natgillin/translations-raw huggingface dataset:
"Technology" for the installation, maintenance or repair of materials specified in 1C001;
võimsus 50 kW või rohkem ja
f.
võimelised töötama sulamistemperatuuridega üle 1473 K (1200 °C);
"Technology" for the repair of "composite" structures, laminates or materials specified in 1A002 or 1C007.c.;
c. arvutijuhtimis- ja valvesüsteemid, mis on konfigureeritud spetsiaalselt punktis 2B227.a või 2B227.b nimetatud ahjude jaoks.
1E002.f. does not control "technology" for the repair of "civil aircraft" structures using carbon "fibrous or filamentary materials" and epoxy resins, contained in "aircraft" manufacturers' manuals.
d. plasmakahurid, mis on spetsiaalselt mõeldud punktis 2B227.b nimetatud ahjude jaoks, millel on mõlemad järgmised omadused:
g.
töötavad võimsusel üle 50 kW; ja
"Libraries" specially designed or modified to enable equipment to perform the functions of equipment specified in 1A004.c. or 1A004.d.
võimelised töötama temperatuuridega üle 1473 K (1200 °C);
"Technology" according to the General Technology Note for the "use" of goods specified in 1A102, 1B001, 1B101, 1B102, 1B115 to 1B119, 1C001, 1C101, 1C107, 1C111 to 1C118, 1D101 or 1D103.
e. elektronkiirekahurid, mis on spetsiaalselt konstrueeritud punktis 2B227.b nimetatud ahjude jaoks, mis töötavad võimsusel üle 50 kW.
"Technology" according to the General Technology Note for the "development" of "software" specified in 1D001, 1D101 or 1D103.
Rootorite tootmis- ja koostamisseadmed, rootorite joondamisseadmed ning lõõtsade vormimiseks mõeldud tornid ja stantsid:
"Technology" for the regulation of temperature, pressure or atmosphere in autoclaves or hydroclaves, when used for the "production" of "composites" or partially processed "composites".
a. rootori koostamise seadmed gaastsentrifuugi rootortoru sektsioonide, tõkestite ja otsakorkide monteerimiseks;
"Technology" relating to the "production" of pyrolytically derived materials formed on a mould, mandrel or other substrate from precursor gases which decompose in the 1573 K (1300 °C) to 3173 K (2900 °C) temperature range at pressures of 130 Pa to 20 kPa.
Punkt 2B228.a hõlmab täpsustorne, fiksaatoreid ja kahandamissobituspinke.
1E104 includes "technology" for the composition of precursor gases, flow-rates and process control schedules and parameters.
b. rootori joondamise seadmed gaasitsentrifuugi rootori torusektsioonide reastamiseks ühisele teljele;
"Technology" according to the General Technology Note for the "use" of goods specified in 1A002, 1A007, 1A202, 1A225 to 1A227, 1B201, 1B225 to 1B234, 1C002.b.3. or .b.4., 1C010.b., 1C202, 1C210, 1C216, 1C225 to 1C241 or 1D201.
Punktis 2B228.b nimetatud seadmed koosnevad üldjuhul arvutiga ühendatud täpsetest mõõteanduritest, mis järgnevalt kontrollivad näiteks selliste pneumaatiliste rammide tegevust, mida kasutatakse rootori torusektsioonide reastamisel.
"Technology" according to the General Technology Note for the "development" or "production" of goods specified in 1A007, 1A202 or 1A225 to 1A227.
c. lõõtsa stantsimise tornid ja matriitsid, mis on ette nähtud ühe keeruga lõõtsade tootmiseks.
"Technology" according to the General Technology Note for the "development" of "software" specified in 1D201.
Punktis 2B228.c on lõõtsadel kõik järgmised omadused:
CATEGORY 2 - MATERIALS PROCESSING
siseläbimõõt 75–400 mm,
For quiet running bearings, see the Military Goods Controls.
pikkus 12,7 mm või rohkem,
Anti-friction bearings and bearing systems, as follows, and components therefor:
ühe keeru sügavus üle 2 mm ja
SEE ALSO 2A101.
valmistatud ülitugevast alumiiniumisulamist, martensiitterasest või ülitugevatest "kiud- või niitmaterjalidest".
2A001 does not control balls with tolerances specified by the manufacturer in accordance with ISO 3290 as grade 5 or worse.
