natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information on the sequences actually inserted/deleted:
muutused geneetiliselt muundatud kõrgema taime püsivuses ja invasiivsuses ning sellise taime võimes geneetilist materjali sugulastaimedele üle kanda ning selle kahjulik keskkonnamõju;
size and copy number of all insert(s) and methods used for its/their characterisation,
muutused geneetiliselt muundatud kõrgema taime võimes kanda geneetilist materjali üle mikroorganismidele ning selle kahjulik keskkonnamõju;
in case of deletion, size and function of the deleted region(s),
geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja sihtorganismide vahelise vastastikmõju mehhanism (vajaduse korral) ning selle kahjulik keskkonnamõju;
subcellular location(s) of the insert(s) in the plant cells (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination.
võimalikud muutused geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja mittesihtorganismide vahelises vastastikmõjus, mis tulenevad geneetilisest muundamisest, ning selle kahjulik keskkonnamõju;
Parts of the plant where the insert is expressed.
geneetilisest muundamisest tulenevad võimalikud muutused põllumajandustavades ja geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede majandamises, ning sellega seotud kahjulik keskkonnamõju;
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the GMHP.
võimalik vastastikmõju abiootilise keskkonnaga ning selle kahjulik keskkonnamõju;
Conclusions of the molecular characterisation
teave toksilise, allergeense või muu geneetilisest muundamisest tingitud kahjuliku mõju kohta inimeste ja loomade tervisele;
Information on specific areas of risk
järeldused konkreetsete riskivaldkondade kohta.
Any change to the persistence or invasiveness of the GMHP, and its ability to transfer genetic material to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof.
Teave kontrolli-, seire-, keskkonda viimise järgse perioodi ja jäätmekäitluskavade kohta.
Any change to the ability of the GMHP to transfer genetic material to microorganisms and the adverse environmental effects thereof.
Kõik võetud meetmed, sealhulgas:
Mechanism of interaction between the GMHP and target organisms (if applicable) and the adverse environmental effects thereof.
ruumiline ja ajaline isolatsioon sugulastaimedest, nii metsikutest kui ka kultuurtaimedest;
Potential changes in the interactions of the GMHP with non-target organisms resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
meetmed, et miinimumini viia või vältida geneetiliselt muundatud kõrgema taime paljunemiselundite levikut;
Potential changes in agricultural practices and management of the GMHP resulting from the genetic modification and the adverse environmental effects thereof.
kirjeldus meetoditest, mida kasutatakse keskkonda viimise koha hooldamiseks pärast keskkonda viimist;
Potential interactions with the abiotic environment and the adverse environmental effects thereof.
kirjeldus meetoditest, mida kasutatakse geneetiliselt muundatud taimematerjali, sealhulgas jäätmete käitlemisel pärast keskkonda viimist;
Information on any toxic, allergenic or other harmful effects on human and animal health arising from the genetic modification.
seirekavade ja -meetodite kirjeldus;
Conclusions on the specific areas of risk.
hädaolukorra lahendamise kavade kirjeldus;
Information on control, monitoring, post-release and waste treatment plans
selliste meetmete ja korra kirjeldus, millega:
Any measures taken, including:
välditakse või vähendatakse miinimumini geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede levikut väljapoole keskkonda viimise kohta;
spatial and temporal isolation from sexually compatible plant species, both wild and weedy relatives and crops;
kaitstakse keskkonda viimise kohta sinna loata sisenejate eest;
any measures to minimise or prevent the dispersal of any reproductive part of the GMHP.
välditakse muude organismide tungimist keskkonda viimise kohta või vähendatakse seda miinimumini.
Description of methods for post-release treatment of the site.
Geneetiliselt muundatud taimega seotud avastamis- ja väljaselgitamismeetodite kirjeldus.
Description of post-release treatment methods for the genetically modified plant material including wastes.
Vajaduse korral teave geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede eelnevate keskkonda viimiste kohta.
Description of monitoring plans and techniques.
ARTIKLI 13 ALUSEL ESITATUD TAOTLUSTES NÕUTAV TEAVE
Description of any emergency plans.
Taotleja nimi ja aadress (äriühing või asutus)
Description of the methods and procedures to:
Vastutava(te) teadlas(t)e nimi (nimed), kvalifikatsioon ja kogemused
avoid or minimise the spread of the GMHPs beyond the site of release;
Geneetiliselt muundatud kõrgema taime nimetus ja kirjeldus
protect the site from intrusion by unauthorised individuals;
Taotluse ulatus:
prevent other organisms from entering the site or minimise such entries.
kultiveerimine,
Description of detection and identification techniques for the GMHP.
muu kasutusviis (täpsustada taotluses).
