natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CFU/l of water for drinking
CFUd joogivee liitri kohta
Evonik Nutrition & Care GmbH)
Evonik Nutrition & Care GmbH
Preparation of Enterococcus faecium CECT 4515 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive in solid form
Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab tahkena vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
Viable cells of Enterococcus faecium CECT 4515
Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Analüüsimeetod [1]Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
In the directions for use of the additive and premixtures stability in water for drinking shall be indicated.
Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
For use of the additive in water for drinking a homogeneous dispersion of the additive shall be ensured.
Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection and skin protection.
Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid.
28 June 2027
28. juuni 2027
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Solid forms
Tahke
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Analüüsimeetod [1]Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
The use is compatible in feed containing one of the following authorised coccidiostats: monensin sodium, diclazuril, nicarbazin, decoquinate, robenidine hydrochloride, semduramycin sodium, narasin, salinomicin sodium, lasalocid A sodium, narasin/nicarbazin or maduramycin ammonium.
Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin.
Solid forms.
Tahke
Analytical method [2]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Analüüsimeetod [2]Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/962
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/962,
suspending the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species and categories
millega peatatakse luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 13(2) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, [1] eriti selle artikli 13 lõiget 2,
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting, denying or suspending such authorisation.
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise, selle andmisest keeldumise või selle peatamise alused ja kord.
The additive ethoxyquin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use for all animal species and categories.
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul.
The additive was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted on 21 September 2010 for the authorisation of ethoxyquin as a feed additive for all animal species, requesting the additive to be classified in the category ‘technological additives’.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati 21. septembril 2010 loataotlus etoksükiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) stated in its opinion of 21 October 2015 [3] that the assessment of the particulars and documents submitted by the applicant makes it impossible to conclude on the safety of the additive ethoxyquin for any target animals, for consumers and for the environment.
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) märkis oma 21. oktoobri 2015. aasta arvamuses, [3] et taotleja esitatud üksikasjade ja dokumentide hindamise alusel ei ole võimalik teha järeldusi selle kohta, kas söödalisand etoksükiin on ükskõik millisele sihtloomale, tarbijatele või keskkonnale ohutu.
This is due to an overall lack of data submitted to assess the exposure and the safety of ethoxyquin for animals, consumers and the environment.
See tuleneb esitatud andmete üldisest puuudulikkusest, mis ei luba hinnata kokkupuudet etoksükiiniga ega selle ohutust loomadele, tarbijatele ega keskkonnale.
In particular, no conclusion is possible on the absence of genotoxicity of one of the metabolites of the additive ethoxyquin, ethoxyquin quinone imine.
Eelkõige ei ole võimalik teha järeldusi söödalisandi etoksükiini ühe metaboliidi – etoksükiini kinoonimiini – genotoksilise mõju puudumise kohta.
In addition, p-phenetidine, an impurity of the additive ethoxyquin, is recognised as a possible mutagen.
Peale selle on söödalisandis etoksükiinis leiduv lisand p-fenetidiin tunnistatud võimalikuks mutageeniks.
The Authority considered the additive ethoxyquin as a potent antioxidant in feed but efficacy at the proposed use level, which has been reduced as compared with the currently authorised maximum content in feed, could not be confirmed by the submitted data.
Amet leidis, et söödalisand etoksükiin toimib söödas tugeva antioksüdandina, kuid esitatud andmete põhjal ei olnud võimalik kinnitada selle tõhusust kavandatud kasutusmäära juures, mis on väiksem kui kehtiv lubatud maksimumsisaldus söödas.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
Consequently, it has not been established that the additive does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment when used under the proposed conditions.
Seega ei ole tõendatud, et kõnealune söödalisand ei avalda kavandatud tingimustel kasutamise korral kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale.
The existing authorisation of the additive ethoxyquin therefore no longer meets the conditions set out by Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Seepärast ei vasta söödalisandi etoksükiini kehtiv luba enam määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud nõuetele.
It is possible that supplementary data concerning the safety of use and the efficacy of the additive ethoxyquin bring new elements that would allow a re-consideration of the assessment carried out for that additive.
On võimalik, et söödalisandi etoksükiini tõhusust ja selle kasutamise ohutust käsitlevad täiendavad andmed hõlmavad uut teavet, mis võimaldab nimetatud söödalisandi hindamise tulemused ümber vaadata.
