natgillin/translations-raw huggingface dataset:
mortalities of between 5 % and 10 % of population: acclimation for seven additional days; if more than 5 % mortality during second seven days, reject the entire batch;
kontsentratsiooni ja mõju vahelise sõltuvuse (teisendatud) kõvera regressioonisirge tõus ja usalduspiirid.
mortalities of less than 5 % of population in seven days: accept the batch.
Kõik kõrvalekalded käesolevast katsemeetodist ja sellekohased selgitused.
Fish should not receive treatment for disease during the acclimation period, in the pre-exposure period, or during the exposure period.
Tulemuste arutelu ja tõlgendamine.
Pre-exposure and selection of fish
OECD (2011).
The one to two-week pre-exposure period is recommended with animals placed in vessels similar to the actual test.
Validation Report (Phase 1) for the Zebrafish Embryo Toxicity Test: Part I and Part II.
Fish should be fed ad libitum throughout the holding period and during the exposure phase.
Series on Testing and Assessment No. 157.
The exposure phase is started with sexually dimorphic adult fish from a laboratory supply of reproductively mature animals (e.g. with clear secondary sexual characteristics visible as far as fathead minnow and medaka are concerned), and actively spawning.
OECD, Pariis.
For general guidance only (and not to be considered in isolation from observing the actual reproductive status of a given batch of fish), fathead minnows should be approximately 20 (± 2) weeks of age, assuming they have been cultured at 25 ± 2 °C throughout their lifespan.
OECD (2012).
Japanese medaka should be approximately 16 (± 2) weeks of age, assuming they have been cultured at 25 ± 2 °C throughout their lifespan.
Validation Report (Phase 2) for the Zebrafish Embryo Toxicity Test: Part I and Part II (Annexes).
Zebrafish should be approximately 16 (± 2) weeks of age, assuming they have been cultured at 26 ± 2 °C throughout their lifespan.
Series on Testing and Assessment No. 179.
Egg production should be assessed daily during the pre-exposure phase.
OECD, Pariis.
It is recommended that spawning be observed in all replicate tanks prior to inclusion in the exposure phase of the assay.
32: 1768-1783.
Quantitative guidance on desirable daily egg production cannot be provided at this stage, but it is relatively common to observe average spawns of > 10 eggs/female/day for each species.
C 149 (2): 196–209.
A randomised block design according to egg production output should be used to allocate replicates to the various experimental levels to ensure balanced distribution of replicates.
Käesoleva lisa peatükk C.4 „Kohese biolagunduvuse määramine“.
TEST DESIGN
Käesoleva lisa peatükk C.29 „Kiire biolagundatavus – CO2 suletud nõudes (vabaruumi katse)“.
Three concentrations of the test chemical, one control (water) and, if needed, one solvent control are used.
Käesoleva lisa peatükk C.48 „Lühiajaline kalade paljunemise katse“.
The data may be analysed in order to determine statistically significant differences between treatment and control responses.
Vt 4A liide.
These analyses will inform whether further longer term testing for adverse effects (namely, survival, development, growth and reproduction) is required for the chemical, rather than for use in risk assessment (25).
35: 4097–4102.
For zebrafish, on day 21 of the experiment, males and females from each treatment level (5 males and 5 females in each of the two replicates) and from the control(s) are sampled for the measurement of vitellogenin.
Kättesaadav aadressil http://www.iso.org.
For medaka, on day 21 of the experiment, males and females from each treatment level (3 males and 3 females in each of the four replicates) and from the control(s) are sampled for the measurement of vitellogenin and secondary sex characteristics.
Series on Testing and Assessment No. 23.
For fathead minnow, on day 21 of exposure, males and females (2 males and 4 females in each of the four replicates) and from the control(s) are sampled for the measurement of vitellogenin and secondary sex characteristics.
OECD, Pariis.
Quantitative assessment of fecundity is required, and gonadal tissues should be fixed in whole or dissected for potential histopathological evaluation, if required.
Euroopa Komisjon (2007).
Selection of test concentrations
Komisjoni soovitus 2007/526/EÜ, 18. juuni 2007, teaduslikes katsetes ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade pidamise ja hooldamise suuniste kohta (teatavaks tehtud numbri K(2007) 2525 all) (http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:197:0001:0089:ET:PDF).
