natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following point is inserted after point 86 (Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council):
Punkti 86 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 1169/2011) järele lisatakse järgmine punkt:
32013 R 1337: Commission Implementing Regulation (EU) No 1337/2013 of 13 December 2013 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as regards the indication of the country of origin or place of provenance for fresh, chilled and frozen meat of swine, sheep, goats and poultry (OJ L 335, 14.12.2013, p. 19).’
32013 R 1337: komisjoni 13. detsembri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1337/2013, milles sätestatakse eeskirjad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 kohaldamiseks seoses värske, jahutatud ja külmutatud sea-, lamba-, kitse- ja kodulinnuliha päritoluriigi või lähtekoha tähisega (ELT L 335, 14.12.2013, lk 19).“
The following is added in point 54zo (Council Directive 2001/110/EC):
Punkti 54zo (nõukogu direktiiv 2001/110/EÜ) lisatakse järgmine tekst:
32014 L 0063: Directive 2014/63/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 (OJ L 164, 3.6.2014, p. 1).’
32014 L 0063: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. mai 2014. aasta direktiiv 2014/63/EL (ELT L 164, 3.6.2014, lk 1).“
The texts of Implementing Regulation (EU) No 1337/2013 and Directive 2014/63/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Rakendusmääruse (EL) 1337/2013 ja direktiivi 2014/63/EL islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 335, 14.12.2013, p. 19.
ELT L 335, 14.12.2013, lk 19.
OJ L 164, 3.6.2014, p. 1.
ELT L 164, 3.6.2014, lk 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/196]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/196]
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 1. aprilli 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/662 ELi kooskõlastatud mitmeaastase kontrolliprogrammi kohta aastateks 2017, 2018 ja 2019, et tagada vastavus pestitsiidijääkide piirnormidele ja hinnata tarbijate kokkupuudet taimses ja loomses toidus või selle pinnal esinevate pestitsiidijääkidega.
Implementing Regulation (EU) 2016/662 repeals Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595, which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement
Rakendusmäärusega (EL) 2016/662 tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/595, mis on EMP lepingusse inkorporeeritud ja mis tuleb sellest tulenevalt EMP lepingust välja jätta.
The following is inserted after point 120 (Commission Regulation (EU) 2016/1412) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
EMP lepingu II lisa XII peatüki punkti 120 (komisjoni määrus (EL) 2016/1412) järele lisatakse järgmine tekst:
32016 R 0662: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662 of 1 April 2016 concerning a coordinated multiannual control programme of the Union for 2017, 2018 and 2019 to ensure compliance with maximum residue levels of pesticides and to assess the consumer exposure to pesticide residues in and on food of plant and animal origin (OJ L 115, 29.4.2016, p. 2).
32016 R 0662: komisjoni 1. aprilli 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/662 ELi kooskõlastatud mitmeaastase kontrolliprogrammi kohta aastateks 2017, 2018 ja 2019, et tagada vastavus pestitsiidijääkide piirnormidele ja hinnata tarbijate kokkupuudet taimses ja loomses toidus või selle pinnal esinevate pestitsiidijääkidega (ELT L 115, 29.4.2016, lk 2).
The text of point 102 (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/595) is deleted.
Punkti 102 (komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/595) tekst jäetakse välja.
The text of Implementing Regulation (EU) 2016/662 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Rakendusmääruse (EL) 2016/662 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 115, 29.4.2016, p. 2.
ELT L 115, 29.4.2016, lk 2.
OJ L 99, 16.4.2015, p. 7.
ELT L 99, 16.4.2015, lk 7.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/197]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/197]
Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta direktiiv (EL) 2015/2203 teatavaid inimestele toiduks ettenähtud kaseiine ja kaseinaate käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise ja nõukogu direktiivi 83/417/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta.
Directive (EU) 2015/2203 repeals Council Directive 83/417/EEC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Direktiiviga (EL) 2015/2203 tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 83/417/EMÜ, mis on EMP lepingusse inkorporeeritud ja mis tuleb sellest tulenevalt EMP lepingust välja jätta.
The following point is inserted after point 121 (Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662):
Punkti 121 (komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/662) järele lisatakse järgmine punkt:
32015 L 2203: Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC (OJ L 314, 1.12.2015, p. 1).’
32015 L 2203: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta direktiiv (EL) 2015/2203 teatavaid inimestele toiduks ettenähtud kaseiine ja kaseinaate käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise ja nõukogu direktiivi 83/417/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 314, 1.12.2015, lk 1).“
The text of point 32 (Council Directive 83/417/EEC) is deleted.
Punkti 32 (nõukogu direktiiv 83/417/EMÜ) tekst jäetakse välja.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Direktiivi (EL) 2015/2203 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
ELT L 314, 1.12.2015, lk 1.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
EÜT L 237, 26.8.1983, lk 25.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/198]
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 10. veebruari 2017. aasta määrus (EL) 2017/236, millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta haigestumise riski vähendamisele viitavat tervisealast väidet.
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
EMP lepingu II lisa XII peatüki punkti 122 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2015/2203) järele lisatakse järgmine punkt:
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
32017 R 0236: komisjoni 10. veebruari 2017. aasta määrus (EL) 2017/236, millega keeldutakse lubamast esitada toidu kohta haigestumise riski vähendamisele viitavat tervisealast väidet (ELT L 36, 11.2.2017, lk 9).“
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Määruse (EL) 2017/236 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
ELT L 36, 11.2.2017, lk 9.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/199]
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 23. novembri 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/2045, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega gamitromütsiin.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 25. novembri 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/2074, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega aluseline alumiiniumsalitsülaat.
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
32016 R 2045: komisjoni 23. novembri 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/2045 (ELT L 318, 24.11.2016, lk 3),
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
32016 R 2074: komisjoni 25. novembri 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/2074 (ELT L 320, 26.11.2016, lk 29).“
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Rakendusmääruste (EL) 2016/2045 ja (EL) 2016/2074 islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
ELT L 318, 24.11.2016, lk 3.
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
ELT L 320, 26.11.2016, lk 29.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/200]
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 13. septembri 2016. aasta rakendusotsus (EL) 2016/1658, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 13. septembri 2016. aasta rakendusotsus (EL) 2016/1659, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu.
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
EMP lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15zl (komisjoni otsus 2008/911/EÜ) lisatakse järgmised taanded:
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
32016 D 1658: komisjoni 13. septembri 2016. aasta rakendusotsus (EL) 2016/1658 (ELT L 247, 15.9.2016, lk 19),
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
32016 D 1659: komisjoni 13. septembri 2016. aasta rakendusotsus (EL) 2016/1659 (ELT L 247, 15.9.2016, lk 22).“
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Rakendusotsuste (EL) 2016/1658 ja (EL) 2016/1659 islandi- ja norrakeelsed tekstid mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
ELT L 247, 15.9.2016, lk 19.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
ELT L 247, 15.9.2016, lk 22.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/201]
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 9. veebruari 2017. aasta määrus (EL) 2017/227, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH)) XVII lisa seoses bis(pentabromofenüül)eetriga.
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
32017 R 0227: komisjoni 9. veebruari 2017. aasta määrus (EL) 2017/227 (ELT L 35, 10.2.2017, lk 6).“
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Määruse (EL) 2017/227 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
ELT L 35, 10.2.2017, lk 6.
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
millega muudetakse EMP lepingu I lisa „Veterinaar- ja fütosanitaarküsimused“ ja II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/202]
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 27. septembri 2016. aasta määrus (EL) 2016/1726, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 IV lisa karvooni, diammooniumfosfaadi, Saccharomyces cerevisiae tüve LAS02 ja vadaku osas.
This Decision is therefore not to apply to Liechtenstein.
Seega käesolevat otsust Liechtensteini suhtes ei kohaldata.
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
32016 R 1726: komisjoni 27. septembri 2016. aasta määrus (EL) 2016/1726 (ELT L 261, 28.9.2016, lk 3).“
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Määruse (EL) 2016/1726 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
ELT L 261, 28.9.2016, lk 3.
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
millega muudetakse EMP lepingu I lisa „Veterinaar- ja fütosanitaarküsimused“ ja II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2019/203]
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 27. oktoobri 2016. aasta määrus (EL) 2016/1902, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja III lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate atseetamipriidi-, ametoktradiini-, asoksüstrobiini-, tsüflutriini-, difluoroäädikhappe-, dimetomorfi-, fenpürasamiini-, flonikamiidi-, fluasinaami-, fludioksoniili-, flupüradifurooni-, flutriafooli-, fluksapüroksaadi-, metkonasooli-, prokinasiidi-, protiokonasooli-, püriproksüfeeni-, spirodiklofeeni- ja trifloksüstrobiinijääkide piirnormidega.
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
32016 R 1902: komisjoni 27. oktoobri 2016. aasta määrus (EL) 2016/1902 (ELT L 298, 4.11.2016, lk 1).“
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Määruse (EL) 2016/1902 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
ELT L 298, 4.11.2016, lk 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ ja XVII lisa „Intellektuaalomand“ [2019/204]
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1901/2006 pediaatrias kasutatavate ravimite ning määruse (EMÜ) nr 1768/92, direktiivi 2001/20/EÜ, direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1902/2006, millega muudetakse määrust 1901/2006 pediaatrias kasutatavate ravimite kohta.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrus (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (kodifitseeritud versioon).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 8. juuni 2012. aasta määrus (EL) nr 488/2012, millega muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 658/2007, mis käsitleb rahatrahve teatavate kohustuste rikkumise eest seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel antud müügilubadega, parandatud ELTs L 338, 12.12.2012, lk 44.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Määrusega (EÜ) nr 469/2009 tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 1768/92, mis on inkorporeeritud EMP lepingusse ja mis tuleb seetõttu EMP lepingust välja jätta.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 658/2007 sätestatakse eeskirjad seoses rahatrahvide kohaldamisega Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel antud müügilubade omanikele.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Kui komisjon on müügiloa välja andnud, peaksid EFTA riigid samaaegselt 30 päeva jooksul pärast müügiloa väljaandmist võtma vastu vastavad otsused.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Eriasjaolude tõttu, eeskätt kuna komisjon annab müügilubasid, rikkumised mõjutavad liitu ja tema huvisid ning kuna rikkumismenetlus on keerukas ja tehniline, peaks EFTA järelevalveamet tegema tihedat koostööd komisjoniga ning ootama ära komisjoni hinnangu ja ettepaneku meetmete võtmise kohta, enne kui ta teeb otsuse rahatrahvi määramise kohta EFTA riigis asutatud müügiloa omanikule.
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Seetõttu tuleks EMP lepingu II ja XVII lisa vastavalt muuta,
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
Sissejuhatava osa teksti 13. lõikesse lisatakse pärast sõnu „harva kasutatavate ravimite komitee“ järgmine tekst:
‘, the Paediatric Committee’.
„, pediaatriakomitee“.
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Punktidesse 15q (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83/EÜ) ja 15zb (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 726/2004) lisatakse järgmine taane:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
32006 R 1901: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1901/2006 (ELT L 378, 27.12.2006, lk 1).“
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Punkti 15zb (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 726/2004) kohandustekst asendatakse järgmisega: