natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the declaration does not contain the required information, or contains information that indicates non-compliance with the applicable requirements, the competent authority shall notify the provider of flight information services concerned about the non-compliance and request further information.
Teise astme puuduse korral teeb pädev asutus järgmist:
If necessary, the competent authority shall carry out an audit of the provider of flight information services.
annab teenuseosutajale parandusmeetmete rakendamiseks tähtaja, mis sisestatakse puuduse iseärasusi arvestavasse tegevuskavasse, ning
If the non-compliance is confirmed, the competent authority shall take action as defined in ATM/ANS.AR.C.050.
hindab teenuseosutaja kavandatavaid parandusmeetmeid ja nende rakendamiskorda ning kinnitab need, kui need on hinnangu kohaselt mittevastavus(t)e kõrvaldamiseks piisavad.
The competent authority shall keep a register of the declarations of providers of flight information services which were made to it in accordance with this Regulation.
Teise astme puuduste korral, kui teenuseosutaja ei esita parandusmeetmete kava, mis on pädeva asutuse arvates kõnealust puudust silmas pidades rahuldav, või kui teenuseosutaja ei rakenda parandusmeetmeid pädeva asutuse poolt heakskiidetud või pikendatud tähtajaks, võib puuduse ümber hinnata esimese astme puuduseks ning kohaldada alapunkti e alapunktis 1 loetletud toiminguid.
Findings, corrective actions, and enforcement measures
Juhtumite korral, mis ei vaja nimetamist esimese või teise astme puuduseks, võib pädev asutus väljastada tähelepanekuid.
The competent authority shall have a system to analyse findings for their safety significance and decide on enforcement measures on the basis of the safety risk posed by the service provider’s non-compliance.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. aprilli 2014. aasta määrus (EL) nr 376/2014, mis käsitleb tsiviillennunduses toimunud juhtumitest teatamist ning juhtumite analüüsi ja järelmeid, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 996/2010 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2003/42/EÜ ja komisjoni määrused (EÜ) nr 1321/2007 ja (EÜ) nr 1330/2007 (ELT L 122, 24.4.2014, lk 18).
In circumstances where no or very low additional safety risk would be present with immediate appropriate mitigation measures, the competent authority may accept the provision of services to ensure continuity of service whilst corrective actions are being taken.
Liide
A level 1 finding shall be issued by the competent authority when any serious non-compliance is detected with the applicable requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its implementing rules as well as Regulations (EC) No 549/2004, (EC) No 550/2004, (EC) No 551/2004, and (EC) No 552/2004 and their implementing rules, with the service provider’s procedures and manuals, with the terms of conditions of certificate or certificate, with the designation act, if applicable, or with the content of a declaration which poses a significant risk to flight safety or otherwise calls into question the service provider’s capability to continue operations.
TEENUSEOSUTAJA SERTIFIKAAT
Level 1 findings shall include but not be limited to:
EUROOPA LIIT
promulgating operational procedures and/or providing a service in a way which introduces a significant risk to flight safety;
PÄDEVA ASUTUSE VÄLJA ANTUD
obtaining or maintaining the validity of the service provider’s certificate by falsification of submitted documentary evidence;
TEENUSEOSUTAJA SERTIFIKAAT
evidence of malpractice or fraudulent use of the service provider’s certificate; and
[SERTIFIKAADI NUMBER/VÄLJASTAMISE NUMBER]
the lack of an accountable manager.
Vastavalt määrusele (EL) nr …/… ning allpool sätestatud tingimustel kinnitab [pädev asutus] käesolevaga, et
A level 2 finding shall be issued by the competent authority when any other non-compliance is detected with the applicable requirements of Regulation (EC) No 216/2008 and its implementing rules as well as Regulations (EC) No 549/2004, (EC) No 550/2004, (EC) No 551/2004, and (EC) No 552/2004 and their implementing rules, with the service provider’s procedures and manuals or with the terms of conditions or certificate, or with the content of a declaration.
[TEENUSEOSUTAJA NIMI]
When a finding is detected, during oversight or by any other means, the competent authority shall, without prejudice to any additional action required by Regulation (EC) No 216/2008 and the present Regulation, as well as Regulations (EC) No 549/2004, (EC) No 550/2004, (EC) No 551/2004, and (EC) No 552/2004 and their implementing rules, communicate the finding to the service provider in writing and require corrective action to address the non-compliance(s) identified.
