natgillin/translations-raw huggingface dataset:
human intervention studies, randomised controlled studies, other randomised studies (non-controlled), controlled (non-randomised) studies, other intervention studies;
inimestega tehtud sekkumisuuringud, juhuslikustatud (random(is)eeritud) kontrollitud uuringud, muud juhuslikustatud uuringud (kontrollimata), kontrollitud (juhuslikustamata) uuringud, muud sekkumisuuringud;
human observational studies, cohort studies, case-control studies, cross-sectional studies, other observational studies, such as case reports;
inimestega tehtud vaatlusuuringud, kohortuuringud, juhtkontrolluuringud, läbilõikeuuringud, muud vaatlusuuringud, näiteks juhtumiaruanded;
other human studies dealing with the mechanisms by which the food could be responsible for the claimed effect, including the studies on bioavailability.
muud inimestega tehtud uuringud, mis käsitlevad mehhanisme, mille abil võib toit põhjustada väidetavat mõju, sealhulgas biosaadavuse uuringud.
Non-human data shall consist in:
Muud kui inimeste kohta esitatud andmed koosnevad järgmisest:
animal data including studies investigating aspects related to absorption, distribution, metabolism, excretion of the food, mechanistic studies, and other studies;
loomandmed, sealhulgas uuringud, mis käsitlevad toidu imendumist, jaotumist, metabolismi ja väljutamist, mehhaanilised uuringud ja muud uuringud;
ex vivo or in vitro data, based on either human or animal biological samples related to the mechanisms of action by which the food could be responsible for the claimed effect, and other non-human studies.
ex vivo või in vitro andmed, mis põhinevad kas inimeste või loomade bioloogilistel proovidel, mis on seotud toimemehhanismidega, mille abil võib toit põhjustada väidetavat mõju, ning muud uuringud, mis ei ole tehtud inimestega.
SUMMARY OF PERTINENT SCIENTIFIC DATA
ASJAKOHASTE TEADUSLIKE ANDMETE KOKKUVÕTE
In addition to the requirement of Article 15(3)(g) of Regulation (EC) No 1924/2006 for a summary of the application, applicants shall provide a summary of the pertinent scientific data, which shall contain the following information:
Lisaks määruse (EÜ) nr 1924/2006 artikli 15 lõike 3 punktiga g nõutavale taotluse kokkuvõttele esitavad taotlejad asjakohaste teaduslike andmete kokkuvõtte, mis sisaldab järgmist teavet:
the summary of data from pertinent human studies, indicating to what extent the relationship between the food and the claimed effect is supported by the totality of human data;
asjakohaste inimuuringute andmete kokkuvõte, milles näidatakse, kuivõrd inimuuringute andmed kokkuvõttes toetavad toidu ja selle väidetava mõju seost;
the summary of data from pertinent non-human studies, indicating how, and to what extent, the pertinent non-human studies may help to support the relationship between the food and the claimed effect in humans;
asjakohaste muude uuringute (v.a inimuuringute) andmete kokkuvõte, milles näidatakse, kuidas ja kuivõrd asjakohased muud uuringud (v.a inimuuringud) võivad toetada toidu ja selle inimestele avaldatava väidetava mõju seost;
the overall conclusions, by taking into account the totality of the data, including evidence in favour and not in favour and by weighing the evidence.
üldised järeldused, kus võetakse arvesse kõiki andmeid, sealhulgas nii seose kasuks kui ka kahjuks osutavaid tõendeid, ning kaalutakse tõendeid.
The overall conclusions should clearly define to what extent:
Üldistes järeldustes tuleks selgelt sõnastada, kuivõrd:
a cause and effect relationship is established between the consumption of the food and the claimed effect in humans (such as the strength, consistency, specificity, dose-response, and biological plausibility of the relationship);
on kindlaks määratud toidu tarbimise ja selle inimesele avaldatava väidetava mõju põhjuslik seos (näiteks: seose tugevus, järjepidevus ja spetsiifilisus, annuse ja toime suhe ning seose bioloogiline tõenäolisus);
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed effect could reasonably be consumed as part of a balanced diet;
oleks väidetava mõju saavutamiseks vajalik toidu kogus ja tarbimise viis saavutatav tasakaalustatud toitumise osana;
STRUCTURE OF THE APPLICATION
TAOTLUSE STRUKTUUR
Applications shall be structured as follows.