Kõik 'rõhuandurid', mis on võimelised mõõtma absoluutrõhku ja millel on kõik järgmised omadused:
a.
a. rõhutundlikud elemendid, mille valmistamiseks või kaitsmiseks on kasutatud alumiiniumi, alumiiniumisulamit, alumiiniumoksiidi (alumiiniumoksiidi või safiiri) nikli või niklisulamiga, milles on 60 massiprotsenti või rohkem niklit, või täielikult fluoreeritud polümeerseid süsivesinikke;
Ball bearings and solid roller bearings, having all tolerances specified by the manufacturer in accordance with ISO 492 Tolerance Class 4 (or national equivalents), or better, and having both 'rings' and 'rolling elements', made from monel or beryllium;
b. tihendid, kui need on olemas, ning mis on vajalikud rõhuandurite tihendamiseks ja mis on vahetus kontaktis protsessikeskkonnaga ja mille valmistamiseks või kaitsmiseks on kasutatud alumiiniumi, alumiiniumsulamit, alumiiniumoksiidi (erimid savimuld ja safiir), niklit, niklisulamit niklisisaldusega kuni 60 % massiprotsenti, või täielikult fluoreeritud polümeerseid süsivesinikke ja
2A001.a. does not control tapered roller bearings.
c. millel on üks järgmistest omadustest:
'Ring' - annular part of a radial rolling bearing incorporating one or more raceways (ISO 5593:1997).
täisskaala ulatus on väiksem kui 13 kPa ning 'täpsus' on parem kui 1 % täisskaala ulatusest või
'Rolling element' - ball or roller which rolls between raceways (ISO 5593:1997).
täisskaala ulatus on 13 kPa või rohkem ning 'täpsus' on 13 kPa juures mõõdetult parem kui 130 Pa.
c.
Punktis 2B230 nimetatud 'rõhumuundur' tähendab seadet, mis muudab rõhkude mõõtmistulemused signaaliks.
Active magnetic bearing systems using any of the following:
Punkti 2B230 tähenduses sisaldab 'täpsus' mittelineaarsust, hüstereesi ning ümbritseva keskkonna temperatuuril korratavust.
Materials with flux densities of 2,0 T or greater and yield strengths greater than 414 MPa;
Vaakumpumbad, millel on kõik järgmised omadused:
All-electromagnetic 3D homopolar bias designs for actuators; or
a. sisendtoru läbimõõt on 380 mm või rohkem,
High temperature (450 K (177 °C) and above) position sensors.
b. pumpamise kiirus 15 m3/s või rohkem ja
Radial ball bearings, other than those specified in 2A001, having all tolerances specified in accordance with ISO 492 Tolerance Class 2 (or ANSI/ABMA Std 20 Tolerance Class ABEC-9 or other national equivalents), or better and having all the following characteristics:
c. võimeline saavutama paremat piirvaakumit kui 13 mPa.
a.
Pumpamise kiirus on määratud mõõtepunktis kas gaasilise lämmastiku või õhu abil.
An inner ring bore diameter between 12 mm and 50 mm;
Piirvaakum on määratud pumba sisendis suletud pumba sisendi korral.
b.
Suure lõppkiirusega relvasüsteemid (raketikütuse, gaasi, mähise, elektromagnetilist ja elektrotermilist tüüpi ning teised edasiarendatud süsteemid), mis on võimelised kiirendama mürsku kiiruseni 1,5 km/s või rohkem.
An outer ring outside diameter between 25 mm and 100 mm; and
VT KA SÕJALISTE KAUPADE NIMEKIRI.
c.
Lõõtstihendiga tigukompressorid ja lõõtstihendiga hõrendus-tigupumbad, millel on kõik järgmised omadused:
A width between 10 mm and 20 mm.
VT KA PUNKT 2B350.i.
Crucibles made of materials resistant to liquid actinide metals, as follows:
a. võimalik sisselaske voolumäär 50 m3/h või rohkem;
a.
b. töötavad rõhkude suhtel 2 : 1 või kõrgemal ja
Crucibles having both of the following characteristics:
c. kõik töödeldava gaasiga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
A volume of between 150 cm3 and 8000 cm3; and
alumiinium või alumiiniumsulam;
Made of or coated with any of the following materials, or combination of the following materials, having an overall impurity level of 2 % or less by weight:
alumiiniumoksiid;
a.
roostevaba teras;
Calcium fluoride (CaF2);
nikkel või niklisulam;
b.
fosforpronks või
Calcium zirconate (metazirconate) (CaZrO3);
fluoropolümeerid.
c.