Information about previous releases of the GMHP, if applicable.
sort/aretusliin
INFORMATION REQUIRED IN NOTIFICATIONS SUBMITTED PURSUANT TO ARTICLE 13
suguline sobivus teiste viljeldavate või metsikute taimeliikidega, sealhulgas sobivate liikide levik liidus;
Name and address of the notifier (company or institute).
levimise viisid ja ulatus;
Name, qualifications and experience of the responsible scientist(s).
teave geneetiliselt muundatud taime kohta:
Designation and specification of the GMHP.
lisatud või muudetud tunnus(t)e ja omaduste kirjeldus;
Scope of the notification.
teave tegelikult sisseviidud või eemaldatud järjestuste kohta:
Cultivation
kõigi avastatavate, nii osaliste kui ka täielike insertide suurus ja koopiate arv ning selle/nende kirjeldamiseks kasutatud meetodid;
Other uses (to be specified in the notification).
sisestatud geneetilise materjali korraldatus ja järjestus igas sisestamiskohas standardsel elektroonilisel kujul;
cultivar/breeding line
inserdi (insertide) rakusisene asukoht (esinemine integreerituna tuumas, kloroplastis või mitokondris või esinemine mitteintegreeritud püsivormina) ja selle/nende kindlaksmääramise meetodid;
Sexual compatibility with other cultivated or wild plant species, including the distribution in the Union of the compatible species.
kui tegemist on teistsuguse muundamisega kui sisestamine või eemaldamine, muundatud geneetilise materjali funktsioon enne ja pärast muundamist, samuti geenide ekspresseerumise otsesed muutused muundamise tagajärjel;
ways and extent of dissemination;
järjestuse andmed standardsel elektroonilisel kujul 5′- ja 3′- külgneva ala kohta igas sisestamiskohas;
Information relating to the genetically modified plant
bioinformaatiline analüüs, milleks kasutatakse ajakohaseid andmebaase, et uurida võimalikke tuntud geenide katkestamisi;
Description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified.
kõik avatud lugemisraamid (Open Reading Frames, ORF), mis esinevad inserdis (kas selle ümberkorraldamise tõttu või mitte) ja need, mis luuakse geneetilise muundamise tulemusel genoomse DNAga ühenduse kohal.
Information on the sequences actually inserted or deleted:
Avatud lugemisraam on nukleotiidijärjestus, mis sisaldab koodonite järjestust, mida ei katkesta stoppkoodoni esinemine samas lugemisraamis;
size and copy number of all detectable inserts, both partial and complete, and methods used for its characterisation,
ajakohaste andmebaaside abil tehtav bioinformaatiline analüüs, et uurida võimalikke sarnasusi avatud lugemisraamide ja selliste tuntud geenide vahel, millel võib olla kahjulik mõju;
the organisation and sequence of the inserted genetic material at each insertion site in a standardised electronic format,
uue ekspresseeritud valgu primaarstruktuur (aminohapete järjestus) ja vajaduse korral muud struktuurid;
subcellular location(s) of the insert(s) (integrated in the nucleus, chloroplasts, mitochondria, or maintained in a non-integrated form), and methods for its/their determination,
ajakohaste andmebaaside abil tehtav bionformaatiline analüüs, et uurida võimalikku järjestuste homoloogiat ja vajaduse korral struktuurseid sarnasusi uue ekspresseeritud valgu ja selliste tuntud valkude või peptiitide vahel, millel võib olla kahjulik mõju;
in the case of modifications other than insertion or deletion, function of the modified genetic material before and after the modification, as well as direct changes in expression of genes as a result of the modification,
teave inserdi ekspressiooni kohta:
sequence information in a standardised electronic format for both 5′ and 3′ flanking regions at each insertion site,
ekspressiooni analüüsiks kasutatud meetod(id) koos selle tulemuslikkuse kriteeriumidega;
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible interruptions of known genes,
teave inserdi arengu ekspressiooni kohta taime elutsükli kestel;
all Open Reading Frames, (hereafter referred to as “ORFs”) within the insert (either due to rearrangement or not) and those created as a result of the genetic modification at the junction sites with genomic DNA.
taimeosad, milles insert/muundatud järjestus ekspresseerub;
ORF is defined as a nucleotide sequence that contains a string of codons that is uninterrupted by the presence of a stop codon in the same reading frame,
punkti ii) seitsmenda taande alusel kindlaks tehtud uute avatud lugemisraamide võimalik tahtmatu ekspressioon, mille ohutuse suhtes on kahtlus;
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible similarities between the ORFs and known genes which may have adverse effects,
valgu ekspressiooni andmed, sh algandmed, mis on saadud väliuuringutel ja on seotud tingimustega, milles põllukultuuri kasvatatakse;
primary structure (amino acid sequence) and, if necessary, other structures, of the newly expressed protein,
molekulaarse kirjelduse järeldused.
bioinformatic analysis using up-to-date databases, to investigate possible sequence homologies and, if necessary, structural similarities between the newly expressed protein and known proteins or peptides which may have adverse effects.
