natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, in the table for Category 1 scheduled substances, the following rows are added:
Määruse (EÜ) nr 111/2005 lisa nimekirjas loetletud lähteainete 1. kategooria tabelisse lisatakse järgmised read:
OJ L 326, 24.11.1990, p. 56.
EÜT L 326, 24.11.1990, lk 56.
110925-64-9
1384199-95–4
1384199-95-4
73393-61–0
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1444
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1444,
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance hydrocortisone aceponate
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega hüdrokortisoonatseponaat
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 17 on nõutud, et liidus loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides või toiduloomade veterinaarravimites kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid (edaspidi „jääkide piirnormid“) tuleb kehtestada määrusega.
Hydrocortisone aceponate is not yet included in that table.
Hüdrokortisoonatseponaat ei ole kõnealusesse tabelisse kantud.
An application for the establishment of MRLs for hydrocortisone aceponate in bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) on esitatud taotlus kehtestada hüdrokortisoonatseponaadi jääkide piirnormid veiste puhul.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in bovine tissues and milk and restricted its use to intramammary use only.
Veterinaarravimite komitee arvamuse alusel soovitas ravimiamet kehtestada hüdrokortisoonatseponaadi jääkide piirnormid veiste kudedes ja piimas ning piirata selle kasutamist üksnes intramammaarseks kasutuseks.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for hydrocortisone aceponate from bovine milk to the milk of all ruminants and Equidae is appropriate, while the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in all other tissues of all ruminants and Equidae is not necessary for the protection of human health.
Ravimiamet leidis, et hüdrokortisoonatseponaadi jääkide piirnormi ekstrapoleerimine veisepiimalt kõikidele mäletsejaliste ja hobuslaste piimale on asjakohane, samas kui hüdrokortisoonatseponaadi jääkide piirnormide kehtestamine kõigi mäletsejaliste ja hobuslaste muudes kudedes ei ole inimeste tervise kaitse seisukohast vajalik.
It shall apply from 31 October 2016.
Seda kohaldatakse alates 31. oktoobrist 2016.
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„Hüdrokortisoonatseponaat
Therapeutic Classification
Hüdrokortisoon ja selle estrite summa pärast aluskatalüütilist hüdrolüüsi, väljendatuna hüdrokortisoonina
‘Hydrocortisone aceponate
Kõik mäletsejalised, hobuslased
Sum of hydrocortisone and its esters after alkaline hydrolysis expressed as hydrocortisone
Piim
All ruminants, Equidae
Üksnes intramammaarseks kasutuseks
Milk
Kortikosteroidid“
For intramammary use only
EI KOHALDATA
Corticosteroids’
Jääkide piirnorme ei nõuta ühegi koe puhul, v.a piim.
NOT APPLICABLE
10 μg/kg
No MRL required for all tissues except milk
Jääkide piirnormid
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1445
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1445,
Commission Regulation (EU) 2016/1447
Komisjoni määrus (EL) 2016/1447,
establishing a network code on requirements for grid connection of high voltage direct current systems and direct current-connected power park modules
millega kehtestatakse võrgueeskiri alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite võrguühenduse nõuete kohta
Regulation (EC) No 714/2009 sets out non-discriminatory rules governing access to the network for cross-border exchanges in electricity with a view to ensuring the proper functioning of the internal market in electricity.
Määrusega (EÜ) nr 714/2009 on ette nähtud mittediskrimineerivad eeskirjad, millega reguleeritakse võrkudele juurdepääsu piiriüleses elektrikaubanduses, et oleks tagatud elektri siseturu nõuetekohane toimimine.
In addition Article 5 of Directive 2009/72/EC of the European Parliament and of the Council [2] requires that Member States or, where Member States have so provided, regulatory authorities ensure, inter alia, that objective and non-discriminatory technical rules are developed which establish minimum technical design and operational requirements for the connection to the system.
Lisaks sellele on Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/72/EÜ [2] artiklis 5 sätestatud, et liikmesriigid või, kui liikmesriigid on nii sätestanud, reguleerivad asutused peavad tagama muu hulgas selle, et töötatakse välja objektiivsed ja mitte diskimineerivad tehnilised eeskirjad, millega kehtestatakse süsteemiga ühendamise tehnilise projekteerimise ja talitluse miinimumnõuded.
In order to provide system security within the interconnected transmission system, it is essential to establish a common understanding of the requirements for High-Voltage Direct Current (HVDC) systems and direct current-connected power park modules (DC-connected power park modules).
Vaja oleks kehtestada alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite võrguühenduse ühtlustatud reeglid, et luua võrguühenduste kohta selge õigusraamistik liiduülese elektrikaubanduse hõlbustamiseks, et tagada süsteemi turvalisus, lihtsustada taastuvate elektrienergiaallikate ühendamist süsteemi, suurendada konkurentsi ning võimaldada elektrivõrgu ja ressursside tõhusamat kasutamist ja tugevdada konkurentsi tarbijate hüvanguks.
Those requirements that contribute to maintaining, preserving and restoring system security in order to facilitate proper functioning of the internal electricity market within and between synchronous areas, and to achieve cost efficiencies, should be regarded as cross-border network issues and market integration issues.
Süsteemi turvalisus sõltub osaliselt alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite tehnilisest suutlikkusest.
Harmonised rules for grid connection for HVDC systems and DC-connected power park modules should be set out in order to provide a clear legal framework for grid connections, facilitate Union-wide trade in electricity, ensure system security, facilitate the integration of renewable electricity sources, increase competition and allow more efficient use of the network and resources, for the benefit of consumers.
Seetõttu on süsteemi turvalisuse põhieeldusteks korrapärane koordineerimine jaotus- ja ülekandevõrkude tasandil ning jaotus- ja ülekandevõrku ühendatud seadmete nõuetekohane toimivus, aga ka vajalik töökindlus, et toime tulla häiringutega, vältida ulatuslikke katkestusi ja aidata süsteemi taastada pärast süsteemi lagunemist.
System security depends partly on the technical capabilities of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Süsteem saab turvaliselt toimida üksnes siis, kui alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite omanikud ja võrguettevõtjad teevad tihedat koostööd.
Therefore regular coordination at the level of the transmission and distribution networks and adequate performance of the equipment connected to the transmission and distribution networks with sufficient robustness to cope with disturbances and to help to prevent any major disruption or to facilitate restoration of the system after a collapse are fundamental prerequisites.
Süsteemi toimimine ebaharilikes töötingimustes sõltub alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite reageeringust pinge kõrvalekalletele baaspingest 1 suhtelistes ühikutes ja sageduse kõrvalekalle nimisagedusest.
Secure system operation is only possible if there is close cooperation between owners of HVDC systems and DC-connected power park modules and system operators.
Insener-tehnilisest vaatekohast käsitatakse võrkusid, alalisvooluülekandesüsteeme ja alalisvooluühendusega energiapargimooduleid süsteemi turvalisuse huvides ühe vastastikku seotud üksusena.
In particular, the functioning of the system under abnormal operating conditions depends on the response of the HVDC systems and DC-connected power park modules to deviations from the reference 1 per unit (pu) values of voltage and nominal frequency.
Seega tuleks alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite võrku ühendamise eeltingimusena kehtestada nende kohta asjakohased tehnilised nõuded.
In the context of system security, the networks and the HVDC systems and DC-connected power park modules should be considered as one entity from a system engineering point of view, given that those parts are interdependent.
Reguleerivad asutused peaksid arvestama käesoleva määruse rakendamisest võrguettevõtjatele tulenevaid mõistlikke kulusid, kui nad kehtestavad või kiidavad heaks ülekande- ja jaotustariife või nende arvutamise metoodikat või kui nad kiidavad heaks siseriiklike võrkudega ühendamise ja neile juurdepääsu nõuded ja tingimused vastavalt direktiivi 2009/72/EÜ artikli 37 lõigetele 1 ja 6 ning määruse (EÜ) nr 714/2009 artiklile 14.
Therefore, as a prerequisite for grid connection, relevant technical requirements should be set for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Liidu erinevatel sünkroonsetel elektrisüsteemidel on erinevad näitajad, mida tuleb alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite nõuete kindlaksmääramisel arvesse võtta.
Regulatory authorities should consider the reasonable costs effectively incurred by system operators in the implementation of this Regulation when fixing or approving transmission or distribution tariffs or their methodologies or when approving the terms and conditions for connection and access to national networks in accordance with Article 37(1) and (6) of Directive 2009/72/EC and with Article 14 of Regulation (EC) No 714/2009.
Seepärast on asjakohane võrguühenduste eeskirjade kehtestamisel kaaluda piirkondlikke eripärasid, nagu on nõutud määruse (EÜ) nr 714/2009 artikli 8 lõikes 6.
Different synchronous electricity systems in the Union have different characteristics which need to be taken into account when setting the requirements for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Pidades silmas õiguskindluse tagamise vajadust, tuleks käesoleva määruse nõudeid kohaldada uute alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite suhtes, kuid neid ei tuleks kohaldada olemasolevate ega ka veel ehitamata, kuid kavandamise lõppjärgus olevate alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite suhtes, välja arvatud juhul, kui asjaomane reguleeriv asutus või liikmesriik otsustab teisiti seoses süsteeminõuete arenemisega, tasuvusanalüüsiga või rajatiste ja seadmete ulatusliku ajakohastamisega.
It is therefore appropriate to consider regional specificities when establishing network connection rules as required by Article 8(6) of Regulation (EC) No 714/2009.
Piiriülese mõju tõttu tuleks käesoleva määrusega sätestada kõikidel pingeastmetel ühesugused sagedusega seotud nõuded, seda vähemalt sünkroonalal.
In view of the need to provide regulatory certainty, the requirements of this Regulation should apply to new HVDC systems and new DC-connected power park modules but should not apply to HVDC systems and DC-connected power park modules already existing or at an advanced stage of planning but not yet completed unless the relevant regulatory authority or Member State decides otherwise based on evolution of system requirements and a full cost-benefit analysis, or where there has been substantial modernisation of those facilities.
See on vajalik põhjusel, et sünkroonalal võib sageduse muutus ühes liikmesriigis mõjutada koheselt sagedust ja kahjustada seadmeid kõigis teistes liikmesriikides.
Due to its cross-border impact, this Regulation should aim at the same frequency-related requirements for all voltage levels, at least within a synchronous area.
Süsteemi talitluskindluse tagamiseks peaks ühendatud süsteemi igal sünkroonalal olema alalisvooluülekandesüsteemidel ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulitel võimalik jääda ühendatuks kindlaksmääratud sageduse ja pinge vahemikus.
That is necessary because, within a synchronous area, a change in frequency in one Member State would immediately impact frequency and could damage equipment in all other Member States.
Ühendatud süsteemides kehtestatud pingevahemikud tuleks omavahel kooskõlastada, sest need on otsustava tähtsusega sünkroonala energiasüsteemi planeerimisel ja talitlemisel.
To ensure system security, it should be possible for HVDC systems and DC-connected power park modules in each synchronous area of the interconnected system to remain connected to the system for specified frequency and voltage ranges.
Pingehäiringutest tingitud eraldumised mõjutavad naabersüsteeme.
Voltage ranges should be coordinated between interconnected systems because they are crucial to secure planning and operation of a power system within a synchronous area.
Äpardumised pingevahemike määratlemisel võivad tekitada ulatuslikku ebakindlust süsteemi planeerimisel ja töötamisel normaalsest erinevates talitlustingimustes.
Disconnections because of voltage disturbances have an impact on neighbouring systems.
Rakendada tuleks asjakohast ja proportsionaalset vastavuskatsetamist, et võrguettevõtjatel oleks võimalik tagada talitluskindlust.
Failure to specify voltage ranges could lead to widespread uncertainty in planning and operation of the system with respect to operation beyond normal operating conditions.
Direktiivi 2009/72/EÜ artikli 37 lõike 1 punkti b kohaselt peavad reguleerivad asutused kindlustama, et võrguettevõtjad täidaksid käesoleva määruse nõudeid.
Appropriate and proportionate compliance testing should be introduced so that system operators can ensure operational security.
Reguleerivad asutused, liikmesriigid ja võrguettevõtjad peaksid võrguühenduse nõuete arendamise ja heakskiitmise protsessis ühtlustama võrguühenduse nõuded võimalikult suures ulatuses, et tagada turu täielik ühtsus.
In accordance with Article 37(1)(b) of Directive 2009/72/EC, regulatory authorities are responsible for ensuring that system operators are compliant with this Regulation.
Eriti tuleks ühendamisnõuete arendamisel tähelepanu osutada kehtestatud tehnilistele normidele.
The regulatory authorities, Member States and system operators should ensure that, in the process of developing and approving the requirements for network connection, they are harmonised to the extent possible, in order to ensure full market integration.
Käesolevas määruses tuleks sätestada menetlus eeskirjadest erandite lubamiseks, et võtta arvesse kohalikke olusid.
Established technical standards should be taken into particular consideration in the development of connection requirements.
