natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Füsioloogilise seisundi ja ravimeetmete määramiseks või monitooringuks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Ravimite, ainete või bioloogiliste koostisosade taseme monitooringuks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Mittenakkuslike haiguste staadiumi määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Raseduse tuvastamiseks või viljakuse hindamiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Füsioloogiliste näitajate sõeluuringuks, määramiseks või monitooringuks ette nähtud seadmed
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Muud füsioloogilise seisundi ja ravimeetmete määramiseks ja monitoorimiseks ette nähtud seadmed
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Kontrollseadmed, millel ei ole kvantitatiivset või kvalitatiivset omistatud väärtust
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Kontrollid, millel ei ole kvantitatiivset või kvalitatiivset omistatud väärtust
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Kontrollseadmed, millel ei ole kvantitatiivset omistatud väärtust
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Kontrollseadmed, millel ei ole kvalitatiivset omistatud väärtust
Class A devices in sterile condition
A klassi steriilsed seadmed
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis a osutatud seadmed
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis b osutatud in vitro diagnostika protseduurides kasutamiseks ette nähtud instrumendid
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Määruses (EL) 2017/746 VIII lisa punkti 2.5 (5. reegel) alapunktis c osutatud proovianumad
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Eriomadustega in vitro diagnostika seadmed
IVS CODE
IVS KOOD
Devices intended to be used for near-patient testing
Laborivälise testimise seadmed
Devices intended to be used for self-testing
Enesetestimise meditsiiniseadmed
Devices intended to be used as companion diagnostics
Sobivusdiagnostikaseadmed
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Kalibraatorid (määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkt 1.5)
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Kontrollained, millel on kvantitatiivsed või kvalitatiivsed omistatud väärtused ühe kindla analüüdi või mitme analüüdi jaoks (määruse (EL) 2017/746 VIII lisa punkt 1.6)
Instruments, equipment, systems or apparatus
Instrumendid, varustus, süsteemid või aparaadid
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Seadmena toimiv tarkvara, sealhulgas tarkvararakendused, andmeanalüüsitarkvara ja ravimeetmete määramise või monitoorimise tarkvara
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Tarkvara sisaldavad/kasutavad või tarkvara kaudu juhitavad seadmed
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid
IVT CODE
IVT KOOD
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse metallitöötlust
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse plastitöötlust
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallmineraalide (näiteks klaas, keraamika) töötlemist
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallide ja muu kui mineraalide (näiteks tekstiil, kummi, nahk, paber) töötlemist
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse biotehnoloogiat
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
In vitro diagnostika seadmed, mille tootmisel kasutatakse keemilist töötlemist
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi ravimite tootmisest
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Puhasruumides ja sarnastes ohjatavates keskkondades toodetud in vitro diagnostika seadmed
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja inim-, loomset või mikrobioloogilist päritolu materjali töötlemist
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
In vitro diagnostika seadmed, mille valmistamisel kasutatakse elektroonilisi komponente, sealhulgas sideseadmeid
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Pakendamist, sealhulgas märgistamist vajavad in vitro diagnostika seadmed
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on tootetõendamiseks vaja eriteadmisi uurimismeetoditest
IVP CODE
IVP KOOD
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja eriteadmisi uuringuprotseduuridest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi aglutinatsioonitestidest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi biokeemiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kromatograafiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kromosoomianalüüsist
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi koagulomeetriast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi läbivoolutsütomeetriast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunoanalüüsist
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi lüüsimispõhisest testimisest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi radioaktiivsuse mõõtmisest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi mikroskoopiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi molekulaarbioloogilisest testimisest, sealhulgas nukleiinhapete põhistest testidest ja järgmise põlvkonna sekveneerimisest (next generation sequencing, NGS)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi füüsikalisest keemiast, sealhulgas elektrokeemiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding spectroscopy
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi spektroskoopiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding tests of cell function
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi rakutalitluse testidest
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in laboratory and clinical disciplines for the purpose of product verification
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on tootetõendamiseks vaja teadmisi laborimeditsiinist ja kliinilistest erialadest
IVD CODE
IVD KOOD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding bacteriology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi bakterioloogiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding clinical chemistry/biochemistry
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi kliinilisest keemiast/biokeemiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding detection of transmissible agents (without organisms or viruses)
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi nakkustekitajate (v.a organismid või viirused) tuvastamisest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding genetics
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi geneetikast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding haematology/haemostasis, including coagulation disorders
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi hematoloogiast/hemostaasist, sealhulgas hüübivushäiretest
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding histocompatibility and immunogenetics
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi koesobivusest ja immunogeneetikast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunohistochemistry/histology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunohistokeemiast/histoloogiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi immunoloogiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biology/diagnostics
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi molekulaarbioloogiast/-diagnostikast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding mycology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi mükoloogiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding parasitology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi parasitoloogiast
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding virology
In vitro diagnostika seadmed, mille puhul on vaja teadmisi viroloogiast
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2186
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2186,
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the fourteenth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
milles käsitletakse lõssipulbri madalaimat müügihinda rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 avatud hankemenetluse raames toimuvas neljandas osalises hankemenetluses
In the light of the tenders received for the fourteenth partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Neljanda osalise hankemenetluse raames saadud pakkumusi arvesse võttes tuleks kindlaks määrata madalaim müügihind.
For the fourteenth partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 21 November 2017, the minimum selling price shall be 139,02 EUR/100 kg.
Rakendusmäärusega (EL) 2016/2080 avatud hankemenetluse raames toimuvas neljandas osalises hankemenetluses, mis käsitleb lõssipulbri müüki ja mille puhul pakkumuste esitamise tähtaeg lõppes 21. novembril 2017, kehtestatakse madalaim müügihind 139,02 eurot / 100 kg.
Done at Brussels, 23 November 2017.
Brüssel, 23. november 2017 Komisjoni nimel
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2188
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/2188,
amending Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the waiver on own funds requirements for certain covered bonds
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 575/2013 seoses omavahendite nõudeid käsitleva erandiga teatavate pandikirjade puhul
Having regard to Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms [1], and in particular Article 503(4) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 26. juuni 2013. aasta määrust (EL) nr 575/2013 krediidiasutuste ja investeerimisühingute suhtes kohaldatavate usaldatavusnõuete kohta, [1] eriti selle artikli 503 lõiget 4,
Article 496 of Regulation (EU) No 575/2013 allows competent authorities to waive, for certain covered bonds and until 31 December 2017, the threshold of 10 % referred to in Article 129(1)(d)(ii) of that Regulation and Article 129(1)(f)(ii) of that Regulation.
Määruse (EL) nr 575/2013 artikliga 496 on pädevatel asutustel lubatud loobuda teatavate pandikirjade puhul ja kuni 31. detsembrini 2017 10 % ülempiiri kohaldamisest, millele on osutatud kõnealuse määruse artikli 129 lõike 1 punkti d alapunktis ii ja punkti f alapunktis ii.
Article 503(4) of Regulation (EU) No 575/2013 obliges the Commission to review the appropriateness of that possibility for the competent authorities and to decide whether that possibility should be made permanent.
Määruse (EL) nr 575/2013 artikli 503 lõikega 4 on kohustatud komisjoni vaatama läbi pädevate asutuste kõnealune võimalus ja otsustama, kas see võimalus tuleks muuta alaliseks.
The Commission requested the European Banking Authority to provide technical advice on that issue.
Komisjon küsis selles küsimuses tehnilist nõu Euroopa Pangandusjärelevalvelt.
That request resulted in the ‘Report on EU Covered Bond Frameworks and Capital Treatment’.
Selle alusel koostati aruanne ELi pandikirjade raamistike ja kapitali käsitluste kohta.
The Commission used that report to further assess the supervisory and regulatory arrangements applicable to covered bonds and subsequently presented to the European Parliament and the Council a report on Article 503 of Regulation (EU) No 575/2013.
Komisjon kasutas seda aruannet, et täiendavalt hinnata pandikirjadele kehtivaid järelevalve- ja õiguskordi, ning esitas seejärel Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande määruse (EL) nr 575/2013 artikli 503 kohta.
It appeared from that report that only a limited number of national covered bond frameworks allow the inclusion of residential or commercial mortgage-backed securities or intra-group pooled covered bond structures.
Aruandest nähtus, et ainult mõni üksik riiklik pandikirjade raamistik lubab kaasata eluasemehüpoteekväärtpabereid või ärikinnisvara hüpoteekväärtpabereid või grupisiseselt koondatud pandikirjastruktuure.
However, since some institutions rely in their business models on the use of the waiver granted by competent authorities, it is appropriate for reasons of legal certainty to allow the competent authorities to extend the waiver referred to in Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 beyond the date mentioned in that provision.
Kuna aga mõni krediidiasutus või investeerimisühing tugineb oma ärimudelis pädevate asutuste tehtud erandile, on õiguskindluse tagamiseks asjakohane lubada pädevatel asutustel pikendada määruse (EL) nr 575/2013 artikli 496 lõikes 1 osutatud erandit kõnealuses sättes nimetatud kuupäevast edasi.
Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013 should therefore be amended to repeal the date mentioned in that provision, with the understanding however that the possibility for competent authorities to grant a waiver may have to be reassessed in the context of a future covered bonds framework.
Seepärast tuleks määruse (EL) nr 575/2013 artikli 496 lõiget 1 muuta, et muuta kehtetuks kõnealuses sättes nimetatud kuupäev, võttes samas arvesse, et pädevate asutuste erandi tegemise võimalust võidakse uuesti hinnata seoses tulevase pandikirjade raamistikuga.
For reasons of legal certainty, it is appropriate to provide for a permanent derogation from the date following the expiry of the current derogation,
Õiguskindluse tagamiseks on asjakohane ette näha alaline erand alates praeguse erandi kehtivuse lõppkuupäevale järgnevast päevast,
In Article 496(1) of Regulation (EU) No 575/2013, the introductory sentence is replaced by the following:
Määruse (EL) nr 575/2013 artikli 496 lõike 1 sissejuhatav lause asendatakse järgmisega:
‘Competent authorities may waive in full or in part the 10 % limit for senior units issued by French Fonds Communs de Créances or by securitisation entities which are equivalent to French Fonds Communs de Créances laid down in points (d) and (f) of Article 129(1), provided that both of the following conditions are fulfilled:’.
„Pädevad asutused võivad täielikult või osaliselt loobuda artikli 129 lõike 1 punktide d ja f kohase 10 % ülempiiri kohaldamisest Prantsuse Fonds Communs de Créances'i või Prantsuse Fonds Communs de Créances'iga samaväärsete väärtpaberistamisasutuste emiteeritud kõrgema nõudeõiguse järguga osakute suhtes, tingimusel et mõlemad järgmised tingimused on täidetud:“.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2189
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2189,
Having regard to Directive 2009/138/EC of 25 November 2009 of the European Parliament and of the Council on the taking up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance (Solvency II) [1], and in particular the third subparagraph of Article 35(10), the third subparagraph of Article 244(6) and the second subparagraph of Article 245(6) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2009. aasta direktiivi 2009/138/EÜ kindlustus- ja edasikindlustustegevuse alustamise ja jätkamise kohta (Solventsus II), [1] eriti selle artikli 35 lõike 10 kolmandat lõiku, artikli 244 lõike 6 kolmandat lõiku ja artikli 245 lõike 6 teist lõiku,
It is necessary to facilitate consistent reporting and to improve the quality of the information reported to the supervisory authorities as provided for by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2450 [2].
On vaja hõlbustada järjepidevat aruandlust ja parandada järelevalveasutustele komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/2450 [2] kohaselt esitatava teabe kvaliteeti.
The provisions in this Regulation are closely linked to each other, since they all deal with the submission of information by insurance and reinsurance undertakings and groups to the supervisory authorities.
Käesoleva määruse sätted on omavahel tihedalt seotud, kuna neis kõigis käsitletakse seda, kuidas kindlus- ja edasikindlustusandjad ning grupid teavet järelevalveasutustele esitavad.
To ensure coherence between those provisions, which should enter into force at the same time, and to facilitate a comprehensive view and access to them by persons subject to those obligations, including investors that are non-Union residents, it is desirable to include all the implementing technical standards required by Articles 35(10), 244(6) and 245(6) of Directive 2009/138/EC in a single Regulation.
Selleks et tagada kooskõla kõnealuste sätete puhul, mis peaksid jõustuma samal ajal, ja anda isikutele, kelle suhtes neid kohustusi kohaldatakse, sealhulgas kolmandate riikide residentidest investoritele, põhjalik ülevaade neist ja juurdepääs neile, oleks soovitav koondada kõik direktiivi 2009/138/EÜ artikli 35 lõikega 10, artikli 244 lõikega 6 ja artikli 245 lõikega 6 ette nähtud rakenduslikud tehnilised standardid ühte määrusesse.
This Regulation is based on the draft implementing technical standards submitted by the European Supervisory Authority (European Insurance and Occupational Pensions Authority, EIOPA) to the Commission.
Käesolev määrus tugineb Euroopa järelevalveasutuse (Euroopa Kindlustus- ja Tööandjapensionide Järelevalve, EIOPA) poolt komisjonile esitatud rakenduslike tehniliste standardite eelnõule.
EIOPA has followed the procedure laid down in Article 15 of Regulation (EU) No 1094/2010 of the European Parliament and of the Council [3] to develop the draft implementing technical standards, conducted open public consultations on the draft on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Insurance and Reinsurance Stakeholder Group established by Article 37 of Regulation (EU) No 1094/2010.
EIOPA on järginud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1094/2010 [3] artiklis 15 sätestatud rakenduslike tehniliste standardite eelnõude väljatöötamise menetlust, korraldanud käesoleva määruse aluseks oleva eelnõu üle avalikke konsultatsioone, analüüsinud võimalikke seonduvaid kulusid ja eeldatavat kasu ning küsinud arvamust määruse (EL) nr 1094/2010 artikli 37 kohaselt loodud kindlustuse ja edasikindlustuse sidusrühmade kogult.
Implementing Regulation (EU) 2015/2450 should therefore be amended accordingly.
Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2015/2450 vastavalt muuta.
Several minor drafting errors in the instructions of the templates included in the text of Implementing Regulation (EU) 2015/2450 should also be corrected,
Parandada tuleks ka mitu väikest kirjaviga määruse (EL) 2015/2450 tekstis sisalduvates vormide juhistes,
Annexes II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Rakendusmääruse (EL) 2015/2450 II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Annexes I, II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are corrected in accordance with Annex II to this Regulation.
Rakendusmääruse (EL) 2015/2450 I, II ja III lisa parandatakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Done at Brussels, 24 November 2017.
Brüssel, 24. november 2017
Both Annexes II and III to Implementing Regulation (EU) 2015/2450 are amended as follows:
Rakendusmääruse (EL) 2015/2450 II ja III lisa muudetakse järgmiselt.
In template S.01.02, the item C0010/R0081 is added immediately after item C0010/R0080 to the instructions as follows:
Vormi S.01.02 juhistesse lisatakse vahetult pärast kirjet C0010/R0080 järgmine kirje C0010/R0081:
‘C0010/R0081
„C0010/R0081
Financial year end
Majandusaasta lõpp
Identify the ISO 8601 (yyyy–mm–dd) code of the financial year end of the undertaking, e.g. 2017-12-31’
Märkige kindlustus- või edasikindlustusandja majandusaasta lõpu ISO 8601 (aaaa-kk-pp) kood, nt 2017-12–31“
In templates S.05.01 and S.05.02, at the end of the second paragraph of the general comments, the following is added:
Vormide S.05.01 ja S.05.02 üldiste märkuste teise lõigu lõppu lisatakse järgmine:
‘, except for the classification between investment contracts and insurance contracts when this is applicable in the financial statements.
„, välja arvatud investeerimis- ja kindlustuslepingute eristamise korral, kui see on finantsaruannetes kohaldatav.
This template shall include all insurance business regardless of the possible different classification between investment contracts and insurance contracts applicable in the financial statements.’; (c) In template S.06.02.C0330, the instructions are replaced by the following:
Käesolev vorm hõlmab kogu kindlustustegevust olenemata investeerimis- ja kindlustuslepingute võimalikust erinevast liigitamisest finantsaruannetes.“
‘Identify the credit assessment institution (ECAI) giving the external rating in C0320, by using the following closed list.
Vormi S.06.02 veeru C0330 juhised asendatakse järgmistega: