natgillin/translations-raw huggingface dataset:
permit an evaluation to be made as to the nature and extent of the risks for humans, animals (species normally fed and kept by humans or food producing animals) and of the risks for other non-target vertebrate species;
võimaldada hinnata inimestele ja loomadele (liikidele, keda inimene tavaliselt peab ja toidab, või toiduloomad) ning mittesihtliikide selgroogsetele tekkivate ohtude laadi ja ulatust;
predict the distribution, fate, and behaviour in the environment, as well as the time courses involved;
prognoosida levikut, säilimist ja käitumist keskkonnas ning asjakohaseid ajavahemikke;
identify non-target species and populations for which hazards arise because of potential exposure;
teha kindlaks mittesihtliigid ja -populatsioonid, mis on võimaliku kokkupuute korral ohustatud;
permit an assessment of the impact of the plant protection product on non target species;
võimaldada hinnata taimekaitsevahendi mõju mittesihtliikidele;
classify the plant protection product as to hazard in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
klassifitseerida taimekaitsevahend ohu põhjal vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008.
Where relevant, tests shall be designed and data analysed using appropriate statistical methods.
Vajaduse korral kasutatakse katsete kavandamisel ja andmete analüüsimisel sobivaid statistilisi meetodeid.
Exposure calculations shall refer to scientific methods accepted by the European Food Safety Authority (the Authority), when available.
Kokkupuute arvutamisel tuginetakse Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet”) heaks kiidetud teaduslikele meetoditele, kui need on kättesaadavad.
Additional methods, when used, shall be justified.
Kui kasutatakse täiendavaid meetodeid, siis neid põhjendatakse.
The requirements set out in this Regulation shall represent the minimum data to be submitted.
Käesolevas määruses sätestatud nõuded kujutavad endast esitatavate andmete miinimumi.
Additional requirements at national level may be necessary in specific circumstances, that is to say specific scenarios, patterns of use other than those taken into account for approval.
Eriolukordades, st selliste eristsenaariumide ja kasutusharjumuste korral, mida ei ole loa andmisel arvesse võetud, võib olla vaja täiendavaid siseriiklikke nõudeid.
Careful attention shall be given to environmental, climatic and agronomic conditions when tests are set up and approved by the competent authorities.
Pädevad asutused pööravad katsete koostamisel ja heakskiitmisel hoolikat tähelepanu keskkonna-, ilmastiku- ja põllumajandustingimustele.
Tests and analyses shall be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council [4] where testing is done to obtain data on the properties or safety with respect to human or animal health or the environment.
Katsed ja analüüsid, mille eesmärk on saada teavet omaduste või ohutuse kohta seoses inimeste ja loomade tervise või keskkonnaga, tehakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2004/10/EÜ [4] sätestatud põhimõtetele.
By way of derogation from point 3.1, tests and analyses, required under the provisions of Sections 6 of Parts A and B, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the following requirements:
Erandina punktist 3.1 võidakse A ja B osa 6. jao sätete alusel nõutud katsed ja analüüsid teha ametlikus või ametlikult tunnustatud uurimisüksustes või -asutustes, mis vastavad vähemalt järgmistele tingimustele:
they have at their disposal sufficient scientific and technical staff having the necessary education, training, technical knowledge and experience for their assigned functions;
neil on piisavalt teadus- ja tehnilisi töötajad, kellel on neile määratud ülesannete täitmiseks vajalik haridus, väljaõpe, tehnilised teadmised ja kogemused;
they have at their disposal suitable equipment required for correct performance of the tests and measurements which they claim to be competent to carry out;
neil on olemas sobivad seadmed, mida on vaja nende katsete ja mõõtmiste õigeks teostamiseks, mille jaoks nad väidetavalt pädevad on;
that equipment is properly maintained and calibrated, where appropriate, before being put into service and thereafter according to an established programme;
