natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cases where co-elution occurs only with the lysine peptide, then the cysteine 1:10 prediction model reported in Table 2 can be used.
Valem 4:
Cysteine 1:10 prediction model [16]
X on rakkude eluvõimelisuse vähenemise % arvutataval kontsentratsioonil (50 ja 30 vastavalt IC50 ja IC30 korral)
Cysteine (Cys) % depletion
on vähim kontsentratsioon μM-des, mille korral rakkude eluvõimelisuse vähenemine on > x %
Reactivity class
on suurim kontsentratsioon μM-des, mille korral rakkude eluvõimelisuse vähenemine on < x %
DPRA prediction [17]
on rakkude eluvõimelisuse % vähimal kontsentratsioonil, mille korral eluvõimelisuse vähenemine on > x %
0 % ≤ Cys % depletion ≤ 13,89 %
on rakkude eluvõimelisuse % suurimal kontsentratsioonil, mille korral rakkude eluvõimelisuse vähenemine on < x %
13,89 % < Cys % depletion ≤ 23,09 %
Iga kontsentratsiooni kohta, mille korral esineb > 1,5kordne lutsiferaasi aktiivsuse induktsioon, arvutatakse statistiline olulisus (nt kahesuunalise Studenti t-testiga), võrreldes kolme paralleelproovi luminestsentsi väärtusi lahusti (negatiivse) kontrolliga kannudes, et määrata, kas lutsiferaasi aktiivsuse induktsioon on statistiliselt oluline (p < 0.05).
23,09 % < Cys % depletion ≤ 98,24 %
Vähim kontsentratsioon, millel lutsiferaasi aktiivsuse induktsioon on suurem kui 1,5 korda, on väärtus, mis määrab EC1,5 väärtuse.
98,24 % < Cys % depletion ≤ 100 %
Igal juhul kontrollitakse, kas see väärtus on väiksem IC30 väärtusest, millest nähtub, et EC1,5 määraval kontsentratsioonil on rakkude eluvõimelisuse vähenemine väiksem kui 30 %.
There might be other cases where the overlap in retention time between the test chemical and either of the peptides is incomplete.
Andmeid soovitatakse kontrollida graafikute abil.
In such cases percent peptide depletion values can be estimated and used in the cysteine 1:10/lysine 1:50 prediction model, however assignment of the test chemical to a reactivity class cannot be made with accuracy.
Kui selget annuse-toime kõverat ei täheldata või kui saadakse kahefaasiline annuse-toime kõver (st ületab läviväärtust 1,5 kahes kohas), tuleb katset korrata, et kontrollida, kas see on uuritavale kemikaalile iseloomulik või on seotud katse veaga.
A single HPLC analysis for both the cysteine and the lysine peptide should be sufficient for a test chemical when the result is unequivocal.
Kui kahefaasiline reaktsioon on sõltumatus katses korratav, tuleb esitada EC1,5 väiksem väärtus (esimene kontsentratsioon, millel läviväärtus 1,5 ületatakse).
However, in cases of results close to the threshold used to discriminate between positive and negative results (i.e. borderline results), additional testing may be necessary.
Harvadel juhtudel, kui täheldatakse statistiliselt ebaolulist rohkem kui 1,5kordset induktsiooni, millele järgneb statistiliselt oluline induktsioon suuremal kontsentratsioonil, tuleb selle korduskatse tulemusi käsitada kehtiva ja positiivsena vaid juhul, kui 1,5kordset läviväärtust ületav induktsioon saadi mittetsütotoksilise kontsentratsiooniga.
If situations where the mean percent depletion falls in the range of 3 % to 10 % for the cysteine 1:10/lysine 1:50 prediction model or the cysteine percent depletion falls in the range of 9 % to 17 % for the cysteine 1:10 prediction model, a second run should be considered, as well as a third one in case of discordant results between the first two runs.
Uuritavate kemikaalide puhul, mis põhjustavad 1,5kordse või suurema induktsiooni juba kõige väiksemal kontsentratsioonil 0,98 μM, määratakse EC1,5 väärtus < 0,98 annuse-toime kõvera visuaalse kontrollimise alusel.
The test report should include the following information
KeratinoSensTM testi kasutamisel tuleb täita järgmised katse nõuetekohasuse kriteeriumid.
