natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Council Regulation (EU) No 267/2012 [2] gives effect to the measures provided for in Decision 2010/413/CFSP.
Nõukogu määrusega (EL) nr 267/2012 [2] jõustatakse meetmed, mis on sätestatud otsuses 2010/413/ÜVJP.
That Regulation provides for, inter alia, the freezing of all funds and economic resources belonging to, owned, held or controlled by the persons, entities and bodies listed in Annexes VIII and IX thereto.
Kõnealuse määrusega sätestatakse muu hulgas kõigi määruse VIII ja IX lisas loetletud isikutele, üksustele ja asutustele kuuluvate või nende omandis, valduses või kontrolli all olevate rahaliste vahendite ja majandusressursside külmutamine.
In order to clarify the criteria for listing persons, entities and bodies in Annex IX to that Regulation, an amendment to Article 23 is necessary.
Artiklit 23 on vaja muuta selleks, et täpsustada kriteeriume, mille alusel kõnealuse määruse IX lisasse isikuid, üksusi ja asutusi lisada.
This Regulation falls within the scope of the Treaty on the Functioning of the European Union and regulatory action at the level of the Union is therefore necessary in order to implement it, in particular with a view to ensuring its uniform application by economic operators in all Member States.
Käesolev määrus kuulub Euroopa Liidu toimimise lepingu reguleerimisalasse ja seepärast on selle rakendamiseks vaja liidu tasandi õigusakti, eelkõige tagamaks, et kõikide liikmesriikide majandustegevuses osalejad kohaldaksid nimetatud meedet ühetaoliselt.
Regulation (EU) No 267/2012 should therefore be amended accordingly.
Seetõttu tuleks määrust (EL) nr 267/2012 vastavalt muuta.
Article 23, point (e) of paragraph 2 of Regulation (EU) No 267/2012 is replaced by the following:
Määruse (EL) nr 267/2012 artikli 23 lõike 2 punkt e asendatakse järgmisega:
being a legal person, entity or body owned or controlled by the Islamic Republic of Iran Shipping Lines (IRISL), or a natural or legal person, entity or body acting on their behalf.’.
on juriidilised isikud, üksused või asutused, mis kuuluvad Iraani Islamivabariigi laevandusettevõtjale (Islamic Republic of Iran Shipping Lines, edaspidi „IRISL”) või füüsilised või juriidilised isikud, üksused või asutused, kes tegutsevad tema nimel.”
Corrigendum to Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012 of 2 August 2012 implementing Regulation (EU) No 267/2012 concerning restrictive measures against Iran
Nõukogu 2. augusti 2012. aasta rakendusmääruse (EL) nr 709/2012 (millega rakendatakse määrust (EL) nr 267/2012, milles käsitletakse Iraani vastu suunatud piiravaid meetmeid) parandus
Page 4, Annex II, fifth entry (‘Bank Tejarat’), third column (‘Reasons’):
Leheküljel 4 II lisa kande nr 5 („Bank Tejarat”) kolmandas veerus („Põhjendus”) asendatakse
Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012
Nõukogu rakendusmäärus (EL) nr 709/2012,
Having regard to Regulation (EU) No 267/2012 [1], and in particular Article 46(1) and (2) thereof,
võttes arvesse nõukogu määrust (EL) nr 267/2012, [1] eriti selle artikli 46 lõikeid 1 ja 2,
The Council considers that certain persons should be removed from the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and that the entries concerning certain entities should be amended.
Nõukogu leiab, et teatavad isikud tuleks välja jätta määruse (EL) nr 267/2012 IX lisas esitatud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste loetelust, kelle suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid, ning teatavaid üksuseid käsitlevaid kandeid tuleks muuta.
Following the decision by the United Nations Security Council (UNSC) Committee established pursuant to UNSC Resolution 1737 (2006), two persons and one entity should be removed from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and included in the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex VIII to that Regulation.
Tulenevalt ÜRO Julgeolekunõukogu resolutsiooni 1737 (2006) kohaselt loodud ÜRO Julgeolekunõukogu komitee otsusest tuleks kaks isikut ja üks üksus välja jätta määruse (EL) nr 267/2012 IX lisas esitatud loetelust ja kanda need kõnealuse määruse VIII lisas esitatud füüsiliste ja juriidiliste isikute, üksuste ja asutuste loetellu, kelle suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid.
