natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bacillus subtilis'e (C-3102) valmistise hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud.
The applicant has also submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation and the name of its representative in the EU in Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011.
Taotleja esitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse, milles on tehtud ettepanek muuta määrustes (EL) nr 1444/2006, (EL) nr 333/2010 ja (EL) nr 184/2011 sätestatud loa hoidja nime ja tema ELi esindaja nime.
The applicant claims that, with effect from 1 January 2016, it has changed its name from ‘Calpis Co.
Taotleja väidab, et alates 1. jaanuarist 2016 on tema nimi muutunud: Calpis Co.
Ltd’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd. asemel on see Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd’.
Ltd.
The name of its representative in the EU has changed from ‘Calpis Co.
Tema ELi esindaja nimi on samuti muutunud: Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd.
Ltd Europe Representative Office’.
Europe Representative Office'i asemel on see Asahi Calpis Wellness Co.
The applicant has submitted relevant data supporting its request.
Ltd.
In order to enable Asahi Calpis Wellness Co.
Europe Representative Office.
Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Taotleja on esitanud taotlust toetavad asjakohased andmed.
Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 should therefore be amended accordingly.
Selleks et Asahi Calpis Wellness Co.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ltd. saaks kasutada turustamisõigust, on vaja muuta loa tingimusi.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Seega tuleks määrusi (EL) nr 1444/2006, (EL) nr 333/2010 ja (EL) nr 184/2011 vastavalt muuta.
Article 1
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
In the Annex to Regulation (EC) No 1444/2006, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co., Ltd represented in the Community by Orffa International Holding BV’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Artikkel 2
Ltd Europe Representative Office’.
Määruse (EÜ) nr 1444/2006 lisa teises veerus, milles on loa hoidja nimi, asendatakse väljend „Calpis Co.
Article 3
Ltd, keda esindab ühenduses Orffa International Holding BV“ väljendiga „Asahi Calpis Wellness Co.
Regulation (EU) No 333/2010 is amended as follows:
Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Ltd.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Europe Representative Office“.
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Artikkel 3
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Määrust (EL) nr 333/2010 muudetakse järgmiselt.
Ltd Europe Representative Office’;
Pealkirjas asendatakse väljend „loa omanik Calpis Co.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Ltd.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Jaapan, keda Euroopa Liidus esindab Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office’.
Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co.
Article 4
Ltd.
Regulation (EU) No 184/2011 is amended as follows:
Europe Representative Office“.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Lisa teises veerus, milles on loa hoidja nimi, asendatakse väljend „Calpis Co.
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Ltd.
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Jaapan, keda Euroopa Liidus esindab Calpis Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd.
Ltd Europe Representative Office’;
Europe Representative Office, Prantsusmaa“ väljendiga „Asahi Calpis Wellness Co.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office, France’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Europe Representative Office“.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Artikkel 4
Ltd Europe Representative Office’.
Määrust (EL) nr 184/2011 muudetakse järgmiselt:
Article 5
Pealkirjas asendatakse väljend „loa omanik Calpis Co.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ltd.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Jaapan, keda esindab Calpis Co.
Done at Brussels, 8 June 2016.
Ltd.
For the Commission
Europe Representative Office“ väljendiga „loa hoidja Asahi Calpis Wellness Co.
The President
Ltd., keda Euroopa Liidus esindab Asahi Calpis Wellness Co.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Ltd.
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Europe Representative Office“.
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co.
Lisa teises veerus, milles on loa hoidja nimi, asendatakse väljend „Calpis Co.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Ltd.
Ltd Europe Representative Office) (OJ L 102, 23.4.2010, p. 19).
Jaapan, keda Euroopa Liidus esindab Calpis Co.
Commission Regulation (EU) No 184/2011 of 25 February 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds (holder of authorisation Calpis Co.
Ltd.
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Europe Representative Office, Prantsusmaa“ väljendiga „Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Ltd., keda esindab Asahi Calpis Wellness Co.
EFSA Journal 2015; 13(9):4231.
Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/898
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/898,
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying and ornamental birds (holder of authorisation Novus Europe SA/NV)
milles käsitletakse Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi (EC 3.4.21.19) valmistise lubamist broilerkanade, munakanade ning vähe levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude ning dekoratiivlindude söödalisandina (loa hoidja Novus Europe S.A./N.V.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19).
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi (EC 3.4.21.19) valmistise lubamiseks.
That application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor avian species for fattening and to point of lay and ornamental birds, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Kõnealuses taotluses käsitletakse Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi (EC 3.4.21.19) valmistise lubamist broilerkanade, munakanade ning vähe levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude ning dekoratiivlindude söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 March 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to be efficacious in feed to gain ratio in chickens for fattening at the recommended dose but only when a reduced-protein diet was provided.
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) otsustas oma 11. märtsi 2015. aasta arvamuses, [2] et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi (EC 3.4.21.19) valmistis eeldatavasti kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle kasutamine soovitatud annuses võib parandada broilerkanade söödaväärindust, kuid seda ainult proteiinivaese ratsiooni korral.
It is also considered that this conclusion can be extended to chickens reared for laying, to minor avian species for fattening and those reared for laying and ornamental birds The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Lisaks leitakse, et seda järeldust saab laiendada munakanadele ning vähe levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele ning dekoratiivlindudele.
The assessment of the preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi (EC 3.4.21.19) valmistise hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Artikkel 1
Article 2
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Done at Brussels, 8 June 2016.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
For the Commission
Brüssel, 8. juuni 2016
CFU/Units of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
CFU-d / toimeaine ühikut ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
Functional group: other zootechnical additives (improvement of zootechnical performance)
Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine)
Novus Europe SA/NV
Novus Europe S.A./N.V.
Bacillus licheniformis ATCC 53757 and its protease EC 3.4.21.19
Bacillus licheniformis (ATCC 53757) ja selle proteaas EC 3.4.21.19
Preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease EC 3.4.21.19 and containing a minimum of:
Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) ja selle proteaasi EC 3.4.21.19 valmistis, mis sisaldab vähemalt järgmist:
1 × 109 CFU/g of additive
1 × 109 CFU ühes grammis lisandis
protease 6 × 105 U/g of additive [1]Solid form
proteaas: 6 × 105 U ühes grammis lisandis [1]Tahkel kujul
Viable spores of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease EC 3.4.21.19
Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) eluvõimelised spoorid ja selle proteaas EC 3.4.21.19
Analytical method [2]Identification and enumeration of Bacillus licheniformis ATCC 53757 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Analüüsimeetod [2]Bacillus licheniformis'e (ATCC 53757) määramine ja loendamine söödalisandis, eelsegus ja söödas
Identification: Pulsed field gel electrophoresis (PFGE)
Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
Enumeration: Spread plate method using tryptone soya agar — EN 15784
Loendamine: pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit – EN 15784
Quantification of protease in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Proteaasi koguse mõõtmine söödalisandis, eelsegus ja söödas:
Colorimetric method measuring para-nitroaniline (pNA) released by the enzymatic reactionof protease on Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA substrate at 37 °C
Kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse proteaasi substraadi Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA ensümaatilisel hüdrolüüsil temperatuuri 37 °C juures vabanenud paranitroaniliini (pNA).
Chickens for fattening and reared for laying
Broilerkanad ja munakanad
Minor poultry species for fattening and reared for laying
Vähe levinud kodulinnuliikide nuum- ja munalinnud
Ornamental birds
Dekoratiivlinnud
3 × 105 U protease
3 × 105 U proteaasi
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
Recommended minimum dose 500 mg of additive/kg of complete feed.
Soovitatav minimaalne annus 500 mg lisandit täissööda kg kohta.
For users of the additive and premixtures in a feed business, operational procedures and appropriate organisational measures shall be established to address hazards by inhalation, dermal contact or eye contact.
Söödatööstuses söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid ohte.
Where the dermal, inhalator or eye exposure cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment
Kui naha kaudu, sissehingamise või silma sattumise teel toimuvat kokkupuudet ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
The use is permitted in feed containing the following authorised coccidiostats: diclazuril, nicarbazin, decoquinate, semduramycin sodium, lasalocid sodium, monensin sodium robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, narasin or salinomycin sodium
Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab järgmisi lubatud koktsidiostaatikume: diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, semduramütsiinnaatrium, lasalotsiidnaatrium, monensiinnaatrium, robenidiinvesinikkloriid, maduramütsiinammoonium, narasiin või salinomütsiinnaatrium
Recommended use in protein-reduced rations.
Soovitatav kasutada proteiinivaeses ratsioonis.
29 June 2026
29. juuni 2026
1 U is the amount of protease that liberates 1 micromole of para-nitroaniline (pNA) from the Succinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C30H36N6O9) substrate per minute at pH 8,0 and 37 °C.
1 U (ühik) on proteaasi kogus, mis vabastab pH 8,0 ja temperatuuri 37 °C juures proteaasi substraadist suktsinüül-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA-st (C30H36N6O9) ühe mikromooli paranitroaniliini (pNA) minutis.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
5 × 108 CFU
5 × 108 CFU
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/899
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/899,
concerning the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for all poultry species and all porcine species (other than suckling piglets) (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd)
milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi kodulinnu- ja sealiikide (v.a piimapõrsad) söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528).
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi kasutamiseks.
That application concerns the authorisation of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) as a feed additive for poultry and porcine species to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi lubamist kodulinnu- ja sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 22 October 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is efficacious in improving the retention of phosphorus in chickens and turkeys for fattening, laying hens, weaned piglets, pigs for fattening and sows, at the recommended dose.
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) otsustas oma 22. oktoobri 2015. aasta arvamuses, [2] et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaas kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle kasutamine soovitatud annuses võib parandada fosfori retentsiooni broilerkanadel, broilerkalkunitel, munakanadel, võõrutatud põrsastel, nuumsigadel ja emistel.
The Authority has also concluded that this conclusion can be extrapolated to minor poultry species and minor porcine species.
Samuti otsustas toiduohutusamet, et seda järeldust võib laiendada vähe levinud kodulinnu- ja sealiikidele.
The assessment of a 6-phytase produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
End of period of authorisation
Toimeaine ühikut ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
Units of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Kategooria: zootehnilised lisandid.
Category: Zootechnical additives.
Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
Functional group: digestibility enhancers.
ütaas EC 3.1.3.26
hytase EC 3.1.3.26
Söödalisandi koostis
Additive composition
Vedelal kujul
Characterisation of the active substance
6-fütaasi aktiivsuse mõõtmiseks eelsegus ja söödas:
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga: EN ISO 30024.
For the quantification of 6-phytase activity in premixtures and feedingstuffs:
Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.
colorimetric method based on the enzymatic reaction of phytase on the phytate EN ISO 30024.
Soovituslik maksimumkogus: 2000 U kilogrammi sööda kohta.
All poultry species
Söödatööstuses söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid ohte.
All porcine species (other than suckling piglets)
Kui naha kaudu, sissehingamise või silma sattumise teel toimuvat kokkupuudet ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
In the directions for use of the additive and premixture the storage conditions and stability to pelleting shall be indicated.
29. juuni 2026
Maximum recommended dose: 2000 U/kg feed.
U on ensüümi kogus, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
For users of the additive and premixtures in a feed business, operational procedures and appropriate organisational measures shall be established to address hazards by inhalation, dermal contact or eye contact.
Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Where the dermal, inhalator or eye exposure cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment.
Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaas, mille minimaalne aktiivsus on 15000 U [1]/g.
29 June 2026
Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/900
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/900,
concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
milles käsitletakse bensoehappe lubamist emiste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Product Sp. z o. o.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of benzoic acid.
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus bensoehappe lubamiseks.
That application concerns the authorisation of the benzoic acid as a feed additive for sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Taotluses käsitletakse bensoehappe lubamist emiste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
That additive was already authorised as a feed additive for use in weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1730/2006 [2] and in pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 1138/2007 [3].
Kõnealust söödalisandit on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1730/2006 [2] lubatud juba kasutada võõrutatud põrsaste söödalisandina ja komisjoni määrusega (EÜ) nr 1138/2007 [3] on lubatud seda kasutada nuumsigade puhul.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 14 June 2012 [4] and 16 June 2015 [5] that, under the proposed conditions of use, the benzoic acid does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to introduce a small reduction in urine pH in sows.
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. juuni 2012. aasta arvamuses [4] ja 16. juuni 2015. aasta arvamuses [5] järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda bensoehape kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see võib vähesel määral langetada emiste uriini pH-taset.