natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where requests are restricted to sub-categories of forage described in terms of dry matter (DM), the dry matter range shall be explicitly stated.
Kui taotletakse luba ainult kuivaine põhjal kirjeldatud loomasööda alamkategooriatele, tuleb sõnaselgelt märkida vastavad kuivained.
Three tests shall then be made with material representative of the range, where possible using examples of different botanical origin.
Seejärel tuleb teha kolm katset nende ainete tüüpilise näidisega, kasutades võimaluse korral erineva botaanilise päritoluga näidiseid.
Specific tests are required for the particular feedingstuffs.
Iga konkreetse sööda puhul tuleb teha spetsiifilised katsed.
The duration of the study normally shall be 90 days or longer at a constant temperature (recommended range 15—25 oC).
Uuring peab kestma ühtlase temperatuuri juures (soovitatav vahemik 15–25 oC) tavaliselt vähemalt 90 päeva.
Use of a shorter duration must be justified.
Lühemat uuringut tuleb põhjendada.
As a rule measurements of the following parameters shall be provided in comparison to the negative control:
Üldjuhul tuleb võrdluses negatiivse kontrolliga märkida järgmiste parameetrite väärtused:
dry matter and calculated dry matter losses (corrected for volatiles),
kuivaine ja arvestuslikud kuivaine kaod (korrigeeritud ebapüsivate ainete korral);
pH- decrease,
pH-taseme langus;
concentration of volatile fatty acids (e.g. acetic, butyric and propionic acids) and lactic acid,
lenduvate rasvhapete (nt äädikhape, võihape ja propioonhape) ja piimhappe kontsentratsioon;
concentration of alcohols (ethanol),
alkoholi (etanool) kontsentratsioon;
concentration of ammonia (g/kg of total nitrogen), and
ammoniaagi kontsentratsioon (g lämmastiku kg kohta) ja
content of hydro-soluble carbohydrates.
veeslahustuvate süsivesikute sisaldus.
In addition, other microbiological and chemical parameters shall be included as appropriate to substantiate the specific claim made (e.g. numbers of lactate assimilating yeasts, numbers of Clostridia, numbers of Listeria and biogenic amines).
Vajaduse korral tuleb esitatud taotluse põhjendamiseks märkida ka teised mikrobioloogilised ja keemilised parameetrid (nt laktoosi assimileerivate pärmseente arv, kolstriidide arv, Listeria bakterite ja biogeeniliste amiinide arv).
An effect sought for effluent reduction will be judged against the total volume of effluent produced over the entire experimental period, taking into account the likely effect on the environment (e.g. ecotoxicity of the effluent or biological oxygen demand).
Heitvee vähendamise puhul taotletud mõju võrreldakse kogu katseperioodi jooksul toodetud heitvee kogusega, võttes arvesse võimalikku mõju keskkonnale (nt heitvee ökotoksilisus või bioloogiline hapnikutarve).
Reduction of effluent production shall be demonstrated directly.
Heitvee tootmise vähenemist tuleb tõendada vahetult.
The capacity of the silo shall be sufficient to allow effluent to be released with the application of pressure.
Silo maht peab olema piisav, et tagada heitvee eraldumine surve mõjul.
The duration of the study shall normally be 50 days.
Üldjuhul peab uuring kestma 50 päeva.
If a different period is used, this shall be justified.
Teistsuguse perioodi kasutamisel tuleb seda põhjendada.
Improved aerobic stability shall be demonstrated in comparison with a negative control.
Suuremat aeroobset stabiilsust tuleb tõendada võrdluses negatiivse kontrollprooviga.
Stability studies shall be of at least seven days duration after exposure to air and additive shall provide evidence of stability for at least two days longer than that shown by untreated control.
Stabiilsuse uuringud peavad kestma vähemalt seitse päeva pärast kokkupuudet õhuga ja söödalisand peab tagama tõendatud stabiilsuse vähemalt kaks päeva kauem kui töötlemata kontrollproov.
It is recommended that the experiment is made at an ambient temperature of 20 oC and a rise in temperature of 3 oC or more above background taken as indicative of instability.
Katse tuleks teha ümbritseva õhu temperatuuril 20 oC ja temperatuuri tõusu vähemalt 3 oC üle fooni tuleks pidada ebastabiilsuse näitajaks.
Temperature measures may be replaced by measurement of CO2 production.
Temperatuuri mõõtmise võib asendada süsinikdioksiidi eraldumise mõõtmisega.
Section V: post-market monitoring plan
V jagu: turustamisjärgse järelevalve kava
This section shall apply under provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Käesolevat jagu kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punkti g sätete alusel.
