natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in February 2015.
Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati ametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2015. aasta veebruaris.
On 21 April 2015 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Trichoderma atroviride strain SC1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Amet esitas 21. aprillil 2015 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse toimeaine Trichoderma atroviride tüve SC1 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 [2] artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
On 10 December 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Trichoderma atroviride strain SC1 and a draft Regulation providing that Trichoderma atroviride strain SC1 is approved.
10. detsembril 2015 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Trichoderma atroviride tüve SC1 käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu Trichoderma atroviride tüve SC1 heakskiitmise kohta.
It is therefore appropriate to approve Trichoderma atroviride strain SC1.
Seega on asjakohane kiita heaks Trichoderma atroviride tüvi SC1.
The Commission further considers that Trichoderma atroviride strain SC1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Peale selle on komisjon seisukohal, et Trichoderma atroviride tüvi SC1 on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22 madala riskiastmega toimeaine.
Trichoderma atroviride strain SC1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Trichoderma atroviride tüvi SC1 ei ole probleemne aine ja vastab tingimustele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5.
Trichoderma atroviride strain SC1 is a wild-type strain isolated from decaying hazelnut wood in Italy.
Trichoderma atroviride tüvi SC1 on metsiktüvi, mis on eraldatud kõdunevast sarapuupuidust Itaalias.
It is not pathogenic or virulent to humans or animals.
See ei ole inimestele ega loomadele patogeenne ega viiruslik.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heaks kiidetud kasutustest tulenev täiendav kokkupuude on inimeste, loomade ja keskkonna puhul eeldatavasti väheoluline, võrreldes tõenäoliste looduslike olukordade tulemusena eeldatavasti juba olemasoleva kokkupuutega.
It is therefore appropriate to approve Trichoderma atroviride strain SC1 as a low-risk substance for a period of 15 years.
Seepärast on asjakohane kiita heaks Trichoderma atroviride tüvi SC1 madala riskiastmega toimeainena 15 aastaks.
Approval of a low-risk active substance
Madala riskiastmega toimeaine heakskiitmine
The active substance Trichoderma atroviride strain SC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
I lisas määratletud toimeaine Trichoderma atroviride tüvi SC1 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Available online: www.efsa.europa.eu
Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
Specific provisions
Trichoderma atroviride tüvi SC1
Trichoderma atroviride strain SC1
Registreerimisnumber Madalmaades Utrechtis asuvas kultuuride kogus Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS): 122089
Accession number CBS 122089 in the collection of the Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) in Utrecht, The Netherland
CIPACi nr: 988
CIPAC No: 988
Ei kohaldata
Not applicable
Minimaalne sisaldus: 1 × 1010 CFU/g
minimum concentration 1 × 1010 CFU/g
6. juuli 2016
6 July 2016
6. juuli 2031
6 July 2031
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Trichoderma atroviride tüve SC1 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Trichoderma atroviride strain SC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, pidades silmas seda, et mikroorganisme käsitatakse võimaliku sensibilisaatorina.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that microorganisms are considered as potential sensitizers.
Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmete võtmist.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Trichoderma atroviride tüve SC1 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Trichoderma atroviride strain SC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Tootja tagab keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsid tootmisprotsessi käigus.“
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/952
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/952,
approving the low-risk active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
millega kiidetakse heaks madala riskitasemega toimeaine Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 22(1) in conjunction with Article 13(2) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, [1] eriti selle artikli 22 lõiget 1 koostoimes artikli 13 lõikega 2,
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, France received on 9 April 2013 an application from Agrolevures et Dérivés for the approval of the active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02.
9. aprillil 2013 sai Prantsusmaa määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase i taotluse ettevõtjalt Agro-Levures et Dérivés toimeaine Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 heakskiitmiseks.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 15 October 2013.
Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Prantsusmaa 15. oktoobril 2013 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“), et taotlus on vastuvõetav.
On 4 December 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
4. detsembril 2014 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia ametile), milles hinnatakse, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 14 September 2015.
Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati ametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 14. septembril 2015.
On 3 December 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Amet esitas 3. detsembril 2015 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse toimeaine Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 [2] artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
On 7 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and a draft Regulation providing that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is approved as a low-risk active substance.
7. märtsil 2016 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 käsitleva läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 heakskiitmise kohta madala riskitasemega toimeainena.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses ja eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmisnõuded on täidetud.
It is therefore appropriate to approve Saccharomyces cerevisiae strain LAS02.
Seepärast on asjakohane kiita heaks Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02.
The Commission further considers that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Peale selle on komisjon seisukohal, et Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22 madala riskiastmega toimeaine.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 ei ole probleemne aine ja vastab tingimustele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is a naturally occurring yeast, which is widely used in food.
Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 esineb looduslikult pärmis, mida kasutatakse laialdaselt toiduainetes.
It is also widely present in the environment.
Seda esineb laialdaselt ka keskkonnas.
It is therefore appropriate to approve Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 as a low-risk substance for a period of 15 years.
Seepärast on asjakohane kiita heaks Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 madala riskiastmega toimeainena 15 aastaks.
The active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
I lisas määratletud toimeaine Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02 kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Available online: www.efsa.europa.eu
Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
Specific provisions
Saccharomyces cerevisiae tüvi LAS02
Saccharomyces cerevisae strain LAS02
Registreerimisnumber Pasteuri Instituudi kultuuride kogus „Collection Nationale de Cultures de Microorganismes“ (CNCM): CNCM I-3936
Accession number in the collection of the ‘Collection Nationale de Cultures de Microorganismes’ (CNCM) of the Pasteur Institute: CNCM I-3936
Ei kohaldata
Not applicable
Minimaalne sisaldus: 1 × 1013 CFU/kg
Minimum concentration: 1 × 1013 CFU/kg
6. juuli 2016
6 July 2031
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate kaitsele, arvestades seda, et Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 käsitatakse võimaliku sensibilisaatorina.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is to be considered as a potential sensitizer.
Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmete võtmist.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Tootja tagab keskkonnatingimuste range säilitamise ja kvaliteedikontrolli analüüsid tootmisprotsessi käigus.“
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/953
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/953,
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/957
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2016/957,
supplementing Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the appropriate arrangements, systems and procedures as well as notification templates to be used for preventing, detecting and reporting abusive practices or suspicious orders or transactions
millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 596/2014 seoses regulatiivsete tehniliste standarditega, mis käsitlevad turukuritarvituste, kahtlaste korralduste või tehingute ärahoidmiste, avastamiste ja nendest teatamiste suhtes kohaldatavaid asjakohaseid kokkuleppeid, süsteeme ja protseduure ning teate vorme
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 16(5) thereof,
Võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta määrust (EL) nr 596/2014, mis käsitleb turukuritarvitusi (turukuritarvituse määrus) ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2003/6/EÜ ja komisjoni direktiivid 2003/124/EÜ, 2003/125/EÜ ja 2004/72/EÜ, [1] eriti selle artikli 16 lõike 5 kolmandat lõiku,
It is necessary to specify appropriate requirements for the arrangements, procedures and systems that market operators and investment firms operating a trading venue and any person professionally arranging or executing transactions should have in place for the reporting of orders and transactions that could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation under Regulation (EU) No 596/2014.
Vajalik on täpsustada asjaomaseid nõudeid korrale, protseduuridele ja süsteemidele, mille peaksid kehtestama turukorraldajad, kauplemiskohti korraldavad investeerimisühingud ja mis tahes isikud, kelle tööks on tehingute vahendamine või täitmine, et teatada korraldustest ja tehingutest, mille puhul võib tegemist olla siseteabe alusel kauplemise, turuga manipuleerimise või siseteabe alusel kauplemise katse või turuga manipuleerimise katsega määruse (EL) nr 596/2014 tähenduses.
Such requirements should assist the prevention and detection of market abuse.
Need nõuded peaksid aitama kaasa turukuritarvituse ärahoidmisele ja avastamisele.
They should also assist in ensuring that notifications submitted to competent authorities are meaningful, comprehensive and useful.
Samuti peaksid need aitama tagada, et pädevatele asutustele esitatavad teated on sisukad, põhjalikud ja kasulikud.
In order to ensure that detection of market abuse is effective, appropriate systems should be in place to monitor orders and transactions.
Turukuritarvituste tõhusa tuvastamise tagamiseks peavad kasutusel olema asjaomased korralduste ja tehingute seiresüsteemid.
Such systems should provide for human analysis carried out by appropriately trained staff.
Niisugused süsteemid peaksid ette nägema analüüsi nõuetekohase väljaõppe saanud töötajate poolt.
The systems for monitoring market abuse should be capable of producing alerts in line with predefined parameters in order to allow for further anaysis to be conducted on potential insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Turukuritarvituse seiresüsteemid peaksid olema võimelised andma eelnevalt määratletud parameetritega vastavuses olevaid hoiatusi, mis võimaldaks täiendava analüüsi läbiviimist võimaliku siseteabe alusel kauplemise, turuga manipuleerimise või siseteabe alusel kauplemise katse või turuga manipuleerimise katse osas.
The whole process is likely to require some level of automation.
Kogu protsess nõuab tõenäoliselt teatud määral automatiseerimist.
In order to facilitate and promote a consistent approach and practices across the Union in relation to prevention and detection of market abuse, it is appropriate to lay down detailed provisions harmonising the content of, the template for and the timing of the reporting of suspicious orders and transactions.
Selleks et hõlbustada ja edendada kõikjal liidus turukuritarvituste ennetamise ja tuvastamisega seotud ühtset lähenemisviisi ja korda, on asjakohane kehtestada üksikasjalikud sätted, mis ühtlustavad kahtlaste korralduste ja tehingute sisu, sellest teatamise vormi ja teatamise ajastamist.
Persons professionally arranging or executing transactions engaged in algorithmic trading and subject to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [2] should establish and maintain the systems referred to in this Regulation and Regulation (EU) No 596/2014 and should remain subject to Article 17(1) of Directive 2014/65/EU.
Isikud, kelle ametialaseks tegevuseks on tehingute vahendamine või täitmine, kes tegelevad algoritmkauplemisega ja kellele kohaldatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/65/EL [2] sätteid, peaksid kehtestama käesolevas määruses ja määruses (EL) nr 596/2014 viidatud süsteemid ja neid rakendama ning nende suhtes tuleb jätkuvalt kohaldada direktiivi 2014/65/EL artikli 17 lõike 1 sätteid.
Persons that are professionally engaged in arranging or executing transactions should be able to delegate the monitoring, detection and identification of suspicious orders and transactions within a group or to delegate the data analysis and the generation of alerts, subject to appropriate conditions.
Isikud, kelle ametialaseks tegevuseks on tehingute vahendamine või täitmine, peaksid saama kahtlaste korralduste ja tehingute seiret, avastamist ja kindlaksmääramist kontsernisiseselt delegeerida, või vastavalt asjakohastele tingimustele delegeerida andmeanalüüsi ja hoiatuste genereerimist.
Such delegation should make it possible to share resources, to centrally develop and maintain monitoring systems and to build expertise in the context of monitoring orders and transactions.
Niisugune delegeerimine peaks tegema võimalikuks ressursside jagamise, seiresüsteemide keskse väljatöötamise ja ülalpidamise, ning korralduste ja tehingute seire alase pädevuse parandamise.
Such delegationg should not prevent the competent authorities from assessing, at any time, whether the systems, arrangements and procedures of the person to whom the functions are delegated are effective to comply with the obligation to monitor and detect market abuse.
Niisugune delegeerimine ei tohiks takistada pädevaid asutusi igal ajal hindamast, kas isiku, kellele on funktsioonid delegeeritud, rakendatavad süsteemid, kord ja protseduurid vastavad tõhusalt turukuritarvituse seire ja tuvastamise kohustusele.
The obligation to report as well as the responsibility to comply with this Regulation and with Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 should remain with the delegating person.
Teatamiskohustus ja kohustus vastata käesolevale määrusele ja määruse (EL) nr 596/2014 artiklile 16 peab jääma delegeerivale isikule.
Trading venues should have appropriate trading rules contributing to the prevention of insider dealing and market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Kauplemiskohtadel peaksid olema asjakohased kauplemiseeskirjad, mis aitavad kaasa siseteabe alusel kauplemise, turuga manipuleerimise või siseteabe alusel kauplemise katsete või turuga manipuleerimise katsete ennetamisele.
Trading venues should also have facilities to replay the order book in order to analyse the activity of a trading session in a context of algorithmic trading including high frequency trading.
Kauplemiskohtadel peaksid olema ka vahendid tellimusraamatu taasesitamiseks, et analüüsida tegevust kauplemiseks ette nähtud ajavahemikul algoritmkauplemise kontekstis, kuhu kuulub ka välkkauplemine.
A single and harmonised template for electronically submitting a suspicious transaction and order report (STOR) should assist compliance with the requirements set out in this Regulation and in Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 in markets where orders and transactions are becoming increasingly cross-border.
Ühine ja ühtlustatud vorm kahtlaste tehingute ja korralduste teate (kahtlustuseteade) elektrooniliseks esitamiseks peaks aitama kaasa käesolevas määruses ja määruse (EL) nr 596/2014 artiklis 16 sätestatud nõuete täitmisele turgudel, kus korraldused ja tehingud muutuvad üha enam piiriülesteks.
It should also facilitate the efficient sharing of information on suspicious orders and transactions between competent authorities in cross-border investigations.
Samuti peaks see piiriüleste uurimiste korral hõlbustama pädevate asutuste vahelist tõhusat teabevahetust kahtlaste korralduste ja tehingute kohta.
The relevant information fields contained in the template, if completed clearly, comprehensively, objectively and accurately, should assist the competent authorities to promptly assess the suspicion and initiate relevant actions.
Vormi asjaomase teabe väljad peaksid selge, täieliku ja täpse täitmise korral aitama pädevatel asutustel kahtlust kiiresti hinnata ja algatada asjakohaseid meetmeid.
The template should therefore allow the persons submitting the report to provide the information considered relevant about the suspicious orders and transactions reported and to explain the reasons for the suspicion.
Seega peaks vorm võimaldama teadet esitavatel isikutel esitada kahtlaste korralduste ja tehingutega seotud asjakohaseks loetavat teavet ning selgitada kahtluse põhjuseid.