natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results of discussions or consultations of the national digital health networks should be transmitted to the eHealth Network and to the Commission.
Elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu lähtealus
FRAMEWORK FOR CROSS-BORDER EXCHANGE OF ELECTRONIC HEALTH RECORDS
Liikmesriigid peaksid võtma meetmeid, et elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu lähtealus hõlmaks järgmisi terviseteabe valdkondi:
Principles for access to and cross-border exchange of electronic health records
patsiendi koondandmed;
Member States should ensure that citizens are able to access and securely share their electronic health data across borders.
e-retsept/e-retsepti alusel ravimi väljastamine;
Member States are encouraged to give citizens the ability to choose to whom they provide access to their electronic health data, and which health information details are shared.
laboriuuringute tulemused;
Member States should ensure that the principles set out in the Annex are observed when developing solutions enabling access to, and exchange of electronic health data in the Union.
meditsiinilised ülesvõtted ja arstitõendid;
Baseline for a European electronic health record exchange format
teave haiglast väljakirjutamise kohta.
Member States should take measures to ensure that the following health information domains, as a baseline, are part of a European electronic health record exchange format:
Piiriülene teabevahetus peaks toimuma kooskõlas lähtealuse nõuete, koostalitlusvõime spetsifikatsioonide ja profiilidega vastavalt lisas sätestatud terviseteabe valdkondadele.
Patient Summary;
Elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu edasiarendamine
ePrescription/eDispensation;
Liikmesriigid peaksid direktiivi 2011/24/EL artikli 14 kontekstis ja koostöös komisjoniga toetama ühise koordineerimisprotsessi kaudu terviseteabe valdkondade ja spetsifikatsioonide soovitatud lähtealuse edasiarendamist elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu jaoks.
Laboratory results;
Komisjoni toetusel peaksid liikmesriigid kõnealuse protsessi raames alustama liidu tasandil arutelusid ja koostööd asjaomaste sidusrühmadega, sealhulgas tervishoiutöötajate organisatsioonide, riiklike pädevuskeskuste, valdkonnas tegutsejate ja patsientide rühmadega, samuti teiste asjaomastes valdkondades pädevust omavate liidu ja liikmesriikide asutustega, et soodustada ja toetada elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu edasiarendamise ja täiendamise järkjärgulist protsessi.
Medical imaging and reports;
Ennekõike tuleks terviseandmete piiriülese vahetamise tehniliste ja semantiliste spetsifikatsioonidega seotud töösse kaasata kliinilised ja tehnilised eksperdid.
Hospital discharge reports.
Nende arutelude ja konsultatsioonide tulemused tuleks edastada e-tervise võrgustikule.
The cross-border exchange of information should take place in accordance with the baseline standards, interoperability specifications and the profiles depending on the health information domain as set out the Annex.
Ühises koordineerimisprotsessis tuleks kasutada riiklike pädevuskeskuste käsutuses olevaid teadmisi, et teha kindlaks iga konkreetse konteksti puhul asjakohased meditsiinilised mõisted.
Further elaboration of a European electronic health record exchange format
Ühine koordineerimisprotsess peaks edasi viima neid lähenemisviise, mida saavad toetada kõik liikmesriigid; samas võivad liikmesriigid soovi korral liikuda elektrooniliste terviseandmete koostalitlusvõime suunas ka kiiremas tempos.
Member States should, in the context of Article 14 of Directive 2011/24/EU and in collaboration with the Commission, support the further elaboration of the recommended baseline of health information domains and specifications for a European electronic health record exchange format, through a joint coordination process.
Ühine koordineerimisprotsess peaks arvesse võtma ja hõlmama e-tervise võrgustiku olemasolevate algatuste, näiteks ühise semantilise strateegia rakkerühma töö tulemusi.
Through this process, Member States, supported by the Commission, should engage in discussions and cooperation at Union level with relevant stakeholders, including healthcare professional organisations, national competence centres, industry actors and patient groups, as well as other Union and national authorities with competence in relevant areas to encourage, and contribute to, an iterative process of further elaborating and adopting a European electronic health record exchange format.
Liikmesriigid peaksid e-tervise võrgustiku raames tegema koostööd komisjoni ja muude asjaomaste sidusrühmadega, et koostada praktilised rakendussuunised, jagada parimaid tavasid ning harida kodanikke ja tervishoiuteenuse osutajaid seoses kasuga, mida võib saada piiriülesest elektroonilistele terviseandmetele juurdepääsust ja nende andmete vahetamisest.
In particular, clinical and technical experts should be involved in work concerning technical and semantic specifications for cross-border exchange of health data.