That is, a post-market monitoring plan is required only for additives that are GMOs or are produced from GMOs.
See tähendab, et turustamisjärgse järelevalve kava on kohustuslik ainult geneetiliselt muundatud või GMOst toodetud lisandite puhul.
SENSORY ADDITIVES
ORGANOLEPTILISED LISANDID
Colourants
Värvained
The whole of Section I of Annex II applies.
II lisa I jagu kohaldatakse täies ulatuses.
Section III: studies concerning the safety of the use of the additive
III jagu: söödalisandi kasutusohutuse uuringud
Subsection 3.3 of Annex II applies fully for every additive.
II lisa punkti 3.3 kohaldatakse täies ulatuses iga söödalisandi puhul.
For substances which, when fed to animals, add colours to food of animal origin Section III subsections 3.1, 3.2 and 3.4 of Annex II apply in full.
Ainete puhul, mis loomadele söötmise korral annavad loomsele toidule värvuse, kohaldatakse II lisa III jao punkte 3.1, 3.2 ja 3.4 täies ulatuses.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs, studies concerning Section III subsection 3.1 shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
Ainete puhul, mis annavad söödale värvuse või taastavad selle, tuleb III jao punktis 3.1 nimetatud uuringuid teha loomadega, kes saavad soovitatava doosi söödalisandit.
Evidence can also be provided by reference to existing scientific literature.
Tõendid võivad tugineda ka olemasolevale teaduskirjandusele.
Section III subsections 3.2 and 3.4 of Annex II apply.
Kohaldatakse II lisa III jao punkte 3.2 ja 3.4.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish or birds, studies concerning Section III subsection 3.1 of Annex II are required and shall be performed on animals receiving the additive at the recommended dose.
Ainete puhul, mis parandavad dekoratiivkalade või -lindude värvust, tuleb teha II lisa III jao punktis 3.1 nimetatud uuringuid loomadega, kellele antakse soovitav doos söödalisandit.
However, subsections 3.2 and 3.4 are not required.
Punktide 3.2 ja 3.4 kohaldamist siiski ei nõuta.
The whole of Section IV of Annex II applies.
II lisa IV jagu kohaldatakse täies ulatuses.
For substances which, when fed to animals, add colour to food of animal origin:
Ainete puhul, mis loomadele söötmise korral annavad loomsele toidule värvuse:
changes of the colour of products obtained from animals receiving the additive at the recommended conditions of use shall be measured using the appropriate methodology.
tuleb soovitavate kasutustingimuste kohaselt söödalisandit tarbinud loomadest toodetud saaduste värvusemuutusi mõõta asjakohaste meetodite abil.
It shall be demonstrated that the use of the additive does not adversely affect product stability or organoleptic and nutritional qualities of the food.
Tuleb tõendada, et söödalisandi kasutamine ei kahjusta saaduse stabiilsust või toidu organoleptilist ja toiteväärtust.
In principle, if effects of a particular substance on the composition/characteristics of animal products are well documented, then other studies (e.g. bioavailability studies) may provide adequate evidence of efficacy.
Kui konkreetse aine mõju loomse saaduse koostisele/omadustele on nõuetekohaselt dokumenteeritud, võivad muud uuringud (nt biosaadavuse uuringud) piisavalt tõendada aine tõhusust.
For substances that add or restore colour in feedingstuffs:
Ainete puhul, mis annavad söödale värvuse või taastavad selle:
evidence of efficacy shall be provided by adequate laboratory studies reflecting the intended conditions of use in comparison with control feedingstuffs.
tuleb efektiivsust tõendada asjakohaste laboratoorsete uuringutega, mis peegeldavad kavandatavaid kasutustingimusi võrdluses kontrollsöödaga.
For substances which favourably affect the colour of ornamental fish and birds:
Ainete puhul, mis parandavad dekoratiivkalade ja -lindude värvust:
studies demonstrating the effect(s) shall be performed on animals receiving the additive at the recommended levels of use.
tuleb soovitavas koguses söödalisandit saavate loomadega teha mõju tõendavaid uuringuid.
Colour changes shall be measured using the appropriate methodology.
Värvusemuutust tuleb mõõta asjakohaste meetodite abil.
Evidence of efficacy may also be provided by other experimental studies (e.g. bioavailability) or by reference to scientific literature.
Efektiivsust võib tõendada ka teiste katseuuringutega (nt biosaadavuse uuringud) või teaduskirjanduse abil.
This section shall apply under the provision of Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Käesolevat jagu kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punkti g sätete alusel.
Flavouring compounds
Lõhna- ja maitseained
In general, in the case of the group ‘natural products’, whole plants, animals and other organisms and parts of these or products thereof resulting from very limited processing such as crushing, grinding or drying (e.g. many herbs and spices), shall not be considered as falling under this functional group flavourings of the category sensory additives.
Looduslike saaduste puhul ei peeta taimi, loomi ja muid organisme ning nende osi või saadusi, mis on saadud väga piiratud töötlemise, näiteks purustamise, jahvatamise või kuivatamise tulemusena (nt paljud ravimtaimed ja vürtsid), üldiselt sellesse organoleptiliste lisandite kategooria lõhna- ja maitseainete funktsionaalrühma kuuluvaks.
For the purposes of the evaluation of applications of these products, flavourings are classified as follows:
Nende saaduste kasutamise hindamise eesmärgil liigitatakse lõhna- ja maitseained järgmiselt:
Natural products:
Looduslikud saadused:
Natural products — botanically defined.
Looduslikud saadused – botaaniliselt määratletud.
Natural products — non-plant origin.
Looduslikud saadused – mittetaimsed.
Natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings
Looduslikud või vastavad sünteetilised keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseained
Artificial substances.
Sünteetilised ained.
The relevant group, to which the product object of the application belongs, shall be indicated.
Tuleb märkida asjaomane rühm, kuhu kuulub taotluses nimetatud saadus.
In case the product does not fit into any of the above groups, this shall be mentioned and justified.
Kui saadus ei sobi ühtegi eespool nimetatud rühma, tuleb seda märkida ja põhjendada.
Characterisation of active substance(s)/agent(s)
Toimeaine(te) kirjeldus
The whole of the subsection 2.2 of Annex II applies.
II lisa punkti 2.2 kohaldatakse täies ulatuses.
For all groups of flavourings, the relevant identification number(s) (such as FLAVIS, Council of Europe, JECFA, CAS or any other internationally accepted numbering system) used specifically for the identification of flavouring products in feed and food shall always be provided when available.
Kõigi lõhna- ja maitseainerühmade puhul tuleb olemasolu korral alati märkida asjakohane kood (näiteks FLAVISi, Euroopa Nõukogu, FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomisjoni, CASi või mõne muu rahvusvaheliselt tunnustatud numeratsioon), mida kasutatakse spetsiaalselt lõhna- ja maitseainete identifitseerimiseks söödas ja toidus.
Natural products — botanically defined
Looduslikud saadused – botaaniliselt määratletud
The characterisation of the natural botanically defined products shall include the scientific name of the plant of origin, its botanical classification (family, genus, species, if appropriate subspecies and variety) and the common names and synonyms in as many European languages as possible or other language(s) (such as the one(s) of the place(s) of cultivation or origin) where available.
Looduslike botaaniliselt määratletud saaduste kirjeldus peab sisaldama päritolutaime teaduslikku nimetust, botaanilist liigitust (sugukond, perekond, liik, vajaduse korral alamliik ja teisend) ning üldnimetusi ja sünonüüme võimalikult mitmes Euroopa keeles või teis(t)es keel(t)es (näiteks kasvu- või päritolukoha keel(t)es), kui need on kättesaadavad.
The parts of the plant used (leaves, flowers, seeds, fruits, tubers, etc) and for lesser known plants the place of cultivation, identification criteria, and other relevant aspects of these plants shall be indicated.
Tuleb märkida kasutatud taimeosad (lehed, õied, seemned, viljad, mugulad jne) ja vähem tuntud taimede korral nende kasvukoht, identifitseerimiskriteeriumid ja muud olulised andmed nende taimede kohta.
The major components of the extract shall be identified and quantified and its range or variability provided.
Ekstrakti peamised komponendid tuleb kindlaks määrata ja kvantifitseerida ning märkida selle mõjuulatus või varieeruvus.
Special attention shall be given to impurities as mentioned in subsection 2.1.4 of Annex II.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata II lisa punktis 2.1.4 nimetatud lisanditele.
The concentrations of substances of toxicological concern for humans or animals which may occur in the plant from which the extract is produced shall also be reported.
Märkida tuleb ka inimeste või loomade jaoks toksikoloogiliselt ohtlike ainete kontsentratsioonid, mis võivad esineda taimes, millest toodetakse ekstrakti.
The pharmacological or related properties of the plant of origin, its parts or of derived products thereof shall be fully investigated and reported.
Päritolutaime, selle osade või saaduste farmakoloogilisi või analoogseid omadusi tuleb täies ulatuses uurida ja neist teatada.
Natural products — non plant origin
Looduslikud saadused – mittetaimsed
An equivalent approach to the above may be used.
Võib kasutada eespool kirjeldatuga samaväärset lähenemisviisi.