Mono-constituent substance
Esiteks peab positiivne kontroll, kaneelaldehüüd, vähemalt ühes katsekontsentratsioonis (4–64 μM) põhjustama statistiliselt olulise (nt t-testi põhjal) läviväärtust 1,5 ületava lutsiferaasi aktiivsuse induktsiooni.
Chemical identification, such as IUPAC or CAS name(s), CAS number(s), SMILES or InChI code, structural formula, and/or other identifiers;
Teiseks peab EC1,5 väärtus olema katset tegeva labori varasemate katsete keskväärtuse suhtes vahemikus, mis jääb kahe standardhälbe piiridesse (nt valideerimise andmete põhjal 7–30 μM) ning seda vahemikku tuleb korrapäraselt ajakohastada.
Physical appearance, water solubility, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
Lisaks peab kaneelaldehüüdi kontsentratsiooni 64 μM kolme paralleelproovi keskmine induktsioon jääma vahemikku 2–8.
Purity, chemical identity of impurities as appropriate and practically feasible, etc;
Kui viimane kriteerium ei ole täidetud, tuleb hoolikalt kontrollida kaneelaldehüüdi annuse-toime seost ning katse tulemused võib aktsepteerida ainult juhul, kui on olemas selge annuse-toime seos, mille alusel lutsiferaasi aktiivsuse induktsioon suureneb positiivse kontrolli kontsentratsiooni suurenedes.
Storage conditions and stability to the extent available.
Tulemuste tõlgendamine ja prognoosimudel
Multi-constituent substance, UVCB and mixture:
KeratinoSensTM testi prognoosi käsitatakse positiivsena, kui kahel juhul kahest või sama korduse puhul kahel juhul kolmest on täidetud kõik järgmised neli tingimust, muidu loetakse KeratinoSensTM testi põhine prognoos negatiivseks (joonis 1):
Characterisation as far as possible by e.g. chemical identity (see above), purity, quantitative occurrence and relevant physicochemical properties (see above) of the constituents, to the extent available;
Imax on suurem kui (>) 1,5 korda ning erineb statistiliselt oluliselt (määratuna kahesuunalise Studenti t-testiga) lahusti (negatiivsest) kontrollist;
Physical appearance, water solubility and additional relevant physicochemical properties, to the extent available;
rakkude eluvõimelisus on suurem kui (>) 70 % kõige väiksemal kontsentratsioonil, millel lutsiferaasi aktiivsuse induktsioon on suurem kui 1,5 korda (st kontsentratsioonil, mis määrab EC1,5);
Molecular weight or apparent molecular weight in case of mixtures/polymers of known compositions or other information relevant for the conduct of the study;
,5 väärtus on väiksem kui (<) 1000 μM (või < 200 μg/ml uuritavate kemikaalide puhul, millel puudub kindlaks määratud molekulmass);
Storage conditions and stability to the extent available;
jälgitav on lutsiferaasi induktsiooni üldine annuse-toime sõltuvus (või bifaasiline toime, nagu on selgitatud punktis 33).
Reference to historical positive control results demonstrating suitable run acceptance criteria, if applicable.
Kui konkreetses korduses on täidetud kolm esimest tingimust, kuid lutsiferaasi induktsiooni selget annuse-toime sõltuvust ei ole võimalik sedastada, tuleb selle korduse tulemused lugeda ebaselgeks ning võib vaja minna täiendavaid katseid (joonis 1).
Solvent/vehicle used and ratio of its constituents, if applicable;
Lisaks tuleb ebaselgena käsitada negatiivset tulemust kontsentratsioonidel < 1000 μM (või <200 μg/ml uuritavate kemikaalide puhul, millel puudub kindlaks määratud molekulmass) (vt punkt 11).
Chemical identification(s), such as IUPAC or CAS name(s), CAS number(s), and/or other identifiers;
Joonis 1
Physical appearance, molecular weight, and additional relevant physicochemical properties in the case other solvents / vehicles than those mentioned in the test method are used and to the extent available;
KeratinoSensTM testi prognoosimudel.
Justification for choice of solvent for each test chemical;
KeratinoSensTM testi prognoosi tuleb arvesse võtta ühtse lähenemisviisi raamistikus ning kooskõlas punkti 9 ja 11 nõuetega
Preparation of peptides, positive control and test chemical
Sellise uuritava kemikaaliga tuleb teha uus katseseeria kitsama annuse-toime analüüsiga, kasutades väiksemat lahjendustegurit (nt 1,33 või Ö2 (= 1,41) kordset kannudevahelist lahjendust), et teha kindlaks, kas induktsioon esines tsütotoksilisel tasemel või mitte (9).
Characterisation of peptide solutions (supplier, lot, exact weight of peptide, volume added for the stock solution);
füüsiline välimus, lahustuvus vees, lahustuvus DMSOs, molekulmass ja muud asjakohased füüsikalis-keemilised omadused, kättesaadavas ulatuses;
Characterisation of positive control solution (exact weight of positive control substance, volume added for the test solution);
füüsiline välimus, lahustuvus vees, lahustuvus DMSOs ja muud asjakohased füüsikalis-keemilised omadused, kättesaadavas ulatuses;
Characterisation of test chemical solutions (exact weight of test chemical, volume added for the test solution).
füüsiline välimus, lahustuvus vees, molekulmass ja muud asjakohased füüsikalis-keemilised omadused, kättesaadavas ulatuses ja kui see on asjakohane;
HPLC instrument setting and analysis
Negatiivne (vehiikuli) kontroll
Type of HPLC instrument, HPLC and guard columns, detector, autosampler;
kemikaali identifitseerimisandmed, nagu IUPACi või CASi nimetus(ed) ja CASi number/numbrid ja/või muud identifikaatorid;
Parameters relevant for the HPLC analysis such as column temperature, injection volumes, flow rate and gradient.
füüsiline välimus, molekulmass ja muud füüsikalis-keemilised omadused, nii palju kui võimalik, juhul, kui kasutatakse muid negatiivseid kontrolle / vehiikuleid kui need, mida on käesolevas katsemeetodis nimetatud, kättesaadavas ulatuses;
System suitability
iga uuritava kemikaali puhul lahusti valimise põhjendus.
Peptide concentration of each reference control A replicate;
kasutatud rakuliin, selle säilitamistingimused ning allikas (nt asutus, kellelt rakud saadi);
Mean peptide concentration (mM) of the three reference controls A, SD and CV;
katsetes kasutatud rakkude passaažide arv ning konfluentsuse tase;
Peptide concentration of reference controls A and C.
enne testimist rakkude külvamiseks kasutatud rakuloendusmeetod ning võetud meetmed, millega tagati rakkude arvu homogeenne jaotus (vt punkt 20);
For each solvent used, the mean peptide concentration (mM) of the three appropriate reference controls C, SD and CV.
iga katse negatiivse kontrolli luminestsentsi näitudega saadud variatsioonikordaja;
For positive control:
graafik, millel on lutsiferaasi aktiivsuse induktsiooni ja rakkude eluvõimelisuse annuse-toime seose kõverad;
Peptide peak area at 220 nm of each replicate;
mis tahes muude asjakohaste vaatlusandmete kirjeldus, kui kohaldatav.
Percent peptide depletion of each replicate;
KeratinoSensTM testiga saadud tulemuste arutelu;
Mean percent peptide depletion of the three replicates, SD and CV.
katsemeetodiga saadud tulemuste arvesse võtmine ühtse lähenemisviisi kontekstis, kui muu asjakohane teave on kättesaadav.
For each test chemical:
Kättesaadav aadressil: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev05/05files_e.html.
Appearance of precipitate in the reaction mixture at the end of the incubation time, if observed.
OECD, Paris.
If precipitate was re-solubilised or centrifuged;
Käesoleva lisa peatükk B.42, „Naha sensibiliseerimine: lokaalsete lümfisõlmede katse“.
Presence of co-elution;
Käesoleva lisa peatükk B.50: „Naha sensibiliseerimine: lokaalsete lümfisõlmede katse: DA“.
Description of any other relevant observations, if applicable;
Käesoleva lisa peatükk B.51, „Naha sensibiliseerimine: lokaalsete lümfisõlmede katse: BrdU-ELISA“.
Mean of percent peptide depletion of the three replicate, SD and CV;
Kättesaadav aadressil: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/eurl-ecvam-recommendations/recommendation-keratinosens-skin-sensitisation.
Mean of percent cysteine and percent lysine depletion values;
DB-ALM (INVITTOX) (2013), „Protocol 155: KeratinoSensTM.“, 17 pp.
Prediction model used and DPRA prediction.
Kättesaadav aadressil: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/beta/index.cfm/methodsAndProtocols/index
Proficiency testing
interpoleeritud kontsentratsioon, millele vastab 1,5kordne lutsiferaasi induktsioon.
If applicable, the procedure used to demonstrate proficiency of the laboratory in performing the test method (e.g. by testing of proficiency substances) or to demonstrate reproducible performance of the test method over time.
kontsentratsioon, mis põhjustab rakkude eluvõimelisuse 30 % vähenemise.
Discussion of the results
kontsentratsioon, mis põhjustab rakkude eluvõimelisuse 50 % vähenemise.
Discussion of the results obtained with the DPRA test method;
Keap1 (Kelch-like ECH-associated protein 1) on sensorvalk, mis reguleerib Nrf2 aktiivsust.
Discussion of the test method results in the context of an IATA if other relevant information is available.
Kui väiksed molekulid seovad end kovalentselt sensorvalgu Keap1 reaktsioonivõimeliste tsüsteiinijääkidega, võib see põhjustada Nrf2 dissotsieerumist sensorvalgust Keap1 (8) (10) (11).
Available at: http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev05/05files_e.html
Kemikaal aine või segu.
Part 1: Scientific Evidence.
Korratavus sama kemikaali sama metoodikaga uurimisel saadud tulemuste kokkulangevus (vt usaldusväärsus) (29).
Series on Testing and Assessment No. 168, OECD, Paris.
Nrf2 (Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2) on transkriptsioonifaktor, mis on seotud antioksüdatiivse reaktsiooni rajaga.
Chapter B.6 of this Annex: Skin Sensitisation.
Kui Nrf2 ei ubikvitinüleerita, siis tema kogus tsütoplasmas suureneb ning ta translotseerub tuuma, kus seondub paljude tsütoprotektiivsete geenide promootori ülesvoolujärjestuse piirkonnas asuva sensorvalguga ARE ja käivitab sellega nende transkriptsiooni (8, 10, 11).
Chapter B.42 of this Annex: The Local Lymph Node Assay
ainete segu või lahus, mis koosneb kahest või enamast ainest, mis omavahel ei reageeri (1).
Chapter B.50 of this Annex: Skin Sensitisation: Local Lymph Node Assay: DA.
Spetsiifilisusega mõõdetakse katsemeetodi täpsust, kui saadud tulemusi saab kategoriseerida, ning see on oluline aspekt katsemeetodi asjakohasuse hindamisel (29).
Chaper B.51 of this Annex: Skin Sensitisation: Local Lymph Node Assay BrdU-ELISA
Tundlikkus
Accessible at: http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/our_labs/eurl-ecvam/eurl-ecvam-recommendations/eurl-ecvam-recommendation-on-the-direct-peptide-reactivity-assay-dpra
näitab katsemeetodi tulemuste lähedust kokkulangemisele kinnitatud võrdlusväärtustega (mõõtetäpsus).
Accessible at: http://ecvam-dbalm.jrc.ec.europa.eu/
Täpsusega mõõdetakse katsemeetodi toimivust ja see on üks asjakohasuse aspektidest.
Organisation for Economic Cooperation and Development, Paris, France.
Katsemeetod ei ole kunagi valiidne absoluutses tähenduses, vaid ainult seoses määratud eesmärgiga (29).
Accessible at: www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidance/ucm070107.pdf - 138
Variatsioonikordaja
The term is often used interchangeably with “concordance”, to mean the proportion of correct outcomes of a test method (21).
Ühe koostisosaga aine
AOP (Adverse Outcome Pathway)
aine, mis on määratletud oma kvantitatiivse koostisega, milles on üks põhikoostisosa, mille kontsentratsioon on vähemalt 80 % (massiprotsent).
Sequence of events from the chemical structure of a target chemical or group of similar chemicals through the molecular initiating event to an in vivo outcome of interest (2).
Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni ühtne ülemaailmne kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise süsteem (ÜRO GHS (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS))
Calibration curve
liide PÄDEVUSE KONTROLLI AINED Naha sensibiliseerimine in vitro: ARE-Nrf2 lutsiferaasi katsemeetod Enne käesoleva katsemeetodi rutiinset kasutamist tuleb laboril tõendada oma tehnilist pädevust, kasutades selleks tabelis 1 soovitatud pädevuse kontrolli aineid, et saada nendega õige eeldatav KeratinoSens™ testil põhinev prognoos ning EC1.5 ja IC50 väärtused, mis jäävad asjakohasesse võrdlusvahemikku vähemalt kaheksa pädevuse kontrolli aine puhul kümnest.
The relationship between the experimental response value and the analytical concentration (also called standard curve) of a known substance.
Pädevuse kontrolli ained on valitud nii, et need esindaksid naha sensibiliseerimise ohuga seotud eri reaktsioone.
Coefficient of variation
Muud valiku kriteeriumid olid kaubanduslik saadavus, kvaliteetse in vivo võrdluse olemasolu ning KeratinoSensTM testiga saadud kvaliteetsete in vitro andmete kättesaadavus.
A measure of variability that is calculated for a group of replicate data by dividing the standard deviation by the mean.
Tabel 1 KeratinoSens™ testi kasutamise tehnilise pädevuse tõendamiseks soovitatavad ained Pädevuse kontrolli ained CASi nr Füüsikaline olek In vivo prognoos [1] KeratinoSens™ testi prognoos [2]
It can be multiplied by 100 for expression as a percentage.
67-63-0
IATA (Integrated Approach to Testing and Assessment)
> 1000
A structured approach used for hazard identification (potential), hazard characterisation (potency) and/or safety assessment (potential/potency and exposure) of a chemical or group of chemicals, which strategically integrates and weights all relevant data to inform regulatory decision regarding potential hazard and/or risk and/or the need for further targeted and therefore minimal testing.
Salitsüülhape
Molecular Initiating Event
Sensibiliseeriva toimeta
Chemical-induced perturbation of a biological system at the molecular level identified to be the starting event in the adverse outcome pathway.
> 1000
A mixture or a solution composed of two or more substances in which they do not react (1).
Piimhape
A substance, defined by its quantitative composition, in which one main constituent is present to at least 80 % (w/w).
> 1000
Multi-constituent substance
Glütserool
A substance, defined by its quantitative composition, in which more than one main constituent is present in a concentration ≥ 10 % (w/w) and < 80 % (w/w).
Sensibiliseeriva toimeta
A multi-constituent substance is the result of a manufacturing process.
> 1000
The difference between mixture and multi-constituent substance is that a mixture is obtained by blending of two or more substances without chemical reaction.
Tsinnamüülalkohol
A multi-constituent substance is the result of a chemical reaction.
104-54-1 Tahke
It is assessed by calculating intra- and inter-laboratory reproducibility and intra-laboratory repeatability (21).
Positiivne 25–250
The agreement among results obtained from testing the same chemical using the same test protocol (see reliability) (21).
Tahke
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (21).
Positiivne
The proportion of all negative/inactive chemicals that are correctly classified by the test method.
< 12,5 5–20
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (21).
Põhineb varasemate katsete andmetel (12).
Chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition (1).
liide
Determination of instrument performance (e.g. sensitivity) by analysis of a reference standard prior to running the analytical batch (22).
pikast mõõtmisajast tingitud gradiendi puudumine kogu mikrotiiterplaadi ulatuses ja
The term “test chemical” is used to refer to what is being tested.
valgussaaste puudumine kannudes, mis asuvad tugeva aktiivsusega kannude kõrval.
A system proposing the classification of chemicals (substances and mixtures) according to standardised types and levels of physical, health and environmental hazards, and addressing corresponding communication elements, such as pictograms, signal words, hazard statements, precautionary statements and safety data sheets, so that to convey information on their adverse effects with a view to protect people (including employers, workers, transporters, consumers and emergency responders) and the environment (1).
Enne katse tegemist on soovitatav tagada asjakohaste luminestsentsi mõõtetulemuste saamine, testides kontrollplaati allpool kirjeldatud proovide paigutusega (kolme paralleelprooviga analüüs).
Substances of unknown or variable composition, complex reaction products or biological materials.
Esimese õppekatse mikrotiiterplaadi proovide järjestus
Valid test method
10 11
A test method considered to have sufficient relevance and reliability for a specific purpose and which is based on scientifically sound principles.