Taotlused koosnevad alltoodud osadest.
If justification is provided by the applicant certain parts can be omitted.
Kui taotleja esitab vastava põhjenduse, võib teatavad osad välja jätta.
Part 1 — Administrative and Technical Data
osa. Haldusalased ja tehnilised andmed
Application form
Taotluse vorm
Health claim particulars
Tervisealase väite üksikasjad
Summary of the application
Taotluse kokkuvõte
Part 2 — Food/Constituent Characteristics
osa. Toidu/koostisosa kirjeldused
Food constituent
Toidu koostisosa
Food or category of food
Toit või toidugrupp
Part 3 — Overall Summary of Pertinent Scientific Data
osa. Asjakohaste teaduslike andmete üldkokkuvõte
Tabulated summary of all pertinent studies identified
Tabeli kujul esitatud kokkuvõte kõigi kindlaksmääratud asjakohaste uuringute kohta
Tabulated summary of data from pertinent human studies
Tabeli kujul esitatud kokkuvõte asjakohaste inimuuringute andmete kohta
Written summary of data from pertinent human studies
Kirjalik kokkuvõte asjakohaste inimuuringute andmete kohta
Written summary of data from pertinent non-human studies
Kirjalik kokkuvõte asjakohaste muude uuringute (v.a inimuuringute) andmete kohta
Overall conclusions
Üldised järeldused 4. osa.
Part 4 — Body of Pertinent Scientific Data Identified
Kindlaksmääratud asjakohaste teaduslike andmete kogu
Identification of pertinent scientific data
Asjakohaste teaduslike andmete määratlemine
Pertinent data identified
Kindlaksmääratud asjakohased andmed
Part 5 — Annexes to the Application
osa. Taotluse lisad
Glossary/abbreviations
Sõnastik ja lühendid
Copies/reprints of pertinent published data
Asjakohaste avaldatud andmete koopiad/kordustrükid
Full study reports of pertinent unpublished data
Asjakohaste avaldamata andmete täielikud uuringuaruanded
Where appropriate internationally recognised specifications may be cited.
Kui asjakohane, võib viidata rahvusvaheliselt tunnustatud tehnilistele kirjeldustele.
Commission Regulation (EC) No 354/2008
Komisjoni määrus (EÜ) nr 354/2008,
This Regulation shall enter into force on 22 April 2008.
Käesolev määrus jõustub 22. aprillil 2008.
to Commission Regulation of 21 April 2008 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Komisjoni 21. aprilli 2008. aasta määrus, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril
Commission Regulation (EC) No 355/2008
Komisjoni määrus (EÜ) nr 355/2008,
amending Regulation (EC) No 1239/95 as regards the use of electronic means of communication in proceedings before the Community Plant Variety Office
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1239/95 elektrooniliste sidevahendite kasutamise osas Ühenduse Sordiameti menetlustes
The rules provided for in Commission Regulation (EC) No 1239/95 of 31 May 1995 establishing implementing rules for the application of Council Regulation (EC) No 2100/94 as regards proceedings before the Community Plant Variety Office [2] should be simplified, in particular by allowing the use of electronic means of communication.
Komisjoni 31. mai 1995. aasta määruses (EÜ) nr 1239/95 (milles sätestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 2100/94 rakenduseeskirjad seoses menetlusega ühenduse sordiametis) [2] sätestatud eeskirjad vajavad lihtsustamist, nimelt tuleks lubada kasutada elektroonilisi sidevahendeid.
It is appropriate to simplify, on the one hand, the filing of applications, objections or appeals and, on the other, the service of documents by the Community Plant Variety Office (the Office) by permitting the use of electronic means.
Elektrooniliste vahendite kasutamise lubamisega on ühest küljest asjakohane lihtsustada taotluste, vastuväidete või kaebuste esitamist, teisest küljest lihtsustab see Ühenduse Sordiametil (edaspidi „amet”) dokumentide kättetoimetamist.
Moreover, the Office should be given the possibility to issue certificates for Community plant variety rights in electronic form.
Peale selle peaks Ühenduse Sordiametil olema võimalus anda ühenduse sordikaitse tunnistusi välja elektroonilisel kujul.
Publication of information regarding Community plant variety rights should also be possible by electronic means.
Ühenduse sordikaitse kohta peaks saama avaldada teavet ka elektrooniliste vahenditega.
Finally, electronic storage of files relating to proceedings should be allowed to improve efficiency.
Tõhususe eesmärgil peaks olema lubatud säilitada menetluste toimikuid elektroonilisel kujul.
The President of the Office should be empowered to determine all necessary details with respect to the use of electronic means of communication or storage.
Ameti juhatajal peavad olema volitused määrata kindlaks kõik üksikasjad seoses elektrooniliste vahendite kasutamisega andmete edastamiseks või säilitamiseks.
Regulation (EC) No 1239/95 should therefore be amended accordingly.
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 1239/95 vastavalt muuta.
Addresses shall contain all the relevant administrative information, including the name of the State in which the party to proceedings is resident or where his seat or establishment is located.
Aadressid sisaldavad kogu asjakohast haldusteavet, sealhulgas selle riigi nime, kus on menetlusosalise elukoht või asukoht.
Only one address should preferably be indicated for each party to proceedings; where several addresses are indicated, only the address mentioned first shall be taken into account, except where the party to proceedings designates one of the other addresses as an address for service.
Iga menetlusosalise kohta tuleks soovitatavalt märkida ainult üks aadress; kui on märgitud mitu aadressi, võetakse arvesse üksnes esimest, välja arvatud juhul, kui menetlusosaline määrab kättetoimetamisaadressiks ühe muudest aadressidest.
The President of the Office shall determine the details concerning the address including any relevant details of other data communication links.’;
Ameti juhataja määrab kõik üksikasjad aadressi suhtes, kaasa arvatud asjaomased üksikasjad muude andmeedastusviiside kasutamise kohta.”.
An application for a Community plant variety right shall be filed at the Office, at the national agencies designated or the sub-offices established pursuant to Article 30(4) of the Basic Regulation.
Ühenduse sordikaitse taotlus esitatakse ametile, määratud riigiasutustele või algmääruse artikli 30 lõike 4 kohaselt asutatud allasutustele.
Where the application is filed at the Office it may be filed in paper format or by electronic means.
Kui taotlus esitatakse ametile, võib selle esitada nii paberil kui ka elektroonilisel kujul.
Where it is filed at the national agencies or sub-offices it shall be filed in paper format in duplicate.’;
Kui taotlus esitatakse riigiasutustele või allasutustele, peab see olema paberil ja kahes eksemplaris.”;
The Office shall make available the following forms free of charge:
Amet annab taotlejatele tasuta järgmised dokumendivormid:
an application form and a technical questionnaire, for the purposes of filing an application for a Community plant variety right;
taotluse blankett ja tehniline küsimustik ühenduse sordikaitse taotluse esitamiseks;
a form for forwarding the information referred to in paragraph 2, indicating the consequences of any failure of the forwarding.
blankett lõikes 2 osutatud teabe edastamiseks, kus on märgitud nimetatud teabe edastamata jätmise tagajärjed.
The applicant shall fill in and sign the forms provided for in paragraph 3.
Taotleja täidab ja allkirjastab lõikes 3 sätestatud dokumendivormid.
Where the application is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Kui taotlus esitatakse elektrooniliste vahenditega, peab see allkirja osas vastama artikli 57 lõike 3 teisele lõigule.”.
