natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in Part B, the following entry is added:
metaboliitide IN-A4098, IN-L9223 ja IN-JZ789 olulisus, kui metüültifensulfuroon on määruse (EÜ) nr 1272/2008 alusel klassifitseeritud 2. kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks ning esineb risk, et need metaboliidid saastavad põhjavett.
Number
Taotleja edastab punktis 1 nõutud teabe 31. märtsiks 2017, punktides 2 ja 3 nõutud teabe 30. juuniks 2017 ja punktis 4 nõutud teabe kuue kuu jooksul pärast seda, kui metüültifensulfurooni käsitlevast klassifitseerimisotsusest on teatatud.“
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
≥ 960 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1425
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1425,
approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
millega kiidetakse heaks toimeaine isofetamiid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 22 January 2013 an application from ISK Biosciences Europe NV for the approval of the active substance isofetamid.
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohaselt sai Belgia 22. jaanuaril 2013 ettevõtjalt ISK Biosciences Europe NV taotluse toimeaine isofetamiidi heakskiitmiseks.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 3 April 2013.
Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Belgia 3. aprillil 2013 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
On 3 October 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
3. oktoobril 2014 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report of 31 August 2015.
Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 31. augustil 2015.
On 28 October 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance isofetamid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
28. oktoobril 2015 esitas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse [2] selle kohta, kas võib eeldada, et toimeaine isofetamiid vastab heakskiitmise kriteeriumidele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4.
On 8 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for isofetamid and a draft Regulation providing that isofetamid is approved.
8. märtsil 2016 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele isofetamiidi käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu isofetamiidi heakskiitmise kohta.
Approval of the active substance
Toimeaine heakskiitmine
The active substance isofetamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
I lisas kirjeldatud toimeaine isofetamiid kiidetakse heaks kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
Expiration of approval
Isofetamiid
Specific provisions
CASi nr: 875915-78–9
Isofetamid
CIPACi nr: 972
CAS No: 875915-78-9
N-[1,1-dimetüül-2-(4-isopropoksü-o-tolüül)-2-oksoetüül]-3-metüültiofeen-2-karboksamiid
CIPAC No: 972
september 2016
≥ 950 g/kg
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse isofetamiidi kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
15 September 2016
Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu käitajate, töötajate ja veeorganismide (eriti kalade) kaitsele.
15 September 2026
Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riskide vähendamise meetmeid.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on isofetamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile kinnitava teabe seoses järgmisega:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators, workers and aquatic organisms, in particular fish.
toodetud toimeaine (kaubandusliku tootmise alusel) tehniline kirjeldus, sealhulgas lisandite olulisus;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
toksilisuse ja ökotoksilisuse määramise katsetes kasutatavate partiide vastavus kinnitatud tehnilisele kirjeldusele;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
veetöötlusprotsessi (kloorimine) mõju jääkide omadustele, sealhulgas pinnavees esinevatest jääkidest jääkkloori tekke võimalikkus juhul, kui pinnavett kasutatakse joogiveena.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Taotleja peab esitama punktides 1 ja 2 nõutud teabe 15. märtsiks 2017 ja punktis 3 nõutud teabe kahe aasta jooksul pärast seda, kui on vastu võetud juhised, milles käsitletakse veetöötlusprotsesside mõju hindamist pinna- ja põhjavees olevate jääkide omadustele.
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification;
Täiendavad toimeaine identifitseerimise andmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
the effect of water treatment process chlorination on the nature of residues, including the potential for the formation of chlorinated residues that may be formed from residues present in surface water, when surface water is abstracted for drinking water.
II LISA
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Taotleja peab esitama punktides 1 ja 2 nõutud teabe 15. märtsiks 2017 ja punktis 3 nõutud teabe kahe aasta jooksul pärast seda, kui on vastu võetud juhised, milles käsitletakse veetöötlusprotsesside mõju hindamist pinna- ja põhjavees olevate jääkide omadustele.“
ANNEX II
Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1426
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1426,
renewing the approval of the active substance ethofumesate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
millega pikendatakse toimeaine etofumesaadi heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
The approval of the active substance ethofumesate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 July 2017.
Toimeaine etofumesaadi heakskiit, nagu on sätestatud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 [2] lisa A osas, aegub 31. juulil 2017.
An application for the renewal of the approval of ethofumesate was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Komisjoni määruse (EL) nr 844/2012 [3] artikli 1 kohaselt on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus pikendada etofumesaadi heakskiitu.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 January 2015.
Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande ning esitas selle 28. jaanuaril 2015 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
On 18 December 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [4] on whether ethofumesate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
18. detsembril 2015 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse [4] selle kohta, kas võib eeldada, et etofumesaat vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
The Commission presented the draft renewal report for ethofumesate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
Komisjon esitas pikendamise esialgse aruande etofumesaadi kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 8. märtsil 2016.
The applicant was given the possibility to submit comments on the renewal report.
Taotlejale anti võimalus esitada pikendamise aruande kohta märkusi.
It is therefore appropriate to renew the approval of ethofumesate.
Seetõttu on asjakohane pikendada etofumesaadi heakskiitu.
The risk assessment for the renewal of the approval of ethofumesate is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing ethofumesate may be authorised.
Etofumesaadi heakskiidu pikendamise riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutustel, mis siiski ei sea piiranguid nendele kasutustele, mida etofumesaadi sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada.
It is, in particular, appropriate to set maximum limits for two toxicologically relevant impurities in the active substance as manufactured.
Eelkõige on asjakohane kehtestada piirnormid toodetavas toimeaines esineva kahe toksikoloogiliselt olulise lisandi puhul.
In accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, in conjunction with Article 13(4) thereof, the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 20 lõikele 3 koostoimes artikli 13 lõikega 4, tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the expiry date of ethofumesate in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/950 [5] pikendati etofumesaadi heakskiidu kehtivusaja lõppkuupäeva, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
Võttes arvesse, et heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu siiski enne heakskiidu kehtivusaja pikendatud lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 1. novembrist 2016.
The approval of the active substance ethofumesate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
I lisas kirjeldatud toimeaine etofumesaadi heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
EFSA Journal 2016;14(1):4374, 141 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
EFSA Journal (2016);14(1):4374, 141 lk doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
Komisjoni 15. juuni 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/950, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,4-DB, beeta-tsüflutriini, karfentrasoon-etüüli, Coniothyrium minitans'i tüve CON/M/91–08 (DSM 9660), tsüatsofamiidi, deltametriini, dimeteenamiid-p, etofumesaadi, fenamidooni, flufenatseedi, flurtamooni, foraamsulfurooni, fostiasaadi, imasamoksi, jodosulfurooni, iprodiooni, isoksaflutooli, linurooni, maleiinhappe hüdrasiidi, mesotriooni, oksasulfurooni, pendimetaliini, pikoksüstrobiini, siltiofaami ja trifloksüstrobiini heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 159, 16.6.2016, lk 3).
CAS No 26225-79-6
CASi nr: 26225-79–6
CIPAC No 233
CIPACi nr: 233
(RS)-2-ethoxy-2,3-dihydro-3,3-dimethylbenzofuran-5-yl methanesulfonate
(RS)-2-etoksü-2,3-dihüdro-3,3-dimetüülbensofuraan-5-üülmetaansulfonaat
The following impurities are of toxicological concern and must not exceed the following levels in the technical material:
Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi:
EMS; ethyl methane sulfonate: maximum of 0,1 mg/kg
EMS; etüülmetaansulfonaat: kuni 0,1 mg/kg
iBMS; iso-butyl methane sulfonate: maximum of 0,1 mg/kg
iBMS; isobutüülmetaansulfonaat: kuni 0,1 mg/kg
1 November 2016
1. november 2016. a.
31 October 2031
31. oktoober 2031. a.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse etofumesaadi heakskiidu pikendamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
the risk to aquatic organisms.
veeorganismidele avalduvale riskile.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riski vähendamise meetmeid.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Täiendavad toimeaine identifitseerimise andmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
in Part A, entry 29 on ethofumesate is deleted;
A osast jäetakse välja kanne 29 etofumesaadi kohta;
in Part B, the following entry is added:
B osasse lisatakse järgmine kanne:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riski vähendamise meetmeid.“
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1427
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1427,
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1429
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1429,
approving the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
millega kiidetakse heaks toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 France received on 28 June 2013 an application from BASF Agricultural Specialities Ltd for the approval of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600.
28. juunil 2013 sai Prantsusmaa määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse ettevõtjalt BASF Agricultural Specialities Ltd toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 heakskiitmiseks.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 4 September 2013 of the admissibility of the application.
Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Prantsusmaa 4. septembril 2013 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
On 5 January 2015 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
5. jaanuaril 2015 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 21 September 2015.
Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 21. septembril 2015.
On 4 December 2015 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Toiduohutusamet esitas 4. detsembril 2015 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse [2] toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
On 8 March 2016 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600 and the draft of this Regulation providing that Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600 is approved.
8. märtsil 2016 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 heakskiitmise kohta.
It is therefore appropriate to approve Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600.
Seepärast on asjakohane kiita heaks toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600.
The active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
I lisas kirjeldatud toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Done at Brussels, 26 August 2016.
Brüssel, 26. august 2016
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600.
EFSA Journal 2016;14(1):4359, 37 lk, doi:10.2903/j.efsa.2016.4359.
EFSA Journal 2016;14(1):4359, 37 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4359.
Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
ANNEX I
Üldnimetus, identifitseerimisnumbrid
Specific provisions
Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600.
Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600.
Registreerimisnumber Šotimaa kollektsioonis National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB): NCIMB 12376
Accession number in the National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB), Scotland: NCIMB 12376
Deponeerimisnumber Ameerika Tüüpkultuuride Kollektsioonis American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414
Deposit number in the American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414
Ei kohaldata
Not applicable
Minimaalne kontsentratsioon:
Minimum concentration:
september 2016
16 September 2016
september 2026
16 September 2026
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
kaubanduslikult toodetava tehnilise materjali näitajatele, sealhulgas lisandite ja metaboliitide täielik iseloomustus;
the specification of the technical material as commercially manufactured, including full characterisation of impurities and metabolites;
käitajate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et toimeainet Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 käsitatakse võimaliku sensibiliseeriva ainena.
the protection of operators and workers, taking into account that Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600 is to be considered as a potential sensitiser.
Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riski vähendamise meetmeid.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Täiendavad toimeaine identifitseerimise andmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toimeaine Bacillus amyloliquefaciens'e tüvi MBI 600 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Tootja tagab keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsid tootmisprotsessi käigus.“
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1430
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1430,