natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Selliste kontrollkäikude ajal võib teavitatud asutus vajaduse korral teha või lasta teha allsüsteemiga katseid, et kontrollida kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetekohast toimimist.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Teavitatud asutus esitab taotlejale kontrollkäigu aruande ja katse tegemise korral ka katseprotokolli.
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
Kui teavitatud asutus, kes vastutab allsüsteemi EÜ vastavustõendamise eest, ei teosta punkti 3 kohaselt kõikide asjakohaste kvaliteedijuhtimissüsteemide järelevalvet, peab ta kooskõlastama teiste selle eest vastutavate teavitatud asutuste järelevalvetegevuse, et:
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
veenduda allsüsteemi integreerimisega seotud erinevate kvaliteedijuhtimissüsteemide vaheliste liideste nõuetekohases haldamises;
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
koguda koos taotlejaga vajalikke andmeid erinevate kvaliteedijuhtimissüsteemide kooskõla ja üldise järelevalve tagamiseks.
This coordination includes the right of the notified body:
Kooskõlastamise käigus on teavitatud asutusel õigus:
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
saada kõik teiste teavitatud asutus(t)e poolt välja antud dokumendid (kinnitused ja järelevalvedokumendid);
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
osaleda punktis 7.3 nimetatud järelevalveauditites ning
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
algatada punktis 7.4 nimetatud täiendavaid auditeid, et täita koos teiste teavitatud asutustega oma kohustusi.
EC certificate of verification and EC declaration of verification
EÜ vastavustõendamise sertifikaat ja EÜ vastavustõendamise deklaratsioon
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Kui allsüsteem vastab asjakohase KTK nõuetele, väljastab teavitatud asutus EÜ vastavustõendamise sertifikaadi kooskõlas direktiivi 2008/57/EÜ VI lisa punktiga 3.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Kui punktis 5.1 osutatud allsüsteemi suhtes kohaldatakse erandit, seda uuendatakse, ehitatakse ümber või on tegemist erijuhtumiga, esitatakse EÜ sertifikaadis üksikasjalik kirjeldus KTKdest või nende osadest, millele vastavust ei ole EÜ vastavustõendamise menetluse ajal kontrollitud.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Kui ainult allsüsteemi teatavad osad või teatavad etapid on hõlmatud ja need vastavad asjakohase KTK nõuetele, annab teavitatud asutus välja EÜ ISV sertifikaadi kooskõlas direktiivi 2008/57/EÜ artikli 18 lõikega 4.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Taotleja koostab kirjaliku allsüsteemi EÜ vastavustõendamise deklaratsiooni ja säilitab seda riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana kogu allsüsteemi kasutusaja jooksul.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
EÜ vastavustõendamise deklaratsioonis määratletakse allsüsteem, mille kohta see koostati.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Kui punktis 5.1 osutatud allsüsteemi suhtes kohaldatakse erandit, seda uuendatakse, ehitatakse ümber või on tegemist erijuhtumiga, esitatakse allsüsteemi EÜ deklaratsioonis kirjeldus KTKdest või nende osadest, millele vastavust ei ole EÜ vastavustõendamise menetluse ajal kontrollitud.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
ISV menetluse korral koostab taotleja kirjaliku EÜ ISV deklaratsiooni.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
EÜ deklaratsioon ja sellele lisatud dokumendid koostatakse vastavalt direktiivi 2008/57/EÜ V lisale.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
punktis 3.3 osutatud kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitus ja punktis 7.3 osutatud auditeerimisaruanded, kui need on olemas;
the EC type examination certificate and its additions.
EÜ tüübihindamistõend ja selle lisad.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
EÜ vastavustõendamise deklaratsiooni ja EÜ ISV deklaratsiooni (kui see on olemas) koopia tehakse asjaomaste ametiasutuste taotlusel neile kättesaadavaks.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Teavitatud asutus vastutab tehnilise toimiku koostamise eest, mis peab kuuluma EÜ vastavustõendamise deklaratsiooni ja EÜ ISV deklaratsiooni juurde.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Tehniline toimik koostatakse vastavalt direktiivi 2008/57/EÜ artikli 18 lõikele 3 ja VI lisa punktile 4.
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
Taotleja säilitab kogu allsüsteemi kasutusaja jooksul riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana:
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
punktis 3.5 osutatud muudatuse(d) heakskiidetud kujul;
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
punktides 3.5, 7.3 ja 7.4 osutatud teavitatud asutuse otsuseid ja aruandeid ning
the technical file referred to in point 8.3.
punktis 8.3 osutatud tehnilise toimiku.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Kõik teavitatud asutused teatavad oma teavitavatele ametiasutustele väljaantud või tühistatud EÜ vastavustõendamise sertifikaatidest ja teevad teavitavatele ametiasutustele perioodiliselt või nende taotlusel kättesaadavaks nimekirja EÜ vastavustõendamise sertifikaatidest, mille andmisest keelduti, mis peatati või mida piirati muul viisil.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Kõik teavitatud asutused teatavad teistele teavitatud asutustele nendest EÜ vastavustõendamise sertifikaatidest, mille andmisest keelduti, mis peatati, tühistati või mida piirati muul moel, ja taotluse korral ka väljaantud EÜ vastavustõendamise sertifikaatidest.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Punktides 3.1, 3.5, 6, 8.2 ja 9 sätestatud taotleja kohustusi võib täita tema nimel ja vastutusel tema volitatud esindaja, kui need on volituses täpsustatud.
EC verification based on product verification is the part of an EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which have been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Toote vastavustõendamisel põhinev EÜ vastavustõendamine on EÜ vastavustõendamise menetluse osa, mille puhul taotleja täidab punktides 2 ja 5 sätestatud kohustusi ning tagab ja kinnitab, et asjaomane allsüsteem, mille suhtes kohaldatakse punkti 4 sätteid, vastab EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud tüübile ja selle suhtes kohaldatavatele asjakohase KTK nõuetele ja muudele asutamislepingust tulenevatele õigusnormidele.
The manufacturing process and its monitoring shall ensure conformity of the manufactured subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Tootmisprotsess ja selle kontroll tagab toodetud allsüsteemi vastavuse EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud kinnitatud tüübile ja selle suhtes kohaldatavatele asjakohase KTK nõuetele.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate and its annexes, as issued after completion of the procedure defined in module SB.
kinnitatud tüübiga seotud tehniline dokumentatsioon, sealhulgas EÜ tüübihindamistõend ja selle lisad, mis on välja antud pärast moodulis SB sätestatud menetlust.
It shall also include the following if it is not already included in the technical documentation:
See sisaldab ka järgmist (kui see ei sisaldu juba tehnilises dokumentatsioonis):
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation, and
allsüsteemi projekteerimises, tootmises, monteerimises ja paigaldamises osalevate tootjate loend ning
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate.
Taotleja valitud teavitatud asutus kontrollib taotlust esmalt EÜ tüübihindamistõendi kehtivuse suhtes.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to carry out EC verification of the subsystem and shall justify its refusal.
Kui teavitatud asutus leiab, et EÜ tüübihindamistõend ei ole enam kehtiv või asjakohane ning et on vaja uut EÜ tüübihindamist, keeldub teavitatud asutus allsüsteemi EÜ vastavustõendamisest, põhjendades oma keeldumist.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Teavitatud asutus teeb asjakohased kontrollid ja katsed, et kontrollida allsüsteemi vastavust EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud kinnitatud tüübile ja asjakohase KTK nõuetele.
All subsystems shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI(s), harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Selleks et tõendada allsüsteemi vastavust EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud kinnitatud tüübile ja asjakohase KTK nõuetele, kontrollitakse iga allsüsteemi eraldi ja tehakse asjakohasele KTK-le, harmoneeritud standardi(te)le ja/või tehnilisele kirjeldusele vastavad katsed või samaväärsed katsed.
In the absence of such a harmonised standard, the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Selliste harmoneeritud standardite puudumisel otsustavad taotleja ja asjaomane teavitatud asutus, millised katsed tuleb teha.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final testing of the subsystem and, whenever required in the relevant TSI(s), tests or validation under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Teavitatud asutus lepib taotlejaga kokku katsete sooritamise koha ja samuti selle, et taotleja sooritab ise allsüsteemi lõppkatsed ja, kui asjakohased KTKd nii nõuavad, katsed või kinnitamised täielikes töötingimustes ning teavitatud asutuse otsesel järelevalvel ja osavõtul.
