natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Food is a complex matrix and therefore the analysis of migrating substances in food may pose analytical difficulties.
Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi.
Therefore test media should be assigned that simulate the transfer of substances from the plastic material into food.
Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist plastikmaterjalist toidu sisse.
They should represent the major physico-chemical properties exhibited by food.
Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused.
When using food simulants standard testing time and temperature should reproduce, as far as possible, the migration which may occur from the article into the food.
Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse.
For determining the appropriate food simulant for certain foods the chemical composition and the physical properties of the food should be taken into account.
Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi.
Research results are available for certain representative foods comparing migration into food with migration into food simulants.
Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega.
On the basis of the results, food simulants should be assigned.
Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel.
In particular, for fat containing foods the result obtained with food simulant may in certain cases significantly overestimate migration into food.
Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks.
In these cases it should be foreseen that the result in food simulant is corrected by a reduction factor.
Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga.
The exposure to substances migrating from food contact materials was based on the conventional assumption that a person consumes daily 1 kg of food.
Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu.
For lipophilic substances that only migrate into fat this should be taken into consideration.
Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse.
Therefore a correction of the specific migration by a correction factor applicable to lipophilic substances in accordance with the opinion of the Scientific Committee on Food (SCF) [8] and the opinion of the Authority [9] should be foreseen.
Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse [8] ja ameti arvamusega [9] ette näha, et migratsiooni konkreetset piirnormi parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga.
Official control should establish testing strategies which allow the enforcement authorities to perform controls efficiently making best use of available resources.
Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi.
Therefore it should be admissible to use screening methods for checking compliance under certain conditions.
Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid.
Non-compliance of a material or article should be confirmed by a verification method.
Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga.
Basic rules on migration testing should be set out in this Regulation.
Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad.
As migration testing is a very complex issue, these basic rules can, however, not cover all foreseeable cases and details necessary for performing the testing.
Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud.
Therefore a EU guidance document should be established, dealing with more detailed aspects of the implementation of the basic migration testing rules.
Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte.
The updated rules on food simulants and migration testing provided by this Regulation will supersede those in Directive 78/142/EEC and the Annex to Council Directive 82/711/EEC of 18 October 1982 laying down the basic rules necessary for testing migration of the constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs [10].
Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas [10].
Substances present in the plastic but not listed in Annex I to this Regulation have not necessarily been risk assessed as they had not been subject to an authorisation procedure.
Ained, mis sisalduvad plastikus, kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust.
Compliance with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 for these substances should be assessed by the relevant business operator in accordance with internationally recognised scientific principles taking into account exposure from food contact materials and other sources.
Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist.
Recently additional monomers, other starting substances and additives have received a favourable scientific evaluation by the Authority and should now be added to the Union list.
Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu.
As new substances are added to the Union list the Regulation should apply as soon as possible to allow for manufacturers to adapt to technical progress and allow for innovation.
Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon.
Certain migration testing rules should be updated in view of new scientific knowledge.
Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada.
Enforcement authorities and industry need to adapt their current testing regime to these updated rules.
Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele.
To allow for this adaptation it seems appropriate that the updated rules only apply 2 years after the adoption of the Regulation.
Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist.
Business operators are currently basing their declaration of compliance on supporting documentation following the requirements set out in Directive 2002/72/EC.
Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid.
Declaration of compliance need, in principle, only to be updated when substantial changes in the production bring about changes in the migration or when new scientific data are available.
Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed.
In order to limit the burden to business operators, materials which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Directive 2002/72/EC should be able to be placed on the market with a declaration of compliance based on supporting documentation in accordance with Directive 2002/72/EC until 5 years after the adoption of the Regulation.
Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist.
Analytical methods for testing migration and residual content of vinyl chloride monomer as described in Commission Directives 80/766/EEC of 8 July 1980 laying down the Community method of analysis for the official control of the vinyl chloride monomer level in materials and articles which are intended to come into contact with foodstuffs [11] and 81/432/EEC of 29 April 1981 laying down the Community method of analysis for the official control of vinyl chloride released by materials and articles into foodstuffs [12] are outdated.
Migratsiooni ja vinüülkloriidi monomeeri jääkide katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) [11] ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), [12] on vananenud.
Analytical methods should comply with the criteria set out in Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 [13] of the European Parliament and of the Council on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules.
Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) [13] artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele.
Therefore Directives 80/766/EEC and 81/432/EEC should be repealed.
Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada.
This Regulation is a specific measure within the meaning of Article 5 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 tähenduses.
This Regulation establishes specific requirements for the manufacture and marketing of plastic materials and articles:
Käesoleva määrusega kehtestatakse erinõuded järgmiste plastikmaterjalide ja -esemete tootmisele ja turule viimisele:
intended to come into contact with food; or
toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või
already in contact with food; or
toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või
which can reasonably be expected to come into contact with food.
materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad.
This Regulation shall apply to materials and articles which are placed on the EU market and fall under the following categories:
Käesolevat määrust kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mis kuuluvad järgmistesse kategooriatesse:
materials and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics;
ainult plastikust koosnevad materjalid ja esemed ja nende osad;
plastic multi-layer materials and articles held together by adhesives or by other means;
mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega;
materials and articles referred to in points a) or b) that are printed and/or covered by a coating;
punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud;
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in caps and closures, that together with those caps and closures compose a set of two or more layers of different types of materials;
plastikukihid või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist;
plastic layers in multi-material multi-layer materials and articles.
plastikukihid mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes.
This Regulation shall not apply to the following materials and articles which are placed on the EU market and are intended to be covered by other specific measures:
Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mida reguleeritakse muude erimeetmetega:
ion exchange resins;
ioonivahetusvaigud;
rubber;
kumm;
silicones.
silikoonid.
This Regulation shall be without prejudice to the EU or national provisions applicable to printing inks, adhesives or coatings.
Käesolev määrus on kohaldatav, ilma et see piiraks trükivärvide, liimide või katete suhtes kohaldatavaid Euroopa Liidu või liikmesriikide õigusnorme.
‘plastic materials and articles’ means:
„plastikmaterjalid ja -esemed” –
materials and articles referred to in points (a), (b) and (c) of Article 2(1); and
materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning
plastic layers referred to in Article 2(1)(d) and (e);
plastikukihid, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e;
‘plastic’ means polymer to which additives or other substances may have been added, which is capable of functioning as a main structural component of final materials and articles;
„plastik” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina;
‘polymer’ means any macromolecular substance obtained by:
„polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel:
a polymerisation process such as polyaddition or polycondensation, or by any other similar process of monomers and other starting substances; or
polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või
chemical modification of natural or synthetic macromolecules; or
looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või
microbial fermentation;
mikroobne fermentatsioon;
‘plastic multi-layer’ means a material or article composed of two or more layers of plastic;
„plastikust mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast plastikukihist;
‘multi-material multi-layer’ means a material or article composed of two or more layers of different types of materials, at least one of them a plastic layer;
„mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on plastikukiht;
‘monomer or other starting substance’ means:
„monomeer või muu lähteaine” –
a substance undergoing any type of polymerisation process to manufacture polymers; or
aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või
a natural or synthetic macromolecular substance used in the manufacture of modified macromolecules; or
looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või
a substance used to modify existing natural or synthetic macromolecules;
aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks;
‘additive’ means a substance which is intentionally added to plastics to achieve a physical or chemical effect during processing of the plastic or in the final material or article; it is intended to be present in the final material or article;
„lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse;
‘polymer production aid’ means any substance used to provide a suitable medium for polymer or plastic manufacturing; it may be present but is neither intended to be present in the final materials or articles nor has a physical or chemical effect in the final material or article;
„polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või plastiku tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi;
‘non-intentionally added substance’ means an impurity in the substances used or a reaction intermediate formed during the production process or a decomposition or reaction product;
„tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus;
‘aid to polymerisation’ means a substance which initiates polymerisation and/or controls the formation of the macromolecular structure;
„polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist;
‘overall migration limit’ (OML) means the maximum permitted amount of non-volatile substances released from a material or article into food simulants;
„migratsiooni üldpiirnorm” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse;
‘food simulant’ means a test medium imitating food; in its behaviour the food simulant mimics migration from food contact materials;
„toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest;
‘specific migration limit’ (SML) means the maximum permitted amount of a given substance released from a material or article into food or food simulants;
„migratsiooni konkreetne piirnorm” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse;
‘total specific migration limit’ (SML(T)) means the maximum permitted sum of particular substances released in food or food simulants expressed as total of moiety of the substances indicated;
„konkreetsete ainete migratsiooni koondpiirnorm” (total specific migrationlimit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana;
‘functional barrier’ means a barrier consisting of one or more layers of any type of material which ensures that the final material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 and with the provisions of this Regulation;
„funktsionaalne tõkkekiht” – ühest või mitmest toiduga kokku puutuva materjali kihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele;
‘non-fatty food’ means a food for which in migration testing only food simulants other than food simulants D1 or D2 are laid down in Table 2 of Annex V to this Regulation;
„mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2;
‘restriction’ means limitation of use of a substance or migration limit or limit of content of the substance in the material or article;
„piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes;
‘specification’ means composition of a substance, purity criteria for a substance, physico-chemical characteristics of a substance, details concerning the manufacturing process of a substance or further information concerning the expression of migration limits.
„spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks.
Placing on the market of plastic materials and articles
Plastikmaterjalide ja -esemete turule laskmine
Plastic materials and articles may only be placed on the market if they:
Plastikmaterjale ja -esemeid võib turule lasta üksnes juhul, kui:
comply with the relevant requirements set out in Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 under intended and foreseeable use; and
need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja
comply with the labelling requirements set out in Article 15 of Regulation (EC) No 1935/2004; and
need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja
comply with the traceability requirements set out in Article 17 of Regulation (EC) No 1935/2004; and
need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja
are manufactured according to good manufacturing practice as set out in Commission Regulation (EC) No 2023/2006 [14]; and
need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 [14] sätestatud heale tootmistavale; ja
comply with the compositional and declaration requirements set out in Chapters II, III and IV of this Regulation.
need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist.
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS
NÕUDED KOOSTISELE
Authorised substances
Lubatud ained
Union list of authorised substances
Euroopa Liidu lubatud ainete loetelu
Only the substances included in the Union list of authorised substances (hereinafter referred to as the Union list) set out in Annex I may be intentionally used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles.
Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel võib tahtlikult kasutada üksnes I lisas sätestatud, Euroopa Liidu lubatud ainete loetellu (edaspidi „ELi loetelu”) lisatud aineid.
The Union list shall contain:
ELi loetelu sisaldab järgmist:
monomers or other starting substances;
monomeerid või muud lähteained;
additives excluding colorants;
lisaained, välja arvatud värvained;
polymer production aids excluding solvents;
polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid;
macromolecules obtained from microbial fermentation.
mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.
The Union list may be amended in accordance with the procedure established by Articles 8 to 12 of Regulation (EC) No 1935/2004.
ELi loetelu võidakse muuta vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklites 8–12 sätestatud korrale.
Derogations for substances not included in the Union list
ELi loetellu kandmata aineid käsitlevad erandid
By way of derogation from Article 5, substances other than those included in the Union list may be used as polymer production aids in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles subject to national law.
Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata aineid kasutada polümeeri tootmise abiainena plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, mis on reguleeritud siseriikliku õigusega.
By way of derogation from Article 5, colorants and solvents may be used in the manufacture of plastic layers in plastic materials and articles subject to national law.
Erandina artiklist 5 võib värvaineid ja lahusteid kasutada siseriikliku õiguse alusel reguleeritud plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel.
The following substances not included in the Union list are authorised subject to the rules set out in Articles 8, 9, 10, 11 and 12:
Järgmistele ELi loetellu kandmata ainetele antakse luba artiklites 8, 9, 10, 11 ja 12 sätestatud eeskirjade kohaselt: