natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In laying down such time-limits, it is appropriate to take into account differences between undertakings, particularly as regards their size and production output, so as to ensure that compliance with reporting obligations does not entail an excessive burden, particularly on smaller operators, including small and medium-sized enterprises (SMEs).
Tagamaks, et kõik ettevõtjad registreerivad ja edastavad nõutavat teavet õigeaegselt ja ühetaoliselt, tuleks sätestada direktiivi 2014/40/EL artikli 15 lõike 2 punktide i, j ja k kohaselt registreerida tulevate tarneahela ja tehingutega seotud sündmuste täpne nimekiri, samuti edastada tuleva lisateabe sisu.
For investigation and enforcement purposes, it is necessary that competent authorities of Member States and the Commission have access to a record of all economic operators and operators of first retail outlets involved in the trade of tobacco products, as well as the facilities and machines that are used by them to manufacture, store and process their products.
Pidades silmas, et jälgitavussüsteemi eesmärk on anda liikmesriikide ja komisjoni käsutusse tõhus vahend tubakatoodete ebaseadusliku kaubanduse vastu võitlemiseks, on tarneahela ja tehingutega seotud sündmusi käsitlevate andmete õigeaegne kättesaadavus vajalik uurimise ja nõuete täitmise tagamise jaoks.
Therefore, each ID issuer should establish and maintain a registry that contains the identifier codes for economic operators, operators of first retail outlets, machines and facilities referred to above.
Seepärast tuleks ette näha maksimaalne aeg, mis võib jääda tarneahela ja tehingutega seotud sündmuse ja sellega seotud teabe asjakohasesse andmehoidlasse edastamise vahele.
An up-to-date copy of these registries, along with the corresponding information, should be transferred electronically via the router to the secondary repository and compiled into an EU-wide register.
Selliste ajapiirangute sätestamisel on asjakohane võtta arvesse ettevõtjate vahelisi erinevusi, eelkõige seoses nende suuruse ja tootmisvõimsusega, tagamaks, et aruandluskohustuste täitmine ei tekitaks üleliigset koormust eelkõige väiksematele ettevõtjatele, sh väikestele ja keskmise suurusega ettevõtjatele (VKEd).
Given the requirement for the traceability system to be independent of manufacturers and importers of tobacco products and to be under the control of the Member States, as provided for under Article 8 of the WHO FCTC Protocol, common criteria for the assessment of independence of all third parties involved in the traceability system (ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices) should be laid down.
Uurimiseks ja nõuete täitmise tagamiseks on vaja, et liikmesriikide pädevatel asutustel ja komisjonil oleks juurdepääs kõigi tubakatoodetega kauplemisega seotud ettevõtjate ja esimeste jaemüügiettevõtete käitajate, samuti nende poolt oma toodete valmistamiseks, ladustamiseks ja töötlemiseks kasutatavate rajatiste ja masinate andmetele.
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
Seepärast peaks iga tunnuste väljaandja looma eespool nimetatud ettevõtjate, esimeste jaemüügiettevõtete käitajate, masinate ja rajatiste tunnuskoode sisaldava registri ja seda haldama.
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Nende registrite ajakohastatud koopia koos vastava teabega tuleks saata elektrooniliselt ruuteri kaudu varuhoidlasse ja koondada üleeuroopalisse registrisse.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Arvestades nõuet, et jälgitavussüsteem peab olema tubakatoodete tootjatest ja importijatest sõltumatu ning liikmesriikide kontrolli all, nagu on ette nähtud (WHO) tubaka tarbimise leviku vähendamise raamkonventsiooni protokolli artikliga 8, tuleks sätestada kõigi jälgitavussüsteemis osalevate kolmandate isikute (tunnuste väljaandjad, andmehoidla teenuste osutajad ja rikkumisvastaste seadmete tarnijad) sõltumatuse hindamise ühised kriteeriumid.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
Selleks et tagada pidev sõltumatuse nõudest kinnipidamine, mis on jälgitavussüsteemi tervikluse tagamise ja säilitamise seisukohalt ülimalt tähtis, peaks komisjon korrapäraselt läbi vaatama tunnuse väljaandjate ja muude sõltumatute teenusepakkujate määramist ja käesolevas määruses sätestatud sõltumatuse kriteeriumidele vastavuse kontrollimist reguleeriva korra.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Komisjon peaks läbivaatamise järeldused avaldama ja need peaksid moodustama osa direktiivi 2014/40/EL kohaldamist käsitlevast aruandest, mis on ette nähtud kõnealuse direktiivi artikliga 28.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Jälgitavussüsteemi raames töödeldavate isikuandmete kaitse tuleks tagada kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 95/46/EÜ.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Teatavate käesoleva määrusega ette nähtud tehniliste nõuete täitmise tõendamiseks peaks olema võimalik kasutusele võtta rahvusvahelised standardid.