Põllumajanduslike ja fenotüüpiliste omaduste ja koostise võrdlev analüüs
Information on the expression of the insert:
vastava tavapärase toote ja muude võrdlusmaterjalide valik;
method(s) used for expression analysis together with their performance characteristics,
väliuuringukohtade valik;
information on the developmental expression of the insert during the life cycle of the plant,
katsekava ja väliuuringutel saadud andmete statistiline analüüs võrdleva analüüsi jaoks:
parts of the plant where the insert/modified sequence is expressed,
väliuuringute kava kirjeldus;
potential unintended expression of new ORFs identified under the seventh indent of point (ii), which raise a safety concern,
vastuvõtvate keskkondade asjakohaste aspektide kirjeldus;
protein expression data, including the raw data, obtained from field studies and related to the conditions in which the crop is grown.
statistiline analüüs;
Conclusions of molecular characterisation
analüüsitava taimematerjali valik, kui see on asjakohane;
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics and of composition
põllumajanduslike ja fenotüüpiliste omaduste võrdlev analüüs;
Choice of conventional counterpart and additional comparators.
koostise võrdlev analüüs, kui see on asjakohane;
Choice of sites for field studies.
võrdleva analüüsi järeldused.
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis:
Konkreetne teave iga riskivaldkonna kohta
Description of field studies design
II lisa punktis D.2 osutatud iga seitsme riskivaldkonna puhul kirjeldab taotleja kõigepealt kahju tekkimise kulgu, selgitades põhjuslikkuse ahelas, kuidas geneetiliselt muundatud kõrgema taime keskkonda viimine võib viia kahju tekkimiseni, võttes arvesse nii ohtu kui ka kokkupuudet.
Description of relevant aspect of the receiving environments
Taotleja esitab järgmise teabe, välja arvatud juhul, kui see ei ole GMO kavandatud kasutusviisi silmas pidades asjakohane:
Statistical analysis.
püsivus ja invasiivsus, sealhulgas geeniülekanne taimelt taimele:
Selection of plant material for analysis, if relevant.
hinnang selle kohta, kas geneetiliselt muundatud kõrgem taim võib muutuda püsivamaks või invasiivsemaks ning milline on selle kahjulik keskkonnamõju;
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics.
hinnang selle kohta, kas geneetiliselt muundatud kõrgem taim võib edasi kanda transgeene sugulastaimedele ning selle kahjulik keskkonnamõju;
Comparative analysis of composition, if relevant.
järeldused geneetiliselt muundatud kõrgema taime püsivuse ja invasiivsusega, sealhulgas taimelt taimele toimuva geeniülekandega seotud kahjuliku keskkonnamõju kohta;
Conclusions of comparative analysis.
geeniülekanne taimelt mikroorganismile:
Specific information for each area of risk
hinnang selle kohta, kas geneetiliselt muundatud kõrgemale taimele sisestatud DNA võib üle kanduda mikroorganismidele ning milline on selle kahjulik mõju;
For each of the seven areas of risk referred to in Section D.2 of Annex II the notifier shall first describe the pathway to harm explaining in a chain of cause and effect how the release of the GMHP could lead to harm, taking into account both hazard and exposure.
järeldused geneetiliselt muundatud kõrgemale taimele sisestatud DNA mikroorganismidele ülekandumise tõttu inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale avalduva kahjuliku mõju kohta;
The notifier shall submit the following information, except where it is not relevant in view of the intended uses of the GMO:
geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede ja sihtorganismide vaheline vastastikmõju, kui see on asjakohane:
Persistence and invasiveness including plant to plant gene transfer
hinnang selle kohta, kas geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja sihtorganismide vahelises otseses ja kaudses vastastikmõjus võib toimuda muutusi ning milline on selle kahjulik keskkonnamõju;
Assessment of the potential for the GMHP to become more persistent or invasive and the adverse environmental effects thereof;
hinnang selle kohta, kas sihtorganismil võib tekkida resistentsus ekspresseeritud valgu suhtes (varem tavapäraste pestitsiidide või samalaadsete tunnustega transgeensete taimede suhtes tekkinud resistentsuse põhjal) ning milline on selle kahjulik keskkonnamõju;
Assessment of the potential for the GMHP to transmit transgene(s) to sexually compatible relatives and the adverse environmental effects thereof;
järeldused geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja sihtorganismide vahelisest vastastikmõjust tingitud kahjuliku keskkonnamõju kohta;
Conclusions on the adverse environmental effect(s) of persistence and invasiveness of the GMHP including the adverse environmental effect(s) of plant-to-plant gene transfer.
geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja mittesihtorganismide vaheline vastastikmõju:
Plant to micro-organism gene transfer
hinnang selle kohta, kas geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja mittesihtorganismide (sh kaitsealuste liikide) vahel võib tekkida otsene ja kaudne vastastikmõju ning milline on selle kahjulik keskkonnamõju.
Assessment of the potential for transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms and the adverse effects thereof;
Hindamisel võetakse arvesse ka võimalikku kahjulikku mõju asjakohastele ökosüsteemiteenustele ja neid teenuseid osutavatele liikidele;
Conclusions on the adverse effect(s) of the transfer of newly inserted DNA from the GMHP to microorganisms for human and animal health and the environment;
järeldused geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja mittesihtorganismide vahelisest vastastikmõjust tingitud kahjuliku keskkonnamõju kohta;
Interactions of the GMHP with target organisms, if relevant
viljelemiseks ettenähtud geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede puhul hinnang konkreetsetes kasvatamis-, majandamis- ja koristusmeetodites toimuvate muutuste ning selle kahjuliku keskkonnamõju kohta;
Assessment of the potential for changes in the direct and indirect interactions between the GMHP and target organisms and the adverse environmental effect(s);
järeldused konkreetsete viljelemis-, majandamis- ja koristusmeetodite kahjuliku keskkonnamõju kohta;
Assessment of the potential for evolution of resistance of the target organism to the expressed protein (based on the history of evolution of resistance to conventional pesticides or transgenic plants expressing similar traits) and any adverse environmental effect(s) thereof;
hinnang selle kohta, millised muutused toimuvad geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede kasvatamise koha ja laiema keskkonna biokeemilistes protsessides ning milline on nende kahjulik mõju;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with target organisms.
järeldused biokeemilistele protsessidele avalduva kahjuliku mõju kohta;
Interactions of the GMHP with non-target organisms.
mõju inimeste ja loomade tervisele:
Assessment of the potential for direct and indirect interactions of the GMHP with non-target organisms, including protected species, and the adverse effect(s) thereof.
hinnang selle kohta, milline võib olla geneetiliselt muundatud kõrgema taime ja nende isikute vaheline otsene ja kaudne vastastikmõju, kes töötavad geneetiliselt muundatud kõrgemate taimedega või puutuvad nendega kokku muu hulgas töödeldud geneetiliselt muundatud kõrgemalt taimelt pärit õietolmu või tolmu kaudu, ning hinnang sellisest vastastikmõjust inimeste tervisele tuleneva kahjuliku mõju kohta;
The assessment shall also take into account the potential adverse effect(s) on relevant ecosystem services and on the species providing those services.
selliste geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede puhul, mis ei ole ette nähtud inimtoiduks, kuid mille retsipient- või vanemorganismi (-organisme) võidakse kasutada inimtoiduna, hinnang selle kohta, kui tõenäoliselt avaldub juhuslikul tarbimisel inimeste tervisele kahjulik mõju ning milline see mõju on;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of interactions of the GMHP with non-target organisms.
hinnang selle kohta, milline võib olla loomade poolt juhuslikult tarbitava geneetiliselt muundatud kõrgema taime või sellest saadud materjali kahjulik mõju loomade tervisele;
For GMHPs for cultivation, assessment of the changes in the specific cultivation, management and harvesting techniques used for the GMHP and the adverse environmental effect(s) thereof;
järeldused inimeste ja loomade tervisele avalduva mõju kohta;
Conclusions on adverse environmental effect(s) of the specific cultivation, management and harvesting techniques.
üldise riski hindamine ja järeldused.
Assessment of the changes in the biogeochemical processes within the area in which the GMHP is to be grown and in the wider environment, and the adverse effects thereof;
Esitatakse iga riskivaldkonna kohta tehtud järelduste kokkuvõte.
Conclusions on adverse effects on biogeochemical processes.
Kokkuvõttes võetakse arvesse II lisa punktis C.3 esitatud meetodi 1.–4. etapi kohaselt koostatud riskikirjeldust ning II lisa punkti C.3 alapunkti 5 alusel kavandatud riskijuhtimisstrateegiaid.
Effects on human and animal health
IV lisa A osa muudetakse järgmiselt:
Assessment of potential direct and indirect interactions between the GMHP and persons working with or coming into contact with the GMHPs, including through pollen or dust from a processed GMHP, and assessment of the adverse effects of those interactions on human health;
punkt 1 asendatakse järgmisega:
For GMHPs not destined for human consumption, but where the recipient or parental organism(s) may be considered for human consumption, assessment of the likelihood of and possible adverse effects on human health due to accidental intake;
toodete kavandatavad kaubanimed ning toodetes sisalduvate GMOde nimed ning ettepanek komisjoni määruse (EÜ) nr 65/2004 kohaselt asjaomase GMO jaoks loodud kordumatu tunnuse kohta.
Assessment of the potential adverse effects on animal health due to accidental consumption of the GMHP or of material from that plant by animals;
Pärast nõusoleku saamist tuleks iga uus kaubanimi teatavaks teha pädevale asutusele,
Conclusions on the effects on human and animal health.
punkt 7 asendatakse järgmisega:
Overall risk evaluation and conclusions.
transformatsioonide avastamise, identifitseerimise ja vajaduse korral kvantifitseerimise meetodid; GMO(de) proovid ja nende kontrollproovid ning teave selle kohta, kus on võimalik juurdepääs viitematerjalile.
A summary of all the conclusions under each area of risk shall be provided.
Tuleks välja selgitada teave, mida konfidentsiaalsuse tõttu ei saa kanda artikli 31 lõikes 2 osutatud registri(te) üldsusele kättesaadavasse osasse,“.
The summary shall take into account the risk characterisation in accordance with steps 1 to 4 of the methodology described in Section C.3 of Annex II and the risk management strategies proposed in accordance with point 5 of Section C.3 of Annex II.
Komisjoni 14. jaanuari 2004. aasta määrus (EÜ) nr 65/2004, millega luuakse süsteem geneetiliselt muundatud organismide kordumatute tunnuste väljatöötamiseks ja määramiseks (ELT L 10, 16.1.2004, lk 5).“;
Section A of Annex IV is amended as follows:
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 29. septembriks 2019.
point 1 is replaced by the following:
Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
proposed commercial names of the products and names of GMOs contained therein, and a proposal for a unique identifier for the GMO, developed in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004.
Direktiivi 2001/18/EÜ III B lisas on loetletud geneetiliselt muundatud kõrgemate taimede keskkonda viimise taotluses nõutav teave ning seda lisa kohaldatakse nii C osa kui ka B osa kohaste taotluste suhtes.
After the consent any new commercial names should be provided to the competent authority,
Suunistega kooskõla tagamiseks tuleks kõnealuse lisa ülesehitust, sisu ja üksikasjalikkuse taset muuta.
point 7 is replaced by the following:
Direktiivi 2001/18/EÜ IV lisas on esitatud üksnes C osa kohaste taotluste puhul kohaldatavad täiendavad teabenõuded.
methods for detection, identification and, where appropriate, quantification of the transformation event; samples of the GMO(s) and their control samples, and information as to the place where the reference material can be accessed.
Kõnealuses lisas esitatud nõudeid määramismeetodite kohta tuleks tehnika arengut silmas pidades ajakohastada, eelkõige seoses võrdlusmaterjali saatmisega taotlejate poolt.
Information that cannot be placed, for confidentiality reasons, in the publicly accessible part of the register(s) referred to in Article 31(2) should be identified,’.
Kui suunised on eelkõige mõeldud geneetiliselt muundatud organismide turuleviimise taotluste jaoks (edaspidi „C osa kohased taotlused“), siis direktiivi 2001/18/EÜ II lisa kohaldatakse nii C osa kohaste taotluste kui ka muude kui turuleviimise taotluste suhtes (edaspidi „B osa kohased taotlused“).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).’
Seepärast tuleks teatavaid nõudeid, mis tulenevad suuniste lisamisest II lisasse, kohaldada üksnes C osa kohaste taotluste suhtes, kuna need ei oleks asjakohased ega proportsionaalsed B osa kohaste taotluste puhul, mis puudutavad peamiselt eksperimentaalset keskkonda viimist.
Directive (EU) 2018/410 of the European Parliament and of the Council
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv (EL) 2018/410,
of 14 March 2018
14. märts 2018,
amending Directive 2003/87/EC to enhance cost-effective emission reductions and low-carbon investments, and Decision (EU) 2015/1814
millega muudetakse direktiivi 2003/87/EÜ eesmärgiga hoogustada heitkoguste kulutõhusat vähendamist ja süsinikdioksiidiheite vähendamist toetavaid investeeringuid, ning otsust (EL) 2015/1814
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 192(1) thereof,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 192 lõiget 1,