natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EU) no 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 as regards pharmacovigilance (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38);
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 1027/2012, 25. oktoober 2012, seoses ravimiohutuse järelevalvega (ELT L 316, 14.11.2012, lk 38);
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1);
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 1235/2010, 15. detsember 2010, millega muudetakse inimtervishoius kasutatavate ravimite ohutuse järelevalve osas määrust (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet, ning määrust (EÜ) nr 1394/2007 uudsete ravimite kohta (ELT L 348, 31.12.2010, lk 1);
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11);
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 470/2009, 6. mai 2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 152, 16.6.2009, lk 11);
Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 adapting a number of instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the Treaty to Council Decision 1999/468/EC with regard to the regulatory procedure with scrutiny — Adaptation to the regulatory procedure with scrutiny — Part Two (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109);
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 219/2009, 11. märts 2009, millega kohandatakse teatavaid asutamislepingu artiklis 251 sätestatud menetluse kohaseid õigusakte otsusega 1999/468/EÜ kontrolliga regulatiivmenetluse osas – Kontrolliga regulatiivmenetlusega kohandamine – 2. osa (ELT L 87, 31.3.2009, lk 109);
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121); and
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1394/2007, 13. november 2007, uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta (ELT L 324, 10.12.2007, lk 121); ja
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1901/2006, 12. detsember 2006, pediaatrias kasutatavate ravimite ning määruse (EMÜ) nr 1768/92, direktiivi 2001/20/EÜ, direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta (ELT L 378, 27.12.2006, lk 1).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products, as amended by:
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/82/EÜ, 6. november 2001, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, nagu seda on muudetud
Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 adapting a number of instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the Treaty to Council Decision 1999/468/EC with regard to the regulatory procedure with scrutiny — Adaptation to the regulatory procedure with scrutiny — Part Four (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14);
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 596/2009, 18. juuni 2009, millega kohandatakse teatavaid asutamislepingu artiklis 251 sätestatud menetluse kohaseid õigusakte nõukogu otsusega 1999/468/EÜ kontrolliga regulatiivmenetluse osas – Kohandamine kontrolliga regulatiivmenetlusega – neljas osa (ELT L 188, 18.7.2009, lk 14);
Commission Directive 2009/9/EC of 10 February 2009 amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for veterinary use (OJ L 44, 14.2.2009, p. 10); and
komisjoni direktiiviga 2009/9/EÜ, 10. veebruar 2009, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 44, 14.2.2009, lk 10); ja
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2004/28/EÜ, 31. märts 2004, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58).
Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, as amended by:
Nõukogu määrus (EÜ) nr 297/95, 10. veebruar 1995, Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, nagu seda on muudetud
Council Regulation (EC) No 2743/98 of 14 December 1998 (OJ L 345, 19.12.1998, p. 3);
nõukogu määrusega (EÜ) nr 2743/98, 14. detsember 1998 (EÜT L 345, 19.12.1998, lk 3);
Commission Regulation (EC) No 494/2003 of 18 March 2003 (OJ L 73, 19.3.2003, p. 6);
komisjoni määrusega (EÜ) nr 494/2003, 18. märts 2003 (ELT L 73, 19.3.2003, lk 6);
Council Regulation (EC) No 1905/2005 of 14 November 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1);
nõukogu määrusega (EÜ) nr 1905/2005, 14. november 2005 (ELT L 304, 23.11.2005, lk 1);
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 (OJ L 93, 4.4.2008, p. 8);
komisjoni määrusega (EÜ) nr 312/2008, 3. aprill 2008 (ELT L 93, 4.4.2008, lk 8);
Commission Regulation (EC) No 249/2009 of 23 March 2009 (OJ L 79, 25.3.2009, p. 34);
komisjoni määrusega (EÜ) nr 249/2009, 23. märts 2009 (ELT L 79, 25.3.2009, lk 34);
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 (OJ L 80, 26.3.2010, p. 36);
komisjoni määrusega (EL) nr 261/2010, 25. märts 2010 (ELT L 80, 26.3.2010, lk 36);
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 (OJ L 81, 29.3.2011, p. 5);
komisjoni määrusega (EL) nr 301/2011, 28. märts 2011 (ELT L 81, 29.3.2011, lk 5);
Commission Regulation (EU) No 273/2012 of 27 March 2012 (OJ L 90, 28.3.2012, p. 11); and
komisjoni määrusega (EL) nr 273/2012, 27. märts 2012 (ELT L 90, 28.3.2012, lk 11); ja
Commission Regulation (EU) No 220/2013 of 13 March 2013 (OJ L 70, 14.3.2013, p. 1).
komisjoni määrusega (EL) nr 220/2013, 13. märts 2013 (ELT L 70, 14.3.2013, lk 1).
Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 194, 25.7.2009, p. 7).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 668/2009, 24. juuli 2009, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1394/2007 mikroettevõtete, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete arendatud uudsete ravimite kvaliteedi- ja mittekliiniliste andmete hindamise ja sertifitseerimise osas (ELT L 194, 25.7.2009, lk 7).
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as amended by:
Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi, nagu seda on muudetud
Commission Regulation (EU) No 758/2010 of 24 August 2010 (OJ L 223, 25.8.2010, p. 37);
komisjoni määrusega (EL) nr 758/2010, 24. august 2010 (ELT L 223, 25.8.2010, lk 37);
Commission Regulation (EU) No 759/2010 of 24 August 2010 (OJ L 223, 25.8.2010, p. 39);
komisjoni määrusega (EL) nr 759/2010, 24. august 2010 (ELT L 223, 25.8.2010, lk 39);
Commission Regulation (EU) No 761/2010 of 25 August 2010 (OJ L 224, 26.8.2010, p. 1);
komisjoni määrusega (EL) nr 761/2010, 25. august 2010 (ELT L 224, 26.8.2010, lk 1);
Commission Regulation (EU) No 890/2010 of 8 October 2010 (OJ L 266, 9.10.2010, p. 1);
komisjoni määrusega (EL) nr 890/2010, 8. oktoober 2010 (ELT L 266, 9.10.2010, lk 1);
Commission Regulation (EU) No 914/2010 of 12 October 2010 (OJ L 269, 13.10.2010, p. 5);
komisjoni määrusega (EL) nr 914/2010, 12. oktoober 2010 (ELT L 269, 13.10.2010, lk 5);
Commission Regulation (EU) No 362/2011 of 13 April 2011 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 26);
komisjoni määrusega (EL) nr 362/2011, 13. aprill 2011 (ELT L 100, 14.4.2011, lk 26);
Commission Regulation (EU) No 363/2011 of 13 April 2011 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 28);
komisjoni määrusega (EL) nr 363/2011, 13. aprill 2011 (ELT L 100, 14.4.2011, lk 28);
Commission Implementing Regulation (EU) No 84/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 1);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 84/2012, 1. veebruar 2012 (ELT L 30, 2.2.2012, lk 1);
Commission Implementing Regulation (EU) No 85/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 4);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 85/2012, 1. veebruar 2012 (ELT L 30, 2.2.2012, lk 4);
Commission Implementing Regulation (EU) No 86/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 6);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 86/2012, 1. veebruar 2012 (ELT L 30, 2.2.2012, lk 6);
Commission Implementing Regulation (EU) No 107/2012 of 8 February 2012 (OJ L 36, 9.2.2012, p. 25);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 107/2012, 8. veebruar 2012 (ELT L 36, 9.2.2012, lk 25);
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2012 of 13 February 2012 (OJ L 40, 14.2.2012, p. 2);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 122/2012, 13. veebruar 2012 (ELT L 40, 14.2.2012, lk 2);
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2012 of 13 February 2012 (OJ L 40, 14.2.2012, p. 4);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 123/2012, 13. veebruar 2012 (ELT L 40, 14.2.2012, lk 4);
Commission Implementing Regulation (EU) No 201/2012 of 8 March 2012 (OJ L 71, 9.3.2012, p. 37);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 201/2012, 8. märts 2012 (ELT L 71, 9.3.2012, lk 37);
Commission Implementing Regulation (EU) No 202/2012 of 8 March 2012 (OJ L 71, 9.3.2012, p. 40);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 202/2012, 8. märts 2012 (ELT L 71, 9.3.2012, lk 40).
Commission Implementing Regulation (EU) No 221/2012 of 14 March 2012 (OJ L 75, 15.3.2012, p. 7);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 221/2012, 14. märts 2012 (ELT L 75, 15.3.2012, lk 7);
Commission Implementing Regulation (EU) No 222/2012 of 14 March 2012 (OJ L 75, 15.3.2012, p. 10);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 222/2012, 14. märts 2012 (ELT L 75, 15.3.2012, lk 10);
Commission Implementing Regulation (EU) No 436/2012 of 23 May 2012 (OJ L 134, 24.5.2012, p. 10);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 436/2012, 23. mai 2012 (ELT L 134, 24.5.2012, lk 10);
Commission Implementing Regulation (EU) No 466/2012 of 1 June 2012 (OJ L 143, 2.6.2012, p. 2);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 466/2012, 1. juuni 2012 (ELT L 143, 2.6.2012, lk 2);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 (OJ L 336, 8.12.2012, p. 14);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1161/2012, 7. detsember 2012 (ELT L 336, 8.12.2012, lk 14);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 (OJ L 338, 12.12.2012, p. 20);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1186/2012, 11. detsember 2012 (ELT L 338, 12.12.2012, lk 20);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 (OJ L 340, 13.12.2012, p. 35);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1191/2012, 12. detsember 2012 (ELT L 340, 13.12.2012, lk 35);
Commission Implementing Regulation (EU) No 59/2013 of 23 January 2013 (OJ L 21, 24.1.2013, p. 21);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 59/2013, 23. jaanuar 2013 (ELT L 21, 24.1.2013, lk 21);
Commission Implementing Regulation (EU) No 115/2013 of 8 February 2013 (OJ L 38, 9.2.2013, p. 11.);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 115/2013, 8. veebruar 2013 (ELT L 38, 9.2.2013, lk 11);
Commission Implementing Regulation (EU) No 116/2013 of 8 February 2013 (OJ L 38, 9.2.2013, p. 14);
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 116/2013, 8. veebruar 2013 (ELT L 38, 9.2.2013, lk 14);
Commission Implementing Regulation (EU) No 394/2013 of 29 April 2013 (OJ L 118, 30.4.2013, p. 17); and
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 394/2013, 29. aprill 2013 (ELT L 118, 30.4.2013, lk 17); ja
Commission Implementing Regulation (EU) No 406/2013 of 2 May 2013 (OJ L 121, 3.5.2013, p. 42).
komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 406/2013, 2. mai 2013 (ELT L 121, 3.5.2013, lk 42).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
Komisjoni määrus (EL) nr 488/2012, 8. juuni 2012, millega muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 658/2007, mis käsitleb rahatrahve teatavate kohustuste rikkumise eest seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel antud müügilubadega (ELT L 150, 9.6.2012, lk 68).
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products, as amended by Commission Regulation (EU) No 712/2012 of 3 August 2012 amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 209, 4.8.2012, p. 4).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 1234/2008, 24. november 2008, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist, nagu seda onmuudetud komisjoni määrusega (EL) nr 712/2012, 3. august 2012, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1234/2008, mis käsitleb inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite müügilubade tingimuste muudatuste läbivaatamist (ELT L 209, 4.8.2012, lk 4).
Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013 of 7 March 2013 on the selection of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to additional monitoring (OJ L 65, 8.3.2013, p. 17).
Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 198/2013, 7. märts 2013, täiendava järelevalve alla kuuluvate inimtervishoius kasutatavate meditsiinitoodete tuvastamiseks valitava sümboli kohta (ELT L 65, 8.3.2013, lk 17).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 469/2009, 6. mai 2009, ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta (kodifitseeritud versioon) (ELT L 152, 16.6.2009, lk 1).
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products (OJ L 109, 30.4.2009, p. 10).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/35/EÜ, 23. aprill 2009, ravimites lubatud värvainete kohta (ELT L 109, 30.4.2009, lk 10).
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121), as amended by Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1394/2007, 13. november 2007, uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta (ELT L 324, 10.12.2007, lk 121), nagu seda onmuudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 1235/2010, 15. detsember 2010 (ELT L 348, 31.12.2010, lk 1).
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 658/2007, 14. juuni 2007, mis käsitleb rahatrahve teatavate kohustuste rikkumise eest seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 alusel antud müügilubadega (ELT L 155, 15.6.2007, lk 10).
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1901/2006, 12. detsember 2006, pediaatrias kasutatavate ravimite ning määruse (EMÜ) nr 1768/92, direktiivi 2001/20/EÜ, direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta (ELT L 378, 27.12.2006, lk 1), nagu seda on muudetud
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1); and
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 469/2009, 6. mai 2009 (ELT L 152, 16.6.2009, lk 1), ja
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1902/2006, 20. detsember 2006 (ELT L 378, 27.12.2006, lk 20).
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 6).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 507/2006, 29. märts 2006, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 reguleerimisalasse kuuluvate inimtervishoius kasutatavate ravimite tingimustega müügiloa kohta (ELT L 92, 30.3.2006, lk 6).
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 329, 16.12.2005, p. 4).
Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, 15. detsember 2005, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 726/2004 mikro-, väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate poolt Euroopa Ravimiametile lõivu maksmise ja Euroopa Ravimiametilt haldusabi saamise eeskirjad (ELT L 329, 16.12.2005, lk 4).
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p. 44), as amended by Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/10/EÜ, 11. veebruar 2004, mis käsitleb keemiliste ainetega katsete tegemisel heade laboritavade põhimõtete rakendamist ja nende rakendamise tõendamist puudutavate õigusnormide ühtlustamist (ELT L 50, 20.2.2004, lk 44), nagu seda on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 219/2009, 11. märts 2009 (ELT L 87, 31.3.2009, lk 109).
Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (OJ L 50, 20.2.2004, p. 28) as amended by Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2004/9/EÜ, 11. veebruar 2004, heade laboritavade inspekteerimise ja kontrollimise kohta (ELT L 50, 20.2.2004, lk 28), nagu seda on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 219/2009, 11. märts 2009 (ELT L 87, 31.3.2009, lk 109).
Council Regulation (EC) No 953/2003 of 26 May 2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines (OJ L 135, 3.6.2003, p. 5), as amended by:
Nõukogu määrus (EÜ) nr 953/2003, 26. mai 2003, teatavate võtmetähtsusega ravimite Euroopa Liidu turule kaubandusliku levitamise vältimise kohta (ELT L 135, 3.6.2003, lk 5), nagu seda on muudetud
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 (OJ L 326, 29.10.2004, p. 22); and
komisjoni määrusega (EÜ) nr 1876/2004, 28. oktoober 2004, (ELT L 326, 29.10.2004, lk 22); ja
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 (OJ L 267, 12.10.2005, p. 19).
komisjoni määrusega (EÜ) nr 1662/2005, 11. oktoober 2005 (ELT L 267, 12.10.2005, lk 19).
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1), as amended by Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 141/2000, 16. detsember 1999, harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT L 18, 22.1.2000, lk 1), nagu seda on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 596/2009, 18. juuni 2009 (ELT L 188, 18.7.2009, lk 14).
Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems (OJ L 40, 11.2.1989, p. 8).
Nõukogu direktiiv 89/105/EMÜ, 21. detsember 1988, mis käsitleb inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvust ja nende hõlmamist siseriiklike tervisekindlustussüsteemidega (EÜT L 40, 11.2.1989, lk 8).
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34), as amended by:
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001, liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34), nagu seda on muudetud
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1); and
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1901/2006, 12. detsember 2006 (ELT L 378, 27.12.2006, lk 1); ja
Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14).
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 596/2009, 18. juuni 2009 (ELT L 188, 18.7.2009, lk 14).