natgillin/translations-raw huggingface dataset:
building up and retaining a collection of corresponding tissues containing the agents and strains of TSEs
aidata aktiivselt kaasa TSE puhangute diagnoosimisele liikmesriikides, uurides diagnoosi kinnitamiseks, iseloomustamiseks ja epidemioloogiliseks uurimiseks laborile saadetud TSEsse nakatunud loomade proove;
organising periodic comparative tests for the procedures for the diagnosis of TSEs and for the determination of the prion protein genotype in ovine animals at EU level
hõlbustada laboridiagnostika ekspertide väljaõpet või ümberõpet, et ühtlustada diagnostikamenetlusi kogu ELis.
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the EU
C PEATÜKK
characterising isolates of the TSE agent by the most up-to-date methods to allow greater understanding of the epidemiology of the disease
Proovivõtmine ja laboratoorsed uuringud
keeping abreast of trends in surveillance, epidemiology and prevention of TSEs throughout the world
Proovivõtmine
maintaining expertise on prion diseases to enable rapid differential diagnosis
Kõik TSE tuvastamiseks uuritavad proovid kogutakse Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni maismaaloomade diagnostiliste testide ja vaktsiinide käsiraamatu („Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals”, edaspidi „käsiraamat”) viimases väljaandes sätestatud meetodeid ja protokolle kasutades.
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of diagnostic methods used to control and eradicate TSEs;
Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni meetodite ja protokollide puudumisel või neile lisaks ning selleks, et kindlustada materjali piisav kättesaadavus, tagab pädev asutus proovivõtumeetodite ja protokollide kasutamise vastavalt ELi tugilabori väljatöötatud juhistele.
to assist actively in the diagnosis of outbreaks of TSEs in Member States by studying samples from TSE-infected animals sent for confirmatory diagnosis, characterisation and epidemiological studies;
Eelkõige kogub pädev asutus kättesaadavate teaduslike nõuannete ja ELi tugilabori juhiste kohaselt asjakohase koematerjali, et tagada kõigi teadaolevate TSE tüvede avastamine väikemäletsejalistel, ning hoiab kiirtesti negatiivse tulemuse saamiseni vähemalt poolt kogutud koematerjalist värskena, kuid mitte külmutatuna.
to facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to the harmonisation of diagnostic techniques throughout the EU.
Kui tulemus on positiivne või ebaselge, tehakse järelejäänud koematerjaliga kinnitavad katsed ning seejärel tuleb kõnealust materjali töödelda vastavalt ELi tugilabori juhistele eristustestide ja liigitamise kohta — „Väikemäletsejaliste TSE tüve iseloomustus: Tehniline käsiraamat ELi riiklikele tugilaboritele.”
CHAPTER C
Proovidele märgitakse nõuetekohaselt looma tunnused, kellelt proov on võetud.
Sampling and laboratory testing
Laborid
Sampling
Kõik TSE laboratoorsed uuringud teostatakse pädevate asutuste määratud ametlikes diagnostikalaborites.
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (the Manual).
Meetodid ja protokollid
In addition to, or in the absence of, OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the EU reference laboratory.
Laboratoorsed uuringud BSE tuvastamiseks veistel
In particular the competent authority shall collect the appropriate tissues, according to the available scientific advice and the guidelines of the EU reference laboratory, in order to ensure the detection of all known strains of TSE in small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid test is negative.
Haiguskahtlusega juhtumid
Where the result is positive or inconclusive the residual tissues must be subject to confirmatory testing, and be processed subsequently in accordance with the EU reference laboratory guidelines on discriminatory testing and classification — “TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU”.
Veistelt võetud proovidele, mis on artikli 12 lõike 2 sätete kohaselt saadetud laborisse analüüsimiseks, tehakse viivitamata kinnitavad uuringud, kasutades vähemalt ühte käsiraamatu viimases väljaandes ette nähtud meetoditest või protokollidest:
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
immunohistokeemiline meetod;
Laboratories
western-blot analüüs;
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in official diagnostic laboratories designated for that purpose by the competent authority.
iseloomulike fibrillide tuvastamine elektronmikroskoopia abil;
Methods and protocols
histopatoloogiline uuring;
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
kolmandas lõigus sätestatud kiirtestide kombinatsioon.
Suspect cases
Kui histopatoloogilise uuringu tulemus on ebaselge või negatiivne, tuleb proove täiendavalt uurida muud kinnitavat meetodit või protokolli kasutades.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Kiirteste võib kasutada nii haiguskahtlusega juhtumite esmaseks sõeluuringuks kui ka ebaselge või positiivse tulemuse korral hilisemaks kinnitavaks uuringuks vastavalt ELi tugilabori juhistele — „OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test” („OIE eeskirjad veiste BSE esinemise ametlikuks kinnitamiseks (põhineb heakskiidetud kiirtesti esialgsel reaktiivsel tulemusel), kasutades teist kiirtesti” ja järgmistel tingimustel:
the immunohistochemical (IHC) method;
teine kiirtest:
Western blot;
sisaldab negatiivset võrdluskoeproovi ja BSE suhtes positiivset võrdluskoeproovi;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
kui kiirtest ei kinnitanud esmase sõeluuringu tulemust, tuleb proovi uurida muul kinnitaval meetodil;
histopathological examination;
kui selleks kasutatakse histopatoloogilist uuringut ja selle tulemus on ebaselge või negatiivne, tuleb proove täiendavalt uurida muud kinnitavat meetodit või protokolli kasutades.
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs;
Kui kiirtesti tulemus on ebaselge või positiivne, tehakse proovile kohe kinnitavad uuringud, kasutades vähemalt ühte käsiraamatu viimases väljaandes ette nähtud meetoditest või protokollidest, mis on järgmised:
and
neljandas lõigus sätestatud kiirtestide kombinatsioon.
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
Looma käsitatakse positiivse BSE juhtumina, kui kiirtesti tulemus on positiivne või ebaselge ning vähemalt ühe teise lõigu punktides i–v osutatud kinnitava uuringu tulemus on positiivne.
is of a different type than the test used for the primary screening;
Positiivsete TSE juhtumite edasine uurimine
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and the blot image submitted to the national reference laboratory for TSEs;
Kõikidest positiivsetest BSE juhtumitest pärit proovid edastatakse pädeva asutuse poolt määratud laborile, mis on läbinud seoses kinnitatud BSE juhtumite eristustestide läbiviimisega edukalt ELi tugilabori korraldatud kõige viimase pädevuskatse, ning milles kontrollitakse proove edasi vastavalt ELi tugilaboris kasutatavatele TSE isolaatide liigitamise meetoditele ja juhenditele (paralleelne blot-analüüsimeetod veiste TSE isolaatide esialgseks liigitamiseks).
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods;
Laboratoorsed uuringud TSE tuvastamiseks lammastel ja kitsedel
where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Lammastelt ja kitsedelt võetud proovidele, mis on artikli 12 lõike 2 sätete kohaselt saadetud laborisse analüüsimiseks, tehakse kinnitavad uuringud, kasutades vähemalt ühte käsiraamatu viimases väljaandes ette nähtud meetoditest või protokollidest, mis on järgmised:
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive BSE case.
histopatoloogiline uuring.
BSE monitoring
Kui histopatoloogilise uuringu tulemus on ebaselge või negatiivne, tuleb proove täiendavalt uurida muud kinnitavat meetodit või protokolli kasutades.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Kiirteste võib kasutada haiguskahtlusega juhtumite esmase sõeluuringu puhul.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Neid ei või kasutada hilisema kinnitava uuringu jaoks.
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
Kui haiguskahtlusega juhtumite esmaseks sõeluuringuks kasutatud kiirtesti tulemus on ebaselge või positiivne, tuleb proovile teha üks esimese lõigu punktides i–iv osutatud kinnitav uuring.
Where the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Kui selleks kasutatakse histopatoloogilist uuringut ja selle tulemus on ebaselge või negatiivne, tuleb proove täiendavalt uurida muud kinnitavat meetodit või protokolli kasutades.
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Kui ühe esimese lõigu punktides i–iv osutatud kinnitava uuringu tulemus on positiivne, käsitatakse looma positiivse TSE juhtumina ja temalt võetud proove tuleb täiendavalt uurida, nagu osutatud alapunktis c.
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the second subparagraph is positive.
TSE seire
Further examination of positive BSE cases
Lammastelt ja kitsedelt võetud proove, mis on III lisa A peatüki II osa („Lammaste ja kitsede seire”) sätete kohaselt saadetud laborisse analüüsimiseks, analüüsitakse kiirtesti abil, et tagada kõigi teadaolevate TSE tüvede avastamine.
Samples from all positive BSE cases shall be forwarded to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for discriminatory testing of confirmed BSE cases, where they shall be further tested in accordance with the methods and protocols laid down in the EU reference laboratory's method for the classification of bovine TSE isolates (a two-blot method for the provisional classification of bovine TSE isolates).
Kui kiirtesti tulemus on ebaselge või positiivne, saadetakse proovikoed viivitamata ametlikku laborisse, et teha alapunktis a osutatud kinnitavad uuringud, kasutades histopatoloogilist uuringut, immunohistokeemilist meetodit, western-blot analüüsi või iseloomulike fibrillide tuvastamist elektronmikroskoopia abil.
