natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to facilitate such notification and the assessment of the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746, conformity assessment bodies should use the lists of codes and corresponding types of devices set out in this Regulation when applying for designation.
Sellise teatamise ja määruse (EL) 2017/745 artiklis 38 ning määruse (EL) 2017/746 artiklis 34 osutatud määramistaotluse hindamise lihtsustamiseks tuleks vastavushindamisasutustel määramise taotlemisel kasutada käesolevas määruses sätestatud koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu.
Experience shows that conformity assessment bodies applying for designation in the field of in vitro diagnostic medical devices also apply for designation for medical devices under Regulation (EU) 2017/745.
Kogemustest nähtub, et vastavushindamisasutused, kes taotlevad määramist in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas, taotlevad meditsiiniseadmete osas ka määruse (EL) 2017/745 kohast määramist.
It is therefore appropriate, for reasons of user-friendliness, to include the lists of codes for Regulation (EU) 2017/745 and for Regulation (EU) 2017/746 in one Implementing Regulation.
Seepärast on kasutajasõbralikkuse huvides asjakohane lisada määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 kohased koodide loetelud koos ühte rakendusmäärusesse.
As of 26 November 2017, conformity assessment bodies may submit an application for designation as a notified body under Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746.
Alates 26. novembrist 2017 võivad vastavushindamisasutused esitada teavitatud asutuseks määramise taotlusi vastavalt määrustele (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746.
In order to enable the conformity assessment bodies to use the codes laid down in this Regulation in the application for designation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Selleks et vastavushindamisasutused saaksid määramise taotluses käesolevas määruses sätestatud koode kasutada, peaks käesoleva määrus jõustuma järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Käesolevas otsuses sätestatud meetmed on kooskõlas meditsiiniseadmete komitee arvamusega,
List of codes
Koodide loetelu
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745 is set out in Annex I to this Regulation.
Määruse (EL) 2017/745 kohane koodide ja seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada meditsiiniseadmete valdkonnas teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala, on esitatud käesoleva määruse I lisas.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 is set out in Annex II to this Regulation.
Määruse (EL) 2017/745 kohane koodide ja seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonnas teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala, on esitatud käesoleva määruse II lisas.
Conformity assessment bodies shall use the lists of codes and corresponding types of devices set out in Annexes I and II to this Regulation when specifying the types of devices in the application for designation referred to in Article 38 of Regulation (EU) 2017/745 and Article 34 of Regulation (EU) 2017/746.
Vastavushindamisasutused kasutavad määruse (EL) 2017/745 artiklis 38 ja määruse (EL) 2017/746 artiklis 34 osutatud määramistaotluses esitatud seadmetüüpide kirjeldamiseks koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelusid, mis on esitatud käesoleva määruse I ja II lisas.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Käesolev direktiiv jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Done at Brussels, 23 November 2017.
Brüssel, 23. november 2017
OJ L 117, 5.5.2017, p. 1.
ELT L 117, 5.5.2017, lk 1.
OJ L 117, 5.5.2017, p. 176.
ELT L 117, 5.5.2017, lk 176.
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of medical devices under Regulation (EU) 2017/745
Koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 kohasteks meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala
I. CODES REFLECTING THE DESIGN AND INTENDED PURPOSE OF THE DEVICE
I. SEADME EHITUST JA ETTENÄHTUD EESMÄRKI KAJASTAVAD KOODID
A. Active devices
A. Aktiivseadmed
Active implantable devices
Implanteeritavad aktiivseadmed
MDA CODE
MDA KOOD
Active implantable devices for stimulation/inhibition/monitoring
Implanteeritavad stimuleerimise/inhibeerimise/monitooringu aktiivseadmed
Active implantable devices delivering drugs or other substances
Implanteeritavad ravimeid või muid aineid vabastavad aktiivseadmed
Active implantable devices supporting or replacing organ functions
Aktiivsed implanteeritavad elundifunktsioonide tugi- või asendusseadmed
Active implantable devices utilising radiation and other active implantable devices
Kiirgust kasutavad implanteeritavad aktiivseadmed või muud implanteeritavad aktiivseadmed
Active non-implantable devices for imaging, monitoring and/or diagnosis
Aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamis-, monitooringu- ja/või diagnostikaseadmed
Active non-implantable imaging devices utilising ionizing radiation
Ioniseerivat kiirgust kasutavad aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamisseadmed
Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
Mitteioniseerivat kiirgust kasutavad aktiivsed mitteimplanteeritavad kuvamisseadmed
Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
Aktiivsed mitteimplanteeritavad elutähtsate füsioloogiliste parameetrite monitooringu seadmed
Other active non-implantable devices for monitoring and/or diagnosis
Muud aktiivsed mitteimplanteeritavad monitooringu- ja/või diagnostikaseadmed
Active non-implantable therapeutic devices and general active non-implantable devices
Terapeutilised mitteimplanteeritavad aktiivseadmed ja aktiivsed mitteimplanteeritavad üldseadmed
Active non-implantable devices utilising ionizing radiation
Ioniseerivat kiirgust kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed
Active non-implantable devices utilising non-ionizing radiation
Mitteioniseerivat kiirgust kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed
Active non-implantable devices utilising hyperthermia/hypothermia
Hüper- või hüpotermiat kasutavad mitteimplanteeritavad aktiivseadmed
Active non-implantable devices for shock-wave therapy (lithotripsy)
Aktiivsed mitteimplanteeritavad kehavälise litotripsia (shock-wave therapy) seadmed
Active non-implantable devices for stimulation or inhibition
Mitteimplanteeritavad stimuleerimise või inhibeerimise aktiivseadmed
Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis
Aktiivsed mitteimplanteeritavad kehavälise vereringe, ainete manustamise või eemaldamise ja afereesi seadmed
Active non-implantable respiratory devices
Aktiivsed mitteimplanteeritavad hingamisseadmed
Active non-implantable devices for wound and skin care
Aktiivsed mitteimplanteeritavad haavaravi- ja nahahooldusseadmed
Active non-implantable ophthalmologic devices
Aktiivsed mitteimplanteeritavad oftalmoloogiaseadmed
Active non-implantable devices for ear, nose and throat
Aktiivsed mitteimplanteeritavad otorinolarüngoloogiaseadmed
Active non-implantable dental devices
Aktiivsed mitteimplanteeritavad hambaraviseadmed
Other active non-implantable surgical devices
Muud aktiivsed mitteimplanteeritavad kirurgiaseadmed
Active non-implantable prostheses, devices for rehabilitation and devices for patient positioning and transport
Aktiivsed mitteimplanteeritavad proteesid, rehabilitatsioonivahendid või patsiendi positsioneerimise ja transpordi seadmed
Active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissues or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Aktiivsed mitteimplanteeritavad inimrakkude, -kudede või -elundite töötlemise ja säilitamise, sealhulgas kehavälise viljastamise ja abistava reproduktsioonitehnoloogia seadmed
Medical gas supply systems and parts thereof
Meditsiinilised gaasivarustussüsteemid ja nende osad
Active non-implantable devices for cleaning, disinfection and sterilisation
Aktiivsed mitteimplanteeritavad puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisseadmed
Other active non-implantable devices
Muud mitteimplanteeritavad aktiivseadmed
B. Non-active devices
B. Muud kui aktiivseadmed
Non-active implants and long term surgically invasive devices
Mitteaktiivsed implantaadid ja invasiivsed kirurgiaseadmed pikaajaliseks kasutamiseks
MDN CODE
MDN KOOD
Non-active cardiovascular, vascular and neurovascular implants
Mitteaktiivsed kardiovaskulaarsed, vaskulaarsed ja neurovaskulaarsed implantaadid
Non-active osteo- and orthopaedic implants
Mitteaktiivsed osteo- ja ortopeedilised implantaadid
Non-active dental implants and dental materials
Mitteaktiivsed hambaravimaterjalid ja hambaimplantaadid
Non-active soft tissue and other implants
Mitteaktiivsed pehme koe implantaadid ja muud implantaadid
Non-active non-implantable devices
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed
Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad anesteesia-, erakorralise meditsiini või intensiivraviseadmed
Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad ainete manustamise, juhtimise ja eemaldamise seadmed, sealhulgas dialüüsiseadmed
Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad juhtekateetrid, balloonkateetrid, juhtetraadid, sisestid, filtrid ja sarnased vahendid
Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad haavaravi- ja nahahooldusseadmed
Non-active non-implantable orthopaedic and rehabilitation devices
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad ortopeedia- ja rehabilitatsiooniseadmed
Non-active non-implantable ophthalmologic devices
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad oftalmoloogiaseadmed
Non-active non-implantable diagnostic devices
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad diagnostikaseadmed
Non-active non-implantable instruments
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad instrumendid
Non-active non-implantable dental materials
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad hambaravimaterjalid
Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the transmission of sexually transmitted diseases
