natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An application for inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall specify the relevant category, the identity of the substance and the intended uses of the products for which authorisation will be sought, and contain conclusive evidence to demonstrate the following:
Taotluses, mis esitatakse 1., 2., 3., 4. või 5. kategooriasse kuuluva toimeaine lisamiseks määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse, tuleb esitada asjaomane kategooria, toimeaine identsusandmed, kavandatud kasutusviisid nendele toodetele, millele luba taotletakse, ning ümberlükkamatud tõendid selle kohta, et
that the substance complies with the description of the relevant category; and
toimeaine vastab asjaomase kategooria kirjeldusele ja
that there is a robust consensus of expert opinion that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of that Regulation.
eksperdiarvamused on põhimõtteliselt üksmeelsed selles suhtes, et toimeaine ei põhjusta ohtu kõnealuse määruse artikli 28 lõike 2 kohaselt.
The evidence referred to in point (b) shall include all relevant published literature data regarding the substance in question and all relevant data on the substance generated by the applicant.
Punktis b osutatud tõendid peavad hõlmama kogu asjaomase toimeaine kohta avaldatud teavet ja taotluse esitaja koostatud teavet.
It may also include read-across from chemical analogues/homologues, (Q)SAR predictions, data from existing studies, in vitro studies, historical human data, or conclusions from other regulatory authorities or frameworks.
Tõenditena võib esitada ka andmeid toimeaine keemiliste analoogide või homoloogide kohta, kvalitatiivsete või kvantitatiivsete struktuuri ja aktiivsuse vaheliste sõltuvuste mudeli ((Q)SAR) põhjal saadud prognoose, kehtivate uuringute andmeid, in vitro uuringute andmeid, varasemaid andmeid mõju kohta inimesele või muude regulatiivsete asutuste esitatud järeldusi.
By way of derogation from paragraph 1(b), where there is no conclusive evidence of a robust consensus of expert of opinion regarding one or more endpoints, an application shall contain all additional data necessary to show that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Erandina lõike 1 punktist b (kui puuduvad ümberlükkamatud tõendid eksperdiarvamuste põhimõttelise üksmeele kohta ühe või mõne näitaja suhtes), peab taotlus sisaldama kõiki täiendavaid andmeid, mida on vaja selleks, et tõendada, et toimeaine ei põhjusta määruse (EL) nr 528/2012 artikli 28 lõike 2 kohast ohtu.
SECTION B
B OSA
Data for inclusion in category 6
kategooriasse kuuluva toimeaine puhul esitatavad andmed
An application for inclusion of an active substance in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall contain the data referred to in Article 6 of that Regulation to allow a state-of-the-art risk assessment.
Taotluses, mis esitatakse 6. kategooriasse kuuluva toimeaine lisamiseks määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse, tuleb esitada kõnealuse määruse artiklis 6 osutatud andmed, mille alusel saab korraldada uusimatel andmetel põhineva riskihindamise.
Commission Implementing Regulation (EU) No 89/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 89/2014,
approving bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine bis(N-tsükloheksüül-diasoonium-dioksü)-vase (Cu-HDO) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides
That list includes bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO).
Bis(N-tsükloheksüül-diasoonium-dioksü)-vask (Cu-HDO) kuulub kõnealusesse nimekirja.
Cu-HDO has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Cu-HDOd on hinnatud direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 2 kohaselt seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 8 (puidukonservandid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 8.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 25 February 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Austria määrati referentliikmesriigiks ning ta esitas 25. veebruaril 2008 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in an assessment report.
Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 13. detsembril 2013 alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 8 and containing Cu-HDO may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Sellest aruandest ilmneb, et Cu-HDOd sisaldavate biotsiidide kasutamisel tooteliiki 8 kuuluva tootena võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele.
It is therefore appropriate to approve Cu-HDO for use in biocidal products for product-type 8.
Seepärast on asjakohane kiita heaks Cu-HDO kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides.
Bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper (Cu-HDO) shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Kiidetakse heaks toimeaine bis(N-tsükloheksüül-diasoonium-dioksü)-vase (Cu-HDO) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides vastavalt käesolevas lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
IUPAC Name Identification Numbers
IUPACi nimetus Tunnuskoodid
Expiry date of approval
Heakskiitmise aegumise kuupäev
bis(N-cyclohexyl-diazenium-dioxy)-copper
bis(N-tsükloheksüül-diaseenium-dioksü)-vask
EC no: N/A
EÜ nr: ei kohaldata
CAS no: 312600-89-8
CASi nr: 312600-89–8
1 September 2015
september 2015
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida toimeaine riskide ELi tasandil hindamisel ei ole käsitletud.
Authorisations are subject to the following conditions:
Lubade andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi:
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
tööstusliku kasutaja jaoks kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Juhul, kui kokkupuudet ei ole vajaliku tasemeni võimalik muude vahenditega vähendada, kasutatakse toodete kasutamisel sobivaid isikukaitsevahendeid;
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the terrestrial compartment.
võetakse vajalikud riskileevendusmeetmed, et kaitsta pinnast ja veekeskkonda.
In particular, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Eelkõige märgitakse kasutamiseks lubatud toodete etiketile või võimalikule kemikaali ohutuskaardile, et tööstuslik töötlemine toimub laialivoolamisvastaste vahenditega varustatud maa-alal või kõval veekindlal alusel, millelt äravool on takistatud, et värskelt töödeldud puit ladustatakse pärast töötlemist varikatuse all ja/või vedelikukindlal kõval alusel, et vältida toimeaine otsest heidet pinnasesse või vette, ning et toodete kasutamisel tekkinud jäägid kogutakse kokku taaskasutamiseks või kõrvaldamiseks.
Commission Implementing Regulation (EU) No 90/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 90/2014,
approving decanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine dekaanhappe kasutamine tooteliikidesse 4, 18 ja 19 kuuluvates biotsiidides
That list includes decanoic acid.
Dekaanhape kuulub kõnealusesse nimekirja.
Decanoic acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, and product-type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 4, 18 and 19 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Dekaanhapet on hinnatud direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 2 kohaselt seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliikidesse 4 (toidu- ja söödaruumides kasutatavad desinfektsioonivahendid), 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks) ja 19 (repellendid ja atraktandid), mis vastavad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliikidele 4, 18 ja 19.
Austria was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Referentliikmesriigiks määratud Austria esitas 7. detsembril 2010 komisjonile pädeva asutuse aruanded ja soovitused vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in two assessment reports.
Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatamise tulemused alalises biotsiidide komitees 13. detsembril 2013 kahte hindamisaruandesse.
It appears from those reports that biocidal products used for product-types 4, 18 and 19 and containing decanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Need aruanded näitavad, et dekaanhapet sisaldavate biotsiidide kasutamisel tooteliikidesse 4, 18 ja 19 kuuluvate toodetena võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele.
It is therefore appropriate to approve decanoic acid for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19.
Seepärast on asjakohane kiita heaks dekaanhappe kasutamine tooteliikidesse 4, 18 ja 19 kuuluvates biotsiidides.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing decanoic acid in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [4].
Tooteliigi 4 puhul ei hõlmanud hindamine dekaanhapet sisaldavate biotsiidide kasutamist toiduga otse või kaudselt kokkupuutumiseks ettenähtud materjalides ja esemetes Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004 [4] artikli 1 lõike 1 tähenduses.
Decanoic acid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 4, 18 and 19, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Dekaanhape kiidetakse heaks toimeainena, mida kasutatakse tooteliikidesse 4, 18 ja 19 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
n-Decanoic acid
n-dekaanhape
EC No: 206-376-4
EÜ nr: 206–376-4
CAS No: 334-48-5
CASi nr: 334–48-5
Authorisations are subject to the following conditions:
Load antakse järgmistel tingimustel.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Tööstusliku või kutselise kasutaja jaoks kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed.
Biocidal products containing decanoic acid shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of decanoic acid into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Dekaanhapet sisaldavaid tooteid ei kasutata toiduga otse või kaudselt kokkupuutumiseks ettenähtud materjalides ja esemetes määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 1 lõike 1 tähenduses, välja arvatud juhul, kui komisjon on kehtestanud konkreetsed dekaanhappe toidu sisse migreerumise piirnormid või kui on tehtud kindlaks, et kõnealused piirnormid ei ole vajalikud.
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Toote kasutusload muuks kui kutseliseks kasutamiseks antakse tingimusel, et pakendi kujunduse abil viiakse kasutaja kokkupuude ainega miinimumini, kui toote kasutusloa taotlemisel ei ole võimalik tõendada, et ohtu inimeste tervisele on võimalik vähendada lubatud tasemeni muul viisil.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Toodete puhul, mis võivad põhjustada jääke toidus või söödas, kontrollivad liikmesriigid, kas on vaja kehtestada uued või muudetud jääkide piirnormid vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 või (EÜ) nr 396/2005, ning võtavad asjakohased riskivähendamismeetmed, mis tagavad, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata.
Commission Implementing Regulation (EU) No 91/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 91/2014,
approving S-methoprene as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine S-metopreeni kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides
That list includes S-methoprene.
S-metopreen kuulub kõnealusesse nimekirja.
S-methoprene has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
S-metopreeni on hinnatud direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 2 kohaselt seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 18 (insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 18.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 October 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Referentliikmesriigiks määratud Iirimaa esitas 29. oktoobril 2010 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 13 December 2013, in an assessment report.
Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused alalises biotsiidide komitees 13. detsembril 2013 hindamisaruandesse.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 18 and containing S-methoprene may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Sellest aruandest ilmneb, et S-metopreeni sisaldavate biotsiidide kasutamisel tooteliiki 18 kuuluva tootena võib eeldada, et need vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele.
It is therefore appropriate to approve S-methoprene for use in biocidal products for product-type 18.
Seepärast on asjakohane kiita heaks S-metopreeni kasutamine tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kuna hindamine ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks heakskiitmine hõlmata kõnealuseid materjale vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõikele 4.
S-methoprene shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
S-metopreen kiidetakse heaks toimeainena, mida kasutatakse tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
S-methoprene
S-metopreen
Isopropyl-(2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyl-2,4-dodecadienoate
Isopropüül-(2E, 4E, 7S)-11-metoksü-3,7,11-trimetüül-2,4-dodekadienaat
EC No: N/A
EÜ nr: ei kohaldata
CAS No: 65733-16-6
CASi nr: 65733-16–6
Commission Implementing Regulation (EU) No 92/2014
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 92/2014,
approving zineb as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine tsineebi kasutamine tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides
That list includes zineb.
Tsineeb kuulub kõnealusesse nimekirja.
Zineb has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Tsineebi on hinnatud direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 2 kohaselt seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 21 (saastumisvastased tooted), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 21.
Ireland was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 March 2011 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Referentliikmesriigiks määratud Iirimaa esitas 29. märtsil 2011 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission.
Komisjon ja liikmesriigid vaatasid pädeva asutuse aruande läbi.
It appears from that report that biocidal products used for product-type 21 and containing zineb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that the conditions specified in the Annex to this Regulation are satisfied.
Kõnealusest aruandest selgub, et eeldatavasti vastavad biotsiidid, mida kasutatakse tooteliiki 21 kuuluva tootena ja mis sisaldavad tsineebi, määruse 98/8/EÜ artiklis 5 sätestatud nõuetele, kui käesoleva määruse lisas esitatud tingimused on täidetud.
It is therefore appropriate to approve zineb for use in biocidal products for product-type 21.
Seepärast on asjakohane kiita heaks tsineebi kasutamine tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides.
Zineb shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Tsineeb kiidetakse heaks toimeainena tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides kasutamiseks vastavalt käesolevas lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
Zinc ethylenebis(dithiocarbamate) (polymeric)
Tsinketüleenbis(ditiokarbamaat) (polümeerne)
EC No: 235-180-1
EÜ nr: 235–180-1
CAS No: 12122-67-7
CASi nr: 12122-67–7
1 January 2016
1. jaanuar 2016
31 December 2025
31. detsember 2025
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Toote hindamisel tuleb pöörata eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole käsitletud toimeaine riskide hindamisel.
Persons making products containing zineb available on the market for non-professional users shall make sure that the products are supplied with appropriate gloves.
Isikud, kes valmistavad tsineebi sisaldavaid tooteid, mis on turul saadaval mittekutselistele kasutajatele, peavad veenduma, et tooteid tarnitakse asjakohaste kaitsekinnastega.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
märgistel ja kasutamisjuhendites, kui need lisatakse, tuleb märkida, et lapsi tuleb hoida eemal, kuni töödeldud pinnad on kuivanud;
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing zineb shall be collected for reuse or disposal.
kasutamiseks lubatud toodete märgistel ja ohutuskaartidel, kui need lisatakse, tuleb märkida, et tooteid tuleb kasutada, hoida ja parandustöid teha eraldatud alal, kõval veekindlal alusel, millelt äravool on takistatud, või vedelikukindla materjaliga kaetud maapinnal, et ära hoida toote kadu ja vähendada keskkonnaheidet, ning et tsineebi sisaldavad jäägid ja heitmed tuleb koguda taaskasutuseks või kasutuselt kõrvaldamiseks.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Toodete puhul, millest võib tekkida jääke toidus või söödas, tuleb kontrollida, kas on vaja kehtestada uued või muudetud jääkide piirnormid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 470/2009 [3] või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 396/2005, [4] ning võtta asjakohased riskivähendamismeetmed, mis tagavad, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületataks.
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates zineb, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of zineb under normal conditions of use, the person responsible for placing the treated article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Kui toote töötlemisel on kasutatud tsineebi või sellesse on tahtlikult lisatud tsineebi ning kui tavatingimustes kasutamise korral on võimalik naha kokkupuude tsineebiga ja tsineebi eraldumine tootest, peab töödeldud toote turuleviimise eest vastutav isik tagama, et märgistus sisaldaks naha sensibiliseerimise ohu teavet ja määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus osutatud teavet.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Selles veerus osutatud puhtusaste on selle toimeaine minimaalne puhtusaste, mida kasutati määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 kohasel hindamisel.