natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood products intended for the production of feed for farmed animals, including spray dried blood and blood plasma of porcine animals, must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Aasias, Põhja-Ameerikas, Kariibi mere piirkonnas ning Kesk- ja Lõuna-Ameerikas on teatatud sigade epideemilise diarröa esinemisest, sh sigade nakatumisest sigade epideemilise diarröa viirusega (PEDv) ja sigade deltakoroonaviirusega (SDCv).
With reference to point B of that Section, blood products are to be submitted to any of the processing methods 1 to 5 or processing method 7 as set out in Chapter III of Annex IV to that Regulation, or another method which ensures that the blood products comply with the microbiological standards for derived products set out in Chapter I of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
SDCv-d ei ole liidus kunagi esinenud.
Regulation (EU) No 142/2011 also provides, in particular in column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV, that blood products not intended for human consumption that could be used as feed are to be accompanied by a health certificate in accordance with the model health certificate set out in Chapter 4(B) of Annex XV when they are intended for dispatch to or transit through the Union.
Viiruse leviku põhjuseks peetakse põrsaste sööda tavapärase koostisosana kasutatava pihustuskuivatatud seavere ja seavereplasma ebapiisavat kuumtöötlemist või kuumtöötlemisjärgset saastumist.
Porcine epidemic diarrhoea, including infection of pigs with the porcine epidemic diarrhoea virus (PEDv) and swine delta coronavirus (SDCv), has been reported in Asia, North America, the Caribbean, Central and South America.
Komisjon võttis omal algatusel vastu komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 483/2014 [8] vahepealse kaitsemeetmena, mis käsitleb sigade sööda tootmiseks ette nähtud pihustuskuivatatud seaverd ja seavereplasma ohutust.
SDCv has never been detected in the Union.
Kuna loomaterviserisk jääb püsima, on vaja sigade sööda tootmiseks ette nähtud pihustuskuivatatud seavere ja seavereplasma impordinõuded läbi vaadata ning rakendada vahepealseid meetmeid alalise nõudena.
Inappropriate heat treatment or contamination after heat treatment of spray dried blood and blood plasma of porcine animals, a traditional ingredient for feed for piglets, is incriminated in the spread of the virus.
Teaduslikud katsed näitavad, et sigade koroonaviirused inaktiveeritakse sigade väljaheites, kui seda kuumutatakse temperatuurini 71 °C ja hoitakse sellisel temperatuuril kümme minutit või jäetakse seitsmeks päevaks toatemperatuurile 20 °C.
The Commission, acting on its own initiative, adopted Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 [8] as an interim safeguard measure in respect of the safety of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species.
Viirus ei jäänud ellu katseliselt nakatatud kuivsöödas, mida hoiti vähemalt kaks nädalat toatemperatuuril 24 °C.
Since the risk for animal health will remain, it is necessary to review the requirements for imports of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species and implement the interim measures as a permanent requirement.
Liidus ja kolmandates riikides kasutatakse vere ja vereplasma pihustuskuivatamiseks tavaliselt läbivalt temperatuuri 80 °C.
Scientific observation indicates that porcine coronaviruses are inactivated in swine faeces if heated to and held at a temperature of 71 °C for 10 minutes or left at room temperature of 20 °C for 7 days.
Olemasoleva teabe põhjal tundub olevat asjakohane nõuda, et kolmandatest riikidest toodav pihustuskuivatatud seaveri ja seavereplasma, mis on ette nähtud sigade söötmiseks, peab olema läbinud kõrgel temperatuuril töötlemise, mille järel toodet on hoitud teatav aeg toatemperatuuril, et vähendada töötlemisjärgse saastumise ohtu.
The virus did not survive in experimentally infected dry feed stored at room temperature of 24 °C for at least two weeks.
Selliste kontide ja neist valmistatud toodete (välja arvatud kondijahu), sarvede ja neist valmistatud toodete (välja arvatud sarvejahu) ning kapjade ja sõrgade ning neist valmistatud toodete (välja arvatud kabja- ja sõrajahu) importi, mida kasutatakse muul otstarbel kui söödamaterjali, orgaanilise väetise või mullaparandusainena, tuleks samuti lubada, kui neid transporditakse lennukiga ja tingimusel, et need vastavad määruse (EÜ) nr 1069/2009 artikli 41 nõuetele.