selliseid seadmeid hooldatakse ja kalibreeritakse nõuetekohaselt, kui see on asjakohane, enne kasutuselevõtmist ja pärast seda vastavalt kindlaksmääratud programmile;
they have at their disposal appropriate experimental fields and, where necessary glasshouses, growth cabinets or storage rooms;
neil on olemas asjakohased katsepõllud ning vajaduse korral kasvuhooned, kasvukambrid või hoiuruumid;
the environment in which the tests are undertaken shall not invalidate their results or adversely effect the required accuracy of measurement;
keskkond, kus katseid tehakse, ei tohi muuta tulemusi kehtetuteks ega mõjutada negatiivselt nõutud mõõtmistäpsust;
they make available to all relevant personnel operating procedures and protocols used for the trials;
nad teevad kõikidele asjaomastele töötajatele kättesaadavaks katsete puhul kasutatava töökorra ja protokollid;
they make available, where requested by the competent authority, prior to the commencement of a test, information on its location and on the tested plant protection products;
nad teevad pädeva asutuse nõudmisel enne katse alustamist kättesaadavaks teabe katse toimumiskoha ja katsetatava taimekaitsevahendite kohta;
they ensure that the quality of the work performed is appropriate to its type, range, volume and intended purpose;
nad tagavad, et tehtava töö kvaliteet vastab selle liigile, ulatusele, mahule ja sihtotstarbele;
they maintain records of all observations, calculations and derived data and calibrations records and final test report as long as the product concerned is authorised in a Member State.
nad säilitavad kõiki dokumente vaatluste, arvutuste ja saadud andmete kohta, kalibreerimisprotokolle ja katse lõpparuannet kuni asjaomase taimekaitsevahendi heakskiitmiseni liikmesriigis.
Officially recognised testing facilities and organisations, and, where requested by the competent authorities, official facilities and organisations shall:
Ametlikult heakskiidetud uurimisüksused ja -asutused ning pädevate asutuste nõudmise korral ametlikud üksused ja asutused:
report to the relevant national authority all information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 3.2,
esitavad asjakohasele riiklikule asutusele kogu teabe, mis on vajalik näitamaks, et asjaomane üksus või asutus on võimeline täitma punktiga 3.2 ette nähtud nõudeid,
permit at any time the inspections, which each Member State shall regularly organise on its territory in order to verify the compliance with point 3.2.
on igal ajal nõus ülevaatusega, mida iga liikmesriik korraldab oma territooriumil regulaarselt selleks, et kontrollida punktis 3.2 sätestatud nõuete täitmist.
For active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses performed to obtain data on their properties and safety with respect to other aspects than human health, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements specified at points 3.2 and 3.3.
võivad mikroorganisme või viiruseid sisaldavate toimeainete puhul katseid ja analüüse, mille eesmärk on saada andmeid nende omaduste ja ohutuse kohta seoses muude aspektidega kui inimeste tervis, teha ametlikud või ametlikult tunnustatud uurimisüksused või -asutused, mis vastavad vähemalt punktides 3.2 ja 3.3 esitatud nõuetele;
Studies conducted before the application of this Regulation, although not fully compliant with GLP requirements or with current test methods, may be integrated into the assessment, when accepted by the competent authorities as scientifically valid, thereby removing the need for repeating animal tests, especially for carcinogenicity and reprotoxicity studies.
võib enne käesoleva määruse kohaldamist tehtud uuringud, mis ei ole täielikult vastavuses hea laboritava nõuete ja kehtivate katsemeetoditega, siiski kaasata hindamisse, kui pädevad asutused on need tunnistanud teaduslikult kehtivateks, kaotades sellega vajaduse loomkatsete kordamiseks, eriti kantserogeensuse ja reproduktiivtoksilisuse uuringute korral.
This derogation applies to studies on all vertebrate species.
See erand kehtib kõikide selgroogsetega tehtud uuringute suhtes.
Due to the influence that impurities and other components can have on toxicological and ecotoxicological behaviour, a detailed description (specification) of the material used shall be provided for each study submitted.
Sõltuvalt mõjust, mis lisanditel ja muudel komponentidel võib olla toksikoloogilisele ja ökotoksikoloogilisele käitumisele, esitatakse iga esitatud uuringu kohta kasutatud materjali üksikasjalik kirjeldus (spetsifikatsioon).
Studies shall be conducted using the plant protection product to be authorised or bridging principles may be applied, for example use of a study on a product with a comparable/equivalent composition.
Uuringute teostamisel kasutatakse taimekaitsevahendit, mille jaoks luba taotletakse, või kohaldatakse ülekandepõhimõtteid, näiteks kasutades uuringut toote kohta, millel on võrreldav/samasugune koostis.
A detailed description of the composition used shall be provided.
Esitatakse kasutatud koostise üksikasjalik kirjeldus.
Where radio-labelled test material is used, radio-labels shall be positioned at sites (one or more as necessary), to facilitate elucidation of metabolic and transformation pathways and to facilitate investigation of the distribution of the active substance and of its metabolites, breakdown and reaction products.
Radiomärgistusega katsematerjali kasutamise korral paigutatakse radiomärgistus kohtadesse (ühte või vajaduse korral mitmesse), mis hõlbustavad ainevahetus- ja lagunemisraja väljaselgitamist ning toimeaine ja selle metaboliitide, lagunemis- ja reaktsioonisaaduste jaotumise uurimist.
Tests on vertebrate animals shall be undertaken only where no other validated methods are available.
Katseid selgroogsete loomadega tehakse üksnes juhul, kui muud kinnitatud meetodid ei ole kättesaadavad.
Alternative methods to be considered shall include in vitro methods and in silico methods.
Alternatiivsete meetodite hulka, mida kaaluda, kuuluvad in vitro meetodid ja in silico meetodid.
Reduction and refinement methods for in vivo testing shall also be encouraged to keep the number of animals used in testing to a minimum.
In vivo katsete puhul toetatakse ka vähendamis- ja täiustamismeetodeid, et hoida katsetes kasutatud loomade arv minimaalsena.
The principles of replacement, reduction and refinement of the use of vertebrate animals shall be fully taken into account in the design of the test methods, in particular when appropriate validated methods become available to replace, reduce or refine animal testing.
Katsemeetodite kavandamisel tuleb võtta täielikult arvesse selgroogsete loomadega tehtavate katsete asendamise, vähendamise ja täiustamise põhimõtteid, eriti kui sobivad kinnitatud meetodid loomkatsete asendamiseks, vähendamiseks ja täiustamiseks muutuvad kättesaadavaks.
Tests involving the deliberate administration of the active substance or the plant protection product to humans and non-human primates shall not be performed for the purpose of this Regulation.
Käesoleva määruse alusel ei tehta katseid, mis sisaldavad toimeaine või taimekaitsevahendi tahtlikku manustamist inimestele ja ahvilistele.
For ethical reasons, study designs shall be carefully considered, taking into account the scope for reduction, refinement and replacement of animal tests.
Eetilistel põhjustel kaalutakse uuringu ülesehitust hoolikalt, võttes arvesse loomkatsete vähendamise, täiustamise ja asendamise ulatust.
For example, by including one or more additional dose groups or time points for blood sampling in one study, it may be possible to avoid the need for another study.
Näiteks kui lisada ühte uuringusse üks või mitu täiendavat annuserühma või vereproovi võtmise aega, võib olla võimalik vältida vajadust teise uuringu järele.
For purposes of information and of harmonisation the list of test methods and guidance documents relevant to the implementation of this Regulation shall be published in the Official Journal of the European Union.
Informatsiooniks ja ühtlustamiseks avaldatakse käesoleva määruse rakendamise seisukohast oluliste katsemeetodite ja suuniste loetelu Euroopa Liidu Teatajas.
This list shall be regularly updated.
Kõnealust loetelu ajakohastatakse korrapäraselt.
CHEMICAL PLANT PROTECTION PRODUCTS
KEEMILISED TAIMEKAITSEVAHENDID
Identity of the plant protection product
Taimekaitsevahendi identifitseerimine
Producer of the plant protection product and the active substances
Taimekaitsevahendi ja toimeainete tootja
Trade name or proposed trade name and producer’s development code number of the plant protection product if appropriate
Kaubanduslik nimetus või kavandatav kaubanduslik nimetus ja vajaduse korral taimekaitsevahendi tootja arenduskood
Detailed quantitative and qualitative information on the composition of the plant protection product
Üksikasjalik kvantitatiivne ja kvalitatiivne teave taimekaitsevahendi koostise kohta
Composition of the plant protection product
Taimekaitsevahendi koostis
Information on the active substances
Andmed toimeainete kohta
Information on safeners, synergists and co-formulants
Andmed taimekaitseainete, sünergistide ja muude koostisainete kohta
Type and code of the plant protection product
Taimekaitsevahendi liik ja kood
Explosive and oxidising properties
Plahvatus- ja oksüdeerimisvõime
Acidity/alkalinity and pH value
Happelisus, aluselisus ja pH väärtus
Storage stability and shelf-life:
Stabiilsus ladustamisel ja säilivusaeg:
effects of temperature on technical characteristics of the plant protection product
temperatuuri mõjud taimekaitsevahendi tehnilistele omadustele
Persistent foaming
Vahutavus
Suspensibility, spontaneity of dispersion and dispersion stability
Suspendeeritavus, dispersiooni spontaansus ja dispersiooni stabiilsus
Particle size distribution, dust content, attrition and mechanical stability
Osakeste jaotumine suuruse järgi, tolmusisaldus, hõõrduvus ning mehaaniline stabiilsus
Particle size distribution
Osakeste jaotumine suuruse järgi
Dust content
Tolmusisaldus
Attrition
Hõõrduvus
Hardness and integrity
Kõvadus ja terviklikkus
Flowability, pourability and dustability
Voolavus, kallatavus ja tolmavus
Physical and chemical compatibility with other products including plant protection products with which its use is to be authorised
Füüsikaline ja keemiline kokkusobivus teiste toodetega, sealhulgas taimekaitsevahenditega, millega koos kasutamiseks antakse luba
Adherence and distribution to seeds
Kinnitumine ja jaotumine seemnetel
Effects on harmful organisms
Mõjud kahjulikele organismidele
Application rate and concentration of the active substance
Kasutatav kogus ja toimeaine kontsentratsioon
Proposed instructions for use
Kavandatavad kasutusjuhised
Safety intervals and other precautions to protect humans, animals and the environment
Ohutusajad ning muud ettevaatusabinõud inimeste, loomade ja keskkonna kaitsmiseks
Recommended methods and precautions
Soovitatavad meetodid ja ettevaatusabinõud
Packaging, compatibility of the plant protection product with proposed packaging materials
Pakend ja taimekaitsevahendi kokkusobivus kavandatud pakendimaterjalidega
Procedures for destruction or decontamination of the plant protection product and its packaging
Taimekaitsevahendi ja selle pakendite hävitamise ja saastusest puhastamise kord
Neutralisation procedures
Neutraliseerimine
Methods used for the generation of pre-authorisation data
Loaandmiseelsete andmete koostamiseks kasutatavad meetodid
Methods for the analysis of the plant protection product
Taimekaitsevahendi analüüsimeetodid
Methods for the determination of residues
Jääkide määramise meetodid
Methods for post-authorisation control and monitoring purposes
Loaandmisjärgse kontrolli ja järelevalve meetodid
Testing effectiveness
Tulemuslikkuse katsed
Adverse effects on treated crops
Kõrvalmõjud töödeldud põllukultuuridele
Phytotoxicity to target plants (including different cultivars), or to target plant products
Fütotoksilisus sihttaimede (sealhulgas eri kultivaride) või sihtobjektiks olevate taimsete saaduste suhtes
Effects on the yield of treated plants or plant products
