natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 5(1)(h) and (i) of Regulation (EC) No 1935/2004, to strengthen the co-ordination and responsibility of the suppliers at each stage of manufacture, including that of the starting substances, the responsible persons should document the compliance with the relevant rules in a declaration of compliance which is made available to his customer.
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 punktidele h ja i peavad vastutavad isikud hankijate tegevuse koordineerimise ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete etapil, esitama kliendile deklaratsiooni vastavuse tõendamiseks asjakohastele eeskirjadele.
Further, at each stage of manufacture, supporting documentation, substantiating the declaration of compliance, should be kept available for the enforcement authorities.
Tootmise kõikidel etappidel peavad olema täitevasutustele kättesaadavad ka deklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid.
Article 17(1) of Regulation (EC) No 178/2002 requires the food business operator to verify that foods are compliant with the rules applicable to them.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 17 lõike 1 kohaselt peavad toidukäitlejad kontrollima toidu vastavust nende tegevust reguleerivate õigusnormide nõuetele.
To this end subject to the requirement of confidentiality, food business operators should be given access to the relevant information to enable them to ensure that the migration from the materials and articles to food complies with the specifications and restrictions laid down in food legislation.
Selleks peab toidukäitlejatel olema kooskõlas konfidentsiaalsuse nõuetega juurdepääs asjakohasele teabele, mis annab neile võimaluse tagada, et aine materjalidest ja esemetest migreerumine vastaks toidu valdkonna õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele.
Compliance with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 for substances non-listed in Annexes II and III of Directive 2002/72/EC such as impurities or reaction products referred to in point 3 of Annex II and point 3 of Annex III to Directive 2002/72/EC should be assessed by the relevant business operator in accordance with internationally recognised scientific principles.
Toidukäitleja peab rahvusvaheliselt tunnustatud teaduslike põhimõtete alusel hindama loetellu mittekuuluvate ainete, näiteks direktiivi 2002/72/EÜ II lisa punktis 3 ja III lisa punktis 3 nimetatud lisandite ja reaktsioonisaaduste vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3.
For a more adequate estimation of exposure of the consumer, a new reduction factor should be introduced in migration testing, called Fat Reduction Factor (FRF).
Tarbija kokkupuute paremaks hindamiseks tuleb migratsioonikatsetes kasutusele võtta uus vähenduskoefitsient, mida nimetatakse rasvavähenduskoefitsiendiks.
Until now, the exposure to substances migrating predominantly into fatty food (lipophilic substances) was based on the general assumption that a person ingests daily 1 kg of food.
Seni hinnati kokkupuudet valdavalt rasvasesse toitu migreeruvate ainetega (lipofiilsed ained) lähtudes üldisest eeldusest, et inimene sööb 1 kg toitu päevas.
However, a person ingests at most 200 g of fat on a daily basis.
Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva.
This should be taken into consideration through the correction of the specific migration by the FRF applicable to lipophilic substances in accordance with the opinion of the Scientific Committee on Food (SCF) [6] and the opinion of the Authority [7].
Seda tuleks vastavalt toidu teaduskomitee [6] arvamusele ja ameti [7] arvamusele arvesse võtta, korrigeerides erimigratsiooni lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava rasvavähenduskoefitsiendiga.
On the basis of new information related to the risk assessment of monomers and other starting substances evaluated by the Authority [8], certain monomers provisionally admitted at national level as well as new monomers should be included in the Community list of authorised substances.
Lähtudes ameti [8] poolt hinnatud uuest teabest monomeeride ja muude lähteainetega seotud riskianalüüside kohta tuleks teatavad esialgu riigi tasandil lubatud monomeerid ja uued monomeerid lisada ühenduse lubatud ainete loetellu.
For others, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of the new information available.
Teiste puhul tuleks ühenduse tasandil juba kehtestatud piiranguid ja/või spetsifikatsioone uute olemasolevate andmete põhjal muuta.
The incomplete list of additives which may be used in the manufacture of plastic materials and articles should be amended so as to include other additives evaluated by the Authority.
Mittetäielikku loetelu lisaainetest, mida võib plastmaterjalide ja -esemete tootmisel kasutada, tuleks muuta, lisades sellesse muud ameti poolt hinnatud lisaained.
For certain additives, the restrictions and/or specifications already established at Community level should be amended on the basis of those new evaluations available.
Teatavate lisaainete suhtes ühenduse tasandil juba kehtestatud piiranguid ja/või spetsifikatsioone tuleb uute olemasolevate hinnangute alusel muuta.
Commission Directive 2005/79/EC [9] introduced the changes in the restrictions and/or specifications for substance Ref. No 35760 in section A instead of section B of Annex III to Directive 2002/72/EC and for substance Ref. No 67180 the changes were introduced in section B instead of section A of that Annex.
Komisjoni direktiiviga 2005/79/EÜ [9] tehti muudatused viitenumbriga 35760 tähistatud aine piirangutes ja/või spetsifikatsioonides direktiivi 2002/72/EÜ III lisa A-jaos B-jao asemel ja viitenumbriga 67180 tähistatud aine kohta tehti muudatused selle lisa B-jaos A-jao asemel.
In addition, for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640 the indication to the restrictions and/or specifications in Annex III to Directive 2002/72/EC is ambiguous.
Peale selle on viitenumbritega 43480, 45200, 81760 ja 88640 tähistatud ainete puhul märge piirangute ja/või spetsifikatsioonide kohta direktiivi 2002/72/EÜ III lisas mitmeti mõistetav.
Therefore, for legal certainty, there is a need to place substances Ref. No 35760 and 67180 in the appropriate section of the list of additives and re-introduce the restrictions and specifications for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640.
Seepärast on õiguskindluse huvides vaja paigutada viitenumbritega 35760 ja 67180 tähistatud ained lisaainete loetelu õigesse jakku ning kehtestada uuesti piirangud ja spetsifikatsioonid viitenumbritega 43480, 45200, 81760 ja 88640 tähistatud ainetele.
Epoxidised soybean oil (ESBO) is used as plasticizer in gaskets.
Epoksiiditud sojaõli kasutatakse plastifikaatorina tihendites.
Taking into account the opinion of the Authority adopted on 16 March 2006 [10] concerning exposure of adults to ESBO used in food contact materials, it is appropriate to set a shorter deadline for the compliance of gaskets of lids with the restrictions of ESBO and its substitutes set out in Directive 2002/72/EC.
Võttes arvesse ameti 16. märtsil 2006. aastal vastuvõetud arvamust [10] täiskasvanute kokkupuute kohta toiduga kokkupuutuvates materjalides kasutatud epoksiiditud sojaõliga, on asjakohane sätestada lühem tähtaeg kaanetihendite vastavusse viimiseks epoksiiditud sojaõli ja selle asendajate piirangutega, nagu on sätestatud direktiivis 2002/72/EÜ.
The same deadline should apply as regards the prohibition of use of azodicarbonamide.
Sama tähtaega tuleks kohaldada seoses asodikarboksamiidi kasutamise keelamisega.
Certain phthalates are used as plasticizers in gaskets and in other plastic applications.
Teatavaid ftalaate kasutatakse plastifikaatoritena tihendites ja muudes plasttoodetes.
Council Directive 85/572/EEC [12] and Directive 2002/72/EC should therefore be amended accordingly.
Seega tuleks nõukogu direktiivi 2002/72/EÜ ja direktiivi 85/572/EMÜ [12] vastavalt muuta.
Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Direktiivi 2002/72/EÜ muudetakse järgmiselt.
This Directive shall apply to the following materials and articles which, in the finished product state, are intended to come into contact or are brought into contact with foodstuffs and are intended for that purpose (hereafter referred to as “plastic materials and articles”):
Käesolevat direktiivi kohaldatakse järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis oma valmiskujul on ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks või mis on toiduga kokkupuutes ning on selleks ette nähtud (edaspidi “plastmaterjalid ja -esemed”):
materials and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics;
materjalide ja esemete suhtes, mis koosnevad ainult plastist,
plastic multi-layer materials and articles;
mitmekihiliste plastmaterjalide ja -esemete suhtes,
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in lids that together are composed of two or more layers of different types of materials.’
plastkihtide või katete suhtes, mis moodustavad kaanetihendeid, mis koos kaanega koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist.”;
Without prejudice to paragraph 2(c), this Directive shall not apply to materials and articles composed of two or more layers, one or more of which does not consist exclusively of plastics, even if the one intended to come into direct contact with foodstuffs does consist exclusively of plastics.’