Proposal for a variety denomination
Sordinime ettepanek
The proposal for a variety denomination shall be signed and shall be filed at the Office, or, if the proposal accompanies the application for a Community plant variety right filed at the national agency designated or the sub-office established pursuant to Article 30(4) of the Basic Regulation, in duplicate.
Sordinime ettepanek allkirjastatakse ning esitatakse ametile, kui aga ettepanek lisatakse ühenduse sordikaitse taotlusele, mis esitatakse algmääruse artikli 30 lõike 4 kohaselt määratud riigiasutusele või asutatud allasutusele, esitatakse see kahes eksemplaris.
The Office shall make available, free of charge, a form for the purposes of proposing a variety denomination.
Sordinime ettepaneku esitamise vormi saab ametilt tasuta.
Where the proposal for a variety denomination is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Kui sordinime ettepanek esitatakse elektrooniliste vahenditega, peab see allkirja osas vastama artikli 57 lõike 3 teisele lõigule.”.
in Article 36, the last sentence of paragraph 1 is deleted and the following paragraph 4 is added:
Artikli 36 lõike 1 viimane lause jäetakse välja ja lisatakse lõige 4 järgmisel kujul:
Where the proposal for an amendment of a variety denomination is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Kui sordinime muutmise ettepanek esitatakse elektrooniliste vahenditega, peab see allkirja osas vastama artikli 57 lõike 3 teisele lõigule.”.
in Article 52, paragraph 1 is replaced by the following:
Artikli 52 lõige 1 asendatakse järgmisega:
Within three months after closure of the oral proceedings, the decision on the appeal shall be forwarded in writing, by any means provided for in Article 64(3), to the parties to the appeal proceedings.’;
Kolme kuu jooksul pärast asja suulise arutamise lõppu saadetakse otsus kaebuse asjas apellatsioonimenetluse pooltele kirjalikult mis tahes artikli 64 lõikes 3 sätestatud vahenditega.”.
in paragraph 2 of Article 53, the second sentence is replaced by the following:
Artikli 53 lõike 2 teine lause asendatakse järgmisega:
‘Subsequently, the decision in writing shall be served on the parties to proceedings in accordance with Article 64.’;
„Seejärel antakse vastavalt artiklile 64 kirjalik otsus menetlusosalistele”.
in Article 54(3), the word ‘duplicate’ is replaced by ‘copy’;
Artikli 54 lõikes 3 asendatakse sõna „duplikaat” sõnaga „koopia”.
Articles 57 and 58 are replaced by the following:
Artiklid 57 ja 58 asendatakse järgmisega:
Documents filed by parties to proceedings
Menetlusosaliste esitatud dokumendid
Any documents filed by a party to proceedings shall be submitted by post, personal delivery or electronic means.
Menetlusosaliste esitatavad dokumendid saadetakse postiga, käsipostiga või elektrooniliste vahenditega.
The details concerning electronic submissions shall be determined by the President of the Office.
Elektroonilise edastamise üksikasjad määrab kindlaks ameti juhataja.
The date of receipt of any document filed by parties to proceedings shall be deemed to be the date on which a document is in fact received on the premises or in the case of a document filed by electronic means, when the document is received electronically by the Office.
Menetlusosaliste esitatud dokumentide vastuvõtmise kuupäevaks loetakse kuupäeva, mil dokument tegelikult ametis vastu võetakse või, elektrooniliste vahenditega esitamisel, kui dokument elektrooniliselt ametis vastu võetakse.
With the exception of annexed documents, any documents filed by parties to proceedings must be signed by them or their procedural representative.
Kõigil menetlusosaliste esitatud dokumentidel, välja arvatud lisatud dokumentidel peab olema menetlusosalise või tema esindaja allkiri.
Where a document is submitted to the Office by electronic means, it shall contain an electronic signature.
Kui dokument esitatakse ametile elektrooniliste vahenditega, peab sellel olema digitaalallkiri.
