natgillin/translations-raw huggingface dataset:
New tests on vertebrates shall only be conducted or proposed as a last resort when all other data sources have been exhausted.
Mõnel juhul võib VII–XI lisas sätestatud eeskirjade alusel olla nõutav teatavate katsete tegemine standardnõuetes sätestatud katsetest varem või nende täiendamiseks.
The above approach shall also apply if there is a gap of available information for one or more nanoforms of the substance included in the jointly submitted registration dossier.
MÄRKUSED
In some cases, the rules set out in Annexes VII to XI may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
märkus.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
märkus.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is commercially sensitive and its disclosure might harm him commercially.
Registreerija võib soovida teatada, et teatav registreerimistoimikus esitatud teave on tundlik äriteave ja et selle avalikustamine võib teda äriliselt kahjustada.
If this is the case, he shall list the items and provide a justification.’;
Sellisel juhul loetleb ta asjaomased andmed ja esitab oma põhjenduse.“
The introductory text in Section 2 Identification of the substance is replaced by the following:
Sissejuhatav tekst punktis 2 „AINE IDENTIFITSEERIMINE“ asendatakse järgmisega:
‘For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified and the different nanoforms to be characterised.
„Iga aine puhul peab käesolevas punktis esitatav teave olema aine identifitseerimiseks ja selle eri nanovormide iseloomustamiseks piisav.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.’;
Kui teabe esitamine ühes või mitmes allpool esitatud punktis ei ole tehniliselt võimalik või seda ei peeta teaduslikust seisukohast vajalikuks, tuleb seda selgesõnaliselt põhjendada.“
Subsection 2.3. is replaced by the following:
Punkt 2.3 asendatakse järgmisega:
Degree of purity (%)
Lisandite laad, sealhulgas isomeerid ja kõrvalsaadused.
Nature of impurities, including isomers and by-products
Olulisemate lisandite protsentuaalne sisaldus.
Percentage of (significant) main impurities
Kõikide lisaainete (näiteks stabilisaatorid või inhibiitorid) laad ja sisaldus (… ppm, … %).
Nature and order of magnitude (… ppm, … %) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Spektraalandmed (nt ultraviolett-, infrapuna-, tuumamagnetresonants- või massispekter).
Spectral data (e.g. ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Kõrgsurvevedelikkromatogramm, gaaskromatogramm.
High-pressure liquid chromatogram, gas chromatogram
Aine nanovormide iseloomustamine: iga iseloomustava parameetri puhul võib esitatav teave hõlmata üksikuid nanovorme või sarnaste nanovormide rühmi, kui rühma piirid on selgelt täpsustatud.
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Punktides 2.4.2–2.4.5 esitatav teave peab olema selgelt seostatav punktis 2.4.1 identifitseeritud asjaomaste eri nanovormidega või sarnaste nanovormide rühmadega.
The information in points 2.4.2 – 2.4.5 shall be clearly assigned to the different nanoforms or sets of similar nanoforms identified in point 2.4.1.
Pinna funktsionaliseerimise või töötlemise kirjeldus ja iga kasutatud aine identifitseerimisandmed, sealhulgas selle IUPACi nimetus ja CASi või EÜ number.
Names or other identifiers of the nanoforms or sets of similar nanoforms of the substance
Kuju, ristlõikesuhe ja muud morfoloogilised andmed: kristallilisus, vajaduse korral teave moodustuva struktuuri kohta (sh näiteks karpjas struktuur või õõnesstruktuur).
Number based particle size distribution with indication of the number fraction of constituent particles in the size range within 1 nm – 100 nm.
Pindala (eripind ruumalaühiku ja/või massiühiku kohta)
Description of surface functionalisation or treatment and identification of each agent including IUPAC name and CAS or EC number.
Punktis 3 lisatakse pealkirja „TEAVE AINE(TE) TOOTMISE JA KASUTUSALA(DE) KOHTA“ järele järgmine sissejuhatav tekst:
Shape, aspect ratio and other morphological characterisation: crystallinity, information on assembly structure including e.g. shell like structures or hollow structures, if appropriate
„Kui registreeritavat ainet toodetakse või imporditakse ühes või mitmes nanovormis, hõlmab punktides 3.1–3.7 esitatav tootmist ja kasutusalasid käsitlev teave eraldi teavet punktis 2.4 iseloomustatud eri nanovormide või sarnaste nanovormide rühmade kohta.“
Surface area (specific surface area by volume, specific surface area by mass or both)
Punktis 5 asendatakse sissejuhatav tekst järgmisega:
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the information elements in this sub-section.
