natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 and are not repeated in column 3, also apply.
Samuti kohaldatakse tingimusi, mis on esitatud määruses (EÜ) nr 440/2008 sobivate katsemeetodite all ja mille puhul ei nõuta eraldi katse tegemist; kõnealuseid tingimusi ei ole 3. veerus korratud.
Information required
Nõutav teave
All data is CDS unless indicated as ADS
Kõik andmed on põhiandmed, kui neid ei käsitata täiendavate andmetena
Specific rules for adaptation from standard information concerning some of the information requirements that may require recourse to testing of vertebrates
Erieeskirjad standardandmete kohandamiseks seoses mõningate nõutavate andmetega, mille saamiseks võivad osutuda vajalikuks katsed selgroogsetel
Active substance manufacturer (name, address and location of manufacturing plant(s))
Toimeaine tootja (nimi, aadress ja tootmisettevõtte/-ettevõtete asukoht)
IDENTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
TOIMEAINE MÄÄRATLUS
For the active substance, the information given in this Section shall be sufficient to enable the active substance to be identified.
Käesolevas punktis iga toimeaine kohta esitatud teave on piisav nimetatud toimeaine identifitseerimiseks.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated
Kui teabe esitamine ühe või mitme allpool esitatud punkti kohta ei ole tehniliselt võimalik või teaduslikust seisukohast vajalik, tuleb seda selgesõnaliselt põhjendada.
Common name proposed or accepted by ISO and synonyms (usual name, trade name, abbreviation)
ISO soovitatud või heakskiidetud üldkasutatav nimetus ja sünonüümid (tavanimetus, kaubanduslik nimetus, lühend)
Chemical name (IUPAC and CA nomenclature or other international chemical name(s))
IUPACi ja CA nomenklatuuri kohane keemiline nimetus/nimetused või muu rahvusvaheline keemiline nimetus või nimetused
CAS number plus EC, INDEX and CIPAC numbers
CASi nimetus ja CASi number ning EC, INDEXi ja CIPACi numbrid
Molecular and structural formula (including SMILES notation, if available and appropriate)
Molekul- ja struktuurvalem (sealhulgas SMILES-indeks, kui on kättesaadav ja asjakohane)
Information on optical activity and full details of any isomeric composition (if applicable and appropriate)
Teave optilise aktiivsuse kohta ja täielikud andmed eri isomeeride olemasolu kohta (kui on kohaldatav ja asjakohane)
Molar mass
Molaarmass
Method of manufacture (syntheses pathway) of active substance including information on starting materials and solvents including suppliers, specifications and commercial availability
Toimeaine valmistamise meetod (sünteesi käik), sealhulgas teave lähteainete ja lahuste kohta, sealhulgas tarnijad, spetsifikatsioonid ja kaubanduslik kättesaadavus
Specification of purity of the active substance as manufactured in g/kg, g/l or %w/w (v/v) as appropriate, providing inclusively the upper and lower limit
Toodetud toimeaine puhtuseaste vastavalt g/kg, g/l või massi-/mahuprotsent, esitades ülem- ja alampiiri (kaasa arvatud)
The identity of any impurities and additives including by-products of synthesis, optical isomers, degradation products (if the substance is unstable) un-reacted and end-groups etc. of polymers and un-reacted starting materials of UVC-substances
Mis tahes lisandid ja lisaained, sealhulgas sünteesi kõrvalsaadused, optilised isomeerid, lagunemissaadused (kui aine on ebastabiilne), polümeeride reageerimata ja lõpprühmad jne ning tundmatu või muutuva koostisega ainete reageerimata lähtematerjalid
Analytical profile of at least five representative batches (g/kg active substance) including information on content of the impurities referred to in 2.10.
Vähemalt viie representatiivse partii analüütiline profiil (g/kg toimeainet), sealhulgas teave punktis 2.10 osutatud lisandite sisalduse kohta
The origin of the natural active substance or the precursor(s) of the active substance, e.g. an extract of a flower
Loodusliku toimeaine või toimeaine lähteaine(te) päritolu, nt õieekstrakt
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES OF THE ACTIVE SUBSTANCE
TOIMEAINE FÜÜSIKALISED JA KEEMILISED OMADUSED
Appearance [4]
Välimus [4]
Aggregate state (at 20 °C and 101,3 kPa)
Aine agregaatolek (temperatuuril 20 °C ja rõhul 101,3 kPa)
Physical state (i.e. viscous, crystalline, powder) (at 20 °C and 101,3 kPa)
Füüsikaline olek (st viskoosne, kristalliline, pulbriline) (temperatuuril 20 °C ja rõhul 101,3 kPa)
Colour (at 20 °C and 101,3 kPa)
Värv (temperatuuril 20 °C ja rõhul 101,3 kPa)
Odour (at 20 °C and 101,3 kPa)
Lõhn (temperatuuril 20 °C ja rõhul 101,3 kPa)
Melting/freezing point [5]
Sulamis-/külmumispunkt [5]
Acidity, alkalinity
Happelisus, aluselisus
Boiling point [5]
Keemispunkt [5]
Relative Density [5]
Suhteline tihedus [5]
Absorption spectra data (UV/VIS, IR, NMR) and a mass spectrum, molar extinction coefficient at relevant wavelengths, where relevant [5]
Andmed neeldumisspektri (UV/VIS, IR, NMR) ja massispektri ning molaarse ekstinktsiooni koefitsiendi kohta erinevatel lainepikkustel vastavalt vajadusele [5]
Vapour pressure [5]
Aururõhk [5]
Henry’s law constant must always be stated for solids and liquids if it can be calculated
Tahkete ainete ja vedelike puhul tuleb alati esitada Henry seaduse konstant, kui seda on võimalik arvutada.
Surface tension [5]
Pindpinevus [5]
Water solubility [5]
Veeslahustuvus [5]
Partition coefficient (n-octanol/water) and its pH dependency [5]
Jaotustegur (n-oktanool/vesi) ja selle sõltuvus pH-st [5]
Thermal stability, identity of breakdown products [5]
Termiline stabiilsus, lagunemisproduktide määratlus [5]
Reactivity towards container material
Reaktsioonivõime pakendimaterjali suhtes
ADS
Täiendavad andmed
Solubility in organic solvents, including effect of temperature on solubility [5]
Lahustuvus orgaanilistes lahustites, sealhulgas temperatuuri mõju lahustuvusele [5]
Stability in organic solvents used in biocidal products and identity of relevant breakdown products [4]
Stabiilsus biotsiidides kasutatavates orgaanilistes lahustites ja asjakohased lagunemissaadused [4]
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERISTICS
FÜÜSIKALISED OHUD JA VASTAVAD OMADUSED
Flammable gases
Tuleohtlikud gaasid
Oxidising gases
Oksüdeerivad gaasid
Gases under pressure
Rõhu all olevad gaasid
Self-reactive substances and mixtures
Isereageerivad ained ja segud
Pyrophoric liquids
Pürofoorsed vedelikud
Pyrophoric solids
Pürofoorsed tahked ained
Self-heating substances and mixtures
Isekuumenevad ained ja segud
Substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
Ained ja segud, millest kokkupuutel veega eraldub tuleohtlikke gaase
Oxidising liquids
Oksüdeerivad vedelikud
Oxidising solids
Oksüdeerivad tahked ained
Corrosive to metals
Metalle söövitavad ained
Additional physical indicators for hazards
Täiendavad füüsikaliste riskide näitajad
Auto-ignition temperature (liquids and gases)
Isesüttimistemperatuur (vedelikud ja gaasid)
Relative self ignition temperature for solids
Tahkete ainete suhteline isesüttimistemperatuur
Dust explosion hazard
Tolmu plahvatusoht
METHODS OF DETECTION AND IDENTIFICATION
MÄÄRAMIS- JA IDENTIFITSEERIMISMEETODID
Analytical methods including validation parameters for the determination of active substance as manufactured and where appropriate, for relevant residues, isomers and impurities of the active substance and additives (e.g. stabilisers)
Analüüsimeetodid, sealhulgas kontrollparameetrid toodetud toimeaine ja vajaduse korral asjakohaste jääkainete, isomeeride ja toimeaine muude lisandite ja lisaainete (nt stabilisaatorid) määramiseks
For impurities other than relevant impurities this only applies if they are present at ≥ 1 g/kg
Muude kui asjakohaste lisandite puhul kohaldatakse seda nõuet vaid juhul, kui nende sisaldus on ≥ 1 g/kg.
