natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A single submission, hereinafter “group submission”, may be provided for more than one mixture where all the mixtures in a group have the same classification for health and physical hazards and belong to the same product category referred to in Section 3.4.
Rohkem kui ühe segu kohta võib esitada ühise teavituse, edaspidi „rühmateavitus“, kui kõikidel rühma kuuluvatel segudel on sama klassifikatsioon seoses tervise- ja füüsikalise ohuga ning need kuuluvad samasse, punktis 3.4 viidatud tootekategooriasse.
A group submission shall only be permitted when all mixtures in the group contain the same components (as identified in Section 3.2 of Part B), and for each of the components, the reported concentration range is the same for all mixtures (as provided in Section 3.4 of Part B).
Rühmateavitus on lubatud esitada ainult juhul, kui kõik rühma kuuluvad segud sisaldavad samu koostisosasid (nagu kindlaks määratud B osa punktis 3.2) ja iga koostisosa teatatud kontsentratsioonivahemik on kõikides segudes sama (nagu esitatud B osa punktis 3.4).
By derogation from Section 4.2, a group submission shall also be allowed where the difference in the composition between different mixtures in the group only concerns perfumes or fragrances, provided that the total concentration of perfumes and fragrances contained in each mixture does not exceed 5 %.
Erandina punktist 4.2 on rühmateavitus lubatud ka juhul, kui rühma segude koostised erinevad ainult parfüümi või lõhnaaine poolest, tingimusel et iga segu parfüümide ja lõhnaainete kogusisaldus ei ületa 5 %.
In the case of a group submission, the information required in Part B shall be provided for each of the mixtures contained in the group where applicable.
Kui tegemist on rühmateavitusega, esitatakse vajaduse korral B osas nõutud teave iga rühma kuuluva segu kohta.
Unique formula identifier (UFI)
Unikaalne koostise tähis (Unique Formula Identifier (UFI))
The submitter shall create a unique formula identifier, hereinafter UFI, by electronic means made available by the Agency.
Teavitaja moodustab ameti poolt kättesaadavaks tehtud elektrooniliste vahendite abil unikaalse koostise tähise (Unique Formula Identifier, edaspidi „UFI“).
The UFI is a unique alphanumeric code that unambiguously links the submitted information on the composition of a mixture or a group of mixtures to a specific mixture or group of mixtures.
UFI on kordumatu tähtnumbriline kood, mis võimaldab üheselt siduda segu või segude rühma koostise kohta esitatud teabe konkreetse segu või segude rühmaga.
The assignment of a UFI is free of charge.
UFI määramine on tasuta.
A new UFI shall be created when a change in the composition of the mixture or group of mixtures fulfils one or more of the conditions foreseen in points (a), (b) and (c) of the fourth indent of Section 4.1 of Part B.
Uus UFI moodustatakse siis, kui segu või segude rühma koostise muudatus vastab ühele või mitmele B osa punkti 4.1 neljanda taande alapunktis a, b või c sätestatud tingimusele.
By derogation from the second subparagraph, a new UFI shall not be required for mixtures in a group submission containing perfumes or fragrances provided that the change in the composition only concerns those perfumes or fragrances or the addition of new perfumes or fragrances.
Erandina teisest lõigust ei ole uut UFIt vaja rühmateavitusse kuuluvatele segudele, mis sisaldavad parfüüme või lõhnaaineid, tingimusel et koostise muudatus on seotud ainult nende parfüümide või lõhnaainetega või uute parfüümide või lõhnaainete lisamisega.
The submitter shall print or affix the UFI on the label of a hazardous mixture.
Teavitaja trükib või kinnitab UFI ohtliku segu märgistusele.
The UFI shall be preceded by the acronym “UFI” in capital letters and it shall be clearly visible, legible and indelibly marked.
UFI ette lisatakse suurtähtedega akronüüm „UFI“ ning see peab olema selgesti nähtav, loetav ja kustutamatult märgitud.
By derogation from Section 5.2, the UFI may in the case of hazardous mixtures for industrial use and for mixtures which are not packaged alternatively be indicated in the Safety Data Sheet.
