natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Referring to the concerns which were raised by the EU at the 61st meeting of the Joint Committee on 3 December 2015,
osutades 3. detsembril 2015 toimunud ühiskomitee 61. koosolekul ELi tõstatatud küsimustele,
Considering it expedient to proceed to a technical adjustment for the setting of basic amounts listed in Table IV(b) of Protocol No 2 by increasing the rebate applied to the reference price differences to fix the basic amounts from 15 to 18,5 percent,
pidades otstarbekaks tehniliselt kohandada protokolli nr 2 IV tabeli punktis b loetletud põhisummade määramist, suurendades põhisummade määramiseks võrdlushinna erinevuste suhtes kohaldatavat hinnavähendit 15 %-lt 18,5 %-le,
Considering that this technical adjustment brings a solution to the EU's concerns regarding the preservation of the relative preferential margins of the Contracting Parties as set out in article 5(3) of Protocol No 2 and is in line with the overall objective of the Agreement to harmoniously develop trade between the Contracting Parties,
võttes arvesse, et selle tehnilise kohandamise abil lahendatakse ELi tõstatatud küsimused, mis on seotud lepinguosaliste suhteliste soodusmäärade säilitamisega, nagu on sätestatud protokolli nr 2 artikli 5 lõikes 3, ja see on kooskõlas lepingu üldeesmärgiga arendada harmooniliselt kaubandust lepinguosaliste vahel,
Noting that the Contracting Parties intend to continue abiding by their respective obligations under Protocol No 2, notably to implement the review clause set out in paragraphs (2) and (3) of Article 5 at least once per year, in line with the objectives of the Protocol.
märkides, et lepinguosalised kavatsevad jätkata protokolli nr 2 alusel oma vastavate kohustuste täitmist, eelkõige et rakendada artikli 5 lõigetes 2 ja 3 kehtestatud läbivaatamisklauslit vähemalt korra aastas kooskõlas protokolli eesmärkidega,
Tables I and II of Protocol No 2 to the Agreement list the products to which that Protocol applies.
Lepingu protokolli nr 2 I ja II tabelis on loetletud tooted, millele protokolli kohaldatakse.
All products of heading HS 2202 fall within the scope of Protocol No 2, except fruit juice or vegetable juice diluted with water or aerated.
Kõik HSi rubriigi nr 2202 alla kuuluvad tooted kuuluvad protokolli nr 2 kohaldamisalasse, v.a veega lahjendatud või gaseeritud puu- ja köögiviljamahlad.
Diverging interpretations on the definition of fruit juice or vegetable juice diluted with water or aerated have resulted in an inconsistent classification practice.
Veega lahjendatud või gaseeritud puu- ja köögiviljamahla mõiste erinev tõlgendamine on põhjustanud ebakõlasid klassifitseerimisel.
The description of the products of heading HS 2202 excluded from the scope of the protocol should therefore be clarified in Table II.
Seepärast tuleks II tabelis selgitada protokolli kohaldamisalast välja arvatud HSi rubriigi nr 2202 toodete kirjeldust.
It is therefore necessary to update the reference prices and amounts listed in Tables III and IV, point (b) of Protocol No 2 accordingly,
Seepärast on vaja protokolli nr 2 III tabelis ja IV tabeli punktis b loetletud võrdlushindu ja summasid vastavalt ajakohastada,
Table II is amended as set out in Annex I to this Decision;
II tabelit muudetakse vastavalt käesoleva otsuse I lisale,
Table III is replaced by the text set out in Annex II to this Decision;
III tabel asendatakse käesoleva otsuse II lisas oleva tekstiga,
in Table IV, point (b) is replaced by the text set out in Annex III to this Decision.
IV tabeli punkt b asendatakse käesoleva otsuse III lisas oleva tekstiga.
This Decision shall enter into force on 1 March 2017 and shall apply from that date.
Käesolev otsus jõustub 1. märtsil 2017 ja seda kohaldatakse alates nimetatud kuupäevast.
This decision shall be published in the Official Journal of the European Union on 1 March 2017.
Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas 1. märtsil 2017.
Done at Brussels, 8 February 2017.