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Kui kinnitavate uuringute tulemus on negatiivne või ebaselge, tuleb proove täiendavalt uurida immunohistokeemilise meetodi või western-blot analüüsi abil.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Kui ühe kinnitava uuringu tulemus on positiivne, käsitatakse looma positiivse TSE juhtumina ja temalt võetud proove tuleb täiendavalt uurida, nagu osutatud alapunktis c.
histopathological examination.
Positiivsete TSE juhtumite edasine uurimine
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Primaarne molekulaarne analüüs eristava western-blot analüüsimeetodiga
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Proove, mis pärinevad kliinilistest haiguskahtlusega juhtumitest ja III lisa A peatüki II osa punktide 2 ja 3 kohaselt testitud loomadelt, keda käsitatakse alapunktides a ja b sätestatud uuringute järel positiivsete TSE juhtumitena, kuid mis ei ole ebatüüpilised skreipijuhtumid või kellel ilmnevad kontrolli teostava laboratooriumi hinnangul uurimist väärivad tunnused, uurib pädeva asutuse poolt määratud ametlik diagnostikalabor, mis kasutab selleks ELi tugilabori suunistes nimetatud eristavat western-blot analüüsimeetodit ja mis on edukalt läbinud ELi tugilabori korraldatud viimase pädevuskatse sellise meetodi kasutamise kohta.
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Täiendav molekulaaranalüüs täiendavaid molekulaarseid analüüsimeetodeid kasutades
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
TSE juhtumite proovid, milles vastavalt ELi tugilaboris väljatöötatud juhendile ei saa alapunktis i viidatud esmase molekulaarse katse alusel välistada BSE esinemist, antakse viivitamatult üle ELi tugilaborile koos kogu asjakohase kättesaadava teabega.
Where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Proove tuleb täiendavalt uurida ja kinnitada vähemalt ühe alternatiivse meetodiga, mis erineb immunokeemiliselt esialgsest molekulaarsest meetodist sõltuvalt edasiantud materjali kogusest ja liigist, nagu on kirjeldatud ELi tugilabori suunistes.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Kõnealused täiendavad uuringud tehakse järgmistes laborites, mis on asjakohase meetodi kasutamiseks heaks kiidetud:
TSE monitoring
Tulemusi tõlgendab ELi tugilabor, keda abistab tüvemääramise ekspertide rühm (Strain Typing Expert Group (STEG)) ning asjaomase riigi tugilabori esindaja.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test, in order to ensure the detection of all known strains of TSE.
Komisjoni teavitatakse viivitamata kõnealustest järeldustest.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sampled tissues shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by histopathology, immunohistochemistry, Western blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in point (a).
Hiire bioanalüüs
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, the tissues shall be submitted to a further examination by immunohistochemistry or Western blotting.
BSEd näitavad proove või BSE suhtes ebaselgeid proove, millele tehakse täiendav molekulaarne analüüs, analüüsitakse lõpliku kinnituse saamiseks hiire bioanalüüsiga.
If the result of one of the confirmatory examinations is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Kättesaadava materjali liik või kogus võib mõjutada bioanalüüsi käiku, mille iga üksikjuhtumi puhul eraldi kiidab heaks ELi tugilabor, keda abistab tüvemääramise ekspertide rühm.
Further examination of positive TSE cases
Bioanalüüsid teeb ELi tugilabor või ELi tugilabori poolt määratud laborid.
Primary molecular testing with a discriminatory Western blotting method
Tulemusi tõlgendab ELi tugilabor, keda abistab tüvemääramise ekspertide rühm.
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be examined using a discriminatory Western blotting method listed in the guidelines of the EU reference laboratory by an official diagnostic laboratory designated by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for the use of such a method.
Laboratoorsed analüüsid TSE tuvastamiseks muude kui punktides 3.1 ja 3.2 viidatud loomaliikide puhul
Secondary molecular testing with additional molecular testing methods
Kui muude loomaliikide kui veiste, lammaste ja kitsede puhul esineva TSE kahtluse kinnitamiseks teostatavate analüüside jaoks on välja töötatud meetodid ja protokollid, peavad need sisaldama vähemalt peaajukoe histopatoloogilist analüüsi.
TSE cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the EU reference laboratory by the primary molecular testing referred to in point (i), shall be referred immediately to the EU reference laboratory, with all the relevant information available.
