natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upon receipt of the opinion from the Agency in accordance with Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012, which shall also include a recommendation on whether the active substance is a suitable alternative within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Commission shall decide on the request.
Komisjon teeb taotluse kohta otsuse, kui ta on saanud kemikaaliametilt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 4 kohase arvamuse, mis hõlmab ka soovitust selle kohta, kas toimeaine on sobiv alternatiivne aine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 2 teise lõigu tähenduses.
Where the Commission decides that the active substance is a suitable alternative, the Agency shall inform the applicant thereof and fully reimburse the fee referred to in paragraph 1.
Kui komisjon otsustab, et toimeaine on sobiv alternatiivne aine, teatab kemikaaliamet taotlejale otsusest ja maksab täies ulatuses tagasi lõikes 1 osutatud tasu.
SUPPORT FOR SMEs
VKEDE TOETAMINE
Recognition of SME status
VKE staatuse tunnustamine
Before submission of an application to the Agency for approval, renewal or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of an active substance or for Union authorisation of a biocidal product or biocidal product family, submitted in accordance with Articles 7(1), 13(1), 28(4), 43(1) or 45(1) of that Regulation respectively, containing a claim for SME reduction, the prospective applicant shall submit to the Agency the relevant elements proving entitlement to such reduction by virtue of the status of SME in the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
Enne seda, kui taotleja esitab kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 7 lõikega 1, artikli 13 lõikega 1, artikli 28 lõikega 4, artikli 43 lõikega 1 või artikli 45 lõikega 1 toimeaine heakskiitmiseks, heakskiitmise uuendamiseks või toimeaine kandmiseks määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse või liidu loa andmiseks biotsiidile või biotsiidiperele taotluse, mis sisaldab VKE-le kohaldatava tasu vähendamise taotlust, peab võimalik taotleja esitama kemikaaliametile asjaomased üksikasjad, mis tõendavad taotleja õigust soodustusele tulenevalt tema VKE staatusest soovituse 2003/361/EÜ tähenduses.
In the case of an application for approval, renewal or inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the question shall be determined by reference to the active substance manufacturer that is represented by the prospective applicant.
Taotluse puhul, mis on esitatud toimeaine heakskiitmiseks, heakskiitmise uuendamiseks või toimeaine kandmiseks määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse, lähtutakse otsuse tegemisel toimeaine tootjast, keda võimalik taotleja esindab.
In case of an application for product authorisation or renewal of product authorisation, the question shall be determined by reference to the prospective authorisation holder.
Taotluse puhul, mis on esitatud tootele loa andmiseks või juba antud loa uuendamiseks, lähtutakse otsuse tegemisel sellest, kes on tulevane loaomanik.
The Agency shall publish a list of the relevant elements to be submitted in accordance with paragraph 1.
Kemikaaliamet avaldab nende üksikasjade nimekirja, mis tuleb esitada vastavalt lõikele 1.
Within 45 days of receipt of all the relevant elements referred to in paragraph 1, the Agency shall decide what SME status, if any, can be recognised.
Kemikaaliamet otsustab 45 päeva jooksul pärast kõigi lõikes 1 osutatud asjaomaste üksikasjade esitamist, kas ja millist VKE staatust on ettevõtte puhul võimalik tunnustada.
A recognition of an enterprise as an SME shall be valid for applications submitted under Regulation (EU) No 528/2012 for two years.
Ettevõtte tunnustamine VKEna kehtib määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt esitatud avalduste puhul kahe aasta vältel.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012 against a decision taken by the Agency under paragraph 4.
Lõike 4 kohaselt tehtud kemikaaliameti otsused võib vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 77 edasi kaevata.
Fee Reductions
Tasu vähendamine
Reductions of fees payable to the Agency as set out in Table 2 of Annex I and Table 2 of Annex II shall be granted to SMEs established in the Union.
ELis asutatud VKEde jaoks vähendatakse kemikaaliametile makstavaid tasusid, mis on sätestatud I lisa tabelis 2 ja II lisa tabelis 2.
Reductions for applications for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall only be granted when the active substance is not a candidate for substitution.
Toimeaine heakskiitmise, heakskiitmise uuendamise või toimeaine määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse kandmise taotluste eest nõutavat tasu vähendatakse üksnes juhul, kui kõnealune toimeaine ei ole asendamisele kuuluv aine.
Reductions for applications for biocidal product authorisation or renewal of authorisation shall only be granted when the product does not contain an active substance which is a candidate for substitution.
Biotsiidile loa andmise või juba antud loa uuendamise taotluste eest nõutavat tasu vähendatakse üksnes juhul, kui toode ei sisalda asendamisele kuuluvat toimeainet.
The fees provided for by this Regulation shall be paid in euro.
Käesoleva määrusega ette nähtud tasud makstakse eurodes.
Payments shall be made only after the Agency has issued an invoice.
Maksed tehakse pärast seda, kui kemikaaliamet on esitanud arve.
By derogation from paragraph 2, payments due under Article 4 shall be made at the time of the submission of the appeal.
Erandina lõikest 2 tehakse artikli 4 kohased maksed taotluse esitamisega samaaegselt.
Payments shall be made by means of a transfer to the bank account of the Agency.
Maksed tehakse ülekandega kemikaaliameti pangakontole.
Every payment, with the exception of payments referred to in Article 8(3), shall indicate in the reference field the invoice number.
Kõigi maksete puhul, välja arvatud artikli 8 lõikes 3 osutatud maksed, tuleb viitenumbri lahtrisse märkida arve number.
Payments referred to in Article 8(3) shall indicate, in the reference field, the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed against.
Artikli 8 lõike 3 kohaste maksete puhul tuleb viitenumbri lahtrisse märkida kaebuse esitaja(te) andmed ja võimaluse korral ka otsuse number, mille vastu kaebus esitatakse.
If the purpose of the payment cannot be established, the Agency shall set a deadline by which the paying party must notify it in writing of the purpose of the payment.
Kui makse eesmärki ei ole võimalik kindlaks teha, määrab kemikaaliamet tähtaja, mille jooksul maksja peab kirjalikult teatama kemikaaliametile makse eesmärgi.
If the Agency does not receive a notification of the purpose of the payment before expiry of that deadline, the payment shall be considered invalid and the amount concerned shall be refunded to the paying party.
Kui kemikaaliametile ei teatata makse eesmärki määratud tähtpäevaks, loetakse makse kehtetuks ja asjaomane summa tagastatakse maksjale.
Unless otherwise provided, fees shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Kui ei ole sätestatud teisiti, tuleb tasud maksta 30 kalendripäeva jooksul alates päevast, mil kemikaaliamet arvest teatab.
The date on which the full amount of the payment is deposited in a bank account held by the Agency shall be considered to be the date on which the payment has been made.
Kuupäeva, mil makse kogusumma kantakse üle kemikaaliameti pangakontole, loetakse makse sooritamise kuupäevaks.
The payment shall be considered to have been made in time where sufficient documentary evidence is produced to show that the paying party ordered the transfer to the bank account indicated on the invoice before expiry of the relevant deadline.
Makse loetakse õigeaegselt sooritatuks siis, kui on esitatud piisavad dokumentaalsed tõendid näitamaks, et maksja nõudis ülekande tegemist arvel märgitud pangakontole ettenähtud tähtaja jooksul.
A deadline for payment shall be considered to have been observed only if the full amount of the fee has been paid in due time.
Maksetähtajast kinnipidamiseks loetakse üksnes seda, kui tasu kogusumma on õigeaegselt makstud.
When an invoice relates to a group of transactions, the Agency may attribute any under-payment to any of the relevant transactions.
Kui arve hõlmab tehingute kogumit, võib kemikaaliamet seostada puuduoleva summa tehingu mis tahes osaga.
The criteria for the attribution of payments shall be laid down by the Management Board of the Agency.
Maksete määramise kriteeriumid koostab kemikaaliameti haldusnõukogu.
The arrangements for the refund to the paying party of amounts paid in excess of a fee shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Tasu maksmisel ülemääraselt makstud summade maksjale hüvitamise korra määrab kemikaaliameti tegevdirektor ning see avaldatakse kemikaaliameti veebisaidil.
However, where an amount paid in excess is below EUR 200 and the party concerned has not expressly requested a refund, the amount paid in excess shall not be refunded.
Kui aga ülemääraselt makstud summa on väiksem kui 200 eurot ning asjaomane osaleja ei ole tagasimaksmist nõudnud, siis ülemäära makstud summat tagasi ei maksta.
