natgillin/translations-raw huggingface dataset:
prohibitions and restrictions on the use of veterinary medicinal products;
Kui liikmesriigid otsustavad, kas ja kuidas veterinaarravimeid konkreetse loetellu kantud taudi ennetus- ja tõrjemeetmena kasutada, võtavad nad arvesse järgmisi kriteeriume:
the compulsory use of veterinary medicinal products.
loetellu kantud taudi levik:
Member States shall take the following criteria into consideration when determining whether or not to use, and how to use, veterinary medicinal products as prevention and control measures for a specific listed disease:
asjaomases liikmesriigis;
the distribution of the listed disease in:
liidus;
the Member State concerned;
naabruses paiknevates kolmandates riikides ja territooriumidel, kui see on asjakohane;
the Union;
kolmandates riikides ja territooriumidel, kust loomad ja nende saadused on liitu sisse toodud;
where relevant, neighbouring third countries and territories;
asjaomaste veterinaarravimite kättesaadavus ja tõhusus ning nendega seotud riskid;
third countries and territories from which animals and products are brought into the Union;
asjaomaste veterinaarravimitega ravitud loomadel nakkuste avastamiseks vajalike diagnostiliste testide kättesaadavus;
the availability and effectiveness of the veterinary medicinal products in question, and the risks attaching to them;
asjaomaste veterinaarravimite kasutamise majanduslik, sotsiaalne, loomatervise- ja keskkonnamõju võrreldes muude kättesaadavate taudiennetus- ja tõrjestrateegiatega.
the availability of diagnostic tests for detecting infections in animals treated with the veterinary medicinal products concerned;
Liikmesriigid võtavad asjakohaseid ennetusmeetmeid seoses veterinaarravimite kasutamisega teaduslikel eesmärkidel või nende väljatöötamise ja kontrollitud tingimustes katsetamise eesmärkidel, et kaitsta looma- ja rahvatervist.
the economic, social, animal welfare and environmental impact of the use of the veterinary medicinal products concerned compared to other available disease prevention and control strategies.
Artikkel 47
Member States shall take appropriate preventive measures concerning the use of veterinary medicinal products for scientific studies or for the purposes of developing and testing them under controlled conditions to protect animal and public health.
Veterinaarravimite kasutamisega seotud volituste delegeerimine
Article 47
Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 264 vastu delegeeritud õigusakte, mis käsitlevad seda, mida võidakse pidada artikli 46 kohasteks asjakohasteks ja vajalikeks meetmeteks seoses järgmisega:
Delegation of powers for the use of veterinary medicinal products
konkreetsed tingimused veterinaarravimite kasutamiseks konkreetse loetellu kantud taudi puhul;
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning what might constitute appropriate and necessary measures as set out in Article 46, in relation to:
riskimaandamismeetmed, mis aitavad ennetada loetellu kantud taudide levikut veterinaarravimitega ravitud loomade või nende saaduste kaudu;
specific conditions for the use of veterinary medicinal products for a specific listed disease;
konkreetsete loetellu kantud taudide seire pärast vaktsiinide ja muude veterinaarravimite kasutamist.
risk-mitigation measures to prevent the spread of listed diseases through animals treated with the veterinary medicinal products or products from such animals;
Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud eeskirjade sätestamisel võtab komisjon arvesse artikli 46 lõikes 2 sätestatud kriteeriume.
surveillance for specific listed diseases following the use of vaccines and other veterinary medicinal products.
Kui see on vajalik tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud esilekerkivate riskidega, siis kohaldatakse käesoleva artikli lõike 1 kohaselt vastu võetud eeskirjade suhtes artiklis 265 sätestatud menetlust.
The Commission shall take into account the criteria set out in Article 46(2) when laying down the rules provided for in paragraph 1 of this Article.
Antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad
Where, in the case of emerging risks, imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 265 shall apply to rules adopted pursuant to paragraph 1 of this Article.
Artikkel 48
Antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankade loomine
Article 48
Artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudide jaoks, mille vastu vaktsineerimine ei ole artikli 47 lõike 1 alusel vastu võetud delegeeritud õigusakti kohaselt keelatud, võib komisjon luua ühe või mitme järgmise bioloogilise toote varude säilitamiseks ja asendamiseks ette nähtud liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad ja vastutada nende haldamise eest:
The establishment of Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
antigeenid;
For listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which vaccination is not prohibited by a delegated act adopted pursuant to Article 47, the Commission may establish and be responsible for managing Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for the storage and replacement of stocks of one or more of the following biological products:
vaktsiinid;
antigens;
vaktsiini lähtekülvi varud;
vaccines;
diagnostikareagendid.
vaccine master seed–stocks;
Komisjon tagab, et lõikes 1 sätestatud liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareaktiivide pangad vastavad järgmistele tingimustele:
diagnostic reagents.
nad säilitavad konkreetse loetellu kantud taudi jaoks sobivat liiki antigeenide, vaktsiinide, vaktsiini lähtekülvide ja diagnostikareagentide varusid, võttes arvesse liikmesriikide vajadusi, mida hinnati seoses artikli 43 lõike 1 kohaste situatsiooniplaanidega;
The Commission shall ensure that the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks provided for in paragraph 1:
neile tarnitakse korrapäraselt antigeene, vaktsiine, vaktsiini lähtekülve ja diagnostikareagente ning need asendatakse õigeaegselt;
store sufficient stocks of the appropriate type of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents for the specific listed disease in question, taking into account the needs of Member States estimated in the context of the contingency plans provided for in Article 43(1);
neid säilitatakse ja paigutatakse ümber kooskõlas artikli 16 lõikes 1 sätestatud asjakohaste bioturvalisuse, bioohutuse ja bio-ohjamise nõuetega ning artikli 16 lõike 2 kohaselt vastu võetud delegeeritud õigusaktidega.
receive regular supplies and timely replacements of antigens, vaccines, vaccine master seed–stocks and diagnostic reagents;
liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankade varude haldamist, säilitamist ja asendamist, nagu on sätestatud käesoleva artikli lõigetes 1 ja 2;
are maintained and moved in conformity with the appropriate biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in Article 16(1) and in accordance with delegated acts adopted pursuant to Article 16(2);
kõnealuste pankade tööks vajalikke bioturvalisuse, bioohutuse ja bio-ohjamise nõudeid, järgides artikli 16 lõikes 1 sätestatud nõudeid ja võttes arvesse artikli 16 lõike 2 kohaselt vastu võetud delegeeritud õigusakte.
the management, storage and replacement of stocks of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks as provided for in paragraphs 1 and 2 of this Article;
Artikkel 49
the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements for the operation of those banks, respecting the requirements provided for in Article 16(1) and taking into account the delegated acts adopted pursuant to Article 16(2).
Juurdepääs liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadele
Article 49
Komisjon kannab hoolt liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankades olevate artikli 48 lõikes 1 osutatud bioloogiliste toodete tarnimise eest taotluse korral ja tingimusel, et varud on kättesaadavad:
Access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
eeskätt liikmesriikidele ja
The Commission shall, upon request, provide for the delivery of the biological products referred to in Article 48(1) from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, provided that stocks are available, to:
kolmandatele riikidele või territooriumidele, kui selline tarne on eelkõige ette nähtud selleks, et ennetada taudi levimist liitu.
in the first place, Member States; and
Kui varusid on piiratud hulgal, paneb komisjon lõikes 1 sätestatud varude tarnele paika tähtsuse järjekorra tuginedes:
third countries or territories, provided that such delivery is primarily intended to prevent the spread of a disease into the Union.
taudiga seotud asjaoludele, mille põhjal taotlus on esitatud;
The Commission shall, in the event of the limited availability of stocks, prioritise access to the stocks to be delivered pursuant to paragraph 1 based on:
antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide panga olemasolule taotlevas liikmesriigis või kolmandas riigis või territooriumil;
the disease circumstances under which the request is made;
liidu kohustusliku vaktsineerimise meetmete olemasolule vastavalt artikli 47 kohaselt vastu võetud delegeeritud õigusaktides sätestatule.
the existence of a national antigen, vaccine and diagnostic reagent bank in the requesting Member State or third country or territory;
Artikkel 50
the existence of Union measures for compulsory vaccination laid down in delegated acts adopted pursuant to Article 47.
Liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadega seotud rakendamisvolitused
Article 50
Komisjon sätestab rakendusaktidega eeskirjad liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankade kohta, täpsustades artikli 48 lõikes 1 osutatud bioloogiliste toodete korral:
Implementing powers concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
millised neist bioloogilistest toodetest peavad kuuluma liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadesse ja milliste artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud taudide jaoks need on ette nähtud;
The Commission shall, by means of implementing acts, lay down rules for Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, specifying for the biological products referred to in Article 48(1):
nende bioloogiliste toodete liigid, mis tuleb lisada liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadesse, ja nende kogused iga artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud konkreetse loetellu kantud taudi kohta, mille jaoks asjaomane pank on loodud;
which of those biological products are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for which of the listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1);
kõnealuste bioloogiliste toodete tarnimise, säilitamise ja asendamisega seotud nõuded;
the types of those biological products that are to be included in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and in what quantities for each specific listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) for which the bank in question exists;
kõnealuste bioloogiliste toodete tarne liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadest liikmesriikidesse ning kolmandatesse riikidesse ja territooriumidele;
the requirements concerning the supply, storage and replacement of those biological products;
menetlus- ja tehnilised nõuded kõnealuste bioloogiliste toodete lisamiseks liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadesse ning nendele juurdepääsu taotlemiseks.
the delivery of those biological products from the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks to the Member States and to third countries and territories;
Nõuetekohaselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud ülimalt olulist riski tekitava artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudiga, võtab komisjon kooskõlas artikli 266 lõikes 3 sätestatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid.
procedural and technical requirements for the inclusion of those biological products in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks and for requesting access to them.
Artikkel 51
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) representing a risk of a highly significant impact, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure provided for in Article 266(3).
Liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankadega seotud teabe konfidentsiaalsus
Article 51
Komisjon käsitab teavet liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareaktiivide pankades säilitatavate artikli 48 lõikes 1 osutatud bioloogiliste toodete koguste ja alaliikide kohta salastatud teabena ja seda ei avaldata.
Confidentiality of information concerning the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Artikkel 52
Information on the quantities and subtypes of the biological products referred to in Article 48(1) stored in the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks shall be treated by the Commission as classified information and shall not be published.
Riiklikud antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad
Article 52
Liikmesriigid, kes on loonud riiklikud antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudide jaoks, mille jaoks on olemas liidu antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad, tagavad, et nende riiklikud antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pangad vastavad artikli 16 lõike 1 punkti a kohastele bioturvalisuse, bioohutuse ja bio-ohjamise nõuetele ning artikli 16 lõike 2 ja artikli 48 lõike 3 punkti b kohaselt vastu võetud delegeeritud õigusaktidele.
National antigen, vaccine and diagnostic reagent banks
Liikmesriigid edastavad komisjonile ajakohase teabe, mis käsitleb:
Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in point (a) of Article 9(1) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio–containment requirements laid down in point (a) of Article 16(1) and in delegated acts adopted in accordance with Article 16(2) and point (b) of Article 48(3).
lõikes 1 osutatud riiklike antigeeni-, vaktsiini- ja diagnostikareagentide pankade olemasolu või loomist;
Member States shall provide the Commission with up–to–date information on:
antigeenide, vaktsiinide, vaktsiinide lähtekülvide ja diagnostikareagentide varude tüüpe ja nende hulka sellistes pankades;
the existence or the establishment of the national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks referred to paragraph 1;
muudatusi selliste pankade töös.
the types of antigens, vaccines, vaccine master-seed stocks and diagnostic reagents and the quantities thereof held in such banks;
Komisjon käsitab kõnealust teavet salastatud teabena ja seda ei avaldata.
any changes in the operation of such banks.
Komisjon võib rakendusaktidega sätestada eeskirjad, milles täpsustatakse lõikes 2 osutatud teabe esitamise sisu, sagedust ja viisi.
That information shall be treated as classified information by the Commission and shall not be published.
II JAOTIS
The Commission may, by means of implementing acts, lay down rules specifying the content, frequency and format of the submission of the information provided for in paragraph 2.
TAUDITÕRJEMEETMED
TITLE II
Artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudide tõrjemeetmed
DISEASE CONTROL MEASURES
Tauditõrjemeetmed loetellu kantud taudi kahtluse korral peetavatel loomadel
Disease control measures for listed diseases as referred to in point (a) of Article 9(1)
Artikkel 53
Disease control measures in the event of suspicion of a listed disease in kept animals
Ettevõtjate ja muude asjaomaste füüsiliste ja juriidiliste isikute kohustused
Article 53
Kui kahtlustatakse artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudi esinemist peetavatel loomadel, võtavad liikmesriigid lisaks artikli 18 lõike 1 kohasele teavitamisele ja kuni pädeva asutuse poolt artikli 54 lõike 1 ja artikli 55 lõike 1 kohaste tauditõrjemeetmete võtmiseni meetmeid selle tagamiseks, et ettevõtjad ja muud asjaomased füüsilised ja juriidilised isikud võtavad artikli 55 lõike 1 punktides c, d ja e osutatud asjakohaseid tauditõrjemeetmeid, et ennetada kõnealuse loetellu kantud taudi levikut nende vastutusel olevatelt tabandunud loomadelt ja nende vastutusel olevatest ettevõtetest ja kohtadest muudele tabandumata loomadele või inimestele.
Obligations on operators and other relevant natural and legal persons concerned
Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 264 vastu delegeeritud õigusakte, mis käsitlevad üksikasjalikke eeskirju, millega täiendatakse käesoleva artikli lõikes 1 ette nähtud tauditõrjemeetmeid.
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, in addition to complying with the notification obligation laid down in Article 18(1) and pending any disease control measures being taken by the competent authority in accordance with Articles 54(1) and 55(1), Member States shall take measures to ensure that operators and other relevant natural and legal persons concerned take the appropriate disease control measures provided for in points (c), (d) and (e) of Article 55(1), to prevent the spread of that listed disease from the affected animals, establishments and locations under their responsibility to other unaffected animals or to humans.
Artikkel 54
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules for supplementing the disease control measures provided for in paragraph 1 of this Article.
Pädeva asutuse poolne uurimine loetellu kantud taudi kahtluse korral
Article 54
Kui kahtlustatakse artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudi esinemist peetavatel loomadel, korraldab pädev asutus viivitamata uurimise, et kõnealuse loetellu kantud taudi esinemist kinnitada või välistada.
Investigation by the competent authority in the event of suspicion of a listed disease
Lõikes 1 sätestatud uurimise eesmärgil tagab pädev asutus vajaduse korral, et:
In the event of suspicion of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, the competent authority shall conduct without delay an investigation to confirm or rule out the presence of that listed disease.
veterinaarjärelevalve ametnikud teevad asjaomase loetellu kantud taudi korral loetellu kantud liikidesse kuuluvate peetavate loomade representatiivse valimi kliinilise läbivaatuse;
For the purpose of the investigation provided for in paragraph 1, the competent authority shall, when appropriate, ensure that:
veterinaarjärelevalve ametnikud võtavad neilt loetellu kantud liikidesse kuuluvatelt peetavatelt loomadelt asjakohased proovid ja muud proovid uuringuteks pädeva asutuse poolt selleks otstarbeks määratud laborites;
official veterinarians carry out a clinical examination of a representative sample of the kept animals of listed species for the listed disease in question;
sellised määratud laborid teevad uuringud selleks, et kõnealuse loetellu kantud taudi esinemist kinnitada või välistada.
official veterinarians take appropriate samples from those kept animals of listed species and other samples for examination in laboratories designated for that purpose by the competent authority;
Komisjon võtab kooskõlas artikliga 264 vastu delegeeritud õigusaktid, mis käsitlevad üksikasjalikke eeskirju, millega täiendatakse käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud, pädeva asutuse tehtava uurimise eeskirju.
such designated laboratories carry out examinations to confirm or rule out the presence of the listed disease in question.
Artikkel 55
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules supplementing the rules for investigations by competent authorities as provided for in paragraph 1 of this Article.
Pädeva asutuse poolt võetavad esmased tauditõrjemeetmed
Article 55
Kui pädev asutus kahtlustab artikli 9 lõike 1 punktis a osutatud loetellu kantud taudi esinemist peetavatel loomadel, võtab pädev asutus kuni artikli 54 lõikes 1 sätestatud uurimise tulemuste selgumiseni ja artikli 61 lõikes 1 sätestatud tauditõrjemeetmete võtmiseni järgmisi esmaseid tauditõrjemeetmeid vastavalt riiklikele nõuetele eravaldusele juurdepääsu võimaldamise kohta:
Preliminary disease control measures by competent authorities
paneb asjaomase taudikahtlusega ettevõtte, toidu- või sööda- või loomsete kõrvalsaaduste ettevõtte või muu koha, sealhulgas koha, kust kahtlustatav taud võib pärineda, ametliku järelevalve alla;
The competent authority shall, in the event that it suspects the presence of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, carry out the following preliminary disease control measures, subject to national requirements for gaining access to private residences, pending the results of the investigation provided for in Article 54(1) and the carrying-out of the disease control measures provided for in Article 61(1):
koostab loendi:
place the establishment, food and feed business or animal by–products establishment concerned, or any other location where the disease is suspected of having occurred, including locations where the suspected disease may have originated, under official surveillance;
asjaomase ettevõtte, toidu- või sööda- või loomsete kõrvalsaaduste ettevõtte või muu koha peetavatest loomadest;
compile an inventory of:
kõnealuses ettevõttes, toidu- või sööda- või loomsete kõrvalsaaduste ettevõttes või muus kohas asuvatest toodetest, kui see on kõnealuse loetellu kantud taudi leviku seisukohast oluline;
the kept animals in the establishment, food and feed business, or animal by–products establishment concerned, or in any other location;
tagab asjakohaste bioturvameetmete kohaldamise, et ennetada kõnealuse loetellu kantud taudi haigustekitaja levikut teistele loomadele või inimestele;
the products in that establishment, food and feed business, or animal by–products establishment, or in any other location, where relevant for the spread of that listed disease;
tagab, et kõnealuse loetellu kantud taudi korral loetellu kantud liikidesse kuuluvad peetavad loomad isoleeritakse ja hoitakse ära nende kokkupuutumine metsloomadega, kui see on vajalik haigustekitaja edasise leviku ennetamiseks;
ensure that appropriate biosecurity measures are applied to prevent the spreading of that listed disease agent to other animals or to humans;
piirab peetavate loomade, toodete ja vajaduse korral selliste isikute, sõidukite ja materjali või muude vahendite liikumist, kelle või mille kaudu haigustekitaja on võinud levida ettevõttesse, toidu- või sööda- või loomsete kõrvalsaaduste ettevõttesse või muusse kõnealuse loetellu kantud taudi kahtlusega kohta või sealt välja, niivõrd kui see on loetellu kantud taudi leviku ennetamiseks vajalik;
when appropriate to prevent the further spread of the disease agent, ensure that the kept animals of listed species for that listed disease are isolated, and that they are prevented from coming into contact with wildlife;
võtab muid vajalikke tauditõrjemeetmeid, võttes arvesse käesoleva peatüki 4. jaos sätestatud tauditõrjemeetmeid, mis on seotud järgmisega:
restrict the movements of kept animals, products and, if appropriate, people, vehicles and any material or other means by which the disease agent could have spread to or from the establishment, food and feed business or animal by–products establishment, or from any other location where that listed disease is suspected, as far as necessary to prevent its spread;
artikli 54 lõikes 1 sätestatud, pädeva asutuse poolse uurimise läbiviimine ja käesoleva lõike punktides a–d sätestatud tauditõrjemeetmete kohaldamine muude ettevõtete, toidu- või sööda- või loomsete kõrvalsaaduste ettevõtete või muu koha suhtes;
take any other necessary disease control measures, taking into account the disease control measures provided for in Section 4 of this Chapter, concerning:
ajutiste taudiprofiiliga sobivate piirangutsoonide kehtestamine;