natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subject to the same time-limits, it should also be possible in certain circumstances for Member States to indicate an interest and act as a participant for the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of such a combination.
Liikmesriikidel peaks sama tähtaja jooksul olema võimalik teatavatel tingimustel näidata üles huvi sellise kombinatsiooni direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse kandmise vastu ning tegutseda osalisena.
In order to discourage abuse of the opportunity to maintain an active substance on the market while it is examined under the review programme, it should be possible for another person or a Member State to take over the role of participant only once in relation to a given active substance/product type combination.
Selleks et läbivaatamisprogrammi raames hinnatava toimeaine turule jäämise võimalust ei kuritarvitataks, peaks teisel isikul või liikmesriigil olema võimalik võtta üle osalise ülesanded seoses antud toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooniga vaid ühel korral.
For the same purpose, a person or Member State taking over the role of participant should provide within a certain period evidence of commencing work on a complete dossier.
Samal eesmärgil peaks osalise ülesandeid üle võttev isik või liikmesriik esitama teatava aja jooksul tõendid täieliku toimiku koostamise alustamise kohta.
Time limits should be specified within which the Rapporteur Member States must verify the completeness of the dossiers.
Tuleks täpsustada tähtajad, mille jooksul referentliikmesriigid peavad kontrollima toimikute terviklikkust.
It should be possible, in exceptional circumstances, for the Rapporteur Member States to establish a new deadline for the submission of parts of a dossier, in particular where the participant has demonstrated that it was impossible to submit information in due time or in order to resolve uncertainties regarding data requirements that remain despite earlier discussions between the participant and the Rapporteur Member State.
Erandjuhtudel peaks referentliikmesriikidel olema võimalik kehtestada uus tähtaeg toimiku osade esitamiseks, eelkõige kui osaline on näidanud, et teavet oli võimatu õigeaegselt esitada, või kui on vaja kõrvaldada andmetele esitatavate nõuete ebamäärasus, mida pole lahendatud osalise ja referentliikmesriigi varasematel aruteludel.
For each existing active substance, the Rapporteur Member State should examine and evaluate the dossier and present the results to the Commission and the other Member States in the form of a competent authority report and a recommendation as to the decision to be taken with regard to the active substance concerned.
Referentliikmesriik peaks uurima ja hindama iga olemasoleva toimeaine toimikut ning esitama tulemused komisjonile ja teistele liikmesriikidele pädeva asutuse aruande ning asjaomast toimeainet käsitleva otsuse ettepaneku vormis.
In order not to prolong decision-making unnecessarily, the Rapporteur Member State should at the same time consider carefully the need for additional studies.
Vältimaks otsustamise asjatut edasilükkumist, peaks referentliikmesriik samal ajal hoolikalt kaaluma vajadust lisauuringute järele.
For the same reason, Rapporteur Member States should be obliged to take into consideration information submitted after acceptance of the dossier only under specified conditions.
Samal põhjusel peaksid referentliikmesriigid pärast toimiku vastuvõtmist esitatud teavet arvesse võtma ainult kindlatel tingimustel.
The competent authority reports should be examined by the other Member States before the assessment reports are submitted to the Standing Committee on Biocidal Products.
Enne pädeva asutuse hindamisaruannete esitamist alalisele biotsiidide komiteele peaksid teised liikmesriigid need läbi vaatama.
Where, despite a recommendation for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, concerns as referred to in Article 10(5) of that Directive remain, it should be possible for the Commission to take into account, but without prejudice to Article 12 of that Directive, the finalisation of the evaluation on other existing active substances applied for the same use.
Kui vaatamata soovitusele kanda toimeaine direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse püsivad kõnealuse direktiivi artikli 10 lõikes 5 osutatud probleemid, peaks komisjonil olema võimalik arvesse võtta muude olemasolevate sama kasutusalaga toimeainete hindamise lõpuleviimist, piiramata seejuures kõnealuse direktiivi artikli 12 kohaldamist.
Provision should be made for Rapporteur Member States to update competent authority reports where necessary.
Tuleks ette näha, et referentliikmesriigid ajakohastavad vajaduse korral pädeva asutuse aruandeid.
In order to ensure better access to information, assessment reports should be drafted on the basis of the reports submitted by the competent authorities of the Member States and should be covered by the same rules regarding access to information as the reports of the competent authorities.