[TEENUSEOSUTAJA AADRESS]
In the case of level 1 findings, the competent authority shall take immediate and appropriate action, and may, if appropriate, limit, suspend or revoke in whole or in part the certificate while ensuring the continuity of services provided that safety is not compromised, and in the case of the Network Manager, it shall inform the Commission.
on teenuseosutaja, kellele on antud õigused, mis on loetletud lisatud teenuseosutamise tingimustes.
The measure taken shall depend upon the extent of the finding and shall remain until successful corrective action has been taken by the service provider.
TINGIMUSED:
In the case of level 2 findings, the competent authority shall:
Käesolev sertifikaat on välja antud teenuste osutamiseks ja funktsioonide täitmiseks tingimustel ja ulatuses, mis on loetletud lisatud teenuseosutamise tingimustes.
grant the service provider a corrective action implementation period included in an action plan appropriate to the nature of the finding; and
Käesolev sertifikaat kehtib seni, kuni sertifitseeritud teenuseosutaja täidab määruse (EL) nr …/… ja teiste kohaldatavate määruste nõudeid ning vajaduse korral teenuseosutaja dokumenteeritud menetlusi, nagu on ette nähtud määruse (EL) nr …/… osas XXXX.
assess the corrective action and implementation plan proposed by the service provider and, if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-compliance(s), accept them.
Kui eespool nimetatud tingimused on täidetud, on käesolev sertifikaat kehtiv, välja arvatud juhul kui sertifikaadist on loobutud, see on peatatud, kehtetuks tunnistatud või sellele on kehtestatud piirangud.
In the case of level 2 findings, where the service provider fails to submit a corrective action plan that is acceptable to the competent authority in light of the finding, or where the service provider fails to perform the corrective action within the time period accepted or extended by the competent authority, the finding may be raised to a level 1 finding, and action taken as laid down in point (e)(1).
Väljaandmise kuupäev:
For those cases not requiring level 1 and 2 findings, the competent authority may issue observations.
Allkiri:
Regulation (EU) No 376/2014 of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the reporting, analysis and follow-up of occurrences in civil aviation, amending Regulation (EU) No 996/2010 of the European Parliament and of the Council and repealing Directive 2003/42/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Regulations (EC) No 1321/2007 and (EC) No 1330/2007 (OJ L 122, 24.4.2014, p.
[pädev asutus]
18).
EASA vorm 157, versioon 1 – lk 1/4
Appendix 1
TEENUSEOSUTAJA
CERTIFICATE FOR SERVICE PROVIDER
SERTIFIKAAT
EUROPEAN UNION
TEENUSEOSUTAMISE TINGIMUSED
COMPETENT AUTHORITY
Teenuseosutaja sertifikaadi lisa:
SERVICE PROVIDER CERTIFICATE
on saanud õiguse osutada järgmisi teenuseid/täita järgmisi funktsioone:
[CERTIFICATE NUMBER/ISSUE No]
(Vajaduse korral kustuta rida)
Pursuant to Regulation (EU) …/… and subject to the conditions specified below, the [competent authority] hereby certifies
Teenused/funktsioonid
[NAME OF THE SERVICE PROVIDER]
Teenuse/funktsiooni liik
[ADDRESS OF THE SERVICE PROVIDER]
Teenuse/funktsiooni ulatus
as a Service Provider with the privileges, as listed in the attached service provision conditions.
Piirangud (*)
CONDITIONS:
Lennuliiklusteenused (ATS) (****)
This certificate is issued subject to the conditions and the scope of providing services and functions as listed in the attached service provision conditions.
Lennujuhtimine (ATC)
This certificate is valid whilst the certified service provider remains in compliance with Regulation (EU) …/… and the other applicable regulations and, when relevant, with the procedures in the service provider’s documentation as required by Regulation (EU) …/…, Part-XXXX.
Piirkondlik lennujuhtimine
Subject to compliance with the foregoing conditions, this certificate shall remain valid unless the certificate has been surrendered, limited, suspended or revoked.
