natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘rafoxanide’
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega rafoksaniid
Rafoxanide is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Rafoksaniid on kantud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste ja lammaste puhul (lihaskude, rasvkude, maks ja neerud); välja on jäetud need loomad, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
A request for an opinion on the extrapolation of the existing entry for rafoxanide applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus arvamuse saamiseks, kas olemasolevat kannet rafoksaniidi kohta võib laiendada ka lehmapiimale.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a provisional MRL for rafoxanide for bovine and ovine milk and the removal of the prohibition to use that substance in animals from which milk is produced for human consumption.
Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada rafoksaniidi jääkide ajutised piirnormid lehma- ja lambapiima puhul ning jätta välja keeld kasutada seda ainet loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
The entry for rafoxanide in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine and ovine milk and to remove the prohibition to use that substance from animals from which milk is produced for human consumption.
Seepärast tuleks muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 rafoksaniidi kannet, et lisada jääkide ajutised soovituslikud piirnormid lehma- ja lambapiima puhul ning jätta välja keeld kasutada seda ainet loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
The provisional MRL for rafoxanide set out in that Table should expire on 31 December 2015.
Kõnealuses tabelis esitatud rafoksaniidi jääkide ajutised piirnormid kaotavad kehtivuse 31. detsembril 2015.
It shall apply from 19 August 2014.
Seda kohaldatakse alates 19. augustist 2014.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘rafoxanide’ is replaced by the following:
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine rafoksaniidi kohta järgmisega:
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)
‘Rafoxanide
„Rafoksaniid
Provisional MRL shall expire on 31 December 2015
Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 31. detsembril 2015
30 μg/kg
10 μg/kg
10 μg/kg
40 μg/kg
40 μg/kg
100 μg/kg
Commission Implementing Regulation (EU) No 682/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 682/2014,
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘closantel’
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega klosanteel
Closantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Klosanteel on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste ja lammaste puhul (lihaskude, rasvkude, maks, neerud ja piim).
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine and ovine milk expired on 1 January 2014.
Selle aine jaoks lehma- ja lambapiima puhul sätestatud ajutised jääkide piirnormid kaotasid kehtivuse 1. jaanuaril 2014.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for closantel for bovine and ovine milk should be set as definitive.
Pärast täiendavate andmete esitamist ja hindamist soovitas veterinaarravimite komitee, et klosanteeli jaoks lehma- ja lambapiima puhul lubatud ajutised jääkide piirnormid tunnistataks lõplikuks.
The entry for closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Seepärast tuleks vastavalt muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kannet klosanteeli kohta.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘closantel’ is replaced by the following:
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine klosanteel kohta järgmisega:
1000 μg/kg
3000 μg/kg
3000 μg/kg
45 μg/kg
45 μg/kg
1500 μg/kg
1500 μg/kg
2000 μg/kg
2000 μg/kg
5000 μg/kg
Commission Implementing Regulation (EU) No 683/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 683/2014,
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘clorsulon’
millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega kloorsuloon
Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver, kidney and milk.
Kloorsuloon on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste puhul (lihaskude, rasvkude, maks, neerud ja piim).
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine milk expired on 1 January 2014.
Selle aine jaoks lehmapiima puhul sätestatud ajutised jääkide piirnormid kaotasid kehtivuse 1. jaanuaril 2014.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for clorsulon for bovine milk should be set as definitive.
Pärast täiendavate andmete esitamist ja hindamist soovitas veterinaarravimite komitee, et kloorsulooni jaoks lehmapiima puhul lubatud ajutised jääkide piirnormid tunnistataks lõplikuks.
The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Seepärast tuleks vastavalt muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kannet kloorsulooni kohta.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘clorsulon’ is replaced by the following:
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine kloorsuloon kohta järgmisega:
35 μg/kg
100 μg/kg
100 μg/kg
200 μg/kg
200 μg/kg
16 μg/kg
Commission Implementing Regulation (EU) No 684/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 684/2014,
concerning the authorisation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens (holder of the authorisation DSM Nutritional products Ltd)
milles käsitletakse kantaksantiini lubamist aretuskanade söödalisandina (loa omanik DSM Nutritional products Ltd.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a canthaxanthin.