Selleks et tagada teabe parem kättesaadavus, tuleks liikmesriikide pädevate asutuste aruannete põhjal koostada hindamisaruanded ja kohaldada nende suhtes samu teabe kättesaadavust käsitlevaid reegleid nagu pädevate asutuste aruannete suhtes.
The assessment reports should be derived from the original competent authority report as amended in the light of all the documents, comments and information taken into account during the evaluation process.
Hindamisaruannete aluseks tuleks võtta pädevate asutuste aruanded, mida on muudetud kõiki dokumente ja märkusi ning kogu hindamisprotsessi käigus arvessevõetud teavet silmas pidades.
It should be possible to suspend the procedures provided for in this Regulation in the light of the application of other Community acts, in particular as regards Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations [4], and after 1 June 2009, as regards Title VIII and Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006.
Käesoleva määrusega sätestatud menetlusi peaks olema võimalik peatada ühenduse muude õigusaktide alusel, eelkõige seoses nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiiviga 76/769/EMÜ liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta seoses teatavate ohtlike ainete ja valmististe turustamise ja kasutamise piirangutega [4] ning pärast 1. juunit 2009 määruse (EÜ) nr 1907/2006 VIII jaotise ja XVII lisaga.
In order to ensure the most efficient course of the review programme, a number of active substance/product type combinations have been reassigned to different rapporteur Member States.
Selleks, et tagada läbivaatamisprogrammi tõhus töö, on referentliikmesriikidele uuesti määratud terve rida toimeaine ja tooteliigi kombinatsioone.
These developments should be reflected in Annex II of this Regulation.
Neid arenguid tuleks kajastada käesoleva määruse II lisas.
Regulation (EC) No 2032/2003 has been amended on several occasions [5] in order to take into consideration the accession of new Member States, lessons learned from the implementation to date of the review programme, and in particular in order to provide for the non-inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of a number of active substances, either because the requisite information was not submitted within the prescribed period or in cases where the requirements of Article 10 of the said Directive were not satisfied.
Määrust (EÜ) nr 2032/2003 on mitmel korral muudetud, [5] et võtta arvesse uute liikmesriikide ühinemist ja läbivaatamisprogrammi senisel rakendamisel omandatud kogemusi ning eelkõige selleks, et sätestada teatud toimeainete direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse kandmata jätmine kas seetõttu, et ettenähtud perioodil ei esitatud vastavat teavet, või juhtudel, kui ei täidetud direktiivi artikli 10 nõudeid.
This practice of constantly updating Regulation (EC) No 2032/2003 in order to follow the evolution of the review programme has proven ineffectual and time-consuming; furthermore it could create confusion to stakeholders as to which rules apply and which active substances are currently under review.
Senine tava määrust (EÜ) nr 2032/2003 seoses läbivaatamisprogrammi arenguga pidevalt ajakohastada on osutunud ebatõhusaks ja aeganõudvaks. Lisaks tekitaks see segadust huvirühmade hulgas, näiteks selles osas, millised eeskirjad kehtivad ja millised toimeained on hetkel läbivaatamisel.
In the interest of clarity, it is preferable to repeal and replace Regulation (EC) No 2032/2003 by a new simplified act which will lay down the rules for the review programme, and that the Commission should adopt separate acts for the future non-inclusion decisions.
Selguse huvides eelistatakse määruse (EÜ) nr 2032/2003 kehtetuks tunnistamist ning asendamist uue ja lihtsama õigusaktiga, millega kehtestatakse läbivaatamisprogrammi eeskirjad. Edaspidiste toimeaine nimekirja kandmata jätmise otsuste jaoks peaks komisjon vastu võtma eraldi õigusaktid.
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of the programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 as active substances of biocidal products, hereinafter ‘the review programme’, referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Käesoleva määrusega nähakse ette üksikasjalikud eeskirjad direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud tööprogrammi (edaspidi „läbivaatamisprogramm”) rakendamiseks, et süstemaatiliselt kontrollida kõiki 14. mai 2000. aasta seisuga turul olevate biotsiidide toimeaineid.
For the purposes of this Regulation the definitions in Article 2 of Directive 98/8/EC and Article 2 of Regulation (EC) No 1896/2000 shall apply.
Käesolevas määruses kohaldatakse direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 ja määruse (EÜ) nr 1896/2000 artikli 2 mõisteid.
In addition, ‘participant’ means a producer, formulator or association which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation.
Lisaks sellele tähendab „osaline” tootjat, formuleerijat või ühingut, kelle esitatud teatise on komisjon vastu võtnud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1896/2000 artikli 4 lõikega 2, või liikmesriiki, kes on näidanud üles huvi vastavalt kõnealuse määruse artikli 5 lõikele 3.
Existing active substances
Olemasolevad toimeained
The list of active substances identified as available on the market before 14 May 2000 as active substances of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC is set out in Annex I.
I lisa sisaldab nende biotsiidides kasutatavate toimeainete nimekirja, mis olid turul enne 14. maid 2000 ja mida kasutatakse muul kui direktiivi 98/8/EÜ artikli 2 lõike 2 punktides c ja d osutatud eesmärgil.
The exhaustive list of existing active substances to be examined under the review programme is set out in Annex II.
II lisa sisaldab läbivaatamisprogrammi raames hinnatavate olemasolevate toimeainete täielikku nimekirja.
The list includes the following active substances:
Nimekiri sisaldab järgmisi toimeaineid:
existing active substances notified in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000 or Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 1687/2002 [6];
vastavalt määruse (EÜ) nr 1896/2000 artikli 4 lõikele 1 või komisjoni määruse (EÜ) nr 1687/2002 [6] artikli 4 lõikele 2 teatatud olemasolevad toimeained;
existing active substances that were not notified, but in respect of which a Member State has indicated an interest in supporting their inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC;
olemasolevad toimeained, millest ei ole teatatud, kuid mille vastu on liikmesriik näidanud üles huvi ja toetanud nende kandmist direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse;
existing active substances that were not notified, but for which a dossier was submitted to one of the Member States by 1 March 2006, which was found to comply with the requirements of Annex III to this Regulation and was accepted as complete.
olemasolevad toimeained, millest ei ole teatatud, kuid mille kohta on 1. märtsiks 2006 ühele liikmesriikidest esitatud toimik, mis vastab käesoleva määruse III lisa nõuetele ning on tunnistatud täielikuks.
The list specifies, for each existing active substance included, the product types in respect of which the substance will be examined under the review programme, as well as the Rapporteur Member State designated to carry out the evaluation.
Nimekirjas määratakse iga sissekantud olemasoleva toimeaine puhul kindlaks tooteliigid, mille suhtes toimeainet läbivaatamisprogrammi raames hinnatakse, ning samuti hindamist läbi viiv referentliikmesriik.
Non-inclusion
Nimekirja kandmata jätmine
Without prejudice to Articles 5 and 6 of this Regulation and paragraph 2 of this Article, biocidal products containing active substances not listed in Annex II to this Regulation or in Annex I or IA to Directive 98/8/EC shall no longer be placed on the market.
Piiramata käesoleva määruse artiklite 5 ja 6 ning käesoleva artikli lõike 2 kohaldamist, ei viida käesoleva määruse II lisasse või määruse 98/8/EÜ I või IA lisasse kandmata jäetud toimeaineid sisaldavaid biotsiide enam turule.
In the case of an active substance listed in Annex II to this Regulation, the first subparagraph shall also apply to that substance in relation to any product type not listed in that Annex.
Käesoleva määruse II lisasse kantud toimeaine puhul kehtib esimene lõik vastava toimeaine kohta iga kõnealuses lisas loetlemata tooteliigi suhtes.
Biocidal products containing active substances listed in Annex II to this Regulation for which a decision was taken not to include these active substances for certain or all of their notified product types in Annex I or IA to Directive 98/8/EC, shall no longer be placed on the market for the product types concerned, with effect from 12 months after the date of such a measure being published, unless otherwise stipulated therein.
Biotsiide, mis sisaldavad käesoleva määruse II lisasse kantud toimeaineid, mille kohta on vastu võetud otsus neid kas mõne tooteliigi või kõigi teatatud tooteliikide puhul direktiivi 98/8/EÜ I või IA lisasse mitte kanda, ei tohi enam viia asjaomaste tooteliikidena turule pärast 12 kuu möödumist asjaomase meetme avaldamisest, kui otsuses ei ole ette nähtud teisiti.
Without prejudice to Articles 12(1)(b) and 15(2) of Directive 98/8/EC, from the day of entry into force of this Regulation, any active substance not listed in Annex I shall be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.