The lists set out in Annexes VIII and IX to Regulation (EU) No 267/2012 should therefore be amended accordingly.
Määruse (EL) nr 267/2012 VIII ja IX lisas esitatud loetelusid tuleks seepärast vastavalt muuta.
The persons listed in Annex I to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012.
Käesoleva määruse I lisas loetletud isikud jäetakse määruse (EL) nr 267/2012 IX lisas esitatud loetelust välja.
In Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012, the entries concerning the entities referred to in Annex II to this Regulation shall be replaced by the entries set out in Annex II to this Regulation.
Määruse (EL) nr 267/2012 IX lisas asendatakse kanded, mis on seotud käesoleva määruse II lisas osutatud üksustega, käesoleva määruse II lisas esitatud kannetega.
The persons and entity listed in Annex III to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and added to the list set out in Annex VIII to Regulation (EU) No 267/2012, as amended by the entries set out in Annex III to this Regulation.
Käesoleva määruse III lisas loetletud isikud ja üksus jäetakse määruse (EL) nr 267/2012 IX lisas esitatud loetelust välja ja lisatakse määruse (EL) nr 267/2012 VIII lisas esitatud loetellu, nagu neid on muudetud käesoleva määruse III lisas esitatud kannetega.
Alternative addr: Mashkova st. 9/1 Moscow 105062 Russia
alternatiivne aadress: Mashkova st. 9/1 Moscow 105062 Russia
Unit 7, No 12, 13th Street, Mir-Emad St, Motahary Avenue, Tehran, 15875- 6653
Unit 7, No 12, 13th Street, Mir-Emad St, Motahary Avenue, Tehran, 15875 - 6653
It has directly facilitated Iran’s nuclear efforts.
Pank on otseselt toetanud Iraani tuumaprogrammi.
Carries out scientific research in relation to the development of nuclear weapons.
Viib läbi tuumarelvade väljatöötamisega seotud teadusuuringuid.
Function: Member of the IRGC-Qods Force operating under the direction of Qods Force Commander, Major General Qasem Soleimani, who was designated by the UN Security Council in Resolution 1747 (2007).
Positsioon: Iraani revolutsioonilise kaardiväekorpuse (IRGC) Qodsi relvajõudude liige, kes tegutseb Qodsi relvajõudude komandöri kindralmajor Qasem Soleimani, kelle suhtes kehtestati ÜRO Julgeolekunõukogu resolutsiooniga 1747 (2007) sanktsioonid, juhtimisel.
Function: Member of the IRGC Qods Force operating under the direction of Qods Force Commander, Major General Qasem Soleimani, who was designated by the UN Security Council in Resolution 1747 (2007).
Positsioon: IRGC Qodsi relvajõudude liige, kes tegutseb Qodsi relvajõudude komandöri kindralmajor Qasem Soleimani, kelle suhtes kehtestati ÜRO Julgeolekunõukogu resolutsiooniga 1747 (2007) sanktsioonid, juhtimisel.
Other information: An Iranian company that played a key role in Iran’s illicit transfer of arms to West Africa and acted on behalf of the IRGC Qods Force, commanded by Major General Qasem Soleimani, designated by the UN Security Council in Resolution 1747 (2007), as the shipper of the weapons consignment.
Muu teave: Iraani ettevõte, millel oli oluline roll Iraani ebaseaduslikus relvade üleandmises Lääne-Aafrikale ning mis tegutses komandöri kindralmajor Qasem Soleimani, kelle suhtes kehtestati ÜRO Julgeolekunõukogu resolutsiooniga 1747 (2007) sanktsioonid, juhitava IRGC Qodsi relvajõudude nimel relvasaadetise vedajana.
Telephone: +98 9195382305.
Telefon: +98 9195382305.