DMSO DMSO
Recommended proficiency substances for demonstrating technical proficiency with the Direct Peptide Reactivity Assay
D reas on selge annuse-reaktsiooni seos, mille korral Imax ületab fooni 20 korda (enamikul juhtudel on Imax väärtused vahemikus 100–300); C ja E reas puudub seos annuse-reaktsiooni vahel (induktsiooni väärtus ei ületa 1,5 (ideaaljuhul mitte üle 1,3)), mille võiks olla põhjustanud EGDMA rea tugeva aktiivsusega kannude võimalik valgussaaste;
Proficiency substances
puudub oluline statistiline erinevus A, B, C, E, F ja G ridade vahel (st mikrotiiterplaadi ulatuses ei esine gradienti); ning
Physical state
A, B, C, E, F ja G ridadest igaühe ning H rea DMSOd sisaldavate kannude tulemuste hajuvusvarieeruvus ei ületa 20 % (st foon on stabiilne).
In vivo prediction [1]
B.61.
DPRA prediction [2]
Fluorestseiini lekke katsemeetod silmi söövitavate ja tugevalt ärritavate kemikaalide tuvastamiseks SISSEJUHATUS Käesolev katsemeetod on samaväärne OECD katsejuhendiga nr 460 (2012).
Range [3] of % cysteine peptide depletion
Fluorestseiini lekke (FL) katsemeetod on in vitro katsemeetod, mida saab teatavatel tingimustel ja konkreetsete piirangutega kasutada kemikaalide (ainete ja segude) klassifitseerimiseks silmi söövitavateks ja tugevalt ärritavateks, nagu on määratletud Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni (ÜRO) ühtse ülemaailmse kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise süsteemis (GHS) (1. kategooria), määruses (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (CLP-määrus) [19] (1. kategooria) ning Ameerika Ühendriikide Keskkonnakaitseametis (U.S. Environmental Protection Agency, EPA) (1. kategooria) (1, 2).
Range [3] of % lysine peptide depletion
Selle katsemeetodi jaoks määratletakse silmi tugevalt ärritava toimega kemikaalid kui kemikaalid, mis põhjustavad pärast silma panemist koekahjustuse, mis ei ole pöörduv 21 päeva jooksul, või füüsilise nägemisteravuse suure languse, samas kui silma söövitavad kemikaalid tekitavad silmas pöördumatu koekahjustuse.
2,4-Dinitrochlorobenzene
Sellised kemikaalid klassifitseeritakse vastavalt ÜRO GHSi 1. kategooriasse, ELi CLP-määruse 1. kategooriasse ning U.S. EPA I kategooriasse.
Sensitiser
Kuigi FL-katsemeetodit ei käsitata valiidse meetodina, mis asendab täielikult küüliku silma katse in vivo, soovitatakse FL-katsemeetodit kasutada astmelise katsetamise strateegia osana kemikaalide regulatiivse klassifitseerimise ja märgistamise jaoks.
(extreme)
Seega soovitatakse FL-katsemeetodit ülevalt-alla lähenemisviisi algetapina, millega tehakse kindlaks silmi söövitavad / tugevalt ärritavad kemikaalid, eriti piiratud kemikaalitüüpide puhul (st vees lahustuvad ained ja segud) (3, 4).
Oxazolone
Praegu ollakse üldiselt arvamusel, et lähitulevikus ei saa ühegi silmaärrituse in vitro katsega asendada in vivo silmakatset (katsemeetod B.5 (5)), et prognoosida eri kemikaalirühmade ärritavat toimet kogu ulatuses.
Formaldehyde
Mitme alternatiivse katsemeetodi kombineerimisega (astmelise) katsetamise strateegia raames võib siiski olla võimalik asendada in vivo silmakatset (4).
(strong)
Ülevalt-alla lähenemisviisi (4) kasutamist kavandatakse siis, kui olemasoleva teabe alusel on põhjust eeldada, et kemikaalil võib olla tugev ärritav toime.
Benzylideneacetone
Punktis 35 üksikasjalikult kirjeldatud prognoosimudeli alusel võib piiratud kohaldatavuse piirkonnas FL-katsemeetodiga kindlaks teha silmi söövitavaid / tugevalt ärritavaid kemikaale (ÜRO GHSi 1. kategooria; ELi CLP-määruse 1. kategooria; U.S. EPA I kategooria), ilma et oleks vaja teha täiendavaid katseid.
(moderate)
Sama eeldatakse segude kohta, kuigi segusid ei valideeritud.