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limits of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof in/on the following where relevant
Jälgimisotstarbelised analüüsimeetodid, sealhulgas taastuvastatavuse määrad ning toimeaine ja selle jääkide koguselise määramise ja avastamise piirid, mis on asjakohased järgmiste keskkondade puhul
Water (surface, drinking etc.) and sediment
Vesi (pinnavesi, joogivesi jne) ja põhjasete
Animal and human body fluids and tissues
Loomade ja inimeste kehavedelikud ja koed
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and otherproducts where relevant (not necessary if neither the active substance nor articles treated with it come into contact with food-producing animals, food of plant or animal origin or feeding stuffs)
Jälgimisotstarbelised analüüsimeetodid, sealhulgas taastuvastatavuse määrad ning toimeaine ja selle jääkide koguselise määramise ja avastamise piir, mis on asjakohased taimset ja loomset päritolu toidu, sööda ja muude toodete puhul (pole vajalik,kui toimeaine ega sellega töödeldud tooted ei puutu kokku toiduloomadega, taimset ja loomset päritolu toiduga või söödaga).
EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS
TÕHUSUS SIHTORGANISMIDE SUHTES
Function, e.g. fungicide, rodenticide, insecticide, bactericide and mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Kasutuseesmärk, nt fungitsiid, näriliste tõrjevahend, insektitsiid, bakteritsiid, ning toimeviis, nt ligimeelitamine, tapmine, takistamine
Representative organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Representatiivsed tõrjutavad organismid ning kaitstavad tooted, organismid või esemed
Effects on representative target organism(s)
Mõju tüüpilis(t)ele sihtorganismi(de)le.
Likely concentration at which the active substance will be used in products and, where appropriate, in treated articles
Tõenäoline kontsentratsioon, milles toimeainet kasutatakse toodetes ja vajaduse korral töödeldud toodetes
Mode of action (including time delay)
Toimeviis (sealhulgas toime alguseni kuluv aeg)
Efficacy data to support these claims on biocidal products and, where label claims are made, on treated articles, including any available standard protocols, laboratory tests or field trials used including performance standards where appropriate
Andmed tõhususe kohta, mis toetavad neid väiteid biotsiidide kohta, ja kui esitatakse märgistusel esitatavaid väiteid, siis töödeldud toodete kohta, sealhulgas kasutatud olemasolevad määramismeetodid, labori- või välikatsetuste tulemused, sealhulgas vajaduse korral tõhususnormid
Any known limitations on efficacy
Kõik teadaolevad tõhususpiirangud
Information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance and appropriate management strategies
Teave resistentsuse kujunemise esinemise või võimaliku esinemise ja asjakohaste vastumeetmete kohta
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms
Tähelepanekud soovimatu või ettekavatsemata kõrvaltoime kohta, nt toime kasulikele organismidele ja muudele kui sihtorganismidele
INTENDED USES AND EXPOSURE
KAVANDATUD KASUTUSALAD JA KOKKUPUUDE
Field of use(s) envisaged for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Biotsiidi ja vajaduse korral töödeldud toote kavandatud kasutusvaldkond/-valdkonnad
Product-type(s)
Tooteliik/-liigid
Detailed description of the intended use pattern(s) including in treated articles
Kavandatud kasutusviisi või -viiside üksikasjalik kirjeldus, sealhulgas töödeldud tooted
Users e.g. industrial, trained professional, professional or general public (non-professional)
Kasutajad, nt tööstustarbijad, väljaõppe saanud kutselised kasutajad, kutselised kasutajad või tavatarbijad (muud kui kutselised kasutajad)
Likely tonnage to be placed on the market per year and, where relevant, for the envisaged major use categories
Tõenäoline aasta jooksul turulelastav kogus tonnides ja vajaduse korral suuremate kavandatud kasutuskategooriate kohta
Exposure data in conformity with Annex VI to this Regulation
Kokkupuutumist käsitlevad andmed, vastavalt käesoleva määruse VI lisale
Information on human exposure associated with the intended uses and disposal of the active substance
Teave inimeste kokkupuute kohta seoses toimeaine kavandatud kasutusalade ja kõrvaldamisega
Information on environmental exposure associated with the intended uses and disposal of the active substance
Teave keskkonna kokkupuute kohta seoses toimeaine kavandatud kasutusalade ja kõrvaldamisega
Information on exposure of food- producing animals and food and feeding stuffs associated with the intended uses of the active substance
Teave toiduloomade ning toidu ja sööda kokkupuute kohta seoses toimeaine kavandatud kasutusaladega
Information on exposure from treated articles including leaching data (either laboratory studies or model data)
Teave töödeldud toodetega kokkupuute kohta, sealhulgas teave leostumise kohta (laboriuuringud või mudeliandmed)
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMAN AND ANIMAL INCLUDING METABOLISM
INIMESTE JA LOOMADE PUHUL AVALDUVAD TOKSIKOLOOGILISED OMADUSED, SEALHULGAS MUUNDUMINE ORGANISMIS
Skin irritation or skin corrosion
Nahaärritus või -söövitus
The assessment of this endpoint shall be carried out according to the sequential testing strategy for eye irritation and corrosion as set down in the Appendix to Test Guideline B.5.Acute Toxicity: Eye Irritation/Corrosion (Annex B.5. to Regulation (EC) No 440/2008)
Seda näitajat hinnatakse vastavalt silma ärritavust ja söövitavust uurivate järjestikuste katsete tegemise strateegiale, mis on sätestatud katsesuunise B.5 lisas (äge toksilisus: silmade ärritus/söövitus) (määruse (EÜ) nr 440/2008 B.5 lisa).
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
Kõnealuse näitaja hindamine hõlmab järgmisi järjestikuseid etappe:
an assessment of the available human, animal and alternative data
inimeste ja loomade kohta saadud ning muude olemasolevate andmete hindamine;
in vivo testing
in vivo katsed.
The Murine Local Lymph Node Assay (LLNA) including, where appropriate, the reduced variant of the assay, is the first-choice method for in vivo testing.
Paikne lümfisõlmede uuring hiirtel (Local Lymph Node Assay – LLNA), sealhulgas vajaduse korral redutseeritud uuring, on eelistatav meetod in vivo katsete puhul.
If another skin sensitisation test is used justification shall be provided
Muude katsete kasutamist naha sensibiliseerimise tuvastamiseks tuleb põhjendada.
Step 2 does not need to be conducted if:
etappi ei ole tarvis läbi viia, kui:
the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
olemasoleva teabe kohaselt tuleks aine klassifitseerida nahka sensibiliseerivaks või söövitavaks aineks või
the substance is a strong acid (pH < 2,0) or base (pH > 11,5)
aine on tugev hape (pH < 2,0) või alus (pH > 11,5).
an assessment of the available in vivo genotoxicity data
kättesaadavate in vivo genotoksilisuse andmete hindamine;
an in vitro test for gene mutations in bacteria, an in vitro cytogenicity test in mammalian cells and an in vitro gene mutation test in mammalian cells are required
nõutavad on in vitro katse geenmutatsiooni määramiseks bakterites, in vitro katse tsütogeensuse määramiseks imetajate rakkudes ja in vitro katse geenmutatsiooni määramiseks imetajate rakkudes;
appropriate in vivo genotoxicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the in vitro genotoxicity studies
asjakohaseid in vivo genotoksilisuse uuringuid kaalutakse juhul, kui mõne in vitro genotoksilisuse uuringuga on saadud positiivseid tulemusi.