CHAPTER I
Kui rahvusvahelistele standarditele vastavusega ei ole võimalik nõuete täitmist tõendada, peaksid kohustatud isikud vastutama selle eest, et nad kontrollitavate vahenditega tõendaksid vastavust käesoleva määruse nõuetele.
SUBJECT MATTER AND DEFINITIONS
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas direktiivi 2014/40/EL artiklis 25 nimetatud komitee arvamusega,
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
REGULEERIMISESE JA MÕISTED
Definitions
Reguleerimisese
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Käesolevas määruses sätestatakse direktiivi 2014/40/EL artikliga 15 ettenähtud jälgitavussüsteemi loomiseks ja käitamiseks vajalikud tehnilised standardid.
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
Artikkel 2
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
Mõisted
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
Lisaks direktiivi 2014/40/EL artiklis 2 määratletud mõistetele kasutatakse käesolevas määruses järgmisi mõisteid:
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
„kordumatu tunnus“ – tähtnumbriline kood, mis võimaldab kindlaks teha tubakatoodete tarbijapakendi või koondpakendi;
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
„ettevõtja“ – tubakatoodetega kauplemises, sh eksport, osalev mis tahes füüsiline või juriidiline isik alates tootjast kuni viimase ettevõtjani enne esimest jaemüügiettevõtet;
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
„esimene jaemüügiettevõte“ – rajatis, kus tubakatooted esimest korda turule lastakse, sh tubakatoodete müügiks kasutatavad müügiautomaadid;
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
„eksport“ – vedu liidust kolmandasse riiki;
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
„koondpakend“ – mis tahes pakend, mis sisaldab rohkem kui üht tubakatoodete tarbijapakendit;
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
„rajatis“ – mis tahes koht, hoone või müügiautomaat, kus tubakatooteid valmistatakse, ladustatakse või turule viiakse;
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
„rikkumisvastane seade“ – seade, mis võimaldab pärast iga tarbijapakendi tasandil kordumatu tunnuse paigaldamist tehtavat kontrolli jäädvustada video või logifaili abil, mida ettevõtja ei saa pärast salvestamist enam muuta;
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
„offline-lamefailid“ – iga tunnuse väljaandja loodavad ja hallatavad elektroonilised failid, mis sisaldavad lihtteksti vormingus andmeid, mis võimaldavad ekstraktida tarbijapakendi või koondpakendi tasandil kasutatud kordumatutesse tunnustesse kodeeritud teavet (v.a ajatempel) ilma hoidlate süsteemi sisenemata;
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
„register“ – iga tunnuse väljaandja loodud ja hallatav andmik ettevõtjate, esimese jaemüügiettevõtete käitajate, rajatiste ja masinate jaoks loodud kõigi tunnuskoodide kohta koos vastava teabega;
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
„andmekandja“ – seadme abil loetavas vormis andmeid esitav kandja;
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
„masin“ – tubakatoodete tootmiseks kasutatav seade, mis moodustab tootmisprotsessi lahutamatu osa;
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
„ajatempel“ – konkreetse sündmuse toimumise kuupäev ja kellaaeg, mis on registreeritud koordineeritud maailmaajana (UTC) ettenähtud vormingus;
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
„põhihoidla“ – hoidla, kus talletatakse üksnes asjaomase toote tootja või importija toodetega seotud jälgitavusandmeid;
‘common data dictionary’ means a set of information describing the contents, format, and structure of a database and the relationship between its elements, used to control access to and manipulation of the databases common for all primary and secondary repositories;
„varuhoidla“ – hoidla, milles on kõigi põhihoidlates talletatud jälgitavusandmete koopia;
‘working day’ means every day of work in the Member State for which the ID issuer is competent;
„ruuter“ – varuhoidlasse paigaldatud seade, mis edastab andmeid hoidlate süsteemi eri osade vahel;
‘trans-loading’ means any transfer of tobacco products from one vehicle to another during which tobacco products do not enter and exit a facility;
„hoidlate süsteem“ – põhihoidlatest, varuhoidlast ja ruuterist koosnev süsteem;
‘vending van’ means a vehicle used for the delivery of tobacco products to multiple retail outlets in quantities that have not been predetermined in advance of the delivery.