Website: http://www.tejaratbank.ir
Veebisait: http://www.tejaratbank.ir
Commission Implementing Regulation (EU) No 710/2012
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 710/2012,
Commission Implementing Regulation (EU) No 711/2012
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 711/2012,
amending Regulation (EU) No 185/2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security as regards the methods used for screening persons other than passengers and items carried
millega muudetakse seoses muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatamise meetoditega määrust (EL) nr 185/2010, millega nähakse ette üksikasjalikud meetmed lennundusjulgestuse ühiste põhistandardite rakendamiseks
Commission Regulation (EC) No 272/2009 of 2 April 2009 supplementing the common basic standards on civil aviation security laid down in the Annex to Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council [2] provides that the implementing rules to be adopted pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 300/2008 may allow the use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Komisjoni 2. aprilli 2009. aasta määruses (EÜ) nr 272/2009, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 300/2008 lisas sätestatud tsiviillennundusjulgestuse ühiseid põhistandardeid, [2] on sätestatud, et määruse (EÜ) nr 300/2008 artikli 4 lõike 3 kohaselt vastu võetavate rakenduseeskirjadega võib lubada muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatuseks kasutada lõhkeaine jälgede avastamise (ETD) seadet ja pommikoeri.
It is necessary to adopt detailed provisions on the deployment of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Selleks et kasutada muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatuseks lõhkeaine jälgede avastamise (ETD) seadet ja pommikoeri, on vaja vastu võtta üksikasjalikud sätted.
The use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried should take into account the specific context of staff screening and can facilitate and improve the effectiveness of the screening process.
Lõhkeaine jälgede avastamise (ETD) seadme ja pommikoerte kasutamisel muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatuseks tuleks arvesse võtta töötajate läbivaatuse konkreetset eripära ning asjaolu, et kõnealuste meetodite kasutamine võib hõlbustada läbivaatusprotsessi ja muuta selle tulemuslikumaks.
The provisions relating to walk-through metal detection (WTMD) are laid down in Commission Regulation (EU) No 185/2010 of 4 March 2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security [3] should be revised in line with the evolution of the threat to civil aviation and the risk posed by different categories of persons.
Komisjoni 4. märtsi 2010. aasta määruses (EL) nr 185/2010, millega nähakse ette üksikasjalikud meetmed lennundusjulgestuse ühiste põhistandardite rakendamiseks, [3] kehtestatud sätted metallidetektoriväravate (WTMD) kohta tuleks läbi vaadata, arvestades tsiviillennundust ohustavaid arengusuundi ja eri kategooriasse kuuluvate isikutega seotud riske.
Point 1.3.1 is replaced by the following:
Punkt 1.3.1 asendatakse järgmisega:
Persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatusel kasutatakse üht järgmistest meetoditest või seadmetest:
walk-through metal detection equipment (WTMD);
metallidetektorväravad (WTMD);
security scanners which do not use ionising radiation.
turvaskannerid, mille puhul ei kasutata ioniseerivat kiirgust.
Points 4.1.1.3 — 4.1.1.6 and 4.1.1.10 shall apply to the screening of persons other than passengers.
Muude isikute kui reisijate läbivaatuse suhtes kohaldatakse punkte 4.1.1.3–4.1.1.6 ja punkti 4.1.1.10.
Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, WTMD or security scanners.
Pommikoeri ja lõhkeaine jälgede avastamise (ETD) seadet kasutatakse vaid täiendava läbivaatusmeetodina või juhusliku valiku põhimõttel kohaldatava alternatiivina käsitsi läbivaatuse, metallidetektorvärava (WTMD) või turvaskanneri asemel.
Items carried by persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Muude isikute kui reisijatega kaasas olevate esemete läbivaatusel kasutatakse üht järgmistest meetoditest ja seadmetest:
explosive detection systems (EDS) equipment;
lõhkeaine avastamise süsteemi (EDS) seade;
Points 4.1.2.4 — 4.1.2.7 shall apply to the screening of items carried by persons other than passengers.
Muude isikute kui reisijatega kaasas olevate esemete läbivaatuse suhtes kohaldatakse punkte 4.1.2.4–4.1.2.7.
Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, x-ray equipment or EDS equipment.
Pommikoeri ja lõhkeaine jälgede avastamise (ETD) seadet kasutatakse vaid täiendava läbivaatusmeetodina või juhusliku valiku põhimõttel kohaldatava alternatiivina käsitsi läbivaatuse, läbivalgustusseadme või lõhkeaine avastamise süsteemi (EDS) seadme asemel.