Pädev asutus võib lisaks nõuda, et kasutataks immunohistokeemilisi analüüse, western-blot analüüse, iseloomulike fibrillide tuvastamist elektronmikroskoopia abil või muid meetodeid, mis on välja töötatud prioonvalgu haiguseseoseliste vormide tuvastamiseks.
The samples shall be submitted to further investigation and confirmation by at least one alternative method, differing immunochemically from the original primary molecular method, depending on the volume and nature of the referred material, as described in the guidelines of the EU reference laboratory.
Igal juhul viiakse läbi vähemalt üks täiendav laboratoorne uuring, kui esialgse histopatoloogilise analüüsi tulemus on negatiivne või ebaselge.
These additional tests will be carried out in the following laboratories approved for the relevant method:
Haiguse esmakordsel esinemisel viiakse läbi vähemalt kolm erinevat positiivse tulemusega uuringut.
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by a panel of experts referred to as the Strain Typing Expert Group (STEG), including a representative of the relevant national reference laboratory.
Eelkõige juhul, kui kahtlustatakse BSE esinemist muu loomaliigi kui veiste puhul, antakse juhtum edasiseks täpsustamiseks üle ELi tugilaborisse, keda abistab tüvemääramise ekspertide rühm.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Kiirtestid
Mouse bioassay
Kiirtestide läbiviimiseks kooskõlas artikli 5 lõikega 3 ja artikli 6 lõikega 1 kasutatakse veiste puhul BSE seireks kiirtestidena järgmisi meetodeid:
Samples indicative of BSE or inconclusive for BSE, following secondary molecular testing, shall be further analysed by mouse bioassay for final confirmation.
western blot meetodil põhinev immunoblotanalüüs proteaas-K-resistentse fragmendi PrPRes tuvastamiseks (Prionics-Check Western test);
The nature or quantity of available material may influence the bioassay design, which will be approved by the EU reference laboratory assisted by the STEG on a case by case basis.
denatureerimis- ja kontsentreerimisetapile järgnev kihttehnikal põhinev immunoloogiline analüüs PrPRes'i määramiseks (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test);
Bioassays will be performed by the EU reference laboratory, or by laboratories designated by the EU reference laboratory.
mikroplaadil läbiviidav immunoanalüüs (ELISA), millega monoklonaalsete antikehade abil tuvastatakse proteaas-K-resistentne PrPRes (Prionics-Check LIA test);
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by the STEG.
immunoanalüüs, milles kasutatakse keemilist polümeeri valikuliseks PrPSc haardeks ja monoklonaalset detekteerivat antikeha, mis on suunatud PrP molekuli konservatiivsetele osadele (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories));
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1 and 3.2
külgvool põhinev immunoanalüüs, milles kasutatakse kahte eri monoklonaalset antikeha proteaas-K-resistentsete PrP-fraktsioonide tuvastamiseks (Prionics Check PrioSTRIP);
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
kahepoolne immunoanalüüs, milles kasutatakse kahte eri monoklonaalset antikeha, mis on suunatud veise PrPSc väga lahtikeerdunud olekus eksponeeritud kahe epitoobi vastu (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
The competent authority may also require laboratory tests such as immunohistochemistry, Western blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
Kiirtestide läbiviimiseks kooskõlas artikli 5 lõikega 3 ja artikli 6 lõikega 1 kasutatakse lammaste ja kitsede puhul TSE seireks kiirtestidena ainult järgmisi meetodeid:
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
denatureerimis- ja kontsentreerimisetapile (TeSeE Sheep/Goat Purification Kit) järgnev kihttehnikal põhinev immunoanalüüs PrPRes'i tuvastamiseks (TeSe Sheep/Goat Detection Kit) (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test);
At least three different examinations with positive results shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
immunoanalüüs, milles kasutatakse keemilist polümeeri valikuliseks PrPSc haardeks ja monoklonaalset detekteerivat antikeha, mis on suunatud PrP molekuli konservatiivsetele osadele (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories));
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, the cases shall be referred to the EU reference laboratory assisted by the STEG for further characterisation.
külgvool põhinev immunoanalüüs, milles kasutatakse kahte eri monoklonaalset antikeha proteaas-K-resistentsete PrP-fraktsioonide tuvastamiseks (Prionics — Check PrioSTRIP SR, visuaalsete näitude protokoll).
Rapid tests
Kõigi kiirtestide puhul peab testis kasutatav koeproov vastama tootja kasutamisjuhistele.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
Kiirtestide tootja peab rakendama ELi tugilabori heakskiidetud kvaliteeditagamissüsteemi, mis tagab testide muutumatu töökindluse.
the immunoblotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
Tootjad peavad esitama testi läbiviimise juhendid ELi tugilaborile.