„ühine andmesõnastik“ – andmebaasi sisu, vormingut ja struktuuri ning selle elementide vahelisi seoseid kirjeldav teabekogum, mida kasutatakse kõigile põhi- ja varuhoidlate jaoks ühistele andmebaasidele juurdepääsu ja nende käitlemise korraldamiseks;
CHAPTER II
„tööpäev“ – iga tööpäev selles liikmesriigis, kus tunnuse väljaandja on pädev;
TECHNICAL SPECIFICATIONS RELATED TO THE UNIQUE IDENTIFIER
„vahelaadimine“ – tubakatoodete ühelt sõidukilt teisele ümberlaadimine, mille käigus tubakatooteid ei viida rajatisse ega sealt välja;
SECTION 1
„müügiauto“ – sõiduk, mida kasutatakse enne tarnimist kindlaksmääramata kogustes tubakatoodete tarnimiseks mitmesse jaemüügiettevõttesse.
Common provisions
II PEATÜKK
Article 3
KORDUMATU TUNNUSEGA SEOTUD TEHNILISED KIRJELDUSED
ID issuer
JAGU
Each Member State shall appoint an entity (the ‘ID issuer’) responsible for generating and issuing unique identifiers, in accordance with Articles 8, 9, 11 and 13, within a maximum period of one year from the date of entry into force of this Implementing Regulation.
Üldsätted
Member States shall ensure that an ID issuer that intends to have recourse to subcontractors for the performance of its functions shall only be considered for appointment if the identity of any subcontractors proposed has been communicated to them.
Artikkel 3
The ID issuer shall be independent and comply with the criteria set out in Article 35.
Tunnuse väljaandja
Each ID issuer shall be equipped with a unique identification code.
Iga liikmesriik määrab maksimaalselt ühe aasta jooksul alates käesoleva rakendusmääruse jõustumise päevast üksuse, kes vastutab kooskõlas artiklitega 8, 9, 11 ja 13 kordumatu tunnuse loomise ja väljaandmise eest („tunnuse väljaandja“).
The code shall be composed of alphanumeric characters and comply with the International Organization for Standardisation/International Electrotechnical Commission standard (‘ISO/IEC’) 15459-2:2015.
Liikmesriigid tagavad, et sellise tunnuse väljaandja määramist, kes kavatseb oma ülesannete täitmiseks kasutada alltöövõtjaid, kaalutakse ainult siis, kui neile on edastatud kõigi pakutud alltöövõtjate andmed.
Where the same ID issuer is appointed in more than one Member State, it shall be identifiable by the same code.
Tunnuse väljaandja peab olema sõltumatu ja vastama artiklis 35 sätestatud kriteeriumidele.
Member States shall notify the Commission of the appointment of the ID issuer and of its identification code within one month of its appointment.
Igale tunnuse väljaandjale tuleb anda kordumatu tunnuskood.
Member States shall ensure that information related to the identity of the ID issuer appointed and its identification code is made publicly available and accessible online.
Kood peab koosnema tähtnumbrilistest märkidest ja vastama Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni / Rahvusvahelise Elektrotehnikakomisjoni (edaspidi „ISO/IEC“) standardile 15459-2:2015.