Besides the general requirements of subsection 2.2.1.1 of Annex II, the origin of the flavouring shall be specified.
Lisaks II lisa punktis 2.2.1.1 sätestatud üldiste nõuete järgimisele tuleb täpsustada lõhna- ja maitseainete päritolu.
Method of production and manufacture
Tootmis- ja valmistamismeetod
The whole of the subsection 2.3 of Annex II applies.
II lisa punkti 2.3 kohaldatakse täies ulatuses.
In the case of non chemically well defined natural products, usually complex mixtures of many compounds obtained by an extraction process, a detailed description of the extraction process shall be provided.
Keemiliselt täpselt määratlemata loodustoodete, tavaliselt ekstraktsiooni teel saadud mitmest ühendist koosnevate keerukate segude puhul tuleb üksikasjalikult kirjeldada ekstraktsiooniprotsessi.
It is recommended to use in the description the relevant terminology such as essential oil, absolute, tincture, extract and related terms widely used for botanically defined flavouring products to describe the extraction process.
Soovitav on kirjeldamisel kasutada asjakohast terminoloogiat, nagu eeterlik õli, absoluteeritud valmistis, tinktuur, ekstrakt ja analoogsed terminid, mida kasutatakse laialdaselt botaaniliselt määratletud lõhna- ja maitseainete puhul, et kirjeldada ekstraktsiooniprotsessi.
The extraction solvents used shall be specified, the precautions taken to avoid residues of the solvents, and the levels of residues where these are of toxicological concern if their presence would be unavoidable.
Märkida tuleb kasutatud ekstraheerijad, lahustite jääkide vältimiseks kasutatud ettevaatusabinõud ja jääkide tase, kui see on toksikoloogiliselt ohtlik ja kui jääkide olemasolu ei ole võimalik vältida.
For natural products (either botanically defined or non-plant origin) which do not contain substances of toxicological concern for humans or animals, the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6 of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose for major or characteristic components of the product.
Looduslike saaduste (kas botaaniliselt määratletud või mittetaimsed) puhul, mis ei sisalda inimestele või loomadele toksikoloogiliselt ohtlikke aineid, võib tavapärase nõude kasutada II lisa punktis 2.6 sätestatud analüüsimeetodeid asendada nõudega kasutada lihtsamat kvalitatiivset analüüsimeetodit, mis sobib toote peamiste või iseloomulike komponentide analüüsimiseks.
For natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are not substances of toxicological concern for humans or animals the standard requirement for methods of analysis of subsection 2.6. of Annex II may be replaced by a simpler qualitative method of analysis fit for the purpose.
Looduslike või vastavate sünteetiliste keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainete puhul, mis ei ole inimestele või loomadele toksikoloogiliselt ohtlikud, võib tavapärase nõude kasutada II lisa punktis 2.6 sätestatud analüüsimeetodeid asendada nõudega kasutada lihtsamat kvalitatiivset analüüsimeetodit, mis sobib täitma seda eesmärki.
The whole of subsection 2.6 of Annex II applies for all other flavourings, such as those natural extracts which contain substances of toxicological concern, natural or corresponding synthetic chemically defined flavourings which are substances of toxicological concern themselves and artificial flavourings.
II lisa punkti 2.6 kohaldatakse täies ulatuses kõigi teiste lõhna- ja maitseainete suhtes, nagu sellised looduslikud ekstraktid, mis sisaldavad toksikoloogiliselt ohtlikke aineid, looduslikele või vastavatele sünteetilistele keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainetele, mis on ise toksikoloogiliselt ohtlikud, ja sünteetilistele lõhna- ja maitseainetele.
For all flavourings, animal exposure and intake calculations both from natural exposure and following addition of the flavouring to feedingstuffs shall be provided.
Kõigi lõhna- ja maitseainete puhul tuleb esitada loomade kokkupuute ja manustamise arvutused, lähtudes nii looduslikust kokkupuutest kui söödale lõhna- ja maitseaine lisamise järel.
For flavouring belonging to the group artificial substances, the whole of Section III of Annex II applies.
Sünteetiliste lõhna- ja maitseainete rühma kuuluvate lõhna- ja maitseainete puhul kohaldatakse II lisa III jagu täies ulatuses.
Studies concerning the safety of use of the additive for target animals
Söödalisandi sihtliikidel kasutamise ohutuse uuringud
Natural products (either botanically defined or non–plant origin)
Looduslikud saadused (botaaniliselt määratletud või mittetaimsed)
The safety of these products may be assessed on the basis of its major and characteristic components and also considering known substances of toxicological concern.
Sellise saaduse ohutust võib hinnata tema peamiste ja iseloomulike komponentide alusel ja arvestades ka teadaolevaid toksikoloogiliselt ohtlikke aineid.
If the major or characteristic components are not already authorised as chemically defined flavourings or as feed additives, then it has to be verified whether they are substances of toxicological concern for humans or animals, and its toxicological properties have to be provided in accordance with subsection 3.1 of Annex II.
Kui peamised või iseloomulikud komponendid ei ole juba keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainetena või söödalisanditena lubatud, tuleb kontrollida, kas need on inimestele või loomadele toksikoloogiliselt ohtlikud, ning tuleb esitada saaduse toksikoloogilised omadused vastavalt II lisa punktile 3.1.
If these substances are authorised flavourings for humans, the safety for target species may be assessed taking into account the comparison between the level of intake by the target species from feed proposed by the applicant with that by humans from food.
Kui sellised ained on inimtarbimiseks mõeldud lõhna- ja maitseainetena lubatud, võib nende ohutust sihtliikide suhtes hinnates võtta arvesse nende koguste vahelist võrdlust, mida sihtliigid on manustanud taotleja väljapakutud sööda kaudu ja inimesed toidu kaudu.
Metabolism and toxicological data on which the assessment for human used was made shall be submitted.
Tuleb esitada inimeste hindamise aluseks olnud ainevahetuse ja toksikoloogilised andmed.
In all other cases different from the case where both levels of intake are similar, such as where the level of intake by the target animal proposed be the applicant is substantially higher than that by human from food or where the substance is not authorised in food, the safety for the target animals may be assessed by taking into account the following data: the principle of threshold of toxicological concern, available toxicological and metabolism data for related compounds, and chemical structural alert consideration (following by analogy of the Commission Regulation (EC) No 1565/2000 of 18 July 2000 laying down the measures necessary for the adoption of an evaluation program in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council).Tolerance studies are needed only where threshold values are exceeded or cannot be determined.
Kõigil muudel juhtudel, kui manustamistasemed on erinevad, näiteks kui taotleja poolt sihtloomale kavandatud doos on oluliselt suurem inimese poolt toidu kaudu manustatud doosist või kui ainet ei ole lubatud toidus kasutada, võib ohutust sihtloomadele hinnates võtta arvesse järgmisi andmeid: toksikoloogilise ohutuskünnise põhimõte, analoogsete ühendite kohta olemasolevad toksikoloogilised ja ainevahetuse andmed ning keemilise struktuuri häire tähtsus (järgides analoogia alusel komisjoni 18. juuli 2000. aasta määrust (EÜ) nr 1565/2000, milles sätestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 2232/96 vastava hindamiskava vastuvõtmiseks vajalikud meetmed).Taluvusuuringute tegemine on vajalik ainult ohutuskünnise ületamise korral või juhul, kui ohutuskünnist ei ole võimalik määrata.
Evidence that the metabolites of the flavouring do not result in an accumulation in the animal of products of toxicological concern for humans shall be provided.
Tuleb tõendada, et lõhna- ja maitseaine metaboliidid ei põhjusta inimestele toksikoloogiliselt ohtlike ainete akumuleerumist loomas.
In the case that the use of the requested flavouring product as a consequence of its addition to feedingstuffs results in residues in food of animal origin, detailed calculation of consumer exposure shall be provided.
Kui taotletud lõhna- ja maitseaine kasutamine tekitab selle söödale lisamise tagajärjel jääke loomses toidus, tuleb esitada tarbija kokkupuute üksikasjalikud arvutused.
The safety of these products for humans when used as flavourings in feed, as regards its metabolism, may be based on the metabolism (in the target animal) and residues studies of their major and characteristic components and the absence of substances of toxicological concern in the extract.
Nende saaduste ohutus inimestele, kui neid kasutatakse söödas lõhna- ja maitseainetena, võib ainevahetuse osas põhineda nende peamiste ja iseloomulike komponentide ainevahetuse (sihtloomas) ja jääkide uuringutel ja toksikoloogiliselt ohtlike ainete puudumisel ekstraktis.
If the major or characteristic components are not already authorised as chemically defined flavourings or if the level of intake by the target animals from feed is substantially higher than that by humans from food, the whole of subsection 3.2.1 of Annex II is required.
Kui peamiseid või iseloomulikke komponente ei ole lubatud kasutada keemiliselt määratletud lõhna- ja maitseainetena või kui sihtloomade poolt sööda kaudu manustatud doos on oluliselt suurem kui inimese poolt toidu kaudu manustatud doos, tuleb kohaldada II lisa punkti 3.2.1 täies ulatuses.