Ilma et see piiraks direktiivi 98/8/EÜ artikli 12 lõike 1 punkti b ja artikli 15 lõike 2 kohaldamist, käsitatakse alates käesoleva määruse jõustumiskuupäevast kõiki I lisas loetlemata aineid ainetena, mida ei ole enne 14. maid 2000 biotsiidina turule viidud.
Derogation for essential use
Erandid olulise kasutusala puhul
Member States may apply to the Commission for a derogation from Article 4(1) where they consider that an active substance is essential for them for reasons of health, safety or protection of cultural heritage or is critical for the functioning of society, and where there are no available technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment and health.
Liikmesriigid võivad komisjonilt taotleda erandeid artikli 4 lõikest 1, kui nad peavad mingit toimeainet oluliseks tervise, ohutuse või kultuuripärandi kaitse seisukohalt või tähtsaks ühiskonna toimimisel ning kui ei ole tehniliselt ja majanduslikult teostatavaid alternatiive või aseaineid, mis on keskkonna ja tervise seisukohalt vastuvõetavad.
Applications shall be accompanied by a document stating the reasons and justifications.
Taotlusele lisatakse põhjuseid ja selgitust sisaldav dokument.
The applications referred to in paragraph 1 shall be forwarded by the Commission to the other Member States and shall be made publicly available by electronic means.
Komisjon edastab lõikes 1 osutatud taotlused teistele liikmesriikidele ning need avalikustatakse elektrooniliselt.
Member States or any person may for a period of 60 days following reception of an application submit comments in writing to the Commission.
Liikmesriigid ja kõik isikud võivad 60 päeva jooksul pärast taotluse vastuvõtmist esitada komisjonile kirjalikke märkusi.
Taking account of the comments received, the Commission may grant a derogation from Article 4(1) allowing the placing of the substance on the market of the requesting Member States until 14 May 2010 at the latest, provided that the Member States:
Saadud märkusi arvesse võttes võib komisjon lubada erandit artikli 4 lõikest 1, lubades taotlenud liikmesriigil viia toimeaine turule kuni 14. maini 2010, tingimusel et liikmesriigid:
ensure that continued use is possible only if products containing the substance are approved for the intended essential use;
tagavad, et jätkuv kasutamine on võimalik üksnes tingimusel, et ainet sisaldavad tooted on saanud heakskiidu ettenähtud oluliseks kasutusalaks;
impose all appropriate risk reduction measures when granting approval;
rakendavad heakskiitmise korral kõiki asjakohaseid meetmeid riskide vähendamiseks;
ensure that such approved biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the use conditions laid down by the Member States in accordance with this paragraph; and
tagavad, et kõnealused heakskiidetud biotsiidid, mis jäävad turule pärast 1. septembrit 2006, märgistatakse uuesti, et need vastaksid liikmesriikide poolt kooskõlas käesoleva lõikega sätestatud kasutustingimustele, ja
ensure that, where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or the Member States concerned, or a dossier is being prepared for submission in accordance with the procedure laid down in Article 11 of Directive 98/8/EC by 14 May 2008 at the latest.
tagavad, et lubade omanikud või asjaomased liikmesriigid otsivad sellisele kasutusele vajaduse korral alternatiive või et hiljemalt 14. maiks 2008 koostatakse toimik esitamiseks direktiivi 98/8/EÜ artiklis 11 sätestatud korras.
The Member States concerned shall annually inform the Commission on the application of paragraph 3 and in particular on the actions taken pursuant to point (e).
Asjaomased liikmesriigid teavitavad komisjoni igal aastal lõike 3 kohaldamisest ning eelkõige punkti e alusel võetud meetmetest.
Member States may at any time review the approvals of biocidal products for which the period of placing on the market has been extended in accordance with paragraph 3.
Liikmesriigid võivad igal ajal vaadata üle nende biotsiidide load, mille turuleviimise aega on kooskõlas lõikega 3 pikendatud.
Whenever there is reason to believe that any of the conditions set in points (a) to (e) of that paragraph are no longer satisfied, the Member States concerned shall without undue delay take steps to remedy the situation or if that is not possible, withdraw the approvals of the biocidal products concerned.
Kui on põhjust arvata, et mõnd kõnealuse lõike punktides a kuni e sätestatud tingimust enam ei täideta, võtavad asjaomased liikmesriigid viivitamata meetmeid olukorra parandamiseks või, kui see ei ole võimalik, tunnistavad asjaomastele biotsiididele antud load kehtetuks.
Food and Feed
Toit ja sööt
By way of derogating from Article 4(1), Member States may allow until 14 May 2010 at the latest the placing on the market of active substances consisting solely of food or feed that are intended for use as repellents or attractants of product type 19.
Erandina artikli 4 lõikest 1 võivad liikmesriigid kuni 14. maini 2010 lubada turule viia ainult toidust ja söödast koosnevaid toimeaineid, mida kasutatakse tooteliigi 19 repellentide ja atraktantidena.
For the purposes of this derogation, ‘food or feed’ means any edible substance or product of plant or animal origin, whether processed, partially processed or unprocessed, which is intended or reasonably expected to be ingested by humans or animals; this category does not comprise extracts or individual substances isolated from food or feed.
Sellises erandis tähendab „toit ja sööt” söödavat ainet või taimse või loomse päritoluga ning töödeldud, osaliselt töödeldud või töötlemata toodet, mis on ette nähtud inimestele või loomadele allaneelamiseks või mille puhul võib seda eeldada. See kategooria ei hõlma toidust või söödast eraldatud ekstrakte ega üksikuid toimeaineid.
Examination of existing active substances under the review programme
Olemasolevate toimeainete hindamine läbivaatamisprogrammi raames
The review of an active substance listed in Annex II, in respect of the product types specified, shall be undertaken by the Rapporteur Member State designated for that purpose on the basis of the complete dossier for that substance/product type combination, provided that:
II lisasse kantud toimeaine vaatab seoses määratletud tooteliikidega läbi selleks määratud referentliikmesriik asjaomase toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni kohta koostatud täieliku toimiku alusel, tingimusel et:
the dossier complies with the requirements set out in Annex III to this Regulation;
toimik vastab käesoleva määruse III lisas sätestatud nõuetele;
the complete dossier is submitted within the period specified in Article 9 of this Regulation for the product type concerned, together with the summary dossier referred to in Article 11(1)(b) of Directive 98/8/EC and defined in Annex III to this Regulation.
asjaomase tooteliigi kohta koostatud täielik toimik esitatakse käesoleva määruse artiklis 9 määratud tähtaja jooksul koos direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõike 1 punktis b osutatud ja käesoleva määruse III lisas määratletud koondtoimikuga.
An active substance listed in Annex II to this Regulation shall be reviewed exclusively in relation to the product types specified therein.
Käesoleva määruse II lisasse kantud toimeaine vaadatakse läbi üksnes seoses lisas määratletud tooteliikidega.
For the active substance/product type combinations referred to in Article 3(2)(c), with the exception of product types 8 and 14, the evaluation of the dossiers shall commence at the same time as the evaluation of dossiers for active substances contained in the same product types.
Artikli 3 lõike 2 punktis c osutatud toimeaine ja tooteliigi (välja arvatud tooteliikide 8 ja 14) kombinatsioonide kohta koostatud toimikute hindamine peab algama samal ajal kui samades tooteliikides sisalduvate toimeainete toimikute hindamine.
A Member State which has indicated an interest in supporting the inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to the Directive shall not be designated as Rapporteur Member State in respect of that substance.
Liikmesriiki, kes on üles näidanud huvi toimeaine direktiivi I, IA või IB lisasse kandmise toetamise vastu, ei määrata selle toimeaine referentliikmesriigiks.
Without prejudice to Articles 10, 11 and 12 of this Regulation, persons other than participants may apply, in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC, for the inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an existing active substance/product type combination that is listed in Annex II to this Regulation.
Ilma et see piiraks käesoleva määruse artiklite 10, 11 ja 12 kohaldamist, võivad isikud, kes ei ole osalised, taotleda vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artiklile 11 käesoleva määruse II lisasse kantud olemasoleva toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni kandmist I, IA või IB lisasse.
These persons shall submit in that case a complete dossier within the time period specified in Article 9 for that substance/product type combination.
Sellisel juhul peavad need isikud esitama asjaomase toimeaine ja tooteliigi kombinatsiooni kohta koostatud täieliku toimiku artiklis 9 sätestatud tähtaja jooksul.
Preparation of the complete dossier
Täieliku toimiku koostamine