natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hereinafter referred to as ‘the Founding Members’
edaspidi „asutajaliikmed”,
DESIRING to strengthen Europe’s and the Founding Member countries’ position in clinical research in the world, and to intensify cooperation across national boundaries;
SOOVIDES tugevdada Euroopa ja asutajaliikmete positsiooni maailmas kliiniliste teadusuuringute valdkonnas ning tihendada riigipiirideülest koostööd;
CONSIDERING that multinational clinical research is currently hampered by the fragmentation of health and legislative systems in Europe, an obstacle for multinational cooperation in investigator driven, as well as industry-sponsored clinical research (particularly in the biotechnology and medical device sectors), European countries must unlock latent scientific potential and access to patients and expertise, thus strengthening the competitiveness of Europe in clinical science and its attractiveness for the development of preventive, diagnostic and therapeutic procedures — this is of particular importance for rare diseases, paediatrics, personalised treatments, for the development of biotherapy, and for independent clinical trials that are pivotal instruments for evidence-based medicine;
ARVESTADES, et hargmaiseid kliinilisi teadusuuringuid raskendab praegu tervishoiu- ja õigussüsteemide killustatus Euroopas, mis takistab nii teadlaste algatatud kui ka tööstussektori rahastatud kliiniliste teadusuuringute alast rahvusvahelist koostööd (eelkõige biotehnoloogia ja meditsiiniseadmete sektorites), peavad Euroopa riigid vabastama varjatud teaduspotentsiaali ning juurdepääsu patsientidele ja oskusteabele, tugevdades seeläbi Euroopa konkurentsivõimet kliinilise teaduse valdkonnas ja enda kui ennetavate, diagnostiliste ja terapeutiliste protseduuride arendaja atraktiivsust – see on eriti oluline seoses haruldaste haiguste, pediaatria ja individuaalsetele vajadustele kohandatud ravivõimalustega ning bioteraapia arendamise ja sõltumatute kliiniliste katsetega, mis on tõendipõhise meditsiini jaoks äärmiselt olulised vahendid;
BUILDING on the ESFRI roadmap that identified the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN) as the distributed infrastructure supporting, based on scientific excellence, clinical research in Europe through information, consulting and services to investigators and sponsors in multinational studies, acting through correspondents hosted in national clinical research hubs and networks, also contributing to the structuring of national infrastructures, harmonising training, tools and practice and high quality standards, fostering transparency and data sharing, promoting a harmonised regulatory system and shared ethical standards;
TUGINEDES teadustöö infrastruktuuride Euroopa strateegiafoorumi (ESFRI) tegevuskavale, kus on kindlaks määratud, et Euroopa kliiniliste teadusuuringute infrastruktuuri võrgustik (ECRIN) on jagatud infrastruktuur, mis toetab – teadusliku tipptaseme alusel – kliinilisi teadusuuringuid Euroopas teabe, konsultatsiooni ja teenuste pakkumise kaudu hargmaistes uuringutes osalevatele teadlastele ja sponsoritele, tegutsedes riiklikes kliiniliste teadusuuringute keskustes ja võrgustikes osalevate korrespondentide vahendusel ning andes ka panuse riiklike infrastruktuuride ülesehitamisse, ühtlustades koolitusi, töövahendeid ja tavasid ning kõrgeid kvaliteedistandardeid, suurendades läbipaistvust ja andmete jagamist ning edendades ühtlustatud õigusraamistikku ja jagatud eetilisi standardeid;
RECOGNISING that, for each Member country, participating in ECRIN enables the initiation of, and the participation in multinational clinical research projects, taking advantage of the population size of the European Union, therefore strengthens the attractiveness and competitiveness of the national clinical research infrastructure and its ability to support high quality clinical research in line with European standards, with a strong impact on research capacity, on innovation, and on health;
TÕDEDES, et ECRINis osalemine võimaldab igal liikmesriigil algatada hargmaiseid kliiniliste teadusuuringute projekte ja neis osaleda, saada kasu Euroopa Liidu rahvaarvu suurusest ja tugevdada sel moel kliiniliste teadusuuringute riigisisese infrastruktuuri atraktiivsust ja konkurentsivõimet ning selle võimet toetada kvaliteetseid kliinilisi teadusuuringuid kooskõlas Euroopa standarditega, mis mõjutab oluliselt teadussuutlikkust, innovatsiooni ja tervishoidu;
EXPECTING other countries to participate in the activities undertaken together under the following Statutes;
EELDADES, et teised riigid osalevad käesoleva põhikirja kohaselt korraldatud ühistegevuses,
Establishment of ECRIN-ERIC
ECRIN-ERICu asutamine
There shall be a distributed European Research Infrastructure called the European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN).
Asutatakse jagatud Euroopa teadusuuringute infrastruktuur, mida nimetatakse Euroopa kliiniliste teadusuuringute infrastruktuuri võrgustikuks (ECRIN).
The name of the European Research Infrastructure Consortium (ERIC) - European Clinical Research Infrastructure Network shall be ‘ECRIN-ERIC’.
Euroopa kliiniliste teadusuuringute infrastruktuuri võrgustiku Euroopa teadusuuringute infrastruktuuri konsortsiumi nimetus on „ECRIN-ERIC”.
ECRIN-ERIC shall constitute a Pan-European distributed clinical research infrastructure with as objectives to provide advice and services to multinational clinical research, in any medical field and for any category of clinical research, observing high scientific, ethical and quality standards, in order to strengthen the capacity of the European Union to explore the determinants of diseases and to develop and optimise the use of diagnostic, prevention and treatment strategies.
ECRIN-ERIC kujutab endast üleeuroopalist kliiniliste teadusuuringute jagatud infrastruktuuri, mille eesmärk on anda nõu ja osutada teenuseid hargmaiste kliiniliste teadusuuringute raames mis tahes meditsiinivaldkonnas ja kliiniliste teadusuuringute kõigi kategooriate jaoks, järgides kõrgeid teadus-, eetika- ja kvaliteedistandardeid, et tugevdada Euroopa Liidu suutlikkust uurida haiguste determinante ning arendada ja optimeerida diagnoosi-, ennetus- ja ravistrateegiate rakendamist.
ECRIN-ERIC shall:
ECRIN-ERIC:
provide support to multicentre clinical studies involving at least two countries;
toetab mitmekeskuselisi kliinilisi teadusuuringuid, mis hõlmavad vähemalt kahte riiki;
be primarily accessible to investigator-initiated clinical research, but also open to industry sponsored clinical research projects, originating from any country;
on eelkõige kasutatav teadlaste algatatud kliiniliste teaduuringute puhul, aga avatud ka tööstussektori rahastatud kliiniliste teadusuuringute projektidele, mis pärinevad mis tahes riigist;
encourage cooperation and harmonisation;
soodustab koostööd ja ühtlustamist;
be a distributed infrastructure, based on the connection of existing national or regional clinical research networks;
on jagatud infrastruktuur, mis põhineb olemasolevate riiklike või piirkondlike kliiniliste teadusuuringute võrgustike ühendamisel;
promote common standards, tools and practice that will impact on the structuring of national networks;
edendab riiklike võrgustike ülesehitust mõjutavaid ühiseid standardeid, töövahendeid ja tavasid;
promote training of investigators and all categories of professionals and lay persons involved in clinical research;
edendab teadlaste ja kliinilistes teadusuuringutes osalevate kõigi kategooriate spetsialistide ja vastava väljaõppeta isikute koolitamist;
promote quality, transparency and optimal use of clinical research data;
edendab kvaliteeti, läbipaistvust ja kliiniliste teadusuuringute andmete optimaalset kasutamist;
communicate with patients and citizens on the challenges and opportunities raised by clinical research.
vahendab patsientidele ja kodanikele teavet kliiniliste teadusuuringute tulemusena ilmnevate probleemide ja avanevate võimaluste kohta.
The principal task of ECRIN-ERIC shall be to establish and operate a research infrastructure supporting multinational collaboration in clinical research, to make Europe a single area for clinical trials.
ECRIN-ERICu peamine ülesanne on luua kliiniliste teadusuuringute valdkonna hargmaist koostööd toetava teadustöö infrastruktuur ja juhtida selle toimimist, et muuta Euroopa kliiniliste uuringute ühtseks ruumiks.
ECRIN-ERIC shall provide information, advice and services to clinical investigators and sponsors of multinational studies, as well as advice to national and European authorities and policymakers, as described in the Scientific and Technical Annex accompanying the ERIC application documents.
ECRIN-ERIC annab teavet ja nõu ning osutab teenuseid teadlastele ja hargmaiste uuringute sponsoritele, samuti annab nõu riikide ja Euroopa ametiasutustele ning poliitikakujundajatele, nagu seda on kirjeldatud ERICut käsitleva avalduse dokumentide teaduslikus ja tehnilises lisas.
Information, advice and services proposed by ECRIN-ERIC shall particularly cover support to clinical trial management, reducing the fragmentation of health and legislative systems in Europe: submissions to ethics committees and competent authorities, adverse event reporting, study monitoring, data management, support with insurance contracting.
ECRIN-ERICu pakutav teave, nõuanded ja teenused hõlmavad eelkõige kliiniliste uuringute haldamise toetamist ning tervishoiu- ja õigussüsteemide killustatuse vähendamist Euroopas: taotlused eetikakomiteedele ja pädevatele asutustele, aruandlus kõrvaltoimete kohta, uuringute seire, andmehaldus, toetamine kindlustuslepingute sõlmimise puhul.
ECRIN-ERIC shall pursue its principal task on a non-economic basis.
ECRIN-ERIC täidab oma peamist ülesannet mittemajanduslikel alustel.
However it may carry out limited economic activities, provided that these are closely related to its principal task and that do not jeopardise the achievement thereof.
Ta võib siiski piiratud ulatuses majandustegevusega tegeleda, tingimusel, et see on tihedalt seotud tema peamise ülesandega ega sea selle täitmist ohtu.
ECRIN-ERIC shall record the costs and revenues of the economic activities referred to in paragraph 4 separately and shall charge market prices for them, or if these cannot be ascertained, full costs plus reasonable margin.
ECRIN-ERIC registreerib eraldi punktis 4 osutatud majandustegevusest tekkinud kulud ja tulud; majandustegevuse eest tuleb nõuda turuhinda või kõiki kulusid ja mõistlikku marginaali sisaldavat tasu, kui turuhinda ei ole võimalik kindlaks määrata.
The following entities may become Member or Observer of ECRIN-ERIC:
ECRIN-ERICu liikmeks või vaatlejaks võivad saada:
Associate Countries;
assotsieerunud riigid;
Third Countries other than Associate Countries; and
kolmandad riigid, kes ei ole assotsieerunud riigid;
Intergovernmental Organisations.
valitsustevahelised organisatsioonid.
ECRIN-ERIC shall have at least three Member States as Members.
ECRIN-ERICu liikmete hulgas peab olema vähemalt kolm liikmesriiki.
Members of ECRIN–ERIC of which membership commenced with the ECRIN-ERIC foundation will be hereinafter referred to as Founding Members.
Liikmetele, kelle ECRIN-ERICu liikmesus algas ECRIN-ERICu asutamisega, osutatakse edaspidi kui asutajaliikmetele.
European Union Member States shall hold jointly the majority of voting rights in the Assembly of Members.
Euroopa Liidu liikmesriikidel on liikmete kogus ühiselt häälteenamus.
The admission of candidate Members, or candidate Observers, shall be subject to the approval of the Assembly of Members.
Kandidaatliikmete või -vaatlejate vastuvõtmiseks on vaja liikmete kogu heakskiitu.
Members and Observers of ECRIN-ERIC are listed in Annex II.
ECRIN-ERICu liikmed ja vaatlejad on loetletud II lisas.
This Annex shall be updated by the ECRIN-ERIC Director-General after revocation or withdrawal of memberships, or approval of candidate Members or Observers by the Assembly of Members.
ECRIN-ERICu peadirektor ajakohastab seda lisa pärast liikmesuse tühistamist või sellest loobumist või kui liikmete kogu on heaks kiitnud kandidaatliikme või -vaatleja.
Withdrawal from Membership
Liikmestaatusest loobumine
Members may, by giving a minimum of three years’ notice, withdraw from ECRIN-ERIC by writing to the Chair of the Assembly of Members stating: (1) the reasons for withdrawal and (2) the requested date of withdrawal.
Liikmed võivad ECRIN-ERICust välja astuda, teatades sellest kirjalikult liikmete kogu eesistujale vähemalt kolm aastat ette, nimetades teates: 1) väljaastumise põhjused ja 2) väljaastumise soovitud kuupäeva.
All outstanding payments and obligations must be paid and fulfilled before the withdrawal of membership can become effective.
Kõik tasumata maksed ja kohustused tuleb tasuda ja täita enne liikmesuse lõpetamise jõustumist.
The Assembly of Members shall be notified of any request for withdrawal during the next meeting and the Membership shall be put on hold on that date.
Liikmete kogu teavitatakse kõigist väljaastumistaotlustest nende esitamisele järgneval koosolekul ja liikmesus peatatakse samal kuupäeval.
The provisions set out in point (a) in the present paragraph apply also for the withdrawal of Observers, but with a minimum of one year’s notice.
Käesoleva artikli punkti a sätteid kohaldatakse ka vaatlejate väljaastumise puhul, etteteatamisaeg on aga sel juhul minimaalselt üks aasta.
Revoking Membership
Liikmesuse tühistamine
The Assembly of Members may revoke the membership of a Member if the following conditions are met:
Liikmete kogu võib liikme liikmesuse tühistada, kui on täidetud järgmised tingimused:
the Assembly of Members considers that the Member is in substantial breach, of one or more of its obligations under these Statutes or that the Member brings ECRIN-ERIC into disrepute, and the Member has failed to rectify such breach within 30 days after it has received notice of the breach by the Director-General in writing; or
liikmete kogu on seisukohal, et liige on oluliselt rikkunud üht või mitut käesolevast põhikirjast tulenevat kohustust või seab ECRIN-ERICu usaldusväärsuse kahtluse alla ning ta ei ole suutnud sellist rikkumist heastada 30 päeva jooksul pärast seda, kui on saanud kätte peadirektori kirjaliku teate rikkumise kohta; või
the Chair of the Assembly of Members or the Director-General has submitted to the Assembly of Members a motion to revoke the relevant Membership; and
liikmete kogu eesistuja või peadirektor on esitanud liikmete kogule ettepaneku asjaomane liikmesus tühistada; ning
the motion for revocation receives the consent from two thirds of the voting members representing two thirds of the contributions, excluding the Member concerned.
ettepaneku liikmesus tühistada kiidavad heaks kaks kolmandikku hääleõiguslikest liikmetest, kelle sissemaksed moodustavad kaks kolmandikku osalustasudest, välja arvatud asjaomane liige.
The provisions set out in point (a) shall apply also for the revocation of Observers.
Punkti a sätteid kohaldatakse ka vaatlejastaatuse tühistamise puhul.
Rights of Members and Observers
Liikmete ja vaatlejate õigused
Members shall make full contribution to ECRIN-ERIC as specified in Annex III(4) and according to the pluri-annual workplan and the relative indicative contribution.
Liikmed maksavad ECRIN-ERICule täisliikmemaksu, nagu on täpsustatud III lisa punktis 4, ning teevad seda vastavalt mitmeaastasele töökavale ja suhtelisele soovituslikule liikmemaksule.
Observers shall make a partial contribution to ECRIN-ERIC budget for sustainable operation of ECRIN-ERIC as specified in the Annex III(5) and may remain as Observer of ECRIN-ERIC for a maximum period of three years; after this period the Observer has to either apply for Membership or withdraw from ECRIN-ERIC.
Vaatlejad maksavad ECRIN-ERICu jätkusuutliku tegutsemise katteks eelarvesse osalise liikmemaksu, nagu on sätestatud III lisa punktis 5, ning võivad jääda ECRIN-ERICu vaatlejateks maksimaalselt kolmeks aastaks; pärast seda ajavahemikku peab vaatleja taotlema liikmeks saamist või ECRIN-ERICust välja astuma.
Observers shall attend the meeting of the Assembly of Members without voting rights.
Vaatlejad osalevad liikmete kogu koosolekul hääleõiguseta.
Members and Observers may be represented by an appointed body delegate as regards the exercise of specified rights and the discharge of specified obligations as a Member or Observer of ECRIN-ERIC.
Liikmeid ja vaatlejaid võivad konkreetsete õiguste kasutamisel ja konkreetsete kohustuste täitmisel esindada volitatud asutused.
Members and Observers shall ensure that their delegates comply with the rules, obligations and agreements governing their membership or status as Observer of ECRIN-ERIC as provided under these Statutes.
Liikmed ja vaatlejad tagavad, et nende esindajad vastavad eeskirjadele, kohustustele ja lepingutele, mis reguleerivad nende ECRIN-ERICu liikmesust või vaatlejastaatust, nagu on sätestatud käesolevas põhikirjas.
In order to fulfil its role as a distributed European infrastructure, ECRIN-ERIC shall establish links with partners offering centralised or distributed services to ECRIN-ERIC.
Selleks et täita oma rolli Euroopa jagatud infrastruktuurina, peab ECRIN-ERIC looma sidemed partneritega, kes pakuvad talle tsentraliseeritud või hajutatud teenuseid.
Such partnerships shall be based on permanent contracts including provisions on the delivery of services and on the quality assurance.
Sellised partnerlused põhinevad alalistel lepingutel, mis sisaldavad teenuste osutamise ja kvaliteedi tagamisega seotud sätteid.
Scientific Partners
Teaduspartnerid
Scientific Partners are National Clinical Research Networks that:
Teaduspartnerid on riiklikud kliiniliste teadusuuringute võrgustikud, mis:
are composed of academic clinical research centres or clinical trials units with a national coordinating centre, or a coordination of disease-oriented networks;
koosnevad akadeemilistest kliiniliste teadusuuringute keskustest või riikliku koordineeriva keskusega kliiniliste uuringute üksustest või koordineeritavatest haiguspõhistest võrkudest;
have developed shared tools, procedures and practices to facilitate multi-centre studies, have reached the critical mass and represent the standard in the country;
on välja töötanud ühised vahendid, menetlused ja tavad, et hõlbustada mitut keskust hõlmavaid uuringuid, on saavutanud kriitilise massi ja esindavad riigi standardeid;
are able to provide support to investigators and sponsors for any category of clinical research, in any disease area.
on suutelised toetama mis tahes kliinilise teadusuuringu kategooria ja mis tahes haiguse valdkonnas tegutsevaid teadlasi ja sponsoreid.
The following entities may become Scientific Partners of ECRIN-ERIC:
ECRIN-ERICu teaduspartneriteks võivad saada järgmised asutused:
National Clinical Research Networks proposed by Members of ECRIN-ERIC;
ECRIN-ERICu liikmete välja pakutud riiklikud kliiniliste teadusuuringute võrgustikud;
National Clinical Research Networks proposed by Observers of ECRIN-ERIC;
ECRIN-ERICu vaatlejate välja pakutud riiklikud kliiniliste teadusuuringute võrgustikud;
National Clinical Research Networks of any other EU Member or associated country, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC that provide a contribution as described in point 6 of Annex III;
ECRIN-ERICu liikmete ja vaatlejate hulka mitte kuuluva ning III lisa punktis 6 sätestatud partnerlustasu maksva ELi liikmesriigi või assotsieerunud riigi kliiniliste teadusuuringute võrgustikud;
National Clinical Research Networks of third countries, neither Member nor Observer of ECRIN-ERIC, that provide a contribution as described in point 6 of Annex III.
ECRIN-ERICu liikmete ja vaatlejate hulka mitte kuuluva ning III lisa punktis 6 sätestatud partnerlustasu maksva kolmanda riigi kliiniliste teadusuuringute võrgustikud.
The Assembly of Members shall define the rules and conditions for establishing scientific partnerships with candidate Scientific Partners.
Liikmete kogu kehtestab teaduspartneri kandidaatidega sõlmitava teaduspartnerluse eeskirjad ja tingimused.
The rights and obligations governing the scientific partnership shall be set out in the Internal Rules of Procedure that shall be adopted by the Assembly of Members on proposal by the ECRIN-ERIC Director-General.
Teaduspartnerlust reguleerivad õigused ja kohustused sätestatakse kodukorras, mille võtab ECRIN-ERICu peadirektori ettepanekul vastu liikmete kogu.
Scientific Partners shall assign a Senior Scientist that represents the National Clinical Research Network in the Network Committee as provided for under Article 9(1) of the present Statutes.
Teaduspartnerid määravad vanemteaduri, kes esindab riiklikku kliiniliste teadusuuringute võrgustikku võrgustiku komisjonis, nagu on ette nähtud käesoleva põhikirja artikli 9 lõikes 1.
In absence of the delegate, a proxy shall be designated.
Esindaja puudumisel tuleb määrata asendaja.
Scientific Partners shall assign a coordinating centre (National Clinical Research Hub), which acts as the national contact point of ECRIN-ERIC.
Teaduspartnerid määravad koordineeriva keskuse (riiklik kliiniliste teadusuuringute keskus), mis tegutseb ECRIN-ERICu riikliku kontaktpunktina.
Additional details in relation to the general cooperation policy among the Scientific Partners shall be set out in the Internal Rules of Procedure.
Täiendavad üksikasjad seoses teaduspartnerite üldise koostööpoliitikaga sätestatakse kodukorras.
The rights and obligations governing the partnership of a Scientific Partner shall be set out in individual contracts agreed between the ECRIN-ERIC Director-General and the candidate Scientific Partner.
Teaduspartnerite partnerlust reguleerivad õigused ja kohustused sätestatakse ECRIN-ERICu peadirektori ja teaduspartneri kandidaatide vahel kokkulepitud individuaalsetes lepingutes.
Scientific Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website.
ECRIN-ERICu teaduspartnerid on loetletud dokumendis, mida arhiveerib ja ajakohastab ECRIN-ERICu peadirektor ning mis on kättesaadav ECRIN-ERICu veebilehel.
Affiliate Partners
Siduspartnerid
An Affiliate Partner shall be an organisation or body which has interest in collaborating with ECRIN-ERIC and wishes to be affiliated to ECRIN-ERIC.
Siduspartner on organisatsioon või asutus, kellel on huvi teha ECRIN-ERICuga koostööd ja kes soovib ennast ECRIN-ERICuga siduda.
Affiliate Partners may include:
Siduspartnerid võivad olla:
Disease-Oriented Investigation Networks;
haiguspõhise uurimise võrgustikud;
Isolated clinical research centres in countries devoid of Scientific Partner;
isoleeritud kliiniliste teadusuuringute keskused riikides, kus puuduvad teaduspartnerid;
Charitable or third sector organisations;
heategevus- või kolmanda sektori organisatsioonid;
Patients’ organisations;
patsientide organisatsioonid;
Other Research Infrastructures;
muud teadusuuringute infrastruktuurid;
Research organisations from the European Union, associated countries and other third countries.
Euroopa Liidu, assotsieerunud riikide ja muude kolmandate riikide teadusuuringute organisatsioonid.
The Assembly of Members shall define the rules and conditions for establishing affiliate partnerships with candidate Affiliate Partners.
Liikmete kogu kehtestab siduspartneri kandidaatidega sõlmitava siduspartnerluse eeskirjad ja tingimused.
The rights and obligations governing affiliate partnerships shall be set out in the Internal Rules of Procedure, and shall be adopted by the Assembly of Members on proposal by the ECRIN-ERIC Director-General.
Siduspartnerlust reguleerivad õigused ja kohustused sätestatakse kodukorras, mille võtab ECRIN-ERICu peadirektori ettepanekul vastu liikmete kogu.
The rights and obligations conditioning partnership of an Affiliate Partner to ECRIN-ERIC shall be set out in individual contracts negotiated between the Director-General and the candidate Affiliate Partner.
Siduspartnerite partnerlust reguleerivad õigused ja kohustused sätestatakse ECRIN-ERICu peadirektori ja siduspartneri kandidaadi kokkulepitud individuaalsetes lepingutes.
Affiliate Partners of ECRIN-ERIC are listed in a document archived and updated by the ECRIN-ERIC Director-General, accessible on the ECRIN-ERIC website.
ECRIN-ERICu siduspartnerid on loetletud dokumendis, mida arhiveerib ja ajakohastab ECRIN-ERICu peadirektor ning mis on kättesaadav ECRIN-ERICu veebilehel.