljendab heameelt selle üle, et ametikohtade täitmise määr on 2013. aastaga võrreldes tõusnud; märgib, et lepinguliste töötajate, riikide lähetatud ekspertide ja renditöötajate osakaal on 2013. aastaga võrreldes suurenenud; avaldab ametile tunnustust selle eest, et ameti inimressurssidest kasutatakse ligikaudu 79 % operatiivülesannete täitmiseks, ning märgib, et 2013. aastaga võrreldes on see määr veidi langenud;
Notes from the Agency the publication of its revised policy on handling of declarations of interests of scientific committee members and experts in November 2014 which entered into force in January 2015; acknowledges that the Agency has defined what are direct and indirect interests and ordered all experts to declare all direct and indirect interests in their annual declaration of interests; notes moreover that restrictions are applied to experts declaring direct or indirect interests which depend on the activity in which they are involved, maintaining the policy distinction between those interests in line with the relevant legislation;
võtab ameti andmetele tuginedes teadmiseks, et amet avaldas 2014. aasta novembris oma teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide deklaratsioonide käsitlemise muudetud poliitika, mis jõustus 2015. aasta jaanuaris; võtab teadmiseks, et amet on määratlenud, mis on otsesed ja kaudsed huvid, ning nõudnud, et kõik eksperdid deklareeriksid kõik oma otsesed ja kaudsed huvid oma iga-aastastes huvide deklaratsioonides; märgib ka, et otseseid või kaudseid huve deklareerivatele ekspertidele rakendatakse piiranguid, mis sõltuvad tegevusest, millega nad on hõlmatud, ning et need huvid hoitakse vastavalt asjaomastele õigusaktidele poliitiliselt lahus;
Notes that in December 2014, the Agency’s Management Board adopted an anti-fraud strategy, developed within the framework of the Common Approach on decentralised agencies, adopted in July 2012 by the Parliament, the Council and the Commission; notes furthermore that the scope of the anti-fraud strategy does not encompass ‘regulatory fraud’, which is dealt with through other mechanisms such as inspections; ascertains from the Agency that a possible widening of the strategy’s scope so as to include this type of fraud will be reconsidered;
märgib, et ameti haldusnõukogu võttis 2014. aasta detsembris vastu pettustevastase strateegia, mis töötati välja Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni poolt 2012. aasta juulis vastu võetud detsentraliseeritud asutusi käsitleva ühise lähenemisviisi raames; märgib ka, et pettustevastase strateegia kohaldamisala ei hõlma „reguleerimisega seotud pettusi“, millega tegeletakse muude mehhanismide, nt kontrollide abil; võtab ameti andmetele tuginedes teadmiseks, et strateegia kohaldamisala kaalutakse laiendada, et see hõlmaks ka nimetatud tüüpi pettusi;
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
kutsub ametit üles pöörama erilist tähelepanu rikkumisest teatajate kaitsele, võttes arvesse peatselt vastu võetavat Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi, milles käsitletakse avalikustamata oskusteabe ja äriteabe (ärisaladuste) ebaseadusliku omandamise, kasutamise ja avalikustamise vastast kaitset;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
rõhutab, et amet peaks tagama võimalikult suure läbipaistvuse kliiniliste aruannete juurdepääsetavuse osas, ning tunneb heameelt ameti otsuse üle avaldada ennetavalt kliinilisi uuringuid käsitlevaid andmeid;
Takes note that in 2014, the Agency carried out an administrative procedure with respect to its Information, Communication and Technology (ICT) Division; notes that significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency; notes from the Agency that no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry to the Agency’s Executive Director; observes that an action plan to address the issue was established and implemented; calls on the Agency to report to the discharge authority on the effectiveness of the measures taken after they have been evaluated;
võtab teadmiseks selle, et amet viis 2014. aastal läbi haldusmenetluse oma info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (IKT) üksuse suhtes; märgib, et halduskontrollis leiti olulisi puudusi, mis kujutavad endast ametile olulisi tegevus- ja finantsalaseid riske; võtab ameti andmetele tuginedes teadmiseks, et tegevdirektorile ei teatatud haldusmenetluse aruandes olulistest finantsriskidest; märgib, et probleemi lahendamiseks koostati ja viidi ellu tegevuskava; palub ametil eelarve täitmisele heakskiidu andmise eest vastutavale institutsioonile võetud meetmetest pärast nende hindamist aru anda;