Koostalitlusvõime edendamise ja teadlikkuse suurendamise eesmärgil tuleks vajaduse korral algatada teadusuuringute, innovatsiooni ja kasutuselevõtuga seotud katseprojekte, nagu need, mida toetatakse programmi „Horisont 2020“ ja Euroopa ühendamise rahastu raames.
The results of these discussions and consultations should be transmitted to the eHealth Network.
JÄRELEVALVE JA EDASISED ARENGUSUUNAD
The joint coordination process should benefit from knowledge available in national competence centres targeting the identification of the meaningful medical concepts for each given context.
Koostalitlusvõime saavutamiseks tehtavate edusammude jälgimine
The joint coordination process should take forward approaches that all Member States can support, while Member States that so wish may progress towards electronic health record interoperability at a faster speed.
Liikmesriigid peaksid e-tervise võrgustiku raames ja koostöös komisjoniga jälgima koostalitlusvõime saavutamisel tehtavaid edusamme, tuginedes igal aastal läbivaadatavale ühisele tegevuskavale, milles on kindlaks määratud ühised prioriteedid, ülesanded ning lõpp- ja vahe-eesmärgid.
The joint coordination process should build on, and incorporate the results of, existing initiatives of the eHealth Network such as the Common Semantic Strategy task force.
Selleks peaksid liikmesriigid igal aastal tegema järgmist:
Member States, in the context of the eHealth Network, should cooperate with the Commission and other relevant stakeholders in establishing practical implementation guidelines, sharing good practice and promoting awareness actions for citizens and healthcare providers on the benefits of access to, and exchange of electronic health record, across borders.
jagama teavet meetmete kohta, mille nad on võtnud elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu spetsifikatsioonide vastuvõtmise toetamiseks;
Pilot projects including research, innovation or deployment actions, such as those supported under the Horizon 2020 and Connecting Europe Facility Programmes, where relevant, should be used to advance interoperability and raise awareness.
määrama kindlaks ühised prioriteedid ja koostoime riiklike strateegiatega, et parandada elektrooniliste terviseandmete piiriülest vahetamist.
MONITORING AND FUTURE DEVELOPMENTS
Punkti 18 alapunktides a ja b nimetatud elemente tuleks arvesse võtta elektrooniliste terviseandmete liidusisese vahetamise järgmiste sammude kaalumisel.
Monitor progress towards interoperability
Edasine töö
Member States, in the context of the eHealth Network and in cooperation with the Commission, should monitor progress towards interoperability on the basis of a shared roadmap revised annually, identifying common priorities, tasks, deliverables and milestones.
Liikmesriigid peaksid tegema komisjoni ja asjaomaste sidusrühmadega koostööd, et teha kindlaks uued tehnoloogiad ja meetodid ning anda neile hinnang, samuti et teha kindlaks meetmed, mille varal on võimalik teha edusamme elektrooniliste terviseandmete pikaajalise vahetamise vallas.
For that purpose, Member States should, on a yearly basis:
Soovituse mõju hindamine
share information on the measures they have taken to support the adoption of the specifications of the European electronic health record exchange format;
Liikmesriigid peaksid käesoleva soovituse mõju hindamisel tegema koostööd komisjoniga, võttes sobilike edasiste sammude üle otsustamisel aluseks kõigi osaliste kogemused ja tehnoloogia edusammud kõnealuses valdkonnas.
identify common priorities and synergies with national strategies to improve cross-border exchange of electronic health records.
Brüssel, 6. veebruar 2019
The elements referred to in points 18(a) and (b) should be taken into account when assessing the next steps for the exchange of electronic health records across the Union.
Komisjoni nimel
Future work
komisjoni liige
Member States should engage with the Commission and relevant stakeholders to identify and review emerging technological and methodological innovation and identify appropriate steps to achieve progress in the long-term exchange of electronic health records.
Mariya Gabriel
Assessment of the effects of the Recommendation
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. aprilli 2016. aasta määrus (EL) 2016/679 füüsiliste isikute kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise ning direktiivi 95/46/EÜ kehtetuks tunnistamise kohta (edaspidi „isikuandmete kaitse üldmäärus“) ( ELT L 119, 4.5.2016, lk 1).
Member States should cooperate with the Commission to assess the effects of this Recommendation taking into account their experience and any relevant technological developments with a view to determine appropriate ways forward.
Isikuandmete kaitse üldmääruse artikli 4 punkt 15.
Done at Brussels, 6 February 2019.
Kas Euroopa ravikindlustuskaarti kasutades või vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta direktiivile 2011/24/EL patsiendiõiguste kohaldamise kohta piiriüleses tervishoius (ELT L 88, 4.4.2011, lk 45).
For the Commission
Väljaanne „Health at a Glance: Europe 2018 – State of Health in the EU Cycle“ https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/state/docs/2018_healthatglance_rep_en.pdf
Mariya Gabriel
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 26. oktoobri 2016. aasta direktiiv (EL) 2016/2102, mis käsitleb avaliku sektori asutuste veebisaitide ja mobiilirakenduste juurdepääsetavust (ELT L 327, 2.12.2016, lk 1) (veebi juurdepääsetavuse direktiiv).
Member of the Commission
Komisjoni 28. juuli 2015. aasta otsus (EL) 2015/1302, mis käsitleb selliste IHE-profiilide väljavalimist, millele saab riigihangetes viidata (ELT L 199, 29.7.2015, lk 43).
COM(2018) 233 final.
LISA
COM(2015) 192 final.
Põhimõtted
COM(2016) 179 final.
Kodanikukeskne projekteerimine
COM(2017) 228 final.
Süsteemide projekteerimisel tuleks keskenduda kodanikule.
Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on the accessibility of the websites and mobile applications of public sector bodies (OJ L 327, 2.12.2016, p. 1) (Web Accessibility Directive).
Selliste süsteemide projekteerimisel tuleb rakendada isikuandmete kaitse üldmääruses sätestatud põhimõtteid lõimitud andmekaitse ja vaikimisi andmekaitse kohta.
Commission Decision (EU) 2015/1302 of 28 July 2015 on the identification of ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ profiles for referencing in public procurement ( OJ L 199, 29.7.2015, p. 43).
Kõikehõlmavus ja masinloetavus
https://www.ihe.net/ and https://www.ihe-europe.net/
Selleks et toetada tervishoiu- ja hooldusteenuseid liidus, peaksid elektroonilised terviseandmed olema võimalikult kõikehõlmavad.
Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC (OJ L 257, 28.8.2014, p. 73).
Süsteemi sisestatud terviseandmed peaksid olema masinloetavad määral, mis on vajalik nende andmete mõistlikuks taaskasutamiseks kavandatud viisil.
Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2016 concerning measures for a high common level of security of network and information systems across the Union (OJ L 194, 19.7.2016, p. 1).
Teave peaks olema struktureeritud ja süstematiseeritud võimalikult praktiliselt, nii et andmed oleksid koostalitlusvõimelised (sh piiriüleselt).
See Joint Communication on Resilience, Deterrence and Defence: Building strong cybersecurity for the EU, point 2.2 (JOIN(2017) 450 final).
Andmekaitse ja konfidentsiaalsus
ANNEX
Elektrooniliste terviseandmete süsteemid ja koostalitlusvõime alased lahendused peavad tagama isiku terviseandmete konfidentsiaalsuse ning vastama alates projekteerimise etapist andmekaitsenormide kõigile nõuetele.
Principles
Vastavalt määrusele (EL) 2016/679 tuleks täies ulatuses ja tulemuslikult rakendada isikuandmete kaitse põhiõigust, sealhulgas õigust selgele teabele, õigust tutvuda andmetega ja muid III peatükis loetletud asjaomaseid õigusi.
Citizen-centric by design
Ennekõike peaks kodanikel olema võimalus kasutada oma õigust pääseda juurde oma terviseandmetele ja selleks peab neil olema juurdepääs (sh piiriülene juurdepääs) oma elektroonilistele terviseandmetele.
Citizens should be central to the way in which systems are designed.
Nõusolek või muu õiguslik alus
Such systems are to be designed to implement the principles of data protection by design and by default to meet the requirements of the General Data Protection Regulation.
Määruse (EL) 2016/679 artiklite 6 ja 9 kohaselt peab igasugune terviseandmete töötlemine põhinema asjaomase kodaniku selgesõnalisel nõusolekul või peab sellel olema muu õiguslik alus.
Comprehensiveness and machine-readability
Auditeeritavus
Electronic health records should be as comprehensive as possible in order to support health and care services throughout the Union.
Auditeerimise jaoks tuleks terviseandmete töötlemine asjakohaste vahenditega (nagu logid ja kontrolljäljed) registreerida ja seda kontrollida, et pidada täpset arvet elektroonilistele andmetele juurdepääsu, nende vahetamise või muude töötlemistoimingute üle.
Health data introduced in electronic health records should be machine-readable to the extent required by reasonable intended reuse of those data.
Turvalisus
Information should be structured and codified in the most practical way possible, with a view to making health data interoperable, including across borders.
Määruse (EL) 2016/679 ja direktiivi (EL) 2016/1148 kohaselt tuleb elektrooniliste terviseandmete süsteemide turvalisuse tagamiseks rakendada asjakohaseid tehnilisi ja korralduslikke meetmeid.
Data protection and confidentiality
Need meetmed peaksid muu hulgas kaitsma terviseandmete loata või ebaseadusliku töötlemise eest ning juhusliku kaotamise, hävitamise või kahjustumise eest.
Electronic Health Record systems and interoperability solutions have to guarantee the confidentiality of personal health data and conform with all aspects of data protection legislation, from their design stage onward.
Elektroonilisi terviseandmeid vahetavad üksused peaksid tagama, et elektrooniliste terviseandmete süsteemidega tegelevad töötajad on küberturvalisuse riskidest igakülgselt teadlikud ja on läbinud asjakohase koolituse.
The fundamental right to the protection of personal data should be fully and effectively implemented, in conformity with Regulation (EU) 2016/679, including the right to transparent information, the right of access and other relevant rights listed in Chapter III.
Identimine ja autentimine
In particular, citizens should be able to exercise their right to access their health data by having access to their electronic health records, including across borders.
Kõigi asjaosaliste range ja usaldusväärne identimine ja autentimine on elektrooniliste terviseandmete süsteemide vahelise andmevahetuse usaldusväärsuse tagamises kesksel kohal.
Consent or other lawful basis
Liikmesriikide teavitatud e-identimise vahendid toetavad kodanike piiriülest identimist ja autentimist, et juurdepääs nende terviseandmetele oleks igati turvaline ja mugav; lisaks tagab nn salgamise vääramise põhimõtte rakendamine kindlustunde selliste andmete päritolu ja tervikluse suhtes.
Any processing of health data must be based on the explicit consent of the citizen concerned or on any other lawful basis, pursuant to Articles 6 and 9 of Regulation (EU) 2016/679.
Riiklike e-identimise süsteemide vastastikune tunnustamine, mis on ette nähtud määrusega (EL) nr 910/2014, lubab ühe liikmesriigi kodanikel kasutada oma liikmesriigi e-identimise süsteemi turvaliseks juurdepääsuks internetipõhistele teenustele, mida talle osutatakse teises liikmesriigis.
Auditability
Internetipõhised avalikud teenused, mille puhul on nõutav teatav usaldusväärsuse tase („märkimisväärne“ või „kõrge“), peavad kõnealuse määruse artikli 6 kohaselt aktsepteerima teiste liikmesriikide teavitatud e-identimise süsteeme.
Any processing of health data should be registered and verified for auditing purposes, using appropriate techniques, such as logging and audit trailing, to keep an accurate record of the access to electronic records, their exchange or any other processing operation.
Teenuse järjepidevus
Security
Elektrooniliste terviseandmete vahetamise teenuse järjepidevus ja kättesaadavus on ravi järjepidevuse vältimatu tingimus.
Pursuant to Regulation (EU) 2016/679 and Directive (EU) 2016/1148 appropriate technical and organisational measures must be implemented to ensure that electronic health record systems are secure.
Teenuse kasutamise käigus esineda võivaid intsidente ja katkestusi tuleks käsitleda kiiresti kooskõlas kindlaksmääratud talitluspidevuse kavadega.
Those measures should include protection against unauthorised or unlawful processing of health data and against accidental loss, destruction or damage.
Elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu lähtealus: terviseteabe valdkonnad ja spetsifikatsioonid elektrooniliste terviseandmete piiriüleseks vahetamiseks
Entities exchanging electronic health records should ensure that personnel dealing with electronic health records systems is properly aware of cybersecurity risks and adequately trained.
Elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu lähtealus peaks hõlmama terviseteabe valdkondi ja koostalitlusvõime spetsifikatsioone (sh standardid ja profiilid), mida on järgnevalt nimetatud terviseandmete (struktureeritud ja struktureerimata) esitamiseks ja vahetamiseks sobilikuna.
Identification and authentication
Lähtealust tuleks ühise koordineerimisprotsessi käigus edasi arendada ja laiendada.
Strong and reliable identification and authentication of all involved parties is a key element to guarantee trust in exchanges of data between electronic health record systems.
Elektrooniliste terviseandmete süsteemide Euroopa andmevahetusvormingu edasise arendamise juures tuleks arvesse võtta täiendavaid rahvusvahelisi standardeid, spetsifikatsioone ja profiile, mis on praegu väljatöötamis-, läbivaatamis- või katselise rakendamise etapis.
