natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The critical concentration for the aquatic toxicity for both the freshly prepared lubricant and for each main component shall not be lower than the values specified in Table 2.
Värskelt valmistatud määrdeaine ja iga põhikomponendi puhul ei tohi veekeskkonda ohustava mürgisuse kriitiline kontsentratsioon olla väiksem kui tabelis 2 osutatud väärtused.
Main component means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant.
Põhikomponent on iga aine, mis moodustab rohkem kui 5 % määrdeaine massist.
Aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant
Osaliselt keskkonda sattuvad määrdeained
Critical concentration for acute aquatic toxicity OR
Veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse kriitiline kontsentratsioon VÕI
Chronic aquatic toxicity
Veekeskkonda ohustav krooniline mürgisus
Aquatic toxicity for each main component
Iga põhikomponendi mürgisus veekeskkonnale
Available acute aquatic toxicity test data for each main component shall be provided on each of the following two trophic levels:
Olemasolevad katseandmed iga põhikomponendi veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse kohta tuleb esitada kahel järgmisel troofilisel tasandil:
crustacean (daphnia preferred),
koorikloomad (eelistatult vesikirbud),
aquatic plants (algae preferred).
veetaimed (eelistatult vetikad).
In case acute aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available test data on chronic aquatic toxicity for both the crustacean (daphnia preferred) and fish trophic level shall be accepted.
Juhul kui veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse kohta puuduvad ühe või mõlema troofilise taseme katseandmed, aktsepteeritakse olemasolevaid veekeskkonda ohustava kroonilise mürgisuse katseandmeid koorikloomade (eelistatult vesikirpude) ja kalade troofilise taseme kohta.
QSARs could be used to fill data gaps for chronic toxicity or for acute toxicity in only one of the relevant trophic levels.
QSARe võib kasutada kroonilise mürgisuse ja ägeda mürgisuse andmelünkade täitmiseks ainult ühe asjaomase troofilise taseme kohta.
In case the aforementioned test data is not available for each main component, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Juhul kui eespool nimetatud katseandmed ei ole iga põhikomponendi kohta kättesaadavad, tehakse katse ägeda mürgisuse andmete saamiseks puuduva troofilise taseme (st koorikloomade ja/või veetaimede) kohta.
Available acute aquatic toxicity test data for the lubricant shall be provided on each of the following three trophic levels:
Olemasolevad katseandmed määrdeaine ägeda mürgisuse kohta veekeskkonnale tuleb esitada kolmel järgmisel troofilisel tasandil:
aquatic plants (algae preferred),
veetaimed (eelistatult vetikad),
fish.
kalad.
In case acute aquatic toxicity test data for the applied lubricant is missing for any of the mentioned trophic levels available test data on chronic aquatic toxicity shall be accepted for the missing trophic level/s.
Juhul kui ühe nimetatud troofilise tasandi kohta puuduvad katseandmed taotluseks esitatud määrdeaine ägeda mürgisuse kohta veekeskkonnale, aktsepteeritakse puuduva troofilise taseme puhul olemasolevaid katseandmeid kroonilise mürgisuse kohta veekeskkonnale.
In case the above data is not available for the applied lubricant, a test shall be performed to generate data on acute aquatic toxicity for the missing trophic level/s.
Juhul kui eespool nimetatud andmed ei ole taotluseks esitatud määrdeaine kohta kättesaadavad, tehakse puuduvate troofiliste tasemete kohta katse veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse andmete saamiseks.
Requirement for each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product
Nõue iga kavatsetult lisatud või moodustatud aine kohta, mida lõpptoode sisaldab 0,10 massiprotsenti või üle selle
Substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed up to a cumulative mass concentration indicated in Table 3.
Ained, mis on veekeskkonna jaoks teataval määral mürgised, on lubatud kuni kumulatiivse massikontsentratsioonini vastavalt tabelile 3.
Cumulative mass percentage (% w/w) limits for substances present in the product with respect to their aquatic toxicity
Veekeskkonda ohustava mürgisusega seotud kumulatiivsed piirnormid massiprotsentides tootes sisalduvate ainete puhul Kumulatiivne piirnorm (massiprotsenti lõpptootes)
Cumulative mass percentage (% weight by weight in the final product)
Juhuslikult keskkonda sattuvad määrdeained Osaliselt keskkonda sattuvad määrdeained
Acute aquatic toxicity > 100 mg/l or
Veekeskkonda ohustav äge mürgisus > 100 mg/l või
Chronic aquatic toxicity > 10 mg/l
Veekeskkonda ohustav krooniline mürgisus > 10 mg/l
Not limited
Ei ole piiratud
Acute aquatic toxicity > 10 to ≤ 100 mg/l or
Veekeskkonda ohustav äge mürgisus > 10 kuni ≤ 100 mg/l või
1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 10 mg/l
1 mg/l < Veekeskkonda ohustav krooniline mürgisus ≤ 10 mg/l
(≤ 20 for ALL greases)
(≤ 20 juhuslikult keskkonda sattuvate määrdeainete rühma määrderasvade puhul)
(≤ 1 for ALL greases)
koorikloomad (eelistatult vesikirbud)
Acute aquatic toxicity≤ 1 mg/l or
ja kalad.
Chronic aquatic toxicity ≤ 0,1 mg/l
Juhul kui ühe või mõlema troofilise taseme puhul puuduvad katseandmed veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse kohta, aktsepteeritakse olemasolevaid veekeskkonnale kroonilise mürgisuse katseandmeid koorikloomade (eelistatult vesikirpude) ja veetaimede (eelistatult vetikad) troofilise taseme kohta.
Available chronic aquatic toxicity test data for each substance (each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product) shall be provided for each of the following two trophic levels:
Juhul kui eespool nimetatud andmed ei ole iga aine kohta kättesaadavad, tehakse katse ägeda mürgisuse andmete saamiseks puuduva troofilise taseme (st koorikloomade ja/või veetaimede) kohta.
crustacean (daphnia preferred), and
Kriteeriumide 2.1 ja 2.2 puhul kohaldatav hindamine ja kontroll
fish
Juhul kui taotleja viib iga aine, põhikomponendi või määrdeaine puhul läbi enesehindamise, esitab ta katsearuanded või kirjanduse andmed, sh viited, mis näitavad vastavust alltingimustele 2.1 või 2.2.
In case chronic aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available data on acute aquatic toxicity for both trophic levels, crustacean (daphnia preferred) and aquatic plants (algae preferred) shall be accepted.
Iga aine või põhikomponendi puhul, kus hindamine põhineb kehtival dokumendil nõuetele vastavuse kohta, esitatakse koopia sellest dokumendist.
In case the above data is not available for each substance, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Määrdeainete klassifitseerimise loetelust valitud aine või põhikomponendi andmete puhul võib hindamine põhineda loetelus esitatud teabel ja dokumente ei ole vaja esitada.
Assessment and verification applicable to criteria 2.1 and 2.2
Lubatud on esitada nii mere- kui ka mageveekeskkonda käsitlevaid mürgisuse andmeid.
In case of self-assessment by the applicant, for each substance, main component or for the lubricant, the applicant shall provide test reports or literature data including the references demonstrating compliance with the requirements set in sub-criterion 2.1 or 2.2.
Veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse (olemasolevad või taotluse jaoks loodud) andmed saadakse katsetest, mis viiakse läbi vastavalt järgmistele dokumentidele:
For each substance or main component where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), a copy of the letter shall be provided.
ISO 10253 või ISO 8692 või OECD katsesuunis 201 või komisjoni määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.3 vetikate puhul,
For each substance or main component selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
ISO 6341 või OECD katsesuunis 202 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.2 vesikirpude puhul,
Either marine or freshwater toxicity data are accepted.
ISO 7346 või OECD katsesuunis 203 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.1 kalade puhul (kehtib üksnes kättesaadavate olemasolevate andmete kohta),
Acute aquatic toxicity data (available or generated for the application) shall originate from tests carried out according to:
kalade embrüotele mürgisuse (mitteloomne alternatiivne) katse vastavalt OECD katsesuunisele 236 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk 49 kalade puhul (kehtib ainult siis, kui taotluse jaoks on vaja teha katse).
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Commission Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Tunnistatakse ainult veekeskkonda ohustavat ägedat mürgisust (72 või 96 tundi) ErC50 vetikate puhul, (48 tundi) EC50 vesikirpude puhul ja (96 tundi) LC50 kalade puhul.
ISO 6341 or OECD Test Guideline 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia,
Veekeskkonda ohustava kroonilise mürgisuse (olemasolevad) andmed saadakse katsetest, mis viiakse läbi vastavalt järgmistele dokumentidele:
ISO 7346 or OECD Test Guideline 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies to available existing data),
ISO 10253 või ISO 8692 või OECD katsesuunis 201 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.3 vetikate puhul,
fish embryo toxicity (FET) (non-animal alternative) test according to OECD Test Guideline 236 or part C.49 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies when a test needs to be performed for the application).
määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.20 või OECD katsesuunis 211 vesikirpude puhul,
Only acute aquatic toxicity (72 or 96 hr) ErC50 for algae, (48hr) EC50 for daphnia and (96hr) LC50 for fish are accepted.
