natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To permit any necessary adjustments to the arrangements for monitoring trade in scheduled substances and non-scheduled substances, the competent authorities in each Member State shall communicate to the Commission in electronic form via the European database referred to in Article 13a in a timely manner all relevant information on the implementation of the monitoring measures laid down in this Regulation, in particular as regards substances used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances and methods of diversion and illicit manufacture, and their licit trade.
Selleks, et võimaldada vajalike kohanduste tegemist nimekirjas loetletud ja nimekirjas loetlemata lähteainetega kauplemise jälgimise korras, edastavad liikmesriikide pädevad asutused õigeaegselt elektroonilises vormis artiklis 13a osutatud Euroopa andmebaasi kaudu komisjonile kogu asjakohase teabe käesolevas määruses sätestatud järelevalvemeetmete rakendamise kohta, eelkõige seoses narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseaduslikuks valmistamiseks kasutatavate ainete ning nende levitamis- ja valmistamisviiside kohta ning nende ainetega seadusliku kauplemise kohta.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a specifying the conditions and requirements concerning the information to be provided under paragraph 1 of this Article.
Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 15a vastu delegeeritud õigusakte, et täpsustada nõudeid ja tingimusi seoses käesoleva artikli lõike 1 kohaselt esitatava teabega.
A summary of the communications made pursuant to paragraph 1 of this Article shall be submitted by the Commission to the International Narcotics Control Board in accordance with Article 12(12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States.
Komisjon esitab Rahvusvahelisele Narkootiliste Ainete Kontrollinõukogule kokkuvõtte vastavalt käesoleva artikli lõikele 1 edastatud teatistest kooskõlas Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni konventsiooni artikli 12 lõikega 12 ja konsulteerides seejuures liikmesriikidega.
European database on drug precursors
Narkootikumide lähteainete Euroopa andmebaas
The Commission shall establish a European database on drug precursors with the following functions:
Komisjon loob narkootikumide lähteainete Euroopa andmebaasi, millel on järgmised funktsioonid:
to facilitate the communication of information, where possible in an aggregated and anonymised manner, pursuant to Article 13(1), the synthesis and analysis of that information at the Union level, and the reporting to the International Narcotics Control Board pursuant to Article 13(3);
lihtsustada võimaluse korral koondatult ja anonüümsel kujul teabe edastamist vastavalt artikli 13 lõikele 1, selle teabe sünteesimine ja analüüsimine liidu tasandil ja vastavate aruannete esitamine Rahvusvahelisele Narkootiliste Ainete Kontrollinõukogule vastavalt artikli 13 lõikele 3;
to create a European register of operators and users, which have been granted a licence or registration;
luua üleeuroopaline register nende ettevõtjate ja kasutajate kohta, kellele on antud luba või kes on registreerunud;
to enable operators to provide the competent authorities with information about their transactions in accordance with Article 8(2) in electronic form, as specified in implementing measures adopted pursuant to Article 14.
anda ettevõtjatele võimalus esitada pädevatele asutustele elektroonilises vormis teavet oma tehingute kohta kooskõlas artikli 8 lõikega 2, nagu on täpsustatud artiklis 14 nimetatud rakendusmeetmetes.
Personal data shall be included in the European database only after the adoption of the delegated acts referred to in Articles 3(8) and 8(3).
Isikuandmed lisatakse Euroopa andmebaasi alles pärast artikli 3 lõikes 8 ja artikli 8 lõikes 3 osutatud delegeeritud õigusaktide vastuvõtmist.
The Commission and the competent authorities shall take all necessary measures to ensure the security, confidentiality and accuracy of personal data contained in the European database and to ensure that the rights of data subjects are protected in accordance with Directive 95/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council.
Komisjon ja pädevad asutused võtavad kõik vajalikud meetmed selleks, et tagada Euroopa andmebaasis sisalduvate isikuandmete turvalisus, konfidentsiaalsus ja täpsus, ning tagada, et andmesubjektide õigused on kaitstud kooskõlas direktiiviga 95/46/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 45/2001.
Information obtained pursuant to this Regulation, including personal data, shall be used in accordance with the applicable law on personal data protection and shall not be retained for longer than necessary for the purposes of this Regulation.
Käesoleva määruse alusel kogutud teavet, sealhulgas isikuandmeid, kasutatakse kooskõlas isikuandmete kaitset käsitleva kohaldatava õigusega ning seda ei säilitata kauem, kui see on käesoleva määruse eesmärkide saavutamiseks vajalik.
The processing of special categories of data as referred to in Article 8(1) of Directive 95/46/EC and in Article 10(1) of Regulation (EC) No 45/2001 shall be prohibited.
Direktiivi 95/46/EÜ artikli 8 lõikes 1 ja määruse (EÜ) nr 45/2001 artikli 10 lõikes 1 osutatud andmete eriliikide töötlemine on keelatud.
The Commission shall make publicly available, in a clear, comprehensive and understandable manner, information concerning the European database in accordance with Articles 10 and 11 of Regulation (EC) No 45/2001.
Komisjon teeb avalikkusele kättesaadavaks selgel ja arusaadaval viisil Euroopa andmebaasi käsitleva teabe kooskõlas määruse (EÜ) nr 45/2001 artiklitega 10 ja 11.
The processing of personal data by the competent authorities in the Member States shall be carried out in accordance with national laws, regulations and administrative provisions transposing Directive 95/46/EC and under the supervision of the supervisory authority of the Member State referred to in Article 28 of that Directive.
Isikuandmete töötlemine liikmesriikide pädevates asutustes toimub vastavalt riigisisestele õigus- ja haldusnormidele, millega võetakse üle direktiiv 95/46/EÜ, ja kõnealuse direktiivi artiklis 28 osutatud liikmesriigi järelevalveasutuse järelevalve all.
Without prejudice to Article 13 of Directive 95/46/EC, personal data obtained or processed pursuant to this Regulation shall be used solely for the purpose of preventing the diversion of scheduled substances.
Ilma et see piiraks direktiivi 95/46/EÜ artikli 13 kohaldamist, kasutatakse käesoleva määruse alusel kogutud või töödeldud isikuandmeid ainult selleks, et hoida ära nimekirjas loetletud lähteainete kõrvaletoimetamist.
The processing of personal data by the Commission, including for the purpose of the European database, shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 and under the supervision of the European Data Protection Supervisor.
Komisjon töötleb isikuandmeid, kaasa arvatud Euroopa andmebaasi jaoks, vastavalt määrusele (EÜ) nr 45/2001 ja Euroopa andmekaitseinspektori järelevalve all.
Member States and the Commission shall not process personal data in a manner incompatible with the purposes set out in Article 13a.
Liikmesriigid ja komisjon ei töötle isikuandmeid viisil, mis ei ole kooskõlas artiklis 13a esitatud eesmärkidega.
The Commission may adopt the following implementing acts:
Komisjon võib võtta vastu järgmised rakendusaktid:
rules on how to provide customer declarations referred to in Article 4 in electronic form, where appropriate;
eeskirjad selle kohta, kuidas esitada artiklis 4 nimetatud kliendideklaratsioone vajaduse korral elektroonilises vormis;
rules on how to provide the information referred to in Article 8(2), including, where appropriate, in electronic form to a European database;
eeskirjad selle kohta, kuidas esitada Euroopa andmebaasile artikli 8 lõikes 2 osutatud teavet, kaasa arvatud vajaduse korral elektroonilises vormis;
procedural rules for granting licences and registrations and for listing operators and users in the European database, as referred to in Article 3(2), (6) and (7).
lubade andmise, registreerimise ning Euroopa andmebaasi ettevõtjate ja kasutajate kandmise menetluseeskirjad, nagu osutatud artikli 3 lõigetes 2, 6 ja 7.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 14a(2).
Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu vastavalt artikli 14a lõikes 2 osutatud kontrollimenetlusele.
The Commission shall be assisted by the Drug Precursors Committee established by Article 30 of Council Regulation (EC) No 111/2005.
Komisjoni abistab nõukogu määruse (EÜ) nr 111/2005 artikliga 30 loodud narkootikumide lähteainete komitee.
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Kõnealune komitee on komitee Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 182/2011 tähenduses.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a in order to adapt Annexes I, II and III to new trends in diversion of drug precursors and to follow any amendment to the tables in the Annex to the United Nations Convention.
Komisjonil on õigus võtta kooskõlas artikliga 15a vastu delegeeritud õigusakte I, II ja III lisa kohandamiseks narkootikumide lähteainete kõrvaletoimetamise uute suundumustega ja Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni konventsiooni lisa tabelites tehtud muudatuste järgimiseks.
The delegation of power referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Euroopa Parlament ja nõukogu võivad artikli 3 lõikes 8, artikli 4 lõikes 4, artikli 5 lõikes 7, artikli 7 teises lõigus, artikli 8 lõikes 3, artikli 13 lõikes 2 ja artiklis 15 osutatud volituste delegeerimise igal ajal tagasi võtta.
A delegated act adopted pursuant to Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Artikli 3 lõike 8, artikli 4 lõike 4, artikli 5 lõike 7, artikli 7 teises lõigus, artikli 8 lõike 3, artikli 13 lõike 2 või artikli 15 alusel vastu võetud delegeeritud õigusakt jõustub üksnes juhul, kui Euroopa Parlament ega nõukogu ei ole kahe kuu jooksul pärast õigusakti teatavakstegemist Euroopa Parlamendile ja nõukogule esitanud selle suhtes vastuväiteid või kui Euroopa Parlament ja nõukogu on enne selle tähtaja möödumist komisjonile teatanud, et nad ei esita vastuväiteid.
That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Kõnealust ajavahemikku võib Euroopa Parlamendi või nõukogu taotluse korral kahe kuu võrra pikendada.
Information about measures adopted by Member States
Teave liikmesriikide poolt võetud meetmete kohta
Member States shall inform the Commission of the measures they adopt pursuant to this Regulation, and in particular of the measures adopted pursuant to Articles 10 and 12.
Liikmesriigid teatavad komisjonile meetmetest, mida nad vastavalt käesolevale määrusele võtavad, eelkõige meetmetest, mis võetakse vastavalt artiklitele 10 ja 12.
They shall also notify any subsequent amendments thereof.
Liikmesriigid teatavad ka meetmete hilisematest muudatustest.
The Commission shall, by 31 December 2019, submit a report to the European Parliament and to the Council on the implementation and functioning of this Regulation, and in particular on the possible need for additional action to monitor and control suspicious transactions with non-scheduled substances.
Komisjon esitab hiljemalt 31. detsembriks 2019 Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande käesoleva määruse rakendamise ja toimimise kohta, eelkõige võimaliku vajaduse kohta täiendavate meetmete järele, et jälgida ja kontrollida nimekirjas loetlemata lähteainetega seotud kahtlasi tehinguid.
in Annex I:
I lisas:
the title is replaced by the following:
asendatakse pealkiri järgmisega:
‘List of scheduled substances’;
„Nimekirjas loetletud lähteained”;
in category 1, the CN code for Norephedrine is replaced by the following:
kategoorias asendatakse norefedriini CN-kood järgmisega:
in category 1, the following substance is added to the list of substances:
kategoorias lisatakse lähteainete loetellu järgmine aine:
‘Alpha-phenylacetoacetonitrile, CN code 29269095, CAS No 4468-48-8’;
„ALFA-fenüülatsetonitriil, CN-kood 29269095, CASi nr 4468-48–8”;
the text of category 2 is replaced by the text of the Annex to this Regulation;
kategooria tekst asendatakse käesoleva määruse lisas esitatud tekstiga.
in Annex III, the text ‘authorisation/’ is deleted.
III lisast jäetakse välja sõna „Volituse/”.
OJ C 76, 14.3.2013, p. 54.
ELT C 76, 14.3.2013, lk 54.
Position of the European Parliament of 23 October 2013 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 15 November 2013.
Euroopa Parlamendi 23. oktoobri 2013. aasta seisukoht (Euroopa Liidu Teatajas seni avaldamata) ja nõukogu 15. novembri 2013. aasta otsus.
Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors (OJ L 47, 18.2.2004, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. veebruari 2004. aasta määrus (EÜ) nr 273/2004 narkootikumide lähteainete kohta (ELT L 47, 18.2.2004, lk 1).
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiiv 95/46/EÜ kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta (EÜT L 281, 23.11.1995, lk 31).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001 aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).’;
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1).”;
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).’;
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ja millega asutatakse Euroopa Kemikaalide Agentuur ning muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93, komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).”
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).’;
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. oktoobri 1995. aasta direktiiv 95/46/EÜ kaitse kohta isikuandmete töötlemisel ja selliste andmete vaba liikumise kohta (EÜT L 281, 23.11.1995, lk 31)”.
Council Regulation (EC) No 111/2005 of 22 December 2004 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors (OJ L 22, 26.1.2005, p. 1).
Nõukogu 22. detsembri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 111/2005, millega kehtestatakse ühenduse ja kolmandate riikide vahelise narkootikumide lähteainetega kauplemise järelevalve eeskirjad (ELT L 22, 26.1.2005, lk 1).
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).’;
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 2011. aasta määrus (EL) nr 182/2011, millega kehtestatakse eeskirjad ja üldpõhimõtted, mis käsitlevad liikmesriikide läbiviidava kontrolli mehhanisme, mida kohaldatakse komisjoni rakendamisvolituste teostamise suhtes (ELT L 55, 28.2.2011, lk 13).”
ANNEX
LISA 2.
SUBCATEGORY 2A
ALAMKATEGOORIA 2A
CN designation
CN- nimetus
The salts of the substances listed in this category, whenever the existence of such salts is possible.
Kaasa arvatud käesolevas kategoorias loetletud ainete soolad, kui need ained moodustavad sooli.
SUBCATEGORY 2B
ALAMKATEGOORIA 2B
The CAS No is the ‘chemical abstracts service registry number’, which is a unique numeric identifier specific to each substance and its structure.
CASi number on Chemical Abstracts Service’i registrinumber, mis on iga aine ja selle struktuuri kordumatu numbriline tunnus.
It must be understood that the CAS Nos for the salts of the substances listed above will be different to those given.
Tuleb pidada silmas, et eespool loetletud ainete soolade CASi numbrid erinevad ülalmainitutest.
The power to adopt delegated acts referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 30 December 2013.
Artikli 3 lõikes 8, artikli 4 lõikes 4, artikli 5 lõikes 7, artikli 7 teises lõigus, artikli 8 lõikes 3, artikli 13 lõikes 2 ja artiklis 15 osutatud õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte antakse komisjonile viieks aastaks alates 30. detsembrist 2013.
Regulation (EU) No 1259/2013 of the European Parliament and of the Council
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) nr 1259/2013,
amending Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 111/2005, millega kehtestatakse ühenduse ja kolmandate riikide vahelise narkootikumide lähteainetega kauplemise järelevalve eeskirjad
On 7 January 2010, the Commission adopted a report, pursuant to Article 32 of Council Regulation (EC) No 111/2005 [2], on the implementation and functioning of the Community legislation on monitoring and control of trade in drug precursors.
jaanuaril 2010 võttis komisjon vastavalt nõukogu määruse (EÜ) nr 111/2005 [2] artiklile 32 vastu aruande narkootikumide lähteainetega kauplemise järelevalvet käsitlevate ühenduse õigusaktide rakendamise ja toimimise kohta.
Trade in medicinal products is not controlled in the existing Union control system for drug precursors, since they are currently excluded from the definition of scheduled substances.
Liidu praeguse narkootikumide lähteainete kontrolli süsteemi raames ei kontrollita ravimitega kauplemist, sest praegu ei ole nimekirjas loetletud ainete mõiste määratluses ravimeid.
The Commission report pointed out that medicinal products containing ephedrine and pseudoephedrine were diverted into the illicit drug manufacture outside the Union, as a substitute for internationally controlled ephedrine and pseudoephedrine.
Komisjoni aruandes märgiti, et efedriini ja pseudoefedriini sisaldavaid ravimeid toimetati rahvusvaheliselt kontrollitava efedriini ja pseudoefedriini asendajana kõrvale narkootikumide ebaseaduslikuks valmistamiseks väljaspool liitu.
The Commission therefore recommended strengthening the control of international trade in medicinal products containing ephedrine or pseudoephedrine exported from or transiting through the customs territory of the Union in order to prevent their diversion for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
Sellest lähtuvalt soovitas komisjon tõhustada kontrolli rahvusvahelise kaubanduse üle selliste efedriini ja pseudoefedriini sisaldavate ravimite puhul, mida eksporditakse liidu tolliterritooriumilt välja või transporditakse läbi liidu tolliterritooriumi, et vältida nende kõrvaletoimetamist narkootiliste või psühhotroopsete ainete ebaseadusliku valmistamise eesmärgil.
In its Conclusions of 25 May 2010 on the functioning and implementation of EU drug precursors legislation, the Council invited the Commission to propose legislative amendments after carefully assessing their potential impact on Member States’ authorities and economic operators.
Nõukogu kutsus oma 25. mai 2010. aasta järeldustes narkootikumide lähteaineid käsitlevate ELi õigusaktide toimimise ja rakendamise kohta komisjoni üles esitama seadusandlikke ettepanekuid pärast seda, kui on põhjalikult hinnatud nende võimalikku mõju liikmesriikide ametiasutustele ja ettevõtjatele.
This Regulation clarifies the definition of a scheduled substance: in this regard, the term ‘pharmaceutical preparation’, which stems from the United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances adopted in Vienna on 19 December 1988 (‘the United Nations Convention’), is deleted as it is already covered by the relevant terminology of Union legal acts, namely ‘medicinal products’.
Käesolev määrus muudab selgemaks „nimekirjas loetletud aine” mõiste: termin „ravimpreparaat”, mis pärineb narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ebaseadusliku ringluse vastasest Ühinenud Rahvaste Organisatsiooni konventsioonist, mis võeti vastu 19. detsembril 1988. aastal Viinis (edaspidi „ÜRO konventsioon”), jäetakse välja, kuna see on hõlmatud liidu õigusaktide sellekohase terminiga „ravimid”.
Moreover, the term ‘other preparations’ is deleted as it duplicates the term ‘mixtures’ already used in that definition.
Peale selle jäetakse välja termin „muud preparaadid”, kuna sellega dubleeritakse terminit „segud”, mida on nimetatud mõiste määratlemisel juba kasutatud.
Rules on suspending or revoking the registration of an operator should be introduced in order to match the existing rules for suspending or revoking a licence.
Tuleks kehtestada käitaja registreerimise peatamise ja tühistamise eeskirjad, et saavutada kooskõla kehtivate tegevusloa peatamise või tühistamise eeskirjadega.
Medicinal products and veterinary medicinal products (‘medicinal products’) containing ephedrine or pseudoephedrine should be controlled without impeding their legitimate trade.
Efedriini või pseudoefedriini sisaldavaid ravimeid ja veterinaarravimeid („ravimid”) tuleks kontrollida, kuid see ei tohiks takistada nendega seaduslikult kauplemist.
To that end, a new category (Category 4) should be added to the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 listing medicinal products containing certain scheduled substances.
Sel eesmärgil tuleks määruse (EÜ) nr 111/2005 lisasse lisada uus kategooria (4. kategooria), milles oleks loetletud teatavaid nimekirjas loetletud lähteaineid sisaldavad ravimid.
The export of medicinal products listed in Category 4 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, as amended by this Regulation, should be preceded by an export authorisation, and a pre-export notification sent by the competent authorities in the Union to the competent authorities of the country of destination.
Määruse (EÜ) nr 111/2005, nagu seda on muudetud käesoleva määrusega, lisa 4. kategoorias loetletud ravimite ekspordile peaks eelnema ekspordiloa väljastamine ning liidu pädevad asutused peaksid saatma sihtriigi pädevale asutusele asjakohase ekspordieelse teatise.