natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Iga lisand kategoriseeritakse vastavalt sellele, kas see tuleneb kõrvalreaktsioonidest, esineb lähteaines või kujutab endast järelejäänud reaktsiooni vahesaadust või järelejäänud lähteainet.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Tuleb kirjeldada nende toksikoloogilist, ökotoksikoloogilist ja keskkondlikku olulisust.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
See teave hõlmab ka lisandeid, mida ei ole avastatud, kuid mis võivad teoreetiliselt moodustuda.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Kui nõutud teavet esitatakse katsetootmise kohta, tuleb see teave esitada uuesti, kui tööstusliku tootmise meetodid ja protsessid on stabiliseerunud.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Kui tööstusliku tootmise andmed on kättesaadavad, esitatakse need enne määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel loa saamist.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Kui tööstusliku tootmise andmed ei ole kättesaadavad, tuleb esitada põhjendus.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Tuleb märkida puhta toimeaine miinimumsisaldus (g/kg) tööstuslikult toodetud materjalis, mida kasutatakse taimekaitsevahendite tootmiseks.
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
Spetsifikatsioonis kavandatud miinimumsisaldust tuleb põhjendada;
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
siia hulka kuulub vähemalt viie tüüpilise partii andmete statistiline analüüs vastavalt punktile 1.11.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Võib esitada täiendavaid tõendusandmeid, mis toetavad tehnilist spetsifikatsiooni.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Kui toimeainet toodetakse tehnilise kontsentraadina (TK), tuleb märkida puhta toimeaine miinimum- ja maksimumsisaldus ja sisaldus teoreetilises kuivaine massis.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Kui toimeaine on isomeeride segu, tuleb märkida isomeeride suhe või suhtevahemik.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Tuleb märkida iga isomeeri suhteline bioloogiline aktiivsus niihästi tõhususe kui ka toksilisuse seisukohalt.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Tuleb näidata iga lisaaine miinimum- ja maksimumsisaldus (g/kg).
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Samuti tuleb märkida iga täiendava komponendi (välja arvatud lisaainete) maksimumsisaldus (g/kg).
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Kui toimeainet toodetakse tehnilise kontsentraadina (TK), tuleb märkida iga lisandi maksimumsisaldus ja sisaldus teoreetilises kuivaine massis.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Isomeerid, mis ei kuulu ISO üldnimetuse alla, loetakse lisanditeks.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Kui esitatud teave ei ole komponendi (nt kondensaadi) täielikuks identifitseerimiseks piisav, tuleb iga sellise komponendi koostise kohta esitada üksikasjalik teave.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
Samuti tuleb esitada toimeainesse enne taimekaitsevahendi tootmist stabiilsuse säilitamiseks ja käitlemise lihtsustamiseks lisatud komponentide kaubanduslik nimetus.
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
Selliste lisaainete kohta tuleb esitada järgmine teave, kui see on asjakohane:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
keemiline nimetus vastavalt IUPACi ja CA nomenklatuurile,
ISO common name or proposed common name if available;
ISO üldnimetus või kavandatav üldnimetus, kui need on olemas,
CAS number, EC number;
CASi number, EÜ number,
molecular and structural formula;
molekuli- ja struktuurivalem,
molar mass;
molaarmass,
function (for example stabiliser).
otstarve (nt stabilisaator).
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Lisandid, mille sisaldus on 1 g/kg või rohkem, loetakse koguse poolest olulisteks lisanditeks.
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Koguse poolest oluliste lisandite kohta tuleb esitada järgmine teave, kui see on asjakohane:
ISO common name or proposed common name, if available;
ISO üldnimetus või kavandatav üldnimetus, kui need on olemas,
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Tuleb esitada teave selle kohta, kuidas lisandite struktuuriline identiteet on määratud.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Lisandid, mis on oma toksikoloogiliste, ökotoksikoloogiliste või keskkonnaomaduste tõttu eriti ebasoovitavad, loetakse mõju poolest olulisteks lisanditeks.
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Mõju poolest oluliste lisandite kohta tuleb esitada järgmine teave, kui see on asjakohane:
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Esitada teave selle kohta, kuidas lisandite struktuuriline identiteet on määratud.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Vähemalt viit tüüpilist toimeaine hiljutise ja praeguse tööstusliku tootmise käigus toodetud partiid analüüsitakse puhta toimeaine sisalduse, lisandite, lisaainete ja vastavalt vajadusele iga täiendava komponendi (v.a lisaained) suhtes.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Kõik tüüpilised partiid peavad olema võetud viimase viie aasta toodangu hulgast.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Kui viimase viie tootmisaasta kohta ei ole andmed kättesaadavad, tuleb seda põhjendada.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
Esitatud analüüsitulemuste hulka peavad kuuluma kvantitatiivsed andmed iga sellise komponendi sisalduse kohta (g/kg), mille sisaldus on vähemalt 1 g/kg, ning komponentide summa moodustab vähemalt 980 g/kg analüüsitavast ainest.
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
Taimeekstraktide ja allelokeemiliste mõjurite (nt feromoonid) puhul võib teha põhjendatud erandeid.
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Tuleb selgitada tehnilises spetsifikatsioonis esildatud sisalduse statistilist alust (näiteks maksimaalne tegelikkuses leitud tase, tegelikkuses leitud keskmine pluss kolm standardhälvet vms).
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Võib esitada tõendusandmeid, mis toetavad tehnilist spetsifikatsiooni.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Selliste komponentide tegelik sisaldus, mis on oma toksikoloogiliste, ökotoksikoloogiliste või keskkonnaomaduste tõttu eriti ebasoovitavad, tuleb määrata ja esitada, isegi kui nende sisaldus on alla 1 g/kg.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Esitatava teabe hulka kuuluvad üksikute proovide analüüsitulemused ja andmete kokkuvõte, milles on näidatud iga olulise komponendi miinimum-, maksimum- ja keskmine sisaldus.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Kui toimeainet toodetakse eri tehastes, esitada esimeses lõigus sätestatud teave iga tehase kohta eraldi.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Peale selle tuleb vajaduse korral analüüsida toimeaine proove, mis on toodetud laboratooriumis või katsetootmise käigus, kui sellist materjali on kasutatud toksikoloogiliste või ökotoksikoloogiliste andmete saamiseks.
If this data is not available a justification shall be provided.
Kui need andmed ei ole kättesaadavad, tuleb seda põhjendada.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Kui esitatav teave käib katsetootmise kohta, tuleb nõutav teave esitada uuesti pärast seda, kui tööstusliku tootmise meetodid ja protsessid on stabiliseerunud.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada puhastatud toimeaine sulamistemperatuur või vajaduse korral külmumis- või tahkumistemperatuur.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada puhastatud toimeaine keemistemperatuur.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Kui sulamis- või keemistemperatuuri ei ole lagunemise või sublimatsiooni tõttu võimalik määrata, tuleb märkida lagunemise või sublimatsiooni temperatuur.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Tuleb märkida puhastatud toimeaine aururõhk temperatuuril 20 °C või 25 °C.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
Kui aururõhk 20 °C juures on väiksem kui 10–5 Pa, tuleb aururõhku temperatuuril 20 °C või 25 °C hinnata aururõhu kõvera abil, tehes mõõtmised kõrgematel temperatuuridel.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Tahkete või vedelate toimeainete puhul tuleb puhastatud toimeaine lenduvus (Henry konstant) määrata või arvutada vees lahustuvuse ja aururõhu põhjal ning esitada ühikutes (Pa × m3 × mol–1).
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
Tuleb esitada nii tööstuslikult toodetud toimeaine kui ka puhastatud toimeaine värvuse (kui on olemas) ja agregaatoleku kirjeldus.
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
Tuleb määrata ja esitada järgmised spektrid koos tõlgendamiseks vajalike signaali omaduste tabeliga:
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
puhastatud toimeaine ultravioletse/nähtava valguse spekter (UV/VIS), infrapunaspekter (IP), tuumamagnetresonantsspekter (TMR) ja massispekter (MS).
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
Tuleb määrata ja esitada molaarne neeldumistegur olulistel lainepikkustel (ε ühikutes L × mol–1 × cm–1).
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.
Olulisteks lainepikkusteks on kõik UV/nähtava valguse neeldumisspektri maksimumid, samuti lainepikkuste vahemik 290–700 nm.
In the case of active substances which are resolved optical isomers, the optical purity shall be measured and reported.
Toimeainete puhul, mis on lahustunud optilised isomeerid, tuleb mõõta ja esitada optiline puhtus.
Where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, the UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, shall be determined and reported.
Kui see on vajalik selliste lisandite määramiseks, mida peetakse toksikoloogiliselt, ökotoksikoloogiliselt või keskkonna seisukohalt oluliseks, tuleb määrata ja esitada UV/nähtava valguse neeldumisspekter, IP, TMR ja MS.
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure shall be determined and a value reported for 20 °C.
Määratakse puhastatud toimeainete lahustuvus vees atmosfäärirõhu all ja esitatakse selle väärtus 20 °C juures.
These water solubility determinations shall be made in the neutral range (that is to say in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Lahustuvus vees määratakse neutraalses keskkonnas (st destilleeritud vesi tasakaalus atmosfääri süsinikdioksiidiga).
If the pKa is between 2 and 12, water solubility shall also be determined in the acidic range (pH 4 to 5) and in the alkaline range (pH 9 to 10).
Kui pKa on vahemikus 2–12, tuleb vees lahustuvus määrata ka happelises keskkonnas (pH 4–5) ja leeliselises keskkonnas (pH 9–10).
Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data shall be provided.
Kui toimeaine stabiilsus vesikeskkonnas on selline, et vees lahustuvust ei saa määrata, tuleb esitada põhjendus katseandmete põhjal.
The solubility of the active substances as manufactured or purified active substance in the following organic solvents at 15 to 25 °C shall be determined and reported if less than 250 g/L;
Määratakse tööstuslikult toodetud toimeaine või puhastatud toimeaine lahustuvus alljärgnevates orgaanilistes lahustites temperatuuril 15–25 °C ja esitatakse tulemus, kui see on alla 250 g/L;
the temperature applied shall be specified.
märgitakse kasutatud temperatuur.
Results shall be reported as g/L.
Tulemused esitatakse ühikutes g/L:
Aliphatic hydrocarbon:
alifaatne süsivesinik:
preferably heptane
eelistatavalt heptaan,
Aromatic hydrocarbon:
aromaatne süsivesinik:
preferably toluene
eelistatavalt tolueen,
Halogenated hydrocarbon:
halogeenitud süsivesinik:
preferably dichloromethane
eelistatavalt diklorometaan,
Alcohol:
alkohol:
preferably methanol or isopropyl alcohol
eelistatavalt metanool või isopropüülalkohol,
Ketone:
ketoon:
preferably acetone
eelistatavalt atsetoon,
Ester:
ester:
preferably ethyl acetate.
eelistatavalt etüülatsetaat.
If for a particular active substance, one or more of those solvents is unsuitable (for example reacts with test material), alternative solvents may be used instead.
Kui teatava toimeaine puhul osutub üks või mitu nimetatud lahustitest ebasobivaks (nt reageerib katsematerjaliga), võib kasutada alternatiivseid lahusteid.
In such cases, choices of solvents shall be justified in terms of their structure and polarity.
Sellistel juhtudel tuleb lahustite valikut põhjendada nende struktuuri ja polaarsusega.
The n-octanol/water partition coefficient (Kow or log Pow) of purified active substance and of all components of the residue definition for risk assessment shall be determined and reported for 20 °C or 25 °C.
Tuleb määrata puhastatud toimeaine ja riskihindamisotstarbelise jääkide määratluse kõikide komponentide jaotuskoefitsient süsteemis n-oktanool-vesi (Kow või log Pow) ja esitada selle väärtus 20 °C või 25 °C juures.
The effect of pH (4 to 10) shall be investigated when the active substance has a pKa value between 2 and 12.
Kui toimeaine pKa väärtus on vahemikus 2–12, tuleb uurida pH (4–10) mõju.
Where dissociation in water occurs, the dissociation constants (pKa values) of the purified active substance shall be determined and reported for 20 °C.
Kui esineb dissotsiatsioon vees, määratakse puhastatud toimeaine dissotsiatsioonikonstant (pKa väärtused) ja esitatakse selle väärtus 20 °C juures.
The identity of the dissociated species formed, based on theoretical considerations, shall be reported.
Teoreetiliste kaalutluste põhjal märgitakse moodustunud dissotsieerumissaaduste identifitseerimisandmed.
If the active substance is a salt the pKa value of the non-dissociated form of the active substance shall be given.
Kui toimeaine on sool, märgitakse dissotsieerumata toimeaine pKa väärtus.
The flammability and self-heating of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada tööstuslikult toodetud toimeainete süttivus ja isekuumenevus.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria [6].
Aktsepteeritakse struktuuril põhinevat teoreetilist hinnangut, kui see vastab ÜRO ohtlike kaupade veo soovituste katsete ja kriteeriumide käsiraamatu [6] 6. lisas sätestatud kriteeriumidele.
In justified cases, data for purified active substance may be used.
Põhjendatud juhtudel võib kasutada puhastatud toimeaine kohta käivaid andmeid.
The flash point of active substances as manufactured with a melting point below 40 °C shall be determined and reported.
Selliste tööstuslikult toodetud toimeainete puhul, mille sulamistemperatuur on alla 40 °C, määratakse ja esitatakse leekpunkt.
The explosive properties of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada tööstuslikult toodetud toimeainete plahvatusohtlikkus.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria’.
Aktsepteeritakse struktuuril põhinevat teoreetilist hinnangut, kui see vastab ÜRO ohtlike kaupade veo soovituste katsete ja kriteeriumide käsiraamatu 6. lisas sätestatud kriteeriumidele.
The surface tension of purified active substance shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada puhastatud toimeaine pindpinevus.
The oxidising properties of active substances as manufactured, shall be determined and reported.
Tuleb määrata ja esitada tööstuslikult toodetud toimeainete oksüdeerimisvõime.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria’.
Aktsepteeritakse struktuuril põhinevat teoreetilist hinnangut, kui see vastab ÜRO ohtlike kaupade veo soovituste katsete ja kriteeriumide käsiraamatu 6. lisas sätestatud kriteeriumidele.
In justified cases data for purified active substance may be used.
Põhjendatud juhtudel võib kasutada puhastatud toimeaine kohta käivaid andmeid.
Supplementary studies necessary for the classification of the active substance by hazard shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
Täiendavad uuringud, mida on vaja toimeaine klassifitseerimiseks ohu alusel, viiakse läbi kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1272/2008.
The information provided shall describe the intended purposes for which plant protection products containing the active substance are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
Esitatav teave peab kirjeldama eesmärki, milleks toimeainet sisaldavaid taimekaitsevahendeid kasutatakse või hakatakse kasutama, ning nende kasutamise või kavandatava kasutamise doose ja viise.
The function shall be specified from among the following:
Otstarve valitakse järgmiste seast:
acaricide;
akaritsiid,
bactericide;
bakteritsiid,
fungicide;
fungitsiid,
herbicide;
herbitsiid,
insecticide;
insektitsiid,
molluscicide;
molluskitsiid,
nematicide;
nematotsiid,
plant growth regulator;
taimekasvuregulaator,
repellent;
repellent,
rodenticide;
rodentitsiid,
semio-chemical;
allelokeemiline mõjur,
talpicide;
mutitõrjevahend,
viricide;
viritsiid,
other (shall be specified by the applicant).
muu (taotleja täpsustab).
The nature of the effects on harmful organisms shall be stated:
Märgitakse kahjulike organismide vastase toime laad:
contact action;
toime puute kaudu,
stomach action;
toime mao kaudu,
inhalation action;
toime sissehingamisel,
fungitoxic action;
fungitoksiline toime,
fungistatic action;
fungistaatline toime,
desiccant;
desikant,
reproduction inhibitor;
paljunemist takistav toime,
It shall be stated whether or not the active substance is translocated in plants and where relevant whether such translocation is apoplastic, symplastic or both.
Tuleb märkida, kas toimeaine liigub taimedes või mitte, ja vajaduse korral, kas selline translokatsioon on apoplastiline, sümplastiline või mõlemat.
The fields of use, existing and proposed, for plant protection products containing the active substance shall be specified from among the following:
Toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite olemasolev(ad) või kavandatav(ad) kasutusala(d) valitakse järgmiste seast:
field use, such as agriculture, horticulture, forestry and viticulture;
avamaa, nt põllumajandus, aiandus, metsandus ja viinamarjakasvatus,
protected crops;
katmikalad,
amenity;
haljasalad,
weed control on non-cultivated areas;
umbrohutõrje harimata maal,
home gardening;
koduaed,
house plants;
toataimed,
plant products storage practice;
taimsete saaduste ladustamine,
other (shall be specified by applicant).
muu (taotleja täpsustab).
Details of existing use and the intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products treated and where relevant protected shall be provided.
Tuleb esitada üksikasjalikud andmed praeguse ja kavandatava kasutamise kohta (töödeldavad ja vajaduse korral kaitstavad põllukultuurid, põllukultuurirühmad, taimed või taimsed saadused).
Where relevant, details of harmful organisms against which protection is afforded shall be provided.
Vajaduse korral tuleb esitada üksikasjalikud andmed kahjulike organismide kohta, mille vastu kaitset pakutakse.
Where relevant, effects achieved, such as sprout suppression, retardation of ripening, reduction in stem length, enhanced fertilisation shall be reported.
Vajaduse korral tuleb märkida saavutatud toime, näiteks idude hävimine, küpsemise pidurdumine, varre pikkuse vähenemine, paranenud viljastumine.