natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to Germany, the authorisation did not reflect well that the product was intended for temporary wood protection and the product was not appropriately assessed by the United Kingdom in terms of environmental risks.
Saksamaa arvates ei vasta vaidlusalune toode direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 lõikes 1 sätestatud nõuetele, mis puudutavad keskkonda.
The assessment performed by Germany concluded in an unacceptable risk for the environment at day 30 following the application of the product (‘time 1’), which also raised concerns regarding the potential use of wood treated with the contested product under Use Classes 2 and 3 conditions.
Saksamaa leidis, et loas ei kajastatud selgelt, et toode on mõeldud puidu ajutiseks kaitsmiseks, ning et Ühendkuningriik ei olnud nõuetekohaselt hinnanud toote keskkonnariski.
Germany also considered that, since the ratio of the active substances and non-active substances in the working solutions of the product is variable, the product does not meet the definition of biocidal products in Article 2(a) of Directive 98/8/EC and should have been authorised as a frame formulation as defined by Article 2(j) of Directive 98/8/EC.
Saksamaa tehtud hindamise kohaselt kaasnes tootega 30. päeval pärast selle kasutamist (ajahetk 1) vastuvõetamatu risk keskkonnale, mis tekitas ka küsimusi vaidlusaluse tootega töödeldud puidu võimaliku kasutamise kohta kasutusklasside 2 ja 3 tingimustes.
The Commission invited other Member States and the applicant to submit comments to the notification in writing within 90 days in accordance with Article 27(1) of Directive 98/8/EC.
Samuti leidis Saksamaa, et kuna toime- ja mittetoimeainete vahekord toote kasutusvalmites lahustes varieerub, ei vasta toode direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 punkti a kohasele biotsiidide määratlusele ning seda oleks pidanud lubama kasutada direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 punkti j kohase raammääratluse all.
Comments were submitted within that deadline by Germany, The United Kingdom and the applicant.
Komisjon palus muudel liikmesriikidel ja taotlejal esitada märkused teate kohta kirjalikult 90 päeva jooksul vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 27 lõikele 1.
The notification was also discussed on 24 September 2013 in the meeting of the coordination group established under Article 35 of Regulation (EU) No 528/2012.
Ettenähtud tähtajaks esitasid oma märkused Saksamaa, Ühendkuningriik ja taotleja.
With regard to the risks for the environment, from those discussions and comments it follows that the evaluation carried out by the United Kingdom, in the absence of an agreed model for temporary wood protection, followed the best guidance available at the time [7], which is based on models for treated wood to be placed on the market under Use Classes 2 and 3 conditions.
Teadet arutati ka määruse (EL) nr 528/2012 artikli 35 kohaselt loodud koordineerimisrühma koosolekul 24. septembril 2013.
The assessment was also based on a worst-case assumption of a complete release of the active substances at time 1.
Nende arutelude ja märkuste tulemusel järeldati, et puidu ajutist kaitsmist käsitleva kokkulepitud mudeli puudumisel kasutas Ühendkuningriik keskkonnariski hindamiseks parimaid sel ajal olemas olnud suuniseid, [7] mis põhinevad sellise töödeldud puidu mudelitel, mida lastakse turule kasutusklasside 2 ja 3 puiduna.
It also follows that the evaluation performed by the United Kingdom following those models is compatible with current guidance [8].
Samuti lähtuti hindamisel halvima olukorra eeldusest, et toimeaine pääseb ajahetkel 1 täielikult loodusesse.
Where a risk is identified at time 1 as a result of a worst-case assumption, safe use of treated wood under Use Classes 2 and 3 conditions can be assumed when the risk for the environment at the end of the service life is considered acceptable.
Ühtlasi järeldati, et Ühendkuningriigi poolt kõnealuste mudelite abil tehtud hindamine on kooskõlas kehtivate suunistega [8].
The Commission also notes that cases where an unacceptable risk is identified at time 1 are currently under discussion at Union level in order to establish a harmonised approach.
Kui halvima olukorra eelduse põhjal on välja selgitatud, et ajahetkel 1 võib esineda risk, võib eeldada töödeldud puidu ohutut kasutamist kasutusklasside 2 ja 3 tingimustes, kui kasutusaja lõpus olevat keskkonnariski loetakse vastuvõetavaks.
Against this background the Commission considers that, until such an approach is formally adopted, the conclusions of the assessment of the contested product by the United Kingdom should be considered as valid until the renewal of the product authorisation.
Komisjon märgib, et juhtumite üle, mille puhul on välja selgitatud vastuvõetamatu risk ajahetkel 1, peetakse praegu liidu tasandil arutelusid, et kehtestada ühtne lähenemisviis.
With regard to the identity of the product, from those discussions and comments it follows that the contested product, in the form in which it is supplied to the industrial users, has specific fixed concentrations of the active and non-active substances.
Seda arvestades leiab komisjon, et kuni sellise lähenemisviisi ametliku vastuvõtmiseni tuleks Ühendkuningriigi poolt vaidlusaluse toote suhtes tehtud hindamise tulemusi lugeda kehtivaks kuni toote loa uuendamiseni.
The Commission considers that the fact that industrial users can prepare different solutions of the product at the work place, which are process dependant, cannot be interpreted in a way as if the authorisation holder was placing on the market a group of different biocidal products as referred to in Article 2(j) of Directive 98/8/EC.
Toote määratluse kohta järeldati arutelude ja saadud märkuste tulemusel, et toime- ja mittetoimeainetel on vaidlusaluses tootes (sellisel kujul, nagu seda tööstuslikele kasutajatele tarnitakse) kindel sisaldus.
In the light of those arguments, the Commission supports the conclusions of the evaluation carried out by the United Kingdom and the other Member States having approved the product through mutual recognition, considering that the contested product meets the definition in Article 2(a) of Directive 98/8/EC and fulfils the requirements set by Article 5(1) of that Directive with regard to the environment.
Komisjoni arvates ei saa asjaolu, et tööstuslikud kasutajad saavad töökohal protsessidest sõltuvalt valmistada tootest erinevaid lahuseid, tõlgendada viisil, et loa hoidja laseb turule erinevate biotsiidide rühma direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 punkti j tähenduses.
The Commission therefore considers that the request by Germany to refuse the authorisation cannot be justified on the grounds put forward.
Eespool esitatud argumente arvesse võttes toetab komisjon Ühendkuningriigi tehtud hindamise järeldusi ja muude liikmesriikide (kes lubasid kasutada toodet vastastikuse tunnustamise menetluse alusel) järeldusi, sest ta on seisukohal, et vaidlusalune toode vastab direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 punkti a kohasele määratlusele ja sama direktiivi artikli 5 lõikes 1 sätestatud keskkonnanõuetele.
Finally, on the basis of the discussions held, it appears necessary to explicitly mention in the product authorisation that the use of the product is for temporary wood protection and to ensure, as a condition for the authorisation, that specific instructions for use of the product are provided to industrial users taking into consideration the characteristics of the industrial sites where the product is to be used.
Seega leiab komisjon, et Saksamaa taotlus loa andmisest keelduda ei ole tema esitatud argumentidega põhjendatud.
Regulation (EU) No 528/2012 applies to the contested product in accordance with the provisions of Article 92(2) of that Regulation.
Arutelude tulemusel järeldati, et toote loas on vaja selgelt märkida, et toodet kasutatakse puidu ajutiseks kaitsmiseks, ning et loa andmise tingimusena tuleb tööstuslikele kasutajatele tagada toote spetsiaalne kasutusjuhend, milles on võetud arvesse nende tööstusrajatiste omadusi, kus toodet kasutatakse.
Since the legal basis for this Decision is Article 36(3) of that Regulation, this decision should be addressed to all Member States by virtue of Article 36(4) of that Regulation.
Määrust (EL) nr 528/2012 kohaldatakse vaidlusaluse toote suhtes vastavalt kõnealuse määruse artikli 92 lõikele 2.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Kuna käesolev otsus on vastu võetud kõnealuse määruse artikli 36 lõike 3 alusel, peaks käesolev otsus olema kõnealuse määruse artikli 36 lõike 4 kohaselt adresseeritud kõikidele liikmesriikidele.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
This Decision applies to products identified by the following application reference number in the Reference Member State, as provided for by the Register for Biocidal Products:
Artikkel 1
Article 2
Käesolevat otsust kohaldatakse toodete suhtes, millel on referentliikmesriigis järgmine biotsiidiregistris esinev taotluse viitenumber:
The proposal by Germany to refuse the authorisation granted by the United Kingdom on 7 June 2012 of the products referred to in Article 1, is rejected.
Artikkel 2
Article 3
Saksamaa ettepanek keelduda loa andmisest artiklis 1 osutatud toodetele, mis said Ühendkuningriigilt 7. juunil 2012 loa, lükatakse tagasi.
The intended use described in the product authorisation shall be amended as follows:
Artikkel 3 Toote loas kirjeldatud ettenähtud kasutusotstarvet muudetakse järgmiselt:
‘For temporary wood protection use against wood staining fungi and surface moulds on freshly sawn/felled wood and unseasoned timber only.
„Kasutada üksnes värskelt saetud/langetatud puude ja kuivatamata puidu ajutiseks kaitsmiseks puitu värvivate seente ja pinnahallituse vastu.
Wood treated with this product can be used for Use Classes 2 and 3 (i.e. timbers not in ground contact, either continually exposed to the weather or protected from the weather but subject to frequent wetting).’ .
Selle tootega töödeldud puitu võib kasutada kasutusklasside 2 ja 3 otstarbel (st puit, mis ei ole kokkupuutes maapinnaga ning mis on kas pidevalt ilmastikutingimuste mõju all või nende eest kaitstud, kuid pidevas märgumisohus).”
The following condition for authorisation is imposed to the products referred to in Article 1:
Artiklis 1 osutatud toodete suhtes kehtib järgmine loa saamise tingimus:
‘As a condition of the authorisation, the authorisation holder must ensure that detailed instructions for use of the product, taking into account the characteristics of the industrial site where the product is to be used, are provided to users at the site of application.’ .
„Loa saamise tingimusena peab loa hoidja tagama kasutajatele kasutuskohas üksikasjaliku kasutusjuhendi, milles on võetud arvesse selle tööstusrajatise omadusi, kus toodet kasutatakse.”
This Decision is addressed to the Member States.
Käesolev otsus on adresseeritud kõikidele liikmesriikidele.
Commission Directive 2008/78/EC of 25 July 2008 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include propiconazole as an active substance in Annex I thereto (OJ L 198, 26.7.2008, p. 44).
Komisjoni direktiiv 2008/78/EÜ, 25. juuli 2008, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine propikonasool selle I lisasse (ELT L 198, 26.7.2008, lk 44).
Commission Directive 2008/86/EC of 5 September 2008 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include tebuconazole as an active substance in Annex I thereto (OJ L 239, 6.9.2008, p. 9).
Komisjoni direktiiv 2008/86/EÜ, 5. september 2008, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda toimeaine tebukonasool kõnealuse direktiivi I lisasse (ELT L 239, 6.9.2008, lk 9).
Available on the website http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_tnsg-product-evaluation_en.pdf
Dokument on veebisaidil http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_tnsg-product-evaluation_en.pdf.
See OECD Emission Scenario Documents (EDS) for Wood Preservatives:
Vt võimalikku heidet käsitlevad OECD dokumendid puidukonservantide kohta:
Part 1 — 4 (2003), available on the website http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation/emission-scenario-documents
osad 1–4 (2003), http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation/emission-scenario-documents.
amending Annex III to Decision 2007/777/EC as regards animal health requirements for Trichinella in the model veterinary certificate for imports into the Union of certain meat products derived from domestic porcine animals
millega muudetakse otsuse 2007/777/EÜ III lisa seoses keeritsusside (Trichinella) suhtes kehtestatud loomatervisenõuetega, mis on esitatud kodusigadest valmistatud teatavate lihatoodete liitu importimisel kasutatava veterinaarsertifikaadi näidises
(notified under document C(2014) 7921)
(teatavaks tehtud numbri C(2014) 7921 all)
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular Article 9(4) thereof,
võttes arvesse nõukogu 16. detsembri 2002. aasta direktiivi 2002/99/EÜ, milles sätestatakse inimtoiduks ettenähtud loomsete saaduste tootmist, töötlemist, turustamist ja ühendusse toomist reguleerivad loomatervishoiu eeskirjad, [1] eriti selle artikli 9 lõiget 4,
Commission Decision 2007/777/EC [2] lays down, inter alia, the model certificates for imports into the Union of certain meat products.
Komisjoni otsuses 2007/777/EÜ [2] on muu hulgas sätestatud näidissertifikaadid, mida kasutatakse teatavate lihatoodete liitu importimisel.
It provides that only consignments of meat products complying with the requirements of the model animal and public health certificate set out in Annex III in that Decision are imported into the Union.
Selles otsuses on sätestatud, et liitu tohib importida üksnes selle otsuse III lisas sätestatud veterinaar- ja terviseohutussertifikaadi näidises esitatud nõuetele vastavaid lihatoodete saadetisi.
That model includes guarantees for Trichinella.
Näidise järgi peavad tooted olema kontrollitud ka keeritsussi (Trichinella) suhtes.
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 [3] lays down rules for the sampling of carcases of species susceptible to Trichinella infection and for the determination of the status of holdings keeping domestic swine.
Komisjoni määruses (EÜ) nr 2075/2005 [3] on sätestatud eeskirjad, mille kohaselt tuleb keeritsusside suhtes vastuvõtlike liikide rümpadelt võtta proove ja kindlaks määrata kodusigade pidamisega tegelevate põllumajandusettevõtete staatus.
Commission Regulation (EU) No 216/2014 [4] amending Regulation (EC) No 2075/2005 grants derogation from testing provisions at slaughter to holdings which are officially recognised as applying controlled housing conditions.
Komisjoni määruses (EL) nr 216/2014, [4] millega muudeti määrust (EÜ) nr 2075/2005, on selliste põllumajandusettevõtete suhtes, mis on ametlikult tunnistatud kontrollitud pidamistingimusi rakendavaks ettevõtteks, kehtestatud erand tapmisel kehtivatest kontrollimiseeskirjadest.
In addition, the Regulation (EU) No 216/2014 lays down that a holding where domestic swine are kept, can only be recognised as applying controlled housing conditions if, inter alia, the food business operator introduces new domestic swine onto this holding only if they come from other holdings also officially recognised as applying controlled housing conditions.
Lisaks on komisjoni määruses (EL) nr 216/2014 sätestatud, et kodusigu pidava põllumajandusettevõtte võib tunnistada kontrollitud pidamistingimusi rakendavaks ettevõtteks üksnes juhul, kui muu hulgas on täidetud tingimus, mille kohaselt võib toidukäitleja tuua põllumajandusettevõttesse uusi kodusigu ainult põllumajandusettevõttest, mis on samuti ametlikult tunnistatud kontrollitud pidamistingimusi rakendavaks ettevõtteks.
The model animal and public health certificate set out in Annex III to Decision 2007/777/EC should be amended to reflect the requirements relating to imports of meat products laid down in Regulation (EC) No 2075/2005, as amended by Regulation (EU) No 216/2014.
Otsuse 2007/777/EÜ III lisas sätestatud veterinaar- ja terviseohutussertifikaadi näidist tuleks muuta, et kajastada lihatoodete impordi suhtes kehtivaid nõudeid, mis on sätestatud määruses (EÜ) nr 2075/2005, mida on muudetud määrusega (EL) nr 216/2014.
To avoid any disruption of imports into the Union of consignments of meat products from domestic porcine animals, the use of certificates issued in accordance with Decision 2007/777/EC in its version prior to the amendments being introduced by this Decision should be authorised during a transitional period subject to certain conditions.
Et vältida häireid kodusigadest valmistatud lihatoodete saadetiste liitu impordil, tuleks otsuse 2007/777/EÜ kohaselt enne käesoleva otsusega ettenähtud muudatuste tegemist väljastatud sertifikaate lubada teatud tingimuste täitmise korral kasutada üleminekuperioodi vältel.
The model animal and public health certificate in Annex III to Decision 2007/777/EC is amended as follows:
Otsuse 2007/777/EÜ III lisas sätestatud veterinaar- ja terviseohutussertifikaadi näidist muudetakse järgmiselt:
point II.2.3.1 is replaced by the following:
punkt II.2.3.1 asendatakse järgmisega:
‘either
„kas
the meat products have been obtained from domestic porcine animals meat which either has been subject to an examination for trichinosis with negative results or has been subject to a cold treatment in accordance with Regulation (EC) No 2075/2005;]
lihatooted on valmistatud kodusigade lihast, millele on tehtud trihhinoosi uuring ja saadud negatiivne tulemus või mis on läbinud külmtöötluse vastavalt määrusele (EÜ) nr 2075/2005;]
in Part II of the Notes, the following footnote is added after footnote (5):
Kohaldatakse ainult nende kolmandate riikide suhtes, mille kohta määruse (EL) nr 206/2010 II lisa 1. osa veerus „SG” on tehtud kanne „K”.”
Only for third countries with the entry “K” in column “SG” in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010.’ .
Artikkel 2
Article 2
31. märtsini 2015 kestva üleminekuperioodi jooksul võib importida liitu lihatoodete saadetisi, millega on kaasas asjakohane sertifikaat, mis on väljastatud hiljemalt 1. märtsil 2015 veterinaar- ja terviseohutussertifikaadi näidise järgi, mis on sätestatud enne käesoleva otsuse jõustumist kehtinud otsuse 2007/777/EÜ III lisa versioonis.
For a transitional period until 31 March 2015, consignments of meat products accompanied by the relevant certificate issued no later than 1 March 2015 in accordance with the model animal and public health certificate set out in Annex III to Decision 2007/777/EC in its version before the entry into force of this Decision, may continue to be introduced into the Union.
Artikkel 3
This Decision is addressed to the Member States.
Brüssel, 29. oktoober 2014
Done at Brussels, 29 October 2014.
Komisjoni nimel
Member of the Commission
EÜT L 18, 23.1.2003, lk 11.
OJ L 18, 23.1.2003, p. 11.
Komisjoni otsus 2007/777/EÜ, 29. november 2007, millega kehtestatakse looma- ja inimtervishoiu nõuded ning näidissertifikaadid inimtoiduks ettenähtud lihatoodete ja töödeldud magude, põite ja soolte importimiseks kolmandatest riikidest ning tunnistatakse kehtetuks otsus 2005/432/EÜ (ELT L 312, 30.11.2007, lk 49).
Commission Decision 2007/777/EC of 29 November 2007 laying down the animal and public health conditions and model certificates for imports of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines for human consumption from third countries and repealing Decision 2005/432/EC (OJ L 312, 30.11.2007, p. 49).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 2075/2005, 5. detsember 2005, millega kehtestatakse erieeskirjad liha ametlikuks kontrollimiseks keeritsusside (Trichinella) suhtes (ELT L 338, 22.12.2005, lk 60).
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 of 5 December 2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (OJ L 338, 22.12.2005, p. 60).
Komisjoni määrus (EL) nr 216/2014, 7. märts 2014, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2075/2005, millega kehtestatakse erieeskirjad liha ametlikuks kontrollimiseks keeritsusside (Trichinella) suhtes (ELT L 69, 8.3.2014, lk 85).
Commission Regulation (EU) No 216/2014 of 7 March 2014 amending Regulation (EC) No 2075/2005 laying down specific rules on official controls of Trichinella in meat (OJ L 69, 8.3.2014, p. 85).
lihatooted on valmistatud kodusigade lihast, mis on saadud kodusigadelt, kes on pärit põllumajandusettevõttest, mis on määruse (EÜ) nr 2075/2005 artiklis 8 sätestatud nõuete kohaselt tunnustatud kontrollitud pidamistingimusi rakendavaks ettevõtteks, või kes on alla viienädalased võõrutamata põrsad;]”
the meat products have been obtained from domestic porcine animals meat which is derived from domestic porcine animals either coming from a holding officially recognised as applying controlled housing conditions in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 2075/2005 or not weaned and less than 5 weeks of age;]’ ;
komisjoni liige
on a measure taken by Germany in accordance with Article 7 of Council Directive 89/686/EEC withdrawing from the market and prohibiting the placing on the market of heat protection suits ‘Hitzeschutzanzug FW Typ 3’
nõukogu direktiivi 89/686/EMÜ artikli 7 alusel Saksamaa võetud meetme kohta, millega kõrvaldatakse turult kuumakindlad kaitseülikonnad „Hitzeschutzanzug FW Typ 3” ja keelustatakse nende turulelaskmine
(notified under document C(2014) 7977)
(teatavaks tehtud numbri C(2014) 7977 all)
In January 2014, the German authorities notified to the Commission a measure of withdrawal from the market and prohibition of placing on the market of a heat protection suit model ‘Hitzeschutzanzug FW Typ 3’ manufactured by KONTEX Textile Hitze- und Isolierprodukte GmbH, Olgastrasse 46-48, 73614 Schorndorf (Germany)
2014. aasta jaanuaris teatasid Saksamaa ametiasutused komisjonile meetmest, millega kõrvaldatakse turult KONTEX Textile Hitze- und Isolierprodukte GmbH (Olgastrasse 46–48, 73614 Schorndorf, Saksamaa) toodetud kuumakindlad kaitseülikonnad „Hitzeschutzanzug FW Typ 3” ja keelustatakse nende turulelaskmine.
The products bore CE marking, according to Directive 89/686/EEC on personal protective equipment, having been tested and type-examined according to harmonised standard EN 1486:2007 Protective clothing for fire-fighters — Test method and requirements for reflective clothing for specialised fire-fighting.
Kõnealused tooted kandsid CE-märgist vastavalt direktiivile 89/686/EMÜ isikukaitsevahendite kohta ning nendega oli tehtud katsetusi ja tüübihindamisi kooskõlas ühtlustatud standardiga EN 1486:2007 „Tuletõrjujate kaitseriietus — katsemeetodid ja nõuded peegeldavale riietusele eritulekustutustööde jaoks”.
Protective clothing for fire-fighters is personal protective equipment (PPE) classified as Certification Category III.
Tuletõrjujate kaitseriietus on liigitatud III kategooria isikukaitsevahendiks.
PPE of this kind, which is designed to protect against fatal hazards or serious and irreversible risks to health, the direct effect of which the manufacturer assumes that users will be unable to recognise in time, are subject to an EC type-approval examination and an EC quality assurance check by the notified body commissioned by the manufacturer.
Seda liiki isikukaitsevahendile, mis on ette nähtud kaitseks eluohtlikus olukorras või tõsiste ja pöördumatute tervisekahjustuste eest, mille otsest mõju ei ole kasutajad tootja hinnangul suutelised õigeaegselt mõistma, peab tootja tellitud teavitatud asutus tegema EÜ tüübikinnitusuuringu ja EÜ kvaliteedikontrolli.