natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tea (leaves and stems, dried, fermented or otherwise, from the leaves of Camellia sinensis)
Tee (kuivatatud lehed ja varred, kääritatud või muul viisil töödeldud, Camellia sinensis)
Hops (dried), including hop pellets and unconcentrated powder
Humal (kuivatatud), sh humalakäbi graanulid ja kontsentreerimata pulber
Grapefruit
Greipfruudid
Passion-fruit
Kannatuslille viljad
With respect to the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of the active substances concerned, the related technical and scientific evaluations were finalised in the form of Commission review reports.
Nimetatud toimeainete lisamisega direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse vormistati nende toimeainete tehnilised ja teaduslikud hinnangud komisjoni aruannetena.
These reports fixed the Acceptable Daily Intake (ADI) and if necessary, the Acute Reference Dose (ARfD) for the substances concerned.
Kõnealustes aruannetes määrati kindlaks nimetatud toimeainete aktsepteeritav päevadoos (ADI) ja vajaduse korral akuutne standarddoos (ARfD).
Silthiofam
Siltiofaam
Information relating to this use has been submitted by certain Member States in accordance with Article 4(1)(f) of that Directive. The information available has been reviewed and is sufficient to allow certain maximum residue levels (MRLs) to be fixed.
Teatavad liikmesriigid on esitanud asjaomase teabe vastavalt nimetatud direktiivi artikli 4 lõike 1 punktile f. Olemasolev teave on läbi vaadatud ja see on piisav teatavate jääkide piirnormide kindlaksmääramiseks.
Commission Directive 2005/49/EC
Komisjoni direktiiv 2005/49/EÜ,
amending, for the purposes of their adaptation to technical progress, Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles and Council Directive 70/156/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers
millega muudetakse tehnika arenguga kohandamiseks nõukogu direktiivi 72/245/EMÜ, mis käsitleb sõidukite tekitatud raadiohäireid (elektromagnetilist ühilduvust), ja nõukogu direktiivi 70/156/EMÜ liikmesriikide mootorsõidukite ja nende haagiste tüübikinnitusega seotud õigusaktide ühtlustamise kohta
Having regard to Council Directive 70/156/EEC of 6 February 1970 on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers [1], and in particular Article 13(2) thereof,
võttes arvesse nõukogu 6. veebruari 1970. aasta direktiivi 70/156/EMÜ liikmesriikide mootorsõidukite ja nende haagiste tüübikinnitusega seotud õigusaktide ühtlustamise kohta, [1] eriti selle artikli 13 lõiget 2,
Having regard to Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles [2], and in particular Article 4 thereof,
võttes arvesse nõukogu direktiivi 72/245/EMÜ, mis käsitleb sõidukite tekitatud raadiohäireid (elektromagnetilist ühilduvust), [2] eriti selle artiklit 4,
Directive 72/245/EEC is one of the separate directives under the type-approval procedure established by Directive 70/156/EEC.
Direktiiv 72/245/EMÜ on üks direktiivi 70/156/EMÜ alusel kehtestatud tüübikinnitusmenetluse direktiividest.
In order to improve safety of vehicles by encouraging development and deployment of technologies utilising automotive short-range radar equipment, the Commission has harmonised by Commission Decision 2004/545/EC of 8 July 2004 on the harmonisation of radio spectrum in the 79 GHz range for the use of automotive short-range radar equipment in the Community [3] and by Commission Decision 2005/50/EC of 17 January 2005 on the harmonisation of the 24 GHz range radio spectrum band for the time-limited use by automotive short-range radar equipment in the Community [4], the use of two radio spectrum frequency bands.
Selleks et tagada lähiala liiklusradareid kasutavate tehnoloogiate arendamist ja juurutamist sõidukite ohutuse täiustamiseks, on komisjon ühtlustanud kahe raadiospektri sagedusala kasutamise oma 8. juuli 2004. aasta otsusega 2004/545/EÜ raadiospektri kasutuse ühtlustamise kohta sagedusalal 79 GHz seoses lähiala liiklusradarite kasutusega ühenduses [3] ja 17. jaanuari 2005. aasta otsusega 2005/50/EÜ raadiospektri kasutuse ühtlustamise kohta lainealal 24 GHz seoses lähiala liiklusradarite ajaliselt piiratud kasutusega ühenduses. [4]
The 79 GHz range radio spectrum band has been identified as the most suitable band for long-term development and deployment of automotive short-range radar.