It shall not be possible to count any amount paid in excess and not refunded as being made towards future payments to the Agency.
Ühtegi ülemääraselt makstud summat, mida ei ole tagasi makstud, ei ole võimalik arvesse võtta kemikaaliametile makstavate tulevaste maksete puhul.
Refunds of amounts in case of applications rejected before or during validation or withdrawn during the assessment
Summade tagasimaksmine taotluste puhul, mis lükatakse tagasi enne kinnitamist või kinnitamise ajal või võetakse hindamise ajal tagasi
The Agency shall reimburse 90 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a minor or major change of a product, is rejected before or during the validation phase.
Kemikaaliamet maksab tagasi 90 % saadud tasust, kui toimeaine heakskiitmise või biotsiidile loa andmise taotlus, mis on esitatud kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 7 lõikega 1 või artikli 43 lõikega 1, või toote vähem tähtsa muudatuse või olulise muudatuse taotlus lükatakse tagasi enne kinnitamisetappi või selle ajal.
The Agency shall reimburse 75 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a major change of a product, is withdrawn before the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Kemikaaliamet maksab tagasi 75 % saadud tasust, kui toimeaine heakskiitmise või biotsiidile loa andmise taotlus, mis on esitatud kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 7 lõikega 1 või artikli 43 lõikega 1, või toote vähem tähtsa muudatuse või olulise muudatuse taotlus võetakse tagasi enne, kui taotlust hindav pädev asutus on esitanud kemikaaliametile oma hindamisaruande.
The fee collected shall not be reimbursed where an application is withdrawn after the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Saadud tasu ei maksta tagasi, kui taotlus võetakse tagasi pärast seda, kui taotlust hindav pädev asutus on esitanud kemikaaliametile oma hindamisaruande.
The arrangements for the refund of the remaining amount to the paying party shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Ülejäänud summa maksjale tagasimaksmise korra määrab kemikaaliameti tegevdirektor ning see avaldatakse kemikaaliameti veebisaidil.
Reimbursement of rapporteurs
Raportööride tasustamine
Members of the Biocidal Product Committee acting as rapporteurs shall be reimbursed through the fees paid in accordance with Article 80(2) to the Member States’ competent authorities acting as evaluating competent authority.
Biotsiidikomitee raportööridest liikmeid tasustatakse vahenditest, mis on artikli 80 lõike 2 kohaselt makstud liikmesriikide pädevatele asutustele, kes tegutsevad taotlusi hindavate pädevate asutustena.
Charges
Teenustasud
Subject to a favourable opinion from the Commission, the Agency may establish by decision of its Management Board charges for administrative or technical services that it provides in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 at the request of a party in order to facilitate its implementation.
Pärast soodsa arvamuse saamist komisjonilt võib kemikaaliamet oma haldusnõukogu otsusega kehtestada teenustasud haldus- ja tehniliste teenuste eest, mida ta osutab mõne asjaomase osaleja soovil kooskõlas määrusega (EL) nr 528/2012, et hõlbustada kõnealuse määruse rakendamist.
The Executive Director of the Agency may decide not to levy a charge on international organisations or countries that request assistance from the Agency.
Kemikaaliameti tegevdirektor võib otsustada mitte nõuda tasu kemikaaliametilt abi taotlevatelt rahvusvahelistelt organisatsioonidelt ja riikidelt.
The charges shall be set at such a level as to cover the costs of the services delivered by the Agency and shall not exceed what is necessary to cover those costs.
Tasu suurus määratakse selliselt, et see katab kemikaaliametile seoses teenuste osutamisega tekkinud kulud ega ületa kõnealuste kulude katmiseks vajalikku määra.
The charge shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Teenustasud tuleb maksta 30 kalendripäeva jooksul alates päevast, mil kemikaaliamet arvest teatab.