The notified body shall have entrance for testing and verification purposes to production workshops, locations of assembly and installations, and where appropriate, prefabrication and testing facilities in order to carry out its tasks as provided for in the relevant TSI(s).
Teavitatud asutusel on katseteks ja kontrollideks juurdepääs tootmishoonetele, montaažikohtadele ja -rajatistele ning vajaduse korral eelkooste- ja katsetuskohtadele, mis on talle vajalikud asjakohase KTKga ettenähtud ülesannete täitmiseks.
The notified body shall issue an EC certificate of verification in respect of the examinations and tests carried out.
Teavitatud asutus annab tehtud kontrollide ja katsete kohta välja EÜ vastavustõendamise sertifikaadi.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Kui punktis 3 osutatud allsüsteemi suhtes kohaldatakse erandit, seda uuendatakse, ehitatakse ümber või on tegemist erijuhtumiga, esitatakse EÜ sertifikaadis üksikasjalik kirjeldus KTKdest või nende osadest, millele vastavust ei ole EÜ vastavustõendamise menetluse ajal kontrollitud.
The applicant shall keep the EC certificate of verification available for inspection by the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Taotleja säilitab EÜ vastavustõendamise sertifikaati riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana kogu allsüsteemi kasutusaja jooksul.
EC declaration of verification
EÜ vastavustõendamise deklaratsioon
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities, throughout the service life of the subsystem.
Taotleja koostab kirjaliku allsüsteemi EÜ vastavustõendamise deklaratsiooni ja säilitab seda riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana kogu allsüsteemi kasutusaja jooksul.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Kui punktis 3 osutatud allsüsteemi suhtes kohaldatakse erandit, seda uuendatakse, ehitatakse ümber või on tegemist erijuhtumiga, esitatakse allsüsteemi EÜ deklaratsioonis kirjeldus KTKdest või nende osadest, millele vastavust ei ole EÜ vastavustõendamise menetluse ajal kontrollitud.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
EÜ vastavustõendamise deklaratsiooni ja EÜ ISV deklaratsiooni (kui see on olemas) koopia tehakse asjaomaste ametiasutuste taotlusel neile kättesaadavaks.
The applicant’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Taotleja kohustusi võib täita tema nimel ja vastutusel tema volitatud esindaja, kui need on volituses täpsustatud.
An authorised representative may not fulfil the applicant’s obligations set out in point 2.
Volitatud esindaja ei tohi täita punktis 2 sätestatud taotleja kohustusi.
EC verification based on unit verification is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, 6.2 and 6.4, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the provisions of point 5, satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Üksiktoote vastavustõendamisel põhinev EÜ vastavustõendamine on EÜ vastavustõendamise menetlus, mille puhul taotleja täidab punktides 2, 3, 4, 6.2 ja 6.4 sätestatud kohustusi ning tagab ja kinnitab, et asjaomane allsüsteem, mille suhtes kohaldatakse punkti 5 sätteid, vastab selle suhtes kohaldatavatele asjakohase KTK nõuetele ja muudele asutamislepingust tulenevatele õigusnormidele.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well, and
taotleja nimi ja aadress ning kui taotluse on esitanud volitatud esindaja, siis ka tema nimi ja aadress;
The applicant shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 5.
Taotleja koostab tehnilise dokumentatsiooni ja teeb selle kättesaadavaks punktis 5 osutatud teavitatud asutusele.
The documentation shall make it possible to assess the subsystem’s conformity with the requirements of the relevant TSI(s).
Dokumentatsioon võimaldab hinnata allsüsteemi vastavust asjakohase KTK nõuetele.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, installation/construction and operation of the subsystem.
Tehnilises dokumentatsioonis määratakse kindlaks nõuded ja käsitletakse allsüsteemi projekteerimist, tootmist, paigaldamist/ehitamist ja tööpõhimõtet hindamiseks vajalikul määral.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain the following elements:
Tehniline dokumentatsioon sisaldab – kui see on asjakohane – järgmisi elemente:
conceptual design and manufacturing and construction drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits,
põhimõtteline projekt, tööjoonised ja ehitusjoonised ning detailide, alakoostude, elektriskeemide plaanid;
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings,
nimetatud joonistest arusaamiseks vajalikud kirjeldused ja selgitused;
The applicant shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities throughout the service life of the subsystem.
Taotleja säilitab tehnilist dokumentatsiooni asjaomaste riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana kogu allsüsteemi kasutusaja jooksul.
The applicant shall take all measures necessary so that the manufacturing and/or installation/construction process and its monitoring ensure conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s).
Taotleja võtab kõik vajalikud meetmed, et tootmis- ja/või paigaldus-/ehitusprotsess ning selle kontroll tagaksid allsüsteemi vastavuse asjakohase KTK nõuetele.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Selleks, et kontrollida allsüsteemi vastavust asjakohase KTK nõuetele, teeb või laseb teha taotleja valitud teavitatud asutus asjakohastes KTKdes, harmoneeritud standardites ja/või tehnilistes kirjeldustes ettenähtud kontrollid ja katsed või nende katsetega samaväärsed katsed.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Selliste harmoneeritud standardite ja/või tehniliste kirjelduste puudumisel otsustavad taotleja ja asjaomane teavitatud asutus, millised katsed tuleb teha.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Uuringud, katsed ja kontrollid tehakse direktiivi 2008/57/EÜ VI lisa punktis 2 sätestatud etappides.
The notified body may take into account evidence of examinations, checking or tests that have been successfully performed, under comparable conditions by other bodies [1] or, when this is specified by the relevant TSI(s), by (or on the behalf of) the applicant.
Teavitatud asutus võib võtta arvesse uuringute, kontrollide või katsete tulemusi, mida on samadel tingimustel edukalt teinud muud asutused [1] või taotleja (või mis on tehtud taotleja nimel), kui see on asjakohases KTKs nii sätestatud.
The notified body will then decide as to whether it shall use the results of these checks or tests.
Seejärel otsustab teavitatud asutus, kas nende kontrollide või katsete tulemusi kasutada.
The evidences gathered by the notified body shall be suitable and sufficient to show the conformity with the requirement of the relevant TSI(s) and that all required and appropriate checks and tests have been carried out.
Teavitatud asutuse kogutud tõendusmaterjal on sobiv ja piisav selleks, et tõendada asjakohase KTK nõuetele vastavust ja seda, et kõik nõutavad ja vajalikud kontrollid ja katsed on tehtud.
The extent to which the evidence originating from other parties is taken into account by the notified body shall be justified by documented analysis using the factors listed in the following paragraph.
Seda, mil määral teavitatud asutus osalistelt saadud tõendusmaterjali arvesse võtab, põhjendatakse dokumenteeritud analüüsiga, kasutades järgmises lõigus loetletud tegureid.
The notified body shall examine:
Teavitatud asutus kontrollib järgmist:
the use of existing equipment and systems:
olemasolevate seadmete ja süsteemide kasutamine:
used identically as before,
kasutatakse samamoodi kui varem;
used before but adapted for use in the new work,
varem kasutusel olnud, kuid uue töö jaoks kohandatud;
the use of existing designs, technologies, materials and production techniques,
olemasolevate projektide, tehnoloogiate, materjalide ja tootmistehnika kasutamine;
the arrangements for design, production, testing and commissioning,
projekteerimise, tootmise, katsetamise ja kasutuselevõtmise kord;
previous approvals from other competent bodies,
teiste pädevate asutuste poolt eelnevalt antud kinnitused;
the accreditations of other involved bodies:
teiste kaasatud asutuste akrediteerimine:
it is permissible for the notified body to take account of valid accreditation to relevant European standards, provided that no conflict of interest exists, that accreditation covers the testing being performed and that accreditation is current,
teavitatud asutus võib arvestada asjakohasele Euroopa standardile antud nõuetekohast akrediteeringut tingimustel, et sellega ei kaasne huvide konflikti, akrediteering hõlmab ka teostatavaid katseid ning et see akrediteering on kehtiv;
where no formal accreditation exists, the notified body shall confirm that the systems for control of competence, independence, testing and material handling processes, facilities and equipment and other processes relevant to the contribution to the subsystem are controlled,
kui ametlik akrediteering puudub, peab teavitatud asutus kinnitama, et pädevuse kontrollimise, sõltumatuse, katsete teostamise ja materjalide käsitsemise protsessid, vahendid ja seadmed ning muud allsüsteemi töö seisukohast olulised protsessid on kontrollitud;