„Alljärgnev teave on kooskõlas ohutuskaardil oleva teabega, kui ohutuskaart on artikli 31 kohaselt nõutav.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.’;
Kui registreeritavat ainet toodetakse või imporditakse ka ühes või mitmes nanovormis, hõlmab käesolevas punktis esitatav teave vajaduse korral ka punktis 2.4 iseloomustatud eri nanovorme või sarnaste nanovormide rühmi.“
In section 3, the following introductory text is added after the title ‘INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)’:
Punktis 6 lisatakse pealkirja „KOKKUPUUDET KÄSITLEV TEAVE AINETE KOHTA, MIS REGISTREERITAKSE KOGUSTES 1–10 TONNI AASTAS TOOTJA VÕI IMPORTIJA KOHTA“ järele järgmine sissejuhatav tekst:
‘Where a substance being registered is manufactured or imported in one or several nanoforms, the information on manufacture and use under 3.1-3.7 shall include separate information on the different nanoforms or sets of similar nanoforms as characterised in subsection 2.4.’;
„Kui registreeritavat ainet toodetakse või imporditakse ühes või mitmes nanovormis, hõlmab käesolevas punktis esitatav teave eraldi teavet punktis 2.4 iseloomustatud eri nanovormide või sarnaste nanovormide rühmade kohta.“
In section 5, the introductory text is replaced by the following:
Määruse (EÜ) nr 1907/2006 VII lisa muudetakse järgmiselt.
‘This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet where such a Safety Data Sheet is required according to Article 31.
Sissejuhatavas tekstis lisatakse kolmanda lõigu järele järgmine tekst:
Where a substance being registered is also manufactured or imported in one or several nanoforms, the information pursuant to this Section shall address the different nanoforms or sets of similar nanoforms as characterised in subsection 2.4 where relevant.’;
„Ilma et see mõjutaks muude vormide kohta esitatud teavet, hõlmavad kõik asjakohased füüsikalis-keemilised, toksikoloogilised ja ökotoksikoloogilised andmed teavet katsetes kasutatud nanovormi ja asjaomaste katsetingimuste kohta.
In section 6, the following introductory text is added after the title ‘INFORMATION ON EXPOSURE FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES PER YEAR PER MANUFACTURER OR IMPORTER’:
Kui kasutatakse QSARe või tõendavaid andmeid saadakse muul viisil kui katsetest, esitatakse asjakohane põhjendus ning kirjeldus selle kohta, millises nanovormide näitajate/omaduste vahemikus saab selliseid tõendavaid andmeid kohaldada.“
‘Where a substance being registered is manufactured or imported in one or several nanoforms, the information pursuant to this Section shall address the different nanoforms or sets of similar nanoforms as characterised in subsection 2.4 separately.’
Punkt 7.7 asendatakse järgmisega:
Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
Lahustuvus vees
In the introductory text, the following text is added after the third paragraph:
Nanovormide korral tuleb lisaks kaaluda vees ning asjakohastes bioloogilistes keskkondades ja keskkonnaosades lahustuvuse kiiruse katselist kontrollimist.
‘Without prejudice to the information submitted for other forms, any relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information shall include characterisation of the nanoform tested and test conditions. A justification shall be provided where QSARs are used or evidence is obtained by means other than testing, as well as a description of the range of the characteristics/properties of the nanoforms to which the evidence can be applied.’;
Uuringut ei ole vaja läbi viia, kui:
Subsection 7.7 is replaced by the following:
aine on pH väärtustel 4, 7 ja 9 hüdrolüütiliselt ebapüsiv (poolestusaeg alla 12 tunni) või
Water solubility
aine on vees hõlpsalt oksüdeeritav.
For nanoforms, in addition the testing of dissolution rate in water as well as in relevant biological and environmental media shall be considered.
Kui aine on vees „lahustumatu“, tehakse piirsisalduskatse analüüsimeetodi avastamispiirini.
The study does not need to be conducted if:
Nanovormide puhul hinnatakse uuringus dispergeerumise võimalikku segavat mõju.“
the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or
Punkt 7.8 asendatakse järgmisega:
the substance is readily oxidisable in water.
Jaotustegur süsteemis n-oktanool/vesi
If the substance appears “insoluble” in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Anorgaanilise aine puhul ei ole uuringut vaja läbi viia.
For nanoforms the potential confounding effect of dispersion shall be assessed when conducting the study.’;
Kui katset ei ole võimalik läbi viia (näiteks aine laguneb, on suure pindaktiivsusega, reageerib katses ägedalt või ei lahustu vees või oktanoolis või ei ole võimalik saada piisavalt puhast ainet), esitatakse log P arvutatud väärtus ning arvutusmeetodi üksikasjad.