Articles listed in Attachment 4-C may be carried only if the person is authorised to do so in order to undertake tasks that are essential for the operation of airport facilities or of aircraft, or for performing in-flight duties.
Liites 4-C loetletud esemeid võib kaasas kanda üksnes selleks volitatud isik, et täita ülesandeid, mis on olulised lennujaamarajatiste või õhusõidukite käitamiseks või kohustuste täitmiseks lennu ajal.
Where persons other than passengers and items carried have to be screened on a continuous random basis, the frequency shall be established by the appropriate authority on the basis of a risk assessment.
Kui muud isikud kui reisijad ja nendega kaasas olevad esemed tuleb läbi vaadata korduva pistelise valiku põhimõttel, kehtestab pädev asutus riskianalüüsi alusel kontrollisageduse.
The screening of persons other than passengers and items carried shall also be subject to the additional provisions laid down in a separate Commission Decision.’
Muude isikute kui reisijate ja nendega kaasas olevate esemete läbivaatuse suhtes kohaldatakse ka komisjoni eraldi otsuse lisasätteid.”
Point 12.1.2 is replaced by the following:
Punkt 12.1.2 asendatakse järgmisega:
Standards for WTMD
Metallidetektorväravate (WTMD) standardid
There shall be two standards for WTMD.
Metallidetektorväravate (WTMD) suhtes kohaldatakse kaht standardit.
All WTMD exclusively used for screening persons other than passengers shall meet standard 1.
Kõik metallidetektorväravad (WTMD), mida kasutatakse vaid muude isikute kui reisijate läbivaatuseks, peavad vastama 1. standardile.
All WTMD used for screening of passengers shall meet standard 2.’
Kõik metallidetektorväravad (WTMD), mida kasutatakse reisijate läbivaatuseks, peavad vastama 2. standardile.”
Commission Regulation (EU) No 712/2012
Komisjoni määrus (EL) nr 712/2012,
amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1234/2008, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 27b thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, [1] eriti selle artiklit 27b,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [2], and in particular Article 23b(1) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, [2] eriti selle artikli 23b lõiget 1,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3], and in particular Article 16(4) and Article 41(6) thereof,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrust (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet, [3] eriti selle artikli 16 lõiget 4 ja artikli 41 lõiget 6,
Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products [4], requires the Commission to adopt appropriate arrangements for the examination of variations to the terms of marketing authorisations granted in accordance with Directives 2001/82/EC and 2001/83/EC not yet covered by Commission Regulation (EC) No 1234/2008 [5].
Kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. juuni 2009. aasta direktiiviga 2009/53/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ ja direktiivi 2001/83/EÜ seoses ravimite müügilubade tingimuste muutmisega, [4] on komisjon kohustatud kehtestama asjakohase korra selliste vastavalt direktiividele 2001/82/EÜ ja 2001/83/EÜ antud müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamiseks, mis veel ei kuulu komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 [5] reguleerimisalasse.
It is therefore appropriate to extend the scope of Regulation (EC) No 1234/2008.
Seepärast on asjakohane komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 reguleerimisala laiendada.
The variations of all marketing authorisations granted in the EU in accordance with the acquis should be subject to the procedures laid down in Regulation (EC) No 1234/2008.
Määruses (EÜ) nr 1234/2008 sätestatud menetlusi tuleks kohaldada kõikide liidu õigustiku kohaselt ELis antud müügilubade muudatuste suhtes.
The definition of variation should be clarified and updated in particular to take into consideration the provisions of Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [6], and the provisions of Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
Muudatuse määratlus tuleks teha selgemaks ja ajakohastada eelkõige selleks, et võtta arvesse järgmist määrust ja direktiivi: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1235/2010, millega muudetakse inimtervishoius kasutatavate ravimite ohutuse järelevalve osas määrust (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet, ning määrust (EÜ) nr 1394/2007 uudsete ravimite kohta, [6] ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2010. aasta direktiiv 2010/84/EL, millega muudetakse ravimiohutuse järelevalve osas direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta [7].
For reasons of consistency and with a view to reducing the administrative burden, variations to purely national marketing authorisations should be processed in accordance with the same principles that apply to variations of marketing authorisations granted under the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
Järjepidevuse ja halduskoormuse vähendamise huvides tuleks puhtakujuliselt riiklike müügilubade muudatusi käsitleda samadel tingimustel, mida kohaldatakse selliste müügilubade muudatuste suhtes, mis on antud vastastikuse tunnustamise alusel ja detsentraliseeritud korras.
However, the possibilities for grouping variations should be adapted to the specific characteristics of purely national marketing authorisations.
Muudatuste rühmitamise võimalusi tuleks siiski kohandada vastavalt puhtakujuliselt riiklike müügilubade muudatuste eriomadustele.
It should be possible to process variations to purely national marketing authorisations in accordance with the worksharing procedure under certain conditions.
Puhtakujuliselt riiklike müügilubade muudatusi peaks olema võimalik teatavatel tingimustel käsitleda tööjaotuse menetluse kohaselt.
Where the use of the worksharing procedure has lead to the harmonisation of a section of the summary of product characteristics, it should not be possible for the holder to later undermine the harmonisation achieved by submitting applications for variations to the section thus harmonised in some of the concerned Member States only.
Kui ravimiomaduste kokkuvõtte mõni jagu on tööjaotuse menetluse alusel ühtlustatud, ei tohiks müügiloa omanikul olla hiljem võimalik jätta ühtlustamine arvesse võtmata ja esitada kõnealuse ühtlustatud jao muutmise taotlus ainult mõnes asjaomases liikmesriigis.
Grouping of several variations in a single submission is possible in some cases.
Mõnel juhul on võimalik rühmitada mitu muudatust ühte taotlusse.
It should be clarified that, where several variations are grouped, the procedure for the handling of the variations in the group and the rules for the implementation of those variations should be those of the variation of the highest grade.
Tuleks selgitada, et kui rühmitatakse mitu muudatust, peab rühma kuuluvate muudatuste käsitlemise kord ja nende muudatuste rakendamise eeskirjad olema samad, mida kohaldatakse kõige kõrgema astme muudatuste puhul.
In order to facilitate the acceptance of complex groupings by the relevant authorities, it should be possible to extend the assessment period.
Hindamisperioodi peaks olema võimalik pikendada selleks, et asjaomastel asutustel oleks hõlpsam heaks kiita keerukaid rühmi.
The worksharing procedure is intended to avoid duplication of work.
Tööjaotuse menetluse eesmärk on ära hoida topelttöö.
Accordingly, it should be possible for competent authorities to process under the same procedure variations to purely national marketing authorisations, variations to marketing authorisations granted under the mutual recognition or decentralised procedure, and variations to centralised marketing authorisations.
Seega peaks pädevatel asutustel olema võimalik käsitleda sama menetluse raames nii puhtakujuliselt riiklike müügilubade, vastastikuse tunnustamise alusel ja detsentraliseeritud korras antud müügilubade kui ka tsentraliseeritud müügilubade muudatusi.
The procedure for the variation of human influenza vaccines should be streamlined.
Inimeste gripi vaktsiinide müügiloa muutmise kord tuleks lihtsustada.
Competent authorities should still be able to start the assessment in the absence of clinical and stability data and take a decision if no additional information is considered necessary.
Pädevatel asutustel peaks olema võimalik alustada hindamist ilma kliiniliste andmeteta ja teabeta ravimi stabiilsuse kohta ning teha otsus, kui lisateavet ei peeta vajalikuks.
However, if clinical and stability data is requested, the competent authorities should not be required to take a decision until the assessment thereof has been finalised.
Kui kliinilisi andmeid ja teavet ravimi stabiilsuse kohta siiski taotletakse, ei peaks pädeval asutusel olema kohustust teha otsus enne, kui kõnealusele teabele on antud lõplik otsus.
For medicinal products authorised under Regulation (EC) No 726/2004, the refusal of the European Medicines Agency to accept a variation should terminate the procedure.
Kui Euroopa Ravimiamet ei kiida heaks määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel lubatud ravimi müügiloa muudatust, menetlus lõpetatakse.