Raadiospektri sagedusala 79 GHz on osutunud lähiala radarite pikaajaliseks ja alaliseks väljatöötamise ja juurutamise tarvis sobivaimaks sagedusalaks.
Accordingly Decision 2004/545/EC designated and made available for automotive short-range radar equipment the 79 GHz range radio spectrum band on a non-interference and non-protected basis.
Vastavalt sellele on otsuses 2004/545/EÜ raadiospektri sagedusala 79 GHz eraldatud lähiala radarite tarbeks ning tehtud selleks kättesaadavaks häirete ja kaitstuse puudumise põhimõttest lähtuvalt.
However, the technology in the 79 GHz range radio spectrum band is still under development and is not immediately available on a cost-effective basis.
Siiski on raadiospektri sagedusala 79 GHz veel väljatöötamisel ning ei ole kohe kättesaadav majanduslikult tasuval viisil.
The time-limited use of the 24 GHz range radio spectrum band for automotive short-range radars equipment has been permitted by Decision 2005/50/EC.
Raadiospektri sagedusalal 24 GHz liiklusradarite ajaliselt piiratud kasutamine on lubatud otsusega 2005/50/EÜ.
The technology using this frequency band is available in the short-term at a reasonable cost, which will make it possible to quickly evaluate the effectiveness of the deployment of automotive short-range radar equipment as regards road safety.
Kõnealust sagedusala kasutavad seadmed on kohe ja mõistliku hinnaga kättesaadavad, mis võimaldab kiiresti hinnata lähiala liiklusradarite juurutamise tõhusust liiklusohutuse seisukohast.
However, the use of radars of that technology has to be limited to avoid interference with other applications that use the 24 GHz range radio spectrum band.
Siiski on kõnealusel tehnoloogial põhinevate radarite kasutamine piiratud, et vältida teiste raadiospektri sagedusala 24 GHz kasutavate seadmete raadiohäireid.
Decision 2005/50/EC permits the use of 24 GHz radar equipment only when originally installed in new vehicles or when replacing one so installed and for a period ending 30 June 2013 at the latest.
Otsusega 2005/50/EÜ on sagedusala 24 GHz radareid lubatud kasutada ainult juhul, kui need on uuele sõidukile tehases paigaldatud või nendega asendatakse selliselt paigaldatud radareid ning ainult kuni 30. juunini 2013.
However, according to Article 5 of Decision 2005/50/EC, that date may be advanced.
Vastavalt otsuse 2005/50/EÜ artiklile 5 võib seda tähtaega siiski pikendada.
In accordance with Decision 2005/50/EC, Member States have to set up a monitoring system aiming to quantify the number of vehicles equipped with 24 GHz short-range radars equipment registered in their territory.
Otsuse 2005/50/EÜ kohaselt peavad liikmesriigid looma seiresüsteemi, mille eesmärgiks on teha kindlaks, kui palju sagedusala 24 GHz lähiala radaritega varustatud sõidukeid on nende territooriumil registreeritud.
It is therefore necessary to provide Member States with the appropriate means to carry out this monitoring.
See on vajalik selleks, et anda liikmesriikidele sobivad vahendid seire läbiviimiseks.
Directive 72/245/EEC should therefore be amended accordingly.
Seetõttu tuleks vastavalt muuta direktiivi 72/245/EMÜ.
It is therefore necessary to amend that directive accordingly.
Seetõttu on vaja viimati nimetatud direktiivi vastavalt muuta.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Adaptation to Technical Progress established by Article 13 of Directive 70/156/EEC,
Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas direktiivi 70/156/EMÜ alusel asutatud tehnika arengule kohandamise komitee arvamusega,
Amendment to Directive 72/245/EEC
Direktiivi 72/245/EMÜ muutmine
Directive 72/245/EEC is amended as follows:
Direktiivi 72/245/EMÜ muudetakse järgmiselt:
In Annex I, the following points are inserted after point 2.1.12.2:
I lisasse lisatakse järgmised punktid pärast punkti 2.1.12.2:
“24 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(2) of Commission Decision 2005/50/EC, and satisfying the performance requirements of Article 4 of that Decision.
Sagedusala 24 GHz lähiala liiklusradarid on komisjoni otsuse 2005/50/EÜ artikli 2 lõikes 2 määratletud radarid ja vastavad nimetatud otsuse artikli 4 nõuetele.
“79 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(b) of Commission Decision 2004/545/EC, and satisfying the performance requirements of Article 3 of that Decision.
Sagedusala 79 GHz lähiala liiklusradarid on komisjoni otsuse 2004/545/EÜ artikli 2 punktis b määratletud radarid ja vastavad nimetatud otsuse artikli 3 nõuetele.
In Annex II A, the following points are inserted after point 12.2.7:
II A lisasse lisatakse järgmised punktid pärast punkti 12.2.7:
vehicle equipped with a 24 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
sagedusala 24 GHz lähiala radariga varustatud sõiduk: jah/ei (kriipsutage ebavajalik läbi)
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)’.
sagedusala 79 GHz lähiala radariga varustatud sõiduk: jah/ei (kriipsutage ebavajalik läbi)”.
In the appendix to Annex III A the following points are inserted after point 1.3:
III A lisasse lisatakse järgmised punktid pärast punkti 1.3:
Amendment to Directive 70/156/EEC
Direktiivi 70/156/EMÜ muutmine
Directive 70/156/EEC is amended as follows.
Direktiivi 70/156/EMÜ muudetakse järgmiselt:
In Annexes I and III, the following points are inserted after point 12.6.4:
I ja III lisasse lisatakse järgmised punktid pärast punkti 12.6.4:
In Annex IX on Side 2 of all models of the Certificate of conformity (COC), item 50 is replaced by the following:
IX lisas asendatakse kõikide mudelite vastavustunnistuse 2. poolel punkt 50 alljärgnevaga:
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
sagedusala 79 GHz lähiala radariga varustatud sõiduk: jah/ei (kriipsutage ebavajalik läbi)
Other remarks … ’.
Muud märkused …”.
With effect from 1 July 2006, if the provisions laid down in Directive 72/245/EEC, as amended by this Directive, are not fulfilled, Member States, on grounds related to electromagnetic compatibility:
Kui käesoleva direktiivi kohaselt muudetud direktiivis 72/245/EMÜ sätestatud tingimusi ei täideta, siis alates 1. juulist 2006 liikmesriik, võttes aluseks elektromagnetilise ühilduvuse:
shall consider certificates of conformity which accompany new vehicles in accordance with the provisions of Directive 70/156/EEC to be no longer valid for the purposes of Article 7(1) of that Directive;
peab kõnealuse direktiivi artikli 7 lõike 1 alusel arvama uute sõidukitega kaasas olevad direktiivi 70/156/EMÜ sätetele vastavad vastavustunnistused kehtetuks;
may refuse the registration, sale or entry into service of new vehicles.
võib keelduda uue sõiduki registreerimisest, müügist või kasutuselevõtust.
Existing approvals for vehicles not fitted with 24 GHz or 79 GHz short-range radar equipment remain unchanged.
Kehtivad load sõidukitele, mis ei ole 24 GHz või 79 GHz lähiala radariga varustatud jäävad samaks.
With effect from 1 July 2013, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment.
Alates 1. juulist 2013 peavad liikmesriigid keelama sagedusala 24 GHz lähiala liiklusradariga varustatud sõidukite registreerimise, müügi ja kasutuselevõtu.
In case the reference date in Article 2(5) of Decision 2005/50/EC is modified in accordance with Article 5 of that Decision, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment after the modified reference date.
Juhul kui otsuse 2005/50/EÜ artikli 2 lõikes 5 nimetatud kontrollpäeva muudetakse kooskõlas selle otsuse artikliga 5, peavad liikmesriigid keelama sagedusala 24 GHz lähiala liiklusradariga varustatud sõidukite registreerimise, müügi ja kasutuselevõtu pärast muudetud kontrollpäeva.
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2006 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 30. juuniks 2006.
They shall apply those provisions from 1 July 2006.
Nad kohaldavad kõnealused sätted alates 1. juulist 2006.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Kui liikmesriigid kõnealused normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile.
Member States shall determine how such reference is to be made.
Sellise viitamise viisi määravad liikmesriigid.
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law, which they adopt in the field governed by this Directive.
Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastu võetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
Done at Brussels, 25 July 2005.
Brüssel, 25. juuli 2005.
OJ L 241, 13.7.2004, p. 66.’
ELT L 241, 13.7.2004, lk 66.”
OJ L 42, 23.2.1970, p 1. Directive as last amended by Commission Directive 2004/104/EC (OJ L 337, 13.11.2004, p. 13).
EÜT L 42, 23.2.1970, lk 1; viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2004/104/EÜ (ELT L 337, 13.11.2004, lk 13).
OJ L 152, 6.7.1972, p. 15. Directive as last amended by Directive 2004/104/EC.
