natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person submitting an application for an authorisation for a feed additive or for a new use of a feed additive, as provided for in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, shall send three reference samples in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant.
Iga isik, kes esitab taotluse söödalisandi loa või söödalisandi uue kasutusviisi loa saamiseks, nagu sätestatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõikes 1, saadab kolm standardproovi sellisel kujul, nagu ta kavatseb söödalisandi turule viia.
In addition, the applicant shall provide to the CRL:
Lisaks sellele esitab taotleja ÜTLile:
reference standards of the pure active agents in the case of feed additives:
puhaste toimeainete võrdlusnäidised söödalisandite puhul:
belonging to the category zootechnical additives referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 1831/2003, except feed additives consisting of or containing micro-organisms;
mis kuuluvad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 6 lõike 1 punktis d osutatud zootehniliste söödalisandite kategooriasse, välja arvatud mikroorganismidest koosnevad või neid sisaldavad söödalisandid;
belonging to the category coccidiostats and histomonostats referred to in Article 6(1)(e) of Regulation (EC) No 1831/2003;
mis kuuluvad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 6 lõike 1 punktis e osutatud koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide kategooriasse;
falling within the scope of Community legislation relating to the marketing of products consisting of, containing or produced from genetically modified organisms (GMOs);
mis kuuluvad geneetiliselt muundatud organismidest (GMOdest) koosnevate, neid sisaldavate või nendest toodetud toodete turustamist käsitlevate ühenduse õigusaktide reguleerimisalasse;
for which Maximum Residue Limits have been established in Annex I or III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 or following Regulation (EC) No 1831/2003.(b) where the application concerns a feed additive consisting of or containing micro-organisms, an authorisation to the CRL to access the microbial strain deposited at the internationally recognised culture collection mentioned in point 2.2.1.2. of Annex II of Commission Regulation (EC) No 429/2008, if requested by the CRL.
mille jaoks on nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 I või III lisas või määruses (EÜ) nr 1831/2003 kehtestatud jääkide piirnormid;b) kui taotlus käsitleb mikroorganismidest koosnevat või neid sisaldavat söödalisandit, ÜTLile selle taotlusel loa juurdepääsuks tüvedele, mis on hoiule antud komisjoni määruse (EÜ) nr 429/2008 II lisa punktis 2.2.1.2 nimetatud rahvusvaheliselt tunnustatud kultuuride kogusse.
Where the application concerns a feed additive belonging to the category sensory additives and allocated within the functional group flavouring compounds referred to at point 2(b) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003, subject to Article 10(2) of that Regulation, which forms part of a group of applications, the reference samples must be representative of all the compounds/substances in the group.
Kui taotlus on esitatud söödalisandi kohta, mille suhtes kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõiget 2 ja mis kuulub organoleptiliste lisandite kategooriasse ning määruse (EÜ) nr 1831/2003 I lisa punkti 2 alapunktis b osutatud lõhna- ja maitseainete funktsionaalrühma, ja kui taotlus kuulub taotluste rühma, peavad standardproovid olema representatiivsed kõigi rühma kuuluvate ainete/toimeainete suhtes.
The three reference samples of the feed additive shall be accompanied by a written statement by the applicant that the fee provided for in Article 4(1) has been paid.
Taotleja lisab söödalisandi kolme standardproovi juurde kirjaliku kinnituse artikli 4 lõikes 1 sätestatud lõivu tasumise kohta.
The applicant shall maintain the reference samples valid for the entire period of the authorisation of the feed additive by supplying new reference samples to the CRL to replace those expired.
Taotleja hoolitseb standardproovide kehtivuse eest kogu söödalisandi kasutusloa kehtivusaja vältel, esitades ÜTLile aegunud standardproovide asemel uued.
The applicant shall supply additional reference samples, reference standards, feed and/or food test materials, as defined in Article 2, if requested by the CRL.
ÜTLi nõudel esitab taotleja täiendavad standardproovid, võrdlusnäidised, loomasöödast ja/või inimtoidust võetud katsematerjalid, nagu määratletud artiklis 2.
Upon justified request of the national reference laboratories of the consortium and without prejudice of Articles 11, 32 and 33 of Regulation (EC) No 882/2004, the CRL may request to the applicant additional reference samples, reference standards, feed and/or food test materials.
Konsortsiumisse kuuluvate riiklike tugilaborite põhjendatud taotluse korral ja määruse (EÜ) nr 882/2004 artikleid 11, 32 ja 33 piiramata võib ÜTL nõuda taotlejalt täiendavate standardproovide, võrdlusnäidiste, loomasöödast ja/või inimtoidust võetud katsematerjalide esitamist.
Reference samples shall not be required for:
Standardproovide esitamist ei nõuta:
an application for a new use of a feed additive, already authorised for another use, submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when reference samples have been previously sent to the CRL for that other use;
taotluse korral, mis on esitatud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõikega 1 juba muuks otstarbeks lubatud söödalisandi uue kasutusviisi jaoks, kui standardproovid on juba varem selle muu kasutusviisi jaoks ÜTLile saadetud;
an application for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change is not related to the characteristics of the feed additive previously sent to the CRL as reference sample of the feed additive concerned.
taotluse korral, mis on esitatud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 kehtiva loa tingimuste muutmiseks, kui soovitud muutus ei ole seotud selle söödalisandi omadustega, mis on juba varem ÜTLile asjaomase söödalisandi standardproovina saadetud.
The CRL shall charge the applicant a fee in accordance with the rates set out in Annex IV (“the fee”).’
ÜTL võtab taotlejalt lõivu, mille suurus on sätestatud IV lisas (edaspidi „lõiv”).”
The CRL shall submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (the Authority) for each application, or for each group of applications, within three months from the date of receipt of a valid application as referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003 and the payment of the fee.
ÜTL esitab Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet”) iga taotluse või taotluste rühma kohta kolme kuu jooksul pärast määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 8 lõikes 1 viidatud kehtiva taotluse saamist ja lõivu tasumist täieliku hindamisaruande.
However, if the CRL considers the application to be very complex, it may extend that period by an additional month.
Kui ÜTL peab taotlust väga keerukaks, võib ta seda tähtaega kuu aja võrra pikendada.
The CRL shall inform the Commission, the Authority, and the applicant when the period is extended.
ÜTL teatab tähtaja pikendamisest komisjonile, ametile ja taotlejale.
The time limits provided for in this paragraph may be further extended with the agreement of the Authority, whenever the CRL requests supplementary information which cannot be provided by the applicant and/or cannot be evaluated by the CRL within those time limits.
Käesolevas lõikes sätestatud tähtaegu võib ameti nõusolekul pikendada, kui ÜTL nõuab lisateavet, mida taotleja ei saa nimetatud tähtaja jooksul esitada ja/või ÜTL ei jõua nimetatud tähtaja jooksul hinnata.
However, the time limit for the CRL to submit the evaluation report to the Authority shall not exceed the time limit for Authority to provide its opinion, as provided for in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.’
Tähtaeg, mille jooksul ÜTL peab esitama ametile hindamisaruande, ei tohi ületada määruse (EÜ) 1831/2003 artikli 8 lõikes 1 sätestatud tähtaega, mille jooksul amet peab esitama oma arvamuse.”;
The following paragraphs 3 and 4 are added:
lisatakse lõiked 3 ja 4:
The evaluation report provided for in paragraph 1 may be amended by the CRL at the request of the Commission or the Authority where:
ÜTL võib muuta lõikega 1 ette nähtud hindamisaruannet komisjoni või ameti taotlusel, kui:
the conditions for placing the feed additive on the market resulting from the Authority's opinion in accordance with Article 8(3)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 differ from those originally proposed by the applicant;
määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 8 lõike 3 punkti a kohasest ameti arvamusest lähtuvad söödalisandi turuleviimise tingimused erinevad esialgselt taotleja poolt kavandatud tingimustest;
supplementary information relevant to the method of analysis have been provided by the applicant to the Authority.
taotleja on esitanud ametile lisateavet analüüsimeetodi kohta.