The Management Board of the Agency shall, when producing an estimate of the overall expenditure and income for the following financial year in accordance with Article 96(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [9], include a specific provisional estimate of income from fees and charges from activities entrusted to the Agency in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 which is separate from income from any subsidy from the Union.Article 17
Iga järgmise eelarveaasta kogutulude ja -kulude kalkulatsiooni koostamisel vastavalt määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 96 lõikele 5 lisab kemikaaliameti haldusnõukogu esialgse tasudest saadavate tulude konkretiseeritud kalkulatsiooni kemikaaliametile vastavalt [9] määrusele (EL) nr 528/2012 usaldatud tegevuse eest võetavatest tasudest saadud tuludest, mis on eristatud ELi toetusest saadavatest tuludest.Artikkel 17
The Commission shall review the fees and charges provided for in this Regulation annually by reference to the inflation rate as measured by means of the European Index of Consumer Prices as published by Eurostat.
Käesolevas määruses sätestatud tasud vaadatakse igal aastal uuesti läbi, võttes arvesse Eurostati avaldatud Euroopa tarbijahinnaindeksiga mõõdetavat inflatsioonimäära.
A first review shall be carried out at the latest by 1 January 2015.
Esimene läbivaatamine toimub 1. jaanuaril 2015.
The Commission shall also keep this Regulation under continual review in the light of significant information becoming available in relation to the underlying assumptions for anticipated income and expenditure of the Agency.
Komisjon vaatab samuti määrust pidevalt läbi, võttes arvesse kemikaaliameti oodatavate tulude ja kulude hinnangute kohta saabuvat olulist teavet.
At the latest by 1 January 2015, the Commission shall review this Regulation with a view to amend it, if appropriate, taking into account in particular the resources required by the Agency and those required by the competent authorities of the Member States for services of a similar nature.
Hiljemalt 1. jaanuariks 2015 vaatab komisjon määruse uuesti läbi, et seda vajadusel muuta, võttes arvesse eelkõige kemikaaliametile vajalikke ressursse ja ressursse, mida liikmesriikide pädevad asutused vajavad samalaadsete teenuste osutamiseks.
The review shall take into consideration the impacts on the SMEs, and review the fee reduction rates allowable to SMEs where appropriate.
Läbivaatamisel arvestatakse sellega, milline on olnud määruse mõju VKEdele ja vaadatakse vajaduse korral läbi VKEdele võimaldatud tasude vähendamise määrad.
Done at Brussels, 18 June 2013.
Brüssel, 18. juuni 2013
OJ L 123, 24.2.1998, p. 1.
EÜT L 123, 24.2.1998, lk 1.
MB/53/2008 final.
MB/53/2008 lõplik.
Fees relating to active substances
Toimeainetega seotud tasud
General description of task; relevant provision in Regulation (EU) No 528/2012
Ülesande üldine kirjeldus; määruse (EL) nr 528/2012 asjaomane säte
Specific condition or task description
Konkreetse tingimuse või ülesande kirjeldus
Fee (EUR)
Tasu (eurot)
Approval of an active substance; Article 7(2)
Toimeaine heakskiitmine; artikli 7 lõige 2
Fee for the first product-type for which that active substance is approved
Tasu esimese tooteliigi kohta, mille jaoks kõnealune toimeaine heaks kiidetakse
Additional fee per additional product-type
Lisatasu iga täiendava tooteliigi kohta
Additional fee per product-type (for both the first product-type and any additional product-type) if the active substance is a candidate for substitution in accordance with Article 10 of Regulation (EU) No 528/2012
Lisatasu tooteliigi kohta (nii esimese tooteliigi kui ka täiendavate tooteliikide puhul), kui toimeaine on vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 10 asendamisele kuuluv aine
Fee for the amendment of an approval, other than the addition of a product-type.
Tasu heakskiidu muutmise eest, v.a tooteliigi lisamise eest
Renewal of an approval; Article 13(3)
Heakskiidu uuendamine; artikli 13 lõige 3
Fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought
Tasu esimese tooteliigi kohta, mille jaoks kõnealuse toimeaine heakskiidu uuendamist taotletakse
Additional fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisatasu esimese tooteliigi kohta, mille jaoks kõnealuse toimeaine heakskiidu uuendamist taotletakse, kui osutub vajalikuks täielik hindamine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 1
Additional fee per additional product-type in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisatasu iga täiendava tooteliigi kohta, kui osutub vajalikuks täielik hindamine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 1
Inclusion in Annex I of an active substance; Article 28
Toimeaine kandmine I lisasse; artikkel 28
Fee for the first inclusion in Annex I of an active substance
Tasu toimeaine kohta I lisasse esmakande tegemise eest
Fee for the amendment of an inclusion of an active substance in Annex I
Tasu toimeaine kohta I lisasse tehtud kande muutmise eest
Notification in accordance with Article 3a of Regulation (EC) No 1451/2007
Teatamine kooskõlas määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikliga 3a
Fee per substance/product-type combination.
