natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall ensure that the expertise brought to each joint assessment team is appropriate.
Järelevalvega seotud kohapealsed hindamised ei ole nii ulatuslikud kui ümberhindamised.
In particular, the joint assessment team as a whole shall have both:
Pädev asutus peab koostama kava iga määratud tehnilise teenistuse ümberhindamiseks ja järelevalveks nii, et määramise pädevusala representatiivseid valimeid hinnatakse korrapäraselt.
appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
Kohapealsete hindamiste vaheline ajavahemik sõltub nii ümberhindamise kui ka järelevalve puhul sellest, millise tõendatud stabiilsuse tehniline teenistus on saavutanud.
sufficient understanding to reliably assess the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
Kui järelevalve või ümberhindamiste käigus avastatakse mittevastavusi nõuetele, peab pädev asutus määrama parandusmeetmete rakendamisele ranged ajalised piirangud.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the joint assessment team.
Kui parandusmeetmeid ei ole kokkulepitud aja jooksul võetud või neid ei loeta piisavaks, peab pädev asutus vastu võtma kohased meetmed, näiteks täiendav hindamine, määramise peatamine/tühistamine ühe või mitme tegevuse osas, milleks tehniline teenistus on määratud.
The task of the joint assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
Kui pädev asutus otsustab tehnilise teenistuse määramise peatada või tühistada, teatab ta tehnilisele teenistusele oma otsusest tähitud kirjaga.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and timetable for the assessment.
Pädev asutus peab igal juhul võtma kõik vajalikud meetmed, et tagada tehnilise teenistuse poolt juba alustatud tegevuste jätkamine.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Andmed määratud tehniliste teenistuste kohta
The competent authority shall ensure that the joint assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Pädev asutus peab säilitama andmed tehniliste teenistuste kohta tõendamaks, et määramise, sealhulgas pädevuse nõudeid täidetakse.
On-site assessment
Pädev asutus peab tagama tehnilisi teenistusi käsitlevate andmete turvalisuse, et tagada nende konfidentsiaalsus.
The joint assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the technical service operates.
Tehnilisi teenistusi käsitlevad andmed peavad sisaldama vähemalt
Analysis of findings and assessment report
asjakohast kirjavahetust;
The joint assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
hindamisega seotud andmeid ja aruandeid;
That analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
määramise tunnistuste koopiaid.
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
IV LISA
A meeting shall take place between the joint assessment team and the technical service prior to leaving the site.
TOODANGU VASTAVUSE KONTROLLIMISE KORD
At that meeting, the joint assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Eesmärgid
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-compliance, if any, and its basis.
Toodangu vastavuse kontrollimise korra eesmärgiks on tagada, et iga toodetud sõiduk, süsteem, osa, eraldi seadmestik, osa või varustus vastab kinnitatud tüübile.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Toodangu vastavuse kontrollimise korra lahutamatuks osaks on kvaliteedijuhtimissüsteemide hindamine, mida nimetatakse punktis 2 alghindamiseks, ning tüübikinnitusobjekti kontroll ja toodangu kontroll, mida punktis 3 nimetatakse toodangu vastavuse tagamise meetmeteks.
That assessment report shall contain comments on competence and compliance, and shall identify non-compliance, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Alghindamine
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a specific period of time, to resolve any identified non-compliance.
Tüübikinnitusasutus kontrollib enne tüübikinnituse andmist, kas tootja on rakendanud piisavad meetmed ja menetlused tagamaks, et sõidukeid, osi, süsteeme, eraldi seadmestikke või tarvikuid ja lisaseadmeid toodetakse vastavalt tüübikinnituse saamiseks esitatud tüübile.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service are sufficient and effective to resolve non-compliance.
Hindamise juhised sisalduvad harmoneeritud standardis EN ISO 19011:2011 – „Juhtimissüsteemide juhised“.
If the technical service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
Punkti 2.1 nõuete täitmise peab heaks kiitma tüübikinnitusasutus.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out, to verify effective implementation of corrective actions.
Tüübikinnitusasutus peab heaks kiitma alghindamise ja toodangu vastavuse tagamise korra vastavalt punktile 3, rakendades vajaduse korral ühte punktides 2.3.1–3.3.3 kirjeldatud meetmetest või nimetatud meetmete kombinatsiooni vastavalt vajadusele kas tervikuna või osaliselt.
The assessment report shall include at least the following:
Alghinnangu võib anda ja/või toodangu vastavuse tagamise meetmeid kontrollida ka tüübikinnitusasutus või tüübikinnitusasutuse poolt selleks määratud organ.
unique identification of the technical service;
Alghindamise ulatuse määramisel võib tüübikinnitusasutus kasutada järgmist kättesaadavat teavet:
date(s) of the on-site assessment;
kui tootjal on punktis 2.3.3 kirjeldatud sertifikaadiga sarnanev sertifikaat, mida kõnealuse lõike alusel ei tunnustata;
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
süsteemi, osa või eraldi seadmestiku tüübikinnituse korral kvaliteedisüsteemi hindamised, mille sõiduki tootja(d) on läbi viinud süsteemi, osa või eraldi seadmestiku tootja ettevõttes kooskõlas tööstusharu ühe või mitme spetsifikatsiooniga, mis vastavad standardile EN ISO 9001:2015 või ISO/TS16949:2009;
unique identification of all premises assessed;
kas ühes liikmesriigis on ühe või mitme tootja tüübikinnitusi hiljuti tühistatud toodangu nõuetele vastavuse mitterahuldava kontrolli tõttu.
proposed scope of designation that was assessed;
Sellisel juhul ei piirdu tüübikinnitusasutuse alghindamine tootja kvaliteedijuhtimissüsteemi tõendi aktsepteerimisega, vaid tüübikinnitusasutus peab kontrollima, et on võetud kõik vajalikud meetmed, et tagada tõhus kontroll tootmises olevate sõidukite, osade, süsteemide või eraldi seadmestike vastavuse üle tüübikinnituse saanud tüübile.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
Alghinnangu võib anda ja toodangu vastavuse tagamise meetmeid kontrollida mõne teise liikmesriigi tüübikinnitusasutus või tüübikinnitusasutuse poolt selleks määratud organ.
information on resolving all non-compliance;
Teise liikmesriigi tüübikinnitusasutus koostab sel juhul vastavusavalduse, kus piiritletakse hinnangus hõlmatud valdkonnad ja tootmisüksused, mis tüübikinnitusasutuse hinnangul on seotud tüübikinnitusel oleva(te) too(de)tega ja mis omavad tähtsust seoses õigusaktidega, mille kohaselt nendele toodetele tüübikinnitus antakse.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Saades tüübikinnitust andva liikmesriigi tüübikinnitusasutuselt vastavusavalduse taotluse, saadab teise liikmesriigi tüübikinnitusasutus viivitamata vastavusavalduse või teatab tüübikinnitusasutusele, et tal ei ole võimalik niisugust avaldust väljastada.
Granting, confirming or extending a designation
Vastavusavaldus peab sisaldama vähemalt järgmist:
The competent authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend a designation on the basis of the assessment report(s) and any other relevant information.
Kontsern või ettevõte
The competent authority shall provide a certificate to the technical service.
(nt autotehas XYZ)
That certificate shall identify the following:
Organisatsioon
the identity and logo of the competent- authority;
(nt piirkondlik osakond)
the unique identity of the designated technical service;
Tehased/tootmisüksused
the effective date of designation and the expiry date;
(nt 1. mootoritehas (riigis A), 2. sõidukitehas (riigis B))
a brief indication of or a reference to the scope of designation (relevant regulatory acts or part of them);
Sõidukite/osade valik
a statement of conformity and a reference to this Regulation.
(nt kõik M1-kategooria mudelid)
Reassessment and surveillance
Hinnatavad valdkonnad
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
(nt mootorite koostamine, kerede stantsimine ja koostamine, sõidukite koostamine)
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Kontrollitud dokumendid
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
(nt ettevõtte ja tehaste kvaliteedikäsiraamat ja kvaliteedi tagamise kord)
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Hindamise kuupäev
Where, during surveillance or reassessments, non-compliance is identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be taken.
(nt Auditeerimise aeg pp/kk/aaaa kuni pp/kk/aaaa)
Where the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed time limit or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment, or suspending or withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Kavandatud kontrollkäik
Where the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the technical service of its decision by registered mail.
(nt kk/aaaa)
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Tüübikinnitusasutus võib aktsepteerida punkti 2.3 alghinnangu nõuetele vastavana ka standardite EN ISO 9001:2015 või ISO/TS16949:2009 (sertifikaadi rakendusala hõlmab sellisel juhul tüübikinnituse saamiseks esitatud toodet/tooteid) või muu samaväärse standardi kohaseid tootja sertifikaate, tingimusel et kvaliteedijuhtimise süsteem hõlmab toodangu nõuetele vastavust ning et tootja tüübikinnitust ei ole punkti 2.3.1.1 alapunkti c kohaselt tühistatud.
Records on designated technical services
Tootja peab esitama sertifitseerimise kohta täpsed andmed ja teatama tüübikinnitusasutusele kõigist sertifitseerimise kehtivuse või kohaldamisalaga seotud muudatustest.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Sõiduki süsteemide, osade ja eraldi seadmestike tüübikinnituse eesmärgil tehtud alghindamisi ei ole sõiduki tüübikinnituse taotlemisel vaja korrata, vaid neid täiendatakse nende tootmisüksuste ja valdkondade hindamistega, mis on seotud terviksõiduki koostamisega ja mida alghindamistes ei käsitletud.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Toodangu vastavuse tagamise meetmed
Records on technical services shall include at least the following:
Iga süsteem, osa, eraldi seadmestik, tarvik või lisaseade, millele on antud tüübikinnitus 1958. aasta muudetud kokkuleppele lisatud ÜRO eeskirja ja käesoleva määruse alusel, peab olema valmistatud selliselt, et see vastaks kinnitatud tüübile, täites käesolevas lisas, nimetatud ÜRO eeskirjas ja käesolevas määruses esitatud nõuded.
relevant correspondence;
Tüübikinnitusasutus peab enne käesolevale määrusele ja 1958. aasta muudetud kokkuleppele lisatud ÜRO eeskirjale vastava tüübikinnituse andmist veenduma, et on olemas adekvaatne toodangu vastavuse hindamiskord ja dokumenteeritud kontrollimiskavad, mis tuleb iga tüübikinnituse korral tootjaga kooskõlastada, et teha kindlaksmääratud ajavahemike järel katsed või nendega seonduvad kontrollimised, sealhulgas vajaduse korral käesolevas määruses ja nimetatud ÜRO eeskirjas ette nähtud katsed, mis on vajalikud, et tõendada jätkuvat vastavust kinnitatud tüübile.
assessment records and reports;
Tüübikinnituse omanik peab eelkõige
copies of designation certificates.
tagama, et on olemas tõhus sõidukite, süsteemide, osade, eraldi seadmestike, tarvikute või lisaseadmete vastavuse kontrollimise kord ja et seda rakendatakse;
ANNEX IV
omama juurdepääsu katseseadmetele või muudele asjakohastele seadmetele, mis on vajalikud igale kinnitatud tüübile vastavuse kontrollimiseks;
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
tagama katse- või kontrollitulemuste registreerimise ja lisatud dokumentide kättesaadavuse kuni kümneaastase perioodi vältel, mis määratakse täpsemalt kindlaks kokkuleppel tüübikinnitusasutusega;
Objectives
analüüsima iga liiki katse või kontrollimise tulemusi, et kontrollida tooteandmeid ning tagada nende stabiilsus, võttes arvesse tööstustoodangu korral lubatud kõikumisi;
The conformity of production procedure aims to ensure that each vehicle, system, component and technical separate unit, part or equipment produced is in conformity with the approved type.
tagama, et iga tootetüübi puhul tehakse vähemalt käesolevas määruses ettenähtud katsed ning II lisas loetletud asjakohastes õigusaktides ettenähtud katsed;
The conformity of production procedure shall always include the assessment of quality-assurance management systems, referred to in point 2 as the ‘initial assessment’, and the verification of the type-approval subject and product-related controls, referred to in point 3 as ‘product conformity arrangements’.
tagama, et kui kõnealust liiki katse käigus ilmneb näidise või katseeksemplari mittevastavus nõuetele, valitakse uued näidised ja katset korratakse.
Initial assessment
Tuleb võtta kõik vajalikud meetmed, et taastada tootmisprotsess, mis tagab vastavuse kinnitatud tüübile.
Before granting type-approval, the approval authority shall verify that the manufacturer has established satisfactory arrangements and procedures for ensuring that vehicles, systems, components, separate technical units or parts and equipment are produced in conformity with the approved type.
Järkjärgulise, sega- või mitmeastmelise tüübikinnituse korral võib terviksõiduki tüübikinnitust andev tüübikinnitusasutus nõuda mis tahes asjaomase süsteemi, osa või eraldi seadmestiku tüübikinnituse andnud tüübikinnitusasutuselt konkreetseid andmeid seoses käesolevas lisas kehtestatud nõuetega toodangu nõuetele vastavuse kohta.
Guidance for conducting those assessments may be found in standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems.
Terviksõiduki tüübikinnitust andev tüübikinnitusasutus, kes ei jää punktis 3.4 osutatud aruandlusega rahule ning on teatanud sellest kirjalikult asjaomasele tootjale ja süsteemi, osa või eraldi seadmestiku tüübikinnituse andnud tüübikinnitusasutusele, taotleb täiendavate toodangu nõuetele vastavuse auditite või kontrollide tegemist vastavate süsteemide, osade või eraldi seadmestike tootja(te) ruumides.
Compliance with the requirements of point 2.1 shall be verified to the satisfaction of the approval authority, as follows:
Nende täiendavate toodangu nõuetele vastavuse auditite või kontrollide tulemused tehakse asjaomasele tüübikinnitusasutusele viivitamata kättesaadavaks.
The approval authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements referred to in point 3, taking into account one of the arrangements referred to in points 2.3.1 to 2.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
Kui kohaldatakse punkte 3.4 ja 3.5 ning terviksõiduki tüübikinnitust andev tüübikinnitusasutus ei ole täiendavate auditite või kontrollide tulemustega rahul, tagab tootja, et toodangu nõuetele vastavus taastatakse esimesel võimalusel ning asjaomast tüübikinnitusasutust ja süsteemi, osa või eraldi seadmestiku tüübikinnitust andvat tüübikinnitusasutust rahuldaval viisil.
The initial assessment and verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority or a body designated for that purpose by the approval authority.
Jätkuva vastavustõendamise meetmed
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take into account the following information:
Tüübikinnituse andnud tüübikinnitusasutus võib igal ajal kontrollida igas tootmisüksuses rakendatavaid nõuetele vastavuse kontrollimise meetodeid, kasutades selleks korralisi auditeid.
whether the manufacturer has a certification similar to the one referred to in point 2.3.3, but which has not been qualified or recognised under that point;
Selleks peab tootja võimaldama kõnealusele asutusele juurdepääsu tootmise, kontrolli, katsetamise, ladustamise ja turustamisega seotud tegevuskohtadele ning esitama kogu kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsiooni ja aruannetega seotud vajaliku teabe.
in the case of a type-approval of a system, component or separate technical unit, quality system assessments that have been performed by vehicle manufacturer(s) in the premises of the manufacturer of the system, component or separate technical unit, in accordance with one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in the standard EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009;
Selliste korraliste auditite abil teostatakse tavaliselt käesoleva lisa punktides 2 ja 3 (alghindamine ja toodangu vastavuse tagamise kord) sätestatud menetluste jätkuva toimivuse seiret.
whether in one of the Member States one or more of the manufacturer's type-approvals recently have been withdrawn, due to unsatisfactory control of conformity of production.
Tehniliste teenistuste (kvalifitseeritud või tunnustatud vastavalt punkti 2.3.3 nõuetele) sooritatud järelevalvetoimingud tuleb alghinnangu menetluste suhtes lugeda punkti 4.1.1 nõudele vastavaks.
In that case, the initial assessment by the approval authority shall not be limited to accepting the manufacturer's quality system certification, but shall include a verification whether all necessary improvements for ensuring effective control have been implemented, so that vehicles, components, systems or separate technical units are produced in conformity with the approved type.
Tüübikinnitusasutus teostab kontrolle (muid kui punktis 4.1.1.1 nimetatud) nii sageli, et see võimaldab tagada punktide 2 ja 3 kohaselt rakendatavate kontrollimenetluste läbivaatamise ajavahemike järel, mis põhinevad riskihindamismeetodil, mis vastab rahvusvahelisele standardile ISO 31000:2018, „Riskijuhtimine – Põhimõtted ja juhised“, ja sellised kontrollid peavad igal juhul toimuma vähemalt iga kolme aasta järel.
The initial assessment and verification of product conformity arrangements may be carried out by the approval authority of another Member State or by the body designated for that purpose by the approval authority.
Selle meetodi puhul võetakse eelkõige arvesse kõiki nõuetele mittevastavusi, mida teised liikmesriigid on esile tõstnud seoses artikli 54 lõikega 1.
The approval authority of that other Member State shall in that case prepare a statement of compliance, which outlines the areas and production facilities that that approval authority has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts in accordance with which these products are to be type-approved.
Iga läbivaatamise ajal tuleb kontrollijale kättesaadavaks teha katsete või kontrollide aruanded ja tootmisaruanded, eriti käesoleva lisa punktis 2.2 nõutud katsete ja kontrollide aruanded.
Upon receiving a request for a statement of compliance from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall immediately send that statement of compliance or inform that approval authority that is unable to provide such a statement.
Ülevaataja võib võtta juhusliku valiku alusel näidiseid katsetamiseks tootja laboratooriumis või tehnilise teenistuse ruumides.
The statement of compliance shall include at least the following:
Sellisel juhul korraldatakse ainult füüsiline katse.
Group or company
Minimaalse näidiste arvu võib kindlaks määrata vastavalt tootja enda tehtud kontrolli tulemustele.
(e.g. XYZ Automotive)
Kui kontrollija leiab, et kontrollimise tase on ebarahuldav või kui on vaja kontrollida punkti 4.2 alusel tehtud katsete kehtivust, valib ta välja näidised, mis saadetakse tehnilisele teenistusele füüsiliste katsete tegemiseks kooskõlas toodangu nõuetele vastavuse nõuetega, mis on sätestatud II lisas loetletud õigusaktides.
Particular organisation
Kui selliste kontrollimiste või seireandmete läbivaatamise ajal saadakse ebarahuldavaid tulemusi, peab tüübikinnitusasutus võtma kõik vajalikud meetmed selleks, et toodangu nõuetele vastavus võimalikult kiireks taastatakse.
(e.g. regional Division)
Kui käesoleva määruse kohaselt nõutakse vastavust ÜRO eeskirja sätetele, võib tootja omal valikul järgida käesolevat lisa, mis on võrdväärseks alternatiiviks vastava ÜRO eeskirja toodangu vastavust käsitlevatele nõuetele.
Plants/Sites
Kui aga kohaldatakse punkte 4.4 või 4.5, tuleb kõiki ÜRO eeskirjades toodangu vastavusele esitatud üksiknõudeid täita tüübikinnitusasutust rahuldaval viisil seni, kuni tüübikinnitusasutus otsustab, et vastavus nõuetele on taastatud.
(e.g. Engine Plant 1 (in country A) — Vehicle Plant 2 (in country B))
V LISA
Vehicle/Component range
PIIRARVUD VÄIKESEERIATELE JA SEERIA LÕPETAMISEL
(e.g. All Category M1 models)
A. VÄIKESEERIATE AASTASED KOGUSELISED PIIRNORMID
Areas assessed
Ühe aasta jooksul liidus registreeritavate, turul kättesaadavaks tehtavate või kasutusele võetavate ühte tüüpi kuuluvate sõidukite arv ei tohi artikli 41 kohaselt ületada järgmises tabelis asjaomase sõidukikategooria jaoks sätestatud aastast koguselist piirnormi:
(e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
Kategooria
Documents examined
0 kuni artikli 41 lõikes 5 osutatud delegeeritud õigusaktide kohaldamise kuupäevani.
(e.g. Company and site quality manual and procedures)
Pärast seda kuupäeva 1500.
Date of the assessment
Ühe aasta jooksul liikmesriigis registreeritavate, turul kättesaadavaks tehtavate või kasutusele võetavate ühte tüüpi kuuluvate sõidukite arvu määrab kindlaks asjaomane liikmesriik, kuid see ei tohi artikli 42 kohaselt ületada järgmises tabelis asjaomase sõidukikategooria jaoks sätestatud aastast koguselist piirnormi:
(e.g. Audit conducted from dd/mm/yyyy to dd/mm/yyyy)
B. PIIRARVUD SEERIA LÕPETAMISEL
Planned monitoring visit
Suurim igas liikmesriigis kasutusele võetavate komplektsete või komplekteeritud sõidukite arv, kui tegemist on „seeria lõpetamisega“, määratakse liikmesriigi poolt valitud ühel järgmistest viisidest: