natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For each calendar year from 1.1.2019:
Seepärast tuleks käesolevat määrust kohaldada alates samast kuupäevast.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/573
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2018/573,
on key elements of data storage contracts to be concluded as part of a traceability system for tobacco products
milles käsitletakse tubakatoodete jälgitavussüsteemi osana sõlmitavate andmetalletuslepingute põhielemente
Having regard to Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC, and in particular Article 15(12) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. aprilli 2014. aasta direktiivi 2014/40/EL tubaka- ja seonduvate toodete tootmist, esitlemist ja müüki käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/37/EÜ, eriti selle artikli 15 lõiget 12,
Article 15(8) of Directive 2014/40/EU requires each manufacturer and importer, as part of the traceability system for tobacco products, further specified in Commission Implementing Regulation (EU) 2018/574, to conclude a contract with an independent third-party provider for the purpose of hosting information related to its tobacco products.
Direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõikega 8 on nõutud, et iga tootja ja importija sõlmib tubakatoodete jälgitavussüsteemi, (mis on täpsemalt määratletud komisjoni rakendusmääruses (EL) 2018/574) osana lepingu sõltumatu kolmandast isikust teenuseosutajaga oma tubakatoodetega seotud andmete majutamiseks.
Article 15(12) of Directive 2014/40/EU empowers the Commission to define the key elements of those contracts.
Direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõikega 12 on komisjonile antud õigus määrata nende lepingute põhielemendid.
To ensure the effective functioning of the traceability system for tobacco products in general and the interoperability of the repositories system in particular, it is appropriate to lay down the key elements of the data storage contracts, to include specifications relating to the operability, availability and performance of the services to be provided by data storage providers.
Selleks et tagada tubakatoodete jälgitavussüsteemi üldine tõhus toimimine ja eelkõige hoidlate süsteemi tõhus koostalitlusvõime, on asjakohane sätestada andmetalletuslepingute põhielemendid, et määrata kindlaks andmetalletusteenuse osutajate pakutavate teenuste toimivuse, kättesaadavuse ja osutamise tehnilised tingimused.
The effective and continuous functioning of the traceability system and the data storage system contained therein makes it necessary that clear requirements on data portability are put in place by providers for cases where a manufacturer or importer decides to change its provider.
Jälgitavussüsteemi ja selles sisalduva andmetalletussüsteemi tõhusa ja pideva toimimise jaoks on vaja, et teenuseosutajad kehtestaksid selged nõuded andmete ülekantavuse kohta selleks puhuks, kui tootja või importija otsustab vahetada teenuseosutajat.
For that reason, the contracts should include provisions requiring the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector to guarantee an effective and uninterrupted data transfer between current and new providers.
Tõhusa ja katkematu andmeedastuse tagamiseks viimase ja uue teenuseosutaja vahel peaksid lepingud sisaldama sätteid, millega nõutakse asjaomases sektoris turul vabalt kättesaadava ja tavapäraselt kasutatava tehnoloogia kasutamist.
In order to ensure the necessary level of flexibility, it should be possible to request the data storage provider to carry out, against a fee, ancillary technical services connected with the operation of the primary repository such as the expansion of the operational functionality of user interfaces, provided that the additional services contribute to the proper functioning of the repositories system and do not violate any of the requirements laid down in Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Selleks et tagada vajalik paindlikkus, peaks olema võimalik nõuda, et andmetalletusteenuse osutaja osutab tasu eest põhihoidla käitamisega seotud toetavaid tehnilisi teenuseid, näiteks kasutajaliideste operatiivse funktsionaalsuse laiendamine, kui need lisateenused aitavad kaasa hoidlate süsteemi nõuetekohasele toimimisele ega riku ühtegi rakendusmääruses (EL) 2018/574 sätestatud nõuet.
Therefore, the contract should provide for such an option.
Seetõttu peaks lepinguga olema selline võimalus ette nähtud.
To safeguard the independent operation of the traceability system at all times, the Commission should be able to revoke the approval of an already contracted data storage provider where an assessment or reassessment of the technical capacity or independence of the provider results in an adverse finding as regards its suitability.
Selleks et tagada jälgitavussüsteemi sõltumatu toimimine igal ajal, peaks komisjonil olema võimalus tühistada lepingu juba sõlminud andmetalletusteenuse osutaja heakskiit, kui teenuseosutaja tehnilise suutlikkuse või sõltumatuse hindamise või ümberhindamise tagajärjel jõutakse tema sobivuse suhtes negatiivsele järeldusele.
In order to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the system, providers of primary repositories should cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States and the Commission.
Selleks et tagada süsteemi igapäevase toimimise tõhus korraldus, peaksid põhihoidla haldajad tegema koostööd üksteisega, samuti liikmesriikide pädevate asutuste ja komisjoniga,
This Regulation sets out key elements to be included in the data storage contracts referred to in Article 15(8) of Directive 2014/40/EU.
Käesoleva määrusega sätestatakse direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõikes 8 osutatud andmetalletuslepingute põhielemendid.
For the purpose of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574, the following definitions shall apply:
Käesolevas määruses kasutatakse lisaks direktiivis 2014/40/EL ja rakendusmääruses (EL) 2018/574 sätestatud mõistetele järgmisi mõisteid:
‘contract’ means a contractual agreement between a manufacturer or importer of tobacco products and a provider of data storage systems in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574;
„leping“ – direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõike 8 ja rakendusmääruse (EL) 2018/574 kohane lepinguline kokkulepe tubakatoodete tootja või importija ning andmetalletussüsteemide teenuse osutaja vahel;
‘provider’ means any legal person contracted by a manufacturer or importer of tobacco products for the purpose of establishing and operating its primary repository and the related services;
„teenuseosutaja“ – iga juriidiline isik, kellega tubakatoodete tootja või importija on sõlminud lepingu oma põhihoidla rajamiseks ning põhihoidla ja sellega seotud teenuste käitamiseks;
‘data portability’ means the ability to move data among different repositories, by the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector.
„andmete ülekantavus“ – võime liigutada andmeid erinevate andmehoidlate vahel, kasutades kõnealuses sektoris turul vabalt kättesaadavat ja tavapäraselt kasutatavat tehnoloogiat.
Key responsibilities under the contract
Lepingust tulenevad peamised kohustused
The contract shall specify the key services to be rendered by the provider, which shall include:
Lepinguga nähakse ette teenuseosutaja pakutavad peamised teenused, mis peavad hõlmama järgmist:
the establishment and operation of a primary repository in accordance with Article 26 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
põhihoidla asutamine ja käitamine vastavalt rakendusmääruse (EL) 2018/574 artiklile 26;
in the case the operator of the primary repository is appointed as provider of the secondary repository, the establishment and operation of the secondary repository and the router, in accordance with Articles 27, 28 and 29 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
varuhoidla ja ruuteri asutamine ja käitamine vastavalt rakendusmääruse (EL) 2018/574 artiklitele 27, 28 ja 29, kui põhihoidla haldaja on nimetatud varuhoidla haldajaks;
the provision, upon request, of other ancillary technical services connected with the operation of the primary repository that contribute to the proper functioning of the repositories system.
nõudmise korral muude toetavate tehniliste teenuste osutamine, mis on seotud põhihoidla käitamisega ning aitavad kaasa hoidlate süsteemi nõuetekohasele toimimisele.
In defining the key services referred to in points (1) and (2) of paragraph 1, the contract shall contain specifications relating to the operability, availability and performance of the services meeting the minimum requirements specified in this Regulation and laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lõike 1 punktides 1 ja 2 osutatud põhiteenuste määratlemisel tuleb lepingus kindlaks määrata teenuste toimimise, kättesaadavuse ja tulemuslikkuse tehnilised tingimused, mis peavad vastama käesolevas määruses ja rakendusmääruse (EL) 2018/574 V peatükis sätestatud miinimumnõuetele.
Technical expertise
Tehnilised ekspertteadmised
The contract shall require providers to issue to the manufacturer or importer a written declaration that they hold, or have at their disposal, the technical and operational expertise necessary to carry out the services referred to in Article 3 and to comply with the requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutajad esitavad tootjale või importijale kirjaliku kinnituse selle kohta, et neil on olemas või nende käsutuses on vajalikud tehnilised ja ekspluatatsioonialased teadmised artiklis 3 osutatud teenuste osutamiseks ning rakendusmääruse (EL) 2018/574 V peatüki nõuete täitmiseks.
Availability of the primary repository
Põhihoidla kättesaadavus
The contract shall specify a guaranteed monthly uptime and availability of 99,5 % for the primary repository.
Lepinguga nähakse ette, et põhihoidla igakuine töövõimeaeg ja kättesaadavus on tagatud 99,5 %.
The contract shall require that appropriate back-up mechanisms are put in place by the provider to prevent any loss of data that is stored, received or transferred at the time the primary repository becomes unavailable.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutaja töötab välja asjakohased varumehhanismid, et hoida ära talletatud, saadud või ülekantud andmete kadu, juhul kui põhihoidla muutub kättesaamatuks.
Access rights
Pääsuõigused
The contract shall specify the requirements for physical and virtual access to be granted, at server and database level, to national administrators of Member States, the Commission, and appointed external auditors to the primary repository, in accordance with Article 25 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lepinguga nähakse ette, millistel tingimustel antakse liikmesriikide administraatoritele, komisjonile ja määratud välistele audiitoritele füüsiline ja virtuaalne juurdepääs põhihoidlale kooskõlas rakendusmääruse (EL) 2018/574 artikliga 25.
Sub-contracting
Alltöövõtt
Where the contract specifies that the provider may subcontract certain obligations under the contract, it shall contain a provision clarifying that the subcontract does not affect the primary responsibility of the provider for the performance of the contract.
Kui lepinguga nähakse ette, et teenuseosutaja võib täita teatavaid lepingujärgseid kohustusi allhanke korras, peab lepingus olema säte, milles selgitatakse, et allhange ei mõjuta teenuseosutaja esmast vastutust lepingu täitmise eest.
The contract shall further require the provider:
Lepinguga nõutakse veel, et teenuseosutaja:
to ensure that the proposed subcontractor has the necessary technical expertise and meets the requirements of independence laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
tagab, et pakutud alltöövõtjal on vajalikud tehnilised ekspertteadmised ning ta vastab rakendusmääruse (EL) 2018/574 artiklis 35 sätestatud sõltumatuse nõuetele;
to submit to the Commission a copy of the declaration referred to in Article 8 of this Regulation signed by the respective sub-contractor(s).
esitab komisjonile koopia käesoleva määruse artiklis 8 osutatud deklaratsioonist, millele asjaomane (asjaomased) alltöövõtja(d) on alla kirjutanud.
Legal and financial independence
Juriidiline ja rahaline sõltumatus
The contract shall require providers and, where applicable, their sub-contractors, to issue to the manufacturer or importer, together with the data storage contract, a written declaration that they comply with the requirements for legal and financial independence as laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutajad ja, kui see on asjakohane, nende alltöövõtjad esitavad tootjale või importijale koos andmetalletuslepinguga kirjaliku kinnituse selle kohta, et nad vastavad rakendusmääruse (EL) 2018/574 artiklis 35 sätestatud juriidilise ja rahalise sõltumatuse nõuetele.
The contract shall specify that the provider shall put in place all appropriate measures necessary to ensure the confidentiality, integrity and availability of all data stored in the performance of the contract.
Lepinguga nähakse ette, et teenuseosutaja võtab kõik vajalikud meetmed, et tagada kõigi lepingu täitmise raames talletatud andmete konfidentsiaalsus, terviklikkus ja kättesaadavus.
Such measures shall include administrative, technical and physical safety and security controls.
Sellised meetmed hõlmavad haldus-, tehnilisi ning füüsilisi ohutuse ja turvakontrolle.
The contract shall require that personal data handled under the contract are processed in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Lepinguga nõutakse, et lepingu alusel käsitletavaid isikuandmeid töödeldakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 95/46/EÜ kohaselt.
Information security management
Infoturbe haldus
The contract shall require providers to declare that the primary repository and, where applicable, the second repository, is managed in accordance with internationally recognised information security management standards.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutaja kinnitab, et ta haldab põhihoidlat ja, kui see on asjakohane, varuhoidlat kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud infoturbe standarditega.
Providers certified to ISO/IEC 27001:2013 shall be presumed to meet those standards.
ISO/IEC 27001:2013 standardi kohaselt sertifitseeritud teenuseosutajad loetakse kõnealustele infoturbe standarditele vastavateks.
The contract shall require the costs charged by providers to manufacturers or importers in accordance with Article 30 of Implementing Regulation (EU) 2018/574 to be fair, reasonable, and proportionate to:
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutaja poolt rakendusmääruse (EL) 2018/574 artikli 30 kohaselt tootjatelt või importijatelt nõutavad tasud oleksid ausad, mõistlikud ja proportsionaalsed:
the services rendered; and
osutatud teenustega ja
the number of unique identifiers requested over a given period of time by the manufacturer or importer concerned.
asjaomase tootja või importija tellitud kordumatute tunnuste arvuga kindla perioodi jooksul.
Participation in secondary repository system
Varuhoidla süsteemis osalemine
The contract shall require the provider to participate in the establishment of the secondary repository system (where the secondary system has not yet been established at the date of the conclusion of the contract) as may be required in accordance with the rules provided for in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutaja osaleb varuhoidla süsteemi loomises (kui varuhoidla süsteemi ei ole lepingu sõlmimise päevaks veel loodud), mida võidakse nõuda kooskõlas rakendusmääruse (EL) 2018/574 V peatükis sätestatud eeskirjadega.
The contract shall contain a provision that allows for providers to recover from manufacturers and importers of tobacco products the costs arising in connection with the establishment, operation and maintenance of the secondary repository and the router referred to in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Leping peab sisaldama sätet, millega lubatakse tubakatoodete tootjatel või importijatel hüvitada teenuseosutajale rakendusmääruse (EL) 2018/574 V peatükis osutatud varuhoidla loomise ja ruuteri paigaldamise ning nende käitamise ja hooldusega seotud kulud.
The duration of the contract shall be fixed for a minimum of five years with a possibility of renewal subject to agreement of the Parties and the continuing compliance of the provider with the requirements of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Leping sõlmitakse vähemalt viieks aastaks võimalusega seda pikendada, kui pooled selles kokku lepivad ja kui teenuseosutaja vastab jätkuvalt direktiivi 2014/40/EL ja rakendusmääruse (EL) 2018/574 nõuetele.
Communication with other parties
Suhtlus teiste isikutega
The contract shall require providers to cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States, to the extent necessary to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the repositories system.
Lepinguga nõutakse, et teenuseosutajad teeksid koostööd üksteisega ja samuti liikmesriikide pädevate asutustega sel määral, mis on vajalik hoidlate süsteemi igapäevase toimimise tõhusa korralduse tagamiseks.
The contract shall lay down terms enabling external auditors approved by the Commission, in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, to carry out announced and unannounced audits in relation to the primary repository, and, where applicable, the secondary repository, including an assessment of whether the provider and, if applicable, its sub-contractors comply with the relevant legislative requirements.
Lepingus sätestatakse tingimused, mille alusel komisjoni poolt heaks kiidetud välisaudiitorid võivad kooskõlas direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõikega 8 teha põhihoidla ja, kui see on asjakohane, varuhoidla etteteatatud ja etteteatamata auditeid ning hinnata, kas teenuseosutaja ja, kui see on asjakohane, tema alltöövõtjad vastavad asjakohaste õigusaktide nõuetele.
The contract shall specify that external auditors are granted unrestricted physical and virtual access to the primary repository and, where applicable, the secondary repository, and its related services for the duration of the audit.
Lepinguga nähakse ette, et välisaudiitoritele antakse auditi ajaks piiramatu füüsiline ja virtuaalne juurdepääs põhihoidlale ja, kui see on asjakohane, varuhoidlale ning seotud teenustele.
The contract shall lay down terms detailing the liability of the parties including with respect to direct and indirect damages that may arise under the contract, in accordance with the applicable law.
Lepingus sätestatakse tingimused, millega määratakse kooskõlas kohaldatava õigusega kindlaks lepinguosaliste vastutus, kaasa arvatud vastutus seoses lepinguga tekkida võivate otseste ja kaudsete kahjudega.
Without prejudice to the applicable law, the contract shall further specify that no limitation of liability exists in case of breach of confidentiality or breach of data protection rules.
Ilma et see piiraks kohaldatava õiguse kohaldamist, on lepinguga ette nähtud, et konfidentsiaalsusnõuete või andmekaitse eeskirjade rikkumise korral ei kohaldata vastutuse piiramist.
Termination of contract
Lepingu lõpetamine
The contract shall lay down terms regarding the termination of the contract, in accordance with the applicable law.
Lepingus sätestatakse kooskõlas kohaldatava õigusega lepingu lõpetamise tingimused.
In the case of termination, the contract shall require the terminating Party to notify the Commission, in accordance with the procedural requirements laid down in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Lõpetamise korral nõutakse lepinguga, et lõpetav lepinguosaline teavitab komisjoni kooskõlas rakendusmääruse (EL) 2018/574 I lisas sätestatud menetlusnõuetega.
The contract shall require parties to provide a minimum notice period of five months for the termination of the contract.
Lepingu kohaselt peavad lepinguosalised lepingu lõpetamisest teatama vähemalt viis kuud ette.
By derogation to the first subparagraph, the contract shall require manufacturers and importers to terminate the contract immediately:
Erandina esimesest lõigust on lepinguga nõutud, et tootjad ja importijad lõpetavad lepingu viivitamata, kui:
in the event of a serious breach by the provider of its obligations under the contract,
teenuseosutaja rikub tõsiselt lepingust tulenevaid kohustusi,
where the provider becomes, or is in imminent risk of becoming, insolvent under the applicable law.
teenuseosutaja on kohaldatava õiguse kohaselt muutunud maksejõuetuks või tal on vahetu oht muutuda maksejõuetuks.
For the purposes of paragraph 2(a) a serious breach shall include:
Lõike 2 punkti a tähenduses hõlmab tõsine rikkumine järgmist:
the failure by the provider to carry out obligations or to perform services provided for under the contract that are critical to the effective functioning of the traceability system, including in particular, the failure to comply with requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574,
teenuseosutaja ei täida lepingust tulenevaid kohustusi või ei osuta lepingukohaseid teenuseid, mis on olulised jälgitavussüsteemi tõhusaks toimimiseks; eelkõige käsitatakse rikkumisena seda, kui ta ei vasta rakendusmääruse (EL) 2018/574 V peatükis sätestatud nõuetele;
where a provider ceases to comply with the requirements for legal and financial independence laid down in Article 35(2) of Implementing Regulation (EU) 2018/574 and where, by the expiry of the time-period referred to in Article 35(6) of Implementing Regulation (EU) 2018/574, compliance with the requirements could not be established.
teenuseosutaja ei vasta enam rakendusmääruse (EL) 2018/574 artikli 35 lõikes 2 sätestatud juriidilise ja rahalise sõltumatuse nõuetele ning rakendusmääruse (EL) 2018/574 artikli 35 lõikes 6 sätestatud aja möödudes ei ole kinnitatud nõuetele vastavust.
Suspension of services
Teenuste peatamine
The contract shall specify that suspension of services in case of late payments by a manufacturer or importer to the provider shall be prohibited, unless the delay exceeds the final payment deadline by thirty days or more.
Lepinguga nähakse ette, et tootja või importija hilinenud maksete korral teenuseosutajale ei või teenuseid peatada, välja arvatud juhul, kui makse tähtpäeva on ületatud 30 päeva või rohkem.
Data portability
Andmete ülekantavus
The contract shall require providers to ensure full data portability in cases where a manufacturer or importer contracts a new provider to operate its primary repository.
Lepingu kohaselt peavad teenuseosutajad tagama andmete täieliku ülekantavuse, juhul kui tootja või importija sõlmib oma põhihoidla haldamiseks lepingu uue teenuseosutajaga.
The current provider shall deliver to the new provider, prior to the date of termination of the contract, an up-to-date copy of all data stored in the primary repository.
Viimane teenuseosutaja edastab enne lepingu lõpetamise kuupäeva uuele teenuseosutajale kõigi põhihoidlas talletatud andmete ajakohastatud koopia.
Any updates to the data after that delivery shall be migrated to the new provider without undue delay.
Kõik andmed, mida ajakohastatakse pärast kõnealust edastamist, tuleb viivitamata edastada uuele teenuseosutajale.
In order to ensure business continuity, the contract shall include an applicable exit plan laying down the procedure to be followed in case of the termination of the contract and a new provider is contracted by the manufacturer or importer.
Talitluspidevuse tagamiseks sisaldab leping sobivat väljumiskava, milles on sätestatud toimingud, mida tuleb järgida juhul, kui leping lõpetatakse ning tootja või importija sõlmib lepingu uue teenuseosutajaga.