OECD katsesuunis 215 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.14 või ISO 12890 või OECD katsesuunis 212 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa C osa peatükk C.15 või OECD katsesuunis 210 kalade puhul.
Chronic aquatic toxicity data (available) shall originate from tests carried out according to:
Tunnistatakse ainult kroonilise mürgisuse täheldatavat toimet mitteavaldava kontsentratsiooni (NOEC) andmeid.
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Juhul kui andmelünkade täitmiseks kasutatakse QSARe, esitab taotleja sihtkemikaali jaoks loodud prognoosi.
Part C.20 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 211 for daphnia,
(Q)SARide tulemusi tunnistatakse ainult siis, kui taotleja esitab dokumendid rakendatud mudeli kehtivuse ja kohaldamisvaldkonna kohta.
OECD Test Guideline 215 or Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or ISO 12890 or OECD Test Guideline 212 or part C.15 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 210 for fish.
Halvasti lahustuvate ainete või segude puhul (< 10 mg/l) võib mürgisuse määramiseks veekeskkonnas kasutada vesiekstrakti meetodit (WAF).
Only chronic toxicity data in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be accepted.
Otseste klassifitseerimiskriteeriumidena võib veekeskkonda ohustava ägeda mürgisuse kohta kasutada määratud koormustaset LL50, mis on seotud surmava koormusega, või efektiivse koormusega seotud taset EL50, ning kroonilise mürgisuse kohta veekeskkonnale täheldatava toimeta koormusmäära NOELR.
When QSARs are used to fill data gaps, the applicant shall provide the prediction generated for the target chemical.
Vesiekstrakt tuleb valmistada, järgides soovitusi, mis on esitatud ühes järgmistest suunistest: ECETOCi tehnilise aruande nr 26 lisa C (1996), OECD 2002 juhised keeruliste ainete ja segude veekeskkonnale mürgisuse katsete tegemise kohta (OECD katsete ja hindamise seeria nr 23), ISO 5667-16: Vee kvaliteet - proovide võtmine - osa 16 (proovide bioloogilise testimise juhised), ASTM D6081-98 (määrdeainete veekeskkonnale mürgisuse testimise tavapraktika:). proovide ettevalmistamine ja tulemuste tõlgendamine või samaväärsed meetodid).
Results of (Q)SARs shall only be accepted if documentation on the validity and applicability domain of the applied model is provided by the applicant.
Lisaks loetakse, et kriteeriumi nõuded on täidetud, kui on tõendatud mürgisuse puudumine aine kontsentratsioonil, mis vastab tema lahustuvusele vees.
In the case of slightly soluble substances or mixtures (< 10 mg/l) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Järgmised ained on vabastatud tingimuste 2.1 ja 2.2 täitmisest:
The established loading level referred to as LL50 and related to the lethal loading or the EL50 related to the effective loading for acute aquatic toxicity and NOELR related to the no observable effect loading rate for chronic aquatic toxicity may be used directly in the classification criteria.
aine, mis tõenäoliselt ei läbi bioloogilisi membraane, kuna tema moolmass on suurem kui 800 g/mol ja aine molekuli läbimõõt on > 1,5 nm (> 15 Å), või
The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: Appendix C to ECETOC Technical Report No 26 (1996), OECD 2002 Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures (OECD Series on Testing and Assessment, No 23), ISO 5667-16 Water quality — Sampling — Part 16 (Guidance on biotesting of samples), ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) or equivalent methods.
aine, mis on polümeer ja sisaldab fraktsiooni molekulmassiga alla 1000 g/mol vähem kui 1 %, või
In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.
aine, mis on vees raskesti lahustuv (lahustuvus vees on < 10 μg/l).
The following substances are exempted from requirements 2.1 and 2.2:
Ainete lahustuvus vees määratakse vajaduse korral vastavalt OECD katsesuunisele 105 või määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa A osa peatükile A.6 või samaväärsete katsemeetoditega.
any substance which is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol and with a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or
Polümeeri alla 1000 g/mol molekulmassiga fraktsiooni sisaldus määratakse vastavalt määruse (EÜ) nr 440/2008 lisa A osa peatükile A.19 või OECD katsesuunisele 119 või samaväärsete katsemeetoditega.
any substance which is a polymer and whose molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or
KRITEERIUM – BIOLAGUNEVUS JA BIOAKUMULEERUMISVÕIME
any substance which is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l)
Orgaaniliste ühendite biolagunevuse ja bioakumuleerumisvõime nõudeid tuleb täita iga kavatsetult lisatud või moodustatud aine puhul, mille kontsentratsioon lõpptootes on 0,10 massiprotsenti või ületab selle.