In vitro gene mutation study in bacteria
In vitro geenmutatsiooniuuring bakterites
In vitro cytogenicity study in mammalian cells
Imetajate rakkude in vitro tsütogeensuse uuring
In vitro gene mutation study in mammalian cells
Imetajate rakkude in vitro geenmutatsiooniuuring
If there is a positive result in any of the in vitro genotoxicity studies and there are no results available from an in vivo study already, an appropriate in vivo somatic cell genotoxicity study shall be proposed/conducted by the applicant
kui mõnes in vitro genotoksilisuse uuringus on saadud positiivseid tulemusi ja in vivo uuringute tulemusi ei ole, teeb taotleja ettepaneku vajaliku in vivo genotoksilisuse uuringu tegemiseks somaatiliste rakkudega või viib sellise uuringu läbi;
If either of the in vitro gene mutation tests is positive, an in vivo test to investigate unscheduled DNA synthesis shall be conducted
kui ühe in vitro geenimutatsiooni katse tulemus on positiivne, tuleb läbi viia in vivo katse plaanivälise DNA sünteesi uurimiseks;
A second in vivo somatic cell test may be necessary, depending on the results, quality and relevance of all the available data
tulemustest, kvaliteedist ja kõigi olemasolevate andmete asjakohasusest sõltuvalt võib vajalikuks osutuda teine in vivo katse somaatiliste rakkudega;
the results are negative for the three in vitro tests and if no metabolites of concern are formed in mammals or
tulemused on negatiivsed kõigi kolme in vitro katse puhul ja kui imetajatel ei teki märkimisväärselt metaboliite või
valid in vivo micronucleus data is generated within a repeat dose study and the in vivo micronucleus test is the appropriate test to be conducted to address this information requirement
kehtivad in vivo pisituuma andmed saadakse korduva annusega uuringust ja in vivo pisituuma katse on kõnealuste nõutavate andmete saamiseks asjakohane;
the substance is known to be carcinogenic category 1A or 1B or mutagenic category 1A, 1B or 2.
aine on teadaolevalt 1A- või 1B- kategooria kantserogeen või 1A-, 1B- või 2. kategooria mutageen.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration
Lisaks suukaudsele manustamisele (8.7.1) esitatakse mittegaasiliste ainete puhul punktides 8.7.2–8.7.3 nimetatud teave vähemalt veel ühe manustamisviisi kohta.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure
Teise viisi valik oleneb aine olemusest ja inimestega kokkupuute tõenäolisest viisist.
Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
Gaase ja lenduvaid vedelikke tuleks manustada sissehingamise teel.
If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Kui ainus kokkupuuteviis on suukaudne manustamine, tuleb esitada teave vaid selle kohta.
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Kui inimeste puhul on ainus võimalik kokkupuuteviis kas kokkupuude nahaga või sissehingamine, võib kaaluda suukaudse manustamisega katset.
Before a new dermal acute toxicity study is carried out, an in vitro dermal penetration study (OECD 428) should be conducted to assess the likely magnitude and rate of dermal bioavailability
Enne uue ägeda nahakaudse toksilisuse uuringu teostamist tuleks teha in vitro nahast läbitungimise uuring (OECD 428), et uurida nahakaudse biosaadavuse tõenäolist ulatust ja määra.
There may be exceptional circumstances where all routes of administration are deemed necessary
Võib esineda eriolukordi, mille puhul peetakse vajalikuks kõiki manustamisviise.
the substance is classified as corrosive to the skin
aine on klassifitseeritud nahka söövitavaks.
By oral route
Suukaudne kokkupuude
The Acute Toxic Class Method is the preferred method for the determination of this endpoint
Kõnealuse näitaja määramisel on eelistatud meetodiks ägeda toksilisusastme meetod.
