natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 27 June 2018, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of egg membrane hydrolysate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.
This opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Kõnealune arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et munakestahüdrolüsaat vastab toidulisandite koostisosana kasutamisel ning kavandatud kasutusviiside ja koguste puhul määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 sätetele.
That opinion gives sufficient grounds to establish that egg membrane hydrolysate, in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Oma arvamuses munakestahüdrolüsaadi kui uuendtoidu kohta jõudis amet järeldusele, et munakestahüdrolüsaadi ohutuse hindamise aluseks on tootmisprotsessi käsitlevad andmed.
In its opinion on egg membrane hydrolysate as a novel food, the Authority considered that the data on the manufacturing process served as a basis to assess the safety of egg membrane hydrolysate.
Seepärast on amet arvamusel, et ilma avaldamata aruandest saadud kõnealust tootmisprotsessi käsitlevate andmeteta, ei oleks amet saanud teha järeldusi munakestahüdrolüsaadi ohutuse kohta.
Therefore, the Authority considers that the conclusions on the safety of egg membrane hydrolysate, could not have been arrived at without the data from the unpublished report of this process.
Pärast ameti arvamuse saamist palus komisjon taotlejal esitada täiendava selgituse põhjenduse kohta, mis oli esitatud seoses kõnealuste uuringute andmete kaitse ja neile uuringutele viitamise ainuõiguse taotlemisega, nagu on osutatud määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 punktides a ja b.
Following the receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the studies and to clarify their claim to an exclusive right of reference to those studies, as referred to in points (a) and (b) of Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Taotleja kinnitas ühtlasi, et talle kuulusid taotluse esitamise ajal siseriikliku õiguse alusel kõnealuste uuringute andmete omandiõigused ja nendele uuringutele viitamise ainuõigus ning seepärast ei ole kõnealuste uuringute tulemused kolmandate isikute jaoks seaduslikult kättesaadavad ega kasutatavad.
The Applicant also declared to hold proprietary and exclusive rights to the studies under national law at the time the application was submitted, and that therefore third parties could not lawfully access or use those studies.
Komisjon on hinnanud kogu taotleja esitatud teavet ning leiab, et taotleja on piisavalt tõendanud vastavust määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 nõuetele.
The Commission has assessed all the information provided by the Applicant and considers that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Sellest tulenevalt ei tohiks amet vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikele 2 ühegi hilisema taotleja hüvanguks viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast kasutada taotleja toimikus sisalduvat üksikasjalikku tootmisprotsessi kirjeldust, ilma milleta amet ei oleks saanud kõnealust uuendtoitu hinnata.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the detailed manufacturing process description contained in the Applicant's file and without which the novel food could not have been assessed by the Authority should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Seepärast tuleks viie aasta jooksul võimaldada käesoleva määruse alusel lubatud uuendtoitu turule lasta üksnes taotlejal.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Kõnealuse uuendtoidu loa ja taotleja toimikus sisalduvale üksikasjalikule tootmisprotsessi kirjeldusele viitamise ainuõiguse andmisega üksnes taotlejale ei takistata siiski teisi taotlejaid esitamast sama uuendtoidu turulelaskmiseks loataotlust, mis põhineb käesoleva määruse kohaselt loa andmist toetaval seaduslikult hangitud teabel.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the detailed manufacturing process description contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Kuna kõnealune uuendtoit on pärit munadest, mis on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 II lisas esitatud allergiat või talumatust tekitavate ainete või toodete loetelus, tuleks munakestahüdrolüsaati sisaldavad toidulisandid asjakohaselt märgistada, järgides kõnealuse määruse artikli 21 nõudeid.
As the source of the novel food comes from eggs, which is listed in Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as one of a number of substances or products which cause allergies or intolerances, food supplements containing egg membrane hydrolysate should be appropriately labelled following the requirements of Article 21 of that Regulation.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ on sätestatud toidulisandeid käsitlevad nõuded.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
Munakestahüdrolüsaadi kasutamine tuleks lubada, ilma et see piiraks kõnealuse direktiivi kohaldamist.
The use of egg membrane hydrolysate should be authorised without prejudice to that Directive.
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
Article 1
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud munakestahüdrolüsaat lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.
