natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
2,4 g/l jookide puhul
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
20 g/kg batoonide puhul
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC (only for products presented as a replacement for the whole of the daily diet)
Saia-leivatooted ja makarontooted gluteenitalumatusega inimestele, nagu määratletud määruses (EÜ) nr 41/2009 [1]
2,4 g/l for drinks
Maitsestatud joogid
20 g/kg for bars
Kohv, tee (välja arvatud must tee), taime- ja puuviljateed, sigur; tee-, taime- ja puuviljateede ja siguriekstraktid; tee-, taime-, puuvilja- ja teraviljavalmistised tõmmiste jaoks, samuti nende toodete segud ja lahustuvad segud
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute toidulisandid
Flavoured drinks
1,5 g/päevas kõigi elanikkonnarühmade puhul
Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products
0,6 g/päevas väikelaste puhul
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants
Piirnormi väärtus on esitatud valmistoodete kohta.
1,5 g/day for general population
Lyngby, Taani
0,6 g/day for young children
6 g/kg
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
100 g/kg
The maximum level refers to the products ready to use.
30 g/kg
Lyngby, Denmark
komisjoni liige
Commission Implementing Decision (EU) 2016/376
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2016/376,
authorising the placing on the market of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
millega antakse luba 2′-O-fukosüüllaktoosi turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel
(notified under document C(2016) 1423)
(teatavaks tehtud numbri C(2016) 1423 all)
On 23 June 2014, the company Glycom A/S made a request to the competent authorities of Ireland to place 2′-O-fucosyllactose on the market as a novel food ingredient.
Äriühing Glycom A/S esitas 23. juunil 2014. aastal Iirimaa pädevatele asutustele taotluse lasta toidu uuendkoostisosana turule 2′-O-fukosüüllaktoos.
On 3 October 2014, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Iirimaa pädev toiduhindamisasutus esitas 3. oktoobril 2014 esmase hindamisaruande.
In that report, it came to the conclusion that 2′-O-fucosyllactose meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et 2′-O-fukosüüllaktoos vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud uuendtoidu kriteeriumidele.
On 9 October 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 9. oktoobril 2014.
On 22 December 2014, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an assessment for 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
22. detsembril 2014 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) arvamust ja palus ametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata 2′-O-fukosüüllaktoosi kasutamist toidu uuendkoostisosana.
On 29 June 2015, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
29. juunil 2015 jõudis toiduohutusamet oma teaduslikus arvamuses „Scientific Opinion on the safety of 2′-O-fucosyllactose as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97” [2] („Teaduslik arvamus 2′-O-fukosüüllaktoosi kui toidu uuendkoostisosa ohutuse kohta vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97”) järeldusele, et 2′-O-fukosüüllaktoosi kasutamine on kavandatud eesmärgil ja kogustes ohutu.
On 5 October 2015, the applicant sent a letter to the Commission and provided additional information to support the use and approval of 2′-O-fucosyllactose and lacto-N-neotetraose in food supplements for general population (excluding infants) under Regulation (EC) No 258/97.
5. oktoobril 2015 andis taotluse esitaja komisjonile saadetud kirjas täiendavat teavet, et toetada 2′-O-fukosüüllaktoosi ja lakto-N-neotetraoosi kogu elanikkonnale (välja arvatud imikud) ettenähtud toidulisandites kasutamise heakskiitmist määruse (EÜ) nr 258/97 alusel.
On 14 October 2015, the Commission consulted EFSA asking it to carry out an assessment of the safety of these novel foods in food supplements also for children (excluding infants).
14. oktoobril 2015 küsis komisjon toiduohutusameti arvamust ja palus ametil täiendavalt hinnata nende uuendtoitude ohutust ka lastele (välja arvatud imikud) ettenähtud toidulisandites.
On 28 October 2015, EFSA in its ‘Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children’ [3], concluded that 2′-O-fucosyllactose is safe for the proposed uses and use levels.
28. oktoobril 2015 jõudis toiduohutusamet oma arvamuses „Statement on the safety of lacto-N-neotetraose and 2′-O-fucosyllactose as novel food ingredients in food supplements for children” [3] („Avaldus lakto-N-neotetraoosi ja 2′-O-fukosüüllaktoosi lastele ettenähtud toidulisandites toidu uuendkoostisosadena kasutamise ohutuse kohta”) järeldusele, et 2′-O-fukosüüllaktoosi kasutamine on kavandatud eesmärgil ja kogustes ohutu.
Commission Directive 96/8/EC [4] lays down requirements on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction.
Komisjoni direktiivis 96/8/EÜ [4] on sätestatud nõuded kehakaalu alandamiseks ettenähtud vähendatud energiasisaldusega dieetides kasutatavate toiduainete kohta.
The use of 2′-O-fucosyllactose should be authorised without prejudice to the requirements of those legislations
2′-O-fukosüüllaktoosi tuleks lubada kasutada, ilma et see piiraks kõnealuste õigusaktide kohaldamist.
2′-O-Fucosyllactose as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to the specific provisions of Directives 96/8/EC, 1999/21/EC, 2002/46/EC, 2006/125/EC, 2006/141/EC and Regulations (EC) No 1925/2006, (EC) No 41/2009 and Implementing Regulation (EU) No 828/2014
2′-O-fukosüüllaktoosi, mille täpsemad andmed on esitatud I lisas, võib lasta Euroopa Liidu turule ja kasutada toidu uuendkoostisosana II lisas määratletud otstarbel ja piirnormides, ilma et see piiraks direktiivide 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2002/46/EÜ, 2006/125/EÜ, 2006/141/EÜ, määruste (EÜ) nr 1925/2006 ja (EÜ) nr 41/2009 ning rakendusmääruse (EL) nr 828/2014 kohaldamist.
The designation of 2′-O-fucosyllactose authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘2′-O-fucosyllactose’.
Käesoleva otsusega lubatud 2′-O-fukosüüllaktoosi nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „2′-O-fukosüüllaktoos”.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose should not be used if other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Tarbijat tuleb teavitada, et 2′-O-fukosüüllaktoosi sisaldavaid toidulisandeid ei tohi kasutada, kui samal päeval tarbitakse muid toite, kuhu on lisatud 2′-O-fukosüüllaktoosi.
Information shall be given to the consumer that food supplements containing 2′-O-fucosyllactose intended for young children should not be used if breast milk or other foods with added 2′-O-fucosyllactose are consumed the same day.
Tarbijat tuleb teavitada, et väikelastele ettenähtud 2′-O-fukosüüllaktoosi sisaldavaid toidulisandeid ei tohi kasutada, kui samal päeval antakse lastele rinnapiima või muud toitu, kuhu on lisatud 2′-O-fukosüüllaktoosi.
Commission Directive 96/8/EC of 26 February 1996 on foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction (OJ L 55, 6.3.1996, p. 22).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
Komisjoni 5. detsembri 2006. aasta direktiiv 2006/125/EÜ imikutele ja väikelastele mõeldud teraviljapõhiste töödeldud toitude ja muude imikutoitude kohta (ELT L 339, 6.12.2006, lk 16).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Komisjoni 22. detsembri 2006. aasta direktiiv 2006/141/EÜ imiku piimasegude ja jätkupiimasegude kohta ning millega muudetakse direktiivi 1999/21/EÜ (ELT L 401, 30.12.2006, lk 1).
Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children (OJ L 339, 6.12.2006, p. 16).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta (ELT L 404, 30.12.2006, lk 26).
Commission Directive 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC (OJ L 401, 30.12.2006, p. 1).
Komisjoni 20. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 41/2009 gluteenitalumatusega inimestele sobiva toidu koostise ja märgistamise kohta (ELT L 16, 21.1.2009, lk 3).
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Komisjoni 30. juuli 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 828/2014, milles käsitletakse tarbijatele esitatava teabe nõudeid gluteeni puudumise või vähendatud sisalduse kohta toidus (ELT L 228, 31.7.2014, lk 5).
Commission Regulation (EC) No 41/2009 of 20 January 2009 concerning the composition and labelling of foodstuffs suitable for people intolerant to gluten (OJ L 16, 21.1.2009, p. 3).
I LISA
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014 of 30 July 2014 on the requirements for the provision of information to consumers on the absence or reduced presence of gluten in food (OJ L 228, 31.7.2014, p. 5).
2′-O-FUKOSÜÜLLAKTOOSI OMADUSED
ANNEX I
Määratlus:
SPECIFICATION OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
Keemiline nimetus
Definition:
α-L-fukopüranosüül-(1→2)-β-D-galaktopüranosüül-(1→4)-D-glükopüranoos
α-l-Fucopyranosyl-(1→2)-β-d-galactopyranosyl-(1→4)-d-glucopyranose
Molekulmass
Chemical formula
CASi nr
Molecular weight
Kirjeldus: 2′-O-fukosüüllaktoos on valge või valkjas pulber.
CAS No
Katse
Description: 2′-O-fucosyllactose is a white to off-white powder.
Kirjeldus
Purity:
Sisaldus analüüsi järgi
Test
Vähemalt 95 %
Specification
D-laktoos
Assay
1,0 % (massiprotsent)
Not less than 95 %
L-fukoos
D-Lactose
Difukosüül-D-laktoosi isomeerid
Not more than 1,0 w/w %
2′-fukosüül-D-laktuloos
L-Fucose
Kuni 0,6 % (massiprotsent)
Difucosyl-d-lactose isomers
pH (20 °C, 5 % lahus)
2′-Fucosyl-d-lactulose
3,2–7,0
Not more than 0,6 w/w %
Vesi (%)
pH (20 °C, 5 % solution)
Kuni 9,0 %
3,2-7,0
Sulfaattuhk
Water (%)
Kuni 0,2 %
Not more than 9,0 %
Äädikhape
Ash, sulphated
Kuni 0,3 %
Not more than 0,2 %
Lahustijäägid (metanool, 2-propanool, metüülatsetaat, atsetoon)
Acetic acid
Kuni 50 mg/kg eraldi
Not more than 0,3 %
Kuni 200 mg/kg kokku
Residual solvents (methanol, 2-propanol, methyl acetate, acetone)
Valgujäägid
Not more than 50 mg/kg singly
Kuni 0,01 %
Not more than 200 mg/kg in combination
Pallaadium
Residual proteins
Kuni 0,1 mg/kg
Not more than 0,01 %
Nikkel
Palladium
Kuni 3,0 mg/kg
Not more than 0,1 mg/kg
Mikrobioloogilised kriteeriumid:
Nickel
Aeroobsete mesofiilsete bakterite koguarv
Not more than 3,0 mg/kg
Kuni 500 CFU/g
Microbiological criteria:
Pärmseened
Aerobic mesophilic bacteria total count
Kuni 10 CFU/g
Not more than 500 CFU/g
Hallitusseened
Yeasts
Endotoksiinide jäägid
Not more than 10 CFU/g
Kuni 10 EU/mg
Moulds
II LISA
Residual endotoxins
2′-O-FUKOSÜÜLLAKTOOSI LUBATUD KASUTUSALAD
Not more than 10 EU/mg
Toidugrupp
ANNEX II
Piirnormid
AUTHORISED USES OF 2′-O-FUCOSYLLACTOSE
Maitsestamata pastöriseeritud ja steriliseeritud piimapõhised tooted, sealhulgas kõrgkuumutatud (UHT) tooted
Food category
Maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted
Maximum levels
1,2 g/l jookide puhul
Unflavoured pasteurised and sterilised (including UHT) milk-based products
19,2 g/kg muude toodete kui jookide puhul
Unflavoured fermented milk-based products
Piimatoodete analoogid, sealhulgas joogivalgendajad
1,2 g/l beverages
12 g/kg muude toodete kui jookide puhul
19,2 g/kg products other than beverages
400 g/kg joogivalgendaja puhul
Flavoured fermented milk-based products including heat-treated products
Teraviljabatoonid
Dairy analogues, including beverage whiteners
Lauamagusained
12 g/kg for products other than beverages
Imiku piimasegud, nagu on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ
400 g/kg for whitener
1,2 g/l koos lakto-N-neotetraoosiga kontsentratsioonis 0,6 g/l suhtes 2 : 1 kasutusvalmis tootes, mida turustatakse sellisena või mis tuleb tootja juhendi kohaselt valmistada
Cereal bars
Jätkupiimasegud, nagu on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ
Table-top sweeteners
Imikute ja väikelaste teraviljapõhised töödeldud toidud ja muud imikutoidud, nagu määratletud direktiivis 2006/125/EÜ
Infant formulae as defined in Directive 2006/141/EC
1,2 g/l kasutusvalmis vedeltoidu puhul, mida turustatakse sellisena või mis tuleb tootja juhendi kohaselt valmistada
1,2 g/l in combination with 0,6 g/l of lacto-N-neotetraose at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
Piimapõhised joogid ja samalaadsed väikelastele ettenähtud tooted
Follow-on formulae as defined in Directive 2006/141/EC
1,2 g/l piimapõhiste jookide ja samalaadsete toodete puhul lisatuna eraldi või koos lakto-N-neotetraoosiga kontsentratsioonis 0,6 g/l suhtes 2 : 1 kasutusvalmis tootes, mida turustatakse sellisena või mis tuleb tootja juhendi kohaselt valmistada
Processed cereal-based food and baby food for infants and young children as defined in Directive 2006/125/EC
Meditsiiniliseks eriotstarbeks ettenähtud dieettoidud, nagu on määratletud direktiivis 1999/21/EÜ
1,2 g/l for liquid food ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
Vastavalt nende inimeste toitumuslikele erivajadustele, kellele tooted on ette nähtud
Milk-based drinks and similar products intended for young children
Kehakaalu alandamiseks ettenähtud vähendatud energiasisaldusega dieetides kasutatavad toiduained, nagu on määratletud direktiivis 96/8/EÜ (ainult kogu päevast toidukogust asendavad tooted)
1,2 g/l for milk-based drinks and similar products added alone or in combination with lacto-N-neotetraose, at concentrations 0,6 g/l, at a ratio of 2:1 in the final product ready for use, marketed as such or reconstituted as instructed by the manufacturer
4,8 g/l jookide puhul
Dietary foods for special medical purposes as defined in Directive 1999/21/EC
40 g/kg batoonide puhul
In accordance with the particular nutritional requirements of the persons for whom the products are intended
Saia-leivatooted ja makarontooted gluteenitalumatusega inimestele, nagu määratletud määruses (EÜ) nr 41/2009 [1]
Foods intended for use in energy-restricted diets for weight reduction as defined in Directive 96/8/EC (only for products presented as a replacement for the whole of the daily diet)
Maitsestatud joogid
4,8 g/l for drinks
Kohv, tee (välja arvatud must tee), taime- ja puuviljateed, sigur; tee, taime- ja puuviljateede ja siguriekstraktid; tee-, taime-, puuvilja- ja teraviljavalmistised tõmmiste jaoks, samuti nende toodete segud ja lahustuvad segud
40 g/kg for bars
Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute toidulisandid
Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009 [1]
3,0 g/päevas kõigi elanikkonnarühmade puhul
Flavoured drinks
1,2 g/päevas väikelaste puhul
Coffee, tea (excluding black tea), herbal and fruit infusions, chicory; tea, herbal and fruit infusions and chicory extracts; tea, plant, fruit and cereal preparations for infusions, as well as mixes and instant mixes of these products
Alates 20. juulist 2016 asendatakse toidugrupp „Saia-leivatooted ja makarontooted gluteenitalumatusega inimestele, nagu määratletud määruses (EÜ) nr 41/2009” järgmisega: „Saia-leivatooted ja makarontooted, mille märgistuses on esitatud väljendid gluteeni puudumise või vähendatud sisalduse kohta vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 828/2014 nõuetele”.
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC, excluding food supplements for infants
Lyngby, Taani
3,0 g/day for general population
12 g/kg
1,2 g/day for young children
200 g/kg
From 20 July 2016 the category ‘Bread and pasta products for people intolerant to gluten as defined in Regulation (EC) No 41/2009’ shall be replaced by the following: ‘Bread and pasta products bearing statements on the absence or reduced presence of gluten in accordance with the requirements of Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2014’.
60 g/kg
The maximum level refers to the products ready to use.
komisjoni liige
Commission Implementing Decision (EU) 2016/377
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2016/377,
of 15 March 2016
15. märts 2016,
on the equivalence of the regulatory framework of the United States of America for central counterparties that are authorised and supervised by the Commodity Futures Trading Commission to the requirements of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council
selliseid keskseid vastaspooli käsitleva Ameerika Ühendriikide õigusraamistiku samaväärsuse kohta Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 648/2012 nõuetega, millele on andnud tegevusloa ja mille üle teeb järelevalvet Commodity Futures Trading Commission
The procedure for recognition of central counterparties (‘CCPs’) established in third countries set out in Article 25 of Regulation (EU) No 648/2012 aims to allow CCPs established and authorised in third countries whose regulatory standards are equivalent to those laid down in that Regulation to provide clearing services to clearing members or trading venues established in the Union.
Määruse (EL) nr 648/2012 artikli 25 kohase kolmandas riigis asutatud kesksete vastaspoolte tunnustamise menetluse eesmärk on võimaldada sellistes kolmandates riikides asutatud ja tegevusloa saanud kesksetel vastaspooltel, mille regulatiivsed nõuded on samaväärsed kõnealuses määruses sätestatutega, osutada liidus asutatud kliirivatele liikmetele või kauplemiskohtadele kliirimisteenuseid.
That recognition procedure and the equivalence decision provided for therein thus contribute to the achievement of the overarching aim of Regulation (EU) No 648/2012 to reduce systemic risk by extending the use of safe and sound CCPs to clear over-the-counter (‘OTC’) derivative contracts, including where those CCPs are established and authorised in a third country.
Nimetatud määrusega ette nähtud tunnustamismenetlus ja samaväärsust käsitlev otsus aitavad seega saavutada määruse (EL) nr 648/2012 peamist eesmärki, st vähendada süsteemset riski, laiendades turvaliste ja nõuetekohaste kesksete vastaspoolte kasutamist börsiväliste tuletislepingute kliirimisele, muu hulgas juhul, kui kõnealused kesksed vastaspooled on asutatud ja saanud tegevusloa kolmandas riigis.
In order for a third country legal regime to be considered equivalent to the legal regime of the Union in respect of CCPs, the substantive outcome of the applicable legal and supervisory arrangements should be equivalent to Union requirements in respect of the regulatory objectives they achieve.
Selleks et seoses kesksete vastaspooltega saaks kolmanda riigi õiguskorda käsitada samaväärsena liidu õiguskorraga, peaks kohaldatava õigus- ja järelevalvekorra sisuline tulemus olema samaväärne liidu nõuetega saavutatavate eesmärkidega.
The purpose of this equivalence assessment is therefore to verify that the legal and supervisory arrangements of the United States of America (USA) ensure that CCPs established and authorised therein do not expose clearing members and trading venues established in the Union to a higher level of risk than the latter could be exposed to by CCPs authorised in the Union and, consequently, do not pose unacceptable levels of systemic risk in the Union.
Kõnealuse samaväärsuse hindamise eesmärk on seega kontrollida, kas Ameerika Ühendriikide õigus- ja järelevalvekorraga on tagatud, et seal asutatud ja tegevusloa saanud kesksed vastaspooled ei kujuta endast liidus asutatud kliirivatele liikmetele ja kauplemiskohtadele suuremat riski kui liidus tegevusloa saanud kesksed vastaspooled ega tekita seega liidus vastuvõetamatul tasemel süsteemset riski.
On 1 September 2013, the Commission received the technical advice of the European Securities and Markets Authority (ESMA) on the legal and supervisory arrangements applicable to CCPs established in the USA.
Komisjon sai 1. septembril 2013 Euroopa Väärtpaberiturujärelevalvelt (ESMA) Ameerika Ühendriikides asutatud kesksete vastaspoolte suhtes kohaldatavat õigus- ja järelevalvekorda käsitleva tehnilise nõuande.
That technical advice identified a number of differences between the legally binding requirements applicable, at jurisdictional level, to CCPs in the USA and the legally binding requirements applicable to CCPs under Regulation (EU) No 648/2012.
Selles tehnilises nõuandes toodi esile mitu erinevust Ameerika Ühendriikides jurisdiktsiooni tasandil kesksete vastaspoolte suhtes kohaldatavate õiguslikult siduvate nõuete ja määruse (EL) nr 648/2012 kohaselt kesksete vastaspoolte suhtes kohaldatavate õiguslikult siduvate nõuete vahel.
This Decision is not only based, however, on a comparative analysis of the legally binding requirements applicable to CCPs in the USA, but also on an assessment of the outcome of those requirements, and their adequacy to mitigate the risks that clearing members and trading venues established in the Union may be exposed to in a manner considered equivalent to the outcome of the requirements laid down in Regulation (EU) No 648/2012).
Käesolev otsus ei põhine siiski üksnes Ameerika Ühendriikides kesksete vastaspoolte suhtes kohaldavate õiguslikult siduvate nõuete võrdleval analüüsil, vaid hinnatud on ka kõnealuste nõuete tulemust ning nende asjakohasust liidus asutatud kliirivatel liikmetel ja kauplemiskohtadel tekkida võivate riskide maandamiseks viisil, mida loetakse samaväärseks määruses (EL) nr 648/2012 sätestatud nõuete tulemusega.
In accordance with Article 25(6) of Regulation (EU) No 648/2012, three conditions need to be fulfilled in order to determine that the legal and supervisory arrangements of a third country regarding CCPs authorised therein are equivalent to those laid down in that Regulation.
Selleks et kolmandas riigis tegevusloa saanud kesksete vastaspoolte suhtes kohaldatavat õigus- ja järelevalvekorda saaks käsitada samaväärsena määruses (EL) nr 648/2012 sätestatud korraga, peavad vastavalt nimetatud määruse artikli 25 lõikele 6 olema täidetud kolm tingimust.