Subsection 7.8 is replaced by the following:
Nanovormide puhul hinnatakse uuringus oktanoolis ja vees dispergeerumise võimalikku segavat mõju.
Partition coefficient n-octanol/water
Nii anorgaaniliste kui ka orgaaniliste ainete niisuguste nanovormide puhul, mille korral jaotustegurit süsteemis n-oktanool-vesi ei saa kohaldada, tuleb kaaluda dispersiooni stabiilsuse uuringut.“
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
„7.14.a
For nanoforms the potential confounding effect of dispersion in octanol and water shall be assessed when conducting the study.
Tolmusus
For nanoforms, whether of inorganic or organic substances, for which the partition coefficient n-octanol/water is not applicable the study of dispersion stability shall be considered instead.’;
Nanovormid
After subsection 7.14., the following is added:
Punkt 8.4.1 asendatakse järgmisega:
‘7.14bis
In vitro geenimutatsiooniuuring bakterites
Dustiness
Nanovormide puhul ei ole uuringut vaja läbi viia, kui see ei ole asjakohane.
For nanoforms
Sellisel juhul esitatakse imetajarakkudega tehtud ühe või mitme in vitro mutageensusuuringu (VIII lisa punktid 8.4.2 ja 8.4.3 või muud rahvusvaheliselt tunnustatud meetodid) tulemused.“
bis.
Punkt 8.5.1 asendatakse järgmisega:
The study does not need to be conducted if exposure to granular form of the substance during its life-cycle can be excluded.’;
Suukaudne kokkupuude
Point 8.4.1. is replaced by the following:
Uuringut ei ole vaja läbi viia, kui
In vitro gene mutation study in bacteria
on tehtud uuring ägeda mürgisuse kohta sissehingamisel (8.5.2).
The study does not need to be conducted for nanoforms where it is not appropriate.
Nanovormide puhul asendatakse suukaudse kokkupuutumise katse sissehingamise teel kokkupuutumise katsega (8.5.2), välja arvatud juhul, kui inimeste kokkupuude ainega sissehingamise teel ei ole tõenäoline, kui võtta arvesse aerosoolide või sissehingamiseks sobiva suurusega osakeste või piiskadega kokkupuutumise võimalust.“
In this case other studies involving one or more in vitro mutagenicity study(ies) in mammalian cells (Annex VIII, sections 8.4.2. and 8.4.3 or other internationally recognised in vitro methods) shall be provided.’;
Punkt 9.1.1 asendatakse järgmisega:
Point 8.5.1 is replaced by the following:
Lühiajalise mürgisuse katse selgrootutega (soovitatav katseloom: Daphnia)
By oral route
Registreerija võib kaaluda lühiajalise mürgisuse asemel pikaajalise mürgisuse uurimist.
The study need not be conducted if
esinevad leevendavad asjaolud, millest tulenevalt on mürgisus veekeskkonnas ebatõenäoline, näiteks kui aine on vees väga raskesti lahustuv või ei ole tõenäoliselt võimeline läbima biomembraane.
a study on acute toxicity by the inhalation route (8.5.2) is available.
on tehtud pikaajalise veekeskkonnas avalduva mürgisuse uuring selgrootutega või
For nanoforms, a study by the oral route shall be replaced by a study by the inhalation route (8.5.2), unless exposure of humans via inhalation is unlikely, taking into account the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.’;
on olemas piisav teave keskkonnaohtlikkuse alusel klassifitseerimiseks ja märgistamiseks.
Point 9.1.1. is replaced by the following:
Nanovormide korral ei piisa uuringu ärajätmise põhjendamiseks ainuüksi väga vähesest vees lahustuvusest.
Short-term toxicity testing on invertebrates (preferred species Daphnia)
Kui aine on vees raskesti lahustuv või kui nanovormide lahustumiskiiruse asjaomases katsekeskkonnas on väike, kaalutakse pikaajalise veekeskkonnas avalduva mürgisuse katse tegemist Daphnia'ga (IX lisa punkt 9.1.5).“
The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Punkt 9.1.2 asendatakse järgmisega:
there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes,
„9.1.2.
a long-term aquatic toxicity study on invertebrates is available, or
Veetaimede kasvu inhibeerimise uuring (soovitatavalt vetikatega)
adequate information for environmental classification and labelling is available.
Uuringut ei ole vaja läbi viia, kui esinevad leevendavad asjaolud, millest tulenevalt on mürgisus veekeskkonnas ebatõenäoline, näiteks kui aine on vees väga raskesti lahustuv või ei ole tõenäoliselt võimeline läbima biomembraane.
