natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the use of Ephedra herb and its preparations containing ephedra alkaloids in food is of significant safety concern for human health.
Ameti järelduse kohaselt ei saa välistada, et tarbija ostab efedraürdist valmistatud teed interneti kaudu.
The Commission received no comments from interested parties following publication by the Authority of its opinions on Ephedra species and on Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille).
Võttes arvesse asjaolu, et efedraürti ja sellest saadud valmistisi müüakse peaaegu eranditult toidulisandina, arvutas amet ürdiga kokkupuute võimaliku määra toidulisandite põhjal.
As there is a possibility of harmful effects on health associated with the use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) and its preparations in foods, but scientific uncertainty persists, the substance should be placed under Union scrutiny and therefore, should be included in Part C of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006.
Amet jõudis järeldusele, et toidulisandites sisalduva efedraürdi ja sellest saadud valmististe puhul võib kokkupuude kõigi efedraalkaloidide või efedriiniga olla selline, mille juures jääb iga üksiku efedraalkaloidi või efedriini kogus ravimite puhul kasutatavasse vastavasse annusevahemikku või ületab seda.
Consequently, during the period of Union scrutiny and pending a decision on whether to allow the use of the substance or to place it in Part A or B of Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 at the end of the scrutiny period, national provisions regulating the use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille) in food should still apply.
Amet leidis, et piisavate toksilisust käsitlevate andmete puudumise tõttu ei ole tal võimalik esitada soovitusi efedraürdi ja sellest saadud valmististe sellise toidust saadava päevase üldkoguse kohta, mis ei ohusta inimeste tervist.
Considering the significant safety concern associated with the use of Ephedra herb and its preparations in foods, in particular with regard to exposure to ephedra alkaloids present in food supplements, and considering that no daily intake of Ephedra herb and its preparations that does not give rise to concerns for human health could be set, the use of that substance in foods should be prohibited.
Amet jõudis sellegipoolest järeldusele, et kokkupuude toidus, peamiselt toidulisandites sisalduvate kõigi efedraalkaloidide või efedriiniga võib põhjustada südame-veresoonkonda ja kesknärvisüsteemi mõjutavaid tõsiseid kõrvalnähte (näiteks kõrge vererõhk ja insult), mis võivad võimenduda koosmõjus kofeiiniga.
Therefore, Ephedra herb and its preparations should be included in Annex III, Part A of Regulation (EC) No 1925/2006.
Seepärast kujutab efedraürti ja efedraalkaloide sisaldavate valmististe kasutamine toidus märkimisväärset ohtu inimeste tervisele.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Komisjon ei saanud pärast efedra liike ja kiima-johimbepuud (Pausinystalia johimbe (K. Schum.)
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Pierre ex Beille) käsitlevate ameti arvamuste avaldamist huvitatud isikutelt ühtki märkust.
Article 1
Kuna kiima-johimbepuu (Pausinystalia johimbe (K. Schum.)
Annex III to Regulation (EC) No 1925/2006 is amended as follows:
Pierre ex Beille) ja sellest saadud valmististe kasutamine toidus on seotud võimaliku kahjuliku mõjuga tervisele, ent teaduslikust seisukohast jääb küsimus ebaselgeks, tuleks kõnealuse aine kasutamist liidus kontrollida ja see tuleks seepärast lisada määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa C osasse.
in Part A, the following entry is added:
Sellest tulenevalt tuleks aine liidus kontrollimise perioodil kuni pärast kontrolliperioodi lõppu tehtava otsuseni aine kasutamise lubamise või aine määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa A või B osasse kandmise kohta jätkuvalt kohaldada kiima-johimbepuu (Pausinystalia johimbe (K. Schum.)
‘Ephedra herb and its preparations originating from Ephedra species’
Pierre ex Beille) toidus kasutamist reguleerivaid siseriiklikke sätteid.
in Part C, the following entry is added:
Võttes arvesse olulisi ohutusprobleeme seoses efedraürdi ja sellest saadud valmististe kasutamisega toidus, eelkõige seoses kokkupuutega toidulisandites sisalduvate efedraalkaloididega, samuti asjaolu, et ei ole võimalik kindlaks määrata efedraürdi ja sellest saadud valmististe sellist päevast tarbitavat kogust, mis ei ohusta inimest e tervist, tuleks keelustada kõnealuse aine kasutamine toidus.
‘Yohimbe bark and its preparations originating from Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)’
Seepärast tuleks efedraürt ja sellest saadud valmistised lisada määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa A osasse.
Article 2
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Artikkel 1
Done at Brussels, 11 March 2015.
Määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa muudetakse järgmiselt.
For the Commission
A osasse lisatakse järgmine kanne:
The President
„Efedra perekonna taimede ürt ja sellest saadud valmistised”
OJ L 404, 30.12.2006, p. 26.
C osasse lisatakse järgmine kanne:
Commission Implementing Regulation (EU) No 307/2012 of 11 April 2012 establishing implementing rules for the application of Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 102, 12.4.2012, p. 2).
„Kiima-johimbepuu (Pausinystalia johimbe (K. Schum.)
EFSA Journal 2013;11(7):3302.
Artikkel 2
‘Yohimbe bark and its preparations originating from Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille)’ .
Brüssel, 11. märts 2015
EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS); Scientific Opinion on the evaluation of the safety in use of Yohimbe (Pausinystalia yohimbe (K. Schum) Pierre ex Beille).
Komisjoni nimel
EFSA Journal 2013;11(7):3302.
president
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/404
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/404,
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances beflubutamid, captan, dimethoate, dimethomorph, ethoprophos, fipronil, folpet, formetanate, glufosinate, methiocarb, metribuzin, phosmet, pirimiphos-methyl and propamocarb
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete beflubutamiidi, kaptaani, dimetoaadi, dimetomorfi, etoprofossi, fiproniili, folpeedi, formetanaadi, glufosinaadi, metiokarbi, metribusiini, fosmeti, metüülpirimifossi ja propamokarbi heakskiidu kehtivusaja pikendamisega
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2] sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 [2] lisa A osas on sätestatud toimeained, mida käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuna.
Applications have been submitted for the renewal of the approval of those active substances.
Sellest tulenevalt aegub nende toimeainete heakskiit tõenäoliselt enne nende pikendamist käsitleva otsuse vastuvõtmist.
It is therefore necessary to extend their approval periods.
Pidades silmas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 17 esimese lõigu eesmärki nende juhtumite puhul, kui hiljemalt 30 kuud enne käesoleva määruse lisas sätestatud asjakohast kehtivusaja lõppu ei ole esitatud rakendusmäärusega (EL) nr 844/2012 ettenähtud täiendavat toimikut, määrab komisjon kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse kohaldamist, või kõige varasemale sellele järgnevale kuupäevale.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Brüssel, 11. märts 2015
Done at Brussels, 11 March 2015.
president
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, 18. september 2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
ANNEX
reas asendatakse kaptaani käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
reas asendatakse folpeeti käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 145, captan, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse formetanaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 146, folpet, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse metiokarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 147, formetanate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse dimetoaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 148, methiocarb, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse dimetomorfi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 149, dimethoate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse glufosinaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 150, dimethomorph, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse metribusiini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 151, glufosinate, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse fosmetit käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 152, metribuzin, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse propamokarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 153, phosmet, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse etoprofossi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 154, propamocarb, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse metüülpirimifossi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 155, ethoprophos, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse fiproniili käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. september 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 156, pirimiphos-methyl, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
reas asendatakse beflubutamiidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine”) kuupäev „30. november 2017” kuupäevaga „31. juuli 2018”.
in the sixth column, expiration of approval, of row 157, fipronil, the date of ‘30 September 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’;
Toimeainete kaptaani, dimetoaadi, dimetomorfi, etoprofossi, fiproniili, folpeedi, formetanaadi, glufosinaadi, metiokarbi, metribusiini, fosmeti, metüülpirimifossi ja propamokarbi heakskiit aegub 30. septembril 2017 ning toimeaine beflubutamiidi heakskiit aegub 30. novembril 2017.
in the sixth column, expiration of approval, of row 158, beflubutamid, the date of ‘30 November 2017’ is replaced by ‘31 July 2018’.
Kõnealuste toimeainete heakskiidu kehtivusaja pikendamiseks on esitatud taotlused.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/405
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/405,
approving alpha-cypermethrin as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
millega kiidetakse heaks toimeaine alfa-tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of active substances to be evaluated with a view to their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 [2] on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata, pidades silmas nende biotsiidides kasutamise võimalikku heakskiitmist või kandmist määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse.
That list includes alpha-cypermethrin.
ALFA-tsüpermetriin kuulub kõnealusesse loetelusse.
Alpha-cypermethrin has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
ALFA-tsüpermetriini on hinnatud vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikele 2 kasutamiseks tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks) kuuluvates biotsiidides, nagu on määratletud määruse (EL) nr 528/2012 V lisas.
Belgium was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 17 November 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Pädevaks hindajaks määratud Belgia esitas 17. novembril 2011 komisjonile hindamisaruande ja soovitused kooskõlas määruse (EÜ) nr 1451/2007 [3] artikli 14 lõigetega 4 ja 6.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing alpha-cypermethrin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Kõnealusest arvamusest selgub, et eeldatavasti vastavad biotsiidid, mida kasutatakse tooteliiki 18 kuuluva tootena ja mis sisaldavad alfa-tsüpermetriini, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ [4] artiklis 5 sätestatud nõuetele, kui on täidetud teatavad kasutust reguleerivad nõuded ja tingimused.
It is therefore appropriate to approve alpha-cypermethrin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Seepärast on asjakohane kiita heaks alfa-tsüpermetriini kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides, kui kõnealused nõuded ja tingimused on täidetud.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kuna hindamised ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõikele 4 ka heakskiitmine neid hõlmata.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.
Alpha-cypermethrin shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
ALFA-tsüpermetriin kiidetakse heaks toimeainena, mida kasutatakse tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014, 4. august 2014, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1451/2007, 4. detsember 2007, Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta (ELT L 325, 11.12.2007, lk 3).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/8/EÜ, 16. veebruar 1998, biotsiidide turuleviimise kohta (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
Alpha-cypermethrin
ALFA-tsüpermetriin
Reaction mass of (S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1R,3R)-3-(2,2 dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate and (R)-α-cyano-3-phenoxybenzyl-(1S,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2 imethylcyclopropanecarboxylate (1:1)
reaktsioonimass, mis sisaldab (S)-α-tsüano-3-fenoksübensüül(1R,3R)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaan-karboksülaati ja (R)-α-tsüano-3-fenoksübensüül(1S,3S)-3-(2,2-diklorovinüül)-2,2-dimetüültsüklopropaan-karboksülaati (1:1)
EC No: Not available
EÜ nr: andmed puuduvad
CAS No: 67375-30-8
CASi nr: 67375-30–8
Sum of the isomers in a 1:1 ratio
Isomeeride summa suhte 1:1 puhul
1 July 2016
1. juuli 2016
30 June 2026
30. juuni 2026
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Biotsiididele antakse load järgmistel tingimustel:
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
kutselise kasutaja jaoks kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed.
To prevent risks for the aquatic compartment, for the treament of surfaces prone to frequent wet cleaning, products shall only be used to treat crack and crevices, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for the aquatic compartment can be reduced to an acceptable level.
et vältida ohtu veekeskkonnale, töödeldakse selliste pindade puhul, mida võidakse sageli pesta, tootega üksnes pragusid ja sooni, välja arvatud juhul, kui on võimalik toote loataotluses tõendada, et ohtu veekeskkonnale on võimalik vähendada vastuvõetava tasemeni.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Määruse (EL) nr 528/2012 VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamiseks vajalike hindamisaruannete sisu ja järeldused on kättesaadavad komisjoni veebisaidil: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
930 g/kg
930 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/406
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/406,
approving Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
millega kiidetakse heaks toimeaine Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 tüve SA3 A kasutamine toimeainena tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides
That list includes Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14.
Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüüp H14 on selles nimekirjas.
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüüpi H14 on hinnatud vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikele 2 kasutamiseks tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks) kuuluvates biotsiidides, nagu on määratletud määruse (EL) nr 528/2012 V lisas.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, i.e. Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A.
Hindamiseks esitatud andmed võimaldasid teha järeldusi üksnes Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 teatava vormi, nimelt Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 tüve SA3 A kohta.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14 in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Hindamisel ei olnud võimalik teha järeldusi ühegi muu aine kohta, mis vastab Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 määratlusele delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 eespool osutatud toimeainete nimekirjas.
Therefore, only Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A should be covered by this approval.
Seepärast tuleks käesoleva heakskiiduga hõlmata üksnes Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 tüvi SA3 A.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 12 June 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Referentliikmesriigiks määratud Itaalia esitas 12. juunil 2009 komisjonile pädeva asutuse hindamisaruande ja soovitused vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1451/2007 [3] artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
19. juunil 2014 sõnastati biotsiidikomitees toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi arvesse võttes Euroopa Kemikaaliameti arvamus.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Kõnealuse arvamuse kohaselt võib eeldada, et biotsiidid, mida kasutatakse tooteliiki 18 kuuluva tootena ja mis sisaldavad Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 tüve SA3 A, vastavad direktiivi 98/8/EÜ [4] artiklis 5 sätestatud nõuetele, kui on täidetud teatavad kasutust reguleerivad nõuded ja tingimused.
It is therefore appropriate to approve Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain SA3A for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Seepärast on asjakohane kiita heaks Bacillus thuringiensis ssp. israelensis'e serotüübi H14 tüve SA3 A kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud kõnealused nõuded ja tingimused.