Keemiatööstuse tootmisrajatised, -seadmed ja -komponendid:
Cerium sulphide (Ce2S3);
a. reaktsioonianumad või reaktorid, segistitega või ilma, mille kogu (geomeetriline) sisemaht on üle 0,1 m3 (100 l), kuid ei ületa 20 m3 (20000 l), kui nimetatud seadmete ja komponentide tööpinnad, mis puutuvad otseselt kokku töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga, on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
d.
'sulamid', milles on üle 25 massiprotsendi niklit ja üle 20 massiprotsendi kroomi;
Erbium oxide (erbia) (Er2O3);
fluoropolümeerid (polümeersed või elastomeersed materjalid, milles on üle 35 massiprotsendi fluori);
e.
klaas (sh klaasistatud või emaileeritud katted või klaasvooderdus);
Hafnium oxide (hafnia) (HfO2);
nikkel või 'sulamid', milles on üle 40 massiprotsent niklit.
f.
tantaal või tantaali 'sulamid';
Magnesium oxide (MgO);
titaan või titaani 'sulamid';
g.
tsirkoonium või tsirkooniumi 'sulamid'; või
Nitrided niobium-titanium-tungsten alloy (approximately 50 % Nb, 30 % Ti, 20 % W);
nioobium (kolumbium) või nioobiumi 'sulamid';
h.
b. punktis 2B350.a nimetatud reaktsioonianumates või reaktorites kasutamiseks projekteeritud segistid ja selliste segistite jaoks ettenähtud rootorid, labad või võllid, mille töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
Yttrium oxide (yttria) (Y2O3); or
klaas (sh klaasistatud või emaileeritud katted või klaasvooderdus);
i.
c. kogumismahutid, konteinerid ja vastuvõtuanumad, mille kogu (geomeetriline) maht on suurem kui 0,1 m3 (100 l) ning mille kõik töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
Zirconium oxide (zirconia) (ZrO2);
d. soojusvahetid või kondensaatorid, mille soojust ülekandev pind on suurem kui 0,15 m2 ja väiksem kui 20 m2, ja selliste soojusvahetite või kondensaatorite jaoks ettenähtud torud, plaadid, spiraaltorud või plokid (südamikud), mille töödeldava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
b.
grafiit või 'süsinikgrafiit';
Crucibles having both of the following characteristics:
tsirkoonium või tsirkooniumi 'sulamid';
A volume of between 50 cm3 and 2000 cm3; and
ränikarbiid;
Made of or lined with tantalum, having a purity of 99,9 % or greater by weight;
titaankarbiid või
c.
e. destillatsiooni- või absorptsioonikolonnid, mille siseläbimõõt on üle 0,1 m, ja selliste destillatsiooni- või absorptsioonikolonnide jaoks ettenähtud vedeliku- ja aurujaoturid või vedelikukogujad, mille kõik töödeldava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
Crucibles having all of the following characteristics:
f. kaugjuhitav tankimisaparatuur, mille kõik töödeldava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
A volume of between 50 cm3 and 2000 cm3;
'sulamid', milles on üle 25 massiprotsendi niklit ja üle 20 massiprotsendi kroomi; või
Made of or lined with tantalum, having a purity of 98 % or greater by weight; and
g. järgmised klapid ja komponendid:
Coated with tantalum carbide, nitride, boride, or any combination thereof.
klapid, millel on mõlemad järgmised omadused:
Valves having all of the following characteristics:
a. 'nimimõõt' on üle 10 mm (3/8'') ja
a.
b. kõik toodetava(te), töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud 'korrosioonile vastupidavatest materjalidest';
A 'nominal size' of 5 mm or greater;
klapid, muud kui punktis 2B350.g.1 nimetatud, millel on kõik järgmised omadused:
b.
a. 'nimimõõt' on 25,4 mm (1'') või suurem ja 101,6 mm (4'') või vähem;
Having a bellows seal; and
b. kestad (klapikorpused) või eelvormitud kestavooderdused;
c.