Egg membrane hydrolysate as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast võib lõikes 1 osutatud uuendtoitu lasta liidus turule üksnes järgmine esmataotleja:
For a period of five years from the date of entry into force of this Regulation only the initial Applicant:
äriühing Biova, LLC
Company: Biova, LLC
aadress: 5800 Merle Hay Rd, Suite 14, PO Box 394, Johnston, 50131 Iowa, USA
Address: 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA
lasta lõikes 1 osutatud uuendtoitu liidus turule, välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa käesoleva määruse artikli 2 kohaselt kaitstud andmetele osutamata või äriühingu Biova, LLC nõusolekul.
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Biova, LLC.
Lõikes 1 osutatud kanne liidu loetelus hõlmab käesoleva määruse lisas sätestatud kasutustingimusi ja märgistamisnõudeid.
The entry in the Union list referred to in the first paragraph shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata direktiivi 2002/46/EÜ sätete kohaldamist.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Artikkel 2
Article 2
Taotlustoimikus esitatud uuringuandmeid, mille alusel amet hindas artiklis 1 osutatud uuendtoitu ja mis taotleja väitel vastavad määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikes 2 sätestatud nõuetele, ei kasutata viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast äriühingu Biova, LLC. nõusolekuta ühegi järgneva taotleja hüvanguks.
The study contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Biova, LLC.
Artikkel 3
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikkel 4
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Brüssel, 31. oktoober 2018
Done at Brussels, 31 October 2018.
Komisjoni nimel
The President
ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Biova, LLC; veebruar 2015 (avaldamata).
Biova, LLC; February 2015 (unpublished).
Food Allergy Research and Resource Program, University of Nebraska, Lincoln; aprill 2014 (avaldamata).
Food Allergy Research and Resource Program, University of Nebraska, Lincoln; April 2014 (unpublished).
Food Allergy Research and Resource Program, University of Nebraska, Lincoln; veebruar 2008b (avaldamata).
Food Allergy Research and Resource Program, University of Nebraska, Lincoln; February 2008b (unpublished).
BioReliance Corporation, Rockville (MD) for NIS Labs, Klamath Falls (OR); jaanuar 2016 (avaldamata).
BioReliance Corporation, Rockville (MD) for NIS Labs, Klamath Falls (OR); January 2016 (unpublished).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC, Johnston (IA); jaanuar 2009a (avaldamata).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC, Johnston (IA); January 2009a (unpublished).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC; juuli 2009c (avaldamata).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC; July 2009c (unpublished).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC, Johnston (IA); veebruar 2009a (avaldamata).
ST&T Consultants, San Francisco (CA) for Biova LLC, Johnston (IA); February 2009a (unpublished).
ST&T Consultants, San Francisco (CA); juuli 2009c (avaldamata).
ST&T Consultants, San Francisco (CA); July 2009c (unpublished).
EFSA Journal (2018); 16 (7): 5363.
EFSA Journal 2018; 16(7):5363
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2011. aasta määrus (EL) nr 1169/2011, milles käsitletakse toidualase teabe esitamist tarbijatele ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ) nr 1924/2006 ja (EÜ) nr 1925/2006 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni direktiiv 87/250/EMÜ, nõukogu direktiiv 90/496/EMÜ, komisjoni direktiiv 1999/10/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2000/13/EÜ, komisjoni direktiivid 2002/67/EÜ ja 2008/5/EÜ ning komisjoni määrus (EÜ) nr 608/2004 (ELT L 304, 22.11.2011, lk 18).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
LISA
‘Data Protection’
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse Echium plantagineum'i õli käsitleva kande järele järgmine kanne:
Data Protection
„Munakestahüdrolüsaat
‘Egg membrane hydrolysate
Määratud toidugrupp
Maximum levels
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine etiketil on „munakestahüdrolüsaat“.
Authorised on 25 November 2018.
Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu munakestahüdrolüsaati liidus turule lasta üksnes Biova, LLC., välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ja teadusandmetele osutamata või Biova, LLC. nõusolekul.
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Andmekaitse aegumiskuupäev: 25. november 2023.“
Applicant: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA
Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, täiskasvanud üldelanikkonnale
During the period of data protection the novel food egg membrane hydrolysate is authorised for placing on the market within the Union only by Biova, LLC. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Biova, LLC.
450 mg päevas
End date of the data protection: 25 November 2023’.
Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse Echium plantagineum'i õli käsitleva kande järele järgmine kanne:
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general adult population
Lubatud uuendtoit
450 mg/day
Spetsifikatsioon
Authorised Novel Food
Munakestahüdrolüsaat saadakse kanamunade koorealusest kestast.
Specification
Munakoored läbivad kesta eraldamiseks hüdro-mehhaanilise protsessi; seejärel kestad töödeldakse patenteeritud lahustamismeetodil.
Description
Lahustamisel saadud lahus filtreeritakse, kontsentreeritakse, pihustuskuivatatakse ja pakendatakse.
The egg membrane hydrolysate is derived from the eggshell membranes of chicken eggs.
Omadused/koostis
The eggshells undergo hydro-mechanical separation in order to obtain the egg membranes, which are then further processed using a patented solubilisation method.
Keemilised parameetrid
Following the solubilisation process, the solution is filtered, concentrated, spray-dried and packaged.
Meetodid
Characteristics/Composition
Lämmastikku sisaldavate ühendite üldsisaldus (massiprotsentides): ≥ 88
Chemical parameters
Põletamine AOAC 990.03 ja AOAC 992.15 kohaselt
Methods
Kollageen (massiprotsentides): ≥ 15
Total nitrogen-containing compounds (% w/w): ≥ 88
SircolTM Soluble Collagen Assay (Sircoli lahustuva kollageeni analüüs)
Combustion according to AOAC 990.03 and AOAC 992.15
Elastiin (massiprotsentides): ≥ 20
Collagen (% w/w): ≥ 15
FastinTM Elastin Assay (Fastini elastiini analüüs)
SircolTM Soluble Collagen Assay
Glükoosaminoglükaanide üldsisaldus (massiprotsentides): ≥ 5
Elastin (% w/w): ≥ 20
USP26 (kondroitiinsulfaadi K0032 meetod)
FastinTM Elastin Assay
Kaltsium: ≤ 1 %
Total glycosaminoglycans (% w/w): ≥ 5
Füüsikalised parameetrid
USP26 (chondroitin sulphate K0032 method)
pH: 6,5–7,6
Calcium: ≤ 1 %
Tuhk (massiprotsentides): ≤ 8
Physical parameters
Niiskus (massiprotsentides): ≤ 9
pH: 6,5 – 7,6
Vee aktiivsus: ≤ 0,3
Ash (% w/w): ≤ 8
Lahustuvus vees: lahustuv
Moisture (% w/w): ≤ 9
Puistetihedus: ≥ 0,6 g/cm3
Water activity: ≤ 0,3
Raskmetallid
Solubility (in water): soluble
Arseen ≤ 0,5 mg/kg
Bulk density: ≥ 0,6 g/cc
Mikrobioloogilised kriteeriumid
Heavy metals
Aeroobsete bakterite üldsisaldus: ≤ 2500 CFU/g
Arsenic ≤ 0,5 mg/kg
Salmonella: 25 grammis ei leidu
Microbiological criteria
Koliformsed bakterid: ≤ 10 MPN/g
Aerobic plate count: ≤ 2500 CFU/g
Mesofiilsete mikroorganismide arv: ≤ 25 CFU/g
Salmonella: Negative (in 25 g)
Termofiilsete mikroorganismide arv: ≤ 10 CFU/10 g
Coliforms: ≤ 10 MPN/g
Pärmseened: ≤ 10 CFU/g
Mesophilic spore count: ≤ 25 CFU/g
Hallitusseened: ≤ 200 CFU/g
Thermophilic spore count: ≤ 10 CFU/10 g
CFU: kolooniat moodustav ühik; MPN: kõige tõenäosem arv USP: United States Pharmacopeia (USA farmakopöa).“
Yeast: ≤ 10 CFU/g
Luba antud 25. novembril 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1648
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1648,
authorising the placing on the market of xylo-oligosaccharides as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470
On 4 May 2016, the company Longlive Europe Food Division Ltd (‘the Applicant’) submitted a request to the competent authority of Hungary to place xylo-oligosaccharides on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Äriühing Longlive Europe Food Division Ltd. (edaspidi „taotleja“) esitas 4. mail 2016 Ungari pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule ksülo-oligosahhariidid toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti e tähenduses.