Brüssel, 8. veebruar 2017
Heading No
Toote kirjeldus
Description of products
Vesi, sh mineraalvesi ja gaseeritud vesi, suhkru- või muu magusaine- või maitse- või lõhnaainelisandiga, jm karastusjoogid, v.a rubriigi 2009 puu- ja köögiviljamahlad
Waters, including mineral waters and aerated waters, containing added sugar or other sweetening matter or flavoured, and other non-alcoholic beverages, not including fruit or vegetable juices of heading No 2009:
vesi, k.a mineraalvesi ja gaseeritud vesi, suhkru- või muu magusainelisandiga või maitsestatud
Waters, including mineral waters and aerated waters, containing added sugar or other sweetening matter or flavoured
alkoholivaba õlu
Non-alcoholic beer
muud:
Other:
muud kui rubriikide 2002 ja 2009 puu- ja köögiviljamahlad ja nende segud, mis on gaseeritud või lahjendatud veega või tee, maitsetaimede, kohvi või mate vesitõmmisega, ja muud kui rubriikidesse 0401 ja 0402 kuuluvaid piima koostisosi sisaldavad puu- ja köögiviljamahlad“
Other than vegetable or fruit juices of headings No 2002 and No 2009 and mixtures thereof, aerated or diluted with water or aqueous extracts of tea, herbs, coffee or maté, and other than containing milk components of headings No 0401 and No 0402’
II LISA
ANNEX II
„III tabel
‘Table III
ELi ja Šveitsi siseturu võrdlushinnad
EU and Swiss domestic reference prices
Põllumajanduslik tooraine
Agricultural raw material
Šveitsi siseturu võrdlushind
Swiss domestic reference price
Šveitsi frankides 100 kg netomassi kohta
CHF per 100 kg net
ELi siseturu võrdlushind
EU domestic reference price
Artikli 4 lõige 1
Article 4(1)
Kohaldatakse Šveitsi poolel.
Applied on Swiss side Difference Swiss/EU reference price
Šveitsi ja Eli võrdlushindade erinevus
Applied on EU side Difference Swiss/EU reference price
Kohaldatakse ELi poolel.
EUR per 100 kg net
Šveitsi ja Eli võrdlushindade erinevus
Common wheat
Eurodes 100 kg netomassi kohta
Durum wheat
Pehme nisu
Rye
Kõva nisu
Barley
Rukis
Maize
Oder
Common wheat flour
Mais
Whole-milk powder
Pehme nisu jahu
Skimmed-milk powder
Täispiimapulber
Butter
Lõssipulber
White sugar
Või
Eggs
Valge suhkur
Fresh potatoes
Munad
Vegetable fat
Värske kartul
ANNEX III
Taimne rasv
Table IV
III LISA
The basic amounts for agricultural raw materials taken into account for the calculation of the agricultural components:
IV tabel
Applied basic amount on the Swiss side
Põllumajanduslike komponentide arvutamisel võetakse arvesse järgmisi põllumajanduslike toorainete põhisummasid:
Art 3(2)
Šveitsi poolel kohaldatav põhisumma
Applied basic amount on the EU side
Artikli 3 lõige 2
Art 4(2)
ELi poolel kohaldatav põhisumma
In Table II, the entry for HS heading No 2202 is replaced by the entry below:
II tabelis asendatakse HSi rubriigi nr 2202 kanne järgmise tekstiga:
Decision No 1/2017
Euroopa Ühenduse ja Ameerika Ühendriikide vahelise vastastikuse tunnustamise lepingu artikli 14 alusel asutatud ühiskomitee otsus nr 1/2017,
of 1 March 2017
1. märts 2017,
of the Joint Committee established under Article 14 of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America, amending the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs) [2017/382]
millega muudetakse ravimite head tootmistava (GMP) käsitlevat valdkonnalisa [2017/382]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America (the ‘Agreement’) done in 1998, and in particular its Articles 14 and 21, and
võttes arvesse 1998. aastal sõlmitud Euroopa Ühenduse ja Ameerika Ühendriikide vahelise vastastikuse tunnustamise lepingut (edaspidi „leping“), eriti selle artikleid 14 ja 21, ning
Whereas the Joint Committee is to take a decision to amend the Sectoral Annex on GMPs pursuant to Article 21(2) of the Agreement;
arvestades, et vastavalt lepingu artikli 21 lõikele 2 peab ravimite head tootmistava käsitleva valdkonnalisa muutmise otsuse tegema ühiskomitee,
Attachment A to this Decision is the United States — European Union Amended Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (‘Amended Sectoral Annex’) which amends the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs) done in 1998 and replaces it with a consolidated version.
Käesoleva otsuse A manuses esitatakse Ameerika Ühendriikide ja Euroopa Liidu ravimite head tootmistava käsitlev muudetud valdkonnalisa (edaspidi „muudetud valdkonnalisa“), millega muudetakse ravimite head tootmistava käsitlevat 1998. aastal koostatud valdkonnalisa ning asendatakse see konsolideeritud versiooniga.
Attachment A has been agreed by the Parties.
Lepinguosalised on A manuse suhtes kokkuleppele jõudnud.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by representatives of the Joint Committee who, pursuant to Article 21(2) of the Agreement are authorized to act on behalf of the Parties for purposes of amending the Annexes.
Käesolev otsus on koostatud kahes eksemplaris ja sellele kirjutavad alla need ühiskomitee esindajad, kes on lepingu artikli 21 lõike 2 alusel volitatud tegutsema lepinguosaliste nimel lisade muutmiseks.
Signed in Washington DC, 19 January 2017.
Alla kirjutatud Washington DC-s, 19. jaanuar 2017
Signed in Brussels, 1 March 2017.
Alla kirjutatud Brüsselis, 1. märts 2017
ATTACHMENT A
A MANUS
United States — European Union amended sectoral annex for pharmaceutical good manufacturing practices (GMPs)
Ameerika Ühendriigid – Euroopa Liit muudetud valdkonnalisa, milles käsitletakse ravimite head tootmistava (GMP)
This Annex constitutes a Sectoral Annex to the Agreement on Mutual Recognition between the United States and the European Union, amending the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices done in 1998.
Käesolev lisa on Euroopa Ühenduse ja Ameerika Ühendriikide vahelise vastastikuse tunnustamise lepingu valdkonnalisa, millega muudetakse 1998. aastal koostatud valdkonnalisa, milles käsitletakse ravimite head tootmistava.
DEFINITIONS, PURPOSE, SCOPE AND PRODUCT COVERAGE
MÕISTED, EESMÄRK, KOHALDAMISALA JA TOOTEHÕLMAVUS
For purposes of this Annex:
Käesolevas lisas kasutatakse järgmisi mõisteid.
‘Assessment pursuant to this Annex’ means:
1.
for the European Union (EU), an equivalence assessment; and
„Käesoleva lisa kohane hindamine“
for the United States, a capability assessment.
Euroopa Liidu (ELi) puhul samaväärsuse hindamine ning
An assessment pursuant to this Annex includes a reassessment.
Ameerika Ühendriikide puhul suutlikkuse hindamine.
‘Recognized authority’ means:
Käesoleva lisa kohane hindamine hõlmab ka uuesti hindamist.
for the EU, an equivalent authority; and
„Tunnustatud asutus“
for the United States, a capable authority.
ELi puhul samaväärne asutus ning
For greater certainty, a finding that a regulatory authority is ‘capable’ does not require that the authority maintain procedures for conducting inspections and overseeing manufacturing facilities that are identical to FDA's procedures.
„Pädev asutus“ asutus, mille Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (Food and Drug Administration, FDA) on määranud pädevaks vastavalt 4. liites kirjeldatud ning 1. liites loetletud Ameerika Ühendriikide õigus- ja haldusnormides osutatud kriteeriumidele ja menetlustele.
‘Equivalent authority’ means an authority in respect of which the EU has made a positive equivalence determination according the criteria and procedures specified in Appendix 4 and as referred to in the EU laws, regulations and administrative provisions listed in Appendix 1.
Selguse huvides tuleb märkida, et reguleeriva asutuse kvalifitseerumine pädevaks asutuseks ei tähenda, et kõnealuse asutuse kasutatav tootmisüksuste inspekteerimise ja järelevalve kord oleks identne FDA kasutatava korraga.
For greater certainty, ‘equivalence’ does not require that the respective regulatory systems have identical procedures.
„Samaväärsus“ asutuse tegutsemise aluseks oleva õigussüsteemi piisav võrreldavus, mis tagab inspektsiooniprotsessist ja selle tulemusel koostatud ametlikest head tootmistava käsitlevatest dokumentidest piisava teabe saamise, et teha kindlaks, kas asutuste asjakohased põhikirjalised ja regulatiivsed nõuded on täidetud.
‘Enforcement’ means an action taken by an authority to protect the public from products of suspect quality, safety and efficacy or to assure that products are manufactured in compliance with appropriate laws, regulations, standards and commitments made as part of the approval to market a product.
Selguse huvides tuleb märkida, et samaväärsuse puhul ei nõuta, et vastavate õigussüsteemide menetlused oleksid identsed.
GMPs include strong quality management systems, obtaining appropriate quality raw materials (including starting materials) and packaging materials, establishing robust operating procedures, detecting and investigating product quality deviations, and maintaining reliable testing laboratories.
„Hea tootmistava“ (GMP) tootmisprotsesside ja -ruumide nõuetekohast projekteerimist, järelevalvet ja kontrolli tagav süsteem, mille järgimine kindlustab ravimite identsuse, tugevuse, kvaliteedi ja puhtuse.
‘Inspection’ means an on-site evaluation of a manufacturing facility to determine whether such manufacturing facility is operating in compliance with Good Manufacturing Practices and/or commitments made as part of the approval to market a product.
Hea tootmistava kätkeb endas tugevaid kvaliteedijuhtimise süsteeme, nõuetekohase kvaliteediga toorme (sealhulgas lähteainete) ja pakkematerjalide hankimist, kindlalt toimiva töökorra kehtestamist, toodete kvaliteedi kõrvalekallete tuvastamist ja uurimist ning usaldusväärsete katselaborite olemasolu.
‘Inspection Report’ means a report written by an investigator or inspector of an authority listed in Appendix 2 concerning an inspection of a manufacturing facility that the investigator or inspector conducted that describes the purpose and scope of an inspection and includes written observations and findings bearing on the manufacturing facilities conformance to applicable GMP requirements set out in the laws, regulations and administrative procedures listed in Appendix 1 and any commitments made as part of the approval to market a product.
„Inspekteerimine“ tootmisüksuse kohapealne hindamine, et teha kindlaks, kas asjaomane tootmisüksus toimib kooskõlas hea tootmistava ja/või kohustustega, mis on võetud seoses toote turustamise lubamisega.
‘Official GMPs document’ means a document issued by an authority listed in Appendix 2 following an inspection of a manufacturing facility.
„Aruanne“ 2. liites loetletud asutuse uurija või inspektori koostatud kirjalik aruanne tema poolt tootmisüksuses läbiviidud inspekteerimise kohta, milles kirjeldatakse inspekteerimise eesmärki ja kohaldamisala ning mis sisaldab kirjalikke märkusi ja järeldusi, mis põhinevad tootmisüksuste vastavusel hea tootmistava asjakohastele nõuetele, mis on kehtestatud 1. liites loetletud õigus- ja haldusnormidega ning mis tahes kohustustega, mis on võetud seoses toote turustamise lubamisega.
Examples of official GMPs documents include inspection reports, certificates issued by an authority attesting the compliance of a manufacturing facility with GMPs, GMPs non-compliance statement issued by authorities of the EU, and notice of observations, untitled letters, warning letters, and import alerts issued by the FDA.
„Head tootmistava käsitlev ametlik dokument“
‘Pharmaceuticals’ includes drugs and medicinal products as defined in the laws and regulations listed in Appendix 1.
dokument, mille on välja andnud 2. liites loetletud asutus pärast tootmisüksuse inspekteerimist.
‘Post-approval inspections’ means GMP surveillance inspections during the marketing of products.
Head tootmistava käsitlevad ametlikud dokumendid on näiteks inspekteerimise aruanded, tootmisüksuse heale tootmistavale vastavust kinnitava asutuse välja antud sertifikaadid ja ELi asutuste välja antud hoiatus heale tootmistavale mittevastavuse kohta ning FDA tehtud vaatluspõhised märkused, hoiatuskirjad, õiguslikud hoiatused ja impordihoiatused.
‘Pre-approval inspections’ means pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out in the territory of a Party as part of the review of an application before marketing approval is granted.
„Ravimid“ ravimid ja ravimpreparaadid, mis on määratletud 1. liites loetletud õigus- ja haldusnormidega.
‘Regulatory System’ means the body of legal requirements for Good Manufacturing Practices, inspections, and enforcements that ensure public health protection and legal authority to assure adherence to these requirements.
„Heakskiitmisjärgne inspekteerimine“ hea tootmistava järelevalvega seotud inspekteerimine toodete turustamise ajal.
Article 2
„Heakskiitmiseelne inspekteerimine“ tootmisüksuste farmatseutiline inspekteerimine, mis viiakse läbi taotluse läbivaatamise osana lepinguosalise territooriumil enne turustamiseks loa andmist.
Purpose
„Õigusraamistik“ hea tootmistava, inspekteerimise ja jõustamise põhilised õigusnõuded, millega tagatakse rahvatervise kaitse ja õiguslik alus, et kindlustada kõnealuste nõuete järgimine.
This Annex facilitates the exchange of official GMPs documents between the Parties and reliance on the factual findings in such documents.
Artikkel 2
This Annex seeks to facilitate trade and benefit public health by allowing each Party to leverage and to reallocate its inspection resources, including by avoiding duplication of inspections, so as to improve oversight of manufacturing facilities and better address quality risk and prevent adverse health consequences.
Eesmärk
Article 3
Käesolev lisa lihtsustab head tootmistava käsitlevate ametlike dokumentide vahetamist lepinguosaliste vahel ning sellistes dokumentides esitatud faktiliste asjaoludele tuginemist.
Scope
Käesoleva lisa eesmärk on hõlbustada kaubandust ja teenida rahvatervise huve, võimaldades mõlemal lepinguosalisel tõhustada ja suunata oma inspekteerimisvahendeid, sealhulgas vältida topeltinspekteerimist, et sellega parandada tootmisüksuste järelevalvet ning paremini juhtida kvaliteediriske ning vältida kahjulikke tagajärgi tervisele.
The provisions of this Annex apply to pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out in the territory of a Party during the marketing of products (hereafter referred to as ‘post-approval inspections’) and, to the extent provided for in Article 11, before products are marketed (hereafter referred to as ‘pre-approval inspections’), as well as, to the extent provided for in Article 8(3), to pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out outside the territory of either Party.
Artikkel 3
Appendix 1 names the laws, regulations and administrative provisions governing these inspections and the GMPs requirements.
Kohaldamisala
Appendix 2 lists all the authorities responsible for the oversight of facilities that manufacture products within the product coverage of this Annex.
Käesoleva lisa sätteid kohaldatakse tootmisüksuste farmatseutilise inspekteerimise käigus, mis toimub ühe lepinguosalise territooriumil toodete turustamise ajal (edaspidi „heakskiitmisjärgne inspekteerimine“) ning artikliga 11 ette nähtud ulatuses enne toodete turustamist (edaspidi „heakskiitmiseelne inspekteerimine“), nagu ka väljaspool kummagi lepinguosalise territooriumi toimuva tootmisüksuste inspekteerimise puhul artikli 8 lõikega 3 ette nähtud ulatuses.
Articles 6, 7, 8, 9, 10 and 11 of the Agreement do not apply to this Annex.
liites on nimetatud õigus- ja haldusnormid, mis reguleerivad kõnealust inspekteerimist ja hea tootmistava nõudeid.
Article 4
liites on loetletud kõik asutused, kes vastutavad selliste tootmisüksuste järelevalve eest, kus toodetakse käesoleva lisa tootehõlmavusega kaetud tooteid.
Product coverage
Lepingu artikleid 6, 7, 8, 9, 10 ja 11ei kohaldata käesoleva lisa suhtes.
These provisions apply to marketed finished pharmaceuticals for human or animal use, intermediates (for the EU as defined in EU legislation) and in-process materials (for the United States as defined under U.S. law), certain marketed biological products for human use, and active pharmaceutical ingredients, only to the extent they are regulated by the authorities of both Parties as listed in Appendix 2 and subject to Article 20.
Artikkel 4
Human blood, human plasma, human tissues and organs, and veterinary immunologicals are excluded from the scope of this Annex.
Tootehõlmavus
Appendix 3 contains the list of products covered by this Annex.
Neid sätteid kohaldatakse turustatavate inimtervishoius või veterinaarias kasutatavate valmisravimite, vaheainete (ELi osas, määratletud ELi õigusaktide alusel) ja protsessimaterjalide (Ameerika Ühendriikide osas, määratletud Ameerika Ühendriikide õiguse alusel), teatavate turustatavate inimtervishoius kasutatavate bioloogiliste ravimite ning ravimite toimeainete suhtes üksnes sellises ulatuses, nagu neid reguleerivad mõlema lepinguosalise 2. liites loetletud asutused, ja kooskõlas artikliga 20.
CHAPTER 2
Inimveri ja -plasma, -elundid ja -koed ning veterinaarias kasutatavad immunoloogilised ravimid ei kuulu käesoleva lisa kohaldamisalasse.
DETERMINATION OF RECOGNITION
liites on esitatud käesoleva lisaga hõlmatud toodete loetelu.
Article 5
PEATÜKK
Assessments
TUNNUSTUSE MÄÄRAMINE
Each Party shall conduct assessments of authorities listed in Appendix 2 pursuant to this Annex on the request of the other Party as expeditiously as possible, including for authorities added to Appendix 2 after the effective date of this Annex and as regards products listed in Appendix 3 (including those that are included in the scope of this Annex pursuant to Article 20 after the effective date of this Annex).
Artikkel 5
Each Party shall use the criteria and procedure specified in Appendix 4 to conduct assessments pursuant to this Annex.
Hindamine
Article 6
Kumbki lepinguosaline teostab käesoleva lisa alusel teise lepinguosalise nõudmisel nii kiiresti kui võimalik 2. liites loetletud asutuste (sealhulgas 2. liitesse pärast käesoleva lisa jõustumise kuupäeva kantud asutused) ning 3. liites loetletud toodete (sealhulgas pärast käesoleva jõustumise kuupäeva vastavalt artiklile 20 käesoleva lisa kohaldamisalasse lisatud tooted) hindamist.
Participation in and completion of assessments
Kumbki lepinguosaline kasutab käesoleva lisa kohase hindamise tegemiseks 4. liites kirjeldatud kriteeriume ja menetlust.
Each Party with respect to the authorities listed in Appendix 2 shall participate in the procedure as described in Appendix 4.
Artikkel 6
Each Party shall exercise good faith efforts to complete assessments pursuant to this Annex as expeditiously as possible.
Hindamises osalemine ja selle lõpuni viimine
To this end:
Mõlema lepinguosalise 2. liites loetletud asutused osalevad menetluses, nagu on kirjeldatud 4. liites.
The EU shall complete an assessment of the FDA for human pharmaceuticals under this Annex no later than by 1 July 2017.
Kumbki lepinguosaline toimib heas usus, et viia hindamine käesolevale lisa alusel lõpule nii kiiresti kui võimalik.
The FDA shall complete an assessment under this Annex of each EU Member State authority for human pharmaceuticals listed in Appendix 2 as set out in Appendix 5.
Sel eesmärgil:
Article 7
viib EL käesoleva lisa alusel lõpule FDA hindamise inimravimite osas hiljemalt 1. juuliks 2017;
Recognition of authorities
FDA viib käesoleva lisa alusel lõpule ELi iga liikmesriigi 2. liites loetletud ja inimravimite osas pädeva riikliku asutuse hindamise, nagu on sätestatud 5. liites.
Each Party shall determine whether to recognize an authority according to the criteria specified in Appendix 4.
Artikkel 7
Each Party shall promptly notify the Joint Sectoral Committee of any determination to recognize an authority of the other Party.
Asutuste tunnustamine
The Joint Sectoral Committee shall maintain a list of recognized authorities and shall keep the list up-to-date.
Kumbki lepinguosaline otsustab, kas ta tunnustab asutust vastavalt 4. liites sätestatud kriteeriumidele.
The list shall be made publicly available by each Party.
Kumbki lepinguosaline teatab valdkondlikule ühiskomiteele viivitamata igast otsusest tunnustada teise lepinguosalise asutust.
The assessing Party shall promptly notify the other Party and the relevant authority of any deficiencies identified in the course of the assessment.
Valdkondlik ühiskomitee peab tunnustatud asutuste loetelu ja ajakohastab seda.