c. sulgelement, mis on ette nähtud olema vahetatav ja
Wholly made of or lined with aluminium, aluminium alloy, nickel, or nickel alloy containing more than 60 % nickel by weight.
d. kõik toodetava(te), töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad kestade (klapikorpuste) või eelvormitud kestavooderduste pinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
For valves with different inlet and outlet diameters, the 'nominal size' in 2A226 refers to the smallest diameter.
punktis 2B350g.1 või 2B350.g.2 nimetatud klappidele projekteeritud komponendid, milles kõik toodetava(te), töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud korrosioonile vastupidavatest materjalidest':
Secondary parallel contouring axes, (e.g., the w-axis on horizontal boring mills or a secondary rotary axis the centre line of which is parallel to the primary rotary axis) are not counted in the total number of contouring axes.
a. kestad (klapikorpused);
Rotary axes need not rotate over 360o.
b. eelvormitud kestavooderdused;
A rotary axis can be driven by a linear device (e.g., a screw or a rack-and-pinion).
Punktis 2B350.g tähendavad 'korrosioonile vastupidavad materjalid' järgmist:
For the purposes of 2B, the number of axes which can be co-ordinated simultaneously for "contouring control" is the number of axes along or around which, during processing of the workpiece, simultaneous and interrelated motions are performed between the workpiece and a tool.
nikkel või sulamid, milles on üle 40 massiprotsendi niklit.
This does not include any additional axes along or around which other relative movement within the machine are performed such as:
sulamid, milles on üle 25 massiprotsendi niklit ja üle 20 massiprotsendi kroomi;
Wheel-dressing systems in grinding machines;
klaas (sh klaasistatud või emaileeritud katted või klaasvooderdus);
Parallel rotary axes designed for mounting of separate workpieces;
tantaal või tantaali sulamid;
Co-linear rotary axes designed for manipulating the same workpiece by holding it in a chuck from different ends.
titaan või titaani sulamid;
Axis nomenclature shall be in accordance with International Standard ISO 841:2001, Industrial automation systems and integration - Numerical control of machines - Coordinate system and motion nomenclature.
tsirkoonium või tsirkooniumi sulamid;
For the purposes of 2B001 to 2B009 a "tilting spindle" is counted as a rotary axis.
nioobium (kolumbium) või nioobiumi 'sulamid'; või
'Stated "unidirectional positioning repeatability"' may be used for each machine tool model as an alternative to individual machine tests and is determined as follows:
järgmised keraamilised materjalid:
Select five machines of a model to be evaluated;
ränikarbiid puhtusega 80 või rohkem massiprotsenti;
Measure the linear axis repeatability (R↑,R↓) according to ISO 230-2:2014 and evaluate "unidirectional positioning repeatability" for each axis of each of the five machines;
alumiiniumoksiid puhtusega 99,9 või rohkem massiprotsenti;
Determine the arithmetic mean value of the "unidirectional positioning repeatability"-values for each axis of all five machines together.
tsirkooniumoksiid.
These arithmetic mean values of "unidirectional positioning repeatability"(UPR
'nimimõõt' tähistab sisendava ja väljundava läbimõõtudest väiksemat;
) become the stated value of each axis for the model (UPR
h. mitmeseinalised torud lekkeavastamise avaga, mille kõik töödeldava(te) või säilitatava(te) kemikaali(de)ga otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
Since the Category 2 list refers to each linear axis there will be as many 'stated "unidirectional positioning repeatability" values as there are linear axes;
nikkel või 'sulamid', milles on üle 40 massiprotsendi niklit.
If any axis of a machine model not controlled by 2B001.a. to 2B001.c. has a 'stated "unidirectional positioning repeatability" equal to or less than the specified "unidirectional positioning repeatability" of each machine tool model plus 0,7 μm, the builder should be required to reaffirm the accuracy level once every eighteen months.
i. mitmetihendilised ja tihendita pumbad tootja poolt spetsifitseeritud maksimaalse voolukiirusega üle 0,6 m3/h või vaakumpumbad tootja poolt spetsifitseeritud maksimaalse voolukiirusega üle 5 m3/h (standardtingimustel: temperatuuril 273 K (0 °C) ja rõhul 101,3 kPa), muud kui punktis 2B233 nimetatud; ning selliste pumpade korpused (pumbakered), eelvormitud kerevooderdused, tiivikud, rootorid või jugapumbapihustid, mille otseselt töödeldava(te) kemikaali(de)ga kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud järgmistest materjalidest:
For the purposes of 2B001.a. to 2B001.c., measurement uncertainty for the "unidirectional positioning repeatability" of machine tools, as defined in the International Standard ISO 230-2:2014 or national equivalents, shall not be considered.
keraamika;
For the purpose of 2B001.a. to 2B001.c.., the measurement of axes shall be made according to test procedures in 5.3.2. of ISO 230-2:2014.
ferrosilikoon (suure ränisisaldusega rauasulamid);
Tests for axes longer than 2 meters shall be made over 2 m segments.
Punktis 2B350.i. nimetatud mõiste "tihend" osutab ainult neile tihenditele, mis puutuvad otseselt kokku töödeldava(te) (või loodavate) kemikaali(de)ga ja pakuvad tihendamise rakendust juhul, kui pöörlev või edasi-tagasi liikuv ajamivõll läbib pumbakorpust.
Axes longer than 4 m require multiple tests (e.g., two tests for axes longer than 4 m and up to 8 m, three tests for axes longer than 8 m and up to 12 m), each over 2 m segments and distributed in equal intervals over the axis length.
j. punktis 1C350 nimetatud kemikaalide hävitamiseks ettenähtud põletusseadmed, mis on varustatud spetsiaalselt kavandatud jäätmete etteandesüsteemiga, spetsiaalsete käsitsemisseadmetega ning põletuskambri keskmise temperatuuriga üle 1273 K (1000 °C), mille kõik jäätmete etteandesüsteemi kemikaalidega otseselt kokkupuutuvad tööpinnad on valmistatud mis tahes järgmistest materjalidest:
Test segments are equally spaced along the full axis length, with any excess length equally divided at the beginning, in between, and at the end of the test segments.
keraamika; või
The smallest "unidirectional positioning repeatability"-value of all test segments is to be reported.
nikkel või 'sulamid', milles on üle 40 massiprotsendi niklit.
Machine tools and any combination thereof, for removing (or cutting) metals, ceramics or "composites", which, according to the manufacturer’s technical specification, can be equipped with electronic devices for "numerical control", as follows:
Punkti 2B350 tähenduses ei määra tihendusfunktsiooni täitvad muhvid, topendid, tihendid, kruvid, seibid ja muud materjalid kontrollimise staatust, eeldades et need komponendid on loodud vahetatavatena.
SEE ALSO 2B201.
'süsinikgrafiit' on amorfse süsiniku ja grafiidi segu, milles grafiidisisaldus on 8 massiprotsenti või rohkem;
2B001 does not control special purpose machine tools limited to the manufacture of gears.
eespool esitatud punktides loetletud materjalides on 'sulam', mille suhtes pole antud konkreetset elemendi kontsentratsiooni, selline sulam, milles nimetatud metall moodustab suurema massiprotsendi kui mõni teine element.
For such machines see 2B003.
Mürgiste gaaside seiresüsteemid ja nende eriotstarbelised detektorkomponendid, mida ei ole punktis 1A004 nimetatud, ning detektorid, andurseadmed ja nende jaoks ette nähtud asendatavad andurpadrunid:
2B001 does not control special purpose machine tools limited to the manufacture of any of the following:
a. kavandatud pidevaks toimimiseks ja kasutatavad keemiliste ründeainete ja punktis 1C350 nimetatud kemikaalide avastamiseks kontsentratsioonidel alla 0,3 mg/m3või
Crankshafts or camshafts;
b. ainete avastamiseks, millel on koliinesteraasi inhibeeriv mõju.
Tools or cutters;
Seadmed bioloogiliste materjalide käitlemiseks:
Extruder worms;
a.
Engraved or facetted jewellery parts; or
Järgmised isolaatorid ja nendega seotud seadmed:
Dental prostheses.
Täielikud isolaatorid, mis vastavad kriteeriumidele P3 või P4 (BL3, BL4, L3, L4), mis on määratletud Maailma Terviseorganisatsiooni laboratooriumide bioohutuse käsiraamatus (WHO Laboratory Biosafety Manual) (kolmas väljaanne, Genf 2004);
A machine tool having at least two of the three turning, milling or grinding capabilities (e.g., a turning machine with milling capability), must be evaluated against each applicable entry 2B001.a., b. or c.
