natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Opinion of 10 December 2013 (not yet published in the Official Journal).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrus (EL, Euratom) nr 966/2012, mis käsitleb Euroopa Liidu üldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EÜ, Euratom) nr 1605/2002 (ELT L 298, 26.10.2012, lk 1).
Position of the European Parliament of 15 April 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 May 2014.
Komisjoni 29. oktoobri 2012. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1268/2012, mis käsitleb määruse (EL, Euratom) nr 966/2012 (mis käsitleb Euroopa Liidu üldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju) kohaldamise eeskirju (ELT L 362, 31.12.2012, lk 1).
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2013. aasta määrus (EL) nr 1290/2013, millega kehtestatakse teadusuuringute ja innovatsiooni raamprogrammi „Horisont 2020” aastateks 2014–2020 osalemis- ja levitamiseeskirjad ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1906/2006 ( ELT L 347, 20.12.2013, lk 81).
104).
Nõukogu, 11. novembri 1996. aasta määrus (Euratom, EÜ) nr 2185/96, mis käsitleb komisjoni tehtavat kohapealset kontrolli ja inspekteerimist, et kaitsta Euroopa ühenduste finantshuve pettuste ja igasuguse muu eeskirjade eiramiste eest (EÜT L 292, 15.11.1996, lk 2).
Decision No 1209/2003/EC of the European Parliament and of the Council of 16 June 2003 on Community participation in a research and development programme aimed at developing new clinical interventions to combat HIV/AIDS, malaria and tuberculosis through a long-term partnership between Europe and developing countries, undertaken by several Member States (OJ L 169, 8.7.2003, p.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. septembri 2013. aasta määrus (EL, Euratom) nr 883/2013, mis käsitleb Euroopa Pettustevastase Ameti (OLAF) juurdlusi ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1073/1999 ja nõukogu määrus (Euratom) nr 1074/1999 (ELT L 248, 18.9.2013, lk 1).
1).
I LISA
Decision No 1513/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 27 June 2002 concerning the sixth framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities, contributing to the creation of the European Research Area and to innovation (2002 to 2006) (OJ L 232, 29.8.2002, p.
EDCTP2 PROGRAMMI EESMÄRGID
1).
EDCTP2 aitab kaasa järgmiste eesmärkide saavutamisele.
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
Üldeesmärk
1).
EDCTP2 raames aidatakse leevendada vaesusega seonduvatest haigustest põhjustatud sotsiaalset ja majanduslikku koormust arengumaades, eelkõige Sahara-taguses Aafrikas, kiirendades vaesusega seonduvate haiguste tõhusate, ohutute, kättesaadavate, asjakohaste ja mõistliku hinnaga ravimeetodite [1] kliinilist väljatöötamist koostöös Sahara-taguse Aafrikaga.2) Erieesmärgid
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the specific programme implementing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Üldeesmärgi saavutamisele kaasa aitamiseks taotleb EDCTP2 järgmisi erieesmärke:
965).
rohkem uusi või täiendatud HIVi/AIDSi, tuberkuloosi, malaaria ja teiste vaesusega seotud haiguste, sealhulgas tähelepanuta jäetud haiguste ravimeetodeid ning programmi rakendamisaja lõpuks vähemalt ühe uue ravimeetodi kasutuselevõtmine;
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
olemasolevate ravimeetodite parema või laialdasema kasutuse kohta ligikaudu 30 juhendi avaldamine;
1).
ligikaudu 20 uut võimalikku ravimeetodit kliinilise väljatöötamise etapis;
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (OJ L 362, 31.12.2012, p.
parem koostöö Sahara-taguse Aafrika riikidega, eelkõige selleks, et parandada nende suutlikkust teha kliinilisi uuringuid, kooskõlas eetika põhiprintsiipide ja asjakohaste siseriiklike, liidu ja rahvusvaheliste õigusaktidega, sealhulgas Euroopa Liidu põhiõiguste hartaga, Euroopa inimõiguste ja põhivabaduste kaitse konventsiooni ja selle lisaprotokollidega, Maailma Arstide Liidu Helsingi deklaratsiooni 2008. aasta versiooniga ja inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvaheline ühtlustamiskonverentsi poolt vastu võetud standarditega hea kliinilise tava kohta;
1).
asjakohaste riiklike programmide parem koordineerimine, ühitamine ja vajaduse korral lõimimine Euroopa riiklike investeeringute kulutasuvuse suurendamiseks.
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
Lisaks tuleks teadustegevuse prioriteedid kehtestada eesmärgile suunatud viisil, et kiirendada tulemusteni jõudmist ning aidata kontrollida ja likvideerida vaesusega seonduvaid haigusi, sealhulgas tähelepanuta jäetud haigusi;
81).
laiem rahvusvaheline koostöö riiklike ja erasektori muude partneritega, tagamaks teadustegevuste võimalikult suur mõju, ja koostoimete arvesse võtmise võimalus ning saavutada ressursside ja investeeringute võimenduse;
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
suurem mõju, mis tuleneb tõhusast koostööst asjakohaste liidu algatustega (sealhulgas arenguabi).
2).
Tegevusnäitajad ja -eesmärgid
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
Punktis 2 sätestatud erieesmärkide täitmiseks jälgitakse EDCTP2 programmi jooksul järgmisi tegevusnäitajaid:
1).
vaesusega seonduvate haiguste, sealhulgas tähelepanuta jäetud haiguste raviks uute või täiustatud ravimeetoditega seotud kliiniliste uuringute toetamine Euroopa ja arenguriikide, eelkõige Sahara-taguse Aafrika riikide partnerluste kaudu:
ANNEX I
Näitaja:
OBJECTIVES OF THE EDCTP2 PROGRAMME
suurendada selliste toetatavate kliiniliste uuringute arvu EDCTP1 aegselt 88-lt vähemalt 150-ni, mille tulemusena töötatakse välja uued tooted, protsessid, metoodika, diagnostika, ravi või ennetus.
EDCTP2 shall contribute to the following objectives:
säilitada või suurendada EDCTP2-IS-i rahastatavates kliinilistes uuringutes Aafrikale suunatud osakaalu.
General Objective
püüda suurendada avaldatavate retsenseeritud teadusartiklite arvu, nii et see ületaks EDCTP1 omi kolmekordselt;
EDCTP2 shall contribute to the reduction of the social and economic burden of poverty-related diseases in developing countries, in particular in sub-Saharan Africa, by accelerating the clinical development of effective, safe, accessible, suitable and affordable medical interventions [1] for poverty-related diseases, in partnership with sub-Saharan Africa.(2) Specific Objectives
toetada teadusuuringute tegemise võimekuse parandamise tegevusi Sahara-taguses Aafrikas, mis võimaldaks teha kliinilisi uuringuid ja aidata vähendada ekspertide äravoolu:
In order to contribute to the general objective, EDCTP2 shall achieve the following specific objectives:
püüda säilitada või suurendada EDCTP2 programmis osalevate Sahara-taguse Aafrika riikide arvu.
an increased number of new or improved medical interventions for HIV/AIDS, tuberculosis, malaria and other poverty-related diseases, including neglected ones, and by the end of the programme to have delivered at least one new medical intervention;
suurendada Sahara-taguse Aafrika teadlastele ja teadusvaldkonna magistriõppe/doktoriõppe üliõpilastele mõeldud stipendiumide arvu võrreldes EDCTP1 aegse 400-ga, julgustades ja toetades tõhusalt nende teaduskarjääri jätkamist Sahara-taguses Aafrikas pärast stipendiumi saamist.
to have issued approximately 30 guidelines for improved or extended use of existing medical interventions;
suurendada Sahara-taguses Aafrikas kliiniliste uuringute tegemiseks vajaliku võimekuse parandamiseks kavandatavate tegevuste arvu võrreldes EDCTP1 aegse 74-ga;
and to have progressed the clinical development of approximately 20 candidate medical interventions;
töötada programmi EDCTP2 jaoks välja teadusuuringute kava, mis põhineb prioriteetide määramise ühistel kriteeriumitel ja ühisel hindamisel, tunnistades samas, et riiklike programmide ja EDCTP panused võivad erineda.
strengthened cooperation with sub-Saharan African countries, in particular on building their capacity for conducting clinical trials in compliance with fundamental ethical principles and relevant national, Union and international legislation, including the Charter of Fundamental Rights of the European Union, the European Convention on Human Rights and its Supplementary Protocols, the World Medical Association’s Declaration of Helsinki of 2008 and the standards on good clinical practice adopted by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH);
Eesmärk:
better coordination, alignment and, where appropriate, integration of relevant national programmes to increase the cost-effectiveness of European public investments.
osalevate riikide avaliku sektori investeeringutest vähemalt 50 % lõimitakse, ühitatakse või koordineeritakse EDCTP2 programmi kaudu;
Moreover, the research priorities should be established in an objective-orientated manner in order to accelerate results and contribute to the control and eradication of poverty-related diseases, including neglected ones;
EDCTP2 programmi rakendamise tõhususe tagamine:
extended international cooperation with other public and private partners to ensure that the impact of all research is maximised and that synergies can be taken into consideration and achieve leveraging of resources and investments;
halduskulud moodustavad alla 5 % EDCTP2-ISi eelarvest;
an increased impact due to effective cooperation with relevant Union initiatives, including its development assistance.
koostöösuhete loomine ja ühismeetmete algatamine muude avaliku ja erasektori rahastajatega.
Operational Indicators and Objectives
suurendada arenguriikide panust EDCTP1 aegselt 14000000 eurolt vähemalt 30000000 euroni;
In order to reach the specific objectives set out in point 2, the following indicators shall be monitored during the course of the EDCTP2 programme:
täiendavate vahendite hankimine kas avalikust või erasektorist vähemalt 500000000 euro ulatuses (võrreldes EDCTP1 aegse 71000000 euroga);
Support clinical trials on new or improved medical interventions for poverty-related diseases, including neglected ones, through partnerships between European and developing countries, in particular sub-Saharan Africa:
koostöösuhete loomine ja ühismeetmete algatamine liidu, riiklike ja rahvusvaheliste arenguabi algatustega, sealhulgas vajaduse korral WHO asjakohaste algatustega, et tagada vastastikune täiendavus ning suurendada EDCTP raames rahastatavate tegevuste tulemuste mõju.
Indicator:
Käesoleva otsuse tähenduses hõlmavad „ravimeetod” meetmeid, mille eesmärk on parandada või säilitada tervist või muuta haiguse kulgu, eelkõige ennetust ja ravi selliste meditsiinitoodete abil nagu ravimid, mikrobiotsiidid või vaktsiinid, sealhulgas nende manustamise viisi, ravi jälgimist ja ennetamist mõjutatud elanikkonna hulgas ning meditsiinidiagnostikat, et avastada haigus ning jälgida haiguse arengut/tervenemise kulgu.
increase the number of supported clinical trials to at least 150, compared to 88 under EDCTP1, that lead to new products, processes, methodologies, diagnostics, treatments or preventions.
II LISA
sustain or increase the proportion of clinical trials funded by the EDCTP2-IS with African leadership.
TEGEVUSED JA EDCTP2 PROGRAMMI RAKENDAMINE
aim to increase the number of peer-reviewed scientific articles published to three times that of EDCTP1.
Tegevused
Support research capacity-building activities in sub-Saharan Africa enabling clinical trials to be conducted and help to reduce the brain drain:
EDCTP2 programm hõlmab järgmisi tegevusi:
aim to sustain or increase the participation of sub-Saharan African countries in the EDCTP2 Programme.
vaesusega seonduvaid haigusi, sealhulgas tähelepanuta jäetud haigusi hõlmavate riiklike uurimisprogrammide ja -tegevuste võrgustike loomise, koordineerimise, ühitamise, koostöö ja lõimimise edendamine teadus-, haldus- ja finantstasandil;
increase the number of fellowships to sub-Saharan African researchers and MSc/PhD students from 400 under EDCTP1, strongly encouraging and supporting them to continue their research career in sub-Sahara Africa following their fellowship.
vaesusega seonduvate haiguste, eelkõige HIVi/AIDSi, malaaria, tuberkuloosi ja teiste vaesusega seonduvate haiguste, sealhulgas tähelepanuta jäetud haiguste kliiniliste uuringutega seotud teadusuuringute ja nendega seotud tegevuste toetamine;
increase the number of capacity-building activities supported for conducting clinical trials in sub-Saharan Africa from 74 under EDCTP1.
arenguriikide, eelkõige Sahara-taguse Aafrika arenguriikide kliiniliste uuringute ja asjakohaste teadusuuringute alase võimekuse parandamine uurimistoetuste kaudu, mida antakse järgmisel otstarbel:
Develop a research agenda for EDCTP2 based on common criteria for priority setting and common evaluation, whilst recognising that contributions from national programmes and EDCTP may differ.
noorem- ja vanemstipendiaatide karjääri edendamine, liikuvuse edendamine, töötajate vahetuse toetused, teadustöötajate koolitusvõrgustikud, eetika ja reguleerivate asutuste tugevdamine, juhendamine ning partnerlused üksikisiku või institutsiooni või piirkondlikul tasandil;
Target:
koostöösuhete loomine ja ühismeetmete algatamine muude avaliku ja erasektori rahastajatega;
at least 50 % of the public investment by Participating States are integrated, aligned or coordinated through the EDCTP2 Programme.
propageerimine ja kommunikatsioon, et tagada teadlikkus EDCTP2 programmist ja selle tegevustest ning nimetatud programmi ja selle tegevuste elluviimine ja tunnustamine mitte üksnes liidu tasandil ja arenguriikides, vaid ka ülemaailmsel tasandil.
Ensure efficiency of the implementation of the EDCTP2 Programme:
Programmi määratlus ja selle rakendamine
administrative costs are below 5 % of the EDCTP2-IS budget.
EDCTP2 programmi rakendab EDCTP2-IS iga-aastase töökava ja mitmeaastase strateegilise töökava alusel, mille koostab EDCTP2-IS asjaomaste sidusrühmadega konsulteerides ja mille pärast komisjoni heakskiitu ja pärast rahvusvaheliste vastastikuste eksperdihinnangute andmist võtab vastu EDCTP2-ISi peaassamblee.
Establish cooperation and launch joint actions with other public and private funders.
Iga-aastases töökavas määratakse kindlaks käsitletavad teemad ja rakendatavad tegevused, sealhulgas EDCTP-ISi algatatavad projektikonkursid kaudsete meetmete valimiseks ja rahastamiseks, samuti eelarved ja EDCTP2 rahastus nende teemadele ja tegevustele.
increase the contributions received from developing countries to at least EUR 30000000 compared to EUR 14000000 under EDCTP1.
Vajaduse korral võib EDCTP2 programm vahetada teavet teiste riiklike või erasektori algatustega, sealhulgas raamprogrammi „Horisont 2020” algatustega.
obtain additional contributions, either public or private, of at least EUR 500000000, compared to EUR 71000000 under EDCTP1.
Iga-aastases töökavas eristatakse liidu rahastatavad või kaasrahastatavad ning osalevate riikide poolt või muudest tuludest rahastatavad tegevused.
Establish cooperation and launch joint actions with Union, national and international development assistance initiatives, including where appropriate, relevant WHO initiatives, in order to ensure complementarity and increase the impact of the results of EDCTP-funded activities.
Mitmeaastase strateegilise töökavaga kehtestatakse ühine strateegiline teadusuuringute kava, mida uuendatakse igal aastal.
For the purpose of this decision, ‘medical interventions’ encompass measures whose purpose is to improve or sustain health or alter the course of a disease, in particular prevention and treatment based on medicinal products such as drugs, microbicides or vaccines, including their delivery modality, follow up of treatment and prevention in the affected population as well as medical diagnostics to detect and monitor disease/health evolution.
EDCTP2-IS teeb töökavas sisalduvate tegevuste, sealhulgas EDCTP2-ISi hallatavate projektikonkursside kaudu valitud kaudsete meetmete rakendamise järelevalvet.
ANNEX II
EDCTP2-IS eraldab nende tegevuste/meetmete rakendamiseks rahalised vahendid kooskõlas käesoleva otsusega ja vastavalt eelmistes töökavades valitud ja määratletud tegevuste tegelikule rakendamisele.
ACTIVITIES AND IMPLEMENTATION OF THE EDCTP2 PROGRAMME
EDCTP2 programmi rakendamise eeldatavad tulemused
Activities
EDCTP2-IS esitab aastaaruande, esitades selles üksikasjaliku ülevaate EDCTP2 programmi rakendamisest.
The EDCTP2 Programme shall include the following activities:
Ülevaates esitatakse teave töökava kohaselt valitud iga tegevuse kohta, sealhulgas EDCTP2-ISi hallatavate projektikonkursside kaudu valitud kaudsete meetmete kohta.
promoting networking, coordination, alignment, collaboration and integration of national research programmes and activities on poverty-related diseases, including neglected ones, at scientific, management and financial level;
Teave sisaldab iga tegevuse, sealhulgas kaudse meetme kirjeldust, selle eelarvet, vajaduse korral selleks eraldatud rahaliste vahendite summat ja selle staatust.
supporting clinical trial research and related activities on poverty-related diseases, in particular HIV/AIDS, malaria, tuberculosis and other poverty-related diseases, including neglected ones;
EDCTP2-ISi hallatavate projektikonkursside puhul sisaldab aastaaruanne lisaks teavet rahastuse saamiseks esitatud ja välja valitud projektide arvu, liidu rahalise osaluse üksikasjaliku kasutuse, riiklike ja muude osaluste jaotamise (sealhulgas mitterahaliste osaluste tüübi spetsifikaadi) ja osalejatüüpide kohta, lisaks riikide andmeid ning teavet vahendusürituste ja levitamistegevuste kohta.
fostering capacity development for clinical trials and related research in developing countries, in particular in Sub-Saharan Africa, through grants for:
Aastaaruanne võib vajaduse korral sisaldada ka teavet meetmete kohta, mida on võetud, et lihtsustada EDCTP2 programmist tulenevate toodete kättesaadavust.
career development of junior and senior fellows, promoting mobility, staff exchange grants, research training networks, strengthening ethics and regulatory bodies, mentoring and partnerships at individual or institutional or regional level;
Aastaaruanne sisaldab ka teavet I lisas kehtestatud EDCTP2 programmi eesmärkide täitmisel tehtud edusammude kohta.
establishing cooperation and launching joint actions with other public and private funders;
Lisaks esitab EDCTP2-IS käesoleva otsusega ja liiduga sõlmitud lepinguga ette nähtud kõik aruanded ja kogu teabe.
assuring awareness, endorsement and acknowledgment of the EDCTP2 Programme and its activities through advocacy and communication, not only at Union level and in developing countries, but also at global level.
III LISA
Programme definition and implementation
EDCTP2 PROGRAMMI JUHTIMINE
The EDCTP2 Programme shall be implemented by the EDCTP2-IS on the basis of an annual work plan and a multiannual strategic work plan prepared by the EDCTP2-IS, in consultation with the relevant stakeholders, and adopted by the General Assembly of the EDCTP2-IS following international peer-review and subject to the prior approval by the Commission.
EDCTP2 programmi organisatsiooniline struktuur on järgmine.
The annual work plan shall identify topics and activities to be implemented, including calls for proposals to be launched by EDCTP-IS to select and fund indirect actions, as well as the budgets and EDCTP2 funding for those topics and activities.
EDCTP2-ISi juhib peaassamblee, kus on esindatud kõik osalevad riigid.
Where appropriate, EDCTP2 may exchange information with other public or private initiatives, including those under Horizon 2020.
Peaassamblee põhivastutus on tagada kõikide EDCTP2 programmi eesmärkide täitmiseks vajalike tegevuste rakendamine ning programmi ressursside nõuetekohane ja tõhus haldamine.
The annual work plan shall differentiate between the activities funded or co-funded by the Union and those funded by Participating States or other revenues.
Peaassamblee võtab vastu aasta töökava.
The multiannual strategic work plan shall set a common strategic research agenda which shall be prepared and updated on an annual basis.
Peaassamblee langetab otsused konsensuse alusel.
EDCTP2-IS shall monitor the implementation of the activities included in the work plan, including indirect actions selected through calls for proposals it manages.
Kui konsensusele ei jõuta, võtab peaassamblee otsused vastu vähemalt 75 % häälteenamusega.
It shall allocate and manage funding to those in accordance with this Decision and the effective implementation of activities selected and identified in the previous work plans.
Liit, keda esindab komisjon, kutsutakse kõikidele peaassamblee kohtumistele vaatlejana ning talle antakse kõik vajalikud dokumendid.
Deliverables expected from the implementation of the EDCTP2 Programme
Liit võib aruteludes osaleda.
An annual report shall be provided by the EDCTP2-IS, which shall give a detailed overview of the implementation of the EDCTP2 Programme.
Peaassamblee määrab juhatuse, kes teeb järelevalvet peaassamblee asutatud EDCTP2-ISi sekretariaadi („sekretariaat”) üle, kes on EDCTP2 programmi täitevorgan.
That overview shall provide information on each activity selected in accordance with the work plan, including indirect actions selected through calls for proposals managed by the EDCTP2-IS.
Juhatus koosneb peaassamblee poolt kindlaks määratud arvust juhatuse liikmetest, mis ei ole väiksem kui viis.
Such information shall include a description of each activity, including indirect action, its budget, the value of the funding allocated to it if any, and its status.
Sekretariaadil on vähemalt järgmised ülesanded:
With regard to calls managed by the EDCTP2-IS, the annual report shall moreover include information on the number of projects submitted and selected for funding, the detailed use of the Union’s financial contribution, the distribution of national and other contributions including specification on the type of in kind contributions, the types of participants, country statistics, brokerage events and dissemination activities.
aasta töökava täitmine;
The annual report may also include, when appropriate, information on measures taken to facilitate access to products stemming from EDCTP2.
peaassamblee toetamine;
The annual report shall also include information on the progress towards achieving the EDCTP2 Programme objectives set out in Annex I.
järelevalve EDCTP2 programmi rakendamise üle ja aruande esitamine selle kohta;