natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of the results
Tulemuste töötlemine
Demonstration of attainment of equilibrium
Tasakaalu saavutamise näitamine
The logarithm of the ratio of the concentration of the test substance in 1-octanol and water (log (CO/Cw)) is calculated for each sampling time.
Iga proovivõtuhetke jaoks arvutatakse 1-oktanoolis ja vees määratud uuritava aine kontsentratsioonide suhte logaritm (log CO/CW).
Achievement of chemical equilibrium is demonstrated by plotting this ratio against time.
Tasakaalu saavutamise näitamiseks ehitatakse graafik, mis kajastab selle suhte sõltuvust ajast.
A plateau in this plot that is based on at least four consecutive time points indicates that equilibrium has been attained, and that the compound is truly dissolved in 1-octanol.
Kui vähemalt nelja proovi tulemused moodustavad graafikul platoo, tähendab see, et tasakaal on saavutatud ja uuritav aine on 1-oktanoolis tõesti lahustunud.
If not, the test needs to be continued until four successive time points yield a slope that is not significantly different from 0 at a p-level of 0,05, indicating that log Co/Cw is independent of time.
Kui kõnesolevat platood ei ole, jätkatakse katset, kuni nelja järjestikuse proovi tulemused annavad tõusu, mis ei erine oluliselt 0-st usaldusnivool 0,05, näidates, et log CO/CW ei sõltu ajast.
Log POW-calculation
Log POW arvutamine
The value of log POW of the experimental unit is calculated as the weighted average value of log Co/Cw for the part of the curve of log Co/Cw vs. time, for which equilibrium has been demonstrated.
Iga paralleelkatse log POW saamiseks arvutatakse kaalutud keskmine log CO/CW väärtus kõvera log CO/CWvs. aeg tasakaaluolekule vastaval osal.
The weighted average is calculated by weighting the data with the inverse of the variance so that the influence of the data on the final result is inversely proportional to the uncertainty in the data.
Kaalutud keskmise arvutamisel kaalutakse katseandmeid dispersiooni pöördväärtusega; selle tulemusena on katseandmete mõju lõpptulemusele pöördvõrdeline nende määramatusega.
Average log POW
Keskmine log POW
The average value of log POW of different experimental units is calculated as the average of the results of the individual experimental units weighted with their respective variances.
log POW keskväärtuse arvutamiseks eri paralleelkatsete keskväärtustest leitakse vastavate dispersioonidega kaalutud paralleelkatsete tulemuste keskmine.
The calculation is performed as follows:
Arvutused tehakse järgmiselt:
the log POW value of the individual experimental unit i;
on paralleelkatses i leitud log POW väärtus,
the weighted average value of the individual log POW determinations;
on üksikutes paralleelkatsetes määratud log POW väärtuste kaalutud keskmine,
the statistical weight assigned to the log POW value of the experimental unit i.
on paralleelkatses i log POW väärtusele omistatud statistiline kaal.
The reciprocal of the variance of log POW,i is employed as wi (wi
Statistilise kaaluna wi kasutatakse log POW,i dispersiooni pöördväärtust (wi
varlog POW,i
var log POW,i
The error of the average of log POW is estimated as the repeatability of log Co/Cw determined during the equilibrium phase in the individual experimental units.
log POW keskväärtuse viga hinnatakse tasakaaluolekus üksikutes paralleelkatsetes määratud log CO/CW väärtuste korratavuse järgi.
It is expressed as the weighted standard deviation of log POW,Av (σlogPow,Av) which in turn is a measure of the error associated with log POW,Av.
See väljendatakse log POW,Av kaalutud standardhälbena (σlog Pow,Av), mis omakorda on log POW,Av väärtusega seotud vea mõõt.
The weighted standard deviation can be computed from the weighted variance (varlog Pow,Av) as follows:
Kaalutud standardhälbe võib arvutada kaalutud dispersioonist (varlog Pow,Av) järgmisel viisil:
The symbol n stands for the number of experimental units.
n on paralleelkatsete arvu tähis.
The test report should include the following information:
Katseprotokollis esitatakse alljärgnev teave.
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled substance is used) and relevant physical-chemical properties (see paragraph 17)
tavanimetus, keemiline nimetus, CASi number, struktuurivalem (mis näitab märgistuse asukohta, kui kasutatakse radioaktiivselt märgistatud ainet) ja olulised füüsikalis-keemilised omadused (vt punkt 17);
purity (impurities) of test substance
uuritava aine puhtusaste (lisandid);
label purity of labelled chemicals and molar activity (where appropriate)
märgistatud kemikaali märgise puhtus ja molaarne aktiivsus (vajaduse korral);
the preliminary estimate of log Pow, as well as the method used to derive the value.
log POW esialgne hinnanguline väärtus ja selle tuletusviis.
dates of the performance of the studies
uuringu kuupäevad;
temperature during the experiment
katsetemperatuur;
volumes of 1-octanol and water at the beginning of the test
ktanooli ja vee maht katse alguses;
volumes of withdrawn 1-octanol and water samples
võetud 1-oktanooli ja vee proovide maht;
volumes of 1-octanol and water remaining in the test vessels
pärast proovide võtmist katsenõusse jäänud 1-oktanooli ja vee maht;
description of the test vessels and stirring conditions (geometry of the stirring bar and of the test vessel, vortex height in mm, and when available: stirring rate) used
katsenõu ja segamistingimuste kirjeldus (segamispulga ja katsenõu ehitus, keerise sügavus millimeetrites ja segamiskiirus, kui see on teada);
analytical methods used to determine the test substance and the method limit of quantification
uuritava aine määramiseks kasutatud analüüsimeetod ja selle meetodi mõõtmislävi;
sampling times
proovivõtuajad;
the aqueous phase pH and the buffers used, when pH is adjusted for ionizable molecules
vee faasi ja kasutatud puhvrite pH (kui ioniseeruvate molekulide tõttu reguleeriti pH väärtust);
repeatability and sensitivity of the analytical methods used
kasutatud analüüsimeetodi korratavus ja tundlikkus;
determined concentrations of the test substance in 1-octanol and water as a function of time
ktanoolis ja vees määratud uuritava aine kontsentratsioonide sõltuvus ajast;
demonstration of mass balance
massibilansi kontroll;
temperature and standard deviation or the range of temperature during the experiment
katsetemperatuur ja selle standardhälve või katsetemperatuuri vahemik;
the regression of concentration ratio against time
kontsentratsioonide suhte ja aja seost kajastav regressioonikõver;
the average value log Pow,Av and its standard error
keskväärtus log POW,Av ja selle standardhälve;
discussion and interpretation of the results
tulemuste arutelu ja tõlgendus;
examples of raw data figures of representative analysis (all raw data have to be stored in accordance with GLP standards), including recoveries of surrogates, and the number of levels used in the calibration (along with the criteria for the correlation coefficient of the calibration curve), and results of quality assurance/quality control (QA/QC)
representatiivse analüüsi originaalarvandmete näidis (hea laboritava kohaselt säilitatakse kõik originaalandmed), kaasa arvatud asendavate standardainete saagised, kaliibrimisel kasutatud kontsentratsioonide arv (koos kaliibrimiskõvera korrelatsioonikordaja kriteeriumidega) ning kvaliteedi tagamise ja/või kontrolli tulemused;
when available: validation report of the assay procedure (to be indicated among references).
kui on olemas, siis: mõõtmismeetodi valideerimisaruanne (esitatakse kirjandusviitena).
Determination of octanol/water partition coefficients with the “slow-stirring” method.
Determination of octanol/water partition coefficients with the ’slow-stirring’ method.
Chapter A.8 of this Annex, Partition Coefficient.
Käesoleva lisa peatükk A.8. Jaotuskoefitsient.
Chapter A.6 of this Annex, Water Solubility.
Käesoleva lisa peatükk A.6. Lahustuvus vees.
Chapter C.7 of this Annex, Degradation – Abiotic Degradation Hydrolysis as a Function of pH.
Käesoleva lisa peatükk C.7. Lagunemine – abiootiline lagunemine hüdrolüüsi teel sõltuvalt pH-st.
Chapter C.4 — Part II – VII (Method A to F) of this Annex, Determination of “Ready” Biodegradability.
Käesoleva lisa peatükk C.4, II–VII osa (meetodid A–F). Kiire biolagunevuse määramine.
Chapter A.4 of this Annex, Vapour Pressure.
Käesoleva lisa peatükk A.4. Aururõhk.
Spreadsheet for computation of minimum volumes of water required for detection of test substances of different log POW values in aqueous phase
Eri log POW väärtusega uuritavate ainete veefaasis määramiseks vajalike vee miinimumkoguste arvutamise tabel
Assumptions:
Eeldused
Maximum volume of individual aliquots = 10 % of total volume; 5 aliquots = 50 % of total volume.
Ühe alikvoodi maksimaalne maht on 10 % üldmahust, 5 alikvooti on 50 % üldmahust.
Volume used for LOD determination = 100 ml.
Avastamisläve juures määramiseks vajalik maht on 100 ml.
log Pow vs. log Sw and log Pow vs. SR (Soct/Sw) are reasonable representations of relationships for test substances.
Uuritavatel ainetel on mõistlikud log Powvs. log Sw ja log Powvs. SR (Soct/Sw) sõltuvused.
Estimation of Sw
Sw hindamine
Equation
Võrrand
Estimation of Soct
Soct hindamine
Total Mass test substance
Uuritava aine üldmass
Massoct/Masswater
Massoct/MassH2O
ConcH2O
KontsH2O
Concoct
Kontsoct
Computation of volumes
Mahtude arvutamine
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration
Veefaasi väikseim vajalik maht avastamisläve eri väärtuste korral
LOD (micrograms/l)→
Avastamislävi (mikrogramm/l) →
Volume used for LOD (l)
Avastamisläve juures määramiseks vajalik maht (l) on
Key to Computations
Selgitused arvutuste kohta
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 1 litre equilibration vessel.
Vastab vähem kui 10 protsendile veefaasi üldmahust, 1-liitrine katsenõu tasakaalustamiseks.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 2 litre equilibration vessel.
Vastab vähem kui 10 protsendile veefaasi üldmahust, 2-liitrine katsenõu tasakaalustamiseks.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 5 litre equilibration vessel.
Vastab vähem kui 10 protsendile veefaasi üldmahust, 5-liitrine katsenõu tasakaalustamiseks.
Represents < 10 % of total volume of aqueous phase, 10 litre equilibration vessel.
Vastab vähem kui 10 protsendile veefaasi üldmahust, 10-liitrine katsenõu tasakaalustamiseks.
Exceeds 10 % of even the 10 liter equilibration vessel.
Ületab 10 % isegi 10-liitrise katsenõu mahust.
Overview of volumes required, as a function of water solubility and Log Pow
Vajaliku mahu sõltuvus lahustuvusest vees ja log POW väärtusest
Minimum volume required for H2O phase at each LOD concentration (ml)
Veefaasi väikseim vajalik maht avastamisläve eri väärtuste korral (ml)
An example of glass-jacketed test vessel for the slow-stirring experiment for determination of POW
Klaasist veesärgiga katsenõu POW määramiseks aeglase segamise katse abil
Chapter B.2 is replaced by the following:
Peatükk B.2 asendatakse järgmisega:
ACUTE INHALATION TOXICITY
ÄGE MÜRGISUS SISSEHINGAMISEL
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline 403 (2009) (1).
Käesolev katsemeetod on samaväärne OECD katsejuhendiga nr 403 (2009) (1).
The original acute inhalation Test Guideline 403 (TG 403) was adopted in 1981.
Esialgne sissehingamisel avalduvat ägedat mürgisust käsitlev katsejuhend nr 403 võeti vastu 1981. aastal.
This revised Test Method B.2 (as equivalent to the revised TG 403) has been designed to be more flexible, to reduce animal usage, and to fulfil regulatory needs.
Käesolev läbivaadatud katsemeetod B.2 (mis on samaväärne katsejuhendi nr 403 läbivaadatud versiooniga) on koostatud suurema paindlikkuse tagamiseks, loomade kasutamise vähendamiseks ja regulatiivsete vajaduste täitmiseks.
The revised Test Method features two study types: a Traditional LC50 protocol and a Concentration × Time (C × t) protocol.
Läbivaadatud katsemeetod hõlmab kahte järgmist uuringu tüüpi: tavaline LC50 määramise eeskiri ja C × t (kontsentratsioon × aeg) määramise eeskiri.
Primary features of this Test Method are the ability to provide a concentration-response relationship ranging from non-lethal to lethal outcomes in order to derive a median lethal concentration (LC50), non-lethal threshold concentration (e.g. LC01), and slope, and to identify possible sex susceptibility.
Käesoleva katsemeetodi peamised omadused on järgmised: meetod võimaldab määrata mõju sõltuvust kontsentratsioonist alates mitteletaalsest kuni letaalse mõjuni, et leida letaalne mediaankontsentratsioon (LC50), mitteletaalse kontsentratsiooni läviväärtus (näiteks LC01) ja kõvera tõus, ning määrata kindlaks mõju võimalik sõltuvus soost.
The C × t protocol should be used when there is a specific regulatory or scientific need that calls for the testing of animals over multiple time durations, such as for purposes of emergency response planning [e.g. deriving Acute Exposure Guideline Levels (AEGL), Emergency Response Planning Guidelines (ERPG), or Acute Exposure Threshold Levels (AETL) values], or for land-use planning.
C × t määramise eeskirja tuleks kasutada konkreetse regulatiivse või teadusliku vajaduse puhul, kui on vaja teha mitmesuguse kestusega loomkatsed, näiteks hädaolukorrale reageerimise kavandamiseks (nt akuutse kokkupuute näidistasemete (Acute Exposure Guideline Levels, AEGL) leidmine, hädaolukorras toimimise juhendite (Emergency Response Planning Guidelines, ERPG) kavandamine või akuutse kokkupuute läviväärtuste (Acute Exposure Threshold Levels, AETL) leidmine) või maakasutuse planeerimiseks.
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method studies can be found in the Guidance Document on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (2).
Käesoleva katsemeetodi kohase katse tegemise ja tõlgendamise juhendid on esitatud sissehingamisel avalduva ägeda mürgisuse katse juhenddokumendis (juhenddokument nr 39) (2).
Definitions used in the context of this Test Method are provided at the end of this chapter and in GD 39 (2).
Käesoleva katsemeetodi kontekstis kasutatud mõisted on esitatud selle peatüki lõpus ja juhenddokumendis nr 39 (2).
This Test Method enables test chemical characterisation and quantitative risk assessment, and allows test chemicals to be ranked and classified according to Regulation (EC) No 1272/2008 (3).
Käesolev katsemeetod võimaldab iseloomustada uuritavat kemikaali, hinnata kvantitatiivselt riski ning määruse (EÜ) nr 1272/2008 (3) kohaselt järjestada ja klassifitseerida uuritavat kemikaali.
GD 39 (2) provides guidance in the selection of the appropriate Test Method for acute testing.
Juhenddokumendis nr 39 (2) on esitatud juhendid ägeda mürgisuse uurimiseks sobiva katsemeetodi valimiseks.
When information on classification and labelling only is required, chapter B.52 of this Annex (4) is generally recommended [see GD 39 (2)].
Kui soovitakse saada ainult klassifitseerimiseks ja märgistamiseks vajalikku teavet, soovitatakse üldiselt kasutada käesoleva lisa peatükis B.52 esitatud meetodit (4) (vt juhenddokument nr 39 (2)).
This Test Method B.2 is not specifically intended for the testing of specialised materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Käesolev katsemeetod B.2 ei ole spetsiaalselt ette nähtud erimaterjalide, nagu vähe lahustuvad isomeetrilised või kiudmaterjalid või toodetud nanomaterjalid, uurimiseks.
Before considering testing in accordance with this Test Method all available information on the test chemical, including existing studies (e.g. chapter B.52 of this Annex (4)) whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimise animal usage.
Enne käesoleva katsemeetodi kohase katse tegemist peaks uurimislabor läbi vaatama kogu olemasoleva teabe uuritava kemikaali kohta, sh tehtud uuringud (näiteks käesoleva lisa peatükk B.52 (4)), mille andmete abil oleks võimalik täiendava katse tegemisest loobuda, et minimeerida loomade kasutust.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated uses and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related substances [see GD 39 (2)].
Teave, mis võib aidata valida katseks kõige sobivama liigi, liini, soo, kokkupuuteviisi ja sobivad uuritavad kontsentratsioonid, hõlmab järgmist: uuritava kemikaali keemiline nimetus, struktuur ja füüsikalis-keemilised omadused; mis tahes in vitro või in vivo mürgisuse katsete tulemused; eeldatavad kasutusvaldkonnad ja inimestega kokkupuute võimalused; olemasolevad (kvantitatiivsete) struktuuri-aktiivsuse sõltuvuste ((Q)SAR) andmed ja toksikoloogilised andmed samalaadse struktuuriga ainete kohta (vt juhenddokument nr 39 (2)).
Testing corrosive and/or irritating test chemicals at concentrations that are expected to cause severe pain and/or distress should be avoided to the extent possible.
Võimaluste piires tuleks vältida söövitava ja/või ärritava kemikaali katsetamist kontsentratsioonil, mis eeldatavasti põhjustab suurt valu ja/või kannatusi.
The corrosive/irritating potential should be evaluated by expert judgment using such evidence as human and animal experience (e.g. from repeat dose studies performed at non-corrosive/irritant concentrations), existing in vitro data (e.g. from chapters B.40, (5), B.40bis (6) of this Annex or OECD TG 435 (7)), pH values, information from similar substances or any other pertinent data, for the purpose of investigating whether further testing can be waived.
Söövitava/ärritava mõju võimalust tuleks hinnata eksperdihindamise abil, kasutades selliseid tõendeid nagu inimeste kogemused ja varasemad loomkatsete andmed (näiteks korduvdoosi uuringutest, mis on tehtud mittesöövitava/-ärritava kontsentratsiooniga), olemasolevad in vitro andmed (näiteks käesoleva lisa peatükid B.40 (5) ja B.40a (6) või OECD katsejuhend nr 435 (7)), pH-väärtused, teave samalaadsete ainete kohta või iga muu asjakohane teave, et hinnata, kas täiendavast katsetamisest on võimalik loobuda.
For specific regulatory needs (e.g. for emergency planning purposes), this Test Method may be used for exposing animals to these materials because it provides the study director or principal investigator with control over the selection of target concentrations.
Konkreetse regulatiivse vajaduse jaoks (näiteks hädaolukorras tegutsemise kava koostamiseks) võidakse käesolevat katsemeetodit kasutada, et viia loomad kokkupuutesse kõnealuste materjalidega, kuna sellega saab uuringu juht või peamine uurija kontrollida sihtkontsentratsioonide valimise õigsust.
However, the targeted concentrations should not induce severe irritation/corrosive effects, yet sufficient to extend the concentration-response curve to levels that reach the regulatory and scientific objective of the test.
Sihtkontsentratsioon ei tohiks siiski põhjustada tugevat ärritavat/söövitavat mõju, kuid peaks olema piisav, et pikendada kontsentratsiooni-mõju kõver tasemeni, millega saavutatakse katse regulatiivne ja teaduslik eesmärk.
These concentrations should be selected on a case-by-case basis and justification for concentration selection should be provided [see GD 39 (2)].
Kõnealused kontsentratsioonid tuleks valida juhtumipõhiselt ja seda valikut tuleks põhjendada (vt juhenddokument nr 39 (2)).
This revised Test Method B.2 has been designed to obtain sufficient information on the acute toxicity of a test chemical to enable its classification and to provide lethality data (e.g. LC50, LC01 and slope) for one or both sexes as needed for quantitative risk assessments.
Käesolev läbivaadatud katsemeetod B.2 on koostatud selleks, et saada piisavalt teavet uuritava kemikaali ägeda mürgisuse kohta, et kemikaal klassifitseerida ja saada letaalsuse andmed (näiteks LC50, LC01 ja kõvera tõus) ühe või mõlema soo kohta, mida vajatakse riski kvantitatiivseks hindamiseks.
This Test Method offers two methods.
Käesolev katsemeetod hõlmab kahte meetodit.
The first method is a traditional protocol in which groups of animals are exposed to a limit concentration (limit test) or a series of concentrations in a stepwise procedure for a predetermined duration of usually 4 hours.
Esimene meetod on tavaline määramiseeskiri, mille puhul loomade rühmad viiakse kokkupuutesse piirkontsentratsiooniga (piirsisalduskatse) või astmeliselt mitme eri kontsentratsiooniga eelnevalt kindlaks määratud aja jooksul, mis tavaliselt on neli tundi.
Other durations of exposure may apply to serve specific regulatory purposes.
Konkreetse regulatiivse eesmärgi jaoks võib kasutada muid kokkupuute ajavahemikke.
The second method is a (C × t) protocol in which groups of animals are exposed to one (limit concentration) or a series of multiple concentrations over multiple durations.
Teine meetod on C × t määramise eeskiri, mille puhul loomade rühmad viiakse kokkupuutesse ühe (piir)kontsentratsiooniga või mitme eri kontsentratsiooniga mitme ajavahemiku jooksul.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed and are considered in the interpretation of the test result in the same way as animals that died on test.
Suremas loomad või loomad, kes ilmselgelt kannatavad valu või kellel ilmnevad raskete ja kestvate kannatuste tunnused, tuleks humaansel viisil surmata; selliseid loomi võetakse katsetulemuste tõlgendamisel arvesse samamoodi kui katse käigus surnud loomi.
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of an OECD Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (8).
Kriteeriumid, mille põhjal tehakse suremas oleva või raskelt kannatava looma surmamise otsus, ja juhised prognoositava või läheneva surma kindlakstegemiseks on esitatud humaanseid lõpetamiskriteeriume käsitlevas OECD juhenddokumendis nr 19 (8).
Healthy young adult animals of commonly used laboratory strains should be used.
Tuleks kasutada katseloomade enim kasutatavate laboriliinide noori terveid täiskasvanud isendeid.
The preferred species is the rat and justification should be provided if other species are used.
Eelistatav loomaliik on rott; muude liikide kasutamise korral tuleks seda põhjendada.
Females should be nulliparous and non-pregnant.
Emasloomad ei tohiks olla poeginud ega tiined.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals of the same age.
Kokkupuute päeval peaksid loomad olema 8 kuni 12 nädala vanused noored täiskasvanud, kelle kehamass ei tohiks erineda rohkem kui ±20 % selliste samas vanuses ja samast soost loomade keskmisest kehamassist, keda kasutati varasemates kemikaaliga kokkupuute katsetes.
The animals are randomly selected and marked for individual identification.
Loomad valitakse juhuslikult ja märgistatakse individuaalselt.
The animals are kept in their cages for at least 5 days prior to the start of the test to allow for acclimatisation to laboratory conditions.
Loomi hoitakse oma puuris vähemalt viis päeva enne katse algust, et võimaldada neil laboritingimustega kohaneda.
Animals should also be acclimatised to the test apparatus for a short period prior to testing, as this will lessen the stress caused by introduction to the new environment.
Loomad peaksid olema enne katset ka katseseadmetega lühikese aja vältel kohanenud, kuna sel viisil vähendatakse uude keskkonda viimisest põhjustatud stressi.
Animal husbandry
Pidamistingimused
The temperature of the experimental animal maintenance room should be 22 ± 3 °C.
Katseloomade pidamise ruumi temperatuur peaks olema 22 ± 3 °C.
The relative humidity should ideally be maintained in the range of 30 to 70 %, though this may not be possible when using water as a vehicle.
Suhtelist õhuniiskust tuleks eelistatult hoida vahemikus 30–70 %, kuigi see ei pruugi olla võimalik, kui kandeainena kasutatakse vett.