In the Union and in third countries the commonly applied temperature for spray drying of blood and blood plasma is 80 °C throughout the substance.
Määruse (EL) nr 142/2011 XIV lisa tuleks vastavalt muuta.
Based on the available information, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
Pärast seda kui on muudetud mõistet „vahesaadused” ja veretoodete suhtes on kehtestatud täiendavad nõuded, tuleks kolmandatest riikidest imporditavate vahesaaduste korral kasutatava deklaratsiooni näidist ja söödaks ette nähtud veretoodete impordi korral kasutatava terviseohutuse tõendi näidist vastavalt muuta.
Imports of bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) intended for uses other than as feed material, organic fertilisers or soil improvers should also be authorised where those materials are transported by plane, provided they comply with requirements laid down in Article 41 of Regulation (EC) No 1069/2009.
Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 142/2011 XV lisa 4. peatüki B osa ja 20. peatükki vastavalt muuta.
Annex XIV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Et vältida häireid kaubavahetuses, tuleks kehtestada üleminekuperiood, mille jooksul liikmesriigid võivad lubada importida vahesaadusi, mille suhtes kohaldatakse määruse (EL) nr 142/2011 sätteid vastavalt käesoleva määrusega tehtud muudatustele, kooskõlas enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva kehtivate eeskirjadega.
Following the amendments of the definition of ‘intermediate products’ and the additional requirements for imports of blood products, the model of declaration to be used for imports from third countries of intermediate products and the model of health certificate for imports of blood products intended as feed material should be modified accordingly.
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
Chapter 4(B) and Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
In order to avoid disruptions of trade, a transitional period should be laid down during which imports of the intermediate products to which the provisions of Regulation (EU) No 142/2011 apply, as amended by this Regulation, should be accepted by Member States in accordance with the rules in force prior to the entry into force of this Regulation.
Artikkel 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Määrust (EL) nr 142/2011 muudetakse järgmiselt.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Artiklile 15 lisatakse järgmine lõige:
Article 1
„Erandina määruse (EÜ) nr 1069/2009 artiklist 14 võivad liikmesriigid lubada selle määruse artikli 10 punktis f osutatud 3. kategooria materjali väikeste koguste kogumist, transportimist ja kõrvaldamist sama määruse artikli 19 lõike 1 punktis d osutatud viisil tingimusel, et järgitakse käesoleva määruse VI lisa IV peatükis sätestatud muul viisil kõrvaldamise suhtes kehtivaid nõudeid.”
Regulation (EU) No 142/2011 is amended as follows:
Artiklis 19 asendatakse punkt c järgmisega:
In Article 15, the following paragraph is added:
III peatükk, kui nad ladustavad loomsetest kõrvalsaadustest saadud tooteid, mida kavatsetakse kasutada teatavatel kõnealuse määruse artikli 24 lõike 1 punktis j nimetatud eesmärkidel;
‘By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of small quantities of Category 3 materials as referred to in Article 10(f) of that Regulation by means referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.’
V peatükk, kui nad ladustavad põllumajandusettevõttes loomseid kõrvalsaaduseid, millele on osutatud kõnealuse määruse artiklis 4 ja mis on ette nähtud seejärel kõrvaldamiseks;” .
In Article 19, point (c) is replaced by the following:
Artikli 20 lõiget 4 muudetakse järgmiselt:
Chapter III, where they store derived products for certain intended purposes as referred to in Article 24(1)(j) of that Regulation;
alapunkt d asendatakse järgmisega:
Chapter V, where they store on the farm animal by-products intended for subsequent disposal as referred to in Article 4 of that Regulation.’
ettevõtjad, kes kasutavad määruse (EÜ) nr 1069/2009 artiklites 9 ja 10 osutatud 2. ja 3. kategooria materjali või sellest saadud toodete väikseid koguseid selleks, et tarnida need tooted otse samas piirkonnas asuvale lõpptarbijale, kohalikule turule või kohalikule jaemüügiettevõttele, kui pädev asutus on seisukohal, et sellise tegevusega ei kaasne ühegi raske nakkushaiguse inimestele või loomadele levimise riski; käesolevat punkti ei kohaldata siis, kui kõnealust materjali kasutatakse muude põllumajandusloomade kui karusloomade söödana;” ;
Article 20(4) is amended as follows:
lisatakse punktid e ja f:
point (d) is replaced by the following:
orgaaniliste väetiste või mullaparandusainete kasutajad ettevõtetes, kus põllumajandusloomi ei peeta;
operators using small quantities of Categories 2 and 3 materials referred to in Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 or of products derived therefrom, for the purpose of direct supply of the products within the region to the final user, on the local market or to local retail establishments, if the competent authority does not consider such activity to present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals; this point shall not apply where those materials are used as feed for farmed animals other than fur animals;’
ettevõtjad, kes käitlevad ja tarnivad orgaanilisi väetisi või mullaparandusaineid ainult kuni 50-kilogrammistes müügivalmis jaemüügipakendites kasutamiseks väljaspool sööda- ja toiduahelat.”
the following points (e) and (f) are added:
Artikli 22 lõige 2 asendatakse järgmisega:
users of organic fertilisers or soil improvers at premises where farmed animals are not kept;
Järgmiste toodete turustamise suhtes ei rakendata mingeid loomatervishoiu nõudeid:
operators handling and distributing organic fertilisers or soil improvers exclusively in ready-to-sell retail packaging of not more than 50 kg in weight for uses outside the feed and food chain.’
looduses elavate merelindude guaano, mis on kogutud liidus või imporditud kolmandast riigist;
In Article 22, paragraph 2 is replaced by the following:
muu müügivalmis kasvusubstraat kui imporditud kasvusubstraat, mis sisaldab
The placing on the market of the following is not subject to any animal health conditions:
alla 5 mahuprotsendi 3. kategooria materjalist saadud tooteid või 2. kategooria materjalist saadud muid tooteid kui töödeldud sõnnik;
guano from wild sea birds, collected in the Union or imported from third countries;
alla 50 mahuprotsendi töödeldud sõnnikut.”
ready-to-sell growing media, other than that imported, with a content of less than:
Artikli 23 lõige 3 asendatakse järgmisega:
5 % in volume of derived products of Category 3 material or of Category 2 material other than processed manure;
Vahesaaduste sihtettevõtte käitaja, omanik või tema esindaja kasutab ja/või lähetab vahesaadusi ainult tootmises kasutamiseks kooskõlas I lisa punktis 35 esitatud vahesaaduste määratlusega.”
50 % in volume of processed manure.’
Artikli 36 lõige 3 jäetakse välja.
In Article 23, paragraph 3 is replaced by the following:
I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV ja XVI lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
The operator or owner of the establishment or plant of destination of intermediate products or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for use in manufacturing according to the definition of intermediate products under Point 35 of Annex I.’
Artikkel 2
In Article 36, paragraph 3 is deleted.
Üleminekuperioodil, mis kestab kuni 27. septembrini 2015, on endiselt lubatud liitu importida loomsete kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete saadetisi, millele on lisatud deklaratsioon, mis on täidetud ja allkirjastatud vastavalt näidisele, mis on esitatud määruse (EL) nr 142/2011 XV lisa 20. peatükis, sellisena nagu see kehtib enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva, tingimusel et kõnealune tõend on täidetud ja allkirjastatud enne 27. juulit 2015.
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Artikkel 3
For a transitional period until 27 September 2015, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a model declaration, which has been completed and signed in accordance with the model set out in Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 in its version before the date of entry into force of this Regulation, shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such model declarations were completed and signed before 27 July 2015.
Seda kohaldatakse alates 23. veebruarist 2015.
Article 3
Määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
It shall apply from 23 February 2015.
Komisjoni nimel
Done at Brussels, 6 January 2015.
ELT L 300, 14.11.2009, lk 1.
For the Commission
Komisjoni määrus (EL) nr 142/2011, 25. veebruar 2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1069/2009, milles sätestatakse muuks otstarbeks kui inimtoiduks ettenähtud loomsete kõrvalsaaduste ja nendest saadud toodete tervise-eeskirjad, ja nõukogu direktiivi 97/78/EÜ seoses teatavate selle direktiivi alusel piiril toimuvast veterinaarkontrollist vabastatud proovide ja näidistega (ELT L 54, 26.2.2011, lk 1).
