natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Teade sisaldab auditi tulemusi ja põhjendatud hindamisotsust.
Where the assessment of the quality management system provided satisfying evidence that the requirements referred to in point 3.2 are met, the notified body shall issue a quality management system approval to the applicant.
Kui kvaliteedijuhtimissüsteemi hindamise tulemusel on piisavalt tõendeid selle kohta, et punktis 3.2 osutatud nõuded on täidetud, väljastab teavitatud asutus taotlejale kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnituse.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Tootja kohustub täitma heakskiidetud kvaliteedijuhtimissüsteemist tulenevaid kohustusi ja hoidma süsteemi asjakohase ja tõhusana.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the interoperability constituent, including changes of quality management system certificate.
Tootja teatab kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitanud teavitatud asutusele kvaliteedijuhtimissüsteemi mis tahes kavandatud muudatusest, mis mõjutavad koostalitluse komponenti, kaasa arvatud kvaliteedijuhtimissüsteemi tõendi muudatused.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality management system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Teavitatud asutus hindab kavandatavaid muudatusi ja otsustab, kas muudetud kvaliteedijuhtimissüsteem vastab punktis 3.2 osutatud nõuetele või on vaja uut hindamist.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
Järelevalve eesmärk on tagada, et tootja täidab kinnitatud kvaliteedijuhtimissüsteemist tulenevaid kohustusi nõuetekohaselt.
The manufacturer shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Tootja võimaldab teavitatud asutusele korrapäraste auditite eesmärgil juurdepääsu ülevaatus- ja katsetuskohtadesse ning laoruumidesse ja edastab talle kogu vajaliku teabe, eelkõige:
the quality management system documentation,
kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentatsiooni;
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Teavitatud asutus teostab korrapäraselt auditeid tagamaks, et tootja säilitab ja rakendab kvaliteedijuhtimissüsteemi, ja esitab tootjale selle kohta auditeerimisaruande.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years.
Korrapäraseid auditeid tuleb teha vähemalt kord kahe aasta jooksul.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Kui tootja kasutab sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi, võtab teavitatud asutus seda korrapäraste auditite ajal arvesse.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Selliste kontrollkäikude ajal võib teavitatud asutus vajaduse korral teha või lasta teha katseid koostalitluse komponentidega, et kontrollida kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetekohast toimimist.
The certificates to be referred to are:
Viidata tuleb järgmistele tõenditele:
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 4.3, if any,
punktis 3.3 osutatud kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitus ja punktis 4.3 osutatud auditeerimisaruanded, kui need on olemas;
The manufacturer shall, for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for a period ending at least 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Tootja säilitab riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana vähemalt asjakohases KTKs kindlaks määratud aja jooksul või, kui KTKs ei ole seda aega kindlaks määratud, vähemalt kümne aasta jooksul pärast viimase koostalitluse komponendi tootmist:
the change referred to in point 3.5, as approved,
punktis 3.5 osutatud muudatust heakskiidetud kujul;
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
punktides 3.5, 4.3 ja 4.4 osutatud teavitatud asutuse otsuseid ja aruandeid.
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality management system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality management system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Kõik teavitatud asutused teatavad oma teavitavatele ametiasutustele kvaliteedijuhtimissüsteemide kinnitamistest või kinnituste tühistamistest ja teevad teavitavatele ametiasutustele perioodiliselt või nende taotlusel kättesaadavaks nimekirja kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitustest, mille andmisest keelduti, mis peatati või mida piirati muul viisil.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued.
Kõik teavitatud asutused teatavad teistele teavitatud asutustele nendest kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitustest, mille andmisest keelduti, mis peatati, tühistati või mida piirati muul moel, ja taotluse korral ka kvaliteedijuhtimissüsteemide kinnitamistest.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Punktides 3.1, 3.5, 5 ja 6 sätestatud tootja kohustusi võib täita tema nimel ja vastutusel tema volitatud esindaja, kui need on volituses täpsustatud.
Module CF.
Moodul CF.