The application requests for xylo-oligosaccharides to be used in a number of food categories, namely, bakery and dairy products, fruit spreads, chocolate confectionery and soy-drinks for the general population.
Taotluses soovitakse kasutada ksülo-oligosahhariide mitmes toidugrupis, nimelt üldelanikkonnale ettenähtud pagari- ja piimatoodetes, puuvilja- või marjavõietes, šokolaadist kondiitritoodetes ja sojajookides.
While the request for placing xylo-oligosaccharides on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Taotlus ksülo-oligosahhariidide uuendtoiduna liidus turule laskmiseks esitati liikmesriigile kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ning see vastab ühtlasi määruses (EL) 2015/2283 sätestatud nõuetele.
On 18 July 2016, the competent authority of Hungary issued its initial assessment report.
Ungari pädev asutus esitas 18. juulil 2016 esialgse hindamisaruande.
In that report, it concluded that xylo-oligosaccharides meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et ksülo-oligosahhariidid vastavad määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the specifications, stability, anticipated daily intake and toxicological studies.
Teised liikmesriigid esitasid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul põhjendatud vastuväited seoses omaduste, püsivuse, eeldatava päevadoosi ja toksikoloogiliste uuringutega.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 6 September 2017, asking it to carry out an additional assessment for xylo-oligosaccharides as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Võttes arvesse teiste liikmesriikide esitatud vastuväiteid, pidas komisjon 6. septembril 2017 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „amet“), paludes ametil viia läbi ksülo-oligosahhariidide kui toidu uuendkoostisosa täiendava hindamise vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97.
On 27 June 2018, the Authority adopted the ‘Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Amet võttis 27. juunil 2018 vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Teaduslik arvamus ksülo-oligosahhariidide kui uuendtoidu ohutuse kohta vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“).
This opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.
That opinion gives sufficient grounds to establish that xylo-oligosaccharides in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in bakery and dairy products, fruit spreads, chocolates and soy-drinks, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Kõnealune arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et ksülo-oligosahhariidid vastavad kavandatud kasutusviiside ja koguste puhul, kui neid kasutatakse koostisosana pagari- ja piimatoodetes, puuvilja- või marjavõietes, šokolaadist kondiitritoodetes ja sojajookides, määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 sätetele.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements for milk and milk products which apply to xylo-oligosaccharides when used as an ingredient in milk products.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 1308/2013 on sätestatud piima ja piimatooteid käsitlevad nõuded, mida kohaldatakse ksülo-oligosahhariidide suhtes, kui neid kasutatakse piimatoodete koostisosana.
Pursuant to point 2 of Part III of Annex VII to that Regulation, xylo-oligosaccharides cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
Kõnealuse määruse VII lisa III osa punkti 2 kohaselt ei või ksülo-oligosahhariide kasutada piimatoodetes mõne piima koostisaine täielikuks või osaliseks asendamiseks.
The use of xylo-oligosaccharides as a novel food in milk products should therefore be limited accordingly.
Seega tuleks ksülo-oligosahhariidide kasutamist uuendtoiduna piimatoodetes vastavalt piirata.
Xylo-oligosaccharides as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ksülo-oligosahhariidid lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1308/2013.
Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata määruse (EL) nr 1308/2013 kohaldamist.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
EFSA Journal 2018;16(7): 5361
EFSA Journal, 2018; 16(7): 5361.
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse nisukliiekstrakti käsitleva kande järele järgmine kanne:
‘Xylo-oligosaccharides
„Ksülo-oligosahhariidid
Maximum levels (**)
Piirnorm (**)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Xylo-oligosaccharides”’
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „ksülo-oligosahhariidid“.“
White bread
Sai
Whole meal bread
Täisteraleib
Soy drink
Sojajoogid
Yoghurt (*)
Jogurt (*)
Fruit spreads
Puuvilja- või marjavõided
When used in milk products xylo-oligosaccharides shall not replace, in whole or in part, any milk constituent
Kasutamisel piimatoodetes ei tohi ühtegi piima koostisainet täielikult või osaliselt asendada ksülo-oligosahhariididega.
Maximum levels calculated on the basis of the specifications of Powder form 1.
Piirnorm on arvutatud veerus „Pulbrina 1“ esitatud spetsifikatsioonide alusel.
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse nisukliiekstrakti käsitleva kande järele järgmine kanne: