natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Määruse (EL) 2015/2283 artikli 35 lõike 1 kohaselt käsitatakse kõiki uuendtoidu liidus turule laskmise taotlusi, mis on esitatud liikmesriigile kooskõlas uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi käsitleva määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ja mille kohta ei ole tehtud lõplikku otsust enne 1. jaanuari 2018, määruse (EL) 2015/2283 kohaselt esitatud taotlusena.
While the request for placing refined shrimp peptide concentrate on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Taotlus rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi uuendtoiduna liidus turule laskmiseks esitati liikmesriigile kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ning see vastab ühtlasi määruses (EL) 2015/2283 sätestatud nõuetele.
On 8 March 2017, the competent authority of Finland issued its initial assessment report.
Soome pädev asutus esitas 8. märtsil 2017 esialgse hindamisaruande.
In that report, it concluded that refined shrimp peptide concentrate meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele.
On 13 March 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisjon edastas esialgse hindamisaruande 13. märtsil 2017 teistele liikmesriikidele.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the safety of refined shrimp peptide concentrate for hypo-, normo-, and hyper-tensive consumers due to its putative antihypertensive effects, its potential side effects related to its postulated inhibition of the angiotensin converting enzyme (ACE) and potential cardiac effects, and its potential interactions with medicines used in the treatment of blood pressure disorders.
Teised liikmesriigid esitasid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul põhjendatud vastuväited seoses rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi ohutusega madala, normaalse ja kõrge vererõhuga tarbijatele selle eeldatava vererõhku alandava mõju tõttu, võimalike eeldatavate kõrvalmõjudega, mis on seotud angiotensiini muundava ensüümi inhibeerimisega ja sellest tuleneva võimaliku toimega südamele, ning võimaliku vastastikmõjuga vererõhuhäirete raviks kasutatavate ravimitega.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 21 September 2017, asking it to carry out an additional assessment for refined shrimp peptide concentrate as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Võttes arvesse teiste liikmesriikide esitatud vastuväiteid, pidas komisjon 21. septembril 2017 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „amet“), paludes ametil täiendavalt hinnata rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraati kui toidu uuendkoostisosa vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97.
On 2 February 2018, the Applicant made a request to the Commission for the protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, a de novo peptide synthesis study, the analytical report of the ACE inhibitory effects study, an acute oral toxicity study, an in vitro bacterial reverse mutation assay, a 90-day oral toxicity study, an assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and a double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate in dietary supplements in healthy humans with mild or moderate hypertension.
Taotleja esitas 2. veebruaril 2018 komisjonile edasise taotlusega palve kaitsta konfidentsiaalseid andmeid, mis sisaldusid taotluse toetuseks esitatud järgmistes uuringutes: peptiidide de novo sünteesi uuring, angiotensiini muundava ensüümi inhibeerimise mõju uuringu analüütiline aruanne, ägeda suukaudse mürgisuse uuring, bakteritega tehtav in vitro pöördmutatsiooniuuring, 90-päevane suukaudsel manustamisel avalduva mürgisuse uuring, tervetel vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimestel rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindav uuring ning tervete vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimeste toidulisandites sisalduva rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindav topeltpime, platseebokontrolliga paralleeluuring.
This request was reiterated by the Applicant in a subsequent application submitted on 29 March 2018.
Taotleja kordas kõnealust palvet järgmises, 29. märtsil 2018 esitatud taotluses.
On 18 April 2018, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of shrimp peptide concentrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Amet võttis 18. aprillil 2018 vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of shrimp peptide concentrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Teaduslik arvamus rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi kui uuendtoidu ohutuse kohta vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“).
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 11 nõuetega.
That opinion gives sufficient grounds to establish that refined shrimp peptide concentrate, in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Kõnealune arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et krevetipeptiidide kontsentraat vastab toidulisandite koostisosana kasutamisel ning kavandatud kasutusviiside ja koguste puhul määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 sätetele.
In its opinion, the Authority considered that the data from the 90-day oral toxicity study served as a basis to assess the toxicity profile of refined shrimp peptide concentrate and to establish the related No Observed Adverse Effect Level (NOAEL).
Amet jõudis oma arvamuses järeldusele, et krevetipeptiidide kontsentraadi mürgisuse hindamisel ja sellega seotud täheldatavat kahjulikku toimet mitteavaldava doosi (NOAEL) kindlakstegemisel võeti aluseks 90-päevase suukaudsel manustamisel avalduva mürgisuse uuringu andmed.
The data from the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and the data from the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, served as the basis to establish the safety of the novel food for this category of consumers.
Tervetel vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimestel rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindava uuringu ning tervetel vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimestel rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadist toidulisandi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindava topeltpimeda, platseebokontrolliga paralleeluuringu andmed võeti aluseks kõnealuse uuendtoidu ohutuse kindlakstegemisel nimetatud tarbijarühma jaoks.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of refined shrimp peptide concentrate, could not have been reached without the data from the unpublished reports of these studies.
Seepärast leitakse, et rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi ohutust käsitlevate järeldusteni ei oleks jõutud ilma nimetatud uuringute avaldamata aruannetes esitatud andmeteta.
The Commission has assessed all the information provided by the Applicant and considers that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Seepärast tuleks viie aasta jooksul võimaldada käesoleva määruse alusel lubatud uuendtoitu turule lasta üksnes taotlejal.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the 90-day oral toxicity study, the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, contained in the Applicant's file and without which the novel food could not have been assessed by the Authority, should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Kõnealuse uuendtoidu loa ja taotleja toimikus sisalduvatele 90-päevase suukaudsel manustamisel avalduva mürgisuse uuringu, tervetel vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimestel rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindava uuringu ning tervetel vähese või mõõduka hüpertensiooniga inimestel rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadist toidulisandi hüpertensioonivastast mõju ja ohutust hindava topeltpimeda, platseebokontrolliga paralleeluuringu andmetele viitamise ainuõiguse andmisega üksnes taotlejale ei takistata siiski teisi taotlejaid esitamast sama uuendtoidu turulelaskmiseks loataotlust, mis põhineb käesoleva määruse kohaselt loa andmist toetaval seaduslikult hangitud teabel.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Kuna kõnealust uuendtoitu saadakse koorikloomadest, mis võivad sisaldada jälgi kaladest, teistest koorikloomadest ja molluskitest ning mis on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 II lisas esitatud allergiat või talumatust tekitavate ainete ja toodete loetelus, tuleks rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraati sisaldavad toidulisandid asjakohaselt märgistada, järgides kõnealuse määruse artikli 21 nõudeid.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the 90-day oral toxicity study, to the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and to the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ on sätestatud toidulisandeid käsitlevad nõuded.
As the source of the novel food comes from crustaceans, and may contain traces of fish, of other crustaceans, and of molluscs, which are listed in Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as substances or products which cause allergies or intolerances, food supplements containing refined shrimp peptide concentrate should be appropriately labelled following the requirements of Article 21 of that Regulation.
Rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraadi kasutamise lubamisega ei tohiks piirata kõnealuse direktiivi kohaldamist.
The use of refined shrimp peptide concentrate should be authorised without prejudice to that Directive.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.
Article 1
Viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast võib üksnes esmataotleja:
Refined shrimp peptide concentrate as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
äriühing Marealis AS;
For a period of five years from the date of entry into force of this Regulation only the initial Applicant:
aadress: Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postiaadress: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norra
Company: Marealis AS;
lasta lõikes 1 osutatud uuendtoitu liidus turule, välja arvatud juhul, kui mõni edasine taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa käesoleva määruse artikli 2 kohaselt kaitstud andmetele osutamata või äriühingu Marealis AS nõusolekul.
Address: Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norway
Lõikes 1 osutatud kanne liidu loetelus hõlmab käesoleva määruse lisas sätestatud kasutustingimusi ja märgistamisnõudeid.
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Marealis AS.
Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata direktiivi 2002/46/EÜ ja määruse (EL) nr 1169/2011 sätete kohaldamist.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation
Artikkel 2
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC and to the provisions of Regulation (EU) No 1169/2011.
Taotlustoimikus esitatud uuringuid, mille alusel amet hindas artiklis 1 osutatud uuendtoitu ja mis taotleja väitel vastavad määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikes 2 sätestatud nõuetele, ei kasutata viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast äriühingu Marealis AS nõusolekuta ühegi edasise taotleja hüvanguks.
The studies contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the Applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EC) No 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Marealis AS.
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Brüssel, 30. oktoober 2018
Done at Brussels, 30 October 2018.
president
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Marealis A.S., 2009–2016.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
EFSA Journal (2018); 16 (5): 5267.
Marealis A.S., 2009-2016.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
EFSA Journal 2018; 16(5):5267.
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse järgmine viimane veerg:
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
„Andmekaitse“
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse tähestikulises järjekorras järgmine kanne:
ANNEX
Lubatud uuendtoit
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Uuendtoidu kasutamise tingimused
the following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
Täiendavad märgistuse erinõuded
‘Data Protection’
Muud nõuded
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Andmekaitse
Authorised novel food
„Rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat
Other requirements
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine etiketil on „rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat“.
Data Protection
Taotleja: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postiaadress: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norra
‘Refined shrimp peptide concentrate
Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraati liidus turule lasta üksnes Marealis AS, välja arvatud juhul, kui mõni edasine taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele või teadusandmetele osutamata või Marealis AS nõusolekul.
Specified food category
Andmekaitse aegumiskuupäev: 20. november 2023.“
Maximum levels
Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, täiskasvanud elanikkonnale
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘refined shrimp peptide concentrate’.
1200 mg päevas
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Lubatud uuendtoit
Applicant: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norway
Spetsifikatsioon
During the period of data protection the novel food refined shrimp peptide concentrate is authorised for placing on the market within the Union only by Marealis AS unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Marealis AS.
Kirjeldus
End date of the data protection: 20 November 2023.’
Rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat on saadud kreveti (Pandalus borealis) kestadest ja peadest ensümaatilise proteolüüsi teel Bacillus licheniformis'est ja/või Bacillus amyloliquefaciens'est saadud proteaasiga, millele järgneb mitmekordne puhastamine.
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for the adult population
Omadused/koostis
1200 mg/day
Kuivaine kokku (%): ≤ 95,0 %
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Peptiidid (% kuivaine massist): ≥ 87,0 %, millest peptiide molekulmassiga < 2 kDa ≥ 99,9 %
Authorised Novel Food
Rasv (massiprotsent): ≤ 1,0 %
Specification
Süsivesikud (massiprotsent): ≤ 1,0 %
Description
Tuhk (massiprotsent): ≤ 15,0 %
Refined shrimp peptide concentrate is a peptide mixture obtained from northern shrimp (Pandalus borealis) shells and heads via a series of purification steps following enzymatic proteolysis using a protease from Bacillus licheniformis and/or Bacillus amyloliquefaciens.
Kaltsium: ≤ 2,0 %
Characteristics/Composition
Kaalium: ≤ 0,15 %
Total Dry matter (%): ≥ 95,0 %
Naatrium: ≤ 3,5 %
Peptides (w/weight dry matter): ≥ 87,0 % of which peptides with molecular weight < 2 kDa: ≥ 99,9 %
Raskmetallid
Fat (w/w): ≤ 1,0 %
Arseen (anorgaaniline): ≤ 0,22 mg/kg
Carbohydrates (w/w): ≤ 1,0 %
Arseen (orgaaniline): ≤ 51,0 mg/kg
Ash (w/w): ≤ 15,0 %
Kaadmium: ≤ 0,09 mg/kg
Calcium: ≤ 2,0 %
Plii: ≤ 0,18 mg/kg
Potassium: ≤ 0,15 %
Elavhõbeda üldsisaldus: ≤ 0,03 mg/kg
Sodium: ≤ 3,5 %
Mikrobioloogilised kriteeriumid
Heavy Metals
Elujõuliste mikroorganismide üldsisaldus: ≤ 20000 CFU/g
Arsenic (inorganic): ≤ 0,22 mg/kg
Salmonella: 25 grammis ei leidu
Arsenic (organic): ≤ 51,0 mg/kg
Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu
Cadmium: ≤ 0,09 mg/kg
Koagulaaspositiivne Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g
Lead: ≤ 0,18 mg/kg
Pseudomonas aeruginosa: 25 grammis ei leidu
Total mercury: ≤ 0,03 mg/kg
Hallitus-/pärmseened: ≤ 20 CFU/g
Microbiological criteria:
Luba antud 20. novembril 2018.
Total viable cell count: ≤ 20000 CFU/g
Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel.
Salmonella: ND/25g
Pärast ameti arvamuse saamist palus komisjon taotlejal esitada täiendava selgituse põhjenduse kohta, mis oli esitatud seoses kõnealuste uuringute andmete kaitse ja neile uuringutele viitamise ainuõiguse taotlemisega, nagu on osutatud määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 punktides a ja b.
Listeria monocytogenes: ND/25g
Ühtlasi kinnitas taotleja, et taotluse esitamise ajal kuulusid talle siseriikliku õiguse alusel kõnealuste uuringute andmete omandiõigused ja nendele uuringutele viitamise ainuõigus ning seepärast ei ole kõnealuste uuringute tulemused kolmandate isikute jaoks seaduslikult kättesaadavad ega kasutatavad.
Coagulase positive Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g
CFU : kolooniat moodustav ühik“
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1634
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1634,
Article 13(1) of Regulation (EC) No 1967/2006 prohibits the use of towed gears within 3 nautical miles of the coast or within the 50 m isobaths where that depth is reached at a shorter distance from the coast.
Määruse (EÜ) nr 1967/2006 artikli 13 lõike 1 kohaselt on keelatud veetavate püügivahendite kasutamine kaldale lähemal kui kolm meremiili või 50 m samasügavusjoonest madalamal, kui selline sügavus asub kaldale lähemal.
A derogation from Article 13(1) of that Regulation for the use of boat seines by vessels fishing for transparent goby (Aphia minuta) in the territorial waters of the Geographical Sub-Area 9, as defined in Annex I to Regulation (EU) No 1343/2011 of the European Parliament and of the Council was granted until 31 March 2014 by Commission Implementing Regulation (EU) No 988/2011.
Erand kõnealuse määruse artikli 13 lõikest 1 anti Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1343/2011 I lisas määratletud geograafilise alapiirkonna 9 territoriaalvetes väikese plankmudila (Aphia minuta) püüdmiseks kasutatavate paadinootade kasutamiseks kuni 31. märtsini 2014 komisjoni rakendusotsusega (EL) nr 988/2011.
An extension of the derogation was granted until 31 March 2018 by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2407.
Erandit pikendati kuni 31. märtsini 2018 komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/2407.
Italy provided up-to-date information justifying the extension of the derogation.
Vastuvõetud majandamiskava on kehtestatud kogu erandi kehtivuse ajaks.
Italy adopted the management plan by Decree in accordance with Article 19(2) of Regulation (EC) No 1967/2006.
Kalanduse teadus-, tehnika- ja majanduskomitee (edaspidi „STECF“) hindas Itaalia esitatud eranditaotlust ja sellega seotud ajakohastatud majandamiskava 2018. aasta juulis.
The management plan adopted is put in place to accompany the entire duration of the derogation.
STECFi üldine hinnang on positiivne, teave bioloogia, ökoloogia, laevastiku ja püügikoormuse kohta on hästi esitatud.