natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While the request for placing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Kuigi taotlus kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakti uuendtoiduna liidu turule laskmiseks esitati liikmesriigile kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4, vastab taotlus ka määrusega (EL) 2015/2283 sätestatud nõuetele.
On 29 July 2014, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Iirimaa pädev asutus esitas 29. juulil 2014 esialgse hindamisaruande.
In that report it came to the conclusion that an extract of mixture of the three herbal roots meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et kolme taime juurte segust saadud ekstrakt vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele.
On 15 September 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 15. septembril 2014.
Reasoned objections were raised by the other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitas mitu liikmesriiki põhjendatud vastuväiteid.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) on 20 April 2015, asking it to carry out an additional assessment for an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Võttes arvesse teiste liikmesriikide esitatud vastuväiteid, pidas komisjon 20. aprillil 2015 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA), paludes viimasel teha kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakti kui toidu uuendkoostisosa täiendava hindamise määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
EFSA jõudis siiski järeldusele, et kolme taime juurte segust saadud ekstrakt on täiskasvanutele ohutu, kui seda lisatakse toidulisandisse nii, et maksimaalne päevadoos on kuni 175 mg, mis vastab ohutule päevadoosile täiskasvanu puhul, kelle kehakaal on vaikimisi 70 kg.
In its opinion, EFSA did not establish the safety of the extract of mixture of the three herbal roots used in food supplements intended for adults at the maximum intake level of 514 mg/day as proposed by the applicant because the intake would exceed the level which is considered safe (2,5 mg/kg bw).
Võttes arvesse EFSA arvamust, esitas taotleja ohutusprobleemi leevendamiseks lisateavet.
However, EFSA concluded that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg which corresponds to the safe level of intake for an adult person with a default body weight of 70 kg.
12. jaanuaril 2017 küsis komisjon EFSA arvamust ja palus tal kolme taime juurte segust saadud ekstrakti ohutust käsitleva teadusliku arvamusega seotud lisateave läbi vaadata.
In view of the EFSA opinion, the applicant provided additional information to alleviate the safety concerns.
4. aprillil 2017 jõudis EFSA oma läbivaadatud arvamuses kolme taime juurte segust saadud ekstrakti ohutuse kohta järeldusele, et algselt 21. septembril 2016 vastu võetud teaduslikku arvamust ei ole vaja muuta, ja kinnitas seega uuesti, et kolme taime juurte segust saadud ekstrakt on täiskasvanutele ohutu, kui seda lisatakse toidulisandisse nii, et maksimaalne päevadoos on kuni 175 mg.
On 12 January 2017, the Commission consulted EFSA to review the additional information in relation to the scientific opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots.
Oma esialgses arvamuses leidis EFSA, et allergilise reaktsiooni tekkimise oht taime Angelica gigas Nakai suhtes sarnaneb selleri puhul esineva ohuga, sest mõlemad taimed kuuluvad samasse botaanilisse sugukonda (Apiaceae).
On 4 April 2017, EFSA in its reviewed opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots, concluded that the scientific opinion initially adopted on 21 September 2016 did not need to be revised and thus, EFSA reconfirmed that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg.
Kuna seller on toit, mis Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 kohaselt tuleb märgistada allergeenina, on vaja, et kõnealune toidu uuendkoostisosa nõuetekohaselt märgistataks.
In its initial opinion, EFSA considers that the risk of allergic reaction to Angelica gigas Nakai is not dissimilar to that associated with celery as both plants belong to the same botanical family (i.e. Apiaceae).
Mõlemad arvamused annavad piisavalt alust kinnitada, et kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakt vastab määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõuetele, kui seda kasutatakse toidulisandite koostises kavandatud kasutusviisil ja kogustes.
As celery is a food required to be labelled as an allergen under Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, it is necessary that the novel food ingredient should be appropriately labelled.
Võttes arvesse kavandatud kasutusotstarvet ja asjaolu, et luba taotleti ainult täiskasvanutel kasutamiseks, tuleks kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakti sisaldavad toidulisandid nõuetekohaselt märgistada.
Both opinions give sufficient grounds to establish that the extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) at the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ on sätestatud nõuded toidulisanditele.
Taking into account the intended use and the fact that the request for authorisation is only intended for adults, food supplements containing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) should be appropriately labelled.
Kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakti kasutamine tuleks lubada, ilma et see piiraks kõnealuse direktiivi kohaldamist.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
The use of the extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) should be authorised without prejudice to that Directive.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakt lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 8.
An extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283.
Käesolevas artiklis sätestatud luba ei piira direktiivi 2002/46/EÜ sätete kohaldamist.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Artikkel 2
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Brüssel, 21. märts 2018
Done at Brussels, 21 March 2018.
president
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
EFSA Journal 2016; 14(10):4589.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
EFSA Journal 2017; 15(5):4778.
EFSA Journal 2016;14(10): 4589.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2011. aasta määrus (EL) nr 1169/2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ) nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004 (ELT L 304, 22.11.2011, lk 18).
EFSA Journal 2017;15(5): 4778.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
LISA
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.
ANNEX
Tabelisse 1 (Lubatud uuendtoidud) lisatakse L-ergotioneiini käsitleva kande järele järgmine kanne:
the following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Uuendtoidu kasutamise tingimused
Additional specific labelling requirements
„Kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakt
‘Extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai)
Piirnorm
Specified food category
Uuendtoidu nimetus, mis kantakse seda sisaldava toiduaine märgistusele, on „kolme taime (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurtest saadud ekstrakt“.
Maximum levels
Kolme taime juurte segust saadud ekstrakti sisaldavate toidulisandite märgistusel peab koostisainete loetelu vahetus läheduses olema märge, et seda ei tohiks tarbida isikud, kellel on teadaolevalt selleriallergia.“
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai)”.
Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, täiskasvanud elanikkonnale
The labelling of food supplements containing the extract of mixture of the three herbal roots shall bear a statement in close proximity to the list of ingredients indicating that it should not be consumed by individuals with known celery allergy.’
175 mg päevas
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population
Tabelisse 2 (Spetsifikatsioonid) lisatakse L-ergotioneiini käsitleva kande järele järgmine kanne:
175 mg/day
Lubatud uuendtoit
the following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Spetsifikatsioon
Authorised Novel Food
Kirjeldus/määratlus:
Specification
Kolme taime juurte segust saadud ekstrakt on kollakaspruun pulber, mis saadakse kuuma veega ekstraheerimise, aurustamisega kontsentreerimise ja pihustuskuivatamise teel.
Description/Definition:
Kolme taime juurte segust saadud ekstrakti koostis:
The mixture of the three herbal roots is yellowish brown fine powder produced by hot-water extraction, concentration by evaporation, and spray drying
Cynanchum wilfordii juur: 32,5 % (massiprotsent)
Composition of the extract of mixture of the 3 herbal roots:
Phlomis umbrosa juur: 32,5 % (massiprotsent)
Cynanchum wilfordii root: 32,5 % (w/w)
Angelica gigas'i juur: 35,0 % (massiprotsent)
Phlomis umbrosa root: 32,5 % (w/w)
Spetsifikatsioon:
Angelica gigas root: 35,0 % (w/w)
Massikadu kuivatamisel: mitte üle 100 mg/g
Specifications:
Analüütiliselt määratud sisaldus:
Loss on drying: NMT 100 mg/g
Kaneelhape: 0,012–0,039 mg/g
Assay:
Šanžisiidmetüülester: 0,20–1,55 mg/g
Cinnamic acid: 0,012 – 0,039 mg/g
Nodakeniin: 3,35–10,61 mg/g
Shanzhiside methyl ester: 0,20 – 1,55 mg/g
Metoksaleen: < 3 mg/g
Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g
Fenoolid: 13,0–40,0 mg/g
Methoxsalen: < 3 mg/g
Kumariin: 13,0–40,0 mg/g
Phenols: 13,0 – 40,0 mg/g
Iridoidid: 13,0–39,0 mg/g
Coumarins: 13,0 – 40,0 mg/g
Toitained:
Nutritive components:
Eluvõimeliste mikroorganismide üldarv: < 5000 CFU/g
Carbohydrates: 600 – 880 mg/g
Hallitus- ja pärmseente üldarv: < 100 CFU/g
Microbiological parameters:
Raskmetallid:
Total viable plate count: < 5000 CFU/g
Plii: < 0,65 mg/kg Arseen: < 3,0 mg/kg Elavhõbe: < 0,1 mg/kg
Total mould and yeast: < 100 CFU/g
Kaadmium: < 1,0 mg/kg CFU: kolooniat moodustav ühik“
Coliform bacteria: < 10 CFU/g
21. septembril 2016 võttis EFSA vastu teadusliku arvamuse „Scientific opinion on the safety of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food“.
Salmonella: Negative/25 g
Kuigi EFSA koostas kõnealuse arvamuse ja võttis selle vastu määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt, on see kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/470,
on detailed rules on the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC
selliseid jääkide piirnorme käsitlevate üksikasjalike eeskirjade kohta, mida võetakse arvesse direktiivi 2001/82/EÜ artikli 11 alusel ELis ravitud loomadest saadud toiduainete kontrollimisel
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, and in particular Article 23 thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomses toidus ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, eriti selle artiklit 23,
Regulation (EC) No 470/2009 provides for the establishment of maximum residue limits (‘MRLs’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products administered to food-producing animals and in biocidal products used in animal husbandry.
Määruses (EÜ) nr 470/2009 on sätestatud Euroopa Liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides ja toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide (edaspidi „jääkide piirnormid“) kehtestamine.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 (‘Table 1’) sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 (edaspidi „tabel 1“) on sätestatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi.
In relation to some substances, different MRLs are set out for different species or groups of species and for different target tissues of those species or groups of species.
Teatavate toimeainete puhul on eri liikide või liikide rühmade ja nende liikide või liikide rühmade eri sihtkudede jaoks sätestatud erinevad jääkide piirnormid.
Article 11 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council lays down rules regarding the treatment of food-producing animals affected by a condition for which no veterinary medicinal product is authorised in a Member State.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artiklis 11 on sätestatud eeskirjad toiduloomade ravimiseks haiguse korral, mille jaoks puudub liikmesriigis lubatud veterinaarravim.
In particular, paragraph 2 of that Article, read together with Article 29 of Regulation (EC) No 470/2009, provides that such animals may be treated with medicinal products containing pharmacologically active substances only if those substances are included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010.
Eelkõige on kõnealuse artikli lõikega 2 koostoimes määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 29 nähtud ette, et selliseid loomi ravitakse farmakoloogilisi toimeaineid sisaldavate ravimitega üksnes juhul, kui toimeained on loetletud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1.
The Commission is required to adopt detailed rules on the MRLs to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals treated under Article 11 of Directive 2001/82/EC.
Komisjon on kohustatud vastu võtma üksikasjalikud eeskirjad jääkide piirnormide kohta, mida võetakse arvesse direktiivi 2001/82/EÜ artikli 11 alusel ravitud loomadest saadud toiduainete kontrollimisel.
For specific target tissues of animal species treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC, no MRLs may be included in Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010.
ELis direktiivi 2001/82/EÜ artikli 11 alusel ravitud loomaliikide konkreetsete sihtkudede puhul ei või ühtegi jääkide piirnormi kanda komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1.
In order to ensure a high level of consumer protection, specific rules are needed to specify which MRLs apply in those cases.
Selleks et tagada tarbijakaitse kõrge tase, on vaja erieeskirju, milles täpsustatakse, milliseid jääkide piirnorme sellistel juhtudel kohaldada.
The rules should take into account the MRLs established under Regulation (EC) No 470/2009 for different animal species and different target tissues, for which a risk assessment has demonstrated their safety to consumers.
Eeskirjades tuleks arvesse võtta määruse (EÜ) nr 470/2009 alusel kehtestatud jääkide piirnorme selliste eri loomaliikide ja sihtkudede jaoks, mille puhul on riskihindamine tõendanud nende ohutust tarbijate jaoks.
Applying the existing MRLs to tissue-species combinations for which no MRL has been set, in combination with the application of the appropriate withdrawal periods or the default minimum withdrawal periods according to Article 11, provides sufficient guarantees for consumer safety.
Kehtivate jääkide piirnormide kohaldamine selliste kudede ja liikide kombinatsioonide suhtes, millele ei ole jääkide piirnormi kehtestatud, koostoimes artikli 11 kohaste asjakohaste keeluaegade või vaikimisi kohaldatavate minimaalsete keeluaegadega, tagab tarbijakaitse piisava taseme.
For treatments under Article 11 of Directive 2001/82/EC it is most appropriate to refer to MRLs, which are established in Table 1 for species that have a similar anatomy and metabolism, in order to define MRLs, for residues of veterinary medicinal products in animal species not listed in Table 1.
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 11 kohase ravi korral on kõige asjakohasem viidata sarnase anatoomia ja ainevahetusega liikide kohta tabelisse 1 kantud jääkide piirnormidele, et määrata kindlaks jääkide piirnormid selliste loomaliikide veterinaarravimite jääkide puhul, mida ei ole kantud tabelisse 1.
Therefore food-producing animal species should be placed into groups and related to each other according to the different anatomical and metabolic relationships between them.
Seepärast tuleks toiduloomade liigid jagada rühmadesse ja suhestada need omavahel vastavalt nendevahelistele erinevatele anatoomilistele ja metaboolsetele seostele.
Preferentially MRLs listed in Table 1 for the same target tissue in a related or more closely related species are considered and as a last resort the lowest MRL for any target tissue in any species.
Eelisjärjekorras võetakse arvesse tabelis 1 sama sihtkoe puhul sugulasliigi või lähema sugulasliigi puhul kehtestatud jääkide piirnorme ja viimase valikuna mis tahes sihtkoe puhul mis tahes liigi jaoks kehtestatud väikseimat jääkide piirnormi.
In case in Table 1 restrictions are defined regarding the application of the MRL for certain uses, these restrictions apply also to possible uses on other animal species and/or target tissues.
Juhul kui tabelis 1 on kindlaks määratud piirangud jääkide piirnormide teatavatel kasutuseesmärkidel kohaldamisele, kohaldatakse kõnealuseid piiranguid ka võimalikule kasutusele muude loomaliikide ja/või sihtkudede puhul.
This Regulation lays down the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC.
Käesolevas määruses sätestatakse direktiivi 2001/82/EÜ artikli 11 alusel ELis ravitud loomadest saadud toiduainete kontrollimiseks kasutatavad jääkide piirnormid.
For the purposes of this Regulation, food-producing animals shall be grouped as follows:
Käesoleva määruse kohaldamisel klassifitseeritakse toiduloomad järgmiselt:
ruminants;
mäletsejad
monogastric mammals;
monogastrilised imetajad
poultry and ratites;
kodulinnud ja silerinnalised linnud
fin fish;
kalad
bees;
mesilased
crustaceans;
koorikloomad
molluscs.
limused.
For the purposes of this Regulation, animal species shall be considered to be ‘related’ or ‘more closely related’ to each other as follows:
Käesoleva määruse kohaldamisel käsitatakse loomaliiki „sugulasliigina“ või „lähema sugulasliigina“ järgmiselt:
animal species belonging, according to paragraph 1, to the same group shall be considered to be ‘related’ species;
loomaliike, mis kuuluvad lõike 1 kohaselt samasse rühma, käsitatakse „sugulasliigina“;
within the ruminants group, ovine and caprine species shall be considered to be ‘more closely related’ to each other than to bovine species and bovine species shall be considered to be ‘more closely related’ to each other than to either ovine or caprine species;
mäletsejate rühmas käsitatakse lambaid ja kitsi „lähema sugulasliigina“ kui veiseliike ning veiseliike käsitatakse omavahel „lähema sugulasliigina“ kui kas lambaid või kitsi;
Equidae and rabbits shall be considered to be equally related to monogastric mammals and ruminants.
hobuslasi ja küülikuid käsitatakse samaväärses sugulusastmes nii monogastriliste imetajatega kui ka mäletsejatega.
However, ruminants shall not be considered to be related to either Equidae or rabbits.
Mäletsejaid ei käsitata siiski ei hobuslaste ega küülikute sugulasliigina.