Mõjud töödeldud taimede või taimsete saaduste saagile
Effects on the quality of plants or plant product
Mõjud taimede või taimsete saaduste kvaliteedile
Effects on transformation processes
Mõjud muundumisprotsessile
Observations on other undesirable or unintended side-effects
Tähelepanekud muude soovimatute või ootamatute kõrvalmõjude kohta
Impact on other plants, including adjacent crops
Mõju teistele taimedele, sealhulgas läheduses kasvavatele põllukultuuridele
Effects on beneficial and other non-target organisms
Mõjud kasulikele ja muudele mittesihtorganismidele
Oral toxicity
Suukaudne toksilisus
Dermal toxicity
Nahakaudne toksilisus
Inhalation toxicity
Toksilisus sissehingamisel
Supplementary studies on the plant protection product
Täiendavad uuringud taimekaitsevahendi kohta
Supplementary studies for combinations of plant protection products
Täiendavad uuringud taimekaitsevahendite kombinatsioonide kohta
Operator exposure
Käitlejate kokkupuude
Estimation of operator exposure
Hinnang käitlejate kokkupuute kohta
Measurement of operator exposure
Käitlejate kokkupuute mõõtmine
Bystander and resident exposure
Kõrvaliste isikute ja elanike kokkupuude
Estimation of bystander and resident exposure
Hinnang kõrvaliste isikute ja elanike kokkupuute kohta
Measurement of bystander and resident exposure
Kõrvaliste isikute ja elanike kokkupuute mõõtmine
Worker exposure
Töötajate kokkupuude
Estimation of worker exposure
Hinnang töötajate kokkupuute kohta
Measurement of worker exposure
Töötajate kokkupuute mõõtmine
Available toxicological data relating to co-formulants
Kättesaadavad toksikoloogilised andmed muude koostisainete kohta
Estimation of concentrations in soil
Prognoositav kontsentratsioon mullas
Fate and behaviour in water and sediment
Säilimine ja käitumine vees ja settes
Water/sediment study
Vee-/setteuuring
Irradiated water/sediment study
Valgustatud vee/sette uuring
Estimation of concentrations in groundwater
Prognoositav kontsentratsioon põhjavees
Calculation of concentrations in groundwater
Põhjavees esinevate kontsentratsioonide arvutamine
Additional field tests
Täiendavad välikatsed
Estimation of concentrations in surface water and sediment
Prognoositav kontsentratsioon pinnavees ja settes
Route and rate of degradation in air and transport via air
Õhus lagunemise rada ja kiirus ning edasikandumine õhu kaudu
Estimation of concentrations for other routes of exposure
Prognoositavad kontsentratsioonid muude kokkupuuteviiside kohta
Effects on birds and other terrestrial vertebrates
Mõjud lindudele ja muudele selgroogsetele maismaaloomadele
Effects on birds
Mõjud lindudele
Acute oral toxicity to birds
Akuutne suukaudne toksilisus lindudele
Higher tier data on birds
Kõrgema tasandi andmed lindude kohta
Effects on terrestrial vertebrates other than birds
Mõjud selgroogsetele maismaaloomadele, v.a lindudele
Acute oral toxicity to mammals
Akuutne suukaudne toksilisus imetajatele
Higher tier data on mammals
Kõrgema tasandi andmed imetajate kohta
Effects on other terrestrial vertebrate wildlife (reptiles and amphibians)
Mõjud muudele vabas looduses elavatele maismaaselgroogsetele (roomajad ja kahepaiksed)
Effects on aquatic organisms
Mõjud veeorganismidele
Acute toxicity to fish, aquatic invertebrates, or effects on aquatic algae and macrophytes
Akuutne toksilisus kaladele ja veeselgrootutele või mõju vetikatele ja makrofüütidele
Additional long-term and chronic toxicity studies on fish, aquatic invertebrates and sediment dwelling organisms
Täiendavad uuringud pikaajalise ja kroonilise toksilisuse kohta kaladele, veeselgrootutele ja settes elavatele organismidele
Further testing on aquatic organisms
Täiendavad katsed veeorganismidega
Effects on arthropods
Mõjud lülijalgsetele
Effects on bees
Mõjud mesilastele
Acute toxicity to bees
Akuutne toksilisus mesilastele
Chronic toxicity to bees
Krooniline toksilisus mesilastele
Effects on honey bee development and other honey bee life stages
Mõjud meemesilaste arengule ja meemesilase teistele eluetappidele
Sub-lethal effects
Subletaalsed mõjud
Cage and tunnel tests
Puuri- ja tunnelikatsed
Field tests with honeybees
Välikatsed meemesilastega
Effects on non-target arthropods other than bees
Mõjud muudele lülijalgsetele kui mesilased
Standard laboratory testing for non-target arthropods
Standardsed laborikatsed mittesihtliikide lülijalgsetega
Extended laboratory testing, aged residue studies with non-target arthropods
Laiendatud laborikatsed, vanandatud jääkide uuringud mittesihtliikide lülijalgsetega
Semi-field studies with non-target arthropods
Poolväliuuringud mittesihtliikide lülijalgsetega
Field studies with non-target arthropods
Väliuuringud mittesihtliikide lülijalgsetega
Other routes of exposure for non-target arthropods
Mittesihtliikide lülijalgsete muud kokkupuuteviisid
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Mõjud mulla meso- ja makrofauna mittesihtliikidele
Earthworms
Vihmaussid
Earthworms — sub-lethal effects
Vihmaussid – subletaalsed mõjud
Earthworms — field studies
Vihmaussid – väliuuringud
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Mõjud muudele mulla meso- ja makrofauna mittesihtliikidele peale vihmausside
Species level testing
Liigi tasandi katsed
Higher tier testing
Kõrgema tasandi katsed
Effects on soil nitrogen transformation
Mõjud lämmastiku muundumisele mullas
Effects on terrestrial non-target higher plants
Mõjud mittesihtliikide kõrgematele maismaataimedele
Summary of screening data
Sõeluuringu andmete kokkuvõte
Extended laboratory studies on non-target plants
Laiendatud laboriuuringud mittesihtliikide taimedega
Semi-field and field tests on non-target plants
Poolväli- ja väliuuringud mittesihtliikide taimedega
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
Mõjud muudele maismaaorganismidele (floora ja fauna)
The information provided shall be sufficient to precisely identify the plant protection product and define it in terms of its specification and nature.
Esitatud teave peab olema piisav, et teha täpselt kindlaks taimekaitsevahend ning määrata see kindlaks spetsifikatsiooni ja liigi poolest.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Esitatakse taotleja nimi ja aadress, samuti kontaktisiku nimi, ametikoht, telefoninumber, e-posti aadress ning faksinumber.
Producer of the plant protection product and of the active substances
Taimekaitsevahendi ja toimeainete tootja
The name and address of the producer of the plant protection product and of each active substance in the plant protection product shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the plant protection product and active substance are manufactured.
Esitatakse taimekaitsevahendi ja iga selles sisalduva toimeaine tootja nimi ja aadress, samuti kõikide taimekaitsevahendit ja toimeainet tootvate tootmisettevõtete nimed ja aadressid.
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Esitatakse kontaktisik (nimi, telefon, e-posti aadress ja faksinumber).
If the active substance originates from a producer from which data in accordance with Regulation (EU) No 283/2013 have not been submitted previously, data to address those requirements shall be provided in order to establish equivalence of the active substance.
Kui toimeaine on pärit tootjalt, kellelt ei ole kooskõlas määrusega (EL) nr 283/2013 varem andmeid esitatud, esitatakse andmed nende nõuete täitmiseks, et teha kindlaks toimeaine ekvivalentsus.
All former and current trade names and proposed trade names and development code numbers of the plant protection product shall be provided.
Esitatakse taimekaitsevahendi kõik varasemad ja praegused kaubanduslikud nimetused, kavandatavad kaubanduslikud nimetused ja arenduskoodid.