In this respect, the applicant for the authorisation of the additive ethoxyquin argues that additional studies may be performed in order to demonstrate the safety and efficacy of the additive.
Sellest lähtuvalt väidab söödalisandi etoksükiini jaoks loa taotleja, et selle söödalisandi ohutuse ja tõhususe tõendamiseks võib teha täiendavad uuringud.
The prioritisation in the process of the planned data generation is based on the level of importance of the issues identified in the Authority's opinion.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikele 2 tuleks söödalisandi etoksükiini luba seepärast niikauaks peatada, kuni täiendavad andmed on esitatud ja hinnatud.
In addition, as the presence in the additive ethoxyquin of the impurity p-phenetidine results from the manufacturing process of the additive, the applicant committed itself to take steps in order to reduce progressively the content of that impurity in the additive to the level of 2,5 ppm p-phenetidine in ethoxyquin by June 2017.
Peatamismeede tuleks igal juhul läbi vaadata juhul, kui amet võtab täiendavate andmete esitamise ja hindamise protsessi käigus vastu negatiivse arvamuse söödalisandi etoksükiini ohutuse või tõhususe kohta.
For that purpose, an appropriate method of analysis for the detection of p-phenetidine in the additive ethoxyquin and in feed containing the additive should be submitted by the applicant and accepted by the Authority on the basis of a report of the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Kuna söödalisandi etoksükiini edasine kasutamine võib põhjustada riski inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale, tuleks nimetatud söödalisand ja seda sisaldav sööt kõrvaldada turult niipea kui võimalik.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, the authorisation of the additive ethoxyquin should therefore be suspended, pending the submission and assessment of the supplementary data.
Praktilistel kaalutlustel tuleks ette näha piiratud üleminekuperiood asjaomaste toodete turult kõrvaldamiseks, et ettevõtjad saaksid nõuetekohaselt järgida turult kõrvaldamise kohustust.
The suspension measure should be reviewed after due assessment of those data by the Authority.
Merelist päritolu söödamaterjalid, mis sisaldavad palju rasvhappeid, on oksüdeerimise ja kõrge temperatuuri suhtes väga tundlikud ning tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, eriti nende pikaajalisel transportimisel või säilitamisel.
In any event, a review of the suspension measure should be adopted where, during the process of the submission and assessment of the supplementary data, the Authority adopts a non-favourable opinion on the safety or efficacy of the additive ethoxyquin.
Asjaomaste söödamaterjalide suure oksüdeerumisriski tõttu kasutatakse nende tõhusaks kaitsmiseks laialdaselt etoksükiini.
Since further use of the additive ethoxyquin might cause a risk to human, animal health and the environment, the additive and feed containing it should be withdrawn from the market as soon as possible.
Sellised söödamaterjalid, eriti kalajahu ja kalaõli, on suure toiteväärtusega ja sisaldavad olulises koguses kergesti seeditavaid valke, mis on vajalikud vesiviljelusloomade ja noorloomade toidu puhul, ent mida kasutatakse ka muude loomaliikide, eriti sigade ja kodulindude puhul.
For practical reasons, however, a limited transitional period should be allowed for the withdrawal from the market of the products concerned in order to enable operators to comply properly with the withdrawal obligation.
Peale selle on teada, et sellistes söödamaterjalides suures koguses leiduvad polüküllastumata rasvhapped, mis kanduvad üle loomsetesse saadustesse, on kasulikud nii põllumajandusloomade kui ka loomseid saadusi tarbivate inimeste tervisele.
Feed materials from marine origin, which contain high levels of fatty acids, are very sensitive to oxidation and high temperature and need to be stabilised by an antioxidant, in particular where the feed materials are subject to a long shipping or storage period.
Seepärast võivad turult etoksükiini viivitamata kõrvaldamisel olla negatiivsed tagajärjed loomade tervisele ja heaolule ning sellega võib kaasneda suutmatus tagada loomade konkreetsed toitumisega seotud vajadused enne sobivate alternatiivide leidmist.
Due to that high risk of oxidation, ethoxyquin is widely used to protect the feed materials concerned in an effective manner.
Etoksükiini kasutatakse laialdaselt ka teatavate selliste söödalisandivalmististe koostisosana, mis sisaldavad oksüdeerimise ja kuumtöötlemise suhtes eriti tundlikku toimeainet, mis tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, et säilitada selle omadused.
Those feed materials, in particular fish meal and fish oil, are of high nutritional value and contain an important concentration of easily digestible proteins, which are required in aquaculture animals' and in young animals' diet, but are also used for other animal species, especially for pigs and poultry.
Kõnealuste söödalisandite puhul on tegemist teatavate lipiidides lahustuvate oluliste vitamiinide, karotenoidide ja värvainete valmististega; selliseid valmistisi ja neid sisaldavat sööta tuleb tootmise, säilitamise ja transpordi ajal kaitsta, kuni need on loomadeni toimetatud.
In addition, the high content in those feed materials of poly-unsaturated fatty acids, which are transferred to animal products, is recognised to provide health benefits to livestock and to the consumers of animal products.
Kirjeldatud söödalisandivalmististes kasutatakse laialdaselt etoksükiini ning seepärast avaldaks selle viivitamata turult kõrvaldamine negatiivset mõju loomade tervisele ja heaolule, kuna tooks kaasa oluliste mikrotoitainete puudumise mitme liigi toiduloomade ja mittetoiduloomade söödas.
Therefore, an immediate withdrawal from the market of ethoxyquin could lead to negative consequences for animal health and welfare and to an inability to meet the animals' specific nutritional requirements until suitable alternatives are in place.
Peale selle võib asjaomaste söödalisandivalmististe nappus liidus tuua kaasa sööda tõhususe ja põllumajandusloomade jõudluse vähenemise, ent ka suutmatuse järgida teatavaid loomseid saadusi käsitlevaid turul kohaldatavaid nõudeid.
Ethoxyquin is also widely used as constituent of certain feed additives preparations containing an active substance which is particularly sensitive to oxidation and heat treatment and needs to be stabilised by an antioxidant in order to maintain its properties.
Selgub, et etoksükiini ei ole võimalik kohe asendada sobiva alternatiivse antioksüdandiga, kuna praegu lubatud alternatiivsed antioksüdandid – mitme puhul neist on määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohane uuesti hindamine veel pooleli – ei ole samade näitajatega kui etoksükiin, eriti seoses nende tõhususe, toimeaine vajaliku kontsentratsiooni, toime kestuse ja tootmisprotsessis vajalike omadustega, ent ka tootmiskuludega.
Those feed additives consist in preparations of certain essential vitamins, carotenoids and colourants which are lipo-soluble and need to be protected during the manufacturing process, storage and transport of the preparations and of feed containing them, until the delivery to animals.
Sellest tulenevalt on vaja anda käitlejatele aega hinnata ja testida alternatiivsete antioksüdantide funktsionaalsust uue koostisega toodetes ning kohandada tootmisprotsessi lähtuvalt selliste võimalike alternatiivsete ainete kasutuselevõtust.
Due to the wide use of ethoxyquin in those feed additives preparations, an immediate withdrawal from the market of ethoxyquin would negatively impact animal health and welfare, as a result of a lack of essential micronutrients in the feed for several species of both food-producing and non-food producing animals.
Seepärast tuleks põhjendustes 11 ja 12 osutatud toodete turult kõrvaldamiseks ette näha konkreetne piiritletud üleminekuperiood, et käitlejad saaksid uue olukorraga kohaneda ja seeläbi turult kõrvaldamise kohustust nõuetekohaselt järgida.
In addition, a shortage in the Union of the feed additives preparations concerned could lead to lower feed efficiency and lower livestock performance, but also to the inability to meet market specifications for certain animal products.
Põhjenduses 12 nimetatud söödalisandivalmististe tootmise ja säilitamise erimeetodist tulenevalt võidakse selliste valmististe jaoks ette nähtud alternatiivsed antioksüdandid teha kättesaadavaks lühema aja jooksul kui põhjenduses 11 osutatud söödamaterjalide puhul, mis võimaldab sätestada nende jaoks lühema üleminekuperioodi.
It appears that a substitution of ethoxyquin by suitable alternative antioxidants could not be undertaken immediately, as the currently authorised alternative antioxidants — several of them being still under re-evaluation process in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 — do not possess the same characteristics as ethoxyquin, in particular as regards effectiveness and the concentration of active substance needed, duration of action, process behaviour but also in terms of production costs.
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
Consequently, a certain time is needed in order to allow operators to evaluate and test the functionality of alternative antioxidants through new formulations and to adapt the production process to the inclusion of those potential alternative substances.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
A specific definite transition period should therefore be provided for the withdrawal from the market of the products referred to in recitals 11 and 12, in order to enable operators to adapt themselves to the new situation and thereby to comply properly with the withdrawal obligation.
Artikkel 1
Due to the specific method of production and storage of the feed additives preparations mentioned under recital 12, alternative antioxidant substances for those preparations may be made available in a shorter period than for the feed materials referred to in recital 11, allowing the provision of a shorter transitional period.
Loa peatamine
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel antud ja määrusega (EÜ) nr 1831/2003 pikendatud luba söödalisandi etoksükiini kohta, millele vastab kõnealuse määruse artiklis 17 osutatud söödalisandite registri kanne E 324 (edaspidi „söödalisand etoksükiin“), peatatakse.
Suspension of the authorisation
Söödalisandi etoksükiini ja seda sisaldavate eelsegude olemasolevaid varusid võib jätkuvalt turule lasta kuni 28. septembrini 2017 ja kasutada kuni 28. detsembrini 2017 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.
The authorisation provided by Directive 70/524/EEC and extended by Regulation (EC) No 1831/2003, concerning the additive ethoxyquin specified in entry E 324 of the Register of feed additives referred to in Article 17 of that Regulation (‘the additive ethoxyquin’), is suspended.
Söödamaterjale ja segasööta, mille valmistamisel on kasutatud söödalisandit etoksükiini või seda sisaldavat eelsegu, võib jätkuvalt turule lasta kuni 28. detsembrini 2017 ja kasutada kuni 28. märtsini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.
Transitional measures
Teatavaid söödamaterjale ja nendega seotud tooteid hõlmavad eri üleminekumeetmed
Existing stocks of the additive ethoxyquin and of premixtures containing it may continue to be placed on the market until 28 September 2017 and may be used until 28 December 2017 in accordance with the rules applicable before 28 June 2017.
Erandina artiklist 2 võib:
Feed materials and compound feed produced with the additive ethoxyquin or with premixtures containing it may continue to be placed on the market until 28 December 2017 and may be used until 28 March 2018 in accordance with the rules applicable before 28 June 2017.
söödalisandit etoksükiini ja seda sisaldavaid eelsegusid, kui need on ette nähtud lisamiseks söödamaterjalidele, mis on loetletud komisjoni määrusega (EL) nr 68/2013 [4] loodud söödamaterjalide kataloogi kandes 7.1.2 ja peatükis 10, jätkuvalt turule lasta kuni 30. septembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini või seda sisaldava eelsegu etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud kõnealustele söödamaterjalidele lisamiseks;
Article 3
punktis a osutatud söödamaterjale, mille valmistamisel on kasutatud söödalisandit etoksükiini või seda sisaldavat eelsegu, jätkuvalt turule lasta kuni 31. detsembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele;
Specific transitional measures for certain feed materials and related products
segasööta, mille valmistamisel on kasutatud punktis b osutatud söödamaterjali, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2020 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.
By way of derogation from Article 2:
Lõike 1 punktides a, b ja c osutatud tooteid võib kasutada kuni 3 kuud pärast asjaomases nimetatud punktis määratletud kuupäeva vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.
the additive ethoxyquin and premixtures containing it, intended to be incorporated in the feed materials listed under entry 7.1.2 and under Chapter 10 of the Catalogue of feed materials established by Commission Regulation (EU) No 68/2013 [4], may continue to be placed on the market in accordance with the rules applicable before 28 June 2017 until 30 September 2019, provided that the label of the additive ethoxyquin or of premixtures containing it mentions the intended incorporation in those feed materials;
Artikkel 4
feed materials referred to in point (a) produced with the additive ethoxyquin or with premixtures containing it may continue to be placed on the market in accordance with the rules applicable before 28 June 2017 until 31 December 2019;
Teatavaid söödalisandivalmistisi ja nendega seotud tooteid hõlmavad eri üleminekumeetmed
compound feed produced with the feed materials referred to in point (b) may continue to be placed on the market in accordance with the rules applicable before 28 June 2017 until 31 March 2020.
söödalisandit etoksükiini, kui see on ette nähtud lisamiseks komisjoni määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt lubatud allpool loetletud söödalisandivalmististele, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud lisamiseks järgmistele söödalisandivalmististele: