natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The guidelines are addressed to all authorities of the Member States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network pursuant to Directive 2001/95/EC, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements and authorities in charge of external border controls.
Suunised on mõeldud kõigile liikmesriikide ametiasutustele, kes tegutsevad tarbekaupade ohutuse valdkonnas ning osalevad RAPEXi võrgus vastavalt direktiivile 2001/95/EÜ, sealhulgas turujärelevalveasutustele, kes vastutavad tarbekaupade ohutusnõuetele vastavuse järelevalve eest, ning välispiirikontrolli eest vastutavatele asutustele.
The Commission should use the guidelines as a reference for managing RAPEX and the notification procedure under Article 11 of Directive 2001/95/EC,
Komisjon peaks RAPEXi ja direktiivi 2001/95/EÜ artikli 11 kohase teavitamise korra haldamisel lähtuma neist suunistest.
The guidelines for the management of the Community Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC are set out in the Annex to this Decision.
Käesoleva otsuse lisas on sätestatud direktiivi 2001/95/EÜ artikliga 12 ette nähtud ühenduse kiire teabevahetuse süsteemi RAPEX ja artikliga 11 ette nähtud teavitamise korra haldamise suunised.
Decision 2004/418/EC is repealed.
Otsus 2004/418/EÜ tunnistatakse kehtetuks.
OJ L 151, 30.4.2004, p. 83.
ELT L 151, 30.4.2004, lk 83.
Guidelines for the management of the Community Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)
Suunised direktiivi 2001/95/EÜ (üldise tooteohutuse direktiiv) artikliga 12 ette nähtud ühenduse kiire teabevahetuse süsteemi RAPEX ja artikliga 11 ette nähtud teavitamise korra haldamiseks
PART I — Status and addressees of the Guidelines
Suuniste staatus ja adressaadid
Status, objectives and updating of the Guidelines
Suuniste staatus, eesmärgid ja ajakohastamine
Addressees of the Guidelines
Suuniste adressaadid
PART II — Community Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of the General Product Safety Directive
II OSA. Üldise tooteohutuse direktiivi artikli 12 alusel loodud ühenduse kiire teabevahetuse süsteem RAPEX
Introduction
Jäsemed (sõrm, varvas, käsi, jalg) Ranne Käsivars Ribi Rinnak Nina Hammas Lõualuu Silmaümbruse luud Pahkluu Jalg (reieluu ja säär) Puus Reis Kolju
Objectives of RAPEX
RAPEXi eesmärgid
Components of RAPEX
RAPEXi osad
RAPEX notification criteria
RAPEXi kaudu teatamise kriteeriumid
Consumer products
Tarbekaubad
Products covered by RAPEX
RAPEXiga hõlmatud tooted
Products which are not covered by RAPEX
Tooted, mida RAPEX ei hõlma
Categories of measures
Meetmete kategooriad
Type of measures
Meetmete liik
Obligatory measures initiated by authorities in charge of external border controls
Välispiirikontrolli eest vastutavate asutuste algatatud kohustuslikud meetmed
Exclusion of generally applicable obligatory measures
Üldiselt kohaldatavate kohustuslike meetmete väljaarvamine
Timing of the notification
Teadete esitamise aeg
RAPEX notification concerning business notifications
Ettevõtja teateid käsitlev RAPEXi teade
Serious risk
Tõsine risk
Risk assessment method
Riskihindamismeetod
Assessing authority
Hindamisasutus
Risk assessment in business notifications
Ettevõtja teadetes esitatud riskihinnang
Cross-border effects
Piiriülene mõju
International event
Rahvusvaheline juhtum
Local event
Kohalik juhtum
Type of notifications
Teadete liigid
RAPEX notifications
RAPEXi teated
Notifications for information
Informatiivse sisuga teade
Content of notifications
Teate sisu
Completeness of data
Andmete täielikkus
Scope of data
Andmete ulatus
Updating of data
Andmete ajakohastamine
Responsibility for the information transmitted
Vastutus edastatud teabe eest
Disclosure of information as a general rule
Teabe avalikustamine kui üldreegel
Exceptions to the general rule
Erandid üldreeglist
Request for confidentiality
Konfidentsiaalsustaotlus
Handling of notifications covered by confidentiality
Konfidentsiaalsete teadete käsitlemine
Withdrawal of request for confidentiality
Konfidentsiaalsustaotluse tühistamine
Examination of notifications by the Commission
Teadete läbivaatamine komisjonis
Correctness
Nõuetekohasus
Requests for additional information
Lisateabe nõudmine
Validation and distribution of notifications
Teadete kinnitamine ja laialisaatmine
Validation of notifications on safety aspects subject to discussions at EU level
ELi tasandil arutamist vajavaid ohutusaspekte käsitlevate teadete kinnitamine
Information on dangerous products sent by the Commission
Komisjoni esitatud teave ohtlike toodete kohta
Follow-up to notifications
Teadetele tuginevad järelmeetmed
Follow-up to the different types of notification
Eri liiki teadetele tuginevad järelmeetmed
Objectives of the follow-up
Järelmeetmete võtmise eesmärgid
Follow-up techniques
Järelmeetmed
Permanent withdrawal of a notification from the RAPEX application
Teate lõplik eemaldamine RAPEXi rakendusest
Situations where withdrawal is possible
Olukorrad, kus teate eemaldamine on võimalik
Requesting MemberState
Taotlev liikmesriik
Content of the request
Taotluse sisu
Decision to withdraw
Otsus teade eemaldada
Temporary removal of a RAPEX notification from the RAPEX website
RAPEXi teate ajutine eemaldamine RAPEXi veebisaidilt
Situations where temporary removal is possible
Olukorrad, mil ajutine eemaldamine on võimalik
Requesting Member State
Taotlev liikmesriik
Decision to remove
Otsus teade eemaldada
Re-publishing of a notification
Teate uuesti avaldamine
Deadlines for submitting RAPEX notifications
RAPEXi teadete esitamise tähtajad
Emergency situations
Eriolukorrad
Reactions
Vastusteade
Communication of follow-up action
Järelmeetmetest teavitamine
Content of reactions
Vastusteate sisu
Data provided
Esitatud andmed
Completeness of reactions
Vastusteate täielikkus
Updating of validated reactions
Kinnitatud vastusteate ajakohastamine
Responsibility for reactions
Vastutus vastusteate eest
Examination of reactions by the Commission
Vastusteadete läbivaatamine komisjonis
Correctness and completeness
Nõuetekohasus ja täielikkus
Request for additional information
Lisateabe taotlus
Validation and distribution of reactions
Vastusteadete kinnitamine ja laialisaatmine
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Vastusteate lõplik eemaldamine RAPEXi rakendusest
Deadlines for submitting reactions
Vastusteadete esitamise tähtajad
Operation of the RAPEX networks
RAPEXi võrkude toimimine
RAPEX Contact Points
RAPEXi kontaktpunktid
RAPEX networks established at EU and national levels
ELi ja riiklikul tasandil loodud RAPEXi võrgud
RAPEX Contact Points Network
RAPEXi kontaktpunktid
RAPEX networks established at national level
Riiklikul tasandil loodud RAPEXi võrgud
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
Teavitamisvahendid, RAPEXi rakendamise praktiline ja tehniline korraldus
Online application for RAPEX
RAPEXi veebirakendus
Operation of RAPEX outside regular working hours
RAPEXi toimimine väljaspool normaaltööaega
PART III — Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
III OSA. Üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 11 ette nähtud teavitamise kord
Background and objectives
Taust ja eesmärgid
Notification criteria
Teavitamise kriteeriumid
Practical and technical arrangements
Praktiline ja tehniline korraldus
PART IV — Appendices
IV OSA. Lisad
Standard notification form
Teate tüüpvorm
Reaction form
Vastusteate vorm
Deadlines for Member States
Liikmesriikidele määratud tähtajad
Deadlines for the Commission
Komisjonile määratud tähtajad
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
Tarbekaupade riskihindamise suunised
STATUS AND ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
SUUNISTE STAATUS JA ADRESSAADID
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Lisaks on üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 lõikes 1 sätestatud, et RAPEXi kaudu teavitamise korra kohta koostatud suunistega tuleks reguleerida ka mitmeid üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 11 ette nähtud teavitamise korra aspekte.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Seetõttu reguleeritakse suunistega üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 12 ette nähtud RAPEXi kaudu teavitamise korra toimimist ja haldamist ning üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 11 ette nähtud teavitamise korda.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Suunised on iseseisev dokument, millega reguleeritakse üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 12 ette nähtud RAPEXi kaudu teavitamise korda.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Seda korda kohaldatakse seoses tarbijate tervist ja ohutust tõsiselt ohustavate tarbekaupadega võetud ennetavate ja piiravate meetmete suhtes.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if and as appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 [3].Member States [4], applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.1.2.
Suuniste ülesehitust ja sisu on siiski võimalik kohandada ning vajaduse korral lisada Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta määruse (EÜ) nr 765/2008 (millega sätestatakse akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93) [3] artikliga 22 ette nähtud teavitamise korraga seotud sätted.Liikmes-, [4] taotleja- ja kolmandad riigid ning rahvusvahelised organisatsioonid, kellele on tagatud juurdepääs RAPEXile (üldise tooteohutuse direktiivi artikli 12 lõikes 4 kindlaks määratud tingimustel), osalevad süsteemis vastavalt üldise tooteohutuse direktiivis ja suunistes sätestatud eeskirjadele.1.2.
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
Üldise tooteohutuse direktiiviga nähakse ette suuniste kehtestamine, et sätestada lihtsad ja selged kriteeriumid ning praktilised eeskirjad, et lihtsustada üldise tooteohutuse direktiivi artiklitega 11 ja 12 ette nähtud teavitusmehhanismide toimimist.
The objectives of the Guidelines are to:
Suuniste eesmärgid on:
clarify the scope of the two notification mechanisms;
täpsustada kahe teavitusmehhanismi kohaldamisala;
set out the notification criteria for the two notification mechanisms;
sätestada kahe teavitusmehhanismi jaoks teavitamise kriteeriumid;
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used;
määrata kindlaks kahe teavitusmehhanismi kaudu esitatud teadete ning vastusteadete sisu, eelkõige nõutavad andmed ning kasutatavad vormid;
establish follow-up action to be taken by Member States upon receipt of a notification and the type of information to be provided;
kehtestada meetmed, mida liikmesriigid peavad rakendama pärast teate kättesaamist, ning esitatava teabe liik;
describe the handling of notifications and reactions by the Commission;
kirjeldada, kuidas komisjon käsitleb teateid ja vastusteateid;
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms;
kehtestada tähtajad kahe teavitusmehhanismi alusel võetavate eri liiki meetmete rakendamiseks;
set out the practical and technical arrangements needed at Commission and Member State levels for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently;
näha ette komisjoni ja liikmesriikide tasandil vajalik tegutsemis- ja tehniline kord, et teavitusmehhanisme rakendataks tõhusalt ja tulemuslikult;
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
kehtestada riskihindamise meetod ning eelkõige tõsiste ohtude kindlakstegemise kriteeriumid.
The Guidelines will be regularly updated by the Commission in accordance with the advisory procedure in the light of experience and new developments in the product safety area.
Komisjon ajakohastab suuniseid korrapäraselt vastavalt nõuandemenetlusele, võttes arvesse kogemusi ja muutusi tooteohutuse valdkonnas.
The Guidelines are addressed to all the authorities of Member States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
Suunised on mõeldud kõigile liikmesriikide ametiasutustele, kes tegutsevad tarbekaupade ohutuse valdkonnas ning osalevad RAPEXi võrgus, sealhulgas turujärelevalveasutustele, kes vastutavad tarbekaupade ohutusnõuetele vastavuse järelevalve eest, ning välispiirikontrolli eest vastutavatele asutustele.
The Commission should use the Guidelines as a reference for managing the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
Komisjon peaks üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 12 ette nähtud RAPEXi süsteemi ja üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 11 ette nähtud teavitamise korra haldamisel lähtuma käesolevatest suunistest.
COMMUNITY RAPID INFORMATION SYSTEM ‘RAPEX’ ESTABLISHED UNDER ARTICLE 12 OF THE GENERAL PRODUCT SAFETY DIRECTIVE
ÜLDISE TOOTEOHUTUSE DIREKTIIVI ARTIKLI 12 ALUSEL LOODUD ÜHENDUSE KIIRE TEABEVAHETUSE SÜSTEEM RAPEX
Article 12 of the GPSD establishes a Community Rapid Information System (‘RAPEX’).
Üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 12 on ette nähtud ühenduse kiire teabevahetuse süsteem (RAPEX).
RAPEX was established in order to:
RAPEX kehtestati selleks, et:
provide a rapid information exchange mechanism between Member States and the Commission on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers;
luua mehhanism teabe kiireks vahetamiseks liikmesriikide ja komisjoni vahel tarbijate tervist ja ohutust tõsiselt ohustavate tarbekaupade suhtes võetud ennetavate ja piiravate meetmete kohta;
inform Member States and the Commission of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
teavitada liikmesriike ja komisjoni liikmesriikide ametiasutuste poolt seoses RAPEXi kaudu vahetatud teabega võetud järelmeetmete tulemustest.
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EU.
RAPEXil on tooteohutuse valdkonnas tähtis roll; see täiendab muid meetmeid, mis on võetud nii riiklikul kui ka Euroopa tasandil, et tagada kõrgetasemeline tarbijaohutus ELis.
RAPEX data help to:
RAPEXi andmete abil aidatakse:
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products;
ennetada ja piirata tarbijatele ohtlike toodete pakkumist;
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by Member State authorities;
kontrollida liikmesriikide ametiasutuste turujärelevalve ja jõustamistegevuse tõhusust ja järjekindlust;
identify needs and provide a basis for action at EU level;
teha kindlaks vajadused ja luua alus meetmete võtmiseks ELi tasandil;
make for consistent enforcement of the EU product safety requirements and thus the smooth functioning of the internal market.
soodustada ELi tooteohutusnõuete järjekindlat jõustamist ning seega siseturu tõrgeteta toimimist.
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
RAPEX koosneb mitmest üksteist täiendavast osast, mis on süsteemi tõhusaks ja tulemuslikuks toimimiseks üliolulised.
The most important are:
Kõige olulisemad on:
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines);
süsteemi toimimist reguleeriv õiguslik raamistik (st üldise tooteohutuse direktiiv ja suunised);
the on-line application (‘RAPEX application’), which allows Member States and the Commission to exchange information rapidly via a web-based platform;
veebirakendus (edaspidi „RAPEXi rakendus”), mis võimaldab liikmesriikidel ja komisjonil veebikeskkonna kaudu kiiresti teavet vahetada;
the RAPEX Contact Points network, which consists of the single RAPEX Contact Points responsible for operating RAPEX in all the Member States;
RAPEXi kontaktpunktide võrk, mis koosneb kõigis liikmesriikides RAPEXi toimimise eest vastutavatest ühtsetest kontaktpunktidest;
the national RAPEX networks established in all Member States, which include the RAPEX Contact Point and all the authorities involved in ensuring consumer product safety;
igas liikmesriigis loodud riiklikud RAPEXi võrgud, mis koosnevad RAPEXi kontaktpunktist ja kõigist tarbekaupade ohutuse tagamisega seotud ametiasutustest;
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system;
üldise tooteohutuse direktiivi eest vastutavas komisjoni osakonnas loodud RAPEXi töörühm, kes vaatab läbi ja kinnitab RAPEXi kaudu esitatud dokumendid ning hooldab RAPEXi süsteemi ja tagab selle nõuetekohase toimimise;
the RAPEX website [5], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD;
RAPEXi veebileht, [5] kus avaldatakse üldise tooteohutuse direktiivi artikli 16 lõike 1 kohaldamisel esitatud RAPEXi teadete kokkuvõtted;
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
RAPEXi väljaanded, nagu RAPEXi statistika, RAPEXi aastaaruanded ja muud reklaammaterjalid.
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Üldise tooteohutuse direktiivi artikliga 12 ette nähtud RAPEXit kasutatakse meetmete korral, millega ennetatakse või piiratakse tarbijate tervist ja ohutust tõsiselt ohustavate tarbekaupade levitamist ja kasutamist või millega kehtestatakse nende levitamise või kasutamise eritingimused.
Under the GPSD, the participation of Member States in RAPEX is mandatory, and thus Member States have a legal obligation to notify the Commission when the following four notification criteria are met:
Vastavalt üldise tooteohutuse direktiivile on liikmesriikide osalemine RAPEXis kohustuslik ning seega on liikmesriikidel juriidiline kohustus teavitada komisjoni, kui on täidetud järgmised neli teavitamise kriteeriumi:
the product is a consumer product,
toode on tarbekaup;
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
toote suhtes kohaldatakse meetmeid, millega ennetatakse või piiratakse toote võimalikku levitamist või kasutamist või kehtestatakse selle levitamise või kasutamise eritingimused (ennetavad ja piiravad meetmed);
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
toode ohustab tõsiselt tarbijate tervist ja ohutust;
the serious risk has a cross-border effect.
tõsisel ohul on piiriülene mõju.
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
Vastavalt üldise tooteohutuse direktiivi artikli 2 punktile a on tarbekaupadeks RAPEXi puhul:
‘products intended for consumers’ – products that are designed and manufactured for and made available to consumers;
„tarbijatele mõeldud tooted” – tooted, mis on kavandatud ja toodetud tarbijatele ning neile kättesaadavaks tehtud;
‘migrating products’ – products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
„tarbijaturule migreeruvad tooted” – tooted, mis on kavandatud ja toodetud professionaalsetele kasutajatele, kuid mida võivad mõistlikult eeldatavates tingimustes tõenäoliselt kasutada ka tavatarbijad.
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Need on professionaalsetele kasutajatele valmistatud tooted, mis on tehtud kättesaadavaks tarbijatele, kes võivad neid osta ja kasutada ilma igasuguste eriteadmiste või -väljaõppeta, nt professionaalsetele kasutajatele kavandatud ja toodetud elektritrell, nurklihvija ja lauasaag, mida tarnitakse ka tarbijaturule (st tarbijad võivad neid poest osta ja neid ilma igasuguse eriväljaõppeta kasutada).
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers and can be provided to consumers in the context of a service.
Nii tarbijatele ettenähtud tooteid kui ka tarbijaturule migreeruvaid tooteid võidakse tarbijatele anda tasuta, tarbijad võivad neid osta ning neid võidakse tarbijatele pakkuda mõne teenuse raames.
All three situations are covered by RAPEX.
Kõik kolm olukorda kuuluvad RAPEXi kohaldamisalasse.
Products provided to consumers in the context of a service include:
Tarbijatele teenuste raames pakutavate toodete hulka kuuluvad:
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider;
tarbijatele pakutavad tooted, mis võetakse endaga kaasa ja mida kasutatakse väljaspool teenuseosutaja ruume, nagu rendiettevõttest renditud või liisitud autod ja muruniidukid ning tätoveerimistint ja implantaadid (mida ei liigitata meditsiiniseadmeteks), mille teenuseosutaja on siirdanud tarbija naha alla;
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
teenuseosutaja ruumides kasutatavad tooted, juhul kui tarbijad ise toodet aktiivselt kasutavad (nt käivitavad masina, neil on võimalus seda peatada, mõjutada selle töötamist toote kasutamise ajal selle asukohta või tööintensiivsust muutes).
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Sellisteks toodeteks on näiteks solaariumisalongides ja spordiklubides kasutatavad solaariumid.
Use of the products by consumers must be active, and involve an significant degree of control.
Tarbijad peavad tooteid aktiivselt kasutama ning neil peab olema üsna suur kontroll vastava toote üle.