Tasu iga aine ja tooteliigi kombinatsiooni kohta.
The fee for the notification shall be deducted from the subsequent application in accordance with Article 7 of Regulation (EU) No 528/2012.
Teatamise eest võetav tasu arvatakse maha vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 7 esitatud taotluse eest võetavast tasust
Fee reductions for applications for the approval, renewal of approval, inclusion in Annex I of active substances if the active substance manufacturer is an SME established in the Union, except where the active substance is a candidate for substitution
Tasu vähendamine taotluste puhul, mis on esitatud toimeaine heakskiitmiseks, heakskiitmise uuendamiseks või toimeaine kandmiseks I lisasse, kui toimeaine tootja on ELis asutatud VKE, välja arvatud juhul, kui toimeaine kuulub asendamisele
Type of enterprise
Ettevõtte liik
Reduction (% of the standard fee)
Vähendamismäär (% standardtasust)
Medium enterprise
Keskmise suurusega ettevõte
Fees for Union authorisation of biocidal products
Tasud biotsiididele liidu lubade andmise eest
Granting of Union authorisation, single product; Article 43(2)
Liidu loa andmine, üksiktoode; artikli 43 lõige 2
Fee per product not identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Tasu toote kohta, mis ei ole samasugune kui aine heakskiitmise eesmärgil hinnatud tüüpiline toode
Fee per product identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Tasu toote kohta, mis on samasugune kui aine heakskiitmise eesmärgil hinnatud tüüpiline toode
Additional fee per product when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Lisatasu toote kohta, kui on vajalik võrdlev hindamine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 23
Additional fee per product when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisatasu toote kohta, kui taotletud luba on ajutine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 55 lõikele 2
Granting of Union authorisation, biocidal product family; Article 43(2)
Liidu loa andmine, biotsiidipere; artikli 43 lõige 2
Fee per family
Tasu biotsiidipere kohta
Additional fee per family when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Lisatasu biotsiidipere kohta, kui on vajalik võrdlev hindamine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artiklile 23
Additional fee per family when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisatasu biotsiidipere kohta, kui taotletud luba on ajutine vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 55 lõikele 2
Notification to the Agency of an additional product within a biocidal product family; Article 17(6)
Kemikaaliameti teavitamine täiendavast biotsiidiperesse kuuluvast tootest; artikli 17 lõige 6
Fee per additional product
Tasu täiendava toote kohta
Union authorisation of a same biocidal product; Article 17(7)
Samale biotsiidile liidu loa andmine; artikli 17 lõige 7
Fee per product constituting a ‘same product’ within the meaning of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 of 6 May 2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [1]
Tasu toote kohta, mis on „sama toode” komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 (millega määratakse kindlaks samade omadustega biotsiididele loa andmise kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012) [1] tähenduses
Major change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Toote või tootepere olemasoleva loa oluline muudatus; artikli 50 lõige 2
Fee per application
Tasu taotluse kohta
Minor change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Toote või tootepere olemasoleva loa vähetähtis muudatus; artikli 50 lõige 2
Administrative change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Toote või tootepere olemasoleva loa halduslik muudatus; artikli 50 lõige 2
Fee per notification
Tasu teate kohta
Recommendation on the classification of a change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Soovitus olemasoleva loaga toote või tootepere muudatuse liigitamise kohta; artikli 50 lõige 2
Fee per request in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Tasu määruse (EL) nr 354/2013 kohaselt esitatud taotluse kohta.
If the recommendation is to classify the change as an administrative or minor change, the fee for the request shall be deducted from the subsequent application or notification in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Kui soovitus näeb ette muudatuse liigitamise halduslikuks või vähetähtsaks muudatuseks, siis arvatakse taotluse eest makstav tasu maha edaspidi määruse (EL) nr 354/2013 kohaselt esitatavalt taotluselt või teatelt.
Renewal of Union authorisation, single product; Article 45(3)
Liidu loa andmine, üksiktoode; artikli 45 lõige 3
Fee per product
Tasu toote kohta