The President
Nõukogu direktiiv 76/768/EMÜ, 27. juuli 1976, liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169).
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
Nõukogu direktiiv 2009/156/EÜ, 30. november 2009, hobuslaste liikumist ja kolmandatest riikidest importimist reguleerivate loomatervishoiunõuete kohta (ELT L 192, 23.7.2010, lk 1).
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1).
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 [11 lk].
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 [11 lk].
Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (codified version) (OJ L 192, 23.7.2010, p. 1).
Nõukogu direktiiv 97/78/EÜ, 18. detsember 1997, milles sätestatakse kolmandatest riikidest ühendusse toodavate toodete veterinaarkontrolli põhimõtted (EÜT L 24, 30.1.1998, lk 9).
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 (11 pp.).
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 483/2014, 8. mai 2014, milles käsitletakse kaitsemeetmeid sigade sellise diarröa suhtes, mida põhjustab deltakoroonaviirus, seoses loomatervishoiunõuetega põllumajandussigade sööda tootmiseks ette nähtud pihustuskuivatatud seavere ja seavereplasma liitu toomisel (ELT L 138, 13.5.2014, lk 52).
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 (11 pp.).
LISA
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Määruse (EL) nr 142/2011 I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV ja XVI lisa muudetakse järgmiselt.
Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 of 8 May 2014 on protection measures in relation to porcine diarrhoea caused by a deltacoronavirus as regards the animal health requirements for the introduction into the Union of spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the production of feed for farmed porcine animals (OJ L 138, 13.5.2014, p. 52).
I lisa muudetakse järgmiselt:
ANNEX
punkt 35 asendatakse järgmisega:
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 are amended as follows:
„vahesaadus” loomsetest kõrvalsaadustest saadud toode:
Annex I is amended as follows:
mis on ette nähtud ravimite, veterinaarravimite, meditsiinis või veterinaarias kasutatavate meditsiiniseadmete, aktiivsete siiratavate meditsiiniseadmete, meditsiinis või veterinaarias kasutatavate in vitro diagnostikavahendite, laborireaktiivide või kosmeetikatoodete tootmiseks järgmiselt:
point 35 is replaced by the following:
materjalina tootmisprotsessis või lõpetatud toote lõpptootmises;
“intermediate product” means a derived product:
tootmisprotsessi ajal toimuvas valideerimises või kontrollimises või
which is intended for uses within the manufacturing of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products as follows:
lõpptoote kvaliteedikontrollis;
as material in a manufacturing process or in the final production of a finished product;
mille kavandamis-, töötlemis- ja valmistamisetapid on täielikult lõpule viidud, nii et seda materjali võiks käsitada loomsetest kõrvalsaadustest saadud tootena ja punktis a osutatud otstarbele vastava toote materjalina või selle osana;
in validation or verification during a manufacturing process; or
mis nõuab siiski veel käitlemist või töötlemist, näiteks segamist, pealistamist, monteerimist või pakendamist, et seda sobiks ravimina, veterinaarravimina, meditsiinis või veterinaarias kasutatava meditsiiniseadmena, aktiivse siiratava meditsiiniseadmena, meditsiinis või veterinaarias kasutatava in vitro diagnostikavahendina, laborireaktiivina või kosmeetikatootena turule lasta või kasutusele võtta;” ;
in quality control of a finished product;
punkt 39 asendatakse järgmisega: „39)
whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for the purposes referred to in point (a);
loomsed kõrvalsaadused või nendest saadud tooted, mis on ette nähtud konkreetseteks pädeva asutuse poolt määruse (EÜ) nr 1069/2009 artikli 17 lõike 1 kohaselt heaks kiidetud sihtuuringuteks või -analüüsideks, mille eesmärk on tootmisprotsessi väljatöötamine, sealhulgas loomsete kõrvalsaaduste või nendest saadud toodete töötlemine, sööda, lemmikloomatoidu või loomsetest kõrvalsaadustest saadud toodete väljatöötamine ning masinate või seadmete katsetamine;”
which however requires some further manufacturing or transformation, such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service, as applicable, a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device for medical and veterinary purposes, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagent or cosmetic products;’
punkt 58 asendatakse järgmisega: „58)
point 39 is replaced by the following:
loomsete kõrvalsaaduste töötlemiseks määruse (EÜ) nr 1069/2009 artikli 24 lõike 1 punkti a kohaselt ette nähtud ruumid või seadmed, kus loomseid kõrvalsaadusi töödeldakse IV ja/või X lisa kohaselt.” ;
“trade samples” means animal by-products or derived products intended for particular studies or analyses authorised by the competent authority in accordance with Article 17(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to carrying out a production process, including the processing of animal by-products or derived products, the development of feedingstuff, pet food or derived products, or the testing of machinery or equipment;’
lisatakse punkt 59:
point 58 is replaced by the following:
„kasvusubstraat” muu materjal kui oma asukohas olev muld, sealhulgas istutusmuld, milles taimed kasvavad ja mida kasutatakse sõltumatult oma asukohas olevast mullast.”
“processing plant” means premises or facilities for the processing of animal by-products as referred to in Article 24(1)(a) of Regulation (EC) No 1069/2009, in which animal by-products are processed in accordance with Annex IV and/or Annex X;’
III lisa III peatüki punkt a asendatakse järgmisega:
the following point 59 is added:
neid kasutatakse ainult selleks, et kõrvaldada:
“growing media” means materials, including potting soil, other than soil in situ, in which plants are grown and which is used independently from soil in situ.’
määruse (EÜ) nr 1069/2009 artikli 8 punkti a alapunktis iii osutatud surnud lemmikloomi;
In Annex III, Chapter III, point (a) is replaced by the following:
selle määruse artikli 8 punktides b, e ja f osutatud 1. kategooria materjali, artiklis 9 osutatud 2. kategooria materjali või artiklis 10 osutatud 3. kategooria materjali ning
only be used for the disposal of:
IV lisa IV peatükki muudetakse järgmiselt:
dead pet animals referred to in Article 8(a)(iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
punkti 2 muudetakse järgmiselt.
dead individually identified equine animals from holdings not subject to health restrictions in accordance with Article 4(5) or 5 of Directive 2009/156/EC, if authorised by the Member State;’
lisatakse järgmine punkt:
In Annex IV, Chapter IV is amended as follows:
Kalamaterjali sileerimine
Section 2 is amended as follows:
Algmaterjal
point H is deleted;
Selle töötlemismeetodi jaoks võib kasutada ainult järgmisi veeloomadest saadud kõrvalsaadusi:
the following point is added:
määruse (EÜ) nr 1069/2009 artikli 9 punkti f alapunktides i ja iii osutatud 2. kategooria materjal;
Ensilage of fish material
kategooria materjal.
Starting materials
Töötlemismeetod
For this process, only the following by-products obtained from aquatic animals may be used:
Töödeldavad materjalid tuleb koguda vesiviljelus- ja toidutöötlemisettevõtetest iga päev ja põhjendamatu viivituseta, purustatult või tükeldatult, ning sileerida seejärel pH-l kuni 4 sipelghappe või muu söödaalaste õigusaktide kohaselt heakskiidetud orgaanilise happega.
Category 2 materials referred to in Article 9(f)(i) and (iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
Saadav kalasilo peab olema happelises keskkonnas endogeensete ensüümide poolt vedeldatud veeloomade osade emulsioon.
Category 3 materials.
Veeloomade valgud tuleb ensüümide ja happega muuta väiksemateks lahustuvateks osadeks, et vältida riknemist mikroobide toimel.
Processing method
Sileeritud materjal transporditakse töötlemisettevõttesse.
The materials to be treated shall be collected at aquaculture farms and food processing establishments on a daily basis and without undue delays, ground or chopped, and thereafter subjected to ensiling at a pH of 4 or below, with formic acid or other organic acid authorised in accordance with the feed legislation.
Enne kui veeloomade silo saab kuumtöödelda, peab selle pH väärtus olema kuni 4 ning pärast ettevõttes filtreerimist või leotamist peab osakeste suurus olema alla 10 mm.