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus kantaksantiini lubamiseks.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
That application concerns the authorisation of a preparation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Taotluses käsitletakse kantaksantiini valmistise lubamist aretuskanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of canthaxanthin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to stabilise the reproductive performance of breeder hens.
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 12. detsembri 2012. aasta arvamuses [2] järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda kantaksantiini valmistis kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle kasutamine aretuskanadel võib stabiliseerida nende paljunemisvõimet.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsi meetodi kohta.
The assessment of the preparation of canthaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Kantaksantiini valmistise hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud.
Identification number of the additive
Loa omanik
Composition, chemical formula, description, analytical method
Loomaliik või -kategooria
Species or category of animal
Vanuse ülempiir
End of period of authorisation
Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus
Maximum residues limits in the relevant foodstuffs of animal origin
mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Zootehniliste lisandite kategooria.
Category of zootechnical additives.
DSM Nutritional products Ltd., keda esindab DSM Nutritional Products Sp.
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
Kantaksantiin
Canthaxanthin
Söödalisandi koostis
Additive composition
Valmistis sisaldab vähemalt:
Preparation containing minimum:
10 % kantaksantiini;
10 % of canthaxanthin;
≤ 2,2 % etoksükini;
≤ 2,2 % ethoxyquin;
diklorometaani:
dichloromethane:
≤ 10 mg/kg söödalisandis.
≤ 10 mg/kg additive.
Toimeaine kirjeldus
Characterisation of the active substance
Kantaksantiin
canthaxanthin
Analüüs:
Assay:
Analüüsimeetod [1]
Minimum 96 %
Kantaksantiinisisalduse määramiseks söödalisandis:
Produced by chemical synthesis
spektrofotomeetria (426 nm)
Analytical method [1]
Kantaksantiinisisalduse määramiseks eelsegudes ja söödas:
For the determination of canthaxanthin in the feed additive:
normaalfaasi kõrgsurvevedelikukromatograafia ühendatult VIS-detekteerimisega (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
spectrophotometry (426 nm)
Aretuskanad
For the determination of canthaxanthin in premixtures and feedingtuffs:
Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to VIS detection (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
Erinevatest allikatest pärit kantaksantiini segu puhul ei tohi kantaksantiinisisaldus ületada 6 mg/kg täissöödas.
Breeder hens
Käesoleva kantaksantiini sisaldava valmistise ja muude karotenoidide segu on lubatud tingimusel, et segu kogukontsentratsioon täissöödas ei ületa 80 mg/kg.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to heat processing.
Ohutusnõuded:
The mixture of different sources of canthaxanthin shall not exceeded 6 mg canthaxanthin/kg of complete feedingstuff.
käsitlemisel tuleb kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
The mixture of this preparation with canthaxanthin and other carotenoids is allowed provided that the total concentration of the mixture does not exceed 80 mg/kg of complete feedingstuff.
10. juuli 2024
For user safety:
15 mg kantaksantiini/kg maksas (märg kude) ja 2,5 mg kantaksantiini/kg nahas/rasvas (märg kude).
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil:
10 July 2024
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
15 mg canthaxanthin/kg liver (wet tissue) and 2,5 mg canthaxanthin/kg skin/fat (wet tissue)
Funktsionaalrühm:
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
muud zootehnilised lisandid (paljunemisvõime stabiliseerimine)
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
CASi nr:
Commission Regulation (EU) No 685/2014
Komisjoni määrus (EL) nr 685/2014,
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses polüvinüülalkohol-polüetüleenglükooli pookekopolümeeri kasutamisega tahketes toidulisandites
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3) and Article 14 thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, [1] eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud toidus kasutada lubatud lisaainete Euroopa Liidu loetelu ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 [3] on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.
Those lists may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
Kõnealuseid loendeid võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.
On 13 September 2011, an application was submitted for authorisation of the use of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (PVA-PEG graft co-polymer) in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
13. septembril 2011 esitati taotlus, et lubataks kasutada polüvinüülalkohol-polüetüleenglükooli pookekopolümeeri („PVA-PEG pookekopolümeer”) toidulisandite kiletaolise kattematerjalina, mis vees kiiresti laguneb.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Taotlus tehti vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.
The European Food Safety Authority evaluated the safety of PVA-PEG graft co-polymer when used as a food additive and concluded that its use in food supplements as film coating is of no safety concern for the proposed uses [4].
Euroopa Toiduohutusamet hindas PVA-PEG pookekopolümeeri ohutust toidu lisaainena kasutamise korral ja jõudis järeldusele, et PVA-PEG pookekopolümeeri kasutamine tahketes toidulisandites kattematerjalina ei ole kavandatud kasutusviiside korral tõenäoliselt ohtlik [4].
PVA-PEG graft co-polymer is intended for use in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
PVA-PEG pookekopolümeer on ette nähtud kasutamiseks toidulisandite kilekattena, mis vees kiiresti laguneb.
It protects against unpleasant tastes or odours, improves appearance, makes tablets easier to swallow, gives a distinctive appearance, and protects sensitive active ingredients.
Kilekate kaitseb toidulisandi kasutajat ebameeldiva maitse või lõhna eest, parandab välimust, muudab tabletid lihtsamini alla neelatavaks, annab tabletile muudest toodetest eristava välimuse, ja kaitseb tundlikke koostisosi.
A specific property of the substance is that it is extremely flexible, has low viscosity, and dissolves rapidly in acidic, neutral, and alkaline aqueous media.
Nimetatud ainet iseloomustab suur paindlikkus, vähene viskoossus ja kiire lahustumine happelises, neutraalses ja aluselises vesikeskkonnas.
It is therefore appropriate to authorise the use of PVA-PEG graft co-polymer as a glazing agent in solid food supplements and to assign E 1209 as E-number to that additive.
Seepärast on asjakohane lubada kasutada PVA-PEG pookekopolümeeri tahketes toidulisandites glaseerainena ja määrata sellele ainele E-number E 1209.
The specifications for PVA-PEG graft co-polymer should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
PVA-PEG pookekopolümeeri spetsifikatsioonid tuleks lisada määrusesse (EL) nr 231/2012, kui PVA-PEG pookekopolümeer lisatakse esimest korda määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu toidu lisaainete loeteludesse.
ANNEX I
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
B osa punkti 3 „Toidu lisaained, välja arvatud toiduvärvid ja magusained” lisatakse toidu lisaaine E 1208, polüvinüülpürrolidoon-vinüülatsetaadi kopolümeeri kande järele järgmine uus kanne:
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208 Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer:
„E 1209
‘E 1209
Polüvinüülalkohol-polüetüleenglükooli pookekopolümeer”
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer’
E osasse lisatakse toidugruppi 17.1 „Toidulisandid tahkel kujul, sealhulgas kapslites, tablettides ja muul kujul, välja arvatud närimistablettide kujul” toidu lisaaine E 1208 kande järele järgmine uus kanne:
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208:
Polüvinüülalkohol-polüetüleenglükooli pookekopolümeer
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
II LISA
ANNEX II
Määruse (EL) nr 231/2012 lisas lisatakse toidu lisaaine polüvinüülpürrolidoon-vinüülatsetaadi kopolümeeri E 1208 kande järele järgmine uus kanne:
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 1208 (Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer):
„E 1209 POLÜVINÜÜLALKOHOL-POLÜETÜLEENGLÜKOOLI POOKEKOPOLÜMEER
‘E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER
Sünonüümid
Synonyms
Makrogool-poogitud polü(vinüülalkoholi) kopolümeer;
Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer;
polü(etaan-1,2-diool-pooge-etanool);
poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol);
etenooli polümeer oksiraaniga, pooge;
ethenol, polymer with oxirane, graft;
oksiraani polümeer etanooliga, pooge;
oxirane, polymer with ethanol, graft;
etüleenoksiidi-vinüülalkoholi pookekopolümeer
ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer
Määratlus
Definition
Polüvinüülalkohol-polüetüleenglükooli pookekopolümeer on sünteetiline kopolümeer, mis koosneb ligikaudu 75 % PVA ja 25 % PEG ühikutest.
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75 % PVA units and 25 % PEG units.
CASi number
CAS number
Keemiline nimetus
Chemical name
Keemiline valem
Chemical formula
Massikeskmine molekulmass
Weight Average Molecular Weight
40000 kuni 50000 g/mol
40000 to 50000 g/mol
Kirjeldus
Description
Valge kuni kahvatukollane pulber
White to faintly yellow powder
Identifitseerimistunnused
Identification
Lahustuvus
Solubility
Lahustub väga hästi vees ja lahjades hapetes ning lahjades leelise lahustes;
Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides;
praktiliselt lahustumatu etanoolis, äädikhappes, atsetoonis ja kloroformis
practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform
Infrapunaspekter
IR Spectrum
Ühendile iseloomulik spekter
Must comply
pH väärtus
pH value
5,0–8,0
5,0-8,0
Puhtus
Purity
Estriarv
Ester Value
10–75 mg KOH/g
10 to 75 mg/g KOH
Dünaamiline viskoossus
Dynamic viscosity
50–250 mPa·s
50 to 250 mPa·s
Massikadu kuivatamisel
Loss on drying
Mitte üle 5 %
Not more than 5 %
Sulfaattuhk
Sulphated Ash
Mitte üle 2 %
Not more than 2 %
Vinüülatsetaat
Vinyl Acetate
Mitte üle 20 mg/kg
Not more than 20 mg/kg
Äädikhape/kokku atsetaati
Acetic acid/Total Acetate
Mitte üle 1,5 %
Not more than 1,5 %
Etüleenglükool
Ethylene glycol
Mitte üle 50 mg/kg
Not more than 50 mg/kg
Dietüleenglükool
Diethylene glycol
1,4-dioksaan
1,4-Dioxane
Mitte üle 10 mg/kg
Not more than 10 mg/kg
Etüleenoksiid
Ethylene oxide
Mitte üle 0,2 mg/kg
Not more than 0,2 mg/kg
Arseen
Arsenic
Mitte üle 3 mg/kg
Not more than 3 mg/kg
Plii
Lead
Mitte üle 1 mg/kg
Not more than 1 mg/kg
Elavhõbe
Mercury
Kaadmium
Cadmium
Mitte üle 1 mg/kg”
Not more than 1 mg/kg’
96734-39–3
Commission Regulation (EU) No 686/2014
Komisjoni määrus (EL) nr 686/2014,
amending Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 as regards the conditions of use of certain health claims related to the lowering effect of plant sterols and plant stanols on blood LDL-cholesterol
millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 983/2009 ja (EL) nr 384/2010 selliste tervisealaste väidete kasutamise tingimuste osas, mis on seotud taimsete steroolide ja taimsete stanoolide mõjuga vere LDL-kolesterooli taseme alandamisele
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1924/2006 toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta, [1] eelkõige selle artikli 17 lõiget 3,
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be sent to the national competent authority of the respective Member State.
Määruses (EÜ) nr 1924/2006 on sätestatud, et tervisealaste väidete loataotlused esitatakse vastava liikmesriigi pädevale asutusele.
The national competent authority is to forward those applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Liikmesriigi pädev asutus edastab kehtivad taotlused Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”).
The Authority is to give an opinion on the health claim and to forward it to the Commission who is to decide on the authorisation of the health claim taking into account the opinion delivered by the Authority.
Toiduohutusamet esitab tervisealase väite kohta oma seisukoha ja edastab selle komisjonile, kes teeb tervisealase väite loa andmise kohta otsuse, võttes arvesse toiduohutusameti arvamust.
Pursuant to Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, an opinion of the Authority in favour of authorising a health claim may include specific conditions of use of the claim.
Määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 16 lõike 4 kohaselt võib toiduohutusameti arvamus, millega toetatakse tervisealase väite lubamist, sisaldada väite kasutamise eritingimusi.
The authorisation of health claims may be amended following a request by the applicant or user according to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 or following an opinion of the Authority issued on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission according to Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Tervisealaste väidete lubamist võib muuta taotleja või kasutaja taotluse alusel kooskõlas määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 19 lõikega 1 või kui toiduohutusamet esitab omal algatusel või liikmesriigi või komisjoni taotlusel vastava arvamuse kooskõlas määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 19 lõikega 2.