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD Test Guideline 105 or Part A.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.
Määrdeaine ei tohi sisaldada aineid, mis on nii biolagunematud kui ka bioakumuleerumisvõimelised.
A polymer molecular weight fraction below 1000 g/mol shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 119 or equivalent test methods.
Siiski võib määrdeaine sisaldada ühte või mitut ainet, mis on teatud määral lagunevad ja bioakumuleerumisvõimelised või tegelikult bioakumuleeruvad, kuni tabelis 4 nimetatud kumulatiivse massikontsentratsioonini.
CRITERION 3 — BIODEGRADABILITY AND BIOACCUMULATIVE POTENTIAL
Tabel 4
Requirements for the biodegradability of organic compounds and bioaccumulative potential shall be fulfilled by each intentionally added or formed substance at or above the concentration of 0,10 % weight by weight in the final product.
Tootes sisalduvate ainete biolagunevuse ja bioakumuleerimisvõimega seotud kumulatiivsed piirnormid massiprotsentides Juhuslikult keskkonda sattuvad määrdeained
The lubricant shall not contain substances that are both non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.
(Juhuslikult/osaliselt/täielikult keskkonda sattuvad määrdeained) Aeroobselt kergesti biolagunev
However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 4.
Aeroobselt loomupäraselt biolagunev
Table 4
Biolagunematu ja bioakumuleerumatu
Greases
Iga aine kohta, mille hindamise viib läbi taotleja, esitatakse katsearuanded või kirjanduse andmed, sh viited biolagunevuse ja vajaduse korral bioakumuleerumisvõimelisuse kohta.
Readily aerobically biodegradable
Iga aine puhul, mille hindamine põhineb kehtival dokumendil nõuetele vastavuse kohta, esitatakse ainult koopia sellest dokumendist.
Inherently aerobically biodegradable
Iga aine puhul, mis on valitud määrdeainete klassifitseerimise loetelust, võib hindamine põhineda kõnealuses loetelus esitatud teabel ja dokumente ei ole vaja esitada.
Non-biodegradable and non-bioaccumulative
Biolagunevus
Non-biodegradable and bioaccumulative
„Loomuspäraselt biolagunev“ – aine, mis saavutab järgmise lagunemise taseme:
For each substance where the assessment is carried out by the applicant, test reports or literature data including the references on the biodegradability and when required on the (potential) bioaccumulation shall be provided.
> 70 % pärast 28 päeva loomupärase biolagunemise katse puhul või
For each substance where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), only a copy of the letter shall be provided.
> 20 %, kuid < 60 % pärast 28 päeva katsete puhul, mis põhinevad hapnikuvaegusel või süsihappegaasi tootmisel.
For each substance selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
Loomupärast biolagunevust mõõdetakse kooskõlas järgmiste katsetega:
Biodegradation
määrus (EÜ) nr 440/2008 (lisa C osa peatükk C.9), katsemeetod OECD 302 või samaväärsed meetodid,
‘Inherently biodegradable’ means a substance, which achieves the following level of degradation:
hapnikutarbel või süsinikdioksiidi moodustumisel põhinevad katsed: määrus (EÜ) nr 440/2008 (lisa C osa peatükk C.4), katsemeetodid OECD 306, OECD 310 või samaväärsed meetodid.
> 70 % after 28 days for inherent biodegradation test, or
„Kergesti biolagunev“ – tinglik selliste kemikaalide klassifikatsioon, mis on läbinud konkreetsed kindlaksmääratud sõeluuringud lõpliku biolagunevuse kohta; need katsed on nii ranged, et võib eeldada, et veekeskkonnas aeroobsetes tingimustes biolagunevad need ühendid kiiresti ja täielikult.
> 20 % but < 60 % after 28 days in tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation.
Aineid peetakse keskkonnas kiiresti lagunevaks, kui on täidetud üks järgmistest tingimustest:
Inherent biodegradability shall be measured in accordance with the following tests:
28-päevastes biolagunevuse uuringutes on saadud vähemalt järgmised lagunevuse tasemed:
Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.9 of the Annex), OECD 302 or equivalent methods,
lahustunud orgaanilisel süsinikul põhinevad katsed: 70 %;
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.4 of the Annex), OECD 306, OECD 310, or equivalent methods.
hapnikutarbel või süsinikdioksiidi moodustumisel põhinevad katsed: 60 % teoreetiliselt võimalikust.
‘Readily biodegradable’ means an arbitrary classification of chemicals which have passed certain specified screening tests for ultimate biodegradability; these tests are so stringent that it is assumed that such compounds will rapidly and completely biodegrade in aquatic environments under aerobic conditions.
Need biolagunevuse tasemed tuleb saavutada 10 päeva jooksul pärast lagunemise algust; selleks algusmomendiks loetakse aega, kui 10 % ainest on lagunenud, välja arvatud juhul, kui aine on määratud tundmatu või muutuva koostisega, komplekssete reaktsioonisaaduste või bioloogilist päritolu materjalidena (UVCB) või keerulise, mitut koostisosa sisaldava ainena, mis on struktuurilt sarnaste koostisosadega.
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
Sellisel juhul ning piisavate põhjenduste olemasolul võib 10-päevase ajavahemiku tingimusest loobuda ja kasutada 28-päevast ajavahemikku; või
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved:
juhtudel, kui on kättesaadavad üksnes andmed BHT ja KHT kohta, peab BHT5 ja KHT suhe olema ≥ 0,5; või
tests based on dissolved organic carbon: 70 %,
kui on olemas muud veenvad teaduslikud tõendid selle kohta, et aine veekeskkonnas laguneb (biootiliselt ja/või abiootiliselt) tasemeni > 70 % 28-päevase ajavahemiku jooksul.
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.
Kiiret biolagunevust mõõdetakse kooskõlas järgmiste katsetega:
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded, unless the substance is identified as an UVCB or as a complex, multi-constituent substance with structurally similar components.
määrus (EÜ) nr 440/2008 (lisa C osa peatükk C.4, C osa peatükk C.5 koostoimes lisa C osa peatükkidega C.6 ja C.42), katsemeetodid OECD 301, OECD 306, OECD 310 või samaväärsed meetodid.
In this case, and where there is sufficient justification, the 10-day window condition may be waived and the pass level applied at 28 days; or
Märkus.
if, in those cases, where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
Selle kriteeriumi raames ei pea tingimata kasutama 10-päevase akna põhimõtet.
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level > 70 % within a 28-day period.
Kui aine saavutab biolagunemise taseme 28 päeva jooksul, kuid mitte 10-päevase akna jooksul, võetakse aluseks aeglasem biolagunevuse määr.
Ready biodegradability shall be measured in accordance with the following tests:
„Biolagunematu“ – aine, mis ei vasta lõpliku ega loomuspäraselt biolaguneva aine kriteeriumidele.
Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.4, C.5 in conjunction with C.6 and C.42 of the Annex), OECD 301, OECD 306, OECD 310, or equivalent methods.
Taotleja võib aine biolagunevuse hindamiseks kasutada ka võrdlusandmeid.
Note: Within the frame of this criterion, the 10-day window principle will not necessarily apply.
Võrdlusandmete kasutamine aine biolagunevuse hindamiseks on aktsepteeritav ainult juhul, kui võrdlusaine erineb tootes kasutatud ainest ainult ühe toimerühma või fragmendi võrra.
If the substance reaches the biodegradation pass level within 28 days but not within the 10-day time-window a slower degradation rate is assumed.
Kui võrdlusaine on kergesti või loomupäraselt biolagunev ja toimerühmal on positiivne mõju aeroobsele biolagunemisele, võib taotlusekohast ainet samuti käsitada kergesti või loomupäraselt biolagunevana.
‘Non-biodegradable’ means a substance which fails the criteria for ultimate and inherent biodegradability.
Toimerühmad või fragmendid, millel on positiivne mõju biolagunevusele, on: alifaatne ja aromaatne alkohol [-OH], alifaatne ja aromaatne hape [-C(= O)-OH], aldehüüd [-CHO], ester [-C(= O)-O-C], amiid [-C(= O)-N või -C(= S)-N].
The applicant may also use read-across data to estimate the biodegradability of a substance.
Esitada tuleks piisav ja usaldusväärne dokumentatsioon võrdlusainega läbiviidud katsete kohta.
‘Read-across’ for the assessment of the biodegradability of a substance shall be acceptable if the reference substance differs by only one functional group or fragment from the substance applied in the product.
Kui võrreldakse eespool nimetamata fragmendiga, tuleks esitada piisav ja usaldusväärne dokumentatsioon kõnealuse toimerühma positiivse mõju kohta struktuurilt sarnaste ainete biolagunevusele.