For nanoforms, the study may not be waived on the basis of high insolubility in water alone.
Nanovormide korral ei piisa uuringu ärajätmise põhjendamiseks ainuüksi väga vähesest vees lahustuvusest.“
The long-term aquatic toxicity study on Daphnia (Annex IX, section 9.1.5.) shall be considered if the substance is poorly water soluble, or for nanoforms if they have low dissolution rate in the relevant test media.’;
Määruse (EÜ) nr 1907/2006 VIII lisa muudetakse järgmiselt.
Growth inhibition study aquatic plants (algae preferred)
TEAVE AINE FÜÜSIKALIS-KEEMILISTE OMADUSTE KOHTA
The study does not need to be conducted if there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes.
Üksnes nanovormide puhul
For nanoforms, the study may not be waived on the basis of high insolubility in water alone.’;
Registreerija kaalub lisakatsete tegemist registreerimisega hõlmatud nanovormidega või nõuab seda amet vastavalt artiklile 41, kui on viiteid sellele, et osakeste konkreetsed lisaomadused mõjutavad olulisel määral asjaomastest nanovormidest tulenevat ohtu või nendega kokkupuudet.“
Annex VIII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
Punkt 8.5 asendatakse järgmisega:
In the introductory text, the following text is added after the first paragraph:
Äge mürgisus
A new section is inserted:
Uuringuid ei ole üldjuhul vaja teha, kui:
INFORMATION ON THE PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES OF THE SUBSTANCE
aine on klassifitseeritud nahka söövitavaks.
7.14ter.
Peale suukaudset kokkupuudet käsitleva teabe (8.5.1) või nanovormide puhul sissehingamise teel kokkupuudet käsitleva teabe (8.5.2) esitatakse mittegaasiliste ainete puhul punktides 8.5.1–8.5.3 nimetatud teave veel vähemalt ühe kokkupuuteviisi kohta.
Further information on physicochemical properties
Kõnealuse teise kokkupuuteviisi valik sõltub aine omadustest ja tõenäolisest viisist, kuidas inimesed ainega kokku puutuvad.
Only for nanoforms
Kui on vaid üks kokkupuuteviis, tuleb esitada teave üksnes selle kohta.“
Further testing for nanoforms covered by the registration shall be considered by the registrant or may be required by the Agency in accordance with Article 41, if there is an indication that specific additional particle properties significantly influence the hazard of or the exposure to those nanoforms.’;
Punkt 8.6.1 asendatakse järgmisega:
Subsection 8.5. is replaced by the following:
Korduvannustamisel põhinev lühiajalise mürgisuse uuring (28 päeva), üks liik, isas- ja emasloom, kõige asjakohasem manustamisviis lähtuvalt inimeste tõenäolisest ainega kokkupuutumise viisist
Acute toxicity
Lühiajalise mürgisuse uuringut (28 päeva) ei ole vaja läbi viia, kui:
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
on tehtud usaldusväärne subkroonilise (90 päeva) või kroonilise mürgisuse uuring, milles on kasutatud sobivat loomaliiki, annustamisrežiimi, lahustit ja manustamisviisi, või
the substance is classified as corrosive to the skin.
aine laguneb kohe ja on piisavalt andmeid lagunemissaaduste kohta või
In addition to the oral route (8.5.1.) or to the inhalation route (8.5.2) for nanoforms, for substances other than gases, the information mentioned under 8.5.1. to 8.5.3. shall be provided for at least one other route.
vastavalt XI lisa punktile 3 saab välistada inimeste asjakohase kokkupuute ainega.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
Asjakohase kokkupuuteviisi valikul lähtutakse järgmisest.
If there is only one route of exposure, information for only that route needs to be provided.’;
Nahakaudse kokkupuute katse tegemine on asjakohane, kui:
Point 8.6.1 is replaced by the following:
aine sissehingamine ei ole tõenäoline ning
Short-term repeated dose toxicity study (28 days), one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
aine kokkupuude nahaga aine tootmise ja/või kasutamise ajal on tõenäoline ning
The short-term toxicity study (28 days) does not need to be conducted if:
aine füüsikalis-keemilised ja toksikoloogilised omadused viitavad aine võimalikule suurel määral absorbeerumisele naha kaudu.
a reliable sub-chronic (90 days) or chronic toxicity study is available, provided that an appropriate species, dosage, solvent and route of administration were used, or
Sissehingamise teel kokkupuutumise katse tegemine on asjakohane, kui inimeste kokkupuude ainega sissehingamise teel on tõenäoline, kui võtta arvesse aine aururõhku ja/või aerosoolide või sissehingamiseks sobiva suurusega osakeste või piiskadega kokkupuutumise võimalust.
where a substance undergoes immediate disintegration and there are sufficient data on the cleavage products, or
Nanovormide korral tuleb arvestada toksikokineetikaga, kaasa arvatud taastumisperiood ja vajaduse korral kopsude tühjenemine.
relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI Section 3.
Registreerija kavandab subkroonilise mürgisuse uuringu (90 päeva) (IX lisa punkt 8.6.2), kui: inimeste ainega kokkupuute sagedusest ja kestusest nähtub, et pikemaajaline uuring on asjakohane,
The appropriate route shall be chosen on the following basis:
ning on täidetud üks järgmistest tingimustest:
Testing by the dermal route is appropriate if:
muudest olemasolevatest andmetest ilmneb, et ainel võib olla ohtlikke omadusi, mida lühiajalise mürgisuse uuringuga ei ole võimalik tuvastada, või
inhalation of the substance is unlikely, and
asjakohaselt kavandatud toksikokineetilistest uuringutest nähtub, et aine või selle metaboliidid akumuleeruvad teatavates kudedes või organites ning see võib jääda lühiajalise mürgisuse uuringus avastamata, kuid tõenäoliselt avaldub selle kahjulikkus pikemaajalisel kokkupuutel.
skin contact in production and/or use is likely, and
Vastavalt artiklile 40 või 41 kavandab registreerija lisauuringud või nõuab amet nende tegemist, kui:
the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
28- või 90-päevase uuringuga ei ole suudetud kindlaks teha täheldatavat kahjulikku toimet mitteavaldavat annust (NOAEL), välja arvatud juhul, kui ebaõnnestumise põhjuseks on kahjuliku mürgise mõju puudumine, või
The sub-chronic toxicity study (90 days) (Annex IX, Section 8.6.2) shall be proposed by the registrant if: the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate;
ainega kokkupuude on eriti probleemne (nt kasutamine tarbijatele ette nähtud toodetes, mille tulemusena kokkupuute määr on lähedane määrale, millele vastava annuse puhul võib juba eeldada mürgisust inimesele) või
and one of the following conditions is met:
28- või 90-päevases uuringus ei ole tuvastatud mõju, mida on täheldatud uuritava ainega molekulaarstruktuurilt selgelt sarnaste ainete uurimisel.“
other available data indicate that the substance may have a dangerous property that cannot be detected in a short-term toxicity study, or
Punkt 8.8 asendatakse järgmisega:
appropriately designed toxicokinetic studies reveal accumulation of the substance or its metabolites in certain tissues or organs which would possibly remain undetected in a short-term toxicity study but which are liable to result in adverse effects after prolonged exposure.
Toksikokineetika
Further studies shall be proposed by the registrant or may be required by the Agency in accordance with Article 40 or 41 in case of:
Aine toksikokineetiliste omaduste hindamine asjakohase kättesaadava teabe põhjal
failure to identify a NOAEL in the 28 or the 90 days study, unless the reason for the failure to identify a NOAEL is absence of adverse toxic effects, or
Nende nanovormide puhul, mille lahustuvuskiirus bioloogilises keskkonnas on väike, kavandab registreerija kooskõlas artikliga 40 või 41 toksikokineetika uuringu või nõuab amet sellise uuringu tegemist, kui vastav hindamine ei ole asjakohase kättesaadava teabe, sealhulgas punkti 8.6.1 kohaselt tehtud uuringu andmete põhjal võimalik.
toxicity of particular concern (e.g. serious/severe effects), or
Uuringumeetodi valimisel lähtutakse täitmata teabelünkadest ja kemikaaliohutuse hindamise tulemustest.“
indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological and/or risk characterisation.
Punkt 9.1.3 asendatakse järgmisega:
In such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity, and in particular for nanoforms indirect genotoxicity), or
„9.1.3.
the route of exposure used in the initial repeated dose study was inappropriate in relation to the expected route of human exposure and route-to-route extrapolation cannot be made, or
Lühiajalise mürgisuse katse kaladega: registreerija võib kaaluda lühiajalise mürgisuse asemel pikaajalise mürgisuse uurimist
particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity to humans may be expected), or
esinevad leevendavad asjaolud, millest tulenevalt on mürgisus veekeskkonnas ebatõenäoline, näiteks kui aine on vees väga raskesti lahustuv või ei ole tõenäoliselt võimeline läbima biomembraane, või
effects shown in substances with a clear relationship in molecular structure with the substance being studied, were not detected in the 28 or the 90 days study.’;
kaladega on tehtud pikaajalise veekeskkonnas avalduva mürgisuse uuring.