Lähenemislennujuhtimine
Date of issue:
Lähilennujuhtimine
Signed:
Lennuinfoteenus (FIS)
[Competent authority]
Lennuvälja lennuinfoteenus (AFIS)
EASA Form 157 Issue 1 — Page 1/4
Marsruudi lennuinfoteenus (En-route FIS)
SERVICE PROVIDER
Nõustamisteenused
CERTIFICATE
ei kohaldata
SERVICE PROVISION CONDITIONS
Lennuliiklusvoogude juhtimine (ATFM)
Attachment to service provider’s certificate:
Lennuliiklusvoogude juhtimine
has obtained the privileges to provide the following scope of services/functions:
Kohalike lennuliiklusvoogude juhtimine
(Delete lines as appropriate)
Õhuruumi korraldamine (ASM)
Services/Functions
Õhuruumi korraldamine
Type of Service/Function
Kohaliku õhuruumi korraldamise (taktikaline/ASM tase 3) teenus
Scope of Service/Function
Tingimused (**)
Limitations (*)
Lennuliiklusteenused (ATS) katselennu jaoks (***)/(****)
Air Traffic Services (ATS) (****)
Side-, navigatsiooni- või seireteenused (CNS)
Air Traffic Control (ATC)
Side (C)
Area Control Service
Aeronavigatsiooniline mobiilteenindus (õhk-maa-õhk-side)
Approach Control Service
Aeronavigatsiooniline fikseeritud teenindus (maa-maa-side)
Aerodrome Control Service
Aeronavigatsiooniline mobiilne satelliitteenindus (AMSS)
Flight Information Service (FIS)
Navigatsioon (N)
Aerodrome Flight Information Service (AFIS)
NDP signaali andmine õhus
En-route Flight Information Service (En-route FIS)
VOR signaali andmine õhus
Advisory Service
DME signaali andmine õhus
n/a
ILS signaali andmine õhus
Air Traffic Flow Management (ATFM)
MLS signaali andmine õhus
ATFM
GNSS signaali andmine õhus
Provision of the local ATFM
Seire (S)
Air Space Management (ASM)
Primaarse seire andmete edastamine (PS)
ASM
Sekundaarse seire andmete edastamine (SS)
Provision of the local ASM (tactical/ASM Level 3) service
Automaatse sõltumatu seire (ADS) andmete edastamine
Conditions (**)
Aeronavigatsiooniteabe teenused (AIS)
Air Traffic Services (ATS) for flight test (***)/(****)
Aeronavigatsiooniteabe teenused
Communication, navigation or surveillance services (CNS)
Aeronavigatsiooniteabe täisteenuse osutamine
Communications (C)
Andmeteenused (DAT)
Aeronautical Mobile Service (air-ground communication)
tüüp
Aeronautical Fixed Service (ground-ground communications)
tüüpi andmeteenuste osutamine – lubatud on järgmistes formaatides aeronavigatsiooniliste andmebaaside pakkumine:
Aeronautical Mobile Satellite Service (AMSS)
[geneeriliste andmeformaatide loetelu]
Navigation (N)
tüüpi andmeteenuste osutamine – aeronavigatsiooniliste andmebaaside tarnimine otse lõpptarbijatele/õhusõidukite käitajatele ei ole lubatud.
Provision of NDB signal in space
tüüp
Provision of VOR signal in space
tüüpi andmeteenuste osutamine – aeronavigatsiooniliste andmebaaside tarnimine otse lõpptarbijatele/õhusõidukite käitajatele on lubatud järgmiste pardarakenduste või -seadmete jaoks, mille suhtes on ühilduvus tõendatud:
Provision of DME signal in space
[Tootja] sertifitseeritud rakendus/seade mudel [XXX], osa nr [YYY]
Provision of ILS signal in space
Meteoroloogiateenused (MET) Meteoroloogiateenused
Provision of MLS signal in space
Ilmavaatlusjaam
Provision of GNSS signal in space
Lennuvälja meteoroloogiatalitused
Surveillance (S)
Meteoroloogiajaamad Vulkaanituha teabekeskus (VAAC)
Provision of data from Primary Surveillance (PS)
Teenuse/funktsiooni liik
Provision of data from Secondary Surveillance (SS)
Lennuliikluse korraldamise (ATM) võrgustiku funktsioonid
Provision of Automatic Dependent Surveillance (ADS) Data
Elektroonilise andmevahetuse number (ERN)
Data Services (DAT)
Tsentraalne lennuliiklusvoogude juhtimine (ATFM)
Type 1
Allkiri: [pädev asutus]
Provision of Type 1 DAT authorises the supply of aeronautical databases in the following formats:
Liikmesriigi /EASA nimel
[list of the generic data formats]
EASA vorm 157, versioon 1 – lk 4/4
Provision of Type 1 DAT does not authorise the supply of aeronautical databases directly to end-users/aircraft operators.