An evaluation report shall not be required for:
Hindamisaruande esitamist ei nõuta:
applications for a new use of a feed additive submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed conditions for placing the feed additive on the market for the new use fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL;
taotluse korral, mis on esitatud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõikega 1 söödalisandi uue kasutusviisi jaoks, kui kavandatud tingimused söödalisandi turuleviimiseks uue kasutusviisi eesmärgil jäävad juba eelnevalt määruse (EÜ) nr 429/2008 II lisa punkti 2.6 alusel esitatud analüüsimeetodi kohaldamisalasse ja ÜTL on meetodit juba hinnanud;
applications for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change or the new conditions for placing the feed additive on the market fall within the scope of the method of analysis previously submitted in accordance with paragraph 2.6 of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008 and already evaluated by the CRL.
taotluse korral, mis on esitatud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 kehtiva loa tingimuste muutmiseks, kui kavandatud muudatus või söödalisandi turuleviimise uued tingimused jäävad juba eelnevalt määruse (EÜ) nr 429/2008 II lisa punktiga 2.6 alusel esitatud analüüsimeetodi kohaldamisalasse ja ÜTL on meetodit juba hinnanud;
Notwithstanding paragraph 4, the Commission, the CRL or the Authority may, on the basis of legitimate factors relevant to the application, consider that a new evaluation of the methods of analysis is necessary.
Olenemata lõikest 4 võib komisjon, ÜTL või amet otsustada taotlusega seotud õiguspäraste asjaolude alusel, et analüüsimeetodeid on vaja uuesti hinnata.
In such cases the applicant shall be informed by the CRL.’
Sellisel juhul teavitab ÜTL taotlejat.”
In Article 8, the following point (d) is added:
Artiklile 8 lisatakse punkt d:
if requested by the CRL, submitting an amendment to the evaluation report concerning the supplementary data submitted by the applicant to the CRL or to the Authority.’
teevad ÜTLi taotlusel hindamisaruandesse muudatuse seoses lisaandmetega, mille taotleja on esitanud ÜTLile või ametile.”
In Article 12, paragraph 1, the following point (d) is added:
Artikli 12 lõikele 1 lisatakse punkt d:
requirements concerning methods of analysis submitted in accordance with paragraph 2.6. of Annex II to Regulation (EC) No 429/2008;’
nõudeid seoses määruse (EÜ) nr 429/2008 II lisa punkti 2.6 kohaselt esitatud analüüsimeetoditega;”
A new Annex IV, the text of which is set out in Annex II to the present Regulation, is added.
Lisatakse uus IV lisa, mille tekst on sätestatud käesoleva määruse II lisas.
OJ L 133, 22.5.2008, p. 1.’
ELT L 133, 22.5.2008, lk 1.”
Community Reference Laboratory and consortium of national reference laboratories, as referred to in Article 6(2)
Ühenduse tugilabor ja artikli 6 lõikes 2 osutatud riiklike tugilaborite konsortsium
Joint Research Centre of the European Commission.
Komisjoni Teadusuuringute Ühiskeskus.
Institute for Reference Materials and Measurements.
Etalonainete ja Mõõtmiste Instituut.
Geel, Belgium.
Geel, Belgia.
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES OF THE MEMBER STATES
LIIKMESRIIKIDE TUGILABORID
Laboratoire de Contrôle et d’essais – ASTA, Ettelbruck.
Laboratoire de Contrôle et d'essais – ASTA, Ettelbruck.
Państwowy Instytut Weterynaryjny, Pulawy.
Państwowy Instytut Weterynaryjny, Puławy.
RATES FOR FEES AS REFERRED TO IN ARTICLE 4(1)
ARTIKLI 4 LÕIKES 1 OSUTATUD LÕIVUD
Composition of the fee
Lõivu arvutamine
For the purpose of the calculation of the fee, the fee is composed of the following two components:
Lõivu arvutamisel loetakse, et lõiv koosneb järgmisest kahest komponendist:
This first component amounts to EUR 2000.
Esimese komponendi summa on 2000 eurot.
This second component amounts to EUR 4000.
Teise komponendi summa on 4000 eurot.
The two components are applied as detailed below to calculate the fee rates.
Neid komponente arvestatakse lõivu arvutamisel järgmiselt:
Rates according to the type of application for authorisations of feed additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003
Määr vastavalt söödalisandi kasutusloa taotluse liigile vastavalt määrusele (EÜ) nr 1831/2003
Authorisation of a new feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Uue söödalisandi lubamine (määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõige 1):
Fee = Component 1 + Component 2 = EUR 6000
Lõiv = komponent 1 + komponent 2 = 6000 eurot
Authorisation of a new use of a feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Söödalisandi uue kasutusviisi lubamine (määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 4 lõige 1):
when Article 3 (4)(a) and Article 5(4)(a) apply:
kui kohaldatakse artikli 3 lõike 4 punkti a ja artikli 5 lõike 4 punkti a:
Fee = EUR 0
Lõiv = 0 eurot
when only Article 3 (4)(a) applies, only Component 2 is applicable:
kui kohaldatakse ainult artikli 3 lõike 4 punkti a, rakendatakse ainult komponenti 2:
Fee = EUR 4000
Lõiv = 4000 eurot
Authorisation of an already authorised feed additive (Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Juba lubatud söödalisandi lubamine (määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõige 2):
For groups of applications concerning more than one feed additive submitted simultaneously belonging to the same category of feed additives, functional group and sub classification, if applicable, and other than chemically defined flavourings, zootechnical additives, coccidiostats and histomonostats, and when the methods of analysis used for these feed additives are of the multi-analyte type of methods of analysis, the fee shall be calculated as follows:
Ühel ajal esitatud taotluste rühma puhul, milles käsitletakse rohkem kui ühte söödalisandit, mis kuuluvad samasse söödalisandite kategooriasse, funktsionaalrühma ja alajaotusesse ega kuulu keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainete, zootehniliste söödalisandite, koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide hulka, ja kui nende puhul kasutatavad analüüsimeetodid vastavad mitme analüüdi koosmääramise meetoditele, arvutatakse lõiv järgmiselt:
The first component is multiplied by the number (n) of feed additives in the group:
Esimest komponenti korrutatakse rühma kuuluvate söödalisandite arvuga n:
Component 1 = (EUR 2000 × n) = N
Komponent 1 = (2000 eurot × n) = N
The second component is multiplied by the number (m) of methods of analysis to be evaluated by the CRL:
Teist komponenti korrutatakse nende analüüsimeetodite arvuga m, mida ühenduse tugilabori peab hindama:
Component 2 = (EUR 4000 × m) = M
Komponent 2 = (4000 eurot × m) = M
The fee shall be the sum of the two components:
Lõiv koosneb nende kahe komponendi summast:
Fee = N + M
Lõiv = N + M
For groups of applications concerning more than one chemically defined flavouring submitted simultaneously and when the methods of analysis used for these feed additives are of the multi-analyte type of methods of analysis, the fee shall be calculated as follows:
Ühel ajal esitatud taotluste rühma puhul, milles käsitletakse rohkem kui ühte keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainet ja kui nende söödalisandite puhul kasutatavad analüüsimeetodid vastavad mitme analüüdi koosmääramise meetoditele, arvutatakse lõiv järgmiselt:
The first component is multiplied by the number (n) of reference samples, as specified in Article 3 paragraph 1, submitted to the CRL:
Esimest komponenti korrutatakse vastavalt artikli 3 lõikele 1 ühenduse tugilaborile esitatavate standardproovide arvuga n:
Applications for changing the terms of an existing authorisation (Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003):
Olemasoleva loa tingimuste muutmise taotlused (määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõige 3):
when Article 3(4)(b) and Article 5(4)(b) apply:
kui kohaldatakse artikli 3 lõike 4 punkt b ja artikli 5 lõike 4 punkti b:
when only Article 3(4)(b) applies, only Component 2 applies:
kui kohaldatakse ainult artikli 3 lõike 4 punkti a, rakendatakse ainult komponenti 2:
Renewal of an authorisation of a feed additive (Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003):
Söödalisandi loa kehtivuse pikendamise taotlus (määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikkel 14):
Fee = EUR 4000’
Lõiv = 4000 eurot”
Regulation (EC) No 378/2005 also provides that the CRL is to charge applicants a fee of EUR 6000 for each application.