EÜT L 152, 6.7.1972, lk 15; viimati muudetud direktiiviga 2004/104/EÜ.
Commission Directive 2005/50/EC
Komisjoni direktiiv 2005/50/EÜ,
of 11 August 2005
august 2005,
on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices
puusa-, põlve- ja õlaliigese proteeside ümberliigitamise kohta meditsiiniseadmeid käsitleva nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ raames
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [1], and in particular Article 13(1)(b) thereof,
võttes arvesse meditsiiniseadmeid käsitlevat nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ, [1] eriti selle artikli 13 lõike 1 punkti b,
Having regard to the request submitted by France and the United Kingdom,
võttes arvesse Prantsusmaa ja Ühendkuningriigi esitatud taotlust,
On the basis of the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC, total joint replacements are class IIb medical devices.
Direktiivi 93/42/EMÜ IX lisas sätestatud liigitamiseeskirjade alusel kuuluvad liigeste täisproteesid meditsiiniseadmete IIb klassi.
France and the United Kingdom requested the classification of total joint replacements as class III medical devices by way of derogation from the provisions of Annex IX to Directive 93/42/EEC, in order to ensure an appropriate conformity assessment of total joint replacements before their placing on the market.
Erandina direktiivi 93/42/EMÜ IX lisa sätetest taotlesid Prantsusmaa ja Ühendkuningriik liigeste täisproteeside liigitamist III klassi kuuluvateks meditsiiniseadmeteks, et enne turuleviimist tagada liigeste täisproteeside asjakohane vastavushindamine.
Conformity assessment is based on a number of elements such as a proper classification, the designation and monitoring of the notified bodies and the proper implementation of the conformity assessment modules as described in Directive 93/42/EEC.
Vastavushindamine põhineb mitmetel teguritel, nagu näiteks nõuetekohasel liigitamisel, volitatud asutuste määramisel, nende järelevalvel ning direktiivis 93/42/EMÜ kirjeldatud vastavushindamismoodulite nõuetekohasel rakendamisel.
Reclassification by derogation to the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC is indicated where the shortcomings identified due to the specific characteristics of a product will be more properly addressed under the conformity assessment procedures corresponding to the new category.
Erandina direktiivi 93/42/EMÜ IX lisas sätestatud liigitamiseeskirjadest on ümberliigitamine vajalik siis, kui toote eriomaduste tõttu tuvastatud puudusi võetakse paremini arvesse uuele kategooriale vastavate vastavushindamismenetluste kohaselt.
Hip, knee and shoulder replacements should be distinguished from other total joint replacements, due to the particular complexity of the joint function to be restored and the consequent increased risk of failure due to the device itself.
Taastatava liigesefunktsiooni erilise keerukuse ja seadmest endast tingitud suurema riketeohu tõttu tuleks puusa-, põlve- ja õlaliigese proteese eristada muude liigeste täisproteesidest.
In particular, hip and knee replacements are weight-bearing and extremely sophisticated implants, for which the risk of revision surgery is significantly greater than for other joints.
Puusa- ja põlveliigese proteesid on raskustkandvad ja äärmiselt keerukad implantaadid ning kordusoperatsiooni vajaduse oht on nende puhul oluliselt suurem kui muude liigeseproteeside puhul.
Shoulder implants are a more recent technique, which are subject to similar dynamic forces; their possible replacement is in principle connected with serious medical problems.
Õlaimplantaadid kuuluvad hilisema tehnika alla, aga neid mõjutavad sarnased dünaamikajõud; nende väljavahetamine on peamiselt seotud tõsiste meditsiiniliste probleemidega.
Furthermore, hip, knee and shoulder replacement surgery is increasingly taking place on young people with a high life expectancy; consequently, the need for such implants to function properly over the life expectancy of the patients and to reduce revision surgery and its risks has been increased.
Peale selle tehakse üha rohkem puusa-, põlve- või õlaliigese proteesi paigaldamise operatsioone pika eelseisva elueaga noortele inimestele; järelikult on suurenenud vajadus selle järele, et nimetatud implantaadid toimiksid nõuetekohaselt patsientide kogu eluea jooksul ning vajadus vähendada kordusoperatsioone ja nendega kaasnevaid ohte.
Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be subject to particular attention and examination in order to verify the appropriateness of the clinical data available.
Konkreetsed kliinilised andmed, kaasa arvatud andmed pikaajalise toimimise kohta, ei ole puusa-, põlve- või õlaliigese proteeside puhul enne turuleviimist ja kasutuselevõtmist alati saadaval; järelikult selleks, et kindlaks teha kättesaadavate kliiniliste andmete asjakohasust tuleb erilist tähelepanu pöörata järeldustele kliiniliste andmete kohta, mille tootja on kogunud seoses kõnealuste toodete direktiivi 93/42/EMÜ I lisa jaotistes 1 ja 3 nimetatud omaduste ja toimimise alastele nõuetele vastavuse hindamisega, ning nende järelduste kontrollile.
Total joint replacements can be subject to multiple modifications following their introduction into clinical use and placing on the market, as shown by hip and knee replacements on the market.
Nagu on ilmnenud turule viidud puusa- ja põlveliigese proteeside puhul, võivad täielikud liigeseproteesid pärast kliinilisse kasutusse võtmist ja turuleviimist palju muutuda.
However, experience has shown that what appear at first sight to be minor post-marketing changes to the design of previously trouble-free replacements can lead to serious problems due to unintended consequences, which may lead to early failure and major safety concerns.
Kogemus on aga näidanud, et esmapilgul vähetähtsatena näivad turustamisjärgsed muutused varem probleemideta proteeside kavandis võivad ettekavatsematute tagajärgede tõttu tõsiseid probleeme põhjustada, see võib kaasa tuua varajase rikke ja tõsiseid ohutusprobleeme.
In order to achieve the optimal level of safety and health protection and to reduce the design related problems to the lowest level, the design dossier of hip, knee and shoulder replacements, including the clinical data used by the manufacturer to support the claimed performance and the subsequent post-marketing design and manufacturing changes should be examined in detail by the notified body before these devices are introduced in general clinical use.
Selleks, et saavutada ohutuse ja tervisekaitse optimaalne tase ning viia miinimumini proteesi kavandiga seonduvad probleemid, tuleks volitatud asutusel enne seadmete üldkliinilisse kasutusse viimist üksikasjalikult kontrollida puusa-, põlve- või õlaliigese proteeside kavandi dokumentatsiooni, sealhulgas kliinilisi andmeid, millega tootja tõendab proteeside väidetavat toimimist, turustamisjärgset kavandit ja töötlemismuutusi.
Consequently, the notified body should, under the full quality assurance system, effectively carry out an examination of the design dossier and of the changes to the approved design in accordance with point 4 of Annex II to Directive 93/42/EEC.
Sellest tulenevalt peaks volitatud asutus täieliku kvaliteedi tagamise süsteemi kohaselt läbi viima kavandi dokumentatsiooni kontrolli ja kinnitatud kavandis toimunud muudatuste kontrolli vastavalt direktiivi 93/42/EMÜ II lisa punktile 4.
For these reasons, it is necessary to proceed to the reclassification of hip, knee and shoulder total joint replacements as class III medical devices.
Nimetatud põhjustel on vaja ümber liigitada puusa-, põlve- või õlaliigese täisproteesid III klassi kuuluvateks meditsiiniseadmeteks.
It is necessary to provide for an adequate transitional period for hip, knee and shoulder total joint replacements already assessed as class IIb medical devices under the full quality assurance system of Annex II to Directive 93/42/EEC, allowing for their complementary assessment under point 4 of Annex II to the Directive.
Direktiivi 93/42/EMÜ II lisas toodud täieliku kvaliteedi tagamise süsteemi kohaselt juba IIb klassi kuuluvate meditsiiniseadmete alla liigitatud puusa-, põlve- või õlaliigese täielike proteeside jaoks on vaja kehtestada piisav üleminekuperiood, mis võimaldaks nende täiendavat hindamist nimetatud direktiivi II lisa punkti 4 alusel.
Hip, knee and shoulder total joint replacements already certified following the procedure relating to the EC type examination set out in Annex III to Directive 93/42/EEC, coupled with the procedure relating to the EC verification set out in Annex IV or the procedure relating to the EC declaration of conformity set out in Annex V to that Directive, are not affected by the present Directive as these certification schemes are the same for both class IIb and class III medical devices.
Käesolev direktiiv ei mõjuta puusa-, põlve- või õlaliigese täisproteese, mis on juba sertifitseeritud direktiivi 93/42/EMÜ III lisas sätestatud EÜ tüübihindamise menetluse ning nimetatud direktiivi IV lisas sätestatud EÜ vastavustõendamise menetluse või V lisas sätestatud EÜ vastavusdeklaratsiooni menetluse kohaselt, kuna need sertifitseerimiskavad on samad nii IIb klassi kui ka III klassi meditsiiniseadmete puhul.