natgillin/translations-raw huggingface dataset:
it includes loans, grants or associated financing packages with a concessionality level greater than zero percent.
Kõnealuse toetuse andmist selgitatakse tasakaalustamatusega võlgnikule kättesaadavate rahaliste vahendite ajastuse ning võlateeninduse profiili vahel, mis on võimaldatud võrdse, kord poolaastas toimuva tagasimaksmise graafiku alusel, ning see peab vastama järgmistele kriteeriumidele.
This definition applies whether the “tying” is by formal agreement or by any form of informal understanding between the recipient and the donor country, or whether a package includes components from the forms set out in Article 34 of the Arrangement that are not freely and fully available to finance procurement from the recipient country, substantially all other developing countries and from the Participants, or if it involves practices that the DAC or the Participants consider equivalent to such tying.
Käesolevas liites sätestatakse menetlused, mida tuleb kasutada käesoleva sektorileppe alla kuuluva tehingu riikliku toetuse hinna kindlaksmääramisel.
Untied Aid
Arvestatud makseviivitusest tingitud kahju määr
aid which includes loans or grants whose proceeds are fully and freely available to finance procurement from any country.
Kui jah, siis palun kirjeldage.
Weighted Average Life of the Repayment Period
Erakorralisel ja nõuetekohaselt põhjendatud juhul võib riiklikku toetust anda muudel tingimustel, kui on sätestatud eespool punktides a ja b.
the time that it takes to retire one-half of the principal of a credit.
Sellist toetuse andmist selgitatakse tasakaalustamatusega võlgnikule kättesaadavate rahaliste vahendite ajastuses ja võlateeninduse profiiliga, mida saab kasutada võrdse, kord poolaastas toimuva tagasimaksmise graafiku alusel, ning see peab vastama järgmistele kriteeriumidele:
This is calculated as the sum of time (in years) between the starting point of credit and each principal repayment weighted by the portion of principal repaid at each repayment date.
kokkuleppe punktis 11 määratletud I kategooria riikide puhul 12 aastat.
As defined in Article 5 of the OECD Convention.
kokkuleppe punktis 11 määratletud II kategooria riikide puhul 14 aastat.
Defined by the World Bank on an annual basis according to per capita GNI.
I. PÕHIKRITEERIUMID
The status of a country in terms of:
Tehing on seotud järgmisega või seda iseloomustab järgmine:
whether it is a High Income country (as defined by the World Bank on an annual basis according to per capita GNI), (2) membership in the OECD and (3) whether it is part of the Euro Area is reviewed on an annual basis.
Hindamisel tuleb arvesse võtta ka ajaloolisi makseandmeid seoses riigi laenuriskidega seotud kohustuste täitmata jätmisega kas institutsiooni asukohariigis või võlgniku riigis;
The designation of a country under Article 25(c) as a High Income OECD country or a High Income Euro Area country as well as the removal of such designation will only come into effect after the country's income classification (High Income or otherwise) has remained unchanged for two consecutive years.
ning kõiki muid tegureid, mis võivad olla hindamisprotsessis asjakohased.
A change in a country's designation as a High Income OECD country or a High Income Euro Area country as well as the removal of such designation related to a change in OECD membership or being part of the Euro Area will come into effect immediately at the time of the annual review of countries' status.
arenguabikomitee juhtpõhimõtetes sidusfinantseerimise ning seotud ja osaliselt sidumata riikliku arenguabi kohta (DAC Guiding Principles for Associated Financing and Tied and Partially Untied Official Development Assistance, 1987);
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/157
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/157,
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161
Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2016/161,
supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use
millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ üksikasjalike eeskirjade kehtestamisega inimtervishoius kasutatavate ravimite välispakendil olevate turvaelementide kohta
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 54a(2) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, [1] eriti selle artikli 54a lõiget 2,
Directive 2001/83/EC, as amended, provides for measures to prevent the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products by requiring the placing of safety features consisting of a unique identifier and an anti-tampering device on the packaging of certain medicinal products for human use for the purposes of allowing their identification and authentication.
Muudetud direktiivis 2001/83/EÜ on sätestatud meetmed, et hoida ära võltsitud ravimite sattumist seaduslikku tarneahelasse, millega nõutakse ainulaadsest identifikaatorist ja rikkumisvastasest vahendist koosnevate turvaelementide paigutamist teatavate inimtervishoius kasutatavate ravimite välispakendile, et oleks võimalik ravimite identifitseerimine ja nende ehtsuse kontrollimine.
In accordance with Article 4 of Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council [2] and Article 54a(2) and (3) of Directive 2001/83/EC, the Commission has assessed the benefits, costs and cost-effectiveness of different policy options for the characteristics and technical specifications of the unique identifier, the modalities for the verification of the safety features and the establishment and management of the repository system.
Käesolevas määruses sätestatakse süsteem, millega tagatakse ravimite identifitseerimine ja nende ehtsuse kontroll kõigi turvaelemente kandvate ravimite läbiva kontrolliga, mida täiendab teatavate suurema võltsimisriskiga ravimite kontroll hulgimüüjate poolt.
The policy options identified as the most cost-effective have been introduced as core elements of this Regulation.
Praktikas tuleks ravimi välispakendile tarneahela alguses paigaldatud turvaelementide ehtsust ja terviklikkust kontrollida ravimi üldsusele tarnimise ajal, kuigi võidakse kohaldada teatavaid erandeid.
This Regulation sets out a system where the identification and the authentication of medicinal products is guaranteed by an end-to-end verification of all medicinal products bearing the safety features, supplemented by the verification by wholesalers of certain medicinal products at higher risk of falsification.
Hulgimüüjad peaksid siiski täiendavalt kontrollima suurema võltsimisriskiga ravimeid kogu tarneahela jooksul, et vähendada avastamata võltsitud ravimite pikaajalisema ringlemise riski.
In practice, the authenticity and integrity of the safety features placed on the packaging of a medicinal product at the beginning of the supply chain should be verified at the time the medicinal product is supplied to the public, although certain derogations may apply.
Ainulaadse identifikaatori ehtsuse kontrollimisel tuleks seda võrrelda andmekogude süsteemis talletatud seaduspäraste ainulaadsete identifikaatoritega.
However, medicinal products at higher risk of falsification should be additionally verified by wholesalers throughout the supply chain, to minimise the risk of falsified medicinal products circulating undetected for lengthy periods of time.
Ravimipakendi tarnimisel üldsusele või selle levitamisel väljapoole Euroopa Liitu või mõnes muus konkreetses olukorras tuleb selle ravimipakendi ainulaadne identifikaator andmekogus kasutuselt kõrvaldada, nii et ükski teine samasugust ainulaadset identifikaatorit kandev ravimipakend ei läbiks kontrolli.
The verification of the authenticity of a unique identifier should be performed by comparing that unique identifier with the legitimate unique identifiers stored in a repositories system.
Peab olema võimalik identifitseerida üksikut ravimipakendit ja kontrollida selle ehtsust kogu selle turul olemise aja jooksul ja täiendavalt ka selle aja jooksul, mis on vajalik ravimipakendi tagastamiseks ja selle kõrvaldamiseks pärast ravimi aegumist.
When the pack is supplied to the public, or is distributed outside the Union, or in other specific situations, the unique identifier on that pack should be decommissioned in the repositories system so any other pack bearing the same unique identifier could not be successfully verified.
Seepärast peaks tootekoodist ja seerianumbrist koosnev märgijada olema iga ravimipakendi puhul ainukordne kuni vähemalt ühe aasta möödumiseni toote aegumisest või kuni viie aasta möödumiseni toote müüki või turustamisele lubamisest vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artikli 51 lõikele 3, olenevalt sellest, kumb ajavahemik on pikem.
It should be possible to identify and verify the authenticity of an individual pack of a medicinal product for the entire time the medicinal product stays on the market and the additional time necessary for returning and disposing of the pack after it has expired.
Tootekoodi, riikliku hüvitisnumbri ja identifitseerimisnumbri, partiinumbri ja aegumiskuupäeva lisamine ainulaadsesse identifikaatorisse aitab kaasa patsientide turvalisusele, kuna see teeb lihtsamaks ravimite tagasikutsumise, kõrvaldamise ja tagastamise protseduurid ning aitab kaasa ravimiohutuse järelevalvele kõnealuses sektoris.
For this reason, the character sequence resulting from the combination of the product code and the serial number sequence should be unique to a given pack of a medicinal product until at least one year after the expiry date of that pack or five years after the product has been released for sale or distribution in accordance with Article 51(3) of Directive 2001/83/EC, whichever is the longer period.
Selleks et seerianumbri äraarvamise võimalus võltsijate jaoks miinimumini viia, tuleks numbrid genereerida spetsiaalsete randomeerimise reeglite järgi.
The inclusion of the product code, the national reimbursement and identification number, the batch number and expiry date in the unique identifier contributes to patient safety by facilitating recall, withdrawal and return procedures and pharmacovigilance in this sector.
Käesoleva määruse teatavate nõuete täitmist võib tõendada vastavusega teatavatele rahvusvahelistele standarditele, kuid viimane ei ole kohustuslik.
In order to have a negligible probability that a serial number can be guessed by falsifiers, the serial number should be generated according to specific randomisation rules.
Kui rahvusvahelistele standarditele vastavusega ei ole võimalik nõuete täitmist tõendada, peaksid kohustatud isikud vastutama selle eest, et nad kontrollitavate vahenditega tõendaksid vastavust käesoleva määruse nõuetele.
Compliance with certain international standards, while not mandatory, can be used as proof that certain requirements of this Regulation are fulfilled.
Ainulaadne identifikaator peab olema kodeeritud standarditud andmestruktuuri ja süntaksi abil, nii et seda saaks õigesti ära tunda ja dekodeerida tavapäraste skaneerimisseadmetega kogu liidus.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are addressed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Tootekoodi ainulaadsus maailmas mitte ainult ei aita kaasa ainulaadse identifikaatori ühesele mõistmisele, vaid lihtsustab ka ainulaadse identifikaatori kasutuselt kõrvaldamist, kui seda tehakse teises liikmesriigis kui selles, kus asjaomane ravim algselt kavatseti turule lasta.
The unique identifier should be encoded using a standardised data structure and syntax so that it can be correctly recognised and decoded throughout the Union by commonly-used scanning equipment.
Teatavatele rahvusvahelistele standarditele vastav tootekood peaks eeldatavalt olema kogu maailmas ainulaadne.
The global uniqueness of the product code not only contributes to the unambiguity of the unique identifier but also facilitates the decommissioning of a unique identifier when this operation takes place in a Member State different from the Member State where the medicinal product was initially intended to be placed on the market.
Selleks et hulgimüüjad ja isikud, kellel on luba või õigus ravimite tarnimiseks üldsusele, saaksid lihtsamini kontrollida ainulaadse identifikaatori ehtsust või selle kasutuselt kõrvaldada, tuleb tagada, et identifikaatori kahemõõtmelise vöötkoodi struktuur ja trükikvaliteet võimaldaksid koodi kiiret lugemist ja koodi lugemisvead oleksid viidud miinimumini.
A product code which conforms to certain international standards should be presumed to be globally unique.
Identifikaatori andmeelemendid tuleks trükkida välispakendile inimesele loetaval kujul, et juhul, kui kahemõõtmeline vöötkood on loetamatu, oleks võimalik kontrollida identifikaatori ehtsust või identifikaator kasutuselt kõrvaldada.
To facilitate the verification of the authenticity and decommissioning of a unique identifier by wholesalers and persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public, it is necessary to ensure that the structure and printing quality of the two-dimensional barcode encoding the unique identifier allow for high-speed reading and minimisation of reading errors.
Kahemõõtmeline vöötkood võib sisaldada rohkem teavet kui ainulaadse identifikaatori andmeelemendid.
The data elements of the unique identifier should be printed on the packaging in human-readable format so to allow the verification of the authenticity of the unique identifier and its decommissioning in case the two-dimensional barcode is unreadable.
Peaks olema võimalik kasutada järelejäänud salvestusvõimalusi täiendava teabe kandmiseks ja hoida sellega ära täiendavate vöötkoodide kasutamine.
A two-dimensional barcode can store more information than the data elements of the unique identifier.
Mitme kahemõõtmelise vöötkoodi kasutamine välispakendil võib tekitada segadust selles suhtes, millist koodi peaks ravimi ehtsuse kontrollimiseks ja identifitseerimiseks lugema.
It should be possible to use that residual storage capacity to carry further information and avoid the placing of additional barcodes.
See võib tekitada vigu ravimite ehtsuse kontrollimises ja nii võidakse võltsitud ravimeid kogemata üldsusele tarnida.
The presence of multiple two-dimensional barcodes on the packaging can engender confusion with regard to which barcode should be read for the purpose of verifying the authenticity of and identifying a medicinal product.
Seepärast tuleks vältida, et ravimi välispakendil oleks mitu ravimi identifitseerimiseks ja ehtsuse kontrollimiseks ettenähtud kahemõõtmelist vöötkoodi.
This may lead to mistakes in the verification of the authenticity of medicinal products and to falsified medicinal products being inadvertently supplied to the public.
Mõlema turvaelemendi kontrollimine on vajalik, et tagada ravimi ehtsus läbivas kontrollisüsteemis.
For this reason, the presence of multiple two-dimensional barcodes on the packaging of a medicinal product for the purposes of identification and verification of the authenticity should be avoided.
Ainulaadse identifikaatori ehtsust kontrollitakse selleks, et tagada ravimi päritolu seaduslikult tootjalt.
The verification of both safety features is necessary to ensure the authenticity of a medicinal product in an end-to end verification system.
Rikkumisvastase vahendi terviklikkuse kontrollimine näitab, kas välispakendit on pärast tootja juurest väljumist avatud või muudetud, millega tagatakse välispakendi sisu ehtsus.
The verification of the authenticity of the unique identifier aims at ensuring that the medicinal product originates from the legitimate manufacturer.
Ainulaadse identifikaatori ehtsuse kontrollimine on oluline etapp seda kandva ravimi ehtsuse kontrollimisel ning kontrollimine peaks põhinema üksnes võrdlusel seaduspärase ainulaadse identifikaatori kohta esitatud usaldusväärse teabega, mis on kontrollitud kasutajate poolt turvalisse andmekogu süsteemi üles laaditud.
The verification of the integrity of the anti-tampering device shows whether the packaging has been opened or altered since it left the manufacturer, thereby ensuring that the content of the packaging is authentic.
Peaks olema võimalik ennistada kasutuselt kõrvaldatud ainulaadse identifikaatori seisundit, et hoida ära ravimite ebavajalik raiskamine.
The verification of the authenticity of the unique identifier is a critical step to ensure the authenticity of the medicinal product bearing it and should only be based on the comparison with trusted information on the legitimate unique identifiers uploaded in a secure repositories system by verified users.
Seisundi ennistamisel tuleb siiski kohaldada rangeid tingimusi, et minimeerida ohtu andmekogude turvalisusele, mida selline tegevus võiks võltsijate poolt kuritarvitamise juhul tekitada.
It should be possible to revert the status of a unique identifier that has been decommissioned in order to avoid the unnecessary waste of medicinal products.
Selliseid tingimusi tuleks kohaldada olenemata sellest, kas ainulaadse identifikaatori kasutuselt kõrvaldamine toimus üldsusele tarnimisel või varasemal ajal.
It is however necessary to subject the reverting of the status to strict conditions to minimise the threat to the security of the repositories system that such operation could generate if abused by counterfeiters.
Pädevatel asutustel peaks olema juurdepääs ravimi turvaelementide kohta käivale teabele sel ajal, kui ravim on tarneahelas, või pärast seda, kui see on tarnitud üldsusele, tagasi kutsutud või turult kõrvaldatud.
Those conditions should apply regardless of whether the decommissioning operation took place at the moment of supply to the public or at an earlier point in time.
Selleks peaksid tootjad säilitama andmeid konkreetse ravimi ainulaadse identifikaatoriga või ainulaadse identifikaatori suhtes tehtud toimingute kohta pärast identifikaatori kasutuselt kõrvaldamist andmekogu süsteemist, ning peaksid neid andmeid säilitama kuni vähemalt ühe aasta möödumiseni konkreetse ravimi kehtivusaja lõppemisest või kuni viie aasta möödumiseni ravimipakendi müüki või turustamisele lubamisest vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artikli 51 lõikele 3, olenevalt sellest, kumb ajavahemik on pikem.
Competent authorities should be able to access information on the safety features of a medicinal product while this product is in the supply chain or after it has been supplied to the public, recalled or withdrawn from the market.
Varasemad võltsimisjuhtumid on näidanud, et suurem võltsimisoht on selliste ravimite puhul, mis tagastatakse isikute poolt, kellel on luba või õigus üldsusele ravimeid tarnida, või hulgimüüjate poolt või mida levitavad sellised isikud, kes ei ole ei tootjad ega müügiloaga hulgimüüjad ega määratud hulgimüüjad.
To this end, manufacturers should retain records of operations with or on the unique identifier of a given medicinal product after the identifier has been decommissioned from the repositories system for a minimum of one year after the expiry date of that medicinal product or five years after the pack has been released for sale or distribution in accordance with Article 51(3) of Directive 2001/83/EC, whichever is the longer period.
Selliste ravimite ehtsust peaksid hulgimüüjad täiendavalt kontrollima kogu tarneahelas, et minimeerida riski, et võltsitud tooted sisenevad seaduslikku tarneahelasse ja ringlevad vabalt liidu territooriumil, kuni neid kontrollitakse üldsusele tarnimise hetkel.
Past incidents of falsification show that certain medicinal products, such as those returned by persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public or wholesalers, or medicinal products distributed by persons who are neither the manufacturer nor a wholesaler holding the marketing authorisation nor a designated wholesaler, are at higher risk of being falsified.
Suurema võltsimisriskiga ravimite ehtsuse kontroll hulgimüüjate poolt võib olla samaväärselt tõhus, kui seda tehakse üksikut ainulaadset identifikaatorit skaneerides või skaneerides liitkoodi, mis võimaldab mitme ainulaadse identifikaatori samaaegset kontrollimist.
The authenticity of those medicinal products should therefore be subject to additional verifications by wholesalers throughout the supply chain to minimise the risk that falsified products entering the legal supply chain freely circulate in the Union territory until they are verified at the time of supply to the public.
Lisaks võib samaväärse tulemusega kontrolli teha igal ajal, alates ravimi vastuvõtmisest hulgimüüja poolt kuni selle edasise turustamiseni.
The verification by wholesalers of the authenticity of medicinal products at higher risk of being falsified would be equally effective whether performed by scanning individual unique identifiers or an aggregated code allowing the simultaneous verification of multiple unique identifiers.
Seepärast tuleks see jätta hulgimüüja otsustada, kas ta skaneerib üksiku ainulaadse identifikaatori või liitkoodid, kui need on olemas, ning millal ta teeb kontrolli, tingimusel et hulgimüüja tagab kõigi füüsiliselt tema valduses olevate suurema võltsimisriskiga ravimite ainulaadsete identifikaatorite ehtsuse kontrollimise, nagu nõutakse käesolevas määruses.
In addition, the verification could be performed at any time between the reception of the medicinal product by the wholesaler and its further distribution, to equal results.
Liidu keerukas tarneahelas võib juhtuda, et omandiõigus ravimile muutub, kuid ravim on ikka sama hulgimüüja füüsilises valduses, või ravim jaotatakse ühe liikmesriigi territooriumil kahe lao vahel, mis kuuluvad samale hulgimüüjale või juriidilisele isikule, kuid müüki ei toimu.
For those reasons, it should be left to the choice of the wholesaler whether to scan individual unique identifiers or aggregated codes, where available, or the timing of the verification, provided that the wholesaler ensures the verification of all unique identifiers of those products at higher risk of falsification in his physical possession, as required by this Regulation.
Sellistel juhtudel peaksid hulgimüüjad olema vabastatud ainulaadse identifikaatori ehtsuse kontrollimise kohustusest, kuna võltsimise risk on üliväike.
In the complex Union supply chain, it may happen that a medicinal product changes ownership but remains in the physical possession of the same wholesaler, or that a medicinal product is distributed within the territory of a Member State between two warehouses belonging to the same wholesaler or the same legal entity, but no sale takes place.
Üldise põhimõttena tuleks läbivas kontrollisüsteemis ainulaadne identifikaator andmekogu süsteemist kõrvaldada tarneahela lõpus, kui ravim tarnitakse üldsusele.
In those cases, the wholesalers should be exempted from performing a verification of the unique identifier as the risk of falsification is negligible.
Teatavaid ravimipakendeid siiski üldsusele ei tarnita ja seepärast on vaja tagada nende ainulaadse identifikaatori kõrvaldamine tarneahela mingis muus punktis.
As a general principle, in an end-to-end verification system, the decommissioning of the unique identifier in the repository system should be performed at the end of the supply chain when the medicinal product is supplied to the public.
Näiteks kehtib see toodete puhul, mida turustatakse väljapool liitu, mis tuleb hävitada, mis on pädevate asutuste poolt proovideks nõutud või tagastatud tooted, mida ei saa müügivarudesse tagastada.
Certain packs of medicinal products, however, may not eventually be supplied to the public and it is therefore necessary to ensure the decommissioning of their unique identifiers at a different point of the supply chain.
Kuigi direktiiviga 2011/62/EL toodi sisse sätted, millega reguleeritakse ravimite kaugmüüki üldsusele, ning anti komisjonile volitused kehtestada turvaelementide ehtsuse kontrollimise kord isikute jaoks, kellel on luba või õigus üldsusele ravimeid tarnida, reguleeritakse ravimite tarnimist üldsusele siiski peamiselt riigi tasandil.