Nimetatud erandid võivad olla seotud erandlike juhtudega, kui kõnealuste reeglite järgimine võiks ohustada kohaliku võrgu stabiilsust või kui alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite ohutuks tööks on vaja töötingimusi, mis ei ole kooskõlas käesoleva määrusega.
A process for derogating from the rules should be set out in this Regulation to take into account local circumstances where exceptionally, for example, compliance with those rules could jeopardise the stability of the local network or where the safe operation of an HVDC system or DC-connected power park module might require operating conditions that are not in line with this Regulation.
Alalisvooluühendusega energiapargimoodulite osas võiksid uued moodulid moodustada tulevikus osa rohkem kui ühe sünkroonalaga ühendatud avamere silmusvõrgust.
In the case of DC-connected power park modules, new modules could, in the future form part of a meshed off-shore grid connecting to more than one synchronous area.
Sellisel juhul tuleks kehtestada teatavad tehnilised nõuded, et tagada süsteemi turvalisus ja et tulevaste silmusvõrkude arendamine kulgeks kulutõhusalt.
In this case, certain technical requirements should be set in order to maintain system security and ensure that future meshed networks can be developed cost-effectively.
Siiski peaks teatavate nõuete puhul olema nii, et alalisvooluühendusega energiapargimoodulite vastavus selliste turvalisust tagavate seadmetega oleks nõutav alles siis, kui see osutub vajalikuks.
However, for certain requirements, DC-connected power park modules should only be required to fit the equipment needed for system security at the time it becomes necessary.
Seetõttu peaks selliste alalisvooluühendusega energiapargimoodulite jaoks, mis on ühendatud või mis ühendatakse sünkroonalaga radiaalselt, olema nende omanikel, võttes arvesse juhupõhiseid asjaolusid, võimalik kiirendatud menetlusega taotleda erandit sellistest nõuetest, mida on vaja täita ainult siis, kui energiapargimoodulid ühendatakse silmusvõrku.
Therefore, the owners of DC-connected power park modules which are, or will be, connected to one synchronous area with a radial connection should have the possibility to apply, via an expedited process, for derogations to requirements that will only be needed where the power park modules become connected to a meshed grid and which take account of case-by-case circumstances.
Ka tuleks investeerimisotsuse tegemiseks omanikke võimalikult vara teavitada energiapargimooduli vastavusest erandi nõuetele.
They should also be informed as early as possible whether they qualify for a derogation for the purposes of their investment decision-making.
Asjaomase reguleeriva asutuse nõusolekul või muu asutuse nõusolekul, kui see on liikmesriigis asjakohane, võiks võrguettevõtjatel olla lubatud teha erandiettepanekuid teatud liiki alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite klasside puhul.
Subject to approval by the relevant regulatory authority, or other authority where applicable in a Member State, system operators should be allowed to propose derogations for certain classes of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Käesolev määrus on vastu võetud määruse (EÜ) nr 714/2009 põhjal ning täiendab seda ja on selle lahutamatu osa.
This Regulation has been adopted on the basis of Regulation (EC) No 714/2009 which it supplements and of which it forms an integral part.
Muudes õigusaktides olevaid viiteid määrusele (EÜ) nr 714/2009 loetakse ka viideteks käesolevale määrusele.
References to Regulation (EC) No 714/2009 in other legal acts should be understood as also referring to this Regulation.
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas määruse (EÜ) nr 714/2009 artikli 23 lõikes 1 nimetatud komitee arvamusega,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 23(1) of Regulation (EC) No 714/2009,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
I JAOTIS
GENERAL PROVISIONS
Artikkel 1
Subject matter
Käesoleva määrusega kehtestatakse võrgueeskiri, milles sätestatakse nõuded alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite ühendamiseks võrku.
This Regulation establishes a network code which lays down the requirements for grid connections of high-voltage direct current (HVDC) systems and DC-connected power park modules.
Sellega aidatakse tagada õiglased konkurentsitingimused elektri siseturul, süsteemi töökindlus ja taastuvate energiaallikate kaasamine ning liiduülese elektrikaubanduse hõlbustamine.
It, therefore, helps to ensure fair conditions of competition in the internal electricity market, to ensure system security and the integration of renewable electricity sources, and to facilitate Union-wide trade in electricity.
Käesoleva määrusega kehtestatakse kohustused tagamaks, et võrguettevõtjad kasutaksid alalisvooluülekandesüsteemide ja alalisvooluühendusega energiapargimoodulite suutlikkust asjakohaselt läbipaistval ja mittediskrimineerival viisil, et tagada võrdsed võimalused kõikjal Euroopa Liidus.
This regulation also lays down the obligations for ensuring that system operators make appropriate use of HVDC systems and DC-connected power park modules capabilities in a transparent and non-discriminatory manner to provide a level playing field throughout the Union.
Artikkel 2
Definitions
Käesolevas määruses kasutatakse mõisteid, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 714/2009 artiklis 2, komisjoni määruse (EL) 2015/1222 [3] artiklis 2, komisjoni määruse (EL) nr 543/2013 [4] artiklis 2, komisjoni määruse (EL) 2016/631 [5] artiklis 2, komisjoni määruse (EL) 2016/1388 [6] artiklis 2 ja direktiivi 2009/72/EÜ artiklis 2.
For the purposes of this Regulation, the definitions in Article 2 of Regulation (EC) No 714/2009, Article 2 of Commission Regulation (EU) 2015/1222 [3] Article 2 of Commission Regulation (EU) No 543/2013 [4], Article 2 of Commission Regulation (EU) 2016/631 [5], Article 2 of Commission Regulation (EU) 2016/1388 [6] and Article 2 of Directive 2009/72/EC shall apply.
Lisaks kasutatakse järgmisi:1) „alalisvooluülekandesüsteem“ elektrienergiasüsteem, mis kannab energiat edasi alalisvooluülekandena kahe või enama vahelduvvoolu latistuse vahel ja sisaldab vähemalt kahte alalisvooluülekande muundurjaama koos nendevaheliste alalisvoolu ülekandeliinide või kaablitega;
In addition, the following definitions shall apply:(1) ‘HVDC system’ means an electrical power system which transfers energy in the form of high-voltage direct current between two or more alternating current (AC) buses and comprises at least two HVDC converter stations with DC transmission lines or cables between the HVDC converter stations;
„alalisvooluühendusega energiapargimoodul“ energiapargimoodul, mis on ühe või mitme alalisvooluülekande liitmispunkti kaudu seotud ühe või mitme alalisvooluülekandesüsteemiga;
‘DC-connected power park module’ means a power park module that is connected via one or more HVDC interface points to one or more HVDC systems;
„sisemine alalisvooluülekandesüsteem“ alalisvooluülekandesüsteem kontrollipiirkonna sees, mis ei ole paigaldatud alalisvooluühendusega energiapargimooduli ühendamiseks selle paigaldamise ajal ega tarbimisüksuse ühendamiseks;
‘embedded HVDC system’ means an HVDC system connected within a control area that is not installed for the purpose of connecting a DC-connected power park module at the time of installation, nor installed for the purpose of connecting a demand facility;
„alalisvooluülekande muundurjaam“ süsteem, mis koosneb ühest või mitmest ühte kohta paigaldatud alalisvooluülekande muundurüksusest koos ehitiste, reaktorite, filtrite, reaktiivvõimsusseadmete, juhtimis-, järelevalve, kaitse-, mõõte- ja lisaseadmetega;
‘HVDC converter station’ means part of an HVDC system which consists of one or more HVDC converter units installed in a single location together with buildings, reactors, filters, reactive power devices, control, monitoring, protective, measuring and auxiliary equipment;
„alalisvooluülekandesüsteemi liitmispunkt“ punkt, milles on alalisvooluülekandeseadmestik ühendatud vahelduvvooluvõrku ja milles võib kindlaks määrata tehnilised näitajad, mis mõjutavad seadmestiku tööd;
‘HVDC interface point’ means a point at which HVDC equipment is connected to an AC network, at which technical specifications affecting the performance of the equipment can be prescribed;
„alalisvooluühendusega energiapargimooduli omanik“ füüsiline või juriidiline isik, kelle omanduses on alalisvooluühendusega energiapargimoodul;
‘DC-connected power park module owner’ means a natural or legal entity owning a DC-connected power park module;
„alalisvooluülekandesüsteemi aktiivvõimsuse suurim ülekandevõime“ (Pmax) suurim pidev aktiivvõimsus, mida alalisvooluülekandesüsteem suudab võrguga vahetada igas ühenduspunktis, nagu on kindlaks määratud ühenduslepingus või nagu on kokku leppinud asjaomane võrguettevõtja ja alalisvooluülekandesüsteemi omanik;