nagu pädev asutus ette näeb
Type 2
vajaduse korral
Provision of Type 2 DAT authorises the supply of aeronautical databases to end-users/aircraft operators for the following airborne application/ equipment, for which compatibility has been demonstrated:
kui pädev asutus peab vajalikuks täiendavate nõuete kehtestamist
[Manufacturer] Certified Application/Equipment model [XXX], Part No [YYY]
lennuliiklusteenus hõlmab ka häireteenust.
Meteorological Services (MET)
III LISA
MET
ÜHTSED NÕUDED TEENUSEOSUTAJATELE
Meteorological Watch Office
(Osa ATM/ANS.OR)
Aerodrome Meteorological Offices
A-ALAJAGU – ÜLDNÕUDED (ATM/ANS.OR.A)
Meteorological Stations
Käesolevas lisas on sätestatud nõuded, mida kohaldatakse teenuseosutajate suhtesvastavalt käesoleva määruse artiklile 5.
VAAC WAFC
Teenuseosutaja sertifikaadi taotlemine
TCAC
Teenuseosutaja sertifikaadi või olemasoleva sertifikaadi muudatuse taotlemine toimub pädeva asutuse poolt kehtestatud vormis ja viisil, võttes arvesse käesoleva määruse alusel kohaldatavaid nõudeid.
Type of Service/Functions
Kooskõlas artikliga 5 peab sertifikaati taotlev teenuseosutaja täitma käesoleva määruse nõudeid, mis on järgmised:
ATM network functions
määruse (EÜ) nr 216/2008 artikli 8b punktis 1 osutatud nõuded;
Design of ERN
käesolevas lisas sätestatud üldised nõuded, ning
Scarce resources
IV–XIII lisas sätestatud erinõuded, kui need on kohaldatavad teenuste suhtes, mida teenuseosutaja osutab või kavatseb osutama hakata.
Radio frequency
Piirangutega sertifikaadi taotlemine
Transponder code
Vaatamata punkti ATM/ANS.OR.A.010 alapunktile b võib lennuliiklusteenuste osutaja taotleda sertifikaati, mille alusel teenuseosutamine on piiratud selle liikmesriigi õhuruumiga, kus asub tema peamine tegevuskoht või registrisse kantud asukoht, kui see on olemas, juhul kui ta osutab või kavatseb hakata osutama teenuseid ühes või mitmes alljärgnevas kategoorias:
Provision of the central ATFM
lennutööd;
Signed: [Competent authority]
üldlennundus;
For the Member State/EASA
äriline lennutransport, mis toimub üksnes õhusõidukitega, mille suurim stardimass on kuni 10 tonni või milles on kuni 20 istekohta;
EASA Form 157 Issue 1 — Page 4/4
äriline lennutransport, mille veomaht on kuni 10000 lendu aastas, olenemata maksimaalsest stardimassist ja istekohtade arvust; käesolevas sättes tähendab „veomaht“ konkreetsele aastale eelnenud kolmel aastal tehtud startide ja maandumiste keskmist arvu.
as prescribed by the competent authority
Lisaks võivad piiratud sertifikaati taotleda ka järgmised aeronavigatsiooniteenuse osutajad:
where necessary
aeronavigatsiooniteenuse osutaja, kes ei osuta lennuliiklusteenuseid, kelle aastane brutokäive on kuni 1000000 eurot teenuste puhul, mida ta osutab või kavatseb osutama hakata, ning
if the competent authority considers it necessary to establish additional requirements
aeronavigatsiooniteenuse osutaja, kes osutab lennuvälja lennuinfoteenust, kasutades mis tahes lennuväljal korrapäraselt kuni üht töökohta.
ATS covers alerting service.
Vastavalt pädeva asutuse poolt kindlaksmääratule peab aeronavigatsiooniteenuse osutaja, kes taotleb alapunkti a või alapunkti b alapunkti 1 kohast piiratud sertifikaati, täitma vähemalt järgmiseid nõudeid:
ANNEX III
ATM/ANS.OR.B.001 – tehniline ning operatiivne pädevus ja suutlikkus;
COMMON REQUIREMENTS FOR SERVICE PROVIDERS
ATM/ANS.OR.B.005 – juhtimissüsteem;
(Part-ATM/ANS.OR)
ATM/ANS.OR.B.020 – nõuded töötajatele ja
SUBPART A — GENERAL REQUIREMENTS (ATM/ANS.OR.A)
ATM/ANS.OR.A.075 – teenuste osutamise avatus ja läbipaistvus, mis sisalduvad käesolevas lisas ning
In accordance with Article 5, this Annex establishes the requirements to be met by the service providers subject to this Regulation.
IV, V, VI ja VIII lisas sätestatud erinõudeid, kui need nõuded on kohaldatavad teenuste suhtes, mida teenuseosutaja osutab või kavatseb osutama hakata kooskõlas artikliga 5.
Application for a service provider certificate
Vastavalt pädeva asutuse poolt kindlaksmääratule peab aeronavigatsiooniteenuse osutaja, kes taotleb piiratud sertifikaati kooskõlas alapunkti b alapunktiga 2, täitma vähemalt punkti c alapunktides 1–4 ning IV lisas sätestatud erinõudeid.
Application for a service provider certificate or an amendment to an existing certificate shall be made in a form and manner established by the competent authority, taking into account the applicable requirements of this Regulation.
Piiratud sertifikaadi taotleja esitab pädevale asutusele taotluse pädeva asutuse poolt kehtestatud vormis ja viisil.
In accordance with Article 5, in order to obtain the certificate, the service provider shall comply with the requirements of this Regulation, which are:
Lennuinfoteenuste osutajate deklaratsioonid
the requirements referred to in Article 8b(1) of Regulation (EU) No 216/2008;
Kooskõlas artikliga 6 võib lennuinfoteenuste osutaja esitada deklaratsiooni oma suutlikkuse ja vahendite kohta teenuse osutamisega seotud kohustuste täitmiseks juhul, kui ta täidab lisaks määruse (EÜ) nr 216/2008 artikli 8b lõikes 1 viidatud nõuetele ka järgmisi nõudeid:
the common requirements set out in this Annex; and
lennuinfoteenuse osutaja osutab või kavatseb oma teenuseid osutama hakata korrapärastelt kuni ühe töökohaga või
the specific requirements set out in Annexes IV to XIII, where those requirements are applicable in light of the services that the service provider provides or plans to provide.
asjaomased teenused on ajutise iseloomuga ning neid osutatakse pädeva asutusega kokkulepitud aja jooksul, et ohutus oleks proportsionaalselt tagatud.
Application for a limited certificate
Lennuinfoteenuste osutaja, kes esitab deklaratsiooni oma toimingute kohta, peab:
Notwithstanding ATM/ANS.OR.A.010(b), the air traffic services provider may apply for a certificate limited to the provision of services in the airspace under the responsibility of the Member State where its principal place of operation or, if any, registered office is located, when it provides or plans to provide services only with respect to one or more of the following categories:
esitama pädevale asutusele enne toimingute alustamist kogu asjakohase teabe pädeva asutuse kehtestatud vormis ja viisil;
aerial work;
esitama kooskõlas punktiga ATM/ANS.OR.A.020 pädevale asutusele kohaldatavate nõuete täitmise alternatiivsete meetodite loetelu;
general aviation;
säilitama vastavuse kohaldatavatele nõuetele ja deklaratsioonis esitatud andmetele;
commercial air transport limited to aircraft with less than 10 tonnes of maximum take-off mass or less than 20 passenger seats;
teatama pädevale asutusele deklaratsiooni või kasutatavate nõuete täitmise meetodite mis tahes muutused, esitades muudetud deklaratsiooni, ning
commercial air transport with less than 10000 movements per year, regardless of the maximum take-off mass and the number of passenger seats; for the purposes of this provision, ‘movements’ means, in a given year, the average over the previous three years of the total number of take-offs and landings.
osutama teenuseid oma lennutegevuskäsiraamatu kohaselt ja täitma kõiki selles sisalduvaid asjakohaseid sätteid.
In addition, the following air navigation service providers may also apply for a limited certificate:
Enne teenuste osutamise lõpetamist teatab oma tegevuse kohta deklaratsiooni esitanud lennuinfoteenuste osutaja pädevale asutusele sellest pädeva asutuse poolt kindlaks määratud tähtajaks.
an air navigation service provider, other than a provider of air traffic services, with a gross annual turnover of EUR 1000000 or less in relation to the services they provide or plan to provide; and
Oma tegevuse kohta deklaratsiooni esitav lennuinfoteenuste osutaja peab täitma järgmisi nõudeid:
an air navigation service provider providing aerodrome flight information services by operating regularly not more than one working position at any aerodrome.
ATM/ANS.OR.A.001 – kohaldamisala;
As determined by the competent authority, an air navigation service provider applying for a limited certificate in accordance with points (a) or (b)(1) shall comply, as a minimum, with the following requirements:
ATM/ANS.OR.A.020 – nõuete täitmise meetodid;
ATM/ANS.OR.B.001 Technical and operational competence and capability;
ATM/ANS.OR.A.035 – nõuetele vastavuse tõendamine;
ATM/ANS.OR.B.005 Management system;
ATM/ANS.OR.A.040 – muudatused – üldnõuded;
ATM/ANS.OR.B.020 Personnel requirements; and
ATM/ANS.OR.A.045 – funktsionaalse süsteemi muudatused;
ATM/ANS.OR.A.075 Open and transparent provision of services, in this Annex; and
ATM/ANS.OR.A.050 – hõlbustamine ja koostöö;
the specific requirements set out in Annexes IV, V, VI and VIII, where those requirements are applicable in light of the services that the service provider provides or plans to provide, in accordance with Article 5.
ATM/ANS.OR.A.055 – puudused ja parandusmeetmed;
As determined by the competent authority, the air navigation service provider applying for a limited certificate in accordance with point (b)(2) shall comply, as a minimum, with the requirements set out in points (c)(1) to (c)(4) and with the specific requirements set out in Annex IV.
ATM/ANS.OR.A.060 – viivitamata reageerimine ohutusprobleemile;
An applicant for a limited certificate shall submit an application to the competent authority in a form and manner established by the competent authority.
ATM/ANS.OR.A.065 – juhtumitest teatamine;
Declaration by flight information services providers
ATM/ANS.OR.B.020 – nõuded töötajatele
Pursuant to Article 6, a flight information services provider may declare its capability and means of discharging the responsibilities associated with the services provided where it meets, in addition to the requirements referred to in Article 8b(1) of Regulation (EU) No 216/2008, the following requirements:
ATM/ANS.OR.B.035 – lennutegevuskäsiraamatud ning
the flight information services provider provides, or plans to provide, its services by operating regularly not more than one working position; or
ATM/ANS.OR.D.020 – vastutus- ja kindlustuskaitse, mis sisalduvad käesolevas lisas, ning
those services are of a temporary nature, for a duration agreed with the competent authority as necessary to ensure proportional safety assurance.
IV lisas sätestatud erinõuded.
A flight information services provider declaring its activities shall:
Oma toiminguid deklareeriv lennuinfoteenuse osutaja võib alustada toimingutega alles peale pädevalt asutuselt deklaratsiooni kättesaamise kohta kinnituse saamist.
provide the competent authority with all the relevant information prior to commencing operations, in a form and manner established by the competent authority;
Käesoleva määruse nõuete täitmiseks võib teenuseosutaja kasutada ameti poolt vastu võetud nõuete täitmise aktsepteeritud meetoditealternatiivseid meetodeid (AltMOC).
provide the competent authority with a list of the alternative means of compliance used, in accordance with ATM/ANS.OR.A.020;
Kui teenuseosutaja soovib kasutada nõuete täitmise alternatiivset meetodit, esitab ta enne selle rakendamist, pädevale asutusele asjaomase alternatiivse meetodi täieliku kirjelduse.
maintain compliance with the applicable requirements and with the information given in the declaration;
Kirjeldus peab sisaldama käsiraamatute ja protseduuride mis tahes vajalikke muudatusi ning käesoleva määruse nõuete täitmist tõendavat hinnangut.