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad rasestumisvastased või sugulisel teel levivate haiguste ülekande tõkestamise seadmed
Non-active non-implantable devices for disinfecting, cleaning and rinsing
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad puhastus-, desinfitseerimis- või loputusseadmed
Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad inimrakkude, -koe või -elundite töötlemise ja säilitamise, sealhulgas kehavälise viljastamise ja abistava reproduktsioonitehnoloogia seadmed
Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
Mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed, mis koosnevad ainetest, mis sisestatakse inimorganismi kehaavauste või naha kaudu
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Tervishoius kasutatavad mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad üldseadmed ja muud mitteaktiivsed mitteimplanteeritavad seadmed
HORIZONTAL CODES
HORISONTAALSED KOODID
Devices with specific characteristics
Eriomadustega seadmed
MDS CODE
MDS KOOD
Devices incorporating medicinal substances
Ravimeid sisaldavad meditsiiniseadmed
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Inimpäritolu kudesid või -rakke või nende derivaate kasutades toodetud seadmed
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
Loomset päritolu kudesid või rakke või nende derivaate kasutades toodetud seadmed
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Seadmed, mis vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2006/42/EÜ artikli 2 teise lõigu punktile a on määratletud masinatena [1]
Devices in sterile condition
Steriilsed seadmed
Reusable surgical instruments
Korduvkasutatavad kirurgiainstrumendid
Devices incorporating or consisting of nanomaterial
Nanomaterjale sisaldavad või nanomaterjalist koosnevad seadmed
Devices utilising biologically active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed or locally dispersed in the human body or are intended to undergo a chemical change in the body
Seadmed, milles kasutatakse bioaktiivseid katteid ja/või materjale või mis imenduvad inimorganismis täielikult või suures osas või hajuvad seal paikselt, või need seadmed, mille puhul on ette nähtud nende keemiline muundumine organismis
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software, including devices intended for controlling, monitoring or directly influencing the performance of active or active implantable devices
Tarkvara sisaldavad või kasutavad või tarkvara abil juhitavad seadmed, sealhulgas seadmed, mis on ette nähtud aktiivseadmete või implanteeritavate aktiivseadmete juhtimiseks, monitooringuks või toimimise vahetuks mõjutamiseks
Devices with a measuring function
Mõõtmisfunktsiooniga seadmed
Devices in systems or procedure packs
Süsteemides või protseduurikomplektides olevad seadmed
Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745
Määruse (EL) 2017/745 XVI lisas loetletud meditsiinilise sihtotstarbeta seadmed
Class III custom-made implantable devices
III klassi liigitatud tellimustoodetud implanteeritavad meditsiiniseadmed
Devices incorporating as an integral part an in vitro diagnostic device
Seadmed, mille lahutamatu osa moodustab in vitro diagnostika seade
Devices for which specific technologies or processes are used
Seadmed, mille puhul kasutatakse eritehnoloogiaid või -protsesse
MDT CODE
MDT KOOD
Devices manufactured using metal processing
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse metallitöötlust
Devices manufactured using plastic processing
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse plastitöötlust
Devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallmineraalide (näiteks klaas, keraamika) töötlemist
Devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse mittemetallide ja muu kui mineraalide (näiteks tekstiil, kummi, nahk, paber) töötlemist
Devices manufactured using biotechnology
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse biotehnoloogiat
Devices manufactured using chemical processing
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse keemilist töötlemist
Devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Seadmed, mille puhul on vaja teadmisi ravimite tootmisest
Devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Puhasruumides ja sarnastes ohjatavates keskkondades toodetud seadmed
Devices manufactured using processing of materials of human, animal, or microbial origin
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse inim-, loomset või mikroobset päritolu materjali töötlemist
Devices manufactured using electronic components including communication devices
Seadmed, mille tootmisel kasutatakse elektroonilisi komponente, sealhulgas sideseadmeid
Devices which require packaging, including labelling
Pakendamist, sealhulgas märgistamist vajavad seadmed
Devices which require installation, refurbishment
Paigaldamist või täiendamist vajavad seadmed
Devices which have undergone reprocessing
Taastöödeldud seadmed
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 17. mai 2006. aasta direktiiv 2006/42/EÜ, mis käsitleb masinaid ja millega muudetakse direktiivi 95/16/EÜ (uuesti sõnastatud) (ELT L 157, 9.6.2006, lk 24).
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746
Koodide ja neile vastavate seadmetüüpide loetelu, mida kasutatakse, et täpsustada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 kohasteks in vitro diagnostika meditsiiniseadmete valdkonna teavitatud asutusteks määramise kohaldamisala
Devices intended to be used for blood grouping
Seadmed, mis on ette nähtud veregrupi määramiseks
IVR CODE
IVR KOOD
Devices intended to be used to determine markers of the specific blood grouping systems to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Seadmed, mis on ette nähtud eri veregrupisüsteemide markerite määramiseks, et tagada vereülekandeks või siirdamiseks või rakuteraapiaks ette nähtud vere, verekomponentide, rakkude, koe või elundite immunoloogiline sobivus
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Seadmed, mis on ette nähtud AB0-süsteemi veregrupi markerite [A (AB01), B (AB02), AB (AB03)] määramiseks
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Seadmed, mis on ette nähtud reesuskuuluvuse markerite [RH2 (D), RHW1, RH3 (C), RH4 (E), RH5 (c), RH1 (e)] määramiseks
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
Seadmed, mis on ette nähtud Kell-süsteemi veregrupi markerite [Kel1 (K)] määramiseks
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Seadmed, mis on ette nähtud Kidd-süsteemi veregrupi markerite [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)] määramiseks
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Seadmed, mis on ette nähtud Duffy-süsteemi veregrupi markerite [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)] määramiseks
Other devices intended to be used for blood grouping
Muud veregrupi määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for tissue typing
Seadmed, mis on ette nähtud koesobivuse määramiseks
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Seadmed, mis on ette nähtud koesobivuse (HLA A, B, DR) määramiseks, et tagada vereülekandeks või siirdamiseks või rakuteraapiaks ette nähtud vere, verekomponentide, rakkude, koe või elundite immunoloogiline sobivus
Other devices intended to be used for tissue typing
Muud koesobivuse määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Seadmed, mis on ette nähtud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Seadmed, mis on ette nähtud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks, v.a inimeste geneetilise testimise seadmed
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Seadmed, mis on ette nähtud vähi sõeluuringuks, diagnostikaks, staadiumi määramiseks või monitooringuks
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Muud vähimarkerite ja healoomuliste kasvajate markerite määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for human genetic testing
Seadmed, mis on ette nähtud inimeste geneetiliseks testimiseks
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Seadmed, mis on ette nähtud kaasasündinud või pärilike haigusseisundite sõeluuringuteks või kinnitamiseks
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Seadmed, mis on ette nähtud geneetilise haiguse/häire tekke riski ja prognoosi määramiseks
Other devices intended to be used for human genetic testing
Muud inimeste geneetiliseks testimiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Infektsioonide või immuunseisundi markerite määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate sõeluuringuteks, kinnitavateks uuringuteks ja samastamiseks või immuunseisundi määramiseks
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
Sünnieelse sõeluuringu seadmed, mis on ette nähtud naiste immuunseisundi määramiseks nakkustekitajate suhtes
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate või nendega kokkupuute määramiseks verest, verekomponentidest, rakkudest, kudedest või elunditest või nende derivaatidest, et hinnata nende sobivust ülekandeks või siirdamiseks
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
Seadmed, mis on ette nähtud suure levikuriskiga nakkustekitajate (sealhulgas sugulisel teel levivate nakkustekitajate) või nendega kokkupuute tuvastamiseks
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Seadmed, mis on ette nähtud nakkuskoormuse, nakkushaigusseisundi või immuunseisundi määramiseks, ning seadmed, mida kasutatakse nakkushaiguse staadiumi määramiseks
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
Seadmed, mis on ette nähtud nakkustekitajate kasvatamiseks/isoleerimiseks/samastamiseks ja käsitsemiseks
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Muud infektsioonide või immuunseisundi markerite määramiseks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Seadmed, mis on ette nähtud mittenakkuslike patoloogiate, füsioloogiliste näitajate, häirete/kahjustuste määramiseks (v.a inimeste geneetilise testimise seadmed) ja ravimeetmete jaoks
Devices intended to be used for a specific disease
Konkreetse haiguse jaoks ette nähtud seadmed
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Seadmed, mis on ette nähtud konkreetse häire/kahjustuse sõeluuringuks/kinnitamiseks
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Seadmed, mis on ette nähtud konkreetse haiguse füsioloogiliste näitajate sõeluuringuks, määramiseks või monitooringuks
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Seadmed, mis on ette nähtud allergiate ja talumatuse sõeluuringuteks, kinnitamiseks/määramiseks või monitooringuks
Other devices intended to be used for a specific disease
Muud konkreetse haiguse jaoks ette nähtud seadmed