For the purposes of this test, the highest test concentration should be set by the maximum tolerated concentration (MTC) determined from a range finder or from other toxicity data, or 10 mg/l, or the maximum solubility in water, whichever is lowest.
Euroopa Liit (2010).
The MTC is defined as the highest test concentration of the chemical which results in less than 10 % mortality.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2010/63/EL, 22. september 2010, teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitse kohta.
Using this approach assumes that there are existing empirical acute toxicity data or other toxicity data from which the MTC can be estimated.
Euroopa Liidu Teataja L 276, 20.10.2010, lk 33.
Estimating the MTC can be inexact and typically requires some professional judgment.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:276:0033:0079:ET:PDF
Three test concentrations, spaced by a constant factor not exceeding 10, and a dilution-water control (and solvent control if necessary) are required.
Käesoleva lisa peatükk C.2 „Daphnia sp. liikumisvõime akuutse pärssimise katse“.
A range of spacing factors between 3,2 and 10 is recommended.
Series on Testing and Assessment No.
Selection and weighing of test fish
OECD, Pariis.
It is important to minimise variation in weight of the fish at the beginning of the assay.
Põhjalik ülevaateartikkel „Fish embryo toxicity assays“.
Suitable size ranges for the different species recommended for use in this test are given in Appendix 2.
UBA aruanne lepingu nr 20385422 raames.
For the whole batch of fish used in the test, the range in individual weights for male and female fish at the start of the test should be kept, if possible, within ± 20 % of the arithmetic mean weight of the same sex.
Saksamaa Keskkonnaamet, Berliin.
It is recommended to weigh a subsample of the fish stock before the test in order to estimate the mean weight.
Lõppnäitaja
The test duration is 21 days, following a pre-exposure period.
näitaja, mis iseloomustab mõju populatsiooni tasandil.
The recommended pre-exposure period is one to two weeks.
animaalsel poolusel paiknev rakukogum, mis katab teatava osa rebust.
Fish should be fed ad libitum with an appropriate food (Appendix 2) at a sufficient rate to maintain body condition.
aine või segu.
Care should be taken to avoid microbial growth and water turbidity.
Epiboolia
As a general guidance, the daily ration may be divided into two or three equal portions for multiple feeds per day, separated by at least three hours between each feed.
peamiselt epidermaalsete rakkude massiline paljunemine embrüo arengu gastrulatsioonietapis ja nende rakkude liikumine dorsaalselt küljelt ventraalsele; selle käigus sopistub endodermaalne rakukiht invaginatsiooni meenutava protsessi tagajärjel sisse ja rebu haaratakse embrüo koosseisu.
A single larger ration is acceptable particularly for weekends.
Läbivoolukatse
Food should be withheld from the fish for 12 hours prior to sampling/necropsy.
katse, mille puhul katselahused voolavad kokkupuuteperioodi vältel pidevalt läbi katsesüsteemi.
Fish food should be evaluated for the presence of contaminants such as organochlorine pesticides, polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs), polychlorinated biphenyls (PCBs).
Plaadisisene kontroll
Food with an elevated level of phytoestrogens that would compromise the response of the assay to known oestrogen agonist (e.g. 17β- estradiol) should be avoided.
sisemine kontroll, mis hõlmab 24-kannulisel plaadil lahjendusveega täidetud 4 kannu ning võimaldab tuvastada plaadi võimalikku saastumist tootja või katset tegeva teadlase süül ja plaadiga seotud mis tahes võimalikku mõju katsetulemustele (nt temperatuurigradient).
Uneaten food and faecal material should be removed from the test vessels at least twice weekly, e.g. by carefully cleaning the bottom of each tank using a siphon.
Rahvusvaheline Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liit.
Prior to initiation of the exposure period, proper function of the chemical delivery system should be ensured.
Kalade pidamise vesi
All analytical methods needed should be established, including sufficient knowledge on the chemical stability in the test system.
vesi, mida kasutatakse täiskasvanud kalade pidamiseks.
During the test, the concentrations of the test chemical are determined at regular intervals, as follows: the flow rates of diluent and toxicant stock solution should be checked preferably daily but as a minimum twice per week, and should not vary by more than 10 % throughout the test.
Letaalne mediaankontsentratsioon (LC50)
It is recommended that the actual test chemical concentrations be measured in all vessels at the start of the test and at weekly intervals thereafter.
uuritava kemikaali hinnanguline kontsentratsioon, mille juures kemikaal on katse vältel letaalne 50 protsendile katseorganismidest.
It is recommended that results be based on measured concentrations.
Poolstaatiline uuendamisega katse
However, if concentration of the test chemical in solution has been satisfactorily maintained within ±20 % of the nominal concentration throughout the test, then the results can either be based on nominal or measured values.
katse, mille käigus katselahuseid uuendatakse korrapäraselt kindlaksmääratud ajavahemike (nt iga 24 tunni) järel.
Samples may need to be filtered (e.g. using a 0,45 μm pore size) or centrifuged.
Simplified Molecular Input Line Entry Specification (lihtsustatud molekulaarse sisendrea sisestamissüsteem).
If needed, then centrifugation is the recommended procedure.
Somiit
However, if the test material does not adsorb to filters, filtration may also be acceptable.
selgroogsete embrüo arengus on somiidid neuraaltoru külgedel paiknevad mesodermaalsed rakumassid, millest lõpuks arenevad pärisnahk (dermatoom), skeletilihased (müotoom) ja selgroolülid (sklerotoom).
A number of general (e.g. survival) and biological responses (e.g. VTG levels) are assessed over the course of the assay or at termination of the assay.
iga aine või segu, mida uuritakse käesoleva katsemeetodi abil.
The daily quantitative monitoring of fecundity is required.
tundmatu või muutuva koostisega aine, kompleksne reaktsioonisaadus või bioloogilist päritolu materjal.
Survival
Vöödiline daanio (Danio rerio)
Fish should be examined daily during the test period and any mortality should be recorded and the dead fish removed as soon as possible.
Liigi päritolu
Dead fish should not be replaced in either the control or treatment vessels.
India, Birma, Malaka, Sumatra
Sex of fish that die during the test should be determined by macroscopic evaluation of the gonads.
Sooline dimorfism
Behaviour and appearance
Emased: esileulatuv kõht marja kandmise ajal
Any abnormal behaviour (relative to controls) should be noted; this might include signs of general toxicity including hyperventilation, uncoordinated swimming, loss of equilibrium, and atypical quiescence or feeding.
Isased: saledamad, oranži värvusega siniste pikitriipude vahel (eriti selgelt nähtav pärakuuime juures)
Additionally external abnormalities (such as haemorrhage, discoloration) should be noted.
Kuiv helvessööt 3–5 korda päevas (maksimaalselt 3 % kala kehamassist päevas); täiendavalt soolase vee krevettide (Artemia sp.) noorjärgus isendid ja/või saastumata allikast pärit sobiva suurusega väikesed kiivrikud.
Such behavioural observations may also provide useful qualitative information to inform potential future fish testing requirements.
Optimaalse veekvaliteedi tagamiseks tuleks sööda ülejääk ja väljaheited eemaldada umbes üks tund pärast söötmist.
Because some aspects of appearance (primarily colour) can change quickly with handling, it is important that qualitative observations be made prior to removal of animals from the test system.
Isased: 0,5 ± 0,1 g Sugukalade pidamine
Experience to date with fathead minnows suggests that some endocrine active chemicals may initially induce changes in the following external characteristics: body colour (light or dark), coloration patterns (presence of vertical bands), and body shape (head and pectoral region).
Luminofoorlambid (laia spektriga); 10–20 μE/m2/s, 540–1080 luksi või 50-100 ft-c (labori üldvalgustus); valgustusperiood 12–16 tundi Vee temperatuur 26 ± 1 °C Vee kvaliteet O2 sisaldus: ≥ 80 % küllastuskontsentratsioonist; karedus: nt ~ 30–300 mg CaCO3 liitri kohta; NO3– sisaldus: ≤ 48 mg/l; NH4+ ja NO2– sisaldus: < 0,001 mg/l; kloorijääkide sisaldus: < 10 μg/l; orgaanilistes ühendites sisalduva kloori üldsisaldus: < 25 ng/l; pH: 6,5–8,5 Täiendavad vee kvaliteedi kriteeriumid
Daily quantitative observations of spawning should be recorded on a replicate basis.
Marjaterade struktuur ja välimus Stabiilne koorion (st väga läbipaistev, mittekleepuv, läbimõõduga ~ 0,8–1,5 mm) Kudemismäär
Egg production should be recorded as the number of eggs/surviving female/day on a replicate basis.
Üks suguküps emaskala koeb vähemalt 50–80 marjatera päevas.
Eggs will be removed daily from the test chambers.
Kalaliinist sõltuvalt võib kudemismäär olla oluliselt suurem.
Spawning substrates should be placed in the test chamber for the fathead minnow and zebrafish to enable fish to spawn in normal conditions.
Viljastamismäär peaks olema ≥ 70 %.
Appendix 4 gives further details of recommended spawning substrates for zebrafish (Appendix 4A) and fathead minnow (Appendix 4B).
Esmakordselt kudevate kalade puhul võib marjaterade viljastamise määr paaril esimesel kudemisel olla väiksem.
It is not considered necessary to provide spawning substrate for medaka.
Katse tüüp
Humane killing of fish
Staatiline, uuendamisega poolstaatiline või läbivoolukatse, 26 ± 1 °C, 24 tunni vältel katsetingimustega kohandatud katsekambrid (nt 24-kannulised plaadid, 2,5–5 ml lahust kannu kohta)
Observation of secondary sex characteristics
nC negatiivne kontroll (lahjendusvesi); iC plaadisisene kontroll (lahjendusvesi);
Some endocrine active chemicals may induce changes in specialised secondary sex characteristics (number of nuptial tubercles in male fathead minnow, papillary processes in male medaka).
marjatera kontsent-ratsiooni/ kontrolli kohta Jäätmed 24 tunni pikkune kohandamine Kudemisnõu ≤ 3 tpv ≤ 1,5 tpv 0 tpv
Notably, chemicals with certain modes of action may cause abnormal occurrence of secondary sex characteristic in animals of the opposite sex; for example, androgen receptor agonists, such as trenbolone, methyltestosterone and dihydrotestosterone, can cause female fathead minnows to develop pronounced nuptial tubercles or female medaka to develop papillary processes (11, 20, 21).
liide
Recommended procedures for the evaluation of secondary sex characteristics in fathead minnow and medaka are available from Appendix 5A and Appendix 5B, respectively.
vöödilise daanio koaguleerunud embrüotel täheldatakse helevälja meetodil valgustamisel mitmesuguseid läbipaistmatuid inklusioone.
Vitellogenin (VTG)
Joonis 2
Plasma is separated from the blood via centrifugation, and stored with protease inhibitors at – 80 °C, until analysed for VTG.
Samuti tuleks tähele panna pildil d kujutatud embrüo selgroo kõverust (skolioos) ja perikardi turset (*).
The measurement of VTG should be based upon a validated homologous ELISA method, using homologous VTG standard and homologous antibodies.
Tuleks tähele panna ka silmaalgme puudumist (*).
It is recommended to use a method capable to detect VTG levels as low as few ng/ml plasma (or ng/mg tissue), which is the background level in unexposed male fish.
Joonis 4
For each ELISA method, a test for matrix effect (effect of sample dilution) should be run to determine the minimum sample dilution factor.
Südamelöökide puudumisele viitab südame (topeltnool) kokkutõmmete puudumine.
Each ELISA plate used for VTG assays should include the following quality control samples: at least 6 calibration standards covering the range of expected VTG concentrations, and at least one non-specific binding assay blank (analysed in duplicate).
Vererakkude liikumatus näiteks kõhuaordis (→ suurendatud pildil) ei ole südamelöökide puudumise näitaja.
At least two aliquots (well-duplicates) of each sample dilution will be analysed.
Südamelöökide puudumise registreerimiseks tuleks embrüot vaadelda vähemalt 80-kordsel suurendusel vähemalt ühe minuti vältel.
The correlation coefficient (R2) for calibration curves should be greater than 0,99.
Settevaba mürgisuskatse Myriophyllum spicatum'iga
However, a high correlation is not sufficient to guarantee adequate prediction of concentration in all ranges.
Käesolev katsemeetod on samaväärne OECD katsejuhendiga nr 238 (2014).
In addition to having a sufficiently high correlation for the calibration curve, the concentration of each standard, as calculated from the calibration curve, should all fall between 70 and 120 % of its nominal concentration.
Selle abil on võimalik hinnata kemikaalide mürgisust perekonda vesikuusk kuuluvale kaheidulehelisele veesisesele liigile Myriophyllum spicatum.
If the curve is split, both line segments should have R2 > 0,99.
Setteta katsesüsteemis on analüüsimine hõlbus (üksnes veefaasis) ja tulemusi on võimalik vaadelda paralleelselt ja/või võrdluses Lemna sp. põhise katse tulemustega (3); peale selle võimaldavad nõutavad steriilsed tingimused tagada, et mikroorganismide ja vetikate mõju (kemikaali omastamine/lagundamine jne) on võimalikult väike.
The ratio of the expected concentration to the measured concentration will be reported along with the results from each set of assays performed on that day.
Meetodis kirjeldatakse katse üksikasju uuendatava katselahuse (poolstaatiline režiim) ja mitteuuendatava katselahuse (staatiline režiim) kasutamisel.
In this respect, gonads are fixed either whole body or dissected.
Käesolevat katsemeetodit kohaldatakse ainete puhul, mille jaoks see on valideeritud (üksikasjalik teave on esitatud võrdlusuuringu aruandes (4)), ning valmististe ja teadaolevate segude puhul; segu analüüsimisel peaksid selle koostisosad olema võimalikult suures ulatuses määratletud ja kvantifitseeritud.
When histopathology is required, specific endocrine-related responses on the gonads will be looked for in the assessment of the endocrine activity of the test chemical.
Käesolev Myriophyllum spicatum'il põhinev settevaba katsemeetod täiendab Myriophyllum spicatum'ile süsteemis vesi/sete avalduva mürgisuse hindamise meetodit (6).
These diagnostic responses essentially include the presence of testicular oocytes, Leydig cell hyperplasia, decreased yolk formation, increased spermatogonia and perifollicular hyperplasia.
Enne katsemeetodi kasutamist segu analüüsimiseks regulatiivsel eesmärgil tuleks kaaluda, kas ja kuidas see meetod võimaldab saada taotletava eesmärgi jaoks vastuvõetavad tulemused.
Other gonadal lesions like oocyte atresia, testicular degeneration, and stage changes, may have various causes.
Pidevalt kasvavatel Myriophyllum spicatum'i taimedel (kasutatakse üksnes muudetud Andrewsi söödet; vt 2. liide) lastakse kasvada settevabas katsesüsteemis monokultuurina 14 päeva eri kontsentratsioonides esineva uuritava kemikaali juuresolekul.
The Guidance document on fish gonadal histopathology specifies procedures that will be used in the dissection, fixation, sectioning and histopathological evaluation of the gonads (22).
Katse eesmärk on kirjeldada valitud mõõdetava muutuja alusel kvantitatiivselt kemikaali mõju vegetatiivsele kasvule nimetatud perioodi jooksul.
Where a solvent control is used, an appropriate statistical test should be performed between the dilution water and solvent controls for each endpoint.
Kemikaali mõju kvantitatiivseks hindamiseks võrreldakse kasvu katselahuses kasvuga kontrollrühmas ning tehakse kindlaks kontsentratsioon, mille juures kasv pidurdub teatud kindla protsendi x võrra; seda kontsentratsiooni väljendatakse kujul ECx, kus x võib olla regulatiivsetest nõuetest sõltuvalt mis tahes väärtusega – nt EC10, EC20 või EC50.
Guidance on how to handle dilution water and solvent control data in the subsequent statistical analysis can be found in OECD, 2006c (28).
Tuleks tähele panna, et EC10 ja EC20 hinnanguline väärtus on usaldusväärne ja asjakohane üksnes sellise katse puhul, kus kontrolltaimi iseloomustav variatsioonikordaja on hinnatava mõju ulatusest väiksem; see tähendab, et EC20 usaldusväärseks hindamiseks peaks variatsioonikordaja olema < 20 %.
All biological response data should be analysed and reported separately by sex.
Töödeldud ja töötlemata taimedel tuleks määrata nii keskmine kasvu erikiirus kui ka saagis (kumbagi näitajat hinnatakse peavõrse pikkuse ja kolme täiendava mõõdetava muutuja alusel).
If the required assumptions for parametric methods are not met — non-normal distribution (e.g. Shapiro-Wilk's test) or heterogeneous variance (Bartlett's test or Levene's test), consideration should be given to transforming the data to homogenise variances prior to performing the ANOVA, or to carrying out a weighted ANOVA.
Leitud kasvu erikiirust (r) ja saagist (y) kasutatakse vastavalt ErCx (nt ErC10, ErC20, ErC50) ja EyCx (nt EyC10, EyC20, EyC50) määramiseks.
Dunnett's test (parametric) on multiple pair-wise comparisons or a Mann-Whitney with Bonferroni adjustment (non-parametric) may be used for non-monotonous dose-response.
Peale selle võib statistiliselt kindlaks teha vähima täheldatava toime avaldumise kontsentratsiooni ja täheldatava toime puudumise kontsentratsiooni.
Other statistical tests may be used (e.g. Jonckheere-Terpstra test or Williams test) if the dose-response is approximately monotone.
Analüüsimeetod uuritava kemikaali sisalduse määramiseks katsesöötmes peaks olema piisava tundlikkusega.
A statistical flowchart is provided in Appendix 8 to help in the decision on the most appropriate statistical test to be used.
Katsetingimuste kindlaksmääramiseks võib uuritava kemikaali kohta olla kasulik teada muu hulgas järgmisi andmeid: struktuurivalem, puhtus ja lisandid, lahustuvus vees, püsivus vees ja valguse käes, happe dissotsiatsioonikonstant (pKa), jaotuskoefitsient süsteemis oktanool/vesi (Kow), aururõhk ja biolagundatavus.
Reporting of test results
See aitab kindlaks teha, kas sellise kao ärahoidmiseks tuleks võtta konkreetseid meetmeid.
Study data should include:
Kui puuduvad kindlad andmed uuritava kemikaali lahustuvuse ja püsivuse kohta, soovitatakse hinnata neid omadusi katses kasutatavates tingimustes, st samas söötmes ning sama temperatuuri ja valgusrežiimi juures.
Testing facility:
Katsesöötme pH reguleerimine on eriti oluline näiteks juhul, kui analüüsitakse metalle või kergesti hüdrolüüsuvaid aineid.
Responsible personnel and their study responsibilities
Täiendavad juhised selliste kemikaalide mõju hindamiseks, mille füüsikalis-keemilised omadused raskendavad nende uurimist, on esitatud asjaomases OECD juhenddokumendis (5).
Each laboratory should have demonstrated proficiency using a range of representative chemicals
Katse vastab nõuetele, kui peavõrse pikkuse kahekordistumise aeg kontrollrühmas on lühem kui 14 päeva.
Characterisation of test chemical
Käesolevas katsemeetodis kirjeldatud söötmete ja katsetingimuste kasutamisel on see kriteerium täidetav nii staatilise kui ka poolstaatilise katserežiimi puhul.
Physical nature and relevant physicochemical properties
Võrsete märgmassi (st katse alguses ja katse lõpus saadud väärtuste) ja täiendavate mõõdetud näitajate (vt punkt 37) alusel arvutatud saagise keskmine paralleelkultuuride vaheline variatsioonikordaja ei tohi kontrollrühmas olla suurem kui 35 %.
Method and frequency of preparation of test concentrations
Kontrollrühmas peavad üle 50 % paralleelkultuuridest püsima 14 päeva pikkuse kokkupuuteperioodi vältel steriilsena, st need ei tohi olla nähtavalt saastunud muude organismidega, näiteks vetikate, seente või bakteritega (selge lahus).
Information on stability and biodegradability
Märkus: steriilsuse hindamise juhised on esitatud võrdlusuuringu aruandes (4).