Järgmised punktis 2B352.a. loetletud seadmed püsivaks paigaldamiseks isolaatoritesse:
For optical finishing machines, see 2B002.
a. topeltustega läbitavad saastatusest puhastamise autoklaavid;
a.
b. hingamisaparaadiga skafandrite saastatusest puhastamise dušid;
Machine tools for turning having two or more axes which can be coordinated simultaneously for "contouring control" having any of the following:
c. mehaanilise tihendi või täidetava tihendiga läbitavad uksed;
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 0,9 μm along one or more linear axis with a travel length less than 1,0 m; or
b. järgmised fermentaatorid ja komponendid:
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 1,1 μm along one or more linear axis with a travel length equal to or greater than 1,0 m;
fermentaatorid, mida on ilma aerosoolide keskkonda sattumise riskita võimalik kasutada "mikroorganismide" ja elusrakkude kultiveerimiseks, et valmistada viiruseid või toksiine, üldmahuga 20 liitrit või enam;
2B001.a. does not control turning machines specially designed for producing contact lenses, having all of the following:
järgmised komponendid on valmistatud punktis 2B352.b.1. nimetatud fermentaatorite jaoks:
Machine controller limited to using ophthalmic based software for part programming data input; and
a. kohapeal (in situ) steriliseeritavad või desinfitseeritavad kultiveerimise kambrid;
No vacuum chucking.
b. kultiveerimise kambri kinnitusseadmed;
2B001.a. does not control bar machines (Swissturn), limited to machining only bar feed thru, if maximum bar diameter is equal to or less than 42 mm and there is no capability of mounting chucks.
c. protsessi kontrollimise üksused, mille abil saab samaaegselt valvata ja kontrollida kahte või enamat kääritamissüsteemi parameetrit (nt temperatuur, pH, toitained, kokkupuude, lahustunud hapnik, õhuvool, vahukontroll);
Machines may have drilling and/or milling capabilities for machining parts with diameters less than 42 mm.
Punkti 2B352.b. tähenduses hõlmavad fermentaatorid bioreaktoreid, ühekordseks kasutamiseks mõeldud bioreaktoreid, kemostaate ja pidevvoolusüsteeme.
b.
c. tsentrifugaalseparaatorid, mis ilma aerosoolide keskkonda sattumise riskita võimaldavad pidevat separeerimist ning millel on kõik järgmised omadused:
Machine tools for milling having any of the following:
läbivoolukiirus üle 100 liitri tunnis;
Three linear axes plus one rotary axis which can be coordinated simultaneously for "contouring control" having any of the following:
komponendid on valmistatud poleeritud roostevabast terasest või titaanist;
a.
ühe- või mitmekordse tihendusega ühendused auru sisaldavas keskkonnas ja
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 0,9 μm along one or more linear axis with a travel length less than 1,0 m; or
kohapeal (in situ) auruga steriliseeritav, ilma seadme eelneva demontaažita.
b.
Tsentrifugaalseparaatorid sisaldavad ka dekanteerimisseadmeid.
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 1,1 μm along one or more linear axis with a travel length equal to or greater than 1,0m;
d. järgmised ristvoolu filtratsiooniaparatuuri osad:
Five or more axes which can be coordinated simultaneously for "contouring control" having any of the following;
ristvoolu filtratsiooniaparatuur, mis võimaldab mikroorganismide, viiruste, toksiinide või rakukultuuride separeerimist ning millel on kõik järgmised omadused:
a.
a. filtri kogupindala 1 m2 või rohkem; ja
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 0,9 μm along one or more linear axis with a travel length less than 1,0 m;
b. mis tahes järgmised omadused:
b.
kohapeal (in situ) steriliseeritav või desinfitseeritav või
"Unidirectional positioning repeatability" equal to or less (better) than 1,4 μm along one or more linear axis with a travel length equal to or greater than 1 m and less than 4 m; or
kasutab vahetatavaid või ühekordseid filtreerimiskomponente;
c.
Punktis 2B352.d.1.b tähendab steriliseerimine kõigi eluvõimeliste mikroobide elimineerimist aparatuurilt füüsikaliste mõjurite (nt aur) või keemiliste toimeainete kasutamise teel.