Erandina punktist 5.2 võib tööstuslikuks kasutuseks mõeldud ohtlike segude ja muude kui alternatiivselt pakendatud segude UFI märkida ohutuskaardile.
Formats and technical support for submission of information
Teabe edastamise vormid ja tehniline tugi
The Agency shall specify, maintain and update the UFI generator, the XML formats for submissions and a harmonised product categorisation system and make them available free of charge on its website.
Amet määrab kindlaks UFI generaatori, XML-vormid teavituste jaoks ja toodete kategoriseerimise harmoneeritud süsteemi, haldab ja ajakohastab neid ning teeb need oma veebisaidil tasuta kättesaadavaks.
The Agency shall provide technical and scientific guidance, technical support and tools facilitating the submission of information.
Amet annab tehnilised ja teaduslikud suunised, pakub tehnilist tuge ja vahendeid, et lihtsustada teabe edastamist.
INFORMATION CONTAINED IN A SUBMISSION
TEAVITUSES SISALDUV TEAVE
Identification of the mixture and of the submitter
Segu ja teavitaja identifitseerimine
Product identifier of the mixture
Segu tootetähis
The product identifier shall be provided in accordance with Article 18(3)(a).
Segu tootetähis esitatakse vastavalt artikli 18 lõike 3 punktile a.
The complete trade name or names of the mixture shall be provided, including, where relevant, brand name, name of the product and variant names as they appear on the label, without abbreviations and enabling its specific identification.
Esitatakse segu täielik kaubanimi või -nimed, sealhulgas vajaduse korral kaubamärk, toote nimi ja nimeversioonid, nagu need on märgistusel esitatud, ilma lühenditeta ja võimaldades toote täpselt identifitseerida.
In addition, the UFI(s) shall be included in the submission.
Samuti tuleb teavitusse lisada UFI(d).
Details of the submitter
Teavitaja andmed
The name, full address, telephone number and email address of the submitter shall be provided.
Esitatakse teavitaja nimi, täielik aadress, telefoninumber ja e-posti aadress.
This information shall be consistent with the data provided on the label in accordance with Article 17(1)(a).
Kõnealune teave peab vastama artikli 17 lõike 1 punkti a kohaselt märgistusel esitatud teabele.
Telephone number and email address for rapid access to additional product information
Telefoninumber ja e-posti aadress, et saada toote kohta kiiresti lisateavet
In the case of a limited submission as laid down in Section 2.3 of Part A, a telephone number and an email address for rapid access to additional detailed product information services shall be provided at which rapid access to detailed additional product information in the language provided in Section 3.3 of part A is available for appointed bodies during emergencies.
A osa punktis 2.3 ette nähtud piiratud teavituse korral esitatakse toote kohta kiiresti üksikasjaliku lisateabe saamiseks telefoninumber ja e-posti aadress, mis võimaldavad määratud organil hädaolukorras saada toote kohta A osa punktis 3.3 osutatud keeles üksikasjalikku lisateavet.
The telephone number shall be accessible 24 hours per day, 7 days per week.
Telefoninumbril vastatakse esmaspäevast pühapäevani ööpäev läbi.
Hazards identification and additional information
Ohu kindlakstegemine ja lisateave
This section sets out the information requirements related to the health and physical hazards of the mixture and the appropriate warning information associated with those hazards, as well as the additional information to be included in a submission.
Selles punktis nähakse ette teabele esitatavad nõuded, mis on seotud segu tervise- ja füüsikaliste ohtudega ning nõuetekohase hoiatusteabega nende ohtude kohta, aga ka lisateabega, mis tuleb teavitusele lisada.
The classification of the mixture for health and physical hazards (hazard class and category) shall be provided in accordance with the classification rules in Annex I.
Teave segu klassifitseerimise kohta seoses selle tervise- ja füüsikaliste ohtudega (ohuklass ja -kategooria) tuleb esitada I lisas kirjeldatud klassifitseerimiseeskirjade kohaselt.
The following label elements required in accordance with Article 17 shall be provided, if applicable:
Vajaduse korral tuleb esitada vastavalt artiklile 17 järgmised märgistuselemendid:
hazard pictogram codes (Annex V),
ohupiktogrammi koodid (V lisa);
signal word,
tunnussõna;
hazard statement codes (Annex III, including supplemental hazard information),
ohulausete koodid (III lisa, sealhulgas täiendav ohuteave);
precautionary statement codes.
hoiatuslausete koodid.
Toxicological information
Teave toksilisuse kohta
The submission shall include the information on the toxicological effects of the mixture or its components that is required in Section 11 of the Safety Data Sheet of the mixture, in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa kohaselt peab teavitus sisaldama segu või selle koostisosade toksikoloogilise mõju kohta teavet, mida nõutakse segu ohutuskaardi punktis 11.
The following additional information shall be provided:
Tuleb esitada järgmine lisateave:
the type(s) and size(s) of the packaging used to place the mixture on the market for consumer or professional use,
tarbijakasutuseks või kutsealaseks kasutuseks mõeldud segu turuleviimiseks kasutatavate pakendite liik (liigid) ja suurus(ed);
the colour(s) and the physical state(s) of the mixture, as supplied,
tarnitud segu värvus(ed) ja füüsikaline olek (füüsikalised olekud);
the pH, where applicable,
vajaduse korral pH väärtus;
product categorisation (see Section 3.4 of Part A),
tootekategooria (vt A osa punkt 3.4);
use (consumer, professional, industrial, or a combination of any of the three).
kasutus (tarbija-, kutsealane, tööstuslik kasutus või nende kombinatsioon).
Information on mixture components
Teave segu koostisosade kohta
The chemical identity and the concentrations of the components contained in the mixture shall be indicated in the submission in accordance with Sections 3.2, 3.3 and 3.4.
Vastavalt punktidele 3.2, 3.3 ja 3.4 tuleb teavituses märkida segus sisalduvate koostisosade keemiline määratlus ja sisaldus.
Components which are not present in a mixture shall not be notified.
Märkida ei tule koostisosi, mida segu ei sisalda.
By derogation from the second subparagraph, in a group submission, perfume or fragrance components in mixtures shall be present in at least one of the mixtures.
Erandina teisest lõigust peavad rühmateavituse korral parfüümid või lõhnaained sisalduma vähemalt ühes segus.
For group submissions where the perfumes or fragrances vary between the mixtures contained in the group, a list shall be provided of the mixtures and the perfumes or fragrances they contain, including their classification.
Kui rühma kuuluvates segudes sisalduvad parfüümid või lõhnaained on segudes erinevad, tuleb rühmateavituse korral esitada segude ning neis sisalduvate parfüümide või lõhnaainete loetelu, sealhulgas nende klassifikatsioon.
Requirements for mixtures for industrial use
Nõuded tööstuslikuks kasutuseks mõeldud segudele
In the case of a limited submission as laid down in Section 2.3 of Part A, the information to be submitted on the composition of a mixture for industrial use may be limited to the information contained in the Safety Data Sheet in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006, provided that additional information on the components is rapidly available on request in emergencies in accordance with Section 1.3.
A osa punktis 2.3 ette nähtud piiratud teavituse korral võib tööstuslikuks kasutuseks mõeldud segu kohta esitatav teave piirduda määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa kohaselt ohutuskaardil esitatud teabega, tingimusel et koostisosade kohta on vastavalt punktile 1.3 hädaolukorras taotluse alusel kiiresti võimalik saada lisateavet.
Mixture components
Segu koostisosad
The product identifier for the substances identified according to Section 3.3 shall be provided in accordance with Article 18(2).
Punkti 3.3 kohaselt kindlaks määratud ainete tootetähised tuleb esitada vastavalt artikli 18 lõikele 2.
However, an INCI name, a colour index name or another international chemical name may be used, provided the chemical name is well-known and unambiguously defines the substance identity.
INCI nimetust, värviindeksit või muud rahvusvahelist keemilist nimetust võib kasutada juhul, kui keemiline nimetus on tuntud ja määrab üheselt kindlaks aine määratluse.
The chemical name of substances for which an alternative chemical name has been allowed in accordance with Article 24 shall be provided as well.
Kui aine keemilise nimetuse asemel on vastavalt artiklile 24 lubatud kasutada alternatiivset nimetust, siis tuleb esitada ka see nimetus.
Mixture in mixture
Segu koostisesse kuuluv segu
When a mixture is used in the composition of a second mixture placed on the market, the first mixture is referred to as a mixture in mixture (hereinafter MIM).
Kui segu on kasutatud turuleviidud teise segu koostises, siis nimetatakse esimest segu segu koostisesse kuuluvaks seguks.
Information on the substances contained in a MIM shall be provided in accordance with the criteria of Section 3.2.1, unless the submitter does not have access to information on the full composition of the MIM.
Teave segu koostisesse kuuluvas segus sisalduvate ainete kohta tuleb esitada vastavalt punktile 3.2.1, välja arvatud juhul, kui teavitajal ei ole juurdepääsu segu koostisesse kuuluva segu täielikule koostisele.
In the latter case, information in accordance with Section 3 on known mixture components shall be provided and the MIM shall be identified by means of its product identifier in accordance with Article 18(3)(a), together with its concentration and UFI, when available.
Viimasel juhul tuleb esitada punkti 3 kohaselt teave teadaolevate segu koostisosade kohta ja segu koostisesse kuuluv segu määratakse kindlaks artikli 18 lõike 3 punkti a kohaselt tema tootetähise abil, märkides vajaduse korral selle sisalduse ja UFI.
In absence of a UFI, the Safety Data Sheet of the MIM shall be provided, as well as the name, email address and telephone number of the MIM supplier.
Juhul kui UFI puudub, esitatakse segu koostisesse kuuluva segu ohutuskaart ning segu koostisesse kuuluva segu tarnija nimi, e-posti aadress ja telefoninumber.
Generic product identifiers
Üldised tootetähised
By derogation from Sections 3.2.1 and 3.2.2, the generic product identifiers “perfumes”, “fragrances” or “colouring agents” may be used for mixture components used exclusively to add perfume, fragrance or colour, where the following conditions are met:
Erandina punktidest 3.2.1 ja 3.2.2 võib üldisi tootetähiseid „parfüüm“, „lõhnaaine“ või „värvaine“ kasutada segu koostisosade korral, mida on kasutatud ainult selleks, et lisada parfüümi, lõhnaainet või värvi, kui on täidetud järgmised tingimused:
the mixture components are not classified for any health hazard,
segu koostisosad ei ole klassifitseeritud ühegi terviseohu tõttu;
the concentration of mixture components identified with a given generic product identifier does not exceed in total:
asjaomase üldise tootetähisega määratletud segu koostisosa sisaldus ei ületa järgmist kogunäitajat:
5 % for the sum of perfumes and fragrances; and
5 % parfüümide ja lõhnaainete summa korral ning
25 % for the sum of colouring agents.
25 % värvainete summa korral.
Mixture components subject to submission requirements
Segu koostisosad, mille kohta kehtib teavitusnõue
The following mixture components (substances and MIM) shall be indicated:
Järgmised segu koostisosad (ained ja segu koostisesse kuuluv segu) tuleb märkida:
mixture components classified as hazardous on the basis of their health or physical effects which:
segu koostisosad, mis on klassifitseeritud ohtlikuks nende mõju tõttu tervisele või füüsikalise mõju tõttu ning:
are present in concentrations equal to or greater than 0,1 %,
mille sisaldus segus on 0,1 % või rohkem;
are identified, even if in concentrations lower than 0,1 %, unless the submitter can demonstrate that those components are irrelevant for the purposes of emergency health response and preventative measures;
mis määratakse kindlaks isegi juhul, kui nende sisaldus segus on alla 0,1 %, välja arvatud juhul, kui teavitaja suudab tõendada, et need koostisosad on ebaolulised tervisealases hädaolukorras tegutsemise ja ennetusmeetmete seisukohast;
mixture components not classified as hazardous on the basis of their health or physical effects which are identified and present in concentrations equal to or greater than 1 %.
segu koostisosad, mis ei ole klassifitseeritud ohtlikuks nende mõju tõttu tervisele või füüsikalise mõju tõttu ning mille kindlaks määratud sisaldus ja olemasolu segus on vähemalt 1 % või rohkem.
Concentration and concentration ranges of the mixture components
Segu koostisosade sisaldus ja kontsentratsioonivahemik
Submitters shall provide the information laid down in Sections 3.4.1 and 3.4.2 with regard to the concentration of the mixture components (substances and MIM), identified in accordance with Section 3.3.
Teavitaja peab esitama punktides 3.4.1 ja 3.4.2 esitatud teabe segu selliste koostisosade sisalduse kohta (ained ja segu koostisesse kuuluv segu), mis on kindlaks määratud punkti 3.3 kohaselt.
Hazardous components of major concern for emergency health response and preventative measures
Tervisealases hädaolukorras tegutsemise ja ennetusmeetmete seisukohast suuri probleeme põhjustavad ohtlikud koostisosad
When mixture components are classified in accordance with this Regulation for at least one of the hazard categories listed below, their concentration in a mixture shall be expressed as exact percentages, in descending order by mass or volume:
Kui segu koostisosa on klassifitseeritud vastavalt käesolevale määrusele vähemalt ühte allpool loetletud ohukategooriasse, tuleb selle sisaldust segus väljendada täpse protsendimäärana aine massist või mahust, alanevas järjekorras:
acute toxicity, Category 1, 2 or 3,
akuutne toksilisus, kategooriad 1, 2, 3;
specific target organ toxicity — Single exposure, Category 1 or 2,
mürgisus teatavate sihtelundite suhtes – ühekordne kokkupuude, 1. või 2. kategooria;
specific target organ toxicity — Repeated exposure, Category 1 or 2,
mürgisus teatavate sihtelundite suhtes – korduv kokkupuude, 1. või 2. kategooria;
skin corrosion, Category 1, 1A, 1B or 1C,
nahasöövitus, 1., 1A, 1B või 1C kategooria;
serious eye damage, Category 1.
raske silmakahjustus, 1. kategooria.
As an alternative to providing concentrations as exact percentages, a range of percentages may be submitted in accordance with Table 1.
Alternatiivina võib selle asemel, et esitada sisaldus täpse protsendimäärana, esitada selle kontsentratsioonivahemikuna tabeli 1 kohaselt.
Concentration ranges applicable to hazardous components of major concern for emergency health response (substances or MIM)
Kontsentratsioonivahemikud, mida kohaldatakse tervisealases hädaolukorras tegutsemise seisukohast suuri probleeme põhjustavate ohtlike koostisosade suhtes (ained ja segu koostisesse kuuluv segu)
Concentration range of the hazardous component contained in the mixture (%)
Segus sisalduva ohtliku koostisosa kontsentratsioonivahemik (%)
Maximum width of the concentration range to be used in the submission
Teavituses kasutatav maksimaalne kontsentratsioonivahemiku ulatus
≥ 25 - < 100
≥ 25 – < 100
5 % units
5 protsendipunkti
≥ 10 - < 25
≥ 10 – < 25
3 % units
3 protsendipunkti
≥ 1 - < 10
≥ 1 – < 10
1 % units
1 protsendipunkt
≥ 0,1 - < 1
≥ 0,1 – < 1
0,3 % units
0,3 protsendipunkti
> 0 - < 0,1
> 0 – < 0,1
0,1 % units
0,1 protsendipunkti
The concentration of the hazardous components in a mixture not classified for any of the hazard categories listed in Section 3.4.1 and of the identified components not classified as hazardous shall be expressed, in accordance with Table 2, as ranges of percentages in descending order by mass or volume.
Erandina esimesest lõigust ei pea teavitaja esitama teavet segus sisalduvate selliste parfüümide või lõhnaainete sisalduse kohta, mida ei klassifitseerita või mida klassifitseeritakse naha sensibiliseerimise 1., 1A või 1B kategooriasse või kategooriasse toksilisus sissehingamisel, tingimusel et kogusisaldus ei ületa 5 %.
As an alternative, exact percentages may be provided.
Tabel 2
By derogation from the first subparagraph, for perfume or fragrance components that are not classified or only classified for skin sensitisation Category 1, 1A or 1B or aspiration toxicity, submitters shall not be required to provide information on their concentration, provided that the total concentration does not exceed 5 %.
Kontsentratsioonivahemikud, mida kohaldatakse muude ohtlike koostisosade ja selliste koostisosade suhtes, mida ei ole klassifitseeritud ohtlikuks (ained ja segu koostisesse kuuluv segu)
Table 2
Segus sisalduva koostisosa kontsentratsioonivahemik (%)
Concentration ranges applicable to other hazardous components and components not classified as hazardous (substances or MIM)
20 protsendipunkti
Concentration range of the component contained in the mixture (%)
10 protsendipunkti
20 % units
> 0 – < 1
10 % units
Segu koostisosade klassifikatsioon (ained ja segu koostisesse kuuluv segu)
> 0 - < 1
Tuleb esitada segu koostisosade klassifikatsioon seoses nende tervise- ja füüsikaliste ohtudega (ohuklassid, ohukategooriad ja ohulaused).
Classification of mixture components (substances and MIM)
See sisaldab vähemalt kõikide määruse (EÜ) nr 1907/2006 II lisa (ohutuskaartide koostamise juhis) punktis 3.2.1 osutatud ainete klassifikatsiooni.
The classification of mixture components for health and physical hazards (hazard classes, hazard categories and hazard statements) shall be provided.
Alternatiivina võib segu koostisesse kuuluva segu kohta esitada ainult selle klassifikatsiooni seoses tervise- ja füüsikaliste ohtudega.
This includes the classification for at least all substances referred to in Point 3.2.1 of Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 on requirements for the compilation of Safety Data Sheets.
Teavituse uuendus
Alternatively, in the case of a MIM, only its classification for health and physical hazards may be provided.
Teavitaja peab esitama enne muudetud segu turule viimist uuendatud teavituse juhul, kui üksik- või rühmateavitusega hõlmatud segu kohta kehtib üks järgmistest muudatustest:
Submission update
segu tootetähis (sealhulgas UFI) on muutunud;
Where one of the following changes applies to a mixture in an individual or group submission, submitters shall provide a submission update before placing that mixture, as changed, on the market:
segu klassifikatsioon seoses tervise- ja füüsikaliste ohtudega on muutunud;
when the mixture product identifier (including the UFI) has changed,
segu või selle koostisosade ohtlike omaduste kohta saab kättesaadavaks uut olulist toksikoloogilist teavet, mis tuleb esitada ohutuskaardi punktis 11;
when the mixture classification for health or physical hazards has changed,
kui segu koostises tehtud muudatus vastab ühele järgmistest tingimustest:
when relevant new toxicological information that is required in Section 11 of the Safety Data Sheet becomes available on the hazardous properties of the mixture or its components,
segusse on lisatud, selles on asendatud või sellest on eemaldatud üks või mitu koostisosa, mis tuleb punkti 3.3 kohaselt teavituses märkida;
if a change in the composition of the mixture fulfils one of the following conditions:
segu koostisosa sisaldus on muutunud ja ei jää enam algses teavituses esitatud kontsentratsioonivahemikku;
addition, substitution, or deletion of one or more components in the mixture that shall be indicated in accordance with Section 3.3;
koostisosa täpne sisaldus esitati punktide 3.4.1 või 3.4.2 kohaselt ja ilmneb selle sisalduse muutus, mis ei jää tabelis 3 esitatud vahemikku.
change in the concentration of a component in the mixture beyond the concentration range provided in the original submission;
Tabel 3
the exact concentration of a component was provided in accordance with Sections 3.4.1 or 3.4.2, and a change occurs to that concentration beyond the limits identified in Table 3.
Koostisosade sisalduse muutumine, mille korral tuleb teavitust uuendada
Table 3
Segus sisalduva koostisosa täpne sisaldus (%)