The use of notified national electronic identifications (‘eID's) supports citizens’ cross-border identification and authentication to access their health data in full security and convenience, as well as the principle of ‘non-repudiation’ assuring the origin and integrity of such data.
Terviseteabe valdkonnad andmete piiriülesel vahetamisel
Through the mutual recognition of national electronic identification schemes, as foreseen in Regulation (EU) No 910/2014, citizens of one Member State may use their national electronic identifications to securely access online services provided to them in another Member State.
Andmete piiriülesel vahetamisel kasutatavate terviseteabe valdkondade hulka peaksid esialgu kuuluma järgmised põhivaldkonnad:
Pursuant to Article 6 of that Regulation, online public services requiring electronic identification assurance corresponding to a certain level (‘substantial’ or ‘high’) must accept the notified electronic identification schemes of other Member States.
patsiendi koondandmed;
Continuity of service
e-retsept/e-retsepti alusel ravimi väljastamine;
Continuity and availability of the electronic health record exchange service is essential to guarantee continuity of care.
laboriaruanded;
Any incidents or interruptions that may arise in the course of the use of the service should be promptly addressed in accordance with defined business continuity plans.
meditsiinilised ülesvõtted ja arstitõendid;
Baseline for the European electronic health record exchange format: health information domains and specifications for cross-border exchange of electronic health records
Need terviseteabe valdkonnad on kuulutatud prioriteetseks kooskõlas e-tervise võrgustiku jaoks kehtestatud prioriteetidega, praegu e-tervise digitaalteenuse taristu raames toimuva tööga ja nende kliinilise tähtsusega piiriülese tervishoiu seisukohast.
The baseline for the European electronic health record exchange format should include the health information domains and interoperability specifications (including standards, and profiles) mentioned below for representing and exchanging (structured and unstructured) health data.
Koostalitlusvõime spetsifikatsioonid
This baseline should be further refined and extended through a joint coordination process.
Tabelites A ja B on esitatud sisu struktuuri ja esitamise jaoks soovituslikud koostalitlusvõime spetsifikatsioonid.
Additional international standards, specifications and profiles, currently being developed, under revision or in trial implementation phase should be considered in further developing a European electronic health record exchange format.
Tabel A. Sisu atruktuur ja esitus neis terviseteabe valdkondades, mille kohta e-tervise võrgustik on vastu võtnud suunised
Health information domains for cross-border exchange
Terviseteabe valdkonnad
The initial set of health information domains for cross-border exchange should include the following:
Piiriüleselt vahetatav kliiniline teave
Patient Summaries
Sisu esitamine piiriülese andmevahetuse puhul
ePrescriptions/eDispensations
Patsiendi koondandmed
Laboratory reports
Ülesehitus vastab e-tervise võrgustiku poolt 21. novembril 2016 vastuvõetud suunistele „GUIDELINE on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU Release 2 – Patient Summary for unscheduled care“
Medical images and reports
tase ja 1. tase (PDF/A)
These health information domains have been prioritised in alignment with the eHealth Network established priorities, on the basis of current work under the eHealth Digital Services Infrastructure and clinical relevance for cross-border healthcare.
e-retsept/e-retsepti alusel ravimi väljastamine
Interoperability specifications
Ülesehitus vastab e-tervise võrgustiku poolt 21. novembril 2016 vastuvõetud suunistele „GUIDELINE on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU Release 2 – ePrescriptions and eDispensations“
Tables A and B contain a set of recommended interoperability specifications for content structuring and representation.
Tabel B. Sisu struktuur ja esitus muudes terviseteabe valdkondades
Table A: Content structuring and representation for health information domains for which the eHealth Network have adopted guidelines
Terviseteabe valdkond
Health information domains
Laboriuuringute tulemused
Clinical information for cross-border exchange
Võimaldada andmete piiriülest vahetamist vastavalt saatja elektrooniliste terviseandmete süsteemis kasutatavale kliinilise teabe struktuurile kuni piiriüleseks andmevahetuseks töötatakse välja ja lepitakse kokku kiinilise teabe ühine struktuur.
Content representation for cross-border exchange
Laboriuuringute tulemused ning meditsiiniliste ülesvõtete ja haiglast väljakirjutamise tõendid:
Patient Summary
tase või 1. tase (PDF/A)
Structured according to the provisions in the ‘GUIDELINE on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU Release 2 — Patient Summary for unscheduled care’ adopted by the eHealth Network on 21 November 2016
Meditsiinilised ülesvõtted:
Level 3 and Level 1 (PDF/A)
Meditsiinilised ülesvõtted ja arstitõendid