Conformity to type based on product verification
Toote vastavustõendamisel põhinev tüübivastavus
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Toote vastavustõendamisel põhinev tüübivastavus on vastavushindamise menetluse osa, mille puhul tootja täidab punktides 2, 5.1 ja 6 sätestatud kohustusi ning tagab ja kinnitab, et asjaomased koostalitluse komponendid, mille suhtes kohaldatakse punkti 3 sätteid, vastavad EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud tüübile ja nende suhtes kohaldatavatele koostalitluse tehnilise kirjelduse (KTK) nõuetele.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the interoperability constituents with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI.
Tootja valitud teavitatud asutus teeb asjakohased kontrollid ja katsed, et kontrollida koostalitluse komponentide vastavust EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud kinnitatud tüübile ja KTK nõuetele.
The examinations and tests to check the conformity of the interoperability constituents with the requirements of the TSI shall be carried out, at the choice of the manufacturer either by examination and testing of every interoperability constituent as specified in point 4 or by examination and testing of the interoperability constituents on a statistical basis as specified in point 5.
Kõik vajalikud kontrollid ja katsed koostalitluse komponentide KTK nõuetele vastavuse kontrollimiseks tehakse tootja valikul kas nii, et iga koostalitluse komponenti kontrollitakse ja katsetatakse punkti 4 kohaselt, või koostalitluse komponente kontrollitakse ja katsetatakse punktis 5 kirjeldatud statistilistel alustel.
Verification of conformity by examination and testing of every interoperability constituent.
Vastavustõendamine iga koostalitluse komponendi kontrollimise ja katsetamise teel
All interoperability constituents shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI.
Selleks et tõendada koostalitluse komponentide vastavust EÜ tüübihindamistõendis kirjeldatud kinnitatud tüübile ja KTK nõuetele, kontrollitakse iga komponenti eraldi ja tehakse asjakohasele KTK-le, harmoneeritud standardi(te)le ja/või tehnilistele kirjeldustele vastavad katsed või samaväärsed katsed.
When a test is not set out in the TSI, harmonised standard(s) and technical specification(s), the appropriate tests to be carried out shall be decided between the manufacturer and the notified body concerned.
Kui KTKs, harmoneeritud standardi(te)s ja tehnilistes kirjeldustes ei ole katset sätestatud, otsustavad tootja ja asjaomane teavitatud asutus, millised katsed tuleb teha.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure the homogeneity of each lot produced, and shall present his interoperability constituents for verification in the form of homogeneous lots.
Tootja võtab kõik vajalikud meetmed kindlustamaks, et tootmisprotsess ja selle järelevalve tagavad iga toodetava partii ühtlikkuse, ning esitab kontrollimiseks koostalitluse komponendid ühtlike partiidena.
A random sample shall be taken from each lot according to the requirements of the TSI.
Vastavalt KTK nõuetele võetakse igast partiist juhuslik valim.
All interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to ensure their conformity with the requirements of the TSI and to determine whether the lot is accepted or rejected.
Kõiki valimis olevaid koostalitluse komponente kontrollitakse eraldi ja nendega tehakse asjakohases KTKs, harmoneeritud standardi(te)s ja/või tehnilistes kirjeldustes ettenähtud katsed või nende katsetega samaväärsed katsed, et kindlaks teha, kas nad vastavad KTK nõuetele, ja otsustada, kas partii kiidetakse heaks või lükatakse tagasi.
When a test is not set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specification(s), the appropriate tests to be carried out shall be decided between the manufacturer and the notified body concerned.
Kui asjakohases KTKs, harmoneeritud standardi(te)s ja tehnilistes kirjeldustes ei ole katset sätestatud, otsustavad tootja ja asjaomane teavitatud asutus, millised katsed tuleb teha.
If a lot is accepted, all interoperability constituents of the lot shall be considered approved, except for those interoperability constituents from the sample that have been found not to satisfy the tests.
Vastuvõetud partii puhul loetakse kõik partiis olevad koostalitluse komponendid heaks kiidetuks, välja arvatud need partiis sisalduvad koostalitluse komponendid, mis ei läbinud katset.
The notified body shall issue an EC certificate of conformity in respect to the examinations and tests carried out.
Teavitatud asutus annab tehtud kontrollide ja katsete kohta välja EÜ vastavustunnistuse.
The manufacturer shall keep the EC certificates of conformity at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Tootja säilitab EÜ vastavustunnistust riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana asjakohases KTKs kindlaks määratud aja jooksul või, kui KTKs ei ole seda aega kindlaks määratud, vähemalt kümne aasta jooksul pärast viimase koostalitluse komponendi tootmist.
If a lot is rejected, the notified body or the competent authority shall take appropriate measures to prevent that lot is being placed on the market.
Kui partii lükatakse tagasi, võtab teavitatud asutus või pädev asutus vajalikud meetmed, et vältida selle partii turule laskmist.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities, for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Tootja koostab iga koostalitluse komponendi kohta kirjaliku EÜ vastavusdeklaratsiooni ja säilitab seda riiklike ametiasutuste jaoks kättesaadavana asjakohases KTKs kindlaks määratud aja jooksul või, kui KTKs ei ole seda aega kindlaks määratud, vähemalt kümne aasta jooksul pärast viimase koostalitluse komponendi tootmist.
the EC type-examination certificate and its additions,
EÜ tüübihindamistõend ja selle lisad;
the EC certificate of conformity referred to in point 4.2 or point 5.3.
punktis 4.2 või 5.3 osutatud EÜ vastavustunnistus.
The manufacturer’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Tootja kohustusi võib täita tema nimel ja vastutusel tema volitatud esindaja, kui need on volituses täpsustatud.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in points 2, 5.1 and 5.2.
Volitatud esindaja ei tohi täita punktides 2, 5.1 ja 5.2 sätestatud tootja kohustusi.
Conformity based on full quality management system is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Täielikul kvaliteedijuhtimissüsteemil põhinev vastavus on vastavushindamise menetlus, millega tootja täidab punktides 2 ja 5 sätestatud kohustused ning tagab ja kinnitab, et asjaomased koostalitluse komponendid vastavad nende suhtes kohaldatavatele koostalitluse tehnilise kirjelduse (KTK) nõuetele.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Tootja kasutab asjaomaste koostalitluse komponentide projekteerimise, tootmise, lõpptoodangu kontrollimise ja katsetamise jaoks punktis 3 sätestatud kinnitatud kvaliteedijuhtimissüsteemi ning tema suhtes kohaldatakse järelevalvet punkti 4 kohaselt.
the technical documentation for one model of each category of interoperability constituents intended to be manufactured.
tehniline dokumentatsioon iga kavandatava koostalitluse komponendi kategooria ühe mudeli kohta.
the documentation concerning the quality management system, and
kvaliteedijuhtimissüsteemi käsitlev dokumentatsioon ja
The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituents with the requirements of the TSI that apply to them.
Kvaliteedijuhtimissüsteem peab tagama, et koostalitluse komponendid vastavad nende suhtes kohaldatavatele KTK nõuetele.
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituents will be met,
projekti tehnilised kirjeldused, sealhulgas kohaldatavad standardid, ning kui asjakohaseid harmoneeritud standardeid ja/või tehnilisi kirjeldusi ei kohaldata täies ulatuses, vahendid, millega tagatakse, et koostalitluse komponentide suhtes kohaldatavaid KTK nõudeid täidetakse;
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the interoperability constituents pertaining to the product category covered,
projekti kontrollimise ja vastavustõendamise meetodid, menetlused ja süstemaatilised toimingud, mida kasutatakse asjaomasesse tooteliiki kuuluvate koostalitluse komponentide projekteerimisel;
the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system.
vahendid, mis võimaldavad jälgida toote nõutud projekteerimis- ja tootekvaliteedi saavutamist ja kvaliteedijuhtimissüsteemi tõhusat toimimist.
When the manufacturer operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the design and manufacturing of the relevant interoperability constituent, the notified body shall take this into account in the assessment.
Kui tootja kasutab asjakohase koostalitluse komponendi projekteerimisel ja tootmisel akrediteeritud sertifitseerimisasutuse poolt sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi, võtab teavitatud asutus seda hindamisel arvesse.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant interoperability constituent field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the TSI.
Lisaks kogemustele kvaliteedijuhtimissüsteemides peab hindamiskomisjonis olema vähemalt üks liige, kellel on kogemusi asjakohase koostalitluse komponendi ja tootetehnoloogia hindamise valdkonnas ning teadmised KTK nõuete kohta.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second indent, to verify the manufacturer’s ability to identify the requirements of the TSI and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the interoperability constituent with those requirements.
Hindamiskomisjon vaatab üle punkti 3.1 teises taandes osutatud tehnilise dokumentatsiooni, et kontrollida, kas tootja on aru saanud KTK nõuetest ja on võimeline teostama vajalikke kontrolle, et tagada koostalitluse komponendi vastavus nimetatud nõuetele.
The manufacturer shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Tootja võimaldab teavitatud asutusele korrapäraste auditite eesmärgil juurdepääsu projekteerimis-, tootmis-, ülevaatus- ja katsetuskohtadesse ning laoruumidesse ja esitab talle kogu vajaliku teabe, eelkõige:
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc., and
kvaliteedijuhtimissüsteemi konstruktsiooni käsitlevas osas ettenähtud kvaliteediandmestikud, nagu analüüsitulemused, arvutused, katsed jms, ning
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
kvaliteedijuhtimissüsteemi tootmist käsitlevas osas ettenähtud kvaliteediandmestikud, nagu ülevaatusaruanded ning katse- ja taatlustulemused, asjaomaste töötajate kvalifikatsiooniaruanded jms.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management system.
Selliste kontrollkäikude ajal võib teavitatud asutus vajaduse korral teha või lasta teha katseid koostalitluse komponentidega, et kontrollida kvaliteedijuhtimissüsteemi nõuetekohast toimimist.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 4.3, if any.
punktis 3.3 osutatud kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitus ja punktis 4.3 osutatud auditeerimisaruanded, kui need on olemas.
the technical documentation referred to in point 3.1,
punktis 3.1 nimetatud tehnilist dokumentatsiooni;
the documentation concerning the quality management system referred to in point 3.1,
punktis 3.1 osutatud kvaliteedijuhtimissüsteemi käsitlevat dokumentatsiooni;
the change referred to in point 3.5, as approved, and
punktis 3.5 osutatud muudatust heakskiidetud kujul ning
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued.
Kõik teavitatud asutused teatavad teistele teavitatud asutustele nendest kvaliteedijuhtimissüsteemi kinnitustest, mille andmisest keelduti, mis peatati või tühistati, ja taotluse korral ka kvaliteedijuhtimissüsteemide kinnitamistest.
Conformity based on full quality management system plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Täielikul kvaliteedijuhtimissüsteemil ja projektihindamisel põhinev vastavus on vastavushindamise menetlus, millega tootja täidab punktides 2 ja 6 sätestatud kohustused ning tagab ja kinnitab, et asjaomased koostalitluse komponendid vastavad nende suhtes kohaldatavatele koostalitluse tehnilise kirjelduse (KTK) nõuetele.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Tootja kasutab asjaomaste koostalitluse komponentide projekteerimise, tootmise, lõpptoodangu kontrollimise ja katsetamise jaoks punktis 3 sätestatud kinnitatud kvaliteedijuhtimissüsteemi ning tema suhtes kohaldatakse järelevalvet punkti 5 kohaselt.
The adequacy of the technical design of the interoperability constituents shall have been examined in accordance with point 4.
Koostalitluse komponendi tehnilise projekti vastavust kontrollitakse punkti 4 kohaselt.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent, and to assess the conformity with the requirements of the TSI that apply to it.
Taotlus võimaldab koostalitluse komponendi projekteerimisest, tootmisest, hooldusest ja tööpõhimõtetest aru saada ning hinnata komponendi vastavust selle suhtes kohaldatavatele KTK nõuetele.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the relevant TSI.
Tehniline dokumentatsioon võimaldab hinnata koostalitluse komponendi vastavust asjakohase KTK nõuetele.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the interoperability constituent.
Tehnilises dokumentatsioonis määratakse kindlaks nõuded ja käsitletakse koostalitluse komponendi projekteerimist ja tööpõhimõtet hindamiseks vajalikul määral.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Teavitatud asutus kontrollib taotlust ja kui projekt vastab koostalitluse komponendi suhtes kohaldatavatele KTK nõuetele, väljastab teavitatud asutus tootjale EÜ projektihindamistõendi.