Ilma et see piiraks lõike 2 punkti c kohaldamist, ei kohaldata käesolevat direktiivi nende materjalide ja esemete suhtes, mis koosnevad kahest või enamast kihist, millest üks või enam ei sisalda üksnes plasti, isegi sel juhul, kui toiduga otse kokkupuutumiseks ettenähtud kiht koosneb ainult plastist.”
For the purpose of this Directive the following definitions shall apply:
Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid: a)
“plastic multi-layer material or article” means a plastic material or article composed of two or more layers of materials, each consisting exclusively of plastics, which are bound together by means of adhesives or by other means;
Mitmekihilised plastmaterjalid või -esemed plastmaterjalid või -esemed, milles on liimi abil või teiste vahenditega liidetud kaks või rohkem üksnes plastist koosnevat materjalikihti. b)
“plastic functional barrier” means a barrier consisting of one or more layers of plastics which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council and with this Directive;
Funktsionaalne plasttõkkekiht ühest või mitmest plastkihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali ja -eseme vastavuse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesolevale direktiivile.c)
“non-fatty foods” means foods for which in migration testing simulants other than simulant D are laid down in Directive 85/572/EEC.
Mitterasvane toit osutab toidule, mille puhul migratsiooni testimiseks on direktiivis 85/572/EMÜ sätestatud mudelained, välja arvatud mudelaine D.
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to foodstuffs in quantities exceeding 60 milligrams of the constituents released per kilogram of foodstuff or food simulant (mg/kg) (overall migration limit).
Plastmaterjalid ja -esemed ei tohi eraldada toidusse üle 60 milligrammi oma koostisaineid toiduaine või toidu mudelaine kilogrammi kohta (mg/kg) (üldmigratsiooni piirnorm).
However, this limit shall be 10 milligrams per square decimetre of surface area of material or article (mg/dm2) in the case of the following:
See piirnorm on siiski 10 milligrammi eraldunud koostisaineid materjali või eseme pinna 1 ruutdetsimeetri kohta (mg/dm2) järgmistel juhtudel:
articles which are containers or are comparable to containers or which can be filled, with a capacity of less than 500 millilitres (ml) or more than 10 litres (l);
esemed, mis kujutavad endast mahuteid või on mahutitega võrdsustatavad ja mille täidetav maht on alla 500 milliliitri (ml) või üle 10 liitri (l);
sheet, film or other material or articles which cannot be filled or for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area of such material or article and the quantity of food in contact therewith.
leht-, kile- või muu materjal või esemed, mis ei ole täidetav(ad) või mille puhul ei ole võimalik määrata toiduga kokkupuutuva materjali või eseme pindala ja toidu koguse suhet.
For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food intended for infants and young children, as defined by Commission Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the overall migration limit shall always be 60 mg/kg.
Komisjoni direktiivides 91/321/EMÜ ja 96/5/EÜ määratletud imikute ja väikelaste toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud või juba kokkupuutuvate materjalide ja esemete puhul on üldmigratsiooni piirnorm alati 60 mg/kg.
In Article 4(2), the date of ‘1 July 2006’ is replaced by ‘1 May 2008’.
Artiklis 4 asendatakse kuupäev “1. juulist 2006” kuupäevaga “1. maist 2008”.
The following Articles 4c, 4d and 4e are inserted:
Lisatakse artiklid 4c, 4d ja 4e:
‘Article 4c
“Artikkel 4c
For the use of additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c), the following rules shall apply:
Seoses lisaainete kasutamisega artikli 1 lõike 2 punktis c osutatud kaante plastkihtide või -katete valmistamiseks kohaldatakse järgmisi eeskirju.
for the additives listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in that Annex shall apply, without prejudice to Article 4(2);
III lisas loetletud lisaainete puhul kohaldatakse nende kasutamisele kõnealuses lisas sätestatud piiranguid ja/või spetsifikatsioone, ilma et see piiraks artikli 4 lõike 2 kohaldamist.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), additives not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Erandina artikli 4 lõikest 1 ning artikli 4a lõigetest 1 ja 5 võib vastavalt riiklikele õigusaktidele jätkata III lisas nimetamata lisaainete kasutamist kuni edaspidise läbivaatamiseni.
by way of derogation from Article 4b Member States may continue to authorise additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c) at national level.
Erandina artiklist 4b võivad liikmesriigid jätkuvalt riigi tasandil lubada lisaainete kasutamist artikli 1 lõike 2 punktis c osutatud kaante plastkihtide või -katete valmistamiseks.
For the use of additives exclusively acting as polymerisation production aids which are not intended to remain in the finished article (hereinafter PPAs), for the manufacture of plastic materials and articles, the following rules shall apply:
Seoses nende lisaainete kasutamisega, mis toimivad üksnes polümerisatsioonil plastmaterjalide ja -esemete tootmise abiainetena ning mis ei ole ette nähtud jääma valmis eseme koostisesse (edaspidi “PPA”), kasutatakse järgmisi eeskirju.
for the PPAs listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in Annex III shall apply, without prejudice to Article 4(2);
III lisas loetletud PPA puhul kohaldatakse nende kasutamisele kõnealuses lisas sätestatud piiranguid ja/või spetsifikatsioone, ilma et see piiraks artikli 4 lõike 2 kohaldamist.
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), the PPAs not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
Erandina artikli 4 lõikest 1 ning artikli 4a lõigetest 1 ja 5 võib vastavalt riiklikele õigusaktidele jätkata III lisas nimetamata PPA kasutamist kuni edaspidise läbivaatamiseni.
by way of derogation from Article 4b, Member States may continue to authorise PPAs at national level.
Erandina artiklist 4b võivad liikmesriigid jätkuvalt riigi tasandil lubada PPA kasutamist.
The use of azodicarbonamide, Ref. No 36640 (CAS No 000123-77-3) in the manufacture of plastic materials and articles is prohibited.’
Asodikarboksamiidi (viitenumber 36640, CASi nr 000123-77-3) kasutamine plastmaterjalide ja -esemete tootmisel on keelatud.”
In Article 5a paragraph 2 is replaced by the following:
Artikli 5a lõige 2 asendatakse järgmisega:
At the marketing stages other than the retail stages, plastic materials and articles which are intended to be placed in contact with foodstuffs and which contain additives referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a written declaration containing the information referred to in Article 9.’
Turustamisetappidel, mis ei ole jaemüügietapid, tuleb toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalidele ja -esemetele, mis sisaldavad lõikes 1 nimetatud lisaaineid, lisada artiklis 9 osutatud teavet sisaldav kirjalik deklaratsioon.”
In Article 7 the following paragraph is added:
Artiklisse 7 lisatakse järgmine lõik:
‘For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food for infants and young children, as defined by Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the SMLs shall always be applied as mg/kg.’
“Direktiivides 91/321/EMÜ ja 96/5/EÜ määratletud imikute ja väikelaste toitudega kokkupuutumiseks ettenähtud või juba kokkupuutuvate plastmaterjalide ja -esemete puhul väljendatakse erimigratsiooni piirnorme alati milligrammides kilogrammi kohta (mg/kg).”
The following Article 7a is inserted:
Lisatakse artikkel 7a:
In a plastic multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Directive.
Mitmekihilise plastmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab vastama käesolevale direktiivile.
By way of derogation from paragraph 1, a layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a plastic functional barrier, may, provided that the finished material or article complies with the specific and overall migration limits specified in this Directive:
Eeldusel et valmismaterjal või -ese vastab käesolevas direktiivis kehtestatud eri- ja üldmigratsiooni piirnormidele, võib erandina lõikest 1 kiht, mis ei puutu toiduga otseselt kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne plasttõkkekiht:
not comply with the restrictions and specifications set in this Directive,
mitte vastata käesolevas direktiivis kehtestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele ja/või
be manufactured with substances other than those included in this Directive or in the national lists concerning the plastic materials and articles intended to come into contact with food.
olla toodetud muude ainetega kui käesolevas direktiivis loetletud või siseriiklikes loeteludes sisalduvad ained, mida on lubatud kasutada toiduga kokkupuutuvates plastmaterjalides ja -esemetes.
The migration of the substances referred to in paragraph 2(b) into food or simulant shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Lõike 2 punktis b nimetatud ainete migreerumine toitu või mudelainesse ei tohi ületada 0,01 mg/kg, mõõdetuna statistilise kindlusega Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklile 11 vastava analüüsimeetodiga.
This limit shall always be expressed as concentration in foods or simulants.
Seda piirnormi väljendatakse alati kontsentratsioonina toidus või mudelaines.
It shall apply to a group of compounds, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or compounds with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
See kehtib struktuurilt ja toksikoloogiliselt lähedaste ühendite rühma suhtes, eelkõige isomeeride või sama asjakohase funktsionaalrühmaga ühendite suhtes, ning see hõlmab võimalikku kompenseerivat ülekandumist.
The substances referred to in paragraph 2(b) shall not belong to either of the following categories:
Lõike 2 punktis b nimetatud ained ei tohi kuuluda järgmistesse kategooriatesse:
substances classified as proved or suspect “carcinogenic”, “mutagenic” or “toxic to reproduction” substances in Annex I to Council Directive 67/548/EEC;
ohtlike ainete nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ I lisas tõestatud kantserogeenide, mutageenide või soojätkamisfunktsiooni kahjustavate või nende kahtlusega ainete hulka liigitatud ained või
substances classified under the self-responsibility criteria as ‘carcinogenic’, ‘mutagenic’ or ‘toxic to reproduction’ according to the rules of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
omavastutuse kriteeriumi põhjal direktiivi 67/548/EMÜ artikli 6 kohaselt kantserogeenide, mutageenide või reproduktiivset funktsiooni kahjustavate ainete hulka liigitatud ained.
In Article 8 the following paragraph 5 is added:
Artiklisse 8 lisatakse 5. lõik:
Notwithstanding paragraph 1, for phthalates (Ref. No 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) referred to in Annex III Section B, the verification of the SML shall only be performed in food simulants.
Olenemata lõikest 1, kontrollitakse III lisa B-jaos nimetatud ftalaatide puhul (viitenumbrid 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) vastavust erimigratsiooni piirnormidele ainult toidu mudelainetega.
However, verification of the SML may be performed in food where the food has not already been in contact with the material or article and is pre-tested for the phthalate and the level is not statistically significant or greater than or equal to the limit of quantification.’
Siiski võib vastavust erimigratsiooni piirnormidele kontrollida ka toiduga, kui toit pole veel materjali või esemega kokku puutunud, ning seda on ftalaatide suhtes eelnevalt kontrollitud ja sisaldus ei ole statistiliselt oluline või kvantifikatsioonipiirist suurem või sellega võrdne.”
At the marketing stages other than the retail stage, plastic materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles, shall be accompanied by a written declaration in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Turustamisetappidel, mis ei ole jaemüügietapid, lisatakse plastmaterjalidele ja esemetele ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainetele kirjalik deklaratsioon vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 16.
The declaration referred to in paragraph 1 shall be issued by the business operator and shall contain the information laid down in Annex VIa.
Esimeses lõikes nimetatud deklaratsiooni väljastab ettevõtja ja see peab sisaldama käesoleva direktiivi VIa lisas ettenähtud teavet.
Appropriate documentation to demonstrate that the materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles comply with the requirements of this Directive shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request.
Ettevõtja esitab riigi pädevatele ametiasutustele nende nõudel asjakohased dokumendid, millega tõendatakse materjalide ja esemete ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete vastavust käesoleva direktiivi nõuetele.
That documentation shall contain the conditions and results of testing, calculations, other analysis, and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.’
Dokumendid peavad sisaldama andmeid testimistingimuste ja -tulemuste kohta, arvutusi ja muid analüüse ning tõendeid ohutuse kohta või vastavuse põhjendusi.”
Annexes I, II and III are amended in accordance with Annexes I, II and III to this Directive.
I, II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi I, II ja III lisale.
The text in Annex IV to this Directive is inserted as Annex IVa.
Lisatakse IVa lisa vastavalt käesoleva direktiivi IV lisale.
Annexes V and VI are amended in accordance with Annexes V and VI to this Directive.
V ja VI lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi V ja VI lisale.
The text in Annex VII to this Directive is inserted as Annex VIa.
Lisatakse VIa lisa vastavalt käesoleva direktiivi VII lisale.
The Annex to Directive 85/572/EEC is amended in accordance with Annex VIII to this Directive.
Direktiivi 85/572/EMÜ lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi VIII lisale.
Member States shall adopt and publish, by 1 May 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Liikmesriigid peavad vastu võtma ja avaldama käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusaktid hiljemalt 1. maiks 2008.