Määruses (EÜ) nr 378/2005 on samuti sätestatud, et ühenduse tugilabor kehtestab taotlejatele 6000 euro suuruse lõivu taotluse kohta.
In addition, Annex II to that Regulation sets out a list of the consortium of national reference laboratories assisting the CRL in its duties and tasks.
Lisaks on kõnealuse määruse II lisas esitatud riiklike tugilaborite konsortsiumi loetelu, kes abistavad ühenduse tugilaborit selle ülesannete ja kohustuste täitmisel.
Commission Regulation (EC) No 886/2009
Komisjoni määrus (EÜ) nr 886/2009,
concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for horses (holder of authorisation Alltech France)
milles käsitletakse valmistise Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lubamist hobuste söödalisandina (loa omanik Alltech France)
The application concerns the authorisation of the preparation Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for horses, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Taotlus käsitleb valmistise Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 uue kasutusviisi lubamist hobuste söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
The use of that preparation was provisionally authorised for horses by Commission Regulation (EC) No 1812/2005 [2].
Selle valmistise kasutamiseks hobuste puhul oli ajutiselt luba antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1812/2005 [2].
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 4 March 2009 that the preparation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that the use of that preparation can have a significant benefit on fibre digestion [3].
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 4. märtsi 2009. aasta arvamuses järeldusele, et valmistis Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ei mõju kahjulikult loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle valmistise kasutamine võib olulisel määral soodustada kiudainete seedimist [3].
The Authority did not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödas söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
The EFSA Journal (2009) 991, pp. 1-14.
The EFSA Journal (2009) 991, lk 1–14.
Species or category of animal
Loomaliik või –kategooria
Preparation of Saccharomyces cerevisiae
Saccharomyces cerevisiae valmistis
CBS 493.94 containing a minimum of:
CBS 493.94, mis sisaldab vähemalt järgmist:
solid form 1 × 109 CFU/g additive
tahkel kujul 1 × 109 CFU/g lisandit
Enumeration: pour plate method using chloramphenicol glucose yeast extract agar
Arvu määramine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-glükoos-pärmiekstrakti agarit.
Identification: polymerase chain reaction (PCR) method
Identifitseerimistunnused: polümeraasi ahelreaktsioon
Horses
hobused
Recommended dose: 4,7 × 109 CFU/kg of complete feedingstuff.
Soovitatav kogus: 4,7 × 109 CFU/kg täissöödas
16 October 2019
oktoober 2019
Commission Regulation (EC) No 887/2009
Komisjoni määrus (EÜ) nr 887/2009,
concerning the authorisation of a stabilised form of 25-hydroxycholecalciferol as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, other poultry and pigs
mis käsitleb stabiliseeritud 25-hüdroksükolekaltsiferooli lubamist broilerkanade, broilerkalkunite, muude kodulindude ja sigade söödalisandina
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ [2] alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
A stabilised form of 25-hydroxycholecalciferol, CAS number 63283-36-3, was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on chickens for fattening, laying hens and turkeys by Commission Regulation (EC) No 1443/2006 [3].
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1443/2006 [3] anti luba stabiliseeritud 25-hüdroksükolekaltsiferooli (CAS-number 63283-36-3) tähtajatuks kasutamiseks kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ broilerkanade, munakanade ja kalkunite söödas.
That additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand hiljem olemasoleva tootena ühenduse söödalisandite registrisse.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of that additive and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use on other poultry and pigs, requesting that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Selle söödalisandi uuesti hindamiseks on esitatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 ja artikli 7 kohane taotlus, milles taotletakse sama määruse artikli 7 alusel ühtlasi 25-hüdroksükolekaltsiferooli uue kasutusviisi lubamist teiste kodulindude ja sigade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooria „toitainelised lisandid” alla.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 5 February 2009 that that additive does not have an adverse effect on animal health, consumer health or the environment and that its use is efficacious as a substitute for vitamin D3 [4].
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) leidis oma 5. veebruari 2009. aasta arvamuses, et kõnealune söödalisand ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ja et see on tõhus vitamiini D3 asendaja [4].
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Ameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid.
The Authority also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
The assessment of that additive shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Kõnealuse söödalisandi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.