If a document has not duly been signed, or where a document received is incomplete or illegible, or where the Office has doubts as to the accuracy of the document, the Office shall inform the sender accordingly and shall invite him to submit the original of the document signed in accordance with paragraph 3, or to retransmit a copy of the original, within a time limit of one month.
Kui dokumendil puudub nõuetekohane allkiri või kui vastuvõetud dokument on mittetäielik või loetamatu, või kui ametil on kahtlusi dokumendi õigsuses, teatab amet seda saatjale ja palub tal ühe kuu jooksul kas esitada originaaldokumendi, mis on allkirjastatud vastavalt lõikele 3, või saata uuesti originaali koopia.
Where the request is complied with within the period specified, the date of receipt of the signed document or of the retransmission shall be deemed to be the date of the receipt of the first document.
Kui nõue täidetakse määratud tähtaja jooksul, loetakse allkirjastatud dokumendi või uuesti saadetud dokumendi esitamise kuupäevaks esialgse dokumendi esitamise kuupäev.
Where the request is not complied with within the period specified, the document shall be deemed not to have been received.
Kui nõuet ei täideta määratud tähtaja jooksul, ei loeta saadetist kättesaaduks.
Such document must be communicated to other parties to proceedings as well as to the Examination Office concerned, or documents relating to two or more applications for a Community plant variety right or an exploitation right, shall be filed in a sufficient number of copies.
Dokumentidest, mis tuleb esitada teistele menetlusosalistele ja asjaomasele kontrolliasutusele või mis käsitlevad kahte või enamat ühenduse sordikaitse taotlust või litsentsi taotlust, tuleb esitada piisav arv koopiaid.
Missing copies shall be provided at the expense of the party to the proceedings.
Puuduvate koopiate tegemise kulud kannab menetlusosaline.
The first subparagraph shall not apply to documents submitted by electronic means.
Esimest lõiku ei kohaldata elektrooniliste vahenditega edastatud dokumentide suhtes.
Documentary evidence
Dokumentaalsed tõendid
Evidence of final judgments and decisions, other than those of the Office, or other documentary evidence to be submitted by parties to proceedings, may be furnished by submitting an uncertified copy.
Tõendid lõplike kohtuotsuste või otsuste kohta, mida ei ole teinud amet, või muud dokumentaalsed tõendid, mis tuleb esitada menetlusosalistele, võidakse esitada kinnitamata koopia kujul.
Where the Office has doubts as to the authenticity of the evidence referred to in paragraph 1, it may require submission of the original or a certified copy.’;
Kui ametil on kahtlusi lõikes 1 nimetatud tõendite ehtsuses, võib ta nõuda originaali või kinnitatud koopiat.”.
‘Article 64
„Artikkel 64
General provisions on service
Üldsätted kättetoimetamise kohta
In proceedings before the Office, any service of documents to be made by the Office on a party to proceedings shall take the form of the original document, of an uncertified copy thereof or a computer print-out.
Ameti menetluses saavad menetlusosalised ametilt dokumendid kätte originaaldokumendina, selle kinnitamata koopiana või arvuti väljatrükina.
Documents emanating from other parties to proceedings may be served in the form of uncertified copies.
Teiste menetlusosaliste esitatud dokumendid võidakse toimetada kätte kinnitamata koopiana.
If a procedural representative has been appointed by one or more parties to proceedings, service shall be made on him in accordance with the provisions of paragraph 1.
Kui üks või mitu menetlusosalist on nimetanud endale esindaja, toimetatakse esindajale dokumendid kätte vastavalt lõikele 1.
Service shall be made:
Dokumendid saadetakse:
by post in accordance with Article 65;
posti teel artikli 65 kohaselt;
by delivery by hand in accordance with Article 66;
käsipostiga vastavalt artiklile 66;
by public notice in accordance with Article 67; or
avaliku teatamisega artikli 67 kohaselt või
by electronic means or any other technical means in accordance with the second subparagraph of this paragraph.
elektrooniliste vahenditega või muude tehniliste vahenditega vastavalt käesoleva lõike teisele lõigule.