the substance is a gas or a highly volatile substance
tegemist on gaasi või väga lenduva ainega
By inhalation
Kokkupuude sissehingamisel
Testing by the inhalation route is appropriate if exposure of humans via inhalation is likely taking into account:
Sissehingamise teel manustamisega katse on asjakohane, kui inimeste kokkupuude ainega toimub tõenäoliselt sissehingamise teel, võttes arvesse järgmist:
the vapour pressure of the substance (a volatile substance has vapour pressure > 1 × 10–2 Pa at 20 °C) and/or
aine aururõhk (lenduva aine aururõhk on > 1 × 10–2 Pa temperatuuril 20 °C) ja/või
the active substance is a powder containing a significant proportion (e.g. 1 % on a weight basis) of particles with particle size MMAD < 50 micrometers or
toimeaineks on pulber, mis sisaldab olulisel määral (nt 1 % kaalust) osakesi, mille suurus on MMAD < 50 mikromeetrit, või
the active substance is included in products that are powders or are applied in a manner that generates exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size (MMAD < 50 micrometers)
toimeaine sisaldub toodetes, mis on pulbrid või mida kasutatakse viisil, mis tekitab kokkupuute aerosoolide, sissehingatava suurusega osakeste või piiskadega (MMAD < 50 mikromeetrit).
the Acute Toxic Class Method is the preferred method for the determination of this endpoint
Kõnealuse näitaja määramisel on eelistatud meetodiks ägeda toksilisusastme meetod.
By dermal route
Nahakaudne kokkupuude
Testing by the dermal route is necessary only if:
Nahakaudse manustamisega katse on vajalik ainult siis, kui:
inhalation of the substance is unlikely, or
aine sissehingamine ei ole tõenäoline või
skin contact in production and/or use is likely, and either
kokkupuude nahaga aine valmistamise ja/või kasutamise käigus on tõenäoline ning kas
the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin, or
füüsikaliste, keemiliste ja toksikoloogiliste omaduste põhjal võib aine olulisel määral imenduda naha kaudu või
the results of an in vitro dermal penetration study (OECD 428) demonstrate high dermal absorption and bioavailability
in vitro nahast läbitungimise uuringu (OECD 428) tulemused näitavad suurt naha kaudu absorbeerumist ja biosaadavust.
Toxicokinetics and metabolism studies in mammals
Toksikokineetika- ja ainevahetuse uuringud imetajatel
The toxicokinetics and metabolism studies should provide basic data about the rate and extent of absorption, the tissue distribution and the relevant metabolic pathway including the degree of metabolism, the routes and rate of excretion and the relevant metabolites
Toksikokineetika- ja ainevahetuse uuringud peaksid andma põhiandmeid aine imendumise määra ja ulatuse kohta, jaotuvuse kohta kudedes ja asjakohaste ainevahetusteede kohta, sealhulgas ainevahetuse määr, eritumise viisid ja määr ning asjakohased metaboliidid.
Further toxicokinetic and metabolism studies in mammals
Täiendavad toksikokineetika- ja ainevahetuse uuringud imetajatel
Additional studies might be required based on the outcome of the toxicokinetic and metabolism study conducted in rat.
Rottidega tehtud toksikokineetika- ja ainevahetuse uuringu tulemuste põhjal võidakse nõuda täiendavaid uuringuid.
These further studies shall be required if:
Täiendavaid uuringuid nõutakse järgmistel juhtudel:
there is evidence that metabolism in the rat is not relevant for human exposure
kui on tõendeid, et roti ainevahetus ei ole inimeste kokkupuute puhul asjakohane;
route-to-route extrapolation from oral to dermal/inhalation exposure is not feasible
ekstrapoleerimine suukaudselt kokkupuutelt nahakaudsele / sissehingamise teel toimuvale kokkupuutele ei ole teostatav;
In general, only one route of administration is necessary and the oral route is the preferred route.
Üldiselt on vaja kasutada vaid üht manustamisviisi ning eelistatud on suukaudne manustamine.
However, in some cases it may be necessary to evaluate more than one route of exposure.
Mõnel juhul võib siiski osutuda vajalikuks mitme kokkupuuteviisi hindamine.
For the evaluation of the safety of consumers in relation to active substances that may end up in food or feed, it is necessary to conduct toxicity studies by the oral route
Hindamaks tarbijate ohutust toimeainete suhtes, mis võivad sattuda toidu või sööda hulka, on vaja teha suukaudse manustamisega toksilisusuuringuid.
Testing by the dermal route shall be considered if:
Nahakaudse manustamisega katseid kaalutakse, kui: