natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the safety of bovine milk basic whey protein isolate for infants, and the toxicological relevance of the results in a 6-week developmental toxicity study in juvenile rats.
Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitasid teised liikmesriigid põhjendatud vastuväiteid seoses lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi ohutusega imikute jaoks ning noorrottide peal kuue nädala jooksul läbiviidud arengutoksilisuse uuringu tulemuste toksikoloogilise asjakohasusega.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 11 December 2017, asking it to carry out an additional assessment for bovine milk basic whey protein isolate as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komisjon pidas teiste liikmesriikide esitatud vastuväidetest lähtuvalt 11. detsembril 2017 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „amet“) ning palus ametil täiendavalt hinnata lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati kui toidu uuendkoostisosa vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97.
In a subsequent application submitted on 3 January 2018, the Applicant made a request to the Commission for protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application, namely two human clinical studies with a bovine milk basic whey protein isolate, an in vitro bacterial reverse mutation assay, an in vitro mammalian cell micronucleus test, a 90-day oral toxicity study in rats, a 6-week developmental toxicity study in juvenile rats, and the electrophoresis analysis of bovine milk basic whey protein isolate.
Taotleja esitas 3. jaanuaril 2018 komisjonile edasise taotlusega palve kaitsta konfidentsiaalseid andmeid, mis sisaldusid taotluse toetuseks esitatud järgmistes uuringutes: kaks kliinilist uuringut lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutamise kohta inimestel, bakteritega tehtav in vitro pöördmutatsiooniuuring, mikrotuumade tekke in vitro katse imetajarakkudega, 90-päevane suukaudsel manustamisel rottidel avalduva mürgisuse uuring, noorrottide kuuenädalane arengutoksilisuse uuring ja lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi elektroforeetiline analüüs.
On 27 June 2018, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Amet võttis 27. juunil 2018 vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of bovine milk basic whey protein isolate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ („Teaduslik arvamus lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kui uuendtoidu ohutuse kohta vastavalt määrusele (EL) 2015/2283“).
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Kõnealune arvamus on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 11 nõuetega.
That opinion gives sufficient grounds to establish that bovine milk basic whey protein isolate, in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in infant and follow-on formulae, in total diet replacement foods for weight control, in foods for special medical purposes, and in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Kõnealune arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et imiku piimasegudes ja jätkupiimasegudes, kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus ja toidulisandites koostisosana kasutatav lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat vastab kavandatud kasutuse ja kasutuskoguste korral määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikele 1.
In its opinion on bovine milk basic whey protein isolate, the Authority considered that the data from the 90-day oral toxicity study in rats served as a basis to establish a reference point and to assess whether the margin of exposure in relation to the proposed maximum intake of the novel food by humans is sufficient.
Oma arvamuses lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kohta leidis amet, et 90-päevase suukaudsel manustamisel rottidel avalduva mürgisuse uuringu tulemuste põhjal saab luua võrdlusaluse ja hinnata, kas inimese tarbitava uuendtoidu maksimumannuse puhul on kokkupuute ohutusvaru piisav.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of bovine milk basic whey protein isolate could not have been reached without the data from the report of this study.
Seepärast leitakse, et lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi ohutust käsitlevate järeldusteni ei oleks jõutud ilma nimetatud uuringu aruandes esitatud andmeteta.
Following receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the 90-day oral toxicity in rats study report, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to this study, as referred to in points (a) and (b) of Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Pärast ameti arvamuse saamist palus komisjon taotlejal esitada täiendava selgituse põhjenduse kohta, mis oli esitatud seoses 90-päevase suukaudsel manustamisel rottidel avalduva mürgisuse uuringu andmete kaitse ja sellele uuringule viitamise ainuõiguse taotlemisega, nagu on osutatud määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 punktides a ja b.
The Applicant also declared to hold proprietary and exclusive rights of reference to the study under national law at the time the application was submitted, and that therefore third parties could not lawfully access or use this study.
Taotleja kinnitas ühtlasi, et talle kuulusid taotluse esitamise ajal siseriikliku õiguse alusel kõnealuse uuringu andmete omandiõigused ja uuringule viitamise ainuõigus ning seepärast ei ole kõnealune uuring kolmandate isikute jaoks seaduslikult kättesaadav ega kasutatav.
The Commission has assessed all the information provided by the Applicant and considers that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Komisjon hindas kogu taotleja esitatud teavet ning leidis, et taotleja on piisavalt tõendanud vastavust määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikes 2 sätestatud nõuetele.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the 90-day oral toxicity study in rats contained in the Applicant's file, and without which the novel food could not have been assessed by the Authority, should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Sellest tulenevalt ei tohiks amet vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikele 2 viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast ühegi edasise taotleja hüvanguks kasutada taotleja toimikus sisalduvaid 90-päevase suukaudsel manustamisel rottidel avalduva mürgisuse uuringu andmeid, ilma milleta amet ei oleks saanud uuendtoitu hinnata.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Seepärast tuleks viie aasta jooksul võimaldada käesoleva määruse alusel lubatud uuendtoitu turule lasta üksnes taotlejal.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the 90-day oral toxicity study in rats contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Kõnealuse uuendtoidu loa ja taotleja toimikus sisalduvatele 90-päevase suukaudsel manustamisel rottidel avalduva mürgisuse uuringu andmetele viitamise ainuõiguse andmisega üksnes taotlejale ei takistata siiski teisi taotlejaid esitamast sama uuendtoidu turulelaskmiseks loataotlust, mis põhineb käesoleva määruse kohaselt loa andmist toetaval seaduslikult hangitud teabel.
As the source of the novel food comes from milk, which is listed in Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as one of a number of substances or products which cause allergies or intolerances, foods and food supplements containing bovine milk basic whey protein isolate should be appropriately labelled following the requirements of Article 21 of that Regulation.
Kuna uuendtoitu saadakse piimast, mis on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 II lisas esitatud allergiat või talumatust tekitavate ainete ja toodete loetelus, tuleks toitu ja toidulisandeid, mis sisaldavad lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati, asjakohaselt märgistada, järgides kõnealuse määruse artikli 21 nõudeid.
The use of bovine milk basic whey protein isolate should be authorised without prejudice to that Directive.
Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutamise lubamisega ei tohiks piirata kõnealuse direktiivi kohaldamist.
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 609/2013 on sätestatud nõuded imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta.
The use of bovine milk basic whey protein isolate should be authorised without prejudice to that Regulation.
Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutamise lubamisega ei tohiks piirata kõnealuse määruse kohaldamist.
Bovine milk basic whey protein isolate as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat lisatakse liidus lubatud uuendtoitude loetellu, mis on kehtestatud rakendusmäärusega (EL) 2017/2470.
For a period of five years from the date of entry into force of this Regulation only the initial Applicant:
Viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast võib üksnes esmataotleja:
Company: Armor Protéines S.A.S.
äriühing Armor Protéines S.A.S.
Address: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, France
aadress: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Prantsusmaa
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Armor Protéines S.A.S.
lasta lõikes 1 osutatud uuendtoitu liidus turule, välja arvatud juhul, kui mõni edasine taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa käesoleva määruse artikli 2 kohaselt kaitstud andmetele osutamata või äriühingu Armor Protéines S.A.S. nõusolekul.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Regulation (EU) No 1169/2011, to the provisions of Directive 2002/46/EC, and to the provisions of Regulation (EU) No 609/2013.
Käesolevas artiklis sätestatud loaga ei piirata määruse (EL) nr 1169/2011, direktiivi 2002/46/EÜ ning määruse (EL) nr 609/2013 sätete kohaldamist.
The study contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the Applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Armor Protéines S.A.S.
Taotlustoimikus esitatud uuringuandmeid, mille alusel amet hindas artiklis 1 osutatud uuendtoitu ja mis taotleja väitel vastavad määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõikes 2 sätestatud nõuetele, ei kasutata viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast äriühingu Armor Protéines S.A.S. nõusolekuta ühegi edasise taotleja hüvanguks.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods, (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients, (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements, (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrus (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009 (ELT L 181, 29.6.2013, lk 35).
Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on food intended for infants and young children, food for special medical purposes, and total diet replacement for weight control and repealing Council Directive 92/52/EEC, Commission Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2006/125/EC and 2006/141/EC, Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 41/2009 and (EC) No 953/2009, (OJ L 181, 29.6.2013, p. 35).
LISA
ANNEX
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse järgmine viimane veerg:
the following last column is added in Table 1 (Authorised novel foods):
„Andmekaitse“
‘Data Protection’
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse veiste laktoferriini käsitleva kande järele järgmine kanne:
the following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Lubatud uuendtoit
Conditions under which the novel food may be used
Täiendavad märgistamise erinõuded
Other requirements
Andmekaitse
Data Protection
„Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat
‘Bovine milk basic whey protein isolate
Määratud toidugrupp
Maximum levels
Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „piimavadaku valkude isolaat“.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Milk whey protein isolate”.
Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati sisaldavate toidulisandite etiketil esitatakse järgmine teave:
Food supplements containing bovine milk basic whey protein isolate shall bear the following statement:
„Seda toidulisandit ei tohiks tarbida alla 3-/18-aastased (*) lapsed/noorukid.“
“This food supplement should not be consumed by children/adolescents under the age of three/eighteen (*) years”
Olenevalt vanuserühmast, kellele toidulisand on ette nähtud.
Depending on the age group the food supplement is intended for.
Taotleja: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Prantsusmaa
This inclusion is based on proprietary scientific evidence and scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283.
Andmekaitse aegumise kuupäev: 20. november 2023.“
Applicant: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, France
Imiku piimasegud, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013
During the period of data protection the novel food bovine milk basic whey protein isolate is authorised for placing on the market within the Union only by Armor Protéines S.A.S. unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the proprietary scientific evidence or scientific data protected in accordance with Article 26 of Regulation (EU) 2015/2283 or with the agreement of Armor Protéines S.A.S..
30 mg/100 g (pulbrina)
End date of the data protection: 20 November 2023.’
3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina)
Infant formulae as defined in Regulation (EU) No 609/2013
Jätkupiimasegud, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013
30 mg/100 g (powder)
4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina)
3,9 mg/100 mL (reconstituted)
Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013
Follow-on formulae as defined in Regulation (EU) No 609/2013
300 mg päevas
4,2 mg/100 mL (reconstituted)
Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013
Total diet replacement foods for weight control as defined by Regulation (EU) No 609/2013
58 mg päevas väikelaste puhul
300 mg/day
380 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul
Foods for special medical purposes as defined in Regulation (EU) No 609/2013
610 mg päevas täiskasvanute puhul
58 mg/day for young children
Direktiivi 2002/46/EÜ määratluse kohased toidulisandid
380 mg/day for children and adolescents from 3 to 18 years of age
250 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul
610 mg/day for adults
Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse veiste laktoferriini käsitleva kande järele järgmine kanne:
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC
Lubatud uuendtoit
250 mg/day for children and adolescents from 3 to 18 years of age
Spetsifikatsioon
the following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Kirjeldus
Authorised Novel Food
Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat on rasvatust lehmapiimast etapiviisilise isoleerimise ja puhastamise teel saadud kollakashall pulber.
Specification
Omadused/koostis
Description
Üldvalk (massiprotsendina toote massist): ≥ 90 %
Bovine milk basic whey protein isolate is a yellowish grey powder obtained from bovine skimmed milk via a series of isolation and purification steps.
Laktoferriin (massiprotsendina toote massist): 25–75 %
Characteristics/Composition
Laktoperoksüdaas (massiprotsendina toote massist): 10–40 %
Total protein (w/weight of product): ≥ 90 %
Muud valgud (massiprotsendina toote massist): ≤ 30 %
Lactoferrin (w/weight of product): 25-75 %
TGF-β2: 12–18 mg/100 g
Lactoperoxidase (w/weight of product): 10-40 %
Niiskusesisaldus: ≤ 6,0 %
Other proteins (w/weight of product): ≤ 30 %
pH (5 massi/mahuprotsendiline lahus): 5,5–7,6
TGF-β2: 12-18 mg/100 g
Laktoos: ≤ 3,0 %
Moisture: ≤ 6,0 %
Rasv: ≤ 4,5 %
pH (5 % solution w/v): 5,5 – 7,6
Tuhk: ≤ 3,5 %
Lactose: ≤ 3,0 %
Raud: ≤ 25 mg/100 g
Fat: ≤ 4,5 %
Raskmetallid
Ash: ≤ 3,5 %
Plii: < 0,1 mg/kg
Iron: ≤ 25 mg/100 g
Kaadmium: < 0,2 mg/kg
Heavy Metals
Elavhõbe: < 0,6 mg/kg
Lead: < 0,1 mg/kg
Arseen: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Mikrobioloogilised kriteeriumid:
Mercury: < 0,6 mg/kg
Aeroobsete mesofiilsete bakterite arv: ≤ 10000 CFU/g
Arsenic: < 0,1 mg/kg
Escherichia coli: 1 grammis ei leidu
Microbiological criteria:
Koagulaaspositiivsed stafülokokid: 1 grammis ei leidu
Aerobic mesophilic count: ≤ 10000 CFU/g
Salmonella: 25 grammis ei leidu
Escherichia coli: Negative/g
Listeria: 25 grammis ei leidu
Coagulase positive Staphylococci: Negative/g
Cronobacter spp.: 25 grammis ei leidu
Salmonella: Negative/25 g
Hallitusseened: ≤ 50 CFU/g
Listeria: Negative/25 g
Pärmseened: ≤ 50 CFU/g
Cronobacter spp.: Negative/25 g
CFU : kolooniat moodustav ühik“.
Moulds: ≤ 50 CFU/g
Luba antud 20. novembril 2018.
Yeasts: ≤ 50 CFU/g
Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1633
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1633,
authorising the placing on the market of refined shrimp peptide concentrate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, eriti selle artiklit 12,
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega on kehtestatud liidus lubatud uuendtoitude loetelu.
On 22 December 2016, the company Marealis AS (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Finland to place refined shrimp peptide concentrate produced from the enzymatic hydrolysis of Northern shrimp (Pandalus borealis) shells and heads, on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Äriühing Marealis AS (edaspidi „taotleja“) esitas 22. detsembril 2016 Soome pädevale asutusele taotluse lasta liidus turule krevettide (Pandalus borealis) kestadest ja peadest ensümaatilise hüdrolüüsi teel saadud rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraat toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti e tähenduses.
The application seeks to have refined shrimp peptide concentrate used in food supplements for the general adult population.
Taotluse kohaselt soovitakse kasutada rafineeritud krevetipeptiidide kontsentraati täiskasvanud üldelanikkonnale mõeldud toidulisandites.