The President of the Office shall determine the details concerning service by electronic means.
Ameti juhataja määrab kindlaks üksikasjad elektrooniliste vahenditega kättetoimetamise kohta.
Documents or copies thereof containing actions for which service is provided in Article 79 of the Basic Regulation shall be served by registered letter with advice of delivery served by postal means; it can also be served by electronic means to be determined by the President of the Office.’;
Dokumendid või nende koopiad, mille kättetoimetamine on sätestatud algmääruse artiklis 79, toimetatakse kätte posti teel väljastusteatega tähitud kirjaga; selle võib toimetada kohale ka elektrooniliste vahenditega, nagu selle määrab kindlaks ameti juhataja.”.
in Article 65, paragraph 1 is deleted;
Artikli 65 lõige 1 jäetakse välja.
in Article 67, ‘Article 65(1)’ is replaced by ‘Article 64(4)’;
Artiklis 67 asendatakse sõnad „artikli 65 lõike 1” sõnadega „artikli 64 lõike 4”.
in Article 71, paragraph 2 is replaced by the following:
Artikli 71 lõige 2 asendatakse järgmisega:
If a time limit expires on a day on which there is a general interruption or a subsequent dislocation in the delivery of mail in a Member State or between a Member State and the Office, the time limit shall be extended until the first day following the end of the period of dislocation or interruption in the delivery of mail for parties to proceedings having their domicile or seat or establishment in the Member State concerned or having appointed procedural representatives with a seat in that State.
Kui tähtaeg lõpeb päeval, mil liikmesriigis või liikmesriigi ja ameti vahel on posti laialikandmine üldiselt katkenud või sellest tulenevalt häiritud, pikeneb tähtaeg esimese päevani pärast katkestuse või häirituse lõppu postikandes nende menetlusosaliste suhtes, kelle alaline elu-, asu- või tegevuskoht või kelle esindaja asukoht on kõnealuses liikmesriigis.
Should the Member State concerned be the State in which the Office is located, this provision shall apply to all parties to proceedings.
Kui amet asub kõnealuses liikmesriigis, kohaldatakse seda sätet kõigi menetlusosaliste suhtes.
The duration of the period of interruption or dislocation shall be as stated and communicated by the President of the Office.
Ameti juhataja sedastab ja teatab katkestus- või häiritusperioodi pikkuse.
As regards documents submitted by electronic means, the first subparagraph shall apply mutatis mutandis in cases where there is an interruption of the connection of the Office to the electronic means of communication.’;
Elektrooniliste vahenditega edastatavate dokumentide osas kehtib esimene lõik mutatis mutandis, kui ameti elektroonilises sides on katkestus.”.
in Article 78(3), the following subparagraph is added:
Artikli 78 lõikele 3 lisatakse järgmine lõik:
‘The President of the Office shall determine the form of Registers.
„Ameti juhataja määrab kindlaks registrite vormi.
The Registers may be maintained in the form of an electronic database.’;
Registreid võib pidada elektroonilise andmebaasi kujul.”.
in Article 79, paragraph 1 is replaced by the following:
Artikli 79 lõige 1 asendatakse järgmisega:
Any transfer of Community plant variety rights shall be entered in the Register of Community Plant Variety Rights on production of documentary evidence of the transfer, or of official documents confirming the transfer, or of such extracts from those documents as suffice to establish the transfer.
Ühenduse sordikaitse üleminek kantakse ühenduse sordiregistrisse, kui üleminek tõendatakse dokumentaalselt, esitatakse ametlikult kinnitatud dokumendid ülemineku kohta või ülemineku tõendamiseks piisavad väljavõtted kõnealustest dokumentidest.
The Office shall retain a copy of those pieces of documentary evidence in its files.
Amet säilitab kõnealuste dokumentaalsete tõendite koopiad oma toimikutes.