Each Member State shall put in place adequate measures to ensure:
Kui ühe tunnuse väljaandja määrab mitu liikmesriiki, identifitseeritakse teda sama koodi abil.
that the ID issuer it has appointed continues to comply with the requirement of independence in accordance with Article 35; and
Liikmesriigid annavad komisjonile tunnuse väljaandja määramisest ja tema tunnuskoodist teada ühe kuu jooksul alates tema määramisest.
the continuous operation of the services provided by successive ID issuers, in case a new ID issuer is appointed to take over the services from the previous ID issuer.
Liikmesriigid tagavad, et määratud tunnuse väljaandja identiteediga seotud teave ja tema tunnuskood tehakse üldsusele kättesaadavaks ja veebis juurdepääsetavaks.
For this purpose Member States shall require the ID issuer to develop an exit plan laying down the procedure to be followed to guarantee the continuity of the operations until the new ID issuer is appointed.
Iga liikmesriik kehtestab sobivad meetmed, tagamaks
The ID issuer may establish and charge fees to economic operators solely for generating and issuing unique identifiers.
et tunnuse väljaandja, kelle ta on määranud, vastab ka edaspidi artikli 35 kohasele sõltumatuse nõudele, ning
Fees are to be non-discriminatory and proportionate to the number of unique identifiers generated and issued to economic operators taking into account the mode of delivery.
et juhul, kui määratakse uus tunnuse väljaandja, kes võtab eelmiselt tunnuse väljaandjalt teenuse üle, jätkub teenuse osutamine.
Article 4
Sel eesmärgil nõuavad liikmesriigid, et tunnuse väljaandja töötaks välja väljumiskava, millega on ette nähtud kord, mida tuleb tegevuse jätkumise tagamiseks järgida uue tunnuse väljaandja määramiseni.
Competent ID issuers for generating and issuing unique identifiers
Tunnuse väljaandja võib kehtestada ja ettevõtjatelt sisse nõuda ainult kordumatu tunnuse loomise ja väljaandmise tasusid.
For tobacco products manufactured in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
Tasud ei tohi olla diskrimineerivad ja peavad olema proportsionaalsed loodud ja ettevõtjatele välja antud kordumatute tunnuste arvuga, võttes arvesse tarneviisi.
By derogation to the first subparagraph, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed, where such a requirement is imposed by that Member State.
Artikkel 4
For tobacco products imported into the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed.
Kordumatute tunnuste loomiseks ja väljaandmiseks pädevad tunnuse väljaandjad
For tobacco products aggregated in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are aggregated.
Liidus toodetud tubakatoodete puhul on pädev tunnuse väljaandja selle liikmesriigi jaoks määratud üksus, kus tooteid toodetakse.
For tobacco products destined for export, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
Erandina esimesest lõikest on pädev tunnuse väljaandja selle liikmesriigi jaoks määratud üksus, kelle turule tooted lastakse, kui kõnealune liikmesriik nii nõuab.
In the event of the temporary absence of the competent ID issuer, the Commission may authorise economic operators to use the services of another ID issuer that has been appointed in accordance with Article 3.
Liitu imporditud tubakatoodete puhul on pädev tunnuse väljaandja selle liikmesriigi jaoks määratud üksus, kelle turule tooted lastakse.
Article 5
Liidus koondpakendisse pakendatud tubakatoodete puhul on pädev tunnuse väljaandja selle liikmesriigi jaoks määratud üksus, kus tooteid koondpakendisse pakendatakse.
Validity of unique identifiers and deactivation
Ekspordiks ettenähtud tubakatoodete puhul on pädev tunnuse väljaandja selle liikmesriigi jaoks määratud üksus, kus tooteid valmistatakse.
Unique identifiers generated by ID issuers may be used to mark unit packets or aggregated packaging, as provided for by Articles 6 and 10, within a maximum period of six months from the date of receipt of the unique identifiers by the economic operator.
Pädeva tunnuse väljaandja ajutisel puudumisel võib komisjon lubada ettevõtjatel kasutada mõne teise, artikli 3 kohaselt määratud tunnuse väljaandja teenuseid.
After this time period unique identifiers shall become invalid and economic operators shall ensure that they are not used to mark unit packets or aggregated packaging.
Artikkel 5
The repositories system shall ensure that the unique identifiers that have not been used within the six months period referred to in paragraph 1 shall be automatically deactivated.
Kordumatute tunnuste kehtivus ja deaktiveerimine
At any time, manufacturers and importers may obtain the deactivation of unique identifiers by transmitting a deactivation request to the relevant primary repository.
Tunnuse väljaandjate loodud kordumatuid tunnuseid võib artiklite 6 ja 10 kohaselt kasutada tarbija- ja koondpakendite märgistamiseks maksimaalselt kuue kuu jooksul alates kuupäevast, mil ettevõtja kordumatu tunnuse kätte sai.
Other economic operators may obtain the deactivation of the unique identifiers by transmitting a deactivation request via the router.
Pärast seda ajavahemikku kaotab kordumatu tunnus kehtivuse ja ettevõtjad peavad tagama, et neid ei kasutata tarbija- ja koondpakendite märgistamiseks.
The deactivation request shall be introduced electronically, in accordance with Article 36, and shall contain the information listed in point 2.3 of Section 2 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein.
Hoidlate süsteem tagab, et kordumatud tunnused, mida ei ole lõikes 1 osutatud kuue kuu jooksul kasutatud, deaktiveeritakse automaatselt.
The deactivation shall not interfere with the integrity of the information already stored related to the unique identifier.
Tootjad ja importijad võivad igal ajal lasta kordumatu tunnuse deaktiveerida, edastades asjaomasele põhihoidlale deaktiveerimistaotluse.
SECTION 2
Teised ettevõtjad võivad lasta kordumatu tunnuse deaktiveerida, edastades deaktiveerimistaotluse ruuteri kaudu.
Unique identifiers at unit packet level
Deaktiveerimistaotlus esitatakse elektrooniliselt vastavalt artiklile 36 ja see peab sisaldama II lisa II peatüki 2. jao punktis 2.3 loetletud teavet seal osutatud vormingus.
Article 6
Deaktiveerimine ei mõjuta seoses kordumatu tunnusega juba talletatud teabe terviklust.
Marking by means of unit level UIs
JAGU
Manufacturers and importers shall mark each unit packet manufactured or imported in the Union with a unique identifier (‘unit level UI’) compliant with Article 8.
Tarbijapakendi tasandil kordumatud tunnused
In the case of tobacco products that are manufactured outside the Union, the unit level UI shall be applied on the unit packet before the tobacco product is imported in the Union.
Artikkel 6
Article 7
Märgistamine tarbijapakendi tasandil kordumatute tunnuste abil
Verification of unit level UIs
Tootjad ja importijad märgistavad iga liidus toodetud või liitu imporditud tarbijapakendi artikli 8 kohase kordumatu tunnusega („tarbijapakendi tasandil kordumatu tunnus“).
Manufacturers and importers shall ensure that the application of unit level UIs is directly followed by the verification of those unit level UIs in terms of correct application and readability.
Väljaspool liitu valmistatud toodete puhul paigaldatakse tarbijapakendi tasandil kordumatu tunnus tarbijapakendile enne, kui tubakatoode liitu imporditakse.
Manufacturers and importers shall ensure that the information recorded by the anti-tampering device remains available for a period of nine months from the time of recording.
Tootjad ja importijad tagavad, et kohe pärast tarbijapakendi tasandil kordumatute tunnuste paigaldamist kontrollitakse nende paigaldamise nõuetekohasust ja loetavust.
Manufacturers and importers shall, upon request from Member States, provide full access to the record of the verification process created by the anti-tampering device.
Tootjad ja importijad tagavad, et rikkumisvastase seadme salvestatud teave jääb kättesaadavaks üheksa kuu jooksul pärast teabe registreerimist.
By way of derogation from paragraphs 2, 4 and 5, the obligation to install an anti-tampering device shall not apply:
Tootjad ja importijad tagavad liikmesriikide taotluse korral täieliku juurdepääsu rikkumisvastase seadme jäädvustatud kontrolliprotsessi salvestisele.
until 20 May 2020 to production processes operated by economic operators, or where applicable, the group of undertakings to which they belong, that handled less than 120 million unit level UIs at Union level during the calendar year 2019;
Erandina lõigetest 2, 4 ja 5 ei kohaldata rikkumisvastase seadme paigaldamise kohustust: