natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Designation and specification of the genetically modified plant and its products.
Geneetiliselt muundatud taime ja sellest saadud toodete nimetus ja kirjeldus.
Scope of the application:
Taotluse kohaldamisala
Genetically modified food
geneetiliselt muundatud toit
 Food containing or consisting of genetically modified plants
 geneetiliselt muundatud taimi sisaldav või neist koosnev toit
 Food produced from genetically modified plants or containing ingredients produced from genetically modified plants
 geneetiliselt muundatud taimedest toodetud või geneetiliselt muundatud taimedest toodetud koostisosi sisaldav toit
Genetically modified feed
geneetiliselt muundatud sööt
 Feed containing or consisting of genetically modified plants
 geneetiliselt muundatud taimi sisaldav või neist koosnev sööt
 Feed produced from genetically modified plants
 geneetiliselt muundatud taimedest toodetud sööt
Genetically modified plants for food or feed uses
Geneetiliselt muundatud taimed toidus ja söödas kasutamiseks
 Products other than food and feed containing or consisting of genetically modified plants with the exception of cultivation
 geneetiliselt muundatud taimi sisaldavad või neist koosnevad muud tooted kui toit ja sööt, välja arvatud kasvatamiseks kasutamine
 Seeds and other plant propagating material for cultivation in the Union.
 Seemned ja muu taimne paljundusmaterjal kasvatamiseks liidus.
Unique identifier.
Kordumatu tunnus
A proposal for a unique identifier for the genetically modified plant developed in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Ettepanek asjaomase geneetiliselt muundatud taime kordumatu tunnuse kohta, mis on loodud määruse (EÜ) nr 65/2004 kohaselt.
Where applicable, a detailed description of the method of production and manufacturing.
Vajaduse korral tootmis- ja valmistamismeetodi üksikasjalik kirjeldus
This description would include, for example, a detailed description of specific methods of production of food or feed which would be due to the nature of the genetic modification or which would lead to food or feed with specific characteristics.
Kirjeldus sisaldab näiteks üksikasjalikku kirjeldust toidu või sööda selliste spetsiaalsete tootmismeetodite kohta, mida kasutatakse geneetilise muundamise laadi tõttu või mille tulemusel valmib eriomadustega toit või sööt.
Where appropriate, the conditions for the placing on the market of the genetically modified food(s) or feed(s), including specific conditions for use and handling.
Vajaduse korral geneetiliselt muundatud toidu või sööda turuleviimise tingimused, kaasa arvatud konkreetsed kasutus- või käitlemistingimused.
Where applicable, the status of the food or feed or of related substances under other provisions of Union law.
Vajaduse korral toidu või sööda või sarnaste ainete staatus muude liidu õigusaktide alusel.
Additional authorisation requirements provided for in Union law, related to the placing on the market of the food or feed or applicable ‘maximum residue level’ (MRL) where the food or feed is likely to contain residues of plant protection products.
Lubade jaoks liidu õigusaktides sätestatud lisanõuded, mis on seotud toidu või sööda turuleviimisega või jääkide suhtes kohaldatavate piirnormidega, kui toit või sööt sisaldab tõenäoliselt taimekaitsevahendite jääke.
SCIENTIFIC INFORMATION
TEADUSLIKUD ANDMED
All the requirements of Part II shall be provided in the application except where such requirements are not justified by the scope of the application (for example, where the application is limited to food or feed produced from GMOs).
Taotlus peab vastama kõigile II osa nõuetele, välja arvatud siis, kui sellised nõuded ei ole põhjendatud taotluse kohaldamisalaga (näiteks kui taotlus käsitleb vaid GMOdest toodetud toitu või sööta).
HAZARD IDENTIFICATION AND CHARACTERISATION
Ohu kindlakstegemine ja kirjeldamine
Information relating to the recipient or (where appropriate) parental plants
Retsipient- või (vajaduse korral) vanemtaimedega seotud teave
Complete name:
täielik nimetus;
family name;
sugukond;
genus;
perekond;
species;
liik;
subspecies;
alamliik;
cultivar, breeding line;
sort, aretusliin;
common name;
üldnimetus.
Geographical distribution and cultivation of the plant within the Union;
Taime geograafiline levik ja kasvatamine liidus.
Information on the recipient or parental plants relevant to their safety, including any known toxicity or allergenicity;
Retsipient- ja vanemtaimi käsitlev teave, mis on oluline nende ohutuse seisukohast, sealhulgas teadaolev toksilisus või allergeensus.
Data on the past and present use of the recipient plant, such as history of safe use for consumption as food or feed, including information on how the plant is typically cultivated, transported and stored, whether special processing is required to make the plant safe to eat, and the plant normal role in the diet (for example, which part of the plant is used as a food source, whether its consumption is important in particular subgroups of the population, what important macro- or micro-nutrients it contributes to the diet);
Retsipienttaime varasemat ja praegust kasutust käsitlevad andmed, nagu toidu ja sööda tarbimise eesmärgil varasem ohutu kasutamine, sealhulgas teave taime tüüpilise kasvatamise, transportimise ja ladustamise kohta, kas on vajalik eritöötlus, et taime söömine oleks ohutu, taime tavaroll toitumises (näiteks millist taime osa kasutatakse toiduallikana, kas selle tarbimine on teatavatele elanikkonna alarühmadele oluline, milliseid tähtsaid makro- ja mikrotoitaineid lisab see toidusedelisse).
Additional information relating to the recipient or parental plants required for the environmental safety aspects:
Keskkonnaohutuse seisukohast nõutav retsipient- või vanemtaimedega seotud lisateave:
information concerning reproduction:
teave paljunemise kohta:
mode(s) of reproduction;
paljunemisviis(id);
specific factors affecting reproduction (if any);
väljaselgitatud paljunemist mõjutavad tegurid (juhul kui neid esineb);
generation time;
generatsiooniaeg;
sexual compatibility with other cultivated or wild plant species;
suguline sobivus muude kultuur- või looduslike taimeliikidega;
survivability:
ellujäämus:
ability to form structures for survival or dormancy;
võime moodustada ellujäämiseks vajalikke või puhkestruktuure;
specific factors, if any, affecting survivability;
ellujäämust mõjutavad konkreetsed tegurid (juhul kui neid esineb);
dissemination:
levimine:
ways and extent of dissemination (to include, for example, an estimation of how viable pollen and/or seed declines with distance);
levimisviisid ja -ulatus (näiteks hinnang elujõulise õietolmu ja/või seemnete leviku vähenemise kohta olenevalt kaugusest);
special factors affecting dissemination, if any;
konkreetsed levikut mõjutavad tegurid, juhul kui neid esineb;
geographical distribution within the Union of the sexually compatible species;
suguliselt sobivate liikide geograafiline levik liidu piires;
where a plant species is not grown in the Union, a description of the natural habitat of the plant, including information on natural predators, parasites, competitors and symbionts;
juhul kui taimeliiki liidus tavaliselt ei kasvatata, kirjeldada taime looduslikke kasvualasid ning tema looduslikke fütofaage, parasiite, konkurente ja sümbionte;
other potential interactions of the genetically modified plant with organisms in the ecosystem where it is usually grown, or used elsewhere, including information on toxic effects on humans, animals and other organisms.
geneetiliselt muundatud taime ja muude organismide võimalikud vastastikmõjud ökosüsteemis, kus seda tavaliselt kasvatatakse või mujal, kus seda kasutatakse, sealhulgas teave toksilise mõju kohta inimestele, loomadele ja muudele organismidele.
Molecular Characterisation
Molekulaarne iseloomustus
Information relating to the genetic modification
Geneetilise muundamisega seotud teave
Description of the methods used for the genetic modification
Geneetilisel muundamisel kasutatud meetodite kirjeldus
Nature and source of vector used
Kasutatud vektori laad ja päritolu
Source of donor nucleic acid(s) used for transformation, size and intended function of each constituent fragment of the region intended for insertion
transformatsiooniks kasutatud doonornukleiinhappe päritolu, sisseviimiseks mõeldud piirkonna iga koostisesse kuuluva fragmendi suurus ja kavandatud otstarve.
Information relating to the genetically modified plant
Teave geneetiliselt muundatud taime kohta
General description of the trait(s) and characteristics which have been introduced or modified
Lisatud või muudetud tunnus(t)e ja omaduste üldkirjeldus
Information on the sequences actually inserted/deleted
Teave tegelikult sisseviidud/eemaldatud järjestuste kohta
Information on the expression of the insert(s)
Teave inserdi ekspressiooni kohta
Genetic stability of the insert and phenotypic stability of the genetically modified plant
Inserdi geneetiline stabiilsus ja geneetiliselt muundatud taime fenotüüpiline püsivus
Potential risk associated with horizontal gene transfer
Horisontaalse geeniülekandega seotud võimalik risk
Additional information relating to the genetically modified plant required for the environmental safety aspects
Keskkonnaohutuse seisukohast nõutav geneetiliselt muundatud taimega seotud lisateave
Information on how the genetically modified plant differs from the recipient plant in reproduction, dissemination, survivability or other properties.
Teave selle kohta, kuidas geneetiliselt muundatud taim erineb retsipiendist paljunemisvõime, leviku, ellujäämuse või muude omaduste poolest
Any change to the ability of the genetically modified plant to transfer genetic material to other organisms, namely:
Muutused geneetiliselt muundatud taime võimes kanda geneetilist materjali üle muudele organismidele:
Plant to bacteria gene transfer;
geeniülekanne taimelt bakterile;
Plant to plant gene transfer.
geeniülekanne taimelt taimele.
Conclusions of the molecular characterisation
Molekulaarse iseloomustuse järeldused
Comparative analysis
Võrdlev analüüs
Choice of the conventional counterpart and additional comparators
Vastava tavapärase toote ja muude võrdlusmaterjalide valik
Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis
Katsekava ja väliuuringutel saadud andmete statistiline analüüs võrdleva analüüsi jaoks
Description of the protocols for the experimental design
Katsekava protokollide kirjeldus
Selection of material and compounds for analysis
Materjali ja koostisosade valimine analüüsi jaoks
Comparative analysis of composition
Koostise võrdlev analüüs
Comparative analysis of agronomic and phenotypic characteristics
Põllumajanduslike ja fenotüüpiliste omaduste võrdlev analüüs
Testing of newly expressed proteins
Uute ekspresseeritud valkude katsetamine
Testing of new constituents other than proteins
Uute koostisosade (välja arvatud valgud) katsetamine
Information on natural food and feed constituents
Teave toidu ja sööda looduslike koostisosade kohta
Testing of the whole genetically modified food or feed
Kogu geneetiliselt muundatud toidu või sööda kontrollimine
ay feeding study in rodents
90-päevane söötmise uuring närilistel
Animal studies with respect to reproductive, developmental or chronic toxicity
Paljunemisvõimet kahjustava, arengut mõjutava ning kroonilise toksilisusega seotud loomkatsed
Other animal studies to examine the safety and the characteristics of genetically modified food and feed
Muud loomkatsed geneetiliselt muundatud toidu ja sööda ohutuse uurimiseks
Conclusion of the toxicological assessment
Toksikoloogilise hindamise järeldused
Allergenicity
Allergeensus
Assessment of allergenicity of the newly expressed protein
Uute ekspresseeritud valkude allergeensuse hindamine
Assessment of allergenicity of the whole genetically modified plant
tervikliku geneetiliselt muundatud taime allergeensuse hindamine.
Conclusion of the allergenicity assessment
Allergeensuse hindamise järeldused
Nutritional assessment
Toitaineline hindamine
Nutritional assessment of the genetically modified food
Geneetiliselt muundatud toidu toitaineline hindamine;
Nutritional assessment of the genetically modified feed
geneetiliselt muundatud sööda toitaineline hindamine.
Conclusion of the nutritional assessment
Toitainelise hindamise järeldused
EXPOSURE ASSESSMENT — ANTICIPATED INTAKE OR EXTENT OF USE
KOKKUPUUTE HINDAMINE – EELDATAV TARBIMISANNUS VÕI KASUTUSE ULATUS
RISK CHARACTERISATION
RISKI KIRJELDAMINE
POST-MARKET MONITORING ON THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
GENEETILISELT MUUNDATUD TOIDU VÕI SÖÖDA TURUSTAMISJÄRGNE JÄRELEVALVE
ENVIRONMENTAL ASSESSMENT
KESKKONNAMÕJU HINDAMINE
ENVIRONMENTAL MONITORING PLAN
KESKKONNASEIRE KAVA
ADDITIONAL INFORMATION RELATED TO THE SAFETY OF THE GENETICALLY MODIFIED FOOD OR FEED
GENEETILISELT MUUNDATUD TOIDU VÕI SÖÖDA OHUTUSEGA SEOTUD LISATEAVE
A systematic review of studies published in the scientific literature and studies performed by the applicant within the period of 10 years prior to the date of submission of the dossier on the potential effects on human and animal health of the genetically modified food and feed covered by the application shall be included in the application.
Taotlus peab sisaldama süstemaatilist ülevaadet teaduskirjanduses avaldatud uuringutest ja uuringutest, mis taotleja on teinud 10 aasta jooksul enne toimiku esitamise kuupäeva taotlusega hõlmatud geneetiliselt muundatud toidu ja sööda võimalike mõjude kohta inimeste ja loomade tervisele.
Additional information which might influence the evaluation of the safety of the genetically modified food or feed generated following the submission of the application, as well as any information regarding any prohibition or restriction imposed by a competent authority of any third country on the basis of a safety assessment shall be provided by the applicant.
Taotleja esitab lisateabe, mis võib mõjutada geneetiliselt muundatud toidu või sööda ohutuse hindamist ja mis on saadud pärast taotluse esitamist, samuti teabe igasuguse keelu või piirangu kohta, mille on kehtestanud kolmanda riigi pädev asutus geneetiliselt muundatud toidu või sööda ohutuse hindamise põhjal.
CARTAGENA PROTOCOL
CARTAGENA PROTOKOLL
The application shall provide the information required under Articles 5(3)(c) and 17(3)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003 for the purpose of complying with Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity.
Taotluses esitatakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõike 3 punktis c ja artikli 17 lõike 3 punktis c nõutud teave, mis vastab bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioohutuse protokolli II lisale.
The provided information shall contain as a minimum the information specified in Annex II to Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council [2]:(a) The name and contact details of the applicant for a decision for domestic use;
Esitatud teave sisaldab vähemalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1946/2003 [2] II lisas nõutud teavet:a) riigisisest kasutamist käsitleva otsuse taotleja nimi ja kontaktandmed;
The name and contact details of the authority responsible for the decision;
otsuse tegemise eest vastutava asutuse nimi ja kontaktandmed;
Name and identity of the GMO;
GMO nimetus ja tunnus;
Description of the gene modification, the technique used, and the resulting characteristics of the GMO;
geneetilise muundamise ja selle meetodi kirjeldus ning muundamise tulemusena saadud GMO tunnused;
Any unique identification of the GMO;
GMO kordumatud tunnused;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of recipient organism or parental organisms related to biosafety;
retsipientorganismi või vanemorganismi taksonoomiline nimetus ja tavanimetus, organismi kogumise või omandamise koht ning bioloogilise ohutusega seotud tunnused;
Centres of origin and centres of genetic diversity, if known, of the recipient organism and/or the parental organisms and a description of the habitats where the organisms may persist or proliferate;
retsipientorganismi ja/või vanemorganismi päritolukollete ja geneetilise mitmekesisuse kollete ning organismide ellujäämiseks ja jõudsaks paljunemiseks sobivate elupaikade kirjeldus;
Taxonomic status, common name, point of collection or acquisition, and characteristics of the donor organism or organisms related to biosafety;
doonororganismi(de) taksonoomiline nimetus ja tavanimetus, kogumise või omandamise koht ning bioloogilise ohutusega seotud tunnused;
Approved uses of the GMO;
GMO lubatud kasutusviisid.
A risk assessment report consistent with Annex II to Directive 2001/18/EC;
riskihindamisaruanne kooskõlas direktiivi 2001/18/EÜ II lisaga;
Suggested methods for the safe handling, storage, transport and use, including packaging, labelling, documentation, disposal and contingency procedures, where appropriate.
soovitatavad ohutu käitlemise, ladustamise, veo ja kasutamise meetodid, sealhulgas pakendamine, märgistamine, dokumenteerimine ning kõrvaldamistoimingud ja erakorralised abinõud, kui see on asjakohane.
a proposal for labelling in all official languages of the Union, where a proposal for specific labelling is required in accordance with Articles 5(3)(f) and 17(3)(f) of Regulation (EC) No 1829/2003;
ettepanek märgistamise kohta kõikides liidu ametlikes keeltes, juhul kui nõutakse ettepanekut erimärgistuse kohta vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõike 3 punktile f ja artikli 17 lõike 3 punktile f;
either a reasoned statement that the food or feed does not give rise to ethical or religious concerns or a proposal for labelling in all official languages of the Union as required by Articles 5(3)(g) and 17(3)(g) of Regulation (EC) No 1829/2003;
kas põhjendatud selgitus selle kohta, et toit või sööt ei tekita eetilisi või usulisi probleeme, või ettepanek selle märgistamiseks kõikides liidu ametlikes keeltes määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõike 3 punkti g ja artikli 17 lõike 3 punkti g kohaselt;
when appropriate a proposal for labelling complying with the requirements of point A(8) of Annex IV to Directive 2001/18/EC.
vajaduse korral direktiivi 2001/18/EÜ IV lisa punkti A alapunkti 8 nõuetele vastava märgistamise ettepanek.
METHODS OF DETECTION, SAMPLING AND IDENTIFICATION AND REFERENCE MATERIAL
AVASTAMIS-, PROOVIVÕTU- JA IDENTIFITSEERIMISMEETODID NING REFERENTMATERJAL
The applicant shall provide methods for detection, sampling and identification, as well as samples of the food or feed and their controls samples to the European Union Reference Laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Taotleja esitab avastamis-, proovivõtu- ja identifitseerimismeetodid ning toidu- ja söödaproovid ning nende kontrollproovid määruse (EÜ) 1829/2003 artiklis 32 osutatud Euroopa Liidu tugilaborile (edaspidi „referentlaboratoorium” EURL).
The application shall include a copy of the completed form for the submission of those samples to the EURL and proof of sending to the EURL.
Taotlusele lisatakse kõnealuste proovide EURL-le esitamist käsitleva täidetud vormi koopia ja tõend EURLile saatmise kohta.
The application shall include information as to the place where the reference material can be accessed.
Taotlus sisaldab teavet paiga kohta, kus referentmaterjal on kättesaadav.
The applicant shall follow the instructions for the preparation and the sending of the samples provided by the EU Reference laboratory (EURL) as referred to in Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Taotleja järgib proovide ettevalmistamise ja saatmise juhiseid, mille on andnud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 32 osutatud Euroopa Liidu referentlaboratoorium (EURL).
These instructions are published on the following webpage: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm
Need juhused on avaldatud järgmisel veebisaidil: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/guidancedocs.htm.
ADDITIONAL INFORMATION TO BE PROVIDED FOR GENETICALLY MODIFIED PLANTS AND/OR FOOD OR FEED CONTAINING OR CONSISTING OF GENETICALLY MODIFIED PLANTS
GENEETILISELT MUUNDATUD TAIMEDE JA/VÕI GENEETILISELT MUUNDATUD TAIMI SISALDAVA VÕI NEIST KOOSNEVA TOIDU VÕI SÖÖDA KOHTA ESITATAV LISATEAVE
The information required in the notification as set out in Annex III to Directive 2001/18/EC shall be provided where it is not covered by the requirements of other parts of the application.
Direktiivi 2001/18/EÜ III lisas sätestatud taotluses nõutav teave esitatakse, kui see ei kuulu käesoleva taotluse muid osi puudutavate nõuete alla.
SUMMARY OF APPLICATIONS
TAOTLUSE KOKKUVÕTE
This Part specifies the standardised form, which the summary of the application dossier must follow.
Käesolevas osas sätestatakse standardvorm, mille alusel tuleb esitada taotluse toimiku kokkuvõte.
Depending on the scope of the application, some of the requested information may not be applicable.
Sõltuvalt taotluse kohaldamisalast ei pruugi teatav osa nõutud teabest olla vajalik.
The summary shall not contain parts considered to be confidential in accordance with Article 30 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Kokkuvõte ei sisalda osi, mida peetakse määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 30 kohaselt konfidentsiaalseks.
Details of application
Taotluse andmed
Member State of application
taotluse liikmesriik
Application number
taotluse number
Name of the product (commercial and any other names)
toote nimetus (kaubanimi või muud nimed)
Date of acknowledgement of valid application
nõuetekohase taotluse kinnitamise kuupäev
Name of applicant
taotleja nimi
Address of applicant
taotleja aadress
Name and address of the representative of the applicant established in the Union (if the applicant is not established in the Union)
taotleja liidus registreeritud esindaja nimi ja aadress (kui taotleja ei ole liidus registreeritud)
Scope of the application
Taotluse kohaldamisala
Genetically modified plants for food and feed use
geneetiliselt muundatud taimed toidus ja söödas kasutamiseks
 Seeds and plant propagating material for cultivation in the Union
 seemned ja taimne paljundusmaterjal kasvatamiseks liidus
Is the product or the uses of the associated plant protection product(s) already authorised or subject to another authorisation procedure within the Union?
Kas tootele või sellega seotud taimekaitsevahendi(te) kasutusviisidele on juba antud luba või käsitletakse neid liidus mõne muu loamenetluse raames?
(in that case, specify)
(täpsustada)
Has the genetically modified plant been notified under Part B of Directive 2001/18/EC?
Kas geneetiliselt muundatud taime kohta on tehtud taotlus direktiivi 2001/18/EÜ B osa alusel?
(in that case, provide risk analysis data on the basis of the elements of Part B of Directive 2001/18/EC)
(esitada riskianalüüsi andmed direktiivi 2001/18/EÜ B osas nimetatud elementide alusel)
Has the genetically modified plant or derived products been previously notified for marketing in the Union under Part C of Directive 2001/18/EC?
Kas geneetiliselt muundatud taime või sellest saadud toodete kohta on eelnevalt tehtud taotlus liidus turustamiseks direktiivi 2001/18/EÜ C osa alusel?
Has the product been subject to an application and/or authorised in a third country either previously or simultaneously to this application?
Kas toote kohta on tehtud taotlus ja/või on sellele antud luba kolmandas riigis kas enne käesolevat taotlust või sellega ühel ajal?
In that case, specify the third country, the date of application and, where available, a copy of the risk assessment conclusions, the date of the authorisation and the scope of the application
Nimetada kolmas riik ja taotluse kuupäev ning riskihindamise järelduste koopia, kui see on olemas, loa andmise kuupäev ja kohaldamisala)
General description of the product
Toote üldkirjeldus
Name of the recipient or parental plant and the intended function of the genetic modification
Retsipient- või vanemtaime nimi ja geneetilise muundamise kavandatud otstarve.